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筋道感质地评价

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筋道感质地评价相关的资讯

  • 《舞台用木质地板》等6项人造板标准审查会议召开
    近日,全国人造板标准化技术委员会秘书处在上海组织召开了《舞台用木质地板》、《人造板及其制品中挥发性有机化合物释放量的试验方法》、《人造板工业清洁生产评价体系》和《人造板工业清洁生产技术要求》4项国家标准和《楼梯踏板用人造板》、《石膏刨花板》(修订)2项行业标准的审查会议。   审查会上起草小组负责人分别详细介绍了各自的标准编制说明及意见汇总处理。各标准审查委员会委员对各起草小组在标准制、修订过程中所做的大量工作给予了充分的肯定,就各项标准“送审稿”中存在的主要技术问题、标准文本进行了认真地质询和讨论,并对标准进一步完善修改提出了很多意见和建议。标准审查委员会审查通过了《舞台用木质地板》等6项标准,并要求起草小组将按照标准审查会议纪要对相应标准进行修改完善,尽快完成标准报批稿。
  • 岛津走进甘肃天水与贵州凯里
    位于甘肃东南部天水市,自古是丝绸之路必经之地;而位于贵州省苗岭山麓、清水江畔的凯里市被誉为&ldquo 苗岭明珠&rdquo ,早在明清时期曾有&ldquo 小京州&rdquo 美称。近年来,这两个美丽古城,经济飞速发展,取得令人瞩目的成就。如今,在各行各业的发展进步以及保证人民生活安全方面,分析测试技术占有重要地位。为促进这两座城市的分析测试技术进一步提升,岛津公司带着先进的分析测试解决方案于近期分别在天水市和凯里市举办了&ldquo 岛津分析技术交流会&rdquo ,与当地用户共享先进分析技术,交流分析应用经验。 在天水市举办的技术交流会由岛津公司甘肃省授权代理商&mdash &mdash 北京华尔达科贸有限责任公司兰州分公司承办。来自质检、商检、动检、环监、制药、高校等行业的44名专家和用户参加会议。会议由华尔达公司的苏煜先生主持。首先由苏先生介绍了会议流程以及华尔达公司概况;接下来由岛津公司分析事业开发部的梁志莹先生、尹宏瑞先生、林杯灶先生分别详细介绍了岛津液相色谱产品(LC-15C)、光谱产品(AA-6300C/UV系列)、气相/气质产品(GC-2014C、GCMS-QP2010SE)的特点,以及各类产品在食品、环境、医药等行业的实际应用。 岛津分析技术交流会甘肃天水站 在凯里市召开的技术交流会由岛津公司联合贵州代理商智跃医疗器械有限公司共同举办。来自凯里环境、制药、质检、商检、教育等行业的环境检测、药品生产、产品质量管理的专家老师30余人汇聚一堂,就环境污染、食品安全等热点问题进行了深入交流和探讨。 赵治兵先生首先介绍了智跃医疗仪器公司的概括,然后来自岛津事业开发部的姜华女士介绍岛津公司的历史和发展,液相技术在食品安全中的应用以及岛津液相产品LC-15C的特点;晏俊开先生为与会者分析了饮用水新标准GB5749-2006的变化,介绍了气相气质技术在其中的应用以及和气相/气质产品(GC-2014C、GCMS-QP2010SE)技术特点;林杯灶先生与用户分享了原子吸收在环境监测、食品安全、地质探矿等行业的应用以及岛津应对重金属及有害元素的检测方案。 岛津分析技术交流会贵州凯里站 交流会安排了充实的内容,来宾积极踊跃,交流气氛热烈。岛津先进的分析检测技术以及最新的应用报告为两市的用户带来了丰富的体验。岛津公司一直致力于通过与用户分享世界一流的分析技术、产品和信息,助力中国本地行业和用户的发展,岛津技术交流会正在全国范围内广泛展开,敬请参与! 关于岛津 岛津国际贸易(上海)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津国际贸易(上海)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 质构仪在乳制品质地分析中的应用及探头选择
    呈固体块状的均质样品乳制品中的塑性粘性固体有人造黄油、黄油、奶油干酪、乳清干酪、乳化干酪等产品,此类产品关键物性特点是硬度即延展性、融化性与温度相关性、加工过程中的硬度变化、内聚性等。而蜡质和绵软弹性固体样品则主要是意大利干酪、荷兰干酪、羊乳酪、白乳酪、软质乳酪等,通过质构仪可分析其硬度、表面粘附性、成熟度、货架期、水分丧失引起的表面结构变化等。典型实例 1:奶油的铺展性分析(挤压/挤出实验) 该探头专业用于检测黄油、人造黄油的铺展性、蜡质性的特殊探头,通过实验可得到样品的硬度、粘附性、柔软度等指标。实验结果解读:如图所示为不同状态下黄油的测试曲线。曲线的正向峰值反映了黄油样品的硬度,可见 Dry 的黄油由于含水量少,故而在质地上较为坚硬,而 Wet 的黄油则硬度最小,Good 的黄油硬度处于二者之间,硬度的大小也反映了反映了产品的柔软度,硬度小则柔软度高,反之则柔软度差。从图中可见,太干或太湿的黄油在硬度上都会与“Good”产品存在明显的差异。典型案例 2:传统与素食奶酪产品的质地分析(穿刺实验)实验结果解读:用小直径的柱形探头做奶酪的穿刺实验,穿刺实验主要比较的是破裂力(正向峰值前面出现的小的峰)、硬度(正向峰值)、穿刺做功(正峰面积)、粘附力和粘附性。通过质构仪分析可见,素食产品在硬度和表面粘性上均小于传统奶酪,素食产品的内部均一性要优于传统产品(穿刺过程中力量基本不发生变化),而传统产的内部随着挤压的进行力量在缓慢的增大,可见其均一性不如素食产品,即脂肪含量的不同使得素食产品含水量较少且更脆,可见素食产品还需要在硬度、表面粘性、含水量等方便进行优化与改良。典型实例 3:黄油的硬度检测分析实验结果解读:人造黄油改善了黄油脂肪含量高的问题,为了使人造黄油在口感和质地上与黄油更加的接近,生产商需要了解二者在质地和口感上存在的差异具体表现在哪里。切线切割探头可以反应切割黄油时的平均力量(最大峰值),以及挤压做功(正峰面积),通过力量与做功的比较发现,人造黄油切割力与做功都远小于天然黄油,由此可见在质地上人造黄油更为柔软。
  • 岛津苏州产气质联用仪获“NIM-CS计量评价证书”
    近日,岛津苏州产气质联用仪,通过中国计量科学研究院的计量测试评价,获得国家最高计量技术机构颁发的“NIM-CS计量评价证书”。中国计量科学研究院(NIM)是国家最高的计量科学研究中心和国家级法定计量技术机构,已建立了较为完善的国家计量基本标准体系和标准物质体系,在国家量值溯源体系中有特殊的地位和作用。计量评价证书体系(NIM-CS)依据相关国际标准、国际建议、国家标准和国家规范等,对测量仪器、测量装置、测量系统进行全方位计量测试评价,是国内权威的计量评价。2022年8月岛津质谱产品线成功落户苏州,推进了质谱等高端机型的“本土化”进程,其中GCMS-QP2020 NX单四极杆气质联用仪及GCMS-TQ8040/8050 NX三重四极杆气质联用仪等3款GCMS NX系列岛津在售主流型号均引入国内生产。岛津苏州产气质联用仪严格执行高标准的生产流程和品质控制,与进口品具有相同的性能。三款气质产品均搭载旗舰级Nexis GC-2030,采用全新智能交互界面,仅需触屏即可完成仪器操作并可以实时了解仪器运行状态;创新ClickTek技术,全面提升用户分析体验;MS采用高灵敏度抗污染离子源、OD Lens双偏转透镜以及三重四极杆的离轴设计等一系列特色设计,并搭载大容量高效真空系统,实现高抗污染能力和高灵敏度等卓越性能,确保分析工作长期稳定地进行;配套的Smart SIM/MRM数据库应对各大行业应用需求,形成专属定制分析系统。岛津气质联用仪被广泛应用于环境检测、农残检测、产品质量控制、科学研究等各领域。以其优异的性能获得用户的广泛好评。岛津苏州产气质联用仪将一如既往保持高的质量品质,服务于广大的用户。本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 汽车高峰论坛 岛津发表汽车空气质量评价及异味评估新方法
    日前,由中国机械工程学会材料分会与中国汽车工程学会材料分会联合主办、岛津企业管理(中国)有限公司承办的“2018汽车行业新材料新能源新趋势高峰论坛”在上海隆重召开,本届高峰论坛邀请到业内权威专家就新能源汽车产业政策及发展趋势、动力电池生产技术路线、轻量化材料发展趋势及应用、车内空气质量评价及评估体系等方面发表了精彩的主题演讲。来自产业链相关企业及专家互相探讨交流发展趋势及相关技术热点与难点,共谋新能源汽车产业的发展与未来。在林逸教授、刘蕴博先生、王振波先生、王荣先生、龚沿东先生发表之后,上汽大众汽车质保实验室吕亚帆经理发表了题为《节能与新能源汽车关键部件的测试评价和论证体系》报告,他在报告中介绍了新能源汽车关键部件,解读了电芯的质量管控策略,并就电芯管控详尽介绍了五个维度的检测实验。南昌大学赣江特聘教授、机电工程学院刘勇副院长发表了题为《轻量化材料在汽车行业的应用及发展》的报告,围绕着汽车轻量化的背景和意义、镁合金在汽车中的应用、汽车轻量化的思考展开了论述。上汽大众汽车质保实验室吕亚帆经理发表题为《节能与新能源汽车关键部件的测试评价和论证体系》报告 南昌大学赣江特聘教授、机电工程学院刘勇副院长发表题为《轻量化材料在汽车行业的应用及发展》的报告岛津公司GC/GCMS 产品经理宋巍为与会专家献上了岛津最新的解决方案《汽车空气质量评价及异味评估新方法》。他首先就与车内VOC检测相关的中国法规进行了解读,介绍了车内空气VOC及醛酮类物质分析流程以及用于车内饰材料VOC与醛酮类分析的配置。随后报告了岛津公司提供的车内空气及饰材的醛酮类及VOC检测解决方案,包括TDGC/MS法分析VOC仪器平台、HPLC醛类分析方案以及车内气味分析定制分析系统。他特别强调岛津解决方案的理念在于:全面的产品线与一站式技术服务。岛津解决方案获得与会专家的高度肯定。岛津公司GC/GCMS 产品经理宋巍做题为《汽车空气质量评价及异味评估新方法》的报告 论坛结束后,与会专家参观了岛津公司上海分析中心,就岛津公司的全面解决方案与岛津技术专家进行了全面深入的现场交流
  • 汽车高峰论坛 岛津发表汽车空气质量评价及异味评估新方法
    p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/30b9c207-3bd5-4204-9de9-5f3cd9f3f442.jpg" title=" 汽车高峰论坛.jpg" alt=" 汽车高峰论坛.jpg" / /p p   日前,由中国机械工程学会材料分会与中国汽车工程学会材料分会联合主办、岛津企业管理(中国)有限公司承办的“2018汽车行业新材料· 新能源· 新趋势高峰论坛”在上海隆重召开,本届高峰论坛邀请到业内权威专家就新能源汽车产业政策及发展趋势、动力电池生产技术路线、轻量化材料发展趋势及应用、车内空气质量评价及评估体系等方面发表了精彩的主题演讲。来自产业链相关企业及专家互相探讨交流发展趋势及相关技术热点与难点,共谋新能源汽车产业的发展与未来。 /p p   在林逸教授、刘蕴博先生、王振波先生、王荣先生、龚沿东先生发表之后,上汽大众汽车质保实验室吕亚帆经理发表了题为《节能与新能源汽车关键部件的测试评价和论证体系》报告,他在报告中介绍了新能源汽车关键部件,解读了电芯的质量管控策略,并就电芯管控详尽介绍了五个维度的检测实验。南昌大学赣江特聘教授、机电工程学院刘勇副院长发表了题为《轻量化材料在汽车行业的应用及发展》的报告,围绕着汽车轻量化的背景和意义、镁合金在汽车中的应用、汽车轻量化的思考展开了论述。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/14de85c1-5574-4058-9e53-8a3b183027c9.jpg" title=" 上汽大众汽车质保实验室吕亚帆.jpg" alt=" 上汽大众汽车质保实验室吕亚帆.jpg" / /p p style=" text-align: center " 上汽大众汽车质保实验室吕亚帆经理发表题为《节能与新能源汽车关键部件的测试评价和论证体系》报告 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/75ca8a26-2091-4c26-9142-01ac72afa4f0.jpg" title=" 南昌大学赣江特聘教授.jpg" alt=" 南昌大学赣江特聘教授.jpg" / /p p style=" text-align: center " 南昌大学赣江特聘教授、机电工程学院刘勇副院长发表题为《轻量化材料在汽车行业的应用及发展》的报告 /p p   岛津公司GC/GCMS 产品经理宋巍为与会专家献上了岛津最新的解决方案《汽车空气质量评价及异味评估新方法》。他首先就与车内VOC检测相关的中国法规进行了解读,介绍了车内空气VOC及醛酮类物质分析流程以及用于车内饰材料VOC与醛酮类分析的配置。随后报告了岛津公司提供的车内空气及饰材的醛酮类及VOC检测解决方案,包括TDGC/MS法分析VOC仪器平台、HPLC醛类分析方案以及车内气味分析定制分析系统。他特别强调岛津解决方案的理念在于:全面的产品线与一站式技术服务。岛津解决方案获得与会专家的高度肯定。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/6eed177c-a5e0-4ea3-9ff8-890e0026385f.jpg" title=" 产品经理宋巍.jpg" alt=" 产品经理宋巍.jpg" / /p p style=" text-align: center " 岛津公司GC/GCMS 产品经理宋巍做题为《汽车空气质量评价及异味评估新方法》的报告 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/91d3c4f7-53ff-428c-a274-742c3de8b5f6.jpg" style=" " title=" 参观2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/79db07c6-a1a8-43bd-983e-c16373177833.jpg" style=" " title=" 参观1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 论坛结束后,与会专家参观了岛津公司上海分析中心,就岛津公司的全面解决方案与岛津技术专家进行了全面深入的现场交流 /p p br/ /p
  • 全国感官分析标准化技术委员会对《感官分析方法 质地剖面检验》(征求意见稿)等三项国家标准征求意见
    各有关单位及专家:根据国家标准化管理委员会下达的国家标准制修订计划,由全国感官分析标准化技术委员会(SAC/TC 566)归口管理,中国标准化研究院等单位负责起草的《感官分析方法 质地剖面检验》等3项国家标准已形成征求意见稿。按照《国家标准管理办法》的有关规定,现向社会各界公开征求意见,请填写《意见反馈表》,并于2024年9月17日前以E-mail的形式反馈给我们,逾期未回复意见的按无意见处理。感谢您对我们工作的支持。秘书处联系人:钟 葵电话:010-57825133 电子邮箱:zhongkui@cnis.ac.cn联系地址:北京市昌平区永安路36号中国标准化研究院昌平实验基地感谢您对我们工作的支持。附件:1.《感官分析方法 质地剖面检验》国家标准(征求意见稿).pdf2.《感官分析方法 质地剖面检验》国家标准(征求意见稿)编制说明.pdf3. 《感官分析方法 质地剖面检验》国家标准(征求意见稿)意见反馈表.doc4. 《感官分析 感官评价员的选拔与培训》国家标准(征求意见稿).pdf5. 《感官分析 感官评价员的选拔和培训》国家标准(征求意见稿)编制说明.pdf6. 《感官分析 感官评价员的选拔和培训》国家标准(征求意见稿)意见反馈表 .doc7.《感官分析 方法学 量值估计法》国家标准(征求意见稿).pdf8.《感官分析 方法学 量值估计法》国家标准(征求意见稿)编制说明.pdf9. 《感官分析 方法学 量值估计法》国家标准(征求意见稿)意见反馈表.doc10. 关于对《感官分析方法 质地剖面检验》等3项国家标准征求意见的函.pdf全国感官分析标准化技术委员会(SAC/TC 566)二〇二四年七月十七日
  • 国内原创科研仪器想要真正占据一席之地,仍须多重考验
    科研仪器是学科发展的重要&ldquo 引擎&rdquo 。但在中国,科研却常常苦于被仪器卡住&ldquo 脖子&rdquo 。   曾在美国华盛顿大学基因组研究院任教、现任山东省能源生物遗传资源重点实验室主任徐健深有体会。   2008年,徐健回国后便与同事组建中科院青岛生物能源与过程所公共仪器平台,但让他颇感无奈的是,研究所需要的高端生物科研仪器设备几乎全部依赖进口。   前不久,徐健带领的青岛生物能源与过程所功能基因组团队、英国谢菲尔德大学副教授黄巍与北京惟馨雨生物科技有限公司(以下简称惟馨雨公司)在科技部创新方法工作专项的支持下,合作开发出全球首台活体单细胞拉曼分选仪(RACS)。   不过,国内原创科研仪器如果想要真正占据一席之地,仍须多重考验。   研究始于仪器创新   在科研过程中,科研仪器所发挥的催化作用不言而喻。   在人类基因组计划开始之初,科学家预计完成测序至少需要30年。然而,毛细管电泳测序仪的问世,却将时间缩短至3年。   同样,对于特定功能单细胞的鉴定和分离,常用的荧光流式细胞仪(FACS)技术通常需要荧光标记预知的生物标识物,RACS则无须外源标记,而是依据细胞拉曼指纹图谱来鉴定和分选活体单细胞。   徐健表示,RACS突破了FACS的核心局限性,能够用于研究尚未有生物标识物的创新体系,以及针对细胞自然状态的原位研究。   单细胞是生命的&ldquo 功能单元&rdquo 和&ldquo 进化单位&rdquo ,在徐健看来,如果能考察与比较单个细胞层面的分子机制,就能从根本上解答生命为何丰富多彩。   不过,传统的基于细胞群体水平的性状测量,不能真实反映出细胞个体的性状及分布。而活体单细胞水平的性状识别和分选,能从根本上理解、调控与设计&ldquo 生命体系的异质性&rdquo 。   通过拉曼特征谱线,研究人员可获得单个活体细胞内化合物分子的构成和结构,包括核酸、蛋白质、糖类和脂类等信息,并在此基础上鉴定和分选特定功能的活体单细胞。   市场前景乐观   从创新仪器的第一台样机到最终产业应用,需要有一个磨合的过程。而在这一过程初期,RACS就已经进行了许多有前景的示范应用。   &ldquo 完成对快速固定CO2的光合细菌的特异性筛选&rdquo 是其中之一。徐健称,自然界中有99%的细胞仍尚未被培养,要想探寻地球上更多的固碳微生物,不依赖细胞培养的RACS技术则为其提供了一个非常简洁、高效且灵敏的实验手段。   不仅如此,RACS还能够高速筛选高产油和高产淀粉的藻种,为生物能源的开发奠定基础。RACS可定性、定量地同时监测细胞内淀粉和油的含量,不需要标记就能迅速筛选和评价指定细胞。   &ldquo 这两项应用已有关键实验数据的支持。&rdquo 徐健表示,目前他们还在探索利用RACS监测肿瘤细胞,以及对病菌进行快速检测。   总之,随着单细胞技术更多地用于解答生物问题,其商业用途的需求也会越来越多。对于RACS未来的市场前景,惟馨雨公司的宋一之博士就十分看好。   &ldquo 整个仪器包括拉曼信号监测、单细胞分选、自动数据分析三大系统,市面上还未出现完整具备这些性能的仪器。&rdquo 宋一之告诉《中国科学报》记者,RACS不仅填补了该领域的空白,也解决了原有技术无法解决的问题。   某大型跨国快速消费品公司微生物部专家李睿也对记者称,提高微生物检测效率,对于每小时生产成千上万件产品的企业来讲至关重要。如果RACS工程化样机能够做到速度快、成本低、准确度高、操作简便,那它的市场前景将非常广阔。 产业化空档   虽然成果样机已搭建成功,惟馨雨公司也正组建持续研发、工程化和销售的团队,但由于企业的工程化及市场经验不足,同时又迫于资金压力,RACS想要直接进入产业化面临挑战。   开发科研仪器如同制药,从创意到关键部件,再到搭建第一台样机,最终批量生产,不仅需要巨额投资,还需要漫长的时间周期。   在投资回报期较长的窘境下,作为科研仪器创新的生力军,中小企业很难获得风险投资基金的青睐。更为尴尬的是,国家的科研仪器开发经费也很少会向中小企业抛出橄榄枝。   实际上,近几年国家对于重大科学仪器设备的支持力度不断加大。2012年,科技部资助科研仪器开发专项66个,资助经费达22亿元 国家自然科学基金委资助重大科研仪器设备研制专项38个,资助经费10.9亿元。   宋一之称,基金委大多支持科研院所的原创性研究,科技部则重视大中型仪器企业的产业化项目,而在两者都照顾不到的空档,却是中小企业技术转化最为需要的。   &ldquo 做一台成果样机容易,但要批量生产成熟的产品却很难。&rdquo 中科院上海生物工程研究中心教授李昌厚对记者称,RACS在产业化过程中,很可能遇到工艺、原器件进口、可靠性等硬件及软件方面的问题。   徐健也表示,虽然RACS样机是原创,但里面的部分零部件却需要进口,这也反映出国内高端科研仪器产业链的断裂。   期待转变   国外多年的技术经验让徐健觉得,我国目前迫切需要转变资金支持机制。要想解决科学问题,必须依赖创新的仪器手段。而在我国,注重科学问题的&ldquo 科学阵营&rdquo 和发展共性仪器的&ldquo 仪器阵营&rdquo ,多数情况下却各自为战。   在此环境下,徐健建议,国家在项目资金的扶持上应建立创新机制,形成利益驱动力,让两大阵营能紧密协调双方研究的优先级,使双方的研究重点精确匹配,这样才能促使双方实时分享各自最为先进的理念和技术,协作共赢。   目前,RACS样机正服务于国内外合作研究团队在能源、环境、健康、医药、海洋、食品等领域的科学探索,同时RACS研发团队还正加速第二代样机的研制。   徐健还认为,在项目进行的不同阶段,研发团队结构的转变也很有必要。在仪器开发初期,整个团队应该由从事科学研究的专家指导,而当样机做成之后,指导方就应转变为仪器工程领域的专家。   &ldquo 这种从属关系的转变,既能解决具有长远生命力的科学问题,又能在技术水平上保持国际原创性。&rdquo 徐健说。   李睿则提出,由于仿制国外成熟的产品专利成本较高,国内科研仪器的创新应该敏锐地抓住最新技术,争取掌握自主知识产权,并针对用户需求来开发产品。   在李昌厚看来,美国、欧洲及日本之所以在科学仪器产业规模及技术方面世界领先,原因在于企业重视高端设计并引导产业发展,同时还在提高效率和市场拓展方面寻求平衡,这值得国内同行学习。   目前,惟馨雨公司正逐步建立起工程化与产业化的能力。他们准备通过搭建RACS工程化样机,建立多样化的产品线序列,同时还将与国内外企业合作,建立起单细胞分选、测序的服务渠道和销售渠道。   国内原创科研仪器如果想要真正占据一席之地,仍须多重考验。
  • 岛津技术助力新冠疫苗研发与质量评价
    速 报 据不完全统计,全球正在推进92个新型冠状病毒疫苗(以下简称新冠疫苗)项目,其中有40个项目在中国,中国新冠疫苗的研发进度遥遥领先世界其它国家。 在中国进入临床试验的新冠疫苗有病毒载体疫苗和灭活疫苗。病毒载体新冠疫苗是采用重组技术将免疫原性的病毒蛋白与新冠病毒表达的活性蛋白结合而成的疫苗。灭活新冠疫苗是使用一定的处理方法将培养获得的病毒灭活,导致病毒失去毒性但保留病毒衣壳的主要抗原特征,可以激发人体的特异性免疫反应的疫苗。无论是病毒类载体疫苗还是灭活疫苗均需要通过临床试验和质量评价才能成为商品化疫苗。 为了提升疫苗质量评价方法,岛津与国家级重点疫苗研究与监管部门合作,在蛋白类疫苗、多糖类疫苗以及多糖蛋白结合疫苗领域积累了丰富的经验。随着新冠疫情爆发,岛津更加致力于相关研究工作,可提供灭活新冠疫苗和重组新冠疫苗质量评价方法,助力新冠疫苗研发和生产。 灭活疫苗 灭活疫苗的质量评价包括残余试剂的检测、病毒颗粒含量检测、病毒颗粒大小的检测和病毒蛋白N端测序。 01 残留试剂检测 传统的试剂残留检测以衍生-紫外分光光度法为主,如甲醛和ADH的检测。相对于紫外分光光度法,岛津气相色谱法、气相色谱质谱法和岛津液相色谱法、液相色谱质谱法具有灵敏度高、抗干扰能力强和检测通量高等优点。 挥发性残留物质检测。岛津可为疫苗中挥发性物质的定量和定性分析提供Nexis GC-2030、GCMS-QP2020 NX和GCMS-TQ8040 NX三种思路。其中,GCMS-QP2020 NX和GCMS-TQ8040 NX既可实现已知挥发性物质的定量、定性分析,还可对未知的挥发性物质进行筛查,用于探索生产过程中相关试剂的降解、结合等变化。 图1 挥发性有机溶剂残留分析 难挥发性残留物质检测。岛津液相系统和液相色谱质谱系统以超高稳定性和灵敏度著称,可为新冠疫苗中残余试剂的分析保驾护航。其中岛津LC-UV系统可用于强紫外吸收化合物定量分析。弱紫外吸收领域,岛津也能完美应对,岛津LC-RID系统和LC-ELSD系统为弱紫外吸收化合物定量分析支招(图2A)。岛津液相色谱质谱系统可为复杂基质中的μg/L甚至ng/L级别残留试剂检测(图2B)。 图2A 岛津RID用于原辅料的检测 图2B 岛津LC-MS/MS用于疫苗中残留试剂检测 02 表征病毒颗粒大小 岛津可为表征病毒颗粒大小提供LC-20Ai生物惰性系统分析(图3A)、激光粒度仪/Aggregates Sizer生物制药聚集体评价系统(图3B)和电子探针(图3C)。生物惰性系统可用于几纳米到几百纳米的病毒颗粒的表征。激光粒度仪/Aggregates Sizer生物制药聚集体评价系统可用于几十纳米-微米级病毒及佐剂颗粒的表征。电子探针可实现病毒颗粒的大小和形貌分析。这三种技术与传统的电镜模式相比,具有取样代表性强和重复性好的优点。 图3A LC-20Ai生物惰性液相色谱图 图3B 病毒粒度分布图 图3C 电子探针分析病毒颗粒图像 03 病毒颗粒含量分析 岛津生物惰性系统LC-20Ai可实现病毒颗粒的含量测定,岛津LC-MS/MS系统可实现疫苗原液中病毒颗粒的含量及类别鉴定分析。图4A和4B是LC-20Ai为病毒颗粒提供的含量测定图和线性曲线图。LC-20Ai系统与普通液相相比,具有蛋白吸附低、耐受高浓度氯化钠和较宽pH范围的优点。图4C为岛津LC-MS/MS系统在疫苗蛋白鉴定中的应用。 图4A 岛津LC-20Ai用于病毒颗粒测定色谱图 图4B 病毒颗粒线性曲线图 图4C 岛津LC-MS/MS系统用于病毒单体及聚体鉴定 04 病毒蛋白N端测序 几乎所有蛋白质的合成均始于N-末端,其序列组成对于蛋白质整体的生物学功能有着重要的影响力,因此蛋白质的序列分析对于生物药效果非常关键。岛津公司的蛋白质测序仪(Protein Sequencer)PPSQ以Edman降解法为基础,将蛋白质从N-末端顺次切断进行序列分析。此方法具有直接测定、可靠性高的优势。近期,岛津推出新型的蛋白质测序仪,配备高灵敏度检测器、软件满足FDA 21 CFR Part 11数据完整性的要求,可实现梯度和等度两种分析模式,适合微量样品的氨基酸序列分析。 图5 PPSQ-53A分析未经还原烷基化的Lysozyme的第1至4个循环的氨基酸差减色谱图 重组疫苗分析 除常规的检测以外(残留试剂分析、含量分析),重组疫苗往往还涉及翻译后修饰(常规翻译后修饰和糖基化修饰等)、氨基酸覆盖度和目标蛋白定量分析等。 01 翻译后修饰分析岛津LCMS-9030 Q-TOF分析系统可解析重组疫苗蛋白的翻译后修饰种类、翻译后修饰比例(图6)。图6 岛津LCMS-9030用于蛋白翻译后修饰种类和比例分析 02 目标蛋白含量分析 岛津LC-MS/MS系统具有超高的扫描速度和良好的稳定性,可为同时实现多种蛋白的含量测定。图7为岛津LCMS-8050系统用于9种疫苗蛋白的同时定量分析。岛津LC-MS/MS系统与ELISA系统相比具有通量高、选择性好和通用型强的特点。 图7 岛津LC-MS/MS系统用于疫苗蛋白含量测定 03 病毒糖链分析 岛津以LC-FLD-MS为基础,发展了疫苗的糖链衍生-富集-检测方法,该方法具有良好的稳定性和灵敏度,可为疫苗的糖链提供定量、定性分析。如图8所示,与普通方法相比,岛津的疫苗糖链分析方法能更好的去除背景干扰并提高目标糖链的检测灵敏度。传统疫苗检测中无糖链分析技术,岛津糖链分析策略可弥补这一测试技术空缺。 图8 普通方法的对比(A) 与岛津疫苗糖链分析方法(B) 岛津一直致力疫苗质量评价方法开发,方法涵盖百日咳疫苗、白破疫苗、百白破疫苗、DTaP-IPV疫苗、DTaP-IPV-Hib疫苗、23价肺炎多糖疫苗、Hib疫苗、脑膜炎球菌疫苗、13价多糖蛋白结合疫苗、脑膜炎多糖蛋白结合疫苗和HPV疫苗。 撰稿人:龙珍
  • 赛默飞、岛津中标吉林千万药物一致性评价仪器采购项目
    近日,吉林省药物研究院发布关于研究一致性评价仪器设备购置项目中标公告,该项目总中标金额达948.680000 万元(人民币),北京格致同德科技有限公司和北京华尔达科贸有限责任公司两家公司中标,岛津和赛默飞两个品牌仪器瓜分该项目。一、项目编号:0773-2141JLHW0008/01-02(招标文件编号:0773-2141JLHW0008/01-02)二、项目名称:吉林省药物研究院药物研究一致性评价仪器设备购置项目三、中标(成交)信息供应商名称:第一标段:北京格致同德科技有限公司供应商地址:北京市朝阳区百子湾西里403号楼中标(成交)金额:489.6800000(万元)供应商名称:第二标段:北京华尔达科贸有限责任公司供应商地址:北京华尔达科贸有限责任公司中标(成交)金额:459.0000000(万元)四、主要标的信息序号供应商名称货物名称货物品牌货物型号货物数量货物单价(元)1第一标段:北京格致同德科技有限公司高分辨液质联用仪赛默飞世尔科技有限公司Q Exactive Focus1套3846800序号供应商名称货物名称货物品牌货物型号货物数量货物单价(元)2第二标段:北京华尔达科贸有限责任公司三重四极杆型液相色谱质谱联用仪岛津LCMS-80451套1990000
  • 岛津应用:电池材料的热特性评价分析
    锂离子电池被广泛应用于手机以及笔记本电脑等家用电器中。今后,作为交通工具的飞机、混合动力车(HV)以及电动车(EV)等对锂离子电池的需求也将显著增加,为此,锂离子电池需要具备更高的功率、效率,以及更长的使用寿命、更高的安全性。锂离子电池由阳极、阴极、电解液、分离器等部分组成,为提高性能,需要使用仪器对每个组成部分以及整个电池进行详细的特性评价和解析。本文向您介绍使用热分析法对锂离子电池进行热特性评价的示例。岛津热分析仪60系列 了解详情,敬请点击《电池材料的热特性评价分析》 关于岛津岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 评“香”论“质”丨岛津方案带您揭开人造肉的神秘面纱
    导读民以食为天,在人们越来越关注食品健康的当下,人造肉作为一种新型食品,正悄悄改写着人们对传统肉食的认知。各大餐饮品牌也争先创新,开发出诸如“素汉堡”、“植物肉酥”等新产品。那么人造肉究竟是什么样的食物?它能取代传统肉类,成为人们餐桌上的新宠吗?它的安全性有保障吗?岛津推出《人造肉检测整体解决方案》,内容涵盖感官与营养、食品添加剂、污染物及有毒有害成分等多个方面,涉及试验机、GCMSMS、LCMSMS及ICPMS等相关检测方法,带您一起揭开人造肉的神秘面纱。人造肉小科普&bull 种类与命名目前市场上的人造肉产品有多种类型,常见以下:第一种是以大豆、豌豆等植物蛋白为原料制备的植物蛋白肉,此类产品可以最大限度地模拟真实肉品的外观和口感,在国内外文献中常见的名称有“植物素肉”、“plant-based meat”等。第二种是以动物细胞为原料,通过精准的细胞培养扩增制备得到细胞培养肉,此类产品可以绕开动物养殖过程而为人类提供真实的动物肌肉组织,主要的名称为“cultured meat”。此外,还有以真菌、乳蛋白、鸡蛋蛋白、鱼蛋白、昆虫蛋白和其他新型蛋白质培养的人造肉产品。&bull 人造肉面临的问题与真肉相比,人造肉目前面临不少问题,比如:动物禽畜肉制品具有丰富致密的纤维结构,口感鲜嫩多汁,而植物蛋白肉结构较为松散,在口感上与动物肉存在着一定差距;人造肉行业目前尚处探究摸索的阶段,消费者的观点和态度是影响人造肉产业发展的关键因素。&bull 人造肉的安全监管早在2018年10月,美国农业部USDA和食品药物管理局FDA就举行了联合听证会,并发表声明共同对人造肉进行监管。FDA负责解决细胞在试验室的整个培育过程,USDA把握次要的控制权,监督细胞的摘取与最后的出产和贴标签环节。欧盟则在新食品法规(REGULATION (EU) 2015/2283)中明确规定,由细胞培养物或源自动物的组织培养物产生的食物都将被视作一种新型食品,并启用全新的管理条例。我国目前针对人造肉的国家标准尚未建立。在2020年12月,中国食品科学技术学会发布团体标准T/CIFST 001-2020 《植物基肉制品》,自2021年6月25日开始实施。该标准规定了植物基肉制品的基本要求、技术要求、检验规则、判定规则、标签、标识、包装、运输和贮存,对于检验检测也给出了各检项的方法标准和/或限量要求。岛津解决方案针对目前人造肉检测方法的空缺,岛津推出《人造肉检测整体解决方案》,内容涵盖口感检测、风味物质、营养成分、添加剂及有毒有害成分等各项检测内容,助您在人造肉检测领域做好应对法规的充分准备。我们评价食物品质,通常需要考虑味道、香味、质地等参数,在对食品的整体质量进行评分时,多变量分析可以将每个样品在所有这些因素方面的“差异”可视化。使用岛津主力机种对气味化合物、代谢产物和糖类、产品质地分析测试后,综合多元分析和主成分分析结果,可以帮助我们评估人造肉产品的整体质量。&bull 闻香溯源——人造肉中的气味成分分析利用配备AOC-6000自动进样器的岛津GCMS-QP2020 NX,采取SPME Arrow固相微萃取进样技术,可以比较人造肉与常规肉品之间的气味差异,为改善样品风味提供依据:使用SPME Arrow萃取人造肉(黑色)和有机牛肉(粉红色)10分钟后的代表性叠加色谱图表1 人造肉与有机牛肉气味成分统计*注:红色字体化合物为共有气味组分,黑色字体化合物为特征组分。&bull 明察秋毫——人造肉中的有毒有害物质分析使用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪可实现人造肉中重金属元素的高灵敏度检测。使用超高效液相色谱仪LC-40B X3与三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用系统,可实现人造肉中B族和G族黄曲霉毒素的同时测定。《人造肉检测整体解决方案》目录展示更多应用详情,敬请关注《人造肉检测整体解决方案》!本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 岛津公布《乘用车内空气质量评价指南》(1)
    近年来,客户因汽车室内VOCs污染而投诉或起诉汽车厂商的事件时有发生。在北京、广州、南京等大城市进行的汽车室内环境污染调查结果也不容乐观,汽车室内VOCs污染现象普遍存在。 VOCs是室内外空气中普遍存在的、且组分复杂的一类有机化合物。汽车VOCs的来源主要为内部装饰使用的真皮、木器、油漆及工程塑料等。VOCs虽然以微量和痕量出现,但常常对环境及人体健康产生严重的危害。目前,人们高度重视汽车尾气造成的城市空气污染和建筑装修造成的室内空气污染问题,但对汽车室内空气污染的问题关注还明显不够。据统计,目前我国保有汽车总量达到了4000万辆,由于汽车室内空间相对狭小,车厢相对密闭,车内VOCs污染容易对人体健康造成严重的影响。 汽车室内挥发性有机物对人体健康的影响可以分为三种主要类型:气味和其它感觉效应(如刺激作用)、粘膜刺激和其他系统毒性分子的病变以及致癌性。根据检测项目极性以及前处理与分析仪器的差异,通常分为两类,一类为极性较强的醛类挥发性有机化合物,另一类为极性较弱的VOC类挥发性有机化合物。 针对车内空气VOC检测,岛津分析中心根据国家环境保护总局《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》(HJ/T 400-2007)检测方法要求完成了全套的整体解决方案,测定的检测目标物质共计26个,完全覆盖本次新发布的《乘用车内空气质量评价指南》中涉及的苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、甲醛、乙醛、丙烯醛等8个目标及相关方法。已经完成的岛津公司应对《乘用车内空气质量评价指南》整体解决方案包含: 1. 国内外汽车VOCs背景资料 2. 国际、国内相关法规与标准 3. 分析检测国内外标准方法 4. 汽车内VOCs分析检测简介 5. TD-GCMS检测VOCs成分 6. HPLC检测醛类物质 7. 实际样品检测 本次刊登&ldquo 汽车内VOCs分析检测简介&rdquo ,欲了解详情,请点击http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/down_188223.htm 参考资料 【相关法规及政策】 1. 世界卫生组织(WHO, 2000)在《欧洲空气质量指引》中列出了35种大气污染物质,其中挥发性有机污染类物质为16种。 2. 日本:2002年1月,日本厚生劳动省通过&ldquo 室内空气污染问题研究会&rdquo 制定了针对以甲醛为首的13种物质的室内浓度指导值。日本汽车工业协会于2007年3月制定了JASO M 902:2007《自动车部品-内装材-挥发性有机化合物(VOC)放散测定方法》,作为一部专门针对汽车零部件与装饰品中VOCs、甲醛及其它羰基化合物的测定方法。 3. 中国:2011年10月27日环保部和国家质量监督检验检疫总局联合发布了GB/T 27630-2011《乘用车内空气质量评价指南》,规定了车内空气中苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙稀、甲醛、乙醛、丙烯醛的浓度限值,主要适用于销售的新汽车,使用中的车辆也可参照使用,标准自2012年3月1日起实施。对于检测方法,要求按照环境保护行业标准HJ/T 400-2007《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》进行车内空气中挥发性有机物和醛酮类物质的检测。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 岛津公布《乘用车内空气质量评价指南》(2)
    近年来,客户因汽车室内VOCs污染而投诉或起诉汽车厂商的事件时有发生。在北京、广州、南京等大城市进行的汽车室内环境污染调查结果也不容乐观,汽车室内VOCs污染现象普遍存在。 VOCs是室内外空气中普遍存在的、且组分复杂的一类有机化合物。汽车VOCs的来源主要为内部装饰使用的真皮、木器、油漆及工程塑料等。VOCs虽然以微量和痕量出现,但常常对环境及人体健康产生严重的危害。目前,人们高度重视汽车尾气造成的城市空气污染和建筑装修造成的室内空气污染问题,但对汽车室内空气污染的问题关注还明显不够。据统计,目前我国保有汽车总量达到了4000万辆,由于汽车室内空间相对狭小,车厢相对密闭,车内VOCs污染容易对人体健康造成严重的影响。 汽车室内挥发性有机物对人体健康的影响可以分为三种主要类型:气味和其它感觉效应(如刺激作用)、粘膜刺激和其他系统毒性分子的病变以及致癌性。根据检测项目极性以及前处理与分析仪器的差异,通常分为两类,一类为极性较强的醛类挥发性有机化合物,另一类为极性较弱的VOC类挥发性有机化合物。 针对车内空气VOC检测,岛津分析中心根据国家环境保护总局《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》(HJ/T 400-2007)检测方法要求完成了全套的整体解决方案,测定的检测目标物质共计26个,完全覆盖本次新发布的《乘用车内空气质量评价指南》中涉及的苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、甲醛、乙醛、丙烯醛等8个目标及相关方法。已经完成的岛津公司应对《乘用车内空气质量评价指南》整体解决方案包含: 1. 国内外汽车VOCs背景资料 2. 国际、国内相关法规与标准 3. 分析检测国内外标准方法 4. 汽车内VOCs分析检测简介 5. TD-GCMS检测VOCs成分 6. HPLC检测醛类物质 7. 实际样品检测 本次刊登&ldquo TD-GCMS检测VOCs成分&rdquo ,欲了解详情,请点击http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/down_193250.htm。 参考资料 【相关法规及政策】 1. 世界卫生组织(WHO, 2000)在《欧洲空气质量指引》中列出了35种大气污染物质,其中挥发性有机污染类物质为16种。 2. 日本:2002年1月,日本厚生劳动省通过&ldquo 室内空气污染问题研究会&rdquo 制定了针对以甲醛为首的13种物质的室内浓度指导值。日本汽车工业协会于2007年3月制定了JASO M 902:2007《自动车部品-内装材-挥发性有机化合物(VOC)放散测定方法》,作为一部专门针对汽车零部件与装饰品中VOCs、甲醛及其它羰基化合物的测定方法。 3. 中国:2011年10月27日环保部和国家质量监督检验检疫总局联合发布了GB/T 27630-2011《乘用车内空气质量评价指南》,规定了车内空气中苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙稀、甲醛、乙醛、丙烯醛的浓度限值,主要适用于销售的新汽车,使用中的车辆也可参照使用,标准自2012年3月1日起实施。对于检测方法,要求按照环境保护行业标准HJ/T 400-2007《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》进行车内空气中挥发性有机物和醛酮类物质的检测。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 岛津公布《乘用车内空气质量评价指南》(3)
    近年来,客户因汽车室内VOCs污染而投诉或起诉汽车厂商的事件时有发生。在北京、广州、南京等大城市进行的汽车室内环境污染调查结果也不容乐观,汽车室内VOCs污染现象普遍存在。 VOCs是室内外空气中普遍存在的、且组分复杂的一类有机化合物。汽车VOCs的来源主要为内部装饰使用的真皮、木器、油漆及工程塑料等。VOCs虽然以微量和痕量出现,但常常对环境及人体健康产生严重的危害。目前,人们高度重视汽车尾气造成的城市空气污染和建筑装修造成的室内空气污染问题,但对汽车室内空气污染的问题关注还明显不够。据统计,目前我国保有汽车总量达到了4000万辆,由于汽车室内空间相对狭小,车厢相对密闭,车内VOCs污染容易对人体健康造成严重的影响。 汽车室内挥发性有机物对人体健康的影响可以分为三种主要类型:气味和其它感觉效应(如刺激作用)、粘膜刺激和其他系统毒性分子的病变以及致癌性。根据检测项目极性以及前处理与分析仪器的差异,通常分为两类,一类为极性较强的醛类挥发性有机化合物,另一类为极性较弱的VOC类挥发性有机化合物。 针对车内空气VOC检测,岛津分析中心根据国家环境保护总局《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》(HJ/T 400-2007)检测方法要求完成了全套的整体解决方案,测定的检测目标物质共计26个,完全覆盖本次新发布的《乘用车内空气质量评价指南》中涉及的苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、甲醛、乙醛、丙烯醛等8个目标及相关方法。已经完成的岛津公司应对《乘用车内空气质量评价指南》整体解决方案包含:1. 国内外汽车VOCs背景资料2. 国际、国内相关法规与标准3. 分析检测国内外标准方法4. 汽车内VOCs分析检测简介5. TD-GCMS检测VOCs成分6. HPLC检测醛类物质7. 实际样品检测 本次刊登“HPLC检测醛类物质”,欲了解详情,请点击http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/down_195298.htm#。 参考资料 【相关法规及政策】1. 世界卫生组织(WHO, 2000)在《欧洲空气质量指引》中列出了35种大气污染物质,其中挥发性有机污染类物质为16种。2. 日本:2002年1月,日本厚生劳动省通过“室内空气污染问题研究会”制定了针对以甲醛为首的13种物质的室内浓度指导值。日本汽车工业协会于2007年3月制定了JASO M 902:2007《自动车部品-内装材-挥发性有机化合物(VOC)放散测定方法》,作为一部专门针对汽车零部件与装饰品中VOCs、甲醛及其它羰基化合物的测定方法。3. 中国:2011年10月27日环保部和国家质量监督检验检疫总局联合发布了GB/T 27630-2011《乘用车内空气质量评价指南》,规定了车内空气中苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙稀、甲醛、乙醛、丙烯醛的浓度限值,主要适用于销售的新汽车,使用中的车辆也可参照使用,标准自2012年3月1日起实施。对于检测方法,要求按照环境保护行业标准HJ/T 400-2007《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》进行车内空气中挥发性有机物和醛酮类物质的检测。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以“为了人类和地球的健康”为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 岛津推出《仿制药一致性评价之生物等效性评价解决方案》
    p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " /span /p p style=" text-align: center " img width=" 254" height=" 342" title=" 捕获.PNG" style=" width: 254px height: 342px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/6e39c277-810c-4813-80c0-521e296fa84d.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " /span br/ /p p style=" text-indent: 28px " span style=" font-family: 宋体 " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 28px " span style=" font-family: 宋体 " /span /p p style=" text-indent: 28px " span style=" font-family: 宋体 " 仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。随着社会的发展,尤其是老龄化的日益加深,居民用药量在逐步增加,国家医保负担愈发沉重。仿制药作为降低持续增加医疗费用的举措之一受到全球各国政府的重视。开展仿制药质量一致性评价工作关系到国计民生,该项工作要求已经批准上市的仿制药品在质量和疗效上与原研药品能够一致,临床上与原研药品可以相互替代。纵观美国和日本仿制药一致性评价发展历程,一致性评价需要长时间持续开展。在我国该项工作自2012年开始提出,经历了漫长的发展过程。直至2015年8月9日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确指出力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价,由此仿制药质量一致性评价工作开始全面加速,参比制剂选择、溶出曲线测定与人体生物等效性研究技术(BE)等核心技术指导原则相继出台。2016年3月5日,国务院办公厅正式印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药品口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价,上述范围以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行组织一致性评价;自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请,至此仿制药一致性评价工作进入政策推动密集期。 /span /p p span style=" font-family: 宋体 " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 28px " span style=" font-family: 宋体 " 根据相关规定,除符合《人体生物等效性豁免指导原则》的品种外,其余固体口服制剂的仿制药品均需要开展体内生物等效性试验。此项工作的难点之一在于建立选择性强、精密度和准确度高、灵敏快速、稳定的分析方法,测定生物样品中微量药物和代谢产物浓度。近年来,液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)在这一领域取得了巨大的成功,有力的推动药物研究和开发,是生物等效性试验中公认的最佳测量方法。作为全球知名的实验室分析测试服务供应商,岛津致力于提供技术领先的仪器设备及全面可靠的综合方案。在仿制药一致性评价工作中,无论是制剂研发的工艺筛选、还是药代动力学深入研究阶段,岛津将持续提供技术支援。为了满足客户需求和行业发展趋势,岛津公司推出了《仿制药一致性评价之生物等效性评价解决方案》。 /span /p p style=" text-indent: 28px " br/ /p p style=" text-indent: 28px " br/ /p p strong span style=" text-decoration: underline " span style=" color: red " span style=" font-family: 宋体 " 关于岛津 /span /span /span /strong /p p span style=" font-family: 宋体 " span style=" color: rgb(13, 13, 13) " & nbsp & nbsp & nbsp /span span style=" color: rgb(13, 13, 13) " 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司 /span span style=" color: rgb(51, 51, 51) " 以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 /span /span /p p style=" text-indent: 28px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " /span br/ /p p br/ /p
  • 岛津《乘用车内空气质量评价指南》研讨会在广州成功举办
    目前,中国不仅已经是汽车消费大国,更是汽车生产大国。越来越多的汽车企业将在国内采购原材料。为此,车用材料的安全质量问题,日益受到成车厂、部品厂甚至公众的关注。国内首部的《乘用车内空气质量评价指南》也应运而生,并在今年的3月1日正式实施。 岛津公司针对上述状况,迅速推出了车内空气VOC检测全套的整体解决方案。本解决方案根据国家环境保护总局《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》(HJ/T 400-2007)检测方法要求完成,测定的检测目标物质共计26个,完全覆盖本次新发布的《乘用车内空气质量评价指南》中涉及的苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、甲醛、乙醛、丙烯醛等8个目标及相关方法。已经完成的岛津公司应对《乘用车内空气质量评价指南》整体解决方案包含:1. 国内外汽车VOCs背景资料 ,2. 国际、国内相关法规与标准,3. 分析检测国内外标准方法,4. 汽车内VOCs分析检测简介,5. TD-GCMS检测VOCs成分,6. HPLC检测醛类物质 ,7. 实际样品检测。 为推广岛津应对《乘用车内空气质量评价指南》的全面解决方案,2012年2月23日下午,岛津广州分公司与岛津(广州)检测技术有限公司在广州景星酒店联合举办了本次研讨会,率先为到场客户解读指南的最新内容。 研讨会现场 研讨会现场 广东省内数家品牌整车企业及近30家供应商参加了研讨会。岛津公司分析中心范军先生为客户剖析了国内外汽车行业管控VOC的发展趋势,结合分析检测和配套仪器两方面提供车内空气质量的整体解决方案。 范军先生介绍汽车VOC解决方案 岛津检测公司资深工程师为客户介绍了汽车常规物理项目,包括老化、雾化、燃烧和气味四个项目,更全面地帮助客户了解车用材料的安全性能,完成全面品质管理。会上精彩详细的演讲,使与会厂商深入了解了《乘用车内空气质量评价指南》的要求和执行情况。在互动环节当中,不少客户踊跃发言,就汽车VOC和车用材料的性能问题与岛津技术专家展开了热烈的讨论。岛津公司对法规的精辟讲解以及迅速应对,得到了客户高度好评。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 岛津参加首届农产品品质评价与质量提升研讨会
    2023年3月31日-4月2日,首届农产品品质评价与质量提升研讨会在云南大理顺利召开。岛津企业管理(中国)有限公司(以下简称:岛津)作为会议赞助商参加此次会议,会议邀请了相关科研院所和高等院校及从事农产品高质量生产、品质检测评价与品质控制管理的专家和技术人员400余人,分享和交流农产品品质评价与控制的科技热点与行业发展动态。本次会议深入贯彻中央一号文件精神,落实农业农村部党组统筹推动农业生产和农产品两个“三品一标”部署,配合部农产品质量安全监管司实施农产品品质提升行动,为发展我国农产品品质评价和控制技术献计献策。岛津分析计测事业部创新中心董静岛津分析计测事业部创新中心董静带来会议报告《成像质谱技术在营养学研究中的应用探索》,并在报告中提到,成像质谱技术是近些年来的热点技术之一,可在无需标记、无需构建抗体的条件下,对植物、动物切片中多种分子同时进行分析,一次实验即可获得多种物质的高空间分辨率质谱图像,实现化合物的准确定位及可视化分析,可提供食品、农产品等功能性成分的空间分布信息、直观观察加工过程对食品营养成分的影响,为农产品产地溯源、品质评价等研究工作提供更多维度的数据信息。岛津展台本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 岛津气味分析系统丨助力填补余甘子品质差异研究空白
    导读余甘子是东南亚常见的热带水果,广泛分布于中国西南部、印度、越南和泰国等东南亚国家和地区,有着数千年的食用历史。其最吸引人的风味特征是回味甘甜,刺激唾液分泌,在短暂的酸涩后,能给口腔带来持久的舒适感。与其他柑橘类水果相比,余甘子富含维生素C和矿物质,具有很强的抗疲劳、抗氧化、抗肿瘤、心脏保护和抗糖尿病能力。在我国,余甘子是西南地区特色中药资源及药食同源品种,在中药、民族药行业应用广泛。(余甘子图片,由成都中医药大学/西南特色中药资源国家重点实验室研究团队提供)随着野生资源的逐渐萎缩,栽培余甘子有逐渐取代野生资源的趋势。然而,目前还没有关于栽培与野生余甘子之间综合品质差异及其背后的化学成分差异的报道,它们品质差异的形成机制也尚不清楚。为了填补这项研究空白,成都中医药大学/西南特色中药资源国家重点实验室韩丽教授团队系统研究了野生和栽培余甘子风味化合物差异,研究成果已发表在《Arabian Journal of Chemistry》期刊(IF = 6.212,2022年)。该文系统调查了野生和栽培余甘子质量差异,揭示了这种差异的化学本质和背后的生物学机制,为今后人工引导栽培、资源分级和资源综合利用提供了参考文章首页截图及摘要译文分析利器岛津气味分析系统是以GCMS为基础,结合气味数据库(Smart Aroma Database)的全自动分析系统。&bull 三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX + AOC-6000自动进样器&bull 气味数据库&bull 气味数据库中包含超过500种重要气味化合物,无需目标物标准品,即可创建超过500种气味化合物的泛靶向筛查方法;&bull 与传统的质谱图相似度检索定性相比较,Smart Aroma Database利用保留时间、质量色谱图、质谱图3种信息更准确、更高效地检测气味化合物;&bull 数据库中内置标准曲线,泛靶向分析获得气味化合物半定量结果,有利于对数据进一步的统计学分析,判断关键化合物;&bull 数据库中包含有3种不同极性、不同规格色谱柱信息,灵活应对不同应用需求。研究成果展示我国西南地区有大量野生型余甘子,是传统药用的主要来源,但因风味原因难以开发;而新型栽培型余甘子虽口感较好,但药用品质不明。两类余甘子应用混乱,可能影响临床疗效。随着野生资源的萎缩和栽培余甘子的涌现,余甘子的整体质量逐渐发生改变,这可能会对其相关产业造成深远影响。然而,目前没有关于其品质差异的相关研究,缺乏相关评价手段,难以提供更有效的证据和信息。为了填补上述研究空白,研究团队基于岛津Smart Aroma Database结合GCMS-TQ8050 NX建立了顶空-固相微萃取呈香化合物提取方法,并采用了三重四极杆气质(HS-SPME/GC-QQQ-MS/MS)技术泛靶向筛查余甘子中498种呈香化合物,并用上述方法分别研究了野生和栽培余甘子中特殊风味物质的差异。野生与栽培余甘子研究示例该项研究采用HS-SPME Arrow进样方式,筛选出影响风味和口感的可能关键化合物2-异丁基-3-甲氧基吡嗪(IBMP),为今后人工引导栽培、资源分级和资源综合利用提供了参考。专家心声论文第一作者黄浩洲博士后研究团队核心成员张定堃副教授表示:中药品质评价是一个多学科交叉的研究领域,分析仪器是后续研究工作的基础,起到非常关键的作用。本研究实验中分析了包括野生和栽培余甘子约几十批次样品,通过采集的实验数据可以看到GCMS-TQ8050 NX具有很高的灵敏度,同时仪器的稳定性也保持在高水平,能够很好地为气味分析实验服务;另外岛津气味数据库为中药气味分析提供了非常好的泛靶向分析方法,大大节省了学生在GCMS方法创建及优化中花费的精力和时间,将更多地精力投入到后续的统计学分析中,岛津GCMS-TQ8050 NX与Smart Aroma Database能够很好的满足我们的分析要求。本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 克吕士测评:粉底液的防水抗汗效果的润湿性评价
    KRÜ SS于1796年诞生于德国汉堡,是表面科学仪器领域的全球领导品牌。先后研发了世界上第一台商用全自动表面张力仪和第一台全自动接触角测量仪,荣获多次国际工业设计大奖和德国中小企业最具创新能力TOP100荣誉。其它产品还包括各类动态表面张力仪、泡沫分析仪、界面流变仪和墨滴形状分析仪等。KRÜ SS“这期测评前后历时2个月,从前期说服直男老板,到线上线下调研选品,以及后期各位同事深夜头脑风暴,研究文献,配方分析,终于在金秋九月完成了。我们一直在努力向前,用尽全力为大家提供科学、严谨、有价值的评测内容”。三四十度的高温天,戴着密不透风的口罩,形容一句“人间炼狱”都不足为过。尤其是平日习惯带妆的童靴们,汗水伴随着出油,更是“每呼吸一下都在脱妆”。这时候,一款能够“超长待机”的粉底液则尤为重要。小克又拿出了看家仪器-接触角分析仪来评估粉底液的防水,抗汗效果。测评之前,我们先来讨论一下可能造成脱妆的原因:这首先得从皮肤出油导致的浮粉说起咯~非常好理解,因为粉底之类的本身含有挥发性的油脂,当上完妆之后,这些油脂就跑掉了,然后各种粉末均匀地铺展在皮肤上,显得光泽透亮。但皮肤出油之后,这些皮脂会把粉末“顶”起来,然后和粉末继续混合,并且带着粉末到处流淌,等于整个地基都破坏了。好吧,格局可以再打开一点。脱妆不仅仅是皮肤出油,还可能是外部环境的变化造成的。比如下雨天,班还是要上,门还是要出,朋友还是要见,但,妆不可以不化~;又比如,夏天想去海边、去游泳池,感受水珠打在身上的凉爽感觉,除了泳装搭配,还要考虑防水的泳妆?再比如,爬山或者出去玩害怕会出汗流白汤,毕竟汗液也是粉底天然的卸妆水。再简单了解一下粉底液增加持妆效果的配方设计。在粉底液配方中,油和成膜剂是影响持妆力的两个主要因素:油在皮肤表面形成一道封闭的油膜屏障,一般分为挥发性油和非挥发性两大类。常用的挥发性油有环五聚二甲基硅氧烷、异十二烷等。常用的非挥发性油种类繁多,基本囊括了所有的护肤油脂,例如辛酸 / 癸酸甘油三酯、新戊酸异癸酯等。硅油具有较小的表面张力,较植物油和矿油具有质地清爽不粘腻的特点,是粉底液的重要成分;成膜剂是可以形成一层连续均匀薄膜的高分子聚合物。粉底液中加入成膜剂可以提高抗水性、柔软性和延展性,改变涂抹时的流变性,使产品均匀的铺展在皮肤表面。成膜剂一般有油溶性和水分散性两大类。粉底液中常用的成膜剂有乙烯基吡咯烷酮衍生物类、丙烯酸聚合物类、有机硅氧烷类、聚氨酯类、聚酯类、MQ 硅树脂类等。那么如何选择一个好的防水粉底液呢?网络上的粉底液防水测评方法五花八门,层出不穷,最为常用的还是: 1. 将粉底液直接涂在手上,向手上喷水看水珠的状态。水珠聚落成滴,不铺展开即为好的防水粉底液。2. 目前也有参考防晒化妆品体外抗水性能测试法,在皮肤受试部位涂抹化妆品,分别测量水浸前,水浸后40min,水浸后80min受试部位的吸光度或者SPF值等。3. 更有甚者,直接化好妆,在水流冲刷下看粉底液的防水情况等。而目前,越来越多的专业彩妆公司开始考虑用接触角的方法来评估粉底液的防水和抗汗性能。该方法将一定体积的水滴或者汗液加在涂有样品的人体前臂,结合相机和软件分析水滴与皮肤的接触角,接触角越大,粉底液的抗水和抗汗性能越好。此次购买了十几个不同品牌的粉底液,从贵妇到平价都有涵盖,通过KRÜ SS DSA25接触角分析仪进行测试,来系统评估粉底液的防水,抗汗和抗油脂效果。一、静态接触角本次测评,我们使用了水,人工汗液和人工皮脂,充分模拟不同的使用环境下的防水,抗汗,抗皮脂性能。接触角越大,说明粉底液的防水,抗汗,抗皮脂性能越好。二、滚动角说到滚动角,就不得不插播一段超疏水材料的起源。话说公元1063年,周敦颐先生来到了荷花池边,这位被后人称为宋明理学开山鼻祖的伟大哲学家,一挥而就写下了名传后世的《爱莲说》。这篇仅有119个字的奇文指出了荷叶“出淤泥而不染”的特性,后世的科研人员把这种性质称为表面的自清洁能力。人们通过观察自然界的自清洁现象总结出,表面的超疏水性是自清洁的前提。荷叶表面的水珠呈现无法润湿的球状,并且能够携带灰尘滚落。所以莲花的“不染尘”特性,不仅仅是静态接触角够大,还在于水能够很快从荷叶表面滚走,这就是滚动角的早期表现形式,代表了水和固体表面的粘附行为。延伸到粉底液的防水性上,可以认为水或者汗液在粉底液上的滚动角越小,水和汗液越不容易停留在粉底液上,减少脱妆的机率。结论从数据来看,大部分持妆效果比较好的粉底液中硅油和成膜剂的添加量较多,和水,汗液,油脂的静态接触角较大,而滚动角较小,一定程度上可以反映由于外部环境变化,比如雨天,游泳等情况下,粉底液的防水和抗汗,抗皮脂效果。而由于皮肤长时间出油造成的脱妆问题与接触角的关系,还有待研发工程师们进一步验证。开发粉底液所用的原料成千上万,从大量可用原料中筛查适合开发持妆型粉底液的原料是底妆配方师的工作,那么通过接触角的数据,可以帮助工程师们建立一套不同种类成膜剂等原料防水抗汗效果的数据库,为持妆型粉底液的配方开发提供一定的支撑。科技的发展带来了长足的进步,化妆品的功效评价也在与时俱进。单凭配方表或者消费者主观评价做出的任何产品评测,都是仁者见仁智者见智。目前,越来越多的专业彩妆公司开始考虑用接触角的方法来评估粉底液的防水和抗汗性能,此方法操作简单,且可重复量化。希望接触角分析技术能够为配方的筛选带来更客观和严谨的分析,建立一套可靠,便捷的体外评估方法。
  • 原子光谱大会岛津发表注射剂一致性评价中元素检测等方案
    在第五届全国原子光谱及相关技术学术会议上,三百余位原子光谱和质谱、色谱及光谱检测/成像等相关研究领域的著名科学家、中青年专家和青年学子共同探讨了原子光谱及相关技术领域的发展现状、趋势和前沿动向,讨论这些相关研究领域间的交叉融合和共同发展。在本次大会上,岛津公司披露了多个解决方案,获与会专家关注。 岛津公司分析测试仪器市场部技术专家周慧女士在会议上发表了题为《工欲善其事必先利其器 岛津注射剂一致性评价中的元素检测》的报告。她在报告中谈到,社会热点问题仿制药和问题疫苗事件均涉及到注射剂一致性评价,但是由于注射剂种类繁杂,没有检测的参考标准,岛津从注射剂原料药、辅料、包材的角度,针对ICPMS检测时质谱干扰严重、存在有机溶剂溶解直接进样、盐分高、样品量少等问题,提出了全谱扫描模式解决注射剂中元素筛查、八级杆碰撞反应池去除多原子离子干扰、微量进样等技术,可以直接测定高盐分的氯化钠注射剂,大大提升了注射剂一致性评价工作的水平。 此外,岛津分析中心技术专家盖荣银先生和黄小艳女士分别做了墙报发表。盖荣银的发表题目为《ICPMS-2030元素间校正(IEC)法分析蒙脱石散中砷含量》,该研究结果显示岛津电感耦合等离子体质谱仪 ICPMS-2030仪器软件自带的元素间校正(IEC)功能,可同时对Nd和Sm双电荷离子(75Nd2+和75Sm2+)对75As+的干扰进行在线校正,能够对蒙脱石散中低含量砷准确定量。黄小艳发表题目为《高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用测定》,该研究优化了LC的分离条件和 ICP-MS测定条件,建立了六种形态砷的HPLC- ICPMS联用分离检测方法。岛津LC-20Ai与ICPMS-2030联用可以对牛奶样品中六种形态的砷进行高灵敏度和高精度的检测。大会闭幕仪式上大会优秀墙报奖获奖者与颁奖嘉宾 两年后的第六届全国原子光谱及相关技术学术会议相约云南大理关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 中国高档翡翠等级评价标准面世
    记者今日从珠宝玉石质量监督检验研究院获悉,中国首份针对高档翡翠制定的质量检验标准——《翡翠饰品质量等级评价标准》于十一月三日在云南通过评审,被称为翡翠“护照”的中国首份“高档天然翡翠饰品质量检验证书”也同步在昆明面世。该院院长邓昆表示,从此翡翠有了相应的价值标准。   据介绍,该标准突破性地采用质量等级划分,将天然翡翠分为上品、珍品、精品、佳品和合格品等“五档十二级”,在合格品外,每个档次又分三个级别,又从质地、透明度、颜色和工艺、综合印象五方面进行详细评价,采用千分制的“五加一评分法”,把翡翠饰品的具体全貌归属到具体品质的区间。弥补了过去高档玉石等级评价只能检验真伪,不能说明品质和高档程度的缺陷。除了将质量纳入评价标准,在翡翠质量检验证书上还将记述历次交易详情,更详述它的外观、工艺,即消费者能从证书上看到玉石的代表意义,相关文化包涵,买卖次数等更加人性化的内容。   《翡翠饰品质量等级评价标准》由云南省珠宝玉石饰品质量监督检验所经市场调研后,结合企业、消费者的需要,耗时一年多起草而成,并于十一月三日通过云南省质量技术监督局评审,成为云南省地方标准。   “对翡翠分级是规范翡翠市场的重要前提,但由于翡翠颜色、品种的多样性,以及样品价格昂贵等因素的影响,翡翠分级一直是行业难题。”云南珠宝协会名誉副理事长、鉴定师张位及说,新标准评价理念符合人性化需求,对翡翠质量的检验证明一目了然,对消费者区分开高档翡翠与合格品具有极大的指导意义,将很好地推动翡翠消费,促进翡翠行业的发展。   另外,新标准将翡翠的文化含义纳入综合评定,也改变了只有绿色翡翠才是高档翡翠的观念,包含了所有色彩的翡翠鉴定。这在全国也是首创,对推动云南省率先实现翡翠产业的标准化、规范化、国际化有重大意义。   云南省与缅甸接壤,从古至今都是翡翠进入中国的集散要地,凡是销往内地及沿海的翡翠成品、半成品、原石,几乎都是由云南转口出去的。目前,云南省经营翡翠原石的商家有六百多家,平均每年成交额约为五千万美元,最高峰时曾达到两亿美元。数据显示,每年出省的原石为百分之七十,成品为百分之二十,宝石或半成品为百分之十。
  • 岛津分析技术交流会在甘肃兰州成功举办
    2012年3月14日,岛津公司走进有着&ldquo 西部黄河之都,丝路山水名城&rdquo 美誉的甘肃省会兰州,与当地用户展开了深入交流。由北京华尔达科贸有限责任公司甘肃办事处主办,岛津分析仪器事业部市场部协办的&ldquo 2012甘肃兰州地区岛津分析应用技术交流会&rdquo 在兰州萃英大酒店隆重召开。来自兰州各行业检测单位的230余位专家用户出席会议。 交流会首先由北京华尔达科贸有限责任公司甘肃办事处的孙志东经理致辞,随后由市场部梁志莹先生介绍岛津的悠久历史、仪器产品线、岛津气相色谱仪和气相色谱质谱联用仪的特点。同时,梁志莹先生还介绍了岛津特有的GPC-GCMS和MDGC/GCMS系统分别应对农残检测、复杂基质样品分离的先进技术和最新应用。 岛津分析仪器事业部市场部的梁志莹先生介绍岛津气相/气质产品及应用 接下来,市场部的尹宏瑞先生介绍了液相色谱产品在食品、医药等领域中的应用实例,并介绍了岛津液相色谱产品LC-15C的产品特点和优势,LC-15C 的送液单元继承岛津Prominence LC-20AT卓越性能,通过传送系统的改进,发挥出前所未有的送液性能。此外,四种测定功能(双波长检测、比例色谱、波长时间程序和停泵扫描)可对应各种测定需求。使用选配件溶剂循环阀,不仅可以降低分析成本,更有利于环保。 岛津分析仪器事业部市场的尹宏瑞先生介绍岛津液相色谱产品及应用 最后,市场部的李书友先生介绍了岛津原子吸收分光光度计和紫外可见分光光度计的产品特点及应用。AA-6300C拥有石墨炉专利,两种背景校正方法氘灯和自吸收相结合的优势。 本次技交会充实的交流内容,使对岛津优秀的分析仪器和分析技术有了更深入的认识和了解。参会专家用户对岛津公司丰富、优秀的硬件设备以及提供的全面支持和解决方案给予了高度评价。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 岛津《乘用车内空气质量评价指南》研讨会—天津站将举办
    岛津(广州)检测技术有限公司 SHIMADZU (Guangzhou) Analysis & Technology Services Co., LTD   地址:广州市科学城揽月路80 号广州市科技创新基地D 区二层201-213   随着《乘用车内空气质量评价指南》在2012 年3 月1 日起实施,越来越多的公众关注车内空气的污染问题,车内空气管控成为汽车主机厂和车用材料供应商迫切需要解决的课题。岛津集团时刻关注客户的需求,举办全国巡回专题研讨会。此站天津研讨会,岛津集团资深的技术专家为广大客户解读新标准的内容、剖析汽车行业状况,以及提供专业的车内空气VOC 应对措施。此外,还会详细介绍常规的汽车物理项目,帮助厂家更全面地加强品质管控。   现诚邀贵司来临参加此次研讨会,共同探讨车用材料的质量问题,助力中国汽车产业可持续发展。   讲师介绍:   花振新先生----岛津检测的技术部副总经理,长年钻研化学测试,关注相关产业的行业动态。   郑旭升先生----岛津检测的技术部物理主管,拥有丰富的物理检测经验,为客户解决技术难题。   会议安排:   会议时间:2012 年7 月17 日(周二)14:00—17:00   主办单位:岛津(广州)检测技术有限公司 & 岛津企业管理(中国)有限公司   会议地点:天津市金泽大酒店 (天津市南开区南京路338 号) 6 楼会议室   会议费用:免费   会议语言:中文—普通话   会议资料:中文   会议日程:   时间 主要内容   13:30—14:00 签到   14:00—14:10 公司介绍   14:10—15:20 岛津应对汽车VOC 项目整体解决方案 (花振新先生主讲)   15:20—15:35 茶歇   15:35—16:35 介绍汽车相关物理测试项目,包括常规的光老化、燃烧、气味、雾化四个项目的讲解(郑旭升先生主讲)   16:35—17:00 Q & A   附:天津汽车研讨会邀请函-回执.doc
  • 除了“无抗生素”标签,还有哪些评价蛋品品质的指标?有哪些蛋品专用仪器?
    在广告界,"无抗生素"的鸡蛋就像超级英雄一样,总是站在聚光灯下。但是,评价一颗蛋的品质,可不仅限于“抗生素残留”。其实,国家已经制定的国标里面对"抗生素残留"有严格限定。市场监管局会定期对鸡蛋进行"体检",一旦发现有"超标"的鸡蛋,就会毫不犹豫地开出"罚单"。评价一颗蛋的品质,除了需要留意它是否"无抗生素",还需要从蛋的大小与形状(蛋形指数)、蛋壳的质量以及内在的营养成分这三个维度去看。就像婴儿的诞生受到遗传、环境和母亲健康的影响,蛋品的品质也受到遗传、管理以及禽类疾病等因素的影响。1 蛋形指数蛋形指数是指鸡蛋短径与长径之比,一般情况下,标准值为0.7-0.75。如果蛋形指数小于0.7,说明鸡蛋长而窄;反之,如果蛋形指数大于0.75,说明鸡蛋短而宽。蛋形指数对鸡蛋品质的影响体现在三个方面:(1)外观:过大或过小的蛋形指数会影响鸡蛋的外观。蛋形指数大于标准值时,鸡蛋较为圆胖,甚至会出现畸形鸡蛋,影响外观美观度。反之,蛋形指数小于标准值时,鸡蛋会显得过于细长,不够美观,也不利于储存运输。(2)口感:不同蛋形指数的鸡蛋口感也会有所不同。研究发现,蛋形指数0.65-0.75之间的鸡蛋质地较佳,口感更好。(3)营养:蛋形指数的大小也与鸡蛋中营养成分的分布有关。研究表明,蛋形指数较小的鸡蛋蛋黄中含有更高的蛋白质和胆固醇,而蛋形指数较大的鸡蛋蛋白质和胆固醇含量更高。2 影响蛋壳质量的因素蛋壳质量约占蛋重的10%~11%,蛋壳质量是蛋鸡养殖场和饲料生产者普遍关注的问题,它与种鸡的种蛋入孵率、孵化率、鸡苗质量以及商品蛋鸡的鲜蛋产量、经济效益密切相关,据估计,因蛋壳质量低劣造成的蛋损失约为6%。褐壳蛋在我国市场上占有的比例较大,蛋壳的着色虽然不影响鸡蛋的营养价值,但对消费者的心理有一定影响,所以近几年大家对褐壳蛋着色的关注度比往年更高。3 影响内在营养的因素内在营养与蛋重密切相关,蛋白质、碳水化合物、脂肪和钙的摄入量均可影响蛋重。通过调控鸡群的采食量以及日粮蛋白质、氨基酸与能量水平可以适当调整蛋重。增加采食量,提高日粮蛋白质和蛋氨酸、赖氨酸水平能够增加蛋重 提高日粮能量水平,减少采食量,可以适当降低蛋重。在日粮中加入一定量的油脂,增加饲料中的亚油酸含量,也能够在一定水平上增加蛋重。常见的与蛋品品质检测相关的专业仪器如下表所示:Description产品名称Model No.型号Brand/Origin品牌/产地用途多功能蛋品质分析仪ETP-01美国ORKA鸡蛋重量 蛋白高度蛋黄颜色 哈弗值 国际标准等级一体化蛋品质量测定系统ETU-01美国ORKA测量7个指标包括蛋品分析仪,蛋壳强度,厚度的功能蛋壳强度仪EFR-01美国ORKA蛋壳强度蛋壳厚度测定仪ESTG-2美国ORKA无需破损蛋壳厚度蛋壳颜色测定仪QCR英国TSS蛋壳颜色测定蛋粉蛋液分析仪MULTISCAN3000X澳大利亚NI蛋粉蛋液成分快速测定高胶强度测定仪RTC-3002D日本鸡蛋凝胶强度测定罗氏比色扇FQ-1A罗氏蛋黄颜色比对蛋品质量分析仪CDR FOODLAB意大利CDR对于全蛋蛋液,蛋粉,蛋黄的检测,主要分析L-乳酸,D-3羟丁酸 胆固醇,叶黄素,胡萝卜素含量分析家禽饲养隔离安全柜FIC美国PLAS-LABS提供净化、传递、消毒、负压、自动饲喂、温度控制、红光照明设备自动禽类分级系统VTS2000天翔飞域评估禽胴体长度,宽度,面积,破损,分级等指标数显蛋白高度测定仪EQ-1A北京天翔飞域鸡蛋蛋白高度测定蛋壳强度测定仪KQ-1A北京天翔飞域蛋壳强度测定鸭蛋鹅蛋蛋壳强度测定仪KQ-1B北京天翔飞域鸭蛋鹅蛋蛋壳强度专用便携式蛋壳强度测定仪KQ-1C北京天翔飞域便携式测量蛋壳强度蛋壳厚度测定计TQ-1A北京天翔飞域蛋壳厚度测定蛋壳颜色测定仪SCQ-1A北京天翔飞域蛋壳颜色测定 LAB值蛋壳白度测定仪QCR-1A北京天翔飞域蛋壳白度测量禽蛋相对密度测定仪EggD-1A北京天翔飞域禽蛋密度测量鸡蛋胚胎观察器VIEW-1A北京天翔飞域胚胎发育观察和记录家禽育种体重管理系统PBW-1A北京天翔飞域家禽重量管理以及系统蛋形指数测定计NFN-1A北京天翔飞域鸡蛋长径,短径以及蛋形测定胸角器CAM-1A北京天翔飞域测量鸡鸭等禽类胸的角度,判断胸肌发达情况气室高度测定系统EGCQ-1A北京天翔飞域鸡蛋气室成像,鸡蛋气室高度无损测量,鸡蛋分级蛋粉蛋液冻干机IC-01C初始密码蛋粉蛋液冻干以及水分测定蛋粉蛋液水分测定仪ELP-1A北京天翔飞域蛋粉蛋液水分快速测定数字化蛋斑评定仪Mottled Egg-1A北京天翔飞域蛋斑质量自动评定、蛋壳质量评价蛋壳评分仪ESC-1A北京天翔飞域水印蛋评价,蛋壳质量评价
  • 岛津EDX-7000顺利通过XRF性能专业级评价
    2017年7月1日,《电子电气产品中限用物质筛选应用通则 X射线荧光光谱法》(GB/T33352-2016)正式实施。该标准规定了能量色散X射线荧光光谱筛选测试电子电气产品中铅(Pb)、汞(Hg)、镉(Cd)、总铬(Cr)和总溴(Br)等元素的仪器、人员技术能力、测试程序、质量控制、文档记录等要求。在该标准中,有 “电子电气产品中限用物质筛选用XRF光谱仪性能要求” 规范性附录A,列出了XRF光谱仪的性能评价项目及指标要求,以及评价方法,是到目前为止应对欧盟及中国RoHS2.0法规管控要求的最严格国家分析标准。岛津公司是全球分析测试仪器、医疗器械及工业设备的综合仪器制造厂商,也是最早应对RoHS法规要求的第一影响力品牌,主动遵照国家标准的要求,于2017年6月,按照XRF性能评价要求规定,岛津分别送检EDX-7000到北京中国电子技术标准研究院进行评价,以及中国电子技术标准研究院专家到广州岛津分析中心对EDX-7000进行评价,两台仪器的性能评价结果的结论是:岛津EDX-7000能量色散X射线荧光光谱仪评价为——应用于电子电气产品限用物质筛选分析的专业级仪器。这也是国内首款参加“电子电气产品中限用物质筛选用XRF光谱仪性能要求”性能评价的仪器。XRF性能评价的结果充分证实了岛津EDX-7000完全满足电子电气产品中限用物质筛选的需要,满足了国家标准中的最高性能要求。作为性能最优良的分析检测仪器,岛津EDX系列将继续为中国环保相关法规中有害限用物质的管控贡献自己的作用,同时为用户提供最优良的服务。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 岛津EPMA超轻元素分析之(一)| 超轻元素的电子探针测试难点和岛津解决方案
    电子探针作为显微形态观察及微区成分分析最有效的测试手段之一,在材料分析和地质地矿领域有着非常广泛的应用。但超轻元素的电子探针微区定量测试存在一系列难点,成为限制深入研究的桎梏,也是传统仪器厂商不敢轻易涉足的“雷区”。 岛津电子探针(EPMA-1720 和 EPMA-8050G) 针对超轻元素种种特性,岛津电子探针通过在硬件方面配置兼具高灵敏度和高分辨率的约翰逊型全聚焦分光晶体、采用独有的52. 5°高位特征X射线取出角以及人工合成的各类超轻元素专用分光晶体等全方位优化设计,使得岛津在超轻元素的测试上表现格外优异。 超轻元素分析的难点 电子探针作为微区分析仪器,是利用从试样内部微米级别体积范围内被高能聚焦的入射电子束激发出的特征X射线信号来进行元素的定性及定量分析。超轻元素的特征X射线具有波长长、能量低、易被试样基体吸收等特点,用电子探针精确分析时有如下难点: 1超轻元素的特征X射线质量吸收系数大,譬如在同样的基体中,超轻元素Be的质量吸收系数是Fe元素的几百甚或上千倍,这意味着样品中被激发出的超轻元素特征X射线在从试样内部出射的过程中更容易被基体吸收、衰减程度更大。 2超轻元素的特征X射线波长较长,容易受到其它元素的高次线重叠干扰。如图1所示,C的Ka明显易受到Mn、Ni等元素高次线的干扰。图1 C元素附近的干扰线 3超轻元素原子核外只有两个电子层,其特征X射线由外层电子向内层空位跃迁后产生。当超轻元素与其他元素结合时,外层电子会受到影响,这就造成了不同结合状态下,超轻元素的特征X射线峰位会有所偏移。图2为单质硼与氮化硼样品中B元素特征X射线峰位偏移情况。 图2 B和BN的峰形峰位偏移 4超轻元素的特征X射线波长较长,根据布拉格衍射公式:2dsinθ=nλ,需要晶面间距d更大的分光晶体,而天然矿物中已很难找到可对超轻元素分光的合适晶体。 岛津应对之道 1针对超轻元素特征X射线易被基体吸收的问题,岛津电子探针采用52.5°高位特征X射线取出角设计。 假设特征X 射线产品的深度为单位1 μm 时,取出角为40°的仪器相对于岛津52. 5°取出角,两者的出射路程差可达ΔL = b -a = 1 /sin 40° - 1 /sin52. 5° = 1. 556 - 1. 261 =0. 295 μm。可见,高取出角能够显著的缩短出射路程,极大的减轻超轻元素被基体吸收的程度 另外高取出角还能带来更好的空间分辨率、更少的二次荧光等优势。 2针对超轻元素特征X射线测试灵敏度的问题,岛津配置了兼具灵敏度和分辨率的全聚焦分光晶体。 罗兰圆的半径越大,对特征X 射线的分辨率越好,罗兰圆的半径越小,灵敏度会越好。如果使用半聚焦型的分光晶体,灵敏度和分辨率不能很好地兼顾,如果需要高灵敏度时,只能选择罗兰圆半径较小的分光晶体,同时把特征X 射线检测器前端的狭缝调大,但难免会造成分辨率的变差 而需要高分辨率时,则需要选择罗兰圆半径较大的分光晶体,同时把检测器狭缝缩窄,但会造成灵敏度的下降。而岛津电子探针采用统一4 英寸的全聚焦晶体,无需额外选择和设置,即可获得更好的灵敏度和分辨率。 3针对高次线的影响,岛津对每个分光谱仪使用256个通道的PHA(脉冲高度分析器,Pulse Height Analyzer)可以有效地过滤高次线的干扰。 图3 利用PHA过滤高次线对Be峰的干扰 4针对超轻元素波长较长的特点,岛津开发了超轻元素测试专用的大晶面间距的分光晶体(不同2d值)可供选择,如表1所示。 表1 岛津开发的超轻元素专用分光晶体 总 结 岛津电子探针完美地解决了微区中超轻元素的测试难题,可为材料分析中的微观机理研究提供有力数据支撑;在地学领域,对于研究矿床成因解释、矿产资源评价和新矿物的发现等具有重要意义。 撰稿人:赵同新、崔会杰
  • 日本岛津推出凝集性评价系统Aggregates Sizer
    实时定量性评价100nm~10&mu m的凝集体SVP(Sub-visible particle) 最适于生物医药品Sub-visible particle区域的凝集体粒径分布测定 生物医药品凝集性评价系统可在SVP区域定量性评价粒子量(作为浓度,单位:&mu g/mL)进行。生物医药品的凝集体可根据凝集粒子的大小分类为IVP(In-visible Particle)、SVP(Sub-visible Particle)以及VP(Visible Particle)。其中SVP(0.1~10&mu m)区域的粒子测定一般采用多种方法进行解析。生物医药品凝集性评价系统在SVP区域,除粒径分布之外,还可定量性评价粒子量。 ※本系统采用「激光衍射?散射法」粒径分布测定原理。使用PSL(聚苯乙烯乳胶)标准粒子进行校正,求出浓度(单位:&mu g/mL)。 1 定量评价SVP区域凝集体的浓度 可测定7nm~800&mu m宽泛粒径范围内的凝集体的粒径分布(粒子量合计表示为100%)。并且,在100nm~10&mu m的SVP(Sub-Visible Particle)区域可以进行定量性评价粒子量(作为浓度 单位:&mu g/mL)。 粒径分布测定范围:7nm~800&mu m 浓度表示范围:40nm~20&mu m 2 高灵敏度测定凝集体 Aggergates Sizer与本公司粒径分布测定装置SALD系列(SALD-7100)相比,灵敏度提高10倍以上。样品量: 可以使用0.4mLの一次性检测池,准确测定微量样品。 3 以最短1秒间隔定量性评价凝集过程 能够以最短1秒间隔定量性确认凝集体的变化状态(尺寸与量)(作为浓度单位:&mu g/mL)。不仅可以观察变化前与变化后的2个状态,还可以观察过程经过,评价变化速度。并且,使用批量池(样品量:5mL)则可以边施加机械性刺激边观察凝集过程。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。
  • 岛津(北京)药物研究高端论坛聚焦仿制药一致性评价
    2019年3月5日上午,首届岛津(北京)药物研究高端论坛在北京昆泰嘉华酒店成功举办。本次论坛以近期医药行业热议的药物一致性评价、药物杂质分析为主题,意在通过相关领域的研究报告,让客户了解医药行业的动态发展、政策法规和岛津分析仪器的解决方案。 论坛由岛津中国质谱中心部长李晓东博士主持,岛津市场部医药行业吕东部长致辞。表明岛津愿意以深厚的技术底蕴助力于医药行业的发展,并期待与客户进行更加深入的合作,共同成长。岛津中国质谱中心李晓东部长主持会议岛津市场部医药行业吕东部长致辞 会议邀请了中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家胡昌勤研究员、新领先(北京)医药科技有限公司高世静常务副总裁、科贝源(北京)生物医药科技公司CEO同写意论坛发起人程增江博士和岛津公司液相液质高级应用经理姚劲挺博士分别针对仿制药一致性评价中杂质分析中涉及的传统杂质、元素杂质、遗传毒性杂质等相关内容作了精彩报告。胡昌勤作报告:仿制药一致性评价杂质分析策略姚劲挺作报告:岛津遗传毒性杂质检测解决方案高世静作报告:注射剂一致性评价中原料药的筛选及质量控制程增江作报告:注射剂产品一致性评价需重点关注的问题 本次论坛吸引了多家来自药品生产、研发领域的企业负责人、研发总监和项目负责人,共计九十余人参会。与会者一致认为本次论坛的内容切实、观点鲜明、可操作性强,对于论坛内容给予高度评价,认为可有效解决实际工作中遇到的困惑与问题。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 岛津推出《仿制药一致性评价-体外溶出度应用文集》
    随着我国医药产业的快速发展,药品的质量和标准也不断提高,在很大程度上满足了市场需求,保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求,导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距,影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高,仿制药重复申请,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压,提高仿制药的质量和疗效,2015年8月,国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革,其中推进仿制药质量和疗效一致性评价是改革的重点任务之一。今年3月5日,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号)正式对外公布,标志着我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。开展仿制药一致性评价,可使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,促进医药产业健康发展。 为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,食品药品监管总局要求国家基本药物目录中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价。在开展一致性评价的过程中,总局要求药品生产企业须以参比制剂为对照,深入研究参比制剂的处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标,以及固体制剂溶出曲线的比较研究,以提高体内生物等效性试验的成功率。随着人们对体外溶出试验的不断研究与深入,溶出试验不仅能促使企业对制剂中涉及的生产工艺、辅料、包材等综合研究,全面提高制剂水平,还为开展体内生物等效性试验提供有力依据。因此,对已上市仿制制剂进行一致性评价,将持续提高我国的药用辅料、包材以及仿制药质量,临床上实现与原研药相互替代,有利于降低医药总费用支出,提高仿制药的竞争力。 岛津公司作为全球著名的分析仪器综合生产厂商,自1875年创业以来,始终秉承创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”,不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术。进入中国40余年来,岛津公司始终关注各行业的发展以及相关法规的颁布和实施,积极应对,及时提供有效的解决方案。目前,我国仿制药一致性评价工作正逐渐开展,为应对相关药品生产企业的需求,岛津公司分析中心推出了溶出度研究应用文集,使用岛津sntr 系列溶出度仪考察口服固体制剂的体外溶出特征。本文集内容如下:sntr 系列溶出度仪介绍第一章 普通制剂1.1 盐酸氨溴索片在4 种溶出介质中的体外溶出研究1.2 盐酸特拉唑嗪片在4 种溶出介质中的体外溶出研究1.3 拉米夫定片在4 种溶出介质中的体外溶出研究1.4 酒石酸美托洛尔片在4 种溶出介质中的体外溶出研究1.5 头孢氨苄胶囊的溶出度测定1.6 仿制药质量一致性评价方法研究第二章 缓释、控释制剂2.1 克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价2.2 茶碱缓释制剂释放度研究2.3 硝苯地平控释片在4 种溶出介质中的体外溶出研究第三章 肠溶制剂3.1 阿司匹林肠溶片在不同溶出介质中的体外溶出研究
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