藏成药

导读1993年比利时报道了减肥药事件后， 摄入过量含马兜铃酸药物引起肾功能衰竭的事件时有报道。经国内外学者的充分研究，证实马兜铃酸具有肾毒性和致癌性。《中国药典》2020年版对九味羌活丸中的马兜铃酸Ⅰ含量进行了限定。2022年发布的《中国药典》（2025年版）编制大纲中提到中成药中马兜铃酸的研究是一项重点任务，再一次引起大家对马兜铃酸的关注。马兜铃酸的前世今生马兜铃酸是具有硝基菲结构母核的一类天然产物，主要存在于马兜铃科马兜铃属和细辛属植物中，全世界共约600余种植物。其中含马兜铃酸的常用中药材主要包括马兜铃、关木通、广防己、天仙藤、木香马兜铃、寻骨风、细辛等。使用这些中药材制成的中成药可谓是种类繁多，其中人参再造丸就属于一种含有细辛药材的中成药，该药具有祛风化痰、活血通络、益气养血的功效，一般用于治疗中风口眼歪斜、半身不遂、手足麻木等症。据文献报道，马兜铃科植物中的马兜铃酸I具有明显并且与剂量相关的肾毒性和致癌性。因此，2020年版《中国药典》主要以马兜铃酸I的含量控制来降低马兜铃酸带来的安全风险。岛津解决方案主要方法参数岛津三重四极杆液质联用仪样品前处理空白溶剂和对照品色谱图空白溶剂（红色）和0.4 ng/mL（蓝色）马兜铃酸Ⅰ的MRM色谱图校准曲线和重现性马兜铃酸Ⅰ在0.4-20 ng/mL浓度范围内，线性和重现性均良好，结果如下图所示。马兜铃酸Ⅰ校准曲线0.4 ng/mL马兜铃酸Ⅰ标准品重复性色谱图回收率测试加标样色谱图（红色为定性离子，蓝色为定量离子）结语中药的毒性和副作用一直以来都是大家关心的热点问题，尽管马兜铃酸有致癌的风险，但我们也无需对它谈之色变。借助一定的检测方法对它进行控制，仍然可以保障我们的用药安全。岛津长期以来都在关注药品安全问题，为了有效应对药品中有害物质的检测，推出了一系列产品以及解决方案，更好的为我们的健康保驾护航。撰稿人：彭艺芳本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

近日，国家食品药品监督管理局在拉萨召开藏药标准第二次协调会。 　　会议的主要任务是建立藏药标准提高协调机制，统一思想、统一标准、查找问题，坚持继承、发展与创新相结合，不断提高和完善藏药标准整体水平。 　　会议确定了今年完成114个藏药品种(药材、成药)标准提高工作，其中西藏自治区承担51个藏药品种的标准提高工作，并将成立5省(区)藏药标准协调委员会，委员会由西藏自治区食品药品监督管理局牵头，办公室设在西藏自治区食品药品监督管理局。 　　西藏承担51个品种标准的提高 　　此次协调会由国家食品药品监督管理局主办，国家药典委员会、西藏自治区食品药品监督管理局协办。国家食品药品监督管理局注册司、国家药典委员会、国家药品审评中心等单位的有关领导和专家及西藏、青海、四川、甘肃等省(区)药品监管部门、药品检验机构、藏医院、藏医药教学研究机构和藏药生产企业的有关人员参加了此次会议。 　　西藏自治区食品药品监督管理局局长白玛桑布接受记者采访时表示，国家食品药品监督管理局高度重视藏药标准的修订工作，并给予了政策、技术、资金等方面的大力支持。前不久，国家食品药品监督管理局在重庆召开了藏药标准第一次协调会。在拉萨召开的第二次协调会确定由西藏自治区食品药品监督管理局牵头，对所有国家标准，即部版200个成药、136个药材，药典15个成药分年度完成标准提高工作。其中今年完成进入部颁标准、进入药典、经过注册批准的114个藏药品种(药材、成药)的标准提高工作，其中西藏自治区承担51个藏药品种的标准提高工作。 　　我区已有18家藏药生产企业 　　据了解，截至2009年底，我区药品生产企业发展到20家，其中藏药生产企业18家，拥有丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、软膏剂、贴剂、涂膜剂等8个剂型的生产线，且全部通过国家GMP认证，生产藏药品种140多种，其中获得国药准字号的有299个品种，已成为我区特色支撑产业。同时，西藏自治区藏医院和西藏自治区人民医院还分别获得了国家药物临床试验机构资格认定证书，填补了我区无藏药临床试验机构的空白。目前，西藏藏医药业初步形成了以骨干企业为龙头、科研开发为依托、传统产品和新产品为支撑、各地(市)医院制剂室或藏药厂为支点、资源保护利用为基础的藏药产业群体。

为推进“2022年中成药掺伪打假专项研究工作”顺利开展，解决研究中存在的问题，由中检院主办的“2022年中成药掺伪打假专项研究”中期总结会分别于7月22日和8月1日顺利召开。会议采取线上模式，讨论各单位工作进展、遇到的问题及解决方案。各参加单位主管领导、项目负责人及主要参与人员共43人参加了本次会议。 本次会议根据前期任务安排分为新增、人参、树脂、川贝母四个专项进行汇报。首先，各参与单位负责人针对本单位承担的品种的研究进展进行了详细汇报，内容包括中成药制剂基本情况、抽样情况、掺伪打假方法研究进展及实际样品测定结果，同时，重点汇报了现阶段遇到的问题、研究难点及下一步工作方案。与会各位专家对汇报单位的工作及有关问题给出了良好建议，为后续研究指明了方向。 会上，中检院肯定了各参与单位完成的本阶段研究工作， 强调新增、人参、树脂、川贝母要继续加强合作，针对目前发现的问题提出切实可行的解决方案，同时，重点研究南板蓝根、防风、红参、拳参、紫苏叶油、苍术、川贝母及海藻等药材及中成药的掺伪研究。后续工作应继续本着科学严谨、严肃认真、注重实用的基本原则，利用先进技术，找准问题，建立相应的补充检验方法，打击中成药中的掺伪使假的行为，继续推进中成药的质量提高，保障临床用药安全。 本次会议针对14个研究品种的研究难点进行了热烈讨论，并提出了解决方案，为本项目的顺利完成奠定了坚实的基础。

p style=" text-align: center " img title=" 00000.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/6a32e9f0-bc1f-48df-b34c-d52a4b7cb65c.jpg" / /p p 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，国家药典委员会： /p p 　　国家食品药品监督管理总局发布了《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》(2017年第188号)，按照通告的要求，对已上市的药品违反命名原则的要进行规范。现就已上市中成药通用名称命名规范工作有关要求通知如下： /p p 　　 strong 一、中成药通用名称规范范围 /strong /p p 　　(一)下列情形的中成药名称必须更名： /p p 　　1.明显夸大疗效，误导医生和患者的 /p p 　　2.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的 /p p 　　3.处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的。 /p p 　　(二)来源于古代经典名方的各种中成药制剂不予更名。 /p p 　　(三)下列情形的中成药名称尽管与技术指导原则不符，但是这些品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受，可不更名： /p p 　　1.药品名称有地名、人名、姓氏的 /p p 　　2.药品名称中有“宝”“精”“灵”等的。 /p p 　　 strong 二、中成药通用名称更名的程序 /strong /p p 　　(一)中成药通用名称更名工作由国家药典委员会负责。 /p p 　　(二)由国家药典委员会组织专家审查提出需更名的中成药名单，并公开征求意见。在该名单确定并公布后，列入名单内的中成药均应更名。 /p p 　　(三)更名申请的提出： /p p 　　在需更名的中成药名单公布后2个月内，相关生产企业应以公函形式向国家药典委员会提出拟修改的建议通用名称，并提交相关资料： /p p 　　1.按照《中成药通用名称命名技术指导原则》最多提供三个通用名称，按推荐次序排列，并详述命名依据。 /p p 　　2.出具与国家食品药品监督管理总局政府网站药品数据查询系统中已批准注册的药品名称不重名的检索结果。 /p p 　　3.涉及多家企业的品种，可由各企业单独提出更名 或协商一致后共同出具公函(加盖各自公章)，推举一家企业提出更名。 /p p 　　(四)通用名称的审核、发布： /p p 　　1.国家药典委员会组织专家审核企业提出的建议通用名称，并公示审核结果。 /p p 　　2.国家药典委员会组织专家对公示征集到的反馈意见进行研究，并确定更名后的通用名称。 /p p 　　3.国家药典委员会将审核结果报国家食品药品监督管理总局发布。 /p p 　 strong 　三、过渡期 /strong /p p 　　批准更名之后，给予2年过渡期(以新名称公布之日起计)，过渡期内采取新名称后括注老名称的方式，让患者和医生逐步适应。 /p p 　　批准更名之日起30日内，生产企业应向所在地省级食品药品监管部门备案更名后新的说明书、标签。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原说明书、标签。备案前生产的药品，有效期在2年过渡期内的，该药品可以继续使用原说明书、标签至有效期结束 有效期超过2年过渡期的，该药品可以继续使用原说明书、标签至过渡期结束。 /p p 　　 strong 四、保障措施 /strong /p p 　　国家食品药品监督管理总局加强与相关部委沟通，确保已上市中成药通用名称规范工作与基本药物目录及医疗保险目录有机衔接。国家药典委员会建立健全中药命名专业委员会。 /p p 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门督促行政区域内涉及已上市中成药通用名称规范工作的企业及时向国家药典委员会提出更名建议。 /p p 　附件：1.中成药通用名称命名技术指导原则 br/ 　　　　2.关于《中成药通用名称命名技术指导原则》的说明 /p p style=" text-align: right " 　　食品药品监管总局 /p p style=" text-align: right " 　　2017年11月20日 /p p style=" text-align: center " strong 附中成药通用名称命名技术指导原则 /strong /p p 　　 strong 一、概述 /strong /p p 　　为加强注册管理，规范中成药的命名，体现中医药特色，尊重文化，继承传统，特制定本指导原则。 /p p 　　本指导原则是在既往中药通用名命名的技术要求、原则的基础上，根据中成药命名现状，结合近年来有关中成药命名的研究新进展而制定。 /p p strong 　　二、基本原则 /strong /p p 　　(一)“科学简明，避免重名”原则 /p p 　　1.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字(民族药除外，可采用约定俗成的汉译名)。 /p p 　　2.不应采用低俗、迷信用语。 /p p 　　3.名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后。 /p p 　　4.名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复，避免同名异方、同方异名的产生。 /p p 　　(二)“规范命名，避免夸大疗效”原则 /p p 　　1.一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名。 /p p 　　2.不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如：X0X、名人名字的谐音等。 /p p 　　3.不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名。如：癌、消炎、降糖、降压、降脂等。 /p p 　　4.不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如：强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等(名称中含药材名全称及中医术语的除外)。 /p p 　　(三)“体现传统文化特色”原则 /p p 　　将传统文化特色赋予中药方剂命名是中医药的文化特色之一，因此，中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴。但是，名称中所采用的具有文化特色的用语应当具有明确的文献依据或公认的文化渊源，并避免夸大疗效。 /p p strong 　　三、单味制剂命名 /strong /p p 　　1.一般应采用中药材、中药饮片、中药有效成份、中药有效部位加剂型命名。如：花蕊石散、丹参口服液、巴戟天寡糖胶囊等。 /p p 　　2.可采用中药有效成份、中药有效部位与功能结合剂型命名。 /p p 　　3.中药材人工制成品的名称应与天然品的名称有所区别，一般不应以“人工XX”加剂型命名。 /p p strong 　　四、复方制剂命名 /strong /p p 　　中成药复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。 /p p 　　1.采用处方主要药材名称的缩写加剂型命名，但其缩写不能组合成违反其他命名要求的含义。如：香连丸，由木香、黄连组成 桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻组成 葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草组成。 /p p 　　2.采用主要功能(只能采用中医术语表述功能，下同)加剂型命名。该类型命名中，可直接以功能命名，如：补中益气合剂、除痰止嗽丸、补心丹、定志丸等 也可采用比喻、双关、借代、对偶等各种修辞手法来表示方剂功能，如：交泰丸、玉女煎、月华丸、玉屏风散等。示例如下： /p p 　　(1)采用比喻修辞命名，即根据事物的相似点，用具体的、浅显的、熟知的事物来说明抽象的、深奥的、生疏的事物的修辞手法。如：玉屏风散、月华丸等。 /p p 　　玉屏风散：“屏风”二字，取其固卫肌表，抵御外邪(风)之义。“玉屏风”之名，以屏风指代人体抵御外界的屏障，具浓郁的传统文化气息，体现了中医形象思维的特质。 /p p 　　月华丸：“月华”，古人指月亮或月亮周围的光环。本方能滋阴润肺，治疗肺痨之病。因肺属阴，为五藏之华盖，犹如月亮之光彩华美，故名“月华丸”。 /p p 　　(2)采用双关修辞命名，即在一定的语言环境中，利用词的多义或同音的条件，有意使语句具有双重意义，言在此而意在彼。如：抵当汤等。 /p p 　　抵当汤，由水蛭、虻虫、桃仁、大黄组成。用于下焦蓄血所致之少腹满痛，小便自利，身黄如疸，精神发狂等症。有攻逐蓄血之功。“抵当”可能是主药水蛭之别名，但更多意义上是通“涤荡”，意指此方具有涤荡攻逐瘀血之力。 /p p 　　(3)采用借代修辞命名，即借一物来代替另一物出现，如：更衣丸等。 /p p 　　更衣丸，由朱砂、芦荟组成，取酒和丸，用黄酒冲服，有泻火通便之功，用于治疗肠胃燥结，大便不通，心烦易怒，睡眠不安诸证。“更衣”，古时称大、小便之婉辞，方名更衣。以更衣代如厕，既不失文雅，又明了方义。 /p p 　　(4)采用对偶修辞，即用两个结构相同、字数相等、意义对称的词组或句子来表达相反、相似或相关意思的一种修辞方式。如：泻心导赤散等。 /p p 　　泻心导赤散，功能泻心脾积热，临床常用于治疗心脾积热的口舌生疮。“泻心”与“导赤”是属于对偶中的“正对偶”，前后表达的意思同类或相近，互为补充。 /p p 　　3.采用药物味数加剂型命名。如：四物汤等。 /p p 　　四物汤，由当归、川芎、白芍、熟地组成，为补血剂的代表方。 /p p 　　4.采用剂量(入药剂量、方中药物剂量比例、单次剂量)加剂型命名。如：七厘散、六一散等。 /p p 　　七厘散，具有散瘀消肿，定痛止血的功能。本方过服易耗伤正气，不宜大量久服，一般每次只服“七厘”，即以每次用量来命名。 /p p 　　六一散，则由滑石粉、甘草组成，两药剂量比例为6∶1，故名。 /p p 　　5.以药物颜色加剂型命名。以颜色来命名的方剂大多因成品颜色有一定的特征性，给人留下深刻的印象，故据此命名，便于推广与应用，如：桃花汤等。 /p p 　　桃花汤，方中药物组成为赤石脂一斤，干姜一两，粳米一斤，因赤石脂色赤白相间，别名桃花石，煎煮成汤后，其色淡红，鲜艳犹若桃花，故称桃花汤。 /p p 　　6.以服用时间加剂型命名。如：鸡鸣散等。 /p p 　　鸡鸣散，所谓“鸡鸣”，是指鸡鸣时分，此方须在清晨空腹时服下，故名“鸡鸣散”。 /p p 　　7.可采用君药或主要药材名称加功能及剂型命名。如：龙胆泻肝丸、当归补血汤等。 /p p 　　龙胆泻肝丸，具有泻肝胆经实火，除下焦湿热之功效。方中君药龙胆草，有泻肝胆实火作用。 /p p 　　当归补血汤，具有补气生血之功效。方中主药当归，有益血和营作用。 /p p 　　8.可采用药味数与主要药材名称，或者药味数与功能或用法加剂型命名。如：五苓散、三生饮等。 /p p 　　五苓散，方中有猪苓、泽泻、白术、茯苓、桂枝，同时含两个“苓”，故名。 /p p 　　三生饮，方中草乌、厚朴、甘草均生用，不需炮制，甘草生用较为常见，但草乌多炮制后入药，有别于其他方，强调诸药生用，是其特征。 /p p 　　9.可采用处方来源(不包括朝代)与功能或药名加剂型命名。如：指迷茯苓丸等。 /p p 　　名称中含“茯苓丸”的方剂数量较多。指迷茯苓丸，是指来自于《全生指迷方》的茯苓丸，缀以“指迷”，意在从方剂来源区分之。 /p p 　　10.可采用功能与药物作用的病位(中医术语)加剂型命名。如：温胆汤、养阴清肺丸、清热泻脾散、清胃散、少腹逐瘀汤、化滞柔肝胶囊等。 /p p 　　11.可采用主要药材和药引结合并加剂型命名。如：川芎茶调散，以茶水调服，故名。 /p p 　　12.儿科用药可加该药临床所用的科名，如：小儿消食片等。 /p p 　　13.可在命名中加该药的用法，如：小儿敷脐止泻散、含化上清片、外用紫金锭等。 /p p 　　14.在遵照命名原则条件下，命名可体现阴阳五行、古代学术派别思想、古代物品的名称等，以突出中国传统文化特色，如：左金丸、玉泉丸等。 /p p 　　左金丸，有清泻肝火，降逆止呕之功。心属火，肝属木，肺属金，肝位于右而行气于左，肝木得肺金所制则生化正常。清心火以佐肺金而制肝于左，所以名曰“左金丸”。 /p p 　　玉泉丸，有益气养阴，清热生津之效。“玉泉”为泉水之美称，亦指口中舌下两脉之津液。用数味滋阴润燥、益气生津之品组方，服之可使阴津得充，津液自回，口中津津常润，犹如玉泉之水，源源不断，故名“玉泉丸”。 /p p style=" text-align: center " strong 附关于《中成药通用名称命名技术指导原则》的说明 /strong /p p 　　为加强注册管理，规范中成药命名，体现中医药特色，国家食品药品监督管理总局印发了《中成药通用名称命名技术指导原则》(以下简称指导原则)。现就有关问题作如下说明： /p p strong 　　一、关于印发指导原则的必要性 /strong /p p 　　药品的命名是药品标准工作的基础内容之一。中成药目前没有商品名，只有通用名，因其非单一化学成份组成，所以其通用名的命名不同于化学药。目前执行的中药命名技术要求是由原卫生部于1992年制定发布的，中药新药的命名均按该要求进行。中药新药的命名虽然总体上较为规范，但缺乏中医药传统文化特色，能被审评认可的命名方式较为单一，企业普遍反映中药新药的命名越来越困难。 /p p 　　此外，现行已上市中成药大部分是原地方批准上市的，在地方标准上升为国家标准时没有对品名进行清理规范，所以问题突出，主要表现在品名夸大疗效等方面。中成药夸大式命名是中成药行业乱象的集中体现，显然与《中华人民共和国广告法》中有关广告禁止的通行规定及药品广告禁止性规定相违背，很大程度上是中药行业在市场经济条件下，规则体系与监督管理滞后的缩影。此次，国家食品药品监督管理总局制定《中成药通用名称命名技术指导原则》，补上了监管的短板，及时且必须。 /p p strong 　　二、关于中药方剂的传统命名规律 /strong /p p 　　国家食品药品监督管理总局曾组织专家对531首古代经典方命名特点进行了系统研究，结果发现，与处方组成中药物名称相关的命名方剂数达到55.17%，是方剂命名的关键因素，以功效相关的因素命名的方剂占全部方剂的45.52%，二者相合总比例达到98.62%。方剂命名的第三大因素，无疑是文化因素，全部占比达26.96%。可见，方剂的命名虽然相对复杂，但仍有规律可循。药名和功效一直是古人命名方剂的关键因素，同时，文化的力量在古代方剂命名中的作用不可忽视，若能将文化与功效二者兼顾，则更趋完美。对中药方剂的传统命名规律进行研究的结果不支持将夸大式中成药命名视作是中成药命名传统的观点。 /p p strong 　　三、关于中成药命名对传统文化特色的体现 /strong /p p 　　在2007年以后新批中成药的命名中，与文化因素相关的中成药命名仅占全部新批中成药的3.2%，运用修辞形式命名的情形呈空缺，与古代经典名方相差甚远。因此，在新修订征求意见稿中增加了比喻、借代、双关等多种修辞类型的命名方式，以进一步加强中成药命名中的中国传统文化内容。在遵照命名原则条件下，允许在中成药命名中体现阴阳五行等传统文化思想。 /p p strong 　　四、关于避免中成药命名夸大疗效的问题 /strong /p p 　　判断中成药名称是否夸大疗效，不应只看名称中的个别文字，而应完整地看整个名称。以下情形不应属于夸大疗效：一是因为名称中含有药材或饮片名称而出现“宝”“灵”“精”，如二十五味马宝丸、灵芝颗粒、黄精丸、黄精养阴糖浆等 二是含有表述中药功效的中医术语的用字，如固精补肾丸等。 /p p strong 　　五、关于中成药命名不采用人名、地名、企业名称的问题 /strong /p p 　　关于中成药命名不采用人名、地名、企业名称，其理由主要是：首先，从中药方剂传统命名规律看，这不是传统的命名方式 其次，中成药名称均为通用名称，从药品通用名称管理看，通用名称为同类药品所共用的名称，如采用人名、地名、企业名称命名，在同类药品的命名上就会引起混乱。以“六味地黄”为例，如果北京生产的叫“北京六味地黄丸”，河南生产的叫“河南六味地黄丸”，兰州生产的叫“兰州六味地黄丸”，这显然不合适。 /p p strong 　　六、关于对已上市中成药通用名称命名的规范 /strong /p p 　　新批准上市的中成药，必须严格按指导原则的要求进行通用名称的命名。对于已上市中成药通用名称，国家食品药品监督管理总局将着重对夸大疗效或用语低俗的情形进行规范，分类分批进行。来源于古代经典名方的中成药，其通用名称采用该经典名方方剂名称命名的，不列入规范范围。由于特殊的历史原因，一些已上市中成药的名称中包含了人名、地名、企业名称等，采用这种命名方式的中成药多为独家品种，这些中成药的名称已享誉国内外，而且名称本身并无夸大疗效之意，此类情形也不列入规范范围。 /p p 　　对于已上市中成药确需更名的，将给予其一定的过渡期，在过渡期内，采取加括号的方式允许老名称使用，让患者和医生逐步适应。对于规范已上市中成药通用名称的具体实施方案，国家食品药品监督管理总局将举行专家论证会听取意见，以完善该实施方案。 /p

中药质量控制一直是中药研究与生产的难点和热点，也是实现中药现代化的重要基础和关键。在药品抽检的不合格产品中，中成药和中药饮片占比较高，以次充好、染色增重、掺杂使假、违法加工等问题层出不穷。随着科技的发展，一些不法商贩制备“高科技”假药的手段也越来越高级。在此背景下，国家规定的中成药补充检验方法作为打击中药掺伪染色，非法添加的重要依据，对中药的质量安全监督具有重要意义。截止到2021年01月13日，2015年以来国家药监部门发布了55个中成药补充检验方法。涉及51种中成药，5类检验方法。其中，中成药包括妇科调经片、驴胶补血颗粒、通宣理肺丸、九味羌活丸、小败毒膏、珍宝丸、小儿咽扁颗粒、小活络丸（大蜜丸）、参三七伤药胶囊（片）、风湿二十五味丸、金鸡颗粒、金鸡片、金鸡丸、妇科止带片、心可宁胶囊、心宁片、心可舒胶囊、银柴颗粒、女金丸、洁白胶囊（丸）、归脾丸（浓缩丸）、胆香鼻炎片、阿胶颗粒、阿胶黄芪口服液、绿袍散、舒妇丸、沉香化滞丸、礞石滚痰丸、小儿化毒散（胶囊）、少腹逐瘀丸、小金丸（胶囊、片）、腰痛片、接骨七厘散（丸）、沉香化气丸、胃康灵胶囊、珍黄胶囊、银杏叶软胶囊、银杏叶滴丸、牛黄清心丸、朱砂安神丸、精制冠心片、跌打丸、藿香正气丸（加味藿香正气丸）、阿胶补血膏、阿胶补血口服液、宫炎康颗粒、银杏叶片、银杏叶胶囊、舒血宁注射液、银杏达莫注射液、银杏叶滴剂。检验方法涉及薄层色谱法、高效液相色谱法、液相-质谱鉴定法、显微鉴别法、电泳法。 薄层色谱法和高效液相色谱法薄层色谱法（TLC）作为初筛的方法，在鉴别中成药非法添加中起到重要作用，其特点是简单、经济、易行。但由于中成药成分复杂，斑点较多，相互干扰严重，易导致假阳性，因而对每种被可疑添加的中成药一般都需要反复摸索展开条件，以达到较好的分类。经过初筛的阳性样品，需要进一步用高效液相色谱法（HPLC）进行确证，比较样品和对照品色谱峰的保留时间和紫外吸光度。若出现保留时间一致的色谱峰，应该进一步比较该色谱峰与对照品峰的紫外光谱图是否一致。TLC和HPLC为中成药补充检验方法中的常用方法，共涉及38项检测，详见下表，具体实验步骤见附件。序号名称方法1小儿咽扁颗粒中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法（BJY 202007）薄层色谱法、高效液相色谱法2金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法（BJY 202003）薄层色谱法、高效液相色谱法3金鸡片中毛两面针素检查项补充检验方法（BJY 202002）薄层色谱法、高效液相色谱法4金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法（BJY 202001）薄层色谱法、高效液相色谱法5洁白胶囊（丸）中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201909）薄层色谱法、高效液相色谱法6女金丸中苋菜红、日落黄和亮蓝检查项补充检验方法（BJY 201907）薄层色谱法、高效液相色谱法7宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法（BJY 201801）薄层色谱法、高效液相色谱法8接骨七厘散（丸）中苏丹红IV与松香酸检查项补充检验方法（BJY 201711）薄层色谱法、高效液相色谱法9牛黄清心丸（局方）中808猩红检查项补充检验方法薄层色谱法、高效液相色谱法10朱砂安神丸中808猩红检查项补充检验方法薄层色谱法、高效液相色谱法序号名称方法11妇科调经片中金胺O检查高效液相色谱法12珍宝丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 202008）高效液相色谱法13参三七伤药胶囊（片）中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法（BJY 202005）高效液相色谱法14风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 202004）高效液相色谱法15绿袍散中金胺O检查项补充检验方法（BJY 201922）高效液相色谱法16沉香化滞丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201919）高效液相色谱法17女金丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201908）高效液相色谱法18银柴颗粒中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法（BJY 201904）高效液相色谱法19妇科止带片中金胺O检查项补充检验方法（BJY 201902）高效液相色谱法20心可宁胶囊中酸性红73检查项补充检验方法（BJY 201901）高效液相色谱法21礞石滚痰丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201716）高效液相色谱法22小儿化毒散（胶囊）中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201715）高效液相色谱法23少腹逐瘀丸中松香酸与金胺O检查项补充检验方法（BJY 201714）高效液相色谱法24腰痛片中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201713）高效液相色谱法25小金丸（胶囊、片）中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201712）高效液相色谱法26沉香化气丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY 201710）高效液相色谱法27跌打丸中808猩红检查项补充检验方法（BJY 201708）高效液相色谱法28精制冠心片中金橙Ⅱ检查项补充检验方法（BJY201707）高效液相色谱法29胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法（BJY 201702）高效液相色谱法30银杏叶滴丸中槐角苷检查项补充检验方法高效液相色谱法31银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法高效液相色谱法32银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法高效液相色谱法33银杏叶滴剂中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法34银杏达莫注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法35舒血宁注射液、银杏叶提取物注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法36银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法37银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法38银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法 液相-质谱鉴定法在经过高效液相色谱的初步确认，样品色谱峰与对照品峰的紫外光谱图一致的情况下，液相色谱-质谱法(LC-MS)可对非法添加化学药物进行结构确证，保证检测结果的准确无误。其基本原理是将样品中各组分经高效液相色谱仪分离后先后经适用的接口导入质谱仪中，被离子源电离成具有一定质荷比的碎片离子，由质量分析器分离而被检测，最后由计算机处理得到碎片离子组成的单一组分的质谱图，再由质谱图鉴定出该组分的结构组成，得到测定结果。共涉及10项检测，详见下表，具体实验步骤见附件。序号名称方法39驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查液相-质谱鉴定法40小败毒膏中莨菪碱类生物碱检查项补充检验方（BJY 202009）液相-质谱鉴定法41妇舒丸中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201921）液相-质谱鉴定法42妇科止带片中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201914）液相-质谱鉴定法43阿胶黄芪口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201913）液相-质谱鉴定法44阿胶颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201912）液相-质谱鉴定法45女金丸中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201906）液相-质谱鉴定法46心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法（BJY 201905）液相-质谱鉴定法47阿胶补血口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201805）液相-质谱鉴定法48阿胶补血膏中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 201804）液相-质谱鉴定法 显微鉴别法显微鉴别法是指用显微镜对药材(饮片)切片、粉末、解离组织或表面制片及含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。显微镜检验，共涉及6项检测，详见下表，具体实验步骤见附件。序号名称方法49小活络丸（大蜜丸）中异性有机物补充检验方法（BJY 202006）显微鉴别法50胆香鼻炎片中苍耳子、金银花及甘草植物组织检查项补充检验方法（BJY 201911）显微鉴别法51归脾丸（浓缩丸）中酸枣仁植物组织检查项补充检验方法（BJY 201910）显微鉴别法52心宁片中赤芍、三七茎叶植物组织检查项补充检验方法（BJY 201903）显微鉴别法53藿香正气丸（加味藿香正气丸）中大腹皮植物组织检查项补充检验方法（BJY 201802）显微鉴别法54珍黄胶囊中黄芩植物组织检查项补充检验方法显微鉴别法 电泳法琼脂糖凝胶电泳是用琼脂或琼脂糖作支持介质的一种电泳方法，可用于分离和纯化DNA片段。DNA分子在琼脂糖凝胶中泳动时有电荷效应和分子筛效应。DNA分子在高于等电点的pH溶液中带负电荷，在电场中向正极移动。由于糖-磷酸骨架在结构上的重复性质，相同数量的双链DNA几乎具有等量的净电荷，因此它们能以同样的速率向正极方向移动。电泳法用于检测丸剂中的水稻源性成分，详见下表，具体实验步骤见附件。序号名称方法55通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查电泳法 近年来，虽然中成药补充检验方法的研究，多是以应对案件中的中成药质量检测和突发事件中的应急检验为目的，导致其适用范围有一定的局限性。但其仍在市场监管中发挥了积极作用，是保证人民用药安全的重要手段。 薄层色谱法、高效液相色谱法（10项检测方法）.docx 高效液相色谱法（28项检测方法）.docx 液相-质谱鉴定法（10项检测方法）.docx 显微鉴定法（6项检测方法）.docx 通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查项补充检验方法.doc

p style=" text-indent: 2em " 近日一则医院药事管理与药物治疗学委员会的决议在业界流传。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/a0c010b2-b0e9-4e5b-b442-53648b704791.jpg" title=" 微信图片_20201119170711.jpg" alt=" 微信图片_20201119170711.jpg" / /p p /p p style=" text-indent: 2em " 根据决议，这家医院将所有中药注射剂从常备目录中剔除，中成药只保留30个品种，还要求降价20%。辅助用药目录药品也只保留了5个并要求降价20%。其余全部剔除常备目录。 /p p style=" text-indent: 2em " 药品常备目录，是医院药品采购、临床用药的清单，一般三甲医院的药品数量在1400到2000种左右。 /p p style=" text-indent: 2em " 2017年时，商务部发布的《医药流通行业统计分析报告》显示，全国三甲医院中药销售额占医院整体药品销售的比例为26.9%。 /p p style=" text-indent: 2em " 门诊量越大，涉及的中药采购量也就越大。公开数据显示，如郑州大学第一附属医院这样的大三甲，季度采购金额就可以达到数亿元级别，地市级医院也有千万元甚至亿元级别的采购规模。很多大品种在一家医院的月销售额就能达到数万元，乃至数十万元。 /p p style=" text-indent: 2em " 这些中药品种被踢出目录，基本意味着失去相应医院的市场。 /p p style=" text-indent: 2em " 近年来，在政策环境改变之下，临床用药的合理性越来越受重视，药品加成彻底取消，DRGs等医保支付方式改革持续推进，药品已经由收入项变成了成本项。这也导致医院用药心态彻底改变，性价比高的药品越来越受欢迎。 /p p style=" text-indent: 2em " 在此之前，湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂、辅助用药进院。随着更多医院的加入，中国医药市场变局还将加剧。 /p p style=" text-indent: 2em " 可以看到，尽管中药得到了政府部门的力挺，整体市场前景受到普遍认可，但是前期野蛮生长的阴影仍在，中药材质量问题频发，同时中成药安全有效性缺乏循证医学证明，又是带金销售的重灾区，中药整体处于“叫好不叫座”的局面。 /p p style=" text-indent: 2em " 数据显示，曾经红极一时的中药注射剂市场规模，已经萎缩到千亿元以下。 /p p style=" text-indent: 2em " 医院清退 /p p style=" text-indent: 2em " 中成药千亿市场危局 /p p style=" text-indent: 2em " 根据上述业界流传的医院药事管理决议，该院辅助用药（重点监控）药品目录中保留5个品种：注射用七叶皂苷钠、泮托拉唑钠、丙氨酰谷氨酰胺注射液、注射用还原性谷胱甘肽、盐酸溴己新，其余所有中药注射剂从常备目录剔除，4+7药品目录中非中标的药品从常备目录中剔除。 /p p style=" text-indent: 2em " 中成药口服制剂中，30个药品保留，其他中成药口服制剂全部从常备目录内剔除。 /p p style=" text-indent: 2em " 对于留下来的上述35个品种，医院要求降价20%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/72649798-18af-4872-8558-42482d027b9c.jpg" title=" 微信图片_20201119170733.jpg" alt=" 微信图片_20201119170733.jpg" / /p p /p p style=" text-indent: 2em " 这并不是第一家对中药发难的医院，早在2018年7月份，中南大学湘雅二院就曾发布通知，要求在药品采购中，明确不接受中药制剂、辅助用药进院。 /p p style=" text-indent: 2em " 另据行业媒体消息，南京某三甲医院也在其新药登记须知中明确列出：辅助性、营养性等高价药品、中药注射剂等列入“南京市医疗机构重点监管清单”的品种将不予新药登记。醒脑静注射液、参麦注射液等都在其中。 /p p style=" text-indent: 2em " “醒脑静注射液”就是2019年底，北京民航总医院“杀医案”中涉及的品种，正是由于家属对当值医生的用药不满，最终引发惨案。 /p p style=" text-indent: 2em " 另外，中药很大一部分也是不合理用药严重的药品。2017年底，山东千佛山医院等多家医院采取行动踢出中药。上海市第六人民医院金山分院一口气踢出了160多个品种，其中156个是中成药。 /p p style=" text-indent: 2em " 在过去的几十年里，中成药市场经过了迅速增长阶段。数据显示，这一市场年复合增长率约为8.2%，到2020年有望突破5800亿元。 /p p style=" text-indent: 2em " 在医疗机构规范药品使用、清出中成药的趋势下，中成药巨大市场也面临危局。 /p p style=" text-indent: 2em " 政策规范 /p p style=" text-indent: 2em " 大批中药企业谋转型 /p p style=" text-indent: 2em " 中成药的危机还不止被大批医院踢出。 /p p style=" text-indent: 2em " 2019年7月，卫健委下发《中成药临床应用指导原则》明确要求西医必须“经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后”，才能开出中药。政策层面的这种规范无疑是最大杀招。 /p p style=" text-indent: 2em " 按照国家医保局的计划，中成药带量采购也已提上日程。中成药多为大品种，没有统一质量标准，难以相互替代。但是，国家医保局在答复第十三届全国人大三次会议建议时明确表态称：带量采购没有禁区。 /p p style=" text-indent: 2em " 青海、浙江金华、辽宁等地，都已经开始对中成药实施带量采购。这也意味着，中成药即便仍有市场，价格也大幅降低，利润也将大幅缩水。这对于现有中药企业无疑是巨大挑战。 /p p style=" text-indent: 2em " 部分中成药的毛利率超过80%。一旦市场需求萎缩，必然对中药企业的业绩构成巨大压力。 /p p style=" text-indent: 2em " 据健识君查询2020年三季度报发现，广誉远2020年前三季度营业收入下滑了近20%，净利润同比下降62.69%。同期，以醒脑静注射液、参麦注射液等为核心产品的大理药业，营收同比又下降了29.36%，净利润减少67.15%。此外，太极集团、天目药业等降幅更大。 /p p style=" text-indent: 2em " 这也使很多中药企业开始谋求转型。此前，步长制药、香雪制药、天士力等纷纷向生物制药，肿瘤、免疫等领域发力。步长制药甚至还参与了新冠疫苗的开发。 /p p style=" text-indent: 2em " 投资人也在看衰中药企业。就在前不久，还有投资人给盘龙药业提出建议，建议他们收购一家生物制药公司，并称“中药公司估值不高”，公司的长期投资者，都错过了牛市。 /p p style=" text-indent: 2em " 盘龙药业董秘很客气地感谢了这位投资人，但是并未对未来发展做更多介绍。健识局发现，就在今年6月份，盘龙药业刚刚收购了陕西博华医药51%的股权。新子公司的经营范围囊括了医疗器械、个人卫生用品销售、互联网信息服务，甚至食品互联网销售等。 /p p style=" text-indent: 2em " 宏观政策层面，中医药整体仍然是受到鼓励的。在十四五规划中，也强调了要坚持中西医并重，大力发展中医药事业。 /p p style=" text-indent: 2em " 然而在实际应用层面，各医院受药占比“指挥棒”的限制，大举向药效不甚明确的中药开刀。现实和理想的差距，就是这么残酷。 /p p br/ /p

近日，由中科院青岛生物能源与过程研究所单细胞研究中心生物信息学团队与山东省医学科学院药物研究所组成的联合研究团队提出了基于高通量测序数据分析的中成药生物成分分析新技术，并在国际上首次评估了该技术对中成药&ldquo 六味地黄丸&rdquo 进行全面生物成分(处方物种和杂质物种)分析的可行性。相关成果于6月3日在线发表于Nature出版集团旗下Scientific Reports (Cheng, Su, et al, Scientific Reports, 2014)。 　　中成药是以中药材为原料，经加工制成的各种不同剂型的药品，是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。中成药的成分分析一般包括生物成分(即物种组成)分析和化学成分分析。然而，目前我国中成药的成分分析主要聚焦在后者，通过光谱和色谱手段对中成药的化学成分进行测定，但不能鉴别出其中的杂质成分。 　　此种方法的优势在于通用性较强，可在无需组织形态鉴定的专业知识背景下，基于分子标记和信息学分析对物种进行鉴定，解决了中成药中处方物种难以准确检测和杂质物种难以全面评估等瓶颈问题，故在中药及其相关制剂的生物成分分析方面有着巨大的市场潜力。研究人员将继续针对中成药多种复杂成分的现实，开发整合生物和化学方法的新一代中成药成分分析技术，从而更全面地评估中成药品质。

赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的客户包括医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业等，提供从试剂耗材至各种实验室分析仪器及在线监测系统等的产品及服务。 制药、食品、环境行业正面临行业内越来越严格的要求以及样品种类及检测指标日益繁多所带来的巨大挑战，为进一步让您了解我们在检测分析方面的成功应用，帮助您在研发实验室及生产线上建立有效的分析检测方案。赛默飞世尔科技色谱质谱部将举办赛默飞世尔科技色谱及痕量元素分析技术交流会，为您带来液相、气相、离子色谱、元素分析、样品前处理的最新技术及解决方案，诚邀您的参与。 赛默飞世尔科技色谱及痕量元素分析技术交流会 时间：2013年3月19日（周二） 09:00-14:30 地点：泽当饭店（原湖北大厦） 中会议室（北京西路6号，0891-6820999） 乘车路线：16/17/25路到&ldquo 拉萨泽当饭店&rdquo 站下 讲座内容： 内容 报告人 09:00-09:20 今日赛默飞世尔科技 汪琼 市场推广经理 09:20-10:10 赛默飞毛细管离子色谱的最新应用及划时代的离子电荷检测器 刘肖 产品部经理 10:10-10:20 茶歇 10:20-11:00 赛默飞独具特色的液相色谱技术介绍 刘肖产品部经理 11:00-12:00 全新气相色谱、气质联用及快速溶剂萃取技术在食品药品分析中的应用 崔晓亮 博士 产品专员 12:00-13:00 午餐 13:00-14:30 赛默飞原子光谱产品（AA/ICP/ICP-MS）的痕量元素分析应用解决方案 王娟 产品专员 回 执 参加交流会： 姓名： 单位： 科室： 参加人数： 联系电话： 传真： 邮箱： 请您在会前以传真、电话、电子邮件、短信等方式确认您的到会，以便于我们统计资料、纪念品及用餐的人数。 联系人：李女士 010-64436740-8201，18500030920 马先生 010-64436740-8108，18618244639 Email：christine.li@thermofisher.com， yu.ma@thermofisher.com 传真：010-64432350、64434148 赛默飞世尔科技色谱与质谱 市场部

2013年6月16日消息，澳大利亚联邦政府财务助理David Bradbury近日表示，澳政府将根据其产品安全法对一系列危险性合成药物(synthetic drugs)实施一项全国性的临时禁令。 　　该禁令根据《澳大利亚消费者法案》制定，将禁止销售和供应19种合成药物长达120天。 　　临时禁令将给予州和地区的卫生和法律执行机构更多时间来更新相关药物的执行法律，以全面取缔这些合成药物。 　　联邦政府已采取了强硬的措施禁止合成药物，包括在澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administrations，TGA)的毒物标准中列出大量此类物质。虽然大多数的州和地区已经采纳了这些标准，但是一些州和地区仍未在本地的药品法规中采纳这些标准，这意味着仍然在非法销售和使用这些合成药物。 　　临时国家禁令将禁止在澳大利亚范围内销售19种所列产品，帮助一些州和地区填补法律上的缺口。 　　David Bradbury称，合成药物极具危险性，甚至会危及生命，不应进行销售。产品安全法将有利于迅速停止销售知名品牌的合成药物，但是需要做的还有很多。合成药物市场迅速应对，供应商表示打算改变品牌名称和包装以规避根据消费者法案制订的禁令。因此，David Bradbury还呼吁州和地区政府对药物法规开展紧急审查以确保合成药物未通过法律漏洞进入市场。

p 　　近日，从天津市科委获悉，由天津国际生物医药联合研究院有限公司和药物化学生物学国家重点实验室共建的“天津市创新药物早期成药性评价企业重点实验室”正式获批。 br/ /p p 　　天津市创新药物早期成药性评价企业重点实验室旨在结合国家中长期科技发展战略，针对其中“重大新药创制”项下内容，充分发挥实验室的技术优势，集中解决候选化合物在成药性研究中的共性关键技术问题，攻克一直以来因在新药研发环节上的研究力量分布不均、成药性综合评价能力不足而导致我国新药创新效率低下的瓶颈问题，建设一个可与国际接轨的快速评判、规模化评价的先进科学的新药成药性评估体系 建成国际一流的新药创制技术平台和研发团队，提高我国特别是天津地区新药创制的整体水平，推动产学研结合及制药行业可持续发展。 /p p 　　天津国际生物医药联合研究院有限公司依托天津国际生物医药联合研究院及其综合性大平台，配备价值超过1.5亿元的国际化先进仪器设备，建成药物化学研发、细胞生物学、药代动力学、毒理学评价、药学研究和蛋白质组学等特色的技术模块，技术团队涵盖了化合物结构设计、合成、细胞建模、体内体外药代动力学、药效药理、毒理以及药学研究各方面的专业人才，拥有高标准的细胞房和动物试验平台，建立的斑马鱼模型，在国际、国内都属于先进水平，在糖尿病及抗肿瘤药物药效及毒性评价方面，展现出独特的优势。此外，有限公司与南开大学药物化学生物学国家重点实验室强强结合，优势互补，充分进行资源整合，学科融合、渗透和交叉，通过开放汇聚人才，并着力于体制机制创新，将实验室建设成国际知名的、具有创新能力的产业化理论和技术研发基地，同时成为我国新药创制研发的高层次人才培养基地。 /p p br/ /p

香港卫生署昨在一日内接连指令两间制药厂，在本港巿面分别回收共七款在内地制造的中成药，其中“北京制药厂”要回收一个批次的“天宝堂珍珠燕窝灵芝参茸白凤丸”和另五款白凤丸产品，因发现该个批次的产品水银含量超标，若长期摄入会造成神经系统和肾脏受损，有关原材料亦制成另五款同类产品 卫生署另指令华顺药业回收一个批次的“福星牌/华顺天麻头痛丸”，因样本含铅量超标，长期摄入过量的铅可引致脑部及肾脏等器宫受损。 　　香港卫生署昨指令回收一个批次(批号：AL0225)“天宝堂珍珠燕窝灵芝参茸白凤丸”(注册编号：HKP-03671)，因该署从恒常市场监测购得有关产品后，样本交政府化验所化验，结果显示水银含量是限量标准约1.7倍，而有关中成药由北京制药生产，制造商亦以同一批原材料制成另五款不同包装规格的白凤丸(批号：AL0225)，该署遂指令北京制药回收该五款中成药，作为预防措施。 　　尚未接获服后不适报告 　　这款天宝堂的白凤丸产品用于舒缓经期不适，卫生署发言人则表示，若急性水银中毒，可引致口部发炎，长期摄入过量水银，更可引致神经系统和肾脏受损，幼儿尤其易受危害，但该署暂未接获有人服用后不适的报告，市民可致电制造商设立的热线2407 4811查询，署方会密切监察回收行动。 　　另一款指令回收的中成药，是持牌制药商华顺药业一个批次(批次编号：80090TR3)的“福星牌/华顺天麻头痛丸”(注册编号：HKP-02389)，化验结果显示样本含铅量为限量标准约1.6倍，初步调查发现该产品在内地制造，经华顺入口并作外包装后于本港销售。 　　可引致贫血及器官受损 　　这款中成药用于纾缓头痛，香港卫生署发言人说，成年人若长期摄入过量的铅，可引致贫血及身体器官包括关节、脑部及肾脏等受损，但暂亦未接获巿民服用后有相关不良反应报告，署方已将个案通报内地药监当局跟进，而市民可致电华顺的热线2571 0775查询。 　　发言人指出，根据《公众卫生及市政条例》，任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人要求的药物所具有者不符，最高可罚款1万元和监禁3个月，该署仍在调查北京制药和华顺药业这两宗个案，调查完成后会就检控事宜征询律政司意见，亦会转介香港中医药管理委员，考虑是否采取纪律行动。发言人忠告巿民停止服用以上产品，若服用后不适，应寻求医护人员意见，拥有该款产品的市民，可送交观塘巧明街Two LandmarkEast16楼的卫生署中医药事务部。

金秋十月，又将迎来两年一届的第十四届北京分析测试学术报告会及展览会（以下简称BCEIA展会）在北京开幕。作为仪器仪表行业的盛会，上海凯来公司诚邀您在10月12日&mdash &mdash 10月15日拨冗莅临北京展览馆，共襄盛会。 坐落在北京展览馆9号馆9005-9006展位的上海凯来公司，为您诚意带来众多新锐仪器: 1. 便携式光谱仪 便携式解决方案，仓库现场即可完成 快速完成准确鉴定，简单安全的取样方式 符合药典和各种规范体系 操作简单，无需专业技术经验 成本低廉，无需其他复杂的程序和分析费用 2. ICP/ICP-MS 全自动进样系统 适用于市场上所有的ICP-AES/ICP-MS 多种解决方案，适用于环境、地质、临床、半导体、核能、石化等多个应用领域 多种机型配置，适合各种测样量需求的客户 可提供各种ICP/ICP-MS配件：炬管、进样针、雾化器、蠕动泵、雾化室、膜去溶系统等 心动不如行动，赶快来凯来公司的展位一探究竟吧，届时每个前来展位的客户将有精美礼物奉送。

p style=" line-height: 1.75em " & nbsp & nbsp strong & nbsp & nbsp 现状 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " 　　95年颁布的藏药标准已实施了21年，截至目前，我区仅有16个藏药品种的标准已经过修订提高，其余绝大部分品种的标准提高修订工作还未完成，藏药标准体系建设相对比较滞后。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　近年来，随着国家和自治区一系列民族医药政策的出台，我区民族医药事业取得了长足发展。为推进藏药标准体系建设，维护群众用药安全，昨日上午，自治区食药监管局召开全区藏药标准体系建设座谈会，共同研究探讨藏药质量标准体系建设工作。记者从会上了解到，作为一项基础性工作，建立藏药标准化体系对于提升藏药品牌建设，加快藏药新药研发具有重要意义。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　 strong 　藏药材标准 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " strong 　　目前已经有239个 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " 　　拥有两千多年历史的藏医药体系完备，临床实践丰富，但由于我区藏药材药味多、单味药的基础研究薄弱、剂型相对落后，导致藏药材质量标准体系建设长期滞后。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　“健全藏药的标准体系建设是实现藏药质量安全稳定可控，保障公众用药安全，杜绝藏药安全风险的前提，可以为藏医药事业和藏药产业可持续发展提供可靠的科技支撑，提高行业整体竞争力。”自治区食药监管局相关负责人介绍，要想保证藏药质量，首先一定要把标准摆在首位。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　“对于藏药质量标准方面，在国家食药总局和国家药典委员会的大力支持和扶持下，在区食药监管局、区食品药品检验所和各企业的共同努力下，我区藏药质量标准工作取得了一定的成效。”该负责人坦言，不过，由于我区藏药标准体系建设相对滞后，大量藏医药典籍所收载的成方制剂和名老藏医的经验方不能开发成新药，因此，加快推进藏药标准制修订工作迫在眉睫。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　该负责人介绍，藏医药学古籍记载的藏药材(包括动物、矿物)约有2000余种，常用临床藏药制剂约500多种。但有法定标准的藏药材品种不到20%。“95年颁布的藏药标准已实施了21年，截至目前，仅有16个品种的标准已修订提高，并收载于2015版《中国药典》，其余绝大部分品种的标准提高修订工作还未完成。”该负责人说，藏药标准体系建设滞后是导致我区藏医药事业和藏药产业发展后劲不足的一个重要原因。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　 strong 建立合作机制 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " strong 　　推进标准修订工作 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " 　　近几年，我区一些藏药生产企业也开始重视标准的研究工作，比如奇正藏药正在进行藏药流感丸等一些产品的质量标准提高工作和灭菌工艺，雄巴拉藏药厂正在开展藏药工艺灭菌研究工作。不过，我区大部分藏药生产企业仍以做产品为主，每次认证或检查时，明知道标准有缺陷，但根本不会研究和修订自己产品标准缺陷问题，总是依赖于监管部门修订标准。该负责人表示，标准有瑕疵是正常的，通过提出注册补充申请来不断完善和修订，才能更好地保证产品质量。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　该负责人介绍，药品生产企业和藏医医疗机构作为药品安全第一责任人，应当履行保证产品质量安全的法定义务，对于尚无国家标准和地方标准的药品，企业作为第一标准的制定者，要主动制定严于国家标准、地方标准的企业标准，以保证产品质量，此外，企业要严格按照标准组织生产，并收集、反馈标准执行中的问题，推动标准的及时修订和完善。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　该负责人表示，藏药标准体系建设作为藏医药事业和藏药产业的基础和支柱，必须要坚持独立自主的方针，要走出一条既符合藏医药学的特点和规律，又符合现代医药学的要求的发展道路。“我们还要建立藏药标准建设工作的合作机制，做到标准化与监管的衔接，推动监管急需的藏药标准制修订工作，及时与国家食药总局和国家药典委员会沟通协调，尽快推进95版藏药标准修订工作，并尽早启动国家藏药标准第二册编制工作。” /p p br/ /p

继敦煌、新疆之后，2019 HORIBA拉曼荧光及光谱搭建技术研讨会再次启程，8月21-23日我们将来到素有西藏小江南之称的林芝，现诚邀您及您的同仁参加。会议旨在帮助HORIBA 用户拓展技术应用视野，发挥仪器致性能。届时会议将围绕3大热门光谱技术、多个应用领域，邀请16位HORIBA相关领域资深用户为大家分享实验设计和仪器使用方面的经验和技巧。相信跨技术、跨领域的交流将为您打开新视角，为您的研究与分析提供有力的帮助。图片来自网络时间地点8月21-23日西藏 林芝 林芝五洲皇冠酒店会议主题技术主题拉曼光谱、荧光光谱、光谱系统搭建应用主题SERS技术、纳米材料、能源、化学、生物、考古（持续更新中）注：限HORIBA 仪器用户参加主讲嘉宾 名单持续更新中，敬请关注：曹利平 教授 西北大学刘冰冰 教授 吉林大学任 斌 教授 厦门大学谭平恒 研究员 中国科学院半导体研究所谢孟峡 教授 北京师范大学张 锦 教授 北京大学（排名不分先后，仅按首字母排序）会议日程8月20日 注册日（9:00-14:00）8月21日 大会报告8月22日 拉曼及荧光分会报告8月23日 技术答疑及交流日报名费用7月12日及之前：2,980 RMB/人8月2日及之前：3,480 RMB/人Tips：上述时间为付款时间费用为会议费含税价格，参会人员机酒自理随行家属费用参见报名表信息说明现场付款需额外支付10%会议费用（不接受现金支付）报名方式长按 识别 报名以上是2019 HORIBA拉曼• 荧光及光谱搭建技术研讨会的部分信息，更多详细信息还在持续更新中，可点击阅读阅文进入HORIBA官网进行查看。2019，HORIBA期待与您相聚美丽的林芝！ HORIBA Optical SchoolHORIBA一直致力于为用户普及光谱基础知识，旗下的Jobin Yvon更有着200年的光学、光谱经验，HORIBA非常乐意与大家分享这些经验，为此特创立Optical School（光谱学院）。无论是刚接触光谱的学生，还是希望有所建树的研究者，都能在这里找到适合的资料及课程。 HORIBA希望通过这种分享方式，使您对光学及光谱技术有更系统、全面的了解，不断提高仪器使用水平，解决应用中的问题，进而提升科研水平，更好地探索未知世界。

人民网香港5月7日电 香港特区政府卫生署今日指令一间持牌中成药批发商北京同仁堂香港药业管理有限公司(同仁堂)从市面回收一批名为同仁堂健体五补丸的中成药，因为该批次的水银含量被发现超出上限标准。 　　该批药品注册编号为HKP-08760，批次编号为1033946。卫生署发言人说，卫生署人员从恒常市场监测中购得同仁堂健体五补丸后，将样本交由政府化验所化验，结果显示该中成药样本的水银含量为上限标准的约五倍，故此指令回收。 　　初步调查发现，有关中成药在内地制造，经同仁堂进口至香港销售。该中成药用于成人调理身体，但其成分不应含有水银。 　　发言人解释，急性水银中毒可导致口部发炎。如长期摄入水银，可引发神经系统和肾脏受损。卫生署至今没有接获有人服用该中成药后感到不适的报告，有关调查仍在进行中。 　　根据香港《公众卫生及市政条例》，任何人售卖性质、物质或品质与购买人所要求不符的药物，最高刑罚为罚款一万元和监禁三个月。调查工作完成后，卫生署会就检控事宜征询政府律政司的意见，也会将个案转介香港中医药管理委员会，以考虑是否需要采取纪律行动。

港府称三款药物均为内地制造 因重金属含量超标故呼吁市民停用并交回 　　香港特区政府卫生署8月10日表示，发现三款市售中成药重金属含量超标需要立即回收，涉及的药品分别为："鹿参牌"速效喉痛清、"中联"鼻炎片以及"宜利"鼻敏感丸。 　　据新华社电 香港特区政府卫生署发言人昨日宣布，卫生署昨日得悉政府化验所的化验结果，显示"鹿参牌"速效喉痛清(注册编号：HKP-01694 批号：100601)的样本含砷量约为限量标准的17.5倍，而"中联"鼻炎片(注册编号：HKP-00241 批号：48911004)和"宜利"鼻敏感丸(注册编号：HKP-13005 批号：1495)的样本则含汞量分别约为限量标准的3.4倍和2.7倍，故指令回收行动。 　　发言人表示，砷和汞都是有毒的重金属。急性砷中毒能引致严重呕吐、腹泻、神志不清及昏迷，而长期摄入砷则可引致肝、肾以及心脏功能受损。急性水银中毒可引致口部发炎，如长期摄入过量的汞，可引致神经系统和肾脏受损。 　　两种重金属对幼儿尤其容易造成伤害。卫生署暂时未接获有市民服用有关产品后不适的报告。 　　据介绍，三款中成药均在内地生产，而"中联"鼻炎片和"宜利"鼻敏感丸是由同一家制造商生产。三款中成药由三家香港持牌中成药批发商批发。 　　卫生署发言人表示，由于这三款中成药产品从内地进口后受到污染的机会微小，事件已转入内地药监部门跟进。

近年来，中药的质量问题已成为行业诟病。医药企业因为中药检验出质量问题而被舆论谴责，被相关部门处罚的现象屡见不鲜。我们需要更加重视中成药的安全问题。　2021年1月6日，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《妇科调经片中金胺O检查项补充检验方法》《驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法》和《通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。具体方法见附件妇科调经片中金胺O检查项补充检验方法.doc驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法.doc通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查项补充检验方法.doc

仪器信息网讯 2016年3月12日-13日，由中国蛋白药物质量联盟、江苏省太仓市政府和天津国际生物医药联合研究院联合主办，天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会、太仓市生物医药产业园及苏州金盟生物技术有限公司联合承办的“2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会”在太仓宝龙福朋喜来登酒店召开。全国主要生物制药研发机构和企业负责人、核心技术人员、制药设备和仪器制造企业相关人员等300余位代表参加了研讨会。大家一起探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注的焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计与生物药国际注册等。仪器信息网作为支持媒体参与了此次盛会。部分参会人员会议现场　 （左）史晋海 （右）彭红卫　　12日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海主持。联盟候任理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长彭红卫介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括：太仓市常务副市长朱大丰、太仓市生物医药产业园管委会主任楼晓舟、太仓市招商局副局长朱永强、太仓市人民政府办公室副主任蒋华、太仓市生物医药产业园管委会副主任杨惠民和太仓市生物医药产业园管委会副主任王茜等。吴辰冰　　联盟理事长、上海中信国健药业股份有限公司首席科学官、上海中信国健生物技术研究院院长吴辰冰首先代表联盟理事会，向与会者介绍了中国蛋白药物质量联盟在过去一年所取得的成绩，以及2016年的工作规划。　　（左）朱大丰（右）王茜　　太仓市常务副市长朱大丰代表太仓市委市政府致欢迎辞。他对与会的各位专家及学者，以及企业代表表示欢迎，并向大家介绍了太仓市及太仓市生物医药产业和生物医药产业园的发展。太仓市生物医药产业园管委会副主任王茜讲解了太仓生物医药产业园的核心竞争力、发展及规划。　　会议邀请多位专家学者及相关优秀企业家和科研人员就生物制药相关法规、技术等做报告。以下为部分精彩报告内容：刘世高　　报告人：刘世高 上海复宏汉霖生物技术有限公司CEO　　报告题目：中国生物类似药领域的现状及趋势　　刘世高博士主要就中国目前生物类似药的研发及竞争态势、CDE生物类似药指南的要点及含义和中国生物药工业未来的发展趋势三个方面进行了报告。他指出在目前我国药审政策及经济形势下，生物类似药正迎来前所未有的发展机遇。此外，一次性产品在生物医药的生产过程中正得到越来越广泛的重视，以用于提高质量与灵活性，并有效降低成本。邓声菊　　报告人：邓声菊 北京国之专利预警咨询中心副总经理、国家专利审查副研究员　　报告题目：生物药中国专利策略　　全球10大畅销药品信息表明，生物医药产业的研发潮流已经来到。生物医药产业普遍存在的研发风险、技术壁垒、知识产权壁垒使其创新发展呈现高风险、高投入、高产出的特性。相对于其他产业而言，生物医药产业对知识产权保护特别是专利保护的依赖程度最高。为此，生物医药产业创新主体了解、掌握知识产权规则，合理利用知识产权规则保护创新成果和防范应对知识产权风险，显得尤为重要。生物药如阿达木单抗专利将于2016年到期，世界生物医药巨头默沙东、辉瑞和安进等积极跟仿，近期专利到期还有阿瓦斯汀、赫赛汀等。中国政府致力于让知识产权制度成为激励创新的基本保障，并积极加强重点产业知识产权海外布局规划。报告讨论了专利技术保护主题布局策略，生物药的专利策略，包括专利时间布局策略。并以PD-1/PDL-1单抗为例解析生物药专利保护策略，生物药专利挖掘与布局组合策略。如何合理利用知识产权规则保护创新成果和投资收益，如何有效开展创新成果的知识产权保护，提升知识产权竞争优势，进而提高风险防范和风险化解能力。申秀萍　　报告人：申秀萍 天津药物研究院新药评价有限公司研究员　　报告题目：生物药安全性评价关注点　　安全性评价是成药性的重要环节，她的报告主要阐述了生物技术类药物安全性评价的一般研究内容以及生物药关注的重点如免疫毒性及免疫原性，组织交叉反应等。张哲如　　报告人：张哲如 上海天视珍生物技术有限公司总裁　　报告题目：英夫利昔单抗成功开发案例分享和启示　　报告分享了世界重磅炸弹抗炎单抗药英夫利昔在美国FDA申请生物类似物的过程。英夫利昔的申报对未来单抗生物类似物的批准具有重要里程碑意义，不仅因其是在国际发达市场获得批准的第一个单抗生物类似物，而且还因为该申请包括所有与原研产品相同的自身免疫性疾病适应症。单抗生物类似物开发的最大挑战，来自于以对比研究为主导的研发方式以及各国不同的审批系统。英夫利昔的开发，不仅明显节省了成本和时间，更重要的是将对患者的治疗产生深远影响。阴丽　　报告人：阴丽 药明康德新药开发有限公司 ADC研发资深总监　　报告题目：抗体药物偶联技术挑战与成功经验　　报告介绍了抗体药物偶联物(ADC)的作用机理、发展历史以及ADC项目成功经验，并讲解了我国ADC现状、面临的挑战和解决方案。这种药物将抗体药物和高效化学药物连接到一起，组成一种新型药物分子，通过抗体的靶向作用，把高效抗肿瘤药物输送到肿瘤细胞内，选择性地杀伤肿瘤细胞。这类药物抗癌效果好，毒副作用低，是当前国际上肿瘤药物的研究前沿。目前美国FDA已批准2个ADC药物上市，即武田和西雅图遗传学公司的Adcetris和罗氏的Kadcyla，目前还没有获得中国CFDA批准上市。国内虽有少数企业具备ADC药物研发能力，但其研发也仅局限于仿制药，且没有ADC药物大规模生产平台和相应的分析方法，药明康德创建了蛋白偶联药研发产业化技术平台，包括小型研发服务平台，中试生产技术平台，GMP生产平台，和医药产品研发产业化运营平台，能提供高标准一站式ADC服务。张磊　　报告人：张磊 GE医疗生命科学事业部 高级产品经理　　报告题目：GMP法规和生物制药纯化设备　　报告针对新版GMP法规进行了探讨，分享了生物制药纯化设备在被药监部门检查时的关注点，还对生物药设备与GMP的未来进行了展望。报告指出，目前我国GMP已逐渐与国际发达国家接轨，为保证生产设备不对药品质量产生不利影响，目前已有一次性设备应用于上游反应器、下游纯化设备和厂房模块中的发展趋势。范克索　　报告人：范克索 杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司副总裁　　报告题目：抗GPCR单克隆抗体及其质量控制　　报告介绍了G-蛋白偶联受体(GPCR)的概念、分类、作用机制以及抗GPCR药物研发市场的机遇。目前，全球约有40%的处方药以GPCR为靶点，其全球销售额为1000亿美元，同时，适合作为抗体药物研发靶点的GPCR约有八十个，这些都极大增加了抗GPCR药物研发的成功率，也利于未来产品的市场化进展。由于技术原因，目前世界上尚未有以GCPR为靶点的抗体药物，这也十分有利于抗GPCR新药的专利保护。蔡明清　　报告人：蔡明清 华博生物医药技术(上海)有限公司新药研发副总　　报告题目：免疫检查点抑制剂的开发策略　　调动机体的免疫系统进行肿瘤治疗是近十年来最具突破性的药物创新，其中最具代表性的就是免疫检查点抑制剂的成功研发和临床应用。报告介绍了免疫治疗的概念、目前市场上免疫检查点抑制剂的种类及发展，并着重讨论了如何成功开发一个高质量的免疫检查点抑制剂。陈如雷　　报告人：陈如雷 嘉和生物药业有限公司副总裁　　报告题目：抗PD-1单抗合作与开发进展　　免疫检查点单抗已成为目前肿瘤治疗领域的研究热点，报告就这一类产品目前的研发、合作及产业化进展进行了介绍，特别介绍了嘉和生物公司抗PD-1单抗产品的合作思路、开发进展及未来发展思路。　　12日下午，与会人员还参观了太仓生物医药产业园、昭衍(苏州)新药研究中心和苏州金盟生物技术有限公司。太仓生物医药产业园昭衍(苏州)新药研究中心苏州金盟生物技术有限公司　　当晚，主办方还为参会人员组织了主题为“金盟之夜”的热烈而简朴的欢迎晚宴。与会者共聚一堂，结识新朋友，问候老朋友。大家畅叙友情，探讨合作机遇，现场气氛极为融洽。　　13日的研讨会由开封城乡一体化示范区中原生物城管理委员会孙英豪主任和武汉友芝友生物制药有限公司执行副总裁邱坚平共同主持。 （左）孙英豪（右）邱坚平 Prof.RainerFisher　　报告人：Prof.Rainer Fisher 德国亚琛工业大学分子生物工程学教授，弗劳恩霍夫应用研究促进协会分子生物学与应用生态学研究所资深执行主任　　报告题目：Plant-Based Biopharaceuticals:How To Move New Product Candidates Towards Translational Research and Market　　Fischer博士是世界著名的分子生物学和生物制药专家。他领导的德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会(Fraunhofer-Gesellschaft)分子生物和应用生态学研究所执德国全国应用生物学技术研究之牛耳。报告介绍了博士本人和德国亚琛大学的分子生物技术研究所和德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会(Fraunhofer-Gesellschaft)分子生物和应用生态学研究所的植物为基础的生物医药研发和产业化工作，包括植物细胞、快速表达和转基因植物，特别是应用植物体系生产疫苗和单克隆抗体药物。他发明的植物生物制药工程系统比现有生物制药工程系统效率高，成本低，开发周期短。该技术已成功开发治疗烈性传染病艾博拉(Ebola)单抗药物ZMap和新城病毒疫苗(Newcastle Virase)，以及禽流感(H3N2，H5N1，H1N1)等病毒疫苗产品和其他创新生物药。报告还介绍了欧洲EMEA药政监管机构关于基于植物的生物制药法规的进展。张卫　　报告人：张卫 澳大利亚弗林德斯大学海洋生物产品工程中心主任，教授　　报告题目：Plant Cell Culture Biotechnology Platform: Botanical Drugs and Biopharmaceutical Innovation　　我国传统中药，尤其是珍稀、名贵品种，正面临药源短缺的难题，即使是常规中药，也很难获得道地药材，而植物来源小分子药物则具有来源稳定可靠和质量可控的特点。植物来源小分子活性成分的市场规模巨大，但植物细胞大规模生产及放大仍然是个挑战。报告探讨了一种全新后生物合成调控技术策略以便提高和改善药用植物次生代谢产物产量，和3个实际案例。这种全新平台技术不但可以用于生产中草药和植物药活性成分，更重要的是可以生产出全新的药用植物衍生药物。江会锋　　报告人：江会锋，中国科学院天津工业生物技术研究所研究员　　报告题目：酶的设计改造与天然产物合成　　报告指出，我国使用植物药已有几千年历史，至今许多植物天然产物成份依然是新药开发的源泉，但目前许多植物药物供给已经不能满足日益增长的是市场需求，中科院天津生物所集中研究通过合成生物学手段解决植物药供给不足的问题。合成生物学应用工程化原理在工业微生物中设计并构建植物天然产物的前体、中间体或最终产物的生物合成途径，并最终实现植物天然产物的工业发酵生产，这种模式可以弥补珍稀植物天然产物的供给不足问题，甚至有可能在未来彻底改变传统植物药物的生产模式。王少雄　　报告人：王少雄 上海博威生物医药有限公司总裁　　报告题目：生物大分子药物研发中的活性方法开发和应用　　报告指出，生物学活性检测贯穿整个药物发现、临床实验和生产过程。正因为生物学活性检测直接关系到药物治疗和评价标准，对活性方法开发的精准把握可以说是药物研发成功的关键一环。王立志　　报告人：王立志 默克生命科学工艺解决方案部澄清及超滤技术专家　　报告题目：超滤膜包清洗及寿命验证　　报告指出，随着法规的日益完善，GMP检察员的检查也愈加细致。超滤膜包的使用、维护和保养也需要与时俱进，日臻完善。王立志介绍了国内外法规对超滤膜包清洗及重复使用的要求以及用户所面临的挑战，并分享了超滤膜包清洗及重复使用的最佳实践及验证方法和思路。李素霞　　报告人：李素霞 华东理工大学生物技术与工程学院教授　　报告题目：Scientific questions of peptide-mapping analysis of protein and antibody　　报告介绍了肽图分析技术，探讨了肽图分析面临的问题，并对蛋白、抗体前处理、酶切条件、酶切用胰蛋白酶和甲基化修饰等具体问题的解决方法进行了分享。罗继　　报告人：罗继 AB SCIEX高级应用工程师　　报告题目：SCIEX质谱技术在治疗性蛋白药定量分析领域的解决方案　　报告介绍了SCIEX质谱在蛋白药定量方面的应用，一是在HCP方面，用高分辨质谱和SWATH技术不仅能鉴定出HCP蛋白，而且能够出具定量结果 二是SCIEX BioBA全新生物大分子定量分析解决方案，能够提供从药品处理到数据分析的完整生物药物生物分析解决方案。马兴元　　报告人：马兴元 华东理工大学生物工程学院 生物反应器国家重点实验室、生物医药纳米技术中心 教授　　报告题目：促癌细胞凋亡与化疗增敏重组蛋白候选新药的临床前研究　　报告介绍了该项目组主要研制的抗癌生物创新药物TmSm候选品种，其具有促癌细胞凋亡、化疗增敏功效，是一种十分有前景的肿瘤防治重组蛋白。项目经过多年研究，目前已拟与生物制药领域公司洽谈，开展联合新药研发与报批，为我国原研生物药物研发注入新机。　　13日下午，昭衍(苏州)新药研究中心有限公司孙云霞博士报告了“生物类似药的免疫原性评价” 首都医科大学附属北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室主任王兴河报告了“新药的零期与I期临床试验研究进展” 精鼎医药研究开发(上海)有限公司首席咨询员张明平报告了“生物药的全球研发和注册”。各专家与企业负责人还就生物医药投融资和细胞培养技术等方面进行了分组讨论。生物医药投融资论坛中君联资本投资总监刑丞介绍了创新药物投融资特点和君联资本的建议。中信证券股份有限公司刘晓岚总监介绍了高端制药企业资本运作路径规划。　　关于中国蛋白药物质量联盟　　中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日，由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚 联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉, 优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。

因药粉含量超标 其中保婴丹含朱砂 不能过量服用 　　由于药粉含量超标，昨日，香港卫生署要求香港济生堂制药厂有限公司召回包括保婴丹在内的5款中成药，这些药主要是用于治疗咳嗽和增加食欲。 　　此次召回的药物包括，万应保婴丹(纸盒装)(注册编号：HKP-10826)、万应保婴丹(铁盒装)(注册编号：HKP-10833)、万应金装双料保婴丹(注册编号：HKP-10849)、万应猴枣散(注册编号：HKP-11029)及万应疳癪肥仔散(注册编号：HKP-10844)。其中，前4款药适用于小孩，可治疗咳嗽 最后1款则适用于成人及小孩，可增进食欲。 　　香港卫生署调查显示，这5款药物被注入了过多药粉，每款重量超标11%至45%，不过药物含铅量并未超标。 　　此外，香港卫生署指出，药物制造商已于2009年底停止生产上述产品，但是市面上可能仍有销售。 　　保婴丹受妈妈追捧 多家网站有售 　　“孩子生病，不要急着去看医生，先吃点保婴丹，能治百病。”在一些母婴论坛上，保婴丹成了众多年轻妈妈热捧的“圣药”。不少内地的妈妈都托朋友从香港买，或在网上找商家代购保婴丹。 　　上午，本报记者发现，多家购物网站都仍在销售在香港被要求召回的保婴丹。 　　香港凯升网上购物专区、聪明购、易趣网，以及淘宝网都还可以买到保婴丹。在淘宝网上，铁盒装济生堂万应保婴丹(6盒装)售价为58元 易趣网的万应保婴丹(12盒装)售价为100元。此外，记者采访了利君堂等北京多家药店，目前都没有销售济生堂的保婴丹。 　　记者追访——召回只限香港 淘宝网上午下架 　　上午，香港济生堂负责召回的工作人员告诉《法制晚报》记者，目前此次召回只限香港地区，召回的数量还在统计当中。 　　对于内地通过代购或网络购买的消费者，该工作人员表示，目前尚无召回政策 。 　　上午，记者就此事采访淘宝网时，其公关赵先生表示，目前没有接到药监局的下架通知。不过，在得知召回信息后，淘宝网已将相关产品全部下架。(文/杜哲 记者 王进雨 林晨音) 　　专家分析——含朱砂 使用保婴丹不能过量 　　“保婴丹在儿科临床上的使用是比较广泛的。”上午，东方医院儿科主任王素梅对本报记者说。据王素梅介绍，保婴丹在国内属于非处方药，在一些药店可以买到，“可以说是一种平安保健药。” 　　据介绍，保婴丹可以疏风清热、化痰定惊，可用于治疗小儿感冒、喷嚏流涕、咳嗽、肠胃不适及夜啼易惊等病症。王素梅表示，如果儿童咳嗽、感冒比较严重，甚至出现发热症状，医生肯定会根据孩子的情况选择处方药，而不会使用保婴丹。 　　保婴丹标明含有朱砂，朱砂主要成分有汞，毒性较强，对肾脏等器官发育不完全的婴幼儿来说存在一定风险。王素梅指出，这些小儿保健药中朱砂的成分并不多，只要家长不过量、过长时间给孩子服用，按照用药说明服药，就不会中毒。 　　不过据了解，出于对儿童用药安全的考虑，今后新审批的小儿用药中都不能含有朱砂成分。

记者从日前召开的全国食品药品监管系统对口支援西藏工作座谈会上获悉，“十二五”期间，国家食品药品监管局将进一步加大对西藏食品药品监管的支援力度，预计投入近3亿元专项经费，重点做好5大项目的建设。 　　国家食品药品监管局副局长李继平指出，“十二五”期间，藏药标准体系项目将完成不少于150种藏药材、200种藏药成方制剂标准的完善和修订。同时，指导和加强对藏药炮制技术的研究，修订体现藏药特色的药材炮制规范。 　　监管体系援藏将支持西藏食品药品监管系统逐步形成较为健全的三级行政执法监管体系、两级检验检测和药品不良反应(医疗器械不良事件)监测体系，力争完成全区74个县级局的建设。 　　此外，基础设施和装备援藏将支持西藏完成68个县级局的基础设施建设项目，扩建山南、那曲食品药品检验所业务用房并完成原实验业务用房辅助工程，开展拉萨等6地(市)药品不良反应监测中心业务用房建设项目。

为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就拟修订的部分中成药质量标准予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处 　　邮 编 ：100061 　　联系电话： 010-67079592 　　联系人：倪龙 　　传 真：010-67156317 　　email ：nilong@chp.org.cn 　　附件： 　　1.补金胶囊 　　2.补金片 　　3.莲芝消炎片 　　4.龙胆泻肝胶囊 　　5.龙胆泻肝颗粒(薄膜衣) 　　6.龙胆泻肝颗粒 　　7.龙胆泻肝软胶囊 　　8.小儿清热化积散 　　9.鳖甲煎丸 　　10.补肾益精酒 　　11.柴黄软胶囊 　　12.产后益母丸 　　13.补肾康乐胶囊 　　14.川贝梨糖浆 　　15.川贝止咳糖浆 　　16.醋制香附丸 　　17.二母安嗽片 　　18.癃闭舒片质量 　　19.裸花紫珠颗粒 　　20.人参天麻药酒 　　21.茸血补心丸 　　22.丹莪妇康煎膏 　　23.丹红注射液 　　24.肥儿疳积颗粒 　　25.复方羊角胶囊 　　26.骨刺片 　　27.固本益肠胶囊 　　28.莲芝消炎胶囊 　　国家药典委员会 　　2015年1月13日

分子相互作用分析仪是一种用于研究分子间相互作用的重要工具，在生命科学、临床医学、环境检测、药物研究等多个领域发挥着重要作用。近年来，研究分子间相互作用的技术层出不穷，进而分子互作仪器市场的品牌得以丰富。近期，仪器信息网建立“重新认识分子互作”话题，基于此话题，特向相关仪器企业约稿，本期为NanoTemper公司供稿，NanoTemper公司自2010年以来，推出包括基于微量热泳动技术、光谱位移技术的多款分子互作仪。仪器信息网: 请回顾一下贵公司分子互作仪技术的发展历程。NanoTemper：公司于2010年推出了第一款基于微量热泳动技术的检测仪器Monolith NT.115（图1）。用于分子间相互作用分析的微量热泳动技术（MST）来源于一种物理现象，热泳动或称为Ludwig-Soret效应。该现象于1856年由生理学家Carl Ludwig和物理学家及化学家Charles Soret所发现。他们观察到溶液中的分子会在温度梯度场中定向移动，但对这一现象的了解甚少。Stefan Duhr 和Philipp Baaske在慕尼黑大学攻读PhD期间阐明了热泳动的理论基础，由此获得了两项专利并于2008年创办了NanoTemper Technologies公司。随着工业用户的增多，对高通量检测的需求越来越迫切。NanoTemper公司于2014年推出了自动化的检测仪器Monolith NT.Automated(图2)。在第一款Monolith NT.115上市10年之际，即2020年，NanoTemper公司基于用户的反馈对该产品线进行了全面升级，推出了全新的Monolith系列仪器（图3）。图1 Monolith NT.115图2 Monolith NT.Automated图3 Monolith2022年NanoTemper公司再次推出了首个基于光谱位移技术(Spectral Shift)的亲和力筛选平台Dianthus（图4）。与微量热泳动技术一样，光谱位移技术需要对其中一个分子进行荧光标记，然后将其与梯度稀释的配体混匀。而在检测时则直接使用590nm的光激发样品，仪器会同时监测双波长（650nm和670nm）下配体结合引起的光谱位移，通过双波长的荧光强度比值与配体浓度拟合，仅需1分钟即可精确计算样品间的kd值。此外，搭载光谱位移技术(Spectral Shift)的全新Monolith X很快也将和大家见面。图4 Dianthus仪器信息网: 当前贵公司主推的产品有哪些？ 相较于市场上其他产品有何技术优势？NanoTemper：目前我们公司主推的产品有基于光谱位移技术(Spectral Shift)的亲和力筛选平台Dianthus以及整合微量差示扫描荧光技术（nanoDSF），背反射技术（Backreflection），动态光散射技术（DLS）和静态光散射技术（SLS）的多参数蛋白稳定性分析仪Panta。对于大分子相互作用分析，我们的光谱位移技术检测一个kd仅需1min，检测不依赖于样品的分子量，无需担心分子量过低导致信噪比差或检测不到结合。无需固定样品，直接在溶液中进行检测，非常适用于多元结合或共价结合检测。而微量热泳动技术则可以选配不同的荧光检测通道，通过融合表达荧光蛋白如GFP或特异性标记His-tag的染料实现免纯化检测，直接在裂解液中检测样品的亲和力。或者通过UV检测器基于蛋白内源荧光进行无标记检测。此外，我们公司的产品还有一个特点，就是完全没有液流系统，无需繁琐的清洗维护。仪器信息网: 贵公司大分子相互作用仪的主要应用领域有哪些？NanoTemper：主要集中在生命科学及医学研究领域，例如疾病机理研究，药物研发，结构生物学，植物科学等。仪器信息网: 您如何评价目前大分子相互作用仪的应用情况？ 应用过程中还有哪些亟待解决的问题？ NanoTemper：大分子相互作用仪的操作和实验优化难度较高，在一定程度上限制了用户特别是科研用户的使用。将实验外包又面临着高昂的检测费用，通常检测一对亲和力的价格大约在8千到1万元，还无法保证结果。针对该问题，我们公司在持续进行仪器和软件的迭代，尽可能的简化检测流程。特别是今年新推出的光谱位移技术，极大的降低了实验门槛。此外，大分子相互作用分析实验对样品的纯度，均一性，稳定性要求较高，在检测过程中会遇到数据质量低甚至检测不到结合的情况，而用户可能在做了多轮尝试后才意识到样品质量的问题。我们在开拓分子互作市场时意识到这一问题的重要性，研发了多参数蛋白稳定性分析仪Panta(图5)以及蛋白表达筛选仪Andromeda(图6)并积极组织讲座交流活动，帮助客户了解样品质量的重要性，获取有天然构象的高质量蛋白，更加理性的开展相互作用分析实验。我们的这一方案已经在一些药企中成功应用，也希望行业内能够不断涌现新技术，帮助用户更好的完成相互作用分析实验。图5 蛋白稳定性分析仪PR Panta图 6 蛋白表达筛选仪Andromeda仪器信息网: 您认为， 未来几年大分子相互作用仪的热点市场需求有哪些？NanoTemper：不可成药靶点相关研究将成为热点市场需求。传统的药物研发方法是寻找能够结合酶或受体活性位点的药物，通过占据驱动的药理学作用模式 (MOA) 来控制蛋白功能。但是并非每一个影响疾病进展的蛋白都可以通过这种模式进行活性调节。如果一个蛋白没有固定的构象或适宜的与活性相关的结合位点，就无法通过药物与之结合而直接控制其功能，这种蛋白被称为不可成药的靶点。多达70~80%的蛋白靶点到目前还是不可成药的，因此风向也慢慢从传统药物靶标转向了这些更具挑战性的“不可成药”靶标。像炙手可热的蛋白降解靶向嵌合体PROTAC，分子胶水等便是对“不可成药”的蛋白进行降解，从而达到治疗效果。这些新兴的药物研发方式给相互作用分析带来了新的挑战，当然也伴随着更大的市场需求。受访人简介：张玺 NanoTemper应用专家毕业于南开大学生命科学学院，长期从事生命科学领域仪器应用及技术支持相关工作，积累了丰富的应用经验，帮助大量用户解决分子间相互作用分析和蛋白稳定性检测难题。

&ldquo 奔跑吧，CytoFLEX&rdquo 北京中国医学科学院药物研究所专场火热进行中，诚邀大家踊跃报名！栏目：生命科学 发布日期：2015年10月12日 收藏本文 .infocontent{font-size: 13px color: #000000 font-family:"微软雅黑" line-height: 1.9em padding-left: 0px }img{ border:none }A:link {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none }A:visited {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none }A:hover {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:underline }A:active {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none } .infocontent{font-size: 13px color: #000000 font-family:"微软雅黑" line-height: 1.9em padding-left: 0px }img{ border:none }A:link {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none }A:visited {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none }A:hover {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:underline }A:active {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none }主题：2015年贝克曼库尔特&ldquo 奔跑吧，CytoFLEX&rdquo 流式细胞技术全国路演活动 - 北京中国医学科学院药物研究所专场时间：2015年10月22日（周四） 13:30-17:00地点：北京市西城区先农坛街一号 中国医学科学院药物研究所西楼5层大会议室活动简介：2014年贝克曼库尔特生命科学事业部重磅推出灵活配置的分析型流式细胞仪CytoFLEX，在北美用户评估期间，它以优越的灵敏度击败市场上超过22款相似或更高配置的同类产品。CytoFLEX的创新性设计，使其具有卓越的检测性能，从单激光四色至三激光十三色，让您在多色分析中收获颇丰。她，小巧玲珑，收放自如，维护成本极低，具有超高的灵敏度和分辨率，伴您在科研路上轻松前行。为广大用户提供流式最新技术分享与交流的平台，我们将于2015年10月22日在中国医学科学院药物研究所展开&ldquo 奔跑吧，CytoFLEX&rdquo 流式细胞技术路演活动，届时贝克曼库尔特资深专家与您分享流式经验，您可以带样本现场免费体验cytoFLEX检测灵敏性与准确性。贝克曼库尔特诚邀您的参与！活动日程：.infocontent{font-size: 13px color: #000000 font-family:"微软雅黑" line-height: 1.9em padding-left: 0px }img{ border:none }A:link {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none }A:visited {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none }A:hover {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:underline }A:active {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none } 13:30-14:00 注册签到 14:00-14:10 会议致开幕辞 14:10- 15:00 流式细胞仪应用(贝克曼库尔特产品专家 张卿) 15:00- 15:40 大智慧小身材cytoFLEX流式分析仪介绍(贝克曼库尔特产品专家 张卿) 15:40-16:00 交流时间 16:00-17:00 CytoFLEX软件介绍及样本演示.infocontent{font-size: 13px color: #000000 font-family:"微软雅黑" line-height: 1.9em padding-left: 0px }img{ border:none }A:link {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none }A:visited {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none }A:hover {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:underline }A:active {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none }活动现场提供免费精美茶点和纪念品，并设有有奖问答环节，同时欢迎大家准备待测样品，我们现场为您提供免费流式检测服务。诚邀您的光临！心动不如行动，请点击此链接立即免费报名：http://www.beckmancoulter.cn/CytoFLEXroadshowform/web/reg.html#webportal活动联系人：王忠华 15300035280 zhwang@beckman.com.infocontent{font-size: 13px color: #000000 font-family:"微软雅黑" line-height: 1.9em padding-left: 0px }img{ border:none }A:link {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none }A:visited {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none }A:hover {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:underline }A:active {FONT-SIZE:13px COLOR:#000000 TEXT-DECORATION:none }关于贝克曼库尔特生命科学事业部贝克曼库尔特生命科学事业部一直致力于改善全世界人类的健康。处于全球领先地位的贝克曼库尔特公司，为广大科研、商业实验室的生命科学研究工作者们提供先进的仪器系统、试剂和世界级的技术服务与支持，不断促进生物学科研的新技术发展。作为离心机和流式细胞仪的行业领导者，贝克曼库尔特公司长期以来一直是毛细管电泳、颗粒表征和实验室自动化的创新者，其产品主要用于最前沿的重要研究领域，包括基因组学、蛋白质组学等。欲了解更多信息，敬请访问贝克曼库尔特全球网站www.BeckmanCoulter.com和中文官方网站www.beckmancoulter.cn。更多详情，欢迎您联系：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司总部地址：上海市福山路500号城建国际中心12层产品咨询热线：400 821 8899售后服务热线：400 885 5355联系邮箱：apls@beckman.com中文官方网站：www.beckmancoulter.cn

“青海省藏药炮制规范研究”项目近日正式通过验收，该项目首次针对青海省常用藏药在生产和使用过程中所存在的藏药材炮制不规范等问题进行了具体规范，为青海省藏药的规范化、标准化生产提供了科学依据。 　　据青海省药品监督管理局注册处处长吕东介绍，青海省藏药炮制规范研究项目共完成了242种藏药炮制品标准的研究，其中包括动物药材43种，植物药材145种，矿物药材54种，建立了包含名称、来源、炮制、性状、鉴别(显微鉴别、理化鉴别、薄层色谱、高效液相色谱)、检查、含量测定、性味、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏等内容在内的青海省藏药炮制规范。 　　吕东说，藏药中属矿物药材和动物药材的炮制较为复杂和讲究，这是规范藏药炮制标准的重点所在。此外，新的一整套标准还收载了以往已颁布的藏药标准中未收入正文的部分常用品种，澄清了部分品种同名异物或同物异名的现象，校正了原标准中的错误，规范了切合青海省实际的用药品种。 　　据了解，2006年，“青海省藏药炮制规范研究”项目被列入青海省当年重点科技攻关项目。青海藏药炮制标准将于今年正式发布，届时将发往各大藏医院和制药厂，普通市民也可以买到，同时，为方便阅读，标准将先后发布汉语版和藏语版。 　　藏药素有“雪域奇葩”之称，因其独特的药理体系和显著疗效，近年来日益受到人们的关注

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根据中国科学院文件科发计字201348号，为加强我院科研基地建设，促进基础研究、应用基础研究和社会公益性研究工作持续、稳定地发展，经院长办公会议批准，决定成立中国科学院藏药研究重点实验室(西北高原生物研究所)，实验室代码：2013DP 17 32 54。　　 　　中国科学院西北高原生物研究所 　　对于中国科学院西北高原生物研究所而言，中国科学院藏药研究重点实验室的成立又是一个丰硕而辉煌的历史结点。 　　正如西高所所长、藏药研究重点实验室主任张怀刚所说：&ldquo 自1962年到2012年，西高所人扎根高原，默默耕耘，在特殊的自然环境条件下，以青藏高原众多珍稀独有的生物资源为研究对象，经过几代人的努力，在高原生态学、高原生态农业，尤其是在藏药材和藏药产品的标准化研究，以及特色生物资源的高效持续利用等方面取得了一系列丰硕成果，共取得科研成果317项，获奖成果135项，其中国家奖 15 项 发表论文3735篇，出版著作121部。&rdquo 　　 　　研究领域 　　五十年来，特别是由西高所第八任所长张宝琛教授领衔的高原鼢鼠项目，是国家&ldquo 八五&rdquo 重大科技攻关项目。该项目以穴居于海拔4千多米青藏高原高寒干燥、低压缺氧极端环境两米以下冻土层中的高原鼢鼠(藏名：塞隆)的骨骼，对照治疗骨科疾病的传统&ldquo 圣药&rdquo &mdash 虎骨，进行了为期20年的对比研究。 　　研究发现，高原鼢鼠骨骼的性味、功效、成分与虎骨几乎一致。药理实验结果进一步表明：在1:1原料对比下，抗炎、镇痛、促进骨折愈合及增强机体抵抗能力方面，其具有与虎骨同等的药效，其中止痛、消炎效果更是虎骨的2倍! 　　上万次的实验分析证明，高原鼢鼠骨骼与虎骨具有相同或更高的药用价值，祛风散寒、除痹祛湿、通络止痛、填精补髓，成为卫生部批准的建国以来第一个国家一类动物新药材，作为虎骨替代品入药。 　　其提取物SLG骨肽及SLG骨油高活性透骨因子，能迅速消除风湿、类风湿、滑膜炎等骨关节炎症 增强软骨滑膜营养，修复损伤的关节软骨。用于风湿类风湿、肩周炎、颈椎炎、腰肌劳损、骨刺、骨折等骨病，消炎止痛，促进骨重建，维护骨健康。 　　采取气相色谱-质谱-计算机( GC-MS-M SD)和气相色谱-红外-计算机( GC-IR-M SD) 联用技术对高原鼢鼠骨骼脂肪油化学成分进行了分析，从高原鼢鼠骨骼脂肪油部分色谱分离出35个组分，该油脂部分的药理试验表明：对大白鼠毛细血管渗透性，皮肤渗透性的影响400 mg kg-1 有极显著的抑制作用( P 　　该科研项目，实现了1个国家一类新药材、1个国家一类新药，2个国家3类新药的成果转化，获得了中国科研界的最高奖项&mdash 国家科技进步奖三等奖，中国科学院科技进步一等奖。目前刚研制完成的&ldquo 安然SLG按摩膏&rdquo 是其典型代表。 　　以甘于奉献、勇于创新为核心价值观，以&ldquo 不畏艰苦、忍辱负重、不计报酬，但求奉献&rdquo 的高原科研&ldquo 牦牛精神&rdquo 为鼓舞，西高所人正在满怀激情地大踏步跨入国家&ldquo 十二五&rdquo 规划及中科院&ldquo 创新2020&rdquo 规划的崭新篇章，迎接新的机遇和挑战，为国民健康做出更大贡献。

一、项目基本情况项目编号：GZFCG2024-21977项目名称：西藏自治区藏医院（西藏自治区藏医药研究院）2024年医疗卫生机构能力建设采购项目预算金额：2300.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：2300.000000 万元（人民币）采购需求：序号采购设备名称数量（套）合同履行期限交付地点备注1医用X线诊断设备（高端X射线断层扫描系统1 90 日历天具体以双方签订合同为准西藏自治区藏医院（西藏自治区藏医药研究院）院内（具体以双方签订合同为准）2随机附件13技术资料1具体技术参数详见招标文件第五章采购需求。合同履行期限： 90 日历天具体以双方签订合同为准本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年08月02日 至 2024年08月09日，每天上午8:00至12:00，下午12:00至21:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：通过西藏自治区公共资源交易平台登录，网址https://ggzy.xizang.gov.cn/方式：网上下载售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：西藏自治区藏医院（西藏自治区藏医药研究院）　　　　　地址：城关区拉萨市娘热路26号　　　　　　　　联系方式：刘先生17784515170　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：大成工程咨询有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：城关区慈松林文成公主西藏文化旅游园区3650三楼　　　　　　　　　　　　联系方式：桂女士13889081436　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：桂女士电　话：　　13889081436

p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/f60f5046-9552-4aa0-94a7-1579e17a06ff.jpg" title=" 锘夸慨鏀_112548020200416.jpg" alt=" 锘夸慨鏀_112548020200416.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 仪器信息网于2020年5月18日举办的“2020药典之药品微生物检测技术”主题网络研讨会，应广大网友听众的强烈要求，现将报告部分回放视频公布，供大家学习。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp 研发现场核查中微生物实验室与原始记录常见问题与改进建议——余立(北京市药品检验所) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 点击查看： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " （https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10547） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020版药典四部微生物通则增修部分内容解读——解云英(中国医学科学院医药生物技术研究所) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 点击查看： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " （https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10547） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 微生物检测新技术在药品质量控制中的应用——陈向东(中国药科大学) /p p & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药品微生物检验用培养基解析——高春(北京市药品检验所) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中成药微生物检测过程中样品抗菌活性的消除方法及微生物污染源的调查分析——业内专家(药品检测) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p

1月7日，由省科技厅、省财政厅认定命名的“青海省藏药药理学和安全性评价研究重点实验室”在中科院西北高原生物研究所挂牌。 　　青海省藏药药理学和安全性评价研究重点实验室的建设，将有助于进一步发挥青海省在藏药资源、藏药标准、藏药临床、高原医学和藏药安全性评价技术方法等方面已有的基础积累和优势，为建立符合国家GLP要求的统一的藏药安全性评价平台服务体系，完善藏药安全性评价方法并逐步开展系统深入的藏药安全性评价研究，实现藏药安全性评价服务与共享提供科学依据。同时，对加强藏药研究基础设施建设，提高青藏高原及周边地区区域发展支撑能力和安全性公共服务能力，促进藏药特色产业健康发展，提升我省科技创新能力起到积极地推进作用。

p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 406px height: 406px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/bb7fdf2b-f4e2-40c4-a294-48398b6c5714.jpg" title=" 微信图片_20200131230056.png" alt=" 微信图片_20200131230056.png" width=" 406" height=" 406" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 记者31日从中国科学院上海药物所获悉，该所和武汉病毒所联合研究初步发现，中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。此前，上海药物所启动由蒋华良院士牵头的抗新型冠状病毒感染肺炎药物研究应急攻关团队，在前期SARS相关研究和药物发现成果基础上，聚焦针对该病毒的治疗候选新药筛选、评价和老药新用研究。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 双黄连口服液由金银花、黄芩、连翘三味中药组成。中医认为，这三味中药具有清热解毒、表里双清的作用。现代医学研究认为，双黄连口服液具有广谱抗病毒、抑菌、提高机体免疫功能的作用，是目前有效的广谱抗病毒药物之一。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 上海药物所长期从事抗病毒药物研究，2003年“非典”期间，上海药物所左建平团队率先证实双黄连口服液具有抗SARS冠状病毒作用,十余年来又陆续证实双黄连口服液对流感病毒（H7N9、H1N1、H5N1）、严重急性呼吸综合征冠状病毒、中东呼吸综合征冠状病毒具有明显的抗病毒效应。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前，双黄连口服液已在上海公共卫生临床中心、华中科技大学附属同济医院开展临床研究。 /p