反应安全风险

《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》发布 　　为指导开展化妆品安全性评价工作，国家食品药品监督管理局组织制定印发了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，对化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义、风险评估基本程序、评估资料的提交形式、风险评估资料要求等进行了明确。 　　附：关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　为指导开展化妆品安全性评价工作，我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，现予印发，请遵照执行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年八月二十三日 　　　　　　　　　　　　　　　 化妆品中可能存在的　　　　　　　　　　　　　 安全性风险物质风险评估指南 　　一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义　　化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。 　　二、风险评估基本程序　　（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。　　（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。　　（三）暴露评估： 一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。　　（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。 　　三、评估资料的提交形式　　申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：　　 （一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。　　（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。 　　四、风险评估资料要求　　我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料，不需要另行开展风险评估。　　申请人提交的风险评估资料，应包括以下内容：　　（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。　　（二）可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。　　（三）化妆品（或原料）中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。　　（四）国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质（如果有）中的限量水平或含量的简要综述。　　（五）毒理学相关资料：　　1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构（IARC）纳入致癌物。　　2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。根据可能存在的安全性风险物质的特性，可增加或减少某些相应项目的资料。　　（六）风险评估应遵循风险评估基本程序，结合申报产品的特点进行。风险评估报告应包括具体评估内容及其结论。　　（七）配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。　　（八）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。　　上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。 　　五、风险评估资料的审评原则　　（一）对于申请人提交承诺书的，应对产品中是否含有与《化妆品卫生规范》规定的禁用物质等相关的可能存在的安全性风险物质及其依据进行审评。 　　（二）对于申请人提交风险评估资料的，应对其完整性、合理性和科学性进行审评：　　1.评估资料内容是否完整并符合上述有关资料要求，不能完整提供的应有合理说明；　　2.资料来源是否可靠，所提供资料是否为试验、检测报告或公开发表的科学文献；　　3．可能存在的安全性风险物质来源是否清楚，该物质的理化特性、生物学特性是否明确，是否提供该物质的含量及相应的检测方法，必要的毒理学评价资料，风险评估过程和评估结论等；　　4.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科学、符合逻辑，结论是否正确。　　（三）经审评认为承诺书存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定提出具体意见及其相关依据。申请人应当在规定的时限内提供不含可能存在的安全性风险物质的依据或相应的风险评估资料。　　（四）随着科学认识的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准或备案的化妆品中可能存在的安全性风险物质有关的风险评估资料进行再审评。

“儿子该打乙肝疫苗了,可是出了这样的事,我连要不要带他去打都好纠结啊!”看着推车里胖乎乎的儿子,想着还有几天就该为儿子接种第三针乙肝疫苗了，市民王女士一脸的忧虑。 　　连日来，随着媒体对婴幼儿疑似接种乙肝疫苗后死亡报道的持续升温，有越来越多的家长和王女士一样纠结，“要不要为宝宝接种乙肝疫苗”成了一件令全家人苦恼的事情。 　　乙肝疫苗到底安全不安全?婴幼儿应不应该及时接种?接种前后又需要注意哪些问题?有关专家对此作出了解答。 　　我国使用的乙肝疫苗主要有三种 　　中国工程院院士、北京生物制品所研究员赵铠介绍，我国目前使用的乙肝疫苗主要有三种，都属于基因工程疫苗。一种是酿酒酵母疫苗，一种是汉逊酵母疫苗，还有一种是用中国仓鼠卵巢细胞(CHO)表达的疫苗。与过去曾使用的血源疫苗相比，基因工程疫苗既能诱导机体产生针对乙肝的特异性抗体，又不会让受种者有感染的危险。 　　一位在某生物制药公司工作的博士后告诉记者，所谓“基因工程乙肝疫苗”，是指使用DNA重组生物技术，将乙肝病毒表达表面抗原的基因进行质粒构建，克隆进入酵母菌中，通过培养这种重组酵母菌来表达乙肝表面抗原亚单位生产出的疫苗。基因工程乙肝疫苗的优点在于生产工艺实现了自动化，因此产量高，质量控制也更严格。由于生产过程中不含任何血液成分，基因工程乙肝疫苗使用起来也更安全，注射后无严重的副作用。该博士后同时透露，“基因工程疫苗也不是万能的，接种基因工程乙肝疫苗的人群中大约有10%—15%的人不能产生抗体或产生抗体的水平低”。 　　儿童感染人数22年减少近8000万 　　美国默克公司是世界上第一个生产商品化基因工程乙肝疫苗的公司，其产品于1986年在德国上市。国产基因工程乙肝疫苗主要有来自酵母表达和CHO细胞表达的两种系统，其中酵母表达系统的酿酒酵母乙肝疫苗占据了市场主导地位，也是此次涉事的主要疫苗类型。 　　据赵铠介绍，酿酒酵母疫苗是我国1993年从美国默克公司全套工艺引进的，生产过程中对质量标准有严格要求，纯度都在99%以上。酿酒酵母疫苗于1996年在我国上市后，到现在大概有17年的时间。 　　12月24日，国家卫计委和国家食药监总局共同披露的一项数据显示，从2000年我国开始全面停用血源性乙肝疫苗改用基因工程乙肝疫苗至今，我国接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例共上报188例。在这188例疑似病例中，仅有18例属于疫苗异常反应，未超出世卫组织的规定范围。 　　另一个无法忽视的事实是：1992年乙肝血清学调查显示，我国乙肝表面抗原携带率为9.75%，同年，我国将乙肝疫苗纳入了儿童计划免疫管理。2006年再次进行的乙肝血清学调查显示，我国人群乙肝表面抗原携带率下降到了7.18%。据推算，1992年以来儿童感染乙肝病毒的人数减少了近8000万人，儿童乙肝表面抗原携带者减少了1900万人。 　　而台湾地区和广西龙湾地区分别进行的一项对比研究则发现，接种乙肝疫苗后，两个地区的肝癌发病率均显著下降。 　　“包括乙肝疫苗在内，总体上来说，疫苗是安全的。”中国工程院院士、传染病学专家李兰娟表示，接种疫苗是预防、控制传染病最经济和有效的手段。她认为，接种疫苗后出现不良反应的风险远远小于不开展预防接种而造成的传染病传播的风险。 　　中国疾控中心流行病学首席科学家曾光也表示，医学上有时不得不面对“两害相权取其轻”的无奈选择，接种疫苗虽然有风险，但这种风险已经被严格控制在了相当低的水平，发生的概率要远比不接种疫苗的风险小得多。拒绝疫苗，让孩子暴露在极大的患病风险中，才是不明智的做法。在欧洲，2005年以来，麻疹疫情就发生在奥地利、比利时、丹麦、法国、德国、意大利、西班牙、瑞士和英国的未接种人群中。 　　进口疫苗并不优于国产疫苗 　　据介绍，我国的疫苗接种机制将疫苗分为了两类，包括乙肝疫苗在内的一类疫苗被纳入国家免疫规划，带有强制性，而二类疫苗则是公民自费并且自愿接种的其他疫苗。但这种划分不是绝对不变的，比如甲肝疫苗、麻腮风疫苗，在2007年以前都曾是二类疫苗，但随着国家经济实力的提高，这两种疫苗都成了一类疫苗。 　　对于家长们来说，既然乙肝疫苗一定要接种，那如何才能将接种的风险减少到最低呢?市民王女士认为，定价较高的进口疫苗也许是个不错的选择。 　　对此，中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆却表示：不管是国内疫苗还是国外疫苗，对于这些疫苗质量的检定标准都是用的同样一把“尺子”。 　　王华庆介绍说，疫苗的防病效果一般有两种评价指标，最准确的指标是保护率，是指接种人群相对于未种人群实际发病率降低的比例。一般而言，抗体水平和抗体阳转率越高，则保护率越高。但在现实中，没有任何一种疫苗的保护率可以达到100%。“所有上市的疫苗都能达到相关的防病效果标准，只是在具体的抗体水平和阳转率的数字上可能有高低，但没必要过于夸大这种区别。” 　　而中国疾控中心免疫规划中心对疫苗接种后异常反应的监测结果也显示，进口疫苗和国产疫苗在异常反应发生水平上也没有明显差别。 　　特殊情况下可以互换不同类型 　　由于“疫苗事件”的持续发酵，12月19日，国家卫计委和国家食药监总局共同做出了对深圳康泰生产的所有批次的乙肝疫苗全部暂停使用的决定。 　　深圳康泰生产乙肝疫苗用的载体是酿酒酵母，大连汉信用的却是汉逊酵母，还有一些企业生产的则是CHO疫苗。对需要接种乙肝疫苗的宝宝来说，第一针接种酿酒酵母疫苗，第二针或第三针接种其他类型疫苗，会不会导致不良反应率的增加? 　　对此，赵铠认为，不管宝宝之前使用的是汉逊酵母的乙肝疫苗，还是酿酒酵母的乙肝疫苗，或者是CHO的乙肝疫苗，一般情况下要求三针都用同一种疫苗，但在特殊情况下可以互换。 　　赵铠解释到：“这是因为不管用哪种方式生产乙肝疫苗，只是用不同的载体表达的区别，最后的产品还是一样，都是表达的表面抗原，因此接种效果没有什么不同，但在用量上可能会有差异。比如利用汉逊酵母或者酿酒酵母生产的乙肝疫苗，用于母婴阻断的注射量是10微克，而用CHO生产的疫苗则需要用到20微克。” 　　接种乙肝疫苗需要注意禁忌症 　　每一种疫苗都有属于自己的接种禁忌，乙肝疫苗的接种禁忌又包括哪些呢? 　　贾继东告诉记者，其他国家对乙肝疫苗的接种禁忌除了过敏以外基本没有了，但我国从安全角度考虑做了一些规定，一般来说有急性疾病或者严重的慢性疾病，或者慢性疾病急性发作以及发热的时候是不宜接种的。 　　“另外，还有一些神经系统的疾病，比如癫痫和变性疾病，我们国家都作为了禁忌症。对于早产儿，世界卫生组织建议可以接种，我国出于安全考虑建议婴儿发育到一定程度再接种。但如果母亲是乙肝阳性则应该个案对待，需要分析评估是母亲对婴儿传播的风险大，还是注射疫苗的风险大。”贾继东提醒，“婴幼儿或者儿童在接种乙肝疫苗的时候，家长应该仔细地、客观地向医生介绍情况。如果有这些情况可以暂时缓一缓，以后再接种。” 　　贾继东认为，只要这些因素都注意到了，接种乙肝疫苗应该是很安全的。但他同时也特别提醒，“有些家长明知宝宝有接种禁忌症，但为了不耽误接种时间或为了减少麻烦而心存侥幸，接种前也不向医务人员主动说明情况，这样接种疫苗是十分危险的。” 　　贾继东告诉记者，接种乙肝疫苗最常见的反应是在注射部位有局部疼痛，几个小时后可以缓解，有的宝宝有硬结，但过一段时间也会消退。“真正比较严重的异常反应如过敏性休克发生率是十万分之一、百万分之一，甚至更少。”他希望公众对疫苗，特别是乙肝疫苗保持信心。 　　接种乙肝疫苗后需留观半小时 　　武汉市某妇幼保健院医生周艳提醒，乙肝疫苗接种后不要马上回家，要在接种场所休息至少30分钟，观察宝宝的反应，一旦出现急性过敏反应，确保能在第一时间得到救治。 　　周艳告诉记者，接种乙肝疫苗后出现局部红肿、疼痛、淋巴结肿大、发热等症状，但很快就消退，这属于正常的不适反应。但如果宝宝接种疫苗后出现以下反应，爸爸妈妈则需要提高警惕：局部红肿、疼痛、淋巴结肿大、发热等症状持续加重，且不见好转，应尽快去医院诊治。接种后如果发生荨麻疹、过敏性紫癜、血管神经性水肿，甚至休克等过敏反应时，一定要及时就诊，并看清疫苗成分。今后在接种含有该类引起过敏成分的疫苗时一定要慎重，最好不要再接种相同疫苗，如果需要接种相同成分的疫苗，一定要把宝宝的过敏情况反映给医生，由医生准备好抢救措施后再行接种。 　　“极个别儿童可能因接种疫苗造成肢体运动障碍、呼吸肌麻痹等严重问题，应该及时到医院就诊，由医务人员确定是否是由疫苗引起的不良反应并及时处理。”周艳特别提醒宝宝的父母，“有时免疫功能反应强烈可能与体质较弱有关，但不能因此排除潜在疾病存在的可能性，需要医生在仔细检查后作出判断。” 文章转载自：科技日报

近日，在中国农业科学研究院教授蒋士强那里，《科学时报》记者看到了一份“日本食品健康影响评估计划”简介。这是蒋士强从熟识的日本同行手中获得的。 　　该计划从2008年开始，以5年为期，将对758种农药等化学品进行风险评估。在计划简介的最后，有一句意味深长的话——“因为没有时间进行食品健康影响评估，所以先制定肯定列表制，事后进行风险评估”。 　　国外的标准完全可信吗? 　　肯定列表制是日本为加强食品中有害的化学性污染(农药、兽药等残留)管理而制定的一项制度，涉及蔬菜、禽肉、水海产品等200多种农产品，部分标准与要求异常严格。该制度2006年公布实施时被认为是“史上最苛刻的标准”。而且，在此前后，欧美也不断修订和公布实施一系列食品安全标准，曾把我国的食品出口业打击得晕头转向。 　　日本为什么先制定肯定列表制，事后进行风险评估?“这充分说明肯定列表制其实缺乏风险评估的基础。欧美公布的食品安全标准也同样缺乏严密的评估，因为国际食品法典委员会对食品安全风险评估有着严密、复杂而科学的程序与步骤。”蒋士强说。 　　可尽管如此，我国至今还很难争取到相关话语权维护自己的利益，因为在食品安全风险评估的关键技术手段——食品毒理学研究方面，我国起步晚，研究基础薄弱。据蒋士强介绍，我国1975年才首次开办食品毒理学培训班 《食品安全性毒理学评价程序》国家标准到2003年才修订发布，2004年才实施 连食品毒理学方面的书籍出版都是近3年的事。 　　今年6月1日，我国的第一部食品安全法正式实施。蒋士强认为，这部法律比任何其他国家的食品安全法更进步，概念更新。因为它是以食品安全风险监测和评估为基础，以食品安全标准为核心，进而以法律条文明确食品安全的相关环节，直至法律责任。“而且对于近年来突出的添加剂问题，甚至用了多达10条法律条款予以规范。这是很难得的。” 　　但是，一个始终无法回避的问题就是，由于缺乏食品安全毒理学的深入研究，目前我国很多食品安全限量标准只能跟着国外走。蒋士强认为国内很多人口头上常说“风险性评估”，以为只要测出有害物质、搞清楚结构和含量就行了。至于毒理学数据，觉得从文献上查到的结果就是天经地义的依据。“我们有一个误区，觉得国外搞安全限量研究很科学，实际上不见得，他们也缺乏严密的食品毒理学应用基础研究。这一点，外国的科学家也认同。” 　　严密的食品风险评估难而繁 　　其实，食品的风险评估确实是一个非常复杂的过程。在国际食品法典委员会的程序手册中，对风险评估的步骤和过程有明确描述：首先是有害物的确定，接着是有害物的定性和定量分析，然后是对可能摄入的有害物进行毒理学、生物学的影响评估，最后依据上述过程对产生不良健康影响的严重性作出定性和定量估计，包括相关的不确定性。 　　蒋士强认为，真正进行严密的有害物风险性评估，包括化学性污染(农药兽药残留、有毒有害的元素及添加剂等)和生物性污染(病原性微生物及毒素)及物理性因素的安全性评估确实非常重要，这是食品安全管理的科学基础。但是食品毒理学研究至今仍存在诸多难点和不足。 　　目前，人们一般根据药物毒理学和流行病学调查来制定食品安全标准。“可药物学和食品学出发角度不一样。药是有病才吃，食品则是每天都吃。”蒋士强说，有害物质经食品进入人体后的分布、降解、代谢、转化、复合、排泄、蓄集等过程远比药物毒理学复杂。食品中有害物的人群流行病学调查也因地域、人种、年龄、性别、习惯及个体不同，而存在许多差异和不确定性。 　　另外，食品中有害物的毒性、致癌性、致畸性、致敏性本身就很复杂。蒋士强以云南的毒蘑菇为例，当地有的毒蘑菇在烹调前是绝对不能吃的，但如果放入火锅中煮一段时间，加之佐料的作用，毒素等就会降解，变为美味，可以安心享用 在我国使用广泛的味精，对于不少西方人来说，却可能产生过敏反应。 　　而且，伦理道德不允许用人来做毒理学、生物学试验，只能用动物做体内和体外试验，不仅费时，而且由于种属不同，反应差异和不确定性必然存在。蒋士强介绍说，在现行的残留标准值和每日容许摄入量(ADI)的确定程序中，由动物毒性试验结果推论到人时，考虑到动物和人的生物学差异，一般采用值为100的安全系数。“安全系数如此之大，一方面是为了确保安全，另一方面也说明食品毒理学的许多关键问题和实验技术方法还没有研究透彻，不确定性很大”。 　　蒋士强还指出，我们过去制定饲料和添加剂标准、土肥和环境标准，都是从促进动物与作物生长的角度出发，而有害物在生物体内和自然环境中的降解、代谢、转移、富集的过程也如同有害残留物在动物和人体内的毒性反应那样复杂，许多问题有待深入实验、研究和探讨。 　　虽然难但必须做 　　“虽然难做，我们还是要做，而且要加强力度做，这样才能取得国际上的相关话语权，也才能对得起生产者和消费者，减少食品安全问题上的盲区和误区。”蒋士强强调。 　　我国因缺乏国际上的相关话语权而“吃亏”的案例不少。“往往是国外公布一个安全限量标准，我们就跟进。再推出相应的检测标准、投入品标准等。然后大量购买仪器，建设检测系统，并大力追求检测方法和检测仪器的高精确。”蒋士强认为这是治标不治本的对策。而且，与食品安全相关的标准体系不仅滞后，还有些混乱。应该花更多力气，以食品毒理学研究这个根本性问题为核心，构建完善的与食品安全相关的标准体系。 　　“首先应根据食品毒理学和微生物学及营养学，制定出安全质量标准。”蒋士强认为这一点我国的食品安全法已有明确规定，但很多人理解不全面。此外，不仅从药效，更应从农药兽药的降解、代谢以及生物富集等高度来确定农药兽药安全使用标准 应从动物对饲料及添加剂的吸收、代谢和残留等高度制定饲料及添加剂的标准 应从作物对养分和有害物的吸收、代谢、降解、转移、富集等高度来制定土肥、农药和生态环境标准。 　　食品安全与风险评估研究 　　亟待深入和创新 　　我国近几年已开始相关研究。蒋士强介绍说：“有的内容已经接近于深层次的食品毒理研究。比如研究常用兽药在动物体内以及蔬菜地中有毒有害物的代谢、富集、降解及转移的过程。这些可算开始进入应用基础研究阶段了。” 　　但蒋士强觉得目前我国还缺乏足够支持来研究更多深层次的问题。另外，近年来，国外除了研究传统的毒理学实验技术，分子生物学等新技术也得到越来越多的应用，如基因表达、克隆、核酸杂交、PCR、DNA测序和突变检测、荧光原位杂交、DNA芯片技术、流式细胞检测技术、核磁共振技术、转基因动物技术等。“我查了一下，国内发表的相关论文不仅不多，影响力也不太高，且以综述为主。而分子生物学应用于食品毒理学研究是技术创新的大趋势，我们应该充分重视。”

中药注射液问世70多年以来一直面临争议，不良反应事件频发，却始终不能根治。江苏苏中药业集团股份有限公司又发生不良反应事件，中药注射液的安全性问题再度引发关注。 　　4月25日，国家食药总局发布通告称，江苏苏中药业集团股份有限公司(下称苏中药业集团)生产的生脉注射液在广东发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。目前，已要求该药企召回涉事批次的3万余支生脉注射液。 　　苏中药业集团方面负责人对财新记者表示，涉事批次注射液已被厂家全部召回。来自江苏省食药监局的消息显示，目前除广东外，还没有接到其他地方的不良反应消息，至于发生问题的原因，相关部门还在调查中。 　　虽然中药注射液屡生事端，但仍不乏支持者。他们认为，中药注射液在心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染等方面表现出众，且成本低廉，拥有广泛患者认可。 　　而反对者则认为，应该立即停止所有中药注射剂的临床应用，以科学的态度和方法看待将不明成分的物质注入人体是否有确切疗效、毒副作用不明、制备工艺粗糙等关键问题。 　　三万余支药品召回 　　根据食药总局官方网站的通报，近日，广东省有个别患者使用苏中药业集团生产的生脉注射液(批号：14081413)后，出现寒战、发热症状。经检验发现该批次药品热原不符合规定，食药总局要求江苏省食药监局介入调查。 　　据查，苏中药业集团生产的涉事批次生脉注射液为2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日，总计37638支。调查显示，共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。 　　根据国家食药总局的要求，江苏省食药局要监督确保问题药品全部召回、监督销毁 同时监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改，在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案。另外，对企业存在的违法违规行为依法立案查处。 　　苏中药业集团总部位于江苏省泰州市，旗下建有6家控股公司，资产总额10亿元，现有员工3000余人。据其官网介绍，企业涉及领域有天然药物、化学药物、海洋药物和生物生化药物等共180余个品种，近年来公司业绩以每年40%以上的速度递增，苏中药业集团成功开发国家三类以上16个独家专利新药，主要品种包括止喘灵注射液、黄葵胶嚢、清宣止咳颗粒、颐和春口服液等。 　　苏中药业集团方面表示，除了正在召回的3万多支注射液外，没有更多问题批次产品流入市场。不良反应发生后，广东方面对多批次产品进行了检验，最终筛选出了问题批次产品。企业已通知经销商和医药机构对问题批次产品停售、停用、下架、回收。此外，企业利用留存样本，对问题批次相邻的4个批次的产品进行了检验，24日的检验报告显示，相邻批次产品暂时没有发现问题。目前，该厂已经停止生产该注射液，并对产线和库存的所有53个批次的产品进行检测，可能需要一周以上的时间，届时将向社会公布检测结果。 　　生脉注射液8年不良反应500余例 　　生脉注射液是一种中药注射液，主要成分是红参、麦冬和五味子。临床适应症主要有失血性休克等各种休克 冠心病、心绞痛、心力衰竭、心率失常、肺心病等心血管疾病。由于它能降低血液黏度和血小板聚集，有抗血栓的作用，因此被用于脑梗塞、心肌梗塞的治疗中。 　　根据食药总局官方网站的通报，苏中药业集团生产的生脉注射液(批号：14081413)热原不符合规定。 　　江苏省食品药品监督管理局药品不良反应监测处主任赵起表示，热源是在药物生产过程中产生的。生产药物的原材料、我们所处的环境甚至是呼吸的空气都不是无菌的，因此在药物生产过程中就有灭菌环节。但一些细菌、霉菌等微生物被消灭后，细胞被破坏，微生物的内毒素仍会被释放出来。这些内毒素进入人体后会引起人体防御机制的作用，使人体出现寒战、发烧等症状。这些灭菌遗留产物就是热源。一些口服药等其他制剂允许细菌等微生物在一定范围内存在，但对于注射液，热源是绝对禁止的，也就是说注射液中只要检测出热源，就是不合格的。 　　一位中药注射剂药厂高层管理人员对财新记者表示，中药注射剂的质量控制是一个关键问题，因为注射剂是采取注射给药的途径，不经消化管吸收而直接进入机体中，故质量控制必须严格。但是中药注射剂大多数是以药材或饮片为原料经提取精制后配制而成，客观上存在杂质，有效物质含量差异较大，容易带进热原等问题。 　　生脉注射剂出现安全问题并非首次。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，生脉注射液的安全性问题中，严重过敏反应表现最为突出，尤其是过敏性休克、严重过敏反应等严重不良反应病例较多。 　　2004年1月1日至2011年9月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例。国家中心数据库中生脉注射液不良反应/事件报告分析显示，该产品在临床上存在超剂量使用、混合用药、过敏体质用药等不合理使用的现象。 　　中药注射剂能否退出市场 　　中药注射剂一直面对&ldquo 存废之争&rdquo 。国家食药监局发布的《2013年药品不良反应监测年度报告》显示，与2012年相比，中药注射剂总体不良反应报告增长率有所上升。报告中排前10位的中药注射剂分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。 　　2006年以来，鱼腥草、刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液等多个中药注射剂发生致死不良事件。2014年9月以来，北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等不再使用中药注射剂 而在国内最大的医疗平台&mdash &mdash 丁香园上，有医生明确提示几个中药注射液风险高，不建议使用。 　　有观点认为，中药注射剂在临床急救领域具有不可替代的作用。中国工程院院士张伯礼曾表示，中药注射剂在心血管系统、抗肿瘤、抗细菌抗病毒感染等三方面有明显长处。不少人认为，在基层医院，中药注射剂因其廉价有效颇受欢迎。 　　&ldquo 是否更危险现在下结论还有点早，将来制药技术更进步、分析手段更科学，或许会有更中肯的结论。&rdquo 上述中药注射剂药厂高层管理人员表示，中国每年大约有4亿人次使用中药注射剂，&ldquo 废是不可能的&rdquo 。 　　中国中医科学院研究员周超凡持反对意见，他对财新记者表示，&ldquo 从中药里提取这么多成分，其有效性和安全性，尚且是未知数，再通过静脉注射，绕过了肠胃屏障，直接进入血液，必然存在安全隐患。&rdquo 　　周超凡表示，中药的品种有将近1万种，中草药注射液只有 120 多种，占整个中药份额不足2%，但其药物不良反应事件就占整个中药不良反应的 70%左右。近年来，在利益推动下，很多商家淡化了中药也有毒性的观念，实际上，在国家食品药品监督管理局发布药品不良反应报告中，中药注射剂占中成药严重报告的八成以上，中药注射剂依然是中药制剂的主要风险。 　　争议不断，中药注射剂仍在快速增产。据前瞻产业研究院统计，中药注射剂近5年来的复合增长率约为22%，虽较之前30%的增长速度有所下降，但仍高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。目前，中国有303个企业具有134个中药注射剂品种1255个不同剂型规格的生产批文，其中常用品种50多个，2012年中药注射剂市场规模大约在320亿左右。 　　周超凡指出：&ldquo 研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例，中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。药企、医生、医院都能从中受益，这为中药注射液的推广、使用开了绿灯。&rdquo

市场监管总局近日印发《关于指导督促工业产品生产销售单位加强风险管控工作的通知》，聚焦涉及人民群众生命财产安全的高风险工业产品，制定20种工业品、30种消费品、13类材质食品相关产品，以及批发、零售、网售单位产品质量安全风险管控清单，指导督促生产销售单位精准防控风险隐患，落实质量安全主体责任。清单根据不同产品特点，找出关键环节和关键风险点，从原材料、生产工艺到成品出厂，从产品的标签标识、生产贮存环境到设施设备运行，从原材料采购到产成品销售环节，制定产品生产销售全过程关键风险点及风险管控措施清单。清单为生产销售单位产品质量安全管理人员发现风险隐患、市场监管部门探索“穿透式”精准监管提供“抓手”和突破口。《通知》要求省级市场监管部门组织本地区市场监管部门，督促辖区重点工业产品生产销售单位、特别是高风险产品小微生产销售单位，参照制定符合本单位实际的产品质量安全风险管控清单；指导生产销售单位将制定的风险管控清单风险点和管控措施“上墙”，并纳入“日管控、周排查、月调度”工作机制。对多次反映同一问题或发现存在较大风险隐患问题的，属地市场监管部门及时进行现场核查和处置。制定实施清单有利于强化工业产品质量安全主体责任落实和产品质量安全风险隐患源头治理，推动形成防控产品质量安全风险工作的闭环。

新国家食品药品监督管理总局26日发布通报，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 　　含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量，包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。 　　近期，欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。在我国收集到的羟乙基淀粉类药品不良反应报告中，用药原因主要为手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等 仅有1例用药原因为感染性休克，未发现有明显的使用风险。 　　为确保用药安全，食品药品监管总局针对其安全性问题再次进行了分析和评估。评估认为，含羟乙基淀粉类药品常见不良反应包括寒战、过敏性休克、呼吸困难、胸闷、高热/发热、过敏样反应、皮疹、肾功能损害等，在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险。 　　食品药品监管总局表示，将统一修改含羟乙基淀粉说明书。建议医务人员和患者应充分重视此类药品的安全性问题，详细了解含羟乙基淀粉类药品的禁忌症、不良反应、注意事项、相互作用。在治疗前，医生应询问患者的既往病史(如严重脓毒血症、肝肾功能障碍、凝血功能异常等)，将可能存在的安全性隐患告知患者，在增加剂量或调整治疗方案时，应密切关注患者的不良反应发生情况。同时，医务人员应根据患者的健康条件，权衡利弊后谨慎使用。如在使用过程中患者出现肾功能异常、凝血机制异常等不良事件，应及时处置。

记者从8月27日在浙江义乌闭幕的全国化妆品生产经营监管工作现场会上获悉，国家食品药品监督管理局将于近期发布化妆品安全风险监测工作实施方案，并建立健全化妆品安全事件应急处理机制。 　　针对我国尚未建立化妆品安全风险监测和安全评价体系的现状，国家食品药品监管局已组织起草化妆品检验检测体系建设规划并形成送审稿，化妆品许可检验机构重新认定及认定工作正有序进行，化妆品安全专家委员会遴选工作已经展开，化妆品检验检测机构基本仪器设备配置标准即将征求意见，国家局重点实验室建设规划和基本条件研究工作正在进行，化妆品安全风险监测工作实施方案即将下发。 　　据悉，这是我国首次全面开展化妆品安全风险监测工作，国家食品药品监管局将于近期对相关工作进行部署。目前，国家食品药品监管局已印发《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，对化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义、风险评估基本程序、评估资料的提交形式、风险评估资料要求等进行了明确。 　　对于今年以来出现的几起化妆品安全事件，国家食品药品监管局食品许可司相关负责人表示，当前公众高度关注化妆品安全问题，监管部门必须对相关信息具备高度敏感性和快速反应能力，要建立健全化妆品安全事件应急处理机制，制定应急预案，加强化妆品安全事故报告和预警体系、应急技术支撑体系、应急队伍和物资保障体系建设，提升应急处置能力。同时，要建立健全化妆品安全事故查处、跟踪督查和责任追究制度。 　　与此同时，国家食品药品监管局加强了对化妆品生产经营的日常监管，启动化妆品不良反应监测工作，组织制定了化妆品生产经营企业日常监督现场检查工作指南，并在全国集中开展为期5个月的化妆品生产企业违法添加等专项检查，依法查处有关违法行为。

日前从国家食品药品监督管理局获悉，为保障保健食品化妆品质量安全，国家食品药品监督管理局将建立保健食品化妆品安全风险监测和预警平台，并健全保健食品化妆品评价监测网、安全风险监测网、监督检验网、化妆品不良反应监测网，完善我国保健食品化妆品安全风险控制体系。 　　据介绍，国家食品药品监督管理局将建立覆盖全国的保健食品化妆品安全监测点，通过对生产、流通领域的保健食品化妆品持续、定期、随机的检验和分析，对全国各地保健食品化妆品质量安全状况做出评价 此外，将全面开展保健食品化妆品安全风险监测和保健食品再评价，定期开展各类保健食品中微生物、重金属、农药残留量以及功效或标志性成分含量及化妆品中禁限用物质、可能存在的安全风险物质等监测项目，根据监测结果，对产品不安全或不具备声称功能的，及时予以处理，进一步提高或完善保健食品化妆品原料要求及其产品技术要求。 　　对于风险程度较高、流通范围较广、消费量较大以及受到消费者关注、易违法添加药物和禁用物质或超量超范围使用限用物质的保健食品化妆品，食品药品监管部门将开展针对性监督检验工作，构建覆盖全国的保健食品化妆品监督检验网络和化妆品不良反应监测网络。 　　目前，国家食品药品监督管理局已经制定并印发《关于加快推进保健食品化妆品安全风险控制体系建设的指导意见》，要求各级食品药品监督管理部门分三个阶段逐步开展保健食品化妆品安全风险控制体系建设。

本报讯　 根据广西壮族自治区政府出台的《广西食品安全监测计划(2013—2015)》，今年是实施广西食品安全行动计划和监测计划的第一年。为此，广西卫生部门日前制定了今年的监测实施方案。《方案》除了“规定动作”，还针对广西人爱吃的米粉、烧烤、甜品进行监测。时下，正是流感等呼吸道传染病易发季节。随着气温升高，也将进入细菌性肠道传染病的高发季节。所谓病从口入，入口关很重要。疾控专家特别提醒广大群众，除了注意个人和环境卫生，还得讲究安全地“吃”。 　　102个疾控中心检测吃喝 　　目前，广西全区食品安全风险监测网络正在逐渐完善，已建成了自治区本级、14个市、75个县(市)和12个城区行政区域共设102个监测站，疾病预防控制中心为食品安全风险监测检测技术机构，承担食品安全风险监测具体工作，覆盖餐饮、流通、食品加工、种养殖、其他等5大环节。 　　去年，102个疾病预防控制中心完成了广西产销25类18120份91个项目的食品安全风险监测工作，具体涵盖了蔬菜、大米及其制品、肉及肉制品等。与此同时，还对8类食品(肉、奶、冷冻食品、淀粉食品、水产品、调味品等)进行21个项目的专项监测 对某些区域开展8类食品，如肉、蔬菜、水产品、谷类、玉米等共13个项目的放射性物质监测工作 承担食物中毒等突发公共卫生事件应急处置工作。 　　本土特色食品也要监测 　　2013年是实施广西食品安全行动计划和监测计划的第一年。为做好今年广西食品安全风险监测工作，卫生部门制定了《2013年广西食品安全风险监测实施方案》。 　　根据方案，今年，广西除了要完成国家级食品安全风险监测计划，还将同时进行自治区级食品安全风险监测。记者注意到，其中针对广西人“钟情”的米粉监测项目不少，包括甲醛次硫酸氢钠、硼砂、二氧化硫、硫酸铝钾、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等。此外，广西人爱吃的烧烤、甜品等也在监测范围内。 　　另外，今年广西壮族自治区财政第一次在中央财政补助经费以外，在食品安全风险监测方面对卫生等相关监管部门给予了经费投入，卫生部门获得了1400多万元的风险监测经费。 　　科学烹饪避免吃出问题 　　据广西壮族自治区疾控中心食品所负责人介绍，疾控人员曾入户调查了5个市县4000多人的吃喝卫生状况，发现约有5%的人反映，在调查日之前的1个月内均有过腹泻现象。 　　该负责人分析说，引起腹泻的原因有很多，比如食物加工、保存的方式方法不当，剩菜加热不透 不小心吃到腐败变质或不熟悉的野蘑菇、野菜等食物 吃了冷冻存放过久的食物，烹饪的时候由于加热不均匀，个人体质过敏 或者是其他食品质量问题等。 　　时下，正是流感等呼吸道传染病易发季节。随着气温升高，也进入了细菌性肠道传染病的高发季节，所谓病从口入，入口关很重要。疾控专家提醒市民，除了注意个人和环境卫生，还得讲究“吃”，如：要注意科学烹饪、不喝生水 吃剩的菜放在冰箱里过夜，食用时应重新回锅加热 对碗筷等餐具应经常煮沸消毒等。

苏泊尔锅锰传言真相大白 　　国家食品安全风险评估中心的权威发布，让争论数日的“不锈钢锅含锰是否会对人体造成危害”一事真相大白。 　　日前，国家食品安全风险评估中心召开媒体风险交流会，并发布权威评估结果，符合我国《食品安全国家标准不锈钢制品》(GB9684-2011)标准的不锈钢制品，锰的迁移水平不会造成健康损害，更不会引起帕金森病。《中国企业报》记者获悉，目前，包括欧盟、美国、日本在内的绝大多数国际组织和相关国家未对锰的迁移量做出规定。 　　这意味着，此前媒体报道的“苏泊尔旗下的多个型号不锈钢锅在哈尔滨工商部门的市场抽查中被查出不合格，主因是锰含量超出标准上限2%的4倍达8%。锰超标会对人体造成伤害，甚至引发帕金森氏病”一事已水落石出：不锈钢锅含锰并不代表锅在使用中会造成锰迁移，也不代表锰析出会对人体造成伤害，人体对锰的吸收主要途径是呼吸道而非消化道。更为重要的是，由于锰属于人体必需的微量元素，我国及全球众多国家并未对于不锈钢炊具中的锰含量、锰迁移做出规定。 　　安徽工业大学李德俊教授指出，“在国家未对不锈钢炊具锰含量和锰析出做出任何规定背景下，就得出不锈钢锅锰超标和锰会对人体造成伤害的结论，会引发社会公众的恐慌情绪，影响企业正常的市场经营秩序，不利于我国不锈钢炊具产业的健康可持续发展。” 　　苏泊尔锅质量合格 　　此前，哈尔滨工商部门曾认定苏泊尔旗下的多款不锈钢锅存在不合格情况，原因正是锰超标。对此，国内一不锈钢板材生产企业知情人士向《中国企业报》记者透露，“目前，我国现行的国家标准中，无论是强性制标准还是推荐性标准，均没有对不锈钢锅具的锰含量和锰迁移做出任何规定。” 　　随后，《中国企业报》记者从国家标准化委员会获悉，2011年12月21日前，我国不锈钢锅炊具应当执行的国家标准为《不锈钢食具容器卫生标准》GB9684-1988。该标准属于国家强制性要求，只要求不锈钢锅具应该使用奥氏体不锈钢材质，并未对锅以及锅所使用材质中包括锰在内的化学成分比例做出要求。此后，卫生部颁布GB9684-2011，这一标准是在原GB9684-1988标准基础上，借鉴国外相关法规和标准新修订。同样，这一标准也未对不锈钢锅及所使用材质的锰含量做出规定，只要求锅所使用材质应使用符合国家不锈钢材质相关标准的奥氏体、奥氏体铁素体或铁素铁不锈钢。 　　既然国家标准未对不锈钢锅的锰含量和锰移迁做出任何规定，此前媒体报道所称“苏泊尔不锈钢锅锰含量达8%，超出国家标准上限2%要求，又是如何得出结论”?上述知情人士向《中国企业报》记者表示，“国家没有对锅等成品的锰含量做出规定，但对不锈钢材的锰含量有相应的规定，不过相关标准不属于国家强制性标准而是推荐性标准，企业可以采用国家推荐标准，也可以采用行业标准。” 　　在国家标准化委员会，《中国企业报》记者查到，目前对于不锈钢材质中锰含量的标准主要包括两个：《不锈钢和耐热钢牌号及化学成分》(GB/T20878)和《不锈钢冷轧钢板和钢带》(GB/T3280)。不过，这两个标准中对于不锈钢材质锰含量的上限标准并非为2%，前一标准的锰含量上限为16%、后一标准的锰含量上限为7%。 　　在李德俊看来，“在不锈钢锅涉锰事件中，公众被技术概念欺骗了。首先，没有标准何来产品超标?国家对于不锈钢锅没有规定锰含量，也没有锰迁移的测定方法，任何部门和机构都不能判定不锈钢锅存在锰超标。其次，标准需严谨不能遭套用。当前，国家对于不锈钢材质的标准，并不能简单拿来判断不锈钢锅，正如自来水和矿泉水，两者的标准根本不同，如果拿矿泉水标准来判断自来水不合格，就是误导。” 　　锰析出对人体无害 　　“目前还未在临床上发现过普通居民因饮食摄入锰引起不良反应的病例，也未见因使用不锈钢制品导致锰过量、锰中毒的案例。”日前，国家食品安全风险评估中心在《关于“锰与健康的相关知识”的介绍》中，首度公开回应社会上“对于不锈钢锰超标容易致病”的说法。 　　对于不锈钢锅锰含量超标造成的后果，国家食品安全风险评估中心还指出，“不锈钢材质中锰含量过高可能造成耐腐蚀性和其他性能下降，缩短安全使用寿命。但材料中的锰含量与锰的析出量是两个截然不同的概念，两者之间亦不存在简单的正比关系。只有在长期、大量暴露的职业人群才会出现锰中毒，人的消化道对锰的吸收率非常低，本身还具有双向调节控制。” 　　中国疾控中心营养与食品安全所副所长马冠生指出，“和其他微量元素相比，锰的毒性较小，锰中毒大多是由于吸进锰含量超标的空气，关于口服锰中毒的报道很少。” 　　对于马冠生的说法，卫生部突发公共卫生事件专家委员会委员、北京朝阳医院职业病与中毒医学科郝凤桐主任也认为，“并不是说锰超标即中毒，消化道有一个屏蔽系统，人体的消化道对金属元素的吸收率很低，临床上并未发现因为使用金属厨具中毒的病例。” 　　这也就意味着，对于锰超标并不同等于锰析出，不锈钢材质的锰超标更不等同于不锈钢锅的锰超标，两者之间不能画等号。相反，由于锰摄入量不足，可能导致人体的骨质疏松、动脉粥样硬化、癫痫等症状。国家食品安全风险评估中心同时提醒消费者，应该增强自我保护意识，合理选购不锈钢产品。 　　产经评论员洪仕斌指出，不锈钢锅涉锰事件当给整个产业敲响警钟，不只是作为不锈钢炊具龙头企业的苏泊尔应当利用自身的“技术实力和资本力量”提升行业进入门槛、避免小企业“浑水摸鱼”搅乱市场竞争秩序，维护消费者切身利益。更重要的是，处在整个产业链上游的不锈钢板材生产企业以及国家市场监管部门都应该“以身作则”，共同维持行业经营秩序，让消费者“安全消费”。

精细化工生产过程复杂、危险工艺多、自动化程度低，存在较大的安全风险，是化工事故的高发区。开展化学反应安全风险评估，确定风险等级并进行安全设计，对化工企业安全生产和长远发展尤为重要。2022年国务院安委会印发的《“十四五”国家安全生产规划》，也明确了安全风险监测预警、化工过程安全、精细化工反应风险评估等作为“十四五”安全生产标准制修订的重点方向；今年颁布的全球首个精细化工反应安全风险量化评估标准《精细化工反应安全风险评估规范》（GB/T 42300-2022）也正式发布，对促进精细化工迈上精准生产新台阶又具有重要指导意义。11月2日在济南召开“精细化工全生命周期安全风险评估技术交流会” ，围绕行业最新政策标准解读、反应风险评估技术的应用、多尘作业场的粉尘防爆、CNAS实验室认可技术指南解读等话题展开分析探讨，共同守护精细化工产业安全发展。仪器信息网进行线上直播，且线上会有活动抽奖！主办单位：浙江浙仪控股集团有限公司承办单位：杭州仰仪科技有限公司、杭州之量科技有限公司协办单位：仪器信息网会议日程2023精细化工全生命周期安全风险评估技术交流会会议时间报告题目报告人08:30-09:00签到09:00-09:05会议开场09:05-10:00热安全评估测试分享胡爽万华化学集团股份有限公司10:00-10:20中场休息10:20-11:00热分析与量热技术在精细化工安全风险评估中的应用邱文泽浙仪应用研究院11:00-11:40精细化工反应安全风险评估政策解读与连续流工艺开发林吉超山东金特安全科技有限公司—抽奖：skg眼部按摩仪1个，随行杯2个，罗技鼠标5个—午休13:30-14:10《化工产品热安全检测领域实验室认可技术指南》理解要点与问题解析金满平应急管理部化学品登记中心14:10-14:50可燃粉尘的爆炸危害及测试技术应用浙江新和成股份有限公司14:50-15:10中场休息15:10-15:50粉尘燃爆特性参数测试方法李伦辉浙仪应用研究院15:50-16:30气相燃爆防控技术在本质安全中的应用王振刚中石化安全工程研究院有限公司—抽奖：skg眼部按摩仪1个，随行杯2个，罗技鼠标5个—附：参会指南 1、进入会议官网（https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/chemsra231102/）进行报名。 扫描下方二维码，进入会议官网报名 2、 会议召开前一天进行报名审核，审核通过后将以短信形式向报名手机号发送在线听会链接。 3、 本次会议不收取任何注册或报名费用。

12月14日，记者从在京召开的国家农产品质量安全风险评估专家委员会会议上获悉，“十二五”期间，农业部将严格按照《农产品质量安全法》和《食品安全法》规定，大力推动农产品质量安全风险评估工作，全面加强风险评估监测、科学研究及风险预警体系建设，尽快构建既符合国际通行规则又具有中国特色的农产品质量安全风险评估体系。 　　国家首席兽医师于康震在讲话时说，风险评估是《农产品质量安全法》和《食品安全法》对农产品质量安全、食品安全确立的一项最基本法律制度，也是国际社会对农产品质量安全和食品安全管理的最通行做法。对农产品质量安全实施风险评估，既是政府依法履行监管职责、及时发现和预防农产品质量安全风险隐患的客观需要，也是农产品质量安全科学管理和构建统一、规范的农产品质量安全标准体系的现实需要。 　　于康震指出，国际上对农产品质量安全实施风险评估已实现常态化、例行化、规范化和批量化，在人才队伍、仪器设备、实验室建设、经费投入等方面呈快速强化态势。而我国整个风险评估工作与当前农产品质量安全依法监督和科学管理的需求相比，还有很大差距，与发达国家相比，在风险评估技术和风险管理预警等方面还有很多工作需要跟进。希望国家农产品质量安全风险评估专家委员会各位委员和专家，对农产品质量安全风险评估工作多加关心、多加关注、多加支持，共同为我国农产品质量安全风险评估和农产品质量安全监管工作献计献策，为农产品质量安全依法监督、科学管理提供强有力的技术支撑。 　　国家农产品质量安全风险评估专家委员会主任委员、中国农业科学院院长翟虎渠表示，专家委员会将进一步加强农产品质量安全风险评估科学研究，围绕污染物毒理学评价技术、剂量反应评估技术、暴露评估技术、统计分析技术、公共模型软件设计等风险评估共性技术开展研发，针对农产品中潜在的各种生物、化学和其他外来的危害因素，加强其危害途径、机理等基础理论研究，为科学、合理和有效地进行农产品质量安全管理奠定基础 进一步加强农产品质量安全风险评估的交流合作，跟踪国际风险评估技术前沿，学习借鉴国外的先进经验和方法，提升我国农产品质量安全风险评估的技术水平 进一步加强农产品质量安全风险评估科普宣传，主动答疑解惑，营造一个政府、企业、消费者、科研教学人员等所有农产品质量安全利益相关者都了解、认识、接受和支持风险评估工作的氛围。 　　据农业部农产品质量安全监管局局长马爱国介绍，“十二五”期间，农业部将把农产品质量安全摆在更加突出的位置，全面加强监管，不断提升水平，着力提升市场竞争能力，确保农产品有效供给、消费安全。农产品质量安全监管工作将按照加快推进农业发展方式转变的要求，遵循高产、优质、高效、生态、安全的发展思路，把农产品质量安全作为现代农业建设的关键环节，深化农产品质量安全专项整治，坚持“源头控制，标本兼治”，一手抓农业标准化生产，不断提高农产品质量安全水平，一手抓风险防范和执法监督，确保不发生重大农产品质量安全事件 同时加快推进农产品质量安全监管体制机制创新，强化标准、检测、认证、风险评估、应急处置、执法监督体系建设，全面提升农产品质量安全保障能力。一是以农兽药残留标准制修订为抓手，大力推进农业投入品规范管理，用5年左右的时间，形成以农兽药残留标准为重点，品质规格标准相配套，生产控制规范为基础的农产品质量安全标准体系，力争使农业标准普及率达到50%以上，全面提高农产品生产安全用药、科学用药的能力 二是以检验检测为抓手，建立部省地县分工明确、重点突出的监测网络，完善例行监测和行业普查制度，健全检打联动、联防联控机制，大力推进农产品质量安全依法监管 三是以风险评估为抓手，加快制定农产品质量安全风险评估办法规范，积极构建以国家农产品质量安全风险评估中心为龙头，区域性风险评估实验室为主体，主产区风险评估定位监测站点为基础的风险评估体系，制定和实施风险评估监测计划，大力推进应急处置科学化 四是以“三品一标”为抓手，大力推进农业标准化整建制示范创建，通过标准化，带动农产品生产的专业化、规模化和集约化发展 五是以质检体系建设为抓手，尽快建立以部级质检中心为龙头、省级质检中心为主体、地市级质检中心为骨干、县级质检站为基础的全国农产品质量安全检验检测体系，大力推进农产品质量安全监管能力提升。

2023年7月14日，世界卫生组织的国际癌症研究机构（IARC）公布将阿斯巴甜列为“可能对人类致癌的物质”。联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA)公布“维持阿斯巴甜原风险评估结论，按照目前剂量和范围使用，不会对消费者产生健康危害”。阿斯巴甜是国际食品法典委员会（CAC）及中国、美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本、韩国等批准合法使用的食品添加剂。致癌物质的致癌风险通常由两个因素决定。其一是致癌能力，IARC主要依据人类流行病学调查和病例报告、动物试验和生物学机制研究等，将致癌证据强度分为1类，2A、2B类和3类（其中1类具有人类致癌性，2A类对人类很可能致癌、2B类对人类可能致癌但缺乏充分科学证据，3类为尚无法分类）；另一因素是暴露水平，指人体实际摄入或接触该有害物质量的多少。IARC将阿斯巴甜列为2B类可能致癌物，说明其对人类致癌性的科学证据尚不充分，需进一步研究考证。通过对其用量进行控制管理，能够保障其使用的安全性。CAC批准阿斯巴甜可用于冷冻饮品、口香糖、糖果、焙烤食品、水产品、调味品、碳酸饮料等，规定最大使用量为0.3g/kg~10.0g/kg。我国通过食品安全国家标准对阿斯巴甜的使用范围、最大使用量等进行严格规范管理。CAC和欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、韩国和日本等国家和地区也采用了相同或相近标准。国家食品安全风险评估中心联合国家癌症中心结合JECFA最新评估结果和我国居民消费情况进行安全性评估，阿斯巴甜按照我国现行标准规范使用可以保障安全。我们将继续关注IARC和JECFA等组织机构的风险评估动态及各国反应和举措，通过最严谨的标准和最严格的监管，确保食品安全的底线。 6月29日，路透社消息称，据两位知情人士透露，世界上最常见的人造甜味剂之一阿斯巴甜将于今年7月14日被世界卫生组织（WHO）下属癌症研究机构（IARC）宣布为可能致癌物。同时世界卫生组织添加剂委员会JECFA也在今年审查阿斯巴甜的使用情况，并将与IARC在同一天（7月14日）宣布其调查结果。7月14日，国际癌症研究机构（IARC）、世界卫生组织（WHO）和粮食及农业组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）联合发布了“阿斯巴甜危害及风险评估结果”。IARC援引对人类致癌的“有限证据”，将阿斯巴甜归为可能对人类致癌（IARC 2B组）（国际癌症研究机构第2B组），JECFA则重申其每日允许摄入量为40mg/kg。同时，IARC高级官员Mary Schubauer-Berigan博士特别声明：人类和动物致癌性的证据有限，致癌性如何发生的机理证据也有限，这一发现强调了需要开展更多研究来完善我们对食用阿斯巴甜是否构成致癌危害的理解。

精细化工全生命周期安全风险评估技术交流会9.23举办！多轮抽奖！精细化工是化工产业发展的重点领域，在满足人民群众物质生活需要和支持战略性新兴产业发展方面发挥重要作用，也是衡量一个国家或地区化工产业发达程度和综合技术水平的重要标志。 但是精细化工生产过程复杂、危险工艺多、自动化程度低，存在较大的安全风险，是化工事故的高发区。开展化学反应安全风险评估，确定风险等级并进行安全设计，对化工企业安全生产和长远发展尤为重要。今年国务院安委会印发的《“十四五”国家安全生产规划》，也明确了安全风险监测预警、化工过程安全、精细化工反应风险评估等作为“十四五”安全生产标准制修订的重点方向。 为此邀请了众多业内资深专家于9月23日在台州召开“精细化工全生命周期安全风险评估技术交流会”，围绕行业最新政策解读、化工过程中的热风险事故分析、反应风险评估技术的应用、含高能基团物质的潜在爆炸特性测试、多尘作业场的粉尘防爆、危化品存储及运输中的要求等话题展开分析探讨，共同守护精细化工产业安全发展。 线上平台同步转播，期间还有多轮抽奖，邀您参加！主办单位：浙江浙仪控股集团有限公司承办单位：杭州仰仪科技有限公司 杭州之量科技有限公司会议日程报告时间报告题目演讲人9:40-10:15高能基团化合物风险的识别和控制张天喜南京药石科技股份有限公司/浙江晖石药业有限公司 南京药石工艺安全负责人/浙江晖石药业安全部副总监10:15-10:35中场休息10:35-11:10反应风险评估技术的应用与案例解析陈霞台州市生物医化产业研究院有限公司 过程安全评价中心主任11:10-11:45热分析与量热技术在化工反应安全风险评估和工艺优化中的应用李伦辉浙仪应用研究院有限公司 应用工程师11:45-13:30第一轮抽奖：松下电吹风、百元星巴克礼品卡、罗技鼠标13:30-14:05化工产品热安全检测领域CNAS实验室认可的主要技术要求陈有为宁波海关技术中心 高级工程师14:05-14:40粉尘燃爆测评在企业应用王旭明浙江新和成股份有限公司安环研究所经理14:40-15:00中场休息15:00-15:30工艺安全可靠性论证与本质安全化提升贾学五中石化安全工程研究院有限公司 高级工程师15:30-16:00工艺气相燃爆风险防控技术王振刚中石化安全工程研究院有限公司 主任师16:00-16:05第二轮抽奖：博皓冲牙器、罗技鼠标会议嘉宾（排名不分先后）会议报名报名链接：https://insevent.instrument.com.cn/t/GGa 或扫描二维码扫码报名

仪器信息网讯9月6日，两年一度的科学仪器行业盛会——第20届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2023）在京举办。9月8日，作为展会的重要组成部分，“BCEIA 2023第四届食品安全风险监控学术交流大会”同期召开。来自食品安全及检验检测相关领域的院士、专家、学者围绕食品新污染物研究、食品检测创新技术、食品安全智慧监管等热点问题和行业动态，展开了深入研讨。旨在进一步加强分析测试领域的学术交流，并提高我国食品安全风险监控水平。会议现场会议伊始，中国分析测试协会副理事长刘成雁为大会致辞、召集人中国检验检疫科学研究院副院长张峰向大家介绍会议情况。会议分别由中国检科院刘汉霞研究员和军事科学院高志贤研究员主持。中国分析测试协会副理事长刘成雁致辞刘成雁代表会议的主办单位中国分析测试协会，对此次会议的召开表示热烈的祝贺，对支持分析测领域发展的各位学者表示感谢。38年来，在科技部的正确领导下，在全体会员单位的积极支持下，在大家的共同努力下，BCEIA也发展成为国内外分析测试领域专业化程度最高，影响力最强的展览会。为促进我国分析测试领域的学术交流，推动分析科学和仪器制造技术的发展起到了重要的作用。人民至上，生命至上是党和国家始终坚持的价值理念，食品安全是保障人民生命健康的重要方面，历来受到高度重视。此次食品安全风险监控学术交流大会的召开，从能力提升、风险监测和科技支撑多方面提升食品全链条质量安全水平，切实保障好人民群众“舌尖上的安全”。会议召集人中国检验检疫科学研究院副院长张峰介绍会议情况会议召集人中国检验检疫科学研究院（以下简称中国检科院）副院长、研究员张峰表示，本次会议是我国食品安全风险监控领域的一次学术盛会，大会分享最新的研究成果，推广新技术和新方法，是我国食品质量与安全检测水平，政府监管、企业保障及公众服务能力的集中呈现。中国检科院刘汉霞研究员(左)、军事科学院高志贤研究员（右）会上，中国科学院院士、中国科学院生态环境研究中心研究员江桂斌、国家“高层次人才特殊支持计划”科技创新领军人才、国家科技奖第一完成人高志贤、中国检科院副院长/研究员张峰、东北农业大学食品学院院长姜毓君、中国农业科学院质标所研究员王静、北京市疾病预防控制中心研究员张晶、沃特世科技（上海）有限公司首席应用工程师余建龙、北京市科学技术研究院副院长/研究员刘清珺，西安交通大学教授彭锦峰分别为论坛分享了精彩的学术报告 。中国科学院院士、中国科学院生态环境研究中心研究员 江桂斌报告题目：食品与环境中新污染物研究的相关问题江桂斌院士表示，我国食品安全面临着新形势，食品的加工、储运、风味等每一个功能的保障都离不开化学品，快速增加的化学品已经成为环境和食品污染的主因。但是，已知结构的污染物只是冰山一角，大量的污染物是未知结构、未知含量和未知毒性。新污染物最大的特点是低计量+复合效应，复合效应的存在使得环境健康研究提出了新的挑战。他介绍了物理化学性质、质量平衡、效应导向分析等新污染物筛选和识别方法，暴露组学、履约挑战、替代品研究和风险评估与控制等新污染物未来研究方向，以及食品与环境新污染物研究问题与思考。军事科学院军事医学研究院研究员 高志贤报告题目：食品和饮用水安全快速检测技术及其智能化便携式装备研发自然灾害会导致水源、食品遭受不同程度的污染，如地震后通常都会伴有降雨，雨水将一些生活垃圾冲入河流，导致水源被污染，此时对于食品和饮用水安全快速检测便尤为重要。样品前处理是制约快速检测仪器发展的瓶颈之一， 高志贤分享了近期用于前处理分析中的研究成果（12种新材料和8项新技术）。高志贤表示快检的技术研发必须做到可视化和高灵敏性，仪器设备也要向着集成化和智能化发展。他认为下一代的全自动检测设备将会集成更多的自主研发功能。中国检科院副院长/研究员 张峰报告题目：食品安全检测关键材料、核心元件及创新方法张峰介绍了食品安全检测质谱技术面临着前处理技术特异性差、离子源选择性低、未知风险难以发现等瓶颈，需要研制关键材料、核心元件、创新方法等。关键材料上，新型磁性COF材料和新型磁性MIP材料可以应用于富集食品中的真菌毒素、杀菌剂、有机磷农药等，操作简单、速度快、提高了准确度和灵敏度。核心元件上，5种新元件，提高了离子源选择性，检测速度快，效率提高。创新方法上，面对新型未知有害物和生产、加工、运输等过程中风险，利用食品组学分析，结果良好。张峰认为前处理材料作为关键材料将会从特异性差向高特异性发展，核心元件核心离子源将会向着高选择性发展，侦察识别方法也会从现有的已知风险向未知风险检测发展。东北农业大学食品学院院长 姜毓君报告题目：婴幼儿配方乳粉中主要微生物的溯源与控制多年来婴幼儿配方奶粉安全事件频发，致病菌污染风险持续存在，需要高度关注。姜毓君提到微生物污染风险在乳粉加工链条中持续存在，对其控制是一个系统工程。姜毓君通过多种方法对克罗诺杆菌的溯源进行研究，认为在对不同菌株溯源中要有系统性、科学性和针对性才建立完善长效的防控机制。他也对克罗诺杆菌的耐热、耐酸碱、转录组，抗生素敏感性等耐受性进行分析。该如何对克罗诺杆菌进行管控？姜毓君认为需要做到准确溯源、多元控制、联合杀灭手段、强化企业管理和人员培养多方面配合，未来致病菌的检测将会走向集成、便捷、信息和智能化。中国农业科学院质标所研究员 王静报告题目：农药残留速测技术王静表示，农药残留的快速检测的实际应用，主要是酶抑制检测技术和侧流免疫层析技术。酶抑制检测技术根据有机磷和氨基甲酸酯对乙酰胆碱酯酶（AChE）的特异性生化反应建立，操作方便、成本低，但有瓶颈。侧流免疫层析技术，由于快捷、简便等优点，已成为快检技术主流。要支持快检技术运用于田间地头，作为第一时间发现问题的“雷达”。北京市疾病预防控制中心研究员 张晶报告题目：氟代液晶化合物人群暴露和代谢研究2022年中国科学10个前沿问题中，新污染物治理面料何种问题和挑战？便是其中之一。我国是液晶化合物和中间体的生产大国，也是电子垃圾处理的大国，因此我国居民可能处于液晶化合物的高暴露风险中。张晶介绍了液晶化合物毒理学效应及健康风险的研究现状，所在团队采用APGC-MS/MS方法，对食品中多种氟代液晶化合物进行检测分析，并对39中氟代液晶化合物进行膳食暴露评估。沃特世科技（上海）有限公司首席应用工程师 余建龙报告题目：智能、自动、绿色色谱质谱技术助力健康生活沃特世HPLC从初代2695到E时代的e2695,发展到现在的iS时代Alliance iS，都向着智能化、自动化发展。沃特世Alliance iS HPLC System的特色功能包括：搭配行业金标准的新版Empower色谱软件，在确保合规性的同时，具有完整的审计追踪功能 -配备先进的触摸屏，可进行向导式操作指引和系统维护。北京市科学技术研究院副院长/研究员 刘清珺报告题目：食品安全智慧监管模式、路径与关键技术探讨在当前食品相关产品质量安全监管资源和监管环境下，构建食品相关产品质量安全智慧监管体系势在必行但任重道远。刘清珺表示食品安全智慧监管面临数据信息孤岛、风险智能研判、风险判断低效、食品质量追溯断链四方面问题，为此他介绍了解决实施路径：①食品安全风险追溯、②社会公众多方共治、③政企服务无缝对接、④智能技术助力智慧监管多方面共同发力。最后，刘清珺认为食品安全智慧监管关键技术在于大数据、物联网、区块链及人工智能。西安交通大学教授 彭锦峰报告题目：食品中禁限用香味成分检测技术与来源分析闻起来香味扑鼻、吃起来香甜可口，这样的美食也许备受消费者的喜欢，不过，这其中的“香味”很可能是香料、香精在发挥作用。面对市场上愈演愈烈的香味大战，彭锦峰从食品中常见香味成分、国内外法规要求、食品中禁用香味成分常用检测技术、香味成分来源分析及鉴别技术四方面介绍了食品中禁限用香味成分检测技术与来源分析。参会人员合照来自全国各地的科研院所、高校、企业的专家、学者、研究生们参加了此次大会，会议现场洋溢着浓厚的学术氛围，参会人员纷纷表示受益匪浅。此次大会采取线上+线下形式举办，现场参会人员超过400人，线上直播参会人员近2000人。

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8月23-24日，由中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所主办的RAQSA’2018（全国农产品质量安全风险评估学术研讨会） 在福建厦门悦华酒店隆重召开。该研讨会旨在推动我国农产品质量安全风险评估技术的研究与发展，提升农产品质量安全风险识别、评价、预警防控技术和管理水平，相关科研院所、高等院校，以及风险评估、检验检测、仪器设备研发等机构的科研、教学、质检及管理人员踊跃参会，共同探讨农产品质量安全风险评估领域的科学与技术热点。 在研讨会上数十位专家学者披露了在风险快速筛查识别技术、风险消长变化及机理机制、风险评估方法模型及应用、农产品质量分析评价等方面的最新研究成果。RAQSA’2018 在福建厦门悦华酒店隆重召开 在研讨会的开幕仪式上，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所党委书记汪飞杰、福建省农业科学院院长翁启勇、中国农科院纪检组组长李杰人先后发表致辞，为研讨会的召开送上热情的祝福，同时强调了农产品质量安全风险评估的重大意义，并展望了该领域未来的发展规划。中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所党委书记汪飞杰发表致辞福建省农业科学院院长翁启勇发表致辞 中国农科院纪检组组长李杰人发表致辞 开幕式结束后，研讨会进入大会特邀报告环节。中国农业大学动物医学院院长沈建忠院士率先做了题为《农产品中危害因子检测现状及挑战》的报告，他首先概述了我国农产品生产与消费现状以及近年来发生的一系列全球农产品安全事件，指出从农场到餐桌食品安全威胁无处不在。他在报告中分析了农产品中的危害因子的来源与常见的化学性和生物性危害因子以及我国农药、兽药的使用状况。他在报告的第二部分介绍了危害因子检测的现状，介绍并比较了现有的危害因子检测的技术，并特别指出了危害因子快速检测技术存在的灵敏度、特异性、稳定性、基质干扰等问题。他在报告的第三部分讲述了危害因子检测的挑战与趋势，其中详细介绍了定量确证检测技术与免疫快速检测技术的发展趋势。在报告结束前，对于农产品中危害因子检测做出展望，指出确证分析仪器的小型化、软件智能化和非靶标筛选越来越重要；高性能抗体制备技术是热点,抗体进化技术发展受到重视；高效、简便、自动化样品处理技术是重点；新型标记材料和高效标记技术是重要发展方向；快速检测试剂与高通量、小型化仪器结合是发展趋势；检得快、检得多、检得准是追求的目标。中国农业大学动物医学院院长沈建忠院士做大会特邀报告 随后，山西省农业科学院院长乔雄梧研究员做了题为《我国农药最大残留限量标准制定及面临的风险评估问题探讨》的大会特邀报告，讲述了我国食品中农药残留限量标准制定的发展历程，农药最大残留限量标准制定过程中存在的问题和挑战，并提出了完善农药最大残留限量标准体系的若干建议。国家农业检测生物毒素基准实验室、农业部油料产品质量安全风险评估实验室李培武研究员做了题为《农产品黄曲霉毒素污染检测与预警控制初步研究》的大会特邀报告，介绍了黄曲霉毒素污染危害，其团队在黄曲霉毒素污染检测领域所取得的多项重大技术与应用成果，并介绍了黄曲霉毒素风险成功预警的成绩，提出了黄曲霉毒素全程控制的思路。山西省农业科学院院长乔雄梧研究员做大会特邀报告国家农业检测生物毒素基准实验室、农业部油料产品质量安全风险评估实验室李培武研究员做大会特邀报告 岛津公司赞助并积极参与了此次研讨会，并披露了在农产品质量安全风险评估领域的先进解决方案。在大会期间，岛津公司举办了“岛津质谱沙龙”，吸引到众多该领域的专家用户出席。在大会期间，岛津公司举办了“岛津质谱沙龙”岛津公司分析测试仪器市场部的殷桃女士主持“岛津质谱沙龙” 在“岛津质谱沙龙”上，岛津公司分析测试仪器市场部司晶经理做了题为《伴你领略原位分子分布可视化时代-成像质谱显微镜iMScope TRIO》的发表，她在发表中谈到，基质辅助激光解吸电离时间飞行质谱成像技术（MALDI-TOF Imaging），作为直观反映组织器官中分子水平化合物的空间分布与变化的可视化方法，目前在农业和环境领域中也受到广大科研工作者的关注。岛津的成像质谱显微镜(Imaging Mass Microscope, iMScope TRIO)，前端是搭载高分辨光学显微镜的大气压基质辅助激光解吸电离源（Atmospheric Pressure -MALDI），后端配置离子阱和飞行时间串联质谱仪（IT-TOF）。iMScope TRIO是光学与成像质谱分析完美融合的独有技术，拥有领先世界水平的5μm高空间分辨率，可进行高精度MSn结构解析，为未知物的结构解析提供丰富的碎片信息，为成像分析提供全新的工具，并提高研究水平。岛津公司分析测试仪器市场部司晶经理做沙龙发表 在“岛津质谱沙龙”上，岛津公司分析测试仪器市场部潘晨松博士做了题为《带你遇见精准测定新平台-高分辨率四极杆-飞行时间质谱仪LCMS-9030》的发表，他在发表中谈到，高分辨液质联用四极杆飞行时间质谱(LC-QTOF)对农残的高通量筛查在农产品的质量安全风险控制中正发挥越来越大的作用。基于准确的色谱保留时间，ppm级的质量准确度，真实同位素峰形和快速的MRM碎片离子检测，LC-QTOF农残高通量筛查具有可靠性高，灵敏，快速高通量的特点，同时具有未知物定性和数据溯源的能力。岛津LCMS-9030具有稳定性好，准确度高，灵敏度高和速度快等特点，非常适合于农残的高通量筛查。岛津公司分析测试仪器市场部潘晨松博士沙龙发表 在研讨会期间，岛津中国质谱中心的董静博士做了题为《药物残留成像质谱显微镜应用于新鲜辣椒中辣椒素类物质空间分布评价》墙报成果展示，该成果基于成像质谱显微镜(Imaging Mass Microscope, iMScope TRIO) 技术，建立了辣椒素类物质在其新鲜组织上的原位空间分布的研究方法。借助iMScope TRIO 前端搭载的高分辨光学显微镜，可以清晰的观察并定位到新鲜辣椒中的细微组织上，从而进行多点的质谱成像分析。后端配置离子阱和飞行时间串联质谱仪（IT-TOF），具有高质量分辨率的多级质谱分析功能，提供丰富的碎片信息，进一步验证辣椒素的结构。通过质谱成像技术，发现辣椒素类物质主要分布在包裹着辣椒籽的白色纤维上，其次才是辣椒籽本身，最后是辣椒的果肉部分。有效成分在新鲜植物中的空间定位分析，对于其不同种属的植物鉴定，品种改良，以及其食品安全方面具有广泛的应用前景。岛津中国质谱中心董静博士的墙报展示引起与会专家的关注岛津展台现场传真关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

p 　　近日，中国农业科学院奶产品质量与风险评估创新团队发布2015年度《中国奶产品质量安全研究报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示，进口液态奶UHT灭菌奶(俗称常温奶)的糠氨酸含量显著高于国产UHT灭菌奶，存在过度加热、添加复原乳风险。为保护广大消费者的健康和利益，专家建议加强对进口液态奶质量的风险评估研究，消费者需理性消费。 /p p 　　 strong 进口常温奶中糠氨酸含量显著高于国产品牌 /strong /p p 　　糠氨酸是牛奶加工过程中出现的副产物，热加工程度越强，糠氨酸含量越高。在国际上，把糠氨酸含量作为反映牛奶热加工程度的一个敏感指标。糠氨酸含量过高，表明牛奶中乳球蛋白等生物活性物质损失严重，消费者喝到的不是优质牛奶。 /p p 　　据国内外文献数据显示，生鲜乳中糠氨酸(Furosine)含量微乎其微，约为每100克蛋白质2～5 毫克，且含量不受奶牛品种和饲养环境变化影响。经过热加工后奶制品里糠氨酸含量增幅很大，原因是在热处理条件下，乳蛋白质的氨基与乳糖的羰基发生化学反应生成糠氨酸。 /p p 　　《报告》汇集了2015年我国南北方23个城市的巴氏杀菌奶、常温奶和部分调制奶等液态奶的调研情况。研究结果表明，112批次国产常温奶中糠氨酸的平均值为每100克蛋白质196.1毫克，46批次进口UHT灭菌奶中糠氨酸的平均值为每100克蛋白质227.0毫克，显著高于国产品牌(p& lt 0.05)。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 473px height: 280px " title=" QQ图片20160311163551.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/22d05716-c011-4652-957f-513b09e5aa67.jpg" width=" 528" height=" 346" / /p p style=" text-align: center " UHT灭菌奶中糠氨酸的含量(mg/100g蛋白质) /p p 　　根据风险评估的研究结果判断，46批次进口UHT灭菌奶样品中，81.8%属于正常UHT灭菌奶，18.2%属于过热加工UHT灭菌奶。4个批次进口品牌巴氏杀菌奶中，2批次为正常巴氏杀菌奶，1批次添加了复原乳，1个品牌批次为非巴氏杀菌奶却使用了巴氏杀菌奶的外包装。 /p p style=" text-align: center " img title=" tu4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/cf570224-953c-4174-861c-9f47dfdeb7ad.jpg" width=" 520" height=" 372" / /p p style=" text-align: center " 进口品牌巴氏杀菌奶中乳果糖与糠氨酸含量 /p p 　　 strong 国际奶业竞争日趋激烈 /strong /p p 　　2008年婴幼儿奶粉事件后，我国消费者对国产奶制品的质量安全信心下降，热衷购买进口奶制品。近几年，除了奶粉外，国外液态奶也大量涌入我国市场。 /p p 　　据国际乳品联合会(IDF)预测，2016年全球奶类产量将持续增长，国际生鲜乳及奶制品低价竞争仍将比较激烈。我国生鲜乳生产和奶制品加工依然面临较大压力。 /p p 　　《报告》显示，在2014年进口的193.39万吨奶制品中，有32.89万吨液态奶(含酸奶)、92.34万吨大包奶粉(包括全脂、脱脂)、12.14万吨婴幼儿配方奶粉、0.92万吨炼乳、6.60万吨奶酪、8.04万吨黄油和40.47万吨乳清粉。 /p p style=" text-align: center " img title=" tu6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/4c5c0dce-a3d5-478f-a51b-78b63f3839ff.jpg" width=" 452" height=" 323" / /p p style=" text-align: center " 2014年我国进口奶制品类型 /p p style=" text-align: center " 数据来源：中国奶业统计摘要(2015) /p p 　　就液态奶而言，有25.19万吨从德国、新西兰、澳大利亚、法国进口，占进口总量的78.7%。其中，从德国进口12.57万吨，占进口总量的39.2% 从新西兰进口4.52万吨，占进口总量的14.1% 从澳大利亚进口4.25万吨，占进口总量的13.3% 从法国进口3.85万吨，占进口量总的12.0%。 /p p 　　就大包奶粉而言，有82.89万吨进口于新西兰、美国、澳大利亚、法国，占进口总量的89.8%。其中，从新西兰进口72.81万吨，占进口总量的78.9% 从美国进口4.98万吨，占进口总量的5.4% 从澳大利亚进口3.30万吨，占进口总量的3.6% 从法国进口1.80万吨，占进口总量的1.9%。 /p p 　　 strong 2015年奶制品合格率99.5% /strong /p p 　　 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 奶制品质量安全 /strong /span /a 事关公众健康、国计民生。国家食品药品监督管理总局公布数据显示，2015年国家食品安全监督抽检中合格食品166769批次，不合格食品5541批次，合格率96.8%，不合格率3.2%。奶制品中合格产品9306批次，不合格产品44批次，合格率99.5%，不合格率0.5%。奶制品不合格比例远低于整个食品的不合格比例，是名副其实的安全食品。 /p p 　　欧盟官方的食品与饲料快速预警系统(RASFF)2013年年度报告中，食品不合格通报3137起，其中奶产品相关43起，占1.4% 2014年年度报告中，食品不合格通报3097起，其中奶产品相关66起，占2.1%。2015年，国家食品药品监督管理总局发布报告显示，我国不合格食品5541批次，其中不合格奶产品44批次，不合格奶产品仅占不合格食品的0.8%。 /p p style=" text-align: center " img title=" tu8.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/b086b06b-7978-4907-a4ad-753a02dd447d.jpg" width=" 534" height=" 354" / /p p style=" text-align: center " （数据来源：国家食品药品监督管理总局和RASFF） /p p 　　资料显示，农业部连续7年实施生鲜乳质量安全监测计划，三聚氰胺等违禁添加物抽检合格率保持在100%，规模牧场生鲜乳的乳蛋白、乳脂肪含量均大幅高于国家标准。近年来，我国多个乳品企业的多款产品在国际奶制品质量评比中获奖，或通过国际权威机构认证。这些充分说明，我们乳制品生产企业完全有能力生产出安全优质的奶制品。 /p p 　　《报告》显示，2008年至2015年，奶制品加工量和消费量年均递增率均在6.0%以上，远高于生鲜乳产量年均递增0.8%的速度，主要原因为奶制品进口量增加，为加工业提供了额外的原料。 /p p 　　据统计，2015年奶制品加工量2761.1万吨(预计数)，比前一年2651.8万吨增长4.1% 奶制品净消费量2919.6万吨(预计数)，比2014年2829.1万吨增长3.2%。 /p p style=" text-align: center " img title=" tu9.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/0e027916-11ea-4c1d-a33f-5cd83b7d8d5c.jpg" width=" 558" height=" 345" / /p p style=" text-align: center " 2008～2015年我国奶制品加工量和净消费量 /p p style=" text-align: center " 数据来源：国家统计局(2015年数据为预计数) /p p style=" text-align: center " (国内奶制品净消费量=国内奶制品产量+奶制品进口量-奶制品出口量) /p

2011年10月，国家食品安全风险评估中心组建，媒体评论认为，该机构的出现填补了我国食品安全风险评估领域长期缺乏专业技术机构造成的空白。至今已运行近十个月的国家食品安全风险评估中心，究竟对哪些重大食品安全问题进行了评估?如再遇到类似“三聚氰胺”等突发食品安全事件，如何及时提供评估报告?能否及时发现食品安全隐患并发出预警?日前，本刊记者探访了位于潘家园南里七号的国家食品安全风险评估中心。有关负责人透露，中心成立以来，正试图实现各种层面的期待，不仅要成为独立的食品安全权威技术支持机构，也要作为中央编办批准的第一家理事会管理模式下的法人治理结构事业单位迈出突破性的一步。 　　确定优先评估项目 　　评估无疑是国家食品安全风险评估中心(以下简称中心)的首要任务。所谓食品安全风险评估主要是针对食品中的生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估。“评估是复杂的系统，不是短时间内能赶出来的。鉴于这种复杂性，评估报告的完成不是一次性的。”国家食品安全风险评估专家委员会主任委员陈君石告诉记者。 　　中心对复杂性带来的挑战还是有底气的。中心研究员严卫星告诉记者，食品风险评估中心目前的主力人员中，约150人都是从中国疾病预防控制中心营养与食品安全所直接划拨过来，是有经验的专业人员。 　　中国疾病预防控制中心营养与食品安全所是国内最早从事食品安全研究的科研机构。从“苏丹红事件”开始，该所自发做了第一份较为系统的评估报告，积攒了科研实力。 　　2010年国家食品安全风险评估专家委员会成立后，中国食品安全风险评估工作开始有计划地展开。因为委员都是兼职，一年最多开两次会，评估的具体任务包括收集数据、撰写报告全都落在了秘书处头上，而秘书处就设在营养与食品安全所。 　　庞杂的食品安全风险评估任务，让营养与食品安全所的这支队伍得到锻炼，2011年10月，这支队伍全部移入食品风险评估中心，拓展力量的同时，也迎来超出以往的任务量。 　　“中心在每年年初都会确定本年度食品安全风险评估的优先项目。这些项目由涉及食品安全监管的各部门以及国家食品安全风险评估专家委员会的专家委员提出。中心随后针对每一个评估任务成立专门工作组。”国家食品安全风险评估中心主任助理李宁告诉记者。食品风险评估中心成立后，优先评估项目共有12项，其中已完成的有4项，有8项正在进行中。这些都是常规的、需要长时间系统去研究的评估任务。目前，食品风险评估中心正在实施的优先评估项目包括：铝、反式脂肪酸、重金属铅、镉的膳食暴露评估。这些评估结果，将为修订我国现行的食品安全标准以及食品安全监管提供重要的科学依据。 　　“灭火”也需要时间 　　常规之外，更多的则是应急评估。有时因为突发事件出现，中心就需要立刻着手评估来回应社会关切。“这种评估往往没有可依据的数据，必须现做，而且要在很短时间内完成，有点类似灭火。”李宁说。 　　中心最近一次大型“灭火”行动当属“苏泊尔锅锰超标事件”。2012年2月16日晚，央视《焦点访谈》播出苏泊尔品牌一些不锈钢锅的锰含量比国家标准高出近4倍，可能引发人体锰中毒。事件刚曝光，李宁就接到弟媳妇打来的电话：“苏泊尔锅还能用吗?”李宁去医院看牙，遇到熟悉的主治医生，第一句话也是同样的问题。 　　2月24日，李宁所在的食品风险评估中心给出了评估结果。不少公众在网络上留言抱怨评估结果等了一周多，速度太慢。而李宁说，其实背后的评估过程已经是以惊人的速度推进了。 　　央视报道次日，中心理化部的实验人员鲁杰接到不锈钢炊具锰迁移量的检测任务。2月19日一早，她与其他11位实验人员兵分三路赶赴北京各大超市和农贸市场，搜寻各种高端、低端的不锈钢炊具，半天时间，将40种品牌的炊具带回了实验室。 　　应急评估要求“结果出来越快越好”。当天下午，针对不锈钢炊具锰迁移量的浸泡实验有序展开。在极端条件下，加入4%的冰醋酸将炊具煮至100摄氏度，之后再浸泡过夜并进行测定。鲁杰告诉记者，因整个评估时间紧而任务重大，需要实验员24小时连轴转。 　　日夜不停地实验了4天后，2月22日，40种样品全部检测完毕，得出第一批用于评估的数据。鲁杰说，应急评估的特点是“数据出一批就立即上报一批”，这次应急评估前后共有三批数据，市场上主要品牌的不锈钢炊具锰迁移量基本摸清。 　　鲁杰说自己非常理解公众的焦急心情，但即使是灭火般的应急评估，也需要相应的时间来获得数据。“消费者到底通过不锈钢炊具吃了多少锰，必须用实验数据说话。” 　　从闭门研究到主动解释 　　让食品风险评估中心颇为头疼的一件事就是评估结果如何与社会沟通。作为权威的专业机构，发布的结果是有说服力的，但食品安全领域复杂而专业的知识构成，如果不能准确、有效地传递，很容易造成社会误解。 　　2012年7月6日，国际食品法典委员会为牛奶中三聚氰胺含量发布新标准：今后液态婴儿牛奶中三聚氰胺含量不得超过0.15mg/kg。《法制晚报》等媒体经对比指出，中国的(三聚氰胺)标准比这一国际标准宽松6倍。3天后，卫生部新闻发言人邓海华表示，首先报道的媒体对于世界卫生组织提供稿件出现了翻译上的错误，导致了社会误读。实际上，三聚氰胺新的国际标准，并非对原有标准数值的改变，而是明确了液态婴儿配方食品中的规定。我国食品中三聚氰胺限量值规定，与上述国际标准是一致的。 　　虽然解释及时公布，但有关标准宽松的争议仍然持续了很长一段时间。“此次三聚氰胺国际标准的发布本来没有任何问题，国内已参照这个在做，国际法典只是用了另一种表达方式。”严卫星说，之所以发生误读，不能全怪媒体，也得怪专业机构没有主动、积极地与媒体和公众交流，没有将科学的食品安全知识传播给大众。 　　曾埋首于实验室的食品安全研究人员，进入食品风险评估中心后，逐步意识到“风险交流”在食品安全领域的重要性。“过去，一瓶矿泉水合不合格，对我们来说，只是一个专业问题，现在才发现它是一个社会属性很强的问题。尤其在传媒发达的年代，食品安全问题能迅速发酵为社会事件，中心必须学会团结社会的力量来应对食品安全舆论事件。”严卫星说。 　　应对食品安全舆论事件的过程中，中心试着通过对事件科学的解读，把有关的食品安全知识传递给公众。“虽然在现有框架下有关食品安全信息的传递还有所限制，但中心正力图使其‘独立的专业技术机构’的定位更加清晰。”李宁说。 　　目前，食品风险评估中心已准备将“风险交流”作为一个学科来建设，以保证“对外沟通能力”能够跟上需要，中心为此专门建立了舆情研判工作小组会议制度。 　　严卫星介绍说，食品风险评估中心现已形成定期收集、跟踪、分析食品安全信息的机制。根据这些信息，中心一方面会向政府部门提交相关报告，同时针对社会层面了解不足的信息组织专题活动，与媒体、公众保持沟通，这就是“风险交流会”。 　　200人的编制下人手不足 　　中心目前的编制架构是200人，在成立之初，这样的编制人数曾被不少舆论评价认为是中央编办在编制基本冻结下给出的破例待遇。但是在严卫星看来，“从专业角度说，200人的编制相对中心的实际运作还是给少了。写中心建设方案报告的时候，保守地写了500人的编制。要知道，德国8000万人口，德国风险评估研究所却有700人的编制，而且这700人只做风险评估，如此，它的食品安全风险评估就非常深入。” 　　在中央编办印发的“国家食品安全风险评估中心组建方案”中，记者发现，食品风险评估中心并不仅仅负责评估，它的职责还包括风险监测、风险预警、风险交流等职能。除了上述职责，食品风险评估中心还承担着食品安全国家标准审评委员会秘书处的工作。按照200人的架构，食品风险评估中心负责“食品安全标准”工作的有30人左右，而这30人承担的是5000多个食品安全标准的清理、整合。 　　2012年7月3日，国务院发布关于加强食品安全的决定，再次强调要加快速度，将现行食用农产品质量安全、食品卫生、食品质量标准和食品行业标准，变成一套具有强制性的食品安全标准。“单是标准清理、整合就是一个庞大的工作体系。当初设计组建方案的时候，曾建议食品安全标准单独设立一个机构，编制在100人左右。”严卫星说，这100人还不是负责制定标准的人，只是参与标准的技术管理。简而言之，就是标准发布以后，做跟踪评价。 　　过去，国内针对食品安全标准五年回顾一次，修订一次，社会舆论基本没有太多评价。现在的形势要求更系统地跟踪、总结已经发布的食品安全标准：能否适应健康需求?可行性如何?还要研究与国际标准间的关系。 　　“如果总是没有精力系统地跟踪一些事情，科学评估的发展就会带来一些问题。”严卫星说，作为提供科学依据的机构，食品风险评估中心除了完成各种应急任务，也要致力于长远的食品安全科学研究，否则就不能掌握最新动态，不能为合理的政策提供依据。“现实是，应急任务已经让中心忙得晕头转向。”李宁也认为，评估中心确实需要花费更多精力放在系统研究上，积累相当多的数据，特别是现在有很多新的资源、新的技术需要去掌握、去评估。 　　我国的食品安全系统研究基础比较薄弱，这已经成为摆在桌面上的问题。李宁坦言，目前，食品安全风险评估中的基础数据缺乏，家底不清，居民膳食消费的数据远远不够。 　　严卫星说，关于营养调查的数据，国内现在掌握的是大米、面粉等初级农产品大宗的消费量，但是，普通公众吃得更多的是加工食品，比如汉堡，如果汉堡里加了某种物质，得先了解汉堡的消费量，才能知道给健康带来的影响，“而我们对加工食品的消费量并不掌握”。 　　即使是初级农产品大宗的消费量，也没有及时更新，目前能够使用的还是2002年的数据，也就是十年前的数据。值得欣慰的是，相关数据的新一轮调查已开始，结果还没出来。 　　作为一线实验人员，鲁杰深知，评估工作到目前为止还只是粗线条的，并没有区分那么细致。“评估里面有那么多污染物，有细菌的、有病毒的，化学里面分有机的、无机的。现在区分不了那么细，没那么多人手，负责评估的人目前还不足20人。” 　　“资源共享”不是技术难题 　　国家食品安全风险评估中心在成立之初还有一个特别身份：中央编办批准的第一家法人治理结构的事业单位，并以理事会的模式运作。 　　“2011年，中央编办主动提出要建评估中心，各部门报告都没有上去，中央编办就编制出了组建方案，要求卫生部来牵头组建评估中心，这是少有的。”严卫星透露。 　　中国的食品安全领域一直是多部门管理的体制，按照以往的做法，每个相关部门下面都会成立一个食品安全机构，但是，在中央编办的食品风险评估中心组建方案中，记者看到这样的一条：“其他相关部门不得再设立专门的食品安全风险评估机构。”中央编办的思路是，长期以来在食品安全评估领域内的资源相当有限，且有限的资源没有形成合力，新成立的这个机构应为所有部门服务，体现食品安全风险评估的整体性。 　　国家食品安全风险评估中心主任刘金峰告诉记者，理事会的体制目标主要是保持评估中心的公益性和资源的广泛性，“资源整合”是此番改革试点的关键目标。 　　资源整合的首要对象就是理事单位。在理事会名单中，卫生部作为食品风险评估中心的理事长单位，食品安全办、农业部为副理事长单位，工商总局、质检总局、食品药品监督管理局等部门作为理事单位。“评估中心需要把广泛的食品安全相关信息汇集起来，其中并不仅仅是卫生口的信息，农业也有相关检测，比如农药残留，质检也有，工商也有。”刘金峰说。 　　中心试图实现理事会成员单位的信息共享，发布不久的国家食品安全监管体系“十二五”规划里也明确指出，将依托食品风险评估中心构建国家食品安全信息平台。“但是，信息系统的共享目前还在纸上谈兵的阶段。”严卫星说，因为部门的数据不一定符合评估的需要，很多数据标准的技术问题还有待沟通。在刘金峰看来，资源共享目前实现起来有一定难度，问题主要出于各部门对部门利益的考虑及其他一些顾虑，“这都属于体制性的干扰，不是技术上的难题”。 　　食品风险评估中心章程明确规定，理事成员单位有义务共享资源。但章程并不具有强制性约束力，执行起来仍有难度。“这种义务毕竟和部门利益没有关系，可能需要国务院食安办这样的机构出面协调，行政干预或规定成法定职责。”刘金峰说。 纠结于“资源共享”难题的同时，中心还面临着更大的困扰：在理事会的体制下，事业单位改革成法人治理结构到底怎么改?在法人治理结构的探索上，中心目前并没有新的进展。 　　早在国家食品安全风险评估中心成立之初，有关人士就曾有过担心，也曾向中央编办提出：食品安全任务这么重，能否不把这个机构作为体制改革试点。中央编办的答复是：任务再重，还是要去探索经验。因而，这个机构也就被赋予了双重意义。

2011年10月13日，国家食品安全风险评估中心在北京举办成立仪式。卫生部部长陈竺出席仪式并讲话。卫生部党组书记张茅，国务院副秘书长、食品安全办主任张勇，食品安全办副主任、评估中心副理事长刘佩智，中央编办副主任张崇和，工业和信息化部总工程师朱宏任，工商总局副局长王东峰，食品药品监管局副局长边振甲、粮食局副局长任正晓出席仪式。卫生部副部长、评估中心理事长陈啸宏主持仪式。 　　陈竺在讲话中指出，党中央、国务院高度重视食品安全工作，卫生部会同有关部门，认真贯彻落实党中央、国务院部署，各项工作取得了较大进展。自2010年起全面实施了国家食品安全风险监测计划，初步建立了覆盖全国的食品安全风险监测体系，成立了国家食品安全风险评估专家委员会和食品安全国家标准审评委员会，制定实施了风险监测评估相关制度，完成了一系列应急和常规风险评估任务。这些工作在科学评价食品安全形势、妥善处置食品安全事件，以及发布预警信息、制定清理标准、公众宣传等方面发挥了重要作用。 　　陈竺强调，成立国家食品安全风险评估中心是实现食品安全“预防为主、科学管理”的重要举措，也是当前国务院事业单位改革跨出的关键一步。评估中心要按照中央编办《国家食品安全风险评估中心组建方案》和章程的规定，求真务实，开拓创新，切实发挥好食品安全核心技术支撑作用。 　　一是全面履行职责，不断提高工作水平。要认真做好风险评估数据信息收集、处理和分析等工作，积极参与国家食品安全风险监测计划制定、监测过程质量控制、信息分析等监测相关技术工作。主动研究分析食品安全风险趋势和规律，全面开展食品安全风险交流。深入开展食品安全风险监测、评估和预警相关科学研究和培训工作。 　　二是加强机构建设，不断提升工作能力。要注重评估中心内部科学管理，提高协调配合能力，注重人才队伍和基础设施的建设。抓住“十二五”规划契机，在充分整合利用现有资源的基础上，加大投入力度，不断改善工作环境和技术条件。 　　三是勇于进取，大胆创新。要充分调动和发挥专家的作用，积极参与食品安全科学决策，努力提高政府食品安全科学管理水平。加强国际交流合作，充分吸收、借鉴国内外先进科学技术和管理经验，不断提高中国食品安全风险评估在国际上的影响力。 　　陈竺、张茅、张勇、张崇和共同为国家食品安全风险评估中心揭牌。刘佩智为评估中心主任刘金峰颁发了聘书。 　　国务院食品安全委员会各成员部门有关负责同志，评估中心理事会全体理事，以及评估中心筹建工作组的同志参加仪式。

近日，卫生部公布了《食品安全风险评估管理规定》，向社会公开征求意见。规定指出，我国将设国家食品安全风险评估委员会，并依法及时向社会公布食品安全风险评估结果。 　　食品安全风险评估是指对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估，包括危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述等。 　　规定指出，国务院卫生行政部门将负责组织食品安全风险评估，组建国家食品安全风险评估专家委员会，下达风险评估任务，并根据食品安全风险评估结果，及时依法采取相应的监测、检测、通报和监督措施。 　　国家食品安全风险评估专家委员会应独立开展风险评估，保证风险评估结果的科学、客观和公正。国务院农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在发现某一食品、食品原料、食品添加剂、食品相关产品可能存在安全性隐患的 或因科学技术发展，需要对某一食品或食品危害因素进行重新评估的可以提出风险评估建议。

国家食品安全风险评估中心授牌仪式 　　央广网北京12月30日消息 为深入贯彻军民融合战略，12月30日，国家食品安全风险评估中心在军事医学科学院举行理事会2013年第二次全体会议暨分中心授牌仪式。国家卫计委副主任、国家食品安全风险评估中心理事长陈啸宏，国务院食品安全办副主任、国家食品安全风险评估中心副理事长刘佩智为军事医学科学院、中国科学院两个分中心授牌。农业部副部长、国家食品安全风险评估中心副理事长陈晓华主持分中心授牌仪式。国家发改委、教育部、科技部、工商总局、质检总局、食品药品监管总局等20多家相关机构代表参加会议，中国工程院院士陈君石等专家在会上作了交流发言。 　　国家食品安全风险评估中心成立于2012年10月，是经中央编办批准成立的我国唯一的国家级食品安全专门技术支撑机构，采用理事会监督决策模式，承担食品安全风险监测、评估、交流和食品安全标准制定修订等工作。为在应对热点难点食品安全技术问题方面实现资源互补、信息共享、协同研发，国家食品安全风险评估中心与解放军军事医学科学院毒物药物研究所、中国科学院上海生命科学研究院建立战略合作关系，经国家食品安全风险评估中心2013年第一次理事会全体会议审议通过，设为第一批食品风险评估中心分中心。两家合作机构将承担国家食品安全风险监测、评估、交流和标准制修订等任务，为保障国家和军队食品安全提供有效的技术支撑。 　　军事医学科学院暨解放军疾病预防控制中心，是全军最高军事医学科研机构，也是全军食品卫生安全检测监督的龙头力量，圆满完成了历年&ldquo 两会&rdquo 、北戴河夏休以及党的十七大、十八大等重大活动卫生防疫保障任务。该院联合国内外团队，通过军地协同方式，统筹开展食品、饮用水、放射卫生监督监测和安全监管，在国际率先完成&ldquo 德国毒黄瓜&rdquo 事件病原体欧洲肠出血性大肠杆菌全基因组序列测定，及时处理了北京&ldquo 山吧中毒&rdquo 等公共卫生安全事件，牵头开展了覆盖全军各战区部队驻地的4700余处水源水质检测，为军地食品卫生安全作出了重要贡献。 国家食品安全风险评估中心授牌仪式 国家食品安全风险评估中心授牌仪式

记者24日从国家卫生计生委获悉，为加强食品安全风险监测体系建设，32家省级疾控中心将成为“国家食品安全风险监测省级中心”，北京市疾控中心等6家省级疾控中心将成为“国家食品安全风险监测参比实验室”。 　　国家卫生计生委陈啸宏副主任24日在相关电视电话会议上说，各省级中心主要职责是在省级卫生计生行政部门领导下，组织开展食品安全风险监测工作，发挥技术统领和牵头作用，负责对辖区内风险监测工作机构业务管理，开展技术培训和质量控制，并承担监测结果汇总分析和上报等工作 6家参比实验室要按照各自的参比项目，承担国家食品安全风险监测的质量控制、监测结果复核、技术培训和新方法新技术研究等相关工作。 　　陈啸宏说，食品安全风险监测是食品安全监管的基础性工作。通过系统、持续地监测食源性疾病、食品污染物、食品中有害因素及其变化情况，并经过科学评估，将为制定修订食品安全国家标准、确定监管重点以及评价管理措施效果等提供科学依据。 　　《国务院关于加强食品安全工作的决定》和《国家食品安全监管体系“十二五”规划》提出，要健全国家食品安全风险监测体系。到2015年末，我国食品安全风险监测覆盖全部县级行政区域，并逐步延伸到社区、乡村，覆盖从农田到餐桌全过程。 　　根据食品安全法和国务院“三定”规定，国家卫生计生委牵头组织开展国家食品安全风险监测工作，会同国务院有关部门制定和实施国家食品安全风险监测计划，省级卫生计生行政部门牵头在本辖区组织实施。

约有500人的编制，是食品安全风险评估专家委员会的执行机构，将根据各地监测数据分析食品及添加剂当中物质对人体健康的危害 　　《食品安全法》实施将近一年，有关部门正在筹备组建国家食品安全风险评估中心。 　　在4月22日于北京召开的“2010年国际食品安全论坛”上，卫生部食品安全综合协调与卫生监督局局长苏志表示，《食品安全法》用专门的一章来规定建立食品安全的风险监测和风险评估制度。 　　这意味着，中国的食品安全管理，“将从传统的行政管理，走向依靠科学技术、在风险管理的基础上进行管理”。国家食品安全风险评估中心的建设也是这个体系的重要一环。 　　食品安全风险评估有助于准确界定食品、食品添加剂中的成分对人体健康的不良影响。如果缺乏这个环节，例如发现了食品当中出现一种可能有害的新物质之后，又不能准确了解其危害大小，就很难制定出准确科学的食品安全政策。 　　苏志称，国家食品安全风险评估中心约有500人的编制。“我们正在争取。”他也表示，希望有能力的省份可以建设分中心。 　　2009年11月，中国已成立了由42位有关领域专家组成的食品安全风险评估专家委员会。中国工程院院士陈君石担任主任委员，委员会秘书处暂时挂靠在中国疾控中心营养与食品安全所。 　　国家食品安全风险评估中心实际上是上述委员会的具体执行部门。因为风险评估本身，需要依靠专门机构专门进行数据的收集和分析。而数据的来源，主要是各地的监测。苏志表示，目前风险监测的主要对象有三类，分别是食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素。 　　苏志称，针对化学污染物和有害因素，2010年将监测29类食品的132个检测项目，其中包括农药43种、食品添加剂12种 针对食源性致病菌，主要安排了八大类13种食品中的八个主要致病菌的监测 同时，在31个省区市及新疆建设兵团选择312个县区进行食源性疾病的监测，每个县区市选择十家县级及以上医院。 　　中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员刘秀梅表示，由于缺乏有足够能力的评估团队，可获得的资料也十分有限，因此目前食品安全风险评估专家委员会目前开展的评估主要是为了应对危机进行的小评估，评估体系的建设“任重道远”。 　　苏志亦表示，委员会本应是受政府委托或者独立决策开展评估工作，但目前主要是接受政府委托开展项目。■

近日，国家卫生计生委下发通知，要求在省级疾病预防控制机构加挂国家食品安全风险监测(省级)中心牌子，以加强履行国家赋予卫生部门的&ldquo 组织开展食品安全风险监测评估工作&rdquo 职责，推进我国食品安全风险监测评估体系建设。 　　《通知》明确，31个省(区、市)和新疆生产建设兵团的疾病预防控制中心都将加挂&ldquo 国家食品安全风险监测(省级)中心&rdquo 牌子，在本级卫生计生行政部门领导下参与制订实施本辖区食品安全风险监测方案、组织开展辖区内食品安全风险监测相关工作以及向国家卫生计生委提交辖区内食品安全风险监测数据分析报告 北京市疾病预防控制中心等6家有条件的机构，还将首批加挂&ldquo 国家食品安全风险监测参比实验室&rdquo 牌子，承担全国食品安全风险监测的质量控制、监测结果复核、技术培训和新方法新技术科学研究等工作。 　　《通知》要求，中国疾控中心和国家食品安全风险评估中心要加强对挂牌机构的技术培训和业务指导。各挂牌机构原隶属关系不变，人、财、物管理关系不变。

p 　　 strong 仪器信息网讯： /strong 2017年10月9日，第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2017)学术报告会在北京国家会议中心盛大开幕。12日下午，由中国分析测试协会指导、中国检验检疫科学研究院、中国人民解放军卫生监测中心和天津市环境与食品安全风险监控技术重点实验室主办的BCEIA 2017食品安全风险监控高层论坛在国家会议中心E231会场召开。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 致辞.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/9ac22cc2-2e26-4ccb-aca6-3b97590db1e5.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 辽宁分析测试研究院 刘成雁（左三）和中国人民解放军卫生监测中心 高志贤（左四）为大会致开幕辞 /strong /p p 　　此次会议由中国检验检疫科学研究院食品安全研究所所长 张峰主持，辽宁分析测试研究院 刘成雁和中国人民解放军卫生监测中心 高志贤为大会致开幕词。此次会议主要围绕着食品安全最新检定技术、食品安全风险监控、食品安全快速检测技术、食品安全风险管理和食品安全检测设备研发等内容展开。 /p p span style=" COLOR: #00b0f0" strong 以下为部分精彩报告内容： /strong /span /p p span style=" COLOR: #00b0f0" /span /p p style=" TEXT-ALIGN: left" & nbsp img title=" 陆勇_meitu_1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/b9c11f1a-75e6-4b29-a5eb-78b1fa1d22e9.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：《整合创新鉴定技术，助力食品安全监管》 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：中国食品药品检定研究院 副院长 路勇 /strong /p p 　　路勇首先介绍了近年来食品安全抽检的情况。路勇谈到，2016年在全国范围内组织抽检了25.7万批次食品样品，总体合格率为96.8%。2017年上半年全国范围内组织食品安全抽检，总体合格率为97.7%。接下来，路勇介绍了中国食品药品检定研究院的职责和发展概况。路勇讲到，中国食品药品检定研究院作为国家食品药品监督管理总局的技术支撑单位，以全面支撑食品安全监管为目标，努力推进监管跑在风险前面。助力实现“被动应付”向“主动保障”的转变。 /p p 　　中检院紧密围绕总局在食品安全监管方面的技术需求，有效整合技术资源，积极推动食品安全监管科学的发展，为食品安全科学监管提供有力的技术支撑和保障。目前，中检院发展形成了1、2、2、8的食品安全技术支撑格局，即1个基本目标、2项重点工作、2个支撑体系、8个技术平台。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 王刚_meitu_2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/2672e1be-37e1-431e-8220-0a68c5fb38f4.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：《进口食品境外企业注册监管简介》 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：国家认监委注册管理部处长 王刚 /strong /p p 　　王刚谈到，进口注册是进口食品境外生产企业注册管理工作的简称，进口注册实施目录现包括肉类、水产品、乳品及燕窝产品四个类别。目录内食品的境外生产企业应当获得注册后，其产品方可进口。2016年底，现有89个国家地区16033家相关境外食品生产企业获得注册资格，并对外公布。相比2011年初13个国家309家境外企业注册的规模，闲杂注册的国家地区范围扩大了近7倍，注册的境外企业数量增加了约52倍。 /p p 　　王刚介绍到，进口注册工作的原则是在科学和数据的基础上，严格实施境外企业注册准入，动态事中事后监管，保障国内消费者的健康权益，促进对外贸易发展。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 高志贤_meitu_3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/0a1f3fcf-94dc-4975-8d1d-7be40b8e22bf.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：《应急条件下饮水和食品安全快速检测技术与装备研发》 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：中国人民解放军卫生监测中心 常务副主任高志贤 /strong /p p 　　高志贤讲到，应急条件下食品和饮水安全保障是我国重大战略需求，现场快速检测是食品和饮用水安全应急保障的基础。接下来，高志贤谈到了课题组多年来所做的一些成果，包括：兽药分子印迹聚合物、仿生光子晶体和单域抗体库等。最后，高志贤介绍了国际饮水和食品安全快速检测技术研究进展。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 王静_meitu_5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/c72bd9bd-fa30-49db-9946-2fc71e26da76.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：《我国食品安全快速检测技术与仪器进展》 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 王静研究员 /strong /p p 　　王静从快速检测技术研究背景、研究进展和展望三个方面为现场观众做了介绍。王静指出，快速检测技术是保障食品安全的重要技术支撑，是落实法律要求、实现科学监管的基础。《国家中长期科学与技术发展规划纲要(2006—2020年)》明确指出，加强检测技术的自主研究开发。《农产品质量安全法》提出采用国务院农业行政主管部门会同有关部门认定的快速检测方法进行农产品质量安全监督抽查检测。《食品安全法》第一百一十二调规定县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法。 /p p 　　王静谈到，新《食品安全法》强化了地方政府责任落实，强化了属地管理责任，将食品安全问题纳入县乡政府绩效考核范围。食品安全源头在农产品，基础在农业，必须正本清源，首先把农产品质量抓好，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。接下来，王静介绍了快速检测技术的最新研究进展。目前，已有的食品安全标准包括国家标准、行业标准、地方标准、企业标准和团体标准，已有的食品安全快检方法包括：酶联免疫法、胶体金法、酶抑制法、PCR法、拉曼光谱法。同时，食品安全快速检测技术包括两部分内容：一部分为快速样品前处理技术(固相萃取技术、固相微萃取技术、基体分散固相萃取、分子印迹技术、免疫亲和色谱、凝胶层析、加速溶剂提取和微波辅助萃取等) 另一部分为快速检测技术(免疫学方法、生物芯片技术、PCR技术、传感器技术、电化学传感器、化学检测试剂盒和光谱检测技术等)。此外，针对于已有的快检技术，王静谈到现代快速样品前处理技术的特点是：(1)最好集采样、萃取、净化、富集、预分离和进样于一身 (2)能适应处理复杂介质、痕量成分、特殊性质成分分析的要求 (3)减少操作步骤、降低成本、提高效率 (4)减少甚至不用有机溶剂—环保绿色 (5)实现在线、自动化和小型化。 /p p 　　最后，王静谈到，快速检测仪器应用和推广目前遇到的最大阻力是缺少标准以及高效的前处理方法。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 蔡琳_meitu_6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/8bc31b89-1e78-42bd-a996-274da7ebbe70.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：《沃特世食品安全风险监控检测技术进展》 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：沃特世公司，市场开发部高级经理蔡麒 /strong /p p 　　蔡麒分享了沃特世近年来在食品安全领域所取得的技术创新进展，着重介绍了沃特世如何通过UniSpray(一款ESI兼容的适用于多类型化合物多成分分析的创新型离子源)、APGC(大气压气相色谱电离源)、UNIFI-QTof(基于UNIFI科学分析系统的QTOF非靶向筛查解决方案)、Progenesis QI-QTof(针对食品组学、营养组学和暴露组学的数据处理信息学解决方案)以及REIMSLiveID(保障食品供应链的一种创新的测试解决方案)等一系列技术创新，帮助用户实现高效准确的食品安全风险监控检测，为中国的食品安全建设提供最可靠的检测技术支持。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 任一平_meitu_7.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/eb596494-8cd2-40da-b987-b727d9110470.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：《靶向蛋白组学在食品微量蛋白质定量检测分析中的应用》 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：浙江清华长三角研究院 教授级高工 任一平 /strong /p p 　　任一平讲到，靶向蛋白组学技术是一种针对目标蛋白质的生物标记肽段进行检测，最终达到对目标蛋白定量的检测技术。靶向蛋白组学的检测对象是针对已确定的目标蛋白质，通过将已知的蛋白组学数据库与蛋白酶特异性酶切技术相结合，筛查和选择适合的特异肽段，进而在三重四级杆质谱中运用选择反应监测(SRM)或多反应监测模式(MRM)建立相应的定量检测方法。接下来，任一平介绍了靶向蛋白组学的主要分析流程。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 李凤清_meitu_12.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/34e44dc6-7bb1-43cd-8ac6-8987ca506c0d.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：《新技术在食品微生物检测评估中的应用》 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：国家食品安全风险评估中心，中心实验室主任 李凤琴 /strong /p p 　　李凤琴介绍了传统微生物风险评估方法具有的缺陷，即不能提供深入了解控制微生物特性潜在的分子生理机制信息。因此，未来微生物风险评估的发展方向为：基于组学技术对种内某一株、整个微生物菌群的特性进行评估：基因测序、基因转录、蛋白质分析和微生物代谢表征。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 袁玉伟_meitu_11.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/a95ab67b-7f93-4db6-b231-165c23d47074.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：《食品和农产品非破坏性检测技术与仪器设备研制》 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：中国农业大学副教授 王伟 /strong /p p 　　王伟从谷物霉变与真菌毒素的非破坏检测技术与仪器设备研制、禽肉品质的光谱成像检测技术研究、纯正山茶油鉴别技术与软件分析平台搭建和油茶壳籽分拣及茶籽等级分离设备设计四方面，为现场观众做了介绍。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" DSC03944_meitu_14.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/31bb23ff-b11a-44fb-ae2a-c5779af86fe0.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：《蒙牛食品安全风险管理实践分享》 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司，质量系统风险评估部总监 靳义 /strong /p p 　　靳义介绍了蒙牛集团的食安管理体系、食品安全管理、食品安全审核和信息化保障。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 姚继军_meitu_10.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/a024e151-06a4-41fa-a1a4-86aba8728437.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：《纳米颗粒在植物体中的迁移和在食品中的检测》 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：PerkinElmer公司DAS事业部，北方区技术支持经理 姚继军 /strong /p p 　　姚继军为现场观众介绍了PerkinElmer公司在针对纳米颗粒在植物体中的迁移和在食品中的检测的最新研究成果。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 张峰_meitu_8.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/bb48d5c2-9b1d-4d83-afc4-2a22d0016ab1.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：《基于质谱裂解规律的食品有害物筛查技术》 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：中国检验检疫科学研究院食品安全研究所 所长 张峰 /strong /p p 　　张峰在报告中介绍了中国检科院的三大任务：一是政府技术支持，例如应对“臭脚盐”突发事件、应对“供港活猪瘦肉精”事件等 二是科学研究，其中重点介绍了2016-2017年度代表性科研项目 三是社会服务，例如茅台技术开发服务等。& nbsp 同时，张峰还介绍了其团队在食品中有害物质谱裂解规律中取得的进展，包括：受体激动剂类、杂环胺类、双酚类和肉桂酸酯类等。此外，张峰还阐述了所开发的基于质谱裂解规律的非靶标筛查方法。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 吴建霞_meitu_9.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/207d7fe5-8af6-484e-b0f9-9905709ab640.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：《茅台食品安全保障能力建设》 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：贵州茅台酒股份有限公司，食品安全监控中心主任 吴建霞 /strong /p p 　　吴建霞介绍了贵州茅台公司在保障酒类饮用安全上面多年所作出的努力。例如，针对于农残检测技术，贵州茅台公司在2005年便开始了自主开发农残检测技术 2007年，贵州茅台公司开始批批自主监测进厂高粱、小麦13种农残指标。2012年，贵州茅台开发了同时检测150余种农药残留指标的技术。到目前为止，贵州茅台公司针对于高粱中农残的检测达到144种，小麦中农残的检测达到150种，稻草农残的检测达到150种，谷壳中农残的检测达到112种，白酒中农残的检测达到147种,干红农残的检测达到中137种。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 王伟_meitu_13.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/291b8021-4f35-4a5c-8ca2-d66b311ee4ba.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：《农产品质量安全与产地溯源技术应用》 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：浙江省农业科学院农产品质量标准研究所 副所长 袁玉伟 /strong /p p 　　袁玉伟讲到，保障食品安全是国家发展战略需要，人民消费内在需要和产业诚信需要。食品安全关系着中华民族未来，能不能在食品安全上给老百姓一个满意的交代，是对我们执政能力的考验。2016年10月25日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，明确了以“共建共享”为基本路径，以“全民健康”为根本目标的战略主题。当前，人民的消费观念已由“吃得饱吃得好”向“吃的安全，吃的健康，吃的放心”转变。因此，当前的主要工作是完善食品安全标准体系、加强食品安全风险监测评估、加强对食品原产地指导监督、建立食用农产品全程追溯协作机制和推进食品安全信用体系建设。 /p

华龙网3月11日8时20分讯 未来，重庆柑桔的质量和产量将有更大的提高。记者今日从西南大学柑桔研究所获悉，在农业部发文公布的首批“农业部农产品质量安全风险评估实验室”名单，由该校柑桔研究所承担建设的“农业部柑桔产品质量安全风险评估实验室”入选，实验室将为重庆柑橘质量发展保驾护航。 　　柑桔研究所有关负责人介绍，“农业部柑桔产品质量安全风险评估实验室”以柑桔种植、贮藏保鲜、加工和包装储运等产业链全过程产生的危害因子为对象，以保障柑桔产品质量安全为核心，以提高产品竞争力为目标，开展国家柑桔质量安全风险监测评估、风险隐患动态跟踪评价和风险交流及果品营养功能评价等工作。 　　与此同时，实验室会逐步在风险监测、辅助风险评估技术验证、具体评估工作实施和安全标准研制等形成优势和特色，为政府制定相关政策法规、标准和实施农产品质量安全风险管理提供科学依据和技术支撑，全面提升我国柑桔产品质量安全风险发现、预警、预防和管理水平。 　　据悉，该实验室的建设将为推进我国柑桔产品质量安全科学研究、依法加强监管、应急处置、正确指导生产和引导消费等发挥重要作用。

9月14日，为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局发布《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，公开就化妆品质量安全风险控制措施和标准、化妆品抽样检验等方面征求意见。具体来看，《征求意见稿》共包括总则、计划制定、采样和检验检测、调查处理、监测结果的应用、附则等六章。《征求意见稿》提出，国家风险监测计划应当统筹兼顾发现和防控化妆品安全风险，为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验、化妆品安全风险交流和预警提供科学依据。风险监测应当根据工作需要，重点监测易在化妆品中添加的、可能对人体健康造成危害的物质等7个重点项目。附件1：化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）.doc附件2：意见建议反馈表.doc化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）第一章　总　则第一条【立法目的】 为了加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测（以下简称“风险监测”）工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，制定本办法。第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内，负责药品监督管理的部门开展风险监测工作，应当遵守本办法。第三条【定义】 本办法所称风险监测，是指负责药品监督管理的部门通过检验检测等手段对可能影响化妆品质量安全的风险因素进行监测、分析研判和有效处置的活动。其目的是发现和防控化妆品安全风险，为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验、化妆品安全风险交流和预警提供科学依据。第四条【职责分工】 国家药品监督管理局负责全国风险监测管理工作，组织开展国家风险监测。省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据工作需要，组织开展本行政区域内的风险监测；按照国家药品监督管理局的要求，承担国家风险监测任务。设区的市级、县级药品监督管理部门根据工作需要，组织开展本行政区域内的风险监测；按照上级药品监督管理部门的要求，承担风险监测任务。第五条【信息系统】 国家药品监督管理局负责建立国家风险监测信息系统，加强风险监测信息化建设。第六条【信息保密】 风险监测工作中的监测数据及相关信息应当予以保密。第二章　计划制定第七条【基本原则】 国家风险监测计划应当统筹兼顾发现化妆品潜在风险和为标准制修订提供科学依据，省级及以下药品监督管理部门的风险监测计划主要聚焦发现化妆品潜在风险。第八条【监测重点】 风险监测应当根据工作需要，重点监测以下项目：（一）易在化妆品中添加的、可能对人体健康造成危害的物质；（二）已在国外导致人体健康危害的化妆品中添加或者带入的物质；（三）化妆品中添加的、易对儿童等重点人群造成健康影响的物质；（四）监管实践、文献调研发现的可能影响化妆品安全的物质；（五）化妆品原料带入、化妆品生产和使用过程中可能产生或者带入的风险物质；（六）制修订化妆品标准涉及的项目；（七）其他重点监测项目。根据监测项目需要，重点监测流通范围广、使用频次高、风险程度高、监管中发现问题较多的化妆品。第九条【计划内容】 风险监测计划应当包括下列内容：（一）监测目的、监测内容、任务分配、工作安排等总体工作要求；（二）采样地域、环节、场所、数量、时限等采样工作要求；（三）检验检测机构、监测项目、检验检测方法、判定依据等检验检测工作要求；（四）对问题产品的调查处理要求；（五）风险评价、风险管理、结果应用等要求；（六）其他工作要求。第三章　采样和检验检测第十条【采样人员】 负责采样的人员应当熟悉采样工作相关的化妆品专业知识和法律法规，具备与其从事采样活动相适应的能力。第十一条【采样要求】 采样应当在化妆品经营环节、以消费者购买方式开展，采样数量原则上应当满足检验检测工作需要。负责采样的单位和人员采样前不得提前告知化妆品经营者。采样分为现场采样和网络采样。采样信息应当包括但不限于被采样化妆品经营者名称、采样地址、产品名称、化妆品注册人备案人名称和地址等信息。第十二条【采样原则】 采样单位应当根据风险监测计划要求开展采样工作，以发现化妆品潜在风险为目的的监测项目采样应当具有靶向性，重点聚焦问题多发的经营场所和风险较高的产品。为标准制修订提供科学依据的监测项目采样应当具有代表性，能够反映被监测产品类别的总体情况。第十三条【样品运输和保存】 采集的样品应当依照有关法律法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存、运输，防止发生样品变质、污染情况。第十四条【采样异常情况】 样品采集过程中，发现涉嫌存在以下违法情形的，采样单位应当将有关情况通报具有管辖权的药品监督管理部门：（一）未经注册的特殊化妆品或者未备案的普通化妆品；（二）超过使用期限；（三）无中文标签；（四）标签标注禁止标注的内容；（五）其他涉嫌违法的化妆品。第十五条【财务制度】 负责采样的单位应当完善财务报销制度，保障采样工作顺利开展。第十六条【承检机构要求】 承担风险监测任务的药品监督管理部门应当委托具有相应资质和能力的机构，开展风险监测样品检验检测工作。检验检测机构和检验检测人员应当遵循客观独立、科学公正的原则开展检验检测工作，确保检验检测结果真实、准确，并对出具的化妆品检验检测报告负责。第十七条【检验检测要求】 检验检测机构应当按照风险监测计划规定的监测项目和检验检测方法进行检验检测。检验检测方法包括法定方法和非法定方法，使用非法定方法进行检验检测的，检验检测机构应当按照其质量管理体系的要求，对非法定方法进行转移确认。鼓励检验检测机构开展风险监测计划外监测项目的探索性研究。第十八条【报送要求】 检验检测工作中发现不符合强制性国家标准、技术规范、化妆品注册或者备案资料载明技术要求等问题样品的，检验检测机构应当在出具检验检测报告之日起2个工作日内，将检验检测报告、采样信息以及样品外包装照片等材料报送委托开展检验检测工作的药品监督管理部门。检验检测工作中未发现上述问题样品的，检验检测机构应当在出具检验检测报告之日起7个工作日内，将检验检测报告报送委托开展检验检测工作的药品监督管理部门。第四章　调查处理第十九条【线索移交】 承担风险监测任务的药品监督管理部门收到问题样品的检验检测报告等材料后，应当于5个工作日内进行研判，认为相关化妆品可能存在安全风险的、需要开展调查处理的，应当将风险监测提示的违法线索通报问题样品标签标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人所在地同级药品监督管理部门，以及被采样产品经营者所在地同级药品监督管理部门，开展调查处理工作。第二十条【调查处理程序】 负责调查处理的药品监督管理部门应当重点针对问题样品检验检测报告提示的产品安全风险开展调查，必要时可以要求化妆品注册人、备案人就问题产品质量安全风险和企业生产质量管理体系开展自查。调查处理工作应当在90日内完成，因特殊原因需要延长时限的，应当提前书面报告组织开展风险监测的药品监督管理部门。第二十一条【风险控制】 调查发现造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，负责调查处理的药品监督管理部门应当依法对相关产品采取与产品质量安全风险程度相适应的风险控制措施。第二十二条【立案调查】 调查发现化妆品生产经营者涉嫌存在违法行为的，负责调查处理的药品监督管理部门应当对涉及的化妆品生产经营者依法立案调查。负责调查处理的药品监督管理部门可以根据调查需要对相关产品依法开展抽样检验。第五章　监测结果的应用第二十三条【监测结果分析评价】 组织开展风险监测的药品监督管理部门应当根据风险监测工作的总体情况开展化妆品安全风险因素分析评价，视情形采取以下风险管理措施：（一）对于相关监测数据尚不完整、充分，是否存在潜在安全风险尚不确定的，应当持续组织开展相关监测项目的风险监测，进一步收集相关监测数据；（二）对于存在潜在安全风险，且风险监测结果提示相关化妆品生产经营者涉嫌存在违法行为的，相关监测项目不再纳入常规风险监测项目，后续开展抽样检验或结合日常监管工作关注相关化妆品安全风险；（三）对于存在潜在安全风险，但安全风险非产品自身风险、可能由于使用不当或者原料带入等原因造成的，应当加强与消费者和行业沟通，组织开展化妆品安全风险信息交流；（四）对于存在潜在安全风险，且风险监测提示相关化妆品标准尚不完善的，应当启动相关化妆品标准制修订或者提出相关化妆品标准制修订建议；（五）对于存在潜在安全风险，但相关禁用原料或者可能危害人体健康的物质尚无法定检验方法的，应当开展补充检验方法研制工作。第二十四条【风险交流】 化妆品安全风险信息交流包括以下方式：（一）组织化妆品生产经营者、行业协会及相关领域专家召开座谈研讨；（二）在政府网站发布监管信息、消费安全提示或举行新闻发布会等；（三）组织科普宣传活动；（四）其他化妆品安全风险信息交流活动。第二十五条【标准制修订启动程序】 国家药品监督管理局应当每年根据风险监测的工作情况，组织化妆品标准化技术委员会和相关药品监督管理部门开展标准制修订工作。第六章　附　则第二十六条【专项风险监测】根据监管工作需要，药品监督管理部门可以组织开展专项风险监测，相关工作程序参照本办法执行。因突发事件开展的专项风险监测，不受本办法限制。第二十七条【标准制修订】 根据化妆品标准制修订工作需要，化妆品标准化技术委员会可以对国家风险监测计划和监测项目提出建议，通过风险监测工作收集监测数据，为化妆品标准制修订提供科学依据。第二十八条【鼓励参与】 鼓励医疗机构、科研机构等部门参与风险监测工作。第二十九条【牙膏产品】 牙膏风险监测工作按照本办法执行。第三十条【实施日期】 本办法自XXXX年XX月XX日起施行。《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知》（食药监办药化监〔2018〕4号）同时废止。

我国政府部门在食品风险交流这一环节上，还有待改进。&rdquo 在今天中国农业大学举办的&ldquo 第七届两岸三地食品安全与人类健康研讨会&rdquo 上，中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心研究员陈君石指出。 　　陈君石认为，食品监管的目标是控制风险。国际通用的食品风险分析框架由风险评估、风险管理、风险交流三部分组成。其中，风险评估是由专家完成的，这种评估不受政治、经济、饮食文化等因素的影响，评估的结果放之四海而皆准。风险管理是政府行为，是政府部门基于专家的风险评估结果，作出的立法、修改标准、勒令食品下架等决策。所谓风险交流，则是政府部门把风险评估的结果、风险管理的决策告知媒体、公众、食品生产经营者、消费者权益保护组织等对象。目前，我国建立了覆盖31个省区市的食品安全风险监测体系，完成了食品安全风险评估体系的建设。 　　针对食品风险交流，陈君石建议，各级政府设立风险交流部门，给予人员、经费支持，加强与媒体的沟通，使专家的风险评估信息准确地传达到媒体、公众那里，消除专家与公众之间的信息不对称问题。

8月19日上海市质监局发布移动电源、修正液两类产品风险监测报告，监测显示，该类产品存在较高的质量安全风险，需要引起足够的关注。 　　随着智能手机平板电脑、数码播放器等移动数码电子产品的普及，轻薄化设计的电子产品功能高度集成，因电池续航能力不足引起的“电池短板”问题日益突出。移动电源(俗称：充电宝)由于电池电芯产品的特性，移动电源产品如果不具有较严格的安全设计和保护，在过充电、过放电、输出短路等异常使用情况下，可能导致产品损坏甚至发生起火、爆裂，在静电干扰、高温、重物冲击、跌落等严酷环境下可能导致产品损坏甚至发生起火、爆裂，威胁使用者的人身财产安全。 　　由于移动电源产品是新兴产品，目前没有相应的国家标准和行业标准。为了评估移动电源产品的质量安全状况，上海市质量技术监督局组织开展了移动电源的风险监测工作，从市场中采集了22批次的移动电源样品，考虑到移动电源的销售渠道特点，41%的样品采取于电子商务网站。检验和评估依据采用经过专家评审认可的移动电源产品检测方案，该方案中的试验方法与技术要求主要参照GB/T 18287-2000《蜂窝电话用锂离子电池总规范》和GB/T 17626.2-2006《电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验》制定，检验项目包括：额定容量、静电放电抗扰度、环境适应性(自由跌落)、安全保护性能(过充电保护、过放电保护、短路保护)、电池安全要求(重物冲击、热冲击)等通用安全项目。检验结果表明，13批次样品不符合上述标准的规定值。根据检验结果的统计分析，考虑到风险的严重程度和风险发生的可能性，经专家评估，该产品存在较高的质量安全风险，需要引起足够的关注。 　　为此，上海质监局已建议相关部门尽快出台相关国家标准，规范移动电源行业 对存在质量安全风险的产品，已督促相关企业主动下架、收回产品。 　　修正液生产中使用的溶剂可能会含有甲苯、二甲苯。甲苯、二甲苯属于芳烃类有机物，是常用有机溶剂，具有较好的挥发性，对眼及上呼吸道有刺激作用，短期内吸入较高浓度可出现眼及上呼吸道明显刺激症状，长期接触甲苯、二甲苯可能对肝脏、肾脏等造成危害。 　　在我国，有关学生用品安全的国家标准GB 21027-2007《学生用品的安全通用要求》中规定，修正类制品的苯含量不得超过10mg/kg，不应含有氯代烃。但是，该标准没有对甲苯和二甲苯的含量进行限制，因此生产者对于产品中甲苯、二甲苯控制仍有欠缺。 　　为了评估学生用修正类产品的质量安全状况，上海市质量技术监督局组织开展了修正类产品中甲苯和二甲苯含量的风险监测工作，从本市商店和生产企业采集样品30批次，其中修正带19批次，修正液11批次，采用GB21027-201X《学生用品的安全通用要求》(征求意见稿)中甲苯、二甲苯测定方法进行检测，测试结果表明有5批次修正液中甲苯、二甲苯的检出值超过40mg/kg，分别为900mg/kg、1640mg/kg、2230mg/kg、2600mg/kg和8900mg/kg，考虑到修正液产品并非持续接触或直接食用，经专家评估风险等级为：中等风险。上海局已建议相关部门尽快修订国家强制性标准，明确修正类学生用品中甲苯、二甲苯的限量要求。对存在质量安全风险的产品，我局已督促相关企业主动下架、收回存在质量安全风险的产品，在新的国家标准实施前，尽快制定和执行企业标准，把好原材料采购、生产过程和出厂检验关，从根本上消除或降低产品质量安全风险。