气相色谱法测定医疗器械 中环氧乙烷的残留量
目的 建立医疗器械中环氧乙烷残留量的顶空一毛细管气相色谱测定法。方法 HP一5色谱柱(30m ×250pm ×0.25pm)氢火 焰离子化检 测器 (FID),柱温 为 120℃,保持 8分钟:进样 口温 度为200。C 检测器温度 为250。C。结果:环氧乙烷 在5.1920— 51.920pg范围内呈线性关系 (r=0.997,n=6),检测限为1Pg;注射器中的环氧乙烷的平均回收率为103.3% ,输液器中环氧乙烷的平均回收率为81.O4%。结论:经方法学验证,该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量测定的要求 ,可用于输液器、注射器中环氧乙烷残 留量的测定【关 键 词】 顶空毛细管气相色谱 残留有机溶剂 环氧乙烷