谷物类

实验室做谷物类加工及燕麦片的，功能房间应该有哪些呢？请求各位给个参考意见，谢谢！

1、谷类的感官鉴别要点 感官鉴别谷类质量的优劣时，一般依据色泽、外观、气味、滋味等项目进行综合评价。眼睛观察可感知谷类颗粒的饱满程度，是否完整均匀，质地的紧密与疏松程度，以及其本身固有的正常色泽，并且可以看到有无霉变、虫蛀、杂物、结块等异常现象，鼻嗅和口尝则能够体会到谷物的气味和滋味是否正常，有无异臭异味。其中，注重观察其外观与色泽在对谷类作感官鉴别时有着尤其重要的意义。2、鉴别稻谷的质量(1)色泽鉴别进行稻谷色泽的感官鉴别时，将样品在黑纸上撒成一薄层，在散射光下仔细观察。然后将样品用小型出臼机或装入小帆布袋揉搓脱去米壳，看有无黄粒米，如有拣出称重。良质稻谷——外壳呈黄色，浅黄色或金黄色，色泽鲜艳一致，具有光泽，无黄粒米。次质稻谷——色泽灰暗无光泽，黄粒米超过2％。劣质稻谷——色泽变暗或外壳呈褐色、黑色，肉眼可见霉菌菌丝。有大量黄粒米或褐色米粒。(2)外观鉴别进行稻谷外观的感官鉴别时，可将样品在纸上撒一薄层，仔细观察各粒的外观，并观察有无杂质。良质稻谷——颗粒饱满，完整，大小均匀，无虫害及霉变，无杂质。次质稻谷——有未成熟颗粒，少量虫蚀粒，生芽粒及病斑粒等，大小不均，有杂质。劣质稻谷——有大量虫蚀粒、生芽粒、霉变颗粒、有结团、结块现象。

国家食品药品监管总局（CFDA）积极研究并准备出台生物类似药（biosimilar，又译“生物类似物”）研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。根据CFDA药化注册司的部署，药品审评中心承担了生物类似药研究技术指导原则的起草撰写工作，日前已启动了生物类似药研究技术指导原则制定专项工作。“中国药监审评部门着手生物类似药指导原则的调研和起草等相关工作，这是一个鼓舞人心的消息。指导原则的制定要从一开始就参考国际水准，考虑战略定位，具体实施则需要有循序渐进和全球合作的心态。”盛德国际律师事务所生物科学战略顾问、中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员苏岭在接受本报采访时说。审批的挑战“在制定我国生物类似药的规范时，如何既可以让企业减少申报程序，节省研发、临床的时间和成本，同时又保证它与原研药的一致性，将是我国药监部门面临的一个挑战。”中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫在“生物类似药政策法规及技术指导原则高层研讨会”上指出。按照现行的审批机制，虽然生物类似药按照新药审批可以规避和原研制品在专利上的纠缠，但审批速度并未因此得到提升。目前，国内生物类似药没有明确的分类要求，没有公开的技术审评要求，申请人和审评机构对其技术要求没有统一的认识。信达生物制药质量部执行总监孙左宇博士说，生物类似药与创新药的审评在流程和时限上没有区别，没有时间优势、费用更贵的状态阻碍了我国生物类似药的发展。长春金赛药业药物研究院副院长王英武指出：“我国目前缺少专门针对生物类似药临床对比性试验的指导原则和申报途径，临床试验必须要与参比药品进行大规模的头对头比较，使得研发成本大幅提高，并延长了产品研发周期和申报速度。”标准如何制定美国药品研究和制造商协会主席罗伯特·J·胡金在接受本报记者采访时指出：“对于生物类似药，各个国家应该遵循一些普遍的理念和原则，这些理念是科学性，是没有任何偏见的。”“首先要通过科学标准来确定生物类似药和原研产品能够达到一致，如果能够达到一致，那就按照生物类似药的一套程序去上市。如果达不到科学和医学严格的标准，和要仿制的生物制品不具有等同性，那就应该当成新药去审批上市。”罗伯特·J·胡金这样建议。目前，全球已有22个国家或组织陆续制定颁布了其生物类似药相关指南，遵循的原则都是WHO的建议和EMEA的规范。苏岭认为，如何结合我国具体国情，又不失时机地与先进国家的要求和国际共识接轨，是鼓励开发高水平高质量的生物类似药和促进我国生物制药产业健康发展的契机。而从另一个角度讲，生物类似药更是涉及巨大利益的商业问题。一边是本土药企希望提升审批速度，使得生物类似药凭借价格优势迅速占领市场；另一边是原研厂家担忧生物类似药生产商绕开专利而实现“弯道超车”。“对于国内开发企业来说，急于求成、齐头并进是生物类似药开发的大忌。”苏岭说。

[font=仿宋][color=#222222]精[/color][/font][font=仿宋][color=#222222]加工谷物例如蛋糕、白面包、点心等经过精加工的谷物，除去了大部分的膳食纤维、维生素与矿物质，营养价值大大降低；[/color][/font][font=仿宋][color=#222222]为了追求口感，还大量添加糖，导致精加工谷物能量较高，过多食用可增加龋齿、肥胖、糖尿病风险。[/color][/font]

我们单位想要做一些矿物类的物相分析有做过的朋友么？我想请教几个问题1，做矿物的XRD分析对衍射仪有什么特殊要求么？2，样品需要进行什么处理么，有特殊要求么？3，在谱图分析时有什么特别注意的或特殊处理的么？（之前做过几个矿物类的样品，但分析的结果都不太好，离所需的分析结果差距甚大）谢谢了先

国家药监总局（CFDA）南方医药经济所副所长陶剑虹在第四届生物类似物发展论坛上表示，目前，CFDA正式启动了生物类似物药物监管准则的编制，预计年内将向企业发布技术指南。“将按照欧盟和WHO的相关规定，分别针对创新型和非创新型品种建立不同的监管审批原则”。　　在国内生物类似物法规一片空白的背景下，该指南对生物制品行业的意义巨大。一位接近国家药品审评中心（CDE）的与会专家也透漏，CFDA正在研究制定生物类似物的相关审评监管政策，CDE专门对生物类似物企业指南进行开会讨论。“会前第一版内部已经有了，会后第一版据说年底就会有。不过，与此前业内期望国家出台符合中国国情的生物类似物政策不同的是，该指南更趋向于是一个国际标准，可能在执行操作方面才会有中国特色”。　　据陶剑虹介绍，从明年起到2018年，全球进入专利药物到期密集期，而面对生物类似物巨大的机遇，我国却在政策层面上面临阻碍，没有明确的生物类似物研发指导原则和相关法规。为此，国内38位院士联名上书，呼吁尽快出台适合国情的生物类似物审批政策，缩短审批流程，为生物类似物创造良好环境，建言报告也得到了积极回应。　　据了解，我国《药品管理法》2001年颁布，最新的配套细则也有7年历史，且未对生物类似物发布明确的技术指南。国内涉足生物类似物的药企只能按照创新药的开发流程来报批，开发过程繁琐冗长，消耗了大量的时间和资金。2011年-2013年，我国企业每年申请审批的生物制品超过1000种，但能获批上市的只有70余种。　　相较之下，世界各国针对生物类似物已出台了相应的监管政策。欧洲早在2006年就建立了初具规模的生物类似物审批途径；美国FDA的监管态度也日趋明朗，今年9月出台的生物类似药紫皮书为该类药物的研发和推进奠定了基石；日本、韩国、澳大利亚均发布了生物类似物审批的指导原则；巴西、墨西哥、委内瑞拉、哥伦比亚和印度也已经发布了生物类似物审批的草案。

[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407180945407757_1793_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]　　粮食饲料谷物颗粒硬度计，作为一种专业的农业和畜牧业检测设备，其核心功能在于准确测量谷物颗粒的硬度。这种设备对于确保粮食和饲料的质量至关重要，因为它能够直接反映出谷物的物理特性，如耐磨性、抗破碎性和抗压强度等。　　在实际应用中，粮食饲料谷物颗粒硬度计的工作原理通常是通过将谷物颗粒置于特定的测试平台上，然后施加一定的压力或力量，以观察谷物颗粒在压力下的变形程度。这种变形程度的大小将直接反映谷物颗粒的硬度，进而为粮食和饲料的加工、储存和使用提供重要的参考依据。　　此外，随着科技的不断进步，现代的粮食饲料谷物颗粒硬度计已经具备了更高的测量精度和更快的测量速度。这些设备不仅能够自动记录和分析测量数据，还能通过数据连接功能将数据传输到计算机或移动设备中，便于用户进行进一步的数据分析和处理。　　总的来说，粮食饲料谷物颗粒硬度计是农业和畜牧业领域中不可或缺的一种检测设备。它不仅能够提供准确可靠的测量数据，还能帮助用户更好地了解谷物颗粒的物理特性，从而优化粮食和饲料的加工、储存和使用过程，提高产品的质量和效率。在未来，随着科技的不断发展和创新，粮食饲料谷物颗粒硬度计的性能和功能将会得到进一步的提升和完善。

目录：一. 行业整体综述 二. 行业焦点事件 三. 区域市场分析 （一）区域热卖品牌 （二）区域市场分析 四. 行业企业动态 五. 发展趋势预测 一. 行业整体综述2011年3月16日《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》出台，这为我国科学仪器行业带来了新的曙光，织物类测试仪器作为科学仪器行业里的重要组成部分，在我过科学仪器发展的60多年间做出了不可估量的贡献。织物类测试仪器行业是一个平稳发展的行业，但在科学仪器行业里，织物类测试仪器不属于增长最高的行业，2007~2011的这四年间织物类测试仪器增长率在20%左右。织物类测试仪器在整个科学仪器行业内属于改制和转制进展较快的行业，许多国有企业已经转为民营，合资企业也非常活跃，同时国外许多著名的跨国公司都已在我国投资或者扩大生产。按经济结构类型统计，行业销售收入中我国企业，包括国有、国有控股和民营企业约占60%，利润占59.23%，其余为合资企业。我国织物类测试仪器行业还有一些值得关注的情况，首先，中国是发展中国家，织物类测试仪器与发达国家相比有10～15年的差距。但在发展中国家里，我国是织物类测试仪器行业最大最齐全、综合实力最强的一个国家。其次，我国的织物类测试仪器需求量很大。世界上织物类测试仪器的增长率在6%～9%之间，我国已连续四年实现20%左右的年增长率。从目前情况来看，积极拓展营销模式是织物类测试仪器企业更好更快发展的必要手段，从2011年织物类测试仪器的市场分析报告来看，会展营销模式为企业赢得了更多的客户资源，使企业得以开拓更广阔的市场。我国实验室设备行业展会缺乏，目前展会专业程度过低，不能满足企业的营销需求，有些展会打着行业协会的招牌，办了一些低质量的展会，专业展览公司参与较少，展览模式过于传统，对行业整合能力过低，不具备专业展会对行业上下游关整合的能力，只是以价格来拉动企业参展。目前，我国织物类测试仪器行业是直接与外商竞争的行业，从开始单纯以合资和技术输出为主，到90年代前后从合资转为控股，再到现在以独资和兼并我国优秀企业为主。现阶段我国一些织物类测试仪器企业已具有规模优势和国际市场竞争力。我国织物类测试仪器自上世纪80年代和90年代初期引进的技术，现已国产化并已掌握核心制造技术，能够稳定生产。同时也在研发和改进织物类测试仪器技术，努力占领更多的市场份额。但由于国外新一代产品已经成熟并大量进入市场，因此目前我国企业生产的产品主要用于中小实验室项目。 现阶段，我国自行研发的高中档织物类测试仪器，从产品的基本性能和功能上已与国外产品接近，有较高的市场占有率，并在不断上升。二. 行业焦点事件 （一）《十二五规划纲要》提出“科学发展为核心”的思想2012年是我国“十二五”规划的关键时期，根据“十二五”以“科学发展为核心”的思想，新一轮工作报告必将为科学仪器行业带来崭新的发展契机。（二）外资纷纷涌入近年来，海外科学仪器生产企业把战略目标集中在我国，目前我国织物类测试仪器行业是直接与外商竞争的行业，外来资本从开始单纯以合资和技术输出为主，到90年代前后从合资转为控股，到现在以独资和兼并我国优秀企业为主。并形成以山东－辽宁－吉林－黑龙江为主场的营销路线，通过这条黄金路线辐射向朝鲜、越南、韩国、日本、蒙古，俄罗斯等最大买家。三. 区域市场分析 （一） 区域热卖品牌情况 按区域划分： 东北地区市场分析（辽宁、黑龙江、吉林） 华北地区市场分析（北京、天津、河北、山西） 华中地区市场分析（河南、湖南、湖北） 华东地区市场分析（上海、山东、江苏、浙江、安徽、江西） 华南地区市场分析（广东、福建、海南） 西南地区市场分析（四川、广西、重庆、云南、西藏、贵州） 西北地区市场分析（甘肃、陕西、新疆、宁夏、青海、内蒙古） （下表为综合评分） 东北地区： 排序辽宁黑龙江吉林1沈阳荣拓傲松吉林英诺瑞特2大连润昌盛维傲松3赛博斯特黑龙江欧诺吉林大正华北地区： [f

[color=#3e3e3e] 谷物是中国人的主食，是中国居民营养摄入中碳水化合物、膳食纤维与B族维生素的主要来源。中国目前谷物消费存在的过精过细的问题比较突出，人们目前通常食用的只是谷物内部的淀粉质胚乳，而弃去了富含膳食纤维的胚芽与麸皮。大量流行病学研究证实，增加摄入全谷物食品，可以有效降低心脑血管疾病、糖尿病、肥胖症等慢性疾病的风险，具有健康益处。从2005年开始，食品行业专家致力于呼吁推动中国全谷物研究、开发、科普与消费。研究考察了国际全谷物的发展态势，与美国全谷物理事会等机构进行深入交流，学习他们的成功经验，进行了深入的探讨。“美国的全谷物发展错过了最佳时期，在中国推动全谷物发展正当其时”，推动中国发展全谷物食品的发展和信心。[/color]

实验室准备开展谷物(主要是大米)农残检测,请问需要购置一些什么仪器?清大家提供些检测方法.谢谢

[font=SimSun, STSong, &]背景: 日常审核 发现一冲调谷物制品加了 营养强化剂 硒，查14880即食谷物粉不在硒的允许范围内 遂问厂家得到回复如下：a.执行标准 19640 b.OEM方生产许可明细为 方便食品：方便冲调制品 ； c.OEM方回复产品为杂粮粉可添加[/font][font=SimSun, STSong, &]请问一下各位大佬：[/font][font=SimSun, STSong, &]杂粮粉是否属于冲调类：即食谷物粉？ 是否可添加硒？[/font]

来源：中国食品产业网 近年，在电视屏幕上时常可以看到玉米、小麦、稻谷、大豆等纷纷跳入瓶子，或相互掺合成为“天然谷物调和油”的产品广告。谷物能否调出油来，这是一个涉及粮油基本科学知识的严肃问题，不能听任虚假广告“忽悠”广大百姓。 众所周知，谷物主要成分是碳水化合物、蛋白质，仅有少量油脂存在于胚及种皮之中。古今中外的食用植物油基本是从油料中制取。而如今某企业竟能将谷物调出油来，究竟是该企业的专利发明，发誓故弄玄虚欺骗消费者，只有他们自己心里明白。更有甚者，为标榜其原料谷物与众不同，还持冠以“天然”两字，似乎目前世上谷物，还有天然与非天然或人工合成之区分。这还不够，近日他们还把其所用原料谷物与青藏高原攀上亲家，要用某著名摄影师“手中的相机与文字，全程记录‘天然谷物调和油’中主要元素——玉米、小麦、稻谷、大豆等谷物的生长地，为消费者提供健康谷物的第一手资料”（详见南京10月21日《金陵晚报》B11版），正是谎言越来越让人感到离奇。谷物调出油来，本是神州神话，而且其原料谷物“天然”倒来自青稞故乡的雪域高原，我们真无法理解，那些高原上长出来的小麦、玉米、稻谷、大豆种子是否也是该企业专门培育的品种。 假如因为该品种中由于沾了点玉米胚芽油、米糠油、小麦胚芽油的光而冠以“谷物”尚情有可原，可企业对该“调和油”的介绍，又信誓旦旦是“在产品原料中加入玉米、小麦、稻谷、大豆四种天然谷物”，那么其所用产品原料又是哪一种神秘品种呢？究竟是谁能破解其谷物调出油来之谜。 对于企业为谋取利益进行虚假炒作不足为径，但奇怪的是对这一违背起码粮油科技知识的离奇产品—天然谷物调和油，在专家学者如云的粮油行业里，至今无人提出质疑，听任其长期在媒体上故弄玄虚“忽悠”百姓，这不能不说是业内人士的麻木不仁和粮油科技领域的一种耻辱。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=87046]谷物 谷物 制品 脱氧雪腐镰刀菌烯醇 薄层色谱法 免疫法 [/url]

全谷物是抗炎饮食的重要部分，可降低胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌的发病风险。糙米、燕麦、荞麦、小米、黑米、玉米、大麦、薏米等全谷物含有丰富的膳食纤维，尤其是小麦麸皮及胚芽中富含膳食纤维和各种酚类植物化合物，具有抗炎效应。

[color=#3e3e3e]增加全谷物的摄入也能防慢病。全谷物是指未经精细加工，仍保留完整谷粒所具备的胚乳、胚芽、麸皮及天然营养成分的谷物，含丰富的膳食纤维、维生素、矿物质及其他植物化学物质。全谷物可降低直肠癌、2型糖尿病、心血管疾病等的发病风险。[/color]

全谷物。全谷物应该成为每日食物必需，除了含有丰富的营养元素和抗氧化物，其中富含的非水溶性纤维，能够帮助改善便秘，如果想让身体排出毒素的话，最好的选择就是全谷物啦!

谷物摄入与胃癌风险存在显著关联。调查显示，大量食用全谷物（小米、玉米、高粱、燕麦和荞麦等）可将胃癌风险降低13%，大量食用精制谷物（精米白面）会使胃癌风险增加36%。

[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407100924252380_984_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]　　谷物呕吐毒素检测仪在食品安全领域中扮演着至关重要的角色。随着人们对食品安全问题的日益关注，对于谷物中可能存在的呕吐毒素的检测需求也日益增加。这种检测仪能够快速、准确地检测出谷物中的呕吐毒素含量，从而保障人们的饮食安全。　　谷物呕吐毒素检测仪的作用不仅在于检测，更在于预防。通过定期的检测，可以及时发现谷物中的呕吐毒素污染，从而避免这些受污染的谷物进入市场，保障消费者的健康。同时，这种检测仪也为食品生产企业提供了一种有效的监管手段，确保他们的产品符合安全标准，避免因此引发的食品安全问题。　　在食品安全领域中，谷物呕吐毒素检测仪的广泛应用还推动了相关技术的发展。随着科技的不断进步，这种检测仪的检测精度和效率也在不断提高，使得检测工作更加快速、准确。此外，检测仪的便携性和易用性也得到了极大的提升，使得检测工作更加便捷、高效。　　展望未来，谷物呕吐毒素检测仪将继续在食品安全领域中发挥重要作用。随着人们对食品安全问题的关注度不断提高，对于这种检测仪的需求也将持续增长。同时，随着相关技术的不断发展，这种检测仪的性能也将得到进一步提升，为食品安全领域的发展提供更加有力的支持。　　总的来说，谷物呕吐毒素检测仪在保障食品安全方面发挥着不可替代的作用。我们应该充分认识到这种检测仪的重要性，并积极推广和应用它，为人们的饮食安全保驾护航。

全谷物保留了完整谷粒所具备的胚乳、胚芽和麸皮及营养成分，富含蛋白质、维生素、矿物质和膳食纤维。常见的全谷物有燕麦片、糙米饭等。减肥和血糖高的人建议常吃。保留了完整谷粒所具备的胚乳、胚芽和麸皮及营养成分，富含蛋白质、维生素、矿物质和膳食纤维。常见的全谷物有燕麦片、糙米饭等。减肥和血糖高的人建议常吃。

ISO 16634.2：2006 杜马斯燃烧法测定谷物豆类研磨谷物产品油菜籽动物饲料中氮和蛋白质 国际标准 英文版 pdf格式杜马斯燃烧法优于传统凯式法。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=125919]ISO 16634.2：2006 杜马斯燃烧法测定谷物豆类研磨谷物产品油菜籽动物饲料中氮和蛋白质[/url]

我局检测站想买一台近红外谷物分析仪，但不知价格如何，不知哪位仁兄可以个出个大致价格，不胜感激！

据对全国17家中药材市场动物类药材（含昆虫类药材，下同）价格走势的一项专题调查显示，在2011年下半年，全国药材市场走势疲软，多数药材价格处于低迷不振的大环境下，动物类药材中的多数品种却呈逆势上行之势，走动顺畅，销量不减，一些品种已成药市上的重点品种，其中有约20%的品种是亮点品种，更加引人注目。　　古方中医疑难病研究所中医专家表示：全国药市常年经销的500～600个药材品种中有约20%左右是动物类药材，已成为药市整体效益的一个重要组成部分。因此，众多药厂、药企、药商和药农在关注其他品种（如根茎、籽仁、花草等）走势的同时，也在密切关注动物类药材的具体走势。2011年下半年药市整体走低后，多商和药农更加关注动物类药材在2012年的具体走势，包括：整体走势、销售量、供应量、库存量、品种、需求、价格以及后市走势等多个商情。本文在调查研究的基础上，重点分析2011～2012年动物类药材的具体商情，同时展望后市（2012～2013年）走势，为经营者、决策者和养殖者提供参考。　　整体走势趋升，多数品种价涨　　在笔者调查药市上常年经销的动物类药材有119个品种（规格），其中有30个品种销量与价格双上升，占到销售总量的25%；有70个品种销量与价格双稳定，占到调查总量的59%；只有19个品种销量与价格双低迷，占到调查总量的16%。换言之销量与价格双上升和销量与价格双稳定的两大类品种合计总量为100个，占到调查总量的84%，同比增长15%，低迷品种同比减少6%。　　全国动物类药材缘何整体趋升、价格上涨？现简要分析如下：　　一是野生资源逐年枯竭。十几年来，野生动物药材颇受市场青睐，用量逐年攀升，行情同比上涨，涨幅逐步扩大，极大地刺激了主产区广大农民捕捉、捕杀的积极性，“竭泽而渔”，循环不已，导致部分动物类药材枯竭或濒危，供应量逐年减少，减幅60%左右，部分品种减幅高达80%左右。　　二是国家实施保护政策。为保护生态环境，特别是一些稀缺和濒危动物（如蕲蛇、羚羊、穿山甲、蛤蚧等）国家实施了禁猎、禁运、禁止经营的多项保护政策，效果明显，产区滥捕乱杀现象大为减少。　　三是药用动物家养滞后。鉴于家养动物类药材普遍存在技术不过关，饲养难度大，市场行情波动频繁，养殖效益低，养殖户难以规避市场风险等矛盾导致很多养殖户少养或弃养动物类药材（如水蛭、全蝎、白花蛇、乌蛇等）家养动物类药材发展滞后，致使供应量逐年大幅回落。　　四是产区少人捕杀采集。产区广大青壮年大部分外出打工，家种少人或无人采集；部分品种难捉、效益不高，产区无人问津，导致产量减少。　　五是产不足需库存空虚。家养动物类药材的产量均在同步大幅减产，导致供应药材市场的动物类药材少之又少，各地连年“吃库存”，消耗大半，难以接济市场。重点品种频现，亮点品种增加　　上年至今，在全国药材市场上动物类药材的整体行情稳中趋升，亮点品种不断增加。调查显示，在调查的119个品种中，重点骨干品种已由上年的45个，今年增加至60个，增幅33%。在诸多重点品种中涌现出10个具有代表性的亮点品种，特别引人关注，供需矛盾尖锐 后市持续坚挺　　我国动物类药材供需矛盾日趋尖锐，供需缺口逐年加大，短期不易缓解，供给短缺已成定局。多数品种价格上涨，部分品种价格居高不下，这将是动物类药材2012～2013年价格整体走势的展望。主要依据是：我国科技创新日新月异，新药、特药层出不穷，对动物类药材的依赖性提高，需求量、出口量将有增无减；我国政府大量出台有利民生的新政，各类治疗保健、预防等类用药不断增加，以及全民实行医疗保险等利好因素。但由于我国工业化、城市化进程加快，大量农民进城务工，从事采收加工的人群逐年减少，加之人工养殖动物类药材难度大、风险高、效益低，许多养殖户弃养，因此供需矛盾三五年内难以改变，市场需求的一增一减，供需缺口更加凸显，且日趋扩大。　　据此，有业内资深人士建议：大力组织有关科研部门、大专院校、龙头企业、养殖场以及专业养殖合作社等，以市场为导向，积极开展科研攻关，因地制宜地扩大人工养殖市场急需的药用动物，形成科学养殖，规模养殖——这是解决动物类药材资源短缺和濒危的重要途径，也是唯一途径，如此坚持下去，既可增加农民收入，又可提高企业的效益，一举两得，何乐而不为？有条件的地方不妨试一试。

谷物水解氨基酸的实物标样在哪里可以买到？

有谁做过谷物的农残前处理可不可以发下处理方法或者经验（用小柱萃取的方法）我们用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]，毛细管色谱柱，标准参照5009.19和5009.20，标准用填充柱，谢谢各位老师了

谷物中毒死蜱的使用比较普遍，目前标准的检测方法只有GB/T5009.145，GC的方法；蔬菜水果有GB20769，LC-MS-MS的方法。我的问题是：GB20770也是LC-MS-MS的方法，只是检测对象是谷物、油料。为什么20770不可以包含毒死蜱？

白米饭、白馒头、白面条、白面包、白粥等“五白”主食属于精制谷物，不但营养价值较低，而且不利于预防2型糖尿病、心脑血管疾病等慢性病。

在化学药品分类中，对应于原研药品的是仿制药。而在生物制品注册分类中，和原研生物制品对应的类别是生物类似药（biosimilar drug）。为什么产生这个名称呢？因为生物药品多是大分子物质，在分子大小、制备工艺和产品性质方面，和都比化学药品复杂很多。因此即使采用完全相同的工艺，也不能确保生产的产品和原研产品是完全一致的。况且生物药品的仿制公司在研究自己产品时，是不能得到原研生物药品的工艺和秘密技术指标的。基于这些原因，生物类似药（biosimilar drug）就是在质量、安全和临床效果方面，和原研生物药品（innovator drug）类似的药品。　　在过去的很长时间，美国FDA对于生物药品一直都实施最严格的管制措施，不承认生物类似药的合理存在。而欧盟则比较灵活，很早就承认生物类似药的地位并实施积极的注册管理，并逐步建立了比较完善的生物类似药的注册法规体系。在2012年，FDA开始建立和发布关于生物类似药的注册指南和法规体系。　　我国对于非创新性的生物制品，已有注册申报制度和相关技术要求。但是，到目前还没有专门的针对生物类似药（biosimilar drug）的定义、配套指导原则和注册规定。例如按照《药品注册管理办法》（局令28号），所有生物制品都需要按照新药申请的程序申报和注册。而在我国目前的《药品注册管理办法》（局令28号）中，一些类别的生物药品就属于生物类似药（biosimilar drug）：　　7.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品。　　10.与已上市销售制品制备方法不同的制品（例如采用不同表达体系、宿主细胞等）。　　15.已有国家药品标准的生物制品。中国目前的非创新性生物制品的注册特点项目要求许可标准安全、有效、质量可控、在相似性方面无明确要求。注册资料要求比创新性生物制品低，但是比仿制药高。临床试验可以满足临床需要，但是允许差异。现有体系和生物类似药的区分需要调整技术要求，增加相似性要求，缩小和原研药品差距。　　为了应对制药企业日益高涨的呼声，尽快适应生物类似药的注册需求，和国际注册监管态势接轨。国家局审评中心（CDE）在2013年底开始着手进行生物类似药注册审评体系的研究和建立。在2014年底，CDE召开了专题工作启动会，开始实施具体任务。任务实施分为四个阶段，分别是调研阶段、学术研讨阶段、框架制定阶段和完成初稿阶段。　　为了完成此任务，审评中心（CDE）分别在2014年5月召开了有很多企业人员参加的内部研讨会，并在2014年7月兰州培训班上，进行了部门信息的介绍。　　结合上述会议和培训的信息，和生物类似药相关的技术要点综合于下：　　一．生物类似药的适用范围　　目前，审评中心（CDE）认为生物类似药主要适用于重组蛋白产品，因为对这类产品的结构和功能了解比较透彻。目前认为如下产品不宜被列入生物类似药范畴：细胞产品、基因治疗产品以及组织提取的生物技术产品，不包括预防性疫苗。　　对于结构复杂的重组蛋白、例如PEG修饰的蛋白产品，对其相似性分析难度很大。　　二．生物参照药品的定义和相关要求　　经过反复讨论，目前定义为：基于完整注册申报资料、已被我国药监局注册批准上市的药品。在生物药品的质量研究、非临床研究和临床研究中，通过对比研究来证明它们的相似性。　　生物参照药品，具有如下特征：　　---临床用参照药品必须在国内上市，药学研究和非临床研究参照药品来自其它国家批准的药品。　　---如果药学研究和非临床研究参照药品来自其它国家批准的药品，在进行临床前，还需要考虑桥接研究。　　---在药学对比研究中，允许分离制剂中的有效成分；但是要证明分离方法没有改变质量属性。　　---一般不接受生物类似药作为参照药品，除非有合理理由。　　三．生物类似药的基本评价原则　　生物类似药的评价原则如下：　　---逐步递进式的对比研究　　---倒金字塔式研究　　---case by case原则　　---定义高度相似、相似和不相似　　要做好这部分工作，需要做好如下两方面工作　　工作思路　　1. 充分调研参照药品，建立结构和功能的关系。　　2. 确定影响产品质量的关键质量属性（CQA）。　　3. 建立相似性的判定标准（例如高度相似、相似和不相似）。　　4. 根据对比研究结果，优化改进工艺。　　5. 根据工艺优化结果，进行后续非临床研究和临床研究。　　相似性研究的设计考虑　　1. 深入研究，建立关键质量属性（CQA）。　　2. 采用灵敏、先进和经过验证的方法进行研究。　　3. 对比研究中引入统计学概念。　　4. 至少选择3批候选药品和参照药品3批进行研究；如果有10个批次的数据，是推荐选择的方案。　　四．其他药学相关问题　　关于生物类似药的研究，还有很多技术问题需要考虑和探讨。下面简要列入目前最让法规方和制药企业关心的问题如下：　　4.1氨基酸序列应该和参照药品是一致的，这个一致指的是实际测试值一致，而不是文献值一致。　　4.2在细胞基质方面，尽可能一致。如果不一致，需要提供验证证据。尤其是抗体药物，不同基质对于抗体表达修饰是不一样的，要慎重。表达质粒的要求，和细胞基质要求类似。　　4.3药学质量研究方面，一个是标准如何建立，研究内容一般包括理化性质、生物活性、杂质、免疫项目、还需要包括影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验。关键质量属性应该和参照药品保持一致。　　4.4处方组成，规格和内包材。CDE建议最好和参照药品保持一致。如果不一致，需要证明这种差距对药品安全性的影响是可以接受的。关于处方，应该进行筛选和研究工作，应该和参照药品的处方进行对比。关于规格，我们建议用法和用料和参照药品尽量一致。内包材也可以不同，但是要有充分研究数据。　　4.5申报临床阶段的药品质量要求。细胞库的建立，应该进行全面鉴定。除了2010版药典，还要参考2015版药典的要求。　　4.6工艺验证，生产规模应该和大生产规模相当。如果临床试验期间，发生特殊情况，例如安全性问题，或者有效性问题，和参照药品对比不一致，如果调查发现是由于工艺问题导致的，可以调整工艺。　　4.7质量标准和检验方法，应该是基本确定的，而且有充分的方法学研究工作。如果生物活性、或者免疫项目和参照药品不一致，要充分研究。　　因为关于生物类似药的呼声日益迫切，因此审评中心（CDE）也在加快工作步骤，预计年底会推出指导原则的草案。作者：zhulikou431，高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、资深无菌GMP专家，在药品研发和注册、法规审计、国际认证、国际注册和质量体系建设与维护领域，具有较深造诣。

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