鸡用饲料

格丹纳半自动凯氏定氮仪是一款无需搭配冷却循环水机的新型检测氮含量的仪器，突破传统的定氮仪，从而也大大节省了选购配套设备的费用，N310凯氏定氮仪自带冷却系统，不需要再用水资源冷却，每年可以为实验室节约大量的水资源与水费用的支出。免水冷凝技术■ 基于DDP(Dual Dragon Pole)二代免水冷凝器技术，仪器无需使用自来水冷却，高水温、零水压也能有效冷凝。■ 无需专门配置水龙头和冷水机，可在实验室内自由摆放，节约宝贵的实验室空间。■ 样品量大的实验室每台仪器每年节约用水1200吨。数据准确重现■ 蒸汽温度监控，保证各样品的蒸馏时间真实一致。■ 采用蒸汽稳定技术，使测量高重复性。■ 恒压流路系统：恒压加液，确保更准确更稳定的加样精度。■ 1℃冷凝，水蒸汽与氨瞬间液化吸收，无损失。方便灵活自动化■ 真彩触摸屏操作，流程显示，简便快捷。■ 自动加酸，自动加碱，自动蒸馏，自动淋洗。■ 蒸馏功率可调，研究型实验室的实用功能。顶级的工艺制造■ 采用欧盟CE认证压力泵与阀门；圣戈班品牌进口管材；突破性免水冷凝技术。应用领域广泛应用于食品、谷物、饲料、药品、种子、水、土壤、淤泥、肥料、烟草、沉淀物和化学品中的总氮含量检测，在农产品检测中心、农业技术推广站、食品企业、谷物和豆制品企业、饲料企业、烟草公司、无机化工企业中广泛应用。技术参数测定范围：≥ 0.1mg N回收率：≥99.5% 测定速度：蒸馏时间3-10分钟/样品重复性：≤0.5%峰值功率：2.5kw功率调节范围：1kw-2kw凯氏定氮仪相关应用标准食品检测GB 5009.5-2010食品中蛋白质的测定GB-T5511-2008 谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算肥料检测GBT 8572-2010 复混肥料中总氮含量的测定GBT 10511-2008 硝酸磷肥中总氮含量的测定NYT 2542-2014 肥料 总氮含量的测定GB/T 2441.1-2001尿素测定方法总氮含量的测定GB/T 10209.1-2001磷酸一铵、磷酸二铁中总氮含量测定蒸馏后滴定法GB/T 3595-2000 肥料中氨态氮含量的测定 蒸馏后滴定法饲料检测SNT 0800.3-1999 进出口粮食、饲料 粗蛋白质检验方法烟草检测YCT 161-2002 烟草及烟草制品总氮的测定化工产品检测GBT 23952-2009 无机化工产品中总氮含量测定的通用方法科研应用酸碱消解蒸馏滴定方法的相关应用格丹纳半自动凯氏定氮仪严格执行国家标准方法，快速精准对样品进行检测分析，是一款高标准的定氮仪。 相关仪器 HT-300实验电热板、DS-360智能石墨消解仪、N210自动凯氏定氮仪、FT630索氏提取自动脂肪仪、CXC-06粗纤维测定仪、NC-800农药残毒快速测定仪、NC-810 8通道农药残毒快速测定仪、NC-830蔬菜安全专用检测仪、NC-860多参数食品安全综合检测仪、NC-880 18通道农药残留检测仪、NC-900 96通道农药残毒快速测定仪、NC-930肉类安全专用检测仪、NC-120 农药残留速测仪、BF-210细菌总数ATP荧光快速检测仪、检测试剂、检测试纸、检测管

沧州胜利药用包液体瓶塑料试剂瓶

Tygon® 食品和饮料用管 Tygon® 食品和饮料用管 保持样品的纯度材质：Tygon B-44-3应用范围：食品和饮料加工与分配。特点：生物基，不含增塑剂，柔软。非浸润，无臭，无味，无毒。透明。认证：FDA-compliant (21 CFR 175.300)，NSF 认证（标准 51），并满足食品和饮料处理的 3A 卫生标准 (20-27)。温度范围：-49 至 165°F（-45 至 74°C）灭菌：环氧乙烷灭菌,或在温度为 250 ℉ (121°C)、压强为 15 psi (1 bar)条件下高温高压灭菌 30 分钟。 Tygon® 食品和饮料用管订购信息尺寸：in. (mm)73°F 时的最大压力 psi（23°C 时为 bar）产品目录号长度内径外径壁厚1?8 (3.2)1?4 (6.4)1?16 (1.6)60 (4.1)95632-03　50/ft 包　3?16 (4.8)5?16 (8.0)1?16 (1.6)43 (3.0)95632-051?4 (6.4)3?8 (9.6)1?16 (1.6)34 (2.3)95632-073?8 (9.6)1?2 (12.8)1?16 (1.6)25 (1.7)95632-111?2 (12.8)3?4 (19.1)1?8 (3.2)34 (2.3)95632-135?8 (16.0)7?8 (22.4)1?8 (3.2)29 (2.0)95632-153?4 (19.1)1 (25.4)1?8 (3.2)25 (1.7)95632-171 (25.4)11?4 (31.8)1?8 (3.2)20 (1.4)95632-19

美正生物三聚氰胺固相萃取柱PC0009 用途该固相萃取柱适用于原料乳、乳制品、含乳制品、配合饲料、浓缩饲料、添加剂预混合饲料、植物性蛋白饲料等样品中三聚氰胺的测定。美正生物三聚氰胺固相萃取柱PC0009 原理试样用提取液提取，经阳离子交换固相萃取柱净化后，用高效液相色谱或液相色谱-液质/液质法测定，外标法定量。

高纯试剂贮存用PFA槽罐硅片配套清洗槽大容量收纳盒15L塑料酸缸

校准用参考材料使用珀金埃尔默的磁性参考材料可确保获得准确的热重量测定值。订货信息：产品描述部件编号一套包括5种参考材料（镍铝锰合金、镍、坡莫合金、铁和Hisat-50）*02190071镍铝锰合金的参考材料（154.2°C）09988015镍参考材料（355.3°C）N5190869坡莫合金的参考材料（596°C）N5190616铁参考材料（780°C）09988017铟校准参考品03190033锡校准参考品03190034铅校准参考品03190035锌校准参考品03190036银校准参考品N5370438校准用砝码（TGA 6、TGA 4000、STA6000）N5200042校准用砝码（100 mg）09908397用于NOACK润滑油测试的重量校准标准品套装**N5370140*磁性校准参考材料以产品套装的形式提供，但现在为方便您选购，我们也单独销售每种参考材料。我们建议您每次进行仪器校准时均使用新鲜的参考材料。这样，您可避免参考材料在居里点出现磁滞和氧化效应。**本品通过NOACK方法来校准用以运行ASTM测试方法D5800（测定润滑油的蒸发损失量）的TGA或STA。

PFA洗瓶：也叫可溶性聚四氟乙烯洗瓶，特氟龙洗瓶，Teflon洗瓶；其主要特征有：1、采用全进口Teflon PFA材质注塑成型。2、有非凡的化学耐受性，耐受的有机及无机化学溶剂。3、金属元素空白值低，铅、铀含量小于0.01PPB是国内外的分析器皿。4、敞口可高压灭菌。5、洗瓶管经过特殊工艺加工而成，出液管口细致均匀，可代替容量瓶配置标准溶液，控制成一滴一滴状态加样加水，一压即喷,非压即止,喷用性能好，回水喷嘴处无残留。6、本公司洗瓶分为大口和窄口，大口洗瓶口径大，方便向瓶内添加溶液及清洗。7、可存放纯水、有机溶剂、强酸（王水、氢氟酸、盐酸、硝酸、硫酸、魔酸等）8、瓶身质地轻软，使用人员在使用的时候，手力轻捏即可出液，使用轻松；9、瓶内外壁平滑，易于清洗，瓶口瓶内壁处不容易有液体残留，低的析出和溶出。只有高温下元素氟、钠与它起作用，其他所有的浓、稀、无机、有机（酸、碱、酯）均无作用；10、主要用于ICP-MS、ICP-OES等痕量分析以及同位素分析等实验室。地质、电子化学品、疾控中心、制药厂、环境检测中心等一些机构少量移液用。特别是半导体、新材料、多晶硅、微电子等行业对材质本底值要求高推荐使用11、规格参考：品名规格（ml）材质PFA洗瓶30PFA601002503005001000ml12、PFA系列产品：取样瓶、洗瓶、烧瓶、容量瓶、滴瓶、量杯、烧杯、量筒、离心管、消解管、溶样罐、消解瓶、各种管类、接头阀门类、洗气瓶、各厂家微波消解罐盖子以及其他定制产品等。

高压聚合材料阀用PEEK 螺栓 – Cheminert C1 – C5 系列◇只用于Cheminert 聚合材料C1 – C5 系列阀，因为这些接头零件的独特性。高压聚合材料阀用PEEK 螺栓 – Cheminert C1 – C5 系列种类螺母的长度*PEEK 螺栓 (用于 C1-C5 系列)货号1/16" 手拧0.87"C-ZP1FPKL1/16" 六边形0.62"C-MZP1PK1/16" 长六边形0.87"C-LZP1PK

校准用参考材料珀金埃尔默的参考材料纯度达到99.999%。DSC需要这种纯度的元素，以使仪器得到准确校准。订货信息：参考材料转变点部件编号铟156.60 °C03190033锡231.88 °C03190034铅327.47 °C03190035锌419.47 °C03190036封装套件*—02190045封装套件**—N5190762*其中包括大量和微量的铟、锡和铅各一份。**其中包括用于DSC 4000、DSC 6000、DSC 8000、DSC 8500、DSC 7、Pyris1 DSC、DSC 6、Pyris 6 DSC、Jade DSC和Diamond DSC的铟和锌。

产品及型号：编号型号孔径（&mu m）膜片材质数量RMB（含税）2-4039-016784-2502&phi 0.2PTFE1盒（50个）¥ 1,890.002-4039-026784-2504&phi 0.45PTFE1盒（50个）¥ 1,890.002-4039-036786-2502&phi 0.2PP（聚丙烯）1盒（50个）¥ 1,890.002-4039-046786-2504&phi 0.45PP（聚丙烯）1盒（50个）¥ 1,890.00※还备有尼龙膜片、聚醚砜膜片、灭菌处理品。敬请垂询。 ※可连接鲁尔锁定型分注器。 特点1. PTFE膜片为有机溶剂用，耐药性好，非常适合用于HPLC样品。 2. PP膜片可用于有机溶剂或有机溶剂与水的混合溶液等广泛领域。 3. 可用于高压灭菌。规格1. 过滤器直径：&phi 25mm　 2. 材质：外壳／PP（聚丙烯） 3. 连接：进口／阴型鲁尔锁定、出口／阳型鲁尔滑扣 4. 容量：100mℓ 　 5. 剩余液量：＜0.1mℓ （空气净化后） 6. 过滤面积：4.2㎠ 　 7. 耐压：517kPa（75psi）

Kromasil散装填料可以提供g至吨级产品。具有世界上最大的生产高质量HPLC用球型填料的能力。Kromasil产品都是自行开发与生产，从而获得优秀的从分析到制备级色谱填料. Kromasil的优点： ● 综合高比表面积和高机械稳定性 ● 其它优点：高化学纯度、高化学稳定性、优化的表面特性、界限清晰的孔结构 ● 机械稳定性 DAC（动态轴向压缩柱）装填需要高压来获得高柱效，高流速来获得高通量，因此，产生的背压较高。大直径DAC柱，作用在粒子上的压力是明显的，连续的高机械压力抵抗是基本要求。Kromasil具有非常优秀的机械稳定性，可以应付所有DAC柱问题。固定相的化学稳定性与机械稳定性有紧密关系，破碎的硅胶颗粒会导致表面特性的变化，最终缩短柱子的使用寿命 ● 化学稳定性 Kromasil 完全满足高、低pH的应用要求 使用化学稳定性硅胶基填料的优点是：、较长的使用寿命、可重现的保留时间、极低的硅胶基体和硅烷配体泄露 ● 优秀的负载能力 对于制备与工业规模色谱来说，负载量可能是除了选择性之外最重要的性能。填料的负载量是有下面参数决定的：比表面积、孔径、孔径分布、某些情况下，如手性分离配体密度，当这些参数被优化后，就可以获得高的比表面积/单位柱体积 ● 规模化 Kromasil填料可以大批量生产，根据粒子尺寸大小被分成具有相同特性狭窄分布的产品，这意味着可以很容易的从分析到工业规模进行放大，当使用kromasil装填的分析柱或800mm的DAC柱都可以获得同样的柱效、选择性和保留时间。Kromasil可以高效地装填到所有商业化工业HPLC、SFC、和SMB系统。 60A孔径产品 粒径 产品代码 SIL CN phase Diol phase 5um 60-5-SIL 请咨询 请咨询 7um 60-7-SIL 请咨询 请咨询 10um 60-10-SIL 60-10-CN 60-10-Diol 13um 60-13-SIL 请咨询 请咨询 16um 60-16-SIL 60-16-CN 60-10-Diol 100A孔径产品 粒径 产品代码 SIL C4 C8 C18 NH2 Phenyl 3.5um 100-3.5-SIL - - - - - 5um 100-5-SIL - - - 请咨询 - 7um 100-7-SIL 100-7-C4 100-7-C8 100-7-C18 100-7-NH2 请咨询 10um 100-10-SIL 100-10-C4 100-10-C8 100-10-C18 100-10-NH2 100-10-Phenyl 13um 100-13-SIL 100-13-C4 100-13-C8 100-13-C18 100-13-NH2 请咨询 16um 100-16-SIL 100-16-C4 100-16-C8 100-16-C18 100-16-NH2 100-10-Phenyl 300A孔径产品 粒径 产品代码 SIL C4 C8 C18 5um 300-5-SIL - - - 10um 300-10-SIL 300-10-C4 300-10-C8 300-10-C18 13um 请咨询 请咨询 请咨询 请咨询 16um 300-16-SIL 300-16-C4 300-16-C8 300-16-C18

厚立体袋用封口机 厚物ガゼット用ポリシーラー SEALER 编号 型号 封口尺寸（宽× 长mm） 主体尺寸（mm） 价格 6-9467-01 FT-130 10× 120 230× 340× 250 ¥ 5,700.00 6-9467-02 FT-230 10× 220 320× 360× 250 ¥ 7,200.00 6-9467-11 FT-130用维修套件 ¥ 580.00 6-9467-12 FT-230用维修套件 ¥ 810.00 特点 · 轻轻转动手柄操作，便可产生约100㎏的封口压力的强力型封口机。 · 通过上下加热的方式产生高热进行封口，可用于较厚的立体袋等材料。 规格 · 封口能力：0.5mm（聚乙烯2张以上的合计厚度） · 电源：FT-130／AC100V　50/60㎐ 　1050W、FT-230／AC100V　50/60㎐ 　1230W · 电源线长：3.0m（2P型）　 · 重量：FT-130／6.7㎏、FT-230／9.7㎏ · 维修套件内容：电热丝、特氟隆® 玻璃胶带、Sarcon硅胶片、硅橡胶

上海精科有色院空心阴极灯Os锇 P磷Pr镨Rb铷 Re铼 Rh铑 Ru钌能量足 性价比高 长寿耐用有北分瑞利、北京普析、海光、华洋、浩天晖瀚时、东西分析、上海精科、上海仪电、皖仪、天瑞、森谱、天美、上海光谱、美析、福立、沈分、华光、中和测通、原子吸收，上海精科有色院空心阴极灯Os锇 P磷Pr镨Rb铷 Re铼 Rh铑 Ru钌能量足 性价比高 长寿耐用AS-1-2型号：2针脚配套岛津、耶拿、赛默飞、日立，安捷伦、瓦里安、GBC等原子吸收。AS-2专配PE原子吸收。元素有：Ag银、Al铝、As砷、Au金、B硼、Ba钡、Be铍、Bi铋、Ca钙、Cd镉、Co钴、Cr铬、Cu铜、Fe铁、Ga镓、Ge锗、Hg汞、K钾、Li锂、Mg镁、Mn锰、Mo、钼Na钠、Ni镍、Pb铅、Pd钯、 Pt铂、Rb铷、Re铼、Rh铑、Ru钌、Sb锑、Sc钪、Se硒、Sn锡、Sr锶、Ta钽、Te碲、Ti钛、W钨、V钒、Y钇、Zn锌、Zr锆空心阴极灯，价格优惠，现货供应，欢迎订购产 品 能 参 数 ★起辉电压：≦360V，起辉电压低(特别是用高频率点灯时如此)，可以适用于各种不同的原子吸收光谱仪（AAS），一般原子吸收光谱仪灯的供电频率是200Hz、400Hz或更高，每秒钟灯要连续接通断开数百次。★最大工作电流：一般在10～30mA之间，AS-2型空心阴极灯略大。★超纯光谱性能：特征辐射谱线强度高而稳定，没有阴极材料杂质元素或其他元素、阳极材料、充入的惰性气体等发射谱线的重叠干扰，持续而稳定光源输出。★发射性能：独特的阴极环系统，保证达到均匀快速的发光性能。★噪　　声：＜0.3%，信号噪音降低到最小。★背　　景：在特征谱线两侧的辐射背景低，主要分析线附近的背景强度小于分析强度的1%。★预热时间：＜30min，一般在5-15min之间。★稳定性：≦+1%—-1%如果您想对我们的产品进一步了解，请咨询客服，我们将以优惠的价格、 高品质的产品回报客户、我们期待您的来电！

Tygon S3 B-44-3 食品和饮料用管材质：Tygon B-44-3应用范围：食品和饮料加工与分配。特点：生物基，不含增塑剂，柔软。非浸润，无臭，无味，透明。认证：FDA-compliant (21 CFR 175.300)，NSF 认证（标准 51），并满足食品和饮料处理的 3A 卫生标准 (20-27)。温度范围：-49 至 165°F（-45 至 74°C）灭菌：环氧乙烷灭菌,或在温度为 250 ℉ (121°C)、压强为 15 psi (1 bar)条件下高温高压灭菌 30 分钟。

Cleanert PCX混合型弱阳离子交换固相萃取小柱（三聚氰胺检测用固相萃取小柱）是以阳离子交换混合机理的水可浸润型聚合物为基质的萃取柱。提供双重保留模式：即离子交换与反相保留。其保留作用发生在一个洁净，稳定，具有大表面积的有机共聚物上，填料在pH 0-14范围内都很稳定，且具有很大的结合容量,相当于Waters Oasis MCX。基质指标：以聚苯乙烯/二乙烯苯为基质，平均粒度：45µ m，平均孔径：60 Å ，孔体积：0.8cm2/g，比表面：480m2/g。 应用：常用于需要高吸附量的提取生物基质（如血浆，尿液，胆汁及组织匀浆）中的碱性化合物。饲料、食品和牛奶中三聚氰胺的检测。相当于Waters Oasis MCX。 乳制品中三聚氰胺检测相关产品信息： 产品货号 产品名称 产品规格包装 产品价格 CX0603 Cleanert PCX SPE小柱（混合型阳离子交换固相萃取小柱） 60mg/3ml,50支/盒 国产 12108603 Bond ElutPlexa PCX固相萃取小柱(混合型阳离子交换固相萃取小柱） 60mg/3ml,50支/盒 12108206 Bond ElutPlexa PCX固相萃取小柱(混合型阳离子交换固相萃取小柱） 200mg/6ml,30支/盒 186000254 Waters Oasis MCX小柱（混合型阳离子交换固相萃取小柱） 60mg/3ml,100支/盒 Waters 46362 三聚氰胺标准品 1g , 99.5% 美国 KR022546 Kromasil C18液相色谱柱 250*4.6mm,5um Kromasil DN-12 12位水浴加热氮吹仪 12位 国产 XW-80A XW-80A旋涡混和器 XW-80A 国产 DK-1201 12位真空固相萃取装置 12位，带控制阀 国产 AA-56311 有机相针式滤器 13*0.45um，100/包 国产

实验用无针注射器/二件套注射 霉菌毒素固体标准品 黄曲霉毒素B1标准品 Aflatoxin B1 Standard黄曲霉毒素B2标准品 Aflatoxin B2 Standard 黄曲霉毒素G1标准品 Aflatoxin G1 Standard黄曲霉毒素G2标准品 Aflatoxin G2 Standard 黄曲霉毒素M1标准品Aflatoxin M1 Standard黄曲霉毒素M2标准品 Aflatoxin M2 Standard 桔青霉素/桔霉素标准品Citrinin Standard 呕吐毒素/脱氧雪腐镰刀菌烯醇(DON) Deoxynivalenol/Vomintoxin Standard 伏马毒素B1标准品 Fumonisin B1 Standard伏马毒素B2 标准品Fumonisin B2 Standard 赭曲霉毒素A 标准品Ochratoxin A Standard棒曲霉素/展青霉素标准品Patulin Standard T-2 毒素标准品T-2 Toxin Standard玉米赤霉烯酮/F2毒素标准品(ZEN) Zearalenone Standard 杂色曲霉素/柄曲霉素标准品(ST)Sterigmatocystin Standard 串珠镰刀菌素标准品(MON) Moniliformin StandardHT-2毒素标准品HT-2 Toxin Standard 胶黏毒素标准品Gliotoxin Standard青霉酸标准品Penicillic acid Standard 青霉震颤素标准品Penitrem A Standard黄绿青霉素标准品 Citreoviridin Standard 超强辣素标准品 Resiniferatoxin Standard链孢酚标准品(AOH) Alternariol Standard 链格孢菌毒素细交链孢菌酮酸标准品 Tenuazonic acid Standard 交链孢酚单甲醚标准品(AME) alternariol monomethyl ether Standard 细胞毒素标准品 acivicin Standard 玉米赤霉酮标准品(玉米赤霉烯酮内标物) Zearalanone Standard 霉菌毒素液体标准品 25µ g/ml 黄曲霉毒素 B1溶于乙腈 25µ g/ml Aflatoxin B1 in Acetonitrile 100µ g/ml 黄曲霉毒素 B1溶于乙腈 100µ g/ml Aflatoxin B1 in Acetonitrile 25µ g/ml 黄曲霉毒素 B2溶于乙腈 25µ g/ml Aflatoxin B2 in Acetonitrile 100µ g/ml 黄曲霉毒素 B2溶于乙腈 100µ g/ml Aflatoxin B2 in Acetonitrile 25µ g/ml 黄曲霉毒素 G1溶于乙腈 25µ g/ml Aflatoxin G1 in Acetonitrile 100µ g/ml 黄曲霉毒素 G1溶于乙腈 100µ g/ml Aflatoxin G1 in Acetonitrile 25µ g/ml 黄曲霉毒素 G2溶于乙腈 25µ g/ml Aflatoxin G2 in Acetonitrile 100µ g/ml 黄曲霉毒素 G2溶于乙腈 100µ g/ml Aflatoxin G2 in Acetonitrile 2µ g/ml 黄曲霉毒素 B1, G1 和0.5µ g/ml黄曲霉毒素B2, G2 (4/1/4/1)溶于乙腈 2µ g/ml Aflatoxins B1and G1 and 0.5µ g/ml B2, G2 (4/1/4/1) in Acetonitrile 0.5µ g/ml 黄曲霉毒素 M1溶于乙腈 0.5µ g/ml Aflatoxin M1 in Acetonitrile 0.5µ g/ml 黄曲霉毒素 M2溶于乙腈 0.5µ g/ml Aflatoxin M2 in Acetonitrile 50µ g/ml 伏马毒素 B1 and 50µ g/ml伏马毒素 B2 溶于乙腈 100µ g/ml Fumonisin B1 and 30µ g/ml Fumonisin B2 in Acetonitriler 100µ g/ml 伏马毒素 B1 和 30µ g/ml伏马毒素 B2 溶于 50/50 乙腈/水 100µ g/ml Fumonisin B1 and 30µ g/ml Fumonisin B2 in 50/50 Acetonitrile/Water 50µ g/ml 伏马毒素 B1溶于乙腈 Fumonisin B1 in Acetonitrile 50µ g/ml 伏马毒素 B2溶于乙腈 Fumonisin B1 in Acetonitrile 100µ g/ml单端孢霉烯族化合物A&B型（TCTCs） (包括呕吐霉素/脱氧雪腐镰刀菌烯醇，雪腐镰刀菌烯醇以及3-乙酰基和15-乙酰基，新茄病镰刀菌烯醇，镰刀菌烯酮-X，二乙酸藨草镰刀菌烯醇（蛇形霉素）、T-2毒素和HT-2 毒素溶于乙腈) 100µ g/ml Type A & B Trichothecenes (Fusarenon X, Neosolaniol, Deoxynivalenol, 3-ACDON,15-ACDON,Nivalenol, HT-2 Toxin, Diacetoxyscirpenol, T-2 Toxin in Acetonitrile) 10µ g/ml 单端孢霉烯族化合物A型（TCTCs）(包括新茄病镰刀菌烯醇，二乙酸藨草镰刀菌烯醇（蛇形霉素）、T-2毒素和HT-2 毒素，溶于97/3 甲苯/乙腈) 10µ g/ml Type A Trichothecenes (Neosolaniol, Diacetoxyscirpenol, HT-2 Toxin, T-2 Toxin in 97/3 Toluene/Acetonitrile) 10µ g/ml 单端孢霉烯族化合物B型（TCTCs）(包括呕吐霉素/脱氧雪腐镰刀菌烯醇，雪腐镰刀菌烯醇，镰刀菌烯酮-X，溶于2/1丙酮/甲醇) 10µ g/ml Type B Trichothecenes (FusarenonX, Deoxynivalenol, 3-Acetyl DON, 15-Acetyl DON, Nivalenol in 2/1 Acetone/Methanol) 50µ g/ml呕吐毒素/脱氧雪腐镰刀菌烯醇溶于甲醇 50µ g/ml Deoxynivalenol in Methanol 100µ g/ml呕吐毒素/脱氧雪腐镰刀菌烯醇溶于甲醇 100µ g/ml Deoxynivalenol in Methanol 100ug/ml T-2毒素溶于乙腈 100ug/ml T-2 toxin 100ug/ml in Acetonitrile 100ug/ml HT-2溶于乙腈 100ug/ml HT-2 toxin 100ug/ml in Acetonitrile 25µ g/ml玉米赤霉烯酮溶于乙腈 25µ g/ml Zearalenone in Acetonitrile 100µ g/ml玉米赤霉烯酮溶于乙腈 100µ g/ml Zearalenone in Acetonitrile 1.0µ g/ml赭曲霉毒素溶于甲醇1.0µ g/ml Ochratoxin in Methanol 10µ g/ml赭曲霉毒素溶于乙腈10µ g/ml Ochratoxin in Acetonitrile 100µ g/ml赭曲霉毒素溶于甲醇100µ g/ml Ochratoxin in Methanol 25µ g/ml 棒曲霉素/展青霉素溶于乙腈 25µ g/ml Patulin inAcetonitrile 100µ g/ml 棒曲霉素/展青霉素溶于乙腈 100µ g/ml Patulin in Acetonitrile 10ug/ml 环匹阿尼酸/圆弧偶氮酸溶于乙腈 10ug/ml Cyclopiazonic Acid in Acetonitrile 100ug/ml 环匹阿尼酸溶于乙腈 100ug/ml Cyclopiazonic Acid in Acetonitrile 5µ g/ml 桔青霉素/桔霉素溶于甲醇 5µ g/ml Citrinin in Methanol 100µ g/ml 桔青霉素/桔霉素溶于甲醇 100µ g/ml Citrinin in Methanol 霉菌毒素标准参考物质（质控样品） 玉米中黄曲霉毒素 Naturally Contaminated Aflatoxin in Corn 玉米中伏马毒素 Naturally Contaminated Fumonisin in Corn 玉米中呕吐毒素 Naturally Contaminated Deoxynivalenol in Corn（Less than 100ppb） 大麦中呕吐毒素 Naturally Contaminated Deoxynivalenol in Barley 小麦中呕吐毒素 Naturally Contaminated Deoxynivalenol in Wheat 玉米中玉米赤霉烯酮 Naturally Contaminated Zearalenone in Corn 高粱中玉米赤霉烯酮 Naturally Contaminated Zearalenone in Milo 大麦中玉米赤霉烯酮 Naturally Contaminated Zearalenone in Barley 小麦中赭曲霉毒素 Naturally Contaminated Ochratoxin in Wheat 咖啡中赭曲霉毒素 Naturally Contaminated Ochratoxin in Coffee 玉米中T-2毒素 Naturally Contaminated T-2 toxin in Corn 霉菌毒素样品前处理系列 黄曲霉毒素B1,B2,G1,G2总量免疫亲和柱Alatoxin B1,B2,G1,G2 Immunoaffinity Column（结合量大于200ng；回收率:97％；适用于玉米、谷物、花生、粮食饲料、植物油、辣椒等作物）玉米赤霉烯酮免疫亲和柱 Zearalenone Immunoaffinity Column （结合量大于2000ng；回收率:97％；适用于玉米、谷物、花生、粮食饲料、植物油、辣椒等作物）维生素B12免疫亲和柱 Vitamin B12 Immunoaffinity Columns （结合量大于200ng；回收率:97％；适用于食品、饲料、牛奶、果汁、药品等样品净化前处理等）维生素H(生物素) 免疫亲和柱 Vitamin H (Biotin) Immunoaffinity Columns （结合量大于200ng；回收率:97％；适用于食品、饲料、牛奶、果汁、药品等样品净化前处理等） 霉菌毒素专用净化柱 多功能净化柱M160（黄曲霉毒素净化柱）: 一步净化含黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、单端孢霉烯族毒素（包括呕吐毒素、T-2和HT-2毒素）的多毒素样品PuriToxSR M160 MultiPurification Column：simultaneously purify extracts containing Aflatoxin, Zearalenone and Trichothecenes including DON,T-2, HT-2 toxin. PuriToxSR DON 呕吐毒素专用净化柱 PuriToxSR T200 DON (Deoxynivalenol/Vomitoxin) Column PuriToxSR 单端孢霉烯族毒素多功能净化柱 PuriToxSR T220 Tricothecene Column（T-2,DON,HT-2） PuriToxSR T-2 毒素专用净化柱 PuriToxSR T230 T-2 toxin Column PuriToxSR 伏马毒素专用净化柱 PuriToxSR F120 Fumonisin Column PuriToxSR 赭曲霉毒素专用净化柱 PuriToxSR O130 Ochratoxin Column PuriToxSR 活性炭氧化铝柱（用于净化单端孢霉烯族毒素（含DON）；

PFA容量瓶我们产品特性及优点：1. 耐温：使用温度可达-200~+260℃2.螺纹盖设计，密封性好便于摇匀3.刻线更清晰4.内壁光滑不挂液，无残留5.库存充足，货期短6.外观透明可视7.抗摔，经久耐用，耐HF，相比玻璃不易损坏减少受伤的风险8.清洗温度建议低于60℃9. 高质量的塑料原材料，相比其他塑料，性能长期更稳定10.可提供校准服务（费用需方承担） 温馨提示：由于塑料材质本身的缺陷，容易受环境、空气、温度等外界因素的影响，因此客户在使用之前，还需要进行二次校准后，方可使用；

铸造用抗拉强力机、铸造件拉伸强度检测、铸造件压力机主要用途： QJWE电液伺服（比例）万能材料试验机适用于金属材料及构件的拉伸、压缩、弯曲、剪切等试验，也可用于塑料、混凝土、水泥等非金属材料同类试验的检测。性能特点：本机采用油缸下置液压钳口，试验空间可调整。应用微机电液伺服（比例）全数字闭环控制系统，加载速度可自由设定。测量采用进口高精度传感器，能实现在恒定的应力的情况下结果力值、位移、变形、计算机跟踪试验数据和曲线动态显示。试验数据编辑、曲线浏览、存储、联网，并能打印出完整的所需试验报告和曲线。 铸造用抗拉强力机、铸造件拉伸强度检测、铸造件压力机技术参数： 型号规格: QJWE-50.QJWE100、QJWE300、QJWE600、QJWE1000、QJWE2000 示值精度: ± 1% 相对分辨率: &le 0.5% 压缩空间: 700mm 拉伸空间: 700mm 圆试样夹持直径: &Phi 0-70mm 扁试样夹持直径: 0-40mm 活塞行程: 200mm 250mm 弯曲支点最大距离: 900mm 剪切试样直径: &Phi 0-30mm 尺寸 mm: 640× 550× 1800 1255× 866× 4700 电机功率phase : 1.5KW,- 25KW,3相 重 量:1200或6600kg

饲料中黄曲霉，玉米赤霉烯酮和T-2毒素的测定－－－LC-MS法1.使用对象本方法参考NY/T2071-2011，试样中的黄曲霉毒素，玉米赤霉烯酮和T-2毒素经乙腈溶液提取，正己烷脱脂及多功能净化柱净化后，氮气吹干，甲酸乙腈溶液溶解，液质法测定。本方法黄曲霉毒素与T-2毒素的检测限为1.0ug/kg，定量限为2.0ug/kg；玉米赤霉烯酮的检测限为5.0ug/kg，定量限为10.0ug/kg。GB13078-2017饲料卫生标准中规定： 黄曲霉毒素B1ug/kg 饲料原料种类限量（ug/kg）方法玉米加工产品，花生饼（粕）≦50 NY/T 2071植物油脂（玉米油，花生油除外）≦10玉米油，花生油≦20其他植物性饲料原料≦30 饲料产品仔猪，雏禽浓缩饲料≦10肉用仔鸭后期，生长鸭，产蛋鸭浓缩饲料≦15其他浓缩饲料≦20犊牛，羔羊精料补充料≦20泌乳期精料补充料≦10其他精料补充料≦30仔猪，雏禽配合饲料≦10肉用仔鸭后期，生长鸭，产蛋鸭配合饲料≦15其他配合饲料≦20 玉米赤霉烯酮mg/kg 饲料原料种类限量（mg/kg）方法玉米及其加工产品(玉米皮，喷浆玉米皮，玉米浆干粉除外)≦0.5 NY/T 2071玉米皮，喷浆玉米皮，玉米浆干粉，玉米酒糟类产品≦1.5其他植物性饲料原料≦1 饲料产品犊牛，羔羊，泌乳期精料补充料≦0.5仔猪配合饲料≦0.15青年母猪配合饲料≦0.1其他猪配合饲料≦0.25其他配合饲料≦0.5 T-2毒素mg/kg种类限量（mg/kg）方法植物性饲料原料≦0.5 NY/T 2071猪，禽配合饲料≦0.5 联系人：北区薛经理15010301983 QQ1609095159 南区孙经理010-57178133 QQ 1312344631

生化培养皿BLOCHEMISTRY PETRI CULTURE DISHES 定量培养皿QUANTITY PETRI CULTURE DISHES 别名:双重皿、二重皿、双蝶、培养蝶、平板皿、(阜氏皿、 皮氏皿、陪替氏皿.均为petri 外文译音) 一、概况及用途 培养皿 目前在国外已出现塑料代替，在出厂前已进行消毒，用过一次即丢掉。在我国目前有三种培养皿，它生产使用的玻璃料不同，普迪培养血是用硬料或中性料在大炉炉台上经桃料、吹泡、再入模具人工吹制成型，经联合烘爆口(或磨口)、退火、喷(印) 标即成产品。生化培养皿其生产工艺相同，但它是用“g5”料玻璃生产，在质量要求较普通培养皿为高。定量培养皿使用玻璃料为“95热料，生产工艺完全不同，它是先在大炉炉台上，吹制成5000ml烧杯,然后将口、底爆去成为玻璃筒，再将玻璃筒燥开，经加温到玻璃软化点压成平板玻璃，再用金钢刀划成园片，经加温熔融逐步成型。由于工艺复杂、成品率低、成本高。速度慢所以产量不高。 用途:适用于防疫特别是02病的带菌病人的菌种培养化验、医院临床诊断、食品、药品检验分析，这些单位用于细菌的分离培养。抗菌素效价检验(微生物测定法一一杯蝶法)以及在农业科学研究对种子发芽、植物、昆虫、鱼种的人工培养、孵化研究。近年来由于电子工业的发展，大规格的培养皿又用于“锗”片的保管及烘干做盛器。固此培养皿使用面广、用量大。一般讲防疫、医院单位多用90--- -100mm 规格:农科院、水产学院多用120m/m以上的大规格。 生化培养皿，适用于生物制品、制药工业作生物检验、或对抗菌素的药效测定。当然也可代替普通培养皿使用。 定量培养皿、适用于在显微镜下进行检查、观察细菌的形态、分类或对药物效价的检定、培养作定量分析操作使用，它不但要决定培养细菌的性质、而且还要决定培养的量。 二、造型: 它的造型是根据pet ri氏设计的,是口、底垂直、底平、壁钱的二个平底皿套合而成。皿四成烘光(或磨平)皿口烘光的优点是边沿光滑机械强度高，不易崩损和染色吸附于皿口。缺点是在爆口时留有玻滴，对底和盖之间的密合性有影响，新菌易侵入。口. 部磨平的优点是口部边沿平整，密合性好，新荡不易侵入，缺点是边沿易崩损，在染色操作时，染色易吸附于皿口，不易清除。 三、使用方法: 使用前经过清洁消毒，培养皿清洁与否对工作影响较大,可影响培养基的酸硷度，若有某些化学药品的存在，会抑制细菌的生长。新购的培养皿应先用热水冲洗，再置于1%或2%的盐酸溶液中浸泡数小时，使游离险性物质除去(或用砂皂洗刷)，再用蒸馏水冲洗二次，若要培养细蘭再用高压蒸气灭菌(一般在15磅高压蒸气) ,即l20C的温度下30分钟灭蘭，置室温中干燥，或用干热灭蘭，就是将培养皿置于烘箱内 温度控制在120C左右的情况下维持2小时，即可杀死细菌的胞芽。经过消毒的培养皿才能接种培养使用。“培养皿通常使用固体培养基制成平板培养(就是平板皿名称的由来)，平板培养基制作是将已装好的灭菌琼脂培养基，用温水(无菌)熔化，取下试管的棉花塞，管口于酒精灯火焰上通过，然后微启灭菌的培养皿盖，使试管口能深入为宜，倾入培养基后即可盖密，再轻轻的摇匀倾入的培养基，使之均匀的分布f皿底上疑结,即得平板培养基。由于细菌的繁殖、发育生长是与所供给的培养基(营养) 有直接关系，尤其是作定量检验分析，对提供营养物的多少，有决定意义，细菌培养时对营养物提供的多少，是否均匀，这对于培养皿、皿底是否平整极为重要。如培养皿皿底不平，琼脂的培养基分布的厚薄将随培乔m血底是否平整而有厚有薄，薄的部分营养供给就不足，这对定量分析有着密切关系，故对定量培养皿m底要求特别平整的原因所在。但作-般定性培养皿(检验细菌、菌落生长、繁殖等)，使用普通培养皿即可。 细菌的分离培养，一般标本中常同时混有数种细菌,如口腔咽喉菌及耳朵的分泌物、痰液、小便、大便等，凡需研究的细菌，须先用分离培养法，使其成为纯培养，通过对细菌作纯培养，用肉汁加2 %琼脂的固体培养基，经保温湖斗以脱脂棉花过滤，注入试管中，二天后检验无新菌，再投入培养皿内，先制成平板，在无菌的条件下进行接种, 接种后把培养I倒置移入25--30^C的恒温箱内(倒置是避免水蒸气凝成液滴滴入m底内，影响菌落的生长)，通过培养进一步观察细菌的形态和色泽，研究致病的病菌，以及对它防治的效果。 生化培养皿、定量培养皿的使用方法，基本与普通培养皿相同，但它的质量要求为高。定量培养皿培养后，还要放在显微镜下进行检验， 四、规格及质量要求: (一)规格及参考尺寸: 培养皿规格尺寸的计算，在国际上有两种不同的计算方法，-种方法是按皿盖计算，理由是在培养时使用恒温箱内进行培养，它可以计算恒温箱的体积可存放多少个培养皿。另一种计算方法是按照培养皿皿底计算，理由是在培养时可按照培养m的皿底体积计算使用多少培养基。目前在我国亦存在二种计算方法，但在轻工部QB520-- 66 规定标准中是按皿底计算。 (二)玻璃色泽，无色透明或微带青绿色或微黄色

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml hdpe试剂瓶 产品规格： 500 ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml hdpe试剂瓶 产品规格： 500 ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 500ml hdpe试剂瓶 产品规格： 500 ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 8ml HDPE试剂瓶 产品规格： 8ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 30ml HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 30ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 30ml HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 30ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级SterilityGrade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4ml HDPE试剂瓶 产品规格： 4ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 30ml HDPE试剂瓶 产品规格： 30ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 8ml HDPE试剂瓶 产品规格： 8ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 15ml HDPE试剂瓶 产品规格： 15ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。