处方筛选

[size=5]请大家根据自己的实践经验，谈一谈实验设计的思路和方法。如何才能省时高效地筛选出最优化的处方及工艺！[/size]可以讨论从最原始的原料入选标准，临床前研究，到临床研究等一系列过程。

[size=4]各位大虾！！求一篇论文 《中国药房》2005年 9月版。正交试验筛选复方盐萘替酚乳膏处方有这杂志的 方便共享下啊， 谢谢了！！急用！！！！！！！！！！！！！！！[/size]

（一）按规定进行处方审核　　1.首先查看患者姓名、性别、年龄、处方日期、医师签名/盖章等，项目不全则不予调配。　　2.审阅处方药名、剂量、剂数、先煎、后下等书写是否规范，如有疑问立即与处方医师联系，更改之处需医师再次签名。　　3.如有相反、相畏药物时不予调配，医学|教育网搜集整理确属病情需要时经医师再次签名后方可调配。　　4.当处方剂量超量时，特别是有毒剧药如制川乌、制草乌、制附子、麻黄、马钱子、细辛等超过用量，应与处方医师联系纠正或重签字后方可调配。　　5.了解各种用药禁忌，如妊娠、哺乳、肝、肾功能不全、老年、体弱者等忌服的中药，必要时提示医生及患者。　　（二）划价　　1.由于中药的别名较多，划价工作宜由中药专业人员完成。　　2.经审方合格后才能划价。　　3.计价方法是将每味药的剂量乘以单价得出每味药的价格，再将全方相加即得总价，以四舍五人的方法保留至分。　　4.代煎药可加收煎药费。　　（三）调配　　1.调配前再次审查相反、相畏、禁忌、毒性药剂量等，确认处方没有差错。　　2.根据药物不同体积重量选用适当的戥子，一般用克戥，称取贵重或毒性药，克以下的要用毫克戥，保证剂量准确。称量前检查定盘星准。　　3.一方多剂时用递减分戥法称量，每味药应逐剂回戥，特别是毒性药禁止凭主观估量，更不可随便抓配。　　4.坚硬或大块的矿石、果实、种子、动物骨及胶类药，调配时应捣碎成小块或粗末入药。　　5.不得将变质、发霉、虫蛀等药品调配入药医学|教育网搜集整理。　　6.为便于核对，按照处方药味顺序调配，顺序间隔摆放。　　7.先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎煮方法的药品必须单包并注明。　　（四）检查复核　　1.复核药品与处方所开药味和剂数是否符合，有无多配、漏配、错配、掺混他药或异物等现象；　　2.有无相反、相畏、妊娠禁忌和超剂量等；　　3.有无变质、发霉、虫蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未捣碎等；　　4.是否将先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊要求药品单包；.　　5.抽查剂量准确程度，要求每剂重量差异不超过±5%，贵重药和毒性药不超过±1%.　　（五）发药　　1.核对处方姓名和取药号牌后，询问患者开药剂数以便再次核实。　　2.详细说明用法用量及用药疗程，药品外包装袋上印制常规煎药方法，对特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特别说明和提示医学|教育网搜集整理。　　3.耐心解释患者有关用药的各种疑问。

这个是个很实际的问题。在我们申请新药的时候，一般的处方量是根据小试或者是实验室中完成的，这样申报的处方被批准后，是和大生产不一样的。我们厂的药品，标准处方中的磨粉中规定出粉率在75%，但是我们实际操作却达到80%，每次都多很多，但是还不能在批纪录中体现出来，只能做假纪录。一个问题出现了，库房的出库数量永远比实际的要少，库房多出来的原料怎么办？我们是大量地用做做中试，没办法。中试纪录一多，麻烦就来了。有人说去修改处方量，那可是相当麻烦的事情。不知道大家有什么高见？能解决下？最好能保证我们纪录显示出我们是按处方量走的，而且库房量和采购数能对上。

药品处方集合《国家处方集》及其相关政策——执业药师继续教育资料

[align=center][size=24px][b]中药颗粒剂矫味剂如何筛选 [/b][/size][/align][align=left][font=宋体][size=14px] [b]由于xx中药颗粒剂中含有黄芩等味苦药材，处方去除蔗糖后产品口感较苦，为保证口感就需重新选择矫味剂，无糖型颗粒是颗粒剂发展的大趋势，常用的无糖[/b][/size][/font][b][font=宋体]型矫味剂主要有甜蜜[/font][font=宋体][font=宋体]素、甜菊素、安赛蜜、木糖醇等，其中木糖醇由于甜度小，用量较大，会导致最终服用量增加，而甜蜜素、安赛蜜为化学合成甜味剂，存在[/font][/font][font=宋体][font=宋体]一定安全风险，故本制剂选择天然甜味剂甜菊苷作矫味剂，甜度高、用量少，尤其适用于糖尿病等限糖患者服用。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]稀释剂的选择[/font] [font=宋体]蔗糖、糊精是传统的中药制剂稀[/font][/font][font=宋体][font=宋体]释剂，原制剂中这两种辅料均有使[/font][/font][font=宋体]用，作为无糖制剂，蔗糖糖需被其他矫味剂替代，仅保留糊精作为稀释剂，并重新调整清膏和糊精比例，确定最优配比。[/font][/b][/align] [font=宋体][font=宋体] [b] 制剂成型工艺是将药物半成品与辅料进行加工处理，制成剂型，形成最终产品的过程。在制备工艺的研究中，发现影响颗粒成型效果的主要因素有：清膏与稀[/b][/font][/font][font=宋体][font=宋体][b]释剂的比例、矫味剂的含量（甜菊素[/b][/font][font=宋体][b]/清[/b][/font][/font][font=宋体][font=宋体][b]膏），因此将这2种因素分别进行考察，每个因素选取3个水平，设计实验筛选最佳原辅料配比。[/b][/font][/font] [font=宋体][font=宋体][b] 实验结果表明，清膏与糊精的用量比例为[/b][/font][font=宋体][b]1:2，甜菊素用量为清膏的2/100，成型效果很好，甜味适当。 其因素水平表和实验结果见下表： [/b] [img=,656,535]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409122247184165_6276_2204446_3.png!w656x535.jpg[/img] [b] 总结[/b][/font][/font] [font=宋体][font=宋体][font=宋体] [b]因甜菊素的代谢不需要胰岛素参与，糖尿病患者及其他禁糖患者可安全服用；同时[/b][/font][font=宋体][b]原来的提取和成型工艺均未改变，对药物的吸收、利用不会产生明显影[/b][/font][/font][/font][font=宋体][font=宋体][font=宋体][b]响，也不会引起安全性、有效性的明显改变。[/b][/font][/font][/font] [font=宋体][font=宋体] [/font][/font]

由于互联网药品经营政策禁止在网上销售处方药，所以目前利用互联网来销售处方药还是以O2O模式为主，即通过实体店的布点，在一个城市、一个省份乃至全国设立实体门店，实现当地门店的配送、取货。而在线上，消费者可以通过互联网找到他需要的产品，同时找到他所需产品所在的药房。传统营销模式面临挑战 之所以会出现用互联网来传播，这里有一个前提，就是患者的自主性越来越强。 2012年“医药营销大趋势”的一组调查数据显示出，11%的患者属于接受型，他们信赖医生，基本不会用互联网来关注健康信息。57%的患者属于知情型，他们依靠医生的建议，但同时也会利用网络来查询药品、病症、治疗方法等相关信息。23%的患者是参与型，这类患者希望和医生成为伙伴关系，并且会利用互联网查询相关信息，争取做到知其然，也要知其所以然。这部分患者是越来越多的。最后还有9%的患者属于控制型，虽然比例不大，但是绝对值却是很大的。此类患者会对医生的诊断抱怀疑的态度，他们会在网上查药品，查病种，查症状等等，进行自我诊断，甚至会找出一个自己认为最佳的治疗方案。 所以从整体来看，有将近90%的患者会主动利用互联网查询自己想了解的健康信息，这就使得互联网成为了一个最佳的传播平台。特别是随着移动互联时代的到来，传统的营销模式（广告模式、院内销售）受到了严峻的挑战，互联网、互联网思维的分量显得越来越重。 处方药网络营销，简单概括其链路就是：推广→引流→承接，即患者客户通过网络媒体，到门户或者垂直平台，然后做承接。具体来讲也可以分成获客到成交，中间再结合客户服务和会员管理。其中又主要涉及DTP和O2O。值得一提的是，如果网售处方药最终放开，那么对B2C来说将是巨大的利好，甚至可能会取代O2O。怎么做DTP 首先来讲一讲DTP的具体做法。这是处方药营销的一个难点，也是一个痛点。 对很多工业企业来说，处方药零售并不是其渠道的重点。工业企业的销售部，主要跟踪的是医生，医生开好处方，患者最终购买，至于在哪里买，工业企业并不关心。而医生是不愿意自己的处方外流的，所以，药房得到的处方也就很少了。 但从患者的角度考虑，他们却存在着对药房的需求。原因主要有二，其一是买药的方便性。我们知道，对于许多大病、慢病的处方药，在医院里并不是全能买到。特别是那些在三甲医院看完病，回到三四线城市甚至更偏远地方的患者，发现回到家后买不到所需的药，为了持续用药，只得托人，甚至还要去医院挂号，排队，非常不方便。 其二则是经济方面的考虑。每个患者都会考虑这一点，尤其是大病、慢病的患者，这方面的投入非常大，比如像肿瘤的药物，一个疗程就要几万元甚至更多花费。这就使得患者不得不去想，自己能不能买到稍微便宜些的药，或者在购药时能否有个折扣。 因此，药房在处方药上还是有市场的。那么具体如何操作呢？传统的做法是跟医院与工业企业结合，工业企业指定定点药房，而药房主要做的是统方，将处方的统计数据提供给药厂，方便其计算销售业绩。这样相当于药房也成为了医院的一个环节。 然而这种传统做法的价值很低，特别是对工业企业来讲，并没有获得额外的价值。那么除此之外，药房还可以做些什么呢？ 药房还可以做的一件事情就是后续随访或用药跟踪。医院是没有动力做随访的，但药房作为商业企业有动力去做这件事。另外，做好用药跟踪，对患者的后期购买也是一种拉动。医院由于药费额度、医疗政策等的限制，往往对于开处方比较谨慎，通常只是开一到两周的，这也会导致处方流出。所以对药房来说，抓住的核心应该是用药跟踪。处方药营销的O2O模式 再来说一说处方药营销的O2O模式，简单来说就是网上获客，线下成交。线下方面，门店布点是核心，布点要布全。网上获客模式可以分为五大块： 第一，自有平台。 第二，搜索引擎。获客能力非常精准，做医药电商可以说离不开搜索引擎。 第三，第三方合作平台。39健康网、寻医问药网等。 第四，联展。可以投入的比较快的获取流量的一个来源。 第五，新媒体。移动端、微信、论坛等。 具体的一个链路应该是：首先患者到医院就医，医生开处方之后，很多患者会通过网络进行一些搜索，比如搜索疾病，搜索症状，搜索药品名等，往往最集中的就是搜索药品名称，因为他已经决定要购买，否则的话普通人是不知道这些药品名称的。 接下来要做承接了，因为网络上禁止销售处方药，所以这里承接的方式是打电话。电话承接以后转到药房，让患者去药店取药，或者药房安排人上门送货。患者完成购买行为以后还要有后续的咨询，之后再通过一些患者的护理服务、厂家的支持等活动，完成循环。 要想让患者常年在你这里买药，还要结合客服管理，通过网络和实体店的有机结合，做一对一的专业药学服务，同时优化购药体验。这就要求每一个药师必须是专业的，因为对于重慢病来讲，还是有很多特殊的要求，比如药品本身的禁忌、审方环节、过程中的副作用，包括可能产生的并发症，这些知识在医生那里患者往往是不容易

国家的处方规范的内容：对于非中成药品，医院必须使用化学名称，对于一个化学名称对应多个药品的时候，只能选择一个原研的和一个仿制的（共2个），这样会有什么样的后果那？[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=49450]中华人民共和国卫生部令－处方管理办法[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=49451]卫生部关于印发处方常用药品通用名目录的通知_[/url]

制剂处方里的原料有变更（一原料由本厂经过精制一个工序加工），问下各位是否还要申报，怎么写验证（是工艺验证还是处方变更验证？？）不知道那位做过此类的验证，指导一下，不胜感激！！！！！！！[em0811]

鼻出血怎么办推荐处方导读：春天天气干燥，容易引起鼻出血，鼻出血怎么办？中医认为，鼻出血主要是由于（肺、胃、肝）火热偏盛，迫血妄行，血溢清道而出血。不同器官引起的鼻出血，其治疗方法也不同，因而所需要的处方有所区别。鼻出血的原因很多，多由于血分有热所止，也有妇女倒经，或击伤、碰伤等原因引起。而《灵枢·百病始生篇》说：“阳络伤则血外溢，血外溢则衄血。”一般有胃热、肺热、肝火三证引起，那么中医怎么治疗此三症引起的鼻出血？一、胃热引起的鼻出血症状：鼻子出血，口渴，多饮水，口臭，或大便秘。舌红，苔黄腻，脉洪数。治宜清热凉血。处方：（1）生地10克，川牛膝6克，生石膏10克，知母6克，麦冬10克，水煎服。（2）以大蒜头捣如泥，作饼如钱大，贴脚心。左鼻出血贴右脚心，右鼻出血贴左脚心，两鼻出血，左右都贴。二、肺热引起的鼻出血症状：鼻子出血，鼻孔干燥，干咳，痰少，或无痰，鼻中灼热，口中咸辣，或有发烧，出汗，口渴，面现油腻色等症。舌红，脉数。治宜清肺止血。处方：（1）桑叶6克，菊花6克，丹皮6克，炒山栀10克，茅根12克，水煎服。（2）鲜藕榨汁150毫升，鲜白茅根榨汁150毫升，蜂蜜35毫升，上物调匀内服，每日1～2次。（3）生石膏60克，豆腐300克，水煮1小时，用盐少许调味，饮汤吃豆腐。三、肝火引起的鼻出血症状：鼻子出血，头痛，头晕，口干，性情急躁，眼白发红，或起血丝，或起眼眵，在妇女倒经时，兼有少腹痛，两胁胀痛。治宜清泄肝火。处方：（1）栀子10克（打碎），菊花15克，鲜茅根50克，粳米60克，将栀子、菊花、鲜茅根煎水取汁350毫升和粳米煮粥，熟时加适量食盐调味服食。每日1次。（2）生地10克，当归3克，赤芍6克，川牛膝3克，水煎服（此方妇女倒经时适用）。（3）鲜藕节榨汁250毫升，西瓜榨汁250毫升，粳米100克，共煮粥，熟时加适量白糖服用，每日1～2次。提示：以上鼻出血处方，用量因人而异，最好在中医师的指导下使用。

1883-2002的标准里面说的筛选法采样和累积法采样中的筛选法和累积法是怎么解释的？

处方药放开一事已成定局广东省食药监局日前召集省内52家医药电商，就处方药网上销售开放一事召开座谈会。广东省食药监局的有关负责人在座谈会上透露，《互联网食品药品经营监督管理办法》最快将在明年1月初、2月间出台。据悉，国家食药监局就该新政正在与卫计委、商务部等部委会签，新政会由食药监局、商务部、卫计委等部委联合发文。 种种迹象显示，网上药店放开处方药销售已成定局。南方日报记者日前得到消息，《互联网食品药品经营监督管理办法》终稿预计在明年1-2月颁布，其中，作为新政最重要一块内容的网售处方药放开一事已成定局。　　“网售处方药明年1月或开闸”的消息，令业界兴奋异常。一直以来，处方药市场基本被医院占据，若网上药店处方药销售得以开禁，国内医药电商将迎来井喷式发展。这使得不少资本抢在新政出台之前纷纷介入，抢占阵地。　　网售药品将设“负面清单”　　今年5月，国家食药监总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。其中第八条明确提出：互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药；处方的标准、格式、有效期等，应当符合处方管理的有关规定。这被业界解读为明确B2C平台可以销售处方药。 此前，曾有消息称监管部门已经在研究第一批开放的药品目录，这些药品将主要以慢性病类用药为主，为患者长期用药，用药风险较低。不过，在最近一次国家食药监总局召开的协调会上，已经基本确定国家总局可能不再制定“网售目录”，而是制定不可以网售的药品清单，也正是所谓的“负面清单”，负面清单以外的处方药，都可以凭处方在网上销售。　　医院处方或将社会化　　在网上购买处方药，涉及到几个核心的环节，看病后获得电子处方、网购后自费购买或用医保和商保支付以及物流配送。中国医药企业管理协会电子商务课题组核心专家谷军在接受媒体采访时表示，医药电商一旦可以卖处方药，那么处方社会化将会成为现实。　　“一旦网上可以销售处方药，那么将会倒逼医院加快改革，将处方社会化，以便患者能够用医保卡在网上购买处方药。”谷军表示，所谓处方社会化，是指医院医生开完处方，将处方网上进行上传，全社会可以享受这个处方。患者可以拿着这个处方在网上买药。　　专家表示，处方社会化需要互联网在技术层面上对患者消费进行保护和限制，比如说患者用医保卡买这个处方药，只能买一次，不能多次。如果需要调整药品用量，需要再开处方。　　据了解，去年底，海南省食药监局规定，网上药店买药可享医保报销，规定从网上药店买药由实体店配送，但仅限于海南省永敬堂和广安堂这两家网上药店，且只有零售连锁药店才有资格申办网上药店。今年3月底，上海也宣布将试点网上药店医保支付。　　而随着国务院医改办“医保异地就医结算”时间表的逼近，即2015年部分试点省份要全面推开省内异地就医直接结算，业界认为，网上药店的医保支付或将彻底打破异地结算的障碍。　　资本角逐医药电商领域　　一直以来，处方药市场基本被医院占据，若网上药店处方药销售得以开禁，国内医药电商将迎来井喷式发展。公开数据显示，中国处方药的市场份额大概是8000亿元，而非处方药只有2000亿元。处方药毛利高、价位高、市场份额大，若这块蛋糕被切开，市场前景十分可观。　　瑞银证券研报显示，线上处方药经营的放开，意味着医药电商的市场空间将由2000亿的OTC市场扩张到万亿规模的OTC+处方药市场，进而扩展至3万亿左右规模的大健康市场。处方药尤其是新特药、慢性病用药，其用药金额高、患者用药持续性强。这些产品的加入，应能大幅提高电商企业的用户粘性和客单价。　　医药电商日渐变热，健一网和康爱多先后获得资本的青睐。今年6月份，华润集团旗下医药电子商务平台健一网完成A轮融资，融资金额为3亿元，成为首家获资本青睐的网上药店；9月17日，太安堂药业公告称拟现金3.5亿元人民币收购康爱多网上药店（广东康爱多连锁药店有限公司）100%股权。不仅如此，太安堂还宣布将投资5142万元用于电子商务及连锁业务建设项目，合计在电子商务建设上投资4.0142亿元。　　资料显示，广东太安堂药业股份有限公司2010年上市，是一家销售中药皮肤内外用药、心血管药、妇儿科药等特殊疗效中成药的药业集团。康爱多成立于2010年7月，主营医药OTC及保健品线上销售及服务，该公司旗下拥有康爱多网上药店（自建平台）、康爱多大药房旗舰店（天猫）及移动互联网Web端。太安堂方面称，收购是为实现在医药电商方面快速切入，缩短电商业务培育时间，提升线上业务规模及影响力。　　业内人士认为，随着开放处方药网上销售等政策所释放出的强烈推动信号，未来医药电商领域涌入的资本会迅速增多。短短两年之内，这一市场将经历剧烈整合，而药品制造企业将大步介入网上销售领域。　　事实上，随着开闸临近，多家上市公司在医药电商方面动作频繁，包括九州通、嘉事堂、太安堂、太极集团、康美药业、以岭药业等，正在积极布局医药电商领域。其中，以岭药业近日宣布进军电商领域，以岭健康城网上线运行。九州通目前签约的药店已经达到3000家，今年底将签约1万家药店，计划3年内扩展到5万家

包括:普通素片处方及简单工艺,肠溶片,泡腾片,分散片(阿奇霉素),还有注射液处方举例及制法[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=37658]经典剂型处方及制法[/url]

近来幼儿园灌小朋友吃药的新闻炒得沸沸扬扬，土豆想做个调查，作为处方药应该管理相对严格的，那么您在药店买过处方药吗？手续简单吗？欢迎大家分享下自己的经历哦。

[center]辉瑞首个戒烟处方新药"畅沛"在华上市[/center]近日，辉瑞公司宣布，旗下戒烟新药“畅沛”正式在中国市场销售。据了解，畅沛的化学名为伐尼克兰（Varenicline），是目前世界上唯一一种不含尼古丁成分的戒烟药，也是目前中国首个戒烟处方药。 2006年，伐尼克兰在美国上市。这也是近十年来首个新型的处方戒烟药物。2007年10月，伐尼克兰赢得Prix.Galien最佳药物奖项。该奖项被视为医学研发应用领域的诺贝尔奖，通常颁发给上市后对全球健康作出重大贡献的领先的原研药物。目前伐尼克兰已被《美国烟草使用与依赖实践指南》最新版推荐作为一线药物用于戒烟治疗。今年7月，畅沛获得国家食品药品监督管理局的批准，用于处方戒烟治疗。 最近的全国流行病学调查显示，我国吸烟者总数超过3.5亿人，绝对数量居世界第一，每年有100万人死于与烟草相关的疾病。烟草依赖是当今社会日益增长的问题，在亚洲地区尤为显著。全球研究数据表明，吸烟多年的烟民选择凭借个人意志戒烟，只有3%的人能保持一年以上的戒烟成功率。有专家称，今后，随着戒烟新药的问世，上述局面将有望得到改观。信息来源:医药经济报

大家说说什么是配药单，什么又是处方计量

简单介绍一下关于药物高通量筛选技术的知识一.概念高通量筛选(High throughput screening，HTS)技术是指以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微板形式作为实验工具载体，以自动化操作系统执行试验过程，以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据，以计算机对实验数据进行分析处理，同一时间对数以千万样品检测，并以相应的数据库支持整个体系运转的技术体系。二. 高通量筛选技术体系的组成1. 化合物样品库化合物样品主要有人工合成和从天然产物中分离纯化两个来源。其中,人工合成又可分为常规化学合成和组合化学合成两种方法。2.自动化的操作系统自动化操作系统利用计算机通过操作软件控制整个实验过程。操作软件采用实物图像代表实验用具，简洁明了的图示代表机器的动作。自动化操作系统的工作能力取决于系统的组分，根据需要可配置加样、冲洗、温解、离心等设备以进行相应的工作。3.高灵敏度的检测系统检测系统一般采用液闪计数器、化学发光检测计数器、宽谱带分光光度仪、荧光光度仪等。4.数据库管理系统数据库管理系统承担4个方面的功能: 样品库的管理功能;生物活性信息的管理功能; 对高通量药物筛选的服务功能; 药物设计与药物发现功能。三. 高通量筛选模型常用的筛选模型都在分子水平和细胞水平，观察的是药物与分子靶点的相互作用，能够直接认识药物的基本作用机制。1. 分子水平的药物筛选模型:受体筛选模型;酶筛选模型;离子通道筛选模型1.1受体筛选模型:指受体与放射性配体结合模型。以受体为作用靶的筛选方法,包括检测功能反应、第二信使生成和标记配体与受体相互作用等不同类型。1.2酶筛选模型:观察药物对酶活性的影响。根据酶的特点,酶的反应底物,产物都可以作为检测指标,并由此确定反应速度。典型的酶筛选包括1) 适当缓冲液中孵化;(2)控制反应速度,如:温度,缓冲液的pH值和酶的浓度等;(3)单时间点数器, 需测量产物的增加和底物的减少。1.3离子通道筛选模型: (1)贝类动物毒素的高通量筛选,其作用靶为Na+通道上的蛤蚌毒素结合位点，用放射性配体进行竞争性结合试验考察受试样品。(2)用酵母双杂交的方法高通量筛选干扰N型钙通道β3亚单位与α1β亚单位相互作用的小分子，寻找新型钙通道拮抗剂。2.细胞水平药物筛选模型观察被筛样品对细胞的作用,但不能反映药物作用的具体途径和靶标,仅反映药物对细胞生长等过程的综合作用。包括: 内皮细胞激活; 细胞凋亡; 抗肿瘤活性; 转录调控检测; 信号转导通路; 细菌蛋白分泌; 细菌生长。四.问题及展望高通量筛选技术与传统的药物筛选方法相比有以下几个优点:反应体积小；自动化；灵敏快速检测；高度特异性。但是，高通量筛选作为药物筛选的一种方法,并不是一种万能的手段，特别是在中药研究方面，其局限性也是十分明显的。首先，高通量筛选所采用的主要是分子、细胞水平的体外实验模型，因此任何模型都不可能充分反映药物的全面药理作用；其次，用于高通量筛选的模型是有限的和不断发展的，要建立反映机体全部生理机能或药物对整个机体作用的理想模型，也是不现实的。但我们应该相信，随着对高通量筛选研究的不断深入，随着对筛选模型的评价标准、新的药物作用靶点的发现以及筛选模型的新颖性和实用性的统一，高通量筛选技术必将在未来的药物研究中发挥越来越重要的作用。

“这家药店既当开药的，又当卖药的?”　　市食药监局稽查发现北京同仁堂沈阳大药房伪造处方卖处方药　　为了保障市民用药安全，本来要拿着医生的处方才能购买的处方药，在这家药房居然可以随便买。昨天，沈阳市食品药品监督局稽查局执法人员对位于和平区中华路1号的北京同仁堂沈阳大药房进行了监督检查，结果发现，处方笺上有“秘密”。　　奇怪：　　处方笺全是一个大夫开　　这家名牌响亮的药房规模不小，设置了七个处方药专柜，在售处方药近百种。可是，提供给执法人员的医生处方笺却出奇简单，全是一家医院的同一位大夫开的，共有20多份，开的处方药以抗生素为主。　　“这个现象很奇怪。”沈阳市食品药品监督局稽查局药品监管科科长崔连奎说，市民开药应该是各个医院、医生都有，怎么能如此整齐划一?是医院、医生有问题?　　核查：　　处方和名章全是伪造的　　药房辩称这是和医院合作的“电子处方笺”。但是，执法人员与该医院进行了核查，确认这些处方笺都是伪造的。处方笺上留下的医师名字确有其人，但是加盖的名章与这位医生本人所用的名章不一致，也就是说加盖的名章也是药房伪造的。　　这家药房就是凭这些假处方，销售抗生素等需要严格凭处方销售的药品。根据《药品流通监督管理办法》的规定，这种伪造处方、伪造医师名单的行为，性质恶劣，问题严重。　　在检查中，执法人员还发现，其营业执照、药品经营许可证上的注册名称为“北京同仁堂沈阳大药房”，但是在药房门口的牌匾却用大字标示为“北京同仁堂”，下一行附小字“健康药业”。药监局表示，这还要协同工商等相关部门进一步认定是否存在其他违规问题，再开出整顿或处罚的罚单。　　药师：　　不是“周到”是害人！　　专业药师介绍，药房这种貌似提供方便的行为，其实是在害人。处方药是指那些药理作用强，用于治疗较重疾病、易引起副反应的药品，病人必须去医院、经医生明确诊断后，凭处方取药，并在医护人员的指导或监护下使用。　　“如果滥服处方药，危害是显而易见的。”这位药师指出，就拿抗生素为例，滥用不仅会造成耐药，更可能使人致残甚至致死，比如滥用氟哌酸，可导致老人、小孩骨骼畸形;乱用青霉素、头孢，会导致严重的过敏反应等等。　　在此提醒市民，买药时一定要注意，有“RX”标识的药物是处方药，必须凭医生处方才能购买，并且要遵照医嘱服用。　　手记　　“北京同仁堂”，至今已有343年历史，在国人心中，它绝不仅仅是值得信赖的“老字号”，更是一种民族精神的象征。挂着如此响亮的牌子，这家药房竟能干出伪造处方的事儿，到底是怎么回事?　　调查者查询北京同仁堂官方网站，确认了“北京同仁堂沈阳大药房”为北京同仁堂集团的子公司之一——北京同仁堂健康药业股份有限公司旗下药房。　　细心的沈阳市民会发现，最近一两年，挂着“北京同仁堂”招牌的各类专柜、门店、药店随处可见。而这只是同仁堂在全国迅速扩张的缩影。记者查阅资料获知，2004年同仁堂拥有的零售网点为400家，2009年增加至915家，此后门店数量增长迅速，两年内就增加了600家。快速扩张易出现管理漏洞，几乎是所有企业都会面临的问题。知名如“北京同仁堂”，也不例外。　　“修合无人见，存心有天知”，这是“北京同仁堂”流传深广的一句古训，意思是即使在无人看见、无人知晓的情况下，也要做对得起天地良心的事。这份职业敬畏之心，干医药行业的人得好好重温了。

请问通常快速筛选的灵敏度和检出限要比定量检测方法高还是低呢？常用的快速筛选方法都有什么呢？

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=63759]70个制剂处方[/url]

甲类非处方药上电视广告，利与弊？

请问谁有宝矿力水特的专利资料或相关配料处方啊？急需！！！

化学药物制剂处方工艺的研究

关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知 国食药监办[2007]504号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为贯彻《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神，加强药品生产工艺和处方变更的监管，进一步提高药品生产质量，国家局决定开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。现将《注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案》印发你们，并就有关事项通知如下：　　一、注射剂类药品生产工艺和处方核查的重点是大容量注射剂和其他静脉给药注射剂类药品生产工艺和处方。各省局应在2007年底前完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查工作并上报工作情况；2008年6月底前完成并上报其他静脉给药注射剂类药品的核查工作；其他类药品的核查工作，由各省局根据辖区内的实际情况做出安排，核查工作进展及完成情况应及时汇总并上报国家局。　　二、各省局应做好注射剂类药品生产工艺和处方核查的宣传工作，加强与药品生产企业的沟通，动员生产企业配合做好注射剂类药品生产工艺和处方的核查工作。　　各省局在注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中，可参照“部分化学药品注射剂高风险品种及其风险因素”（附件1）、“部分中药注射剂高风险品种名单”（附件2）以及“部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单”（附件3），对辖区内药品生产企业所生产的注射剂类药品进行风险评估。根据评估的风险程度，分清轻重缓急，有重点地开展核查工作。药品生产工艺和处方核查工作可与药品再注册工作结合进行。　　三、药品生产企业作为药品安全第一责任人，必须对所生产的药品质量负责，必须按照要求如实申报注射剂类药品生产工艺和处方情况。凡隐瞒事实，不如实申报生产工艺和处方，或者改变生产工艺和处方仍不按规定提交药品注册补充申请的，一经发现要坚决查处。　　在此次核查工作中，对药品生产企业经过充分的研究和验证而改变药品生产工艺和处方，且产品质量能够得到保证的品种，各省局应要求生产企业按照相关规定提交药品注册补充申请。药品审评部门应当在规定的时限内完成技术审评工作。　　四、各省局应高度重视注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，充分认识开展核查工作对降低药品安全风险确保人民用药安全的重要意义，充分认识核查工作的紧迫性、复杂性和长期性，要切实加强领导，落实责任，制定切实可行的实施方案，确定牵头部门，按照实事求是的原则做好注射剂类药品生产工艺和处方的核查工作。　　国家局将对核查工作进行督查。各省局在开展核查工作中有何问题，请及时与国家局药品安全监管司联系。 [color=green]详细内容请点击：[url=http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W945325/A64022924.html]关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知[/url]大家是否在这次核查中有什么问题，欢迎交流讨论！[em44] [/color]

所有的微生物育种工作都离不开菌种筛选。尤其是在诱变育种工作中，筛选是最为艰难的也是最为重要的步骤。经诱变处理后，突变细胞只占存活细胞的百分之几，而能使生产状况提高的细胞又只是突变细胞中的少数。要在大量的细胞中寻找真正需要的细胞，就象是大海捞针，工作量很大。简洁而有效的筛选方法无疑是育种工作成功的关键。为了花费最少的工作量，在最短的时间内取得最大的筛选成效，就要求采用效率较高的科学筛选方案和手段。因为诱变育种中的筛选工作最复杂，所以，本节主要讨论诱变育种的筛选方法，这些方法也为其它育种方法的筛选提供了借鉴。 1. 菌种筛选方案在实际工作中，为了提高筛选效率，往往将筛选工作分为初筛和复筛两步进行。初筛的目的是删去明确不符合要求的大部分菌株，把生产性状类似的菌株尽量保留下来，使优良菌种不致于漏网。因此，初筛工作以量为主，测定的精确性还在其次。初筛的手段应尽可能快速、简单。复筛的目的是确认符合生产要求的菌株，所以，复筛步骤以质为主，应精确测定每个菌株的生产指标。 2. 菌种筛选的手段筛选的手段必需配合不同筛选阶段的要求，对于初筛，要力求快速、简便，对于复筛，应该做到精确，测得的数据要能够反映将来的生产水平。2.1 从菌体形态变异分析有时，有些菌体的形态变异与产量的变异存在着一定的相关性，这就能很容易地将变异菌株筛选出来。尽管相当多的突变菌株并不存在这种相关性，但是在筛选工作中应尽可能捕捉、利用这些直接的形态特征性变化。当然，这种鉴别方法只能用于初筛。有人曾统计过3,484个产维生素B2的阿舒假囊酵母(Eremothecium ashbyii)的变异菌落，发现高产菌株的菌落形态有以下特点：菌落直径呈中等大小（8-10毫米），凡过大或过小者均为低产菌株；色泽深黄色，凡浅黄或白色者皆属低产菌株。又如，在灰黄霉素产生菌荨麻青霉(Penicillium urticae)的育种中，曾发现菌落的棕红色变深者往往产量有所提高，而在赤霉素生产菌藤仓赤霉（Gibberella fujikuroi）中，却发现菌落的紫色加深者产量反而下降。 2.2 平皿快速检测法平皿快速检测法是利用菌体在特定固体培养基平板上的生理生化反应，将肉眼观察不到的产量性状转化成可见的"形态"变化。具体的有纸片培养显色法、变色圈法、透明圈法、生长圈法和抑制圈法等，见图5.6.1。这些方法较粗放，一般只能定性或半定量用，常只用于初筛，但它们可以大大提高筛选的效率。它的缺点是由于培养平皿上种种条件与摇瓶培养，尤其是发酵罐深层液体培养时的条件有很大的差别，有时会造成两者的结果不一致。图 5.6.1 平皿快速检测法示意图平皿快速检测法操作时应将培养的菌体充分分散，形成单菌落，以避免多菌落混杂一起，引起"形态"大小测定的偏差。1) 纸片培养显色法将饱浸含某种指示剂的固体培养基的滤纸片搁于培养皿中，用牛津杯架空，下放小团浸有3%甘油的脱脂棉以保湿，将待筛选的菌悬液稀释后接种到滤纸上，保温培养形成分散的单菌落，菌落周围将会产生对应的颜色变化。从指示剂变色圈与菌落直径之比可以了解菌株的相对产量性状。指示剂可以是酸碱指示剂也可以是能与特定产物反应产生颜色的化合物。2) 变色圈法将指示剂直接掺入固体培养基中，进行待筛选菌悬液的单菌落培养，或喷洒在已培养成分散单菌落的固体培养基表面，在菌落周围形成变色圈。如在含淀粉的平皿中涂布一定浓度的产淀粉酶菌株的菌悬液，使其呈单菌落，然后喷上稀碘液，发生显色反应。变色圈越大，说明菌落产酶的能力越强。而从变色圈的颜色又可粗略判断水解产物的情况。 . S:3) 透明圈法在固体培养基中渗入溶解性差、可被特定菌利用的营养成分，造成浑浊、不透明的培养基背景。将待筛选在菌落周围就会形成透明圈，透明圈的大小反映了菌落利用此物质的能力。在培养基中掺入可溶性淀粉、酪素或CaCO3可以分别用于检测菌株产淀粉酶、产蛋白酶或产酸能力的大小。4) 生长圈法 利用一些有特别营养要求的微生物作为工具菌，若待分离的菌在缺乏上述营养物的条件下，能合成该营养物，或能分泌酶将该营养物的前体转化成营养物，那么，在这些菌的周围就会有工具菌生长，形成环绕菌落生长的生长圈。该法常用来选育氨基酸、核苷酸和维生素的生产菌。工具菌往往都是对应的营养缺陷型菌株。5) 抑制圈法待筛选的菌株能分泌产生某些能抑制工具菌生长的物质，或能分泌某种酶并将无毒的物质水解成对工具菌有毒的物质，从而在该菌落周围形成工具菌不能生长的抑菌圈。例如：将培养后的单菌落连同周围的小块琼脂用穿孔器取出，以避免其它因素干扰，移入无培养基平皿，继续培养4-5天，使抑制物积累，此时的抑制物难以渗透到其它地方，再将其移入涂布有工具菌的平板，每个琼脂块中心间隔距离为2厘米，培养过夜后，即会出现抑菌圈。抑菌圈的大小反映了琼脂块中积累的抑制物的浓度高低。该法常用于抗生素产生菌的筛选，工具菌常是抗生素敏感菌。

DNA编码化合物库（DNA Encoded compound Library,简称DEL）合成与筛选的概念是美国Scripps 研究院的Sydney Brenner（2002年诺贝尔生理学及医学奖获得者）和 Richard Lerner（时任 Scripps 研究所所长）于1992年提出并申请了发明专利。具体地，组合化学的优势是可以快速地产生巨大数量的化合物汇合体，但在筛选过程中无法得知起作用的化合物信息。如果将一个具体的化合物与一段独特序列的DNA在分子水平连接（即对小分子化合物进行DNA编码），在筛选完成后，通过高通量DNA测序仪对筛选出小分子独特的DNA序列进行识别，从而解决由组合化学产生的巨型化合物库无法用于筛选的问题。中文名 DAN编码分子库药物筛选技术背景：药物筛选包括传统高通量药物筛选和DNA编码分子库药物筛选等，分子库是药物靶点筛选的起点和支撑。DNA编码分子库药物筛选技术在近5-7年内逐渐发展起来，已经成为创新药研发中的一种较为成熟的新兴前沿技术，并走出大学实验室，得到各大药物公司的广泛接受，在实际创新药研发中起着越来越重要的作用。已经在香港大学化学系李笑宇教授课题组完成了深入的研究工作，并取得了良好的成果。该技术的基本路线、参数已经成熟，不再需要进行验证研究，可以直接用于实际的药物筛选。李笑宇课题组曾经和拜耳、默克等世界知名药企进行过合作，并将该DNA编码分子库方法应用于实际的药物研发中，针对一些重要的恶性肿瘤的药物靶点，成功地筛选出了一系列高活性的药物候选化合物。这些实际应用充分验证了该技术的可行性、适用性和成熟性。取得发明专利。技术优势：（在李笑宇教授与拜耳的合作中已得到验证）：1、大幅提高成功概率 2、大幅降低研发成本 3、大幅缩短研发周期主要工艺范畴为这些领域所包含的化学合成工艺、蛋白质表达与表征、DNA的固相自动合成与纯化、细胞间操作工艺，以及一些DNA测序的样品处理工艺等。本项目的各个技术环节均已经较为成熟，在多年中和各个大型制药企业的合作中已经得到了充分的验证。下一步将在实践中，进一步将技术细节、工艺流程等方面标准化、自动化，以提高分子库合成与筛选的效率。技术对比：传统高通量药物筛选：分子库数量有限，主要筛选中心：5-6 百万化合物  二十年以上的积累 价格非常昂贵，分子库的维护极为复杂。筛选周期长 (6-12个月/靶点)； 高通量筛选在新药研发中需求巨大，但是在实际应用中却存在巨大的壁垒。DAN编码分子库药物筛选：超高通量 (千万~千亿级)，分子库可以随时构建：百万级/月； 价格适中，分子库的维护极为简单：一个 -80°C 冰箱； 筛选周期短：1 天/靶点； 低门槛：无需任何特殊仪器设备。市场概括：DNA编码分子库的报道：国际DNA-encoded化学库研讨会每两年在瑞士举行一次 。第四届在2014年召开时，仅有英国葛兰素史克、瑞士罗氏、丹麦vipergen、丹麦Nuevolution、美国百时美施贵宝、瑞士Philochem、美国辉瑞、美国X-CHEM等大公司参加 。第五届将于2016年8月26日召开，国际知名公司：强生、辉瑞制药、诺华、赛诺菲、罗氏、默沙东、葛兰素史克、拜耳、 安进、阿斯利康、礼来、雅培、艾伯维、美敦力、百时美施贵宝、梯瓦、利洁时、武田、百特、吉利德、默克雪兰诺、赛默飞世尔科技、诺和诺德、柯惠医疗等均已报名参加同类公司对比：1.葛兰素史克 (GSK) ：GSK在约10年前收购美国波士顿的Praecis公司的DNA编码分子库技术平台之后，一直致力于将本技术在药物研发中的应用。GSK在本领域的的技术为传统的组合化学的split-mix-split方法与酶连标记相结合。他们的分子库的特点为数目极大，为几十亿量级。分子库所筛选的靶点也种类繁多，涵盖了基本上所有的疾病类型。然而，GSK多年以来分子库虽然化合物数目巨大，但是化学结构上只有一种类型：三嗪类杂环化合物。因此较大的限制了GSK分子库的应用。2.Ensemble Therapeutics: 该公司与2002年开始运行，在美国波士顿，由哈佛大学的David Liu教授所创立。Ensemble使用DNA模板控制技术来合成分子库，主要集中在大环多肽分子库，数目并不大，每一个库大约5万个化合物，至今构建了大约几十万个大环多肽。Ensemble和罗氏、辉瑞、GSK、施贵宝都有过或是正在有药物研发合作。但是Ensemble公开的信息不多，所进行的药物筛选基本集中在癌症靶点。3.X-Chem: 同样位于美国波士顿。X-hem的分子库合成技术与GSK类似，但采取化学连接而不是酶连来进行分子库中的编码。X-Chem的分子库的数目更大，据报道已经达到了上万亿个化合物的级别。然而，从公开的数据来看，X-Chem分子库的化合物仍然集中在易合成的肽类、杂环，或是两者结合的结构类型。X-Chem和多个大型药企都有筛选的合作。4.DiCE Molecule： 位于美国加州，由斯坦福大型的Pehr Harbury教授刚刚创立。DiCE的技术主要在于将DNA编码分子库和微流控、自动化结合起来。由于该公司刚刚成立，信息非常少。从Harbury教授发表的论文来看，分子库基本上都是多肽，化合物数量在几十万左右。5.Vipergen：位于丹麦哥本哈根。该公司利用DNA分子自组装来合成分子库的技术。虽然该公司成立了近10年，但是公开信息也较少。大部分分子库也是多肽类化合物，并和若干大药企建立了筛选合作。6.NuEvolution：同样位于丹麦哥本哈根，发展历史和Vipergen非常类似。即基于一种专利技术，进行分子库的合成，同大药企进行合作。NuEvolution也是做大型分子库的公司，分子库数量在几十亿量级。7.Philochem：位于瑞士苏黎世，为瑞士联邦理工学院Dario Neri教授创立。Philochem在本领域中比较特殊，他们用DNA编码分子库做fragment-based drug discovery，即基于碎片的药物发现。Philochem公开的信息也较少，从文献和专利来看，他们研究的方向非常的集中，主要在1-2个癌症靶点上，并且很少和大药企进行合作。2015年药物筛选市场份额 国内：70~105亿人民币 国际：80~120亿美元基于DNA编码分子库的药物筛选占有药物筛选市场的10%左右，预计保持100%的平均年复合增长率。

有没有做过纺织品有机锡、有机汞筛选测试的老师？请问要怎么筛选？我们测下总汞或者总锡若未检出，是否就可以判定其有机汞及有机锡就是未检出？

新华网内罗毕３月１日电（记者赵卓昀）联合国毒品和犯罪问题办公室１日在内罗毕发布报告说，全球滥用处方药的问题正越来越严重，在一些地区其危害甚至超过某些毒品。 报告说，由于缺乏监管，一些应 当根据医嘱控制使用的处方药被滥用。毒品和犯罪问题办公室说，滥用处方药在欧洲、非洲和南亚一些国家所造成的危害甚至超过海洛因、迷幻药等毒品。 以抗生素为例，医学专家曾指出，滥用这种药物的害处之一是“锻炼”了病菌。王牌抗生素——万古霉素已遇到了不怕它的新一代金黄色葡萄球菌。美国现在每年要花２０亿至４０亿美元，对付耐药细菌。 二是破坏人体内部的“和谐”。滥用抗生素会杀死人体内许多有益细菌，导致体内菌群失调，耐药细菌乘虚而入，导致严重甚至致命的疾病。 报告还指出，在一些没有得到严格监管的药品市场，假药所占比例可达５０％，还有些假冒药品通过互联网和邮寄方式销售。在这些市场上，即使是真药，其说明书也往往内容不全或错误。这使得患者面临健康威胁。 毒品和犯罪问题办公室呼吁联合国和世界卫生组织帮助那些缺乏相关物质基础的国家整顿药品市场，打击假冒药品，规范处方药的使用。