缓释程度

我国制定的缓释肥料国家标准已于9月1日正式实施。业内专家认为，这不仅填补了国内没有缓释肥料国家标准的空白，而且标志着我国缓释肥料产业将进入规范化发展的新阶段。 　　缓释肥料是指以各种调控机制使其养分释放延缓，延长植物对其有效养分吸收利用的有效期，使其养分按照设定的释放率和释放期缓慢或控制释放的肥料。该肥料突出特点是其释放率和释放期与作物生长规律有机结合，从而使肥料养分有效利用率提高30%以上。由于化肥养分有效利用率提高，从而大幅减少化肥的使用量及施肥次数，节约化肥生产原料，减轻化肥对生态环境破坏，因此缓释肥料被称为21世纪高科技环保肥料，代表了肥料产业发展的方向。 　　近年来，我国十分重视缓控释肥的发展，《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020)》、《“十一五”规划纲要》、《中国高新技术产品目录》及2007年中央一号文件都把缓控释肥列为重点领域加以研究、发展和推广。 　　据了解，通过自主创新，我国缓释肥料技术取得重大突破，达到国际领先水平，并且生产成本与市场售价远低于国外同类产品。同时，我国缓释肥料产业化也取得快速发展，山东临沂建立起了亚洲最大的缓控释肥料生产基地。 　　据悉，由国家化肥质量监督检验中心(上海)与亚洲最大的缓控释肥生产企业山东金正大集团共同起草、国家质检总局批准的《缓释肥料》国家标准，分别对缓释肥料的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存等有关方面做出了明确规定，适用于氮肥、钾肥、复混肥料、复合肥料等产品的所有颗粒或部分颗粒经特定工艺加工而成的缓释肥料。 　　业内人士指出，该标准的颁布实施对规范缓释肥料市场、保护消费者权益、推动缓释肥料产业健康快速发展将起到重要作用。

往复筒法和流池法都是药物体外释放度研究中常用的方法，它们都能在实验过程中通过改变各种不同溶出介质来模拟人体胃肠道内变化生理环境，所以有些文献会称之为“生物相关方法”（Biorelevant Methods）。但是，这两种方法的结构和设计差异决定了其测试样品会面对两种不同的流体状态，并最终影响实验数据。本文将通过对比往复筒法和流池法在某缓释制剂体外释放度研究的测试结果，来分析两种方法之间的差异。实验方法为了控制测试过程中的变量，两种方法的实验参数将尽可能保持一致。例如，往复筒法和流池法均使用相同的取样时间点和溶出介质。另外，用于往复筒法的250mL溶出介质体积能够满足漏槽条件。由于技术保密协议，本文将省略实验方法的关键参数。往复筒法（USP Apparatus 3)溶出系统：锐拓RT3-AT 往复筒法自动取样溶出系统溶出介质体积：250 mL温度：37.0 ± 0.5 ℃流池法（USP Apparatus 4)溶出系统：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池温度：37.0 ± 0.5 ℃流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，并填充1mm直径的玻璃珠。体外释放度结果往复筒法测试结果由于往复筒法拥有更大的流体剪切力，参比制剂和自研样品在10小时已经基本释放完全。参比制剂最终溶出率的RSD为1.6%，自研样品最终溶出率的RSD为2.3%，测试结果的重复性良好。自研样品的最终溶出率略低于参比制剂。 流池法测试结果流通池法测试样品在接近20小时才完全释放完全，更加符合这款药物24小时缓释的设计预期。参比制剂最终溶出率的RSD为1.4%，自研样品最终溶出率的RSD为2.8%，测试结果的重复性良好。同样可以观察到，自研样品的最终溶出率低于参比制剂。 结果讨论虽然两种测试方法均能够呈现自研样品的最终溶出率低于参比制剂的结果，但是就方法区分力而言，流池法还是明显优于往复筒法。流池法的测试结果能够更明显地呈现在整个药物释放过程中，自研样品与参比制剂之间的差异。 得益于流通池内平缓的恒速层流状态，药物能够在更加接近胃肠道的流体环境下进行体外释放，这更容易体现生产工艺和处方的变化对药物释放的影响。往复筒法则能够提供更大的流体剪切力，让药物释放速率明显加快，在缩短实验时间的同时，会在一定程度上牺牲了方法的区分力。降低往复速率可以减少流体剪切力，但实验数据证实，即使在很低往复速率的情况下（例如5 DPM)，其产生的流体剪切力依然高于流池法高流速下的流体剪切力。针对高剪切力这个特点，往复筒法更加适用于长时间体外释放度测定的加速实验，例如植入剂。通过比桨篮法和流池法更大的流体剪切力，加速药物释放进程，缩短实验时间。另外，往复筒法也适用于咀嚼片的释放度研究：在往复筒内填充玻璃珠配合上下往复运动来模拟药片在口腔内被咀嚼的状态。流通池法和往复筒法各有特点，我们应该根据实验目的来选择合适的测定方法，让测试结果能够满足我们的预期。

克拉霉素（Clarithromycin）是红霉素的衍生物，20世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名 Clarith 注册。而后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产；1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin， 1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。 本研究使用岛津SNTR-8400AT 溶出度仪和高效液相色谱系统进行了五个生产企业两种克拉霉素缓释制剂的释放度评价工作。本研究建立了使用岛津SNTR-8400AT和高效液相色谱法进行了克拉霉素缓释制剂释放度研究的方法。根据各厂家药品在不同介质中的释放曲线情况，可以比较仿制制剂和原研制剂的差异，从而可以判断各药品制剂工艺等，帮助提高仿制制剂质量。 岛津SNTR-8400AT 溶出度仪 了解详情，敬请点击《克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

由于某些生理性或病理性因素，脱发已经逐渐成为困扰成年人乃至青少年人群的健康问题，由脱发引起的身体与形象的变化，已经严重影响到了患者的心理健康和生活质量。然而，传统采用的植发技术、外用米诺地尔酊剂、口服非那雄安片由于价格昂贵、药物利用率低和用药依从性差等问题导致治疗效果不尽人意。针对这一挑战，武汉大学药学院黎威教授课题组将具有载药缓释功能的PLGA微球与微针（MN）技术相结合，开发了一种具有药物缓释功能的水溶性微针用于长效治疗雄激素性脱发。该微针贴片是利用摩方精密的 nanoArch S140 3D打印设备加工模具后经PDMS翻模制备而成，可通过提高药物生物利用度以及降低给药频率，改善患者用药安全性和提高患者依从性，在脱发的临床治疗中将具有重要的应用潜力。相关研究成果以题为“Dissolving Microneedle Patch Integrated with Microspheres for Long-Acting Hair Regrowth Therapy”的文章发表在《ACS Applied Materials and Interfaces》。武汉大学硕士研究生尹美容、刘汉卿以及博士研究生曾勇年为共同第一作者，武汉大学药学院黎威教授和武汉大学人民医院陈创教授为共同通讯作者。首先，研究者采用单乳法制备了包裹治疗药物米诺地尔（MDX）的PLGA缓释微球，采用真空浇注法和离心填充法将载药微球装填至水溶性微针的尖端。载药微球表面光滑、无孔，粒径主要分布在15.3 ± 2.2 μm，载药微球呈密集状态填充在水溶性微针尖端且药物米诺地尔在微球和微针中呈现持续性释放，释放时间超过2周，所有药物在一个月内释放完全（如图1）。以荧光染料尼罗红为模拟药物进行可视化分析，载药微球微针在离体皮肤上显示出较高的穿透和药物传递效率。在离体皮肤组织切片中，由微针递送的载药微球稳定留在皮下组织中，继而在后期长期释放药物（如图2）。负载微球的微针在活体大鼠皮肤上同样显示出很好的穿透效率，荧光图像清晰地显示了随着时间的延长，荧光强度逐渐变暗，25天后，大部分的荧光基本消失，表明微球中的药物在皮下呈逐渐缓慢释放的特点（如图3）。研究者在构建雄激素性脱发模型后，随机将小鼠分为未治疗组、每月一次空白微针组、每日一次5%米诺地尔溶液组、每月一次载药微针组和每周一次载药微针组。治疗结果显示，每月应用载药微针组在小鼠中诱导了明显的毛发再生，并且在再生毛发覆盖面积、毛发密度和毛发直径方面表现出与每天局部应用米诺地尔溶液相似的效果，值得注意的是，与每日局部应用米诺地尔溶液相比，每周应用载药微针在上述参数上显示出了更加优越的治疗效果（如图4）。同时也可以看到，未经治疗组的小鼠毛囊萎缩，虽然每月应用载药微针组和每日局部应用米诺地尔溶液组在毛囊长度和真皮层厚度方面的结果相似，但每周应用载药微针组中这两个参数显著增加，显示其具有更好的促进毛发生长效率。最后，进一步研究了细胞增殖的标记物Ki-67的表达，每周应用载药微针组在毛囊中Ki-67的表达最高，表明载药微针在促进毛囊生长期可诱导相关细胞增殖（如图5）。结论：该研究的最大意义在于设计了一种新型的水溶性微针，将其与生物可降解的微球结合，实现治疗药物米诺地尔的持续释放。与传统治疗方式相比，实现了在减少给药频率的情况下达到了相似或更显著的治疗效果，从而为临床上的长效脱发治疗提供一种有前途的治疗策略。图1 负载载药微球的微针的表征。a. 载MXD微球的扫描电子显微镜照片。比例尺，10 μm。b. MXD MN贴片的扫描电子显微镜照片，微针尺寸：高850 μm，尖端直径10 μm，底座直径400 μm 。比例尺，100 μm。c. MXD MN贴片的侧视图(上)和俯视图(下)，显示MN中装载的包裹MXD的微球。比例尺，50μm。d. MXD MN贴片或PLGA微球在37℃含0.1%十二烷基硫酸钠的PBS溶液中累积释放MXD (n=3个独立重复实验)。 图2 MN贴片在离体大鼠皮肤中的应用。a. 将MN贴片应用于皮肤之前的明场(上)和荧光(下)显微镜图像。比例尺，500 μm。b. 在体外应用MN贴片后的大鼠皮肤的明场(左)和荧光显微镜图像。比例尺，500μm。c. MN贴片背衬应用于大鼠体外皮肤后的明场(上)和荧光(下)显微镜图像。比例尺，500 μm。d. MN贴片溶解和尼罗红微球递送后，大鼠皮肤组织切片的亮场(上)、荧光(中)和合并(下)显微镜图像。比例尺，250 μm。图3 MN贴片递送的微球在雄性SD大鼠体内的染料释放。a. 大鼠背部涂抹含有尼罗红微球的MN贴片后的代表性照片(左)。黄色虚圆表示MN的插入位置。MN贴片在体外皮肤应用后大鼠皮肤的典型明场(右上)和荧光(右下)显微图像。比例尺，1 mm。b. 通过水溶性微针在体内植入含有尼罗红微球在第1、4、7、10、14、17、25、30和35天大鼠皮肤的典型荧光显微镜图像。比例尺，1 mm。c. 使用ImageJ对第1天至第35天皮肤的荧光强度进行量化。数据归一化为第1天。条形表示平均值 ± 标准差(n=5)。图4 AGA小鼠模型中毛发再生的评价。a. 每日外用睾酮溶液在42天所建立的AGA小鼠模型示意图以及AGA治疗的治疗策略。b. AGA小鼠毛发再生的代表性照片，包括对照组(即不治疗)、空白MN贴片组(每月一次)、5%MXD溶液组(每日一次)、MXD MN贴片组(每月一次)和MXD MN贴片组(每周一次)。c. 脱毛42天后不同组再生毛发的典型扫描电子显微镜图像。比例尺，10μm。d. 42天各组AGA小鼠毛发再生面积的定量。e. 对每组AGA小鼠第42天的再生毛发密度进行量化。f. 第42天各组AGA小鼠再生毛发直径。条形代表平均值±标准差(n=5)。***P图5 MXD MN贴片用于毛囊再生的体内评价。a. 治疗后第42天，观察治疗部位皮肤组织苏木精-伊红染色。黄色箭头表示皮肤下再生的毛囊。标尺，50 μm。b. 测量第42天各组毛囊长度。c. 第42天各组毛囊中Ki-67的代表性荧光显微镜图像。标尺，50 μm。d. 第42天各组真皮厚度的量化。(n=5)。***Phttps://doi.org/10.1021/acsami.2c22814

口服缓控释给药系统一直是国内药物研发的重点之一，其采用缓控释制备技术延缓和控制药物的释放速度，以提高疗效，降低不良反应，延长给药间隔以及提高患者服药的顺应性。本次进行研究的缓释片是通过骨架材料控制药物的释放速率，从而达到24小时长效缓释的效果。为了获得更有区分力的溶出测试数据，本品将使用流池法进行体外释放度研究。实验方法锐拓RT7流池法溶出系统溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池过滤系统：锐拓专利流通池在线过滤装置流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，并填充1mm直径的玻璃珠。药片放置于22.6mm内径流通池专用的药物支架上。体外释放度结果实验样品包括：参比制剂和自研样品。按照拟定的研究方法开始溶出测试，在每个取样时间点收集样品溶液，利用HPLC检测主药浓度。 缓释片在样品支架上的释放现象通过测试结果，绘制平均释放浓度-时间曲线和累计溶出率-时间曲线。参比制剂最终溶出率的相对标准偏差（RSD）为1.38%，自研样品最终溶出率的相对标准偏差（RSD）为2.79%，本测试方法的重复性良好。浓度-时间曲线： 累积溶出率-时间曲线： 结果和讨论从实验结果我们可以发现，参比制剂的在整个溶出实验的过程中，累积溶出率一直高于自研样品。且随着药物的持续释放，参比制剂与自研样品的累积溶出率差异逐渐增大。通过参比制剂和自研样品的浓度-时间曲线我们可以更好地分析这个现象：参比制剂的释放浓度在溶出实验的前-中期都持续高于自研样品，而自研样品的浓度变化更加平缓。两者不同的释放行为可能会导致它们的生物利用度出现差异。

2020年9月24、25日，陕西省公安厅在西安市举行全省环食药大练兵比武竞赛活动，全省各地公安环食药部门30余名民警开展同台竞技，提升守护群众餐桌安全能力，省公安厅副厅长李向阳出席并讲话。 本次活动我公司共展出GDYQ-700MA多参数食品安全检测仪、GDYS-800M多参数水质分析仪，同时吉大小天鹅自主研发食品吊白块速测试剂盒用于比武大会现场，操作简便，检测结果符合检验标准。此次比武竞赛活动主要围绕环食药民警现场对各类食品中有毒有害物质的检测速度和精 准度比拼。现场解答仪器功能吊白块试剂盒比武现场长春吉大小天鹅仪器有限公司快速检测设备涵盖了食品安全、室内空气污染物、水质分析等仪器，能够实现对农药残留、兽药残留、食品非法添加、有毒有害、微生物、空气甲醛、水中余氯、总氯、二氧化氯、氨氮、臭氧等快速初筛、定性或半定量检测。检测范围包括：蔬菜、水果、粮食、粮食制品、肉、肉制品、蛋、奶，豆制品、休闲食品、水发产品、调味品、酱腌菜、干鲜制品、室内空气、生活饮用水等。解决的检测项目共计258项，其中食品可检测218项，水质可检测36项，空气污染物4项。 仪器具有数据上传和分析的功能，通过信息化分析建立追溯体系；现场检测携带方便，也可做为实验室设备，检测稳定；检测项目均参照国家标准进行改良设计，操作简单且耗材便宜；提供设备参数及软件升级免费服务，保障检测项目完备，降低设备购置费用；专业服务团队进行培训及服务。

天美（中国）科学仪器有限公司携手日本精密仪器公司（DNS）成功参加全国医药技术市场协会主办的&ldquo 缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会&rdquo 。 天美（中国）科学仪器有限公司携手日本精密仪器公司（DNS）成功参加全国医药技术市场协会主办的&ldquo 缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会&rdquo 。 2012年6月7日-10日，会议如期在北京瑞海国际商务酒店举行，来自全国的各大药物研究所及大型药企的研发人员近120人参加了会议。研讨会上来自上海食品药品检测所的谢沫风老师，北京大学药学院的张强教授、中国药科大学的涂家生教授、上海医药工业研究院的陈庆华研究员、军事医学科学院梅兴国教授等均对缓释制剂的相关内容做了精彩的报告。 天美公司石欲容女士代表天美公司与日本精密仪器公司（DNS）在大会上给参会的各位来宾介绍了DNS的溶出度系统，高稳定性、高重现性、高自动化的DNS溶出度系统得到很多与会代表的关注，会后一些代表就该系统进行了进一步的咨询。 天美公司一直致力于给广大客户提供高品质、高性能的仪器，提供完备的实验解决方案，期待与更多的用户合作，高稳定、高精度、高自动化的仪器带给客户更多的信息、更高的效率、更多的便捷。

为督促各省市重视空气质量改善工作，环保部每月都会对全国74个城市的空气质量进行排名，广大网友和媒体对排名前十位和后十位的城市也会各种花样的宣传，极大提高了空气质量改善的公众参与感。　　但也有人对此名单存在质疑。空气质量的改善不是一朝一夕的事情，有些城市做了大量工作，空气质量也有了比较明显的提高，但是由于基数比较大，排名仍然靠后。为了能充分展现工作成果，有人提出对空气质量变化进行排名。日前，环保部发布了《城市环境空气质量变化程度排名方案》，这些城市终于得偿所愿。文件全文如下：关于印发《城市环境空气质量变化程度排名方案》的通知　　各省、自治区、直辖市环境保护厅(局)，新疆生产建设兵团环境保护局，中国环境监测总站:　　为贯彻落实《大气污染防治行动计划》的相关要求，强化公众监督，推动地方政府开展大气污染防治工作，在开展城市空气质量客观状况排名的基础上，按照客观、公平的原则，我部制定了《城市环境空气质量变化程度排名方案》。现印发给你们，请遵照执行。　　附件：城市环境空气质量变化程度排名方案　　环境保护部办公厅　　2017年2月12日　　附件　　城市环境空气质量变化程度排名方案　　一、适用范围　　本规定适用于国家对全国地级及以上城市半年度和年度环境空气质量变化程度的排名。　　各省(区、市)对本行政区域内地级及以上城市环境空气质量变化程度的排名，以及各省(区、市)对本行政区域内县级城市环境空气质量的排名可参照本方案执行。　　二、规范性引用文件　　(一)《环境空气质量标准》(GB3095-2012) 　　(二)《环境空气质量评价技术规范(试行)》(HJ663-2013) 　　(三)《城市环境空气质量排名技术规定》(环办〔2014〕64号)。　　三、排名方法　　城市环境空气质量变化程度排名以空气质量综合指数变化率作为指标进行排名，方法如下：　　(一)空气质量综合指数计算　　按照相关要求，首先利用各参与排名城市纳入国家环境空气质量监测网的所有评价点位数据，计算排名时段(半年、年)及上年同期内各项污染物浓度(其中，SO2、NO2、PM10、PM2.5为24小时平均浓度，CO为24小时平均第95百分位浓度，O3为日最大8小时平均第90百分位浓度),再根据污染物浓度计算单项指数,最后计算得出各城市排名时段及上年同期空气质量综合指数。　　(二)综合指数同比变化率计算　　空气质量综合指数同比变化率，以百分数计，保留1位小数。计算公式如下：　　式中：　　R——综合指数变化率，以百分数计，保留1位小数 R大于0代表恶化，R小于0代表改善，R等于0代表持平 　　I排名时段——排名时段综合指数 　　I上年同期——上年同期综合指数。　　(三)空气质量变化程度排名　　以空气质量综合指数变化率作为变化程度排名指标进行排序，若不同城市综合指数变化率相同以并列计 若城市当前评价年各项污染物浓度在排名时段均已经达到环境空气质量二级标准，则不参与城市空气质量恶化程度排名。　　四、信息发布内容　　国家公布的城市环境空气质量变化程度排名情况内容包括：环境空气质量改善程度相对较大的前10个城市名单和恶化程度相对较大的前10个城市名单，当改善或恶化城市数量不足10个时，列出全部改善或恶化城市名单。在公布城市名单时，同时公布各城市空气质量综合指数及变化率。　　对于数据量不满足数据统计有效性规定的城市，公布其数据缺失情况。　　五、其他要求　　排名过程中所使用的数据统计方法、数据统计有效性规定、数据修约等要求均执行规范性引用文件相关规定。

2010年1月29日上午10点，中国科学院副院长丁仲礼院士做客新华网，解析全球气候变化趋势及对策。　　新华网北京1月29日电 哥本哈根气候会议召开至今，如何控制全球气侯变暖，尤其是长期排放权的分配问题，成为各界关注度焦点。中国科学院副院长、院士丁仲礼29日做客新华网，与网友在线互动，权威解析全球气候变化趋势以及对策。　　丁仲礼表示，气候变化是一个波动的过程，应对或研究气候变化需回归理性。他说，排放权的多少同一个国家今后的发展程度、生活水平、人民福祉等是密切相关的，排放权实质就是发展权。　　“排放权方案必须要考虑历史排放、人均排放和发展阶段。”丁仲礼强调指出，在不同国家之间分配排放权应该做到公平公正。希望在未来排放权谈判过程中能够充分考虑人均累计排放指标的优越性以及它的优点。　　对于中国的排放权，丁仲礼认为要改变被动的局面，只有主动出击才行。他介绍说：“从1900年到2005年这一段时期，中国的人均累计排放是全世界平均数的三分之一，是发达国家的十分之一，是美国的二十分之一。同样，我们今天的排放，也刚刚达到或者略超全世界人均排放的平均值，这也只有美国人均排放的四分之一，欧洲发达国家平均的二分之一。”　　排放权多少同国家人民福祉密切相关　　[主持人]丁院长，中国政府一直在主张排放权就是发展权，您怎么理解？　　[丁仲礼]因为碳排放实际上来自于两大块，一块是能源的消费，一块是水泥的生产。目前,排放是不可避免的，只是排多排少的问题。根据目前统计数据的分析，所有发达国家在发展过程中都是通过很高的排放累积，才达到今天的发达程度。　　目前很多发展中国家的基本的基础设施建设还没有完成，城市化水平、人民生活水平还非常低。发展中国家要发展，就避免不了排放。现在问题就来了，我们要控制大气二氧化碳的浓度，全世界就需要建立一个责任体系。这个责任体系就是，我们要到某一个年份把二氧化碳浓度控制在某一个水平之下，这样，全球的排放总量就确定了。那么，总量在国家之间的分配，这就有一个很大的利益冲突问题。所以发展中国家提出来，发展是第一位的，摆脱贫困是第一位的。这样就和发达国家产生了矛盾，这个矛盾可以归结为排放权之争。　　实质上讲，排放权的多少同国家今后的发展程度、生活水平、人民福祉等是密切相关的，所以说排放权是发展权。　　在不同国家之间分配排放权应该做到公平公正　　[主持人]您一直从事这方面的研究，您是怎么研究排放权分配的？怎么保证它有很好的科学性？　　[丁仲礼]排放权分配是一个很简单的问题。为什么说它简单呢？首先，它需要的基本数据都是很现成的。到目前为止，已经有很好的碳排放数据库，这个数据库可以提供1850年以来全世界不同国家逐年碳排放量，这个数据库比较权威，得到广泛的认可。此外，还有很多有关全球各国人口、GDP、能源消费等指标的数据库，这些数据库构成了研究的基础。　　第二，研究碳排放权分配是需要逻辑起点的。我的逻辑起点是，在不同国家之间分配排放权应该做到公平公正。而其他人的研究起点，比如IPCC、G8国家的提案，它们的起点是在现有排放的基础上逐步减排。也就是说，发达国家因为现在排放的基数很高，慢慢往下减，发展中国家尽量往下减。所以这是起点的不同。　　[主持人]您刚才提到的这几个方案是否公平呢？　　[丁仲礼]一个方案是不是公平，我们要有一个判断标准。什么叫不公平？不公平的判断依据就是差别太大。我们认为如果是比较公平的话，就是不同国家分配的排放权是可以比较的，不能说百分之百是对等的，但基本上是可以比较的。　　如果差别比较大，那肯定是不公平的。如果从这点出发的话，我可以告诉你，IPCC的这些方案非常不公平。IPCC第三工作组提出来，到2020年，发达国家要减少25%—40%的排放量，到2050年，发达国家要减少80%左右，甚至到95%的排放量。表面上讲，发达国家要减很多。而对发展中国家，没有明确规定怎么减排，只是叫减缓，也没有给出具体的减排定量目标。　　但是IPCC同时规定了一个450ppm的大气二氧化碳的浓度控制目标。一旦这个浓度目标定下来以后，全世界到2050年只有8000亿吨二氧化碳可以排放，相比于过去的排放，这个数字是很小的。这样，排放权就变成稀有资源了。按照IPCC的减排方案计算，发达国家在2006年到2050年之间，它的人均排放量将是发展中国家的2.3倍。　　之前发达国家与发展中国家的差别是多少呢？根据我们课题组的计算是7.54倍，也就是1900年到2005年这一百多年来的发展历程上，发达国家人均累计排放已经是发展中国家的7.54倍。接下来，它还要有2.3倍的差别。那请各位网友自己来判断，这个是公平还是不公平？但是我要补充说一句，IPCC的这个方案相对于其它方案，比如我们听到的G8国家方案，它非常简单，说到2050年全世界减排50%，其中发达国家减排80%，计算出来后的差别是3.9倍。当然还有其它的方案给发达国家分配了多于发展中国家数倍的排放权，总之，IPCC的2.3倍相对来说还是最公平的。　　希望排放权谈判考虑人均累计排放指标的优越性　　[主持人]您研究的方案，我们怎么保证让它科学？　　[丁仲礼]这是一个逻辑起点的问题。既然承认排放权就是发展权，那发展权就要平等，但是这个平等是在一个历史时期上的平等，不是当前的平等。因为各国所处阶段不同，发展有快有慢，长期控制二氧化碳浓度的方案，当然就要考虑很长一段历史时期的平等。也就是说，你得承认你在今天过上的日子，同你祖父、父亲这一辈的排放是有联系的。如果美国没有以前完成的基础设施建设，那它今天的排放量一定多得多。所以一定要考虑一段历史时期的排放。　　我们的研究很简单，社科院、中科院、清华大学、国务院发展研究中心、气象局这几家的有些科学家都有一个共同的观点，要用人均累计排放来分配未来的排放权。人均排放权非常容易算，怎么容易算呢？每个国家逐年的人口、排放量，国际上是有权威的数据库，一除就得到每年的人均排放量，把逐年的人均排放量加在一起就是累计。人均累计的的指标应该作为排放权分配的一个基础指标，这个是中国科学家的共同观点。我们课题组进行了详细的计算，我们希望在未来排放权谈判过程中能够充分考虑人均累计排放指标的优越性以及它的优点，它的优点就是比IPCC、G8国家等提出的分配方案要公平得多。 　　2010年1月29日上午10点，中国科学院副院长丁仲礼院士做客新华网，解析全球气候变化趋势及对策。图为丁仲礼做客新华网访谈直播间新华网杨刚摄。　　排放权方案必须要考虑历史排放、人均排放和发展阶段　　[主持人]既然我们现在有了一个相对公平的计算方法，那怎么样来争取公平的排放权？赢得我们国家的发展权呢？　　[丁仲礼]你说的是一个谈判的问题，不是一个学术研究的问题。谈判问题可能就比较复杂一点儿，因为涉及到很多外交上的问题，把它说成是斗争也好，还是说成外交上的技巧也好，这是一个比较复杂敏感的问题。从我个人来说，我一直主张，包括我们跟社科院等其他同行都经常一起讨论，大家有一个共同的观点，中国应该主动提出我们的方案，不要坐在那儿等人家给我们设定议题，然后被动应付，最后人家还说中国老说NO。　　要改变被动的局面，只有主动出击才行。中国现在已经是众矢之的，因为中国人口最多，自然排放量就大。在这种局面下，我们经济增长保持较快的发展势头，那我们排放的增长也相对较快。在这种情况下，国外会制造言论施压，会尽量压缩我国未来的排放空间。所以要争取排放空间就要主动出击。　　一定要讲清楚，我们的底线是什么？不能只考虑国别排放，不考虑人均排放；不能只考虑当前排放，不考虑历史排放。中国绝对不会接受这样的方案，必须明确地告诉他们，你们提出的方案必须要考虑历史排放、人均排放和发展阶段。　　中国人均历史排放只是全世界三分之一　　[主持人]我国很多资源总量在世界前列，但是一人均我们就排名靠后了。　　[丁仲礼]这个人均是指世界排放量上的人均。因为现在外国经常说中国现在是第一排放大国，中国是第一污染大国，排放大量二氧化碳造成污染。那也就是破坏地球的第一大国。西方通过这种宣传，给你造成一个压力，目的就是要我国在未来的排放权分配上让步，也就是说压缩你的未来排放空间。　　我们现在必须要跟外国人讲清楚，中国从人均历史排放来说，只是全世界的三分之一。从1900年到2005年这一段时期，中国的人均累计排放是全世界平均数的三分之一，是发达国家的十分之一，是美国的二十分之一。同样，我们今天的排放，也刚刚达到或者略超全世界人均排放的平均值，这也只有美国人均排放的四分之一，欧洲发达国家平均的二分之一。这两点必须作为未来排放权分配中充分考虑的因素，不能让中国简单的说2020年达到排放高峰，然后开始减排。　　气候变化是一个波动的过程　　[主持人]其实现在全球气候变化跟我们每个人都息息相关，一直说全球气候变暖，但是今年冬天特别冷。那就有对全球气候变暖更加探究的兴趣，那全球气候变化呈现什么发展趋势？　　[丁仲礼]气候变化或者说全球气候变化，某种程度上这个命题不是一个真命题，为什么说不是真命题呢？因为全球的气候一直在变，没有不变的时候，正可谓变是绝对的，不变是相对的。所以现在讲全球气候变化，我的理解就是全球变暖，并且这个变暖是人类造成的全球变暖。在不同的时间尺度上，包括亿年级、千万年级、万年级、千年级、百年级，开展了很多研究。一个普遍的共识是气候变化是一个波动的过程。　　你提到今年冬天变冷，是不是意味着气候就要变冷了？前几年，德国人就开始写文章说要变冷了，变冷的依据是可能存在一个由海洋控制的65年左右的周期。看过IPCC报告的人很清楚，从1910年到1940年是增暖的，从1940年到1975年是变冷的，从1975年又开始变暖，1999年以后，气候就没再增温。我谈这个的意思是气候有它自然波动的规律，人类活动排放二氧化碳引起的这一部分增暖威力还是比较小的，不足以改变气候自然变化的规律。所以你们才看到今天这个样子。　　人类活动有没有影响？我认为还是有一定影响的，但是我不认为这个影响会很大。温室效应我也认为有很大程度的夸大。1850年，二氧化碳浓度是270ppm，2008年是387ppm。这160年来，二氧化碳浓度增加了117ppm。甲烷、氧化亚氮这些温室气体的浓度也增加了。如果都转换成二氧化碳的当量，这样至少增加了160个ppm二氧化碳。那160年来，温度增加了多少？温度增加了0.66度。也就是说二氧化碳浓度增加160个ppm，温度提高0.66度，接下来从现在的浓度增加到450ppm，增温怎么可能到2度呢？这是简单的算术。并且二氧化碳浓度越高的时候，单位分子的温室效应越小。所以气候变化里面的很多问题，每个人都可以有自己的思考、不应人云亦云。　　应对气候变化需要回归理性　　[主持人]现在有媒体报道，很多官员、专家学者都加入了气候变化质疑者的行列，您怎么看待气候变化的不确定性？　　[丁仲礼]首先要说明一点，“气候变化的不确定性”是任何做气候变化研究的人都承认的，包括IPCC报告的执笔人。因为这么一个复杂的气候系统要研究清楚是很难的。所以大家都承认有很大的不确定性。　　现在你讲的质疑，我估计是二氧化碳浓度与温度的关系。专业术语讲，叫全球气温对二氧化碳浓度的敏感性，这是一个真正的科学问题。我个人认为，这个敏感性被大大夸大了。150年来的观测，值得好好总结。大家可以通过简单的计算进行判断。　　对高敏感性的质疑不是今天才出现的，在学术界，一直在质疑，一直在写书，一直在写文章，只不过这些文章很难发表。为什么是这样？因为高敏感性的卫道者故意把这个事搅浑，就是要把这个事情说得很可怕，为什么要这样？大家都可以自己去分析。　　对气候变化问题，无论是研究也好，应对也好，现在看来，需要回归理性。你讲的这个质疑是回归理性的最主要的方面，最可贵的地方。只要你承认气候变化是科学问题，就需要质疑的精神，因为质疑是科学的第一要务，而不是人云亦云，更不是以讹传讹。

方案背景根据 2020 年版《中国药典》通则 0931 的定义，“溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂中在规定条件下的溶出速率和程度”。根据溶出度实验结果，可以预测药物在人体内释放情况以及制剂中药物成分的含量。因此，准确的溶出度测试由为重要。在传统溶出实验中，每个取样点需要手动完成样品收集、处理及转移，高频率取样过程中的手动操作面临更严峻的挑战。溶出速度快的速释样品，取样时间误差以及不同操作人员的取样行为差异都有可能导致错过药物快速释放的关键阶段。而缓释片剂取样会持续 24 小时或更长时间，分析人员的长时间疲劳操作可能降低取样准确度，增加操作失误的风险。如何解决这个问题呢？图 1. 安捷伦在线液相系统与 Flexible cube 联机进行溶出测试示意图安捷伦在线液相色谱与 Flexible Cube 模块联用，建立了用于溶出测试的全流程自动化分析系统。该系统利用安捷伦在线液相色谱监测软件监控并触发 Flexible Cube 在指定时间进行溶出液过滤和样品传输，定时通过流路切换将各时间点的溶出样品转移至在线液相色谱系统进行实时分析，使分析人员能够实时查看溶出度或释放度，并根据实时检测结果及时进行制剂工艺技术调整或质量端的批次放行。在线液相系统进行溶出检测的应用实例本实验以丙戊酸钠片剂为例，使用在线液相色谱与 FlexibleCube 联用分别对缓释片剂和速释片剂进行全自动化溶出实验。丙戊酸钠缓释片剂溶出实验根据丙戊酸钠缓释片剂的释放特性，本实验设定 4 个取样点（分别为 1 小时、3 小时、6 小时、12 小时），并平行进行 6 组溶出实验。利用在线液相色谱监测软件，根据预设的处理方法对采集的数据进行自动处理，然后统计数据并绘制溶出曲线。表 1. 缓释片剂溶出度结果图 2. 缓释片剂溶出曲线通过对比标准品峰面积，绘制丙戊酸钠缓释片剂的溶出曲线，结合溶出度测试结果，溶出时间为 1 h、3 h、6 h 和 12 h 时的平均溶出度分别为 24.9%、47.3%、71.2% 和 85.3%，表明在设定的实验时间内，药物最终已基本溶出，6 组实验平行性良好，符合预期。丙戊酸钠速释片剂溶出实验与缓释片剂不同，根据丙戊酸钠速释片剂的释放特性，设定了更密集的溶出测试取样时间点。速释片剂旨在快速释放药物，通常在 30 分钟内释放大部分药物。根据速释片剂的特点，我们在 45 分钟内选择了 4 个取样点（分别为 3 分钟、15 分钟、30 分钟、45 分钟），并平行进行 6 组溶出实验。利用在线液相色谱监测软件，根据预设的处理方法对采集的数据进行自动处理，然后统计数据并绘制溶出曲线。表 2. 速释片剂溶出度结果图 3. 速释片剂溶出曲线通过对比标准品峰面积，绘制丙戊酸钠速释片剂的溶出曲线。结合溶出度数据可知，溶出时间为 3 min 时的溶出度为 41.7%，15 min 时的溶出度为 98.1%，且 30–45 min 的溶出度稳定保持在 98% 以上，表明在设定的实验时间内，药物最终已完全溶出。结 语本实验通过将安捷伦在线液相色谱系统与 Flexible Cube 模块联用，建立了用于溶出测试的全流程自动化分析系统。其中采用 CDS 软件控制 Flexible Cube，在指定时间完成流路的选择和溶出液的传输，并利用在线液相色谱系统对收集的溶出液进行实时检测。优化实验流程、减少人工操作并提高测试精度和效率，为各种制剂的溶出测试提供强有力的支持。同时，所开发的方案表现出良好的可扩展性和通用性，适用于其他平行反应监控等实验场景，在药物研发和生产中具有广阔的应用前景。下载资料《使用安捷伦在线液相系统实现自动化溶出测试》https://www.agilent.com/cs/library/applications/5994-7502ZHCN.pdf

日前，国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期药品质量公告(总第3期)，公布对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果。 　　为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定，加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产、经营和使用环节药品进行抽样，并按法定标准严格检验。 　　此次抽验选取的品种以国家基本药物为主，兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。本期公告涉及的抽验品种包括复方丹参片等25个国家基本药物品种、兰索拉唑片等5个其他制剂品种和1个中药材品种滑石粉，共4209批样品。其中4160批样品全部检验项目均符合标准规定，合格率为98.8% 其余49批样品的部分检验项目不符合标准规定。不符合标准规定项目主要包括鉴别项、含量测定项，以及检查项中的溶出度、释放度、有关物质、微生物限度等。 　　总局已责成相关省(区、市)食品药品监督管理局对抽验证实不符合标准规定的药品及相关单位依法查处。 　　小贴士： 　　1.含量测定项反映药品中有效成分的含量。 　　2.鉴别项反映该药品某些物理、化学或生物学等特性，不完全代表对该药品化学结构的确证。 　　3.检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容。检查项下根据不同药品的特性有溶出度、释放度、有关物质、微生物限度、崩解时限等分项目。 　　4.溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 　　5.释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。 　　6.有关物质是指在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物，以及贮藏过程中的降解产物等。 　　7.微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

据澳大利亚广播公司报道，一种最新的乳腺癌检测仪器可在女性接受乳腺癌手术的过程中快速测出癌病程度，使医生在病人醒来之前得以快速判断是否需要进行进一步手术，整个检测过程只需30分钟。 　　澳大利亚皇家布里斯班女子医院(RBWH)的教授欧文· 翁格表示，这台使用了一步核酸扩增(OSNA)技术的检测仪，提供了比之前方法更为快捷准确的诊断，可以让医生在手术过程中快速获知患者淋巴结中是否有癌细胞。这样有助于医生在患者麻醉失效前决定是否进一步手术，从而减少患者二次手术的痛苦。 　　昆士兰州病理中心的解剖病理学主任苏尼尔· 拉哈尼表示，传统的监测技术有很大的局限性，因为其只用淋巴结的一层薄切片进行检测，而未被检测出的癌细胞可能在其他位置。 　　据介绍，每年约有300名女性在RBWH接受乳腺癌手术，其中30%的患者癌细胞已扩散到腋下淋巴结，这些患者中的20%需要进一步手术。翁格称，OSNA检测仪在去年一年的试用中，准确率高达95%至99%，而此前的仪器仅为50%。

日前，国家食品药品监督管理总局发布2013年第4期药品质量公告(总第4期)，公布对天王补心丸等34个品种的质量抽验结果。 　　为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定，加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产、经营和使用环节药品进行抽样，并按法定标准严格检验。 　　本期公告涉及的抽验品种包括天王补心丸等23个国家基本药物品种、麦白霉素片等10个其他制剂品种和1个中药材品种人工牛黄/体外培育牛黄，共4072批样品。其中4033批样品全部检验项目均符合标准规定，合格率为99.04% 其余39批样品的部分检验项目不符合标准规定。不符合标准规定项目主要包括含量测定项、鉴别项，以及检查项中的崩解时限、溶化性、微生物限度、释放度等。 　　总局已责成相关省(区、市)食品药品监督管理局对抽验证实不符合标准规定的药品及相关单位依法查处。 　　小贴士： 　　含量测定项反映药品中有效成分的含量。 　　鉴别项反映该药品某些物理、化学或生物学等特性，不完全代表对该药品化学结构的确证。 　　检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容。检查项下根据不同药品的特性有崩解时限、溶化性、微生物限度、释放度等分项目。 　　微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 　　释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。

智能化与数字化为我国现代仪器分析技术提供了新的发展方向，而这也必然会是现代仪器分析技术的未来发展趋势。近些年来，我国在计算机技术上得到了广泛的应用，微电子技术也逐渐成熟，这两种技术充分实现了现代分析仪器的自动化操作，分析人员只需要利用计算机，就能对现代分析仪器进行控制，从而使其能够进行运算、统计、处理及数据的采集等，通过多种分析方法和科学技术的应用，极大提升了现代分析仪器的数据处理能力，使其逐渐具备了对数字图像进行处理功能的发展，并逐渐向着超高速化、微小型化及对超微量试样分析的方向进行发展。 当前，我国在现代仪器分析的研发方向上主要包括高通量的分析、极端条件下的分析、联用技术的分析、阵列技术的分析以及实时在线的的原位分析，并主要探索提高现代仪器灵敏度为目标，探索出合理选抒分析方法的相关技术及复杂体系分离问题的相关解决途径，以此来扩展信息获取的途径。A2010铜片腐蚀测定仪符合GB/T 5096、GB/T 7326、ASTM D4048，SH/T 0232、ISO 6251、SH/T 0023、ASTM D130，适用于测定航空汽油、喷气燃料、车用汽油、天然汽油或具有雷德蒸汽压不大于124千帕斯卡（930mm汞柱）的其他烃类、溶剂油、柴油、馏分燃料油、润滑油、润滑脂和其他石油产品对铜片腐蚀的程度。仪器特点智能测控系统有自诊断功能。 试验浴用准确温度控制的金属浴。铜片腐蚀试验时间可以设定与报警。 采用PID控温技术。技术参数工作电源：AC220V±10%，50Hz传感器： PT100控温范围：室温～150℃任意设置控温精度：±1℃显示方式：LED数字显示控温加热功率： 600W辅助加热功率： 1000W控时范围： 1分～24小时任意设置时间显示方式： LED数字显示实验孔： 2个测量样品数： 4～12 个环境温度： 5℃～ 40℃相对湿度： ≤85％整机功耗： 不大于1800W外形尺寸： 480mm×360mm×520mm重　　量： 18kg

溶出度指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等在规定条件下溶出的速率和程度，缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂和透皮贴剂等制剂的溶出度也称释放度，溶出度是固体制剂质量控制的一个重要指标。溶出度测定方法和仪器种类众多，在2020版《中国药典》中，已收留了包括篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、流通池法、往复筒法等共七种方法。近期，国家药典委公布了最新的0931溶出度与释放度测定法标准草案，对已收录的方法进行了修订，并增订了第八法往复架法，旨在进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。随着药典要求的不断完善细化，溶出度仪技术和方法也在不断改进和完善，以更好地适应新的药品检测需求。在此背景下，为了进一步了解溶出度与释放度测定技术相关发展趋势，加强相关领域的交流与合作，仪器信息网特别发起“溶出度与释放度测定法新进展”主题约稿，欢迎各位行业协会/学会、高校/科研院所的专家老师，以及领域内仪器厂商们积极投稿。约稿提纲如下：问题1: 我国药典中溶出度与释放度测定法的发展历程如何？该标准方法的变动背后由哪些因素推动？问题2：本次拟修订的0931溶出度与释放度测定法在哪些方面有更新？新版标准是否引入了新的技术或检测要求？问题3：除了目前药典中涉及的方法之外，溶出度检测是否还有其他方法？各个方法之间的优劣势或者适用场景是怎么样？问题4：目前贵公司在溶出度检测方面有哪些特色的应用方案或产品？主要基于哪些技术？问题5：不断完善的通用技术要求对溶出度仪提出了怎样的要求？相关技术的发展趋势是怎样的？贵公司在产品和解决方案开发上有哪些举措？您可以根据下述某一个问题或多个问题进行稿件撰写，也可以由此展开相关话题。1、 约稿主题：溶出度与释放度测定法新进展2、稿件字符数不少于1200字，如有图片，图片像素应不低于300DPI；3、稿件无抄袭、署名排序无争议，文责自负，请勿一稿多投；4、投稿须为Word文档，本网编辑有权对文稿进行修改，如不同意请注明。5、供稿人建议是贵公司光电直读光谱产品线负责人，请提供姓名、职务、照片等信息。6、稿件内容会择时在仪器信息网资讯栏目发布显示（单独成文/整合综述文章），同时在专题中推送宣传。7、回稿时间：12月31日投稿邮箱：zhaoy@instrument.com.cn

缓释制剂指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药频率至少减少一半或有所减少，且能显著增加患者的顺应性或疗效的制剂。流通池法是一种新型的溶出方法，一定程度上可以模拟药物在体内的变化过程（比如pH转换、胃肠蠕动以及药物释放的过程），同时也会很好体现缓释制剂在体内溶出释放过程。DNS流通池法溶出系统 DF-7案例详解实验背景：仿制药研发，寻找原研和自研产品的区分。实验目的：用流池法对缓释制剂溶出度进行测试，确定流通池法是否能很好的区分原研与自研产品。测试样品：两批自制样品（各3片）、一批原研（1片）测试方法：采用Closed Loop模式，无脉流，在pH5.0介质溶液 900ml，设置流速 8ml/min，分别在1、2、4、6、8、10、12、16、20、24h时取样，进液相测定。实验结果：实验过程中，发现实验现象跟结果是一致的，原研很好的溶解了，但是自制仍然保持骨架现象。结论：通过在DF 7上初步测试，结果区分了原研和自研的不同溶出释放曲线，并且仪器稳定的送液流速，合适的脉流以及精确地取样保证了两个自制批结果平行性。DF 7 产品特点：1.独特3+4模式，可同时开闭环，试验不同条件（节约时间，提高效率）2.开闭环自动切换（方便、快捷）3.7通道独立温度监控（7个独立温度传感器，保证温度一致性）4.双注射送液泵：a.高精度送液；b.低流速准确送液；c.中途可改变流速；d.三种送液波形（无脉流和2种正弦波）5.环形过滤器（增大过滤面积，防堵塞）6.独特的连续取样模式（防突释）7.其他：浸入式加热（保证各池子内温度稳定一致）；LED灯设计（便于实验现象观察）；泄压阀（独立泄压排障）；双O型环设计（防漏）等上海佰冠科学仪器专注于为分析实验室提供各类专业解决方案，提供实验室各种专业设备，包括含量均一度仪、全自动多批次溶出仪、流通池法溶出仪、溶媒制备机、前处理设备、实验室常用色谱耗材维修配件以及二手色谱、质谱等分析仪器。本公司还提供如下产品： ● 溶出仪：流池法溶出仪，半自动溶出仪，全自动多批次溶出仪（含自动投样，清洗，过滤等） ● 前处理设备：含量均一度仪，实验室自动化产品（可定制），HST的快速微波蛋白酶解仪● 分析实验室耗材配件：含主流品牌如Waters、Agilent、Thermo、Shiamadzu、ACE、艾杰尔等● 代理分析仪器：Waters全系列产品，含液相，纯化（制备）色谱仪、质谱等● 二手分析仪器：主流品牌的二手液相、气相、质谱等● 实验室服务：设备维修，维保、验证、搬迁等服务

12日,聊城市警方通报制毒团伙用新康泰克感冒胶囊制冰毒案 　　4月13日，针对新康泰克频被非法用作制冰毒一事，记者采访了葛兰素史克中国公司的传播经理方芳。她在给记者的书面答复中表示，目前，该公司正在研发替代盐酸伪麻黄碱的有效配方。同时，中美史克也在力推含盐酸伪麻黄碱量低的产品。 　　据悉，新康泰克胶囊之所以成为不法分子制作冰毒的“新宠”，是因为其每粒中所含的盐酸伪麻黄碱量较大，是其他品牌OTC感冒药含量的3倍。对此，方芳在答复中解释，新康泰克复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊确实每粒中含90毫克盐酸伪麻黄碱，但其用药频率为每12小时一次。而其他含30毫克盐酸伪麻黄碱的感冒药，却要每6小时服药一次，每日服用4次，每次1-2片，每日盐酸伪麻黄碱剂量达120-240毫克，新康泰克胶囊与其他感冒药一样都符合国家颁布的相关标准说明书的推荐剂量。 　　为了避免该药被不法分子利用，方芳在答复中表示，公司正在推进替代盐酸伪麻黄碱有效配方的研发，也与食品药品监督管理部门保持着有效沟通，研发工作正在进行中。 　　但对新配方的研发，有专家对此抱有疑虑。“从目前看，短期内伪麻黄碱成分还无法完全替代，其替代品也大多可以被利用来制毒。”省内一位药研专家表示。对此，方芳在答复中表示，2007年，中美史克上市了每片含30毫克盐酸伪麻黄碱的新康泰克美扑伪麻片，目前，该公司正在全力推广此产品，其销售增长势头很好。

根据世界卫生组织最新数据，新冠肺炎（COVID-19, SARS-CoV-2）导致的全球死亡人数已经突破 550 万，且在部分国家或地区仍表现出上升的趋势。传染病学和流行病学研究中关于新冠病毒的研究的被引用量正在急剧增加，在后疫情时代，全面了解新冠病毒在分子和病理水平上的表现和机理将至关重要。大约 80% 的 COVID-19 患者病情并不严重，表现为症状轻微，预后良好。约 20% 的患者发展为重型 COVID-19，且需要重症监护。有效识别早期感染者是否会发展成严重疾病能够减轻医疗总体负担，同时提高临床护理的有效性，但需要对 COVID-19 的发病机制有基本的了解。图 | COVID-19 新冠肺炎病毒示意图（来源：APSIC 官网）最近，西湖大学生命科学学院郭天南实验室与合作单位在 Cell Reports 发表题为《Proteomic and metabolomic profiling of urine uncovers immune responses in patients with COVID-19》的论文。研究发现，尿液中的蛋白质能有效地按严重程度对 COVID-19 病例进行分类。具体来说，在尿液中检测到 197 种细胞因子及其受体，而在血清中只检测到 124 种。尿液中 ESCRT 蛋白复合物的减少与可能性活跃的 SARS-CoV-2 复制有关。严重的 COVID-19 病例中尿液中 CXCL14 的下调与血液中的淋巴细胞数量呈正相关。综合多组学分析表明，先天免疫激活和炎症引发了 COVID-19 患者的肾脏损伤。这样看来，与 COVID-19 相关的尿液蛋白质组的解析为这种 COVID-19 的发病机理提供了独特的见解。这项研究同时表明，在评估 COVID-19 以及潜在的其他感染性疾病的免疫病理和临床过程中，可将尿液蛋白质组纳入多组学分析。更为重要的是，尿液取样更加方便，将有利于 COVID-19 病例的常态化无创检测。图 | 相关论文（来源：Cell Reports）本研究招募了 71 名 COVID-19 患者，包括 23 名重症病例和 48 名非重症病例，另有 17 个有咳嗽和发烧等流感样症状的非 COVID-19 病例和 27 个健康对照组作为对照组入选。通过对各组尿液样本和血清样本进行蛋白组学分析，发现重症和非重症病例的尿液标本的蛋白含量明显高于健康对照组。图 | 血清和尿液蛋白质组学和代谢组学数据（来源：Cell Reports）总的来说，尿液中鉴定的蛋白质数量是血清中的 2.5 倍以上。大多数血清蛋白质（80%）在尿液中也能检测到。数据显示，血清（903）和尿液（1033）中定量的代谢物的数量相似。与蛋白质不同的是，62% 的血清代谢物（即 557 个代谢物）在尿液中可以检测到。蛋白质和代谢物检测方面的差异可能是由于它们在血清和尿液中的丰度和稳定性不同。更加有趣的是，这项工作探究了尿液蛋白是否可以用于机器学习建模，以对 COVID-19 病例的严重程度进行分类。通过机器学习建模，研究者分别在血清和尿液数据中选择了经机器学习后打分排名靠前的 20 个蛋白质。数据显示，来自尿液的模型与来自血清的模型表现一样好，随着模型中的特征数量超过前 4 个，两种样本类型的模型的准确率都上升到了 0.9 以上，AUC （Area Under Curve）也高于 0.95。图 | 20 个血清或尿液模型的准确性和 AUC 值（来源：Cell Reports）在分类和预测 COVID-19 的严重程度方面，尿液蛋白质组学可以和血清一样有参考价值。考虑到尿液的非侵入性和获取的便捷性，它可以成为 COVID-19 管理中广泛使用的样本来源。然而，在成为临床护理标准之前，还需要更多的独立验证。图 | 尿液和血清中的细胞因子特征（来源：Cell Reports）此外，在 COVID-19 患者的尿液中发现了比血清中更多的失调细胞因子和受体。尿液中的 CXCL14，连同 IL-34 和 CCL14，与血清中的免疫细胞计数呈正相关，或可用于监测 COVID-19 疾病的严重程度。图 | 病毒萌芽过程示意图（来源：Cell Reports）该研究队列所匹配的临床信息显示，重症病例存在一定程度的肾功能障碍。重症病例的 eGFR 和尿 cAMP 都明显降低，与重症 COVID-19 的肾功能损害的推测一致，这也可能部分解释了尿液和血清中蛋白失调模式差异的原因。图 | COVID-19 病例中参与氧化应激的代谢物示意图（来源：Cell Reports）像其他病毒感染一样，SARS-COV-2 感染已被报道通过在体内产生氧化剂和抗氧化剂系统之间的不平衡而引发氧化应激反应。在 COVID-19 患者的尿液中，也发现一些与 ROS 有关的代谢物发生了明显变化，如 N-乙酰半胱氨酸（NAC）下调，喹啉酸盐上调。从整体上看，该研究代谢组学数据指向广泛激活的 ROS 产生，这可能导致 COVID-19 患者的各种免疫介导的组织损伤。进一步，论文通过联合分析尿液和血清蛋白质组和代谢组数据，解读异常分子参与的信号通路，推测了 COVID-19 诱导的炎症可能会导致免疫相关的肾脏损伤，如下图所示。图 | 诱发 COVID-19 患者严重肾脏损伤的免疫失调和 ROS 增加的假设模型（来源：Cell Reports）另外，该项研究表明，COVID-19 患者可能持续出现与免疫功能障碍有关的肾功能损害，并表现为尿液中一定数量的蛋白质和代谢物的改变。本研究对 COVID-19 患者的配对血清和尿液样本进行了全面的蛋白质组学和代谢组学分析，并证明选定的尿液蛋白质可用于 COVID-19 的严重程度分类。尿液，作为一种信息丰富的生物样本，将以全新的视角帮助了解疾病的发病机制和开发新的传染病治疗策略。参考文献：1. Bi, X. Liu, W. Ding, X. Liang, S. Zheng, Y. Zhu, X. Quan, S. Yi, X. Xiang, N. Du, J. Lyu, H. Yu, D. Zhang, C. Xu, L. Ge, W. Zhan, X. He, J. Xiong, Z. Zhang, S. Li, Y. Xu, P. Zhu, G. Wang, D. Zhu, H. Chen, S. Li, J. Zhao, H. Zhu, Y. Liu, H. Xu, J. Shen, B. Guo, T., Proteomic and metabolomic profiling of urine uncovers immune responses in patients with COVID-19. Cell Rep 2021, 110271.

p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" sss_55f7c78f7a458.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/0ea9e597-6c66-4b99-a961-aadbc4690184.jpg" / /p p 　　美国哈佛大学的科学家在最新研究中利用受激 a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20150918/172905.shtml" target=" _self" 拉曼 /a 散射(SRS)显微镜技术，在无需荧光标记的情况下，观察到活体皮肤癌细胞分裂过程中DNA分子动力活动机理。新技术是一种不用着色的非标记技术，可在不干扰细胞正常进程的条件下了解细胞癌变程度。 /p p 　　现有方法中的DNA检测技术需要对其进行荧光标记，病理诊断也要对活检组织染色，这些方法均有可能改变细胞的原生环境。受激拉曼散射能在活细胞研究中实时快速获得样本数据，并可观察到化学键的振动频率。通过观察细胞内碳氢键的振动区间，并对图像进行线性分解，可观察到细胞内DNA、蛋白质和脂类及其分布，以及细胞分裂过程。 /p p 　　研究人员发表在《美国国家科学院院刊》上的报告称，他们利用受激拉曼散射技术观察了海拉细胞的细胞分裂全过程。在有丝分裂前期，他们构建出三维DNA、脂类、蛋白质分布 在有丝分裂间期，辨别出细胞核的染色质结构。延时受激拉曼散射技术还观察到细胞分裂中期到后期过渡期的变化。 /p p 　　研究人员对使用苯二甲酸(TPA，可促进细胞分裂)的老鼠皮肤进行了活体研究。除了同样观察到上述细胞周期的每个阶段，他们还观察到癌细胞中染色体的迁移，发现细胞有丝分裂活动高达18个小时，24小时后下降。这是首次细胞有丝分裂率在活体内以量化方式记录。 /p p 　　他们还检测了该技术在诊断人类肿瘤中的可行性。实验采用三位鳞状细胞癌患者的皮肤癌组织作为样本。他们发现，癌变细胞的有丝分裂在不断增加，从而增加细胞分裂和细胞增殖。这表明新方法可与传统染色病理诊断相提并论。此外，新技术还能让研究人员对肿瘤细胞有丝分裂动力学进行量化研究。研究人员表示，该技术可用来计算体内有丝分裂速度，有助于皮肤癌诊断。 /p p 　　研究人员表示，该技术提供了自然环境下细胞和细胞核的高分辨率影像，对于无创皮肤癌诊断和癌细胞快速评估具有较好的应用前景。 /p

摘要本案例提出基于汇健科技的MS Lab on a Chip系统对食用油的特征指纹图谱进行测试和分析的新方法，可鉴别食用油种类和食用油的氧化程度，在食品安全领域具有广阔应用前景。一、前言近期，国务院食安办通报了“罐车运输食用油乱象”的调查结果，食用油安全问题再次进入公众视野。食用油中的各项指标，包括酸价、过氧化值、重金属含量、脂肪酸组成、胆固醇含量、氧化程度等均关乎食用油的安全性和营养价值，这对于消费者的健康至关重要。例如，食用植物油中所包含的甘油三酯、磷脂、游离脂肪酸等多种营养物质可作为能量来源驱动基本的细胞生物学过程，不同种类植物油中脂肪酸和甘油酯的成分差异影响其营养价值，相应的市场价格也各不相同；再者，在长期贮存或油炸条件下，食用油容易氧化变质，释放出各种有害物质，对公众健康构成严重威胁。因而，对于不同种类食用油的鉴定和对于食用油氧化程度的鉴别区分尤为重要。本案例基于汇健科技的MS Lab on a Chip系统进行食用油代谢组和脂质组的测试，并将其应用于食用油不同种类和不同氧化程度的鉴别，为食用油的品质鉴定提供了一种快速、便捷、高效的解决方案。二、实验流程1. 仪器、软件与试剂（1）仪器：ClinMS-Plat RI反射高分辨MALDI-TOF质谱仪（2）试剂与样品：食用油样本（大豆油、稻米油、菜籽油及氧化后的菜籽油）；MetArrayTM微纳质谱芯片（3）分析软件：ClinChip MS Analyzer组学分析软件、Omics-AI组学大数据智能分析平台2. 实验流程（1）样本预处理：获取食用油样本，稀释后加入足量的钠盐，离心后取上层清液后，在MetArrayTM微纳质谱芯片上进行自动点样或与基质混合后手动点样，室温干燥后，送入质谱仪中进行检测。（2）样本检测：质谱采集测定模式为反射模式，食用油代谢组的检测分子量范围为50-400 m/z，脂质组的检测分子量范围为400-1000 m/z。在代谢指纹谱图和脂质指纹谱图中，均以 1000次激光脉冲的平均信号作为该样品点的检测结果。（3）数据分析：在Omics-AI组学大数据智能分析平台和ClinChip MS Analyzer组学分析软件中进行数据的预处理，包括对齐、平滑、寻峰等，并对寻峰列表进行统计学分析如层次聚类（HCL）、主成分分析（PCA）等，以评估食用油指纹图谱对食用油的种类和不同氧化程度的鉴别能力。图1. 实验流程示意图三、结果讨论1. 不同品质的食用油快速鉴别对大豆油和稻米油预处理后重复点样，在反射高分辨MALDI-TOF质谱仪上分别采集样本的代谢指纹图谱和脂质指纹图谱，其PCA结果如图2所示。大豆油和稻米油通过代谢和脂质指纹图谱均可实现聚类，不同种类食用油的鉴别效果较好。需要特别指出的是，由于存在基质效应，传统基质体系无法采集到可靠的小分子代谢组学的指纹图谱，而微纳质谱芯片背景干扰低，无小分子区的抑制效应，因而在MetArrayTM微纳质谱芯片上采集的代谢指纹图谱或脂质指纹图谱均可用于不同种类的食用油鉴别。图2.大豆油和稻米油在芯片体系代谢(A)和脂质(B)指纹图谱的PCA散点图以及在基质体系脂质(C)指纹图谱的PCA散点图。进一步，我们对大豆油、稻米油和菜籽油进行平行预处理后重复点样，并采集样本脂质指纹图谱，图谱的HCL和PCA见图3。HCL和PCA结果具有一致性，均显示出明确的食用油种类区分效果。以上结果显示，利用代谢和脂质组学指纹图谱能够有效鉴别不同品质的食用油。图3.鉴别大豆油、稻米油和菜籽油的PCA散点图(A)及HCL图(B)2. 食用油氧化变质程度评价我们对菜籽油进行了不同程度的加热，其中，A样本为新鲜菜籽油；B样本在150℃加热15 h，用于模拟食用油长期贮存或日常炒菜的情境；C样本为加热菜籽油在170℃加热15 h，用于模拟深度油炸过后的食用油。对三个样本组进行平行预处理后重复点样，并对甘油酯分子段进行分析，其结果的HCL和PCA结果如图4，二者分析结果具有一致性。PCA结果显示，各分组随加热时间延长和温度升高呈梯度区分，新鲜菜籽油和深度油炸后的菜籽油可完全区分。HCL结果显示三个分组可在组内准确聚类，且在高分子段有较大差异。图4.鉴别不同氧化程度菜籽油的PCA散点图(A)及HCL图(B)。采用wilcox检验，我们筛选出在新鲜菜籽油和深度油炸菜籽油中具有显著性差异的特征分子，差异特征分子的小提琴图见图5。筛选出的差异分子主要为甘油二酯（DG）、甘油三酯（TG）和氧化甘油三酯（O-TG）。其中，随着加热温度的升高和加热时间的增长，有一系列的TG响应逐渐降低，其对应相同脂肪酸链组成的氧化态（O-TG）响应则明显增高；同时，也发现一系列DG的响应逐渐增高，疑与甘油三酯受热氧化裂解过程相关。以上结果显示，以甘油酯为主的MALDI-TOF脂质指纹图谱可对食用油氧化变质程度进行快速评价和鉴别。图5. 不同氧化程度菜籽油的差异特征分子的小提琴图。四、结论基于汇健科技的MS Lab on a Chip系统对食用油脂质指纹图谱进行测试和分析，可有效鉴别不同种类的食用油。进一步地，利用ClinMS-Plat RI对甘油酯有良好的质谱检测能力，可以对食用油氧化变质程度进行鉴别并筛选出指向性的特征差异物。这些结果表明，通过精确的高分辨质谱分析，可以确保食用油的质量安全，帮助消费者避免摄入劣质或掺假的食用油，这对于预防因食用劣质油脂导致的健康问题至关重要；同时，通过该技术筛选出的特征差异，可以作为食用油品质的生物标志物，有助于开发新的食品安全检测方法和标准，这对于提高食品安全监管的效率和准确性以及推动相关技术在食品安全领域的应用具有重要作用，可以应用于食用油品质鉴定、食用油变质程度鉴定、地沟油检测等场景，保障食品真实性和食品安全，守护人类健康。ClinMS-Plat RI是国内首台商业化桌面式反射高分辨MALDI-TOF质谱仪，结合配套的微纳质谱芯片、组学分析软件，构成了国内首个实现免基质-代谢组学应用的质谱平台MS Lab on a Chip，解决了国产MALDI质谱仪在小分子代谢组科研领域的“仪器性能不匹配+基质体系不匹配”的两大挑战，具有高性能、高性价比、易操作、维护成本低等优势，尤其可以为生命科学研究提供高通量小分子代谢组研究、高通量高覆盖率脂质组学检测、特殊脂质高灵敏质谱检测、纳米整合组学研究等多种解决方案。如果您有意咨询相关产品信息，欢迎来电咨询和洽谈合作。杭州汇健科技有限公司是一家集临床组学诊断、生命科学工具、医学科研于一体的国家高新技术企业。汇健科技基于微纳材料技术（MT）、生物检测技术（BT）、信息学技术（IT）等多学科交叉技术，构建了具有自主知识产权的高通量创新质谱组学技术平台，致力于提供丰富的质谱产品组合与解决方案，推动精准医学、转化研究与公共卫生事业的发展。汇健科技在组学研究领域拥有研发、生产、质量体系构建、注册报证等全链条的转化能力，为科学研究、生物医药、精准诊疗等行业客户提供稳定可靠的质谱仪器及配套试剂耗材、组学分析软件、定制化的医学科研产品及解决方案。汇健科技始终以“创新组学技术、服务人类健康”为使命，秉承“感知-汇知-智慧”理念，坚持底层核心技术原创和自主可控，采用技术与市场双轮驱动策略，打造全球领先的创新组学产品体系，持续守护人类生命健康。

2月11日，国家药监局批准辉瑞新冠口服药paxlovid进口注册，成为中国初款获批的新冠口服药。3月11日，辉瑞公司确认中国医药负责paxlovid在中国大陆市场的商业运营。 至此，国内小分子新冠药物研发进入“生死竞速”时刻。什么是小分子药物？一般来说，原料药物指用于制剂制备的活性物质，包括中药、化学药、生物制品原料药物。而小分子药物主要是指化学合成药物，通常分子量小于1000的有机化合物。在常用药物中，小分子药物的数量可占总量的98%。如生活中常见的镇痛、解热、消炎药——阿司匹林，是世界医药史上三大经典药物之一。 图1：阿司匹林化学结构式新冠小分子药物为何应运而生？因其独特的作用机制，小分子药物具有对变异株普遍有效的潜力。新冠病毒不断发生变异的过程中，表面结构蛋白很容易发生结构的改变，但是胞内过程相对保守，不易发生突变，因此作用于胞内过程的小分子药物具有对变异株普遍有效的潜力。因此，小分子化药是新冠治疗的又一选择。大部分小分子药物可以做成口服剂型。一是因为相对于需要静脉输液的中和抗体，具有便利性优势，尤其是无需住院的轻中症患者，可以在确诊后自己口服药物，不会对医疗资源（如医院床位资源、医护人员资源等）造成额外负担。二是产能优势，小分子口服药物的生产与大分子生物药相比相对简单，生产线和产能提升相对容易，能满足更多患者的需求。另外，整个治疗过程的费用更少。而针对新冠轻中症非住院患者，目前已有3 款小分子药物获批上市，分别是辉瑞的口服药 Paxlovid，默沙东的口服药 Mulnupiraivr，和吉利德的瑞德西韦注射液。目前在研药物中，进展较快的包括开拓药业的口服药普克鲁胺，真实生物的口服药阿兹夫定，君实生物的口服药 VV116，以及日本盐野义的口服药 S-217622。国内进入临床阶段的还有先声药业的口服药 SIM0417，更多小分子口服药处于临床前阶段。 图2：辉瑞的新冠*药Paxlovid国内外各个知名药企都在加速研发和上市新冠小分子*药，而这些药物在获得FDA/CFDA批准批准上市前及上市后，每批次都要经过一系列QC检查，其中溶出度检查至关重要！溶出度检查 问：《中国药典》规定了哪些药物制剂需要进行溶出度检查（通则0931）？ 答： 片剂：口腔贴片、分散片、缓释片、控释片、肠溶片、口崩片等应进行溶出度或释放度检查； 胶囊剂：缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊等应进行溶出度或释放度检查； 除此之外，部分颗粒剂和透皮贴剂也要进行溶出度或释放度检查； 毋庸置疑，作为口服剂型的新冠小分子药物，也要做符合《中国药典》的溶出度检查。 问： 什么是溶出度？ 答： 指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件（溶出介质、温度、转速）下溶出的速率和程度。 在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。 图3：溶出曲线 问： 溶出度检查方法有哪些？ 答： 针对不同的药物剂型，都有特定的检查方法，如下： *法——篮法 第二法——桨法 第三法——小杯法 第四法——桨碟法 第五法——转筒法 第六法——流池法 第七法——往复筒法篮法和桨法适合普通制剂、缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂等大部分药物制剂；小杯法适合特定制剂；桨碟法、转筒法适合透皮贴剂；流池法和往复筒法适合难溶制剂。溶出度仪为小分子药物质检把关 图4：PTWS 1420 14杯位溶出度仪Pharma Test溶出度仪优势1）根据取样方式，分为手动、半自动和全自动，多种取样方式可选，适合不同类型的操作习惯；2）根据溶出杯数量，分为6杯位、7杯位、8杯位、12杯位和14杯位，满足大部分用户的使用要求；3）完全符合USP和EP，以及中国药典的要求；4）Monoshaft™ 设计，在更换USP1、2、5、6法装置时，无需重新定高度，见图6；5）EPE自动取样器在取样点自动进入溶媒中并自动定位取样位点，取样结束后自动回位等待下一次取样；6）ITM可实时监测每个杯位温度，TMA可自动投药；7）1500W快速水浴升温功能，水浴槽可以简单的进行拆除和清洗，水浴扩散器可保证温度的均一性；8）具有方法管理和用户管理功能，可进行三级管理，SD卡自动储存无限种方法。 图5：Monoshaft™ 设计

随着我国医药产业的快速发展，药品的质量和标准也不断提高，在很大程度上满足了市场需求，保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求，导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距，影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高，仿制药重复申请，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压，提高仿制药的质量和疗效，2015年8月，国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革，其中推进仿制药质量和疗效一致性评价是改革的重点任务之一。今年3月5日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发[2016]8号）正式对外公布，标志着我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。开展仿制药一致性评价，可使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，促进医药产业健康发展。 为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，食品药品监管总局要求国家基本药物目录中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价。在开展一致性评价的过程中，总局要求药品生产企业须以参比制剂为对照，深入研究参比制剂的处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标，以及固体制剂溶出曲线的比较研究，以提高体内生物等效性试验的成功率。随着人们对体外溶出试验的不断研究与深入，溶出试验不仅能促使企业对制剂中涉及的生产工艺、辅料、包材等综合研究，全面提高制剂水平，还为开展体内生物等效性试验提供有力依据。因此，对已上市仿制制剂进行一致性评价，将持续提高我国的药用辅料、包材以及仿制药质量，临床上实现与原研药相互替代，有利于降低医药总费用支出，提高仿制药的竞争力。 岛津公司作为全球著名的分析仪器综合生产厂商，自1875年创业以来，始终秉承创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术。进入中国40余年来，岛津公司始终关注各行业的发展以及相关法规的颁布和实施，积极应对，及时提供有效的解决方案。目前，我国仿制药一致性评价工作正逐渐开展，为应对相关药品生产企业的需求，岛津公司分析中心推出了溶出度研究应用文集，使用岛津sntr 系列溶出度仪考察口服固体制剂的体外溶出特征。本文集内容如下：sntr 系列溶出度仪介绍第一章 普通制剂1.1 盐酸氨溴索片在4 种溶出介质中的体外溶出研究1.2 盐酸特拉唑嗪片在4 种溶出介质中的体外溶出研究1.3 拉米夫定片在4 种溶出介质中的体外溶出研究1.4 酒石酸美托洛尔片在4 种溶出介质中的体外溶出研究1.5 头孢氨苄胶囊的溶出度测定1.6 仿制药质量一致性评价方法研究第二章 缓释、控释制剂2.1 克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价2.2 茶碱缓释制剂释放度研究2.3 硝苯地平控释片在4 种溶出介质中的体外溶出研究第三章 肠溶制剂3.1 阿司匹林肠溶片在不同溶出介质中的体外溶出研究

固体分散体技术和喷雾干燥在难溶性药物中的应用近年报道的新药种类近 90% 都是属于水难溶性药物；由于其溶解度偏低，需要的给药剂量比其他药物大得多，这就使得难溶性药物的临床治疗效果低于预期。水溶性较差的药物化合物，由于其固有的低水溶性和在相关吸收窗口期内无法溶解于胃肠道介质，因此口服制剂的制备极具挑战性。业界研究者认为活性药物溶出限制其速率，为了获得足够的生物利用率，了解如何提高溶解速率非常重要。常用提高溶出度或溶解速率的方法有：固体分散体，药物颗粒微纳米化和优化脂质剂型配方等。固体分散体作为近些年的研究热点一直被广泛关注，它的优势也非常明显：改善难溶于水的药物化合物的性质，提高药物溶出速率，并且生物利用率也有明显改善。通过搭配水溶性聚合物，固体分散体主要应用于速释型药物系统，同时近期有研究发现其在缓释系统的表现也同样优异。固体分散剂的制备方法有很多种，包括基于溶剂的雾化蒸发技术产生微粒和对所得固体分散体进行微粒化的熔融技术。其中溶剂蒸发法包括喷雾干燥，冷冻干燥，超临界流体技术，静电喷雾和静电纺丝等方法。喷雾干燥是最常用于制备固体分散剂的技术，由于喷雾干燥可以生成细小的液滴，具有高比表面积，所以是一类非常快速的干燥过程。市面中喷雾干燥有不同类型的装置，尽管雾化装置和雾化能力各不相同，但其中大多数元配件都有一定相通性。近年来，研究者对喷雾干燥颗粒形成机理的探索也逐年增加；已经提出相关模型用于解释喷雾干燥颗粒形成的过程，特别是溶媒蒸发阶段，这也是液滴固化形成干燥颗粒的关键阶段。自从 1872 年首台喷雾干燥设备发明制造以来，在工艺及硬件方面已取得很大进步，同时也完全扩展到工业应用场景中。喷雾干燥可以通过简单的一步制造法产生小颗粒，并可以一定程度控制颗粒的特性以达到改善其药物传递性能的目的，这就非常适合肠道部位短的吸收窗口期，保证药物在相对短的距离内扩散。此外，喷雾干燥固体分散体微粒溶解速度快，可以获得良好的溶解曲线，还可以用于控制固体分散体的质量属性，防止药物与载体相分离，以提高药物稳定性和生物利用度。利用喷雾干燥制得的固体分散体具有粗糙表面和多空内部结构，有效增加颗粒总表面积；对研究微观结构及微观结构对配方性能的影响来讲，是当前研究优化所用配方的一种有效方法。在喷雾干燥过程中，可以调整一系列参数用以控制干燥过程和最终的颗粒特性。喷干过程中重要参数包括入口温度和出口温度，雾化气体流速，料液流速，料液粘度和液体中物料的性质。入口温度和出口温度是物料功能性过程监控解决方案的重要参数，有相关研究表明入口和出口温度之间的比率会影响形成颗粒的特性以及回收率；干燥气流对颗粒特性似乎没有任何直接影响，但在操作过程中还是建议使用最大流速，因为它会影响入口温度和出口温度。

2021年9月1日，北京——安捷伦科技公司(纽约证交所：A)近日宣布，来自印度 Indian Institute of Technology Bombay(孟买印度科技学院)和澳大利亚 QIMR Berghofer Medical Research Institute(QIMR Berghofer 医学研究所)的研究人员开发出了一种快速方法，用于区分新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的重症患者和轻症患者。这一分类算法是以 Agilent Cary 630 FTIR 光谱仪获得的血浆红外光谱为基础，该成果发表在了 Analytical Chemistry(《分析化学》)杂志上。　　在过去不到 18 个月中，COVID-19 病毒已感染了 220 个国家和地区超过 2 亿人口，对多地的医疗系统造成了重压。庞大的病患数量对呼吸机和医院床位等资源仍有极高需求，这些资源的短缺时刻威胁着重症患者的生命。然而，并非所有 COVID-19 患者都会出现需要重症监护的症状。根据严重程度而对患者进行早期识别和优先排序(分诊)举措，会有利于优化资源并改善患者预后。这项研究有望为面临关键资源决策的医务工作者提供有力支持。　　在研究中，研究人员采集了来自孟买的 160 例 COVID 阳性患者的血浆红外光谱(130 例为模型开发的训练样本集，30 例为模型验证的盲法试验集)。配备钻石晶体衰减全反射(ATR)采样模块的 Cary 630 FTIR 光谱仪采集的光谱表明，重症和非重症 COVID-19 患者样本之间存在轻微但可察的差异。Agilent Cary 630 FTIR 光谱仪　　QIMR Berghofer 精准与系统生物医学研究组负责人、本研究的首席科学家之一 Michelle Hill 副教授解释道：“我们发现重症患者的红外光谱存在可测的差异。糖和磷酸盐化学基团对应的两个红外区域，以及特定类型蛋白质中出现的伯胺差异尤其明显。”　　研究人员根据这些差异，开发并检测了多变量统计模型。　　孟买印度科技学院的 Sanjeeva Srivastava 教授补充道：“我们还发现，患有糖尿病是该组患者发生重症的关键指标，因此我们将年龄、性别、糖尿病和高血压等临床参数纳入了算法中。然后，我们对来自孟买 30 例患者的单独组血液样本进行了检测，结果表明，在预测哪些患者会出现重症方面，该算法的特异性为 69.2%，灵敏度为 94.1%。”　　Srivastava 教授进一步补充道：“而这种算法的确比仅根据年龄、性别、高血压和糖尿病临床风险因素的预测产生了更多‘假阳性’结果。我们希望通过更多检测，减少假阳性结果。”　　安捷伦分子光谱事业部研发副总裁 Andrew Hind 表示：“我们非常看好这项研究，并十分乐意为研究人员提供 Cary 630 FTIR 光谱仪开展研究，支持他们抗击 COVID-19 疫情。这项研究凸显了 ATR-FTIR 光谱法在 COVID-19 和传染病研究中的潜力，我们也将在该领域为研究提供持续支持。”　　Agilent Cary 630 FTIR 光谱仪是一款可靠的通用仪器，在世界各地开展高影响研究的研究人员中得到了广泛应用。它紧凑的体积、便捷的使用和直观的操作，成为了多种设置和场景中无缝部署的理想选择，特别适合传染病研究和生物样本的研究。这款仪器可以与强大的多变量统计分析搭配，让研究人员将光谱信息与定性、宏观的特性联系起来。　　关于安捷伦科技　　安捷伦科技公司(纽约证交所：A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，致力于提供敏锐洞察与创新，帮助提高生活质量。我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在 2020 财年，安捷伦的营业收入为 53.4 亿美元，全球员工数为 16400 人。

2021年9月1日，北京——安捷伦科技公司 （纽约证交所：A）近日宣布，来自印度 Indian Institute of Technology Bombay （孟买印度科技学院）和澳大利亚 QIMR Berghofer Medical Research Institute （QIMR Berghofer 医学研究所）的研究人员开发出了一种快速方法，用于区分新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的重症患者和轻症患者。这一分类算法是以 Agilent Cary 630 FTIR 光谱仪 获得的血浆红外光谱为基础，该成果发表在了 Analytical Chemistry （《分析化学》）杂志上 。在过去不到 18 个月中，COVID-19 病毒已感染了 220 个国家和地区超过 2 亿人口，对多地的医疗系统造成了重压。庞大的病患数量对呼吸机和医院床位等资源仍有极高需求，这些资源的短缺时刻威胁着重症患者的生命。然而，并非所有 COVID-19 患者都会出现需要重症监护的症状。根据严重程度而对患者进行早期识别和优先排序（分诊）举措，会有利于优化资源并改善患者预后。这项研究有望为面临关键资源决策的医务工作者提供有力支持。在研究中，研究人员采集了来自孟买的 160 例 COVID 阳性患者的血浆红外光谱（130 例为模型开发的训练样本集，30 例为模型验证的盲法试验集）。配备钻石晶体衰减全反射（ATR）采样模块的 Cary 630 FTIR 光谱仪采集的光谱表明，重症和非重症 COVID-19 患者样本之间存在轻微但可察的差异。Agilent Cary 630 FTIR 光谱仪QIMR Berghofer 精准与系统生物医学研究组负责人、本研究的首席科学家之一 Michelle Hill 副教授解释道：“我们发现重症患者的红外光谱存在可测的差异。糖和磷酸盐化学基团对应的两个红外区域，以及特定类型蛋白质中出现的伯胺差异尤其明显。”研究人员根据这些差异，开发并检测了多变量统计模型。孟买印度科技学院的 Sanjeeva Srivastava 教授补充道：“我们还发现，患有糖尿病是该组患者发生重症的关键指标，因此我们将年龄、性别、糖尿病和高血压等临床参数纳入了算法中。然后，我们对来自孟买 30 例患者的单独组血液样本进行了检测，结果表明，在预测哪些患者会出现重症方面，该算法的特异性为 69.2%，灵敏度为 94.1%。”Srivastava 教授进一步补充道：“而这种算法的确比仅根据年龄、性别、高血压和糖尿病临床风险因素的预测产生了更多‘假阳性’结果。我们希望通过更多检测，减少假阳性结果。”安捷伦分子光谱事业部研发副总裁 Andrew Hind 表示：“我们非常看好这项研究，并十分乐意为研究人员提供 Cary 630 FTIR 光谱仪开展研究，支持他们抗击 COVID-19 疫情。这项研究凸显了 ATR-FTIR 光谱法在 COVID-19 和传染病研究中的潜力，我们也将在该领域为研究提供持续支持。”Agilent Cary 630 FTIR 光谱仪是一款可靠的通用仪器，在世界各地开展高影响研究的研究人员中得到了广泛应用。它紧凑的体积、便捷的使用和直观的操作，成为了多种设置和场景中无缝部署的理想选择，特别适合传染病研究和生物样本的研究。这款仪器可以与强大的多变量统计分析搭配，让研究人员将光谱信息与定性、宏观的特性联系起来。关于安捷伦科技安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，致力于提供敏锐洞察与创新，帮助提高生活质量。我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在 2020 财年，安捷伦的营业收入为 53.4 亿美元，全球员工数为 16400 人。如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问安捷伦科技官网。

兽药残留检测仪精密程度是多少，兽药残留检测仪的精密程度主要体现在其检测性能和技术特点上。以下是基于参考文章的信息，对兽药残留检测仪精密程度的详细分析：高灵敏度：兽药残留检测仪具有高灵敏度，可以检测出较低的药物残留浓度。这种高灵敏度确保了即使在低浓度下，也能准确地检测出兽药残留。快速检测能力：仪器具有快速检测的能力，可以在短时间内对大量样本进行检测。这提高了检测效率，有助于快速响应食品安全问题。广泛的药物检测范围：兽药残留检测仪可以检测多种药物残留，包括抗生素、瘦肉精、病害肉等。这种广泛的检测范围确保了全面的食品安全检测。具体技术特点：仪器采用高精度光学传感器，如扫描式高精度光学传感器，确保检测的准确性。使用进口特制LED光源，具有良好的波长准确度和重复性，全面提高检测结果的准确性。自动化程度高，具有自动诊断系统故障、波长校准等功能，减少人为误差。仪器设计考虑到了使用寿命，采用LED光源和自动开关节能设计，使用寿命可达10年。数据记录和报告：兽药残留检测仪具有自动硬盘存储测量数据的功能，内置微型热敏打印机，可实时打印检测结果。检测报告可打印样品名称、含量、是否合格、检测日期、检测单位等信息，便于公示和追溯。网络连接和数据处理：仪器内置以太网卡接口，可实现无线传输数据，无线上网，收发邮件等。配备RS-232接口和USB口，可通过计算机进行数据处理、统计分析以及结果上传。综上所述，兽药残留检测仪的精密程度体现在其高灵敏度、快速检测能力、广泛的药物检测范围以及具体的技术特点上。这些特点共同确保了仪器在食品安全检测中的准确性和可靠性。

制造纹身传感器的丝网印刷过程图解。 　　综合外媒12月7日报道，加拿大研究人员发明了一种新型纹身传感器。该传感器可以可以检测皮肤产生代谢性应激反应时PH值的变化，衡量人体疲劳程度，可应用于医学、美容业等领域。 　　多伦多大学士嘉堡校区研究人员使用市场上销售的普通纹身转印纸，利用标准丝网印刷技术和苯胺电化学聚合性质“打印”出了这种新型传感器。 　　这种传感器的外形是一个笑脸，内置离子选择电极(ISE)，可以灵活地附着于人体。笑脸的“眼睛”具有工作和参比电极的功能，“耳朵”是连接测量装置的触点。 　　此前，医学研究人员曾利用类似的ISE装置诊断代谢类疾病，体能教练也曾利用此类装置判断运动员训练时的疲劳或脱水程度，化妆品行业还利用它测皮肤的分泌物，但这些装置体积庞大，很难附着于出汗的皮肤上。 　　而新型传感器体积小，使用灵活，固定性好，在人们训练或流汗时也可以持续工作。它还有一个优点，就是拆卸方便，用浸透温水的纸巾便可以从皮肤上“擦去”。

近期，美国药典（USP）与欧洲药典（EP）都公布了采用UPLC® 技术的药物质量分析方法。 USP 方法盐酸曲马多缓释片（Tramadol Hydrochloride Extended Release Tablets）有关物质分析，使用色谱柱&ldquo L1，1.7&mu m，2.1mm × 10cm&rdquo （ACQUITY UPLC® BEH Shield RP18） 配合UPLC 技术平台。EP方法半水合奈伟拉平（Nevirapine Hemihydrate）则使用了ACQUITY UPLC HSS T3（1.8&mu m，2.1× 50 mm）色谱柱配合UPLC技术平台。 USP 专家委员会在对盐酸曲马多缓释片公示意见的回复中提及：&ldquo 该方法提案反映了USP 试图将新技术引入法规标准。使用UHPLC 系统帮助节省溶剂消耗和分析时间，这与今天的实验室常规做法保持一致。&rdquo 中国药典2010 版一部复方丹参滴丸检测项目中的含量测定方法与指纹图谱方法使用UPLC 技术（ACQUITY UPLC HSS T3, 1.8&mu m，2.1× 100mm），谱图采集时间仅为10min。2011 年中国药典委员会继续在网上公示出使用UPLC 技术进行检测的方法，包括对护肝胶囊与护肝颗粒的含量测定（ACQUITY UPLC HSS T3，1.8&mu m，2.1× 100mm）， 以及对刺五加注射液的含量测定（ACQUITY UPLC BEH C18，1.7&mu m，2.1× 100mm），这些分析方法运行时间分别为17 分钟和15 分钟。 中国药典2010 版一部，907 页：复方丹参滴丸指纹谱图，使用Waters Acquity UPLC HSS T3（柱长为100mm，内径为2.1mm，1.8&mu m）色谱柱。 UPLC 技术在最大程度的提高了分离度和灵敏度的同时，还体现了对时间与溶剂的最大节约效能，符合当今工业社会对提高效率、降低成本、节能减排的要求与潮流。 沃特世（Waters® ）自2004 年发布全球第一台UPLC 系统（ACQUITY UPLC）至今，对此技术持续发展与提升，如今已经拥有了：UPC2TM，UPLC I-Class UPLC H-Class，UPLC H-Class Bio，nanoACQUITY UPLC® ，2D UPLC，PATROL UPLC等一系列应对于不同技术领域和应用需求的超高效系统平台。 详情请登录网站：www.waters.com 关于沃特世公司 (www.waters.com) 50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2011年沃特世公司拥有18.5亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 联系方式： 叶晓晨 沃特世科技（上海）有限公司 市场服务部 xiao_chen_ye@waters.com 周瑞琳(GraceChow) 泰信策略(PMC) 020-8356928813602845427 grace.chow@pmc.com.cn

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 2020年9月16-17日，中国科学仪器行业的“达沃斯论坛”——2020 (第十四届)中国科学仪器发展年会(ACCSI 2020)在天津东丽湖恒大酒店召开，现场吸引了来自“政、产、学、研、用”等方面的近1000位高端人士参会。会议期间众多仪器厂商纷纷带着自家最新的产品、技术在大会中交流。仪器信息网采访了 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 优莱博技术（北京）有限公司产品经理王永飞 /strong /span ，请他谈谈本届年会优莱博带来的创新技术产品。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/86ba16ae-0079-4c41-9b54-8018657565df.jpg" title=" 优莱博 王永飞01.jpg" alt=" 优莱博 王永飞01.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " 优莱博技术（北京）有限公司产品经理王永飞 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 王永飞主要介绍了优莱博的气体发生器、旋转蒸发仪、全自动电位滴定仪等产品，并强调提高实验室自动化程度与安全性是用户关心的话题，具体详情请点击下方视频查看。 /p p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=811E24487FACE2009C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=350& playerid=621F7722C6B7BD4E& playertype=1" type=" text/javascript" /script br/ /p

嗜中性白血球在先天免疫系统中的一个作用是产生抗菌活性氧类(ROS)。为了生成活性氧，嗜中性白血球会大幅提高 NADPH 氧化酶的活性，该过程需要消耗氧气。在本次研讨会中，我们将讨论利用安捷伦 Seahorse XF 分析仪实时对嗜中性白血球活化程度进行定量的方法。除了介绍经验证的嗜中性白血球活化程度定量方案，我们还会举例说明该应用可以如何用于活化动力学检测。在本次网络研讨会上，我们将讨论：使用 XF 分析仪测量嗜中性白血球活化程度的优势消耗量进行定量，直接测量嗜中性白血球的活化程度如何找到更多关于免疫细胞活化的信息主讲人：Brian Dranka, 博士安捷伦科技有限公司Seahorse XF 产品部生物学经理会议时间：2018 年 3月 28 日（周三）太平洋夏令时间 7:00（洛杉矶）美国东部夏令时间 10:00（纽约）英国夏令时间15:00（伦敦）3月28日后可观看视频录像，我们将发送给所有注册用户报名链接：https://seahorseinfo.agilent.com/acton/fs/blocks/showLandingPage/a/10967/p/p-0139/t/page/fm/0/r/l-tst:22/s/l-tst