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活性药物成分
仪器信息网活性药物成分专题为您整合活性药物成分相关的最新文章,在活性药物成分专题,您不仅可以免费浏览活性药物成分的资讯, 同时您还可以浏览活性药物成分的相关资料、解决方案,参与社区活性药物成分话题讨论。
活性药物成分相关的方案
FTIR光谱在活性药物成分(API)的识别中的应用
在药物开发和生产中,准确、快速地鉴定有效药物成分(API)至关重要。过敏性鼻炎,也被称为花粉热,是一种普遍存在的疾病,影响了英国约10~15%的儿童和26%的成年人[1]。抗组胺制剂拥有各种活性药物成分,可用于治疗花粉热。本文展示了FTIR光谱在快速、准确地识别抗组胺药物中的API的卓越能力。FTIR光谱是原料药鉴定和确保制药行业质量标准不可或缺的工具[2]。
上海通微毛细管电色谱分析碱性药物
本研究应用毛细管电色谱(CEC)使用商业化的硅胶固定相和含水流动相分离一系列的碱性药物。流动相的组成、缓冲液的PH值、电压、缓冲液的负离子对这些碱性药物的保留时间的影响都进行了研究。在PH为7. 8时,得到了理想的图谱,但是发现重现性极差。然而,在PH为2. 3时,获得了这些碱性药物的良好的、可重现的图谱。 我们先前证明了低的PH值下,使用反相填充材料,在流动相中加入添加剂诸如磷酸三乙醇胺可得到极好的CEC分析碱性药物的效果。在相同的条件下,使用硅胶固定相分离这些药物,是为了改善峰的形状,获得了极好的如苄胺、去甲替林和苯海拉明等碱性药物的图谱。 实验显示了用CEC分离碱性药物能很容易地获得极好的峰形和高达3.2万理论塔板数/米。
超临界流体色谱法分离碱性药物
以甲醇中的乙酸铵为改性溶剂,采用2-乙基吡啶柱对各种碱性药物进行了分离。关键词:SFC,基础药物,手性,2-乙基吡啶柱,PDA检测器
碱性药物(非衍生化)的测定
柱温:100 oC - 325 oC, 4oC/min ( 10 min )载气:He, 30 cm/sec, 100 oC进样方式:分流, 50:1, 250 oC样品:碱性药物样品, 1.0 μ L, 1000ng/μ L检测:FID, 1.28 x 10-10 AFS, 320 oC
碱性药物(非衍生化)的测定
柱温:100 oC - 325 oC, 4oC/min ( 10 min )载气:He, 30 cm/sec, 100 oC进样方式:分流, 50:1, 250 oC样品:碱性药物样品, 1.0 μ L, 1000ng/μ L检测:FID, 1.28 x 10-10 AFS, 320 oC
酸性/ 中性药物(非衍生化)的测定
柱温:100 oC - 280 oC, 10 oC/min ( 5 min )载气:He, 40 cm/sec, 100 oC进样方式:不分流, 0.5 min, 250 oC样品:酸性和中性药物, 1.0 μ L, 50 μ g/mL检测:FID, 5.12 x 10-10 AFS, 250 oC
碱性药物(非衍生化)的测定2
柱温:100 oC - 325 oC, 4oC/min ( 10 min )载气:He, 30 cm/sec, 100 oC进样方式:分流, 50:1, 250 oC样品:碱性药物样品, 1.0 μ L, 1000ng/μ L检测:FID, 1.28 x 10-10 AFS, 320 oC
Biacore助力病毒入侵机制研究及治疗性药物研发
作为分子互作“金标准”的Biacore一直在病毒传播机制、致病机理及治疗性药物研发上有卓越突破,在此小编就详细为大家介绍Biacore在不同病毒入侵与传播机制以及相应药物研发中的应用,希望借此让大家对病毒有充分的了解,同时助力科研工作者在本次疫情研究中尽快取得突破。
使用 USP/ICH 方法和 ICP-MS 测定药物成分中的元素杂质
由于杂质中某些污染物本身具有毒性,并且可能对药物稳定性和保 质期造成负面影响或可能引发不必要的副作用,需要关注药物成分 中是否存在杂质。因此,必须对原材料(包括水(用于药品生产)、 中间产物、活性药物成分 (API)、赋形剂(稳定剂、填料、粘合剂、 着色剂、香精、涂料))和最终剂型中的有机和无机(元素)杂质进 行监测和控制。此外,还必须监测由生产工艺引入的杂质,诸如生 产工艺设备中的催化剂残留和污染物,并且必须评估包装和容器封 闭系统 (CCS) 造成污染的可能性。使用 Agilent 7800 ICP-MS 以及配套开发并优化的方法进行分析,在处理有机溶剂时表现出极佳的性能,可得到准确、精密的结果,表明这是一种用于分析药物成分中元素杂质的可靠解决方案。
使用N2作载气分析水溶性药物中的残留溶剂
本文中介绍依据日本药典第十七修正版第二次增补版,使用N2载气对水溶性药物中的一类、二类残留溶剂进行分析的结果。
离子色谱法检测脂溶性药物中一溴、二溴、三溴乙酸
本方法利用离子色谱阀切换法测定脂溶性药物中一溴、二溴、三溴乙酸,准确、灵敏度高,精密度和回收率均符合规定的要求,能满足实际工作的要求。
高效稳定的离子交换(IEX)方法用于生物治疗性药物电荷变异体分析
通过自动化分析技术提高工作效率,稳健的方法开发为生物治疗性药物电荷变异体的确证和定量带来一致且重现性良好的结果,无需制备额外缓冲液,简化方法开发过程并提高方法重现性
高效微流电动液相色谱法分离检测手性药物
高效微流电动液相色谱法(eHPLC)是综合了毛细管高效液相色谱(cHPLC)和毛细管电泳(CE)的优势而发展起来的微分离色谱技术,具有柱效高,分析时间短,样品和溶剂消耗低等优点。高效微流电动液相色谱法可根据样品在电场中的分离系数和电泳迁移率的不同,对样品进行分离。 这种微分离技术作为传统HPLC技术的替代品迅速发展,将亚微米材料和eHPLC技术相结合,可通过低压实现线性流速。存在对映异构体的药物,在生物体中的药效、毒性和反应不同。目前,大多数工业液相色谱手性填料柱的直径为3、5和10μ m,也有人对1-2μ m直径的色谱填料的应用进行了大量的研究。但亚微米手性色谱的应用不常见。本公司基于亚微米填料,对手性药物进行分离与检测,为手性药物的拆分和分离提供一个新的思路和方法。
天津兰力科:抗肿瘤药物的设计合成及活性研究
恶性肿瘤严重危害人们的健康,据WHO统计,在全世界50多亿人口中平均每年死于恶性肿瘤者达690万人,且数字还在逐年增加。因此,各国长期以来一直对肿瘤研究和抗肿瘤药物予以高度重视,在抗肿瘤药物的研究上,目前已取得了重大进展。本文以开发具有药用价值的化合物为目的,通过选择不同的中心金属和有机配体合成了未见文献报道的化合物。通过元素分析、IR光谱、NMR、EPR谱和单晶X-射线衍射对配合物进行了表征。深入研究了这些化合物的抗肿瘤活性,并首次应用流式细胞术方法研究了其抗肿瘤机制,主要结果如下:1.合成并表征了钒多酸Na4Co(H2O)6V10O2818H2O(简写为CoV10),用单晶X-射线衍射测定了其晶体结构,其结构与已报导的[V10O28]6-类似,但在其抗衡离子中加入了Co2+,希望能使其生物活性有所提高。CoV10对人肝肿瘤细胞(SMMC-7721)和卵巢肿瘤细胞(SK-OV-3)具有较高的抑制作用,实验条件下高于对照物5-Fu;CoV10还能引起细胞周期的改变和细胞凋亡。CoV10的LD50是60.93 mgkg-1,属于中等毒性药物。研究了CoV10与λ-DNA的相互作用,紫外光谱、循环伏安及黏度研究均表明CoV10与λ-DNA之间有一定的相互作用。2.合成并表征了环戊二烯酮氧钒配合物(简写为CPD-VO),经元素分析、IR光谱和51V NMR确定了其组成和结构。在红外光谱中均可见V=O及相应基团的特征吸收峰。EPR谱证明了V在配合物中的价态。配合物对SMMC-7721和SK-OV-3也具有较高的抑制作用,实验条件下高于对照物5-Fu;同样也能引起细胞周期的改变和细胞凋亡。配合物的LD50是179.92 mgkg-1,属于中等毒性药物。此外还研究了配合物与λ-DNA的相互作用,紫外光谱、循环伏安及黏度研究均表明配合物与λ-DNA之间有一定的相互作用。3.合成并表征了二个β-二酮配合物,Mo(acac)2和Co(acac)2,用单晶X-射线衍射测定了其晶体结构,由于前者晶体中两个acac螯合环扭曲,而后者两个acac螯合环位于同一个平面,致使二者的结构不一样。进一步研究了二者对SMMC-7721和SK-OV-3的体外抑瘤效应,两种物质均表现了一定的体外抗肿瘤活性,且Co(acac)2的活性高于Mo(acac)2。研究二者与λ-DNA的作用时发现仅有Co(acac)2能与λ-DNA发生微弱的相互作用,而Mo(acac)2不能。
HM&M珠磨机:与盐野义制药合作研发难溶性药物所需的湿法珠磨机
盐野义制药开始着手与广岛金属公司共同研究和开发用于解决难溶性药物在研磨时引入污染物这一问题的新型珠磨机。
Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统鉴定和检测药物片剂的盐交换
片剂中的活性药物成分 (API) 需保持其化学形态(酸、碱或盐)以使药物达到预期疗效。由于不合格的包装和/或环境条件,API 常常从酸或碱转化为盐(反之亦然)。这些不期望的转化会严重影响片剂的溶出度、稳定性和生物利用度。Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统可以检测和鉴定片剂中的盐交换,是故障排除和制剂开发研究的一种快速有效的工具。
使用 Bond Elut Plexa 聚合物阳离子交换固相萃取柱萃取血浆中的极性碱性药物
阳离子交换吸附剂非常适合用于碱性药物。分析物在酸性溶液中易于荷电,并容易与吸附剂的离子交换官能团发生相互作用。由于极性碱性化合物具有较差的疏水作用和水溶性,因此反相吸附剂不适用。Agilent Bond Elut Plexa PCX 是 Plexa 系列产品中的新成员,使用的是聚合物阳离子交换技术。Plexa PCX 利用通用的简化方法去除基质中的中性及酸性干扰物并浓缩碱性分析物,从而提高碱性化合物定量分析的分析性能和灵敏度。此外,Plexa PCX 提供了更快速而重现的流速,使不同样品管和样品孔之间具有良好的一致性。Plexa PCX 的高极性羟基化表面完全不含酰胺,因此显著降低了离子抑制。颗粒外表面最大程度减小了与蛋白质和磷脂的强结合,可确保高效除去血浆中的磷脂。本研究开发出一种萃取人血浆中极性碱性药物的简单通用方法。
药物成分的拉曼分析
拉曼光谱尤其适用于制药应用。例如,拉曼技术被用于识别药物原料的特征,诸如活性成分、结合剂、填充剂、润滑剂和其他辅料。 拉曼还能穿透药物的泡罩包装、药瓶和小药瓶进行测量。
Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统用于药物多晶型的快速鉴别和分类
同一分子的不同晶型具有不同的物理化学性质(如溶解度、热力学稳定性、生物相容性和疗效),因此,对活性药物成分 (API) 的多晶型表征十分必要。了解多晶型形成的条件和化学性质是保证药物性能一致性和产品质量控制的关键。红外 (IR) 光谱常用于鉴定不同的药物晶型,Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统可快速鉴定和区分固体制剂中的多种晶型。
抗体药物偶联物 (ADC) 的药物/抗体比率 (DAR) 计算
抗体药物偶联物 (ADC) 是制药公司药物开发途径中快速发展的一类新型生物治疗药物。ADC的制备方法是通过化学方法将具有生物活性的小分子药物与单克隆抗体相连。ADC 通过结合高效细胞毒性药物与靶标特异性抗体将细胞毒性药物直接送达病变组织,同时限制药物在非目标组织中的毒性。药物/抗体比率 (DAR) 是抗体所连接药物数量的平均值,它是 ADC 的重要属性。由于低载药量会降低效力,而高载药量则会对药代动力学 (PK) 和毒性产生负面影响,因此 DAR 值能够对药效产生影响。目前的偶联化学方法有赖氨酸侧链酰胺化或半胱氨酸链间二硫键还原,载药量通常为 0 ~ 8 个药物分子 (D0 ~ D8)/抗体。
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见活性药物成分原料的方法
本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中,正确阳性鉴别率高达 100%;正确剔除率高达 99.9%。手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料,方法开发和确认简单,可在仪器间直接进行方法转移,使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量,又可削减成本。
ACQUITY QDa质谱检测器在法医化学实验室和药物 监控实验室中的应用潜力评估
本研究利用一系列代表性药物评估了将现有毒理学谱库与ACQUITY QDa质谱检测器结合使用的可行性。将已有的色谱方法与定性筛查方案相结合,采集到的数据与谱库谱图之间呈现出非常出色的一致性,从而能够准确鉴定药物中的活性成分。因此,经过修改的毒理学谱库与ACQUITY QDa相结合,是一种低成本的法医化学和药物监控检测解决方案,具有很大的应用潜力。
药物杂质分析概述
药物杂质是活性药物成分 (API) 或药品制剂中不希望存在的化学成分。原料药中的杂质可能源于合成过程或原料、中间体、试剂、溶剂、催化剂以及反应副产物等其他来源。在药品开发过程中,杂质可能:• 由于原料药固有的不稳定性而形成• 由于与加入的辅料不相容而产生,或• 与包装材料和容器密封系统 (CCS) 相互作用而产生原料药中各种杂质的含量决定了最终成品药物的安全性。因此,杂质的鉴定、定量、定性和控制已成为药物开发过程的关键组成部分。很多监管机构都在关注杂质的控制:• 国际协调会议 (ICH)• 美国食品药品监督管理局 (USFDA)• 欧洲药品管理局 (EMA)• 加拿大药品与健康管理局• 日本药物和医疗器械管理局 (PMDA)• 澳大利亚卫生和老龄治疗商品管理局此外,很多官方药典(如英国药典 (BP)、美国药典 (USP)、日本药典 (JP)、欧洲药典 (EP) 和中华人民共和国药典 (ChP))也越来越多地加入了对 API 和药品制剂中杂质限量水平的规定。这些法规以暴露限值为依据,因此必须对施用时最终剂型中的污染物浓度进行控制。在实践中,这意味着药物制造商必须进行风险评估,考虑到制造后(如包装、运输和 CCS)的污染源以及来自原料和生产过程的污染。
药物活性成分提取前的样品高效粉碎
当需要提取特殊成分时,粒径对结果有很大的影响。粒子的比表面积会决定结果的精度和重现性,粒子越小,比表面积越大,提取的越充分,结果也就越准确。分析的一个重要要求是不要样品充分的均质,因为现代的分析仪器检测用到的样品量非常的少,所以在这样的一个小样里,必须能保证其能充分代表原始样品的平均值。自然,原始样混合的越均匀,结果重现性越好。这样就需要对样品进行一个合适的粉碎。通过Fritsch公司的高端产品线Pulverisette14加强型,可以在短时间内达到离心式破碎机从未有过的精细粒径。该机器的转子线速度提升了20%达到了110m/s。很多行业对粒径很关注,因为不同粒径会改变他们的性质和对其他有机体的作用。对于制药业,探索活性成分是一个很好的应用领域。
中药白花丹活性成分白花丹素金属配合物的合成、抗肿瘤活性及与DNA作用研究
本文以中药白花丹(P1姗ba卯ze’y1二了ca)的抗肿瘤活性成分白花丹素为研究对象,通过天然药物化学、配位化学、药理学以及生物无机化学等多学科的交叉与融合,开展了一系列具有原创性的研究工作并取得了以下极有意义的研究成果。
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地拉罗司是治疗成人和儿童地中海贫血引起的铁超负荷的一线药物。其在生物药剂学分类系统中被分类为II类化合物,因此在制造过程中应严格控制其活性药物成分 (API) 的粒度。本研究采用激光衍射法测定地拉罗司原料药的粒度分布。我们还通过研究重要的光学参数和样品分散条件,开发并验证了一种准确且方便的方法。相对标准偏差值,即d (0.1),d (0.5) 、d (0.9) 和d (4,3),通过方法学验证和实际样品测量测得的值
吡咯里西啶生物碱:使用精确质量数 Q-TOF LC/MS 和全离子 MS/MS 表征植物性药物和膳食补充剂
吡咯里西啶生物碱(PA) 及其N-氧化物(PANO) 对于人类和动物均有严重的肝毒性作用,需要一种稳定的分析方法对它们进行检测、表征和定量分析。尽管三重四极杆液质联用系统非常适合用于靶向检测,但是靶向分析需要的标准品不一定能够轻松获得。仅有一部分天然存在的已知PA 具有标准品。三重四极杆分析也不适用于筛查未知物。可提供精确质量数据的高分辨率质谱仪能够表征未知的PA/PANO,且不需要特定的标准品。本应用简报介绍的工作流程使用精确质量数Q-TOF LC/MS 与全离子MS/MS 和数据库/质谱库搜索相结合,对植物性药物和膳食补充剂中的PA 和PANO 进行灵敏的选择性表征、筛查、初步鉴定和定量分析。使用高分辨率精确质量数MS/MS 谱图对25 种PA/PANO 标准品进行了表征。利用这些数据创建个人化合物数据库与谱库(PCDL),然后利用PCDL 筛查44 个植物性药物和膳食补充剂样品中的PA/PANO。使用Q-TOF LC/MS 响应进行定量分析。使用特征碎片离子和碎裂图谱初步鉴定了非特异性靶向的PA/PANO。表征的PA/PANO 可能有助于在其他植物性药物和膳食补充剂样品中发现更多独特的PA。
中药(天然药物)成分分离与质谱鉴定解决方案,加速科研发展
为协助研究人员探索复杂的中药(天然药物)活性成分体系,安捷伦创新团队基于液相色谱和液质联用平台,推出了多种解决方案。从液相色谱分离、未知物结构鉴定、产地溯源分析和中药代谢组学研究等方面,帮助研究者阐明中药(天然药物)的药理机制,为未来更广泛的实证医学与目标天然药物的发现提供科学依据。
使用 Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统表征多层药物片剂
Agilent 8700 LDIR 用于研究多层片剂的优势– 轻松鉴定并测量片剂中的成分分布:用户只需选择目标区域并选择合适的图像像素分辨率即可。Agilent Clarity 软件基于目标组分谱图,选择产生最大化学对比度的特征波长。无需任何额外的处理或数据操作,即可直接显示结果– 优异的空间分辨率和视野:可在不切换光学元件、不调整仪器的情况下采集多层片剂各种像素尺寸的图像。可采集散装片剂的片剂组分信息,并在不改变仪器光学元件的情况下获得层界面处更精细的细节。在 ATR 模式下,可选择小至 0.1 微米的像素分辨率– 快速全面分析:8700 LDIR 对赋形剂和活性药物成分具有同等的灵敏度,能够比拉曼显微成像更快提供完整答案
QuEChERS和LC-MS/MS测定全血中二氮卓类药物含量
苯二氮卓类(BZ)是精神活性药物,广泛用于治疗焦虑、失眠、烦躁、癫痫、肌肉痉挛和酒精戒断。BZ短期使用被认为是安全有效的。然而,频繁使用这些药物可能导致依赖和滥用。由于这一特性,临床、法医和毒理学实验室对监测生物样品中的这些化合物很感兴趣。生物样品常用的样品制备方法包括:先将蛋白质沉淀,然后是液-液萃取(LLE)或固相萃取(SPE)。本应用介绍了一种简便、快速、有效的全血苯二氮卓类药物定量分析方法。
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