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复方益肝灵片

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  • 不要携毒出境——复方甘草片也不行!

    大家入境美国携带中成药要小心,药品很可能会被当成毒品没收,人员也要接受处罚,轻则不得入境美国,重则还要进监狱。来自浙江的华人吴先生和12岁女儿日前帮洛杉矶友人带了16瓶复方甘草片入境,因药中含有可卡因成分被判五年不得入境美国。 帮忙带复方甘草片赴美 来自中国浙江的华人吴先生和12岁的女儿,日前受托帮洛杉矶的俞女士带16瓶复方甘草片入境,在洛杉矶国际机场入关时却被海关戴上手铐关进小黑屋10多个小时,后责令他和女儿未来五年都不准进入美国,直接坐飞机遣返回中国。俞女士表示,女儿因病需长期服用复方甘草片,她多次托朋友携带入境美国都没有问题,这次吴先生乘坐菲律宾航空公司的航班入境,所有乘客行李都被检查,吴先生携带的16瓶、共计1600颗甘草片被没收。 在中国是医生开的药,服用起来也没问题,但是美国海关的检验报告却显示,复方甘草片里含有可卡因,属于违禁品。俞女士认为,吴先生父女受到的处罚过重,但律师表示,入境旅客携带的药物内含有毒品,海关将其放走只判其五年不得入境是很轻的惩罚,严重者会面临牢狱之灾。若含毒品成分且携带数量大,海关完全可以判定为走私,携带者和所有相关人员都要被追究责任。 美国对入境药物的规定有哪些呢?美国海关及边境保护局对药物的检查很严格。外国生产的药品很多都没有得到美国食品及药物管理局(FDA)的认证,因此不准带入美国境内。如果携带药物,一定要向海关申报,而且数量应仅限于旅途中服用。如果碰巧被抽查到,最好出示医生的英文处方。任何含有动物成分的中药,如虎骨酒、熊胆粉、燕窝、牛黄解毒丸等都属于违禁品。中国人经常吃的陈皮也属于违禁品。

  • 复方及中成药研究概貌

    在结合中医临床进行的一些复方药理研究中,若以现代生理科学分类,发现主要作用于抗感染的复方有银翘散、菝葜合剂、排脓汤及排脓散、流感煎剂、三黄注射液、消炎解毒丸等。抗肿瘤复方有梅花点舌丹、当归芦荟丸等。  在主要作用于神经系统的复方中,,主要对安官牛黄丸的几种新剂型(醒脑注射液、牛黄醒脑注射液、清开灵1、2号方、新安宫牛黄针、六神丸、灵猫香六神丸、柴胡桂枝汤等进行了药理研究。  在主要作用于心血管系统的复方中,药理研究得较多。如冠心2号方、通脉灵、新冠心2号方、生脉液、参附汤、芪附注射液、人参四逆汤、参麦注射液、冠心苏合丸、参麝活络丸、复方当归注射液等。  主要作用于呼吸系统的复方中,已研究的有益气活血气管炎方、复方灵芝、小青龙汤等。  在作用于消化系统的复方中,已研究的有四君子汤、四神丸、参苓白术散、补中益气汤、芍药甘草汤、清胰汤1号、健脾1号方、胆道排石汤、茵陈胆道汤、理中汤等。  抗实验性肝损害的复方,已研究的有茵陈蒿汤、三草汤、甘柴粉、清开灵1号、川芎红花注射液等。  主要作用于泌尿系统的复方,已研究的有三金汤、排石汤等。  主要调整内分泌系统功能的复方,已研究的有莪术复方、甲瘤丸、玉泉丸、白虎加人参汤、竹叶石膏汤、八味丸等。  强壮药抗衰老药方中,已研究的有龟龄集酒、首乌延寿丹、六味地黄丸、参杞冲剂、灵芝蜂王精等。  主要作用于血液及造血系统的中药复方中,已研究的有止血药庐山止血粉、云南白药; 有降血脂的灵脂片、三黄泻心片及血浆代用品参附代血浆;升白细胞的复方核桃青皮制剂。  此外,还有影响兔疫功能的复方有龟龄集酒及散、复方灵脂、参杞冲剂、玉屏凤散、犀黄丸等;外用抗炎抗毒的中药复方白降丹、红升丹、云南白药、三七伤药片、消痔灵;治疗蛇伤的中成药群生蛇药、广西蛇药等。

  • 【求助】复方甘草片的检测方法改进

    复方甘草片中吗啡含量的控制,药典方法中采用SPE固相小柱萃取,结果重现性不好,系统适用性达不到要求,含量结果不稳定.现向各位求助,有没有更稳定的检测方法,在中国药品标准杂志上,看到一个不经过提取直接检测的方法,正在测试中,不知道有没有其他更好的方法呢,重现性好,易于操作控制.在此先谢谢各位了.

  • 【求助】复方甘草片的检测方法改进

    复方甘草片中吗啡含量的控制,药典方法中采用SPE固相小柱萃取,结果重现性不好,系统适用性达不到要求,含量结果不稳定.现向各位求助,有没有更稳定的检测方法,在中国药品标准杂志上,看到一个不经过提取直接检测的方法,正在测试中,不知道有没有其他更好的方法呢,重现性好,易于操作控制.在此先谢谢各位了.

  • 【分享】中西药复方制剂应用需谨慎

    目前正是感冒的高发季节,患感冒后很多人会自行到药店购药服用,购买中西药复方制剂的不在少数,但却很少有人特意关注其是否为“中西药复方”。有关专家指出,不了解其中既含有中药成分也含有西药成分,超剂量用药、不合理地合并用药等,导致人们在使用中西药复方制剂时存在一些潜在的不安全因素。  去年9月,国家食品药品监管局发布通报,警示公众关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性,引起坊间热议。其实,这并不是中西药复方制剂第一次出现在国家食品药品监管局的不良反应通报中,2002年,感冒通片(批准文号为H头,但其中含有马来酸氯苯那敏和人工牛黄等中西药成分)也曾因致血尿被通报。  你知道哪些药是中西药复方吗  公众对中西药复方制剂的认知度有没有随着药品监管部门的通告有所提高呢?记者随机选取维C银翘片、复方感冒灵片、消渴丸、珍菊降压片这四种比较常用的中西药复方制剂,通过网络分别对没有医药知识的普通人群和一线药学服务人员进行了小范围的调查。  在10名普通人中,有8人认为四药是纯中药,一人认为复方感冒灵片是西药,一人说出了维C银翘片含有西药成分;被调查的10名一线药学服务人员虽然知道四药为中西药复方,但具体添加了哪些成分却回答不确切,或表示要“看看说明书”、“查下资料”,并说不会在售药过程中特别提醒消费者。  据了解,经国家审批的含西药成分的中成药有160余种,均为Z字头批号,主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等种类,还有一些降糖药和降压药。添加的西药成分主要有马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯海拉明、维生素C等。  尤其应注意的是,目前感冒药市场上的中西药复方制剂约有18种之多,且基本均为非处方药(OTC),不需医生处方,公众可自行购买。如强力感冒片、复方感冒灵片(胶囊)、速感康胶囊等。其添加的西药成分大同小异,除了抗过敏的马来酸氯苯那敏和能够解热镇痛的对乙酰氨基酚,有的还添加咖啡因等兴奋剂类成分。  国家药典委员会执行委员周超凡教授指出,由于在报批时将此类药物统一归类为中药,且药名表达不清,老百姓很难通过名称了解其成分,可能会重复用药,带来安全隐患。  如维C银翘片,从名字就很容易与它的“兄弟”银翘片相混淆。但其实银翘片是由金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、芦根、甘草组成的纯中药。而维C银翘片则是在银翘片的基础上添加了维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚,因此自然也就具有这些西药成分的不良反应。  又如在临床上广泛应用的降糖药消渴丸,也与维C银翘片一样常常被误认为纯中药,但其实它既含有中药黄芪、地黄、天花粉,也含有二代磺脲类降糖药格列本脲,也就是优降糖。优降糖可能引起低血糖反应甚至低血糖昏迷;会加重肾功能不全、酮体阳性及肝炎患者病情;不适合肝肾功能异常的老年2型糖尿患者。  应用较广的降血压药珍菊降压片则是由珍珠层粉、野菊花膏粉、芦丁、氢氯噻嗪、盐酸可乐定组成。盐酸可乐定属于中枢性α受体激动药,氢氯噻嗪属于噻嗪类利尿药,芦丁属于维生素P类。三药有严格的使用剂量,有下列常见不良反应:导致水、电解质紊乱,如低钾血症等;可使糖耐量降低,血糖升高;可干扰肾小管排泄尿酸,引起高尿酸血症;可使低密度脂蛋白和三酰甘油水平升高,高密度脂蛋白降低等等。  1+1是否大于2   “一位67岁的高血压女患者,服用珍菊降压片一个月,血压控制还可以,就是有口干、烦渴、疲乏无力的感觉。我当时回答她,可能是药物的副作用。建议她复诊,查一下电解质,看是否有低钾血症。因为珍菊降压片是一个中西药复方制剂,其中的氢氯噻嗪长期服用易发生低钾血症。”  这是湖北省黄冈市中心医院药剂科的王树平药师在药物咨询时碰到的一个病例。他如此发问:“如果珍菊降压片中不加入芦丁、氢氯噻嗪、盐酸可乐定,是否有降压作用呢?中西药复方制剂真的有‘西药治标,中药治本’的好处吗?”  事实上,不仅王树平有如此疑问,在中药中添加西药的有效性和安全性一直在业内外争议不断。那么,中药加西药的中西药复方制剂到底能否达到“1+1大于2”的效果呢?  周超凡介绍,在中药中添加西药成分源于上个世纪50年代,兴盛于70年代末,主要是一些南方厂家生产。由于当时的质量和标准偏低,基本上就是简单地1+1形式,没有进行相应的疗效和安全性研究。因此在1985年《药品管理办法》实施后,国家严格药品审批制度,已经淘汰了一批质量、效果不好的中西药复方制剂,但仍有一部分品种留了下来。  记者在采访中发现,恰恰是中医药从业人员反对中西药复方制剂,确切地说是反对将这类药物归为中药管理。一位临床中药师说:“所谓中药,应是在中医药理论的指导下应用的药物。而中西药复方制剂中添加了西药成分,不能用中医理论来指导应用,不是中药。”  “我更愿意给病人开汤药。”北京中医药大学东方医院主任医师杨晓晖是一位对糖尿病很有研究的内分泌科医生。他说,虽然中西药复方制剂在特定的历史时期发挥过积极的作用,但有关的基础研究相对薄弱,很多问题目前难以解释,给临床医生的合理应用带来了一定的困难。但由于这类药中有很多是OTC品种,因此用量还是很大。  “我个人认为这类药价值不是很大,因为医生完全可以开两种药,而不是固定成分、固定比例的复方制剂。”第二军医大学药物分析教研室的陆峰教授认为,与单独中药成分或者西药成分的新药相比,中西结合的复方对研发的要求也更高。他说,这不是简单的1对1或1对2的问题,而是既要研究西药成分的疗效和安全性,也要研究中药成分的疗效和安全性;还要证实中西药物合用后产生的疗效大于单独用药,并至少可降低毒副作用的发生;还要说明这些中西药成分和其他中西药应用的协同作用。这样的研发要求目前很难达到。  应展开中西药复方制剂再评价  目前有关中西药复方制剂的不良反应的文献报道非常少。有关专家介绍,由于这类药的主体为OTC品种,而我国百分之八九十的不良反应是由医疗机构而并非药厂和普通患者提供的,因此相关研究并不多。  2009年2月,《中国药物警戒》杂志发表的《消渴丸致严重低血糖反应36例文献分析》一文,是为数不多的对此类药物应用进行总结分析的文献。该文分析了在1994~2008年中国期刊全文数据库中检索到的36例由消渴丸导致的严重低血糖反应病例。其中表现为低血糖昏迷的共有28例,严重低血糖致死亡的有7例,表现为严重低血糖反应的1例。  杨晓晖也曾经关注过消渴丸的安全应用问题。他指出,不少不良反应是由于公众对其中含有西药成分不了解,超剂量用药、重复应用同类西药引起的。2006年3月的《中国药物警戒》杂志发表的他和另外几位学者撰写的《消渴丸的不良反应与合理应用》一文,认为该药的不良反应主要与以下因素有关:组方中含有化学药——格列本脲是导致低血糖的主要原因;临床使用不合理,出现低血糖反应救治不及时;患者对该药组方缺乏足够的认识,未严格在医生指导下使用等。  周超凡认为,对中西药联用要持谨慎态度,既不能急于肯定,也不能急于否定,而是要从临床实际出发及时总结中西药联用的利弊。作为一种药物创新的途径,中西药复方也是一种研究的方向,关键是要完善基础和临床研究。切实证实这类制剂能够达到1+1大于2的临床疗效,并能减少毒副作用。  “任何药物都有不良反应,不良反应的发生并不能说明药物的安全性不能保证,中西药复方制剂同样如此,公众应客观看待。在当前有关中西药复方制剂的基础研究相对薄弱的情况下,对中西药复方制剂进行上市后再评价十分必要。”杨晓晖说。   一些业内人士还表示,中西药复方生产厂家应主动承担社会责任,而不是遮遮掩掩。首先应完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,提示医生和患者注意哪些药是中西药复方制剂;其次开展药物上市后的再评价工作,推进临床的合理、安全应用。

  • 【求助】复方甘草口服溶液要避光储存

    复方甘草口服溶液要避光保存,说是吗啡遇光易分解,但是在固定相萃取中并未避光,但是结果未产生太大影响,请文助威高手,复方甘草口服口服溶液是否对于避光不必太过在意

  • 29.5 高效液相色谱法测定复方救必应胶囊中丁香苷的含量

    【作者】 巫莹莹; 黄少玲; 彭洁明;【机构】 广州星群药业股份有限公司; 广州星群药业股份有限公司 广州51028; 广州51028; 广州510288;【摘要】 目的 :建立复方救必应胶囊中丁香苷的含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,DiamonsilC18色谱柱 ,乙腈 水 (1∶9)为流动相 ,检测波长 2 2 0nm。结果 :平均回收率为 10 2 0 % ,RSD为 0 7% (n =5 )。结论 :方法简便、准确 ,可用于复方救必应胶囊的质量控制。 更多还原【关键词】 复方救必应胶囊; 丁香苷; 高效液相色谱;

  • 复方药理研究的目的

    1)阐明复方的作用机制:复方作用的原理,可用药理学方法加以阐明。例如生脉散对动物实验性休克具有强心、升压作用。发现其强心作用系由于兴奋心肌的β受体,改善缺血 心肌的合成代谢,抑制心肌细胞膜ATP酶活性,改善心肌细胞膜对某些阳离子的主动转运, 并使心跳复搏等。这完全符合传统记载的益气养阴敛汗固脱的功能。  2)剖析药物的配伍关系:通过药理研究,可以了解复方中某些药物的配伍关系是协同作用(增强或相加),还是拮抗作用。前巳例举茵陈、栀子、大黄组成的茵陈蒿汤,利胆作用增强;柴胡和甘草或芍药合用,能降低柴胡的毒性反应等。再以六神丸为例,它由麝香、牛黄、蟾酥、雄黄、珍珠、龙脑六味药组成。现代研究证明,强心以蟾酥为主,系促进心肌能量代谢中必需蛋白激酶的生物合成;牛黄也有加强心脏收缩作用。抗炎作用研究提示,对毛细血管通透性有显著的抑制作用,比氢化考的松或芦丁强。牛黄和蟾酥配伍,蟾酥和麝香配伍都是相加作用;麝香与牛黄配伍为增强作用;故三药并用时作用显著增强,效力为芦丁的8倍。六神丸对肉芽肿形成也有抑制作用。当麝香、牛黄、蟾酥(2:3:3)配伍时有增强作用,效果为六神丸的8.2倍,比单味蟾酥大两倍多。又六神丸中的麝香、牛黄都能抑制白细胞游走;蟾酥单用则促进白细胞游走,但蟾酥与牛黄配伍,却使抑制作用增强。  3)提高对复方立法组方的理论认识:白虎加人参汤是知母、石膏、人参、甘草、粳米组 成的古方。有人将其用于动物实验性糖尿病的研究,结果指出:用汤剂口服,可使四氧嘧啶性糖尿病小鼠血糖降低,单味知母或人参口服,也有相同作用,其他三药则无明显降血糖效果。如人参、知母合用,则降血糖作用有所拮抗。在二者比例为3:5时,尚有降血糖作用。如1.8:1时,则降血糖作用几乎消失。人参剂量越大,二者合用时降血糖作用越差,但加入石膏则作用增强。即当知母、人参在一定剂量比例配伍降糖作用减弱时,石膏加入可恢复其降血糖效能。如再加入甘草、粳米,也出现相加作用。  4)发现新用途。可进行老药新用,老方新用的研究。例如柴胡桂枝汤由柴胡、黄苓、半夏、芍药、桂枝、大枣、人参、甘草和生姜所组成,原以发热,微恶寒,肢节烦痛,微呕,心下支绪为主证。近由药理研究证明柴胡桂枝汤对蜗牛神经元的自发放电活动有抑制作用并有抗小鼠听源性惊厥作用。至于青皮、枳实抗休克作用的研究,生脉散、参麦饮药理研究都是老药新用的发展例证。这样从临床观察到实验研究,再从实验到临床,反复探讨,可以发现更多的效用。  5)创制新方:原由苏合香油、青木香、沉香、麝香、丁香等15味药组成的苏合香丸,精简而成六味药的冠心苏合丸(青木香、檀香、苏合香、冰片、乳香、朱砂),经药理实验以扩张冠脉增加冠脉流量为指标,发现苏合香、冰片作用显著,改变剂型后称苏冰滴丸。这是与苏合香丸差异很大的一张新设处方。由六神丸组方开始,以后围绕这张基本方而出现的救心丸、益心丸、环心丹、中国活心丹、麝香保心丸等都是据以创制的新方。

  • 研究复方应注意的事项

    1)复方研究中发现的某种成分不能代表原方,如当归芦荟丸在临床上治慢性粒细胞性白血病有一定疗效。拆方研究后发现青黛是有效药,于是又从青黛中提取成分得到靛玉红, 临床疗效明显提高,这说明在治疗“慢粒”方面,靛玉红可以代替原方。但不能代表原方在其他方面的疗效,因为原方尚能治肝胆实火而致的眩晕、胁痛、惊悸、抽搐、谵语、发狂、便秘、溲赤等症,均非靛玉红所能奏效。  2)古方简化改造后不能废弃原方:例如六神丸因原料紧张,药价较贵。有人从原方中减去三味贵重药,仅取雄黄、龙脑、牛黄(改用人造牛黄)和甘草、桔梗、黄芩、大黄、石膏组成:牛黄解毒片,则和六神丸大不相同。最近又见市售“六应丸”也和六神丸迥异,我们认为这类制剂仅作为新配方,不能代表原方,所以不能废弃原方。  3)复方研究时应注意原方制剂要求及适应证:复方研究时应密切注意组成各药的原材料,炮制方法及制作工艺,并应根据原方适应证设计一些药理指标。将原方制成符合指标或模型使用的剂型,用不同剂量对多种动物,进行各种途径的给药方法,以观察药理反应的性质与强度。  4)认真分析研究结果:对药理研究复方所取得的结果,应严肃对待,认真分析,找出拆方研究过程中各味药在复方中所起的作用及其作用大小,要有逻辑性和科学性。例如给小白鼠腹腔注射某复方而得到的促进免疫功能的结果,没有口服对照组,往往是令人难以信服的。  5)其他事项:①药材品种必须鉴定保证质量。因为中药同名异物,同物异名的现象普遍,一种药物也常有数个品种,质量差异很大,这类问题不解决,就无法进行分析研究。②注意药物的提取方法及实验动物种属、剂量、用药方法、给药时间及温度等客观条件。由于提取方法的不同,所含成分差异很大。在不同时期、时间、温度下给药可能产生相反的结果,尤其是对温、补、清、泻及理气理血等类中药更应注意。③剂型不同,作用也有区别。复方多数是汤剂,成药有丸散膏丹,剂型虽多样,但大多数口服;一经提取,除口服外,还要在动物身上多种途径给药,结果会出现一些新情况,发现一些新问题,甚至得出一些与传统经验相互矛盾的绪果,致使研究报告不能符合中医临床的要求,所以剂型要固定,制剂要稳定。④动物模型与中医辨证力求符合或近似。复方研究中用的病理模型很重要,在临床上治疗某证的复方,在动物实验时却以平常动物为实验对象,不但存在种属及个体差异,而且存在生理病理区别,如何模拟人类复杂病情,制造适合复方研究要求的多样化病理模型,目前还存在一定困难。⑤复方药理研究结果的重现性不够强,所以在研究时客观条件要稳定,总结前要反复实践,使重现性加强,力求结果准确可靠。  复方的药理研究很必要,但在目前还是一个薄弱环节,建议今后应从以下几个方面努力改进:药理学工作者必须克服对复方研究时存在的难以下手的情绪。即使研究一张组成复杂的复方耗时费力,也要勇于承担任务,克服困难。  中药成分相当复杂,复方的有效成分分析和提取,困难更多,希望植化工作者与药理工作者加强协作。  复方中的古方有加减法,今方有基本方,也有随证加减。在研究时,希望处方要相对固定下来,非不得已,不轻易改变处方,一经变化处方,会给实验研究带来很大损失。  复方组成和主治功能本身存在问题。如组成复方的多味药,有的是对因治疗,有的是对症治疗,因为治疗范围广,显示它的多效性,到底主治哪项是主要,会随病人病情随时变易,所以适应证罗列得很多,使药理研究者难以抓住重点予以突破,建议选方或制方时,取药味精简,疗效显著,以便制定研究指标。以上存在的一些问题,相信通过不断的努力,会逐步解决。

  • 你究竟有几个好哥哥——有奖征集复方氨酚烷胺片照片

    土豆在你究竟有几个好妹妹?——小儿氨酚黄那敏颗粒、你究竟有几个好弟弟——征集健胃消食片照片中陆续展现了不少重复的亲戚,这次轮到找哥哥了,继续征集复方氨酚烷胺片的照片,能提供不重复的复方氨酚烷胺片照片的板油,一张奖励十个积分,绝不食言http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09508.gif。对了,一种药的正面照和反面照或者侧面照,俺都只算一张给予奖励的哦。 俺自己先带头贡献我的收藏,欢迎各位版友继续收集和提供照片哦,一张就十分哦。 土豆还将陆续推出有奖征集亲人系列:你究竟有几个好姐姐、好爸爸、好妈妈、好奶奶、好爷爷、好外甥、好侄子、好姑姑等系列,敬请关注。

  • 2015年版《中国药典》数据:复方利血平片

    2015年版《中国药典》数据:复方利血平片

    [align=center]复方利血平片的分析[/align]按照2015年版《中国药典》第二部 复方利血平片 含量测定 利血平、氢氯噻嗪与盐酸乙丙嗪 项下方法对复方利血平片进行分析。首先我们使用资生堂CAPCELL PAK C[sub]18 [/sub]MGII S5 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱对复方利血平片样品进行分析。如图1所示,利血平峰理论塔板数为54743,与其峰前杂质分离度为1.92,满足药典要求(理论塔板数按利血平峰计算不低于3000,各主峰与其他色谱峰之间的分离度应符合要求)。[img=,690,252]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707200905_02_2222981_3.png[/img][img=,638,303]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707200905_03_2222981_3.png[/img]同时我们也尝试了CAPCELL PAK C18 [color=red]UG120 [/color]S5 4.6 mm i.d. ×150 mm、CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. × [color=red]150mm[/color]、CAPCELL PAK C18 MGII [color=red]S3[/color] 4.6 mm i.d. ×150 mm三款色谱柱,分离效果均不如CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. × 250 mm。

  • 【原创大赛】紫外可见光分光光度法测定益肝灵片的含量

    益肝灵片,系从菊科水飞蓟属植物水飞蓟(silybum marianum)果实中提取分离而得到的一种黄酮类化合物。具有明显的保护及稳定肝细胞膜的作用,政善肝功能的作用。可以捕捉氧自由基减少有毒物质引起的脂质过氧反应;能够刺激肝细胞膜内蛋白质的生命合成。是一种保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用,用于急、慢性肝炎及迁延性肝炎。 1.实验材料:1.1仪器H66025超声波清洗机无锡超声电子设备厂T90+紫外分光光度计 ,赛多利斯B124S天平1.2化学对照品水飞蓟宾(购自于中国食品药品检定研究院,批号:110856-200604)1.3药品 均购自于市场大药房或药店,规格:每片含水飞蓟宾(1) 38.5mg1.4试剂 甲醇、乙酸乙酯均为分析纯2方法与结果2.1供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于水飞蓟宾20mg),置 100ml量瓶中,加醋酸乙酯70ml,于65~70℃水浴上加热30分钟,并时时振摇,充分溶解后,放冷,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液 3ml,置蒸发皿中,于70℃以下水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解,并移置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。2.2对照品溶液的制备分别取经65~70℃减压干燥至恒重的水飞蓟宾对照品12.52mg,5.25mg,置50ml量瓶中,使其充分溶解,摇匀,再分别从中精密量取3ml,分别置于50ml、25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得水飞蓟宾对照1和对照22.3测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法,在 288±1 nm的波长处测定吸收度,计算,即得。2.3.1 响应因子计算对照1浓度 =12.52×1/50×3×1/50mg/ml对照2浓度=5.25×1/50×3×1/25mg/ml响应因子=吸光度值/浓度2.3.2样品测定,标准规定,含水飞蓟素(Silymarin) 以水飞蓟宾(Silybin) 计算,应为标示量的90.0~110.0 %。结果见下表 表1 药品测定结果表药品占标示含量(%)益肝灵196.3益肝灵298.4益肝灵395.2http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609181555_610306_1839779_3.bmp 图1 水飞蓟宾对照品的紫外扫描图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609181628_610318_1839779_3.bmp 图2 样品的紫外扫描图3.讨论:3.1 在标准中规定,用70度以下水浴时时振摇,我们在实际操作中采用了超声,发现超声与标准规定的方法并无较大的差别,建议改为超声提取,较为简洁。3.2 市售药品中,三批药品含量均在标示量的95%以上。

  • 3.4 复方甲硝唑片的溶出度测定

    3.4  复方甲硝唑片的溶出度测定

    作者:吴惠爱 胡容融 麦小虹 (广州侨光制 药有限公司 ,广东 广 州)摘 要:目的:建立测定复方甲硝唑片中甲硝唑与维生素B6含量及溶出度的方法。方法:高效液相色谱法。选用钻石C18柱,流动相:ψ(甲醇:0.075 mol/L磷酸二氢钾溶液)=13∶87,检测波长:291 nm。结果:同时测定了甲硝唑与维生素B6的含量。甲硝唑平均回收率为99.7%,RSD为O.17%,n=6;维生素B6平均回收率为100.1%,RSD为O.27%,n=6。线性范围甲硝唑为20.12~100.60 μg/mL、维生素B6为2.04~10.20μg/mL。,结论:本法简便、快速、准确,可用于复方甲硝唑片的质量控制。谱图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207161418_377864_1606903_3.jpg

  • 迪马产品有奖问答12.07(已完结)———复方甘草片中的吗啡含量测定

    迪马产品有奖问答12.07(已完结)———复方甘草片中的吗啡含量测定

    10,抽取5个版友);中奖名单:zgx3025(注册ID:v2844608)吕梁山(注册ID:shih20j07)大川之子,纵横四海(注册ID:chuangu120)dahua1981(注册ID:dahua1981)捌道巴拉巴巴巴(注册ID:v3082413)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/12/201612071513_01_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/12/201612071513_02_1610895_3.jpg【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================复方甘草片中的吗啡含量测定方法:SPE基质:药品应用编号:101793化合物:吗啡固定相:ProElut C18-U色谱柱/前处理小柱:ProElut C18-U 1000mg/6ml 30/pkg样品前处理:样品制备:取固相萃取柱(ProElut C18-U 1 g/6 mL Cat#:63506) 一支,依次用甲醇-水(3:1)15 ml及水5 ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量滴加氨试液至pH值约为9)冲洗至流出液pH值约为9(约10 mL),待用。取本品20片,精密称定,研细,精密称取约10片量,置磨口锥形瓶中,精密加水90ml,超声处理5分钟,精密加稀盐酸(6→10)10ml,摇匀,超声处理20分钟,使吗啡溶解,取出,放至室温,滤过,精密量取续滤液1.0ml,置上述固相柱上,滴加氨试液(300 μL)适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前应取同体积续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水约20ml冲洗,用含2%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,即得。对照品配制:另取吗啡对照品适量,精密称定,用含2%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.01mg的溶液,同法测定。色谱条件:分析条件 色谱柱:Inspire C8,250×4.6 mm,5 μm (Cat#:81106) 流动相:0.05mol/L KH2PO4:0.0025庚烷磺酸钠水溶液:乙腈=5:5:2 流 速:1.0 mL/min 柱 温:30 ℃ 检测器:UV 220 nm 进样量:10 μL文章出处:天津迪马实验室关键字:复方甘草片中,吗啡,2010药典,Inspire C8,81106,ProElut C18-U,63506摘要:复方甘草片中的吗啡含量测定谱图:http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/mafei(1).PNG图例:吗啡

  • 液相测复方天麻素和黄芩苷含量

    [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]测复方中黄芩苷和天麻素含量,在做混标标曲的时候,天麻素用甲醇作溶剂跑标准品,该成分峰前面会连有一个小包,怀疑是溶剂效应,换了50%甲醇溶解后,峰形改善且小峰消失;黄芩苷含量用50%甲醇溶解后会析出,此时浓度约500ug/ml,稀释后也无法溶解,超声或升温都尝试过,但文献和药典均有用50%甲醇配制,我想尝试用相同溶剂溶解天麻素和黄芩苷,但好像无法兼得,请问有什么好的办法吗?

  • 迪马产品有奖问答2.08(已完结)———RP-HPLC法同时测定复方甘草酸苷片中三组分的含量

    迪马产品有奖问答2.08(已完结)———RP-HPLC法同时测定复方甘草酸苷片中三组分的含量

    10,抽取5个版友);中奖名单:捌道巴拉巴巴巴(注册ID:v3082413)莫名其妙(注册ID:moyueqiu)翠湖园(注册ID:hhx050)dahua1981(注册ID:dahua1981)玲儿响叮当(注册ID:jshbhh)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/02/201702081513_01_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/02/201702081513_02_1610895_3.jpg【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================RP-HPLC法同时测定复方甘草酸苷片中三组分的含量方法:HPLC基质:药品应用编号:102819化合物:甘草酸单铵盐, 甘氨酸, 蛋氨酸固定相:Diamonsil C18(2)色谱柱/前处理小柱:Diamonsil C18(2) 5u 150 x 4.6mm色谱条件:色谱柱:Diamonsil C18(2) 150×4.6 mm, 5μm(Cat#:99601) 流动相:乙腈-0.01 mol/L磷酸溶液(40:60) 流速:1.0mL/min 进样量:20μL 检测器:UV 257nm,262nm文章出处:中国药物应用与监测 2009, 3(6):153-155关键字:方甘草酸苷片, 甘草酸单铵盐, 甘氨酸, 蛋氨酸, 高效液相色谱法, HPLC, 钻石二代, Diamonsil C18(2)谱图:摘要 目的:建立高效液相色谱法同时测定复方甘草酸苷片中甘草酸单铵盐,甘氨酸和蛋氨酸的含量.方法:采用Diamonsil C18色谱柱(150×4.6mm, 5μm),流动相为乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(40:60),流速1.0mL/min,甘草酸单铵的检测波长为257nm,甘氨酸和蛋氨酸的检测波长为262nm.结果:甘草酸单铵盐,甘氨酸和蛋氨酸浓度分别在50.52~505.20μg/mL,10.6~106.0μg/mL,10.4~104.0μg/mL范围内呈良好的线性关系;平均回收率分别为(100.32±1.35)%,(101.02±1.80)%和(100.75±1.86)%,RSD分别为1.35%,1.78%和1.85%(n=9).结论:本法可用于同时测定复方甘草酸苷片中甘草酸单铵盐、甘氨酸和蛋氨酸的含量,方法简便,结果准确.图谱:http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/71_7_1.jpghttp://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/71_7_2.jpg

  • 33.1 HPLC法测定复方芩连胶囊中黄芩苷的含量

    33.1 HPLC法测定复方芩连胶囊中黄芩苷的含量

    【作者】 史雪靖;【机构】 河北省滦南县医院;【摘要】 目的:建立复方芩连胶囊中黄芩苷的含量测定法。方法:采用HPLC-UV法,色谱柱为Diamon-sil C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-磷酸(55:45:0.2);检测波长为280nm;流速为1.0ml.min-1;柱温为30℃。结果:黄芩苷在0.065~0.325μg.ml-1范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.51%,RSD=1.05%。结论:本方法操作简便、灵敏度高、准确性和重现性好,可作为复方芩连胶囊的质量控制方法。 更多还原【关键词】 复方芩连胶囊; 黄芩苷; 高效液相色谱; http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208061745_381993_2352694_3.jpg

  • 复方中药有望首次准入美国主流医疗市场

    11月3日,媒体记者从正在华盛顿举行的第64届美国肝病研究学会年会上获悉,中国抗肝纤维化复方中药“扶正化瘀片”已成功完成美国食品和药物管理局(英文简称FDA)二期临床试验。这标志着中国抗肝纤维化复方中药有望首次获准进入美国主流医药市场。当天召开的一场卫星会上,上述临床试验主要研究者、美国南加利福尼亚州立大学肝病临床研究中心主任哈桑尼教授宣布,经过3年研究发现,扶正化瘀片在改善慢性丙型肝炎肝纤维化方面具有临床功效,且安全性高、耐受性良好。该药主要研制者之一、上海中医药大学副校长刘平教授对本报记者表示,抗肝纤维化一直是西方医学界一个空白领域,至今仍未研制出有效的相关药物。而扶正化瘀片近10年的临床治疗经验发现,中医药治疗肝硬化有其独特的疗效,因此推动该药成功完成美国FDA二期临床试验这一重大突破,可谓填补了西方医学界的空白。“以严格监管着称的美国FDA,多年来对中草药产品都抱有怀疑态度。我们只有通过科学试验,用事实说话,才能打消西方人的疑虑。”刘平说。作为上海现代中医药股份有限公司研制的首个复方中药,扶正化瘀片是首个选取西药治疗失败、并且难治性的病人进行国外临床研究的中药。该公司总经理卞化石告诉本报记者,扶正化瘀片早已在中国国内上市销售,共计约有80万病患使用,年销量额即将突破2.5亿元。2010年,该药经过美国FDA审批后,免试一期临床,直接进入二期临床,并有100位美国当地病人参与研究。他说,“中西医是两种截然不同的医学体系,如果中药要走出国门得到认同,就要拿出一套有说服力的过硬数据,让别人承认你才行。”据悉,在完成二期临床试验后,扶正化瘀片将等待美国FDA审批,并尽快启动更严格的三期临床试验。预计4至5年内有望作为处方药在美国国内销售。成立于1950年的美国肝病研究学会是肝病研究领域最为重要的国际性学术组织,目前拥有来自全球2700多名的专家会员和研究员。11月1日至5日,第64届美国肝病研究学会年会在美国华盛顿会议中心举行,上海现代中医药股份有限公司是该年会迄今首个受邀出席的中国参展商。

  • 复方丹参片的检测

    复方丹参片的检测

    客户反馈用我们的C18色谱柱做复方丹参片的检测,保留时间与我们实验室之前做的结果不一致,提前了很多,当时建议客户冲洗仪器,多平衡,重新安排实验,注意流动相的设置,但是客户说安排了,还是一样的结果,后来让客户把柱子寄回来,实验室安排验证试验,结果与客户的大相径庭,但是与实验室之前的还是一样的。验证实验充分说明了色谱柱没有问题,实验还是需要客户自己重新安排再试试。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/05/201605031743_592163_1987954_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/05/201605031743_592164_1987954_3.png

  • 40.8 反相高效液相色谱法测定复方烧烫伤搽剂中黄芩苷和白藜芦醇苷的含量

    作者:戴红锋; 单进军;(武警常州市消防支队卫生队; 南京中医药大学第一临床医学院;)摘要:目的建立同时测定复方烧烫伤搽剂中黄芩苷和白藜芦醇苷含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法,Diamonsil ODS色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈(A)和0.05%磷酸水溶液(B),梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;检测波长:306 nm;柱温:30℃。结果黄芩苷的线性范围为0.107~0.856μg(r=0.999 6),平均回收率为100.6%,RSD=1.16%;白藜芦醇苷的线性范围为0.193~1.544μg(r=0.999 8),平均回收率为100.1%,RSD=1.27%。结论本方法操作简便,测定结果准确可靠,可用于复方烧烫伤搽剂的质量控制。谱图:无

  • 复方丹参片中三七含量各组分出峰顺序问题

    复方丹参片中三七含量各组分出峰顺序问题

    请问有做过复方丹参片三七含量的,其中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,,人参皂苷Re,人参皂苷Rb1出峰顺序是什么样的,想单独做做看,但是这个洗脱时间太长了,每天仪器忙的排不出时间来,请各位做过的帮帮忙说一下,小女子感激不尽!附上药典标准:[img=,468,724]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909261110434344_1417_1853141_3.jpg!w468x724.jpg[/img]

  • 复方药理的研究方法

    复方药理的研究方法  复方除在临床上观察研究、总结疗效外,用现代科学方法的实验研究已引起多方的关注,复方的研究可以有多种途径,而各种途径又相互联系相互促进。  (1)选方原则  选方应以临床疗效为基础。选择临床常用、组成简单的复方,先进行实验研究,制定药理指标,观察对动物离体及整体的反应及对病理模型的作用。也可先研究“药对”的基本作用,为了解复方的作用原理奠定基础。如当归与川芎、芒硝与大黄、天冬与麦冬伍用等都是重要的“药对”。由于他们组成简单,作用方向一致,故研究较易。也可从基本方着手。基本方一般疗效较好,组成比较简单,许多方剂都以此为基础再加味组成,开展研究较易,理论意义及实用价值较大。且研究了一个基本方的药理作用就可为研究与此有关的一类方的药理作用打下基础。如桂枝汤(桂枝、白芍、甘草、生姜、大枣)是桂枝汤类的基本方,能解肌发表,调和营卫,用于外感风寒表虚证。可设想研究其对感冒及流感病毒的抑制作用,对免疫、血液循环系统(主要是微循环)、胃肠道平滑肌及对环磷酸腺苷/环磷酸鸟苷的影响,以及解热镇痛作用等。本方重用桂枝成了桂枝加桂汤,治“气从少腹上冲心”的奔豚证,显示了桂枝的心脏作用;原方重用芍药成了桂枝加芍药汤,适应证增加了“腹满时痛”,突出了芍药治腹满痛的作用。桂枝加附子汤,治证有“手足冷,身痛不仁”,显示附子有镇痛作用和改善微循环作用,原方加葛根称为桂枝加葛根汤,治桂枝汤证有项背强痛者,提示葛根能治项背强痛等,说明研究了桂枝汤一方后可为研究这一类的许多方子奠定基础。  方剂来源广泛,有历代医方书中的老方,也有现代临床报道的新方,还有经方、时方;不论什么方,总以有无疗效为依据。张仲景的《伤寒杂病论》方,多数是方简效高,故可以选作研究课题。但汉唐以后的方,也有很多屡经验证卓有成效的名方,特别是解放以来中医院校设立后的一些新方,病例多,验证广,符合当前防病治病需要,作为研究课题更切合实际些。另外有一些为人民群众喜用而方便有效的中成药,也是研究的重要对象。总之,选题应以疗效为基础。  (2)指导思想。  药理研究应在中医药理论指导下,与中医的理论和临床相结合。中医诊病处方要辨证, 故中药复方研究,也必须与“证”相结合。注意那几味药怎样配伍,才能解决某“证”,从而有可能阐明该味药或几味药在复方中所起的作用。如对血瘀证,应首先研究活血化瘀治则。须针对“证”的治疗,考虑复方药理研究中的病理模型问题。根据过去几年对冠心2号方、通脉灵及其他有关活血化瘀方的研究,初步认为该类药物具有改善微循环、抗炎、抗变态反应、促进骨折愈合、抗癌等作用;可解除平滑肌痉挛,扩张毛细血管,改善组织缺氧,增加脑血管、肾血管及冠脉流量,抑制血小板聚集,增强纤维蛋白溶解活性,抗血栓形成等,此类药物的作用对用于血瘀证的治疗已提供了相当有说服力的药理依据。又如通过桂附八味及六味地黄丸治疗阴虚阳亢、肾阴虚型和肾阳虚型高血压,分别相当于神经原性、肾性和内分泌性高血压病,也促进并沟通了中西医结合研究工作。  (3)研究方法  针对复方的多效性,复方药理研究的指标也相应要多样化,动物也不能限于一种,应根据复方要求选择实验动物,给药途径也要多种方法,先口服(灌胃)粗制剂,观察临床疗效的重现性,再适当提取,制备各种剂型,供多种途径给药,进一步探索其作用。制剂从粗到细,给药方法从口服到注射,在肯定作用的基础上进行作用机制分析。多效性不一定要求各种作用的研究全面铺开,可攻其一点,突破某一方面而打开全方作用研究的大门。  其具体的方法,要按课题的目的、要求而设计。首先要分析该复方的适应证,设计几项指标,除研究该方对正常机体的作用外,还要制造相应的病理模型,来验证复方的作用或疗效。药理作用不但要研究复方对整体的作用,而且还要用离体器官进行研究分析。其次,在全方研究的基础上,进行拆方研究,以便进一步了解哪一味药或哪几味药在该方中对某项指标起决定性作用,拆方的方法可以根据中医药理论将全方药物分成几个组,也可利用优选法、正交试验法以筛选有效的单味药。再次是在研究时,尽可能采用现代科学新成就、新技术、新方法。至于实验设计的要求、剂型、剂量的选择,观察时间、间隔和时程的安排,结果记录和分析等,都和合成药的实验设计与研究方法近似,同时也应熟悉毒性及安全试验方法及生物统计知识。  (4)与其他学科的关系  存在与植化提取协作和精粗制剂两个争议问题。复方药理研究中应与植化提取协作,如同单味药的化学提取与药理作用探索相结合,相得益彰,对发生药理作用的物质基础,可以较易搞清。复方的成分复杂,药理反应更复杂,如何协作,需要在实践中找办法。复方配伍后,特别是炮制后进行配伍煎煮,成分之间相互作用,可形成新的成分或出现一些络合物及沉淀物,这方面问题已被学者所注意。几年来对中药复方的化学研究,已有长足的进展。  麻黄的研究己有几十年,称得上中药研究中较成熟的一味,但化学成分和药理作用还在不断有新的报告。单体左旋麻黄碱只是麻黄中有效成分之一,但它不能代表麻黄。麻黄汤中的麻黄也不能以麻黄碱来代替。麻黄中的其他成分各有其用,在复方中各扮演了不同的角色。为了搞清作用机制及受体部位,成分一定要纯。研究中药复方的作用,特别是其临床药理,在现阶段尚需多多进行粗制剂的实验研究工作。

  • 初夏时节,易染呼吸道疾病,迪马应用《复方甘草片中吗啡的测定》保障安全用药

    初夏时节,易染呼吸道疾病,迪马应用《复方甘草片中吗啡的测定》保障安全用药

    复方甘草片中的吗啡含量测定DM-93样品制备 制备方法: 吗啡含量测定:样品制备:取固相萃取柱(ProElut C18-U 1 g/6 mL) 一支,依次用甲醇-水(3:1)15 ml及水5 ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量滴加氨试液至pH值约为9)冲洗至流出液pH值约为9(约10 mL),待用。取本品20片,精密称定,研细,精密称取约10片量,置磨口锥形瓶中,精密加水90ml,超声处理5分钟,精密加稀盐酸(6→10)10ml,摇匀,超声处理20分钟,使吗啡溶解,取出,放至室温,滤过,精密量取续滤液1.0ml,置上述固相柱上,滴加氨试液(300 μL)适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前应取同体积续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水约20ml冲洗,用含2%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,即得。对照品配制:另取吗啡对照品适量,精密称定,用含2%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.01mg的溶液,同法测定。 分析条件 色谱柱:Inspire C8,250×4.6 mm,5 μm (Cat#:81106)流动相: 0.05mol/L KH2PO4:0.0025庚烷磺酸钠水溶液:乙腈=5:5:2 流速: 1.0 mL/min 柱温: 30 ℃ 检测器: UV 220 nm 进样量: 10 μL 吗啡对照: http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/06/201206151459_372651_2370618_3.jpg1-吗啡 峰号 保留时间 min 峰面积μV*s 峰高mV 理论塔板数N USP拖尾因子 分离度 1 5.349 581405 94977 14928.574 1.141 复方甘草片样品: http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/06/201206151459_372652_2370618_3.jpg1-吗啡 &#

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