毒理研究

1、增加适应症，不改变给药途径、服用时间及服用剂量，原药物疗程是3个月，只做3个月的长毒试验，现在新增适应症也是3个月疗程，是否要补充长毒试验？答：如果新增加适应症的临床实际用药疗程与原来适应症相同，仅就长毒试验而言，原来适应症的疗程可以做为参考，不必补充长毒试验。 2、治疗脂肪肝，药效试验选择何种阳性药？答：药效试验选择何种阳性药，依据受试物的作用特点而定。原则上，应该选择药理作用机制相一致的、已经上市的药品。3、一个治疗胆囊疾病的药物，现增加治疗其他适应症，药品名称是否要改变？答：增加适应症不须改变药品名称。4、透皮贴剂长期毒性试验的动物如何选择？怎样处理好药物透皮吸收与动物长毛问题？侧重考察哪些指标？答：皮肤给药应选择与人类皮肤吸收特性相近的动物，同时要考虑动物的生理特性及要满足拟进行试验的要求。目前长毒试验多采用家兔、豚鼠、大鼠等动物进行长毒试验。考察指标根据有关新药研究要求、具体药物的作用特点进行确定。至于动物长毛问题，应使其不影响药物的吸收。如何处理，需要向有经验的动物试验技术员进行咨询。5、中药品种处方中含有细辛、千里光等药材，如果在药典规定的日服生药量内，是否可以不进行安全性试验？答：有关含马兜铃酸药材的问题，SFDA已经出台了有关管理办法，建议参考执行。6、中药注射剂仿制品种是否需要进行药理毒理试验？答：常规应进行制剂安全性试验。是否需要进行其他药理毒理试验，要结合具体品种进行综合评价。7、中药注射剂肌肉注射改为静脉注射应进行哪些药理毒理试验？ 答 ：应按照改变给药途径品种的有关要求提供相关研究资料。8、如何依据药理试验依据确定临床治疗周期？ 答：临床治疗周期的确定与适应症有关，如感冒，疗程一般不超过1周；而某些疾病，如高血压、糖尿病等，可能要长期甚至终生服药。临床前的药理试验一般也应根据拟定适应症受试物的作用特点进行设计。9、中药注射剂拟治疗周期为1个月，长毒试验需要几个月？ 答 ：一般长毒试验周期应是临床疗程的3-5倍。但如果临床实际应用需要多疗程、长期给药，则应进行最长周期的长毒试验。

求外国标准两篇！DIN53610 & 染料制造工业生态和毒理研究协会ETAD No. 212方法

http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/06/201206191413_373327_2546103_3.gif关于举办“ 2012全国天然药物和中药毒理、药理学交流研讨会”的通知各有关单位：天然药物和中药药理学是新兴学科，既遵循中医药理论，又结合现代医药知识，是中西医药结合的产物；是中药学和药理学的分支学科；是沟通中西医、联系中西药、跨越医学和药学、衔接基础与临床的桥梁。为了交流毒理、药理学研究领域的新思路、新技术、新成果，全国医药技术市场协会定于2012年7月22日-24日在张家界市举办“2012全国天然药物和中药毒理、药理学交流研讨会”，届时将邀请有关部门领导和行业专家到会演讲，现将有关事项通知如下:一、会议交流的主要内容1、天然药物、中药药效学、药代动力学和毒理学研究2、天然药物、中药活性成分的体内过程及动态变化规律3、天然药物与中药人体生物利用度和生物等效性研究的设计、实施及研究结果的评价4、天然药物与中药临床前药效学研究技术要求及非临床药效学试验设计 5、天然药物与中药临床药理研究关键技术研究6、天然药物与中药安全性评价研究的实验设计、实施与综合评估7、天然药物与中药有效部位、有效单体药理研究8、化学计量学和代谢学在研究天然药物、中药中的应用9、基于神经内分泌调节网络的中药复方药理研究 10、天然药物与中药神经药理、心血管药理、内分泌药理、免疫药理研究11、天然药物中神经保护活性成分的筛选和神经药理毒理学研究12、天然药物中药毒性成分研究及其配伍13、中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则14、中药、天然药物早期毒性评价优化筛选系统的建立与应用二、时间、地点时间：2012年7月22日-24日 （22日全天报到）地点：张家界市（具体开会地点另行通知）三、会议费用 1880元/人（含会议费、餐费、资料费等）,住宿统一安排，费用自理。四、论文征集1、本次会议会前将印刷会刊（论文集）作为会议资料，统一为word文档（A4纸）,并于2012年7月10日前将电子版论文全文发至信箱。2、论文字数要求不超过6000字，文件格式为word文档。具体内容包括：论文题目、作者姓名、工作单位、通讯地址、邮政编码、电话、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献、英文摘等。3、请作者确保论文内容的真实性和客观性，文责自负。附件:参会回执表 二O一二年六月六日注意：不要发联系方式，否则作为广告处理。有需求的版友可以站短联系。

REACH要求进行健康毒理和生态毒理的检测，进行这些检测需要那些仪器设备？

[align=left][b]推荐网络研讨会：[b][color=#ff0000][b]环境毒理学相关研究技术进展[/b][/color][/b][/b][/align][align=left][b]举行时间：[color=#ff0000]2019[/color]年[color=#ff0000]10[/color]月[color=#ff0000]31[/color]日[color=#ff0000] 下午14:00[/color][/b][/align][align=left][color=#333333][/color][/align][align=left][color=#333333]北京林业大学、武汉科技大学...等五位专家做客网络讲堂，[/color][/align][align=left][color=#333333][b][/b][/color][/align][align=left][color=#333333][b]帮您从[color=#333333]浮游生物生态毒理、[color=#333333]环境内分泌干扰物等多维度了解环境毒理学相关研究技术进展，[/color][/color][/b][/color][/align][align=left][color=#333333][b][color=#333333][color=#333333][/color][/color][/b][/color][/align][align=left][color=#333333]点下面链接免费报名占位，10月31日不见不散！[/color][/align][url]https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/dl/[/url][color=#333333][/color][align=left][color=#333333][/color][/align]

本人公司准备筹建一个毒理室和微生室，请问有没有朋友有这种实验室的建设方案书，同时有没有可以做这种实验室的供应商。

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：https://www.woyaoce.cn/service/info-38510.html服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table=100%][tr][td][font=inherit] 以有机物质(含有碳元素的化合物)作为肥料的均称为有机肥料。包括人粪尿、堆肥、绿肥、饼肥、沼气肥等。具有种类多、来源广、肥效较长等特点。有机肥料所含的营养元素多呈有机状态，作物难以直接利用，经微生物作用，缓慢释放出多种营养元素，源源不断地将养分供给作物。施用有机肥料能改善土壤结构，协调土壤中的水、肥、气、热，提高土壤肥力和土地生产力。下面给大家介绍相关知识。[/font][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table=100%][tr][td][font=inherit] 以有机物质(含有碳元素的化合物)作为肥料的均称为有机肥料。包括人粪尿、堆肥、绿肥、饼肥、沼气肥等。具有种类多、来源广、肥效较长等特点。有机肥料所含的营养元素多呈有机状态，作物难以直接利用，经微生物作用，缓慢释放出多种营养元素，源源不断地将养分供给作物。施用有机肥料能改善土壤结构，协调土壤中的水、肥、气、热，提高土壤肥力和土地生产力。下面微谱小编介绍关于有机肥毒理检测报告项目，有机肥毒理检测标准方面知识。[/font][font=inherit][font=inherit] 一、有机肥毒理检测报告项目[/font][/font][font=inherit] 主要包括砷、镉、铬、铅、汞、铜、锰、镍、歆、锶、钴的测定.[/font][align=center][/align][font=inherit][font=inherit] 二、有机肥毒理检测标准[/font][/font][font=inherit] NY/T3161-2017有机肥料中砷、镉、铬、铅、汞、铜、锰、镍、歆、锶、钴的测定微波消解-[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱[/color][/url]法[/font][font=inherit] 有机肥料重金属（汞≤2mg/kg、铅≤50mg/kg、砷≤15mg/kg、镉≤3mg/kg、铬≤150mg/kg）[/font][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]有机肥毒理检测[/td][td]主要包括砷、镉、铬、铅、汞、铜、锰、镍、歆、锶、钴的测定.[/td][td]NY/T3161-2017[/td][/tr][/table]

【序号】：2【作者】： 程祥【题名】：含银敷料表征和银的释放及纳米银毒理学研究【期刊】：西南交通大学【年、卷、期、起止页码】：2015【全文链接】：https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CMFD&dbname=CMFD201601&filename=1015340974.nh&uniplatform=NZKPT&v=CMQgMBQhMOxGCgKwO_iA-cjoornfF2GOYVupd27jGAGETdPyAvK4Uzd2xbknnrDD

环境毒理学是利用毒理学方法，研究环境污染物对人体健康的影响及其机理的学科。它是环境医学的一个组成部分，也是毒理学的一个分支。环境毒理学主要通过动物实验来研究环境污染物的毒作用。环境污染物对机体的作用一般有接触剂量较小；长时间内反复接触甚至终生接触；多种环境污染物同时作用于机体；接触的人群既有青少年和成年人，又有老幼病弱，易感性差异极大等特点。环境毒理学的任务主要有三项：研究环境污染物及其在环境中的降解和转化产物，对机体造成的损害和作用机理；探索环境污染物对人体健康损害的早期观察指标，即用最灵敏的探测手段，找出环境污染物作用于机体后最初出现的生物学变化；定量评定有毒环境污染物对机体的影响，确定其剂量与效应或剂量一反应关系，为制定环境卫生标准提供依据。环境毒理学主要研究环境污染物及其在环境中的降解和转化产物在动植物体内的吸收、分布、排泄等生物转运过程，和代谢转化等生物转化过程，阐明环境污染物对人体毒作用的发生、发展和消除的各种条件和机理。环境污染物对机体毒作用的评定，主要是通过以下几种动物实验方法进行的：急性毒性试验：其目的是探明环境污染物与机体作短时间接触后所引起的损害作用，找出污染物的作用途径、剂量与效应的关系，并为进行各种动物实验提供设计依据。一般用半数致死量、半数致死浓度或半数有效量来表示急性毒作用的程度。亚急性毒性试验：研究环境污染物反复多次作用于机体引起的损害。通过这种试验，可以初步估计环境污染物的最大无作用剂量和中毒阈剂量，了解有无蓄积作用，确定作用的靶器官，并为设计慢性毒性试验提供依据。慢性毒性试验：探查低剂量环境污染物长期作用于机体所引起的损害，确定一种环境污染物对机体的最大无作用剂量和中毒阈剂量，为制订环境卫生标准提供依据。为了探明环境污染物对机体是否有蓄积毒作用，致畸、致突变、致癌等作用，随着毒理学的不断进展，人们又建立了蓄积试验、致突变试验、致畸试验和致癌试验等特殊的试验方法。环境毒理学的研究主要以动物实验研究为主，观察实验动物通过各种方式和途径，接触不同剂量的环境污染物后出现的各种生物学变化。实验动物一般为哺乳动物，也可利用其他的脊椎动物、昆虫以及微生物和动物细胞株等。用动物实验来观察环境污染物对机体的毒作用，条件容易控制，结果明确，便于分析，是评定环境污染物毒作用的基本方法。但动物与人毕竟有差异，动物实验的结果，不能直接应用于人。因此，一种环境污染物经过系统的动物毒性试验后，还必须结合环境流行病学对人群的调查研究结果进行综合分析，才能作出比较全面和正确的估价。随着人类对环境污染物认识的不断深入，环境毒理学将在多个方向发展，其中主要是探讨多种环境污染物同时对机体产生的相加、协同或拮抗等联合作用；深入研究环境污染物在环境中的降解和转化产物以及各种环境污染物在环境因素影响下，相互反应形成的各种转化产物所引起的生物学变化；一步研究致畸作用的机理，完善致突变作用的试验方法，找出致癌作用与致突变作用的确切关系；深入研究环境污染物对动物神经功能、行为表现以及免疫机能的早期敏感指标；深入研究环境污染物的化学结构同它们的毒性作用的性质和强度的密切关系，以便根据化学结构，作出毒性的估计，减少动物毒性试验，并为合成某些低毒化合物提供依据。

美国兴建强毒力实验室当保护措施严密的强毒力实验室在全美各地开花的时候．它引起了人们对隐私权和自身安全的普遍担忧。拉蒙‘弗利克并不希望在研究克里舛乏弧刚果出血热病毒时，冒着患上痢疾、呕吐、多器官功能衰竭，甚至死亡的危险。因此他对这种致命性病毒的实验是在一间生物研究安全性等级为四缀(BSL4)的实验室里进行的，井且穿上了一件太空服进行防护。那个实验室是一个强毒力实验室，它采用了内部负气压、特殊密封门、消毒喷头、高压灭菌等措施，保证这个存放着世界上最致命病毒的实验室的安全。弗利克在美国得克萨斯大学医学管理着一个占地面积约150平方米的BSL4实验室，他是这个实验室的核心成员之一 现在美国境内有条件在BSL4实验室进行宴验的人还不到5O名，因为迄今为止，全美国也只有3家机构拥有这一等级的实验室．其中一个在马里兰州的Ft．Detfick，一个在得克萨斯州的圣安东尼奥，还有一个在亚特兰大州的国家疾病控制中心。

我单位需要建设一个食品化妆品方面的毒理实验室，现在对于各功能区以及布局方面基本没有什么概念，想请教下大家，希望大家可以给点建议！谢谢，详谈可以加我QQ591765744

历史总是给人以似曾相识的感觉。这次奶粉的三聚氰胺事件，很快让我想到了影响深远的磺胺类药物事件。今天磺胺类药物已经很少用于治疗人体疾病了，但是一百年前它也曾经是一种备受迷信的滥用药，直至百余患者因为急性肾衰竭而死亡。那次事件促成1938年Copeland法案的出台——后者直接导致了FDA的诞生。现在很多地方的人们已经可以享受毒理学发展所带来的保护。但是毒理测试也有其自身的不足，首先由于毒理试验的试验对象局限于非人类生物，除去某些特殊情形，如流行病学研究、干预试验外，人体试验存在着不可逾越的伦理障碍。其次，主要由于实验技术和环境状况的限制，传统毒理测试倾向于采用相对高剂量和短时间暴露。插一段话，在本次事件爆发之初，我们实验室也曾经希望在三聚氰胺的毒性方面做点文章，并且这方面的已有工作并不多。然而很快就有单位劝我们放弃这个念头，因为它的毒性似乎并不大（昨天看到阳线提供的FDA报告，结果也基本如此），好像也没多少发挥的余地。据报道三鹿的三聚氰胺含量竟高达几千个ppm，是其余奶粉中含量的数百乃至数千倍；这个浓度别说三聚氰胺，N多化合物喝下去多少都会有些反应吧。说得再极端点，H2O摄入过量你还有可能中毒呢。所以，过高的剂量可能是事件的直接原因之一。另外一个毒理学难以顾及的就是易感人群。毒理试验从最初的设计就是以统计原理为基础，结论也是为群体的绝大多数个体而服务的。这很可能是三聚氰胺事件产生的另一个重要根源。个体和小群体之间的差异总是客观存在的，而且有时差异比较大，对于婴儿、孕妇、老人、免疫缺乏者等高风险群体而言，即便低剂量的化学暴露也可能产生严重的后果——但对该后果的预知是相对困难的。人类研究毒理的目标很简单，就是服务于应用。有人对毒理试验中的不确定因素表示质疑，认为很多东西都无法确定，又凭什么作为健康安全指导的依据？其实这就是风险评价的意义所在。现行健康风险评价体系源于1981年美国国家研究中心NRC的基本框架，而后USEPA又对该框架进行大量的补充和完善，成为北美地区风险评价的通用标准。在USEPA的指导文件里，除了致癌效应外，化合物的其余有害效应均存在一个安全阈值的概念（至于为什么存在这个概念，可以参见本人本版内另一篇文章；如果某些人只是一味怀疑，而又不愿意接受毒理学的基本原理，我只得表示无能为力）。这个安全阈值（SHD/RfD/ADI/BMD）并不是简单的借用毒理学数据，而是在慢性毒性试验的临界值（NOEL也有叫NOAEL/LOEL，或LED10）基础上，除以一定的不确定因子UF所得。这个UF主要因试验数据外推产生，包括动物到人的外推、短期到长期的外推，等等，每一项最大设定值为10，多项间可以累乘。UF愈大，得出的安全阈值就愈小，表明评价者对风险的认识存在“过估计”的可能，此即风险评价中最基本的保守估计原则。也就是说，虽然不是精确的结果，在绝大多数情况下，它仍是一个可靠的结果。UF的理论上限可达100000以上，不过通常高于1000的UF就不被采用了，因为与其接受过高的不确定性，倒不如重新设计一个更为贴近的毒理试验。FDA的三聚氰胺评价报告中使用的UF是100，表明评价者对不确定性已有已有比较充分的考虑。然饶是如此，易感群体的保护依然是个棘手的问题，再加上其他种种生物因素和统计因素，评价的结论往往类似于“不太可能造成风险”的格式；几乎没有专业人士胆敢告诉你，什么是绝对安全的。仅就目前来看，三聚氰胺事件最大的意义可能在于这冰山一角唤醒了公众的参与意识，其余方面并无特别之处。大约10年前我在上海的时候，曾被告知尽量不要去买很大很甜的西瓜，因为那些西瓜极有可能是在涝港垃圾填埋场里种出来的。填埋场里什么垃圾都有，其中当然不乏西瓜的营养品，也当然富含人类健康的杀手，但瓜农能意识到么？其他例子恕我不举了，相信大家该清楚我想表达什么：对弱势群体的关怀是需要的，然而它不应左右责任判断的结果。诚然，奸商尽管确实唯利是图，但奸商的行为也有一个“优选”的问题：假设它已经了解到可能的严重后果，并且势力既然已经大到可以控制这个、控制那个，为什么不选择一种更保险的作假方式？某些化学品或许并非必检项目，哪怕它根本就不是检测项目，可监管部门不会常年对行业中无规行为一无所知吧？公众的观念也比较简单：三聚氰胺事件是在短期内爆发，所以公愤极大；可假如患儿的效应要到5年或10年后甚至更长时间才慢慢体现，有没有人想到要去追究谁的责任？所以严格意义上，这一次不是“事件”而是“规则”的显现，产业链上很难讲有哪一方是清白的。覆巢之下，岂有完卵。对产品健康安全意识的匮乏不仅是奶产品行业的问题，也是整个食品日用品产业的毒瘤。我们应该大力宣传普及健康安全的常识，从健全、完善法规和制度上着手，尽管可能某些人非常鄙视这些意见，但无论如何它也比动辄打出道德的旗号要实际得多。站在科研人员的立场看，“道德审判”这个玩意貌似很吓人，可惜却不怎么科学，也基本无用。就像司马昭是标榜以“孝”治天下的，最后偏偏骂司马氏无德的人最多。由此可见，整天把道德挂在嘴边是一个危险的信号，这也是我对国内类似事件的普遍看法。

如题，由于今年六月份将要搞毒理实验室认证，希望有这方面经验的人能给小女子实验室相关的经验，非常感谢

本人在做的一种辅料中有一种杂质算是有药理毒性的，所以在定它的限量时遇到了问题，此限量不能太高，但定得太低了也没必要，我觉得定的高度要和此物质的药理活性或毒性有关，所以就拼命找它的毒理学实验数据，找到的那些资料的描写都是此物质“a very weak carcinogen”或与某某物质比它的毒性很低，但这并不能直接说明人体或动物对它能承受的剂量是多少，还有一些貌似是毒理学实验的表述如下： XXX was mutagenic in the Ames test, increasing the number ofrevertants to 4 to 9 times the control values in Salmonella typhimurium TA98, TA100,TA1535 and TA1538. The maximum effects were obtained with concentrations between20 and 500 μg per plate . It could be shown in strain TA1535 that the mutagenicitywas markedly reduced by the addition of S9 mix . XXX also yielded positive results in the cell transformation test in vitro(Syrian hamster kidney cells, human lung fibroblasts or human liver cells) and in thedegranulation of the rough endoplasmic reticulum of isolated rat liver cells , in thesebaceous gland test on mouse skin and in the tetrazolium reduction test on mouseskin . (The relevance of these latter three tests is not clear.) In the host-mediated assay(mouse) XXX (106 mg/kg i.m. or 138 mg/kg p.o.) proved to be clearlymutagenic in the S. typhimurium strains TA1530, TA1535 and TA1538 . 这些在我看来都是一些实验数据，并不能明确的说明此物质的毒性在什么水平，有哪位大虾能帮忙解释一下这些数据的确切含义吗？ 另外，到目前为止我所找到关于此物质描述中有确切分类的是这句话 XXX is classified in Section III B of the MAK List有谁了解MAK和BAT吗？能简单介绍一下或说明Section III B属于什么安全范围吗？或者说我到哪里提问能得到更全面的回答！谢谢！！

和药学里的毒理还是有差别的

[求助]免疫毒理学免疫毒理学陈成章　主编郑州大学出版社2008-3-1

目 录第一章 绪论 1第一节 食品毒理学概述 1学科内容任务性质、地位 2食品毒理学研究方法 2食品毒理学发展历史和现状 4第二节 食品毒理学和食品安全性 8食品安全性的现代问题 9食品安全性控制与人类食物链 11第二章 食品中外源化学物的来源、转运与转化 13第一节 食品中外源化学物的来源 13一、天然物 13二、衍生毒物（derived toxicants） 13三、污染物----生物学污染物和化学污染物 13四、添加剂 14第二节 生物转运与生物转化 14一、外源化学物的体内动态过程 14二、生物膜和生物转运 15第三节 吸收 16第四节 分布 18第五节 生物转化 19第六节 排除 33第三章 食品中外源化学物的毒性损伤和影响因素 36第一节 食品中外源化学物引起的毒性损伤 36一、损害作用与非损害作用 36二、毒效应谱 36三、毒性作用分类 37四、靶器官 38五、生物学标志 38第二节 表示毒性损伤的指标 39一、剂量—反应关系 39二、毒性参数和安全限值 41第三节 毒性损伤（细胞损害）的机制 45一、细胞运作对物质的需求与限制 45二、外源化学物对细胞功能的干扰 47第四节、影响外源化合物毒效应的因素 48一、外来因素 49二、内在因素 53第四章 各类食品外源化学物 51第一节 植物类食品中的天然毒素和生理活性成分 57一、致甲状腺肿物 60二、生氰糖苷 62三、蚕豆病和山黧豆中毒 65四、外源凝集素和过敏原 66五、消化酶抑制剂 66六、生物碱糖苷 67七、血管活性胺 69八、天然诱变剂 70九、香辛料中的生理活性成分 73十、蘑菇毒素 76第二节 动物类食品中的天然毒素 77一、含有毒物质的动物组织 78（一）内分泌腺 78（二）动物肝脏动物肝脏中的毒素 79二、海洋鱼类的毒素 81三、河豚毒素 83四、贝类毒素 85五、海参类 87六、蟾蜍 88第三节 衍生物 88—、苯并[a]芘 89二、美拉德反应产物和杂环胺 90三、硝酸盐和亚硝酸盐 92四、N-亚硝胺 94第四节 污染物 96—、食物中的真菌毒素 97（一）黄曲霉毒素 97（二）其他曲霉和青霉毒素 101（三）麦角中毒和食物中毒性白细胞缺乏症 103二、食品中的工业污染毒素 105（一）多环芳烃 105（二）多氯联苯 107（三）二英 109（四）铅 113（五）汞 116（六）镉 118三、食物中的农药残毒 119（一）概 述 120（二）有机氯农药 122（三）有机磷农药 126（四）氨基甲酸酯农药 128（五）拟除虫菊酯农药 129（六）除草剂 130四、兽药残留 131（一）食品中兽药的污染 132（二）健康危害 135（三）控制动物性食品中兽药残留措施 136第五节 添加剂 137一、食品添加剂的毒性 138二、食品添加剂的有关法案和规定 139三、防腐剂 140四、抗氧化剂 143五、合成甜味剂 146六、食用色素 148七、食用香料 151第五章 食品毒理学实验基础 152第一节 食品毒理学实验的原则和局限性 152一、食品毒理学实验的原则 152二、食品毒理学实验的局限性 153第二节 毒理学毒性评价试验的基本目的 154第三节 实验动物的选择和处理 155一、实验动物物种的选择 155二、实验动物品系的选择 156三、对实验动物微生物控制的选择 157四、个体选择 157第四节 食品毒理学试验设计要点 159一、体内毒理学试验设计 159二、体外毒理学试验设计 160第五节 实验动物的染毒和处置 161一、动物实验前的准备 161二、受试物和样品的准备 161三、染毒途径 162四、实验动物处死及生物标本采集 163第六节 毒理学实验结果处理和分析 164一、毒理学试验的统计学 164二、统计学意义和生物学意义 169第七节 食品毒理学试验方法和安全性毒理学评价展望 170第六章 食品中化学物质的基础毒性评价 172第一节 急性毒性试验 172一、急性毒性和急性毒性试验的目的 172二、经典急性致死性毒性试验 172三、急性毒性分级 177四、急性毒性试验的其他方法 177第二节 亚慢性和慢性毒性试验 181一、亚慢性和慢性毒性试验的概念和目的 182二、亚慢性和慢性毒性试验方法 182第三节 蓄积毒性 191一、化学物质的蓄积作用 191二、蓄积作用的研究方法 191第七章 食品中化学物质的遗传毒理学 193 第一节 基本概念 193第二节 遗传损伤的类型 193一、基因突变 193二、染色体畸变 195三、基因组突变 196第三节 致突变作用机制 197一、DNA损伤与突变 197二、非整倍体及整倍体的诱发 198三、DNA损伤修复与突变 199第四节 突变的不良后果 201—、体细胞突变的不良后果 201二、生殖细胞突变的不良后果 202第五节 遗传毒理学试验 202 一、遗传毒理学试验的分类 202

毒理学是一门综合性学科，可以和本坛仪器、环境、标准、生命科学等版块有所交叉，又具备一些自身特点，而且似乎大家对健康、安全方面也比较关注；现在的问题是，好像坛里专业上有涉及的人士不多，故本帖仅作探探风声。。

《环境毒理学》，朱琳（主译），本人考博士的参考书之一。电子书，或者图书馆借的都可以，如果是图书馆借的话，本人可以到你们学校去拿。本人现在在北京，联系方式：ycybs@163.com

GBT16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验http://www.instrument.com.cn/download/shtml/032150.shtmlGB15193．12-91体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验http://www.instrument.com.cn/download/shtml/032147.shtmlGB15193.8－94小鼠睾丸染色体畸变试验http://www.instrument.com.cn/download/shtml/032145.shtmlGB15193.6-94 骨髓细胞染色体畸变试验http://www.instrument.com.cn/download/shtml/032146.shtml

1　主题内容与适用范围 　　 　　　　　　　　　　　本规范规定了食品毒理学实验室(包括实验动物房)的要求。 欢 　　　　　　　　　　　本规范适用于经卫生行政部门认可有资格进行食品毒理学试验的单位。 　　2　引用标准 　　GB 5749　生活饮用水卫生标准 　　3　定义 　　3.1　受试物test　substances 　　指本规范“范围”内的各种测试样品。 　　3.2　试验系统test　system 　　3.2.1　指经受试物及对照物处理的一切动物，微生物及其他生物。 　　3.2.2　按食品毒理学要求进行的试验，也包括所用的方法。 　　3.3　对照物reference　materials 　　指在试验系统中用于鉴定测试生物的生物学特性和试验系统的敏感性及特异性的物质，以及用于试验系统中结果判定时同受试物进行比较的物质。 　　3.4　标本specimen 　　一切用于测试的受试物，从试验系统中取出的用于检查或分析的物品均称作标本。 　　3.5　原始资料raw　data 　　实验研究过程中进行试验和各种活动观察的记录，包括所有实验记录及数据，自动分析测试仪器上的记录资料，照片和声像记录，原件或复印件等。 　　3.6　试验开始日期及完成日期study　initiation　and　completion　date 　　试验负责人签署试验方案的日期为试验开始日期，签署最终试验结果报告的日期为试验完成日期。 　　3.7　试验负责人program director 　　负责有关课题设计的审查批准或兼为课题负责人。 　　3.8　课题负责人project director 　　负责课题或分课题的设计，试验的技术措施，对试验进行解释，分析起草有关文件和试验报告，对实验的质控提出证明。 　　3.9　质量控制人员quality　control　officier 　　指课题负责人之外的食品毒理学专家及有关人员，负责对实验质量的控制。 　　4　人员和组织 　　4.1　人员 　　4.1.1　实验人员必须经过良好的教育和训练，具有一定的工作经验，能胜任相应的工作，具有严谨的科学态度和高度的责任心。 　　4.1.2　实验人员必须注意个人卫生，避免污染受试物、对照物和试验系统。 　　4.1.3　实验人员必须穿着适合其工作性质的特定的工作服，这些工作服必须能防止实验人员受到受试物、对照物和试验系统的污染，并适当地进行更换。 　　4.1.4　实验人员一旦发现患有对实验质量有不良影响的疾病时,必须禁止其直接接触所有的受试物、对照物和试验系统，直到疾病痊愈。如果实验人员的健康影响到实验质量，必须立即向试验负责人及课题负责人汇报并采取必要的措施，以确保实验质量。 4.1.5　所有实验人员必须明确他们自己所从事工作的内容和各自的职责。 　　4.2　组织 　　4.2.1　课题负责人提出全面的试验方案，经试验负责人签署。 　　4.2.1.1　确定课题的参加人员及分工。 　　4.2.1.2　实施试验方案。 　　4.2.1.3　一旦发现影响实验质量和可靠性的意外情况，必须立即采取相应的纠正措施，并作好记录。 　　4.2.2　由除课题负责人以外的具有丰富经验的专家组成质量保证系统，负责监控实验，确保设备、仪器、人员、方法、操作、记录和质量控制符合本规范。 　　4.2.3　按照试验计划，在人力、财力、设备、材料和法学上得到充分保证，确保及时和准确地完成实验设计中所规定的研究项目。 　　4.2.4　课题负责人负责课题资料的分析、解释，起草有关文件和试验报告。 　　4.2.5　试验全过程资料归档。 　　5　实验室 　　5.1　试验和测量装置 　　5.1.1　实验室应配备满足试验和测量要求的装置。装置应合理安放，以利于操作、检查、清理及保养。 　　5.1.2　每项试验和测量装置应保存记录，记录应包括： 　　5.1.2.1　该项装置的名称； 　　5.1.2.2　制造厂家及型号标志； 　　5.1.2.3　收到日期； 　　5.1.2.4　启用日期； 　　5.1.2.5　电源安置； 　　5.1.2.6　维护细节； 　　5.1.2.7　最近检定校准日期。 　　5.1.3　每项试验和测量装置的操作说明书应妥善保存，并应方便使用，实验装置只应由批准从事该项工作的人员操作。 　　5.1.4　装置任何部分出现超负荷，或使用不当，或结果可疑，或由检定及其他方法判定有缺陷时，应停止使用，进行修理并记录备案。如果是测量装置，还应经检定校准合格后才能使用。 　　5.2　检验方法及程序 　　5.2.1　实验单位备有说明机器的正确操作，检查、调整及整理的方法，以及机器发生故障或破损时应采取的修理手续的标准操顺序书面说明书，便于工作人员查阅和使用。规定的标准操作程序的任何变动应得到主管部门的书面批准。 　　5.2.2　试剂与溶液 　　5.2.2.1　实验区内的所有试剂与溶液应用标签标明其性质、浓度、保存要求及失效期，特殊试剂应用指定容器保存。 　　5.2.2.2　变质或过期的试剂与溶液不能使用。 　　5.2.2.3　试剂与溶液(特别是危险品)应妥善保管，在称取和使用时防止造成污染和变质，保持试剂与溶液的专一性质。 　　5.2.2.4　接收与取出试剂的量及日期应记录存档。 　　5.2.3　受试物和对照物 　　5.2.3.1　受试物和对照物的特性 　　受试物和对照物的成分含量、浓度、纯度、稳定性及合成方法等反映受试物和对照物特性的指标应有完整资料并存档。如受试物和对照物为市售品，应加以注明。 　　5.2.3.2　受试物和对照物的管理 5.2.3.2.1　用于贮存受试物和对照物的容器应标明名称、批号、有效期及贮存条件。 　　5.2.3.2.2　受试物应注明其属性和采集日期，并与标本容器的标签及其他结果相一致。 　　5.2.3.2.3　应妥善保存标本及其观察记录，便于进一步的研究。标本保存应满足记录资料保存的有关要求(见第6章)。 　　5.2.3.3　受试物、对照物与载体的混合物 　　5.2.3.3.1　受试物、对照物与载体的混合物应符合试验要求。所用载体应对混合物中受试物或对照物的特性、试验系统、程序实施及测试结果无干扰作用。 　　5.2.3.3.2　应测定受试物，对照物在混合物中的均匀性，定期测定受试物、对照物在混合物中的浓度及稳定性。 　　5.2.3.3.3　在受试物、对照物与载体的混合物中，任一组分有失效期时，应在容器上注明；如两种或两种以上组分有失效期时，应注明较早的那一种。

[求助]免疫毒理学实验技术书名：免疫毒理学实验技术 ISBN：7810345397 作者：薛彬 出版社：北京 : 北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社 年份：1995 页数和开本： 158页 20cm

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为对庆大霉素和林可霉素注射液的安全性进行毒理学评价，采用急性毒性试验、溶血试验、局部血管刺激性试验、肌肉及皮肤刺激试验及豚鼠全身用药的过敏试验，考察庆大霉素和林可霉素注射液制剂的安全性。结果表明，庆大霉素和林可霉素注射液对小鼠肌肉注射的LD 。为4．989 mL／kg，0．1～0．5 mL该注射液在4 h内对兔红细胞不产生溶血和凝聚作用；静脉注射部位血管及周围组织均未见充血、水肿、出血和坏死等病理改变，肌肉注射部位充血范围在0．5 cm×1．0 cm 以下，4块股四头肌反应级的最高与最低之差等于0，家兔四块股四头肌反应级之和小于1O；以相当于临床用量2倍的剂量涂抹皮肤，停药后1、24、48、72 h镜下观察均未见明显异常的病理变化；豚鼠首次致敏后第14天及第21天静脉注射液攻击，在观察期内未见过敏反应。表明庆大霉素和林可霉素注射液在该试验条件下是安全的。过敏试验猪链球菌病是由猪链球菌引起的人畜共患传染病，是规模化养猪场中最常见的细菌病之一(蔡宝祥，2001)。本病一年四季均可发生，但以5一l1月发生较多，大小猪均能感染发病，但多见于断奶仔猪和育肥猪。庆大霉素和林可霉素注射液主要用于治疗断奶仔猪链球菌病，临床多肌肉注射给药。为了考察该给药方法的安全性，根据《新药注册管理办法》及有关法规的要求，作者对庆大霉素和林可霉素注射液进行了急性毒性试验、溶血试验、局部刺激性试验(肌肉、血管、皮肤)及全身过敏试验，供临床参考。

甲基汞毒理学的英文版好书.

各位大侠,小弟有事相求,我准备申请实验室认可,有一个实验项目不知如何申报,要做化学物毒理学测定项目,按这项目直接申报,还是按一个个申报(食品毒理学,中药毒理学,环境毒理学等).请指教!先谢谢![em54]