内审流程

实验室开展年度内审的目的及流程是什么？

完整的内审流程如何设计如何让实验室内部审核易于操作，避免流于形式，本文讲解实验室内部审核的方法与技巧，希望能对实验室内审工作有所帮助一、内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。当出现以下特殊情况时应增加审核频次：管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。2.审核前准备（1）成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。（2）内审实施计划的制定内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。（3）审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。（4）编制检查表审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。二、内审的实施1.通知审核内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求，可采取文件或口头两种形式。必要时受审方应准备基本情况介绍，审核实施计划应得到受审方确认。2.首次会议现场审核前由内审组组长召开并主持首次会议，由质量负责人、受审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员参加，与会人员须签到。首次会议内容包括：向受审核方负责人介绍内审组成成员及分工；说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序；宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容；内审组与受审核部门取得正式联系。3.现场审核（1）现场审核应遵循的原则①以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含个人推理成分；②标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判定为符合或不符合；③依次递进审核原则。审核包括：该有的程序有没有，执行没执行，执行后有无记录3个方面；④独立公正的原则。（2）收集客观证据内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、易懂、全面，便于查阅和追溯；应准确、具体，如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。审核时，审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现，并对事实证据进行确认。4.不符合项及纠正报告在现场审核的后期，审核组长主持召开一次审核组内部会议，对在现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析、筛选，得到审核证据。将审核证据与《实验室资质认定评审准则》及质量体系文件等依据相比较，作出客观的判断和综合评价，形成审核发现，确定不符合项，并根据不符合项的产生原因确定不符合项类型是体系性不符合或是实施性不符合或是效果性不符合，及根据不符合项的性质，判断是轻微不符合或是严重不符合，同时根据不符合项的类型和性质提出纠正措施。内审员就不符合事实、类型、结论等编制内审不符合报告时，不符合事实的描述应具体，准确的报告所观察的事实，不符合判断依据的条款和程序要写清楚。5.末次会议内审组组长组织内审组及有关人员（同首次会议）召开末次会议，到会人员签到。末次会议是审核组在现场审核阶段的最后一次活动，向受审核部门、单位领导报告审核情况。会议主要内容：重申审核的目的、范围和依据；审核情况介绍；宣读不符合项报告，作出审核评价和结论；提出后续工作要求，包括纠正措施、跟踪验证及要求。6.审核报告的编写内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件，审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。审核报告内容：审核的目的、范围、方法和依据；审核组成员、受审部门；审核实施情况（包括审核的日期、审核过程概况简述等）；审核发现问题的描述和不符合项统计分析；对存在的主要问题的分析及改进意见；上次审核主要不符合项纠正情况；审核中有争议问题及处理建议；审核结论（对质量管理体系运行状况的综合评价，评价实施管理体系的有效性和符合性，肯定优点，指出不足，作出审核结论）；审核报告的批准及发放范围。7.纠正措施的实施及跟踪验证审核结束后，各部门对审核发现的不符合项和实验室体系中存在的薄弱环节，进行分析研究找出原因，制定纠正、预防和改进措施计划，明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断、评价和记录，

求内审全部资料，内审年度计划，内审计划表，内审报告，不符合项，不符合项整改报告等

实验室要进行资质认定申请之前的内审了，该怎么安排计划，之前没内审经验，内审整个流程是怎么样的，请各位大神不吝赐教！

1.经过有效的培训，培训符合CNAS-CL01对内审员的要求2.熟悉实验室的认可准则，认可规则3.熟悉实验室的检验检测项目4.根据实验室认可准则和实验室的实际情况进行内审的能力，这种能力具体是能够根据内审计划，编制内审检查表，根据内审检查表实施评审，掌握内审的技巧，发现体系运行中的问题，客观正确的描述不符合项，编写内审报告，熟悉内审的流程等5.公平公正，实事求是，不受外界的压力和影响；

到了2018年开展内审和管理评审的时间（本人不是质量负责人），新人初接触从未做过，算是一个考验，请各位老师指导有关CMA内审、管理评审具体操作要求操作流程，注意事项。如若可以，希望各位老师能提供有关CMA内审、管理评审所需表格和报告范本以作参考学习。

大家好，我是一个第三方实验室的质量负责人，实验室规模不是很大，质量组目前只有我一个人,我也是由药学转过来，入行不久！之前没有做过内审和管理评审，近期想做一次内审，但不知是选择按要素编制内审检查表，还是按照实验室的工作流程（即从样本接收一直到检验报告发出)编制内审检查表，最好要全面一些，不要有遗漏点，还请各位指点迷津！另外，有没有什么好的关于质量体系的文献书籍推荐一下，在此谢谢各位！

本实验室是电磁兼容类实验室，实验室规模不大，人也比较少。所以一些正规的流程就没法走。比如说内审。 最近在初次申请CNAS，文审被退回补正已经三次了。一直被卡在内审这一关。 由于这方面工作一直是我一个人在做，本人水平有限，望大家多多指教。 求一份通过的内审全套资料，以作学习参考，不甚感激。1740627096@qq.com

[font=幼圆][size=16px]内审，是由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。[/size][/font][font=幼圆][size=14px][size=16px]它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。[/size][/size][/font][font=幼圆][size=16px]是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。[/size][/font][size=10px][color=#ff2941]◆ [/color][/size][size=10px][color=#d92142]◆ [/color][/size][size=10px][color=#a80024]◆ [/color][/size][size=10px][color=#000000]◆[/color][/size][size=24px][color=#d92142][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light]01 .[/font][font=Optima-Regular, PingFangTC-light] [/font][/b][/color][/size][b][size=16px]年度内审策划[/size][/b][font=幼圆][size=16px]按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。[/size][/font][b][font=幼圆][size=16px]如下特殊情况时可增加内审频次：[/size][/font][/b][font=幼圆][size=16px]a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]b) 当机构和职能有所重大变更时；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]c) 发现严重不合格而需要审查时；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]d) 第三方审核认证或监督审核前；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]e) 最高管理者提出要求时。[/size][/font][size=10px][color=#ff2941]◆ [/color][/size][size=10px][color=#d92142]◆ [/color][/size][size=10px][color=#a80024]◆ [/color][/size][size=10px][color=#000000]◆[/color][/size][size=24px][color=#d92142][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light]02 .[/font][font=Optima-Regular, PingFangTC-light] [/font][/b][/color][/size][b][size=16px]成立内审小组[/size][/b][font=幼圆][size=16px]根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，最高管理者授权成立内审小组。[/size][/font][b][font=幼圆][size=16px]内审人员资格条件：[/size][/font][/b][font=幼圆][size=16px]a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。[/size][/font][b][font=幼圆][size=16px]内审组长职责：[/size][/font][/b][font=幼圆][size=16px]a) 协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]b) 主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。[/size][/font][b][font=幼圆][size=16px]内审员职责：[/size][/font][/b][font=幼圆][size=16px]a) 根据审核要求编制检查表（通常是体系部门制作）；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]b) 按审核计划完成审核任务；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]c) 将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]d) 协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核。[/size][/font][size=10px][color=#ff2941]◆ [/color][/size][size=10px][color=#d92142]◆ [/color][/size][size=10px][color=#a80024]◆ [/color][/size][size=10px][color=#000000]◆[/color][/size][size=24px][color=#d92142][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light]03 .[/font][font=Optima-Regular, PingFangTC-light] [/font][/b][/color][/size][b][size=16px]编制内审实施计划[/size][/b][font=幼圆][size=16px]按照年度内审计划安排的月份，编制内审日程计划，在编制内审实施计划时，编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理，如有问题，及时调整计划。[/size][/font][b][font=幼圆][size=16px]审核实施计划应包括以下内容：[/size][/font][/b][font=幼圆][size=16px]a) 内审的目的、范围、起止日期；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]b) 依据的文件；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]c) 本次审核的主要内容和时间安排；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]d) 内审员分工。[/size][/font][size=10px][color=#ff2941]◆ [/color][/size][size=10px][color=#d92142]◆ [/color][/size][size=10px][color=#a80024]◆ [/color][/size][size=10px][color=#000000]◆[/color][/size][size=24px][color=#d92142][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light]04 .[/font][font=Optima-Regular, PingFangTC-light] [/font][/b][/color][/size][b][size=16px]编制内审检查表[/size][font=幼圆][size=16px]审核前内审员应根据分工编制检查表，检查表要求：[/size][/font][/b][font=幼圆][size=16px]a) 应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题应覆盖质量管理方面的全部职能，包括本公司客户的一些特殊要求；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]b) 使用一段时间后形成相对稳定内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考[/size][/font][size=10px][color=#ff2941]◆ [/color][/size][size=10px][color=#d92142]◆ [/color][/size][size=10px][color=#a80024]◆ [/color][/size][size=10px][color=#000000]◆[/color][/size][color=#d92142][size=24px][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light]05 .[/font][/b][/size][size=24px][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light] [/font][/b][/size][/color][b][size=16px]通知内审[/size][/b][font=幼圆][size=16px]内审前至少提前一周通知受审部门，内审实施计划应得到受审核部门负责人的确认。[/size][/font][size=10px][color=#ff2941]◆ [/color][/size][size=10px][color=#d92142]◆ [/color][/size][size=10px][color=#a80024]◆ [/color][/size][size=10px][color=#000000]◆[/color][/size][color=#d92142][size=24px][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light]06 .[/font][/b][/size][size=24px][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light] [/font][/b][/size][/color][b][size=16px]首次会议[/size][/b][font=幼圆][size=16px]现场审核前应召开首次会议，由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加，会议由内审组长主持，与会人员应签到，会议时间以不超过半小时为宜。[/size][/font][b][font=幼圆][size=16px]首次会议召开的主要内容：[/size][/font][/b][font=幼圆][size=16px]a) 向受审核部门介绍审核组成员分工；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]b) 声明审核范围、目的和依据；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]c) 简要介绍实施审核所采用的方法和程序；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]d) 在审核组和受审核部门之间建立联系；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]e) 宣读审核计划，澄清审核计划中不明确的内容。[/size][/font][size=10px][color=#ff2941]◆ [/color][/size][size=10px][color=#d92142]◆ [/color][/size][size=10px][color=#a80024]◆ [/color][/size][size=10px][color=#000000]◆[/color][/size][color=#d92142][size=24px][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light]07 .[/font][/b][/size][size=24px][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light] [/font][/b][/size][/color][b][size=16px]现场审核[/size][/b][font=幼圆][size=16px]现场审核是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]在这个过程中，审核员的个人素 质和审核策略、技巧可以得到充分的发挥。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]一个称职的审核员会在轻松自如并使受审核方口服心服的情况下，完成审核任务。[/size][/font][size=16px][b]现场审核的原则[/b][/size][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](1)坚持以“客观证据”为依据的原则[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]这是最为基本、主要的原则。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]没有客观证据而获取的任何信息都不能作为不合格项判断的依据；客观证据不足或未经验证也不能作为判断不合格项的证据。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](2)坚持独立、公正的原则[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]审核判断时应坚决排除其他干扰因素，包括来自受审核方的、审核员感情上的等等影响判断独立、公正的因素，自始至终维护、保持审核判断的独立性和公正性，不能因情面或畏惧而私自消化不合格项。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](3)坚持“三要三不要”原则[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]即：要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际做得怎样，不要停留在文件、嘴巴(回答)上面；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]当按抽样方案审核后无不合格项时，就应采取“无罪推定”的原则，转到下一个审核项目[/size][/font][font=幼圆][size=16px][/size][/font][font=幼圆][size=16px]上去。[/size][/font][size=16px][b]客观证据的收集[/b][/size][font=幼圆][size=16px](1)收集到的客观证据形式有[/size][/font][font=幼圆][size=16px]①存在的客观事实；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]②被访问人员关于本职范围内工作的陈述；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]③现有的文件、记录等。[/size][/font][size=16px][b]现场审核记录[/b][/size][font=幼圆][size=16px]在提问、验证、观察中，审核员应作好记录，记下审核中听到、看到的有用的真实信息，这些记录是审核员提出报告的真凭实据。[/size][/font][size=16px][b]审核发现[/b][/size][font=幼圆][size=16px]对所收集到的客观证据应进行整理、分析、筛选，在此基础上得出审核证据与审核发现。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]当发现不合格项时，应与受审核方的代表就不合格项进行确认，双方应力求解决有关事实存在的意见分歧，未能达成一致的意见应予以记录。[/size][/font][size=16px][b]现场审核策略及应用[/b][/size][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](1)问题溯源审核策略及选用[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]问题溯源审核策略是针对某个问题进行原因追查的审核方法。在审核时发现各种各样问题，为使判断正确、深刻，应分析、追溯产生问题的本质原因。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]在审核数据分析、顾客投诉、设计和开发更改的控制、不合格品、纠正和预防措施等时可采用该策略。运用该策略时，关键是要透过现象看本质，保持预防、改进的锐利目光。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](2)概括切入审核策略及选用[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]概括切入审核策略是从了解审核项目基本情况、事实、数据入手，有目的、有重点地步步缩小范围、深入具体的审核方法。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](3)顺藤摸瓜审核策略及选用[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]顺藤摸瓜审核策略是以问题线索为主导深入追查或核实的审核方法。审核员应具有职业敏感性，在审核中善于发现、捕捉问题线索。有时问题线索会超出检查表范围，但若是与标准有关的重大问题线索，不妨变更计划，紧追不舍。在审核不合格品控制、顾客投诉、退货、顾客满意等时往往需要运用该策略。[/size][/font][size=16px][b]现场审核的基本技巧[/b][/size][font=幼圆][size=16px]审核过程实际上是一个沟通过程，而且是一个正式的双向沟通过程。掌握沟通技巧，是对审核员的基本要求。充分、流畅的沟通是审核成功的关键之一。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](1)面谈技巧[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]一次成功的面谈，有利于建立融洽关系，消除心理障碍；有助于争取受审核方人员的合作，有助于查明情况，获取需要的客观证据。[/size][/font][b][font=幼圆][size=16px]在面谈时审核员应掌握的技巧有：[/size][/font][/b][font=幼圆][size=16px]a.得当的提问；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]b.要少说，要多听；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]c.保持融洽的关系；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]d.选择适当的面谈对象。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](2)提问技巧[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]提问是审核中运用最多、最基本的方法。采用正确的提问方式提问，这是审核员基本的沟通技巧。[/size][/font][b][font=幼圆][size=16px]提问按回答结果分成三类：[/size][/font][/b][font=幼圆][size=16px][color=#d84fa9]a.开放式提问。[/color][/size][/font][font=幼圆][size=16px]以能得到较广泛的回答为目的的提问方式。“怎么样?”“什么？” 这样的问式为开放式提问；[/size][/font][font=幼圆][size=16px][color=#d84fa9]b.封闭式提问。[/color][/size][/font][font=幼圆][size=16px]可以用“是”、“不是”或一两个字就能回答的提问方式。审核员 除必要时应尽量少用封闭式提问。封闭式提问往往会使面谈对象情绪紧张，有些问题也很难回答，实际中的许多情况是不能用“是”或“不是”来定论的；[/size][/font][font=幼圆][size=16px][color=#d84fa9]c.思考式提问。[/color][/size][/font][font=幼圆][size=16px]可围绕问题展开讨论以便获得更多的信息的提问方式。问式常有：“为什么?请告诉我……”[/size][/font][font=幼圆][size=16px]总之提问方式有许多种，不管哪种方式，重要的是审核员的提问必须观点和目的明确，时机适当；必须表述准确、清楚、层次分明，依次递进，一个老练的审核员的提问方式常常在表面看来是随机的，但他总是能在当时场景中找到最适当的 提问方式，并得到理想的答案。[/size][/font][size=15px][b]不合格项的判断技巧[/b][/size][font=幼圆][size=16px]现场审核时，审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断。如何正确判断，除深刻理解标准要求外，还需掌握一些技巧。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](1)能细则细，不能细则粗；对上的则细，对不上的则粗原则。[/back][/color][/size][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](2)最贴近原则[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]在标准中找不到完全能“对号入座”条款时就判最为接近的条款。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](3)最有效原则[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]当存在多种判断时按最有利改进或改进最易见效的条款处判。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](4)最关键原则[/back][/color][/size][font=&] [/font][font=幼圆][size=16px]当同时存在多个问题时，应寻找关键词或关键客观证据或关键问题进行判断。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](5)最密切联系原则[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]有些问题应透过现象看本质，应从与问题的产生有最紧密关系的原因处判。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](6)合并同类项原则[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]相同的轻微不合格项可采取合并同类项的方法，如文件控制中一些标识等。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](7)具体分析审核对象，切忌望文生义。[/back][/color][/size][b][font=幼圆][size=16px]一些典型情况的应对技巧[/size][/font][/b][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](1)“没问题”型[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]这种人试图使审核员产生“优秀”的看法，只给你看好的一面，对差的地方搪塞了事。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]应对技巧是：坚持全面审核，听好的，也要听差的，看好的，也要看差的。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](2)“抵触”型[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]不欢迎任何批评，轻视审核员的意见，不与审核员合作。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]应对技巧是: 保持冷静，坚持审核，对查到的问题作清楚耐心的说明。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](3)“掩盖”型[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]尽可能少说话、少回答问题，即便回答问题也兜个圈子，力图使审核员少了解真实情况 。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]应对技巧是：耐心、容忍、灵敏变换问法，直至达到目的。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](4)“一问三不知”型[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]对所提的问题以情况不熟悉为由不作回答。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]应对技巧是：请示受审核方领导另派熟悉情况的人陪同或介绍情况。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](5)“高谈阔论”型[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]对审核员提出的问题旁征博引，高谈阔论，与你进行理论探讨，想利用专业方面的优势震慑住审核员，减缓审核进度。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]应对技巧是:及时插入最实际的问题，不与其辩论理论问题或技术问题。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](6)“办不到”型[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]当审核员提出问题时，以实际行不通、做不到、没必要、太繁琐等为理由向你解释，不肯承认问题。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]应对技巧是：清楚、耐心地说明这是标准的要求，审核是标准与实际核对的过程。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](7)“辩解”型[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]应对技巧是:可以重新核查，坚持以事实为依据。全面覆盖。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](8)“主动暴露”型[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]向审核员主动介绍存在问题，并推卸责任。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]应对技巧是:先核实其所介绍的问题，但应谨慎，不可介入受审核方的人际矛盾。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](9)“求饶”型[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]承认审核员查到的问题，但要求审核员高抬贵手，不要判不合格项，并表示立即纠正。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]应对技巧是:应坚持原则，但对受审核方可表示同情，持理解的态度，对确能立即纠正的轻微不合格项降为观察项或待其纠正确认后可不判。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](10)“故意拖延”型[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]千方百计转移审核员审核目标、精力和时间，你让他取资料，他迟迟不提供；你让他介绍， 他给你海阔天空吹一通；陪同人员口才特别好，总爱主动介绍情况或经常用ISO9001标准解 释有关问题或经常溜号，要寻找才来等。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]应对技巧是:尽量避免做不相干的事，周密计划，保持审核目标明确，要主动客气地打 断不相干的介绍，催促受审核方提交资料，不与人讨论问题等。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](11)“热情过度”型[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]审核员非常客气热情，泡茶、递烟、供水果等，以此淡化审核气氛。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]应对技巧是:审核时尽量少应酬，通常不吃水果之类的食物，客气但严肃[/size][/font][size=15px]。[/size][size=15px][b]现场审核的控制[/b][/size][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](1)忠于审核目的[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]质量审核从策划开始到提交审核报告结束，自始至终应忠于审核目的，特别在现场审核时，会有各种干扰，稍不注意就会使审核偏离原定轨道。审核组长在组织审核过程中，应随时掌握动态，把握方向，认准目标，发现偏离及时协调、调整。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](2)审核进度的控制[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]审核工作应按照预定的时间完成，如果出现了不能按预定计划时间完成的情况，审核组长应及时作出调整，通过调整力量或适当减少审核内容等办法使审核工作按预定的计划进行下去。对需追踪的重要线索可由组长决定延长审核时间直至得到可信的检查结果。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](3)审核范围的控制[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]从内部审核的目的出发，审核中常有扩大审核范围的情况出现，当要改变审核范围时应征得审核组长的同意，必要时审核员有权扩大抽样范围和抽样数量。[/size][/font][size=15px][b]不合格报告[/b][/size][font=幼圆][size=16px]不合格项的含义：[/size][/font][font=幼圆][size=16px]审核所述的不合格项是指“未满足规定的要求”。这里的规定要求主要有：[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](1)[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]标准要求(如ISO9001标准要求)。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](2)[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]文件规定(包括质量手册、程序文件、质量记录和质量计划或技术性文件和管理性文件)。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](3)[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]合同规定(与顾客签订的销售合同，与供方签订的采购合同等)。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](4)[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]社会要求(包括法律、法规、法令、条例、规章规则以及环境保护、健康 安全、能源和自然资源的保护等应承担的义务)。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](5)[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]其他规定，如最高管理者的要求，常识性要求(不一定形成文件)。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](6)[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]顾客投诉。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]不合格项的判定以ISO9001:2015标准明示的要求和顾客的投诉为依据，对隐含要求的不合格项可以观察形式表述或在审核报告中适当描述。[/size][/font][size=15px][b]确定不合格项原则[/b][/size][b][font=幼圆][size=16px]以客观证据为依据的原则[/size][/font][/b][font=幼圆][size=16px]凡依据不足的不能判为不合格项。对那些受审核方有意见分歧的不合格项，可通过协商或重新审核来决定。[/size][/font][b][font=幼圆][size=16px]不合格项的分级与评定[/size][/font][/b][font=幼圆][size=16px]内部质量管理体系内部审核可按严重性分成严重不合格、一般不合格、轻微不合格、观察项四级：[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](1)严重不合格项[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]严重不合格通常是指系统性失效或缺陷。主要判断标准有：[/size][/font][font=幼圆][size=16px]①质量管理体系与约定的质量管理体系标准或文件的要求严重不符。如关键的控制程序没有得到贯彻，缺少标准规定的要求等。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]②造成系统性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格去说明)。如在用测量监控设备大部分未按周期进行校准(检定)，不合格品的处置大部分未按规定要求进行评审和记录等。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]③造成区域性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格去说明)。如某组织质量管 理体系未 覆盖到应实施的某组织单元或该组织单元根本未按标准要求组织实施，质量管理体系覆盖的所有的产品中有某个产品未按标准进行质量控制等。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]④可造成严重后果的不合格项。如压力容器的焊接达不到规定要求，家用电器没有进行绝缘、耐压试验，按错误的图纸进行加工等，这些都直接危及到产品、人身安全，或会给组织带来重大经济损失，严重损害组织声誉。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]⑤违反法律、法规的不合格项。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](2)一般不合格项[/back][/color][/size][b][font=幼圆][size=16px]一般不合格项判断标准：[/size][/font][/b][font=幼圆][size=16px]①不是偶然的，明显不符合文件要求的不合格项。如有部分采购合同未进行评审，检验员职责不明确。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]②直接影响产品质量的不合格项。如几台检测设备超过校准周期，未按规定进行首检自检。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]③造成质量活动失效的不合格项。如质量控制点没有针对关键质量特性或工序支配因素进行控制等。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](3)轻微不合格项[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]轻微不合格项是指孤立的、偶发性的、并对产品质量无直接影响的问题。如卷宗里有一 张图 张或一份文件的版次不是最新的，某一份文件没有标明日期，用词不准确，签字不符合要求等。[/size][/font][size=15px][color=#ffffff][back=#3daad6](4)观察项[/back][/color][/size][font=幼圆][size=16px]对不合格项进行分级，在有些情况下会成为一件困难的事情，因为其界线很难准确划定。这种区分往往取决于审核组长和审核员的经验和技巧。有时候会出现一种类似不合格项的报告称为“观察项”。出现“观察项”的情况主要有：[/size][/font][font=幼圆][size=16px]①证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]②已发现问题，但尚不能构成不合格，如发展下去就有可能构成为不合格的事项。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]③其他需提醒注意的事项。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]观察项报告不属于不合格报告，也不列入最后的审核报告中去。“观察项”的设置无疑为审核方和受审核方各准备了一个台阶，对于缓解审核气氛会带来好处。使用得法，对内审有积极意义。[/size][/font][size=15px][b]不合格项报告的内容[/b][/size][font=幼圆][size=16px]不合格项报告的内容，可包括：受审核方名称，审核员，陪同人员，日期，不合格现象的描述(应指出不合格、缺陷的客观事实)，不合格现象结论(违反标准、文件的条文)，不合格项性质(按严重程度)，受审核方的确认，纠正措施及完成时间，采取纠正措施后的验证 记录等。不合格项报告三要素是：不合格现象的描述，不合格现象结论和不合格项性质，这是任一不合格项报告不可缺少的。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]不合格现象的描述应严格引用客观证据，并可追溯。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]例如观察到的事实、地点、当事人、涉及到的文件号、产品批号，有关文件内容，有关人员的陈述等。描述应尽量简单明了，事实确凿，直笔表述，不加修饰。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]不合格现象的结论主要是指所描述的现象违反了约定文件(质量管理体系标准、质量管理体系文件、合同等)的哪条规定。[/size][/font][size=10px][color=#ff2941]◆ [/color][/size][size=10px][color=#d92142]◆ [/color][/size][size=10px][color=#a80024]◆ [/color][/size][size=10px][color=#000000]◆[/color][/size][color=#d92142][size=24px][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light]08 .[/font][/b][/size][size=24px][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light] [/font][/b][/size][/color][b][size=16px]末次会议[/size][/b][font=幼圆][size=16px]现场审核结束后应召开末次会议，内审组长主持，审核组全员和受审核部门相关人员参加并签到。[/size][/font][b][font=幼圆][size=16px]末次会议的主要内容：[/size][/font][/b][font=幼圆][size=16px]a) 重申审核范围、目的和依据；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]b) 审核说明；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]c) 宣读不合格项报告；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]d) 提出纠正措施要求；[/size][/font][font=幼圆][size=16px]e) 宣读审核意见，说明审核报告发布时间、方式及其它后续要求；[/size][/font]f) 审核总结。[font=幼圆][size=16px]末次会议应有记录，并保存。[/size][/font][size=10px][color=#ff2941]◆ [/color][/size][size=10px][color=#d92142]◆ [/color][/size][size=10px][color=#a80024]◆ [/color][/size][size=10px][color=#000000]◆[/color][/size][color=#d92142][size=24px][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light]09 .[/font][/b][/size][size=24px][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light] [/font][/b][/size][/color][b][size=16px]内审报告[/size][/b][font=幼圆][size=16px]末次会议结束一周左右，内审组长应对本次审核的不合格报告进行汇总、分析，制订《不合格项分布表》，并最高管理者提交《内部审核报告》。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]不合格项报告作为附件，分发给各相关部门。[/size][/font][size=10px][color=#ff2941]◆ [/color][/size][size=10px][color=#d92142]◆ [/color][/size][size=10px][color=#a80024]◆ [/color][/size][size=10px][color=#000000]◆[/color][/size][color=#d92142][size=24px][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light]10 .[/font][/b][/size][size=24px][b][font=Optima-Regular, PingFangTC-light] [/font][/b][/size][/color][b][size=16px]跟踪审核[/size][/b][font=幼圆][size=16px]审核组应对纠正预防措施情况进行跟踪，验证，并及时向最高管理者反映跟踪、验证状况。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]并在紧接着的下一次审核时 ，对实施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理以推动连续的质量改进。在任何组织中从审核得到的真正益处最终来自“自身”的审核。[/size][/font][font=幼圆][size=16px]内审过程中产生的记录应予以保存。[/size][/font]源自：实验室质量管理平台

[font=宋体][size=16px]怎样才能令企业质量管理体系依据策划运行，并让公司的体系更加有效？这是很多质量人都曾思考过的问题内部审核作为监督环节中的重要一环，在体系中起着非常大的作用。今天我们就和大家分享一位前辈的经验总结，其中提出的13条方法，非常值借鉴、参考。[/size][/font][font=宋体][size=16px]01 .对管理体系内审的理解[/size][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][size=16px]如果我们把工厂当作一个人，那么内审就是针对公司管理体系展开的一个自我批评与自我反省的过程——找到自己的不足，进一步加以改善。与外审结合起来，就是批评与自我批评的过程。如果我们把公司的管理体系当作一件产品，那么它在运行中，也会出现不良与异常，因为外界与内在因素都在不断变化，它们会造成相互影响与相互作用，也会对体系的运行产生变异。[/size][/font][font=宋体][size=16px]体系的内审就是找到体系的不良与不良发生的原因，并加以纠正、改善，做出纠正预防措施，以达到持续改进最终目的。[/size][/font][font=宋体][size=14px] [/size][/font][font=宋体][size=16px]02 . 做内审最容易犯的错误[/size][/font][font=宋体][size=14px] [/size][/font][font=宋体][size=16px]一年一次的内审，全厂龙卷风式的一次过。整个公司、所有部门、整个体系进行一次大扫除。走过场，往往很难发现问题。就好像人吃多了，就会消化不良。很多公司的内审主要目的其实只是为了应付外审而不得已为之。很多工厂做内审也是敷衍了事，找不到管理体系的真正问题所在。有时即便找到问题原因，却很少有人跟进，所有东西还是停留在发现问题阶段。[/size][/font][font=宋体][size=16px]03 .传统的内部审核流程[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][font=宋体][size=16px]制定审核计划（内容包括：审核目的、审核范围、审核依据、日期、内审人员、日程安排）[/size][/font][font=宋体][size=16px]制定审核检查表（很多公司没有对审核检查表更新，还是沿用以前的检查表）[/size][/font][font=宋体][size=16px]按计划执行审查（执行内部审核，查、看、问、记）[/size][/font][font=宋体][size=16px]审核结果汇总（召开末次会议，进行结果的汇总）[/size][/font][font=宋体][size=16px]管理评审（审核结果评估，提出改善意见）[/size][/font][font=宋体][size=16px]会议决定（定案，决定改善措施，纠正预防措施，负责人，改善计划等）[/size][/font][font=宋体][size=16px]结果跟进（改善措施的效果跟进，结案）[/size][/font][font=宋体][size=16px]04 . 内审13法则[/size][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体][size=16px]1.确定内审的目的[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]审核3要素（目的、范围和依据）我们首先说一下目的，为什么展开这次内部审核？[/size][/font][font=宋体][size=16px]内部审核目的可以是以下的几种：[/size][/font][font=宋体][size=16px]第二方或者第三方的准备[/size][/font][font=宋体][size=16px]获得第三方认证[/size][/font][font=宋体][size=16px]确认体系达成质量目标的有效性[/size][/font][font=宋体][size=16px]确认现有体系的符合性或者完整性[/size][/font][font=宋体][size=16px]保持、持续改进质量管理体系[/size][/font][font=宋体][size=16px]当然也可以是一些临时的事件导致的额外审核，比如：觉得自己的装配车间近期合格率直线下滑，我们可以通过内部审核找到它下滑的原因。一些流程走得不顺，效率不佳，我们也可以进行内部调查、测试、审核，找出不顺的原因。[/size][/font][font=宋体][size=16px]除此之外，还要让相关人员知道，内审不是找谁的茬，是要找管理体系的不足之处，然后加以改正，这是对大家都有好处的。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px]2.审核的范围[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]可以是整个公司、整个体系，也可以是一个部门、一个流程，甚至一个产品的品质控制过程。这些均可以根据内审目的而定。[/size][/font][font=宋体][size=16px]审核的范围可以是：条款要素，涉及的产品过程，物理区域，客户特殊要求等[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px]3.审核依据[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]除了之前的传统体系要求外，我们还可以增加一些有针对性的要求，如：最高管理者的要求、管理者代表的要求、部门负责人的要求。即是与内审的目的相一致。[/size][/font][font=宋体][size=16px]常见的依据是：IATF16949/ISO9001 标准要求，客户特殊要求，法规要求，五大核心工具（其他相关工具和质量管理方法），公司内部的标准/文件等[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px]4.审核前的调查[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]在审核开始之前主导内审的人员要针对审核的目的与要求，做一些调查与信息的收集，这个在传统内审中是没有的，收集的内容包括：部门内部的绩效表现、人员的调查、负责人的自评、内部人员自评、部门与部门之间互评、日常运行情况。主要目的是使体系内部问题得到初步呈现，了解体系运行中的相关人员对体系运作中的一个感受与评价。这样使后期内审更加有针对性与目的性，效果会更好。这个可以在内审之前的日常管理与进行中积累收集，也可以集体调查收集。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px]5. 制定内审计划[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]内容包括：审核目的、审核范围、审核依据、日期、内审人员、任务安排、日程安排。使审核工作得到具体的书面上的呈现。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px]6.确定内审人员[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]依据调查结果，审核目的的要求确定内审小组成员，可以由有内审员资格的人员，与相关要审核的流程、产品、部门的专业人员陪同，打破传统模式中的只有内审人员参与的方式，这样做的好处是，做到了懂体系的人与懂产品/流程的人相结合。这样做到一个互补。要注意的是，被审核部门的人员需考虑一下避嫌，审核组长可以自行评估利弊。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px]7.编写内审检查表[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]审核小组成员，针对于审核目的、范围、依据，有针对性地编写审核检查表，突出此次审核的目的是体系的改善还是部门与流程的改善，还是全面的整改与梳理。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px]8.内审的项目的重审讨论[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]检查表出来之后，内审组再一次进行集合评审检查表的内容，剔除多余与重复的审核内容，补充不足之处，批注重点等等。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px]9.进行内部审核[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]按照审核计划的内容执行，审核日期可以是随机的，也可以是有计划性的，但一定要尽可能多的发现问题。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px]10.内部审核结果汇总[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]结果汇总到审核组长处，并开会讨论分析此次审核发现的问题。汇成书面的审核总结报告交给管代或最高管理者，为下一部的管理评审做准备。如果是单独部门或流程内审，可以在这总结会上讨论并制定相关的纠正预防措施即可，这可以视问题的严重程度灵活运用。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px]11.管理评审[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]召开管理评审会议，针对审核发现的问题制定相应的纠正预防措施，好的嘉勉，不好改进。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px]12.内审结果的跟进[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]使所有的措施得到落实并产生绩效。[/size][/font][font=宋体][size=16px] [/size][/font][b][font=宋体][size=16px]13.结案[/size][/font][/b][font=宋体][size=16px]所有的措施进行结果跟进与效果评估，形成标准。[/size][/font][font=宋体][size=14px] [/size][/font][b][font=宋体][size=14px][color=#888888]文章来源：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px][color=#888888]网络、LabPTP能力验证平台[/color][/size][/font][b][font=宋体][size=14px][color=#888888]封面图片来源：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px][color=#888888]创可贴会员，能力验证小编整理。[/color][/size][/font][b][font=宋体][size=14px][color=#888888]提醒：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px][color=#888888]文章、视频、图片等所有内容，仅用于学习交流，若有侵权内容及其他涉法内容，请及时联系删除或修改。 特此声明！[/color][/size][/font]

前段时间帮客户做的内审报告，发出来与大家探讨探讨2013年度公司质量、环境、职业健康安全管理体系内审报告一、审核目的： 确定公司质量、环境、职业健康安全管理体系的有效性和符合性，不断改进三体系。二、审核范围： 1.体系覆盖的产品及过程：童鞋设计开发、生产和销售管理；儿童服装设计开发、生产管理和销售管理。 2.体系覆盖的部门：管理者代表、商品开发中心、销售运营中心、经营管理中心、人力资源管理中心、信息管理中心、生产营运中心、质量管理中心、行政管理中心。三、审核依据： ISO9001：2008、ISO14001:2005、OHSAS18001:2007标准、公司质量手册、环境和职业健康安全管理手册、程序文件、相关中心管理手册、产品标准、相关法律法规及其他相关文件等。四、审核组组成： 审核组组长：XXX 审核组成员：XXX五、审核日期：201X年X月XX～XX日六、审核纵述：（1）、ISO9001质量管理体系： 本公司按ISO9001：2008标准的要求建立了形成文件的质量管理体系，质量管理体系已运行多年。随着公司的不断发展，公司的组织架构和职能分配不断变化，质量管理体系仍保持正常运行。 公司最高管理层高度重视质量管理工作，以“质量是第一核心竞争力”为质量方针。不断提升品牌的美誉度和满足顾客的需求，在公司内部形成以提高顾客满意度为中心的思想。但从本次内审的情况来看，质量管理体系有以下几个方面有待加强： 1.商品开发体系文件建设不完善，制度化、标准化有待健全。 2.营运中心在供应商管理管理上不规范，部分供应商导入未按规定流程操作。 3.生产过程控制不到位，部门工艺参数规定不明确，且部分工艺没有按照文件规定进行控制。 除此之外，还有其他一些方面做的不够完善，因此在质量管理体系推进的过程当中，要不断提升员工的品质意识，提高管理水平，从而保证体系运行更加健康有效。（2）、ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系： 本公司按ISO14001和OHSAS18001标准的要求建立了形成文件的管理体系。随着公司对这两个体系的资源投入和不断改进，环境和职业健康安全管理体系保持正常运行并不断完善。 公司在力争减少对外界环境污染的同时，更加关注员工的职业健康和安全。近一年来，在车间改造、员工办公环境改造、员工住宿环境改造、消防管理等方面都做出了努力。但从本次内审的情况来看，环境和职业健康安全管理体系有以下几个方面有待加强： 1．缺乏职能部门或岗位对于整个流程进行管理，一定数量的流程在各个中心的接口及职能分配不明确，导致流程管理存在灰色地带。 2.部分流程与制度规定脱节，比如法律法规收集和评价、应急准备和响应等。 3.生产车间对于安全意识比较薄弱，部分设备没按要求操作或没有安全说明。 除此之外，还有其他一些方面做的不够完善，因此在体系推进的过程当中，要不断完善机制，通过培训提升员工意识，从而保证体系运行更加健康有效。七、不合格项数量 1.本次内审质量管理体系开出24个不符合项和25个建议项；环境和职业健康安全管理系开出13个不符合项和12个建议项；(详见《2013年质量管理体系内审问题清单》和《2013年环境和职业健康安全管理体系内审问题清单》) 2.由于内审采取对审核部门进行资料抽样的方式，部分部门未被提出不合格，但并不表示这些部门就不存在不合格事实或其他有待改进的问题。另外，在现场审核

[align=center][b][size=16px]如何做好内部审核 ？13个内审技巧[/size][/b][/align][size=15px]农业检测[/size] [size=15px][color=var(--weui-FG-2)]2023-09-22 13:30[/color][/size] [size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0)]发表于北京[/color][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=17px]对管理体系要做内审的理解[/size][/font][/b][/size][size=16px][font=Helvetica, Arial, sans-serif] 如果我们把检验检测机构当作一个人，那么内审就是针对检验检测机构管理体系展开的一个自我批评与自我反省的过程——找到自己的不足，进一步加以改善。[/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][/font][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 与外审结合起来，就是批评与自我批评的过程。如果我们把检验检测机构的管理体系当作一件产品，那么它在运行中，也会出现不良与异常，因为外界与内在因素都在不断变化，它们会造成相互影响与相互作用，也会对体系的运行产生变异。[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 体系的内审就是找到体系的不良与不良发生的原因，并加以纠正、改善，做出纠正预防措施，以达到持续改进最终目的。[/size][/font][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=17px]做内审最容易犯的错误[/size][/font][/b][size=16px][font=Helvetica, Arial, sans-serif] 一年一次的内审，龙卷风式的一次过。整个检验检测机构、所有部门、整个体系进行一次大扫除。走过场，往往很难发现问题。就好像人吃多了，就会消化不良。[/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][/font][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 很多检验检测机构的内审主要目的其实只是为了应付外审而不得已为之。很多检验检测机构做内审也是敷衍了事，找不到管理体系的真正问题所在。有时即便找到问题原因，却很少有人跟进，所有东西还是停留在发现问题阶段。[/size][/font][size=17px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]传统的内部审核流程[/font][/b][/size][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]1、制定审核计划[/font][/b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]（内容包括：审核目的、审核范围、审核依据、日期、内审人员、日程安排）[/font][/size][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]2、制定审核检查表[/font][/b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]（很多检验检测机构没有对审核检查进行更新，而是沿用以前的检查表）[/font][/size][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]3、按计划执行审查[/font][/b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]（执行内部审核、查、看、问、记）[/font][/size][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]4、审核结果汇总[/font][/b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]（召开末次会议、进行结果的汇总）[/font][/size][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]5、管理评审[/font][/b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]（审核结果评估、提出改善意见）[/font][/size][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]6、会议决议[/font][/b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]（定案、决定改善措施、纠正预防措施、负责人、改善计划等）[/font][/size][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]7、结果跟进[/font][/b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]（改善措施的效果跟进、结案）[/font][/size][size=17px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]内审13法则[/font][/b][/size][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]1、确定内审的目的[/font][/b][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 除了应付外审的要求之外，还要明确自己的目的性及体系整改目标、部门整改目标、流程整改目标。[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 毕竟组织一次内审是要花费很多时间与精力的，要尽量使它的效能最大化，并且能达到自己的目的，找到真正的不足之处。[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 比如：觉得自己的装配车间近期合格率直线下滑，我们可以通过内部审核找到它下滑的原因。一些流程走得不顺，效率不佳，我们也可以进行内部调查、测试、审核，找出不顺的原因。[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 除此之外，还要让相关人员知道，内审不是找谁的茬，是要找管理体系的不足之处，然后加以改正，这是对大家都有好处的。[/size][/font][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]2、 审核的范围[/font][/b][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 可以是整个检验检测机构、整个体系，也可以是一个部门、一个流程，甚至一个产品的品质控制过程。这些均可以根据内审目的而定。[/size][/font][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]3、审核依据[/font][/b][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 除了之前的传统体系要求外，我们还可以增加一些有针对性的要求，如：最高管理者的要求、管理者代表的要求、部门负责人的要求。即是与内审的目的相一致。[/size][/font][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]4、审核前的调查[/font][/b][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 在审核开始之前主导内审的人员要针对审核的目的与要求，做一些调查与信息的收集，这个在传统内审中是没有的，收集的内容包括：部门内部的绩效表现、人员的调查、负责人的自评、内部人员自评、部门与部门之间互评、日常运行情况。[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px]主要目的是使体系内部问题得到初步呈现，了解体系运行中的相关人员对体系运作中的一个感受与评价。[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 这样使后期内审更加有针对性与目的性，效果会更好。这个可以在内审之前的日常管理与进行中积累收集，也可以集体调查收集。[/size][/font][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]5、制定内审计划[/font][/b][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 内容包括：审核目的、审核范围、审核依据、日期、内审人员、任务安排、日程安排。使审核工作得到具体的书面上的呈现。[/size][/font][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]6、确定内审人员[/font][/b][/size][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]7、编写内审检查表[/font][/b][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 审核小组成员，针对于审核目的、范围、依据，有针对性地编写审核检查表，突出此次审核的目的是体系的改善还是部门与流程的改善，还是全面的整改与梳理。[/size][/font][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]8、内审的项目的重审讨论[/font][/b][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 检查表出来之后，内审组再一次进行集合评审检查表的内容，剔除多余与重复的审核内容，补充不足之处，批注重点等等。[/size][/font][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]9、进行内部审核[/font][/b][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 按照审核计划的内容执行，审核日期可以是随机的，也可以是有计划性的，但一定要尽可能多的发现问题。[/size][/font][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]10、内部审核结果汇总[/font][/b][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 结果汇总到审核组长处，并开会讨论分析此次审核发现的问题。汇成书面的审核总结报告交给管代或最高管理者，为下一部的管理评审做准备。[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 如果是单独部门或流程内审，可以在这总结会上讨论并制定相关的纠正预防措施即可，这可以视问题的严重程度灵活运用。[/size][/font][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]11、管理评审[/font][/b][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 召开管理评审会议，针对审核发现的问题制定相应的纠正预防措施，有则改之无则加勉。[/size][/font][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]12、内审结果的跟进[/font][/b][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 使所有的措施得到落实并产生绩效。[/size][/font][size=16px][b][font=Helvetica, Arial, sans-serif]13、结案[/font][/b][/size][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px] 所有的措施进行结果跟进与效果评估，形成标准。[/size][/font][align=center]END[/align]

请教一下，目前，我们实验室日常工作中的不符合处理方式为：用《不符合工作控制程序》中表格《不符合项通知单》将不符合内容、不符合项判定等内容通知到责任部门，然后按照《纠正和预防措施控制程序》进行纠正或纠正措施（表格为《纠正/预防措施处理表》主要是不符合事实描述、原因分析、制定措施、实施结果和验证，主任确认等内容）。那么，内审中发现的不符合能不能也用以上流程和记录表格，就不在设计《内审不符合报告》了呢？谢谢

每天一问[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09509.gif[/img] 各位大大，今天想问内部审核的事情。下个月要做内审，现在做文件，我想问一下大概的流程。 还有之前有内部审核文件留下来，是不是根据以前的文件一步一步检查下去，然后重做一份文件就可以

每天一问[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09509.gif[/img] 各位大大，今天想问内部审核的事情。下个月要做内审，现在做文件，我想问一下大概的流程。 还有之前有内部审核文件留下来，是不是根据以前的文件一步一步检查下去，然后重做一份文件就可以

实验室内审内部审核，也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且有效运行。对于实验室来说，就是本身根据预定的日程和既定的程序，定期的一项全面或专题性质量检查、验证活动。内审几乎是所有实验室每年都要头疼一次的事，也是现场评审时评审老师必查内容，并开在内审上的不符合项的概率也比较大。而实验室为什么要做内审呢？主要有以下四个原因：为了验证实验室运行持续符合管理体系的要求；为了检查管理体系是否满足相关文件的要求；为了检查实验室的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻；内部审核中发现的不符合项，将作为下次管理评审的输入项，为管理体系的改进提供有价值的信息。既然内审如此重要，那如何实施内审呢？大体的流程如下：策划内审、成立内审组、制定内审计划、编写检查表、首次会议、现场审核、开具不符合项/观察项报告、末次会议、编写内审报告、跟踪审核。一、策划内审按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。如下特殊情况时可增加内审频次：1、当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；2、当机构和职能有重大变更时；3、发现严重不合格而需要审查时；4、第三方审核认证或监督审核前；5、最高管理者提出要求时。二、成立内审组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，最高管理者授权成立内审小组。质量负责人通常作为内审方案的管理者，并可能担任审核组长。审核员也应具备相应资格，主要包括以下三个方面：1、审核员对其所审核的活动应具备充分的技术知识；2、熟悉本实验室质量管理体系和认证认可的要求；3、接受过审核技巧和审核过程方面的培训。内审员应该数量充足并尽可能独立于被审核的活动，保重内审的公正性和有效性。三、制定内审计划质量负责人应当制定内审计划，内审计划包括：审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件和审核组成员的名单以及分工安排。四、编写检查表检查表是内审员进行审核的重要工具。内审员根据分工预先编制检查表，检查表内容的多少取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。检查表编制分文件检查表和现场检查表，文件检查表根据相关体系文件等评审要求为依据，核查体系文件的符合性。现场检查表根据策划重点进行编制，将体系文件中的要求设定为问题，现场获取答案或证据，明确检查内容和方法，选择典型的问题并保证时间留有余地和审核的全面性。五、首次会议现场审核前应召开首次会议，由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加，会议由内审组长主持，参会人员应签到，会议时间以不超过半小时为宜。首次会议召开的主要内容包括：1、向受审核部门介绍审核组成员分工；2、声明审核范围、目的和依据；3、简要介绍实施审核所采用的方法和程序；4、介绍不符合项的判定及结论判定方法；5、确定工作资源，例如：办公场所、陪同人员；6、通报末次会议时间、地点。六、现场审核现场审核是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程。收集客观证据的调查过程设计提问、观察活动、检查设施和记录。审核员检查实际的活动与管理体系的符合性。收集客观证据可以采用以下方法：1、与收审核部门人员交谈、提问；2、查阅文件和记录；3、观察实验室活动；4、对活动或结果的验证；5、核查仪器、设施、环境条件、样品等；6、客户反馈和投诉等来自外界的信息。收集的证据尽可能高效率并且客观有效，不存在偏见，不困扰受审核方。七、开具不符合项/观察项报告不合格项的含义：审核所述的不合格项是指“未满足规定的要求”。观察项的含义：到审核结束为止，尚没有充分证据证明内审观察到的内容是否符合规定的要求，或根据审核员的经验，认为某些方法可能存在潜在的不符合因素以及隐含要求不符合的内容，应引起被审方的注意，或审核发现不符合法律法规的要求。不合格项报告的内容应包括：不符合事实描述、不符合项严重程度的判定、审核依据、审核员和受审双方的签字确认。在不符合事实的描述中，应做到证据确凿，为收集到的客观事实，并准确描述观察到的事实，包括时间、地点、人物、文件名称和编号、设备名称和编号、事实简要描述等，具有可重查性和可追溯性，还要保证术语专业，使用相关文件中规定的术语。八、末次会议现场审核结束后应召开末次会议，内审组长主持，审核组全员和受审核部门相关人员参加并签到。内容包括：1、感谢收审核方的协助；2、重申内审的目的和范围；3、不符合状况综述；4、说明抽样的局限性及公正、客观性；5、有效性评价；6、提出纠正措施及验证要求；7、宣布现场评审结束。九、编写内审报告审核结束后，应当编制内审报告，报告应当总结审核结果，并包括以下信息：审核组成员的名单；审核日期；审核区域；被检查的所有区域的详细情况；机构运作中值得肯定的方面；确定的不符合项及对应的相关文件条款；改进建议；商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员；采取的纠正措施；确认完成纠正措施的日期；质量负责人确认完成纠正措施的签名。质量负责人应当确保将审核报告提交组织的最高管理层。十、跟踪审核跟踪审核时内审的延伸，审核的一部分。跟踪审核是对受审方采取的纠正/纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动的总称。受审核方负责完成商定的纠正措施，审核组应对纠正预防措施情况进行跟踪，验证，质量负责人应当负责确保受审核方消除不符合项并予关闭，及时向最高管理者反映跟踪、验证状况。看完了这些，相信大家对内审有一定的了解了吧。友情提示：内审是寻找真相，不是挑错，更不是找不符合项。转

关于实验室为什么要做内审呢？你搞明白了吗？内部审核，也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且有效运行。对于实验室来说，就是本身根据预定的日程和既定的程序，定期的一项全面或专题性质量检查、验证活动。内审几乎是所有实验室每年都要头疼一次的事，也是现场评审时评审老师必查内容，并开在内审上的不符合项的概率也比较大。而实验室为什么要做内审呢？主要有以下四个原因：为了验证实验室运行持续符合管理体系的要求；为了检查管理体系是否满足相关文件的要求；为了检查实验室的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻；内部审核中发现的不符合项，将作为下次管理评审的输入项，为管理体系的改进提供有价值的信息。既然内审如此重要，那如何实施内审呢？大体的流程如下：策划内审、成立内审组、制定内审计划、编写检查表、首次会议、现场审核、开具不符合项/观察项报告、末次会议、编写内审报告、跟踪审核。一、策划内审按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。如下特殊情况时可增加内审频次：1、当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；2、当机构和职能有重大变更时；3、发现严重不合格而需要审查时；4、第三方审核认证或监督审核前；5、最高管理者提出要求时。二、成立内审组 根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，最高管理者授权成立内审小组。质量负责人通常作为内审方案的管理者，并可能担任审核组长。审核员也应具备相应资格，主要包括以下三个方面：1、审核员对其所审核的活动应具备充分的技术知识；2、熟悉本实验室质量管理体系和认证认可的要求；3、接受过审核技巧和审核过程方面的培训。内审员应该数量充足并尽可能独立于被审核的活动，保重内审的公正性和有效性。三、制定内审计划质量负责人应当制定内审计划，内审计划包括：审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件和审核组成员的名单以及分工安排。四、编写检查表检查表是内审员进行审核的重要工具。内审员根据分工预先编制检查表，检查表内容的多少取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。检查表编制分文件检查表和现场检查表，文件检查表根据相关体系文件等评审要求为依据，核查体系文件的符合性。现场检查表根据策划重点进行编制，将体系文件中的要求设定为问题，现场获取答案或证据，明确检查内容和方法，选择典型的问题并保证时间留有余地和审核的全面性。五，首次会议现场审核前应召开首次会议，由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加，会议由内审组长主持，参会人员应签到，会议时间以不超过半小时为宜。首次会议召开的主要内容包括：1、向受审核部门介绍审核组成员分工；2、声明审核范围、目的和依据；3、简要介绍实施审核所采用的方法和程序；4、介绍不符合项的判定及结论判定方法；5、确定工作资源，例如：办公场所、陪同人员；6、通报末次会议时间、地点。六、现场审核现场审核是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程。收集客观证据的调查过程设计提问、观察活动、检查设施和记录。审核员检查实际的活动与管理体系的符合性。收集客观证据可以采用以下方法：1、与收审核部门人员交谈、提问；2、查阅文件和记录；3、观察实验室活动；4、对活动或结果的验证；5、核查仪器、设施、环境条件、样品等；6、客户反馈和投诉等来自外界的信息。收集的证据尽可能高效率并且客观有效，不存在偏见，不困扰受审核方。七、开具不符合项/观察项报告不合格项的含义：审核所述的不合格项是指“未满足规定的要求”。观察项的含义：到审核结束为止，尚没有充分证据证明内审观察到的内容是否符合规定的要求，或根据审核员的经验，认为某些方法可能存在潜在的不符合因素以及隐含要求不符合的内容，应引起被审方的注意，或审核发现不符合法律法规的要求。不合格项报告的内容应包括：不符合事实描述、不符合项严重程度的判定、审核依据、审核员和受审双方的签字确认。在不符合事实的描述中，应做到证据确凿，为收集到的客观事实，并准确描述观察到的事实，包括时间、地点、人物、文件名称和编号、设备名称和编号、事实简要描述等，具有可重查性和可追溯性，还要保证术语专业，使用相关文件中规定的术语。八、末次会议现场审核结束后应召开末次会议，内审组长主持，审核组全员和受审核部门相关人员参加并签到。内容包括：1、感谢收审核方的协助；2、重申内审的目的和范围；3、不符合状况综述；4、说明抽样的局限性及公正、客观性；5、有效性评价；6、提出纠正措施及验证要求；7、宣布现场评审结束。九、编写内审报告审核结束后，应当编制内审报告，报告应当总结审核结果，并包括以下信息：审核组成员的名单；审核日期；审核区域；被检查的所有区域的详细情况；机构运作中值得肯定的方面；确定的不符合项及对应的相关文件条款；改进建议；商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员；采取的纠正措施；确认完成纠正措施的日期；质量负责人确认完成纠正措施的签名。质量负责人应当确保将审核报告提交组织的最高管理层。十、跟踪审核跟踪审核时内审的延伸，审核的一部分。跟踪审核是对受审方采取的纠正/纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动的总称。受审核方负责完成商定的纠正措施，审核组应对纠正预防措施情况进行跟踪，验证，质量负责人应当负责确保受审核方消除不符合项并予关闭，及时向最高管理者反映跟踪、验证状况。看完了这些，相信大家对内审有一定的了解了吧。友情提示：内审是寻找真相，不是挑错，更不是找不符合项。转

[size=4][color=#DC143C]多提意见，我参考着让内审员改今年的内审员总结。[/color][/size]内审员总结 今年三月份我参加了省技术监督局举办的内审员培训班，不过这次培训的内容是老标准的最后一期，回来后很快就换成了新标准，愿领导再给培训机会。 按年度计划六月份应该举行内审，但由于实验室改造和人员调整等原因将此工作推迟到了八月中旬。实验室改造完毕，仪器设备就位后，领导委派我组织了一次内审工作，这也是我学习后的一次具体操作实践机会，我首先提出内审，和领导共同商议成立了内审组，我预先制定了内审计划，编写了检查表，做好一切准备工作后，八月十四日进行了首次会议，会议结束后我们共同进行了现场检查，然后对报告原始记录及档案等进行了抽查，此次检查由于客观条件不允许全面检查，所以我们进行的是抽样审核，抽样审核虽具有一定的局限性，但还是发现了不少的不符合项，最后经小组讨论后，共提交书面不符合项报告14份，其中有业务室门外无门牌标识 地下室走廊下面的老水泥留样室门牌未及时摘掉 试验样品已检、未检区域不明确，不止一个试验室样品摆放混乱 2006TCZ-180~187的瓷砖报告中表面质量一项检测结果一栏只有符合、不符合字样，其描述中信息量不足 SBS防水卷材及聚乙烯丙纶卷材2006XJ-128~137防水卷材的原始记录中拉力延伸率一项修约不正确 还有排水管材的原始记录表格人为进行修改问题 钢材化学分析热轧带肋项目2006GH-197、198的含碳量一项，碳含量要求指标不正确；预制构件检验报告中2006YB-022~026第二页构件尺寸显示不全；业务室客户调查表进行调查了但未及时归档等等。当时对十四项不符合项均提出了纠正措施和要求整改完成的时限，并一一作了跟踪验证，验证结果满意。 出现如此多的问题的原因在哪里呢？我认为主要由于实验室的改造和调整等原因，设施环境和设备的放置发生了变化，而我们的实验员和管理人员的管理未及时跟上造成的。所以这次内审是比较及时和必须的。再就是试验员养成了试验做完就完事的习惯，对认证及质量体系运行的认识不够，思想没有转变，再就是人员还是比较紧张，平时监督力度不够，有好多问题是试验员本身能解决的，但试验员本身放不开手脚。 总之，此次内审是比较成功的，虽然时间很短，但我们是严格按照内审流程，一步一步进行的。在小组成员的齐心协力配合下，我们做的比较圆满。但还有好多不足之处，比如会前准备工作做的不够充分，一些具体细节考虑的不够周到等。 2006年12月31日

1现有体系诊断---现有ISO9001：2008的差距，制定推行计划（确立方针、目标）2管理系统培训及体系设计---目标管理，ISO9001基础知识3建立文件化质量管理体系---质量手册的编制， 质量计划的编制， 运作程序的规划及编制4试运行---运行前新体系文件培训， 运行过程中不断的改进5内审---内审员培训（按ISO9001：2008要求），内审方式及技巧6管理评审---利用管理目标等统计资料进行数据分析寻找改进机会，检讨过去、改善未来7申请认证---国际、国内认证机构介绍及选择，申请认证8体系维护及改进---循环内审、持续改进， 企业文化的推广及培训，检讨管理目标、改善品质成本获得ISO9001证书的好处a) 表明尊重消费者和对社会负责，提高企业服务的信誉、树立良好的企业形象；b) 在同行业中参与市场投标、竞标的竞争中显示突出优势；c) 扩大产品/服务销售渠道和销售量，获得更大利润。贯彻ISO9001带来的好处a)建立体系化的、严谨的管理模式，优化组织结构，完善质量管理，建立减少、消除，特别是预防产品/服务质量缺陷的机制；b)从公司到各个部门建立可量化的质量目标，保证服务质量的稳定及工作效率提高；c)使企业的一切工作处于受控状态，优化和巩固业务流程；d) 建立高效的资源管理机制；各类生产设备、档案、资料的管理与维护得到规范化管理；e) 建立高效的人力资源管理机制，各类人员的聘用、培训绩效考核等制度得到规范化。速达成专业ISO9001认证，以最实惠的价格，最快的速度帮客户提供优质的服务。需求ISO认证时间急的客户速达成咨询公司可以15-30天内帮客户取得认证证书，解决客户难题。

去年发了一贴（http://bbs.instrument.com.cn/topic/6004306），分享了二合一的手册、程序和相关的表格表单，由于离职了没有继续跟进之后的内容，如今在一家新的小公司准备过资质认定（CNAS已过），开始着手相关的内容，同样包括管理体系的文件换版，补记录什么的- -#，之前一家公司是过了CMA要申请CNAS，现在这家反过来了，因为正式申请的流程我个人也是第一次，摸索阶段，希望大家帮助，也同时希望到了通过的时候这帖的内容能够完善并对大家有着实质性的帮助吧。质量手册：资质认定评审准则正式版发布了，因为看到了一则帖子，就是新旧准则的条款对照表，觉得很不错，分享给大家：http://bbs.instrument.com.cn/topic/6208230猫猫大人询问有没有和CNAS的对照表，这里我把和CNAS的对照表做到了手册的最后，手册内容本身和之前没有太大的区别，只是删除了一些条款，因为编制顺序是按照CNAS的条款来的，所以大的变动也就只有条款对照表了，内容可能有些瑕疵，仅供参考。最新质量手册、程序文件及对应的表格表单以本帖注准。2017.03.13 更新 二合一内审检查表分享自从去年7月份发此贴已经过去了……咳咳咳……本来想着要分享申请CMA全流程，不过被一些琐事耽误了，导致到现在也还没有提交（不过快了，过两天就提交，真的就两天……）废话不多说了……附件更新一下手册，内容是正式版手册中内容的一些细节修改，更加完善。另外添加一下内审检查表（基于CNAS准则条款为基础编制的二合一内审检查表，因为不涉及抽样，所以这部分内容自行编制，原汁原味仅此一家且不收费！）后续就CMA申请进度会积极更新此贴，多谢各位捧场*^-^*2017.03.20 更新 资质认定申请网上提交（上海质监局网站）http://bbs.instrument.com.cn/topic/6426910_1图片较多较长，直接开新帖发链接。

[align=center][/align][font='calibri'][size=18px]对内部审核所发现问题的响应应遵循以下原则；[/size][/font][font='calibri'][size=18px]一是，对每一份纠正措施要求表必须在5个工作日内做出书面响应,洋细说明建议采取的纠正措施和完成期限,并应包括采取的长期预防措施 [/size][/font][font='calibri'][size=18px]二是，这些响应记录在纠正措施要求表中的“建议采取的纠正措施”一栏中,并交还质量主管或质量负责人，如该建议不能接受则质量主管或质量负责人将与接受纠正措施要求者联系并向他解释不接受的原因,在这种情况下应编制一份修正的纠正措施建议。若对纠正措施要求表不做出响应时,质量管理部门应加以追查并向质量主管或质量负责人报告。如果发生不能应对纠正措施的需要或纠正措施的性质达成一致意见的情况时,质量管理部门应报告质量主管或贡量负责人，甚至报告最高管理者进行仲裁。[/size][/font][font='calibri'][size=18px]针对审核问题的全流程跟踪：当纠正措施预定完成日期已到或当质量管理部门已接到完成的通知,则应按两者先发生的时间,委托内部审核组长或内审员验证其完成情况 负责验证的内审员应检查纠正措施已被采取,并表现有效后,再在纠正措施要求表中的“纠正措施已验证”栏中签字 在下次审核中对该有关部门进行审核时,内部审核组应再次验证此项纠正措施的有效性,如不再发生类似问题则证明上次采取措施真正有效,如仍有类似问题发生,则应发出一张新的纠正措施要求表,在表中说明问题的严重性 如在预定完成日期内未能完成该项纠正措施,质量管理部门应对此进行跟踪,如无正当理由该问题应向质量主管或质量负责人报告,甚至最高管理者报告。[/size][/font]

[font=宋体, SimSun][size=15px]既然内审如此重要，[b][color=#2323de]那如何实施内审呢？[/color][/b]大体的流程如下：[color=#2323de]策划内审、成立内审组、制定内审计划、编写检查表、首次会议、现场审核、开具不符合项/观察项报告、末次会议、编写内审报告、跟踪审核[/color]。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]01[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b]策划内审 [/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。[/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=15px][color=#2323de]如下特殊情况时可增加内审频次：[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]1、当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]2、当机构和职能有重大变更时；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]3、发现严重不合格而需要审查时；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]4、第三方审核认证或监督审核前；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]5、最高管理者提出要求时。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]02[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b]成立内审组 [/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，最高管理者授权成立内审小组。质量负责人通常作为内审方案的管理者，并可能担任审核组长。[/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=15px][color=#2323de]审核员也应具备相应资格，主要包括以下三个方面：[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]1、审核员对其所审核的活动应具备充分的技术知识；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]2、熟悉本实验室质量管理体系和认证认可的要求；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]3、接受过审核技巧和审核过程方面的培训。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]内审员应该数量充足并尽可能独立于被审核的活动，保重内审的公正性和有效性。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]03[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b]制定内审计划[/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]质量负责人应当制定内审计划[b][color=#2323de]，内审计划[/color][color=#2323de]包括：[/color][/b]审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件和审核组成员的名单以及分工安排。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]04[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b]编写检查表 [/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]检查表是内审员进行审核的重要工具。内审员根据分工预先编制检查表，检查表内容的多少取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。[/size][/font][font=宋体, 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其实，无论是CMA还是CNAS，都是针对于实验室质量体系的要求和完善，做认证认可的最终目的还是在于实验室的整体提升首先，我们在申请前，要确定好自己的项目参数（能力范围），确定好的这些项是不是主营项目（常做检测项目），相应的，[b][sub]?[sup]?[size=18px]人员[/size][/sup]??????????[/sub][/b]是否满足要求（是否有能力），[size=18px][b]设备[/b][/size][sup]?[sup]?[sup]?[sup]?[/sup][/sup][/sup][/sup]符 合标准要求即可（国标，行标，国际标准，地标），[b][size=18px]场地[/size][/b]必须是固有场地，不可以总是变动（租赁的话，起码两年的期限），实验室的场地是独立的，不可以和办公室 等在同一区域，如果没办法的情况下，也要有效隔开来，[b][size=18px]环境[/size][/b]要符合实验所需要求，比如恒温恒湿等等，[b][size=18px]法律地位[/size][/b]，如果是CMA，那必须是第三方检测机构且是独 立法人，CNAS的话，有两种情况，一种是对外部产品出报告，那么就要有CMA，一种是对内部自己生产的产品出报告，那么只需要两个批文即可，一个是实验室成立 批文，一个是法人的授权文件，这是第一步，基本的申请条件满足。然后，我们开始根据机构需求编制体系文件，也叫四层次文件（质量手册，程序文件，sop，记录），编制好后，CMA直接依据文件运行3-6个月（各省份的运行时间不一 样，现在大部分都调整到6个月了，以前是3个月），然后进行内审和管理评审，能力验证满意后，提交申请，那CNAS需要进行一个试运行，试运行在以前也是没有 的，这是后来在认可指南5.1.4.1里提到的，没有时间上的要求，那我们加上简单的内审和管理评审也得一个月的时间，再就是正式有效运行六个月后，进行完整的内 审和管理评审，完成后，没什么问题，再去找同行业的能力验证者比对出满意结果，就可以提交申请了，提交后就是文审，整改，现场评审，整改，全部完成后就是通 过了，等待证书就可以了。 整体流程不难，但每个板块衔接好，有一定难度，每个行业的基本条件又都不相同，实验室开始做时脉络会有点不清晰，常常会遇到调度计划等很难实施，这类问题也是常见的，我这里也是简单的阐述一下，具体哪里说的不明确的，欢迎随时找我交流。

寻求关于工程检测行业的内审计划、内审检查表和内审报告（含内容的）！急！

如题，我们单位来了评审组，今天评审员说我们的内审员证不够，都得有证。我们今年的内审是６个人组成的，其中４个人有在技术监督局培训发的内审员证，其余２人没有。问题１：是不是参加内审的审核人员都得有外部机构培训的证书？我单位的实验室资质认定评审员（外审员）把没证的培训一下再考核，自己发个内审员证是不是有效？是不是非得外部权威机构培训发证？问题２：实验室资质认定评审员（外审员）没有内审员证，但有外审员证。实验室资质认定评审员如果参加内审，是不是不需要再去学一个内审员证了？[size=4][color=#DC143C]水平有限，请指点。[/color][/size]ＰＳ：我觉得的第１个问题自培不行，第２个问题外审员干内审员应该可以。你们看呢？外审员都是领导，支使不动啊！

各位，实验室资质认定评审准则要求每年度内审要覆盖所有要素和活动。那么对内审活动是否也应该进行内审？如果要审的话，岂不是内审员自己审自己，又违背了回避原则？各位在操作中是如何做的？请指点？

[font=宋体, SimSun][size=15px]内部审核，也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且有效运行。对于实验室来说，就是本身根据预定的日程和既定的程序，定期的一项全面或专题性质量检查、验证活动。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]内审几乎是所有实验室每年都要头疼一次的事，也是现场评审时评审老师必查内容，并开在内审上的不符合项的概率也比较大。[/size][/font][align=center][/align][font=宋体, SimSun][b][color=#2323de][size=15px]而实验室为什么要做内审呢？[/size][size=15px]主要有以下四个原因：[/size][/color][size=15px][color=#2323de][/color][/size][/b][/font][list=1][*][font=宋体, SimSun][color=#3f3f3f]为了验证实验室运行持续符合管理体系的要求；[/color][/font][*][font=宋体, SimSun][color=#3f3f3f]为了检查管理体系是否满足相关文件的要求；[/color][/font][*][font=宋体, SimSun][color=#3f3f3f]为了检查实验室的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻；[/color][/font][*][font=宋体, SimSun][color=#3f3f3f]内部审核中发现的不符合项，将作为下次管理评审的输入项，为管理体系的改进提供有价值的信息。[/color][/font][/list][font=宋体, SimSun][size=15px]既然内审如此重要，[b][color=#2323de]那如何实施内审呢？[/color][/b]大体的流程如下：[color=#2323de]策划内审、成立内审组、制定内审计划、编写检查表、首次会议、现场审核、开具不符合项/观察项报告、末次会议、编写内审报告、跟踪审核[/color]。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]01[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b]策划内审 [/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。[/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=15px][color=#2323de]如下特殊情况时可增加内审频次：[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]1、当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]2、当机构和职能有重大变更时；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]3、发现严重不合格而需要审查时；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]4、第三方审核认证或监督审核前；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]5、最高管理者提出要求时。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]02[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b]成立内审组 [/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，最高管理者授权成立内审小组。质量负责人通常作为内审方案的管理者，并可能担任审核组长。[/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=15px][color=#2323de]审核员也应具备相应资格，主要包括以下三个方面：[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]1、审核员对其所审核的活动应具备充分的技术知识；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]2、熟悉本实验室质量管理体系和认证认可的要求；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]3、接受过审核技巧和审核过程方面的培训。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]内审员应该数量充足并尽可能独立于被审核的活动，保重内审的公正性和有效性。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]03[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b]制定内审计划[/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]质量负责人应当制定内审计划[b][color=#2323de]，内审计划[/color][color=#2323de]包括：[/color][/b]审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件和审核组成员的名单以及分工安排。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]04[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b]编写检查表 [/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]检查表是内审员进行审核的重要工具。内审员根据分工预先编制检查表，检查表内容的多少取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。[/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=15px][color=#2323de]检查表编制分文件检查表和现场检查表[/color][/size][/b][size=15px]，文件检查表根据相关体系文件等评审要求为依据，核查体系文件的符合性。[/size][size=15px]现场检查表根据策划重点进行编制，将体系文件中的要求设定为问题，现场获取答案或证据，明确检查内容和方法，选择典型的问题并保证时间留有余地和审核的全面性。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]05[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b]首次会议 [/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]现场审核前应召开首次会议，由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加，会议由内审组长主持，参会人员应签到，会议时间以不超过半小时为宜。[/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=15px][color=#2323de]首次会议召开的主要内容包括：[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]1、向受审核部门介绍审核组成员分工；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]2、声明审核范围、目的和依据；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]3、简要介绍实施审核所采用的方法和程序；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]4、介绍不符合项的判定及结论判定方法；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]5、确定工作资源，例如：办公场所、陪同人员；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]6、通报末次会议时间、地点。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]06[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][b]现场审核[/b] [/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]现场审核是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程。收集客观证据的调查过程设计提问、观察活动、检查设施和记录。审核员检查实际的活动与管理体系的符合性。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][b][color=#2323de]收集客观证据可以采用以下方法：[/color][/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]1、与收审核部门人员交谈、提问；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]2、查阅文件和记录；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]3、观察实验室活动；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]4、对活动或结果的验证；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]5、核查仪器、设施、环境条件、样品等；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]6、客户反馈和投诉等来自外界的信息。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]收集的证据尽可能高效率并且客观有效，不存在偏见，不困扰受审核方。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]07[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b]开具不符合项/观察项报告[/b][/font][font=宋体, SimSun][b][size=15px][color=#3e3e3e]不合格项的含义：审核所述的不合格项是指“未满足规定的要求”。[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][b][size=15px][color=#2323de]观察项的含义：[/color][/size][/b][size=15px][color=#3e3e3e]到审核结束为止，尚没有充分证据证明内审观察到的内容是否符合规定的要求，或根据审核员的经验，认为某些方法可能存在潜在的不符合因素以及隐含要求不符合的内容，应引起被审方的注意，或审核发现不符合法律法规的要求。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][color=#2323de][b][size=15px]不合格项报告的内容应包括：[/size][/b][/color][size=15px][color=#3e3e3e]不符合事实描述、不符合项严重程度的判定、审核依据、审核员和受审双方的签字确认。在不符合事实的描述中，应做到证据确凿，为收集到的客观事实，并准确描述观察到的事实，包括时间、地点、人物、文件名称和编号、设备名称和编号、事实简要描述等，具有可重查性和可追溯性，还要保证术语专业，使用相关文件中规定的术语。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]08[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b]末次会议[/b][/font][font=宋体, SimSun][color=#3e3e3e][/color][size=15px]现场审核结束后应召开末次会议，内审组长主持，审核组全员和受审核部门相关人员参加并签到。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]内容包括：[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]1、感谢收审核方的协助；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]2、重申内审的目的和范围；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]3、不符合状况综述；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]4、说明抽样的局限性及公正、客观性；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]5、有效性评价；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]6、提出纠正措施及验证要求；[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]7、宣布现场评审结束。[/size][color=#3e3e3e][/color][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]09[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b]编写内审报告[/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]审核结束后，应当编制内审报告，报告应当总结审核结果，并包括以下信息：审核组成员的名单；审核日期；审核区域；被检查的所有区域的详细情况；机构运作中值得肯定的方面；确定的不符合项及对应的相关文件条款；改进建议；商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员；采取的纠正措施；确认完成纠正措施的日期；质量负责人确认完成纠正措施的签名。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]质量负责人应当确保将审核报告提交组织的最高管理层。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px][b]10[/b][/size][/font][font=宋体, SimSun][b]跟踪审核[/b][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]跟踪审核时内审的延伸，审核的一部分。跟踪审核是对受审方采取的纠正/纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动的总称。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px]受审核方负责完成商定的纠正措施，审核组应对纠正预防措施情况进行跟踪，验证，质量负责人应当负责确保受审核方消除不符合项并予关闭，及时向最高管理者反映跟踪、验证状况。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=15px][color=#3e3e3e]看完了这些，相信大家对内审有一定的了解了吧。[/color][/size][size=15px][color=#3e3e3e]友情提示：内审是寻找真相，不是挑错，更不是找不符合项。[/color][/size][/font]

领导安排我组织内审，以前从来没有做过内审，不知如何下手？我们有三个内审员，是三个内审员分别填写审核表还是三人共用一个？或者说三人分别审呢，还是一块审核