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诺氟沙星胶囊

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诺氟沙星胶囊相关的论坛

  • 诺氟沙星胶囊的含量,相信大家都做过把

    诺氟沙星胶囊的含量,相信大家都做过把实验过程中应该注意什么呢?药典说用500ml的容量瓶,是这么做的吗?溶解用什么方法,加入0.1mol/l的盐酸后振摇溶解,还需超声不?

  • 诺氟沙星和氧氟沙星分不开

    实验室采用3.4ml磷酸 三乙胺调pH=2.4可是这样的话,走混标工作液的时候,诺氟沙星和氧氟沙星是分不开的,怎么办?? 有谁知道?

  • 【求助】氧氟沙星和诺氟沙星的测定!

    大家好: 我们的养殖场使用的氧氟沙星我们却在蛋中检测出诺氟沙星请大家分析一下原因,我们是用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]检测的。谢谢!

  • 【资料】烟酸诺氟沙星工艺验证方案

    烟酸诺氟沙星工艺验证方案[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=188254]烟酸诺氟沙星工艺验证方案.rar[/url]

  • 【求助】喹诺酮类原料药 诺氟沙星 质谱溶剂

    各位达人:喹诺酮类原料药 诺氟沙星(mp218--224℃) 药典描述 本品在DMF中略溶,在水或乙醇中极微溶,在醋酸、盐酸或氢氧化钠中易溶,我咨询了一个老师,说用DMF不能做溶剂,因为会分解,真的么?那么采用什么做溶剂好呢?

  • 让“铬毒胶囊”无处遁形---XRF快速甄别,ICP\AAS精准分析

    让“铬毒胶囊”无处遁形---XRF快速甄别,ICP\AAS精准分析

    “铬超标空心胶囊”经媒体曝光,引起社会聚焦。天瑞仪器长期致力于环保健康与食品安全领域的检测方法研究,并在第一时间,针对“铬毒胶囊检测”展开广泛而深入的调研。目前,已形成解决方案。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/04/201204201655_362535_2090336_3.jpg 媒体曝光毒胶囊引关注 连日来,央视《每周质量报告》曝光国内9家药企的13种产品采用了铬超标的空心胶囊,在国内引起轩然大波。“毒胶囊”成为社会关注的焦点。 据报道,一些药用胶囊生产厂采用工业明胶作为药用胶囊原料,而工业明胶则是由皮革的下脚料中获得。皮革在工业加工鞣制时,往往会导致铬残留,这种鞣制过的含铬革皮废料俗称“蓝矾皮”。使用“蓝矾皮”加工的工业明胶,铬含量往往超标。 铬是一种重金属元素,根据价态不同,分为三价铬和六价铬。三价铬是人体必需的微量元素,但如长期大量摄入,容易得糖尿病、高血压等疾病。六价铬是有毒元素,会损害皮肤和呼吸消化系统,导致皮炎、咽炎、气管炎、肠胃疾病等,严重的会导致肾功能衰竭,甚至癌症。 “铬毒”胶囊最终流入药企,并被制成诺氟沙星、阿莫西林等常用药售予患者。其危害不言而喻。 药用胶囊必须检测重金属 据悉,2010年版《中国药典》对明胶空心胶囊有明确规定:生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准,且出厂前必须检测铬、铅、砷、锰、镉等重金属含量。 按照QB/T 4087-2010《食用明胶》行业标准,食用明胶应使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。而国标GB6783-94《食品添加剂-明胶》,亦明文规定了食用明胶含量:食用明胶分为A、B、C三类,A类为国际先进水平,对于铬的限量为A类1mg/kg;B类为国际一般水平,C类为合格产品,对铬的限量均为2mg/kg。 此次被曝光的13中铬超标空心胶囊产品中,铬含量最高达181.54mg/kg,超出国标限制90余倍。 分析仪器使毒胶囊无处遁形 针对当前备受关注的“铬毒胶囊”事件,天瑞仪器快速反应,期望为各大药品监管部门、制药企业提供及时、有效的解决方案。 天瑞仪器应用研发中心长期致力于环保健康与食品安全领域的检测方法研究,在“毒胶囊”事件曝光的第一时间,抽选市面上三款胶囊类样品进行测试,并形成完整解决方案。 “EDX 1800B X射线荧光光谱仪”可实现药用胶囊中铬含量的快速检测。其元素分析范围为从硫(S)到铀(U),分析检出限可达1ppm,具备无损、快速、操作简便等优势。 “ICP2000单道扫描式原子发射光谱仪”及“AAS6000火焰原子吸收分光光度计”可实现对药用胶囊中痕量铬的精确分析。其高灵敏度、低检出限等特征,完全可应用于明胶中铬元素的精确分析。 如果您需要明胶重金属分析的解决方案,请致电天瑞客服热线:800-9993-800。

  • 如何区分软胶囊和硬胶囊的优点

    胶囊的壳一般是明胶,胶囊到了胃中大约15分钟可以崩解成非常细的东西!一般不提倡除去囊壳,除非是婴儿或是吞咽功能不好的老人!不会有药效上面的区别! 胶囊剂: 胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。空胶囊一般均以明胶为主要原料,但近年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、PVA、变性明胶以及其他高分于材料制成,以改变其溶解性或达到肠溶的目的。 胶囊剂具有下列特点: ①可掩盖药物不适的苦味及臭味,使其整洁、美观、容易吞服。 ②药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时可不加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放药物,呈效较丸、片剂快,吸收好。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服100mtg,6例服胶囊剂者,平均在1.5h血中浓度达到高峰,为6g/ml;另6例服片剂者,平均在2.5h血中浓度才达到高峰,且只有3.5μg/m1。 ③提高药物稳定性。如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而提高其稳定性。 ④能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,可制成胶囊剂,如将牡荆油制成胶丸剂(软胶囊剂)。又如服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好。 ⑤可定时定位释放药物。如将药物先制成颗粒,然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊中即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者,可制成肠溶性胶囊。也可制成直肠用胶囊供直肠给药。 但是,必需注意,凡药物的水溶液或稀乙醇溶液,均不宜填充于胶囊中,因易使胶囊溶化,易溶性药物和刺激性较强的药物,均不宜制成胶囊剂,因胶囊剂在胃中溶化时,由于局部浓度过高而刺激胃粘膜。风化药物可使胶囊软化,潮解药物可使胶囊过分干燥而变脆,都不宜作胶囊剂。 胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类: 硬胶囊剂:系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形,由上下配套的两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量的大小而选用。 软胶囊剂:又称胶丸剂,系将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。但因制备方法不同,又可分两种:用压制法制成的,中间往往有压缝,故称有缝胶丸;用滴制法制成的,呈圆球形而无缝,则称无缝胶丸。 另外,还有一类在胃液中不溶,仅在肠液中溶化、吸收的胶囊,称为肠溶胶囊。 胶囊在胃中消化的特别快,吃胶囊类药时吞的时候低头吞,好服用。

  • 【讨论】有的胶囊含量测定没说要研细,结果不平行

    前一段时间做了几批盐酸左氧氟沙星,有片剂也有胶囊剂,结果是片剂都很平行,而胶囊呢,两个样间差的有点多我估计是在取样是只是混匀而没有研磨于是重新取样研磨,结果平行了从中我看出药典太不严格,有的要求研细,有的没要求,而盐酸左氧氟沙星胶囊就没要求而且最好超声,这个没做过比较我是学中药的,刚做西药,不太了解西药的检验规程,确实和中药不太一样

  • 胶囊出问题,就剥了胶囊吃!你会吗?

    杭州老太太担心问题胶囊,于是选择“生吞活剥”  剥开胶囊吞药粉,灼伤食道  医生解释,胶囊壳可以维持药效或保护食道和呼吸道,并非可有可无  家住松木场的黄老太这段时间有点感冒,吃的药有抗生素也有感冒药,都是胶囊装的。昨天早上,她照常服药的时候,突然想起这两天闹得沸沸扬扬的“问题胶囊”,不知道自己服的胶囊有没有问题?于是,她把胶囊一颗颗拧开,捏着鼻子直接往下吞药粉。  吞完感冒药再吞抗生素的时候,糟了,黄老太被呛得一阵猛咳,而且嗓子眼里火辣辣的,喝了一大杯温水,喉咙还是不舒服。她赶紧到杭州市中医院去看医生。  消化科门诊医生为黄老太检查,发现她的食道被药粉灼伤了,还好情况不算很严重。  胶囊壳到底是不是可有可无的呢?眼下很多人把保健品磨粉灌进胶囊,这种做法靠不靠谱?记者就这些读者关心的问题请教了杭城几家医院的专家。  舍弃胶囊壳直接吞药粉,不可取  杭州市中医院消化科王小奇主任说,“问题胶囊”铬超标的消息曝光后,不少患者都对胶囊药品有了排斥心理,很多人觉得胶囊壳本身没有疗效,如今又出现了质量问题,干脆舍弃胶囊壳直接吞药粉。“其实,药品做成片剂、冲剂或是胶囊装的,都有它的道理,胶囊壳并不是可有可无的东西。”  胶囊是药物的一种剂型,与片剂相比,胶囊在胃肠液中分散快、吸收好,胶囊壳可保护药物免受湿气和氧化作用。  王小奇说,药物作成胶囊主要出于几种考虑:  一是有些药物对食道和胃粘膜有刺激作用,甚至可能造成灼伤;二是药品的口感不好、易吸入气管引起呛食,或是在口腔中易被唾液分解。这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了食道和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物有效成分流失或浪费,减低药效。  另外,有些胶囊是肠溶胶囊,它的作用是作为保护壳一路保送药物进入肠道,让药物成分避开胃酸分解,安全到达肠道才能被有效吸收。还有些胶囊属于缓释胶囊,可以延长药物成分的释放时间,让药效更加稳定。  “所以,不分青红皂白丢了胶囊壳直接吞药粉,并不可取。”王小奇说。你现在还在吃着胶囊类的药品吗?你有没有剥开胶囊吃药的想法??

  • 研发和注册--常见硬胶囊剂型的要求

    硬胶囊:包括制粒、干燥、整粒、装囊、包装等工序。制粒、干燥、整粒:参照颗粒类项下的要求;装囊:胶囊装量、胶囊规格,并控制装量差异;粉末直接装囊:考察粉末的粒度、引湿性与流动性等是否适宜直接装囊。

  • 迪马检测“毒胶囊”有啥高招?

    据说,迪马提供的检测方案可以从老酸奶中区分出食用明胶和工业明胶,那么对于“毒胶囊”,这种方法是否有效呢? 如果能从胶囊中区分出使用明胶和工业明胶,岂不是更好?而且,也就不用测“铬”这个指标性有害成分了。

  • 【分享】软胶囊技术资料

    软胶囊特点:软胶囊剂型是指继片剂、硬胶囊、针剂等后发展起来的一种新剂型,能将油状功能性物质、功能性物质溶液或功能性物质粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。软胶囊具有可以掩盖不良气味,减少刺激性,稳定性高,抗氧化,服用方便,生物利用度高等特点。软胶囊剂的优势在于:1. 崩解后在肠道内直接吸收、无须溶解过程,吸收快2. 软胶囊含量准确3. 生物利用度高,减少患者的服用剂量4. 功能物质稳定性好,不易氧化和吸潮5. 密封性好,遮盖药物的不良气味6. 服用翻遍,外观美观,受人欢迎另外,软胶囊还可以根据不同需要生产成各种不同的,受人欢迎的颜色和形状,以达到稳定功能性成分和易于辨识品种或予以顾客精神欣慰的目的。目前,国内生产的软胶囊剂型从临床上可以分为咀嚼型软胶囊、结肠荣软胶囊、肠荣软胶囊、速溶型软胶囊、口服胃溶软胶囊、缓释型软件囊、骨架软胶囊、包衣软胶囊、速效软胶囊、还有外用直肠胶囊、阴道胶囊以及眼用、皮肤用、耳鼻使用的管状软胶囊等.软胶囊制备工艺1. 软胶囊壳的性质和要求:软胶囊壳中所含成分中主要包括明胶,增塑剂、附加剂等物质。明胶的质量除符合药典的要求外,还应符合凝胶强度(冻力)及粘度等项要求如冻力130―220Bloom粘度为8-12度,对吸湿性强的药物,宜采用冻力强度低的明胶。遮蔽剂主要用二氧化钛,其用量为每千克明胶用2―12克。可加入调味剂如5%蔗糖,能增加甜味,可口嚼,并调节硬度。防腐剂用对羟基苯甲酸甲脂(1.6%)及对羟基苯甲酸并酯(0.04%)的混合物,囊壳干燥后含有一定量水分,一般为8%--14%。胶壳软硬度与干明胶、增塑剂之间的重量比例直接有关。常规产品一般按照甘油:明胶=30―40:100来制备,个别化妆品使用甘油:明胶=50―60:100来制备。如甘油:明胶=25:100时,得到的干燥后的产品(14%含水量)非常硬,甚至于比硬胶囊还坚硬厚实的多;若干油:明胶=60:100时,产品(14%含水量)在一定时间内可以保持较软的状态。调整好两者之间和其他辅料等比例关系是非常重要的。化妆品的包封材料大多为高分子有机物,常用的有明胶、阿拉伯树胶、黄旗胶、琼脂等天然产物及聚丙烯、聚乙丙烯等合成高分子明胶的溶解方法 通常使用300―1000升槠基溶胶罐,夹层使用热水或蒸汽,个别有使用电热加热形式的。溶胶罐密封盖上配观察室镜和灯镜,真空压力表、安全阀、温度计等。单项搅拌和双向搅拌都可以。真空系统一般配备130―2000帕的真空泵。上部投料下不出料。随着工艺改进,使用自动称量溶胶罐进行溶胶已经成为趋势。2. 软胶囊内容物的性质和要求软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用液体药物或混悬液,也可以填充固体药物。 软胶囊中填充固体药物的混悬也是比较常见的,其中的药物粉末至少过80目筛。混悬液的分散介质或PEG400,还应加入助悬剂,对于油性基质加入的助悬剂为2―10%石蜡混合物;对于非油性基质,常采用1-15%PEG6000。在压丸过程中需要不断的搅拌,是装量精确度提高,含量均匀度亦可保持在1-2%以内。1)水溶性内容物水溶性内容物需要借助于固体分散技术,可以将功能性物质经冻干法制成粉末,在分散到分子量为400―4000的PEG中形成淤浆体,然后在用明胶包覆成软胶囊。以PEG400制成的软胶囊由于其干燥过程比较快,时间过长会使胶壳破裂,过短则会造成储存期软胶囊渗漏。另外,PEG400对胶壳有硬化作用,加入5―10%的甘油或丙二醇可使硬度降低并改善PEG400对胶壳的溪水作用。如果是使用2%或3%的PEG600或PVP30代替 PEG400时,可以阻止40摄氏度以下的温度依赖溶胶变性。 2)非水溶性内容物难溶于水的药物用油(常用植物油)分散溶解,加入表面活性剂或其他吸收促进剂后制成软胶囊,其中的药物是以分子状态分散于油中,在体内油相因表面活性剂的作用,自发形成乳剂,经淋巴进入血液,不受首过效应的影响,因而产生较高的生物利用度。使用聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性剂,制成软胶囊剂可达到高效的而且具有较高的安全性,例如红霉素硬脂酸酯加入聚甘油酯后其生物利用度也较普通制剂高若干倍。3. 软胶囊的崩解影响软胶囊崩解时限的因素很多,如内容物的组成和性质,明胶的勃鲁姆(bloom)力,胶壳组分、含水量、厚度及加工储存条件等都可能影响崩解。最近几年,在国内根据不同的实验方法的出入下结论:1)勃鲁姆(bloom)力越低,溶解速率越高;反之勃鲁姆(bloom)力越高溶解速率越低2)由较薄的胶皮制备的胶囊由较快的表观溶解度3)在标准软胶囊配方中添加1%的酸式盐和无机酸,有机酸可以引起溶解速率常数的最大变化,这可能是由于明胶中多肽酶的酸解所致。也有报道说由于内容物中醛类和碱性物质能使明胶鞣化,如添加1%丁二烯酸或10% 柠檬酸和6%山梨醇(甘油20%)或10%山梨醇可以增进焦渴的溶解性或有助于防止明胶鞣化。另外,软胶囊中含有的防腐剂、脂肪类物质和聚乙烯类化合物,如聚乙二醇、聚乙二醇醚、脂肪醇或酚、聚氧乙烯甘油和非离子表面活性剂(吐温、不饱和脂肪酸酯等),会发生自氧化反应形成醛,是明胶鞣化。PEG中极易含有甲醛和乙醛,使用时有必要检查其含醛量。在PEG中加入5%-10%的甘油或丙二醇可以减少硬化作用,加入焦亚硫酸钠或甘氨酸可以减少醛类物质含量。注意:甘油和山梨醇两种增塑剂能增大明胶自氧化作用,但不会诱导PEG中醛类物质的产生。低分子醛类对崩解影响较大,而明胶自氧化胶联队崩解影响较小。软胶囊崩解迟缓现象是两种现象综合作用的结果。4)在胶液中加入5%明胶量的PEG-400可以缩短崩解时间。5)胶壳的含水量与崩解时间成正比。当胶壳的含水量由20%降到10%左右时,崩解时间可缩短一半。6)明胶的氧化加速胶壳的老化,在胶液或内容物中加入少量的抗氧化剂如甘氨酸或焦亚硫酸钠等可以算段崩解时间。7)在37―40 度时胶壳存在一个胶原胶束变性的临界温度,如长期处于40度时,崩解时间明显延长8)在软胶囊中加入环糊精可改善软胶囊的崩解9)胶壳含水量9%的胶囊适于口服,在胃肠道中易溶解10)强烈的紫外线或可见光照射会加快明胶变化,导致体外溶出速率降低。如光照同时湿度较高,且明胶胶囊中含色素时该影响尤其显著。

  • 胶囊除了补铬,居然也补钙,真是营养丰富呀

    皮制明胶用的是动物皮,经浸泡取头层胶质物制作;骨制明胶则采用动物骨头熬制而成,明胶厂再度受老百姓的拷问,既然“皮革胶囊”有毒,“骨制胶囊”是否又存在呢?而更有甚者,用废品收购站收集的骨头做明胶,一到夏天我们这方圆几公里的苍蝇几乎都是从他们那出来的,就算是新鲜的骨头也干净不到哪去。胶囊除了补铬,居然也补钙,小小胶囊,还有多少不为人知的秘密?

  • 微胶囊的作用

    [b]微胶囊[/b]是以天然的或合成的高分子材料为壁材,将液体、固体或气体包囊所形成的一种具有半透性或密封囊膜的一种[b]微型胶囊[/b]的技术。通过对物质进行[b]微胶囊[/b]化可以实验许多目的:1可改善被包裹物质的物理性质如颜色、外观、静观密度、溶解性;提高物质的稳定性;2改善被包裹物质的反应活性、耐久性、压敏性、热敏性和光敏性;3屏蔽气味;4使药物具有靶向功能、缓释功能等。鉴于[b]微胶囊[/b]化带来的巨大优越性,所以[b]微胶囊[/b]技术目前已经在医药、农业和化工等方面得到广泛的应用。

  • 毒胶囊”事件死灰复燃,空心胶囊中金属铬检测要点

    两年前,央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》,曝光河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。2014年9月2日,宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件,短短5个月,对外出售了高达9000万粒。http://www.drugnet.com.cn/Home/DetailsPage/18425毒胶囊事件又死灰复燃,我们在唾弃这些黑心不法分子的同时,也要积极行动起来,提醒我们的客户,特别是药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业,加强对所生产产品进行全项检验的能力,选用高级别的酸,标液及定容耗材。详见:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101341/s476300.htm

  • 微胶囊技术的原理及结构

    [align=left][b][color=#ff6600]微胶囊技术的原理:[/color][/b][/align][b]微胶囊技术[/b]就是将固体、液体或者气体包裹在一个微小密闭的胶囊之中。具体来说是指将某一目的物(芯或内相)用各种天然的或合成的高分子化合物连续薄膜(壁或外相)完全包覆起来,而对目的物的原有化学性质丝毫无损,然后逐渐地通过某些外部刺激或缓释作用使目的物的功能再次在外部呈现出来,或者依靠囊壁的屏蔽作用起到保护芯材的作用。[b][color=#ff6600]微胶囊结构 [/color][/b]微胶囊的直径一般为 1~500μm,囊壁厚度为0.5µ m~150µ m,囊壁在一定程度下能够控制所包裹芯材的释放。从微胶囊的结构来分,可分为芯材和壁材均为连续相的微胶囊和壁材为连续相而芯材为非连续相的微胶囊。从芯材的透性来分,可分为不透和半透微胶囊,半透微胶囊一般也称为缓释型微胶囊。微胶囊的体积小,比表面积大,不利于包埋的香精在口腔中的缓慢释放。改变壁材的性质可以使芯材物质在一事实上环境条件下即刻释放出来,也能够以特定的速度在一段时间内逐渐释放出来,以达到释放速率的目的。常用的缓释型胶囊的制备方法主要有原位聚合法、凝聚法、分子包埋法和喷雾干燥法。

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