蜂胶微胶囊

康宁用“心”做反应研究简介农药微胶囊化是减少环境污染、防止有效成分受到外界因素干扰，提高药效的一种有效方法。目前，常见的有关农药微胶囊的制备以界面聚合法、原位聚合法、凝聚法和溶剂挥发法为主，其中界面聚合法最为常见。界面聚合法通常使用机械搅拌釜式反应器，其具有一定的局限性。由于工艺放大效应和反应的不均匀性，颗粒尺寸大小分布难以精确调整，导致批次之间的重复性差，产品的稳定性低，缓释行为的可控性低。连续流技术可以利用流动液体的剪切力将另一种流动的不相容液体分散成微小液滴，随后这些液滴在微通道中凝固形成颗粒。微通道反应器具有以下优点，非常适合微胶囊的制备。高效传质和传热，有利于物料/颗粒的均匀分散和稳定性；通道尺寸小，精确控制反应参数从而实现对胶囊尺寸、孔隙率、表面形态等的控制，进一步实现其壳厚及药效缓释行为；操作简单扩展性大、清洗方便；康宁AFR无放大效应，可以满足工业化生产要求；有利于提高实验室到工业化生产过程的效率和产品质量稳定性。12月6日南京林业大学的顾晓利教授课题组发表在ACS期刊上的“基于微通道技术，采用4,4-亚甲基二苯二异氰酸酯(MDI)和乙二胺(EDA)界面聚合法制备了二甲戊乐灵微胶囊”，相信可以为读者带来一定的启发。作者研究结果表明，在康宁AFR“心型”微通道反应器中制备的二甲戊乐灵微胶囊表面光滑、单分散性好、包封率高（96.7%），并具有良好的热稳定性。图1. 二甲戊乐灵微胶囊的形成机理1. 微反应1中乳化液滴的形成当分散相流体（将100g二甲戊乐灵加热至60°C以完全熔化，并与5g二苯基甲烷-4,4' -二异氰酸酯(MDI)均匀混合）与微通道I中的连续相流体（90°C下，将5g聚乙烯醇（PVA）和5g表面活性剂SP-27001（苯乙烯马来酸酐共聚物的酯化合物））溶解在90g的去离子水中）接触时，分散相在剪切和挤压力的作用下迅速分散成微小的液滴。同时，在表面活性剂的乳化作用下，得到了由二甲戊乐灵和MDI连续相组成的稳定乳化液滴。2. 微反应II中聚脲壳的形成在进入微通道II后，液滴内的MDI和水溶液中的乙二胺（EDA）在液滴界面上进行界面聚合反应，在二甲戊乐灵核周围固化形成均匀的聚脲壳。图2. 聚脲壳形成的反应方程聚脲壳形成的反应方程如上图所示。聚脲的合成是基于MDI中异氰酸基和EDA中氨基。当水包油(O/W)乳液与EDA水溶液接触时，分散相的MDI单体向油−水界面扩散，与EDA单体在很短的时间内反应形成聚脲。生成的聚脲在表面沉淀，逐渐形成包裹液滴的球形薄膜。随着聚合过程的进行，分子链的长度增加，积累了更多的聚脲，增加了膜层的厚度，最终成为完整的聚脲壳。3. 交联反应形成微胶囊此外，聚脲分子之间可以同时发生交联反应，这使聚脲壳更加紧凑和完整。图3. 微胶囊形成过程机理简图研究过程微通道反应器中工艺条件优化作者研究了微通道结构、反应温度、表面活性剂类型和流体流速的影响。一、微通道结构的影响微通道的结构对液-液非均相的流动状态以及乳化液滴的形成有显著的影响。在不同微通道中制备的二甲戊乐灵微胶囊的粒径分布如下图所示图4. 不同微通道中制备的二甲戊乐灵微胶囊的粒径分布.(a)康宁心型微通道、(b)Y形、(c)T形的微通道制备的微胶囊的粒径分布从图中可以清楚地看出，康宁AFR“心型”微通道制备的微胶囊的分布呈正态分布，且分布范围较窄。由于康宁反应器独特的“心型”微通道结构设计，当分散相和连续相流体进入心形单元时，在“笑脸”结构扰流挡板障碍的作用下，分为两条不同流动方向的支流，两条支流沿微通道流动，在心尖附近再次收敛，流入下一个心形单元。在这一过程中，分散相和连续相通过分散和重组相互扩散和混合，在一个模块中重复了多次。在T形或Y形通道中，分散相和连续相流体向不同的方向流动，只发生了一次碰撞。因此，应用康宁AFR“心型”微通道反应器制备得到的微胶囊具有尺寸均匀、单分散性好等突出优点。图5.不同结构的微通道示意图。(a)康宁心形微通道、(b)Y形、(c)T形的微通道二、表面活性剂的作用表面活性剂能促进分散相和连续相的相互混合，形成完全分散的乳化液，并能防止壳形成后微胶囊的聚集。本文研究探讨了SP-27001、601（三苯基苯酚乙氧基酸）、木质多磺酸钠等不同类型的表面活性剂对二甲戊乐灵微胶囊制备的影响。最终确定表面活性剂SP-27001与聚脲具有良好的吸附性和相容性，有利于保持乳化液的稳定性，抑制液滴的快速聚集。三、温度的影响在不同反应温度(60、65和70°C)下制备的二甲戊乐灵微胶囊都呈球形。图6. 在不同温度下制备的二甲戊灵微胶囊的生物显微镜图像：(a) 60, (b) 65, and (c) 70°C.65℃的微胶囊形态最合适。当温度在60°C时，由于二甲戊乐灵的熔点(56−57°C) 较低，当乳液接触微通道中的冷EDA水溶液时，较低的反应温度会使核心材料更容易结晶和沉淀，部分二甲戊乐灵没有被包封，以晶体的形式分布在微胶囊外。当温度在70°C时，由于热力学扩散效应的加速，加快了聚合反应的速率，微胶囊之间粘附聚结，均匀性变差。四、 二甲戊乐灵微胶囊的大小及形态控制1、粒径作者重点研究了Qc（连续相的流速）对二甲戊乐灵微胶囊粒径的影响。图7.Qc（连续相的流速）对二甲戊乐灵微胶囊粒径的影响如图7所示，微胶囊的平均直径随Qc的增加而增大。当Qc小于3mL/min时，由于连续相对分散相的挤压和剪切作用减弱，难以获得稳定的O/W乳化液滴，没有得到微胶囊。2.包封率当Qc从3mL/min改为5mL/min时，微胶囊的包封率从63.4%提高到96.7%。但当Qc大于5mL/min时，微胶囊的包封率随着Qc的增加逐渐降低。图8.Qc（连续相的流速）对二甲戊乐灵微胶囊包封率的影响作者认为，这一趋势与分散相中二甲戊乐灵的损失有关。当连续相的流速较低时，其在连续相中难以分散并迅速沉降。而当连续相的流速较高时，较多的二甲戊乐灵溶解在水中，而分散相中活性成分的浓度相对较低。在这两种情况下都将导致微胶囊的载药量和包封率不佳 。3.形态由于Qs的流速决定了亲水单体EDA和亲脂性单体MDI的比例，影响了聚脲壳层的聚合反应，所以不同Qs值产生的微胶囊形态有显著差异。图9.不同Qs的流速下微胶囊的SEM图像：(a) 0.3, (b) 0.5, (c) 1.0, and (d) 2.0 mL/min.图9结果可以得出当Qs在0.5mL/min时，微胶囊具有规则的球形，表面光滑，均匀性高(图b)，有助于构建有效的控释配方。二甲戊乐灵微胶囊的释药行为和生物性能作者进而研究了二甲戊乐灵微胶囊的释药行为和生物性能。结果表明：通过改变EDA水溶液的流速造成的表面形态的变化，可以调控微胶囊的释放行为；由相同浓度下不同Qs值制备的二甲戊乐灵微胶囊，对杂草的总茎控制效果和鲜草减重效果与二甲戊乐灵EC（市售品）相当；而当Qs分别为0.5或1.0mL/min时，其微胶囊对宽叶杂草的茎控制效果明显高于二甲戊乐灵EC（市售品）。表1. 不同Qs值制备的二甲戊灵微囊对禾本科杂草和阔叶杂草（A、B、C、D分别为：0.3 mL/min、0.5 mL/min、1.0 mL/min和2.0 mL/min）的茎部控制效果

还不知道如何包埋？不妨试试步琦微胶囊造粒仪微胶囊造粒应用”疏水性液核微胶囊在许多行业中发挥着非常重要的作用，主要应用于香水、化妆品、造纸和农业等行业，近年来也在药物和生物活性（食品）行业中得到了应用。该方法允许大多数油或疏水液体被封装，以下物质是常见的例子：常见例子香熏油精油脂肪酸风味和香味Omega-3 鱼油疏水API碳氢化合物洗涤剂化妆品这种方法使被封装的物质（称为封装剂）免受许多不同的环境条件，如氧气，热量，pH值等的影响，并有助于延长其保质期，并实现缓释。与在微珠中封装油和疏水液体相比，使用核壳胶囊具有以下优点：使用核壳胶囊的优点更高的包封率-高达40%胶囊表面无包封剂更强的包封保护多种释放方式，瞬时释放或缓释使用BUCHI封装器提供的不同喷嘴，可以获得400 - 2200 μm之间的胶囊尺寸，同时获得狭窄的尺寸分布（±5%）。1应用案例介绍用海藻酸钙膜制备葵花籽油芯微胶囊（如图3）。设备仪器：封装器 B-390/B-395 Pro同心喷嘴系统：外壳喷嘴 400μm，核心喷嘴 150 μm泵送：气压（外壳材料）和注射泵/气压（芯材）搅拌器试剂聚合物：2.0% （w/v）海藻酸钠，用搅拌器溶解凝胶：100mm CaCl2，含 0.1% 吐温 80封装材料：葵花籽油纯化水2实验步骤将 4.0g 海藻酸钠粉末加入 200mL 水中。使用搅拌器将海藻酸钠完全溶解（图1）。让溶液静置，直至变清澈，并释放出其中所有的空气。气泡也可以通过放置在超声浴或真空下去除。▲ 图1. 聚合物制备将 1.47g CaCl2 和 0.1mL 吐温 80 溶于 100mL 水中。添加吐温 80 是为了降低胶凝溶液的表面张力，从而防止胶囊在进入溶液时破裂。海藻酸盐应首先通过喷嘴泵入，在获得稳定的液滴链后，应该开始通过核心喷嘴泵送葵花籽油。为了获得稳定的单中心液滴链（如图2），需要对两种流速进行微调，这些液滴在凝胶浴中固话产生液核微胶囊。让颗粒在 CaCl2 浴中变硬 20 分钟。最后用大量的水清洗胶囊。参数电压：大于 2000V流量：10（壳）和1.5（芯）mL/min频率：600hz压力：0.5bar振幅：3▲ 图2. 由葵花籽油核心组成的稳定液滴链包裹在海藻酸盐外壳内3实验结果▲ 图3. 使用 BUCHI B-395 Pro 生产的葵花籽油芯微胶囊的 40 倍图像收率：95%形态：球形载量：15%标准发展：±2.5%可以计算出葵花籽油（液体）微胶囊的载药量占比为：% = Vc / Vm * 100%其中：Vm 代表微胶囊体积Vc 代表液体芯的体积4结论海藻酸钠核壳胶囊可以应用于多种不同的液体和材料。胶囊内液体的装载量可高达 40%。封装器有不同的喷嘴尺寸，胶囊直径可在 400 ~ 2200μm 范围内选择。5参考文献 Whelehan and Marison （2011）. Microencapsulation using vibrating technology. Journal of Microencapsulation 28:669-688.Whelehan and Marison （2011）. Capsular perstraction as a novel methodology for the recovery and purification of geldanamycin. Biotechnology Progress 27:669-1077.

卷烟中薄荷油微胶囊的制备及应用当前，烟草行业提出低焦油、低危害、高香气的发展趋势，在满足低焦油卷烟的同时面临着香气不足的缺点，卷烟生产中需要大量增补烟香，以满足低焦油、低危害、高香气特点。当前研究主要集中在两部分：制丝线加料环节添加增香成分在滤嘴中添加香料微胶囊其中在滤嘴中添加香料微胶囊的方式得到了较好的产品反馈。通常，香料微胶囊放置在滤嘴与烟支接头处，或滤嘴中段制成复合型滤嘴，烟支点燃吸食时微囊内部的香料即可释放香味成分，增香的同时也有效避免因高温燃烧破坏香味成分的风险。本文在原香味卷烟制备[1]的基础上，重点介绍采用微胶囊造粒仪 B-390 进行香料薄荷油成分包埋，对高价位低焦油卷烟进行增香处理。 1实验仪器步琦微胶囊造粒仪 B-390，配喷嘴加热模块步琦加热水浴锅 B-305步琦循环冷水机 F-314外置注射泵磁力搅拌器显微镜 2实验材料30 %（w/v）明胶水溶液中链甘油三酯薄荷油蒸馏水 3实验流程将 30% 明胶水溶液置于 65℃ 水浴中预热备用，防止实验过程中温度降低而影响明胶溶液的流动性。开启微胶囊造粒仪 B-390 的喷嘴加热装置至 70℃，实际喷嘴温度达到设定数值后进行微胶囊包埋，制备薄荷油微胶囊。实验参数如下：喷嘴尺寸同心喷嘴：450 μm（薄荷油）900 μm（明胶）进样流速薄荷油：注射泵速：2.4 mL/min明胶：30 - 35 mL/min振动频率100 – 140 Hz压力180 - 220 mbar振幅9喷嘴加热温度70 ℃水浴锅加热温度65 ℃准备中链甘油三酯接收液用于接收微胶囊（冷油浴），使用循环冷却水机提前预冷至 10℃。注意：中链甘油三酯溶液高度至少要保证 10cm，以便于薄荷油微胶囊有足够的下沉时间进行冷凝，并进行磁力搅拌（形成温和缓慢的旋涡，无气泡）。 4实验结果使用步琦微胶囊造粒仪 B-390 可以一步化进行薄荷油微胶囊的制备。微胶囊造粒仪 B-390 的喷嘴配有加热功能，可以使明胶溶液的温度一直高于其固化温度，保证溶液的流动性便于从喷嘴处喷出并被振动切割为颗粒体。通过显微镜观察制得的薄荷油微胶囊，其外观呈现球型，微胶囊尺寸均匀，直径在 1.7-1.8 mm（Std.Dev. ±5 %）。5参考文献包秀萍、王松峰等。薄荷油微胶囊的制备及其在卷烟中的应用，河南农业科学，２０１３，４２（３）：１４６－１４９

1简介叶黄素是植物中常见的天然类胡萝卜素。外表为红橙色，具有天然抗氧化性能，因此也具有氧敏感性；此外，叶黄素基本上也不溶于水。叶黄素和类胡萝卜玉米黄质素存在于人类眼部视网膜中，对视觉非常重要。本研究的目的是保护抗氧化剂免于氧化，并使其在水中分散。因此，利用微胶囊造粒仪 B-390/B-395 Pro 仪器搭配气流振动喷嘴和同心喷嘴分别制备叶黄素微球和微胶囊。制备的微球呈球形、大小均匀，微胶囊由内核和外壳两种不同成分组成。如 下图所示，微球和微胶囊均呈现均匀的球形形貌。含叶黄素的微球模型含叶黄素的微胶囊模型2实验设备和材料实验设备：步琦微胶囊造粒仪 B-390/B-395 Pro实验材料：1.5%（w/w）和1.8%（w/w）海藻酸钠溶液0.1 M CaCl2样品1：7.5g 叶黄素粉末分散于 142.5g 浓度为 1.5% 的海藻酸钠溶液中样品2：5g 叶黄素粉末溶于 100mL 花生油中，磁力搅拌均匀3实验过程实验1：使用气流振动喷嘴制备包埋叶黄素的海藻酸钙基质的微球，仪器参数如下 表1所示。表1：实验 1 的过程参数。仪器微胶囊造粒仪 B-390气流振动喷嘴750 μm（核）/1.5 mm（壳）频率870 Hz进样（外置注射泵）样品1：5.45 mL/min压力1013 mbar喷嘴气体流量1 L/min分散电压0 V振幅9固化液0.1 M CaCl2搅拌温和搅拌（无旋涡）实验2：使用同心喷嘴制备包埋叶黄素油的核壳结构海藻酸钙微胶囊，仪器参数如下 表2 所示。表2：实验 2 的过程参数。仪器微胶囊造粒仪 B-395 Pro同心喷嘴450 μm（核）/ 700 μm（壳）频率300 Hz进样核：样品2（注射泵进样）壳：1.8 %海藻酸钠溶液（压力瓶进样）核进样速度11.5 mL/min压力300 mbar分散电压0 V振幅9固化液0.1 M CaCl2搅拌温和搅拌（无旋涡）4实验结果本实验成功使用气流振动喷嘴制得球型叶黄素微粒，如下图（a）所示。图中叶黄素粉末嵌入在海藻酸钙微球内部，微球直径尺寸在 300μm 到 600μm 之间。与叶黄素微球相比，实验2 制备的核壳结构叶黄素微胶囊如下图（b）所示。通过使用同心喷嘴，海藻酸盐基质形成的外壳可以将叶黄素油完全包覆，形成保护层，微胶囊直径在 1200μm 到 1400μm 之间。（a）使用气流振动喷嘴制得的叶黄素微球（b）使用同心喷嘴制得的叶黄素微胶囊5结论本研究提出两种使用微胶囊造粒仪包埋油溶性物质的可行方法，步琦微胶囊造粒仪 B-390 和 B-395 Pro 可用于制备含叶黄素的球型微粒和微胶囊。

激动人心的消息！！——BBC报道了微胶囊造粒仪在细胞包埋方面的成功应用！ Doctors in London have cured a baby boy of a life-threatening disease which was destroying his liver. The boy was treated by implanting encapsulated liver cells. This is the first case reported worldwide so far. The liver cells were encapsulated in alginate using the Inotech Encapsulator IE-50R, which is a precursor model of the BUCHI Encapsulator B-395 Pro. BBC News showed also the Encapsulator IE-50R in the following report: http://www.bbc.co.uk/news/health-15745948 . 伦敦一名医生通过肝细胞微胶囊移植手术成功救治了一位患肝脏疾病的重症男婴。迄今为止，这是世界首例相关报道。肝细胞通过Inotech Encapsulator IE-50R也就是步琦公司现在的微胶囊造粒仪B-395 Pro，包埋在海藻酸钠中，形成微胶囊。另外，BBC新闻还报道了Encapsulator IE-50R在其他方面的应用，见下面链接：lhttp://www.bbc.co.uk/news/health-15745948 This report demonstrates that the Encapsulator is excellent for cell encapsulation. 该报道表明微胶囊造粒仪在细胞包埋方面有着优越性能。

喷雾干燥技术微囊化鼠李糖乳杆菌ATCC 7469益生菌是一种活的微生物，当摄入足够的量时会对健康有益，只有在生存能力（107-1010 CUF m/L）得到保护的情况下才能发挥其作用。益生菌通常是乳杆菌和双岐杆菌，它们常与胃肠道有关；它们通常以冻干培养物的形式供应，或者被雾化并直接添加到食物中。益生菌功能食品在市场上需求量很大，酸奶和发酵乳制品通常被用作这类生物活性微生物的载体；然而，人们对在其他类型的非乳制品基质中掺入益生菌菌株越来越感兴趣，尤其是对于患有乳糖不耐受症、对酪蛋白过敏或与乳制品有关的其它问题的消费者。一些研究报告了微胶囊益生菌的应用。例如，将益生菌菌株掺入奶酪、巧克力涂层和巧克力中，以及掺入果汁、蛋黄酱、黄油、肉类和烘焙产品等非乳制品中。益生菌菌株对胃肠道健康很重要，因为它们可以预防肠道炎症，为上皮细胞提供保护，并调节抗体。它们可以产生细胞因子或趋化因子，改善乳糖不耐受，增加对结直肠癌的保护，抑制幽门螺杆菌活性，并用于治疗食物过敏和预防急性腹泻。然而，这些微生物有不幸的缺陷，特别是在菌株存活方面。喷雾干燥是微胶囊化最广泛使用的方法之一，因为其成本低，在最佳干燥条件下具有高存活率，并且在配方中加入了保护剂。近年来，乳清蛋白作为益生菌保护剂的使用获得了越来越多的兴趣，因为这些蛋白是提高益生菌活性的天然载体，并且由于结构和理化特征，可以作为胃肠道中的递送系统。蛋白质可以在干燥过程中增加益生菌的存活率，因为它们能够形成降低热应力的保护膜。糖的添加也会影响干燥的益生菌制剂的存活。研究人员肯定了糖（如肌醇、山梨醇、果糖、乳糖、葡萄糖和海藻糖）对脱水细菌细胞的保护作用。研究发现，海藻糖等糖是一种能够通过氢键与蛋白质分子相互作用的二糖；它可以在脱水和再水化过程中替代蛋白质周围的水分子，形成一种玻璃状基质，稳定生物大分子。科学家研究了使用奶酪乳清与淀粉、阿拉伯胶、麦芽糖糊精和乳清蛋白浓缩物联合干燥鼠李糖乳杆菌 64 的载体剂选择。另一方面，干燥温度是影响存活率的因素。例如，喷雾干燥的植物乳杆菌 WCFS1 再低干燥温度下表现出较高的存活率。在此背景下，本研究以 WPC、麦芽糊精和海藻糖为原料，采用喷雾干燥的方法对鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 进行微囊化，并评估微囊化对细胞活力和干粉性能的影响。以喷雾干燥条件（包括进口温度、空气流量和进料泵）为自变量，益生菌存活率、水分含量、水分活性和有效产量为因变量。采用响应面法对喷雾干燥包裹的鼠李糖乳杆菌的存活率进行了优化，并对粉末的稳定性进行了评估。1样品制备按最佳稳定性配方乳清浓缩蛋白：麦芽糊精：海藻糖（75：10：15）的比例采用超滤的方法制备乳制品悬浮液。将冻干的鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 菌株悬浮于 2ml 培养基中，在 MRS 肉汤（蛋白胨：10.0g，牛肉浸粉：10.0g，酵母浸粉：5.0g，葡萄糖：20.0g，吐温80：1.0g，磷酸氢二钾：2.0g，醋酸钠：5.0g，柠檬酸铵：2.0g，硫酸镁：0.1g，硫酸锰：0.05g，pH6.2±0.2，25℃）中重新激活制备细菌悬浮液。2实验过程在磁力搅拌下将鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 菌株悬浮液添加到每个乳悬浮液中，在微囊化过程期间使所述分散液保持在恒定的搅拌状态。喷雾干燥仪选用瑞士步琦 B-290，通过改变进口温度（120℃-180℃）、干燥空气流量（70%-90%，即：28-35m3/h）和进料量（10%-55%，即 3-17mL/min）来进行工艺摸索。▲S-300工艺探索采用响应面法和二次复合中心设计对益生菌微囊化进行了优化，其自变量有进口温度、空气流速和进料流量。在最优理论条件下进行了三次实验验证。图1 考察了菌株存活率的响应面变化。由图可知存活率与出口温度呈反比，低温时存活率在 69%、高温时存活率在 23%。其他科学家在使用含益生元的脱脂乳制备鼠李糖乳杆菌 GG（ATCC 53，103），70℃ 时的存活率为 76%。也跟我们的研究结果相吻合。图2 考察了水分含量的响应面变化。从图可得到进口温度与水分含量之间呈反比关系，当进口温度与进料量较高时，粉末的水分含量较低，结合存活率考虑，水分含量在 3.0%-5.8% 之间，与其他报道的数值相接近。图3 考察了水活度的响应面变化。在较高的进口温度下，进料量和气体流量得到了较低的水活度值，因素与结果之间呈反比关系。其他使用麦芽糊精、乳清蛋白浓缩物和葡萄糖的相关研究中，水活度的值与本研究中活性最高的粉末报告结果一致。3实验结果确定益生菌的包封中壁材的最佳比例对于提高微生物对抗整个胃肠道条件的稳定性很重要。在干燥过程中指定最佳条件以最大限度地提高作为壁材的蛋白质-海藻糖-麦芽糊精混合物的保护能力并因此提高鼠李糖的存活值也是重要的。因此，使用响应面方法确定干燥过程的最佳条件。表2显示了鼠李糖乳杆菌微囊化的最佳操作参数，结果表明，理论模型可以很好地近似实验值（差异＜10%）。得到的最佳喷雾干燥条件是进口温度、空气流量和进料泵流量分别为169℃、33m3/h和16ml/min，存活率为70%，吸气率为84%，出口温度为52℃，总体满意度为0.96。物理性质评价如图4所示，得到的粉末水活性动力学显示了较高的吸水能力，这可能是海藻糖作为低分子量碳水化合物，表现出的分子运动和扩散效应，与用于包封基质的典型吸水行为一致。吸湿性随着储存时间的延长有增加的趋势，直到达到某种程度的平衡。因此加入了 WPC 来降低吸湿性，因为它的表面活性和形成具有较高 Tg 膜的能力。粒径和形态结果如图5显示。（a）在最佳工艺参数上制备的粉体，其微胶囊紧凑，类球形形状，具有不同的大小和不规则的表面与压痕，外表面显示无裂缝或破坏的墙壁，这是确保更高的保护和更低的气体渗透性的基础。4结论结果表明，蛋白质-海藻糖-麦芽糊精混合物是包裹鼠李糖乳杆菌的良好壁材，在干燥过程中表现出重要的热保护作用，并提高了其存活率；通过响应面方法优化的喷雾干燥工艺条件生产的微胶囊具有可接受的理化性质——水分、水活性、吸湿性和粒径等，为益生菌的微囊化提供了思路。5文献来源Microencapsulation of Lactobacillus rhamnosus ATCC 7469 by spray drying using maltodextrin, whey protein concentrate and trehalose.

香精香料微胶囊化近来，将活性成分进行包埋或微胶囊化，并实现粉末化受到了很大的关注。这项技术可以为制药、生物、食品和化妆品等许多领域的产品提供新配方。包埋的主要目的是保护固体基质中的敏感化合物在保质期内免受周围环境的破坏。包埋也已用于改善产品的持久性、控释性和靶向性等。在食品和化妆品行业中，香精和香料化合物是很容易挥发的液体，通常对热、化学不稳定，对空气、光和辐射相当敏感。保护珍贵化合物的有效方法是将香精和香料封装到载体基质中。微囊化的优点如图1 所示。常用香精和香料微囊化的例子有鱼油、葵花籽油、薄荷油、柠檬油以及硫磺香精。因此，直径从亚微米到毫米不等的颗粒被称为微胶囊。▲ 图1：香精香料微胶囊化的优点各种技术已用于生产微胶囊，如喷雾干燥、微胶囊造粒仪、流化床、挤出、冷冻干燥、共结晶和凝聚、有机相分离。与其他方法相比，喷雾干燥法操作简单、重现性好、生产成本低、易于放大。1喷雾干燥技术喷雾干燥是一种广泛应用的技术，可将水溶液或有机溶液、乳剂、分散剂和悬浮液转换为干粉。这是一个快速且一步完成的过程，使其在降低成本、易于扩大规模和操作方面具有优势。重要的是，对温度敏感和挥发性物质，如酶、蛋白质、抗生素、香精和香料，可以在不损失活性的情况下进行喷雾干燥。其原因是粒子在该过程中的平均停留时间仅有几秒钟。瑞士步琦是喷雾干燥市场领导者，在全球拥最广泛的用户，喷雾干燥仪产品久经考验，性能出众，图2 显示了喷雾干燥仪 B-290 的原理示意图。液体样品通过蠕动泵送至喷嘴，由于喷嘴尖端的雾化作用，液体样品被分散成细小的液滴。干燥的空气由电加热器加热，并由抽气机在系统中流通。液滴经加热的干燥室落下，溶剂迅速蒸发。位于干燥室下游的旋风分离器，将干燥的颗粒与气流分离，干燥的产品落入收集容器中。出口过滤器捕获非常细的颗粒，防止它们离开系统。从而避免了环境污染，保护操作者和仪器免受这些细小颗粒可能对抽气机造成的腐蚀和磨损。▲ 图2：步琦喷雾干燥仪 B-290 示意图三种设计的喷嘴，都可以安装在 B-290 上，二流体喷嘴；三流体喷嘴；超声波喷嘴（图3）。二流体喷嘴有两个同心通道，压缩空气和乳化液分别在其中流动。对于非水混合物或高反应性物质，用惰性气体氮气来代替。压缩空气在喷嘴体内（内部混合）或在喷嘴尖端（外部混合）与液体进料混合。许多研究人员使用二流体喷嘴生产含有香精或香味的微胶囊，效果极佳。三流体喷嘴已被开发用于不乳化情况下两不相溶样品的喷雾干燥。因此，它可用于将香精香料封装到壁材料中。有三个独立的通道，分别用于芯材、壁材和雾化气体。最后，超声波喷嘴是第三种可选喷嘴。它在雾化表面将电能转换成机械振动能。与前两种喷嘴类型相比，它产生的微胶囊更均匀，尺寸分别更窄。制得的微胶囊尺寸在 10-60μm 范围内，形状相似，流动性好。这种喷嘴设置还需要一个超声波控制器。▲ 图3：超声波喷嘴，适用于生产 10-60μm 范围内的微胶囊2香精或香料微胶囊粉生产影响因素用喷雾干燥法制备香精和香料微胶囊通常是首选，并已被许多研究开发利用。通常，生产多芯微胶囊，芯材分散在整个载体中以形成有效的保护。也可制备芯-壳型微胶囊。微胶囊中芯材可达乳液总固形物含量的 20-30%。芯材和壁材经过混合、乳化、喷雾干燥工艺后就可以获得香精香料微胶囊粉末。但生产过程中：芯材、壁材、乳化剂、乳化工艺的选择、喷雾干燥参数调节等都是影响产品质量的重要因素。2.1 香精和香料香精和香料的性质通常是不溶于水、易挥发且对环境敏感，如鱼油、植物油、硫磺香精、d-柠檬烯类植物甾醇、核桃油、奇亚籽油等。 2.2 载体材料选择可以选择多种载体或基质材料进行封装。其性能应具有水溶性、成膜性、乳化性、低粘度、低吸湿性、低成本、口感温和、稳定性好等特点。考虑到这些先决条件，必须选择最佳的载体材料或载体组合。常见的载体材料有：碳水化合物：麦芽糊精、果胶、蔗糖、纤维素（如：羟丙基甲基纤维素（HPMC）、阿拉伯树胶、环糊精、改性淀粉（如：Hi-CAP100,N-LOK,CAPSUL,ENCAPSUL855,CRYSTAL TEX 627,CIEmCAP12633,CIEmCAP12634, CIEmCAP12635等)。蛋白质类：乳清浓缩蛋白（WPC）、乳清分离蛋白（WPI）、大豆蛋白、酪蛋白酸盐。其他材料：脱脂奶粉（SMP）、明胶、蜡。 2.3 乳液特征在微囊化中，其目的是控制包埋化合物的释放和保留。包埋香精香料的一个关键步骤是初始乳液的制备。它是决定活性化合物的保留率和挥发性成份包封率的重要因素。通过有效的乳化液，载体被吸附在油滴表面，降低了界面张力，并防止由于在油滴周围形成保护膜而凝聚。在这里，我们介绍乳化条件，例如固体浓度、乳液粘度、乳液稳定性、乳液液滴大小，这些条件被证明会影响微胶囊化产品的质量。固体浓度（载体材料）固体浓度的影响取决于芯材的类型，即取决于要封装的香精香料。干燥过程有一个最佳的固体浓度值。例如，研究发现薄荷醇的保留率随着载体材料麦芽糊精浓度的增加而增加。此外，也有研究观察到固体浓度的增加会导致包封率的提高。原因可以解释为高的固体含量减少了液滴干燥过程中干燥颗粒表面形成半透膜所需的时间。固体颗粒表面的快速形成可能与表面含油量低有关，因为芯材液滴进入颗粒表面的机会更少。 乳液粘度待喷雾干燥的初始进料乳液粘度应低于 300 mPas。高粘度会延长雾化过程并迅速形成半透膜。这将抑制液滴的内部循环和振荡，减少表面油并提高活性物质的保留。然而，增加粘度超过某一值并不能帮助挥发性化合物的进一步保留，因为在雾化过程中暴露程度越大，同时越难形成液滴。 乳液稳定性乳液稳定性应该被考察，即乳液应在整个喷雾干燥期间保持稳定。乳液的稳定性可以通过乳化指数来分析。静置 24h 后，由浓缩乳清蛋白和麦芽糊精（DE10）稳定的乳状液分离成油相和水相，不能用于喷雾干燥进料。然而，添加麦芽糊精乳清蛋白浓缩物和果胶乳液可稳定 24h，可用于喷雾干燥。这是因为蛋白质多糖复合物可以产生更高的液滴密度，降低了油相和水相的密度差，降低了导致相分离的驱动力。 初始乳滴尺寸最终的干燥产品规格，如粒径、包封率、表面油和挥发性保留率通常受乳液液滴尺寸的影响。研究发现，随着乳液直径的降低，包封率会增加。实验证明，小的乳液液滴将被使得香精香料更有效地包裹和嵌入最终的微胶囊中。薄荷精油在较小的乳液颗粒中比在较大乳液颗粒中保留得更好。相反，在雾化过程中，香料更容易从大乳液颗粒中蒸发。香料化合物的高挥发性和溶解度也可能导致在喷雾干燥过程中更高的损失。可以使用光学显微镜观察乳液的形态。总的来说，窄粒径分布有利于喷雾干燥过程。如需了解更多应用和喷雾干燥解决方案，欢迎联系瑞士步琦公司。3参考文献Gonç alves, A. Estevinho, B. N. Rocha, F., Design and characterization of controlledrelease vitamin A microparticles prepared by a spray-drying process. Powder Technology 2017, 305, 411-417.Bylaitë , E. Rimantas Venskutonis, P. Maþ dþ ierienë , R., Properties of caraway ( Carum carvi L.) essential oil encapsulated into milk protein-based matrices. European Food Researchand Technology 2001, 212 (6), 661-670.Baranauskiene., R. Bylait&edot ., E. &Zcaron ukauskait&edot ., J. Venskutonis, R. P., Flavor retention of peppermint oil encapsulated in modified Starches. Journal of Agricultural & Food Chemistry 2007, (6), 335-339.Jiménez-Martín, E. Gharsallaoui, A. Pérez-Palacios, T. Ruiz Carrascal, J. Antequera Rojas, T., Volatile compounds and physicochemical characteristics during storage of microcapsules from different fish oil emulsions. Food and Bioproducts Processing 2015, 96, 52-64.Ordoñ ez, M. Herrera, A., Morphologic and stability cassava starch matrices for encapsulating limonene by spray drying. Powder Technology 2014, 253, 89-97.Roccia, P. Martínez, M. L. Llabot, J. M. Ribotta, P. D., Influence of spray-drying operating conditions on sunflower oil powder qualities. Powder Technology 2014, 254, 307-313.Uekane, T. M. Costa, A. C. P. Pierucci, A. P. T. R. da Rocha-Leã o, M. H. M. Rezende, C. M., Sulfur aroma compounds in gum Arabic/maltodextrin microparticles. LWT - Food Science and Technology 2016, 70, 342-348.Whelehan, M. Marison, I. W., Microencapsulation using vibrating technology. J Microencapsul 2011, 28 (8), 669-88.Jafari, S. M. Assadpoor, E. He, Y. Bhandari, B., Encapsulation Efficiency of Food Flavours and Oils during Spray Drying. Drying Technology 2008, 26 (7), 816-835.

这就是用来造假的树胶。 　　我国每年蜂胶销量3倍于产量 造假者称国内最尖端仪器检测不出 　　央视曝光浙江全金药业销售假蜂胶 杭州不少药店均有销售 　　蜂胶是蜜蜂从植物芽孢或树干上采集的树脂，混入自身分泌物形成的一种胶状物质。被公认为具有调节血脂、血压、血糖等保健功能。蜂胶好是好，但是产量比较稀少，一个五六万只的蜂群一年只能产100多克蜂胶，所以蜂胶又被誉为“紫色黄金”。 　　据中国蜂产品协会公布的数字显示，我国蜂胶每年产量约300吨。然而据业内人士透露，我国蜂胶每年的实际销量却将近1000吨。那么这些多出来的蜂胶又是从哪冒出来的呢? 　　河南省长葛市是全国有名的蜂胶生产基地，在宇枫苑蜂业有限公司的专卖店，销售人员却告诉记者，一些所谓的天然蜂胶其实是用树胶冒充的。 　　所谓的蜂胶中90%是树胶 　　河南宇枫苑蜂业有限公司销售人员称，现在纯天然蜂胶大多都是冒充的。 　　据公司负责人介绍，他们厂生产蜂胶软胶囊之类的蜂胶产品，所用的原料在当地叫“提纯蜂胶”，里面蜂胶含量高达95%以上，但是在这家厂的提纯加工车间，记者并没有看到所谓的天然蜂胶原料。在车间的角落，有两口大锅，锅里正在熬制一种黑色的胶状液体。 　　这名负责人承认，真正的天然蜂胶数量稀少，提纯后每公斤售价高达700多元。这里正在熬制的确不是什么天然蜂胶，而是一种价格相对便宜的胶，每公斤只要160元。 　　在每年产值达数千万元，蜂胶产量在全国名列前茅的河南长兴蜂业有限公司，一名工人承认，这种黑色的液体其实不是蜂胶，而是树胶。 　　这种浸泡好的“树胶”液体，经过过滤、沉淀、提纯等多道工序，被加工成一种黑色的胶状固体，然后经过简单包装便可出售。厂里的负责人后来承认，他们厂生产的所谓“提纯蜂胶”，正是使用这种“树胶”加工而成，其中90%是“树胶”，每公斤最低售价140元。 　　河南维康蜂业有限公司总经理表示，国内最尖端的仪器也是检测不出来的。 　　据了解，所谓的“树胶”，其实就是一种使用杨树芽为原料，人工提取加工而成的树脂胶状物。而《蜂胶国家标准》明确规定，非蜜蜂采集，人工加工而成的任何树脂胶状物不能称之为蜂胶，更不允许添加到真正的蜂胶里面。 　　造假厂商竟自称有原则不能害人 　　具有讽刺意味的是，对于使用“树胶”假冒蜂胶的做法，有些厂家竟然还有一套所谓的“原则”。 　　河南宇枫苑蜂业有限公司总经理表示，“我不知道别人怎么做，我倒有一个原则，最起码不能伤害人，不能对人体造成伤害。这个绝对可以放心。有任何问题这个……因为这包括蜂蜜我们做了很多年了。咱做食品的，这几年国家管理也严格了。你做食品，说个土话，不能干那坏良心的事。这是最起码一个底线，不能做一些坏良心的事。” 　　在进一步调查中记者发现，树胶要变成蜂胶蒙混过关，厂家还要偷偷往里加一些神秘的原料。其中一种黄色的粉末是槲皮素，此外还有芦丁。 　　据称，槲皮素和芦丁都是人工提取的黄酮类物质，主要就是在使用“树胶”生产所谓“提纯蜂胶”的过程中，根据客户的要求进行添加，用来提高总黄酮含量。 　　所谓的“黄酮”，在《蜂胶国家标准》中统称为“总黄酮”。按照国家标准规定，“总黄酮”含量是检验蜂胶的一项重要指标。蜂胶之所以有良好的保健效果是因为蜂胶中含有大量的黄酮类物质，但这种物质在人体内不能合成，只能从饮食中摄取。 　　河南蜂源蜂产品有限公司总经理表示，这是潜规则，只要销路可以，反正这个配方已经经历了十年，很多厂家都是这样去做的。 　　造假蜂胶杭州也有销售 　　从这名总经理提供的销售单据中，记者看到，购买这种所谓“提纯蜂胶”的客户多达十几个，其中有不少知名厂家，采购价大多都是200多元一公斤。 　　这种每公斤售价200多元的所谓“提纯蜂胶”，除了18%左右的蜂胶成分，其余大部分都是“树胶”。据称浙江的全金药业股份有限公司也是其中的客户。 　　几天后，记者在浙江省杭州市找到了全金药业股份有限公司。这家公司具有40多年医药生产研究的专业背景，目前主要生产全金牌蜂胶软胶囊等几十种保健品。这家公司在产品手册中宣称，所用的原料是“巴西天然蜂胶”。一名销售负责人再三强调，这种蜂胶原料货真价实。 　　浙江全金药业股份有限公司销售负责人称，“蜂胶我们是用最好的原料。每一步都要考究。” 　　随后，记者来到这家厂的原料库房，只见门口堆放的一批原料非常眼熟，包装外面也裹着白色的编织袋，上面贴着河南“长葛”至浙江“杭州”的货运单。 　　原来，这批原料正是记者之前在河南长葛蜂源公司看到的那种所谓的“提纯蜂胶”，采购价每公斤只有200多元、里面含有大量的“树胶”成分，但是这种原料到了全金药业股份有限公司，就成了所谓的“巴西天然蜂胶”。 　　在这家厂的GMP车间，这种原料经过进一步加工，就摇身一变，成了所谓的全金牌蜂胶软胶囊。通过印刷精美的产品手册，被宣传成“巴西天然蜂胶”，然后进入北京、杭州等一些大中城市的药店进行销售。在杭州市天天好大药房，全金牌蜂胶软胶囊每瓶售价高达148元。药店销售人员宣称，这种蜂胶使用起来效果很好。( 据央视)

现今市场上蜂胶产品的种类众多，但繁荣的背后同时存在着一些问题，从违规添加到一证多用，从夸大服用效果到将批准文号当做摇钱树，究竟这些乱象的成因何在?主管部门又将如何整治?本文将为您逐一揭开。 　　蜂胶是蜜蜂从胶源植物新生枝腋芽、花蕾、创伤处采集的树脂类物质，经与蜜蜂腺体分泌物混合转化而成的胶状物质，是一种具有抗菌消炎等多种生物学功能的天然物。近年来，蜂胶保健食品以其保健功效而风靡市场。但在利益的驱动下，不少蜂胶产品以“披洋皮”、虚假宣传、夸大功效、一证多用等手段，企图鱼目混珠，为消费市场埋下了安全隐患。《中国质量万里行》记者通过大量调查走访，揭开部分蜂胶产品的红盖头，提醒消费者谨慎选择。 　　蜂胶产品乱象丛生 　　乱象一：违规添加禁而不止 　　早在2002年，卫生部发布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中，就将蜂胶列为《可用于保健食品的物品名单》。2007年7月12日，国家质检总局在《关于食品中添加药物成分有关问题请示的回复》中明确指出，国家规定的可用于保健食品的物品，只能在保健食品中使用。也就是说，普通食品是不可以用蜂胶做原料随意添加的。2008年，国家质检总局在《关于蜂胶产品暂不纳入食品生产许可证管理范围的复函》中，首次提出蜂胶属可用于保健食品目录中的物品，如需开发用于普通食品，应按照有关规定程序进行食品安全性评估。 　　上海市食品药品监督管理局曾在部分“食”字号普通食品中发现蜂胶等原料，并请示卫生部，保健食品是否可作为生产“食”字号普通食品的原料。卫生部批复称，蜂胶等原料属于《可用于保健食品的物品名单》，卫生部卫生监督中心经研究认为，上述名单所列品种仅限用于保健食品，未经安全性评价证明其食用安全性的，不得作为普通食品原料生产经营。2009年8月11日，卫生部致函工商总局、质检总局、食药监局(卫办监督函(2009)709号)，商请做好蜂胶产品监督管理工作，再次重申蜂胶产品纳入保健食品管理，不得作为普通食品原料生产经营。 　　尽管国家对蜂胶的使用范围一直都有明确规定，但目前市场上销售的多数蜂胶产品仍是“食”字号，并没有获得保健食品的身份，也没有获得保健食品的许可，却堂而皇之地在药店和超市专柜中大张旗鼓地销售。 　　2009年10月9日，《中国质量万里行》记者在特易购商业(广东)有限公司(圣地店)销售的汕头市积士佳食品有限公司生产的“王室蜂胶燕麦滋养羹”的包装标识上发现，其内容标识为“配料：奶粉，蜂胶等，卫生许可证号：粤卫食证字第0501A00061。” 　　2009年10月27日，在广州市荔湾区君康大药房销售的湖北李时珍生物科技有限公司出品的“蓓利蜂胶软胶囊”产品的包装标识内容如下：“配料：蜂胶，大豆油，明胶，甘油，卫生许可证号：蕲卫食字【2005】第00013号 广州德晖中西药店出售的2009年8月30日生产的标识为“健逦蜂胶软胶囊”产品的参数标示为“主要原料：纯蜂胶(每100g含总黄酮≥4500mg) 食品卫生许可证：鲁卫食证字【2008】第370783-0216008号。” 　　2009年9月24日，在广州市越秀区德政中路251号广州健民医药连锁有限公司健华店销售的绍兴市田力生物技术发展有限公司生产的“蜂胶胶囊”的产品参数为“配料：蜂胶粉，规格：300mg 100粒，标准代号：Q/STSO10,卫生许可证：(浙)卫证字(2007)第330682100100号。” 　　2009年11月6日在广州市越秀区普康药房经营的药店销售的标识为“美澳健牌蜂灵胶软胶囊”产品的包装标识内容为“配料：蜂胶，灵芝孢籽粉，植物油，等。卫生许可证号：粤卫食证字【2003】第1600A00071号 生产商：广东美丽康保健品有限公司。生产日期是：20090204。” 　　上述产品均是没有正规保健食品文号，以食字号卫生许可证号销售的产品。依据卫生部及质检总局文件，上述产品似属涉嫌违规添加蜂胶的普通食品。 　　2009年11月5日，《中国质量万里行》记者在国家食品药品监督管理局的数据库查询得知，2003年以后，经国家食品药品监督局批准进口蜂胶胶囊只有3种，蜂胶液有4种，有160种国产蜂胶产品获得了国食健字号，是经过国家食品药品监督管理局审核的正规保健食品(2003年以前卫生部审批的未统计)。 　　普通消费者因缺乏专业知识和法律知识自然无法辨识所购买的产品是药品、保健食品还是普通食品。药店市场上销售的五花八门的蜂胶产品，到底应该归属于保健食品还是普通食品?产品是否合法?之间有何区别?在受访时，很多消费者表示自己不明白不清楚。 　　这也就是那些涉嫌违规的食字号产品大行其道的原因所在。这种混乱的现象也引起了国内嗅觉灵敏的职业打假人的注意。一些国内知名的职业打假人以《中华人民共和国食品安全法》为武器，向药店和厂家自发地展开了一场打击食字号蜂胶产品的围剿战。可以说，职业打假人在一定程度上遏制了这些违规企业和经营者的疯狂，但是，他们的成果并不乐观。他们购买问题产品后投诉到相关政府职能部门时，部分基层执法工作人员也不十分清楚这类产品是否违规违法。工商局让他们找卫生局，卫生局让他们找食品药品监督局，几个部门推来推去。不得已，他们只好依据《中华人民共和国食品安全法》来起诉。可是，部分法官因对法律政策和部门规章的理解不同，有的并不支持他们的诉讼主张。而他们的败诉又在一定程度上助长了这些涉嫌违规企业和商家的气焰。 　　乱象之二：一证多用 夸大宣传 　　并非产品上标有保健品文号就是完全安全合法的保健食品，因为市场上还有一个保健品文号出现在不同产品外包装上的现象。 　　《中国质量万里行》记者在食品药品监督管理局数据库查询到，国食健字G20050028证书文号系威海紫光科技园有限公司申请的“金奥力牌蜂胶胶囊”的国产保健品证书。批准的保健功能是“增强免疫力”，适宜人群是：“免疫力低下者”。 　　记者调查发现，该保健品批准文号在被多家公司共同使用。比如标称广州鑫海医药生物科技有限公司与威海清华紫光生物科技有限公司联合出品的“蓓美力蜂胶软胶囊” 标称美国康之源国际集团提供技术支持威海清华紫光科技开发有限公司、深圳市康之源生物科技有限公司联合出品的“美国康纳斯金奥力牌蜂胶软胶囊” 标称美国加州洛杉矶(安倍)公司授权、监制，广州市益体健生物工程有限公司出品的“安倍百合康牌蜂胶软胶囊”，都在共用这个国食健字G20050028证书。 　　记者在联众医药网上的威海清华紫光金创力事业部招商信息上看到，招商产品名称为“金创力蜂胶软胶囊”不但用的是国食健字G20050028文号，食用方法及食用量也由食品药品监督局批复的“每日2次，每次2粒”变成了“每日2次，每次1〜 2粒”。食品医药网上一则招商信息显示，一款名为“纽约加佰利蜂胶软胶囊”出具的证书文号也是G20050028文号，但把批准的保健功能“增强免疫力”，扩展到了“增强免疫力、修复胰岛细胞调节内分泌、调节血糖、血脂、血压、软化血管、抑制肿瘤，减少癌细胞的形成”。适宜人群由批复的：“免疫力低下者”扩展到了“糖尿病、高血压、高血脂患者 冠心病、动脉硬化患者 需增强免疫力者 免疫力低下、体质虚弱、易感冒人群 内分泌失调、色斑、皱纹、青春痘较多者 胃肠炎、肝炎、十二指肠溃疡患者”。用法用量也一样擅自变成了“每日2次，每次1〜 2片。”在广州明轩堂生物科技有限公司网站招商中，国食健字G20050028蜂胶软胶囊的功效作用变成了“预防糖尿病、有效对抗糖尿病并发症”，适宜人群变成了“糖尿病患者，血糖偏高人士。” 　　2009年10月26日，《兰州鑫报》上一则蜂胶活胰软胶囊的广告上称，蜂胶活胰软胶囊是由全国医药500强清华紫光科技开发有限公司历经7年，组织国内外12位糖尿病治疗专家，结合自身多年对蜂胶的研究积累，耗费巨资自主研发的新一代蜂胶提速降糖产品。它从控制血糖，阻止并发症入手，独创轰动全球医学界的“蜂胶提速降血糖疗法”!快速降血糖，一个月到正常，彻底摆脱降糖药，控制并发症……蜂胶活胰软胶囊，纯天然蜂胶提取，安全无毒，不含激素!服用3〜 5天：胃肠通畅，饥饿感消失，睡眠改善，感觉身体有力，起色好转 服用10天：恢复尿糖平稳，其他西药可酌情减量 服用1个月：恢复人体自愈能力，血糖恢复正常，西药逐渐停服，口喝多饮、四肢无力、眼前模糊等症消失。服用3个周期：停服西药，胰岛分泌恢复正常，肝、肾功能恢复健康，摆脱并发症威胁!”夸大治疗范围的非法广告的最后，经销商还没忘记让消费者辨明真伪：“怎样确定蜂胶活胰的品质?第一步：登陆国家食品药品监督管理局网站 第二步：点击’数据查询’，输入产品批号G20050028即可知道蜂胶活胰是合法正规的优质产品。”又是这个万能的“G20050028”证书，产品名称却已经由“金奥力牌蜂胶胶囊”变身为了“蜂胶活胰软胶囊”，保健功效更是被说得神乎其神。 　　记者曾联系该证书所有者威海紫光科技园有限公司，试图了解到底哪些公司与其有真正的合作关系，以便揭开此证书泛滥实情，但对方一直没有对此作出任何说明。 　　乱象之三：产品批号闻风而变　　消费者徐利波于2009年9月28日在广州市海珠区好信大药房购买了南宁富莱欣生物科技有限公司生产、深圳惠普生科技发展有限公司(以下简称惠普生)营销的“惠普生蜂胶胶囊”，回家后发现该产品标识的配料如下：天然蜂胶，甘油，明胶。执行标准号：Q/NNFLX005,卫生许可证号：南卫食证字(2006)第450101-000389号。遂认为该公司生产销售的“惠普生蜂胶胶囊”使用蜂胶作为原料，涉嫌缺乏国家行政部门法定依据向《中国质量万里行》投诉举报，要求协同政府职能部门对此事予以关注，以净化改善市场环境，保障消费者食品质量安全。 　　后来惠普生与消费者达成了和解。面对记者的置疑，惠普生一再强调该产品生产销售是合法合规的。当记者问道，公司既然认为是合规合法的，那么是不是意味着公司不但不会把产品撤柜，还将继续生产销售?该工作人员则表示，自己只是客服工作人员，无法回答记者的问题。 　　而后来记者在几大药店看到，几天时间，原来药店里摆放的所谓“合规合法的”惠普生蜂胶胶囊已经改头换面成了“惠普生乐人牌蜂胶VE软胶囊”。不但产品换了外衣，而且摇身一变成了“国食健字G20090110”。记者随后在国家食品药品监督管理局信息库查询到，这个文号是2009年5月20日国家食品药品监督管理局批给北京奥达康医药科技有限责任公司的证书文号，名称为“乐人牌蜂胶VE软胶囊”。记者仔细研读了惠普生这款产品发现，生产厂家没有变，依然还是南宁富莱欣生物科技有限公司生产，美国大宝龙国际集团监制，深圳惠普生科技发展有限公司营销。但是比之前的产品多了个出品单位，就是这家北京奥达康医药科技有限责任公司。 　　乱象之四：批准文号变身“摇钱树” 　　业内知情人士告知记者：市场上大部分同样规格的蜂胶产品价格从几十到几百元不等，大多产品成本其实很低，所以吸引了很多企业来到这个行业淘金。但是据说一个保健品文号申请下来要几十万元，而且申请过程长，通过难度大。而没有保健品文号又无法在市场上销售，所以好多公司只能采用与有证单位共同合作生产的办法来经营。 　　《保健食品管理办法》第十条规定：“《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。” 　　这条规定给了无证企业一个机会，也成为有证企业的摇钱树。据了解，在实际操作中，所谓合作生产，其实就是双方签订一份合作协议，办妥相关行政手续。真正核心的还是要支付给具备证书的公司或企业一部分挂名费用，或者按产销量利润分成，或者委托生产，然后就能够合法的把对方文号和名称打在产品包装上，使因无证不合法的产品摇身变成有证合法。 　　记者在北京奥达康医药科技有限责任公司网站上看到，“公司的宗旨是帮助中国公司和国际制药和保健品企业加速他们的产品在中国的申报进程，提高申报的成功率，优化客户的显性和隐性成本，降低投资风险。奥达康坚信：只有与客户成为合作伙伴才能确保长期的业务联系，很多和我们初次合作后的客户都成为了我们的老客户，这是对我们这一理念的有力证明。” 　　主管部门已着手规范市场 　　针对于蜂胶产品的诸多乱象，中国蜂产品协会蜂胶专委会在《关于当前蜂胶产品市场若干问题的指导意见》(以下简称意见)中明确表示，蜂胶未列入2002年卫生部(卫法监发《2002》51号)发布的食品和既是食品又是药品的名单，就是说蜂胶产品不能以食品名义生产销售。卫生部在同一文件中将蜂胶列入保健食品原料名单，就是说蜂胶类产品必须经过申报，获得保健食品批准证书后方取得合法的生产销售资格。卫生部和国家食品药品监督管理局以外的任何机构都无权审批蜂胶保健食品。 　　凡标注地方批文号的蜂胶产品，均为无效批准文号，产品包装上须标注保健食品标注。《意见》最后指出，蜂胶专委会将在报请中国蜂产品协会批准后，择机对蜂胶产品的合法性、产品质量、广告宣传等情况进行市场调查，规范市场秩序，促进蜂胶行业健康发展。中国蜂产品协会在向国家质检总局提交的《关于当前蜂胶产品市场存在的安全隐患及建议尽快加强规范管理的报告》里也强调，个别企业将蜂胶产品作为普通食品，明显违反了保健食品管理的相关规定。国家质检总局对此进行了回复，在《关于加强蜂胶产品规范管理意见的复函》中显示，为防止食品生产企业将蜂胶作为普通食品生产销售，质检总局将组织修改相应的市场准入细则，逐一清理发放的食品生产许可证。 　　记者了解到，2009年8月上旬，在北京举行的全国保健食品行业专家座谈会上，与会专家和企业界将焦点集中在保健食品审批制度上。部分专家强调，对保健食品的管理，如果从重审批轻监管的传统监管模式向轻审批重监管模式转变，全面实行备案制管理，将会大大促进我国保健食品行业发展。 　　在征求意见过程中，保健行业专家提交书面意见至国务院法制办(以下简称《意见书》)。《意见书》认为，当前审批制度不够科学，造成社会资源的严重浪费：一是批号花费不菲。二是重复审批也造成了社会资源的极大浪费。三是审批效率低下。四是可执行性较差。 　　2009年10月15日，第二次全国蜂胶工作会议在南昌召开。全国一百多家蜂胶生产经营企业代表参加了该次会议。 　　在会上，赵小川副会长公布了200余个国家批准的蜂胶保健食品名单及存在突出问题的企业与产品名单，要求企业严格按照现行的法规标准生产，规范蜂胶市场。 　　另悉，国家质检总局、国家标委会日前公布了新的《蜂胶》国家标准(GB/T24283-2009),该标准已于2009年12月1日起实施。

蜂胶，无论是保健，还是治病， 已被公众所认同。但最近一些不良企业用树胶冒充蜂胶，或在胶囊中灌注酱油的造假行为被曝光之后，立刻引起人们的质疑和谴责。蜂胶为什么具有保健功能?它适 应于哪些人群?怎样才能买到质量好的蜂胶?假蜂胶对人体有何危害?下面，让我们听听专家的解答。 　　天然配比是保健关键 　　营养专家认为，蜂胶是一种纯天然的健康物质，对人体的循环系统、神经系统、代谢系统和免疫系统具有综合性作用。蜂胶的保健治疗作用，关键不在于 高含量的黄 酮，而在于它绝妙的天然配比，以及多种物质起到多病同治的目的。因此，我国批准蜂胶的保健功能是调节血脂、调节血糖、调节免疫。 　　蜂胶为 什么具有这样的作用?专家介绍，蜂胶是蜜蜂从植物芽孢或树干上采集的树脂，混入其上腭腺、蜡腺的分泌物加工而成的一种胶状物质，含有大量的黄酮类、萜烯类 等化合物以及人体必须的多种微量元素和多种维生素。因为蜂胶生产量少，收集困难，特别是具有特殊的保健功能，被人们誉为“紫色黄金”。 　　蜂胶含有300多种天然成分、30多种黄酮类化合物，可用于多种疾病的防治，如预防流感、消炎抗菌、治疗溃疡、健肠胃等。 　　医疗专家说，蜂胶的主要作用是清理血管、降血脂等，适应于高血脂、高血糖、免疫力低下人群使用。但它毕竟是一种保健品，保健品不等于药品，有病 还应看大 夫。他们提醒，保健品也不能当饭吃，也有一定的服用数量、疗程以及禁忌，消费者要根据自己的实际情况，在医生指导下合理服用。 　　多种多样的鉴别方法 　　专家指出，蜂胶的功效取决于其300多种天然有效成分，并非单一的黄酮，总黄酮含量并不是鉴别蜂胶好坏的标准。目前市场上大部分蜂胶只具备国家批准功能的一项或两项，少数蜂胶才能同时具备3项功能。 　　专家说，购买蜂胶时，我们应知晓其主要特性和鉴别方法。注意查看是否有正规的国食健字的批准文号，可先到国家食品药品监督管理局官方网站上查找 一下该产 品是否通过国家的GMP认证及进口蜂胶有没有《进口保健食品批准证书》 正宗蜂胶滴到玻璃杯中的水面上，可形成不易消散的油膜，而树胶滴入水中后，会迅速 扩散到杯壁上 蜂胶闻起来有芳香气味，而树胶则有一股恶臭味 正宗蜂胶摸起来黏度较大，树胶黏度明显不够。同时，还可用眼看来鉴定蜂胶的外观和颜色 用口 尝去鉴定蜂胶的味道 用95%的酒精溶解的方法去鉴定蜂胶的纯度。 　　专家对一些人喜爱用蜂胶软胶囊的做法持反对意见。这是因为软胶囊在经过高温定型时，大量珍贵成分流失，大幅降低了蜂胶特有功效。专家说，蜂胶是否易吸收在于蜂胶分子结构，并非取决于产品剂型，消费者认为软胶囊好吸收的观点是错误的。 　　假冒蜂胶有较大危害 　　近年研究报告表明，大约两万只蜜蜂只能生产20千克的蜂胶，而我国每年的蜂胶原料产量为200多吨，而市场上销售的产品竟然达到500吨之多。可见，有超过一半的蜂胶产品都是假冒或者真假参半的。 　　在利益的驱动下，一些违规厂家生产的假冒产品是数不胜数，造成蜂胶市场极度混乱。很多蜂胶产品包装上都标称“天然蜂胶”字样，实际上主要原料却 是杨树 芽。 这些杨树芽经浸泡、过滤、沉淀、提纯等多道工序，再加入少量蜂胶，即可被加工成类似蜂胶的黑色胶状固体。树胶要变成蜂胶，厂家还偷偷加了一些槲皮素 和芦丁，提高蜂胶中的黄酮含量，以应对检测。其实，这些人工黄酮对人体是有害的。 　　专家指出，蜂胶的保健功能是其天然配比形成的，人为添 加槲皮素和芦丁等物质来提高蜂胶中的黄酮含量，一是破坏了蜂胶成分的原有配比，二是起不到养生保健作用。假冒蜂胶因多项技术不过关，会给人体造成极大危 害。如将没有经过提纯过滤的毛胶加入到胶囊里面，毛胶里面的病菌和重金属严重超标，会造成人体重金属中毒。又如将灌注酱油胶囊冒充天然蜂胶，自然没有蜂胶 的保健功能。因此，专家提醒大家，买蜂胶千万不要图便宜，万一食用了劣质蜂胶或假胶，既损害了身体，又耽误了病情。

共同打造高质量的生活，欢迎收看《每周质量报告》。11月14日，我们栏目播出了《甜蜜的谎言》，对一些蜂蜜厂用果葡糖浆大量掺假勾兑假蜂蜜的情况做了报道。节目播出后，浙江省质检部门对节目中报道的问题蜂蜜厂产品进行封存和抽样检测，将根据抽检结果进行处罚，北京、浙江等地的工商部门也对蜂蜜市场进行了清查整顿。我们也将跟踪报道对造假企业的处理结果。我们今天的节目继续关注另一种蜂产品，蜂胶是蜜蜂从植物芽孢或树干上采集的树脂，混入自身分泌物形成的一种胶状物质。被公认为具有调节血脂、血压、血糖等保健功能。蜂胶好是好，但是产量比较稀少，一个五六万只的蜂群一年只能产100多克蜂胶，所以蜂胶又被誉为“紫色黄金”。据中国蜂产品协会公布的数字显示，我国蜂胶每年产量约300吨。然而据业内人士透露，我国蜂胶每年的实际销量却将近1000吨。那么这些多出来的蜂胶又是从哪冒出来的呢? 　　【正文】 　　河南省长葛市是全国有名的蜂胶生产基地，这里有一些专卖店，专门销售蜂胶软胶囊、蜂胶片等蜂胶产品，很多产品包装上都标称“天然蜂胶”。 　　然而在宇枫苑蜂业有限公司的专卖店，销售人员却告诉记者，真正的天然蜂胶被称作“紫色黄金”，每年产量稀少。 　　这名销售人员还透露，一些所谓的天然蜂胶其实都是用别的东西冒充的。 　　【同期】宇枫苑蜂业有限公司专卖店 销售人员 　　现在都冒充纯天然蜂胶。都是冒充天然蜂胶了，蜂胶还是要从蜂巢里面刮出来的胶才叫蜂胶。 　　【正文】 　　那么，用来冒充天然蜂胶的东西究竟是什么呢?按照产品包装上的地址，记者找到了这种蜂胶的生产厂家——河南宇枫苑蜂业有限公司。 　　据公司负责人介绍，他们厂生产蜂胶软胶囊之类的蜂胶产品，所用的原料在当地叫“提纯蜂胶”，里面蜂胶含量高达95%以上，是使用天然蜂胶为原料提纯加工而成。但是在这家厂的提纯加工车间，记者并没有看到所谓的天然蜂胶原料。 　　在车间的角落，有两口大锅，锅里正在熬制一种黑色的胶状液体。(空镜) 　　这名负责人承认，真正的天然蜂胶数量稀少，提纯后每公斤售价高达700多元。这里正在熬制的确不是什么天然蜂胶，而是一种价格相对便宜的胶。 　　【同期】河南宇枫苑蜂业有限公司 总经理 　　记者：这个出厂价多少钱一公斤? 　　我给你咱说实话，(每公斤)160元。 　　【正文】 　　负责人告诉记者，这种胶正是用来冒充蜂胶的东西，当地其他一些厂家也在使用。随后，记者对蜂源、维康、长兴等几家规模较大的蜂产品公司进行了调查，发现事实的确如此。在河南维康蜂业有限公司，记者看到，这种“类似蜂胶的东西”经过提纯加工后，就变成了一种黑色的胶状物，外观和真正的“提纯蜂胶”非常相似，几乎看不出有什么差别。(空镜) 　　【同期】河南维康蜂业有限公司 总经理 　　国内蜂产品行业当中，咱们国内最尖端的仪器也是检测不出来的。 　　【正文】 　　那么，这种几乎能够以假乱真的黑色胶状物究竟是什么呢?在河南长兴蜂业有限公司，记者目睹了这种胶状物的加工过程。河南长兴蜂业有限公司是当地规模较大的蜂胶生产企业，每年产值达数千万元，蜂胶产量在全国名列前茅。 　　【同期】河南长兴蜂业有限公司 总经理 　　蜂胶我们排第一位。 　　记者：你们排第一位。 　　没有比上我们的。 　　记者：哦，那你这个一年蜂胶的产量是多少? 　　我们产量最高是80吨。 　　【正文】 　　在蜂胶生产车间，大量用来浸泡蜂胶的塑料桶摆放整齐。一名工人承认，这种黑色的液体其实不是蜂胶。 　　【同期】河南长兴蜂业有限公司 工人 　　记者：你那个桶里是什么? 　　这是“树胶”。 　　【正文】 　　这种浸泡好的“树胶”液体，经过过滤、沉淀、提纯等多道工序，被加工成一种黑色的胶状固体，然后经过简单包装便可出售。 　　这家厂里的负责人后来承认，他们厂生产的所谓“提纯蜂胶”，正是使用这种“树胶”加工而成，每公斤最低售价140元。　　【同期】河南长兴蜂业有限公司 总经理 　　记者：140一公斤那个是? 　　“树胶”。 　　记者：“树胶”是占多少?全部是“树胶”还是? 　　90%，90%的“树胶”。 　　记者：90%的“树胶” 　　对。 　　【正文】 　　那么，这种“树胶”究竟是用什么东西加工的呢? 　　【同期】河南长兴蜂业有限公司 总经理 　　原料就是树胶，杨树芽。 　　记者：就是杨树芽子? 　　对。杨树芽再挤挤，再加工加工把胶挤出来，皮扔掉不要。 　　记者：然后就提取出来了? 　　对，再提提。挤出来再敖干，干了再粉碎以后再提(取)，要几道工序。 　　【正文】 　　原来，所谓的“树胶”，其实就是一种使用杨树芽为原料，人工提取加工而成的树脂胶状物。《蜂胶国家标准》明确规定，非蜜蜂采集，人工加工而成的任何树脂胶状物不能称之为蜂胶，更不允许添加到真正的蜂胶里面。然而当地一些生产厂家却使用这种人工提取的“树胶”，按比例进行配制加工，冒充真正的“提纯蜂胶”。 　　【同期】河南维康蜂业有限公司 总经理 　　记者：你这边的销量是蜂胶多还是“树胶”多，一年的话? 　　“树胶”多。 　　记者：“树胶”能销多少吨一年? 　　“树胶”能占60%。 　　【正文】 　　而且具有讽刺意味的是，对于使用“树胶”假冒蜂胶的做法，有些厂家竟然还有一套所谓的“原则”。 　　【同期】河南宇枫苑蜂业有限公司 总经理 　　我不知道别人怎么做，我倒有一个原则，最起码不能伤害人，不能对人体造成伤害。这个绝对可以放心。有任何问题这个……因为这包括蜂蜜我们做了很多年了。咱做食品的，这几年国家管理也严格了。你做食品，说个土话，不能干那坏良心的事。这是最起码一个底线，不能做一些坏良心的事。 　　【演播室】 　　用杨树芽做的所谓“树胶”来冒充纯天然蜂胶，生产厂家负责人居然还说不能做坏良心的事情。在进一步调查中记者发现，树胶要变成蜂胶蒙混过关，厂家还要偷偷往里加一些神秘的原料，那么，加的究竟是些什么东西，大量掺假的所谓天然蜂胶最终又流向了哪里呢? 　　【正文】 　　在河南蜂源蜂产品有限公司，总经理无意中透露，他们厂在使用“树胶”加工所谓“提纯蜂胶”时，还要添加其他一些特殊的东西。 　　【同期】河南蜂源蜂产品有限公司 总经理 　　记者：这个其他的都是什么东西呢? 　　”“树胶”，你就知道是“树胶”就可以了。 　　记者：别的没有了? 　　我给你讲，这些东西不可能什么都(跟你讲)，我们这叫商业机密。 　　【正文】 　　那么，这种被称作“商业机密”的东西究竟是什么呢?记者跟随一名生产负责人来到车间，看到的也都是一些塑料桶、沉淀罐等生产设备，和其他厂家相比并没有太大的区别。在生产车间旁边一个小屋里，几个牛皮纸包装桶引起了记者的注意。只见生产负责人打开包装桶，从里面取出一种黄色的粉末。 　　【同期】河南蜂源蜂产品有限公司 生产负责人 　　记者：这个叫什么?这个，叫什么? 　　槲皮素。 　　记者：槲皮素? 　　对。它本身就是黄酮的一种。 　　【正文】在旁边另一个桶里，装着一种名叫“芦丁”的黄色粉末。 　　【同期】河南蜂源蜂产品有限公司 生产负责人 　　记者：这就是芦丁? 　　对。 　　【正文】 　　这名负责人承认，槲皮素和芦丁都是人工提取的黄酮类物质，主要就是在使用“树胶”生产所谓“提纯蜂胶”的过程中，根据客户的要求进行添加，用来提高总黄酮含量。 　　【同期】河南蜂源蜂产品有限公司 生产负责人 　　记者：现在(加这个黄酮的)客户多吗? 　　有不少，基本上三分之二要，黄酮给我高一点、高一点。 　　【正文】 　　这名负责人所说的“黄酮”，在《蜂胶国家标准》中统称为“总黄酮”。按照国家标准规定，“总黄酮”含量是检验蜂胶的一项重要指标。蜂胶之所以有良好的保健效果是因为蜂胶中含有大量的黄酮类物质，但这种物质在人体内不能合成，只能从饮食中摄取。据这名负责人透露，“树胶”里面也含有总黄酮，所以才会被用来冒充蜂胶。另外，像蜂胶软胶囊、蜂胶片等蜂胶产品，同样也是把总黄酮含量作为检测指标，因此这些产品原料的总黄酮含量越高，用量就越少，生产成本也就越低。最后，这家公司的总经理承认，他们厂一直使用这种方法生产所谓的“提纯蜂胶”，经过多年的论证，技术和配方都很成熟，产品得到市场普遍认可。 　　【同期】河南蜂源蜂产品有限公司 总经理 　　两百多的，大家在市场上论证过的。大家已经这都属于潜规则了，只要销路可以，反正这个配方也是经历了将近十年。都是这样去做的，你何必呢?对不对。 　　记者：啊，这种勾兑的蜂胶已经干了十年了? 　　十年了。 　　记者：流行了十年了? 　　整整十年。 　　【正文】 　　从这名总经理提供的销售单据中，记者看到，购买这种所谓“提纯蜂胶”的客户多达十几个，其中有不少知名厂家，采购价大多都是200多元一公斤。 　　【同期】河南蜂源蜂产品有限公司 总经理 　　记者：200多元这个，230元这个，像全金药业要的那个呢? 　　他这个就是18%的。 　　记者：就是18%的蜂胶? 　　对。 　　【正文】 　　原来，这种每公斤售价200多元的所谓“提纯蜂胶”，除了18%左右的蜂胶成分，其余大部分都是“树胶”。在这家厂的院内，这种所谓的“提纯蜂胶”装车待发。记者注意到，这批产品在包装外面又裹了一层白色的编织袋。 　　【同期】河南蜂源蜂产品有限公司 总经理 　　记者：这是哪个厂家要的? 　　这就是浙大的。 　　记者：浙大叫什么?全金? 　　全金药业。 它叫全金药业，也叫浙大生命药业。 　　记者：哦，那这个价位怎么样? 　　这个230元的。 　　记者：这个就是230元的。 　　对。 　　【正文】 　　几天后，记者在浙江省杭州市找到了全金药业股份有限公司。这家公司具有40多年医药生产研究的专业背景，目前主要生产全金牌蜂胶软胶囊等几十种保健品。这家公司在产品手册中宣称，所用的原料是“巴西天然蜂胶”。一名销售负责人再三强调，这种蜂胶原料货真价实。 　　【同期】浙江全金药业股份有限公司 销售负责人 　　蜂胶这一块，对我们来说呢，是买原料过来，我们是用最好的原料。每一步都要考究，最后这个产品才对得起你这么大的企业，你这个品牌。 　　【正文】 　　随后，记者来到这家厂的原料库房，只见门口堆放的一批原料非常眼熟，包装外面也裹着白色的编织袋，上面贴着“长葛”至“杭州”的货运单。 　　【同期】浙江全金药业股份有限公司 工人 　　记者：蜂胶在哪里? 　　这个是今天刚到的。 　　记者：今天到的，这是从哪个地方过来的? 　　这个是河南长葛。 　　记者：河南长葛什么厂子? 　　药厂。 　　记者：有名字吗? 　　有名字，叫河南长葛蜂源蜂产品有限公司。 　　【正文】 　　原来，这批原料正是记者之前在河南长葛蜂源公司看到的那种所谓的“提纯蜂胶”，采购价每公斤只有200多元、里面含有大量的“树胶”成分，但是这种原料到了全金药业股份有限公司，就成了所谓的“巴西天然蜂胶”。在这家厂的GMP车间，这种原料经过进一步加工，就摇身一变，成了所谓的全金牌蜂胶软胶囊。通过印刷精美的产品手册，被宣传成“巴西天然蜂胶”， 然后进入北京、杭州等一些大中城市的药店进行销售。在杭州市天天好大药房，全金牌蜂胶软胶囊每瓶售价高达148元。药店销售人员宣称，这种蜂胶使用起来效果很好。 　　【同期】杭州天天好大药房 销售人员 　　三高人群降血脂、血糖啊，糖尿病都可以吃，高血压。抗菌消炎的，各方面的。 　　记者：明显吗这个效果? 　　很明显、很明显的。 　　【正文】在另一家药店，销售人员表示，这种蜂胶产品的真实性不容质疑。 　　【同期】杭州九洲大药房 销售人员 　　我们这么大的药店如果你都有这种怀疑的话，那小药店干脆你就不敢去了。在杭州的话这种假产品是不大会有的，我们药店开了这么久了从来不会去进假货。这种东西都不好乱来的，全部是通过药监局检测以后认证出来的，你没有药监局的检测，你这种产品都不能上柜卖的，说句实在话。 　　【演播室】 　　片子当中浙江全金药业的那位销售负责人称，他们是用最好的原料，最后这个产品才对得起这么大的企业，对得起这个品牌，而事实却截然相反。我们注意到，从上期节目的假蜂蜜到今天的假蜂胶，造假的原料厂无一例外都是行业内上规模的大企业，而今天的节目中像浙江全金药业这样的知名制药企业也身陷其中。片子当中造假蜂胶原料厂家负责人有一句话：大家都属于潜规则，都流行十年了。蜂胶原料掺假的严重情况可见一斑，据了解，国家质检总局近期将在全国范围开展蜂产品打假专项执法行动，严查蜂产品造假，我们也将继续关注。好，感谢收看《每周质量报告》，下周同一时间再见。

楚天都市报 11月28日，家住江岸徐洲四村的胡女士反映，上网时，突然发现自己吃了5年的全金蜂胶软胶囊，已被央视曝光为假冒伪劣产品，但是，在武汉许多药房柜架上还能买到这种假蜂胶。 　　据了解，11月22日，CCTV《每周质量报告》报道，浙江全金药业股份有限公司销售的蜂胶是用人工熬制的杨树胶作为原料，而并非自称的巴西天然蜂胶。而“全金药业”前身为浙江浙大生命药业有限公司。记者在胡女士家里看到，7瓶还没有吃完的蜂胶胶囊，的确都产自该公司。 　　胡女士说，这些“蜂胶”每小瓶的售价均在160元以上，她每年要吃几十瓶，逢年过节，还经常买来送好友。“如今牙齿缺钙，经常拉肚子，也不知道是不是和吃这个有关?”胡女士说，想到自己吃了好几年的假蜂胶，不免忧心忡忡。 　　记者随后走访了徐洲新村、二七路、黄石路等5家大小药房，发现蜂胶产品非常多，其中3家药房还在出售“全金蜂胶”。在徐洲新村一家药房，记者看到该品牌蜂胶售价每瓶168元，营业员一再强调说，该产品为天然蜂胶，可降低高血糖、高血脂，具有免疫调节功能。记者询问，是否知道该产品已被央视曝光?对方称：“不知道。也没有接到下架通知。” 　　对此，华中农业大学蜜蜂研发中心主任张新军介绍，蜂胶是蜜蜂从树芽、树干上采集的树脂，混入蜜蜂自身分泌物形成的一种胶状物质，具有抗氧化功效及调节血脂、血糖等保健功能，而树胶对人体没有任何保健作用，很普遍 蜂胶价格在每公斤800元左右，而杨树树胶价格仅60元左右，因此不少商家以树胶充蜂胶，以牟取暴利。 　　记者随即将情况反映到相关工商部门。工商部门表示，将尽快调查。

市场上大量假冒蜂胶产品客观存在 蜂胶、树胶之间有较大差异，企业基本属知假造假最简便辨识方法：低于1.2元/粒的蜂胶胶囊基本为假货 　　蜂产品的信任“危机”还在延续。 　　其实在上周成都召开的相关蜂产品行业培训会议上，就有人担忧：蜂蜜的问题出来了，不知道什么时候轮到蜂胶。 　　当时人们没想到，作为蜂产品中的高端系列，假蜂胶的盖子被揭开得那么快，而且更加触目惊心。 　　央视《每周质量报告》对蜂胶产品质量问题的曝光中称，浙江全金药业生产的假蜂胶在杭州不少药店均有销售。还称在蜂胶原材料中添加树胶造假是行业内非常普遍的现象，已经存在十余年。 　　并且，在央视报道之后，仍有三个问题困扰人心：一是蜂胶和树胶真的无法区别吗?央视报道中，造假者称“国内最尖端的仪器检测不出”，所以“造假整整10年” 二是市场上确实大多数为假冒蜂胶吗?“产量300吨，实际市场销量却近千吨”?三是蜂胶生产企业是否知假造假? 　　蜂产品的水，究竟有多深? 　　“技术”问题：蜂胶、树胶是否可检 　　我们先来探讨技术问题。尖端仪器真的检测不出假蜂胶吗? 　　桐庐“蜂之语”蜂业股份有限公司是浙江省比较大的蜂产品经销商，副总陈建清说，树胶冒充蜂胶，这个情况他们大约在1998年就发现，确实如报道所称，造假横行10年了。 　　因为蜂胶和树胶主要成分都是黄酮类物质，如何区分一直是业界的一道难题。 　　经过十年的研究，“蜂之语”研究出了一套“指纹图谱”技术。 　　技术很专业，实验室周主任解释尽量深入浅出：通过技术手段从蜂胶或者树胶中将黄酮类物质提取出来，然后放到高校液相色谱仪里，每个物质都出现一张类似于“心电图”一样的波峰。不同的物质会在不同的地方出现不同的“峰”，技术上称为“谱带”。 　　正是根据蜂胶和树胶谱带的不同，是以区别。 　　就此，我们继续向浙江大学动物科学学院、浙江省蜂业协会理事长胡福良教授求证。胡老师从博士开始就专注于研究蜂产品，尤其是蜂胶。 　　胡老师说，目前他带领的两个博士生有两项检验技术已申请国家专利。一项类似于“指纹图谱”，另一项更具说服力，原理是分析树胶和蜂胶的成分，有一种物质是树胶当中有，而蜂胶当中没有的。而且该物质非常稳定，难以去除，一经检测，真假立判。 　　据了解，这些检测技术目前都处在实验室阶段，如果要上升到“行业标准”阶段，还需一个过程。 　　“市场”问题：绝大多数都是树胶吗 　　央视报道中称：据中国蜂产品协会公布的数据，我国蜂胶每年产量约300吨，然而据业内人士透露，每年的实际销量却将近1000吨。 　　市场上蜂胶产品真的有很多是假冒的吗?假冒比例有如此之高吗? 　　胡福良教授说，市场真实数据很难统计，但大量假冒是“客观存在”的。 　　根据今年以来的原料价格，基本可以判断：纯蜂胶价格应该在800元/公斤以上，一般的蜂胶胶囊，消费者可以自己算一下，如果价格低于1.2元/粒，基本上都是假的。 　　“企业良心”问题：蜂胶企业是否知假造假 　　根据上两个问题的答案，我们又想到第三个问题，是不是因为蜂胶、树胶难以检测，会不会有些企业不小心买到了假原料，也就是树胶原料，然后当作蜂胶来生产，换句话说是不是那些卖假蜂胶成品的企业本身也是受害者? 　　浙江全金公司昨晚在其网站上发布的《关于全金蜂胶产品质量问题处理紧急公司函》中也提出：原料厂家“河南蜂源蜂产品有限公司”有出厂合格检验报告书……国家标准规定的蜂胶原料的功效成分检测指标仅仅是总黄酮，我公司按照国家标准GB/T24283-2009进行检测，结果都符合国家标准规定，但无法识别生产厂家原料中总黄酮的来源。 　　但是，多方采访下来，“那些卖假蜂胶成品的企业本身也是受害者”的可能性被无情地推翻了。 　　有生产厂家坦言，原料进来的时候，一是价格判断，近年来，纯蜂胶价格每公斤为七八百元，而树胶每公斤只要150元上下。二是外形判断，树胶的原料是杨树芽，只要稍有经验，那和蜂胶还是一眼就能辨别出来的，提取过程中气味也完全不一样。即便是提取后两者外观接近，但是气味还是能够分辨出来的。 　　所以，“知假造假”，不可原谅。 　　在对胡福良教授的几次采访中，他都会说到蜂农。他担心制假现象对整个行业带来的冲击，研究了几十年，蜂产品确实是个好东西，假的应该被去除，行业则需要维护，“尤其是蜂农，靠天吃饭，很辛苦，现在蜂蜜价格甚至低于白糖，如此被低估，蜂农们需要保护”。 　　相关新闻　　 　　将记者请出公司后，全金药业的员工关上了大门。 　　浙江全金药业：停止蜂胶产品生产召回相关批号产品 　　11月22日下午，记者来到位于杭州九堡九环路48号的浙江全金药业股份有限公司。从一楼到四楼的楼梯两边，挂满了宣传公司业绩的海报。 　　记者找到副总裁办公室，一位女工作人员拦住了我们。该工作人员请示后告诉记者：“不好意思，现在不方便接受采访。”并说，下午公司已再次接受了央视采访，事件结果会在当天晚些时候公布在公司官网和省食品药品监督管理局网站上。 　　记者提出希望能直接和负责人对话，也遭到了拒绝。同时，记者发现，该公司网站上登出的热线咨询电话已经停机。 　　傍晚，记者登录该公司网站，首页“公司新闻”一栏中，最新更新的《关于全金蜂胶产品质量问题处理紧急公司函》中表示，对全金蜂胶以下批号产品因使用了“河南蜂源蜂产品有限公司”的原料作如下处理： 　　1、从零售货柜上撤柜，上述批号产品停止销售。 　　2、希望代理商协调好零售商，对于购买该上述批号产品的消费者给予退货、退款等处理，由我公司承担。 　　3、零售终端客户同意退货给代理商，代理商将上述批号产品暂就地封存，等待官方处理结果，我公司做统一处理决定。 　　函中还提到“对蜂胶产品停止生产销售”，附表中有一批停止销售产品的批号。 　　下午，记者随机走访了两家大型连锁药店和一家大型连锁超市，都没有发现“全金”牌蜂胶产品。 　　省食品药品监督管理局：封存原料、产品并送交检验机关检测 　　浙江省食品药品监督管理局相关工作人员告诉记者，他们已于昨天对全金药业进行了现场检查。 　　与此同时，昨天下午，省食品药品监督管理局的网站首页上已经出现《省局迅速部署应对蜂胶产品质量事件》的通报。 　　其中称：据检查，浙江全金药业股份有限公司前身是浙江浙大生命药业有限公司，2010年5月进行改制变更为浙江全金药业股份有限公司，是一家证照齐全的专业生产保健食品的生产企业。2006年3月该公司取得全金牌蜂胶软胶囊保健食品批准文号(国食健字G20060355)，2008年正式生产。该企业于2010年6月和9月从河南省长葛市蜂源蜂产品有限公司购进蜂胶原料生产成全金牌蜂胶软胶囊上市销售。执法人员在全金药业的原料仓库和成品仓库分别发现了蜂胶原料(标识为河南省长葛市蜂源蜂产品有限公司生产)及全金牌蜂胶软胶囊成品，并对其进行了现场抽样和封存。 　　11月22日上午，省食品药品监管局召开紧急会议，部署下一步工作，提出四项措施。一是立即针对检查中发现的问题发出整改通知书，责令全金药业股份有限公司进行整改 二是立即对有关原料和成品进行抽样封存，并及时送交检验机构进行检测 三是对企业违法违规生产行为进行立案调查 四是立即发出通知，要求各地迅速对相关保健食品生产企业进行检查。 　　据悉，全金药业目前已经主动停止生产，并发布产品召回公告。

在近日召开的2012年全国食品药品监督管理工作座谈会上，国家食品药品监管局党组书记、局长尹力表示，下半年着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作。同时，还要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施，做好仿制药一致性评价工作、标准提高工作和信息化建设等重点工作。 　　尹力在会上透露，国家食品药品监管局今年下半年将开展5项重点工作。 　　一要着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作。各地要按照国家局部署，进一步加快案件查办和后期处置工作，继续监督企业严格执行“批批检”，进一步加快案件查办。 　　二要着力做好医改相关工作。食品药品监管系统在医改大局中的职责定位是保障药品质量安全，促进药品生产流通领域改革，服务医改大局。 　　三要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施，做好仿制药一致性评价工作、标准提高工作和信息化建设等重点工作。要加快出台仿制药一致性评价工作方案，加快修订《药品标准管理办法》，尽快发布《药品标准提高工作计划(2012-2015)》，加快药品电子监管平台建设，进一步优化电子监管系统功能。 　　四要着力改进和加强日常监管。重点加强对蜂胶、阿胶、珍珠粉等原料的监管，开展生产企业质量受权人试点和安全风险监测，组织配方工艺专项检查。 　　五要着力抓好自身建设。 　　国药控股高级研究员干荣富向上海证券报表示，加快仿制药一致性评价，不仅有助于提高国内仿制药行业的水平，加速产业升级，同时我国仿制药行业整合将进一步加剧。 　　根据《国家药品安全“十二五”规划》部署，仿制药一致性评价工作将于年内启动。《国家药品安全“十二五”规划》明确要求：对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成。 　　据了解，开展仿制药一致性评价工作，既是对公众用药安全负责，也是对药品生产企业提供质量安全有效产品负责。要求仿制药达到与被仿制药的“一致性”：不仅化学等效，而且生物等效，治疗等效。换言之，就是让仿制药担当起“替代”原创药的责任和义务。当然，考虑到国情，我国开展仿制药评价工作也将循序渐进。据消息人士透露，在加快出台仿制药一致性评价工作方面，将启动20个品种一致性评价试点。 　　根据推算，临床常用的仿制药将以医保目录药物为主，加上307种基本药物，也就是说在2015年前预计将有500多种仿制药将展开评价，这对国内仿制药企业来说不啻于一场生死考验。

今年6月1日，《食品安全法》正式颁布实施后，“保健品行业何去何从”和“十倍赔偿金”一直是人们关注的热点。 　　近日，南昌一位市民引用《食品安全法》的相关规定，将国内知名的蜂产品生产企业——颐寿园(北京)蜂产品有限公司告上法庭，称“颐寿园”方面在普通食品中添加蜂胶销售，违反了国家的禁止性规定，已对消费者构成了欺诈，请求法院判决对方支付10倍赔偿。日前，新建县人民法院已经受理此案，并将于11月20日开庭审理。 　　 “颐园蜂胶液II”包装盒上没有“蓝帽子”标识和“国食健字”批号 　　“颐园蜂胶液II”没有“蓝帽子”标志 　　6月6日，位于南昌市新建县新建大道上的“颐寿园”蜂产品专卖店迎来了一位“大客户”。这位女士一次性选购了40余盒“颐园蜂胶液II”产品，总价达3149元。虽然“颐寿园”蜂产品有限公司被誉为行业龙头企业，“颐园”牌系列蜂产品销量一直不错，但店员们仍对完成这样一笔交易感到惊喜不已。 　　就在6天前，《食品安全法》正式颁布实施。这部法律明文规定，国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。在此之前，很少有人会对陈列在保健品货架上名目繁多的保健品仔细查看，看看外包装上是否具有保健食品的批准文号和“蓝帽子”标志，40多盒蜂胶液的购买者——孙女士也不例外。 　　“这些蜂胶液并不是我一个人用，而是很多朋友一起购买的。”孙女士表示。“为什么这种蜂胶液上没有‘蓝帽子’?”在亲友的提醒下，孙女士发现了这个之前被忽略的问题。她仔细查找了蜂胶液的外包装盒，并没有发现“卫食健字号”和“蓝帽子”标识，拆开几盒蜂胶液，也没有找到关于这种蜂胶液是否拥有“保健食品”身份的说明。 　　出于对这些蜂胶液安全性的顾虑，孙女士把所有的蜂胶液都收回装好。在她看来，如果这种蜂胶液没有获得国家相关部门的批文，那么就不属于保健食品，不仅保健功能得不到保障，甚至还可能存在食品安全风险。 　　消费者提出10倍赔偿遭拒 　　“一开始，我们并没有打算通过法律途径解决问题。”孙女士的家人说道。他们向“颐寿园”方面去电话询问这种蜂胶液是否已经获得了保健食品的批号。 　　“他们(指厂商)说获得了批号，我们问是哪个批号，他们答复是‘京卫食证字’。获得了‘京卫食证字’就可以生产保健食品了吗?他们说可以，整个行业都是这样做的。”这个说法显然没有说服孙女士。 　　更重要的是，孙女士知道只有获得“国食健字”的食品，才是经过了国家食品药品监督管理部门审批，拥有正规资质的保健食品。“‘颐寿园’的这种蜂胶液没有获得‘国食健字’，也就不是保健食品了，这样的商品我们不能要。”再次与厂商取得联系时，孙女士等人提出了退货赔偿的要求。 　　孙女士根据《食品安全法》规定，向厂商提出了10倍赔偿的要求。 　　虽然坚称蜂胶液不存在食品安全问题，“颐寿园”方面还是同意了退货要求。不过，对于赔偿问题，“颐寿园”则表示无法接受。孙女士被告知赔偿一事有待商量，让她在家等待回复。 　　孙女士的女儿告诉记者，在此之后，他们再也没有接到过“颐寿园”方面打来的电话。 　　消费维权还是商业竞争? 　　等待一个多月后，感觉被“忽悠”了的孙女士决定通过法律途径维护自身权益。江西华特律师事务所刘行律师接到委托，向颐寿园(北京)蜂产品有限公司发出律师函，要求对方根据《食品安全法》的相关规定，对孙女士购买的不合格产品实行退一赔十。 　　“颐寿园”方面没有针对律师函进行书面回复。一位自称收到了律师函的人给孙女士回了电话，在电话中，这位自称“颐寿园”员工的人拒绝支付10倍赔偿，并声称，孙女士并非普通消费者，在她背后有南方一著名蜂产品公司的管理人员出谋划策。他认为这是一起商业竞争，而非简单的消费维权。如果孙女士提起诉讼，“颐寿园”方面将以消费者敲诈的名义提起反诉。 　　“我们本想协商解决问题，还等了很长时间。现在要起诉了，我们通过律师发函给对方，正式提出要求，怎么反倒成了敲诈?”孙女士的家人对这一说法嗤之以鼻。 　　9月初，孙女士正式向南昌市新建县人民法院提起诉讼，请求法院判决颐寿园(北京)蜂产品有限公司退回购买产品的货款3149元，赔偿31490元，共计34639元。记者获悉，新建县人民法院将于11月20日开庭审理此案。 　　“颐寿园”方面是否有证据证明这起诉讼背后存在恶意的商业竞争?对此，记者电话联系了颐寿园(北京)蜂产品有限公司。该公司事业部的一位工作人员以不清楚情况为由，拒绝对此事进行表态，并建议记者就此问题咨询企划部。截至记者发稿时，企划部的电话一直无人接听。 　　未获“国食健字”蜂胶产品禁销售 　　蜂胶产品是否在获得“卫生批准号”(如“京卫食证字”)之后，不需要获得“国食健字”即可生产销售?记者调查发现，对于蜂胶的使用范围，有关部门早有规定。 　　为了规范保健食品原料管理，2002年2月28日，卫生部下发了《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》，并印发了《可用于保健食品的物品名单》，该名单首次将蜂胶列入“可用于保健食品物品”。2007年，国家质检总局引发的《关于印发食品质量安全市场准入制度问答(三)》中，注明国家规定的可用于保健食品的物品，只能在保健食品中使用。这意味着只有保健食品才能添加蜂胶。 　　对于蜂胶是否能作为普通食品生产销售一事，中国蜂产品协会曾咨询国家质检总局。2009年3月26日，国家质检总局在《关于加强蜂胶产品规范管理意见的复函》中回复，国家规定的可以用于保健食品的物品，只能在保健食品中使用。个别企业将蜂胶产品作为普通食品，明显违反了保健食品的相关规定。 　　记者在国家食品药品监督管理局的数据库查询得知，自2003年12月12日之后，经国家食品药品监督管理局审批的保健食品以来，只有160种国产蜂胶产品获得了“国食健字”号，是经过审核的正规保健食品。记者注意到，在“颐园”系列蜂产品中，只有“颐园牌蜂王浆”和“颐园牌蜂软胶胶囊”获得了“国食健字”批号。这也就意味着包括“颐园蜂胶液II”在内的蜂胶产品，其保健功效均未获得国家认证。 　　江西省食品药品监督管理局食品监察处明确表示，蜂胶仅限用于保健食品，因此没有获得国食健字号的蜂胶产品不得在市场上销售。

日前，央视曝光了9家制药企业13批问题胶囊铬超标，其中最高超标50多倍，高达103mg/kg。岛津公司在第一时间推出了明胶空心胶囊铬测定解决方案。为了更好地帮助用户快速解决空心胶囊中重金属的测定问题，岛津公司联合内蒙古代理商北京超越未来走进了内蒙古赤峰市，成功举办了胶囊测定解决方案的专场技术交流会。 赤峰市位于内蒙古自治区东南部，蒙冀辽三省区交汇处，是内蒙古第一人口大市。赤峰已有一万年的人类文明史，是中华文明的发祥地之一。新世纪以来，特别是&ldquo 十一五&rdquo 以来，赤峰市形成了以设施农业、设施畜牧业为引领的农牧业产业体系，以冶金、能源、食品、化工、建材、纺织、制药、机械制造八大产业为支撑的工业体系，以及以商贸、物流、旅游、金融为主导的现代服务业发展格局。此次来自赤峰制药行业的30余位专家用户，参与了此次交流会。 交流会首先由岛津营业部的郝一楠先生简要介绍了创建于1875年的岛津公司的历史、现状和完善的产品线，令与会者领略到岛津的风采。 岛津郝一楠先生介绍田中耕一先生获得2002年的诺贝尔化学奖 随后，岛津市场部的洪艳女士以&ldquo 胶囊中铬的测定&rdquo 为题，和与会用户展开交流。洪艳女士结合&ldquo 毒胶囊&rdquo 事件首先介绍了中国药典中重金属检测技术的发展和2010版药典中空心胶囊中重金属的收载情况。随后，洪艳女士介绍了在分析胶囊铬的过程中如何选择最佳的石墨炉分析条件以及岛津原子吸收的特点。 岛津洪艳女士介绍岛津空心胶囊中铬的测定方案 随后，岛津市场部的温焕斌先生介绍了岛津的气相色谱在明胶胶囊中的应用，如利用气相色谱检测胶囊中的环氧乙烷和氯乙醇。此外，温焕斌先生还借此机会和与会用户分享了气相色谱日常维护保养方面的知识。 岛津温焕斌先生介绍气相色谱在明胶胶囊中的应用 会议结束后，与会用户纷纷表示，岛津是第一家在&ldquo 毒胶囊&rdquo 事件曝光后在赤峰召开专场技术交流会的仪器供应商，针对性强、实用高的此次交流会，很好地解决了胶囊相关企业的实际问题，获益匪浅。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

自4月15日，央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》后，药用胶囊质量安全问题一直处于风口浪尖上，而怎样进行药用胶囊的安全检测成为了医药企业、胶囊企业以及民众关注的焦点。医药企业和胶囊企业为了保证胶囊样品符合国家药品检验标准，纷纷自购微波消解仪产品，进行胶囊自检。 在国家食品药品监管局发出强制检验公告后，不少不具备生产高端微波消解仪的厂商，利用医药企业，胶囊企业的急切心态，不顾用户的实际使用和安全，以价格为诱导推销不具备胶囊消解能力的低端微波消解设备，用户在购买后，无法完成日常的胶囊样品前处理，甚至发生爆炸，被迫重新购买新的微波消解设备，造成人力和财力的不必要的损失。 是不是市场上所有的微波消解仪都能用于胶囊的样品前处理？答案是&ldquo 否&rdquo 。 《2010药典》中明胶&空心胶囊Cr测定时，明确规定，样品做样量需达到0.5g。而0.5g做样量在消解过程中会产生大量气体，必须使用&ldquo 胶囊专用型超高压微波消解仪&rdquo ，保证样品微波消解过程安全、便捷、准确。WX-8000和EXCEL是胶囊微波消解仪最佳选择。而民用型微波消解仪、非超高压微波消解仪均不可使用。 专业型微波消解仪厂商选择标准： 具有化学专业背景的客户经理团队，为客户提供专业性技术解决方案； 具备精湛的技术服务工程师队伍，以客户需要为导向，报修后48小时上门服务； 专业工业级产品设计标准，耐用、防腐、低故障率； 安全性高，多重安全防护措施。 屹尧科技拥有1000家高端客户，300家医药企业和80家药检所，获得客户高度认可。屹尧科技是胶囊检测机构及相关企业理想的合作伙伴。

由于动物性胶囊重金属超标问题难根治，专家呼吁用植物胶囊来替代 　　今年4月发生的“毒胶囊”事件让公众对所有胶囊制剂的药品(食品)惶恐不安，如何消除安全隐患，保障胶囊剂药品(食品)安全已成为当下亟待思考的问题。日前，在由广东省保健行业协会等机构主办的“胶囊剂质量安全思考与解决方法讲座暨研讨会”上，国家食品药品监督管理局药品注册司原副司长、中国医药包装协会副会长冯国平教授表示，由于动物明胶胶囊人为掺入或人为污染原因造成的重金属超标很难根治，植物胶囊人为污染的途径和可能较小，因此用植物胶囊替代动物胶囊是解决胶囊污染顽疾的根本途径，但现实情况是植物胶囊的成本要稍高一些。 　　冯国平介绍说，胶囊剂是口服制剂中的第二大剂型，据统计，2011年我国药品、保健食品以及用硬胶囊灌装的食品总量约2500亿粒，软胶囊剂约500亿粒，其中95%以上为动物明胶胶囊。但是，当前我国胶囊剂的质量却令人担忧。 　　冯国平介绍，药用空心胶囊是一种药用辅料，目前，世界上药用空心胶囊主要为动物性胶囊，是从猪、牛等动物骨骼、皮中提取的明胶为主要原料制成的。动物明胶本身的理化性质和来源的复杂性、难控性决定了产品存在诸多难以克服的性能和安全方面的缺陷，已成为业界的共识。对于动物明胶胶囊来说，人为掺入或人为污染原因造成重金属超标很难根治，而且鉴于动物性胶囊保存时间短等问题，许多国家都在开发植物性药用空心胶囊方面做了大量的研究。 　　“植物胶囊人为污染的途径和可能较小，因此，用植物胶囊替代动物胶囊是解决胶囊污染顽疾的根本途径。”冯国平介绍说，近年来，发达国家植物胶囊应用已是趋势，每年都以30%的速度在增长。 　　据统计，我国胶囊剂药品在药品制剂中占很大比例，年需药用空心胶囊千亿粒以上，市场需要量很大。但是由于植物胶囊的生产成本较高，目前在我国使用的比例还非常少。冯国平呼吁，要彻底解决药用胶囊的安全性问题，需要国家在植物胶囊的生产、使用等环节予以政策扶持，也需要有责任感的制药企业多采用植物胶囊，同时提倡患者注意选用采用植物胶囊的药品(食品)。

德国VITLAB为您提供明胶、胶囊铬含量测定专用产品 ----------------实验室"铬"含量测定塑料耗材解决方案 2012年4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。 近日媒体披露的毒胶囊事件，该事件一经曝光立即引起了极大的关注，铬是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变，所以《中国药典》规定，胶囊出厂需检测重金属铬,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值。皮革在工业加工鞣制时使用含铬的鞣制剂，会导致铬残留，使用这种&ldquo 蓝矾皮&rdquo 加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标 为保证此类产品的安全性和可用性，全国各地的药检系统，质检系统都在加紧对各胶囊企业的检测。由于此前此类的检测所使用的是各种玻璃器皿，玻璃本身对于金属铬具有依附性，其主要成份是硼硅酸盐以及含有一些微量金属元素，与溶液接触时，会有金属杂质析出现象，导致元素背景上升，对检测结果会产生干扰。因此在痕量分析、元素分析的实验室器皿材质选择上，应尽量避免使用玻璃器皿，选择塑料类器皿进行检测，如PFA，PTFE，PMP，PP材质的容量瓶，量筒，烧杯，移液管等。 推荐使用高纯度原材料PFA或PTFE类的器皿，很适合在无菌实验室中用于痕量分析，在ppb &ndash ppt 范围内的无金属离子的释放。已通过清洗程序证明，无记忆效应，便于清洗。卓越的耐化学腐蚀性和高的热稳定性（-200° C -+260° C），使其具有广泛的应用领域，适用于有腐蚀介质（如HF，溴和过氧化氢）的特殊应用，确保了精确可靠的分析结果。 痕量分析中塑料器皿的清洗：为了避免阴阳离子的残留，塑料器皿应在室温下用1N HCl或HNO3进行浸泡（最长6小时），然后用去离子水冲洗。若痕量分析的范围是ng/g(ppb)或pg/g(ppt)，PFA材质的器皿最适合，因为它具有光滑的表面，易于清洗，而且无记忆效应。 上海知瑞实业有限公司代理的德国VITLAB品牌，主营实验室用塑料容器、量具类耗材，在欧洲市场份额占有率第一。其生产的PFA、PMP、PP材质的容量瓶精度高，化学耐受性好，能用于高精度的分析检测。其中PFA、PMP材质A级的容量瓶或量筒，能够为每个单独的产品提供产品质量认证证书。 容量瓶(PFA), A级 全氟烷氧基材质螺帽, 保证密封性，避免外界污染。高透明度，带环状刻度标识，卓越的耐高温性能，耐化学腐蚀性能。 A级允差，符合DIN EN ISO 1042. 121℃下，不会引起允差的改变。为保护标识，推荐最高清洗温度60℃。 10-500ml ，6种规格供选择。 容量瓶VITLAB® 不透光,聚甲基戊烯（PMP), A级 紫外吸收，可用于光敏物质的贮存。高透明度，橙色聚丙烯螺帽，带环状刻度标识。A级允差，符合DIN EN ISO 1042. 附有批号和证书，121℃下，不会引起允差的改变。为保护标识，推荐最高清洗温度60℃。 10-1000ml ，7种规格供选择。 容量瓶 聚甲基戊烯（PMP), A级 NS聚丙烯材质塞子，带环状刻度标识。A级允差，符合DIN EN ISO 1042. 附有批号和证书，121℃下，不会引起允差的改变。为保护标识，推荐最高清洗温度60℃。 10-1000ml ，7种规格供选择。 容量瓶，聚丙烯材质（PP），B级 带螺帽（聚丙烯材质）/NS塞子（聚丙烯），透明度高，带环状刻度标识。优于DIN EN ISO 1042规定的B级允差，121℃下，不会引起允差的改变。为保护瓶身标识，推荐最高清洗温度60℃。 10-1000ml ，7种规格供选择。 高型量筒，聚甲基戊烯(PMP)，A级 符合标准DIN 12681/ ISO 6706 ，透明玻璃状材质，带凸起刻度。每批产品附有带批号和生产日期的测试证书。121℃下，不会引起允差的改变。为保护瓶身标识，推荐最高清洗温度60℃。 10-2000ml ，8种规格供选择。 高量筒，聚丙烯材质（PP），B级 符合DIN 12681/ ISO 6706, 透明度高, 带蓝色凸起刻度， 10-2000ml ，8种规格供选择。 测量用移液管 聚丙烯材质 (PP) 高度透明,不易破损，4种尺寸从 1 到 10 ml. 刻度量杯 聚丙烯材质（PP） 蓝色凸起刻度，透明度高. 50-5000 ml，8种规格供选择。 无柄烧杯 聚甲基戊烯(PMP) 红色刻度线，跟玻璃一样透明. 14种尺寸从 10 到 5,000 ml可供选择。 VITsafe&trade 安全洗瓶 由根据GHS规范，由 PP 或 PE-LD 制成的安全洗瓶专门用于存储有害物质. 瓶盖和分配管由 PP制成. 3种尺寸: 250, 500 和 1000 ml. 经济型洗瓶 PFA 透明, ETFE 瓶盖, 带 FEP制成的分配管. 高耐热以及高化学抗性. 3种尺寸: 250, 500 和1000 ml. 试剂瓶 PP 圆形,透明, 带NS 瓶塞, 5000 ml 的带把手.6种尺寸从 100 ml到 5000 ml. 上海知瑞实业有限公司 联系人：章先生 地址：上海市徐汇区宜山路705号科技大厦B座1702号[200233] 电话：021-51097031,15902196844（24小服务热线） 传真：021-51097032 E-Mail：zhang@zhiruishiye.com QQ:869070130

摘要新的USP和于2018年1月1日正式生效。 届时，它们将取代当前的方法，该方法将不再有效。 这些新方法给辅料和原料药样品的制备和分析带来了重大变化。 某些原料药是非常稳定的化合物，不易分解，对传统的微波消解方法提出了挑战。 CEM推出了iPrep消解罐，该消解罐采用了专利的双密封技术，可以承受比普通消解罐更高的温度和压力。 利用该消解罐和iWave先进的温度控制实现了复杂原料药和大型明胶胶囊的消解。简介新的 USP 方法 和 要求通常通过 ICP-OES 或 ICP-MS 分析对药物样品进行完全消解并对单个元素进行定量。 许多药物材料很容易消解，但具有多个芳环结构的 API 很难完全分解并获得清晰的消解，如新章节所述。 此外，因为大明胶胶囊通常含有大量油，更具有挑战性。 一旦胶囊溶解，就会释放出大量气体，酸开始侵蚀所含的油，如果不正确收纳，会导致挥发性元素损失。本应用说明将重点介绍如何使用带有 iPrep 消解罐的 CEM MARS 6 微波消解系统来完全消解难处理的活性药物成分和大明胶胶囊。 显示了 API 的示例结构以说明复杂性。 样品量是为了实现清晰的消解而给出的最大允许值。仪器使用配备 iWave 技术的 CEM MARS 6 微波消解系统制备三种不同的 API 以及大量（约 1.0 g）鱼油明胶胶囊。 iWave 是一项新技术进步，它利用 Light Emitting Technology™ 来测量消解罐内实际样品溶液的温度，并且不需要内部探头。使用 CEM iPrep 消解罐制备样品。 获得专利的双密封设计（图 1）提供了更高的温度以及对这些样品类型所需的排气和重新密封过程的精细控制。 iPrep 是一种简单易用的三件式消解罐，仅使用 21 英寸磅的手动扭矩装置即可拆装。图1 iPrep 消解罐结构图程序和方法 对每种 API 的多个样品进行称重，并将其添加到 10 mL iPrep 衬管中，内含HNO3 ： HCl 为9:1 的溶液。 API 样品名称、结构和样品重量记录在下表 1 中。 将消解罐加盖、组装并放置在 MARS 6 中进行消解。 自定义方法的消解参数记录在表 2 中。在单独的运行中，将收到的 12 个鱼油胶囊添加到 12 个衬垫中。 进行预消解步骤以完全溶解明胶胶囊并释放夹带的油。 不执行此步骤可能会导致消解罐内着火，从而对消解罐内衬造成永久性损坏。通过在通风橱中向内衬和胶囊中加入 5 mL H2O2 来进行预消解。 使样品不加盖静置10分钟。 这允许过氧化物软化胶囊并将其打开以暴露油。 图 2 和图 3 说明了在加酸、密封消解罐和进行消解之前样品的外观。 10 分钟后，向每个衬管中加入 10 mL 9:1 HNO3 和 HCl 溶液。 在预消解完成之前不得加入 HNO3 和 HCl 溶液，否则样品会从衬管中过度起泡。 鱼油胶囊采用一键式制药方法。表 1: 样品和近似权重表 2: API 的 MARS 6 消解参数 图2 添加过氧化物后的鱼油胶囊照片 图3添加硝酸后的鱼油胶囊照片 结果和讨论使用 iPrep 消解罐和 iWave 温度控制的 MARS 6 能够完全消解每种 API 材料，并管理明胶胶囊消解过程中的压力。 每个 API 样品均重复运行，以确认样品制备是否成功。 TrixiePhos 材料的消解条件示例如图 4 所示。明胶胶囊的条件如图 5 所示。系统自动即时调节功率以精确控制该过程所需的高温下的消解条件 . 如图 6 所示，所有样品均已完全消解并澄清。带有 iPrep 消解罐的 MARS 6 系统是处理这些难处理的药物材料的理想选择。 图4： TrixiePhos 消解的功率和时间图 图5: 鱼油胶囊消化功率与时间图图6 消化稀释后的溶液

记者14日从国家食品药品监督管理局获悉，根据对各地报送的药用明胶和明胶胶囊制剂检测情况分析，目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题。为此，国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求进一步落实药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品批批检要求。 　　通知指出，各企业不得以任何理由不完成批批检，凡是不能按期完成批批检的企业暂停胶囊剂药品的生产，集中力量保证批批检任务的完成。凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次，一律暂停销售使用。凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回，对主动召回的可以免于行政处罚，对召回不力的，以及监督抽验中仍发现不合格药品的从严从重处罚。 　　通知强调，对于质量保障和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，经企业认真排查，提供有效检验数据，并做出产品合格的承诺，经省级药品监督管理部门现场检查和检验数据审核后，企业可以不重复自检。这些企业的名单必须在省级药品监督管理部门网站进行公示，接受社会监督。 　　此外，对4月30日前上市的产品，在企业自检合格后进行监督抽验，监督抽验比例应不低于企业生产批次的3% 对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。在上述原则下，可根据企业的具体情况，适当调整抽验比例。对质量保障体系较为完善、检验能力较强，既往无不良记录的企业，可适当降低抽验比例 对质量保障体系较差、自检能力较弱、曾发生问题的企业，则应提高抽验比例，但总批次不得低于前款要求的3%和20%的比例。 　　据了解，国家食品药品监管局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作，抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验，通过与前期市场抽验情况的比对，以评估市场药品质量状况，若仍有铬限量超标的产品，依法从严从重处理。

所涉及药物品牌 　　每周质量报告：共同打造高质量的生活，欢迎收看《每周质量报告》。大家都知道，药品安全，人命关天，党中央国务院一直高度重视药品质量安全，今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。今天，我们就来关注胶囊类药品。因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性，所以需要用胶囊包起来才便于服用，胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。在调查中我们栏目的记者发现，这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。 　　儒岙镇位于浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。 　　药用胶囊是一种药品辅料，主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。记者在当地发现一个奇怪的现象，这里的胶囊出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的每一万粒卖六七十元，甚至上百元，低的却只要四五十元。 　　在新昌县卓康胶囊有限公司，一名销售经理向记者透露，他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂，所用原料主要就是明胶，因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。 　　记者：材料不是一样的吗? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：材料不一样。 　　记者：为什么? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：就不可能一样的，一个是两万多(一吨)，一个是三万多。 　　在这家厂的原料库房，记者只见到了这名销售经理所说的每吨售价三万多的明胶，并没有见到所谓两万多一吨的明胶。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：两万的一般不放在这里，这里是有随时进行检查。 　　记者：你两万的那个还怕检查吗? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：那个是不合格的胶，合格的胶现在最起码三万多(一吨)。 　　记者：三万多 　　这种两万多一吨的明胶为什么要藏在别的地方防范检查呢?记者跟随这名销售经理，在另外一个原料库房见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装，上面没有厂名厂址等任何产品标识。 　　记者注意到，这种两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较，外观非常相似，都是呈淡黄色颗粒状，肉眼几乎看不出有什么差别。 　　那么，这种没有厂名厂址等产品标识的白袋子明胶来自哪里?为什么厂家对外严格保密?这当中究竟有怎样的隐情呢?对此，这名销售经理不肯透露。 　　在随后的调查中，记者发现当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。 　　新昌县华星胶丸厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业，有二十多条生产线，每天可生产几千万粒药用胶囊，产品主要供应吉林、青海、四川等省的多家药厂用来生产胶囊类药品。 　　在这家厂的一个原料库房里，同样存放着这种无任何标识的白袋子明胶。 　　生产线上的一名负责人介绍，这种价格相对便宜的明胶。用来加工药用胶囊能够大大降低成本，所以在当地非常畅销。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：像我们这个镇上，普通胶两万以上，三万以下的比较抢手。 　　记者：比较好卖? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：比较好卖。 　　对于这种白袋子明胶的来源，这名负责人同样守口如瓶。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：这个我们跟你说是商业机密，我们要保密的，因为价格上面有不同。 　　记者在新昌县走访的多家胶囊厂，都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源，厂家都非常警惕，不愿多讲。 　　随着调查的深入记者发现，这种神秘的白袋子明胶一般都是通过经销商，偷偷卖给胶囊厂用来加工药用胶囊。 　　在华星胶丸厂，记者碰到一个前来送货的人，三轮车上装的正是白袋子明胶。他告诉记者，他是卓康胶囊厂生产线的一名负责人，卓康胶囊厂老板既生产药用胶囊，同时也经销这种明胶原料。 　　在这名负责人的带领下，记者在一个隐蔽的原料存放点见到了大量的白袋子明胶。这名负责人表示，这种白袋子明胶除了供应华星、卓康胶囊厂使用，还卖给其他一些相对熟悉的固定客户。 　　记者：你这个都是固定的客户要的?　　 药用胶囊铬超标药品名单 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人：固定的。 　　记者：固定的厂家都是华星那边的? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人：不是。上面(工业)园区也有。 　　在新昌县做药用胶囊的厂家圈内，大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。 　　记者：你这经销商多吗?你这边卖这个白袋子胶的经销商? 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：有。 　　记者：很多? 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：哎呀，你不知道，地下的。 　　记者：地下的，你老跟搞地下党似的?地下的，动不动。 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：那是。他们这种白袋子的不能拿出来卖的。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线前负责人徐学明：哪里最多呢，我给你说，最多的是河北，他们说是叫衡水一带。 　　根据掌握的线索，记者随后来到河北省衡水市追查白袋子明胶的真相。 　　河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县，具备年产上千吨明胶的生产规模，是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。 　　在这家厂的库房里，记者看到了大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍，他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶，其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：有，都去新昌那边，头年我跟你说,我这百分之七八十的胶都跑那边去了。 　　记者：去年。 　　这名经理告诉记者，白袋子包装的明胶之所以便宜，是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料，用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。浙江新昌儒岙镇一些厂加工药用胶囊所用的白袋子明胶，实际上就是这种“蓝皮胶”。 　　记者在这名经理的带领下，见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上，远远望过去像垃圾回收场，记者原以为这些堆得像小山一样的东西是厂里的生产垃圾和废料，走近一看才明白，这些都是各种各样的碎皮子，散发着刺鼻的臭味。 　　据这名经理介绍，这种碎皮子正是“蓝矾皮”，业内俗称“蓝皮”，实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料，所以价格便宜，每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品，这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂，做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。　　 胶囊里的秘密　　 工业明胶 　　《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。 　　那么，这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢? 　　在河北学洋明胶厂，记者目睹了整个加工过程。这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。 　　记者：你们的话一般还加什么原料吗? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：灰，加白灰。 　　记者：就是生石灰。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：生石灰。 　　用生石灰处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。 　　记者：你这个脱色工艺是什么工艺啊? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：酸碱中和的。 　　记者：酸碱中和，强酸强碱呗? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：对。 　　就这样，原本又脏又臭的工业皮革废料，经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后，变得又白又嫩，看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：漂完了以后,你看不出是鲜皮蓝皮来，鲜皮洗完也是这样的。 　　记者：鲜皮洗完也这样。 　　在熬胶车间，清洗后的皮子被放入这口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。 　　记者注意到，正在熬制的皮子里面竟然还夹杂着其他异物。 　　记者：我看这是啥?这口罩这是，什么卫生? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：里面脏东西啊熬完胶以后都清出去了，有没有脏东西没关系。 　　熬出来的透明胶液，再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序，就摇身一变，成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。 　　厂里的经理承认，这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶，然而，他却信誓旦旦地向记者保证，这种工业明胶完全能够用来生产药用胶囊。 　　记者：胶囊的话能不能用? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：百分之百没问题。 　　原来，在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶，实际上就是使用这种又脏又臭的“蓝矾皮”生产的工业明胶。 　　“蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰： “蓝皮”铬不用化(验)，肯定超标。 　　记者：超标多少?有没有测过? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：一般十五六(倍)吧。 　　在包装车间，记者注意到，这种工业明胶被分别装入两种包装袋，一种包装上赫然印着“工业明胶”的字样，另一种包装上则是一片空白，没有任何产品标识。 　　同样的明胶，最后被套上了不同的包装，标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业粘合剂，无任何产品标识的白袋子胶，则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：胶是一样的，说白了，蓝皮你们用也是自己后面用，不是说明目张胆地用。 　　记者：对对，你说做胶囊那一块吧? 　　随着调查的步步深入，记者又获得了新的线索。江西省弋阳县也有厂家在用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶。 　　龟峰明胶有限公司位于江西省弋阳县，是一家有着二三十年生产经验的老牌明胶厂，年产明胶一千多吨。公司董事长直言不讳地告诉记者，他们厂使用“蓝矾皮”生产的工业明胶也是通过白袋子包装，大量卖到新昌县儒岙镇用来加工药用胶囊，客户多达上百人。 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：新昌儒岙镇那里跟我做生意的起码七八十个、百八十个人是有的。 　　记者：多少人? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：一百个人是有的。 　　在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下，这家厂竟然还专门拟定了一个工业明胶购销合同，并在合同中声称，厂方提供的明胶为“蓝矾皮”加工的工业明胶，不得用于食用和药用，购买方如违反则承担完全责任，提供产品的厂方不负任何责任。 　　记者：那儒岙那边买你这个胶做胶囊的还都跟你签这个合同了? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：对。要不就不买，要买就要签合同。 　　据他透露，在浙江新昌县，业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：前两年反正也不讲什么蓝皮不蓝皮，在新昌我专门有个经销部。 　　记者：专门有个经销部? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：对，全国八年，四年五年(前)，都是用我的这种胶。 　　《食用明胶》行业标准明确规定，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而在河北、江西两地，这种使用鞣制后的皮革废料“蓝矾皮”生产的工业明胶，采用白袋子包装作掩护，通过隐秘的销售链条，最后流入浙江省新昌县儒岙镇部分胶囊加工厂，冒充食用明胶，生产加工药用胶囊。 　　那么，这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶，又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?记者继续回到新昌县调查。 　　胶囊作为药品辅料，生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂，记者却看到了另外一幕：人员未经消毒，便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来，连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人：废料肯定是要放进去的。 　　记者：废料都要放进去。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人：煮出的废料肯定要放进去。 　　记者看到，这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶，并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。 　　由于这种明胶不卫生，在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：明胶比较脏，然后高温之中可以，也是高温杀菌也可以的。然后就是加进去，然后把油脂什么的清洁掉。 　　就这样，这种工业明胶，掺入胶囊废料，经过色素调色及化工原料清洁，进行充分溶解，就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型，最后通过切割整理，便加工成了五颜六色的药用胶囊。　　 图片解析 　　按《中国药典》规定，出厂检铬，但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测，就直接包装成箱，贴上合格证出厂了。 　　在卓康、华星等胶囊厂，竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。 　　记者：你这设备有没有能检测铬的? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：铬的没有。 　　铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。 　　2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么，这种白袋子包装的工业明胶，以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊，重金属铬的实际含量究竟是多少呢? 　　记者在华星、卓康两家胶囊厂，分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样，送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测，这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg，按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定，这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg，分别超标20多倍和40多倍。 　　事实上，在新昌县儒岙镇，部分药用胶囊生产商对白袋子工业明胶铬超标的事实心知肚明。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：国家标准规定铬不能超过百万分之二，像这个百万分之十多一点。 　　记者：百万分之十多一点。等于超标四五倍了? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：超标五倍、六倍。 　　这种铬超标的药用胶囊，价格相对便宜，除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外，还卖到了一些大药厂。　　记者：你这有什么大厂子?叫什么，有名一点的。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：青海格拉丹东。 　　在新昌华星胶丸厂，生产线的另一名负责人还向记者透露了采购这种胶囊的其他药厂。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：像我这十几箱胶囊要发到吉林海外，海外制药集团都很大了吧，都在做啊。 　　随后，记者分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查，发现这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。 　　青海格拉丹东药业公司总经理声称，他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关。 　　青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海：肯定正规。达到我们这一个要有资质，再一个每一批货进来必须经过我们药检，必须经过我们质量检验。 　　记者：你们那个空心胶囊还要检测啊? 　　青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海：肯定要检，我们都要检。 　　在吉林长春海外制药集团公司，记者看到，仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。 　　吉林长春海外制药集团公司检验人员：(铬)上原子吸收的(检测)它那比较麻烦，得安排时间才能上，先写上了，所以先写上了。 　　厂里的生产车间主任告诉记者，药品生产所用的药用胶囊一般不检测铬。 　　记者：它的(胶囊)的铬什么的都不检? 　　吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平：铬啊，含铅啥的都不检，正常应该检的，对身体都有害的。 　　在前后长达8个月的调查中，记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂，发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业，采用铬超标的“蓝矾皮”为原料，生产工业明胶，然后套上无任何产品标识的白袋子包装，通过一些隐秘的销售链条，把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区，这种铬含量严重超标的工业明胶由于价相对便宜，被当地一部分胶囊厂买去作为原料，生产加工药用胶囊。这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂，做成了各种胶囊药品。 　　随后，根据调查中掌握的线索，记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。 　　这些药品分别是： 　　1，青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号：1108204)，所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg。 　　2，青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号：1008205)，所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg。 　　3，长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号：20110201)，所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg。 　　4，长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号：20110903)，所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg。 　　5，长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号：20100601)，所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg。 　　6，丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号：20111203)，所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg。 　　7，吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号：091102)，所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg。 　　8，四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号：120101)，所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg。 　　9，四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号：0911012)，所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg。 　　10，修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号：100901)，所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg。 　　11，通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号：20111007)，所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg。 　　12，通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号：111003)，所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg。 　　13，通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号：110601)，所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg。 　　明胶厂明明知道这些工业明胶被胶囊厂买去加工药用胶囊，却给钱就卖 胶囊厂明知使用的原料是工业明胶，却为了降低成本、不顾患者的健康，使用违禁原料加工药用胶囊 而制药企业呢，则没有尽到对药品原料的把关责任，使得这些用工业明胶加工的胶囊一路绿灯流进药厂，做成重金属铬超标的各种胶囊药品，最终被患者吃进了肚子里。接下来我们还有一连串的问号，还有多少食用明胶厂暗中生产销售工业明胶?片子当中这些明胶厂生产的工业明胶还流向了哪些胶囊厂?胶囊厂用工业明胶加工的药用胶囊还卖到了哪些药厂?我们新闻频道的记者目前已经达到浙江、江西、河北三省的事发地，随时给您到来最新的追踪报道。好，感谢收看《每周质量报告》，下周同一时间再见。

我国有明确的国家标准用来检测食品、药品中的重金属铬，如：《中国药典》2010年版Ⅱ部化学药品中规定了明胶空心胶囊和胶囊用明胶的检测，标准中重金属铬的测定采用密闭式微波消解仪做样品前处理，后续用石墨炉原子吸收检测，铬含量不得超过百万分之二。鉴于此种检测方法已非常成熟，检测设备的性能也越来越高，高通量密闭微波消解仪无疑成为了各检测方法的理想前处理设备。 上海新仪微波为您提供如下微波消解胶囊前处理方案： 称取0.5g药用胶囊试样(除去内部药粉)放入溶样杯内。 向溶样杯中加入8ml硝酸(65%～68%,优级纯)，之后加入优级纯0.5～1mlHF，静置2分钟后盖好罐盖。【或：不加HF，用滤纸过滤/离心分离将沉淀去除后定容上样】 开启MDS-8型微波消解仪主机，安装主控罐，连接好温度传感器和压力传感器，其余标准罐均匀放入转子中。 微波消解程序设置如下： 工步 温度(℃） 时间(min) 1 120 10 2 150 5 3 180 20 关毕炉门后，按下启动键开启机器。 消解结束后，仪器自动进入冷却程序，待消解罐在炉腔中冷却至60℃后，卸下传感器，依次取出消解罐，并将消解罐置于通风橱中继续冷却至室温。 旋松泄气阀释放压力后，打开溶样杯，并将溶样杯放置在电热板上（设置温度180℃）加热至红棕色蒸气挥尽，并继续缓缓浓缩至2～3ml，放冷，转入容量瓶中，并稀释至刻度，摇匀即可进行后续测定。 注：造成最终结果偏离的可能原因 1、试剂级别：试剂使用优级纯。 2、罐体的清洗： (1)用10%的纯硝酸浸泡 (2)酸蒸汽法清洗（方法请参考操作手册） 3、验证后续检测仪器的稳定性及准确度。

p style=" text-align: justify " 　　在世界范围内，中枢神经系统(CNS)相关疾病已经成为各年龄段患者中致病率和致死率最高的一类疾病。尽管多年来对于中枢神经相关疾病的科学和临床研究一直未有停歇，然而针对这类疾病的治疗方法仍然极其有限。其中需要面临的最大挑战是如何有效地跨越血脑屏障，将药物，尤其是大分子药物，投递入中枢神经系统。因此，开发新型、普适性强、并能跨越血脑屏障的药物投递平台，将是治疗中枢神经相关疾病的关键突破。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/cbf11921-e8dd-4743-b80d-14448d8bfee6.jpg" title=" 卢云峰教授.jpg" alt=" 卢云峰教授.jpg" width=" 167" height=" 254" style=" width: 167px height: 254px " / /p p style=" text-align: center " strong 卢云峰教授 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/4a21eeb8-c37c-43aa-b45a-b90a114537e4.jpg" title=" 000.jpg" alt=" 000.jpg" width=" 561" height=" 374" style=" width: 561px height: 374px " / /p p style=" text-align: center " strong span style=" text-align: justify " UCLA卢云峰教授团队 /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify " 　　近日， span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)卢云峰教授团队 /strong /span 在材料学领域的综合性权威期刊 strong i Advanced Materials /i /strong (2018年， strong IF：21.950 /strong )上发表封面文章(图1)，题目为 strong “ i A Bioinspired Platform for Effective Delivery of Protein Therapeutics to the Central Nervous System /i ” /strong ，报道了新型中枢神经系统投递平台，通过将蛋白类药物包裹在含有胆碱和乙酰胆碱类似物的纳米胶囊中，实现高效的中枢神经系统投递。该研究论文的第一作者为吴迪博士。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/5c4eaa11-bf0d-419f-9b4e-b9dd0efe3ab8.jpg" title=" 001.jpg" alt=" 001.jpg" width=" 584" height=" 211" style=" width: 584px height: 211px " / /p p style=" text-align: center " strong 图1：研究成果发表于材料领域权威期刊Advanced Materials. /strong /p p style=" text-align: justify " 　　尽管血脑屏障对进入中枢神经系统的分子具有极其苛刻的选择性和限制性，但为满足大脑内部的营养及信号转导需求，其对某些分子如乙酰胆碱和胆碱却有大量的受体表达和高效的转运机制。受其启发，研究者利用纳米胶囊技术将含有胆碱和乙酰胆碱的类似物(2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱(MPC))包裹于蛋白类药物表面，在胆碱转运体及乙酰胆碱受体的介导下，使蛋白类药物得以高效的穿透血脑屏障，进入中枢神经系统(图2)。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/0eee24b0-a41e-41f4-a71f-b7164ab6edea.jpg" title=" 002.jpg" alt=" 002.jpg" width=" 548" height=" 383" style=" width: 548px height: 383px " / /p p style=" text-align: center " strong 图2：纳米胶囊的制备及中枢神经系统投递原理示意图 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　为显示该方法的普适性，研究者利用纳米胶囊运载了多类蛋白分子，如牛血清蛋白(BSA)，辣根过氧化物酶(HRP)，利妥昔单抗(RTX)和神经生长因子(NGF)等。透射电子显微镜下，纳米胶囊显示为表面为中性，直径为30纳米的球形分子，利用可降解交联剂的断裂使纳米胶囊破裂从而实现蛋白载体的有效释放(图3)。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/12411180-b471-4ce0-bce4-2b0ba61fa14b.jpg" title=" 003.jpg" alt=" 003.jpg" width=" 586" height=" 306" style=" width: 586px height: 306px " / /p p style=" text-align: center " strong 图3：纳米胶囊水合半径(a)，表面电性(b)，形貌(c)，释放(d)及释放后蛋白分子活性(e，f)的测定 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　在小鼠和恒河猴动物模型中，该技术的中枢系统投递效率得到了有效的验证。纳米胶囊包裹的蛋白在小鼠的体内分布实验中，显示出高于未包裹的蛋白对照组40余倍的投递效率。同时，静脉注射一天后在采集到的恒河猴的脑脊液中，通过透射电子显微镜研究者观察到大量的具有相同大小(30 纳米)和形貌的纳米胶囊分子。其在恒河猴脑脊液中的浓度最高可达血液浓度的5.6%。研究者还发现，该纳米胶囊的中枢神经系统投递效率具有显著的剂量依赖性，提高静脉注射浓度可显著提高其中枢神经系统投递效率，这意味着该投递效率仍有巨大的提升空间(图4)。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d44c0756-3049-403e-aea5-1dc95cb89bbb.jpg" title=" 004.jpg" alt=" 004.jpg" width=" 537" height=" 418" style=" width: 537px height: 418px " / /p p style=" text-align: center " strong 图4：纳米胶囊小鼠体内分布(a)，恒河猴脑脊液中纳米胶囊形貌(b)，浓度(c)及脑脊液浓度占血浆浓度百分比(d) /strong /p p style=" text-align: justify " 　　由于该方法制备简单，高度适用于各种蛋白药物，中枢神经系统投递效率高，并具有良好的生物安全性，这一技术为蛋白类药物用于中枢神经系统相关疾病的治疗开辟了全新的道路，具有重大的理论研究和临床转化意义。 /p p style=" text-align: justify " 　　————————————————————————————————— /p p style=" text-align: center " strong 欲知更多生命科学资讯，就关注仪器信息网生命科学官微 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " “3i生仪社” /span /strong /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/632108c3-9f34-4da1-9a2e-2a7344c75fab.jpg" title=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" alt=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" width=" 223" height=" 223" style=" width: 223px height: 223px " / /p

近日，有关工业明胶非法使用的报道一波接着一波。16日，由于涉嫌使用铬超标的空心胶囊，阿莫西林、诺氟沙星、羚羊感冒等13类受检药物被暂停销售。烟台该类药物是否还存在销售?市民对此反应如何?YMG记者走访发现，市场上已经看不到与被公布厂家、批号相一致的阿莫西林等药物，但批号和产家不同的同名药物仍在销售。 　　现场调查：不同厂家的阿莫西林仍在售 　　“没有蜀中制药的阿莫西林了。”在北马路联生药房，一位销售人员称，药铺一直没有售卖蜀中制药生产厂家的阿莫西林和诺氟沙星，而一般用哈药生产的。记者发现，该药铺售卖的阿莫西林消炎药有很多的生产厂家，包括山东鲁抗、长春海外药业、吉林通化等。 　　随后，记者走访了火车站附近的立健、金康、本草等大药房，得到几乎同样的答复。 　　北马路一家药房销售人员称，自己在网上了解到阿莫西林等药物胶囊铬超标，就第一时间对存有的被公布的药物做下架处理，并将其退回厂家。在走访过程中，记者没有发现和国家食品药品监督管理局公布的同批号、同生产厂家的阿莫西林等药物，但与被公布涉嫌铬超标同名的不同批号、不同厂家药物仍在销售。 　　公众声音：药用胶囊铬超标市民期盼安稳药 　　在北马路汽车站，来自湖北的杨先生近日出差至烟台，期间曾因感咽喉不适，服用过从药店购买的阿莫西林胶囊。“太坑爹了，谁知道里面是否含有毒素?”杨先生得知吃过的药可能含有重金属，非常愤怒，称希望监管部门加大监管力度，让老百姓吃上安稳的药。 　　在火车站附近一家杂货店，一个年轻小伙称已经知道阿莫西林、羚羊感冒胶囊等药中铬金属超标。“我吃过，而且还给老爸买过，一家人都吃过。”他称想起自己吃过这类药，对此倍感恶心，直想吐。 　　北马路汽车站旁餐厅工作的王大爷则表示，药本身是用来治病，现在吃了反而中毒，太缺德。采访中，不少市民已经知道类似药物胶囊铬超标，希望国家有关部门加强监督和管理，让老百姓吃上放心药。 　　市药监局：紧急下发通知停售有毒胶囊 　　昨日下午两点，记者致电市食药监督管理局办公室，就药用胶囊铬超标一事进行采访。一位工作人员称，已接到上级药监部门的通知。当天，市食品药品监督管理局已将此通知转到各县市区相关部门、药品生产和销售企业。 　　据悉，烟台食药监督管理局对此事非常重视，将组织精干力量奔赴各大胶囊生产厂家进行排查。一位工作人员告诉记者，“一旦有新的进展，会第一时间通过媒体告知市民。” 　　医生说法：铬元素超量摄入可致肾衰竭 　　据悉，涉嫌铬超标的药物胶囊取材于工业废弃皮革、废料，皮革的加工过程中使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种材料加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都远远超过食用上限2mg/kg。 　　“药片胶囊应使用食用明胶，一般取材于动物的骨头、皮毛，具有可食用性。”烟台毓璜顶医院药剂科副主任医师赵泉告诉记者，人体本来含有微量的铬、铜、锌、硒等元素，但是相互之间在一定的量上达到平衡，才可维持机体的正常运转。一旦其中任何元素过多或者过少，都会引起一些疾病。 　　“目前所谓‘蓝矾胶囊’(即铬超标胶囊)多含三价铬和六价铬，其毒素巨大。”赵泉告诉记者，长期摄入三价铬导致体内铬元素失去平衡，易破坏体内抗氧化系统，易引起高血压、糖尿病、乃至肿瘤。而六价铬毒性更超三价铬百倍，长期摄入易引起皮炎、肺炎、气管炎，严重者将会破坏人体消化系统，致胃溃疡、肠道溃疡、肾衰竭乃至癌症。 　　“铬中毒多见于慢性中毒，很少发生急性中毒事件。”赵泉称，市民不必过于担心，慢性中毒是个很漫长的时间，一般少量摄入铬元素不至于引发疾病。急性铬中毒事件一般不会发生。 　　延伸阅读：铬中毒表现及处理措施 　　据赵泉介绍，急性中毒分为吸入性中毒和口服性中毒。吸入性中毒临床表现为哮喘，呼吸道炎症 而口服性中毒临床表现为恶心、呕吐、腹泻、便血，严重者会休克、肝功能衰竭，神经上表现为异常惊厥和亢奋。“对于吸入性铬中毒，应尽快脱离有毒环境，呼吸新鲜空气。”对于口服性中毒，也有不少法子可以急用。“喝牛奶、蛋清、有条件的口服氢氧化铝明胶，严重者应立即去医院，可用1%的硫代硫酸钠洗胃。”赵泉建议市民，一旦发生疑似铬中毒情况，除采取紧急措施之外，应立即到医院就诊。

央视4月15日曝光曝光13个药用空心胶囊产品。国家食品药品监管局15日发出紧急通知，要求对央视报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。业内人士称，生产问题胶囊或因竞争激烈所致。 　　据京华时报报道，本次牵扯入铬超标胶囊风波的不乏蜀中制药、修正药业等知名药企，阿莫西林、诺氟沙星等药剂在百姓生活中使用亦非常普遍。 　　“说到底是高竞争下的成本压力。”昨天，生物谷创始人张发宝说，本次卷入问题胶囊风波的13批次胶囊均为普药品种，在研发创新不足的背景下，市场竞争非常激烈。而在现行的基本药物定价机制下，普药出厂价的招标定价本身就非常低廉。加之企业在销售药品的过程中，流通环节权力过大(销售加价)，导致企业药品出厂价甚至比招标定价更低。如此，在高竞争、低定价、重流通的大医药环境下，企业如果不在成本控制上下工夫，很可能就是微利或者亏损。“这是行业普遍的问题，而不仅仅是修正、蜀中等个别企业的问题。”张发宝指出。 　　蜀中制药素被称为“普药大王”，其生产的阿莫西林胶囊在抗菌消炎药市场上有不可撼动的市场地位，难道也受困于成本压力?“普药市场的市场竞争之激烈是你想象不到的，除非有着足够高的市场份额，能够影响市场规则，否则一样不赚钱。”张发宝指出。 　　谈及解决之道，包括张发宝在内的多位业内人士均认为，要解决药用明胶行业的现状，唯有从基药招标体制、企业营销体制上做出根本性的改变，才能从根源上解决医药生产企业以质量换成本的问题。

虽然可吞咽视频胶囊内窥镜已经存在多年，但由于医生无法主动控制，这种胶囊只能受重力和人体自然运动驱使而被动移动。据美国乔治华盛顿大学的一项首创研究，医生可远程驱动微型磁控胶囊到整个胃部，以可视化和拍摄潜在的问题区域。这一技术使用外部磁铁和手持视频游戏式操纵杆，在胃中以三维方式移动胶囊，功能更接近传统的管式内窥镜。相关研究近期发表在美国胃肠内窥镜学会开放获取的在线期刊《iGIE》上。AnX Robotica公司的胶囊内窥镜系统NaviCam图片来源：AnX Robotica公司®传统的内窥镜检查是一种侵入性的手术，需要麻醉和后期休养恢复，其成本较高。一般情况下，患者也无法在急诊室接受内窥镜检查。为了解决这些问题，研究人员开始寻找侵入性较小的方法，并着眼于磁控胶囊内窥镜。这种内窥镜的外部磁铁允许胶囊无痛驱动，人工智能驱动的操纵杆软件正在开发中，届时，医生通过按下按钮，就可将胶囊自动驱使到胃的所有部位，可视化这些区域并拍摄视频，记录任何可能的出血、炎症或恶性病变。这将使该系统更容易用作诊断工具或筛查测试。此外，如果胃肠病专家不在现场，也能很容易地将视频传输给专家进行审查。研究人员使用磁控胶囊内窥镜对40名患者进行了研究。他们发现，医生可以将胶囊引导到胃的所有主要部位，可视化比率为95%。胶囊由急诊室医生驱动，研究报告由不在现场的主治胃肠病医生审查。相比传统内窥镜检查，新方法没有遗漏高危病变，80%的患者更喜欢胶囊法而不是传统的内窥镜检查。该团队也没有发现与新方法相关的安全问题。

4月15日，央视《每周质量报告》曝光部分药用胶囊厂用皮革废料替代明胶原料，严重损害消费者经济利益和身体健康。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测确认，共有9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。这13个批次涉嫌铬超标的药用胶囊已被停止销售和使用。 《中国药典》2010年版Ⅱ部化学药品中规定了明胶空心胶囊和胶囊用明胶的检测，标准中重金属铬的测定采用的是密闭式微波消解仪做样品前处理，后续用石墨炉原子吸收检测，铬含量不得过百万分之二。 不论是Ⅰ部还是Ⅱ部，但凡需要用微波消解处理的样品，鉴于取样的均匀性，都明确规定需要0.5g的做样量，消解过程中会释放大量气体，故消解需要配备超高压的消解罐才能满足需求，如采用中高压罐（最高工作压力&le 4MPa），消解能力不足，会影响检测结果准确性；如果长期在其极限条件下工作或超限使用，会明显缩短微波消解仪使用寿命，甚至会发生&rdquo 爆炸&rdquo 等安全事故。 上海屹尧仪器科技发展有限公司是专业的微波化学产品研发、制造、销售商。早在2005年就已推出达到国际标准的高端微波消解仪：如WX-8000、EXCEL产品，同时凭借自身的研发与技术优势成为引领国内高端微波消解仪的风向标。针对2010年中国药典，屹尧科技推出了明胶&明胶空心胶囊专用型产品MED-C微波消解系统/微波消解仪。目前，屹尧科技在国内高端微波消解仪的用户已遍布中国各个省区，稳居国产高端微波消解仪销售榜首。（注：WX-8000、EXCEL、MED-C等产品都能配置超高压消解罐，最高工作压力达到6MPa，完全满足中国药典0.5g取样量的消解要求。） 屹尧科技不仅重视提供高端、稳定、可靠的微波消解产品，而且注重售后服务，急客户之所急，想客户之所想。十几年来，提供无数应用解决方案，并获得了客户的尊重与认可。在胶囊领域，罗塞洛全国分厂都采用屹尧科技WX-8000型微波消解仪，广东开平金亿胶囊有限公司等数十家胶囊厂都已是屹尧科技的典型用户，在其它药企领域，广州和记黄埔医药公司/广州白云山和记黄埔中药有限公司、天津天士力现代中药资源有限公司、桂林三金药业股份有限公司、成都地奥制药集团有限公司、石药集团等近百家药企都是屹尧科技的用户。 如需更详细的解决方案或产品资料，请来电咨询屹尧科技销售部，电话：4008204469-888；或通过发送邮件至sales@preekem.com咨询 　　关于上海屹尧 　　上海屹尧仪器科技发展有限公司是专业的微波化学产品研发，制造，销售商。公司成立于2000年，在短短的十多年既成为了国内微波化学产品线最全的公司，是国内唯一同时拥有密闭/常压微波消解技术，多模/单模微波合成技术，微波灰化技术，工业级微波谐振腔制造技术的公司。制造优秀的科学仪器，提升中国仪器在国际的竞争力是我们的目标，我们将为此不懈奋斗。欲了解更多信息，请浏览公司网站：http://www.preekem.com/

4月15日，央视《每周质量报告》报道，使用废旧皮革等制成的工业明胶胶囊流入修正药业、海外药业等九大药企，样品被检出铬含量严重超标，最高含量超标90余倍，涉及13个铬超标产品。 　　同日，国家食品药品监管局发出紧急通知，要求对央视报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。 　　4月16日，修正药业就《每周质量报告》报道修正药业羚羊感冒胶囊关于空心胶囊“铬”超标事宜发布官方声明如下：修正药业集团第一时间组建了“羚羊感冒胶囊安全检查小组”进行调查，并第一时间停止该产品的销售。 　　然而，修正药业官方声明回应铬超标胶囊事件显得苍白无力。由于修正药业拒绝承认其药品存在安全问题，15日晚其官网被黑客攻破，16日再次被黑。 　　对于铬超标是否会对人体健康产生危害，17日，国际食品包装协会常务副会长兼秘书长、食品安全专家董金狮告诉中国经济时报记者，“工业明胶中的有害物质有很多种，不仅仅是铬，还有很多其他重金属及微生物。” 　　同日，著名职业投资人姜广策告诉本报记者，“适量的铬对人体健康是必须的，铬的缺乏和过量都会带来问题，在适宜摄入量下(中国标准是成人每日不超过200微克)，铬对心血管和糖尿病有益处，国外有很多由啤酒酵母制成的铬补充剂，用于提高胰岛素活性。” 　　本报记者了解到，在现有的检测铬的标准中，铬是《中华人民共和国药典》2010年版规定的食用、药用明胶必须要测的重金属之一，除了铬之外，还有铅、砷、锰、镉等重金属。 　　董金狮表示，“铬等重金属不仅会对肝脏、肾脏等器官产生危害，还会对血液系统及细胞造成破坏，导致骨骼方面的疾病，对神经系统也有影响，并带来致癌的隐患，甚至还会影响人的遗传基因DNA。” 　　“但铬过量摄入，尤其是高毒性的六价铬会对健康带来严重损害，其具有致癌性，对皮肤、呼吸、消化系统都有损害。”姜广策认为。 　　供应商魅影 　　16日，修正药业发表声明称，羚羊感冒胶囊所选择的空心胶囊来自正规企业，目前正在配合国家相关机构进行复检，并保留依法追究相关供应商责任的权利。 　　然而，修正药业在声明中并未提及“正规企业”供应商究竟是谁，明胶空心胶囊产品的“正规企业”供应商到底在哪里呢？修正药业等九大药企真的像央视报道的那样是使用废旧皮革等制成的工业明胶制造胶囊吗？针对这种疑惑，本报记者数次拨打修正药业相关人士的手机，却一直没有得到回复。 　　董金狮指出，“食用明胶、药用明胶是使用动物的皮、骨熬制而成的，对于动物的来源有要求，比如不能使用来自疫区、有传染病的动物原料。” 　　本报记者在国际食品包装协会网站上查到的资料显示，食用明胶分为A、B、C三类，A类为国际先进水平，B类为国际一般水平，C类为合格产品。其中对于铬的限量标准为A类1mg/kg，B类、C类均为2mg/kg. 　　姜广策告诉本报记者，“准确讲，药企使用废旧皮革等制成的工业明胶制造胶囊的行为，不能说是潜规则，而应该是说在超低价招标的畸形政策压力下，低限投料，导致以次充好的现象时有发生。” 　　业内专业人士直言，“迄今为止，修正药业在声明中并未提及”正规企业“供应商究竟是谁，因此，修正药业需要在药品质量和安全等方面建立完善的责任追溯体系，以便确保产品质量安全，以便消费者重拾对修正药业的信心。” 　　姜广策指出，“这一系列明胶事件对于药企的警示就是要言行合一，知行合一，不能一面天天在电视上说做良心药放心药，一面又偷工减料。” 　　2mg/kg标准之憾 　　据央视调查，在修正药业生产的羚羊感冒胶囊中，所用药用胶囊铬的含量为4.44mg/kg，这超出了国家的相关规定。中国2010年版《中国药典》明胶空心胶囊标准显示，重金属铬的限度在百万分之二，即2mg/kg. 　　17日，董金狮告诉本报记者，“工业明胶和食用明胶的差别是看不出来的，有可能存在产品符合标准，但事实上不排除对人体造成危害的可能。” 　　董金狮进而指出，“现实中，某些企业违规操作，用工业明胶代替民用明胶，或者把工业明胶掺进民用明胶，这是很难被检测机构发现的。” 　　据《法制周报》报道，目前工业明胶在我国的检测技术还是空白，在卫生部发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》中，工业明胶在列，检测方式是“无”。 　　董金狮分析，“企业可能是用十成的工业明胶来掺一成的民用明胶，掺多少企业会控制的，而国家现有的检测手段一般是检测不出来有任何超标等问题的，这就涉及到国家检测的标准问题。” 　　据悉，卫生部将工业明胶列入《食品中可能违法添加的非食用物质名单》，指出该物质可能添加到冰淇淋、肉皮冻等食品中，但是注明没有检测方法。 　　在董金狮眼里，其实国家对制药企业以及其上下游的规定是很完善的，但是在具体检测明胶的问题上存在一些无法检测的地方，就好比城市的交通规则很完善，现实中大家却不按照交通规则办事。 　　为此，董金狮建议，“当务之急是要提高相关的检测标准，建议修改现有的2mg/kg标准。” 　　为此，本报记者致电卫生部以及国家药监局，到截稿前，并没有得到相关人士的回应。 　　胶囊事件未了局 　　姜广策认为，此次明胶事件反衬出药用辅料的重要性，假如唯低价招标政策能纠正过来，国家代之以建立科学合理的药品质量评价体系，推进药物辅料DMF制度，则药物辅料这一细分行业的发展空间相当大。 　　“虽然胶囊的颜色是另外一个问题，但是胶囊的颜色也存疑：现在胶囊的颜色是五颜六色，而好的明胶应该是透明的，是没有颜色的。”董金狮指出。 　　对于如何选择胶囊药品，董金狮表示，“先看胶囊的颜色，不要太鲜艳，因为很有可能里面的颜色超标；其次要看胶囊是否脆软，有些外壳太脆的胶囊壳中可能就有淀粉等非明胶成分；最后，在吃胶囊以前，再看看有没有细缝。” 　　董金狮指出，“现在被曝光的用工业明胶代替民用明胶的现象可能只是冰山一角而已。” 　　要求匿名的业内人士表示，“能否彻查与明胶相关的胶囊是否系废旧皮革等制成的工业明胶制造而成，以及老酸奶和果冻中是否含有破皮鞋炼制的明胶等问题，关键是看政府的决心。” 　　“现实中，企业更多的是把工业明胶掺进民用明胶来降低成本，而现有的检测方法和标准很难查出问题，因此，下一步政府和媒体的注意力应该关注‘掺’的问题，而非‘代替’的问题，即重点关注和打击那些现实中把工业明胶掺进民用明胶的企业。”董金狮直言。

上海屹尧仪器科技发展有限公司 市场部 E-mail: marketing@preekem.com 重金属对人体的危害，很早就有报道。当人因为饮用或食用受重金属污染的药物，体内重金属含量过高时，便会导致各种疾病。汞是重金属污染中毒性最大的元素，食入后直接沉入肝脏，对大脑、神经、视力破坏极大，著名的公害病“水俣病”的典型特征。镉不是人体所必需的微量元素，新生婴儿体内几乎无镉，人体中镉全部是出生后通过外界环境进入人体的，镉中毒症状主要表现为动脉硬化、肾萎缩、肾炎等。铅是重金属污染中毒性较大的一种，一旦进入人体将很难排除。被人体吸收后有慢性中毒作用，长时期暴露于含铅环境的儿童有着反应缓慢，视觉迟钝之现象。砷是砒霜的组分之一，有剧毒，会致人迅速死亡。尽管铜是重要的必需微量元素，但应用不当，也易引起中毒反应，现是损伤红细胞引起溶血和贫血。 鉴于上述元素毒性较强，有害于人类，直接影响人体的健康，国家对于中药材以及化学药中重金属的含量限定和检测方法在不断提升。 《中国药典》2000年版Ⅰ部收载的中药材及中药成方制剂共992种，其中有重金属限量要求的仅18种，约占2%，此版本中无针对特定元素的检测要求。为了加强中药的安全性，《中国药典》2005年版Ⅰ部新增了采用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的方法。其中，西洋参、白芍、甘草、丹参、金银花、黄芪等就是采用上述方法测定的品种，并且首次规定上述药材含重金属铅(Pb) ≤5.0 mg/kg，镉(Cd) ≤0.3 mg/kg，汞(Hg) ≤0.2 mg/kg，砷(As) ≤2.0 mg/kg，铜（Cu）≤20.0 mg/kg。《中国药典》2010年版Ⅰ部在上述重金属和有害元素测定品种的基础上又增加了枸杞子山楂阿胶等品种。同样也是采用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的方法。但区别是《中国药典》2005年版Ⅰ部电感耦合等离子体质谱法方法中未提到样品的前处理方法，《中国药典》2010年版Ⅰ部电感耦合等离子体质谱法方法中增加了供试品溶液的制备内容，其中对于固体样品的消解方法提出有敞口容器消解法、密闭容器消解法和微波消解法。微波消解法所需试剂少，消解效率高，对于降低试剂空白值、减少样品制备过程中的污染或待测元素的挥发损失以及保护环境都是有益的，可作为首选方法。 《中国药典》2010年版Ⅱ部化学药品中增加了明胶空心胶囊和胶囊用明胶的检测，其中重金属Cr的测定采用的是密闭的微波消解，后续用石墨炉原子吸收检测，铬含量不得过百万分之二。 不论是Ⅰ部还是Ⅱ部，但凡需要用微波消解处理的样品，鉴于取样的均匀性，都明确规定需要0.5g的做样量，故消解需要配备超高压的消解罐才能满足需求，如采用中高压罐，长期在其极限条件下工作会明显缩短使用寿命，得不偿失。笔者希望微波消解的应用能真正给实验人员带来福音，降低工作量的同时保证实验数据的准确性。 附录1 白芍微波前处理报告 附录2 胶囊微波前处理报告 如需具体的前处理方法，请来电咨询屹尧科技市场部，电话：4006802226；或通过发送邮件至marketing@preekem.com咨询。 关于上海屹尧 上海屹尧仪器科技发展有限公司是专业的微波化学产品研发，制造，销售商。公司成立于2001年，在短短的8年间既成为了国内微波化学产品线最全的公司，是国内唯一同时拥有密闭/常压微波消解技术，多模/单模微波合成技术，微波灰化技术，工业级微波谐振腔制造技术，微波水分测定技术的公司。制造优秀的科学仪器，提升中国仪器在国际的竞争力是我们的目标，我们将为此不懈奋斗。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：http://www.preekem.com/