多烯酸乙酯软胶囊

随着人民生活水平的提高，公众的健康意识和健康需求也不断提高，保健食品也越来越受到人们的青睐，软胶囊因具有抗氧化、抗挥发、易吸收、无不良气味等特点受到人们的欢迎，并且已被广泛应用于保健食品中。在软胶囊生产加工过程中可能造成重金属的污染，而重金属元素进入人体会对人体健康造成巨大危害，对于软胶囊中的重金属检测是十分重要的。微波消解法具有样品溶解完全、速度快，试剂消耗少，空白低，元素损失小、回收完全等优点，采用此方法能够实现对软胶囊的快速、完全消解，有利于对重金属的元素分析。

随着人民生活水平的提高，公众的健康意识和健康需求也不断提高，保健食品也越来越受到人们的青睐，软胶囊因具有抗氧化、抗挥发、易吸收、无不良气味等特点受到人们的欢迎，并且已被广泛应用于保健食品中。在软胶囊生产加工过程中可能造成重金属的污染，而重金属元素进入人体会对人体健康造成巨大危害，对于软胶囊中的重金属检测是十分重要的。微波消解法具有样品溶解完全、速度快，试剂消耗少，空白低，元素损失小、回收完全等优点，采用此方法能够实现对软胶囊的快速、完全消解，有利于对重金属的元素分析。

天然维生素E是一种脂溶性维生素，又称生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，不溶于水，对热、酸稳定，对碱不稳定，对氧敏感，对热不敏感，但油炸时维生素E活性明显降低。天然维生素E软胶囊，是以天然维生素E、玉米油、明胶、甘油、水等主要原料制成的健康食品。产品外观成黄色油状的透明椭圆胶囊。为检测天然维生素E软胶囊中的多种重金属元素含量，选择微波消解对其进行前处理，探索最适合的消解参数，该方法还有回收率高、空白低等特点，有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。

胶皮的主要特点是可塑性强、弹性大，其弹性与明胶、增塑剂和水的重量比例有关。水的用量依据所用明胶种类不同，对胶皮的性质会产生不同程度的影响。胶皮含水量过高，一方面会加速明胶氧化，以及胶皮老化，导致崩解时间延长；另一方面，软胶囊在贮藏期容易发生霉变，遇到高温还会发生漏油、粘结和变形等现象。但含水量并非越低越好，胶皮的水分含量过低时，会导致胶丸坚硬，易脆裂，不利于包装、运输、贮存和服用。因此，准确测定软胶囊胶皮中的水分含量是极其重要的。

当前，在世界范围内，软胶囊剂型已经成为发展最快的剂型，其具有外型美观、分散均匀、稳定、生物利用度高的优点。软胶囊常用于鱼肝油、维生素E等药物油溶液的填充，特别是对于那些含挥发性成分较多且性味苦涩的中药提取物，具有独特的包埋与掩盖作用，在中药领域属于比较新的剂型。山金连流感软胶囊是中药复方制剂，成分复杂，其中主要待测成分绿原酸紫外最大吸收波长不同，本文建立了在一个条件下同时测定上述几个物质的方法，分别应用5 μm 和3 μm两种不同填料粒径的柱子，并使用两个不同的梯度条件均可达到对绿原酸的测定。

当前，在世界范围内，软胶囊剂型已经成为发展最快的剂型，其具有外型美观、分散均匀、稳定、生物利用度高的优点。软胶囊常用于鱼肝油、维生素E等药物油溶液的填充，特别是对于那些含挥发性成分较多且性味苦涩的中药提取物，具有独特的包埋与掩盖作用，在中药领域属于比较新的剂型。山金连流感软胶囊是中药复方制剂，成分复杂，其中主要待测成分绿原酸、黄芩苷和牛蒡苷紫外最大吸收波长不同，本文建立了在一个条件下同时测定上述几个物质的方法，分别应用5 μm 和3 μm两种不同填料粒径的柱子，并使用两个不同的梯度条件均可达到对这三个成分的较好分离与测定。

当前，在世界范围内，软胶囊剂型已经成为发展最快的剂型，其具有外型美观、分散均匀、稳定、生物利用度高的优点。软胶囊常用于鱼肝油、维生素E等药物油溶液的填充，特别是对于那些含挥发性成分较多且性味苦涩的中药提取物，具有独特的包埋与掩盖作用，在中药领域属于比较新的剂型。山金连流感软胶囊是中药复方制剂，成分复杂，其中主要待测成分绿原酸紫外最大吸收波长不同，本文建立了在一个条件下同时测定上述几个物质的方法，分别应用5 μm 和3 μm两种不同填料粒径的柱子，并使用两个不同的梯度条件均可达到对这三个成分的较好分离与测定。

本方法采用正己烷溶解样品后直接进样的方式，气相色谱质谱联用仪检测的技术，建立了维生素E 软胶囊的含量测定方法。结果与标示的含量基本一致，说明可以采用该方法检测维生素E 软胶囊的含量，且采用气质联用方法可以结合谱库检测功能，在良好定性的同时实现准确定量。

软胶囊胶皮中的水分测量，样品受热释放的水分进入到温度受控的传感器腔体内部，引起腔体内部相对湿度的变化，并以此进行定量分析和计算

在软胶囊的研发和质量控制过程中，其溶出方法的开发一直是让人困扰的难点。这是因为：软胶囊在溶出时会在溶出介质上方形成油层，而溶出过程中产生的油滴也可能会悬浮在溶出介质中，导致传统溶出方法很难有效地测定其溶出度。所以在本次应用案例中，我们将分享为某客户开展的某软胶囊产品的溶出研究，希望能为各位带来启发和帮助。

摘要：目的 建立微波消解—石墨炉原子吸收法测定软胶囊壳中铬的方法。方法 采用微波消解对软胶囊壳样品进行消解，在波长357.9nm下，通过石墨炉程序升温进行测定，狭缝宽度为0.5nm,塞曼效应作为背景校正。结果 方法线性关系良好，相关系数r=0.9996 检出浓度为0.6mg.L-1,以称样量0.5g计，方法检出浓度为0.06mg.L-1 加标回收率90.0-110%。结论 该方法简便，可行，使用于软胶囊壳中重金属铬的测定

当前，在世界范围内，软胶囊剂型已经成为发展最快的剂型，其具有外 型美观、分散均匀、稳定、生物利用度高的优点。软胶囊常用于鱼肝油、维 生素E等药物油溶液的填充，特别是对于那些含挥发性成分较多且性味苦涩的 中药提取物，具有独特的包埋与掩盖作用，在中药领域属于比较新的剂型。

根据CDE公布的《局部作用常见阴-道制剂仿制药的评价技术要求》（征求意见稿）,阴-道制剂的质量研究不但需要执行溶出度（释放度）测试，还建议进行模拟阴-道制剂体内释放行为的体外释放研究。而对于阴-道栓和阴-道软胶囊这类普遍使用脂类基质的制剂，无论是溶出度测试还是体外释放研究，传统溶出方法都很难获得满意的测试结果。所以，在本次应用案例中，我们将分享如何使用流池法进行阴-道软胶囊的体外释放度研究。

本试验采用AKF-2010V卡尔费休水分测定仪，通过外部溶剂萃取进样测定软胶囊中的水分含量。检测快速方便，符合相关指标要求。

当前，在世界范围内，软胶囊剂型已经成为发展最快的剂型，其具有外型美观、分散均匀、稳定、生物利用度高的优点。软胶囊常用于鱼肝油、维生素E等药物油溶液的填充，特别是对于那些含挥发性成分较多且性味苦涩的中药提取物，具有独特的包埋与掩盖作用，在中药领域属于比较新的剂型。山金连流感软胶囊是中药复方制剂，成分复杂，其中主要待测成分牛蒡苷紫外最大吸收波长不同，本文建立了在一个条件下同时测定上述几个物质的方法，分别应用5 μm 和3 μm两种不同填料粒径的柱子，并使用两个不同的梯度条件均可达到对这三个成分的较好分离与测定。

利用全二维气相色谱-飞行时间质谱法检验了保健品降血脂胶囊剂挥发性成分，通过专用的全二维色谱软件分析，对分离的组分用NIST谱库检索，匹配度在70%以上的化合物共检出38种，其中的成分有烯萜类15种、醇类8种、酮类1种，其他14种。全二维气质联用仪应用于维生素E软胶囊挥发性成分检测有效可行。

天然维生素E 软胶囊富含天然维生素E，维生素E 又名生育酚，是最主要的抗氧剂之一，包括生育酚类、三烯生育酚类，为动物正常生长和生育所必需。d-α - 生育酚是自然界中分布最广泛、含量最丰富、活性最高的维生素E 形式。维生素E 为脂溶性维生素，具有抗氧化的作用。近年来，被广泛用于抗衰老的保健品中因其不溶于水，脂溶性好，采用正己烷溶解后可直接进样，故多采用气相色谱（GC）进行分析，2010 版中国药典2 部中也采用GC 内标法检测常规制剂中维生素E 的含量。本文中，笔者采用GCMS 方法，在同时定性定量维生素E和内标的情况下，大大高了维生素E 分析的灵敏度，且经验证，方法可靠，结果准确，操作简便，快速，亦可用于该制剂的质量控制。

《中国药典》2020版已经正式实施，新版药典针对药用辅料胶囊壳重金属前处理方法做了修正，延长了微波消解法预处理时间，微波消解是一种高压密闭设备，能够快速消解样品并保证元素不会损失。胶囊壳大体分为硬胶囊壳和软胶囊壳，不同的胶囊壳成分存在差异，微波消解时需要选择合适的试剂及配比。

多酚是蜂巢的主要活性成分。多酚具有酚羟基，容易被氧化，一般接触了空气就容易发生非酶促褐变。为了防止蜂巢多酚提取物制备微胶囊技术，探索蜂巢多酚提取物的贮运技术，为其进一步利用开发提供依据。

北京盈安美诚科学仪器有限公司通过对胶囊样品的7个不同的实验方式和方法的对比实验，总结出，无论是取0.25g还是取0.5g胶囊样品，都可以实现彻底消解。但取0.25g样品微波消解过程中，消解罐内的压力不会过高，实验过程相对安全。新药典提示：由于硬、软胶囊壳中含有不同比例的甘油，在进行微波消解时，甘油可与硝酸产生反应，容易爆罐，请注意消解时的安全监控，尽量在前处理时预消解。用户可严格按新药典要求进行实验，但因微波消解是高温、高压下的样品消解过程，用户可适当调整消解方法，按照A组实验的方法，相对安全。

多酚是蜂巢的主要活性成分。多酚具有酚羟基，容易被氧化，一般接触了空气就容易发生非酶促褐变。为了防止蜂巢多酚提取物制备微胶囊技术，探索蜂巢多酚提取物的贮运技术，为其进一步利用开发提供依据。

多酚是蜂巢的主要活性成分。多酚具有酚羟基，容易被氧化，一般接触了空气就容易发生非酶促褐变。为了防止蜂巢多酚提取物制备微胶囊技术，探索蜂巢多酚提取物的贮运技术，为其进一步利用开发提供依据。

多酚是蜂巢的主要活性成分。多酚具有酚羟基，容易被氧化，一般接触了空气就容易发生非酶促褐变。为了防止蜂巢多酚提取物制备微胶囊技术，探索蜂巢多酚提取物的贮运技术，为其进一步利用开发提供依据。

蜂巢即蜂窝，是蜜蜂生活、繁殖后代和贮藏食物的场所，由工蜂的蜡腺所分泌的蜂蜡加工修筑而成。蜂巢不但营养丰富，无毒且具有抑菌、消炎、抑制肿瘤等作用，因此蜂巢在食品工业中将有广泛的应用前景。多酚是蜂巢的主要活性成分。多酚具有酚羟基，容易被氧化，一般接触了空气就容易发生非酶促褐变。为了防止蜂巢多酚提取物制备微胶囊技术，探索蜂巢多酚提取物的贮运技术，为其进一步利用开发提供依据。

蜂巢即蜂窝，是蜜蜂生活、繁殖后代和贮藏食物的场所，由工蜂的蜡腺所分泌的蜂蜡加工修筑而成。蜂巢不但营养丰富，无毒且具有抑菌、消炎、抑制肿瘤等作用，因此蜂巢在食品工业中将有广泛的应用前景。多酚是蜂巢的主要活性成分。多酚具有酚羟基，容易被氧化，一般接触了空气就容易发生非酶促褐变。为了防止蜂巢多酚提取物制备微胶囊技术，探索蜂巢多酚提取物的贮运技术，为其进一步利用开发提供依据。

本研究采用标准双交叉方法 , 评价单次口服 20 mg 盐酸氟西汀分散片和胶囊后母体化合物氟西汀及其活性代谢产物去甲氟西汀的生物等效性。其中使用到了超声波清洗器、涡旋混合器等仪器。

要:以麦芽糊精与大豆分离蛋白为复配壁材、 蔗糖脂肪酸酯和单硬脂酸甘油酯为乳化剂制备棕榈油微胶囊， 检测其基本理化指标， 探讨微胶囊的热稳定性、 微粒微观结构及储藏稳定性。结果表明:自制微胶囊的含油量是 38.21%， 蛋白质含量是 24.68%， 自由下落堆积成锥体的休止角是36.1°， 水溶解度是 75.8%， 所得微胶囊散落性良好， 微观结构完整， 表面结构光滑， 形状呈球形或椭球形， 微胶囊颗粒大小主要集中在 0 ～40 μm 的范围内 热重分析表明， 微胶囊热稳定性良好， 高温对微胶囊品质影响较小 储藏实验表明， 在贮藏过程中微胶囊化的棕榈油过氧化值增加量为 6.5mmol/kg 红外谱图表明， 在喷雾干燥过程中壁材与芯材未发生化学反应， 因此制备的微胶囊成品具有良好的性能及品质。

复方益母胶囊是原益母冲剂的改进剂型，由益母草、当归、川芎、木香4味药组成，具有活血调经、行气止痛的功效，用于气滞血瘀、月经不调、痛经、产后瘀血腹痛的治疗。收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》，其中无含量测定方法。本品处方中含有当归与川芎，均含有阿魏酸，结合本品的功能主治及制法，故确定以阿魏酸为检测指标，测定成品中阿魏酸的总含量。

美国FTC质构仪（1）目的测定药用凝胶胶囊的抗破性能，以控制套管的制备；(2)可重复的，快速的使用一个软件控制的质构分析器；(3)精密的压缩探针可以粉碎胶囊，使其发生爆裂和断裂事件；(4)定量硬度值，以比较可接受的回弹性对包装和储存负荷。

本文参考国家药典委员会公布的“关于伤痛宁胶囊国家药品标准草案的公示”中的方法，使用岛津三重四极杆液质联用仪测定了伤痛宁胶囊中的马兜铃酸Ⅰ。对照品溶液中的马兜铃酸Ⅰ在5 ng/mL浓度下峰形良好，该浓度下重复进样马兜铃酸Ⅰ的保留时间和峰面积的RSD%分别为0.120%和1.896%，仪器精密度良好。该方法灵敏度高，分析时间短，结果准确，可为相关从业人员提供参考。