大输液软袋

根据医药行业检测特点，Labthink兰光推出了药包材安全测控与管理专题系列网页，内容包涵医药行业动态、检测要点重点以及行业标准信息，以期对制药企业、药包材生产企业有所帮助。 第一期：药品包装材料安全与控制 http://xn--s1Vx4EvB51E79Q097BnoA.com/yaobaocai.html 第二期：大输液包装质量控制技术 http://xn--tqQt33D8kCv9A76P097BnoA.com/dashuye.html 本期焦点解读： 　　大输液按照包装材料通常分三大类：玻璃瓶、塑料瓶和软袋。玻璃输液瓶虽经历几次改进，但仍摆脱不了玻璃制品易碎、密封性差、运输不便等缺陷。伴随软包装行业飞速发展，其突出的优越性在医药行业得到了广泛应用。从行业发展来看，塑料瓶和软袋产品所占市场份额正日趋上升，且非PVC软袋包装将成为未来大输液包装的最终发展趋势。 　　本期Labthink兰光将围绕大输液包装的质量控制展开话题，为企业介绍大输液包装检测技术以及解决方案。 济南兰光机电技术有限公司 山东 济南市无影山144号 电话：0531-85068566 传真：0531-85062108 邮箱：marketing@labthink.cn 网址：www.labthink.cn

大输液包装通常采用多层复合膜材料，以确保药品的安全性和稳定性。在输液包装的质量控制中，穿刺试验是关键的测试项目之一，它评估包装材料在实际使用中的穿刺性能。拉力机是一种多功能的测试设备，除了基本的拉伸测试外，还可以通过特定的附件和设置，用于模拟胶塞穿刺和膜材穿刺，从而全面评估大输液包装的穿刺性能。胶塞穿刺测试测试目的：模拟实际使用中针头穿透胶塞的过程，评估胶塞的穿刺性能和可靠性。测试方法：使用拉力机的穿刺附件，将胶塞固定在测试台上，调整穿刺速度和力，模拟穿刺过程。数据分析：记录穿刺过程中的力-位移曲线，分析穿刺力、穿刺后的胶塞完整性等参数。膜材穿刺测试测试目的：评估复合膜材料在穿刺过程中的性能，如密封性和穿刺后的恢复性。测试方法：将复合膜材料固定在拉力机的夹具中，使用模拟穿刺头进行穿刺，模拟实际使用中的穿刺条件。数据分析：测量穿刺后的孔径、穿刺力以及材料的恢复性，评估膜材的穿刺性能。拉力机的双重功能多功能性：通过更换附件和设置，拉力机可以同时进行胶塞穿刺和膜材穿刺测试，提供全面的性能评估。高精度：拉力机配备高精度的力值传感器和位移传感器，确保测试结果的准确性和重复性。操作简便：用户友好的操作界面，简化了测试过程，提高了测试效率。试验操作步骤样品准备：按照测试要求准备胶塞和复合膜样品。设备设置：根据测试标准设置拉力机的参数，如穿刺速度、力值范围等。胶塞穿刺测试：将胶塞固定在测试台上，进行穿刺测试，记录数据。膜材穿刺测试：将复合膜固定在夹具中，进行穿刺测试，记录数据。数据分析：分析穿刺力-位移曲线，评估穿刺性能。结论拉力机通过兼顾胶塞穿刺和膜材穿刺的双重功能，为大输液包装的穿刺性能测试提供了一个高效、准确的解决方案。这种多功能的测试设备不仅提高了测试效率，而且通过全面的性能评估，有助于优化包装设计，提高产品的安全性和可靠性。随着医药包装行业的不断发展，拉力机在药品包装材料的穿刺性能测试中将发挥越来越重要的作用。

输液袋一般具有加快输液速度和液体量等功效和作用。聚闪烯/聚闪烯/聚丙烯三层共挤膜系指以聚内烯为主体，采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的三层输液用膜。袋系指由聚丙烯/聚丙烯t聚丙烯二层共挤输液用队通过热合方法制成的输液袋。当患者流失过多液体时，如失血性休克，需要快速输血或补液。为了加快输血或输液的速度，医生或护士有时会用手挤压血袋或液袋，但这需要人力和精力。现在很多医院都有输液压力袋，将输液放入压力袋中，通过对输液袋充气加压加快输液速度。YBB00102005三层共挤输液用膜（I）袋标准制定了输液袋的多项测试要求，山东普创工业科技有限公司针对温度适应性的测试研发生产了专业检测设备！检测设备： SCT-A3内压力检测仪YBB00102005三层共挤输液用膜（I）袋温度适应性的测试需求：取样品数个。于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃士2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃主2℃条件下，放置24小时，将样品置于两平行平板之间，承受67KPa的内压，维待10分钟。应无液体漏出。 山东普创工业科技有限公司针对标准要求自主研发生产的 SCT-A3内压力检测仪三工位设计，自动完成控温注液，数据单独独立，可同时完成三个不通要求的测试。SCT-A3内压力检测仪设备参数：压力范围 0-300Kg(其它量程可选) 压力单位 Kg、N 压力精度 ±0.5N 标准压强范围（非标配） 0~150KPa（压板面积变小，压强范围增加） 压强精度 ±1.5KPa 压板尺寸 130mm*130mm （其它尺寸可定制） 试验行程 ≤450mm 施压速度 前定位速度100mm/min，后施压速度10mm/min 试验速度 1-500mm/min无级变速 温控精度 ±0.5℃ 外形尺寸 765（L） X 600（B） X 1100（H） mm 重 量 约200kg 电 源 AC220V±22V，50Hz 标准配置 主机 、水浴控温系统

随着输液治疗的普遍应用，输液用品由开始的从玻璃输液瓶到聚氯乙烯(PVC)软袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP)硬塑料瓶，直至符合环保的非PVC复合膜软袋（TPE）。非PVC复合膜软袋在国外日益广用于输液包装，复合膜软袋的材料质量符合欧洲药典、日本药典及美国药典的标准，具有很低的透水性、透气性及迁移性，适用于绝大多数药物的包装。该软袋是由三层共挤膜制成，不使用黏合剂，膜的清洗、软袋的成型等均在100级洁净厂房中完成，无热原、无微粒。 聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤膜是指以聚丙烯为主体，采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的三/五层等输液用膜。 袋是指由聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三/五层等共挤输液用膜通过热合方法制成的输液袋。 越来越多的客户去关注包装耐内压力方面的测试，YBB 00102005-2015里面也明确要求其测试项目：市场上普遍采用的是通过过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为，检测试样在试验前后性能的变化，对材料的耐压性能进行科学的量化分析和判断。 我们普创科技通过和客户反复沟通认为平常的耐压性不可以满足其测试性能，我们设计新品其检测口检测试样内部压强，则需要增加力值传感器检测设备对试样施加的压力。并通过验收其名称为：输液袋耐压性测试仪~SCT-A3内压力检测仪。 该设备由触摸式微电脑控制，通过电机控制使压板达到预期的压力,由微电脑进行计时、控制电机的换向，控制试样压板上下动作，观察试样在一定压强和时间 下的密封状况。设备具有自动恒温系统和自动注、放液功能。适用于包装生产企业，检测机构和制药企业。想了解更多的细节部分请多多关注我们！

随着医疗技术的不断进步，多层共挤输液袋以其优良的密封性、稳定性和环保特性，逐渐成为现代医疗领域中的主流输液包装材料。为了确保输液袋在使用过程中能够安全可靠，对其耐穿刺强度的测试显得尤为关键。一、多层共挤输液袋的结构与特性多层共挤输液袋采用先进的共挤工艺，将不同材质的薄膜层进行复合，形成具有优异性能的复合膜。其结构通常由多层薄膜组成，包括内层、中层和外层等，每层薄膜的材质和厚度都经过精心设计，以满足不同的功能需求。多层共挤输液袋具有优异的密封性、阻隔性、抗拉伸性和耐穿刺性等特点，能够有效保护输液袋内的药液不受外界污染和损坏。二、耐穿刺强度测试的重要性耐穿刺强度是衡量多层共挤输液袋性能的重要指标之一。在输液过程中，输液袋可能会受到各种外力的影响，如护士在操作过程中不小心刺穿输液袋等。如果输液袋的耐穿刺强度不足，就可能导致药液泄漏、污染等问题，严重影响患者的治疗效果和生命安全。因此，对多层共挤输液袋进行耐穿刺强度测试，是确保其安全使用的重要措施之一。三、耐穿刺强度测试应参照的标准目前，国内外对于多层共挤输液袋耐穿刺强度测试的标准已经相对完善。在国际上，一些知名的标准化组织如ISO、ASTM等制定了相关的测试标准和规范。这些标准通常规定了测试设备的精度、测试方法、测试条件以及评价指标等，为测试工作提供了明确的指导。在国内，国家相关部门也制定了一系列针对医疗包装材料的测试标准，其中就包括了多层共挤输液袋的耐穿刺强度测试。这些标准不仅参考了国际先进标准，还结合了国内医疗行业的实际情况和需求，具有更强的针对性和实用性。在进行多层共挤输液袋耐穿刺强度测试时，应严格按照相关标准的要求进行操作。测试设备应选用符合标准要求的穿刺力试验机，并确保其精度和稳定性符合要求。测试方法应根据标准规定的程序进行，包括样品的准备、测试速度的控制、测试次数的确定等。同时，测试条件也应符合标准的要求，如温度、湿度等环境因素对测试结果的影响应予以考虑。四、测试结果的评价与应用完成耐穿刺强度测试后，需要对测试结果进行科学的评价和分析。通常，测试结果会以一定的数值或等级形式呈现，用于衡量输液袋的耐穿刺性能。根据测试结果，可以对输液袋的质量进行评判，并为其在医疗领域的应用提供科学依据。此外，测试结果还可以用于指导输液袋的生产和改进。通过对不同批次或不同生产工艺的输液袋进行耐穿刺强度测试，可以找出其中的差异和原因，进而优化生产工艺或改进材料配方，提高输液袋的耐穿刺性能。五、结论多层共挤输液袋作为现代医疗领域中的重要包装材料，其耐穿刺强度的测试对于确保其安全使用具有重要意义。在进行测试时，应参照国内外相关标准的要求，确保测试结果的准确性和可靠性。同时，测试结果的评价和应用也是确保输液袋质量和使用效果的关键环节。未来，随着医疗技术的不断进步和输液袋材料的不断创新，耐穿刺强度测试的标准和方法也将不断完善和优化，为医疗行业的发展提供有力支持。

2011 年 7 月 6 日， Kanomax 公司应贝朗医疗（苏州）有限公司邀请，来到其位于工业园区的大输液厂，为相关人员进行高效过滤器检测系统演示及技术培训 , 获得贝朗公司的一致好评。 贝朗集团是世界知名的专业医疗设备、医药产品以及手术周边产品供应商之一，同时也是 欧洲第一大医疗器械生产商。 该公司 采用世界同行业中的高端技术和质量标准组织生产大输液和手术医疗器械。 此次主要是针对大输液洁净室内高效过滤器泄露及相关参数进行检测、与该公司技术工程师展开技术探讨并做具体业务培训。 该企业选用的高效过滤器检测系统包括 ATI 气溶胶发生器 TDA-4B 和 TDA-5C 、气溶胶光度计 TDA-2H ，我方技术工程师对该系统的测试原理、设备安装、具体操作分别做了详细讲解，与该公司技术人员一起对洁净室内的高效过滤器进行了检测，认真回答并解决了用户的相关问题。 苏州贝朗医疗有限公司对 Kanomax 技术工程师过硬的专业技能表示高度赞扬，并十分感谢 Kanomax 公司对此次技术培训的大力支持，双方表示将进一步加强合作，携手为中国的医疗事业做出贡献。

引言随着医疗技术的不断进步，多腔输液袋作为现代医疗输液系统的重要组成部分，其安全性和有效性越来越受到关注。多腔输液袋，特别是液-液多室袋和粉-液多室袋，因其能够在生产、贮藏、运输过程中将不同的输液用药品分装在同一包装中，并通过虚焊分隔在不同腔室内，极大地提高了临床使用的便捷性和药物配伍的灵活性。然而，这也对多腔输液袋的检测提出了更高的要求。一、虚焊强度与阻隔性能检测1.1 虚焊强度检测虚焊是多腔输液袋中分隔不同腔室的关键技术，其强度直接关系到输液袋在使用过程中的稳定性和安全性。虚焊强度检测主要采用热封仪进行，通过模拟临床使用中的外力作用，检测虚焊部位是否能在规定条件下保持完整，不发生破裂或泄漏。检测过程中，需严格控制温度、压力和时间等参数，确保测试结果的准确性和可靠性。1.2 阻隔性能检测阻隔性能是多腔输液袋的另一项重要指标，主要包括气体（如氧气、氮气）和水蒸气的阻隔性。这些气体的渗透会直接影响输液袋内药物的稳定性和安全性。目前，常用的阻隔性能检测方法包括压差法和等压法。压差法通过在高、低压腔之间形成压力差，测试气体透过率；等压法则通过保持两侧压力相等，检测气体透过量。对于多腔输液袋，需分别检测各腔室及虚焊部位的阻隔性能，确保整体符合标准要求。二、密封性能检测密封性能是多腔输液袋安全性的重要保障。一旦密封不严，就会导致药物泄漏或外部污染，严重影响患者的用药安全。密封性能检测主要采用正压法和负压法两种方法进行。2.1 正压法检测正压法通过向输液袋内部充入一定压力的气体，观察其是否发生泄漏。该方法可以直观地判断输液袋的密封性，并确定泄漏点的具体位置。检测过程中，需严格控制充气压力和持续时间，确保测试结果的准确性。2.2 负压法检测负压法则将输液袋置于一个负压环境中，观察其是否能够保持完整，不吸入外界空气或发生形变。这种方法侧重于检测输液袋材料本身的抗负压能力和结构稳定性，特别是在运输和储存过程中可能遇到的压力变化。结合正压与负压两种检测方法，可以全面评估多腔输液袋的密封性能，确保其在各种使用场景下都能保持良好的密封状态。三、药物相容性与稳定性检测多腔输液袋内的药物种类繁多，不同药物之间及药物与包装材料之间可能存在相互作用，影响药物的稳定性和疗效。因此，药物相容性与稳定性检测是不可或缺的一环。这包括对不同腔室内药物之间的物理、化学相容性评估，以及药物与输液袋材料之间可能发生的吸附、渗透、反应等现象的研究。通过模拟临床使用条件，如温度、光照、湿度等，观察药物性状的变化，确保多腔输液袋在有效期内能够稳定保存，药物疗效不受影响。四、微生物限度与无菌检测作为直接用于人体的医疗器械，多腔输液袋必须严格控制微生物污染，确保无菌状态。微生物限度检测旨在检测输液袋中可能存在的细菌、霉菌等微生物数量，确保其在安全范围内。而无菌检测则通过直接检测法或间接检测法（如培养基法等），确认输液袋在生产过程中是否达到了无菌要求。这两项检测对于保障患者用药安全至关重要。结论综上所述，多腔输液袋的检测方案涉及虚焊强度与阻隔性能、密封性能、药物相容性与稳定性，以及微生物限度与无菌检测等多个方面。这些检测措施共同构成了多腔输液袋质量控制的重要体系，确保其在临床使用中的安全性和有效性。随着医疗技术的不断进步和患者需求的日益提高，对多腔输液袋的检测标准和要求也将不断升级，以更好地服务于临床医疗工作。

一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 残氧测试在生产过程中越来越重要，安瓿瓶、西林瓶等药品通常需要对包装进行密封性检测、残氧量检测。而这些检测工序的目的只有一个，就是尽量保证或延长药品的质保期。奥地利TecSense的残氧分析技术，已达国际顶尖水平，已有着丰富的经验。奥地利TecSense的残氧仪系列分很多种类型，检测方式也多种多样，如便携式残氧仪，台式残氧仪，无损检测，在线检测等等，大大提高了企业的检测效率。无损检测让企业成本得到有效地控制。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 自从奥地利TecSense药品残氧仪进入中国以来，可以说势如破竹，采取了以低价换市场的闪电战术，并取得了良好的效果，市场上一般光电化学法残氧仪价格都在10万到20万之前，而奥地利TecSense药品残氧仪签订的军令状确是销量，在奥地利TecSense药品残氧仪打出了几万低价一台的药品残氧仪的时候，用户开心了，订单纷纷随着台风呼啸而来，席卷整个制药行业，如果您还在选择药品残氧仪，无论是西林瓶，还是安瓿瓶，还是大输液抑或是注射剂内的残氧含量，建议您可以咨询下如日中天深受好评的奥地利TecSense药品残氧仪，多款药品残氧仪，相信总有一款适合您，重要的是您帮助公司降低了研发成本，降低了使用风险，降低了出错的概率。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 由于新版GMP指南主要是针对制药行业，目前蕞被人关注的就是药品质量的问题。如何保证药品有可信的货架期成为各药企重点的研究课题。药品质量的好坏和人们的生命安 全息息相关,因此新版的GMP特别针对于药品的生产流程的控制进行了严格的规定,目前常见的药品有:中药材、中药饮片，尤其是无菌药品各方面要求更高。而产品中的残氧检测是提高产品品质的一个重要因素，能增强产品的货架期，简要的说，氧含量的检测,符合新版GMP标准对安瓿瓶、西林瓶、大输液袋等药品包装中的残氧量进行控制。因此，选择好的药品残氧仪至关重要。下面我把药品残氧仪爆品奥地利TecSense药品残氧仪的技术资料这里做下分享。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄奥地利残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证奥地利残氧仪Tecpen,光学方法测量气态氧含量带内置泵和不带内置泵两种配置适合极小的气体空间和负压状态测量可以在安卓系统的或平板上直接显示数字可通过邮件直接发送测试数据传感器工厂已校准仪器自动诊断功能TecPen顶空分析仪 药品残氧仪技术参数： 测试范围: 0,01 vol.% – 5 vol.%up to 25% 精度: ± 0.01% or 奥地利残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证 分辨率: 0.01% 响应时间: 蓝牙连接或数据线连接（可选）充电器安卓系统的相连软件Excel版本的数据库针头显示平板（可选） 更多一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄信息请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司

不溶性微粒是指存在于液体制剂中除气泡以外的异物，是非代谢性的有害粒子[1]，其粒径一般在1~50μm之间，肉眼看不见。1966年，美国食品药品监督管理局（FDA）《关于大输液安全性问题》专题讨论报告中指出，输液中大量非代谢性异物（微粒）可引起热源反应、静脉炎。有些微粒具有抗原作用，使机体发生过敏反应；有些可导致血管栓塞及动脉肉芽肿的形成[2]。这主要是由于人体最细的毛细血管内径仅4~7μm。此外，大于8μm的微粒会沉积在肺部，小于8μm的微粒则可能沉积在肝、脾与骨髓中[3]，因此很多国家药典中均制定了微粒检查的限度。中国药典对不溶性微粒的限定标准如下： 本次实验采用丹东百特研制的BettersizeC400光学颗粒计数器，来分析三个不同厂家的0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数，规格均为250ml。检测方法是在每个厂家的0.9%氯化钠注射液中抽取4个10ml样品，分别用BettersizeC400分别测10μm-25μm之间和大于25μm的微粒数，结果如下：表2. 三个厂家0.9%氯化钠注射液的微粒数（个/10ml）测试结果显示，三个样品的不溶性微粒含量极少，远远小于药典中规定的数值，完全符合药典要求。0.9%氯化钠注射液为基础注射液，它的不溶性微粒含量达到药典要求，对民众的用药安全具有特殊意义。BettersizeC400光学颗粒计数器（光阻法）具有操作简单、快速、灵敏、智能化程度高、取样体积准确等特点，是目前各种类型的注射液中不溶性微粒检测的必备仪器，是药典规定的检测方法，也是各大药企和药监机构普遍使用的方法。[1]付艳 注射液中不溶性微粒检查方法 中国粉体技术 2008年6月14卷，238-239[2]黄佳，白彩珍，山广志等，中国药典对注射液中不溶性微粒的监控变革及防控微粒污染的措施.药品评价，2010,7:18-21[3]毛璐，甄健存，陈志刚，崔蔚，静脉滴注药物中不溶性微粒的考察，中国药学杂志，2006.1月41卷1期，45-47

在制药行业，越来越多的大输液厂家，从传统的玻璃瓶，转向一次性塑料袋。塑料袋造价便宜、使用方便、不易破碎、方便运输。但带来的问题是，塑料袋本身的有机物溶出，会污染药品，甚至对人体造成损害。 ◆ ◆ ◆ 2016年春，美国药典USP章作出修改，新题目为《塑料包装系统与其组成材料》（PLASTIC PACKAGING SYSTEMS AND THEIR MATERIALS OF CONSTRUCTION），提出对大包装注射剂的包装材料，检测浸出液的总有机碳TOC。要求对象是所有出售到美国市场的最终药品制剂的塑料包装容器，是USP的强制要求，包括中国出口到美国的厂商。 USP章分为与。所有的塑料包装需要符合，溶出TOC需要低于8 mg/L (ppm)。如果其材料是中列出的，如聚乙烯、聚丙烯（cyclic olefins, polyethylene, polypropylene, polyethylene terephthalate, polyethylene terephthalate G, and plasticized polyvinyl chloride）等，则TOC需要低于5 mg/L (ppm)。 另外对分析仪器的TOC线性范围，与均要求线性范围在0.2 - 20 mg/L (ppm)。具体中间加几个点及浓度选取，USP无要求。GE分析仪器建议增加2, 5, 10 ppm三个点。 针对以上规定，GE分析仪器的M9系列TOC分析仪，满足法规要求，是非常适合的TOC分析仪。同时，GE分析仪器还配套推出了3套标准品，分别为：◆ ◆ ◆ 如果您采用塑料包装的药品剂型产品出口到美国，药品包装是塑料袋、塑料瓶、或静脉注射盒等，则需要符合USP。此要求对于所有美国本土的药企，与出口到美国的海外药企，为强制要求。 立刻联系我们，为新规做好准备！ 800-915-9966（固话用户） 0411-8366 6489（手机用户）geai.china@ge.comcn.geinstruments.com官方微信

南京科捷新产品&mdash &mdash LC-600B等度高效液相色谱仪销售热线：尹先生13951792301 　　标准配置 　　LC-600B高压恒流泵 ：2台 　　SPD-600B紫外检测器 ：1台 　　SCL-600B系统控制器 ：1台 　　混合器 ：1只 　　7725i手动进样阀： 1只 　　色谱工作站 ：1 套　(VI2010、N2000、N3000选用) 　　液相色谱柱 ：1支 　(C18 4.6*250mn,5um) 　　微量进样器 ：1支 　(50ul/100ul) 　　反压阀 ：1只 　　进样支架 ：1只　　(进样阀用) 　　(根据客户需求，配置会略有不同) 　　应用领域 　　可广泛应用于研究开发、医药检验、食品检测、化工分析、环境监测等众多分析领域。 　　主要特点 　　丰富的功能&mdash &mdash 符合客户对分析的不同需求 　　硬件具有VP功能，记录维护信息和操作记录，符合GLP/GMP要求 系统控制器增具有时钟、温度计、湿度计等人性化设计的功能。 　　卓越的性能&mdash &mdash 满足客户对仪器的严格要求 　　输液泵采用考虑材质结构制作的柱塞，增强型特氟龙密封圈，柱塞浮动式安装方式，增强仪器性能的稳定性和使用的持久性。 　　检测器采用进口氘灯、光电池以及1200条/mm凹面光栅组成的双光束单色器，精密加工的双透镜流通池，控制波长调节的高精度微处理器，双路高速采样频率，确保了低噪声、低漂移及超高灵敏度等特点。 　　混合器混合均匀，使用梯度程序采集的基线保持良好重现性。 　　可靠的结果&mdash &mdash 满足客户对结果的准确要求 　　与进口仪器做对比试验,分析结果具有高度的一致性。 　　简便的操作&mdash &mdash 便于客户对软件的熟练操作 　　软件采用多窗口模式，操作方便。 　　精美的外观&mdash &mdash 满足客户对仪器的视觉要求 　　外形精美，带来视觉上的享受。 　　技术指标 LC-600B高压恒流输液泵 输液方式 微体积串联双柱塞 最大输液压力 0～9999Psi流量设定范围 0.001～9.999ml/min（以0.001ml/min步长调节流量） 流量设定值误差 &le 0.5% 流量稳定性误差 &le 0.2%RSD 梯度误差 ± 1% （0～100%水/丙酮水溶液2液梯度） 压力脉动 小于15Psi （流量1mL/min，压力600～1600Psi 。） 泵密封性 压力为5400Psi，时间为10min，压降小于400Psi 。 时间程序功能 有 尺寸 W260× H130× D420mm 重量 11kg 使用环境温度范围 4～40℃ SPD-600B紫外可见可变波长检测器 波长范围 190nm～700nm 波长示值误差 &le ± 1nm 波长重复性误差 &le ± 0.1nm 动态噪声 &le ± 0.75× 10-5AU　（甲醇，1ml/min，254nm，20℃） 静态噪音 &le ± 0.5× 10-5AU　　（空池，响应时间1秒，20℃） 动态基线漂移 &le ± 1× 10-4AU/h　　（甲醇，1ml/min,，254nm，20℃） 静态基线漂移 &le 0.5× 10-4　　（空池，响应时间1秒，20℃） 线性范围 &ge 104 最小检测浓度 &le 1× 10-9　g/mL　（萘/甲醇溶液） 定性重复性 RSD6&le 0.1% 定量重复性 RSD6&le 0.5% 光谱带宽 6nm 流通池体积 8&mu L 光程 10mm 时间程序功能 有 尺寸 W260× H130× D420mm 重量 11kg 使用环境温度范围 4～40℃ 　　软件介绍 　　LC-600B等度高效液相色谱仪专用的色谱数据工作站内嵌于检测器中，有VI2010、N2000、N3000三套供客户选择性使用，满足不同用户使用需求。 　 　　 　　VI2010 L2是VI2010色谱工作站中和液相色谱仪配套使用具有反控能力的软件，有用户账户管理、密码规则、权限设置、电子签名、审计追踪、设备监控、系统适应性评价、组分验证、时间程序等功能，符合GLP/GMP 、FDA 、21CFR Part Ⅱ，化学药品CTD格式申报资料撰写要求以及药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求等规范要求。

2018年6月19日，第十九届世界制药原料中国展（CPHI China 2019）于上海新国际博览中心圆满落幕。永生仪器携第二代综合药品稳定性试验箱SHH-SSGD-2ST和SHH-GSD-2T参加本次展会，收获海内外客户关注及好评。 永生仪器19年专注于制药检验行业，涵盖的产品类型有：综合药品稳定性试验箱、药品强光照射试验箱、药品高温试验箱、药品冷藏箱、低温保存箱、培养箱及干燥箱系列。本次参展的综合药品稳定性试验箱专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,确定药物有效期和影响因素；还特别适用于药物研发和教学。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中长期、加速、中间及影响因素试验，也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。产品优势包括能保证长期稳定的试验条件，超长的使用寿命，其中SHH-SSGD-2ST各箱可独立操控不同的试验条件，SHH-GSD-2T一台设备即可同时控制温度，湿度，光照和紫外四个因素。 本次展会永生仪器受到海内外客户的广泛关注，许多客户莅临展位现场与永生仪器展开深入交流和讨论，在此感谢各位的光临及在场所有工作人员的付出，期待明年再次与您相约上海。

第一站：北京行2023年03月07日，广州市仪器行业协会国产仪器部：牛顿光学、墨子智造、明美光电、广州道一、四亿科技、施启乐、谱临晟、泰通科技、佳途科技、格丹纳，联合于北京市举办渠道交流会。会议开始，由广州市仪器行业协会会长陈义康先生发表致辞，陈会长表示本次会议旨在联合优质国产企业为国产仪器设备转型发展、技术改进、质量提升和市场推广打造一条加快发展的轨道，切实提升国产仪器的竞争力。陈义康先生墨子智造 国仪匠造会中，墨子智造彭峰华先生表示无菌灌装作为整个生物药生产的最后一个重要环节，涉及洗瓶、灌装、轧盖以及包装等多道自动化工序，这中间存在巨大的需求痛点。墨子智造对高端客户的工艺、无菌控制等使用场景有充分理解，能以客户需求为导向，提供专业的解决方案。会议现场展位现场本次北京巡展活动，让“墨子智造”结识了很多北京的经销商朋友，相信在协会的领导之下，国产仪器部将会联合越来越多的国产品牌和经销伙伴，共同推动国产品牌的发展和壮大。精彩回顾广州市仪器行业协会，赞47广州市仪器行业协会，赞27 本次广州市仪器行业协会国产仪器部北京行为全国巡展第一站，关注我们第一时间了解更多资讯。关于墨子智造 专注于生物技术、制药、细胞治疗及IVD行业，以自动化手段设计、智造高效率生命科学工具。核心产品有无菌液体之配制、过滤、储存及自动灌装封盖工艺设备。实验室及中试产品：- 全自动灌溉加塞/半加塞轧盖系统(无菌灌装，西林瓶)- 全自动灌装加塞轧盖系统(大输液、微生物培养基)- 双通道全自动灌装旋盖系统(采样管、冻存管、塑料瓶)- 台式半自动灌装旋盖系统(采样管、冻存管、塑料瓶)- 双通道自动开盖灌装旋盖系统(无菌培养基、血清）- 台式灌装压盖系统(EP管) - 固液双相收集(293平板过滤器)- 一次性工艺袋磁力搅拌系统(50/100/200L三合一)

2020新年伊始，新型冠状病毒肺炎疫情蔓延全国，举国上下一心，共同抗“疫”，针对新冠病毒的药物研发已取得阶段性成果。近日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗已完成药品稳定性测试，正式进入临床研究阶段。本次新冠疫苗稳定性试验由永生仪器SHH-SDT-2T综合药品稳定性试验箱完成，在争分夺秒的抗“疫”大战中，永生药品稳定性试验箱凭借稳定的发挥，收获国内前沿研发机构的认可，体现出永生20年的技术沉淀和底蕴。 “我们从2017年开始从永生仪器购买药品稳定性试验箱，此次测试所用设备是从永生仪器采购的第二台设备。”武汉生物制品研究所潘经理说道：“经过长期的使用验证，我们认为永生仪器的药品稳定性试验箱运行稳定、操作简便、可靠性好，而且售后服务非常及时，因此选用永生仪器的设备来做测试我们非常放心。”负责此次新冠疫苗测试的郭主任表示：“本次选用永生仪器的设备是由其他科室的推荐，经过此次测试，给我的整体感受非常好，这款设备采用了触摸屏，显示直观，操作简单，运行噪音低，整个测试过程我们非常满意。” 武汉生物制品研究所 新冠科室 现场照片 SHH-SDT-2T作为永生仪器自主研发的第二代综合药品稳定性试验箱，专用于制药行业进行药物稳定性考察试验和药物研发。该系列产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中长期、加速、中间，及影响因素试验；也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。该系列产品能保证长期稳定的试验条件，拥有超长的使用寿命，各箱体可独立操控不同的试验条件。 SHH-SDT-2T系列参数 面对突如其来的疫情，全社会展现出空前的凝聚力，共同抗击病毒的蔓延，永生仪器也在3月全面进入复工复产阶段，全力支持新冠病毒药物的研发和测试，为抗“疫”贡献出自己的力量。 凝聚社会力量，抗击新型肺炎，我们在行动！

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 经过10多年打造的“中国北方药谷”——利民生物医药产业园区，正引领哈尔滨市打造第二个千亿级产业。到2020年，园区将实现销售收入千亿元。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/f378d774-c193-4223-a6cb-cc28847fc02f.jpg" title=" NewsDataAction-2.jpeg" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp strong 药企纷至投资洼地凸显 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 新年刚过，哈尔滨利民生物医药产业园各大项目就紧锣密鼓地筹划起来，药企纷纷落实今年开复工所需要的条件。利民医药园区也加速推进满足项目建设所需的电、气、路等各种基础配套设施。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 医药产业园区主任张树仁告诉记者，园区今年已确定实施医药项目14个，其中亿元以上项目11个，总投资16.9亿元。其中重点推进乐泰集团快好药业、国药集团中药产业园等14个项目开复工，力促童医生儿童制药、润达泰诚等6个项目建成投产。同时，尽力争取三联大输液东北基地、大连九久集团汉麻产业园等7个储备项目在年内落地开工，做大做优做强生物医药园区。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 据了解，利民生物医药产业园区研发、生产配套等医药相关产业集聚效应凸显，吸引医药企业纷至沓来。园区于1998年辟建，现已是国家科技部“火炬计划利民医药产业基地”、国家发改委“高技术生物产业基地”、国家工信部“新型工业化（生物医药）示范基地”、国家商务部“西药外贸转型升级示范基地”，同时也是我省产业建设重点园区、国家生物医药产业区域集群试点城市集聚区、国家振兴东北五大战略性新兴产业——生物医药产业的集聚区。园区现有医药及相关配套企业105户，拥有院士工作站3个，国家级博士后工作站7个，国家级实验室3个，省级重点实验室5个。园区企业拥有自主知识产权品种85个，国家地方知名医药品牌32个，在研一、二、三类新药40个。2017年，园区企业实现销售收入210亿元，同比增长16.7%；园区实现税收总额10.5亿元，同比增长114.2%，比上年净增5.6亿元。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2017年，园区共组织实施医药产业项目24个，投资总额34.3亿元，完成固定资产投资10.1亿元。泽尼康药业、拜仑斯特临床营养产业化等5个项目建成投产。今年，圣泰生物制药新扩建、威凯洱生物雷帕霉素及衍生物研发等5个项目已进入内部装修及设备安装调试阶段，预计近期投产。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp strong & nbsp 产业集聚形成良好生态环境 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 利民生物医药产业园区以招商促进产业集聚，政策资源助力企业成长。2017年《哈尔滨市促进生物医药产业健康发展的若干政策》出台后，吸引药企加速进入。哈药集团、哈药股份、正大龙祥等10户企业正式入园，中国医药集团投资4亿元的中药产业园、九州通集团投资2亿元的物流园、上海润达集团投资1.5亿元的低温冷链物流园、江西三鑫医疗三类器械透析液产业化等8个项目完成签约。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 全力建设医药产业生态环境，促进企业形成产业链配套。经过多年发展，园区现已形成五大集群：以哈医大研发中心、哈药集团药物研究院为龙头，以圣泰药业等近20家企业技术中心为骨干，集聚童医生制药、健迪科技、力海鑫生物科技等19家科技型企业，形成了集药物创新、成果转化、企业孵化、人才培养于一体的医药研发集群；以世界500强中国医药集团等大型骨干企业为龙头，集聚大中小型企业57家，形成了涵盖化药、生物药、中药、医疗器械和保健品五大加工板块的生产加工集群；依托哈药物流、国药物流等4家物流企业和正大龙祥等14家大型药品销售企业，形成了覆盖全国30个省市、1万家医院、10万家药店及诊所的物流营销集群；引进新三力包装、德成印务、国环医疗等11家配套企业，为生产型企业提供药品包装印刷、无害化医疗垃圾处理等专业化配套服务，形成了园区产业配套集群；构建了集教育、金融、商贸、医疗、交通、吃住于一体的综合型配套区，形成能够满足企业职工生活需求的健康服务集群。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 善用政策资源，助力企业成长。2017年，园区帮助哈中药四厂、泽尼康药业成功申报《黑龙江省培育和发展新兴产业三年行动计划》，共获批扶持资金3384万元。目前，泽尼康药业已建成投产，哈中药四厂提升了产能，年产值已突破2000万元。同时，园区帮助三联药业上市，成功融资9.45亿元。企业将携手四川科伦药业、石家庄四药两家从事医疗大输液生产的龙头企业，计划在园区建设国内大输液北方研发生产基地，项目建成后预计新增产值20亿元。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp strong & nbsp 基础配套多平台加速企业成长 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 园区发展始于高层定位和专业化配套设施。目前园区定位于生物医药、生物制造两大产业体系，细分为药品、功能食品、医疗器械三大生产主体。围绕发展定位，园区总体规划占地面积20平方公里，即在原有已建成区2平方公里的基础上，新增规划新区18平方公里。目前，园区现已完成一期10平方公里规划新区的基础设施配套建设，建成了园区蒸汽站、医疗垃圾处理厂、双回路供电线路、专用排污管线等医药园区专属基础设施。同时，引进社会资本，采取PPP形式，筹建园区二期。目前，投资方中冶天工集团的园区二期城市设计已完成，正在编制控详规划和可研报告。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 建设多种平台，拓展服务功能，让入区药企在园内就能完成药品研发等相关需求。园区与哈尔滨医科大学签署协议，共建利民生物医药研发中心，并在此基础上，建成了八大公共服务平台：公共服务平台、企业孵化平台、人才培训平台、新药创新平台、多功能实验平台、药物中试基地，打造集药品小试、中试和初级产业化于一体的科技成果转化平台、实验动物供试平台、检验检测和安全评价平台。这些平台为园区企业研发创造了条件。 /p

南京科捷推出LC-10Tvp梯度高效液相色谱仪测定饲料中维生素E 销售热线：尹先生13951792301 郑经理13951691728 简要： 近期，随着经济的复苏，维生素类饲料添加剂销售量大大增加，尤其是维生素E饲料添加剂，所以饲料中维生素E的检测就显得尤为紧急和重要。 南京科捷应用检测部参考国标（GB/T 17812-2008），利用全新高性能的LC-10Tvp高效液相色谱仪经实践检测可提供饲料中维生素E的HPLC检测方案，得出的结果准确可靠，检出限好，适用于配合饲料、浓缩饲料、复合预混合饲料、维生素预混合饲料中维生素E（dl-&alpha -生育酚）的测定，仅供广大用户参考。 LC-10Tvp梯度高效液相色谱仪简介： LC-10Tvp梯度高效液相色谱仪配置 LC-10Tvp高压恒流泵：2台 SPD-10Tvp紫外检测器：1台 SCL-10Tvp 系统控制器：1台 7725i手动进样阀： 1套 色谱工作站：1套 （VI2010、N2000、N3000选用） 液相色谱柱：1支 （C18 4.6*250mn,5um） 微量进样器：1支 （50ul/100ul） 进样支架 ：1只 （进样阀用） LC-10Tvp梯度高效液相色谱仪特点 LC-10Tvp梯度高效液相色谱仪是南京科捷分析仪器有限公司为了快速地满足多样化的客户需求，在原有的STI501液相色谱仪的基础上经过优化，利用美国先进技术开发设计，国内加工生产的的一款新型的液相色谱仪。LC-10Tvp等度高效液相色谱仪实现了人机对话，可实时对仪器的运行状态进行监控，并可对潜在和已出现的故障做出判断，同时提供在线解决方案。该仪器也全面实现了远程的准无人操作，大大提高了仪器的使用效率，同时通过高精度的AS1000自动进样系统，实现自动化进样，最大程度抑制了样品的交叉污染，提供样品分析精度。LC-10Tvp等度高效液相色谱仪可广泛应用于研究开发、医药检验、食品检测、化工分析、环境监测等众多分析领域。 主要特点 丰富的功能&mdash &mdash 符合客户对分析的不同需求 硬件具有VP功能，记录维护信息和操作记录，符合GLP/GMP要求；系统控制器增具有时钟、温度计、湿度计等人性化设计的功能。 卓越的性能&mdash &mdash 满足客户对仪器的严格要求 检测器采用进口氘灯、光电池以及1200条/mm凹面光栅组成的双光束单色器；精密加工的双透镜流通池，控制波长调节的高精度微处理器以及双路高速的采样频率，确保了低噪声、低漂移及超高灵敏度等特点。 VI2010工作站符合多种法规要求。 可靠的结果&mdash &mdash 满足客户对结果的准确要求 与进口仪器做对比试验,分析结果具有高度的一致性。 简便的操作&mdash &mdash 便于客户对软件的熟练操作 软件采用多窗口模式，操作方便。 精美的外观&mdash &mdash 满足客户对仪器的视觉要求 外形精美，带来视觉上的享受。 LC-10Tvp梯度高效液相色谱仪技术指标： LC-10Tvp高压恒流输液泵 输液方式 微体积串联双柱塞 最大输液压力 0～9999Psi 流量设定范围 0.001～9.999ml/min （以0.001ml/min步长调节流量） 流量设定值误差 &le 0.5% 流量稳定性误差 &le 0.2%RSD 压力脉动 小于15Psi （流量1mL/min，压力600～1600Psi 。） 泵密封性 压力为5400Psi，时间为10min，压降小于400Psi 。 时间程序功能 有 尺寸 W260× H130× D420mm 重量 11kg 使用环境温度范围 4～40℃ SPD-10Tvp紫外可见可变波长检测器 波长范围 190nm～700nm 波长示值误差 &le ± 1nm 波长重复性误差 &le ± 0.1nm 动态噪声 &le ± 0.75× 10-5AU （甲醇，1ml/min，254nm，20℃ 。） 静态噪音 &le ± 0.5× 10-5AU （空池，响应时间1秒，20℃ 。） 动态基线漂移 &le ± 1× 10-4AU/h （甲醇，1ml/min，254nm，20℃ 。） 静态基线漂移 &le 0.5× 10-4 （空池，响应时间1秒，20℃ 。） 线性范围 &ge 104 最小检测浓度 &le 1× 10-9g/mL （萘/甲醇溶液） 定性重复性 RSD6&le 0.1% 定量重复性 RSD6&le 0.5% 光谱带宽 6nm 流通池体积 8&mu L 光程 10mm 时间程序功能 有 尺寸 W260× H130× D420mm 重量 11kg 使用环境温度范围 4～40℃ 南京科捷分析仪器有限公司是专业生产气相色谱仪,液相色谱仪的厂家,并代理销售进口、国产、色谱配件、耗材、实验仪器、分析仪器和卫生环保仪器等实验科研仪器设备的高科技企业。公司成功研制了氦离子气相色谱仪填补了国内的空白.公司成立以来与国内外多家仪器厂商建立了友好的合作关系，是多家供应商的省级总代理或一级经销商。面向化学、化工、医药、生物、食品等行业，全面及时地提供各种色谱零配件、耗材，实验室分析仪器和分析技术信息，为广大实验室分析工作者的生产、教学和科研工作提供便利。

随着医疗器械技术水平的不断提高和进步，无针接头和无针正压接头在医疗器械领域中具有许多优势。它们不仅可以避免针刺伤，预防血源性疾病的传播，还可以在每次注药结束时自动产生瞬间正压，防止血液回流，减少导管堵塞。 综合以上的优势，越来越多的医疗器械厂家开始着手生产该类型的接头。由于无针接头或输液接头涉及到塑料超声波焊接，以及弹性体和塑料件之间的密封性结合，气密性测试是一个非常棘手的问题。法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪气密性测试是无针接头生产过程中一个重要的挑战。以下是一些针对无针接头气密性测试的建议：塑料超声波焊接和密封性结合：在生产无针接头的过程中，塑料超声波焊接是一种常用的连接方法。为了确保接头的气密性，需要确保焊接的质量和接头的结构设计。同时，弹性体和塑料件之间的密封性结合也是关键，需要选择合适的材料和加工工艺来实现良好的密封效果。气密性测试方法：对于无针接头的气密性测试，可以考虑以下方法：压力衰减测试：在一定的时间内，保持对无针接头的压力，并检测压力的变化。如果压力没有明显下降，那么可以认为无针接头是密封良好的。 测试设备和标准：需要选择合适的测试设备和标准来确保测试的有效性和准确性。这些设备和标准应该根据产品的具体要求和生产工艺进行调整。法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪生产过程的控制：除了气密性测试，还需要对整个生产过程进行控制，以确保每个无针接头的质量和气密性。这包括原材料的选择和检验、焊接过程、组装过程、清洁和消毒等方面。操作人员的培训和评估：为了确保测试的有效性和准确性，需要对操作人员进行定期的培训和评估。他们需要了解气密性测试的原理、操作方法和注意事项，并能够按照规定的标准进行测试和记录结果。无针接头产品泄漏标准要求:在产品标准里面只是提到水检15min内无液体泄漏，但是该标准无法量化，无法满足产品的后期批量生产要求。因此我们建议采用使用压缩空气检测的方法来进行检测。 验证方法： 针对无针接头产品的测试要求，我们可以将产品泄漏冒气泡分为A，B，C三个分档。A：一秒一个气泡或更多气泡B: 2秒到5秒一个气泡C: 5秒以上一个气泡 法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪 使用ATEQ气密性检漏仪可以测试出一秒一个气泡的产品和不泄漏的产品有数值差异。后再使用通水方法进行验证，可以发现B类和C类产品无液体泄漏，因此我们可以将产品泄漏标准，定为A类产品的数值标准。 使用法国ATEQ气密性检漏仪进行产品泄漏测试是一种常用的方法，但是根据所提供的信息，对于某些产品，特别是无针接头，测试的难度较高。在这种情况下，为了确保测试的有效性和准确性，需要采用一些技巧和策略，包括采用外抱封堵头的方式进行非径向密封测试和采用反复预充气的方法撑开超声波虚焊接位置。这些措施可以提高测试的可靠性此外，根据所提到的19th World Conference on Non-Destructive Testing 2016中的研究结果，不同材质的溶液水密性和气体泄漏率之间存在关系。对于无损检测领域的气密性测试，防水性能的最低规格为1.010-2 mbarl/s (1.010-3 Pa.m3/s)，这一标准可以作为泄漏测试的基础。需要注意的是，在制定产品泄漏标准时，需要考虑产品的实际情况和客户的使用要求。如果客户要求产品不漏气或在酒精中看不到气泡，这需要采用更为严格的测试方法来验证，如采用压缩空气检测、流量测试等更为精确的方法来确定产品的泄漏情况。综上所述，针对无针接头等医疗器械的气密性测试需要进行充分的考虑和科学的制定测试方法，以保证产品的质量和客户的要求。法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪法国ATEQ阿黛凯作为一家专业的气密性检测设备制造商，其产品在多个行业都得到了广泛的应用。除了医疗行业，ATEQ还为电子、汽车、新能源、储能、家电等行业提供了气密检测解决方案。在电子行业，ATEQ的产品可以用于检测手机、平板电脑等消费电子产品的气密性，以确保产品的防水防尘性能。在汽车行业，ATEQ的产品可以用于检测汽车零部件的气密性，以确保产品的质量和安全性。在新能源和储能行业，ATEQ的产品可以用于检测电池组和储能系统的气密性，以确保产品的安全性和性能。在家电行业，ATEQ的产品可以用于检测洗衣机、空调等家用电器的气密性，以确保产品的防水性能和密封质量。更多法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪、法国ATEQ真空衰减仪、真空衰减容器密封完整性测试仪、药厂泄露检测仪、压力衰减&真空衰减法测试仪、ATEQ法国阿黛凯泄露仪、压力衰减&真空衰减法测试仪、汽车用泄露检测仪资料请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司汽车用泄露检测仪资料请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司1⃣ ️ 7⃣ ️ 3⃣ ️ 1⃣ ️ 7⃣ ️ 6⃣ ️ 0⃣ ️ 8⃣ ️ 3⃣ ️ 7⃣ ️ 6⃣ ️ 获取。

根据医药行业检测特点，Labthink兰光推出了药包材安全测控与管理专题系列网页，内容包涵医药行业动态、检测要点重点以及行业标准信息，以期对制药企业、药包材生产企业有所帮助。 第一期：药品包装材料安全与控制 http://xn--s1Vx4EvB51E79Q097BnoA.com/yaobaocai.html 第二期：大输液包装质量控制技术 http://xn--tqQt33D8kCv9A76P097BnoA.com/dashuye.html 第三期：医疗器械与包装材料检测 http://xn--jhQt4Ih1Av32Al8D55KviI0nN.com/yiliaoqixie.html 本期重点解读： 医药包装和医疗器械直接关系到病患的生命安全，因此对其安全要求极高，同时检测要求也更加严格、全面。在本期，Labthink兰光结合自身研发的检测设备，重点针对医药包装以及医疗器械的检测提出全面、完善的解决方案，以此帮助生产企业及检测机构解决检测难题。 济南兰光机电技术有限公司 山东 济南市无影山144号 电话：0531-85068566 传真：0531-85062108 邮箱：marketing@labthink.cn 网址：www.labthink.cn

PART 01第 二 站：武 汉 行 楚塞三湘接，荆门九派通。江流天地外，山色有无中。郡邑浮前浦，波澜动远空。2023年04月01日，广州市仪器行业协会国产仪器部：墨子智造、广州道一、恒尔生物、明美光电、苏州中析、清风生化、牛顿光学、塞维尔生物、四亿科技、施启乐、谱临晟、泰通科技、路美新创、启亚检测联合于湖北武汉举办渠道交流会。会议开始，广州市仪器行业协会会长陈义康先生开篇便介绍了广州市仪器行业协会的前世今生，并表示本次会议国产仪器部各团队各成员线下精准邀约在武汉合作紧密的经销伙伴，开展深入的合作交流，整合资源优势，促进行业发展。陈义康先生PART 02国 仪 匠 造：墨 子 智 造墨子智造亮相本次会议，凭着无菌配液灌装封盖工艺吸引众多参会嘉宾前来了解与交流。展示现场墨子智造彭峰华先生作为“国仪匠造”国产仪器厂家代表，分析了疫情开放后的发展现状，他强调“墨子智造”并不是一个普通的机械厂，而是一个从客户处了解痛点，再以GMP、药典为基本要求，制造出高效率的生命科学工具。本次武汉巡展活动，让墨子智造结识了很多武汉的经销商朋友，相信在协会的领导之下，国产仪器部将会联合越来越多的国产品牌和经销伙伴，共同推动国产品牌的发展和壮大。PART 03精 彩 回 顾广州市仪器行业协会，赞102本次广州市仪器行业协会国产仪器部武汉行为全国巡展第二站，关注我们第一时间了解更多资讯。关于墨子智造 专注于生物技术、制药、细胞治疗及IVD行业，以自动化手段设计、智造高效率生命科学工具。核心产品有无菌液体之配制、过滤、储存及自动灌装封盖工艺设备。实验室及中试产品：- 全自动灌溉加塞/半加塞轧盖系统(无菌灌装，西林瓶)- 全自动灌装加塞轧盖系统(大输液、微生物培养基)- 双通道全自动灌装旋盖系统(采样管、冻存管、塑料瓶)- 台式半自动灌装旋盖系统(采样管、冻存管、塑料瓶)- 双通道自动开盖灌装旋盖系统(无菌培养基、血清）- 台式灌装压盖系统(EP管) - 固液双相收集(293平板过滤器)- 一次性工艺袋磁力搅拌系统(50/100/200L三合一)

一、项目一（一）项目基本情况项目编号：JSZC-320000-SMDY-G2024-0087项目名称：超高液相三重四级杆质谱联用仪采购预算金额：320.000000万元最高限价（如有）：320万元采购需求：包号产品名称数量简要技术要求★合同履行期限（交货期）预算（人民币/万元）1超高液相三重四级杆质谱联用仪1套详见招标文件第四章 招标技术规格及要求合同签订后45 天内320合同履行期限：合同签订后45 天内本项目（是/否）接受联合体投标：否（二）获取招标文件时间：2024年08月30日至2024年09月06日，每天上午09:00-11:30，下午14:00-17:30（北京时间，法定节假日除外）地点：江苏苏美达仪器设备有限公司，南京市长江路198号14楼方式：具体要求详见其他补充事宜售价：500.00元（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息单位名称：江苏省产品质量监督检验研究院单位地址：光华东街5号联系人：姚工联系电话：844702422.采购代理机构信息（如有）单位名称：江苏苏美达仪器设备有限公司单位地址：南京市长江路198号联系人：谭一凡联系电话：025-845325473.项目联系方式项目联系人：谭一凡电话：025-84532547二、项目二（一）项目基本情况项目号：CQS24A02066 采购执行编号：1708-BZ2400460995AH-2项目名称：重庆医科大学附属第二医院串联质谱采购方式：公开招标预算金额：5,000,000.00元最高限价：5,000,000.00元采购需求：包号：1包内容最高限价数量单位简要技术要求重庆医科大学附属第二医院串联质谱5,000,000.00元2台最大输液压力：不低于1000bar；等最高限价总计：5,000,000.00元合同履行期限：中标人应在采购合同签订后，在接到采购人通知后，30个日历日内交货并完成安装调试。本项目是否接受联合体：否（二）获取公开招标文件的地点、方式、期限及售价获取文件期限：2024年8月30日 至 2024年9月6日。每天上午09:00:00至12:00:00，下午14:00:00至17:30:00。（北京时间，法定节假日除外 ）文件购买费:0.00元/包获取文件地点：重庆市政府采购网方式或事项：（一）投标人应通过重庆市政府采购网（www.ccgp-chongqing.gov.cn）登记加入“重庆市政府采购供应商库”。（二）凡有意参加投标的投标人，请到采购代理机构领取或在“重庆市政府采购网”网上下载本项目招标文件以及图纸、澄清等开标前公布的所有项目资料，无论投标人领取或下载与否，均视为已知晓所有招标内容。（三）招标文件公告期限：自采购公告发布之日起五个工作日。（四）招标文件提供期限1.招标文件提供期限：同招标文件公告期限。2.报名方式：无需报名。（三）联系方式1、采购人信息采购人：重庆医科大学附属第二医院采购经办人：邓静采购人电话：023-63693385采购人地址：重庆市渝中区临江路76号2、采购代理机构信息代理机构：重庆市政府采购中心代理机构经办人：彭晓玲 吴荐代理机构电话：023-67118096代理机构地址：重庆市江北区五简路2号重庆咨询大厦B座502室3、项目联系方式项目联系人：彭晓玲 吴荐项目联系人电话：023-67118096三、项目三（一）项目基本情况项目编号：XJLY24HW092项目名称：新疆维吾尔自治区分析测试研究院2024年液相色谱-高分辨质谱仪采购项目采购方式：公开招标预算金额（元）：2880000最高限价（元）：2880000采购需求： 标项名称:新疆维吾尔自治区分析测试研究院2024年液相色谱-高分辨质谱仪采购项目 数量:不限 预算金额（元）:2880000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：液相色谱-高分辨质谱仪采购 备注：合同履约期限：标项 1，按合同约定供货。本项目（否）接受联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024年08月30日至2024年09月06日，每天上午10:00至13:30，下午15:30至18:00（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台线上方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件），或者点击采购公告底部潜在供应商“获取采购文件”，页面跳转后登陆，直接获取采购文件。售价（元）：0（三）对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区分析测试研究院地 址：/联系方式：0000-00000002.采购代理机构信息名 称：新疆凌云天成工程管理咨询有限公司地 址：乌鲁木齐市新市区北京南路高新街217号盈科广场B座2709室联系方式：0991-31939583.项目联系方式项目联系人：许蕊电 话：0991-3193958

近期，大数据的“倩影”频繁出现在国家出台的各项方案和指导意见中，也成为环保系统热议的内容。　　记者了解到，北京、武汉等不少省市的数据资源中心早已建成。截至目前，全国将近2/3省(自治区、直辖市)环保厅都已建成或正在建设环境数据资源中心。　　面临大数据的龙卷风，环境数据资源中心是否做好了准备?环境大数据应用走到了哪个阶段?　　数据如何“开口说话”?　　相比于其他省市的环境信息化建设，北京市环境信息化建设起步较早。北京市环境数据中心的建设开始于2012年，并于2013年正式投入使用，目前，北京市环保局各个业务处室主要的业务数据已经进入环境数据中心。　　北京市环境信息中心主任陈海宁介绍说，数据中心的建设极大地便利了环保工作，比如原先环境监察人员进行污染源监管，需要查阅大量纸质资料，手工记录现场情况，现在只要通过监控终端或移动客户端直接调取数据中心的数据，就可以对污染源相关数据进行查阅和记录，环境监管省时省力。　　但不久之后，陈海宁的困惑也出现了，“数据中心是建成了，但数据中心对各业务部门的帮助还很有限，如何开发更好的大数据产品为环境管理服务，成为数据中心要突破的瓶颈。”　　同样走在前头的武汉市也面临类似问题。武汉市环境信息中心主任詹炜介绍说，武汉环境数据中心很早就集成了各业务部门的数据，“但现在这些数据只用来做一些简单的统计和报表，数据还没有真正‘开口说话’。”　　而更多省环保厅的环境信息中心处于不断建设和完善的状态。据了解，内蒙古环境数据中心已经基本建成，目前已经进入第三期建设 云南省正处在“数字环保”第二阶段，重点建设资源数据中心。　　环境保护部信息中心也很早就开始注意到数据资源的开发情况，希望大数据可以成为解决环保管理问题的钥匙。去年开始，环境保护部信息中心副主任徐富春带领探索大数据应用，与微软(中国)有限公司合作开发了城市局地大气主要污染物时空分布大数据模型——U-Air，这一合作也开启了大数据应用的“第一春”。　　以U-Air为代表的大数据应用兴起　　目前，我国地面空气监测点位的设置是根据行政区域设置，站点数量非常有限，不能反映污染物的空间分布，易受站点附近环境影响，造成不同区域受众对数据可信性的质疑。　　就北京来说，北京市有35个地面空气质量监测点，但不能完全反映整个北京市的空气质量状况。“U-Air通过获取地面监测站的空气质量数据，结合交通流、道路结构、兴趣点分布、气象条件和人们流动规律等大数据，用基于机器认知的算法就能模拟出城市细粒度(1km×1km)的空气质量，并能对未来24小时的空气质量进行预测。”徐富春说，这不仅弥补了地面监测在地域上的局限性，实时监测每一寸土地，也破解了在没有污染源排放清单、排放边界不太清楚的条件下，如何预测城市空气质量的难题。　　“U-Air是一个运用大数据解决环保问题的典型案例，并且在科学性和技术性上都经过了一定的验证。”徐富春告诉记者，大数据应用需要满足3个条件，第一就是数据量要足够大，第二是数据类型要多元化，第三是要基于机器认知的学习方法和算法。U-Air除了有行业类结构化数据，还有城市道路数据、路网结构、气象数据、地理位置、城市特征分布等数据，后台也具备机器学习和认知计算的条件。　　微软(中国)有限公司资深架构师罗彤介绍，未来U-Air将可以提前预测1小时~5 小时的空气质量，以帮助人们更好地计划自己的生活，比如什么时候和去哪里慢跑，什么时候应该关窗户、什么时候应该带上口罩。　　其实，除了微软在大数据应用方面开展探索外，面对大数据这块大蛋糕，环保产业已经跃跃欲试。　　中科宇图天下科技有限公司还建设了自己的大数据中心。据中科宇图总裁姚新介绍，公司的大数据中心不仅包括各地环保业务数据，还有与环保相关的行业数据，目前，他们也研发了空气质量预警预测模型。　　北京力鼎创软科技有限公司提出了“霾计算”总体架构，结合传统空气监测数据、污染源数据、气象数据、交通数据、餐饮、学校、加油站等信息，对空气质量进行预警预测。　　北京思路创新科技有限公司则利用大数据推出了环保快搜功能，实现了各类业务一体化查询。此外，环保快搜还可以根据用户偏好分析，自动为用户推荐可能需要的环境数据。如污防部门每个季度都需要超标排放的企业数据，系统可以定时为用户推送。　　大数据分析的核心就是算法和模型的研究，IBM中国研究院在大数据应用的模型上下足了功夫。据IBM中国研究院高级总监王海峰介绍，IBM采用Watson认知计算技术融合多类型多来源模型(物理模型、学习模型、专家模型)，建立了可自调节的空气质量超级模型，可以用于环境污染仿真建模和天气预测与预警。王海峰还介绍了大数据在监测污染源方面的独特优势，通过对卫星观测数据、移动用户提供的污染源信息、地面污染源监测数据进行计算，就可以识别异常数据，为环境执法提供依据。　　而大数据产业的发展又为环保部门与企业的合作提供了新的机遇。在环境保护部信息中心3月举行的一次环境信息资源应用研讨会上，鄂尔多斯遇上了IBM。　　鄂尔多斯大数据平台只是开端　　记者了解到，鄂尔多斯环保工作已经进入信息化带动环境管理的新阶段，环境数据资源中心也已建成，未来将全部布置在鄂尔多斯大数据中心。　　鄂尔多斯环保局局长董介中介绍说，鄂尔多斯大数据中心将拥有市政、交通、农业、气象、能源等社会各方面的数据，不久，环保数据将真正对接大数据。开发大数据平台、利用大数据为环保管理工作服务是鄂尔多斯环保局急切要解决的问题。于是，在环境保护部信息中心、内蒙古自治区环保厅的支持和指导下，鄂尔多斯环保局与IBM合作建成环保大数据平台，并初步投入使用。　　目前，除了传统的地面观测数据、排放清单、重点污染源监测数据、气象数据、地形地貌，大数据平台还集纳了卫星遥感数据、企业生产数据、移动传感器数据、社会舆论、企业信用情况等数据资源。　　“大数据平台的一大特点就是可以准确溯源，当自动观测站数据发生异常的时候，平台会自动触发溯源分析，依次进行气象分析、空气质量分析，然后开始污染溯源，再进行企业集中生产分析。”董介中告诉记者，大数据平台溯源可以给出量化分析结果，从而为精准执法提供数据支撑，有利于提高执法效率。　　以往，溯源基本上依靠人工观测，无法估算具体的贡献量，极容易出现偏差。鄂托克旗位于内蒙古乌海市与鄂尔多斯市交界处，毗邻多个工业园区，污染状况一直处于说不清的状态，经过大数据平台的计算，鄂托克旗彻底搞清了污染来源。“大数据平台的溯源功能便于我们环保部门有针对性地开展环境治理。”董介中说。　　除了溯源外，大数据平台还可以对重污染天气进行预测预警，甚至可以预测哪一天将出现重污染天气，从而有利于环保部门有针对性地管控污染源，避免重污染天气的出现。鄂尔多斯信息中心接入在线监控数据和空气自动站数据后，记者看到一张色块动态图，绿色代表空气质量最优，颜色越来越深，就代表空气质量越来越差。　　鄂尔多斯环保局大数据平台可说是环保系统开展大数据应用的一个代表，大数据建设也将成为环境保护部下一步工作的重点。　　记者了解到，目前，环境保护部信息中心全面开展了环境大数据平台建设的研究，正在加速制定《环保部生态环境大数据建设工作方案》。　　■相关链接　　大数据风向标　　中央深改组　　7月1日，中央全面深化改革领导小组第十四次会议召开。会议通过了《环境保护督察方案(试行)》、《生态环境监测网络建设方案》等多项关于生态文明建设政策。会议强调要依靠科技创新和技术进步，推进全国生态环境监测数据联网共享，开展生态环境监测大数据分析，实现生态环境监测和监管有效联动。　　国务院　　国务院7月4日全文发布《关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》，部署了包括“互联网+”绿色生态在内的11项重点行动。通过“互联网+”绿色生态，推动互联网与生态文明建设深度融合，完善污染物监测及信息发布系统，形成覆盖主要生态要素的资源环境承载能力动态监测网络，实现生态环境数据互联互通和开放共享。　　环境保护部　　●5月7~8日，环境保护部开展了贯彻落实新环保法和编制好“十三五”环保规划大讨论。陈吉宁部长指出， 充分利用信息化机遇和大数据平台，大力推进信息公开，努力满足公众的知情权、表达权和监督权，不断提升管理效能和环保部门的公信力。　　●6月19日，环境保护部开展了“环评和监测工作创新”大讨论，陈吉宁部长指出，大数据、互联网+等智能技术已成为推进环境治理体系和治理能力现代化的重要手段，要加强数据综合应用和集成分析，为科学决策提供有力支撑。

BCEIA2017将于2017年10月9日-13日在北京国家会议中心举行。学术报告会于10月9日-11日，展览会于10月10日至13日。会议将继续坚持“分析科学创造未来”的方向，围绕“生命 生活 生态—面向绿色未来”的主题组织学术报告会、专题论坛和仪器展。本届学术报告会包括大会报告、分会报告、热点论坛、同期会议等400多场形式多样的学术报告。在领略顶级专家学者风采的同时，还可参观展览面积26000平米，近500家厂商参展的展览盛会，及时了解国际先进科学仪器设备及分析科学前沿研究水平，这是一场不容错过的分析测试领域的饕餮盛宴。 此次，杭州安诺应邀参加北京分析测试学术报告会暨展览会，并携带公司近期研发的新产品一同前来，充分表现了安诺对此次展会的支持和重视。杭州安诺是一家专业从事过滤器材的研发、销售并提供解决方案的高新企业，至今成立已经29年，二十多年来，安诺不断创新，精益求精，对产品的质量有着极高的追求与苛刻的验证体系。多年来，安诺在国内外赢得众多客户的支持，出口百余个国家，为全球的广大客户提供完善的解决方案。欢迎世界各地新老用户、经销商朋友莅临参观，洽谈合作！安诺长期以来与制药行业客户合作，致力于大输液过滤、片剂溶出过滤等方面的研究，自动化溶出针头过滤器也是此次的核心展品。该产品以可靠的内外压力耐受能力、先进的焊接工艺、性能出色的膜材保证极低的溶出性与低蛋白吸附性，以及进出口合理化流动式设计，非常适用于药物的自动溶出分析。ANOW环境大气监测PM2.5滤膜是最新一款专用于大气颗粒物手动采样的滤膜，该滤膜具有由高纯度的PTFE制成，由惰性的PP环或PMP环支撑。每张滤膜带顺序编号，且灵敏度高，稳定性好，非常适合TSP、PM10、PM2.5等采样溯源分析。ANOW 径迹蚀刻核孔膜，采用亲水性PET材质，孔径大小分布均匀，具有良好的化学稳定性和极低的析出，适用于开水过滤和细胞液过滤。安诺针对实验室过滤设计多款型号接口的过滤器种类，有A型、B型、N型、C型、适配型软管多种接口，更有5-50mm多种直径设计，满足实验室过滤的各项要求。杭州安诺，与新老朋友相约，北京国际会展中心，金秋十月，不见不散！展会时间：2017年10月10-13日展会地址：北京国家会议中心（北京市朝阳区天辰东路7号 ）安诺过滤展位号：11094

输液瓶偏光应力仪在制药包装行业的应用与重要性在现代制药包装行业中，玻璃输液瓶作为常见的药品包装容器，其质量和安全性直接关系到药品的稳定性和患者的用药安全。因此，对玻璃输液瓶的质量检测，特别是对其内应力的测定，显得尤为重要。本文将首先介绍玻璃输液瓶的种类及其在制药包装行业的应用，随后阐述使用偏光应力仪的重要性和必要性，并详细介绍该仪器的测试原理和应用范围。一、玻璃输液瓶的种类与制药包装行业应用玻璃输液瓶根据其用途和特性，可以分为多种类型，如普通的钠钙玻璃输液瓶、硼硅酸盐玻璃输液瓶等。这些玻璃输液瓶因其良好的化学稳定性、透明度高、易于消毒等优点，在制药行业中被广泛应用。它们不仅能够保证药品在存储和运输过程中的安全性，还能有效防止药品与外界环境的接触，确保药品的质量和纯度。二、偏光应力仪的重要性和必要性在玻璃输液瓶的生产过程中，由于温度、压力等工艺参数的变化，玻璃内部可能会产生应力。这些内应力如果过大，不仅会影响玻璃输液瓶的外观质量，还可能导致其在存储和运输过程中发生破裂或泄漏，从而影响药品的安全性和有效性。因此，对玻璃输液瓶的内应力进行准确测定，是确保其质量和安全性的重要手段。偏光应力仪作为一种专门用于测定玻璃内应力的仪器，具有定性和定量测试玻璃内应力的能力。通过使用该仪器，可以及时发现玻璃输液瓶内部存在的应力问题，并采取相应的措施进行改进和优化，从而确保玻璃输液瓶的质量和安全性。三、偏光应力仪的测试原理偏光应力仪采用偏振光干涉原理来检查玻璃内应力或晶体双折射效应。该仪器备有灵敏色片，并应用1/4波片补偿方法，能够根据偏振场中的干涉色序，定性或半定量地测量玻璃的光程差。配合CHY-B壁厚测厚仪，可以准确定量地测量出玻璃内应力数值。四、偏光应力仪的适用范围偏光应力仪不仅适用于玻璃输液瓶的内应力测定，还广泛应用于各种玻璃器皿、玻璃计量量具、玻璃容器、药用和食品包装用玻璃瓶等玻璃制品的内应力值测定。其设计小巧新颖，操作简便，结果直观，可直接在液晶屏上读取。因此，该仪器在制药企业、玻璃制品厂、质检等单位得到了广泛应用。综上所述，偏光应力仪在制药包装行业中具有重要的作用和地位。通过使用该仪器对玻璃输液瓶等玻璃制品进行内应力测定，可以确保这些产品的质量和安全性，为制药行业的发展提供有力保障。

美国UL公司宣布，其可执行国际标准IEC 60601-2-24，即医疗用电子设备第2-24部分输液泵和控制器的特殊要求的测试实验室正式落成，通过这一世界顶级的实验室，UL的测试范畴将进一步扩大至输液泵专业性能测试领域。 　　IEC 60601-2-24输液泵性能标准获得了世界各地的广泛认可。由于输液泵装置在病人医疗的过程中起到至关重要的作用，该标准要求通过特定设备和测试机构来对这些产品进行性能评估。迄今为止，输液泵生产商在提交全球法规批准时，可选择的性能测试渠道甚少。一方面厂商通过自己的研发人员和设备进行测试，但同时不得不搁置其他重要的在建项目 另一方面厂商投资购买复杂的测试设备，并且将其安置在低振动的环境下，邀请来自UL的第三方机构工程师代表目击整个测试过程。 　　通过这家测试实验室，UL还将扩大包括IEC 60601-2-24在内的IECEE系列测试范畴，使通过UL测试的输液泵厂商同时也将获得CB认证，将其作为他们申请全球法规批准的技术文件之一。 　　目前在中国医疗市场输液泵是一个新兴产业。近几年来，随着医疗水平的不断提高，自主研发的国产输液泵已取得长足发展，产品的质量、性能及可靠性都已接近国外先进水平。随着国内产品的竞争力逐步增强，对于产品性能测试的需求也日趋旺盛，UL的测试能力将对中国制造商在国际市场崭露头角起到促进作用。

1、行业整体：国内医疗器械市场快速扩容，未来增长动力主要来自于进口替代及产品出口　　1.1 应用场景：医疗器械产品用途涉及院内、院外等诸多领域　　医疗器械分为 4 大类，20 多个二级子品类。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。　　据药监局发布的《医疗器械分类目录》，医疗器械按产品风险程度可分为 I、II、III 类医疗器械，I 到 III 类器械风险程度依次增大。　　按国家医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书》，医疗器械按产品特性分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大类。　　而每个大类中又包含多个二级子分类，如体外诊断又可划分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT(即时检验，Point-of-care testing)、微生物检测、血液及体液检测等。　　医疗器械应用于院内各科室及院外，用途广泛，近年来市场稳定增长。　　医疗器械应用科室包括医院检验科、手术室等各科室，部分器械也在院外市场如第三方检验机构(影像中心)、血透中心等使用。医疗设备应用领域包括影像检查的超声、CT、MRI 等 医学治疗的放疗设备、呼吸机、麻醉机、透析机等以及康复治疗等。　　医疗设备院内应用科室包括检验科、急救室、手术室、重症室，院外有第三方医检所、血透中心等，部分诊断设备通过小型化、智能化改造，C 端用量近几年也在增加，例如血压计、血糖仪等。体外诊断市场看，院内检验科、院外第三方医检所是体外诊断主战场。　　高值耗材按其适应症划分主要应用于神经外科、心内科、心外科、骨科、口腔科等，院外应用相对较少。　　低值耗材院内外用量都非常大，尤其是近两年新冠疫情延续，防护服、口罩等耗材产品销量大增。但低值耗材产品技术壁垒相对较低且竞争格局较为分散，本文暂不做过多论述。　　整体看，医疗器械应用于院内外各个场景，器械市场随国内医疗水平提升扩张确定性较高。　　1.2 市场规模：医疗器械市场增长空间大，近年来增速较快　　1.2.1 对比全球市场械占比，国内器械行业长期扩容空间大　　近几年国内医疗器械行业全球市场占比逐年提升。2015 年，国内医疗器械市场规模约 3000 亿元，同期全球器械市场规模已达 3712 亿美元，约合 2.47 万亿元(按美元兑人民币汇率 6.65 折算)，当时国内器械市场仅为全球市场的 1/8。　　近五年，国内医疗器械市场快速扩容，全球市场占比也逐步由 1/8，提升至 2019 年的 1/5。预计，2020 年国内医疗器械市场有望达到 7000 亿元，全球市场占比约 22%，将近全球医疗器械市场的 1/4。　　国内人均药械支出远低于美国水平，近年来器械占比加速提升。　　据康基医疗招股书，2019 年国内人均药品支出 213 美元，约为美国人均药品支出的 1/5， 而医疗器械人均支出 69 美元，仅为美国人均器械支出的 1/7。　　此外，国内医疗器械/医药市场规模(药械比)也远低于全球水平。海外市场药械比一般在 1:2，部分发达国家甚至可以达到 1:1，而国内药械比约为 1:3。　　但近年来，随着医疗器械产品渗透率提升，国内械占比呈逐年提升趋势。国内药械比已逐步由2015 年的 1:4 提升至 2019 年的 1:3，预计 2020 年国内药械比有望提升至 1:2.5。　　1.2.2 国内器械市场快速增长，增速远高于药品及全球器械市场　　国内器械行业较海外成熟市场，呈现出高速增长态势。据统计，中国医疗器械市场规模自 2015 年来年均增长率保持 20%左右，远高于国际市场不足 6% 的增速。　　主要原因在于海外市场相对较为成熟，医疗器械终端可及性及渗透率已达到相对较高水平，市场增长主要来自于已有产品更新迭代及少数未满足临床需求。　　而国内医疗器械市场在政策支持、终端未满足临床需求、进口替代及产品出口等推动下，保持快速增长态势。　　国内药品市场趋于稳定，而医疗器械市场在政策推动、需求端拉动作用下，仍保持高速增长。　　以往国内医疗器械以低附加值产品为主，近年来随着产品结构调整，器械市场呈现高速增长态势。国内医疗器械市场仍呈现高增长态势，主要源于国内鼓励创新政策，对医疗器械研发、技术转移、上市推广都起到了极大促进作用。相较于药品，医疗器械产品研发周期短、产品上市快，企业研发布局相对灵活。　　整体看，国内药品市场基数较大，且仿制药市场占比超过 90%，2015 年随着两票制、一致性评价及药品带量采购逐步推进，增速呈现小幅下降趋势。但医疗器械市场仍能维持 20%左右的市场增速。　　1.3 产业升级：产业结构调整和创新研发正在不断加码　　1.3.1 国产器械市场分散、产品集中于低端领域，仍有较大结构调整空间　　国内医疗器械行业呈现企业多、小、散局面，行业集中度较低。行业集中度看，国内医疗器械行业集中度远低于药品行业。　　2020年国内药品市场规模约 2 万亿元，而生产厂家仅 7000 多家。同期，国内医疗器械市场规模约 7700 亿 元，而器械生产厂商却高达 2.5 万家，其中 90%企业营收规模在 2000 万以下， 年产过亿的企业占比仅有 15%左右。　　此外，2019 年 A 股 71 家上市医疗器械企 业中，仅 1 家营收过百亿元，营收超过 30 亿元的仅有 9 家 而国内 A 股上市公司营收过百亿的医药企业有 10 家，近 30 家营收过 30 亿元。　　但 2020 年，疫情加速国内医疗器械行业集中度提升，头部企业收入规模看，当年营收过百亿器械企业增加至 4 家，营收超过 30 亿元企业增加至 2019 年的两倍。　　此外，2020 年收入占器械上市公司整体 3%以上的企业，累计市场占比已由 2019 年的 50%，提升至 2020 年的 56%。　　国内医疗器械仍以低端为主，仍有较大的结构调整空间。　　国内 2.5 万家医疗器械企业中，高新技术企业占比不足四分之一。企业产品结构来看，可生产 I 类产品企业占比接近 50%，但 III 类器械生产厂商占比不足 7%，大部分器械企业以生产技术壁垒较低的 I 类医疗器械为主要业务。　　另据中商产业研究院数据，国内医疗器械市场仅 1/4 产品为高端器械1，基础医疗器械仍占主流。除低端产品2市场占有率高、生产企业数量多，国内低端产品同质化竞争也较为严 重。如国内仅生产输液器、注射器的企业就有 200 多家，各家产品质量和性能并没有明显的差别。　　国产医疗器械出口以低端产品为主，中高端产品逐步渗透。　　以出口产品为例，近两年国内医疗器械出口产品中，医用耗材出口占比高达 60%。疫情冲击 下，2020年国内医用耗材出口占比更进一步提升至 75%以上。医用耗材出口产品结构看，近 90%为医用口罩、医用防护服等技术壁垒较低的产品。　　据企查查及国家药监局数据，国内医用防护服注册证企业 254 家，其中 190 家有出口资，占比 75%。此类产品国内市场相对分散，且技术平台延展性较差，在国际市场上品牌输出能力相对较弱。　　但同时，我们也关注到由于疫情影响，国内诊疗设备、IVD 试剂等出口额大增，其中 IVD 试剂出口额相对 2019 年增长约 8 倍。试剂出口未来或将带动 IVD 企业的中高端产品率先实现国际化。　　1.3.2 国内企业研发起步晚且投入低，近年研发投入及对外投资增加　　国内器械企业研发投入比例相对较低，近年来投入不断增加。研发投入关系到医疗器械企业产品创新开发能力及后续爆发力。　　据 wind 数据，全球前十大医疗器械企业近 3 年平均研发投入收入占比在 9%以上，年平均研发投入金额超过 30 亿美元。　　其中医疗器械巨头强生、波士顿科学每年研发投入收入占比均在 10%以上。而国内医疗器械前十大企业近三年平均研发投入收入占比仅 6.5%。　　国内研发投入绝对值平均约 4 亿元，研发投入绝对值仅有全球的约 1/8 (海外企业研发投入未经折算为人民币)。但值得关注的是，国内企业近年来研发投入力度不断加大。　　国内器械企业一边加大研发投入、一边加大对外投资，以追赶国际创新进度。　　近几年，国内前十大医疗器械企业每年研发投入多维持 20%以上的增长。其中，国内医疗器械巨头迈瑞医疗，2020 年研发投入已突破 20 亿元，较 2019 年增加 27% 英科医疗、振德医疗等在 2020 年收入大幅提升情况下，研发投入也较前一年增长 3 倍以上。　　除研发支出增加，国内器械头部企业也在加速对外投资步伐。2018-2019 年，受资管新规后影响，市场上股权投资资金面紧张，国内上市公司对外战略投资交易数连续下降。　　并且，受全球贸易战等影响，国内企业跨境并购交易数也连续出现下滑。2020年，国内企业对外投资数出现反弹，整体交易额达 2345 亿美元，已基本恢复至 2018 年水平。　　1.4 国际竞争力：产品升级带动国产器械进口替代及出口增加　　1.4.1 国内高端器械市场仍以进口为主，国产替代空间巨大　　国内多数高端器械依赖进口，国产替代空间可观。国内医疗器械约有三分之一品类进口替代率不足 50%，但由于进口替代率比较低的大部分品类进口展品售价较高，2015-2020年，国内医疗器械进口产品销售额占医疗器械市场整体约三分之一。　　未来，国产市占率较低的品类，销售额将随该产品整体市场规模提升而增长，例如，目前国内高值耗材的神经介入、高端医疗设备等已逐步进入进口替代萌芽期。　　而体外诊断领域的分子诊断、免疫诊断等，高值耗材的外周血管介入、人工晶体，医疗设备的 CT 等领域，已步入进口替代的高速成长阶段。相对来讲，低值耗材的大输液、卫生材料，体外诊断的生化诊断等，已经基本完成进口替代。　　国内医疗器械行业在市场扩容、政策支持、国内技术迭代及医保控费等支持下，进口替代动力强劲。　　由前文，国内医疗器械市场 2020 年规模预计可达7700亿元，但目前，高端器械领域，尚有较多临床需求尚未满足。并且，对照国内外药品、器械市场结构，我国医疗器械市场仍有至少两倍增长空间才达到合理结构。　　市场快速扩容，奠定了国内医疗器械企业高速成长的市场基础。　　产品端，国务院、药监局多次发文，支持国内医疗器械行业发展，尤其是鼓励临床急需、创新度较高产品加速上市，在此背景下，国内企业技术不断突破。　　支付端，医保控费一方面为器械行业发展挤出了市场，另一方面，国际器械企业考虑到全球市场价格同步问题，降价对其挤出效应也较为明显。　　由此，市场扩容推动行业整体发展，国内政策支持下的产品结构调整，更是有利于推动国内 医疗器械企业快速扩张。　　1.4.2 国内器械企业以新冠疫情契机，走出国门步调显著加速　　2020年医疗器械出口额同比实现翻倍增长，其中医疗耗材出口增加一定程度上拉动中高端产品出口增长。2020年国内医疗器械出口额达到 1019 亿美元，其中医用耗材类 942 亿美元。　　剔除疫情延续带来的医用耗材出口高增长部分，2020年 IVD试剂、诊疗设备等出口额增长，带动全年出口额达到596亿美元，增速突破30%，而正常年份，医疗器械出口年均增速仅有 10%左右。　　但从2020 年器械出口月度数据看，国内医疗器械出口 5 月进入高峰，10 月基本恢复至每月 60 亿美元。　　我们预计 2021 年国内器械出口仍将保持在高位水平，后续出口产品结构有望迎来调整。　　疫情延续医疗器械出口额高位停留，未来关注产品结构调整空间。　　2020 年医疗器械出口产品结构看，医用耗材占比超过 70%，较常规年份医用耗材 10% 左右占比提升幅度较大。　　其中，出口美国医疗器械总额 260 亿美元中，148 亿美元为口罩与防护服产品。从产品出口地区看，美国、英国、德国、日本和法国等发达国家累计出口占比超过 50%。　　除以上发达地区，2020年“一带一路”国家器械出口额实现 1.8 倍增长，其中，俄罗斯、阿联酋等国家增幅在 3 倍以上。据国内某器械龙头企业访谈记录，通过呼吸机、低值耗材等出口建立合作关系，俄罗斯等地区已经开始与采购公司其它体外诊断高端产品。　　未来，出口器械产品结构调整是否会促进国产中高端器械产品出口，尤其是“一带一路”国家器械出口机会，值得关注。　　2、细分赛道：医疗器械品类繁多，不同产品国产替代及出口情况差异较大　　2.1 医疗设备：市场份额占比最高，进口替代及出口市场空间广阔　　2.1.1 医疗设备为医疗器械领域市场规模最大的细分赛道，国产化程度也最低　　医疗设备为器械行业市场规模最大的赛道，近年来细分市场稳定增长，诊断设备、治疗设备、康复设备等发展阶段存在一定差异。2019 年国内医疗器械市场规模整体达到 6400 亿元，其中医疗设备市场规模 3560 亿元，占据市场整体份额 57%。　　近年来，医疗设备市场增速维持在18%以上，2019年市场规模较 2015 年的 1744 亿元已实现翻倍增长。　　2020 年，在疫情影响下，国内医疗设备市场有望恢复高增长至 4272 亿元。产品结构看，医疗设备主要分为诊断设备、治疗设备、康复设备等，各细分赛道技术成熟度及进口替代情况存在较大差异。　　其中，诊断设备的超声检测仪，治疗设备的呼吸机、监护仪等技术较为成熟，国产产品市场占比较高。其他如手术室辅助设备，包括消毒灭菌设备、制冷设备等，国产化率也处于较高水平。　　医疗设备市场占比最高，但整体进口产品占比超 70%。　　国内医疗设备整体国产化率水平仅有 30%左右，其中核磁共振、放疗设备等领域，由于产品技术壁垒较高，且产业链上游集中在欧美市场，国产品牌市占率甚至不足 20%。　　即使进口替代率相对较高的监护仪、麻醉机、呼吸机等，国产产品也主要是以低端产品，主打国内二级及以下低端市场。　　例如，2019 年以迈瑞医疗为首的国产麻醉机设备已占据国内近 35%的市场规模。但从产品终端市场结构看，迈瑞的麻醉机在二级医院市占率 21%，远高于其在三级医院 13%的市场份额。　　再如，2018年包括迈瑞、汕潮、开立等在内的国产超声影像设备已在国内占据 30%以 上的市场份额。　　但从产品结构看，2019年国产超声设备仍以低端产品为主，低端市场占有率高达 80%以上，但在高端超声影像市场，国产市占率仅 20%。　　2.1.2 医疗设备技术门槛高，自研、并购、合作研发等模式推动国内产品技术进步　　医疗设备多数产品结构复杂组装周期长，且产业链多环节国产化率低、技术壁垒相对较高, 技术进步是进口替代及走出国门的核心。　　国内高端医疗设备市场占比较低的原因除设备本身制造工艺复杂、对产品质量和功能稳定性具有较高要求外，国内产业链上游供应能力较弱也是重要限制因素。也即医疗设备的竞争壁垒除生产及注册外，打破原料供应、零部件组装等壁垒也至关重要。　　以呼吸机为例，一台有创呼吸机需要 1000 多个零部件，其中核心部件涡轮风机、传感器、芯片、比例阀、音圈电机等，大部分由欧美企业供应。　　据访谈，国内多数大型医疗设备20%的核心部件，未来 5-10 年内可能都难以完全实现进口替代。　　从组装效能来看，成熟产线生产一台呼吸机平均耗时 40 天，而从头摸索生产流程完成组装大约需要 540 天。　　企业自主研发与并购相结合，国产医疗设备逐步拓展中高端市场。　　国内医疗器械企业主要采用并购与自主研发相结合模式，不断实现产品升级。自主研发方面，以进口替代相对较为完全的 DR(Digital Radiography，直接数字化 X 射线摄影系统)为例，核心部件包括 X 线球管、X 线高压发生器、平板探测器、机械部件和图像系统等。　　国内企业万东医疗通过多年研发，逐步实现以上全部核心部件的进口替代，并使得公司产品技术性能达到全球先进水平。　　再如，迈瑞医疗开发的 SV300呼吸机已采用自主研发的涡轮风机，产品在降噪、提高系统稳定性等方面已实现更优。　　并购方面，以迈瑞医疗为例，公司 2008 年金融危机时收购美国老牌厂商 Datascope 监护仪业务，一举成为全球第三大监护产品厂商。　　2013年并购 Zonare，正式踏入高端超声影像市场，并在后续市场拓展中将 Zonare 的域扫描成像技术应用在高端超声技术和高端市场领域。　　2.1.3 国产设备价格优势显著，疫情延续或将加速国内龙头企业进口替代及国际化　　国产医疗设备价格优势明显，推动进口替代及出口增加。国内医疗设备进院涉及各方面较为复杂，以往国产医疗设备定价低反而未必是优势。　　但近年来，卫计委、医科院等关注到部分国产医疗设备相关性能已完全满足临床需求，一方面，发展国产医疗器械可以大大降低进口设备价格 另一方面，推动三级医院使用国产医疗设备可有效遏制就医费用不合理增长，减轻患者负担。　　海外市场推广方面，欧美等发达国家医疗价格相对不敏感，是高端医疗设备主战场 并且，欧美国家自身医疗设备共计能力较强，出口医疗器械占全球总出口量60%以上，国产医疗设备竞争优势不大。　　但目前欧美整体医疗资源配置较强，2018年美国出口医疗器械国家中，前20位中有 18 个发达国家和地区，前 20 各国家的出口额占总出口量90%，国产医疗设备出口也不例外，主要出口地仍以欧美国家为主。　　未来，国产医疗设备应发挥价格优势，重点推动“一带一路”周边国家尤其是中欧等地区市场出口。东南亚、非洲等市场增长空间可观，但大部分地区卫生资源配置仍需较长时间充实，可关注。　　新冠疫情延续带动医疗设备出口增加，其中呼吸机等出口量显著提升，但国产医疗设备出口仍任重道远。　　2020 年，新冠疫情全球蔓延，生产恢复最快的中国海外贸易额迅速增长。2020 年医疗器械出口额较前一年增长 1.3 倍，其中，医疗设备出口增速也由 2019 年的 6%左右提升至 48%。但国内中高端医疗器械出口，头部市场集中效应十分显著。　　以医疗设备出口增长最明显的呼吸机为例，2019年海外各国在中国医用呼吸机采购量看，迈瑞医疗一家占据近 75% 的市场份额，家用呼吸机市场相对分散，但鱼跃一家采购量也超过了 40%。　　由此可见，未来国产医疗设备最有望打开国际市场的，仍将是国内该细分赛道的龙头企业。除细分赛道龙头，由美国医疗器械出口经验看，具备当地政府信息跟踪能力、重视 CT、MRI 等院内必须设备细分市场、售后服务能力强、与 FDA 或 CE 沟通顺畅的企业，在国际化进程中相对更加成功。　　2.2 高值耗材：市场面临集采压力，进口替代及出口或将加速　　2.2.1高值耗材细分品类众多，短期部分品类面临集采降价压力　　高值耗材主要包括骨科等十多个细分品类，各类别国内市场发展阶段存在较大差异。高值耗材包括骨科、眼科、心血管、神经外科、口腔、血液净化、电生理、起搏器、手术外科等十多个细分品类。　　各赛道国内产品技术发展阶段、进口替代情况等存在较大差异。　　其中，心血管、骨科、血液净化耗材中部分品种技术较为成熟，进口替代也较为完全，如心血管的冠脉介入、封堵器等产品，国产化率已超过80%。　　但是，现仍有一半以上的高值耗材品类，仍以进口产品为主，例如骨科领域的关节类产品、眼科领域的人工晶体、口腔种植体、心血管领域的外周血管介入、神经外科的介入类产品、起搏器、手术外科领域的内窥镜软镜等。　　高值耗材技术较为成熟、临床用量较大的产品，短期面临集采。　　2020 年高值耗材领域市场规模最大单品，冠脉支架全国集采政策落地，国产产品价格由每条 8000-10000元降至 700元，降幅高达 90%以上。　　集采对国内高值耗材企业的影响具有两面性。一方面，冠脉支架集采限定各家采购量，但价格降幅过大，对单一产品依赖较强的中小企业形成较大冲击，对心血管高值耗材行业集中度 进一步提升有一定推动作用。　　另一方面，美敦力等进口厂商产品进入中国市场，也必须同步参与集采降价。对此类跨国大型器械企业产品国际定价会有较大影响，未来集采有望加速部分赛道国产化进程。　　由目前集采推进进程看，临床应用量相对较大的心血管、骨科等耗材已经在逐步纳入全国集采范围。　　其中，眼科、血液净化及起搏器等产品，区域采购联盟集采也在推进，但从降价幅度和波及范围看，影响力依次为全国集采、区域采购联盟、省采购联盟。　　2.2.2 创新技术高值耗材短期集采概率较小，创新能力强的企业仍大有可为　　新技术产品市场仍在快速增长，短期内集采压力较小。近年高值耗材主要细分品类市场增速来看，心血管领域外周血管、脑血管介入耗材大于 30%的市场增速远高于冠脉血管 20%左右的增速。　　相比于成熟的冠脉血管耗材市场，外周、脑血管领域市场仍在高速增长主要原因在于，首先，随着诊疗相关配套完善，外周及脑血管疾病诊断及治疗比例不断提升。　　其次，由外资主导的市场

江苏省某单位批量采购以下仪器设备，进口国产不限，具体清单如下：序号仪器名称参数要求数量1超级酶标仪ELX8088TM12生物安全柜13细菌内毒素凝胶法测定仪14漩涡震荡仪25电动连续分液器16不溶性微粒仪17无菌隔离器18无菌检查泵19移液器200微升、1000微升110生化培养箱无菌：2台、微生物限度：2台、阳性检测：2台611微生物限度检测仪112洁净工作台微生物限度113生物安全柜细菌内毒素+阳性+PCR2台414实时PCR仪Applied Biosystems 7500Fast115离心机116恒温混匀仪117漩涡混合仪118迷你离心机119恒温水浴锅培养基加热融化320湿热灭菌柜用于湿热灭菌，体积约500L121立式压力蒸汽灭菌器用于灭活：体积约200L122电热鼓风干燥箱干热灭菌，体积约200L123立式透明药品冷藏箱双开门，体积约500L324滚筒全自动洗衣机125Metone悬浮粒子计数器3423126浮游菌采样仪127微生物空气采样器128显微镜129电子天平-千分之一230PH计131大输液瓶 电动轧盖机132红外线接种环灭菌器233电磁炉234菌种检定仪核酸质谱仪135密封试验仪136移液器10微升、20微升、100微升、200微升、1000微升137多通道移液器20微升、100微升、1200微升138离心机/3937℃水浴锅/40二氧化碳培养箱/41Ⅱ级生物安全柜/42电子天平/43倒置显微镜/44细胞计数器/45细菌计数板/46培养箱振动筛/47洗板机/48酶标仪/联系方式：为避免过度打扰，请添加仪器信息网工作人员微信获取采购方联系方式：

输液玻璃瓶轴偏差测试仪：守护安全的关键工具在医药包装领域，输液玻璃瓶作为直接关联患者生命安全的重要容器，其品质控制至关重要。输液玻璃瓶种类繁多，包括但不限于普通输液瓶、西林瓶（即硼硅玻璃注射剂瓶）、安瓿瓶等，它们广泛应用于医院、诊所及家庭护理中，用于盛装各类药液、注射液及营养液，确保药物安全、稳定地输送到患者体内。输液玻璃瓶的重要性与多样性输液玻璃瓶不仅要求具有良好的化学稳定性和生物相容性，还需具备足够的机械强度以承受运输、存储及使用过程中可能遇到的各种物理应力。其独特的设计，如瓶肩的强化结构、瓶口的密封设计等，均旨在提高使用的便捷性和安全性。轴偏差测试的必要性与意义轴偏差，即瓶身或瓶口在垂直方向上的偏移量，是衡量输液玻璃瓶制造质量的重要指标之一。过大的轴偏差不仅影响包装的美观度，更重要的是，它可能导致密封不严、药液泄露、瓶身破裂等严重问题，直接威胁到患者的用药安全和药品的有效性。因此，对输液玻璃瓶进行轴偏差测试，是确保药品包装质量、维护患者健康权益的必要环节。输液玻璃瓶轴偏差测试仪的工作原理与应用为精准高效地检测输液玻璃瓶的轴偏差，济南三泉中石实验仪器的玻璃瓶轴偏差测试仪应运而生。该仪器通过巧妙的设计，将瓶底加持固定在水平旋转盘上，确保测试过程中的稳定性。瓶口则与高精度千分表接触，随着旋转盘的匀速旋转360°，千分表实时记录瓶口在垂直方向上的最大与最小偏移量。二者之差的1/2即为该瓶的垂直轴偏差数值，这一数值直接反映了瓶身的垂直度精度。玻璃瓶轴偏差测试仪采用的三爪自定心卡盘，以其高同心度特性确保了测试的准确性；而自由调节高度和方位的支架系统，则赋予了测试仪广泛的适用性，能够轻松应对不同尺寸、形状及材质的瓶容器，包括塑料瓶、玻璃瓶等，覆盖了从食品饮料、化妆品到药品玻璃容器等多个行业。广泛适用，助力品质管控输液玻璃瓶轴偏差测试仪的应用范围极为广泛，它不仅适用于各类医疗用玻璃瓶的检测，还可延伸至食品饮料行业的矿泉水瓶、饮料瓶，以及化妆品行业的各类包装瓶等。对于质检中心、瓶厂、瓶用户及科研单位而言，这款仪器是检测瓶垂直度偏差、提升产品质量、保障市场信誉的重要工具。总之，输液玻璃瓶轴偏差测试仪以其高精度、高效率和广泛适用性，成为了现代包装质量检测体系中不可或缺的一部分。它不仅有助于企业提升产品质量控制水平，更是守护患者安全、促进行业健康发展的有力保障。

导读：这些新开发的针对性解决方案将成为DKSH的新型武器2020版药典的实施对仪器厂商来说是很大的机遇，同样也提出了更高的要求，需要仪器厂商提供更好的产品和相对应的完善的应用解决方案，从去年开始到现在大昌华嘉（DKSH）主要做了以下的针对性的解决方案1.2020版《中国药典》明确规定了药物粉体比表面积的测定方法，其中收载了动态法和容量法。比表面积及孔径分析仪miniX大昌华嘉提供麦奇克拜尔公司的Belsorp-miniX容量法测试，最新设计了快速测试BET模块，四个站同步测试4个样品可以实现20分钟内的测试完成，改进了容量法测试时间（通常1.5-2.5小时）较长的局限，又实现了多点BET测试准确度更高的优点。2.2020版药典0601 相对密度测定法通则中新增了仪器测量方法，U型管振荡法密度计——采用U型管振荡原理去测量相对密度，时间从以小时计到现在几秒钟就可以得到准确的结果，又可以准确控制样品的温度，这个仪器方法相比传统比重瓶方法可以实现快速准确的测量。Rudolph数字式密度计DDM 2911大昌华嘉代理的鲁道夫系列密度计满足2020版药典0601通则要求，并提供完全符合21CFR part11要求的操作控制软件，满足客户对于数据安全性及溯源行的管理要求，针对这个新的仪器方法，大昌华嘉应用团队已经做了大量测试，对于一些相对较难的样品的应用如中高粘度以及具有一定挥发性液体样品的测试、清洗等我们可以提供完善的应用解决方案。3.2020年版《中国药典》继续补充和完善植物类药材的显微鉴别和薄层色谱鉴别，推广以对照提取物为对照的薄层色谱鉴别或特征图谱鉴别。中药饮品需要完善薄层色谱鉴别、特征图谱鉴别等专属性方法。需要着力研究建立特征图谱鉴别方法，通过专属的鉴别方法，遏制假冒伪劣。迪赛克DD70/VD80薄层色谱成像系统对此我们和Biostep厂商合作在今年年初升级了薄层色谱成像系统的相机型号和操作软件系统，使得分辨率和成像效果得到了进一步的提供，提高了软件操作系统的数据库存储及数据安全管理能力，来满足广大客户更多更高的技术要求。4.2020版新药典加强了拉曼光谱的技术细则要求，拉曼光谱是在2010版药典将其作为指导原则收载，2015版药典将其由指导原则改为理化分析通则方法并收载在四部中，2020版药典更全面地介绍了拉曼光谱法技术，并进一步明确拉曼光谱法在药学中的应用范围，评定拉曼光谱的性能其中有一条就是看其数据库中所收录的化合物图谱的多少。手持式拉曼光谱仪Serstech 100 Indicator大昌华嘉的化合物数据库有几千种性状图谱，可以满足绝大部分客户的检测需求，另外如果有一些极为少见的物质，客户可以自己添加，添加过程非常简单，仅需要几分钟就可以将新的物质图谱添加到数据库中。在2018年大昌华嘉还全程参与了中国药典委员会的水活度检查法在非灭菌药品微生物控制中的应用指导原则”， 和药典委员会指定的技术专家们一起进行了大量样品的水活度值测试以及数据分析，这次2020版本药典虽然没有收录水活度的标准，但有望在2020版药典增补中出现。Novasina LabMaster neo 水分活度仪总之，针对新版药典，大昌华嘉能够提供一系列的药品分析检测方案，针对化学原料药、药用辅料、化学药制剂，中药以及中药制剂，大输液，营养药品，生物药的成分鉴别定性以及含量测定等。广泛应用与制药行业的研发部分，质量控制部门以及生产过程工艺等方面。附录 大昌华嘉药典产品列表: 1.鲁道夫的旋光仪/折光仪/密度计等:针对药用辅料和原料药的比旋光度/折光率/相对密度的测试，可被广泛应用于具有立体结构的药物 （如硫酸奎宁，肾上腺素，葡萄糖等）；含有共轭系统结构的药物；脂肪族药物；结构中含有手性碳原子的药物；结构中含有氢键的药物等。2.Biostep公司薄层色谱扫描仪:点样仪，薄层色谱成像系统，喷雾系统等薄层色谱系列产品，主要应用于薄层色谱法主要用于药材、饮片、植物油脂及提取物、成方制剂的鉴别，与对照品对照 ；植物药成分的鉴别；化学药品及复方制剂的含量；药品杂质检验,纯度检查；中药指纹图谱分析等。 3.Sherwood公司火焰光度计:被应用于化学原料药，辅料，大输液中钠，钾含量测定。4.Biochrom氨基酸分析仪:用于各种注射液/生物制药/辅料中的氨基酸成分分析仪。 4.Biochrom氨基酸分析仪:用于各种注射液/生物制药/辅料中的氨基酸成分分析仪。5.Serstech便携式拉曼光谱仪：用于药物有效成分或非法添加现场快速鉴别。6.Novasina水分活度仪：用于药物制剂微生物控制。 7.Thermo Fisher元素分析仪：用于化学药物，原辅料等，对客户研发及开发药物提供分子式鉴别及含量测定。 8. Microtrac激光粒度仪：主要用于原料药或药物制剂的粒度分布测定，为药物开发，药物配方选择以及药物产品质量提供保证。 9. MicrotracBEL比表面及孔径分析仪：为原料药，各种助剂，润滑剂，崩解剂等提供了粉体的比表面积测量。 10.Fluid Imaging的流式颗粒成像仪：主要用于测量生物制剂中颗粒的大小及分布，颗粒数量或浓度和颗粒的形态分析，为生物注射制剂中的亚微米级不溶性微粒（尤其蛋白聚体）的测量提供了保证，对药物的稳定、安全、药效都有影响，是需要监控的重要质量属性，已成为药物研发企业和监管机构的关注热点。 11.Biolin表面张力/接触角测量仪：主要用于制药的表面活性剂研究，以及液体和固体之间的浸润性研究。 12.Granutools粉体流动性评价仪：为制药行业的粉体从研发，到生产以及最后的成品都有着重要的作用。

p 　　目前，已有48个成员国加入了PIC/S国际药品认证合作组织。PIC/S是全球最严谨的GMP规范，其宗旨是建立统一的GMP认证标准和规范，在自愿的基础上，各成员国相互承认GMP官方报告，以消除贸易壁垒，提高药品质量，保证用药安全。根据PIC/S GMP附则8.2.规定：只有对每一个包装容器中的样品都进行鉴别检测后，才能确认整批原料的鉴别正确无误。因此，制药企业需要采用快速又可靠的检测手段对药厂原辅料进行100%的检测，提高工作效率，确保药品安全。 /p p 　　近年来，大多数公司采用分子光谱技术，如手持拉曼光谱仪对药厂原辅料进行快速鉴定。但是由于拉曼等分子光谱的技术局限性，氯化钾、碘化钾、溴化钠或氯化钠等无机盐无法鉴定。在这种情况下，大输液的制造、运输和注射则无法进行高效的控制和监管。传统的方法是采用滴定法或实验室原子光谱法，这需要耗费大量的时间和精力进行样品制备和分析，并需要专业的技术人员。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/66094fde-1349-4468-932b-bb2e1f6e2f3a.jpg" title=" 必达泰克.jpg" / /p p 　　鉴于此，必达泰克（B& amp W Tek）专为药厂无机盐的快速、可靠分析创新设计了一款NanoLIBS。在2016年荣获科技奥斯卡R& amp D100 、CPHI Pharma Awards。 br/ /p p 　 strong 　实验仪器：NanoLIBS /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/b9ca6c6c-0b44-48c5-9393-600e43891384.jpg" title=" NanoLIBS--必达泰克.jpg" / /p p style=" text-align: center " 图1& nbsp NanoLIB，2016年6月上市 /p p 　　NanoLIBS是全球首款药厂专用手持式药厂无机盐快检激光诱导击穿光谱仪。具有国际领先水平，专为制药企业设计，能够快速、准确的对药厂无机盐进行检测。 /p p 　　而传统的原子光谱技术，如原子吸收或者发射光谱，ICP光谱等则需要较为复杂的样品处理，检测周期长，对实验场地要求严格，限制了其应用。 /p p 　　NanoLIBS 样品压片仅需不到1克，检测过程仅需几秒钟，检测结果可靠准确，与传统的实验室检测技术相比节省了大量的时间和人力成本，为生产注射液、大输液、液体制剂以及疫苗等产品的厂家提供了极大的便利。NanoLIBS设计尖端，高度集成，操作界面友好，非专业人员在短时间内即可掌握，可应用于实验室，仓库，码头，现场快速鉴定样品，加快清除隔离区及缩短 材料生产周期。NanoLIBS完全符合21CFR Part 11，GMP，以及PIC/S的相关规定，通过了IQ/OQ认证，PQ支持，并拥有完善的方法验证和操作指南文档。 /p p 　　本文采用NanoLIBS对常见的无机盐类进行了测定，试验结果表明，NanoLIBS完全适用于药厂无机盐类原料的鉴定。 /p p 　　 strong 结果与讨论 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/15751b20-474b-4f59-8154-012b2435bfab.jpg" title=" 结果与讨论--必达泰克.jpg" / /p p style=" text-align: center " 图2 KCl，KI，MgSO4，Na2SO4的LIBS图谱 /p p 　　本文采集了KCl，KI，MgSO4，Na2SO4无机盐的LIBS图谱，结果显示这四种常见无机盐的LIBS图谱差异明显，能够非常清晰的区分这几种无机盐，即使MgSO4和Na2SO4非常相似，其LIBS图谱的差异明显足以进行区分。此外，NanoLIBS内置了图谱分析软件，能够以极快的速度分析图谱的差异，且操作简单，例如，如果需要判断药厂的某原料是否为KCl，我们可以直接采集标准KCl的LIBS图谱作为参考谱图，建立KCl的分析方法，然后采集原料样品的LIBS图谱，软件会自动分析图谱进行匹配，直接给出结果(判断此原料是否为KCl)，整个过程方便、快速，非常适合药厂无机盐的现场检测。 /p p 　 strong 　结论 /strong /p p 　　NanoLIBS能够采集并分析无机盐的LIBS特征图谱，可以迅速的进行无机盐分析，在药厂无机盐原料的现场快速检测中具有巨大潜力。 /p p br/ /p

p 　　医药人的世界里不缺少励志的故事。今天故事的主角，是 strong 刚刚入职基因测序公司Illumina，担任全球副总裁，中国区总经理的李庆 /strong 。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/ca6faabb-0678-429f-8c2f-6b23713fe4ff.jpg" title=" 李 庆 LI Qing.jpg" alt=" 李 庆 LI Qing.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 李庆& nbsp Illumina全球副总裁、中国区总经理 /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 从销售到总经理 /span /strong /p p 　　1993年李庆加入诺华中国开始了自己的医药人生涯。一年内，李庆就从医药代表晋升为地区销售经理，3年后，李庆离开诺华，加入了苏威医药。1999年，刚刚成为华东区RSM的李庆自掏腰包，申请中欧工商学院的EMBA项目，成为了 strong 中欧最早的一批EMBA学生之 /strong 一。 /p p 　　1999年能有机会去读EMBA，让李庆从众多职业经理人中脱颖而出，这是一笔不小的开销，也需要大量的时间和精力，对于RSM来说，负担不小，但这次商学院经历把李庆带向了下一个台阶。2000年，李庆加入百特中国，并在2003年顺利转型，跳出销售的道路，成为了大输液业务单元负责人。在百特的十年间，李庆受到了时任百特中国总经理Stanley Lau的大力栽培，获得了充分的空间 strong 发挥自己务实、高效的管理能力，带领大输液迅速增长，占到百特中国业务的50%。 /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 从中国到全球 /span /strong /p p 　　百特也是李庆职业升级的一个重要里程碑，因为这段期间他获得了宝贵的海外工作机会。2年美国总部，2年马来、印尼总经理的经验，让李庆有机会受到世界各地的文化熏陶，并与全球顶尖的人才交流，帮助他从一个土生土长的中国领导，蜕变成了一个拥有全球视野的跨国公司职业经理人。这两轮海外工作的洗礼，打通了他与国际舞台的沟通渠道，成为了他职业生涯最重要的转折点，真正为李庆铺开了中国区总经理的道路，于是在2011年，李庆加入GE，成为GE造影剂业务的中国区总经理。 /p p 　　领英上李庆对自己在GE的经验只写了寥寥几笔，但实际上，加入GE两年之后，李庆就让造影剂业务突破了两亿六千万人民币的销售额，随后GE Life Science就并入了李庆麾下，随后6年，合并的两个业务营业额翻了三倍，达到7.3亿美金，成为了GE发展中辉煌的一笔。 /p p 　　除了强有力的业务推动力之外，李庆还 strong 打造了一种关注业务增长的团队文化 /strong ，与此同时，还联手威高、扬子江，GE金融，GE Tech等多方资源，打造了GE生物园等多个创新业务模式，打造了GE医疗 strong in China for China /strong 的整体解决方案。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/da357b6f-3e85-4c08-b2e1-a66cb431cabd.jpg" title=" in China for China.jpg" alt=" in China for China.jpg" width=" 600" height=" 200" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 200px " / /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 从GE到Illumina /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 4月1日，李庆正式加入Illumina，担任大中华区总经理。中国团队不到300人，在华销售额超过4亿美金的llumina，可谓是医药行业的独角兽。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/b11d3205-7d7f-46fd-814c-ebc8abf612fd.jpg" title=" iLLUMINA.jpg" alt=" iLLUMINA.jpg" / /p p 　　Illumina将成为李庆服务的第一个中型公司，进入一个尖端科学领域，带领一个业务飞速发展的团队。 strong 他接受的是一次新的挑战，一种新的文化氛围，以及再一次的个人探索和延伸。 /strong /p p 　　对于Illumina来说，他们有全世界最优秀的基因测序技术，行业内最顶尖的产品和让投资人看好的科研、创新能力。他们需要的，恰恰是李庆这样，不光能带动短期业务增长，也能够带来团队、组织的长期发展的领导人。 /p p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " Illimina的词根在拉丁语里的意思是 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　点亮精神之光 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　仰望星空，脚踏实地， /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　就在形容李庆这一路走来的信念。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　从最接地气的销售工作开始， /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　每一步都在勾勒着心中的理想， /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　相信李庆和illumina都还有明亮的未来去创造。 /span /p