方法与过程

美国密歇根大学研究人员近日通过在新型细胞基质上培养成体干细胞的实验，发现了一种可以预测干细胞是如何进行分化并形成何种组织的方法。研究成果刊登在8月1日的《自然—方法学》(Nature Method)上。　　　 　　相关仪器及方法：NSR2005i9步进式投影曝光装置 Prometrix P-10表面轮廓仪 6320FV扫描电镜 Samdri-PVT-3D临界点干燥仪 XL20扫描电镜 ABI 7300实时PCR系统 Axiovert 200M倒置显微镜 新型干细胞基质(支架) 　　完成人：克里斯托弗陈课题组 　　实验室：美国宾夕法尼亚大学生物工程系 密歇根大学生物工程系与机械工程系 台湾成功大学医学院骨关节研究中心 　　这是细胞培养实验开始第二天的人体间叶细胞的干细胞免疫荧光图。图中，红色部分为“微柱”，绿色部分为细胞，蓝色部分为细胞核。这个细胞在后期分化为了骨细胞。(图片提供：Michael T. Yang (University of Pennsylvania)) 　　这是人体间叶细胞的干细胞扫描电镜图。该细胞被放置在长度为13微米的长“微柱”上生长。在细胞培养实验第二天，细胞产生向心力，这可以从“微柱”的弯曲程度看出。这个细胞在后期分化为了脂肪细胞。(图片提供：Jianping Fu (University of Michigan)) 　　这是人体间叶细胞的干细胞被放置在短“微柱”上培养的扫描电镜图。细胞培养实验第二天，这些细胞开始伸展，其伸展程度和施加在“微柱”上的力均大于在长“微柱”培养的细胞。这些细胞在后期分化为了骨细胞。(图片提供：Jianping Fu (University of Michigan)) 　　干细胞转变为其他种类细胞的过程称为细胞分化。而要想发展以干细胞为基础的再生治疗技术，关键在于充分了解细胞分化。 　　“我们首次证明了，在细胞分化起始阶段，我们就能预测细胞下一步的分化过程。”Jianping Fu说。Fu是密歇根大学机械工程与生物医学工程的助理教授，同时也是文章的第一作者。“通常情况下，要了解掌握干细胞分化的趋势，需要数周甚至更长的时间。我们的研究成果则可以加速这一过程，这在药物筛查和再生医学方面有很大的应用前景。采用我们的方法，可以较早预测干细胞的分化，以及其在新药治疗中将转变成何种细胞类型。” 　　在这项研究中，Fu和他的同事发现，干细胞对它们附着的基质会施加一定的力。这种力很有可能与细胞分化有关，但对其的研究还不及对化学触发的研究那么广泛。研究人员在文章中说，培养干细胞所用基质的刚性确实有助于测定干细胞会转变成何种类型。 　　“经过研究，我们可以肯定地说，和化学因素一样，力学因素在控制细胞分化方面起着同样重要的作用”，Fu说，“而在这以前，干细胞生物学家在很大程度上忽略了这种力学因素”。 　　研究人员构建了一种新型的干细胞基质(支架)，其刚性可调节，而无需改变其化学成分，传统的干细胞生长基质则无法做到这点。这种新型的基质支架看起来像是一种微型地毯，上面布满了类似于头发的突起物——“微柱”，由聚二甲基硅氧烷这种弹性聚合物制成，而聚二甲基硅氧烷是橡皮黏土的重要成分，Fu说。研究人员可以通过调节微柱的高度来调节这种基质的硬度。 　　工程师在实验中对骨髓和其他连接组织(比如脂肪)进行提取，得到人体间叶细胞组成的干细胞。干细胞在坚硬的基质中生长，最后分化转变成了骨细胞，而在较软的基质中生长，则分化转变成了脂肪。当研究人员通过这种基质的力学性能观察到了细胞分化之后，他们决定在整个细胞培养过程对细胞的这种附着力进行跟踪测定，看是否能预测到这些细胞的分化。 　　研究人员使用荧光显微镜测量微柱的弯曲程度，从而对细胞这种附着力进行定量分析。“我们的研究表明，如果干细胞要进行分化，那么它们的附着力会比那些没有分化的干细胞要大许多，而干细胞分化成不同类型的细胞，其附着力也会有很大差异。”Fu表示，“我们证明了，可以通过观察这种附着力的变化来提早预测干细胞分化。” 　　制成这种新基质的成型工艺成本很低，研究人员也表示，任何对此有兴趣的科研人员都可以获得这种成型工艺。“我们觉得，这种工艺为整个科研领域提供了一种新的、切实可行的方法。”Fu表示。

流体包裹体是研究矿物演化的重要手段之一。最近，中国石油大学(北京)油气光学探测技术北京市重点实验室的宝日玛副教授利用太赫兹时域光谱技术对石盐体系进行了检测，根据石盐矿物的太赫兹波吸收系数随温度的变化关系，总结出石盐矿物的早成岩期、晚成岩期和近似变质阶段的成岩演化过程，实现了地质成岩成矿的太赫兹光谱表征与评价(如图1所示)。相关成果以“地质成岩成矿演化过程的太赫兹光谱研究”为题发表在近期出版的2015年第8期《中国科学: 物理学 力学 天文学》。　　研究表明，盐?水体系中的流体包裹体包含了在自然界中保留的主要流体包裹体类型，能够提供古流体组成的物理化学信息。温度是成岩环境的重要因素之一，通过测试包裹体在成岩过程中的温度影响，能够为矿物演化评价提供详细的信息。　　该项研究基于太赫兹光谱能够灵敏反映化合物结构与环境的指纹特性以及快速无损检测的特征，首次应用太赫兹时域光谱技术研究了不同温度生长的石盐晶体的光学性质，得到了石盐晶体的太赫兹吸收谱，建立了石盐矿物在温度环境下的演化模型，总结出石盐矿物的成岩过程，并通过理论模拟进一步验证了演化模型的正确性。　　这一研究结果表明太赫兹技术可以成为地质成岩成矿演化过程评价的新方法，有望为环境演化、岩盐矿产成矿规律研究和含盐盆地地质成岩成矿演化过程的评价提供新的参考信息。

在乳液聚合过程中，聚合产物粒度分布的演变过程反映了乳液聚合反应的进行程度，对实验的关键现象、聚合机理以及最终产物的性能均有很大影响。本文综述了乳液聚合过程中粒度分布的测量方法，包括现有的离线（off-line）、半在线（on-line）和在线测量（in-line）方法。对比分析了各种测量方法的原理、分辨率、性能、优缺点等。此外，还探讨了在线测量技术的困难和挑战，并给出了几种原理上可行的发展方向或解决方案。乳液聚合颗粒粒径一般小于500 nm，并且为了满足产品性能需求粒径分布可能会出现多峰，因此对测量方法的分辨率有较高要求；同时为满足生产过程中的实时调控，对粒径分布的测量时间提出更严格要求。为了缩短测量粒度分布的时间，开发了半在线和在线测量方法。离线测量方法需要手动采样等准备工作，它们主要包括（但不限于）光散射技术（例如，动态光散射，DLS）、显微镜技术（例如，扫描电子显微镜，SEM）和分离技术（例如，毛细管流体动力学分级，CHDF）。在所有的粒径分布测量方法中，尽管离线测量技术需要诸如采样等耗时的分析准备工作，其仍是使用最广泛的技术，但它不能实时反映乳胶的粒径分布。电子显微镜测量作为一种典型的离线测量方法，其测量结果是绝对且准确的，因此可以用作参考标准。目前，成熟的工业光学显微镜（例如共聚焦光学显微镜）的分辨率可以达到亚微米级（100 nm），其可以在一定的测量范围内代替电子显微镜进行离线粒径分布测量。以DLS为代表的光散射技术是一种相对方便的技术，在离线测量方法中测量时间最短，但不适用于测量多分散性体系。分离技术操作相对简单，适用于几乎所有的多分散体系，但是某些分离测量技术必须使用校准曲线。对于多分散体系，可以先使用分离技术将它们分为几个单分散组，然后再使用DLS技术进行精确测量。由于离线测量方法需要进行手动取样等准备工作，所以其非常耗时；为了缩短测量粒度分布的时间，开发了半在线和在线测量方法。与仅需要一个分析仪器的离线测量方法不同，半在线和在线测量方法通常需要一组设备来构成分析系统。半在线测量是将离线测量仪器连接到反应器以完成自动采样，稀释和其他准备工作。“自动连续在线监测聚合反应（ACOMP）”是一个具有代表性的半在线测量粒径分布系统。半在线测量在一定程度上缩短了测量时间，但仍然无法避免采样和其他准备步骤。在线测量技术不进行采样，其直接使用光学原理等技术来实时监测反应器中的乳液聚合过程以获取粒度分布。由于在线测量技术避免采样等耗时的准备工作，其测量时间进一步缩短；然而，乳液聚合过程中粒度分布的在线测量并不是一种“完善的”测量技术。目前，仅有少数报道尝试探索这种方法用于特定的乳液聚合体系，并且现在还没有成熟的商业应用工具。主要原因是现有仪器缺乏测量精度，无法在高浓度的多相系统中处理来自不同粒子相的重叠信号，或无法捕获运动粒子的清晰图像。论文给出了乳液聚合颗粒粒径分布在线测量的几种可行的发展方向和解决方案，如：（1）直接使用光学原理进行实时测量粒度分布，例如光散射技术。光源发出的激光直接与反应器中的聚合物颗粒相互作用，然后检测器接收光信号并完成光电转换，最后使用特定的算法对光电信号进行分析，以获得粒度分布。该方法的困难在于光散射技术的原理是基于单散射理论，因此对粒子浓度有特殊要求。如果使用此技术实时监控聚合物颗粒的粒度分布，则需修改反应配方以降低聚合物颗粒的浓度，以便消除来自不同颗粒的重叠信号。（2）使用光学显微镜对反应器中的胶乳直接成像并用高速相机拍摄，然后使用图像分析技术进行实时分析，从而实现在线监测粒度分布的演变。电子显微镜分析过程中样品不能含水，因此使用电子显微镜基本上不可能进行在线测量。高分辨率光学显微镜（例如共聚焦显微镜）对样品的要求比电子显微镜要少，因此有可能实现在线测量粒度分布。该测量方案的难点在于高速相机是否可以快速捕获高速移动的纳米级聚合物颗粒。同时，该方案的局限性在于它只能实时监测焦平面中的聚合物颗粒，并且对反应器有很高的要求（例如高透光率）。（3）尽管一些学者认为在线测量应该避免经验模型，但是软传感器技术是一种很有前景的在线测量技术。然而，这种方法的困难在于缺乏精确的在线测量设备去验证模型。一种可行的方法是全面且多方位研究特定乳液聚合反应体系以获得足够的粒度分布数据，然后与大数据或人工智能技术相结合，以预测或计算在新的工作条件下的粒度分布。作者及团队介绍张庆华，男，1980年12月生，中国科学院过程工程研究所副研究员、硕士生导师，中国科学院大学授课教师，中国化工学会过程强化委员会青年委员，中国化工学会混合与搅拌专业委员会委员。2005-2009年中国科学院过程工程研究所攻读博士学位，2019.2—2020.2美国Iowa State University访问学者（美国李氏基金资助），合作导师为国际著名多相流专家Rodney O Fox教授。主持或参加多项国家自然科学基金、863项目、国家重点研发计划等项目。发表论文30多篇，申请专利10余项，撰写专著一章（多相反应器模拟、放大和过程强化，第三章）。长期从事聚合反应工程、多相流的在线测量和数值模拟等研究工作。 杨超，男，1971年8月生，江苏睢宁人。研究员、博士生导师。2010年获国家杰出青年科学基金。科技部“中青年科技创新领军人才”。中国科学院绿色过程与工程重点实验室常务副主任、绿色化学工程研究部主任。1993年南京化工学院化工系毕业后硕博连读，1998年获博士学位（导师为时钧院士和徐南平院士）。1998—2000年中国科学院化工冶金研究所博士后，在陈家镛院士和毛在砂研究员指导下，从事多相过程数值模拟和反应工程研究。2005—2006年美国康奈尔大学高访（美国李氏基金资助）。2019年获国家科技进步二等奖，2016年获何梁何利基金科学与技术创新奖，2015年获国家技术发明二等奖，2014年获中国工程院光华工程科技奖-青年奖，2013年获中国化学会-巴斯夫公司青年知识创新奖，2012年获日本化学工学会亚洲研究奖（SCEJ Asia Research Award），2011年获中国青年科技奖、中国科学院青年科学家奖，2010年获茅以升科学技术奖——北京青年科技奖，2009年获国家自然科学二等奖。2012年被评为全国优秀科技工作者，2015年获评中国科学院先进工作者。已发表SCI论文150余篇，出版英文专著1本，申请专利60余件，计算软件著作权29项。 研究团队多年以来一直应用多相流体力学、传递原理、反应工程等多学科方法，依据机理及验证实验、理论分析、数学模型和数值计算方法，开展多相搅拌反应器、聚合反应器和结晶反应器等的流动、传递、反应和传热的实验和数值模拟相关研究，在计算流体力学和计算传递学新方法、多相传递和反应耦合数学模型和数值模拟、多相体系的测量方法以及搅拌釜反应器内新型桨和内构件设计等方面有丰富的工作积累。获得2009 年的国家自然科学二等奖、2015年的国家技术发明二等奖和2019年国家科技进步二等奖。

zui近月旭科技除了产品以外，我们发布的内容也越来越受到大家的喜爱，遭到了多家公众号的自主发布，热度也颇高，我们十分“欣慰”。我们的内容能够得到大家的喜欢，真的是我们zui高兴的事情。但是其发表的内容因为水印等问题，谱图截取并不完整，影响大家的观看体验。所以小编就来以正视听，将完整的谱图，以及zui完整的杂质分离方法开发过程分享给大家，我们一起变得更强！首先来看看需要分离的三个物质的结构式：01 分析目的要求开发一种合适的分析方法，使上述3种化合物在浓度1.0mg/mL的情况下分离度大于1.50。开始方法开发之前，di一件该做的事是什么呢？当然是去了解这几个物质的性质，尽可能的得到有关这些物质的信息，这样可以为后面工作节省zui多的时间。而对这三个物质得到的信息大致如下：三种物质极性比较强，水溶性比较好，在常规C18色谱柱保留太弱，基本上与溶剂峰重叠。结构式上主要是官能团的差异，分别为-NH2，-Br，-COOH，差异性很大。综合考虑，有两种方案：一是加离子对试剂，用反相C18色谱柱增强保留，进行分离；二是使用离子交换色谱柱进行分离。首先由于个人的习惯，离子交换色谱被我直接排除（离子色谱平衡比较慢，而且离子交换色谱柱非常容易出现重现性问题）。所以本实验采用C18添加离子对试剂的方法。考虑的实验过程中需要使用离子对试剂，且流动相pH需要大范围调整（可能用到碱性流动相），所以色谱柱选择月旭Xtimate ® C18（4.6×250mm，5μm）色谱柱，流速：1.0mL/min，柱温30℃，检测波长220nm。02 流动相优化及测试结果图谱2.1 初步尝试流动相：0.05mol/L庚烷磺酸钠+0.05mol/L磷酸二氢钾，PH=4.60。结果：化合物3保留时间2.6min，化合物1不出峰。估计是化合物1保留太强未洗脱下来。接下来，调整pH并增加有机相的比例，来加大洗脱能力。2.2流动相：缓冲液（1.00g辛烷磺酸钠，10mM磷酸二氢钾至500mL水中，用磷酸调pH=2.30）：甲醇=60：40。混合对照图谱如下：实验中将庚烷磺酸钠改为辛烷磺酸钠，增加有机相（甲醇）比例，结果三个物质分离良好，但是化合物1（19.9分钟）峰型太差，下一步优化化合物1的峰型。2.3 流动相：缓冲液（1.00g辛烷磺酸钠，10mM磷酸二氢钾至500mL水中，用磷酸调pH=2.30）：乙腈=80：20。化合物1图谱：基于上一次实验，将有机相甲醇变为乙腈，通过改变选择性看是否峰型会有改善。结果发现并没有任何改善，而且发现这个方法中有机相只提供洗脱能力，不提供选择性改变作用。2.4 流动相：缓冲液（缓冲液：1.00g十二烷基磺酸钠，50mM氯化铵至500mL水，用磷酸调pH=1.80）：甲醇=60：40。混合对照图谱：当时换成这个流动相的主要思路是，加十二烷基磺酸钠使保留更强，加氯化铵提高离子浓度，调pH至1.80强酸性使化合物1中-NH2官能团作用更弱，达到优化峰型的目的，但是效果很差。回头总结发现我们所有的目光都聚焦在三种物质的不同官能团上，导致越走越偏离分离的轨迹，这里，三个物质共同含有的官能团可能也是影响分离的主要因素，换了个角度后，豁然开朗了。推翻了之前的方案，将离子对试剂换为四丁基氢氧化铵，从头开始。2.5 流动相：缓冲液（4mL 10%四丁基氢氧化铵水溶液，1.36g磷酸二氢钾至500mL水中，用三乙胺调pH=9.30）：乙腈=80：20。混合对照图谱：流动相中添加三乙胺和并将pH调成9.3目的是抑制化合物1的拖尾，但是结果发现三种物质没有分开。继续优化条件将pH值降低。2.6 流动相：缓冲液（4mL 10%四丁基氢氧化铵水溶液，1.36g磷酸二氢钾至500mL水中，用三乙胺调pH=7.00）：乙腈=80：20。混合对照图谱：看到这结果是不是项目就OK了。但是既然是方法开发，方法重现性实验实验是必不可少的，需要用一根新色谱柱重现该色谱条件。结果问题就来了.....化合物1图谱：化合物1峰型一直分叉，zui终发现应该是色谱柱使用多种离子对试剂，造成色谱柱改性，新色谱柱不能重现结果。好吧，再开始。然后又是继续摸索。不得不说有时候运气也是成功的一部分，在一次流动相配置过程中，看到四丁基氢氧化铵试剂旁边还有一瓶四丁基溴化铵，突然我就冒出想法，用四丁基溴化铵试试，不知道结果会怎么样，说做就做。2.7 流动相：缓冲液（1.00g四丁基溴化铵，1.36g磷酸二氢钾，1.0mL三乙胺至500mL高纯水。用磷酸调节pH=7.10）：乙腈=80：20。混合对照图谱：03 结果

为什么需要如此重视医疗污水和城镇污水监管工作呢？美国PM Gundy的研究团队曾在《Survival of Coronaviruses in Water and Wastewater》一文中指出，水体中的有机物和悬浮固体可以吸附冠状病毒，为病毒的存活提供了保护。同时，从污水流向的我们不难看出，粪便最终排到了污水处理厂，这些可能携带新型冠状病毒的废水，在污水处理中形成携带病毒的气溶胶，从而形成了气溶胶传播的环境，使污水处理人员成为感染风险较大的群体，对阻止疫情传播有很大的影响。因此，医疗机构、污水处理机构及环境监测部门，都是控制病毒通过污水传播的关键。 目前，为有效防止新型冠状病毒通过粪便和污水扩散传播，生态环境部门要求对要接收新型冠状病毒感染的肺炎患者或疑似患者诊疗的定点医疗机构（医院、卫生院等）、相关临时隔离场所及研究机构，严格执行《医疗机构水污染物排放标准》，并参照《医院污水处理技术指南》、《医院污水处理工程技术规范》和《新型冠状病毒污染的医疗污水应急处理技术方案（试行）》等有关要求，对污水和废弃物进行分类收集和处理，确保稳定达标排放；同时，地方生态环境部门要督促城镇污水处理厂切实加强消毒工作，结合实际，采取投加消毒剂或臭氧、紫外线消毒等措施，确保出水粪大肠菌群数指标达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》要求。 通过对比以上标准发现，在这些污水处理过程中，粪大肠菌群数是评判污水处理是否合格的关键微生物指标。研究表明，污水中粪大肠菌群数量与肠道致病菌数量存在相关关系，当污水中粪大肠菌群数超过1174个/L时，即可在污水中检出病原菌，因此将粪大肠菌群数作为特征指示性指标对这些微生物进行控制。 根据检测方法、应用领域和污染情况的不同，各标准中对粪大肠菌群数的限量也不同（表1）。目前，可用于检测水体中粪大肠菌群数的方法有4种，分别是多管发酵法、膜过滤法和快速荧光检测法、酶底物法，其中前三种认可度较高，且使用较广泛。 1 膜过滤法 膜过滤法是目前最常用于水体中粪大肠菌群数检测的一种标准方法，也是《新型冠状病毒污染的医疗污水应急处理技术方案（试行）》中的指导方法，可于地表水、地下水、生活污水、工业废水及医疗污水等样本的检测。 该方法使样品通过孔径为0.45μm的滤膜过滤，细菌被截留在滤膜上，然后将滤膜置于MFC选择性培养基上，在特定的温度(44.5℃)下培养24h，胆盐三号可抑制革兰氏阳性菌的生长，粪大肠菌群能生长并发酵乳糖产酸使指示剂变色，通过颜色判断是否产酸，并通过对呈蓝色或蓝绿色的菌落进行计数，从而测定样品中粪大肠菌群浓度。 膜过滤法的关键在于样品前处理，需借助抽滤装置才可完成，使微生物被截留在无菌滤膜上，并通过物理的方式进行富集，以保证粪大肠菌以菌落形态被检出。目前，市面上已有较为成熟、有效的的水中膜过滤装置，可用于水体中微生物前处理操作。专为水质样品前处理、富集等操作设计；结构精巧，配合精密抽滤泵，保证良好的抽滤效果；不锈钢材质，可高温高压灭菌，避免交叉污染；直抽直排，防止废液倒吸。 2 多管发酵法 多管发酵法又称最大可能数（most probable number，MPN）法或稀释培养计数法，该方法是用于检测地表水、地下水、生活污水和工业废水中粪大肠菌群的测定中粪大肠菌群数的一种标准方法。 该方法是一种基于泊松分布的间接计数法，利用统计学原理，根据一定体积不同稀释度样品经培养后产生的目标微生物阳性数，查表估算一定体积样品中目标微生物存在的数量（即单位体积存在目标微生物的最大可能数）。 采用多管发酵法时，先将样品加入含乳糖蛋白胨培养基的试管中，37℃初发酵富集培养，大肠菌群在培养基中生长繁殖分解乳糖产酸产气，产生的酸使溴甲酚紫指示剂由紫色变为黄色，产生的气体进入倒管（杜氏小管）中，指示产气。然后再44.5℃复发酵培养，培养基中的胆盐三号可抑制革兰氏阳性菌的生长，最后产气的细菌确定为是粪大肠菌群。最后通过查MPN表，即可得出粪大肠菌群浓度值。 实验小贴士 该方法在操作过程中，根据样品检出限的不同，可选择12管法（检出限为3MPN/L）或15管法（检出限为3MPN/L）进行实验，因此需要大量使用试管和液体培养基（每个样品需准备12或15支试管）。若检测样品量较大时，建议可采用培养基分液器来降低工作量。可用于生理盐水、液体及半固体培养基自动分装；1L溶液分装到100个MPN法试管中，最快仅需2分钟；微电脑系统与精密泵体联合控制，分装精度高；分装量、分装速度、分装时间、停顿时间、分装次数等参数可自由设定。 采用自动微生物试剂分液器进行实验用品准备，不仅能实现准确的连续分装，还可在保证进度的同时，大大降低工作量。 3 快速荧光检测法 快速荧光检测法是一种利用ATP荧光原理与微生物特性相结合的快速检测方法，虽然该方法暂未被纳入国家标准中，但由于其操作方便，检测与培养时间短（仅为膜过滤法、多管发酵法的1/3），目前被很多大型企业作为内部微生物自检的一种重要手段。通过与对应的采样、增菌拭子配合使用，可快速检测水体中粪大肠菌群数量。 快速荧光检测法是在荧光素酶（lueiferase）和Mg2+的作用下，荧光素（lueiferin）与ATP发生腺苷酰化反应后被活化，活化的荧光素与荧光素酶相结合，形成了荧光素-AMP复合体焦磷酸（PPi）。该复合物在氧化作用下，产生荧光信号。通过ATP检测液检测微生物ATP的发光量，达到检测细菌的目的。该方法现已获得AOAC研究机构的检测方法性能担保认证。 目前，杭州大微已开发了DW-ES800型微生物实时检测系统，该系统基于ATP荧光快速检测法，采用双模块设计，实现对水体中粪大肠菌群、大肠菌群、大肠杆菌、细菌总数等多种微生物的检测和计数。耗时短：培养时间短（定性8小时，定量1~8小时），检测时间仅需15秒范围广：细菌总数、大肠杆菌、总大肠菌群、粪大肠菌群等多种微生物效率高：双培养通道，可同时培养不同温度微生物易操作：五步即可完成（增菌拭子采样→培养→转移→检测拭子激活→检测）可将RLU值转换为CFU值 4 酶底物法 酶底物法是检测水体中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠埃希氏菌的一种标准方法。该方法是利用在特定温度下培养特定的时间，总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌能产生特定的β-半乳糖苷酶将选择性培养基中的无色底物邻硝基苯-β-D-吡喃半乳糖苷（ONPG）分解为邻硝基酚（ONP），呈黄色反应；且大肠埃希氏菌同时又能产生β-葡萄糖醛酸酶将选择性培养基中的4-甲基伞形酮-β-D-葡萄糖醛酸苷（MUG）分解为4-甲基伞形酮，在紫外灯照射下呈荧光反应。统计阳性反应出现数量，查MPN表，再除以接种样品的稀释度。计算相应水样中总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌的浓度值。由于操作起来较为繁琐，工作量巨大，故在日常检测中很少被使用。

冻干过程中决定产品*质量的一个很关键的因素是产品温度，产品温度必须维持在关键温度以下避免结构塌陷，产品塌陷会影响到：产品外观、残余水分，复水时间，产品稳定性等；产品温度可以用来指示冻干终点，包括一次干燥和二次干燥的终点，当冻干过程参数发生偏移时，产品温度的测量用于证明产品质量，避免没必要的报废，然而在冻干过程中，产品温度不能被直接控制，只能通过层板温度和腔体压力来进行调整，受整个传热传质过程中层板能量的输入（Kv），冰升华界面的冷却（dm/dt）以及干燥层阻力(Rp)的影响。如下图，Kv值是影响传热过程的一个重要因素，Rp干燥层升华阻力是影响传质过程的一个重要因素，共同决定*的升华速率及产品的温度。 今天这里主要讨论传热系数Kv及其检测方法和主要影响因素，干燥层升华阻力Rp的影响因素和检测方法将会在后续的文章中跟大家分享和讨论。在整个冻干过程中，层板（为主）及周围环境提供热量，样品中的冰吸收热量后进行升华，从而将吸收的热量带走，进行一个理想状态下的稳态的传热传质过程。如果Kv值高，样品接受的热量超出了升华需要带走的热量，并且超过了样品的关键温度，样品就会具有融化及塌陷的风险，对*的样品质量造成影响。因此了解清楚冻干过程中的Kv值，对于整个冻干工艺设计及质量控制具有十分重要的意义。冻干过程的Kv值及来源从传热的方程式： 可以导出： 冻干过程中的传热有几种方式：直接热传导(Kc)，气体传导(Kg)和热辐射(Kr)，因此这里的Kv是这三种方式的总和，即Kv = Kc + Kg + Kr直接热传导（direct conduction）Kc&bull 不受压力影响,跟容器的形状、大小、材质及有关&bull 通过直接接触进行传热&bull 通过搁板和相邻西林瓶传热 气体传导（gas conduction）Kg&bull 受压力影响&bull Pc ↑ → 通过气体传导的热 ↑热辐射 （radiation）Kr&bull 不受压力影响，跟发射率e有关：取决于材料表面特质&bull 能量通过电磁波传播&bull 在不同温度的表面间&bull 很大程度上由冻干机的构造决定传热系数Kv主要取决于西林瓶的种类，大小及腔体的压力，可以用以下方程式表示： KC 是直接传热和热辐射传热系数的总和 是层板到西林瓶底部之间的气体传热系数P是腔体压力KD 是层板和西林瓶底部之间的平均距离与模制式西林瓶相比，管制式西林瓶具有较大的KC值以及较大的气体传热系数。比较有代表性的KC和KD值见下图（Pikal et al.） Av是西林瓶的外横截面积Ap是西林瓶的内横截面积KC的单位跟Kv相同KD的单位是Torr-1Kv值测定方法Kv值受各种因素的影响，那么如何测定Kv值呢？ 根据传热传质方程式： 可得到 从Kv的方程式可以看出，只要获得dm/dt以及产品温度Tp就可以计算出Kv值。目前dm/dt 可通过重量法，MTM，TDLAS等方法获得；Tp可通过热电偶产品温度探头，MTM及TDLAS的方法获得，因此Kv值的测定方法目前主要有重量法，MTM方法，TDLAS方法等。重量方法（样品可以用水）具体方法：√ 将水灌装入西林瓶中√ 选取有代表性位置的西林瓶，称量每个西林瓶的重量并记录√ 运行冻干过程（在稳态过程持续几小时），设定层板温度Ts和腔体真空度Pc，用产品温度探头检测西林瓶底部的温度Tb√ 再对每个西林瓶进行称重，计算质量损失dm/dt√ 根据上述数据计算不同位置西林瓶的Kv值√ 计算Kv的平均值 重量方法可行但是比较繁琐，会花费很多的时间，一次实验只能得到一个压力值下的数据，可能会有人为因素带来的误差，一般检测的是单个样品的Kv值。MTM 方法（PAT工具）MTM(Manometric temperature measurement)技术是通过关闭产品腔和冷阱腔之间的隔离阀，通过压力升数据以及复杂的回归方程式，通过软件自动计算可以直接获得我们所需的Kv值。MTM方法可获得升华界面的产品温度Tp，更为准确。MTM方法检测的是批量样品的平均值。具体方法在此就不详细赘述，如需具体了解可点击填写表单咨询。 TDLAS方法（PAT工具）TDLAS (Tunable Diode Laser Absorption Spectroscopy)可调谐激光吸收光谱技术，在产品腔和冷阱腔的通道中安装相关的传感器对通道内水蒸气的浓度和流速进行直接监控，软件可得到实时的升华速率dm/dt数据，根据公式： 可以得到Kv值，并且可以通过一次实验得到不同压力条件下的Kv值，可用于不同规模的冻干机。TDLAS检测是批量样品的平均值，具体方法在此也不再详细赘述，如需具体了解可点击填写表单咨询。不同条件对Kv值的影响Kv 值会随着容器种类，容器大小，容器材质，冻干腔体形状，层板材质，冻干机差异，板层间距，环境条件等有所不同，同时也会随着冻干条件的改变而改变，这里着重分享几个重要的工艺条件对Kv值的影响。腔体真空度对Kv值的影响腔体中气体分子的热传导是Kv值的一部分来源，气体分子数越多，即腔体的真空数值越大，在一定程度上会增加Kv值，Pikal等人研究了3种不同类型的西林瓶，腔体压力和传热系数Kv值之间的关系，如下图，随着腔体压力的增加，Kv值呈非线性增加。（Pikal, M. J., M. L. Roy, and Saroj Shah. "Mass and heat transfer in vial freeze‐drying of pharmaceuticals: Role of the vial."Journal of pharmaceutical sciences 73.9 (1984): 1224‐1237. 层板温度和腔体压力对Kv值的影响Kuu,Wei Y等人研究了不同的层板温度，不同的真空度对Kv值的影响，实验中采用TDLAS快速检测样品的升华速率dm/dt。（Kuu, Wei Y., Steven L. Nail, and Gregory Sacha. "Rapid determination of vial heat transfer parameters using tunable diode laser absorption spectroscopy (TDLAS) in response to step‐changes in pressure set‐point during freeze‐drying." Journal of pharmaceutical sciences 98.3 (2009): 1136‐1154.）结果表明：腔体压力是影响Kv值的主要因素，层板温度对Kv值的影响较小，在低温条件下（-35℃到+5℃），中心样品的Kv ＜批次平均Kv ＜边缘样品Kv， 随着边缘Kv值的下降，边缘Kv和中心Kv的差距也逐渐缩小；然而在温度较高时（+20℃），中心Kv＞边缘Kv。控制成核对Kv值的影响有实验表明当控制成核时，可以明显降低边缘样品的Kv值，并且当层板温度较高或较低时，能明显缩小边缘Kv和中心Kv的差距，使得整批样品的Kv值更均一。另外成核控制也能够时样品内部的结构更均一，孔径较大，缩短冻干时间的同时，使得批次间样品的质量更均一。总结传热系数Kv值在冻干过程中是决定产品温度的一个关键因素，对于前期的冻干工艺设计，优化以及*的商业放大化具有重要的作用，因此采用合理的方法能够快速检测和掌控Kv值并了解其影响因素，能够确保*产品的质量，降低报废率，*限度地节约成本。

Nature Energy｜梅赛德斯-奔驰联合研究成果：减少锂电池生产过程中杂质颗粒的 4 种方法目前，尽管在实验室研究的锂离子电池材料的研发已经取得巨大进展，但是从实验室几克材料的合成，到千克、以及吨级大规模生产，还存在许多质量控制的盲点。本文作者重点关注下一代锂离子和锂金属电池，分别从电池的原材料、正负极加工工艺、超轻量集流体、以及电池生产过程中的清洁度把控（锂电池清洁度分析）等方面出发，给出了锂电池大规模量产的机遇和挑战。这一研究成果《锂电池从实验室研究到大规模量产》，由太平洋西北国家实验室、华盛顿大学、宾夕法尼亚州立大学和梅赛德斯 - 奔驰北美研发公司以及赛默飞世尔科技共同完成，并发表在国际顶级期刊《nature energy》上。原文链接：https://doi.org/10.1038/s41560-023-01221-y文章解读文中在“对锂电池原材料和生产过程的表征”部分指出，为了实现可控且高品质的电池材料生产，先进的表征手段在这个过程中非常关键。品质把控包括原材料、电极形貌和成分、以及表面处理等众多步骤。在品质把控的过程中，来料中有 2 类金属杂质对于电池性能危害最为严重。一种是非磁性颗粒，比如铜 (Cu)、锌 (Zn) 类。另一种是磁性颗粒，比如铁 (Fe)、铬 (Cr)、镍 (Ni) 以及合金颗粒。目前电池制造商们主要采用以下 4 种策略来减少生产过程中的杂质颗粒。对原料进行严格的品质把控 策略一 这一过程可以借助电感耦合等离子体发射光谱仪、光学显微镜和扫描电镜（ParticleX Battery 锂电清洁度检测系统），来识别原材料的杂质颗粒并分析其成分，这些方法对于磁性颗粒和非磁性颗粒都具有适用性。使用 ParticleX Battery 锂电清洁度检测系统，识别到的磁性和非磁性异物颗粒某些生产环节加入除磁步骤策略二生产工艺中（如搅拌池），添加除磁工艺，以去除磁性颗粒物。监测生产车间的环境清洁度 策略三 生产车间中任何金属零件的磨损，都有可能产生异物颗粒，都会影响生产环境的清洁度。这一过程可以使用光学显微镜和扫描电镜（PaticleX Battery 锂电清洁度检测系统）来追溯污染来源。生产设备的金属表面涂覆防护涂层 策略四 比如在金属储罐表面涂覆聚四氟乙烯涂层，以减少浆料中混入金属碎片的风险。/ ParticleX Battery 全自动锂电清洁度检测系统 /文中使用扫描电镜进行的清洁度检测，正是使用飞纳电镜的 ParticleX Battery 锂电清洁度系统完成的。锂电池中金属异物可能导致严重的安全事故，对金属异物的管控也已经成为行业共识。飞纳电镜 ParticleX Battery 全自动锂电清洁度分析系统，从异物颗粒的图像出发，结合颗粒的能谱（成分）信息，可以自动识别、分析和统计铜（Cu）、锌（Zn）、铁（Fe）等金属异物，进而帮助准确分析异物来源，改善生产条件，减少安全事故的发生。- 自动杂质颗粒识别- 自动高清图像采集- 自动能谱成分分析- 自动杂质颗粒分类

最新获得了喜讯：沛欧的一项发明专利，历经4年申请，2次答辩，终于通过了。发明专利名称：定氮仪颜色判定法检测过程的实时显示方法专利号：2013102027216 发明专利简介：使用稳定可靠的红、绿、蓝三基色判断，并实时显示三条曲线、标准酸滴定量、蛋白质（氮）含量。帮助用户实时监察蒸馏、计算、滴定过程,使得用户做到心中有数，取代传统的电极电位法和单一的比色法，避免错误数据的输出。 沛欧一直本着“以创新求发展”的精神，自主研发，精益求精，这是沛欧首个的发明专利获得的授权，沛欧技术的发展，可以为更好地为大家服务。

对于许多适应症，细胞疗法是一种越来越可行的治疗选择，尤其是对于已经用尽传统治疗方法的患者。大量的临床活动和几种自体、患者特异性疗法的批准增加了行业需求，也突显了生产工作流程中的瓶颈。必须解决这些瓶颈，以提高生产效率、安全性以及及时向患者交付。在自体环境中，每个患者的健康状况和人口统计数据转化为一个独特的细胞群体，这给随后的细胞治疗生产过程带来了可变性。因为存在这种可变性，这意味着过程控制在确保药品一致性方面的重要性。一个重点领域是过程分析技术（PAT），这对于在整个生产过程和QC检测中提供关键质量属性（CQA）信息至关重要。实时过程反馈对于加强过程监控以确保生产成功至关重要，但关键过程反馈往往因检测时间过长而延迟。在最近的一次美国基因+细胞治疗学会（ASGCT）在线会议上，Bristol Myers Squibb的Rich Rogers概述了基于质谱的过程分析策略，以支持细胞治疗过程的开发和优化。Rogers概述了PAT的分析需求和仪器要求，以及基于MS的PAT如何有望成为一种强大的技术，以克服当前分析工具所面临的许多挑战。CAR-T疗法的属性监测Rogers首先概述了BMS用于开发其基于自体慢病毒的CAR-T平台的平台。在生产自体CAR-T疗法时，这一过程始于使用白血病细胞采集患者的细胞。一旦收获了单核细胞，在细胞疗法可以重新应用到患者体内之前，需要采取许多步骤来分离、激活、改造和扩增T细胞。目前，BMS使用PAT来监测细胞增殖（即活率、细胞密度），并在每个阶段使用流式细胞法来进行T细胞和杂质分析（即污染细胞类型的存在）。虽然这些工具的数据是足够的，但有机会对细胞健康和代谢状态进行更深入的监测还是有必要的，因为这很可能会影响最终产品的疗效。实施PAT的可能性是无限的，适用于生产过程的各个方面。PAT可用于确定工艺杠杆，以确保产品的一致性，并提高上游（即温度、pH、葡萄糖、氨基酸、细胞活率和代谢物）和下游（即工艺相关杂质）的生产成功率，以及量化最终产品中的CQA（即纯度、效力、安全性和CAR频率）。Rogers概述了使仪器适用于过程PAT的一些关键功能：&bull 仪器占地面积：生产洁净间通常空间有限，因此需要考虑仪器尺寸&bull 资本投资：与研发仪器不同的成本考虑&bull 生物测定的数量：可以进行多属性测试的仪器是首选&bull 低体积样品要求：尤其是在生产过程中，通常无法采集大体积样品进行过程中检测&bull 运行分析的时间：从采样到得到数据的时间应该很快；检测时间对于提供相关过程反馈至关重要&bull 技术专业知识要求低：操作过程中仪表所需的培训应较低，且无需专家参与&bull 数据速度：尽可能短/接近实时，对生产过程产生最大效益基于质谱的PAT策略Rogers详细介绍了BMS为过程分析开发的基于MS的非目标和目标PAT策略。MS是一种公认的技术，用于在单克隆抗体等大分子治疗中生成稳健且可重复的数据。然而，将这一策略应用于涉及数千种蛋白质的细胞治疗会带来需要解决的障碍。一个障碍是作为CAR-T疗法基础的细胞的复杂性。大分子治疗只需要纯化单克隆抗体，而细胞治疗可能需要考虑数千种蛋白质。因此，传统的大分子MAM（Multiple Attribute Methodology）方法不能直接应用于细胞治疗。基于蛋白质组学的PATRogers还描述了BMS使用的基于MS的细胞表面蛋白质组学方案，该方案在整个生产阶段对T细胞进行非靶向细胞表面分析。细胞表面蛋白用生物素标记，然后进行细胞裂解、标记的链霉亲和素富集、酶促消化和MS分析。这种非靶向方法是有利的，因为它不需要特异性靶向细胞表面蛋白的试剂（与流式细胞法方法不同），这提供了T细胞表面蛋白组成的无偏见的全局视图。过程残留和分泌蛋白监测是另一个正在开发多属性靶向蛋白质组学方法来取代ELISA的领域，ELISA受到开发靶向特异性检测试剂的需要的限制。这种MS方法是高度敏感的，因此允许同时对数百个蛋白质靶标进行多重定量。从色谱分离、片段化和Orbitrap MS分析中选择靶向肽，提供了过程残留物和T细胞分泌蛋白的定量检测。在总结这些蛋白质组学方法时，Rogers评论道，虽然他们对结果的准确性感到鼓舞，但这种方法仍需要努力，以满足他在演讲早些时候概述的PAT要求。MS仪器占地面积大，成本高，人员培训广泛，需要提高数据传输速度，以便在生产运行期间实时向实验人员提供及时的信息。基于靶向代谢组学的PAT在演讲的后半部分，Rogers使用REBEL分析仪（908 Devices）专注于基于代谢组学的靶向PAT。该台式设备通过采集来自生物反应器的培养基反应液来对T细胞进行在线代谢分析。细胞分泌和代谢产物分析可以提供关于细胞健康和效力的有价值的信息。BMS计划在过程开发的每个阶段利用REBEL分析仪来实施代谢组学的研究。这包括慢病毒载体的组建以及T细胞增殖过程本身，其中REBEL分析仪已被用于提供关于T细胞健康和代谢状态的有价值的信息。REBEL分析仪满足PAT的所有要求：&bull 占地面积小（微波炉大小），成本合理&bull 同时监测30多种分析物&bull 只需要10μl样品体积&bull 移液技能是唯一的技术要求&bull 所需培训最少&bull 检测时间快-大约~7分钟/样本&bull 快速获取数据：集成软件执行分析并自动生成报告，该报告可以导出为与LIMS、PIMS兼容的CSV或PDF文件在方法和仪器评估过程中，使用REBEL对同一生物反应器运行的三个单独样品进行5次重复，以证明高重复再现性，如下图1所示。在结束演讲时，Rogers强调了PAT对提高细胞疗法的工艺理解和生产成功的重要性。对PAT和创新技术的投资正在推动当前方法的通量和准确性极限，Rogers表示，他认为基于MS的方法在靶向和非靶向蛋白质组学和代谢组学表征方面都有很大的机会。在整个细胞治疗制造过程中提供对T细胞的广谱、全局评估。在研讨会的下一次演讲中，908 Devices的产品经理Kerin Gregory分享了如何使用REBEL分析仪通过对细胞培养基（即氨基酸、维生素、生物胺）的快速成分检测来实现及时和有用的过程分析。细胞培养基为离体培养的细胞提供关键营养，并对细胞生长、生产力和后续治疗的功能有直接影响。深入的培养基分析可以帮助深入了解营养的消耗，以促进培养基优化工作，从而提高CQA。营养成分分析和培养基优化特别是对于病毒载体的生产，满足临床和商业目标的需求需要提高病毒滴度。因为克隆差异会影响宿主细胞（即HEK293）的代谢，培养基/反应液成分分析可以更好地了解宿主细胞的需求，并为优化培养基以提高病毒滴度提供了机会。虽然市场上有许多商业培养基配方，但相对浓度和组成成分可能差异很大，如下图2所示，这些不同的培养基选择可能对病毒载体的滴度和完整性产生重要影响。REBEL也可用于监测所选配方中的批次差异，以确保一致性和重复性。此外，研究表明，T细胞培养基需要几种关键氨基酸来调节体外激活和扩增，它们在CAR-T细胞的代谢准备状态和引入体内肿瘤微环境后的抗肿瘤功效中发挥作用。这强调了细胞培养基成分对细胞生长、代谢和生产力的深远影响。血清置换Gregory补充道，由于两个原因，细胞治疗行业已经从含血清的培养基配方转向无血清：1）血清存在批次间的差异；2）除了在临床应用中的免疫原性风险之外，血清还具有潜在的被外来成分污染的风险。化学限定培养基（CDM）的开发代表了一个领域，在这个领域，REBEL可以用来表征成分，用于培养基的的配方工作。REBEL的动态范围为5-100μM，可准确检测低浓度的氨基酸和其他营养物质。与其他定量方法不同，分析不受血清蛋白存在的影响。

跨国工程技术公司雷尼绍近日宣布，将于2013年秋季正式推出用于数控机床的SPRINT&trade 高速模拟接触式扫描系统。 SPRINT系统采用新一代的机内模拟扫描技术，不仅使过程控制实现跨越式提升，还能够准确、快速地从棱柱形或复杂3D工件上采集形状和轮廓数据。 借助雷尼绍与关键工业领域的重要企业的良好合作关系，SPRINT机床扫描系统将为高价值数控制造过程带来重大变革。 在叶片制造领域，SPRINT系统为叶冠整修和叶根无缝连接提供了前所未有的强大能力。高速测量叶片断面加上数据高度完整性（即使在叶片的前后边缘也不例外），确保能够呈现真实的工件状况，从而有利于进行适应性加工。设定、叶片准直、叶片扫描和数据采集等自动化程序在精度和循环时间方面明显优于触发式系统。 在多功能机床加工应用领域，SPRINT机床扫描系统为用户提供了全新的过程控制功能，包括出色的可重复直径测量循环。通过采用标准件比对方法，SPRINT系统成为了一种&ldquo 主动&rdquo 控制器，能够确保在大型工件上进行自动化的测量-切削过程，并确保直径尺寸精确。该方法能够自动控制直径尺寸，并且公差仅为几微米。工件径向跳动、机床中心线和圆度等测量功能还可以显著提高多功能机床的制造能力。 SPRINT系统还具有其他功能，可在数秒内完成对数控机床的线性轴和旋转轴的快速性能检测，因此无需操作人员过多干预便可实施日常的机床监控方案。 每种SPRINT应用都由针对特定行业的相应软件工具包驱动和支持，例如SPRINT叶片工具套件。这些工具套件包括机内数据分析工具，可自动在内部循环运行，向数控加工过程提供测量反馈。 SPRINT系统的核心是创新型OSP60扫描测头。OSP60测头的模拟传感器的分辨率在三个维度上均达到0.1 &mu m，精度极高，可全面深入探测工件外形轮廓。测头采用的模拟传感器技术可提供持续的偏移量输出，该输出与机床位置相结合，可得到工件表面的真实位置数据。该系统每秒能测量1000个真实3D数据点，其出色的分析能力为工件测量、检测、适应性加工和机内过程控制提供了无可比拟的优势，同时还可优化机床利用率和循环时间。此项新扫描技术开创了全新的过程控制方法，这是其他测量方法以前所无法实现的。 除了极为快速而精准的3D测量外，SPRINT模拟扫描系统还可提高过程控制的自动化程度，无需操作人员干预。 SPRINT系统采用多项专利技术，通过强大的静态和动态空间误差补偿（这些误差通常与高速机床运动相关）功能来实现无与伦比的高速、高精度3D表面数据采集。 SPRINT系统是一种具有突破意义的高速、高精度工具，拥有无限广阔的应用前景，支持多种测量和过程控制方法；在降低废品率和返工率的同时，还可缩短测量循环时间，进而提升生产效率。

仪器信息网讯 2014年9月22日, 由中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办的首届国际过程分析与控制中国区论坛(IFPAC-China Section)在北京临空皇冠酒店举行。会议邀请到众多中外著名学者研讨过程分析及控制中的最新研究进展。 会议现场 IFPAC主席 Robert S.Zutkis主持会议 中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华致开幕词 　　过程分析技术(Process Analytical Technology，PAT)强调在生产工艺流程中直接应用分析技术，而不是局限于实验室中。在生产过程中进行在线分析，从原材料的合成、成品的包装、精确计量，直到对各个程序的精心策划，保证了生产的安全性，提高了生产率和利润率。 　　过程分析技术所包括的工具已经从最初的PH计、流量计等过程仪表逐步向在线仪器扩充，包括光谱、色谱、质谱等多类仪器，如紫外可见、近红外、红外、拉曼、近红外化学成像、核磁共振、荧光和冷发光、太赫兹光谱、气相色谱、离子色谱、过程质谱等。过程分析技术目前主要的应用领域有石化、化工、制药等行业。 　　过程分析技术在石化行业的应用 Walter Henslee, IFPAC, (formerly Dow Chemical), U.S.A. 　　石化行业在生产中发展应用分析仪器设备已有超过60年的历史。Walter Henslee在报告中介绍了60年来分析技术应用的变化和分析人员工作任务的转变。他说：&ldquo 1950-1970年石化行业使用的仪器主要有GC,LC,IR,MS,NMR,XRD,XRF等；分析人员的主要任务是制样、操作仪器、分析结果。从1980-2000年，进入自动化时代，主要有自动进样技术、在线分析机器人、联用技术等；分析人员的主要任务是分析数据和校正结果。21世纪是信息化的时代，主要的工具有传感器、人工智能、化学计量学方法；分析化学人员的主要工作是管理过程分析系统，诊断和解决生产过程中的问题。&rdquo 过程分析技术在制药行业的应用 Sharmista Chatterjee, FDA, CDER, OPS, ONDQA, Silver Spring, MD, U.S.A. Su-Chin Lo, IR Matrix, Oakland, New Jersey, U.S.A. 　　制药是当前过程分析技术应用的一个重要领域。过程分析技术经过FDA的推介，在制药企业中逐渐推广开来。美国FDA推广PAT的背景是为了确保cGMP，即动态药品生产质量管理规范的实现。cGMP要求在产品生产和物流的全过程都要进行分析验证，目前主要在美国和欧洲、日本实施。 在cGMP中，质量的概念贯穿整个生产过程，一个质量完全合格的药品未必符合cGMP的要求，因为它的生产过程不一定完全符合规范要求。目前，在PAT的基础上，FDA又往前走了一步，提出了QbD(质量源于设计)理念。大会报告中，Sharmista Chatterjee介绍了 QbD的定义、发展现状，以及面临的机遇和挑战。Su-Chin Lo则在报告中分析了当前亚太地区制药行业实施过程分析技术所面临的机遇。 化学计量学在过程分析中的应用 北京化工大学教授袁洪福 随着过程分析仪器自动化、智能化的提升，数据采集量也随之提升，再加之过程分析本身样本量大，因而在过程分析当中往往产生大量复杂的数据，如何对这些数据进行分析处理，寻找存在的问题，指导生产，传统的数据处理方法已难以满足需要。化学计量学具有从复杂的数据中最大限度的获取信息的特点，因此将其用于过程分析，并对过程实施优化及控制就非常有意义。在大会报告中，北京化工大学教授袁洪福介绍了光谱多元分析校正集和验证集样本分布优选方法。 　　虽然，目前PAT技术在石化、制药行业的应用日渐成熟，但企业更多的关注投入产出比。如果能采用新的技术，降低在线分析仪器设备的价格，将会加速PAT的推广应用，由此而来在线分析仪器市场也将非常可观。同时我国在过程分析领域的发展仍然比较滞后，但在全球化的背景下，PAT在国内进入快速发展期，也已为期不远，因而留给国产仪器企业谋划布局的时间也不多了。 　　此外，主办方还准备了数场分会主题报告，报告主题涵盖质量分析和保证新技术，化学计量学，食品(农产品)的质量、安全和分析，制药行业QbD / PAT实施和质量系统，标准化的仪器，工艺知识和工艺控制方法，过程分析光谱等多个方面。 参会嘉宾合影

资料显示，过程分析技术（PAT）起源于2001年7月的ACPS（the Advisory Committee for Pharmaceutical Science，制药科学顾问委员会）讨论。2004年，美国FDA发表了关于PAT的工业指南&mdash &mdash 《PAT&mdash &mdash 创新药物的研发，生产和质量保证的框架》，明确了PAT的地位与作用，FDA认为PAT是通过对有关原料、生产中物料及工艺的关键参数和性能指标进行实时（即在工艺过程中）检测的一个集设计、分析和生产控制为一体的系统，和传统质量保证手段相比，在确保最终产品的质量方面，具有非常明确的优势。(引自&ldquo 浅谈PAT在GMP管理中的应用&rdquo ) 而在今天下午的&ldquo 第七届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会(简称 CIOAE 2014)&rdquo 大会报告中，笔者注意到过程分析技术在石油化工和环境监测两个领域也已得到了广泛地应用，并且未来还应该有着广阔的市场空间。 在高分子化工行业，例如在聚合生产过程中，若能通过在线熔融指数仪和工艺操作控制指标建立对应的聚合反应测量模型，就可以更好地指导实际生产过程，使工艺操作在牌号切换时尽可能地减少过渡时间和过渡料的生产，从而减少能耗和提高企业生产效益。不过在我国，由于价格原因，目前许多挤压机上还未安装这一在线检测设备。 而在大气监测领域，作为PM2.5和臭氧的重要前体，也是光化学烟雾的主要组成部分，VOCs已越来越引起人们的重视，国家在VOCs排放方面的政策也是一步步收紧。城市中VOCs主要来源于固定污染源废气排放，包括石油化工、电子、喷涂、皮革、印刷等工业源。VOCs排放控制的前提，就是要对VOCs排放量进行有效监测。从会上了解到的信息看，VOCs治理是我国大气污染治理中的薄弱环节，监测仪器和监测方法很少，相关标准缺乏。污染源VOCs监测的难点主要包括：VOC种类众多，排放差异大，排放工况复杂以及排口多。目前VOCs在线监测常用的方法有三种：分别是傅立叶变换红外、色谱和质谱技术。那么这三种技术最后谁能进入GB呢，让我们拭目以待。 我国现有的过程分析/监测设备多数依赖进口，由于进口设备价格昂贵且服务难以及时保证，很多在国内难以大批量推广。所以国产仪器只要产品质量过硬，服务及时、到位，再加上价格上的优势，还是能够得到用户的信赖的。像中石化扬子石化的乙二醇生产装置上就采用了国产的在线质谱仪。 随着监督监察能力的不断提升，我国已开始进入污染源低浓度排放（如：SO2、NOx和烟尘等）的时代。而随着排放浓度的不断降低，环保治理设施的不断完善，CEMS面临需要能检测出更加低浓度的问题，且需要检测浓度更加精确。据了解，可用于&ldquo 超低排放&rdquo 的CEMS取样技术主要有稀释取样法（代表公司：赛默飞等）、热湿法（代表公司：Sick，Gasmet，聚光等）和冷干直抽法（代表公司：Siemens，ABB，Sick，美国博纯等）。三种方法各有利弊，各有各的市场。 随着我国高参数、大容量火力发电机组的不断建设和投运，对锅炉中的水汽品质也提出了更高的要求，其中对TOC的控制成为一个重要的指标。国外火电机组的水汽标准中有着严格的规定，例如在欧洲，TOC已作为通用要求的监测参数被广泛施行。在我国颁布的《火力发电机组及蒸汽动力设备水汽质量》GB/T12145-2008中也增加了对补给水中TOC含量的控制标准。这既可以算是对TOC检测的一次深刻挖掘，也可以弥补COD单一指标的缺陷。 如果说在线近红外技术已在石化行业得到了较为广泛的应用的话，那么对于同样可以利用通信光纤实现远距离信号采集和传输的拉曼光谱而言，它在我国过程分析方面的应用则还处于初期阶段。不过笔者从会上了解到，这种技术特别适合于组成相对简单的石化产品，尤其是透明性较好的均相液体。再加上在线拉曼仪又具有分析速度快、分析精度、效率高，对于简单体系混合物而言，模型维护简单等优点，因此只要能克服荧光背景的干扰，降低硬件成本，同时找到一个合适的应用行业，它的市场前景还是很广阔的。 尽管过程分析仪器还面临着诸多困难，譬如：现场环境恶劣（噪声/信号不稳定）、维护难度大、探头昂贵且种类繁杂等，但这项技术未来的发展前景还是很被与会专家看好的。有专家指出，其未来的发展趋势主要包括：预处理装置小型化，运行更加智能（即对诸如流量、压力等参数可实现远程控制，无需再人工巡逻、抄表），实现科研单位（前沿研究）、厂家（工程化）和用户（需求）的结合，过程分析和过程控制的结合（即把数据和工业装置的运行结合起来，真正提高企业的经济效益），和通过开发基于新原理的在线仪器和产品标准化以进一步提高检测的准确度和精确度。(主编当班)

2013中国国际过程分析与控制学术大会现场 　　2013年8月28日-8月29日，2013中国国际过程分析与控制学术大会(IPAC 2013)在北京皇家大饭店召开，100多位来自国内外的专家学者、企业代表及业内人士参加了本次学术大会。 会议主持人：上海理工大学庄松林院士 会议主持人：天津大学曾周末教授 　　8月28日上午的会议由上海理工大学庄松林院士及天津大学曾周末教授主持。 BAM联邦材料研究与测试研究所Michael Maiwald博士 　　BAM联邦材料研究与测试研究所Michael Maiwald博士应邀做了题为《高分辨率在线核磁共振技术在过程分析中的应用》的报告。报告指出，由于其他分析方法在分化复杂流体混合物上的不足，在线核磁共振光谱技术正以其极端特异性成为分析挑战性化合物的方法。核磁共振光谱能够提供提供有价值的化学结构信息，以及复杂反应中准确的定量。而且核磁共振光谱在大多数情况下无需校准，并且可提供提升压力，防止沸腾或其他研究条件下的解决方案。报告还讨论了数种应用。 加拿大英属哥伦比亚大学EdwardR. Grant教授 　　加拿大英属哥伦比亚大学EdwardR. Grant教授做了题为《应用拉曼光谱技术进行复合材料分类》的报告。报告称自发拉曼散射能够在很少或完全没有样品制备的情况下在液体或固体物质中产生快速而显著的反应，因此可通过特有的和可重现的振动光谱来表征复杂的材料。而样品中的成分变化也会引起光谱强度成比例的变化。当一组样品由不同的元素组成时，会由于对拉曼散射的响应而产生一个不相关的光谱差异，会让特征标签变得模糊并且使分类模型混乱，需要通过实验方法，提高信号信噪比和数据处理策略，以放大光谱区分。报告中还讲述了橄榄油与混合糖溶液的多变量模型光谱分类方法。 美国南加州大学秦泗钊教授 　　美国南加州大学秦泗钊教授做了题为《多级数据驱动过程化学计量学&mdash &mdash 过程数据分析》的报告。报告以代表性的案例介绍了在大规模和复杂性工业生产过程中，多层次的优化和控制对高效运作的必要性，并且分析了在软硬件故障方面进一步的诊断方法等应用案例。报告介绍了通过基于多源大数据和多层次数据驱动的过程监控，使用多元统计方法来获取和使用实时数据，对操作过程提供监控，检测、诊断，并根据需要，对不正常的操作实施适当的调整。 湖南大学陈增萍教授 　　湖南大学陈增萍教授做了题为《过程光谱分析技术：从复杂光谱数据中获取准确定量信息》的报告，报告对复杂过程原位实时光谱定量分析中存在的谱带重叠、缺乏选择性、光谱信息复杂、建模需要大量资源与时间又很容易产生偏差导致模型失效等问题进行全面细致的讨论，结合研究成果提出了用于解决复杂体系原位实时光谱定量分析的新型化学计量学理论和方法，并介绍了这些理论和方法在多个复杂体系原位实时光谱分析中的实际应用。 浙江大学瞿海斌教授 　　浙江大学瞿海斌教授做了题为《现代中药研制过程中PAT技术的应用》的报告。报告指出，PAT及QbD的先进技术理念显著提高了药品质量控制水平，也使得国际制药巨头纷纷响应实施并不断推进，成为制药技术发展的一个重要方向。在中药研发和生产过程中使用PAT/QbD，可促进对中药生产工艺甚至单元操作的科学理解，通过保证每一步生产工艺的质量来确保最终产品的质量，而不仅仅是对最终产品的质量进行测试。对PAT/QbD在中药领域的研究进展，报告也进行了诸多介绍。 　　8月28日下午，会议代表在一同参观过程分析应用示范展区后继续举行会议，下午的会议由北京化工大学王建林教授主持。 　　华南理工大学王学重教授做了题为《医药和精细化工产品结晶工艺的过程分析技术(PAT)和模拟、优化控制》的报告。报告主要介绍了医药和精细化工产品结晶工艺过程中过程分析技术的研究应用，以及PAT和基于过程粒数横算模型的过程模拟优化相结合从而实现晶体形状分部和尺寸分布的闭环控制，并介绍了新开发的三维成像技术在线测量晶体生长过程中的三维形状和尺寸，以及红外、近红外、超声和动态光散射等的应用，红外和近红外建模的化学统计学方法。 　　美国默克大药厂孙蕾博士做了题为《支持质量源于设计(QbD)的药物反应过程和纯化步骤的过程分析技术(PAT)》的报告。据介绍，过程分析技术(PAT)在默克已成为制造高品质的医药产品的重要组成部分。PAT已用于配套工艺开发和规模化，以及实现设计的控制策略。报告展示了如何在过程控制中将PAT应用于活性药物成分(API)的一种新的化学过程。在反应工序中应用了在线FTIR监测的关键物种反应和转化反应的进行，以达到较高的生产效率和减少杂质。 　　布鲁克光谱仪器公司近红外&过程分析经理赵丽丽博士做了题为《傅里叶变换近红外技术在制药行业中的应用》的报告，报告主要介绍了近红外技术在整个药物生产流程中从原辅料鉴别、干燥过程、制粒过程、混合均匀度的控制以及API生产过程中的监控等。 　　波通瑞华科学仪器北京有限公司经理倪勇做了题为《近红外在线分析技术在粮油深加工行业的发展与应用》的报告，报告介绍了近红外分析技术在国内外粮油深加工领域的应用，以典型的固定光栅二极管阵列技术为例介绍了在线分析仪的安装、样品收集、建模、准确性验证、数据流等与应用相关的因素，讨论了近红外在线应用的技术关键点和解决方案。 　　8月29日，大会在两个分会场继续进行，分会场的会议以生物制药应用、石油化工应用及过程分析与控制新技术三个领域为专题，共有20多个相关学术报告。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2017年9月25日, 由中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办的国际过程分析与控制中国区论坛(IFPAC-China Section)在上海卓美亚喜马拉雅酒店举行。领域相关的中外著名学者100多人参加了此次论坛。 /p p style=" text-align: center " img title=" 现场1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4e8ccdb0-ad63-478b-a00f-2e6dceade5a7.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 现场2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/5d15f6b1-4fe1-4205-b739-2855fa5b9bd0.jpg" / /p p style=" text-align: center " 国际过程分析与控制中国区论坛现场 /p p style=" text-align: center " img title=" 致欢迎词.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c27058b0-b25d-4049-8126-d155b834062e.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华与国际过程分析与控制论坛总监Robert S.Zutkis致欢迎词 /p p style=" text-align: center " img title=" 辉瑞公司 陈志诚.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/296ef3b3-a773-47af-858f-ad6f97f5095e.jpg" / /p p style=" text-align: center " 辉瑞公司 陈志诚 /p p style=" text-align: center " 报告：Continuous Soild Oral Dose（SOD）Mansfacturing-Analytics to Support the Supply China /p p 　　连续工艺生产需要对每个工艺步骤进行连续监控和控制。嵌入式工程分析结合对设备、过程数据的连续收集，可对制造流程状态进行监控，并使基于模型的控制系统成为可能。详尽的监控、控制，增强了快速发布连续工艺所生产的产品的可能性。连续生产在生产量、周转时间和成本上，对传统离线分析是一个挑战。过程分析是理解、优化、控制工艺，并最终发布产品的关键组成部分之一。在报告中，陈志诚对支持便携式、连续、模块化和微型的口服固体剂药物产品生产过程以及支持连续固体口服剂生产设备接口的采样、测量系统相关的过程分析技术进行了讨论。 /p p style=" text-align: center " img title=" （退休）Walter W . Henslee博士.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/d4d44a5e-c3c3-492d-a62c-0f82fc80a7b5.jpg" / /p p style=" text-align: center " 陶氏化学公司，国际过程分析与控制论坛董事会高级成员及全球科学技术负责人（退休）Walter W . Henslee博士 /p p style=" text-align: center " 报告：Problem Solvin：A Set of Skills Needed by Everyone /p p 　　每个人在专业上和私人生活中所遇到的问题。正确对问题进行定义的能力，整合必要的资源，利用已有的科学方法来解决问题，这在整个人类历史上已取得了成功。此次演讲中，我们将通过陶氏化学公司的现有国际大事和过程分析技术的案例，来突出行之有效的方法。 /p p style=" text-align: center " img title=" GuantSpec技术公司，Su-Chin Lo.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/b2891e87-24cc-441a-b6ca-12cdbada3f4c.jpg" / /p p style=" text-align: center " GuantSpec技术公司，Su-Chin Lo /p p style=" text-align: center " 报告：Intelligent Process Analytics for Pharmaceutical Manufacturing-Where are we heading with Smart Manufacturing that toward to Industry 4.0? /p p 　　报告中讨论工业4.0关于使用尖端信息和通讯技术互联的工业生产的潜在机会。人、机器、系统和产品的相互交流。一般来说，已经配备了高度自动化或EMS（制造执行系统）的大型制药公司的研究和创新更可能接近未来的智能制造。对于中小型公司来说，还应评估在制药行业实施智能制造过程中其将面临的相关挑战，包括有效的管理变革、经济利益正当化、网络安全风险、法规符合性验收及有效且负担得起的硬件／软件等。 /p p style=" text-align: center " img title=" Waters Corporation Erine Hillier.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/d9574670-bc2f-4a2c-8f34-6c77d0806afd.jpg" / /p p style=" text-align: center " PAT Tool Integration：Collaboration & amp Partnerships-Combining and Integrating the Iatest Technologies, Linking to Data／Informatics for Close Loop Communication and Control /p p style=" text-align: center " Waters Corporation & nbsp Erine Hillier /p p 　　制药／生物制药产业的引领者们正在利用过程分析技术（PAT）中的最新工具／技术（硬件和软件）以将联系生产的实现纳入其未来的商业计划。报告中回顾了分离技术结合过程分析技术工具的应用及与工业的合作，展示了利用分离技术和相关工具的小型和大型分子应用的真实案例及经验教训。结合最新的技术，现在可提供这些分析技术工具关于反应／过程的理解、知识及CPP和CQA控制的更高的效率和利用率，确保了产品的工艺和质量控制。 /p p style=" text-align: center " img title=" 美国药典 Christine Yu.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/9bd78c81-4091-4864-bfc0-cd95c60df037.jpg" / /p p style=" text-align: center " 美国药典 Christine Yu /p p style=" text-align: center " 报告：Advancement in Pharmaceutical Quality through Technology Innovation and Standardization – A Compendial Perspective /p p 　　世界各地的监管机构和制造商使用美国药典制定的药品质量指导、原料药和杂质标准，以及分析方法以确保药品、食品成分和膳食补充剂的标识、强度、质量和纯度。自2016年以来，在理解制药行业的共同质量标准必要性过程中，美国药典与许多组织合作推进监管、行业与学术的统一。通过与专家志愿者合作，美国药典不断探索总体技术、术语、核心技术及PCM工艺设计开发确认的标准化发展，这将催生PCM的一般准则及具体产品的物理和文献标准。 /p p 　　大会报告之外，国际过程分析与控制中国区论坛还设立了“最新分析技术：拉曼光谱、近红外光谱”、“新兴技术和制药的连续生产”等数场分会主题报告。会场外，沃特世、赛多利斯、赛默飞、安捷伦（cobalt light）、布鲁克、凯来、凯元盛世、必达泰克等仪器设备制造商展示了相关仪器和技术。 /p p style=" text-align: center " img title=" 展示.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/841a092e-58d9-42a0-a759-9b41a60aef67.jpg" / /p p style=" text-align: center " 产品技术展示 /p p & nbsp /p

仪器信息网讯 2015年9月，中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办的第二届“国际过程分析与控制中国区论坛”(IFPAC-China Section)在重庆顺利召开。会议就质量分析和保证新技术、化学计量学、食品(农产品)的质量安全和分析、制药行业QbD / PAT实施和质量系统、标准化的仪器，新的分析系统，系统集成和化学计量学、工艺知识和工艺控制方法进行监测、过程分析光谱等，展开研讨交流。　　会议现场　　在会议期间，美国药典委员会马蓓女士和前英国GSK和美国Merck制药的罗苏秦博士接受了仪器信息网的采访，为我们介绍对中美PAT技术的看法和未来发展。　　马蓓女士曾多次参加在美国举办的IFPAC会议，这是第一次参加在我国举办的IFPAC会议。说起对两个会议的印象，马蓓女士认为IFPAC-China Section邀请的观众范围可以更广泛一些，除仪器公司相关人员之外，还可以多邀请一些医药企业、食品企业、化工企业等应用企业的技术人员来参加，而且最好能有一些政府的参与。　　对于中美过程分析技术的差异，马蓓女士认为中国仪器可能在软件方面存在差距，但最重要的是在应用层面，比如在医药、化工、食品等领域的应用，在这方面的国际间合作交流还是很重要。再有一个就是标准的问题，以医药公司现在提出的“连续制造”为例，从原料进厂到制成成品这个不间断的过程需要涉及分析、控制、数据管理、满足标准等问题，而如何将过程分析技术与医药标准糅合起来，是需要考虑的一个重要问题。　　罗博士全程参与了IFPAC-China Section的筹备工作，并且两次都参加了会议。罗博士在最初组织会议的时候还担心国内是否有必要组织这样的会议，从两次会议看来，这样的会议还是很有必要的。虽然国内药厂大多都知道过程分析技术，但对此技术是否实用、有哪些益处还不是很确定，互相间的交流还是很有必要的。这个会议给了国内与国外专家一个很好的交换意见和想法的平台，但遗憾的是，目前会议采用的是英文，语言障碍可能会对大家的顺畅交流产生一定影响，在后期的会议将进一步考虑。　　在过程分析技术的应用中，中国和美国的差距主要是经验。以药厂为例，美国自2000年开始使用这个技术，2004年美国食品药品管理局颁布了准则，在此过程中有成功和失败，积累了大量的经验和人才。由于国际交流，国内的药厂安装与美国一样的仪器、软件是没有问题的，但关键在于为什么要安装这套设备、安装这套设备后如何管理、如何能发挥这套设备的最大优势避免可能出现的问题，这都是国内企业需要多了解、多学习的。　　将来过程分析技术还需要进一步的发展。一是简单化。过程分析技术实际的使用者是操作员，因此需要操作越简单越好，尽量避免复杂的设计和原理来误导操作者。就如现在的相机，只需消费者按一个按键得到一种清晰的图片即可，对于其中的降低红眼、自动对焦、微笑识别等功能不必让消费者知道。二是集成化。我们希望设计一个可以将车间资料、质控资料、实验室LIMS资料、过程分析资料全部集成到一起的系统，集成的好处在于当一个批次的产品出现问题时可以高效的查到原因。但是集成化需要很多精力和资源，还需要防止企业机密泄露等问题的出现。

仪器信息网讯 2012年8月22日，2012中国国际过程分析与控制学术会议(IPAC 2012)在上海落下帷幕。作为第23届中国国际测量控制与仪器仪表展览会(原名多国仪器仪表展览会)的同期活动，本次会议由中国仪器仪表学会主办，围绕过程分析与控制这个主题，邀请了国内外的10位专家学者作报告，吸引了200余名专业人士到会。仪器信息网作为支持媒体也参加了此次会议。 会议现场 金国藩院士致辞 吴幼华秘书长主持会议 　　会议开幕式上，金国藩院士到会致辞，开幕式由中国仪器仪表学会副理事长兼秘书长吴幼华先生主持。 　　金院士在致辞中表示：过程分析与控制技术综合交叉了过程工程、分析化学、控制工程、系统工程、分析测试仪器、信息科学、应用数学等学科内容，实现了将化学、物理和生物性质等多变量作为直接参量参与过程自动化生产控制的优化技术，对工业的安全生产、产品质量等发挥着重要作用。 　　上世纪末，美国国家科学基金会在华盛顿大学建立“过程分析化学中心” ( CPAC )，确立了以化学计量学为基础、大量采用新型在线分析仪器的过程质量控制方法的过程分析化学(Process Analytical Chemistry ,PAC) 的地位，作为分析化学新分支，成为过程自动化生产的组成部分。今天CPAC的原主任Prof. Mel Koch将通过远程的方式为大家介绍CPAC在推动此行技术发展上所作的重要贡献。 　　2004年，FDA 对过程分析技术发布了指导性文件,对PAT 的定义是“一个通过即时测量原料、过程中物料和过程本身的关键质量指标来实现设计、分析和生产控制的系统，目的是确保最终产品的质量”。 　　同时，(欧洲)德国测量与控制标准委员会(NAMUR)“分析方法”工作组的成员自20 世纪50 年代开始寻找仪表解决方案， 2006年联合德国化学会( GDCh) 和德国德西玛化学工程与生物技术协会(DECHEMA)共同召开EuroPACT，2008年、2011年已成功举办了2届，2014年将举办第三届。 　　由于PAT 的市场需求,使得原先在离线分析中不被重视的分析方法，例如近红外和拉曼技术，成为了研究的热点 最新的研究前沿，如太赫兹技术，也引起了PAT 研究者的浓厚兴趣。 　　希望中国仪器仪表学会为大家搭建的这个学术大平台，能为大家与国际领域专家的沟通交流提供更多的机会，为推动中国过程分析与控制技术的发展做出贡献。 江桂斌院士主持学术报告会 袁洪福教授主持学术报告会 　　简短的开幕式后进行的是大会学术报告，该环节由江桂斌院士、金钦汉教授、袁洪福教授共同主持。来自美国FDA、美国华盛顿大学、德国Reutlingen University、美国Brigham Young University、华东理工大学、浙江大学以及仪器厂商布鲁克、福斯等单位的专家学者就PAT相关技术的发展，拉曼光谱、近红外光谱等过程分析技术在药品、化工、生物发酵、饲料工业等工业上的应用发表了演讲，分享了他们在工业过程分析与控制方面的相关研究经验与成果。 　　美国FDA Wu huiquan博士 　　报告题目：Process Analytical Technology (PAT) and Quality-by-Design (QbD) for the 21st Century Pharmaceutical Regulatory Science 　　Wu huiquan博士的报告主题为制药监管领域的过程分析技术与质量设计。他首先介绍了PAT、QbD的相关概念及其对于制药监管的重要意义，然后重点阐述了美国FDA在这方面所作的工作及规划，最后分享了一些具体的实例。 　　他指出：PAT、QbD给制药技术的发展及相关生产工艺的发展带来了科学的方法，已经成为美国FDA大力提倡和鼓励的方法与技术，使得相关学科的发展拥有很多的机遇，同时也面临很多挑战。PAT、QbD的实施需要相关企业、学术机构、政府机构的通力合作才能落到实处。 　　Washington University Mel Koch教授(通过音频作报告) 　　报告题目：How the Center for Process Analysis and Control (CPAC)Supports Advances in Technology that Enable Process Understanding 　　Mel Koch教授通过音频作了报告，他在报告中介绍了CPAC相关情况，以及CPAC在PAT方面所作的工作。 　　CPAC已经成立了28年，汇集了来自化学、制药、石油、生物、材料、食品、仪器等各个领域的专家学者，专注于发展工业过程优化、可控以及质量提升的相关工具与技术，涉及光谱、色谱、核磁、传感器、流体化学与分析、过程控制等技术。 　　Mel Koch教授特别介绍了NeSSI(New Sampling Sensor Initiative)技术。NeSSI配备有许多微型分析器件，可以对许多工业领域的过程控制、过程优化、产品发展产生影响。 　　Reutlingen University Rudolf Kessler教授 　　报告题目：Multi-Modal Optical Spectroscopy – Integrating Knowledge and First Principles in Process Analytics and Hyperspectral Imaging for Robust Process Control 　　Rudolf Kessler教授介绍了如何在过程分析中的运用多模块光纤光谱仪区分多维度的信息。多模块光纤光谱仪不仅包含了紫外可见、近红外、拉曼等不同波段的光谱所包含的信息，而且包含了不同光学设置比如扩散反射和扩散传输的相关信息，应用在过程分析中，可以了解多维度的信息，更利于过程控制。 　　华东理工大学 程辉副教授 　　报告题目：Operation Optimization Technology for Complex Chemical Process 　　程辉副教授的报告主题是复杂化学过程中得操作优化技术。他在报告中概述了石化等化学工业的重要地位以及中国石化工业目前的发展概况，并介绍了先进过程控制技术(APC，Advanced Process Control)和实时优化技术(RTO，Real Time Optimization)的发展情况、面临的挑战以及未来的发展方向；最后程辉副教授介绍了相关应用案例。 　　华东理工大学 张嗣良教授 　　报告题目：Monitoring and Control Technique For The Complex Nature of a Bioreactor System 　　张嗣良教授在报告中介绍了他目前研究的复杂生物反应器系统的监测分析与控制技术。生物过程是利用细胞大规模培养来进行产品生产，培养过程中需要对温度、PH、溶氧等各种参数进行测量，根据所测的数据对各种条件进行优化。在这个过程中在线分析对生物过程有非常重要作用。 　　张教授也介绍了一些具体的应用实例以及他的课题组的研究成果，比如他与仪器厂商共同研制的可用于生物过程分析的过程质谱。 　　Brigham Young University Milton L. Lee教授 　　报告题目：New Gas Chromatography-Mass Spectrometry Technologies for On-Line Analysis 　　Milton L. Lee教授的报告主题是——可应用于在线分析的新型气质联用仪，他介绍了他与仪器厂商共同研制的GC-MS的原理、关键部件、性能及其在过程分析中的应用等相关信息。 　　浙江大学 金钦汉教授 　　报告题目：Some New Application of Microwave Technology to Process Analysis and Control 　　金钦汉教授介绍了微波技术在过程分析与控制领域的一些新应用。目前新发展起来的基于微波技术的实时分析技术主要有GMS、MPT-AES、UWB三种，金教授对这三种技术的原理、仪器性能以及目前应用情况分别进行了介绍。 　　Former Merck and GlaxoSmithKline Entrace Technology, USA Su-Chin Lo博士 　　报告题目：Process Analytical Technology (PAT) in Pharmaceutical Industry：from Process Understanding through Process Control 　　Su-Chin Lo博士的报告也是介绍PAT技术在制药工业的应用，但是与前面Wu huiquan博士不同的是，他的报告更多集中在PAT过程中的“工具”——在线分析仪器在制药领域中的具体应用。中红外光谱、近红外光谱、拉曼光谱、紫外可见光、质谱等技术都可以应用在工业生产过程中，需根据生产过程特点选择不同种类的仪器。 　　此外，布鲁克、福斯等仪器公司的应用专家也到场分别介绍了近红外技术在食品、饲料等工业的过程分析中的应用。 　　布鲁克公司 André Kok博士 　　报告题目：FT-NIR Technology for Process Control and Monitoring 　　福斯中国 Zhao Wushan先生 　　报告题目：The Application of NIR in Feed Industry , Lab and Process in Line

International Process Analysis & Control Congress, China 2013(IPAC 2013) 　　主办单位： 　　中国仪器仪表学会 　　承办单位： 　　天津大学　　北京化工大学 　　中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会 　　中国仪器仪表学会近红外光谱技术分会(筹) 　　协办单位： 　　DECHEMA(德国生物工程与化学技术协会)　　IFPAC(国际过程分析论坛组委会) 　　时间：2013年8月27-29日 　　地点：北京中国国际展览馆　　皇家大饭店 　　背景：中国国际过程分析与控制学术大会(IPAC2013)举办期间，适逢中国仪器仪表学会主办的&ldquo 第24届中国国际测量控制与仪器仪表学术与展览会(MICONEX2013)&rdquo 创办30周年，会议将于展览会形成呼应，举办系列活动，共同推动过程分析与控制技术的交融发展。为配合会议，MICONEX2013特设了过程分析技术示范区，展示Thermofisher、聚光、西门子等公司在行业中的应用示范技术，并进行大会优秀论文墙报交流，在示范区会议室将进行专题口头交流。 　　会议主要议程： 　　8月27日 近红外光谱技术在食品安全中应用研讨会 　　13:00-16:30 中国国际展览馆综合服务楼201会议室 　　18:00-21:00 MICONEX2013开幕晚宴及中国仪器仪表学会科学技术奖颁奖晚宴 　　8月28日 中国国际过程分析与控制学术会议 主会场 大会报告 　　9:00-16:40 北京皇家大饭店 一楼宴会厅 　　主题报告： 　　高分辨率在线核磁共振技术在过程分析中的应用　　BAM联邦材料研究与测试研究所 Dr. Michael Maiwald 　　应用拉曼光谱技术进行复合材料分类　　加拿大英属哥伦比亚大学 Prof. Edward R. Grant 　　过程光谱分析技术：从复杂光谱数据中获取准确定量信息　　湖南大学 陈增萍教授 　　医药和精细化工产品结晶工艺的过程分析技术(PAT)和模拟、优化控制　　华南理工大学 王学重教授 　　支持质量源于设计(QbD)的药物反应过程和纯化步骤的过程分析技术(PAT)　　美国默克大药厂 孙蕾博士 　　现代中药研制过程中PAT技术的应用　　天津天士力集团国际产业部 周立红经理 　　17:00-21:00《过程分析技术及学科发展报告》终审会(学术委员参加)及&ldquo PAC与APC沙龙活动&rdquo 　　8月29日 中国国际过程分析与控制学术会议 分会场 专题交流 　　9:30-16:30 过程分析及控制新技术专题交流 中国国际展览馆1号馆二楼会议室 　　9:30-16:30 过程分析应用技术专题交流 中国国际展览馆综合服务楼202会议室 　　会议详细议程参见：www.miconex.com.cn\ IPAC2013 　　会议注册： 会前注册 现场注册 会员 1200 RMB 1500 RMB 非会员 1800 RMB 2100 RMB 　　收款单位：中国仪器仪表学会 　　开户行及账号：中国工商银行北京北新桥支行 0200004309014464348 　　注册方法：www.miconex.com.cn\ IPAC2013注册，或E-mail : ipac2013@163.com 　　酒店代理： 酒店名称 地 址 价 格 距场馆 平安京忆栈酒店 朝阳区光熙门北里34号 ￥298（含双早） 1公里 国展宾馆 朝阳区静安西街10号 ￥350（不含早） 0.1公里 皇家大饭店 朝阳区北三环东路甲6号 ￥700（含单早） 0公里 注意事项： 1．客户若需安排酒店内会议室和宴会订餐，请提前与会务组联系。 2．由于各酒店房间数量有限，请您在8月10日前将订房确认书传真回我司。 3．为保证客户预订的房间，请于收到确认通知后三日内支付50％定金。 4．客户若在8月10日以后预订酒店房间，我司将不能保证使用此价格。 北京时代龙马酒店管理有限公司 地 址：北京市朝阳区西坝河南路甲1号新天第A座1103室 电 话：86-10-64462182，13810843759 传 真：86-10-64462177 email： hotel@sdlm.cn 联系人：朱娜 女士 　　组委会联系方式： 　　联系人：曹征 张莉 何苏勤 陈达 　　E-mail：caozheng@cis.org.cn zhangli@cis.org.cn hesq@mai.buct.edu.cn dachen@tju.edu.cn 　　电 话：010-82800632、010-82800752 　　中国仪器仪表学会 　　2013.7

仪器信息网讯 2016年1月12日，“2015年北京光谱年会”在天文馆召开。北京光谱年会由北京理化分析测试技术学会光谱分会主办，100余名来自科研院所、质检机构、知名仪器公司等单位的代表参加了此次会议。会议现场　　刚刚过去的2015年成功举办了BCEIA展会，也是BCEIA举办的第30年，郑国经教授多次主持BCEIA光谱仪器评议活动，他结合近30年来光谱仪器的发展，向大家介绍了光谱仪器的趋势。在技术层面，随着新技术、高集成元器件的不断推出，推动着光谱仪器向高性能、高分辨率、高通量分析方向发展 另外，小型便携、掌上型、原位、在线、专用化、一体化也是光谱仪器的发展方向。在应用层面，光谱分析主要集中在无机材料、有机物质、生物制品等样品方面，应用领域主要集中在生命科学、食品安全、环境监测等。在仪器层面，节能降耗成为新型光谱仪器的设计理念及发展趋势。北京光谱学会理事长 郑国经教授　　基因组学、蛋白组学、代谢组学、转录组学、脂类组学、金属组学等“组学”几乎已经到了无处不在的地步，其应用前景似乎是辉煌灿烂的。而各种组学研究，其所采取的分析测试手段也将带给光谱仪器发展机会。如金属组学就被称为是原子光谱的第二个春天。为此本届光谱年会首次组织“组学”专题报告，邀请了多位专家作相关专题演讲。中国科学院生态环境研究中心 江桂斌院士《多种组学方法技术的现状与发展》　　江桂斌院士在报告中介绍了多种组学方法技术的概念、研究方法的现状及其发展前景。不过，江桂斌院士也提出了组学研究中方法学开发的一些需要思考的问题， 如方法的兼容性、通量、数据挖掘、多维组学协同研究等。　　而且，江桂斌院士还指出，“组学”的过度发展也需要引起我们的反思。自基因组和基因组学两个名词诞生以来，现在已有成千上万的组和组学出现，它们中的一部分已经牢固地确立为一个重要的知识体系和研究领域。但有些并非如此，并且招来了各种各样的谴责，被认为是多余的、琐碎的、不实的、不合语法的甚至更糟。通过比较近年来多种组学相关期刊的影响因子的发展情况，可以发现，普遍呈现缓慢下降的态势。希望未来的组学研究能够回归到科学的本质。清华大学 孙素琴教授《宏观组学方法技术的现状和发展》　　在三十多年分子振动光谱分析研究的基础上，孙素琴教授所在课题组借助于化学计量学创建了复杂体系的“多级红外光谱宏观指纹鉴定法”。并且基于数十万张食品、保健品和中药的红外和拉曼光谱，在单分子振动理论的基础上拓展了“多分子振动理论”，为“多级红外光谱宏观指纹鉴定法”奠定了理论基础，发表相关SCI论文超过200篇，出版了3本中文专著和1本英文专著，并申请了3项国家发明专利。　　据介绍，在基因组学、蛋白组学、代谢组学和金属组学等组学方法的基础上，近期孙素琴教授课题组在国际上首次提出了“宏观组学”的基本概念，并结合“多级红外光谱宏观指纹鉴定法”，遵循“不分离即分析、边分离边分析和边组合边分析”的三条技术路线，在分子光谱水平上揭示了动植物的生长和代谢规律，诠释了人体病因、病机、养生和防治内在物质相互转变的机制。清华大学 张四纯教授《元素标记生物大分子分析》　　张四纯教授报告中首先介绍了从荧光标记到放射性元素标记、以及到现在的稳定同位素标记分析生物大分子的发展历程。张四纯教授还着重介绍了近年来其课题组在元素标记结合多组分同时分析的ICP-MS技术进行生物大分子分析的研究进展，该研究为原子光谱分析在生命科学中的应用开拓了一条新路。北京大学 刘小云教授《Salmonella Proteomics Within Infected Host Cells》　　北京大学刘小云研究员在蛋白组学方面的研究已经有十多年的时间了，在本次报告中刘小云首先给大家普及了蛋白质组学的背景、细菌感染生物学的相关概念等方面的知识，并详细介绍了如何利用蛋白质组学的手段来研究感染中的沙门氏菌，其中采用了串联质谱等多种手段。　　光谱现场快速检测技术以及过程分析技术的发展也是这次光谱年会交流的主要内容。　北京化工大学 袁洪福教授《过程光谱的现状和发展》　　所谓现代过程分析技术是利用紫外、红外、荧光、色谱、质谱等多种谱类信息并结合多元分析方法实现过程中复杂体系的组成及品质的快速分析的技术，具有快速、无损、同时分析多性质的优点。袁洪福教授介绍到，随着社会和信息化技术的发展，“过程分析”定义已经悄然在发生变化，其过程内涵由具体的生产过程扩展到包括从原料、加工、物流到消费的全过程。同时，过程分析技术也随之发生改变，不仅包括在线分析技术，也包括专用、便携、手持以及手机功能等。　　据介绍，过程分析产生了海量数据，通过互联网使全社会共享，从而产生巨大的社会效应和经济效益，尤其是超微型光谱仪与手机互融，使得过程分析发展具有光明的发展前景。但是，虽然超微型光谱仪与手机互融的概念获得了社会高度关注和市场青睐，技术研究也异常活跃，但是技术还不够成熟，信噪比、稳定性和与互联网的接口技术仍需攻坚时日。中国农业大学 韩东海教授《近红外光谱在食品分析中的发展动态》　　近红外光谱分析技术起源于食品、活跃于食品、扎根于食品。在近红外2015国际大会上，参会论文与食品有关的占29% 在2015的日本近红外大会上，农业与食品的口头演讲占33% 在2014年中国近红外大会上，食品相关论文占29%。这些数据足以说明近红外在食品分析中的地位。　　纵观近红外光谱技术的发展史，可以从5个脉络观察：仪器：通用→专用，台式→便携→手持，在线 光谱采集模式：漫反射、透射、漫透射、透反射 应用形式：光谱、成像 应用场所：实验室、生产现场、田间地头 应用领域：原料成分快检、食品品质评价、水果分级分选、食材真伪鉴别、生产过程监控、食品安全把关。韩东海教授也举例介绍了各领域的应用实例。　　相关光谱仪器公司也分别介绍近两年来公司推出的光谱新技术及新应用。伯乐生命医学产品(上海)有限公司 袁有荣《光谱解析的最新进展》　　红外/拉曼光谱自从商业化以来，图谱的识别分析一直成为分析的瓶颈，尤其是近年来越来越多的人将红外/拉曼光谱应用于混合物的测试分析，得到的图谱更是需要花费大量的时间和精力去进行分析。为此，Bio-Rad 于2015年底推出了一项突破性的专利优化修正技术，这项校正技术将会自动化的对待检索的图谱，进行一系列的计算从而使得与相关标准图谱的匹配率大大提高。安捷伦科技(中国)有限公司 欧阳昆《5100 ICP-OES同步双向观测在材料行业的技术特点及应用》　　欧阳昆介绍了安捷伦公司2014年推出的5100 ICP-OES的技术特点和典型应用。5100 ICP-OES采用专利技术的光谱波段组合技术，实现了同步的垂直双向观测分析。采用垂直火炬设计，提高炬管的使用寿命和耐盐性，提升信号的灵敏度。通过气路模块控制，保证仪器的长期稳定性。针对钢铁样品的分析检测，具有快速、准确、可靠的特点，检测结果远离光谱干扰及基体困扰。岛津企业管理(中国)有限公司 刘舟《发射光谱的全新展现—岛津新品ICPE-9800系列》　　刘舟报告中展示了岛津全新的ICPE-9800系列和便携式拉曼光谱仪RM-3000系列的技术特点和典型应用。2015年最新发布的ICP-OES新品ICPE-9800创新设计了Eco运行模式，在分析间的待机状态，自动转换为Eco模式，氩气流量仅为5L/min，RF功率0.5Kw，从Eco模式转换回常规分析模式仅需1秒。ICPE-9800系列采用了岛津已经应用多年的Mini炬管系统，相比传统炬管节省40%氩气流量 真空光室系统避免了分析前和分析中的大量氮气或氩气的长时间吹 以及99.95%纯度氩气稳定运行技术，仅此一项降低气体成本消耗50% 四项技术联合使用可节约70%氩气成本。天美(中国)科学仪器有限公司 覃冰《爱丁堡稳态瞬态光谱仪最新技术及应用》　　覃冰在报告中介绍了爱丁堡稳态瞬态荧光产品FLS980、FS5、LifeSpec Ⅱ、Mini-Tau，着重介绍了FLS980强大的兼容性。此外，还介绍了LP980激光闪光光解仪的特点及其在生物反应和机理研究、光催化氧化还原过程及燃料敏化太阳能电池等领域的应用。德国耶拿分析仪器股份公司 高尔乐《高灵敏度ICP-MS在元素分析中的应用》　　2015年德国耶拿公司推出的ICP-MS新品Plasma Quant MS汇集了六项专利技术，离子光学系统灵敏度提高5倍以上 低能耗的等离子体可节约50%的氩气，氩气流量为9L/min 碰撞反应池有效的去除多原子分子的干扰 高解析四极杆的扫描速度达到3MHz，能够获得更好的质量分离 全数字式模式的检测系统，无须进行数字、模拟讯号交叉校正，线性范围达到10个数量级 同时检测器的寿命更长 采用两个分子涡轮泵的仪器，真空度高、负载小、寿命长。布鲁克(北京)科技有限公司 李得勇《显微红外成像技术开创材料光谱表征的新纪元》　　什么是超材料?超材料具有哪些特性?李得勇从最基本的概念讲起，介绍了研究超材料的有力工具——红外显微成像技术。据介绍，布鲁克的Hyperion3000傅立叶变换红外显微镜配备了双探测器系统，既可以利用单点探测器进行平面扫描，实现平面的显微红外成像，也可以利用焦平面阵列探测器(FPA)时，实现平面的一次性红外显微成像。在采用FPA时，单幅红外光谱图像的采集在几秒内就可以完成。　　光谱年会同期举办了小型展览会，岛津企业管理(中国)有限公司、北京海光仪器公司、钢研纳克检测技术有限公司、珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司、北京东西分析仪器有限公司、奥普乐仪器有限公司、深圳中达瑞和科技有限公司等公司现场展示相关仪器和资料。小型展览会现场

生物结构和功能之间的联系是生命科学研究的关键，然而对这个领域的认识目前仍有很多空白。LUMICKS 是总部位于荷兰的生命科学仪器供应商，研发和生产动态单分子和细胞亲合力分析仪器，让研发人员能够在分子和细胞水平上建立结构和功能之间前所未有的桥梁。 LUMICKS 的产品在生物相互作用过程中施加和测量作用力，实现对分子和细胞的研究，从而能够对潜在的生物机制进行详细的实时分析。LUMICKS主要有两款产品，分别是C-Trap® 动态单分子显微镜和z-Movi® 细胞复合亲合力分析仪，目前众多世界顶尖大学研究所均为 LUMICKS的技术产品的用户，如哈佛大学，牛津大学，清华大学等。2020 年， LUMICKS 在北京设立了亚太区办公室 （卢米科思贸易（北京）有限公司）以服务于亚洲的客户。单分子&动态 观察生物分子机制的全幅图景现代的生物研究通常涉及多种实验技术与方法手段，想了解一个生物分子机制的全幅图景，我们既需要能够分析单个分子，也需要了解分子的动态过程。为什么单分子如此重要？首先单分子观察是对一个分子最直观的分析，眼见为实，这也是许多科学技术一直追求观察更小的单元的原因。其次，单分子技术允许科学家了解单个分子的性质，并非是一个群体的结果。众多技术，例如凝胶电泳、表面等离子共振等，提供的都是万千分子的平均读数，常常不能体现分子的多态性能。为什么我们需要观察动态过程？生物过程本身是动态发展的，只有了解生物分子的行为，才能够理解它们的机制，也才能够为制药、治疗等目标提供指导。结构生物学的方法能够精确到生物分子中的每个原子，然而每个结构都是一个静止的状态，因而目前很多结构生物学家们也在发展能够将静态结构与动态过程结合的方法。C- Trap 动态单分子显微镜填补了这一空白，既能够观察单分子尺度的生物分子，又可以实时观察DNA与蛋白互作、蛋白构象等动态过程。此外，C-Trap的光镊技术允许控制、操作单个 DNA、蛋白、细胞骨架等分子，在微米、纳米尺度下触摸、移动、控制生物分子，为研究人员带来前所未有的体验和结果。C-Trap动态单分子显微镜在动态单分子领域，LUMICKS的C-Trap 是行业首家商业化仪器。相较于其他解决方案，C-Trap 提供业内第一的测量精度和稳定性，真正实现对单分子过程的动态实时观察，高度集成易用的软件使得任何研究人员都可以操作，从样品制备到实验数据分析全流程支持帮助高效产出成果，以及来自全球工程师优质的售后服务。目前 C-Trap 仪器主要在高校的前沿研究中以及生物制药公司的研发中使用，相较于欧美，在中国的C-Trap 使用刚刚起步，未来将会逐步占领市场，成为生物实验室的必备仪器。C-Trap 动态单分子显微镜主要应用在DNA 结合蛋白、细胞骨架与分子马达活性、蛋白质折叠结构变化、细胞力学、生物相变与大分子相分离等领域。尤其在DNA的分子研究领域拥有非常多的应用：DNA 修复，基因编辑，DNA 转录，核小体结构功能等。客户发表在CNS杂志上的应用案例包括DNA 基因编辑过程中 cas9 蛋白与DNA 结合位点在靶、脱靶受哪些因素影响，DNA 损伤修复过程中 Rad 51 蛋白如何与其他蛋白协作，DNA 解旋酶在DNA 上的移动、解旋以及与其他蛋白的互动等等。由于 C-Trap 在生物领域广泛的应用，尤其适合多个研究室作为平台共享设备。免疫细胞治疗领域 复合亲合力测量正在受到瞩目过去的十几年里免疫细胞疗法极大地加速了临床肿瘤治疗的进展，但过继性细胞治疗的效果仍面临着很多挑战。尽管付出了巨大的资源和成本，非常多CAR-T研发团队的临床试验都以失败告终：接受免疫治疗的癌症患者中有很多对药物没有反应或者出现不良反应。这是由于免疫系统与癌细胞的动态环境本身非常复杂，因而众多体外检测方法并不能准确预测体内（临床）疗效。传统衡量免疫细胞效果的方法有很多种。分子水平上，如在研究TCR，CAR受体识别肿瘤表面抗原的特异性时，通常采用的表面等离子共振（SPR）或MHC四聚体（MHC Tetramer）等技术，优化筛选出与靶点亲和力（affinity）最佳的TCR/CAR设计。除此以外，也可以通过体外细胞实验，如细胞杀伤或细胞因子分泌检测去评估免疫细胞的激活及特异性杀伤能力。然而，这些体外实验数据一致性较低，需要更好的生物参数或者assay去预测体内及最终临床结果。什么是细胞复合亲合力（cell avidity）？它阐明了细胞间总的结合强度，这包括了：共受体结合、T 细胞受体（TCR）聚集、细胞粘附蛋白，甚至是结合的方向和分子键的价态。它揭示了一个细胞与另一个细胞之间的复杂的相互作用，而并不仅仅局限于一个蛋白受体与另一个蛋白抗体之间。因而细胞复合亲合力提供了更完整的、更具有生理学相关性的信息，反映了免疫细胞与肿瘤细胞之间更真实的相互作用，从而对免疫治疗期间的细胞响应和效果进行更准确的预测。在免疫细胞治疗领域，特别是CAR-T研发中，复合亲合力测量正在受到瞩目。2022年4月哈佛医学院发表在 《Nature》上的论文 “CAR T cell killing requires the IFNγR pathway in solid but not liquid tumours” 指出“亲合力逃逸” （avidity escape）是实体瘤用来避免 CAR T 细胞杀伤的一种抗性机制，因而对于细胞复合亲合力的测量能够预测 CAR T 对于实体瘤的临床治疗效果。z-Movi 细胞复合亲合力 (Cell avidity) 分析仪，是免疫治疗细胞复合亲合力领域排名第一也是唯一的产品。z-Movi 提供了一套完整的实验解决方案，专注细胞治疗领域，简化免疫细胞筛选流程，一键测量细胞间的复合亲合力。从而帮助研究人员加速细胞治疗产品的筛选和药物开发，更准确高效地筛选出优秀的免疫细胞。z-Movi 细胞复合亲合力检测仪z-Movi 的应用领域主要包括CAR-T, TCR-T, NK/CAR-NK及Cell engager免疫疗法的研发。在CAR-T研发时，通过检测cell avidity，优化CAR的设计，可以降低脱靶效应等不良反应，提高T细胞功能。至于TCR-T，相比affinity，cell avidity与T细胞功能有更好的相关性，借助z-Movi评估不同突变TCR的功能。在NK/CAR-NK研发中，cell avidity也能够用来评估NK细胞的功能及CAR的设计，筛选合适的Donor NK。最后，通过检测不同双特异性抗体与效应细胞靶细胞的cell avidity，研发者能够更好地了解cell engager在细胞相互作用中的功效。未来，我们也将与更多科研院所合作，拓展z-Movi的应用，如树突细胞（Dendritic cell），巨噬细胞（macrophage）等。基于独一无二的测量和优秀的产品设计，z-Movi 已在一众生物制药公司中大放异彩，将来，z-Movi 也必将成为细胞免疫治疗实验室与研发团队中的必备设备。本文作者：王磊博士，LUMICKS 亚太区产品应用专家于晨露博士，LUMICKS 亚太区市场负责人本文为LUMICKS供稿。如有技术干货、科研成果、仪器使用心得、生命科学领域热点事件观点等内容，欢迎相关行业朋友投稿。投稿邮箱：lizk@instrument.com.cn

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单克隆抗体制备的原理：B淋巴细胞在抗原的刺激下,能够分化、增殖形成具有针对这种抗原分泌特异性抗体的能力、B细胞的这种能力和量是有限的,不可能持续分化增殖下去，因此产生免疫球蛋白的能力也是极其微小的、将这种B细胞与非分泌型的骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，再进一步克隆化，这种克隆化的杂交瘤细胞是既具有瘤的无限生长的能力，又具有产生特异性抗体的B淋巴细胞的能力，将这种克隆化的杂交瘤细胞进行培养或注入小鼠体内即可获得大量的高效价、单一的特异性抗体.这种技术即称为单克隆抗体技术。单克隆抗体制备的过程：免疫动物免疫动物是用目的抗原免疫小鼠，使小鼠产生致敏B淋巴细胞的 过程。 一般选用6-8周龄雌性BALB/c小鼠，按照预先制定的免疫方案进行免疫注射。 抗原通过血液循环或淋巴循环进入外周免疫器官，刺激相应B淋巴细胞克隆，使其活化、增殖，并分化成为致敏B淋巴细胞。细胞融合采用二氧化碳气体处死小鼠，无菌操作取出脾脏，在平皿内挤压研磨，制备脾细胞悬液。 将准备好的同系骨髓瘤细胞与小鼠脾细胞按一定比例混合，并加入促融合剂聚乙二醇。在聚乙二醇作用下，各种淋巴细胞可与骨髓瘤细胞发生融合，形成杂交瘤细胞。选择性培养选择性培养的目的是筛选融合的杂交瘤细胞，一般采用HAT选择性培养基。在HAT培养基中，未融合的骨髓瘤细胞因缺乏次黄嘌呤-鸟嘌呤-磷酸核糖转移酶，不能利用补救途径合成DNA而死亡。 未融合的淋巴细胞虽具有次黄嘌呤-鸟嘌呤-磷酸核糖转移酶，但其本身不能在体外长期存活也逐渐死亡。 只有融合的杂交瘤细胞由于从脾细胞获得了次黄嘌呤-鸟嘌呤-磷酸核糖转移酶，并具有骨髓瘤细胞能无限增殖的特性，因此能在HAT培养基中存活和增殖。杂交瘤阳性克隆的筛选与克隆化在HAT培养基中生长的杂交瘤细胞，只有少数是分泌预定特异性单克隆抗体的细胞，因此，必须进行筛选和克隆化。通常采用有限稀释法进行杂交瘤细胞的克隆化培养。采用灵敏、快速、特异的免疫学方法，筛选出能产生所需单克隆抗体的阳性杂交瘤细胞，并进行克隆扩增。经过全面鉴定其所分泌单克隆抗体的免疫球蛋白类型、亚类、特异性、亲和力、识别抗原的表位及其分子量后，及时进行冻存。单克隆抗体的大量制备单克隆抗体的大量制备主要采用动物体内诱生法和体外培养法。(1)体内诱生法 取BALB/c小鼠，首先腹腔注射0.5ml液体石蜡或降植烷进行预处理。1-2周后，腹腔内接种杂交瘤细胞。杂交瘤细胞在小鼠腹腔内增殖，并产生和分泌单克隆抗体。约1-2周，可见小鼠腹部膨大。用注射器抽取腹水，即可获得大量单克隆抗体。(2)体外培养法 将杂交瘤细胞置于培养瓶中进行培养。在培养过程中，杂交瘤细胞产生并分泌单克隆抗体，收集培养上清液，离心去除细胞及其碎片，即可获得所需要的单克隆抗体。但这种方法产生的抗体量有限。各种新型培养技术和装置不断出现，大大提高了抗体的生产量。单克隆抗体制备的意义：用于以下各种生命科学实验并具有医用价值（1）沉淀反应：Precipitation reaction（2）凝集实验：haemaglutination（3）放射免疫学方法检测免疫复合物（4） 流式细胞仪：用于细胞的分型和细胞分离.（5）ELISA 等免疫学检测（6）BIAcore biosensor:检测Ab-Ag或与蛋白的亲和力 .（7）免疫印记（western blotting)（8） 免疫沉淀：（9） 亲和层析：分离蛋白质（10） 磁珠分离细胞（11）临床疾病的诊断和治疗；

2017年9月25日－26日，国际过程分析与控制中国区论坛(IFPAC-China Section)在上海卓美亚喜马拉雅酒店举行。本次IFPAC－China由中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办，业界相关学者、制药巨头和国内知名企业专家参加了此次论坛。上海凯来受邀参会，并参与报告，同时安排了样机展示，受到参会用户和各方媒体的举目关注。本届IFPAC－China中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华与国际过程分析与控制论坛总监Robert S.Zutkis致欢迎词。Cobalt公司蔡继文博士，辉瑞公司陈志诚，陶氏化学公司，Walter W . Henslee博士，GuantSpec技术公司，Su-Chin Lo，美国药典Christine Yu等分别做了精彩的报告。上海凯来作为先进仪器的代理商，在会上展出了Cobalt TRS100透射拉曼光谱仪、RapID空间位移拉曼光谱仪以及英国Sirius药物研发系列产品。英国Cobalt公司亚洲区经理蔡继文博士的报告《透射拉曼技术在含量均匀度分析中的应用与优势》受到业界专家的特别关注，大家对透射拉曼技术在含量均匀度（CU）分析的应用中，其低成本、高效率、易操作等特点，进行了热烈的讨论。TRS是目前作为全球唯一的先进技术，可以替代传统的HPLC方法，进行含量均匀度（CU）分析，并且符合法规要求，大大提高了企业的生产效率和药品放行速度。RapID空间位移拉曼光谱仪是新一代的物料鉴别仪器，极大地扩展了对透明容器、不透明和有颜色的容器，甚至是多层纸质或塑料袋这类包装进行光谱鉴定的通量。RapID可以快速、*的进行物料鉴别，只需几秒钟，无需繁琐费力的取样。若来料是装在不透明的包装，如麻袋、塑料桶、Winchester玻璃和塑料瓶中，RapID可直接透过容器检测样品，大大降低了容器开盖及取样所花费的成本，而且无需再使用昂贵的采样装置。会议同期展出的英国Sirius的系列产品线，也受到用户的热烈关注。Sirius 是一家集分析仪器设计，开发和制造与一体的科学仪器公司，专注于小分子药物等的溶解和吸收。Sirius T3涵盖小分子药物pKa,logP,logD,溶解度测定，已成为制药行业该方向测定的黄金标准。inForm则是集成化的药物溶解吸收测试平台，使药物溶解/吸收性质的研究实现全面的自动化。SDi2 则致力于药物制剂的溶出实时成像，研究药物的溶出机制。Scissor是皮下注射制剂体外模拟系统，备受全球各大制药公司关注。上海凯来作为美国Pion在中国区域的总代理，一直为中国区域的客户提供*质产品和最快速专业的服务。随着美国Pion公司正式收购英国Sirius公司，上海凯来也即将正式接手英国Sirius公司全线产品在中国的总代理权，将以更优质的服务回馈用户。本次IFPAC－China在激烈的讨论当中落幕，上海凯来为制药企业展出的仪器及过程控制的先进技术，受到业界专家的一致好评和认可。更多信息，敬请咨询上海凯来。 关于英国CobaltCobalt Light Systems公司创立于2008年，位于英国牛津郡泰晤士河畔的阿宾顿，最初起源于英国科学技术设施理事会（SFTC）卢瑟福阿普尔顿实验室，专业从事拉曼光谱仪器设计和制造。基于强大的专业背景和先进的市场理念，公司成立后发展迅速，且拥有自己专利的空间位移拉曼技术，产品主要用于制药和安全市场。 关于英国SiriusSirius 是一家集分析仪器设计，开发和制造与一体的科学仪器公司，专注于小分子药物等的溶解和吸收。其中SiriusT3涵盖小分子药物pKa,logP,logD,溶解度的测定，已成为制药行业该方向测定的黄金标准。Inform则是集成化的药物溶解吸收测试平台，使药物溶解/吸收性质的研究实现全面的自动化。此外SDi2 和SCISSOR都是业内极具潜力的研发设备，受到全球各大制药公司的关注。同时Sirius为全球数以百计的客户提供CRO技术服务。

各有关单位： 　　当前“国家药品安全规划(2011—2015年)”，对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求，而随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证 科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，全国医药技术市场协会定于2012年11月23日-25日在北京市举办“药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会”。 　　请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 　　一、会议安排 　　会议日期：2012年11月23-25日 (23日全天报到) 　　报到地点：北京市 (具体地点直接发给报名人员) 　　二、会议主要内容(详见附件) 　　三、参会对象 　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员 　　四、会议说明 　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑. 　　2、可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍 　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书。 　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年11月15日 　　五、会议费用 　　会务费：1980元/人费用含专家费、培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。 　　六、联系方式 　　电 话：13121666780 传 真：010-52226401 　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2012@126.com 　　会议监督：张 岚 010-51606480 　　附件一 　　日 程安 排 表 11月24日 （星期六） 09:00-12:00 国际药物研发与生产过程中质量控制的新理念和新技术 药物开发过程中药物分析的贡献 1.ICH杂质指导原则（原料药、制剂、基因毒性杂质等） 2.稳定性研究及质量标准的制定（生产、储存、临床等阶段） 3.质量控制新理念（QBD与设计空间ICH Q8） 4.材料评价与处方前研究 5.过程分析技术（PAT） 6.生物等效性与生物利用度 7.质量控制新技术 主讲人： 赵忠熙 “千人计划”国家特聘教授、现任“山东省重大新药创制中心”副主任 、美国药学家协会会员、中美生物技术及药学专业协会会员、先后在美国默克公司 美国美达贝斯治疗公司任高管，从事药物研究开发。 11月24日 （星期六） 14:00-17:00 质谱法在药品质量控制中的应用 1.质谱仪器的原理与分类 2.质谱法在药品质量控制中的应用 *电感耦合等离子体质谱 *气相色谱-质谱联用法 *液相色谱-质谱联用法 3.质谱法的应用展望 主讲人：李晓东 资深专家 中国食品药品检定研究院 11月25日 （星期日） 09:00-12:00 *药物中的残留溶剂测定 *药物及其制剂颗粒度测定法 主讲人：李慧义 资深专家 国家药典委委员会 11月25日 （星期日） 14:00-17:00 当代药物质量控制与分析实践 1.药物分析方法的开发及在药物开发不同阶段的作用 2.药物分析方法的验证及方法的转移 3.溶出度研究与质量控制 4.现代质量管理体系Q10(全程质量管理等) 5.以QbD为基础的分析方法开发与验证 主讲人：尹先钧 美国方达医药技术上海有限公司副总裁 　　附件二： 　　药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会回执表 　　因参会名额有限请尽快传真至010-52226401或yyxhpx2012@126.com陈海涛 单位名称 联系人 地 址 邮 编 姓 名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机住宿是否需要单间：是○ 否○ 是否参加会议发言：是○ 否○ 是否提交论文： 其它要求： 想培训的内容议题： 联系人： 陈海涛 电话：13121666780 传真：010-52226401 邮箱：yyxhpx2012@126.com

2015年11月30日，美国康塔仪器中国区总经理杨正红造访中国科学院过程工程研究所，与五十多位专家学者、研究人员一起，就“气体吸附法测定比表面及孔径分布技术进展”进行了技术交流。杨总详细阐述了8月份国际化学领域权威的国际纯粹与应用化学联合会（IUPAC）所公布的物理吸附分析新规范。 IUPAC物理吸附新规范将是随后制定新的比表面积、孔径分析的ISO、ASTM标准的最重要的科学基础。美国康塔仪器公司的首席科学家Matthias Thommes博士作为第一起草人，在这份规范的制定中做出了主要贡献。中科院过程工程研究所研究方向为多相反应与分离过程中的新理论、新技术、新方法，重点解决生化、资源环境、材料、能源等领域中的共性、关键性问题，开发新材料、新工艺和新设备，使之工程化、工业化。结合新规范，双方就气体吸附法比表面及孔径分布技术从理论到应用进行了深入交流。 在研讨会上，杨总提出“分析的关键是测得准、算得准，那么，如何做到呢？”这个命题。算得准，要求透彻掌握理论，并了解其工作原理；测得准，需要选择最合适的设备，并熟练操控。不同的吸附理论，都有其适用范围。BET理论的适用范围如何？含微孔样品的BET比表面计算需要注意什么？气体吸附法测量孔径分布测试，经典方法的局限在哪儿？氩吸附和CO2吸附的各自的用武之地何在？为什么评估微孔材料比表面的气体探针推荐选择氩气？如何选择恰当的孔分布计算模型？为什么越来越多的人开始青睐NLDFT和QSDFT方法？ 本次交流会，杨总和各位专家针对上述问题畅所欲言、交流心得，彼此都获益良多。 IUPAC新规范 简介：近30年来，随着新的材料如各种有序介孔分子筛、微孔分子筛、金属-有机框架(MOFs)等不断地被合成得到，原有的规范已经不能满足现今科研的要求。新规范中，吸附等温线的类型由原来的6类增加了2种亚分支、现在共有8种吸附等温线，完善了微孔和介孔的类型；脱附迟滞环的类型也增加了2种。 图2 新的吸附等温线和脱附迟滞类型 对于孔道吸附的表征，Ar(87K)的分析条件被确立为表面有活性基团的微孔分子筛、金属-有机框架材料、微孔氧化物的唯一推荐方法，因为Ar分子具备下列好处：1. 球形分子，截面积确定，比表面积分析比N2更加准确；2. Ar没有四级矩，吸附起始压力高，有利于气体分子在微孔中的扩散，分析速度大大加快。 该规范还推荐了CO2(273 K)方法分析碳材料的微孔孔径分布、Kr(77 K)方法分析超低比表面积样品的比表面积值的方法等。此外，DFT方法被推荐于分析微孔、介孔材料的孔径分布。 美国康塔仪器已经对此规范推出了相应的解决方案，各种配置可以全方位的支持N2(77 K)、Ar(87 K)、CO2 (273 K)、Kr(77 K)等条件的分析，完善的DFT模型可以对应各种分析条件的微孔、介孔孔径分析。

各有关单位： 　　过程分析与控制技术综合交叉了过程工程、分析化学、控制工程、系统工程、仪器科学、信息科学、应用数学等学科内容，实现了将化学、物理和生物性质等多变量作为直接参量参与过程自动化生产控制的优化技术，对工业的安全生产、产品质量等发挥着重要作用。 　　为加强各领域专家学者的交流沟通，中国仪器仪表学会将与8月22-23日在上海世博主题馆举办“2012中国国际过程分析与控制学术会议(IPAC2012)”，来自美国、德国以及国内外过程分析与控制的专家学者将参加会议。会议采取大会主题报告、专题交流、墙报交流等形式，并同期举办“过程分析与控制技术在中国的现状与前景”小型座谈会以及相关分会场研讨活动。 　　大会主要内容： 　　过程化学计量学 样品预处理(采样、纯化、富集/浓缩) 分离方法与技术 检测与表征(光、电、磁等) 传感(电化学、光学/光纤传感、微/纳传感、分子传感、生物传感等)成像分析 分子光谱/原子光谱 拉曼光谱/激光/核磁共振 在线色谱、质谱 X射线 无线传感网络 过程抽样 数据采集 过程控制/建模/测量 智能控制及新型控制原理 自动诊断技术 多变量分析及工艺控制 　　部分主题报告： 　　美国食品药品监督管理局(FDA)，PAT推广官员(Process Analytical Technology (PAT) and Quality-by-Design (QbD): Regulatory Science Milestone to Ensure Medical Product Quality and Safety in the 21st Century) Prof. Milton L. Lee(New Gas Chromatography-Mass Spectrometry Technologies for On-Line Analysis) Prof. Rudolf Kessler(Multi-Modal Optical Spectroscopy–Integrating Knowledge and First Principles in Process Analytics and Hyper-spectral Imaging for Robust Process Control) 张嗣良教授(生物发酵过程中过程分析技术与控制的应用) 金钦汉教授(Microwave Technologies for Process Analysis and Control) 　　报告人及报告摘要，详情参见：http://ipac.antpedia.com/ 　　专题交流： 　　过程分析与传感器技术 过程设计与控制策略 过程分析应用技术 　　分会场研讨会： 　　近红外光谱分析技术在农产品、饲料领域的应用与展望 拉曼光谱技术在现场快速检测的应用与展望等。 　　其他活动，详情参见：http://ipac.antpedia.com/ 　　会议日程： 　　8月21日 现场注册 　　8月22日 大会主题报告、座谈会 　　8月23日 专题交流、分会场研讨会 　　大会论文集： 　　为增加国内外学者专家的交流机会，大会组委会将编印会议论文集。论文的结构依次为：论文题目(中英文)、作者姓名、单 位、所在城市及其邮编、摘要(中英文)、关键词(中 英文)、正文、参考文献、作者简介 如果论文内容可能涉密，请作者主动提交“已通过工作单位保密审查”的证明 投稿时请提交MS Word版本。 　　会议论文截止时间：2012年7月15日。 　　投稿邮箱：ipac2012@163.com。 　　会议赞助： 　　欢迎企事业单位赞助本次会议，通过此次盛会推介产品。 　　赞助方式如：展位、晚宴、企业技术交流会等。 　　联系方式： 　　参会联系人：张莉 010-82800752 zhangli@cis.org.cn 　　会议赞助联系人：刘继红 010-82800385 training@cis.org.cn 　　中国仪器仪表学会 　　2012.5.10 　　附件： 　　参会须知： 　　1、参加口头交流的作者请准备20-30分钟PPT文件。 　　2、参加墙报交流的作者，墙报要求为：90cm×120cm。墙报包含前言，方法，结果，讨论与结论，图表等。 论文作者回执表 姓 名 单 位 职 称 电 话 手 机 E-mail 详细通信地址 邮编 交流方式 口头交流 □ 墙报交流 传真 其他参会作者 非论文作者回执表 姓 名 单 位 职 称 电 话 手 机 E-mail 详细通信地址 邮编 其他参会者 传真

各有关单位： 　　过程分析与控制技术综合交叉了过程工程、分析化学、控制工程、系统工程、仪器科学、信息科学、应用数学等学科内容，实现了将化学、物理和生物性质等多变量作为直接参量参与过程自动化生产控制的优化技术，对工业的安全生产、产品质量等发挥着重要作用。 　　为加强各领域专家学者的交流沟通，中国仪器仪表学会将与8月22-23日在上海世博主题馆举办“2012中国国际过程分析与控制学术会议(IPAC2012)”，来自美国、德国以及国内外过程分析与控制的专家学者将参加会议。会议采取大会主题报告、专题交流、墙报交流等形式，并同期举办“过程分析与控制技术在中国的现状与前景”小型座谈会以及相关分会场研讨活动。 　　大会主要内容： 　　过程化学计量学 样品预处理(采样、纯化、富集/浓缩) 分离方法与技术 检测与表征(光、电、磁等) 传感(电化学、光学/光纤传感、微/纳传感、分子传感、生物传感等)成像分析 分子光谱/原子光谱 拉曼光谱/激光/核磁共振 在线色谱、质谱 X射线 无线传感网络 过程抽样 数据采集 过程控制/建模/测量 智能控制及新型控制原理 自动诊断技术 多变量分析及工艺控制 　　部分主题报告： 　　美国食品药品监督管理局(FDA)，PAT官员(Process Analytical Technology (PAT) and Quality-by-Design (QbD): Regulatory Science Milestone to Ensure Medical Product Quality and Safety in the 21st Century) Prof. Milton L. Lee(New Gas Chromatography-Mass Spectrometry Technologies for On-Line Analysis) Prof. Rudolf Kessler(Multi-Modal Optical Spectroscopy–Integrating Knowledge and First Principles in Process Analytics and Hyper-spectral Imaging for Robust Process Control) Research Fellow Su-Chin Lo(Process Analytical Technology 　　(PAT) in Pharmaceutical Industry: from Process Understanding through Process Control) 张嗣良教授(生物发酵过程中过程分析技术与控制的应用) 金钦汉教授(Microwave Technologies for Process Analysis and Control) 　　报告人及报告摘要，详情参见：http://ipac.antpedia.com/ 　　分会场研讨会： 　　近红外光谱分析技术在农产品、饲料领域的应用与展望 拉曼光谱技术在现场快速检测的应用与展望 先进控制系统学术交流会等。 　　其他活动，详情参见：http://ipac.antpedia.com/ 　　会议日程： 　　8月21日 现场注册 　　8月22日 大会主题报告 　　8月23日 分会场研讨会 　　大会论文集： 　　为增加国内外学者专家的交流机会，大会组委会将编印会议论文集。论文的结构依次为：论文题目(中英文)、作者姓名、单 位、所在城市及其邮编、摘要(中英文)、关键词(中 英文)、正文、参考文献、作者简介 如果论文内容可能涉密，请作者主动提交“已通过工作单位保密审查”的证明 投稿时请提交MS Word版本。 　　会议论文截止时间：2012年7月15日。 　　投稿邮箱：ipac2012@163.com。 　　会议赞助：　　欢迎企事业单位赞助本次会议，通过此次盛会推介产品。 　　赞助方式如：展位、晚宴、企业技术交流会等。 　　联系方式： 　　参会联系人：张莉 010-82800752 zhangli@cis.org.cn 　　会议赞助联系人：刘继红 010-82800385 training@cis.org.cn 　　中国仪器仪表学会 　　2012.5.10 　　附件： 　　参会须知： 　　1、参加口头交流的作者请准备20-30分钟PPT文件。 　　2、参加墙报交流的作者，墙报要求为：90cm×120cm。墙报包含前言，方法，结果，讨论与结论，图表等。 　　论文作者回执表 姓 名 单 位 职 称 电 话 手 机 E-mail 详细通信地址 邮编 交流方式 □ 口头交流 □ 墙报交流 传真 其他参会作者 　　非论文作者回执表 姓 名 单 位 职 称 电 话 手 机 E-mail 详细通信地址 邮编 其他参会者 传真

第三届欧洲过程分析与控制学术会议(Europact)于2014年5月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开，会议由德国化学工程与生物技术学会(Dechema)、德国化学会(GDch)、英国过程分析与控制技术中心(CPACT)、欧洲制药科学基金会(EUFUS)、中国仪器仪表学会(CIS)等机构共同主办。 　　作为国际上关于过程分析与控制比较有影响的两大国际会议之一，Europact得到了国内外高校、研究所和相关企业的关注，中国仪器仪表学会组织了由10名成员组成的代表团参加了此次会议，代表团团长吴幼华，成员胡昌勤、尹利辉、袁洪福、宋春风、张萍、石冬冬、褚小立、崔厚欣、张莉，分别来自研究院所、高校、企业和学会。代表团此次有三项任务：一、做大会报告及参加学术墙报交流，介绍中国过程分析及控制技术的现状及发展 二、参加会议和主办方见面会，深入了解彼此职能，为今后进一步交流合作打下基础 三、与欧洲组织、专家建立联系，为在中国举办国际过程分析与控制学术会议，积累经验与资源。 中国仪器仪表学代表团 　　Europact作为德国化学会(GDch)和德国化学工程与生物技术学会(Dechema)联合发起的过程分析工作组(Prozessanalytik)的常规性会议，每三年在欧洲国家轮值举办。 　　本届会议有来自世界各地的学者、企业技术人员约270人参加。会议内容涵盖了化学计量学，过程分析新技术，实时过程检测，图像分析及过程层析成像，药品生产过程分析控制，农产品、食品、生物过程分析等内容。 　　会议介绍了最新的中红外量子级联激光器、灵敏度增强反射拉曼光谱、宽带光子时间飞行光谱、新型光纤光学技术、光子密度波光谱，X-层析成像及微波层析成像、三维图示等在过程分析中的应用技术。围绕过程分析中各种实际挑战，有关优化策略及多元校正建模新方法研究十分活跃，并强调PAT的控制功能。 　　北京化工大学袁洪福教授作为大会特邀报告人，在主会场上做了《过程分析技术在中国的发展趋势》的大会报告，向欧洲及世界的过程分析专家及企业展示了过程分析技术在中国的发展过程及今后发展的趋势。受到与会者的热烈响应，中国该项技术的发展前景引起了各国专家的强烈兴趣。 　　会议期间中国仪器仪表学会还参加了主办方见面会，吴幼华常务副理事长介绍了中国仪器仪表学会的基本概况，并介绍了学会在过程分析与控制技术学科方面所开展的工作。会议主办方Dechema、CPACT以及Prozessanalytik分别介绍了各自的组成及业务内容。 　　会前5月5日代表团前往欧洲最大的农产品、乳制品与饲料分析检测技术企业丹麦福斯集团进行技术交流，并在会后5月9日赴其西班牙用户参观学习。目前全球约85%的牛奶生产，80%的谷物交易，75%的啤酒生产都在使用福斯公司提供的过程分析方案。研究该企业技术和产品发展的路径，对提高我国过程分析仪器的设计生产水平，推动我国过程分析仪器的发展有重要的借鉴作用。 　　通过此次会议及技术交流活动，代表团成员充分了解了欧洲在线过程质量分析及控制方面的研究成果与应用进展，体会到在线质量分析技术具有离线分析技术所不能替代的优势，且正在被越来越多的应用于实际生产之中。在线数据具有以下优势：1、可供分析的数据量更大，重复性较好，可以剔除偶然误差对生产监控造成的影响 2、检测间隔时间短，分析速度快，可以为生产监控提供更为及时准确的信息。 　　代表团成员在各自应用领域均大有收获。通过此次的出访，总体心得有以下几点： 　　1)在线、连续、实时的生产监控对于提高产品的质量具有不可替代的作用，是德国、丹麦等生产加工强国的重要秘密武器之一。欧洲各国对于在线生产控制的研究始终与实际应用紧密结合。与会许多研究报告都是在工厂中进行的研究，技术由研发到实际应用的转化速度十分惊人。代表团所参观的企业，其应用在线近红外监控生产的生产效率和产品质量稳定性极高，经济效益较好。 　　2)红外、近红外、拉曼等光谱仪器在我国已经都具有比较广泛的应用，我们需要做的是加大力度进行在线监控相关的配套软硬件的开发，使前期研究成果尽快的转化到在线生产监控中。 　　3)分析过程分析与控制技术比较有影响的两大国际会议：欧洲Europact会议主要以应用学术技术交流为主，强调的是技术的发展 而美国IFPAC会议主要以解决实际应用为主体，强调应用的实现。两大会议针对的群体不同：Europact以高校、研究单位、企业研究部门为主要参与者 IFPAC主要从用户需求出发，寻求新技术和新的应用方法。对比两个会议，结合今年9月份将在北京举办的IFPAC-China Section会议的内容，值得我们认真思考和梳理，从而认真研究我国过程分析与控制学术会议的举办方针与针对性。

p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛会议通知 /span /strong /p p 　　围绕“健康中国”的国家战略契机，加快构建医药工业体系的国家需求，为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展，2016年上半年，由北京中医药大学乔延江团队牵头，向中国仪器仪表学会提交成立药物质量分析与过程控制分会的申请，2016年12月，分会成立申请在中国仪器仪表学会第八届七次常务理事会上得到批准。 /p p 　　分会筹备组在中国仪器仪表学会的指导、支持下，经过调研、筹划、准备，定于2017年11月24-26日在北京召开中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会，会议将选举产生第一届理事会成员、常务理事会成员，选举理事长、副理事长，并由理事长任命分会学术顾问、秘书长。同时将举办中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会首届学术报告会，来自仪器仪表与医药领域的领导、学术和产业的领军人才和专家学者，将围绕本届会议的主题 strong “质量源于设计” /strong 开展多学科讨论和深度交流合作。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 主办单位 /span /strong /p p 　　中国仪器仪表学会 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 承办单位 /span /strong /p p 　　中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会(筹) /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 协办单位 /span /strong /p p 　　北京中医药大学 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议时间： /span /strong 2017年11月24-26日 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议地点： /span /strong 北京(详情见第二轮通知) /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议规模： /span /strong 400-500人 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 会议议题： /strong /span /p p 　　一.中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会 /p p 　　二.学术交流 /p p 　　1.药品质量提升技术和方法 /p p 　　2.仿制药一致性评价技术和方法 /p p 　　3.中药标准化研究技术和方法 /p p 　　4.药品工艺开发与质量保证方法 /p p 　　5.药品质量源于设计理念和方法 /p p 　　6.药品过程分析技术(近红外，拉曼，成像和在线质谱等) /p p 　　6.药品生产过程质量控制与优化 /p p 　　7.药品生产过程技术装备及工程平台 /p p 　　8.化学药、生物药、中药制药技术监管与法规政策 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 合作媒体 /span /strong /p p 　　1.仪器信息网等业内相关网站。 /p p 　　2.预合作期刊：《药学学报》(SCI)、《光谱学与光谱分析》(SCI)、《仪器仪表学报》(EI)、《中国中药杂志》、《世界中医药》和《药物分析》将发表入选的论文全文。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 论文征集 /span /strong /p p 　　1.论文收集截稿日期：2017年11月1日 /p p 　　2.秘书处Email投稿: analysis2017@126.com /p p 　　3.格式：请严格按照《药学学报》(SCI)、《光谱学与光谱分析》(SCI)、《仪器仪表学报》(EI)、《中国中药杂志》、《世界中医药》和《药物分析》要求，Word提交。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议注册 /span /strong /p p 　　注册费包含以下费用：1.会务费：会议手册、代表证、大会论文集等会议材料 2. 会议期间的午餐和晚餐以及休息时间的食品和饮料。 /p p 　　每位参会者的会议注册费为人民币1200元(2017年9月20日前)或者1600元(现场登记) 在读研究生的注册费为人民币1000元(2017年9月20日前，需出具学生证件)或者1200元(现场登记) 由于参会人数限制，请尽早注册。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 重要日期 /span /strong /p p 　　2017年9月20日大会注册费优惠截止 /p p 　　2017年11月1日大会论文投稿截止 /p p 　　2017年11月1日网上报名交费截止。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议日程 /span /strong /p p 　　参见二轮通知。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 联系我们 /span /strong /p p 　　学术联系人：吴志生 电话：15210690337 邮箱：wzs@bucm.edu.cn /p p 　　组织联系人：刘继红 电话：13611289072 邮箱：r-well@163.com /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 微信群： /span /strong 中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议网站： /span /strong a href=" http://www.cis.org.cn" _src=" http://www.cis.org.cn" http://www.cis.org.cn /a /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 附件1： /span /strong /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201710/ueattachment/7f951eb4-fd74-417a-baf2-da05b29ab915.docx" 报名回执表.docx /a /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 附件2：部分出席嘉宾 /span /strong /p p 　　尤政院士 清华大学 /p p 　　金国藩院士(待定) 清华大学 /p p 　　张伯礼院士 (待定) 中国中医科学院 /p p 　　乔延江教授/原副校长 北京中医药大学 /p p 　　毕开顺教授/校长 沈阳药科大学 /p p 　　杨明教授/副校长 江西中医药大学 /p p 　　唐志书教授/副校长 陕西中医药大学 /p p 　　曾苏教授/所长、杰青 浙江大学 /p p 　　马双成研究员/所长 中国食品药品检定研究院 /p p 　　胡昌勤首席研究员 中国食品药品检定研究院 /p p 　　李乾源主任 国家卫计委 /p p 　　陶飞教授/院长、青年长江 北京航空航天大学 /p p 　　杨美华研究员 中国医学科学院 /p p 　　姜宏梁教授 楚天学者 华中科技大学 /p p 　　郭宝林教授 中国医学科学院 /p p 　　邹忠梅教授 中国协和医科大学 /p p 　　张金兰教授 中国医学科学院 /p p 　　臧恒昌教授 山东大学 /p p 　　许风国教授 中国药科大学 /p p 　　王嗣岑教授 西安交通大学 /p p 　　余露山教授 浙江大学 /p p 　　陆峰教授 第二军医大学 /p p 　　王淑美教授 广东药科大学 /p p 　　康文艺教授 河南大学 /p p 　　董钰明教授 兰州大学 /p p 　　陈海峰教授 厦门大学 /p p 　　胡黔楠教授 中科院天津工生所 /p p 　　李玲玲研究员 厦门食品药品检定研究院 /p p 　　季申研究员 上海食品药品检定研究院 /p p 　　茅向军研究员 贵州食品药品检定研究院 /p p 　　潘英总经理 华润制药集团 /p p 　　时秀英总监 红日药业集团 /p p 　　武勇总监 福胶集团 /p p 　　简晓娜总监 地奥集团 /p p 　　成龙总经理 贵州百灵 /p p 　　包旭宏经理 奇正藏药 /p p 　　刘万卉经理 山东绿叶制药 /p p 　　张子成经理 鲁南制药 /p p 　　戴德雄经理 维康药业 /p p 　　刘菲菲经理 葵花药业 /p p 　　黄志坚经理 润生制药 /p p 　　舒烈波技术总监 鹿明科技集团 /p p 　　唐海霞CEO 仪器信息网 /p p 　　张新民董事长 华夏科创公司 /p p 　　王振中总经理 康缘药业 /p p 　　焦银旺总经理 天士力集团 /p p 　　褚小立教授级高工 中石化石油化工科学研究院 /p p 　　杨兆祥总经理 昆明中药集团 /p p 　　秦文杰院长 振东药业研究院 /p p 　　秦少容院长 太极研究院 /p p 　　解素花院长 同仁堂研究院 /p p 　　田书彦院长 以岭药业研究院 /p p 　　李云霞院长 颈复康药业研究院 /p p 　　周心玉编辑 《药学学报》(SCI) /p p 　　孔晶编辑 《中国中药杂志》 /p p 　　徐晖编辑 《世界中医药》 /p p 　　未完待续 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议组委会成员 /span /strong /p p 　　燕泽程主任 中国仪器仪表学会 /p p 　　吴志生副教授 北京中医药大学 /p p 　　徐冰副教授 北京中医药大学 /p p 　　詹雪艳副教授 北京中医药大学 /p p 　　刘继红 中国仪器仪表学会/北京中仪普众技术咨询有限公司 /p p 　　戴幸星实验师 北京中医药大学 /p p 　　王志鑫博士 北京中医药大学 /p p 　　王石峰博士 北京中医药大学 /p p 　　戴胜云博士 北京中医药大学 /p p br/ /p p br/ /p

2012中国国际过程分析与控制学术会议征文通知(第一轮通知) International Process Analysis & Control Congress, China 2012(IPAC 2012) 　　主办单位： 　　中国仪器仪表学会 　　承办单位： 　　华东理工大学、浙江大学 　　时间：2012年8月23-24日 　　地点：中国上海世博主题馆 　　规模：150人 　　会议语言：英文 　　背景：过程分析与控制技术综合交叉了过程工程、分析化学、控制工程、系统工程、仪器科学、信息科学、应用数学等学科内容，实现了将化学、物理和生物性质等多变量作为直接参量参与过程自动化生产控制的优化技术，对工业的安全生产、产品质量等发挥着重要作用。随着物联网技术的发展，过程分析与控制技术在化学工业、石油及石化、能源、冶金、建材、核能、生物技术、医药以及环境污染治理等工业中将具有越来越广泛的应用前景。 　　组织架构： 　　大会主席： 　　金国藩(清华大学) 　　陆婉珍(石油化工科学研究院) 　　孙优贤(浙江大学) 　　学术委员会: 　　主席： 　　江桂斌(中国科学院生态环境研究中心) 　　副主席： 　　金钦汉(浙江大学) 　　金少鸿(中国食品药品检定研究院) 　　钱 锋(华东理工大学) 　　黄步余(中国石化工程建设公司) 　　委员： 　　袁洪福(北京化工大学) 　　胡昌勤(中国食品药品检定研究院) 　　罗国安(清华大学) 　　张嗣良(华东理工大学) 　　鞠熀先(南京大学) 　　陈 义(中科院化学所) 　　段忆翔(四川大学) 　　陈焕文(东华理工大学) 　　刘铁根(天津大学) 　　费敏锐(上海大学) 　　贾 波(复旦大学) 　　李少远(上海交通大学) 　　杜文莉(华东理工大学) 　　邹明强(中国检验检疫科学研究院) 　　褚小立(石油化工科学研究院) 　　组织委员会： 　　主席： 　　吴幼华(中国仪器仪表学会) 　　委员： 　　李昌厚(上海生物工程研究院) 　　吕武轩(中国安全科学研究院) 　　杨辉华(桂林电子科技大学) 　　闻路红(聚光科技) 　　姚志湘(广西工学院) 　　征文内容(包括但不局限于)： 　　过程化学计量学 　　样品预处理(采样、纯化、富集/浓缩) 　　分离方法与技术 　　检测与表征(光、电、磁等) 　　传感(电化学、光学/光纤传感、微/纳传感、分子传感、生物传感等)成像分析 　　分子光谱/原子光谱 　　拉曼光谱/激光/核磁共振 　　色谱、质谱 　　X射线 　　无线传感网络 　　过程抽样 　　数据采集 　　过程控制/建模/测量 　　智能控制及新型控制原理 　　自动诊断技术 　　多变量分析及工艺控制 　　过程控制优化技术 　　食品/药品、石油化工流程分析与控制 　　生物过程在线检测 　　环境污染防治的应用 　　征文要求： 　　1、摘要约300字，中、英文对照，作为录用评审参考。 　　2、论文摘要一经录用得到指定论文编号，作者即可发送论文全文，标注论文编号。论文全文为英文，通过评审后录用。 　　3、论文必须属于作者原创，首次发表，并按规定在会议上口头发表或张贴发表。 　　论文出版： 　　会议论文经学术委员会审定后，将由德国Springer出版社《控制与信息》系列丛书出版，《控制与信息》系列丛书为EI检索源。 　　重要时间： 　　摘要截止时间：2012年3月30日 　　通知截止日期：2012年4月15日 　　论文截止时间：2012年5月4日 　　联系方式： 　　投稿邮箱：ipac2012@163.com 　　会议网址：ipac.antpedia.com 学会网址：www.cis.org.cn 　　通信地址：(100088)北京海淀区知春路6号锦秋国际大厦A23 　　联系电话：010-82800752(张莉)、82800385(刘继红) 　　传 真：010-82800485 E-mail: zhangli@cis.org.cn, training@cis.org.cn 　　中国仪器仪表学会 　　2012年1月6日

主办单位：IFPAC(USA) 、中国仪器表学会 　　地点：北京临空皇冠酒店 (近中国国际展览中心顺义新址) 　　中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办的首届国际过程分析与控制中国区论坛(IFPAC-China Section)将于2014年9月21-23日在北京临空皇冠酒店举办，论坛将邀请到众多中外著名学者着重研讨过程分析及控制中的最新研究进展。会议与中国仪器仪表学会的精品活动MICONEX(中国国际测量控制与仪器仪表学术及展览会)同期举行。 　　专题议题： 　　1.质量分析和保证新技术 2.化学计量学 3.食品(农产品)的质量，安全和分析 4.制药行业QbD / PAT实施和质量系统 5.标准化的仪器，新的分析系统，系统集成和化学计量学 6.工艺知识和工艺控制方法进行监测 7.过程分析光谱 　　日程安排： 　　9月21日 会议注册 　　9月22日 上午主会场、下午专题论坛 　　9月23日 上午专题论坛、下午参观MICONEX过程分析展区 　　大会部分特邀报告： 　　1、QbD/PAT在监管中的预期和展望 　　Sharmista Chatterjee(美国食品药品监督管理局药品评价和研究中心) 　　2、美国药典委员会在打击食品和保健品掺假中的解决方案 　　Bei Ma(美国药典委员会) 　　3、应用于质量分析与质量保证中的新技术 　　Walter Henslee(美国IFPAC主席团高级成员) 　　会议网站及摘要投稿地址：http://ifpacchina.org 　　会议注册： 　　中国区参会者优惠注册通道：http://ifpacchina.org/IFPACChinaRegistrationSpecial.html 　　注册费用:　　2400元(8月31日前完成注册)，3000元(8月31日后完成注册) 　　酒店代理： 　　备注：1. 预定程序： 请您正确填写附件中&ldquo 酒店回执表&rdquo 后以邮件或传真的方式，预订以上酒店。 　　2. 帐号信息： 　　公司名称：北京万里行会议服务有限责任公司 　　开 户 行：建行北京恩济支行 　　帐 号：11001071300056013595 　　组委会联系方式： 　　会议联系人：曹征 010-82800632 caozheng@cis.org.cn 　　张 莉 01-82800752zhangli@cis.org.cn 　　中国仪器仪表学会