环脂肽类似物

国家药监总局（CFDA）南方医药经济所副所长陶剑虹在第四届生物类似物发展论坛上表示，目前，CFDA正式启动了生物类似物药物监管准则的编制，预计年内将向企业发布技术指南。“将按照欧盟和WHO的相关规定，分别针对创新型和非创新型品种建立不同的监管审批原则”。　　在国内生物类似物法规一片空白的背景下，该指南对生物制品行业的意义巨大。一位接近国家药品审评中心（CDE）的与会专家也透漏，CFDA正在研究制定生物类似物的相关审评监管政策，CDE专门对生物类似物企业指南进行开会讨论。“会前第一版内部已经有了，会后第一版据说年底就会有。不过，与此前业内期望国家出台符合中国国情的生物类似物政策不同的是，该指南更趋向于是一个国际标准，可能在执行操作方面才会有中国特色”。　　据陶剑虹介绍，从明年起到2018年，全球进入专利药物到期密集期，而面对生物类似物巨大的机遇，我国却在政策层面上面临阻碍，没有明确的生物类似物研发指导原则和相关法规。为此，国内38位院士联名上书，呼吁尽快出台适合国情的生物类似物审批政策，缩短审批流程，为生物类似物创造良好环境，建言报告也得到了积极回应。　　据了解，我国《药品管理法》2001年颁布，最新的配套细则也有7年历史，且未对生物类似物发布明确的技术指南。国内涉足生物类似物的药企只能按照创新药的开发流程来报批，开发过程繁琐冗长，消耗了大量的时间和资金。2011年-2013年，我国企业每年申请审批的生物制品超过1000种，但能获批上市的只有70余种。　　相较之下，世界各国针对生物类似物已出台了相应的监管政策。欧洲早在2006年就建立了初具规模的生物类似物审批途径；美国FDA的监管态度也日趋明朗，今年9月出台的生物类似药紫皮书为该类药物的研发和推进奠定了基石；日本、韩国、澳大利亚均发布了生物类似物审批的指导原则；巴西、墨西哥、委内瑞拉、哥伦比亚和印度也已经发布了生物类似物审批的草案。

最近看了文献，发现有些检测样品，三聚氰胺很少，但是其类似物含量确很高，因此仅检测三聚氰胺是不够的（从专业技术上讲，管理部门仅三聚氰胺已经够头疼的),除了植物蛋白中--那个标准方法外,大家有好的方法同时检测三聚氰胺4种类似物.特别是样品前处理有好办法吗?

[b]LIB-V2010-010_三聚氰胺及其类似物的检测(2010)-20100210[/b][url]http://ishare.iask.sina.com.cn/f/6767398.html[/url]LIB-V2010-010_三聚氰胺及其类似物的检测(2010)-20100210.rar说明：扉页 - 1 - 目录 - 1 - 1 三聚氰胺的资料 3 1.1 三聚氰胺事件 3 1.2 亲水色谱检测三聚氰胺的策略 3 1.3 有关科技论文 4 1.4 三聚氰胺及同系物的风险评估 4 1.5 FDA有关消息（FDA News） 5 1.6 更多信息（More information） 6 2 三聚氰胺及类似物的检测 6

【中文名称】蛋氨酸羟基类似物；液体羟基蛋氨酸；2-羟基-4-甲硫基-丁酸；MHB【英文名称】methionine hydroxy-analog; Alimet;MHB【结构或分子式】 【密度】1.23（20℃）【粘度 mPa·s（20℃）】0.105 ；0.035（38℃） ；0.5（0℃）【性状】 外观为深褐色粘液。有硫化物特殊气味。【用途】 用作饲料添加剂时可作为蛋氨酸营养补充剂，促进动物生长发育。【制备或来源】 以丙烯醛为原料，在催化剂作用下同甲硫醇反应，生成的甲硫基丙醛与氢氰酸给催化剂作用合成2-羟基-4甲硫基丁腈，在硫酸存在下水解，经精制得成品。【其他】 凝固点-40℃。是单体、二聚体和三聚体组成的平衡混合物，含量分别为65%、20%、3%。 在使用该产品后，需用水冲净皮肤，若眼睛粘上该产品，亦需用清水冲洗。【包装及贮运】 用250kg塑料桶运载。【生产单位】 美国孟山都公司

二恶英及其类似物Ⅲ食品测定方法【http://www.china-pops.net】中国食品卫生杂志ZHONGGUO SHIPIN WEISHENG ZAZHI1999年第11卷第5期Vol.11No.5　1999二恶英及其类似物Ⅲ食品测定方法吴永宁　赵云峰关键词：二恶英 食品 检验方法　　食品中PCDD/Fs分析属超痕量(pg-fg)、多组分(同系物、异构体的分离)和复杂前处理技术，对特异性、选择性和灵敏度的要求极高，成为当今食品和环境分析领域的难点。目前仅在发达国家的少数实验室能够开展。WHO指出仅有约100个实验室具备检测能力。〔1〕超痕量分析是因二恶英在环境样品中水平极低，WHO规定的TDI为1～4pg/kgBW；〔2〕相应要求食品中PCDD/Fs测定方法的检测限以脂肪计低于1pg/g(甚至为fg/g水平的测定)，不到其它污染物含量的1/1000。所谓多组分是指PCDD/Fs中各同系物、异构体的毒性相差很大，具毒性的17种2,3,7,8-取代PCDD/Fs具有毒性，进行危险性评价时需选择性测定。而PCDD/Fs共有210个同系物、异构体，加上209个PCBs，共有419个二恶英及其类似物。另外，试样在进行仪器分析前要浓缩至1/1000、1/10000，提取液中的PCDD/Fs比其共提取物和基质中同系物及其它氯代化合物等干扰组分低得多，使得这一超痕量分析极为困难。只有良好的净化技术及特异性的分离手段才能满足要求。〔3～5〕为保证分析质量，国际组织及有关国家建立了官方分析方法与指南，如国际癌症研究中心（IARC）〔4〕、欧盟的公共标准局〔6〕、美国环境保护局(EPA)〔7，8〕和美国食品药品管理局(FDA)。〔9〕　　FAO/WHO食品法典委员会正在着手建立食品二恶英限量标准和相应检验方法，起草人认为高分辨[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]与高分辨质谱联用技术（HRGC-HRMS）是目前唯一适用的的化学方法。而用DNA重组技术建立的生物学方法在二恶英总TEQ水平测定可达到特异性、选择性和灵敏度的要求，且所测结果与HRGC-HRMS方法相当，可作为大量样品筛选手段。〔10〕1[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]与质谱联用的化学分析方法　　PCDD/Fs的化学分析有两种不同的方案，一为分析所有PCDD/Fs，目的在于了解各化合物的分布形式，鉴定其可能的来源；另一为仅测定2,3,7,8-取代的17种PCDD/Fs。后一方法较完善，以美国EPA1613方法为代表的HRGC-HRMS方法已成为各国公认的仲裁方法。本文主要以此为基础对这一领域的进展作简要综述。　　环境及生物材料中PCDD/Fs的分析主要包括5个方面，即：样品采集、提取、净化、分离及定量测定。〔4，6〕1.1样品采集〔4，6〕　与有机氯农药残留检测方法相似，但PCDD/Fs应更注意安全操作和避免试验过程中的污染。PCDD/Fs具有光解作用，尤其在溶液中低氯代化合物光解作用更为迅速。故样品应避光、低温保存。样品的取样量依样品类型、污染水平、潜在干扰物质与方法的检测限而定。一般样品为1～50g，对于含脂低、污染轻的样品必要时可增加到100～1000g。1.2提取〔4～10〕　提取前，加入13C或37Cl标记的内标，用以测定提取净化效率与矫正分析丢失。PCDD/Fs的提取方法与有机氯农药残留检测方法相似，包括溶解、振摇、混匀、超声或索氏提取。提取步骤和溶剂选择取决于样品类型和净化方法。如脂肪和油可采用二氯甲烷+已烷（1+1）直接提取；其它食品可使用不同比例的提取溶剂，采用包括索氏提取在内的各种提取方法。许多实验室对比试验已经表明鱼、猪脂肪、牛奶、母乳、人血和脂肪组织所用各种提取方法回收率的可接受性。〔11～15〕作为新技术使用CO2为流体的超临界流体提取方法，也用于生物样品中PCDD/Fs的提取。〔16〕

多巴胺，1,2,3,4-tetrahydro-1-methylisoquinoline-6,7-diol和异丙基肾上腺素极性较大，应用C18柱，苯基柱，氨基柱和腈基柱在反相条件下均无保留，采用五氟苯基柱有较好的保留行为，能有效的将多巴胺及其类似物分离。同时我们发现五氟苯基柱对单苯环的分类化合物有较好的分离效果。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=22315]多巴胺类药物的分离[/url]

【序号】：1【作者】：金利群； 李晓庆； 李宗通； 柳志强； 郑裕国； 沈寅初； 【题名】：蛋氨酸羟基类似物的生产工艺及其在动物营养中的应用【期刊】：综述 【年、卷、期、起止页码】： 2013年07期【全文链接】：http://www.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?QueryID=1&CurRec=1&recid=&filename=DWYX201307008&dbname=CJFD2013&dbcode=CJFQ&pr=&urlid=&yx=&uid=WEEvREcwSlJHSldTTEYzU3EyU1k0YS84eTUzU2ZlVGJya3ZQc2NsNXNBMD0=$9A4hF_YAuvQ5obgVAqNKPCYcEjKensW4IQMovwHtwkF4VYPoHbKxJw!!&v=MTYxMThNMUZyQ1VSTHlmYitabUZ5emhWTHJLSVRyU2RyRzRIOUxNcUk5RmJJUjhlWDFMdXhZUzdEaDFUM3FUclc=

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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：近年来，宣称功能食品非法添加药品、药品衍生物或类似物的违法案件时有发生，危害人民群众身体健康。近期，总局组织内蒙古、江苏、安徽、福建、广东等（省、区）市场监管部门查办了宣称“减肥”功能食品非法添加药品、药品衍生物或类似物系列案件，认定了检验方法，并出具了专家有毒有害认定意见。现将《酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类衍生物或类似物有毒有害专家认定意见》（附件）发给你们，可作为案件查办中甄别有毒有害物质成分、实施定罪量刑的参考。市场监管部门应当从速从严查处此类案件，依法吊销许可并处罚相关责任人；涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关处理。附件：酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类衍生物或类似物有毒有害专家认定意见[align=right]市场监管总局办公厅[/align][align=right]2023年10月8日[/align]（此件公开发布）附件[align=center][font=方正小标宋简体][color=black]酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类衍生物或类似物[/color][/font][/align][align=center][font=方正小标宋简体][color=black]有毒有害专家认定意见[/color][/font][/align]双丙酚汀是双醋酚汀的类似物，双醋酚汀曾为地方标准批准的药品，但后未获得国家药品监督管理部门批准作为药品或原料药品生产或进口；其类似物双丙酚汀也从未获得国家药品监督管理部门批准作为药品或原料药品生产或进口；双醋酚汀类似物酚酞虽曾为国家获批的药物，但由于其存在严重不良反应，国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年第6号）》。根据《食品安全法》，食品不得添加药物，而该类原料也从未获得批准作为食品添加剂或新食品原料，以及保健食品原料，因此，在食品中检出酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类衍生物或类似物（如4-氯双醋酚丁），均属于非法添加。由于酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类衍生物或类似物与酚酞具有相同/相似的核心药效团和临床功效，具有类似属性和危害性，因此，添加有上述物质的食品有对人体产生毒副作用的风险，影响人体健康，甚至可危害生命。

理论上所有氮含量比蛋白质高的物质都可能被非法添加用以提高蛋白质的检测含量，不过按照违法者的思路，违法添加物应当氮含量高、无异味、颜色与乳制品类似、能溶于水，08年爆出的三聚氰胺即具有以上特点。按GB 5009.5-2010 《食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定》检测乳制品中的蛋白质，其中的测定误差也会包括一些含氮的非蛋白质物质，（见GB/T 21704-2008 《乳与乳制品中非蛋白氮的测定》）。本文即针对乳制品中的某种含氮的非蛋白质物质进行方法学研究和测定。学习心得：本文建立了气质联用测定乳制品中三聚氰胺类似物的方法。在日常检验时发现部分数据异常，就对问题进行深入研究，发现其实是一种含氮的非蛋白质物质。再对这种物质进行检索，其实也是符合可能被用来非法添加的理想性能。因为目前尚无该物质的检测方法，因此我们认为很有必要对其检测方法进行研究。 由于性质与三聚氰胺类似，故前处理的思路类似，但毕竟结构不同，又对条件进行了分析优化：样品经萃取，固相萃取净化，提取液氮气吹干后衍生化试剂，于一定温度下衍生一段时间，采用气相色谱-质谱仪选择离子模式外标法测定。采用气质法定量先需找到特征离子：（1）通过对标准物质采用全扫描模式分析会产生哪些离子碎片；（2）在其中选择四个丰度较高且不是背景流失或干扰的离子最为定量离子（这里尤其要注意在全扫描模式下不要选择了柱流失离子，我是采用HP-5MS柱，差点选了背景流失的m/z=73）。另外，如果想了解物质在质谱中以何种基质裂解的，可以使用NIST的质谱分析功能：先在NIST中搜寻到要分析的物质质谱图，再右键单击选择“MS Interpreter”。试试看，效率很高的。 方法定量限为0.05mg/kg；线性相关系数（0.2~50mg/L）大于0.99；在实际样品中加标10、40mg/L，回收率为81.6~ 119.2%，相对标准偏差不大于9.1%。此方法能有效除去干扰、灵敏度高，回收率较好。P.S:不是三聚氰酸，实际上是检测过程中发现数据异常才对该物质进行研究的，具体是什么先卖个关子，感兴趣的朋友不妨回去翻翻自己过去的数据，或许也会有发现^_^

建立一种简单、快速、准确同时测定大米蛋白粉中三聚氰胺及其类似物三聚氰酸、三聚氰胺一酰胺、三聚氰胺二酰胺的方法。样品经二乙胺- 水- 乙腈(1:4:5，V/V)超声提取30min 后，提取液于70℃条件下氮气吹干，在吡啶介质中经甲基硅烷化衍生后采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]- 质谱仪测定(内标法定量)。此方法检测限为0.5mg/kg、线性相关系数(20～1000μg/L 范围内)不小于0.9989；当加标量为1.0～5.0mg/kg 时，平均回收率为72.01%～96.45%、相对标准偏差不大于6.3%。此方法可用于大米蛋白粉中三聚氰酸及其类似物的检测。

食品中PCDD/Fs分析属超痕量(pg-fg)、多组分(同系物、异构体的分离)和复杂前处理技术，对特异性、选择性和灵敏度的要求极高，成为当今食品和环境分析领域的难点。目前仅在发达国家的少数实验室能够开展。WHO指出仅有约100个实验室具备检测能力。〔1〕超痕量分析是因二恶英在环境样品中水平极低，WHO规定的TDI为1～4pg/kgBW；〔2〕相应要求食品中PCDD/Fs测定方法的检测限以脂肪计低于1pg/g(甚至为fg/g水平的测定)，不到其它污染物含量的1/1000。所谓多组分是指PCDD/Fs中各同系物、异构体的毒性相差很大，具毒性的17种2,3,7,8-取代PCDD/Fs具有毒性，进行危险性评价时需选择性测定。而PCDD/Fs共有210个同系物、异构体，加上209个PCBs，共有419个二恶英及其类似物。另外，试样在进行仪器分析前要浓缩至1/1000、1/10000，提取液中的PCDD/Fs比其共提取物和基质中同系物及其它氯代化合物等干扰组分低得多，使得这一超痕量分析极为困难。只有良好的净化技术及特异性的分离手段才能满足要求。〔3～5〕为保证分析质量，国际组织及有关国家建立了官方分析方法与指南，如国际癌症研究中心（IARC）〔4〕、欧盟的公共标准局〔6〕、美国环境保护局(EPA)〔7，8〕和美国食品药品管理局(FDA)。〔9〕 　　FAO/WHO食品法典委员会正在着手建立食品二恶英限量标准和相应检验方法，起草人认为高分辨[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]与高分辨质谱联用技术（HRGC-HRMS）是目前唯一适用的的化学方法。而用DNA重组技术建立的生物学方法在二恶英总TEQ水平测定可达到特异性、选择性和灵敏度的要求，且所测结果与HRGC-HRMS方法相当，可作为大量样品筛选手段。〔10〕

为何柠檬苦素和诺米林是同一波长出峰？是因为同属柠檬苦素类的原因么？柠檬苦素和诺米林是柠檬苦素类似物，出峰波长是一样，但出峰时间不一样。为何？

MIBE药物是治疗乳腺癌的，最近缺文献了解该药物的，所以请求各位大神提供我几篇文献，外文的中文的都需要，因为知网找不到MIBE相关的东西，可能我也不了解，所以求助！！暂时知道该药物的中文名称是乙基3- 丁-2-烯酸乙酯。

国家食品药品监管总局（CFDA）积极研究并准备出台生物类似药（biosimilar，又译“生物类似物”）研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。根据CFDA药化注册司的部署，药品审评中心承担了生物类似药研究技术指导原则的起草撰写工作，日前已启动了生物类似药研究技术指导原则制定专项工作。“中国药监审评部门着手生物类似药指导原则的调研和起草等相关工作，这是一个鼓舞人心的消息。指导原则的制定要从一开始就参考国际水准，考虑战略定位，具体实施则需要有循序渐进和全球合作的心态。”盛德国际律师事务所生物科学战略顾问、中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员苏岭在接受本报采访时说。审批的挑战“在制定我国生物类似药的规范时，如何既可以让企业减少申报程序，节省研发、临床的时间和成本，同时又保证它与原研药的一致性，将是我国药监部门面临的一个挑战。”中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫在“生物类似药政策法规及技术指导原则高层研讨会”上指出。按照现行的审批机制，虽然生物类似药按照新药审批可以规避和原研制品在专利上的纠缠，但审批速度并未因此得到提升。目前，国内生物类似药没有明确的分类要求，没有公开的技术审评要求，申请人和审评机构对其技术要求没有统一的认识。信达生物制药质量部执行总监孙左宇博士说，生物类似药与创新药的审评在流程和时限上没有区别，没有时间优势、费用更贵的状态阻碍了我国生物类似药的发展。长春金赛药业药物研究院副院长王英武指出：“我国目前缺少专门针对生物类似药临床对比性试验的指导原则和申报途径，临床试验必须要与参比药品进行大规模的头对头比较，使得研发成本大幅提高，并延长了产品研发周期和申报速度。”标准如何制定美国药品研究和制造商协会主席罗伯特·J·胡金在接受本报记者采访时指出：“对于生物类似药，各个国家应该遵循一些普遍的理念和原则，这些理念是科学性，是没有任何偏见的。”“首先要通过科学标准来确定生物类似药和原研产品能够达到一致，如果能够达到一致，那就按照生物类似药的一套程序去上市。如果达不到科学和医学严格的标准，和要仿制的生物制品不具有等同性，那就应该当成新药去审批上市。”罗伯特·J·胡金这样建议。目前，全球已有22个国家或组织陆续制定颁布了其生物类似药相关指南，遵循的原则都是WHO的建议和EMEA的规范。苏岭认为，如何结合我国具体国情，又不失时机地与先进国家的要求和国际共识接轨，是鼓励开发高水平高质量的生物类似药和促进我国生物制药产业健康发展的契机。而从另一个角度讲，生物类似药更是涉及巨大利益的商业问题。一边是本土药企希望提升审批速度，使得生物类似药凭借价格优势迅速占领市场；另一边是原研厂家担忧生物类似药生产商绕开专利而实现“弯道超车”。“对于国内开发企业来说，急于求成、齐头并进是生物类似药开发的大忌。”苏岭说。

请问如果需要分析一偏酸性物质，药典参考文献都找不到类似物质的分析方法，用甲醇或乙腈与水做出来峰形不好加三乙胺也不行。估计可能要用缓冲溶液，但不知道该如何确定缓冲溶液的PH

Japanese试剂的制备和应用Japanese试剂（JR）化学名为2，4-双（苯基硫基）-1，3-二硫-2，4-二磷杂环丁烷-2，4二硫化物，它是1984年日本Yokoyama M等人在合成具有生物活性的硫代肽和二硫代酯时发现的又一种氧硫交换试剂。Japanese试剂作为Lawesson试剂的类似物，具有相似的优点。该试剂制备简单、易于控制、反应条件温和、反应性能好，因而在有机合成中具有很大的潜力。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=37714]Japanese试剂的制备和应用[/url]

各位大虾： 我用Agilent 12oo 作关于测定一个腺苷衍生物的药代动力学研究。 结果发现： 1 在体外 ，药物与血浆一混合后就测定不到 。在血清中遇到同样的情况。即使 冰上操作 不到30min 就上样分析 也同样测定不到。 2 如果将血浆或者血清的蛋白沉淀后 再加入等量的化合物 结果可以测定的到。 3 通过目前的实验 我可以确定的是 样品处理的方法的PH值 温度 加入甲醇的体积等对药物是没有影响的。 因为在方法2中能测到药物就说明操作的环境对药物是没有影响的。 4 这个药物是腺苷的类似物 含有酯键 酚羟基 嘌呤环等。 5 这个药物是非水溶性的 而腺苷是水溶性的。 6 新化合物 没有任何关于其药代动力学的文献。 不知道下一步该怎么办了 急求各位大虾相助 完成其药代动力学研究。[em09509]

据美国FDA发布的2011年2月FDA拒绝进口食品情况，我国2月份共有56款食品被拒绝进口，其中有4款食品、1款鱼饲料检出三聚氰胺。 通报信息显示，标称合肥某公司的一款糯玉米、上海某公司的水解植物蛋白、福建晋江某公司的马铃薯片、广东东莞某公司的低筋粉蛋糕查出三聚氰胺或其类似物质，具体产品信息如下：序号地点制造商产品描述不合格原因日期辖区1安徽合肥wor-biz trading co.,ltd糯玉米（2批次）按照402（a）（2）（C）（i）， 801（a）（3）的要求，该产品被认为掺入次级品， 产品中含有或者包含的三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物是在第409章节中被列为不安全的。按照402（a）（1）， 801（a）（3）的要求，产品掺入次级品，该产品含有一种有毒有害物质，可能会有损人体健康。根据402（a）（3）， 801（a）（3）章的要求，此产品掺入了次级品，作为食品不合适。2011年2月15日纽约2上海Aipu Food Industry Co Ltd 水解植物蛋白（2批次）按照402（a）（2）（C）（i）， 801（a）（3）的要求，该产品被认为掺入次级品， 产品中含有或者包含的三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物是在第409章节中被列为不安全的。按照402（a）（1）， 801（a）（3）的要求，产品掺入次级品，该产品含有一种有毒有害物质，可能会有损人体健康。根据402（a）（3）， 801（a）（3）章的要求，此产品掺入了次级品，作为食品不合适。2011年2月15日纽约3福建晋江JINJIANG XIEXIANG 3730箱马铃薯片（27批次）根据4（a）； 801（a）（3）章的要求，产品标注不正确，由于产品标签的位置、形式和/或内容不当，因此违反了公平包装和标签法（FPLA）。按照402（a）（2）（C）（i）， 801（a）（3）的要求，该产品被认为掺入次级品， 产品中含有或者包含的三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物是在第409章节中被列为不安全的。产品标签或标识没有按照403（q）； 801（a）（3）的要求来标注营养信息。2011年2月16日佛罗里达4广东东莞Dongguan Sheng Fa Food Factory 低筋粉蛋糕按照402（a）（2）（C）（i）， 801（a）（3）的要求，该产品被认为掺入次级品， 产品中含有或者包含的三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物是在第409章节中被列为不安全的。2011年2月23日纽约5福建晋江JINJIANG QIMEI GIFTS AND FAVOURITE鱼饲料按照402（a）（2）（C）（i）， 801（a）（3）的要求，该产品被认为掺入次级品，产品中含有或者包含的三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物是在第409章节中被列为不安全的。按照402（a）（1）， 801（a）（3）的要求，产品掺入次级品，该产品含有一种有毒有害物质，可能会有损人体健康。2011年2月7日新奥尔良

介绍近年来，服用阿片类药物致死的人数，与日俱增，阿片类药物是一类人工合成的止痛药，类似于吗啡、鸦片、可待因和海洛因等天然的阿片类药物。阿片类药物正确服用适当的剂量，可作为治疗剧烈疼痛的快速解决方案，并在世界卫生组织的基本药品清单上占有一席之地 1。但是阿片类药物和阿片剂类药物具有强烈的精神依赖和兴奋感，导致该类药物在全球范围内滥用严重。 2017 年，联合国毒品报告指出，阿片类药物不但有 70% 吸毒致病的，而且致死的比例相对高 2。在美国，这个问题非常严重阿片类药物的滥用以及海洛因和芬太尼用量的增加，药物致死人数从 1999 年的 16,849 人 / 年增至 2015 年的 52,404 人 / 年 2。处方类阿片和阿片类药物的滥用是导致该类药物持续蔓延的关键因素。新型精神药物的品种不断发展，使得阿片类药物市场变得更加多样化。 NPS 产自世界各地的地下实验室，类似于药品含有芬太尼以及非阿片类物质的仿制药 2。因过量致死案件被查封的仿制药以及海洛因，发现该类药物含有芬太尼类似物，如乙酰芬太尼， 3- 甲基芬太尼和高效阿片类药物卡芬太尼，这类药物用于治疗大型动物的止痛药，其药效约为吗啡的 1 万倍 3。那些仿制药丸或粉末中药效和剂量变化，对使用者、地下制毒者以及缉毒人员造成严重的危害。阿片类药物的滥用日益严重，亟需建立一套用于滥用药物和地下实验室中芬太尼类似物的筛查方法。一直以来，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]质谱联用仪作为管控药品的“黄金标准”，可检测大部分的目标化合物。 GC/MS 的样品从现场采集后，送至司法实验室进行检测，往往需要排期，花费数个月时间，而且台式 GC/MS 分析样品的时间比较长，需要 15-60min。便携式 GC/MS，在现场即可完成实验室的检测工作，大大节省采样和分析的时间，并获得快速、可靠的实验结果。本文研究了 Torion T-9 便携式 GC/MS 筛查地下实验室药物以及仿制类药剂中三种阿片类药物：芬太尼、乙酰芬太尼和卡芬太尼。采集得到的数据通过 Chromion软件在 Wiley 的毒品数据库中进行检索匹配，从样品采集到结果确证，只需短短的 8 分钟即可完成。Custodion 微萃取微萃取针是 perkinelmer 公司一项全新的采样技术，集液体样品的采样和前处理为一体，适用于现场检测，如爆炸物和毒品。 Custodion-CME 进样针内的线圈经惰性化处理，并精密地缠绕于针前段毛细管内，适用于液体样品的采集。 Custodion 手柄由坚固耐用的塑料制作而成，一键操作控制捕集线圈的伸缩，如同使用圆珠笔一样简单方便。该微萃取针采用平头针设计，可避免扎伤，即使个人穿着防护装备也可单手灵活操作。[img]https://i4.antpedia.com/attachments/att/image/20200201/1580563318961754.jpg[/img]Torion T-9 便携式 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]Torion T-9 便携式 GC/MS 在设计上特别注重便携性和快速分析，同时为您提供与实验室色谱仪器相媲美的工作性能。集低热质毛细管[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]和微型化环状离子阱质谱仪于一体，为您提供快速、可靠，简便的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]质谱联用仪。该系统消耗功率极低，非常适合现场检测。Torion T-9 便携式[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用仪[/color][/url]，总重量为 14.5kg，通用型样品采集设计，可满足现场快速的筛查分析，如环境中 VOCs/SVOCs、毒品检测、爆炸物、化学危险品和有害物质等方面的筛查。实验样品前处理芬太尼、乙酰芬太尼、卡芬太尼和海洛因的分析纯级标准 品 购 自 Cerilliant 公 司。（Round Rock， TX， USA），浓度为 1.0 mg/mL。在北德克萨斯大学（美国德克萨斯州丹顿）模拟非法实验室合成芬太尼、乙酰芬太尼和卡芬太尼等药品Custodion-CME 进样针对样品进行采集和进样。采用气密针，吸取 5μL 标准溶液直接注入 Custodion-CME 进样针的线圈上，并干吹 3-5 分钟。在现场，采样甲醇或乙腈对实验室合成的产品，以及在玻璃容器上的残留物进行溶解后筛查分析。微萃取针将捕集线圈伸出并浸入上述溶液中，萃取 10 秒钟后，移开液面并干吹 3-5 分钟，可降低溶剂的残留，然后置于 GC/MS 中分析。[img]https://i4.antpedia.com/attachments/att/image/20200201/1580563319270078.jpg[/img][img]https://i4.antpedia.com/attachments/att/image/20200201/1580563320257205.jpg[/img]结果与讨论图 3 展示了甲醇溶液中卡芬太尼的 GC/MC 分析结果。所有化合物在 Torion T-9 系统上得到确证。在芬太尼类似物的筛查过程中，采用去卷积算法同时在 WileyDesigner Drug 2017 毒品数据库中进行搜库匹配，获得准确的实验结果。[img]https://i4.antpedia.com/attachments/att/image/20200201/1580563324367598.jpg[/img]利用 Torion T-9 CME-GC/MS 系统成功建立滥用药物的采集、分析和确证的方法，用于测定包括掺假的海洛因以及人工合成的芬太尼类药物等司法鉴定相关的目标化合物，图 4 展示了 CME-GC/MS 系统用于筛查在海洛因样品中芬太尼，芬太尼含量为 5%，溶剂为甲醇。图 5A展示了 CME-GC/MS 筛查玻璃器皿上用于合成芬太尼类药物的残留物，经质谱图匹配等数据处理，确证了玻璃器皿上的残留物为芬太尼。图 5B 展示了 Torion 环状离子阱获得质谱图与 NIST 数据库质谱图比较，质谱峰的响应值有所不同，芬太尼在 Torion 环状离子阱诱导碰撞下可获得 [Fentanyl+H]+ 的准分子离子峰。[img]https://i4.antpedia.com/attachments/att/image/20200201/1580563324134891.jpg[/img]结论本文利用微萃取针采样结合 Torion T-9 便携式 GC/MS系统成功建立了模拟缉毒现场对芬太尼、乙酰芬太尼、卡芬太尼以及海洛因等毒品的筛查方法。 CME-GC/MS系统与 Wiley 毒品数据库联用，仅需 8 分钟即可快速地确证滥用药物以及新型精神药物，为现场筛查和获得司法证据提供有力的工具。参考文献1. World Health Organization. Executive Summary The Selection and Use of Essential Medicines 2017 Geneva, 2017.2. United Nations Office on Drugs and Crime. World Drug Report 2017: Global Overview of Drug Demand and Supply. In World Drug Report 2017 2017 p 68.3.Marinetti, L. J. Ehlers, B. J. A Series of Forensic Toxicology and Drug Seizure Cases Involving Illicit Fentanyl Alone and in Combination with Heroin, Cocaine or Heroin and Cocaine. J.Anal. Toxicol. 2014, 38 (8), 592–598.4. Quick, D. Choo, K.-K. R. Impacts of Increasing Volume of Digital Forensic Data: A Survey and Future Research Challenges. Digit.Investig. 2014, 11 (4), 273–294.5. Science, N. A. of. Strengthening Forensic Science in the United States: A Path Forward National Academies Press: Washington D.C., 2009

各位大侠：二种无色的液体，一种物质加另一种物质，比例100：0.4左右，反应后能与为如玻璃胶一样的东西，有如同玻璃胶气味混合后晒晒太阳几分种，或静置几分种就可以反应。请问，二种是什么物质？

在重组药物领域，多肽类药物由于其毒性低，特异性高，分子量小等自身独特的优势，其成为患者的最佳选择。另外，随着制造工艺和给药系统的改进，多肽类药物从上世纪70 年代诺华的Lypressin（赖氨加压素）上市起，已经取得了迅猛发展。据全球肽治疗基金会的报告显示，在过去的几十年，进入临床开发的多肽类药物数量不断增加，上世纪90 年代年均为9.7 种，2000~2008 年间增加到16.8种。2000~2008 年间，进入临床研究的多肽最常见适应症是癌症和代谢性疾病（包括糖尿病和肥胖症），分别占18％和17％。而治疗过敏、免疫功能紊乱和心血管疾病的多肽类药物研究有所下降。而据生命科学产业的首席战略与管理咨询公司Bionest Partners 预计，全球多肽类药物市场将会从2003 年的53 亿美元增长到2013 年的115 亿美元，复合年均增长率（CAGR）为8.1%。在全球医药市场上，数种多肽类药物已经取得了商业上的成功，其销量已经达到或者接近“重磅炸弹”级药物的销售水平。新贵 1：醋酸格拉替雷以色列梯瓦制药公司的拳头产品 Copaxone（醋酸格拉替雷）是一种人工合成的肽类制剂，由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨酸四种氨基酸组成。Copaxone于1996 年获美国FDA 核准用于治疗多发性硬化症。在具有较多多发性硬化症患者的西方国家中，Copaxone 的疗效与耐受性皆获得十足的肯定。目前国内暂无企业申报格拉替雷或进口。2011 年Copaxone 全球销售额达到36 亿美元。据悉2012 年一季度，该药物创下了9.09 亿美元的销售额。6 月，梯瓦制药公司在发布的年度经济预测中表示，该药物2012 年或将为公司带来高达38 亿美元的收入。不过Copaxone 可观的收益也引来仿制药公司的挑战。近日，梯瓦制药公司宣布，此前公司同包括Momenta 生物制药公司、诺华制药公司山德士分公司、迈兰制药公司以及Natco 生物制药公司数家制药公司之间就Copaxone 的专利权展开了一场法律诉讼案件，日前美国纽约州法院表示梯瓦制药公司胜诉。梯瓦制药公司对于该药物的市场独家销售权有效期将会延至2014年。新贵 2：醋酸亮丙瑞林雅培的 Lupron（醋酸亮丙瑞林），是一种自然产生的促性腺激素释放激素GnRH 或促黄体生成释放激素（LH-RH）的合成九肽类似物。Lupron 适应症较广，包括子宫内膜异位症；伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤；绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者；前列腺癌；中枢性性早熟症。2011 年，雅培的Lupron 在全球的销售额达到8.1 亿美元。在中国市场，武田药品工业株式会社2000 年起进口销售。2009 年，北京博恩特药业有限公司和上海丽珠制药有限公司上市国产醋酸亮丙瑞林。近两年，国内16 个重点城市样本医院醋酸亮丙瑞林用药快速增长，增长率保持在50%左右，2011 年就达到5730 万元。国内醋酸亮丙瑞林市场份额中，武田药品工业株式会社占据着86.73的市场份额。新贵 3：醋酸戈舍瑞林阿斯利康的诺雷得（醋酸戈舍瑞林）是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物。用于晚期前列腺癌的姑息治疗；以及绝经前及围绝经期晚期乳腺癌、子宫内膜异位和子宫纤维瘤的治疗。2011 年阿斯利康的诺雷得全球销售额达到11 亿美元。在中国市场，前英国捷利康公司从1999 年进行进口销售，阿斯特拉公司和捷利康公司合并为阿斯利康后，继续由阿斯利康进口销售。2007~2011 年，国内16 个重点城市样本医院醋酸戈舍瑞林用药保持着高速增长，虽然2010 年略有放缓，但增长率仍维持在30%以上，2011 年国内16 个重点城市样本医院醋酸戈舍瑞林用药更是达到1.9亿元人民币。

由于测试天那水，防锈油等样品，取样到称量就是问题，本身就是挥发性物质，大家是怎么做的，我们都是要求在分析天平称量

各位老师好！1、脑组织脂类物质提取无氮吹仪可用什么代替？2、脂类物质在乙酸乙酯/正己烷（9:1，v/v）萃取后可以放在冰上十几个小时后再进行离心及后续氮气挥干的步骤吗？3、液质联用内标法定量一种已知 m/z的脂类物质，选用同位素标记的类似物作为内标，那么还有必要购买该物质的标准品吗？不知道标准品在此处的作用是什么。我目前的理解是同位素内标加入到样品当中后共同匀浆到提取，最后根据内标与目标检测无的峰面积之比等于两者浓度之比，依据这个来进行定量，不知道对不对？盼各位老师解答！

Vertex制药周一发布其核苷酸类似物新药ALS-2200，用于丙型肝炎治疗的早期病毒动力学研究的积极性结果。据研究结果，基因1型初治慢性丙肝患者在接受ALS-2200日服一次、每次200 mg剂量的治疗七天后，其中位丙型肝炎病毒（HCV）RNA水平降低4.54 log10IU/mL。ALS-2200在该研究中有良好的耐受性，且无患者因不良事件而终止治疗。Vertex表示，基于以上积极性研究结果，公司计划今年将开展ALS-2200用于基因1型丙肝患者的、为期12周的全口服疗法II期临床研究。此外，Vertex还表示，将实施评估ALS-2200联合特拉普韦（Incivek，通用名：telaprevir），即该公司已获批的用于基因1型丙肝治疗的蛋白酶抑制剂药物，以及ALS-2200联合利巴韦林（ribavirin）的临床研究。以上研究将历时12周的治疗期，其主要终末点为评估基因1型丙肝患者中的SVR12（持续病毒学应答，即治疗结束后12周，患者体内检测不到丙肝病毒）。