单克隆抗体 (mAb) 及其衍生物包含一类非常重要的生物分子,它们具有广泛的应用。由于 mAb 的异质性,必须对此类生物分子进行全面的分析表征。分析包括测定 mAb 及其异构体的完整氨基酸序列,以及糖基化、氧化和脱酰氨基化等翻译后修饰 (PTM) 的表征。糖基化在许多生物过程中起着重要的作用。它还会对治疗效果、稳定性、药代动力学和免疫原性产生影响。糖链表征通常会涉及到 NMR、HPLC 或质谱 (MS) 等技术。由于糖链在组成和结构方面十分多样,并且很难采用电喷雾电离,因此基于质谱方法的糖链表征具有挑战性。InstantPC 是一种 ProZyme Inc. 推出的新型荧光标签,已开发用于改善 N-糖链分子的 MS 电离效果和检测灵敏度。
单克隆抗体 (mAb) 及其衍生物代表一类非常重要的生物分子,它们具有广泛的应用。随着 mAb 产品越来越多地被批准上市及其近年来销售量的不断增长,对其进行全面分析表征的需求也逐渐增加。mAb 本质上是异质性分子,其中包括多种类型的序列、修饰和结构异构体。蛋白糖基化是 mAb 中一种主要的翻译后修饰 (PTM),在多个生物学过程中起到重要的作用。与 mAb 分子连接的糖链的分布和组成可影响疗效和免疫原性;治疗性 mAb 中与糖基化有关的一致性质量控制已成为药物生物处理中的首要环节。四极杆飞行时间 (Q-TOF) 液相色谱/质谱 (LC/MS) 系统因其在高质量范围内仍具有极高的质量数准确度和分辨率,已广泛用于分析完整 mAb 和 mAb 亚基,进行 mAb 肽序列谱分析,以及表征 PTM。
单克隆抗体 (mAb) 及其衍生物代表一类非常重要的生物分子,它们具有广泛的应用。随着 mAb 产品越来越多地被批准上市及其近年来销售量的不断增长,对其进行全面分析表征的需求也逐渐增加。mAb 本质上是异质性分子,其中包括多种类型的序列、修饰和结构异构体。蛋白糖基化是 mAb 中一种主要的翻译后修饰 (PTM),在多个生物学过程中起到重要的作用。与 mAb 分子连接的糖链的分布和组成可影响疗效和免疫原性;治疗性 mAb 中与糖基化有关的一致性质量控制已成为药物生物处理 中的首要环节。四极杆飞行时间 (Q-TOF) 液相色谱/质谱 (LC/MS) 系统因其在高质量范围内仍具有极高的质量数准确度和分辨率,已广泛用于分析完整 mAb 和 mAb 亚基,进行 mAb 肽序列谱分析,以及表征 PTM。