[align=center][b]复方酚咖伪麻胶囊的分析[/b][/align][align=center][b][/b][/align][align=left]客户提供了复方酚咖伪麻胶囊制剂,要求本实验室筛选合适的C18色谱柱对胶囊剂中的盐酸伪麻黄碱、咖啡因及对乙酰氨基酚进行分析。[/align][align=left]依据客户提供方法,在[color=#2E74B5]210 nm[/color]波长对[color=#0070C0]伪麻黄碱、咖啡因供试品溶液[/color]进行检测,在[color=#2E74B5]275 nm[/color]波长对[color=#0070C0]对乙酰氨基酚供试品溶液[/color]进行检测。[/align][align=left](客户未提供单标,仅反馈出峰顺序依次为对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、咖啡因,依据该出峰顺序对数据进行分析。)[/align][align=left]首先尝试使用资生堂中等极性色谱柱CAPCELLPAK C18 MGII,分别对两种供试品溶液进行分析,如图1,在210 nm检测波长下,伪麻黄碱、咖啡因供试品溶液中各组分间得到了良好的分离结果;如图2,在275nm检测波长下,对乙酰氨基酚峰理论塔板数为10844,满足客户方法中不低于1500的要求。[/align][align=left][/align][align=left][img=,690,325]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707271101_01_2222981_3.png[/img][/align][align=left]*注:峰上标数字由下至上依次为分离度及理论塔板数。[/align][align=left][/align][align=left][img=,690,357]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707271101_02_2222981_3.png[/img][/align][align=left]*注:峰上标数字为理论塔板数。[/align][align=left][/align][align=left][img=,690,245]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707271102_01_2222981_3.png[/img][/align][align=left][/align][align=left]为使客户能有更多的色谱柱选择,本实验室也尝试使用资生堂高碳载量的ODS色谱柱,按照上面的色谱条件对两供试品溶液进行分析,发现仍能够得到良好结果。在210nm检测波长下,三组分均能得到良好分离(如图3)。在275nm检测波长下,对乙酰氨基酚理论塔板数为10600,满足客户方法中不低于1500的要求(如图4)。[/align][align=left][/align][align=left][img=,690,338]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707271102_02_2222981_3.png[/img][/align][align=left]*注:峰上标数字由下至上依次为分离度及理论塔板数。[/align][align=left][/align][align=left][img=,690,356]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707271103_01_2222981_3.png[/img][/align][align=left]*注:峰上标数字为理论塔板数。[/align][align=left][/align][align=left][img=,685,249]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707271104_01_2222981_3.png[/img][/align][align=left][/align][align=left]综上所述,使用资生堂第一选择色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. × 250 mm(柱号:A4AD 05021)及高含碳量色谱柱SUPERIOREX ODS 4.6mm i.d. × 250 mm(柱号:AZAD22639)均能对复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和咖啡因实现良好分离与保留,且能满足客户对分离度及理论塔板数的要求。[/align]
胶囊的壳一般是明胶,胶囊到了胃中大约15分钟可以崩解成非常细的东西!一般不提倡除去囊壳,除非是婴儿或是吞咽功能不好的老人!不会有药效上面的区别! 胶囊剂: 胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。空胶囊一般均以明胶为主要原料,但近年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、PVA、变性明胶以及其他高分于材料制成,以改变其溶解性或达到肠溶的目的。 胶囊剂具有下列特点: ①可掩盖药物不适的苦味及臭味,使其整洁、美观、容易吞服。 ②药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时可不加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放药物,呈效较丸、片剂快,吸收好。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服100mtg,6例服胶囊剂者,平均在1.5h血中浓度达到高峰,为6g/ml;另6例服片剂者,平均在2.5h血中浓度才达到高峰,且只有3.5μg/m1。 ③提高药物稳定性。如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而提高其稳定性。 ④能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,可制成胶囊剂,如将牡荆油制成胶丸剂(软胶囊剂)。又如服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好。 ⑤可定时定位释放药物。如将药物先制成颗粒,然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊中即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者,可制成肠溶性胶囊。也可制成直肠用胶囊供直肠给药。 但是,必需注意,凡药物的水溶液或稀乙醇溶液,均不宜填充于胶囊中,因易使胶囊溶化,易溶性药物和刺激性较强的药物,均不宜制成胶囊剂,因胶囊剂在胃中溶化时,由于局部浓度过高而刺激胃粘膜。风化药物可使胶囊软化,潮解药物可使胶囊过分干燥而变脆,都不宜作胶囊剂。 胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类: 硬胶囊剂:系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形,由上下配套的两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量的大小而选用。 软胶囊剂:又称胶丸剂,系将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。但因制备方法不同,又可分两种:用压制法制成的,中间往往有压缝,故称有缝胶丸;用滴制法制成的,呈圆球形而无缝,则称无缝胶丸。 另外,还有一类在胃液中不溶,仅在肠液中溶化、吸收的胶囊,称为肠溶胶囊。 胶囊在胃中消化的特别快,吃胶囊类药时吞的时候低头吞,好服用。
杭州老太太担心问题胶囊,于是选择“生吞活剥” 剥开胶囊吞药粉,灼伤食道 医生解释,胶囊壳可以维持药效或保护食道和呼吸道,并非可有可无 家住松木场的黄老太这段时间有点感冒,吃的药有抗生素也有感冒药,都是胶囊装的。昨天早上,她照常服药的时候,突然想起这两天闹得沸沸扬扬的“问题胶囊”,不知道自己服的胶囊有没有问题?于是,她把胶囊一颗颗拧开,捏着鼻子直接往下吞药粉。 吞完感冒药再吞抗生素的时候,糟了,黄老太被呛得一阵猛咳,而且嗓子眼里火辣辣的,喝了一大杯温水,喉咙还是不舒服。她赶紧到杭州市中医院去看医生。 消化科门诊医生为黄老太检查,发现她的食道被药粉灼伤了,还好情况不算很严重。 胶囊壳到底是不是可有可无的呢?眼下很多人把保健品磨粉灌进胶囊,这种做法靠不靠谱?记者就这些读者关心的问题请教了杭城几家医院的专家。 舍弃胶囊壳直接吞药粉,不可取 杭州市中医院消化科王小奇主任说,“问题胶囊”铬超标的消息曝光后,不少患者都对胶囊药品有了排斥心理,很多人觉得胶囊壳本身没有疗效,如今又出现了质量问题,干脆舍弃胶囊壳直接吞药粉。“其实,药品做成片剂、冲剂或是胶囊装的,都有它的道理,胶囊壳并不是可有可无的东西。” 胶囊是药物的一种剂型,与片剂相比,胶囊在胃肠液中分散快、吸收好,胶囊壳可保护药物免受湿气和氧化作用。 王小奇说,药物作成胶囊主要出于几种考虑: 一是有些药物对食道和胃粘膜有刺激作用,甚至可能造成灼伤;二是药品的口感不好、易吸入气管引起呛食,或是在口腔中易被唾液分解。这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了食道和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物有效成分流失或浪费,减低药效。 另外,有些胶囊是肠溶胶囊,它的作用是作为保护壳一路保送药物进入肠道,让药物成分避开胃酸分解,安全到达肠道才能被有效吸收。还有些胶囊属于缓释胶囊,可以延长药物成分的释放时间,让药效更加稳定。 “所以,不分青红皂白丢了胶囊壳直接吞药粉,并不可取。”王小奇说。你现在还在吃着胶囊类的药品吗?你有没有剥开胶囊吃药的想法??
明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsuleshttp://www.zhonghuida.cn/imageRepository/ccc36747-755a-411a-864b-6a917e37c1be.jpg本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。【性状】本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂)、不透明(两节均含遮光剂)三种。【鉴别】(1)取本品0.25g,加水50ml,加热使溶化,放冷、摇匀,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。(2)取鉴别(1)项下的溶液1ml,加水50ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即产生浑浊。(3)取本品约0.3g,置试管中,加钠石灰少许,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。【检查】松紧度 取本品10粒,用拇指与食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合并锁合,逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过1粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定。脆碎度取本品50粒,置表面皿中,放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过5粒。崩解时限 取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(附录ⅩA)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查,各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。黏度 取本品4.50g,置已称定重量的100ml烧杯中,加温水20ml,置60℃水浴中搅拌使溶化;取出烧杯,擦干外壁,加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0%),将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中,密塞,置40℃±0.1℃水浴中,约10分钟后,移至平氏黏度计内,照黏度测定法(附录ⅥG第一法,毛细管内径为2.0 mm),于40℃±0.
HPLC法测定丹皮酚血浓度及其胶囊与片剂人体生物等效性研究武 静,王本杰,魏春敏,孔祥麟,郭瑞臣(山东大学齐鲁医院临床药理研究所,山东济南250012) 目的:建立HPLC法测定人血浆中丹皮酚的浓度,进行丹皮酚胶囊和片剂生物等效性研究。方法:采用双周期双交叉试验设计,20名健康男性志愿者随机单剂量口服丹皮酚胶囊或片剂160mg,按设定时间采集肘静脉血,经乙睛萃取处理,以XB-C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱为固定相,四氢呋喃-甲醇-水-磷酸(6:60:34:0.1,V:V)为流动相测定丹皮酚血浆浓度。采用DAS2.0软件计算丹皮酚主要药代动力学参数,评价丹皮酚胶囊和片剂的生物等效性。结杲:HPLC法测定血浆中丹皮酚的最低检测限为10ng/ml,在1O~500 ng/ml范围内线性关系良好(r=0.9998),日内、日问RSD均小于13.72% 。丹皮酚胶囊和片剂主要药代动力学参数t1/2,为(1.03±O.35)h和(1.09±0.62)h, Tmax为(1.02±0.13)h和(1.03±0.15)h,Cmax为(116.39±45.57) ng/ml 和(111.16±41.24) ng/ml ,AUC0-3为(173.91±45.41) ng/ml和(171.26±42.63) ng/ml,AUC0-3为(217.13±56.55) ng/ml和(220.27±67.24) ng/ml。丹皮酚胶囊相对生物利用度F为(101.56 ±9.31)%。结论:建立的HPLC方法特异性强、灵敏度高,可用于丹皮酚血浓度测定和人体药动学研究。丹皮酚片剂、胶囊剂的主要药代动力学参数差异无统计学意义,符合生物等效性的假设,为生物等效制剂。 丹皮酚;胶囊;片剂;色谱法,高压液相 R917 AHPLC法测定丹皮酚血浓度及其胶囊与片剂人体生物等效性研究
阿莫西林胶囊的测定和拜唐平中阿卡波糖的分析http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/10/200910311058_179313_1896702_3.jpg
求购 无氮胶囊(货号:502-338)。
软胶囊特点:软胶囊剂型是指继片剂、硬胶囊、针剂等后发展起来的一种新剂型,能将油状功能性物质、功能性物质溶液或功能性物质粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。软胶囊具有可以掩盖不良气味,减少刺激性,稳定性高,抗氧化,服用方便,生物利用度高等特点。软胶囊剂的优势在于:1. 崩解后在肠道内直接吸收、无须溶解过程,吸收快2. 软胶囊含量准确3. 生物利用度高,减少患者的服用剂量4. 功能物质稳定性好,不易氧化和吸潮5. 密封性好,遮盖药物的不良气味6. 服用翻遍,外观美观,受人欢迎另外,软胶囊还可以根据不同需要生产成各种不同的,受人欢迎的颜色和形状,以达到稳定功能性成分和易于辨识品种或予以顾客精神欣慰的目的。目前,国内生产的软胶囊剂型从临床上可以分为咀嚼型软胶囊、结肠荣软胶囊、肠荣软胶囊、速溶型软胶囊、口服胃溶软胶囊、缓释型软件囊、骨架软胶囊、包衣软胶囊、速效软胶囊、还有外用直肠胶囊、阴道胶囊以及眼用、皮肤用、耳鼻使用的管状软胶囊等.软胶囊制备工艺1. 软胶囊壳的性质和要求:软胶囊壳中所含成分中主要包括明胶,增塑剂、附加剂等物质。明胶的质量除符合药典的要求外,还应符合凝胶强度(冻力)及粘度等项要求如冻力130―220Bloom粘度为8-12度,对吸湿性强的药物,宜采用冻力强度低的明胶。遮蔽剂主要用二氧化钛,其用量为每千克明胶用2―12克。可加入调味剂如5%蔗糖,能增加甜味,可口嚼,并调节硬度。防腐剂用对羟基苯甲酸甲脂(1.6%)及对羟基苯甲酸并酯(0.04%)的混合物,囊壳干燥后含有一定量水分,一般为8%--14%。胶壳软硬度与干明胶、增塑剂之间的重量比例直接有关。常规产品一般按照甘油:明胶=30―40:100来制备,个别化妆品使用甘油:明胶=50―60:100来制备。如甘油:明胶=25:100时,得到的干燥后的产品(14%含水量)非常硬,甚至于比硬胶囊还坚硬厚实的多;若干油:明胶=60:100时,产品(14%含水量)在一定时间内可以保持较软的状态。调整好两者之间和其他辅料等比例关系是非常重要的。化妆品的包封材料大多为高分子有机物,常用的有明胶、阿拉伯树胶、黄旗胶、琼脂等天然产物及聚丙烯、聚乙丙烯等合成高分子明胶的溶解方法 通常使用300―1000升槠基溶胶罐,夹层使用热水或蒸汽,个别有使用电热加热形式的。溶胶罐密封盖上配观察室镜和灯镜,真空压力表、安全阀、温度计等。单项搅拌和双向搅拌都可以。真空系统一般配备130―2000帕的真空泵。上部投料下不出料。随着工艺改进,使用自动称量溶胶罐进行溶胶已经成为趋势。2. 软胶囊内容物的性质和要求软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用液体药物或混悬液,也可以填充固体药物。 软胶囊中填充固体药物的混悬也是比较常见的,其中的药物粉末至少过80目筛。混悬液的分散介质或PEG400,还应加入助悬剂,对于油性基质加入的助悬剂为2―10%石蜡混合物;对于非油性基质,常采用1-15%PEG6000。在压丸过程中需要不断的搅拌,是装量精确度提高,含量均匀度亦可保持在1-2%以内。1)水溶性内容物水溶性内容物需要借助于固体分散技术,可以将功能性物质经冻干法制成粉末,在分散到分子量为400―4000的PEG中形成淤浆体,然后在用明胶包覆成软胶囊。以PEG400制成的软胶囊由于其干燥过程比较快,时间过长会使胶壳破裂,过短则会造成储存期软胶囊渗漏。另外,PEG400对胶壳有硬化作用,加入5―10%的甘油或丙二醇可使硬度降低并改善PEG400对胶壳的溪水作用。如果是使用2%或3%的PEG600或PVP30代替 PEG400时,可以阻止40摄氏度以下的温度依赖溶胶变性。 2)非水溶性内容物难溶于水的药物用油(常用植物油)分散溶解,加入表面活性剂或其他吸收促进剂后制成软胶囊,其中的药物是以分子状态分散于油中,在体内油相因表面活性剂的作用,自发形成乳剂,经淋巴进入血液,不受首过效应的影响,因而产生较高的生物利用度。使用聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性剂,制成软胶囊剂可达到高效的而且具有较高的安全性,例如红霉素硬脂酸酯加入聚甘油酯后其生物利用度也较普通制剂高若干倍。3. 软胶囊的崩解影响软胶囊崩解时限的因素很多,如内容物的组成和性质,明胶的勃鲁姆(bloom)力,胶壳组分、含水量、厚度及加工储存条件等都可能影响崩解。最近几年,在国内根据不同的实验方法的出入下结论:1)勃鲁姆(bloom)力越低,溶解速率越高;反之勃鲁姆(bloom)力越高溶解速率越低2)由较薄的胶皮制备的胶囊由较快的表观溶解度3)在标准软胶囊配方中添加1%的酸式盐和无机酸,有机酸可以引起溶解速率常数的最大变化,这可能是由于明胶中多肽酶的酸解所致。也有报道说由于内容物中醛类和碱性物质能使明胶鞣化,如添加1%丁二烯酸或10% 柠檬酸和6%山梨醇(甘油20%)或10%山梨醇可以增进焦渴的溶解性或有助于防止明胶鞣化。另外,软胶囊中含有的防腐剂、脂肪类物质和聚乙烯类化合物,如聚乙二醇、聚乙二醇醚、脂肪醇或酚、聚氧乙烯甘油和非离子表面活性剂(吐温、不饱和脂肪酸酯等),会发生自氧化反应形成醛,是明胶鞣化。PEG中极易含有甲醛和乙醛,使用时有必要检查其含醛量。在PEG中加入5%-10%的甘油或丙二醇可以减少硬化作用,加入焦亚硫酸钠或甘氨酸可以减少醛类物质含量。注意:甘油和山梨醇两种增塑剂能增大明胶自氧化作用,但不会诱导PEG中醛类物质的产生。低分子醛类对崩解影响较大,而明胶自氧化胶联队崩解影响较小。软胶囊崩解迟缓现象是两种现象综合作用的结果。4)在胶液中加入5%明胶量的PEG-400可以缩短崩解时间。5)胶壳的含水量与崩解时间成正比。当胶壳的含水量由20%降到10%左右时,崩解时间可缩短一半。6)明胶的氧化加速胶壳的老化,在胶液或内容物中加入少量的抗氧化剂如甘氨酸或焦亚硫酸钠等可以算段崩解时间。7)在37―40 度时胶壳存在一个胶原胶束变性的临界温度,如长期处于40度时,崩解时间明显延长8)在软胶囊中加入环糊精可改善软胶囊的崩解9)胶壳含水量9%的胶囊适于口服,在胃肠道中易溶解10)强烈的紫外线或可见光照射会加快明胶变化,导致体外溶出速率降低。如光照同时湿度较高,且明胶胶囊中含色素时该影响尤其显著。
面对这样的样品,哥纠结呀。说明:1、样品属于保健食品,人家的产品就是添加了铬2、铬的含量在保健食品中有要求范围,不能低也不能高。纠结:1、我如何取样品,取内容物还是跟胶囊一起取?你说取内容物,胶囊不是一起吃的吗,胶囊不是也含铬吗2、保健食品都加铬,为什么毒胶囊还要限制铬含量,这不是矛盾吗?3、三价铬与六价铬,我们是不是该区分它们呢?哥纠结呀,我该如何保证我的结果准确性呀?
[font=&]微胶囊是利用某些天然或合成的大分子材料为囊材,把对光、氧等外界环境敏感的或挥发性强的物质,如香料、挥发油、营养素、酶、微生物及细胞组织等固体或液体包裹在中心部位,形成直径为l~5 000μm(通常为5~250μm)的微小胶囊。[/font][font=&]微胶囊实际上是固定化细胞的一种类型。[/font][font=&]固定化技术发展经历了三个阶段:第一阶段始自1 815年,将醋酸菌附着在刨花上,通过滴流法生产醋酸,同时固定化技术也用于污水处理。这个阶段只是经验式的,没有固定化的系统理论。[/font][font=&]第二阶段起自1969年,固定化酶用于L-氨基酸的生产以及葡萄糖异构化,但只限于单一酶的固定化,且没有辅助因子再生。[/font][font=&]第三阶段起自1985年,开始了两种以上酶的固定化研究和应用,包括辅因子的再生,对固定化细胞在工业产品中的研究和应用均取得了很大的进步。由于固定化细胞比游离细胞具有更多的优越性,因此,固定化细胞在食品与发酵工业、乳品工业、有机合成、化学分析、医疗诊断、环境保护以及能源等各个领域具有极好的运用前景。微胶囊技术就是在此基础上发展起来的。虽然微胶囊的研究和运用时间不长,但发展迅速,已在医药、食品和化工等领域中得到广泛的运用。[/font][font=&]益生菌微胶囊就是利用合适的囊材把菌体包裹住,使之与外部隔绝,以达到保护的目的。微胶囊根据其工艺的不同分为膜壳型和镶嵌型。膜壳型即是在囊心外包裹囊材形成的微胶囊。而镶嵌型则是由囊心和囊材互相镶嵌而成。微胶囊有各种形状,如球形、葡萄串形、不规则形等。[/font]
[b]微胶囊[/b]是以天然的或合成的高分子材料为壁材,将液体、固体或气体包囊所形成的一种具有半透性或密封囊膜的一种[b]微型胶囊[/b]的技术。通过对物质进行[b]微胶囊[/b]化可以实验许多目的:1可改善被包裹物质的物理性质如颜色、外观、静观密度、溶解性;提高物质的稳定性;2改善被包裹物质的反应活性、耐久性、压敏性、热敏性和光敏性;3屏蔽气味;4使药物具有靶向功能、缓释功能等。鉴于[b]微胶囊[/b]化带来的巨大优越性,所以[b]微胶囊[/b]技术目前已经在医药、农业和化工等方面得到广泛的应用。
网友话胶囊:“毒胶囊”是怎样炼成的!!(组图)http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181829567727.jpg “毒胶囊”来袭,你还HOLD住吗? “毒胶囊”制作过程大揭秘 密探“毒胶囊”制作车间 一些动物皮被放入一个大转桶,使用硫化碱、脱脂剂等进行脱毛脱脂后,经过切皮机被切成一层层的生皮,这些生皮最后使用一种铬鞣剂进行鞣制处理。 这种经过鞣制处理后的皮子叫作熟皮,正是业内俗称的“蓝矾皮”,这种皮子由于在鞣制过程中使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,而且很难被完全清除,这恰恰正是导致使用“蓝矾皮”做出的工业明胶出现重金属铬超标的根本原因。 调查中记者了解到,这种皮子经过整理加工可以用来生产皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,而剪下来的下脚料则被当地一些经销商集中收购后,再次整理,卖给全国各地的明胶厂。明胶厂再供货给全国各地的药厂,制作成胶囊到消费者的手中。“修正药,良心药,放心药,管用的药”,再听到这句广告词您觉得讽刺吗?http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907244058.jpg 曾经我很相信的海外制药也赫然在列!阿莫西林我一感冒就吃这个!http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907249227.jpg对于胶囊,你还敢吃吗?有胃病的童鞋有木有吃过胃康宁胶囊的? http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907242945.jpg具体看看这些列表,下次买药一定拿着清单去买~!http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907239090.jpg
明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsuleshttp://www.zhonghuida.cn/imageRepository/ccc36747-755a-411a-864b-6a917e37c1be.jpg本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。【性状】本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂)、不透明(两节均含遮光剂)三种。【鉴别】(1)取本品0.25g,加水50ml,加热使溶化,放冷、摇匀,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。(2)取鉴别(1)项下的溶液1ml,加水50ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即产生浑浊。(3)取本品约0.3g,置试管中,加钠石灰少许,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。【检查】松紧度 取本品10粒,用拇指与食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合并锁合,逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过1粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定。脆碎度取本品50粒,置表面皿中,放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过5粒。崩解时限 取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(附录ⅩA)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查,各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。黏度 取本品4.50g,置已称定重量的100ml烧杯中,加温水20ml,置60℃水浴中搅拌使溶化;取出烧杯,擦干外壁,加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0%),将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中,密塞,置40℃±0.1℃水浴中,约10分钟后,移至平氏黏度计内,照黏度测定法(附录ⅥG第一法,毛细管内径为2.0 mm),于4
胶囊生产标准操作程序1. 目的 建立一个胶囊生产全过程的操作规程。2. 范围 包括所有胶囊制剂均须按本SOP的规定进行。3. 责任 操作工、组长、车间管理员、QA检查员应对实施本SOP负责。4. 程序 配料、装囊(手工)、装囊(装囊机)、胶囊清理。配料:(1) 配制室在使用前必须进行清洁检查,无任何上批生产遗留的痕迹发现,开启紫外灯照射30分钟以上;(2) 配制工收到物料生,按规定换穿工作服、鞋、帽、口罩、将物料送入配制室,关闭紫外灯;(3) 核对物料的品名、批号(流水号),逐一称量,填写记录,使用的工器具必须清洁;(4) 称取的物料,均匀地堆入在盘中,厚度不超过5cm,检查烘箱清洁后,按不同物料的温度及烘干时间及开始时间等。记录实际温度及烘干的起始时间,各物料烘干时间及温度的规定如下:(略);(5) 烘干后,将物料分别收集于塑料袋中,分别称量并记录;(6) 按照处方规定,称取干燥物重量配料,经复核,均在记录上签字;(7) 各物料可用同一摇摆式颗粒机过筛,过筛前后检查核机的清洁、使用筛网的目数及是否破损、脱丝等;(8) 过筛后的物料,用V型混和机,混和均匀,放入内衬塑料的桶中,扎紧口,称生,并记录,在桶外标明物料名称、毛重、净重及操作者和复核者姓名,存放于中间站。参照片剂生产过程中可利用物料的再利用的规定,将上批的可利用物料应在决混之前加入,记录品名、批号、数量;(9) 由QA根据取样和中间品控制SOP规定,取样送QC分析,桶外贴上“待验”标示,化验合格后由QA,改贴“合格”标示后,可以装囊;(10) 多余原辅料,按规定退库;(11) 按清洁工具的清洁程序SOP的规定,清洗器工具,按清洁区域的清洁SOP规定,清洁配料室,由QA检查以后,将清洁合格标示牌挂在门口。装囊(手工):(1) 根据生产指令单领取空胶囊,领料要符合包装指令单发布审核和领发料SOP规定:(2) 装囊工按照“配料”中的(1)、(2)、(3)要求进入装囊室工作;(3) 装囊工将根据化验合格的混合料从中间站移至装囊间。核对品名、批号、数量及标示,根据管理员混合料的主药含量计算并下达装量范围的指令;品 名 胶 囊 号 每囊装量范围(mg) 相应标示量(%) 药政要求(%) 90-110(4) 将空囊逐个拆去顶帽,置其大部于装囊板的每个孔格内,装满一板后,称取混合均匀的粉料(称量=每粒应装量×每板总囊数),均匀地布施于板上;(5) 用刮板轻匀地将药粉刮入每个空囊内,刮完为止。再将囊帽扣紧,倒下胶囊于桶中,每半小时的胶囊放在一个容器中;(6) 车间负责中间控制人员,应于每半小时产物的容器中取样20粒将其内含物倒出分别称重,均应在装量范围,如出现一粒不符合规定,可抽40粒检查,均应符合装量范围,否则应拆开重装。任何情况下,均不作三次取样,检查后应填入装量检查记录中;(7) 不合格装量的胶囊均拆开胶囊,将药物倒出,重新装量;(8) 将中间检查装量合格的胶囊合并,送入中间站,称重,容器标明品名、批号、数量;(9) 将不足于装一个板子的胶囊余粉上集于塑料袋中,标明品名、批号、数量,参照片子生产过程中可利用物料的再利用SOP;(10)按清洁区域的清洁SOP的规定清洁房间,按清洁工具SOP的清洁程序的规定清洗工具,由QA检查后,将清场合格标示挂在门口。装囊(装囊机):如使用装囊机装囊则按照本规定进行(1) 根据生产指令单领取空胶囊,领料要符合包装指令单发布、审核和领发料SOP的规定;(2) 装囊工应按照“配料”中(1)、(2)、(3)的要求进入装囊室;(3) 装囊工根据化验合格的混合料从中间站移至装囊室,核对品名、批号、数量及合格标示,管理员根据混合料的主药含量计算并下达装量范围的指令;(4) 根据装量要求,调节装囊机的计量盘,检查机械的清洁,确认无任何残留物后,将药粉及空胶囊分别倒入机械的容器中;(5) 接通电源,启动机器,使转速显示牌上不大于95r/min;(6) 机器开始启动后应勤于检查装量及盖帽情况,及时调整计量盘,将检查装量后倒出的粉子加回至粉斗中;(7) 装囊时诮及时清除机械传动的破损空囊,并收集不受污染可再利用不合格品,回收;(8) 按照机械保养SOP的规定,对机械及时润滑,勿使机械发生异常或损坏;(9) 按照本SOP“装囊”(手工)中(6)~(11)的规定进行中间控制及清洁;(11) 按照机械保养SOP的规定,清洁装囊机。
原吸测铁元素用湿消解法消解明胶胶囊的疑问我想测试样品明胶胶囊中的铁元素,用的湿消解,硝酸+高氯酸(4+1)消解明胶胶囊消解了很久其他样品都透明了,可是有明胶胶囊的液体还是乳白色的,请问要消解到什么时候才算是消解完全呢?明胶胶囊能消解到无色透明吗?如果是乳白色的液体,能用来进原吸吗?会不会堵住雾化器。。如果过滤下再进样,那铁含量会不会降低?。很纠结啊!求经验!求高人!如何用原吸测明胶胶囊中的铁啊!
毒胶囊中微量铬含量测定进行中。。。。。。。万通拟采用伏安极谱仪进行分析,应该可行,如有消息,会及时通知前处理:氧弹电极:悬汞摘要在我国,药用空心胶囊的市场非常大,仅在浙江新昌县儒岙镇,每年胶囊的产量几千亿粒。胶囊的主要成分为明胶,优质的明胶和工业明胶价格差三倍以上,在部分药厂,采购部门会采购工业明胶来替代食品级明胶,而绝大部分的药厂的质检部门没有测定重金属铬的方法,2010版药典只有测定重金属总量的要求。铬是一种致敏源,六价铬有刺激性和腐蚀性,口服可刺激和腐蚀消化道,引起恶心、呕吐、腹痛、血便等;重者出现呼吸困难、紫绀、休克、肝损害及急性肾功能衰竭等。药品中含有高含量的重金属铬,严重危机患者健康。本文介绍了使用伏安极谱法测定铬含量的方法,采用797伏安极谱仪,HMDE模式;采用氧弹燃烧的方式处理样品,简化了样品的前处理,结果回收率高,重现性好。样品 某几个品牌药品胶囊试剂支持电解质溶液: 100mL水中溶解1.64g醋酸钠,1.96g DTPA,21.3g硝酸钠仪器及附件:797 VA Computrace 2.797.0010样品预处理取部分胶囊,倒出所有药品,精密称取0.5g胶囊,剪碎后,置于氧弹中燃烧处理,并以0.01mol/L 硝酸20mL溶解。取10mL溶解的样品,加入5mL支持电解质,用氢氧化钠溶液调节pH=6.2, 以上述表中条件进行扫描。计算使用标准加入法测定样品含量。实验结果市售某两个品牌药品胶囊测量值(mg/Kg)加标值(mg/Kg)加标回收率(%)品牌A品牌B0.480.661.093.41.097.8结论1. 使用氧弹作为样品前处理方法,操作简单,方便,比湿法消解节省时间;2. 使用标准加入法测定样品含量,相对于普通的标准曲线法,样品和标准在相同的基质环境中进行分析,避免了基体干扰;3. 实验结果表明该方法操作简单,准确度高,能够满足视频中总铬的测定要求。 本方法如经进一步扩展,可以分别测定总铬与六价铬,实现铬元素含量的型态分析。
作者:付成国; 朱靖平; 白冰; 高红梅; 朱丽佳; 付强; 张崇禧;(吉林修正药业新药开发有限公司; 哈尔滨化工四厂;)摘要:目的建立灵龙感冒胶囊中龙胆苦苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱:Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-水(20︰80);检测波长:272 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:35℃。结果龙胆苦苷在0.32~4.01μg(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.83%,RSD=0.34%(n=6)。结论本方法简便快捷、可靠性高、分离度较好,可作为灵龙感冒胶囊的质量控制方法。谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208061431_381896_1606903_3.jpg
软胶囊剂的制备 胶囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点,也是该剂型能否成型的关键。其与明胶、增塑剂、水三者的比例有关。通常适宜重量比是,干明胶:干增塑剂=1.0:0.4~0.6,若增塑剂用量过高或过低,则囊壁会过软或过硬;水与干明胶比为1:1.由于软胶囊在放置过程中仅是水分损失,因此,明胶与增塑剂的比例十分重要。常用的增剂有甘油、山梨醇或二者的混合物,通常还加防腐剂(如尼泊金类)、色素、香料等附加剂。 软胶囊剂的制备 目前软胶囊剂多为固体药物粉末混悬在油性或非油性(如PEG-400等)液体介质中包制而成。形状有球形(亦称胶丸)、椭圆形等多种。填充的药物一般为一个剂量,为便于成型,容积要求尽可能小。为求得适宜的软胶囊大小,可用混悬固体的“基质吸附率”(Base adsorption)计算。基质吸附率是指:将固体药物1g制成可包制胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。基质吸附率可按下式计算。 基质吸附率=基质重量/固体药物重量 根据基质吸附率,称取基质与固体药物,混合均匀,测其堆密度,便可决定包制一定剂量的混悬液所需模具的大小。显然固体药物粉末的形态、大小、密度、含湿量及亲油亲水性对基质吸附率有影响,从而影响软胶囊的大小。 软胶囊剂的制备 一般填充固体药物粉末至少应过四~五号筛。口服或局部应用的软胶囊剂中填充混悬液时,通常混悬液的分散介质用植物油或PEG-400;混悬液中还应含有助悬剂。对于油状基质,一般使用的助悬剂是10%~30%油蜡混合物,其组成为:氢化大豆油1份,黄蜡1份,熔点为33~38℃的短链植物油4份;对于非油状基质,通常用1%~15%PEG-4000或6000.有时可加入抗氧剂、表面活性剂提高软胶囊剂的稳定性和生物利用度。液体药物若含水超过50%,或含低分子量的水溶性和挥发性的有机化合物如乙醇、丙酮、酸、胺、酯等,均能使软胶囊囊材软化或溶解;O/W型乳剂填充于软胶囊中,可使乳剂失水破坏;醛类可使明胶变性,故均不宜制成软胶囊。液态药物以pH4.5~7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致囊壁泄漏或影响软胶囊的溶解,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。 软胶囊剂的制备 滴制法 该法由具双层喷头的滴丸机完成。以明胶为主的软质囊材(胶液)与被包药液,分别在双层喷头的外层与内层按不同速度喷出,使定量的胶液将定量的药液包裹后,滴入与胶液不相混溶的冷却液中,由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐凝固成软胶囊剂。影响滴制法制软胶囊剂质量的因素:①明胶液的组成:以明胶:甘油:水=1.0:0.3~0.4:0.7~1.4为宜,否则胶丸壁过软或过硬。②明胶液的粘度:以3~5E为宜。③药液、胶液与冷却液密度,比例适宜,既保证胶囊剂在冷却液中有一定的沉降速度,又有足够时间使之逐渐冷却成球形。④温度:胶液与药液应保持60℃,喷头处应为75℃~80℃,冷却液应为13℃~17℃,胶囊剂干燥温度为20℃~30℃,且配合鼓风的条件。 压制法 该法是将明胶为主的软质囊材制成厚薄均匀的胶片,将药液置于两胶片间,用钢板模或旋转模压制而成,故又分为钢板模压法和旋转模压法两种。旋转模压法用自动旋转轧囊机。模的形状可为椭圆形、球形或其他形状。
一、在护肤美容用品中的应用 各种护肤美容用品是由油脂、水与表面活性剂组成的油包水或水包油的分散体系。有膏、霜、奶、乳、液等多种形式。对皮肤有着保湿、清洁、美容、润肤等多种作用,目前经常在化妆品中加入诸如维生素、氨基酸、激素、酶等营养剂,对皮肤进行滋润营养保健,有时也加入防晒剂,保护皮肤免受过量紫外线的侵害。在护肤美容用品中,使用的微胶囊主要有以下几种形式:1.酶微胶囊 加在护肤化妆品中能对皮肤起着营养、保健作用的酶主要有以下几种: ⑴木瓜蛋白酶:是一种从热带水果番木瓜中提炼出来的植物性肽链水解酶,它对皮肤有增加柔软、弹性和滋润作用。 ⑵胃蛋白酶:是存在于胃液中的肽链水解酶,对皮肤有美容保健作用。 ⑶凝乳酶:是从动物胃液中分离制得的一种蛋白酶。它可以改进人体肌肉的韧性,加强皮肤的柔软及光滑感,是一种很好的皮肤柔软剂。 ⑷溶菌酶:是从鸡蛋清中分离制取的。加在化妆品中有很好的清疮、抗炎、杀菌作用。也可以作化妆品的防腐剂。 ⑸超氧化物歧化酶(SOD):这种酶一般是从动物血细胞中分离纯化而制得。具有很强的抗氧化能力,是活性氧自由基的有效清除剂。而活性氧自由基在体内引起多种有害的反应,将它及时清除有益于人体健康。超氧化物歧化酶具有抗辐射污染和消炎作用,且极易透过皮肤被吸收,它对酪氨酸酶诱发的黑色素有重要的抑制作用,因此,对老年斑和雀斑、面部黄褐斑等皮肤色素沉淀症有显著疗效。超氧化物歧化酶是目前化妆品行业中研究最多、应用最广的一种生物酶。 ⑹蛋白水解酶:它能使皮肤表面的细胞蛋白质分子肽键断裂水解,有利于除去皮肤表面老化的组织。如与解脂酶合用,其作用则更强烈、快速。蛋白水解酶有利于消除由于风吹、日晒、体力劳动或其它因素所造成的皮肤伤害。 ⑺谷光甘肽过氧化酶(GSH-Px):它可在不同条件下防止脂质量过氧化物产生。硒元素是谷光甘肽过氧化酶中活性组分,含有这种酶的化妆品,在治疗脂质过氧化物引起的皮肤炎症及抗皮肤衰老方面有着重要作用。 ⑻鞘磷脂酶:它存在于配糖鞘磷脂中,是一种能平衡皮肤保湿性能的酶。如将其包敷在脂质体微胶囊中,则能渗透到皮肤的深层,有很好的滋润作用。 ⑼脂肪酶:它能促使脂肪水解。在化妆品中添加脂肪酶,有益于粉刺等含脂肪物质的消除。 ⑽胶原酶:是一种对防止皮肤疤痕生成有特殊作用的酶。 另外,在化妆品中使用的酶,还有α-淀粉酶、胰脂肪酶、胰蛋白酶、尿素酶、尿酸酶、α-糜蛋白酶等。它们对皮肤的抗炎、清疮都有一定功效。 由于酶这种生物催化剂的活性很易受到外界环境的影响,利用微胶囊技术把酶保护起来就可以保持其活性。应指出的是,近年来用脂质体做皮肤化妆品中各种酶的包覆材料的研究正在不断深入,实践证明做成脂质体微胶囊形式,更有利于酶在皮肤上的吸收利用,有利于更好发挥酶的护肤保健功能。
[B]一、胶囊剂的质量检测[/B]胶囊剂指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。1. 胶囊剂的分类胶囊剂分硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。2. 胶囊剂的检查 胶囊剂的质量检测涉及性状、鉴别、检查、含量测定。《中国药典》规定胶囊剂的常规检查项目为装量差异和崩解时限。3. 装量差异检查除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽,再分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。结果判断 胶囊剂的装量差异限度,应符合规定。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂可不再进行装量差异的检查。4. 崩解时限的检查软、硬胶囊剂 除另有规定外,取供试品6粒,按照片剂崩解时限项下的方法(软胶囊或漂浮在液面的硬胶囊剂可加挡板)检查。软胶囊剂可改在人工胃液中进行检查。肠溶胶囊 除另有规定外,取供试品6粒,按照片剂崩解时限项下的方法(漂浮在液面的胶囊剂可加挡板)检查。结果判断:软、硬胶囊剂 各粒均应在30min内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒不能全部通过筛网,应另取6粒复试,均应符合规定。肠溶胶囊 先在盐酸溶液(9 1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;再将上述供试品用水洗后采用同样方法改在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒不能崩解通过筛网,应另取6粒复试,均应符合规定。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限的检查。溶出度及含量均匀度检查 同片剂检查法。[B]二、乙酰螺旋霉素胶囊的检查[/B]本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的90.0%~110.0%。性状鉴别检查:(1)干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%。(2)乙酰螺旋霉素组分测定 取本品内容物适量,精密称定,加流动相制成每1mL约含乙酰螺旋霉素1mg的溶液,摇匀,滤过,照高效液相色谱法测定,含单、双乙酰螺旋霉素(Ⅱ+Ⅲ)均应不得少于35%,按下式计算,乙酰螺旋霉素四个组分的总含量应不得少于70%。 [img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/06/200906082122_154597_1600062_3.jpg[/img] 式中 AT为供试品色谱图中乙酰螺旋霉素四个组分峰的总面积;AS为标准品色谱图中乙酰螺旋霉素四个组分峰的总面积;WT为供试品的重量;WS为标准品的重量;P为标准品四个组分的百分含量的总和。(3)溶出度 溶出度是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法,它包括转篮法、浆法、小杯法三种。本实训采用转篮法。仪器装置 溶出度测定仪。溶出度的测定 取本品,照溶出度测定法,以盐酸溶液(稀盐酸24mL 1000mL)900mL为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用上述盐酸溶液稀释成每1mL中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在232nm的波长处测定吸光度;另取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(相当于1粒的平均装量),加乙醇适量(每5mg加乙醇2mL)使溶解,按标示量用上述盐酸稀释成每1mL中含100μg的溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用上述盐酸稀释成每1mL中约含20μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为75%,应符合规定。计算公式:[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/06/200906082122_154598_1600062_3.jpg[/img]结果判断:6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量,按标示含量计算,均应不低于规定限度(Q);6片(粒、袋)中,如有1~2片(粒、袋)低于Q,但不低于Q-10%,且其平均溶出量不低于Q;6片(粒、袋)中,有1~2片(粒、袋)低于Q,其中仅有1片(粒、袋)低于Q-10%,但不低于Q-20%,且其平均溶出量不低于Q时,应另取6片(粒、袋)复试;初、复试的12片(粒、袋)中1~3片(粒、袋)低于Q,其中仅有1片(粒、袋)低于Q-10%,但不低于Q-20%,且其平均溶出量不低于Q。以上结果判断中所示的10%、20%是指相对于标示量的百分率(%)。注意事项:硬胶囊倾出内容物时不要将囊壳损失,应用毛刷或棉花等物尽量将其拭净,最好是称定胶囊后立即倾出内容物并将其拭净称重,以免搞错;软胶囊的洗涤应用与水不相混溶又易挥发的有机溶剂,其中以乙醚为最好,应在通风处自然挥散,不得加热以免囊壳失水;滤膜应浸在纯化水中,至少浸泡1天以上;检查溶出杯内溶出介质的温度应为(37±0.5)℃,为保证恒温,试验时应加有机玻璃盖,各杯之间温度最大不超过0.5℃;实训结束后,应将篮轴、篮体或搅拌桨从电动机上取下,用水冲洗,晾干后妥善保管。(4)其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于乙酰螺旋霉素0.1g),加乙醇(每5mg加乙醇2mL)使溶解,加灭菌水制成每1mL中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清夜适量,照抗生素微生物检定法测定。
一、在护肤美容用品中的应用 各种护肤美容用品是由油脂、水与表面活性剂组成的油包水或水包油的分散体系。有膏、霜、奶、乳、液等多种形式。对皮肤有着保湿、清洁、美容、润肤等多种作用,目前经常在化妆品中加入诸如维生素、氨基酸、激素、酶等营养剂,对皮肤进行滋润营养保健,有时也加入防晒剂,保护皮肤免受过量紫外线的侵害。在护肤美容用品中,使用的微胶囊主要有以下几种形式:1.酶微胶囊 加在护肤化妆品中能对皮肤起着营养、保健作用的酶主要有以下几种: ⑴木瓜蛋白酶:是一种从热带水果番木瓜中提炼出来的植物性肽链水解酶,它对皮肤有增加柔软、弹性和滋润作用。 ⑵胃蛋白酶:是存在于胃液中的肽链水解酶,对皮肤有美容保健作用。 ⑶凝乳酶:是从动物胃液中分离制得的一种蛋白酶。它可以改进人体肌肉的韧性,加强皮肤的柔软及光滑感,是一种很好的皮肤柔软剂。 ⑷溶菌酶:是从鸡蛋清中分离制取的。加在化妆品中有很好的清疮、抗炎、杀菌作用。也可以作化妆品的防腐剂。 ⑸超氧化物歧化酶(SOD):这种酶一般是从动物血细胞中分离纯化而制得。具有很强的抗氧化能力,是活性氧自由基的有效清除剂。而活性氧自由基在体内引起多种有害的反应,将它及时清除有益于人体健康。超氧化物歧化酶具有抗辐射污染和消炎作用,且极易透过皮肤被吸收,它对酪氨酸酶诱发的黑色素有重要的抑制作用,因此,对老年斑和雀斑、面部黄褐斑等皮肤色素沉淀症有显著疗效。超氧化物歧化酶是目前化妆品行业中研究最多、应用最广的一种生物酶。 ⑹蛋白水解酶:它能使皮肤表面的细胞蛋白质分子肽键断裂水解,有利于除去皮肤表面老化的组织。如与解脂酶合用,其作用则更强烈、快速。蛋白水解酶有利于消除由于风吹、日晒、体力劳动或其它因素所造成的皮肤伤害。 ⑺谷光甘肽过氧化酶(GSH-Px):它可在不同条件下防止脂质量过氧化物产生。硒元素是谷光甘肽过氧化酶中活性组分,含有这种酶的化妆品,在治疗脂质过氧化物引起的皮肤炎症及抗皮肤衰老方面有着重要作用。 ⑻鞘磷脂酶:它存在于配糖鞘磷脂中,是一种能平衡皮肤保湿性能的酶。如将其包敷在脂质体微胶囊中,则能渗透到皮肤的深层,有很好的滋润作用。 ⑼脂肪酶:它能促使脂肪水解。在化妆品中添加脂肪酶,有益于粉刺等含脂肪物质的消除。 ⑽胶原酶:是一种对防止皮肤疤痕生成有特殊作用的酶。 另外,在化妆品中使用的酶,还有α-淀粉酶、胰脂肪酶、胰蛋白酶、尿素酶、尿酸酶、α-糜蛋白酶等。它们对皮肤的抗炎、清疮都有一定功效。 由于酶这种生物催化剂的活性很易受到外界环境的影响,利用微胶囊技术把酶保护起来就可以保持其活性。应指出的是,近年来用脂质体做皮肤化妆品中各种酶的包覆材料的研究正在不断深入,实践证明做成脂质体微胶囊形式,更有利于酶在皮肤上的吸收利用,有利于更好发挥酶的护肤保健功能。2.药物微胶囊(略)3.功能性颜料微胶囊4.香料微胶囊
胶囊一般用什么溶剂溶解?求指点,谢谢。。。
配置胶囊样品时 要把胶囊皮也放入容量瓶吗? 还是把粉末倒出来放入容量瓶。把皮丢掉
鱼油胶囊和大豆油胶囊怎么消解???用什么酸可以彻底消解完全???
[font=&]微胶囊是利用某些天然或合成的大分子材料为囊材,把对光、氧等外界环境敏感的或挥发性强的物质,如香料、挥发油、营养素、酶、微生物及细胞组织等固体或液体包裹在中心部位,形成直径为l~5 000μm(通常为5~250μm)的微小胶囊。[/font][font=&]微胶囊实际上是固定化细胞的一种类型。[/font][font=&]固定化技术发展经历了三个阶段:第一阶段始自1 815年,将醋酸菌附着在刨花上,通过滴流法生产醋酸,同时固定化技术也用于污水处理。这个阶段只是经验式的,没有固定化的系统理论。[/font][font=&]第二阶段起自1969年,固定化酶用于L-氨基酸的生产以及葡萄糖异构化,但只限于单一酶的固定化,且没有辅助因子再生。[/font][font=&]第三阶段起自1985年,开始了两种以上酶的固定化研究和应用,包括辅因子的再生,对固定化细胞在工业产品中的研究和应用均取得了很大的进步。由于固定化细胞比游离细胞具有更多的优越性,因此,固定化细胞在食品与发酵工业、乳品工业、有机合成、化学分析、医疗诊断、环境保护以及能源等各个领域具有极好的运用前景。微胶囊技术就是在此基础上发展起来的。虽然微胶囊的研究和运用时间不长,但发展迅速,已在医药、食品和化工等领域中得到广泛的运用。[/font][font=&]益生菌微胶囊就是利用合适的囊材把菌体包裹住,使之与外部隔绝,以达到保护的目的。微胶囊根据其工艺的不同分为膜壳型和镶嵌型。膜壳型即是在囊心外包裹囊材形成的微胶囊。而镶嵌型则是由囊心和囊材互相镶嵌而成。微胶囊有各种形状,如球形、葡萄串形、不规则形等。[/font]
微胶囊是利用某些天然或合成的大分子材料为囊材,把对光、氧等外界环境敏感的或挥发性强的物质,如香料、挥发油、营养素、酶、微生物及细胞组织等固体或液体包裹在中心部位,形成直径为l~5 000μm(通常为5~250μm)的微小胶囊。微胶囊实际上是固定化细胞的一种类型。固定化技术发展经历了三个阶段:第一阶段始自1 815年,将醋酸菌附着在刨花上,通过滴流法生产醋酸,同时固定化技术也用于污水处理。这个阶段只是经验式的,没有固定化的系统理论。第二阶段起自1969年,固定化酶用于L-氨基酸的生产以及葡萄糖异构化,但只限于单一酶的固定化,且没有辅助因子再生。第三阶段起自1985年,开始了两种以上酶的固定化研究和应用,包括辅因子的再生,对固定化细胞在工业产品中的研究和应用均取得了很大的进步。由于固定化细胞比游离细胞具有更多的优越性,因此,固定化细胞在食品与发酵工业、乳品工业、有机合成、化学分析、医疗诊断、环境保护以及能源等各个领域具有极好的运用前景。微胶囊技术就是在此基础上发展起来的。虽然微胶囊的研究和运用时间不长,但发展迅速,已在医药、食品和化工等领域中得到广泛的运用。益生菌微胶囊就是利用合适的囊材把菌体包裹住,使之与外部隔绝,以达到保护的目的。微胶囊根据其工艺的不同分为膜壳型和镶嵌型。膜壳型即是在囊心外包裹囊材形成的微胶囊。而镶嵌型则是由囊心和囊材互相镶嵌而成。微胶囊有各种形状,如球形、葡萄串形、不规则形等。
2012年4月25日上午,北京市药监局透露,截至24日18时,市药监局总计出动3534人次,对全市医疗机构,药品批发企业,药店、胶囊剂型药品生产企业开展集中检查。共有108家北京药企送检。 记者从市药监局了解到,目前,全市5000多家药店和所有的医疗机构涉及的相关不合格药品已全部下架。同时,对全市所有胶囊剂型药品开展的抽样检测仍在继续。日前记者全程探访了北京市药检所,目击检测全过程。 北京市药检所坐落在新街口东街附近一条狭长的胡同里。最近,这里的一线工作人员每天24小时不停歇地对北京108家药企的胶囊剂型进行技术检验。北京市药检所办公室副主任吴科春告诉记者,由于任务紧急, 50名一线员工都采用三班倒的方式“连轴”工作。 检验主要“分摊”在三个实验室中。在前期处理中,工作人员要先在天平室将胶囊壳称重,获取基本参数。其次,要将胶囊进行微波消解。最后,通过仪器对胶囊中的铬含量进行测定。 据介绍,每个胶囊样品“走”过所有步骤,大约需要一天半的时间。http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714241426.jpg清理http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/20124271437303.jpg 药企送检的样品分为成品胶囊型药剂和原料胶囊壳,对于成品胶囊型药剂,检测人员要首先将壳中的药液(粉)去除,然后对胶囊壳进行称重。称重http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714811371.jpg 在天平室内,五颜六色的胶囊样品被分装在塑料袋中。工作人员要用镊子将胶囊夹起,放在计量器上称重,由此作为数值计算的重要参数。据了解,用于称重的计量器可精确到0.1毫克。制样http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714849329.jpg 工作人员正在准备将胶囊溶液制成检测样品。析出http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714938802.jpg 生化检验室内,胶囊样品要被硝酸浸泡约12个小时,然后进行分解,提取其中的铬成分。测定http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714103955.jpg 仪器核测中心内,检测人员通过仪器对胶囊中分离出来的铬成分进行测定。旁边的风扇,是为了给仪器降温用的。来源:新华网
请问专家:“毒胶囊”非但无过,反而有功?中国毒理学会副理事长、军事医学科学院毒物药物研究所研究员廖明阳表示,铬有毒性,但从现有资料和报道来看,“铬超标胶囊”一般不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积(4月22日新华网)。 又是一位站出来当靶子的专家。央视曝光“毒胶囊”后,卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实在做客人民网强国论坛时就曾高调表示,“一天吃六个胶囊,一天三次,一次两个,没有吃掉多少铬,要冷静,不要恐慌……”现在,廖明阳继续重复这样的声音,并给出了具体的依据。不仅如此,另一位专家,中国疾病预防控制中心营养所研究员、卫生部微量元素营养重点实验室主任杨晓光更是语出惊人,他认为,铬是人体必需的微量元素,缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题,儿童每人每天的摄入量为0.2毫克,成年人为0.5毫克,在这个范围以下是安全的……听这话音,“毒胶囊”非但无过,反而有功,为我们提供了铬这一营养元素了,难道,还要让我们对“毒胶囊”说一声“谢谢”不成? 静下心想,这些专家也许并没有骗人,他们说的全是科学意义上的“真话”,一天吃几个“毒胶囊”所摄入的铬确实有限,不至于伤人。面对公众对胶囊产生的巨大恐慌,需要有人出来安抚人心,为绝大多数安全的胶囊药正名。问题是,专家们在做这项工作时,绝不应该运用“反证法”通过证明“毒胶囊”毒不至于伤人来证明其它胶囊的安全,因为公众对“毒胶囊”恨之入骨,谈“囊”色变,不仅仅是因为它会伤人身体,更是对不法生产者唯利是图的一种痛斥和担忧。换句话说,即便用工业明胶生产出来的胶囊一点毒也没有,那也是不可原谅的,因为生产者践踏了最起码的道德底线,对这样的生产者,对这样的产品,就应该一棍子打死,毫不留情。 那我们应该如何辟谣,帮助人们重新树立起对胶囊的信心呢?办法只有一个,对所有的胶囊产品进行彻查,绝不放过每一个违规生产厂家和失职的监管部门,同时还要建立起长效监管机制,一旦“问题胶囊”被赶尽杀绝,监管者从此人人提心吊胆,如履薄冰,那么公众对胶囊的恐惧就会自然消除。否则,你就是喊破了嗓子,也无济于事。至于那些仍想“别出心裁”说“毒胶囊”不会伤人的专家,注定要被愤怒的老百姓扔“板砖”。
微胶囊包埋技术是近些年发展起来的一项新技术,广泛用于纺织、香料、化妆品、印染、食品等工业部门。其原理就是将固体、液体或气体物料包埋在以微米计的微型胶囊中,在一定的条件下控制被包埋的物料预期释放出来。通过这种包埋和释放过程,一方面可以在未释放前保护物料,还可以通过释放方式、时间、速度和量的控制使物料发挥充分功能。 由于微胶囊化技术的独特性能优势,目前已广泛运用于各行各业,食品领域,其常用于包埋食品工业中的活性成分,能有效稳定包合物物化性质,减少氧化、钝化光敏性及热敏性,降低挥发性。化工领域,微胶囊化技术可用于降低客体分子的刺激性、减缓其释放速率,如降低洗衣粉的刺激性,延长空气清新剂香味持续时间等,与我们的生活息息相关。[b][color=red]为大家带来以下详细的微胶囊包埋技术的行业应用文章。敬请关注:[/color][/b](一)微胶囊包埋技术及其在食品中的应用(二)微胶囊包埋技术在保健品中的应用(三)微胶囊包埋技术在食品包装中的应用(四)微胶囊包埋技术在益生菌中的应用(五)微胶囊包埋技术在油脂中的应用(六)微胶囊包埋机在调味品中的应用(七)微胶囊包埋技术在产品研发及生产中的应用(八)微胶囊包埋技术在食品中的应用(九)微胶囊包埋技术在药品生产过程中的应用 ……
据京华日报消息:9家药企13个空心胶囊产品涉铬超标:最高超90倍。用于治病救人的药品,竟然在指标上超了几十倍。老百姓需要用的药品,伤不起啊。中国网络电视台的记者赶到河北的一家生产基地,记者赶到时正好看到了一辆满载白色袋子的车辆开出工厂,而下午3点当公安部门赶到时,该工厂的厂房车间突然莫名起火,目前公安部门已经赶到现场进行执法。 执法部门对问题胶囊厂展开调查 另一方面,记者也于15日14点赶到了浙江的新昌的问题胶囊生产厂家,该厂家的供货商正是上文提到的河北衡水的生产基地。目前执法部门已对问题胶囊厂展开调查。