封堵材料

p 　　近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”的注册。 /p p 　　该产品由左心耳封堵器和输送器两部分组成，其中左心耳封堵器由密封盘和固定盘组成。该产品主要用于卒中风险较高且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者，可避免或降低左心耳内血栓脱落带来的卒中风险。 /p p 　　该产品的结构设计允许产品在手术过程中重复定位，利于密封左心耳口部，并降低产品脱落风险。该产品作为首个批准上市的国产左心耳封堵产品，为患者提供更多选择。 /p p 　　食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。 /p

为了使员工的综合素质和修养得到进一步提升，公司于2012年4月6日(周五)下午在附楼二楼多功能室开展 &ldquo 风度&bull 气度&bull 力度&rdquo 三度培训，公司领导及全体员工参与了培训。 本次培训特邀请调研员别道林老师给大家分别从风度、气度、力度三个方面展开讲解，并对这三项素质的培养方法进行了深入的交流及分享。本次培训使全体员工受益非浅，对今后日常生活工作中综合素质的培养具有较大的指导意义。 培训结束后，熊总对此次培训进行总结，希望通过此次培训大家能够注重自身素质的培养和提升，共同将四方光电营建成一家更高素质、更高效益的企业。

日前，Acutus Medical宣布，已达成一项最终协议，以5000 万美元（折合人民币约为3.3亿）的价格将其左心通路产品组合出售给美敦力。 此次出售左心通路产品组合，是继Acutus Medical 1月份宣布进行公司重组并裁员之后的又一次减负，与 2021 年相比，重组行动预计每年将节省 2300 万至 2500 万美元的运营费用。 据了解，Acutus Medical 的左心通路产品组合包括其 AcQCross 系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置、AcQGuide Mini 集成穿越装置和鞘管、带有经隔膜扩张器和针头的 AcQGuide Flex 可转向导引器以及 AcQGuide Vue 可转向鞘管。 01 大幅裁员以降低运营费用 Acutus Medical成立于2011年，由Randy Werneth创立。是一家专注于开发心律失常新型治疗方案的医疗技术公司，多年来致力于电生理学领域的发展。Randy Werneth在创立Acutus Medical之前，曾创立过四家器械研发企业，并且在美敦力、爱德华兹生命科学公司担任过高级职位。 通过产品开发、收购和全球化的商业合作，Acutus Medical已经建立了全球销售业务，如在美国、比利时、捷克共和国、丹麦、法国、德国、英国、意大利、荷兰和瑞士等国家，提供了高度差异化的电生理产品组合。 公司于2020年8月6日，心律失常治疗方案提供商Acutus Medical在纳斯达克上市。开盘当天最高涨幅接近60%，募集资金约1.3亿美元，总市值6.53亿美元。 然自IPO 上市以来的一年半时间里，Acutus 的股票一直处于稳步下跌的趋势。仅在去年，它就从每股略低于 26 美元的年度高点暴跌至本周 2.46 美元的历史低点。 且在今年早些时候，公司表示结合战略重点、外部环境和成本结构等因素了，公司将进行重组、裁员等实施一系列措施，以削减数千万美元的年度运营费用。首席执行官 Vince Burgess 说。“虽然具有挑战性，但这次重组是 Acutus 未来定位的关键一步，我们致力于在这一变革时期尊重和支持受影响的员工。 此次出售左心通路产品组合，是继Acutus Medical 1月份宣布进行公司重组并裁员之后的又一次减负，与 2021 年相比，重组行动预计每年将节省 2300 万至 2500 万美元的运营费用。总体而言，这些减少的费用，加上对制造业务的其他削减和对 Acutus 营运资金的改善，预计到今年年底，其季度支出率将下降 30% 至 40%。 Acutus 的目标是通过在某些未指定的地理区域增加其心脏绘图控制台的使用并缩小其产品开发渠道来简化其运营。其当前的心脏映射技术范围使医生能够更好地可视化心脏功能，帮助他们诊断和治疗心房颤动和其他心律失常。 02 产品上市仅一年，便出售给美敦力 值得注意的是，Acutus 此次出售的产品组合去年刚刚被FDA批准，2021 年 4 月 13 日Acutus 宣布FDA 批准 AcQCross™ 系列通用经中隔交叉装置。这是第一个也是唯一一个专门设计可以与 Acutus 自研发鞘管成套使用，也可与其他厂家销售的鞘管搭配使用的经中隔穿刺系统。据该公司称，美国每年使用经中隔穿刺装置的电生理学（EP）和结构性心脏手术超30万例。 通过房间隔进入心脏左心房是一些心脏手术的关键步骤。这些手术包括心房颤动或左心心动过速消融手术以及许多结构性心脏手术（如左心耳封堵术封堵器的放置或经皮二尖瓣修复术）。找到合适的房间隔穿刺角度和穿刺位置可以显著提高手术的效率。 而新的AcQCross导管以及其扩展系列包括与不同鞘管的长度、直径和尖端相匹配的型号，旨在与目前用于大多数左心手术的鞘管的中心部位相适宜，包括由Acutus和其他供应商提供的鞘管，这种兼容性使医生在几乎所有的左心手术中都能利用AcQCross和他们自己选择的鞘管。 AcQCross利用一个弹簧加载的针头实现了机械性的房间隔穿越，同时还能增强射频（RF）能量的传递。通过在空心穿刺针中加入一根0.032 in的留置导丝，AcQCross进一步简化了手术流程，因此无需再交换导丝和针在，这是极为重要的是进步。 然在产品还没捂热的时候，该公司便宣布将该组合出售，公司左心通路产品组合的销售包括 AcQCross™ 系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置、AcQGuide® MINI 集成穿越装置和鞘管、带有集成经隔膜扩张器的 AcQGuide® FLEX 可操纵导引器和针和 AcQGuide® VUE 可操纵护套。 根据协议条款，美敦力将在交易初始完成时向 Acutus 预付 5000 万美元现金，但须满足惯例成交条件，包括所有适用等待期（以及任何延期）的到期或提前终止其中）根据适用的反垄断法，以及公司债务再融资的结束，以及基于某些里程碑和未来销售的实现随时间支付的或有对价支付。 Acutus Medical 总裁兼首席执行官 Vince Burgess 表示：“这一系列举措是 Acutus 的一个重要里程碑，是我们今年早些时候宣布的战略重排的结果。” 除了出售左心通路设备（以及与该交易相结合）外，Acutus 还获得了一项长期信贷安排，使其能够为其现有债务再融资。由医疗保健投资者 Deerfield Management Company 提供的新贷款总额为 3500 万美元。 该公司将以再融资延长期限以及出售左心通路组合的最终协议的收益，使公司能够加强推动其电生理学映射和治疗解决方案以及改善Acutus的运营和财务业绩。 03 毛利率-86%，将专一发展 2022年1月19日 Acutus 公布了截至 2021 年 12 月 31 日的季度和全年未经审计的初步收入，这家总部位于加利福尼亚的公司预计 2021 年全年收入将下降 1710 万美元至 1730 万美元，是 2020 年全年 850 万美元的两倍多。 尽管在过去几个季度中重复了令人印象深刻的收入增长，但该公司同时受到高运营成本的困扰。例如，2020 年全年，Acutus报告的运营费用为 8390 万美元，几乎是其年收入的 10 倍，导致毛利率为-88%。 这种趋势一直持续到去年。在其最新公布的财务报告中，Acutus 将 2021 年第三季度的运营费用与 460 万美元的收入相提并论，毛利率为负 86%。 在公布初步业绩的同时，公司还宣布了进行重组，之后公司便开始进行重组、裁员以及此次出售左心通路产品组合。 该公司表示，通过以上几种降低运用费用的措施后，Acutus 精简的产品组合将几乎完全围绕其心脏绘图软件，该软件旨在提供心脏的 3D 图像，以查明心律失常的来源并帮助指导更准确的消融治疗。

1月9日，由国网江苏电科院自主研发并优化完善的“升级版”变压器高精度油色谱远程监护系统在特高压泰州换流站经过1个月试运行，状态保持稳定，正式投入使用，标志着江苏省变压器油色谱在线监测及缺陷预警能力建设取得新突破。油色谱分析是非停电状态下评估变压器（换流变）健康状况的关键手段，可预警其内部放电、过热等缺陷隐患，对保障设备安全稳定运行至关重要。目前，油色谱分析主要有实验室检测和在线监测两种手段。实验室检测精度高，但人工取样时效性差、人为因素干扰大且存在安全风险；在线监测相对及时，但检测误差大，可靠性和稳定性不足，误报警和漏报警现象频繁发生。为此，国网江苏电科院在省公司设备部指导下，创新提出油色谱远程监护技术路线，历时近一年成功研发出高精度油色谱远程监护系统，具体由油色谱监测装置和监护系统两部分组成。“第一代”油色谱远程监护系统已于2022年3月在特高压泰州换流站8221A相换流变部署应用，现场油色谱监测装置可将油色谱数据实时上传至后台监护系统，供特高压运维人员远程查看，监测设备运行状态。稳定运行9个月来，共排除在线监测装置误告警20余次。期间获取的近千条检测数据可证实，监护系统兼具实验室检测高精度和现场监测及时性，检测误差小于5%，重复性误差小于2%，最小检测周期为30分钟，装置稳定性以及时效性远优于传统在线监测装置（常规A级油色谱在线监测装置检测误差约为20%-30%，检测周期为1～2小时）。基于油色谱远程监护系统在检测精度和稳定性方面得良好表现，其在提升变压器异常缺陷及时预警能力方面有望发挥更重要作用。国网江苏电科院专业人员以进一步提升监测装置可靠性和降低现场安装运维难度为目标，结合“第一代”监护系统存在的问题和不足，历时近半年在完善整体结构布局、提高系统安全性能、集成和优化气源模块、装置小型化轻量化等方面对其进行了优化提升。“‘升级版’油色谱监测装置的体积减小为原来的二分之一，重量减轻了约三分之一，在相同运行条件下同等载气量的使用时间由大约40天延长至5个月左右，而且不再需要运维人员定期清理废油桶。因此‘升级版’监护系统可以在很大程度上减轻站内运维人员的工作压力，并更好地满足对变电站（换流站）现场设备状态监测可靠性的要求。”该院高级专家朱洪斌介绍，目前通过该系统实时监测特高压泰州换流站变压器油色谱情况，将根据一段时间运行情况，配合江苏公司进一步推进“升级版”高精度油色谱远程监护系统在超特高压变压器上的推广应用，作为油色谱在线监测装置的有力补充，确保准确实时掌握设备的异常发展，助力提升设备缺陷及时预警能力，保障江苏电网迎峰度冬。

内容提要：记者从有关监管部门获悉，针对日前台湾地区发现的饮料等食品非法添加邻苯二甲酸酯类非食用物质的事件，在国务院食品安全委员会办公室的组织协调下，有关部门和地区已迅速采取措施，全面加强对台湾进口运动饮料、果汁、茶饮料、果酱果浆、胶锭粉类等食品及相关食品添加剂的检验监管，深入排查风险隐患，确保消费者健康安全。 　　新北市检方查出宾汉香料化学有限公司在起云剂中违法添加塑化剂DINP，公司实际负责人陈哲雄与他的太太移送板桥地检署复讯后一同声请羁押(5月28日摄)。这家公司为专业香料、调味料及食品添加剂制造厂商。台湾因塑化剂引起的食品、保健品安全风波愈演愈烈，截至5月27日，受事件牵连厂商近200家，涉案的添加剂制造厂商有所增加。 　　记者从有关监管部门获悉，针对日前台湾地区发现的饮料等食品非法添加邻苯二甲酸酯类非食用物质的事件，在国务院食品安全委员会办公室的组织协调下，有关部门和地区已迅速采取措施，全面加强对台湾进口运动饮料、果汁、茶饮料、果酱果浆、胶锭粉类等食品及相关食品添加剂的检验监管，深入排查风险隐患，确保消费者健康安全。 　　一是加强进口环节监管。已停止进口台湾方面通报的问题产品生产企业生产的食品及食品添加剂。进一步加大对台湾进口食品、食品添加剂的检验力度，同时加强对其他相关国家、地区进口食品、食品添加剂的风险监测，凡发现含邻苯二甲酸酯类物质的一律不得进口。已停止进口的食品及食品添加剂生产企业名单，已在质检总局网站的进出口食品安全热点关注栏目发布并将及时更新。 　　二是加强市场流通和餐饮服务环节的监管。已对台湾方面通报的问题产品采取召回、封存措施。组织对相关食品流通企业和餐饮服务单位进行全面排查检验，责令立即下架台湾相关企业问题产品。全面加强对相关产品的检验检测，凡发现含邻苯二甲酸酯类物质的将立即采取封存、调查、召回等措施。 　　三是加强对企业的排查监管。已组织对相关食品和食品添加剂生产企业进行全面排查，重点检查有无采购或使用邻苯二甲酸酯类物质、有无使用台湾问题企业生产的“起云剂”等情况，凡发现食品、食品添加剂中含有邻苯二甲酸酯类物质的将立即查封处理，查清问题原因和原料采购来源、产品销售去向，发现非法添加的立即移交司法机关依法严惩。 　　经认真排查，广东省质监部门于5月31日检验确认，一台商投资企业“东莞昱延食品有限公司”使用来自台湾的含有邻苯二甲酸酯类物质的原料生产食品添加剂，食品添加剂产品主要流向广州、江门、东莞等地，有关方面已对其采取查封和扣押原料、产品及生产设备等措施，当地公安机关已依法开展调查，有关部门正在彻查产品流向并将及时公布相关信息。 　　四是加强风险监测。有关部门已专门下发通知，要求各地加大对台湾进口相关食品、食品添加剂的风险监测力度，及时收集、通报风险监测信息，加强分析研判，切实防止发生系统性风险。经对市场销售的17种含乳化剂的国产饮料进行监测抽检，目前尚未发现非法添加邻苯二甲酸酯类物质的情况。 　　五是有关部门已将邻苯二甲酸酯类物质列入可能用于食品的非食用物质“黑名单”，并明确了相应的检测方法。卫生部门将通过各地12320或其他卫生热线向消费者提供关于邻苯二甲酸酯类物质健康影响和科学知识的咨询。 　　各地区、各有关部门将按照部署进一步加大对相关食品、食品添加剂及生产企业的监督检查力度，切实严防严控。同时，鼓励公众举报问题产品线索及违法违规行为，有关部门将认真组织调查。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 现阶段，我国各大上市企业已经陆续披露了2019年度财报，仪器信息网特梳理了二十余家我国生物医用材料市场主流上市企业2019年度营收情况，供读者对比、了解。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 200px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/035cafd8-36a6-4aed-bba4-b5eed72b55bd.jpg" title=" 11.png" alt=" 11.png" width=" 400" height=" 200" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 我国生物医用材料市场主流上市企业 /strong /p p style=" text-align: center " /p p style=" text-align: center " /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/88860c47-405a-4e06-8285-770b7e9cced4.jpg" title=" 1.PNG" alt=" 1.PNG" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a11f58a9-7914-43df-a922-f35f7465e423.jpg" title=" 2.PNG" alt=" 2.PNG" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1. 威高集团2019营收103.64亿，净利同比增长25.3% /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团在2019年营收约103.64亿元，较上一年度增加17.7%。公司拥有人应占纯利约18.45亿元，较上一年度上升约25.3%。不计特殊项目的本公司拥有人应占纯利约19.23亿元，较上一年度上升约21.2%。年內特殊项目为爱琅医疗器械控股有限公司贷款置换一次性费用7850万元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团经营及可呈报分部的主要业务有医疗器械产品、骨科产品、介入产品、药品包装产品、血液管理产品等。年內，临床护理业务营业额42.56亿元，拉动收入较去年增长9.4%；药品包装业务营业额12.81亿元，较去年增长34.1%；骨科业务收入15.56亿元，较去年增长31.8%，；介入业务营业额16.56亿元，较去年增长14.6%，集团将利用资源扩大美国爱琅产品在中国市场的销售。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2.& nbsp 乐普医疗2019营收77.54亿，医疗器械业务稳定增长 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 乐普医疗2019全年实现营业收入77.54亿元，较上年同期增长21.99%；营业利润19.57亿元，较上年同期增长35.65%；利润总额 20.69亿元，较上年同期增长40.35%；实现归属于上市公司股东的净利润为 17.22亿元，较上年同期增长41.34%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司业务整体较上年持续增长。医疗器械原有业务继续保持稳定增加，新上市的生物可吸收支架（NeoVas）自3月下旬实现销售以来贡献新业绩增长；原料药业务国内外需求旺盛、业绩显著增长；制剂业务在国家集采开始后受到一定影响，医疗机构的营销增长有所放缓，但OTC渠道的成长较为显著，整体制剂业务保持了相对稳定的增长。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 3. 新华医疗2019营收87.67亿，归属股东净利同比增3680.33% /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，公司营业收入87.67亿元，较上年同期减少14.75%，实现净利润 8.60亿元，较上年同期增长603.76%，归属于上市公司股东的净利润为8.61亿元，较上年同期增长3680.33%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 报告期内，剔除上海方承和威士达不再纳入合并报表的影响后，公司医疗器械、医疗商贸板块业绩增长稳中有升；制药装备板块受市场竞争激烈、药物一致性评价、成都英德和上海远跃收入确认政策等因素影响，业务尚处于恢复期；2019年上海方承不再纳入合并报表，导致公司净利润减少。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4.& nbsp 鱼跃医疗2019营收46.39亿，线上业务发展较快 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 鱼跃医疗2019全年实现营业总收入46.39亿元，较上年同期增长10.88%；实现营业利润8.24亿元，较上年同期增长6.21%；实现归属于上市公司股东的净利润 7.47亿元，比上年同期增长2.79%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司各板块业务经营稳定，其中线上业务发展较快，同比增速超过20%。2019年，公司电子血压计、血糖仪及试纸、呼吸机等核心产品均保持快速增长，制氧机业务为完成销售与产品结构升级调整，业务规模同比略有下降。子公司板块中，消毒感控与中医器械等业务发展迅速，手术器械业务在完成了阶段性生产技术改造后亦实现了良好增长。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 5.& nbsp 蓝帆医疗2019营收34.85亿，利润同比增加60.86% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 蓝帆医疗2019全年实现营业收入34.85亿元，较上年同期增长31.35%；实现利润总额5.76亿元，较上年同期增长60.86%；归属上市公司股东净利润4.92亿元，较上年同期增长42.05%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司以发行股份及支付现金方式收购的CB Cardio Holdings II Limited和CB Cardio Holdings V Limited自2018年6月1日起纳入公司合并报表范围，对公司业绩产生积极影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 6. 现代牙科2019营收24亿港元，固定义齿器材业务占总收益的71.7% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，集团收益约24.00亿港元，较上年度增加3.6%；毛利约为11.53亿港元，较上年度增加6.8%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团的产品组合可大致分为三条产品线：固定义齿器材、活动义齿器材及其他（正畸类器材、运动防护口胶及防鼾器等）。年内，固定义齿器材业务获得收益约16.82亿港元，占集团收益总额约71.7%；活动义齿器材业务获得收益约4.60亿港元，占集团收益总额约19.6%；，其他器材业务获得收益约2.04亿港元，占集团收益总额约8.7%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 7.& nbsp 奥美医疗2019营收23.51亿，净利同比增长45.85% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 奥美医疗2019全年实现营业总收入23.51亿元，较上年同期增长15.94%；营业利润4.01亿元，较上年同期增长44.46%；利润总额3.98亿元，较上年同期增长43.87%；归属于上市公司股东的净利润3.32亿元，较上年同期增长45.85%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 报告期内公司出售二级全资子公司东莞奥美医疗用品有限公司100%股权，对公司本期净利润产生正面影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 8.& nbsp 健帆生物2019营收14.32亿，较去年同期增长40.86% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年度，公司实现营业收入14.32亿元，较上年同期增长40.86%；归属于上市公司股东的净利润5.70亿元，较上年同期增长41.90%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润52,224.36万元，较上年同期增长48.26%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 报告期内，在尿毒症领域，公司HA130血液灌流器销售收入约为9.68亿元，同比增长46.45%；在肝病领域，公司主要肝病产品BS330血液灌流器销售收入约为7328万元，同比增长63.65%；在透析粉液领域，透析粉液产品的销售收入为2204万元，同比增长54.29%；其他产品领域，由德国亚琛大学医院ICU负责人Alexander Kersten教授牵头发起的健帆全球脓毒血症多中心临床研究在德国柏林正式启动。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 9.& nbsp 凯利泰2019营收12.50亿，骨科类产品贡献稳定增长 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 凯利泰2019全年实现营业收入为12.50亿元，较上年同期增长34.29%；实现营业利润和利润总额分别3.61亿元和3.65亿元，分别较上年同期下降27.36%和 26.70%；归属于公司普通股股东的净利润为3.07亿元，较上年同期下降33.74%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司主营的骨科类产品销售收入及利润贡献总体保持稳定增长态势，其中椎体扩张球囊导管相关产品的销售收入持续保持快速增长。2018 年8月末公司完成对美国 Elliquence, LLC 100%股权的收购，该新收购相关业务自2018年三季度末起开始贡献利润，该项新增业务亦增加本年度归属于上市公司股东的净利润。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 10. 维力医疗2019营收9.94亿，各业务线均实现增长 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年实现营业收入9.94亿元，同比增长33.25%，实现归属于母公司股东的净利润1.21亿元，同比增长85.23%。报告期内各业务线收入均实现增长，其中麻醉产品收入增长33.90%，导尿产品收入增长17.57%，护理产品收入增长11.19%，血透管路产品收入增长4.46%，呼吸产品收入增长2.26%，泌尿外科产品收入增长229.19%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 11. 爱康医疗2019营收9.27亿，净利同比增加84.2% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，集团实现收入9.27亿元，较上年同期增长54.3%。收入大幅增长主要得益于(i)公司借助3D打印技术和3D ACT平台树立本公司的品牌形象，并运用其品牌形象取得额外市场份额；(ii)利用国际学术资源积极开拓本集团的市场；(iii)由于需求不断增加，关于手术在中国內地更多的医院内进行，因而有效地推动了3D打印产品和常规髋膝关节产品的销售。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团2019年度的净利润为2.67亿元，较2018年增加84.2%，乃归因于收入增加，加上规模经营效应以及采取有效的成本和费用控制措施所致。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 12. 春立正达2019营收8.55亿，业务增长的贡献主要来自关节假体 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年度，公司营业收入约8.55亿元，较上年增长71.78%；毛利约5.94亿元，较上年增长86.69%；归属公司权益持有人的利润约2.37亿元，较上年增长124.24%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司营业收入增长主要是由于关节假体产品销量的增长及销售网络的扩张。关节假体产品于2019年收入8.35亿元，较2018年增长72.41%，主要由于陶瓷关节假体产品、XN膝关节假体产品及微创髋关节假体产品等主流高端产品在行业增长迅速。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 13.& nbsp 三鑫医疗2019营收7.22亿，净利同比增加50.34% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 三鑫医疗2019全年实现营业总收入7.22亿元，较上年同期增长35.83%；实现营业利润7774万元，较上年同期增长62.04%；实现利润总额7652万元，较上年同期增长58.76%；归属于上市公司股东的净利润6186万元，较上年同期增长50.34%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司血液净化系列产品销售收入较上年同期增长51.78%，保持了连续快速增长。随着全资子公司云南三鑫本报告期扭亏为盈，非同一控制下的控股子公司宁波菲拉尔和成都威力生先后纳入合并报表范围，增加了公司总资产规模、净资产规模，并对归属于上市公司股东的净利润有积极贡献。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 14. 先健科技2019营收6.69亿，同比增长20.2% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，集团的收益为6.69亿元，较上年增长约20.2%；毛利为5.35亿元，较上年增长约17.5%。收益增加主要由于主要产品销售网络扩大，更多市场渗透及市场份额不断增加而增加。剔除若干非经常性项目，该年度公司拥有人应占纯利为2.55亿元，增幅约29.8%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 收益增加主要归因于LAmbre左心耳封堵器、Cera先天性心脏病封堵器、覆膜支架及腔静脉滤器收益增加。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 15.& nbsp 阳普医疗2019营收5.75亿，净利同比增长119.89% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 阳普医疗2019全年实现营业收入5.75亿元，比去年同期增长4.56%。主营产品中，真空采血系统销售额比上年同期增长7.72%，软件产品及服务销售额比上年同期增长34.48%，因受风险控制、稳健发展的要求，融资租赁业务开展有所放缓，收入比上年同期下降28.86%。公司营业利润3892万元，比上年同期增长126.97%；利润总额3834万元，比上年同期增长126.54%；归属于上市公司股东的净利润2722万元，比上年同期增长119.89%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 16.& nbsp 冠昊生物2019营收4.38亿，净利同比下降1075.15% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 冠昊生物2019全年实现营业收入4.38亿元，较去年同期基本持平；营业利润为-4.76亿元，较去年同期下降1,196.83%；利润总额为-4.75亿元，较去年同期下降1013.09%；归属上市公司股东的净利润为-4.46亿元，较去年同期下降1075.15%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，冠昊生物持续在生物材料板块、药业板块、眼科市场及细胞/干细胞先进医疗技术领域布局，全年营业收入较上年同期基本持平，膜类产品收入同比增长约16%，报告期内实现新药本维莫德产品收入1386万元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 17. 普华和顺2019营收3.62亿，净利同比下降 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，集团收入3.62亿元，较2018年增加16.5%，乃由于高端输液器产品的研发、制造及销售（输液器业务）的销售额增长所致。输液器业务销售額增长主要由于：(i)精密过滤输液器的销量增加12%；(ii)一次性经脉留置针销售额增加125%至4270万元。毛利为2.22亿元，较上年度增长13.8%，毛利率由2018年的62.8%下跌至2019年的61.3%，乃主要由于产品组合变动，令低利润率产品的销售比例上升所致。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团2019年来自持续经营业务之溢利由2018年的1.16亿元減少3350万元至8200万元，主要是由于：(i)银行借款产生的利息开支增加2150万元；(ii)贸易应收款项的应计减值拨备增加2960万元；(iii)2019年集团持有之泰邦生物股权被摊薄，导致導致视作出售的亏损增加至2620万元，而于2018年的亏损为390万元；(iv)出售物业、厂房及设备的亏损11.20万元所致。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 18.& nbsp 微创医疗2019营收3.34亿，净利1.42亿 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 微创医疗持有心脉医疗科技的股权46.34%，其业绩与微创医疗财务报表综合入账。未经审核财务資料显示，微创医疗2019全年营业总收入3.34亿元，利润总额1.64亿元，净利润1.42亿元，总资产11.56亿元，归属于心脉医疗科技的所有者权益10.66亿元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 19.& nbsp 正海生物2019营收2.80亿，主要产品收入稳增 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 正海生物2019全年实现营业总收入2.80亿元，较去年同期增长29.81%；实现营业利润1.23亿元，较去年同期增长24.27%；归属于上市公司股东的净利润1.07亿元，较去年同期增长25.08%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，公司积极开拓市场，持续加强营销渠道建设以及学术推广力度，使得公司的口腔修复膜、生物膜等主要产品的销售收入均实现稳定增长；同时，公司不断提升管理水平，推动了经营良好运转。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 20.& nbsp 维力医疗2019年净利预计同比增加69%～100% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经公司财务部门初步测算，预计维力医疗2019年度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比，将增加4500万元~6500万元，同比增加69%~100%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润与上年同期相比，将增加3100万元~5100万元，同比增加53%~87%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司2018年下半年完成对狼和医疗的并购，狼和医疗于2018年11月开始纳入公司合并报表范围。2019年对狼和医疗的合并期间较上年同期增加1-10月数据，对业绩增长产生重大影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 以下为部分生物医用材料市场上市企业2019半年度营收情况梳理： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 21.& nbsp 稳健医疗2019上半年营收21.05亿元，拟于深交所创业板上市 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 日前，稳健医疗披露了首次公开发行招股说明书，拟于深交所创业板上市。稳健医疗2019上半年营业收入21.05亿元，营业利润2.71亿元，利润总额2.72亿元，净利润2.30亿元。此次申请上市是稳健医疗二度冲刺IPO。2016年3月，稳健医疗曾递交资料申请于上交所主板上市，但2017年10月份上会时公司未通过发审委审核。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 22 strong style=" text-indent: 2em " .& nbsp /strong /span /strong strong style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 南卫股份2019上半年营收2.20亿，净利同比下降37.80亿元 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年上半年，南卫股份母公司实现营业收入2.20亿元，较上年同期增长2.52%；利润总额2633万元，较上年同期下降37.97%；净利润2297万元，较上年同期下降37.80%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在敷料产品技术研发上，2019年公司着重开展战伤急救敷料的研发成果转化工作；在胶布胶带及绷带产品技术研发上，采用不含乳胶的脂类与具有自粘、透气的现有产品相结合，形成新的工艺配方；在贴膏剂技术研发上，持续开展传统贴膏剂新工艺的研发及技改工作，着重完成前期产学研合作平台研发的技术成果转化。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 23. 垠艺生物2019上半年营收1.07亿，自2020年4月2日终止新三板挂牌 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019上半年，垠艺生物实现营业收入1.07亿元，较上年同期增长65.82%，主要原因是市场销量稳步提高，新产品销售实现较大幅度增长；归属于挂牌公司股东的净利润2080万元，较上年同期增长48.03%，主要原因是销售收入稳步增长，新产品增长较快，期间费用控制良好。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 垠艺生物自2020年4月2日起终止新三板挂牌。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 24.& nbsp 埃蒙迪2019上半年营收6048万，净利同比增长28.81% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019上半年，埃蒙迪实现主营业务收入共计6048万元，比去年同期增长幅度29.37%；其中公司自主研发、生产的正畸产品销售金额为2695万元，比去年同期增幅为23.94%；自主研发、生产的根管产品销售金额为590万元，比去年同期增幅为 20.78%。归属挂牌公司股东净利润为-213万元，较去年同期的-165万元增长了28.81%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 25.& nbsp 瑞诺医疗2019上半年营收1415万元，净利同比增长130.68% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 瑞诺医疗2019年上半年实现营业收入1415万元，较上年同期增长1.74%，与上年同期基本持平略有增加；营业成本390万元，较上年同期增长7.04%，主要原因为报告期内增加的生产用设施的维修费、检测费；报告期内实现净利润55万元，较上年同期增长130.68%，主要原因为销售费用、管理费用支出的减少。 /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 日前，中国生物材料学会发布关于征集《可降解镁合金半连续铸棒》等10项团体标准意见的通知。 strong 具体如下： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 各学会会员及有关单位： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据2019年中国生物材料学会批准立项的团体标准项目，由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口的《可降解镁合金半连续铸棒》等10项团体标准项目已形成征求意见稿，并完成编制说明的编写。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 现公开征集意见，请各相关单位或个人将意见或建议填写至征求意见稿反馈表（附件21），并于2020年5月20日前以电子邮件的形式发送至各标准工作组联系人邮箱。逾期无回复或反馈按无意见处理，请各位专家和相关单位积极参与。 /p table cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" class=" table table-bordered" style=" box-sizing: border-box margin: 0px 0px 20px padding: 0px border: 1px solid rgb(221, 221, 221) font-variant-numeric: inherit font-variant-east-asian: inherit font-stretch: inherit font-size: 15.4px line-height: inherit font-family: SourceHanSansCN-Regular, " noto=" " sans=" " cjk=" " source=" " han=" " vertical-align:=" " border-spacing:=" " background-color:=" " max-width:=" " white-space:=" " width:=" " tbody style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " tr class=" firstRow" style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " strong 序号 /strong /p /td td width=" 351" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " strong 标准名称 /strong /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " strong 制修订 /strong /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " strong 工作组联系人 /strong /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " strong 电子邮箱 /strong /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 1 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 可降解镁合金半连续铸棒（Biomedical biodegradable magnesium alloys semi-continuous casted bars） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 朱世杰 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " zhusj@zzu.edu.cn br style=" box-sizing: border-box " / & nbsp & nbsp br style=" box-sizing: border-box " / & nbsp /p p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " & nbsp /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 2 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 可降解医用镁合金毛细管材（Biomedical degradable magnesium alloy microtubes） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 朱世杰 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " zhusj@zzu.edu.cn /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 3 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 可降解镁合金热挤压棒材（Biomedical biodegradable magnesium alloys extruded bars） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 朱世杰 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " zhusj@zzu.edu.cn /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 4 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法（Standard for Evaluating Shape Recoverability of & nbsp Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Bone Plates） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 闫鹏伟 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " supeyan@qq.com /p p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " & nbsp /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 5 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 镍钛形状记忆合金骨植入物体外镍离子释放模型（The model of Nickel ion release in vitro of & nbsp nickel-titanium shape memory alloy bone implant） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 郑亚亚 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 441845847@qq.com /p p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " & nbsp /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 6 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法（Evaluation method for evaluating shape recovery & nbsp ability of Nickel-Titanium shape memory alloy cardiac occlude） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 刘艳文 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " liuyanwen@lifetechmed.com /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 7 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法（Test method for evaluating shape recoverability & nbsp of Nickel-Titanium shape memory alloy self-expanding vascular stent） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 李勇 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: 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0px font: inherit vertical-align: baseline " 8 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法（Standard test methods for in vitro pulsatile durability testing of & nbsp Cardiac occluder） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 姚斌 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " liuyanwen@lifetechmed.com /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 9 /p /td td width=" 383" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法（Standard Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating & nbsp On Straight Tubular Stents During Magnetic Resonance Imaging） /p /td td width=" 5" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 制定 /p /td td width=" 43.66666666666667" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " 张争辉 /p /td td width=" 134" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top overflow-wrap: break-word word-break: break-all border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " zzhyy17@163.com /p p style=" box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " & nbsp /p /td /tr tr style=" box-sizing: border-box margin: 0px padding: 0px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " td width=" 25" valign=" top" style=" box-sizing: border-box margin: 0px font-style: inherit font-variant: inherit font-weight: inherit font-stretch: inherit font-size: inherit line-height: 1.42857 font-family: inherit vertical-align: top 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box-sizing: border-box padding-top: 2px border: 0px font: inherit vertical-align: baseline " ylhao@imr.ac.cn /p /td /tr /tbody /table p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/a6a1b616-5712-474f-a4c9-9ecc2f1e4aad.doc" title=" 附件1：《可降解镁合金半连续铸棒》征求意见稿.doc" 附件1：《可降解镁合金半连续铸棒》征求意见稿.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/470e3963-e2ae-40b2-8eb1-7365dd9436fb.docx" title=" 附件2：《可降解镁合金半连续铸棒》编制说明.docx" 附件2：《可降解镁合金半连续铸棒》编制说明.docx /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/a5b167c3-73ec-4d31-8349-b1b1a3c027e6.doc" title=" 附件3：《可降解医用镁合金毛细管材》征求意见稿.doc" 附件3：《可降解医用镁合金毛细管材》征求意见稿.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/30dbd099-4028-4ab3-9438-8592251ba06e.docx" title=" 附件4：《可降解医用镁合金毛细管材》编制说明.docx" 附件4：《可降解医用镁合金毛细管材》编制说明.docx /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/5a9e7d8a-8311-48ce-8386-d15c23203dc5.doc" title=" 附件5：《可降解镁合金热挤压棒材》征求意见稿.doc" 附件5：《可降解镁合金热挤压棒材》征求意见稿.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/b7eb32fb-f924-4ee7-a075-4c702e545bec.docx" title=" 附件6：《可降解镁合金热挤压棒材》编制说明.docx" 附件6：《可降解镁合金热挤压棒材》编制说明.docx /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/b78cb9c8-2e1b-4e7e-94f7-27e3842c2d6d.docx" title=" 附件7：《镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法》征求意见稿.docx" 附件7：《镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法》征求意见稿.docx /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/80ab6a9c-9b2b-40bf-bfe2-305972209709.doc" title=" 附件8：《镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法》编制说明.doc" 附件8：《镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法》编制说明.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/7ecfb1a1-1cc7-49c8-b3c8-290e3aa5e68f.docx" title=" 附件9：《镍钛形状记忆合金骨植入物体外镍离子释放模型》征求意见稿.docx" 附件9：《镍钛形状记忆合金骨植入物体外镍离子释放模型》征求意见稿.docx /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/6d2ac525-ca1f-4015-9934-78347485ed90.doc" title=" 附件10：《镍钛形状记忆合金骨植入物体外镍离子释放模型》编制说明.doc" 附件10：《镍钛形状记忆合金骨植入物体外镍离子释放模型》编制说明.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/6d5bffab-29ec-4a87-992d-67f3f78bef76.doc" title=" 附件11：《镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法》征求意见稿.doc" 附件11：《镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法》征求意见稿.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/6e0aa921-ba62-40dd-bda2-802615468cba.doc" title=" 附件12：《镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法》编制说明.doc" 附件12：《镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法》编制说明.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" 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line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/a8e29df8-a908-4ee3-8002-d095a7967d71.doc" title=" 附件16：《心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法》编制说明.doc" 附件16：《心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法》编制说明.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/1e61a66a-ac3d-4b6f-b8b3-bad5da2ed049.docx" title=" 附件17：《直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法》征求意见稿.docx" 附件17：《直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法》征求意见稿.docx /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" 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line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202004/attachment/47a5488c-c74d-4183-b5d6-725fb8f39d9e.docx" title=" 附件21： 中国生物材料学会团体标准征求意见稿反馈表.docx" 附件21： & nbsp 中国生物材料学会团体标准征求意见稿反馈表.docx /a /p

导读我国煤炭资源丰富，煤化工产业潜力巨大，高端化、多元化、低碳化是当前煤化工产业的主要发展方向，积极发展煤基新材料意义重大。我国《“十四五”循环经济发展规划》、《“十四五”塑料污染治理行动方案》提出，科学稳妥推广可降解塑料作为塑料的替代品，PGA作为一种煤基生物可降解塑料，已经开启了万吨级规模生产步伐，标志着国产高端生物可降解塑料PGA的到来。本文带您抢鲜了解其应用前景及生产过程中主要分析项目的岛津典型解决方案。PGA特点用途PGA中文名称聚乙醇酸，又称聚羟基乙酸，它是一种单元碳数最少、降解速度最快的脂肪族聚酯类高分子材料。通过生物降解，并最终被完全分解变成二氧化碳和水，不含任何残留。图1 PGA降解过程PGA拥有良好的生物相容性、极高的机械强度和优异汽氧阻隔性三大特点，其用途主要在三个方面：1）高端医用材料，如医疗外科手术缝合线、骨折内固定、组织工程修复材料及药物控制释放体系等；2）环境友好的封堵材料，如原油开采中的压裂球或暂堵球（桥塞），代替镁铝合金材质；3）一次性塑料透气薄膜，如保鲜包装和农用膜材料，替代现有多种塑料。图2 PGA性能特点PGA生产流程目前我国在建PGA生产装置，主要通过煤制气，经草酸二甲酯加氢制备乙醇酸甲酯，再经过直接聚合或乙交酯聚合生产聚乙醇酸。目前应用较多的是乙交酯开环聚合法。图3 PGA主要生产工艺路线PGA生产过程历经多道中控产品分析质检，才转化为最终的高端生物可降解塑料，下表展示了其中主要的分析项目和检测组分。表1. PGA生产过程中主要的分析项目岛津方案分析利器Nexis GC-2030气相色谱仪a 气体样品分析典型解决方案典型分析谱图合成气样品谱图b 液体样品分析典型解决方案典型分析谱图草酸二甲酯样品谱图乙醇酸甲酯样品谱图客户心声国能榆林化工有限公司建有世界首套年产5万吨煤基PGA生产装置，已经投产运行。公司化验中心张亚春老师说：“PGA示范项目中，我们使用岛津气相色谱GC-2030和GC-2014，解决了很多难题，为生产提供了大量的质量分析数据。岛津仪器性能稳定，故障少，软件功能完善，大家用的都很顺手。希望能与岛津公司紧密合作，推动高端生物可降解材料PGA的发展。”国能榆林化工有限公司PGA实验室仪器森林撰稿人：陈刚本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

近日，第五届进博会成为当之无愧的话题王，医疗器械领域的进博会展台也一直是“最火爆”的展区之一。第五届进博会医疗器械领域，全球十大企业纷纷携看家产品集体亮相，分别为美敦力、雅培、强生、西门子医疗、碧迪医疗、罗氏诊断、GE医疗、史赛克、飞利浦医疗、波士顿科学。这些跨国医疗器械设备展商在这里展示全球最先进的高科技创新产品，而这些产品通常也会在不久的将来进入中国市场，惠及中国患者。让我们一起来盘点看看他们在进博会都展示了哪些”黑科技“吧！美敦力美敦力本次带来6大展区70余项创新产品亮相本届进博会，集中展示智能化、微创化、以人为本的全球医疗科技趋势。展示了多项“进博会溢出成果”明星产品，包括Micra VR及Micra AV经导管植入式无导线起搏系统、CoreValve Evolut PRO经导管植入式主动脉瓣置换系统、MAZOR X脊柱外科手术导航定位系统等；除此之外美敦力同时还有心脏、血透、神经、普外、骨科、耳鼻喉、胰岛素、肾脏、呼吸、胃肠等这几个系列的产品共同参展。其中，美敦力最最引人关注的就是“机器人总动员”：美敦力三大手术辅助机器人解决方案将集体亮相。手术辅助机器人是医疗人工智能应用的重要平台，经过20年的发展，伴随许多科技领域的最新突破，手术机器人正进入加速普及应用的快车道。借助第五届进博会平台，美敦力将首次在国内同时展出针对不同手术场景推出的手术辅助机器人解决方案，包括首次在中国展出的Hugo RAS system机器人辅助手术系统*、Mazor X脊柱外科手术导航定位系统以及Stealth Autoguide神经外科手术定位系统*。雅培在今年的进博会上，作为进博会医疗器械和医药保健展区内备受关注的品牌之一，雅培将继续带来多款世界前沿生命科技，全面展示公司覆盖诊断、医疗器械、营养品和药品等核心业务领域的多元化创新成果，以及更具个性化和精准化的全生命周期健康解决方案，着力赋能健康美好未来。雅培公司首次展出了一款最小的“补心”器械——动脉导管未闭封堵器Amplatzer Piccolo，这是目前全球唯一一款通过美国FDA批准的可适用于极低体重早产儿（年龄大于3天、体重大于700g）的动脉导管未闭封堵器，能够为患有先天性心脏病的新生儿、早产儿提供安全、有效的治疗手段。这款在第三届进博会首次亮相中国的雅培Amplatzer Piccolo™动脉导管未闭封堵器迎来中国首发。雅培还带来了“亚洲首秀”的Aveir™ VR单腔植入式无导线心脏起搏器*，用于治疗心动过缓。它可以帮助医生在手术中进行准确定位，同时具备专用回收导管，在必要时可随时取出设备，灵活满足患者不同阶段的治疗需求。还有全球首款运用导管技术的微创性二尖瓣返流治疗器械的升级版，第四代MitraClip™经导管二尖瓣夹及可操控导引导管*也迎来了中国首展。以及全球首款运用导管技术的微创性二尖瓣返流治疗器械的升级版，第四代MitraClip™经导管二尖瓣夹及可操控导引导管*也迎来了中国首展。强生强生是进博会7.2馆医疗器械及医药保健展区最大的展商之一，也是展区内唯一一家展出全生命周期医疗健康解决方案的参展企业。强生展示了来自旗下医疗科技、制药、消费者健康三大业务的近200款创新产品，包括约40款“全球首秀”和“中国首秀”，展现针对心脑血管疾病、高发肿瘤、骨科、精神疾病、白内障等多个高发病种的全球医疗创新趋势和前沿解决方案。11月6日，进博会期间，强生医疗科技重磅推出了全新止血产品SURGICEL®（速即纱）聚积颗粒，首秀进博会并正式上市。据悉，该产品已于今年8月经中国创新医疗器械绿色审批通道获批。西门子今年西门子医疗将重点展示围绕肿瘤和心脑血管疾病的创新产品和解决方案。其中，亚洲首展的全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha，采用了创新性的半导体探测器材料，颠覆了传统CT的成像原理，突破速度极限、视觉极限、能量极限。西门子医疗在分子影像领域的重磅产品之一，Biograph Vision Quadra对肿瘤精准诊断与前沿研究具有重要意义。碧迪医疗随着碧迪医疗以125周年焕新的品牌面貌连续第三年参加中国国际进口博览会，包括“图谱”流式细胞术、单细胞多组学在内的一系列国际领先生物科学技术和解决方案进博首发。碧迪医疗大中华区生物科学事业部副总裁王彤表示：“碧迪医疗生物科学今年带来了搭载CellView*成像技术的BD FACSDiscover* S8细胞分选仪、BD Horizon RealYellow*和RealBlue* AI荧光染料系列、BD Rhapsody单细胞多组学研究平台等产品。这些创新代表了细分领域的全球技术标准和未来发展趋势。连续三年参与进博会，并借助这一国际平台，为推进健康中国建设添砖加瓦。”此外，碧迪医疗还展示了BD Rhapsody VDJ，这一目前全球唯一真正可在同一次实验中同时获得转录组、蛋白组、免疫组库和混样研究的平台。均填补了此前众多市场空白领域。罗氏诊断如果说其他企业在展示产品，那么罗氏诊断在进博会就是来”扩大朋友圈“的，在进博会期间已经先后与迪安诊断、浙江东方基因生物制品有限公司(东方基因)、武汉艾米森生命科技有限公司(艾米森)、兰卫医学、华大智造、菲鹏生物、复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心、浙江绍兴鼎晶生物医药 在第五届中国国际进口博览会上宣布达成战略合作伙伴关系。据悉，罗氏诊断与东方基因共同合力研发的首批检测项目为呼吸系统感染疾病检测，覆盖最常见的流感病毒(甲型和乙型)、呼吸道合胞病毒和腺病毒等靶标，旨在为临床提供更全面、更精准的呼吸道病原学诊断解决方案，助力呼吸道感染性疾病防控，为人民的生命健康保驾护航。GE医疗今年是GE医疗连续第五年再赴进博之约，此次以“引领健康新时代”为主题与关心医疗行业高水平开放和高质量发展的通道齐聚进博会。GE此次携近30款聚焦重疾早发现、诊疗一体化的精准医疗科技创新和数字医疗解决方案亮相8.1H医疗器械及医药保健馆，其中中国首发、首展的展品有10款。本届展会上，GE 医疗就围绕精准影像创新、诊疗模式创新、便携场景创新等多方面，带来了多领域、多维度、多场景的规模化创新展品，推动精准医疗在中国的落地应用。在精准影像创新方面，GE医疗在本次进博会上首展的全新Revolution CT Power 支持“双瞬切能谱成像”，仅凭扫描一次心跳，就能获得全面心脏影像信息的特性。推动精准个性化医疗发展的SIGNA™ 15T磁共振科研解决方案是GE医疗从大脑研究和活体代谢研究两个领域获得突破的方案，包含超高场磁共振SIGNA™ 7.0T磁共振、极T代谢磁共振，研究领域涵盖从分子成像，代谢成像，到细微结构和功能成像。双通道、全环数字化的SPECT/CT – StarGuide能实现临床上一次扫描对多个示踪剂成像，有效提升了诊疗效率和患者就诊体验。史赛克去年进博会，史赛克智慧关节机器人Mako亮相并获得广泛关注，截至2022年10月，Mako智慧机器人在临床上得到了广泛的认可和应用，短时间内全国手术量成功突破6000台。在史赛克领先的数字科技的引领下，Mako在今年进博会将再度登场，为中国市场带来更先进的单髁关节置换技术。除了智慧关节机器人Mako，史赛克也将展出公司一系列先进的高人性化、高标准化的医疗器械。如全封闭可移动式的手术室废液及烟雾收集、转运、排放的设备Neptune 3。该设备可以为医务人员及病人提供一个干净、安全和高效的手术环境。飞利浦医疗今年进博会，飞利浦带来了两个精准诊断利器——新一代皓克多参数功能 CT和Ingenia Elition 金梭磁共振。皓克不仅开启了多参数功能成像的新纪元，具备CT的速度、MR的诊断、PET的代谢，并且进一步拓宽了彩色光谱成像的应用范围，适用于各种体型成人及儿童全身各部位，特别是在心血管、肿瘤和卒中等重要疾病领域，将大幅提高首次扫描诊断的精准性，不仅能充分满足临床精准诊疗的需要，其能量和多参数成像的特点也能很好地满足医院在科研方面需求，实现临床和科研平台二合一，为医院提供多功能、更经济的解决方案。飞利浦新一代皓克多参数功能CTIngenia Elition金梭磁共振是飞利浦磁共振家族最高端的产品。其零涡流的业界领先梯度，助力实现极速且精准的检查体验，同时“18秒不打药冠脉”也突破了冠状动脉疾病筛查的传统检查手段，给患者带来福音。飞利浦Ingenia Elition 金梭磁共振由飞利浦苏州医疗影像基地出品的皓克多参数功能CT已获批上市、Ingenia Elition光影磁共振也将很快获证在中国正式上市，更好地服务于中国医院的临床和科研需求。今年以来，飞利浦在专业医疗领域，加快实现全线产品和解决方案的“国产化 ”，包括：超声、CT、MR、血管机、监护仪等。波士顿科学自2019年至今，波士顿科学连续四年参展，进博内容更加丰富，展台上共计60多款创新解决方案，涵盖心脏健康、外周血管健康、消化与呼吸健康、泌尿健康、肿瘤防治五大领域，其中约有半数未在中国上市。在本届进博会正式发布上市的“全球唯一”产品、9款获得被誉为“医药界诺贝尔奖”的盖伦奖或被提名的创新代表、往届进博会“展品变商品”的成果、近年收获的“国产化”重要成果等，均在展台集中亮相。 11月7日，波士顿科学宣布Sentinel抗栓塞脑保护装置正式在华上市。——————进博会还在精彩继续，这些实力雄厚的参展企业也展出了最具创新性的展品或合作诚意，期待能借力此次进博“加速效应”，早日实现“展品变商品”。欲知更多精彩，可以到”四叶草“中一探究竟。

2021年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，把握新发展阶段，贯彻新发展理念，以推动高质量发展为主题，以规范管理为切入点，严格落实“最严谨的标准”要求，统筹推动医疗器械标准各项工作。　　一、 做好标准体系顶层设计　　2021年3月26日，国家药监局、国家标准委联合发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》（国药监械注〔2021〕21号，以下简称《意见》）。《意见》明确了到2025年基本建成适应医疗器械全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量发展高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系，实现标准质量全面提升，标准供给更加优质、及时、多元，标准管理更加健全、高效、协调，标准国际交流合作更加深入、更富成效的目标；提出了推进医疗器械标准化工作高质量发展的六大任务和三大保障措施。结合各领域“十四五”标准体系发展规划和监管实际，印发了《意见》任务分工，擘画了“十四五”期间医疗器械标准体系建设的顶层设计和标准化工作高质量发展的蓝图。　　二、 健全标准组织架构　　2021年，国家药监局整合各方资源，积极推动在监管急需领域、创新领域成立标准化技术组织，先后批准成立全国医疗器械临床评价、医用高通量测序2个标准化技术归口单位。　　截至2021年12月31日，医疗器械标准化（分）技术委员会或技术归口单位[以下统称标委会（技术归口单位）]数量已增长到35个,包括13个总标委会（TC）、13个分标委会（SC）和9个技术归口单位，医疗器械标准组织架构见图1。图1. 医疗器械标准组织架构图　　指导全国外科植入物和矫形器械等4个标准化技术委员会换届和全国麻醉和呼吸设备等9个标委会委员调整。全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）及全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 （SAC/TC248）2个标委会先后在国家标准委组织开展的全国专业标准化技术委员会考核评估中结果为一级。　　三、 研制疫情防控标准　　(一) 健全我国疫情防控标准体系　　1.组织制定《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》5项推荐性国家标准，已于2021年11月26日正式发布，从核酸、抗原及抗体检测为新型冠状病毒检测试剂的质量评价提供技术支撑。　　2.结合疫情防控常态化管理的要求，以及医用防护产业发展的需求，组织 GB 19083-2010《医用防护口罩》和GB 19082-2009《医用一次性防护服》修订；组织制定正压防护服、传染病患者运送负压隔离舱等4项生物防护相关行业标准。　　(二) 积极助力国际疫情防控　　1.2021年8月30日，国际标准ISO 80601-2-90:2021《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》，由国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）和国际电工委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）官网发布，这是由我国提出并负责完成的首个新冠肺炎疫情防控医疗器械国际标准项目。该标准的发布填补了此类产品国际标准的空白，为保障高流量呼吸治疗设备的安全有效，促进国际流通起到了积极作用，为全球疫情防控提供技术支持和贡献中国智慧。 　2.积极参与国际标准技术规范ISO/TS 5798《通过核酸扩增方法检测新冠病毒的质量规范》制定工作，目前已进入工作组草案（WD）阶段。 　3.组织制定的《医用防护口罩技术要求》等2项新冠疫情防控相关国家标准外文版已正式发布。　　四、 优化评估强制性标准　　2021年3月29日，为进一步优化医疗器械强制性标准体系，国家药监局综合司印发《医疗器械强制性标准优化工作方案》，确定了工作目标、总体要求，进一步明晰了医疗器械强制性标准和推荐性标准的范畴，以及标准修订、废止、转化的情形，明确了职责分工、进度安排和工作要求。　　根据工作方案，拟转化为推荐性标准126项，转化为强制性国家标准14项，废止17项，修订（含整合）122项，保持继续有效179项（见图2），上述优化评估结果正在国家药监局网站公示。图2. 医疗器械强制性标准优化评估公示结果统计图　　五、 完成标准制修订任务　　2021年下达医疗器械国家标准制修订计划38项，医疗器械行业标准制修订计划79项；发布医疗器械国家标准35项，医疗器械行业标准146项，医疗器械行业标准修改单3项。截至2021年12月31日，医疗器械标准共计1849项（见表1），医疗器械标准体系持续优化。　　　　(一) 标准数量持续提升　　2021年共发布医疗器械标准181项，标准发布数量较上一年度增长21%。近3年来，医疗器械标准发布数量稳步提升（见图3）。其中，国家标准发布数量增长显著。图3. 2019年—2021年医疗器械标准发布情况统计图　　(二) 体系结构更加优化　　截至2021年12月31日，按标准规范对象统计，现行有效的医疗器械标准中基础标准301项，占比16%；管理标准47项，占比3%；方法标准448项，占比24%；产品标准1053项，占比57%。2021年发布的181项标准中，基础标准44项，占比24%；管理标准8项，占比4%；方法标准32项，占比18%；产品标准97项，占比54%。　　重点支持基础通用和监管急需标准制定，2021年发布的35项国家标准中，18项为医用电气设备GB 9706.1配套的系列专用安全标准，5项为新冠病毒检测试剂质量评价要求标准，6项为临床检验医学实验室质量和能力要求系列标准，2项为医疗器械生物学评价系列基础通用标准，基础通用标准和疫情防控、监管急需标准占比达89%。　　(三) 覆盖领域更加全面　　截至2021年12月31日，按标准规范对象统计，现行有效的医疗器械标准按照《中国标准文献分类法》，主要归类在医疗器械综合（C30）至医用卫生用品（C48）之间，占比前5位的分别是：医用化验设备（C44）14%，矫形外科、骨科器械（C35）11%，一般与显微外科器械（C31）11%，口腔科器械、设备与材料（C33）10%，医用射线设备（C43）9%（见4）。医疗器械标准基本覆盖医用电气设备、手术器械、外科植入物等医疗器械各技术领域。图4. 医疗器械标准各领域覆盖情况统计图（文献分类法）　　2021年发布的181项标准中，发布数量排名前3的领域分别是医用化验设备（C44）、医疗器械综合（C30）、医用射线设备（C43），各领域发布标准数量见图5。图5. 2021年发布医疗器械标准各领域分布情况统计图　　推进急需标准快速制定，落实《意见》要求，对新兴产业等监管急需标准紧急立项、快速制定、及时发布。如加快组织制定发布《重组胶原蛋白》等产业监管急需标准。　　(四) 标准效力得到增强　　在对存量医疗器械强制性标准进行优化评估的基础上，进一步落实《意见》要求，将增量医疗器械强制性标准严格限定在涉及基本安全、性能要求，涉及安全的基础通用性技术要求和涉及《医疗器械安全和性能的基本原则》有关要求的范畴。2021年共发布医疗器械强制性标准41项，其中国家标准17项，行业标准24项。41项强制性标准中，34项为GB 9706.1配套的医用电气设备并列和专用安全标准，占比达83%；其余7项强制性标准中，有 2项强制性标准整合代替了原来的8项强制性标准。　　六、 建立标准管理长效机制　　(一) 优化标准制修订工作机制　　鼓励企业、科研院所、社会团体等各相关方积极参与标准制修订工作。建立并完善标准信息化平台，在标管中心网站及时公开标准发布公告、计划通知、立项/委员征集信息等，标准制修订过程信息100%对外公开，引导各方积极参与标准制修订工作。　　(二) 完善标准实施反馈机制　　2021年国家药监局建立并运行医疗器械标准实施反馈机制，形成了标准制修订全链条闭环管理。　　建立医疗器械标准意见反馈信息系统。自2021年7月1日起在标管中心网站运行，进一步健全了医疗器械标准实施反馈平台和沟通渠道。对公众反馈的标准实施意见，组织研究处理，做到条条有回复，件件有处理。　　七、 参与国际标准制修订　（一）我国主导制定的2项国际标准正式发布　　除由我国主导制定的首个新冠疫情防控相关医疗器械国际标准ISO 80601-2-90:2021外，首个由我国医疗器械行业标准(标准号：YY/T 1553-2017)转化的国际标准ISO 22679-2021《心血管植入物-心脏封堵器》于2021年11月正式发布。该国际标准的发布标志着我国医疗器械标准在持续提升与国际标准一致性程度的基础上，逐步开始探索将我国标准推广到国际。　　（二）积极研提国际标准新项目　　2021年共提出《计算机体层摄影设备的能谱成像 性能评价方法》《外科器械 吻合器 第1部分：术语和定义》《外科器械 吻合器 第2部分：通用要求》《胶原蛋白特征多肽定量测定方法标准》《脱细胞基质支架材料中残留DNA定量测定方法标准》等6项医疗器械国际标准立项申请。　　（三）积极推进国际标准制定　　我国主导制定的国际标准ISO 8536-15《医用输液器 第15部分：一次性使用避光输液器》目前处于最终国际标准草案(FDIS)投票阶段；国际标准ISO/DIS 24072《输液器进气器件气溶胶细菌截留试验方法》和技术规范ISO/TS 24560-1《组织工程医疗产品 软骨核磁评价 第1部分:采用延迟增强磁共振成像和 T2 Mapping技术的临床评价方法》已进入国际标准草案（DIS）阶段。　　（四）积极参与国际标准化活动　　组织参加国际标准化会议50余次，及时跟踪国际标准新动态，代表我国参与国际标准投票共计193次，新推荐16名专家成为国际标准组织注册专家，积极参与国际标准化活动。　　八、 提升标准服务水平　　一是按技术领域研究编印《医疗器械标准目录》，在国家药监局和标管中心网站面向社会公开。二是现行333项医疗器械强制性行标文本和871项非采标推荐性行标文本全部公开，提高标准可及性，服务标准各相关方。三是制定并公开医疗器械标准年度宣贯计划和通知，共组织对123项医疗器械标准进行宣贯培训。　　九、 宣传推广标准理念　　一是成功举办2021年“世界标准日”医疗器械标准化主题宣传活动。在北京举办“标准助推医疗器械高质量发展”为主题的首届中国医疗器械标准论坛活动，并组织医用X射线分标委在深圳举办了以“创新科技时代下的医疗器械标准”为主题的第七届IEC国际医疗器械标准论坛。 　　二是配合“2021年全国医疗器械安全宣传周”，组织举办医疗器械标准管理线上分会。解读最新医疗器械标准规划政策，讲解医用电气设备基础通用安全标准相关要求和实施要点，进一步宣传标准理念。　　三是举办医疗器械标准综合知识培训班和GB 9706.1-2020免费线上公益培训班，5300余人参训，进一步统一认识、提高理解、促进标准顺利实施。附表3.doc附表4.doc附表1.docx附表2.doc附表5.doc

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端胸主动脉裸支架系统组成。近端胸主动脉覆膜支架系统封堵B型夹层近端破口，促使假腔内血栓化；远端胸主动脉裸支架系统扩张降主动脉远端真腔，促进主动脉真腔重塑。其中支架的结构设计使其具有良好的柔顺性及一定的径向和轴向支撑力。胸主动脉覆膜支架和胸主动脉裸支架分别预装在对应的输送器中，输送器的设计可保证释放过程的稳定性及支架精准定位。主动脉夹层起病急，进展快，病死率高，支架类产品已成为腔内介入治疗该类疾病的主要手段。该产品适用于治疗Stanford B型夹层，支架近端锚定区长度≥15mm，且病变符合以下条件之一：1．存在远端破口，有处理远端病变的必要性；2．夹层累及范围较广，且存在远端真腔塌陷；3．夹层伴远端灌注不良。该产品的上市将为患者带来新的治疗选择。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准的创新医疗器械全名单：国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚（北京）科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁（天津）医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技（深圳）有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 山东赛克赛斯药业科技有限公司国械注准2018365003136血管重建装置微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2018377010237miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）深圳市晋百慧生物有限公司国械注准2018340010838丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2018340015739脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2018377018640定量血流分数测量系统博动医学影像科技（上海）有限公司国械注准2018321028241人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州燃石医学检验所有限公司国械注准2018340028642全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司国械注准2018322029343人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）天津诺禾致源生物信息科技有限公司国械注准2018340029444复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司国械注准2018313029245正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018306033746EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）南京世和医疗器械有限公司国械注准2018340040847植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312040948植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312041049人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）广州市康立明生物科技有限责任公司国械注准2018340050650人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340050751医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司国械注准2018305052052瓣膜成形环金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2018313053453神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2018301059854医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018305059955多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司国械注准2019313000156生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2019313009357病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2019307015458腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技（上海）有限公司国械注准2019313018259左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司国械注准2019313027860左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司国械注准2019313027961调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司国械注准2019321028162数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306028063正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司国械注准2019306036464经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemakersystem美敦力公司Medtronic Inc.国械注进2019312029765经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准2019313049466一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司国械注准2019306060167无创血糖仪博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司国械注准2019307060268植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司国械注准2019312060369脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司国械注准2019316067970冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2019307096971一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准20193070970

近年来，国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求，积极推动创新医疗器械、国家重点研发计划和重大科技专项医疗器械上市，促进产业创新高质量发展，更好满足患者健康需要。2022年9月26日，国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。该产品由加速器系统和治疗系统两部分组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统，治疗系统包括固定束治疗系统、180°旋转束治疗系统和治疗计划系统。产品提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病，具体适应症应由临床医师根据实际情况确定。使用者应当严格按照产品批准的适用范围使用产品，同时应当严格遵守卫生健康部门的诊疗规范。在该产品的注册申报过程中，国家药监局按照“提前介入、专人负责、全程指导，科学审批”的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，积极沟通，多方协调，加大产品注册申报指导，加快审评审批进程，在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市，满足患者使用高水平医疗器械的需要。国家药监局已批准的创新医疗器械全名单：国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚（北京）科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁（天津）医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技（深圳）有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 山东赛克赛斯药业科技有限公司国械注准2018365003136血管重建装置微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2018377010237miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）深圳市晋百慧生物有限公司国械注准2018340010838丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2018340015739脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2018377018640定量血流分数测量系统博动医学影像科技（上海）有限公司国械注准2018321028241人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州燃石医学检验所有限公司国械注准2018340028642全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司国械注准2018322029343人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）天津诺禾致源生物信息科技有限公司国械注准2018340029444复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司国械注准2018313029245正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018306033746EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）南京世和医疗器械有限公司国械注准2018340040847植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312040948植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312041049人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）广州市康立明生物科技有限责任公司国械注准2018340050650人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340050751医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司国械注准2018305052052瓣膜成形环金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2018313053453神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2018301059854医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018305059955多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司国械注准2019313000156生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2019313009357病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2019307015458腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技（上海）有限公司国械注准2019313018259左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司国械注准2019313027860左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司国械注准2019313027961调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司国械注准2019321028162数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306028063正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司国械注准2019306036464经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system美敦力公司Medtronic Inc.国械注进2019312029765经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准2019313049466一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司国械注准2019306060167无创血糖仪博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司国械注准2019307060268植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司国械注准2019312060369脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司国械注准2019316067970冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准20193070969山东华安生物科技有限公司国械注准2020313019779药物球囊扩张导管上海微创心脉医疗科技股份有限公司

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长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估 陕西省-榆林市-定边县 状态：公告 更新时间： 2024-07-17 招标文件: 附件1 附件2 附件3 长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估招标公告 招标编号：ZY24-XA404-FW494 （重要提示：投标人务必认真填写招标文件附件《投标信息表》中的“工程/服务/物资”、“业绩发票”等表格，并在递交投标文件时，将已填写的《投标信息表》（EXCEL版）上传至中国石油电子招标投标交易平台“递交投标文件”的“价格文件”处。《投标信息表》（EXCEL版）填写的信息须与投标文件内容保持一致，若因填写信息错误或与投标文件内容不一致而导致对评审结果和合同签订的不利后果，由投标人自行承担。） 1. 招标条件 本招标项目长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估已由长庆油田分公司批准，资金来自企业自筹，出资比例为100%，招标人为长庆油田分公司第三采气厂。项目已具备招标条件，现对该项目的服务进行公开招标。 2. 项目概况与招标范围 2.1项目概况： 长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估，对长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站、管线开展土壤污染状况调查，编制风险评估报告。按照《中华人民共和国土壤污染防治法》有关规定，对每座废弃井场开展土壤调查，通过土壤采样检测，对照《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（GB36600-2018），筛查场地污染物含量是否超过土壤污染风险管控标准，根据土壤检测结果编制调查评估报告。 2.2招标范围： 第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估，项目预计金额436.7822万元，单个点位最高限价2879.25元（不含税）。本项目分4部分工作量，共需4名服务商，工作量分配如下： 中标人排名 工作量划分 工作内容 计划点位 预算金额 （万元） 第一名 工作量1 66口封堵井、5座集气站及废弃管线（72km）土壤污染状况调查及风险评估 389 112.0028 第二名 工作量2 历史封堵井95口土壤污染状况调查及风险评估 380 109.4115 第三名 工作量3 历史封堵井94口土壤污染状况调查及风险评估 376 108.2598 第四名 工作量4 历史封堵井93口土壤污染状况调查及风险评估 372 107.1081 合计 1517 436.7822 2.3服务期限：自合同签订之日起至2024年12月30日。 2.4服务地点：第三采气厂所辖区域，包括内蒙古鄂尔多斯市乌审旗、鄂托克前旗、鄂托克旗及陕西省榆林市定边县等，宁夏回族自治区临武市。 3. 投标人资格要求 3.1投标人须是依照中华人民共和国法律在国内注册的法人或其他组织，具备有效的营业执照或事业单位法人证书。 3.2人员要求：本项目共需人员至少6名，应设置项目负责人1名，技术负责人1名，其余服务人员4名。 3.3财务要求：未被责令停产停业；未进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；投标人应提供2023年度经会计师事务所或审计机构审计的财务审计报告。包括资产负债表、利润表、现金流量表、财务报表附注。成立日期晚于2023年1月1日的，从成立年开始提供。 3.4信誉要求：①未被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）中列入严重违法失信企业名单；②未被最高人民法院在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人名单；③投标人或其法定代表人、拟委任的项目负责人无行贿犯罪。 3.5被中国石油天然气集团有限公司或长庆油田分公司纳入“黑名单”或限制投标的潜在投标人，其投标将会被否决。 3.6本次招标不接受联合体投标。 4．招标文件获取 4.1凡有意参加投标的潜在投标人，请于北京时间2024年7月18日至2024年7月23日内完成以下两个步骤： ①登录中国石油电子招标投标交易平台（网址：http://ebidmanage.cnpcbidding.com/bidder/ebid/base/login.html在线报名，（如未在中国石油电子招标投标交易平台上注册过的潜在投标人需要先注册并通过平台审核，审核通过后登录平台在可报名项目中可找到该项目并完成在线报名，具体操作请参考中国石油招标投标网操作指南中“投标人用户手册”相关章节，有关注册、报名等有关交易平台的操作问题请咨询技术支持团队相关人员，咨询电话:4008800114 语音导航转 电子招标平台）； ②投标人购买招标文件地址：http://www2.cnpcbidding.com（谷歌登录），投标人信息和账号与中国石油电子招标投交易平台一致，密码需要重新设置。首次登录需通过手机验证码登录，登录后设置密码，如有问题，致电400-8800-114转电子招标平台。 4.2招标文件每标段售价为200元人民币，请有意参加投标的潜在投标人确认自身资格条件是否满足要求，售后不退，应自负其责。 4.3本次招标文件采取线上发售的方式。潜在投标人在4.1规定的时间内完成4.1规定的2项工作（在线报名和自助购买文件）后，潜在投标人可在中国石油电子招标投标交易平台下载招标文件。 4.4招标文件发票开具：投标人支付标书费后，登陆中国石油招标中心网站：http://www2.cnpcbidding.com/#/login 在“个人中心”栏进入相应订单列表，点击“订单及开票详情”，可以自行下载标书费电子发票。 4.5此次采购招标项目为全流程网上操作，需要使用U-key完成投标工作，所有首次参与中国石油招标项目投标人必须办理U-key。具体办理通知公告及操作手册下载方法如下： 登录中国石油招标投标网首页：https://www.cnpcbidding.com“通知公告栏目”的“操作指南”中“电子招投标平台Ukey办理通知公告及操作手册”，即可下载“Ukey办理通知公告及操作手册.zip”。 5. 投标文件的递交 5.1 投标文件递交的截止时间（投标截止时间及开标时间，下同）为2024年8月8日09时00分，投标人应在截止时间前通过中国石油电子招标投标交易平台递交电子投标文件。 （为避免受网速及网站技术支持时间的影响，建议于投标截止时间24小时之前完成网上电子投标文件的递交。） 5.2投标截止时间未成功传送的电子投标文件将不被系统接受，视为主动撤回投标文件。 5.3投标保证金每标段贰万元人民币，投标保证金有效期与投标有效期一致，投标保证金可以采用保证保险或电汇或银行保函形式递交，具体递交方式详见招标文件。 5.4开标地点（网上开标）：中国石油电子招标投标平台（所有投标人可登录中国石油电子招标投标平台在线参加开标仪式）。 潜在投标人对招标文件有疑问请咨询招标机构联系人；对系统操作有疑问请咨询技术支持团队：中油物采信息技术有限公司，咨询电话:4008800114 ，请在工作时间咨询。 招标公告中未尽事宜或与招标文件不符之处，以招标文件为准。 6．发布公告的媒介 本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com），中国石油招标投标网（www.cnpcbidding.com）上发布。 7．联系方式 招 标 人：长庆油田分公司第三采气厂 联 系 人：邹丽蓉 联系电话：0477-7229053 招标代理机构：中国石油物资有限公司西安分公司 单位地址：陕西省西安市凤城五路与明光路十字路口天朗经开中心二层 联 系 人：游涛 野宁 联系电话：029-68934555 电子邮箱：512881333@qq.com 承包商自主管理平台操作手册.pdf 投标商用户操作手册.pdf 投标保证金保险功能操作手册-投标人.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：土壤采样器 开标时间：2024-08-08 09:00 预算金额：112.00万元 采购单位：长庆油田分公司第三采气厂 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中国石油物资有限公司西安分公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估 陕西省-榆林市-定边县 状态：公告 更新时间： 2024-07-17 招标文件: 附件1 附件2 附件3 长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估招标公告 招标编号：ZY24-XA404-FW494 （重要提示：投标人务必认真填写招标文件附件《投标信息表》中的“工程/服务/物资”、“业绩发票”等表格，并在递交投标文件时，将已填写的《投标信息表》（EXCEL版）上传至中国石油电子招标投标交易平台“递交投标文件”的“价格文件”处。《投标信息表》（EXCEL版）填写的信息须与投标文件内容保持一致，若因填写信息错误或与投标文件内容不一致而导致对评审结果和合同签订的不利后果，由投标人自行承担。） 1. 招标条件 本招标项目长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估已由长庆油田分公司批准，资金来自企业自筹，出资比例为100%，招标人为长庆油田分公司第三采气厂。项目已具备招标条件，现对该项目的服务进行公开招标。 2. 项目概况与招标范围 2.1项目概况： 长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估，对长庆油田分公司第三采气厂2024年废弃场站、管线开展土壤污染状况调查，编制风险评估报告。按照《中华人民共和国土壤污染防治法》有关规定，对每座废弃井场开展土壤调查，通过土壤采样检测，对照《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（GB36600-2018），筛查场地污染物含量是否超过土壤污染风险管控标准，根据土壤检测结果编制调查评估报告。 2.2招标范围： 第三采气厂2024年废弃场站土壤污染状况调查及风险评估，项目预计金额436.7822万元，单个点位最高限价2879.25元（不含税）。本项目分4部分工作量，共需4名服务商，工作量分配如下： 中标人排名 工作量划分 工作内容 计划点位 预算金额 （万元） 第一名 工作量1 66口封堵井、5座集气站及废弃管线（72km）土壤污染状况调查及风险评估 389 112.0028 第二名 工作量2 历史封堵井95口土壤污染状况调查及风险评估 380 109.4115 第三名 工作量3 历史封堵井94口土壤污染状况调查及风险评估 376 108.2598 第四名 工作量4 历史封堵井93口土壤污染状况调查及风险评估 372 107.1081 合计 1517 436.7822 2.3服务期限：自合同签订之日起至2024年12月30日。 2.4服务地点：第三采气厂所辖区域，包括内蒙古鄂尔多斯市乌审旗、鄂托克前旗、鄂托克旗及陕西省榆林市定边县等，宁夏回族自治区临武市。 3. 投标人资格要求 3.1投标人须是依照中华人民共和国法律在国内注册的法人或其他组织，具备有效的营业执照或事业单位法人证书。 3.2人员要求：本项目共需人员至少6名，应设置项目负责人1名，技术负责人1名，其余服务人员4名。 3.3财务要求：未被责令停产停业；未进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；投标人应提供2023年度经会计师事务所或审计机构审计的财务审计报告。包括资产负债表、利润表、现金流量表、财务报表附注。成立日期晚于2023年1月1日的，从成立年开始提供。 3.4信誉要求：①未被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）中列入严重违法失信企业名单；②未被最高人民法院在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人名单；③投标人或其法定代表人、拟委任的项目负责人无行贿犯罪。 3.5被中国石油天然气集团有限公司或长庆油田分公司纳入“黑名单”或限制投标的潜在投标人，其投标将会被否决。 3.6本次招标不接受联合体投标。 4．招标文件获取 4.1凡有意参加投标的潜在投标人，请于北京时间2024年7月18日至2024年7月23日内完成以下两个步骤： ①登录中国石油电子招标投标交易平台（网址：http://ebidmanage.cnpcbidding.com/bidder/ebid/base/login.html在线报名，（如未在中国石油电子招标投标交易平台上注册过的潜在投标人需要先注册并通过平台审核，审核通过后登录平台在可报名项目中可找到该项目并完成在线报名，具体操作请参考中国石油招标投标网操作指南中“投标人用户手册”相关章节，有关注册、报名等有关交易平台的操作问题请咨询技术支持团队相关人员，咨询电话:4008800114 语音导航转 电子招标平台）； ②投标人购买招标文件地址：http://www2.cnpcbidding.com（谷歌登录），投标人信息和账号与中国石油电子招标投交易平台一致，密码需要重新设置。首次登录需通过手机验证码登录，登录后设置密码，如有问题，致电400-8800-114转电子招标平台。 4.2招标文件每标段售价为200元人民币，请有意参加投标的潜在投标人确认自身资格条件是否满足要求，售后不退，应自负其责。 4.3本次招标文件采取线上发售的方式。潜在投标人在4.1规定的时间内完成4.1规定的2项工作（在线报名和自助购买文件）后，潜在投标人可在中国石油电子招标投标交易平台下载招标文件。 4.4招标文件发票开具：投标人支付标书费后，登陆中国石油招标中心网站：http://www2.cnpcbidding.com/#/login 在“个人中心”栏进入相应订单列表，点击“订单及开票详情”，可以自行下载标书费电子发票。 4.5此次采购招标项目为全流程网上操作，需要使用U-key完成投标工作，所有首次参与中国石油招标项目投标人必须办理U-key。具体办理通知公告及操作手册下载方法如下： 登录中国石油招标投标网首页：https://www.cnpcbidding.com“通知公告栏目”的“操作指南”中“电子招投标平台Ukey办理通知公告及操作手册”，即可下载“Ukey办理通知公告及操作手册.zip”。 5. 投标文件的递交 5.1 投标文件递交的截止时间（投标截止时间及开标时间，下同）为2024年8月8日09时00分，投标人应在截止时间前通过中国石油电子招标投标交易平台递交电子投标文件。 （为避免受网速及网站技术支持时间的影响，建议于投标截止时间24小时之前完成网上电子投标文件的递交。） 5.2投标截止时间未成功传送的电子投标文件将不被系统接受，视为主动撤回投标文件。 5.3投标保证金每标段贰万元人民币，投标保证金有效期与投标有效期一致，投标保证金可以采用保证保险或电汇或银行保函形式递交，具体递交方式详见招标文件。 5.4开标地点（网上开标）：中国石油电子招标投标平台（所有投标人可登录中国石油电子招标投标平台在线参加开标仪式）。 潜在投标人对招标文件有疑问请咨询招标机构联系人；对系统操作有疑问请咨询技术支持团队：中油物采信息技术有限公司，咨询电话:4008800114 ，请在工作时间咨询。 招标公告中未尽事宜或与招标文件不符之处，以招标文件为准。 6．发布公告的媒介 本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com），中国石油招标投标网（www.cnpcbidding.com）上发布。 7．联系方式 招 标 人：长庆油田分公司第三采气厂 联 系 人：邹丽蓉 联系电话：0477-7229053 招标代理机构：中国石油物资有限公司西安分公司 单位地址：陕西省西安市凤城五路与明光路十字路口天朗经开中心二层 联 系 人：游涛 野宁 联系电话：029-68934555 电子邮箱：512881333@qq.com 承包商自主管理平台操作手册.pdf 投标商用户操作手册.pdf 投标保证金保险功能操作手册-投标人.docx

近日，国家药监局批准注册198个医疗器械产品，在境内第三类医疗器械列表中，包括达尔（广州）生物科技有限公司的生物安全柜、美林美邦（厦门）生物科技有限公司的全自动医用PCR分析仪、广州万孚生物技术股份有限公司的全自动核酸扩增分析系统、重庆京因生物科技有限责任公司的核酸扩增分析仪；进口地二类医疗器械中包括东曹株式会社的全自动化学发光免疫分析仪等。附件2022年2月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1血液透析器广东宝莱特医疗科技股份有限公司国械注准202231001522自膨式覆膜食道支架南微医学科技股份有限公司国械注准202231301533一次性使用钝末端注射针浙江一益医疗器械有限公司国械注准202231401544一次性使用泵用输液管河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准202231401555预充式导管冲洗器湖州邦健天峰药业有限公司国械注准202231401566血液透析浓缩液天津市标准生物制剂有限公司国械注准202231001577软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601588软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601599个性化基台及螺钉西安方向医疗技术有限公司国械注准2022317016010金属线缆系统天津市金兴达实业有限公司国械注准2022313016111血液透析粉四川威力生医疗科技有限公司国械注准2022310016212个性化基台佛山市安齿生物科技有限公司国械注准2022317016313外周血管导丝佛山市其右医疗科技有限公司国械注准2022303016414全降解封堵器系统上海形状记忆合金材料有限公司国械注准2022313016515多功能硬性接触镜护理液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司国械注准2022316016616半月板缝合系统北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准2022313016717外周血管内高压球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准2022303016818膝下用球囊扩张导管北京永益润成科技有限公司国械注准2022303016919多孔型椎间融合器湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313017020血液透析器贝恩医疗设备（广州）有限公司国械注准2022310017121自酸蚀粘接剂烟台正海生物科技股份有限公司国械注准2022317017222取栓支架上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303017323隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017424隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017525隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017626隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017727金属骨针江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022313017828基台四川鸿政博恩口腔科技有限公司国械注准2022317017929软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316018030髋关节假体天津康尔诺科技有限公司国械注准2022313018131封堵止血系统南京思脉德医疗科技有限公司国械注准2022313018232颅内取栓支架微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303018333取栓支架江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2022303018434一次性使用外周血管血栓抽吸导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303018535全膝关节假体苏州微创关节医疗科技有限公司国械注准2022313018636一次性使用微导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303018737远端通路导管艾柯医疗器械（北京）有限公司国械注准2022303018838可调式带袢钛板系统北京万洁天元医疗器械股份有限公司国械注准2022313018939高频手术设备山东冠龙医疗用品有限公司国械注准2022301019040电子上消化道内窥镜一次性使用插入部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019141电子上消化道内窥镜操作部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019242X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛科技（北京）有限公司国械注准2022306019343透视摄影X射线机北京万东医疗科技股份有限公司国械注准2022306019444磁共振成像系统包头市稀宝博为医疗系统有限公司国械注准2022306019545一次性使用氩气电极锐志微创医疗科技（常州）有限公司国械注准2022301019646彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019747彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019848丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340019949梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020050乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020151人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州达安基因股份有限公司国械注准2022340020252SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京艾克伦医疗科技有限公司国械注准2022340020353甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广东和信健康科技有限公司国械注准2022340020454人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020555曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司国械注准2022340020656血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品上海润普生物技术有限公司国械注准2022340020757人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020858乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）安徽达健医学科技有限公司国械注准2022340020959幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)优联瑞康（上海）基因科技有限公司国械注准2022340021060幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司国械注准2022340021161等离子手术设备北京天星博迈迪医疗器械有限公司国械注准2022301021262全自动医用PCR分析仪美林美邦（厦门）生物科技有限公司国械注准2022322021363磁刺激仪南京伟思医疗科技股份有限公司国械注准2022309021464生物安全柜达尔（广州）生物科技有限公司国械注准2022322021565一次性使用血液透析器上海佩尼医疗科技发展有限公司国械注准2022310021666一次性使用精密过滤输液器 带针天津哈娜好医材有限公司国械注准2022314021767亲水涂层导丝深圳市顺美医疗股份有限公司国械注准2022303021868空心接骨螺钉系统湖北骼健医疗科技有限公司国械注准2022313021969胸腰椎后路钉棒内固定系统北京华康天怡生物科技有限公司国械注准2022313022070远端栓塞保护系统湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303022171隐形眼镜多功能护理液江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316022272金属锁定接骨板系统常州亨杰医疗器械有限公司

由于其特异的宏微观基元拓扑构型，力学超材料在刚度、韧性、减隔振和热膨胀等性能方面显著优于传统均质材料，受到了航空航天、生物医学、电子电路和土木工程等领域的广泛关注。生物体经过长期进化形成的各类器官，与超材料的概念相契合，即通过多层级微结构实现超常物理力学特性，同时生物器官的微结构基元还呈现出梯度渐变、长程无序等特征。目前，针对力学超材料发展的拓扑优化方法和机器学习设计方法，主要面向周期性结构，对于仿生梯度超材料的逆向设计和优化，缺乏高效率、高保真的计算分析方法。 图1深度神经多网络系统实现多属性胞元的定制总体思路框图近期，来自北京理工大学的研究者们提出了一种加速梯度力学超材料逆向设计的深度学习方法。发展了一种由对抗神经网络(GAN)、性能预测网络(PPN)和结构生成网络(SGN)组成的多重网络深度学习框架，如图1所示，可实现力学性能参数和拓扑构型的快速双向映射。基于此深度学习框架，将各向异性材料杨氏模量、剪切模量和泊松比组成的属性空间，类比于R-G-B色彩空间，进而将梯度力学超材料逆向设计转换为色彩匹配问题。利用HTL树脂3D打印（NanoArch S140，摩方精密）制备了超材料结构样件，采用数字图像相关（DIC）方法验证了逆向设计的有效性。相关成果以“A Deep Learning Approach for Reverse Design of Gradient Mechanical Metamaterials”为题发表在《International Journal of Mechanical Sciences》期刊。图2 周期性超材料的应力应变曲线和泊松比应变曲线，其中左侧插图为3D打印试件，右侧插图为有限元分析模型。（a） 正泊松比结构。（b）零泊松比结构。（c）负泊松比结构；该研究中，首先基于拓扑优化方法得到了不同杨氏模量E、泊松比υ和剪切模量G的超材料胞元，并建立对应的属性空间作为数据样本。随后，基于Keras平台搭建了具备三个卷积解码/编码网络的深度神经网络系统，用于实现结构性能评估、结构补充与结构生成。基于拓扑优化样本实现PPN网络的离线训练，同时结合随机结构训练GAN网络以补充胞元属性空间。最后，基于属性空间扩充后的样本进一步训练SGN网络，对于任意的力学参数目标，均可在0.01秒内给出胞元构型，实现了多属性胞元的快速逆向设计。针对优化设计和网络预测得到的特定属性结构进行3D打印（如图2所示），并开展DIC压缩试验表征了其模量与泊松比，验证了算法的准确性和有效性。 图3 相邻胞元结构连通性的实现：（a）单元边界的定义和连接的分类（具有不同颜色的结构表示不同的属性）；（b）SGN网络调整初始设计；（c）经过网络匹配得到的最终结构。在超材料胞元快速逆向设计的基础上，创新提出了一种结构像素化方法，通过结构的E-υ-G属性与R-G-B通道一一映射，将结构属性数据库转化为像素数据库。首先基于像素匹配的方式生成满足宏观属性需求的初始设计，随后网络系统根据结构的连通性要求进一步优化胞元结构，保证宏观结构的可制造性，如图3所示。研究者们以髋关节假体为例，开展了梯度超材料结构的快速设计。如图4所示，髋关节假体在人体中主要承受非轴向载荷，如果嵌入骨骼中的部分发生弯曲，受到弯曲拉应力作用的一侧，将牵引其上附着的骨组织，诱发组织损伤。模仿实际骨骼的力学属性分布特征，采用神经网络系统在不同位置自动排列模量与泊松比梯度变化的超材料胞元（图5），从而调整了宏观结构的变形模式，使髋关节植入结构的两侧，均保持在压应力状态，解决了假体界面失效的问题。计算模型基于围绕假体的凹槽，用于模拟假体插入骨骼,固定凹槽的底端并在假体的顶部施加非对称压缩载荷。同时他们还建立了一个多材料模型，每个晶胞区域代表一种材料，材料性质与超材料模型中相同位置的晶胞的E-G-υ一致。两种模型的水平位移计算结果如图5f所示，槽左侧的位移为负，而右侧的位移为正，这表明假体两侧的界面被均匀挤压。假体与骨牢固结合，有效防止界面破坏，梯度结构具有完美的连接状态，类似于超材料模型的设计目标。超材料模型和多材料模型的计算结果高度一致，证实了他们提出的超材料设计方法的准确性，这种有效的连接策略在满足增材制造要求的同时实现了与多材料设计相同的性能。图4 人体髋关节假体的受力状态。（从外到内为皮肤、髋骨和假体。假体受到不对称轴向压缩力作用，中间的粉红色区域被选为目标设计区域。） 图5 深度神经网络系统实现梯度模量/泊松比髋关节结构设计：（a）具有生物相似结构的梯度模量分布；（b）受变形模式启发的泊松比分布；（c）叠加后的最终力学性能分布；（d）GSN网络在像素匹配后调整结构；（e）满足目标模量和泊松比设计要求的超材料髋关节结构。（f）模拟假体受载的位移云图，等效多材料模型（上）和超材料模型（下）。

随着医疗器械技术水平的不断提高和进步，无针接头和无针正压接头在医疗器械领域中具有许多优势。它们不仅可以避免针刺伤，预防血源性疾病的传播，还可以在每次注药结束时自动产生瞬间正压，防止血液回流，减少导管堵塞。 综合以上的优势，越来越多的医疗器械厂家开始着手生产该类型的接头。由于无针接头或输液接头涉及到塑料超声波焊接，以及弹性体和塑料件之间的密封性结合，气密性测试是一个非常棘手的问题。法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪气密性测试是无针接头生产过程中一个重要的挑战。以下是一些针对无针接头气密性测试的建议：塑料超声波焊接和密封性结合：在生产无针接头的过程中，塑料超声波焊接是一种常用的连接方法。为了确保接头的气密性，需要确保焊接的质量和接头的结构设计。同时，弹性体和塑料件之间的密封性结合也是关键，需要选择合适的材料和加工工艺来实现良好的密封效果。气密性测试方法：对于无针接头的气密性测试，可以考虑以下方法：压力衰减测试：在一定的时间内，保持对无针接头的压力，并检测压力的变化。如果压力没有明显下降，那么可以认为无针接头是密封良好的。 测试设备和标准：需要选择合适的测试设备和标准来确保测试的有效性和准确性。这些设备和标准应该根据产品的具体要求和生产工艺进行调整。法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪生产过程的控制：除了气密性测试，还需要对整个生产过程进行控制，以确保每个无针接头的质量和气密性。这包括原材料的选择和检验、焊接过程、组装过程、清洁和消毒等方面。操作人员的培训和评估：为了确保测试的有效性和准确性，需要对操作人员进行定期的培训和评估。他们需要了解气密性测试的原理、操作方法和注意事项，并能够按照规定的标准进行测试和记录结果。无针接头产品泄漏标准要求:在产品标准里面只是提到水检15min内无液体泄漏，但是该标准无法量化，无法满足产品的后期批量生产要求。因此我们建议采用使用压缩空气检测的方法来进行检测。 验证方法： 针对无针接头产品的测试要求，我们可以将产品泄漏冒气泡分为A，B，C三个分档。A：一秒一个气泡或更多气泡B: 2秒到5秒一个气泡C: 5秒以上一个气泡 法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪 使用ATEQ气密性检漏仪可以测试出一秒一个气泡的产品和不泄漏的产品有数值差异。后再使用通水方法进行验证，可以发现B类和C类产品无液体泄漏，因此我们可以将产品泄漏标准，定为A类产品的数值标准。 使用法国ATEQ气密性检漏仪进行产品泄漏测试是一种常用的方法，但是根据所提供的信息，对于某些产品，特别是无针接头，测试的难度较高。在这种情况下，为了确保测试的有效性和准确性，需要采用一些技巧和策略，包括采用外抱封堵头的方式进行非径向密封测试和采用反复预充气的方法撑开超声波虚焊接位置。这些措施可以提高测试的可靠性此外，根据所提到的19th World Conference on Non-Destructive Testing 2016中的研究结果，不同材质的溶液水密性和气体泄漏率之间存在关系。对于无损检测领域的气密性测试，防水性能的最低规格为1.010-2 mbarl/s (1.010-3 Pa.m3/s)，这一标准可以作为泄漏测试的基础。需要注意的是，在制定产品泄漏标准时，需要考虑产品的实际情况和客户的使用要求。如果客户要求产品不漏气或在酒精中看不到气泡，这需要采用更为严格的测试方法来验证，如采用压缩空气检测、流量测试等更为精确的方法来确定产品的泄漏情况。综上所述，针对无针接头等医疗器械的气密性测试需要进行充分的考虑和科学的制定测试方法，以保证产品的质量和客户的要求。法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪法国ATEQ阿黛凯作为一家专业的气密性检测设备制造商，其产品在多个行业都得到了广泛的应用。除了医疗行业，ATEQ还为电子、汽车、新能源、储能、家电等行业提供了气密检测解决方案。在电子行业，ATEQ的产品可以用于检测手机、平板电脑等消费电子产品的气密性，以确保产品的防水防尘性能。在汽车行业，ATEQ的产品可以用于检测汽车零部件的气密性，以确保产品的质量和安全性。在新能源和储能行业，ATEQ的产品可以用于检测电池组和储能系统的气密性，以确保产品的安全性和性能。在家电行业，ATEQ的产品可以用于检测洗衣机、空调等家用电器的气密性，以确保产品的防水性能和密封质量。更多法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪、法国ATEQ真空衰减仪、真空衰减容器密封完整性测试仪、药厂泄露检测仪、压力衰减&真空衰减法测试仪、ATEQ法国阿黛凯泄露仪、压力衰减&真空衰减法测试仪、汽车用泄露检测仪资料请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司汽车用泄露检测仪资料请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司1⃣ ️ 7⃣ ️ 3⃣ ️ 1⃣ ️ 7⃣ ️ 6⃣ ️ 0⃣ ️ 8⃣ ️ 3⃣ ️ 7⃣ ️ 6⃣ ️ 获取。

负极材料作为锂离子电池的核心材料，对锂离子电池的能量密度、充放电性能、循环性能、生产工艺等起着至关重要的作用。负极材料的主要技术指标包括粒度、比表面积、振实密度、真密度、灰分、pH值等。其中，粒度分布作为负极材料的重要技术指标，它还影响比表面积和振实密度，从而影响锂离子电池的生产工艺和综合性能。一、粒度分布对锂离子电池性能的影响负极材料的粒度分布主要从以下几个方面影响锂离子电池的生产工艺和性能：1、粒度分布影响体积能量密度负极材料的颗粒大小应当具有合适的粒度分布，体系中的小颗粒能够填充在大颗粒的空隙中，有助于增加极片的压实密度，从而提高电池的体积能量密度。2、粒度分布影响充放电性能负极材料的颗粒越小，锂离子嵌入时所需要克服的范德华力也就越小，嵌入越容易进行，而且颗粒越小，锂离子嵌入和脱出的通道越短，越有利于快速达到充分嵌锂状态，从而具有更好的充放电性能。3、粒度分布影响循环性能实验表明，颗粒越小的石墨负极有较大的初次容量，但不可逆容量也较大；随着粒径增大，初次充放电容量降低，不可逆容量减少。同时，石墨颗粒越小，与电解液接触的比表面积越大，初次充放电过程中形成的SEI膜所消耗的电荷就越多，不可逆容量损失也就越大。因此，合理的粒度分布不仅能够提升锂离子电池的初次容量和初次效率，而且能够提升锂离子电池的循环性能。4、粒度分布影响生产工艺负极材料的粒度分布会直接影响电池的制浆和涂布工艺。在相同的体积填充份数情况下，材料的粒径越大，粒度分布越宽，浆料的黏度就越小，这有利于提高固含量，减小涂布难度。颗粒的粒径以及分布宽度对浆料黏度的影响二、负极材料对粒度的要求在负极材料相关的标准中，对材料颗粒的粒度分布提出明确的要求，具体如下：三、欧美克高性能激光粒度分析仪如何满足锂离子电池材料粒度检测要求负极材料的研发、生产及来料检验普遍采用激光粒度分析仪进行粒度检测，选择高性能的激光粒度仪是获得准确粒度分布信息的重要保证。对于一款高性能的激光粒度分析仪，往往采用合理的光学结构、高性能的光电元器件以及科学的反演模型，从而体现出良好的重复性、重现性、真实性、分辨率等测试性能。珠海欧美克仪器有限公司从1993年开始从事激光粒度分析仪的研发、生产和应用，积累了丰富的激光粒度分析仪研发、生产和应用经验。从1999年开始，欧美克激光粒度分析仪系列产品在锂离子电池研发、生产领域逐步获得行业认可。下面，从几个小案例管中窥豹，看看欧美克如何匠心智造每一款产品，又是如何站在行业应用的角度为用户提供粒度解决方案的。1、大角散射光的球面接收技术（DAS）的应用确保散射光能信息的准确获取对少量的大/小颗粒及样品各个粒径组分的准确识别，需要仪器制造商在无盲区光学设计、高精度元器件、装配工艺、算法及软件智能控制上不断优化，提高产品分辨能力。例如早先的激光粒度仪将多个光电转换元件探测通道放置在一块或两块平面上，然而傅立叶透镜的聚焦面通常呈弧形分布，平面布置的探测器很难将所有角度的散射光能信息都准确地聚焦获取。以欧美克LS-609型激光粒度分析仪为例，在散射光能探测器的设计时，将常见的失焦影响较大的多个大角探测器通道以分个独立的方式放置在与其散射角相对应的傅立叶透镜焦点位置，保证所有散射光角度的信号都是无混杂的，提高了散射光分布角度分辨能力。与此同时，各个独立的探测器有利于在探测器上布置杂散光屏蔽装置，同时也防止了散射光在不同探测器上的相互干扰，进一步降低系统的噪声，提高细微差异的分辨能力。大角散射光的球面接收技术（DAS）2、优良的测试性能准确反映出测试样品的细微差别（1）Topsizer对粉体材料的大、小颗粒具有高超的分辨能力欧美克Topsizer激光粒度分析仪测试含有少量大颗粒的石墨原材料的粒度分布图和粒度分布表如下图所示，可以看到对于体积含量在0.5%以下的极少量60-100μm的颗粒，以及体积含量在1%左右的2μm以下颗粒，均能够灵敏的检测出来其详尽的粒度分布。显示了Topsizer对粉体材料的大、小颗粒具有高超的分辨能力，对于电池产品的安全性能和容量性能有更准确的指导意义。如果对于对少量小颗粒特别关注，在软件上，甚至可以采用数量分布替代体积分布的计算方法，进一步放大小颗粒的权重，对小颗粒数量上的变化进行更易识别的测试和生产质控。但需要注意的是，对于分布较宽的样品，由于大小颗粒在尺寸上差异本身就很大，同样体积的大小颗粒的数量相差将会异常大，取样和分散测量上的少许波动会导致测试结果数量分布上较大的偏差。下图是应用欧美克Topsizer激光粒度仪对D50为0.1μm左右的超细隔膜材料氧化铝的粒度测试粒度分布图。（2）LS-609激光粒度仪具有优良的重现性下图是欧美克LS-609激光粒度仪对磷酸亚铁锂3次取样分散测试粒度分布的叠加图，及特征粒径的统计结果，显示该仪器对磷酸亚铁锂的测试拥有优良的重现性。 此外，不同使用环境还可以选配不同的进样器，分析软件还具有用户分级、权限管理、数据完整性及可追溯功能，欧美克激光粒度分析仪真正做到了性能可靠、操作简单、维护量少，是值得信赖的高性能激光粒度分析仪。参考文献【1】沈兴志，珠海欧美克仪器有限公司，高性能激光粒度分析仪在电池材料测试中的应用【2】珠海欧美克仪器有限公司，激光粒度分析仪在锂离子电池行业中的应用【3】苏玉长，刘建永，禹萍，邹启凡，中南大学材料与工程学院，粒度对石墨材料电化学性能的影响【4】旺材料锂电，锂离子电池负极材料标准最全解读【5】中国粉体网，粒度对负极材料有什么影响？

本文摘要本文记录了Masterziser 3000激光粒度仪和Morphologi-4全自动粒度粒形分析仪对负极材料进行粒度粒形测试的过程，并提供了解决石墨样品分散漂浮和细粉不稳定等典型问题的解决办法。此外，还根据样品粒形测试的结果对电池负极材料球形度对电池质量的影响进行了阐述。全文分为两篇，此为下篇。实验背景上篇介绍了Mastersizer3000激光粒度仪对石墨负极材料粒度测量，以及针对其测量中的典型应用问题所提供的解决方案。那么，天然石墨和人造石墨有什么区别，以及二者区别在电池负极应用中的影响又是什么呢？本篇我们将继续利用Morphologi-4的自动成像分析方法为大家解读。负极材料粒形测试与结果分析上篇介绍到可以使用Morphologi-4 全自动粒度粒形分析仪对负极材料中粒度结果不稳定的小颗粒进行进一步粒度粒形的测量。但其实，M4全自动粒度粒形分析仪更重要的功能是通过自动扫描，获得有统计意义的颗粒图像（典型数量20000颗），通过几十种形状参数对颗粒形状数值化描述，并得到粒形分布图，以获得更多关于颗粒的信息。这样，即使等效粒径分布差别不大的样品，能够从形状参数的差异进行分辨，解读电池材料在流动性，反应活度，填充密度等性能上存在差异的原因。图7 M4软件对形状参数对颗粒进行数值化描述实际生产中，电池材料都会制备成电池浆料来使用。其颗粒形状越不规则、颗粒表面越不光滑，就会造成颗粒摩擦和联锁作用的增加，静止粘度和剪切粘度都比球形颗粒要高，尤其是将颗粒制成高固含量的浆料时，不规则颗粒粘度的增加更显著。图8 颗粒形状和粘度的关系曲线例如，下图中两种石墨颗粒具有相似的粒度，但使用Morphologi 4全自动粒度粒形分析仪对两种样品进行分析并统计了它们的球形度分布，发现有很大差异。图9 人造石墨和天然石墨的球形度差异从球形度分布图和缩略图中看出，人造石墨A表面光滑，大部分颗粒接近球形；天然石墨B表面粗糙不规则，球形度分布也宽。由于颗粒摩擦和联锁作用的增加，以及流体绕过颗粒所需的额外流动能量，当使用后者制成高浓度电池浆料后，大量不规则形状颗粒的存在将导致浆体粘度更高。这可能会增加静止时的沉积阻力（低剪切过程），并导致涂层上更厚的电极膜（高剪切过程），从而导致离子传输速率变化，最 终影响电池寿命（充电周期时间）。结论综上所述，在电池负极材料的质量控制中，电池材料颗粒的形状，尤其是球形度，对电池浆料的粘度影响极大，不规则的形状会导致浆料粘度急剧上升，从而导致浆料的不均匀和涂布困难，影响成膜厚度和离子传输速度，最 终影响电池的寿命。

当天气变冷时，我们马上就知道多穿几层衣服会让我们更暖和。简单地说，如果你想要更多的保护，你就增加更多的厚度。同样的原理也适用于气体透过率测试。经验法则是，如果你将材料的厚度增加一倍，阻隔水平也会增加一倍，相应的透过率将减少一半。厚度对渗透率的影响有多大？很少有人去了解的是，较厚的样品渗透达到平衡所需的测试时间。典型的假设是，厚度加倍就需要测试时间加倍。这是不正确的。通常情况下，每次材料厚度增加一倍，渗透率达到平衡需要4倍的时间。下面是厚度1mil和5mil PET薄膜及其渗透率水平的比较。选择这些薄膜是因为它们在短时间内WVTR达到平衡。在此示例中，1mil PET薄膜的水蒸气透过率 (WVTR) 为10.1 g/(m2 x day）。达到该值95%所需的时间不到30分钟。5mil PET薄膜的WVTR为2.17 g/(m2 x day)，需要近450分钟才能达到最终值的95%。我们通常看到，对于厚样品特别是在测量更高阻隔材料时，最后5%~10%的渗透率平衡可能需要相对较长的时间。通过测试得出结论当测试较厚材料的阻隔时，整体渗透率会成比例下降。材料厚度增加5倍，测得的WVTR从10.1 g/(m2 x day)下降至 2.17 g/(m2 x day)。 随着材料厚度的增加，需要更多的时间（超过5倍）来测试样品以达到平衡。如图所示，渗透率水平和达到平衡的时间都受到材料厚度的影响。当您优化测试条件（例如WVTR和CO2TR的流速）和测试持续时间以确保平衡值时，需要牢记这一点。适用于薄样品的标准测试设置可能会为厚样品产生不准确或过早的结果。

p style=" text-align: center " img style=" width: 600px height: 275px " title=" 1.jpg" border=" 0" alt=" 1.jpg" vspace=" 0" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/a72768ab-977d-40f8-a938-7e0e2f4d8e60.jpg" width=" 600" height=" 275" / /p p 　　 strong 项目名称 /strong ：纳米尺度下材料的奇异相变行为 /p p 　　 strong 申报单位 /strong ：材料科学与工程学院 /p p 　　 strong 负责人 /strong ：王勇 /p p 　　 strong 01& nbsp /strong strong 项目简介 /strong /p p 　　纳米材料因其优异的性能和独特的结构，目前已成为材料研究领域最重要的方向之一。如何发现并解读这些新颖的物理现象，尤其是异于传统尺度下的新行为，是当前研究的重点，然而传统的研究手段无法满足上述需要。该项目发展了新的原位表征技术对纳米尺度下材料的相变行为进行了系统研究，发现了纳米尺度下二级相变过程中两相共存新现象。 /p p 　　不同于体材料的相变理论，纳米材料的相变需要考虑表面的贡献。如何可控引入表面贡献是研究和理解纳米尺度下相变机制的关键。项目自主设计楔形纳米样品成功引入梯度表面贡献，对纳米尺度下Cu2Se材料的相变行为进行了精确控温的原位研究，项目取得如下创新性成果： /p p 　　(1)首次发现二级相变材料Cu2Se构成的楔形纳米晶体中两相可以热力学稳定共存、对温度响应灵敏，并实现了相界面的原子尺度操控。 /p p 　　(2) 基于朗道理论和纳米尺度下表面效应建立了新的热力学模型，成功解释了上述异于块体材料的新现象。 /p p 　　论文Nanoscale Behavior and Manipulation of the Phase Transition in Single Crystal Cu2Se，2018年11月13日在线发表于Advanced Materials。 /p p 　　研究发现了纳米尺度下二级相变过程中两相共存的新现象，建立新的热力学模型拓展了传统相变理论，并实现了原子尺度相变的精确操控，将对相变的认识扩展到纳米尺度，为纳米器件设计提供新思路。 /p p 　 strong 　02& nbsp /strong strong 项目团队 /strong /p p style=" text-align: center " img style=" width: 450px height: 391px " title=" 2.jpg" border=" 0" alt=" 2.jpg" vspace=" 0" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/df1f66bd-cd9d-4eb9-a12b-0e4289adcc40.jpg" width=" 450" height=" 391" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-align: center color: rgb(0, 176, 240) " 图1. 课题组照片 /span /p p 　　项目负责人王勇教授：2006年于中科院物理研究所获博士学位，随后在澳大利亚昆士兰大学进行博士后研究。2010年到2011年，在美国加州大学洛杉矶分校进行访问研究，2012年回国加入浙江大学。目前主要从事纳米环境催化材料的研究，共发表SCI论文140余篇，其中3篇Nature Nanotechnology, 1篇Nature Materials，40余篇发表在影响因子10以上的高水平期刊上。现为浙大电镜中心主任，中国电镜学会理事，材料物理专委会副主任，中国材料学会青委会理事。获2012年青年千人及2013年香港求是科技基金会“求是杰出青年学者奖”。研究团队包括张泽院士，美国张绳百教授，硅酸盐所陈立东教授、史迅教授，澳洲孙成华教授。 /p p 　 strong 　03& nbsp /strong strong 科学解读 /strong /p p style=" text-align: center " img style=" width: 450px height: 244px " title=" 3.jpg" border=" 0" alt=" 3.jpg" vspace=" 0" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/46b35d02-6f28-449f-b95d-b81e67b8cb1a.jpg" width=" 450" height=" 244" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-align: center color: rgb(0, 176, 240) " 图2. 纳米尺度相变示意图 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/b31c539b-2ee3-4697-bedf-2c9f2afc7e53.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 图3. 原子尺度相界面操控 /span /p p 　　相变物质一般有高温相和低温相，根据传统理论，有的物质高低温两相可以同时存在(一级相变)，比如冰水混合物，但有些物质的高低温相不能同时存在(二级相变)，比如我们要研究的Cu2Se材料，它就像一山不容二虎一样，要么全是低温相，要么全是高温相。那么有没有可能突破传统的理论，实现Cu2Se的两相共存?针对这个挑战，我们进行了深入探索，发现适于体材料的传统理论没有考虑到表面的贡献，那么如果引入表面贡献会发生什么呢?如图1所示，一般的，体材料低温相加热到相变温度点就会全部变成高温相。我们巧妙地将Cu2Se材料制备成楔形的纳米样品后，惊奇地发现在相变点附近的一定温度范围内，低温相和高温相同时存在了!这显然违背了体材料的相变行为，其原因就是纳米尺度下，比表面积增大，表面贡献不能被忽视了。由于楔形样品表面贡献随其厚度而改变，从而改变了同一材料局域的相变温度，比如site 1和site 2有不同的相变温度，实现了两相共存，并且表面贡献的越大，其相变温度越低，所以高温相变是从边缘开始并逐渐向内推进。这样，我们实现了二级相变材料的两相共存，并通过精确控温又实现了相界面的原子尺度操控，以图一所示样品为例，升高温度(比如0.2度)，相界面从site 1迁移到site 2(精确移动3个原子层)，反之亦然。基于高温相与低温相物理性质不同，可以利用它们设计新型纳米器件。该工作发展最先进的原位技术重新研究了相变这一古老而且基础的物理现象，将对相变的认识拓展到纳米尺度，为纳米器件设计提供了新的思路。 /p

日前，从在南非召开的&ldquo 先进材料世界论坛POLYCHAR&rdquo 2014年度大会传来佳讯，中国科学技术大学教授徐春叶荣获2014年度&ldquo 国际材料科学奖&rdquo 。她成为第一位获此殊荣的华人科学家。 　　&ldquo 国际材料科学奖&rdquo 奖项表彰在高分子化学和物理方面的基础研究、应用研究和教育领域作出杰出贡献的中青年化学工作者，旨在培养高分子科技人才，鼓励国际广大中青年投身于高分子化学和物理科学事业，促进该领域的发展。 　　徐春叶现为中国科大微尺度物质科学国家实验室和化学与材料科学学院教授，多年来一直致力于电活性功能材料的合成与集成组装。她围绕电致变色&mdash 智能窗和电致变形&mdash 传感器，开展功能材料合成调控和器件集成组装的研究。

p 　　多年来，能装在芯片上的微小超级电容一直广受科学家追捧，决定电容器性能的关键是其电极材料，有潜力的“选手”包括石墨烯、碳化钛和多孔碳等。据德国《光谱》杂志网站近日报道，芬兰国家技术研究中心(VTT)研究团队最近把目光转向了一种“不可能”的弱电材料——多孔硅，为了把它变成强大的电容器，团队创新性地在其表面涂了一层几纳米厚的氮化钛涂层，使其性质得以改变。 /p p 　　该团队负责人麦卡· 普伦尼拉解释说，因化学反应导致的不稳定性和高电阻导致的低功率，不带涂层的多孔硅本是一种极差的电容器电极材料。涂上氮化钛的能提供化学惰性和高导电性，带来了高度稳定性和高功率，且多孔硅有很大的表面积矩阵。 /p p 　　根据荷兰爱思唯尔出版集团《纳米能源》杂志在线发表的论文，新电极装置经13000次充放电循环而没有明显的电容减弱。普伦尼拉说，报告数据受检测时间的限制，而并非电极真实性能。他们继续对其进行充放电循环，至今已达到5万次，甚至在循环中让电极干燥，也没有出现物理损坏或电学性能衰减问题。“超级电容要求稳定地达到10万次循环。目前用多孔硅—氮化钛(Si-TiN)做电极的电容装置能完全稳定地通过5万次测试。” /p p 　　在功率密度和能量密度方面，新电极装置比得上目前最先进的超级电容器。目前由氧化石墨烯/还原氧化石墨烯制造的芯片微电容器功率密度为200瓦/立方厘米，能量密度为2毫瓦时/立方厘米，而新电极装置功率密度达到214瓦/立方厘米，能量密度为1.3毫瓦时/立方厘米。普伦尼拉说，这些数字标志着硅基材料首次达到了碳基和石墨烯基电极方案的标准。 /p p 　　从电子产品的功率稳定器到局部能量采集存储器，芯片超级电容器有着广泛的应用。普伦尼拉说，他们在整体设计中还存在一些难题，每单位面积电容仍需提高，要达到技术许可的最高水平，他们还需进一步研究。 /p p 　　总编辑圈点 /p p 　　日本厨师发现将牛油果加上芥末竟然有了三文鱼的味道。如今，芬兰科学家也玩起了这样混搭的“戏法”——他们给多孔硅穿上一层氮化钛的外衣，尽管这层薄薄的外衣只有几纳米那么厚，却足以改变多孔硅电极的性能。这样的想象力让超级电容器的电极材料又多了一位优质成员，且它给人们的生活带来的改变也许远比一道日本料理大得多!随着芯片技术的广泛应用，希望科学家尽快解决多孔硅电极材料在超小型超级电容器上的设计问题，让这样巧思的发明早日造福人类。 /p p br/ /p

第三十一届中国国际塑料橡胶工业展览会在广州琶洲国际会展中心盛大开幕！会展首日的早上，展馆外人头攒动。国内外橡塑行业的大咖齐聚琶洲，现场火爆。 百特携新品粒度粒形测试仪Bettersize 3000 Plus和智能型一体化粒度仪BT-9300ST亮相10.3B69展台，现场测试塑料原材料粉末样品，吸引了众多客户了解咨询。看到展会的火爆现场，您想不想亲自来一探究竟呢？百特的工程师小伙伴在现场等你，还有精美礼物，先到先得！地点：广州琶洲国际会展中心，10.3B69展台时间：5月16-19日

杜邦公司日前表示，公司旗下电路和包装材料(CPM)业务已经在上海杜邦中国研发中心内投用了一个新的实验室，将为其中国电子工业领域的CPM客户提供更快捷的技术服务，同时使新产品开发和新工艺评估更便捷。 　　该实验室拥有用于测试和评估刚性和柔性印刷电路板和圆片级封装领域材料和产品的设施。杜邦公司CPM业务全球经理表示：“杜邦看好大中华地区电子产品市场前景。3G技术和智能电话技术的成熟、低成本和轻便笔记本产品市场的扩大，以及政府对农村地区家用电器产品补贴政策的实施，将促进中国电子工业的快速发展。为满足亚洲市场增长的需求，我们选择在上海设立该技术实验室。”

p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 粉体粒度是粉体材料的主要指标之一，它直接影响产品的工艺性能和使用性能。目前常用的粉体粒度测试方法有筛分法、沉降法、显微镜法、电感计数法、激光粒度法等。 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal text-align: center line-height: 1.75em " img src=" http://news.cnpowder.com.cn/img/daily/2018/05/07/104312_514411_newsimg_news.jpg" width=" 528" height=" 253" style=" border: 0px margin-left: -3em !important width: 528px height: 253px " / br/ /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal text-align: center line-height: 1.75em " span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " 几种粒度测试的方法、原理及使用范围 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 三元材料产品的颗粒大小在微米级，依据以上粒度测试方法的优缺点可知，选用静态光散射法即激光衍射法最为适合，目前行业内三元材料粒度测试基本上都采用激光衍射法，采用的仪器是激光粒度仪。 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " br/ /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " strong span style=" font-size: 16px " 一、三元材料用激光粒度仪 /span /strong /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 激光粒度仪测试基本原理是根据颗粒能使激光产生散射的物理现象来测试粒度分布。根据米氏散射原理，散射光的强度代表该粒径颗粒的数量，这样，测试不同角度上的散射光的强度，就可以得到样品的粒度分布。 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 激光粒度仪主要厂家有丹东百特仪器有限公司、马尔文、贝克曼库尔特、布鲁克海文、HORIBA、珠海欧美克仪器有限公司等。根据马尔文官网提供的三款不同激光粒度仪信息可知，主要差别在于测试颗粒粒度范围上。一般三元材料行业选用Master-sizer2000就够了，它可以依据需要配置不同的样品分散器，如针对水溶性（碳酸锂）材料或非水溶性材料（如三元材料）的样品分散器。 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal text-align: center line-height: 1.75em " img src=" http://news.cnpowder.com.cn/img/daily/2018/05/07/104447_304295_newsimg_news.png" style=" border: 0px margin-left: -3em !important " / br/ /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 在使用激光粒度仪对三元材料进行粒度测试时，影响粒度测试结果的因素主要包括样品分散、测试遮光度的控制、样品折射率和吸光率的设定、仪器使用过程的维护保养、取样制样过程、不同厂家设备的选择等。样品的折射率和吸光率都是确定的，日常测试中要依据测试样品的不同而设定；仪器使用过程的维护保养主要是指对仪器进样管道和反傅立叶透镜的清洗和清洁。 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " br/ /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " strong span style=" font-size: 16px " 二、影响粒度测试结果的因素 /span /strong /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 下面是对三元材料粒度测试中集中常见的影响粒度测试结果因素的分析。 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " br/ /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 1、样品分散对测试结果的影响 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 三元材料为微米级的颗粒物质，颗粒容易团聚，尤其是小颗粒。在三元材料粒度的测试中样品分散很关键，样品分散的关键点是对分散介质、分散剂、分散方法等的选择。三元材料粒度测试中分散介质选用超纯水，分散剂一般选用2%的六偏磷酸钠溶液（视情况而定，常见的分散剂有六偏硫酸钠、焦磷酸钠、氨水、水玻璃等），同时采取搅拌、超声等措施相结合来实现样品的充分分散。 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 在保证其他测试条件不变的情况下，验证样品分散好坏对测试结果的影响，表中测试数据只是控制三元材料样品分散时是否添加分散剂，其他分散措施如搅拌、超声按正常操作进行。 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal text-align: center line-height: 1.75em " img src=" http://news.cnpowder.com.cn/img/daily/2018/05/07/104541_756096_newsimg_news.jpg" width=" 580" height=" 194" style=" border: 0px margin-left: -3em !important width: 580px height: 194px " / br/ /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal text-align: center line-height: 1.75em " span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " 有无添加分散剂对三元材料粒度测试的影响 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " 注：①指样品分散时用2%的六偏磷酸钠溶液②指样品分散时用高纯水 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 由表中测试结果可知，在保证其他测试条件一致的情况下，样品分散时使用分散剂，三次平行测试结果的一致性好；不使用分散剂时，三次测试结果偏差较大，尤其是Dmax。由此可见，样品分散时不加分散剂，样品在水中出现团聚现象，导致Dmax很大而且不均。 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " br/ /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 2、遮光度对测试结果的影响 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 三元材料粒度测试中，遮光度的控制也很关键。激光粒度仪测试原理是通过样品的激光损失确定样品浓度，遮光度是指反应测量时每次激光束中存多少样品的指标，其大小与颗粒多少成正比。遮光度过高说明样品量多，反之，样品量少。在三元材料粒度测试中，遮光度控制在10~20之间较为合适。 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal text-align: center line-height: 1.75em " img src=" http://news.cnpowder.com.cn/img/daily/2018/05/07/104649_927648_newsimg_news.jpg" width=" 520" height=" 298" style=" border: 0px margin-left: -3em !important width: 520px height: 298px " / /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal text-align: center line-height: 1.75em " span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " 三元材料在不同遮光度下粒度测试结果 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 由数据可知，当遮光度过大或者过小时都会导致测试结果一致性变差。遮光度过大时，样品分散不好或测试中会发生散射现象，导致测试结果不准确；遮光度过小时散射光纤对检测器来说不足，会造成信噪比下降，重复性变差。因此测试中控制遮光度在合理的范围内还是很有必要的。 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " br/ /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 3、不同设备对测试结果的影响 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 不同厂家生产的仪器，即使都是激光衍射测量原理，由于设计方法、加工精度、数据处理、技术参数、性能等方面的不同，同一样品所得到的结果也往往存在差异。 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal text-align: center line-height: 1.75em " img src=" http://news.cnpowder.com.cn/img/daily/2018/05/07/104809_395834_newsimg_news.jpg" width=" 607" height=" 138" style=" border: 0px margin-left: -3em !important width: 607px height: 138px " / br/ /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal text-align: center line-height: 1.75em " span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " 不同设备对三元材料粒度测试结果的影响 /span /p p style=" padding: 0px margin-top: 0px margin-bottom: 0px font-family: 宋体 font-size: 14px text-indent: 28px white-space: normal line-height: 1.75em " span style=" font-size: 16px " 从表中可以看出，设备的选择对测试结果的影响也很大。建议行业内尽量统一粒度测试的原理和所用设备的精度，以保证测试结果的准确度和可比性。 /span /p

据人民日报等报道，10月29日下午，中国科学院文献情报中心与汤森路透旗下的知识产权与科技事业部在京共同发布《2015研究前沿》报告，甄选出了2015年的100个热点研究前沿和49个新兴研究前沿，并通过进一步分析，归纳了可能代表国际基础科学的重大前沿突破以及当今若干重大问题的解决及发展途径的若干研究前沿群。根据报告，希格斯玻色子观测，RNA病毒所致流行性疾病，新型电池，恶性肿瘤疾病，宇宙是如何起源和演化的，气候变化的影响因素及其环境响应，植物抗逆性以及经济危机与失业对公众健康、自杀率和死亡率的影响等方面的研究非常活跃。在生物科学领域的热点前沿“新型H7N9禽源流感病毒的传播与致病机理”中，中国学者发挥了重要的作用。据悉，中国科学院文献情报中心于2011年与汤森路透（Thomson Reuters）联合共建新兴技术未来分析联合研究中心，此次合作发布的《2015研究前沿》报告延续了汤森路透发布的《2013研究前沿》报告和联合研究中心发布的《2014研究前沿》报告的分析思路和方法，基于汤森路透的Essential Science Indicators (ESI) 数据库中的1万多个研究前沿，甄选出了2015年的100个热点研究前沿和49个新兴研究前沿，对这些前沿进行详细解读和分析。另外，与《2014研究前沿》报告不同，今年的报告增加了对149个前沿的国家表现的分析，以高度概括的视角对美国、英国、德国、中国和日本等国在149个前沿的基础贡献水平和潜在发展水平进行了评估描述。报告通过同学科同年度中根据被引频次排在前1%的高被引论文（核心论文）来代表当前热点内容，根据各国作者入选热点前沿和新兴前沿中的核心论文数量来反映各国在各个领域的前沿贡献度。从数据看，美国在143个前沿（占149个前沿的96%，下同）都有核心论文入选，且在108个前沿的核心论文数都排名第一（72.5%）；英国、德国和日本分别在120个（80.5%）、106个（71.1%）和82个前沿（55%）有核心论文入选；中国在82个前沿（55%）有核心论文入选，在16个前沿的核心论文数为第一名（10.7%），超过英国的10个（6.7%）、德国的8个（5.4%）和日本的2个（1.3%），这显示中国具有较强的前沿贡献度，在某些重要前沿跻身世界先进行列。由于美国核心论文数第1的前沿数占多数，各国在前3名的竞争更反映了各国在这些前沿中的竞争能力。报告也注意到，中国有38个前沿进入核心论文数前三名（25.5%），美国、英国、德国和日本分别有133个（89、3%）、68个（45.6%）、55个（36.9%）和29个（19.5%）。中国在核心论文数排名第一的16个前沿分别来自化学与材料科学领域，物理领域，数学、计算机科学和工程领域，农业、植物学和动物学领域，生物科学领域和地球科学领域这6个领域。其中，在化学与材料科学领域，中国在前沿的贡献度超过美国。在该领域19个前沿中，中国在9个前沿中核心论文数排名第一，美国有7个。中国科学院科技战略咨询研究院执行副院长、研究员张晓林介绍：“从报告数据看，中国在临床医学、天文学等领域占领的前沿还比较少，在这些领域里我们跟踪研究的力度还不够，希望今后能看到更多的前沿中有我们的参与度。当然，这个报告基于论文发表的数据进行分析，肯定会有局限性，比如可能会更侧重基础研究领域，而对发表论文较少的应用科学领域则覆盖不全。但在当前大数据和海量文献的环境下，通过这种计量学分析方法进行研究也给我们提供了一种角度，对我国把握今后科技发展趋势有所帮助。”中国高校的材料化学实验（资料图）今年高大上的前沿热点报告显示，CRISPR/cas基因组编辑技术继成为《2014研究前沿》重点新兴前沿后，在《2015研究前沿》中与之相关的3个前沿入选为热点前沿和新兴前沿。其中，“CRISPR/cas9系统免疫机制及其在基因组编辑的应用”成为该领域2015年度的重点热点前沿，而且新兴前沿“CRISPR/cas9系统的分子机理研究”和“CRISPR/cas9系统在人类细胞研究中的应用”也分别关注了CRISPR/cas9系统的运行机制及其在加速基因挖掘中的作用。生物科学领域的另外一个前沿群是RNA病毒所致流行性疾病，相关研究包括2个热点前沿“新型H7N9禽源流感病毒的传播与致病机理”和“中东呼吸综合征冠状病毒的分离、特征与传播”。在热点前沿“新型H7N9禽源流感病毒的传播与致病机理”中，中国学者发挥了重要的作用。物理学领域中，出现“希格斯玻色子”和“中微子”2个重大前沿突破的前沿群，其中“希格斯玻色子”前沿群包括4个前沿，从2014年的“希格斯玻色子观测”扩展到3个相关前沿：热点前沿“希格斯粒子质量为近125 GeV下的超对称模型研究”和两个新兴前沿“希格斯粒子发现后标准模型的扩充研究”、“希格斯粒子发现后的双希格斯二重态模型研究”。《2014研究前沿》中“中微子振荡数据的全局分析”是热点前沿，2015年在中微子方面新出现了热点前沿“基于混合角 13最新结果的中微子振荡研究”和新兴前沿“冰立方的高能中微子观测及其起源研究”。在化学领域中，5个前沿组成的“新型电池研究”前沿群，分别关注太阳能电池、锂电池、光伏电池的相关研究。此外，关于荧光现象的研究占据了化学领域10个热点前沿中的三席，包括“用于活体成像硫化氢分子的荧光探针”、“过渡金属化合物用于荧光探测生化分子”和“用于白光LED的荧光粉”。植物抗逆性的研究占据了农业、植物和动物学领域研究的8个热点前沿，组成了“植物应对生物和非生物胁迫的分子机制和调控”前沿群。在生态与环境科学领域中，11个研究前沿形成了2个前沿群，“资源开发和利用对环境和健康的影响”前沿群（包括5个前沿）和“生物多样性遗传、形成和维持机制研究”前沿群（包括6个前沿）。在地球科学领域中出现1个前沿群，其中6个前沿构成“气候变化的影响因素及其环境响应”前沿群。该领域的“中国华北克拉通的变形历史研究”连续出现在《2014研究前沿》和《2015研究前沿》报告遴选出的热点前沿队列中，而且它是中国科学家特别关注的研究前沿。在数学、计算机科学与工程领域，《2014研究前沿》中“基于粒子群算法的搜索优化”是当年最年轻的热点前沿，今年“粒子群优化与差分进化算法”和“忆阻器、忆阻电路及忆阻神经网络的相关研究”入选今年重点热点前沿。医学领域中的重点热点前沿“新型口服抗凝药防治症状性静脉血栓栓塞”和“激酶抑制剂治疗B细胞淋巴瘤”均聚焦于新型药物替代常规方法治疗疾病，“激酶抑制剂治疗B细胞淋巴瘤”热点前沿致力于致命血癌的治疗。在2015年天文学与天体物理领域排名前10的热点前沿中，有9个前沿聚焦于“宇宙是如何起源和演化的”，研究对象和主题涉及超新星、高红移星系、系外行星、伽玛射线暴、暗能量、恒星形成与演化等。值得注意的是，排名前10的研究前沿多与具体的空间探测卫星任务直接相关，展示出本领域研究前沿热点强烈依赖空间任务平台的学科特色。社会热点问题和交叉学科研究成为经济学、心理学以及其他社会科学领域TOP10研究前沿的核心，例如“亚马逊的土耳其机器人与在线调研与实验研究”、“经济危机与失业对公众健康、自杀率和死亡率的影响”、“二手烟对健康的影响以及无烟立法的效应”等。更多精彩，扫描下面二维码“MOLBASE”关注。

2400米埋深下，四川省凉山彝族自治州锦屏山内部，33万立方米的实验空间正在显露它的雏形。沿着隧道向山体内行驶十多分钟，就能到达正在施工中的中国锦屏地下实验室二期。春节前夕，这里粗糙的岩壁已经变了样——呈米黄色，仿佛覆上了一层光滑的乳胶，但仍保留着原始凹凸不平的质感。“现在整个效果出来了，心里踏实了一些。”长期坚守在建设现场的锦屏地下实验室管理局常务副局长李名川向记者感慨道。防水抑氡低本底洁净洞室（以下简称防水抑氡）工程，是这个世界最深地下实验室土建工程的最大难点之一。现在，这艰难的第一步，已经走成。给洞壁穿上三层衣服国家“十四五”重大科技基础设施中国锦屏地下实验室（以下简称锦屏实验室）由清华大学和国投集团雅砻江水电共同建设。建成后，原有的4000立方米实验空间将得到极大拓展，可用于暗物质、中微子、核天体物理、深地岩石力学、深地医学等前沿基础科学研究。高埋深，是锦屏实验室得天独厚的优势。这里岩石覆盖厚度约2400米，屏蔽了绝大部分宇宙射线，是进行前沿物理探索的绝佳场所。但是，水成为棘手的问题。岩体内地下水量大，渗透性强，地下洞室渗漏点较多且分布无规律。而且，岩体自身及岩壁渗水中会持续析出一种气体——氡气。氡气具有强烈放射性，会对实验探测装置形成干扰。所以，必须要在这里进行排水引流，并给每一面都罩上完整屏障。为了尽量降低施工材料自身辐射带来的影响，就得减少水泥使用量。锦屏实验室放弃了地下洞室施工时常用到的混凝土衬砌，选择直接在凹凸不平的表面上采用薄层喷锚结构，将施工层“挂”“贴”上去。1月16日，锦屏地下实验室管理局工程技术部主任工程师李宏璧来到1号辅助隧道尾端，这里正在进行防水抑氡工程的收尾工作。“你看，这一处洞壁是米黄色的，很细腻，近看还反着光。”他用手摸了一下洞壁说，“还很光滑。这就是用防水抑氡装饰面层处理的。”李宏璧对记者介绍道，防水抑氡层的设计构造主要分为排水防水层、结构层与面层。“在完成支护的洞壁上，用锚杆、膨胀螺栓固定的方式铺设排水板，然后喷涂一层3毫米厚的速凝液体橡胶防水涂料，形成致密连续具有弹性和防水能力的涂膜层；排水防水层为柔性，需要在其后部挂设钢筋网，喷涂掺纤维素的混凝土进行稳固和保护，这就是结构层；结构层之上是装饰面层，喷涂特制的聚合物水泥砂浆，进行表面打磨，再喷射聚氨酯胶泥、面漆、清漆，使洞壁光滑、耐磨、易清洁。”其实，国内外均没有这样的施工先例，设计团队和相关专家在充分研究、多次研讨和试验后，才最终确定下这样的施工方案——创新性地“穿”上三层“衣服”。堵上25万个可能的渗漏点三层大结构，内含十层小结构，背后，是反复试错、调整和优化。中建三局大设施项目Ⅱ标总工程师谭雷告诉记者：“整个十层结构，我们已开展了近60次试验。”采访过程中，谭雷和李宏璧都提到了一个工程中的难点——堵点。锦屏地下实验室的排水防水层使用约20万个膨胀螺栓和5万根锚杆固定在洞壁。这就意味着，有约25万个穿透排水防水层的孔洞。“25万个点，即使只有一个点封堵做得不到位，都可能成为隐藏的渗漏点。”走在实验室内，李宏璧仍能回忆起当时的状态——神经时刻紧绷。“因为就算只有几个点出现渗漏也不可接受，采用多严格的标准来要求也不为过。”先是研究封堵方法。科研团队花了几个月时间，寻找合适的封堵材料和工艺，做了21项试验，先后试了17种材料。锚杆节点、螺栓节点和排水板焊缝，都要用不同材料和工艺封堵好。密封胶、网格布、涂料……对小小孔隙，也绝不能马虎。李宏璧和他的同事，在每次验收前要对每个锚杆节点、螺栓节点、每条焊缝逐一进行检查。这项工作没有可行的自动化、智能化方案，只能采用最原始的办法——靠人力，一个点一个点去查看。“如果有哪个孔洞封堵得不到位，我们会用随身带着的记号笔直接做上标记，写上处理意见。要把这些点一个个全部看完，也考验和锤炼我们的责任心、执行力。”李宏璧说。通常情况下，只要不影响车辆正常通行，地下交通隧道里个别地方有水渍也无妨。但在锦屏实验室，则完全不能有。有水，就意味着有氡气，有氡气，就会影响实验。“我们要求的是100%，差一点点也不行。”谭雷说，“一开始，现场工人并不适应这样严苛的要求。我和工人反复沟通、交底。跟他们说，这里未来是国家前沿科技基础设施，是以后你们可以出去吹牛的一个项目。”目前，实验室大厅内防水抑氡工程已完工。记者看到，钢结构已经立起，机电设备及管线将在这些结构上“生长”。在实验厅施工现场，折线式桥机的大梁上挂着醒目的蓝底白字条幅：“建设国之重器，助力前沿科技”。这也正是建设者们的初心和使命。今年夏天，锦屏实验室二期的土建工作将全部完成。未来，人类将在此拥抱科学的星辰大海。

近日,大连化物所生物技术研究部生物分离与界面分子机制研究组（1824组）卿光焱研究员团队开发了一种超精准内毒素分离材料。该团队通过“量体裁衣”的材料设计理念,提出了一种基于噬菌体展示筛选和血液相容性肽基聚合物设计的策略,实现了在血液中对特定内毒素的原位、快速、精准清除。　　脓毒症是ICU高发病率、高死亡率、高治疗成本的危重病症,每年造成全球超1100万患者死亡。基于内毒素清除的血液净化策略,在脓毒症治疗中具有重要临床意义。然而,内毒素的结构复杂性、血液成分的复杂性以及内毒素在血液中的低丰度,导致血液中的特异性内毒素清除极具挑战。针对当前血液净化材料特异性不足所导致的内毒素清除效率低、活性药物在血液净化过程中大量流失等问题,团队创新性地提出了超精准内毒素分离材料的研发策略。在本工作中,团队以大肠杆菌内毒素为模型,通过噬菌体表面展示迭代亲和筛选和内毒素解毒活性筛选,发现了一种对靶标内毒素具有高亲和力、高特异性和高解毒活性的内毒素亲和肽(HWKAVNWLKPWT)。该多肽不仅可以实现对内毒素与其他血液成分的精确区分,而且能够实现对特定种类内毒素分子的精准识别与清除。由此设计的肽基聚合物[poly(PEGMEA-co-PEP-1)]可以将脓毒症家兔血液中的内毒素水平从2.63±0.01降低到0.78±0.05 EU/mL (清除率 70%),显著缓解内毒素引起的多器官损伤和脓毒症预后。　　该项工作为超精准内毒素分离材料的开发提供了一个通用范例,有望通过打造一个内毒素系列分子全覆盖的高选择性吸附材料库,全面提升血液净化材料对内毒素的清除选择性,实现对特定内毒素分子的精准识别与清除。此外,这种自上而下的配体筛选策略也适用于其他内源性和外源性血液毒素的特异性清除,有助于推动“个性化”精准医疗在全球重症血液净化领域的探索与应用。　　卿光焱团队致力于开发生物分离分析新材料、新方法,提出了生物分子响应型聚合物的设计思想,研制了多磷酸化肽智能富集材料（Nat. Commun. 2017）、磷酸化肽、唾液酸型糖肽同步富集材料（Anal. Chem. 2020）；提出基于动态共价化学的唾液酸糖肽富集新策略,改变了科学家对富集材料稳定性的认识（J. Am. Chem. Soc. 2020）；利用赖氨酸侧链氨基和18-冠-6间的选择性络合,高效分离甲基化肽（Anal. Chem. 2020）；展望新一代翻译后修饰富集材料的典型特征,以及智能聚合物在该领域的应用前景（Adv. Mater. 2017； TRAC Trends Anal. Chem. 2020）。　　上述工作以“Specific Clearance of Lipopolysaccharide from Blood Based on Peptide Bottlebrush Polymer for Sepsis Therapy”为题,于近日发表在《先进材料》（Advanced Materials）上。该工作的第一作者是我所1824组博士后施振强。上述工作得到国家自然科学基金、辽宁省兴辽英才计划、我所创新基金等项目的支持。

纳米材料是近十余年来新兴的功能材料类型，一般而言纳米材料在指在三维空间中至少有一维处于纳米尺度，即100 nm以下，或是由此尺度的单元构成的材料。100nm相当于不到1000个原子紧密排列在一起，在这个尺度下，材料表现出了不同于宏观状态的力、光、电、磁、热等属性。因此成为化学和材料学科中研究非常广泛，进展很快的领域。 在纳米尺度下，对此类材料的形貌表征普通的光学观察方式不再适用。因此常用的是电子显微镜和原子力显微镜。而原子力显微镜因为具备三维高分辨表征能力而且环境适用范围广，被广泛运用于纳米材料的分析与检测。 纳米材料按维度可以分为零维材料、一维材料、二维材料、三维材料。 零维材料是指电子无法自由运动的材料，如量子点、纳米颗粒与粉末等。 硅量子点太阳能电池形貌及粒度分布 GaAs (100)衬底上生长的In0.7Ga0.3As量子点 对于零维材料，普遍关注的是颗粒的粒径以及粒径分布情况。从以上两个用案例可以看出，原子力显微镜可以很方便地获得图像及粒径统计数据。 一维材料是指电子只能在一个方向上自由运动的材料，如纳米线、量子线。早期研究较为深入的一维材料是碳纳米管。 单壁碳纳米管 上图是对单壁碳纳米管的观测。不仅可以直观地看到其形貌，而且可以通过断面测量获得管径数值。 同样的，如果视野中观察到了多条纤维，原子力显微镜的分析处理软件也可以对其进行统计分析。 2004年曼彻斯特大学Geim 小组成功分离出单原子层的石墨材料——石墨烯，由此带动了对二维材料的研究。主要包括石墨烯、拓扑绝缘体、过渡金属硫系化合物、黑磷等。 其中研究较为深入的是石墨烯。由于其各种优良属性均依赖于单层或少数几层。所以对石墨烯的基本且重要的测试要求就是对层数的测量。 在这一点上，原子力显微镜具有很好的优势，也因此被列入了国家标准（GBT 40066—2021 纳米技术氧化石墨烯厚度测量——原子力显微镜法）。 氧化石墨烯图像 GBT 40066—2021中规定的厚度计算公式 上图计算得到的计算数据，可知该片氧化石墨烯厚度为0.630±0.039nm，由此可推测这片氧化石墨烯为单层石墨烯。 综上所述，在纳米材料领域，原子力显微镜因其高分辨而且是三维成像的属性，成为各类纳米材料常用的分析工具。 岛津原子力显微镜历经三十余年的发展与积累，应对各种需求，不断推出新型号和新功能，为科学研究和技术发展提供得力的工具。本文中所有图片均为岛津原子力显微镜获得。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

3D打印技术对多数普通人来说还属于“只闻其声未见其人”的技术。它是一项不同于以往的新型制造技术。3D打印是一种主要用于构建复杂结构三维物体的增材制造技术。主要优势在于制造复杂结构、个性化定制产品。目前在汽车工业、航天航空、医疗领域里的一些复杂结构体，均有望通过3D打印轻松实现。3D打印技术期望在制造业普及程度提高，核心要素之一是新兴材料的发展。3D打印材料的技术水平和产品多样性支撑着整个产业的发展。目前，市场上使用比较普及的3D打印材料主要包括：塑料（ABS、PLA、尼龙、光聚合物等），金属（钢、银、金、钛、铝等单质或者合金）两大类，其形态一般有粉末状、丝状、层片状、液体状等。就目前的市场来看，塑料类材料在消费级产品制造中是主流。其生产材料主要是ABS、PLA、尼龙和光聚合物这四种。但如果从市场需求和大工业、高科技产业角度来看，金属类材料3D打印制作的产品更具有广阔前景。尤其是在航空航天、军工、汽车、医疗等行业的运用上具备很大的发展空间。目前全球3D 打印耗材市场的年增长率超过了20%，其中金属粉末的需求量的增长速率远高于塑料材料。尽管目前塑料3D 打印材料扔占据整个市场接近50%的份额，但是以钛合金粉末为代表的金属粉末，将在未来几年里全面赶超塑料3D 打印耗材。1、金属3D打印技术基本原理：首先在计算机中用CAD设计软件创建出三维模型并导出STL文件，然后将模型横向分割成多层。3D打印机使用生成的数字三维数据，控制高能激光束或电子束逐层熔化金属粉末，形成立体复杂工件。根据加工过程金属粉末材料的使用工艺差异，金属3D打印技术常见的有以下几类：1）激光选区熔化（SLM）技术。采用高能激光束照射熔融预先铺展好的金属粉末原料，逐层“打印”出工件。2）激光近净成型（LENS）技术。其原理是在用高能激光按预先编制的打印轨迹熔化同步供给的金属粉末适用于不锈钢、钛及钛合金、Co-Cr-Mo合金等金属粉末的3D打印制造。3）电子束选区熔化（EBSM）是采用电子束照射预先铺展好的金属粉末原料，形式上跟SLM技术相似。4）纳米颗粒喷射金属成型（NPJ）。这种技术采用的是高温液态“铁水”（内含纳米合金颗粒）。这些金属以液体的状态进入3D打印机，打印机用含有金属纳米颗粒的“铁水”喷射成型。2、3D打印金属粉体材料金属粉体材料是金属3D打印工艺的原材料，其基本性能对成型的制品品质有着很大的关系。金属3D打印对于粉体的要求主要在于化学成分、颗粒形貌、粒度分布、流动性等方面。当前主流的3D 打印金属粉末制备方法包括：气雾化法（GA）、等离子旋转电极法（PREP）、等离子雾化法（PA），以及射频等离子球化法（PS）等等。气雾化法是利用惰性气体在高速状态下对液态金属进行喷射，使其雾化、冷凝后形成球形粉。采用气雾化法所得粉末粒度分布宽，平均粒径小，杂质易于控制。但生产出的粉末由于工艺特性导致颗粒内部易产生气泡，粉末形状不均匀以及出现行星球等问题。 左图：粉体理想状态 ；右图：A卫星球 B不规则、内部气泡（缺陷）等离子旋转电极雾化法(PREP)是生产高纯球形钛粉较常用的离心雾化技术，其基本原理是该技术不使用高速惰性气体雾化金属液流，避免了“伞效应”引起的空心粉和卫星粉颗粒的形成，制备的粉末球形度可达99.5%以上。但是这种工艺制造的粉末粒径分布较窄，主要介于50～150μm，存在平均粒径偏大的问题。射频等离子球化工艺是利用射频电磁场作用对各种气体（多为惰性气体）进行感应加热，产生射频等离子。例用等离子区的极高温度熔化非球状粉末。随后粉末经过一个极大的温度梯度，迅速冷凝成球状小液滴，从而获得球形粉末。该工艺得到的粉末粒度范围可以达到20~50μm。国内一些知名企业有成熟的工艺应用。应用该工艺生产的AlSi9Cu3打印粉具有较好的耐高温、耐腐蚀性能。经验证的打印力学性能（SLM工艺，打印态）抗拉强度可达480MPa，屈服强度可达300MPa。综上所述，3D打印金属粉末的性能跟粉末的粒度分布、颗粒形貌息息相关。同时，现有的各种生产工艺生产的粉体都存在粒形、粒径相关问题。这使得粒型、粒度分布检测和生产工艺过程控制成为3D打印技术中的重要环节。引入先进的粒度、形貌检测设备，为工艺改进、生产控制、产品质检提供科学数据是势在必行的。3、金属粉体粒度分析仪器原理及特点在粒度分析领域，存在多种不同测量原理、集多门现代科学技术为一体的粒度测量仪器。例如：激光粒度分析仪、库尔特计数器、颗粒图像处理仪、离心沉降仪等等。激光粒度分析仪是现今广为流行的粒度测试仪器，它具有量程大、测量动态范围宽等诸多优点，被广泛的运用到粉体的生产、科研领域。3.1 激光粒度仪原理激光粒度仪3D结构图激光粒度仪光学原理简图（GB/T 19077-2016）光是一种电磁波。它在传播过程中遇到颗粒时，将与之相互作用，其中的一部分将偏离原来的行进方向，这种物理现象称之为光的散射（衍射）。一束平行光在传播过程中遇到障碍物颗粒，光波发生偏转，偏转的角度跟颗粒的大小相关。颗粒粒径越大，光波偏转的角度越小；颗粒粒径越小，光波偏转角度越大。激光粒度分析仪就是根据这种光波的物理特性进行粒度分析的。TOPSIZER参数：量程：0.01-2000μm ，红、蓝激光双光源技术激光粒度分析仪是目前使用领域较广的粒度分析仪，这是由于激光粒度分析仪的内在技术优势决定的。激光粒度分析仪测试量程大，通常可以达到0.1μm到750μm以上。而且不需要任何形式的软件、硬件换挡操作即可实现全量程范围内的样品测试（这种特性通常被称为仪器的动态测量范围）。仪器动态测量范围大，则使用的局限性小，测试宽分布样品的能力强。激光粒度分析仪测试重复性精度高、测试速度很快，一个样品的测试过程一般只需2～3分钟，测试标准粒子重复性精度可达到0.5%以内。3.2 颗粒图像处理仪原理颗粒图像处理仪将电子图像捕捉分析技术与光学成像设备相结合，用数字摄像机拍摄经过光学设备放大、成像的颗粒图像，由计算机自动的对颗粒的形貌特征和粒度进行分析和计算。PIP9.1 量程0.5-3000μm颗粒图像处理仪适用于粉末颗粒的粒度测量、形貌观察和圆度分析，能给出不同等效原理（如等面积圆、等效短径等）的粒度分布，能直接观察颗粒分散、形貌状况。PIP9.1颗粒图像处理使用生物显微镜加工业级高清数码摄像机的硬件组合，有效满足了5-1000μm范围内的粉体颗粒形貌分析需求。该形貌分析范围覆盖了大多数3D金属打印粉体的粒径分布区间。这样的硬件组合在满足技术需求的前提下，具有高性价比。3.3 图像法粒度分析仪、激光粒度分析仪的优缺点一图简述优缺点可以说，激光粒度仪加颗粒图像处理仪是3D打印粉体材料粒度粒形分析的黄金搭档检测设备。通过这两种仪器，能够有效分析粉末耗材的粒度分布及颗粒形貌是否到达理想状态。为进一步优化粉末生产工艺，提供科学数据支持。同时，仪器还能够作为生产企业的粉体产品物性参数检测仪器，为产品质量提供保障。参考资料：1.中国粉体网，曲选辉，《金属3D打印对粉末有何要求，有哪些新工艺，听听专家怎么说》2.材料导报，程玉婉、关航健、李博、肖志瑜，《金属3D打印技术及其专用粉末特征与应用》