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口服补液盐

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  • 【分享】SFDA要求各地严管含可待因复方口服溶液

    [center]SFDA要求各地严管含可待因复方口服溶液[/center]针对近期陆续出现的滥用含可待因复方口服溶液的问题,国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛在12月8日召开的例行新闻发布会上说,SFDA近日下发了《关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知》,对生产、批发、零售含可待因口服溶液提出了更为严格的管理措施。 首先,要开展含可待因复方口服溶液专项检查。各地食品药品监管部门要在各自辖区内组织开展一次针对含可待因复方口服溶液的专项检查,对辖区内含可待因复方口服溶液的经营情况进行一次全面检查,重点检查药品的生产、批发企业含可待因复方口服溶液的销售流向,以及药品零售企业是否严格凭处方销售含可待因口服溶液的情况。 其次,进一步规范含可待因复方口服溶液的经营行为。要求药品生产企业对销售客户进行全面清理,适度集中销售渠道,选择信誉和管理比较好的药品经营企业经营该品种,不得向无资质的单位或个人销售含可待因复方口服溶液;药品生产、批发企业销售时,必须严格执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关规定,核实购买方资质证明材料、采购人员的身份证明等情况,无误后方可销售,并跟踪核实药品到货情况;药品零售企业应当严格凭处方销售含可待因复方口服溶液。 再次,进一步加大对含可待因复方口服溶液生产经营违法违规行为的打击力度,对药品生产、经营企业未按规定销售的,要严格依照《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等规定处理;对药品批发企业将含可待因复方口服溶液销售给无资质的单位或个人以及药品零售企业未严格凭处方销售,造成滥用并导致严重后果的,一律吊销其《药品经营许可证》。 颜江瑛在发布会上介绍说,含可待因复方口服溶液临床主要用于镇咳,疗效较好,使用面广,是常用的镇咳药品。正常使用是安全有效的,但如果大剂量使用,其中所含的磷酸可待因和麻黄碱两种成分作用叠加,会产生致幻作用,极易造成滥用,对人体造成损害,甚至危及生命。上世纪90年代末,我国部分地区开始出现含可待因复方口服溶液滥用问题,滥用人群以青少年为主。自发现这一问题后,我国一直密切监测该类药品的滥用情况,2000年以来多次采取措施加强对该类药品的管理,2005年更明确规定药品零售企业必须严格凭处方销售含可待因复方口服溶液。 据悉,目前该类药品在我国共有13个品种获准上市,包括9个国产品种和4个进口品种。在国际上,也未对该类药品实行特殊管理。信息来源:医药经济报

  • 17.7 HPLC法测定抗病毒口服液中盐酸麻黄碱的含量

    17.7 HPLC法测定抗病毒口服液中盐酸麻黄碱的含量

    HPLC法测定抗病毒口服液中盐酸麻黄碱的含量 王林丽+,陈亮,付若秋,宋志永(第三军医大学野战外科研究所、大坪医院药剂科,重庆市400042)摘要目的:建立以HPLC法测定抗病毒口服液中盐酸麻黄碱含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5um),流动相为乙腈0.1%磷酸(6:94),检测波长为207nm,流速为1.0mL·min一,柱温为室温。结果:盐酸麻黄碱进样量在5.8~29.Otzg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 6);平均加样回收率为98.13%,RSD=1.40%(n=9).结论:本法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于抗病毒口服液的质量控制。关键词 高效液相色谱法;抗病毒口服液;盐酸麻黄碱;含量测定http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207241912_379472_2355529_3.jpg

  • 求助文献HPLC-RID测定布洛芬口服溶液中甘油含量

    HPLC-RID测定布洛芬口服溶液中甘油含量【序号】:【作者】:黎艳刚 骆利平 杨武亮 郭丽蓉 程飞 王真 【题名】:HPLC-RID测定布洛芬口服溶液中甘油含量【期刊】:【年、卷、期、起止页码】:【全文链接】: 【摘要】:目的:建立高效液相色谱-示差折光检测法(HPLC-RID)测定布洛芬口服液中甘油含量的方法。方法:WatersSpherisorb NH2氨基柱(4.6 mm×250 mm,5.0μm),流动相乙腈-水(85∶15),流速1 mL.min-1,柱温30℃,RID温度35℃。结果:甘油能被有效分离,线性范围0.881 2~88.12μg,检测限和定量限分别为11.05,110.05 ng,加样回收率102.8%(RSD1.4%)。结论:该方法灵敏、简便、重复性好,为布洛芬口服溶液的质量控制提供参考。【作者单位】: 云南白药集团股份有限公司云南白药研究院;江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室; 【关键词】: 布洛芬口服液 甘油 高效液相色谱-示差折光 【分类号】:R927【正文快照】: 甘油在药物制剂中常作为润滑剂、湿润剂、增塑剂、甜味剂及某些药物的溶剂,与水、乙醇等合用可增加药物的稳定性。但也可能带来腹泻等不良反应,因此其用量应严格控制在规定范围内。目前甘油的含量测定方法较多,包括高碘酸氧化-滴定碘法、HPLC法、快速酶法、分光

  • 酮康唑口服制剂存严重肝毒性 全国停用

    酮康唑口服制剂存严重肝毒性 全国停用

    国家食药监总局发布通知称,酮康http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507011720_552790_1645752_3.png唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用,撤销药品批准文号;已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,我国上市的有片剂和胶囊剂。警惕!(央视记者余静英)食品药品监管总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下: 一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2015年7月30日前全部召回,并予以监督销毁。 二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,配合做好产品召回工作。食品药品监管总局 2015年6月25日

  • 【第三届原创参赛】指纹图谱技术监控升仙升脉口服液生产过程

    利用指纹图谱技术监控参仙升脉口服液的生产过程 :通过建立参仙升脉口服液生产过程中各个中间体的指纹图谱,并加以对比,找出工艺中的敏感步骤,从而在生产中对敏感步骤加以严格控制,使得各批产品质量稳定,疗效可靠。:参仙升脉口服液 指纹图谱 质量控制参仙升脉口服液由红参,淫羊藿、补骨脂(盐炙)、枸杞子、麻黄、细辛、丹参、水蛭八味中药组成,具有温补心肾、活血化瘀的功效。目前我公司对参仙升脉口服液的质量控制主要以其中的人参皂苷Rg1为其指标成分,实践表明,单个或几个指标成分难以反映产品的全面质量。本文试图采用HPLC指纹图谱技术对口服液进行全面的质量控制,取得了较好的效果。1 仪器和试剂LC-10AT岛津高效液相色谱仪,SPD-10AVP紫外检测器。色谱柱:Kromasil100-C18 25×4.9㎜。乙腈(色谱纯),磷酸(分析纯),甲醇(色谱纯)乙醇(分析纯)。2.方法2.1 参仙升脉口服液的来源与处理参仙升脉口服液中间体1(091001批),500ml,未用活性碳处理,未灭菌(口服液车间提供)参仙升脉口服液中间体2(091001批),500ml, 活性炭处理 ,未灭菌(口服液车间提供)参仙升脉口服液中间体3(091001批),500ml , 活性炭处理,已灭菌 (口服液车间提供)2.2 由于参仙升脉口服液组方复杂,成分较多,色谱峰交相重叠,特选择以下不同的流动相以及不同的检测波长,以筛选出较好的指纹图谱。2.2.1本试验采用乙腈—水(20:80)、甲醇—水(20:80)、乙腈—0.3%磷酸溶液三种流动相进高校液相,以选出一种较好的流动相。表1 不同流动相的分离度比较流动相分离效果乙腈—水(20:80)各峰分离效果不好,分离度低[td=1,1

  • 五维他口服液中维生素的分析

    五维他口服液中维生素的分析

    [align=center]五维他口服液中维生素的分析[/align][align=left]客户要求在分析五维他口服液中的维生素时,烟酰胺与其峰前杂质需得到有效分离。首先,我们按照客户提供条件,使用CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱对客户提供五维他口服液样品进行分析,结果如图1所示。烟酰胺与其峰前杂质分离度为1.28,二者未得到有效分离。[/align][align=center][img=,690,294]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706291035_05_2222981_3.png[/img][/align][align=center]图1 五维他口服液分析色谱图(原条件)[/align][align=left]注:峰上标数字为分离度(下同)。[/align]HPLC Conditions色谱柱: CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6mm i.d. × 250mm流动相: A:庚烷磺酸钠缓冲液(取0.2g庚烷磺酸钠加水溶解后稀释到500mL,加三乙胺1.5mL,用磷酸调节pH值至2.3) , B:甲醇     A:B=80:20流 速: 1.0 mL/min温 度: 30 °C检 测: PDA 275 nm样 品: 客户提供五维他口服液样品进样量: 10 µ L接下来我们尝试在此条件基础上,将柱温由30°C调整到25°C,再次进行分析,结果如图2所示。烟酰胺与其峰前杂质分离度为1.35,分离度稍有改善。[align=center][img=,690,321]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706291040_01_2222981_3.png[/img][/align][align=center]图2 五维他口服液分析色谱图(25°C)[/align]HPLC Conditions色谱柱: CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6 mm i.d. × 250 mm流动相: A:庚烷磺酸钠缓冲液(取0.2g庚烷磺酸钠加水溶解后稀释到500mL,加三乙胺1.5mL,用磷酸调节pH值至2.3), B:甲醇     A:B=80:20流 速: 1.0 mL/min温 度: 25 °C检 测: PDA 275 nm样 品: 客户提供五维他口服液样品进样量: 10 µ L在此基础上,将流速由1.0mL/min调整为0.8mL/min,希望通过延长保留时间来获得更好的分离效果,结果如图3所示。烟酰胺与其峰前杂质分离度为1.49,二者分离度得到明显改善。[align=center][img=,690,301]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706291042_01_2222981_3.png[/img][/align][align=center]图3 五维他口服液分析色谱图(25°C, 0.8 mL/min)[/align]HPLC Conditions色谱柱: CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6 mm i.d. × 250 mm流动相: A:庚烷磺酸钠缓冲液(取0.2g庚烷磺酸钠加水溶解后稀释到500mL,加三乙胺1.5mL,用磷酸调节pH值至2.3), B:甲醇     A:B=80:20流 速: 0.8 mL/min温 度: 25 °C检 测: PDA 275 nm样 品: 客户提供五维他口服液样品进样量: 10 µ L我们继续尝试使用小粒径、分离效果更好的CAPCELL PAK C18 AQ S3 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱对五维他口服液样品进行分析,结果如图4所示。烟酰胺与其峰前杂质分离度为2.14,二者可得到有效分离。[align=center][img=,690,308]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706291045_01_2222981_3.png[/img][/align][align=center]图4 五维他口服液分析色谱图(25°C, 0.8 mL/min, AQ S3)[/align]HPLC Conditions色谱柱: CAPCELL PAK C18 AQ S3 4.6 mm i.d. × 250 mm流动相: A:庚烷磺酸钠缓冲液(取0.2g庚烷磺酸钠加水溶解后稀释到500mL,加三乙胺1.5mL,用磷酸调节pH值至2.3), B:甲醇     A:B=80:20流 速: 0.8 mL/min温 度: 25 °C检 测: PDA 275 nm样 品: 客户提供五维他口服液样品进样量: 10 µ L

  • 治疗新冠病毒感染症口服液即将上市

    治疗新冠病毒感染症的口服药,有望在今年内上市。制造这一款口服药的大阪盐野义制药公司社长手代木功社长表示这款口服药适合于从轻症到中度症状的感染者的治疗,在感染新冠病毒初期每天口服一次,连续5天服用后,可减少体内病毒量,进而抑制病情加重。

  • 葡萄糖酸钙锌口服液怎么用火焰法测含量?

    最近有个样品,葡萄糖酸钙锌口服液,想用火焰法测测其中葡萄糖酸钙和葡萄糖酸锌的含量,公司标准有点烦,看看大家更好的方法。附公司标准如下: 供试品溶液的制备:精密量取本品5ml,至50ml锥形瓶中,加硝酸溶液10ml,摇匀,置加热板上缓慢加热至近干,放冷至室温,加水定量稀释至100ml量瓶中摇匀,取2ml,置100ml量瓶中,加10%氯化锶溶液0.1ml,加1%硝酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 现在本人有点问题想请教一下, 不知道“至50ml锥形瓶中,加硝酸溶液10ml,摇匀,置加热板上缓慢加热至近干”这一步是出于什么目的? 可否,直接原样稀释至合适浓度后,直接上机检测?

  • 口服液粗多糖检测问题

    用《保健食品功效成分检测方法》的方法测口服液的粗多糖(按葡聚糖计算),得到的结果比理论值低几倍,且不稳定,个人认为出问题的主要是铜试剂沉淀葡聚糖这一步,求有遇到类似问题的朋友指导要点…

  • 【我们不一YOUNG】葡萄糖酸钙锌口服溶液有多牛

    [b][color=#05073b][b][color=#05073b]葡萄糖酸钙锌口服溶液有什么作用功效?[/color][/b][color=#05073b]葡萄糖酸钙锌口服溶液是由葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸组成的复方制剂,用于治疗因缺钙、锌导致的各种疾病。[/color][color=#1c1d1f]钙可参与机体骨骼形成与骨折后骨组织的再建,以及肌肉收缩、神经传递、凝血抑制过程;而锌是体内许多酶的重要组成成分,具有促进生长发育、改善味觉等作用;[/color][color=#05073b]盐酸赖氨酸也具有促进人体生长发育的作用。这三种物质对机体维持正常生理功能具有重要作用。[/color]葡萄糖酸钙锌口服溶液可以用来治疗哪些疾病?[/color][/b][color=#05073b][b][color=#274858]1. 钙锌缺乏引起的疾病:[/color][/b][/color][color=#05073b]如小儿生长发育迟缓、食欲缺乏、厌食症、复发性口腔溃疡[/color][color=#1c1d1f]以及痤疮[/color][color=#05073b]等。[/color][color=#05073b][b][color=#274858]2. 骨质疏松、手足抽搐症等骨骼疾病:[/color][/b][/color][color=#1c1d1f]葡萄糖酸钙锌[/color][color=#05073b]中的钙元素有助于改善这些症状。[/color][color=#05073b][b][color=#274858]3. 妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女等人群:[/color][/b][/color][color=#05073b]这些人群对钙的需求量较大,[/color][color=#1c1d1f]葡萄糖酸钙锌[/color][color=#05073b]可以作为一种钙补充剂。[/color]

  • 【2015药典】银黄口服液中的绿原酸的检测

    【2015药典】银黄口服液中的绿原酸的检测

    根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,现予发布,自2015年12月1日起实施。  迪马科技严格按照2015版《中国药典》公示的“银黄口服液中的绿原酸的检测”方法,率先进行了此项目的检测。  该方法使用Leapsil C18、Diamonsil C18、Platisil ODS三款色谱柱,在同等条件下进行银黄口服液中的绿原酸的检测,均可以达到药典要求。下面以Leapsil C18检测方案为例,大家快来分享吧!商品名称:银黄口服液组成:金银花提取物,黄芩提取物。功能主治:清热解毒,消炎。样品前处理:对照品:取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1 mL含40μg的溶液,即得。 供试品溶液:取装量差异项下的银黄颗粒,研细,取10 g,精密称定,置50 mL棕色量瓶中,加50%甲醇50 mL,超声处理(功率500 W,频率40 kHz)30分钟,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。色谱条件:色谱柱: Leapsil C18 100*4.6 mm,2.7 μm (Cat#:86002) 流动相: A:乙腈 B: 0.4%磷酸溶液 流速: 1 mL/min 柱温: 30 ℃ 检测器: UV 327 nm 进样量: 10 μLhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604051527_589041_2452211_3.png2015药典要求理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000,而Leapsil C18检测的理论塔板数为54008.959,远远高出药典要求。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/04/201604051527_589042_2452211_3.png2015药典要求理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000,而Leapsil C18检测的理论塔板数为51183.057,远远高出药典要求。

  • 能口服和肌注的,坚决不输液,能实现吗?

    中国是世界上最大的输液大国。输液的手段已经被国内医生用滥了。不管什么样的病患,即便是感冒发烧,都是输液。最近,卫生部确立了“能口服和肌注的,坚决不输液”的医疗建议,你认为可行性有多少呢?

  • 分光光度计应用于口服液中的成分检测

    双黄连口服液是由金银花、黄芩、连翘组成的纯中药口服液。中药口服液是近十多年来开发的新剂型。它是以中药汤剂与合剂为基础,提取中药材中有效成分,加入赋形剂,参照糖浆剂、注射剂的生产工艺,合剂的指控标准等,制成灭菌或半无菌口服液体制剂。多以10mL•g-1定为每次服量,因此有“一次性糖浆之称”。特点是服用剂量小,口感好,易为病人所接受,而且仍为液体制剂,吸收快,疗效好,服用方便,利于治疗急性病,质量较稳定,携带方便,易保存,应用于临床治疗,受到广大患者的欢迎,并促进了医药事业的发展 。双黄连口服液是一种抗菌、抗病毒中药制剂,它由金银花、连翘和黄芩精制而成,3种中药均有清热解毒作用,金银花含有环己六醇、黄酮素、肌醇、皂甙、鞣质等;叶含黄醇素、鞣质;茎含有皂甙等,它主要用于外感病的表面热症;连翘含三萜皂甙,果皮含甾醇及酚性成分、生物碱、皂甙,齐墩果酸、香豆类,还有丰富的维生素P及少量的挥发油,它对发热、咽喉肿痛有效;黄芩含黄芩甙元、黄芩甙、汉黄芩素、汉黄芩甙、黄芩新素,苯甲酸、β-谷甾醇等,它用于肺热咳嗽。现代研究表明:银花皂素还能调节体温中枢,有降温作用;连翘含有连翘酚及维生素P,有广谱抗菌作用;黄芩有广谱抗菌、抗病毒作用,三者并能诱发机体的免疫功能及抗病能力,因此,双黄连口服液有显著抗病毒、抗菌作用,有效率达94%,作用迅速,对一般上呼吸道疗效明显,且无明显副作用。给药途径为口服,无创伤性,用药简便,患者容易接受,而且经济。使用双黄连口服液往往有利于缩短治疗时间,减少病情变化,特别对细菌病类的混合感染更为合适。1.1 双黄连口服液的药效作用关澍男等报道指出双黄连口服液是由金银花、黄芩、连翘组成的纯中药制剂,具有辛凉解表、清热解毒之功效。现代药理学研究表明双黄连制剂能抗多种病原微生物,具有广谱的杀菌作用;并能降低毛细血管的通透性、减少渗出,具有抗炎、抗过敏作用;还可增强机体产生α-干扰素能力,可显著地增强细胞免疫和体液免疫作用,对病毒也具有较强的抑制作用,并能中和细菌产生的内毒素,同时具有抗感染及免疫调节双重作用。临床主要用于细菌和病毒感染引起的感冒、流感以及肺炎、气管炎、扁桃体炎等症,其疗效确切、安全、有效。蒋楠等报道认为其中金银花和连翘合用能产生抗菌范围互补,与青霉素合用金银花能加强青霉素对耐药金葡菌的抗菌作用。连翘抗菌谱广,对G+和G-菌,亚洲甲型流感病毒、鼻病毒-17等有抑制作用。岳朝辉等报道指出金银花和黄芩还能作用机体提高巨噬细胞吞噬功能,并促进淋巴细胞转化,从而达到清除病毒,中止感染目的。双黄连口服液具有的广谱抗菌性使原发性疱疹性口炎患者无需加用抗生素就能有效防止感染。2.2 分析方法的建立2.2.1 紫外分光光度计定量分析2.2.1.1 波长的选择吸取黄芩苷对照品溶液在200nm~400nm作光谱扫描,确定最大吸收波长。2.2.1.2 标准曲线的绘制精密称取干燥至恒重的黄芩苷对照品粉末20mg,溶于25mL棕色量瓶中,加甲醇定容至刻度,摇匀,作为对照品原液。再分别精密量取黄芩苷对照品原液用蒸馏水配制成最终浓度为0.016mg/mL、0.02mg/mL﹑0.032mg/mL、0.04mg/mL、0.08mg/mL的标准溶液,在波长为276nm下测吸光度,以黄芩苷浓度为横坐标,吸光度为纵坐标,绘制标准曲线。2.2.1.3 黄芩苷含量检测采用紫外分光光度法分别对过滤后的提取液、醇沉后过滤的产品,黄芩的重复性试验,精密度试验,在波长为276nm下测定黄芩苷吸光度,以黄芩苷作为指标来衡量提取、纯化分离工艺的优劣。2.2.1.4 精密度试验取0.04mg/mL黄芩苷对照品溶液连续用紫外分光光度计在276nm波长下测其吸光度。2.2.1.5 供试品的稳定性试验取双黄连口服液1.0mL,按样品含量测定项下的方法操作的供试品溶液于0、1、2、4、8h测吸光度值。2.2.1.6.回收率试验采用加样回收率试验,精密量取已测定含量(含量为0.0163mg)的双黄连口服液1.0mL共五份,精密加入黄芩苷对照品溶液1.0mL五份,其质量分别为0.016mg、0.02 mg、0.032mg、0.04mg、0.08mg,按含量测定项的方法制备供试液,测回收率。

  • 54.3 生血康口服液黄芪甲苷含量测定方法学研究

    作者:张杰;张凌艳;李贺一; (哈药集团三精制药股份有限公司;三精艾富西药业有限公司;三精英美药业有限公司;)摘要:目的:建立高效液相色谱法测定生血康口服液的含量。方法:采用迪马(钻石)C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(35-65),流速1.0ml/min,蒸发光散射检测器。结果:黄芪甲苷与其它杂质能达到有效分离,在0.03021mg/ml~0.19206mg/ml范围内,浓度同峰面积呈良好的线形关系,r=0.999698,仪器精密度RSD为2.81%,方法的重复性RSD为3.78%。结论:该方法简便、准确、可行。可用于生血康口服液的质量控制。谱图:无

  • 64.8 高效液相色谱法测定生桂口服液中桂皮醛含量

    64.8 高效液相色谱法测定生桂口服液中桂皮醛含量

    【作者】 雷灼雨; 巴国际;【机构】 重庆市药品检验所; 重庆市药品检验所 重庆 400015; 重庆 400015;【摘要】 目的建立生桂口服液中桂皮醛的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),甲醇-水-冰醋酸(45:55:0.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,测定波长为274 nm。结果方法的平均回收率为99.39%,RSD= 0.27%,桂皮醛的线性范围是25.2~201.4μg/mL。结论所建立的方法准确、可靠,能满足该产品的质量控制要求。 更多还原【关键词】 生桂口服液; 桂皮醛; 反相高效液相色谱法; http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208271555_386456_2352694_3.jpg

  • 【求助】复方甘草口服溶液要避光储存

    复方甘草口服溶液要避光保存,说是吗啡遇光易分解,但是在固定相萃取中并未避光,但是结果未产生太大影响,请文助威高手,复方甘草口服口服溶液是否对于避光不必太过在意

  • 49.2 高效液相色谱法测定美愈伪麻口服液中3种组分的含量

    【作者】 岳永焕; 孙武; 刘世峰; 张德强;【机构】 新乡市中心医院; 默克雅柏药业(中国)有限公司 河南新乡453000; 河南新乡453000; 广东中山528437;【摘要】 目的:梯度洗脱法同时测定美愈伪麻口服液中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱及氢溴酸右美沙芬的含量。方法:用HPLC法,Diamonsil C18柱(4.6mm×150mm,5μm),采用0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH3.0)-甲醇为流动相进行梯度洗脱(甲醇刚起始比例为5%,23min内上升至55%并保持5min)流速1.5mL.min-1,检测波长257nm。结果:愈创木酚甘油醚在667~3 336mg.L-1质量浓度范围内、盐酸伪麻黄碱在200~1 000mg.L-1浓度范围内,氢溴酸右美沙芬在83~416mg.L-1浓度范围内线性良好,回收率分别为100.2%,100.7%,97.8%,RSD分别为0.1%,0.2%,0.3%。结论:方法简便,快速,可用于同时测定美愈伪麻口服液中或其它剂型中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱及及氢溴酸右美沙芬的含量。 【谱图】无

  • 【求助】中药口服液如何前处理?

    我要进行中药口服液,中药提取膏等液体样品的铅、镉、砷、汞、铜的测定,请问各位大侠,如何进行前处理?可不可以用湿法消解,用什么酸比较好?如果可以用湿法消解,取样量是多少为宜(按体积还是重量取?)?谢谢!

  • 35.1 高效液相色谱法测定射干利咽口服液中射干苷、次野鸢尾黄素的含量

    35.1 高效液相色谱法测定射干利咽口服液中射干苷、次野鸢尾黄素的含量

    1.5。以峰面积对进样浓度(ng.mL-1)线性回归,射干苷回归方程:Y=7 485.5X+82.95,r=0.999 7,线性范围:150~3 000 ng.mL-1;次野鸢尾黄素回归方程:Y=2 031X-78.14,r=0.999 9,线性范围:50~1 000 ng.mL-1。射干苷和次野鸢尾黄素的回收率分别为97.2%和98.7%、RSD分别为2.1%和2.8%。结论本方法操作简便,测定结果准确可靠,可用于射干利咽口服液中射干苷、次野鸢尾黄素的含量测定。谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208061051_381727_1606903_3.jpg

  • 【分享】HPLC法同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷的含量

    HPLC法同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷的含量周桂芳H,夏建洪,凌明 (1.浙江金华市人民医院,金华市321000;2.浙江金华市药品检验所,金华市321000)中图分类号 R927.2;R283.61 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2007)24—1876—02摘要 目的:建立以高效液相色谱法同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷含量的方法。方法:色谱柱为Ultimate® XB—C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-醋酸(35:65:1),流速为1.0mL/min ,检测波长为244nm。结果:芍药苷和黄芩苷分别检测浓度在0.025-0.25mg·mL-1 范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,相关系数(r)分别为0.9997和1.0000;平均回收率分别为98.4%和97.0%,RSD分别为1.43%和1.20%(n =9)。结论:本法可同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷的含量,方法简便、准确,可为制定肠肛舒口服液质量标准及产品质量控制提供依据。关键词 高效液相色谱法;肠肛舒口服液;芍药苷;黄芩苷;含量测定HPLC法同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷的含量不好意思,现在补发一下

  • 【新闻】上海曝光不合格药品 双黄连口服液"黑榜"有名

    上海市食品药品监督管理局27日公布了2006年第四季度药品监督检查抽验不合格的药品公告,标识为哈尔滨中药四厂生产的批号为051112的10ml规格双黄连口服液、标识为长春经开药业有限公司生产的批号041101的1g/10丸规格青果丸等41个批次的药品“黑榜”有名,其原因为含量测定、可见异物等原因。 据文汇报报道,在此次抽检不合格产品中,除外地企业产品之外还有不少上海本地制药企业生产的产品。标识为上海通用药业股份有限公司生产的批号为030401的1ml:2mg规格的苯甲酸雌二醇注射液、标识为上海第一生化药业有限公司生产的批号为060602的40mg规格注射用奥美拉唑钠等产品均属于上海企业生产。部分医疗机构也抽检出不合格药品。在上海松江普照门诊部抽检发现的标识为安徽三超药业有限公司生产的批号为060101的8ml:8mg规格利巴韦林滴眼液就因PH值、可见异物不合格而上榜,在上海市杨浦区精神卫生中心、上海市浦东新区梅园社区卫生服务中心、上海博康生殖医学医院等医院也发现了不合格药品。 本次抽验分类情况为:药品抽验不合格率3.55%;医疗器械抽验不合格率9.48%;药包材抽验不合格率11.84%。对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位,各区(县)分局、稽查大队将依法查处并对其实施跟踪抽样检验。

  • 【原创大赛】中药复方口服溶液中总黄酮含量的测定

    【原创大赛】中药复方口服溶液中总黄酮含量的测定

    中药复方口服溶液中总黄酮含量的测定 将传统中药复方加工制成口服溶液,不但可以保留传统中药的临床药效,还极大的方便了患者的携带及服用,并且可以通过改善口感提高患者的顺应性。口服液始于上世纪60年代,当时有人将竹沥灌装于安瓶中制成口服安瓶剂,这是口服液的初步尝试,中国药典77年版首次收载了口服液安瓶剂(即口服液),到了八九十年代,随着中药制药工业的发展,口服液已被广为推崇。 本研究将传统中药汤剂经工艺设计制成口服液作为保健食品,现进行质量研究中,经文献调研该方中其主要功效作用的成分为总黄酮,现将制得的成品进行总黄酮含量测定。 黄酮类化合物广泛存在于药用植物、水果和蔬菜等中,是植物在长期自然选择过程中产生的一些次级代谢产物,它们是一类以2-苯基色原酮为母核的多酚化合物,现代医学研究表明,黄酮类化合物具有降低心肌耗氧量,使冠脉、脑血管流量增加,抗心律,软化血管,降血糖、血脂等作用,同时它还是一种天然的抗氧化剂,具有清除人体中超氧离子自由基,抗衰老,增加机体免疫力的生理活性作用,对总黄酮测定方法的研究报道较多,但基本都是对单一植物中总黄酮的测定,而我国大多中药制剂均为复方制剂,基于中草药复方制剂中总黄酮含量测定的研究还较少,本实验以复方中药为研究对象,来测定总黄酮的含量。试验仪器及试剂:电子天平紫外可见分光光度计100conc(瓦里安)数控超声波清洗器KQ-500DE(昆山市超声仪器有限公司)SHH.W21.420型三用电热恒温水箱芦丁对照品内径1.5cm试管试剂均为分析纯试验样品的制备:首先将口服液取出与小烧杯中,移取3ml于25ml容量瓶中,乙醇定容,摇匀后,超声提取20Min,放置,移取1ml于蒸发皿中,加入1g的聚酰胺(80-100目),搅拌使均匀吸附,(如图):http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312221536_483960_2217446_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312221536_483959_2217446_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312221536_483961_2217446_3.jpg置于水浴上(50℃)挥去乙醇(如图):http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312221536_483963_2217446_3.jpg将挥好的聚酰胺转移入层析柱中,先用20ml苯液洗脱,弃去苯液,(如图:)然后用甲醇进行洗脱,并将洗脱液接入25ml的容量瓶中,甲醇定容。摇匀后,以0.45微米滤膜过滤与刻度管中。(如图:)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312221536_483964_2217446_3.jpg标准曲线的制作:称取5mg芦丁,加甲醇溶解并定容至100mL容量瓶中,即得50微克每毫升的标准溶液。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312221536_483958_2217446_3.jpg吸取芦丁标准溶液0、1.0、2.0、3.0、4.0[size=12

  • 迪马产品应用有奖问答07.12(已完结)——维生素口服液

    迪马产品应用有奖问答07.12(已完结)——维生素口服液

    10,抽取5个版友);中奖名单:捌道巴拉巴巴巴(注册ID:v3082413)mengzhaocheng(注册ID:mengzhaocheng)sixingxing(注册ID:v2889187)千层峰(注册ID:jxyan)吕梁山(注册ID:shih20j07)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/07/201607121502_600122_1610895_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/07/201607121502_600123_1610895_3.png积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================维生素口服液方法:HPLC基质:药品应用编号:101194化合物:烟酰胺;维生素B6;维生素B2;维生素B1固定相:Diamonsil C18色谱柱/前处理小柱:Diamonsil C18, 250 x 4.6mm色谱条件:流动相:甲醇/0.005M 己烷磺酸钠+0.002M 庚烷磺酸钠=26/74 流速:1.2 mL/min 检测:UV 280 nm 柱温:室温关键字:维生素口服液,HPLC,Diamonsil C18,钻石一代,烟酰胺;维生素B6;维生素B2;维生素B1谱图:http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/D1022%20copy.png图例:1. 烟酰胺;2. 维生素B6;3. 维生素B2;4. 维生素B1

  • 【原创大赛】小儿热速清口服液中黄芩苷含量测定方法的改进

    【原创大赛】小儿热速清口服液中黄芩苷含量测定方法的改进

    小儿热速清口服液,中成药名。为清热剂,具有清热解毒,泻火利咽之功效。主治小儿外感风热所致的感冒,症见发热、头痛、咽喉肿痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干结。由柴胡、黄芩、板蓝根、葛根、金银花、水牛角、连翘、大黄组成。方中柴胡疏散退热;黄芩清热袪火,袪上焦热毒;板蓝根清热解毒,凉血利咽;葛根发汗解表,助柴胡解肌退热;水牛角苦咸性寒,清热凉血解毒,寒而不遏,且能散瘀;金银花、连翘清热解毒,清宣透邪,使营分之邪透出气分而解;大黄清热解毒,泻下攻积,釜底抽薪。全方共奏清热解毒,泻火利咽之功。目前2015版药典中测定小儿热速清口服液黄芩苷是通过大孔树脂来分离,过程较为繁琐。为此,我们探索出了一种简便的方法来测定其中的黄芩苷,结果证实方法稳定可靠!1. 仪器与试药1.1仪器Ultimate 3000 高效液相色谱仪(赛默飞公司,DAD检测器)、KQ-250B超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)1.2 试药黄芩苷对照品购于中国食品药品检定研究院,批号:110715-201117,纯度91.7%甲醇为色谱纯,其余为分析纯,水位重蒸水。2. 方法与结果2.1 对照品溶液的制备:精密称取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 约含0.1mg的溶液。2.2 供试品溶液的制备:精密量取小儿热速清口服液3Ml,置于50ml量瓶中,加入50%甲醇适量,超声处理20min,,放冷,用50%甲醇补足至刻度,摇匀,即得。2.3色谱条件:色谱柱:Phenomennex Luna C18 (250mm×.4.6mm.×5um)流动相:甲醇-0.2%磷酸水=40:60检测波长:280nm柱温:35℃2.4系统适用性试验考察分别精密吸取对照品溶液2ul、4ul、6ul、8ul、10ul以及样品溶液按2.3项下的色谱条件进行测定,记录色谱图,发现黄芩苷与其他成分完全分开,色谱峰的分离度大于1.5。2.5 线性关系考察分别精密吸取2ul、4ul、6ul、8ul、10ul按2.3项下注入液相色谱仪,以对应色谱峰面积为纵坐标,浓度为纵坐标,绘制标准曲线,得回归方程,y=42.699x+0.140,r=0.9998,结果表明黄芩苷在0.2164ug-1.0820ug之间线性关系良好。2.6精密度试验取对照品溶液进样,连续进样 5 次,得黄芩苷对照品面积RSD为0.67%,表明精密度良好。2.7稳定性试验,取按2.2项下制备的供试品溶液,分别与配制后的0、2、6、8、10、12、24h按2.3项下测定供试品中的黄芩苷的面积,结果表明峰面积的RSD为0.82%,表明供试品溶液在24h稳定。2.8重复性试验按2.2项下制备6份供试品溶液,按2.3项下进行测定,结果样品中黄芩苷含量分别为3.02mg/ml,3.08 mg/ml,3.06 mg/ml,3.04 mg/ml,3.03mg/ml,3.01mg/ml,RSD为0.68%,表明该测定方法重复性较好。2.9 加样回收率试验精密量取6份供试品取1ml,分别精密加入对照品适量,按2,.2方法项下制备6份供试品溶液,按2.3项下进行测定计算黄芩苷的平均回收率和RSD。结果黄芩苷的平均回收率为98.5%,RSD为1.43%2.10 样品测定见表1 样品黄芩苷含量(mg/ml)13.0223.1333.2443.0953.1163.04http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609190821_610555_1839779_3.png 图1 黄芩苷对照品的HPLC图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609190821_610556_1839779_3.png 图2 小儿热速清口服液的HPLC图3小结与讨论:3.1 本文采用超声提取方法,改进了药典中小儿热速清口服液黄芩苷测定方法,结果表明改进的方法提取效率较高,方法稳定、可靠。3.2 本文比较了甲醇-水-磷酸,乙腈-水,甲醇-水系统,结果表明甲醇-0.2%磷酸进行分析效果较好,基线平稳,分离度较好.

  • 据报道日产新冠口服药治愈率可达100%

    盐野义制药公司研发的治疗新冠病毒的口服药,已经于2月25日,向日本厚生劳动省正式递交了临床治疗认可申请。消息显示,这一款日本国产的新冠口服药“S-217622”的药效,要超过美国生产的几款口服药,最终治愈率可达100%。

  • 69.7 奥扎格雷钠口服溶液人体尿药浓度研究

    69.7 奥扎格雷钠口服溶液人体尿药浓度研究

    【作者中文名】王珍; 金锐; 孙考祥; 杜智敏;【作者英文名】WANG Zhen1; JIN Rui1; SUN Kao-xiang2; DU Zhi-min1(1. Institute of Clinical Pharmacy and Drug; Second Hospital of Harbin Medical University; Harbin 150086; China; 2. Yantai University; Yantai 264005; China);【作者单位】哈尔滨医科大学附属第二医院临床药学药物研究所; 烟台大学; 哈尔滨医科大学附属第二医院临床药学药物研究所 哈尔滨; 山东烟台;【摘要】目的建立测定人尿中奥扎格雷钠浓度的HPLC方法;通过测定12名健康受试者单次po200mg奥扎格雷钠口服溶液后体内的尿药浓度,考察奥扎格雷钠体内代谢过程。方法采用Diamonsil C18柱(4.6mm×150mm,5μm),磷酸盐缓冲液(pH=3.0)-乙腈(94:6)为流动相,流速为1.5mL.min-1,咖啡因为内标,紫外检测波长为276nm。结果奥扎格雷钠在0.01~10mg.L-1内线性关系良好,r=0.9962;健康受试者服药后12h内有(41.77±15.47)%的奥扎格雷钠从尿中排出。结论此方法灵敏、准确、稳定,可用于奥扎格雷钠体内代谢研究;奥扎格雷钠主要以原型从尿中排出。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208271758_386609_2379123_3.jpg

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