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甲磺酸伊马替尼
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甲磺酸伊马替尼相关的方案
甲磺酸伊马替尼片中杂质 F 的测定 液相色谱质谱法
按照药典方法的要求,利用液相色谱质谱仪检测甲磺酸伊马替尼片中杂质 F的含量,分析与验证该方法的可行性,使其达到药典规定的要求
AN_C 甲磺酸伊马替尼片中杂质F 的测定 液相色谱质谱法
按照药典方法的要求,利用液相色谱质谱仪检测甲磺酸伊马替尼片中杂质F的含量,分析与验证该方法的可行性,使其达到药典规定的要求。
岛津LC-MS/MS法测定甲磺酸伊马替尼中杂质F含量
根据FDA颁布的基因毒性杂质限度指导原则,不高于1.5 μ g/Day的毒性阈值水平的杂质摄入量被认为是可接受的风险。参考甲磺酸伊马替尼每日最高800 mg给药剂量,计算出本品中杂质F的含量应在1.875 ng/mg以下。本方法中杂质F的方法检出限为0.093 ng/mg,定量限为0.281 ng/mg;因此,可对甲磺酸伊马替尼中杂质F进行高灵敏、准确测定。
赛默飞推出液相色谱质谱法测定甲磺酸伊马替尼片中杂质F含量的解决方案
按照EP 的方法规定,对甲磺酸伊马替尼片中杂质F 进行了测定,各项分析结果表明该实验完全满足规定要求,可以使用该套设备进行基因毒物杂质F 的分析。
岛津LCMS-8060液质联用系统测定甲磺酸伊马替尼中芳香胺类遗传毒性杂质含量
该方法简单、快速、且灵敏度和准确度高,实用性强,可用于甲磺酸伊马替尼中2-甲基-5-硝基苯胺遗传毒性杂质的检测。
GCMS法测定甲磺酸盐类药物中甲磺酸烷基酯类杂质含量
本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪,建立了甲磺酸盐类药物中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯两种甲磺酸烷基酯类杂质的检测方法。在5~80 ng/mL浓度范围内,甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯线性关系良好,相关系数达到0.9999以上,仪器检出限在0.28~0.85 ng/mL之间。取浓度为10 ng/mL的标准品溶液连续进样7针,甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯峰面积RSD均小于4%。加标实验中,回收率在94.30%~110.00%之间。该方法简单方便,可满足甲磺酸盐类药物中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯两种甲磺酸烷基酯类杂质的检测。
抑制电导-离子色谱法测定三氟甲磺酸中杂质阴离子的含量
三氟甲磺酸是一种有机超强酸,具有强腐蚀性和吸湿性,在医药合成和化工合成领域应用广泛,其纯度将直接影响下游产品的产率和质量。三氟甲磺酸的生产过程中使用到氟化氢、浓硫酸等试剂原料,直接导致了三氟甲磺酸成品中不可避免地残余一定量的氟化物、硫酸盐等杂质。因此,建立准确测定三氟甲磺酸中痕量杂质离子的分析方法,将有助于改善生产工艺,提高产品质量,成为有机氟化工行业的迫切需求。刘玉珍等采用离子对色谱-电导检测的方法分离测定了三氟甲磺酸及四氟硼磺酸等离子液体组分的含量。然而,方法以离子对试剂为流动相,小分子量的氟离子、氯离子等组分分离度不佳。李文[4]等建立了同时分离分析三氟甲磺酸及常见阴离子的离子色谱分析方法,以邻苯二甲酸氢钾为淋洗液,直接电导检测。方法实现三氟甲磺酸与常见阴离子的基线分离,但随着三氟甲磺酸基体浓度的增加,氟化物的分离测定逐渐受到干扰,甚至不能进行准确定量,故不适合于高浓度、高酸度三氟甲磺酸样品中杂质检定分析。本注解选用高容量IonPac AS18高效阴离子交换分析柱,以氢氧化钾溶液为淋洗液,梯度淋洗,实现了高浓度、高酸度三氟甲磺酸基体中痕量氟离子、氯离子和硫酸盐的准确测定。方法重复性较好,准确性较高。
药物中基因毒性杂质甲磺酸烷基酯类物质的检测-气相色谱-质谱串联法
本文用气相柱GSBP-INOWAX 30m-0.25mm-0.25um(PN:2025-3002)建立了液体直接进样法分析药物中甲磺酸烷基酯的 GC/MS 方法,药物中存在杂质甲磺酸甲酯(MMS),甲磺酸乙酯(EMS),甲磺酸异丙酯(IPMS) ,该方法快速,稳定并且灵敏度满足了对微量分析的要求。
瑞士万通:离子色谱法测定托吡酯片中硫酸根和甲磺酸根离子含量
离子色谱法测定托吡酯片中硫酸根和甲磺酸根离子含量-瑞士万通离子色谱在药典中的应用专辑电导检测托吡酯是一种新型的抗癫痫药物......
PM2.5中甲磺酸根离子的测定
大气颗粒物分析是环境分析的一个重要组成部分,其化学组成非常复杂,其中包括大量矿质氧化物、可溶性硫酸盐、硝酸盐、海盐、多环芳烃、有机酸和有机氯等。不仅直接与空气质量,能见度,酸沉降有关系,危害人体健康,而且大气颗粒物对局地、区域甚至全球大气平衡和元素的生物化学循环具有重要影响。其中,PM2.5对人类危害最大,有研究表明,PM2.5 可对呼吸系统和心血管系统造成伤害。离子色谱法利用离子交换的原理可以对多种离子进行定性和定量分析。近年来离子色谱法已广泛用于雨水,大气中无机阴离子,有机酸及阳离子的检测。本文建立了一种同时分析甲磺酸根离子等无机阴离子和有机酸的高效、简单、灵敏的方法,以满足对大气颗粒物样品的分析测定,为进一步研究大气颗粒物的来源、传输和转化奠定基础。
使用 Agilent 7697A 顶空进样器和 5977 GC/MSD 准确、高灵敏地分析药品中甲磺酸异丙酯基因毒性杂质
Agilent 7697A Agilent 7890B 气相色谱/5977 系列单四极杆气质联用系统 (GC/MSD) 进行联用,参考欧洲药典建立了药品中四种甲磺酸烷基酯的分析方法。目标物在顶空进样器中经衍生化生成相应的烷基碘化物,之后使用 GC/MSD 进行分析。通过分析不同浓度的实际样品证明该方法准确可靠,具有优异的灵敏度和重现性,完全满足欧洲药典要求。
使用 Agilent 7697A 顶空进样器和 5977 GC/MSD 准确、高灵敏地分析药品中甲磺酸烷基酯类基因毒性杂质
本文将 Agilent 7697A 顶空进样器与 Agilent 7890B 气相色谱/5977 系列单四极杆气质联用系统 (GC/MSD) 进行联用,参考欧洲药典建立了药品中四种甲磺酸烷基酯的分析方法。目标物在顶空进样器中经衍生化生成相应的烷基碘化物,之后使用 GC/MSD 进行分析。通过分析不同浓度的实际样品证明该方法准确可靠,具有优异的灵敏度和重现性,完全满足欧洲药典要求。
上海力晶:甲磺酸帕珠沙星中甲烷磺酸检测产品配置单(离子色谱)
帕珠沙星是第四代喹诺酮类广谱抗菌药,其生产工艺上必须使用甲烷磺酸作为配位体。而帕珠沙星本身在碱性情况下为一价羧酸盐,也可在柱上保留,并且因为其苯并噁嗪结构,具有强疏水性,因此在柱上强保留。可用高浓度淋洗液洗脱,但其含有氨基结构,因此为两性离子,不可电导检测。图-为帕珠沙星直接进样的分离谱图。
Agilent 1260高效液相测定大鼠血浆中甲苯磺酸索拉非尼片的含量
建立高效液相色谱法测定索拉菲尼含量,并探索大鼠血浆中索拉菲尼浓度的测定方法。采用Agilent1260高效液相(柱温箱,自动进样器,四元低压梯度系统,DAD检测器),索拉非尼浓度在0.4-12μ g/mL内线性关系良好,r=0.9999;加样回收率为100.8%,RS为1.470%。本方法可用于甲苯磺酸索拉非尼片中药物含量的测定,方法简单、灵敏,同时可检测大鼠血浆中拉非尼片的浓度。
杭州科晓:使用 Agilent 7697A 顶空进样器和 5977 GC/MSD 准确、高灵敏地分析药品中甲 磺酸烷基酯类基因毒性杂质
Agilent 7697A Agilent 7890B 气相色谱/5977 系列单四极杆气质联用系统 (GC/MSD) 进行联用,参考欧洲药典建立了药品中四种甲磺酸烷基酯的分析方法。目标物在顶空进样器中经衍生化生成相应的烷基碘化物,之后使用 GC/MSD 进行分析。通过分析不同浓度的实际样品证明该方法准确可靠,具有优异的灵敏度和重现性,完全满足欧洲药典要求。
使用 Agilent 7697A 顶空进样器和 5977 GC/MSD 准确、高灵敏地分析药品中甲 磺酸烷基酯类基因毒性杂质
Agilent 7697A Agilent 7890B 气相色谱/5977 系列单四极杆气质联用系统 (GC/MSD) 进行联用,参考欧洲药典建立了药品中四种甲磺酸烷基酯的分析方法。目标物在顶空进样器中经衍生化生成相应的烷基碘化物,之后使用 GC/MSD 进行分析。通过分析不同浓度的实际样品证明该方法准确可靠,具有优异的灵敏度和重现性,完全满足欧洲药典要求。
自动电位滴定仪测定槽液氨基磺酸镍含量
氨基磺酸镍,是一种无机化合物,化学式为Ni(SO3NH2)2,主要用于精密镀镍,具有镀层的内应力低,沉积速度快的优点。本试验通过CT-1Plus自动电位滴定仪来测定某槽液氨基磺酸镍的含量。
利用Xevo TQD定量测定基因毒性杂质
烷基磺酸,尤其是甲磺酸、苯磺酸和对甲苯磺酸,作为一类常用的烷化剂,在制药行业中常被用作烷基化试剂和催化剂,并在API的化学合成中用于纯化步骤。合成反应或再结晶步骤中任何残留醇的存在都可能导致形成磺酸的烷基酯。许多此类甲磺酸酯、苯磺酸酯或甲苯磺酸酯都被认为具有基因毒性,而其它酯类也可能存在基因毒性,因此需要在药物和药品中进行监测。本研究展示了通过简便的仪器设置及方法开发的工具,在快速正负切换的模式下,提高Xevo TQD的灵敏度,来加快基因毒性杂质的分析。
海能仪器:电位滴定法测定牛磺酸颗粒中牛磺酸的含量
牛磺酸颗粒,是一种解热镇痛药类非处方药药品,含有主要成份牛磺酸,辅料有:蔗糖、柠檬黄等。牛磺酸颗粒作为一种内源性氨基酸是中枢抑制性递质,能调节神经组织兴奋性,亦能调节体温,故有解热、镇静、镇痛、抗炎、抗风湿、抗惊厥等作用。本文参照药典中的电位滴定法进行实验,为牛磺酸颗粒的测定提供了相关依据。
海能仪器:氟马西尼含量的测定(电位滴定法)
通过使用海能仪器T860全自动电位滴定仪,:氟马西尼含量的测定(电位滴定法)的实验氟马西尼原料药含量为100.96%,完全符合要求。
海能仪器:氟马西尼含量的测定(电位滴定法)
通过使用海能仪器T860全自动电位滴定仪,:氟马西尼含量的测定(电位滴定法)的实验氟马西尼原料药含量为100.96%,完全符合要求。
DIBAL-H还原和n-BuLi参与的偶联反应在连续化中的应用
甲磺酸艾日布林是与结构复杂的海洋天然产物halichondrin B结构相似的甲壳素的合成衍生物,它是一种新型的微管动力学抑制剂。Kishi报道了蒿甲蛋白B的一个全合成。2010年11月,甲磺酸艾日布林经美国食品药品监督管理局批准用于乳腺癌的治疗,现在已被批准用在50多个国家/地区使用。
上海禾工科学仪器:用STI 5000液相色谱仪检测符合氨基酸中的牛磺酸
牛磺酸,化学名β—氨基乙磺酸或2—氨基乙磺酸,普遍存在于动物组织中,在细胞内是一种游离氨基酸。牛磺酸能调节神经组织的兴奋性,增加心肌收缩力,促进脂类物质的消化以及维持视网膜的正常功能,因而具有重要的药用和保健价值。本文在前人工作的基础上,采用国产 Vertex AQ-C18反相柱,对该法的可行性进行了探讨,并且测定了淡水珍珠样品中牛磺酸的含量。
使用高分辨率 Agilent 6546 LC/Q-TOF测定雷尼替丁原料药与成品药中的 NDMA 遗传毒性杂质
Agi l ent 6546 LC/Q-TOF 高分辨率LC/MS/MS 能够分析低浓度水平的 NDMA亚硝胺杂质。高分辨率质谱仪能够可靠检测雷尼替丁原料药与成品药的亚硝胺化合物。本应用证明了 6546 LC/Q-TOF仪器在检测低浓度 NDMA 方面的灵敏度。本方法的质量准确度优异,能够对尼替丁中的 NDMA 进行可靠定量分析。由于分析雷尼替丁片剂时检出了高浓度NDMA 的存在,这使得本方法可用于满足USFDA 对雷尼替丁原料药与成品药中低浓度 NDMA 的检测要求。
赛默飞气相色谱质谱技术同时分析药品中对甲苯磺酸乙酯
烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康,而其做为药品生产原料使用广泛,因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取,通过液体直接进样法分析药品中对甲苯磺酸乙酯的分析方法开发。
赛默飞气相色谱质谱技术同时分析药品中苯磺酸乙酯
烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康,而其做为药品生产原料使用广泛,因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取,通过液体直接进样法分析药品中苯磺酸乙酯的分析方法开发。
赛默飞气相色谱质谱技术同时分析药品中的甲基磺酸乙酯
烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康,而其做为药品生产原料使用广泛,因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取,通过液体直接进样法分析药品中甲基磺酸乙酯的分析方法开发。
雷尼替丁中N-亚硝基二甲胺(NDMA)的检测 UPLC-MS/MS法
迪马科技结合中国食品药品检定研究院发布的《关于开展雷尼替丁中N-亚硝基二甲胺检验工作的通知》及FDA 10/17/2019公布最新检测方案,建立了超高效液相色谱串联三重四极杆质谱—盐酸雷尼替丁中NDMA的检测方法,本方法用于测定雷尼替丁药物产品和原料药中NDMA的含量
海能仪器:氟马西尼含量测定产品配置单(电位滴定仪)
实验结果表明,使用海能仪器T860全自动电位滴定仪检测氟马西尼原料药含量为100.96%,实验重复性良好,符合药典要求。
微波消解全氟磺酸树脂
全氟磺酸树脂是现在已知的最强固体超强酸,具有耐热性能好、化学稳定性和机械强度高等特点。一般是将带有磺酸基的全氟乙烯基醚单体与四氟乙烯进行共聚,得到全氟磺酸树脂。与液体超强酸相比,用作催化剂时,易于分离,可反复使用。且腐蚀性小,引起公害少,选择性好,容易应用于工业化生产。为了对全氟磺酸树脂中的金属元素进行检测,选择微波消解对其进行前处理,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
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