常见安眠药

在刑事化验工作中，经常会遇到安眠药筛选检验，因为各种安眠药经常被犯罪分子用于麻醉抢劫、麻醉凶杀等。对于常见安眠药的提取检验，普遍采用的液-液提取法需根据药物的性质，在酸、碱条件下分别萃取净化，操作费时而且耗费大量有机溶剂。相对液-液萃取法而言，固相萃取法操作简便，所用溶剂少，回收率高，净化效果好，是很有前景的检材前处理方法。本方法采用睿科 Fotector系列全自动固相萃取仪和津杨GDX-403树脂柱净化尿液中的巴比妥和安定两种常见安眠药的固相萃取方法。该方法操作简便，回收率高，完全可以用于实际办案中。仪器、耗材睿科Fotector Plus / Fotector-02HT全自动固相萃取仪津杨GDX-403树脂（400 mg/3mL）Agilent 7890A/5975C气相色谱/质谱联用仪色谱柱Agient HP-5M（50m×250μm×0.25μm）离心机漩涡混匀器甲醇、乙醇、无水乙醚均为分析纯试剂实验用水直接使用自来水样品提取与前处理样品前处理取尿样2mL于离心管中，加入pH=6缓冲液5 mL，超声5 min，1000 r/min离心15 min，将上清液置于样品瓶中，GDX-403柱装在全自动固相萃取仪上，按图1进行固相萃取。洗脱液浓缩至干用乙醇定容至1mL，供GC/MS检测。固相萃取净化条件表-1. 固相萃取净化条件全自动固相萃取仪睿科Fotector Plus 60位or Fotector-02HT固相萃取柱津杨GDX-403树脂（400 mg/3mL）淋洗pH 6.0 磷酸盐缓冲液，水洗脱无水乙醚样品净化步骤以0.5 mL/min的速度上样7 mL待测液，2 mL磷酸缓冲溶液润洗样品瓶，吹干小柱10 min，最后以3 mL的无水乙醚，以0.5 mL/min的速度洗脱样品，氮吹浓缩至0.5 mL以下，定容至1 mL。详细步骤见图-1。图-1. Fotector Plus / Fotector-02HT 尿液中安眠药固相萃取净化方法检测条件气相色谱质谱联用条件GC-MS检测条件：进样口温度290 ℃，不分流进样，进样量1.0mL；载气为高纯He气，恒流模式，流速为1.0 mL/min；电子轰击电离源（EI），离子源温度230 ℃，接口（传输线）温度280 ℃，质量分析器温度150 ℃，全扫描模式（Scan），电子倍增器检测电压1576 V。GC程序升温程序：初始温度50 ℃，保持1 min；以20℃/min速度升温至150℃，保持2 min；以10℃/min速度升温至300℃，保持5 min。定量离子及保留时间表-2. 2种安眠药的保留时间及离子碎片项目CAS保留时间离子碎片巴比妥Barbital57-44-310.218156，141安定Diazapam439-14-520.324256，283标准样品色谱图图-2. 2种安眠药的色谱图（2 μg/L）方法可行性验证基质影响图-3中标准品和空白基质加标的全扫描叠加图可以看出，尿样基质非常复杂，采用全扫描干扰严重。采用SIM模式，样品基质对测定干扰较小（图-4），巴比妥156的检测几乎没有基质效应，但是安定化合物256处有一定的基质抑制作用，导致样品响应值有所下降。故采用基质工作标准曲线进行定量，以免基质效应对检测产生影响。图-3. 尿样基质加标和标准品全扫描叠加图（黑色，标准品；蓝色，样品加标）图-4. 尿样基质加标和巴比妥选择离子（156，左）安定选择离子（256，右）扫描叠加图扫描叠加图（黑色标品，蓝色为样品加标）样品加标回收率测试在2 μg/mL的加标水平下，样品经过前处理提取，萃取后，用Fotector plus/Fotector-02HT全自动固相萃取仪净化，巴比妥的回收率在91.2~96.7%之间，RSD=2.4%（n=3），安定的回收率在74.3~85.2%之间，RSD=5.7%（n=3），完全满足公安系统检测对回收率的要求，回收率如表-3所示：表-3. 加标回收率（%）化合物定量离子R1R2R3AvgRSD巴比妥15694.691.296.794.22.4安定25678.274.385.279.25.7结果与讨论采用GDX403树脂萃取柱，通过睿科Fotector系列全自动固相萃取仪净化和气质联用仪检测，对尿样中巴比妥和安定的检测，可取得较好的结果，完全适用于公安系统实际办案中。

艾司唑仑(estazolam)又称舒乐安定，是一种苯二氮卓类抗焦虑药，作为精神药品它可能被用作毒品的来源之一。化学结构式如下， 由于艾司唑仑的中枢抑制作用，过量服用后会出现持续的精神紊乱、嗜睡、心动过缓、呼吸困难、严重肌无力等临床症状。艾司唑仑属于《中华人民共和国精神药品品种目录》中第二类管制精神药品，同时也是农业部禁止在饲料和动物饮用水中使用的精神药物之一。建立针对艾司唑仑的简单、便捷、灵敏的检测方法非常必要。 岛津超高效液相色谱(UHPLC)LC-30A采用填料粒径1.6 μm的色谱柱，全面提升了分离效率、峰容量和灵敏度，结合岛津LCMS-8030三重四极杆质谱仪，可以对目标化合物进行快速、灵敏的分析。为此，本实验方法采用了岛津超高效液相色谱仪LC-30A与三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用系统。具体配置为LC-30AD×2（输液泵），DGU-20A5（在线脱气机），SIL-30AC（自动进样器），CTO-30AC（柱温箱），CBM-20A（系统控制器），LCMS-8030（三重四极杆质谱仪），LabSolutions Ver. 5.41（色谱工作站）。 本方案建立了使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用测定安眠药中艾司唑仑含量的方法。艾司唑仑在0.5～1000 μg/L浓度范围内线性良好，标准曲线的相关系数为0.9999以上；精密度实验结果显示，连续6次进样保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.16%和2.05%以下，系统精密度良好。 欲知详情请点击超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定安眠药中的艾司唑仑. 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以“为了人类和地球的健康”为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

近年来，药物滥用和非法使用毒品已成为一个社会问题，导致越来越多的犯罪以及精神类药物和安眠药物的成瘾性倾向。同时，滥用药物还出现了多元化的趋势。寻找和确认在法医、毒理和临床领域的违规化合物，这需要一个快速和高灵敏度的分析方法。 目前，液相色谱四极杆质谱联用仪(LC/MS/MS)已经被用于此类分析，对于低浓度化合物也能提供高选择性的定量分析结果，减少样品前处理时间、降低成本并提高工作效率。为此，奉行实现&ldquo 人类与地球健康&rdquo 这一经营理念的岛津公司及时地推出了LC/MS/MS滥用药物方法包。 岛津LC/MS/MS滥用药物方法包包含分析条件、化合物信息和子离子质谱图【禁用药物（87种）、精神类药物（105种）、安眠药物（70种）、其他组分（24种）】。方法包中包括优化后的同步检查扫描（Synchronized Survey Scan&trade ）参数(基于MRM阈值强度的子离子谱图采集参数)，用于筛选分析。并且提供包括禁用药物、精神治疗药物、安眠药物、其他组分在内的100种常见组分的同时分析方法。因此，方法包使得用户从分离条件选择、各目标化合物质谱参数优化等繁琐的工作中解脱出来，迅速开展LC/MS/MS分析，从而大大提高了多组分同时分析时的效率。 岛津LC/MS/MS滥用药物方法包特点： 1)提供分析解决方案 方法包中包含方法文件，其中列出了质谱分析条件，液相色谱分离条件，各化合物保留时间信息，报告文件等，用户只需简单准备实验条件即可快速启动分析工作。由于这些分析方法已在实验室验证，因此可以显著减少分析方法开发所需的时间。 2)简化LC/MS/MS多组分同时分析时的分析流程 在进行LC/MS/MS 分析时，必须对各化合物的质谱分析参数进行优化。由于方法包中已经包含了经过优化后的各化合物质谱分析参数，从而可以大幅减少参数优化所需的时间和精力。如需化合物列表，请参见本发售通知所附的方法包化合物列表。 3)提供优化后的同步检查扫描参数以用于筛查分析 通过方法包中的质谱图数据库，可以对产物离子扫描结果进行相似度检索。 4)轻松自定义方法文件 LabSolutions LCMS 可以轻松自定义方法文件，增加或减少待分析目标化合物。并且，该方法包中的分析参数列表可以用于针对待分析目标化合物创建特定的新方法文件。 5)提供质谱图数据库手册 质谱图数据库手册中列出了各化合物质谱图以及化合物信息。该手册可以作为确认分析数据的一个简单方便的指南。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

日本近年来，毒品、违法药物的滥用不绝其后，使用精神治疗药或安眠药等医药品 的犯罪、中毒事件也趋于增加，所使用药物的种类呈现多样化，已成为严重的社会问题。在法医学· 中毒学 以及临床领域，检索· 鉴定原因物质是需要解决的课题，并需求迅速且高灵敏度的同时分析法。由于 LC/MS/MS具有对于低浓度样品也有较好的选择性· 定量性，且无需前处理，缩短了测定时间，降低了费用， 并简化了实验，近年来得到了越来越多的的应用。使用LCMS可以准确、高效地筛选分析多化合物，对于检出的化合 物进行鉴定· 定量时，正负离子同时测定、扫描的性能非常重要。此次，使用了岛津三重四极杆型LC/MS/MS ，进行了正负离子化切换MRM测定方法的开发，以作为简便、高可靠性的筛选方法。新开发了在法医学领域有较多 分析事例的禁用药物、精神治疗药、安眠药等主要111种成分（Table 2）的同时分析简易定量方法。用户即使不进 行LC/MS/MS分析时必做的分离条件摸索、各化合物的MS参数最优化等繁琐的工作，也可开始实施分析，因此，进一 步提高了多成分同时分析的效率。 岛津LCMS-8030具备超高速的正负离子化切换时间（15msec），在多化合物筛选分析 必做的正负离子化切换MRM测定中，可以设定较短的循环时间，对于峰可以获得充分的数据点。LCMS-8030具备超高 速正负离子化切换功能，以及最快15,000u/sec的超高速扫描功能，因此在正负离子化切换MRM-子离子扫描测定中 可以获得非常良好的数据。并且，通过对本测定所得到的MS/MS谱图进行谱库检索，能够以高相似度检索到添加的 化合物。采用面向法医学的简易定量方法，即使不使用标准物工作曲线也可以计算出大致的浓度范围。 了解详情,请点击&ldquo 基于三重四极杆LC/MS/MS的 滥用药物筛选方法的开发&rdquo 。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳及成都5个分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

提供&ldquo Ready to Use Method&rdquo 采用本系统进行药毒物快速筛查，可从LC/MS/MS 分离条件摸索、各化合物MS参数优化等复杂操作中解放出来，有效提升多组分同时分析的效率。 登录106种法医学界频见药毒物成分 本系统包括滥用药物（15种成分）、精神治疗药（23种成分）、安眠药（35种成分）、医药品（27种成分）、农药（4种成分）、天然毒素（2种成分）共计106种成分的同时分析方法及个别方法。并提供用于筛查测定的最优化同步测量扫描（Synchronized Survey Scan）条件（MRM测定中以强度为阈值的子离子谱图采集条件）。 HPLC 条件 分析色谱柱 ： Shim-pack FC-ODS（2.0 mmI.D. × 150 mmL., 3 &mu m） P/N: S228-40511-95 流动相A ： 10 mmol/L ammonium formate 流动相B ： Methanol 流速 ： 0.3 mL/min 注入量 ： 5 &mu L 步骤 时间(min） A(%） B(%） 0 0 95 5 1 15 5 95 2 20 5 95 3 20.1 95 5 4 30 95 5 支持前处理～分析?解析的全过程 方法中登录的各成分具有基于内标样品的工作曲线信息，分析结束后，可立刻获得含量信息。 本系统将QuEChERS 前处理※优化应用于药毒物筛查中，可用作从样品前处理到分析?解析的总平台。 ※ QuEChERS（Quick，Easy，Cheap，Effective，Rugged，Safe）法 　 2003 年，由Anastassiades等开发的食品、农农作物中残留农药分析的前处理方法 登录化合物一览表 登录有在法医学领域经常检出的滥用药物 （15种成分）、安眠药 （35种成分）、精神治疗药（23种成分）、医药品（27种成分）、农药（4种成分）、天然毒素（2种成分）。 注意事项 1. 本系统用于研究工作，不能用于临床诊断。 2. 使用本系统获得的浓度值为大致数值，依据分析样品以及使用装置的状态，有可能发生较大变化，为此，不适于根据此数值进行某些判断。为获得准确的定量值，需要基于使用标准样品制作工作曲线的定量法进行测定。 3. 本公司对于本产品所含信息的准确性或应用此信息所获得的信息的有效性不做任何保证，敬请知晓。 4.为确认本系统获得的定性及定量信息，请使用标准样品进行试验确认。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

昆仑2020行动中，警方连续破获多起非法添加“西布曲明”的减肥保健品案件，仅近两月便有吉林、山东、江苏等多个省份查处了相关案件，涉及减肥药40余万粒、糖果34万粒、咖啡1万余袋、其他食品2000余盒，涉案金额超过3000万元。针对此类案件，鉴知技术开发的减肥保健品中西布曲明的拉曼快速检测方法，可在十分钟内完成检测，现场快速获取准确结果，有效辅助案情判断。 RS1000FS 手持式食品安全检测仪 RS3000 食品安全检测仪西布曲明曾是一种常用的减肥药，但因毒副作用过大，先后被中国、美国和欧盟禁用。此外，我国《食品安全法》中明确禁止在保健食品中添加药品。目前，保健品中西布曲明的检测缺乏统一的国家标准方法，一般的参考方法需配备复杂的设备耗材，并对实验环境要求苛刻，只能抽样送检，检测周期需3-5天至2-3周不等。而鉴知技术的拉曼快速检测方法，十分钟内完成减肥类保健品中西布曲明的检测，现场快速获取准确结果，免除了送检实验室带来的不便。 使用鉴知技术食品安全检测仪，结合表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法，可以实现十分钟内快速、准确的检测出保健品中的西布曲明。该方法适用于多种形态的保健品，包括胶囊、饮料、茶剂、片剂等，为现场检测提供了更简便的方案。三种常见减肥保健品的拉曼谱图 除西布曲明等减肥药外，鉴知的非定向筛查技术还可检测安眠药、壮阳药、降血糖药等30余种可能非法添加的药物，可以实现一次前处理同时筛查所有的检测项目，大大提升了检测效率。 目前RS3000 食品安全检测仪和RS1000FS 手持式食品安全检测仪已在多地警方部署使用，力求通过专业分析与服务，为公安食药环侦整治活动贡献力量！【鉴知技术简介】北京鉴知技术有限公司，简称“鉴知技术”，是一家以光谱检测技术为核心的专业公司，产品已广泛应用于安检、食品、药品、毒品、医疗等诸多领域，公司致力于为客户提供更先进的产品和更快捷的物质识别方案。鉴知技术公司源自同方威视技术股份有限公司与清华大学共建的“清华大学安全检测技术研究院”，历经10余年的孵育，公司的核心关键技术达到国际领先水平，专利累计申请数达140余件。公司所拥有的技术获得了国家科学技术委员会科技成果鉴定证书及中国专利优秀奖，相关产品获得了国际发明展览会金奖、北京市新技术新产品证书、中国科学仪器年度优秀新品奖、朱良漪分析仪器创新奖之“创新成果奖”等。【延伸阅读】光学无创技术在临床检测中面临的挑战与未来酒精消毒防新冠？做不好这一点就没用！从威视到鉴知 150余项专利技术铺就拉曼发展之路

岛津公司在本次展会上特别着重介绍了日本首台三重四极杆型气质联用仪GCMS-TQ8030、MRM灵敏度提升5倍的三重四极杆型液体液质联用仪LCMS-8040、实现亚菲克以下高灵敏度的三重四极杆型液体液质联用仪LCMS-8080等采用岛津独有的Ultra Fast技术的新一代质谱仪。还展出了其他最新分析仪器，包括硬件、软件以及新应用系统，数量之多，令人有应接不暇之感。 在岛津食品/环境展区，漂亮的讲解员向参观者介绍着三重四极杆型气质联用仪GCMS-TQ8030的超快速性在食品中残留农药分析中发挥的重要作用。在此展区还展出了三重四极杆型液体液质联用仪LCMS-8040，介绍其在食品有害成分分析中的有效应用。 在岛津食品/环境展区，展出了岛津最新的吹扫/捕集-GCMS系统。此系统配备了高灵敏度化、高可靠性的吹扫/捕集装置AquaPT6000，并介绍了其在水中的霉臭物质、挥发性有机化合物检测等方面的出色应用。 在岛津食品/环境展区，展出了岛津与味之素株式会社共同开发的 UF-Amino Station 系统。UF-Amino Station采用了专用的快速高分离色谱柱以及对应超快速的质谱仪LCMS-2020，仅用9分钟就可同时分析超过38种成的氨基酸・ 氨基酸相关物质，并实现了衍生化反应自动化，无需进行繁琐的前处理操作。 在岛津食品/环境展区，还展出了岛津最新在线TOC仪。方便现场监测与维护的人性化设计令人印象深刻。 在岛津医药/临床展区，展出了岛津最新推出的LCMS-8030/8040&滥用药物方法包系统。本LC/MS/MS滥用药物方法包包含分析条件、化合物信息和子离子质谱图【禁用药物（87种）、精神类药物（105种）、安眠药物（70种）、其他组分（24种）】。方法包中包括优化后的同步检查扫描（Synchronized Survey Scan™ ）参数(基于MRM阈值强度的子离子谱图采集参数)，用于筛选分析。并且提供包括禁用药物、精神治疗药物、安眠药物、其他组分在内的100种常见组分的同时分析方法。因此，方法包使得用户从分离条件选择、各目标化合物质谱参数优化等繁琐的工作中解脱出来，迅速开展LC/MS/MS分析，从而大大提高了多组分同时分析时的效率。 在岛津医药/临床展区，还展出了岛津最新推出的应用筛选软件Neonatal Solution的新生儿疾患LCMS-8030/8040筛选系统。Neonatal Solution支持串接质谱筛选系统的庞大数据的解析。 在本展区还展出了岛津公司近日推出的超快速液相色谱仪Nexera系列的新产品―HPLC分析条件最优化系统Nexera Method Scouting系统，本系统可用最多16种流动相和6支色谱柱构成96种方法组合，可在HPLC分析条件最优化过程中实现自动化及缩短时间。 在本展区还展出了岛津Nexera Quaternary系统，实现了在最高130MPa耐圧下的流动相自动切换，采用了延迟容量极低的低容量4元低压梯度单元。 在岛津的化学展区展出了采用崭新测定原理IG法-Induced Grating Method 法的IG-1000 Plus粒度仪，达到了亚纳米测定区域。 在岛津生命科学展区，最引人注目的是岛津刚刚推出的可非侵入、实时观测伴随语言・ 视觉・ 听觉・ 运动等产生的脑活动的近红外光成像装置「LABNIRS」。本近红外光成像装置，配备最多40组80根（原有装置的2.5倍）光纤，能够以5倍于原有装置的高速度（最快6毫秒）收集数据，全面提高了过去有限的感兴趣区脑功能测定、全头测定、多名同时测定、感兴趣区高密度测定、脑血流测定的精度，捕捉更快速的神经活动等，满足不断进化的脑功能研究的所有需求。 在岛津生命科学展区，还展出了实现蛋白质酶切完全自动化的Perfinity iDP® (Integrated Digestion Platform)。 在岛津的制备展区，展出了精密毛细管GC制备系统，可以制备用于微量成分定性的高纯度精制样品。采用中心切割方法，可将制备成分全部导入制备装置，回收率高，缩减了制备所需时间。并且，制备管冷却采用不使用液氮的冷却器，大幅降低了分析成本。 在岛津的制备展区，还展出了崭新的制备LC/MS系统，通过MS制备准确地回收目标成分。 除上述介绍的新装置、新技术外，岛津还推出了试验机、无损检测等等众多新型装置。在本次展会上，通过主题突出的详尽展示，凸显出岛津强大的创新能力。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳及成都5个分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以“为了人类和地球的健康”为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

2019年7月，合肥海关驻邮局监管现场在邮件中查获了上百颗夹藏在饼干中的管制药品三唑仑。这是一件从日本寄往滁州申报品名为“维生素”的邮件，经过同方威视X光机扫描时，工作人员发现包裹中疑似夹藏可疑物，现场拆包发现饼干里夹藏了10板胶囊药品，立即使用同方威视的手持拉曼光谱仪进行检测，设备报警提示该药是管制药品三唑仑。工作人员迅速将疑似三唑仑的药片送实验室验证，经实验室送检，证实该药品确为三唑仑。现场查获的走私管制药三唑仑属于一类精神药品，是Ⅳ类管制药品，具有强烈的麻醉效果。就化学本质来说，三唑仑为苯二氮卓类药物，由含氮杂原子、六元环和七元环骈合而成，具有抗惊厥、抗癫痫、抗焦虑、镇静催眠等作用，俗称“特效迷魂药”、“高效蒙汗药”、“迷奸药”。根据最高人民法院2016年出台的司法解释《关于审理毒品犯罪案件适用法律若干问题的解释》规定，如果走私、贩卖、运输、制造、非法持有三唑仑达到一定数量，则涉嫌走私、贩卖、运输、制造毒品罪或非法持有毒品罪。因为三唑仑的安眠镇静效果比普通安眠药强30-50倍，能在20min内令人快速沉睡，常被不法分子利用，国内曾发生过多起用该类药物迷奸犯罪的案件。无论是几年前导致几十名女性受害的台湾迷奸事件，还是18年新京报曝光的网络迷奸药产销链条，三唑仑都是涉案药物的主要成分之一。如果这批走私毒品进入国内地下市场，将造成极其恶劣的影响。本次合肥海关采用同方威视的X光机及拉曼光谱技术对发现的可疑物进行现场快速准确筛查，有效打击了毒品走私，切实保护了人民群众的健康安全，也对犯罪分子起到极强的警示作用！同方威视作为全球领先的安全检查解决方案供应商，今后也将继续全力协助海关打击毒品走私！【延伸阅读】同方威视中标海关总署178台手持式监管物项识别仪采购项目同方威视加大对芬太尼查验技术的研发投入同方威视拉曼光谱技术荣获第二十届中国专利优秀奖

民以食为天，食以安为先。2012年，每一次食品安全事件，都会“尖锐地”刺激公众的神经，然而，对于热议的“食品安全事件”，有多少人询问过它的真假，有多少人追溯过来龙去脉，又有多少人探寻过其中的科学真理? 　　2012年12月，中共中央求是杂志社旗下《小康》杂志发布“2012中国综合小康指数”，结果显示，全面建成小康社会进程中，“食品安全”成为2012年最受公众关注的焦点问题。 　　然而，对于食品安全事件，不乏人云亦云，哗众取宠，盲目炒作之人。以致于真的食品安全事件让很多人不知所措，无以应对 假的食品安全事件混淆视听，兴风作浪，引起不必要的恐慌。“借我一双慧眼吧，让我把这纷扰看得清清楚楚明明白白真真切切”，看清“食品安全”，最为重要的，是要有一双求真、科学的慧眼。 　　真真假假1 　　“老酸奶”“毒胶囊”罪在工业明胶 　　2012年4月9日，赵普发微博称：“来自调查记者短信：不要吃老酸奶(固体形态)和果冻，内幕很可怕”，而且打了一个通俗的比喻：“哪天你扔了一双破皮鞋，转眼就进你的肚子了。” 　　2012年4月15日央视《每周质量报告》节目“胶囊里的秘密”，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，超标最多的达90多倍。 　　“毒胶囊”事件影响甚广，包括修正等一众著名药企均成涉案公司，一时成为舆论激烈声讨对象。2012年4月16日，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。 　　“老酸奶”“毒胶囊”的问题，都出在不法厂商使用了食品里不能用的添加剂工业明胶。 　　国家食品药品监管局当即表示，有关部门正在全力以赴查控铬超标药用胶囊问题产品，有关检查检验、查处工作以及打击犯罪的情况，也都实事求是地及时向社会进行了公布。“毒胶囊”有政府部门、也只能是政府部门替公众管控。 　　那固体的“老酸奶”、果冻等含有明胶的食物从此一点都不要再沾了吗?国家二级公共营养师张赞解释说，食用明胶是胶原的水解产物，是一种天然的增稠剂，并且无毒无害，酸奶和果冻中添加的明胶必须是食用明胶才是安全的，只要是合格的食品用增稠剂，安全性都是非常高的，所以当你嘴馋的时候偶尔喝点固体酸奶和果冻也未尝不可。 　　真真假假2 　　农药超标品牌茶并非“毒茶” 　　2012年4月23日，某环保组织发布茶叶农药调查报告称，送检的国内九大品牌茶叶企业的18种茶叶样本全部含有农药残留，少的含有3种农残，多的有17种，总共检出的农药有29种，不少样本检测出违禁农药残留。该报告引发公众“还能不能喝茶”的争议。 　　对此，中国工程院院士、茶学专家陈宗懋表示，“农药残留”和“农药超标”是不同的概念，检测出农残不等于就有危害。“就像去医院体检，通过对照标准值，才能知道指标是否正常。” 　　中国农业科学院茶叶研究所研究员刘新表示，从报告检测结果看，有三类情况：一是我国国家标准有专门针对茶叶农药残留限量规定的，检测结果符合国家标准要求(有一项超出行业标准)。二是我国无标准、其他产茶国有规定的，比如检出的29种农药中有21种在日本有茶叶限量标准，此次检测结果也都符合这21项标准。三是我国和其他产茶国均未制定限量标准的，参照该农药在其他食用农产品中的限量标准，结果也符合相关要求。 　　茶叶有农药残留并不可怕，只要残留量低于标准还是安全的，可以放心食用。福建省农科院茶科所副所长、植保专家吴光远认为，大部分农药是脂溶性的，不溶于水。检测所用的是有机化学方法，目的是为了检测出其农药残留量。但用水泡茶时，其农残分解出来的量只是有机化学检测量的10%—20%。所以在理论上，农残标准合格的茶叶泡出的茶水是安全的。况且，我国人均饮茶量每天不足10克，即使茶叶中有少量的农药残留，泡出的茶汤中农药含量极低，通过饮茶摄入的农药也在安全范围内，不会对人产生健康风险。 　　尽管如此，茶叶专家建议消费者在喝茶时，尽量不喝第一道茶汤，除了农药残留的原因外，采摘、加工、运输、储存过程中难免污染，而且真正的好茶第一道只是发开，有苦涩味，第二道才能泡开，才能品尝出茶的清香纯正。 　　真真假假3 　　央视为烟台“药袋苹果”正名 　　“烟台红富士苹果套药袋长大”的报道，在2012年年中时，将著名的山东烟台苹果推向舆论的风口浪尖。2012年7月，中央电视台《真相调查》节目对此事进行报道称，各级监测和风险评估都已完成，没有发现任何农残超标的苹果。 　　苹果到底能不能套袋呢?在央视《真相调查》的报道中，西北农业科技大学教授韩明玉认为，套袋是一种减少果品农药残留的很好技术，十多年来，苹果套袋在我国苹果主产区大面积应用。在这次烟台苹果的事件中，套袋被关注是因为某媒体报道中提到一些果袋中被存放了福美胂和退菌特两种农药，韩明玉认为，这两种药不是国家禁用农药，只是在无公害农产品中是禁止使用的，所以违禁农药这一说是不对的。 　　农业部农产品质量安全监督局于2012年6月20日派出专家小组到烟台地区，对当地苹果树使用药袋的情况进行调查。经过近半个月的检测和评估，专家组成员方金豹称，根据调查情况看，套袋在山东烟台普及率很高，达到95%以上，药袋使用有，但是比例非常低。 　　农业部调查组也委托国家级检测中心之一的河南郑州果品检测中心，对烟台市冷风库中储存的苹果抽样进行了专项应急检测。方金豹称，专家组对烟台当地冷库和批发市场以及北京、上海等11个城市的超市、批发市场进行了随机抽样，根据检测结果来看，都符合国家新的限量标准要求，没有超量样品。 　　事发后，虽然不少报道对烟台苹果毒药袋事件进行了澄清，但对苹果销售还是造成了影响。 　　真真假假4 　　“吃猪肉等于自杀”是胡说 　　2012年11月，一篇名为“农妇警告：在中国吃猪肉等于自杀”的陈年旧帖又在网上流传。网文称，十几斤重的小猪使用含有大量激素、安眠药等添加剂的饲料催肥催长，养五六个月就出栏了。长期食用这些猪肉，会诱发各种不适症状甚至癌症，传言引发了不少网友担忧。 　　农业专家表示，我国商品猪生产主要是杜洛克、长白和大白猪三元杂交生产体系，猪从出生至100公斤上市养殖周期为150—180天。国外更好品种的猪出栏周期更短。生猪生长快、育肥周期短的主要原因是“三好”：猪好、料好、圈好，即生猪品种好、饲料营养安全、养殖环境改善。 　　而网文中提及的各类添加化合物，专家解读称，对于“给猪吃尿素等化肥可以给猪催长”的说法，尿素是高氮化肥，若少量用作牛、羊等反刍动物是有作用的，可以被反刍动物瘤胃微生物所分泌的脲酶分解，被合成蛋白质从而被吸收消化。而猪根本没有瘤胃，尿素中的氮就难以利用，用量过大甚至会造成生猪中毒死亡。 　　通过添加安眠药让猪多睡少动、快速长肥更是没有必要，因为圈养的生猪本身活动量就很少，不需要使用镇静剂。 　　传言“在猪饲料中加入无机砷，猪会显得皮肤红润、毛发光亮”的说法则是犯了常识性错误。饲料中加入的是有机砷，而不是无机砷。有机砷对于提高饲料利用率、增强抗病能力有着明显作用。目前，除中国外，美国等很多国家也批准其作为饲料添加剂。有机砷会从粪便排出，在生猪的机体组织中残留极低。而无机砷是剧毒物质，俗称砒霜，对生猪等动物的危害性很大，不允许在饲料中添加。 　　农业部相关负责人表示，目前，我国从未批准过激素类药物用于动物促生长，已批准的激素类药物主要用于治疗种畜繁殖和产科疾病，规定内容与国际标准基本接轨。总体看，我国动物产品安全是有保障的。 　　真真假假5 　　“速成鸡”背了抗生素的黑锅 　　2012年11月23日，有媒体报道称，山西粟海集团向肯德基供应“45天速成鸡”，投喂的饲料能毒死苍蝇。这一报道立即成为公众议论的焦点：“肉鸡长得这么快，真的是靠毒饲料喂出来的吗?” 　　“可怕的不是速生，而是抗生素的滥用。”中国畜牧兽医学会副秘书长马闯说。养殖业生长周期的缩短，主要是三方面因素影响：育种技术的不断提高、饲料营养结构的合理和养殖环境的提升。 　　然而，目前“速生鸡”在消费者心中，已成了问题鸡肉的代名词。专家称，这种想法是一个极大的误区。在肉鸡饲料中添加激素并非许多人想象中的行业常规，而是不折不扣的违法行为。《饲料和饲料添加剂管理条例》和《兽药管理条例》里面，都明文规定有“禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品”，违反者将受到处罚。 　　其实，肉鸡40多天出笼，在世界上属于正常水平。目前世界商品肉鸡大部分在42—48日龄出栏，最常见的是在45日龄左右。今天的肉鸡能拥有如此高的生产性能，得益于良种选育的结果。而且，商品肉鸡在良好的环境中长大，吃的饲料对原料选取、成分配比、制造工艺、饲喂方案都有严格要求，保证了营养充分且平衡。 　　2010年底，中国畜牧业协会抽检北京、上海、广州三地的农贸批发市场、连锁超市和餐厅的鸡肉，对32种激素进行检测，结果显示均未检出。 　　此次“速成鸡”事件，真正的罪魁是，山东的一些养殖户在养殖过程中，不仅滥用抗生素，还违禁使用了一些激素类和抗病毒类药物，而这些问题肉鸡被卖给了新希望旗下六和集团，而作为屠宰企业的六和集团某分公司，违规伪造检验检疫单据和养殖记录。 　　真真假假6 　　酱油醋陷塑化剂“躺着中枪” 　　2012年11月19日，酒鬼酒被曝出涉嫌塑化剂超标。之后，塑化剂风波开始向整个白酒行业蔓延。12月17日，微博上有消息称，酱油、醋、饮料内含有的塑化剂比白酒更高，甚至达到400倍，引起舆论哗然。 　　这次塑化剂的风波源于酒鬼酒，有公司出具检测报告，称送检的酒鬼酒样本中检测出3种塑化剂成分，其中一种塑化剂超过国家相关标准的三倍。酒鬼酒坚称产品不存在塑化剂超标，并强调塑化剂并不是人为添加。一波未平，一波又起。随后茅台酒也被牵扯其中。茅台集团随即举办新闻发布会称，白酒中检出塑化剂，是制作工艺所致，并非人为添加。 　　正在白酒塑化剂风波“风高浪急”之时，一名认证为北京绿腰食品有限公司执行董事的网友龚也长发表微博，指称：“昨天才知道塑化剂原来离我们这么近，现在知道的是白酒，要知道这东西可不是天天喝的，而我们天天需要食用的酱油、醋、饮料里面的含量是酒的400倍!请大家转发关注，要求有关部门公布真相!” 　　2012年12月24日，针对酱油醋等调味品塑化剂问题的传言，国家食品安全风险评估中心随机采购了市场上销售的部分酱油、醋等食品，进行了应急检测，检测结果未发现异常，不存在食品安全问题。有关部门将继续跟踪监测，同时提醒，发现食品安全问题应及时直接向监管部门举报。 　　国家食品安全风险评估中心的检测结果，攻破了酱油、醋等调味食品塑化剂超标的谣言。业内人士称，从成分来看，酱油属于水溶液，醋的主要成分则是醋酸，里面不可能含塑化剂。中国农业大学食品科学与营养工程学院韩北忠教授表示，对于某些个人、某些所谓研究机构曝出的食品中存在的问题，民众需要理性看待。

下面我们来了解一下目前司法部SF系列毛发检测的技术规范和行业标准中色谱分析的技术信息。 1SF大麻素类毛发检测标准细则* 司法部：《毛发中△ 9 -四氢大麻酚、大麻二酚、大麻酚的液相色谱-串联质谱检验方法》SF/Z JD0107022-2018目标物：Δ9 -四氢大麻酚、大麻二酚、大麻酚内标：甲氧那明/或近似物液相色谱柱：Restek Allure 五氟苯基柱PFP Propyl 100mmx2.1mmx5 μm或等效色谱柱液相色谱流动相：B：20mmoL乙酸铵+0.1%甲酸水溶液 A：乙腈液相色谱流速：0.3mL/min进样量5 μL2SF可卡因类毛发检测标准细则* 司法部：《毛发中可卡因及其代谢物苯甲酰爱康宁的液相色谱-串联质谱检验方法》SF/Z JD0107016-2015目标物：可卡因、苯甲酰爱康宁内标：可卡因D3苯甲酰爱康宁D8/或近似物液相色谱柱：Restek Allure 五氟苯基柱PFP Propyl 100mmx2.1mmx5 μm或等效色谱柱液相色谱流动相：B：20mmoL乙酸铵+0.1%甲酸水溶液 A：甲醇液相色谱流速：0.2mL/min进样量5 μL3SF常见毒品等毛发检测标准细则* 司法部：《毛发中15种毒品及代谢物的液相色谱-串联质谱检验方法》SF/Z JD0107025-2018内标：甲氧那明/或近似物液相色谱柱：Restek Allure 五氟苯基柱PFP Propyl 100mmx2.1mmx5 μm或等效色谱柱液相色谱流动相：B：20mmoL乙酸铵+0.1%甲酸水溶液 A：乙腈液相色谱流速：0.35mL/min进样量5 μL4SF常见合成大麻素毛发检测标准细则* 《毛发中 5F-MDMB-PICA 等 7 种合成大麻素类 新精神活性物质的液相色谱-串联质谱检验 方法 》SF/T 0094—2021内标物：N-(1-金刚烷基)-1-戊基吲唑-3-甲酰胺-d9(APINACA-d9)液相色谱柱：Acquity TM UPLC HSS T3（100mm×2.1mm×1.8μm）或其它等效柱液相色谱流动相：A ：20mmol/L 乙酸铵缓冲溶液（含 0.1%甲酸和 5%乙腈），流动相 B ：乙腈；液相色谱流速：0.3mL/min进样量5 μL5SF苯丙胺类同分异构体毛发检测标准细则* 《尿液、毛发中 S(+)-甲基苯丙胺、R(-)-甲基苯丙胺、S(+)-苯丙胺、R(-)-苯丙胺的液相色谱-串联质谱检验方法》SF/Z JD0107024-2018内标物：4-苯基丁胺液相色谱流动相：0.1%（v/v）冰醋酸 0.02% （v/v）氨水的甲醇溶液液相色谱柱：Supelco Astec Chirobiotic V2手性柱（250mm×2.1mm×5μm）或其它等效柱液相色谱流速：0.25mL/min进样量20 μL尿液中 LOD:0.02ng/μL LOQ: 0.05ng/μL毛发中 LOD:0.05ng/mg LOQ: 0.1ng/mg 6SF/T 0065-2020色胺类毛发检测标准细则* 司法部：毛发中二甲基色胺等16种色胺类新精神活性物质及其代谢物的液相色谱-串联质谱检验方法 SF/T 0065-2020内标：赛洛西宾D4/赛洛新D10/或近似物液相色谱柱：Acquity TM UPLC HSS T3（100mm×2.1mm×1.8μm）或其它等效柱液相色谱流动相：A ：20mmol/L 乙酸铵缓冲溶液（含 0.1%甲酸和 5%乙腈），流动相 B ：乙腈；液相色谱流速：0.3mL/min进样量5 μL7SF/T 0066-2020芬太尼类毛发检测标准细则* 生物检材中芬太尼等31种芬太尼类新精神活性物质及其代谢物的液相色谱-串联质谱检验方法 SF/T 0066-2020内标：赛洛西宾D4/赛洛新D10/或近似物液相色谱柱：Acquity TM UPLC HSS T3（100mm×2.1mm×1.8μm）或其它等效柱液相色谱流动相：A ：20mmol/L 乙酸铵缓冲溶液（含 0.1%甲酸和 5%乙腈），流动相 B ：乙腈；液相色谱流速：0.2mL/min进样量5 μL体液中 LOD:0.1ng/mL LOQ: 0.5ng/mL毛发中 LOD:0.005ng/mg LOQ: 0.01ng/mg *数据内容来源司法部相关标准/规范文件 u 色谱方案及新技术多样化的前端液相分离系统 1. 采用超临界萃取技术（Nexera UC）可以实现自动化的毛发样品萃取； 2.使用Co-Sense for BA在线生物样品净化系统及大体积在线固相萃取系统(AOE)可有效解决生物基质对样品分析的干扰，提升仪器的稳定性及分析结果的可靠性； 3.优势化的方法开发系统可以全自动优化液相分析条件，将毒品疑似物中的同分异构体或同系物完全拆分，降低检测结果的出错几率。 u 优势化方法包应对2159种化合物MRM条件7000张MS/MS 谱图谱库检索功能需要另外购买Insight Library Screening软件授权 u 常规定量检测的功能化方法包LCMS/MS 法医毒物快筛（半定量）方法包 • 15min快速筛查231种化合物（滥用药物，安眠药，精神药物和其他天然毒素等）• 采用QuEChERS前处理方法（建议结合Micro Volume QuEChERS kit 使用）• 使用Diazepam-d5和Phenobarbital-d5作为内标，实现半定量分析• Analytical Column : Kinetex XB-C18 (2.1 mmI.D. × 100 mmL., 2.6 μm) (Phenomenex)• MRM条件+MS/MS谱图库谱库检索功能需要另外购买Insight Library Screening软件授权 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

p 　　7月4日，一起食品安全案件引起公安机关高度重视：广州番禺警方在“飓风2020”专项行动中查处了一批非法凉茶店铺。在这起案件中，不法商户为了牟利，在凉茶里“非法添加西药”成分，对广大消费者的身体健康造成了危害。这些药物成分包括“甲硝唑”、“对乙酰氨基酚”、“氯苯那敏”、“布洛芬”、“马来酸氯苯那敏”等。根据《中华人共和国食品安全法》第三十八条的规定，生产经营的食品中不得添加药品，这些商家的行为已经涉嫌生产销售有毒有害食品罪。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/e7571889-2320-467d-9778-1a51af07c8b0.jpg" title=" 01.jpg" alt=" 01.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　 strong 凉茶里为什么 “非法添加西药”? /strong /p p 　　不法商家为何要在售卖的凉茶中加入“甲硝唑”这类西药呢?原来在很多民众的心目中，凉茶不仅仅是一种历史悠久的日常饮品，更是具有清热解毒、祛火除湿等医疗保健功效。强化凉茶的保健功效对于促进其产品销售至关重要。而上述案件中这些西药成分恰好具有这类功效。 /p p 　　如甲硝唑是一种用于治疗细菌性牙龈肿痛的药物，而牙龈肿痛恰好是许多民众心中“上火”的主要症状，对乙酰氨基酚和布洛芬是常见止痛药，可缓解头痛、肌肉痛、关节痛等症状，与凉茶清热降火的功效相似。不法商家在凉茶中添加上述药物，可以使消费者快速感受到消除肿痛或快速止痛的效果，从而误认为是凉茶起到了祛火的效果，更愿意购买和饮用这样的凉茶。殊不知这所谓保健功效其实是商家在凉茶中加入了西药成分。 /p p 　　 strong 喝了“有毒凉茶”有什么害处? /strong /p p 　　“甲硝唑”、“对乙酰氨基酚”等确实是生活中常见药物，在医生指导和剂量控制下可治疗特定疾病。但是消费者在不知情的情况下饮用“有毒凉茶”大量服用这些药物，实际上没有任何剂量控制，长期如此将会引发药物副作用，进而造成无法挽回的健康危害。例如，过量服用甲硝唑将导致食欲不振、恶心、呕吐、腹痛及腹泻等症状，甚至造成心脏病变。如前所述，我国食品安全法明确规定食品中不得添加药物，添加了西药成分的凉茶实际上是一种有毒有害食品。 /p p 　　 strong 凉茶中药物成分如何检测? /strong /p p 　　在警方办案过程中，“有毒凉茶”的鉴别主要依靠专业的第三方检测机构对样品进行测试。目前甲硝唑、对乙酰氨基酚、布洛芬、氯苯那敏等的检测以高效液相色谱-质谱检测技术为主(详见《BJS 201713 饮料、茶叶及相关制品中对乙酰氨基酚等59种化合物的测定》及《GBT 22982-2008牛奶和奶粉中甲硝唑、洛硝哒唑、二甲硝唑及其代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》)，通常样品前处理及检测总时长约2小时，而送样检测这一过程则需耗时3天到一周不等。 /p p 　　此外，该技术需要实验室大型仪器，检测成本高昂，流程复杂，仅能在少数有资质的实验室由专业人员操作。换言之，送样和检测流程是目前制约案件侦查进度的主要因素。 /p p 　　 strong 拉曼现场快速鉴别“有毒凉茶”！ /strong /p p 　　凉茶行业面临的一个现实问题是，行业缺乏行之有效的规范，急需立标。在侦查过程中如果采用现场快检方法辅助判断，可显著节约办案时间和检测成本，实现对相关食品安全犯罪的快速打击。 /p p 　　针对凉茶快速检测的现状，北京鉴知技术有限公司开发了茶饮料中非法添加西药的光谱快速筛查技术。从样品采集到得到测试结果，整个测试过程仅需5分钟，操作简单快速，灵敏准确。测试所需的拉曼光谱检测设备RS3000食品安全检测仪是一款便携化设计的现场快检仪器，可在食品安全快检车或快检实验室使用，适用于现场快速筛查的应用场景，帮助警方或监管人员快速鉴别凉茶中的西药成分，实现凉茶不法商家的快速打击。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 315px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/0a727e45-666e-4b01-bafb-467003f68ce5.jpg" title=" 03.jpg" alt=" 03.jpg" width=" 450" height=" 315" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　通过含非法添加西药的凉茶及合格凉茶的测试对比发现，使用RS3000可自动鉴别两种样品，并能在含非法添加的凉茶样品中清晰的检测出842、1194、1366、1386 cm-1等位置的甲硝唑光谱特征峰，而在合格凉茶中则没有上述4个特征峰。这一测试结果有效说明该技术可以快速高效筛查凉茶样品中的非法添加药物成分，区分合格样品和违法样品。如果将该技术应用于警方现场执法，将显著提高办案效率和针对性。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104114/C309628.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 250px height: 232px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/bf07a672-875b-4016-8bc5-795ef429d2be.jpg" title=" 04.png" alt=" 04.png" width=" 250" height=" 232" border=" 0" vspace=" 0" / /a & nbsp /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104114/C309628.htm" target=" _blank" strong RS3000 食品安全检测仪 /strong /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 250px height: 225px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/8a79713e-c01c-45f7-a075-bee7311eeb86.jpg" title=" 05.png" alt=" 05.png" width=" 250" height=" 225" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong RS1000FS 手持式食品安全检测仪 /strong /p p 　　除此之外，鉴知的拉曼技术还可检测保健食品中安眠药、壮阳药、降血糖药等30余种可能非法添加的药物。据悉,目前RS3000 食品安全检测仪和RS1000FS 手持式食品安全检测仪已在多地警方部署使用。 /p p style=" text-align: right " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " （北京鉴知技术有限公司） /span /p

人们都知道吸毒会成瘾，实际上，大多数毒品本身就是药物。这些药一方面是医生手中有力的利器，可以治病救人、解除疾苦 另一方面，如果使用不正确或滥用又可使人成瘾，后果不堪设想。请关注——药物滥用现象该如何杜绝? 　　近日，国家食品药品监督管理局就药物滥用问题召开新闻发布会，明确指出药物滥用的危害性及严重性。国家药监局新闻发言人颜江瑛指出，药物滥用在全球范围的不断蔓延，已成为危害社会稳定与安全，影响社会发展的严重公共卫生问题。 　　药物滥用成为吸毒敲门砖 　　武警广东总医院青少年成瘾治疗中心主任何日辉撰文指出，1987年，第42届联合国大会通过决议，决定把每年的6月26日定为“禁止药物滥用和非法贩运国际日”(即“国际禁毒日”)。换句话讲，其实联合国设立“国际禁毒日”的本意是要从预防药物滥用开始重视药物滥用的危害，并非仅仅是毒品。“但是我们在纪念的时候，已经把‘药物滥用’与‘吸毒’相混淆，结果现在在国内变成只是关注吸毒，而忘记了更大范围的药物滥用。”何日辉强调。 　　药物滥用从广义上来讲，是包括吸毒在内的各种物质滥用，包括麻醉药品、精神药品、处方药、非处方药、酒精、烟草、有机溶剂等各种物质的滥用 狭义的药物滥用是指临床中通常使用的药物被滥用，包括处方药和非处方药，但是不包括海洛因等毒品、烟酒和有机溶剂等物质的滥用。 　　“说到这里，我想谈一下一个比吸毒更为严重的社会问题，那就是狭义的‘药物滥用’(即我们老百姓平常所说的药物)，包括处方药滥用和非处方药滥用。因为目前滥用药物的基本上都是青少年，不少青少年在学会滥用药物后慢慢升级到吸毒，甚至走上违法犯罪的道路，因此狭义的药物滥用虽然不是吸毒，但是它是吸毒的敲门砖。”何日辉如是说。 　　像禁毒一样高度重视药物滥用 　　何日辉说，在内地，目前被滥用的处方药主要分成几类：一是含有麻醉药品的复方制剂，含有磷酸可待因或罂粟壳成分的止咳药水，如联邦止咳露、立健亭、可非、复方磷酸可待因止咳露、珮夫人止咳露、欧博士止咳露、苏菲止咳糖浆、强力枇杷露等 复方甘草片、复方地芬诺酯等。二是镇痛药，曲马多、镇痛新、吗啡、杜冷丁、美沙酮、丁丙诺啡、可待因、芬太尼、二氢可待因酮、二氢吗啡酮、哌醋甲酯、羟考酮等。三是镇静安眠药，如安定、舒乐安定、氯硝安定、三唑仑、阿普唑仑等。四是兴奋剂和致幻剂，如利他林、咖啡因、氯胺酮等。 　　“以处方药为代表的药物滥用现在已经成为新世纪流行病。遗憾的是包括美国在内的很多医生都不了解这个疾病，社会对其了解就更少。”何日辉说，这个社会问题已经非常严重，但是迄今为止社会各界仍然不够重视。“我希望社会各界能够充分重视，像禁毒一样高度重视药物滥用问题，从小教育孩子，药物是用来治病的，不能滥用，滥用以后的危害不亚于吸毒!只有从根本上减少需求，才能真正解决这个社会问题!”何日辉再三呼吁。 　　大力防止药品流失和滥用 　　2009年国家药物滥用监测年度报告显示，传统的毒品如海洛因的滥用比例在下降，但是新类型毒品如冰毒的滥用比例却上升了，导致这一升一降的原因是什么呢? 　　颜江瑛说，从这“一降一升”可以看出，中国在禁毒和药品监管工作当中的措施已经起到了明显作用。比如说海洛因这样的毒品，经过公安部门的打击，非法获得的少了，自然滥用者使用的就少了。但新型毒品“冰毒”在滥用过程当中出现了一种新的趋势，比如前段时间大家提到含麻黄碱复方制剂药品流失的案件，这类药品被毒贩获得后制成冰毒再销售。这也提醒我们，在监管过程中，包括公安部门禁毒，对这类毒品的打击力度和监管的措施要有所调整，要有所加强。 　　“2009年度中国药物滥用监测数据表明，管制越严格的药品，药物滥用者获得的程度越低，滥用最多的医药制剂是最方便获得的。”颜江瑛提醒说，需要注意的是，这些药品目前又是我国临床应用较为普遍的药品，其中一些品种列入了《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，因此，加强医用麻醉药品、精神药品及处方药管理，防止药品流失和滥用，是保障国家基本药物制度顺利实施的基础。 　　药物滥用监测系统全覆盖 　　我国自1992年建立药物滥用监测系统至今，已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络，实现了监测数据的实时、在线直报。同时，我国已建立起一整套特药特管制度，以防止药品流入非法渠道造成药物滥用。 　　“药物滥用监测网络可针对医用麻醉药品、精神药品及非管制药品的使用情况进行药物滥用风险预警。”颜江瑛介绍说，下一步，国家食品药品监管局将扩大和调整我国药物滥用监测对象与调查内容，完善医用麻醉药品和精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法与滥用风险评估方法，建立健全药物滥用监测体系与机制，更有针对性地调整监管策略和措施，避免药品流入非法渠道。 　　颜江瑛强调，本着确保医用麻醉药品和精神药品“管得住，用得上”的原则，我国已建立起种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的特药特管制度。全国37家麻、精药品生产企业已被列入高风险企业进行重点监管。同时，药监部门将加强对具有滥用潜力的非管制药品(处方药和非处方药)销售和使用环节的日常监督检查力度，引导公众合理用药，防止滥用和流失。 　　我国自1992年建立药物滥用监测系统至今，已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络，实现了监测数据的实时、在线直报。同时，我国已建立起一整套特药特管制度，以防止药品流入非法渠道造成药物滥用。 　　“药物滥用监测网络可针对医用麻醉药品、精神药品及非管制药品的使用情况进行药物滥用风险预警。”颜江瑛介绍说，下一步，国家食品药品监管局将扩大和调整我国药物滥用监测对象与调查内容，完善医用麻醉药品和精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法与滥用风险评估方法，建立健全药物滥用监测体系与机制，更有针对性地调整监管策略和措施，避免药品流入非法渠道。 　　颜江瑛强调，本着确保医用麻醉药品和精神药品“管得住，用得上”的原则，我国已建立起种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的特药特管制度。全国37家麻、精药品生产企业已被列入高风险企业进行重点监管。同时，药监部门将加强对具有滥用潜力的非管制药品(处方药和非处方药)销售和使用环节的日常监督检查力度，引导公众合理用药，防止滥用和流失。

今天(23日)，食品安全法修订草案将提交十二届全国人大常委会第九次会议审议。 　　这部保障&ldquo 舌尖上的安全&rdquo 的法律颁布于2009年，实施仅5年即面临大修，无论官方还是学界，都感到&ldquo 计划赶不上变化快&rdquo 。 　　早在去年10月，国务院法制办公布了食品安全法修订草案送审稿。多名专家表示，本次提请审议的食品安全法修订草案，多数修改内容延续了送审稿的思路，比如坚持&ldquo 重典治乱&rdquo ，大幅提高企业违法成本，政府失职将被问责。 　　顺机制 　　用法律终结&ldquo 分段管理&rdquo 　　&ldquo 实在是因为食品安全领域出现了很多新问题，不得不改。&rdquo 面对新京报记者提出&ldquo 食品安全法为何实施5年就启动修订&rdquo 的问题，国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监管总局)一名官员如此回答。 　　&ldquo 现行的食品安全法对监管体制的规定，也不符合新形势。&rdquo 上述官员说。 　　2013年3月，国务院启动新一轮机构改革，对食品安全监管体制做出重大调整，组建国家食药监管总局。对食品安全监管，由过去的生产、流通、消费环节分段管理，改为统一管理。 　　当年5月6日、8日、31日，国务院三次常务会议上，李克强都讲到食品安全问题，明确建立最严格的食品药品安全监管制度。 　　事实上，新一轮机构改革以来，各地食品安全监管体制调整的进度不尽相同。工商总局副局长马正其在接受媒体采访时表示，国家工商总局的流通环节食品安全监督管理职责被划归至国家食药监管总局。但在地方层面，大致有70%的市和县食品流通领域的监管至今仍留在工商部门。 　　&ldquo 这次修法的直接动机是2013年的机构调整，新的食品监管机制应该用法律条文确定下来。&rdquo 中国人民大学法学院副教授王贵松接受新京报采访时说。 　　在毒奶粉、地沟油等食品安全事件中，政府责任成为公众关注的焦点。 　　国家食药监管总局坦陈，一些地方政府对食品安全重视不够，片面追求经济增长，监管失之于宽、失之于软，法律责任落实有待进一步强化。 　　据多名参与征求意见的专家透露，本次修法将明确约谈制度：地方政府未履行食品安全职责，未及时消除区域性重大食品安全隐患的，上级政府可以对其主要负责人进行责任约谈。 　　此外，有学者建议，对食品安全监管失职的地方政府有关负责人，应引咎辞职。 　　用重典 　　罚款额度或大幅提高 　　李克强在今年政府工作报告中提出，严守法规和标准，用最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，坚决治理餐桌上的污染，保障&ldquo 舌尖上的安全&rdquo 。 　　&ldquo 我现在经常要吃些安眠药，这肯定也与压力有关系。&rdquo 今年3月的全国两会上，国家食药监管总局局长张勇接受新京报记者采访时说。 　　对于启动修订的食品安全法，张勇在这次采访中透露，将加大对违法行为的惩罚力度，通过更具操作性的制度和更严厉的惩处，大幅提高违法成本。 　　中国人民大学法学院教授刘俊海认为，如何降低维权成本，提高违法成本，避免出现消费者&ldquo 为追回一只鸡杀掉一头牛&rdquo 的现象，将成为修法的重点。 　　国家食药监管总局官员介绍，&ldquo 重典治乱&rdquo 成为本次修法的主导思想，将设立最严格的全过程监管法律制度，建立最严格的法律责任制度。 　　&ldquo 重典治乱&rdquo 体现在送审稿中，将非法添加等严重危害食品安全的行为罚款额度由现行法律中五至十倍罚款提高到十五至三十倍。 　　提高罚款数额是否能根本杜绝违法行为，社会有不同的意见。 　　全国人大代表、广东海洋大学食品质量与安全系主任雷晓凌告诉新京报记者，很多食品企业靠违法行为获利丰厚，罚款只占非法获利的一小部分，无法起到威慑作用。 　　&ldquo 严重非法的企业，不应该让它继续留在食品领域。&rdquo 雷晓凌说。 　　在资格惩罚方面，送审稿提出，因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营管理工作。新京报记者了解到，在提交给全国人大常委会审议的食品安全法修订草案中，这一新规有望保留。 　　现行食品安全法规定：&ldquo 违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。&rdquo 本次修法中，在刑事责任方面，将完善行刑衔接机制。 　　填空白 　　网购等监管盲区将弥补 　　在中国人民大学法学院教授刘俊海看来，食品安全法实施至今只有5年时间，但部分重要领域存在&ldquo 盲区&rdquo ，比如已经成为年轻人购物主渠道的网络平台。 　　国家食药监管总局介绍，目前保健食品监管、网购食品监管等领域存在法律法规空白。上述监管空白，有望在本次修法中弥补。 　　刘俊海认为，本次修法应该加大网络食品交易第三方平台的责任，让第三方承担食品安全的连带责任，使消费者放心网购。 　　王贵松说，淘宝、一号店这样的第三方交易平台，应该查验入网食品经营者的许可证或者对入网食品经营者实行实名登记。 　　有学者建议，今后如果消费者在网购食品时合法权益受到侵害，第三方平台应当承担连带责任，并先行赔付。 　　2008年三鹿奶粉事件发生后，婴幼儿食品成为食品安全领域的热点问题。 　　去年的送审稿中，新增专门针对婴幼儿配方食品的规定，要求不得以委托、贴牌、分装方式生产婴幼儿配方食品。有食品安全学者建议，提交审议的修订草案中，应保留这条规定。 　　新华社曾报道，一些不法企业从新西兰等国家进口大包装乳粉到国内分装，其间可能出现原料调包、掺劣掺假、生产条件不过关等问题，影响奶粉质量。 　　但是，王贵松认为，&ldquo 婴幼儿食品领域的问题比较严重，所以专门进行规定有合理性，但对生产行为管理这么细，是否符合市场规律，有待商榷。&rdquo 　　■ 新闻背景 　　四审通过 五年即修 　　早些年间，在瘦肉精、苏丹红、毒奶粉等食品安全事件频发的大背景下，食品安全法曾被公众寄予厚望。自2008年公布草案，经历多次再审。如果没有重大分歧，法律草案一般经三审就会通过。但是有委员认为，这是一部涉及民众生命健康的法律，应该认真地再审一审，再广泛听取意见，让它更科学、更合理。 　　因中间经历了三鹿奶粉事件，直到2009年2月28日，跨越两届常委会、经历了四次审议的食品安全法，才以一个&ldquo 相对完美&rdquo 的状态高票通过。 　　近年来，各地又不断曝出镉大米、毒生姜等新的食品安全事件，网购食品成为潮流、婴幼儿食品质量问题频发。&ldquo 食品安全形势依然严峻，影响和制约我国食品安全的深层次矛盾和问题尚未得到根本解决。&rdquo 去年10月，国务院法制办公布食品安全法修订草案送审稿，向公众征求意见。修订说明称，为巩固监管体制改革成果，完善监管制度机制，创新监管方式方法，破解食品安全监管难题，有必要对食品安全法进行修订。 　　公众对该法的关切程度亦非常之高，社会各界共提出5600多条修改意见，有效文字总计84万字。 　　【相关法律演变】 　　●1965年 　　国务院批转试行《食品卫生管理试行条例》 　　●1983年 　　《中华人民共和国食品卫生法(试行)》颁发 　　●1995年 　　食品卫生法实施，注重产品卫生检查和管理，有关安全制度的规定不足。 　　●2006年 　　修订食品卫生法列入年度立法计划。后将修订食品卫生法改为制订食品安全法。 　　●2008年 　　食品安全法(草案)公布，广泛征求各方面意见和建议。后因三聚氰胺事件爆发，又进行了多方面修改。 　　●2009年 　　食品安全法高票通过，食品卫生法废止，由重在外部监管转向全程监督。 　　●2013年 　　修订食品安全法列入立法项目,公开征意见。

“求购睡美宁”、“09新品买2送1”……在网上，赚足了失眠者人气的“睡美宁TM”近日在全国各地市场被叫停。 　　这种自称“治疗失眠、抑郁疗效显著”的胶囊在宣传中称，“轻度失眠者，晚饭后只需一粒，入睡快，做梦少，一觉到天亮” “严重失眠者，睡眠少于3小时，晚饭后4粒，即可入睡” “服2～3疗程因失眠引起的眼花耳鸣、烦躁、萎靡不振、面色无光、记忆力差等症状消失”。不仅如此，该产品“安全无副作用，无依赖性，不含激素及安定成分”。 　　然而，国家食品药品监督管理局对标示为陕西华纳兄弟生物药业有限公司生产的“得健牌乐宁胶囊(商品名：睡美宁TM，批准文号为国食健字G20060594)”检测发现，样品中含有二类精神药品氯硝西泮和抗抑郁药品盐酸多赛平等成分。 　　“氯硝西泮和盐酸多赛平是全世界广泛使用的精神类药物，都是处方药。早在10多年前，我国的一些药剂学专家就针对这两种药，进行过相应的动物实验，发现如果长时间服用，会产生一定的依赖性，严重者甚至会导致死亡。”中国药理学会副秘书长、北京大学药理学系教授张永鹤说。 　　目前，我国成人中单纯性失眠发生率在30%以上，如果加上其他睡眠障碍，其发病率更是高达50%以上，并且这一比率还在逐年增加。用于治疗失眠的临床药物，主要有安定类、巴比妥类以及新型的催眠药。 　　氯硝西泮与安定就同属一类结构的化合物 在临床上，主要被用于治疗癫痫和惊厥。长期服用，会对神经系统产生严重的损害，使患者出现行为、思维障碍，以及精神错乱等严重症状。作为抗抑郁药品的盐酸多赛平，主要被用于治疗抑郁症、焦虑性神经症。如果用药过量，会致心脏传导阻滞、心律失常，也可以产生显著的呼吸抑制。 　　正因为如此，这两种药物不能被随便加入其他药品中，更不允许加入到保健品中。按照我国对保健品的相关管理规定，所有在保健品中添加西药成分的行为，也都属于非法行为。 　　一位曾供职于陕西华纳兄弟生物药业有限公司(以下简称“陕西华纳药业”)的人士李先生透露，在保健品中加入一些药物成分，是为了使自己的保健品具有某种特效，而被消费者迅速认可。去年3月，该公司就因为生产假冒伪劣保健品被查处过。 　　记者了解到，当时，有群众向西安市食品药品监督管理局稽查分局举报，陕西华纳药业在临建厂房内，生产3种标识为国药准字的药品。稽查人员检查发现，除了3种涉嫌假药外，那里还有涉嫌假冒或造假的10余种批号为国食健字、陕卫消证字、陕卫新食准字、卫食健字的食品或保健食品。此事一度引起了当地媒体和公众的广泛关注。 　　“但没过多久，新厂又在西安市的一个角落建起了。‘睡美宁TM’就是这个新厂的产品。”李先生说。 　　为了证明自己的权威性，“睡美宁TM”还声称其为中国睡眠障碍预防控制中心的推荐产品。 　　不过，记者通过网络检索，发现并没有“中国睡眠障碍预防控制中心”这一研究机构存在。记者随后询问了中国科学院神经科学研究所、首都医科大学宣武医院等机构的睡眠专家，他们也均表示没有听说过这一机构。 　　“虽然目前‘睡美宁TM’已经被查处，但要警惕它改头换面后，以其他的名目出现。” 一位业内人士流露出了担忧。因为现在市场上销售的很多保健品，都是经销商自己搞好了配方，找药企照样子生产，药企往往只是充当加工者的角色。对一些不法经销商来说，在产品被查后，只要有利可图，他们就会在“风头”过后将保健品改头换面，另寻药企继续牟利。 　　原国家食品药品监督管理局一位不愿公开姓名的官员告诉记者，这样的担心非常必要。他说，目前，国内保健品中添加药品的现象十分普遍。药监部门很少主动地对某一种保健品进行检查，大多依靠公众、媒体提供的线索。等事态平息了，他们甚至换个地方“另起炉灶”。“对消费者来说，尤其需要引起重视的是，这些违规添加的药品成分在服用后很可能掩盖了真实病情的发展。” 　　张永鹤提醒失眠人士，绝对不要购买网上或电视、报纸广告上吹嘘得很悬乎、很诱人的安眠类保健品。一定要找医生诊断病因，凭处方正规购药。

近日，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，布地奈德鼻喷雾剂由处方药转换为非处方药。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。布地奈德是治疗季节性和常年性过敏性鼻炎的强效局部抗炎与抗过敏药。根据2008年《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响》数据显示，全球有六亿人患有过敏性鼻炎，且呈现流行增加的趋势。中国的过敏性鼻炎流行病学数据并不完善，不同的城市有不同的发病率。重庆、成都、乌鲁木齐、南宁的发病率非常高，约30%到37%。布地奈德属于一线用药，而且常用于急性期炎症的缓解。还记得前段时间日本小林制药的脚癣药，混入催眠药引发的死亡事件吗？在驾驶过程中发生睡眠就属于药物的次生灾难，而过敏性鼻炎也会引发类似事故。有医生模拟了驾驶过程中过敏反应的状态，打喷嚏中后仰、闭眼、猛低头的时刻，事故发生率与醉驾相当。而过敏性鼻炎与外界因素的关联导致无法产生像其他病种一样的前期，一接触到过敏源可能就发作。所以避免接触过敏源是尽可能做的，我国对这个没有太多干涉，毕竟局限于工作、财产水平，很多人无法做到彻底躲开过敏源。在治疗鼻炎用药中，喷剂是首选，并需要患者不断的复购，因为鼻炎难以根治。所以布地奈德改为非处方药是利于民众的政策，这也意味着这种药不存在类似“自己断后路”的经营模式，能充分利用自己产品的优势培养忠实用户。但布地奈德作为糖皮质激素类药物，也有着难以隐藏的风险。可能导致糖皮质激素的全身反应，类似前段时间的大头娃娃满月脸等。所以六岁以下不推荐使用，六岁到十二岁要在医师指导下用药。如果过敏，需要立刻停药。布地奈德鼻喷雾剂非处方药说明书范本 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：布地奈德鼻喷雾剂商品名称：英文名称：汉语拼音：[成份] 本品主要成份为布地奈德。每毫升含布地奈德1.28毫克。辅料为：[性状][作用类别] 本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。[适应症] 治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎。[规格] 每瓶120喷，每喷含布地奈德64微克，药液浓度为1.28毫克/毫升。[用法用量]剂量应个体化。成人及6岁和6岁以上儿童：推荐起始剂量为一日256微克，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即：早晨每个鼻孔内喷入128微克（2×64微克）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64微克。一日用量超过256微克，未见作用增加。在获得预期的临床效果后，应减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32微克作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状，而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗（少数患者可能需要2周才能达到最大疗效）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所致的眼部症状，有时可能需要同时给予辅助治疗。[不良反应]1．成人及12岁以上儿童患者中，在安慰剂对照临床试验中大于1%会发生以下不良事件。常见（≥1/100但大于1%会发生以下不良事件。常见（≥1/100但呼吸系统、胸及纵隔疾病：鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。免疫系统疾病：速发型过敏反应。速发(I型）或迟发（IV型）的过敏反应，包括红斑、荨麻疹、皮疹、皮炎、血管神经性水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因（可能由糖皮质激素、这些疾病或其他因素引起）尚不清楚。此外，上市后不良反应监测中还有头晕、恶心、呕吐、呼吸困难等病例报告。[禁忌] 对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。[注意事项]1.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。2.本品应鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。3.在获得预期的临床效果（即鼻塞、鼻痒、流涕、打喷嚏等症状缓解）后，应减少用量至控制症状所需的最小剂量。控制症状所需的最小剂量有个体差异，在症状缓解后可减量至每个鼻孔喷一次，每天早晨一次，共128微克/天。临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32微克(64微克/天)作为维持剂量是足够的，此时，应另选用规格为32微克/喷的布地奈德鼻喷雾剂非处方药品（每个鼻孔喷一次，每天早晨一次）。如果长期使用较高剂量作为维持用药，可能有潜在的不良反应风险。4.治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用，如花粉飘散季、空气污染季等；常见过敏性鼻炎诱因还包括尘螨、动物皮屑、真菌等。常见的常年性非过敏性鼻炎诱因包括冷空气，强烈气味，烟草烟雾，挥发性有机物，摄入乙醇饮料，体育运动，强烈的情感反应等。5.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。6.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。7.6岁至12岁以下儿童如每年需要使用本喷雾剂超过两个月，请在医师指导下使用。8.6岁以下儿童不推荐使用本品。9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。10.运动员慎用。11.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。潜在的全身效应可能包括库欣氏综合征，库欣氏外貌特征，肾上腺抑制，儿童和青少年发育迟缓，白内障，青光眼等，以及更罕见的一系列心理或行为效应，包括精神运动功能亢进，睡眠障碍，焦虑，抑郁或攻击性行为（特别是儿童）。与口服糖皮质激素相比，这些效应发生的可能性要小得多，并且不同患者和不同的糖皮质激素制剂之间可能有所不同。12.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。13.肺结核患者慎用。14.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。 15.如患有或曾接触过结核病，水痘或麻疹患者，在使用本品前请咨询医生。16.如视力有任何变化，请停止使用本品并咨询医生。17.如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。18.本品与其他糖皮质激素类药物联合使用时，可能会降低某些儿童的生长速度。19.同时使用吸入性布地奈德和细胞色素P450抑制剂，特别是同工酶CYP3A4（即含可比西他的产品，酮康唑，利托那韦，阿扎那韦，克拉霉素，茚地那韦，伊曲康唑，奈法唑酮，奈非那韦，沙奎那韦，泰利霉素）增加了布地奈德在血浆中的浓度，导致全身副作用的风险增加，如库兴氏综合征和肾上腺抑制。如需使用，应在医师指导下使用。建议医师密切监测患者的全身作用，除非该益处大于风险，否则，应避免结合使用。酮康唑伴随布地奈德的短期使用（1至2周）与临床上显著的药物相互作用无关。20.如曾被诊断为青光眼、白内障，或患有眼部感染、糖尿病，在使用本品前请咨询医生。21.如出现感染的症状或体征，如持续发热，请咨询医生。22.如有严重或频繁地流鼻血，近期鼻溃疡，鼻部手术或有未愈合的鼻损伤，请咨询医生。23.如症状持续或恶化，或出现新症状，请停止使用并咨询医生。24.请勿自行将本品用于治疗由药物引起的非过敏性鼻炎，此类情况请咨询医师。25.如正在使用糖皮质激素类药物治疗哮喘，过敏或皮疹等疾病，使用本品前请咨询医生。26.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。27.本品性状发生改变时禁止使用。28.请将本品放在儿童不能接触的地方。29.儿童必须在成人监护下使用。30.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。[药物相互作用]1.应避免与酮康唑合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[药理作用]本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业] 企业名称：生产地址： 邮政编码：电话号码：传真号码：网 址： 如有问题可与生产企业联系

p 　　随着大众消费水平的提高和保健意识的增强，保健食品在居民日常消费中所占比重日益增高。然而，保健食品市场中存在的标签证号缺失、功能夸大、产品真假难辨、非法添加等乱象，正日渐成为市场隐患。据悉，去年我市保健食品抽样检查中，曾有3批样品中检出了非法添加的化学药成分，“非法添加”成了保健食品不合格主因。从今年10月起，保健食品不能再如此“任性”，即将实施的新《食品安全法》将对保健食品有严格规范。 /p p 　　【现象】 /p p 　　非法添加成不合格主因 /p p 　　“夸大宣传是欺骗老百姓，但非法添加对老百姓来说却是‘毒药’。”昨天，记者从市食药监局获悉，去年保健食品抽样检查中，有41批样品，其中3批样品中检出了非法添加的化学药成分。此后，市食药监局还开展了打击保健食品“四非”专项筛查，样本236批次，抽检63批次，不合格批次有37个。非法添加的成分为：酚酞、西布曲明、西地那非、他达拉非等。 /p p 　　“特别是县城和城乡接合部地区，消费者稍有不慎，易买到添加化学药物的保健食品。”市食药监保健食品化妆品监管处江星表示，非法添加成化学药成分已经成为保健食品不合格首因，市场上减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等都较容易出现非法添加现象。 /p p 　　据悉，今年保健食品非法添加抽检情况有所好转，截至目前抽检30个批次，全部合格。 /p p strong 　　【变化】 /strong /p p strong 　　新法要求标签写明成分含量 /strong /p p 　　江星介绍，新修改的《食品安全法》对保健食品有一系列严格规范。 /p p 　　“此前，保健食品的标签并没有要求载明‘含量’，所以出现过一只甲鱼生产几吨‘龟鳖营养液’，一克虫草生产几吨‘虫草粉’的保健食品，这实际上也是欺骗消费者。”江星说，针对此类现象，《食品安全法》修订中给予了及时关注。现在以法律的形式要求标明含量，能有效保障保健食品消费者的知情权。同时，这一条款要求保健食品的说明书、标签声明“本品不能代替药物”，对于一些不具备足够知识的消费者，也能防止他们被欺骗。 /p p 　　此外，“新法”还加大了保健食品的监管力度，一是对保健食品实行注册与备案分类管理的方式，改变过去单一的产品注册制度 二是明确保健食品原料目录、功能目录的管理制度，对使用符合保健食品原料目录规定原料的产品实行备案管理 三是明确保健食品企业应落实主体责任，必须符合良好生产规范，并实行定期报告等制度 四是明确保健食品广告发布必须经过省级食品、药品监管部门的审查批准 五是明确保健食品违法行为的处罚依据。 /p p strong 　　【追问】 /strong /p p strong 　　非法添加危害有多大? /strong /p p strong 　　会导致保健产品变“毒药” /strong /p p 　　市食药监局专家表示，各类保健食品违法添加药物成分，都有一定的“路数”，如，调节免疫类主要是非法添加了枸橼酸西地那非，镇静安眠类主要是非法添加了艾司唑仑，降脂(减肥)类主要是非法添加了盐酸西布曲明和酚酞，其他(排毒养颜、降血脂)类主要是非法添加了酚酞等化学药物成分。 /p p 　　据了解，西布曲明是抑制中枢神经的化学药物，能控制多余脂肪的摄入、增加脂肪分解，但同时也存在导致心梗、卒中、心脏骤停等严重心血管疾病的风险。酚酞，是一种治疗习惯性便秘的刺激性泻药，过量服用可诱发心律失常、神志不清、肌痉挛及倦怠无力等症状，并会导致女性不孕。枸橼酸西地那非，是用于治疗男性功能障碍药品“伟哥”的主要成分，因高血压、心绞痛而服用硝酸甘油药物的患者，一旦服用含“枸橼酸西地那非”的药品或食品，就会血压骤降，危及生命。艾司唑仑是作用于中枢神经系统的抗焦虑、镇静催眠类化学药物，具有较大的毒性和副作用，长期服用后，易产生依赖性。 /p p strong 　　为何要添加药物成分? /strong /p p strong 　　为求“疗效显著”营造口碑 /strong /p p 　　专家表示，保健食品只是一种营养补充剂，可以调节人体某种生理机能、强化免疫系统，本质仍然是食品，而且作用比较慢，不可能有奇效。 /p p 　　然而，摆在面前的事实却是，各种各样的保健品号称自己“疗效显著”。甚至很多患者用后效果明显，短时间内症状得以减轻，形成了一定口碑效应。 /p p 　　专家说：“这其中的奥妙就在于非法添加了化学药物，早些年就已经存在，太常见了。因此，我国法律明确规定，禁止在食品中添加化学药物成分。”于是，一些不法保健品生产厂家为了让患者觉得产品疗效好，纷纷在里面添加化学药物。但因此给患者带来的风险，他们却毫不顾忌。 /p p 　 strong 　如何辨认是否非法添加? /strong /p p strong 　　效果立竿见影，当心其中有假 /strong /p p 　　如何辨认保健食品中非法添加了药物?市食药监专家介绍，见效越快的保健品越可能有问题。 /p p 　　例如，盐酸西布曲明和酚酞都是通过抑制食欲减肥，如发现使用有长期食欲不振、恶心、心慌、兴奋失眠等现象，就要留意产品是否有西布曲明等药物。 /p p 　　降血糖的保健品中，如有违法添加物，会表现为起效迅速但不持久。因此，如果服用保健品后，血压或血糖指数波动增大，最好向医生寻求帮助。 /p p 　　市食药监局表示，想核实保健品是否违规添加了药物成分，可向当地药监部门举报，由药监部门进行检测。 /p p /p

《2020中国毒品形势报告》显示，受疫情严控和严打高压双重影响，国内涉毒违法犯罪得到遏制，毒情形势持续向好态势进一步巩固拓展，呈现现有吸毒人数减少、规模化制毒活动减少、制毒物品流失减少、外流贩毒人数减少等“四个减少”的积极变化。　　受国际毒情和新冠疫情影响，中国毒情形势出现一些新特点新变化，禁毒工作面临新的风险挑战。　　——滥用种类多样，吸食毒品替代物质增多。　　在180.1万名现有吸毒人员中，滥用合成毒品103.1万名，占现有吸毒人员总数57.2%，滥用阿片类毒品73.4万名，占现有吸毒人员总数40.8%。海洛因、冰毒等滥用品种仍维持较大规模，大麻吸食人数逐年上升，新精神活性物质滥用时有发现，花样不断翻新，包装形态不断变化，有的甚至伪装成食品饮料，出现“毒邮票”、“毒糖果”、“毒奶茶”，极具伪装性、隐蔽性、诱惑性。疫情防控下，常见毒品难以获取，吸毒人员转而寻求其他物质替代，各地查处滥用杜冷丁、安眠酮等管制药物，吸食含合成大麻素、“笑气”、氟胺酮等替代物质情况增多。　　——易制毒化学品流失得到遏制，但对其前体管控难度大。　　通过持续推进易制毒化学品清理整顿、深入开展“净边”专项行动，国内制毒物品流失问题得到有效整治，列管化学品流入非法渠道明显减少。2020年，全国共破获走私、非法买卖、运输及生产制造制毒物品案件307起，同比下降7.5%，缴获各类化学品2335吨。不法分子为逃避打击，分散购买非列管的易制毒化学品前体，在制毒环节再合成加工成所需的原料，导致非列管化学品流入制毒渠道越来越多，监管、堵截、查处难度加大。　　上篇文章《继芬太尼后,新精物(NPS)再添列管物质，SERS增强手持拉曼实现ppm识别》已经详细介绍了普识纳米在新精物和合成大麻素的检测能力，在6月某省厅举行的新精活和芬太尼7个混合样品检测中，普识纳米全部检出，深受业主赞赏。

【导读】减肥类保健品中非法添加现象时有发生，其中禁药西布曲明尤为常见，同方威视针对此现象推出拉曼快速检测方案，助力整治“保健”市场乱象百日行动。“保健帝国权健事件”的曝光，引发了国家监管部门对保健品市场的重拳出击。近日，国家市场监管总局等13个部门联合部署共同开展整治“保健”市场乱象百日行动，集中打击虚假宣传、制售伪劣等各类违法行为。在保健市场乱象中，非法添加西药违禁成分是危害最大的违法行为之一，它可能直接导致消费者的健康甚至生命受到损害。各地曝光的保健品中非法添加违禁成分的案件层出不穷，其中以减肥类保健品中添加西布曲明尤为常见，据统计，仅2018年7月到11月，浙江、重庆、安徽分别查处的含“西布曲明”的假减肥药和饮品案件，案值就高达3000多万元。 西布曲明是一种具有中枢神经抑制作用的药物，又名盐酸西布曲明，具有兴奋、抑食等作用，但服用后常导致心悸、头晕、失眠等，并有增加心脏病的风险。2010年10月30日中国药监局已叫停其在中国大陆的生产销售，美国FDA和欧盟也都叫停其用于减肥治疗。此外，我国《食品安全法》（2018版）第三十八条明确规定，禁止在食品（含保健食品）中添加药品。 （图片来源：网络）目前，保健品中西布曲明的检测缺乏统一的国家标准方法，一般参考补充检验方法《食品中西布曲明等化合物的测定》，该方法需配备HPLC-MS、电喷雾离子源等复杂设备耗材，并对实验环境要求苛刻，无法用于现场检查、监督抽验等。而如果采用抽样送检的方式，检测周期较长，短则3-5天长则2-3周才能获得检测结果。有鉴于此，同方威视特开发了针对多种减肥类保健品中西布曲明的拉曼快速检测方法，十分钟内完成检测，现场便可快速获取准确结果，免除了送检实验室带来的不便。本方法需使用同方威视RT5000食品安全检测仪，结合表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法，筛选了包括固相微萃取、有机试剂萃取等多种不同的提取方式，通过对多个浓度梯度的样品进行重复检测，最终获得可有效提取西布曲明并消除干扰的方法。 样品处理前后拉曼谱图五个含不同浓度西布曲明样品拉曼谱图减肥类保健品形态多样，包括胶囊、饮料、茶剂、片剂等十几种，所含干扰成分各有不同，常需按形态区分配备耗材和不同处理方式，较为复杂，显著增加了操作人员的工作量。我们通过对不同形态减肥类保健品（注：实验样品部分来自市面采购，部分来自监管部门查获的阳性样品。)的探索尝试，最终获得了一种适用于多种形态保健品的拉曼快速检测方法，经十分钟简单处理后即可获取检测结果，为现场检测提供了更简便的方案。减肥类保健品中三种最常见形态的拉曼谱图除减肥类保健品中非法添加外，同方威视还研发了包括抗疲劳类、调节血糖类、镇静安眠类等多类保健品中30余种非法添加的系列检测方法，力求通过专业分析与服务，为保健食品整治活动保驾护航！【延伸阅读】从“权健”看保健品非法添加 同方威视推出拉曼快速检测方案同方威视：十年铸剑 推动拉曼光谱技术的深入应用同方威视与天津海关签署《关于开展“海关科技研发与应用”的合作协议》

各位老师好，今天主要聊一聊中药行业关于液相的一些常见问题和一些品种的注意事项。 做中药分析，因为中药品种太多，样品也比较脏，液相遇到最多的问题就是压力过高，首先要确认是哪个部件造成的，可以用两通替换掉色谱柱，用纯水1ml流速看一下系统压力，一般LC-20AT/AD的压力在1MPa以下就是正常的。既然液相系统没有堵塞，那么就是缓冲盐或者某些杂质把色谱柱堵了，这时就需要用10%甲醇水长时间冲洗，可以尝试用0.2ml/min流速冲一晚，记得不要接检测器，防止杂质堵塞流通池，可以在色谱柱出口接一个烧杯，一般情况下不建议反冲。一些品种实验时的注意事项 这里选取一些有代表性的品种，分别是：制川乌、枳实，薏苡仁。 首先说一说制川乌，它代表了流动相中含四氢呋喃的品种，四氢呋喃的极性较弱，洗脱能力较强，而且四氢呋喃溶解性较强，会对色谱柱填料造成不可逆的损伤。实验时要注意色谱柱平衡时间需要更长（1小时以上），梯度时间程序回到初始比例后的时间也要设定长一些，做完实验后冲洗时间要更长，不然容易发生堵塞情况。建议“专柱专用”，用过四氢呋喃的色谱柱不要再做其它实验。 然后聊一聊枳实，它代表了流动相中含离子对试剂（十二烷基磺酸钠，辛烷磺酸钠等）的品种。离子对试剂是由强亲水离子形成，反作用于样品分子的中性离子对。因此，可用于同时分离带电分子和非带电分子。实验时要注意离子对试剂尽量和有机相混在一起配制，平衡时间需要更长。枳实的对照品和样品溶液的溶剂都是水，所以要做到临用新制。不然可能会发生溶剂效应或者保留时间不一致的现象。 最后讲一讲薏苡仁，薏苡仁用到的是蒸发光检测器，使用的是乙腈和二氯甲烷流动相。二氯甲烷与水不能互溶，所有二氯甲烷所接触的容器都要保证干燥。实验时要注意实验全程不能接触水，包括流动相瓶、液相管路（除了洗针液），色谱柱。此品种建议配制混合流动相，分析时先用纯乙腈冲洗系统1小时，然后换成流动相平衡最低30分钟直至基线稳定再进样，使用250mm色谱柱时建议在药典允许范围内调整流动相比例至乙腈-二氯甲烷(65:35)，如果有水，可能会发生不出峰的情况。建议分配一根色谱柱给此品种专用，实验结束后用纯乙腈冲洗系统1小时后再取下。

导读精神安定类药物是具有舒缓焦虑、安眠、肌肉松弛、癫痫或痉挛的辅助治疗等作用的药物。此类药物在药代动力学方面存在显著的个体差异。在药物剂量几乎相同的情况下，不同个体的体内稳态药物浓度可以相差20倍以上，其原因可能是患者在共患疾病、年龄、合并用药和遗传特性方面的不同导致的药物在吸收、分布、代谢、排泄方面的差异[1]。 依照中国药理学会发布的《治疗药物监测工作规范专家共识》及AGNP发布的《精神科治疗药物监测共识指南》，需使用TDM（therapeutic drug monitoring，治疗药物监测）指导精神安定类药物治疗。岛津应对方案利用岛津临床质谱，可建立血浆样品中25种精神安定类药物的快速准确定量分析。岛津临床质谱 11.0 min内即可完成25种精神安定类药物分析 血浆样品使用试剂进行蛋白沉淀后即可移取上清液，进样分析。采用内标法定量。基质样本定量下限色谱图 色谱条件质谱条件方法学结果 线性关系、精密度依据各级别基质标准品浓度，采用内标法制作校准曲线。所有待测化合物的线性关系良好，线性相关系数均大于0.99。按前处理方法和分析条件对低浓度点质控品连续分析6次，以考察仪器精密度。保留时间和浓度的相对标准偏差分别在0.07 ~ 0.16%和0.77 ~ 6.84%之间，结果表明仪器稳定性良好。 表1. 方法学结果表 质控样品检测结果按前处理方法和分析条件对低、高两个浓度的质控品进行分析，质控品的准确度结果如下表。低、高两个浓度水平的质控测定值均在靶值范围之内，满足要求。 表2. 质控样品检测结果 结语使用岛津临床质谱建立了一针进样同时分析血浆中25种精神安定类药物的检测方法。该方法分析速度快、灵敏度高、准确性好等特点，可为临床精神安定类药物的浓度监测提供参考。 参考文献：[1]AGNP精神科治疗药物监测共识指南:2011[J]. 实用药物与临床, 2016, 19(10):26.*文中推荐技术方法方案仅用于医学专业人士技术交流，不作为临床诊断依据。 撰稿人：徐明

美国药典USP规定了药品生产和检测的法规，以确保药品安全有效。USP 总有机碳（TOC）法规包含了制药用水的检测要求。TOC是重要的水质参数，帮助我们在关键应用之前先了解制药用水的水质。TOC对工艺控制和患者安全至关重要，因此各国监管机构都对制药用水的TOC检测提出了严格要求。2021年5月生效的USP 修订，对包装水采用取决于容器容积的TOC限值和系统适用性浓度。无论您是使用Sievers® M9 TOC分析仪还是其它仪器，现在都应认真审查您所使用的TOC检测技术和流程。以下是有关最近美国药典USP 修订的几个常见问题。法规修订后有什么变化？以前，无菌水标准化限值和系统适用性浓度为8 ppm，这一浓度适用于任何尺寸的容器。现在，TOC限值从8.0 mg/L C（8 ppm）的设定值变更为取决于容器容积的可变值，如下表所示。在USP对无菌水检测的要求中，仪器的最大设定范围仍然是0.10 mg/L到容器容积的TOC限值。虽然包装水的系统适用性浓度有了变更，但确定系统适用性通过/失败的计算方法保持不变。USP检测程序部分概括了样品检测。检测程序从“通过/失败限值检测”改为分阶段的检测程序，下文将详细介绍。为什么要进行这些修订？如果批量水符合TOC电导率要求，为什么还要在包装后进行检测？在对水进行包装时，控制水中的有机杂质变得困难。一旦水已进行包装，有机杂质就有可能从包装浸出到水中。不同的容器尺寸范围有助于解决表面积与容积比的差异。例如，小于5 mL的小容积容器与大容器相比具有更高的表面积与容积比，从而增加了有机杂质浸出的机会。USP已根据具体包装容积的最大允许可浸出量确定了限值。符合USP 第1部分合格标准的批量水，并不能代表包装水生产后的水质。必须根据USP 第2部分检测TOC，来降低包装水中可浸出物的风险。图片来源：网络检测程序一样吗？TOC检测方法没有改变，但检测程序已更改为分阶段检测形式。根据规定容器尺寸的限值检测水样时：如果样品小于限值1，则样品合格，检测完成。如果样品大于限值1，小于限值2，则进入步骤2.9(6.)，对超过0.20 mg/L碳含量的有机杂质进行识别和定量。由于TOC是一种非专属性检测方法，这时就需要其他方法来进行识别和定量分析。如果样品大于限值2，则样品不合格，检测完成。所需的方法或技术是否不同？TOC的分析方法并没有改变。大多数技术会氧化水样中的有机分子，从而产生CO2。测量产生的CO2以确定水样中的碳含量。所有技术都必须能够区分氧化产生的CO2和分析前可能存在于水样中的无机碳。程序已经变更为分阶段检测。在样品超过限值1但在限值2之内的情况下，则需要其他方法来定量和识别有机杂质。需要对这些有机杂质进行安全评估。由于TOC是一种非专属性方法，如果样品在限值1和限值2之间，则需要使用替代方法。是否需要新的标准品？是否有新的系统适用性要求？USP修订后对无菌包装水系统适用性和合格标准取决于容器容积。苯醌和蔗糖仍然是所需的化合物，但浓度已经变更，以反映容器容积大小。Sievers分析仪已提供与USP中规定的所需浓度保持一致的标准品浓度和任务程序。各标准品组中的浓度基于容器的标称容积。标准品组中的标准品分别用于确定限值1、限值2、响应效率。用标准品溶液的响应值减去试剂水的响应值，即可得到限值1和限值2。可以像以前一样，用限值2标准品溶液来计算响应效率。通过/失败的标准与以前版本的USP 中规定的计算方法相同，如下所示。rSS=对系统适用性溶液的仪器响应（1,4-苯醌）rW=对试剂水控制的仪器响应rs=对标准品溶液限值2（蔗糖）的仪器响应re=100 x [(rss – rw)/(rs-rw)]如要通过系统适用性，响应效率（re）必须大于等于85%且小于等于115%。总结制药用水质量的检测不仅对质量和安全很重要，而且受各国监管机构的严格监管（例如美国药典USP）。就TOC检测而言，USP规定了符合TOC分析要求的仪器、检测、接受限值。USP的要求是灵活的文档，可以被修改，以更好地满足行业需求并提高产品安全。无菌包装水的USP规则修订要求系统适用性浓度和接受标准取决于容器的容积。这些规则修改只适用于包装水，容器的容积分为三档。Sievers M9 TOC分析仪在分析范围、准确性、精确性和数据可靠性方面都完全符合这些变更。对于这些变更，重要的是认真检查您所使用的技术和程序，以确保TOC检测符合监管要求。除了仪器、标准品和耗材，Sievers的专家团队还会随时帮您解决一切问题和疑虑！原文英文版刊登于制药杂志《American Pharmaceutical Review》2021年5月刊◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

毒品分析，属于法医和和刑侦领域毒物分析中的一类，意在通过分析化学尤其是现代仪器分析技术，对毒品进行定性和定量分析，从而协助判断当事人在事件中的法律责任，为案件提供侦破线索和证据。　　在此背景下，仪器信息网特别建立“质谱在毒品分析领域的技术应用进展”专题，聚焦质谱技术在毒品检测领域的最新应用，以增强业界质谱专家和技术人员、司法公安相关机构工作者之间的信息交流，同时向仪器用户提供毒品分析领域更丰富的质谱产品、技术解决方案。本文邀请到SCIEX公司应用技术专家孙小杰经理谈谈生物检材中的毒（药）物分析相关的一系列产品技术及解决方案。当前，法医生物检材毒物分析有两个难点：（1）如何把要分析检验的毒物或药物从生物样品中提取出来，即在检验之前，被分析的生物检材要经过分离、提取和净化的过程。在这个过程中, 最大的技术难点就是如何去除脂肪和蛋白质；（2）被分析的药物或毒物从生物检材中提取后，或有的经过体内代谢变成了代谢物, 母体药物残留很少。它从以前的化学显色反应、结晶法发展到薄层色谱, 又随着化学仪器分析技术的发展, 采用气相色谱、紫外和红外光谱法、原子吸收法、气相色谱—质谱联用法、高效液相色谱以及高效液色谱—质谱联用法。　　所以在法医毒(药)物分析工作中，由于样品的复杂性、毒(药)物种类的广泛性、分析目标物的不确定性、检验方法的局限性，使得毒(药)物筛查技术一直备受分析工作者的重视。常见的毒品、农药、鼠药、治疗药物、催眠镇静类药物等，化合物种类多，标准品收集难度较大，检测流程繁琐。　　进而，在SCIEX ZenoTOF 7600系统上，我们开发了非常方便快捷的针对803中毒(药)物的定性定量分析方法。方法开发过程中，利用Zeno肼(Zeno TM trap)技术可以显著提高化合物二级的响应强度，使用电子活化解离(EAD)技术又得到不同的化合物二级谱图信息，更有助于化合物的确证和定量。　　ZenoTOFTM 7600系统技术特点　　1. ZenoTOFTM 7600系统(简称7600系统，如图1)在高速脉冲技术检测器下，最快可以实现133Hz的扫描速度，可以实现更多MS/MS图谱采集数目　　2. 7600系统全新的ZenoTM Trap(Zeno 阱)要通过提高离子占空比，实现对离子的富集作用，保证90%以上的离子能够进入飞行时间管中检测，从而提高了MS/MS的灵敏度。　　3. 7600系统新加入的电子激活解离(Electron activated dissociation，EAD)碎裂技术，可以获得更多的MS/MS信息，与碰撞活化解离(Collision-activated dissociation，CAD)碎裂技术有良好的互补性，加强化合物结构解析。　　4. 7600系统的信息依赖性采集模式(Information Dependent Acquisition，IDA)配合动态背景扣除(Dynamic background subtraction，DBS)和多重质量亏损过滤采集方式(Multiple Mass Defect Filter，MMDF)，可以有效去除背景离子干扰，提高MS/MS采集效率和质量。　　图1 ZenoTOFTM 7600系统　　该方案特点：　　1、化合物种类多，覆盖范围广，包含镇静催眠类、精神活性类、鼠药、治疗药物、农药等常见(毒)药物，共803种化合物 　　图2 正模式下化合物的提取离子流图　　图3 负模式下化合物的提取离子流图　　2、ZenoTM trap具有更高的灵敏度，在传统的飞行时间质谱中，由于速度不同，来自碰撞池的碎片通常会在TOF脉冲中间的传输中丢失。因此，对于常规的飞行时间MS/MS，占空比范围大约在5-25%之间。由于离子传输损失，灵敏度会降低。ZenoTM trap通过控制从碰撞池到TOF加速器的离子束来确保更高的离子传输。离子基于势能离开ZenoTM trap。ZenoTM trap可以显著提高二级离子的灵敏度，使用二级离子定量的时候，定量限提高可达数倍到数十倍，如图4所示，同等浓度的茶碱样品，在使用Zeno OFF时，响应强度为256.8cps，而使用ZenoTM trap ON后，灵敏度提高超过13倍。采用ZenoTM trap ON采集模式，保证在定量限附近依然可以得到高质量的二级信息，如图5所示，浓度为定量下限的茶碱样品在ZenoTM trap OFF时，二级碎片较少，且质量较差，而使用ZenoTM trap ON后，得到高质量的二级信息，更有利于做二级图谱的数据库匹配，提高化合物定性准确度。　　图4 Zeno OFF(左)和Zeno ON(右)的二级离子定量数据对比　　图5 Zeno OFF(左)和Zeno ON(右)的二级图谱对比　　3、采用电子活化解离(EAD)技术，得到与传统碰撞诱导解离(CID)技术不同的二级谱图信息，更有助于化合物的结构解析和确证 　　图6 CID模式(a)和EAD模式(b)下4-氟丁酰芬太尼的二级质谱图　　4、简单快速的前处理过程，更便于实际操作和应用，快速实现化合物的定性和定量。　　样品前处理　　• 血液：取100ul血液样本，加入200ul蛋白沉淀剂(甲醇：乙腈=1:1)，涡旋1min，冷冻离心10min，取上清液上机待测。　　• 尿液：取100ul尿液样本，加入200ul蛋白沉淀剂(甲醇：乙腈=1:1)，涡旋1min，冷冻离心10min，取上清液上机待测。　　总结：　　本文使用Zeno TOF TM 7600系统，采用ZenoTM trap采集模式，建立了测定血液和尿液中超过800种毒(药)的定性定量方法 化合物涵盖了常见毒品、治疗药物、生物碱类化合物、常见农药、安眠镇静类和常见鼠药等，化合物种类多，覆盖全，使毒物检测快速定性定量变为可能，本方法也是拿来即用，同时匹配了相应的高质量的二级数据库，在实验室没有标准品的同时，也可以快速的进行定性工作，为从事相关工作的老师提供更加稳定和快速的定性筛查结果，大大提高了实验室的工作效率。当前，法医生物检材毒物分析有两个难点：（1）如何把要分析检验的毒物或药物从生物样品中提取出来，即在检验之前，被分析的生物检材要经过分离、提取和净化的过程。在这个过程中, 最大的技术难点就是如何去除脂肪和蛋白质；（2）被分析的药物或毒物从生物检材中提取后，或有的经过体内代谢变成了代谢物, 母体药物残留很少。它从以前的化学显色反应、结晶法发展到薄层色谱, 又随着化学仪器分析技术的发展, 采用气相色谱、紫外和红外光谱法、原子吸收法、气相色谱—质谱联用法、高效液相色谱以及高效液色谱—质谱联用法。

为加强兽药残留监控工作，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》规定,我部对国家兽药残留基准实验室药物残留检测范围进行了修订完善，现予公告。 　　一、按照《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》，国家兽药残留基准实验室主要承担相关药物残留检测方法(筛选法、定量法、确证法)研究和标准的制定、检测技术仲裁、比对试验及技术培训等工作。 　　二、各兽药残留基准实验室药物检测范围 　　(一)国家兽药残留基准实验室(中国兽医药品监察所) 　　1.一般兽药品种 　　(1)抗微生物药 　　四环素类：四环素、土霉素、金霉素、多西环素 　　氟喹诺酮类：诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、达氟沙 　　星、二氟沙星、沙拉沙星、氟甲喹、噁喹酸。 　　(2)抗寄生虫药 　　二硝基类：二硝托胺、尼卡巴嗪 　　其他：乙氧酰胺苯甲酯。 　　2.禁用药物清单品种 　　β-受体兴奋剂类：西马特罗、克仑特罗、沙丁胺醇。 　　(二)国家兽药残留基准实验室(中国农业大学) 　　酰胺醇类：甲砜霉素、氟苯尼考 　　磺胺类：磺胺二甲嘧啶、磺胺甲噁唑、磺胺对甲氧嘧啶、 　　一般兽药品种抗微生物药 　　磺胺类：磺胺二甲嘧啶、磺胺甲 　　磺胺间甲氧嘧啶、甲氧苄啶。 　　抗寄生虫药 　　阿维菌素类：伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素 　　磺胺类：磺胺喹噁啉、磺胺氯吡嗪钠 　　离子载体抗球虫药：莫能菌素钠、盐霉素钠、拉沙洛西 　　磺胺类：磺胺喹 　　钠、马度米星铵、赛杜霉素 　　其他：氯羟吡啶、盐酸氯苯胍、盐酸氨丙啉、氮哌酮、 　　癸氧喹酯、氢氢溴酸常山酮。 　　具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇 　　禁用药物清单品种 　　氯霉素(包括琥珀氯霉素) 　　硝基咪唑类：替硝唑、地美硝唑、甲硝唑 　　镇静药：安眠酮、氯丙嗪、地西泮(安定)。 　　3.禁用药物品种 　　洛硝达唑 　　(三)国家兽药残留基准实验室(华南农业大学) 　　β-内酰胺类(青霉素类和头孢菌素类)：青霉素、氨苄 　　一般兽药品种抗微生物药一般兽药品种抗微生物药 　　西林、阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林、头孢氨苄、头孢噻呋、头孢喹肟、克拉维酸 　　多肽类：杆菌肽、黏菌素、维吉尼霉素 　　其他：泰妙菌素、洛克沙胂、氨苯胂酸。 　　咪唑并噻唑类：左旋咪唑、噻咪唑、哌嗪、氮胺菲啶 　　抗血吸虫药：吡喹酮 　　抗血吸虫药：吡喹酮 　　抗锥虫药：三氮脒 　　三嗪类：地克珠利、托曲珠利 　　有机磷类：二嗪农、巴胺磷、倍硫磷、敌敌畏、甲基吡 　　啶磷、马拉硫磷、蝇毒磷、敌百虫、辛硫磷 　　有机氯类：氯芬新 　　拟除虫菊酯类：氰戊菊酯、溴氰菊酯、氟氯苯氰菊酯、 　　氟胺氰菊酯。 　　性激素类：苯甲酸雌二醇、甲基睾丸酮、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮、己烯雌酚 　　具有雌激素样作用的物质：醋酸甲孕酮、去甲雄三烯醇酮、。 　　杀虫剂：锥虫胂胺、呋喃丹(克百威)、杀虫脒(克死螨)、林丹(丙体六六六)、毒杀芬(氯化烯)、氯化亚汞(甘汞)、硝酸亚汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞、酒石酸锑钾。 　　群勃龙、醋酸氟孕酮。 　　(四)国家兽药残留基准实验室(华中农业大学) 　　氨基糖苷类：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、大观霉素、安普霉素、越霉素A、潮霉素B 　　大环内酯类：红霉素、泰乐菌素、替米考星、吉他霉素、泰万菌素 　　林可胺类：林可霉素 　　喹噁啉类：乙酰甲喹、喹乙醇。 　　苯并咪唑类：阿苯达唑、芬苯达唑、非班太尔、奥芬达唑、甲苯咪唑、氟苯达唑、苯氧丙咪唑 　　抗吸虫药：三氯苯达唑、硝碘酚腈、碘醚柳胺、氯氰碘柳胺 　　其他：双甲脒。 　　糖皮质激素类：地塞米松、倍他米松 　　解热镇痛类：安乃近。 　　喹噁啉类：卡巴氧 　　硝基呋喃类：呋喃它酮、呋喃唑酮、呋喃苯烯酸钠、呋 　　喃妥因、呋喃西林。 　　硝基化合物：硝基酚钠、硝呋烯腙。 　　杀虫剂：孔雀石绿、五氯酚酸钠、双甲脒(水生食品动 　　物)。 　　砜类抑菌剂：氨苯砜。 　　三、本公告自发布之日起执行，2007年3月发布的农业部公告第824号同时废止。 　　二0一一年七月二十九日

日前，有媒体接到投诉反映，由于使用了用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料，很多成品药中被检测出较高的硫磺含量，太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家知名药企或涉其中。记者赶赴浙江、安徽等地调查发现，硫磺熏蒸浙贝犹如医药行业的“三聚氰胺”，已经成为中药材行业的潜规则，而有关检测标准的缺失则让这一潜规则发展成为“明规则”。业内专家呼吁，出台成品药的硫磺含量检测标准已成当务之急。　　多种药品检测发现硫磺 涉及企业均未回应　　据介绍，浙贝，别名浙贝母、象贝、大贝母，是一种用于清热化痰、润肺止咳的中药材，与白术、白芍等被统称为“浙八味”。据举报人白某告诉记者，硫磺熏蒸的浙贝对人体危害极大，为了检测市场上公开销售的药品是否存在硫磺超标问题，去年底他网购了5种常见的止咳化痰药品并送到第三方机构检测，结果让人大吃一惊：所有送检药品中均检出了一定的硫磺含量。　　根据白某提供的西安国联质量检测技术股份有限公司出具的检测报告和留存样品，记者发现其中5种药品硫磺含量检测情况分别为：太极集团重庆中药二厂有限公司生产的橘红丸，国药准字z20027420，规格为3g×9袋，检测结果为0.6% 通药制药集团股份有限公司生产的橘红丸，国药准字z22023402，规格为6g×10丸，检测结果为0.3% 同样是通药制药集团股份有限公司生产的润肺止嗽丸，国药准字z20093622，规格为8g×12袋，检测结果为0.2% 哈药集团世一堂制药厂生产的金贝痰咳清颗粒，国药准字z10950032，规格为7g×10袋，检测结果为0.1% 云南白药集团股份有限公司生产的小儿宝泰康颗粒，国药准字z10920006，规格为4g×12袋，检测结果为0.1%。检测负责人钟某认为，一般来说，成品药成分中不应出现“硫”成分，而这5种止咳药中100克成品药最高的竟然含有0.6克硫磺(即千分之六的比例)，最少的也有0.1克硫磺，这着实让人吃惊。　　据了解，上述5种止咳药硫磺含量检测的依据是食品安全国家标准中硫磺含量的检测标准，即现行有效的卫生部2010年发布的《中华人民共和国国家标准gb3150-2010附录a》，检测机构参照了该标准规定的检测方法。　　但值得注意的是，西安国联并不是我国官方医药检测机构，因此结果有待官方进一步确认。但对该结果，中国中药协会会长、原国家中医药管理局副局长房书亭在接受记者采访时表示，药典中对于上述中成药含量中并不存在硫物质，同时，对于较好干燥的浙贝来说，是决不允许使用硫磺熏蒸干燥的。“这意味着，使用浙贝等药材制成的中成药中，也不应该出现任何含硫物质，如果按照此前放宽后的规定，其含量也应在150mg/kg以下。”　　记者就上述药品硫磺超标问题不久前分别联系上述4家药企采访，并发去了书面采访提纲，但截至记者发稿时均未收到回复。　　市场公开售含硫贝 禁硫令成空文　　值得注意的是，中成药中含硫量大的原因在于原材料含硫，而利用硫磺熏蒸干燥则是目前硫进入中药材的主要途径。　　据悉，上述被检出硫磺超标药品的成分中均含浙贝这一中药材原材料。而浙贝主产地为浙江省磐安县，位于该县的新渥市场是全国最大的浙贝集散地。不久前，记者多次实地探访了距磐安县城十多公里远、号称华东地区最大的中药材集散地之一的新渥市场。　　让记者十分诧异的是，新渥市场上竟然在公开出售含硫贝。在人头攒动的交易现场记者看到，摊主毫不掩饰自己所售卖的浙贝是经过硫磺熏蒸的，以至于浙贝被公然分成了含硫贝和无硫贝两种，发白的是含硫贝，发灰的是无硫贝，且无硫贝的价格明显高于含硫贝。一位陈姓摊贩坦然告诉记者，禁硫根本禁不住，他一年向外发出的浙贝大约300吨，其中约一半都是经过硫磺熏蒸的。　　据知情人士介绍，新渥市场每个月逢农历二、五、八等约有九个交易日，根据新渥市场成交量统计，近9个交易日每个交易日平均成交的浙贝量约25吨，其中含硫贝为18吨左右。业内人士分析，加上部分统计遗漏的，合计一个月300多吨，其中至少一半以上为含硫贝流向全国市场，其中大部分最终进入了中成药厂和中药零售店。　　记者查询国家食品药品监督管理总局网站上看到这样的表述：中药材及饮片不同于食品，其摄入量相对较少，且经硫磺熏蒸后的中药材及中药饮片中残留的挥发性二氧化硫，经过药材储存等环节，残留量会进一步降低，少量的二氧化硫进入机体不致造成伤害。　　但是，因硫磺熏蒸不代表不会产生问题，这也是国家对硫磺熏蒸严格控制的主要原因。一方面是由于硫磺熏蒸可使药材增色、美白，因此部分不法商人可以以此达到以次充好的效果。另一方面，过度使用硫磺熏蒸的中药材，其二氧化硫残留量过高，会破坏人体的消化系统和呼吸系统，对肝脏、肾脏等器官也有潜在威胁。　　因此，我国《中华人民共和国药典》(2000年版)已有规定，除山药外其他所有中药材原药不能用硫磺熏蒸或浸泡 2005版《中国药典》删除了一些药材在加工中使用硫磺薰蒸的方法，并逐步开始禁止硫熏法用作漂白、增艳和防虫。2013年发布的《药典(2010年版第二增补本)》中，则首次规定了中药材及饮片二氧化硫残留限量标准，严格规定可以使用硫磺熏蒸的药材品种，并指出其二氧化硫残留量不得超过400mg/kg，其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg，超限的中药材及饮片将以劣药论处，严重的将追究刑事责任。　　房书亭介绍，先解决允许使用硫磺熏蒸的药材仅10种，分别是山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参。“在经过国家食药总局部署，对中药材及饮片中的二氧化硫残留量检测方法和限量进行立项研究后，规定上述10种仍未找到较好干燥方法与储存方法的中药材允许在一定剂量内用硫磺熏蒸，除此之外，任何中药材禁止使用硫磺进行干燥。”　　若每月采购200吨含硫贝 企业可节省成本360万元　　值得注意的是，药企并非不了解采购含硫贝母的危害。据当地摊贩介绍，含硫贝母多是被用在中成药。“贝母的几个品种中，作为药材直接使用的饮片类由于把关较严，几乎不存在采用含硫贝母的情况。”　　在禁硫令下，为什么仍有那么多含硫贝公然流入市场呢?业内人士分析认为，利用硫磺熏蒸可降低制药成本是主要原因。　　据了解，用硫磺对药材进行熏蒸能起到两方面的作用，不仅可以使药物增白，还能达到防霉、杀虫的效果。因为硫在熏蒸过程中燃烧产生二氧化硫气体，二氧化硫本身是一种强还原剂，与药材中的水分发生化学反应后可以生成酸，起到防霉、防虫蛀的作用，同时促进了药材的干燥，有利于药材的贮存。当地贝农反映，新鲜贝母一般要用硫磺薰蒸两天两夜，然后再在太阳底下晒三四天便成为硫磺熏蒸浙贝。　　房书亭表示，一百年前人们发现被硫磺熏蒸过的中草药容易干燥、不容易返潮，因此对难以干燥的部分中药材采用硫磺熏蒸干燥的方法。但因药材需求量大，为减少时间，降低成本，利用硫磺熏制的品种不断增加。　　正如上述业内人士所言，使用硫磺熏蒸浙贝价格的确可以低很多。记者登录中药材交易网站中药材天地网，点击“浙贝母”品种进去后在“现货报价”板块可以清晰地看到各种浙贝母的报价，而其中“有硫”字样赫然在目。截至5月4日，含硫浙贝母报价每公斤64元，无硫浙贝母报价则高达每公斤82元。以此计算，每购买一吨含硫贝母，企业采购成本节省18000元。按每月近200吨含硫贝母算，医药企业每月采购成本节省达360万元。“现在还不是差价最多的时候，每年冬季浙贝使用旺季时，两者差价可高达40至50元。”当地人介绍。　　事实上，据知情人介绍，由于目前药品采取政府招标统一采购，医药价格压制较为严重，这也是药企千方百计降成本的主要原因。“例如某药品在安徽中标价为10元，在江西投标时就会被要求降低10%，在河南投标时，再次被要求再降，因此对于全部原材料使用优质产品的要求，企业难以维持。　　成品药含硫检测存空白 专家呼吁尽快出台国标　　记者在浙江采访发现，由于用硫磺熏蒸浙贝的情况极为普遍，当地人只吃鲜贝母，从来不吃硫磺熏蒸过的浙贝。据了解，二氧化硫是有毒化学物质，长期接触食用二氧化硫残留的中药材，会令人产生呕吐、腹泻、恶心等症状，严重的会危害肝脏、肾脏，还会引起慢性中毒如慢性鼻炎、咽炎、支气管炎以及支气管哮喘、肺气肿等，还可能提高肺癌的患病率。杭州市医药特有工种职业技能鉴定站、杭州市药品医疗器械企业权益保护协会联合发布的一份报告显示，若中药材中的二氧化硫超过500μ g/kg，就会使人产生味觉上的不适，能够闻到特别刺鼻的酸味，会引起包括急性咳嗽在内的急性毒性反应。　　联合国粮农组织和世界卫生组织联合食品添加剂专家委员会则认为，二氧化硫类物质作为食品添加剂，每日允许摄入量为0—0.7mg/kg体重，即一个60kg体重的成年人，每天二氧化硫的摄入量不得超过42mg。因此，联合国粮农组织和世界卫生组织制定的“食品添加剂通用标准”中明确规定，草药及香料中亚硫酸盐残留量“以二氧化硫计不得超过150mg/kg”，我国有关二氧化硫残留量的标准正是参考了这一标准。而韩国等地对药材中的含硫量要求更高，如韩国中药材二氧化硫含量限制为30mg/kg。　　从记者实地探访交易市场的结果来看，我国标准落实效果并不好。专业人士指出，杜绝硫磺熏蒸浙贝等中药材的问题，除多管齐下从源头加强对采收地或产地加工方法的监管外，当务之急还要在终端加强对成品药进行含硫检测。　　由于缺乏国家标准，记者在采访过程中试图对成品药硫磺含量进行送检时遭到了现实阻力。记者试图联系北京市药品检验所、中国食品药品检定研究院等单位对药品进行含硫量检测，但均因无国家标准而未能成功。江苏省某省辖市食品药品监督管理局一位不愿具名的负责人告诉记者，目前国家只是规定了对中药材及其饮片的硫磺含量标准(以二氧化硫残留量计)，并未明确规定成品药的二氧化硫残留量标准，因此没有检测的依据，且大多数单位也不具备检测手段和条件。　　对此，甘肃农业大学教授陈垣等专家在接受记者采访时表示，我国对硫磺作为食品添加剂在食品和中药材及其饮片中的残留量均作了明确限制，但成品药品的硫磺含量标准仍是空白，亟待出台国家标准。业内专家同时呼吁，加大科技创新力度，尽快研发出替代硫磺熏制中药材的新方法和药品中含硫化合物的快速检测方法，以较好满足社会的需求。

毒物通过口服、注射、皮肤黏膜吸收和呼吸道吸入四种方式进入体内，经过吸收、分布、代谢、排泄过程 ，可形成代谢产物。 因而投毒案件现场毒物会以原形化合物和代谢产物形式广泛存在于盛装器皿、残留物、包装物、食物成品及原料、被害人体内、呕吐物、排泄物中。 投毒案件现场遗留的检材较多但含量低、易污染、变化大，现场多为变动现场、致变原因复杂。 如果能够快速对现场毒物进行检验，确定毒物种类、投毒途径和方式，将有利于快速确定侦查方向和范围。 现场快速检测方法与实验室检测法相比具有操作简单、高效快速的优点，能减少办案成本、提高办案效率，成为毒物检测手段重要发展方向之一。　　拉曼光谱分析法是利用拉曼散射效应，对与入射光频率不同的散射光谱进行分析以得到分子振动、转动方面信息，并应用于分子结构研究的一种分析方法。 用某特定波长的激光对物质进行激发，激发后得到的散射波长往往会产生一个波长偏移，这个偏移量是由物质成分决定的，利用这个偏移量来确定分子结构，拉曼光谱仪就是利用这个原理进行设计的。　　在刑事科学领域应用， 利用便携式拉曼光谱仪对甲基苯丙胺、安眠酮等 10 种毒品以及黄樟脑、甲苯等 10 种易制毒化学品进行测试， 通过对算法识别的优化以及阈值的调节，便携式拉曼光谱仪所测安全粉末的误报率为 0，便携式拉曼光谱仪测定毒品的谱图与大型拉曼相比较没有明显的差异。具有灵敏度高，分析速度快，所需样品浓度低，样品无须预处理，对样品无损伤的优点，能够实现原位检测，在刑事技术领域有着广泛的应用前景。　　现场不同的毒物具有不同的化学性质，基于不同毒物在发生化学反应时产生的特征开发的试剂盒，可以在短时间内对毒物做出判断。 例如，基于此原理开发的氰化物检测试剂盒，具有便于携带、使用简单、价格低廉等优点，可以满足现场快速检测的要求。 此类试剂盒广泛应用于农药残留量分析、环境和食品监测、毒品毒物分析等方面，也是目前投毒案现场毒物检测的重要手段之一。　　目前，国内实验室检验发展迅猛，而现场快速检验较为滞后，兼具快速和准确两大优点的快速检测方法应该成为毒物检测的追求目标，而简单、快速、便携的小型化仪器的应用将是快速检验技术的发展趋势。 未来刑事案件现场快速检验应以无损和高效为目标，建立适合刑事案件现场快速检验使用的便携式拉曼光谱，制定一套完备的操作规则，可以减少人为操作误差，确保现场快检规范、有序、高效进行，保障检测结果准确合法。

在导致实验失败、数据无效的一万种因素里，标准品是其中一个。一直被你忽略的小小标准品，居然大有讲究！你必须把它当作掌上明珠，小心呵护，谨慎使用，才能确保它不出问题。如何对标准品进行购入管理、储存管理、使用管理？标准品溶液如何管理？工作标准品的标定；标准品的更新；标准品的保质期问题、溯源问题、药监局来检查的时候，容易被查出哪些问题......最严谨缜密的标准品使用及管理经验，一定要找药企拜师学艺！药企作为我国分析检测要求最高的行业，对整个生产及质检过程都有极其严格的管控，国家对药企进行严格的gmp认证。因此，我们这次有幸邀请到了来自国内知名药企、具有多年丰富实验室管理经验的黄东老师，来给我们分享！欢迎参加月旭微信在线讲座第十一期讲座时间：2018年8月27日 晚7：30（讲座结束后，会为大家留出充足的提问时间哦！机会难得！）讲座内容：标准品与对照品的管理、常见问题主讲人：江苏天士力帝益药业有限公司质量保证部经理 黄东讲座地点：月旭技术讨论群1群、2群、3群、4群、5群、6群、7群 均可注意事项：没有在以上7个群里的小伙伴，请联系我们各地的销售人员拉您进群。（由于各群都在100人以上，不能直接扫码进群）

p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/ba58cbc7-738c-46b4-a9fb-a3a35e8b2926.jpg" / /p p 　　根据《2015年世界阿尔茨海默病报告》报道，全球约有4680万AD患者，预计每20年患病人数将翻一倍，到2030年将达到7470万人，2050年更将突破1.3亿人。 /p p 　　但到目前位置，自人类发现阿尔茨海默病以来100多年里，我们并未真正的解决阿尔茨海默病的治疗问题，乃至重大进展。 /p p 　　目前临床使用的药物，主要为缓解认知功能障碍和精神异常，包括胆碱酯酶抑制剂、兴奋性氨基酸受体拮抗剂、中药干预、他汀类药物、抗精神病药、抗抑郁药、抗焦虑及镇静催眠药等，但大都是治标不治本，虽能起到一定的缓解作用，但最终无法控制疾病的恶化。 /p p 　　2017年10月《自然药物发现》曾发表了一篇截至2016年失败和在研阿尔茨海默症药物研发资金去向的分析文章。文章把AD领域里59个终止项目(37个有足够公开信息用于这个分析)、88个在研项目(61个有足够公开信息)、和5个上市药物的作用机理分成8大类，然后根据各类机理招募病人数目以及各期临床单个病人消耗计算研发总投入。作者发现已经失败的项目主要集中在粉状蛋白通路、Ta蛋白、神经免疫和神经传递这几个大方向。而在研药物主要集中在粉状蛋白和Tau。有36%的项目属于机理不清类别，而胞饮、自噬等机理几乎没有临床在研项目。 /p p 　　但众所周知，其实到目前为止，我们并未真正完全弄明白阿尔茨海默病的发病机理。目前开发的治疗手段大都基于以上各种假说，因此一定程度上言，失败再所难免。 /p p 　　2017年2月，美国默克宣布停止开发β淀粉样前体蛋白裂解酶1(BACE1)抑制剂verubecestat治疗轻度到中度阿尔茨海默病的二/三期临床试验，原因是中期分析显示“不可能有积极的临床获益”。不过Verubecestat用于早期阿尔茨海默病的3期临床试验仍将继续，预计在2019年2月公布数据。 /p p 　　2017年9月，美国Axovant公司宣布其开发的intepirdine在治疗轻度到中度阿尔茨海默病的3期临床试验中关于认知能力和日常生活能力的两项主要疗效终点都没有达到。不过，intepirdine仍将继续开展用于路易体认知症的2期临床试验。 /p p style=" text-align: center " img title=" 002.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/e31dcfbc-3631-4107-80b6-ad746aa1e60a.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 003.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/f50337c0-5016-44da-8a1b-e4bdf9be3e58.jpg" / /p p 　　总之，虽然阿尔兹海默症药物研发前路波折，但空白就是巨大的蓝海，击中靶标则意味着巨大的回报。 /p

大会信息大会名称：PharmaLink2023第六届小分子创新药开发与合作大会时间地点：2023年5月11-12日，广州大会规模：800+主办单位：万怡医学大会框架大会特色【重内容】5场专题论坛【聚前沿】60+热点话题【个性化】定制参与形式【强链接】10000+行业人群定点推送【X社交】特邀领袖者研发CEO之夜【深交流】1-on-1商务配对系统 特色展区活动【多渠道】20+行业协会 50+垂直媒体持续曝光【高质量】800+专业听众【促合作】50000+线上回播观看 全年同步推广您将获得：Step1 行业最新政策及前沿技术Step2 最新成果及产品展示Step3 产业权威专家现场答疑Step4 寻找合作伙伴商贸对接精彩活动抢先看1. 会前一对一商务配对系统会前一个月开放上线，敬请期待！全员皆可参与为协助与会企业找到理想供应商、对接意向买家， 特搭建一对一商务配对平台，助您提前链接参会嘉宾，实现线上线下相结合，让与会者不受地域及时间限制，与众多业内同仁建立联系，增加商贸机遇！2. PharmaLink小分子大咖秀全年持续曝光，线上线下双联动借力独家合作媒体“医会宝”（300万+医学领域优势资源及20万+CME学术会议精准药企用户），开设《小分子大咖秀》栏目，网罗小分子药物研发成果与技术经验，助力企业数字化推广！3. PharmaLink小超市兑换神秘盲盒会期全天，全员皆可参与集赞奖、早到奖、互动奖、打卡奖，多种参与形式！参与即有机会抽取幸运珠，并在PharmaLink小超市兑换盲盒奖品，99.99%中奖率！等您来拿！4. 论道小分子创新药之《我与大咖面对面》会期全天，全员皆可参与大会四个圆桌环节均预留了互动问答时间，在场所有嘉宾都将有机会被抽中成为“幸运提问官”，向台上任意大咖提问，当场即为您答疑解惑。5. 社交茶话会会期茶歇＆午餐环节，午餐需持餐券入场在紧张且注意力需高度集中的会议中，适当的休息时间不仅会让整个人放松下来，还能在使人情绪稳定之后听会效率大大提升。或与老朋友叙叙旧，或与新朋友聊上几句 一边品尝精致点心，一边结识业内精英，一举两得，岂不快哉！6. PharmaLink研发CEO之夜定向邀约制，需持邀请函入场借行业大咖齐聚一堂之际，邀业界专家，品美酒佳肴，会圈内好友，听大咖故事。晚宴期间特设精彩小活动，交流、共享、碰撞、融合，力图为小分子药物研发大咖创造轻松愉悦的社交聚会，搭建各企业、各精英之间更高效的交流平台！更多系列精彩活动陆续推出，敬请期待！大会专题1. 5月11日 上午 全体大会：创新发展正当时，小分子大有可为• 全球创新小分子靶向药的研发进展• 中国本土小分子新药的探索• 合作共赢，CDMO协同助力打造药物研发新范式• 抗癌原研药开发与全球化之路• 圆桌A：新形势下国内小分子新药研发的机遇与挑战2. 5月11日 下午 专题一：日新月异，前沿技术赋能新药发现• “不可靶向”靶点创新药物的开发• 基于靶向蛋白质降解PROTAC的新药研究进展• 基于DEL技术的新药研发• 挑战最难攻克靶点KRAS• 类器官引领药物筛选新变革• “差异化、全球新”肿瘤药物开发与设计• 创新药物时代的小分子发现新模式• 圆桌B：拒绝“内卷”--共探小分子药物新技术、新靶点3. 5月11日 下午 专题二：向光而行，生物标志物与源头创新探索• 挖掘全新Biomarker拯救"临床失败药物"• 源头创新:从跟随到原创的突破之旅• 合成生物标志物的临床前研究• 肿瘤新药研发中生物标志物的应用• 全新生物标记物的发现与检测研究• 克服生物标志物发现挑战的新策略• 泛癌种伴随诊断标志物进阶之路• 圆桌C：去“伪”存“真”，小分子行业加速迈向源头创新4. 5月12日 上午 专题三：势如破竹，转化医学加速新药开发• 转化医学研究加速创新药研发• 新药研发阶段中的转化医学应用案例分享• 癌症蛋白质基因组学助力肿瘤新药研究• 新药研发阶段中的转化医学应用案例分享• 抗肿瘤创新药的临床试验路径设计• 打通临床前到临床的新药研发全链条5. 5月12日 下午 专题四：百花齐放，非肿瘤新药差异化布局• 抗感染新药管线布局及研发趋势• NASH"无药之局"何解• 人工智能技术在NASH新药开发中的应用• 开启多领域药物研发新思路• CNS新药渗透性研究• 复杂代谢类慢病药物研发难点与应对措施• 高效新型抗抑郁药研发现状及进展6. 5月12日 全天 专题五：齐头并进，抗肿瘤药物新篇章• 抗肿瘤药物的研发难点及管线布局多靶点协同的小分子抗肿瘤药物研发• 创新药专利布局策略• 肿瘤靶向治疗ADC药物的创新研发• 新药开发不同阶段杂质研究和控制策略• 圆桌D：突出重围，共探抗癌新药市场现状与未来发展• 靶向DRIPs的原研小分子抗癌药物研发• 抗癌新药的新药选题立项• 肿瘤免疫中的小分子药物• 抗癌新药研发各阶段CMC的考量• 新型抗肿瘤药物临床研究设计分享• 小分子抗肿瘤药物开发新进展• 全球首创MNK/VEGFR双靶点抑制剂研究的新进展福利放送• 福利一：大会免费观摩券发放• 福利二：大会门票买一送一A类/B类门票及大会588门票买1张即赠送同价位门票1张• 门票权益：• A类门票（2888元）：所有会场和展区入场资格会议全套会刊资料 1-on-1配对系统提前发送会面邀约会期2天的自助社交午餐PharmaLink2023研发CEO门票• B类门票（1888元）：所有会场和展区入场资格会议全套会刊资料1-on-1配对系统提前发送会面邀约会期2天的自助社交午餐• 大会588门票：所有会场和展区入场资格会议全套会刊资料1-on-1配对系统提前发送会面邀约扫描购买大会门票购买1张后请联系徐女士：17717489261领取赠票黄金展位，先选先得！！福利一：享费用折扣优惠福利二：享大会圆桌主持人席位1个福利三：享展位搭建及KT板制作安装福利四：享大会盲盒福利等PharmaLink 2023第六届小分子创新药开发与合作大会 开放：主题演讲、产品展示、晚宴赞助、专题论坛冠名、沙龙/卫星会、包袋/胸牌广告等多种赞助形式，为您提供全方位品牌宣传创新方案和合作平台，诚邀您的参与！无论您是小分子CRO/CDMO、生物技术公司、医药研发企业，还是生物工艺、设备仪器、试剂耗材、原辅料、AI/云超算、冷链运输、临床试验机构、检测分析、制药装备企业，或者产业园区、咨询/律所等等，均可与我们联系，竭诚为您提供多形式的宣传展示及定制化方案。欢迎您的来电！更多会议相关可咨询赞助演讲：Winnie 朱老师188-1750-2898/191-4558-4879参会合作：Karen 徐老师 177-1748-9261协会合作：Claire 魏老师 153-1667-8069上海站大会预告第七届小分子创新药开放与合作大会（10.12-13日，上海）

世界实验动物日起源“世界实验动物日The World Lab Animal Day”，即每年的4月24日，是1979年由英国反活体解剖协会（NAVS）发起的重要的实验动物保护节日，呼吁人类减少和停止不必须的动物实验。世界实验动物日是受联合国认可的、国际性的纪念日，旨在倡导科学、人道地开展动物实验。纪念日简介播报编辑1979年，由英国反活体解剖协会（NAVS）发起，定于每年的4月24日为“世界实验动物日”（The World Lab Animal Day），前后一周则被称为“实验动物周”。世界实验动物日是已经受联合国认可的、国际性的纪念日，在世界各地都有动物保护者为这一天以及前后的一周举行各种活动。“实验动物慰灵碑”在欧洲和北美的许多城市，这一节日已成为动物维权组织宣传其反对利用动物研究的重要机会，并主导媒体报道，在公众心目中造成了对动物研究片面、负面的印象。对此，需要从实验动物和人类健康两方面进行考虑，客观、理性地认识和理解世界实验动物日。实验动物的“3R”原则实验动物是动物成员中的特殊群体，从出生那刻起，命里注定要被用于科学研究，尤其是用于各种医学实验、疫苗安全评价等研究。作为人类的替身，以身试毒、替人类尝百草，大部分甚至付出生命，为的是使人类能够深入地理解疾病，研发疾病的预防和治疗策略，最终科学地呵护人类健康。科研中的动物实验尚不可能完全被替代，人类能做到的是，具有关护动物的爱心和意识，尽力提供动物舒适的实验环境，熟练掌握实验技术，从每个环节上将可能的痛苦减到最低，积极探讨替代方法，减少或不用动物做意义不大的实验等，这些应该是我们最合适的做法。任何动物都有基本的生存权利，解决替身实验产生一系列社会问题的方式是提倡有益于涉及实验动物的伦理和福利要求。涉及实验动物的伦理是指人类与实验动物相互关系中应遵循的道德和标准。国际上在使用动物方面，总的原则是“尊重生命，科学、合理、仁道地使用动物”，遵循“3R”原则即替换（Replacement）、减少（Reduction）和优化（Refinement）。“3R”原则是总原则的具体体现。动物福利是人类文明的标志，是建立和谐社会的需要。动物福利的核心是五大自由：即享有不受饥渴、生活舒适、不受痛苦伤害和疾病、无恐惧和悲伤感、表达天性的自由。实验动物的含义最初的实验动物是：凡是科学实验研究中使用的动物，通称为实验动物。后来又提出：凡是为了科学实验的需要而专门饲养、繁殖的动物，称为实验动物。近数十年来实验动物成为一门新兴的独立学科，对实验动物的定义又有了提高。根据《中国农业百科兽医传》按特定条件严格定向培育,供科学实验和生物学测试用的动物。要求具有稳定的生物学特征性和洁净度及明确的遗传学背景,能用最少量的样本获得有意义而能再现的实验和测试数据。根据《农业大词典》实验动物以科学实验研究为目的,进行科学育种、繁殖、饲养和管理的一类动物。多数由野生通过家养驯化,定向培育,按照实验研究需要选育而成。常用实验动物,如小鼠、大鼠、仓鼠、豚鼠、家兔、犬、猫、貂、家畜和家禽,以及两栖类、爬虫类、鸟类和灵长类动物。根据国家质量技术监督局发布的《实验动物环境及设施》，对实验动物有了最新定义：指经人工饲养，对其携带微生物实行控制，遗传背景明确或来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。可见，实验动物有它特定的含义：(1)必须经人工培育，遗传背景明确，来源清楚，即遗传限定的动物(geneticallydefined animal)；(2)对其携带的微生物、寄生虫实行人工控制，即微生物、寄生虫限定的动物；(3)主要用于科学实验的动物。实验动物的定义有了如此的变化，是因为要保证科学实验结果的可靠性、精确性和可重复性，实验动物必须具备科学实验应具备的4个基本要求：(1)对实验处理表现出极高的敏感性；(2)对实验处理的个体反应表现出极强的均一性；(3)模型性状具有遗传上的稳定性；(4)动物来源具有易获取性。实验动物是用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物，是现代生命科学研究发展的基石，特别是在医药研发中扮演了人类替难者的角色，也被称为"活的试剂"。在众多实验动物中，一些动物因为生长周期短、养殖成本低 遗传背景明确、来源清楚 基因组与人类较为接近、能够表达人类生理和病理过程等原因，被普遍用于科学研究，这些标准化的实验动物即被称为模式动物。常见的实验动物(1)啮齿类(大鼠、小鼠等)：繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低 几乎可用于所有生命科学基础研究和新药开发领域。(2)非人灵长类(食蟹猴等)：与人亲缘关系最近，大脑发达，有大量沟回，视、听、味、触觉发达，空间立体感强。(3)犬类(比格犬等)：在生理学和解剖学方面更接近于人 神经系统发达，适应能力强 适用于药代动力学和毒理学研究。易于繁殖与饲养 易产生发热反应，发热反应典型、恒定 常用于热原实验、骨关节和眼科药物研究。(4)猪类：心脏结构、皮肤结构与人类相似，用于心血管疾病研究、皮肤病药物开发等。(5)斑马鱼：体外受精和发育，繁殖能力强，性成熟周期短 胚胎透明，易于观察到药物对其体内器官的影响。按动物学分类法动物种类繁多，到目前为止已知的150万种以上，但能培育成实验动物的只有百余种。 按照动物学的分类方法，实验动物可分为： (1)哺乳类：哺乳类动物的神经、循环、消化等系统很发达，容易人工驯化培育，特别是小型哺乳动物繁殖周期短，繁殖率高，所以哺乳类实验动物发展很快。目前已培养了近百种哺乳类实验动物。尤其是啮齿动物，如实验室最常见的大小鼠，现在已发展成为品系多，规模大、用途广的实验动物。(2)鸟类：目前培育成实验动物的很少，常见的是鸡形目的鸡、雁形目的鸭。 (3)两栖类：常用的有蛙。

有机磷类和氨基甲酸酯类农药是两类常用的杀虫剂类药物。有机磷类农药具有广谱、高效、作用方式多、使用方便等优点，氨基甲酸酯类农药具有选择性强、高效、广谱、对人畜低毒、易分解和残毒少的特点，两大类农药均在农业、林业和牧业等方面具有广泛的应用。有机磷类农药具有剧毒性，容易对人体或动物造成急性中毒，氨基甲酸酯类农药虽不是剧毒化合物，但具有致癌性，近年来，杀虫剂中毒事件也在日益增多，症状较轻者，会出现头晕、恶心、呕吐、四肢乏力等症状，症状较重者会有生命危险，最好的方法就是去医院洗胃，所以建立一种快速准确的测定血液中的杀虫剂类药物的检测方法尤其重要。珀金埃尔默解决方案来啦！珀金埃尔默一直致力于为用户提供全方位的解决方案，利用QSight LC-MS/MS液质联用系统，参考司法鉴定技术规范SF/Z JD0107005-2016《血液、尿液中238种毒（药）物的检测 液相色谱- 串联质谱法》，建立了血液或尿液中杀虫剂类药物检测的解决方案。 1样品前处理方法 待测样品 取血液或尿液1mL，加入10μL地西泮-d5和SKF525A内标溶液(1μg/mL)，加入2mL pH9.2硼酸缓冲液后用3.5mL乙醚提取，混旋，离心。上清液于60°C水浴中挥干，残余物中加入200μL流动相复溶，取10μL进LC-MS/MS分析。空白样品 取空白血液或尿液1mL，按待测样品处理步骤操作。添加样品 取空白血液或尿液1mL，添加待测样品中出现的可疑毒（药）物对照品，按待测样品处理步骤进行操作。2LC-MS/MS仪器方法 珀金埃尔默LX50 UHPLC参数 色谱柱：Quasar C18, 100x2.1mm, 2.6μm柱温：35℃流速：0.35mL/min表1：液相色谱梯度洗脱表 质谱参数 以下参数以珀金埃尔默QSight 210™ 三重四极杆质谱仪为例，目标化合物质谱参数见表2和表3。表2：化合物质谱参数列表（点击查看大图） 表3：质谱离子源参数 图1：7种常见杀虫剂的提取离子叠加谱图（克百威，乐果，马拉硫磷，胺菊酯：1ng/L；毒死蜱，灭多威，氧乐果：10ng/L）（点击查看大图） 图2：7种常见杀虫剂的标准曲线（1倍LOD-3倍LOD）（点击查看大图）本文总结本文采用LX50-QSight220三重四极杆液质联用系统，对血液和尿液中的常见杀虫剂进行了方法的开发与测试，通过以上结果可见，该仪器具有优异的灵敏度，检出限完全满足标准的要求，可以轻松满足检测需求，同时可以得到出色的峰形。珀金埃尔默的QSight系列三重四极杆液质联用系统具有HSID热表面诱导去溶剂的专利技术，使其具有优异的自清洁功能，应对复杂基质分析时，可以起到抗污染免维护的作用，大大节省了仪器的维护成本和人员工作效率的提升。 关注我们