分子质量

据美国国家科学基金会(NSF)报道，美国加州理工学院的研究小组完成了世界上首个可以测量单个分子质量的机械装置。 　　该校的研究人员表示，这项新技术将能用于诊断疾病，帮助生物学家探索病毒与细胞的分子机制，甚至可以用于更好地检测纳米粒子和空气污染。该研究团队包括在加州理工学院的Kavli纳米科学研究所以及法国CEA研究所的研究人员。这项技术的研发细节及CEA-LETI纳米器件设备等相关内容，发表在8月26日的 Nature Nanotechnology 杂志上。 　　这个新装置并不大，仅有几百万分之一米大小，由小型、振动的桥状结构组成。当一个粒子或分子进入这座“桥”，其质量变化引起的振荡频率就揭示了粒子的重量。该新装置利用标准半导体制造技术制成，成本优势与过程的可重复性特点，使得其商业化生产的可能性大大提高。

一个纳米量级的振动梁能够测量单个分子的质量。 图片来源：Scott Kelber、Michael Roukes、Mehmet Selim Hanay 　　就像浴室里的一台小磅秤一样，一个物理研究小组如今报告说，他们的一个摇摆的小发明已经能够测量单个分子的质量。新的装置为质谱学敞开了一扇新的大门——这是一种通过测量分子质量从而确定它们是什么的科学。然而，对于这项技术的最终效用依然是众说纷纭。 　　并未参与此项研究的美国马里兰州盖瑟斯堡国家标准与技术研究所的生物物理学家John Kasianowicz表示：“如何将其运用到广义质谱学中去，时间会告诉我们一切。但我认为这是一项巨大的进步。” 　　传统质谱学利用一个磁场来弯曲带电分子的路径。它们的路径弯曲的程度揭示了它们的质量。但这项技术对于巨大的生物分子——其质量大约是一个质子的100万倍——并不理想。例如，这些巨大的分子移动得异常缓慢，因此并不会触发位于磁场另一端的传统粒子探测器。因此科学家一直在探索其他的替代方法。10多年来，帕萨迪纳市加利福尼亚理工学院(Caltech)的Michael Roukes及其研究小组尝试了能够切割出物质——例如硅——的微小振动梁。测量约一万亿分之一克的重量，可使振动梁在每秒周期内产生数以百万计的从一侧到另一侧的振动。 　　原则上，这样一种装置能够测量一个分子的质量。当一个分子黏附在这样一个振动梁上时(这一过程被称为物理吸附)，其额外的质量促使振动梁以一种低频产生振动。因此如果想要测量分子的质量，研究人员只须测量频移便可。 　　然而这里也有一个问题。这种频移同时还取决于分子在振动梁上落脚的位置，因为一个较轻的分子停留在振动梁中间所产生的频移，同一个较重的分子落在振动梁一端所产生的频移是相同的。 　　如今，Roukes与他的博士后Mehmet Selim Hanay，及其在Caltech和法国原子能委员会的同事终于找到了一种解决办法。关键就在于同时以两个不同的频率摇晃振动梁。研究人员在8月份出版的《自然—纳米技术》上报告了这一研究成果。

最微小天平由4部分组成 金属层(1)位于一个金刚砂层(2)之上，附着于一个硅衬底(3)以及微型支架(4) 　　新浪科技讯 北京时间2月15日消息，据国外媒体报道，科学家研制出世界上最微小的天平，可以实时称量单个分子的质量。借助这种最小的天平，研究人员称出了某种蛋白质分子和金纳米微粒的质量。 　　据了解，世界上最微小的天平是由美国加州理工学院物理学家迈克尔-卢克斯和他的同事研制的。研究人员可以利用这种微型仪器实时称量单个分子的质量。最小天平可谓用途广泛。化学家可以用这种高灵敏衡器来确定未知物质的化学特性。而加州理工学院研究小组表示，科学家利用这种微型仪器可以在几毫秒内分析上千种蛋白质，而且所需样本更少。 　　科学家研制出的世界最微小天平其实是一种微型谐振器，只有2微米长，120纳米宽。它由4部分组成，金属层(1)位于一个金刚砂层(2)之上，附着于一个硅衬底(3)以及微型支架(4)。它的工作原理是：当称量一个分子的质量时，含有这种分子的溶液喷洒到这一微型谐振器上。当分子“降落”到谐振器上，会使谐振器的震动方式发生改变。微型谐振器和一个电路相连，电路记录下震动改变，并传输至计算机，随后计算出分子的质量。每一次分子降落到谐振器上，都会计算出一个分子的质量；最终上百个分子堆积在谐振器上，科学家可以多次测量，得到非常精确的分子质量数据。 　　截至目前，卢克斯利用这种最微小天平测量出金纳米微粒的质量以及三种奶牛血清蛋白的质量。目前，他正领导研究小组研制新型谐振器。他们希望新型谐振器的震动方式更为复杂，能够做出更为精确的测量。

孩子吃多美滋奶粉拉肚子 奶粉里竟发现有白线 　　家住万福山庄的张女士9月2日向本报反映，在给8个多月的孩子调奶粉时，竟然发现一根长达20厘米的线，线上裹着满满的一层奶粉。随后张女士想到，孩子吃了多美滋的奶粉，就开始拉肚子，邻居家的宝宝也出现了同样的问题。 　　今年7 月底，张女士花了1100块钱，在李村星光大道乐友孕婴连锁店买了 15 盒批号是2C0137的多美滋奶粉。“前5盒吃完了，都没有这么离谱。”张女士介绍，平时都是老人看孩子，但是周六那天，张女士给孩子调奶粉的时候，发现了这条白线。 　　8月28日下午，张女士就打通了多美滋全国咨询热线。“那边的话务员告诉我，他们的工序很严密，别说一条线，就是一个米粒，也会发现的。”随后有位自称是青岛多美滋办事处的工作人员李女士，用私人手机号给张女士打来了电话。“她给了我一个解决方案：拿两盒多美滋作为赔偿，那一盒拿回多美滋厂家检测。我当然不同意。”张女士表示如果要返厂检测，要留下一个书面字据，李女士马上表示否决。最后李女士要求厂家退货，并且赔偿精神损失费。“对方不同意。”9月2日上午，双方再次就解决方案发生分歧。“找了工商、质检部门，还和北京广州的部门打了电话，他们都没法确切证明，这条线是什么时候出现在奶粉里的。”9月3日，多美滋青岛办事处的王女士出面接受记者的采访。“我们对公司的产品绝对有 100% 的信心，如果是一根近20厘米的白线在奶粉里 ，我们不可能检测不到。” 　　多美滋幼儿配方奶粉被指操控幼儿胃口 　　最近，相继有网友向四川新闻网记者反映：多美滋幼儿配方奶粉操控了幼儿们的胃口，如果幼儿连续食用多美滋幼儿配方奶粉，就很难再食用其他品牌的奶粉，甚至连幼儿辅食也不愿食用，这样下去不知如何是好?我们这些年轻的父母很是担心!有网友一针见血的说道：多美滋幼儿配方奶粉香气很重，甜味很浓，肯定是厂家向该奶粉里添加了大量的香精和糖，如果奶粉里面没有添加过量的香精和糖，那厂家就应该在奶粉包装盒上注明香精和糖的含量。 　　一位中年妇女向记者讲述道：“我的孙子现在六个月大，刚刚吃了几天多美滋的配方奶粉，昨天就开始尿黄和便秘了，而且该奶粉的香味是很重的，我还亲自品尝过，现在我正准备换其他品牌的奶粉”。 　　“太可怕了，我现在真的不敢用多美滋的配方奶粉了，网上有太多太多的多美滋奶粉的负面投诉了!”----一位戴眼镜的年轻女子说道。

仪器信息网讯 2012年10月19-23日，由中国光学学会和中国化学会主办，韶关学院和韶关市化学化工学会联合承办的“第17届全国分子光谱学学术会议”在广东韶关召开。230余名分子光谱领域的专家学者参加了此次会议。 　　大会期间各分子光谱仪器厂商通过现场仪器展示，以及会议报告的方式向与会人员展示了各自最新的仪器及应用技术。 赛默飞世尔科技 Nicolet iS50红外光谱仪 　　赛默飞展示了今年5月最新推出的Nicolet iS50红外光谱仪。该仪器具有“一体化”集成光谱系统，拥有可放进样品仓的傅里叶变换拉曼模块，一体化专属的NIR，以及内置的一体化高灵敏式金刚石ATR，从而可从简单的FTIR光谱仪升级为全自动多光谱系统，获取从远红外至可见光的光谱。同时Nicolet iS50可与红外显微镜、流变仪、气相、热重分析仪等仪器联用。 安捷伦科技(中国)有限公司 Cary630傅里叶变换红外光谱仪 　　安捷伦在现场展示了Cary630红外光谱仪。据介绍，近年来安捷伦科技针对红外光谱技术的一个发展方向是移动测量技术和现场分析技术。移动式和现场测量需要仪器在非常规环境中使用，可适合车载和便携，光源、激光、干涉仪使用寿命长并无需维护，光谱数据质量和实验室仪器可比。安捷伦先后推出的4100 ExoScan手持式红外光谱仪及Cary630红外光谱仪，为现场检测提供了有效的解决方案。 岛津国际贸易(上海)有限公司 　　岛津主要介绍了2011年最新推出的紫外可见分光光度计UV-2600/2700，该型号与岛津原机型相比更加紧凑，测定波长范围延伸至近红外( 190-1400nm)，使用岛津专利技术Lo-Ray-Ligh等级衍射光栅。 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 Spectrum Two红外光谱仪 　　珀金埃尔默展示了2011年最新推出的Spectrum Two红外光谱仪，据介绍该仪器最大的特点是不怕潮，即使使用加湿机在旁边加湿也不影响其性能。如果在极端潮湿的环境中可选择ZnSe窗片，仪器中的干燥剂可使用5年，可携带至任何环境使用。 雷尼绍(上海)贸易有限公司 　　作为拉曼光谱仪器的主要供应商之一，据介绍雷尼绍近年来在拉曼光谱成像技术方面取得了不少成果，如最新三维(3D)拉曼成像技术，可立体地收集并显示透明材料中的拉曼数据，提供测试样品的完整3D视像 研发高效光学效率的接口使inVia显微拉曼可与Bruker、NT-MDT以及Nanonics Imaging公司的扫描探针显微镜直接耦合。 北京凯元盛世科技 AXSUN法布里-珀罗干涉近红外光谱仪 JDSU公司MicroNIRTM1700光谱仪 　　凯元盛世展示了美国AXSUN公司的法布里-珀罗干涉近红外光谱仪，据介绍AXSUN公司在MEMS技术研究方面拥有丰富的经验，该公司将MEMS技术用于加工近红外光谱仪的核心部件，使得其整体长度仅有14mm，重量约3Kg，适用于任何地方使用。另外还有JDSU公司的MicroNIRTM1700光谱仪，该仪器体积非常小，其主要原因是采用JDSU先进的光学镀膜和制造技术，设计制造了具有楔形镀层的线性渐变滤光片。 天美(中国)科学仪器有限公司 　　天美(中国)科学仪器有限公司的分子光谱产品主要为分子荧光和紫外可见光谱仪。 堀场贸易(上海)有限公司 　　堀场贸易(上海)有限公司的分子光谱仪器产品主要有拉曼光谱仪、分子荧光光谱仪。 布鲁克光谱仪器公司 LUMOS独立式红外显微镜 　　据介绍，布鲁克于2012年最新推出的LUMOS独立式红外显微镜，其突出特点是高度智能化，仪器的所有部件都实现了自动化控制并配以电子编码，确保实现全自动化、高智能操作流程。同时采用自动化控制ATR晶体，确保了用户无需任何手动操作便可实现从透射到反射到ATR模式的切换，使得仪器的操作更加简单方便。 上海千欣仪器有限公司 　　作为美国PTI公司的独家代理商，上海千欣的工作人员介绍了PTI推出的TimeMasterTM系列荧光寿命测量系统，据介绍该仪器的突出特点是采用了先进的频闪分时测量技术，从而仪器能够探测7pM荧光素的寿命，最短测量寿命可达100ps。激发光源可采用激光、弧光脉冲及LED灯以满足不同的应用。 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 　　伯乐生命医学产品(上海)有限公司主要展示了其光谱数据库和软件产品。 　　此外，会议期间赛默飞世尔科技吴秋波做了题为《傅里叶变换红外光谱仪最新进展》的主题报告，安捷伦科技宋建华做了题为《Agilent红外新技术及移动式测量》的主题报告，岛津王娟娟做了题为《红外光谱技术的应用进展》的主题报告，珀金埃尔默郁露做了题为《不怕潮的红外及红外最潮应用介绍》的主题报告。 　　另外，雷尼绍王志芳做了《显微拉曼光谱成像技术及应用》的邀请报告，北京凯元盛世科技朱业伟做了题为《基于法布里珀罗干涉的近红外光谱仪》的邀请报告，天津港东赵晓廷做了题为《天津港东分子光谱产品介绍》的邀请报告，上海千欣隋逸凡做了题为《模块化、通用化的荧光光谱仪——从量子点到食品科学的应用》的邀请报告，伯乐生命医学袁有荣做了题为《光谱解析解决方案——萨特勒光谱数据库与KnouwItAll》的邀请报告，天美科技覃冰做了题为《荧光光谱在材料科学中应用进展》的邀请报告，堀场周磊做了题为《有色溶解有机质分析技术迈向标准化》的邀请报告，布鲁克李纪华做了题为《近紫外-远紫外FT-PL的最新应用》的邀请报告。 　　会议期间赛默飞世尔科技还组织了新产品宣介会，并赞助了本次会议的欢迎晚宴。 赛默飞世尔科技新产品宣介会 赛默飞世尔科技欢迎晚宴

近年来，凝胶材料因其灵活可调的力学特性和丰富的功能，受到了各领域研究者的极大关注。然而，凝胶材料往往因溶剂的迁移而具有较低的稳定性，容易溶胀或干燥变形，已经成为制约凝胶材料深入应用的瓶颈难题。尽管已经开发了多种策略来提高凝胶的稳定性，然而，从热力学角度来看，如果凝胶中溶剂的含量偏离了聚合物的平衡溶胀状态，溶剂将不可避免的发生迁移。因此，若要准确控制凝胶中的溶剂含量，保持高稳定性，需要有效抑制溶剂迁移的动力学过程。基于“分子阻塞”超分子机制的有机凝胶构建思路。（论文课题组供图）机械互锁作用通过分子结构中的几何关系将不同的分子连接起来，这使得非共价连接的分子，能够保持稳定的聚集状态。西安交通大学化学学院“智能高分子”团队吴宥伸副教授和张彦峰教授，从机械互锁超分子原理中汲取灵感，提出了“分子阻塞”超分子机制，利用溶剂分子与交联网状结构之间的尺寸差异带来的阻滞，有效抑制溶剂在凝胶内的迁移。通过设计和合成分子尺寸超过1.4 nm的液态支链柠檬酸酯(branched citrate ester, BCE)，并将这种大体积分子作为溶剂与交联聚脲原位聚合，制备获得系列新型“分子阻塞”凝胶。“分子阻塞”凝胶具有与普通聚合物或弹性体相媲美的卓越稳定性，可储存10个月而无任何形貌或力学性能改变，并能耐受高温烘烤，保持质量和性能的稳定。特别是“分子阻塞”凝胶的杨氏模量能够在1.3 GPa至30 kPa的大范围内连续调控，变化幅度达到创纪录的43000倍，有效覆盖了现有交联树脂、塑料、弹性体和凝胶的范围。同时，“分子阻塞”效应作为一种非共价耗散机制，赋予了凝胶材料独特的粘弹性力学特性，使其具有高阻尼，达到和超过了商业化的聚氨酯和聚脲材料。上述研究成果，近期发表于《先进材料》，西安交通大学化学学院为第一单位，西安交通大学生命学院为合作单位。论文第一作者为化学学院吴宥伸副教授，论文通讯作者为化学学院副院长张彦峰教授。这一研究受到了国家自然科学基金和西安交通大学分析测试中心的支持。

仪器信息网讯 2012年6月5日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办，北京雄鹰国际展览公司承办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)在北京国际会议中心隆重开幕。本届论坛特别邀请到了多位食品、农产品监管部门的领导和食品质检领域的著名学者做主题报告。 　　如下为中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、农业部农产品质量标准研究中心王静教授报告的精彩内容： 中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、农业部农产品质量标准研究中心王静教授 报告题目：分子印记技术及其研究进展 　　王静教授介绍到，分子印记技术(MIT)源于20世纪40年代的免疫学，是为获得在空间结构和结合位点上与某一分子完全匹配的聚合物的实验制备技术。近年来，该技术越来越多的应用于色谱分离、抗体或受体模拟、生物传感器以及药载体系等诸多领域。MIT技术具有特殊的分子结构和官能团，能选择性地识别印迹分子，具有抗恶劣环境的能力，表现出高度稳定性和长的使用寿命，且可根据不同的目的制备不同的分子印迹聚合物(MIPs)，MIPs可用于色谱柱、固相微萃取、药物缓释系统、MI-SPE、MIM-传感器等方面。 　　之后，王静教授介绍了课题组相关研究工作。据介绍，王静教授所在课题组研究建立了3类17种三嗪类农药、3种磺酰脲类农药、氯霉素和三聚氰胺等的特异性分离富集检测体系，包括MIP合成体系优化及识别，MIP的选择性、特异性和吸附容量等性能指标评价与表征，MIP-SPE柱及其MIP-SPE-LC(/MS/MS)体系的建立与应用，分子印迹芯片-表面等离子共振传感检测技术集成等。 　　其中，基于磁性纳米粒子的免疫分析是一种集高效与高灵敏度于一身的分析技术，王静教授还特别介绍了磁性纳米粒子的制备、结构及修饰等方面的研究，同时简述了磁性印迹的特征及荧光标记-磁性印迹检测法等相关内容。

p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 一、分子诊断行业基本情况 /strong /span /p p 　　 strong 1、分子诊断行业上下游关系 /strong /p p 　　分子诊断行业的上游行业为检验仪器、诊断试剂、耗材等原材料提供商，包括检验仪器、诊断试剂的生产制造商和代理商等，下游行业是为患者提供医疗服务的机构，包括医院、科研机构、同行业企业等。 /p p 　　分子诊断行业的产业链关系图如下所示： /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 417" title=" 1.png" style=" width: 450px height: 417px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/60c8ed48-2174-4b45-9370-9d5693415ad6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　 strong 2、上游行业发展对本行业发展的影响 /strong /p p 　　分子诊断服务行业的基础是拥有专业的检验仪器，其先进性、稳定性、精确性对本行业服务质量及效率有直接的影响，本行业对其有一定的依赖。由于检验仪器科技含量较高，国内的检验仪器生产厂商在研发、制造等方面，与国外厂商相比，还存在一定的差距，因此目前国内医疗卫生机构的中高端检验仪器还尚需依赖进口。 /p p 　　体外诊断试剂生产行业与本行业之间具有较强的关联性，主要体现在体外诊断试剂等产品的技术更新和升级，使分子诊断服务项目的精度、种类及数量增加。通过近几年的技术引进和消化吸收，国内体外诊断试剂生产行业已经形成了一批具备一定规模的生产厂家，能够满足本行业的部分需求，但在先进性、稳定性上与发达国家相关诊断试剂相比，尚存在差距，要满足高精尖诊断项目的需求，目前国内医疗卫生机构主要还是使用进口诊断试剂。 /p p 　　未来随着我国计算机技术、精密机械技术、放射技术、生物医学工程技术、信息技术等高新技术的进一步发展，以及国内市场竞争日益加剧，国内诊断产品行业将得到快速发展，这将有利于本行业企业降低固定资产投资成本，促进本行业迅速发展。此外，病理诊断、分子诊断等领域不断有新的诊断技术产生，而这些项目通常属于“三高一新”项目(高投入、高成本、高风险、新技术)，很多医疗卫生机构出于成本及风险的考虑，不愿涉足这些业务，从而为独立医学实验室开展特色诊断项目提供了良好的业务机会。 /p p 　　 strong 3、下游行业发展对本行业发展的影响 /strong /p p 　　分子诊断服务行业面向各级医院、科研机构、学校、个人患者等，覆盖面较广，其中医院的需求对本行业的发展起着至关重要的牵引和拉动作用。受益于我国诊疗人次的提高、医疗水平的发展以及诊断费用占比的不断上升，目前市场处于一个供小于求、迅速发展的时期。 /p p 　　随着国家完善基层医疗卫生服务的相关政策出台，新医改政策的逐步落实，以及医疗机构对新型管理理念和运营模式的接受能力越来越强，分子诊断服务外包更容易得到认可与接受，整个产业链将继续保持快速发展的节奏。 /p p 　　 strong 4、 进入行业的主要壁垒 /strong /p p 　　(1)行业准入壁垒 /p p 　　我国的卫生行政主管部门对医疗卫生资源配置有着总体性和区域性的规划，新办独立医学实验室的设置审批都需要按照规划进行，以免卫生资源的重复配置 同时，为了确保诊疗质量，卫生行政主管部门对医疗机构设置了一定的设立标准。因此新设独立医学实验室在市场准入方面存在较高的门槛。 /p p 　　此外，我国对体外诊断产品生产和经营企业实行备案许可管理制度，生产经营企业应当取得备案或许可、同时产品取得备案或注册证后才能生产或经营。对于行业新进入者来说，经营体外诊断产品，需要较长时间和财力投入才能达到监管机构对场所、人员和设施的要求。 /p p 　　所以，行业准入壁垒是行业新进入者最重要的障碍。 /p p 　　(2)质量控制壁垒 /p p 　　诊断结果的准确性和及时性直接关系到患者的生命健康。为保证诊断结果的质量，控制诊断质量风险，独立医学实验室要严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，建立起包括试剂、仪器、人员、检验环境等方面的质量控制制度，并将质量控制制度贯彻于分析前、分析中、分析后三个阶段，以确保体系的有效运作。此外，对于连锁化的独立医学实验室而言，质量控制体系的标准化复制能力是确保独立医学实验室诊断结果准确性、稳定性和可比性的关键。因此，新进入者无法在短期内搭建起全面的质量管理体系，存在一定的质量控制壁垒。 /p p 　　(3)技术壁垒 /p p 　　分子诊断服务行业属于技术密集型行业，集成了分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学、病理学、信息学等多学科技术领域的复合型技术，具有较高的技术门槛。业内大多数企业都拥有自己的技术专利，并经过多年行业实践，建立了技术研发的持续创新机制，在行业中建立了自己的竞争优势。行业新进入者即便需要拥有强大的研发团队、技术基础和资金支持，而且很难在短期内取得技术竞争优势并对现有竞争格局产生冲击。 /p p 　　(4)专业人才壁垒 /p p 　　除先进的检验仪器外，专业人才也是分子诊断服务业比较核心、关键的资源。当前，我国优秀的医学检验技术人才本身就不多，且规模较小的医疗机构又难以吸引和留住高素质的医学检验技术人才。此外，分子诊断服务行业在我国还属于新兴行业，国内尚没有充足的物流管理、信息管理、营销管理等方面的人才储备，普通人员必须在具备一定分子诊断知识的基础上，并经过相当长时间的实践才能形成一定的经验积累，才能完成向专业管理人才的转化。因此，分子诊断服务行业具备较高的人才壁垒，新进入者难以在短时间内搭建这样的发展平台。 /p p 　　 strong 5、影响行业发展的有利因素 /strong /p p 　　(1)产业政策支持 /p p 　　随着我国人口老龄化的加速，以及健康诉求提高导致医疗消费的升级，人们对于医疗资源的需求将日益增长，政府对于分子诊断与服务行业的扶持力度日益加大。已经发布的多个国家“十二五”规划中均明确指出，在未来的五年要大力发展分子诊断技术，鼓励分子诊断服务行业的发展。 /p p 　　2010年10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划的建议》中明确提出：鼓励社会资本以多种形式举办医疗机构，促进有序竞争，加强监管，提高服务质量和效率，满足群众多样化医疗卫生需求。2011年发布的《医学科技发展“十二五”规划》中指出，未来重点开展分子诊断、免疫诊断、影像诊断、生物治疗、微创治疗、介入治疗、物理治疗等新型诊疗技术研究，创新临床诊疗技术方法，提高临床诊疗技术水平。 /p p 　　2012年6月国务院办公厅印发关于《县级公立医院综合改革试点意见》的通知，首次提出“鼓励资源集约化，探索成立检查检验中心，推行检查检验结果医疗机构互认，以及后勤服务外包等”。这也是中央最高层首次正面认可诊断服务外包模式。 /p p 　　此外，生物技术及其产业化的发展，包括分子诊断在内的生物产业将长期获得政府全方位的政策扶持。一系列鼓励行业发展、促进行业需求的国家政策，为本行业的发展提供了良好的契机。 /p p 　　(2)人口老龄化加剧 /p p 　　我国正逐渐步入老龄化社会，根据全国老龄工作委员会办公室发布的《中国人口老龄化发展趋势研究报告》，21世纪的中国将是一个不可逆转的老龄社会。从2001年到2020年是快速老龄化阶段。这一阶段，中国将平均每年增加596万老年人口，平均增长速度达到3.28%，大大超过人口平均0.66%的增长速度，人口老龄化进程明显加快。到2020年。老年人口将达到2.48亿，老龄化水平将达到17.17%，其中80岁以上老年人口将达到3067万人，占老年人口的12.37%。 /p p 　　老年人身体弱、患病率高，是肿瘤、心脑血管病、慢性气管炎、糖尿病等慢性病的高发人群，医学检验服务需求较高，且用药需求量大。目前的医学检验主要通过生物化学、免疫学及分子生物学等体外诊断方法测定患者的血液、体液、细胞或肿瘤标志物，以判断患者病情，再通过药物进行治疗。因此，老龄人口的迅速增长为医疗市场提供了较大的消费人群，将进一步促进分子诊断服务行业的发展。 /p p 　　(3)居民健康意识提升 /p p 　　随着居民健康意识的提升，国内对预防诊断和健康管理的需求也在逐渐增加。据统计，2014年我国健康体检市场规模达到749亿元，同比增长26.9%。快速发展的体检消费市场将有力推动分子诊断服务行业的持续增长。 /p p style=" text-align: center " 　　 strong 图：我国体检市场规模增长情况 /strong /p p style=" text-align: center " strong img width=" 500" height=" 294" title=" 2.png" style=" width: 500px height: 294px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/dfe55448-3a86-4bf3-bae9-e072c78dacbc.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /strong /p p style=" text-align: center " 　　数据来源：易观智库、西南证券。 /p p 　　(4)二三级城市、社区、农村医疗诊断市场的不断扩大 /p p 　　我国目前的医疗资源主要集中在二级以上的医院，一级医院和农村医疗服务机构的诊断和治疗水平还比较薄弱。为建立中国特色医药卫生体制，逐步实现人人享有基本医疗卫生服务的目标，提高全民健康水平，中共中央国务院于2009年3月17日提出了《关于深化医药卫生体制改革的意见》。根据该《意见》，未来国家将以农村为重点，建设覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，使人人享有基本医疗卫生服务为根本出发点和落脚点 建立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫生、应急救治、采供血、卫生监督和计划生育等专业公共卫生服务网络，完善以基层医疗卫生服务网络为基础的医疗服务体系的公共卫生服务功能 大力发展农村医疗卫生服务体系，进一步健全以县级医院为龙头、乡镇卫生院和村卫生室为基础的农村医疗卫生服务网络。 /p p 　　随着国家完善基层医疗卫生服务的相关政策出台，二三级城市的医疗诊断产品市场将被启动，分子诊断服务行业将面临重大发展机遇。 /p p 　　(5)新技术、新模式和新目标打开行业成长新空间 /p p 　　基因测序属于分子诊断的一个分支，二代高通量基因测序技术的出现使基因检测成本大幅下降，奠定了商业化应用基础。从产前无创筛选到肿瘤的个性化话用药，二代测序的应用范围正逐步拓宽，市场空间也持续扩容。2018年全球市场预计可达117亿美元，而我国基因测序行业2012-2017年期间的年复合增速将达20%-25%。 /p p 　　精准医疗又称个性化医疗，是为患者量身定制最佳治疗方案以实现治疗效果最大化和副作用最小化的医疗模式。预计2015年全球精准医疗市场规模将达到600亿美元，复合增速达到12%2。 /p p 　　此外，互联网+、大数据和健康管理等新兴医疗新模式将为分子诊断服务行业开辟新天地，进一步提升行业发展空间。 /p p 　　 strong 6、影响行业发展的不利因素 /strong /p p 　　(1)行业缺乏高素质人才 /p p 　　近年来，检验仪器逐步实现了自动化、半自动化或微机化，先进的诊断技术与仪器在国内逐步普及，不仅提高了诊断结果的精确性和准确性，还扩大了诊断的范围和深度，分子诊断已成为临床医学和预防医学中不可缺少的一个组成部分，独立医学实验室不单是一种新的临床检验模式，还要求检验人员整体水平的提高，因此现代检验医学的理念已经突破了过去检验人员只对标本负责的局限，还要结合临床提供有价值的诊断信息。目前，具备上述素质的检验人员相对比较缺乏，一定程度上制约了分子诊断服务行业的快速发展。 /p p 　　(2)市场整体认知度有待加强 /p p 　　虽然独立医学实验室的客户数量、业务总量近年来不断增长，促进了分子诊断服务外包市场的发展，但是目前国内分子诊断服务外包的整体应用比例还比较低，这是由于：首先，医疗卫生机构对于分子诊断服务外包的认知度还有待加强 其次，不少基层医疗机构的医师受检验仪器及水平所限，对临床检验质量的重视程度不够，还停留在仅凭经验诊断的技术层次 再次，大型医院对独立医学实验室的诊断项目质量与服务能力缺乏足够的认同感。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 二、所处行业市场规模 /strong /span /p p 　　 strong 1、分子诊断服务行业发展现状 /strong /p p 　　近年来，随着国家经济的持续健康发展、人民生活水平的不断提高，以及人们医疗保健意识的提升，我国医疗服务行业持续增长。2013年我国卫生总费用支出突破3万亿大关，达到31,668.95亿元，同比增长12.62%，占当年GDP比重为5.57%，2013年个人费用支出为2,327.37元，同比增长12.07%。 /p p style=" text-align: center " 　　 strong 图：我国卫生费用支出情况 /strong /p p style=" text-align: center " strong img width=" 500" height=" 296" title=" 3.jpg" style=" width: 500px height: 296px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/4078876d-8b79-45db-a08b-6db43e30d428.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /strong /p p style=" text-align: center " 　　数据来源：国家统计局 /p p 　　分子诊断服务是医疗服务的重要组成部分，分子诊断服务能够为临床医生提供详尽客观的实验室数据，有助于医生制定准确的、个性化的诊疗方案，更有利于患者病情的诊治。目前，提供分子诊断服务的医疗机构主要分为两类：医疗机构下属的检验科和病理科等，以及独立医学实验室，其中独立医学实验室作为独立于医院的第三方机构，其所从事的行业为第三方分子诊断行业，在我国存在的历史不长，但发展速度却很快。 /p p 　　我国大力发展独立医学实验室，具有以下现实意义：①独立医学实验室通过集中检验的方式，可以促进医疗卫生资源的优化配置，真正实现资源共享，有效提升诊断资源的利用效率，缩短诊断周期，节约医疗费用，同时也可以提高诊断结果的准确性与可比性 ②中小型医院无须建立“大而全”的分子诊断系统，它们可以将标本量有限的诊断项目，或者需要大量资源投入而效益并不高的诊断项目外包给独立医学实验室，而不必配置利用率不高、价格昂贵的检验仪器，节约了运营成本 ③独立医学实验室是发展基层医疗服务体系的保证，为基层医疗机构发展和实现社区首诊制提供诊断技术保障，使基层医疗机构获得先进的诊断服务，方便居民就近看病，同时也是通过社会力量办医，帮助公立基层医疗机构提升诊断技术水平的一种方式，实现各级医疗卫生机构、患者及社会共赢的目标 ④具有一定规模的独立医学实验室具有专业性和全面性的特点，其全部资源与精力均集中投入至分子诊断领域，有助于国内外高新诊断技术的及时引进，使独立医学实验室成为我国分子诊断领域的技术高地和研发平台之一，从而促进我国分子诊断技术水平和诊断科研水平的提升，有效缓解检验医学发展滞后于临床医学的矛盾 ⑤近年来，政府大力提倡和普及一些有助于提高居民健康水平及身体素质的检验项目，如妇女的两癌筛查、先天性疾病的产前诊断、新生儿遗传性疾病筛查和体检普查等，由于这些项目的技术要求较高，检验量较大，而规模较大的独立医学实验室恰好具有承接该类项目的能力，且符合国家鼓励政府买单项目选择符合条件的非公立医疗机构的相关政策，其带来的社会价值远远大于经济利益。 /p p 　　独立医学实验室在国内还处于起步阶段，市场规模仅有10亿元，仅占国内分子诊断市场规模的2-3%，而且规模最大的独立医学实验室，也只能开展1,000多项诊断项目，各地区发展也很不平衡。虽然我国公立大医院占主导的特殊性，但相比较于国外30%多的市场份额，国内独立医学实验室还有很大的发展空间。 /p p style=" text-align: center " 　　 strong 图:国内分子诊断市场分布情况 /strong /p p style=" text-align: center " strong img width=" 500" height=" 236" title=" 4.png" style=" width: 500px height: 236px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/fef44f4b-e6af-44c7-9640-d5330d4a8674.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /strong /p p style=" text-align: center " 　　数据来源：长江证券研究部 /p p 　　分子诊断是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，其核心是基因诊断技术。分子诊断因其量化特征，在精度上较传统生化与免疫诊断高，是诊断市场的高新技术。 /p p style=" text-align: center " 　　 strong 图：分子诊断、体外诊断市场的前沿技术 /strong /p p style=" text-align: center " strong img width=" 500" height=" 294" title=" 5.png" style=" width: 500px height: 294px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/4276821d-58e8-4ea6-94b5-1cf11e882da6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /strong /p p style=" text-align: center " 　　数据来源：公开资料，长江证券研究部 /p p 　　分子诊断主要分为核酸扩增技术(PCR)、原位杂交技术(ISH)、基因芯片以及最新的二代高通量基因测序四大类。目前临床应用最常见的为PCR，其次是原位杂交和基因芯片技术，新兴的二代测序技术正在高速发展。 /p p 　　目前中国分子诊断行业仍处于发展初期，随着人口老龄化，医疗模式的转变，市场对分子诊断的需求将不断增加。根据《医疗机构临床检验目录》，2007年分子诊断项目仅为28项，2013年项目增加到148项。2014年我国分子诊断市场规模预计将达18.3亿元，同比增长22.13%。随着国家政策的扶持和需求的增长，未来几年市场年平均增速估计依然高达20%以上。 /p p style=" text-align: center " 　　 strong 图：2010—2014年我国分子诊断试剂市场规模分析 /strong /p p strong img width=" 600" height=" 199" title=" 6.png" style=" width: 600px height: 199px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/9e9830bc-d14c-4844-816e-56d12e20e767.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /strong /p p style=" text-align: center " 　　数据来源：中讯咨询，中信证券研究部整理 /p p 　　分子诊断产品应用在临床疾病如肿瘤、感染、遗传等诊断占到70%以上，其次是体检中心、技术服务中心、第三方检测机构及微生物快速检测市场等方面。利用分子诊断技术了解肿瘤患者基因突变的种类与状态从而选择最适合的抗癌药物和制定个体化治疗方案，能够避免药物的误用和滥用，起到提高疗效，改善患者的生活质量的效果等。 /p p style=" text-align: center " 　　 strong 图：我国分子诊断市场细分市场应用格局 /strong /p p style=" text-align: center " strong img width=" 450" height=" 246" title=" 7.png" style=" width: 450px height: 246px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/noimg/68181173-361c-49e6-9cb2-974378a0a717.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /strong /p p style=" text-align: center " 　　数据来源：中讯咨询，中信证券研究部整理。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 三、所处行业的风险 /strong /span /p p 　　 strong 1、政策风险 /strong /p p 　　我国医疗服务业未来将保持持续增长的趋势，随着医疗服务业的转型，其产业地位、社会需求、产业格局和组织方式等都将发生较大变化，行业需要引进大量优秀人才、转变管理思路、购进先进设备和建立信息化系统等，这在资金需求和业务持续性方面，都将对实力较小的企业带来一定冲击。目前针对医疗行业从业机构的政策法规数量繁多且非常严格，个体化医疗检测的业务开展涉及到多种资质审批和后续监管政策。因此，相关政策的变动成为行业发展的不确定因素。 /p p 　　 strong 2、市场竞争加剧风险 /strong /p p 　　由于国内居民生活水平的提高、居民保健意识的增强、城镇化水平的提高、人口老龄化、医保覆盖面的扩大等因素，我国医疗服务市场的需求将快速增长。未来在可观的业务收入及利润空间的吸引下，不排除国外大型医药科技公司、资本技术雄厚的竞争对手，甚至是公立医院等进入该市场争夺市场份额，届时分子诊断服务行业的市场格局可能发生重大变化。 /p p 　　 strong 3、由技术改革导致的供求风险 /strong /p p 　　分子诊断服务行业具有技术水平高、知识密集型、多学科交叉综合的特点。过去的20年，医学检验方法学先后经历了生化检验、酶联免疫检验、化学发光免疫检验和基因诊断等四次技术革命，不仅灵敏度、特异性有了极大地提高，而且应用范围迅速扩大。目前电化学发光检验技术、流式细胞检验技术、基因芯片技术等已经应用于临床诊断的最新开发中。提供分子诊断服务的企业如果不具备相应的技术研发实力跟上技术变革的步伐，很可能在下一次技术变革中丧失优势，导致优质客户大量流失，逐渐被市场所淘汰掉。 /p

一、项目基本情况（一）项目编号：ZZCF-2024035（二）项目名称：山西医科大学第一医院分子医学中心高质量发展购置电致化学发光检测仪器等设备采购（三）采购方式：公开招标（四）预算金额：789.2万元（五）招标控制价：782.9万元（六）采购需求：1．本次招标共4包，所投包内项目必须完全响应招标文件所列示内容。（具体采购内容、商务、技术服务要求等详见招标文件）单位：万元包号货物名称数量预算金额（单价）招标控制价（单价）招标控制价（总价）备注第一包近红外全光谱多模态活体成像系统1220220220合计220第二包近红外二区窗口荧光成像系统1100100100合计100第三包电致化学发光检测仪1181818多通道恒电位仪2448扫描电化学显微镜1262626高效液相色谱仪2202040核心产品微流控配套设备(匀胶机*1，烤胶机*1，注射泵*1，普通注射泵*1)1777细胞间设备(C02培养箱*4，超净工作台*4，高速冷冻离心机*2，自动细胞计数器*2，液氨罐*4，加热制冷型恒温金属浴*4,细胞摇床*4，真空吸液系统*4)1606060实验室系列离心机(低速离心机*1、高速离心机*1)(配套转子和套筒3套以上)3101030合计189第四包荧光光谱仪26563126核心产品进口产品纳米粒度仪1454545进口产品紫外-可见分光光度计12018.918.9进口产品纳米颗粒跟踪分析仪185.28484进口产品合计273.9注：上述表格中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。2．招标范围：包括货物的供应、运输、安装、调试、培训和售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准。3．采购需求：详见招标文件第四部分商务、技术要求。（七）供货时间：第一包：近红外全光谱多模态活体成像系统：合同签订后4个月内；第二包：近红外二区窗口荧光成像系统：合同签订后6个月内；第三包：1、电致化学发光检测仪：合同签订后30天内；2、多通道恒电位仪：合同签订后30天内；3、扫描电化学显微镜：合同签订后30天内；4、高效液相色谱仪：合同签订后90天内；5、微流控配套设备(匀胶机*1，烤胶机*1，注射泵*1，普通注射泵*1)：合同签订后30天内；6、细胞间设备(C02培养箱*4，超净工作台*4，高速冷冻离心机*2，自动细胞计数器*2，液氨罐*4，加热制冷型恒温金属浴*4,细胞摇床*4，真空吸液系统*4)：合同签订后30天内；7、实验室系列离心机(低速离心机*1、高速离心机*1)(配套转子和套筒3套以上):合同签订后30天内；第四包：1、荧光光谱仪：合同签订后45天内；2、纳米粒度仪：合同签订后40天内；3、紫外-可见分光光度计：合同签订后45天内；4、纳米颗粒跟踪分析仪:合同签订后3个月内；（八）质保要求：第一包：近红外全光谱多模态活体成像系统：设备整机质保 3 年，并且每年保养和巡检 2 次。第二包：近红外二区窗口荧光成像系统：设备整机质保 3 年，并且每年保养和巡检 2 次。第三包：1、电致化学发光检测仪： 设备整机质保3 年，并且每年保养和巡检 2 次2、多通道恒电位仪：设备整机质保3年。3、扫描电化学显微镜：设备整机质保3年。4、国产高效液相色谱仪：设备整机质保3年，并且每年保养和巡检5次。5、微流控配套设备（匀胶机*1，烤胶机*1，注射泵*1，普通注射泵*1）：设备整机质保 3 年，并且每年保养和巡检 2 次。6、细胞间设备（CO2培养箱*4，超净工作台*4，高速冷冻离心机*2，自动细胞计数器*2，液氮罐*4，加热制冷型恒温金属浴*4，细胞摇床*4，真空吸液系统*4）：设备整机质保5年，并且每年保养和巡检至少2次。7、实验室系列离心机（低速离心机*1、高速离心机*1）（配套转子和套筒3套以上）：设备整机质保 3 年，并且每年保养和巡检 4 次。第四包：1、荧光光谱仪：设备整机质保 3 年，并且每年保养和巡检 2 次。2、纳米粒度仪：设备整机质保 3 年，并且每年保养和巡检 1 次。3、紫外-可见分光光度计：设备整机质保 3 年，并且每年保养和巡检 1 次。4、纳米颗粒跟踪分析仪：设备整机质保 3 年，并且每年保养和巡检 1 次。（九）本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件1．获取时间：2024年05月06日http://www.ccgp-shanxi.gov.cn）关注澄清公告、变更公告、终止公告等有关公告，此类公告不再书面进行通知。各市场参与主体因自身原因未关注到此公告并造成损失的，责任自负。三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：山西医科大学第一医院

为帮助科研工作者了解前沿分子互作分析技术，向用户传递准确、实用的技术干货和宝贵的实验经验。本期，仪器信息网特别邀请到中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）吴萌高级工程师谈一谈分子间相互作用定量分析技术及案例分享。中科院分子细胞科学卓越创新中心 吴萌 高级工程师现就职于中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）分子生物学技术平台，负责生物分子相互作用相关检测仪器管理，主要从事分子互作技术服务、平台仪器管理、用户使用培训及相关工作。深耕生物分子互作技术领域近十年，积累了大量相关经验，为科研工作者论文发表提供高质量的技术服务支持。探究生物分子间相互作用，可以从分子水平上揭示生物体各项生理机能,为探讨疾病的治疗和预防提供理论依据，对研究生命活动的规律有重要指导意义。近年来，可用于定量检测分子间相互作用的新型技术因其无需标记、实时表征且检测快速等特点而迅速发展，应用广泛。本文选取其中比较有代表性的四种技术，分别是等温滴定微量热(Isothermal Titration Calorimetry, ITC)、微量热泳动(MicroScale Thermophoresis, MST)、表面等离子共振(Surface Plasmon Resonance, SPR)和生物膜干涉(Bio-Layer Interferometry, BLI)，围绕其技术特点进行介绍并分享几则研究案例。ITC、MST、SPR及BLI技术解析ITC技术可直接检测生物分子结合过程中的热量改变。实验时，保持仪器样品池和参比池温度相同，通过加热补偿原理检测体系热量变化，从而得到生物分子的结合信息。其最大特点在于样品在溶液内即可完成检测，且无需任何标记，单次实验即可测定亲和力常数及热力学常数。MST技术是测量溶液中分子环境的改变，如水化层、电荷等特性变化而导致的微量热改变，从而确定亲和力大小的。该技术优点在于仪器灵敏度高，分子结构或者构象上的微小改变都可以检测到，且不受样品分子量限制。MST在溶液中即可完成检测，样品不需要固定在一个表面。SPR技术则通过将一个分子固定在传感芯片表面的形式，将另一分子以溶液形式连续流过芯片，检测器可以实时检测到溶液中分子与芯片表面分子的结合、解离过程。SPR通过实时记录传感器芯片表面分子质量变化，实时监测分子间相互作用信息。BLI技术也是一种光学分析技术（原理类似SPR技术），检测的是生物传感器上固定的生物分子表面层厚度的变化。若待测分子与生物传感器尖端的固定相分子发生结合，其数量的变化可致实时测定的干涉图谱发生相应改变，进而得到分子间相互作用信息。SPR和BLI技术均可实时检测到结合过程和解离过程，因此不仅可以提供亲和力信息，还可以提供结合常数和解离常数等动力学信息。相比于免疫共沉淀、融合蛋白沉降等传统检测技术，以上四种技术具有所需样品量少、实验时间短、结果重复性好、假阳性低等特点，在生物分子相互作用检测中具有很大的优势，在蛋白质组学、细胞信号传导、疫苗和抗体药物研发、药物筛选及抗生素快速检测等多个领域应用广泛。本文分享几则不同科研领域的研究案例，希望为大家仪器应用方案拓宽思路。应用案例分享案例一：核酸适配体(Aptamer)通常是利用体外筛选技术(Systematic evolution of ligands by exponential enrichment，SELEX)从核酸分子文库中得到的寡核苷酸片段，能与相应的配体进行高亲和力和强特异性的结合。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的吴继红课题组[1]通过体外筛选技术筛选疾病生物标志物特异性结合的核酸适配体后，运用BLI和ITC等技术分析核酸适配体序列与靶分子之间的相互作用。优选动力学和热力学性能较好的核酸适配体序列进行优化和改造，通过BLI技术检测，获得最佳性能的核酸适配体序列，并建立了基于核酸适配体的快速检测疾病生物标志物的新方法。BLI技术进行核酸适配体的筛选及验证案例二：介孔二氧化硅纳米颗粒(Mesoporous silicana noparticles，MSNs)作为新一代纳米材料的代表，被认为是最有希望用于临床应用的药物载体。但目前大部分研究集中于MSNs的功能化设计上，其非功能化的固有生物学效应研究报道较少。上海交通大学医学院公共卫生学院王慧教授[2]等人通过对机制的研究，发现MSNs能够靶向肿瘤组织中巨噬细胞。运用MST技术检测到MSNs可直接作用于巨噬细胞表面TLR4受体。通过联合PD-1抗体，MSNs能够在治疗早期，快速地建立了T细胞炎症性的肿瘤微环境，从而克服肿瘤对PD-1抗体的耐药性。该研究为MSNs在肿瘤免疫治疗中的潜在应用提供了理论基础，为进一步开发新型纳米药物提供了科学依据。MST技术检测FITC-MSNs与TLR4蛋白的亲和力案例三：雷帕霉素靶蛋白复合物1(mTORC1)是感受营养与应激信号调节细胞生长与代谢的中心调控分子。中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员丁建平研究员[3]等人研究揭示了SAMTOR作为一个S-腺苷甲硫氨酸(SAM)传感器，通过感知SAM以调控mTORC1活性的分子机制。该研究工作中，通过ITC技术测定了黑腹果蝇源SAMTOR(dSAMTOR)的MTase结构域与SAM和SAH的相互作用，进一步对激活mTORC1活性的功能开展深入研究。ITC技术检测SAM和SAH与dSAMTOR的亲和力案例四和案例五：蛋白-化合物亲和力测定蛋白和小分子化合物间的相互作用检测，经常受限于化合物的溶解性及分子量过小等因素，难以得到准确的亲和力信息。往往需要实验人员通过对测试条件，如缓冲液条件、传感器灵敏度、样品标记手段等改善和优化最终获得高质量的数据。中国科学院分子细胞科学卓越创新中心杨巍维研究员[4]等人运用SPR技术检测了重组SSRP1蛋白和糖酵解代谢物-丙酮酸(pyruvate, 分子量仅为88.06Da)的相互作用，成功得到二者之间的亲和力常数为280μMol，进而从机制上解释了丙酮酸在肿瘤DNA损伤应答(DNA damage response, DDR)中的新功能。上海交通大学医学院王宏林教授[5]等人利用生物素标记的AKBA固定到生物传感器上，通过BLI技术检测到AKBA可直接作用于甲硫氨酸腺苷转移酶IIα( MethionineAdenosyltransferase2A, MAT2A)。以上所分享的研究工作中，分子间相互作用的数据均在中科院分子细胞科学卓越创新中心的分子生物学技术平台的ITC、MST、BLI仪器和化学生物学技术平台的SPR仪器上完成的。分子生物学技术平台隶属于中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的公共技术中心，是分子生物学国家重点实验室的主要技术平台。平台目前拥有蛋白质稳定性分析仪、差示扫描量热仪等可用于蛋白质质控、稳定性条件筛选等测试，同时拥有ITC、MST、BLI、SPR四台仪器，用于分子间相互作用的定量检测。经过近十年的发展和实验经验的积累，我们针对不同的样品体系进行归类，建立了成熟的检测方案，可以为科研及工业用户提供高质量的技术服务支撑。 参考文献：[1] Gao S., Zheng X., Teng Y, et al. Development of a fluorescently labeled aptamer structure- switching sssay for sensitive and rapid detection of gliotoxin. Analytical Chemistry. 2019,91 (2): 1610-1618[2] Sun M, Gu P, Yang Y, et al. Mesoporous silica nanoparticles inflame tumors to overcome anti-PD-1 resistance through TLR4-NFκB axis. Journal for Immuno Therapy of Cancer, 2021, 9: e002508[3] Tang X, Zhang Y, Wang G, et al. Molecular mechanism of S-adenosylmethionine sensing by SAMTOR in mTORC1 signaling. Sci Adv. 2022 Jul 8(26):eabn3868[4] Wu S, Cao R, Tao B, Wu P, et.al. Pyruvate facilitates FACT-mediated γH2AX loading to chromatin and promotes the radiation resistance of glioblastoma. Adv Sci (Weinh). 2022 Mar, 9(8): e2104055[5] Bai, J., Gao, Y., Chen, L. et al. Identification of a natural inhibitor of methionine adenosyl transferase 2A regulating one-carbon metabolism in keratinocytes. E Bio Medicine, Volume 39, 2019, Pages 575-590

p 　　结构确认、生物分析、表征和质量控制方法等的研究是药物研发过程中的重要环节，这些研究必须尽可能准确、灵敏且具有选择性。在过去30年里，液相色谱和串联质谱(LC-MS-MS)技术一直是许多小分子药物分析的首选方法。在此期间，分析技术的高速发展为灵敏、可靠方法的开发提供了支持。但是当前制药/生物制药行业仍然渴求更强大的工具和更多样的方法，尤其是在市场上出现越来越多的大分子治疗药物的情况下。本文讨论了目前小分子及大分子药物生物分析过程中的问题，以及分析方法开发中的新趋势等。 /p p 　　液相色谱-质谱联用技术从上世纪90年代起即广泛应用于药物发现和研发实验室，因为这种技术有能力在含有成百上千种其他物质的样品中快速识别和量化低浓度化合物。LC-MS-MS技术在小分子药物的结构分析、ADME及生物分析研究中尤为重要。在化合物浓度不断降低的情况下，这项应用的难度在于对方法精确性和重现性的高标准要求。近年来，生物药物的发展非常迅速，这些大分子药物的分析也面临着一系列挑战，同时也推动了技术和方法的新进展。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 小分子药物生物分析 /span /strong /p p 　　几十年来，药物开发人员一直在样本收集过程中使用生物分析手段来测定给定样本中药物的准确浓度。这些研究的准确性取决于分析方法以及实验室分析仪器的可靠性，所使用的方法及仪器应能够选择性、特异性地量化目标化合物。由于生物分析样本(如血浆、血液和其他复杂的基质)中经常含有高含量结构相关或非相关化合物，这一分析一直特别具有挑战性。这些因可能会导致亲缘试剂或其他不相关化合物共洗脱的交叉反应会影响实验的准确性和重现性。 /p p 　　多年来，为了应对这些挑战，人们开发了很多基于LC-MS-MS的方法，改善了药物定量实验的灵敏度、通量、准确性和重现性。一种常用的方法是在三重四级杆质谱系统中使用多重反应监测(MRM)技术来降低噪声，同时提高量化的选择性与准确性。最近这种方法已经扩展至MRM sup 3 /sup 技术，通过增加碎片化步骤而改善选择性。如今，三重四级杆质谱系统已被用于开发浓度低至pg/ mL的小分子药物的检测方法，且具有良好的重现性、线性范围和信噪比。 /p p 　　由于基质干扰，某些化合物在生物样品中特别难以分离，这可能会导致出现未分辨的峰或基线噪音过高，从而影响数据重现性、准确性和动态范围。通常，这这类问题可以是通过额外的样本处理过程或使用速度较慢的色谱来解决。然而，由于样品通量所带来的压力，这样的解决方式会为大多数药物开发实验室增加额外的时间、金钱和劳动力成本。过去的几年内，出现了有效的替代技术，即将离子迁移谱与LC-MS技术相结合，从而提高选择性。它可以以离子迁移装置的形式连接到TOF或者三重四级杆质谱的前端，或者也可以直接内置在TOF质谱系统内，但这种方法大都无法满足生物分析实验中速度、选择性和耐用性之间的平衡。最近，在分析的LC和MS阶段之间，已经开发出了多种不同的离子迁移分离装置。这些使离子根据迁移轨迹的不同而分开，而不是根据时间而分离，这样就去除了背景化合物的影响，从而提供了一个耗费更短MRM周期时间的系统，以便快速准确地检测复杂基质中的低浓度化合物。 /p p 　　目前，越来越多生物分析实验室采用基于微流LC的方法来分析低浓度水平的化合物。这项技术使用更小的色谱柱(直径小于1mm)和电极，以获得更快速、更灵敏以及更高分辨率的结果，同时将柱后分散降到最低。较低的流速也提高了电离效率、减少了离子抑制，同时大大降低了样品及溶剂的使用量，为制药开发过程带来了经济和环保方面的优势。微流LC所需要的样品体积较低，这也恰好符合制药行业在采用显微取样技术进行毒物学和生物分析研究等方面的需求。此外，微流LC还可以结合不同离子迁移质谱，从而灵敏地对生物样品中的化合物进行选择性分析。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 大分子药物生物分析 /span /strong /p p 　　生物分析方法的准确性、耐用性和重现性仍然是药物研发人员以及监管部门所关注的关键问题。然而，传统的用于小分子药物生物分析的LC-MS方法通常并不适用于研究大分子药物，如抗体、生长因子、寡核苷酸和重组肽等。这些分子具有更大的尺寸以及复杂性，这就意味着在分析它们之前通常需要大量的样品制备过程，且它们的吸附特性以及背景蛋白的干扰会进一步影响定量的准确性。 /p p 　　LC-MS-MS方法经过优化后可直接分析10kDa以下的小肽 而在定量分析之前，通常需要应用免疫反应介导的样本提取和/或样品富集步骤来增强选择性。而对于更大的蛋白质，通常需要更复杂的工作流程，包括在使用LC-MS方法对代表性肽进行分析之前的蛋白质水解。这种间接分析的方法被实验人员广泛采用，但却非常复杂，并会受到诸如可变肽释放等的影响。此外，监管部门也还尚未对这些方法的验证方法发布指导原则。 /p p 　　如ELISA等的配体结合分析(LBAs)方法是一种成熟的蛋白质定量技术，且对于生物分析来说，它们的优势还在于其有能力同时检测人体循环中的游离药物以及药物的活性结构。然而，LBAs方法也有许多局限性，影响了它们在高通量药物开发中的应用。在最近的一项研究中，研究人员已经开始将LBAs方法与LC-MS方法结合起来。这些方法上的进展得益于三重四级杆及QTRAP质谱系统等技术的改进，包括灵敏度的提高，即可在低至毫克至微克的水平上检测大分子。这些新技术改善了电离与采样效率，增加了动态范围和可切换质量范围，而且允许不同质量的离子通过探测器。因此才开发除了很多经过验证的方法用以测定各类具有分析难度的药物，如细胞因子抑制剂、阿达木单抗、升糖激素、胰高血糖素、胰岛素类似物、胰岛素以及如用于自身免疫性疾病的英夫利昔以及用于乳腺癌的曲妥珠单抗等的抗体治疗药物。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 大分子表征 /span /strong /p p 　　多数大分子药物在生产过程中容易发生序列改变和生物转化不一致的现象。这些改变对于药物的有效性、生物利用度和安全性都会造成影响。因此，药物分析实验室会定期进行蛋白质的表征研究，以监测序列降解和转录后修饰，如氨基酸的改变和糖基化。这些研究通常采用LBAs或毛细管电泳(CE)技术。CE技术是一种强大的、耐用的方法，但在完整的表征过程中却非常耗费人力和时间，特别是在处理复杂药物如抗体药物偶联物(ADC)时，其表征可能需要不同分析方法的反复运行以及复杂的数据处理过程。 /p p 　　近年来，技术的进展引发了几种蛋白质表征方法的改进。另外，CE技术与电喷雾离子化技术(CESI)的整合也促使了CESI-MS技术的发展，大大加速与简化了蛋白质分析。将CE技术的高分离效率与纳流LC结合，能最大限度地提高电离效率，并减少离子抑制。CESI-MS系统采用开管毛细管，最大限度地减少了死体积，从而提高了灵敏度和峰值效率。同时由于没有固定相，也避免了肽的丢失或过度保留。在最近的一个案例中，在使用单一蛋白酶消化后应用CESI–MS方法的单次运行之后，抗乳腺癌药物曲妥珠单抗被完全表征。该方法包含了100%的序列，而且鉴别了几个关键的氨基酸修饰 在同一分离中还完成了完整的糖肽分析。 /p p 　　生物转化如脱酰胺、氧化以及结构的改变是LBAs等的传统方法所面临的挑战。曲妥珠单抗结构中的一个关键位置在体内会发生脱酰胺作用，而在经过验证的ELISA方法中并无法识别这种脱酰胺现象。人们最近开了一种LC-MS-MS方法来定量监测这种生物转化作用，采用胰蛋白酶消化的方法，使用选择反应监测(SRM)对特征肽进行定量。实验结果表明，该方法能同时有效地定量分析脱酰胺信号敏感肽及其脱酰胺产物。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 结论 /span /strong /p p 　　成功的药物开发及药物安全性研究依赖于大分子药物在研发或表征过程中某些步骤，及一系列相关分析测试过程。这些分析方法的准确性和重现性对工业界以及患者来说是非常重要的。多年来，由于激烈的竞争形势以及制药行业严格的监管特性，我们看到了分析技术的持续发展。尤其是近年来仪器本身及方法开发上的一系列进展，帮助人们开发了很多全新的治疗药物及更加复杂的化合物。在未来，这些研究还将需要更多快速的、选择性强的和精准的分析方法。 /p p 　 strong 　注：本文为仪器信息网翻译，原标题为“Trends and Challenges for Bioanalysis and Characterization of Small and Large Molecule Drugs”，作者为SCIEX全球制药/生物制药高级市场经理Suma Ramagiri博士。 /strong /p p br/ /p

——2022上半年生命科学仪器新品盘点系列分子互作仪作为研究分子间相互作用的重要工具，在生命科学、临床医学、食品安全、环境检测和药物筛选及相关药物动力学检测等研究中发挥了重要作用。今年年初马尔文帕纳科收购了瑞士光学生物传感器领军企业Creoptix公司，并在6月携专利光栅耦合干涉（GCI）技术推出了WAVE分子间相互作用仪，实现了在更广泛的样品范围内提供更高质量的分子结合亲和力数据和动力学数据；赛多利斯则是布局多元化非标记分子互作分析平台，推出新一代SPR分子互作分析仪Octet® SF3；NanoTemper携光谱位移技术推出了高通量亲和力筛选平台Dianthus，弥补了SPR技术和ITC技术在亲和力筛选应用的不足；上海量准则是推出小型桌面式NanoSPR One分子互作分析系统以及长沙诺司康推出自主研发NSK-T(III)型高频石英晶体微天平生物传感仪。为了方便大家熟悉了解分子互作仪新品的看点与亮点，小编特别进行了一期简评，供大家学习了解。马尔文帕纳科：新一代动力学技术 WAVE分子间相互作用仪2022年6月2022年6月29日，马尔文帕纳科在线发布了创新型产品WAVE分子相互作用仪，不同于传统的基于表面等离子共振（SPR）技术的解决方案，WAVE系统采用专利的光栅耦合干涉（GCI）技术，实现了在更广泛的样品范围内提供更高质量的分子结合亲和力数据和动力学数据。另外，采用无堵塞微流控芯片设计，适用于多种不同类型样品，确保样品活性和生物学特性，节约了纯化步骤所需时间以及避免流路堵塞等问题。新品WAVE分子相互作用仪还具备高时间分辨率，能够准确表征解离速率大于10s-1的分子间相互作用的动力学，兼容48，96，384板任意组合，长达120小时的无人值守运行。Creoptix WAVE 分子相互作用仪小编简评：瑞士Creoptix公司是光学生物传感器的领军企业，拥有业内高灵敏度的WAVE生物分析系统，马尔文帕纳科公司于2022年1月22日宣布完成对其收购，该款新品展示出马尔文帕纳科为积极开拓上游药物发现领域解决方案做出的重要举措之一。赛多利斯: Octet® SF3新品发布 打造多元化非标记分子互作分析平台2022年5月2022年5月，赛多利斯全新推出Octet® SF3 (SPR)分子互作仪。作为新一代SPR分子互作分析仪，Octet® SF3从技术原理、仪器性能、操作便捷度等方面进行了全面升级优化，相比普通多循环或单循环动力学分析技术，用户能够在更短的时间内生成高质量的动力学和结合亲和力数据。新品Octet® SF3单次无人值守检测的样本通量高达768个样品，采用OneStep® 进样技术，只需简单制备一份待分析样品溶液，即可自动为动力学和亲和力分析创建一个完整的浓度梯度，从而简化实验开发和操作。使用NeXtStep™ 进样技术，能够从单一分析物浓度确定分析物在多个竞争分子存在的情况下的完整动力学和亲和力。赛多利斯 Octet® SF3 (SPR)分子互作仪小编简评：在非标记生物分析领域，BLI和SPR技术一直占据主流地位。随着赛多利斯推出新一代SPR分子互作分析仪Octet® SF3，旗下的产品序列变得更加丰富多样，为打造多元化非标记分子互作分析平台迈出实质性一步。上海量准:个人型生物分子相互作用仪2022年5月2022年5月1日，上海量准发布了个人型生物分子相互作用仪—NanoSPR One，小型桌面式外观，使用场景灵活；配套云平台，快速分析数据；多样化的芯片便面修饰。NanoSPR One分子互作分析系统以纳米微阵列生物芯片为检测基质，通过检测NanoSPR芯片的共振反射或吸收峰强度变化来测定分子之间的相互作用，无需标记，能够提供高质量的动力学、亲和力及特异性等生物信息。NanoSPR One 生物分子相互作用仪小编简评：NanoSPR One生物分子相互作用仪体积小巧，极大地节约了宝贵的实验室空间，同时价格相对可观，降低了分子互作仪的置入门槛，让每一个生命科学研究实验室都有机会拥有一台自己的分子互作仪。NanoTemper:携光谱位移技术 推出高通量亲和力筛选平台Dianthus2022年4月2022年4月20日，NanoTemper发布了全新高通量亲和力筛选平台Dianthus。它是首个使用光谱位移技术(Spectral Shift)的亲和力筛选平台，并且采用温度依赖的荧光强度变化(TRIC)这项成熟技术对光谱位移技术进行补充，使得Dianthus可以灵敏检测更多真正的结合分子，提供高质量的数据。Dianthus检测流程相当简单，仅需1分钟即可精确计算样品间的kd值，且可在33分钟完成384孔板检测，满足高通量筛选的需求。检测是在溶液中进行且不依赖于分子量变化，无需担心分子量过低而漏掉有价值的hits。此外，Dianthus是基于微孔板、无微流控系统的亲和力筛选平台，无需清洗维护。NanoTemper Dianthus高通量分子互作筛选系统此外，NanoTemper在今年3月也发布了另一款新品NanoTemper PR Panta 无标记TSA分析仪，结合了微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术、静态光散射技术（Static Light Scattering)和背反射（Backreflection）技术，具备数据质量高、检测速度快、样品消耗量少等独特的优势。NanoTemper PR Panta 无标记TSA分析仪小编简评：尽管光谱位移技术并非创新技术，但新品Dianthus是首个将该项技术应用于亲和力定量检测的仪器平台，弥补了SPR技术和ITC技术在亲和力筛选应用的不足，丰富了重要靶点和候选药物的亲和力筛选工具。长沙诺司康:频率最高400MHz 石英晶体微天平新品问世2022年1月2022年1月，长沙诺司康生物科技有限责任公司推出自主研发NSK-T(III)型高频石英晶体微天平生物传感仪，工作频率可达400MHz，精确测量纳克级甚至皮克级物质质量的传感技术。操作简单，可实现非标记检测生物大分子，可广泛地应用于疾病诊断、药物检测、环境检测、食品检测等多个领域。该仪器采用创新设计、模块化结构、PID模糊智能控温技术等能够进行在线检测生物分子靶向作用过程。长沙诺司康 NSK-T(III)型高频石英晶体微天平分析仪小编点评：NSK-T(III)型高频石英晶体微天平分析仪的显著优势不仅在于扫频范围达400MHz，而且采用模块化设计，可个性化定制。后记：分子互作仪的市场竞争相对温和，在过去长达二三十年的时间里，一直由思拓凡和赛多利斯这两家品牌主导。近年来，随着生命科学基础研究的不断深入和生物制药研发愈发火热，分子互作仪的需求在快速增加，同时，市面上也涌现出很多新仪器品牌参与市场竞争。赛多利斯为巩固自身市场地位，不断丰富自身产品线，打造多元化非标记分子互作分析平台。作为思百吉集团材料分析板块的马尔文帕纳科公司为开拓上游药物发现市场，收购Creoptix公司杀入分子互作赛道。德国NanoTemper作为后起之秀，不断研发新技术、新产品，努力帮助药物和生物科学研究人员加快新药发现和开发的进程。国产分子互作仪器厂商则是另辟蹊径，通过降低仪器置入门槛和使用门槛来开拓市场。此外，据小道消息得知Gator Bio公司将于年底推新一代高通量、高性能的BLI分子互作仪。该新品将搭载第二代hFc传感器，并且针对粗样将采用高敏AAV定量传感器和检测AAV空壳率的生物传感器。以上，就是小编为大家整理的2022年迄今为止分子互作仪器领域新品新技术的相关内容，更多仪器，请点击进入“分子互作仪”专场。找靠谱仪器，就上仪器信息网【选仪器】栏目。它是科学仪器行业专业导购平台，旨在帮助仪器用户快速找到需要的仪器设备。栏目囊括了分析仪器、实验室设备、生命科学仪器、物性测试仪器、光学仪器及设备等14大类仪器，1000余个仪器品类。

我们今天要研究的赛道，是一条增长潜力强劲，颇受各界关注的产业链——分子诊断。相比于发展成熟的免疫诊断、生化诊断等技术，分子诊断处于快速成长期，是体外诊断领域发展最快的细分领域，具有检测时间短、灵敏度高、特异度强等优势。据有关数据显示，2013 年- 2019 年，我国分子诊断市场规模由 25.4 亿元增长至 132.1 亿元，年复合增长率达 31.63%，增速约为全球的 2.6 倍。在政策利好、精准医疗需求推动下，特别是在新冠肺炎病毒检测的带动下，分子诊断行业发展提速，相关产品呈现井喷式出现。行业发展欣欣向荣，呈现出的新趋势值得业内人士重点关注。临床潜力进一步释放，从肿瘤伴随诊断拓展至肿瘤早筛在临床端，分子诊断可应用于感染性疾病检测、肿瘤个性化诊疗、血液筛查、产前筛查、遗传病诊断、药物代谢基因组学等领域。其中，分子诊断在传染性疾病检测、肿瘤诊疗等赛道的应用潜力将进一步加大。感染性疾病检测是分子诊断最为成熟的赛道，其中病毒性肝炎检测市场份额占比高，HPV 检测在近年快速兴起。2020 年，在新冠肺炎疫情影响下，呼吸道病原体检测成为了新的增长点。呼吸道病原体检测能快速诊断多重呼吸道病原体感染，也能与新型冠状病毒肺炎相鉴别。《国家新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》指出，新型冠状病毒肺炎感染需和其它呼吸道病原体感染相鉴别。2021 年 3 月 1 日，国家卫健委医管局印发《2021 年国家医疗质量安全改进目标》指出，呼吸道感染病原谱复杂，部分可引起流行，应提高呼吸道病原体核酸检测率。呼吸道病原体检测迎来风口，多家企业在近期发布了相关新品。此外，分子诊断在肿瘤个性化诊疗的临床应用也逐渐增多，且正在从肿瘤伴随诊断拓展至肿瘤早筛场景。未来分子诊断在临床端的潜力将进一步释放。高端分子诊断技术备受关注，多技术并存在技术端，PCR 是目前主流的分子诊断平台，应用成熟，市场份额大，国内获批的分子诊断产品中，基于 PCR 技术的超过 90%。新冠疫情下，核酸检测需求驱动 PCR 仪成倍增长。PCR 仪器市场规模从 2019 年的 10 亿人民币左右上升到超过 30 亿人民币，国产份额从 2019 年的 30% 上升到 2020 年的 70% 以上。同时，在疫情中，我国建立了大量 PCR 实验室，不仅可以防控疫情，还可在肿瘤防控、慢病管理等方面发挥重要作用，推动 PCR 企业的快速发展。目前，PCR 技术已经发展到第三代绝对定量的数字 PCR技术。数字 PCR 具备检测灵敏度高、定量结果更准确、更直观等多项优势，可加快推动临床分子诊断技术进入精准定量时代。NGS、单分子纳米孔测序、核酸质谱等高端分子诊断技术也备受关注，未来分子诊断市场将呈现 PCR 与 NGS、核酸质谱、单分子纳米孔测序等多技术并进的局面。实验室耗材需求应势上升，国产化加速实验室耗材作为保证试剂质量稳定、可靠的关键，在近年得到了行业的高度关注。随着分子诊断等行业规模不断扩张，实验室耗材需求随之上升，产品品质和性能重要性程度也不断提高。此前，我国实验室耗材严重依赖进口，市场长期被 Corning、Thermo Fisher、VWR 等企业垄断，占据我国市场90%份额。随着我国自主研发实力增强，实验室耗材国产化趋势日益明显，国内代表企业也开始加码发力，出现诸如洁特生物、硕华生命、耐思生物、博日科技等一批优质的国产企业，行业内存在的原料不规范、产品质量差、污染、仪器耗材不匹配等问题也将逐步得到解决。分子诊断产品成研发热点，获批产品不断增加在产品端，分子诊断是国内体外诊断行业创新研发聚集地。统计显示，2021 年第一季度，我国境内共有 10 款体外诊断产品获得第三类医疗器械注册证，其中 5 款为分子诊断产品。MSL、MRD、TMD 等创新分子诊断产品也正在成为研发热点，有望进一步加大我国在全球分子诊断市场的竞争力。同时，2020 年我国开展多场全民核酸检测，大幅推动小型化、自动化、便捷化设备发展。最近IPO上市的博日科技也推出了全自动核酸处理工作站、全自动实时荧光定量 PCR 分析系统等多款自动化分子诊断系统。行业迎来“黄金发展期”，博日科技发力高端分子诊断毋庸置疑，分子诊断领域已经成为体外诊断行业黄金赛道，前景可期。经过多年发展，行业内也涌现众多优秀的企业。成立于 2002 年的杭州博日科技股份有限公司（简称「博日科技」）凭借着在 PCR 领域的先发优势，已经成为国内领先的分子检测产品及服务提供商。据调研显示，2020年，公司的国内销量以18.5%的市场份额位居中国PCR设备市场的第三位，而海外销量在中国出口PCR设备的公司中排名第一。博日科技致力于打造“仪器+试剂+耗材”全产业链布局，累计获得 73 项专利，40 项医疗器械注册证，公司于 2002 年获得中国荧光定量 PCR 检测系统注册证，实现 PCR 领域里程碑式突破。目前，公司拥有实时荧光定量 PCR 分析仪、全自动核酸提取纯化仪、基因扩增仪、核酸提取试剂盒、PCR 试剂盒等多款产品，销往全国 34 个省市和全球 121 个国家和地区。长久以来，博日科技始终坚持产品持续更新迭代，以增强市场竞争力。2021 年 3 月，博日科技率先推出“集结号”全自动实时荧光定量 PCR 分析系统。该一体化实验分析系统涵盖“样本前处理+核酸提取+荧光定量 PCR”，实现全程自动化，24 小时可处理 768 个样本，可保证实验高效性、结果稳定性和检测灵活性。5 月，博日科技全新发布“全自动核酸处理工作站”，该产品集样本加载、信息录入、核酸提取、PCR 体系构建为一体，采用高纯度核酸提取系统及高精度移液分液系统，快速、高效、准确完成核酸提取。“集结号”全自动实时荧光定量PCR分析系统“全自动核酸处理工作站截至目前，博日科技围绕分子诊断生物学、免疫学、微生物学等基础研究及其医学诊断、畜牧水产、科学研究、食品安全、海关疾控等应用领域，累计发布了近 500 种纯化及检验等系列化试剂。针对国内耗材缺乏核心技术、市场规模偏小、进口垄断市场等行业痛点，2020 年博日科技开启高端产品线新布局，投资 4.59 亿元成立全资子公司安徽博日生物科技有限公司（简称「博日生物」）生产基地，项目占地 42 亩，建筑面积约 35000 平方米，引入 ERP、SRM、WMS 等信息化、自动化管理软件，提升公司数字化智能化管理水平，提高生产效率。博日生物一期建设总面积 13000 平方米，建成符合 GMP 要求的 10 万级洁净厂房，引进高端品牌注塑机 60 多台并搭配中央供料系统，全程机械化、自动化、智能化，可形成年产 160 万套分子诊断配套耗材、600 万套实验室通用耗材和 40 万套微流控芯片的生产线，达到国际领先水平。二期建设将打造年产能 4 亿人份的核酸检测试剂盒、核酸提取纯化试剂盒、免疫检测试剂盒和蛋白重组酶生产线。目前，博日生物生产基地已建成，未来有望大力提升国产高端耗材及试剂的市场竞争力，推动国内高端耗材及试剂的进口替代进程。2021皖江分子诊断高峰论坛：唤醒新势能，开启新征程6 月 30 日，安徽博日生物科技有限公司生产基地的竣工仪式将在安徽铜陵举行，同时还将举办 2021 皖江分子诊断高峰论坛。安徽博日生物有限公司竣工仪式2021皖江分子诊断高峰论坛该论坛由安徽省/铜陵市人民政府、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会主办，博日科技、博日生物、华大共赢产业基金承办，论坛以“唤醒新势能，开启新征程”为主题，将邀请全国卫生产业企业管理协会副会长宋海波、博日科技董事长兼博日生物董事长贺贤汉、浙江大学生物医学工程与仪器科学学院院长张宏、中科院微生物研究所研究员杜文斌、中国疾控中心副所长万康林、华大共赢总经理刘宇、瑞康医药副董事长张仁华、中国医疗器械行业协会体外诊断分会朱耀毅理事长等多位行业专家，就分子影像、数字 PCR 技术、传染病病原体诊断、体外诊断出海等热点话题和行业发展新动向进行探讨，把握行业跳动脉搏。论坛议程：届时大咖云集，风云际会，洞察行业发展趋势，共探分子诊断前沿技术，诚邀您莅临本次会议。扫码报名参加，联系电话：0571-8777-4319

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近日，广东省药品检验平台上线了蛇类PCR快速鉴定方法，标志着中药分子快速检测方法正走出实验室，逐步走向实践应用，是一重大的标志性突破。　　该蛇类PCR快速鉴定方法由中国中医科学院中药资源中心开发，相关PCR快速鉴定试剂盒由博奥晶典生产。随着中药分子鉴定技术的不断走向成熟，未来除中药材和饮片外，还将广泛运用于中药材种子种苗的鉴定 同时，分子技术快速鉴定中药品种数量也将不断增加，这一创新的技术方法可望为更多的机构、单位采用。　　广东药检系统中的中药快速检验方法　　中药快速检验是破解中药监管难题的突破口　　近年来，中药的质量问题引起多方关注，甚至“中医将亡于中药”的说法甚嚣尘上，也从另一方面反映出中药的品种、品质的确存在一些问题，很多人诟病对中药的监管不力。然而，中药监管实践中存在的一系列实际困难，集中体现在“抽样难”和“时效性差”等方面，大大的影响了监管的效率与实际效果。而如果能在监管现场或附近进行快速检验，则是破解中药监管难题的重要突破口。　　中药分子鉴定技术已进入成熟期　　传统中药材及饮片的鉴别仅限于对药品性状上的鉴别以及化合物的含量测定。中药材从原料制成饮片，经多种制剂工艺，其本身的性状已难以辨别。中药真伪鉴定几千年来一直都是依靠专业人士人工鉴别，需要多年的经验积累专业壁垒高，普及程度低。　　与传统中药鉴别方法相比，中药分子鉴别具有准确性高、重现性好等特点，且不受样品形态的限制，原药材、饮片、粉末乃至含有生药原型的中成药(丸剂、散剂等)均可应用，由于其所需检样量少，对珍稀药材的鉴定更具应用价值。　　近年来，分子生物学技术和方法不断更新并得到广泛应用，其理论和实验技术不断渗透到中药鉴定领域，根据药材DNA进行鉴别为传统的中药材鉴定行业提供了新的技术和方法 以其独具的准确性和可靠性弥补了传统重要鉴定中的许多不足，展现了其他方式难以比拟的优势。　　中药分子鉴定不仅要准，还要快　　作为传统鉴别技术的有益补充，中药分子鉴别不仅要在实验室中使用，而且被要求进一步运用于野外、药材市场、药房和生产企业等各个环节。　　为了寻求在中药分子检测方面技术突破和推进产业应用，北京博奥晶典生物技术有限公司和中国中医科学院中药资源中心形成了战略合作，充分发挥双方在研发、技术和产业化能力等方面优势，共同推进中药快速分子检测技术的发展。　　中药快速PCR鉴定方法结合DNA快速提取、快速PCR技术和荧光染料技术对中药DNA进行快速检测。 其中蛇类PCR快检试剂盒(PCR法)是专业用于蛇类快速分子检测的产品，可以完成快速DNA提取、快速PCR扩增和荧光检测，实现中药材分子鉴别的现场应用，为中药行业中药材鉴定的发展提供了新的技术和新方法。　　已经推向市场的中药饮片分子鉴定试剂盒　　展望　　未来，中药快速PCR鉴定方法的开发和标准的制定将重点关注动物类药材、多来源药材、名贵药材的物种鉴别。除中药材和饮片外，还将广泛运用于中药材种子种苗的鉴定，为中药材生产流通全过程的质量监督管理和保障中药材质量安全提供技术支撑。　　随着中药分子鉴定技术的不断走向成熟，未来，应用于实践环节的中药品种数量将不断增加，随着对这一技术认知水平的不断提升，未来可望有更多的机构、单位采用这一创新的技术方法。

近年来“问题奶粉”事件频繁爆发，乳制品尤其是婴幼儿配方奶粉的质量安全问题受到全社会的关注。2019年12月1日，被称为史上最严的《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《条例》）修订版正式施行，加强了对婴幼儿食品等特殊食品的监管。目前乳制品的质量安全根据国家食品安全标准主要针对重金属，农兽药残留，真菌毒素，违禁添加物，致病性细菌等指标。珀金埃尔默的高内涵细胞成像技术是从细胞层面对乳制品的安全性风险进行监控。一、乳制品检测安全方案针对重金属检测，珀金埃尔默可以提供从单元素到多元素、元素形态的检测方案。针对化学污染物，农兽药残留真菌毒素，珀金埃尔默提供从提取净化到报告输出全流程的液质联用检测方案。牛奶掺假珀金埃尔默可以提供指纹图谱的技术体系应对牛奶掺假。二、细胞成像目前乳制品包括婴幼儿配方乳粉所检测的物质大部分基于行业经验或重大安全事件发生以后的总结而列入标准，基本都是在原子分子层面，而且检测覆盖的物质具有局限性，许多未知的风险物质无法检测，并不能完全反映乳制品样品真实安全性。珀金埃尔默的高内涵细胞成像分析技术从分子水平、细胞水平、模式生物水平提拱评价标准和解决方案，帮助更好更快的完成产品研发、建立乳制品尤其是婴幼儿配方乳粉的全产业链的安全性风险管控，也帮助为消费者提供更科学更安全的乳品。高内涵细胞成像分析技术是在保持细胞结构和功能完整性的前提下，对细胞和亚细胞、微组织、小型模式生物个体等层次进行多通道、多靶点的荧光成像，对其状态、变化、总体趋势进行分析，得到高内涵、高可靠性的统计结果，能够检测细胞形态、生长、分化、迁移、活性、凋亡、代谢及信号转导等各个环节，在单一实验中获取大量相关信息，在细胞毒性、遗传毒性、个体毒性、表型研究、蛋白相互作用、等许多方面都有很好的应用。这套解决方案将结合传统检测方案，从细胞和生物个体的角度更加真实全面的评估乳制品和婴幼儿配方乳粉的安全性，帮助企业向市场提供更安全、更绿色、更健康的乳制品。更多内容信息，欢迎参与“鲜乳、乳制品及婴幼儿乳粉质量与安全检测”主题网络研讨会。6月3号15:00-15:30高内涵成像与分析系统助力乳制品质量控制与安全监测李想(珀金埃尔默) 了解更多应用资料和产品信息，扫描下方二维码，下载高内涵成像分析系统助力乳制品质控与安全监测相关资料。

近日，湖南大学谭蔚泓院士团队与浙江大学医学院附属第一医院黄河教授团队开发了一种基于核酸适体的质谱流式技术，用于单细胞的细胞表面蛋白分析，旨在为疾病的精准分子分型提供一个新的平台技术。该方法不仅能够实现培养细胞的分子分型和分类，还能结合机器学习，实现临床样本亚型的分类。该方法极大地扩展了核酸适体的应用领域，并为疾病的分类和诊断提供了新方法。　　背景介绍：　　高度异质性是恶性肿瘤的重要特征，同一疾病的不同亚型可能对临床治疗有着完全不同的反应。因此，疾病的精准分子分型对其诊疗研究具有重要意义。虽然基因组测序和转录组测序已经成为最常用的分类策略，但它们无法提供蛋白质的表型和功能数据。单细胞水平的膜蛋白分析将为疾病分型提供重要信息。流式细胞术提供了高通量的单细胞测量技术。然而，由于荧光光谱重叠问题，限制了荧光流式细胞术的多元分析能力。质谱流式作为一种先进的替代方法，具有信号重叠小和细胞背景噪声低等优点，已展现出在一次实验中同步测量超过40个细胞参数的能力。尽管质谱流式技术在多路复用单细胞分析中的巨大潜力，但其在肿瘤分类中的潜力受到识别探针种类不足的限制。　　核酸适体作为一种新型的识别配体，具有特异性高、合成简单、免疫原性低、修饰方便等优势。此外，以完整的活细胞为筛选对象，可以通过Cell-SELEX（指数富集配体进化技术）获得大量能够特异性识别细胞膜蛋白标志物的核酸适体。　　本文亮点：　　基于以上研究背景，湖南大学谭蔚泓院士团队联合浙江大学医学院附属第一医院黄河教授团队设计、合成了一种由二乙烯三胺五乙酸（DTPA）基元组成的聚合物，用于螯合多个金属离子。然后，选择了一系列识别不同细胞表面生物标志物的核酸适体，每个适体分别与螯合了不同金属离子的聚合物偶联（Apt-MICP）。最后，评估了基于Apt-MICP的细胞表面蛋白分析在培养细胞和临床样本中用于血液恶性肿瘤（HM）精确分类的潜力（图1）。图1. 基于核酸适体的质谱流式分析技术用于血液恶性肿瘤的分子分型作者首先对聚合物进行了设计与合成，并通过点击化学将其与核酸适体相连（图2a）。利用琼脂糖凝胶电泳和高效液相色谱对产物进行表征，证明了sgc8c-MICP的成功合成（图2b，c）。同时，在核酸适体上修饰上荧光基团，利用荧光流式验证了sgc8c-MICP仍然能够靶向CEM细胞，而不会结合Ramos细胞（图2d，e）。图2. sgc8c-MICP的合成与表征　　在证明了该策略的有效性之后，作者挑选了15条相关的核酸适体，将其连接上螯合了不同金属离子的聚合物，得到15条Apt-MICP。将15条核酸适体联用，依次对8种血液恶性肿瘤细胞系进行结合，通过质谱流式进行分析。将得到的结果进行归一化，并用热图进行展示（图3a）。利用viSNE降维分析方法对分型结果进行分析，实现8种细胞的区分（图3b）。结合无监督的主成分分析方法，实现血液恶性肿瘤细胞系更精确的区分（图3c）。图3. 血液恶性肿瘤细胞系的细胞表面特征分析及分类　　利用上述合成的15条Apt-MICP，结合五种相关的抗体，实现了31例血液恶性肿瘤临床样本（包括AML、ALL、B淋巴瘤以及CML四种亚型）的分子分型（图4a）。由于临床样本的异质性高，作者利用机器学习的方法进行PLS-DA建模，并成功将四种亚型的样本区分开来（图4b），总体准确率达到了100%（图4c）。图4. 临床样本训练集的分子分型和分类　　为了进一步验证该模型的有效性，作者又收集了15例临床样本，得到了分子图谱（图5a）。将分型结果输入到模型当中，实现对每个样本亚型的判定，总体准确率达到了80%（图5b）。图5. 临床样本测试集的分子分型和分类　　总结与展望：　　综上所述，该研究开发了一个基于核酸适体的质谱流式检测平台，用于精确的癌症分类。作者合成了一系列核酸适体-金属标签探针，并证明了它们在细胞类型特异性结合以及质谱流式检测方面的良好性能。通过用15个核酸适体探针分析细胞表面特征，可以很好地区分8个HM细胞系。此外，通过结合机器学习（PLS-DA），对HM临床样本的四个亚型构建了一个高质量的分类模型，在训练集中分类总准确率为100%，在测试集中分类总准确率为80%。基于这些结果，基于核酸适体的质谱流式平台有望在其他疾病的分类和诊断中得到广泛应用。该工作以Research Article的形式发表在CCS Chemistry。

仪器信息网讯 2012年10月19-23日，由中国光学学会和中国化学会主办，韶关学院和韶关市化学化工学会联合承办的“第17届全国分子光谱学学术会议”在广东韶关召开。230余名分子光谱领域的专家学者参加了此次会议。 会议现场 　　大会开幕式由韶关学院科技处处长陈小康教授主持，开幕式上韶关学院校长刘荣万教授、韶关市科技局局长张才明高工、中国光学学会光谱专业委员会主任孟广政教授分别致开幕词，大会组委会主席北京师范大学谢孟峡教授宣读了中国科学院大连化学物理研究所李灿院士为本届分子光谱大会致来的贺信。 韶关学院校长刘荣万教授 韶关市科技局局长张才明高工 中国光学学会光谱专业委员会主任孟广政教授 大会组委会主席北京师范大学谢孟峡教授 　　会议报告 　　本届大会通过大会报告、主题报告、邀请报告、口头报告以及墙报展等方式展现了近年来分子光谱领域的最新研究进展。据大会组委会主席谢孟峡教授介绍，分子光谱学是现代科学技术的重要手段，近年来分子光谱学的实验研究、应用研究等逐步取得了重要的进展，本届报告的内容很好的展示了我国近年来分子光谱技术的研究进展，尤其是红外光谱和拉曼光谱技术的研究取得了丰富的成果。 　　以下是本次会议中的部分精彩报告介绍。厦门大学 孙世刚教授 显微和时间分辨红外光谱及其在电化学能源转换和存储研究中的应用 　　显微红外光谱是将显微技术应用到傅里叶变换红外光谱仪中，可以与人们熟知的电子探针和电子扫描显微镜技术相媲美。近年来，显微红外光谱已经成为在复合材料研究领域进行研究必备且不可替代的技术。时间分辨光谱学的研究起始于五六十年代，时间分辨傅里叶红外光谱方面的研究始于七十年代，八十年代初出现了商品化的仪器，当前已经在物理、化学生物等研究领域取得了成功的应用。 　　在报告中，孙世刚教授介绍了以上两种技术在电化学能源转换和存储研究中的应用。利用显微红外光谱可以在分子水平研究电化学反应的机理，以及研究锂离子电池的纳米特性和界面反应。通过时间分辨红外光谱技术可以有效研究电化学反应的热力学和动力学过程。 清华大学 孙素琴教授 复杂混合物体系分析关键问题与思路 　　红外光谱法用于混合物分析具有无需标记，直接检测；整体成分和特定成分分析；定性定量分析；固体、液体、气体等各种形态样品分析；简便、快速、无损、成本低、绿色环保等优点，并可以和多种仪器联用进行分析。 　　报告中孙素琴教授介绍了普通红外光谱、二阶导数红外光谱、二维相关红外光谱等在混合物分析中的应用。并介绍了利用红外光谱进行“不分离，即分析”、“边分离，边分析”、“边组合、边分析”的混合物分析路线。以及红外光谱在质量控制过程中所能发挥的“指导大方向，监控全过程”的重要作用，同时孙素琴教授指出目前针对红外光谱的研究远不及色谱、质谱分析方法研究热门，应用也不及紫外光谱广泛，对此孙素琴教授要真正实现红外光谱在定性定量方面的重要作用需要更多的努力。 北京大学 徐怡庄教授 基于正交样品设计的二维相关光谱研究进展 　　二维相关光谱是一种实验设计与数据处理相结合的分析技术。对于每一种样品体系，需要根据研究目的，设计合适的实验方案，通过对样品施加特定的微扰(包括机械拉伸力、温度、压力、浓度、磁场、光照等)，诱导光谱信号产生动态变化，对一系列的动态谱图进行相关分析计算，便得到二维相关谱图。 　　分子间相互作用是化学研究中的热点问题，徐怡庄教授通过采用浓度变化作为外部扰动，构建二维光谱的方法研究了分子间的相互作用。徐教授分别介绍了利用正交样品设计法、双正交样品设计法、以及双异步正交样品设计方法设计新的浓度序列，强化二维相关谱的功能，使二维相关光谱成为更好的研究分子间相关作用的手段。 　　 中国农业大学 闵顺耕教授 　　近红外光谱技术在农药分析领域的应用 　　闵顺耕教授介绍说，近红外光谱技术具有快速现场分析的能力，广泛应用于农业与食品、生物医学、石油化工等分析。该方法具有：仪器小，测试快速简单，可实现现场分析；无损分析技术；可对固体、液体和气体样品直接进行测定，无需复杂的前处理过程；样品用量少，基本不用溶剂，方法绿色环保。 　　闵顺耕教授主要研究了采用近红外光谱法进行农药制剂质量分析与市场监管，建立农药质量分析与市场监控的快速、现场分析技术体系，可用于原料的质量控制、制剂的质量分析、农药质量市场监管、农药生产在线分析与工艺优化。 　 　韶关学院化学与环境工程学院 徐永群教授 　　光谱比对技术在中药鉴别中的应用 　　徐永群教授介绍说随着现代分析仪器和技术的发展，荧光光谱和红外光谱技术在中成药质量监控、中药材真伪鉴别和药材分类等方面有了用武之地。和传统荧光法相比，三维荧光光谱能较完整地表现出激发波长和发射波长变化时荧光强度变化信息。三维荧光等高线图可与物质中各荧光物质的本性以及各物质之间的相互作用密切相关，具有指纹性，根据这一特征，可实现对物质的分类和鉴别。在研究中，徐教授利用三维荧光等高线特征谱鉴别中药注射液、对饮料进行聚类分析等都取得了很好的实验结果。 　　另外徐教授还介绍了红外光谱相似谱能凸显两红外光谱的差异，可辅助红外谱图的解析、物质的分类和鉴别等方面的工作。 吉林大学 赵冰教授 SERS检测多环芳烃 　　SERS(表面增强拉曼散射)技术具有超灵敏性：SERS的增强因子最高可以达到1014～1015，使单分子检测成为可能，因此其灵敏度不低于任何其他分析方法；高选择性：表面选择定则和共振增强的选择性使得SERS可以在极其复杂的体系中仅仅增强目标分子或基团，得到简单明了的光谱信息；检测条件温和：SERS检测时样品可以是固态、液态和汽态，而且可以方便地用于水溶液体系，这一特点尤其适合生物分子研究领域。 　　赵冰教授在报告中介绍说课题组设计了一种新型SERS基底，该基底具有稳定、保存时间长的特点，使类似于多环芳烃这类与金没有作用的分子利用SERS技术得以检测。并详细讨论了巯基取代环糊精在金纳米粒子表面的表面覆盖度对SERS效果的影响，以及离心速度对SERS结果的影响。实现了对五种多环芳烃混合物的SERS光谱定性分析，可以定性鉴别混合物中的蒽、芘、屈以及苯并菲分子。不仅对单一组分的蒽、芘、屈以及苯并菲进行了定量检测，还对五种多环芳烃的复杂体系进行了定量检测。并深入地讨论了多环芳烃与环糊精内腔的匹配程度对SERS增强效果的影响。 　　 中国检验检疫科学研究院 邹明强研究员 几种快检新技术及应用 　　拉曼光谱法具有谱线丰富、无需样品预处理、非接触性、非破坏性、快速、需样量少等特点。邹明强研究员在报告中介绍了课题组研发了可实现简便、快速，准确定量检测乳品微痕量三聚氰胺的便携式拉曼光谱仪，该仪器可拓展用于橄榄油真伪鉴别、果汁真伪鉴别、塑料包装材料材质鉴别、农兽残检测、汽油鉴别等快速检测。同时研发了纳米增敏试剂，突破快检技术瓶颈，发展拉曼技术在食品微痕量有害物检测的应用。 　　邹明强研究员介绍说，2011年2月，“便携式三聚氰胺速测仪及速测技术”以单项许可的方式转让给威海威高电子工程有限公司。西藏全区质监系统已应用，在蒙牛、伊利等乳业，及北京、辽宁、山西、宁夏检验检疫局等进行了示范应用。 　　上海大学 尤静林教授 　　铝氟熔盐结构高温原位拉曼光谱和量子化学从头计算研究 　　冰晶石是熔盐电解法炼铝的重要助溶剂，氧化铝在高温下部分熔融于冰晶石，具有较好的稳定性和导电性。冰晶石氧化铝熔盐结构与其物理化学性质有着密切的关系，熔盐的微观结构决定了其宏观物理化学性能，而NaF-AlF3二元系是冰晶石氧化铝熔盐结构中一个非常重要的子系。因此，研究该二元系的微结构及其性质是十分必要的。 　　尤静林教授介绍说课题组测定了NaF-AlF3铝氟熔盐体系不同摩尔比熔盐的常温及高温原位拉曼光谱，同时采用量子化学从头计算方法对该体系的铝氟配位结构及其拉曼光谱进行了计算模拟。结果表明，铝氟四面体和八面体是NaF-AlF3铝氟熔盐体系较为稳定的基本结构单位，其中，铝氟四面体的种类桥氟数还随AlF3含量的增加发生变化。 　　除会议报告外，本次会议还采用了墙报展示的方法进行学术交流。 　　据介绍本届大会共收到论文200余篇，收入论文集稿件175篇。为表彰本次学术会议上研究水平高、突出研究内容要点、讲解清楚的“口头报告”和“墙报”，本次会议特别从70多篇墙报中评选出20个优秀墙报奖，20多个口头报告中评选出10篇优秀论文奖，并在闭幕式上为获奖者颁发证书和奖金。 优秀论文奖获奖者及颁奖嘉宾合影 优秀墙报奖获奖者及颁奖嘉宾合影 　　此外在大会闭幕式上，韶关学院科技处处长陈小康教授对本次大会进行了总结。苏州大学材料与化学化工学部姚建林教授热情邀请新老朋友参加2014年11月在苏州大学举办的第十八届全国分子光谱学学术会议。 韶关学院科技处处长陈小康教授 苏州大学材料与化学化工学部姚建林教授 　　本届会议得到了赛默飞世尔科技、安捷伦科技(中国)有限公司、岛津国际贸易(上海)有限公司、珀金埃尔默仪器(上海)有限公司、雷尼绍(上海)贸易有限公司、北京凯元盛世科技、天津港东科技发展股份有限公司、上海千欣仪器有限公司、伯乐生命医学产品(上海)有限公司、天美(中国)科学仪器有限公司、堀场贸易(上海)有限公司、布鲁克光谱仪器公司的大力支持。大会期间各公司通过现场仪器展示，以及会议报告的方式向与会人员展示了各自最新的仪器及应用技术，详细信息敬请关注仪器信息网后续报道。 集体合影

一组国际科学家使用美国国家航空航天局的詹姆斯韦布空间望远镜，首次在太空中探测到重要的碳化合物（CH_3^+），该分子也被称为“甲基阳离子”，其有助形成更复杂的碳基分子。碳化合物构成了所有已知生命的基础，因此，最新研究对于科学家进一步了解生命在地球上如何繁衍生息至关重要，也有望为系外生命搜索提供线索。相关研究刊发于26日出版的《自然》杂志。研究团队在一个年轻的恒星系统d203-506内的一个原行星盘中，探测到了该甲基阳离子，d203-506位于距离地球约1350光年的猎户座星云中。研究团队成员、法国巴黎萨克雷大学的马丁杜拉梅尔表示，探测到这种碳化合物不仅验证了韦布令人难以置信的灵敏度，还证实了CH_3^+在星际化学中的重要性。虽然d203-506中的恒星是一颗小红矮星，但该系统受到附近年轻大质量恒星发出的强紫外线的轰击。科学家们认为，大多数原行星盘都会经历一段如此强烈的紫外线辐射期，因为恒星往往会成群结队形成，其中通常包括产生紫外线的大质量恒星。杜拉梅尔解释称，通常紫外线辐射会破坏复杂的有机分子，鉴于此，CH_3^+的发现令人惊讶。他们估计，紫外线辐射实际上可能为CH_3^+的形成提供了必要的能量来源。一旦CH_3^+形成，它就会促进额外的化学反应，形成更复杂的碳分子。此外，他们在d203-506中看到的分子与来自典型的原行星盘的分子截然不同，尤其是他们没有发现任何水的迹象。该研究主要作者、法国国家科学研究中心奥利弗伯尔尼指出，最新研究清楚地表明，紫外线辐射可完全改变原行星盘的化学性质，它可能在生命起源的早期化学阶段发挥了关键作用。

相较原子光谱而言，近年来，分子光谱类仪器的活跃度有目共睹。仅每年分子光谱仪器新品的推出数量就一直吸引着大家的眼球，这一点在仪器信息网主办的“科学仪器优秀新品评选”活动中体现得尤为明显。2018-2020年期间，每年申报“科学仪器优秀新品评选”活动的光谱新品中，分子光谱产品占比都超过了70%。其中，申报仪器信息网2020年度“科学仪器优秀新品评选”活动的光谱类仪器(审批通过)共计52台，分子光谱类仪器38台，占比73%，这也在一定程度上反映出当前市场的火热程度。另外，从仪器信息网近15年、10年、以及近5年“科学仪器优秀新品”评选活动获奖产品的品类分析，拉曼光谱、红外光谱等分子光谱类仪器的占比也占据绝对优势。　　当前，2021年度“科学仪器优秀新品评选”活动正在申报中，截至2021年6月30日，审核通过的光谱类仪器一共有10台，其中分子光谱类仪器8台，以下就以上新品进行简单的盘点。特别说明，本次盘点的仪器新品仅限于2021年6月30日前申报2021年度“科学仪器优秀新品评选”活动并审批通过的分子光谱类仪器，如有遗漏敬请补充。　　综合这些仪器新品来看，分子光谱仪器在注重自身性能提高的同时，越来越多的仪器开始向实用进军，包括仪器的小型化、附件的多样化、现场快速检测、软件操作的方便性、以及仪器的专用化等多方面，以更好的拓展应用市场。　　红外光谱：成熟但不“老气”　　作为一类比较成熟的仪器分析方法，红外光谱已经得到了广泛的应用，特别是在制药、生物研究以及食品和饮料的终端用户中应用非常广泛。质量控制是中药评价的关键问题，而采用单一的化学成分分析方法无法适用于成分复杂的中药体系。应用现代仪器分析手段，建立于中药整体系统上的光谱量子指纹图谱技术是中药质量一致性评价的新方法，特别FTIR红外光谱测定快速，指纹特征性强，是开展中药原料药物和中成药质量控制的简单易行方法。天津市能谱科技有限公司推出的中药红外量子指纹一致性评价系统(LZ9000FTIR)通过FTIR红外光谱法原理，对中药红外光谱指纹进行分析测试。该产品把连续光谱量子指纹化，它能按照官能团量子指纹特征峰类型对化合物进行官能团分类的定性和定量分析，通过对其准确分析进行评价可揭示数据背后的质量变异而作为中药的质控依据，为建立中药红外量子指纹图谱提供大量特征信息数据。　　随着FTIR光谱仪器技术的不断进步，红外附件也在不断发展，从而促使红外光谱技术得到更加广泛的应用。比如，天津市能谱科技有限公司的珠宝漫反射附件 IRA-51是一款设计独特的仓外大样品漫反射附件产品。测量平台位于仓外，大尺寸样品可直接置于样品台上。IRA-51漫反射附件灵活的测样方式，完全摆脱了珠宝尺寸大小的局限；Specac的Arrow系列一次性ATR单次反射附件采用最新的Si芯片技术，是一款可抛弃型ATR样品盘，其采用可回收聚丙烯制成，专门用于污染、腐蚀、胶黏、强酸碱性样品。一次适用一片，即插即用，用完即可抛弃。　　分子荧光光谱仪：高性能与更实用齐头并进　　基于高灵敏度等特点，分子荧光光谱仪在许多领域发挥独特的作用。特别是随着电子、计算机等技术的飞速发展，分子荧光光谱仪的新技术也聚焦在硬件精密化方面，旨在提高仪器的灵敏度、稳定性和使用的方便性，从而不断拓宽分子荧光光谱仪的应用领域，激发其市场活力。JASCO发布的全新FP-8050系列荧光光谱仪，氙灯光源的使用寿命较上代产品延长了3倍以上(约3000小时)，测量长期稳定，减少维护，降低使用成本。此外，光栅系统的改进，大大提高了波长分辨率，全系列分辨率1.0nm。同时，仪器灵敏度可达8500:1，较上代产品的5000:1也有很大的飞跃。　　从科研实验室到行业实际应用一直是分子荧光光谱仪一个重要的发展方向。随着仪器技术的提升，特别是一些小型化、专用化仪器的开发，分子荧光光谱仪的应用范围及用户群体也在不断壮大。比如，弗莱贝格仪器(上海)有限公司推出的便携式荧光光谱仪-LEDµSF是一款紫外-可见光-红外作为激发光源的便携式荧光光谱仪，其可移动、微小型化的特点解决了台式荧光光谱仪不能够对不可移动的绘画、不可破坏式取样文物进行研究的难题。　　拉曼光谱仪：“小”仪器有“大”用途　　与高性能实验室仪器相比，小型仪器，特别是便携式/手持产品往往更多的以实用为目的。而基于此，各大仪器厂家从实用性的角度出发，对仪器的定位也发生了变化。比如，赛默飞的手持拉曼分析仪 1064Defender 具有高度的灵活性，允许用户根据需求对扫描配置文件和数据库进行定制，为可靠和高效决策提供明确的结果。　　普识纳米的小型科研型便携式显微拉曼光谱仪 SR532Pro采用一体式设计，集成了显微镜，十寸大屏幕，内置大容量锂电池，实现了小型科研拉曼在现场快检运用。同时，该仪器采用深制冷CCD-60℃，极大提升了灵敏度。此外，普识纳米的手持式拉曼光谱仪微量检测—SERS智能处理器是一款基于拉曼光谱技术而开发的物质识别处理器，该产品是为了解决毒品及前驱体等管控品检测面临的含量低(0.01%)、强荧光等问题而开发的表面增强拉曼光谱(SERS)检测方法。据介绍，SERS智能处理器与拉曼光谱仪联用，即可在原有常规拉曼检测的基础上拓展SERS检测能力，检测限只需ng级的管控品样品即可检出信号，检测限低至ppb级别，而且能对市面上绝大部分常规785nm手持式拉曼光谱仪进行产品升级。

分子诊断产业高速发展，而我国人力、物力、科学技术水平有限，应从攻克主流产品入手，集中有限的精力，攻破核心技术难关，再辐射到所有产品的研发。 　　随着人类对疾病的认识逐步深入到基因层面，以及基因检测技术的进步，全球分子诊断市场快速增长。据统计，2015年全球分子诊断产品销售额预计超过80亿美元，而目前中国的分子诊断年增长速度是全球的两倍。 　　潜力无限的中国分子诊断市场，哪些企业正在瞄准这块&ldquo 蛋糕&rdquo ?分子诊断行业有哪些机遇，又有哪些发展壁垒?在&ldquo 刀光剑影&rdquo 的过招中，运用什么样的策略才能占据市场宝座? 　　迎来战国时代 　　分子诊断是应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，继而作出诊断的技术，它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供了更为准确的信息。 　　纵览全球分子诊断市场格局，罗氏诊断为最大的分子诊断公司，其次为诺华、Gen-Probe、Qiagen、BD、Cepheid、雅培和西门子等。根据近日GEN网站公布的《2013年全球分子诊断公司TOP14名单》，罗氏诊断的2012年收入为17.56亿美元，排名第一，其他上榜公司在分子诊断领域的收入也大部分在亿万美元级别。 　　由于最早获得了PCR(聚合酶链式反应)技术的专利，并且通过仪器试剂一体化整合，在高效率、高度集成自动化方面具有显著优势，罗氏因此在血液筛查领域具有领先地位。 　　在国外各大企业在分子诊断各个领域不断&ldquo 厮杀&rdquo 时，国内大大小小的分子诊断企业也加入了这场市场争夺战，深圳华大、达安基因、科华生物、上海之江、北京博奥、厦门艾德、湖南圣湘、福州泰普、广州安必平等&ldquo 割据&rdquo 了分子诊断的市场。 　　达安基因是国内较早展开分子诊断技术研究与开发的企业，中山大学达安基因股份有限公司基因诊断技术研究部主任陈华云表示，通过多年的发展，达安基因在临床感染性疾病检测领域如乙肝病毒、CT/UU、结核杆菌及HPV检测领域具有领先水平。 　　华大基因则在国内遗传性疾病分子诊断领域&ldquo 称霸&rdquo 。据记者了解，华大基因依托基因测序的优势，开发了针对白血病及地贫患者的HLA分型检测项目，开展了针对孕妇的无创产前基因筛查、妇女宫颈癌的HPV分型检测以及HBV基因分型与耐药基因检测、单基因病检测等，属于国内遗传性疾病分子诊断领域的代表企业之一。 　　面对国内外企业的相互竞争，美国HudsonAlpha研究院研究员韩健在参观完各个厂家展示的分子诊断技术平台后，不禁感叹：&ldquo 分子诊断市场迎来了"战国时代"!&rdquo 　　市场&ldquo 软肋&rdquo 在哪 　　虽然经过多年的发展，我国分子诊断市场上已经涌现了一批较有特色的企业，但是在陈华云看来，由于我国在分子诊断技术领域的积淀不够，即便不断引进国外先进的分子诊断技术，但不同公司推出的产品仍然存在单一化的问题。 　　陈华云告诉《中国科学报》记者，这有多方面的原因，无论是政府的投入支持还是企业自身的原始积累都较少，导致市场上基于荧光PCR技术的企业多于牛毛，而基于基因芯片技术、测序技术、恒温扩增技术等创新性技术的企业则较少。 　　而且，大多数企业都集中在技术门槛低的荧光PCR领域，而对于高端的分子检测技术则缺乏动力进行技术创新和市场创新，导致产品同质化严重。 　　据记者了解，除了推出的产品较为单一，在技术层面和质量规范管理上，整个分子诊断大市场也遭遇诸多困难，导致分子诊断结果的准确性与稳定性常常受到质疑。 　　韩健曾对媒体感叹：&ldquo 分子诊断门槛太高，需要训练有素的科研人员才能完成核酸提取、扩增、检测的实验步骤。而且对硬件的要求也很高，包括仪器投入和实验室环境建设(防止扩增产物污染导致假阳性)。这些技术壁垒使得分子诊断技术还不能被更多人使用。&rdquo 　　卫生部临床检验中心副主任李金明也向《中国科学报》记者表示：&ldquo 目前在临床应用中，仍存在同一实验室不同检测批次间或不同实验室对同一标本检测间结果的差异，这已成为时常困扰临床医师、患者以及实验室技术人员的普遍性问题。&rdquo 　　此外，一直为业内专家所担忧的还有对进口设备、仪器的严重依赖。有专家指出，实力雄厚的国内分子诊断企业可以通过收购、并购研发机构等多种方式逐渐摆脱设备缺乏的制约，而中小企业就只能购买国外设备，并不得不接受价格的逐年上涨。 　　如何提升竞争力 　　陈华云认为，分子诊断行业作为技术密集型行业，企业要想解决上述问题，充分迎接市场挑战，要有较强的研发能力，从而打破常规、革新技术、研发新产品。 　　同时，陈华云指出，分子诊断行业缺乏质控标准物，且存在地域特征，用于生物制品灵敏度和特异性测试和对比的质控标准物在品型、种类方面已满足不了行业发展需要，行业在检验标准方面还有待完善。 　　&ldquo 让分子诊断结果更稳定、可靠，才有强大的说服力来赢得市场。&rdquo 陈华云说。 　　还有专家指出，生物行业在国内还是个朝阳行业，有很多国内尚未触及的领域，技术水平与国外发达国家也有一定的差距，企业要想在未来的分子诊断市场中突出重围，既要重视当前市场需求，开发应时产品，也要长远布局，了解分子诊断的未来发展方向，并打好技术基础，积累自主创新的实力。 　　&ldquo 国内从事基因诊断相关产品研发的企业及机构有150多家。创新能力不足的企业，将面临并购或淘汰。&rdquo 清华大学医学院、博奥生物集团有限公司技术总监邢婉丽近日在2014分子诊断技术研讨会上发出这样的警示。 　　陈华云也表示：&ldquo 分子诊断产业高速发展，而人力、物力、科学技术水平有限，我们要从攻克主流产品入手，集中有限的精力，攻破核心技术难关，一步一步来，辐射到所有产品的研发。&rdquo 　　政策 　　2002年1月，原卫生部下发了《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》，要求凡是开展向患者收费的临床基因扩增检验项目的临床实验室，必须按规范进行设置，要有严格的实验室分区，配备必要的仪器设备，人员须接受原卫生部临检中心及其指定机构的培训，持证上岗。 　　同时，要建立实验室质量保证体系，编写标准操作程序(SOP)，具备上述硬件和软件后，须通过由原卫生部临检中心或省级临床检验中心组织的专家验收，合格后方可正式开展临床基因扩增检验项目。 　　2002年7月，深圳市人民医院检验医学部分子生物实验室成为第一家通过验收的临床基因扩增检验实验室。同年，原卫生部临检中心组织编写了人员培训教材《临床基因扩增检验技术》，根据实际验收发现的问题及技术的进展，2007 年又出版了《实时荧光 PCR技术》。 　　2010 年12月，原卫生部正式下发了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》。到2013年4月，全国按照所制定的标准通过验收的临床基因扩增检验实验室共1800 多家。采用所编写的培训教材和培训模式共举办了培训班180多期，培训实验室技术人员16000多人，涉及全国30 个省、直辖市和自治区。 　　国外对临床分子诊断的标准与规范也十分重视，美国临床和实验室标准协会(CLSI)制定的关于分子检测的导则和指南就有14项。 　　国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)的《临床诊断中分子扩增方法质量评价基础》也明确指出了临床分子诊断中的避免污染的重要性以及污染源，对实验室分区和工作流程都有明确提及。

2016年12月12日，中华中医药学会批准《中药分子鉴定通则(T/CACM 010-2016)》标准，并予以公告。该通则由中国中医科学院中药资源中心、中国食品药品检定研究院、国药种业有限公司起草，集结了我国中药分子鉴定二十余年发展成果，综合考虑中药分子鉴定中不同送检样本对物种、变种、种质鉴定的技术需求，兼顾准确、简便、高通量、低成本的特点，将为分子鉴定应用于中药生产全链条质量控制发挥重要作用。　　本标准的全部技术内容为推荐性。　　本标准在遵从《中华人民共和国药典》的基础上，提出了《中药分子鉴定标准通则》。　　本标准由中华中医药学会归口。　　适用范围　　本标准适用于对主要中药材、中药饮片、中药提取物、中成药、中药材种子种苗生产基地、加工、经营等场所开展的抽样检验活动中，需要对其进行真实性验证或身份鉴定的，允许采用DNA分子检测方法。　　标准内容　　中药鉴定范围包括中药材、中药饮片、中药提取物、中成药、中药材种子种苗，在实际生产、加工、经营过程中鉴定需求不同，如中药材、中药饮片、中药提取物、中成药主要侧重于物种水平的基原鉴别 而中药材种子种苗还侧重于种下水平的种质或品种鉴定。且由于不同检测样本中DNA含量和质量存在显著差异，因此本标准分为三个部分，即第1部分：中药材与中药饮片、第2部分：中药提取物与中成药、第3部分：中药材种子种苗。　　本标准主要内容包括范围、规范性引用文件、术语和定义、方案选择要求、仪器设备、试剂、溶液配制、检验程序、结果分析和表示、结果报告、质量保证、废弃物处理。每个部分内容分别依据各分子鉴定技术特点确定，且均遵循科学性、实用性、先进性原则。　　中药分子鉴别发展历程　　1994年，单引物PCR扩增用于中药材人参和西洋参鉴别(香港中文大学，Cheung K S 等)。　　1995年，提出分子生药学概念，明确分子标记鉴别研究方向(中国中医科学院，黄璐琦)。　　1995年，随机扩增多态 DNA技术应用于蛇类的分类学研究和鉴定(南京师范大学，王义权等)。　　1996年，Cytb序列分析用于鉴别鸡内金和鸭内金(中国科学院昆明动物所，王建云, 王文等)。　　1997年，PCR-RFLP和MASA技术用于人参、西洋参和竹节参药材鉴别(Toyama Medical and Pharmaceutical University, Fushimi H等)　　1998年，RAPD技术被用于鉴定中药复方制剂玉屏风散中黄芪、白术、防风等3味生药(台北医学院，Cheng K T等) 　　1999年，RAPD技术对瓜蒌农家品种种苗进行鉴别(中国中医科学院，黄璐琦等)。　　2000年，《分子生药学(第一版)》中提出生药鉴定分子标记研究在近源生药品种、名贵易混淆生药、动物类生药、药材道地性、生药野生与家种(养)、中药原粉制剂、中医药古迹、药用植物种子种苗鉴别的应用前景，以及技术规范化的重要性。　　2001年，ITS2序列被用于16种石斛属物种鉴别(香港中文大学，Lau D T W等)　　2003年，加拿大科学家提出了DNA条形码鉴别的概念并随后发起了国际生命条形码计划(iBOL)　　2004年，《中药分子鉴定》出版(香港中文大学，邵鹏柱、曹晖主编) 　　2005年，利用SCAR标记对续命汤等40个中药汤剂中人参属物种基原进行了鉴别(韩国中央大学，Shim Y H等)　　2006年，《分子生药学(第二版)》在第一版的基础上，增加了SNP标记技术、基因芯片技术、DNA生物条形编码等中药分子鉴定新技术，并提出要充分利用我国丰富的生物资源进行DNA条形编码工作。　　2007年，提出ITS2通用引物，并用于48科药材基原鉴别(台湾清华大学，Chiou SJ等) 提出了中药DNA条形码(中国医学科学院药用植物研究所，陈士林等)　　2008年，我国正式加盟国际生命条形码研究计划(iBOL)。　　2009年，启动中国维管植物DNA条形码计划。　　2010年，蕲蛇、乌梢蛇饮片聚合酶链式反应鉴别法被2010版《中国药典》收载，成为世界上首个中药、天然药分子鉴定国家标准(中国中医科学院，黄璐琦等起草) 　　2011年，启动中国动物药材DNA条形码研究计划及建立动物药材分子鉴定标准数据库(中国中医科学院，黄璐琦等)　　2011年，推荐ITS作为种子植物的核心DNA条形码(中国植物BOL工作组)　　2012年，川贝母聚合酶链式反应-限制性酶切长度多态性鉴别法被2010版《中国药典》第二增补本收载(中国药科大学，李萍等起草) 　　2012年，《中药DNA条形码分子鉴定》出版(中国医学科学院药用植物研究所，陈士林主编)　　2012年，高通量测序技术用于牙痛一粒丸等15种中成药中的原料药材鉴定(澳大利亚莫道克大学，Coghlan ML等)　　2013年，使用碱裂解法快速提取130余种药材DNA(中国中医科学院中药资源中心，蒋超等)　　2013年，提出中药材分子鉴别现场运用策略(中国中医科学院中药资源中心，袁媛等) 　　2013年，提出中药材DNA条形码分子鉴定指导原则(中国医学科学院药用植物研究所、中国中医科学院中药研究所陈士林等) 　　2014年，提出中药分子鉴定使用原则(中国中医科学院中药资源中心，黄璐琦等)　　2014年，中药材DNA条形码分子鉴定指导原则被《中国药典》第三增补本收载(陈士林等起草，国家食品药品监督管理总局2014年第53号公告) 　　2014年，《中药分子鉴定操作指南》出版(中国中医科学院中药资源中心，黄璐琦主编) 　　2014年，CCP-based FRET检测技术用于中药鉴定，DNA检测灵敏度可达ng级(中国中医科学院中药资源中心，袁媛等) 　　2015年，建立金银花种苗DNA身份证(中国中医科学院中药资源中心，黄璐琦等)　　2016年，团体标准《中药分子鉴定通则》由中华中医药学会发布(中国中医科学院，黄璐琦等起草) 　　2016年，《中国药典》聚合酶链式反应鉴别法(通则)修订项目立项(中国中医科学院，袁媛、黄璐琦等起草)

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2018年10月21日，第二十届全国分子光谱学学术会议暨2018年光谱年会开幕式暨40周年庆典在青岛举办。本次大会由中国光学学会、中国化学会以及中国光学学会光谱专业委员会主办，由中国科学院青岛生物能源与过程研究所承办。本次大会主题是“庆祝中国光谱40年，构建中国光谱新时代”。 /p p /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/883926de-23d8-4b4c-b847-f25df3342db4.jpg" title=" IMG_9213.jpg" alt=" IMG_9213.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 400px " / /p p style=" text-align: center " 近红外光谱专题报告会现场 /p p 　　近年来，我国近红外光谱分析技术无论在基础研究还是应用方面都取得了长足进展，在农业、石化、制药、食品、烟草等众多领域的研究十分活跃，并且形成了包括科研、应用和仪器产业的完整体系。在本次全国分子光谱学学术会议上专门设立了近红外光谱专题报告会，以交流近红外光谱分析技术的最新进展。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/f3e57b73-8399-46c2-b497-ccaca5f2e920.jpg" title=" IMG_9189.jpg" alt=" IMG_9189.jpg" / /p p style=" text-align: center " 北京化工大学 袁洪福教授 /p p style=" text-align: center " 报告题目：现代分子光谱过程分析技术及流程工业智能制造 /p p 　　针对传统产业亟待升级和转型，以及解决产能过剩、提升质量、应对“人口红利”窗口正在逝去的挑战，我国提出了国家2025智能制造发展计划。智能制造是信息化和自动化的融合，其中，信息化占主导地位，而信息化的核心是信息感知技术，包括新信息采集与处理。在流程工业智能化首先要实现被加工物料和产品关键质量参数的信息化，而信息化的核心是这些参数的实时感知信息技术。实时感知信息技术是流程工业智能化系带解决的重大课题。 /p p 　　现代分子光谱过程分析技术就是一种理想的信息感知技术。因为，近红外、红外、拉曼等分子光谱从分子水平反应了物质的组成与结构信息，技术上可以快速和无损采集气体、液体和固体物态物料的光谱信号，已从实验室快速走向过程分析领域。袁洪福在报告中，以基于近红外光谱分析技术的活体雌雄蚕蛹的无损高速分选系统等为例介绍了分子光谱过程分析技术在解决制约我国相关行业面临的技术难题。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/8a0946c6-c979-4b80-8cac-9f53dcd65d4f.jpg" title=" IMG_9206.jpg" alt=" IMG_9206.jpg" / /p p style=" text-align: center " 南开大学 邵学广教授 /p p style=" text-align: center " 报告题目：温控近红外光谱技术及应用研究 /p p 　　不可控的变动可称之为“干扰”，而可控或又规律的变动则可称为“扰动”。常见的外部扰动因素包括温度、添加物、浓度、PH值等，内部扰动因素是指外部因素固定时样品内部的自发变动，如细胞的生产等生物或生命过程中样品的组成和性质变化。邵学广利用光谱随扰动因素的变化建立了温控近红外光谱/温度相关近红外光谱的分析方法。并在2014年和2017年分别承担了“温控近红外光谱及相关的化学计量学方法研究”、“近红外水光谱组学方法与应用研究”两个温控近红外光谱相关的基金委资助项目。 /p p 　　水是生命体系的主要成分。& quot 水光谱组学(aquaphotomics)& quot 利用光谱技术通过光与水的相互作用更好地对生物字体进行了解。通过水的光谱探索生物系统的结构和功能。近红外光谱水光谱组学可利用扰动因素得到水光谱的变动，再利用这种变动对生物系统进行分析。报告中，邵学广对近红外光谱水光谱组学的概念、研究内容、研究方法与应用进行了详细介绍。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/f7d65d28-2d69-4d33-a0e0-15c4c09618ea.jpg" title=" IMG_9229.jpg" alt=" IMG_9229.jpg" / /p p style=" text-align: center " 华东理工大学 杜一平教授 /p p style=" text-align: center " 报告题目：分子光谱的快检技术解决方案 /p p 　　紫外可见、红外、近红外、拉曼等分子光谱技术因其具有速度快、无或简单的样品处理、仪器小型廉价、操作简单等特点，是天生的快速检测技术，适用于现场快速检测。光谱快速检测技术广泛应用于委托测试、企业内部检测、商场和市场乃至家庭里检测。报告中，杜一平介绍了光谱快检整体策略。对于高含量样品，无或简单处理后采用近红外光谱分析技术，结合多远校正算法 对于低含量样品，需要进行富集或分离，可采用紫外可见、红外、近红外、表面增强拉曼、荧光等分子光谱分析技术，同样可以配合相关的数据处理方法。因为分子光谱的特点，可进行简单样品处理或者固体样品直接进行光谱测量。 /p p 　　关于近红外光谱分析，杜一平讲到，未来十年或二十年，尤其是在中国，近红外光谱的应用将会越来越多。不过，他也讲到了近红外光谱分析目前还存在的一些问题，如模型评价、光谱仪一致性等。因此他指出，近红外光谱分析走向实用化，需要稳健的模型。之后的报告中杜一平介绍了实用光谱模型的建模方法等。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/7067006e-0b63-4fb4-a414-e379ad452c7f.jpg" title=" IMG_9250.jpg" alt=" IMG_9250.jpg" / /p p style=" text-align: center " 湖南大学 吴海龙教授 /p p style=" text-align: center " 报告题目：分子光谱与复杂体系直接快速精准定量分析 /p p 　　自1994年开始研究二阶校正分析方法，吴海龙教授及其课题组针对面向复杂体系开展了一系列工作，包括化学多维校正方法基础理论研究以及创新性应用等，取得了一系列研究成果。据介绍，目前多篇权威化学计量学综述引用该实验室的研究工作，并将其作为国际化学计量学领域的典型代表。 /p p 　　化学多维校正方法，通过与各类现代分子光谱学分析仪器相结合，利用“数学分离”代替或增强化学或物理分离，具有“二阶优势”：即使有未知背景及干扰共存也可对感兴趣多组分进行直接、快速、同时的精准定量分析，十分灵巧且“绿色”。因此，近十多年来，正在得到越来越广泛的应用和推广。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/4f9dc89e-7e31-4b8d-9022-15202cd0393e.jpg" title=" IMG_9278.jpg" alt=" IMG_9278.jpg" / /p p style=" text-align: center " 山东大学 臧恒昌教授 /p p style=" text-align: center " 报告题目：近红外光谱在制药领域的应用研究与探索 /p p 　　现代药物制剂极其复杂，具有缓控释、靶向性、释药形式多样性等特点 而且，药品连续生产要求有效数据的及时性 另外，仿制药一致性评价的要求等，使得我国制药工业面临着发展关键过程分析技术的挑战。过程分析技术，可以通过对原材料和处于加工中材料的关键质量品质和性能特征进行及时测量、设计、分析和控制生产加工过程，以确保最终产品质量。臧恒昌认为，为了真正做到“药品的质量应该是被设计和生产出来的，而不是被检验出来的”，需要大力发展和应用过程分析技术。 /p p 　　近红外光谱是过程分析技术中的佼佼者，在制药工业中从物质基础正确、过程控制准确、体系设计科学三方面发挥着作用。臧恒昌在报告的最后谈到，近红外光谱是看穿制药过程的“一双眼睛”，以近红外光谱为工具，让制药过程中物料行为显性化，从而实现对制药过程的理解和精准控制，达到让药物更有效的目的。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/310d662a-2b28-4062-a22e-eba2c85395ca.jpg" title=" IMG_9308_5jl.jpg" alt=" IMG_9308_5jl.jpg" / /p p style=" text-align: center " 南开大学 崔晓宇博士 /p p style=" text-align: center " 报告题目：温控近红外光谱用于血清中葡萄糖的定量分析 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/e82ab4ca-4ed1-4022-813d-51760ec363f9.jpg" title=" IMG_9319.jpg" alt=" IMG_9319.jpg" / /p p style=" text-align: center " 南开大学 张进博士 /p p style=" text-align: center " 报告题目：基于排列组合的光谱变量选择方法研究 /p p br/ /p

近日，美国市场调查机构SDI发布了2013年分子诊断(MDx)市场报告，该报告涵盖了临床研究、诊断、个性化医疗、创新突破技术等。这份报告提供了关于关键分子体外诊断(IVD)和临床研究技术的当前形势和发展潜力，包括核酸扩增、测序、质谱、高效液相色谱、液体处理机器人、芯片、微阵列以及FISH/ISH。 　　分子诊断市场在过去的几年中已经获得了极大的关注，特别是对分析仪器制造商的吸引。基础研究、药物发现和质量保证/控制应用等领域之外新生潜力的增长是十分可观的。虽然核酸扩增技术(PCR)在生命科学研究和分子诊断领域已经成功应用了二十多年，但很少有其他技术成功应用于交叉领域。尽管如此，分析仪器领域的一些关键技术进入到主流分子诊断，其市场在未来五年中达到两位数的增长也将很快成为现实。 　　2013年全球分子诊断市场的总需求达到了60亿美元，并有望在未来五年有更高的增长。分子体外诊断只是体外诊断市场500亿美元的一部分，它主要涉及传染病、癌症、遗传性疾病、代谢性疾病以及其他疾病的分析与检测。市场需求的快速增长驱动了分子体外诊断市场的发展，与传统方法相比，分子诊断结果更准确，在药物基因组学、治疗药物监测和个性化医疗方面技术更先进。 　　这份报告中SDI提供的市场数据和信息主要剖析了全球的当前形势和趋势，以及目前应用于分子体外诊断和临床研究的分子解决方案的市场导向数据分析。这些分析和数据对于分子诊断市场和生命科学分析仪器行业的领导者有着很大的价值，他们为了迎合市场而在不断的开发解决方案。

2012年10月16-17日，由中国工程院医药卫生学部主办，中华医学会检验分会、中国医师管理协会检验分会、中国医院协会临床检验管理专业委员会和全国生物芯片标准化技术委员会协办，由成都市温江区人民政府、中国医药生物技术协会生物芯片分会和生物芯片北京国家工程研究中心承办的中国工程院医学科学前沿论坛暨第三届中国分子诊断技术大会在成都香格里拉大饭店隆重召开。 　　中国工程院副秘书长白玉良、成都市副市长傅勇林、中华医学会检验分会主任委员尚红教授、成都市温江区区委书记谢超分别致辞祝贺大会的召开。 　　　　本次会议为期两天，旨在搭建分子诊断技术与临床应用的桥梁，共同探讨建立分子诊断技术质量控制体系，共邀请了来自分子诊断相关领域的包括7位院士在内的20余名国内外知名专家作大会报告。内容涵盖分子诊断技术的多个重要应用领域：肿瘤与分子诊断，遗传、免疫与分子诊断，心脑血管病与分子诊断，传染病与分子诊断，分子影像与分子病理和前沿分子诊断技术。演讲嘉宾从自身研究领域出发，为与会代表呈上了一场丰盛的学术盛宴。会上，博奥生物有限公司技术总监兼中心主任程京院士做了题为《基因检测助力个性化治疗》的大会报告，中心生命科学服务部主任孙义民博士做了题为《多种遗传病检测的基因芯片研究与开发》的报告。 　　包括博奥生物在内的15家分子诊断领域的国内外知名企业以展览形式参加了本届大会。

对科学仪器产业而言，“创新”至关重要。近年来，我国对科学仪器的创新和研发高度重视，先后设立了“科学仪器基础研究专项”、“国家重大科研仪器设备研制专项”和“国家重大科学仪器设备开发专项”等科研计划等。2021年11月，北京“十四五”规划也指出要支持开展关键仪器设备研发，支持挖掘一批服务于重大科技基础设施的定制化科学仪器和设备，重点突破研发新一代光谱等关键技术。不断高攀的前沿研究是创新，差异化的产品发展也是创新。仪器性能指标、使用体验、应用方法等处处体现“创新”的力量。当前，随着各种光谱技术成熟度的提升，更多产品的研发目标转向了更实用、更专用、更简单，着力于帮助客户解决实际问题，同时提升使用体验。在此基础上，很多厂商推出了专用化仪器，以及用于过程分析的仪器新品，这在2022年，“科学仪器优秀新品”评选活动中体现得尤其明显。据不完全统计，2022年，20余台光谱新品申报“科学仪器优秀新品”评选活动，其中分子光谱产品占比70%，包括红外光谱、拉曼光谱、紫外可见分光光度计等，以下从几个方面对部分仪器进行简单的概述。特别说明，本文盘点的仪器仅限申报2022年度“科学仪器优秀新品”评选活动并审批通过的部分产品。鉴于篇幅限制，不能面面俱到，仅根据文章需要选择部分进行综述，如未提及还请谅解。（1）专用化当前，越来越多的仪器正在走向专用化。基于不同行业或领域开发的专用化仪器不仅可以针对性地解决问题，而且可以提高通用仪器的利用率，同时也是仪器向更宽市场拓展的一个重要途径。珀金埃尔默 LactoScope 300 FT-IR乳成分分析仪佛山市南华仪器股份有限公司 NHG-3200一氧化碳、二氧化碳红外线气体分析仪自第一代红外光谱的商品化仪器问世以来，红外光谱仪已经经过了七八十年的发展，仪器技术已经相对成熟。相较于前期仪器性能方面的提升，近年来红外光谱仪器新品在兼顾高性能的同时，在专用化方面也展现了越来越实用的价值。比如，2022年5月份，珀金埃尔默推出了两款红外光谱仪新品：LactoScope 300 FT-IR乳成分分析仪和LQA 300 多功能液体分析仪。这两台仪器在仪器设计时充分考虑了分析效率和使用者的体验。两款仪器在45秒内即可给出分析结果，其中前者每小时可以分析60个样品，后者每小时可以检测多达80个样本。在软件操作方面， ResultsPlus操作软件允许数据自动导出到外部系统。此外，基于NetPlus远程网络管理软件，用户可以从任何地方访问结果，可以从一台计算机访问站点上的所有仪器，在同一时间配置它们；2022年5月份，佛山市南华仪器股份有限公司推出了NHG-3200一氧化碳、二氧化碳红外线气体分析仪。该仪器基于不分光红外吸收法原理，采用该公司与国外同步的先进技术及关键零部件组装而成，并配备了微处理器。北京鉴知技术有限公司 RS1500DI 药品快速鉴别仪北京卓立汉光仪器有限公司 SPM300系列半导体参数测试仪随着拉曼光谱技术的不断完善，其应用领域也在不断的拓展，并在各个领域体现其应用价值，其中专用化的仪器发展一直吸引着大家的眼球。2022年1月份，北京鉴知技术有限公司推出RS1500DI 药品快速鉴别仪，该产品实现了1064nm波长拉曼的小型化和多功能集成化，具备显微成像功能，通过实时观察样品实现更准确的识别，尤其适用于微量样品及成分分布不均匀的复杂样品，可无损检测编织袋、信封、棕色试剂瓶、彩色塑料瓶等多种包装内的原辅料样品，更贴近客户现场快速检测需求；2022年8月份，北京卓立汉光仪器有限公司推出了基于拉曼光谱的SPM300系列半导体参数测试仪，该产品具有非接触、无损检测、特异性高优点，可以对半导体材料进行微区分析，空间分辨率＜ 800nm （典型值），也可以对样品进行扫描从而对整个面进行均匀性分析。（2） 过程分析随着日益重视的质量源于设计(QbD)和制造工艺效率，过程分析技术逐渐深入生产过程中，市场也在不断增长。过程分析技术通过测量关键过程参数来分析和控制制药过程中的关键质量属性，以提高生产过程的效率，进而获得高质量的产品并改善最终产品的整体性能。赛默飞 Ramina 过程分析仪作为一类非常有潜力的过程分析技术，拉曼已经在实际应用中显现出了非常诱人的前景，越来越多的拉曼仪器厂商已经开始注重过程分析技术的开发。其中，2022年4月份，赛默飞推出了Ramina 过程分析仪，这是一款紧凑型的便携式拉曼光谱仪，结合实时定量软件实现在线监控，其一体化的系统专为注重时效的客户而设计，多种探头结合镀金设计灵活应用于不同在线场景。客户无需进行样品制备，即可实现实时、无损和直接地分析，具备可快速部署，简单易用及扩展性强的特点。天津市能谱科技有限公司 iCAN 8 Online 在线红外光谱仪虽然红外光谱仪已经相对比较成熟，但是其发展却从未停滞。通过原位透射测量反应过程中物质的中红外区域光谱的变化，实时跟踪分析反应体系中有关物质的浓度随时间变化的实况，从而帮助实时了解反应起点/终点、转化率、中间体、反应机理和路径的完整信息。同时可以帮助测量结晶过程的关键操作条件溶液浓度和过饱和度，对于研究结晶过程机理，实时测量结晶过程条件，优化结晶过程，开发结晶工艺具有非常重要的帮助。2022年11月份，天津市能谱科技有限公司推出了iCAN 8 Online 在线红外光谱仪。据介绍，该仪器采用在线进样器、在线可控温流通池、高度稳定的角镜特殊干涉仪在线红外光谱仪设计，以及信号处理核心算法，拥有出色的信噪比以及高稳定性。此外，仪器采用室温检测器，无需担心低温冷却检测器的液氮供应，使用方便。（3） 高性能兼易用性随着应用需求的拓展，光谱技术也在不断的发展，兼顾高性能指标的同时，越来越多的仪器厂商从实际应用需求出发，将创新的重点更多放在仪器的重复性、操作的便捷性、附件的多样化等方面。岛津 IRXross傅立叶变换红外光谱仪2022年7月份，岛津推出了IRXross傅立叶变换红外光谱仪，该仪器兼顾性能和易操作性，可以为多种应用需求提供优化的统一解决方案。其中，55000:1的信噪比（S/N）指标仅次于岛津旗舰机型IRTracer-100；0.25cm-1光谱分辨率水平，可进行气体精细光谱结构的高分辨测量，0.25cm-1光谱分辨率水平，可进行气体精细光谱结构的高分辨测量。此外，仪器采用改进型的密闭干涉仪设计，多层防潮镀层分束器，以及易观察和更换的干燥剂盒，确保仪器内部干燥。对特殊高湿地区的用户，还提供完全防潮的样品仓光学窗片由用户自动更换。上海美谱达仪器有限公司 Master系列紫外/可见分光光度计产品珀金埃尔默LAMBDA365+紫外/可见光谱仪日立UH4150AD+紫外可见近红外分光光度计作为一类比较成熟、应用非常广泛的分析仪器，紫外/可见分光光度计几乎已经遍布了各大实验室。尽管如此，紫外/可见分光光度计仪器厂商一直坚持在应用中寻找创新，在创新中提升性能，特备是在操作的简便性、仪器的重复性等方面下功夫，进一步拓展仪器的使用范围。2022年1月，上海美谱达仪器有限公司推出Master系列紫外/可见分光光度计产品。据介绍，该系列产品采用国内首创的脉冲氙灯光源，具有超长灯源寿命（寿命长达10万小时）。从操作上来说，仪器采用冷光源设计，无需预热开机即可使用；即用即测，避免长时间照射对生物样品产生光降解等特点。其中，M7采用固定1.8nm带宽设计，满足绝大部分用户的使用需求；M8采用1nm带宽，满足药典规范21CFR要求，制药行业首选产品；M9采用5档带宽可调，多种带宽满足研发部门的多样性要求，快速分辨样品的最佳检测方法。2022年5月，珀金埃尔默推出了LAMBDA365+紫外/可见光谱仪，该仪器通过简化的工作流更快获得结果，适用于各种应用。仪器采用符合兼具速度和性能的高标准设计，可提供0.5 nm至20 nm的可变光谱带宽能力，其创新的双光束光学器件可提供低噪音和杂散光的高质量数据，以便从大量应用中得到可重复的准确结果。2022年7月，日立推出UH4150AD+紫外可见近红外分光光度计，在延续UH4150 系列产品的基础上，该仪器提升了其在近红外区域光谱特性测量性能，在近红外区配置高灵敏度的 InGaAs 检测器。此外，该仪器采用了灵敏度更高的光电倍增管，可以依据样品的光学特性灵活选择检测器的切换波长。凭借紫外可见近红外区宽的测光范围，该产品适合评价近红外型光学元件，如自动驾驶等的传感设备LiDAR等光学元件及智能手机摄像头的滤光片、人脸识别滤光片等。不仅如此，还有多款仪器新品值得大家关注：上海北裕分析仪器股份有限公司 HGMA390型气相分子吸收光谱仪2022年7月，上海北裕分析仪器股份有限公司发布HGMA390型气相分子吸收光谱仪。仪器采用氘灯作光源，样品几乎无需预处理，色度和浊度对分析过程无影响；而且测定速度极快，单个样品耗时不超过1分钟。仪器主要满足用户对水质氨氮、 总氮、 硫化物、 硝酸盐氮、 亚硝酸盐氮、 凯氏氮测定的需求。北京鉴知技术有限公司 ST50S/ST90S/ST100S 透射成像光纤光谱仪2022年11月，北京鉴知技术有限公司推出了 ST50S/ST90S/ST100S 透射成像光纤光谱仪，仪器采用一体式光路结构设计，体积更加紧凑，同时保证了更高的抗振性和波长稳定性；采用自研的大光圈、零像差镜头，完全匹配光纤的数值孔径，搭配VPH透射式体全息相位光栅，衍射效率为传统光栅1.5~2倍。北京卓立汉光仪器有限公司 显微荧光寿命成像系统RTS2-FLIM2022年8月份，北京卓立汉光仪器有限公司推出SPM900系列少子寿命成像测试仪。该仪器在显微镜上加载少子寿命测试模块，对于微小型器件的研究及质量控制十分重要。系统主体包括显微镜主体、激光光源、光子计数检测器、单色仪及自动XY样品台等部分，可实现微区单点少子寿命测量和少子寿命成像检测。2022年12月份，北京卓立汉光仪器有限公司推出 显微荧光寿命成像系统RTS2-FLIM。该仪器多波长激光器可选，多波长激光器耦合，可同时获得PL mapping图像和FLIM图像，近红外光谱范围拓展。

全国首家分子医学检验中心落户海南 　　一点唾液就可检测是否有患心血管等多种疾病的风险 　　本报海口4月30日讯 (记者袁锋)只需要用取样棒在口腔里擦一擦，取得样本，就可以检验你是否有患心血管疾病、肥胖等多种疾病的遗传风险。昨天，我国首家分子医学检验中心——海南主健细胞分子遗传医学检验中心在省妇幼保健院正式挂牌运行。 　　据介绍，该检验中心是我国首家专注于细胞分子遗传医学检测的医疗机构。以基因组医学为核心内容的分子医学检验，不仅可以提高疾病诊断的准确性，还可以在疾病症状和体征出现前，进行预测性诊断 以分子医学检验为基础，可以实现个体化用药以提高治疗效果，并为降低出生缺陷，提高出生质量，控制妇女儿童常见多发病提供全新技术手段，是将妇幼保健重心前移的重要步骤。 　　记者在现场也体验了检验过程，将一次性取样棒在口腔壁上摩擦之后，就取得了口腔粘膜脱落细胞，将样本保存就完成取样。全程不用1分钟时间，无痛更没有流血。经过检验，就可以知道你患高血压、糖尿病、冠心病以及一些种类的癌症等多种疾病的遗传风险有多大，以及从基因水平上知道一些药物对你的疗效如何，以便指导预防和治疗。 　　前来参加仪式的中国疾病预防控制中心妇幼保健中心主任张彤告诉记者，主健医学检验中心是为支持全国“妇幼分子遗传医学检验项目”开展所设立的首家医学检验基地，具有很强的示范作用。开展该项目还具有重要的公共卫生意义，可以为我国妇幼保健公共卫生政策的制订提供重要依据。

21世纪的第一个10年是生命科学及其相关技术飞速发展的10年，以生物芯片为代表的一大批分子诊断技术日渐成熟，并正在以其巨大的优势和潜力成为保障人类健康最重要的生物技术之一。中国工程院医药卫生学部、中国医师协会检验医师分会、中华医学会检验分会等6月22日～24日在北京联合主办第一届中国分子诊断技术大会，旨在为学术界、医务界、产业界搭建起分子诊断技术研究与应用的桥梁，推动我国分子诊断技术紧跟国际前沿，快步向前发展。 　　本次大会共邀请了包括中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京，美国宾夕法尼亚大学病理及实验室医学系教授、美国皇家病理学院院士Larry Kricka教授等在内的40余名国内外知名专家作大会报告，其中包括多位在国内外分子诊断领域最具权威和影响力的学者。他们将在3天的会期中为与会者带来数十场精彩的学术报告，内容涵盖分子诊断技术领域的多个重要领域：分别是生物芯片技术与疾病诊断 核酸扩增技术与疾病诊断 测序、质谱技术与疾病诊断 肿瘤的分子病理分析 临床样品收存、制备和数据分析 分子诊断实验质量和标准化管理等。 　　卫生部医政司副司长赵明钢在大会开幕式致辞中说，分子诊断技术在提高医疗质量、保障医疗安全方面发挥着重要作用，国家鼓励医疗机构采用有效、价廉的新技术，为提高人民的健康水平服务。 　　作为我国举办的首个分子诊断领域的技术大会，第一届中国分子诊断技术大会为我国生命科学研究提供了一个广阔的互动交流平台，这一高层次、高规格的学术交流大会无疑将极大地推动我国分子诊断领域研发、产业化及应用推广的进程。 　　新技术不断涌现 　　随着人类基因组计划的顺利完成，越来越多的基因组和蛋白组信息被人们用来服务于与临床诊断相关的实验工作中，承担这些信息分析的各种生物芯片技术也不断涌现。程京在题为《生物芯片诊断技术》的报告中介绍了生物芯片技术的最新发展情况。在样品制备方面，现已可在芯片上通过各种主动式功能器件，对体液中的各种分子和细胞进行快速有效的分离，为下一步的生化反应作好准备。 　　另外，在芯片上进行基因扩增反应也已实现，在微阵列芯片方面，目前已有单核苷酸多态性(SNP)和突变分析芯片、比较基因组杂交芯片等多种高密度微阵列芯片，被用来发现与疾病相关的生物标志物，集成各项功能的芯片实验室也即将步入产业化阶段。 　　“生物芯片技术的出现和快速发展令人目不暇接，它们的问世为疾病预警和干预、个性化诊断和预后等开辟了广阔的应用前景。”程京说。 　　新成果层出不穷 　　分子诊断技术正在成为生命科学极具创新活力的研究领域，我国科学家在这一领域不断取得的创新成果，引领着中国分子诊断技术不断向前发展，实现赶超和跨越。 　　Larry Kricka院士介绍了国际分子诊断技术的最新研究成果和发展趋势。 　　中国科学院院士、中山大学肿瘤医院院长曾益新强调，肿瘤是一个涉及多个基因、多个信号通路的多系统疾病，对肿瘤的早期诊断和对高危人群的预警，对提高肿瘤的治愈率、降低死亡率有着十分重要的意义，分子诊断技术将发挥重要作用。 　　中国工程院院士、中南大学国家重点学科药理学首席教授周宏灏说，基因芯片的发展速度大大超越了人类的预期，个体化用药将借助芯片技术实现由候选基因向全基因组研究的飞跃。中南大学已在国内多个地区将药物基因组学和遗传药理学知识推向临床实践，为安全用药和个体化用药提供了有力支持。 　　中国药品生物制品检定所研究员王军志介绍，经过多年努力，中国药品生物制品检定所已建立病原微生物类诊断试剂检测用标准品53种，在近几年重大传染病的预防控制中发挥了重要作用。 　　北京大学医学部庄辉院士、中科院生物物理所陈润生院士、深圳华大基因研究院杨焕明院士、解放军总医院付小兵院士等，分别介绍了丙型肝炎诊断、非编码RNA与分子诊断等方面的研究进展。 　　程京表示：“我们与国际上的差距并不大，在技术原创方面还有很大的拓展空间。通过努力，我们一定能快速赶上。” 　　新产品得到应用 　　我国分子诊断技术的发展一直以服务临床疾病诊疗为目标。近年来，国家食品与药品监督管理局(SFDA)相继批准了遗传性耳聋基因检测芯片、分枝杆菌菌种鉴定基因芯片和结核耐药基因检测芯片等用于临床检验，标志着分子诊断技术正在成为我国临床检验医学中的一支重要力量。 　　解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科戴朴教授介绍，在全面获得全国大规模聋人群体中耳聋突变类型和频率的基础上，为发展耳聋基因诊断提供系统和平台，博奥生物公司和解放军总医院针对性地选择了9个最常见耳聋基因突变位点，成功研制出基于等位基因特异性PCR通用芯片(ASPUA)平台上的耳聋基因芯片技术和产品，是目前针对中国聋人群体最有效的检测和筛查工具 通过大规模推广致病基因筛查和产前诊断技术，进行遗传咨询和干预，可系统性减少耳聋出生缺陷及药物性耳聋的发生，为提高我国出生人口素质作出贡献。 　　中国医科大学附属第一医院副院长、卫生部艾滋病免疫学重点实验室主任尚红教授说，目前，在我国HIV-1的核酸检测已经逐步在医院、各地疾病预防控制中心等相关部门开展和应用，国内多所大学和科研机构应用HIV-1的核酸检测方法开展了内容丰富的基础研究和应用研究，整体上提高了我国艾滋病预防、诊断和治疗水平。 　　广州军区广州总医院检验科主任石玉玲教授在《基因芯片早期发现分枝杆菌感染的病例分析》的报告中介绍，由于治疗原则不同，临床上目前十分需要一种简便、快速的方法对分枝杆菌进行鉴别诊断。博奥生物研制的晶芯分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(微阵列芯片法)，可以快速方便诊断分枝杆菌感染，为临床正确诊断与合理用药提供了重要依据。 　　中国检验医师分会会长丛玉隆教授在接受记者采访时表示，相信随着越来越多的分子诊断技术进入临床检验应用，经过不断的临床实践和经验总结，特别是与临床共同开展的循证医学工作，分子诊断技术将在一些疑难疾病的早期发现和百姓健康促进方面发挥重要作用

在10月27日南方科技大学举行的“基因组测序技术进展国际研讨会”上，深圳市瀚海基因生物科技有限公司发布了其自主研发的单分子基因测序仪“GenoCare”原理样机。据瀚海基因创始人兼CEO、南方科技大学副教授贺建奎介绍，这是亚洲首个具有自主知识产权、中国第一台制成样机的第三代测序仪。　　与已应用于临床的(第二代)基因测序设备相比，该测序仪能够直接读取患者最原始的DNA或RNA分子序列，可大大改善临床基因测序的成本、速度和质量。　　早期参与到该项目的医院有深圳妇幼保健院、深圳人民医院以及南方医科大学南方医院，这些医院通过该仪器评估，在患者血液中发现了病毒DNA以及循环的肿瘤DNA分子，指导病人个性化选择乙肝抗病毒药物和癌症的治疗办法。　　“对于中国数以百万计的乙肝患者来说，耐药性是个棘手问题，而一种经济实惠的方式是通过检测该病毒与耐药相关的基因序列，从而帮助医生指导病人选择正确核苷酸类似物治疗。”南方医科大学南方医院疾病感染中心教授王战会说，“第三代测序技术有潜力发展成为医院广泛使用的临床基因突变检测工具。”　　“单分子测序方法提供了一个适合于临床的置信水平。同时也提供了技术优势，如降低样本处理错误的风险，并允许对许多疾病重要的基因表达或拷贝数变异绝对定量。”贺建奎说，他们预计在2016年下半年完成试用机的研制。

卡内基梅隆大学和俄罗斯圣彼得堡国立大学的研究人员提出一种算法——MolDiscovery，提高了小分子识别的效率和准确性。该算法使用分子的质谱数据来预测未知物质的「身份」，在研究早期告诉科学家他们是偶然发现了新事物，还是仅仅重新发现了已知事物，可节省发现新的天然医药产品的时间和金钱。　　该研究于6月17日以「MolDiscovery: learning mass spectrometry fragmentation of small molecules」为题发表在《自然通讯》（Nature Communications）杂志上。 MS 是一种电离化学物质并根据其质荷比（质量-电荷比）对其进行排序的分析技术。广泛应用于各个学科领域中通过制备、分离、检测气相离子来鉴定化合物。　　质谱图是小分子的指纹，可以用一组质量峰表示，但与指纹不同的是，没有庞大的数据库来匹配它们。尽管已经发现了数十万种天然分子，但科学家们无法获得他们的质谱数据。　　目前，已经出现了包含数万个小分子注释质谱的谱库，为开发基于机器学习的方法来提高计算机数据库搜索的灵敏度和特异性铺平了道路。然而，现有方法对于超小分子（1000 Da）在计算上不足。　　现在，该研究团队提出一种质谱数据库搜索方法—— MolDiscovery，通过学习概率模型来将小分子与其质谱相匹配，大大提高了小分子识别的准确性，同时使搜索效率提高了一个数量级。　　从全球天然产物社会分子网络（GNPS；http://gnps.ucsd.edu) 搜索了 800 万个串联质谱后，MolDiscovery 以 0% 的错误发现率 (FDR) 鉴定了 3185 个独特的小分子，与现有方法相比，增加了 6 倍。在具有已知基因组的 GNPS 存储库的一个子集上，MolDiscovery 正确地将 19 个已知和三个假定的生物合成基因簇与其分子产物联系起来。　　MolDiscovery 框架　　MolDiscovery 框架主要分两个过程：训练过程和评分过程。具体步骤：　　从构建代谢物图和生成碎片图开始。对于后者，MolDiscovery 使用一种新的高效算法来查找代谢物图中的桥接和 2-cuts；　　MolDiscovery 继续学习匹配碎裂图和质谱的概率模型；　　对小分子光谱对进行评分，计算 FDR。基准测试　　MolDiscovery 与其他五种最先进的方法进行了比较，数据库搜索结果显示，MolDiscovery识别效果最好，平均可以正确识别测试 GNPS 和 MoNA 数据中的 43.3% 和 64.3% 的小分子。所有测试方法的最高 K = 1、3、5 和 10 准确度。（来源：论文） MolDiscovery 也是针对 DNP 搜索 GNPS 的最快和最节省内存的方法之一。在预处理阶段，MolDiscovery 比其中一种方法快 300 倍以上。　　还根据正确分子匹配的质量范围评估了运行时间。对于质量 1000 Da 的分子光谱，相同质量范围内，MolDiscovery 平均只需 6 分钟和 24 秒。　　注释 8 倍多的光谱，识别出 6倍多的独特化合物　　从GNPS 搜索了 800 万个串联质谱，在严格的 0% FDR 水平下，MolDiscovery 注释了 8 倍多的光谱，并识别出比 Dereplicator+ （一种从MS中识别小分子的数据库搜索复制器）多6倍的独特化合物。　　MolDiscovery 搜索在 10 个线程上花费了 34 天，与单线程上的预测 329 天非常接近。值得注意的是，在搜索如此大规模的光谱数据集时，MolDiscovery 比其他方法要高效得多，只需要对分子数据库进行一次预处理，可以有效地搜索未来的光谱。　　节省新药研发时间、成本　　「科学家们浪费了大量时间来分离已知的分子。」研究团队成员 Hosein Mohimani 说。「早期检测分子是否已知，可以节省时间和数百万美元，并有望使制药公司和研究人员更好地寻找可能用于新药开发的新型天然产品。」　　Mohimani 解释说：「例如，科学家检测出一种在海洋或土壤样本中有望成为潜在药物的分子后，可能需要一年或更长时间才能识别出这种分子，而不能保证该物质是新的。MolDiscovery 使用质谱测量和预测机器学习模型快速准确地识别分子，且无需依赖质谱数据库进行匹配。」　　该团队希望 MolDiscovery 将成为实验室发现新型天然产物的有用工具。MolDiscovery 可以与 Mohimani 实验室开发的机器学习平台 NRPminer 协同工作，帮助科学家分离天然产物。