颠茄片

最近，在新出版的2010《中国药典》第二增补版中，月旭科技的Ultimate® XB-C18色谱柱被列为颠茄片和颠茄酊品种的指定品牌参考色谱柱，进入药典&ldquo 指定品牌色谱柱&rdquo 之列。 您可能会问：药典指定色谱柱品牌到底有多罕见？ 答：根据药典相关规定：正常情况下，药典中规定用HPLC法作为质检方法的品种，只指定色谱填料的种类，不指定色谱柱品牌和厂家。但是，某些药品品种检测难度大，监控成分多（或杂质种类多），或要求对多组分进行定性和定量测定，例如颠茄片和颠茄酊等这样的中药特征谱图，这些品种对色谱柱的峰容量、选择性和重现性等都有非常高的要求，所以在选定符合条件的色谱柱后，其他品牌色谱柱无法相互替换或达不到药典的要求，在这种情况下药典指定色谱柱品牌。 据精确统计，药典中2000多个品种指定用HPLC法做为法规质检方法，但指定色谱柱品牌的品种比例不到1%！到目前为止这些指定品牌的色谱柱绝大多数是国际知名品牌。 您可能还会问：月旭色谱柱为何成为药典指定色谱柱？ 在制定颠茄片和颠茄酊特征谱图的过程中，药典委员会有数十个色谱柱品牌的选择，但是由于该品种技术难度大，对多组分有定性和定量的要求（保留时间和峰面积的要求），同时为了确保结果能得到重现，必须选择性能达到要求，在行业内有一定知名度，质量稳定的色谱柱品牌，最终选定月旭的XB-C18作为指定品牌参考色谱柱。月旭色谱柱也成为迄今为止只有国际知名品牌才享有的&ldquo 药典指定色谱柱&rdquo 之一。 颠茄片和颠茄酊是2010版中国药典第二增补版收录的样品，用HPLC方法测定其特征谱图。 药典截图&mdash &mdash 颠茄片（药典第二增补版172页） 药典截图&mdash &mdash 颠茄酊（药典第二增补版173页） 月旭Ultimate® XB-C18是2010版中国药典增补版中测定颠茄片和颠茄酊的指定品牌参考色谱柱，利用自主研发的独特键合工艺和双封尾技术，具有高柱效、高分辨率、产品质量稳定等特性。月旭科技生产的每一根色谱柱在出厂之前都经过严格的有针对性的质量控制，确保客户使用的满意度。 根据2010版中国药典方法，月旭Ultimate® XB-C18（颠茄浸膏专用柱）在不同HPLC仪器上，对颠茄浸膏样品进行测定的谱图及数据： 公司简介： 月旭科技专注于研发、生产和销售色谱分离材料，并为广大的色谱工作者提供完整的色谱分离分析解决方案。公司坚持自主研发核心色谱填料技术，坚持自主品牌，已经成功推出68种月旭品牌的各类HPLC键合相。公司3个系列11个品种的色谱柱已经列入美国药典（USP）数据库。公司在色谱填料领域拥有多项发明专利，色谱柱和SPE柱产品质量和性能都已达到国际先进水平，并得到广大色谱工作者的认可。经过八年的持续不断的努力，月旭已经占据中国自主色谱柱品牌国内市场份额第一的地位。我们的目标是成为中国色谱材料市场的领导者！ 月旭科技提供免费色谱柱试用和免费色谱分析方法咨询。 如需获得更多信息，请访问月旭官网：www.welchmat.com，或拨打月旭服务热线400-808-6760。

西安医学院药物研究所－安捷伦科技中医药先进技术合作实验室揭牌 2013年6月19日，北京&mdash &mdash 今日，由全球领先的测试测量公司安捷伦科技（NYSA：A），与陕西省知名高校西安医学院的药物研究所共同打造的&ldquo 中医药先进技术合作实验室（以下简称&lsquo 实验室&rsquo ）&rdquo 正式成立。西安医学院药物研究所所长秦蓓女士和安捷伦科技生命科学事业部大中华区高级经理赵影女士出席了揭牌仪式，共同为实验室揭牌。今天的仪式上，双方还签订了战略性的技术合作协议，在中医药领域研究方面，发挥各自优势，不断加深合作。 6月19日一早，安捷伦科技生命科学事业部大中华区高级经理赵影女士率领高校及研究机构业务拓展经理王磊先生、中区销售经理伍方勇先生等一行7人，参观了西安医学院药物研究所的科研平台和教学实验室，受到西安医学院秦蓓所长、杨黎彬所长和魏彩霞主任的热情接待。在现场致辞和参观过程中，秦蓓所长向嘉宾介绍了西安医学院的发展历史和愿景，以及药物研究所的战略规划。秦蓓所长还强调，除了科研中的合作之外，还可以将范围拓展到教学领域，以扩大学生的视野，提升本科生的核心竞争力。 赵影女士表示非常高兴能够与西安医学院达成这次合作。仪式结束后后，赵影女士还在报告厅向嘉宾做了精彩报告。在报告中她表示，这是安捷伦科技在西北地区首个挂牌合作实验室，双方可以在多个方面进行合作，并通过对秦岭中药材资源精细指纹图谱的研究，取得更多的科研成果。目前，先进合作实验室里配备了安捷伦液相色谱、气相色谱、气质联用、液质联用产品平台及光谱产品，是世界领先分析仪器与中医药科研力量的完美结合，通过整合与利用国内外优质资源推动医药产业的可持续性发展。西安医学院药物研究所于2009年成立，重点科研方向为天然产物开发、药物制剂研究及新药合成，长期与国内外的多个科研机构、知名制药企业建立了合作关系，并且实现了科研成果快速转化，有多个产品已经 产业化，促进我国中药现代化的健康发展。安捷伦科技则是全球著名的提供分析测试设备和专业技术服务的高科技公司，在生命科学和分析化学等领域近年来已跃居全球前列。先进技术合作实验室的建立势必为双方协作和共同发展注入新的活力。 关于西安医学院 药物研究所 西安医药学院药物研究所成立于2009年6月，经过四年的发展，目前在天然产物开发、药物制剂及合成药物等领域取得了一定的进展。药物研究所现有博士9人，硕士25人，建立了完善的天然产物开发、药物制剂及合成药物实验室。拥有高效液相色谱仪-三重四极杆质谱联用仪（Agilent6460），气相色谱-质谱联用仪（Agilent7890/5975），高效液相色谱、气相色谱等药物分析设备；反向色谱、排阻色谱、半制备色谱等分离纯化设备以及多种药物制剂、药物合成、药效学研究等仪器设备，设备总值达到800余万元。 药物研究所成立四年来发表科研论文170余篇，其中SCI、EI、ISIP 19篇，申请专利15项，授权5项，立项科研项目30余项，包括国基金1项，到位研究经费120余万元。 在推动产业化产品开发方面，药物研究所研发了系列保健速溶茶精普通食品；五味子护肝软胶囊、沙棘抗氧化含片及&ldquo 通络明目&rdquo 颗粒等保健食品；&ldquo 香参&rdquo 育发精、美白精华等日化产品；&ldquo 热毒清&rdquo 纳米注射液中药兽药；复方颠茄颗粒、炉甘石凝胶剂、二藤风湿药酒及医用消泡乳四种医院制剂等产品。 药物研究所积极开展多方面合作研究，与西北大学&ldquo 国家中医药管理局中医药科研实验室（三级）&rdquo 合作组建了&ldquo 西安医学院中药化学分析测试中心&rdquo ， 与安捷伦科技组建了&ldquo 中医药先进技术合作实验室&rdquo 。与中科院昆明植物研究所、中科院西北高原生物研究所及法国巴黎第六大学等国内外研发机构开展了实质性的合作。与国内外数家知名医药企业合作开展保健食品及药物项目研发。 西安医学院药物研究所将进一步突出自己的学术研究优势，重点发展天然产物开发利用、中药药效学及药物代谢等方向的研究，同时大力建设产学研平台，推动科研成果市场化进程。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，是化学分析、生命科学、电子和通讯领域的技术领导者。公司的 18,700 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财年，安捷伦的业务净收入为66 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问www.agilent.com。

近日，云南省药监局、省商务厅联合印发《关于加快推进全省中药信息化追溯工作的通知》，将全省中药生产企业的鲜切药材、中药饮片纳入云南省重要产品追溯，逐步实现中药生产企业的信息化追溯体系建设全覆盖。其中，追溯品种包括云南省中药材产地加工（趁鲜切制）目录品种（第一批目录品种：三七、重楼、天麻、白及），中药饮片生产企业生产的中药饮片品种，中药生产企业采购的用于中成药、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物生产的全国各省（自治区、直辖市）药品监督管理部门公布或认可的鲜切药材品种。全省中药饮片生产企业、中药材产地加工企业经属地州、市市场监管局商同级商务局审核后，可以免费注册并使用追溯平台，对产品最小销售单元进行赋码，实现中药饮片和鲜切药材从种植、采收、加工、生产到仓储、销售的全过程信息化追溯。

2025《中国药典》4003 公示稿 药典金属箔片耐破度测定仪解读2024年4月，国家药典委发布了“4055金属耐破度测定法”，此标准预计将在2025版中国药典的药包材部分得到体现。金属耐破度在2015版药包材标准中并未单独列出，仅在YBB00152002-2015药用铝箔标准中提及，“破裂强度取40mm*40mm铝箔片，分别置破裂强度测定仪上测定，均不得低于98KPa”，但未给出具体测试装置要求和过程。为了完善药典中药包材标准体系，国家药典委委托山东医疗器械所，参考GB/T 3198-2020《铝及铝合金箔》、GB/T 454-2020《纸耐破度的测定》、ISO2758:2014《Paper—Determination of bursting strength》等相关标准，制定了一套较为完善的金属耐破度测定方法。产品介绍：三泉中石作为药品包装金属检测仪器的行业供应商，紧跟国家标准的要求，参与了部分国家药包材标准的制定工作。公司研发的全自动耐破强度测试仪，是铝箔物理强度性能检测的基本仪器，广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检中心等单位。测试原理：全自动耐破强度测试仪的测试原理是将试样装夹在破裂强度仪两个夹头之间的弹性胶膜上，上下夹头紧紧夹住试样周边，使试样与胶膜一起自由凸起。随着液压流体以稳定速率泵入，胶膜凸起直至试样破裂，此时所施加的最大压力即为铝箔的耐破强度。仪器装置：耐破度测试仪包括夹持系统、胶膜、液压系统和压力测量系统等。夹持系统上下两夹盘应是两个彼此平行的环形平面，其环面应平整并带有沟纹。夹盘表面应平整且彼此平行，能够提供1200kPa的夹持压力，且具有可重复性。液压系统的工作原理是由马达驱动活塞挤压适宜的液体，产生持续增加的液压压力直至试样破裂。压力测量系统精度应相当于或高于±10kPa或示值的±3%。且标准规定耐破度测定仪应符合 GB/T454-2020《纸 耐破度的测定》中仪器装置的要求，上夹盘测试孔直径应为 30.5mm±0.1mm，下夹盘孔径为3.1mm±0.1mm。液压系统的泵送量应为(95±5)mL/min。全自动耐破强度测试仪，则按照标准要求采用自动夹样的方式，将铝箔夹持在上下夹盘中间。自带的液压系统将液压油输送至弹性胶膜，从而将试样顶破，测试得出耐破度值。整个过程一键化完成，自动冲压测试并打印结果，减少了人为影响。测定法：试样面积必须大于耐破度测定仪的夹盘尺寸（不小于70mm×70mm），试样不得有折痕、皱纹、可见裂痕或其他明显损伤。升起上夹盘，将试样平整放置于下夹盘且应覆盖整个夹盘面积，使试样黏合层作为测试面与弹性胶膜相接触。调整夹持系统，夹持压力应能够有效防止试样在试验过程中发生滑动，但不应超过1200kPa。开启耐破度测试仪施加液压压力直至试样破裂，读取所施加的最大压力值即为试样的耐破度。需要注意的问题是：与YBB00152002-2015药用铝箔标准要求不同，4055 金属耐破度测定法取样为70mm*70mm。而且三泉中石发现其起草说明中也提到“由于铝箔的耐破度和材料力学性能不同于纸张，因此在测量面积周边处断裂的试样测试数据仍作保留”。这一点在以前的测试中可能就作为无效结果处理。结果表示：耐破度结果以试样破裂时的最大压力值表示，单位以kPa表示。以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供

p 　　 strong 推进 a title=" " style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 医药 /span /a 产业供给侧改革 /strong /p p 　　“十二五”期间，中央财政计划投资100亿元用于新药创制，企业投入300亿元，总计高达400亿元。其创新成就有四个特点，一是重视生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤新药研发 二是由于原创水平低，获批新药预期在近期很难带来巨大效益，特别是很热的替尼类药物，更难抵御国外同类、同靶点药物市场 三是研发的高风险、高投入的基本特性已逐渐被人们所接受 四是民营企业创新主体明显，而国企并未成为创新主体。 /p p 　　 strong 2015年整个行业增速放缓，2016年预期产值和效益水平水难以有上行空间。需特别重视五点： /strong /p p 　　一是血液制品除原料资源有限外，还受其在重症 a title=" " style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 医疗 /strong /span /a 中的重要性、不可替代性和监管严格性的影响，今年依然严重供不应求。 /p p 　　二是生物制药仍处于发展初期，技术壁垒高，其仿制药研发在质量、安全、疗效及监管的门槛远高于化学仿制药。 /p p 　　三是化学药转型压力大，收入和利润总额出现增速下滑，预计今年还会降低。在供给侧改革的大环境下，压产能、压成本、压价格等问题亟须重视。由于质量一致性问题影响世界，特别是化学原料药严重过剩、竞争更激烈，出口将不甚理想。因此，产业转型升级要走国际化道路，将50%以上的过剩化学原料药制造能力向全球市场消化。目前有75家药企的100多个产品通过了美国食品药品监督管理局(FDA)审查，这些带头走向世界的企业值得扶持。 /p p 　　四是药物制剂发展是提高质量和效益的关键，从节能、减排、药物资源利用角度，结合制剂发展前沿，采用多种灵活的合作机制，利用国内外的资源和优势是重点，发展高端创新制剂是上策。关注新型给药系统的研发，发挥企业国家重点实验室领引作用。针对研发理论、技术、辅料、工艺、设备等短板，加强药用辅料的研发和产业化，为生产缓—控释、智能化制剂提供高端辅料。 /p p 　　五是理顺药品价格，推进创新发展。近30次药品降价和医改招标压力，无法体现药品的价值和市场调节的作用，成本上涨的结果使一批确有疗效和安全的药物成为“短缺药物”，企业只能“停产”。一些基本药物的片剂价格不到5分钱一片(如西咪替丁片、异烟肼片、二甲双胍片、颠茄片等)，有的注射剂不到5角钱一支(如多巴胺、黄体酮、己烯雌酚等)，扭曲的价格也严重影响质量提高和临床用药需求和影响医院用药积极性。 /p p 　　 strong 惠民生稳增长，促进医药产业健康发展 /strong /p p 　　“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项实施以来，我国制药产业的研发能力和研发队伍和产业水平均得到迅速发展和提升。 /p p 　　根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)的信息，2015年核查品种共1622个，除免于临床试验品种外，1429个自查核查品种中只有5个通过核查，企业撤回和不通过品种高达90%。如按中国创新药物促进会的估算一品种研发费用1000万元计算，其损失高达近百亿元，更不说等了5~10年时间失去开发的机遇。 /p p 　　纵观企业品种撤回的原因，一是新产品申办者与研究者的问题 二是监管政策和审评审批能力严重滞后，总局采取行动对临床试验数据进行核查，部分地方药监主管部门和临床机构为了回避监管不力和临床责任强迫申报企业撤回品种，是导致此次大面积撤回的主要原因之一 三是临床试验机构要求撤回所占比例过高，临床试验存在不规范、数据不完整或不可溯源的情况，试验管理不健全或受到历史条件限制 四是现行GCP指南规定“临床试验终止后五年”的资料保存年限规定与我国药品研发与审批速度缓慢现状脱节。 /p p 　　今年，我国医药行业仍然面临着质量标准体系建设和供给侧改革的挑战，需要从产业层面、监管和政策等方面给予重视。CFDA在2015年出台一系列措施以减轻积压的近两万个品种，需要整体顶层设计，惠民生的政治责任、促发展的政策智慧、符合专业知识的科学监管精神，有望处理好新药审评和审批的遗留问题。 /p p 　　正如今年2月14日国务院常务会议所指出的，结合医药卫生体制改革，加快我国医药产业发展。特别是李克强总理所说“医药产业发展首先是惠民生，其次才是稳增长”。为达到监管促创新，必须整顿和规范药品临床研究，提高我国医药临床研究能力和挽回国际影响。积极稳妥地处理好本次临床数据核查的后续工作和优先审评等政策调整，发挥现有研发成果的效益，对提高我国医药产业创新水平也具有重要意义。 /p p 　　 strong 认清短板迎接挑战 /strong /p p 　　中国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场，需利用医药政策鼓励新药研发、提高仿制门槛，增长国产药应用信心和市场潜力。估计在10年创新发展的基础上，今年起将迎来新药上市的最佳期。在未来10年，更需要看清发展短板。 /p p 　　一是封闭式新药研发模式耗费时间长、花费高、效率低，面对国际新药研发的过程细化精准，实现企业合作，建立开放式的、高效的药物创新生态环境的创新理念值得深思。 /p p 　　二是以国际化的视野研发创新，提升我国整体国际市场全球化竞争力。建议开展满足临床需求的研发，建立靶点—生物效应—临床—观察为中心的多途径匹配程度理念，形成与世界主要药厂竞争的关键优势，使中国新药研发走在创新的前沿。 /p p 　　三是认清以“精准 a title=" " style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 医疗 /strong /span /a ”为目的的“个体化用药”适应中国需求艰巨性。长期以来，进口药物的研发思路都是以欧美人种为主要研究对象，其临床评价指标与我国患者病情有别。由于遗传、基因、地域、习惯等差异，便会导致西方市场上的抗癌药物的研发技术不完全适应国内疾病谱。如西方人很少患胃癌、肝癌，但其在中国癌症患者中占比较高，相应的药品在国内的市场相当广阔。因此，我国应顺应研发新药模式转变，制定安全、合理、有效、经济的药物治疗方案，把握中国疾病谱的特点，针对中国的疾病谱专门开发新药。 /p p 　　(作者系天津药物研究院研究员、中国工程院院士) /p

PbS胶体量子点(CQDs)由于具有带隙宽、可调谐以及溶液可加工性强等优点，已广泛应用于气体传感、太阳能电池、红外成像、光电探测以及片上光源的集成光子器件中。然而PbS CQDs普遍存在发射效率低和辐射方向性差的问题，因此科学家们尝试利用半导体等离子体纳米晶或全介质纳米谐振腔来增强PbS CQDs的近红外荧光发射，使其成为更高效、更快的量子发射器。但是普遍存在光场限制能力弱，Q值低的问题。 　　针对这些问题，近日中国科学院上海微系统与信息技术研究所武爱民研究员团队与浙江大学金毅副教授团队合作在Nanophotonics发表最新文章，将BIC引入到PbS CQDs发光应用中，提出了一种支持对称保护BIC的硅超表面通过激发相邻的高Q泄露导波模式来增强室温下PbS CQDs的自发辐射的方案，实现了硅基量子点近红外片上发光。 　　该超表面由亚波长尺寸的硅棒周期性排列而成(图1a)，结构具有各向异性且与偏振相关。其反射率是入射光角度和波长的函数，当TE偏振激发时，对称保护型BIC会出现在布里渊区的Γ点处(图1b)，对应的电场分布如图1c所示。基于洛伦兹拟合方法分别从仿真和实验反射谱中提取出Q值曲线(图1d)，两者趋势一致，且激发的高Q导波模式可以有效的增强量子点的发射。由图1e的实验结果可以看出，制备的超表面使包覆的PbS CQDs的荧光辐射显著增强，并且在波长1408 nm处的发射峰的Q值高达251。随后，研究人员利用实验简单演示了该系统的传感潜力。将稀疏度为4/1000 μm2，直径为60 nm的Au纳米颗粒随机分布在涂敷PbS CQDs的超表面顶部，通过与不含Au纳米颗粒的样品相比，PL峰从1408 nm红移到1410 nm，且强度出现明显的增强(图1f)。该研究成果不仅为实现支持BIC的介电超表面可以有效地增强PbS CQDs的发射性能提供了设计指导与实验验证，并为PbS CQDs在硅基片上光源和集成传感器等各种实际应用提供了新思路。 　　研究团队提出的基于BIC超表面增强PbS CQDs近红外发射的新方法，是一种普适、高效、功能广泛的方法。该方法证明了BIC系统在荧光增强方面的有效性，它是提高PbS胶体量子点在光源和荧光传感器等各种应用中的最好选择之一。通过提高制造精度或者合并的BIC可以进一步提高增强效果，并且可以通过改变几何尺寸来调节工作波长。这种无源超表面结构可以在商用CMOS平台上以简单的工艺制造，因此它可以结合到硅光子集成中，用于硅基片上光源以及荧光传感器，在多通道通信，近场传感和红外成像等领域都有广阔的应用前景。 　　相关成果以“Fluorescence Enhancement of PbS Colloidal Quantum Dots from Silicon Metasurfaces Sustaining Bound States in the Continuum”为题在线发表在Nanophotonics (https://doi.org/10.1515/nanoph-2023-0195)上。 　　这项工作的作者包括 Li Liu, Ruxue Wang, Yuwei Sun, Yi Jin*, Aimin Wu*，其中上海微系统所博士研究生刘丽为该文章的第一作者，浙江大学金毅副教授和上海微系统所武爱民研究员为论文的共同通讯作者。上述研究工作得到了国家重点研发计划项目(2021YFB2206502)、中科院青促会(2021232)、上海市学术带头人项目(22XD1404300)和国家自然科学基金委(61875174，62275259)的支持。图1：(a)硅超表面的结构示意图；(b)TE偏振激发时，反射率是入射角和入射波长的函数。在Γ处形成了一个对称保护型BIC，对应波长为1391 nm；(c)对称保护型BIC的Ey电场分布。灰线表示结构边界；(d)与BIC相邻的泄露导波模式在同一能带上的Q值随入射角度的变化。虚线为实验结果，实线为仿真结果。插图为硅超表面的SEM图像；(e)在同一块SOI衬底表面旋涂PbS CQDs，超表面结构区域(黑色曲线)和无结构区域(红色曲线)的实测PL谱。插图为顶部涂敷PbS CQDs的超表面的SEM图像；(f)在超表面结构上引入随机Au纳米颗粒前(红色曲线)和后(黑色曲线)的实测PL谱。插图为表面随机分布Au纳米颗粒的顶部涂敷PbS CQDs的超表面的SEM图像。

随着精准医学和个体化诊疗的发展，临床诊断的重心正逐渐趋向于“精准”,先进的检测技术是实现精准诊断的前提。近年来，“大热”的质谱分析技术，在生命组学、精准医疗及临床医学中也发挥着越来越大的作用。随着质谱技术的发展及普及，其在临床诊断中的应用场景也越来越多。截至撰稿当日2022年6月1日，仪器信息网统计到通过NMPA医疗器械注册且在有效期内的质谱试剂盒产品共73项，其中进口试剂产品2项，国产试剂产品71项。而仪器信息网在2017年统计的获批质谱试剂盒产品仅10项。从这一数据也可以看出，短短5年时间中国临床质谱市场高速发展，相关的仪器与试剂盒企业和产品数量激增，赛道处于快速上升期。为方便读者更全面地了解质谱仪器及试剂盒等相关产品的临床认证情况，仪器信息网对截止发稿前获国家食品药品监督管理总局(NMPA)批准且在有效期内的可应用于临床质谱试剂盒产品进行了汇总。阅读拓展：获医疗器械注册且在有效期内的临床质谱产品（质谱仪器篇）图1. 通过国家药品监督管理总局批准的临床质谱试剂盒产品——国产注：因部分地方药监局的数据略有滞后，如本次统计有所遗漏，欢迎联系本网添加。图2 申报企业的产品数量占比从上图可以看出，本次统计的71项质谱试剂盒产品中，共涉及26家企业，其中山东英盛、湖南豪思生物以及上海睿质科技三家公司的获批产品占比位列前三，分别占总获批产品数量的14%、11%和9%。此外，我们还统计到2022年新增的质谱试剂盒产品共22项，共涉及8家企业，其中分别是山东英盛、湖南豪思生物、苏州药明泽康、广州丰华等。结合总占比图可以看出，山东英盛在2022年攻势猛烈，本年度刚过一半就斩获了8款获批的质谱试剂盒产品。图3 通过国家药品监督管理总局批准的临床质谱试剂盒产品——进口反观进口产品，自2017年以来获批的质谱试剂盒产品数量不增反降，原因主要有几点，一是其中几款产品于2018和2019年到期后，企业未继续申报。二是进口企业申报必须通过国家药品监督管理局，流程复杂时间更长，因此更多的进口企业开始与国产企业战略合作，贴牌销售，由国产企业进行申报医疗注册许可证。目前质谱技术在我国临床诊断中应用最多的：一是基于MALDI-TOF MS（基质辅助激光解吸飞行时间质谱技术）的微生物鉴定和核酸分析；二是基于LC-MS（液相色谱-质谱联用技术）的维生素系列检测、类固醇激素检测（内分泌检测）、药物浓度监测和遗传代谢病筛查等。除此之外，还有用于检测尿液中代谢产物和毒物筛查的GC-MS（气相色谱-质谱联用技术）、用于检测微量元素含量的ICP-MS（电感耦合等离子体质谱技术）等。从质谱试剂盒产品申报的方法来看，目前主要集中在LC-MS方法，占比为所有质谱试剂盒产品的94%，其余为ICP-MS和飞行时间质谱方法的产品平分。

进样瓶盖垫脱落是难以避免的问题，目前市面上有很多种规格较为特殊的产品来进行有效地规避。常见的特殊盖垫有预切口、双层膜、一体式等，这些盖垫构成不同，所以各自的利弊也有所不同。预切口盖垫是其中z常用的一种，一般来讲它的价格比较便宜，因为它相较于普通盖垫仅仅是多了一道切口的工艺。但是相应的，这种预切口盖垫的气密性比较差，遇到挥发性样品则很可能对实验结果产生影响。双层膜盖垫是在普通盖垫的基础上增加了一层ptfe膜，形成ptfe双向覆盖硅胶的结构。这种设计的盖垫在物理结构上比普通盖垫要牢固许多，相对于普通盖垫具有更低的垫片脱落率，但由于增加了一些材料成本，其价格也会比普通盖垫贵一些。一体式盖垫是一种工艺水平较高的盖垫，它的生产成本也会高于双膜盖垫，但是它的防脱落能力是最强的，也明显优于双膜产品，但是这个产品常常伴随两个问题，一个是价格会较为昂贵，一个是可能存在其他物质析出的问题。月旭科技最近也推出了一款新的一体式盖垫，这里便向您特别推荐一下。针对上述提到的两点问题，您也大可不必担心，首先我们新推出的一体式盖垫为Doprah系列，大家都知道我们这个系列的价格都十分优惠，并且我们也已经对产品进行了检测。分别使用甲醇、乙腈试剂对样品盖垫浸泡并进行GC检测，前后都没有杂峰出现。后附甲醇检测过程中盖垫浸泡1小时的结果与甲醇直接进样的结果谱图。 从结果来看这款一体式盖垫是不需要担心析出问题的，如果各位老师感兴趣，那不妨来咨询下吧，如下是我们的产品。 DC1144、DC1359是月旭推出的新品，如果各位老师感兴趣的话，欢迎联系我们当地的销售同事，月旭科技竭诚为您服务。

[仪器信息网讯] 2014年3月19日，CBIFS第七届中国北京国际食品安全技术论坛于北京国家会议中心召开。本次论坛为期两天，共邀请到了60余位业内专家就食品安全的相关话题进行深入的探讨，展会吸引了700余名业内人士参加，40余家企业参展并展示自己的成果。在本次大会举办的食品安全快速检测专题论坛上，北京博奥晶典生物有限公司(以下简称：博奥晶典)的张岩博士对此次展出的微流控恒温扩增平台在论坛上作了技术演讲，向大家介绍这套平台在食品安全快速检测领域应用状况，为更好地了解其技术原理及优势，仪器信息网编辑在现场对博奥晶典的张岩博士进行采访。 北京博奥晶典生物有限公司张岩博士 　　仪器信息网：贵公司这套快速检测平台主要采用什么技术? 　　张岩博士：恒 温扩增技术以及微流控芯片技术。博奥是国内唯一具备国际先进的微加工生产工艺的公司，微流控碟式芯片是博奥的专利技术，恒温扩增仪是我们第一款应用微流控芯片技术的扩增产品，微流控碟式芯片具有多指标并行检测、样品及试剂用量少的特点。博奥采用恒温扩增技术，因为恒温扩增反应不需要90度以上的高温变性过程，只是在50-60度之间反应，并且微流控芯片的结构设计有液封的效果，反应液的挥发并不严重，因此具有各检测孔反应均一、结果可控的优势。 　　晶芯® RTisochipTM-A恒温扩增微流控芯片核酸分析仪及其微流控蝶式芯片 　　仪器信息网:此款微流控恒温扩增仪是否专门定位食品安全监测领域?相对传统实时荧光定量PCR技术，微流控恒温扩增仪在食品安全检测领域有何应用优势? 　　张岩博士：这个平台能够很好的满足食品安全快速检测的需要，是一个基于检测微生物的平台，同样也应用在临检，如呼吸道病原微生物检测，以及农业、奶制品、水质等病原微生物的检测。 　 　大家都知道，传统方法检测食源性微生物呢，一次只能检一个指标，而微流控碟式芯片上的24个检测通道，可以进行多指标的并行检测。并且通道之间完全隔离，不接触空气，因此避免了交叉污染。另外，从实验成本控制角度来讲，碟式芯片上每个样品反应量仅需1.4&mu L,相应的试剂用量也减少到了几微升，更符合目前快速检测领域的需求。 　　恒温扩增技术在食品安全检测方面的实际应用主要都是用来定性，其多个引物的设计能带来更高的特异性，反应快， 实验操作也非常简单，因此很适合快速检测。关于这两种技术的优劣势比较，行业内人士也都比较了解，我这里就不多作介绍，我们的技术创新主要是微流控芯片， 或者说微流控与恒温扩增技术的结合。 　　仪器信息网：碟式芯片不同通道的多个引物之间是否会产生干扰? 　　张岩博士：每个反应池是独立的，微流控碟式芯片的设计能有效的避免交叉污染，在不同指标之间不存在干扰。对于同一个指标来说，不是多重PCR，而是针对一个序列的检测，当然在引物的设计过程中，我们必须要考察的就是待测序列的菌种特异性。 　　仪器信息网：引物是否存在变性的可能?在检测中是否有质控? 　　张岩博士：在检测中，我们有设定阳性和阴性对照，由于所有反应池里引物的包埋都是同时以同样的方式进行的，因此我们认为，如果阳性对照可以得到阳性结果，那么其他的引物也是能正常工作的。当然，也可以针对每一个反应池设置阳性对照，但根据我们的大量实验验证结果，这种设置不是必要的。 　　关于北京博奥晶典生物技术有限公司： 　 　北京博奥晶典生物技术有限公司是依托于博奥生物集团有限公司/生物芯片北京国家工程研究中心成立的一家全资子公司，整合了旗下系统化生物芯片相关的仪器 平台、技术力量、服务团队等优质资源，致力于为生命科学领域的实验室建设提供创新、完善的整体解决方案。公司主营方向：从事以微流控技术为核心的生物芯片 相关仪器平台的搭建及服务，提供领先创新性的技术应用思路、实验室建设及运营、技术支持及培训的整体方案，涵盖了生命科学研究、生物(含食品)安全、临床 诊断等领域。 　　(撰稿人：傅晔)

此前有消息称，台积电2nm制程工艺将于本周试产，苹果将独占首批产能，用于制造iPhone 17用芯片。不仅如此，消息称台积电下一代3D封装先进平台SoIC（系统整合芯片）也规划用于苹果M5芯片，预计将在2025年量产，SoIC月产能将从当前的4000片至少扩大一倍，2026年有望实现数倍增长。海外机构预测，苹果M5芯片有望大幅提升计算性能，可用于人工智能（AI）服务器。随着SoC（系统级芯片）越来越大，未来12英寸晶圆恐怕只能制造一颗芯片，但这对晶圆代工厂的良率及产能是重大挑战。以台积电为首的生态，试图通过SoIC立体堆叠封装技术，来避免单颗芯片面积持续扩大带来的弊端，且能够满足SoC芯片对于晶体管数量、接口数、传输质量及运行速度的要求。台积电示意图：a为传统SoC，b、c、d为SoIC不同方案台积电3D封装中的TSMC-SoIC技术包含多种形态（Chip on Wafer、Wafer on Wafer），可将多颗同构或异构小芯片垂直、水平紧密堆叠，集成为一颗类似单颗SoC的芯片。随后，这种SoIC可进一步通过CoWoS、InFO_PoP等封装技术，与HBM等DRAM芯片进行组合。业界指出，SoIC的关键——混合键合技术（Hybrid Bonding）是未来AI/HPC芯片互联的主流革命性技术，英伟达与AMD目前都在寻求SoIC混合键合间距降至6μm~4.5μm，目前台积电的技术能力为10μm及以下。中国台湾业界表示，AMD MI300系列芯片为率先导入SoIC封装的产品，虽仍处于良率爬坡阶段，但其余大厂皆十分感兴趣。观察今年台积电各大客户动态，除争取3nm抢下更多产能外，也参考CoWoS发展经验，对SoIC封装技术展现高度兴趣。

近日，国家纳米科学中心蒋兴宇课题组在纳米技术与重大疾病早期诊断方面取得新进展，相关结果发表在最新出版的《先进材料》杂志上。 　　早期准确快速的诊断是发现并控制重大传染性疾病(艾滋病、禽流感、乙型肝炎等)的必要条件。预防人类免疫缺陷病毒(HIV)目前仍然没有有效的疫苗，抗病毒治疗也不能有效的将病毒从体内清除，并且现有的HIV确认试剂盒诊断所需的时间较长，价格昂贵。因此，开发有效的、高灵敏度快速准确地诊断HIV感染者的检测方法，可以有效防止病毒的继续传播。 　　现在对于HIV的检测其技术原理主要是基于蛋白质(抗原或抗体)之间的相互作用。微流控芯片技术具有制备简单、试剂用量少、操作方便等优点，因此在生化分析中的应用越来越受到重视。 　　蒋兴宇和其博士生仰大勇与中国疾病控制中心性病艾滋病中心的马丽英、邵一鸣合作，采用静电纺丝技术制备纳米纤维薄膜，应用于微流控芯片，检测HIV。与商业薄膜相比，静电纺丝纳米纤维薄膜具有更大的比表面积，对于被检测物的吸附提高了一个数量级，从而使得检测的灵敏度有很大提高，在一个小时内就能完成检测工作，使用的试剂为常规用量的几十分之一。 　　这是一项将纳米技术应用于疾病诊断领域的成功例子，该工作开辟了静电纺丝应用的一个新领域，同时这种结合微流控技术和静电纺丝的新芯片系统具有廉价、操作方便、便携、灵敏度高的特点，将推动重大流行疾病早期诊断的研究和产品开发。 　　上述工作得到了科技部、国家自然科学基金和中科院的支持。

武汉光电国家研究中心、光电信息学院唐江教授团队与海思光电子有限公司合作，制备出一种适配硅基读出电路（ROIC）的顶入射结构的光电二极管，实现了30万像素、性能可媲美商用铟镓砷（InGaAs）的短波红外芯片，为国内首款硫化铅胶体量子点（PbS CQD）红外成像芯片。6月16日，相关成果以“A near-infrared colloidal quantum dot imager with monolithically integrated readout circuitry”为题发表于最新一期“Nature Electronics”期刊。红外光电二极管与硅基 ROIC 的单片集成工艺简单、成本可控，且有望极大地提升红外成像芯片分辨率。不同于高温外延生长的红外材料，PbS CQD采用低温溶液法加工，衬底兼容性好，可与硅基 ROIC 单片集成。但现有PbS CQD器件结构不能充分适配硅基ROIC，其耗尽区远离入射光，导致器件外量子效率低。国外STmicroelectronics、IMEC等相继报道基于PbS CQD和硅基ROIC单片集成的红外成像芯片，其像素尺寸远小于InGaAs芯片，在分辨率、成像波段方面有着显著优势，但国内机构尚未有相关报道。唐江教授团队根据PbS CQD的特性，设计出了适配硅基ROIC的顶入射结构光电二极管，通过模拟分析和实验优化器件结构，使耗尽区靠近入射光，实现光生载流子的有效分离与收集，从而提高器件外量子效率。针对磁控溅射中高能粒子对PbS CQD界面的损伤，通过引入C60界面钝化层降低界面缺陷，通过驱动级电容和电容-电压测量分析证明了探测器缺陷浓度降低至2.3×1016cm−3，接近广泛研究的PbS CQD光电二极管的最佳值。文中报道的顶入射 PbS CQD 光电二极管的外量子效率达63%，探测率达2.1×1012Jones，−3dB带宽为140kHz，线性动态范围超过100dB。基于最优的PbS CQD光电二极管，团队进一步实现了国内首款PbS CQD成像芯片的制备，其分辨率为640×512，空间分辨率为40 lp/mm（MTF50），具有可与商用InGaAs成像芯片媲美的成像效果，并且其外量子效率高于国外报道的PbS CQD成像芯片。此外，文中展示了PbS CQD红外成像芯片在水果检测、溶剂识别、静脉成像等方面的应用，证明了其在广泛的应用潜力。图1 PbS CQD成像芯片。a) 成像芯片整体示意图；b) 成像芯片横截面示意图；c) 成像芯片的横截面扫描电镜图像；d) 成像芯片的俯视示意图；e) 单个像素的电路图；f) 电路的读出时序。图2 PbS CQD成像芯片的应用。a) 智能手机（硅基成像芯片）和d) PbS CQD成像芯片在自然光照射下拍摄的苹果和水图片；b) PbS CQD成像芯片和e) InGaAs成像芯片在940 nm光照下拍摄的手掌血管的照片；c) 图b中的红色虚线（线1和线2）的灰度变化；f) 图e中的红色虚线（线1和线2）的灰度变化；g) PbS CQD成像芯片和InGaAs成像芯片在940 nm光照下拍摄的水和乙醇照片（S1和S3为水溶液，S2和S4为乙醇溶液）；h) 溶液S1-S4 的归一化灰度直方图；i) 不同浓度（25%、50%、75% 和100%）的酒精的归一化灰度直方图。论文第一作者为武汉光电国家研究中心博士生刘婧，通讯作者为高亮副教授和唐江教授。论文第一完成单位为华中科技大学。该研究工作得到了海思光电子有限公司在读出电路方面的大力支持，以及华中科技大学分析测试中心和武汉光电国家研究中心纳米级表征和器件中心的设施支持。该工作获得了国家重点研发计划、国家自然科学基金、湖北光谷实验室和武汉光电国家研究中心创新基金的资助。同时感谢刘冬生教授和李豪博士在电路方面的讨论与支持。

POCT概述POCT，即时检验，指在患者身边直接进行诊断，快速得到检验结果的一种新技术。广义的POCT仪器需直接置于家庭、社区、事故灾害现场或资源匮乏地区的被检对象身边，满足突发事件或公共健康需求。POCT技术具有快速、易使用、节约综合成本等优点。随着POCT技术的不断发展，其全球市场规模也在迅速增长。根据《Global Point of Care Testing Market Outlook 2022》数据显示，2022年全球POCT市场规模预计将达到300亿美元。国内POCT市场起步较晚，整体市场规模较小，具有巨大的潜在发展空间。据统计，国内POCT市场规模约占体外诊断市场的10%以上，增速超过20%。 POCT技术的发展经历了从定性、半自动定量、到半定量产品，再到全自动定量产品四个发展时代，精密度与自动化程度逐渐提升。而微流控的兴起无疑使PCOT技术迎来了新的春天。微流控芯片技术作为一种分析化学平台，具有耗样量低、分析速度快、高灵敏度和高分辨率等优势，还可以将样品处理、分离、反应等与分析相 关的过程集成在一起，大大提高了分析的效率。在POCT领域，微流控芯片可直接在被检对象身边提供快捷有效的生化指标，使现场检测、诊断、治疗成为一个连续的过程。2017年，中国国家科学技术部将微流控芯片技术定义为一种“颠覆性技术”。 Micrfluidic ChipShop 芯片应用实例作为微流控芯片技术世界领先的企业，Microfluidic ChipShop公司设计制造的微流控芯片在多领域得到了广泛的应用。2021年，来自意大利国家研究委员会Nello Carrara应用物理研究所的研究人员报道了一种基于Microfluidic ChipShop微流控芯片集成的快速灵敏检测免疫抑制剂的光学设备，使器官移植患者治疗性药物的连续监测成为可能。该装置由一个光电系统组成，该系统包括一个激发和检测模块以及一个用于处理样品的流体回路，并配备了一个永磁体移动系统。该设备的核心是进行基于荧光的生物测定的部分，是一种具备10个独立微流体通道的聚合物微流控芯片，可以同时测量不同的免疫抑制剂。每个微流体通道通过光纤与照明系统集成，然后通过滤光片与光电二极管耦合。芯片底部与十个永磁体阵列相连。POCT系统核心分解图在集成光学装置内进行免疫抑制剂测定的步骤如下：利用混合芯片将含有免疫抑制剂的灌流液/微透析液与携带免疫抑制剂特异性抗体的荧光磁性颗粒混合并孵育；将混合样品/荧光磁性颗粒按顺序泵入芯片的不同微流体通道中，通道底部的此贴靠近芯片移动，未与免疫抑制剂结合的颗粒上的抗体与固定在微通道表面的免疫抑制剂相互作用；将磁铁从芯片上移开，并在每个微流体通道中用缓冲液进行清洗，在此步骤中，未与通道表面上的分析物相互作用的抗体和荧光磁性颗粒被洗掉；同时对所有微流体通道进行荧光测量；测量后，对通道表面进行再生，然后用缓冲液清洗并在所有流体内部抽气，以确保每次测量的起始条件相同（每个样本）。 结语作为Microfluidic ChipShop中国区域的认证授权代理商，点成生物携手Microfluidic ChipShop，为用户在生命科学、医学诊断及分析化学等领域提供优质的微流控产品及高效解决方案服务，欢迎各位对微流控芯片技术感兴趣的老师垂询。

p 　　近年来，随着精准医学和个体化诊疗的发展，临床诊断的重心正逐渐趋向于“精准”,先进的检测技术是实现精准诊断的前提。质谱作为临床检测新技术，在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用。随着质谱技术的发展及普及，其在临床诊断中的应用也越来越多。截至目前，通过CFDA医疗器械注册且尚在有效期内的质谱相关试剂盒产品共10项，其中进口试剂产品5项，国产试剂产品5项。以下为这些产品详细的CFDA医疗器械注册信息。 /p p 　　 strong 进口： /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1.琥珀酰丙酮样本前处理液(串联质谱法) /strong /span /p p 　　注册证编号：国食药监械(进)字2014第3403746号 /p p 　　注册人名称：NeoBase& #8482 Succinylacetone Assay Solution /p p 　　型号、规格：1 小瓶，2.8 mL。 /p p 　　结构及组成：琥珀酰丙酮样本前处理液： 为稀释的含水联氨溶液。(具体内容详见说明书) /p p 　　适用范围：本试剂用于体外测量与评估滤纸干血斑样本(DBS)中琥珀酰丙酮浓度试验中的样本处理。 /p p 　　批准日期：2014-08-01 /p p 　　有效期至：2019-07-31 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2. 非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)(NeoBase& #8482 Non-derivatized MSMS Kit) /strong /span /p p 　　注册证编号：国械注进20173400071 /p p 　　注册人名称：Wallac Oy /p p 　　代理人名称：珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 /p p 　　型号、规格：960人份/盒 /p p 　　结构及组成：含氨基酸内标准品、酰基肉碱内标准品、干血斑质控品、V型底耐热微孔板、V型截底透明微孔板、铝箔制微孔板封套、粘性微孔板封套、微孔板条形码标签、特定批号的质量控制证书。(具体内容详见说明书) /p p 　　适用范围：本试剂盒用于测量和评估采集到滤纸片上的新生儿干血样中的氨基酸、琥珀酰丙酮、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度。包括以下分析物，氨基酸：丙氨酸、精氨酸、瓜氨酸、甘氨酸、亮氨酸/异亮氨酸/羟基脯氨酸、蛋氨酸、鸟氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸 肉碱：游离肉碱、乙酰肉碱、丙酰肉碱、丙二酰肉碱/ 3-羟基-丁酰肉碱、丁酰肉碱、甲基丙二酰肉碱 / 3-羟基-异戊酰肉碱、异戊酰肉碱、异戊烯酰肉碱、戊二酰肉碱 / 3-羟基-己酰肉碱、己酰肉碱、已二酰肉碱、辛酰肉碱、辛烯酰肉碱、癸酰肉碱、癸烯酰肉碱、癸二烯酰肉碱、十二碳酰肉碱、十二碳烯酰肉碱、十四碳酰肉碱(肉豆蔻酰肉碱)、十四碳烯酰肉碱、十四碳二烯酰肉碱、3-羟基-十四碳酰肉碱、十六碳酰肉碱(棕榈酰肉碱)、十六碳烯酰肉碱、3-羟基-十六碳酰肉碱、3-羟基-十六碳烯酰肉碱、18碳酰肉碱(硬脂酰肉碱)、18碳烯酰肉碱(油酸肉碱)、18碳二烯酰肉碱(亚油酸肉碱)、3-羟基-十八碳酰肉碱、3-羟基-十八碳烯酰肉碱 酮：琥珀酰丙酮。(具体内容详见说明书) /p p 　　批准日期：2017-01-11 /p p 　　有效期至：2022-01-10 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　3.VITEK MS-CHCA Matrix for use with VITEK MS /strong /span /p p 　　注册证编号：国食药监械(进)字2014第1401567号 /p p 　　注册人名称：bioMerieux,SA /p p 　　型号、规格：5× 0.5 mL /p p 　　结构及组成：α-氰基-4-羟基-肉桂酸、乙醇、乙腈和溶剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃下避光储藏,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 /p p 　　适用范围：用于质谱样本的预处理。 /p p 　　批准日期：2014.03.28 /p p 　　有效期至：2018.03.27 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4. 多种氨基酸和肉碱测定试剂包(串联质谱法) (NeoGram Derivatized Assay Solutions /strong /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　　) /strong /span /p p 　　注册证编号：国械注进20163401510 /p p 　　注册人名称：Wallac Oy /p p 　　代理人名称：珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 /p p 　　型号、规格：流动相溶剂：473 mL/瓶× 3瓶 萃取液：237 mL/瓶× 1瓶 复溶溶液：237 mL/瓶× 1瓶 3.0 N盐酸正丁醇：110 mL/瓶× 1瓶。 /p p 　　批准日期：2016.04.19 /p p 　　有效期至：2021.04.18 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂)：含流动相溶剂、萃取液、复溶溶液、3.0N 盐酸正丁醇。(具体内容详见说明书) /p p 　　预期用途(体外诊断试剂) ：本产品与多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)配合使用，用于测量采集到滤纸片上的新生儿足跟穿刺干血样中的氨基酸、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度。 /p p 　　产品储存条件及有效期：(体外诊断试剂)2～30° C 避热避光条件下保存，有效期 15个月。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 5. 多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)(NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry Kit) /span /strong /p p 　　注册证编号：国械注进20163401511 /p p 　　注册人名称：Wallac Oy /p p 　　代理人名称：珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 /p p 　　型号、规格：1920人份试剂/盒 /p p 　　批准日期：2016.04.19 /p p 　　有效期至：2021.04.18 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：含氨基酸内标准品、酰基肉碱内标准品、干血斑质控品、V 型底耐热微孔板、V 型截底透明微孔板 、铝箔片微孔板封套、粘性微孔板封套、热封膜、微孔板条形码标签、与批次匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书) /p p 　　预期用途(体外诊断试剂) ：本试剂盒用于测量采集到滤纸片上的新生儿足跟穿刺干血样中的氨基酸、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度。具体分析物见附件。 /p p 　　产品储存条件及有效期：(体外诊断试剂)2～8° C条件下储存,有效期为12 个月。 /p p strong 　　国产： /strong /p p 　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　1. 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) /span /strong /p p 　　注册证编号：沪械注准20162400091 /p p 　　注册人名称：上海复星长征医学科学有限公司 /p p 　　型号、规格：100人份/盒 /p p 　　批准日期：2016.02.15 /p p 　　有效期至：2021.02.14 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：主要组分 剂型 规格 主要组成成份内标液(N1) 液体 1ml DL-高胱氨酸-D8 还原剂(H2) 固体 0.277g/瓶 1,4-二硫苏糖醇 蛋白沉淀剂(T3) 液体 1ml 三氯醋酸对照品(D4、D5、D6) 液体 3??50μl DL-同型半胱氨酸 质控品(Z7) 液体 1??50μl DL-同型半胱氨酸 稀释液(X8) 液体 1??ml 小牛血清水溶液 /p p 　　预期用途(体外诊断试剂) ：供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中同型半胱氨酸的含量，作辅助诊断用。 /p p 　　产品储存条件及有效期(体外诊断试剂) ：2～8℃避光,12个月 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2.& nbsp 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) /strong /span /p p 　　注册证编号：沪食药监械(准)字2014第2401132号 /p p 　　注册人名称：上海复星长征医学科学有限公司 /p p 　　型号、规格：100人份/盒 /p p 　　结构及组成：A液：甲酸、甲醇 B液：甲酸、甲醇 pH调节剂：氢氧化钠 校准品1、2、3、4：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清 质控品1、2：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清 内标：25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6 稀释液：小牛血清。产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。 /p p 　　适用范围：供医疗机构用于对人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 /p p 　　批准日期：2014.07.05 /p p 　　有效期至：2019.07.04 /p p 　　产品标准：YZB/沪6954-40-2014 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　3.& nbsp & nbsp 1，5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) /strong /span /p p 　　注册证编号：沪械注准20162400317 /p p 　　注册人名称：上海复星长征医学科学有限公司 /p p 　　型号、规格：100人份/盒 /p p 　　批准日期：2016.04.21 /p p 　　有效期至：2021.04.20 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：对照品1、2、3：1，5-脱水葡萄糖醇 质控品：1，5-脱水葡萄糖醇 沉淀剂(含内标)：13C6-1,5-脱水葡萄糖醇 稀释液：乙腈 pH调节剂：氨水。 /p p 　　预期用途(体外诊断试剂) ：供医疗机构对人血清样本中1，5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 /p p 　　产品储存条件及有效期(体外诊断试剂) ：2～8℃避光，12个月 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　4.琥珀酰丙酮和非衍生化多种氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法) /strong /span /p p 　　注册证编号：国械注准20163401324 /p p 　　注册人名称：广州市丰华生物工程有限公司 /p p 　　型号、规格：NZP008：480人份/盒、NZP108：960人份/盒。 /p p 　　备注：申请人在产品上市后继续收集产品临床使用数据，并于延续注册时提交至少五家省级医疗卫生机构不少于五万例新生儿干血斑样本的临床筛查实验数据。筛查试验可不设对照组，但其余项目应严格按照《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》要求进行，并在最终的临床资料中由出具临床数据的机构写明每一病例的筛查结果与最终诊断结果的关系或将筛查结果与诊断结果不符的病例情况写明。 /p p 　　批准日期：2016.07.29 /p p 　　有效期至：2021.07.28 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：氨基酸同位素内标准品、肉碱同位素内标准品、质控品、非衍生法萃取液、非衍生法流动相、琥珀酰丙酮样本处理液、U型底微孔板、V型底微孔板、铝箔制微孔板封片、粘性微孔板封片。(具体内容详见说明书) /p p 　　预期用途(体外诊断试剂) ：该产品用于检测新生儿滤纸干血片样本中的琥珀酰丙酮和多种氨基酸、肉碱的浓度。 /p p 　　产品储存条件及有效期(体外诊断试剂) ：2～8℃下保存，避光、避热、密封储存，有效期为12个月。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　5.衍生化多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法) /strong /span /p p 　　注册证编号：国械注准20163401325 /p p 　　注册人名称：广州市丰华生物工程有限公司 /p p 　　型号、规格：ZP009：480人份/盒、ZP109：960人份/盒。 /p p 　　备注：申请人在产品上市后继续收集产品临床使用数据，并于延续注册时提交至少五家省级医疗卫生机构不少于五万例新生儿干血斑样本的临床筛查实验数据。筛查试验可不设对照组，但其余项目应严格按照《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》要求进行，并在最终的临床资料中由出具临床数据的机构写明每一病例的筛查结果与最终诊断结果的关系或将筛查结果与诊断结果不符的病例情况写明。 /p p 　　批准日期：2016.07.29 /p p 　　有效期至：2021.07.28 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：氨基酸同位素内标准品、肉碱同位素内标准品、质控品、衍生法萃取液、衍生化试剂、复溶液、衍生法流动相、U型底微孔板、V型底微孔板、铝箔制微孔板封片、粘性微孔板封片。(具体内容详见说明书) /p p 　　预期用途(体外诊断试剂) ：该产品用于检测新生儿滤纸干血片样本中的多种氨基酸和肉碱的浓度。 /p p 　　产品储存条件及有效期(体外诊断试剂) ：2～8℃下保存，避光、避热、密封储存，有效期为12个月。 /p

湖北光谷实验室近日宣布，其科研团队研发的胶体量子点成像芯片已实现短波红外成像，面阵规模 30 万、盲元率低于 6‰、波长范围 0.4-1.7 微米、暗电流密度小于 50nA / cm2、外量子效率高于 60%，号称“性能优越”。相关负责人介绍，这一技术的核心优势有：图像分辨率高，理论上像素尺寸仅受限于艾利斑直径；溶液法低温加工，与任何形貌的基底均兼容；探测波段高度可定制化，探测波段不受衬底吸收影响；可大面积加工，兼容 12 寸 CMOS 晶圆制备工艺，“同时成本极低，有望颠覆市场”。光谷实验室表示，在食品检测、半导体检测等工业应用中，基于短波红外成像的机器视觉如同机器的“眼睛”，具有重要意义。成像芯片作为成像系统最核心部件，对成像质量以及相机成本均起着决定性作用。传统铟镓砷短波红外芯片造价极其昂贵，使得短波红外相机均价高达 25 万元，严重制约着市场增长。光谷实验室团队通过 4 年时间，全力攻关量子点技术，通过低温的溶液法制备工艺，实现可与硅基芯片一体化集成的量子点短波红外成像芯片，其探测波段范围远超传统铟镓砷芯片，同时制造成本仅不到百分之一。▲ 产品部分应用领域目前，光谷实验室团队面向手机模组、车载相机等消费级应用场景，已申请十五项发明专利，已获授权七项。产品已应用在车载应用、水果分拣、物质检测、半导体检测、安防监控等领域。IT之家查询获悉，湖北光谷实验室成立于 2017 年，致力于解决制约我国科技发展的关键问题，研究方向涵盖光电子技术、高端装备制造、人工智能等领域，以提升光电领域原始创新能力、突破光电产业发展关键技术瓶颈为使命，以基础研究、应用基础研究和应用研究为任务，打造战略性、前瞻性、基础性科技创新的综合性光电科研平台。

近日，作为国家药品标准管理体系核心的2015年版《中国药典》的修订工作正在紧锣密鼓地进行，引起业界和相关人士的关注。其中，德众药业再次成为维C银翘片质量标准提高的承担单位。维C银翘片质量标准提高后可收录入2015版药典，将进一步提升维C银翘片的生产可控性及药物的安全性。 　　据了解，现行的2010版药典中，维C银翘片包含了马来酸氯苯那敏、牛蒡苷、绿原酸3个含量测定，修订了对乙酰氨基酚和维生素C含量测定方法，增加了双层压片工艺等创新性技术，从而全面提升了维C银翘片整体质量控制水平。 　　德众药业生产的维C银翘片采用干法制粒度及双层压片工艺技术，成功将维C银翘片产品有效期延长至三年，显著提升了患者用药安全水平。

p 　　近年来，随着精准医学和个体化诊疗的发展，临床诊断的重心正逐渐趋向于“精准”,先进的检测技术是实现精准诊断的前提。质谱作为临床检测新技术，在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用。随着质谱技术的发展及普及，其在临床诊断中的应用也越来越多。截至目前，通过CFDA医疗器械注册且尚在有效期内的质谱仪器共11项，其中进口医疗器械7项，国产医疗器械4项。以下为11项通过CFDA医疗器械注册且尚在有效期内的质谱仪详细情况。 /p p 　　 strong 进口医疗器械7项： /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1.AB SCIEX Triple Quad& #8482 4500MD /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 185" title=" 4500md.jpg" style=" width: 300px height: 185px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/00ae2f04-9f4d-4990-aea4-c79b5a2c2b21.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　产品名称：液相色谱串联质谱检测系统LC/MS/MS System /p p 　　注册证编号：国械注进20172401554 /p p 　　注册人名称：AB Sciex Pte.Ltd. /p p 　　型号、规格：AB SCIEX Triple Quad& #8482 4500MD /p p 　　结构及组成：该产品主要由三重四级杆质谱仪(4500MD)、高效液相色谱仪(Jasper& #8482 )和软件组件组成，包括Analyst& reg MD软件(版本号：1.6)、Cliquid& reg MD软件(版本号：3.3)和MultiQuant& #8482 MD软件(版本号：3.0)。 /p p 　　适用范围：该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物(内源性物质：氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质：治疗/毒性药物)。 /p p 　　批准日期：2017-06-02 /p p 　　有效期至：2022-06-01 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2.Microflex LT/SH /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 270" height=" 300" title=" 6147_microflex.jpg" style=" width: 270px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/ec828b17-2775-4988-a8b4-f20eaaa9ef70.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　产品名称：全自动快速生物质谱检测系统 /p p 　　注册证编号：国食药监械(进)字2014第2402363号 /p p 　　注册人名称：杭州泰格医药科技股份有限公司 /p p 　　代理人名称：布鲁克(北京)科技有限公司 /p p 　　型号、规格：Microflex LT/SH /p p 　　结构及组成：全自动快速生物质谱检测系统含：microflex LT/SH质谱仪配置一个布鲁克微侦查离子源、一个包含可选反射器的垂直离子飞行管、双微通道板检测器、控制设备的flexControl(3.4.85)软件 用以比较样本质谱图的IVD MBT(2.3)软件和数据库。 /p p 　　适用范围：本产品采用MALDI-TOF(基质辅助激光解吸电离飞行时间)质谱技术，在种水平上鉴定未知微生物如细菌和酵母。 /p p 　　批准日期：2014-05-13 /p p 　　有效期至：2018-05-12 /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 3.VITEK MS /span /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 165" height=" 300" title=" VITEK MS.jpg" style=" width: 165px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/7f93257d-d30c-4f96-991c-e937aeb58865.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /p p 　　产品名称 ：全自动微生物质谱检测系统 /p p 　　注册证编号：国械注进20162402385 /p p 　　注册人名称：梅里埃诊断产品上海有限公司 /p p 　　型号、规格 ：VITEK MS /p p 　　结构及组成：该产品主要由VITEK MS预处理站，VITEK MS数据采集站，VITEK MS仪器，Myla，VITEK MS-DS组成。 /p p 　　适用范围：该产品利用基质辅助激光解吸电离MALDI质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。 /p p 　　批准日期：2016-07-06 /p p 　　有效期至：2020-07-05 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4.ACQUITY I-S /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 211" title=" TQ-S.jpg" style=" width: 300px height: 211px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/9c18f16e-057e-405c-9050-7eb869d26943.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /p p 　　产品名称：超高效液相色谱串联质谱系统(ACQUITY UPLC I-Class IVD / Xevo TQ-S IVD System) /p p 　　注册证编号：国械注进20152400515 /p p 　　注册人名称：Waters Corporation /p p 　　代理人名称：沃特世科技(上海)有限公司 /p p 　　型号、规格：ACQUITY I-S /p p 　　结构及组成：该产品主要由超高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、软件组成，其中超高效液相色谱仪主要包括：样品管理器、高温色谱柱控温箱、二元溶剂管理器、样品组织器(选配)。附件：注册产品标准 /p p 　　适用范围：该系统主要用于分析多种化合物，包括诊断指示物和治疗监控化合物，可用于常规的体外诊断性应用。 /p p 　　批准日期：2015.02.09 /p p 　　有效期至：2020.02.08 /p p strong 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 5.ACQUITY I-X /span /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 263" title=" TQD.png" style=" width: 300px height: 263px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/bb7b0122-7453-4e4c-a640-ee6b9625c9b3.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　产品名称：超高效液相色谱串联质谱系统(ACQUITY UPLC I-Class IVD / Xevo TQ-D IVD System) /p p 　　注册证编号：国械注进20152401820 /p p 　　注册人名称：Waters Corporation /p p 　　代理人名称：沃特世科技(上海)有限公司 /p p 　　型号、规格：ACQUITY I-X /p p 　　结构及组成：该产品主要由超高效液相色谱仪：二元溶剂管理器、样品管理器、高温色谱柱加热装置、样品组织器(可选)，三重四极杆质谱仪，MassLynx软件组成。 /p p 　　适用范围：该产品主要用于分析多种化合物，包括诊断指示物和治疗监控化合物，可用于常规的体外诊断性应用。 /p p 　　批准日期：2015.06.05 /p p 　　有效期至：2020.06.04 /p p strong 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　6.ACQUITY /span /strong /p p 　　产品名称：超高效液相色谱串联质谱系统(ACQUITY UPLC/MS/MS System) /p p 　　注册证编号：国食药监械(进)字2014第2401651号 /p p 　　注册人名称：Waters Corporation /p p 　　型号、规格：ACQUITY /p p 　　结构及组成：该产品主要由二元溶剂管理器、样品管理器/高温色谱柱加热装置、三重四极杆串联质谱检测器、MassLynx软件组成。 /p p 　　适用范围：该产品主要用于分析多种化合物，包括诊断指示物和治疗监控化合物。 /p p 　　批准日期：2014.03.24 /p p 　　有效期至：2018.03.23 /p p 　　产品标准：YZB/USA 0897-2014《超高效液相色谱串联质谱系统》 /p p strong 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 7.API 3200MDTM /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 3200.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/de81658c-4eb2-4095-affe-f62f42e53fa6.jpg" / /p p 　　产品名称：LC/MS/MS System /p p 　　注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404175号 /p p 　　注册人名称：AB Sciex Pte.Ltd. /p p 　　代理人名称：上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 /p p 　　型号、规格：API 3200MDTM /p p 　　结构及组成：该产品主要由三重四极杆质谱仪、离子源、一体式切换阀、一体式注射泵、随机软件Analyst MD和Cliquid MD组成。 /p p 　　适用范围：该产品主要用于确定人体样本中的无机或有机化合物(如铅、汞和药物成分等)，临床应用中主要用于对内源性物质如氨基酸类、肉毒碱和糖类物质，外源性如药物进行定性定量分析。 /p p 　　批准日期：2014.09.01 /p p 　　有效期至：2019.08.31 /p p 　　 strong 国产医疗器械4项： /strong /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1.Clin-ToF-Ι /span /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 198" height=" 300" title=" Clin-ToFClin-ToF.jpg" style=" width: 198px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/48471083-9f92-4594-a656-415c2208ea58.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　产品名称：飞行时间质谱系统(Clin-ToF-Ι) /p p 　　注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400606号 /p p 　　注册人名称：北京毅新博创生物科技有限公司 /p p 　　批准日期：2014.06.03 /p p 　　有效期至：2019.06.02 /p p 　　产品标准：YZB/京 1127-2012 Clin-ToF-Ι飞行时间质谱系统 /p p strong 　　2.不详 /strong /p p 　　注册证编号：京械注准20162401065 /p p 　　注册人名称：北京毅新博创生物科技有限公司 /p p 　　产品名称：飞行时间质谱系统 /p p 　　批准日期：2016.11.01 /p p 　　有效期至：2021.10.31 /p p strong 　　3.不详 /strong /p p 　　产品名称：液体芯片飞行时间质谱系统(蛋白指纹图谱仪) /p p 　　注册证编号：浙械注准20152401000 /p p 　　注册人名称：湖州赛尔迪生物医药科技有限公司 /p p 　　型号、规格：Ⅰ型 /p p 　　批准日期：2015.12.17 /p p 　　有效期至：2020.12.16 /p p 　　主要组成成分：(体外诊断试剂)产品由主机、计算机、分析软件、钢芯片组成。 /p p 　　预期用途 (体外诊断试剂) ：产品用于尿液中β2微球蛋白的定性检测。 /p p 　 strong 　4.不详 /strong /p p 　　产品名称：液体芯片飞行时间质谱系统 /p p 　　注册证编号：浙械注准20172400367 /p p 　　注册人名称：杭州意诚默迪生物科技有限公司 /p p 　　型号、规格：GT-7110 /p p 　　批准日期：2017.04.10 /p p 　　有效期至：2022.04.09 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：产品由主机、计算机、分析软件(发布版本：V1.0)、钢芯片组成。 /p

甲烷是仅次于二氧化碳的全球第二大温室气体。中国专家提出，近年来极端气候事件频发，全球应对气候变化日益迫切，甲烷管控成为关键焦点。美国环保协会(EDF)日前在北京举行的2024甲烷论坛上发布《2023—2024甲烷控排全球进展报告》显示，甲烷造成了自工业革命以来约30%的全球变暖。根据联合国政府间气候变化专门委员会(IPCC)发布的第六次评估报告，在20年尺度下，化石燃料来源的甲烷的全球增温潜势(GWP)是二氧化碳的82.5倍；在100年尺度下，化石燃料来源的甲烷的GWP是二氧化碳的29.8倍。联合国环境署驻华代表涂瑞和说，有数据估算，甲烷排放对全球气候变暖的贡献约占20%至30%。如果不大幅度削减甲烷排放，《巴黎协定》温控目标根本不可能实现。正因为如此，有关国家、国际组织和能源行业采取积极行动减少甲烷排放。美国环保协会主席柯瑞华(Fred Krupp)表示，解决甲烷污染的问题对于缓解气候变化至关重要。过去一年中，在全球范围看到了巨大的甲烷控排行动势头，中、美、欧、日、韩等以及多家大型油气公司采取了积极行动。甲烷减排需要全球采取行动，今年3月，EDF发射了Methane SAT卫星，这也是迄今为止最为先进的甲烷排放监测系统，EDF将与合作伙伴密切合作，利用数据支持“甲烷控排工作”的实施。中国工程院院士、中国环境科学学会理事长王金南说，近年来极端气候事件频发，全球应对气候变化日益迫切，甲烷管控成为关键焦点。中国在甲烷控排方面展现出坚定的决心和积极的努力，通过发布《甲烷排放控制行动方案》，重新启动全国温室气体自愿减排交易市场，并与美国联合发布《关于加强合作应对气候危机的阳光之乡声明》等，彰显了中国在全球气候治理中发挥积极作用、推动国际合作的决心和行动。王金南认为，推动政策措施取得实效的关键，在于构建一套健全的甲烷监测、报告和核查(MRV)体系，精准掌握甲烷排放动态及演变趋势，明确甲烷排放路径。根据国际能源署(IEA)发布的《2024年全球甲烷追踪》，2023年全球能源部门的甲烷排放量接近1.3亿吨，占人为源排放量的三分之一以上，仅次于农业部门。化石能源行业在各个行业中，具有最大最快最经济的甲烷减排潜力。IEA首席能源经济学家蒂姆古尔德(Tim Gould)认为，从全球甲烷控排行动进展来看，2024年将成为透明度、政策行动以及减少排放的重要分水岭。《2023—2024甲烷控排全球进展报告》称，在今后十年内采取果断行动快速减少能源、农业和废弃物部门的甲烷排放，可以减缓短期内气候变化，这被认为是实现1.5℃温升控制目标的最有效策略，同时还具有改善公共卫生和农业生产力等协同效益。为更好推动甲烷控排工作，中国节能环保集团有限公司总会计师、中国环境科学学会气候投融资专业委员会副主任委员兼秘书长朱庆锋建议，要加强政策约束、引导和支持，以充分调动甲烷控排的积极性，加强甲烷排放监测、报告与核查工作，建立对重点排放源全覆盖的监测和统计核算网络，积极探索切实有效的甲烷协同治理与合作发展模式。“甲烷控排必须从源头进行管控，推动能源结构的优化和转型”，中国工程院院士、安徽理工大学校长袁亮表示，技术创新是推动甲烷控排工作的关键驱动力(2.840, 0.00, 0.00%)，要加大甲烷控排技术的研发力度，推动新技术、新工艺广泛应用，提高甲烷控排效率与效果。

台积电于2023年第四季度成功开始采用第二代3nm级工艺技术生产芯片，实现了计划的里程碑。该公司目前正准备大规模生产该节点的性能增强版N3P芯片。台积电在欧洲技术研讨会上宣布，这将在2024年下半年进行。N3E工艺如期进入量产，缺陷密度与2020年量产时的N5工艺相当。台积电将N3E良率描述为“很棒”，目前唯一使用N3E的处理器 - 苹果M4 - 与基于N3工艺的M3相比，晶体管数量和运行时钟速度都大幅增加。台积电一位高管在活动中表示：“N3E按计划于去年第四季度开始量产。我们已经看到客户产品的出色产量表现，因此他们确实按计划进入了市场。”N3E工艺的关键细节是它相对于台积电初代N3工艺（又名N3B）的简化。通过去除一些需要EUV光刻的层并完全避免使用EUV双图案化，N3E降低了生产成本，拓宽了工艺窗口并提高了产量。然而，这些变化有时会降低晶体管密度和功率效率，这种权衡可以通过设计优化来缓解。展望未来，N3P工艺提供了N3E的光学缩放，并且也显示出有希望的进展。它已通过必要的资格认证，并显示出接近N3E的良率性能。台积电技术组合的下一次演进旨在在相同时钟速度下将性能提高高达4%或将功耗降低约9%，同时还将混合设计配置芯片的晶体管密度提高4%。N3P保持与N3E的IP模块、设计工具和方法的兼容性，这使其成为对开发人员有吸引力的选择。这种连续性确保大多数新芯片设计（流片）有望从使用N3E过渡到N3P，利用后者改进的性能和成本效率。N3P的最终生产准备工作预计在今年下半年进行，届时将进入HVM（大批量制造）阶段。台积电预计芯片设计厂商将会立即采用。鉴于其性能和成本优势，N3P有望受到台积电客户的青睐，包括苹果和AMD。虽然基于N3P的芯片上市的确切时间仍不确定，但预计苹果等主要厂商将在2025年处理器系列中使用该技术，其中包括用于智能手机、个人电脑和平板电脑的SoC。“我们还成功交付了N3P技术，”台积电高管表示。 “它已经通过认证，良率表现接近N3E。（工艺技术）也已收到产品客户流片，并将于今年下半年开始生产。由于N3P的（PPA优势），我们预计N3 上的大部分流片都流向了N3P。”

p 　　 strong 你眼中的红色 /strong /p p 　　最近德国的一项研究表明，和HPLC相比，表面增强拉曼光谱技术可以更好地研究食物中的类胡萝卜素和微量元素。 /p p 　　抗氧化剂对人类健康是否真的会有益处呢?这个争论到现在依然存在，尤其是人们认为遵循水果和蔬菜中高度着色色素膳食补充元素可以对人体有积极的作用。西红柿富含的番茄红素当中含有大量的红色素，人们认为这种化合物总体来说对人体有益处，尤其是食用大量的西红柿可以预防前列腺癌的发生。 /p p 　　来自德国耶拿大学的科研人员在Analyst杂志上发表了一片文章帮我们弥补了关于番茄红素和其他类胡萝卜素的知识。尽管我们对番茄红素和β胡萝卜素的了解很多，但是对于植物相中的这些化合物却知之甚少。因此他们借助表面增强拉曼光谱技术(SERS)寻找这些植物当中类胡萝卜素的差别。 /p p strong 　　关于摄入量 /strong /p p 　　科研团队建造了一种模拟矩阵，简单的将两种特定比例的类胡萝卜素混合，之后使用电子束曝光SERS有源衬底和488纳米激励源进行样本的探索。他们从真实的番茄植株中提取类胡萝卜素并对其进行了测量，然后使用主成分分析和偏最小二乘回归法对数据进行统计分析。他们将使用SERS方法得到的样本与HPLC测量得到的提取物进行比较。大多数番茄样本通过HPLC和SERS两种方式得到的结果之间找到了一致性。 /p p 　　之所以说这种技术及其重要，是因为尽管现在科学家已经掌握了600多种已知的类胡萝卜素，但是仅仅有50%会出现在人们的日常饮食当中，而且在这50%当中仅有很少一部分类胡萝卜素可以从人体的血浆当中检测到，这就是我们平时所说的α和β胡萝卜素、β隐黄素、番茄红素，叶黄素和玉米黄质。如果这些化合物真的对人体有益，那么我们好像真的缺少这些化合物的摄入。 /p p 　　通过代谢活动，一些类胡萝卜素是形成维他命A的维他命原，但一些类胡萝卜素有自己的氧和自由基清除性能。如果来自鱼油、动物肝脏和蛋类食物的维他命不能总是满足我们对此类维生素的需求的话，那么我们的发现就会显得非常重要。番茄红素本身，5或6类胡萝卜素通常在血浆中可检测到，他们是最有效的中和活性氧。在癌症扩散期间，中和活性氧可以有效的组织或减少癌症细胞的扩散。而吸烟和酗酒对身体造成的不利影响据说是因为摄入过量的类胡萝卜素所引起。 /p p strong 　　让我们取悦SERS技术吧 /strong /p p 　　因此从健康饮食的角度，我们必须保持饮食规律的平衡，为了达到这种平衡我们必须拥有关于我们所食用食物的成分和质量的详细信息。研究团队指出，HPLC是衡量食物中所含物质的“黄金标准”分析技术。但是HPLC技术不仅复杂缓慢而且费用昂贵，而SERS技术却可以提供区分现实世界样本中类胡萝卜素的优势。使用HPLC技术和SERS技术对不同成熟程度的番茄进行的测试结果之间达成了很好的一致性，这也为SERS技术的进一步开发提供了奠基。 /p p br/ /p

近日，依靠自主创新、自组团队发展起来的华星光电宣布其自量产以来产品累计销售出货量已超过1000万片。这是华星光电投产后继5月实现累计出货100万片，8月实现单月出货量100万片以来，华星光电在自主创新成果的道路上所取得的又一重要成果，即自2011年10月12日量产以来，创造了仅用10个月内完成累计出货量由0到100万片业内出货时间最短纪录，之后仅用7个月时间完成从100万片到1000万片的突破，华星光电的生产经营已经进入到一个新的发展阶段，并于经营期首年实现整体盈利。 　　有关专家表示，华星光电取得的阶段性成功，打破了人们一贯认为面板企业投产即亏损的思维定式，标志着我国平板显示行业开始掌握高端液晶面板核心技术，摆脱了长期以来受制于人的局面，并具备了在国际市场上与世界一流厂商角逐的实力。随着华星光电产能的持续提升与产品线的不断丰富，未来在政策的支持与市场需求恢复增长的背景下，华星光电的行业地位将得到凸显，发展前景值得期待。 　　2012年是华星光电首个经营年度，在首个经营年度内即实现量产出货超1000万片，并自9月开始连续盈利，这表明华星产品优良的品质以及价格优势已极大地吸引了终端厂商的青睐，并获得广大客户的认可。随着客户开发进度不断推进，华星光电销售不断提升，10月华星产品出货量188万片，占世界市场份额的9.5%，跃居全球第五，其中32英寸产品出货量为全球第一，同时在中国内地市场份额为19%，成为中国内地第二大液晶面板供应商。

警方在嫌疑人暂住地查获的假钻戒 警方供图 　　南京一家典当行的李老板最近连收了两枚&ldquo 钻戒&rdquo ，而且主人还不续当。这让他很是兴奋，以为能大赚一笔。但让他没想到的是，自诩&ldquo 火眼金睛&rdquo 的他竟然看走了眼，就连他最信任的精密检测仪器也失了灵，这两枚钻戒上镶的竟然都是假钻石。南京秦淮警方经过侦查抓获嫌疑人，并在其住处又缴获了整整81枚高仿钻戒。 　　高仿&ldquo 钻戒&rdquo 骗过专业检测设备 　　近日，南京双塘派出所接到辖区内某典当行李老板报案，称典当行接连收到两枚假钻石戒指，损失3万多元。民警赶到典当行后，李老板拿出了两枚假钻戒。民警手上正好也戴了一枚钻戒，便将真假对比，发现这两枚假钻戒外观精美，工艺精湛，看起来比真钻戒还要漂亮。 　　据李老板回忆，今年6月底，一名高瘦男子拿着一枚 &ldquo 钻石&rdquo 戒指到店里。男子告诉李老板，&ldquo 钻戒&rdquo 是从香港走私过来的，因为急着用钱，可以便宜一些抵押在李老板这里。 　　李老板一听就心动了，立即将这枚钻戒交给了店里的估价师。估价师拿出专业设备检测后，发现戒指确实质地不错，估价两万左右。男子当即表示可以1万7抵押，李老板立马高兴地接下了这笔生意。 　　一个月后，男子按照拍卖行的规矩又交了700元手续费续当，并且又带了一枚&ldquo 钻戒&rdquo 过来。男子很顺利地从李老板处又拿走了1万余元，接下来的三个月，男子再也没有出现。按典当行的规矩，不交费的货就归典当行所有，李老板满心欢喜。没想到，第二天当他拿着这两枚&ldquo 钻戒&rdquo 出货时，却被告知是假的。 　　明明用精密仪器检测过的，怎么会是假的呢?李老板有点不甘心，去找专业机构鉴定，结果证实钻石是假的。于是，他赶紧报警求助。 　　骗子被抓时正躺在床上数钱 　　民警调查发现，典当人留下的姓名、电话都是假的，警方只能根据李老板描述的典当人体貌特征开展工作。经过一番调查走访，有热心市民向民警提供了嫌疑人的行踪信息，据此民警很快就锁定了嫌疑人周某所在的位置。 　　11月5日晚上7点左右，民警果断出击，成功在周某暂住地将其抓获。民警进入周某房间时，里面只开了一盏小灯，但民警发现满屋子都有星星点点的亮光，正是散落一地的高仿钻戒。而周某此时正悠闲地抽着烟，躺在床上数钱呢! 　　将周某控制后，民警在房间内搜到了大量&ldquo 钻石&rdquo 饰品，经清点总计81件。看着搜到的这些&ldquo 钻石&rdquo ，民警不由地倒吸一口凉气，这要全卖到外面能卖多少钱?随后民警在周某的口袋里找到了李老板开具的当票和一张续当凭证。 　　假钻石其实是合成的氧化锆 　　经过审查，周某很快交代了自己的作案经过。他说，这些假钻石是今年5月在深圳花了5000多元买的，是合成的氧化锆，和钻石非常像。 　　一开始他只想到街上摆个摊，没想到竟然能骗过专业的典当行。周某第一次去典当行时，还有些担心，没想到一个月过去老板也没发现，就大大增强了&ldquo 信心&rdquo 。一个月后他打着续当的借口，又和李老板典当了第二枚&ldquo 钻戒&rdquo 。周某说：&ldquo 我本来还准备再典当一枚的，没想到还没行动就被抓了。&rdquo 　　警方提醒各家典当行，在赚取高额典当费的同时，应加强员工的专业技能，天上不会掉馅饼，遇到低价高质的商品一定要多留个心眼，尽量让客户提供典当物品的发票或者检测证书，在填写客户资料时应当面核实身份真假，切莫为蝇头小利造成更大的损失。有条件的商铺可以引进最新的检测仪器，防止上当受骗。

近日，中国中车旗下时代新材海上风电叶片检测中心完成验收，正式投入使用。该检测中心是目前全球唯一可开展160米叶片全尺寸结构试验的检测实验室，可支撑百米级叶片的研究和检测，验证大尺寸叶片的可靠性。该检测中心位于江苏省盐城市射阳港经济开发区，2022年7月启动建设，占地面积约6.7万㎡，规划建设4个试验承载平台，已建成2个平台，可测试叶片最大功率级别20MW、最大叶片静力极限弯矩载荷200000kNm、最大疲劳弯矩载荷100000kNm、最长叶片长度160m、最大叶根节圆直径7.2m。检测中心采用先进的设计与施工工艺，8m*8m整体面板的凹凸程度不高于0.5mm，平整度超LED显示屏。最大载荷是现有10MW机组载荷的5倍，与2万吨吊车起吊能力相当。静力试验单点加载载荷达50吨，基于神经网络控制技术实现了16点协同精准加载，加载精度误差≤0.5%。叶片疲劳试验依据目标载荷自动扫频启动，试验全程闭环控制，已实现无人值守。中车时代新材海上风电叶片检测中心拥有风电仿真计算平台、频率、静力、疲劳等各类检测系统，加速了中车

中国的风电市场，在“双碳”目标明确提出后，风电一直是我国环保事业中重要的一部分。风电领域中，风机的叶片是重要的组成部分，直接关系着风机的运转效率及状态。Evident NDT大系统部门，针对风电叶片行业开发了全自动叶片检测系统WBIS(Wind Blade Inspection System)。 该检测系统通过集成AGV（自动导航小车），机械手，电池组，水循环系统，控制系统，并结合Evident自主开发的Focus PX及软件组成高效的全自动化检测系统。，时长03:01检测区域：翼梁和腹板粘结的完整性检查左右滑动查更多全自动的NDT检测系统，扫描过程中无需操作员。得益于这些定位点，WBIS能够自动连续检测叶片两侧。检测动线左右滑动查更多探头在腹板区域移动，AGV和机械手将它们的轴组合起来，以创建X&Y光栅扫描。绿色箭头：AGV移动 红色箭头：机械手移动两个方向上的扫描分辨率由用户选择，以获得数据分辨率及检测效率。以下检测效率作为示例：腹板长度: 60 米长分辨率: 翼弦方向: 1mm, 翼展方向: 3mm, 0.1mm A扫 并沿弦线进行500mm的扫描。检测时间: 2m / min数据大小: 10,3 GB上传速率: 100 MB/s轻松高效的数据分析区别于现有NDT检测设备的数据分析模式，WBIS检测数据被划分为700 MB的文件，一旦可用，就可以进行动态实时传输。因此，数据分析可以更早地开始，并在收到前两个文件后立即开始，而非等到整个检测过程完成之后再分析。WBIS数据可以轻松上传到远程位置（或者云服务器上）进行远程集中分析。WBIS优势：全自动检测，检测过程无需人员操作，实现远端控制高检测效率，扫查分辨率可根据需求调整自带安全传感器及定位点，实现较高安全性独立系统，所需装置均安装于机上，无外界电缆，水管占地面积小，小于2平方米针对不同叶形，检测设置快速切换，无任何机械调整机械手传感器及水楔自由角度，实现叶片曲率变化的仿形检测水循环系统实现供水，回水动态循环，实现稳定耦合

据报道，数家芯片制造商已经回应了美国关于提供供应链信息以帮助解决全球芯片短缺问题的请求，其中，部分全球顶级供应商证实其不会提供某些敏感数据。台积电(TSM.US)的一位发言人表示，该公司已提交了答复，确保没有披露客户具体信息。另外，据美国政府网站称，包括美光科技(MU.US)、西方数字公司(WDC.US)和联电(UMC.US)在内的其他公司也在周一截止日期前提交了申请。韩国财政部周日在一份声明中表示，三星电子和SK海力士所在的韩国科技公司正准备“自愿提交”相关信息，并补充称，这些公司一直在与美国就提交数据的范围进行谈判。当地媒体报道称，这些公司只会“部分遵守”信息要求。据悉，9月，美国商务部要求半导体供应链中的公司填写有关当前芯片短缺的调查问卷。虽然这一要求是自愿的，但美国商务部长Gina Raimondo警告行业代表，如果他们不作出回应，白宫可能会援引《国防生产法》或其他工具迫使他们采取行动。美国政府的要求在中国台湾和韩国引发了争议，部分人担心美国要求企业交出商业机密。在调查问卷中，芯片制造商被要求对库存、积压、交货时间、采购做法以及他们为增加产量所做的工作发表意见。美国商务部还要求提供每种产品的主要客户信息。对此，台积电发言人Nina Kao在周日的一封电子邮件中表示，台积电将一如既往地致力于“保护客户的机密”。据了解，全球最大的两家代工芯片制造商台积电和三星电子主要为包括汽车制造商在内的众多公司提供服务。目前，尽管有迹象表明供应短缺可能已经达到顶峰，但在过去一年里，半导体的持续短缺对许多行业造成了影响，尤其是对美国经济至关重要的汽车制造业。

2013年4月3日，国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示，规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等，公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下： 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则 　　药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。 　　一、检验样品的取样应按药材和饮片取样法(附录Ⅱ A)的规定进行。 　　二、为了正确检验，必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。 　　三、供试品如已破碎或粉碎，除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外，其他各项应符合规定。 　　四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看(较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。 　　1. 形状是指药材和饮片的外形。观察时一般不需预处理，如需观察很皱缩的全草、叶或花类时，可先浸湿使软化后，展平，观察。观察某些果实、种子类时，如有必要可浸软后，取下果皮或种皮，以观察内部特征。 　　2. 大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。一般应测量较多的供试品，可允许有少量高于或低于规定的数值。对细小的种子或果实类，可将每10粒种子紧密排成一行，测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。 　　3. 表面是指在日光下观察药材和饮片的表面色泽(颜色及光泽度) 如用两种色调复合描述颜色时，以后一种色调为主，例如黄棕色，即以棕色为主 以及观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等外观特征。观察时，供试品一般不作预处理。 　　4. 质地与断面 　　质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。 　　断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽(颜色及光泽度)，以及断面特征。如折断面不易观察到纹理，可削平后进行观察。 　　5. 气味是指药材和饮片的嗅感与味感。 　　嗅感可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。 　　味感可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液。有毒药材和饮片如需尝味时，应注意防止中毒。 　　6. 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。 　　五、“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。 　　1. 经验鉴别系指用简便易行的传统的直观方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、火焰等特征。 　　2. 显微鉴别 系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察，并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(附录Ⅱ C ) 项下的方法制片观察。 　　3. 理化鉴别 系指用物理或化学的方法，对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。 　　(1)如用荧光法鉴别，将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后，置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。除另有规定外，紫外光灯的波长为365nm。 　　(2)如用微量升华法鉴别，取金属片或载玻片，置石棉网上，金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈，圈内放里适量供试品粉末，圈上覆盖载玻片，在石棉网下用酒精灯缓缓加热，至粉末开始变焦，去火待冷，载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后，置显微镜下观察结晶形状、色泽，或取升华物加试液观察反应。 　　(3)如用光谱和色谱鉴别，常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。 　　4. 聚合酶链式反应法 是指通过比较药材及饮片间DNA 分子遗传多样性差异来鉴别药材的方法。 　　六、“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。 　　除另有规定外，饮片水分不得过13% 饮片的药屑和杂质不得过3% 药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/Kg。 　　七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。 　　八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对药材和饮片中含有的有关成分进行检测。 　　注意 (1) 进行测定时，需粉碎的药材和饮片，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀。 　　(2) 检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。 　　国家药典委员会 　　2013年4月3日

2010年6月12日，甘肃检验检疫局技术中心外繁种子检疫重点实验室一项技术发明———检测番茄溃疡病菌的巢式NEST-PCR试剂盒获得国家知识产权局专利授权。 　　这项凝聚着技术人员心血、耗时3年的实用新型专利，揭开了该局外繁种子检疫重点实验室解决种子检疫关键技术的序幕。 　　科研团队 　　科技攻关 　　■检测灵敏度高 ■检测周期短 ■检测稳定性强 ■检测成本低 　　亚洲最大的制种基地：璀璨明星 　　河西走廊，闻名于世的古丝绸之路，戈壁千里，人烟稀少。祁连山雪水，养育着这个横亘中国西北的狭长地带上的数百万农牧民。在一个个建立在沙漠上的绿洲里，20多年前，开始形成了一个特殊的产业———制种业。年降雨不过200毫米，充足的光照、明显的昼夜温差、一望无际的荒漠隔离，这正是各种农作物制种得天独厚的条件。外商纷至沓来，他们带着原种，在这块土地上扩大繁殖之后，又出口到世界各地，历时20余年。到2009年，河西三地区(武威、张掖、酒泉)已有46家种子公司承担了欧洲、美国等全球25个国家和地区30余个境外公司的制种业务，2009年底繁育蔬菜、瓜类、花卉5万亩，品种100多个2000余个组合，年产值约7000万美元，种苗进出口规模占全国种苗出口的50~60%以上，全球10大种子公司中，有四大种子公司在河西走廊均有大规模制种业务。这些耀眼的数字，奠定了甘肃河西走廊作为亚洲制种行业老大的地位。 　　如今，夏天的河西走廊，绿叶千里、鲜花遍地。来自世界各地的种子，在这里开花结果，而这里生产的种子，又进入了全世界各地的城市花园和百姓餐桌。制种业，成了继敦煌莫高窟、酒泉卫星发射基地之后又一张甘肃名片。 　　专利证书 　　现场采样 　　有害生物入侵：不容小觑 　　祸兮福所倚，福兮祸所伏。种子———这种各种危险性病害远距离传播的最重要媒介，在给河西走廊带来欣欣向荣、蓬勃向上的特色产业的同时，也带来了“特色的”外来有害生物，威胁着我国的农业生产安全。 　　为了遏制有害生物随种子入境传播，20多年来，甘肃检验检疫局植检技术人员，时刻从实验室到田间跟踪着这些潜在的有害生物。自甘肃设立动植物检疫局以来，累计田间调查100余次，检测各种进口种子5000批次，检测各种植物病原细菌、病毒、真菌等有害生物60000余个，发现各种种子传播病害150余种，其中实验室截获的植物高风险病害如烟草环斑病毒、黄瓜绿斑驳病毒、番茄溃疡病菌、番茄疮痂病菌、小西葫芦黄花叶病毒等50余批次，普通种传病害100余批次。 　　以检测带动科研以科研带动平台 　　种传病害的最大特点，就是种子带菌(毒)率不足10%，也就是说100粒种子中，可能带菌(毒)的种子，不足10粒，事实上，大多数种传病害，种子带菌(毒)率仅有1~3%，要从100粒种子里，检测到1~3粒的带菌(毒)种子，其难度不亚于大海捞针。 　　虽然病原检测技术突飞猛进，各种高灵敏度的检测方法层出不穷，但是作为繁殖材料的种子，由于样本量、检测周期的限制等因素，种子检测的难度和工作量可想而知。 　　既要保证种子不带病下地，严把国门，又要保证不违农时，促进种子国际贸易，甘肃的检验检疫部门，面临着一个两难的选择。研究快速、准确、灵敏的种子检测技术，成了甘肃局外繁种子重点实验室亟待解决的问题。 　　实验室制定了“横向联合科研院所，挖掘自身潜力，加强种子病害检测技术研发”的研发策略，以提高现有检测技术灵敏度为切入点，尽可能降低种子带病入田。 　　实验室主任刘箐博士和兰州大学、甘肃农业大学、同济大学等科研院所合作，兼职硕士生导师招收研究生，专业从事种子病害检测技术的研发。番茄溃疡病菌，这种全球植物检疫部门重点盯防的危险性病害，成了检测技术研发的首选。 　　2006年开始，由刘箐博士领衔的研究团队逐渐组建起来，开始了番茄溃疡病快速、超灵敏检测技术的研发。从此以后，这个研究小组成了整个技术中心最忙碌的团队。位于甘肃局10楼的种子实验室，晚上10点仍然灯火通明，盒饭成了团队的家常便饭。 　　一份耕耘一分收获，经过三年的不懈努力，种子实验室建立了8种快速检测方法，并从检测灵敏度、检测周期，检测稳定性及检测成本等角度，筛选出四种快速、超灵敏检测技术，其检测灵敏度，比常用的酶联免疫高出10~10000倍，且检测快速、成本低廉、结果稳定，目前已经全部运用到检测实践上。以前常规方法无法检测到的病害，这些新技术和新方法的运用，近乎完美地解决了问题，大大提高了病害的检出率。 　　2009年，实验室截获各种有害生物58批次，不仅居于全系统种苗检疫截获率之首，也创下了实验室建立以来截获有害生物的最高纪录。 　　这种技术创新研发策略，不仅解决了番茄溃疡病的检测灵敏度问题，而且辐射到了其他种子病害检测技术的研发上。在不远的将来，将会研制出一种用一份检测样品，检测所有种子病害的生物芯片，逐渐建设“植物病原的生物芯片检测技术平台”。 　　此外，由于目前国内植物检疫所用抗体，全部依赖于国外进口，2009年开始，实验室又开始了“单克隆抗体制备技术”研发，目前已经获得番茄溃疡病单克隆抗体三株，期望在未来的几年中，建立“植物病原单克隆抗体生产平台”，逐渐做到种子病害检测抗体国产化。 　　链接 　　一个人的实验室变成八人团队 　　1999年“三检合一”的时候，原植物检疫实验室仅有一人和数台显微镜，大量的种子检测业务无法开展。2003年，甘肃局党组深入调研后，当即拍板自筹资金，投建500平方米的种子检疫实验室，其中建设洁净实验室250平方米，从此以后，种子实验室的建设拉开了序幕。 　　2004年，购进基本设备50余万元 2005年改造普通实验室，同时投建全自动日光隔离温室一个，引进专业硕士两名 2007~2009年间，购买各种大型设备十余台，价值达400余万元。在硬件大刀阔斧投入的基础上，实验室人员也由以前的一人增加到目前的8人，其中博士1名，硕士3名，实验员(本科)5人。种子检疫步入了快速发展的快车道。 　　目前，实验室设细菌组、病毒组、真菌组、害虫组、品质组、杂草组6个检测及科研小组，检测项目涉及植物病毒34种，细菌6种，真菌15种，进出口种苗检测检验业务量和检测水平均处于全系统前列。 　　“技术专利的申请，只是种子检疫技术创新的一个序幕，我们还有很多的种子检测技术正在申请专利或者授权”，对此次授权的技术专利，专利持有人、外繁种子检疫重点实验室主任刘箐博士轻描淡写地说。这位放弃国外优厚待遇，毅然回国从事检验检疫事业的年轻海归博士，这位兰州大学的兼职教授、甘肃农业大学和兰州大学两所大学的兼职硕士生导师提出，甘肃局外繁种子实验室在种子病害检测方面虽然已经取得了骄人的成绩，但是要达到国外同类实验室的技术水平，还有很长的路要走。

医生：你的影像报告显示甲状腺乳头状癌，建议你做甲状腺切除手术。　　小徐：是切除整个甲状腺吗?切除了之后我的生活会不会受影响?我听说切了之后要终身服药，是真的吗?　　面对甲状腺切除的问题，小徐不得不考虑“半切还是全切”的问题，然而这并非像切蛋糕一样简单。“怎么切”将直接关系到小徐今后的生活和健康。　　甲状腺疾病（图片来自summahealth.org）　　甲状腺乳头状癌该“半切”还是“全切”，当然需要科学可靠的依据。　　那么，小徐的情况到底该怎么切，哪些情况下适合全切，哪些情况适合单侧切除?　　怎么判断“半切”还是“全切”　　(原图链接：https://pixabay.com/photos/swede-cakes-chocolate-cake-cake-2123191/)　　乳头状甲状腺癌(PTC)是分化型甲状腺癌(DTC)的一种，分化型甲状腺癌是甲状腺乳头状癌和甲状腺滤泡状癌(FTC)的总称。分化型甲状腺癌本身的发展比较缓慢，是癌症大军这类“坏人”中的“好人”。95%以上的甲状腺癌在病理上属于分化型甲状腺癌。　　由此看来，小徐所患的乳头状甲状腺癌虽然坏，但好在坏得还不算彻底，那怎么判断她该“半切”还是“全切”?美国甲状腺学会(American Thyroid Association，ATA)对甲状腺患者给出了较为权威的建议。　　此前，根据ATA 2009年的相关指南，所有大于1cm的肿瘤都推荐进行甲状腺全切除术。　　近年来，ATA可能也意识到了自己“一竿子打翻一船肿瘤”的不足，他们的指南已经有所改变。参照2015年最新出版的ATA指南，分化型甲状腺癌的手术选择如下：　　(1)对于单侧肿瘤小于1cm、且没有扩散和淋巴结转移的患者，首选将患病一侧的腺叶和峡部切除 当然，如果患者有类似以下情况，需要考虑将另一侧的腺叶进行切除：另一侧腺叶有明显的甲状腺癌、存在既往头颈部放射史、严重的甲状腺癌家族史，或会造成后续随访困难的影像学异常等。　　(2)对于肿瘤为1～4cm、且没有扩散和淋巴结转移的患者，可以选择甲状腺全切除术或患侧腺叶加峡部切除术。另一侧腺叶存在超声异常的(另一侧腺叶有甲状腺炎、结节或造成随访困难的非特异性淋巴结肿大)，或者准备在术后进行放射性碘治疗、为了方便随访的，则倾向选择甲状腺全切除术。　　(3)对于肿瘤大于等于4cm、有甲状腺外扩散或有淋巴结转移的患者，推荐行甲状腺全切除术。这里要注意的是，对于儿童期有头颈部放射史的患者，如果只进行小范围切除，后期肿瘤复发率较高，因此对于这类患者不论肿瘤大小都需要进行甲状腺全切除术。　　(4)对于病理显示病灶少于5个的多灶性乳头状微小癌患者，可以选择单侧腺叶加峡部切除术 对于病灶多于5个的多灶性乳头状微小癌患者，倾向于选择甲状腺全切除术。　　当然，除了小徐的乳头状甲状腺癌之外，对于其他需要手术的甲状腺疾病，一般的手术原则为：　　(1)结节性甲状腺肿的患者一般仅行甲状腺部分切除，如结节太大，可行一侧腺叶切除术 　　(2)甲亢的患者一般进行甲状腺近全切除术 　　(3)甲状腺髓样癌的患者一般行双侧甲状腺切除及双侧第Ⅵ组淋巴结清扫术。　　这个指南虽然复杂繁琐，但无论半切还是全切，都算是对症下“刀”，比当初的“1cm以上肿瘤，全给我切!”要科学合理多了。当然，各种“切法”对以后的生活会有什么样的影响，也是大家广泛关注的问题。　　“全切”“半切”各有什么优缺点　　先来看看部分切除的优势。《中国现代医学杂志》此前发表了一篇论文，名为“甲状腺全切与部分切除治疗甲状腺癌预后比较”，研究人员回顾分析了长沙第四医院自2011年1月～2012年12月的318例甲状腺癌手术。　　研究人员统计发现，相较于甲状腺全切手术，接受甲状腺部分切除术的患者喉返神经损伤(injury of recurrent nerve)和低钙血症(Hypocalcemia)的患病率也显著更低。　　喉返神经损伤：　　喉返神经位于甲状腺背侧，紧邻气管和食管，在手术过程中可能受到损伤。它的损伤会导致患者失音、呼吸困难等，严重者还会窒息。　　喉返神经解剖示意图，图片来自saudija.org　　低钙血症：　　甲状腺手术后发生低钙血症是较为常见的手术并发症，常见原因是手术时甲状旁腺(parathyroid gland)被同时切除或误伤。甲状旁腺是紧挨着甲状腺的一个非常不起眼的小腺体，能维持血钙平衡。　　不过近年来，医学上对甲状旁腺的辨认要求越来越高，随着技术的发展，临床上也有了许多辨认甲状旁腺的方法。　　甲状旁腺(parathyroid gland)示意图，图片来自mayoclinic.org　　既然部分切除的后遗症发病率比全切更低，那为什么还会有医生建议患者做全切手术?实际上，全切手术也有自己的优势，例如，有些患者需要在手术后进一步进行放射性碘治疗，进行全甲状腺切除术可以为后续治疗打下基础。　　此外，有些患者没有肿瘤的一侧仍然可能会存在一些癌细胞，并且不一定会有临床表现。如果进行部分切除术，术后还可能会出现复发和转移。因此，到底是“全切”“半切”还是保守治疗，应该综合病人的身体状况，具体情况具体分析。　　实际上，并非所有人都适合全切，比如患有严重的心肝肾疾病者、孕妇和打算生育的女性等人群，要谨慎选择做甲状腺全切术。　　也就是说，准备做甲状腺切除手术的小徐，还需要根据自己的病情和实际情况来考虑，到底是做全切还是部分切除。手术之后，小徐还要注意调理身体：既要改善饮食习惯、调控心理状态、坚持体育锻炼，还要坚持术后随访、自查。　甲宝玉(西湖欧米) | 撰文　　参考资料：　　1. Yeh M W，Bauer A J，Bernet V A，et al.American Thyroid Association statement on preoperative imaging for thyroid cancer surgery[J].Thyroid Official Journal of the American Thyroid Association，2015，25(1)：3-14　　2. 甲状腺全切与部分切除治疗甲状腺癌预后比较-临床诊疗知识库 (wanfangdata.com.cn)　　3. 《内分泌病诊疗全书》倪青等.人民卫生出版社　　4. 《甲状腺功能减退症》邢家骝/主编.人民卫生出版社　　5.《内分泌外科学》赵玉沛/主编.人民卫生出版社

1. 文章信息标题：CdTe Quantum Dot/Bi2WO6 Nanosheet Photocatalysts with a Giant Built-In Electric Field for Enhanced Removal of Persistent Organic Pollutants期刊：ACS Applied Nano Materials 20222. 文章链接ScienceDirect专用链接：https://doi.org/10.1021/acsanm.2c00155或https://pubs.acs.org/doi/abs/10.1021/acsanm.2c001553. 期刊信息期刊名：ACS Applied Nano Materials2021年影响因子：5.097分区信息：中科院2区；JCR分区（Q2）涉及研究方向：工程技术：材料4. 作者信息：杨朋启（首要作者），吴正岩（首要通讯作者）；张嘉（第二通讯）5. 光源型号：北京中教金源CEL HXF300（300 W氙灯，可见光范围）和CEL-NP2000-2A（光密度测量仪）文章简介：近年来，由于各种有机污染物的大量使用导致水体环境污染加剧。针对此类污染，课题组设计并开发了一种高效的碲化镉量子点/钨酸铋纳米片复合半导体材料作为光催化剂用于治理有机污染物。由于低维半导体材料内部存在强的激子效应，严重抑制了电子-空穴的分离和转移。作者通过在材料内部构建内置电场作为内在驱动力，促进激子的解离和光生电子-空穴的转移，从而提高对苯酚、罗丹明B、四环素的降解效率，并且在短时间内基本可以达到完全降解的目的。同时，该催化剂又展现出良好的循环利用率，多次催化后仍可保持较高的光催化效率。因此，该催化剂在水体污染物治理方面展现出一定的应用前景。 我们一致认为本文的创新之处有以下几点：1、首次在2维钨酸铋（200）晶面和碲化镉量子点（111）晶面构建了内置电场。2、实验和DFT理论计算双向证明了内置电场的构建调节了激子效应，促进了激子的解离。3、在水体环境中各种可持续存在的有机物治理方面展现优异的性能。

人类诱导多能干细胞 (hiPSC) 是通过基因编辑技术（如 CRISPR-Cas9）对已经高度分化的人体细胞进行重新逆分化得到的多能干细胞。传统的hiPSC细胞系构建与培养过程操作复杂、耗材昂贵且费时费力。特别是对于异质编辑细胞池中构建的克隆hiPSC系的培养，受到了传统细胞培养方法的桎梏，很难构建一个高效的hiPSC构建与培养工作流程。此外，现有的单细胞分离和培养方法通常对细胞的处理条件要求苛刻，操作步骤繁琐，无法充分保证单克隆性。为应对hiPSC细胞系构建与培养过程中的诸多挑战，iotaSicences公司采用了以GRID技术为核心的高度自动化的单细胞可视化培养系统isoCell，构建了用于 hiPSC细胞系培养的平台。该平台采用全自动化流程，操作条件温和，对单细胞无损伤，具有高通量、自动化、高成活率等优势，可确保分选出的细胞100%为单细胞。柏林医学大学多能干细胞和类器官研究中心的Harald Stachelscheid团队使用isoCell在Stem Cell Research期刊上发表了三篇构建不同功能的hiPSC细胞系的科研应用文章，展示了isoCell在hiPSC细胞系构建和培养方面的优势。图1 单细胞可视化培养系统isoCell实物图 1. 以isoCell为核心的hiPSC细胞培养平台isoCell系统组成的细胞培养平台是基于GRID技术的高度自动化的实验平台。GRID是指在细胞培养基上采用FC40液体分隔出的网格小室，体积小（耗材少），光学透明度高，可以容纳细胞在内生长，且各个小室之间物质不流通。isoCell系统配备了荧光和成像系统，用于在整个克隆工作流程中记录 GRID 小室的图像（见下图）。图2 GRID实物图 isoCell 可自动执行所有液体处理步骤，包括构建 GRID、将单细胞注射到GRID小室中以及交换培养基和收获单克隆集落，在整个工作流程中自动检测每一个 GRID 小室，并确保每一个单克隆hiPSC细胞系来源于单个细胞。图3 isoCell操作流程图 2. 生成具有 SLC16A2:G401R 或 SLC16A2 敲除的 iPSC系X染色体相关的AHDS综合征的发病特点是由编码甲状腺激素转运蛋白MCT8（单羧酸转运蛋白8）的SLC16A2基因突变引起精神运动发育严重受损。该团队使用CRISPR/Cas9技术（靶向 SLC16A2 的外显子3）将AHDS患者错义变体G401R和新型敲除缺失变体 (F400Sfs*17) 引入男性健康供体的hiPSC系（BIHi001-B）。通过isoCell培育成功地获得了SLC16A2基因敲除的hiPSC单克隆细胞系（BIHi001-B-7）和（BIHi001-B-8），并证明了这些新细胞系在模拟 MCT8 缺陷对人类神经发育的影响方面的实用性。文章以Generation of iPSC lines with SLC16A2:G401R or SLC16A2 knock out为题发表于Stem Cell Research期刊上。图4 WB验证SLC16A2 敲除的hiPSC系无法表达SLC16A2蛋白 3. 生成 THRB-GS(E125G_G126S) 和 THRB-KO 人类 iPSC 系以研究非典型甲状腺激素信号传导THRB是一种依赖甲状腺激素 (TH) 结合来调节基因表达的核受体。相同的受体也可以介导细胞质中信号通路的激活。目前尚无法区分这两种机制中的哪一种是造成 TH 生理效应的原因。该团队结合基因编辑与isoCell的单细胞培养基技术，成功建立了一种在 THRB DNA 结合域中具有两个突变 (E125G_G126S) 的hiPSC 细胞系（BIHi001-B-2/3），该突变消除了THRB的核受体作用，因此可以用该细胞系专门研究THRB的信号通路激活作用。该团队还生成了 THRB 敲除细胞系（BIHi001-B-6）以消除所有 THRB 效应。通过比较WT结果和这两种细胞系，将甲状腺激素的影响归因于潜在的机制。文章以Generation of THRB-GS(E125G_G126S) and THRB-KO human iPSC lines to study noncanonical thyroid hormone signalling为题发表于2024年2月的Stem Cell Research期刊上。图5 基因测序验证BIHi001-B-2/3和BIHi001-B-6细胞系敲除或突变了对应基因 4. 使用 CRISPR-Cas9 生成了两个 BAX/BAK 双敲除人类诱导多能干细胞系 (iPSC)脑缺血损伤很多是由于脑缺血状态下细胞凋亡导致的。Bcl-2基因相关的X 蛋白 (BAX) 和BCL2 拮抗因子（BAK）是 BCL2 家族的两个促凋亡因子，BAX 和BAK是线粒体凋亡的执行基因，与细胞凋亡密切相关。该团队使用 CRISPR-Cas9技术构建了两个 BAX/BAK 双敲除人类诱导多能干细胞BIHi005-A-17和BIHi250-A-1，并通过isoCell培养获得了对应的hiPSC单克隆细胞系。所得细胞系核型正常，具有典型的形态并表达未分化状态的典型标记，并通过基因技术验证了细胞系已敲除BAK基因。在后续的研究中，研究人员就可以将该BAX/BAK 双敲除的hiPSC细胞系广泛应用于脑缺血等细胞凋亡相关领域的发病机制与治疗干预机制研究中。文章以Generation of two human induced pluripotent stem cell lines with BAX and BAK1 double knock-out using CRISPR/Cas9为题发表于2024年4月的Stem Cell Research期刊上。图6 通过基因测序及WB验证BIHi005-A-17和BIHi250-A-1以敲除BAK与BAX基因 5. 结论以isoCell构建的hiPSC细胞培养平台可以对hiPSC细胞进行全自动化且温和地单细胞培养。通过isoCell特有的GRID小室网格技术与可视化分选相结合，可以确保每一个单克隆hiPSC细胞系均来自单个细胞，且节省培养耗材。isoCell的培养条件温和，在以上案例中协助科研人员构建了多个基因改造hiPSC单克隆细胞系，成活率高。 单细胞可视化培养系统isoCell的优势：✔ 全自动化流程✔ 操作条件温和，对单细胞无损伤✔ 全培养、分析流程可追踪✔ 单细胞率高达100%✔ 单克隆细胞系构建成活率高✔ 结构紧凑，体积小，节省耗材单细胞可视化分选培养系统-isoCell已在Cell、Advanced Science、Small Methods、Nature Communications等知名期刊发表多篇文章，如下摘引了近年三篇具有代表性的文献和大家分享。Soitu C, Stovall‐Kurtz N, Deroy C, et al. Jet‐Printing Microfluidic Devices on Demand[J]. Advanced Science, 2020, 7(23): 2001854.Gangoso E, Southgate B, Bradley L, et al. Glioblastomas acquire myeloid-affiliated transcriptional programs via epigeneticimmunoediting to elicit immune evasion[J]. Cell, 2021, 184(9): 2454-2470. e26.Deroy C, Nebuloni F, Cook P R, et al. Microfluidics on Standard Petri Dishes for Bioscientists[J]. Small Methods, 2021, 5(11): 2100724.Deroy C, Wheeler J H R, Rumianek A N, et al. Reconfigurable microfluidic circuits for isolating and retrieving cells of interest[J]. ACS Applied Materials & Interfaces, 2022, 14(22): 25209-25219.Oliveira N M, Wheeler J H R, Deroy C, et al. Suicidal chemotaxis in bacteria[J]. Nature Communications, 2022, 13(1): 7608.样机体验：为更好地服务中国科研工作者，Quantum Design 中国也建立了样机演示实验室，将为大家提供为专业的售前、销售、售后技术支持，欢迎各位老师通过拨打电话010-85120280、发送邮件info@qd-china.com、点击此处或扫描下方二维码参观试用！扫描上方二维码/点击此处，即刻咨询/体验！ 用户名单用户评价路易莎埃姆斯，研究科学家：The Native Antigen Company（LGC 临床诊断集团旗下公司）“使用 isoCell 进行单细胞克隆工作从一开始就简单可靠，并且已无缝地融入我们的流程中。 该程序对细胞很温和，我们看到非常好的存活率，可以筛选大量克隆。 我们收到的客户服务是优质的。”相关产品1、单细胞可视化分选培养系统—isoCellhttps://www.instrument.com.cn/netshow/SH100980/C551413.htm