咯菌腈原药

HTY系列硬舱体层流型无菌隔离器，是由不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构，内部环境为动态A级。使用手套进行操作，手套可可选加厚抗破损或薄式高手感型；系统带有西门子逻辑控制器（PLC）进行全自动化控制压力、送风量，并带有失压报警功能。工业级平板电脑控制，符合2010版GMP计算机系统验证要求。应用领域 用于生物医药企业、医院、研究所和实验室无菌药品的灌装、取样、检验、冻干、配液。 性能特点1. 无菌保证：HTY系列隔离器确保隔离环境的最高空气质量，这要归功于： – 工程过滤系统由H14高效过滤器 (HEPA) 组成。 – 集成泰林研制的最新一代汽化过氧化氢（VHPS）灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制技术，对舱内环境进行快速灭菌，保证取样过程中的无菌环境。– 由GMP批准的硅胶制成的充气密封件，保证舱体密封性。– 全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题。– 对腔室的沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证生产环境的持续受控。2. 自动泄露测试：HTY系列隔离器配备常规自动泄漏测试系统，该系统根据国际标准 ISO 10648-2 中描述的压力变化法对每个腔室进行单独的泄漏测试，在2倍试验压力下，小时体积泄漏率小于0.5%。3. 手套完整性测试：HTY系列隔离器配备了集成的自动手套泄漏测试系统 (GIT系列)，该系统根据国际标准 ISO 14644-7 中描述的正压衰减法对安装在隔离器系统上的每只手套执行独立的泄漏测试。检测小至 300μm 直径的孔。4. 数据管理：HTY系列数据管理系统由工控机对隔离器进行集成化控制。具有多级登陆权限控制、审计追踪及电子签名功能，符合FDA21 CFRPart 11的相关规定。5. 人体工程学设计：HTY系列隔离器出色的人体工程学设计可确保操作员获得最舒适的工作条件。最大限度地提高操作员的效率并最大限度地降低事故风险、消除计划外停机时间和提高生产质量。6. 节能：得益于HTY系列隔离器的无菌保障能力，设备可放置于较低的洁净场景使用（D级），降低运营成本；同时全新的可持续低压变频通风风扇，隔离器在其整个运行周期内的能耗都非常低。7. 易于维护：由 AISI 304 不锈钢制成的集成控制模块，允许直接访问所有维护操作。允许通过 Internet 网络进行安全和私人通信，并随时随地通过远程访问帮助、更新和维护。

软舱体无菌隔离器，是由透明PVC膜组成，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护。传递舱、操作舱组合使用，亦可单独使用。性价比高。 应用领域 适用于无菌制剂及无菌原料药（API）基于药典法定方法（薄膜过滤法与直接接种法）的无菌测试。 性能特点1. 无菌保证：STI系列隔离器确保隔离环境的最高空气质量，这要归功于： – 工程过滤系统由H14高效过滤器 (HEPA) 组成。 – 集成泰林研制的最新一代汽化过氧化氢（VHPS）灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制技术，对舱内环境进行快速灭菌，保证取样过程中的无菌环境。– 全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题。– 对腔室的沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证生产环境的持续受控。2. 自动泄露测试：STI系列隔离器配备常规自动泄漏测试系统，该系统根据国际标准 ISO 10648-2 中描述的压力变化法对每个腔室进行单独的泄漏测试，在2倍试验压力下，小时体积泄漏率小于0.5%。3. 手套完整性测试：STI系列隔离器配备了集成的自动手套泄漏测试系统 (GIT系列)，该系统根据国际标准 ISO 14644-7 中描述的正压衰减法对安装在隔离器系统上的每只手套执行独立的泄漏测试。检测小至 300μm 直径的孔。4. 数据管理：STI系列数据管理系统由工控机对隔离器进行集成化控制。具有多级登陆权限控制、审计追踪及电子签名功能，符合FDA21 CFRPart 11的相关规定。5. 人体工程学设计：STI系列隔离器出色的人体工程学设计可确保操作员获得最舒适的工作条件。最大限度地提高操作员的效率并最大限度地降低事故风险、消除计划外停机时间和提高生产质量。6. 节能：得益于STI系列隔离器的无菌保障能力，设备可放置于较低的洁净场景使用（D级），降低运营成本；同时全新的可持续低压变频通风风扇，隔离器在其整个运行周期内的能耗都非常低。7. 基于模块化配置：该系统基于一个通用的模块化概念：基本隔离器配置由一个2到8只手套的操作腔组成，可以通过附加模块轻松扩展。

产品用途：将鼠固定在操作台上，结合大小鼠插管的内窥可视喉镜，通过该雾化针可以将精确定量的液体、粉末供试品雾化给到大小鼠的肺部。AP-1 Air Pump 性能特点：精确定量较气管内滴入在各肺叶中分布更均匀直达肺部、易于操作更安全的提供高浓度可输送液体、干粉样品附：北京元森凯德生物技术有限公司2013年成立于北京中关村科技园，是一家专业从事生命科学类实验仪器研制、生产与销售的科技创新型企业。服务毒理学、药理学、免疫学、生物安全、大气污染物、化学物质毒性鉴定、临床前药物开发与安全性评价、呼吸系统、环境与健康等领域。 元森凯德在中国北京、美国宾夕法尼亚均设有技术联络中心，注重仪器的售前、售中、售后沟通，时刻关注行业的新新进展动态，客户群体主要有全国各大高校、实验动物科研单位、药物研发机构、第三方CRO及医院中心实验室等。我们将以卓越的技术、优质的产品、完善的服务致力于成为业内优质的实验仪器设备供应厂商。应用范围：广泛应用于呼吸系统疾病、毒理学、药理学、吸入免疫、生物安全、大气污染物、化学物质毒性鉴定、药物开发与安全性评价、环境与健康等领域

Pribolab（黄曲霉毒素）高速均质器是15版药典新国标通用，针对各类真菌毒素及其他物质萃取时间要求不一的需求，通过特殊结构设计实现在短时间内对真菌毒素等物质的高效粉碎、萃取，保证检测结果的准确性和精确度。粉碎样品在不锈钢杯中通过电机旋转驱动刀同时进行劈裂、碾碎、掺合等过程。使物料搅拌粉碎,转速高达22000以上,全金属机身和不锈钢杯子,抗有机溶剂的腐蚀,可以实现在2-3分钟高效实现真菌毒素的均质、萃取等关键环节。型号：Pribolab 2000 S 类别：实验室常用设备，均质器匀浆机、组织捣碎机优点：l 高速震荡3分钟即可完成整个真菌毒素及其他物质的萃取过程 ；l 转速两档可调，低速12000r/min，高速22000r/min；l 全金属机身，不锈钢材质，抗有机溶剂腐蚀；l 可广泛应用于食品检验、科学研究、医学治疗、化工制药等行业；l 本机构造方面均合于无菌操作的要求；l 通过CE认证。应用:适用于真菌毒素检测样品的次级粉碎和快速萃取.科学研究：生化、植物、营养等研究。医学治疗：实验室与药品都可采用，特别适合于组织治疗法药品粉碎。化工制药：制造胶质乳浊液、固体液体物质之混合，如制造油质有霉素剂的调合，制造浓缩牛肝捣碎等。生物制造品：在生物药品制造过程中，其液体药品的搅拌混合以及微生物培养基的捣碎均需在无菌操作下进行，其用具均需严密消毒，以免杂菌感染，本机构造方面均合于无菌操作的要求。食品工业：可供制造肉酱，奶酪等作搅拌捣碎用。 关于普瑞邦：Pribolab（普瑞邦）是面向全球提供霉菌毒素检测解决方案的主要服务商之一，凭借强大的研发团队和专业的霉菌毒素检测技术的研究，为全球农业生产、食品加工与粮食、饲料等行业提供专业的霉菌毒素检测技术与产品服务。霉菌毒素免疫亲和柱霉菌毒素分子印迹固相亲和柱维生素类免疫亲和柱和试剂盒霉菌毒素多功能净化柱酶联免疫检测试剂盒霉菌毒素标准品和质控样品光化学柱后衍生器（KRC+MDU）超高效浓缩器亦可提供多种毒素以及复杂样品的代检服务，更多产品信息和技术问题请登录公司网站查询或咨询当地授权销售商.

一体化的微生物解决方案，节省经费和实验室空间 MF3多功能一体机是迅数2008年6月最新推出的高端机型，专为高端科研和检测用户设计。MF3融入了迅数专为菌落计数、抑菌圈分析用的1000万像素成像系统，同时配置UIS无限远校正光学系统的奥林巴斯显微镜和专用CMOS，确保菌落、抑菌圈、显微细胞数字成像的锐利。高保真光学镜头，1000万像素CCD，完美突显菌落细节，清晰展现抑菌圈边缘轮廓 MF3采用了1000 万像素的超高分辨率真彩 CCD，高保真光学变焦镜头，结合可变光比的宽光带设计和悬浮式暗视野，菌落立体感更强，尤其在菌落计数时，确保深层菌落不遗漏。同时，锐利的抑菌圈图像和先进的算法，保证了自动抑菌圈测量的精度。 锐利、清晰、平坦的数字成像－－从视场中央直到边缘皆保持一致的理想图像品质 由于配置了UIS无限远校正光学系统的奥林巴斯CX31显微镜，首先保证获得极好锐度和清晰度的光学信号，再通过迅数300万像素动态CMOS的数字转换，在液晶显示器上展现锐利、清晰、平坦的显微图象。 &ldquo 迅数&rdquo colonfast菌落智能识别技术，统计结果更精准 自动菌落计数准确与否的关键是算法，MF3采用&ldquo 迅数&rdquo 专利的colonfast菌落智能识别技术，融合了通用分割、多通道分割、同色分割等多种图像处理算法，适合各种复杂的培养皿。 丰富的统计功能，满足自动菌落计数和显微细胞计数的需要 MF3具备大量的统计功能，能对菌落和颗粒细胞进行计数，如区域统计、直径分类统计、颜色识别统计、粘连分割、杂质剔除、鼠标点击统计等等。针对FDA标准设计的螺旋菌落分析功能，支持所有品牌的螺旋接种仪 &ldquo 迅数&rdquo 螺旋平皿分析系统最大特点是它的包容性，不仅严格按照美国FDA螺旋计数法则设计， 而且已经纳入中华人民共和国出入境检验检疫行业标准《食品和化妆品中的细菌计数检验法－－螺旋平板法》，可以适应所有品牌螺旋接种仪的接种模式要求。 更轻松方便的测量 MF3运用强大的图形算法，不仅可以自动测量菌落或细胞的等效直径、面积、长短径、周长、圆度等，还可以通过鼠标控制，精确测量长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线。尤其是显微状态下呈分枝丝状菌丝体的放线菌和霉菌，原有手段根本无法测量，如今可以轻松进行分析。自动抑菌圈测量，同时提供效价计算和药敏分析 MF3能自动精准地测量培养皿上的多个抑菌圈，还可以选择提供效价计算和纸片法药敏分析模块，为制药行业的药物筛选、效价测试，医疗系统的药敏分析，提供了极大的便利。21种菌落图像处理算法和27种显微图像处理算法，为科研的特殊要求提供强大的工具 MF3系统还融合了许多图像处理算法，如图像自适应增强、彩色分量增强、边缘锐化、背景平整、滤波、边缘检测、形态学运算等等，满足高端用户的特殊需求。仪器简介：　　MF3多功能一体机是迅数2008年6月推出的高端机型，专为高端科研和检测用户设计，能同时完成菌落计数、细胞分析、抑菌圈自动测量、纸片法药敏分析。MF3融入了迅数专为菌落计数、抑菌圈分析用的1000万像素成像系统，同时配置UIS无限远校正光学系统的奥林巴斯显微镜和专用CMOS，确保菌落、抑菌圈、显微细胞数字成像的锐利。技术参数：A. 菌落分析、自动抑菌圈测量模块1. 成 像　1) CCD规格：1000万像素，真彩　2) 分 辨 率：0.01mm　3) 图像拍摄：自动聚焦、自动白平衡、自动色温控制　4) 动态监视：培养皿实时预览、区域放大导航；多培养皿图像队列　5) 图像特性获取：提供图像RGB分布、灰度分布、方差特性实时观察2. 光 源　1) 拍摄箱：全封闭、无日光干扰、自动居中、暗箱拍摄　2) 上光源：全空间、宽光带、强度可调光源　3) 下光源：悬浮式暗视野拍摄系统（迅数专利）3. 图像处理　1) 图像调节：灰度图、负相图转换；亮度、对比度、饱和度调节；RGB调节　2) 图像增强：图像自适应增强、彩色分量增强、菌落边缘锐化、背景平整　3) 图像滤波：图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波　4) 边缘检测：菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测　5) 形态学运算：腐蚀、膨胀、开运算、闭运算4. 图像编辑　1) 文字嵌入：中英文文字输入，字型、大小、颜色可调　2) 图形嵌入：直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入5. 统计功能　1) 菌落识别技术：Colonfast菌落智能识别技术　2) 平皿类型：倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片　3) 菌落统计速度：500个菌落＜1秒　4) 全皿菌落统计：菌落总数统计，并按6档尺寸分类显示　5) 区域选择统计：可选择半圆、矩形、扇形、任意圈定区域进行统计　6) 鼠标点击统计：快速标记、添加菌落，适合培养皿边缘菌落的计数　7) 人工辅助修正：删除任意区域内的误选菌落　8) 排除污染区域计数：鼠标勾勒任意污染区域，自动剔除污染区域的菌落数　9) 统计效果监视：监视菌落分析的精度　10) 直径分类统计：设置直径范围，统计特定大小的菌落　11) 颜色识别统计：根据色度、亮度、饱和度筛选特定菌落　12) 菌落粘连分割：自动分割相互粘连的菌落，链状菌落由用户选择分割或不分割。　13) 自动杂质剔除：根据形态、尺寸、颜色等方面的区别，进行自动杂质剔除　14) 菌落形态分析：自动分析每个菌落的面积,直径,周长,圆度　15) 参数自动换算：培养皿直径、样本稀释度输入，实现自动换算　16) 螺旋平皿统计：根据FDA标准自动计数螺旋平板　17) 多皿自动统计：自动计算多皿的均值　18) 图像处理算法：采用通用分割、多通道分割、同色分割，适合任意培养基背景 　19) 大肠菌群计数：根据国家标准GB/T4789.3-2008大肠菌群平板计数和Petrifilm测试片法，实现大肠菌群自动计数　20) 大肠杆菌计数：根据国家标准GB/T4789.38-2008大肠杆菌Petrifilm测试片计数法，实现大肠杆菌自动计数　21) 金黄色葡萄球菌计数：根据国家标准GB/T4789.37-2008 Baird-Parker 平板计数和金黄色葡萄球菌Petrifilm测试片法，实现金黄色葡萄球菌自动计数6. 测量功能　1) 仪器标定：仪器自带标定、人工修正标定　2) 自动分析：等效直径、面积、长短径、周长、圆度　3) 精确测量：通过鼠标拖动精确测量长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线7. 抑菌圈自动/手工测量　1) 抑菌圈自动测量：自动精确测量培养皿中的多个抑菌圈直径　2) 抑菌圈手动测量：边缘模糊的抑菌圈通过2点或3点定圆精确测量其边界8. 自动纸片法药敏分析　1) 内置标准：系统内置美国NCCLS&ldquo 抗微生物药物敏感性试验执行标准&rdquo 第14版全部数据　2) 输入平台：提供NCCLS解释标准的数据修改和输入平台，方便更新　3) 数据比对：仅用鼠标点击查询，实现抑菌圈直径与解释标准的比对，判断药物敏感性B. 显微细胞分析模块1. 显微成像　1) 显微镜：OLYMPUS CX31三目生物显微镜　2) CMOS规格：300万像素电子目镜，真彩　3) 分 辨 率：0.5-1.0微米2. 图像显示、转换　1) 图像显示：实时动态观察，随时捕捉任意视野图像　2) 图像观察：具有旋转、放大、缩小、镜像转换、局部观察功能　3) 图像编辑：具有对图像任意区域剪切、复制、粘贴及文字输入等功能3. 显微图像处理　1) 自适应增强：通过对原图像进行与其特征匹配的分辨增强处理，使图像更清晰,边缘更明显,以便进行图像细微　结构的观察与识别。　2) 图像调整：图像亮度、对比度、饱和度、RGB三色任意调节，灰度图、负相图的转换　3) 图像补偿：通过线性补偿，对数补偿，贝尔补偿等多种数学方法对图像的失真部分进行补偿，使图像更加清晰。　4) 图像锐化：通过增强图像的高频分量，使图像边缘变得更清晰。　5) 图像平整：通过图像平整处理，使图像背景均匀。　6) 图像滤波：高斯滤波、低通滤波、中值滤波等6种滤波方式有效提高图像清晰度。　7) 边缘检测：两种检测方式、三种算子结合多种检测选项更精确地提取图像轮廓。　8) 形态学处理：腐蚀、膨胀、开启、闭合等非线性数学形态学处理。4. 目标测量　1) 标 定：具有对系统在线标定功能，实现精确测量（系统内置默认标定值）　2) 测量功能：对颗粒直径、长度、弧度、角度、任意曲线、面积等的精确测量5. 颗粒统计　1) 自动统计：自动颗粒计数，并显示每个颗粒的面积、周长、直径、圆度等形态参数　2) 区域统计：可选择长方形、圆形、伞形等任意形状区域进行统计　3) 直径分类统计：设置直径范围，统计特定大小的颗粒　4) 颜色识别统计：根据色度、亮度、饱和度筛选特定颗粒　5) 鼠标点击统计：鼠标点击添加或删除颗粒，方便、快捷　6) 粘连分割处理：根据用户需求可自动或手动分割相互粘连的颗粒　7) 多种统计算法：采用多种分割算法，适合不同背景的颗粒统计　8) 多样本统计：对多张显微图像的综合统计　9) 参数自动换算：根据统计区域面积、样本稀释度，实现自动换算6. 绘图与标注　1) 绘图：对打开的图像可根据需要，绘制直线、矩形、圆形、以及任意曲线　2) 文字编辑：对打开的图像进行文字编辑　3) 标注：可方便的进行直线和角度的标注C. 数据库　1) 数据存储：图像和全部结果以数据库存储　2) 智能查询：按日期、编号、备注字段自动搜索查询，查询结果以图像和数据库形式显示　3) 数据导出：统计结果能以Excel表导出　4) 数据安全：操作者使用权限,数据修改权限设置D. 报表打印　1) 在线编辑：提供报告编写模板、文本输入、打印预览　2) 报表打印：图片、统计数据自动打印E. 仪器规格与配置　1) 适合培养皿的直径：标准的90-100mm　2) MF3型主机（CCD=1000万像素） 1台　3) OLYMPUS CX31三目生物显微镜 1台　4) 显微镜电子目镜（2048*1536） 1台　5) 菌落分析软件、显微分析软件、自动抑菌圈测量及药敏分析软件　6) 品牌商务液晶电脑（XP系统）主要特点：1. 1000 万像素的超高分辨率真彩 CCD，高保真光学变焦镜头，结合可变光比的宽光带设计和悬浮式暗视野，菌落立体感更强，尤其在菌落计数时，确保深层菌落不遗漏。2. UIS无限远校正光学系统的奥林巴斯CX31显微镜结合迅数300万像素动态CMOS的数字转换，在液晶显示器上展现锐利、清晰、平坦的显微图象。3. &ldquo 迅数&rdquo 专利的colonfast菌落智能识别技术，融合了通用分割、多通道分割、同色分割等多种图像处理算法，适合各种复杂的培养皿。4. 自动精准地测量培养皿上的多个抑菌圈，还可以选择提供效价计算和纸片法药敏分析模块，为制药行业的药物筛选、效价测试，医疗系统的药敏分析，提供了极大的便利。5. 21种菌落图像处理算法和27种显微图像处理算法，为科研的特殊要求提供强大的工具。6. 运用强大的图形算法，不仅可以自动测量菌落或细胞的等效直径、面积、长短径、周长、圆度等，还可以通过鼠标控制，精确测量长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线。

无菌隔离器（硬舱体）工艺过程概述 　　检验隔离器用于QC实验室无菌、微生物限度检验。无菌检验隔离器由实验舱、集成集菌仪、VHP灭菌器及必要的检测口组成。舱内正压或负压（用于保护药品或操作人员的安全）。进行无菌和微生物限度检验前，对样品（带包装容器）、检验用具、培养基及缓冲液传入实验舱，注意保证样品（带包装容器）、检验用具、培养基及缓冲液等充分暴露，可通过专用的灭菌支架，达到最佳的灭菌效果，启动灭菌程序进行VHP灭菌处理（对表面微生物进行灭菌），灭菌结束后，舱内过氧化氢的残留达到安全水平后，再通过手套操作口进行无菌检查和微生物限度检查。实验舱内集成集菌仪，供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后，通过外开门传出隔离器。主要技术参数电　　源：AC220V±22V/50Hz；功　　率：500W（暂定）；噪　　声：≤65dB（A）；压　　差：0～80Pa（可调）；洁 净 度：A级（静态）；外形尺寸：1860mm×1100mm×1900mm压差分辩率： 0.1Pa温度分辨率： 0.1℃湿度分辨率： 0.1%RH小时泄漏率： Q/V≤0.5%高效过滤器： EU14级（计数法）；基本功能及特点描述PLC可编程控制器程序自动控制；触摸式液晶屏人机对话界面，人性化设计；三级管理员密码进入；计算机远程通讯功能（选配）；UBS接口数据导出及打印功能；自动运行、手动运行模式；温湿度及压差监测功能；失压报警功能（声光信号）；舱内照明：照度≥300lx（冷光源）；舱内防水无菌插座（公司专利）；预留尖埃粒子、浮游菌、沉降菌检测口；预留灭菌接口（买方提供基本参数信息）；预留在位清洗接口（买方提供参数基本信息）；预留高效过滤器DOP检测口（买方提供基本参数信息）；灭菌剂催化分解功能（用户选配）；

制药集菌仪技术参数制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；食品、饮料行业； 环保行业等。 GIPP品牌的ZW-808A集菌仪是一次性全封闭集菌培养器的配套使用设施。集菌仪采用一体化不锈钢机壳设计，全L304卫生级不锈钢，解决了无菌室、微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜（0.22mm*47mm或0.45mm*47mm）上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。 制药集菌仪技术参数在对细菌的代谢过程和基质氧化还原机理进行分析研究中,将生物电池应用于色素还原试验法,通过对细菌中氧化还原作用而生成的电子数的计测,以实现对细菌数的测定。由此研制成一种能快速测定奶乳制品中细菌含量的电化学生物传感器,对牛奶中的杂菌进行了测量,实验结果表明,该生物传感器能有效的测定鲜奶中的微生物含量。与检测细菌的标准平板培育法比较:该方法具有操作简单、测量速度快的特点,对同一种试样的细菌含量的测定仅需要十分钟,而用标准平板培育法至少需要二十四个小时。同时还能对溶液中细菌的滋生情况进行适时的监测ZW-808A智能集菌仪产品特征: 新型泵头：偏心张紧固定法，操作方便快捷。智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机，直接驱动，从而降低了输入功率并有效降低了机身表面的温度且噪音低于50db。蠕动泵具有安全保护装置，打开泵头，集菌仪自动停止运转，有效避免操作失误对人的伤害。整机采用L304不锈钢一体化超小型设计，减少对操作台的占用空间。转速控制采用面贴式无极调速法控制，操作简单直接，有暂停记忆功能。脚踏开关采用进口航空防水端头连接，超低电压控制电器，不会存在漏电伤人的危险，有自动及半自动可选。机壳表面经镜面处理，便于消毒和清洁，且美观大方。排液槽有分体式和连机旋转式可选.机身所有安装口端经过防水密封处理，有效的防止液体渗入机内。可根据客户需求，增加检品回收功能，可自由拆装回收支架，满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。 ZW-808A制药集菌仪技术参数型 号 ：ZW-808A 电 源 ： 220V 50Hz功 率 ： 60W 转 速 ： 0-300rpm外形尺寸：260*260*180mm 重 量：10kg悬架总高度：37cm 机壳材料：L304不锈钢材料近日，中国传媒大学的北苑餐厅开了一家名叫“崔永元真面”的餐饮档口，已经成了校园里的网红饭馆，就连其他学校的学生也过来蹭饭。过去就餐要排队，而且有很多人到现场拍照，还有记者在进行采访。牌子上边是面的种类和价格，说实话这价格和面的种类，以京城的物价来说一点都不贵，最贵的牛肉面才18块钱一碗可以说很便宜了，这个价格在北京来说非常良心了。网友：这价格意想不到!据说“真面”有两层含义，其中一层跟北方方言有关 另一层含义是这家面馆的核心理念：用好东西来做面，好油，好卤，好面粉，出来的面条当然是好面条，视为“真面”。

万深HiCC-Y型全自动菌落计数分析、抑菌圈测量、抗生素药敏效价分析仪一、用途：用于自动微生物菌落计数分析、及抑菌圈测量和抗生素药敏分析、抗生素效价分析、乳酸链球菌素效价分析等二、主要性能参数指标：1 成像主机1） 超大变焦镜头的佳能EOS单反相机、2420万像素真彩CMOS。最高分辨率0.012mm，可分辨大于0.015mm的菌落。2）全封闭暗箱以消除环境杂散光干扰3）柔性无影光的上光源（高亮七色可切换LED环绕结构光）、254nm紫外光照明（用于腔体消毒、紫外诱变），以构成清晰的悬浮暗视野菌落成像效果4）均匀无影光的下光源照明，以突显出菌落形态，实现傻瓜式智能识别计数5）上光源、下光源、上下双光源、紫外光源，可自由组合切换，以获得最佳菌落成像6） 具有9点自动聚焦、动静态图像并行观察、自动白平衡、自动色温控制。系统内含扫描仪接口，还可以通过扫描仪成像分析7） 具有图象增强、色度调节、灰度负相变换，图像亮度、对比度、饱和度调整功能，调整值自动记忆保存。具有视野导航、任意放大、缩小、局部观察功能8） 适应培养皿：50～140mm（倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片）2 菌落计数分析1） 自动识别统计：SmartdownTM菌落智能识别技术，具有菌落目标自动增强特性，自动识别大规模团状、链状粘连的长形杆菌（显微形态大片粘连的大肠杆菌、病菌孢子）及平皿上的各类菌落（含金色葡萄球菌计数（国标GB4789.10-2016）、大肠菌群测定（国标GB4789.3-2016））。可自行创建自动分析向导，实现一键自动计数2） 自动计数精度：96.5%，最多监视修正3.5%，即达100%正确。分析统计速度：150～800个菌落/s3） 菌落粘连分割：自动分割相互成片粘连的长形、圆形等菌落目标，用户可选择分割或不分割4） 颜色形状识别：可按20类分类识别计数特定颜色、形状的菌落数量，并可类别转换修正。自动定位平皿的目标区，可自由增减或编辑分析目标区5） 菌落形态分析：自动获得各菌落面积、等效直径、长轴、短轴、长宽比、圆度、周长、形状系数等。可按形态指标过滤查询。6） 鼠标点击修正、自动杂质剔除、符合GB 4789.2-2016的参数自动换算特性。分析图像与数据结果可保存，可直接报告结果，无需手工计算，结果可以直接导出到Excel或PDF文档报告。3 抑菌圈测量：1） 一键式全自动测定平皿中的所有抑菌圈，可全自动测定局部粘连的抑菌圈，可在有局部文字干扰的情况下，自动获得抑菌圈面积、直径等结果。测量分析耗时1～2秒钟，能统一保存或查看阅读相关各类分析数据2） 平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率：0.001mm、重复测量误差：0.3%；效价测量误差：0.3%；效价重复测量误差：0.3%；台间测量差异：0.2%3） 符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典，可完成最新的国家药典(2015版)一、二、三剂量及合并计算，以及全部菌种的抗生素效价分析4） 可按食品添加剂 乳酸链球菌素QB 2394-2007标准，自动测量平皿上的所有抑菌圈并自动分析出效价5） 内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准：最新第25版(2015)全部数据，提供数据输入和修改平台，方便更新，为纸片法药敏分析提供快捷工具4 ★数据追溯、权限保护：系统管理员可分配10名以上操作员各自的使用权限，操作记录可追踪回溯，符合GLP和GMP要求。5 数据导出与查询等：分析图像与数据结果可保存，自动形成Excel或PDF文档报告，可统一保存或查看阅读相关各类分析数据和图像证据，并形成总报表。尺寸自动标定及人工标定。具有抑菌圈样本自动挑选、可视化比对、交互式精确测量、编辑功能。最新Windows操作界面，简便易用，软件可自主在线升级。三、系统配置：1） 带超大变焦镜佳能EOS单反相机的光学成像主机（悬浮式暗视野/背光 可切换） 1台2） 万深全自动菌落计数分析、抑菌圈测量、抗生素药敏效价分析软件及锁 1套3） 品牌电脑（13代酷睿i5 CPU/16G内存/1TB硬盘 /21.5"彩显/无线网卡、运行环境Windows10或11操作系统）1台

Esco专注于无菌检测研究，提供符合《中国药典》、USP、EP、JP等要求的无菌隔离器、集菌仪、集菌培养器，悬浮粒子计数器、浮游菌采样仪等整套无菌检查解决方案，Esco无菌检查隔离器已在众多医药企业和实验室得到广泛应用。Esco无菌检测隔离器一般由1个传递窗和1个操作区主箱体组成，结构使用不锈钢制成。隔离器具有良好的密闭性，运行时内部正压控制，内部单向流设计。主箱体上配备有手套，传递窗和主箱体配备内置式汽化过氧化氢灭菌系统，根据工艺需求对隔离器内部或传递进入的耗材、样品和试剂容器表面进行灭菌。设备可在C级或D级背景环境下，对药品进行无菌检查。超过四十年洁净室用设备的生产组装经验和国外先进的生产工艺，具有深厚的技术沉淀，在全球得到知名药厂广泛采用和认可，彰显了Esco隔离器的优良质量和良好口碑。GPPI无菌检查隔离器提供多种配置选项，高度定制化的隔离器确保满足您的特定需求！产品特点：正压垂直单向流设计。根据《中国药典》的要求，隔离器需要为单向层流。极大程度地保证交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好，极大程度保证过氧化氢灭菌效果。内置汽化过氧化氢灭菌系统。Esco采用独有的干法灭菌技术，采用“闪蒸”的方式，能有效地穿透高效空气过滤器，达到生物指示剂log6的微生物衰减，且不会发生任何形式的冷凝。优良的密封性。GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试，可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低，优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性，同时保证了人员和环境的安全。优秀的集成性，保证了各个集成配件良好稳定的运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备，通过触摸屏进行操作，根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。Esco提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务。可根据实际的工艺，在保证灭菌效果的情况下，优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环，为用户节约验证成本和时间成本。有国外先进的设计理念和技术，具备专门研发团队，吸收国内外的前沿设计，不断优化Esco隔离器产品；人性化的设计方案和理念，在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计，可根据场地、应用等，完全高度化定制，满足客户的不同需求。Esco提供优质的售后服务。Esco具有专业资深工程师团队，具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名，可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件，本地化厂家供应，可快速为客户更换。可对操作人员进行培训，保证能独立操作设备，可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修，并按照要求的维护方法进行维护。可做木模型确认，客户可现场模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在木模型中做物品空间摆放的确认。Esco独具匠心制造的无菌检测隔离器完全符合GMP相关要求，隔离器内部无不可清洁的死角，内部所有边角均采用大圆弧角处理。

GEMINIFB 自动化集体晶圆对晶圆接合系统GEMINI FB Automated Collective Die-to-Wafer Bonding System 高容量生产系统集体die-to-wafer (Co-D2W)键 特性一个有前途的方法混合D2W结合集体D2W (Co-D2W)。 在Co-D2W结合,多个模具转移到最终的晶片在一个处理步骤。 制造流Co-D2W焊接过程由四个主要部分:载体制备、载体的人口,晶片键合和载体分离。 EVG GEMINI FB配置为D2W Co-D2W集成流中键是一个决定性的元素,使有效的清洁和载体的转移安装模具,焊接和载波分离系统。 GEMINI FB系统行业标准对薄片以及Co-D2W融合和混合成键。 特性灵活的处理晶片和运营商定制的死亡行业标准SmartViewNT面对面债券对准器载波设备晶片对齐六预处理模块:清洁模块LowTemp™ 等离子体活化模块校准验证模块热压键模块XT框架概念与EFEM高吞吐量(设备前端模块)

产品介绍：1）控制系统由程序电脑主机构成，故障率低，可靠性强，操作简单，易于维护。2）切割传动方式通过直线电机转动，提高设备切割精度。3）切割马达采用高精度旋转马达。4）切割采用切割头方式切割。5）切割Z轴在切割过程中可以自动下移设定距离（可以在程序界面里单独设定Z轴速度和位移）。6）可以实现圆切割和好线切割。7）可以兼容切割8inch(200mm直径）/12inch(300mm直径）硅片。8）加工时有安全窗口观察设备内部的加工情况，安全窗口激光透过率需保证操作人员的安全。技术参数 ：技术规格加工片子尺寸 需要换切割载台 8寸、12寸 切割深度 切穿 激光器功率 激光器出口出 W 50工作台承载方式 大理石 工作台行程 mm 150 移动量解析度 mm 0.001X轴 单步步进量 mm 0.001 定位精度 mm （单一误差）0.004以内/5 重复精度 mm 0.003 工作台行程 mm 150 移动量解析度 mm 0.001Y轴 单步步进量 mm 0.001 定位精度 mm （单一误差）0.004以内/5 重复精度 mm 0.003其他规格： 电源 AC 两相220-240V50HZ 最大耗电量 KW 1.8 压缩空气共给压力 MPa 0.4-0.8 排风量（工厂自备） m³ /min 5 设备尺寸（长x宽x高） mm 1400x1170x1800 设备重量 KG 995 排风口口径 mm 100应用范围：该设备为硅片割圆设备，主要应用于大尺寸硅片切割成小尺寸硅片。

产品简括：　　致力于制药工业、精细化工、食品、电子工业等领域，提供专业隔离操作平台，采用物理屏障实现隔离，密闭性能好。通过臭氧（O3）或过氧化氢（H2O2）进行无菌处理，采用高效过滤器保证系统正压或者负压，满足不同要求。手套或半身服操作，无操作死角。详细资料：　　一、为何开发隔离器？1.人是无菌生产过程中最大的污染源。2.隔离技术是将人与生产工艺相分离的一种方法。3.隔离器不需要放置在洁净室中，放置于一般区域即可。 二、工作原理无菌隔离操作平台通过设计一个人造环境，高气密性，以保证消毒剂气体不外泄，有效的关键表面消毒方法，去除生物污染，获得高洁净度环境。 三、比较：1.隔离开放式：洁净室允许操作人员进入关键环境，高度依耐操作人员的洁净服。无菌隔离操作平台：操作人员通过手套进行操作，并具有物料和废弃物出口，与洁净室无菌核心区域向隔离，2.去除生物污染：开放式：进行表面局部，一定情况下（较少见）房间熏蒸。封闭式：采用过氧化氢（H2O2）或臭氧（O3），过氧化氢对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力。 四、应用范围：1.无菌填充和包装：无菌液体灌装、冷冻干燥、粉末灌装、细胞毒性产品等2.无菌检查3.食品工业4.精细化工5.电子工业6.疾控

1、隔离器手套操作口该产品具有优异的隔离性能，耐酸/腐蚀，使用安装简单可靠。可实现在线更换手套操作。（可根据客户需求定制生产隔离厚度）2、PUSH-PUSH筒该产品主要应用于过滤有毒或致敏性药品的生产场合。双极过滤，满足过滤器安全更换。（特殊尺寸规格可参与贵公司协同定制开发）3、连续袋传递装置该产品主要应用于隔离器内产生废弃物料向外部安全转移的装置。具有良好的可操作性，密闭性。（特殊尺寸规格可参与贵公司协同定制开发）

软舱体无菌隔离器（单舱） 无菌检验隔离器集成的汽化过氧化氢灭菌器（VHP）杀灭舱内初始污染菌后，舱体正压维持舱内无菌状态，创造一个A级环境，可进行无菌检查实验。性能特点1、西门子PLC可编程控制器程序自动控制2、西门子触摸式液晶屏人机对话界面，人性化设计3、三级管理员密码进入4、UBS接口数据导出及打印功能5、自动运行、手动运行模式6、温湿度及压差监测功能7、失压报警功能（声光信号）8、舱内防水无菌插座（公司专利）9、门互锁功能，特殊条件限制开启功能10、内置集菌仪：可选配普通或自动直线泵头11、灭菌支架：按用户检品类型定制12、可选配垃圾通道：316L不锈钢（选配）13、可选配不同尺寸的安瓿瓶切割器14、可选配在线过氧化氢浓度探头：德尔格或蒙巴波（选配） 技术参数1、电源：AC220V±22V / 50Hz2、功率：2000VA3、外形尺寸：可定制4、噪声：≤65dB（A）（无菌维持状态）5、工作压力：-80～80Pa（可调）6、洁 净 度：静态 A级7、气流模型：紊流8、杀 灭 率：嗜热脂肪芽孢杆菌下降6-log9、过氧化氢：30%（分析纯）10、灭菌周期：约160min11、操 作 口：4个或6个或8个12、压差分辩率：0.1Pa13、温度分辨率：0.1℃14、湿度分辨率：0.1%RH15、小时泄漏率：Q/V≤0.5%16、高效过滤器：H14（康菲尔） 应用领域1、适用于制药企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。2、适用于药检系统的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。3、适用于医疗器械企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。4、适用于医院制剂室。5、适用于高毒性、高致敏性药品的微生物检测。6、适用于生物制品的微生物检测等。

软舱体无菌隔离器（双舱） 无菌检验隔离器集成的汽化过氧化氢灭菌器（VHP）杀灭舱内初始污染菌后，实验舱（软舱体部分）正压维持舱内无菌状态，实验舱首次灭菌后，传递舱（消杀舱）可快速独立对传进实验舱的检品进行表面灭菌，检品由两舱之间的传递门进入实验舱，实现检品连续检验性能特点1、西门子PLC可编程控制器程序自动控制2、西门子触摸式液晶屏人机对话界面，人性化设计3、三级管理员密码进入4、UBS接口数据导出及打印功能5、自动运行、手动运行模式6、温湿度及压差监测功能7、失压报警功能（声光信号）8、舱内防水无菌插座（公司专利）9、门互锁功能，特殊条件限制开启功能10、内置集菌仪：可选配普通或自动直线泵头11、灭菌支架：按用户检品类型定制12、可选配垃圾通道：316L不锈钢（选配）13、可选配不同尺寸的安瓿瓶切割器14、可选配在线过氧化氢浓度探头：德尔格或蒙巴波（选配） 技术参数1、电源：AC220V±22V / 50Hz2、功率：2000VA3、外形尺寸：可定制4、噪声：≤65dB（A）（无菌维持状态）5、工作压力：-80～80Pa（可调）6、洁 净 度：静态 A级7、气流模型：紊流8、杀 灭 率：嗜热脂肪芽孢杆菌下降6-log9、过氧化氢：30%（分析纯）10、灭菌周期：约160min11、操 作 口：4个或6个或8个12、压差分辩率：0.1Pa13、温度分辨率：0.1℃14、湿度分辨率：0.1%RH15、小时泄漏率：Q/V≤0.5%16、高效过滤器：H14（康菲尔） 应用领域1、适用于制药企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。2、适用于药检系统的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。3、适用于医疗器械企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。4、适用于医院制剂室。5、适用于高毒性、高致敏性药品的微生物检测。6、适用于生物制品的微生物检测等。

一、2010版GMP 第四章 隔离技术第十四条 高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。隔离操作器所处环境取决于其设计及应用，无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为D级洁净区。第十五条 隔离操作器只有经过适当的确认后方可投入使用。确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素，如隔离系统内部和外部所处环境的空气质量、隔离操作器的消毒、传递操作以及隔离系统的完整性。第十六条 隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测，包括经常进行必要的检漏试验。二、为什么要用隔离技术1. 相对于最终灭菌的产品而言，非最终灭菌产品的无菌操作工艺存在更大的变数。2. 每一个操作过程中产生的错误都有可能导致产品的污染。3. 一些手动或机械的操作在无菌操作过程中存在很大的污染风险。4. 保护产品和保护操作人员的需要。5. 法律法规的要求。三、国际上关于隔离技术的相关法律法规1. FDA 2004-Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing（无菌药品生产工艺指南）cGMP2. EU GMP 2008 Guideline for Medicinal Products，Annex 1 （欧盟医药产品指南，附录1）3. PIC/S 014-2：Isolators Used for Aseptic Processing and Sterility Testing（隔离器在无菌过程和无菌测试中的应用）4. ISO 14644-7：Cleanrooms and Associated Controlled Environments – Sparative Devices（洁净室和相关受控环境—隔离装置）5. ISO13408-6 Aseptic Processing of Health Care Product-Part6：Isolator systems（健康产品无菌工艺—隔离系统）6. American Glovebox society guideline AGS—G001—20077. 各国GMP相关规定四、产品概述无菌检验隔离器由灭菌实验舱、传递舱两个舱体和汽化过氧化氢灭菌器等组成，传递舱对样品（带包装容器）、检验用具、培养基及缓冲液进行灭菌处理（使用汽化过氧化氢气体对表面微生物进行灭菌），在通过RTP无菌传递进入实验舱进行无菌检查（或微生物限度检查）。隔离器采用硬舱（或软强）体结构，舱体内材质为316不锈钢或无毒PVC，舱体外材质为304L不锈钢或无毒PVC。舱内洁净度符合GMP A级的要求。控制系统可进行自动控制操作、运行检测。内部物料的转运通过隔离器自带的手套进行操作（手套需定期进行测漏实验，压力衰减法）。灭菌结束后，通过进出分口的高效过滤器H14进行内部净化，使舱体内部持续维持A级层流（或紊流）。实验舱内集成集菌仪，供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后，通过外开门传出隔离器。如下图： 无菌检验隔离器实验舱+传递舱 无菌检验隔离器实验舱+传递舱尺寸图 1.主要材质舱　　体：无毒PVC（聚氯乙烯 厚4mm）；机　　架：SUS304L 圆管；大　　门：SUS304L 加工；密 封 件：硅橡胶或氟橡胶；袖套和手套：诺斯Hypalon（或PVC塑料）；其它结构件：SUS304 加工；2. 主要技术参数电　　源：AC220V±22V/50Hz；功　　率：500W（暂定）；噪　　声：≤65dB（A）；压　　差：0～80Pa（可调）；洁 净 度：A级（静态）；外形尺寸：1806mm×1100mm×2000mm实验舱　　　　 1306mm×1100mm×2000mm传递舱压差分辩率： 0.1Pa温度分辨率： 0.1℃湿度分辨率： 0.1%RH小时泄漏率： Q/V≤0.5%高效过滤器： EU14级（计数法）；3. 基本功能及特点描述PLC可编程控制器程序自动控制；触摸式液晶屏人机对话界面，人性化设计；三级管理员密码进入；计算机远程通讯功能（选配）；UBS接口数据导出及打印功能；自动运行、手动运行模式；温湿度及压差监测功能；失压报警功能（声光信号）；舱内照明：照度≥300lx（冷光源）；舱内防水无菌插座（公司专利）；预留尖埃粒子、浮游菌、沉降菌检测口；预留灭菌接口（买方提供基本参数信息）；预留高效过滤器PAO/DOP检测口；灭菌剂催化分解功能；4. 隔离器的操作步骤第一步：供试品及检验工具的进入第二步：灭菌前的准备第三步：除湿——调节——灭菌——通风排残第四步：实验操作5. 隔离器无菌传递技术RTP　　通过特殊设计的无菌传递通道RTP，确保实验舱和传递舱的洁净空间不受物料传递的污染，该技术达到国际先进水平，如下图： 第一步：对接锁定第二步：VHP灭菌第三步：打开通道第四步：转移物品无菌垃圾传递通道6. 挑战实验选用美国MESA LABS专用汽化过氧化氢灭菌生物指示剂，嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC7953)为挑战菌，对嗜热脂肪芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌黑色变种达到6-log杀灭率。7. 分布均匀性实验　　选用美国Steris 化学专用指示卡PCC051进行分不均匀性验证。

仪器简介：该类摇床专门为兼容多样品处理设计的大型平台，适合于较大规模的实验室使用，其运行安静和连续。有两种型号供选择： SSL3 型： 提供三维圆周旋转动作，专门为低泡沫的振荡、 DNA 萃取、转印和反转印等处理过程。固定倾斜角通过手动调整到任何位置以优化容器的混合。 SSL4 型： 提供反向上下摇摆动作，在容器中产生波状运动，适合于对细胞培养瓶或培养皿的处理。 该类摇床经常与培养箱或环境控制箱联合使用，两个型号均可在温度 40 ℃ 和相对湿度 80%的环境内工作。数字式选择运行速度和时间创造准确的和可重复的实验条件，两个参数的控制均通过编码控制旋钮控制，并在明亮的 LCD上显示。两个型号均提供防滑衬垫，以保证容器运行时在平台上处于稳定位置而不滑动，多层附件可在极短时间内安装，不需任何工具，其可产生三倍的承载样品的使用面积，每层通过磁铁锁紧。技术参数：产品编号 SSL3 SSL4 摇床动作 三维圆周旋转 反向上下摇摆 平台规格 355× 355mm 355× 355mm 速度范围 5-70rpm 5-70rpm 倾斜角度 3-12° 7° 角度可调性 手动可调 固定角度 最大承载 10kg 10kg 外观尺寸（W× D× H）360× 420× 170mm 360× 420× 160mm 层高 125mm 125mm 使用温度范围 室温+4～40℃ 室温+4～40℃ 最大使用相对湿度 80% 80% 净重 10kg 10kg 电源 230V/50Hz,50W 230V/50Hz,50W 附件 SSM3/1:多层系统（2个平台和8根支柱）主要特点：较大型工作平台，设计为多用户使用 温和的摇床动作 两种型号供选择SSL3（三维圆周旋转）和SSL4（反向上下摇摆） 数字式速度控制，内置计时定时控制器 选择多层系统，以增加容量

软舱体无菌隔离器，是由透明PVC膜组成，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护。传递舱、操作舱组合使用，亦可单独使用。性价比高。 应用领域 适用于无菌制剂及无菌原料药（API）基于药典法定方法（薄膜过滤法与直接接种法）的无菌测试。 性能特点1. 无菌保证：STI系列隔离器确保隔离环境的最高空气质量，这要归功于： – 工程过滤系统由H14高效过滤器 (HEPA) 组成。 – 集成泰林研制的最新一代汽化过氧化氢（VHPS）灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制技术，对舱内环境进行快速灭菌，保证取样过程中的无菌环境。– 全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题。– 对腔室的沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证生产环境的持续受控。2. 自动泄露测试：STI系列隔离器配备常规自动泄漏测试系统，该系统根据国际标准 ISO 10648-2 中描述的压力变化法对每个腔室进行单独的泄漏测试，在2倍试验压力下，小时体积泄漏率小于0.5%。3. 手套完整性测试：STI系列隔离器配备了集成的自动手套泄漏测试系统 (GIT系列)，该系统根据国际标准 ISO 14644-7 中描述的正压衰减法对安装在隔离器系统上的每只手套执行独立的泄漏测试。检测小至 300μm 直径的孔。4. 数据管理：STI系列数据管理系统由工控机对隔离器进行集成化控制。具有多级登陆权限控制、审计追踪及电子签名功能，符合FDA21 CFRPart 11的相关规定。5. 人体工程学设计：STI系列隔离器出色的人体工程学设计可确保操作员获得最舒适的工作条件。最大限度地提高操作员的效率并最大限度地降低事故风险、消除计划外停机时间和提高生产质量。6. 节能：得益于STI系列隔离器的无菌保障能力，设备可放置于较低的洁净场景使用（D级），降低运营成本；同时全新的可持续低压变频通风风扇，隔离器在其整个运行周期内的能耗都非常低。7. 基于模块化配置：该系统基于一个通用的模块化概念：基本隔离器配置由一个2到8只手套的操作腔组成，可以通过附加模块轻松扩展。

上海那艾实验仪器设备[那艾仪器厂家]网站 全国送货厂家一手货! 品质保证!实验仪器非电子产品,使用效率和售后服务很重要。我们同品质比价格,同价格比效率,同效率比售后。设备仪器属于精密设备 客户订单录档案 免费1年质量保质,任何问题提供配件保养维护上海那艾仪器专注以实验仪器设计、研发,生产,销售为核心的仪器企业,目前销售生产有一体化蒸馏仪,中药二氧化硫蒸馏仪,COD消解仪,高氯COD消解仪,硫化物酸化吹气仪,全自动液液萃取仪,挥发油测定仪等等。轻便型集菌仪(NAI-JJY-Z)配合一次性全封闭集菌培养器使用，符合2020年版中国药典无菌检查薄膜过滤法，采用镜面不锈钢一体化设计，提高仪器的使用寿命，同时降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本，避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留任何死角，解决了无菌室或微生物室高洁净仪器的要求。实验原理通过集菌仪定向蠕动加压，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。应用范围医 疗：灭菌医疗器具、注射用水等产品的微生物限度检查；疾 控：抗生素类及含有抑菌成分的制剂；制 药：抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂等的无菌检查；食 品：配合薄膜过滤器对产品进行微生物限度检查；其它应用：可配合薄膜过滤器用于药品、食品、饮料等行业的微生物限度检查。主要特征1、PLC控制稳定性好，可满足各大大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤全部需求；2、4.3寸触控屏显示实时转速，当前实验温度，运行时间，运行状态，电子时钟等为客户提供直观的实验过程监控；3、采用易装型泵头，安装方便，内置不锈钢滚轮，过滤顺畅均匀，小巧轻便，性价比高；4、采用镜面不锈钢一体化设计，减少操作台的占用空间与气流干扰，同时表面光洁平整，便于清洁和消毒处理；5、分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌；6、同一个支架设计大小两个固定头支架兼容各类样品瓶，即安全，又美观；7、蠕动泵自带安全保护装置，避免操作失误对使用人的伤害； 8、标配防水式脚踏开关，解放用户双手，提高实验的便捷性；9、系统内自带说明书和服务中心二维码，手机扫码自动查看电子说明书和一键连接服务中心。技术参数型号 NAI-JJY-Z控制系统PLC+4.3寸触控屏机壳材料镜面不锈钢温度显示有转速 0～300rpm（可调）悬架总高度35cm总功率120W电 源AC 220V/50Hz外形尺寸42*26*12cm重 量15kg

一、2010版GMP 第四章 隔离技术第十四条 高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。隔离操作器所处环境取决于其设计及应用，无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为D级洁净区。第十五条 隔离操作器只有经过适当的确认后方可投入使用。确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素，如隔离系统内部和外部所处环境的空气质量、隔离操作器的消毒、传递操作以及隔离系统的完整性。第十六条 隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测，包括经常进行必要的检漏试验。二、为什么要用隔离技术1. 相对于最终灭菌的产品而言，非最终灭菌产品的无菌操作工艺存在更大的变数。2. 每一个操作过程中产生的错误都有可能导致产品的污染。3. 一些手动或机械的操作在无菌操作过程中存在很大的污染风险。4. 保护产品和保护操作人员的需要。5. 法律法规的要求。三、国际上关于隔离技术的相关法律法规1. FDA 2004-Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing（无菌药品生产工艺指南）cGMP2. EU GMP 2008 Guideline for Medicinal Products，Annex 1 （欧盟医药产品指南，附录1）3. PIC/S 014-2：Isolators Used for Aseptic Processing and Sterility Testing（隔离器在无菌过程和无菌测试中的应用）4. ISO 14644-7：Cleanrooms and Associated Controlled Environments – Sparative Devices（洁净室和相关受控环境—隔离装置）5. ISO13408-6 Aseptic Processing of Health Care Product-Part6：Isolator systems（健康产品无菌工艺—隔离系统）6. American Glovebox society guideline AGS—G001—20077. 各国GMP相关规定四、产品概述无菌检验隔离器由灭菌实验舱、传递舱两个舱体和汽化过氧化氢灭菌器等组成，传递舱对样品（带包装容器）、检验用具、培养基及缓冲液进行灭菌处理（使用汽化过氧化氢气体对表面微生物进行灭菌），在通过RTP无菌传递进入实验舱进行无菌检查（或微生物限度检查）。隔离器采用硬舱（或软强）体结构，舱体内材质为316不锈钢或无毒PVC，舱体外材质为304L不锈钢或无毒PVC。舱内洁净度符合GMP A级的要求。控制系统可进行自动控制操作、运行检测。内部物料的转运通过隔离器自带的手套进行操作（手套需定期进行测漏实验，压力衰减法）。灭菌结束后，通过进出分口的高效过滤器H14进行内部净化，使舱体内部持续维持A级层流（或紊流）。实验舱内集成集菌仪，供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后，通过外开门传出隔离器。 1.主要材质舱　　体：无毒PVC（聚氯乙烯 厚4mm）；机　　架：SUS304L 圆管；大　　门：SUS304L 加工；密 封 件：硅橡胶或氟橡胶；袖套和手套：诺斯Hypalon（或PVC塑料）；其它结构件：SUS304 加工；2. 技术参数透明PVC膜组成的软舱体结构，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护；可定做主操作面4只，此操作面2只，传递舱4只手套标准操作口设计，优化人体工程学操作要求，无操作盲区；舱内进、出风端口均采用H14高级过滤器及德国进口高性能离心风机，舱内气流模型为工程紊流，能够持续维持正压；系统预留连接过氧化氢（VHP）的接口阀门，内部采用过氧化氢蒸汽进行灭菌，对舱内空气中及暴露的表面微生物杀菌可达到6个对数极；系统带有多功能组合接口及公用介质及验证/检测接口等；验证：遵循并符合USP1208的验证要求；选配件：可以选配工业平板电脑，直线泵头集菌仪，过氧化氢浓度探头，手持式过氧化氢浓度检测仪，视频摄像系统，扫码系统，数据管理系统，在线悬浮粒子，在线浮游菌等等。3.主要技术参数金属材料：304不锈钢、316L不锈钢；非金属材料：聚氯乙烯、硅胶；电源：AC220V±22V；频率：50Hz±1Hz；功率：≤2500W；触摸屏：西门子触摸屏/12英寸平板电脑；控制：西门子PLC 舱内压力调节范围：-80~80Pa 湿度最低分辨率：0.1%；温度最低分辨率：0.1℃；压力最低分辨率：0.1Pa 舱内净化级别要求：静态A级；泄漏率：≤0.5%vol/h 噪声：≤65Db(A) 高效过滤器：H14级；照度：≥500LX 隔离器气流模型：紊流；VHP灭菌循环时间：传递窗：≤50分钟，操作舱：≤2.5小时（视实际验证情况确认）。4. 基本功能及特点描述PLC可编程控制器程序自动控制；触摸式液晶屏人机对话界面，人性化设计；三级管理员密码进入；计算机远程通讯功能（选配）；UBS接口数据导出及打印功能；自动运行、手动运行模式；温湿度及压差监测功能；失压报警功能（声光信号）；舱内照明：照度≥300lx（冷光源）；舱内防水无菌插座（公司专利）；预留尖埃粒子、浮游菌、沉降菌检测口；预留灭菌接口（买方提供基本参数信息）；预留高效过滤器PAO/DOP检测口；灭菌剂催化分解功能。

无菌试验隔离器（STI） 简介 无菌试验隔离器（Sterility Test Isolators, STI）是出色无菌隔离屏障，可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰小。Esco公司新系列无菌试验隔离器（STI）配合先进的物料转移技术和生物除污方法，可以有效降低生物活性物质污染高达6倍 。提供的标准配置产品能够适用于不同批量和工艺流程的需要。通过最终用户自主决定的配置选择系统，同样隔离器的运行状态气流模式可变化为循环气流或单向气流，正压操作或负压操作模式，使得系统具有多功能性以满足有毒或无毒无菌物料的操作需要。针对有毒物料操作，系统具有过滤器安全更换功能。 基本原理完全地单向气流模式提供卓越的无菌操作区安全层压玻璃通过气压杆系统开启，方便物料装载气流模式为可循环气流或单向气流。单向气流模式在通风期间可快速消除生物污染物质，选择循环气流模式在正常运行、系统调节和消毒灭菌时可降低房间内采风量和排风要求可安全更换的U15级送风和排风高效过滤器系统，适用于有毒或无毒性无菌物料操作 产品特点单片316L不锈钢整体焊接，内腔大圆弧角过渡；压力测试依据ISO 14644-7标准；充气式防细菌污染设计，符合美国药典USP要求6级洁净水平，主动和被动密封性能达到美国FDA审核通过的食品安全级别；手套安全更换系统保证污染在受控条件下完成安全更换；集成式或独立式过氧化氢（HPV）消毒灭菌，可以有效降低生物活性物质污染高达6倍；系统集成了自动压力衰减检测功能；光滑易清洁的内、外表面；送风和排风U15级高效过滤器实现安全更换，嵌入式胶密封设计提供良好操作性和密封性；整合了无菌试验系统；照明系统设计在隔离器腔体外部，易于维护，低热量输出，腔体内全覆盖；系统配置可电动调节280mm高度的液压支架，提供操作人员舒适高度；可集成数据记录器、生物和非生物颗粒监测仪等选配件。 气流模式 技术规格 - 无菌试验隔离器（STI）型号STI-2G_STI-3G_STI-4G_标准规格操作室1.2 m1.6 m2.0 m操作室尺寸（宽x深x高）1.2 x 0.75 x 0.85 m1.6 x 0.75 x 0.85 m2.0 x 0.75 x 0.85 m外部尺寸（宽x深x高）包括底部可调高度支架（最低）1.2 x 1.1 x 2.2 m1.6 x 1.1 x 2.2 m2.0 x 1.1 x 2.2 m包括底部可调高度支架（最高）1.2 x 0.75 x 2.68 m1.6 x 0.75 x 2.68 m2.0 x 0.75 x 2.68 m手套孔高度（最低）108010801080手套孔高度（最高）136013601360腔体洁净度所有腔体洁净度均达到ISO标准 Class 5级洁净水平（A级）高效空气滤器类型 &ndash 进气ULPA超高效空气过滤器，U15型，整体防护网，嵌入式胶密封高效空气滤器截留效率 &ndash 进气99.9998%99.9998%99.9998%高效空气滤器类型 &ndash 排气HEPA高效空气过滤器，H14型，嵌入式胶密封高效空气滤器截留效率 &ndash 排气99.997%99.997%99.997%照度&ge 600 Lux&ge 600 Lux&ge 600 Lux噪音&le 68 dBA&le 68 dBA&le 68 dBA隔离器材质工作腔316L316L316L维护腔316L316L316L支撑框架316L316L316L隔离器抛光度柜体外部&le 0.4 Ra&le 0.4 Ra&le 0.4 Ra柜体内部&le 0.6 Ra&le 0.6 Ra&le 0.6 Ra维护腔外部0.6 Ra0.6 Ra0.6 Ra支撑框架1.0 Ra1.0 Ra1.0 Ra电源电压要求（按照现场条件）220-240V, AC, 50Hz, 1Ø ***110-120V, AC, 60Hz, 1Ø ***220-240V, AC, 60Hz, 1Ø ***压缩气体要求（按照现场条件）6 Barg压力，5 L/sec***外排管道要求（按照现场条件）10"管道连接隔离器至外部选 配件传递腔***Steris消毒灭菌***Bioquell消毒灭菌***非生物空气采样***生物空气采样***无菌试验泵***手套测试仪***废料袋索环***无菌连接衬板***袋焊接设备，带操作桌***RTP Ø 270 - Alpha***RTP Ø 270 - Beta Canister***RTP Ø 270 - Beta Liner***

无菌隔离器用于质量检测、控制实验室，食品、医药制品和药房。特性： 转移时间短 操作简便 高级不锈钢与玻璃结构 集成H2O2消毒 无菌或无菌/有毒运行 GMP洁净室A级，ISO 5 参照GAMP研发和记录 自动泄漏测试 集成无菌测试泵（选件） RTP和液体废弃物端口（选件） 正压或负压运行

无菌隔离器用于质量检测、控制实验室，食品、医药制品和药房。特性： 转移时间短 操作简便 高级不锈钢与玻璃结构 集成H2O2消毒 无菌或无菌/有毒运行 GMP洁净室A级，ISO 5 参照GAMP研发和记录 自动泄漏测试 集成无菌测试泵（选件） RTP和液体废弃物端口（选件） 正压或负压运行

硬舱体无菌隔离器（双舱紊流） 无菌检验隔离器集成的汽化过氧化氢灭菌器（VHP）杀灭舱内初始污染菌后，实验舱（操作舱）正压维持舱内无菌状态，实验舱首次灭菌后，传递舱（消杀舱）可快速独立对传进实验舱的检品进行表面灭菌，检品由两舱之间的传递门进入实验舱，实现检品连续检验。性能特点1、西门子PLC可编程控制器程序自动控制2、西门子触摸式液晶屏人机对话界面，人性化设计3、三级管理员密码进入4、UBS接口数据导出及打印功能5、自动运行、手动运行模式6、温湿度及压差监测功能7、失压报警功能（声光信号）8、舱内防水无菌插座（公司专利）9、门互锁功能，特殊条件限制开启功能10、内置集菌仪：可选配普通或自动直线泵头11、灭菌支架：按用户检品类型定制12、可选配垃圾通道：316L不锈钢（选配）13、可选配不同尺寸的安瓿瓶切割器14、可选配在线过氧化氢浓度探头：德尔格或蒙巴波（选配）技术参数1、电源：AC220V±22V / 50Hz2、功率：3000VA3、外形尺寸：定制4、噪声：≤65dB（A）（无菌维持状态）5、工作压力：-80～80Pa（可调）6、洁 净 度：A级7、气流模型：操作舱层流、传递窗层流8、杀 灭 率：嗜热脂肪芽孢杆菌下降6-log9、过氧化氢：30%（分析纯）10、灭菌周期：传递舱约60min，实验舱+传递舱约160min11、操 作 口：4个12、压差分辩率：0.1Pa13、温度分辨率：0.1℃14、湿度分辨率：0.1%RH15、小时泄漏率：Q/V≤0.5%16、高效过滤器：H14（康菲尔）17、舱体材质：316L不锈钢18、框架材质：304不锈钢 应用领域1、适用于制药企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。2、适用于药检系统的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。3、适用于医疗器械企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。4、适用于医院制剂室。5、适用于高毒性、高致敏性药品的微生物检测。6、适用于生物制品的微生物检测等。

硬舱体无菌隔离器（双舱层流） 无菌检验隔离器集成的汽化过氧化氢灭菌器（VHP）杀灭舱内初始污染菌后，实验舱（操作舱）正压维持舱内无菌状态，实验舱首次灭菌后，传递舱（消杀舱）可快速独立对传进实验舱的检品进行表面灭菌，检品由两舱之间的传递门进入实验舱，实现检品连续检验性能特点1、西门子PLC可编程控制器程序自动控制2、西门子触摸式液晶屏人机对话界面，人性化设计3、三级管理员密码进入4、UBS接口数据导出及打印功能5、自动运行、手动运行模式6、温湿度及压差监测功能7、失压报警功能（声光信号）8、舱内防水无菌插座（公司专利）9、门互锁功能，特殊条件限制开启功能10、内置集菌仪：可选配普通或自动直线泵头11、灭菌支架：按用户检品类型定制12、可选配垃圾通道：316L不锈钢（选配）13、可选配不同尺寸的安瓿瓶切割器14、可选配在线过氧化氢浓度探头：德尔格或蒙巴波（选配） 技术参数1、电源：AC220V±22V / 50Hz2、功率：3000VA3、外形尺寸：定制4、噪声：≤65dB（A）（无菌维持状态）5、工作压力：-80～80Pa（可调）6、洁 净 度：A级7、气流模型：操作舱层流、传递窗层流8、杀 灭 率：嗜热脂肪芽孢杆菌下降6-log9、过氧化氢：30%（分析纯）10、灭菌周期：传递舱约60min，实验舱+传递舱约160min11、操 作 口：4个12、压差分辩率：0.1Pa13、温度分辨率：0.1℃14、湿度分辨率：0.1%RH15、小时泄漏率：Q/V≤0.5%16、高效过滤器：H14（康菲尔）17、舱体材质：316L不锈钢18、框架材质：304不锈钢 应用领域1、适用于制药企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。2、适用于药检系统的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。3、适用于医疗器械企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。4、适用于医院制剂室。5、适用于高毒性、高致敏性药品的微生物检测。6、适用于生物制品的微生物检测等。

控制面板已安装的选配件。电脑接口。性能特点微处理PID控制器- 智能的转速控制器保持可重复的结果。转速校准功能。最高转速可达500rpm圆周轨道振幅：- 19mm(OS-4000默认状态下，也可调至25.4mm- 25.4mm(OS-7100- 50.8mm(OS-7200)工作速度范围广，并且能承受大重量样品运行。- 直驱式无刷电机和三凸轮式系统具有承载重、静音、免维修的特点，并且在高转速下执行高扭矩和平稳旋转的特点。(for OS-7100/7200)- 免维护的无刷直流电机具有运行平稳、静音、均匀和强劲有力的特点。(适用 OS-4000)即使在承载过重的情况下，智能系统也会在运行的情况下自动调整转速。- 当遇到来自地面不平或者外部撞击发生的承载重心不稳和不寻常的振动，系统会根据过载情况自动调节转动速度。平稳的加速和降速，使操作者有一个愉快的工作环境。- 系统可以平稳的启动和停机，防止化学物品从烧瓶或者试管中溢出。紧凑式设计可以最大化减少在高速运转情况下引起的振动和侧滑。操作简单易操作的控制面板。- Lab Companion独一无二的真空银光显示屏，具有背景灯亮、清晰和易读取的特点- 耐用的薄膜触摸开关和旋钮控制按键。定时功能: (1分钟到999小时59分钟)平台运行前和运行停止后的位置始终保持一致，所以可以重复多次运行。- 系统停机后平台位置始终在一个位置上，有利于加样和取样。默认状态下速度增量为1rpm，也可以根据操作者的要求调至5或者10rpm。内置RS-232接口和USB接口，可以进行外联控制和数据的收集。各种选配件可以满足不同的用途。安全特点断电复电后自动运行。转速偏差报警。电流过载保护，平台失速检查。 (平台失速检查只适用 OS-4000)OS-4000具有CSA认证。 型号OS-4000※OS-7100OS-7200控制系统PID反馈控制显示器真空荧光显示器振动震动模式圆周轨道式振动振动幅度 (mm / inch, dia.)19.1 / 0.75 (默认状态)25.4 / 1 (可调节状态)25.4 / 150.8 / 2转动速度 2) (rpm)20 ~ 50020 ~ 45030 ~ 50030 ~ 300精确度±1% (当转速100rpm时) / ±1 (在100rpm时)定时1分钟到999小时59分钟最大承载重量 (kg / Ibs)14 / 30.9 在 500 rpm 时21 / 46.3 在 400 rpm 时10 / 22.0 在 450 rpm 时21 / 46.3 在 300 rpm 时10 / 22.0 在 500 rpm 时25 / 55.1 在 400 rpm 时23 / 50.7 在 300 rpm 时35 / 77.2 在 500 rpm 时尺寸平台尺寸 (W×D) (mm / inch)450×450 / 17.7×17.7755×520 / 29.6×20.5外部尺寸 1) (W×D×H) (mm/inch)510x632x156 / 20.1x24.9x6.1755x627x151 / 29.7x24.7x5.9净重 (Kg / lbs)43 / 94.8117 / 257.9电源要求 (230V, 50 / 60Hz)0.3A0.4A货号AAH3D1315KAAH3D1415KAAH3D1515K电源要求 (120V, 50 / 60Hz)0.6A0.8A货号AAH3D1365UAAH3D1465UAAH3D1565U※ 工作环境：温度。(5-40°C)，相对湿度 (最高80%).1) 主机尺寸不包括选配件。2) 在高速状态下运行时(350 ~ 500rpm)，建议使用固定装置固定在工作台面。※ OS 4000有CSA认证。摇床(迷你型)通用平台 (OS 系列)通用平台 (CMS-350)试管架不锈钢夹具塑料夹具分液漏斗夹具微孔板夹具描述OS-2000OS-3000Cat.No.通用平台AAA3A501-V2AAA23501-V3-不锈钢夹具锥形烧瓶尺寸最多放置烧瓶夹数量AAA23550for 50 ml2036AAA23551for 100 ml1628AAA23552for 250 ml814AAA23556for 300 ml814AAA23553for 500 ml610AAA23554for 1L36AAA23555for 2L-4AAA23557for 2.8L-3AAA23558for 4L-1AAA23559for 6L-1-塑料夹具锥形烧瓶尺寸最多放置烧瓶夹数量AAA30570for 50 ml2036AAA30571for 100 ~ 125 ml1219AAA30572for 200 ml813AAA30573for 250 ml813AAA30574for 300 ml612AAA30575for 500 ml69AAA30576for 1L35AAA30577for 2L-4-分液漏斗夹具分液漏斗尺寸最多放置漏斗夹数量AAA23562for 250 ml44AAA23563for 500 ml33AAA23564for 1L33AAA23565for 2L-2-试管架 1)试管架尺寸最多放置漏斗夹数量AAA23581可放置86支试管, ?8mm22AAA23582可放置86支试管, ?10mmAAA23583可放置58支试管, ?12mmAAA23584可放置58支试管, ?14mmAAA23585可放置32支试管, ?17mmAAA23586可放置19支试管, ?25mmAAA23587可放置10支试管, ?30mmAAA23594可放置10支试管, ?35mmAAA23593可放置4支试管, ?50mm-微孔板夹具最多放置微孔板数量AAA23654单个式68AAA23651平地46AAA23652平地A式 (大)--AAA23653平地B式 (小)121) 无误差※ 以上配件需要单独选择通用平台使用。摇床 (OS 型号)套装平台弹簧夹具橡胶垫片棒形通用夹具垫片 (200x200, mm)橡胶垫片 (CMS-350)塑料夹具大托盘层架 (OS 型号)描述OS-3000套件平台通用平台+250mL烧瓶夹AAA23611-V1烧瓶夹数量14通用平台+500mL烧瓶夹AAA23613-V1烧瓶夹数量10※ 套装平台已标配最多安装烧瓶夹具。描述OS-2000OS-3000弹簧夹具-AAA3A521AAA31521-V1锥形烧瓶尺寸配置最多烧瓶夹for 50 ml1516for 100 ml99for 250 ml44for 300 ml44for 500 ml44for 1L22for 2L-1for 2.8L-1橡胶垫片AAA3A531-V1AAA31531棒形通用夹具AAA3A511-V1AAA23511-V1垫片AAA30551酒窝垫片AAA3A532-微孔板夹具双层堆叠式AAA3A541-大托盘AAA3A542-层架4 层架-AAA31541-V13 层架-

无菌检验隔离器集成的汽化过氧化氢灭菌器（VHP）杀灭舱内初始污染菌后，实验舱（操作舱）正压维持舱内无菌状态，实验舱首次灭菌后，传递舱（消杀舱）可快速独立对传进实验舱的检品进行表面灭菌，检品由两舱之间的传递门进入实验舱，实现检品连续检验。无菌检验隔离器采用的汽化过氧化氢灭菌工艺灭菌时间短，传递舱1小时左右的灭菌周期，大大提高了工作效率；灭菌彻底，能使嗜热脂肪芽孢杆菌（ATCC12980或ATCC7953）下降6-log；重复性好，专利技术的给药方式，和独特控制方式，灭菌重复性好，可验证；对环境友好，过氧化氢分解后变成水和氧气，无毒无残留优点；采用无菌检验隔离器进行无菌检验，可有效避免假阳性的风险。 主要技术参数电　　源：AC220V±22V / 50Hz；功　　率：3000VA；外形尺寸：定制噪　　声：≤65dB（A）（无菌维持状态）；工作压力：20～50Pa（可调）；洁 净 度：A级；气流模型：紊流（乱流）杀 灭 率：SAL≤10-6过氧化氢：30%（分析纯）灭菌周期：传递舱约60min，实验舱+传递舱约160min操 作 口：6个或8个（双面操作）压差分辩率： 0.1Pa温度分辨率： 0.1℃湿度分辨率： 0.1%RH小时泄漏率： Q/V≤0.5%高效过滤器： H14（康菲尔）；舱体材质：316L不锈钢框架材质：304不锈钢 配置液晶屏：西门子PLC：西门子变频器：施耐德内置集菌仪：普通或自动直线泵头（选配）灭菌支架：按用户检品类型定制手套支架：304不锈钢（标配）压力传感器：美国西特（标配）垃圾通道：316L不锈钢（选配）安瓿瓶切割器：POM（选配）浓度探头：德尔格或蒙巴波（选配） 基本功能及特点描述西门子PLC可编程控制器程序自动控制；西门子触摸式液晶屏人机对话界面，人性化设计；三级管理员密码进入；UBS接口数据导出及打印功能；自动运行、手动运行模式；温湿度及压差监测功能；失压报警功能（声光信号）；舱内防水无菌插座（公司专利）；门互锁功能，特殊条件限制开启功能。

灌装机无菌隔离系统(隔离器)规格型号：洁净厂房隔离系统产品关键词：灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)，隔离器产品说明：1.功能简介灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)是一种垂直单向流的、提供局部class A级环境的、人机分离的空气净化设备；它广泛应用于制药行业中，在B级洁净环境背景下创造A级的灌装流水线环境。2.结构说明灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)由洁净层流罩、PC隔离墙、手套操作装置、风速和压差检测仪、照明组件等几大部件组成。机箱采用镜面无指纹不锈钢SUS304制作，钣金一体折弯制作成型，美观洁净，易于清洁消毒。灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)采用了自动恒风速层流罩送风，可使洁净工作区中的平均风速保持在设定的0.45m/s范围内，采用不锈钢风速仪检测风速，并反回由控制器将风机风速恒定在设定值。灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)气流流形为垂直单向流，空气自上而下流动，隔离墙采用SUS304不锈钢架和PC板构建而成。每块PC板均为单开门，便于灌装机检修和清洁消毒。在操作的关键部位和需检查、清洁等部位均安装有耐腐耐氧化丁基手套，方便操作。灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)设计有胶塞桶对接口，灌装出瓶对接口、工器具对接口、与移动车对接时打开，同时设有浮游菌采样对接口、在线悬浮粒子检测检查等检测仪器的对接口，方便RABS内外交流。3.技术参数洁 净 等 级Class A平 均 风 速0.36～0.54m/s气 流 流 行垂直流噪 声≤ 60dB(A)高效过滤器DOP,过滤效率≥99.997%外形尺寸根据用户要求定制.

GI-3000XY血药浓度分析仪的功能参数与优势 一、产品简介GI-3000XY是基于二维高效液相色谱技术上研发的血药浓度分析仪。配备了丰富的临床治疗用药的血药浓度检测方法和专业色谱工作站软件，使其成为一套具有功能强大的在线前处理功能、药检方法丰富的全智能化操作的血药浓度监测专用设备。能够使血药浓度监测从原来的实验室研究可以走向临床用药监测和指导。填补了该项目空白，具有划时代意义，为国家对某些药物治疗必须要进行血药浓度监测强制性要求提供了必要设备和手段。 二、产品五大优势：（1）产品技术优势：采用第三代液相色谱仪技术, 恒流泵采用高精度伺服电机驱动精密滚珠丝杠的丝杠传动技术、100MPa超高耐压技术，自动进样器采用电脑全自动控制高压进样、流动相过针技术，检测器采用高频采样技术（频率80HZ）（2）产品方案优势：采用全自动二维液相色谱技术方案，是先进、具有发展前途的血药浓度检测仪技术方案，也是目前较适应临床监测的方法。其它传统方案均不适应临床监测。（3）药检方法多优势：配有丰富的临床药物检查方法，可满足医院各科临床药物检测。比如：精神病、癫痫病、免疫抑制、维生素、抗肿瘤、抗菌素、心脏药物等等。（4）专用仪器优势：产品针对血药浓度检测目的研发，检测系统整体统一设计、生产，系统整体性强，配合度高，重复检测精度高、系统稳定性、耐用性好。（5）厂家售后服务优势：厂家销售，厂家售后服务、后续软件免费升级、功能定制、产品维护服务都有保障。 三、主要功能与技术参数：1、检测系统综合功能参数（1）检测分析方法：采用高效液相色谱法★（2）仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面。（3）仪器软硬件各个部分都保持统一由一个原厂设计制造，确保仪器系统整体一致性好，稳定性强★（4）每例样品检测时长：5-10分钟★（5）加标回收率：必须在90%-110%范围（6）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（7）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2%★（8）机载配备临床治疗药物浓度检测方法30种以上。（9） 样品处理仅采用稀释去蛋白处理（10）工作曲线最少保持30个工作日内稳定 2、自动进样器：★（1）样品瓶位数量：不小于144个（2）样品残留：小于0.005%★（3）自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。 （4）采用高压计量泵量自动抽取，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （5）进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染 （6）电源功率220v±10%，50hz 150w 3、四元超高耐压恒流泵：★(1)采用双步进电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，可用电脑方便地设置调节。(2) 恒流泵耐压：80-100MPa(3)压力脉动：≤±0.02MPa。 （4)内置四元梯度比例阀，比例阀寿命 1000万次 ★(5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵）。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能(6)输液泵系统，不需要独立梯度混合器，梯度混合在泵内完成，以减小死体积，提高系统重复检测精度。 (7)内置在线脱气机，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积300uL (8) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(9) 流量精度：±1%； (10)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，便于进一步观察掌握压力波动的细微变化。 4、综合分离分析单元： (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃；（3）高柱效分析柱 4.6*100（mm） 粒径3uL（4）在线SPE柱 4.6*10 （mm） (5) 综合单元的参数可由色谱数据处理工作站进行设定和控制 (6) 温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控。(7) 温度设定分辨率：0.1℃(8) 综合单元具有电脑软件反控功能 5、紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (3) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(4) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(5) 光谱带宽：5nm；(6) 波长示值误差：≤±1nm；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 检测器具有电脑软件反控功能(9) 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。 (10) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小(11) 池体积：8μL； 6、高压稀释泵：(1) 泵压力：0-45mpa(2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：±1%；（4）电脑控制，具有在线自动稀释功能。无论进样量大小，不需氮吹操作，全自动处理，免除人工干预麻烦。 7、色谱工作站：★(1)软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法，分析方法，报告方法的设置，修改私有方法时不改变公有方法，方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效。(2)软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能(3)软件带有有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。（4）机载四十种临床药物检测方法，方便用户临床检测使用。软件方便用户进行药检方法开发并保存。 ★(5) 控制方式:具有电脑反控功能。(6)主界面可以可以完成大部分操作，不要多个界面中来回切换。(7)具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。 (8)软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。 数据分析以实际采集的数据为依据，确保数据真实性。 (9)软件采用纯面向对象的JAVA语言编写，软件具有高扩展性，和跨平台运行功能。(10) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。 (11) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行存储与统一管理； (12) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面； (13) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究； (14) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 ★8、验收试验设备验收时，必须做加标回收率实验，加标回收率是判定仪器检测分析结果准确度的量化指标，加标回收率：必须在90%-110%范围， 四、仪器配置1、四元超高耐压恒流泵系统 （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置） 二套，2、四单元在线脱气机（内置） 二套，3、UV紫外检测器系统 一套，4、综合分离分析系统 一套，5、自动进样器系统 一套,6、高压稀释泵 一台7、色谱控制软件系统 一套，8、高柱效分析柱 一根9、SPE固相萃取柱 五、产品适用范围仪器检测药物种类多、品种广泛，并可不断开发新的药检方法。（1）精神科药物：氯氮平、奥氮平、文拉法辛、利培酮、西酞普兰、舒必利、阿立哌唑、米氮平、阿米替林、氯丙嗪、喹硫平、氯米帕明、齐拉西酮、帕利哌酮、三氟拉嗪、氟西汀等等。（2）抗癫痫药物：卡马西平、丙戊酸钠、苯巴比妥、苯妥英钠、奥卡西平、左乙拉西坦、拉莫三嗪等等。 （3）催眠镇静类：阿普唑仑、氯硝安定、硝基安定、咪达唑仑、安定、舒乐安定、劳拉西泮等等。 （4）抗肿瘤药物类：顺铂、卡铂、紫杉醇、甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶、阿糖胞苷、阿霉素、表阿霉素、足叶乙苷、卡莫司汀、呋喃氟尿嘧啶、环磷酰胺、异环磷酰胺 等等（5）维生素类：维生素A、D、E 等等。（6）免疫制剂类:霉酚酸、特异性环孢霉素、FK-506 等等。（7）其它类别：单胺类 、镇痛类药物、激素类药物、心血管类、抗结核类药物、 循环系统、 胃肠道药物 、其他药物等等。

上海那艾实验仪器设备[那艾仪器厂家]网站 全国送货厂家一手货! 品质保证!实验仪器非电子产品,使用效率和售后服务很重要。我们同品质比价格,同价格比效率,同效率比售后。设备仪器属于精密设备 客户订单录档案 免费1年质量保质,任何问题提供配件保养维护上海那艾仪器专注以实验仪器设计、研发,生产,销售为核心的仪器企业,目前销售生产有一体化蒸馏仪,中药二氧化硫蒸馏仪,COD消解仪,高氯COD消解仪,硫化物酸化吹气仪,全自动液液萃取仪,挥发油测定仪等等。轻便型集菌仪(NAI-JJY-Z)配合一次性全封闭集菌培养器使用，符合2020年版中国药典无菌检查薄膜过滤法，采用镜面不锈钢一体化设计，提高仪器的使用寿命，同时降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本，避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留任何死角，解决了无菌室或微生物室高洁净仪器的要求。实验原理通过集菌仪定向蠕动加压，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。应用范围医 疗：灭菌医疗器具、注射用水等产品的微生物限度检查；疾 控：抗生素类及含有抑菌成分的制剂；制 药：抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂等的无菌检查；食 品：配合薄膜过滤器对产品进行微生物限度检查；其它应用：可配合薄膜过滤器用于药品、食品、饮料等行业的微生物限度检查。主要特征1、PLC控制稳定性好，可满足各大大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤全部需求；☆2、4.3寸触控屏显示实时转速，当前实验温度，运行时间，运行状态，电子时钟等为客户提供直观的实验过程监控；3、采用易装型泵头，安装方便，内置不锈钢滚轮，过滤顺畅均匀，小巧轻便，性价比高；☆4、采用镜面不锈钢一体化设计，减少操作台的占用空间与气流干扰，同时表面光洁平整，便于清洁和消毒处理；5、分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌；6、同一个支架设计大小两个固定头支架兼容各类样品瓶，即安全，又美观；7、蠕动泵自带安全保护装置，避免操作失误对使用人的伤害； 8、标配防水式脚踏开关，解放用户双手，提高实验的便捷性；9、系统内自带说明书和服务中心二维码，手机扫码自动查看电子说明书和一键连接服务中心。技术参数型号 NAI-JJY-Z控制系统PLC+4.3寸触控屏机壳材料镜面不锈钢温度显示有转速 0～300rpm（可调）悬架总高度35cm总功率120W电 源AC 220V/50Hz外形尺寸42*26*12cm重 量15kg