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儿童过敏物质

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儿童过敏物质相关的资讯

  • 过敏原检测结果存疑问
    6月19日上午,戴着大口罩的安徽女孩小梅疲惫地坐在北京一家医院变态反应科的候诊区,周围是摩肩接踵、操着南腔北调的病人。戴口罩的不止小梅一个,他们不是害怕当下的甲型流感,而是为了挡住让自己不停打喷嚏、流眼泪的过敏物质。那些漂浮在空气中的“恶魔”,到底是什么呢?在小梅的包里,揣着多家医院的检查结果。这些五花八门的检查,曾给了小梅希望,但也带来了更多的困惑。   过敏是个富贵病   小梅只是日渐增多的过敏性鼻炎患者中的一位。过敏,因其表现各异,病人会求助于皮肤科、呼吸内科、儿科、变态反应科等科室。目前我国还没有人群患病率统计,但越来越多的病人已让医生疲于应付。   据介绍,过敏已经成为一种全球性的富贵病。20%—40%的人一生中都曾罹患过敏性疾病,包括过敏性鼻炎、支气管哮喘、急性荨麻疹、婴儿湿疹、接触性皮炎、食物/药物过敏、过敏性休克等,其中过敏性休克是最致命的。北京协和医院变态反应科主任尹佳教授提供了国外一组数据:北美、欧洲和澳大利亚过敏性休克的发病率约为0.05%—2% 过敏性休克已经影响到1.21%美国人的生活,有1100万人曾经历过危及生命的过敏性休克 英国1990年到2004年的住院病人过敏性休克发生率增加了7倍,其中因食物过敏诱发的过敏性休克增加了5倍,还未包括急诊病人,并且,自1991年以来,治疗过敏性休克药物的处方量增加了12倍。   对过敏误解很多   过敏,又叫变态反应,是身体一种异常的免疫反应,由本来对人无害的物质引发。北京协和医院变态反应科副主任王良录副教授告诉记者,导致过敏的物质,即过敏原,都是大分子蛋白,“没有蛋白就没有过敏。”   王良录说,对过敏概念混淆的人不在少数。有的人一吃辣椒脸上就起痘痘,以为这是过敏,显然不对,这是饮食不良引起的痤疮。喝牛奶以后肚子胀气,那是乳糖不耐受。有人声称对酒精过敏,其实那叫耐受不良。   跟内、外、妇、儿等学科相比,变态反应学是一门很年轻的学科。我国的变态反应学也就50多年的历史。现在,大多数医学院教学里依然没有专门的变态反应学课程,只是在临床免疫学里占据一个章节。因此,很多医生都不了解,患者的认知度就更差了。   过敏原检测,公认只有两大类   很多人平时只能戴纯金、纯银的首饰,一戴合金的项链,脖子上就会起一圈红疹子。北京大学第一医院皮肤科主任朱学骏教授说,这是典型的接触性皮炎,是对合金里的镍过敏。如要确诊,做皮肤斑贴试验即可。具体方法是:把直径5毫米的小铝盒(里面是过敏原制剂)贴在患者后背上,48小时后去掉,然后72小时看结果,根据皮肤的反应进行判断。这种方法还适用于染发剂、橡胶、化妆品等引起的接触性皮炎。   除了皮肤斑贴试验,皮肤试验还包括皮内试验、点刺试验。皮内试验就是把抗原制成液态,在患者皮内注射0.01毫升,看反应情况。点刺试验则是在前臂滴若干滴抗原制剂,每滴0.1毫升,间隔1.5厘米,然后用特殊的针轻刺液体浸润的皮肤,不能刺出血。吸入性过敏、食物过敏都能用这种方法检测。   另外,还有一大类检查就是抽血化验,通过查患者体内的特异性抗体IgE来寻找过敏原。其道理在于,如果人体对某一种抗原过敏,身体会产生一种仅针对这种物质的抗体,因此最准确。   王良录说:“皮肤试验便宜,所以原则上先做皮肤试验,当作一个筛选的过程,结合病史,再进一步查血中的抗体。对于过敏性鼻炎成年患者,一般先开吸入组过敏原皮试,成人要查全套,大约20多项,然后结合病史,缩小包围圈,挑几种抽血查。”小于5岁的过敏性鼻炎患儿,因为对皮试的承受力差,可以挑螨虫、霉菌、宠物等几种最常见的查,或者直接抽血化验。   另外,王良录强调,不问病史,直接给病人做皮试有时是很危险的,尤其是对牛奶、坚果、荞麦过敏的病人,极其微量的过敏原进入身体,就可能导致过敏性休克。因此,怀疑对这三类食物过敏的人,应该直接抽血化验。   “需要注意的是,药物会影响皮试的结果,如抗过敏药会使皮肤反应减弱。因此,皮试前抗组胺药需要停3—5天,全身用激素应停1周。除了药物,皮肤状态、操作是否规范等,都会影响结果。”王良录说。   病史是诊断的基石   治疗过敏性疾病,我国变态反应学科创始人叶世泰教授曾总结了4个字:避,即避免接触导致过敏的物质 忌,不接触或食入导致过敏的物质 替,若对某种物品过敏,找其他物质代替 移,离开导致过敏的环境。可见,找到过敏原是前提。   王良录说,过敏原之间存在交叉现象:食物之间有交叉,如对开心果过敏的人,对金橘、花椒可能过敏 食物和花粉有交叉,如对蒿草过敏的人,对梨、桃、荔枝、龙眼等水果过敏 花粉之间、不同霉菌之间都有交叉。因此查清过敏原,能让病人形成必要的防范意识。另外,随着时间推移,有的病人过敏原会增多,而有的人过敏能自愈。如对牛奶、鸡蛋过敏的儿童,随着胃肠道免疫力和屏蔽机能的完善,有可能自愈。所以,过敏原检测要根据病情定期复查。   目前我国开展过敏原检测项目的医院不少,但不规范的地方很多,其中最突出的是不重视病史。   王良录指出,诊断过敏原,需要将病史与皮试、抽血化验结果结合起来综合判断,而其中起着决定性作用的是病史。病人就诊,要尽量给医生提供线索,就像排查嫌疑犯一样,回忆发作时的症状、持续时间、季节性、场合、天气,如果与食物有关,要说清进食后多久发作,是否运动,等等,在此基础上进行化验检查。   北京协和医院曾接待过一位东北病人,他在当地医院做了皮试,结果20多个红包各个远大于3×3毫米,而且都带红晕。于是,医生告诉他鸡鸭鱼肉不能吃,大米白面玉米等粮食也不能吃了。结果,这个病人几年来只能把土豆当主食,副食是盐水煮白菜,连酱油都不敢放。来的时候整个人面黄肌瘦,已经出现了营养不良。其实,这个病人对这些东西都不过敏,只是皮肤反应性太强,造成了假象。“所以,在给病人解释皮试结果的时候,我们一般不说‘阳性’、‘阴性’,而是说有反应、没反应、反应多强,以免误导患者。”王良录说。   另外,抽血也应该先过筛,查吸入组过敏原或食物过敏原两大类,看结果再细查。血液化验也有各种组合,如尘螨组、树花粉、杂草花粉、牧草花粉等,“多问一句病史,就能给病人省不少钱,千万不要撒大网似的检测。”   生物共振仪真那么神吗   谈到抽血查过敏原的标准,王良录形容目前国内的状况像“万国博览会”———机器和配套试剂不下10种,其中既有国际专业领域认可的金标准———瑞典的CAP系统,也有结果不太准确的“纸片法”。后者就是把血滴到测试纸片上,这只是一种粗略的定性方法,准确性差。由于机器系统不同,各家的结果不具有可比性。病人在一家医院查完,到另一家医院往往不认,要重新查一遍,给病人造成很大困扰。   中国哮喘联盟总负责人、卫生部中日友好医院呼吸内科主任林江涛教授强调,目前吸入性过敏是可以脱敏治疗的,例如对尘螨、花粉过敏的支气管哮喘、过敏性鼻炎病人,其中国际公认最成熟的是对尘螨的脱敏治疗。“而皮肤试验要准确,要求抗原制剂必须纯化,应该使用经国际认证且国家批准的标准化系统,医生护士也都应该接受专业培训。”点刺试验中,滴完一滴试剂以后,针每扎一次都要更换,不能用棉球一擦就扎下面一个,以免被污染。另外,点刺试剂和点刺针要求是同一厂家的配套产品,否则影响准确性。   说到过敏原检查领域争议最大的,就是充斥中国市场的德国产“百康生物共振检测仪”,不抽血,不扎针,声称能查出400到上千种过敏原,包括细菌、食物、吸入物,甚至包括无机物,而且说还能脱敏。目前全国很多医院开展了这种项目,包括一些三级甲等医院。在北京协和医院某教授的诊室里,一位女孩拿出在青岛某人民医院的化验单,就是这种百康检测仪的化验结果,里面竟然有对汽油过敏。王良录说,如果一个检查告诉你“对农药、汽油过敏”,这种检查毫无科学性可言。   记者在北京最早使用这种仪器的一家医院看到,该机器是一个长方形的盒子,宽不足半米,长不足1米,厚度在20厘米左右。大夫拿起一根导线与机器相连,另一端是一个有握把的金属尖头,将尖头放在记者的手指上,“操作就是这么简单”,她说,大概10个病人中有2个使用该仪器检测过敏原。使用生物共振做一次检测的费用为430元,治疗一次的费用为120元。在一家号称使用该仪器换代产品的医院,医生称,如果手握电极,检测过程中无痛感 如果在机器上蘸上药水,再与手臂上的30多个部位接触,会有点痛,后者每次需300多元,能检测出几百种过敏原。“一般来讲,医生在使用传统检测方法测不出来的时候,才会采用生物共振仪检测。”   王良录认为,这种仪器的原理就相当于万用表,测的其实是人体的电导率,“你握得紧一点、松一点,手上有汗没汗,或者洗完手、洗完澡再测,结果就不一样了。”   为此,本报记者专门采访了德国相关部门。德国过敏和哮喘疾病联合会新闻发言人蓝莫女士6月16日接受记者采访时说,目前在德国主要是通过对皮肤和血液的过敏试验来检查患者对何种物质过敏。治疗方法主要是脱敏疗法,也就是在医生的监控下通过让患者摄入少量的致敏物质,让人体免疫系统对过敏原产生疲惫,从而逐渐适应它并增强对它的容忍度。不过,这种方法目前主要适用于对尘螨、花粉等过敏的鼻炎和哮喘病人,有效率最高为80%,对食物等其他过敏患者的治疗目前还没有特别的办法。   针对德国一些厂家推出的“生物共振过敏检测和治疗仪”,蓝莫特别强调,德国医学界从来就没有认可这种仪器,也从来没有科学报告证明这种仪器能够检测和治疗过敏疾病,相反,有大量的报告认为它并不具有其宣称的功能。这种仪器在二三十年以前就已经出现,但德国没有任何一家正规医院使用它,也没有任何一家医疗保险机构将这种仪器的检查和治疗列入保险负担的范围,也没有任何一位专业医生推荐使用这种仪器。这种仪器目前只是在个别私人开设的非医疗单位使用,费用完全由个人承担。
  • 加拿大儿童用品将限制使用6种化学物质
    加拿大政府18日宣布,将从6月10日开始限制使用6种邻苯二甲酸酯类物质制造儿童用品,违规生产商可能面临500万加元(约合500万美元)罚款。   邻苯二甲酸酯类化合物是塑料制品加工过程中的增塑剂,也用作某些产品的固色剂和固香剂。除用于婴儿奶嘴、出牙器等儿童玩具和儿童护理用品外,邻苯二甲酸酯还应用于指甲油、香水、洗涤剂、润滑剂、食品包装、空气清新剂和塑料袋等多种消费品。   加拿大卫生部长利昂娜阿格卢卡克说,邻苯二甲酸酯类化合物不会对健康带来直接威胁,但如果儿童吮吸或咀嚼含有这些物质的塑料制品,如围嘴或橡皮鸭,则可能对儿童健康造成长期影响。研究表明,即使低剂量的某种邻苯二甲酸酯类化合物也可能影响儿童发育和行为。   新规对6种化学物质在软乙烯基塑料中的含量进行了限制:在所有儿童玩具和儿童护理用品中,软乙烯基塑料中的DEHP、DBP和BBP3种物质含量不得超过0.1% 在可能被4岁以下儿童放入口中的儿童玩具和儿童用品中,同时限制使用DINP、DIDP和DNOP,这3种物质在软乙烯基塑料中的含量不得超过0.1%。   这项新规适用于进口到加拿大和在加拿大出售、做广告的儿童玩具和儿童护理用品。   目前,美国和欧盟均已实行类似严格限制。
  • 特别提示:儿童应慎用化妆品
    近年来,儿童化妆品安全问题越来越严重,牵动着每一位家长的心。与成人相比,儿童的皮肤比较娇嫩,许多身体机能也未发育成熟,对外界的刺激和伤害也特别敏感。面对各种儿童化妆品,许多消费者往往无从下手。那么,怎样才能为孩子挑选到适合的化妆品呢?   儿童能接触到的化妆品通常分为护肤类和彩妆类两种。目前,各大化妆品公司尚未推出专门供儿童使用的彩妆类化妆品。因此,儿童在参加演出活动时通常都使用成人彩妆产品。对于儿童来说,即使正规厂家生产的合格彩妆产品,其添加的一些化学物质也可能会给他们构成一定伤害。按照我国法规要求,目前市面上销售的化妆品基本都作了全成分标注。其中,色素、防腐剂和香精被称为化妆品三大危害。   彩妆类化妆品含有多种色素,由于天然色素价格昂贵,颜色选择范围较小,企业普遍使用人工合成色素。长期使用人工合成色素,会造成皮肤发生光线敏感反应,导致色素沉着。此外,彩妆类产品也需要添加一定量的防腐剂。如对羟基苯甲酸酯类防腐剂,可能导致儿童性早熟。还有一类防腐剂的主要成分都是甲醛供体,在应用的过程中通过缓慢释放甲醛达到杀菌防腐目的。这类防腐剂主要包括咪唑烷基脲、双咪唑烷基脲、DMDM己内酰脲等。   许多彩妆产品还会添加少量香精。目前,化妆品行业以添加合成香精为主,容易受到外界环境影响发生化学反应,可能会对儿童皮肤造成光敏感、接触性皮炎等危害。特别需要注意的是,合成香精经常会将禁止添加的“铬”和“钕”带入化妆品中。铬能引起过敏性皮炎或湿疹。钕对眼睛和黏膜有很强的刺激性,吸入后可导致肺栓塞和肝损害。另外,指甲油和睫毛膏同样也不适用于儿童,指甲油中的有机溶剂和塑化剂等会影响儿童的生长发育。   专家建议,为儿童挑选化妆品,应以保湿和滋润皮肤为基本出发点,选择天然的植物提取成分如油橄榄果油等。此外,以人体皮脂中的天然成分角鲨烷作为润肤剂或甘油类产品作为保湿剂的产品,也是不错的选择。总之,儿童化妆品要从正规渠道购买,最好选择成分简单、功能少的产品。
  • 标准考量产品标准 儿童服装安全再引关注
    国家质检总局最近发布了今年第1季度产品质量国家抽查结果,涉及27类产品,其中包括儿童服装。国家共抽查了北京、广东等8个省市130家企业生产的131种儿童及婴幼儿服装产品。结果发现,有9种产品pH值检验结果不符合相关标准,有9种产品面料纤维含量与明示标识不符,有1种产品耐水色牢度、耐汗渍色牢度、耐唾液色牢度的检验结果与相关标准规定不符。不合格的产品中不乏一些国际知名品牌。   我们每天都要和衣服进行亲密接触,那些看似干净美丽的衣服,有时候却成了威胁人体健康的“隐形杀手”,尤其是儿童皮肤娇嫩,更容易受到伤害。其实,国家标准对服装安全等级有明确规定,消费者在买衣服时应该怎样选择?了解一些有关的标准,可以得到有益的帮助。   近来,广东、上海等地质监局抽查服装结果显示,部分服装存在质量问题,尤其是儿童服装不达标,其中包括国际知名品牌,消费者选购时应该警惕。(来源:中国质量报)   童装安全标准为A级   据参与多项标准制订与修改的专家、全国服装标准化技术委员会(TC219)秘书长、上海市服装研究所所长许鉴先生介绍,按照《国家纺织产品基本安全技术规范》的划分,服装可分为A、B、C三个安全级别,婴幼儿用品应当符合A类产品的技术要求,直接接触皮肤的服装应符合B类产品的技术要求,非直接接触皮肤的服装应符合C类产品技术要求。   消费品安全问题尤其是儿童服装的安全,正逐渐成为社会关注的焦点。儿童上衣帽子和颈部的拉带易被夹住而发生危险,上下车时儿童上衣腰部或下摆处的拉带易被钩住而导致拖曳事故。美国、英国等先进国家跟踪儿童服装引发的事故,并进行事故统计,分析儿童服装事故诱因,不断出台各类法规及技术标准。典型的有ASTM F 1816-2004儿童上身外衣拉带安全要求、EN14682:2007童装绳索和拉带安全要求、BS7907:1997提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范等标准,为世界各国在儿童服装设计及生产实践提供了重要依据。我国也已出台了相关标准。   不合格产品危害大   据专家介绍,目前根据国家强制性技术标准,检测服装的指标主要包括pH值、甲醛含量、偶氮染料、染色牢度、纤维含量、易位性等。服装为什么会含有危险成分?   据了解,服装的污染有两个来源:一是服装原料在种植过程中,为控制病虫害使用杀虫剂、化肥、除草剂等,这些有毒有害物质如果残留在服装上,会引起皮肤过敏、呼吸道疾病或其他中毒反应。二是在加工制造过程中,使用氧化剂、催化剂、阻燃剂、增白荧光剂等多种化学物质,这些有害物质残留在纺织品上,使服装再度受污染。成衣的后期整形步骤还会用到含有甲醛的化学物质,也会对服装造成污染。服装在加工制造过程中不可避免地会使用一些化学制剂,一旦处理不好,这些化学品残留在纺织品上的含量超过一定标准时,如果直接接触皮肤就会对人的身体健康造成危害,有的潜伏期还很长。   比如pH值的高低与面料的加工工艺和质量控制有密切的关联。pH值不合格主要是面料生产企业在染色整理加工过程中使用了大量酸碱性物质,又没有采取合理的中和处理工艺,从而造成产品的pH值超标。人体的皮肤正常pH值应在5.5至7.0之间,略呈酸性,可以保护人体免遭病菌感染。如果服装pH值偏高或偏低,将直接破坏人体皮肤的平衡机理,减弱皮肤抵御病菌侵入的能力,可能造成皮肤过敏、瘙痒、红肿等反应,甚至引发刺激性皮炎、接触性皮炎等。pH值不合格对儿童健康的危害更大,这次抽查就有9种产品pH值不符合相关标准。   甲醛含量也是对人体健康影响较大的一项指标。服装面料生产时,为达到防皱、防缩、阻燃等作用,或为了保持印花、染色的耐久性或为了改善手感,就会在助剂中添加甲醛。特别是一些服装生产厂家为了节约成本,在生产免熨服装时,为了让面料不容易起皱,使用了含有甲醛的整理剂。当残留的甲醛未被处理干净,制成服装后,就会对人体产生危害。甲醛会在穿着过程中逐渐释放出来,与人体汗液结合或水解产生游离甲醛,对呼吸道黏膜、眼睛和皮肤产生强烈的刺激,引起头晕、呼吸道炎症和皮肤炎症,严重的会导致血液病甚至癌症。   专家支招选择服装   这些专业名词消费者听起来有些陌生,假如服装成分中的甲醛、pH值等确实超标,消费者很难不经过检测仪器就做出正确判断,中国纺织工业协会检测中心副主任杨萍介绍了几种便于大家操作的办法。   首先看服装标签。《国家纺织产品基本安全技术规范》中有明确规定,市场上销售的所有服装、装饰用纺织品的吊牌、标志、标签或使用说明上都应该明确标注产品分类,标签不得手写或涂改。从今年1月起,国家有关部门也出台了新标准,要求服装厂家必须标注甲醛含量和pH值,这是服装成分中可能含有的、对人体危害最大的两种化学物质。所以,在购买衣服的时候,消费者要特别注意标签上的相关标志,了解服装符合A、B、C哪一个安全等级。   其次,要特别注意一些纺织制品中散发出的特殊气味,如霉味、汽油和煤油味、鱼腥味等,特别是新打开包装的那些,这表明纺织品上有过量的化学药剂残留。   另外,大家买回新衣服(特别是T恤、衬衫等直接接触皮肤的)后,不管价格高低,都应该先洗后穿,再在阳光下进行晾晒,假设pH值超标的话,清洗会非常有帮助。   企业应尤为重视童装安全   专家特别指出,需引起相关企业关注的是,FZ/T 81014-2008《婴幼儿服装》产品标准已于2008年10月1日起正式实施。该标准是我国首部专门针对婴幼儿(年龄在24个月及以内)服装安全制定的产品标准。标准明确规定凡涉及服装安全方面的条款均为强制性,届时,重金属残留量超标、安全设计等方面不合格的婴儿服装将不能出厂销售。标准中对于一些量化指标进行了明确规定,如甲醛含量不得超过20mg/kg,砷含量不得超过0.2mg/kg等。标准还要求,婴幼儿服装中禁止添加可分解芳香胺染料,并不得存在异味,pH值限定为4.0~7.5。另外,婴幼儿服装必须在标识上注明“不可干洗”,因为干洗剂中可能含有刺激婴幼儿皮肤的物质。同时,该标准还对婴幼儿服装的设计进行规范。   在童装安全问题上,我国服装企业在国际贸易中纠纷频发,每年为此造成很大的经济损失。例如,美国和欧盟对多起源自中国的儿童服装实施召回,主要原因就是不符合美国和欧盟有关儿童服装标准中的安全要求。因此,儿童服装生产企业应该特别在安全方面下工夫。
  • 国家标准发布 儿童口罩有了新规范!
    p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 为了规范市场,保护少年儿童健康,填补中国乃至世界儿童口罩标准的空白,由中国产业用纺织品行业协会牵头,制定了我国首个专门针对儿童口罩的国家标准《儿童口罩技术规范》,该标准于5月6日由市场监管总局(标准委)正式对外发布,并于发布之日起实施。 /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体,SimSun "   《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准规定了适用于6岁至14岁儿童用口罩的基本要求、外观质量和测试方法,同时提出了19项主要性能指标。& nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体,SimSun "    strong 防护性能方面 /strong ,儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%,防护效果不低于90%;儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%,细菌过滤效率不低于95%。& nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体,SimSun "    strong 舒适性能方面 /strong ,考虑儿童生理发育阶段的呼吸特征,儿童防护口罩要求呼气阻力和吸气阻力均不高于45Pa;儿童卫生口罩要求通气阻力不高于30Pa。在口罩佩戴的舒适性方面,标准推荐采用可调节式口罩带。& nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体,SimSun "    strong 安全性能方面 /strong ,口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌,不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘,不应明显影响视野;口罩原材料不得使用再生料和可导致不良反应的材料,不应经过有氯漂白;配有呼吸阀的口罩,其呼吸阀应牢固不变形,内部件不应脱落;不应使用系带式口罩带;鼻夹应承受20次对折不断裂;口罩内层材料不应印花或染色。标准严格规定了有害物质残留,甲醛含量不高于20mg/kg;口罩外层的印花图案不应掉色,禁用可分解致癌芳香氨染料;环氧乙烷灭菌残留量不得高于2μg/g;不得检出可迁移性荧光增白物质。标准还规定了微生物指标应达到一次性卫生用品要求。& nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体,SimSun "   《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准对于儿童口罩的使用给出了明确的佩戴安全警示,比如:儿童应在成年人看护下佩戴口罩,看护人应注意观察并教育儿童正确佩戴口罩;儿童佩戴口罩期间不应打闹或进行中等和中等以上强度运动,不应拆卸呼吸阀及呼吸阀内部件;如佩戴期间出现呼吸不适、皮肤过敏等症状,应及时摘脱口罩,必要时应立即就医;口罩应及时更换,不建议口罩洗涤后重复使用,已使用的口罩不能交换等;出现呼吸困难儿童不建议佩戴口罩。使用时应将与口罩佩戴无关的物件清理掉等等。& nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体,SimSun "   /span /p p style=" line-height: 1.75em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " br/ /span /p p /p
  • 四川19批次儿童服装被检出含甲醛成分
    24日,记者从四川省质监局发布的2010年四川一季度儿童服装产品专项抽查结果发现,四川28家企业生产的50个批次儿童服装产品,合格31批次,抽查合格率为62%。有14家企业生产的19个批次产品不合格,原因系产品存在甲醛、pH值、纤维成分含量、耐摩擦色牢度等项目不符合产品标准规定。新都区天舜制衣厂生产的游戏宝贝牌牛仔裤中检出可分解芳香胺。   据了解,甲醛是一种有毒物质,服装企业必须按照严格的标准使用,如果甲醛含量超标,儿童接触到就会咳嗽、呼吸急促,过敏体质的儿童还会出现哮喘等严重症状,严重者还可能发生癌变。   四川省质监局负责服装纤维检测的专家告诉记者,由于甲醛防腐能力特别强,服装在树脂整理的过程中都要使用甲醛。纯棉纺织品容易起皱,使用含甲醛的助剂能提高棉布的硬挺度。而服装上的图案越大,需要的甲醛越多。尽管甲醛是一种有毒原料,但在市场上都能买到而且价格低廉,因此会成为小厂家和不法商人的首选原料。   专家建议家长不要给孩子购买进行过抗皱处理的服装,尽量选择小图案的童装,而且图案上的印花不要很硬,也尽量不要购买漂白过的童装。消费者可以闻闻童装上是否有类似家具商城内的刺鼻气味。但由于产品的塑料包装和经营场所一般面积较大,气味有时难以被辨别出,因此需要拿到家里仔细判别。另外,甲醛易溶于水,新衣服买回家后,最好先用清水充分漂洗后再晾晒三天以上,不要迫不及待地给孩子穿上。
  • 总预算超1300万!长春市儿童医院设备采购招标
    项目概况长春市儿童医院改革与高质量发展示范项目检验科能力提升项目设备采购的潜在投标人应在政采云平台(https://www.zcygov.cn/)获取招标文件,并于2024年04月07日09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况1.1项目编号:0773-2441GNJLHWGK0492/01-091.2采购项目编号:JM-2024-03-002221.3项目名称:长春市儿童医院改革与高质量发展示范项目检验科能力提升项目设备采购1.4包号标的名称预算金额(人民币)最高限价(人民币)01包全自动凝血分析仪200,000.00元200,000.00元干式荧光免疫分析仪12,000.00元12,000.00元02包全自动微生物质谱检测系统2,700,000.00元1,700,000.00元03包全自动生免流水线3,200,000.00元3,200,000.00元04包全自动血液细胞分析流水线1,200,000.00元1,200,000.00元全自动化学发光酶免分析仪160,000.00元160,000.00元05包全自动血液细胞分析630,000.00元630,000.00元全自动化学发光免疫分析仪390,000.00元390,000.00元全自动化学发光分析仪100,000.00元100,000.00元06包全自动尿有形成分分析仪600,000.00元600,000.00元全自动化学发光免疫分析仪950,000.00元950,000.00元07包全自动化学发光免疫分析仪350,000.00元350,000.00元全自动化学发光免疫分析仪80,000.00元80,000.00元全自动化学发光免疫分析仪50,000.00元50,000.00元全自动化学发光免疫分析仪300,000.00元300,000.00元全血五元素基础型分析仪160,000.00元160,000.00元碳13红外光谱仪60,000.00元60,000.00元干式免疫分析仪270,000.00元270,000.00元08包石墨炉元素分析仪155,000.00元155,000.00元骨髓报告系统60,000.00元60,000.00元细胞免疫分析系统85,000.00元85,000.00元微生物恒温培养箱90,000.00元90,000.00元胶体金试纸分析仪9,000.00元9,000.00元医用低温保存箱225,000.00元225,000.00元离心机54,000.00元54,000.00元全自动流式细胞分析仪500,000.00元500,000.00元09包全自动血液体液分析仪400,000.00元400,000.00元生物显微镜240,000.00元240,000.00元流式细胞仪600,000.00元600,000.00元合计13,830,000.00元12,830,000.00元1.5采购需求(详见招标文件第五章):包号标的名称数量简要技术需求01全自动凝血分析仪11.★检测项目:可开展PT/APTT/TT/Fbg,因子VIII,IX,XI,XII,XIII等,ATIII,D-二聚体,FDP等项目。(提供佐证材料,可以为生产厂家加盖鲜章的技术支持资料或第三方检测机构出具检测报告或产品对外宣传彩页或技术白皮书)等干式荧光免疫分析仪11.检测项目:甲乙型流感病毒抗原。(提供佐证材料,可以为生产厂家加盖鲜章的技术支持资料或第三方检测机构出具检测报告或产品对外宣传彩页或技术白皮书)等02全自动微生物质谱检测系统11.主要技术参数1.1检测原理:利用基质辅助激光解析电离化飞行时间质谱技术,用于微生物(细菌,霉菌,酵母菌,分枝杆菌,诺卡菌等)样品的快速鉴定。等03全自动生免流水线11系统构成1.1实验室自动化系统包括样本前处理系统、生化分析系统及接口、发光免疫分析系统及接口、样本传输轨道、数据管理系统、后处理系统。等04全自动血液细胞分析流水线11.全自动血液分析流水线基本功能及要求1.全自动血液分析流水线由2台全自动五分类血液细胞分析仪和1台推片染色机通过轨道连接组成。等全自动化学发光酶免分析仪11.检测项目:主要用于真菌感染性疾病病人的早期辅助诊断、感染程度检测。G试验、LPS内毒素、GM等多个项目的定量检测。等05全自动血液细胞分析11.检测方法及原理:血细胞分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、核酸荧光染色法和流式细胞技术原理,CRP及SAA检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。等全自动化学发光免疫分析仪11.★检测项目:骨代谢项目、激素类检验项目。(提供佐证材料,可以为生产厂家加盖鲜章的技术支持资料或第三方检测机构出具检测报告或产品对外宣传彩页或技术白皮书)等全自动化学发光分析仪11.检测项目:生长激素、IGF-1,胰岛素生长因子结合蛋白-3等检验项目。(提供佐证材料,可以为生产厂家加盖鲜章的技术支持资料或第三方检测机构出具检测报告或产品对外宣传彩页或技术白皮书)等06全自动尿有形成分分析仪11.仪器采用染液或核酸荧光染料来鉴别尿中有形成分。(提供佐证材料,可以为生产厂家加盖鲜章的技术支持资料或第三方检测机构出具检测报告或产品对外宣传彩页或技术白皮书)等全自动化学发光免疫分析仪11.检测项目:过敏原检测项目总类及数量≥70个项目;可以检测食物过敏原类,室内过敏原类,室外过敏原类,总lgE,混合筛查,组分检测项目,自由组合。等07全自动化学发光免疫分析仪11.功能要求:主要用于对人体血清/血浆进行EB病毒免疫项目的定性/定量分析,通过系统设定的正常值参数识别出健康人群,并识别出需进一步检测的患者及对疾病的诊断、鉴别诊断及治疗提供重要的实验室数据。(提供佐证材料,可以为生产厂家加盖鲜章的技术支持资料或第三方检测机构出具检测报告或产品对外宣传彩页或技术白皮书)等全自动化学发光免疫分析仪11.检测项目:心肌标志物、NT- PROBNP等项目。(提供佐证材料,可以为生产厂家加盖鲜章的技术支持资料或第三方检测机构出具检测报告或产品对外宣传彩页或技术白皮书)等全自动化学发光免疫分析仪11.检测项目:结核感染T细胞测定(TB-IGRA)、糖尿病自身抗体四项、磷脂等项目。等全自动化学发光免疫分析仪11.检测项目:过敏原特异性IgE抗体检测、抗核抗体(ANA)检测、自身免疫性肝病相关抗体检测。(提供佐证材料,可以为生产厂家加盖鲜章的技术支持资料或第三方检测机构出具检测报告或产品对外宣传彩页或技术白皮书)等全血五元素基础型分析仪11.检测项目:同时检测人体有益元素铜、锌、钙、镁、铁。(提供佐证材料,可以为生产厂家加盖鲜章的技术支持资料或第三方检测机构出具检测报告或产品对外宣传彩页或技术白皮书)等碳13红外光谱仪11.检测项目:幽门螺杆菌(HP)感染检测等干式免疫分析仪31.检测项目:C反应蛋白,血清淀粉样蛋白A,降钙素原。(提供佐证材料,可以为生产厂家加盖鲜章的技术支持资料或第三方检测机构出具检测报告或产品对外宣传彩页或技术白皮书)等08石墨炉元素分析仪11.检测项目:同时检测人体有害元素铅和镉。(提供佐证材料,可以为生产厂家加盖鲜章的技术支持资料或第三方检测机构出具检测报告或产品对外宣传彩页或技术白皮书)等骨髓报告系统11.检测项目:骨髓细胞形态学观察。(提供佐证材料,可以为生产厂家加盖鲜章的技术支持资料或第三方检测机构出具检测报告或产品对外宣传彩页或技术白皮书)等细胞免疫分析系统1胶体金试纸分析仪11.工作原理:单反射光原理并综合光电技术。等医用低温保存箱156.1 2-8℃医用低温保存箱(数量:10台)1.样式:立式。2.★容积:≥300L。(提供佐证材料,可以为生产厂家加盖鲜章的技术支持资料或第三方检测机构出具检测报告或产品对外宣传彩页或技术白皮书)等离心机6
  • 中国法规与欧盟标准:柠檬醛在儿童化妆品中的限制
    2024 年 8 月 26 日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了关于柠檬醛(INCI 名称:CITRAL,CAS No. 5392-40-5, EC No. 226-394-6)致敏节点的最终意见(SCCS/1666/24)。柠檬醛柠檬醛,具有独特的、类似柠檬的宜人气味,以香精、芳香剂收录于欧盟 CosIng 数据库,被广泛用于食品、饮料以及各种化妆品和家居用品。目前,柠檬醛收录于欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 附录 III 第 70 条,根据法规第 19(1)(g) 条,当柠檬醛在驻留类产品中的浓度超过 0.001 % 或在淋洗类产品中的浓度超过 0.01 % 时,需在配方表中注明。定量风险评估模型香精是化妆品原料中的 5 大致敏原之一,尤其受到消费者、行业和监管机构的关注。国际日用香料协会(IFRA)开发了皮肤致敏定量风险评估(QRA)模型,基于健康人类志愿者和/或动物实验建立阈值(无影响或低影响水平),并结合安全系数得出“可接受的暴露水平”。2008 年,消费者产品科学委员会(SCCP,SCCS前身)曾使用 QRA 方法对柠檬醛进行安全评估(SCCP/1153/08),无法断定 QRA 确定的皮肤致敏剂水平对消费者是安全的,但认为经过改进和验证的模型可能在未来用于新物质的风险评估;2012 年,SCCS 在关于香精过敏原的意见(SCCS/1459/11)中重申了这一立场。2018 年,SCCS 在香精成分的 QRA2 评估意见(SCCS/1589/17)中指出,QRA2 在方法、假设等方面仍有不明之处,需要进一步简化、调整或在科学基础上进行解释,因此目前还无法使用 QRA2 来确定香精的致敏阈值。SCCS最终评估意见相比早前发布的征求意见稿,SCCS 发布的最终意见对序言、部分评论和结论的措辞,以及 QRA2 评估流程进行了适当调整。最终评估结论如下:1. 基于所提供的数据,结合采用 QRA2 方法得出的致敏节点最高安全用量,SCCS 认为柠檬醛在资料所述的最大浓度范围内作为化妆品香精使用是否安全?SCCS 注意到,QRA2 方法表明柠檬醛在化妆品中的推荐使用浓度下,在诱导致敏方面可以被认为是安全的。然而,SCCS 表示 QRA2 方法的某些方面仍需要明确和完善,因此当前无法得出关于柠檬醛安全性的确切结论。2. 对于采用 QRA2 方法得出柠檬醛或香精致敏原在致敏节点的最高安全用量,SCCS 是否有进一步的科学关注?虽然 SCCS 认为 QRA2 方法是对 QRA1 方法的改进,但仍需要更多案例来进一步证实这种方法对香精和其他化妆品原料的适用性。在此之前,关于该方法对香精和其他化妆品原料的适用性(未过敏人群),SCCS 将针对具体案例进行具体分析。中国化妆品法规对柠檬醛的限制根据我国化妆品法规,柠檬醛收录于《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,在驻留类产品中的最高历史使用量为 1.17 %,目前仅对其在儿童化妆品的使用做出规定。如果柠檬醛含量在驻留类产品中 0.001 %,在淋洗类产品中 0.01 % 时,应当对儿童使用安全性进行充分评估,并在产品标签中标注。
  • 《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》发布
    《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》发布   核心提示:国家食药监局日前发布了《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》(征求意见稿),儿童化妆品“准入门槛”有望出台。   据《南方日报》报道,记者近日获悉,国家食药监局日前发布了《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》(征求意见稿),儿童化妆品“准入门槛”有望出台。   记者从征求意见稿中看到,对儿童化妆品的配方提出了特殊要求,拟规定,儿童化妆品配方所用原料的品种须最大限度地减少 选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时,应坚持有效基础上的少用、不用原则 配方中,不宜含有美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、健美等功效成分。此外,不鼓励使用新技术新材料,比如基因技术、纳米材料等。   据了解,到现在为止,我国还没有专门针对婴幼儿及儿童的日化用品检测标准,对于孩童类化妆品中铅、汞、砷等化学物质的限量要求则是与大人无异。   一位日化企业负责人向记者透露,正是由于相关条规的缺乏,目前婴幼儿化妆品的技术、配方都主要还是沿用成人化妆品的技术、配方等,多数厂家都不是专注于婴幼儿日化品的生产,而是生产成人日化产品,兼带婴幼儿产品。   广东省日化协会专家杜达安介绍,目前我国的《化妆品卫生规范》等化妆品法规和美国、欧盟一样,没有强制要求企业对其产品进行毒理试验等安全性评价,主要依靠企业自律自觉按照法规规范去做,企业是第一直接责任人。   近年来日化产品“含毒门”频现,从强生婴儿沐浴露“含毒门”开始,有关制定婴幼儿及儿童日化产品专门标准的呼声越来越高,业内人士表示,上述指南如果正式发布,将对儿童化妆品的配方、有害物质控制等方面设立更高的技术门槛。   相关报道:《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》即将正式实施   从2012年4月1日起,我国的食品药品监督局开始正式实施关于儿童化妆品的新规定《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》。在这个新规定中,明确的要求儿童和婴幼儿的化妆品配方中应该使用尽量少的原料。并且要尽量少用,或者不用香精以及防腐剂。   记者在昨日来到重庆市的多家儿童医院,经过观察发现,有很多前来医院就诊的儿童和婴幼儿,都是因为使用不当化妆品,或者滥用化妆品而引起了皮肤疾病。一些儿童不但发生了皮肤红肿的现象,甚至还引发了哮喘等各种既定。因此,儿科专家建议各位家长,给幼儿选择护肤品一定要小心谨慎,要尽量少用或者谨慎使用化妆品。   新规定发布之后,意味着我国幼儿护肤品的生产标准得到进一步的提高,从而减少了幼儿因为使用不当化妆品而给健康带来的损害。   新规定中明确规定,幼儿化妆品中应该不含有美白,除臭等功效。对已这一条要求,儿童医院皮肤科的医生向大家解释,一般美白除斑的化妆品都会含有一定的重金属,比如汞,铅,锌等等。幼儿的皮肤娇弱,这些重金属会造成各种皮肤干燥,过敏。如果长期使用这种化妆品,重金属被人体吸收,到了脏器中,还会对幼儿的神经带来损伤。   据市食药监局有关人士介绍,国家食药监局4月1日即将实施的《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》新规中,对儿童化妆品的原料配方、添加成分等,作了各种禁限规定。
  • 关于儿童疫苗,美国FDA给父母们写了一份指南
    p    a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" text-decoration: underline " span style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " strong 疫苗 /strong /span /a 对于减少白喉、麻疹、流感嗜血杆菌b型(Hib)等婴幼儿传染病做出了很大贡献。由于疫苗的存在,如脊髓灰质炎和天花等某些传染性疾病在美国已经基本消除。现在很少有美国儿童会经历破坏性和致命的疾病影响,而这曾普遍存在于美国和其他国家。 /p p   由于20世纪的免疫工程非常成功,现在的许多父母没见过很多疫苗预防的疾病,并且想象不到它们会重新出现的可能性。如果很多人都选择不接种疫苗来保护自己和他们的孩子,那么一些罕见的疾病就有可能再次浮出水面。虽然这些疾病目前已经被疫苗挡在人体外,但是导致这些疾病的病毒和细菌依然存在,它们依然对没有被疫苗保护的人群有致病作用。 /p p   举一个例子:虽然自2000年后,麻疹在美国已经非常少见,但散发病例一直在发生,主要来自于未接种疫苗的他国游客将疾病从其他国家带来美国,或者一些未接种的美国人去麻疹很常见其他国家旅行,并将疾病带回来。美国2014年12月爆发了大规模的麻疹疫情,从加利福尼亚州开始蔓延至整个美国和墨西哥,而主要患病人群都是没有接种疫苗的人群。作为一种接触性传染病,麻疹可以导致肺炎、脑肿胀等严重的并发症,甚至可致患者死亡。这种会爆发的传染病离你的距离并不遥远,想要不生病的最好方法是接种疫苗。 /p p    strong 疫苗的好处与风险 /strong /p p   疫苗算做一种药物。和所有的药物一样,疫苗也具有益处和风险。即使非常有效,也没有一种疫苗可以提供100%的有效保护,或对所有个体都100%安全。大多数疫苗的副作用通常是非常轻微和短暂的。例如,一个人可能感觉到注射部位有酸痛或者有轻微的发烧。严重的疫苗反应极为罕见,但是还是有发生的可能。 /p p   FDA疫苗研究与审查办公室主任Marion Gruber博士指出:“父母应该懂得疫苗造成的伤害显着小于传染性疾病的风险。接种疫苗是让孩子拥有健康的开始非常重要的一步。” /p p   如果你想了解潜在的不良事件和不良反应的更多信息,可以与你的医疗服务提供者相沟通,并且许多疫苗具有FDA批注的标签,以供患者可以作为了解相关信息的来源。 /p p    strong 儿童常规接种疫苗的类型 /strong /p p   疫苗的工作原理是让身体的免疫系统为对抗未来病毒或细菌攻击做好预先的准备。疫苗类型可以分为减毒的细菌和病毒、或者细菌和病毒的部分组件,以及这些致病因子的类似物(称为抗原)。接种疫苗后,身体的免疫系统认为疫苗的抗原是外源物质,不应该出现在体内,但是这种抗原并不会对接种疫苗的人群致病。经过疫苗接种之后,当真正导致疾病的病毒和细菌进入到体内后,免疫系统就已做好准备,可以快速、强烈地做出响应,攻击致病的抗原以阻止人体感染疾病。 /p p   疫苗经常通过注射方式提供免疫,但是也有一些通过口服,或者通过鼻腔吸入的疫苗。 /p p    strong 这里介绍几种常规的疫苗类型 /strong /p p   减毒(减弱)活病毒——这些疫苗包含活病毒,在制造的过程中其毒性被弱化,所以它们在被免疫的人群上不能够导致真正意义上的疾病发生。尽管如此,因为它们含有少量的弱化活病毒,免疫功能较弱的人群在接种之前需要咨询他们的医疗服务提供者。这种疫苗包括水痘、轮状病毒、麻疹流行性腮腺炎和风疹的疫苗。 /p p   灭活(死)病毒——这些疫苗含有的病毒已经被杀死,所以并不会引起疾病,但是身体仍然认识到它并能够激发免疫系统产生针对这种疾病的抗体。他们可以给免疫系统较弱的人接种。例如预防脊髓灰质炎、甲型肝炎的疫苗。 /p p   亚基——在某些情况下,不需要整个病毒或细菌就可以达到激发免疫反应防止疾病的目的 只使用致病的病毒或细菌的重要部分、某一部分或者称之为“亚基”。例如,预防流感的疫苗就是由一个病毒的亚单位作为疫苗的例子,它只是流感病毒的一部分。 /p p   类毒素——一些细菌通过在人体内分泌一种毒素来导致人体疾病。科学家发现,可以通过弱化毒素,使他们处于“去毒状态”而不会导致疾病的发生。例如破伤风疫苗和白喉疫苗,都是类毒素疫苗。 /p p   重组疫苗——这些疫苗是由基因工程制造。例如预防宫颈癌的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。在这种情况下,来自于HPV每个病毒亚型中负责编码特定蛋白的基因,可以在酵母中通过基因表达产生大量的蛋白质,产生的蛋白质纯化然后用于疫苗的制造。由于这种疫苗只含有一种蛋白质,并不是整个病毒,这种疫苗不会导致人感染乳头瘤病毒。它是通过人体对重组蛋白的免疫反应,来达到保护机体免受自然病毒感染的目的。 /p p   多糖——为了抵御某些特定的致病细菌,主要的疫苗抗原是多糖类物质 它们从细菌内纯化然后用于制造多糖疫苗。然而,纯化多糖疫苗只对大龄儿童和成人有效。用于预防23种不同菌株肺炎球菌导致的疾病的Pneumovax 23,就是多糖疫苗的一个例子。 /p p   结合疫苗——由于免疫系统尚未充分发育,仅用多糖制造的疫苗对于年幼的孩子并不起效。为了保护年幼的孩子免受某些细菌引起疾病的影响,科学家们将多糖与蛋白质相连接以便免疫系统可以识别并产生响应。蛋白质作为疫苗载体,会使体内产生保护性抗体。结合疫苗的例子包括那些预防由流感嗜血杆菌b型(Hib)引发疾病的疫苗。 /p p   您的孩子接种疫苗需要的步骤 /p p   审查疫苗信息表 /p p   这些表格解释了疫苗的益处和风险。医务人员需要依照法律提供它们。 /p p   向你的医疗服务提供者了解疫苗的益处和风险 /p p   了解疫苗的益处和风险的实际情况,以及不接种的潜在风险。也许一些父母和看护人在知道孩子可能死于麻疹、白喉、百日咳等疫苗原本可预防的疾病时会感到惊讶。 /p p   让你的医务人员在接种之前注意到这些条件 /p p   这可能包括是否生病或者有过敏史,或者从前是否有对于其他疫苗或成分的不良反应。例如,疫苗包装会在小瓶或载药注射器里,可能会引入天然乳胶,会造成对于乳胶过敏者的过敏反应。 /p p   另外,与医务人员讨论一下,对于免疫力较弱的儿童,哪些疫苗可以或不可以接种。 /p p   不良反应上报 /p p   不良反应和其他关于疫苗的问题可以向FDA疫苗不良事件报告系统提交。 /p p    strong 常见儿童疫苗有哪些? /strong /p p   白喉破伤风类毒素和百日咳复合疫苗(DTaP) /p p   品牌名称:Daptacel 和 Infanrix /p p   用途:用于预防白喉、破伤风和百日咳细菌感染。这个组合疫苗是给6周至6岁的婴儿和儿童使用的。白喉作用于喉咙,会导致呼吸、瘫痪或心衰等问题。破伤风可能会导致痛苦的肌肉痉挛、癫痫发作、麻痹和死亡。百日咳初期症状是流鼻涕、打喷嚏和轻微的咳嗽,可能看起来像普通的感冒。通常情况下,咳嗽会逐渐转重,患者可能会经历一阵阵快速的咳嗽。当咳嗽发生时,病人可能会呕吐或者由于缺乏空气而脸色发青。病人会在几周或几个月逐渐恢复。 /p p   破伤风类毒素、减毒白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗复合疫苗(TdaP) /p p   品牌名称:Adacel 和 Boostrix /p p   用途:用于10-11岁孩子的白喉、破伤风和百日咳的细菌感染。此外,Boostrix被批准用于所有10岁以上个体,包括老年人。Adacel被批准用于10至64岁的人群。 /p p   流感嗜血杆菌B结合疫苗 (Hib) /p p   品牌名称:ActHIB,Hiberix,PedvaxHIB /p p   用途:预防流感嗜血杆菌b(Hib)引发的疾病。乙型流感嗜血杆菌是美国5岁以下儿童细菌性脑膜炎的主要原因。脑膜炎是包括脑和脊髓在内的组织感染,会导致持久的脑损伤和耳聋。 /p p   乙型流感嗜血杆菌也会引起肺炎、喉咙严重肿胀,感染血液、 关节、 骨骼和心脏表面组织,也会导致死亡。ActHIB 和 PedvaxHIB 分别批准用于2个月至18个月和71个月的婴儿和儿童 Hiberix 被批准用于注射免疫年龄15个月至五岁的儿童。 /p p   甲型肝炎疫苗 /p p   品牌名称: Havrix 和 Vaqta /p p   用途:预防甲型肝炎病毒引起的疾病。甲型肝炎感染的人可能没有任何症状 他们可能会觉得他们有一种轻微的& quot 流感样& quot 疾病 或者他们可能有黄疸 (黄皮肤或眼睛)、疲倦、腹痛、恶心和腹泻。年幼的孩子可能没有任何症状,所以人们往往是当孩子的看护人被发现感染了疾病,才会意识到儿童被感染。这两种疫苗被批准用于12个月的婴儿至老年人。 /p p   乙型肝炎疫苗 /p p   品牌名称: Engerix B和Recombivax HB /p p   用途:用于防止乙型肝炎病毒引起的感染。乙肝传播途径为体液感染。乙型肝炎可以导致慢性乙型肝炎,肝癌和死亡。疫苗已被批准适用于所有年龄段人群,包括新生儿个体。 /p p   人乳头瘤病毒疫苗 /p p   品牌名称:Cervarix,Gardasil 和 Gardasil 9 /p p   用途:用于人乳头瘤病毒引起的相关疾病,如宫颈癌,阴道癌等。 /p p   流感疫苗 /p p   品牌名称(儿童):Afluria,Fluarix,FluLaval,Fluvirin,Fluzone,Fluarix Quadrivalent,FluLaval Quadrivalent,和 Fluzone Quadrivalent /p p   用途:不同的疫苗获准用于不同的年龄组,以防止疫苗中包含的流感病毒毒株引起的疾病。流感病毒毒株经常变异,所以需要每年接种以提供保护。 /p p   脑膜炎球菌结合疫苗 /p p   品牌名称: Bexsero、 Menactra、 Menveo、 Trumenba /p p   用途:用于防止某些类型的脑膜炎球菌病。脑膜炎是一种危及生命的疾病,由脑膜炎奈瑟菌感染血液及其周围的脑和脊髓引起的。 /p p   13-价肺炎球菌结合疫苗 /p p   品牌名称: Prevnar 13 /p p   用途:预防13种不同类型的肺炎链球菌,为6周至17岁的婴儿和青少年提供保护。 /p p   脊髓灰质炎病毒疫苗 /p p   品牌名称:Ipol /p p   用途:用于预防6周的婴儿的脊髓灰质炎,俗称小儿麻痹症。脊髓灰质炎是一种很严重的疾病,会导致瘫痪或者死亡。 /p p   轮状病毒疫苗 /p p   品牌名称: Rotarix 和 RotaTeq /p p   用途:防止 6 周的婴儿由轮状病毒感染引起的肠胃炎。轮状病毒是引起婴儿腹泻和脱水的主要原因。在美国,每年轮状病毒导致55,000-70,000起住院病例及20-60例婴儿死亡。 /p p   水痘病毒疫苗 /p p   品牌名称: Varivax /p p   用途:用于防止12个月及以上的小儿水痘 (水痘)。水痘通常导致像水泡一样发痒的皮疹,伴随疲倦、头痛和发烧。它可以导致严重的并发症,如皮肤感染、疤痕、肺炎、脑肿胀和死亡。 /p p   FDA原文:http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/ResourcesforYou/Consumers/ucm345587.html /p p br/ /p
  • 儿童用药安全问题多
    日前,由世界卫生组织儿童卫生合作中心、中华医学会儿科学分会、中华预防医学会儿童保健分会、中国医师协会儿科医师分会联合主办的“第五届量身定制儿童药物暨儿童用药安全高峰论坛”在北京召开。与会专家表示,儿童不是缩小的成人,儿童用药安全应引起政府、医药界、家庭等各方面的关注。   孩子生病易“用药不当”   孩子生病了,很多家长往往心急如焚,赶快带孩子到医院看病拿药,或者就近从药店买药给孩子服用。但是回到家,家长们面对说明书却常常无所适从,用法用量要么是“儿童酌量”、“减半”等模糊字眼,要么是按体重或按体表面积计算服用剂量的复杂公式。   “儿童专用药品少,适宜儿童的剂型有限等是儿童药物缺乏的表现,从而导致了儿童‘无药可用’、‘用药不当’等问题的发生。”首都医科大学附属北京儿童医院副院长申昆玲说。一项来自全国15家医院的调查显示,这15家医院儿科用药1098种药品中,有儿童用药信息(用法用量)的仅占47.3%,其中儿童专用药品仅45种,只占4.1% 便于儿童使用的药品剂型也非常有限。以北京儿童医院心内科用药为例,在这个全国最大的儿童心内专业科室,常用的54种药物中,儿童专用药品仅1种。此外,有16种药物写明了儿童的用法用量,其中10种药物仅按照体重给药 4种药物既可按体重给药也可按体表面积给药 2种直接写明服用剂量。   由于缺乏适宜儿童用药的剂型与规格,不但是家长们,临床医生也同样不得不分剂量给低龄儿童服用。申昆玲说,分剂量使用成人药物给患儿服药带来了一些不安全因素:首先是准确性差,有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测,结果有半数以上偏离目标重量的10% 其次是稳定性差,不按规格用药,药物因拆分而使稳定性下降 第三是个体差异影响药物的吸收、利用,儿科病人个体之间的给药剂量差异可达50倍。   儿童专用药品品种少,儿童适宜的剂型、规格缺乏,儿童用药信息不全,造成儿童用药大多以成人药品分剂量给药或不得不超说明书使用。因滥用、蓄积中毒、超剂量而导致的儿童死亡占儿科死亡因素的55.56%。“儿童作为一个特殊的群体,生长发育是其突出特点。各脏器和身体都处在不断生长、成熟和完善的过程中,各年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大,其对药物的吸收、分布、代谢、排泄也与成人不同。”申昆玲说,小儿在不同的生长发育阶段存在不同的用药特点,选择适当的药物、适当的剂型和适当的剂量至关重要。   “儿童不是缩小的成人。”虽然专家们都有这样的共识,但令人遗憾的是,在全球范围内,大多数药物的研究资料来自成人或青少年,50%—90%的儿童药品没有儿童临床研究和评估。中国医师协会儿科医师分会会长朱宗涵说,一方面,儿童临床研究十分困难,成本高,耗时长,伦理受局限 另一方面,儿童药品市场小,利润低,风险高,责任大,使企业对儿童药品的研发和生产失去了动力。   家长要提高对用药安全的认识   2011年,上海儿童医学中心收治一位2岁患儿,因咳嗽家长自行给予“抗生素及右美沙芬缓释混悬液”口服,好转后出现阵咳,家长又自加剂量口服右美沙芬缓释混悬液,约为平时用量的4—5倍,结果孩子药物中毒被紧急送医 2012年该中心又收治一4岁患儿,因感冒发烧39摄氏度左右,家长给服感冒药和止咳药,并到私人诊所静脉输液头孢类抗生素及退热药,结果发生药物中毒紧急送医 2012 年4月,苏州大学附属儿童医院收治一名6岁小女孩严重药物中毒,因其妈妈给孩子吃成人的止咳药,发生呼吸停止,最终死亡。   来自全球儿童安全组织的一项调查显示,在全球,每天有125名儿童因中毒而死亡 在中国,中毒是1—14岁儿童伤害死亡的主要原因之一。全球儿童安全组织驻华首席代表崔民彦介绍,86%的中毒发生在家中,近一半的中毒是中、重程度。在儿科医院所有中毒病例中,药物中毒占比最高,达54.7%,而药物中毒的原因多为儿童误服,占比79.2%。导致中毒的药物类型主要为精神类药(28.2%)、感冒发烧/呼吸道疾病药(22.8%)、心血管类药(16.5%)等家庭常备药。   儿童为什么会误服这些药物?崔民彦说,存储不当、包装与食品相似、儿童认知能力有限及好奇心强是儿童误服药物的四大原因。对于那些漂亮的药瓶,低龄儿童搞不清楚是酸奶还是药,而一片粉红色心形的心血管类药,幼小的孩子会误认为是“甜甜的糖豆” 为提高儿童服药依从性而设计的糖浆药物,对孩子也有极大的吸引力。   您的家庭小药箱是怎么管理的?您会经常给孩子讲药品常识吗?如果家中有孩子,药品的安全储存对预防儿童误服药物至关重要。据调查,70%的家长想起来才检查,甚至从来不检查家里的药品 18%的家长把儿童药和成人药放在一起 11%的家长选择把药品放在易取的地方。“高与远离”——这是全球儿童安全组织对药品安全存储给出的建议。一方面要把药放在比较高的地方,使孩子不能拿到 另一方面要不厌其烦地反复给低龄孩子讲,“药不是糖,不能随便食用。”   除了误服,儿童药物中毒另一原因是超出安全剂量服药。幼儿家长关于用药安全的认识有待加强。据调查,31%的家长曾把成人药减量给孩子吃,42%的家长在给孩子吃两种以上药时,甚至从不关注药物有效成分。长期以来,儿童用药靠“掰”,而成人药品对儿童是否会有特别的不良反应,家长却极少关注,他们不知道的是,成人药品一般都缺乏具体的针对儿童的临床试验。   “安全储存,安全剂量是预防儿童药物中毒的两大重要措施。儿童用药一定要注意安全剂量,家长要做到按说明书使用,并遵医嘱。另外要始终做到成人药不擅自给孩子吃,别人的药不给自己孩子吃。”崔民彦说,有些人看别人家孩子吃什么药管用,就拿来给自家孩子吃是不安全的。   相关链接   儿童用药安全八大要点   1.要仔细阅读药品说明书   确定你理解用药剂量和用药时间。   2.了解这种药的主要成分   选择正确的药物成分最为关键,特别是常会用到的感冒药和退烧药。   如果孩子需要同时服用两种药,而这两种药中的主要成分有相同的,则会发生药物过量服用。   如果孩子以前服用过这个类似的药物,它有相同的化学成分,曾经引起过敏的,那么再次服用的时候也会发生过敏。   3.给孩子正确的药,正确的剂量   在药房,你会发现治疗同一种疾病有着不同的药,有时这些药还是同一个品牌。药品会按成人用药和儿童用药来区分 而儿童用药还按年龄或体重。你一定要选针对自己孩子疾病的儿童用药,并且严格按照说明书上的指示做。   不可把同样的成人药,自己减半给孩子服用,因为你认为把药片一切二就是减半,但是,药片中的主要成分是否也可以这样正好减半?你并不能确定。   4.了解你孩子的体重   有些药物是需要按着孩子的体重计算来给药。当你不确定时,不要盲目的猜,或者你的孩子明显超重时,一定要请教药剂师或医师。   5.使用药品附带的剂量器   如果你使用日常生活中的汤匙给药,其剂量是难以控制的。请使用药品附带的剂量器。   6.询问医生在服用这种药时,有没有忌口   服药前一定要了解这种药物对你的小孩来说有没有禁忌证,或者这个药物是否能和食物、饮料、牛奶等同时服用。在不确定时一定要咨询你的医生。   7.使用儿童不易打开瓶盖的儿童药   还要把药放置在远离孩子的地方,并记住在紧急情况下,可以咨询的热线电话,或去医院就诊。   8.三大重要检查:   购买时检查药品的包装是否完好,有没有任何被打开的痕迹或标签不清。   回家后,仔细阅读盒内的说明书,再次确定这是你要服用的药。   打开药瓶,检查颜色、形状、大小和味道 如果你有任何疑义,立即询问药师或医生。 文章转载自:中国医药报
  • 雨衣抽检塑化剂含量超标196倍 或致儿童性早熟
    雨衣增塑剂超标,或致儿童性早熟?   近日,北京一场60年一遇的大暴雨让人心惊。夏季也是雷雨高发季,细心的父母,往往会为宝宝准备一件雨衣遮风避雨。但近日一项台湾的儿童玩具抽检报告显示,儿童雨衣DEHP塑化剂的含量超标196倍。尽管目前内地还没有专门针对儿童雨衣的国家标准,但儿童雨衣中的塑化剂和环境荷尔蒙壬基酚,究竟会对儿童造成什么样的危害?是否如传闻所说会造成“儿童性早熟以及男童生殖器官受损”?   雨衣一般都是人工合成的不同程度的化纤类产品,环保专家、国际食品包装协会秘书长董金狮介绍说:“雨衣的主要成分是聚氯乙烯,在儿童玩具和家具中都广泛使用。为了增加聚氯乙烯的弹性和柔韧性,会添加增塑剂(台湾称塑化剂)。”   董金狮解释说,增塑剂是一个大家庭,邻苯二甲酸酯类是使用最广泛、品种最多、产量最大的增塑剂,大约有20多种,其中邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)是最重要的品种。这些增塑剂是不允许用于儿童食品和成人用的含油脂类食物的食品包装上的。DEHP等溶于油脂等非极性有机溶剂,但在水中溶解度很低,稳定性高,挥发性低。   “就像保鲜膜等膜类产品一样,儿童雨衣中也会添加增塑剂,但如果雨衣发硬、发脆了,其实就是氯乙烯单体没有联结上,增塑剂也会挥发,在挥发过程中,氯乙烯和增塑剂都会分泌出来。”董金狮进一步解释说,去年闹得沸沸扬扬的台湾产奶茶中食品添加剂“起云剂”中含有邻苯二甲酸酯增塑剂的风波历历在目,DEHP与聚氯乙烯塑料主体结构之间并不以化学键相结合,所以在使用过程中会不断从塑料中释放出来,污染环境。   增塑剂DEHP可通过呼吸道消化道进入人体   近些年来的研究表明,邻苯二甲酸酯可通过呼吸道、消化道和皮肤等途径进入人体,被世界卫生组织(WHO)公告为一种环境荷尔蒙,具有雌性荷尔蒙的作用,在体内会干扰人体的内分泌系统。如果孕妇体内的邻苯二甲酸酯浓度愈高,产下的男婴生殖器官阴茎短小、阴茎先天畸形、尿道下裂与隐睾症的风险就愈高。若在成年男性体内邻苯二甲酸酯浓度愈高,精子的数量就会愈少,精子品质和活动力也愈差,以及增加女性患乳腺癌的几率等等。目前美国、欧盟已针对邻苯二甲酸酯类建立规范,以减少邻苯二甲酸酯类对人体造成进一步的危害。   环境荷尔蒙壬基酚可用于服装,会污染环境   “与服装方面对于增塑剂含量没有明确规定一样,服装的相关国标中,也没有单个针对环境荷尔蒙壬基酚的标准。”董金狮解释说,环境荷尔蒙壬基酚在纺织品中的作用是染料中的成分,将雨衣染成五颜六色的,它是纺织印染助剂。“实际上在食品包装中壬基酚也是允许使用的添加剂,在服装中也是可以使用的。”董金狮说,之前某些知名运动服装品牌由于在生产过程中往水中大量排放壬基酚的事件,通过水循环进入环境中,富集在食物链中,并放大毒性,穿含有壬基酚过量的雨衣,也有可能通过皮肤进入人体,增加风险。   “以前报道的婴儿奶瓶、桶装水的水桶、罐头包装中含有双酚A,与壬基酚一样,都属于酚类物质,也都是环境荷尔蒙的一种,在足够的剂量下,它们会造成胚胎发育畸形,女孩性早熟,很早来月经,男性精子量不够,这些环境荷尔蒙对人类的危害是隐性和慢性的,但不是不存在的。”董金狮说,环境荷尔蒙不溶于水,但溶于丙酮,会造成对环境的污染。   国内儿童雨衣目前暂无相应国家标准   “今年8月1日开始正式实施的《儿童家具通用技术条件》国家标准中有对儿童用品和玩具中塑化剂含量的要求是小于、等于0.1%,在现行的《国家纺织产品安全技术规范》并不特别针对儿童雨衣,有对儿童使用的纺织产品的甲醛含量要求,a类纺织品需小于等于每公斤20毫克,ph值安全范围为4.0~7.5,要求不得检出分解性的芳香胺,但对塑化剂含量没有明确要求。”董金狮分析,目前国内儿童雨衣并没有与之针对的国家标准,只能由企业自行选择所依照的标准。“许多厂家并不了解这一标准,所以对增塑剂的含量没有控制 第二,标准本身并不明晰,尤其是服装类产品并没有对增塑剂提出明确要求。”   担心雨衣DEHP超标,不如少喝有增稠剂的饮料   “像奶茶等饮品,保鲜膜,雨衣,水桶、罐头、太空杯等塑料制品中都有可能有增塑剂、环境荷尔蒙物质,它们存在于空气、水、食物、家具等,无处不在。也正是因为其无处不在,它们可以在环境中富集在食物链中,再进入人体体内,与之相比,雨衣中DEHP和壬基酚过量,是会增加患病的风险,但并不能说是直接原因。”董金狮说,尤其是隔着许多衣服穿雨衣,而非直接接触皮肤时,很难说进入皮肤或是剂量大到足以造成直接伤害的证据。与其担心雨衣DEHP超标,不如少喝有添加剂、增稠剂、防腐剂、增塑剂的饮料,加热时揭开保鲜膜,不将其覆盖油脂性食物,不用保鲜膜包裹需要减肥的部位等。   不合格雨衣其实更易造成刺激性皮炎   北京大学第一医院皮肤性病科主任医师刘玲玲认为,不合格的雨衣在临床上更多的是造成刺激性皮炎和过敏性皮炎。生产雨衣的厂家对增塑剂在产品中的含量应该有明确的安全标准。由于雨衣穿着时间短,虽然皮肤可能会吸收微量增塑剂和环境荷尔蒙的化学物质,但对皮肤的影响不是很大。而对于越来越受重视的环境激素,水污染、海洋污染、土壤污染等都会增加环境刺激因素对人体潜移默化的危害性,这是对人群有危害的潜在因素,而不仅仅是个体安全。
  • 暑假配镜高峰来临 儿童眼镜标准告诉你该如何挑选
    p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 目前,中国近视人数已达6亿多人,而随着数字化教学模式的普及,近视群体呈现出明显的年轻化趋势。具有关数据显示,高中生和大学生的近视率均已超过7成,小学生的近视率也接近40%。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 如今暑假将至,全国各大眼科医院及专业配镜机构又将迎来了一波配镜高峰期,在琳琅满目的眼镜产品中,眼镜的外形款式、镜框材质、功能属性都在逐年“翻花样”。为了更好的为孩子配镜指出指导,近日,中国眼镜协会起草并完成了《儿童定配眼镜》、《儿童眼镜架》、《儿童太阳镜》等三项团体标准的征求意见稿。 /span /p p style=" text-align: center" img title=" 眼镜_副本.jpg" style=" max-width:100% max-height:100% " alt=" 眼镜_副本.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/14b7deac-0ac9-4eca-9d68-2f8ba76d385b.jpg" / span style=" font-family: 宋体,SimSun " br/ /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 对于材料方面,由于眼镜架接触皮肤时间较长,因此征求意见稿要求制造商选用的材料应尽可能减少从长期接触皮肤的部件中析出有害物质并满足现有规定的要求。特别注意避免使用可能引起过敏、致癌、诱导有机体突变或有毒的物质。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 对于14岁及以下儿童佩戴的眼镜架,其设计和生产应遵循在正常使用中或合理可预见的滥用情况下不危及佩戴者健康和安全的原则。儿童眼镜架表面应光滑、无毛疵和凸点、无明显划痕,边缘圆润。不应有可触及的、潜在危险的锐利边缘。儿童眼镜架(金属架)应带有可调节鼻托,紧固件不应产生尖点或突起以至被触及的危险。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 考虑到孩子好动的天性,儿童定配眼镜的镜片还要具备一定的抗冲击性能。比如,在一定的冲击力下,镜片不应裂成两块或两块以上;镜片的近眼面不应有碎片脱落;镜片不应被直接穿透。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " br/ /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong font face=" 宋体,SimSun" 附件: /font /strong img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a title=" 中国眼镜协会关于征求对《儿童定配眼镜》(征求意见稿)等三项团体标准意见的通知.pdf" style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202007/attachment/1c77cd7d-f304-4579-82e0-241845435ca6.pdf" 中国眼镜协会关于征求对《儿童定配眼镜》(征求意见稿)等三项团体标准意见的通知.pdf /a /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " font face=" 宋体,SimSun" /font br/ /p p font face=" 宋体,SimSun" /font br/ /p
  • 《民用卫生口罩》团体标准发布 儿童口罩要求有哪些
    p   3月11日,由中国产业用纺织品行业协会牵头起草制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。该标准由中国纺织工业联合会标准化技术委员会和中国产业用纺织品行业协会标准化技术委员会共同归口管理。该标准的颁布将为口罩生产企业提供技术支撑、为市场监管提供依据,便于消费者选用适用的口罩。 /p p   据悉,目前,我国口罩标准分为三类:民用口罩标准以GB/T32610 《日常防护型口罩技术规范》为代表,主要针对空气质量污染环境 工业领域防护口罩标准以(GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》为代表,主要适用用于工业作业场所 医用领域标准标准分别为:GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》,主要适用于医疗领域。 /p p   为更好地满足民众对卫生口罩的迫切需求,便于在当前紧急情况下生产/转产口罩的企业采标应用,同时保证产品质量,便于市场监管,中国产业用纺织品协会与中国纺织工业联合会科技发展部,组织口罩生产企业、过滤材料生产企业、检测机构以及高等院校向中纺联标准化技术委员会紧急立项了《民用卫生口罩》团体标准。 /p p   本标准规定了民用卫生口罩的术语和定义、分类与规格、要求、试验方法、检验规则、标识、包装和储运,适用于日常环境中用于阻隔飞沫、花粉、细菌等颗粒物的民用卫生口罩(不适用于年龄在 36 个月及以下的婴幼儿)。 /p p   标准更突出口罩阻隔功能和佩戴舒适性,明确细菌过滤效率不低于95%,颗粒物过滤效率不低于90%,明确口罩在佩戴过程中应无明显压迫感或压痛现象,并对鼻夹长度等一系列指标做了详细要求。要求口罩原材料不应使用再生料,口罩与皮肤直接接触材料不得染色等一系列指标。 /p p   值得一提的是,标准对儿童口罩的规格、外观、安全等进行明确,提出儿童口罩宜采用耳挂式口罩带,不应有可拆卸小部件,儿童口罩带不应有自由端。儿童用口罩应采用不易燃材料。根据目前国内口罩滤材技术水平,考虑到儿童生理情况,将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。另外,据悉,除了已发布的《民用卫生口罩》团标,中产协受委托正在起草《儿童防护口罩技术规范》国标。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 344px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e8f66b76-17b9-4790-a167-4b744bff9c82.jpg" title=" 微信图片_20200319125809.png" alt=" 微信图片_20200319125809.png" width=" 600" height=" 344" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 187px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/51b97170-5aa6-4e45-ba8e-2d7497c35490.jpg" title=" 微信图片_20200319125836.png" alt=" 微信图片_20200319125836.png" width=" 600" height=" 187" border=" 0" vspace=" 0" / /p p    strong 主要技术指标及检测方法 /strong /p p   1、基本要求。基本要求主要是对口罩罩体使用材料、口罩辅助材料及口罩设计的安全性要求,体现了该标准对消费者佩戴口罩安全性的关注。 /p p   (1)口罩应能安全牢固地罩住口、鼻,应有良好的面部贴合性,无异味。 /p p   这项条款是对口罩外观设计的基本要求,在美观的前提下,还需要口罩设计者研究消费者面部特点,确保口罩与佩戴者面部有良好的贴合性,为实现防护功能打下基础。 /p p   (2)口罩原材料不应使用再生料,不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质,限制使用物质残留量应符合相关要求,不得经过有氯漂白处理。 /p p   这项条款是对生产口罩使用材料的要求,是口罩安全性能的最基本的要求,但本标准不对材料做具体要求,鼓励企业使用满足相关要求的新材料用于民用口罩。 /p p   (3)口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘,不应对佩戴者构成伤害,儿童用口罩不应存在外露金属物。 /p p   本项条款是从保护佩戴者安全角度考虑,对口罩使用的辅料及设计的要求。企业在选择辅料时,需要注意满足本条款要求。 /p p   (4)口罩应便于佩戴和摘除,在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动影响较小 儿童用口罩宜采用耳挂式口罩带,不应有可拆卸小部件,口罩带不应有自由端。配有鼻夹的口罩,其鼻夹应采用可塑性材质。 /p p   此条款是从安全性、舒适性考虑,对口罩设计及辅材的要求,特别是儿童活泼好动,口罩辅材及设计不能存在对儿童造成潜在危险的因素,生产企业需要特别注意。 /p p   (5)外观:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。口罩与皮肤直接接触材料不应染色。 /p p   因口罩是直接护在口鼻上,出于安全考虑,要求口罩与皮肤直接接触织物不得染色,但此条要求不适用口罩外层,口罩外层是否染色及是否有各种图案由企业自行设计,标准不做要求。但如果染色则需要检测耐干摩擦色牢度。 /p p   2、 鼻夹长度。目前口罩外形有不同的设计形式,为了加强与面部贴合性大多数企业使用了鼻夹,但也有些企业采用了不使用鼻夹而通过结构设计实现与面部贴合性。本标准鼓励企业进行个性化设计,在满足阻隔需要的同时,为消费者提供更时尚的口罩。对于使用鼻夹的口罩,对成人口罩及儿童口罩的鼻夹最小长度分别做了规定。 /p p   3、口罩带与口罩体连接断裂强力。口罩带与口罩体的连接断裂强力是保障口罩佩戴牢固的因素之一,本标准规定了单根口罩带与口罩体连接断裂强力不低于5N。 /p p   4、细菌过滤效率。细菌是一种单细胞生物,侵入人体可能会引起的局部组织和全身性炎症反应,作为日常环境中使用的卫生口罩,对细菌过滤效率是基本防护功能。本标准细菌过滤效率指标参考了YY0469-2011《医用外科口罩》相关指标,规定细菌过滤效率不低于95%,满足普通消费者佩戴口罩后对细菌防护的需求。 /p p   5、颗粒物过滤效率。颗粒物是悬浮在大气中大小不等的物质,包括粉尘、飞沫、气溶胶等,口罩过滤材料可以起到滤除这些考虑物的功能。颗粒物过滤效率是国际上通用的呼吸用过滤材料评价指标,结合本标准适用范围以及熔喷滤材技术水平,本标准规定颗粒物过滤效率不低于90%。 /p p   6、通气阻力:本项是口罩佩戴舒适性指标。指标值参考了YY0469-2011,将成人用口罩材料通气阻力定为≤49Pa 根据目前国内口罩滤材技术水平,考虑到儿童生理情况,将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。 /p p   7、环氧乙烷残留量。该项属于安全性指标。环氧乙烷是有机化合物,是一种有毒的致癌物质,被广泛用来灭菌。大多数口罩生产企业用环氧乙烷消杀微生物。口罩经过环氧乙烷灭菌后解析一定时间,环氧乙烷基本挥发,只留下微量残留物。国家对其残留量有控制要求。本标准依据GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,规定经环氧乙烷处理的民用卫生口罩环氧乙烷残量定为≤10μg/g,保护佩戴者安全。 /p p   8、 染色牢度(耐干摩擦)、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料。上述指标项是纺织品材料的基本要求,指标是根据按照GB18401《国家纺织产品基本安全技术规范》的相关规定,对成人用口罩和儿童用口罩材料分别设定。成人口罩甲醛含量同儿童口罩指标相同。 /p p   9、微生物指标。 微生物是肉眼看不见或看不清的微小生物,与人类生活密切相关,设置微生物的指标是卫生用品的基本要求。本标准参照GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》,对常见的微生物设定了指标值。 /p p   10、阻燃性能。儿童处理突发事件能力差,考虑到突发火情可能对儿童造成伤害,规定了儿童用口罩的阻燃性能,指标参考YY0469-2011《医用外科口罩》,设定口罩离开火焰后燃烧时间不大于5s。 /p p   11、测试方法。本标准中检测方法引用现行国家标准和行业标准的相关内容,可操作性强、市场采纳程度高,能够满足本标准的测试需要,相关企业和检测机构可以快速使用。 /p p    strong 详细内容请查看: /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/945890.shtml" target=" _blank" strong img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" line-height: 16px vertical-align: middle margin-right: 2px " / /strong strong style=" line-height: 16px font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " 《民用卫生口罩》团体标准.pdf /strong /a /p p br/ /p
  • 加拿大卫生部拟严厉限制儿童珠宝中的致癌物质
    近年来,加拿大卫生部多次对其国内市场中销售的儿童珠宝展开监查,在测试中发现多种儿童珠宝含有有害化学品,有些几乎完全由镉制成。因此,2011年7月25日该国卫生部部长Leona Aglukkaq提议颁布指引,建议儿童珠宝中总镉的含量不超过总重量的130ppm (0.013%)。   2010年,在对91种抽查的儿童珠宝测试中发现,9种产品镉含量较高,含量为9%至93%。2009年,加拿大卫生部发现8种儿童珠宝镉含量较高,含量为18%至81%。尽管很多产品含有加拿大卫生部部长Aglukkaq称为“危害”水平的有毒金属,但只有三种产品被召回,   自从加拿大消费品安全法获得通过后,联邦政府拥有了更多的权力,可以确保生产商遵守法规和指引的要求。如果某一产品中镉含量超过指引的限值,加拿大卫生部可以命令采取对该产品进行风险评估。如果评估认为存在“不合理的危险”,则卫生部可以命令召回或采取其它措施。   自提议指引日起到2011年10月10日期间,行业相关利益者可以提出各自的看法和意见,此后加拿大卫生部将确定指引的内容。   镉是低档进口珠宝中铅的廉价替代物,但是如果对珠宝进行吞咽,或长时间舔食或吮吸而将镉摄入体内的话,它的危害性可能比铅更大。镉是一种已知的致癌物质,并且对肾也有损伤。   欲了解更多法规标准,请查看“我要测资讯中心”
  • 穿着“仅供研究”外衣 过敏原诊断试剂“无证上岗”
    p    strong 穿着“仅供研究”外衣 过敏原诊断试剂“无证上岗” /strong /p p   中国青年报记者调查发现,北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所,近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册医疗器械,用于临床诊断。 /p p   这些医疗器械,均为著名外企赛默飞世尔科技(中国)有限公司(以下简称“赛默飞公司”)Phadia过敏原诊断试剂中的一部分产品。该产品属于按医疗器械管理的体外诊断试剂,且为风险程度最高的第三类产品。按照规定,在未获得医疗器械注册证书之前,它们不得被用于临床诊断。 /p p   然而,记者从药监部门获悉,2016年年初,北京两家知名公立三甲医院,因涉嫌使用赛默飞公司未经注册的体外诊断试剂已被立案调查,目前仍未结案。其中一家医院2015年已因同样事由受罚。 /p p   2014年、2015年,北京协和医院、上海儿童医院、中国医学科学院皮肤病研究所,也被当地药监部门发现使用该公司的前述产品。北京协和医院还因此被行政处罚35.28万元。 /p p   本应“仅供研究”的试剂被用于诊断,此类现象已引起监管层关注。2015年8月,安徽省食药监局新闻发言人孙斌园公开披露,该省18家二甲以上医院因使用未经注册诊断试剂情节严重而被立案调查,并已集体约谈,“长期以来,一些大医院以研究为名违规使用体外诊断试剂”。 /p p   值得注意的是,这些用于检测人体体液等样本的试剂,其准确程度极大影响医生下一步诊断。孙斌园曾表示,只有经过严格的临床试验和国家食药监总局的技术审评,确认其安全有效后,这些试剂才能取得医疗器械注册证并上市流通。 /p p    strong 多家知名机构将“仅供研究”试剂用于临床诊断 /strong /p p   公开资料显示,赛默飞公司总部位于美国,年销售额170亿美元,在50个国家拥有约5万名员工,并已在纽约证券交易所上市。公司进入中国30多年,在中国的总部设在上海浦东。 /p p   一名熟悉该公司的业内人士告诉中国青年报记者,公司Phadia过敏原诊断试剂的性能非常优秀,在国际上也可作为同行业标杆。它的使用过程,一般是先由医务人员提取出患者的血清等样本,再将试剂与配套的设备、仪器等组合使用,在体外进行检测,最后确定患者的过敏原。 /p p   2012年12月,该系列产品开始接受中国大陆订单。“本身应该不会有质量问题。它是一个‘大家族’,问题可能在于刚进入中国,一部分‘成员’还没注册。”该人士认为。 /p p   记者调查发现,未经注册的一部分Phadia试剂,至少在该系列产品进入中国3个月后即开始被用于诊断了。 /p p   上海市食药监局静安分局2014年的一份调查报告显示,2013年1月至8月,上海市儿童医院分6次向赛默飞公司购买了前述产品,货值共计28.9306万元。购买时,这些试剂均无医疗器械注册证,外包装上标有“仅供研究,不用于临床诊断”字样。 /p p   这正是当时适用的《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的要求。该办法为未注册的试剂留了一道“口子”,规定“仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册,但其说明书及包装标签上必须注明‘仅供研究,不用于临床诊断’”。 /p p   然而,“研究”最终成为上海儿童医院的一道“幌子”。2013年3月至6月,前述试剂被用于临床诊断并收取了费用。调查报告称,该院共对734名患者进行了1642次收费,每次收费160元,共计收费26.272万元。 /p p   对于此事,该院2014年7月曾出具情况说明,称过敏原检测试剂是其2012年年底申请的上海市科学技术委员会科研计划课题,“引起过敏性疾病的过敏原种类繁多,而过敏原检测困难。国内外文献显示,这种荧光免疫检测方法是目前已知的检测过敏最有效的金标准”。 /p p   至于为何试剂被用于诊断,情况说明称此为“在课题研究过程中,检验与收费之间的协调问题”,并表示进行整改。 /p p   著名的北京协和医院同样如此。记者掌握的一份2015年“中国医学科学院北京协和医院使用无产品注册证书的医疗器械案”的行政处罚决定书显示,2014年1月至5月,协和医院购进标识ImmunoCAP? Allergen,Phadia AB的变应原体外诊断试剂200种,共2484支。 /p p   这些试剂由赛默飞公司的某北京经销商出售,协和医院在购进1个月之后,39种、97支试剂4个月内用在了临床诊断上,收取费用的标准为每人每项100元。决定书认定,该医院实际违法所得共计人民币8.82万元。 /p p   “科研”依然是诊断的“护身符”。决定书显示,北京市东城区食药监局的相关证据,既包括临床试验方案、临床试验委托协议等复印件,还有供货商的科研合作备忘录。 /p p   因为违反了“医疗机构不得使用未经注册的医疗器械”的规定,协和医院被处以警告处分,并罚没违法使用的试剂54支,折合人民币4.12万元,没收违法所得人民币8.82万元,并处违法所得3倍罚款人民币26.46万元。 /p p   中国医学科学院皮肤病研究所也被发现类似情况。江苏南京食药监局2014年8月的一份函件显示,经过现场核查,该所于2013年6月、7月购进、使用过Phadia过敏原诊断试剂,共50支,并将部分未经注册的试剂用于临床诊断。 /p p   此前,该所过敏与风湿免疫科一名主任,同样称签订了体外诊断试剂“仅供研究使用”的知情同意书,且试剂在外包装盒和CAP管帽上均贴有“仅供研究,不用于临床诊断”的字样。 /p p   其实,这正是体外诊断试剂行业的灰色地带。2012年12月,《中国医药报》曾刊文称,在日常监管中,执法人员常遇到这类体外诊断试剂:未合法注册,而是在产品说明书及包装标签上标示“仅供研究、不用于临床诊断”的字样,“此类产品虽明确标示不用于临床诊断,但实际上许多医疗机构将其用于临床诊断”。 /p p    strong 赛默飞公司有关负责人称已充分履行告知义务 /strong /p p   前述《中国医药报》文章称,在实践中,不能排除医疗器械生产、经营企业利用法律漏洞将“仅供研究”的产品销售给医疗机构用于临床诊断,从而损害患者的合法权益。 /p p   文章认为,如果供货企业知道或者应当知道医疗机构要将此类产品用于临床诊断,而仍然向其提供产品的,应当定性为“生产未经注册医疗器械”或者“经营未经注册医疗器械”。 /p p   那么,多家知名医疗机构不约而同地将“仅供研究”的Phadia产品用于诊断,赛默飞公司是否存在违规行为?中国青年报记者了解到,2014年、2015年,上海市的药监部门曾就此询问赛默飞公司有关负责人,但其称已充分履行告知义务。 /p p   询问笔录显示,赛默飞公司副总裁张江立告诉执法人员,考虑到Phadia过敏原检测试剂为国际“金标准”,许多临床医生和科研单位在研究过程中都使用和参照这种试剂,因此,为支持国内过敏原检测科研工作、满足科研市场需求,公司为客户提供了未经注册的“仅供研究使用”的试剂。 /p p   “当时,我们在销售过敏原检测试剂时非常谨慎,告知客户未经注册的试剂不能在临床诊断中使用。”张江立称,这些书面通知均要求对方签字确认,“我公司视此书面告知为科研协议,客户签字后方可销售”。 /p p   药监部门一份内部函件显示,从2013年1月刚进入中国至2014年9月,20个月间,赛默飞公司提供未经注册的、用于“科研”的Phadia过敏原诊断试剂,销售金额人民币1411.0004万元,平均每月70万元。 /p p   这是个不小的数字。2015年安徽省立案调查的18家使用未经注册诊断试剂情节严重的医院,货值金额为71.7万元,这几乎只是赛默飞Phadia未注册试剂1个月的销售额。 /p p   记者注意到,2014年10月1日,新施行的《体外诊断试剂注册管理办法》,删去了“仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册,但其说明书及包装标签上必须注明‘仅供研究,不用于临床诊断’”的规定。 /p p   有学者及药监人士撰文认为,这意味着,医疗机构将无证产品作为“仅供研究”使用的途径已失去了法律依据。同时,在监管层面,稽查部门本应对其进行查处,但考虑到其使用原因的特殊性及其带来的风险很低,一般并不对其立案查处。 /p p   一名较高层级的药监部门医疗器械处工作人员告诉中国青年报记者,新办法出台后,只要体外诊断试剂产生了诊疗的功能,无论是否用于科研,都需要注册,否则不能销售,“如果所谓‘研究’本身已经是一个诊断了,那它实际上就不是研究了”,除非该试剂不针对人体而是动物。 /p p   张江立则在笔录中表示,2014年10月之后,公司暂停销售Phadia未注册试剂,同时制定更加严格的销售审核制度,除发出书面告知、客户方签字确认的科研协议外,还需要客户提供《科研项目说明》,并确定科研使用试剂的品种和数量,方可发货。 /p p   他称,新制度出台后,截至2015年3月,上海地区实际没有再销售过此类试剂,全国范围内仅通过经销商销售过3家,均能提供科研协议、科研方案留存备查。 /p p   接受调查的有关负责人承认,公司难以跟踪到每个终端客户的实际使用情况,但会通过协议、科研报告来约束其使用范围。 /p p   新法规或影响了公司业绩。药监部门内部函件显示,2014年10月至2015年1月,Phadia未注册试剂的4个月销售金额,骤降为13.9661万元,尚不及原来的单月平均值70万元。 /p p   赛默飞公司最终没有被认定违法。不过,2015年8月,上海浦东药监部门发现Phadia未注册试剂未附中文说明书,已责令其整改。 /p p    strong 北京两家知名三甲医院正在被调查 /strong /p p   尽管赛默飞公司多次表态称审核措施不断升级,但事实上,部分知名医疗机构使用该公司“仅供研究”未注册试剂的步伐依然没有停止。 /p p   中国青年报记者从药监部门获悉,2016年年初,北京两家知名公立三甲医院因涉嫌使用Phadia未注册试剂而被立案调查。一名了解案情的监管层人士称,其中一家医院2015年已因同样的事由受到行政处罚。 /p p   然而,当年,这家医院已就使用Phadia未注册试剂一事,向药监部门提交了情况说明,甚至还递交了整改措施、保证书。如今不同之处在于,该院原是通过经销商购买试剂,而前述人士称,2015年被查后系直接由赛默飞公司供货。 /p p   关于另一家被立案的医院,今年5月中旬,接触案情的药监部门人士透露,“这家医院使用Phadia未注册试剂,是一个持续好几年的长期行为,不是某一年的,还挺严重的”。 /p p   “案情比较复杂,而且比较重大,有可能不是我们这一个药监局能全程调查的,可能还要向上级单位报告。”该人士称,调查工作量很庞大。 /p p   5月17日下午,赛默飞公司负责Phadia产品销售的临床诊断部和免疫诊断部业务总监戴静告诉记者,公司还不知道这两家医院正被调查,“我们没有细节信息”。 /p p   围绕体外诊断试剂注册,2014年版新规的整治风暴已经刮起。2015年5月起,国家食药监局集中整治“体外诊断试剂”。2015年8月,安徽省食药监局发布消息称,在一次调研中,就发现23家县级以上医院存在使用未经注册试剂等问题。另有省份近日下发通知,要求加强体外诊断试剂等医疗器械监管工作。 /p p   通知再次提出,针对目前存在问题比较突出的“未经注册打着‘仅供研究、不用于临床诊断’旗号而实际用于临床诊断的体外诊断试剂”等问题,要重点检查,强化监管。 /p p   多个省会城市医疗器械部门的表态也更加严格,他们均对记者称,未注册的体外诊断试剂,如今即使用于研究,也不能销售。 /p p   Phadia未注册试剂也近一步收紧了销售。5月17日,戴静告诉记者,Phadia未注册试剂现在“当然不销售了”,至于科研协议,“明天跟药监局还有个会,讨论怎么定义科研协议。现在恐怕没有人能准确地界定,所以很难弄”。 /p p   连日来,记者辗转以商业合作的名义,联系了赛默飞公司的多位销售人员及经销商。赛默飞公司某一线城市的销售人员称,Phadia的产品目录上能做600多种过敏原检测,但现在有证的只有28种,检测常见的过敏原已经足够了。而无证试剂现在一律不卖。 /p p   他称,今年4月15日,国家药监局通知公司,将所有未注册试剂的销售都停掉了,“即使你真正签了科研协议或是怎样,我们也不发货” 而之前,“我们走科研渠道没问题”。 /p p   “现在,我们分两步走,在临床上,我们推有证的这些 其他科研类的,我们原来可以提供,但现在药监局不允许我们提供,我们也在跟药监局协调。因为很多大医院都是要做科研的,很多特殊的试剂,除了我们这个,用别人的没有,医院也是没办法。”他表示,“我们现在最大的医院科研项目都停掉了。” /p p   另一些学者、监管人员撰文提出,对于部分未注册而临床急需的体外诊断试剂,可以制定身份认定制度,规范无证试剂管理 加快审批速度,使企业注册的周期缩短,降低企业注册成本。 /p p   文章还提出,对于这部分试剂,可以对要求的临床试验数量酌情减免,因为急需试剂一般是进口试剂,在国外已进行过临床评价,加之采集到对应的阳性样本较难,达到临床试验的例数规定所需的成本较高。 /p p   西南某经销商则表示,关于无证试剂销售,之前或可打擦边球,比如检测后不出具正规的诊断报告,“不指明是什么类型的报告,只是说做出来”,“现在好像管得很严,原则上没有证的都不要做,做了的话,你自己,包括我们,都会受到牵连”,“你们做科研可以做,但是出报告的话就算了”。 /p p   “你们要的量太少,不值得为你们冒风险。”询问厂家后,这名销售人员表示。 /p
  • 保护儿童大脑免受环境危害的21世纪方法——用于物质筛选的发育神经毒性体外电池
    © IUF - Leibniz Research Institute for Environmental Medicine, Düsseldorf概述 神经发育涉及几个相互关联的过程,这些过程特别容易受到化学物质的影响。发育中的儿童接触破坏这些过程的物质会导致发育神经毒性(DNT),从而导致自闭症、智商下降以及学习和记忆缺陷等神经发育障碍。目前识别物质 DNT 潜在危险的监管指南仅依赖于动物测试。然而,测试通量不足、物种差异和伦理问题需要建立基于人体细胞模型的替代体外方法,以确保测试结果对人群有足够的预测能力。根据这一拟议的 DNT 测试范式转变,在经济合作与发展组织 (OECD) 的支持下建立了 DNT 体外测试组 (DNT-IVB),以便以更具成本效益的方式识别有害物质。有效的方式并解决伦理和生理问题环境化学物质对发育中大脑的潜在伤害尚未得到充分测试在发育过程中,会发生各种相互关联的神经发育过程,这些过程促进了人脑的形成和功能。由于其高度复杂性和可塑性,发育中的大脑对化学物质暴露特别敏感,包括农药、药物,甚至天然食品补充剂。目前,法律不要求指定供人类使用的产品制造商在上市前测试新化合物的 DNT 潜力。然而,与此同时,有大量关于不同化合物类别(包括金属、农药和药品)的数据,将发育暴露与儿童神经发育不良影响联系起来,例如智商较低或记忆力和注意力缺陷[1]。然而,迄今为止,仅使用体内 DNT 指南研究评估了 110-140 种化学物质,而大多数化学物质都缺乏数据。造成这种危险知识差距的主要原因是啮齿动物体内研究仍然是 DNT 测试的黄金标准。这些动物实验资源极其密集,通常成本超过 100 万欧元,需要一年多的时间才能完成,并且每种化合物需要使用至少 1,400 只动物。由于这些因素,迄今为止进行的 DNT 指南研究很少。鉴于 DNT 所产生的巨大社会、社会和经济后果,需要更快、更具成本效益且对人群具有足够预测性的替代方法来识别 DNT [4]。近年来,人们在开发基于细胞的测试策略来表征有毒物质的DNT危险潜力方面做出了相当大的努力,这符合替代、减少和细化动物研究的3R原则[5]。与此同时,毒理学测试原理也发生了范式转变,这表明在化学测试中应追求更高的通量和以机制为导向的方法,最好是基于人的方法,以避免化学暴露对物种特异性的影响,并消除令人担忧的知识差距[6]。阅读第 15 页的完整文章Wiley Analytical Science Magazine Volume 2 - April/24.参考文献[1] Vorhees, C. V. et al. (2018). A better approach to in vivo developmental neurotoxicity assessment: Alignment of rodent testing with effects seen in children after neurotoxic exposures. Toxicology and applied pharmacology. DOI: 10.1016/J.TAAP.2018.03.012.[2] Makris, S. L. et al. (2009). A retrospective performance assessment of the developmental neurotoxicity study in support of OECD test guideline 426. Environmental Health Perspectives. DOI: 10.1289/EHP.11447.[3] Paparella, M. et al. (2020). An analysis of the limitations and uncertainties of in vivo developmental neurotoxicity testing and assessment to identify the potential for alternative approaches. Reproductive Toxicology. DOI: 10.1016/J.REPROTOX.2020.08.002.[4] Grandjean, P. and Landrigan, P. J. (2014). Neurobehavioural effects of developmental toxicity. The Lancet Neurology. DOI: 10.1016/S1474-4422(13)70278-3.[5] Fritsche, E. et al. (2018). Consensus statement on the need for innovation, transition and implementation of developmental neurotoxicity (DNT) testing for regulatory purposes. Toxicology and Applied Pharmacology. DOI: 10.1016/j.taap.2018.02.004.[6] Sachana, M. et al. (2019). International Regulatory and Scientific Effort for Improved Developmental Neurotoxicity Testing. Toxicological Sciences. DOI: 10.1093/toxsci/kfy211.关于作者Katharina KochIUF-Leibniz Institute for Environmental Medical Research, Düsseldorf, Germany, DNTOX, Düsseldorf, GermanyKatharina Koch 博士是 DNTOX 的联合创始人兼研发主管,自 2019 年以来一直在德国杜塞尔多夫的 IUF – 莱布尼茨环境医学研究所担任博士后职位。她的研究重点是开发内分泌干扰(ED)介导的发育神经毒性(DNT)的测试方法。她在研究不同人类和啮齿动物原代以及人类 iPSC 衍生的神经 3D 体外细胞模型中关键神经发育过程的激素依赖性方面拥有丰富的经验。文章来源:A 21st century approach to protect children’s brains from environmental hazards,Wiley Analytical Science Magazine, 4 April 2024供稿:符 斌
  • 儿童家具将告别"成人标准" 环保仍是选择关键
    2010年年底,首个《儿童家具通用技术条件》标准(以下简称“标准”)草案通过了审定,有望于2011年年底正式实施。据最新研究数据预测,2011年全球婴幼儿家具市场销售总额将达到15.2亿美元,与2006年相比将增加28%,儿童家具逐渐成为家具行业消费的新热点。然而,当前儿童家具没有相关的国家标准和行业标准,套用成人标准生产,并不符合儿童的生理状况,也会影响儿童身体健康。   业内人士认为,新标准的制定,可以填补我国儿童家具标准的空白,也有利于儿童家具行业的和谐发展。同时,他建议消费者在购买儿童家具时,须重视家具是否环保和安全。   消费者 选购时多只关注外观   近年来,伴随着人们居住条件的改善,越来越多的儿童有了自己独立的房间,很多家长在儿童居室的布置上投入了巨大的热情和财力,为孩子配置充满童趣或共同成长的家具,为其创造良好的成长环境,使得儿童家具迅速蹿红。但记者在调查中发现,大部分家长在选购儿童家具时都只关注外观设计上是否吸引孩子,却忽视了家具的环保和安全等问题。   在乐从家具城某儿童家具专卖店,记者看到年轻的夫妻李先生和林女士正在选购儿童家具。林女士说,最近刚买了新房,准备为自己3岁的女儿购买一套可爱的家具。她看中了一套粉色的hello kitty造型的家具,记者发现这套家具床头柜的棱角非常尖锐,而且闻起来还会有些刺鼻的味道。该专卖店的营业员表示,该套家具是通过了安全检测的,并且具有环保测评报告。对于刺鼻的味道,该营业员解释说:“其实你闻到的是实木的味道,我们的家具的油漆都是用的水性漆,是可以喝的。”她说,用水性油漆刷的家具不需要通风就可以直接使用。   在各个儿童家具专卖店出具的环保测评报告中,记者发现很多测评报告中并没有进行重金属测评。对此,销售人员表示,一般家具产品的环保都只对甲醛含量等方面进行检测。销售人员说:“我们都是依照国家的规定对产品进行了检测的,环保和质量肯定没问题。”   医生 有毒气体超标危害最大   据广东省质监局近日公布的对儿童家具的抽检结果显示:62批次儿童家具合格率仅67.7%,有两批次儿童家具重金属超标,有3批次儿童家具的甲醛释放量超标。家具中的重金属主要有铅、镉、铬等,其中有一款儿童床头柜可溶性铅实测值超标近40倍。   对于儿童家具的环保问题可能给儿童带来的影响,佛山市第二人民医院儿童生长发育专科主任医师王晓宁说,现在家具对儿童健康的影响最重要的方面是甲醛超标,“气味对于儿童的影响是最大,主要是在造血系统方面,有些孩子因为有毒气体超标而患白血病。另外就是对于孩子的神经中枢的影响比较大,会影响到孩子的智力发育,此外还会引发皮肤过敏等疾病。”王晓宁表示,新装修的房最好先通风一段时间,等有毒气体散发了再入驻。同时,在室内放些绿色植物也可以吸收有毒气体。   对于一些商家以水性漆是可以喝的油漆来证明其环保,王晓宁表示,这只是商家促销的“噱头”,“只要是油漆,就肯定有一定的毒性,只能说水性漆的毒性是否会稍微小一些。”王晓宁建议家长们在购买儿童家具的时候一定要看国家质检部门的质检报告,不能盲目听信商家的言辞。   业内 选购须重视环保和安全   中国家具协会理事长朱长岭此前曾表示,儿童家具和普通家具相比,只是体积较小,但是制作工艺并不减少,且在生产技术、安全环保方面有着更高的要求,“儿童家具的生产尺度还必须充分考虑到儿童的生理、心理的需求,减少尖角、凹洞的设计。”   顺德家具研究开发院办公室主任应君同样认为,儿童家具套用成人标准并不科学,需要有自己的专门标准。应君说:“出台专门的儿童家具标准其实就是在环保和安全上提出了更高的要求,比如在重金属含量和护栏高度等方面,都有了具体的标准,这对于规范儿童家具行业是很有必要的。”   对于消费者应该怎样选购儿童家具,应君表示,消费者在选购家具最好要注意三个方面:“首先是品牌,虽然品牌并不等于质量,但是有品牌的企业都会比较关注质量 其次是环保,包括甲醛、可溶性重金属含量是否超标 最后是安全问题,护栏高度的设置、家具的稳定性等消费者都应该关注到。”
  • 对“毛孩子”过敏?你必须要知道这个检测
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " strong 我们都爱“毛孩子” /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " 《2018年中国宠物行业白皮书》显示,中国城镇养宠用户达到7,355万人,整体消费市场规模达到1,708亿,根据数据,“90后”宠物主占比48.1%,“80”后宠物主占比35%,这组数据显示年轻养宠族已经成为主流。据悉,世界上大约有10%的人对家庭宠物过敏,小编的同事就是在养一只喵星人发生严重过敏后,不得不把心爱的“主子”转养于他人。很多时候我们在收养毛孩子前并不知道自己是否过敏,难道只能自己亲自尝试过敏的滋味才能确定吗?Immuno CAP过敏原成分测试了解一下? /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/9ef7886c-0ce2-4f44-9520-df14051a2286.jpg" title=" image001.png" alt=" image001.png" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-indent: 0em " 图源于网络 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " br/ /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" font-size: 18px " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Immuno CAP可检测狗、猫和马致敏蛋白质 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 针对被毛动物的ImmunoCAP过敏原成分测试已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于体外诊断用途。Immuno CAP检测可以帮助确定患者是否对狗、猫或马中多达11种分子过敏原成分蛋白敏感。该检测结果可分析动物的皮肤,毛皮和唾液中发现的特定蛋白质的敏感性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 该测试通过帮助提升宠物过敏的诊断来协助医疗保健机构,可以帮助过敏者减少不必要地重新饲养宠物的需求,告知过敏者如何进行宠物选择,并帮助评估哮喘发展和严重程度的风险。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/6ccb590c-7ea8-42fe-a4a4-d0574eeb8f04.jpg" title=" image002.jpg" alt=" image002.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-indent: 0em " 美国哮喘和过敏基金会官网 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 根据美国哮喘和过敏基金会的统计,多达30%的过敏症患者对猫和狗有过敏反应。ImmunoCAP过敏原成分测试结果可以帮助临床医生通过确定最可能引起症状的主要过敏原来更好地指导治疗计划。传统过敏原检测方法中,无论是通过血液检测还是皮肤点刺试验, strong 都无法提供ImmunoCAP这种水平的分子信息 /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px " strong 听听专家怎么说 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 赛默飞世尔科技美国临床事务医疗主任Lakiea Wright /strong 表示:“宠物是导致过敏性哮喘的第三大原因,鉴于超过70%的宠物致敏患者对多种物种敏感,诊断动物过敏可能会很复杂。这些测试有助于识别猫,狗和马特有的蛋白质,因此医疗专业人员可以制定更加个性化的患者治疗计划,提供全面的信息和更高的准确性。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 科罗拉多大学科罗拉多州儿童医院儿童肺科医学教授Andrew Liu博士表示:“当与整个过敏原测试相结合时,Immuno CAP过敏原检测可提供临床医生所需的信息,以更好地诊断和治疗患有过敏和哮喘的患者。由于猫,狗和马会产生许多不同致敏的分子,成分检测可以帮助区分它们是否导致过敏和哮喘症状,这好过于通过刺破皮肤或单独的血液检测。对于患者,确定他们过敏的哪些主要过敏原成分可以帮助他们的医疗保健机构更准确地进行诊断和给出建议。“ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " ImmunoCAP血液检测是最广泛使用的特异性IgE血液检测,其用途已在超过4,000份经同行评审的出版物中记录。这些测试可以识别对常见环境过敏原的过敏致敏:季节性和多年生、室内和室外以及常见的食物过敏,如花生,鸡蛋和牛奶等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px " strong 过敏原诊断市场的常用仪器设备 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 过敏原诊断是指采用酶免疫法快速、准确、无痛检测过敏原。过敏诊断市场以产品和服务为基础,可分为诊断试剂、仪器和服务三大部分,细分仪器产品包括免疫分析仪、分光光度计等。主要终端用户包括学术研究机构、诊断实验室、医院、和其他用户如CRO和制药公司等。其中诊断试剂在全球过敏诊断市场中占主导地位。2018年全球过敏诊断市场规模达38.56亿美元,同比增长10.49%,预计未来几年全球过敏诊断市场将以10.5%的平均增长率增长,到2022年市场规模将达到57.4亿美元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 免疫分析仪: /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/95bc7633-156b-4357-b11e-39d16e27823d.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101885/C276665.htm" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 勤邦 全自动化学发光免疫分析仪 /span /strong /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/ec1b2e7b-9311-43f7-ba73-0c77747f8424.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102651/C173635.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong style=" text-indent: 0em " 生物梅里埃 VIDAS全自动免疫分析仪 /strong strong style=" text-indent: 0em " /strong /span /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/64a147cf-3a9c-43a3-bfab-e4c4d0d0e6cf.jpg" title=" image005.jpg" alt=" image005.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong style=" text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102011/C335326.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Quanterix SP-X高灵敏度多重免疫分析仪 /span /a /strong /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong br/ /strong /p p style=" text-align: left line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong 分光光度计: /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 0em " br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/cdd2ea6a-c32a-408c-8f51-ad8158c835f9.jpg" title=" image006.jpg" alt=" image006.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100320/C309015.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong style=" text-indent: 0em " 安捷伦 Cary 3500 紫外可见分光光度计 /strong /span /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/f07059e4-c72d-402e-ac49-e79c0c374c85.jpg" title=" image007.jpg" alt=" image007.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong style=" color: rgb(0, 112, 192) text-align: center text-indent: 0em " 赛默飞& nbsp a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100328/C134850.htm" target=" _blank" Evolution 200 紫外-可见分光光度计 /a /strong /p p strong style=" color: rgb(0, 112, 192) text-align: center text-indent: 0em " /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/a56f24f1-8beb-409f-8c5c-babe1bf78477.jpg" title=" image008.jpg" alt=" image008.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong style=" color: rgb(0, 112, 192) text-align: center text-indent: 0em " 德国耶拿& nbsp a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100191/C99421.htm" target=" _blank" 紫外可见分光光度计 SPECORD 50 PLUS /a /strong /p p style=" text-align: center " strong style=" color: rgb(0, 112, 192) text-align: center text-indent: 0em " /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/91f6cfe0-7c72-41b4-a28a-298d5c28c375.jpg" title=" image009.jpg" alt=" image009.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101760/C311274.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 元析仪器紫外可见光度计X-5 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 在过去的20多年里,全球哮喘和其他过敏性疾病的患病率普遍上升一倍或更多,过敏性疾病检测是为了判断患者是否过敏、以及对哪些过敏原过敏。过敏诊断市场的主要厂家包括 strong BioMerieux(法国)、Danaher集团(美国)、日立化学诊断(美国)、HOB生物科技集团(中国)、Hycor生物医学(美国)、Lincoln诊断(美国)、Omega诊断(英国)、西门子医疗(德国)、Stallergenes(法国)和Thermo Fisher(美国) /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 相关报告指出,在过敏原诊断的细分市场中,5家企业控制了全球73%的市场,这5家企业依次是 strong 赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific) /strong 、 strong 奎林斯诊断(Quest Diagnostics.) /strong 、 strong 生物梅里埃(BioMerieux) /strong 、 strong 欧米茄诊断(Omega Diagnostics Group) /strong 和 strong 法国Stallergenes公司 /strong 。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.75em " span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span br/ /p p style=" text-indent: 0em text-align: center line-height: 1.75em " span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " strong span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) text-decoration: none " 关注3i生仪社,更多新鲜资讯等着你 /span /strong /span /p p style=" text-indent: 0em line-height: 1.75em " span style=" text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.75em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/e008e025-cfa3-44f6-bfdd-5bd422c4ca14.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" / /p
  • 质检总局曝光14批次儿童银饰品铅超标
    昨日是六一儿童节,家长、长辈们总会给小朋友购买礼物,而银饰品、玩具等都是购买的热门选择。记者从质检总局获悉,在采集的50批次儿童银饰样品中有14批次铅含量过高,检测还发现14批次产品银含量不足,为此特地发布儿童银饰品质量安全风险警示,提醒广大消费者,在选购和使用儿童银饰品时要注意产品存在的铅含量超标风险。同时,成都市质监局也对伊藤洋华堂、家乐福等商场销售的童车、电玩具、弹射玩具、金属玩具、娃娃玩具、塑胶玩具等6类强制性认证儿童玩具产品开展认证执法检查,检查发现个别产品没有现场提供出有效3C证书、未加贴3C认证标志,并要求商场对证书失效的产品立即下架整改。儿童银饰品主要包括项链、项坠、锁、项圈、手镯、脚镯等。这些饰品生产过程中,因原料把关不严,或为提高美观度而人为添加等原因,可能导致铅、铬等有害元素含量过高。通过皮肤接触、舔食等途径,这些重金属元素可进入人体,具有一定的毒性。由于儿童处于成长发育阶段,对有害重金属元素的耐受量低,因此,建议不要给儿童长期佩戴饰品。同时,要指导儿童正确佩戴饰品,避免儿童舔食、啃咬饰品,防止铃铛等小配件被儿童吞咽,导致窒息等伤害。若发现儿童与饰品的接触部位发生过敏、炎症等,要及时就医,并停止继续佩戴饰品。链接 选玩具,这些细节要注意儿童玩具产品检测专家刘建新介绍,给孩子买玩具,首先要注意玩具的完整性,是否注明厂家名称、使用年龄段、明确的安全警告等,这是玩具缺一不可的部分。3岁以下儿童使用的拖拉玩具,绳索长度不得超过22厘米,以免缠绕颈部发生窒息危险;此外,要仔细检查玩具,是否存在5~12毫米左右的圆孔或夹缝,这种缝隙,儿童的手指能够伸进去,易发生夹伤危险。另外,许多家长在买玩具时,不是很在意包装上对儿童年龄的要求和警告,这是非常危险的。如3岁以下的孩子,这个年龄段的儿童特点是习惯性地把物件送入口中,所以他们的玩具一定要考虑到潜在的噎塞和窒息危险。成都商报记者 刘文藻
  • 德国正开发食品过敏原快速检测系统
    2010年12月10日,FoodQuality网站报道,德国联邦风险评估研究所(Federal Institute for Risk Assessment,BfR)举办了一场关于食品中过敏原物质检测进展的研讨会。会后,BfR主席Andreas Hensel教授说:近年来,过敏现象在人群中呈增加趋势,因此,检测已知过敏物质在保护消费者健康方面具有重要作用。对高易感人群来说,微量的含有过敏性物质的食品消费就足以引起危及生命的过敏性休克。   在过敏物质的检测方面:德国卫生和食品安全处(des Bayerischen Landesamtes für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit,LGL)正在同其他科学机构协作开发食品生产过程中过敏物质的快速定量检测系统,这个系统是基于PCR检测方法。BfR也致力于食品过敏原物质快速测定的开发和标准化工作。检测主要是应用食品提取物进行的,在10分钟内能够完成过敏原的识别和鉴定。测定不限工作场所,且不需特定的实验仪器。   新分析方法在检测食品中过敏原的遗传物质方面具有较高的可靠性,即使在高度加工的食品基质中也不例外。检测所需要的试剂一般也都是常用试剂,因此这些方法可以推广到世界上其他地区。检测过敏原的水平可以达到ppm级别。不同的过敏原可以同时进行平行检测,包括那些目前我们认为比较难检测的物质。明年,研究人员将集中力量进行所开发的检测方法的标准化工作。   在食品标签的标注方面:德国联邦食品、农业和消费者保护部(Federal Ministry of Food, Agriculture and Consumer Protection,BMELV)发起了德国国家应对过敏原行动计划,该计划旨在提高食品中过敏性物质的标签标注水平。   目前,德国规定:即便存在这么一种可能——过敏性物质是在食品的加工过程中无意识的带进去的,那么即使含量是痕量的也必须标注出来。例如,如果同一条生产线生产两批不同类型的巧克力产品,前一批含有坚果成分,那么痕量的坚果成分就可能污染第二批。官方的检测方法可以检测出榛果、花生和块根芹成分,但是许多其他的过敏性成分都还没有检测方法。所以生产者标注产品标签时,出于安全性防范的考虑,一般均应标明“可能含有微量榛果成分”。
  • 食品中常见过敏原及检测技术研究进展
    食物过敏是指过敏原蛋白引起的异常或过强的免疫反应,从免疫学机制而言,可以将食物过敏反应分为4 种类型,即:免疫球蛋白(Ig)E介导的I型超敏反应、II型细胞毒性超敏反应、III型免疫复合型超敏反应以及T细胞介导的迟发性超敏反应。目前可以从广义的角度将食物过敏分为IgE介导和非IgE介导两大类,其中以IgE介导的食物过敏反应最为常见。IgE介导的过敏反应是指过敏原与特异性抗体形成复合物后,与细胞(如肥大细胞、嗜碱性细胞)相结合,随后细胞释放组胺、5-羟色胺及白三烯等大量活性介质,这些物质作用于组织与器官,引起局部或者全身性的过敏反应。河北科技大学食品与生物学院的宁亚维和河北省食品检验研究院的李 强*、张 岩*等人介绍了8 类常见致敏食品中主要过敏原的结构与致敏特点,对常用的食物过敏原方法以及现阶段一些新兴的检测技术进行了综述,并对检测方法未来的发展方向进行展望,期望能对促进食物过敏原检测方法的开发提供参考。1、食品中常见过敏原大豆大豆引发的过敏为IgE抗体介导的速发型过敏反应,会损害患者的皮肤系统、呼吸系统以及消化系统,引发荨麻疹和皮疹等皮肤病,呼吸障碍、呼吸急促、哮喘等呼吸道疾病,腹痛、腹泻等消化道症状,甚至会导致过敏人群发生过敏性休克。世界过敏原数据库收录数据显示,引起过敏反应的大豆过敏原43 种,但大多数过敏反应由两种主要过敏原蛋白引起,即大豆球蛋白和β-伴大豆球蛋白。小麦小麦中蛋白含量占10%~15%,按其在不同溶剂中的溶解度不同主要分为4 类:清蛋白、球蛋白、醇溶蛋白和麦谷蛋白,这些蛋白成分是小麦中的重要营养物质,同时也是小麦过敏原的主要来源。与小麦过敏相关的疾病主要有小麦运动激发过敏症、接触性荨麻疹、特异性皮炎、面包师哮喘症、恶心呕吐以及腹泻等,大多数小麦过敏涉及的是轻度反应,在某些特殊情况下也会导致生命危险。世界卫生组织/国际免疫学会联合会过敏原命名小组分委员会已经提供了13 种小麦过敏原,包括Tri a 14、Tri a 18、Tri a 19、Tri a 20、Tri a 25、Tri a 26、Tri a 36、Tri a 37、Tri a 41~Tri a 45。坚果类能够引起过敏反应的坚果类食物主要包括杏仁、腰果、核桃、榛子、开心果、巴西坚果等,过敏人群食用后,会出现胸闷、咽喉痛,呼吸困难以及恶心、胃痉挛,呕吐腹泻等症状。坚果一般作为植物的种子或者果实,因此大多数坚果蛋白属于3 种保守的种子贮藏蛋白,包括2S白蛋白、7S豆球蛋白和11S豆球蛋白。2S白蛋白属于醇溶蛋白超家族,此家族中的植物源性过敏原具有低分子质量和序列中含有多个半胱氨酸残基的特征。通常,8 个半胱氨酸参与建立4 条链内的二硫键,构成蛋白质三维结构所必需的α-螺旋。醇溶蛋白超家族的大多数过敏原由于其结构小而紧凑,对热、pH值和胃肠道酶具有高度耐受性。花生花生常引起食物过敏反应,过敏症状包括血管性水肿、低血压、腹痛到危及生命的哮喘和过敏性休克等。目前花生中已鉴定出16 种蛋白质过敏原,并将其命名为Ara h 1~17,由于Ara h 4与Ara h 3的序列重复率大于90%,因此2012年Ara h 4被重新命名为Ara h 3.0201,将其与Ara h 3作为相同的过敏原。50%以上过敏患者血清IgE检测结果表明,最常见的花生过敏原为Ara h 1~3和Ara h 6。牛奶牛奶含有丰富的蛋白质,主要包括酪蛋白和乳清蛋白两类,分别占乳蛋白总量的80%和20%。乳蛋白是主要的食物过敏原,常引起婴幼儿过敏性疾病。牛奶过敏通常表现为湿疹、特异性皮肤炎等皮肤症状以及恶心、呕吐、腹痛、腹泻和大便干燥等消化道症状。牛奶中的过敏原主要有3 种,分别是酪蛋白以及乳清蛋白中的α-乳白蛋白、β-乳球蛋白。鸡蛋鸡蛋也是引起食物过敏的主要食品之一,过敏症状主要表现为湿疹、皮炎和风团疹,消化道出现呕吐、腹泻、胃食道反流等。鸡蛋中的主要过敏原有6 种,蛋黄中存在2 种,分别是α-卵黄蛋白和卵黄糖蛋白;蛋清中有4 种,分别是卵类黏蛋白、卵白蛋白、卵转铁蛋白和溶菌酶,这4 种蛋白分别占蛋清蛋白总量的11%、54%、12%和3.5%。鱼类鱼类肉质鲜嫩且营养价值高,但是鱼类常引起过敏人群发生食物过敏反应。过敏症状主要表现为脸红、荨麻疹、恶心呕吐、腹泻、体温逆转、视力模糊等神经系统症状以及血压下降、心传导阻滞等心血管症状。鱼类主要过敏原为小清蛋白、醛缩酶和烯醇化酶。小清蛋白具有保守蛋白结构,分子质量为10~13 kDa,属于食物过敏原中最大的蛋白质家族之一的钙结合蛋白。小清蛋白的热稳定性极高,对食品加工和酶消化的耐受能力极强,不容易通过物理化学方法去除,因此小清蛋白是导致70%以上的鱼及鱼类产品引起过敏反应的原因。其次,醛缩酶和β-烯醇化酶也是重要的鱼类过敏原,分子质量分别为40 kDa和47~50 kDa。醛缩酶和烯醇化酶对热处理敏感,对食品加工的耐受度低于小清蛋白,因此过敏反应的发生概率也低于小清蛋白。甲壳及贝类甲壳及贝类食品味道鲜美且营养丰富,然而因含有过敏原常引起过敏人群发生海鲜过敏反应。过敏症状表现为恶心呕吐、腹泻腹痛的胃肠道症状,也会导致指尖和脚趾的刺痛感,甚至出现肌肉麻痹。甲壳及贝类过敏原主要存在于肉的可食用部分,其主要过敏原包括原肌球蛋白和精氨酸激酶。2、食物过敏原常用检测技术基于蛋白水平的免疫学检测技术酶联免疫吸附试验法:ELISA法基于免疫酶的特点对待测物质进行免疫测定,检测结果可根据底物与酶反应后的产物颜色对抗原进行定性或定量分析。ELISA法根据检测原理以及检测对象的不同分为多种类型,用于食物过敏原检测的主要是夹心法和竞争法。ELISA法是目前在食物过敏原的检测中应用最广泛的一种方法,特异性强、灵敏度高,现阶段多采用成品化的试剂盒进行样品检测。ELISA法检测结果的准确性依赖于抗体对致敏蛋白的识别,但由于食品加工过程中蛋白结构的改变使抗体无法准确识别结合部位,导致检测灵敏度下降,容易产生假阳性结果。虽然ELISA法存在一定局限性,但其仍是主要的食品过敏原定量方法,尤其是在检测花生、大豆和鸡蛋等过敏食物中的致敏组分应用较广。免疫层析技术:免疫层析技术是酶联免疫吸附技术原理的扩展应用,层析时,标记物与待测物之间形成的复合物被相应的配体捕获而聚集到硝化纤维膜上的检测线上,之后复合物在膜上呈现出标记物所带有的颜色,最后可通过纤维膜上显色条的有无、颜色的深浅和反射光线强弱等实现定性或定量检测。免疫层析技术多应用于花生、榛子等坚果的过敏原检测,也有研究人员将其应用到鱼类过敏原的检测中。免疫印迹技术:免疫印迹技术,又称蛋白质印迹技术。该法首先利用凝胶电泳根据蛋白质分子质量的不同将样品分离,随后将凝胶上的蛋白质样品转移至硝酸纤维素膜上,使用放射性物质或者酶标记抗体来进行样品的检测与分析。免疫印迹技术主要用于食物过敏原的鉴定以及半定量分析,Willison等利用小鼠单克隆抗体4C10对杏仁主要过敏原Pru du 6的构象表位进行定位,免疫印迹实验的分析中,该单克隆抗体与非还原性的Pru du 6发生反应,证明了该过敏原构象表位识别的准确性。生物传感器技术:生物传感器主要由生物识别元件和信号转换元件两大部分组成,通过将目标分析物与识别元件进行特异性结合后将产生的物理、化学信号转化为可以检测的光、电信号以达到检测目的。目前用于食物过敏原检测的传感器主要为免疫传感器,根据测定原理的不同可进一步分为电化学免疫传感器、场效应生物传感器和表面等离子体共振(SPR)传感器等。基于基因水平的分子生物学检测技术实时荧光定量PCR技术:实时荧光定量PCR技术在体外模拟体内的DNA复制,利用扩增后的核酸产物来进行样品检测。通过在PCR体系中加入荧光基团,利用荧光基团产生的荧光信号变化来动态监测整个反应过程的实时荧光定量PCR技术在食物过敏原的检测中应用更加广泛。传统PCR技术主要对样品进行定性检测,而实时荧光定量PCR可以实现多种复杂食品中过敏原的定性定量分析以及物种的鉴定。环介导等温扩增检测技术:LAMP是近些年发展起来的一种新型的核酸扩增技术,通过设计4~6 条特异性引物,使用具有链置换活性的DNA聚合酶,在等温条件下每小时将目标基因扩增9~10 倍。由于其操作简单、检测时间短,目前已经应用于食品微生物检测、转基因食品检测以及过敏原成分检测等多个方面。质谱技术近年来,随着质谱技术的不断成熟与完善,在食品过敏原检测中的应用得到了越来越多的关注。使用质谱法检测食物过敏原时多与高效分离纯化技术如液相色谱、毛细管电泳等相结合,最常用的检测方法为 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),在选择合适的样品预处理方式和稳定的特征肽段的前提下,可以提高检测的灵敏度和准确性。尽管质谱法在应用时需要昴贵的仪器以及专业的技术人员,但质谱法具有快速、高特异性、高通量的优势,可以克服免疫学方法存在的通量低和交叉干扰的弊端,也克服了 PCR技术不能直接检测致敏蛋白质的缺点,具有较好的开发潜力。3、新型食物过敏原检测技术每种食物过敏原检测技术都兼具优缺点,没有一种单独的方法能够将所有优点结合起来,对所有相关的过敏性食品成分进行经济、可靠、快速和明确的识别和定量(图1)。对于一些复杂的分析样品,可能需要使用一种以上的技术来进行全面的检测。结 语目前在世界范围内,过敏性疾病的发生率仍呈现不断上升的趋势,明确食品中的过敏原并建立相关的检测技术对于预防食物过敏的发生至关重要。在目前的食物过敏原检测技术中,基于蛋白水平的ELISA检测技术和基于核酸水平的实时荧光定量PCR技术应用最为广泛,已经逐渐商业化、标准化。蛋白质容易在加工过程中发生变性、聚集等现象,导致其线性表位以及构象表位发生改变,给过敏原的检测带来困难,因此更容易造成检测误差,出现假阳性以及假阴性结果。相比之下,核酸检测更不易于受到外界条件影响,但由于是间接性检测,无法检测到蛋白质谱引起的过敏反应。而质谱法既可以改善免疫学方法中存在的检测通量低和交叉干扰的影响,同时避免了核酸检测技术不能直接检测致敏蛋白的缺点,能够对蛋白质和多肽进行明确鉴定,并且可以同时检测多种过敏原。但昴贵的仪器成本以及对检测人员的高素质要求在一定程度上限制了其进一步的发展。为了减少过敏性疾病的发生,未来的主要发展方向有两点:一方面,开发有效的过敏原减除技术,如通过热加工、高压及微生物发酵降解等方式降解过敏原蛋白从而降低致敏性;另一方面,开发便捷、快速、高效的过敏原检测技术,以帮助消费者更好地避免摄入过敏原。
  • 最新!卫健委发布《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》
    近日,为贯彻落实《疫苗管理法》精神,国家卫生健康委组织对《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》进行修订,在此基础上形成了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》。据悉,2021版主要有三个变化。第一,补种年龄由之前的14周岁延长至18周岁。第二,补充常见特殊健康状态儿童的接种细则。例如“人类免疫缺陷病毒(HIV)感染母亲所生儿童的儿童怎么接种?正在接受全身免疫抑制治疗者怎么接种?等特殊儿童接种问题。在2021版中,专门增加了一部分进行说明,接种医生也有了接种依据。第三,对一些疫苗有了更详细的要求。比如,乙肝接种中,对HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂,而之前的时间是24小时。具体说明如下国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2021年版)第一部分 一般原则一、接种年龄(一)接种起始年龄:免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间,是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。(二)儿童年龄达到相应剂次疫苗的接种年龄时,应尽早接种,建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种:1.乙肝疫苗第1剂:出生后24小时内完成。2.卡介苗:小于3月龄完成。3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂:小于12月龄完成。4.A群流脑多糖疫苗第2剂:小于18月龄完成。5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂:小于24月龄完成。6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂:小于3周岁完成。7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂:小于4周岁完成。8.脊灰疫苗第4剂:小于5周岁完成。9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂:小于7周岁完成。如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种,应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下汪射和皮内注射,具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种(包括肌内、皮下和皮内注射)时,可在左右上臂、左右大腿分别接种,卡介苗选择上臂。三、同时接种原则(一)不同疫苗同时接种:两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。(二)现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。(三)不同疫苗接种间隔:两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种,应间隔不小于28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和口服类减毒活疫苗,如果与其他灭活疫苗、汪射或口服类减毒活疫苗未同时接种,对接种间隔不做限制。四、补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的小于18周岁人群,在补种时掌握以下原则:(一)应尽早进行补种,尽快完成全程接种,优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种。(二)只需补种未完成的剂次,无需重新开始全程接种。(三)当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时,可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种。(四)具体补种建议详见第二部分“每种疫苗的使用说明”中各疫苗的补种原则部分。五、流行季节疫苗接种国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求,全年(包括流行季节)开展常规接种,或根据需要开展补充免疫和应急接种。第二部分 每种疫苗的使用说明一、重组乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗,HepB )(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:按"0-1-6个月”程序共接种3剂次,其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种,第2剂在1月龄时接种,第3剂在6月龄时接种。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:①重组(酵母)HepB:每剂次10g,无论产妇乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性或阴性,新生儿均接种10g的HepB。②重组[中国仓鼠卵巢(CHO)细胞]HepB:每剂次10g或20g,HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10g的HepB,HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20g的HepB。(二)其他事项1.在医院分挽的新生儿由出生的医院接种第1剂HepB,由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分挽的新生儿由辖区接种单位全程接种HepB。2.HBsAg阳性产妇所生新生儿,可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同时在不同(肢体)部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同时接种。3.HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重小于2000g者,也应在出生后尽早接种第1剂HepB,并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种。4.危重症新生儿,如极低出生体重儿(出生体重小于1500g者)、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等,应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。5.母亲为HBsAg阳性的儿童接种最后一剂HepB后1-2个月进行HBsAg和乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)检测,若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或小于lOmIU/ml,可再按程序免费接种3剂次HepB。(三)补种原则1.若出生24小时内未及时接种,应尽早接种。2.对于未完成全程免疫程序者,需尽早补种,补齐未接种剂次。3.第2剂与第1剂间隔应不小于28天,第3剂与第2剂间隔应不小于60天,第3剂与第1剂间隔不小于4个月。二、皮内注射用卡介苗(卡介苗,BCG)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:出生时接种1剂。2.接种途径:皮内注射。3.接种剂量:0.1ml。(二)其他事项1.严禁皮下或肌内注射。2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后,可以接种BCG。胎龄小于或等于31孕周的早产儿,医学评估稳定后可在出院前接种。3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。(三)补种原则1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者,应予补种。3.大于或等于4岁儿童不予补种。4.已接种BCG的儿童,即使卡痕未形成也不再予以补种。三、脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(IPV)、二价脊灰减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗,bOPV)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂,其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。2.接种途径:IPV:肌内注射。bOPV:口服。3.接种剂量:IPV:0.5ml。bOPV:糖丸剂型每次l粒;液体剂型每次2滴(约0.1ml)。(二)其他事项1.如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗,可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种,则4岁无需再接种bOPV。2.以下人群建议按照说明书全程使用IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物(例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗)、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。(三)补种原则1.小于4岁儿童未达到3剂(含补充免疫等),应补种完成3剂;大于或等于4岁儿童未达到4剂(含补充免疫等),应补种完成4剂。补种时遵循先IPV后bOPV的原则。两剂次间隔不小于28天。对于补种后满4剂次脊灰疫苗接种的儿童,可视为完成脊灰疫苗全程免疫。2.既往已有三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史(无论剂次数)的迟种、漏种儿童,用bOPV补种即可,不再补种IPV。既往无tOPV免疫史的儿童,2019年10月1日(早于该时间已实施2剂IPV免疫程序的省份,可根据具体实施日期确定)之前出生的补齐1剂IPV,2019年10月1日之后出生的补齐2剂IPV。四、吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗,DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗,DT)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种5剂次,其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗,可视为完成相应剂次的DTaP接种。2.根据接种时的年龄选择疫苗种类,3月龄-5周岁使用DTaP,6-11周岁使用儿童型DT。(三)补种原则1.3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童,需补种未完成的剂次,前3剂每剂间隔不小于28天,第4剂与第3剂间隔不小于6个月。2.大于或等于6周岁儿童补种参考以下原则:(1)接种DTaP和DT累计小于3剂的,用DT补齐3剂,第2剂与第1剂间隔1-2月,第3剂与第2剂间隔6-12个月。(2)DTaP和DT累计大于或等于3剂的,若已接种至少1剂DT,则无需补种;若仅接种了3剂DTaP,则接种l剂DT,DT与第3剂DTaP间隔不小于6个月;若接种了4剂DTaP,但满7周岁时未接种DT,则补种l剂DT,DT与第4剂DTaP间隔不小于12个月。五、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗,MMR)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,8月龄、18月龄各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如需接种包括MMR在内多种疫苗,但无法同时完成接种时,应优先接种MMR疫苗。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3.当针对麻疹疫情开展应急接种时,可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗,但不计入常规免疫剂次。(三)补种原则1.自2020年6月1日起,2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的,使用MMR补齐。2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童,应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗,对不足上述剂次者,使用MMR补齐。3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群,如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种,使用MMR补齐。4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。六、乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑减毒活疫苗,JE-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.青海、新疆和西藏地区无乙脑疫苗免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时,建议接种1剂JE-L。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种JE-L。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-L进行补种,应补齐2剂,接种间隔不小于12个月。七、乙型脑炎灭活疫苗(乙脑灭活疫苗,JE-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂次。8月龄接种2剂,间隔7-10天;2周岁和6周岁各接种1剂。2.接种途径:肌内汪射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项汪射免疫球蛋白者应间隔不小于1个月接种JE-I。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-I进行补种,应补齐4剂,第1剂与第剂接种间隔为7-10天,第2剂与第3剂接种间隔为1-12个月,第3剂与第4剂接种间隔不小于3年。八、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗,MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗,MPSV-AC)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:MPSV-A接种2剂次,6月龄、9月龄各接种1剂。MPSV-AC接种2剂次,3周岁、6周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.两剂次MPSV-A间隔不小于3个月。2.第1剂MPSV-AC与第2剂MPSV-A,间隔不小于12个月。3.两剂次MPSV-AC间隔不小于3年,3年内避免重复接种。4.当针对流脑疫情开展应急接种时,应根据引起疫情的菌群和流行病学特征,选择相应种类流脑疫苗。5.对于小于24月龄儿童,如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次,可视为完成MPSV-A接种剂次。6.如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗,可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。(三)补种原则流脑疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童,如未接种流脑疫苗或未完成规定剂次,根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类:1.小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。2.大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC;如已接种过1剂次MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。3.补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。九、甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝减毒活疫苗,HepA-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:18月龄接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml或1.0ml,按照相应疫苗说明书使用。(二)其他事项1.如果接种2剂次及以上含甲型肝炎灭活疫苗成分的疫苗,可视为完成甲肝疫苗免疫程序。2.注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种HepA-L。(三)补种原则甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-L进行补种,补种1剂HepA-L。十、甲型肝炎灭活疫苗(甲肝灭活疫苗,HepA-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,18月龄和24月龄各接种1剂。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗,可视为完成HepA-I免疫程序。(三)补种原则1.甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-I进行补种,应补齐2剂HepA-I,接种间隔不小于6个月。2.如已接种过1剂次HepA-I,但无条件接种第2剂HepA-I时,可接种1剂HepA-L完成补种,间隔不小于6个月。第三部分 常见特殊健康状态儿童接种一、早产儿与低出生体重儿早产儿(胎龄小于37周)和/或低出生体重儿(出生体重小于2500g)如医学评估稳定并且处千持续恢复状态(无需持续治疗的严重感染、代谢性疾病、急性肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、神经和呼吸道疾病),按照出生后实际月龄接种疫苗。卡介苗接种详见第二部分“每种疫苗的使用说明”。二、过敏所谓“过敏性体质”不是疫苗接种禁忌。对已知疫苗成分严重过敏或既往因接种疫苗发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的,禁忌继续接种同种疫苗。三、人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染母亲所生儿童对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种:(1)HIV感染儿童;(2)HIV感染状况不详儿童;(3)HIV未感染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生小于18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查,按HIV感染状况不详儿童进行接种。(一)HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗,当确认儿童未感染HIV后再予以补种;当确认儿童HIV感染,不予接种卡介苗。(二)HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状,不予接种含麻疹成分疫苗;如无艾滋病相关症状,可接种含麻疹成分疫苗。(三)HIV感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。(四)HIV感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV,否则不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒店疫苗、脊灰减毒活疫苗,可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。(五)非HIV感染母亲所生儿童,接种疫苗前无需常规开展HIV筛查。如果有其他暴露风险,确诊为HIV感染的,后续疫苗接种按照附表中HIV感染儿童的接种建议。对不同HIV感染状况儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见附表。四、免疫功能异常除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者,可以接种灭活疫苗,原则上不予接种减毒活疫苗(补体缺陷患者除外)。五、其他特殊健康状况下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌:生理性和母乳性黄疸,单纯性热性惊厥史,癫痫控制处于稳定期,病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病)和先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)。对于其他特殊健康状况儿童,如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险,原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。(图片来源:国家卫生健康委)
  • 儿童口罩有国标啦 质量指标要求有这些
    p style=" text-align: justify "   日前,国家标准委发布关于征求《儿童口罩技术规范》(征求意见稿)意见的通知。 /p p style=" text-align: justify "   据悉,目前,我国口罩标准分为三类: 民用口罩标准以 GB/T32610 《日常防护型口罩技术规范》为代表,主要针对空气质量 污染环境 工业领域防护口罩标准以(GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》为代表,主要适用用于工业作业场所 医用领域标准分别为:GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医 用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》,主要适用于医疗领域。 /p p style=" text-align: justify "   但上述三类标准均不适用于儿童口罩。国际上也没有儿童防护口罩的标准。由于理念不同,欧美国家不建议儿童带口罩,所有的口罩标准都是适应于工业防护或医用防护领域,没有民用口罩标准,也没有儿童口罩标准。日本是儿童佩戴口罩最常见的国家,儿童口罩分类也很细,但都是以防花粉、抗菌、防臭等为主,与我们的卫生口罩类似,以阻隔型口罩为主,也没有专门的儿童口罩标准。 /p p style=" text-align: justify "   GB/T32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》标准的实施,成人防护口罩由了标准可依,人们将关注更多的转移到了儿童口罩,随着儿童口罩的需求加大,市场上的儿童口罩也逐步增多,以平面口罩、折叠口罩为主,这类口罩可以作为日常卫生口罩使用,但在大气污染环境中佩戴却难已满足防护要求 还有一些口罩只是简单的成人口罩缩小版,这种口罩一般呼吸阻力比较大,不利于儿童的呼吸系统保护。由于缺少儿童口罩标准, 对市场上的儿童口罩是否适用儿童无法评判。 /p p style=" text-align: justify "   随着社会进步,特别是新冠疫情的来袭,人们越来越重视自身健康,包括在大气污染环境下的呼吸防护、就医时防止交叉感染的自我防护、出现流行疾病时的自身防护、预防花粉过敏等,口罩作为简单、方便、有效的防护品,具有阻挡病菌传播、防止细颗粒物的吸入等功能,是人们保护自身健康的重要手段。儿童处于生长发育期,各种器官发育不成熟,市售标称的儿童口罩种类繁多、品质良莠不齐,市场监管无标可依的状况,引起了人们 的担忧,儿童口罩执行标准成为热点问题。 /p p style=" text-align: justify "   本标准主要用于儿童在生活中为主动防御空气污染、花粉、飞沫、分泌物等对人体健康的不良影响佩戴的口罩。计划名称为《儿童日常防护型口罩技术规范》,结合“新冠肺炎”疫情防控情况,在与国家主管部门沟通后,将标准名称改为《儿童口罩技术规范》,涵盖阻隔型和防护型两类口罩 /p p style=" text-align: justify "   《儿童口罩技术规范》由中国纺织工业联合会提出,全国纺织品标准化技术委员会产业用纺织品分会归口。本标准由中国产业用纺织品行业协会、国家劳动保护用品质量监督检验中心(北京)、中科贝思达(厦门)环保科技股份有限公司、浙江蓝禾医疗用品有限公司、思迈(青岛)防护 科技有限公司、天津泰达洁净材料有限公司、北京市医疗器械检验所、广州检验检测认证集 团有限公司、中国标准化研究院、广州海关技术中心等单位共同起草。 /p p style=" text-align: justify "   由于儿童处于发育期,不同年龄层的儿童生理结构 差别很大,儿童的头面部尺寸变化也很大,同时儿童的呼吸系统发育还不完善,因此,标准制定过程中对儿童头部尺寸及儿童呼吸功能调研方面做了大量的工作。收集关于儿童呼吸功能的论文、论述及相关资料 医院儿科调研,了解儿童呼吸的特点及相关数据 收集关于儿童身体相关尺寸的标准及论文、论述,查找儿童身体尺寸的相关标准 与相关研究院所和企业探讨关于建立智能儿童头模的可行性。 /p p style=" text-align: justify "   目前,本标准根据口罩功能及使用场景,将儿童口罩分为儿童防护口罩和儿童卫生口罩两类。儿童防护口罩对口罩密闭性和防护效果要求较高,主要适合在较高污染环境或存在较高潜在风险的场景下,儿童佩戴使用。儿童卫生口罩是阻隔型,对口罩材料阻隔性能要求较高,主要适用于儿童在日常环境下佩戴使用。本标准规定了儿童口罩的术语与定义、分类与规格、技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识 及储运。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 732px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/bb9c81c3-d92f-42c0-9e58-98b994b98ce6.jpg" title=" 企业微信截图_158493722422.png" alt=" 企业微信截图_158493722422.png" width=" 600" height=" 732" border=" 0" vspace=" 0" / /p p    a href=" https://www.instrument.com.cn/download/paper/PaperError/?id=946142" target=" _blank" 附件1《儿童口罩技术规范》征求意见稿.pdf /a /p p    a href=" https://www.instrument.com.cn/download/paper/PaperError/?id=946143" target=" _blank" 附件2《儿童口罩技术规范》编制说明.pdf /a /p p br/ /p
  • 关爱儿童,共同抗疫|“硬核”液相护航儿童口罩检测新标准
    关爱儿童,共同抗疫|“硬核”液相护航儿童口罩检测新标准 关注我们,更多干货和惊喜好礼 COVID-19新型冠状病毒(COVID-19)肺炎疫情来势汹汹,牵动着每一个人的心,截至目前全球共有143个国家报告有确诊新冠肺炎病例,累计已突破1835万。作为科学服务行业的领导者,赛默飞公司竭尽所能,为病毒检测、疫苗研发等各个领域的每一位客户提供设备和技术支持,并与大家风雨同舟,为全球抗疫工作贡献自己的一份力量。 在这没有硝烟的抗疫战场中,口罩作为重要的防护用品,在未来相当长的时间内将持续受到全球的重视,需求和生产量都会大幅增长。作为世界最大的口罩生产和出口国,我国承担着全球约60%的产量。这一数字在未来也将继续增长,口罩等防护用品的品控需求也将随之增长。目前我国对医用防护类、劳动防护类及日常防护类口罩均有对应的质量标准,对规范口罩质量、保障消费者权益起到积极的作用。然而,这些标准都不适用于儿童用口罩,疫情期间儿童口罩质量参差不齐,缺乏专门的标准规范等问题引发社会关注。2020年5月7日,国家市场监管总局(标准委)网站正式发布GB/T 38880-2020《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准,自此儿童口罩无标可依的问题得到解决。相比于其他标准,该标准对儿童口罩的基本要求和外观质量要求做出规定之外,还在内在质量指标中重点提出:不得检出可迁移性荧光增白物质。 赛默飞时刻关注行业内相关标准的实施,并利用产品的优势制定相应的解决方案,为检测领域的客户保驾护航。2020年3月,赛默飞推出的Vanquish™ Core HPLC 系统,匠心传承,实力硬核,俗称“硬核”液相,专为常规分析实验室设计而成,拥有出色的分析精密度、检测器灵敏度和操作简便性,可靠且耐用。此次,赛默飞采用结合多种智能新技术的Vanquish Core HPLC,成功重现《儿童口罩技术规范》中规定的FZ/T 01137-2016标准方法,完成了9种不同荧光增白剂标准品和儿童口罩中可迁移性荧光增白物质的分离检测。可迁移性荧光增白剂是一种荧光染料,具有亮白增艳的作用,广泛用于造纸、纺织、洗涤剂等多个领域中,其对人体可能会造成一定危害,甚至有致癌作用。本次实验依据FZ/T 01137-2016标准方法,实现9种荧光增白剂的分离检测。通过Hypersil GOLD Phenyl苯基柱,9种荧光增白剂均达到基线分离,且响应高,峰型好。 图1 9种荧光增白剂标准品分离检测图谱(黑:标准品溶液,红:溶剂空白)色谱柱:Hypersil GOLD Phenyl(4.6*250mm,5μm)配制不同浓度的标准品溶液,建立标准曲线,在一定浓度范围内(标准中各荧光增白剂浓度均不同,以C.I.220浓度范围0.7~70μg/mL为代表,其他组分浓度范围均按照标准要求配制,此处略)标准溶液线性良好,各荧光增白剂的线性相关系数均大于0.999,满足标准要求。 图2不同浓度标准品溶液图谱 图3 各荧光增白剂线性结果将C.I.220浓度35μg/mL标准品溶液连续进样6针,结果显示Vanquish Core HPLC的仪器精密度非常优异,9种荧光增白剂的保留时间及峰面积RSD分别为0.01%~0.17%和0.18%~0.39%。图4 标准品溶液连续进样6针图谱结果按照标准要求,考察各荧光增白剂在3种不同加标浓度下的回收情况,结果各荧光增白剂回收率在82%~95%之间,满足标准对回收率80%~110%的要求。表1 不同加标浓度下回收率结果 按照标准规定步骤,对某品牌两种批次的儿童口罩实际样品进行前处理并检测,结果表明无明显可迁移性荧光增白物质检出。 图5 两种批次儿童口罩检测结果结语Vanquish Core HPLC完美重现儿童口罩新标准,性能可靠、表现优异,不仅助力国家抗疫、关爱儿童成长,还可以降低仪器故障率、提升工作效率,为检测领域的客户保驾护航。在这场抗疫战争中,赛默飞与您一起,互相帮助,患难与共!液相新品速递Vanquish Core HPLC 继承了Vanquish 平台的优势, 700 bar耐压的HPLC,二元/四元/等度/双三元泵可选。特色双三元泵,结合各种阀切换技术,可以实现在二维液相、(多)中心切割、反梯度补偿、串并联等多种高级应用。• Vanquish溶剂监控系统,让溶剂跑空成为历史• 交互式Vanquish触摸屏,持续了解系统状态• 系统健康检查,诊断向导,降低维护成本• 升级版自定义进样功能,方法编辑更简单• 连续可调梯度延迟体积功能,让方法转换更轻松 如需合作转载本文,请文末留言。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案,或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号,了解更多资讯+
  • 注意!这些网红儿童玩具毒素超标 我国尚无相关明确标准
    今天,央视新闻曝光了网红玩具“史莱姆”水晶泥存在硼元素超标问题。专家称,目前市面上几乎所有“史莱姆”水晶泥内全都含有硼砂成分,这类玩具质地黏软,极易粘在皮肤上,孩子们经常接触,就有可能会发生轻微的皮肤过敏。如果皮肤有破损,再接触硼砂,毒副作用的显现就会更快更大。对于成人来说,中毒量大概是1-3克,致死量就是15克。儿童致死量为5克,而对于婴幼儿来说的话,致死量只有2-3克!此外,据有关专家介绍,目前我国关于儿童玩具的相关标准,只对锑、砷、钡、镉、铅、汞、硒等8大元素的最高可溶含量进行了要求,而对于硼元素的使用还未明确标准。欧盟的安全标准明确规定,对于液体或者柔性的玩具,那么硼迁移量的最大标准为每1000克样品需小于300毫克。那么对于这种干燥粉末状的儿童玩具,其含量要低于1200毫克/千克,专家建议我国尽快和国际标准进行同步。
  • 聚焦儿童食品安全——我国首个儿童零食团体标准发布
    p style=" text-indent: 2em " span style=" caret-color: red font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif " 近期,中国副食流通协会发布了《儿童零食通用要求》团体标准,给出了3~12岁儿童食用零食的建议,新标准将于6月15日起实施。 /span /p section class=" _135editor" data-tools=" 135编辑器" data-id=" 93964" section style=" padding: 10px 0px display: flex justify-content: center box-sizing: border-box " section style=" display: inline-block margin-right: -22px transform: rotate(0deg) -webkit-transform: rotate(0deg) -moz-transform: rotate(0deg) -ms-transform: rotate(0deg) -o-transform: rotate(0deg) " section class=" autonum" style=" width: 2em height: 2em background: rgb(255, 14, 50) text-align: center line-height: 2em color: rgb(255, 255, 255) " br/ /section /section section style=" margin-top: 1px display: inline-block box-shadow: rgb(209, 209, 209) 0px 0px 5px color: rgb(255, 14, 50) border-top-right-radius: 6px border-bottom-right-radius: 6px box-sizing: border-box " section class=" 135brush" data-brushtype=" text" style=" padding: 12px 0.8em 12px 2em font-weight: bold letter-spacing: 1.5px box-sizing: border-box " span style=" color: rgb(55, 55, 55) font-family: arial, helvetica, sans-serif " 《儿童零食通用要求》团体标准发布单位、中国副食流通协会会长何继红指出,这是我国第一项专门关于“零食”的标准,同样也是关于“儿童零食”的第一项标准。 /span /section /section /section /section p style=" text-indent: 2em " span style=" caret-color: red font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif " /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" caret-color: red font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif " 作为国内首份“儿童零食”团体标准,《儿童零食通用要求》首次给出了“零食”的定义,即 span style=" font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif caret-color: red color: rgb(0, 0, 0) " strong 指正餐外,用于补充营养(或平衡营养)、放松悠闲、愉悦心情的食品;并针对不同年龄阶段,确定不同的重点营养素需求。 /strong /span br/ /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif font-size: 17px caret-color: red color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em " 该标准大纲分为五个部分,前三部分分别为标准的范围、规范性引用和术语定义;第四部分是技术要求;第五部分是标签和包装。其中技术层面共分为八部分,描述了 strong 原料要求、感官要求、营养成分要求、理化指标要求、污染物指标要求、真菌毒素指标要求、微生物指标要求、食品添加剂要求。 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif font-size: 17px caret-color: red color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em " strong 新标准在营养健康方面,提出儿童零食不能含有反式脂肪酸、不能使用经辐照处理的原料(辐照是一种比较常见的灭菌工艺,能延长产品保质期,但是对产品营养素有影响,某些情况下对蛋白质也有影响,如方便面蔬菜包);提出少添加糖、盐、油的规定,并规定了脂肪、蔗糖、氯化钠的限值。 /strong /span /p section class=" _135editor" data-tools=" 135编辑器" data-id=" 87704" section class=" layout" section style=" margin:15px 6px box-shadow:0em 0em 0.8em #a5a5a5 overflow:hidden box-sizing:border-box padding:1em " section style=" display: inline-block text-align: center padding: 0.1em 0.1em 0em color: #1d5c69 background: #a0d9e5 transform: rotate(0deg) -webkit-transform: rotate(0deg) -moz-transform: rotate(0deg) -ms-transform: rotate(0deg) -o-transform: rotate(0deg) " section style=" color: rgb(255, 255, 255) padding: 0.5em 0.8em box-sizing: border-box " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px " span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif " strong 以团体标准对脂肪、糖、盐项目的要求为例。 /strong /span /p /section /section section style=" width: auto height: auto margin: -1em auto 0px overflow: hidden border-top: 0.1em dashed rgb(160, 217, 229) padding: 1em 0.5em 0px font-size: 1em line-height: 1.4em box-sizing: border-box " section style=" padding: 10px 0px box-sizing: border-box " class=" 135brush" p style=" font-size: 14px line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif " 对于儿童零食声称“无或不含脂肪”“低脂肪”产品,要求规定其脂肪含量应分别“≤0.5 g/100 g(固体)或100 mL(液体)”“≤3 g/100 g固体;≤1.5 g/100 mL液体”; /span /p p style=" font-size: 14px line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif " 对于声称“无或不含糖”“低糖”的产品,要求规定其含糖量应分别“≤0.5 g/100 g(固体)或100 mL(液体)”“≤5 g、100 g(固体)或100 mL(液体)”; /span /p p style=" font-size: 14px line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif " 对于声称“无或不含盐”“低盐”的产品,要求规定其含盐量应分别“≤5mg/100g或100mL(以钠含量计)”“≤120 mg/100 g或100 mL(以钠含量计)”。 /span /p /section /section /section /section /section p style=" max-inline-size: 100% margin-top: 0.63em margin-bottom: 1.8em padding: 0px clear: both min-height: 1em cursor: text caret-color: rgb(255, 0, 0) border: 0px counter-reset: list-1 0 list-2 0 list-3 0 list-4 0 list-5 0 list-6 0 list-7 0 list-8 0 list-9 0 color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em font-family: " pingfang=" " box-sizing:=" " border-box=" " outline:=" " none=" " 0px=" " span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif caret-color: red font-size: 17px text-indent: 2em " 在 /span span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif caret-color: red font-size: 17px text-indent: 2em max-inline-size: 100% margin: 0px padding: 0px cursor: text color: rgb(0, 176, 240) " strong 安全性 /strong /span span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif caret-color: red font-size: 17px text-indent: 2em " 方面,新标准提出婴幼儿辅食不允许使用防腐剂、人工色素、甜味剂;产品物理层面食用安全性的感官确保安全,如规定产品的组织形态不能有明显尖锐突出物,产品的口感不崩牙,包装结构设计在使用过程中不应对儿童产生割伤、误食等伤害风险。此外,新标准强制儿童零食标出过敏原信息。 /span br/ /p p style=" max-inline-size: 100% margin-top: 0.63em margin-bottom: 1.8em padding: 0px clear: both min-height: 1em cursor: text caret-color: rgb(255, 0, 0) border: 0px counter-reset: list-1 0 list-2 0 list-3 0 list-4 0 list-5 0 list-6 0 list-7 0 list-8 0 list-9 0 color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em font-family: " pingfang=" " box-sizing:=" " border-box=" " outline:=" " none=" " 0px=" " span style=" font-size: 17px text-indent: 2em caret-color: red font-family: arial, helvetica, sans-serif " 另外,《儿童零食通用要求》团体标准还对儿童零食的标签、包装等设计提出要求。如在对包装的要求方案,团体标准要求产品的包装结构设计应充分考虑儿童安全性等。 br/ /span /p p style=" max-inline-size: 100% margin-top: 0.63em margin-bottom: 1.8em padding: 0px clear: both min-height: 1em cursor: text caret-color: rgb(255, 0, 0) border: 0px counter-reset: list-1 0 list-2 0 list-3 0 list-4 0 list-5 0 list-6 0 list-7 0 list-8 0 list-9 0 color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em font-family: " pingfang=" " box-sizing:=" " border-box=" " outline:=" " none=" " 0px=" " span style=" font-size: 17px caret-color: red text-indent: 2em font-family: arial, helvetica, sans-serif " 新的儿童零食标准,确定了“儿童零食”概念,划分各类添加物标准,对零食摄入量和种类进行限制,该标准的制订标志着我国儿童零食标准体系的建设工作正式启动,其发布实施将对我国儿童零食的市场规范和行业健康发展起到积极的引导作用。随着儿童零食市场的进一步规范发展,儿童零食标准体系也将不断完善和发展。 /span /p p br/ /p
  • 瑞典化学品管理局发现部分儿童用品中重金属超标
    瑞典化学品管理局对该国两间商场的玩具以及儿童首饰进行抽检,发现存在铅、镉、镍元素含量超标的情况。   在29款被抽查的儿童首饰中,7款产品被检出镉、镍含量超标 3款产品镍元素释放量超标 4款产品镉含量超标。此外,12款在售产品虽在目前仍符合铅含量的要求,但是根据将在2013年10月9日正式生效的欧盟法规要求,也将存在铅超标的风险。   另外抽查了11款玩具,发现其中的6款电动玩具中有4款不满足RoHS指令的铅含量要求。另外的5款塑胶玩具中,有两款发现含有明令禁止的邻苯二甲酸酯。   抽查结果已告知商家,以上违规产品亦已停止销售。就其中一些违法行为,执法部门对相关企业提出了诉讼。   知识普及:   首饰有可能存在镍、铅、镉等重金属元素。其中镍与皮肤长期接触,会导致皮肤过敏,因此法律规定首饰的镍释放量不可超过0.5微克/平方厘米/周。铅、镉元素容易导致急性中毒甚至造成长期伤害,因此法律规定首饰的镉含量不可超过0.01%,0.05%的铅含量限值也将会在2013年秋天正式生效。
  • 儿童玩具生产两套标准 “毒玩具”只销国内
    日前,一家国际环保机构公布了一项抽样调查结果,国内市场上大量存在的塑料玩具,含有危害儿童健康的邻苯二甲酸酯。据悉,目前包括欧盟、美国、东南亚等国家均已禁止生产和销售含有该物质的玩具。   记者调查还发现,相当一部分色彩玩具含有多种危及健康的超标重金属,而这之外还存在大量重金属符合中国标准而超出欧盟标准的玩具。   有业内人士爆料,国内企业生产儿童玩具有两套标准,出口的标准很高使用无毒无害的漆和原料,而国内使用的是有很多隐忧的低成本染料和原料,玩具生产内外有别“毒玩具”只伤害中国孩子?!   内外有别面面观   标准:   在欧美等国家与地区,邻苯二甲酸酯在儿童产品中已被禁止使用 我国对于玩具中邻苯二甲酸酯的含量要求并无相关规定。   欧盟对玩具中特定重金属的限制有19种 我国玩具国家标准只对8种重金属有限量规定。   产品:   国内玩具企业生产的出口产品生产标准很高,使用无毒无害的原料 而在国内销售的产品生产标准低,使用低成本有隐患的染料和原料。   检测:   欧盟等国家对玩具产品安全性更关注的是化学元素和重金属 我国儿童玩具的抽查检验项目主要为物理机械性能、燃烧性能、化学性能、标志和使用说明,不涉及重金属和其它化学物质。   危险物质一:邻苯二甲酸酯   国外已经禁止,国内普遍存在   日前,国际一家环保组织在北京、上海、广州和香港四大城市随机购买了聚氯乙烯(PVC)材质的玩具样品30份,具体包括幼儿玩具、幼儿戏水用具、幼儿泳圈、婴儿游泳池等,并送至独立的第三方实验室进行检测。结果发现,在30份用品中有21份含有邻苯二甲酸酯,其中一只绿色玩具球的邻苯二甲酸酯含量甚至达到43.1%。   据番禺检验检疫部门有关专家介绍,尽管目前不能确定婴儿尿液中含有邻苯二甲酸酯必然危害健康,但科学家认为,邻苯二甲酸酯可能影响胎儿和婴幼儿体内荷尔蒙分泌,引发激素失调,有可能导致儿童性早熟,对生殖系统造成影响,并引发其他健康问题。因此,欧盟对玩具或儿童护理用品的塑料所含的6类邻苯二甲酸酯,规定浓度不得超过0.1%。   但目前,中国对这一存在潜在危险的化学物质在儿童玩具中含量并没有相关规定。据广东检验检疫部门有关专家介绍,我国在玩具涂料有害物质限量标准中规定了,三类邻苯二甲酸盐DEHP、DBP及BBP的含量总和不得超过0.1%,另外三类的含量之和不得超过0.1%。但对于玩具中邻苯二甲酸酯的含量要求并无相关规定。   据业内人士透露,在国内塑料玩具中,邻苯二甲酸酯物质广泛存在,原因是添加了这种增塑剂的玩具材料成本较低,一般为1400元/吨,而不含邻苯二甲酸酯增塑剂的材料,成本则为2万元/吨。“现在人工、国际石油等价格高企,为了缓解压力、节省成本,部分玩具企业可能会多使用邻苯二甲酸酯增塑剂的材料。”   有关人士指出,在欧美等国家与地区,邻苯二甲酸酯等环境激素已被禁止在儿童产品中使用。2011年2月,欧盟将DEHP、DBP、BBP三种邻苯二甲酸酯直接列入化学品淘汰名单。   “在中国,目前并没有针对邻苯二甲酸酯在玩具中的含量限制,对环境激素类物质的限制使用和淘汰前景,目前几乎尚无关注和讨论。”有关人士如是说。   广州市场探访   再生塑料玩具大多重金属超标   近日,记者走访广州一德路玩具批发城发现,这里批发销售的很多玩具都不规范。比如,有些玩具包装只是用简单的塑料袋,没有标签说明,也没有厂家、厂址等信息,更不见有3C认证、QS标识 部分玩具颜色分布不均,用手触摸还会掉色,闻起来有刺鼻味 有些劣质塑料玩具非常易碎。   “很多山寨玩具厂生产出来的产品都不安全。”广州一家玩具生产企业负责人透露,低劣玩具大多采用再生塑料制成,这类塑料多是回收的塑料,或兼有其它材质混合制成,材质硬度、密度不够、杂质多,生产出来的产品易碎。   “对于儿童来说,易碎、易断的玩具很危险,碎裂的塑料片会刺伤孩子,一些小碎件很容易被小孩吞下去。”该人士还指出,最可怕的是,再生塑料中含有多种有毒有害重金属,以再生塑料制成的儿童玩具大多重金属超标。   不少劣质玩具正在成为影响儿童身心健康和生命安全的隐形杀手。据业内人士介绍,有些玩具是使用劣质废塑料制成,为增加塑料的韧性会使用增塑剂,玩具在黏合过程中需要使用胶黏剂,印刷时使用油墨颜料等,这些东西会释放出甲醛、苯、酚、甲醇等有害物质。   再如,积木、童车、铁皮玩具等玩具表面都涂有各种油漆或涂料,当这些油漆或涂料中的有害金属如铅、铬、锑、砷、钡、镉、汞超标时,就会给儿童健康造成威胁。以铅 为 例 ,当 其 含 量 超 过2500mg/kg时,就会给儿童带来极大的潜在危害。   危险物质二:重金属   国外重点检测,国内普遍不检   据介绍,对于玩具中所含的重金属,业界和相关部门相对忽略,在日常官方抽查检测中,往往也会忽视这一指标。据专家介绍,小孩抵抗力较低,若长期食用含有重金属的食物,容易在体内沉积。重金属一旦进入体内,代谢非常缓慢,会长期危害人体健康。   “国内玩具检测标准与欧盟等国家的检测要求很大不同。”据广州兆汇婴儿用品有限公司总经理侯先生介绍,欧盟等发达国家对玩具产品安全性更关注的是化学元素和重金属,比如对于进口欧盟的国家,要求供应方要提供第三方实验室检测报告包括铅、镉等重金属的含量,邻苯二甲酸盐含量等。但在国内销售,渠道商家并不看中第三方检测,而是必需要求提供权威部门的检测报告,与出口品的检测报告相比,国内检测报告更注重玩具的物理性能、燃烧性能、耐用测试等指标,国内技术机构一般不检重金属。   笔者查阅了近年来国家质检总局和部分省份质监部门发布的儿童玩具和儿童用品抽查报告,发现在儿童玩具的抽查检验项目,主要为物理机械性能、燃烧性能、化学性能、标志和使用说明,并没有涉及到重金属和其它化学物质 在童车类产品中的抽检,涉及的项目除物理性能、燃烧性能、产品标签等外,则有“迁移元素”一项。   据镇泰中国工业有限公司品管部苏先生称,我国玩具国家标准中,对8种重金属有限量规定,包括铅、镉、汞等,这与原来欧盟对玩具的重金属规定一样。   但现在,欧盟和美国、日本等国家对危及健康和环境的重金属规定更进一步。苏先生称,欧盟从今年7月20日起将开始实施欧盟史上最严格的《欧盟玩具安全新指令》,根据最新指令,欧盟对玩具中特定重金属的限制从8种增加到19种,增加的受限制重金属如铝、铜等,并首次禁用或限用66种致敏性芳香剂等。 附:国家质检总局公布了2011年玩具类产品的抽查结果,结果显示:玩具抽查8个省市的212家企业生产的塑胶玩具和电玩具两大产品种类共242种玩具产品。抽查发现,有20种产品不符合标准的规定,不符合项目涉及可触及的锐利尖端、小零件和小球、危险突出物、可迁移元素(铅、铬)和标识标志等。
  • 中消协:“儿童食品”尚无食品标准
    日前,一些食品生产厂家为吸引眼球打出&ldquo 儿童食品&rdquo 或标注&ldquo 儿童&rdquo 字样,但中消协昨天指出,目前我国尚无有关&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。中消协明确指出,一些&ldquo 高糖、高热、高钠&rdquo 或含有一些调味料、添加剂等的休闲类食品,并不适合作为孩子的零食长期大量食用。   中消协表示,由于食品安全问题近年来备受关注,安全、营养均衡的儿童食品成为更多父母的追求。但在我国,目前除三周岁以下婴幼儿必需食品外,尚无有关&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。即使明确标注&ldquo 儿童&rdquo 字样或印有儿童头像(卡通)的食品,也只能按普通食品标准进行管理。中消协还指出,当前一些&ldquo 高糖、高热、高钠&rdquo 或含有一些调味料、添加剂等的休闲类食品并不适合作为孩子的零食长期大量食用。   中消协表示,食品生产经营企业应当在产品外包装或说明中全成分标注配料表,明确标注食品营养成分和能量值等情况。如果生产的食品主要针对儿童,建议要通过标签说明如实反映食品状况,包括但不限于原材料使用情况、营养成分表、能量值、致敏物质提醒,最好按每公斤体重标注每天推荐食用限量,充分保障消费者的知情权和选择权,让孩子享受安全健康美味食品。   中消协呼吁政府有关部门,要针对有关儿童食品制定和实施严格的法律规定和标准规范,引导和鼓励行业企业生产和研发更多适合儿童食用的安全、营养均衡的食品。而学校和家长,应教育孩子掌握必要的安全、健康饮食知识,购买食品前仔细查看食品包装说明,引导他们远离&ldquo 三无&rdquo 食品和&ldquo 山寨&rdquo 食品。
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