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牛黄蛇胆川贝液

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  • 标准缺失下的牛黄"乱象":成分检测无依据
    长期困扰中药界的“一药两方”,甚至“一药多方”的含牛黄品种问题,将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日,国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号(医药卫体238号)提案的答复》中明确表示,正在编撰的2010版《中国药典》,对禁止使用人工牛黄的品种,将增加猪去氧胆酸和游离胆红素的检查。   加上之前国家食品药品监管局答复湖北省食品药品监管局《关于对含牛黄及其代用品使用品种剂型界定的复函》的意见,届时,含牛黄品种的中成药生产中“李代桃僵”的使用人工牛黄的行为将得到彻底杜绝。   标准缺失下的牛黄“乱象”:成分检测无依据   我国现有4500种中成药,其中约有650种含有牛黄,每年牛黄的需要量约500吨左右,但是,由于牛黄一直靠农户宰杀取得,我国每年自产的天然牛黄还不足1吨。牛黄的需求一直依赖进口,2002年,为防止疯牛病通过用药途径传入,国家决定禁止进口牛源性材料制备中成药,使得天然牛黄资源更为匮乏,导致天然牛黄价格不断攀升。   在市场竞争激烈和利益驱使的双重挤压下,部分药品生产企业在生产含牛黄品种的中成药时,铤而走险,将牛黄以人工牛黄进行代替。   企业之所以敢于这样胆大妄为,关键在于牛黄缺乏相应的检测标准。   据了解,2005年版《中国药典》(一部)收载含牛黄中成药品种共45个。在45个品种中:有1个品种对胆酸成分进行了含量测定 有29个品种对胆酸进行了薄层色谱鉴别(其中,有3个品种同时对去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别,有1个品种同时对鹅去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别,有4个品种同时对猪去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别) 有1个品种采用糠醛法对牛黄进行检测 有14个品种无任何牛黄检测方法。《卫生部药品标准中药成方制剂》(1997年)收载的250个含牛黄(人工牛黄)品种,《新药转正标准》收载的22个含牛黄(人工牛黄)品种,《国家中成药标准汇编》(2002年)中成药地方标准上升国家标准收载的56个含牛黄(人工牛黄)品种,合计328个含牛黄(人工牛黄)品种。其中,有胆酸或胆红素含量测定的有11个(其中同时有薄层鉴别的品种有7个)品种 有胆酸类薄层鉴别的有94个品种 糠醛等理化鉴别反应的有35个品种 无任何牛黄鉴别检测项目的有188个品种。   2004年,为保证公众用药安全,国家食品药品监管局在《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》(国食药监注[2004]21号)明确规定国家药品标准处方中42个含牛黄的临床急重病症用药品种和国家批准的含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量使用,但不得以人工牛黄替代。2005年,根据实际情况,国家食品药品监管局对《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》进行调整,将原名单中的42个品种调整为38个。   “但是,相关的标准却没有进行明确,《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》所列品种的法定质量标准中,对牛黄功效性成分胆红素的含量测定却一个也没有 对天然牛黄及三个代用品中均有的胆酸成分要求含量测定的,只有一个品种(灵宝护心丹) 对胆酸(或去氧胆酸)要求进行薄层色谱鉴别的有16个品种。另外,有3个品种要求采用糠醛法等理化方法检测处方中的牛黄成分,有24个品种没有任何牛黄检测项目。”河北省某药品生产企业负责人这样解释道。   这无疑为不法企业的制假售劣提供了可乘之机。相关研究机构曾对7个厂家的安宫牛黄丸进行胆红素含量测定,结果发现这些产品中胆红素含量最高为37.9mg/丸,最低为0.72mg/丸,两者相差52倍。对3个厂家的牛黄清心丸进行胆红素含量测定,发现最高为0.1634mg/丸,最低为0.0273mg/丸,两者相差近6倍。   政策冲突中的市场尴尬:标准打架欠统一   业内人士反映,困扰含牛黄品种中成药质量的除标准欠缺外,相关政策配套不到位也是一个重要因素。   据了解,《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》仅仅规定了品种名称,对剂型却没有明确界定,导致同一产品在剂型不一样的情况下使用不同牛黄的局面。例如:大活络丸、安宫牛黄丸、万氏牛黄清心丸、梅花点舌丸、回春丹等必须使用天然牛黄、培植牛黄或体外培育牛黄,但大活络胶囊(部颁新药转正52册)、安宫牛黄片(部颁中药14册)、安宫牛黄栓(部颁新药转正51册)、万氏牛黄清心片(地标升国标)、梅花点舌片(地标升国标)、梅花点舌胶囊(部颁新药转正41册)、回春散(地标升国标)等产品标准“处方”项下为“人工牛黄”,大大降低了含牛黄名方名药的治疗功效。   为规范药品生产,国家食品药品监管局2007年在《关于对牛黄及其代用品使用品种剂型界定的复函》中,明确指出,“对于依据国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种改剂型或改变用药途径的新药,可将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代。”也就是说上述大活络胶囊、安宫牛黄片、安宫牛黄栓、万氏牛黄清心片等品种必须依规定使用牛黄、培植牛黄、体外培养牛黄。   但是,市场上含牛黄成分的中成药依然“鱼龙混杂”:不同厂家生产的安宫牛黄丸价格差别极大,有的2.5元/粒,有的8.8元/粒,高的甚至230元/粒。那些低价格的安宫牛黄丸绝对使用的是人工牛黄。湖北某企业的质量负责人说,自2002年我国禁止进口牛源性材料制备中成药以来,使用天然牛黄或者培植牛黄、体外培育牛黄投料,按目前生产企业的工厂成本、销售成本、销售利润等计算,安宫牛黄丸成本不低于60元。   “企业敢于造假主要在于中成药质量标准控制体系不完善。”这位业内人士介绍,近年来,为完善中成药尤其是含名贵中药材品种的中成药的质量标准,部分全国人大代表、政协委员多次在会议期间提出建议、提案,要求国家相关管理部门在完善中成药质量标准的同时,加强对含贵重药材的中成药品种的监管,以确保公众用药安全、有效。   政协十一届全国委员会第二次会议期间,肖红等六名全国政协委员对于完善含牛黄类中成药的质量标准提出建议。建议国家有关部门加强对含牛黄中成药中相关成分的测定,杜绝药品生产中的造假行为。   安全名义下的法律行动:剑锋犀利指向偷工减料   据了解,针对近年来出现的药害事件,国家食品药品监管局采取一系列加强药品生产监督管理的新措施、新方法。在全国范围内推广实施的派驻监督员制度和质量授权人制度,对规范药品生产行为,加强药品监管起到了积极作用。   同时,部分省级食品药品监管部门根据地区实际,在加强药品生产监督管理方面也进行了探索,如吉林、青海、湖北等省制定了对细贵中药材投料的有关规定,较好地遏制了药品生产中偷工减料的行为发生。   “但这些都是治标,杜绝中成药生产贵重中药材投料‘李代桃僵’的行为,关键还是完善贵重中药材的质量控制指标。”这位业内人士这样强调。   来自国家药典委的消息,随着药品标准提高行动的开展,国家将进一步完善对中成药质量标准控制体系,正在编撰中的2010版《中国药典》将对含名贵中药材的中成药作出针对性较强的含量控制和测定指标。在2010版《中国药典》编撰工作和国家标准提高行动中,国家药典委对含牛黄品种安排了标准提高任务,对禁止使用人工牛黄的品种,将增加猪去氧胆酸和游离胆红素的检查,同时进一步缩减使用人工牛黄的品种。   在进一步完善药品质量控制标准体系的基础上,相关的法律保障也加大了对制售假劣药品的严厉打击。2009年5月27日施行的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》明文规定,生产、销售的假药“属于急救药品的”,应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”。   “相对含牛黄类品种,‘两高解释’剑锋直指38个品种中以人工牛黄替代牛黄、体外培育牛黄、配置牛黄的违法行为。牛黄市场‘李代桃僵’现象匿迹将指日可待。”该业内人士强调。   8月18日,国家基本药物目录公布,为保证基本药物的质量,国家食品药品监管局将制定严格的监管办法,监督目录品种的生产。在含牛黄类的中成药,只有安宫牛黄丸位列《国家标准处方中含牛黄的临床急重病用药品种名单》。即安宫牛黄丸中必须使用牛黄或培植牛黄,体外培育牛黄。这意味着安宫牛黄丸的生产、流通将将接受全面的“体检”。完善质量控制体系,加快立法进程等这些措施,无疑为药品安全提供了有力的支撑。   相关链接:   牛黄具有清热、解毒、镇惊、止咳、平喘等作用,现代医学研究证明其能促进红细胞及血红蛋白生成,是治疗心脑血管系统疾病的特效药物,还具有抑制和拮抗抗癌药毒副作用等功效。目前市场上共有牛黄及其代用品四种,即天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄   1 天然牛黄   本品为牛科动物黄牛或水牛胆囊、胆管或肝管中的结石。天然牛黄可分蛋黄和管黄。天然牛黄的一般成分及含量为:胆红素72%~76.5%,胆汁酸4.3%~6.1%,胆酸0.8%~1.8%,去氧胆酸3.33%~4.3%,胆汁酸盐3.3%~3.96%,胆固醇2.5%~4.3%,脂肪酸1%~2.1%,卵磷脂0.17%~0.2%,钙2.3%~2.6%。此外尚含有3种类胡萝卜素物质及多种氨基酸、微量元素和类肽的平滑肌收缩成分。   2体内培植牛黄   本品是利用活牛体,以外科手术的方法在牛的胆囊内插入致黄因子,使之生成牛黄。由于人工培植牛黄是在与天然牛黄相同的特定生态因素条件下形成的,故经测定其理化特性、性味、色泽、药效成分含量等与天然牛黄无明显差异。   3体外培育牛黄   本品以牛科动物牛的新鲜胆汁作母液,加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。“体外培育牛黄”是运用现代生物工程技术,在牛体外模拟牛体内胆结石形成的原理和生物化学过程,经细菌培养,在多种酶作用下,从而培育出的一种生物优质牛黄。   检测结果表明:其技术参数、质量指标、功能及主治与天然牛黄一致。经对其进行药检及采用双盲法对其在7家医院进行的1850多例临床实验结果表明,体外培育牛黄其疗效和性能非常接近甚至超过天然牛黄,且主要药理成分比天然牛黄稳定,是天然牛黄的理想代用品。   4人工牛黄   本品是以牛胆汁酸、胆红素、胆固醇与无机盐(硫酸镁、硫酸亚铁和磷酸三钙)为原料,与淀粉混合而成,临床疗效与天然品大体相似。人工牛黄多数为土黄色疏松粉末,也有制成不规则球形或方形的产品。由于人工牛黄胆红素、去氧胆酸等含量较低,国家相关部门规定,其不得用于含牛黄类临床急重症中成药品种的生产。
  • 多家上市公司药品被检 215批次产品被爆不合格
    广东省食品药品监督管理局日前发布2012年一季度广东省药品质量公告,华润三九、太极集团、康美药业等多家上市公司或旗下子公司生产的药品被曝不合格。其中,华润三九、康美药业分别于昨日午间和今日发布公告称事件已经得到处理,所涉金额较小。值得一提的是,华润三九是继5月底被湖北药监局曝光之后,在短短两个月内再度登上“黑榜”。   根据广东省食品药品监督管理局的官方资料,第一季度对57个药品生产企业、683个药品经营企业和266个医疗机构的736个品种2577批次药品进行抽检,其中88个品种215批次产品不合格。   此次抽检涉及的上市公司主要包括康美药业、华润三九旗下黄石三九和山东三九、太极集团旗下四川南充制药等,这些公司生产的个别药品被评估为“劣药”。如,康美药业的诺氟沙星胶囊、黄石三九的雷公藤片、山东三九的栀子金花丸等依照不同检验依据,检验结果为不合格。   昨日午间,华润三九发布公告证实“上述情况属实”。公告称,公司子公司黄石三九生产的雷公藤片1个批次含量测定不合格,山东三九生产的栀子金花丸1个批次产品存在装量差异。经核查,黄石三九就通报批次的雷公藤片已向广州市药品检验所提请复检,广州市药检所已出具“关于雷公藤片含量测定结果说明的函”,说明该批次雷公藤片含量按新的质量标准检测符合规定 山东三九通报批次的栀子金花丸的出厂检验符合药典标准,公司已对该批产品留样进行复检,装量差异合格、水分含量合格。公司已建议药品流通企业严格按照GSP温湿度的要求运输和储存药品,以避免药品因吸潮造成重量标超。   据介绍,2011年雷公藤片及栀子金花丸销售收入占华润三九当年营业收入比例不超过千分之四。目前,两个产品的库存总额约210万元,销售情况正常。   不过,值得一提的是,此次是华润三九在短短两个月内的第二次被官方部门曝光不合格。此前的5月25日,湖北省食品药品监督管理局在其网站通报了华润三九子公司黄石三九生产的泰脂安胶囊两个批次产品、牛黄蛇胆川贝胶囊四个批次产品铬含量超标。此次抽检的11个批次产品中,有6个批次不合格。   除华润三九外,康美药业也在今日发布公告对该事件进行说明,称主要为公司生产的诺氟沙星胶囊1个批次“溶出度”测定不合格。通过分析,不排除可能是流通环节的储存与保管引起。公司已进行工艺改进并建议药品流通企业严格按照产品储存的要求运输和储存药品。公司透露,2011年该批次产品全部价值11.55万元,占公司2011年度合并营业收入的比例极小,该产品已全部召回并按规定处理。
  • 牛黄解毒片等中药因重金属超标再遭警告
    英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)(MHRA)近日发出警告,白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有过量的铅、汞与砷。   MHRA在消息中称,用于治疗痛经的乌鸡白凤丸(Bak Foong Pills)已经在香港下架,因为该产品铅含量是香港政府许可量的两倍。另一种中药发宝(Hairegenerator)也在香港被召回,因为样品中汞含量是允许水平的11倍。瑞典国家食品安全局( The Swedish National Food Agency)也在一些产品中发现过高含量的砷,产品包括牛黄解毒片,该药物还以另外两个印度名称Divya Kaishore Guggul 和Chandraprabha Vati出售。   中国经济网查阅相关报道后了解到,香港《明报》曾报道,声称可纾缓经期不适的香港&ldquo 保灵堂&rdquo 白凤丸,被验出含铅量超标约1.8倍,香港卫生署8月1日指令回收该产品,现正调查受影响产品数量,并忠告市民立即停止服用。   另据新华网报道,香港卫生署8月2日曾指令恒昌隆回收一款受水银污染的恒昌隆发宝的其中一批次。政府化验所16日的化验结果显示,卫生署8月2日调查期间,从恒昌隆抽取上述中成药的两个批次样本的水银含量为上限的约12倍,因此指令全部回收。根据产品标签,该中成药用于治疗脱发,有关处方不包括含有水银的中药材。初步调查没有证据显示该中成药在本地生产过程中受到污染。香港卫生署的调查仍在进行中。   据悉,中药被查出重金属超标的事件屡屡发生。5月7日,香港卫生署公告称,一批名为&ldquo 同仁堂健体五补丸&rdquo (注册编号:HKP- 08760,批次编号:1033946)的中成药水银含量超标,要求同仁堂方面立即回收。同仁堂股份董秘贾泽涛对此事回应称,香港卫生署公布的这个批号确定不是同仁堂科技生产的,有没有假药的可能现在还不好定论。但她也承认,同仁堂确实曾经生产过&ldquo 健体五补丸&rdquo 这一品种。   也是在5月份,同仁堂的牛黄千金散及小儿至宝丸被曝出朱砂成分含量超标问题,随后同仁堂发表声明称该两款药品均符合国家相关标准,并严格按照国家法律法规和有关规定加工、生产和销售,不存在朱砂超标问题,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。   此外,六味地黄丸、云南白药、汉森四磨汤等药品也均被卷入过类似争议事件。   据业内人士称,中药的重金属残留并不是新问题,而这也已成为影响中药质量与信誉、阻碍中医药走向世界的关键问题。由于重金属残留等原因,目前我国中药总出口额仅占世界植物药销售量的1%左右。而残留检测标准不够完善,中药种植分散,种植环境受到污染,某些植物本身有主动吸收重金属的遗传性等都是引发这一问题的原因,有专家建议在完善标准的同时还要加强对中药材源头环节的治理,如改善工业污染地区土壤、水及空气质量,药用植物要在达到优良农业规范的生产基地栽培,严格控制生长环境、农药及肥料的使用,解决重金属污染的来源。
  • 新!北京连锁便利店将卖乙类OTC药物
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日,北京市商务委联合市发改委、财政局等六部门印发《关于进一步促进便利店发展的若干措施》的通知。 /p p style=" text-align: justify "   通知提出,连锁便利店可按有关标准申请零售经营乙类非处方药,申请二类医疗器械经营备案的可由企业总部统一配备质量管理人员。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/773f078a-0803-4c5f-a43e-4de868bb03c8.jpg" title=" timg.jpg" alt=" timg.jpg" width=" 372" height=" 266" style=" width: 372px height: 266px " / br/ span style=" color: rgb(165, 165, 165) " 图片源于网络 /span br/ /p p style=" text-align: justify "   从药品市场来看,零售药店是非处方药(OTC)销售的主要终端。销售渠道增加连锁便利店之后,将对现有市场格局产生影响。 /p p style=" text-align: justify "   北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《每日经济新闻》记者表示,这一新规对零售药店冲击很大。让连锁便利店也可以零售乙类OTC,意味着竞争范围扩大,连锁便利店的地理位置及人流量优势都有利于药品销售。此前外界曾担心便利店药品广告方面不太好监管,如今市场监管总局成立,药监局也由其管理,广告等方面将得到很好的监管。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 销售药物需按有关标准申请 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)规定,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药(OTC)不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 /p p style=" text-align: justify "   一些常见的感冒用药、止咳镇痛类、胃肠道用药、清热消炎类药、维生素补益类药品都是OTC药品。但值得注意的是,OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。红底白字的是甲类,绿底白字的是乙类。 /p p style=" text-align: justify "   甲类OTC可在医院、药店销售。而乙类OTC除了可在医院、药店销售外,还可在药品监管部门批准的宾馆、百货商店等处销售,原因是乙类OTC相对安全性更高,如板蓝根泡腾片、牛黄蛇胆川贝滴丸等都是乙类OTC药品。 /p p style=" text-align: justify "   由于相对更为安全,连锁便利店进行销售的风险相对也就更为可控。通知也明确了便利店销售乙类OTC的前提:一是“连锁便利店”;二是需要“按有关标准申请”。 /p p style=" text-align: justify "   连锁便利店若零售OTC药物,也确实能够为大众带来便利。北京上班族小郭告诉《每日经济新闻》记者,所住小区门口就有连锁便利店,若连锁便利店可购药,平时上下班路上就能办妥,不用再专门走到远一点的药店去购买了。 /p p style=" text-align: justify "    strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 便利店具区位、人流量优势 /span /strong /p p style=" text-align: justify "   此次通知中设置了连锁便利店的发展目标,在进一步方便群众的同时,对于现有的药品销售格局也将产生重大影响。 /p p style=" text-align: justify "   川财证券援引专家说法,指出目前国内OTC市场规模已接近3000亿元,占整个药品市场15%到20%。 /p p style=" text-align: justify "   虽然OTC市场占比还不算大,但对零售药店却至关重要。近年来,由于药占比控制、合理用药等政策的持续影响,与用于重症、临床需求更强的处方药相比,用于预防保健的OTC往往被优先削减,零售药店承接了部分医院转移而来的OTC药品销售,成为非处方药销售的主要终端。据中康CMH数据,2015年OTC销售的各大终端中,零售药店占比达到65.11%。 /p p style=" text-align: justify "   米内网数据显示,2017年北京有5000余家零售药店,零售药品市场总规模105亿元(含非药)。 /p p style=" text-align: justify "   目前,北京有连锁便利店约1200家。与上述5000余家零售药店数量相比,连锁便利店显得规模相对尚小。但根据此次通知,北京将按居住项目规划10~20平方米/千人的标准预留便利店业态空间,未来3年左右时间,全市连锁便利店门店数量将达到6000家以上,原则上实现每个社区建设不少于1个连锁便利店的目标。 /p p style=" text-align: justify "   如史立臣所言,这也意味着,数量增加叠加便利店地理位置和人流量优势,药店会受到比目前更大的影响。 /p p style=" text-align: justify "   不过,益丰药房(47.200,& nbsp 0.40,& nbsp 0.85%)董秘王付国23日在e公司资本圈发文称,该政策不会对药店形成冲击。决定购药的重要因素有“便利、专业、品齐、价格、支付”等,中国药店仍将围绕这些因素发挥专业优势,迎来长期稳定发展。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 多地探索常用药非药店销售 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   实施上,上述措施也并非北京首创。早在2015年年底,福建省政府出台《推进内贸流通现代化建设法治化营商环境实施方案》,提出允许具有24小时服务能力、门店较多的连锁便利店设置便民药柜,扩大便民消费。 /p p style=" text-align: justify "   据《福建日报》2016年4月报道,莆田市对此已进行落地,便利店与医药公司签订药品配送协议,便民药柜里的药,都由这家医药公司负责采购和配送,便利店则负责药品的日常存放、保管及销售。 /p p style=" text-align: justify "   值得注意的是,莆田市出台文件,明确列出允许进驻便利店销售药物的清单,包含50种常用且对储存条件要求不高的乙类非处方药,清单外的药品一律不准进入便利店销售。 /p p style=" text-align: justify "   此外,2017年,沈阳市政府法制办公布了《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》,其中指出“以连锁或特许方式经营非药品的企业可以申请经营乙类非处方药专柜”。 /p p style=" text-align: justify "   不过,沈阳也提出了明确要求,包括具有独立的与经营规模相适应的办公场所和配送库房。并且,公司总部须至少配备1名专职的具有药师(含中药师)以上技术职称的质量负责人,门店须至少配备1名药士(含中药士)以上技术职称或具有高中以上学历并经过药品监管部门60学时培训考试合格的营业人员。 /p
  • 皇氏乳业水牛奶广告涉嫌虚假宣传
    编者按:广西壮族自治区最大的乳制品加工企业皇氏乳业正在积极进行全国性扩张。在上海的楼宇宣传广告中,皇氏乳业称摩拉菲尔“水牛奶高于普通黑白花 牛奶,维生素A含量253倍,铁含量122倍,锌含量7倍”。但此宣传语却被发现与其招股书自相矛盾,被公众质疑涉嫌欺诈。那么水牛奶真如皇氏乳业宣传的 那么好吗?如此宣传难道只为普及知识?   广告与招股书自相矛盾   在上海的楼宇宣传广告中,皇氏乳业称摩拉菲尔“水牛奶高于普通黑白花牛奶,维生素A含量253倍,铁含量122倍,锌含量7倍”。上述广告中称,这些数据源于《中国水牛科学》、《液态奶》、《乳品制造学》。   但是,这些数据却与皇氏乳业2009年首次公开募股(IPO)时发布的招股书自相矛盾。招股书中援引中国农科院广西水牛研究所专家章纯熙主编的 《中国奶牛科学》的数据称,水牛奶中含有人体必需微量元素如铁、钙、锌和维生素等,远高于荷斯坦牛奶,水牛奶含铁量为荷斯坦牛奶的82倍,含维生素A为 38倍,含锌为12倍。   皇氏乳业回应   皇氏乳业回应指出,公司宣传及招股说明书中引用的数据确实存在差异,二者采用的标准不同,公司在编写招股说明书时采用的是中国科学院《关于呈报 “中国发展奶水牛业的建议”的报告》中的数据。但在今年公司推出的广告宣传资料中,广告策划部门侧重从市场推广的角度对水牛奶与黑白花牛奶的描述采用了 《中国水牛科学》、《液态奶》、《乳品制造学》这三本书中的研究数据的中间值。   水牛奶营养“甲天下”?   根据中国农科院广西水牛研究所的专家介绍,牛奶主要的三大营养指标是蛋白质、脂肪和糖,进一步才能细化到维生素A之类的指标上,尽管水牛奶上述 的营养指标确实超过了普通黑白花牛奶,但是过分突出部分数据容易造成消费者理解上的问题,然而对于企业的产品而言,往往突出宣传部分,有益成分含量很高, 就可能达到了卖出高价的目的。   由此,律师指出,如果皇氏乳业广告中采用的数据是虚假的,皇氏乳业就可能涉嫌到了虚假宣传。   专家称越描越黑 方舟子质疑   “维生素A含量是普通牛奶的253倍,吹牛要不要上税啊?求方舟子科普。”网友“酱果果”,昨天在微博上向方舟子求助,并附上一张“摩拉菲尔水 牛奶”的广告宣传海报照片。广告海报这样表述:摩拉菲尔,人生第一杯水牛奶。水牛奶高于普通黑白花牛奶,维生素A含量253倍,铁含量122倍,锌含量7 倍。数据源于《中国水牛科学》、《液态奶》、《乳品制造学》……   面对“酱果果”的提问。方舟子马上诙谐作答:“—杯昔通牛奶含68微克维生素A,253倍就是17204微克,远远超过了维生素A中毒量(3000微克),甚至喝一口就达到中毒量,喝这种水牛奶究竟是在进补还是在吃毒啊?”   水牛奶“营养高”价更高   记者走访广州牛奶市场,发现广东生产水牛奶的只有一个品牌,该品牌的水牛奶220ml售价在3.5元左右,而普通的牛奶250ml价格为2.5元左右。   至于此次被质疑营养含量广告宣传或有水分的皇氏水牛奶,在价格上则表现得更“高人一等”:记者查询资料发现,在部分渠道,皇氏摩拉菲尔水牛奶12盒装售价为99元,当中每盒的规格为250ml,这也是普通牛奶的常规规格。   也就是说,一盒普通牛奶250ml只卖2.5元左右,而皇氏的水牛奶同样规格的一盒均价则为8.25元,价格已超过蒙牛高端产品特仑苏和伊利高端产品金典。
  • 污染企业超规模生产 清远血铅儿童超44人(图)
    ■广进公寓众多孩子血铅超标。     ■孩子在这样的环境里依然玩得很开心。     ■在广进公寓生活5个月即血铅超标。    ●政府承诺免费为铅超标儿童及时进行排铅医疗 ●涉嫌污染企业超规模生产,已被实施停产检查   近日,清远市经济技术开发区龙塘镇银源工业区广进员工公寓,发生44个孩子血铅超标的事件。12月25日,清远市委、市政府已成立了应急处理领导小组,初步确定事件原因为涉铅企业“广东则良蓄电池厂”超规模生产,同时没有组织排放。前日,清远市环保局已正式对该厂实施停产检查,并已派人到现场监督。   大部分3岁以上孩子未检测   据了解,清远市经济技术开发区龙塘镇银源工业区广进员工公寓600多户中,有44名孩子在今年陆续化验出血铅超标,绝大多数是4个月到3岁的幼儿,其中血铅含量最高达到550ug/L。记者连续两日在清远调查发现,由于公寓内居住着近千名孩子,检测出超标的孩子大部分集中在4个月至3岁的孩子,还有大部分3岁以上孩子没有进行检测。根据记者掌握的情况显示,血铅超标的孩子已有47名,成人也有人化验出血铅超标。另外,距离广进员工公寓不足200米处有一个银源员工村,由于种种原因,员工村的孩子还没人进行过化验。住户表示,如进行大面积排查,实际人数或远远超过47人。   不排除整体搬迁小区或企业   考虑到员工公寓规划建设过于靠近涉嫌污染的企业,不排除会实施小区或企业的整体搬迁。清远市相关部门表示,清远市将为铅超标儿童及时进行排铅医疗,所有费用由市政府统一协调解决。另外,目前清远有三家大型涉铅企业,为防止再度出现偷排,环保部门将增加企业的环境监测频率,遏制有害气体和污水排放对人口密集区的危害。   一个小区的灾难   □从2007年下半年开始,小区里一些孩子经常出现咳嗽、发烧症状,好动、出汗多,牙齿发黄发黑,脸色苍白。   □头发枯黄,营养再好头发也是黄黄的,干燥,没有光泽。   一个让叶兰花感到纳闷的疑问是:同是自己的孩子,为什么头发不一样?在梅州老家出生并长大的大女儿头发乌黑发亮,而在清远市经济开发区龙塘镇广进公寓小区出生并生活的小女儿和儿子却头发枯黄,而且经常发烧、咳嗽。   12月26日,叶兰花终于找到了其中的答案:小女儿和儿子血铅严重超标!清远市妇幼保健院对两人的检验报告表明,小女儿血液中的铅含量达到325ug/L,儿子达到320ug/L,比正常值高出200多倍。   怪异   两年来孩子莫名生病   据叶兰花所居住的广进员工公寓小区业主透露,从2007年下半年开始,小区里一些孩子经常出现咳嗽、发烧症状,好动、出汗多,牙齿发黄发黑,面色苍白。很多人家里都有备用药,消炎药、陈皮、蛇胆川贝散,“一买就买很多”。不过,家长们的这些药大多都不管用,“吃药吃不好,要到医院打吊针才行。”叶兰花说:“有时几个孩子一起生病,我都不知道该带哪个先去医院。”   来自清远市阳山县的陈石全老汉2005年住进广进公寓,一家人本来挺平静的,但这两年,他的两个孙子却经常生病住院,有时一个月要出现五六次。   一些孩子则显得发育不正常。惠州商人老张花20多万元在广进公寓小区内买了一个商铺,虽然生意做得还可以,但让他感到窝心的是,自己那个在龙塘出生的小儿子身体一直不好,两三年过去了,却一直不长个,被邻居们笑称为“袖珍儿童”。   更多的孩子展现在大人面前的状态是:头发枯黄,“营养再好头发也是黄黄的,干燥,没有光泽。”   震惊   大量孩子化验出血铅   一位家长对孩子的一次不经意抽血化验结果,出乎很多人意料。   2008年1月4日,4岁的雯雯因老是感冒发烧,被父母带到清远市妇幼保健院看病,依照惯例,医生建议进行血常规检查。结果表明,小雯雯的其他数据基本正常,但有一项数据却高得离谱:血铅含量!达到325ug/L。而正常情况下,一个人血液中的铅含量应该在0—100ug/L之间。100ug/L就已经够高的了。   医生告诉雯雯的爸妈,雯雯之所以老是有病,与其体内铅含量过高有关。这份“检验报告单”,也是本报记者看到的最早一份证实广进公寓小区儿童血铅超标的检验报告。   但这份检验报告并未得以在缺乏环境和医学基本常识的家长中和小区内流传,直到又有一些居住在该小区的其他孩子因为感冒等病症进医院化验,发现皆存在血铅严重超标时,这一问题才引起家长们的广泛重视。2009年六七月间,开始有家长专门带孩子到医院查验血铅含量。而结果却似一颗炸弹,在小区内轰然引爆。   谭金金,2岁半,四川籍,血铅含量303ug/L 周传龙,2岁半,四川籍,血铅含量360ug/L   吴骥麟,2岁半,湖北籍,血铅含量350ug/L   黄伟浩,2岁半,广东籍,血铅含量330ug/L   黄一龙,2岁,广东籍,血铅含量400ug/L   刘晓雨,3岁,河南籍,血铅含量304ug/L   李一,11个月,四川籍,血铅含量330ug/L   ……   恐慌   很多人都想卖房离开   如此多的孩子“扎堆”血铅超标,让广进小区所有的家长倍感恐慌。有家长上网查看相关资料得知,如果孩子的血铅含量达到600以上,就难以治愈了。   尽快撤离,成了一些家长的当务之急。惠州商人老张后来到医院查实,“袖珍儿子”的血铅含量在500ug/L以上,另外两个孩子的血铅含量也严重超标。这一结果把老张吓坏了,今年10月,他把自己的商铺转租给别人,自己带着老婆孩子回老家去了。   还有更多的人想把自己的房子卖掉,但此时信息已经在当地传开,没有人愿意购买这里的房子。大家只好硬着头皮呆下来。   为孩子治病成了所有查出孩子血铅超标的家庭的当务之急,排铅药48元一盒,10盒一个疗程。但很多家长告诉记者,孩子们在吃了排铅药以后,效果并不大,甚至一些孩子出现血铅不降反升的情况。   非但如此,“吃排铅药物,把孩子体内的锌和钙也一同排走了。”一位叫洁洁的2岁女孩,在吃了28天的排铅药后,体内锌的含量就由56.9ug/L降到了41.9ug/L。   排铅药不能吃,一些家长就开始为孩子购买一盒要200多元的保健品。有人听说吃猕猴桃和海带可以排铅,就想方设法买来让孩子吃。   业主指证蓄电池厂是元凶   今年10月业主开始向环保部门反映,但问题一直未得到解决   广进公寓小区为何有如此多的孩子血铅超标?   在当地采访期间,业主们大多把矛头指向附近的则良蓄电池厂和吉成铝业。记者在现场看到,吉成铝业与广进公寓只有一路之隔。则良蓄电池厂位于吉成铝业后面,离广进公寓距离约200米。小区的左边则是一家陶瓷厂。   业主许先生透露,他经过暗中观察发现,附近的一些企业经常在半夜两点多排放环保部门不允许排放的有毒气体,“一直放到天亮,在周六周日这种情况更严重”。同时,附近陶瓷厂也经常排放出浓重的白色烟雾,“大人小孩都受不了,咳嗽。”从2008年底,刺鼻的气味越来越浓,“有时候几乎不能呼吸,要把窗户都关上才行。”   老杨告诉记者,造成小区内大量儿童血铅超标的最大怀疑对象是则良电池厂,“因为它直接有铅粉排放。”   据业主们反映,从今年10月份起,他们就开始向当地环保部门反映,但问题迟迟没有得到解决。  孩子去查后几乎都铅超标   粗略估计该小区至少有1000名孩子   采访中,家长们向记者强调得最多的一句话的是:血铅超标的孩子绝对不止之前媒体报道的44例!据家长们介绍,这44人,只是小区内仍保存有化验单而且还留在这里的人数。“很多孩子根本没有去医院检查,另有一些虽有检验单,但孩子已经被父母带走了。”   据记者了解,广进员工公寓共有500多家住户。业主们告诉记者,在这里居住的家庭大多都有两个孩子,有的甚至有三四个,粗略估计,该小区至少有1000名孩子。   一个事实是:到目前为止,凡是到医院去检查的孩子,几乎都存在血铅超标。   记者在清远市环保局采访时,该局一位工作人员也表示,根据他们了解到的情况,广进公寓小区的“血铅儿童”数量应该超过日前媒体报道的数字。   ■说法政府:血铅儿童可免费排铅治疗   清远市卫生部门表示,将为铅超标儿童及时进行排铅医疗,所有费用由市政府统一协调解决。   企业:之前从未接到业主的投诉   12月26日中午,本报记者赶到广东则良蓄电池有限公司采访。公司一位负责人向记者表示,之前他们一直未接到业主的投诉。   不仅仅是孩子   很多大人也直呼受不了   “不要说孩子,大人都受不了。”叶兰花介绍,即使她自己也是经常感到喉咙痛,“火辣辣的”,鼻子也很不舒服。   在此做生意的唐先生说,其妻子自来到这个小区,眼睛就出现红肿,在当地治了好久都没有治好,到广州才医好,“但一回到龙塘又眼睛又红肿起来。”   27岁的刘玉华说,她经常感到浑身不舒服,“这里痛那里痛的”。   不止这一小区一棚户区紧邻蓄电池厂   在广进公寓小区右边,另有一个大的人口居住区,名叫员工村,该棚户区离则良蓄电池厂的直线距离皆不超过500米。   12月26日,记者走进员工小区。该小区共住有1500多人,大多为外来打工者,分别来自湖南、四川、重庆、广西等地。   记者了解到,该小区的家长们到目前为止很少有人带孩子去医院检查过,因为自己的经济能力有限。
  • 2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容公示
    关于2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容的公示(第二批)   我委现将2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容进行公示,修订内容见附件。如有意见或建议,请于2月24日前以来函或电子邮件尽快反馈我委。   联系电话:(010)67079567 67079565   传  真:(010)67156315   电子邮箱:ypxxc@chp.org.cn   地  址:北京市东城区法华南里11号楼 药品信息处   邮政编码:100061   附件:   2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容 品种 【注意】 一捻金 【注意】不宜久用。 一捻金胶囊 【注意】不宜久用。 九味肝泰胶囊 【禁忌】孕妇忌用。 三七通舒胶囊 【注意】出血性中风在出血期间忌用,对出血后的瘀血症状要慎用。 大七厘散 【注意】孕妇忌服,但可外用。 小儿热速清颗粒 【注意】如病情较重或服药24小时后疗效不明显者,可酌情增加剂量。小儿热速清糖浆 【注意】如病情较重或服药24小时后疗效不明显者,可酌情增加剂量。 小柴胡片 【注意】风寒表证者不宜使用。 小柴胡泡腾片 【注意】风寒表证者不宜使用。 小柴胡胶囊 【注意】风寒表证者不宜使用。 小柴胡颗粒 【注意】风寒表证者不宜使用。 川芎茶调丸(浓缩丸) 【注意】 孕妇慎服。 女金丸 【注意】对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;孕妇慎用;湿热蕴结者不宜使用;忌食辛辣、生冷食物;感冒时不宜服用;平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊;治疗痛经,宜在经前3~5天开始服药,连服1周;服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。 女金胶囊 【注意】对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;孕妇慎用;湿热蕴结者不宜使用;忌食辛辣、生冷食物;感冒时不宜服用;平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊;治疗痛经,宜在经前3~5天开始服药,连服1周;服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。 天智颗粒 【注意】(1)低血压患者忌服。(2)个别患者可出现腹泻、腹痛、恶心、心慌等症状。(3)孕妇忌服。 天舒片 【注意】 孕妇及月经量多的妇女禁用;偶见胃部不适、头胀和妇女月经过多。 比拜克胶囊 【注意】孕妇忌服。 牛黄上清丸 【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。 牛黄上清片 【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。 牛黄上清软胶囊 【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。 牛黄上清胶囊 【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。 丹益片 【注意】个别患者出现轻度肝功能异常;少数患者出现轻度胃痛、腹泻等消化道不适症状。 丹蒌片 【注意】孕妇禁用;产妇及便溏泄泻者慎用;部分患者服药后可出现大便偏稀;少数患者服药期间可出现口干。 六味香连胶囊 【注意】孕妇忌服。 心可舒咀嚼片 【注意】孕妇慎用。 心可舒胶囊 【注意】孕妇慎用。 心可舒颗粒 【注意】孕妇忌服。 心速宁胶囊 【注意】1.有胃病者宜饭后服用。2.服药中出现恶心等反应时,可减量服用或暂停用药。3.本品组方中常山有催吐等副作用,应用时应注意其不良反应。 心脑宁胶囊 【禁忌】孕妇忌服。 心舒胶囊 【禁忌】孕妇忌服。 双黄连滴眼剂 【注意】1.对本品过敏者忌用。2.在使用过程中如药液发生混浊,应停止使用;配制好的滴眼液,应在一个月内用完,不宜久存后使用;3.药粉与溶剂混匀后,残留于玻璃瓶内的药液量在计量范围之外,请勿刻意取净;4.取塞、扣接、混合过程中避免瓶口污染。 玉泉胶囊 【注意】孕妇忌服。定期复查血糖。 玉泉颗粒 【注意】孕妇忌服。定期复查血糖。 正天丸 【注意】(1)用药期间注意血压监测;(2)孕妇慎用;(3)宜饭后服用;(4)有心脏病史者,用药期间注意监测心律情况。 正天胶囊 【注意】(1)用药期间注意血压监测;(2)孕妇慎用;(3)宜饭后服用;(4)有心脏病史者,用药期间注意监测心律情况。 血栓心脉宁片 【注意】孕妇忌服。 血脂康片 【注意】1.用药期间应定期检查血脂、血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶;有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的检测。2.在本品治疗过程中,如发生血清氨基转移酶增高达到正常高限3倍,或血清肌酸磷酸酶显著增高时,应停用本品。3.不推荐孕妇及乳母使用。4.儿童用药的安全性和有效性尚未确定。5.对本品过敏者。6.活动性肝炎或无法解释的血清氨基酸转移酶升高者。 灯盏花素片 【注意】(1)个别患者出现皮肤瘙痒,停药后自行消失;(2)不宜用于脑出血急性期或有出血倾向患者 安宫止血颗粒【注意】孕妇忌用。 安神补心丸 【注意】孕妇慎用。 安神补心颗粒 【注意】孕妇慎用。 抗宫炎颗粒 【注意】孕妇忌服。 芪冬颐心口服液 【注意】 孕妇忌服。偶见服药后胃部不适,宜饭后服用。 芪冬颐心颗粒(无蔗糖) 【注意】 孕妇忌服。偶见服药后胃部不适,宜饭后服用。 利膈丸 【注意】孕妇忌服。 辛芩片 【注意】儿童及老年人慎用,孕妇,婴幼儿及肾功能不全禁用。 辛芩颗粒 【注意】儿童及老年人慎用,孕妇,婴幼儿及肾功能不全禁用。 启脾口服液 【注意】服药期间,忌食生冷、油腻之品。 启脾丸 【注意】服药期间,忌食生冷、油腻之品。 灵泽片 【注意】部分患者用药后出现口干、呃逆、恶心、胃胀、胃酸、胃痛、腹泻等。少数患者用药后出现ALT、AST升高。 枣仁安神颗粒 【注意】孕妇慎用。 败毒散 【注意】忌生冷油腻食物。 金黄利胆胶囊 【禁忌】孕妇忌服。 乳康丸 【注意】(1)偶见患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。(2)孕妇慎用(前三个月禁用),女性患者宜于月经来潮前10~15日开始服用。经期停用。 乳康胶囊 【注意】(1)偶见患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。(2)孕妇慎用(前三个月禁用),女性患者宜于月经来潮前10~15日开始服用。经期停用。 鱼腥草滴眼液 【注意】对鱼腥草过敏者禁用。 京万红软膏 【注意】孕妇慎用。 泻青丸 【禁忌】孕妇忌服。 治咳川贝枇杷膏 【注意】孕妇忌服。 治咳川贝枇杷滴丸 【注意】孕妇忌服。 降脂通络软胶囊 【注意】偶有腹胀腹泻。 参芍片 【注意】妇女经期及孕妇慎用。 参芍胶囊 【注意】妇女经期及孕妇慎用。 茵栀黄软胶囊 【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。 茵栀黄泡腾片 【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。 茵栀黄胶囊 【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。 荡石胶囊 【注意】孕妇忌服。 胃康灵片 【禁忌】青光眼患者忌服。 胃康灵胶囊 【禁忌】青光眼患者忌服。 胃康灵颗粒 【禁忌】青光眼患者忌服。 咳特灵片 【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 咳特灵胶囊 【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 骨质宁搽剂 【注意】如有擦破伤或溃疡不宜使用。 骨疏康胶囊 【注意】偶有轻度胃肠反应,一般不影响继续服药。 复方土槿皮酊 【注意】外用药,勿内服及滴眼用。小儿勿用。皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者,待愈后再用药。 复方川芎片 【注意】孕妇或哺乳期妇女慎用。 复方丹参丸 【注意】孕妇慎用。 复方龙血竭胶囊 【注意】上消化道疾病的患者应慎服。 复方芩兰口服液 【注意】病重者应配合其它治疗措施。 复方黄柏液 【注意】(1)使用本品前应注意按常规换药法清洁或清创病灶;(2)开瓶后,不易久存;(3)孕妇慎用。 便通片 【注意】孕妇忌服。 便通胶囊 【注意】孕妇忌服。 独活寄生丸 【注意】孕妇慎用。 养血清脑丸 【注意】本品有平缓的降压作用,低血压者慎用;孕妇忌服。 养血清脑颗粒 【注意】本品有轻度降压作用,低血压者慎用;孕妇忌服。 活血壮筋丸 【禁忌】热症者忌服。孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。 【注意】本品含乌头碱,应严格在医师指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院就医。 恒古骨伤愈合剂 【注意】1.骨折患者需固定复位后在用药。2.心、肺、肾功能不全者慎用。3.精神病史者、青光眼、孕妇忌用。 宫瘤清片 【注意】经期停服,孕妇禁用。 穿心莲内酯滴丸 【注意】脾胃虚寒者慎用。 祛风止痛丸 【注意】孕妇忌服。 祛风止痛胶囊 【注意】孕妇忌服。 都梁软胶囊 【注意】忌食辛辣食物。 都梁滴丸 【注意】忌食辛辣食物。 桂枝茯苓丸 【注意】孕妇忌服,或遵医嘱。经期停服。偶见药后胃脘不适,隐痛,停药后可自行消失。 桂枝茯苓片 【注意】孕妇忌服,或遵医嘱。经期停服。偶见药后胃脘不适,隐痛,停药后可自行消失。 致康胶囊 【注意】孕妇禁服;过敏体质者慎用。 柴银口服液 【注意】脾胃虚寒者宜温服。 脂康颗粒 【注意】(1)妇女妊娠期、月经过多忌用;(2)禁烟酒及高脂饮食。 脑心通胶囊 【注意】孕妇禁用。 脑栓通胶囊 【注意】(1)少数患者服药后可出现胃脘部嘈杂不适感,便秘等。(2)产妇慎用。(3)孕妇禁用。 消栓口服液 【注意】1.孕妇禁服。2.凡阴虚阳亢,风火上扰,痰浊蒙蔽着禁用。 消栓颗粒 【注意】1.孕妇禁服。2.凡阴虚阳亢,风火上扰,痰浊蒙蔽着禁用。消瘀康片 【注意】孕妇忌服。 消瘀康胶囊 【注意】孕妇忌服。 调经活血胶囊 【注意】孕妇禁服。 通络祛痛膏 【不良反应】偶见贴敷处皮肤瘙痒、潮红、红疹,过敏性皮炎。【禁忌】皮肤破损处忌用。【注意】对橡胶膏剂过敏者慎用。每次贴敷不宜超过12小时,防止贴敷处发生过敏。临床试验中1例出现心慌、心悸、恶心,无法判定和药物的关系。 通痹胶囊 【注意】孕妇、儿童禁用。肝肾功能损害与高血压患者慎用;不可过量、久服;忌食生冷油腻食物。 培元通脑胶囊 【注意】孕妇禁用,产妇慎用。忌辛辣、油腻,禁烟酒。个别患者服药后出现恶心,一般不影响继续服药。偶见嗜睡、乏力,继续服药能自行缓解。 清眩丸 【注意】痰湿气郁之子烦者忌服。 清眩片 【注意】痰湿气郁之子烦者忌服。 颈痛颗粒 【注意】孕妇忌服;消化道溃疡及肝肾功能减退者慎用。长期服用应向医师咨询,定期检测肝肾功能。忌与茶同饮。过敏体质患者在用药期间可能有皮疹,瘙痒出现,停药后会逐渐消失,一般不需要做特殊处理。 葛根汤片 【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者,在服用本品时,不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。 葛根汤片 【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者,在服用本品时,不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。 葛根汤颗粒 【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者,在服用本品时,不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。 舒胆胶囊 【注意】寒湿困脾、脾虚便溏者慎用。 舒筋通络颗粒 【注意】1.有胃部疾病者或出血倾向者慎用,或遵医嘱。2.本品服用后偶见胃部不适,轻度恶心及腹胀,腹泻等症状,停药后自行消失。3.孕妇忌用。 滑膜炎片 【注意】孕妇慎用。 滑膜炎胶囊 【注意】孕妇慎用。 滑膜炎颗粒 【注意】孕妇慎用。 滋补生发片 【注意】孕妇及合并其它疾病者遵医嘱。 疏风活络丸 【注意】高血压患者及孕妇慎用。 新癀片 【注意】胃肠十二指肠溃疡者、肾功能不全及孕妇慎用;有消化道出血史者忌用。 豨红通络口服液 【注意】孕妇禁用。 豨莶通栓丸 【注意】 服用本品后,极个别病例可能出现嗜睡,面部发热,头痛等症状,继续用药可逐渐消失。孕妇及出血性中风(脑溢血)急性期禁用。 稳心片 【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。 稳心胶囊 【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。 稳心颗粒 【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。 鼻炎灵片 【注意】服药期间,忌辛辣食物。 糖尿乐胶囊 【注意】严忌含糖食物,烟酒。 糖脉康片 【注意】孕妇慎服或遵医嘱。 糖脉康胶囊 【注意】孕妇慎服或遵医嘱。 癫痫平片 【禁忌】孕妇忌服。 麝香通心滴丸 【注意】1.肝肾功能不全者慎用。2.本品含有毒性药材蟾酥,请安说明书规定剂量服用。3.临床试验期间,有1例出现中度青光眼、眼压增高;1例轻度身热、颜面潮红;1例轻度胃脘部胀痛不适。这3例受试者均已缓解,认为与试验药物可能有关。 品种 【功能与主治】 三七通舒胶囊 活血化瘀,活络通脉,改善脑梗塞、脑缺血功能障碍,恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板聚集,防止血栓形成,改善微循环,降低全血粘度,增加颈动脉血流量。主要用于心脑血管栓塞性病症,主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木。 天菊脑安胶囊 平肝熄风,活血化瘀。用于肝风夹瘀证的偏头痛,症见头部胀痛、刺痛、跳痛、痛有定处、反复发作、或伴有头晕目眩、或烦躁易怒、或恶心呕吐,舌暗红或有瘀斑,脉弦。 心速宁胶囊 清热化痰,宁心定悸。用于痰热扰心所致的心悸,胸闷,心烦,易惊,口干口苦,失眠多梦,眩晕,脉结代;冠心病、病毒性心肌炎引起的轻,中度室性过早搏动见上述证候者。 心脑宁胶囊 活血行气,通络止痛。用于气滞血瘀的胸痹,头痛,眩晕,症见:胸闷刺痛,心悸不宁,头晕目眩;冠心病、脑动脉硬化见上述证候者。 正天胶囊 疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风寒、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的多种头痛,神经性头痛,颈椎病型头痛,经前头痛。 甘桔冰梅片 清热开音。用于风热犯肺引起的失音声哑;风热犯肺引起的急性咽炎出现的咽痛、咽干灼热、咽粘膜充血等。 百令胶囊 补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长;慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。 血脂康片 化浊降脂,活血化瘀,健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症,症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。 全杜仲胶囊 补肝肾,强筋骨,降血压。用于肾虚腰痛,腰膝无力;高血压见上述症状者。 妇科止带片 清热燥湿,收敛止带。用于慢性子宫颈炎,子宫内膜炎,阴道炎所致湿热型带下病。 芪冬颐心颗粒(无蔗糖) 益气养心,安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦;病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述证候者。 克咳片 止嗽,定喘,祛痰。用于咳嗽,喘急气短。 治咳川贝枇杷滴丸 清热化痰止咳。用于感冒、支气管炎属痰热阻肺证,症见咳嗽、痰粘或黄。 参芍片 活血化瘀,益气止痛。适用于气虚血瘀所致的胸闷,胸痛,心悸,气短;冠心病心绞痛见上述证候者。 参芍胶囊 活血化瘀,益气止痛。适用于气虚血瘀所致的胸闷,胸痛,心悸,气短;冠心病心绞痛见上述证候者。 宫炎平片 清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。用于湿热瘀阻所致小腹隐痛、带下病,症见小腹隐痛,经色紫暗、有块,带下色黄质稠;慢性盆腔炎见上述证候者。 脂康颗粒 滋阴清肝,活血通络。用于肝肾阴虚挟瘀之高血脂症,症见头晕或胀或痛,耳鸣眼花,腰膝酸软,手足心热,胸闷,口干,大便干结。 通络祛痛膏 活血通络,散寒除湿,消肿止痛。用于腰部、膝部骨性关节病瘀血停滞、寒湿阻络证,症见关节刺痛或钝痛,关节僵硬,屈伸不利,畏寒肢冷。用于颈椎病(神经根型)瘀血停滞、寒湿阻络证,症见颈项疼痛、肩臂疼痛、颈项活动不利、肢体麻木、畏寒肢冷、肢体困重等。葛根汤片 发汗解表,升津舒经。用于风寒感冒,症见:发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痒,咯痰稀白,无汗,头痛身疼,项背强急不舒,苔薄白或薄白润,脉浮或浮紧。 葛根汤颗粒 发汗解表,升津舒经。用于风寒感冒,症见:发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痒,咯痰稀白,无汗,头痛身疼,项背强急不舒,苔薄白或薄白润,脉浮或浮紧。 舒胆胶囊 疏肝利胆止痛,清热解毒排石。用于胆囊炎、胆管炎、胆道术后感染及胆道结石属湿热蕴结、肝胆气滞证候者。 痛泻宁颗粒 柔肝缓急,疏肝行气,理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适,肠易激综合征(腹泻型)见上述证候者。 裸花紫珠片 清热解毒,收敛止血。用于血热毒盛所致的呼吸道、消化道出血及细菌感染性炎症。 裸花紫珠胶囊 清热解毒,收敛止血。用于血热毒盛所致的呼吸道、消化道出血及细菌感染性炎症。  国家药典委员会   2015年1月21日
  • 专业机构检测皇氏乳业水牛奶 营养含量低于广告宣传
    中国网5月16日讯 一直在广告中标榜营养极其丰富的广西皇氏甲天下乳业股份有限公司生产的摩拉菲尔水牛奶,似乎是想通过高昂的价格来证明自己是“世界上最接近完美的牛奶”,然而这款奶却屡遭质疑。近日,记者通过专业机构对摩拉菲尔水牛奶进行检测,发现奶中的营养含量大大低于广告宣传,这不禁让花了大价钱购买水牛奶的消费者大失所望。   检测:蛋白质、铁、锌含量均低于宣传值   近日,本网记者带着从北京市华联商厦BHG精品超市购买的2盒广西皇氏乳业公司生产的摩拉菲尔水牛奶来到中国检验检疫科学研究院综合检测中心,进行奶中蛋白质、铁、锌含量的检测。   昨日,记者拿到检测结果,据检测报告显示,记者送检的摩拉菲尔水牛奶中每毫升克含有蛋白质3.45克,含有锌0.47毫克,含有铁0.10毫克。   而广西皇氏乳业推出的被称为水牛奶产品中的经典代表之作摩拉菲尔水牛奶在广告中宣称,“广西当地之外的消费者终于可以喝到纯正的水牛奶,体验不一样的健康生活。”“高于普通奶维生素A含量253倍,铁含量122倍,锌含量7倍。数据源于《中国水牛科学》、《液态奶》、《乳品制造学》……”这些广告语与记者手中的检测结果相比,显得十分夸大和虚假。   对比:铁含量于普通牛奶铁含量一样   记者在摩拉菲尔水牛奶包装盒内部看到,该产品标注出“水牛奶与普通牛奶营养价值之差异示意图”,据此图显示,水牛奶每100毫升中含有的蛋白质、锌和铁分别是普通牛奶的1.56倍、12.38倍和79倍。   记者按照普通牛奶的营养含量进行对比后发现,每100毫升鲜牛奶中含有蛋白质3.0克,锌 0.29 毫克、铁 0.10 毫克,以超市中常见的三元鲜牛奶为例,按照其营养成分表,每100毫升鲜牛奶中含有蛋白质3.0克,而检测出的摩拉菲尔水牛奶中每100毫升蛋白质含量为3.45克,由此可见,摩拉菲尔水牛奶中的蛋白质、锌含量值虽然高出普通牛奶,但远没有达到广告宣传中的倍数。检测出的摩拉菲尔水牛奶中的铁含量值于普通牛奶中的铁含量值等同。   同时记者还注意到,标有“水牛奶与普通牛奶营养价值之差异示意图”的产品记者购买的生产日期为2011年12月1日的包装内有,而在记者购买的生产日期为2012年1月18日的产品包装内则消失不见。   质疑:客服人员回答不出水牛奶含哪些微量元素   广告宣称摩拉菲尔水牛奶内含多种微量元素,高于普通牛奶。而当记者以消费者的身份致电广西皇氏甲天下乳业股份有限公司的客服人员,一再的咨询价格昂贵的水牛奶内含有什么营养成分的时候,客服人员却回答不出水牛奶内含有哪些微量元素,只是告诉记者,“想具体了解就到官方网站上去看介绍。”   而当记者就摩拉菲尔水牛奶上标注的营养成分表,表示质疑的时候,客服人员表示“那是参考的,平均值。”   “好山好水好奶牛,水牛奶比普通奶更有营养更高端。”这是广西皇氏甲天下乳业股份有限公司不断给消费者灌输的新概念。但如果你花高价买来的“水牛奶”,其营养还不如“平民化”的牛奶,那是否还值得消费者为其埋单?
  • whYOKO发布薄层成像系统新品
    仪器参数1,扫描方式:线性扫描,双波长扫描,多通道扫描2.光源:254/365nm紫外光源、可见光源。 3.分辨率可达10um 4.重现性:≥99% 5. 检测方式:反射法、荧光法。6、算法:归一法,内标法,外标法(一点直线法,两点曲线法),符合药典要求。7.软件环境:WIN XP/2000/NT, 仪器特点1. 有与单波长扫描,双波长扫描,多通道扫描功能,2.对TLC斑点进行准确定量,精确测量Rf值, 3.对图像可任意角度旋转,可对色彩亮度、饱和度、对比度进行校正。4. 可打印出峰位、Rf值、峰面积、含量、图像的报告,符合药典要求5. 人性化中文软件操作界面,无限量图谱数据库管理,6.机内配有图文并茂的教学软件,简明方便,随时调看。 可完成下列药品的分析: 中药材: 三七 黄连 金果榄 淫羊藿 穿心莲 五味子 大黄 蛇床子 丁公藤 防风备 灵芝 刺五加 西红花 当归 川穹 麦冬 升麻 紫菀 龙胆等 中成药:知柏地黄丸 香连丸 穹菊上清丸 黄连上清丸 导赤丸 人参再造丸 桂附地黄丸 消银片 霍胆丸 三妙丸 二妙丸 香连片 穿心莲片 万氏牛黄清心丸 天麻首乌片 葛根芩连微丸 等 创新点:薄层成像系统YOKO-2002是本公司为了满足当前薄层色谱分析以及中药分析需要设计的新产品,它处理速度快和分辨率高,而且具有噪音小、线性好的特性。仪器由光源、光学采样系统、薄层色谱色谱工作站三大部分组成,薄层色谱工作站是目前国内开发的最好软件,对仪器可全自动的控制同时还可对薄层色谱斑点进行定量处理,定量精度与进口产品相近、满足药厂、高校日常分析的需要,省时省力是您实验室的好助手。薄层色谱成像系统的使用成本低。专门为中药企业GMP认证打造 .为满足2015版一部附录VIB薄层色谱法的规定,开发了薄层色谱成像系统YOKO-2002产品。 薄层成像系统
  • 成都安恒达携手岛津走进川北医学院药学院
    日前,成都安恒达科技有限公司携手岛津公司走进川北医学院药学院,举办了岛津液相色/质谱前沿技术交流会。交流会由药学院周春阳院长主持,来自该院教师、部分研究生和本科生30人参加了此次交流会。川北医学院药学院现拥有药理学二级学科硕士学位授权点1个,药学本科专业1个,四川省卫生厅医学重点学科(乙级)1个(药理学),并获得副高职称独立评审资格。学院有:药理学教研室、药剂学与药物分析教研室、药物化学与天然药物教研室、临床药学教研室4个教研室,以及一个教学实验平台——药学实验中心,并依托药物研究所为主要科研实验平台。其中药学实验中心面积约400平米,药物研究所面积约700平米,拥有液质联用仪、液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、凝胶电泳成像系统等精密仪器设备。承担国家科技支撑计划2项、厅局级课题15项,发表文章88篇(其中SCI 9篇)。 交流会现场 本次交流会由岛津公司分析测试仪器市场部崔巍先生主讲,主题为岛津药物分析液相技术应用,重点讲述药物有机杂质分析中的LC/LCMS相关技术,包含:UHPLC技术、应用系统与软件、制备纯化技术、SFC技术、二维液相色谱技术、质谱技术及应用。师生们对上述前沿技术深感兴趣,同时也提出了自己实验中遇到的问题,并和崔巍先生进行了深入探讨,现场气氛非常活跃。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • So酷!这就是化学人眼中的端午节
    端午节 ✕ 五月初五一年一度的端午节来啦,端午节又称端阳节、龙舟节等,是集祈福辟邪、欢庆娱乐和饮食特色为一体的民俗大节,与春节、清明节、中秋节并称为中国四大传统节日。端午节的由来你知道端午的由来吗?端午节源于自然天象崇拜,仲夏端午,苍龙七宿飞升于正南中央,处在全年最“中正”之位,即:“飞龙在天”。端午是“飞龙在天”吉祥日,龙及龙舟文化始终贯穿在端午节的传承历史中。据《史记》记载,春秋时期贤臣屈原,遭谗去职,流放中眼看祖国被侵略,心如刀割,抱石投汨罗江而死。后来,在每年的五月初五,便有了划龙舟、挂艾草、祭龙、洗草药水、食粽子、放纸龙、拴五色丝线、佩香囊、饮雄黄酒等这些习俗,以此来纪念爱国诗人屈原。端午节的起源涵盖了古老星象文化、历史人物故事、人文习俗等方面内容。端午在化学人眼中是什么样子的呢?艾叶飘香中的那些化学知识中国端午挂艾历史悠久,南北朝时便出现在门口挂艾的风俗,有驱虫辟邪的作用。艾草抗虫的作用原理是什么呢?艾叶的化学成分主要有有机酸、挥发油、黄酮类、桉叶烷和三萜类、酚类成分。这使得艾草天然具有特殊的香气,尤其是经过熏、蒸后,挥发油被大量释放,可作用在虫的神经系统上,阻断神经信号传递,从而起到神经麻痹的作用。咱们化学人分离挥发油后鉴定发现:反式肉桂酸乙酯和薄荷酮是其主要的杀虫成分。艾草能辟邪?有根据!用干艾草或艾条进行草薰,吸进体内的艾草味道,可通畅全身的气血,让血液循环变得更好。而一个人的气血通行无阻,免疫力自然提升,即可远离“邪气”,如感冒、病毒。端午节用艾草水洗脸洗身又有什么好处呢?艾草中所含的化学成分特别是有机酸,有抗病毒,清除自由基的生物活性。此外,经分析,艾草的提取物可有效抑制细菌和真菌类物质,其中主要的抗菌成分为艾草挥发油。因此,用艾草煮水洗澡可以治疗一些皮肤病、妇科病;用艾草水泡脚可以去寒湿、去虚火、预防脚气。舌尖上的端午,粽香中的化学端午节来临,想必各家都已备好爱吃的粽子:豆沙,红枣,肉粽,蛋黄……然而国家市场监督管理总局网站上的一则通告让小编心中一惊,赶紧去看看自己买的粽子是否为不合格产品。糖精钠是普遍使用的人工合成甜味剂,在人体内不被吸收,不产生热量,大部分经肾排出而不损害肾功能。但如果长期摄入糖精钠超标的食品,可能会影响肠胃消化酶的正常分泌,降低小肠的吸收能力,使食欲减退。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760—2014)中规定,粽子中不得使用糖精钠。粽子中检出糖精钠的原因,可能是企业为增加产品甜度而使用甜味剂。除了糖精钠,小编个人也不建议食用其他人工合成甜味剂,例如:安赛蜜、阿斯巴甜、果葡糖浆、甜蜜素等,这些虽然在国家食品安全标准中是允许限量使用,但长期摄入都可能引起内分泌紊乱。因此在购买粽子时,要选择有资质、信誉好的生产企业,并注意查看产品配料表,是否含有人工甜味剂。当然,还是自家做的白粽,啥也不加最靠谱!关于粽子的食品安全,小编还要提醒大家注意“粽叶”。有些商户为了让粽叶更鲜亮,使用硫酸铜、氯化铜等工业原料进行返青加工。选购粽子应提防“化学染色粽叶”,注意保质期及储存条件,并采取“一看二闻三煮”的鉴定办法:一看外观:"返青粽叶"色泽青绿,看上去很漂亮,而正常粽叶在制作过程中经过高温蒸煮,颜色会发暗发黄;二闻味道:"返青粽叶"包的粽子煮熟后香味不浓,反而有淡淡的化学制剂味道;三看煮粽子的水:粽叶若经过化学处理,颜色相对稳定,加热后,水的颜色变化不大或者呈现轻微的绿色;如水的绿颜色比较明显,说明其化学原料含量已很高;而正常粽叶包制的粽子加热后,水会呈现淡黄色。回忆里的端午,影视剧中的化学知识最后我们来一波回忆杀,你是否还记得小时候《新白娘子传奇》中,人们过端午节要喝雄黄酒辟邪,那么问题来了,雄黄是什么?雄黄酒到底能不能喝?雄黄是一味攻毒杀虫止痒药,为硫化物类矿物雄黄族雄黄,主含二硫化二砷(As2S2),含少量铝铁钙镁硅等元素,常与雌黄,即三硫化二砷(As2S3)、辉锑矿、辰砂共生;加热到一定温度后在空气中可以被氧化为剧毒成分三氧化二砷,即砒霜。雄黄在中医临床上的应用已有两千多年的历史,《神农本草经》中记载:雄黄味苦,辛温有毒,有燥湿化痰、祛风杀虫等功效,可以治疗痈疽疮毒,蛇虫蛰伤等,是治疮杀毒的要药。在现代很多经典中成药中也能看到雄黄的身影,如安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄解毒片、六神丸、牛黄至宝丸等。未经炮制的雄黄为生雄黄,毒性较大。自古以来,雄黄入药一般采用炮制品。生雄黄泡制的黄酒,只能用于外用驱蛇虫,不能饮用,生雄黄具有腐蚀作用,服用后极易发生砷中毒,轻者出现恶心、呕吐、腹泻等症状,甚至出现中枢神经系统麻痹,意识模糊、昏迷等,重者则会致人死亡。在九十年代也有多例关于喝了雄黄酒发生中毒的报道。其次,砷化物也可透过皮肤进入人体,有较强的刺激性,也不建议在孩子的脸上涂抹,白娘子不能喝雄黄酒,我们更不能喝。生活中还有各种各样有趣的事情跟化学息息相关。化学人的乐趣无处不在,生活特别酷,最后祝所有月旭新老用户,端午安康!参考文献:艾草的活性成分、提取方法、药理作用及其应用前景 刘民 徐志 国外医药抗生素分册2020年9月第41卷第5期艾草的化学成分和药理作用研究进展 蒋志惠 常雪梅等 中国兽药杂志 2019年2月第53卷第2期艾草的化学成分及临床应用 简梨娜 宋学丽 化学工程师 2021年第7期国家市场监督管理总局网站 百度百科 百度健康医典等网络资料
  • 基于岛津微芯片电泳MultiNA结合PCR法的中药材真伪鉴别方案
    中药材对治疗疾病有很好的效果,然而近年来中药材品种混淆使用问题屡有发生,有的是名称相似易混,有的是外形相似易混,有的则因价格差故意掺混。由于不同品种中药材药效有差异,中药材品种的掺伪势必会对人们的健康造成影响。 2015 版《中国药典》中明确规定了一些方剂中药品种的来源及易混淆的不同品种中药材的分别收录,如金银花和山银花,为了保证用药安全,准确地鉴定中药材的品种非常关键。目前采用感官和化学分析仪器检测中药材品种,对于某些品种难以准确测定。 由于不同的物种具有其特异性的生物遗传信息-基因,使用分子生物学手段PCR方法结合电泳检测手段,通过检测样品的特异性基因信息,可以实现准确鉴定品种的目的。目前,2015 版《中国药典》已收载了乌梢蛇和蕲蛇饮片、川贝母药材的DNA 分子鉴定方法。岛津应用全自动化、且具有高分辨率的微芯片电泳仪 MultiNA,即可自动化地检测不同生物品种 PCR 产物的基因检测技术,结合 PCR 方法,目前已开发了多个易混淆中药材品种的鉴定方法:包括金银花/多种山银花、半夏/水半夏、铁皮石斛/紫苑石斛/紫皮石斛、黄喉拟水龟/乌龟/黄缘闭壳龟、川贝母、蕲蛇和乌梢蛇。 真心期待我们的努力能为您的工作提供便利。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 进口蛇果中检出苹果牛眼果腐病菌
    日前,辽宁检验检疫局技术中心从进口的一批蛇果中检出苹果牛眼果腐病菌。这是辽宁口岸首次截获此种有害生物。此前,国家质检总局已对此发出预警通报,要求加强对美国等疫区国家进口苹果检验检疫工作力度,防止苹果牛眼果腐病菌传入我国。此次检出的苹果牛眼果腐病菌,是我国继广东口岸后第二个检出该病菌的口岸。   牛眼果腐病害是源发于美国的重要的苹果枝干及采后果实病害,可引起枝条溃疡、枯死及果实腐烂。
  • 川北医学院附属医院628.60万元采购细胞计数器
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 川北医学院附属医院全自动血液体液细胞分析仪等一批医疗设备采购项目公开招标采购公告 四川省-南充市-顺庆区 状态:公告 更新时间: 2022-09-01 招标文件: 附件1 项目概况 全自动血液体液细胞分析仪等一批医疗设备采购项目的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统(以下简称“项目电子化交易系统”)获取招标文件,并于 2022年09月28日 10时30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:N5100012022001746 项目名称:全自动血液体液细胞分析仪等一批医疗设备采购项目 采购方式:公开招标 预算金额:6,286,000.00元 采购需求:详见采购需求附件 合同履行期限: 采购包1:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 采购包2:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 采购包3:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 采购包4:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 采购包5:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 采购包6:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 采购包7:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 本项目是否接受联合体投标: 采购包1:不接受联合体投标 采购包2:不接受联合体投标 采购包3:不接受联合体投标 采购包4:不接受联合体投标 采购包5:不接受联合体投标 采购包6:不接受联合体投标 采购包7:不接受联合体投标 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 采购包1:无 采购包2:无 采购包3:无 采购包4:无 采购包5:无 采购包6:无 采购包7:无 3.本项目的特定资格要求: 采购包1: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包2: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包3: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包4: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包5: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包6: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包7: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 三、获取招标文件 时间:2022年09月02日至2022年09月09日,每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间) 途径:项目电子化交易系统-投标(响应)管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件 方式:在线获取 售价:0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间:2022年09月28日 10时30分00秒(北京时间) 提交投标文件地点:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号航兴国际广场 1栋17层开标厅 开标地点:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号航兴国际广场 1栋17层开标厅 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 本项目采购过程中需要使用四川省政府采购一体化平台,登录方式及地址:通过四川政府采购网(www.ccgp-sichuan.gov.cn)首页供应商用户登录,供应商应当按照以下要求进行系统操作。 (一)供应商应当自行在四川政府采购网-办事指南查看相应的系统操作指南,并严格按照操作指南要求进行系统操作。在登录、使用采购一体化平台前,应当按照要求完成供应商注册和信息完善,加入采购一体化平台供应商库。 (二)供应商应当使用纳入全国公共资源交易平台(四川省)数字证书互认范围的数字证书及签章(以下简称“互认的证书及签章”)进行系统操作。供应商使用互认的证书及签章登录采购一体化平台进行的一切操作和资料传递,以及加盖电子签章确认采购过程中制作、交换的电子数据,均属于供应商真实意思表示,由供应商对其系统操作行为和电子签章确认的事项承担法律责任。 已办理互认的证书及签章的供应商,校验互认的证书及签章有效性后,即可按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作;未办理互认的证书及签章的供应商,按要求办理互认的证书及签章并校验有效性后,按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作。互认的证书及签章的办理与校验,可查看四川政府采购网-办事指南。 供应商应当加强互认的证书及签章日常校验和妥善保管,确保在参加采购活动期间互认的证书及签章能够正常使用;供应商应当严格互认的证书及签章的内部授权管理,防止非授权操作。 (三)供应商应当自行准备电子化采购所需的计算机终端、软硬件及网络环境,承担因准备不足产生的不利后果。 (四)采购一体化平台技术支持: 在线客服:通过四川政府采购网-在线客服进行咨询 400服务电话:4001600900 CA及签章服务:通过四川政府采购网-办事指南进行查询 备案编号: 51000022210200013750[2022]05293 采购品目:A032003医用电子生理参数检测仪器设备 监督管理办公室:四川省财政厅政府采购监督管理处,联系电话:028-86723581、028-86723539、028-86723553。 最高限价:详见招标文件第六章 本项目需要落实的政府采购政策:优先采购节能产品、优先采购无线局域网产品、促进中小企业发展、促进监狱企业发展、促进残疾人福利性单位发展、扶持不发达地区和少数民族地区。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称:川北医学院附属医院 地址:四川省南充市顺庆区茂源南路1号 联系方式:吕老师,0817-2262458 2.采购代理机构信息 名称:四川国际招标有限责任公司 地址:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号 联系方式:张女士、曾女士;13111882129、13111881710 3.项目联系方式 项目联系人:张女士、曾女士 电话:13111882129、13111881710 四川国际招标有限责任公司 2022年09月01日 相关附件: 附件 采购需求.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:细胞计数器 开标时间:2022-09-28 10:30预算金额:628.60万元 采购单位:川北医学院附属医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:四川国际招标有限责任公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 川北医学院附属医院全自动血液体液细胞分析仪等一批医疗设备采购项目公开招标采购公告 四川省-南充市-顺庆区 状态:公告 更新时间: 2022-09-01 招标文件: 附件1 项目概况 全自动血液体液细胞分析仪等一批医疗设备采购项目的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统(以下简称“项目电子化交易系统”)获取招标文件,并于 2022年09月28日 10时30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:N5100012022001746 项目名称:全自动血液体液细胞分析仪等一批医疗设备采购项目 采购方式:公开招标 预算金额:6,286,000.00元 采购需求:详见采购需求附件 合同履行期限: 采购包1:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 采购包2:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 采购包3:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 采购包4:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 采购包5:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 采购包6:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 采购包7:合同签订后30天内交货安装完毕(各包参数中有要求的,从其要求)。 本项目是否接受联合体投标: 采购包1:不接受联合体投标 采购包2:不接受联合体投标 采购包3:不接受联合体投标 采购包4:不接受联合体投标 采购包5:不接受联合体投标 采购包6:不接受联合体投标 采购包7:不接受联合体投标 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 采购包1:无 采购包2:无 采购包3:无 采购包4:无 采购包5:无 采购包6:无 采购包7:无 3.本项目的特定资格要求: 采购包1: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包2: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包3: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包4: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包5: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包6: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包7: 若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 三、获取招标文件 时间:2022年09月02日至2022年09月09日,每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间) 途径:项目电子化交易系统-投标(响应)管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件 方式:在线获取 售价:0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间:2022年09月28日 10时30分00秒(北京时间) 提交投标文件地点:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号航兴国际广场 1栋17层开标厅 开标地点:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号航兴国际广场 1栋17层开标厅 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 本项目采购过程中需要使用四川省政府采购一体化平台,登录方式及地址:通过四川政府采购网(www.ccgp-sichuan.gov.cn)首页供应商用户登录,供应商应当按照以下要求进行系统操作。 (一)供应商应当自行在四川政府采购网-办事指南查看相应的系统操作指南,并严格按照操作指南要求进行系统操作。在登录、使用采购一体化平台前,应当按照要求完成供应商注册和信息完善,加入采购一体化平台供应商库。 (二)供应商应当使用纳入全国公共资源交易平台(四川省)数字证书互认范围的数字证书及签章(以下简称“互认的证书及签章”)进行系统操作。供应商使用互认的证书及签章登录采购一体化平台进行的一切操作和资料传递,以及加盖电子签章确认采购过程中制作、交换的电子数据,均属于供应商真实意思表示,由供应商对其系统操作行为和电子签章确认的事项承担法律责任。已办理互认的证书及签章的供应商,校验互认的证书及签章有效性后,即可按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作;未办理互认的证书及签章的供应商,按要求办理互认的证书及签章并校验有效性后,按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作。互认的证书及签章的办理与校验,可查看四川政府采购网-办事指南。 供应商应当加强互认的证书及签章日常校验和妥善保管,确保在参加采购活动期间互认的证书及签章能够正常使用;供应商应当严格互认的证书及签章的内部授权管理,防止非授权操作。 (三)供应商应当自行准备电子化采购所需的计算机终端、软硬件及网络环境,承担因准备不足产生的不利后果。 (四)采购一体化平台技术支持: 在线客服:通过四川政府采购网-在线客服进行咨询 400服务电话:4001600900 CA及签章服务:通过四川政府采购网-办事指南进行查询 备案编号: 51000022210200013750[2022]05293 采购品目:A032003医用电子生理参数检测仪器设备 监督管理办公室:四川省财政厅政府采购监督管理处,联系电话:028-86723581、028-86723539、028-86723553。 最高限价:详见招标文件第六章 本项目需要落实的政府采购政策:优先采购节能产品、优先采购无线局域网产品、促进中小企业发展、促进监狱企业发展、促进残疾人福利性单位发展、扶持不发达地区和少数民族地区。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称:川北医学院附属医院 地址:四川省南充市顺庆区茂源南路1号 联系方式:吕老师,0817-2262458 2.采购代理机构信息 名称:四川国际招标有限责任公司 地址:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号 联系方式:张女士、曾女士;13111882129、13111881710 3.项目联系方式 项目联系人:张女士、曾女士 电话:13111882129、13111881710 四川国际招标有限责任公司 2022年09月01日 相关附件: 附件 采购需求.docx
  • 聚焦中药质量安全 探究问题解决方案──2016年中国药品质量安全年会中药分会场回顾
    2016年12月15-16日,中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告,其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果,围绕“保障药品安全,维护公众健康”的主题,从宏观的中药行业发展的角度出发结合具体实际问题全方位解读中药质量安全状况、剖析共性问题并阐述了中药质量控制及未来发展方向。  一、整体行业解读中药质量安全状况  本次中药分会场演讲报告内容安排更加丰富和全面,中药所所长作的“中药质量安全状况、共性问题及质量控制未来发展方向”的主题报告及中国中药协会王桂华秘书长作的“中药行业发展与协会工作导向”的主题报告,不仅从中药监管方面探讨和评价我国目前中药质量状况,而且从宏观中药行业发展的角度结合监管者和制药企业进行了不同层面的共同探讨。  主题报告从中医药学理论出发,指出中药材及饮片的质量是中药质量的根本,也是保证中医临床用药安全有效的关键。近年来,随着产业化和市场化的不断扩大和升级,我国中药材生产逐步形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专业市场为主要环节的中药材产业,也形成了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业,中药饮片产业呈现出持续发展的良好态势。但受资源紧缺、市场需求不断扩大、产业链条长、生产技术和规范不够完善、从业人员质量意识薄弱等多种因素影响,中药材及饮片质量仍然存在一些问题,主要表现在:种植养殖环节标准化、规范化落实不到位,滥用农药化肥造成有害物质残留 采收、产地初加工环节操作不规范导致劣质药材增多 中药饮片生产及流通环节违法染色增重、掺杂使假现象时有发生 中药材专业市场以次充好,以假充真,制假售假,违法经营中药饮片和其他药品的现象屡禁不止,社会反映强烈。这些问题严重影响中药材质量安全,危害公众健康,阻碍中药材产业和中医药事业健康发展。  报告中还指出了中药材饮片、中成药制剂和提取物存在的共性问题。2015年,全国31个省、直辖市、自治区(除港澳台地区),共抽验中药材及饮片61869批,合格46328批,合格率为:75.0%,总体质量较2014年要好,但总体形势仍不容乐观。近几年,全国中药材及饮片抽验主要质量问题如下:以伪品冒充正品 不同药材品种混用, 药用部位、杂质过多、超标严重 非法染色 掺泥沙或其它成分增重 提取过的饮片药渣再流通药用 不按炮制规范炮制 贮藏条件不当,虫蛀、霉变现象严重 硫黄熏蒸过度。2015年国家评价抽验中,43个品种按现行药品标准和已有补充检验方法和检验项目检验5669批,不合格146批,合格率为97.42%。国家评价抽验中,中成药品种的检验按现行药品标准和已有补充检验方法检验合格率很高,不合格项目主要集中在含量测定和微生物限度,其次为水分、重量差异等项目。在探索性研究中发现,部分品种部分批次存在以下问题:1.中药材(饮片)原料的质量问题:品种混用、基原或药用部位混乱问题、掺伪染色原料药材使用问题、标准不统一的问题。2.工艺生产问题:擅自改变工艺生产,以原粉投料替代药材提取后投料、防腐剂的使用、辅料蜂蜜问题、工艺过程污染问题、工艺不合理问题。3.偷工减料、违法添加问题:不投料或少投料,或以伪品、掺伪品投料问题、非法添加问题。4.有害物质残留污染问题:重金属残留检测、农药残留检测、真菌毒素残留检测、蜜丸类样品氯霉素残留、二氧化硫残留检测、辐照灭菌考察、塑化剂检查、有机溶剂残留检测。我国中药或植物提取物和环境污染及不规范种植造成的外源性有害残留物超标、中药材及饮片染色或掺伪使假、加工及贮藏规范缺失造成的质量失控已成为目前影响中药质量安全的突出问题,危害严重,并作为重大民生问题屡被社会高度关注。  报告还指出中药质量标准是国家药品标准的重要组成部分。其发展经历了外观形态经验鉴别、显微鉴别、化学对照品薄层色谱鉴别、对照药材完整薄层色谱图与供试品色谱图比较鉴别、现代仪器测定中活性成分或指标成分的含量(由测定指标性成分过渡到测定活性成分、由测定单一成分过渡到测定多种成分)的发展过程。由于成分复杂,品种繁多,中药标准的整体水平还不高,对药品质量的可控性和专属性也不强。同时,由于起步较晚,与化学药品质量标准的研究相比,中药质量标准研究的规范化程度也有较大的差距。  另外,在报告中提出中药的质量控制应该包括内源性有效成分、特征成分、指标成分、有效组分、有毒成分的整体质量控制以及外源性有毒有害成分的控制两个方面。加强生物测试项目(Biological assay)的研究,建立与药效相关的生物测试方法,建立理化分析与生物测试结果的相关关系分析等。报告中介绍了多种检测方法和新的检验技术应用,为中药的质量控制和检验方法建立明确了新的思路与方向。  中国中药协会王桂华秘书长作了“中药行业发展报告与协会工作导向”的报告,从中药行业的角度介绍我国中药产业发展现状、面临挑战。随着天然药物与中医药越来越受到全球瞩目和追捧、屠呦呦获得诺贝尔奖、党和国家领导人高度关注,使得中医药的地位持续提升,中医药立法目标实现在即,一系列方针政策密集出台:《中医药发展十三五规划》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2020)》等。2016全国卫生与健康大会上提出,中医药面临前所未有的发展契机,肩负着空前巨大的历史重任。  但同时全球经济放缓,中药行业增速下滑明显 行业高速发展之后积累的问题与矛盾尚待解决 提质增效压力巨大 中医药自身特点造成的困扰挥之不去,对中医药的认知和信念仍是最大发展瓶颈 辅助用药、工艺核查、中医治未病不等于不治病、安全风险持续发酵和放大以及药材资源问题等,使整个行业面临的巨大的挑战和压力。  模仿、创新、品牌经营是企业发展三个重要阶段。随着中国经济运行周期的变化,改革红利越来越少 商品短缺时代过去,供给和需求两端的要求全面提高 政府监管从严,违法成本加大。这都要求企业必须转变观念、战略转型、盘活存量、提质增效、创新发展、打造品牌,以应对新的历史形势。  二、全方位的专题报告反映出中药质量安全存在的问题  专题报告的设立从中药材及饮片、中药提取物和中成药制剂、补充检验方法制定等角度全方位地报告了我国目前中药质量的具体情况、质量标准制定和存在的问题。  16个专题报告有来自中检院中药所和各省市药品检验机构的专家对国家药品评价抽验品种的质量状况进行解析。也有来自药品生产企业关于产品质量控制体系管理方法的探讨。  (一)7个中药材及饮片质量分析报告。中检院中药材室负责人作的“2015年我国中药材及饮片质量报告”,通过对2015年全国各省监督抽验情况总结出全国中药材及饮片质量情况及存在的问题进行分析,围绕质量和检验的关键问题——以问题为导向进行了探索性研究,起草8个染色、增重、掺伪补充检验方法,对部分品种提出了标准修订建议,并提出了等级标准制定的必要性相关建议为相关生产经营单位质量控制,监管部门政策制定等提供参考。  中检院天然药物室负责人作的“中药民族药重金属检测与初步风险评估”的报告结合《中国药典》2015年版一部中药中重金属及有害元素残留限量的相关规定,从重金属残留污染和矿物药使用两方面分析中药民族药中重金属问题的主要类型、标准研究进展、检测方法研究、样品普查及初步风险评估情况。结合朱砂、雄黄等矿物药研究、民族药专项研究,分析矿物药的使用过程中砷汞等有害元素形态、价态检测的意义,检测方法的选择及风险评估。并结合动物药及冬虫夏草中重金属残留专项检测等研究实例,分析重金属残留检测的重点工作,阐述风险控制在解决中药民族药重金属问题中的重要性。  之后中药分会场安排了 “人参、三七类中药质量整体控制和系统监管”、 “紫草的国家评价性专项研究”、 “贝母类药材及饮片质量问题分析”、 “乳香没药药材及饮片质量问题分析”四个比较典型的专题报告。这些报告,都是依托国家抽验的平台,在检验的过程中发现药材及饮片的质量安全问题,通过检验方法的探索研究,找到问题根源,通过建立补充检验方法、提出标准修订等途径,对相应中药材及饮片及相关制剂质量控制和市场监管提供技术支持的范例。  甘肃省药品检验研究院中药材藏药检验研究室马潇主任介绍了甘肃省以落实“抓质量保安全”为中心任务,以“源头严防、过程严管、后果严惩”为监管思路,抓住中药材、中药饮片在购进验收、储存养护、法定炮制工艺执行、产品检验落实等四个关键环节的中药材及饮片质量监管模式。通过开展全省药品生产企业质量控制实验室技术指导、中药材/饮片评价性抽验、专项监督抽验及与中检院签订战略合作协议等多措并举促进中药材产业健康有序发展,净化中药材/饮片市场,保障公众用药安全有效。  (二)9个中成药制剂质量分析报告,从生产者和监管者两个层面探讨中药质量安全的现状与实际问题。中药分会场的第一个中成药方面的报告是承德颈复康药业所做的“腰痛宁胶囊全过程多途径质量控制体系”的报告,腰痛宁胶囊是一个典型的含有毒性药材(马钱子)的制剂,在其疗效确切的同时,也易引起不良反应,甚至中毒反应,因此质量控制非常关键。报告从原料控制(固定产地、严格入厂检验、规范中药材炮制)、严格生产过程控制(应用最优化调配技术,提高原料层次及中间品质量均一性,实时在线控制做到科学有效的监测,保证生产过程质量均一性、减少批间差异)、质量标准的不断升级提高(上市以来三次自主提高其质量标准提升质量标准。这是目前为止,是《中国药典》中含马钱子制剂中唯一同时测定士的宁和马钱子碱的含量,并同时规定上下限范围的制剂)等方面介绍了腰痛宁胶囊全过程多途径质量控制,为中药制剂的质量一致性评价提出了初步的思路。  之后中药分会场安排了跌打活血散、精制冠心片、蛇胆川贝液等8个2015年国家评价性抽验中具有代表性的中成药制剂的质量分析报告,从标准检验和探索性研究等方面,介绍了中成药品种抽验的研究思路、风险点查找、技术攻关建立相应的补充检验方法等方面的内容,并对检验相应品种存在的问题、问题的确认及上报进行了介绍。最后针对存在的违规生产及安全性问题的品种,提出了合理性的建议,上报风险提示。通过这些专题报告可以发现国家监督抽验对于维护药品质量安全的重大意义。另外检验检测人员通过这些报告的学习可以获取一些经验运用到今后的检验工作中,具有指导意义。  三、中药分会场报告的时效性与创新性  中药分会场汇聚了药品检验检测机构、生产企业、研发单位及行业协会的专业技术人员。分会场演讲嘉宾对各自报告进行了精心准备,演讲报告内容全面、创新、实效性和吸引力强,达到了预期的成果。此次的中药分会场的报告涉及到了时下业内乃至社会比较关注的检验问题如冬虫夏草砷残留量的专题研究、红参违法掺糖增重的研究等等。与会人员反响强烈,特别是在会后答疑阶段,由于本次药品质量安全年会有许多中药生产企业的代表参加,他们对于我国中药生产、监管政策和在检验新技术与新方法以及质量风险控制等方面进行深入的探讨和交流,达到了会议预期目的。  中药所所长在总结发言中肯定了此次会议达到了预期效果,对于我国中药事业的发展表示了极大的信心。同时也表示,中药事业的持续健康发展需要监管者和生产单位、研究单位的共同努力。中药生产企业更应从药品标准提高以及原料管理和生产工艺研究等方面加以重视,一方面加强内源性有效成分或组分的控制,加强内源性有毒成分的研究及限量标准的制定,另一方面加强重金属、农残、黄曲霉毒素、辐照、二氧化硫残留、色素等外源性有害残留的风险研究,共同努力,保障药品安全,维护公众健康。
  • 川北医学院附属医院550.00万元采购X射线衍射仪
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 川北医学院附属医院2023年X射线衍射仪等一批医疗设备(二次)公开招标采购公告 四川省-南充市-顺庆区 状态:公告 更新时间: 2024-02-28 招标文件: 附件1 项目概况 2023年X射线衍射仪等一批医疗设备(二次)的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统(以下简称“项目电子化交易系统”)获取招标文件,并于 2024年03月21日 10时30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:N5100012023004098 项目名称:2023年X射线衍射仪等一批医疗设备(二次) 采购方式:公开招标 预算金额:5,500,000.00元 采购需求:详见采购需求附件 合同履行期限: 采购包1:自合同签订之日起30日 采购包2:自合同签订之日起30日(进口产品为合同签订之日起90日) 采购包3:自合同签订之日起30日本项目是否接受联合体投标: 采购包1:不接受联合体投标 采购包2:不接受联合体投标 采购包3:不接受联合体投标 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 采购包1:无 采购包2:无 采购包3:无 3.本项目的特定资格要求: 采购包1: (1)若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。(2)投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。 采购包2: (1)若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。(2)投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。(3)投标产品若是进口产品,投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权,或具有授权权限的代理商对投标产品的授权(且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件,证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性)。 采购包3: (1)若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。(2)投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。 三、获取招标文件 时间:2024年02月29日至2024年03月07日,每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间) 途径:项目电子化交易系统-投标(响应)管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件 方式:在线获取 售价:0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间:2024年03月21日 10时30分00秒(北京时间) 提交投标文件地点:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号1栋17层开标厅 开标地点:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号1栋17层开标厅 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.计划编号:51000023210200034707[2023]09931 2.采购品目:A02320700-医用内窥镜;A02321200-医用 X 线诊断设备;A02321900-临床检验设备3.各分包预算及最高限价详见公告采购需求附件; 4.投诉受理单位:本采购项目同级财政部门,即四川省财政厅政府采购投诉处理中心。联系电话:028-86723581、028-86723539、028-86723553。地址:四川省成都市锦江区学道街26号。 5.本项目需要落实的政府采购政策 :促进中小企业发展、促进监狱企业发展、促进残疾人福利性单位发展、扶持不发达地区和少数民族地区。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称:川北医学院附属医院 地址:四川省南充市顺庆区茂源南路1号 联系方式:吕老师;0817-2262458 2.采购代理机构信息 名称:四川国际招标有限责任公司 地址:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号 联系方式:钟女士;13111881923 3.项目联系方式 项目联系人:钟女士 电话:13111881923 四川国际招标有限责任公司 2024年02月28日 相关附件: 采购需求.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式$('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:X射线衍射仪 开标时间:2024-03-21 10:30 预算金额:550.00万元 采购单位:川北医学院附属医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:四川国际招标有限责任公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 川北医学院附属医院2023年X射线衍射仪等一批医疗设备(二次)公开招标采购公告 四川省-南充市-顺庆区 状态:公告 更新时间: 2024-02-28 招标文件: 附件1 项目概况 2023年X射线衍射仪等一批医疗设备(二次)的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统(以下简称“项目电子化交易系统”)获取招标文件,并于 2024年03月21日 10时30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:N5100012023004098 项目名称:2023年X射线衍射仪等一批医疗设备(二次) 采购方式:公开招标 预算金额:5,500,000.00元 采购需求:详见采购需求附件 合同履行期限: 采购包1:自合同签订之日起30日采购包2:自合同签订之日起30日(进口产品为合同签订之日起90日) 采购包3:自合同签订之日起30日 本项目是否接受联合体投标: 采购包1:不接受联合体投标 采购包2:不接受联合体投标 采购包3:不接受联合体投标 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 采购包1:无 采购包2:无 采购包3:无 3.本项目的特定资格要求: 采购包1: (1)若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。(2)投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。 采购包2: (1)若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。(2)投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。(3)投标产品若是进口产品,投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权,或具有授权权限的代理商对投标产品的授权(且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件,证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性)。 采购包3: (1)若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。(2)投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。 三、获取招标文件 时间:2024年02月29日至2024年03月07日,每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间) 途径:项目电子化交易系统-投标(响应)管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件 方式:在线获取 售价:0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间:2024年03月21日 10时30分00秒(北京时间) 提交投标文件地点:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号1栋17层开标厅 开标地点:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号1栋17层开标厅 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.计划编号:51000023210200034707[2023]09931 2.采购品目:A02320700-医用内窥镜;A02321200-医用 X 线诊断设备;A02321900-临床检验设备 3.各分包预算及最高限价详见公告采购需求附件; 4.投诉受理单位:本采购项目同级财政部门,即四川省财政厅政府采购投诉处理中心。联系电话:028-86723581、028-86723539、028-86723553。地址:四川省成都市锦江区学道街26号。 5.本项目需要落实的政府采购政策 :促进中小企业发展、促进监狱企业发展、促进残疾人福利性单位发展、扶持不发达地区和少数民族地区。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称:川北医学院附属医院 地址:四川省南充市顺庆区茂源南路1号 联系方式:吕老师;0817-2262458 2.采购代理机构信息 名称:四川国际招标有限责任公司 地址:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号 联系方式:钟女士;13111881923 3.项目联系方式 项目联系人:钟女士 电话:13111881923 四川国际招标有限责任公司 2024年02月28日 相关附件: 采购需求.pdf
  • 蒙牛又陷致癌门 质检总局令其处理问题产品
    国家质检总局24日公布了近期对200种液体乳产品质量的抽查结果。   其中,蒙牛乳业(眉山)有限公司生产的一批次产品被检出强致癌物黄曲霉素M1超标140%。   对此,12月24日蒙牛在其官网承认这一检测结果并“向全国消费者郑重致歉”,此外表示对该批次全部产品进行了封存和销毁。   12月25日上午,国家质检总局相关人士表示,已经勒令蒙牛相关企业对问题产品进行处理。对于质检部门是否会对蒙牛所有乳制品进行全部检查,质检总局未做出回应。   法晚记者探访北京部分大型超市发现,蒙牛相关产品仍在销售。   事件   蒙牛一款纯牛奶致癌物超标140%   据悉,国家质检总局是在今年10月对涉及21个省市128家企业生产的200种液体乳产品展开的抽查,涉及蛋白质、酸度、铅、无机砷、总汞、铬、黄曲霉素M1、金黄色葡萄球菌、三聚氰胺等18个项目。   质检总局发布的检测报告显示,蒙牛乳业此批次超标产品由国家加工食品质量监督福州检验中心检出。   被检测出黄曲霉素M1实测值为1.2μg/kg(微克/千克),国家规定的最高值为0.5μg/kg,蒙牛该批次产品超标140%。蒙牛该批次超标的产品为该集团眉山公司2011年10月18日生产的250ML/盒包装的纯牛奶产品。   公开资料显示,黄曲霉素M1为已知的致癌物,具有很强的致癌性。   另一款福建长富乳品有限公司生产的长富纯牛奶(精品奶)也被检出黄曲霉素M1不合格,较标准超标80%。   回应   蒙牛“郑重致歉”称问题产品未出厂   对于这一检测结果,12月24日蒙牛在其官网发布《关于蒙牛眉山工厂产品抽检的情况说明》,承认这一检测结果并“向全国消费者郑重致歉”。   记者发现,在蒙牛的声明中,对于消费者关心的检出的问题产品是否已经销售到市场?销售出去的产品将如何处理?这一批次的产品具体有多少?以及是否涉及给消费者的赔偿这些问题解释得并不明晰。   昨晚9时29分,蒙牛集团再次发表声明。   在第二份声明中,蒙牛集团特别强调了在此次全国性抽检中,蒙牛全国各生产基地共计25个批次抽检产品中有24个批次、各项指标均符合国家标准。   蒙牛集团表示,蒙牛眉山工厂的某一批次产品在抽检中被发现黄曲霉素M1超标,而该批次产品在接受抽检时尚未出库,因此确保没有问题产品流向市场。   上午,蒙牛公司相关负责人对法晚记者表示,目前正在对奶牛饲料进行抽检,还未发现是哪个批次的草出现了问题。   超市追访   目前问题商品京城并无销售   昨晚,记者来到了位于大望路附近的沃尔玛超市,超市里的牛奶货架上,小盒装的蒙牛纯牛奶已经售罄,利乐枕包装的则还有许多。   工作人员说,最近靠近年根,买牛奶的人特别多,所以总是缺货,小盒装的更受欢迎,卖得也快,他们将立刻补货。工作人员介绍,北京销售的蒙牛奶,多数产自通州或者河北。   记者随机问了几名消费者,消费者均表示并不知道蒙牛纯牛奶致癌物超标的事儿。记者又询问了正在上货的工作人员,均表示对此事不知情,也没有收到下架通知。   记者走访了多家沃尔玛和家乐福超市,现象基本一致。   记者上午从京城部分大型超市了解到,目前蒙牛奶销售一切正常,各超市均未发现有问题的产品。   据一位蒙牛内部人士透露,该批次产品为福州质检机构到蒙牛的四川眉山工厂里检测出来的,所以产品或还没有销售出去。   “目前检测机构都是交叉检测,比如说内蒙古的检测机构也会到四川来检测。”但该人士同时表示,如果已经销售出去,蒙牛将一定会启动召回程序。   而对于蒙牛相关产品销售的影响,目前各大超市蒙牛奶受到的影响还不明显。记者上午在物美、家乐福等超市看到,购买牛奶的多以中老年人和家长为主,主要还是用作早餐食用。   蒙牛“质量门”不完全记录   2008年9月,蒙牛被爆“三聚氰胺”事件   2009年2月,特仑苏被爆其中并未含有OMP物质事件   2011年4月3日,陕西榆林251名小学生饮用蒙牛纯牛奶集体中毒   2011年12月25日,蒙牛被爆含有致癌物质黄曲霉素   分析   营养师:问题很可能出在饲料上   记者了解到,在新版《生鲜乳收购标准》中,黄曲霉素M1是必检项目。   对于此事件,知名营养师顾中一上午接受法晚记者采访时表示,蒙牛的牛奶出现黄曲霉素超标,原因可能是来自于饲料。   顾中一介绍,黄曲霉素主要是黄曲霉菌和寄生曲霉菌的代谢产物,之所以广受重视是因为它是人类癌症的一个重要的致癌源,早已被世界卫生组织(WHO)列为I类致癌物。   顾中一介绍,谷物很容易出现黄曲霉素污染,尤其是玉米和花生。黄曲霉素被动物食用后,一部分会蓄积在动物的体内,另外一部分则会转化到乳汁和尿液中。   我国《饲料卫生标准》对饲料中的黄曲霉素限量有着严格要求,但是在实地调查中,科学家发现其超标现象相当严重。由此可见,此次蒙牛牛奶中黄曲霉素超标很可能是由于饲料不合格。   “把发霉的谷物作为饲料,其中的黄曲霉素在24小时之后就能进入奶中。”顾中一表示,蒙牛黄曲霉素跟双汇瘦肉精很相似:即问题出在原料,但企业明显没有保证原料合格。   美国普渡大学食品工程博士云无心表示,对于奶制品而言,中国和美国的标准都是0.5微克/千克,而蒙牛被曝光的产品超标了140%。“作为常规检测项目,蒙牛居然没有自检出来,说明其生产和质控存在重大缺陷。”   对人体影响大于三聚氰胺   顾中一表示,就黄曲霉素来说,超标所带来的危害要比三聚氰胺严重。不过,就这次事件来说,影响不会很大。   “毕竟黄曲霉素是常规检测项目,乳业行业以及国家有关部门一直都比较重视。”顾中一表示,从这次质检部门公布的结果看,大量样品中也就仅有2个样品超标,范围不大。“这次事件主要是提醒企业管理和监管部门以后更加重视,对于消费者来说,不必引起恐慌。”他说。   ●观点评说   记者注意到,《人民日报》以及包括北京媒体在内的全国各地媒体都对蒙牛某批次牛奶被检测出黄曲霉素超标一事给予报道并配发了相关的评论。   有媒体刊发评论表示,蒙牛公司的“郑重致歉”显然不够,仅仅表态“把好质量关”,也有事后诸葛之嫌,并不能打消消费者的焦虑与疑惧。   也有媒体刊发评论认为,公众和消费者恐怕难以感受到乳企道歉的“郑重”——如果真的有心道歉,真的把质量、安全问题看得“郑重”,三聚氰胺和特仑苏事发后,就不会再轻易出现黄曲霉素超标这样重大的质量问题。   该事件也引起了众多网友的关注。网友“最毒舌”发帖表示,蒙牛声明中说的“市场上销售的产品都是合格产品”的结论是怎么得来的,这些产品都经过检测了吗?企业如何保证类似的情况不再出现?
  • 川北医学院附属医院650.00万元采购X射线衍射仪
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 川北医学院附属医院2023年X射线衍射仪等一批医疗设备公开招标采购公告 四川省-南充市-顺庆区 状态:公告 更新时间: 2023-12-29 招标文件: 附件1 项目概况 2023年X射线衍射仪等一批医疗设备的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统(以下简称“项目电子化交易系统”)获取招标文件,并于 2024年01月24日 10时30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:N5100012023004098 项目名称:2023年X射线衍射仪等一批医疗设备 采购方式:公开招标 预算金额:6,500,000.00元 采购需求:详见采购需求附件 合同履行期限: 采购包1:自合同签订之日起30日 采购包2:自合同签订之日起30日 采购包3:自合同签订之日起30日(进口产品为合同签订之日起90日)采购包4:自合同签订之日起30日 采购包5:自合同签订之日起30日(进口产品为合同签订之日起90日) 本项目是否接受联合体投标: 采购包1:不接受联合体投标 采购包2:不接受联合体投标 采购包3:不接受联合体投标 采购包4:不接受联合体投标 采购包5:不接受联合体投标 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 采购包1:无 采购包2:无 采购包3:无 采购包4:无 采购包5:无 3.本项目的特定资格要求: 采购包1: 3.1、若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.2、投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。 采购包2: 3.1、若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.2、投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。 采购包3: 3.1、若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.2、投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。3.3、投标产品若是进口产品,投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权,或具有授权权限的代理商对投标产品的授权(且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件,证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性)。 采购包4: 3.1、若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.2、投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。 采购包5: 3.1、若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.2、投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。3.3、投标产品若是进口产品,投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权,或具有授权权限的代理商对投标产品的授权(且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件,证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性)。 三、获取招标文件 时间:2024年01月02日至2024年01月09日,每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间) 途径:项目电子化交易系统-投标(响应)管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件 方式:在线获取 售价:0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间:2024年01月24日 10时30分00秒(北京时间) 提交投标文件地点:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号1栋3层 开标地点:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号1栋3层 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 计划编号:51000023210200034707[2023]09931采购品目:A02320700医用内窥镜、A02321200医用 X 线诊断设备、A02321900临床检验设备采购预算、最高限价:各分包预算及最高限价详见附件采购需求。投诉受理单位:本采购项目同级财政部门,即四川省财政厅政府采购投诉处理中心。联系电话:028-86723581、028-86723539、028-86723553。地址:四川省成都市锦江区学道街26号。本项目需要落实的政府采购政策:促进中小企业发展、促进监狱企业发展、促进残疾人福利性单位发展、扶持不发达地区和少数民族地区。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称:川北医学院附属医院 地址:四川省南充市顺庆区茂源南路1号 联系方式:吕老师;0817-2262458 2.采购代理机构信息 名称:四川国际招标有限责任公司 地址:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号 联系方式:钟女士;13111881923 3.项目联系方式 项目联系人:钟女士 电话:13111881923 四川国际招标有限责任公司 2023年12月29日 相关附件: 采购需求.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:X射线衍射仪 开标时间:2024-01-24 10:30 预算金额:650.00万元 采购单位:川北医学院附属医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:四川国际招标有限责任公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 川北医学院附属医院2023年X射线衍射仪等一批医疗设备公开招标采购公告 四川省-南充市-顺庆区 状态:公告 更新时间: 2023-12-29 招标文件: 附件1 项目概况 2023年X射线衍射仪等一批医疗设备的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统(以下简称“项目电子化交易系统”)获取招标文件,并于 2024年01月24日 10时30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:N5100012023004098 项目名称:2023年X射线衍射仪等一批医疗设备 采购方式:公开招标 预算金额:6,500,000.00元 采购需求:详见采购需求附件 合同履行期限: 采购包1:自合同签订之日起30日 采购包2:自合同签订之日起30日 采购包3:自合同签订之日起30日(进口产品为合同签订之日起90日) 采购包4:自合同签订之日起30日 采购包5:自合同签订之日起30日(进口产品为合同签订之日起90日) 本项目是否接受联合体投标: 采购包1:不接受联合体投标 采购包2:不接受联合体投标 采购包3:不接受联合体投标 采购包4:不接受联合体投标 采购包5:不接受联合体投标 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 采购包1:无 采购包2:无 采购包3:无 采购包4:无 采购包5:无 3.本项目的特定资格要求: 采购包1: 3.1、若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.2、投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。 采购包2: 3.1、若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.2、投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。 采购包3: 3.1、若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.2、投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。3.3、投标产品若是进口产品,投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权,或具有授权权限的代理商对投标产品的授权(且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件,证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性)。 采购包4: 3.1、若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.2、投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。 采购包5: 3.1、若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.2、投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的,需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。3.3、投标产品若是进口产品,投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权,或具有授权权限的代理商对投标产品的授权(且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件,证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性)。 三、获取招标文件 时间:2024年01月02日至2024年01月09日,每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间) 途径:项目电子化交易系统-投标(响应)管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件 方式:在线获取 售价:0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间:2024年01月24日 10时30分00秒(北京时间) 提交投标文件地点:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号1栋3层 开标地点:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号1栋3层 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 计划编号:51000023210200034707[2023]09931采购品目:A02320700医用内窥镜、A02321200医用 X 线诊断设备、A02321900临床检验设备采购预算、最高限价:各分包预算及最高限价详见附件采购需求。投诉受理单位:本采购项目同级财政部门,即四川省财政厅政府采购投诉处理中心。联系电话:028-86723581、028-86723539、028-86723553。地址:四川省成都市锦江区学道街26号。本项目需要落实的政府采购政策:促进中小企业发展、促进监狱企业发展、促进残疾人福利性单位发展、扶持不发达地区和少数民族地区。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称:川北医学院附属医院 地址:四川省南充市顺庆区茂源南路1号 联系方式:吕老师;0817-2262458 2.采购代理机构信息 名称:四川国际招标有限责任公司 地址:中国(四川)自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号 联系方式:钟女士;13111881923 3.项目联系方式 项目联系人:钟女士 电话:13111881923 四川国际招标有限责任公司 2023年12月29日 相关附件: 采购需求.pdf
  • 1125万!川北医学院科技创新中心仪器设备采购项目
    一、项目基本情况项目编号:N5100012023003136项目名称:科技创新中心仪器设备购置项目采购方式:公开招标预算金额:11,255,150.00元采购需求:详见采购需求附件合同履行期限:采购包1:自合同签订之日起90日采购包2:自合同签订之日起90日采购包3:自合同签订之日起90日采购包4:自合同签订之日起90日采购包5:自合同签订之日起90日采购包6:自合同签订之日起90日本项目是否接受联合体投标:采购包1:不接受联合体投标采购包2:不接受联合体投标采购包3:不接受联合体投标采购包4:不接受联合体投标采购包5:不接受联合体投标采购包6:不接受联合体投标二、获取招标文件时间:2023年11月01日至2023年11月07日,每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间)途径:项目电子化交易系统-投标(响应)管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件方式:在线获取售价:0元三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:川北医学院地址:南充市顺庆区涪江路234号联系方式:139907866632.采购代理机构信息名称:四川川宏招标代理有限公司地址:南充市嘉陵区嘉陵大道北段南充创业小镇C座2楼联系方式:0817-29969883.项目联系方式项目联系人:王女士电话:0817-2996988采购需求.pdf
  • 探秘《止咳药被检出硫磺》的行业“潜规则”!
    今天,关于“止咳药被检出硫磺”的新闻,在朋友圈已经开启了刷屏模式。因为使用了经过硫磺熏蒸的浙贝作为原料,国内多家知名药厂或被牵涉其中。  更让我们痛心的是,硫磺熏蒸浙贝犹如医药行业的“三聚氰胺”,已经成为中药材行业的潜规则,而有关检测的缺失则让这一潜规则发展成为“明规则”!    为您的食品药品安全保驾护航,海能应用实验室运用专业的检测仪器——SOA100二氧化硫残留量测定仪,迅速对止咳常用药中的二氧化硫含量进行测定,提供一手资料,希望对大家有所帮助!  1引言  硫磺燃烧产生二氧化硫,直接杀死虫卵、蛹等,抑制霉菌、真菌滋生,达到防虫防霉作用。二氧化硫与药材中的水分子结合形成亚硫酸。具有脱水、漂白作用。二氧化硫使表皮细胞破坏,促进干燥,特别象产地在南方潮湿地区天麻、 山药等。从毒理学上来说,硫磺属低毒化学品,但其蒸汽及硫磺燃烧后发生的二氧化硫对人体有剧毒。食用二氧化硫超标的食品,容易产生恶心、呕吐等胃肠道反应,此外,还可影响钙吸收,促进机体钙流失。过量进食引起的急性中毒可出现眼、鼻黏膜刺激症状,严重时产生喉头痉挛、喉头水肿、支气管痉挛等。  药典规定山药,牛膝,粉葛等11种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得超400mg/kg,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg,上述限量标准均在世界卫生组织(WHO)认可的安全标准范围内。测定中药及其饮片成品药中二氧化硫含量是为保障人体健康做的最后一道防线,预防救命药变成毒药。  2参考文献  2015版《中国药典》  3药典原理步骤  取药材或饮片细粉约10g(如二氧化硫残留量较高,超过1000mg/kg,可适当减少取样量,但应不少于5g),精密称定,置两颈圆底烧瓶中,加水300-400ml,打开回流冷凝管开关给水,将冷凝管的上端E口处连接一橡胶导气管置于100ml锥形瓶底部。锥形瓶内加入3%过氧化氢溶液50ml作为吸收液(橡胶导气管的末端应在吸收液面一下)。使用前,在吸收液中加入3滴甲基红乙醇溶液指示剂(2.5mg/ml),并用0.01mol/L的氢氧化钠滴定液滴定至黄色(即终点,如果超过终点,则应舍弃该吸收溶液)。开通氮气,使用流量计调节气体流量至约0.2L/min,打开分液漏斗C的活塞,使盐酸溶液(6mol/L)10ml流入蒸馏瓶,立即加热两颈烧瓶内的溶液至沸,并保持微沸,烧瓶内的水沸腾至1.5h后,停止加热。吸收液放冷后,置于磁力搅拌器上不断搅拌,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,至黄色持续时间20s不褪,并将滴定结果用空白试验校正。  4反应方程式  SO32- + 2H+→ H2O + SO2  SO2 + H2O2→H2SO4  H2SO4 + NaOH →Na2SO4 + H2O  5仪器  SOA100二氧化硫分析仪(如图1)  T860自动电位滴定仪  pH复合电极  烧杯  6试剂  60%磷酸  3%H2O2  NaOH滴定液(C(NaOH)=0.02mol/L) (图 1)  去离子水  供试品  7试样处理  取药材或饮片细粉约10g(如二氧化硫残留量较高,超过1000mg/kg,可适当减少取样量,但应不少于5g),精密称定,置于400ml蒸馏管中。  (取样如图2)    (图2)  测定蒸馏: 开机,设置参数,进行实验。(图3)  参数设置(如图3)  自动测试  稀释水量:50ml  接收液量: 25ml  加酸体积:10ml  蒸馏时间:7min  淋洗水量:10ml  (蒸馏过程如图4)   (图4)  l 滴定  参数设置  终点设置滴定  终点数:1  终点结束体积:10.00ml  终点pH: 6.20  最小添加体积:0.01ml  初次添加体积:0.02ml  终点预控范围:1.50pH  (滴定过程如图5)    (图5)  SO2总含量计算:  二氧化硫残留量(ug/g)=(A-B)*C*0.032*106/W  式中 A---供试品溶液消耗氢氧化钠滴定液的体积,ml  B---空白消耗氢氧化钠滴定液的体积,ml  C---氢氧化钠滴定液摩尔浓度,mol/L  0.032---1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于二氧化硫的质量,g  W ---供试品的重量,g  实验结果  2 中药材:浙贝母    备注:实验结果只用于为验证实验方法  8结果与讨论  实验选取的浙贝母中二氧化硫的平均含量为644.13ug/g(mg/kg),明显超国家规定的400mg/kg。而含浙贝的止咳药中均检出二氧化硫且含量很高,相比同类止咳药川贝类药品中二氧化硫含量明显低于浙贝产品。国家药典委员会规定山药,牛膝,粉葛等11种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得超400mg/kg,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg。  在使用药典法测试液体类样品中二氧化硫含量时,需剧烈振摇样品或者超声加热除去其中的二氧化碳,因为在滴定过程中二氧化碳会消耗滴定剂氢氧化钠。  在使用SOA100采用药典法进行蒸馏时,建议将6mol/L的盐酸换作60%的磷酸,由于机器蒸馏功率大,易挥发的盐酸很容易蒸馏到吸收液中,造成结果偏大,而磷酸作为中强酸,沸点比盐酸高,不易挥发,效果更好。日本公定法及台湾药典均采用磷酸而非盐酸。  采用药典法进行测试时,由于吸收液过氧化氢不稳定,易分解生成水和氧气,需即用即配。  在使用SOA100采用药典法进行蒸馏时,实验之前需将吸收液H2O2调至pH=6.2,因为过氧化氢显酸性,滴定过程中会消耗氢氧化钠,造成实验结果偏大。  中药中淀粉含量较大,若测试试样为粉末状,在称样前需在蒸馏管中加入20ml蒸馏水,将样品放入后进行摇匀,防止实验时样品结块,造成结果偏低。
  • “火爆”两会的动物该不该吃,仪器分析给你答案
    两会前夕,广西曾因“穿山甲公子”热闹了一番 两会期间,穿山甲又火了,中国中医科学院院长张伯礼院士、上海中医药大学教授陈凯先院士和北京师范大学生命科学学院生态学研究所所长张大勇纷纷因穿山甲而“建言”。  在我国《野生动物保护法》里,穿山甲被列为二级保护动物,而且在2016年9月,穿山甲还被列入濒危物种贸易公约最高保护,根据这些法规,穿山甲不仅不能吃,它的鳞片也不能用于交易。  但在我国现行的《中国药典》内,穿山甲鳞片却作为一种中药材而存在,根据药典描述,中药材穿山甲为竣鲍科动物穿山甲的鱗甲,其咸、微寒。归肝、胃经。“功能与主治”为活血消癥,通经下乳,消肿排脓,搜风通络。用于经闭癥瘕,乳汁不通,痈肿疮毒,风湿痹痛,中风瘫痪,麻木拘挛。在民间,很多人也认为穿山甲肉是一种难得的野味,而穿山甲鳞甲则可以治疗风湿病、多种皮肤病和伤口感染。目前,2015年《中国药典》中含有穿山甲鳞片的常用中成药尚有几十种。  穿山甲是唯一一种全身覆有甲片的中小型哺乳动物,生活在亚洲和非洲地区。穿山甲目前一共有8种,亚洲、非洲各有4种。穿山甲行动缓慢,遇到威胁就会将自己团起来,用鳞片保护自己,在自然界没有天敌的穿山甲却经常遭到人类的捕杀。由于亚洲人的饮食及用药习惯,亚洲的穿山甲已经濒临灭绝。  一边要保护野生濒危动物,一边是入药治病救人,含有穿山甲鳞甲的药物到底该吃不该吃?  根据文献记载,通过色谱、X射线、扫描电镜等仪器检测方法发现,穿山甲鳞片主要成分为角蛋白,其中含有包括人体所必须氨基酸在内的16种氨基酸和18种微量元素,甚至有文献知名穿山甲鳞片的成分与人类指甲一致。目前已有人在尝试研究使用猪蹄甲等替代,并投入临床试验,证明效果并无明显差异。  其实早在穿山甲片之前,熊胆、麝香、牛黄、犀牛角等中药都已引发过不少波澜。如何在发展中医药以及保护野生动物之间平衡,这次两会上,张伯礼院士、陈凯先院士和张大勇教授都提到了“人工替代”。据悉,目前国家正在在大力推进动物入药人工替代品研究,以麝香为例,目前国内于德泉院士团队研发出人工麝香,功效相当于天然麝香的85%。人工麝香应用不但保护了大量雄麝,也使含麝香的140多种中成药得以延续。此外,工程牛黄、人工熊胆粉的研究也取得了很好的成效。  致力发展传统动物入药的人工替代产品,在保护野生动物的同时也不会遗失传统中医药的精华之处,科学技术在平衡传统动物药发展与生态保护中起到了关键作用。
  • 药监局:坚决查处药用空心胶囊铬超标企业
    国家食品药品监管局高度重视中央电视台报道的药用空心胶囊铬超标消息,立即责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。   《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。   国家食品药品监管局发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。   附:媒体报道的13个铬超标产品名单 序号 药品名称 生产企业 产品批次 铬含量 1 脑康泰胶囊 青海格拉丹东药业有限公司 1108204 39.064mg/kg 2 愈伤灵胶囊 青海格拉丹东药业有限公司 1008205 3.46mg/kg 3 盆炎净胶囊 长春海外制药集团有限公司 20110201 15.22mg/kg 4 苍耳子鼻炎胶囊 长春海外制药集团有限公司 20110903 17.65mg/kg 5 通便灵胶囊 长春海外制药集团有限公司 20100601 37.26mg/kg 6 人工牛黄甲硝唑胶囊 丹东市通远药业有限公司 20111203 10.48mg/kg 7 抗病毒胶囊 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 091102 3.54 mg/kg 8 阿莫西林胶囊 四川蜀中制药股份有限公司 120101 2.69 mg/kg 9 诺氟沙星胶囊 四川蜀中制药股份有限公司 0911012 3.58 mg/kg 10 羚羊感冒胶囊 修正药业集团股份有限公司 100901 4.44mg/kg 11 清热通淋胶囊 通化金马药业集团股份有限公司 20111007 87.57mg/kg 12 胃康灵胶囊 通化盛和药业股份有限公司 111003 51.45mg/kg 13 炎立消胶囊 通化颐生药业股份有限公司 110601 181.54mg/kg
  • 修正海外通化药业等药用胶囊铬超标 宜昌紧急排查
    老酸奶、果冻的明胶门风波还未平息,修正药业等知名药企胶囊又用皮革废料生产的明胶作原料。昨日,央视《每周质量报告》曝光有工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、海外药业等九大药企,13个样品被检出铬含量严重超标,最高含量超标90倍。随后,记者走访了宜昌城区20多家药店和医院,被曝光的13种药品暂未发现有售,其中,5家药店存在目录中的部分药品,但产品批号不一致   祸起“铬超标”   治病药竟然也“致病”   央视报道称,有来自河北和江西的两家明胶生产企业,采用铬超标的“蓝矾皮”作为原料生产工业明胶,然后套上无任何产品标识的白袋子包装,通过一些隐秘的销售链条,把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区。   这种铬含量严重超标的工业明胶由于价格相对便宜,被当地一部分胶囊厂买去作为原料,生产加工药用胶囊,之后流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂,做成了各种胶囊药品。   中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测显示,包括修正药业、长春海外制药在内的九大药企的多个产品均存在铬含量超标,其中通化颐生药业股份有限公司生产的“炎立消胶囊”的铬含量达到了181.54mg/kg,超标接近90倍。   “连治病的药都能致病,太可怕了。”正在药店买药的市民裴大菊说,接二连三的食品药品安全事故已经让消费者的神经处于高度紧张状态,她希望政府能够出台相关规定,像检验蔬菜农残那样,定时定期检测食品药品质量,让消费者放心。   记者明察暗访   13种问题药品宜昌未现   不少市民会选择到药店购买非处方药物。昨日,记者走访城区同德、永康、益寿堂、广福堂、同济堂、康正、康之源、第七药店、江源、惠宜等20多家大药房和城区4家医院发现,宜昌市场暂未发现目录中的大部分药品,但在5家药店发现了部分问题药品,不过批次不一致。比如在西陵后路某药房,记者发现了吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊,不过产品的批号是111203036,与公布的批号不一致。   在广福堂大药房,记者见到店员正在一一排查,该店经理表示:“15日晚,我们就得知此事,关于店内销售的吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的、但与公布的产品批号不一致的抗病毒胶囊如何处理,将听从相关部门的通知。”   同时,记者对市中心医院、市一医院、市二医院、市中医医院城区4家医院进行走访调查。这些医院的药剂科主任均表示,他们已经对药库存放药品进行排查,并没有发现上述问题药品。   对于胶囊本身铬超标问题,大部分药店销售人员均表示早已知晓。同德大药房东山大道店的销售人员杨艳表示,当天,他们通过电视、报纸了解到铬含量超标药品后,当即对店内药品进行排查,未发现公布的13种药品。   市药监局排查问题胶囊   药用空心胶囊铬超标经曝光后,国家食品药品监管局高度重视,并发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。   对此,宜昌市食品药品监督管理局表示,他们将组织人员对各家药店进行排查,对涉及曝光的13种药品将作暂停销售处理。若市民在药店购买到相关批次药品,请拨打电话6853096举报。   相关链接   铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。   胶囊铬含量超标药品   青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号:1108204),所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg   青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号:1008205),所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg   长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号:20110201),所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg   长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号:20110903),所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg   长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号:20100601),所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg   丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号:20111203),所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg   吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号:091102),所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg   四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号:120101),所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg   四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号:0911012),所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg   修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号:100901),所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg   通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号:20111007),所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg   通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号:111003),所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg   通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号:110601),所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg
  • 《中国药典》2020年版第一增补本 中药各论品种增修订梳理及参考方案
    导读10月12日,国家药监局发布公告,《中国药典》2020年版第一增补本已编制完成,将于明年3月12日正式实施。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总。津津老师发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化,为了帮助广大用户更好应对即将实施的第一增补本药典,做好相关检测项目调整,岛津对增修订标准做了梳理,并提供参考方案。PARTY 01 中药各论品种部分增修订项目变化汇总表以上汇总项目均使用HPLC方法测定,标准并未提到使用小粒径色谱柱,常规色谱柱即可满足要求。从表格可以看到,修订品种中有3个主要变化:1、含牛黄和人工牛黄处方的中成药在含量测定项目增加了“胆红素”测定项目2、三七总皂苷及血塞通、血栓通系列品种含量测定方法修订为一标多测法3、石淋通片增订了指纹图谱项目和含量测定项目PARTY 02 含牛黄和人工牛黄处方的中成药“胆红素”测定参考方案● 分析条件分析仪器:岛津 Nexera LC-40 D液相色谱仪色谱柱:Shim-pack GISS C18 (5 μm, 4.6×250 mm;P/N:227-30061-07)柱温:30 ℃检测波长:450 nm流速:1 mL/min进样量:5 µ L流动相:乙腈-1%冰醋酸溶液(95:5)● 胆红素对照品溶液结果显示,胆红素峰形良好,理论塔板数大于5000,满足人参再造丸、牛黄降压胶囊、牛黄降压丸标准要求,可为含牛黄和人工牛黄处方的中成药“胆红素”项目提供参考。PARTY 03 三七总皂苷含量测定参考方案● 分析条件分析仪器:岛津LC-20AD液相色谱仪色谱柱:ShimNex UP C18( 5 μm,4.6×250 mm;P/N:380-01231-49)柱温:25 ℃检测波长:203 nm流速:1.5 mL/min进样量:10 µ L流动相:A:水 B:乙腈● 对照提取物溶液结果显示,人参皂苷 Rg1与人参皂苷 Re的分离度大于2.0(第一增补本三七总皂苷及血塞通、血栓通系列品种要求大于1.8),理论塔板数按人参皂苷大于48000(第一增补本三七总皂苷及血塞通、血栓通系列品种要求大于6000),技术指标满足第一增补本标准要求,可为相关制剂含量测定提供参考。更多第一增补本增修订品种应用方案即将推出,敬请期待!本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 9家铬超标药企未有1家公开道歉 更多企业或涉及
    央视每周质量报告曝光,不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊,修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂13批次的胶囊剂药品上黑榜。4月16日,广州市食品药品监督管理局通报,报道中涉及的13个问题批次药品有8个曾在广州市有销售。记者获悉,北京、上海、浙江、吉林、青海等省市已展开部署调查“问题胶囊”,要求暂停销售和使用。   1 广州近两年检验  407批胶囊均合格   根据广州市药监局通报,央视曝光问题批次药品及其生产企业后,广州市药监局第一时间登录广东省医药采购平台和本局药品电子流通监管网查询,结果显示:报道中涉及的13个问题批次药品有8个曾在广州市有销售,分别是:青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(批号1108204)、青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(批号1008205)、长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(批号20110903)、长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(批号20100601)、丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(批号20111203)、吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(批号091102)、四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(批号120101)、通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(批号110601)。广州市药监局将利用药品质量安全突发事件政企联络机制,对涉嫌问题药品的流向作进一步摸查。   目前,广州市有药品生产企业133家,其中胶囊制剂生产企业39家,暂未发现有使用媒体曝光的浙江新昌卓康胶囊有限公司、华星胶丸厂,以及使用河北学洋明胶蛋白厂、江西省弋阳龟峰明胶公司出产的工业明胶生产的药用空心胶囊。   2010年至2012年,广州市药检所检验药用胶囊407批,检验结果全部合格,检验项目中包括重金属铬含量测定。   2 被曝光药企忙撇清  未有一家公开道歉   “毒胶囊”事件曝光后,涉嫌“涉毒”的9家药企中,既有企业为自己辩护,也有企业保持沉默,但至今仍无一企业为事件向消费者公开道歉,引来了消费者对药企的不满。先是修正药业官网被黑,之后昨日青海格拉丹东药业有限公司和通化金马药业集团股份有限公司的官方网站也相继被黑。黑客纷纷在上面留下“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了?”、“要做良心药啊!”等语句表示愤怒。   在被曝光的药企中,最为消费者熟悉的就是修正药业,也是官网最早被黑的一家。但修正药业董事长修涞贵昨日接受羊城晚报记者采访时极力否认央视曝光产品是修正药业的产品。“央视曝光的产品只能说是标识‘修正’的,并不能说就是修正生产的,因为并没有经过厂家的确认。”修涞贵表示,“企业自检产品的铬含量都符合标准,药监局也来抽样检查了,现在就等检验结果,用数据说话。”他强调,修正药业从来没有从央视调查中提到的“华星”和“卓康”这两家企业采购胶囊。   而另一家涉事的吉林省辉南天宇药业股份有限公司也发声明辩解称:“2010版药典之前,胶囊的检验标准执行2000版药典,没有重金属铬的含量测定。曝光的我企业抗病毒胶囊(产品批号:091102),是2009年11月份生产的,正是执行2000版药典标准,所生产抗病毒胶囊为合格产品。至于央视记者曝光,抗病毒胶囊抽检不合格检验依据,不能按2010年10月1日起执行的2010版药典作为依据,应按2000版药典的检验标准去检验我企业2009年生产的产品。我公司现在合作的胶囊厂家,资质证明是齐全的,产品是合格的。”   3 业内同行爆料  或不止这9家   对于涉事企业的解释,也有业内同行表示不认同。   “胶囊分为肠溶和胃溶的,什么时候在什么地方崩解,这些都是有要求的,不是随便做的,所以药用胶囊什么价位就是什么货,药企肯定心知肚明。”四川一家药企的市场部总监告诉羊城晚报记者,“说白了,企业就是想降低成本,用好的胶囊和用劣质胶囊,一盒药的成本就相差0.1元-0.2元,这0.2元对于药品,尤其是对于价格十分低廉的基本药物来说,利润是可观的。”   而对于企业的“2000版药典不要求检铬含量”的说法,上述人士也认为解释不通。中国医药包装协会在2007年就曾制定过明胶空心胶囊的协会标准(YBX-2000-2007),上面就参照了标准《食品添加剂明胶》(GB6783-1994)的规定,明确表示:“为了限制使用劣质皮革制取的明胶生产胶囊特制定铬含量指标。指标规定为不得超过2mg/kg。”而且还列明了详细的检测方法。   上述人士坦言,使用劣质胶囊的药企在全国还有不少,远不止9家,“但那肯定不是主流,大部分企业还是很正规的。”
  • 迪马科技金牌赞助2013中国色谱网“金蛇狂舞”元旦晚会
    2013年1月1日,中国色谱网2013元旦联欢晚会火热上演,此次晚会以&ldquo 舞动青春,同创和谐,共赢未来&rdquo 为主题,为大家带来了一场精彩绝伦的网络联欢晚会。为与广大中国色谱网网友分享此次欢乐的盛宴,迪马科技独家金牌赞助2013中国色谱网&ldquo 金蛇狂舞&rdquo 元旦晚会! 中国色谱网元旦晚会的节目丰富多彩,各位表演达人纷纷登台献艺,整个晚会融合舞蹈、合唱、独唱、时装秀等多种艺术形式为一体,节目新颖,编排巧妙,将大家积极向上的心态表现的淋漓尽致。晚会期间穿插的迪马有奖问答更是吸引了广大网友的积极参与。精彩的文艺演出,发自肺腑的感恩与祝福,各种欢歌笑语汇成了2013中国色谱网元旦晚会一幅美丽而又其乐融融的画卷。 2013年,对于迪马科技来说是非常值得纪念的一年,迪马科技即将迎来公司成立20周年的喜悦时刻。20年以来,迪马科技一直专注于色谱试剂与耗材的研发与销售,为广大用户提供完善的售前与售后服务。值此新年和迪马20周年来临之际,迪马科技全体员工恭祝大家:龙腾祥云门接福,蛇吐瑞气户迎春。 关于迪马 迪马科技成立于1993 年,是全球色谱消耗品知名的制造、供应商。公司拥有雄厚的研发实力,尤其在色谱柱生产技术上处于领先地位,液相色谱柱和气相毛细管柱等深受用户的信赖。一直在市场上有着十分优异的表现。迪马科技除生产,销售自己的产品外,还代理一些国际知名品牌的产品,以求最大限度满足客户对产品的不同需求。 至今我们已成功推向市场,取得骄人成绩的主要产品有: 高效液相色谱柱 &mdash Diamonsil( 钻石 ) 系列、Platisil( 铂金 ) 系列; Inspire 系列; Spursil 系列;Bio-Bond系列;Leapsil 系列;Endeavorsil系列 高效液相色谱柱保护柱 &mdash EasyGuard 系列; 气相毛细管色谱柱 &mdash DM 系列;PA系列; 样品前处理 SPE 小柱 &mdash ProElut 系列; 溶剂 &mdash Dikma Pure 系列; 标准品 &mdash xStandard 系列; 针头式过滤器 &mdash Promax系列
  • 165项保健食品用原料团体标准8月1日正式实施(附全文下载)!
    中国营养保健食品协会批准发布《保健食品用原料人参叶》(T/CNHFA111.21-2024)等165项团体标准,现予公告,自2024年8月1日起实施。附件:批准发布团体标准信息111.21-2024 保健食品用原料人参叶团体标准.pdf111.22-2024 保健食品用原料土茯苓团体标准.pdf111.23-2024 保健食品用原料大蓟团体标准.pdf111.24-2024 保健食品用原料女贞子团体标准.pdf111.26-2024 保健食品用原料川牛膝团体标准.pdf111.25-2024 保健食品用原料山茱萸团体标准.pdf111.29-2024 保健食品用原料马鹿茸团体标准.pdf111.30-2024 保健食品用原料五加皮团体标准.pdf111.27-2024 保健食品用原料川贝母团体标准.pdf111.28-2024 保健食品用原料川芎团体标准.pdf111.33-2024 保健食品用原料天门冬团体标准.pdf111.32-2024 保健食品用原料升麻团体标准.pdf111.31-2024 保健食品用原料五味子团体标准.pdf111.34-2024 保健食品用原料天麻团体标准.pdf111.35-2024 保健食品用原料太子参团体标准.pdf111.36-2024 保健食品用原料巴戟天团体标准.pdf111.38-2024 保健食品用原料木贼团体标准.pdf111.37-2024 保健食品用原料木香团体标准.pdf111.40-2024 保健食品用原料车前子团体标准.pdf111.39-2024 保健食品用原料牛蒡子团体标准.pdf111.41-2024 保健食品用原料车前草团体标准.pdf111.42-2024 保健食品用原料北沙参团体标准.pdf111.43-2024 保健食品用原料平贝母团体标准.pdf111.45-2024 保健食品用原料生地黄团体标准.pdf111.44-2024 保健食品用原料玄参团体标准.pdf111.48-2024 保健食品用原料白术团体标准.pdf111.46-2024 保健食品用原料生何首乌团体标准.pdf111.49-2024 保健食品用原料白芍团体标准.pdf111.51-2024 保健食品用原料石决明团体标准.pdf111.47-2024 保健食品用原料白及团体标准.pdf111.50-2024 保健食品用原料白豆蔻团体标准.pdf111.52-2024 保健食品用原料地骨皮团体标准.pdf111.54-2024 保健食品用原料竹茹团体标准.pdf111.53-2024 保健食品用原料当归团体标准.pdf111.55-2024 保健食品用原料红花团体标准.pdf111.56-2024 保健食品用原料怀牛膝团体标准.pdf111.57-2024 保健食品用原料杜仲团体标准.pdf111.59-2024 保健食品用原料沙苑子团体标准.pdf111.58-2024 保健食品用原料杜仲叶团体标准.pdf111.60-2024 保健食品用原料牡丹皮团体标准.pdf111.62-2024 保健食品用原料苍术团体标准.pdf111.61-2024 保健食品用原料芦荟团体标准.pdf111.64-2024 保健食品用原料诃子团体标准.pdf111.63-2024 保健食品用原料补骨脂团体标准.pdf111.65-2024 保健食品用原料赤芍团体标准.pdf111.66-2024 保健食品用原料远志团体标准.pdf111.69-2024 保健食品用原料佩兰团体标准.pdf111.68-2024 保健食品用原料龟甲团体标准.pdf111.70-2024 保健食品用原料侧柏叶团体标准.pdf111.67-2024 保健食品用原料麦门冬团体标准.pdf111.73-2024 保健食品用原料刺五加团体标准.pdf111.74-2024 保健食品用原料泽兰团体标准.pdf111.72-2024 保健食品用原料制何首乌团体标准.pdf111.71-2024 保健食品用原料制大黄团体标准.pdf111.76-2024 保健食品用原料玫瑰花团体标准.pdf111.78-2024 保健食品用原料罗布麻团体标准.pdf111.75-2024 保健食品用原料泽泻团体标准.pdf111.77-2024 保健食品用原料知母团体标准.pdf111.79-2024 保健食品用原料金荞麦团体标准.pdf111.81-2024 保健食品用原料青皮团体标准.pdf111.80-2024 保健食品用原料金樱子团体标准.pdf111.82-2024 保健食品用原料厚朴团体标准.pdf111.84-2024 保健食品用原料姜黄团体标准.pdf111.83-2024 保健食品用原料厚朴花团体标准.pdf111.86-2024 保健食品用原料枳实团体标准.pdf111.87-2024 保健食品用原料柏子仁团体标准.pdf111.85-2024 保健食品用原料枳壳团体标准.pdf111.89-2024 保健食品用原料胡芦巴团体标准.pdf111.88-2024 保健食品用原料珍珠团体标准.pdf111.90-2024 保健食品用原料茜草团体标准.pdf111.92-2024 保健食品用原料韭菜子团体标准.pdf111.93-2024 保健食品用原料首乌藤团体标准.pdf111.95-2024 保健食品用原料党参团体标准-.pdf111.94-2024 保健食品用原料香附团体标准-.pdf111.96-2024 保健食品用原料桑白皮团体标准.pdf111.91-2024 保健食品用原料荜茇团体标准.pdf111.97-2024 保健食品用原料桑枝团体标准.pdf111.99-2024 保健食品用原料益母草团体标准.pdf111.101-2024 保健食品用原料菟丝子团体标准.pdf111.100-2024 保健食品用原料积雪草团体标准.pdf111.98-2024 保健食品用原料浙贝母团体标准.pdf111.104-2024 保健食品用原料番泻叶团体标准.pdf111.105-2024 保健食品用原料蛤蚧团体标准.pdf111.102-2024 保健食品用原料野菊花团体标准.pdf111.103-2024 保健食品用原料湖北贝母团体标准.pdf111.106-2024 保健食品用原料槐实团体标准.pdf111.109-2024 保健食品用原料蜂胶团体标准.pdf111.110-2024 保健食品用原料墨旱莲团体标准.pdf111.107-2024 保健食品用原料蒲黄团体标准.pdf111.108-2024 保健食品用原料蒺藜团体标准.pdf111.111-2024 保健食品用原料熟大黄团体标准.pdf111.114-2024 保健食品用原料丁香团体标准.pdf111.113-2024 保健食品用原料鳖甲团体标准.pdf111.112-2024 保健食品用原料熟地黄团体标准.pdf111.116-2024 保健食品用原料刀豆团体标准.pdf111.115-2024 保健食品用原料八角茴香团体标准.pdf111.119-2024 保健食品用原料山药团体标准.pdf111.117-2024 保健食品用原料小茴香团体标准.pdf111.118-2024 保健食品用原料小蓟团体标准.pdf111.121-2024 保健食品用原料马齿苋团体标准.pdf111.122-2024 保健食品用原料乌梢蛇团体标准.pdf111.120-2024 保健食品用原料山楂团体标准.pdf111.125-2024 保健食品用原料火麻仁团体标准.pdf111.124-2024 保健食品用原料木瓜团体标准.pdf111.123-2024 保健食品用原料乌梅团体标准.pdf111.127-2024 保健食品用原料玉竹团体标准.pdf111.126-2024 保健食品用原料覆盆子团体标准.pdf111.128-2024 保健食品用原料甘草团体标准.pdf111.130-2024 保健食品用原料白果团体标准.pdf111.132-2024 保健食品用原料龙眼肉(桂圆)团体标准.pdf111.131-2024 保健食品用原料白扁豆团体标准.pdf111.133-2024 保健食品用原料百合团体标准.pdf111.129-2024 保健食品用原料白芷团体标准.pdf111.135-2024 保健食品用原料肉桂团体标准.pdf111.136-2024 保健食品用原料余甘子团体标准.pdf111.137-2024 保健食品用原料佛手团体标准.pdf111.134-2024 保健食品用原料肉豆蔻团体标准.pdf111.138-2024 保健食品用原料杏仁(苦)团体标准.pdf111.139-2024 保健食品用原料沙棘团体标准.pdf111.141-2024 保健食品用原料芡实团体标准.pdf111.142-2024 保健食品用原料花椒团体标准.pdf111.140-2024 保健食品用原料牡蛎团体标准.pdf111.143-2024 保健食品用原料赤小豆团体标准.pdf111.146-2024 保健食品用原料麦芽团体标准.pdf111.144-2024 保健食品用原料阿胶团体标准.pdf111.145-2024 保健食品用原料鸡内金团体标准-.pdf111.148-2024 保健食品用原料大枣团体标准.pdf111.147-2024 保健食品用原料昆布团体标准.pdf111.151-2024 保健食品用原料青果团体标准.pdf111.150-2024 保健食品用原料郁李仁团体标准.pdf111.152-2024 保健食品用原料鱼腥草团体标准.pdf111.153.2-2024 保健食品用原料姜(干姜)团体标准.pdf111.149-2024 保健食品用原料罗汉果团体标准.pdf111.153.1-2024 保健食品用原料姜(生姜)团体标准.pdf111.156-2024 保健食品用原料胖大海团体标准.pdf111.154-2024 保健食品用原料栀子团体标准.pdf111.157-2024 保健食品用原料香橼团体标准.pdf111.158-2024 保健食品用原料香薷团体标准.pdf111.155-2024 保健食品用原料砂仁团体标准.pdf111.159-2024 保健食品用原料桃仁团体标准.pdf111.160-2024 保健食品用原料桑叶团体标准.pdf111.162-2024 保健食品用原料薄荷团体标准.pdf111.161-2024 保健食品用原料桑椹团体标准.pdf111.163-2024 保健食品用原料桔梗团体标准.pdf111.166-2024 保健食品用原料莲子团体标准.pdf111.164-2024 保健食品用原料荷叶团体标准.pdf111.165-2024 保健食品用原料莱菔子团体标准.pdf111.168-2024 保健食品用原料淡竹叶团体标准.pdf111.169-2024 保健食品用原料淡豆豉团体标准.pdf
  • 食药局确认胶囊不合格 将严肃处理违规企业
    4月19日,据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监管局公布第一批认针对媒体曝光的9家药品生产企业抽检结果,确认使用了不符合国家药典标准的胶囊,产品质量不合格,并表示责成相关省食品药品监管局严肃处理违法违规企业。  国家食品药品监督管理局公布第一批抽检结果,根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告,责成相关省食品药品监管局对违法违规企业予以严肃处理。   第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业,共抽验33个品种42个批次,其中23个批次不合格。检验结果表明,长春海外制药集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、四川蜀中制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司等企业有的批次产品使用的胶囊铬含量超过国家药典限量标准。上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产,使用了不符合国家药典标准的胶囊,产品质量不合格。   国家食品药品监管局责成企业所在省食品药品监管局查封上述企业胶囊剂生产场所,责令上述企业立即召回检验不合格批次药品,由所在地食品药品监管部门监督销毁 暂停销售和使用其所有胶囊剂药品,待检验合格后方可销售使用 依照相关法律法规,对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。   经查实,浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为,国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序,吊销上述企业的药品生产许可证。鉴于绍兴地区药用空心胶囊生产混乱,产品危害涉及多个省份,对当地食品药品监管工作负有责任的人员做出处理。同时,对于涉嫌犯罪的相关人员,移送司法机关依法追究刑事责任。各地食品药品监管部门要继续深入开展追查,查实一个,严肃处理一个。   国家食品药品监管局发出通知,要求各省食品药品监管局全面开展药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查,要求药用空心胶囊企业严格原料把关和质量检验,严防工业明胶流入药用胶囊生产环节 要求药品生产企业从有资质的企业采购药用空心胶囊,严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。食品药品监管部门坚决维护公众利益,与公安部门密切配合,严厉打击违法违规行为,切实保障公众的用药安全。   附:胶囊铬含量超标产品名单 生产厂家 药品名称 批号 检测结果(ppm) 长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊 20110201 31 苍耳子鼻炎胶囊 20110903 84 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊 091102 21 丹东市通远药业有限公司 人工牛黄甲硝唑胶囊 20120104 33 20111203 17 20120202 5 青海省格拉丹东药业有限公司 脑康泰胶囊 1109206 48 1108204 44 愈伤灵胶囊 1109201 88 1111206 86 1008205 54 1110208 81 四川蜀中制药有限公司 阿莫西林胶囊 111102 7 通化金马药业集团股份有限公司 断血流胶囊 20111001 4 清热通淋胶囊 20110901 90 20111005 66 20111007 30 通化盛和药业股份有限公司 胃康灵胶囊 110701 46 通化颐生药业股份有限公司 降糖宁胶囊 101201 17 炎立消胶囊 110601 149 修正药业集团股份有限公司 芬布芬胶囊 100906 3 酚咖麻敏胶囊 111010 4 110114 4
  • 欧盟采用高精度质谱分析毒蛇毒液生物结构 开发各类新药
    以毒攻毒,充分利用自然界天然的复杂合成毒素,一直是世界医学界研制开发新药物的有效路径。为开发高效、负担得起的糖尿病或肥胖新药,欧盟第七研发框架计划(FP7)提供600万欧元资助,总研发投入940万欧元,由欧盟5个成员国法国(总协调)、西班牙、葡萄牙、比利时和丹麦,以及跨学科生物化学科研人员和联合制药工业组成了欧洲VENOMICS研发团队。从2011年11月开始,该团队致力于毒蛇毒素新药的研制开发,并取得了积极进展。  研发团队首先在全球范围内成功优化筛选出“高效毒素”的200余种毒蛇,进行人工培育。采用最新开发的高精度质谱仪技术和其它先进技术,对203种最具活力的毒蛇毒液样本、复杂的生物化合物分子结构开展研究分析,成功分类出4000余种毒素“微蛋白”。根据毒性的峰值,将其应用于各类新药的开发。  目前,该团队的大部分研发创新活动已转向糖尿病、肥胖症、心血管疾病、人体过敏和癌症等靶向药物开发,其中收集的各项研究数据已证实,毒蛇毒素对抑制和治疗糖尿病或肥胖具有明显疗效。新药物的发现和定性定量通常需要2-3年时间,尚需10年或15年时间进行临床试验、产品认证和商业开发,最终才能进入市场。
  • 1500倍电子显微镜下看茶叶,竟然“星际穿越”了!
    每日坐在实验室、办公室里的你们是不是也跟小编一样茶不离口,杯不离手呢?有没有一次脑洞大开想要看看叶底和茶汤在电子显微镜下会是个什么模样? 请准备好1500倍的显微镜,把六大茶类加上生普和熟普用标准的方式冲泡,分别取出日常里最适合品饮的茶汤和完全舒展开来的叶底,放在载玻片上,通过显微镜就可以看到令人惊艳的茶叶星球。 现在,请跟随小编来一场说走就走的茶界“星际穿越”吧!  生普系列  茶叶类型:易武散茶  投茶量:3g  用水量:110ml  第一泡:15秒  第四泡:10秒(取第四泡用于观察茶汤)  生普茶汤:我不是透明的,我是黑色小波点  生普的茶汤没有透明状的圆点,而是趋于黑色的斑点,并且不圆,是不规则的形状。小编想说,这一颗好像月球哦!  生普叶底:和人类皮肤纹路撞衫  生普叶底的纹路和人类皮肤的纹路很像,没有气泡和条纹状的形状,就像颜色变深的干枯的土地一样。  熟普系列  茶叶类型:易武熟普  投茶量:7g  用水量:110ml  第一泡:5秒  第四泡:10秒(取第四泡用于观察茶汤)  熟普茶汤:喜爱银河系?请看我!  熟普茶汤中的透明状圆点不是全图分布的布局模式,而是像银河系一样一条,看起来不禁让人联想到潺潺的流水。  熟普叶底:一半海水一半火焰  绿茶系列  茶叶类型:安吉白茶  投茶量:3g  用水量:110ml  第一泡:15秒  第二泡:20秒(取第二泡用于观察)  绿茶茶汤:看起来很淡定,实际上翻江倒海  绿茶的茶汤在载玻片上看起来是凝固的,但在显微镜下却在不停地流动。  绿茶叶底:直线组成无数个不规则形状  绿茶的叶底放大看是干爽的,而其他茶叶经过冲泡会明显有气泡出现。  白茶系列  茶叶类型:白牡丹  投茶量:3g  用水量:110ml  第一泡:15秒  第二泡:10秒(取第二泡用于观察)  白茶茶汤:灵动的水纹就是它了  白茶的茶汤很薄,上面如此斑驳的纹路其实有部分是载玻片的痕迹,但它的圆点并不明显,就像透明一般。  白茶叶底:一个个小气泡像星星般闪亮  这些凹凸的小点再放大看就是一个个的水气泡,看起来很像眼睛。  红茶系列  茶叶类型:滇红  投茶量:3g  用水量:110ml  第一泡:10秒  第二泡:10秒(取第二泡用于观察)  红茶茶汤:茶系里圆点最多的显微茶汤,你懂?  红茶茶汤呈现的圆点很多,密密麻麻的,如果你很懂这其中的奥妙,请一定要告诉小编哦。  红茶叶底:不要以为我是火星  红茶经过1500倍的放大后,像一个个小山丘矗立在叶片上,也有点像一片片云朵漂浮在上面。  黄茶系列  茶叶类型:蒙顶黄芽  投茶量:3g  用水量:110ml  第一泡:15秒  第二泡:10秒(取第二泡用于观察茶汤,第五泡后观察叶底)  黄茶茶汤:我要代表“月亮”消灭你  好吧,虽然和绿茶没有多大的区别,但你要相信它真的是黄茶的茶汤。它呈现的圆点很细小,与红茶略有不同。  黄茶叶底:我的外貌与地球最像  小编认为这个星球的样子和咱们地球很像,熟悉的感觉。  黑茶系列  茶叶类型:安化黑茶  投茶量:7g  用水量:110ml  第一泡:10秒  第四泡:10秒(取第四泡用于观察茶汤)  黑茶茶汤:满屏的不规则小圆点,不能更美  黑茶的圆点是最吸引人的,大小不一,而且视觉上很清晰,大的圆点里细看还有像细胞一样的花纹。  黑茶叶底:条形纹路很是特别  黑茶用显微镜看并没气泡或者圆形的图案,而是清一色的条纹状,和木头的纹路看起来很像。  乌龙茶系列  茶叶类型:牛栏坑肉桂  投茶量:3g  用水量:110ml  第一泡:10秒  第三泡:10秒(取第三泡用于观察茶汤)  乌龙茶茶汤:内在极沉稳的液体  实话说,这次用了牛栏坑肉桂,小编还是很肉疼,因为这款牛肉是价值2.98万/斤的非遗技艺传承人手制牛肉,所以对这款茶汤的观察特别仔细。这款牛肉的茶汤有一个很特别的性质,其余的茶汤在显微镜下内在物质都在不停地流动,只有它是很粘稠的感觉,难道是内含物质太多了,交通堵塞?  乌龙茶叶底:神秘的螺旋状看起很是诱人  与之前出现的茶叶叶底不同,牛肉的叶底没有水气泡,而是不同大小的圆圈组成的,有些是单个的圆圈,而有些是半封闭的曲线和圆圈组合成的。看到这么惊奇的景象,你是不是对这款牛肉也感兴趣了呢?
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