含朱砂中成药

一方面，朱砂是传统的中药，有着非常好的“清心镇惊、安神解毒”之功效，在安宫牛黄丸、安神补脑片、天王补心丹等多种安神、解毒类中成药中都有应用；另一方面，因其含重金属“汞”，屡屡被媒体曝光、被药店下架。 在现行版药典中，规定朱砂中HgS含量不低于96.0%，朱砂粉更是不能低于98.0%，却没有对重金属的限量进行要求，如此高的Hg含量要求和香港、日本、韩国、欧盟等国家和地区严格的重金属限量标准自然是冲突不断。近期就有“武汉中联药业药品因汞超标在港被紧急回收”事件。 面对朱砂这种含HgS如此高的特殊药品，该如何正确测定其中的Hg含量，才能正确评价其药用价值和毒害作用呢？

香港特区政府卫生署日前表示,发现3款市售中成药重金属含量超标,需要立即回收。这3款中成药名称分别为〔鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联〕鼻炎片以及〔宜利〕鼻敏感丸。截至8月24日,对3款重金属超标中成药的回收行动已经大致完成。　　可是,内地生产鼻炎片的厂家却在公司网站上发布声明,称该药是严格按照国家标准生产的,其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准,出厂合格率100%,市场抽检合格率100%。　　为什么中药中会有重金属?部分中成药在香港为什么会重金属超标?香港内地,为何标准不一?　　一问:　　重金属从何而来?　　编辑:此次在香港发现3款市售中成药重金属含量超标,是这些制剂本身含有重金属吗?　　记者:中药中重金属的来源有两种:一是药物本身含有重金属,如朱砂和雄黄等矿物药及其制剂。中药不单是植物类药,还包括动物类药和矿物类药。也就是说,中药中会含有汞、铜、金等重金属。从这3款中药的组成来看,并不含有矿物类成分。　　钱忠直:中成药重金属另一个来源是:一方面可能与中药生长的环境条件有关,如土壤、大气、水、化肥、农药的施用,以及工业 “三废”对中药材的直接污染和间接污染;另一方面也可能与植物本身的遗传特性,主动吸收功能和对重金属元素的富集能力有关。另外,中药材在采集、运输、加工成饮片以及制剂过程中的污染也是重金属污染的一个重要途径。　　编辑:重金属含量超标是制约中药企业向国际市场迈进的一大障碍。这些中药中本来就含有的重金属,会对人体造成伤害吗?　　陈其广:含有重金属的传统中医经典名方,经过上千年的使用,合理配方,特殊炮制,重金属所起的是减毒增效的作用。中药中的重金属以及砷等有毒物质,不是单独发生作用,而是和其他中药成分在煎煮的过程中发生复杂的化学反应,共同作用于人的机体。但如果使用不当或超量时,就会给人体带来损害。具体情况《中国药典》中有相关规定。　　编辑:这3款中成药产品中重金属超标,是怎么发现的?有人因为服用这些产品产生不良反应吗?为何有正式批号的药品会出现重金属超标呢?　　香港特区政府卫生署发言人:我们是通过恒常市场监测机制发现上述3款产品重金属含量超标的,而非因接获有巿民服用有关产品后不适的报告而发现。　　上述3款中成药产品都是注册中成药。不过,注册前审批仅仅是确保中成药的质量及安全的一种方法。在产品进入市场后,卫生署会以其他机制包括市场监测及药物不良反应事故呈报系统等,随时监察中成药产品的质量及安全性,以保障市民健康。　　恒常市场监测机制的设立是为了确保市面售卖的中成药符合质量及安全方面的要求。如发现中成药出现问题,卫生署会就产品的质量、安全及效能等方面作出风险评估,并按情况指令并监察中药商进行回收。http://www.rmhot.com　　二问:　　内地标准不严吗?　　编辑:目前世界各国对中药材和中成药中的重金属的含量都提出了严格的要求。中国内地对此的标准是怎样的?　　钱忠直:2005年版《中国药典》增加了中药材中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu) 等5种有害元素的测定方法及限量标准,这对于提高中药材质量、维护传统药物在国际上的声誉、 使中药走向世界具有重要的意义。2010年新版《中国药典》在中药附录中加强安全性检查总体要求,在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。在重金属和有害元素控制方面,采用电感耦合等离子体质谱测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量;对中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。目前,中国内地对食品、药品中重金属含量做出明确规定。中药注射剂中重金属含量不得超过0.15ppm,其它药品重金属含量不超过20ppm。只有符合《药典》标准的中药,才能在国内市场销售,否则的话,药品监管等相关部门将依法进行查处。国家标准物质网　　编辑:被香港强制召回的鼻炎片的生产厂家在公司网站上发布声明,称该公司生产的鼻炎片是严格按照国家标准生产的,其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准,出厂合格率100%,市场抽检合格率100%。我们和香港地区采用的中成药重金属标准一样吗?此外,我国中药重金属的检测指标和技术,与国际上的检测方法有什么不同?　　钱忠直:包括香港、东南亚国家、日本在内,对于中药重金属的限量标准,采用的是食品标准。特别是在欧美国家,并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的,欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。而中药重金属限量在我国采用的是药品标准。区别在于,药品并不像食品一样大量地、经常地食用,是在短期内在医生的指导下限量服用。更为重要的是,中药饮片上附着的重金属在煎煮的过程中,会发生沉淀,也会通过络合、耦合等反应从药物中析出。药品重金属的含量不能简单地用食品的标准来代替,只能是参考。药品重金属限量标准是世界上一项全新的工作,应在保证安全的前提下,综合考虑资源的有效性等多方面因素,稳步推进,不断积累数据,最后形成科学的限量标准。国家标准物质网　　我国中药重金属的检测技术还是比较先进的,不只是检测的仪器很先进,方法也很先进。我国对中药重金属进行价态监测。在中药煎煮的过程中,重金属元素的化合价会发生变化,以砷为例,会出现三价的砷,也会出现是五价砷,不同价态的砷元素的毒性是不同的。

如题，只要含有大黄的中成药！请跟帖最好是每个含有大黄的中成药中附上大黄的质控方法方法很简单：百度，谷歌……任你选！自己做的当然更好！

恐怖,你还敢吃中成药吗?(棒棒按:喜欢吃中药的善良的人们,请好好看看这篇文章.我到文中提供的官方网站求证了一下,文中资料可靠.那么,这个事实充分的表明了现代中医的极度无耻和道德败坏.) 作者：张家玮 中国国家食品药品监督管理局3月14日《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/28492.html),公布了含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单,看了其中含有激素普拉雄酮的中成药有五百多个, 如果不是SFDA的公告还真不敢信这是真的。 普拉雄酮(prasterone)， 去氧异雄甾酮,化学名称为 3 β-羟基雄甾 -5-烯-17-酮(androst-5-en-17-one, 3 β-hydroxy), CAS 登录号53-43-0, 是在人体肾上腺皮质中合成的 C19肾上腺甾类化合物, 有广泛的生理和病理生理作用, 是性激素的前体, 目前主要通过化学或生物合成生产原料药, 还没有看到过从动物或植物提取的产物, 因此中成药中所含有的普拉雄酮只能是生产中添加的化学原料药。以国家食品药品监督管理局发布通知要求有关中成药标示“运动员慎用”的指示, 普拉雄酮在药品中的成分比重应该是可以检测出, 否则就没有必要做服药警示了。 普拉雄酮的药理作用是同化激素类药物, 可松弛子宫颈管, 促进宫颈成熟,使宫口开大, 缩短分娩时间。 药物静脉注入后，经肝脏分解成脱氢表雄酮，再经一种特异化酶(得尔塔5,4异构酶)作用后转化为雄烯二酮，然后再经卵巢内芳香化酶作用转化为雌酮和雌二醇。雌激素和雄激素在血液中95%与性激素结合球蛋白(SHBG)或睾酮-雌二醇结合球蛋白(TeBG)特异结合。游离后与靶细胞特异受体结合后形成“活化”复合体，产生生物效应。主要用作妇产科用药。 在美国将普拉雄酮添加做口服的健康食品类的产品有不少, 但所用的物质大部分为普拉雄酮的肝代谢产物脱氢表雄酮(DHEA), 主要作用是延缓衰老和提供免疫力的健康食品。但美国的健康食品和药品有严格的界限, 就是食品不能做药品, 不能用于治疗, 也不允许称有治疗作用。 SFDA列举的含普拉雄酮的中成药有500多种, 有很多是婴幼儿用药, 这类药品有必要添加普拉雄酮吗？列举其中如：珠珀惊风散 珠珀保婴散(珠珀保婴丹) 育婴丸 婴宁散 小儿太极丸 小儿清凉止痒酊 小儿七珍丸 小儿暖脐膏 小儿牛黄散 小儿牛黄颗粒 小儿惊风七厘散 小儿惊风片 小儿健脾帖膏 小儿急惊散 小儿回春丸 小儿肺热平胶囊 儿童感热清丸 儿科七厘散。 这些不少是传统育儿必备药品, 在普拉雄酮没有大量生产的年代是不会添加的,但现在居然给这些婴幼儿用药加入同化激素, 到底会起到什么作用？几年前有报道京津地区小胖墩特多, 说不准就是由于用药含有同化激素造成的肥胖症。但对于婴幼儿用同化激素的成药处方药监部门没有规定吗？ 查《中华人民共和国药典》2000版一部的七厘散, 其成分为血竭,乳香,没药,红花,儿茶,冰片,麝香,朱砂八味, 普拉雄酮是哪儿来的, 如果没有添加能在服食者的尿检中验出普拉雄酮吗? 如果加了药典处方成分以外的物质, 那这个药还是原来的药吗? 另外像安宫牛黄丸 同仁牛黄清心片 同仁大活络片 片仔癀 牛黄清心丸(局方)这些药为什么要加普拉雄酮, 起到什么作用？ 恐怖, 普拉雄酮, 为什么你会出现在这些中成药里.

在中成药含量计算中，是不是只要成品有水分要求的在含量计算过程中都要扣除水分计算？没说以干燥品计算的！！！

羽毛球名将周蜜曾因使用禁药“克仑特罗”而遭遇禁赛。而周蜜对此的解释是自己因感冒服用了一些中成药，因而造成药检不合格，并非有意服用禁药。据媒体报道，有知情人士透露，周蜜所使用的中成药是“牛黄解毒丸”。对医药化工不了解的人，看到“克仑特罗”四个字，或许会头皮发麻。其实你对它一定不陌生——这是一种瘦肉精。此前，中国多个城市都出现过因为猪肉中残留克仑特罗而导致食物中毒的事件。这就怪了，“瘦肉精”怎么就成了兴奋剂了呢，它又是怎么被添加进中成药的呢？作为一种平喘药物，克仑特罗通过舒张支气管平滑肌减轻喘息症状。现在，临床上它已逐渐被更为安全有效的药物替代。克仑特罗同时也具有促进脂肪分解，增加肌肉含量的作用，并可以提高机体的载氧能力，因此被认为可以提高运动员成绩而被列为禁药。

[B]1. 薄层色谱（TLC）[/B]　　薄层色谱法用于中药材的分析鉴别早已有报道，由于其简便易行，并可同时作多个样品点的平行分析，在中成药中的应用也日见增多，尤其是在中成药所含药味的分析鉴定中更显示它的作用和重要性。综观近十年来的文献，绝大多数都有关此项工作的研究，是采用较规范的操作方法，即以待鉴定原药材、化学对照品、中成药样品、缺味中成药样品（即缺该待鉴定药味的中成药）四个样品液同时点样，经展开后作对照分析，据此对某味药作出鉴定；也有仅以某个化学对照品与中成药样品和缺味中成药样品作对照分析为鉴定依据的，这是有欠缺的，因为一个化合物不宜作为一味中药的代表，且不同的中药可以含有相同的成分，例如黄连、黄柏、功劳叶等都含有小檗碱，大黄、首乌、决明子、虎杖等都含有大黄素，此类情况在中药中不属罕见。另外，从TLC图谱来看，一个由多味中药组成的中成药，在TLC谱中仅出现二、三个斑点，很可能是未获得良好的分离，建议在今后的工作中应通过一些特殊展开技术如双向双相展开、多次单相展开、分级展开、梯度展开等各种特殊技术，以弥补在10-12cm的展距内难以使众多的成分获得分离，从而达到可靠的鉴定。有些文献已对此开展了研究工作，例如胆宁片中大黄的鉴定，采用了特殊的TLC-SRS技术，使药味的鉴定更具可信性，又如利用TLC的二维谱数据进行模糊聚类分析，对安宫牛黄丸中的黄连作鉴定。[B]2. 薄层色谱扫描（TLCS）[/B]　　薄层色谱扫描是薄层色谱走向定量测定的一个飞跃，仅管对该法的应用尚有争议，但在我国的应用却得到很快的进展，尤其是在中药和中成药质量分析方面的应用更是得心应手。近年来有关TLCS的文献量增长迅速，随着TLCS仪器的普及，其应用将更为广泛。TLCS应用于各种剂型的中成药，即使对一些药味较多的中成药，只要样品处理得当，减少待测组分的流失和其它药味的干扰，还是可以成功地完成TLCS测试分析。例如由七味中药制成的鹭鸶咯冲剂中胆酸的含量测定、小儿感冒冲剂中靛玉红的含量测定都获得良好的实验结果。TLCS法在线性范围、精密度、重复性和加样回收等各项方法学研究方面均获良好的结果，确系一种值得推广应用的色谱技术。从文献中反映出的不足之处是绝大多数的文献是测定一个组分的含量，即使测定二个组分的也都是为一味药所含有。建议在今后的研究工作中应尽量考虑对中成药中所有药味以及尽可能地测定更多组分的含量。当然，这在其它含量测定方法中也应如此考虑。 [B]３.高效液相色谱（HPLC）[/B]　　高效液相色谱法自60年代末至今，由于它的高效、快速、适应面广以及检测器的不断更新发展（二极管阵列检测器、蒸发激光散射检测器以及与质谱的联用等）已成为现代分离分析的重要手段之一。HPLC法的种种优点正好适应于中成药成分之多样性、复杂性，分离难度大的分析特点，因而使HPLC法在中成药化学成分分析方面得到了迅速的发展和应用。从所收得的各种分析方法的文献中，以HPLC法居首（包括了中国药典、部颁标准）。由于HPLC法的应用，使中成药有效成分的含量测定以及中成药质量标准的制订，已达到了较高的水平，为中成药走出国门提供了良好的技术条件。对中成药分析多以分析一个成分形成一篇文献或标准，也有在一篇文献中同时对多达九种不同的中成药进行研究，有些中成药，如六神丸，牛黄解毒片、安宫牛黄丸等，先后有多个不同的作者对其进行了研究报道。绝大部分文献是测定中成药中某味药的某个成分的含量，少量文献报道了某味药的二个成分的含量，例如厚朴中的厚朴酚与和厚朴酚；补骨脂的中补骨脂素与异补骨脂素；丹参中的丹参素与原儿茶醛。也有测定一味药中三个以上的成分，例如大黄中的五个蒽醌甙元，黄连中的四个小檗碱类生物碱。也有少数文献测定中成药中多个药味的多个组分。这些研究工作预示了中成药质量标准研究已趋向于多组分含量测定，并正逐步做到对中成药所有药味均有其相应组分的含量测定。[B]４.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]）[/B]　　[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法是开创色谱技术仪器化，成套化的先驱者，由于它在分离分析方面所具有的高效，高速，高分辨率，高选择性，高灵敏度等特点，以及它与其他分析技术如IR，MS和电子计算机的联用，使它成为复杂组分混合物研究（包括定性，定量和数据处理自动化）的重要分析工具。因此，半个世纪以来，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法始终处于生命的旺盛期。但，由于它受到样品蒸汽压的限制，其适应面毕竟不及HPLC。综观所收得的有关[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法的文献，有关中成药化学成分分析的大部分都是局限几个挥发性成分，例如冰片，薄荷醇，麝香酮，几乎占[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]文献的60%。　　实际上，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]是一个无限稀释的体系，极微量的样品可以瞬间汽化。因此，一般认为难挥发的成分，只要是弱极性的，分子量小的，也可以考虑用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法分析，如甾体化合物，激素类成分，溶剂残留，农药残留等都可以采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]法。随着仪器的普及，以及各种检器的应用，它在中成药化学分析中的应用将会有较大的发展。 [B]５.分光光度法（spectrophotometry）[/B]　　分光光度法虽属经典的和成熟的方法，但因其简便、灵敏、适应面广，至今仍然受到相当的重视，历年来相关的文献还是不少。从收集的有关采用分光光度法分析中成药化学成分的百余篇文章，在方法上已有了相当的进展，除常规的分光光度法之外，增添了导数光谱法，包括一阶、二阶、四阶；多波长光谱法，包括双波长、三波长和多波长；差示分光法；正交函数光度法等。例如，健儿清解液中的橙皮甙的三波长含量测定；图喜木勒-3中胆酸的一阶导数含量测定；左金丸和戊己丸中小檗碱的多波长UV含量测定；小柴胡汤颗粒剂中黄芩甙的三波长含量测定；通宣理肺胶囊中麻黄碱的四阶导数含量测定；复方丹参膏中丹皮酚的含量测定等。其次，在样品处理方面，也从简单的溶剂提取发展到用TLC和柱色谱进行分离纯化，以得到较纯的样品液，减少了其它成分和杂质的影响，提高了分光光度法测定的正确度。例如补阳还五汤中黄芪甲甙的含量测定；心通口服液中葛根素的含量测定；克泻灵胶囊中槐果碱的含量测定，这些文献均以TLC作为分离的手段，经TLC展开后，挖下相应斑点的部位，进行洗脱后，再对洗脱液作分光光度法测定。又如骨质增生止痛液中淫羊藿甙的含量测定，是采用大孔树脂吸附后，再行洗脱，再对相应的洗脱液进行分光光度测定。可知分光光度法在中成药分析应用中已由简单的、模糊的总量测定正逐渐走向单个有效成分的含量测定，这一发展使分光光度法在中成药有效成分分析测定中应用将会有更大的前景。但分光光度法在中成药分析中，受其他成分的干扰较大（即阴性干扰），测定波长位移。故在制订含量测定标准时，尽量不采用分光光度法。[B]6.其他鉴别[/B][B]6.1 性状鉴别[/B] 　　性状鉴别就是运用看、摸、闻、尝及水试、火试 等直观的方法，对中药的性状，包括形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气味等特征进行观察作为鉴别的依据，它是我国中医药工作者长期积累的丰富经验的总结，具有简单、快速、直观的优点。性状鉴别主要是观察完整的中药及饮片。水试法是利用中药在水中发生浮沉溶解、颜色变化、透明度、味甜辣、膨胀度、旋转性、粘性、酸碱变化等现象进行鉴别；火试法是利用中药受火燃烧后发生的颜色、烟雾、响声、膨胀、熔融聚散等现象进行鉴别，如红花浸入水中，水变金黄花不褪色，苏木投热水中，水显鲜艳的桃红色。[B]6.2 显微鉴别[/B]　　显微鉴别显微鉴别是利用显微镜来观察药材的组织构造，细胞形状以及内含物的特征，用以鉴定药材真伪、纯度甚至品质。通常应用于单凭性状不易识别的药材、破碎药材、粉末药材以及丸、散、膏、丹等中药成方制剂。显微观察主要包括横切片或纵切片观察、表面片观察、粉末观察、解离组织观察、显微测定、偏振光显微镜观察等几个方面。　　中药丸、散、膏、丹等成方制剂，大多直接用各种中药粉末配制而成，因此可应用粉末鉴定的方法进行鉴定；用药材浸膏制备的浓缩丸剂、片剂、颗粒剂、冲剂等，因浸膏中残留有药材的细胞、组织碎片及其它微细特征，显微鉴定对此也有一定的应用价值。鉴定时，根据处方和显微观察，选取足以说明在成药中是该药所专有的特征，作为鉴别依据。[B]6.3 理化鉴别[/B]　　是利用中药所含化学成分的某些物理性质或化学反应对中药进行定性和定量分析，一般应用于含不同化学成分的性状相似而又无明显显微鉴别特征的药材。树脂类中药，虽来源于植物，但由于多取其分泌物或经加工提取的产物，故有关植物的组织特征多已不存在，所以显微鉴别和原植物鉴别不适用，而理化方法则是鉴别这类药材的理想方法。

中成药含量分析中，结果计算是乘以标示装量还是乘以平均装量？依据是什么？谢谢指教！！

2013年05月25日 来源： 科技日报 作者： 林莉君 近日，同仁堂身陷“质量门”，被指多款药品含有毒成分朱砂，涉嫌“汞超标”。在中药中用了千百年的朱砂到底有没有毒？能否入药治病？中国中药协会副会长张世臣在接受科技日报记者采访时表示，游离汞有毒，但朱砂入药自古有之，如果炮制好、配伍好，遵照医嘱合理用药，不仅无毒无害，更可以治愈疾病。 张世臣认为，用“毒”是中医药的一大特点，老百姓常说的“以毒攻毒”与中医观念不谋而合。“比如治疗急性早幼粒细胞白血病的亚砷酸注射液，1999年在我国上市，其主要成分是三氧化二砷，就是我们俗称的砒霜，它的毒性大家都知道。但是因为临床疗效显著，使用过程中不会出现砒霜中毒，2000年亚砷酸注射液获得美国食品药品监督管理局认证。”张世臣举例说。 朱砂作为常用传统中药材，始载于中国第一部药物学专著《神农本草经》。在现行的2010年版《中国药典》中，朱砂具有清心镇惊、安神、明目、解毒的功效。张世臣告诉记者，针对朱砂是否有毒的争论在中医界已有1000多年。李时珍在《本草纲目》提到“丹砂性寒而无毒，入火则热而有毒”。从化学角度讲，朱砂学名硫化汞，属于共价化合物，溶解度低，很难被人体吸收，而真正有毒的是游离汞。“中药使用朱砂，采用水飞法炮制，就是球磨机磨碎朱砂过程中加水，避免温度过高分解产生游离汞。而且中药制药过程采用的是GMP标准，每一步都有严格控制，不会产生游离汞。”张世臣说。 中国中医科学院柳长华教授在接受记者采访时说：“朱砂有慢性毒性反应也不是新话题。中医对此有明确认识和记载。古籍中多记载了朱砂‘独用、多用’可致痴呆或发疽毒，但中医用药讲究配伍，与西药的唯成分论不能放在一个维度上评价。”《本草纲目》中有记载，朱砂“同远志、龙骨则养心气；同当归、丹参则养心血；同枸杞、地黄则养肾；同厚朴、川椒则养脾；同南星、川乌则祛风”。 “朱砂等含汞中药引发毒性反应的主要原因，是错误地将含汞药物作为保健药物，超量、超时使用。中医服药讲究‘中病即止’，只要在医生指导下，按照安全剂量、用药时间服用，就不会引发毒性反应。”柳长华说。 对于多家媒体提到的同仁堂几款药品中被检测出“汞超标”，张世臣说，用评价化学药的方法来评价中药，是不合理的。化学测汞采用的是原子吸收法，不论是不是游离汞，朱砂中所有汞成分就完全被测出来了。 柳长华认为，中药讲究用药性治病，而西药根据成分治病。中西医之间存在很大差别，用西医标准来评价中医，本身就是对中医的不尊重。中医最著名的、用于急救的“成药三宝”安宫牛黄丸、局方至宝丸、紫雪的配方中都含有朱砂，但功效显著。“凤凰卫视主持人刘海若遭遇列车事故的事情曾被多家媒体报道。这个在英国被西医宣布为脑死亡的病人，回国采用中医治疗后，竟然又可以说话、走路了。治疗过程中起重要作用的就是安宫牛黄丸。”（科技日报北京5月24日电）

香港卫生署表示，三款由中国大陆生产、用于舒缓鼻炎和喉部不适的中成药，重金属含量超标。 香港卫生署要求中药商回收这些产品，并呼吁市民不要购买或服用。卫生署同时表示，暂未收到有巿民服用相关产品后不适的报告。 这三款中成药分别为鹿参牌速效喉痛清(注册编号：HKP-01694；批号：100601)、中联鼻炎片(注册编号：HKP-00241；批号：48911004)和宜利鼻敏感丸(注册编号：HKP-13005；批号：1495)。 其中，中联鼻炎片和宜利鼻敏感丸用于舒缓鼻炎症状，鹿参牌速效喉痛清则用于舒缓喉部不适。 香港官方的化验结果显示，鹿参牌速效喉痛清的样本含砷量约为限量标准的17.5倍，而中联鼻炎片和宜利鼻敏感丸的样本，含汞量分别约为限量标准的3.4倍和2.7倍。 大陆方面的药监部门已经介入此事。 小链接 砷和汞都是有毒重金属。 急性砷中毒能引致严重呕吐、腹泻、神志不清及昏迷，而长期摄入砷则可引致肝、肾，以及心脏功能受损。 急性汞中毒可引致口部发炎，如长期摄入过量的汞，可引致神经系统和肾脏受损。 此外，幼儿对两种物质都易受到伤害。

6种活血止痛类中成药中微量元素和砷形态含量测定方法学研究作者：屈蓉、朱琼

大黄是治疗便秘、炎症和癌症等常用的中药之一。正品大黄主要通便成分为番泻苷（双蒽酮类）和蒽醌苷。与正品大黄相比，非正品大黄蒽醌含量较低且不含番泻苷，因此通便效果较差。但非正品大黄二苯乙烯类化合物含量较高，如土大黄苷，它可降低血液中糖脂水平，用来治疗高血脂、肥胖症和糖尿病。依据中国药典，正品大黄中不应检测出土大黄苷。然而，实际使用中存在以非正品大黄代替正品大黄的现象，从而影响中成药的疗效，因此，建立中成药中土大黄苷的分析检测方法具有重要现实意义。 中国科学院兰州化学物理研究所中科院西北特色植物资源化学重点实验室研究员师彦平带领的药物化学成分研究组首次合成磁性分子印迹聚合物用于中成药样品中土大黄苷的分析检测。 研究人员使用四氧化三铁作为磁性载体、土大黄苷作为模版分子、丙烯酰胺作为功能单体、苯乙烯作为共聚物单体、乙二醇二(甲基丙烯酸)酯作为交联剂，通过悬浮聚合合成了磁性分子印迹聚合物，并对其进行了一系列表征。随后，将该聚合物作为吸附剂用于中成药样品中土大黄苷的选择性萃取。结果表明，该聚合物对模版分子（即土大黄苷）呈现出较高的吸附性和选择性。土大黄苷在四种临床用中成药中的含量分别是11.84，3.35，4.47和7.57 µg g−1，加标回收率在77.82%和91.00%之间。通过较短的萃取过程就可实现吸附解吸平衡，之后使用外部磁场便可轻易回收该聚合物。 该方法对土大黄苷呈现出良好的选择性，可用于测定中成药中的土大黄苷，较高的回收率证明其可适用于不同中成药中土大黄苷的分析。 以上工作得到了国家自然科学基金的支持。研究结果发表在近期出版的Journal of Chromatography A(Journal of Chromatography A,1252 (2012) 8-14)。http://www.cas.cn/ky/kyjz/201211/W020121101375590745524.jpg用于测定中成药中土大黄苷的磁性分子印迹聚合物

如题，拉曼是否可以做中成药的检测？拉曼标准光谱图里面是否有中成药的谱图？

请问各位专家，朱砂中硫化汞的含量测定的原理是什么，及所有各试剂的作用，最后的现象是什么？以下是2005版药典一部中关于朱砂含量测定的操作步骤：取本品粉末约0.3g，精密称定，置锥形瓶中，加硫酸10ml与硝酸钾1.5g，加热使溶解，放冷，加水50ml，并加1％高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2％硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于11.63mg的硫化汞。

探讨和优化冷原子吸收光谱法测定中成药中汞所采用的还原剂。方法：以5种不同剂型的常见中成药为对象，采用硝酸-过氧化氢体系微波消解，而后分别以酸性氯化亚锡和硼氢化钠为还原剂，利用氘灯自动扣背景，冷原子吸收光谱法测定中成药中的汞含量。结果：发现两种还原剂测定的线性、特征浓度相似，但以酸性氯化亚锡为还原剂时所有品种的回收率和标准溶液的回收率QC均很好，且检出限较低，而以硼氢化钠为还原剂时样品的回收率和标准溶液的QC较氯化亚锡为差，清开灵胶囊回收率仅43.6%。结论：冷原子吸收法测定中成药中的汞时以酸性氯化亚锡为还原剂能取得更好的测定结果。

薄层色谱指纹图谱技术，能够查阅到的文献有：谢培山, 林巧玲. 白芍总苷的薄层色谱指纹图谱实验研究.中药新药与临床药理,2004年,15(3):171-173蒋轶伦, 李　伟 ,庄峙厦,等.薄层色谱指纹图谱在丹参药材质量评价中的应用研究.厦门大学学报(自然科学版), 2005,44(6):801-805有没有人应用此技术进行中成药质量控制应用，哪位高手做过来进来讨论下？

我按照药典的方法做中成药的薄层色谱，在正常情况下观察可以看得见对照药材和对照品的点，但是在紫外灯下就只能看到供试品的点，而没有对照品和对照药材的点，请问这是为什么呢？

请问下，中成药微波消解（HNO3+H2O2）后，发现有少量絮状或者固体粉末。因该是一些无机辅料。 中成药检测重金属是否需要把辅料也完全消解？ 如果需要完全消解的话，我需要使用哪种酸。如果增加消解时间能否把辅料也消解完全。

据法国《欧洲时报》英国版报道，2013年11月21月，英国药物与保健品管理局(MHRA)颁布了传统草药制品限售法令，称从2014年4月底起英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)，拥有THR标志和认证号的才可继续销售。如今限期将至，尚未有任何一种中成药注册THR成功，英国中医界各方人士与HMRA交涉延缓禁令的要求也依然未果。

咱们国人比较相信中医开的中药方，人是如此，那么家畜是否也可使用中药（或中成药）呢？目前都有哪些兽用中药（或中成药）制剂啊？

新闻背景：一方面中药材疯狂涨价；劳动力成本、生产成本、消费成本都在涨；另一方面，国家一拨又一拨的降价潮不断波及中药企业。中成药质量潜在风险不断加大。以至于中药企业的人大代表们纷纷提出议案。您怎么看待中成药价格问题？可就中成药现状、中成药价格、代表意见、中成药未来潜在风险等多个方面畅所欲言。中药定价机制要遵循市场规律 作者：记者 张东风 向佳　　来源：《中国中医药报》2011-3-11报道目前，在中药行业各项政策成本和生产成本不断攀升的情形下，国家基本药物目录和医保目录中中成药的政府最高零售价格还在酝酿新一轮降价。而各地药品招标采购对中成药采购价格也在竞相压价。一方面近年来中药材价格一路攀升，另一方面中成药价格受国家严格管控，中药企业无法将药材价格上涨而增加的成本向下游传导，已给中药产业的健康发展造成严重影响。　　两会期间，在“声音·责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会上，关于中药定价的话题引起了强烈共鸣。　　“救救祖国民族医药工业！”全国人大代表、黑龙江葵花药业董事长关彦斌呼吁，“现在问题已很严重了，中药材价格轮番上涨，国家又要求招标药品价格降价。企业只有两个选择，要么主动退出，要么降低药品投料标准、降低药品质量标准。”关彦斌担忧地说。　　“中药材种植是市场经济，现在很多农民都改种粮食不种药材了。所以药材越来越短缺，野生资源越来越少。”他的话引起了在场代表委员的共鸣。　　“经方六味地黄丸在全国四五十家药厂生产，导致恶性竞争；药品招标，发改委制定的价格各地又再砍一刀。以致于中成药质量无法保证，甚至出现假冒伪劣。中成药价格如何保证？”河南省宛西制药股份有限公司董事长孙耀志代表说。　　“丹参注射液还是70年代物价水平下制定的标准，现在一瓶输液的价格不如一瓶矿泉水。”浙江康莱特药业集团董事局主席李大鹏代表接过话题。　　“在安徽、山东等地药品招标中，复方丹参片（糖衣片，60片/瓶）报0.95元，而国内主流优势企业同产品市场销售价格为5.6元。中标价已低于按法定生产工艺足额投料的中药材的直接购进成本，部分主流企业被迫放弃投标。还有一些地方柴胡冲剂、柴胡口服液的报价，低得比所用纸盒、包装箱、安瓿的成本还低。这样的药可能有疗效吗？还是中药吗？”四川科伦药业董事长刘革新代表说。　　“唯低价是从”导致以劣逐优　　在当前药品集中招标采购中，一些省份将质量和价格的权重设置本末倒置，唯低价是从，谁的价低就招谁的。企业的生产成本已被压缩至极限，保证药品质量的最低利润空间丧失。也使基本药物产品质量和供应保障存在巨大风险。　　“小企业低于成本价抛售，都中标了。中药行业优质、品牌企业的许多产品被迫退出多地的药品招标采购。”神威药业集团董事长兼总裁李振江代表深感痛心，“中药企业深受其害，掺假使假损害了民族医药产业，也使中医药蒙上了阴影。”　　步长集团总裁赵超代表认为，这样的价格水平会导致以劣逐优现象的出现，使有规模的企业社会责任的承担和对行业发展的抱负无法实现，影响了中药行业可持续发展。　　“目前一味压价的招标模式，靠低价取得的药品，安全、有效这两个目的都达不到。”李大鹏说。　　政府要给医药产业好的政策环境　　李大鹏指出，确实有个别药品的价格高得离谱，但个别品种代表不了整个产业，政府制定政策不应搞一刀切，应回归理性，建立市场经济条件下的中成药定价机制。中药产业是我国具有自主知识产权、最具原始创新潜力和竞争优势的民族产业，现在又被确定为战略产业，与群众健康和经济发展密切相关，国家和政府应予以重视并大力发展，要给医药产业一个好的政策环境。　　中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞委员认为，“应形成合理的定价机制、优质优价，并随物价浮动。这样才能体现药品的真实价值，才能达到保护和促进医药产业发展的目的。”　　李振江呼吁，在制定重大行业政策时，有关部门应多深入调查，多听听代表委员的意见。在基本药物、药品招标方面应出台鼓励政策，对早日通过新版GMP的企业在价格上优先考虑。还应建立中药材国家储备制度，在市场价格异常时发挥平抑价格作用，也可鼓励信誉好、实力强的企业承担储备任务。　　孙耀志告诉记者，定价机制应体现鼓励创新、鼓励产品质量提升的导向，体现质量与价格的关联度，并能根据中药材价格等生产成本的变动进行动态调整，还能为全国药品招标采购提供科学的指导和参考。目前的药品招标采购政策已走过11年历程，应开展回顾、评估，为今后价格等相关政策的制定提供参考和依据。　　他建议要维护政府价格主管部门药品定价的权威性、坚持中成药优质优价。中成药质量取决于原材料、生产工艺、过程控制等诸多因素，产品质量差异取决于企业投入成本的多少，因此必须对中成药实行区别定价，按质论价、优质优价。质量评价标准应考虑中药产品在原料选材、组方、工艺制作、质量控制等方面的特点，体现扶持和促进中药产业发展的政策导向。

我有几个水产养殖用的中成药，想找人做专业的检测主要测定其中的已知成分的含量另外也想知道未知成分的含量不知道有没有同行做这个？

已烯雌酚等人工合成激素具有与内源性激素相似的生物效应，因此被有些不法制药商作为中成药包括保健品，瘦身药等的搀假物。已烯雌酚等人工合成激素会使女性儿童提前发育，男性儿童乳腺发育呈女性化，使男性生殖系统发育异常与病变及女性乳腺癌和子宫内膜异位症发生率上升，直接危害人类身体健康。目前中成药中化学掺假物雌激素的检测没有国家标准方法和行业标准方法，根据对中成药中化学掺假物检测工作需要，我们应用气质联用仪，研究了中成药中化学掺假物雌激素的筛查与确认检测法，本方法适用于对中成药中化学掺假物雌激素--己烯雌酚、雌二醇、雌三醇、雌酮、炔雌醇、炔雌醇甲醚的筛查与确认检测。

六种成分只检测两种，偷工减料者可轻松过关，葵花药业集团总裁关彦斌代表质询——中成药检测标准鼓励的是创新还是造假?“含有六种成分的护肝片在检测时，只检测其中两种，其他四味药不检测，你想想这样的结果是什么?”采访伊始，哈尔滨葵花药业总裁关彦斌代表先抛给记者一个问题。“只用两味药就可以生产同类药品了。”记者不假思索地回答。“对呀!这样的结果导致护肝片价格差异极大，有4元的、有8元的、有10元的，而我们葵花药业的是18.9元。老百姓不明就里，而物价部门则指责我们价格过高。”关彦斌介绍，葵花药业是葵花牌护肝片的原创单位，他们生产的护肝片由柴胡、五味子等六味药组成，按照君臣佐使之称，君药是柴胡。但按照国家中成药检测标准，护肝片只有一个定量检测和一个定性检测，定量检测只检测五味子醇甲，定性检测只检测猪去养胆酸，其他四味药不检测。最严重的是，对护肝片的君药柴胡既无定量检测也无定性检测。葵花药业还有一个原创中药胃康灵，该药由白芍、甘草、茯苓、白芨等六味药组成，按照国家中成药检测标准，胃康灵定量检测只检测一个甘草，定性检测只检测白芍，其他四味药也不检测，尤其是胃康灵中最重要、最贵的一味药白芨，也同样既无定量检测也无定性检测。关彦斌明言：“这样的检测方法不等于在给造假者、欺骗者提供机会吗?仿冒者只需用被检测的部分原料就能仿制出同类药，而不检测的原料根本不用，或者象征地用一点。造假者轻轻松松就可蒙混过关。”他由此发出一连串质询：“这样低标准、片面的国家中成药检测标准是在鼓励创新还是在鼓励造假?是在保护先进还是在保护落后?为什么大家都说中药厂家存在低水平重复、竞相仿冒的现象?为什么不创新?因为创新带不来益处。我想病根儿就在这里。”中药讲究组方和配伍，还讲究药材的产地、采摘的季节、用药的部位，以及野生与家生之分，这些都决定了药品的质量和疗效。比如，野山参和人工种植的家参疗效就不一样，但现行中药管理就是在用同一个价格政策来规定同一种中药。“对中药执行统一的价格政策，究竟起什么导向作用?这是我的第二个疑问。”关彦斌接着质询。他举例说，刺五加是长在深山里的灌木植物，药用价值极高。但在统一的价格政策下，刺五加片每100片最高限价3.9元。结果是大企业因为不赚钱而放弃生产，小厂家为赚钱不得不偷工减料，最终导致价格降下来了，药品疗效却不存在了。“消费者在价格上得到了满足，但买到的是没有疗效的药品。”最新统计显示，在国际中药市场份额中，我国只占4%，日本占80%，韩国占10%。关彦斌认为，究其根源，是国家的中药产业政策存在问题，比如中成药检测标准低，要求不够严格，准入门槛不高，同时管死了价格，制约了产业的健康发展。他建议，国家在中药管理政策上应鼓励企业创新，严格标准、抬高门槛、放开价格、实行优质优价。以护肝片为例，把六味药每一味都增加定量检测，原来的定性检测也变为定量检测，而且要提高标准。其导向就是企业不得不在自主创新上下工夫。这样，药品质量和有效含量越来越高，疗效越来越好，那些低水平的造假者将自动淘汰。关彦斌预言，中成药检测标准和统一的价格政策如不及时调整，还将有一批类似刺五加的好药从市场上消失，老百姓就更难买到优质优价的好药了。这样下去，中药的自主创新和中药的振兴将无从谈起。

今天接到一个题外的工作，就是想用气质测试中成药中有没有西药成分，最要命的是只有一粒黑色的“仙丹”--中成药，就只有黄豆差不多大！！都不知道该如何前处理？想想都后背发冷！！（主要是这粒仙丹来头很大，怕自己有所闪失啊！）就一粒黑色的'仙丹“，我该如何前处理呢，用什么溶剂能使它溶解（打算用hp-5ms进行全扫描看看）？还请老师指点，谢谢！！

看了许多文章，也听了许多报告，得知很多中医药类院校都可以针对某一个中成药的十个以上成分含量同时进行含量测定，而且还会做大鼠药动学，也有十个以上的成分成功入血并成功检测。那么问题来了，为什么我自己做项目时，发现许多成分无法像我们预期的那样？有些含量测定是局限于定量限，有些含量测定是局限于获取特征碎片。还有大多数成分很难入血，并且含量极低。请各位专家老师给予指正，谢谢。

看来很久关于加标回收率的资料，今天突然发现自己对“加标物的形态应该和待测物的形态相同”这句话很迷茫。我做中成药片剂的重金属测定，待测物都是中成药粉末，标准样品都是液体的，这个怎么办？！（求高人指点。）

请问各位前辈：广东哪里有接受中成药委托检验啊！我们想送检下列产品进行检测，主要检查标准中的 鉴别 和 含量 这两类项目鹿茸洋蔘片标准WS-10719(ZD0719）-2002 （试行），龙血竭含片标准：WS-11298(ZD01298）-2002 （试行），祛浊降脂茶含片标准：WS-10861(ZD-0861)-2002 (试行），清热明目茶标准WS-11362(ZD-1362)-2002-2011Z 清感穿心莲胶囊WS-10570(ZD-0570)-2002-2011Z

大家好,本人在此请教大家一个问题~~一般在市场上,某些商家为了谋取利益,在中成药及保健品中添加了违禁西药~~~用HPLC或者TLC一般都可以测定出来...那么,有没有哪些快速的方法呢?

骨质疏松症是一种与年龄相关的病症，人口老龄化程度越高，患病人数越多。我国是老年人口绝对数量最多的国家，现有骨质疏松症患者约9000万人，占总人口的7。1%。随着社会上海牙科诊所老龄化进程的推进，骨质疏松症的发病率呈上升趋势，预计到2050年将增加到2。21亿人，那时全世界一半以上的骨质疏松性骨折将发生在亚洲，绝大部分在我国。这个数据不得不引起国人的注意。　　西方医学对骨质疏松症的认识，从其命名至今已有近180年的历史。在中国传统医学中，虽无此学名，但数千年来已有类似的临床描写和治疗经验方剂。中医把骨质疏松症归属“骨痿、骨枯、骨痹”范畴，认为其发病机理为肾虚及脾虚，故针对病机而采用补肾壮骨、益气健脾的治疗法则。中医药治疗除了能延缓疾病发展速度，更能从疾病本身上辨证论治，从而标本兼治，有其特殊意义。　　医院终端中成药用量递增　　根据“中国中成药与西药医院用药监测分析系统”（以下简称HDM系统）数据显示，在北京、成都、广州、哈尔滨、南京、沈阳、西安、郑州、重庆9大城市（以下简称9大城市）中，2007年至2010年骨质疏松类中成药的采购规模逐年递增（见图1），年平均增长率为27%，高于9大城市医院终端采购所有中成药的平均增长水平（22%），处于快速增长阶段。　　尤其是2008年10月国际骨质疏松基金会和中国康健促进基金会联合发布《骨质疏松防治中国白皮书》，提高了国民对骨质疏松症危害的认识，再加上政府对骨质疏松类药中成药牙齿矫正的报销鼓励政策，如2008年把仙灵骨葆胶囊（片）、骨疏康胶囊（颗粒）以补肾强骨之由列入国家医保目录，这些因素均对2008年骨质疏松类中成药销量的快速增长功不可没。　　相比2008年强劲的增长态势，2009年骨质疏松类中成药的增长幅度似乎没那么“给力”，略显疲态。不过，由于中国老龄化进程的加快，老年人口迅速增长，加之我国国民经济也在快速增长，使人民有条件对生活质量提出更高的要求，这势必导致骨质疏松类药物的需求也随之增长。从2010年骨质疏松类中成药销量增长率的回升来看，骨质疏松类中成药市场还将继续扩容，市场潜力不可小视。　　9大城市医院终端骨质疏松类中成药的采购金额均呈增长趋势。　　从采购规模来看，最大的是北京市，这与患者教育有关。资料显示，北京是最早对骨质疏松症的危害进行宣传的城市，这使得更多的患者关注到骨质疏松症，及时就医。再有，目前北京骨质疏松的诊疗设备较全国其他城市都要先进，早期患者得到确诊并提早治疗的机会也更大。　　但从采购增长率来看，增长最快的则是沈阳，年均增长率为106%，这可能与骨质疏松类中成药进入这个市场比较晚，后劲比较足有关。预计其今年还将会保持这种良好的态势。　　中成药品牌三足鼎立　　骨质疏松类中成药的发展，可以追溯到1994年国家首次批准仙灵骨葆胶囊为其适应症药物，经过17年的发展，目前骨质疏松类中成药品种数量仍极少。HDM系统数据显示，9大城市医院终端采购的品种不过10余个，除肾骨胶囊有4个厂家生产，其他均为独家产品。　　2010年，9大城市医院终端骨质疏松药市场前3位产品总的市场份额（CR3）达到75%，市场集中度极高。其中，陕西金花企业（集团）股份有限公司的金天格胶囊以35%的市场份额位居榜首；其次是贵州同济堂制药有限公司的仙灵骨葆胶囊，市场份额为21%；紧跟其后的，是占有19%市场份额的北京岐黄制药有限公司生产的强骨胶囊。　　值得关注的是金天格胶囊迅猛增长，在2007～2010年这4年间复合增长率达到131%。金天格胶囊从2005年正式投入市场，已经度过市场培育期，进入快速增长期，由图3可见，其从2009年开始市场份额超越仙灵骨葆胶囊后，在骨质疏松类中成药市场一直处于领军地位。　　金天格胶囊的主要有效成分是人工虎骨粉，用人工虎骨粉取代传统虎骨，疗效显著，对于改善患者骨密度，缓解腰背疼痛、腰膝酸软、下肢酸痛等效果明显。这是继人工麝香研制成功之后，我国在野生动物人工代用品研制方面取得的又一重大突破。因此，2003年6月人工虎骨粉及金天格胶囊获得“国家发明专利”，专利保护期限20年，并且人工虎骨粉处方及工艺被认定为国家级绝密。同时，金天格胶囊作为一类新药也被收入2009版国家医保目录乙类药品目录。对于拿到双重王牌的金天格胶囊来说，未来的道路会更加光明。　　对于2010年占21%市场份额的仙灵骨葆胶囊而言，虽然这4年间销量一直在增长，但是面对金天格胶囊的强大攻势，市场份额正在逐年缩小。同时，它还受到同样进入医保目录的强骨胶囊的冲击，市场前景堪忧。由于现在医改状况尚未明朗，对于进入基药目录的仙灵骨葆胶囊同样是一种考验。不过，对比2004版国家医保目录，2009版国家医保目录已将仙灵骨葆胶囊从医保乙类升为甲类，可见其仍然得到了国家的肯定。