蛋白聚集体

1260 Infinity II Bio-SEC 多检测器系统 1260 Infinity 多检测器 Bio-SEC 系统完全不含金属，具有光散射和动态光散射功能，无需经过 SEC 色谱柱校准即可测定蛋白质形状和大小。体积排阻色谱 (SEC) 是测定并定量分析单体、二聚体、聚集体和潜在降解物的标准方法，是相关注册审批中的常见技术要求。该检测器具有一个简单的低死体积接口，可连接至 1260 Infinity II 生物惰性液相色谱系统。仅限研究使用。不可用于诊断目的。特性光散射检测提供可重现的准确分子量信息，无需使用窄分布聚合物标准品进行色谱柱校准能够鉴定并表征低聚物，同时可获得有关聚集和折叠效应的信息市场领先的低死体积光散射检测技术可最大程度减小任何峰谱带展宽，确保获得准确的绝对分子量同一流通池还可用于执行动态光散射测量（例如，有关分子在溶液中的大小的详细信息，称为流体动力学半径（或 Rh））由于球蛋白是不对称的散射体，因此可提供精确的详细信息

Eshmuno®采用聚乙烯醚基架，刚性强，‍亲水性好‍，平均粒径为85 µm或50 µm，高流速下背压更低。另，Eshmuno®在触手结构与配基密度上做了相应的优化，使得Eshmuno®系列填料在与目标蛋白的结合过程中，能够更好地克服空间位阻，达到更快速的传质，从而加速生物药剂的制备过程。优点：- 下游加工的生产能力优越- 更高的选择性和HCP去除- 活性触手吸附- 稳健、安全的装柱程序- 切实地节约成本和时间分类：- Eshmuno® A层析填料Eshmuno® A填料含有一种默克专有的配基，源自金黄色葡萄球菌蛋白A的C域，为五聚体形式。在大肠杆菌中，该配基被重组表达。生产过程中，未使用动物源性产品。将该配基固定在Eshmuno®介质（基于聚乙烯醚的硬质、亲水聚合物）上即合成Eshmuno® A蛋白A亲和层析填料。 Eshmuno® A为刚性、高载量、耐酸碱的层析填料，用于含Fc的蛋白质的纯化。与竞品相比，它的优势在于耐酸、耐碱和去除聚集体，有效地去除聚体可以减少含Fc蛋白质纯化工艺中层析之后步骤的负担。- Eshmuno® CMX层析填料Eshmuno® CMX是一种基于Eshmuno®树脂技术的混合模式层析填料，它创新地将弱阳离子交换性能与疏水相互作用结合在一起，为单克隆抗体，融合蛋白和ADC药物的纯化以及低分子量杂质和HCP的分离提供了高选择性。 Eshmuno® CMX填料的优势在于：工艺整合降低成本（通过减少层析步骤和降低缓冲液消耗）；提升纯化性能（更高的回收率，高选择性和出色的载量）；提升用户体验（更宽的操作空间，简化工艺开发过程，基于硬质基架更容易装柱）。- Eshmuno® P层析填料Eshmuno® P填料选用了高度稳定的Eshmuno®基质与特异性的配基相结合的可靠技术，将多糖抗原（A & B）固定到亲水性聚乙烯醚的Eshmuno®基质上。Eshmuno® P anti-A, Eshmuno® P anti-B是两种不同的亲和层析填料，分别用于有效去除anti-A和anti-B凝集素。 Eshmuno® P的优势在于：降低患者风险，提高经济效益，提高产品质量，操作灵活。- Eshmuno® CPX层析填料Eshmuno® CPX填料是强阳离子交换层析填料，采用了可靠的Eshmuno®填料技术。Eshmuno® CPX填料为50 µm粒径圆球基质，配套默克专有的触手技术，下游纯化工艺中在聚集体去除方面表现出色，同时动态载量依旧表现卓越。 Eshmuno® CPX填料的优势在于：优异的抗体单体/聚体分离效率；中间纯化工艺的高分辨率；优异的动态载量表现；满足高通量纯化需求；硬性基质，易于装填；卓越的低反压，高流速特性。- Eshmuno® CP-FT层析填料Eshmuno® CP-FT阳离子交换（CEX）填料是为在流穿前沿层析操作模式下有效去除mAb聚集体而特别设计的，与传统的结合/洗脱CEX层析相比，载量提高了10倍。Eshmuno® CP-FT填料有助于提高生产灵活性并简化工艺，从而降低了mAb下游纯化的总成本。 Eshmuno® CP-FT的优势在于：提高性能（流穿模式去除mAb聚集体，效果优越；载量及产品回收率高）；降低成本（填料和缓冲液体积显著减少；层析柱、缓冲罐等更小因而生产占地面积更小）；简化工艺（低盐工艺条件，其后的离子交换步骤之前无需稀释；处理体积显著减少，改善了病毒过滤和超滤处理的经济效益）；提高易用性（硬质基架，高流速，更易装填）- Eshmuno® S层析填料Eshmuno® S填料是Eshmuno®系列离子交换填料的第一个成员。它是强阳离子交换剂，在直接捕获与蛋白A之后步骤中具有高生产能力。与其他阳离子交换剂相比，它显示了优越抗体结合力。而且，Eshmuno® S填料能够采用高得多的流率，而生物分子仍与触手强力结合。 Eshmuno® S的优势在于其对所感兴趣的生物分子的高选择性。Eshmuno® S填料有效地去除HCP，因而选择性比传统层析填料更高。由于Eshmuno® S填料具有优良的压力流动特性，您的下游加工可获得杰出的生产能力（超过40 mg/mLh），为mAb的生产节约客观的制造成本。- Eshmuno® CPS层析填料Eshmuno® CPS阳离子交换填料在高盐条件下，在重组蛋白纯化工艺中具有高动态载量和高分离效率的优点。Eshmuno® CPS填料的耐盐性已被证明可支持直接上样高电导率样品，降低对稀释的需求。直接节约了缓冲液和时间，减少生产所需占地空间，简化生产步骤结合高效纯化，从而可提高整体的生产效率。 Eshmuno® CPS的优势在于：在高电导率水平下具有优异的结合载量；强阳离子交换剂，无疏水集团，便于工艺开发；刚性基质颗粒，支持更高的流速，易于装柱；节约成本和时间，从而提高生产效率。- Eshmuno® HCX层析填料作为最新的创新性Eshmuno®填料系列产品之一，Eshmuno® HCX填料是一款智能型混合模式填料，结合了默克著名的触手（tentacle）结构和全新的亲水聚乙烯醚基质。因此即使在盐浓度高的传统阴阳离子交换，或是流穿模式的应用，Eshmuno® HCX填料都有出色的表现。 Eshmuno® HCX的优势在于：在高盐浓度下更高的载量；产量优越的生产效率；出色的选择性；刚性基质，易于装柱；优异的压力流速性能。- Eshmuno® Q层析填料Eshmuno® Q阴离子交换填料兼具Eshmuno®填料的触手结构与新型亲水聚乙烯醚基质。Eshmuno® Q填料在典型的阴离子交换应用（例如以流穿模式去除杂质，或在血液制品加工时分离血液因子）中，效果杰出。 Eshmuno® Q的优势在于：卓越的生物分子下游工艺产率；高流速，低背压；优异的杂质去除；稳健安全的装柱流程；优秀的化学稳定性 更多信息，e.g., 填料性能，详细参数列表等，可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

欧奇奥 IPAC1 蛋白质聚集体成像计数分析仪粒度分析粒子计数（颗粒数/毫升）特殊细胞蛋白聚集体分析（最小体积100微升）生物技术专用特殊光学台欧奇奥 IPAC1 蛋白质聚集体成像计数分析仪 蛋白质是怎样构成的？蛋白质是以氨基酸为基本单位构成的生物高分子。蛋白质分子上氨基酸的序列和由此形成的立体结构构成了蛋白质结构的多样性。蛋白质具有一级、二级、三级、四级结构，蛋白质分子的结构决定了它的功能。一级结构：蛋白质多肽链中氨基酸的排列顺序，以及二硫键的位置。二级结构：蛋白质分子局区域内，多肽链沿一定方向盘绕和折叠的方式。三级结构：蛋白质的二级结构基础上借助各种次级键卷曲折叠成特定的球状分子结构的空间构象。四级结构：多亚基蛋白质分子中各个具有三级结构的多肽链，以适当的方式聚合所形成的蛋白质的三维结构。欧奇奥 IPAC1 蛋白质聚集体成像计数分析仪 蛋白质的氨基酸序列是由对应基因所编码。除了遗传密码所编码的20种“标准”氨基酸，在蛋白质中，某些氨基酸残基还可以被翻译后修饰而发生化学结构的变化，从而对蛋白质进行激活或调控。但是，如果蛋白质间发生非特异性结合，不仅蛋白质失去应有活性，而且易形成包涵体，导致蛋白基因工程成本增加。聚集体的结构包括淀粉样蛋白纤维结构和包涵体结构。生物医学工程中为什么必须研究和观测蛋白质聚集体？蛋白质聚集已经成为药物与生物学领域中的研究热点，其中蛋白质以非天然构象存在，还常伴随着β－折叠量的增加。老年痴呆症和II型糖尿病都与蛋白质聚集有关。研究蛋白质聚集体有助于理解体内分子病的形成。在蛋白质和药物的后基因组时代，寻找蛋白质晶体的优化条件一直是晶体生长工作者的目标。而成核前溶液中蛋白质形成的聚集体的状态（包括聚集体的大小，形貌，甚至于构象等）的变化会直接影响到成核的情况。因此，对于无序聚集体状态的变化研究，有助于分析有序聚集体的出现条件并提供蛋白质晶体生长的合适条件。清华大学生命科学学院生物膜与膜生物工程国家重点实验室购置“多角度激光光散射凝胶色谱系统”，用于生物样品溶液形态分析、蛋白质及其聚集体分子量和分布测定，蛋白质均一性、稳定性分析及其结晶状态和条件的筛选，研究蛋白质聚集体对膜污染过程的影响。蛋白聚集严重影响以蛋白为基础研发的药物。在药物制剂中，蛋白聚集在生物活性和免疫原性方面影响药效。蛋白聚集发生在生产过程的各个阶段包括细胞培养、纯化、生产、储存、运输等方面。制药工业希望在生物工艺中找到新的方法，可用于检测、追踪、定量分析影响蛋白聚集的因素。近年来以冻干稳定形式存在的蛋白聚集体作为标准品，可以准确地定量检测蛋白聚集，加上新颖的只需在酶标仪里即可实验的ProteoStat protein aggregation assay，可对蛋白检测方法进行优化。科学家目前并不确定为何不正确的蛋白质形式和聚集成团现象是神经变性疾病的重要标志，神经变性疾病包括肌萎缩侧索硬化（ALS）、阿尔兹海默氏症和疯牛病等。刊登在11月1日的国际杂志Molecular Cell上的研究报告中，来自耶鲁大学的研究者通过在细菌中研究疾病的发病过程来揭示不正确形式的蛋白质的聚集体的形成过程。蛋白质是由DNA编码控制并且在核糖体的装配下在细胞中形成，然而，有时候蛋白质并不会被正确地装配，这些错误折叠的蛋白质就趋向于聚集。错误折叠的蛋白质的聚集现象就在阿尔兹海默症患者大脑中表现尤为明显。来自耶鲁的研究团队揭示了抗生素链霉素可以诱发大肠杆菌蛋白质的聚集。使用大规模的蛋白质组学及遗传学筛选技术，研究者分析了蛋白质的聚集现象以及筛选了可以使得大肠杆菌对抗生素产生耐药性的细菌蛋白质，最终研究者发现细菌中一种特殊的蛋白质如何保护细菌免于过氧化氢的压力，以及这种蛋白质如何减弱由于链霉素所刺激引发的蛋白质的聚集。

欧奇奥 IPAC2蛋白质聚集体计数分析仪 产品介绍欧奇奥IPAC 系列图像法颗粒形貌分析仪同事具备激光粒度仪、库尔特计数器和显微镜的功能，可对细菌或蛋白质的聚集进行动态跟踪，是新一代的粒度仪分析系统。欧奇奥 IPAC2蛋白质聚集体计数分析仪 功能n 颗粒大小n 颗粒形状及形貌n 颗粒计数n 从0.3到1000μm的湿法模式n 蛋白质聚集体表征n 我来杂质颗粒探测n 自动进样器选项欧奇奥 IPAC2蛋白质聚集体计数分析仪 技术优点IPAC2 与自动移液机器人相结合，使其更多样品全分析过程自动化，支持标准孔板中的样品，也支持用户特殊样品台。n 自动分液n 每次运行的数据采集和存储n 样品匀质n 自动清洁n 可匹配各种类型的耗材欧奇奥 IPAC2蛋白质聚集体计数分析仪 应用领域PAC 2型 全自动蛋白质聚集体计数分析仪多应用于多个领域，用于细菌、蛋白质聚集体、微型藻类、入籍、泡沫等颗粒大小和形貌进行分析，并对粒子进行计数.

基本介绍： 可对颗粒样品，包括：细菌、蛋白质聚集体、微型藻类、乳剂、泡沫等的颗粒大小和形状进行分析，并进行粒子计数，可提供粒度分布。基本参数：型号IPAC1IPAC2 CMP粒径范围0.4μm~1mm0.2μm~1mm光学成像系统500万像素CCD1200万像素CMOS光源440nm准直蓝光450nm准直蓝光镜头类型变焦远心镜头变焦远心镜头镜头分辨率0.38μm/像素0.17μm/像素光输出直径15mm15mm内置泵注射泵注射泵操作软件Callisto 2DCallisto 3D认证选项3Q验证（IQ，OQ，OQ）3Q验证（IQ，OQ，OQ）典型应用蛋白质聚焦体、细菌、微型藻类蛋白质聚焦体、CMP浆料备注机械搅拌和超声分散可选选配自动进样机器人性能特点：该分析仪可对颗粒样品的颗粒大小和形状进行分析, 并进行粒子计数，可提供粒度分布，粒形分布，相对计数，计数等数据可以进行颗粒运动轨迹跟踪和分析。快速、直接测量、统计粒子个数大于10000个必须采用高分辨静态湿法图像分析原理，可以扩展到动态湿法分析。粒度范围：0.3微米 - 1000微米可进行透明颗粒检测技术指标：样品粒度适用范围：至少0.3 μm~ 1 mm采用倍率变焦技术，无需更换镜头除具备自动采集分析数据外，还需具备手动显微镜模式具有标准操作规程（SOP），包括用户定义的取样，清洗，光强度校准，背景校准，过滤，自动报告生成，及创建颗粒数据库和储存图像。具有颗粒计数功能检测器：C-MOS型逐行扫描图像分辨率：至少500 万像素镜头类型：必须配置远心可倍率变焦镜头最小样品量：100μL注射泵: 必须配置, 全注射程1～1200秒速度可调应用图像软件必须能至少分析以下参数：

Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪[ 稳定可靠地提供高分辨率的稳定性表征 ]产品简介：Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪可搭载微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术、静态光散射SLS (Static Light Scattering) 技术以及背反射（Backreflection）技术模块，首次实现在整个热升温过程中，【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化，实现对生物制品进行高分辨率、多维度的稳定性表征，监测整个生物制品研发和生产流程中的关键环节，加速生物药开发进程。技术原理PR Panta 可搭载四项技术模块，使您深入洞察目标样本。&bull 差示扫描荧光 (nanoDSF)：无标记测量热稳定性或化学稳定性&bull 动态光散射 (DLS)：测量样品中分子的大小分布&bull 静态光散射 (SLS)：关联散射强度与粒子分子量&bull 背反射 (Backreflection)：检测聚集状态产品优势：&bull 四大技术模块：可灵活升级，可同时开启&bull 无需标记样品：利用蛋白质内源荧光检测，无需添加染料，可进行无标记Thermal Shift Assay&bull 操作简便：仅需 10μL 样品，通过毛细作用加载样本，一“吸”一“放”即检测&bull 可升级自动化机械臂，实现全自动无人值守&bull 兼容去垢剂，可检测高粘度样品&bull 无液流系统，免维护应用领域：&bull 抗体等蛋白制品制剂筛选&bull 抗体等蛋白制品长期储存稳定性预测&bull 抗体等蛋白制品质量控制&bull Biosimilar一致性评价&bull 蛋白纯化及储存缓冲液条件筛选&bull 膜蛋白去垢剂筛选&bull 配体结合筛选（TSA试验）案例概述【抗体可开发性评估】：单克隆抗体在多个治疗领域的新药开发中发挥着越 来越重要的作用。在早期抗体表达和筛选过程中实施 高效实用的高通量可开发性工作流程对于选择最佳 先导候选物至关重要。2020年3月, Merck的研发人员在mAbs杂志发表了抗体可开发性评估流程。对152个单克隆抗体使用不同 的分析方法（包括UP-SEC 聚集，PR检测解链温度Tm， 聚集起始温度Tagg，毛细管电泳检测纯度等）进行高通 量检测后，进行相关性分析。可以看到使用PR检测到 的解链起始温度Tonset，解链温度Tm以及聚集起始温度 T agg有很高的相关性，并且Tonset，Tm及Tagg与高等电点 ，抵抗聚集体形成之间呈现非常强的关联，研究人员 将这些关键指标应用到早期抗体筛选中，可以快速锁 定属性最佳的候选分子。Marc Bailly, Carl Mieczkowski et al (2020). Predicting Antibody Developability Profiles Through Early Stage Discovery Screening, mAbs, 12:1.耗材支持：&bull NanoTemper在线商城小程序（微信搜索）&bull NanoTemper官网关于NanoTemper: 德国NanoTemper始创于2008年，总部位于慕尼黑。作为全球知名的科学仪器制造商，历经十余载发展，在全球13个国家设立分支机构。 我们始终致力于为蛋白质分析研究提供更加优质的解决方案。基于专利微量热泳动技术（MST）、微量差示扫描荧光技术（nanoDSF）和光谱位移技术（Spectral Shift）等创新技术，公司先后推出分子相互作用检测仪（Monolith系列）、蛋白稳定性分析仪（Prometheus 系列）、高通量亲和力筛选系统（Dianthus系列）以及新品蛋白质表达和功能快速筛选系统 （ Andromeda X ）。 NanoTemper以优质的产品与服务迅速赢得全球知名药企、生物技术公司、服务公司和科研机构的好评，成为优选合作伙伴。需要更多信息或希望获得个性化解决方案？请随时联系我们~

Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪[ 稳定可靠地提供高分辨率的稳定性表征 ]产品简介：Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪可搭载微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术、静态光散射SLS (Static Light Scattering) 技术以及背反射（Backreflection）技术模块，首次实现在整个热升温过程中，【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化，实现对生物制品进行高分辨率、多维度的稳定性表征，监测整个生物制品研发和生产流程中的关键环节，加速生物药开发进程。技术原理Prometheus Panta 可搭载四项技术模块，使您深入洞察目标样本。&bull 差示扫描荧光 (nanoDSF)：无标记测量热稳定性或化学稳定性&bull 动态光散射 (DLS)：测量样品中分子的大小分布&bull 静态光散射 (SLS)：关联散射强度与粒子分子量&bull 背反射 (Backreflection)：检测聚集状态产品优势：&bull 四大技术模块：可灵活升级，可同时开启&bull 无需标记样品：利用蛋白质内源荧光检测，无需添加染料，可进行无标记Thermal Shift Assay&bull 操作简便：仅需 10μL 样品，通过毛细作用加载样本，一“吸”一“放”即检测&bull 可升级自动化机械臂，实现全自动无人值守&bull 兼容去垢剂，可检测高粘度样品&bull 无液流系统，免维护应用领域：&bull 抗体等蛋白制品制剂筛选&bull 抗体等蛋白制品长期储存稳定性预测&bull 抗体等蛋白制品质量控制&bull Biosimilar一致性评价&bull 蛋白纯化及储存缓冲液条件筛选&bull 膜蛋白去垢剂筛选&bull 配体结合筛选（TSA试验）案例概述【高浓度样品聚集预测-SLS】：治疗性蛋白的自相互作用对生物候选物的最终成功有重要的影响。蛋白质药物在开发过程中，候选药物的检测浓度通常与最终交付形式的浓度不同。需要精确的高浓度生物治疗行为预测模型来改善候选结果以确保最终成功。 目前预测高浓度样品聚集倾向的常用方法是在低浓度下（＜20 mg/ml）通过DLS技术检测KD或SLS检测 B22，而使用静态光散射或绝对散射强度的线性偏差来预测高浓度样品的聚集则更为可靠，因为这种方法是对高浓度样品进行直接检测。 Merck Healthcare KGaA Darmstadt 的研究人员使用PR的SLS模块检测 了双抗在不同制剂中的散射光强度线性偏差，静态光散射实验显示为负偏差的制剂中样品更不易发生聚集。由于开发早期的样品非常珍贵，所以在进行该实验时，样品消耗量低是非常关键的，PR仅需10 μl样品即可进行检测，并且一份样品就可以得到多项稳定性参数。Bernhard Valldorf, Adrian Fricke, Stefanie Kall. Use of self-interaction parameters derived from light scattering experiments for better developability assessment of biologic therapeutics. NanoTemper Technologies application note. 2021.耗材支持：&bull NanoTemper在线商城小程序（微信搜索）&bull NanoTemper官网关于NanoTemper: 德国NanoTemper始创于2008年，总部位于慕尼黑。作为全球知名的科学仪器制造商，历经十余载发展，在全球13个国家设立分支机构。 我们始终致力于为蛋白质分析研究提供更加优质的解决方案。基于专利微量热泳动技术（MST）、微量差示扫描荧光技术（nanoDSF）和光谱位移技术（Spectral Shift）等创新技术，公司先后推出分子相互作用检测仪（Monolith系列）、蛋白稳定性分析仪（Prometheus 系列）、高通量亲和力筛选系统（Dianthus系列）以及新品蛋白质表达和功能快速筛选系统 （ Andromeda X ）。 NanoTemper以优质的产品与服务迅速赢得全球知名药企、生物技术公司、服务公司和科研机构的好评，成为优选合作伙伴。需要更多信息或希望获得个性化解决方案？请随时联系我们~

Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪[ 稳定可靠地提供高分辨率的稳定性表征 ]产品简介：Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪可搭载微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术、静态光散射SLS (Static Light Scattering) 技术以及背反射（Backreflection）技术模块，首次实现在整个热升温过程中，【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化，实现对生物制品进行高分辨率、多维度的稳定性表征，监测整个生物制品研发和生产流程中的关键环节，加速生物药开发进程。技术原理Prometheus Panta 可搭载四项技术模块，使您深入洞察目标样本。&bull 差示扫描荧光 (nanoDSF)：无标记测量热稳定性或化学稳定性&bull 动态光散射 (DLS)：测量样品中分子的大小分布&bull 静态光散射 (SLS)：关联散射强度与粒子分子量&bull 背反射 (Backreflection)：检测聚集状态产品优势：&bull 四大技术模块：可灵活升级，可同时开启&bull 无需标记样品：利用蛋白质内源荧光检测，无需添加染料，可进行无标记Thermal Shift Assay&bull 操作简便：仅需 10μL 样品，通过毛细作用加载样本，一“吸”一“放”即检测&bull 可升级自动化机械臂，实现全自动无人值守&bull 兼容去垢剂，可检测高粘度样品&bull 无液流系统，免维护应用领域：&bull 抗体等蛋白制品制剂筛选&bull 抗体等蛋白制品长期储存稳定性预测&bull 抗体等蛋白制品质量控制&bull Biosimilar一致性评价&bull 蛋白纯化及储存缓冲液条件筛选&bull 膜蛋白去垢剂筛选&bull 配体结合筛选（TSA试验）案例概述【高浓度样品聚集预测-DLS】：在生物制品开发的早期发现和优化阶段，可以通过各种生物物理参数帮助研究人员确定最佳的候选治疗药物和制剂。这些参数的许多实验需要在低样品消耗和低浓度的条件下进行。然而，一旦一种治疗药物进入临床，与开发阶段使用的药物相比，它的浓度往往很高，这通常会带来粘度和聚集性的挑战。为了克服这些挑战，研究人员通过测定自相互作用系数或者扩散相互作用系数评估样品在高浓度下的稳定性。实验中，研究人员使用PR的DLS模块测定了低浓度下的NISTmAb and Lysozyme的水力学半径rH，结果显示， Lysozyme的rH在1 mg/ml和10 mg/ml之间没有显著差异(rH分别为1.7±0.1和1.9±0.1)，但NISTmAb似乎随着浓度的增加而变小 。PR 在10 mg/ml下测定NISTmAb的rH值为4.9 ± 0.1 nm，与已公布的标准完全一致。研究人员同时使用DLS测定了NISTmAb在两种不同的Buffer中KD值测定结果显示，在无Na盐存在的Buffer中KD值大于0，表明在较高浓度下自结合的趋势降低，是更合适的缓冲体系。Philipp Schramm, Silvia Würtenberger et al. Analyze self-interaction to predict viscosity and aggregation propensity at higher concentrations. NanoTemper Technologies technical note. 2021.耗材支持：&bull NanoTemper在线商城小程序（微信搜索）&bull NanoTemper官网关于NanoTemper: 德国NanoTemper始创于2008年，总部位于慕尼黑。作为全球知名的科学仪器制造商，历经十余载发展，在全球13个国家设立分支机构。 我们始终致力于为蛋白质分析研究提供更加优质的解决方案。基于专利微量热泳动技术（MST）、微量差示扫描荧光技术（nanoDSF）和光谱位移技术（Spectral Shift）等创新技术，公司先后推出分子相互作用检测仪（Monolith系列）、蛋白稳定性分析仪（Prometheus 系列）、高通量亲和力筛选系统（Dianthus系列）以及新品蛋白质表达和功能快速筛选系统 （ Andromeda X ）。 NanoTemper以优质的产品与服务迅速赢得全球知名药企、生物技术公司、服务公司和科研机构的好评，成为优选合作伙伴。需要更多信息或希望获得个性化解决方案？请随时联系我们~

PR 系列蛋白稳定性分析仪生物制品的开发过程漫长而复杂，从候选分子到最终变成产品都需要检测一系列重要参数作为支持。从上游筛选、构建或改造候选分子，到制剂优化、可开发性评估，以及下游生产工艺优化，PR Panta 都可以始终如一地为候选分子提供全面的参数稳定性表征和可信赖的结果，精准比较不同团队和不同批次样品的构象与胶体稳定性数据时保持一致性。产品优势： 【同时且实时】：实现在整个升温过程中实时监测和记录，同时提供构象稳定性、粒径及聚集数据，并在结构域水平上获得全面且完整的稳定性信息； 【超高分辨率】：误差值在±0.008的高分辨率，检测多个热变性时可有效区分具有相似Tm的结构域，弥补由于监测技术瓶颈而忽略掉的关键信息； 【高特异性】：可有效区分生物制剂信号与缓冲液或细胞间质信号； 【数据精准、重复性好】：Tm误差范围仅为±0.1℃，提供真实的检测结果； 【通量灵活、操作简便】：无论是上游制剂开发还是下游工艺优化，无论浓度高低，一台Panta即可满足整个流程的稳定性检测需求，节约成本和时间。 实体参数：可以让您在单次运行中测量热稳定性，聚集，粒径大小和分散性- 无标记检测，仅需使用微量样品。依靠 Prometheus 获得可靠的、高分辨率的蛋白质稳定性数据，检测出不易被发现的稳定性行为， 让您对目标最佳候选分子和条件都更加充满信心。 &bull 超高分辨率的生物物理检测方法：通过了解影响蛋白稳定性的温度和化学条件，对蛋白功能进行更深入的剖析，从而全面了解蛋白质的折叠特性和结构域。使用 PR 系列蛋白稳定性分析仪，轻松改善蛋白纯化工作流程，快速排查各种生物制剂功能研究中的问题。 &bull 全面检测：快速测定不同缓冲液、盐浓度、pH 和离子对蛋白质热变性的影响。确定不同批次实验之间的相似性。 &bull 优化储存和制剂条件：精确测定不同贮藏条件对蛋白质稳定性的影响。确定最佳制剂条件，确保蛋白稳定性。 &bull 预测聚集：轻松预测蛋白聚集趋势，更全面地了解影响蛋白质稳定性的各类因素。1. 技术优势（1）天然条件下检测：无需添加染料或改变样品缓冲液。可检测粘稠样品。（2）样品准备：样品直接吸入毛细管，上样极简单。（3）数据精准：高密度的数据点意味着高质量的数据，其他技术遗漏的细节我们却可以得到。（4）同步测量：同步得到 Tm、Tonset 和 Tturbidity 等多个实验结果。（5）样品消耗少：10 μL 样品量 ，浓度 5 μg/mL 即可检测。（6）检测更多条件：一次测试得到多个参数，使您更快获得结果。（7）通量选择自由：灵活的样品数量，一次实验可做 1 个、48个或任意数量的样品，也可以选择全自动上样。2. 技术原理（1）微量差示扫描荧光技术 (nanoDSF)PR 系列基于微量差示扫描荧光技术 (nanoDSF) 技术，可在天然条件下检测蛋白热变性和化学变性。蛋白中色AN酸和LUO氨酸的荧光与其所处的环境密切相关。免标记的 nanoDSF 技术可以准确检测蛋白热变性和化学变性过程中内源荧光的变化。因此，通过检测荧光变化，可实现在非标记环境下测定蛋白的热稳定性或化学稳定性。更重要的是，数据质量不会受样品聚集影响。高质量的数据助您做出更好的决定。 PR 系列是通过检测蛋白的内源性荧光来跟踪其折叠状态。荧光信号的比值会随着温度的增加或化学变性剂浓度的增加 而变化，从而测定蛋白稳定性参数 Tm值。（2）背反射技术（Backreflection）NanoTemper 公司研发的背反射光学模块主要用于检测蛋白的聚集现象。 蛋白的聚集检测主要基于颗粒的光散射效应。归功于 PR 系列产品使用的高精度毛细管和自动化的内部参比，聚集检测的重复性和灵敏性均优于传统方式。同时，由双通道 UV (Dual - UV Technologies) 检测模块获得的高密度数据能够同步监测蛋白的去折叠过程。热稳定性和聚集起始温度的同步检测，能非常快速的给您够提供精确、信息全面的蛋白稳定性分析数据。 （3）动态光散射技术（DLS）用于检测水力学半径，均一性以及自相互作用 KD 图 1：激光 (紫色虚线) 被溶液中的粒子所散射，散射光（紫色波浪线）被用于检测粒子的布朗运动。 图 2 ：仪器采集散射光强度随时间的波动，较小的粒子扩散得更快，导致波动强度比较大的粒子更大。因此， 散射光强度的波动可用于提取扩散系数和计算粒子尺寸。 图 3：自相关函数描述了一个粒子在一段时间内在同一位置被发现的概率 (用 Tau 表示 )。当较大的粒子经 历较慢的布朗运动时，它们的自相关函数经历较慢的衰减，而较小、较快的粒子的自相关函数衰减得更快。 图 4：拟合自相关函数来确定扩散系数 D，并代入 Stokes-Einstein 方程。该方程与粒子的大小 (半径) 和扩 散系数有关，由此可以确定溶液中粒子的大小。 （4）静态光散射技术（SLS）与动态光散射不同，静态光散射检测的是溶液中所有粒子的平均散射光强度 , 计算样品的分子量以及第二维里系数 B22。 3. 简单、灵活的分析软件Prometheus Panta 配备了 Panta Control，Panta AutoControl 及 Panta Analysis 三个软件，助您轻松完成多参数蛋白稳定性分析。您可通过 Panta Control 软件在一次升温过程中同时且实时检测样品的Tm 、Tonset、Tturbidity、Tsize 和 Tscattering，单独运行光散射模块进行自相互作用分析，通过化学变性实验检测样品去折叠的自由能 ΔG 或进 行加速实验。Panta AutoControl 软件可帮您完成 1356 个样品的自动化筛选。Panta Analysis 软件可进行重复样品的统计分析以及数据叠加呈现。您可自定义所需呈现的检测参数，设定模板进行标准化分析并批量导出数据。4. 典型应用（1）抗体可开发性评估（2）可比性研究（3）多参数高通量制剂筛选（4）化学变性实验（5）高浓度样品聚集预测-DLS（6）高浓度样品聚集预测-SLS（7）片段化合物库筛选（8）结合分枝杆菌延伸因子药物筛选（9）蛋白液 - 液相分离药物开发（10）核苷酸糖转运蛋白底物调控机制（11）酶库高通量筛选（12）高通量膜蛋白去垢剂筛选

MFI 微流成像颗粒分析系统蛋白质药物（单抗、双抗、融合蛋白、ADC等等）易于形成可见或亚可见（在显微镜下可见）的聚集体，从而影响治疗效果，这种聚集体会损害注射药物的疗效。因此准确地检测和表征这种聚集非常重要。 MFI 微流成像颗粒分析系统将数字显微技术、微流体和图像处理技术整合成一个全自动分析颗粒或细胞的仪器。当样品流过检测区时，MFI会捕捉样品的镜像，镜像中的每个颗粒将被分析，生成关于颗粒的数量、尺寸、透明度、形态等方面的数据。也能用于实时分析颗粒的动态过程。形态分析软件还可用于分析特殊形态的颗粒，或者用于分离一些亚颗粒群体。符合美国FDA对定性和定量亚可见聚集体和颗粒的最新要求。询价或了解更多请拨打电话：021-52293200，接通后请直接按：631或 扫描下方二维码 询价或了解更多请拨打电话：021-52293200，接通后请直接按：631或 扫描下方二维码

PUNK粒度分析仪英文名称： Dynamic light scattering platform 国产/进口： 进口 产地/品牌： USA/Unchained Labs 产品类别： 粒度仪型 号：PUNK 简单介绍PUNK功能:粒径测试PUNK在动态光散射DLS中加入了新的特色。它让你更快更方便的得到蛋白的流体力学粒径,体积分布和聚集数里。如果灵敏度的问题曾是困扰，那么PUNK独特的光学设计已经将其解决。PUNK是Z小的，Z快的和简单的粒度分析系统并且可以收获更多数据。 详细说明 PUNK功能:粒径测试 PUNK:在动态光散射DLS中加入了新的特色。 它让你更快更方便的得到骚白的流体力学粒径,体积分布和聚集数里。如果灵敏度的问题曾是困扰，那么PUNK独特的光学设计已经将其解决。PUNK是zui小的，zui 快的和zui简单的粒度分析系统并且可以收获更多数据。5L样品体积聚集体百分比颗粒大小多分散性分子量预测兼容HPLC样品池RUNT RUNT样品池是一低成本小体积的消耗品-使用起来非常简单方便。仅需要5 uL 样品，节省样品，样品可回收，免清洗，检测速度可提升8倍一测即知 PUNK可快速检测出不想见到的大颗粒一如蛋白聚集 ，在30秒内测得样品中颗粒体积分布信息和蛋白样品是否开始发生聚集。升温实验 升温实验检测蛋白什么温度开始发生聚集。pUONk 精确的从0 C升温至90 C，可以在任何温度检测蛋白的稳定性。找出在高温条件下zui稳定的蛋白或蛋白配方。HPLC联用 如果你需要的是色谱-DLS,那么将pUNk连上SEC -HPLC,并切换到流动模式。使用标准8 uL 标准流动样品池pUNk 得到流体力学粒径和散射光强度，并可以和uV信号同时显示。所以pUNk可以实现同时准确定量蛋白的单体，二聚体和聚集体 。

SEC-MALS多角度激光光散射系统，适用于HPLC&UHPLC，表征分子量、 尺寸、 构象多角度光散射技术，基于光散射首要定律，MALS可以直接测定溶液中大分子和纳米粒子的分子量和尺寸。可表征的物质：• 多肽和蛋白• 蛋白偶联物/复合物• 高分子和共聚物• 纳米颗粒• 类病毒颗粒• 脂质体和外泌体DAWN多角度光散射检测器的重要成员• 18角度激光光散射仪(DAWN)： 灵敏度高、检测范围广• 3角度激光光散射仪(miniDAWN )： 适合一定分子量范围的蛋白和高分子• microDAWN： 为UHPLC设计怀雅特的多角度光散射检测器可兼容任何的：• GPC/HPLC/UHPLC/APC:安捷伦（Agilent）、沃特世（Waters）、岛津(Shimadzu)、热电（Thermo）等。• 蛋白纯化系统:GE (AKTA )、Bio-rad等。示差折光检测器 示差折光检测技术是一种通用的浓度测定技术，不受样品中发色基团或荧光吸收基团的影响。Optilab示差折光检测器主要用于：• MALS分析中的分子量测定• 特性粘度测定表征高分子构象和支化度• 三检测器表征共聚物和蛋白偶联物• 色谱峰的基本定量• 测定样品的dn/dc• 测定溶剂的折射率一款可与MALS检测器在相同波长下独立测定dn/dc的仪器,Optilab系列适用于不同的应用领域，并且可以测定溶剂折射率。SEC-MALS 应用聚集体和碎片UHPLC能够分离聚集体和片段，与MALS结合，可准确识别IgG样品中的少量碎片,放大100倍的插图中显示尽管每个聚集峰占单体总质量的百分之一， 但它们仍可被μSEC-MALS准确分析和识别。低分子量高分子和多肽亚甲基二苯基4,4' -二异氰酸酯 (MDI) 分子量只有250 Da，在THF中极易形成低聚物, 对于表征极小分子量的MDI分子，超高灵敏度的HELEOS和TREOS是必不可少的重要工具。聚集体和碎片蛋白偶联物和共聚高分子分析ASTRA的蛋白偶联物分析方法使用MALS、UV和RI检测器的数据来表征蛋白偶联物和共聚物。该方法可以测定蛋白、修饰物和偶联物的分子量，以及偶联物的平均消光系数和dn/dc。蛋白复合物和构象尽管IL4 trap分子量较低， 但是它却早于复合物IL4 trap:IL4 被洗脱出来。MALS中的MW分析（红色符号）表明MW值符合预期、在线DLS 的rh数据（蓝色空心符号）解释了复合物IL4-trap:IL4 较晚洗脱的原因：IL4与IL4-tarp复合后构象发生了变化，复合物的结构更紧凑。

Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪[ 稳定可靠地提供高分辨率的稳定性表征 ]产品简介：Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪可搭载微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术、静态光散射SLS (Static Light Scattering) 技术以及背反射（Backreflection）技术模块，首次实现在整个热升温过程中，【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化，实现对生物制品进行高分辨率、多维度的稳定性表征，监测整个生物制品研发和生产流程中的关键环节，加速生物药开发进程。技术原理PR Panta 可搭载四项技术模块，使您深入洞察目标样本。&bull 差示扫描荧光 (nanoDSF)：无标记测量热稳定性或化学稳定性&bull 动态光散射 (DLS)：测量样品中分子的大小分布&bull 静态光散射 (SLS)：关联散射强度与粒子分子量&bull 背反射 (Backreflection)：检测聚集状态产品优势：&bull 四大技术模块：可灵活升级，可同时开启&bull 无需标记样品：利用蛋白质内源荧光检测，无需添加染料，可进行无标记Thermal Shift Assay&bull 操作简便：仅需 10μL 样品，通过毛细作用加载样本，一“吸”一“放”即检测&bull 可升级自动化机械臂，实现全自动无人值守&bull 兼容去垢剂，可检测高粘度样品&bull 无液流系统，免维护应用领域：&bull 抗体等蛋白制品制剂筛选&bull 抗体等蛋白制品长期储存稳定性预测&bull 抗体等蛋白制品质量控制&bull Biosimilar一致性评价&bull 蛋白纯化及储存缓冲液条件筛选&bull 膜蛋白去垢剂筛选&bull 配体结合筛选（TSA试验）案例概述【蛋白液 - 液相分离药物开发】：上海奕拓生物和上海中国科学院生物与化学交叉研究中心朱继东/朱光亚团队合作的研究显示配体活化AR可以形成转录活性的聚合物。AR的结构化和非结构化区域都有助于AR的有效相分离，无序N端起主要作用。AR液-液相分离行为具有转录活性和抗雄激素功效。抗雄激素可以以配体独立的方式促进AR抗性突变体的相分离和转录活性。该研究进行了基于相分离的表型筛选，并鉴定了ET516分子，ET516特异性破坏AR聚合物，有效抑制AR转录活性，并抑制表达 AR抗性突变体的前列腺癌细胞的增殖和肿瘤生长。 通过PR蛋白稳定性分析仪完成了 Thermal Shift Assay，验证了ET516小分子与蛋白间的结合。研究人员还使用Monolith分子互作仪定量检测了ET516小分子与蛋白的亲和力。研究的结果表明液-液相分离是一种新的耐药机制，并表明靶向相分离可能为药物发现提供一种可行的途径。Xie, J., He, H., Kong, W. et al. Targeting androgen receptor phase separation to overcome antiandrogen resistance. Nat Chem Biol 18, 1341–1350 (2022).耗材支持：&bull NanoTemper在线商城小程序（微信搜索）&bull NanoTemper官网关于NanoTemper: 德国NanoTemper始创于2008年，总部位于慕尼黑。作为全球知名的科学仪器制造商，历经十余载发展，在全球13个国家设立分支机构。 我们始终致力于为蛋白质分析研究提供更加优质的解决方案。基于专利微量热泳动技术（MST）、微量差示扫描荧光技术（nanoDSF）和光谱位移技术（Spectral Shift）等创新技术，公司先后推出分子相互作用检测仪（Monolith系列）、蛋白稳定性分析仪（Prometheus 系列）、高通量亲和力筛选系统（Dianthus系列）以及新品蛋白质表达和功能快速筛选系统 （ Andromeda X ）。 NanoTemper以优质的产品与服务迅速赢得全球知名药企、生物技术公司、服务公司和科研机构的好评，成为优选合作伙伴。需要更多信息或希望获得个性化解决方案？请随时联系我们~

美国Unchained 高通量多功能蛋白稳定性分析仪Unit/Uncle是得到蛋白分子结构稳定性、聚集稳定性、胶体分散稳定性等多种类型数据的设备。该设备既能使用经典方法处理数据，又新增多种分析模式；既可获得单一类型数据，又可对多种类型数据同时测定整合分析；既保证了数据质量，又实现了数据种类和通量；并且样品用量少，操作简单快捷，更能够解决蛋白样品数据获得过程中的问题。Unit高通量蛋白稳定性分析仪Unit 同其它测定蛋白稳定性参数的设备相比，需要的样品量更低。基于客户所了解的蛋白结构和稳定性知识，2小时内同时可以得到熔解温度（Tm）和聚焦温度（Tagg），是蛋白稳定性筛选zui好的平台。1. Tm & Tagg的温度2. 9μl （0.5 μg）样品量3. 全密封样品4. 全光谱荧光和静态光散射5. 无标记技术，6种应用6. 可选择基于蛋白染物Uncle 高能量多参数蛋白稳定性分析仪Uncle 整合了3种不同的检测模式：荧光，静太光散射SLS，和动太光散射DLS，提供11种特色的应用及组合。用更少的样品，在短短几个小时得到所需的数据。熔解温度（Tm）和聚焦温度（Tagg），检测 Tm(Dsf法），G（2~4state, G分析）等温稳定性试验，热恢复试验，颗粒大小 & 多分散性，颗粒升温试验，B22/KD/粒度/G2。

诺坦普 (NanoTemper) PR 系列蛋白稳定性分析仪 —— 精准表征蛋白稳定性的明星产品Prometheus 可以让您在单次运行中测量热稳定性，聚集，粒径大小和分散性 - 无标记检测，仅需使用微量样品。依靠 Prometheus 获得可靠的、高分辨率的蛋白质稳定性数据，检测出不易被发现的稳定性行为， 让您对目标最佳候选分子和条件都更加充满信心。 &bull 超高分辨率的生物物理检测方法：通过了解影响蛋白稳定性的温度和化学条件，对蛋白功能进行更深入的剖析，从而全面了解蛋白质的折叠特性和结构域。使用 PR 系列蛋白稳定性分析仪，轻松改善蛋白纯化工作流程，快速排查各种生物制剂功能研究中的问题。 &bull 全面检测：快速测定不同缓冲液、盐浓度、pH 和离子对蛋白质热变性的影响。确定不同批次实验之间的相似性。 &bull 优化储存和制剂条件：精确测定不同贮藏条件对蛋白质稳定性的影响。确定最佳制剂条件，确保蛋白稳定性。 &bull 预测聚集：轻松预测蛋白聚集趋势，更全面地了解影响蛋白质稳定性的各类因素。1. 技术优势（1）天然条件下检测：无需添加染料或改变样品缓冲液。可检测粘稠样品。（2）样品准备：样品直接吸入毛细管，上样极简单。（3）数据精准：高密度的数据点意味着高质量的数据，其他技术遗漏的细节我们却可以得到。（4）同步测量：同步得到 Tm、Tonset 和 Tturbidity 等多个实验结果。（5）样品消耗少：10 μL 样品量 ，浓度 5 μg/mL 即可检测。（6）检测更多条件：一次测试得到多个参数，使您更快获得结果。（7）通量选择自由：灵活的样品数量，一次实验可做 1 个、48个或任意数量的样品，也可以选择全自动上样。2. 技术原理（1）微量差示扫描荧光技术 (nanoDSF)PR 系列基于微量差示扫描荧光技术 (nanoDSF) 技术，可在天然条件下检测蛋白热变性和化学变性。蛋白中色氨酸和酪氨酸的荧光与其所处的环境密切相关。免标记的 nanoDSF 技术可以准确检测蛋白热变性和化学变性过程中内源荧光的变化。因此，通过检测荧光变化，可实现在非标记环境下测定蛋白的热稳定性或化学稳定性。更重要的是，数据质量不会受样品聚集影响。高质量的数据助您做出更好的决定。PR 系列是通过检测蛋白的内源性荧光来跟踪其折叠状态。荧光信号的比值会随着温度的增加或化学变性剂浓度的增加 而变化，从而测定蛋白稳定性参数 Tm 值。（2）背反射技术（Backreflection）NanoTemper 公司研发的背反射光学模块主要用于检测蛋白的聚集现象。 蛋白的聚集检测主要基于颗粒的光散射效应。归功于 PR 系列产品使用的高精度毛细管和自动化的内部参比，聚集检测的重复性和灵敏性均优于传统方式。同时，由双通道 UV (Dual - UV Technologies) 检测模块获得的高密度数据能够同步监测蛋白的去折叠过程。热稳定性和聚集起始温度的同步检测，能非常快速的给您够提供精确、信息全面的蛋白稳定性分析数据。（3）动态光散射技术（DLS）用于检测水力学半径，均一性以及自相互作用 KD 图 1：激光 (紫色虚线) 被溶液中的粒子所散射，散射光（紫色波浪线）被用于检测粒子的布朗运动。 图 2 ：仪器采集散射光强度随时间的波动，较小的粒子扩散得更快，导致波动强度比较大的粒子更大。因此， 散射光强度的波动可用于提取扩散系数和计算粒子尺寸。 图 3：自相关函数描述了一个粒子在一段时间内在同一位置被发现的概率 (用 Tau 表示 )。当较大的粒子经 历较慢的布朗运动时，它们的自相关函数经历较慢的衰减，而较小、较快的粒子的自相关函数衰减得更快。 图 4：拟合自相关函数来确定扩散系数 D，并代入 Stokes-Einstein 方程。该方程与粒子的大小 (半径) 和扩 散系数有关，由此可以确定溶液中粒子的大小。（4）静态光散射技术（SLS）与动态光散射不同，静态光散射检测的是溶液中所有粒子的平均散射光强度 , 计算样品的分子量以及第二维里系数 B22。3. 简单、灵活的分析软件Prometheus Panta 配备了 Panta Control，Panta AutoControl 及 Panta Analysis 三个软件，助您轻松完成多参数蛋白稳定性分析。您可通过 Panta Control 软件在一次升温过程中同时且实时检测样品的Tm 、Tonset、Tturbidity、Tsize 和 Tscattering，单独运行光散射模块进行自相互作用分析，通过化学变性实验检测样品去折叠的自由能 ΔG 或进 行加速实验。Panta AutoControl 软件可帮您完成 1356 个样品的自动化筛选。Panta Analysis 软件可进行重复样品的统计分析以及数据叠加呈现。您可自定义所需呈现的检测参数，设定模板进行标准化分析并批量导出数据。4. 典型应用（1）抗体可开发性评估（2）可比性研究（3）多参数高通量制剂筛选（4）化学变性实验（5）高浓度样品聚集预测-DLS（6）高浓度样品聚集预测-SLS（7）片段化合物库筛选（8）结合分枝杆菌延伸因子药物筛选（9）蛋白液 - 液相分离药物开发（10）核苷酸糖转运蛋白底物调控机制（11）酶库高通量筛选（12）高通量膜蛋白去垢剂筛选—— 技术参数 ——PR 系列已经被世界各地的顶尖科研机构选择和认可，作为蛋白稳定性表征的新黄金标准，被应用于各类蛋白的研究中。用 PR 系列检测蛋白质稳定性和蛋白质聚集的操作门槛极低，几乎不需要任何使用经验。仪器小巧且无需维护。您只需根据使用通量来选择产品型号。

FlowCam+LO是Yokogawa Fluiding Imaging Technology公司发布的一款具有开创性的新仪器。它将符合药典合规性检测所要求的光阻法与经过验证的流式成像显微技术（FIA方法, USP1787）相结合。因此新型的FlowCam+LO将很快成为全球生物制药实验室的推荐仪器。 在FlowCam+LO中，单个样本连续通过两个测量模块。-种方法使用经过验证的FlowCam技术来获得颗粒数字图像（图1），第二种方法使用光阻法技术来提供符合药典合规性检测的数据（图2）。FlowCam+LO 技术特色 为制药行业特别优化设计 一个样品一次实验可同时完成流式成像法和光阻法实验 光阻法可运用于合规性检测，并可通过图像法确保实验结果解释正确性 通过将两种颗粒分析技术结合到一台仪器中来缩短实验时间 通过两种实验方法获得的两个实验结果间的比较变得十分便捷 减少样品用量 符合USP787，USP788，ChP0903，EP2.09.19，JP6.07，KP 51 不溶性微粒检测法 符合USP1781流式成像法（Flow Imaging Analysis，FIA）检测 满足FDA对于不溶性微粒定量和定性要求 符合21 CFR Part 11 标准应用领域：生物制药研发及质控FlowCam+LO是将符合药典合规性检测所要求的光阻法与经过验证的流式成像显微技术（FIA方法, USP1787）相结合，已被广泛应用于生物制剂的研究、配方开发和蛋白质聚集体表征、纳米药物传递系统开发，以及细胞和基因治疗产品的开发。 细胞、蛋白聚体和其他颗粒的检测 配方研发 qc诊断和批次放行测试 稳定性研究和效期评估 纯化工艺开发 辅料和API表征 蛋白质聚集体硅油颗粒细胞聚集体

蛋白质药物易于形成可见或亚可见（在显微镜下可见）的聚集体，从而影响治疗效果，这种聚集体会损害注射药物的疗效。因此准确地检测和表征这种聚集非常重要。ProteinSimple公司旗下BrightWell的MFI微流成像颗粒分析系统是最佳解决方案。MFI微流成像颗粒分析系统将数字显微技术、微流体和图像处理技术整合成一个全自动分析颗粒或细胞的仪器。当样品流过检测区时，MFI会捕捉样品的镜像，镜像中的每个颗粒将被分析，生成关于颗粒的数量、尺寸、透明度、形态等方面的数据。也能用于实时分析颗粒的动态过程。形态分析软件还可用于分析特殊形态的颗粒，或者用于分离一些亚颗粒群体。符合美国FDA对定性和定量亚可见聚集体和颗粒的最新要求。 检测原理： MFI技术是Micro-Flow Imaging的简写，即为微流成像颗粒分析系统。 检测原理是样本在流经样本检测池的过程中，在固定的检测窗口处， 由高频成像检测器动态连续检测样本中的颗粒物，获取一系列的数据照片，最终通过软件对所获取到的颗粒物照片进行归类和计数分析的自动化系统。 该技术的核心点在于通过精确的控制样本检测池 (Flow Cell) 中的流速，配合静态的图像捕获，使得相邻两次成像检测的液柱无重叠， 从而避免对样品中颗粒物重复计数，同时又保证两次被检测的液柱 间流过的间隔液柱（未检测到的液柱）的总体积小于被检测样本总体积的15%，即85%以上的样本均得到了颗粒物的成像检测，保证了对样品检测的高覆盖度和准 确性。 再配合进行全景深立体的成像，保证所有检测到的颗粒都在景深范围内，使得该技术对颗粒大小的判定 最为准确。 独特优势： &bull 动态微流成像分析 1-300 um 颗粒 (亚可见和可见) &bull 轻松检出半透明和高透明的亚可见蛋白聚集颗粒 &bull 准确检测高浓度或高粘度的溶液中的颗粒粒径并计数 &bull 可以有效区分不同颗粒来源，比如蛋白聚集、硅油、气泡、纤维等 &bull MFI已有的公开文献数据显示，在制剂配方，Stress应力考察，原辅料筛选等各个方面都有国际著名企业在使用 (百事美施贵宝(BMS)，新基(Celgen)等)应用软件：MFI视图应用软件中每个应用程序都具有直观的用户界面，引导程序和强大的报告功能，通过符合医药需求 的优化，MFI视图使复杂的颗粒分析变得简单，它具有如下特点： &bull 符合21 CFR Part 11标准 &bull 基于方法的分析方案 &bull 用户权限管理 &bull 受保护的数据存储 &bull 全面多元的综合报告 &bull 同时评价图像、参数数据和做图 &bull 直方图，散点图，趋势图 &bull 一屏多界面无缝连接 &bull 使用“find-similar”功能轻松区分亚类 &bull 不同形态参数的自定义筛选 &bull 数据自动传输至指定路径 &bull 颗粒原始图片溯源 &bull 创建重复使用的分析模板 &bull 单个样本或多个样本同时分析 MFI的应用： &bull 生物工艺：通过检测、量化和分类不同的亚可见颗粒，如蛋白质聚集体、硅油和其他污染物，增强您的配方和最终产品的安全性和有效性。 &bull 细胞和基因治疗：下一代分析仪器，帮助改善和加速您的细胞和基因治疗工作流程。 &bull 蛋白质聚集和颗粒分析：通过对半透明蛋白质聚集体和其他颗粒的准确检测和表征，提高您的治疗安全性。 &bull 生物仿制药：通过在开发、配方和生产过程中对颗粒物质和聚集体的可重复检测和定量，确保您的生物仿制药的稳定性。 &bull 疫苗研发：从开发到交付，通过准确地可视化和分类产品中的不同颗粒污染物，开发和生产安全疫苗。 关于ProteinSimple：美国纳斯达克上市公司Bio-techne (Nasdaq: TECH) 集团旗下的行业领先蛋白质分析品牌，一直致力于研发和生产更精准、更快速、更灵敏的创新性蛋白质分析工具，包括蛋白质电荷表征、蛋白质纯度分析、蛋白质翻译后修饰定量检测、蛋白质免疫实验如 Western 和 ELISA 定量检测蛋白质表达等技术，帮助生物制药、细胞治疗、生物医学和生命科学等领域科学家解决蛋白质分析问题，深度解析蛋白质和疾病相互关系。 关于上海昊扩：上海昊扩科学器材有限公司成立于2019年，总部位于上海，是一家实验室设备/耗材及分析仪器的专业服务商。公司致力于为生物、医药、物性检测、化工分析、食品、工业生产等相关领域客户提供国内外高科技专业设备以及技术咨询服务。2024年，上海昊扩正式与美国Bio-techne集团旗下的行业领先蛋白质分析品牌ProteinSimple达成合作，成为其华东大区授权代理商。了解更多产品信息，欢迎访问官网：www.hankosci.com

DLS产品传统比色杯 VS 微孔板蛋白质聚集体行为、制剂溶液稳定性、尺寸动态光散射粒子在溶液中的布朗运动，引起粒子散射光强度的波动。动态光散射根据粒子的散射光强度波动，测定其平移扩散系数，从而计算粒子尺寸和尺寸分布。除了测定亚微米大分子和纳米颗粒尺寸（rh）的基本应用之外，DLS还可以分析：稳定性（kD、A2、B22）聚集行为（Tm、Tagg、Tonset）样品溶液纯度、 浊度以及污染物等温、 变温稳定性分子量粘度构象颗粒密度DynaPro系列无与伦比的DLS/SLS检测器Plate Reader III具有突破性技术创新，使用标准96、384或1536位多孔板， 进行全自动高通量动态光散射和静态光散射同步测定。NanoStar动态光散射仪， 使用比色杯测样，小样品量低至1μL。DLS 应用96微孔板中识别蛋白质聚集体行为DYNAMICS中的Spectral View功能支持对多孔板扫描结果进行可视化的颜色编辑，尽管这些多孔板可能包含数百个样品，这里不同的的颜色表示不同的聚集程度，有利于快速、直观地挑选出配方。蛋白去折叠DLS尺寸分析表明，在Tm = 69.8℃时，溶菌酶热诱导变性。静态光散射的分子量测定可以区分去折叠（分子量无变化）和聚集（分子量增加）。溶菌酶在整个温度区间的分子量变化表明样品发生了去折叠而非聚集。构象与稳定性单克隆抗体和药物结合不同的linker，会对其稳定性产生重大影响。这里，ADC2表现出两个热转变温度，一个在60℃，与ADC1相似，另一个接近50℃。动态光散射显示了热诱导聚集的程度在ADC1中可忽略不计，但在ADC2中却快速且广泛。DLS尺寸分析表明，在Tm = 69.8℃时，溶菌酶热诱导变性。静态光散射的分子量测定可以区分去折叠（分子量无变化）和聚集（分子量增加）。溶菌酶在整个温度区间的分子量变化表明样品发生了去折叠而非聚集。聚集行为倾向性预测通过测定一系列浓度梯度的样品，得到蛋白之间的非特异性相互作用，这对于选择和优化生物治疗候选药物和制剂是非常重要的，例如IgG，静态光散射测定（A2） 和动态光散射测定（kD）都可用于表征蛋白之间的非特异性相互作用。

仪器特点&bull 备有两种检测器，可供选择：― 紫外可见光吸收（A）: 190-800nm，高灵敏度― 干涉光（I）: 适用于没有紫外吸收之样品，如碳水化合物，高浓度样品 (5 OD值)&bull 椭圆形全息衍射光栅、及四倍光束系统，减少散射光干扰&bull 精确可靠的控制软件及数据处理&bull 最多可同时进行21个样品在不同环境中的分析工作&bull 同时检测20个波长&bull 适合蛋白组研究工作之用应用范围蛋白质表征绝对分子量和沉降系数测定样品纯度其他热力学和动力学参数测定蛋白质聚集体研究蛋白相互作用检测结合解离常数测定病毒载体质控（空载率）批次一致性检验疫苗研发和质控制剂条件筛选功能和优势汇总 样本可回收避免稀释效应在无基质环境中分析样本具有最小缓冲液限制能够以低浓度检测仅需少量样品（最小0.1 mL）提供高通量分析 - 一次可运行多达7个样品无需标准品 - 依赖于热力学第一原理多功能性 在自然无基质条件下分析各种粒子，包括：蛋白质纳米粒子肽聚合物胶束脂质体细胞外囊泡偶联药物病毒载体提供的数据可以回答比任何其他类似技术更多的关键问题，包括：形状相对分子量直径化学计量比异质性自聚集聚集状态纯度配方能够在最短的时间内对离散波长（多达20个）的复杂系统进行精确分析。节省时间&bull 由于采集时间不再累积，因此可以生成更快的结果。&bull 采用 An-50 Ti 8 孔转头提供更多扫描。

Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪[ 稳定可靠地提供高分辨率的稳定性表征 ]产品简介：Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪可搭载微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术、静态光散射SLS (Static Light Scattering) 技术以及背反射（Backreflection）技术模块，首次实现在整个热升温过程中，【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化，实现对生物制品进行高分辨率、多维度的稳定性表征，监测整个生物制品研发和生产流程中的关键环节，加速生物药开发进程。技术原理PR Panta 可搭载四项技术模块，使您深入洞察目标样本。&bull 差示扫描荧光 (nanoDSF)：无标记测量热稳定性或化学稳定性&bull 动态光散射 (DLS)：测量样品中分子的大小分布&bull 静态光散射 (SLS)：关联散射强度与粒子分子量&bull 背反射 (Backreflection)：检测聚集状态产品优势：&bull 四大技术模块：可灵活升级，可同时开启&bull 无需标记样品：利用蛋白质内源荧光检测，无需添加染料，可进行无标记Thermal Shift Assay&bull 操作简便：仅需 10μL 样品，通过毛细作用加载样本，一“吸”一“放”即检测&bull 可升级自动化机械臂，实现全自动无人值守&bull 兼容去垢剂，可检测高粘度样品&bull 无液流系统，免维护应用领域：&bull 抗体等蛋白制品制剂筛选&bull 抗体等蛋白制品长期储存稳定性预测&bull 抗体等蛋白制品质量控制&bull Biosimilar一致性评价&bull 蛋白纯化及储存缓冲液条件筛选&bull 膜蛋白去垢剂筛选&bull 配体结合筛选（TSA试验）案例概述【化学变性实验】Boehringer-Ingelheim的研究人员使用PR进行化学变性实验，用不同浓度的化学变性剂例如盐酸胍将样品孵育一段时间后检测其折叠自由能ΔG。 同Tm一样，ΔG也可以用来评估蛋白的构象稳定性, 也有文献报道可以通过检测不同浓度下ΔG的变化来预 测其聚集倾向。如果ΔG不受浓度影响，则蛋白没有聚集倾向 。如果ΔG随着浓度增加而增加 ，表明 native-state aggregation会使折叠状态的蛋白更加稳 定。如果ΔG随着浓度增加而降低，表明蛋白倾向于聚 集。 Boehringer-Ingelheim的研究人员检测了单抗在五种 制剂中ΔG随浓度的变化，除F04号外，其余制剂中ΔG 随着抗体浓度的增加明显降低。17个月的长期稳定性 测试结果也显示在4号制剂中抗体的稳定性最佳。Dennis Breitsprecher, Pawel Linke et al. Predicting the aggregation propensity of mAbs using chemical and thermal denaturation on a single, fully automated platform. NanoTemper Technologies application note. 2017.耗材支持：&bull NanoTemper在线商城小程序（微信搜索）&bull NanoTemper官网关于NanoTemper: 德国NanoTemper始创于2008年，总部位于慕尼黑。作为全球知名的科学仪器制造商，历经十余载发展，在全球13个国家设立分支机构。 我们始终致力于为蛋白质分析研究提供更加优质的解决方案。基于专利微量热泳动技术（MST）、微量差示扫描荧光技术（nanoDSF）和光谱位移技术（Spectral Shift）等创新技术，公司先后推出分子相互作用检测仪（Monolith系列）、蛋白稳定性分析仪（Prometheus 系列）、高通量亲和力筛选系统（Dianthus系列）以及新品蛋白质表达和功能快速筛选系统 （ Andromeda X ）。 NanoTemper以优质的产品与服务迅速赢得全球知名药企、生物技术公司、服务公司和科研机构的好评，成为优选合作伙伴。需要更多信息或希望获得个性化解决方案？请随时联系我们~

PR系列蛋白稳定性分析仪——精确表征蛋白稳定性的新黄金标准 PR 系列仪器可测定蛋白的变性温度 (Tm 和 Tonset)、变性剂浓度 (Cm)、折叠自由能 (Δ G 和 ΔΔG) 以及蛋白形成聚集的起始温度 (Tagg)，使您可以信心满满地为下游的每一个环节做出正确的决定。 PR 系列基于 nanoDSF 技术，可在天然条件下检测蛋白热变性和化学变性。免标记的 nanoDSF 技术可以准确检测蛋白热变性和化学变性过程中内源荧光的变化。nanoDSF 使用高品质毛细管带来诸多优点：只需要几微升样品即可完成实验，宽泛的浓度检测范围，不同条件的样品可同时检测，并同步获得多种数据。同样适用于难于上样的粘稠样品。产品优势1. 天然条件下检测 无需添加染料或改变样品缓冲液。可检测粘稠样品。2. 样品消耗少 10 μL样品量 ，浓度 5 μg/mL 即可检测3. 上样简单 样品直接吸入毛细管。4. 检测更多条件 一次测试得到多个参数，使您更快获得结果。5. 数据质量高 高密度的数据点意味着高质量的数据，其他技术遗漏的细节我们却可以得到。6. 通量选择自由 灵活的样品数量，一次实验可做 1 个、48 个或任意数量的样品，也可以选择全自动上样。7. 同步测量 同步得到 Tm、 Tonset 和 Tagg 等多个实验结果。8. 便于监管 支持 21 CFR Part 11 的规范要求，可在任何时间，任何地点使用。测定参数：1. 溶解温度（Tm)；2. 聚集温度（Tagg）；3. 粒径（Tm）；4. 化学变性剂浓度（Cm）；5. 吉布斯自由能（△G）；6. 等温稳定性；7. 变温稳定性（热恢复）；应用领域：抗体等蛋白制品制剂筛选；抗体等蛋白制品长期储存稳定性预测；抗体等蛋白制品质量控制；Biosimilar一致性评价；蛋白纯化及储存缓冲液条件筛选；膜蛋白去垢剂筛选；配体结合筛选（TSA试验）；PR NT.48参数：1. 可配置2个检测模块：双紫外(Dual-UV, 330/350nm)检测模块和背向反射光（Backreflection optics）检测模块，分别进行蛋白热/化学稳定性检测和胶体稳定性检测；2. 直接检测蛋白质内源荧光，测定时无需添加染料，不受缓冲液条件限制；3. 测定参数：Tm、Tsize、Cm、ΔG、Tagg；4. 可用于研究蛋白质等温稳定性和变温稳定性；5. 可测定蛋白样品中变性成分的比例，用于质量控制；6. 检测通量：每次48个样品；7. 样品体积：10 μL/样品；8. 样品浓度范围：5 μg/mL - 250 mg/mL 9. 上样方式：移液臂自动抓取毛细管chip上样；10. 温控范围：15-110℃，升温速度：0.1-7℃/分钟；11. 数据采样率：每个样品每分钟≥20个数据点；12. 仪器无需定期更换配件，实验完成后无需对仪器进行清洗维护；高质量的数据精准、高质量的热变性和聚集数据，预测抗体稳定性和长期储存条件

DynaPro Plate ReaderⅢ高通量蛋白稳定性分析仪产品简介：DynaPro PlateReader Ⅲ将动态光散射(DLS)和静态光散射(SLS)技术整合为一体，广泛应用于表征蛋白稳定性，优化蛋白结晶条件，自动化筛选制剂配方。只需要极少样品量，即可高通量自动化实现多种检测应用，获取以下关键信息：1）尺寸(Rg)及尺寸分布2）分子量(Mw)3）聚集行为(Tm, Tagg, Tonset)4）稳定性指数(kD, A2, B22)5）纯度，浊度及污染物6）粘度7）构象8）等温稳定性9）变温稳定性

1260 Infinity II Bio-SEC 多检测器系统 1260 Infinity 多检测器 Bio-SEC 系统完全不含金属，具有光散射和动态光散射功能，无需经过 SEC 色谱柱校准即可测定蛋白质形状和大小。体积排阻色谱 (SEC) 是测定并定量分析单体、二聚体、聚集体和潜在降解物的标准方法，是相关注册审批中的常见技术要求。该检测器具有一个简单的低死体积接口，可连接至 1260 Infinity II 生物惰性液相色谱系统。仅限研究使用。不可用于诊断目的。特性光散射检测提供可重现的准确分子量信息，无需使用窄分布聚合物标准品进行色谱柱校准能够鉴定并表征低聚物，同时可获得有关聚集和折叠效应的信息市场领先的低死体积光散射检测技术可最大程度减小任何峰谱带展宽，确保获得准确的绝对分子量同一流通池还可用于执行动态光散射测量（例如，有关分子在溶液中的大小的详细信息，称为流体动力学半径（或 Rh））由于球蛋白是不对称的散射体，因此可提供精确的详细信息

Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪[ 全面表征蛋白质构象、胶体和化学稳定性 ]产品简介：Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪可搭载微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术、静态光散射SLS (Static Light Scattering) 技术以及背反射（Backreflection）技术模块，首次实现在整个热升温过程中，【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化，实现对生物制品进行高分辨率、多维度的稳定性表征，监测整个生物制品研发和生产流程中的关键环节，加速生物药开发进程。技术原理PR Panta 可搭载四项技术模块，使您深入洞察目标样本。&bull 差示扫描荧光 (nanoDSF)：无标记测量热稳定性或化学稳定性&bull 动态光散射 (DLS)：测量样品中分子的大小分布&bull 静态光散射 (SLS)：关联散射强度与粒子分子量&bull 背反射 (Backreflection)：检测聚集状态产品优势：&bull 四大技术模块：可灵活升级，可同时开启&bull 无需标记样品：利用蛋白质内源荧光检测，无需添加染料，可进行无标记Thermal Shift Assay&bull 操作简便：仅需 10μL 样品，通过毛细作用加载样本，一“吸”一“放”即检测&bull 可升级自动化机械臂，实现全自动无人值守&bull 兼容去垢剂，可检测高粘度样品&bull 无液流系统，免维护应用领域：&bull 治疗药物筛选：生物制剂可开发性评估&bull 生物制品稳定性：提供结构域稳定性的全新视角&bull 基因治疗：AAV血清型鉴定，衣壳蛋白稳定性表征，载体纯度测定&bull 结构生物学：Cryo-EM样本质控[ 解决DSC技术痛点-无标记的TSA验证方法] ：nanoDSF技术不仅仅具有与DSC的一致性精确数据，还弥补了DSC在浓度与检测通量上的缺陷。权威验证系列(一) 看nanoDSF技术如何在生物制品热稳定性分析上替代金标准DSC_诺坦普科技（北京）有限公司 (instrument.com.cn)耗材支持：&bull NanoTemper在线商城小程序（微信搜索）&bull NanoTemper官网关于NanoTemper:德国NanoTemper始创于2008年，总部位于慕尼黑。作为全球知名的科学仪器制造商，历经十余载发展，在全球13个国家设立分支机构。 我们始终致力于为蛋白质分析研究提供更加优质的解决方案。基于专利微量热泳动技术（MST）、微量差示扫描荧光技术（nanoDSF）和光谱位移技术（Spectral Shift）等创新技术，公司先后推出分子相互作用检测仪（Monolith系列）、蛋白稳定性分析仪（Prometheus 系列）、高通量亲和力筛选系统（Dianthus系列）以及新品蛋白质表达和功能快速筛选系统 （ Andromeda X ）。 NanoTemper以优质的产品与服务迅速赢得全球知名药企、生物技术公司、服务公司和科研机构的好评，成为优选合作伙伴。需要更多信息或希望获得个性化解决方案？请随时联系我们~

在抗体药物开发的不同阶段，多种因素会影响其稳定性，并导致各种形式的蛋白质凝聚，如结晶、聚集、凝胶和液体&minus 液相分离。抗体溶液的胶体稳定性，是治疗性单克隆抗体制剂开发中的一个重要考虑因素。为了避免单克隆抗体的缩合情况，最好有一种早期溶解度筛选方法，以消除在开发过程中可能带来挑战的分子。 Nimble Junior 就是这样一款用于蛋白质溶解度研究和配方开发的高通量仪器。工作原理： Nimble Junior通过聚乙二醇（PEG）诱导的液-液相分离（LLPS）中的蛋白质沉淀来评估蛋白质的溶解度。PEG诱导LLPS法是一种公认的热力学方法。 液-液相分离温度Tcloud对蛋白质在不同配方中的溶解度进行排序。Tcloud越高表示溶解度越低，这与配方中的结晶、聚集、凝胶化和液-液相分离等各种问题有关。 仪器标配的SWIFTTM试剂盒共有4个PEG浓度区间，分别为5%、10%、20%、30%，每个浓度区间下各有24个不同的缓冲液和pH配方。产品特点：基于合理的科学原理对蛋白质溶解度进行快速严格的评估即用型配方试剂盒每个蛋白质实验提供几十种配方，样品量只需120μL易于设置、自动测量和数据分析10 分钟手动操作时间，1.5 小时实验运行时间各大药厂的检验认可：Scannell et. al. Pharm. Res., (2021)https://doi.org/10.1007/s11095-021-03119-4(Eli. Lily)Latypov and Wang, Methods in Mol. Bio., 2039 , 39(2019)(Sanofi)Chai et. al., mAbs, 11(4), 747 (2019) (Eli. Lily)Wang et. al., Langmuir, 33, 7715 (2017)(Hoffmann-La Roche)Rowe et. al. Biophysical J. 113, 1750 (2017)(MedImmune)Wang et. al. Mol. Pharm., 11(5), 1391 (2014)(Amgen)Li et. al. Protein Sci., 22(8), 1118 (2013)(Pfizer)Gibson et. al. J. Pharm. Sci., 100(3), 1009 （2011）(Johnson & Johnson)

Eshmuno®采用聚乙烯醚基架，刚性强，‍亲水性好‍，平均粒径为85 µm或50 µm，高流速下背压更低。另，Eshmuno®在触手结构与配基密度上做了相应的优化，使得Eshmuno®系列填料在与目标蛋白的结合过程中，能够更好地克服空间位阻，达到更快速的传质，从而加速生物药剂的制备过程。优点：- 下游加工的生产能力优越- 更高的选择性和HCP去除- 活性触手吸附- 稳健、安全的装柱程序- 切实地节约成本和时间分类：- Eshmuno® A层析填料Eshmuno® A填料含有一种默克专有的配基，源自金黄色葡萄球菌蛋白A的C域，为五聚体形式。在大肠杆菌中，该配基被重组表达。生产过程中，未使用动物源性产品。将该配基固定在Eshmuno®介质（基于聚乙烯醚的硬质、亲水聚合物）上即合成Eshmuno® A蛋白A亲和层析填料。 Eshmuno® A为刚性、高载量、耐酸碱的层析填料，用于含Fc的蛋白质的纯化。与竞品相比，它的优势在于耐酸、耐碱和去除聚集体，有效地去除聚体可以减少含Fc蛋白质纯化工艺中层析之后步骤的负担。- Eshmuno® CMX层析填料Eshmuno® CMX是一种基于Eshmuno®树脂技术的混合模式层析填料，它创新地将弱阳离子交换性能与疏水相互作用结合在一起，为单克隆抗体，融合蛋白和ADC药物的纯化以及低分子量杂质和HCP的分离提供了高选择性。 Eshmuno® CMX填料的优势在于：工艺整合降低成本（通过减少层析步骤和降低缓冲液消耗）；提升纯化性能（更高的回收率，高选择性和出色的载量）；提升用户体验（更宽的操作空间，简化工艺开发过程，基于硬质基架更容易装柱）。- Eshmuno® P层析填料Eshmuno® P填料选用了高度稳定的Eshmuno®基质与特异性的配基相结合的可靠技术，将多糖抗原（A & B）固定到亲水性聚乙烯醚的Eshmuno®基质上。Eshmuno® P anti-A, Eshmuno® P anti-B是两种不同的亲和层析填料，分别用于有效去除anti-A和anti-B凝集素。 Eshmuno® P的优势在于：降低患者风险，提高经济效益，提高产品质量，操作灵活。- Eshmuno® CPX层析填料Eshmuno® CPX填料是强阳离子交换层析填料，采用了可靠的Eshmuno®填料技术。Eshmuno® CPX填料为50 µm粒径圆球基质，配套默克专有的触手技术，下游纯化工艺中在聚集体去除方面表现出色，同时动态载量依旧表现卓越。 Eshmuno® CPX填料的优势在于：优异的抗体单体/聚体分离效率；中间纯化工艺的高分辨率；优异的动态载量表现；满足高通量纯化需求；硬性基质，易于装填；卓越的低反压，高流速特性。- Eshmuno® CP-FT层析填料Eshmuno® CP-FT阳离子交换（CEX）填料是为在流穿前沿层析操作模式下有效去除mAb聚集体而特别设计的，与传统的结合/洗脱CEX层析相比，载量提高了10倍。Eshmuno® CP-FT填料有助于提高生产灵活性并简化工艺，从而降低了mAb下游纯化的总成本。 Eshmuno® CP-FT的优势在于：提高性能（流穿模式去除mAb聚集体，效果优越；载量及产品回收率高）；降低成本（填料和缓冲液体积显著减少；层析柱、缓冲罐等更小因而生产占地面积更小）；简化工艺（低盐工艺条件，其后的离子交换步骤之前无需稀释；处理体积显著减少，改善了病毒过滤和超滤处理的经济效益）；提高易用性（硬质基架，高流速，更易装填）- Eshmuno® S层析填料Eshmuno® S填料是Eshmuno®系列离子交换填料的第一个成员。它是强阳离子交换剂，在直接捕获与蛋白A之后步骤中具有高生产能力。与其他阳离子交换剂相比，它显示了优越抗体结合力。而且，Eshmuno® S填料能够采用高得多的流率，而生物分子仍与触手强力结合。 Eshmuno® S的优势在于其对所感兴趣的生物分子的高选择性。Eshmuno® S填料有效地去除HCP，因而选择性比传统层析填料更高。由于Eshmuno® S填料具有优良的压力流动特性，您的下游加工可获得杰出的生产能力（超过40 mg/mLh），为mAb的生产节约客观的制造成本。- Eshmuno® CPS层析填料Eshmuno® CPS阳离子交换填料在高盐条件下，在重组蛋白纯化工艺中具有高动态载量和高分离效率的优点。Eshmuno® CPS填料的耐盐性已被证明可支持直接上样高电导率样品，降低对稀释的需求。直接节约了缓冲液和时间，减少生产所需占地空间，简化生产步骤结合高效纯化，从而可提高整体的生产效率。 Eshmuno® CPS的优势在于：在高电导率水平下具有优异的结合载量；强阳离子交换剂，无疏水集团，便于工艺开发；刚性基质颗粒，支持更高的流速，易于装柱；节约成本和时间，从而提高生产效率。- Eshmuno® HCX层析填料作为最新的创新性Eshmuno®填料系列产品之一，Eshmuno® HCX填料是一款智能型混合模式填料，结合了默克著名的触手（tentacle）结构和全新的亲水聚乙烯醚基质。因此即使在盐浓度高的传统阴阳离子交换，或是流穿模式的应用，Eshmuno® HCX填料都有出色的表现。 Eshmuno® HCX的优势在于：在高盐浓度下更高的载量；产量优越的生产效率；出色的选择性；刚性基质，易于装柱；优异的压力流速性能。- Eshmuno® Q层析填料Eshmuno® Q阴离子交换填料兼具Eshmuno®填料的触手结构与新型亲水聚乙烯醚基质。Eshmuno® Q填料在典型的阴离子交换应用（例如以流穿模式去除杂质，或在血液制品加工时分离血液因子）中，效果杰出。 Eshmuno® Q的优势在于：卓越的生物分子下游工艺产率；高流速，低背压；优异的杂质去除；稳健安全的装柱流程；优秀的化学稳定性 更多信息，e.g., 填料性能，详细参数列表等，可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

流式成像显微镜(FIM)结合了数字成像、显微计数术和颗粒技术的功能，成为一个综合性仪器。除了传统的粒度和计数，其基于图像的分析方法能够对颗粒进行全面表征。 通过其的图像质量和宽泛的检测范围，FlowCam 8100是新一代出众的颗粒成像分析仪。在不到一分钟的时间内分析数成千上万个颗粒，全面表征其原生体系中亚可见和可见颗粒的大小、计数、形态和类型。 FlowCam 8100 技术特色可快速获得有价值的实验结果：在不到一分钟的时间内，只需100 μL的样品，即可获得具有统计学意义的结果。FlowCam具有先进的硬件和处理能力，简化了快速数据采集和分析。保证样品的客观完整性：颗粒能够在它们的原生体系中进行分析。FlowCam适用于各种水性和有机流体，包括高粘度溶剂或缓冲液高效地数据排序、过滤及量化：通过强大而灵活的VisualSpreadsheet软件，根据40+形态学参数对所获取数据和颗粒图像进行分类高度灵活性：可对各种浓度样品进行检测。适用于各种类型的样品。应用领域：生物制药研发及质控流式成像显微镜（FIM）是USP1788推荐的一种用于检测亚可见颗粒含量的正交方法。FlowCam广泛应用于生物制剂的研究、配方开发和蛋白质聚集体表征、纳米药物传递系统开发，以及细胞和基因治疗产品的开发。 细胞、蛋白聚体和其他颗粒的检测 配方研发 qc诊断和批次放行测试 稳定性研究和效期评估 纯化工艺开发 辅料和API表征 蛋白质聚集体硅油颗粒细胞聚集体材料的表征FlowCam广泛应用于各种材料和化学品检测：从食品和饮料成分的表征到打印机墨粉和磨料，离子交换树脂，柱状包装材料，纤维，增材制造（粉体材料3D打印），聚合物成分分析，化学品，化妆品配方和微胶囊化工艺。 磨料颗粒检测 木材和纸浆纤维 化妆品和香水 食品饮料 微型化工艺开发 石油和天然气 油漆和聚合物 打印机墨粉 微电子部件洗涤水 彩色打印墨粉颗粒聚苯乙烯球微胶囊化颗粒 海洋和淡水研究20多年来，科学家们一直在使用FlowCam作为一种自动化、快速、准确、易于使用的工具来监测浮游生物群落组成。FlowCam已成为世界范围内研究海洋和淡水微生物的重要仪器。 识别和列举浮游植物和浮游动物 调查有害藻华(HABs) 支持水产养殖系统的健康发展 观察微藻培养 分析沉积物颗粒 海洋浮游生物赤潮(有害藻华)淡水浮游生物 水质与环境监测FlowCam提供了一种主动、经济、可扩展的解决方案来监测原始或经处理的水。世界各地的水务公司使用FlowCam来检测和量化产生味道和气味的生物、污染过滤器的硅藻和潜在有毒的蓝藻。环境应用包括监测土壤微生物、花粉、种子和污染物。 识别饮用水源中的蓝藻、味、臭等有害藻类 使用数据为水处理决策提供信息 监控过滤器性能 检测和监测土壤微生物、螨虫、森林凋落物、无脊椎动物和线虫 确定种子活力 分析花粉颗粒 微胞藻属(蓝藻)长孢藻(蓝藻)花粉颗粒

Prometheus Panta plus Robotic Autosample无需人工值守 全自动化进行稳定性表征操作PR Panta蛋白稳定性分析仪，是 NanoTemper 公司于2020年重磅推出的一款明星产品。自上市以来，凭借数据质量高、检测速度快、样品消耗量少等独特的优势，被全球各大药企和科研机构所青睐。Prometheus 之所以被业内专家认可是因为它始终如一地提供高分辨率数据，弥补了其他技术所遗漏的信 息。只有 Prometheus 可以让您在单次检测中同时获得热变性、粒径和分散性、聚集以及化学变性的稳定性等数据，提供蛋白样品稳定性的全貌。2023年NanoTemper凭借自身不断创新的科学技术，正式推出新品型号：PR Panta +机械臂自动上样器，这款新品通过机械臂自动上样装置，将结合使用 Prometheus Panta，全自动化操作提升运行通量。 它拥有独立且包罗万象的系统，包含机械臂、外框架、计算 机和监视器。可装载多达4个384微孔板，1536个样品，用于检测所有蛋白质候选分子热变性、胶体稳定性和化学变性的全 自动操作。同时在样品排队时，可将样板温度控制在4-20°C。 为您的实验室配备具有超高通量的 Prometheus Panta 机械臂自动上样装置，既可节省人工成本又可获取更多信息。1. 稳定可靠地提供高分辨率的稳定性表征（1）保证实时输出精确、高分辨率的 数据和可靠的结果想要了解候选分子之间的微小差 异，您就需要一个可以精确测量的 工具。 Prometheus提供的稳定性数据，可以清楚地看到样品间的细微差异同时为您推荐最佳候选物。（2）可实现在单次运行中使用同一个样本进行多模块的测量完成一次实验，即可获得同一组样品的构象和胶体稳定性，不必再因不同的实验而消耗时间，不必再为错过截止日期而焦虑。（3）设置运行通量，手动或全自动均 可完成实验在早期开发阶段，稳定性表征需要灵活的运行通量，这意味着在制备过程中，需要储备很多的候选分子。使用全自动上样装置则可以单次检测多达1536个样品量。（4）可实现天然条件下的免标记检测Prometheus可探测到蛋白内源荧光，无需借助染料和其他风险的干扰。无需稀释样品，也无需增加特殊的缓冲条件，意味着仅需很少或根本不需要样品的制备即可完成检 测。即使是有粘性样品也轻松对应。2. 通过最先进的技术为稳定性 表征提供所需的高质量数据Prometheus搭载多种技术并用高分辨率的数据来描述热稳定性、 粒径和聚集，nanoDSF来描述热变性，DLS用于粒径大小，SLS用于聚集，背反射技术用于检测蛋白质的浊度变化。每种技术通过不同 角度对数据进行诠释，并用于各种各样的应用。但它们有一个共同点——它们都是无标记的。3. Prometheus 的应用（1）科研领域 &bull 药物筛选&开发：筛选药物候选分子时的稳定性表征 &bull 结构生物学：在结晶前最大限度地提高蛋白质的溶解度和稳定性，以显著增加其结晶的概率 &bull 基因治疗：在开发和生产过程中，根据病毒载体的热稳定性特征区分其血清型（2）工作流程 &bull 生物制剂开发：在亲和力单点筛选前进行小分子复合物的筛选、可开发行评估、下游工艺开发、预配方和配方优化、IND and NDA 申请、可比性研究 &bull 蛋白表达及纯化：在选择表达克隆和色谱分离纯化过程中监测重组蛋白的稳定性（3）技术应用 &bull TSA 热位移实验：在药物开发过程中筛选化合物的热变性变化， 以消除降低稳定性的化合物 &bull 色谱分析：在色谱分离和纯化过程中监测重组蛋白的稳定性—— 技术参数 ——

Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪[ 稳定可靠地提供高分辨率的稳定性表征 ]产品简介：Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪可搭载微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术、静态光散射SLS (Static Light Scattering) 技术以及背反射（Backreflection）技术模块，首次实现在整个热升温过程中，【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化，实现对生物制品进行高分辨率、多维度的稳定性表征，监测整个生物制品研发和生产流程中的关键环节，加速生物药开发进程。技术原理PR Panta 可搭载四项技术模块，使您深入洞察目标样本。&bull 差示扫描荧光 (nanoDSF)：无标记测量热稳定性或化学稳定性&bull 动态光散射 (DLS)：测量样品中分子的大小分布&bull 静态光散射 (SLS)：关联散射强度与粒子分子量&bull 背反射 (Backreflection)：检测聚集状态产品优势：&bull 四大技术模块：可灵活升级，可同时开启&bull 无需标记样品：利用蛋白质内源荧光检测，无需添加染料，可进行无标记Thermal Shift Assay&bull 操作简便：仅需 10μL 样品，通过毛细作用加载样本，一“吸”一“放”即检测&bull 可升级自动化机械臂，实现全自动无人值守&bull 兼容去垢剂，可检测高粘度样品&bull 无液流系统，免维护应用领域：&bull 抗体等蛋白制品制剂筛选&bull 抗体等蛋白制品长期储存稳定性预测&bull 抗体等蛋白制品质量控制&bull Biosimilar一致性评价&bull 蛋白纯化及储存缓冲液条件筛选&bull 膜蛋白去垢剂筛选&bull 配体结合筛选（TSA试验）案例概述【片段化合物筛选】：Fragment-based drug discovery(FBDD)，是先导化合物发现的主流方法之一。它利用核磁共振技术（NMR）、X-射线单晶衍 射（X-ray）以及热迁移分析（TSA） 等方法筛选出与靶蛋白有弱相互作用的小分子片段，之后基于其结构信息对活性片段进行优化，进而得到更高活性的先导化合物进行新药的研发。 TSA（ Thermal Shift Assay ）通过检测蛋白的熔解温度Tm变化来进行蛋白结合配体的筛选，其检测速度快，实验门槛低。我们可以先使用Prometheus进行TSA初级筛选,之后结合NMR或X-ray进行化合物验证。荷兰癌症研究所的研究人员基于Prometheus的 nanoDSF 技术建立了片段化合物库筛选的Protocol。研究人员对三种蛋白（癌症高表达蛋白 Hec1， 单极纺锤体蛋白激酶 1Mps1 及新冠非结构蛋白5, nsp5）进行了 DSi-Poised library（768个片段）的筛选。 研究人员指出使用nanoDSF技术进行TSA筛选时有以下优势： 样品消耗量低，要比其他方法少几个数量级 除Tm外，还可同时检测样品的聚集情况 传统DSF方法，染料可能会干扰蛋白与配体间的结合Ahmad M , Fish A , Molenaar J , et al. Nano-Differential Scanning Fluorimetry for Screening in Fragment-based Lead Discovery[J]. Journal of Visualized Experiments, 2021(171).耗材支持：&bull NanoTemper在线商城小程序（微信搜索）&bull NanoTemper官网关于NanoTemper: 德国NanoTemper始创于2008年，总部位于慕尼黑。作为全球知名的科学仪器制造商，历经十余载发展，在全球13个国家设立分支机构。 我们始终致力于为蛋白质分析研究提供更加优质的解决方案。基于专利微量热泳动技术（MST）、微量差示扫描荧光技术（nanoDSF）和光谱位移技术（Spectral Shift）等创新技术，公司先后推出分子相互作用检测仪（Monolith系列）、蛋白稳定性分析仪（Prometheus 系列）、高通量亲和力筛选系统（Dianthus系列）以及新品蛋白质表达和功能快速筛选系统 （ Andromeda X ）。 NanoTemper以优质的产品与服务迅速赢得全球知名药企、生物技术公司、服务公司和科研机构的好评，成为优选合作伙伴。需要更多信息或希望获得个性化解决方案？请随时联系我们~

Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪[ 稳定可靠地提供高分辨率的稳定性表征 ]产品简介：Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪可搭载微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术、静态光散射SLS (Static Light Scattering) 技术以及背反射（Backreflection）技术模块，首次实现在整个热升温过程中，【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化，实现对生物制品进行高分辨率、多维度的稳定性表征，监测整个生物制品研发和生产流程中的关键环节，加速生物药开发进程。技术原理PR Panta 可搭载四项技术模块，使您深入洞察目标样本。&bull 差示扫描荧光 (nanoDSF)：无标记测量热稳定性或化学稳定性&bull 动态光散射 (DLS)：测量样品中分子的大小分布&bull 静态光散射 (SLS)：关联散射强度与粒子分子量&bull 背反射 (Backreflection)：检测聚集状态产品优势：&bull 四大技术模块：可灵活升级，可同时开启&bull 无需标记样品：利用蛋白质内源荧光检测，无需添加染料，可进行无标记Thermal Shift Assay&bull 操作简便：仅需 10μL 样品，通过毛细作用加载样本，一“吸”一“放”即检测&bull 可升级自动化机械臂，实现全自动无人值守&bull 兼容去垢剂，可检测高粘度样品&bull 无液流系统，免维护应用领域：&bull 抗体等蛋白制品制剂筛选&bull 抗体等蛋白制品长期储存稳定性预测&bull 抗体等蛋白制品质量控制&bull Biosimilar一致性评价&bull 蛋白纯化及储存缓冲液条件筛选&bull 膜蛋白去垢剂筛选&bull 配体结合筛选（TSA试验）案例概述【结合分岐杆菌延伸因子药物筛选】：结核病是由结核分枝杆菌感染引起的一类传染性疾病， 目前结核病的流行依然十分广泛。延伸因子EF-Tu作为细菌内含量最为丰富的一类蛋白，不仅在蛋白质的翻译过程中发挥重要作用，而且有新的证据表明，EF-Tu可能是治疗结核分枝杆菌感染的一个重要靶点。 复旦大学的研究人员通过对Ef-Tu不同复合物的晶体学结构研究，发现结核杆菌来源的EF-Tu与EF-Ts之间具有不 同的相互作用方式。接下来，研究人员通过nanoDSF技术对两千多种小分子进行筛选，成功鉴定到多个可以改变 EF-Tu热稳定性的小分子药物。其中Osimertinib明显抑制结核杆菌无毒株H37Ra，耻垢分枝杆菌以及卡介苗（ BCG）的生长活性。并用Monolith分子互作仪验证了 Osimertinib与EF-Tu的直接相互作用。这项研究为抗结核药物的筛选提供了新的思路。Zhan, B., Gao, Y., Gao, W. et al. Structural insights of the elongation factor EF-Tu complexes in protein translation of Mycobacterium tubercu[1]losis. Commun Biol 5, 1052 (2022).耗材支持：&bull NanoTemper在线商城小程序（微信搜索）&bull NanoTemper官网关于NanoTemper: 德国NanoTemper始创于2008年，总部位于慕尼黑。作为全球知名的科学仪器制造商，历经十余载发展，在全球13个国家设立分支机构。 我们始终致力于为蛋白质分析研究提供更加优质的解决方案。基于专利微量热泳动技术（MST）、微量差示扫描荧光技术（nanoDSF）和光谱位移技术（Spectral Shift）等创新技术，公司先后推出分子相互作用检测仪（Monolith系列）、蛋白稳定性分析仪（Prometheus 系列）、高通量亲和力筛选系统（Dianthus系列）以及新品蛋白质表达和功能快速筛选系统 （ Andromeda X ）。 NanoTemper以优质的产品与服务迅速赢得全球知名药企、生物技术公司、服务公司和科研机构的好评，成为优选合作伙伴。需要更多信息或希望获得个性化解决方案？请随时联系我们~