药品稳定性试验箱就是我们常见的恒温恒湿试验箱,只是不同行业的叫法不同,下面我们也将其称为药品稳定性试验箱。药品稳定性试验箱就是利用了湿热条件来对药品的稳定性进行考察,例如在高温、低温、冷热交替、潮湿等环境下对新药品进行测试,也可以用作某些特殊需要恒定温度和恒定湿度药品的保存箱。[align=center][img=,500,310]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706191749_01_3225823_3.jpg[/img][/align][align=center]药品稳定性保存[/align] 药品稳定性试验箱在功能结构上包含了制冷系统、制热系统、加湿系统等三个部分,这三个系统协同作用产生不同的恒定温度或变化温度以及配合不同湿度的环境,其执行技术标准参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。 药品稳定性试验箱用于制药企业对药品及新药加速的试验、长期试验、高温、高湿试验等,满足姚奠中化学物稳定性研究技术原则试验标准。药品稳定性试验箱有快速温变型,可以满足对温度变化更加严苛的稳定性测试。 药品稳定性试验箱不仅仅可以用于药品的稳定性检测,由于其是恒温恒湿试验箱,因此可以进行其他工业材料的高低温湿热交变试验,以检验材料在高温、低温或温度变化的过程中引发的热胀冷缩效应带来的性能下降,并结合的了空气湿度的作用,加速对试验产生影响。在用于工业用品的高低温湿测试时,也主要考验其材料的稳定性。
[size=24px][font=宋体]首先,浮球开关是比较老的一款液位检测开关,内部是由浮球、干簧管、磁铁组成,它是通过水位的上升或下降而带动浮球和磁铁,当磁铁移动到干簧管位置时,驱动簧片开关打开或关闭。浮球开关是机械式工作原理,结构也很复杂松散,长时间使用容易产生水垢不易清洗,从而导致浮球卡死,而且这种结构不适合检测粘稠或有杂质液体。[/font][img=,566,322]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/12/202212081024169989_2326_4008598_3.jpg!w566x322.jpg[/img][font=宋体]光电液位开关内部含有光学电子元件,纯光学感应检测,内部是由发光二极管和光敏接收器组成,头部是棱镜结构。利用传感器的检测探头在接触液体和空气时发生的反射原理,从而输出不同的信号,因其原理,所以它不受液体颜色、温度、腐蚀性、压力等影响。[/font][font=宋体][font=宋体]光电液位开关具有体积小、稳定性高、内部无机械部件、安装方便、可靠性高等优点。此类传感器不仅可以实现水箱在位检测,还能实现多个点位同时检测,应用非常广泛。如果您有需要,我们可以给您提供专业的方案。[/font][font=Calibri][url=https://www.eptsz.cn/]www.eptsz.cn[/url][/font][/font][/size]
光稳定性实验箱应该如何校验?
大佬们,想问下为啥我的对照品,稳定性高沸点的反而比低沸点的要差呢?如图,1是丙醛,2是氯乙酸甲酯,3是邻氨基苯甲酸甲酯,对照峰3是273℃的沸点,在11小时峰面积有20w左右,在14小时只有13.7w左右了,以后更小,17小时只有8 9w了,但是峰1,2都能在30小时稳定,我没有想通是咋回事,有大佬能指点一下吗?非常感谢![img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807161022512427_6524_3083060_3.jpeg[/img]
[font=等线]光电液位传感器是一种利用[/font][font=等线]光线在水中和空中折射的不同来判断液位的变化,内部无机械运动,[/font][font=等线]相比传统的浮球[/font][font=等线]开关[/font][font=等线],光电液位传感器具有更强的稳定性和可靠性[/font][font=等线]。[/font][font=等线]光电液位传感器采用光电原理,内部没有任何机械运动部件,因此不会因为机械部件的损坏或卡死而导致传感器的故障。这种无机械运动的设计使得光电液位传感器在长时间运行中能够保持稳定的性能,减少了维护和更换零部件的频率,降低了使用成本。[/font][font=等线]光电液位传感器体积小巧,安装简便。相比之下,浮球式液位传感器通常需要较大的安装空间,并且安装过程中需要考虑浮球的浮动范围和机械部件的位置,安装相对复杂。而光电液位传感器可以根据实际需求选择不同尺寸和形状,灵活性更高,安装也更加方便快捷。[/font][font=等线][url=https://www.eptsz.com]光电液位传感器[/url]响应速度快,精度高。由于光电原理的特性,传感器可以快速准确地感知水位的变化,并及时输出相应的信号,可以满足对于水位变化监测精度要求较高的场景,如水池水位控制、流量监测等。[/font][font=等线]相比浮球式液位传感器在稳定性、可靠性、安装方便性和响应速度等方面都有明显优势,是一种更为先进和可靠的水位传感器技术。随着科技的不断进步和应用场景的不断拓展,光电液位传感器在工业自动化、环境监测等领域的应用前景广阔。[/font]
AA火焰稳定性不好的处理方法1.AA火焰稳定性不好的处理方清洗燃烧头,确保出火细缝没积碳,污垢,内腔没锈迹。若半年以上没洗燃烧头,可能要拆开刮除磨去污迹、锈迹(虽然我不建议你拆开); 2.同样清洗雾化室,雾化器组件,加装扰流器(若没装);3.按以上所述调节灵敏度,有必要降低一点灵敏度,来获得多一点稳定性;4.所有的溶液(空白,标准,样品)都要用1%的硝酸来定容.注意:含氰电镀样要充分稀释后再加酸;5 .元素灯点亮20分钟,火焰点燃30分钟以达稳定,且样品与样品之间吸喷1%的硝酸冲洗;6. 吸光值低于0.01的样品,要获得好的(低的)RSD是不切实际的;7.用擦镜纸清洁光路窗口(元素灯窗口、进光路窗口、燃烧头两端窗口);8.部分元素的推荐波长强度弱,在测量浓度高的样品时改用第二波长(As197.2,Fe372.0,Ni352.5,Pb283.3,Pd340.5,Sb231.2,)来检测;9. 测碱土元素(钡、锶、钙、镁)时要加比它活泼的碱金属或碱土金属来防止电离(且关掉扣背景),提高稳定性;或用发射法来测。
求国产恒温恒湿箱(带灯,能做 光稳定性实验)有熟悉该设备的工程师给介绍一下吗?较急,谢谢!
[b]药品稳定性试验箱[/b]采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的很佳保存方式,以及药品的稳定性检测。[align=center][img=,348,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107291711294462_7879_1037_3.jpg!w348x348.jpg[/img][/align] 药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的很佳方式。 综合药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性很强的药物 二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的很佳环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。 通过药品稳定性试验箱的测试,可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据,可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况,然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。
请教一下各位:牙膏的稳定性是如何检测呢?
[摘要] 本文根据药物研发规律,阐述了不同规模样品进行稳定性试验的目的和意义,并从如何判断药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化;如何确定或推算药品的有效期;以及确定药品有效期时需注意的问题等方面谈了自己的看法,目的是与业内人士探讨新药稳定性研究结果分析和评价的思路,以及在现有注册申报情况下如何对有限的稳定性试验数据进行合理的分析,预测药品的有效期,为后续阶段的研发工作提供药品稳定期限的技术支持,最终通过对生产规模的样品进行长期留样的稳定性试验,以确定产品的实际有效期。[关键词] 稳定性试验;药品;有效期
求国产恒温恒湿箱(带灯,能做 光稳定性实验)4500lx 正负 500lx温度20摄氏度至 60摄氏度,温度控制误差在2摄氏度以内相对湿度90%--50%,湿度控制误差在5%以内有熟悉该设备的工程师给介绍一下品牌及型号吗?较急,谢谢!
了解药品稳定性试验箱就一定要全方位的了解,不然只是一个简单的了解对我们的帮助并不大,今天小编带来的分享是关于药品稳定性实验性选型方面的知识,希望小编的分享对你来说是比较有帮助的。 1、确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围 一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业 2、确定药品稳定性试验箱用途 一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素 3、确定药品稳定性试验箱温度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。 4、确定药品稳定性试验箱温度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH 5、确定药品稳定性试验箱照度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX 6、确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量 主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量 7、确定药品稳定性试验箱实验场地大小 记录好药品箱使用场地位置,场地大小 ,场地环境。 8、确定药品稳定性试验箱的容积大小 现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
前不久去一实验室,对方反应OBLF的光谱仪数据稳定性特别好,炉前试样打出来的结果没变化,数据没有波动,不像某家同行企业,做出来的数据小数点后3-4位有一定的波动。听完之后,我在想,是不是软件设置的,在一定范围内数据维持稳定,该产品的数据稳定性是够好,但相对的牺牲了灵敏性?不知道这种看法是否正确,求教论坛里面的诸位大神。
直读光谱仪的稳定性是最主要因素吗?怎么考察?
如何提高直读光谱仪的稳定性?这是一个长期困惑用户的问题,不知哪位版友有没有做过这方面的工作。
洗衣膏,这个东西大家是否见过呢?我小时候,曾经看到过,妈妈用稠稠的洗衣膏洗衣服。洗衣膏曾经飘荡这一股淡淡的花香。也许85后,90后的朋友们没有看到过。我们80后的曾经还是用过。以前有洗头膏,洗碗膏,洗衣膏……但9是95年后,我再也见不到各种洗涤用膏了。最近真好在搞洗涤剂,有同事讲到了洗衣膏,洗碗膏,而且从国外带来了两包洗衣膏,洗碗膏。虽然国外的产品味道不是很适合中国人的鼻子,但是,看到了久违了的这个,还是想起了少年时代。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/09/201109291812_320190_1626663_3.gif大家都知道,膏体实际上是由水,表面活性剂,沸石,助剂,胶等物质构成。其中主要是表面活性剂起去污作用,助剂等摩擦剂等做去垢作用。由于膏体,实际上很大部分是水分,所以,水分的析出则是一件质量的事情。比如,生产的洗衣膏,洗碗膏放在超市里面,或者放在消费者家里,一段时间不用,可能引起两相分层。即膏体中有水溢出。分层。这样,消费者看了感觉不太好。但是实际上不影响效果。如果要判断膏类粉霜类物质是否在规定时间内不出现分层。这个需要我们做相关的强化试验。也就是今天我所使用离心机离心膏体,看是否出现分层。测试的条件如下表述:取30g 样品到离心试管中。设置离心速度为3000rpm,离心时间30分钟。假如在这样的条件下,试管中样品还是均一的膏体,那么,这个很强,这个产品稳定性很好。可以放在货架上2年都不会分层。假如样品在该条件下,分两层,而且明显看到有液体被离心出来。那么,说明这个产品稳定性不好。货架上也许在一年内就会分层。以下是我做的几个样品的照片。供筒子们参考http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/09/201109291823_320192_1626663_3.jpg图片一:洗衣膏,明显分了两层。一层色深的液状。一层为膏体状。 评价:货架期不长。不稳定。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/09/201109291825_320193_1626663_3.jpg图二:洗碗膏:分层。但是仅少量液体渗出。稳定性略差。来张好的吧。给点力呀。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/09/201109291827_320194_1626663_3.jpg图三:洗碗膏 离心后未发现有液状物质。仍然呈膏状。稳定性好。现在大家知道为什么在中国市场上洗衣膏会消失的原因了吧。我做了这些测试后。联想到自己小时候,父母使用洗衣膏。好久不用,发现上层有液状粘稠物质出来。我父母还以为是坏了,所以都扔了。实际是由于样品不稳定,造成了膏液分离。而由于这项技术需要投入一些人力物力来解决,而从实际生产上也许是不经济的。∴,95年国企改制,这些项目和研发停滞了。但是。洗衣膏,洗碗膏这个东西确实是存在着的。国外没有停止这些产品的研究。在国外,听说,这些膏体售价仅5元/袋。洗涤效果同样也很不错。像洗碗膏,里面有些摩擦剂,可以去除茶渍等污渍,更加容易洗干净餐具。好了,今天就介绍洗涤用膏体。以后再聊。祝国庆快乐。
近来一直在挑选新的直读光谱,也翻了很多老帖子,貌似某XXXx直读光谱受到了相当多的质疑。我胡乱揣摩了一下版友的意思:是不是因为国内氩气质量不一,对于光室充氩的机型,随使用时间增加光室被杂质污染导致仪器的稳定性降低?不管理解的对不对、全不全面,我是不敢去吃那个螃蟹了。新的问题是,现在有一款CCD直读光谱采用的是真空光室系统设计,那么上面的问题是不是没有了呢?排除了氩气进入光室的影响,不知道现在的CCD直读光谱仪稳定性怎样?没有了氩气吹扫,又是如何保持CCD的工作温度呢?PS:忘了说明一下,我是做铸铁的,五大元素及合金元素含量基本都在4%以下。
有许多因素影响[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]的稳定性,它们包括:电源的波动,电子元件噪音,等离子体噪音,样品引入方式和样品的基体效应。总的说来,在现代仪器上,输入电源的波动都很小,而对信号稳定性有重要影响的主要根源均在于电源后的诸项,特别是高盐效应或难熔基体如Al或Zr所产生的效应。 长时间喷入高盐溶液所产生的影响是使采样锥逐渐堵塞,最后导致灵敏度迅速降低。不过,短时间喷入高盐溶液也将导致等离子体很不稳定。这是由于样品和溶剂负荷都增大,同时没有解离的物质也通过等离子体所致。从较大的微粒局部地释放出被测物质也产生挥发噪音。于是离子提取过程就可能受到影响,信号稳定性就被破坏。在激光烧蚀过程中,若被烧蚀的材料量很大,也会导致信号的不稳定。颗粒物质在等离子体中不能完全解离,就可能产生不稳定的信号。 引入含有高浓度难熔元素的溶液也可能影响信号的稳定性。 样品引入系统本身可能就是一个信号不稳定的根源,特别是当产生的信号为一瞬时的信号时,实际上,影响短期信号稳定性最严重的是等离子体本身及某些类型的雾化器的不正确操作以及某种雾化器联用的蠕动泵的脉动。 除了上述影响稳定性的因素外,循环水的影响事实上也是非常大的,实验中曾发现[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]的短期稳定性和长期稳定性都很好,但有一个很奇怪的现象,即仪器的测量信号每5分钟左右有一个较大的周期性波动,波动的幅度高达10%左右,这种波动不随时间的延长而改变或消失,和是否使用离子交换树脂柱分离在线测量无关,也和蠕动泵的转速无关。经过认真分析,排除了电源的波动、电子元件噪音、等离子体噪音、样品引入方式、样品的基体效应等因素,最后发现其根源可能在于循环冷却水。本实验室的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]仪器原来配备的循环冷却水机损坏,更换了一台的循环冷却水机,其控温范围为±10C,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]在运行状态时,循环冷却水机的温度一般设定为100C,其温度变化周期正好也是5分钟左右,从而推测循环冷却水机可能是仪器测量信号波动的原因。
按照光谱检定规则:1.A级 B级仪器短程稳定性RSD/% 2.0 4.0仪器长期稳定性RSD/% 4.0 8.0性能低于B级的,不能用于公证数据测试。2. 一般验收时的两个稳定性要求:短期稳定性:repeat n=10 RSD0.5%长期稳定性:repeat/10min,n=24 RSD2%你的ICP-OES稳定性如何?
稳定性研究的目的是考察药物在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,并确定药品的有效期。药品的稳定性是其质量的重要评价指标之一。中成药稳定性研究的范围一般根据稳定性变化的实质分为化学的、物理的及生物学的三种。中成药在制备和储存过程中,因温度、水分、光线、pH值、微生物等因素的影响,易发生变质,轻则引起制剂外观的变化,重则导致药效降低,甚至毒性增大,影响药品的安全性和有效性。通过研究揭示中药制剂稳定性变化的实质,探讨其影响因素,可采取相应的措施避免或延缓制剂的不稳定性,确定有效期,是中药制剂稳定性研究的基本任务。药品的安全、有效、质量稳定、可控是对药品的基本要求,而稳定性又是保证有效性和安全性的重要因素。因此稳定性研究在中药新药研究中占有重要的地位,是不可缺少的内容。一、中药稳定性研究的现状 1.中药新药稳定性研究技术要求 (1)《中药新药研究指南》中有明确要求。在申报临床时,待测样品于临床试验用包装条件下(在包装材料质地和结构上相当于上市药品的包装)放置,并记录室温和湿度,根据该制剂申报资料临床研究质量标准草案所列性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等项并结合《新药审批办法》“有关中药部分的修订和补充规定“(1992年)以下《补充规定》中附件八之附表中不同剂型的稳定性考察项目要求进行。但需注意检测成分是否能说明该制剂的稳定性。如含大黄的制剂,不能单测总蒽醌,应同时检测游离蒽醌或结合蒽醌才能确定反映其成分的变化。在常温下进行考察,开始考察时间应在样品制备后1个月之内,以开始考察的结果作为0月结果,以后每月考察一次,不得少于3个月。如预测药品远期稳定性,也可在37℃一40℃和相对湿度75%条件下保存,以开始考察的结果作为0月结果,以后每月考察一次,不得少于3个月,如稳定,相当于样品保存2年内质量稳定。但稳定性试验结果,仍以常温下为准。考察样品应在3批以上,各批样品应达中试以上规模,不得将同一批样品分成3份代表3批样品,每批样品均应留有足够在稳定性试验中各次考察所需的数量。在申请生产时,药品在上市包装条件下,根据该制剂生产用质量标准草案所列项目并结合补充规定附件八附表中不同剂型的稳定性考察项目要求进行考察。同时应注意观察直接与药品接触的包装材料对药品稳定性的影响。在常温下进行考察,一般可在初步稳定性考察后继续考察,即在初步稳定性考察3个月后,放置3个月再考察一次,然后每半年一次。药品的稳定性试验在达到规定的考察时间后还可在正常室温下继续考察,每半年一次,不超过5年,为该药品审定使用期限提出依据。(2)1999年底颁布的“中药新药质量稳定性研究技术要求“,其对稳定性的要求与1992年技术要求内容基本相同。稳定性试验结果、有效期的确定,仍以常温下为准。(3)仿制药及增加规格品种,稳定性研究参照新药要求。由于申报时间较短,在提供常温稳定性资料时应同时申报3~6个月加速稳定性试验资料,以暂定有效期。但应继续进行常温试验考察,以常温下为准,最终确定有效期。2.中药稳定性研究状况从上世纪50年代开始,人们对化学药制剂的稳定性进行研究至今已积累了不少丰富的资料和经验,对考察药物制剂的质量、确定有效期、保证临床疗效的发挥起了积极的作用。中成药稳定性研究工作是从液体制剂开始的,且多为单方制剂。最先报道…的是对威灵仙注射液中原白头翁素稳定性的研究。经考察pH值、温度、光线、添加剂等因素对原白头翁素的稳定性均有影响。通过对恒温加速试验数据处理后,认为原白头翁素的化学动力学为伪一级反应,预测有效期t25℃0.9为2.3d。近10余年来,对这方面的研究引起了药学界的普遍重视,有关研究报告逐年增多,研究水平不断提高,尤其在利用稳定性研究来筛选处方、优化工艺、预测有效期等方面取得了可喜的成绩。由于液体制剂溶液的颜色、澄明度等对pH值、温度、光线、添加剂等因素较敏感,经常出现颜色变化、产生沉淀等问题,经研究不仅是物理的变化,还有化学的变化,从而影响到药效的变化,这就促使液体制剂稳定性研究的发展。由于液体制剂的稳定性影响因素较多,不容易控制,所以对液体制剂稳定性的研究报道较多,研究的范围亦较广。固体、半固体制剂一般较液体制剂稳定,但也存在不稳定的问题,且比液体制剂复杂,近几年研究报道亦在逐年增加。由于中药成分的复杂性,1992年《补充规定》要求必须报送稳定性研究资料以来,新药研究中稳定性研究工作向规范、研究内容深度和广度迈进了一大步。1999年又颁布了稳定性技术要求。但中药稳定性研究中仍存在着一些需进一步探讨的问题。如:考察稳定性指标的选择、复方中各成分相互干扰的问题,辅料对稳定性的影响及反应机理等,有些试验方法尚需进一步完善。3.目前存在的主要问题现阶段申报的稳定性资料中仍存在着以下问题:(1)没有说明包装材料的材质及包装情况;(2)没有说明稳定性试验储存条件;(3)0月考察时间表达不准确,开始考察时间应在样品制备后一个月之内,以开始考察的结果作为O月结果;(4)没有按质量标准及制剂要求进行全面检查;(5)对于中药新药注册分类l、5类原料药没有对高温、高湿等与储存条件有关的影响因素进行考察;(6)稳定性考察所用样品不是中试生产样品;(7)没有提供包装材料对药品稳定性影响的研究资料等。
[size=16px][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#05073b] 食品重金属检测仪如何保证检测稳定性[/color][/font] 食品重金属检测仪要保证检测稳定性,需要从以下几个方面进行考虑: 仪器设备要符合相关标准要求,同时要选择精度高、稳定性好的仪器设备。例如,可以采用品牌知名度高、信誉好的设备,或者选择经过相关机构认证的合格产品。 检测过程中要严格控制实验条件,如温度、湿度、压力等,确保检测结果的稳定性。 定期对仪器设备进行维护和保养,保证设备的正常运行。例如,可以定期检查设备的零配件是否松动、老化,及时进行更换和维修。 检测过程中要采用标准化的操作流程,避免人为因素对检测结果的影响。例如,在样品处理过程中,要严格按照规定的步骤进行操作,避免样品被污染或者变质。 检测结果要进行质量控制,确保结果的准确性。例如,可以采用标准物质进行比对或者校准,确保检测结果的可靠性。 检测人员要经过专业培训,具备相关的专业知识和技能,能够正确使用仪器设备,避免误操作对设备的影响。 综上所述,食品重金属检测仪要保证检测稳定性,需要从设备选择、实验条件控制、维护保养、操作流程、质量控制和人员培训等方面进行全面考虑和综合管理。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/11/202311231017123973_3219_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]
[url=http://www.bjyashilin.com/product_show-404.html][b]药品稳定性试验箱[/b][/url]主要是模拟环境气候中温度、湿度以及光照进行试验,通过试验可以测得您所需要的一些参数,仪器行业也正随时代不断发展,而市面上设备的也正在不断的增加,因此在选购时也是令人头痛的一件事,因此小编就自己以往的一点经验给大家简要分析哪一种材料适合您。 因为该设备适用于药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。因此外箱材质需选择冷轧钢板数控机床加工成型,外壳表面需进行喷塑处理,此喷塑效果在机械强度、附着力、耐腐蚀、耐老化方面都较为良好,选材方面是我们雅士林较为看重的。 温湿度循环系统使用空调型低噪音长轴风扇电机,耐高低温不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散的循环箱门。 制冷压缩机使用原装丹麦“丹佛斯”全封闭 体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世。 上文介绍了药品稳定性试验箱的一些特点,需要了解其他事项的欢迎随时浏览本站。
ICH指导原则分享稳定性试验:新原料药和制剂的光稳定性试验1.通则新原料药和新药制剂的 I01 稳定性试验指导原则(以下称总指导原则)指出光照试验是强力破坏试验中的重要组成部分。本文是总指导原则的附加说明,提出了光稳定性试验的一些建议。A.序言新原料药和新药制剂应经过适当的光稳定特征考察,证明其本身的光稳定性,即光照不能引起不可接受的变化。按照总指导原则中“批号选择”,光稳定性试验只须选做一批样品。在某些情况下如当这个产品发生变更或变化时(如处方、包装),这些研究应再重复进行。这些研究是否必须重复进行取决于起始文件中所测定的该物质的光稳定特征及变更或变化的类型。
[b]药品稳定性试验箱[/b]是一种针对性很强的环境试验设备,主要适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。采购商如果对药品稳定性试验箱不是很了解的话是很难买到称心如意的设备,因为这款设备确定选型涉及很多专业方面的知识。[align=center][img=,348,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107011415426497_9234_1037_3.jpg!w348x348.jpg[/img][/align] 1.确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业 2.确定药品稳定性试验箱用途一般分为:新药研发、药品留样、低温试验、影响因素 3.确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度 4.确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH 5.确定药品稳定性试验箱照度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX 6.确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到很大重量 7.确定药品稳定性试验箱实验场地大小记录好药品箱使用场地位置,场地大小,场地环境 8.确定药品稳定性试验箱的容积大小现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制 9.确定客户药品稳定性试验箱预算高低以及是否有配件要求根据客户的预算推荐数字\液晶触摸屏配件要求:无纸记录仪、记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统 10.确定药品稳定性试验箱服务的需求是否需要上门调试?是否需要3Q认证?第三方报告?延保需求?等相关服务
(本文转载) 1 在线分析仪是在线分析系统的核心技术 从系统学理论分析,在线分析仪是在线分析系统的次一层级子系统,在线分析仪是在线分析系统最强大的技术基础之一,在线分析仪无疑是在线分析系统的核心技术。 2 在线分析仪及其系统工程应用的终极目的 在线分析仪以在线分析系统形式和业态进入工程现场,在线分析仪的检测准确度就是在线分析系统工程应用的准确度。 在线分析仪是计量仪器,从技术本质上讲,在线分析系统就是计量设备。检测准确度是工程项目采用在线分析系统的终极目的。 3 在线分析仪的核心技术指标 在线分析仪的技术指标,单就出厂检验来讲,就有11项之多(完整测试有19项)。出厂检验最费时费事的是分析仪的稳定性检验,一般至少要七天以上,一线产品的合格指标,零点稳定性和量程(终点)稳定性要达到≤±1%/7d。 稳定性指标也是所有出厂检验项目中最困难、最不容易通过的,特别是微量红外分析仪,例如0~10ppmCO2,有的企业即使反复挑选检测器,仍然颇感困难。 在线分析仪的出厂检验项目中,还有重复性(误差)、输出波动、预热时间等都和分析仪的稳定性绝对直接相关。 根据对在线分析仪高精度应用的长期研究,我于2009年又延伸为在线分析系统高准确度应用的研究,新的结论是:在线分析仪,进而在线分析系统的基础技术指标可以认为是重复性误差,一线产品的合格指标是其相对标准偏差Cv≤0.5%,实测值可达到0.1~0.2%。所谓基础技术指标,就是其它技术指标的大小,都是根据它来确定。从技术本质上讲,分析仪的检测准确度也取决于它,这在在线分析仪的国家标准中能够得到印证。 根据以上事实和分析,早就该有核心技术观念的转变,应该认定稳定性是在线分析仪,也是在线分析系统代表性的核心技术指标,更简洁明了的表达是“稳定性第一”。 4 广义在线的技术思考 北京化工大学袁洪福教授对“在线”进行了全新的诠释和表述:在线不但是指工业生产工艺过程,还包括生产(及工艺过程),流通到消费的全过程,还有炉前分析和便携式。甚至还包括物流运输(如液化天然气的海运)、航天(如航天员训练)、医疗(如高压氧仓治疗)等,以及广泛领域的科学研究,这就有了“广义在线”这个全新的技术概念。 在线有两个突出的典型特征:一是与应用对象有直接的“在线”联接,二是工程应用状态下的长期连续性。 此时应将序3的结论予以修正:长期稳定性是在线分析仪,也是在线分析系统代表性的核心技术指标。 5 在线分析仪的稳定性优先原则 《仪器仪表行业十二·五发展规划》在关键内容的表述中,都是将稳定性置于可靠性之前,例如,存在问题的第一条题目就是“国产产品稳定性和可靠性和国外产品有明显差距。”这是令人佩服的十分高明的技术见解。当然这并不是为了否定可靠性的重要,而是因为稳定性有很客观的必须检验的技术指标,本行业的所有参与者对国家技术标准不会没有异议,对检测准确度的终极目的也有最大程度的共识,因此稳定性指标的可操作性就特别强。而可靠性就显得很抽象和概念化,就连无故障连续工作时间MTBF(h),大型专业厂也很少试验过。所谓很少,几十年才一两次吧。 在技术表达上,将稳定性置于可靠性之前,应该说是有技术根据的,有充分理由的,经过深思熟虑的。 6 在线分析仪检测器研发的制高点 在线分析仪检测器(即传感器)是在线分析仪的心脏,其研发的制高点定然是稳定性。令人十分遗憾的是,很多不成熟的工程师却止步于仅仅是传感器的灵敏度达到了要求,对稳定性不是盲目疏忽,就是根本无能为力,使得该在线分析仪的技术成熟度很不够。为该产品的技术生命和今后的大批生产就此埋下了“定时炸弹”般的巨大隐患。 因此在线分析仪的检测器研发,定然也是“稳定性第一”。
[b][url=http://www.bjzyyyicpyq.com/SonList-1388515.html]水质样品分析光谱仪[/url][/b](Spectrophotometer)是指利用分析样品溶液的吸收和传透的光线,通过扫描并测量不同波长下的光线强度,进而确定溶液中各成分的含量以及反应动力学和能量级差等物理化学参数的一种实验仪器。 原理:水质样品分析光谱仪的原理基于比尔定律(Beer-Lambert Law),即在一定波长下,物质溶液对入射光的吸收量与物质溶液中物质质量浓度成正比。因此,通过在不同波长下测量同一溶液的吸收度,可以得到不同波长下物质的吸收光谱,即紫外可见光谱。 作用:水质样品分析光谱仪可以用于测定水中重金属、无机离子、有机污染物、总有机碳、氨氮、亚硝酸盐、硝酸盐等多种污染物的含量,监测和评估水环境质量,以及进行反应动力学和能量级差等物理化学参数的研究和分析。 日常维护标准:为确保水质样品分析光谱仪的准确性和稳定性,需要定期进行日常维护,包括: 1.调节光路:使用标准样品对光路进行标定和调节,确保入射光线与检测器的准确对准和垂直。 2.清洁光学元件:使用专门的清洁剂和软布清洁光学元件,包括反射镜、透镜、物镜等,以避免污染和影响检测精度。 3.更换灯泡:定期更换灯泡,保持其亮度和稳定性,以确保光源的稳定性和准确性。 4.校准光谱仪:定期进行光谱仪的校准和调整,以确保其准确性和稳定性。 5.确保采样来源:水质样品分析光谱仪的样品来源需要符合标准和规范,并具备代表性和可比性,以确保检测结果的准确性和可靠性。
据说反射功率对分析测定有很大影响,那么如何检验RF频率和功率的稳定性
人参皂苷溶液的稳定性怎么样?人参皂苷怕光吗?遇光会不会分解呀?求大家指点
玉米赤霉烯酮的酸碱稳定性如何?在碱性条件下会被破坏吗?
[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=7095]相关附件[/url]这是从国家食品药品监督管理局转来的资料!稳定性考察中的热循环(冻融)实验简介黄晓龙新药研究单位在设计药品的稳定性考察实验方案时,往往注意通过一系列的影响因素实验来选定药品的包装与储存条件,通过标准条件下的长期留样实验来确定产品的有效期。但经常会忽略一些特殊的药品在运输或使用过程中因为温度的变化而可能给产品的质量所造成的不利影响。美国FDA1998年6月发表的稳定性指导原则草案对此问题提出了一个解决的办法,即对于易发生物相分离、黏度减小、沉淀或聚集的药品需通过热循环实验来验证其运输或使用过程中的稳定性。作为影响因素实验的一部分,应模拟药品在运输与使用过程中可能碰到的温度条件下循环考察上市包装的药品的稳定性。具体方法如下:1)对于温度变化范围在冰点以上的药品,热循环实验应包括三次循环,每次循环应在2~8℃两天,然后在40℃加速条件下考察两天。2)对于可能暴露于冰点以下的药品,热循环实验应包括三次循环,每次循环应在-10~-20℃两天,然后在40℃加速条件下考察两天。3)对于吸入气雾剂,推荐的热循环实验包括一天内进行三到四次六小时的循环,温度在冰点以下和40℃(75~85%RH)之间,该实验需持续考察六周。4)对于冷冻保存的药品,应考察该药在微波炉或热水浴中加速融化时的稳定性,除非说明书中明确禁止如此操作。如经过验证,也可采用其他的方法进行考察。