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不同货架期

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不同货架期相关的资讯

  • 如何预测食品货架期?
    货架期就是指食品的所有主要特性可以被消费者接受且满足其质量要求的时间长度。货架期的时间包括食品变成无法接受之前停留在零售商和消费者手中的总时间。 食品货架期通常都由该产品的生产商决定,生产商必须考虑生产流通过程影响食品品质的因素和控制成本、方便贮运流通销售和消费者、延长食品货架期的可行性及技术运作成本等方面。影响货架期的因素1、产品的自身特性(内因):pH、水分活度、酶、微生物和反应物的浓度等(1)食品易腐败性(2)产品包装的空余体积2、包装材料的性能(1)包装材料的阻隔性能(2)包装和产品的相互作用3、产品贮运流通环境(外因):温度、湿度、光照、总气压和不同气体的分压等推荐检测仪器意大利VELP-食品油脂氧化分析仪根据食品在室温密闭条件,氧气未过压环境下短时间内保持相对稳定,当升温加压时,食品自身对油脂的氧化的阻碍作用将减弱。这个仪器记录了食品氧化过程的氧压变化,通过这个方法可以知道食品油脂氧化的稳定性。从氧化阶段开始到压力开始下降之间的时间称为“诱导期” (IP)。软件自动分析并显示IP值。 IP越长,样品的稳定性越高。应用方向:重复性实验/保鲜实验/配方比较/包装比较/诱导期IP实验/预测货架期
  • 包装食品货架期的评估方法
    货架期指食品在贮藏条件下,能够保持安全,确保理想的感官、理化和微生物特性,并保留标签声明的营养值的一段时间。由于食品自身的特性不同,因此货架期研究是独一无二的。根据环境条件的变化,使用货架期预测的方法可以更加准确地预测产品使用寿命。如何预测食品的货架期进行货架期研究有两种测试方法:直接法包括在特定条件下将产品储存一段比预期的货架期更长的时间,并定期检查它,记录它什么时候开始变质。间接方法允许在不进行完整的储存试验的情况下进行货架期预测,并且对具有长货架期的产品非常有用,通常有两种:1.使用预测模型,根据特定条件下细菌生长的信息计算货架期。2.加速货架期研究,通过提高储存温度来提高产品的变质速度。这里使用的一个工具是Q10模型,当温度升高10°C时,腐败率增加。在高温下进行测试时,Q10模型可以预测产品在实际条件下的货架期。对于大多数产品,Q10值为2.0。用公式Q10 = (R2/R1 )(10/(T2-T1))来计算,其中:R=产品的变质速率T=进行测试时的温度MOCON通过实验,得出一种产品在三种不同的温度下进行测试获得变质的时间。通过比较T2/T1与R2/R1、T3/T2与R3/R2获得Q10值,将得出的数值应用到方程中:Q10 = (24/15)(10/(30-20)) = 1.61Q10 = (38/24)(10/(40-30)) = 1.58通过以上计算,该测试产品的实际Q10约为1.6,而不是理论值2.0。当Q10值为2.0时,预测保质期为32周(8个月),而当Q10值为1.6时,预测保质期为20.48周(5.2个月)。结论1.货架期研究需要提供详细的产品信息,以确定货架期结束时的参数。2.货架期较短(易腐烂)的产品更适合使用直接法。3.加速测试可以在更短的时间内为更长的货架期产品提供结果。4.Q10模型是加速测试的有效工具。
  • 食品货架期 | 鸡油的氧化稳定性测试
    鸡油货架期鸡油被广泛用于鸡粉、鸡精、鸡汁等家用调味品的生产中,为美味佳肴起着增香亮色的作用。鸡油含脂肪酸、蛋白质、脂溶性维生素、固醇类 等多种成分,鸡油由于含有不饱和脂肪酸,所以容易被氧化,氧化变质的鸡油会产生异味、酸价升高、颜色变深等问题,从而降低鸡油及含鸡油食品的商品和食用价值。鸡油需要具有良好的氧化稳定性和较长的货架期,才可以最大限度保留了鸡脂风味和营养价值。传统评估食用油货架期方法• 质保期研究放在室温或者烘箱下研究随着存放时间样品发生的变化。耗时长!!!• 样品存放后的变化主要通过感官法来判断,人为主观因素比较大。没有数据支撑作为质控依据! RapidOxy 100模拟快速氧化,评价鸡油的氧化稳定性氧化反应作为含有油脂的食品变质的决定性因素,只有对其进行监控才能得到准确的货架期。通过 RapidOxy 100的加速试验,利用阿伦尼乌斯方程,只需测定三个温度点数据即可预测出常温下的货架期,相比传统恒温恒湿感官评价法,可以减少90%以上的时间,极大的提升测试效率,降低测试成本。测试条件:样品量:5g;压力:700kPa;测试温度:100℃,110℃,120℃;结束条件:20%压降。图:样品氧化后外观表:样品不同温度下测试结果样品1:鸡骨油货架期样品2:鸡脂油货架期样品3:鸡粉油货架期RapidOxy 100快速测试三个温度点下,鸡油的诱导期,采用Oxylogger 100自动计算出不同温度的鸡油货架期,由测试结果得出:取自不同部位的鸡油,氧化稳定性有明显差异,鸡脂油氧化稳定性最好,其次是鸡骨油,最差是鸡粉油。Rapidoxy 100是加速货架期实验的理想帮手,它可提供最高 1800kpa的压力,可在最高180℃的温度下进行样品测定,并且使用的样品量极少,对于固体或半固体样品只需要4g,而对于液体样品只需要5ml,利用阿伦尼乌斯方程建立货架期预测模型极大的减小了测试成本。使我们能够花费最短的时间,用最少的样品得到我们理想的测试结果。
  • 应用 | 膳食纤维润湿性对酸奶货架期乳清析出的影响
    研究背景凝固型酸奶作为一种营养、健康的食品,在部分发达国家和地区占据液态奶市场50%以上份额,因具有独特的发酵香味及绵软的口感,深受全世界消费者的喜爱。然而,凝固型酸奶在低温运输及贮藏过程中常因温度浮动易出现凝胶乳清析出等问题。膳食纤维作为人体必需的第七大营养素,对抑制餐后血糖升高,改善胃肠道功能具有显著作用。不溶性膳食纤维作为膳食纤维家族的重要分支,经纳微化改性后具有较高的比表面积,能暴露出更多的亲水羟基,赋予其良好的溶胀性及持水性。因此,采用纳微化膳食纤维作为强化因子,替代传统商业凝胶剂在改善酸奶乳清析出等货架期品质方面极具潜力。纳微化膳食纤维不仅弥补了凝固型酸奶这类蛋白精细食品膳食纤维的不足,同时也满足了现代消费者对清洁食品的需求。本研究采用笋头副产物为原料制备了纳微化笋膳食纤维粉,研究了纳微化笋膳食纤维粉的乳润湿性和添加浓度对凝固型酸奶货架期乳清析出率的影响。并从凝胶质构特性、微观结构以及水分分布的角度,讨论其抑制乳清析出的作用机制。图1 添加不同浓度笋膳食纤维加工的凝固型酸奶(A) CK;(B) 3g/L NBDF-1.5;(C) 6g/L NBDF-1.5;(D) 9g/L NBDF-1.5;(E) 12g/L NBDF-1.5;(F) 15g/L NBDF-1.5实验仪器仪器:本文采用德国KRÜ SS DSA100液滴形状分析仪评价膳食纤维与乳体的润湿性。方法:取200 mg冻干膳食纤维粉末置于压片机上制成薄片(直径20 mm,厚度2 mm),采用快速精密滴定器滴加1 μL纯牛乳于膳食纤维薄片上,平衡后采用高速摄像机捕捉画面,对液滴形状进行拟合分析即可得到接触角结果。结论与讨论纳微化笋膳食纤维的乳体润湿性纳微化膳食纤维在乳体的润湿性代表其亲和能力,会影响酪蛋白凝胶网络的形成质量,从而影响凝固型酸奶货架期乳清析出的程度,故此选择乳体润湿性良好的膳食纤维对改善凝固型酸奶凝胶品质至关重要。膳食纤维粉末(固体)、牛乳(液体)以及空气(气体)三者间形成接触角可用来表示固液间的亲和能力,接触角越小表明膳食纤维与乳体系间的亲和能力越好,润湿性及分散性越强。图2 不同粒径范围的纳微化笋膳食纤维与乳体系间的接触角(A)BDF;(B) NBDF;(C) NBDF-0.5;(D) NBDF-1.5;(E) NBDF-5.5;(F) NBDF-5.5B笋膳食纤维经多元复合改性后的乳体润湿性如图2所示。笋膳食纤维随着改性程度的增加,其接触角会呈现先下降后上升的趋势。BDF与牛乳间的接触角较高,达到88.93°。当膳食纤维经过超声-压热与酶解改性1.5h,NBDF-1.5与乳体系间形成的接触角最小为40.34°。进一步延长酶解时间或通过球磨改性的膳食纤维与牛乳间的浸润角明显提高。这些结果说明,未改性的大颗粒膳食纤维与改性过度的纳米级膳食纤维与乳体系的亲和能力均不理想,而粒径D50为10-30μm的微纤丝具有良好的乳体润湿性能。本质上,牛乳主要是由乳蛋白溶液与油脂形成的乳液体系,膳食纤维在乳体系中维持良好的分散性必须平衡各种分子间作用力。微米级颗粒状的笋膳食纤维由于表面羟基数目有限,亲水性能差,因此与乳体系的亲和能力弱;另一方面,纳米级颗粒状膳食纤维富含大量表面亲水羟基,不易于乳体系中的脂肪亲和而产生较大的接触角,乳蛋白之间弱的静电斥力不能彻底抵抗纳米纤维素之间的氢键缔合作用力,因此体系容易团聚而不能形成稳定溶液。值得注意的是,笋膳食纤维经多元复合改性后形成的微纤丝显示出较低的接触角,这可能与微纤丝相比纳米级颗粒具有更多疏水基团,与O/W水包油体系有更好的亲和能力有关。同时,微纤丝的长径比更高,空间位阻更大使得其分子间氢键缔合作用减弱,因此在乳体系中的分散性更好。结论采用超声-压热结合酶法改性制备的纳微化笋膳食纤维(粒径D50为10-30μm,直径20-30nm)呈现微纤丝状形态,具有良好的乳体系润湿性。该粒径纳微化膳食纤维与乳体系的接触角为40.34°,可作为膳食纤维配料适用于凝固型酸奶加工。该膳食纤维的添加可有效提高凝固型酸奶的振荡稳定性,降低酸奶低温货架期28天的乳清析出率。主要原因是将乳体系中的自由水转化为束缚水,通过提高乳体系的持水能力来优化酪蛋白凝胶网络结构,从而缩小酸奶发酵凝乳过程的乳清孔隙通道来抑制酸奶的乳清析出。研究表明,笋纳微化膳食纤维微纤丝可作为天然凝胶剂在提高凝固型酸奶品质方面极具潜力。参考文献:[1]陈秉彦,郭晓菲,林晓姿等.纳微化笋膳食纤维改善酸奶货架期乳清析出的作用[J/OL].食品科学:1-13[2024-0103].
  • MOCON应用 | 碳酸饮料的货架期保障
    碳酸饮料(汽水)类产品是指在一定条件下充入二氧化碳气体的饮料。碳酸饮料随着运输周期和温度影响等因素,如何在长货架期内保证气体稳定不影响口感,饮料瓶的阻隔性和密封性成为关键。“碳酸饮料货架期测试方案但随着节能减排,轻量化的环保需求出现,新的瓶装材料的阻隔性首先要接受严苛的挑战。如何帮助饮料企业在新挑战中既满足生产又能够准确地预估产品的货架期,提高消费者的满意度?mocon的permatran-c 4/30是用于阻隔膜和包装的新一代co2tr测试系统。它非常适合用于空瓶和预装csd瓶测试预估产品货架期,整个测试过程简单易操作,缩短了测试周期,可重复性的结果帮助企业降本增效,实现可持续生产。空瓶co₂tr测试测试空瓶子或容器有助于评估阻隔性能,特别是在包装研发设计阶段和qa/qc过程中。• 用环氧树脂将瓶子的开口密封在箔片上,固化后将组装好的样品安装到测试舱盒上• 使用packrack通过铜管将组装好的样品/舱盒连接到permatran-c 4/30• 封装co2tr测试都应选择advanced-test• 对于系统泄漏基线检查,应通过铜环进行测试,或在使用空白箔无样品的情况下测试舱盒左:空瓶co2tr测试,右:预充瓶co2tr测试空包装或预装碳酸饮料瓶的co₂tr 测试预装碳酸饮料瓶需要一个capture vessel cartridge,它提供四种可选的封装尺寸。• 按照制造商的规格预先用碳酸水填充瓶子。• 将预填充的包装放入测试舱中并密封• 通过packrack将密封舱盒连接到permatran-c 4/30的载气管线• 不需要单独的测试气体供应• 封装co2tr测试都应选择advanced-test• 对于系统泄漏基线检查,应使用空的舱盒进行测试二氧化碳透过率测试仪permatran-c 4/30map气体分析用于气调包装质量控制的便携式气体分析仪使用dansensor® checkpoint 3使您能快速轻松地检查任何形状大小气调包装中o2和co2的含量。手持式气体分析仪易于使用,数据处理速度很快,陶瓷传感器在同类产品中提供最高的准确性,使包装过程更加可靠。这是改善map质量控制的有效方法。• 无需pc软件,易于使用• 新型固态陶瓷氧气传感器,传感器寿命大于3年• 3.5英寸彩色触摸屏• 通过wifi采集/传输数据• 气体流量警报• 强大的数据存储能力• 无须每日20.9%空气校准• 锂电池,充电一次可进行2000次测试map气体分析仪dansensor® checkpoint 3co₂tr货架期计算表格mocon针对co2tr提供货架期计算表格,以快速估计给定加压碳酸饮料瓶的保质期。输入参数即可获得碳酸饮料瓶的估计货架期。• 瓶初始气体体积(gvi):这应该是测试时的气体体积• 过期的瓶装气体容量(gve):这是保质期结束时的气体容量• 瓶子的初始体积(以cc为单位)• 瓶co2tr(cc/天为单位):通过permatran-c 4/30获得的co2tr联系mocon获取co2tr货架期计算表格
  • 软包装绿色升级-增强可持续包装材料的阻隔性能,延长货架期
    尽管COVID-19的影响可预见,但预计到2024年,全球软包装市场将以近6%的复合年均增长率加速增长,更长的货架期和不断变化的生活方式、加工食品和零售业对轻量化产品的扩张和需求等因素成为了市场增长驱动力。 创造更可持续的包装 越来越多制造商用软包装替代硬质容器,如食品和饮料、零食、烘焙产品、保健和美容以及药品等越来越多的应用领域改善了包装市场前景。技术的进步也使得大众对软包装的看法改变,软包装在各种消费品中越来越受欢迎,逐渐地取代金属罐、玻璃和硬塑料瓶以及纸箱。但是挑战也随之而来,例如原材料成本上升、软包装回收和激烈的市场竞争等。因此,具有环保特性、便利性和卓越的阻隔保护性能的软包装将会成为包装趋势。可持续软包装的质量控制和保证 产品安全在世界范围内受到越来越多的关注,尤其是食品和药品领域。卓越的阻隔性能检测和更长的货架期保证——是AMETEK MOCON在在可持续软包装领域上的全方位解决方案。我们可确保您的材料满足每个具体应用的渗透要求。我们行业领先的渗透分析仪具有最灵敏的检出限以及精确的可重复性,可确保您的阻隔膜始终符合规格;在线气调包装(MAP)气体混合和分析产品可以进行实时过程的质量控制和保证,确保您的生产线正常运行。在测试包装完整性或包装的气体渗透性方面,自动化和可编程的质量控制功能,使您的工人在操作上花费的时间更少。如果需要测试包装的泄漏、顶空(MAP)气体成分、密封强度、蠕变/爆裂极限、气体透过阻隔层和整个成品包装的渗透性等,AMETEK MOCON提供全套包装测试产品和阻隔膜渗透分析仪,完全可以满足您的这些需求!
  • 瑞士NOVASINA公司参加货架期控制在线研讨会
    大昌华嘉合作伙伴&mdash &mdash 瑞士NOVASINA公司作为赞助商之一亮相Controlling Shelf Life 2011 (controllong-shelf-life.com) 在线展览,这次新型的线上会议有别于传统方式,不需要到特定的地方参加,您只需使用电脑免费注册,即可在会议当天(2011年10月20日的下午2点(欧洲中部的夏令时间)以及结束后的3个月里登陆和浏览会议,收听在线研讨会,参观虚拟展台。欢迎广大用户及感兴趣的专家积极参与! 会议网址:http://www.controlling-shelf-life.com/index.php 作为控制微生物生长的一项重要指标,瑞士Novasina公司提供的水分活度仪能够提供精准的测量,可以更加有力的控制货架期,提供专业食品安全解决方案,是值得信任的合作伙伴! 瑞士NOVASINA公司几十年来,致力于水分活度和湿度检测技术的研究,其产品在空气、气体、原材料、食品和药品等的水分活度和相对湿度的测定和应用领 域处于领导地位,广泛应用于食品工业的开发生产和储存、烟草、空调系统、暖房栽培、印刷和造纸、航空航天、医药、精细化工等行业的生产和质量控制。作为水分活度检测行业的领导者,Novasina专注于水分活度与湿度的精确检测技术,至今已有超过50年的成功经验。由NOVASINA公司自主研发的&ldquo 电阻-电解&rdquo 型水分活度仪已被全世界用户验证为精确度最高、重复性最好、工艺最先进的水分活度仪。
  • 案例分享 | MOCON为海鲜生产商提供延长货架期解决方案
    Mariscos Linamar是一家西班牙海鲜公司,由女企业家Lina Solla于1998年创立。如今,它每年收获、清洗和包装约500万公斤贝类(主要是贻贝和蛤蜊),大约80%的产品用于本地市场,其余产品出口到欧洲。早在2004年,该公司就开始研究在包装中放进一定比例气体来改变包装气氛的创新想法,目的是为了延长产品的保质期并改善其外观。经过研究和试验,确定了氧气和二氧化碳组合是最合适的气体混合物,比例则取决于产品和包装形式,以及包装方法(如热成型托盘)等因素。2007年,气调包装(MAP)生产线开始生产。新鲜优质产品的保质期从大约三四天增加到了十天。包装的外观是一个额外的优势,因为它为消费者提供了有吸引力、干净、易于处理的产品,不会散发气味,还可以保护里面的产品免受外部污染。Linamar的负责人解释说,此举对于在货架上快速区分出我们与竞争对手的产品十分重要。Dansensor® LeakMatic II在线泄漏检测 使用气调包装的一个关键是保持包装的完整性。在Linamar气调包装生产的最初几年,通过目视检查和随机抽样在水浴中进行泄漏测试,这些方法效率低下且产生浪费。2014年,Linamar投入了一台LeakMatic II机器,一款全自动、无损包装的泄漏检测仪器,可检查每一个在线包装的密封完整性。当有泄露的包装进入一个局部真空的腔室,二氧化碳将被排出并被高度准确的传感器检测到,这就产生了一个非常有效的泄漏测试系统,不会因损坏的包装而产生浪费,提高了效率同时也满足了高水平质量保证。Linamar工厂,西班牙加利西亚坎巴多斯为了确保气调包装内的气体混合物含有正确比例的二氧化碳和氧气,Linamar公司一直在使用Dansensor顶空气体分析仪。随着新型LeakMatic II的安装,Linamar将其现有的分析仪升级为CheckMate 3,这是一款高性能、用户友好的台式顶空气体分析仪,操作员可以一目了然地判断气体混合物是否达到所需水平。顶空气体分析仪Dansensor® CheckMate 3Linamar的负责人表示:“我们选择MOCON因为他们有很多成功的案例,并且有口皆碑。仪器操作简单,让我们有了一个很好的开端。总体而言,向MAP的转变非常成功。Linamar大约30%的产品现在都是气调包装的,我们是该行业第一个使用MAP的公司,并且市场需求和产品数量上都在不断增长,MAP无疑是公司成长和发展的关键转折,MOCON产品是确保我们包装生产线质量控制和质量保护的非常重要的因素。”
  • 致力优化包装 延长货架期——CHINAPLAS 2019访AMETEK MOCON亚太区经理何志勇
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 5月21-24日,“第三十三届中国国际塑料橡胶工业展览会 (CHINAPLAS 2019) ”在广州.琶洲.中国进出口商品交易会展馆盛大召开。全球40个国家及地区的3500余家展商以全新面貌向业界发布领先技术,参观人数官方预估数据多达18万以上。 br/ /p p   作为三大主题专区,“机械及仪器专区”主题展区依旧是重要热点展区之一,仪器、测量、试验设备相关展商超过百余家。作为全球知名包装材料渗透率和包装完整性测试商——AMETEK MOCON(阿美特克 膜康)再次参展CHINAPLAS 2019,并带来系列包装质量控制解决方案及产品技术。 /p p   AMETEK MOCON展位现场,仪器信息网编辑采访了AMETEK MOCON亚太区经理何志勇,请其就AMETEK MOCON业务情况、包装测试领域市场需求现状、本次带来主要产品等进行了一一介绍。 /p p   span style=" color: rgb(0, 176, 240) "  采访视频如下: /span /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=1471F1FCE12CEE0A9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p span style=" color: rgb(0, 176, 240) "   视频摘要如下: /span /p p    strong AMETEK MOCON /strong 公司总部位于美国明尼阿波里斯市,50多年来,一直是全球包装材料渗透率和包装完整性测试知名品牌。提供全面的包装质量控制解决方案,包括氧气/水蒸气渗透率测试仪、MAP顶空气体分析仪、MAP气体配混器及泄漏检测仪等,应用于食品和饮料包装、医疗器械和医药包装、太阳能和柔性电子材料等行业。 /p p    strong AMETEK MOCON业务 /strong ,主要是围“绕优化包装,延长产品的货架期”的理念进行打造。以往,传统的产品,如食品、药品等都是由玻璃或金属制品进行包装。但在现代化生活中,橡胶、塑料已经成为大家生活的一部分,已经取代一些传统的包装材料,进入到生活的方方面面。而对于橡胶塑料材料而言,本身具有渗透性,就需要我们去分析其阻隔性能、透氧、透水性能等。AMETEK MOCON在这一领域有着50多年的经验,公司希望能把这50多年的经验分享给大家,让大家把产品的研发、品控,及食物的浪费问题等得到一个更好的解决方法。 /p p   AMETEK MOCON也是ASTM与ISO等标准的参与和制定者,希望把公司的先进经验分享给中国市场,共同进步,共同推进中国包装事业的发展。 /p p    strong 氧气渗透率测试仪 /strong ——能够评估氧气从外界环境进入到包装中的量,这样就可以知道氧气量,因为氧气和水是影响产品货架期的两个关键因素。所以这成为分析本身性能一个非常好的利器。这样对包装材料的研发、选择就可以起到一个很好的参考建议。 /p p    strong 气调包装密封测试仪 /strong ——能够测试氧气、二氧化碳浓度,在医药、生鲜肉类蔬菜等领域有广泛应用。 /p
  • 聚焦真空专业优势,推动质谱仪研发,实现从实验室研制到货架产品的重大转型
    近日,中国航天科技集团有限公司八院812所申报的2022年度国家“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”专项《高灵敏手性物质离子迁移谱与质谱联用仪》获科技部立项批复。自主奋斗赋能质谱科技创新“质谱仪被誉为分析仪器皇冠上的‘明珠’,然而在国内市场里,国外进口品牌占据了95%。提升我们自己的专业技术能力,实现自主研发,是大家共同的梦想。”812所裕达公司总经理景加荣说道。812所聚焦真空专业优势,坚持不懈推动质谱仪研发和应用技术发展,依托下属裕达公司工信部“专精特新”企业平台,坚持深耕质谱仪研发领域,从无到有,从小到大,建立以离子阱和四极杆为基础的四极质谱仪技术体系,同时拓展多个联用技术,掌握了质谱领域多项关键核心技术,拥有了核心部件的研制能力。“我们的部分成果已获得美国专利授权,专业技术能力有了质的飞跃,离我们的梦想更近了一步。”景加荣的语气中带着自信。转变观念推动产业发展经过多年技术攻关,812所已掌握质谱领域的多项关键核心技术及核心部件研制能力,打破了国外的技术壁垒。团队不断摸索、仿真、测试和试验,研制出了初代原型样机,通过逐步拓展、自主攻关、技术合作,与传统航天企业和科研院所高校提供定制样机,形成稳固合作,赢得了良好的市场口碑。国外仪器厂商对国内仪器客户需求反馈较差,812所团队抓住商机,不断走访调研,发掘潜在客户,瞄准国内市场空白,研究改进多款样机,短时间内形成了用于航天、生物医药等领域的系列化质谱仪产品。目前,与医药装备上市公司签订了首批50台批量销售订单,实现了该领域市场销售的重大突破。目前812所已初步建成质谱仪生产线,实现了从实验室研制到货架产品批产的重大转型,走出了一条质谱仪技术创新及产业化之路。812所将继续深耕真空应用产业,加强核心专业建设,提高技术创新能力,深入挖掘新市场,努力打造上海市品牌最优的真空应用装备发展中心,立足上海、辐射全国。“要想掌握质谱技术,加快质谱产业化的发展,制造出我们自己的质谱仪,建设与培养‘质谱人才’队伍是关键的一环。”景加荣分析道。812所以奋斗者为本,以创造价值为荣,以技术产品化、产品产业化为己任,构建“传、帮、带”的人才培育体系,搭建技术数据库,在项目中磨练队伍,建成了系统化、专业化的高水平研发团队。
  • 重大专项:聚焦真空专业优势,推动质谱仪研发,实现从实验室研制到货架产品的重大转型
    近日,中国航天科技集团有限公司八院812所申报的2022年度国家“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”专项《高灵敏手性物质离子迁移谱与质谱联用仪》获科技部立项批复。自主奋斗赋能质谱科技创新“质谱仪被誉为分析仪器皇冠上的‘明珠’,然而在国内市场里,国外进口品牌占据了95%。提升我们自己的专业技术能力,实现自主研发,是大家共同的梦想。”812所裕达公司总经理景加荣说道。812所聚焦真空专业优势,坚持不懈推动质谱仪研发和应用技术发展,依托下属裕达公司工信部“专精特新”企业平台,坚持深耕质谱仪研发领域,从无到有,从小到大,建立以离子阱和四极杆为基础的四极质谱仪技术体系,同时拓展多个联用技术,掌握了质谱领域多项关键核心技术,拥有了核心部件的研制能力。“我们的部分成果已获得美国专利授权,专业技术能力有了质的飞跃,离我们的梦想更近了一步。”景加荣的语气中带着自信。转变观念推动产业发展经过多年技术攻关,812所已掌握质谱领域的多项关键核心技术及核心部件研制能力,打破了国外的技术壁垒。团队不断摸索、仿真、测试和试验,研制出了初代原型样机,通过逐步拓展、自主攻关、技术合作,与传统航天企业和科研院所高校提供定制样机,形成稳固合作,赢得了良好的市场口碑。国外仪器厂商对国内仪器客户需求反馈较差,812所团队抓住商机,不断走访调研,发掘潜在客户,瞄准国内市场空白,研究改进多款样机,短时间内形成了用于航天、生物医药等领域的系列化质谱仪产品。目前,与医药装备上市公司签订了首批50台批量销售订单,实现了该领域市场销售的重大突破。目前812所已初步建成质谱仪生产线,实现了从实验室研制到货架产品批产的重大转型,走出了一条质谱仪技术创新及产业化之路。812所将继续深耕真空应用产业,加强核心专业建设,提高技术创新能力,深入挖掘新市场,努力打造上海市品牌最优的真空应用装备发展中心,立足上海、辐射全国。“要想掌握质谱技术,加快质谱产业化的发展,制造出我们自己的质谱仪,建设与培养‘质谱人才’队伍是关键的一环。”景加荣分析道。812所以奋斗者为本,以创造价值为荣,以技术产品化、产品产业化为己任,构建“传、帮、带”的人才培育体系,搭建技术数据库,在项目中磨练队伍,建成了系统化、专业化的高水平研发团队。
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    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目招标公告 河南省-新乡市-获嘉县 状态:公告 更新时间: 2022-09-03 中小微企业融资申请 项目概况 获嘉县公共检验检测中心能力提升建设项目招标项目的潜在投标人应在新乡市公共资源交易管理中心网获取招标文件,并于2022年09月26日09时30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 1、项目编号:获财招标采购【2022】48号 2、项目名称:获嘉县公共检验检测中心能力提升建设项目 3、采购方式:公开招标 4、预算金额:17,820,157.00元 最高限价:17820157元 序号 包号 包名称 包预算(元) 包最高限价(元) 1 获财招标采购【2022】48号-1 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(一标段) 3000000 3000000 2 获财招标采购【2022】48号-10 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(十标段) 982360.1 982360.1 3 获财招标采购【2022】48号-11 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(十一标段) 1437796.9 1437796.9 4 获财招标采购【2022】48号-2 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(二标段) 2340000 2340000 5 获财招标采购【2022】48号-3 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(三标段) 2050000 2050000 6 获财招标采购【2022】48号-4 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(四标段) 2010000 2010000 7 获财招标采购【2022】48号-5 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(五标段) 700000 700000 8 获财招标采购【2022】48号-6 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(六标段) 2300000 2300000 9 获财招标采购【2022】48号-7 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(七标段) 1750000 1750000 10 获财招标采购【2022】48号-8 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(八标段) 530000 530000 11 获财招标采购【2022】48号-9 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(九标段) 720000720000 5、采购需求(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等) 一标段为:液相色谱-质谱联用仪1台、快速溶剂萃取仪1台;二标段为:电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)1台、气相色谱仪(FPD/ECD)1台、高通量真空平行浓缩仪1台、凝胶色谱仪1台;三标段为:气相色谱-质谱联用仪(串杆)1台、离子色谱仪1台;四标段为:液相色谱仪(示差+二极管阵列)1台、柱后双衍生装置(配岛津液相色谱仪)1台、液相-原子荧光联用仪1台、微波消解仪1台、顶空进样器(原有安捷伦气相色谱仪FID、ECD增加) 1台、卡尔费休水分测定仪(容量法)1台、索式抽提仪(脂肪测定仪)1台、电位滴定仪1台、二氧化硫测定仪1台;五标段为:光化学衍生装置(配安捷伦液相色谱仪)1台、氮吹仪2台、乳脂离心机1台、超净工作台1台、生物安全柜1台、立式蒸汽灭菌器2台、生化培养箱2台、霉菌培养箱1台、超低温冰箱1台、菌落计数器1台、移动紫外消毒车1台、离子体空气消毒机2台、拍击式均质器1台、旋涡混匀器2台、不锈钢三联过滤器1台、无油真空泵1台、微波炉1台、光波炉2台、高速台式离心机1台、高速冷冻离心机1台、气流烘干器4台、电导率仪1台、氟离子活度计1台、散射式浑浊度仪1台、万用电炉1台、水循环真空泵1台、瓶口分液器4台、磁性金属物测定仪1台、移液器6台、小麦硬度指数测定仪1台、面包体积测定仪1台、二氧化碳测定仪(压力表的分度值为0.02MPa)1台、罗维朋比色计1台、极性组分测定仪1台、降落数值测定仪1台、粉质仪1台、高速破壁机2台、一般组织捣碎机4台、车载冰箱4台、车载培养箱2台、平板4台、蓝牙打印机4台、微型电子天平1台、组织捣碎机1台、小型离心机1台、小型水浴锅1台、智能一体化食品安全分析仪1台;六标段为:气相色谱-质谱联用仪(串杆)1台、差式扫描量热仪1台、固化机1台、流挂仪1台、试验漏斗1台、抗泛碱试验仪1台、裂纹试验机1台、试验机夹具及裁刀机1台、透水性测试仪1台、刮板细度计1台、鲜映性测定仪1台、闪点测试仪1台、雾度计1台、隔热性能测试仪1台、邵氏硬度计1台、抗压模具1台、初始流动度1台、抗滑仪1台、砂浆收缩仪1台、维卡仪1台、抗压强度试膜1台、防静电实验室1台、色差计1台、氟含量测试1台、接触角测量仪以及紫外照射装置1台、稠度唧筒1台;七标段为:医用多参数监护仪检定装置1台、医用注射泵和输液泵分析仪1台、婴儿培养箱校准装置1台、心脏除颤器分析仪1台、高频电刀校准装置1台、医用 X 辐射源检定装置 (诊断)1台、医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定装置1台、医用诊断全景牙科X射线辐射射源检定装置1台、医用乳腺X射线辐射源射源检定装置1台、医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源射源检定装置1台、医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源射源检定装置1台、影像类测量仪器检定装置1台、酶标分析仪检定装置1台、血细胞分析仪检定装置5台、生化分析仪检定装置5台、电解质分析仪检定装置5台、尿液分析仪校准设备5台、糖化血红蛋白分析仪校准装置5台;八标段为:透射式烟度计检定装置1套、机动车发动机转速测量仪校准装置1套、汽车排放气体测试仪检定装置1套、机动车前照灯检测仪检定装置1套、摩托车轮偏检滑板式汽车侧滑检验台检定装置1套、平板式制动检验台检定装置1套、滚筒反力式制动检验台检定装置1套、机动车检测专用轴(轮)重仪检定装置1套、机动车方向盘转向力-转向角检测仪1套、汽车制动操纵力计三合一检定装置1套、汽车排气污染物检测底盘测功机校准装置1套、逆反射标志标准板1套、汽车外廓尺寸检测仪校准装置1套、汽车用透光率计校准装置1套、汽油车简易瞬态工况法用流量分析仪校准装置1套、便携式制动性能测试仪校准装置(动静态)1套、汽车底盘测功机检定装置1套、轮胎花纹深度尺检定装置1套、柴、汽油车排放气体测试仪检定装置1套、非接触式汽车速度计校准装置1套;九标段为:秒表检定仪1套、钢卷尺标准装置(含测深钢卷尺零位检定器)1套、三等标准金属线纹尺标准装置(含工具显微镜)1套、温湿度检定箱1套、精密露点仪1套、万分之一电子天平1台、千分之一电子天平1台、百分之一电子天平1台、偏光应力仪1台、砝码1套、无线温度记录器9个、无线压力记录器1个、数据采集平台1个、标准气体稀释装置1套、气体标准物质(8L)27瓶、零点气体(8L)10瓶、流量控制器5个、秒表2个、绝缘电阻表2个、绝缘强度测试仪3个、铜双级减压阀4支、不锈钢恒流阀4支、标定罩1套、钢瓶移动固定架2个、便携式冰箱(温度可调)2台;十标段为(实验室改造):本标段为检测中心一、二、三层(部分房间)的装饰装修、给排水、电气等工程的改造(不包含专业消防工程)。十一标段为(实验室设备、污水处理和暖通设备):本标段为检测中心一、二、三层(部分房间)的实验室设备、污水处理和暖通设备的采购及安装。详见招标文件第五章招标项目采购需求; 6、合同履行期限:合同签订后60日历天内完工 7、本项目是否接受联合体投标:否 8、是否接受进口产品:否 9、是否为只面向中小企业采购:否 二、申请人资格要求: 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2、落实政府采购政策满足的资格要求: 本项目落实节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进小微企业、监狱企业及残疾人福利企业发展等相关政府采购政策; 3、本项目的特定资格要求 一标段至九标段及十一标段申请人的资格要求:3.1供应商必须具有有效的营业执照,具有良好的社会信誉,并在人员、设备、安全、技术等方面具有相应的能力;3.2供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2019-2021年度经会计师事务所出具的财务审计报告或其基本开户银行出具的资信证明,不足三年的须提供现有年度的审计报告或其基本开户银行出具的资信证明,新成立企业提供现有月份的资产负债表、损益表、现金流量表);3.3供应商须提供开标前近六个月(其中任意一个月)依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;3.4供应商须提供参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录声明;3.5供应商须提供无行贿犯罪记录承诺函(承诺对象包括:投标企业、法定代表人),并对其真实性负责,若承诺不实,造成的后果由投标人自行负责;3.6法定代表人为同一个人的两个以及两个以上法人,母公司、全资子公司以及其控股公司或者存在管理关系的不同单位,都不得在同一标段或者未划分标段的同一采购项目(提供 “国家企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东或投资人信息网页截图);3.7执行《关于在招标投标活动中对失信被执行人实施联合惩戒的通知》法(2016)285号文件和财库[2016]125号关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知:对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的企业,拒绝参与本项目招标投标活动。须提供招标公告发布之日起至开标时间前在“信用中国网”查询的失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的查询截图并加盖电子签章;“中国政府采购网”查询的政府采购严重违法失信行为记录名单的查询截图并加盖电子签章,凡有不良记录的, 拒绝参与本项目招标投标活动;十标段申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目落实节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进小微企业、监狱企业及残疾人福利企业发展等相关政府采购政策;3.本项目的特定资格要求:3.1供应商必须具有有效的营业执照,具备建筑装修装饰工程专业承包贰级及以上资质;具备有效期内安全生产许可证,并在人员、设备、资金等方面具有相应的施工能力;3.2拟派项目经理具备建筑工程专业注册建造师贰级及以上资格,具有有效的安全生产考核合格证书,且未担任其他在建工程项目的项目经理(提供在本单位2021年5月以来连续缴纳12个月的社保证明);3.3技术负责人要求:投标人拟派项目技术负责人须具有建筑工程专业中级及以上职称(提供在本单位2021年5月以来连续缴纳12个月的社保证明);3.4法定代表人为同一个人的两个以及两个以上法人,母公司、全资子公司以及其控股公司或者存在管理关系的不同单位,都不得在同一标段或者未划分标段的同一采购项目(提供 “国家企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东或投资人信息网页截图);3.5供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2019-2021年度经会计师事务所出具的财务审计报告或其基本开户银行出具的资信证明,不足三年的须提供现有年度的审计报告或其基本开户银行出具的资信证明,新成立企业提供现有月份的资产负债表、损益表、现金流量表);3.6供应商须具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供开标前近六个月(其中任意一个月)依法缴纳税收和社会保障资金的证明,依法免税企业应提供相关证明文件);3.7供应商须提供参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录声明;3.8供应商须提供无行贿犯罪记录承诺函(承诺对象包括:投标企业、法定代表人),并对其真实性负责,若承诺不实,造成的后果由投标人自行负责;3.9执行《关于在招标投标活动中对失信被执行人实施联合惩戒的通知》法(2016)285号文件和财库[2016]125号关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知:对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的企业,拒绝参与本项目招标投标活动。须提供招标公告发布之日起至开标时间前在“信用中国网”查询的失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的查询截图并加盖电子签章;“中国政府采购网”查询的政府采购严重违法失信行为记录名单的查询截图并加盖电子签章,凡有不良记录的, 拒绝参与本项目招标投标活动;注:允许投标人投报多个标段,但只能中一个标段。若一个投标人同时在两个及两个以上标段同时排名第一,按标段的先后顺序确定推荐该企业作为中标候选人,在其他标段中不再作为中标候选人推荐,只显示综合得分,则其他标段按得分由高到低顺延本标段其他投标人为第一中标候选人。 三、获取招标文件 1.时间:2022年09月05日 至 2022年09月09日,每天上午08:00至12:00,下午12:00至19:00(北京时间,法定节假日除外。) 2.地点:新乡市公共资源交易管理中心网 3.方式:投标供应商须注册成为新乡市公共资源交易管理中心网站会员并取得 CA 密钥,凭 CA 密钥登陆 会员专区并按网上提示自行下载招标文件(.xxzf 格式)及资料(详见新乡市公共资源交易管理中心网站)。 4.售价:0元 四、投标截止时间及地点 1.时间:2022年09月26日09时30分(北京时间) 2.地点:获嘉县公共资源交易中心第二开标室(地址:获嘉县振兴路与北干道交叉口东南角,获嘉县市民中心五楼)。 五、开标时间及地点 1.时间:2022年09月26日09时30分(北京时间) 2.地点:获嘉县公共资源交易中心第二开标室(地址:获嘉县振兴路与北干道交叉口东南角,获嘉县市民中心五楼)。 六、发布公告的媒介及招标公告期限 本次招标公告在《河南省政府采购网》《中国招标投标公共服务平台》、《河南省电子招标投标公共服务平台》、《新乡市政府采购网》、《新乡市公共资源交易管理中心》上发布, 招标公告期限为五个工作日 。 七、其他补充事宜 1、本项目采用“远程不见面”开标方式,远程开标,投标供应商无需到公共资源交易管理中心现场参加开标会议,无需到达现场提交原件资料。投标供应商应当在投标截止时间前,登录远程开标大厅,在线准时参加开标活动,并在规定时间内进行文件解密。各潜在投标供应商因加密电子投标文件未能成功上传,其投标将被拒绝。投标供应商需在开标截止时间后30分钟内完成解密,否则造成的一切后果由投标供应商自行负责。不见面开标服务的具体事宜请查阅新乡市公共资源交易管理中心网站“网上办事大厅”的《不见面开标手册》。2、获取招标文件后,投标人请到新乡市公共资源交易管理中心网站下载最新版本的投标文件制作工具安装包,并使用安装后的最新版本投标文件制作工具查看招标文件和制作电子投标文件。并于提交投标文件截止时间前提交投标文件。加密电子投标文件须在新乡市公共资源交易管理中心电子交易平台中加密上传,上传时必须得到电脑“上传成功”的确认回复后方为上传成功。特别提示:投标供应商应在投标文件中如实准确的填写投标人授权委托人的联系电话,开标当天请务必保证电话保持畅通。 八、凡对本次招标提出询问,请按照以下方式联系 1. 采购人信息 名称:获嘉县公共检验检测中心 地址:获嘉县中山路 联系人:赵焕征 联系方式:15937372007 2.采购代理机构信息(如有) 名称:中科高盛咨询集团有限公司 地址:郑州市金水区龙湖大厦1709 联系人:张娜 联系方式:15565616899 3.项目联系方式 项目联系人:张娜 联系方式:15565616899 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:高压灭菌器,血球分析仪,电导率仪,生物安全柜,离心机,凝胶色谱仪,微波消解仪,抽提萃取,离子色谱仪,核酸蛋白分析,盖勃离心机,真空泵,色谱检测器,液相色谱仪,超低温冰箱,食品安全检测,培养箱,气质联用仪,原子荧光光谱,量热仪,浓缩仪,均质器,氮吹仪,ICP-AES,Zeta电位仪,天平,顶空进样器,细胞计数器,比色计,超净工作台,气体流量计,瓶口分配器,气体稀释仪,微波水分测定,接触角测量仪,匀浆机,气相色谱仪,硬度计,快速溶剂萃取,ICP-MS,闪点仪,红外水份测定,菌落计数器,卡氏水分测定 开标时间:2022-09-26 09:30 预算金额:1782.02万元 采购单位:获嘉县公共检验检测中心 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:中科高盛咨询集团有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目招标公告 河南省-新乡市-获嘉县 状态:公告 更新时间: 2022-09-03 中小微企业融资申请 项目概况 获嘉县公共检验检测中心能力提升建设项目招标项目的潜在投标人应在新乡市公共资源交易管理中心网获取招标文件,并于2022年09月26日09时30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 1、项目编号:获财招标采购【2022】48号 2、项目名称:获嘉县公共检验检测中心能力提升建设项目 3、采购方式:公开招标 4、预算金额:17,820,157.00元 最高限价:17820157元 序号 包号 包名称 包预算(元) 包最高限价(元) 1 获财招标采购【2022】48号-1 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(一标段) 3000000 3000000 2 获财招标采购【2022】48号-10 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(十标段) 982360.1 982360.1 3 获财招标采购【2022】48号-11 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(十一标段) 1437796.9 1437796.9 4 获财招标采购【2022】48号-2 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(二标段) 2340000 2340000 5 获财招标采购【2022】48号-3 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(三标段) 2050000 2050000 6 获财招标采购【2022】48号-4 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(四标段) 2010000 2010000 7 获财招标采购【2022】48号-5 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(五标段) 700000 700000 8 获财招标采购【2022】48号-6 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(六标段) 2300000 2300000 9 获财招标采购【2022】48号-7 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(七标段) 1750000 1750000 10 获财招标采购【2022】48号-8 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(八标段) 530000 530000 11 获财招标采购【2022】48号-9 获嘉县公共检验检测中心能力提升项目(九标段) 720000 720000 5、采购需求(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等) 一标段为:液相色谱-质谱联用仪1台、快速溶剂萃取仪1台;二标段为:电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)1台、气相色谱仪(FPD/ECD)1台、高通量真空平行浓缩仪1台、凝胶色谱仪1台;三标段为:气相色谱-质谱联用仪(串杆)1台、离子色谱仪1台;四标段为:液相色谱仪(示差+二极管阵列)1台、柱后
  • 安捷伦科技公司的一流客户服务连续第二年荣获嘉奖
    安捷伦科技公司的一流客户服务连续第二年荣获嘉奖 2016年3月21日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)日前宣布其客户服务被SelectScience(一项由专家主导的独立科学审查)授予 2016 年评审员之选奖。 SelectScience 的评审员包括世界各地的科学家,他们已经连续第二年将安捷伦的客户服务评为实验室产品行业中的佼佼者。 Agilent CrossLab 服务与支持部门副总裁兼总经理 Doug McDougall 谈道:“客户的满意度是我们取得成功的基石,客户能为安捷伦投上宝贵的一票,我们深感荣幸。我们将继续致力于为客户提供深入见解,助力客户获得实验室分析成果。这一奖项表明,我们始终恪守的承诺正在为我们的客户带来深远影响。” SelectScience 在上周于亚特兰大举行的世界上规模最大的实验室科学年会与博览会 — 2016 年匹兹堡会议上宣布了获奖者名单。 关于科学家之选奖 SelectScience 是全球科学界一项由专家主导的独立科学审查资源,自 2007 年开始设立科学家之选奖,旨在让科学家们就最佳实验室产品各抒己见。一年一度的 SelectScience 将邀请会员提名本年度中自己喜爱的各类产品。如需了解更多信息,请访问www.scientistschoiceawards.com。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。 安捷伦与全球 100 多个国家的客户进行合作,提供仪器、软件、服务和消耗品,产品可覆盖到整个实验室工作流程。 在 2015 财年,安捷伦的净收入为 40.4 亿美元,全球员工数约为 12000 人。 如需了解安捷伦公司的详细信息,请访问www.agilent.com。 编者注: 更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻,请访问安捷伦新闻网站:www.agilent.com/go/news。
  • 安捷伦科技公司的一流客户服务在匹兹堡会议上荣获嘉奖
    安捷伦科技公司的一流客户服务在匹兹堡会议上荣获嘉奖 2015 年 3 月 25 日,北京 — 安捷伦科技公司(纽约证交所: A) 的一流客户服务被 SelectScience(一项由专家主导的独立科学审查)授予评审员之选奖。 SelectScience 的评审员包括世界各地的科学家,他们将安捷伦的客户服务评为实验室产品行业中的佼佼者。 一位评审员评论道: “每逢我与安捷伦的客户支持打交道时,他们的服务都让我惊叹不已。” 安捷伦全球客户服务业务副总裁兼总经理 Doug McDougall 表示:“安捷伦很荣幸能够通过 SelectScience 看到客户对我们的认可, 这是对我们资深工程师的辛勤努力和我们所有人对客户服务热忱饱满的一种肯定。 我们相信,这种肯定源自于安捷伦真诚为合作伙伴服务的原则,源自于始终把客户放在第一位的理念,源自于确保客户获得打破常规结果的目标。” SelectScience 主编 Kerry Parker 说:“评审员之选奖展现了公正评审的力量,可以帮助科学家们做出明智的购买决定。” 评审员之选奖是 SelectScience 年度科学家之选奖的最新奖项。 本月初在新奥尔良举行的世界上规模最大的实验室科学年会与博览会——匹兹堡会议上宣布了获奖者名单。关于科学家之选奖 SelectScience 是全球科学界一项由专家主导的独立科学审查资源,自 2007 年开始设立科学家之选奖,旨在让科学家们就最佳实验室产品各抒己见。 一年一度的 SelectScience 将邀请会员提名本年度中自己喜爱的各类产品。 如需了解更多信息,请访问 www.scientistschoiceawards.com。关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。 安捷伦与全球 100 多个国家的客户进行合作,提供仪器、软件、服务和消耗品,产品可覆盖到整个实验室工作流程。 在 2014 财年,安捷伦的净收入为 40 亿美元。全球员工数约为 12000 人。 如需了解安捷伦科技公司的详细信息,请访问 www.agilent.com。 编者注:更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻,请访问安捷伦新闻网站:www.agilent.com.cn/go/news。
  • 亚洲燃料油现货价差连续第二日走强,380cst两个月内首见升水
    据新加坡1月4日 - 亚洲燃料油现货价差周五连续第二日走强,380cst两个月内首见升水,受到实货交易窗口买盘的支撑。 数据显示,380cst现货价差为每吨较新加坡现货报价升水20美分,为11月2日以来最高,周四为贴水20美分。 数据还显示,180cst燃料油价差上涨55美分,至每吨较新加坡现货报价贴水2.90美元,为近两周来最高。 380cst燃料油的人气走强,也反映在互换市场中,近月1月黏度差大跌至逾16个月以来最低。 数据显示,截至亚洲收盘,该合约报每吨6.25美元,较前一交易日下跌25美分。 交易商表示,尽管需求前景看起来依然疲弱,但对380cst燃料油的胃纳要强于180cst,推动黏度差收窄。 截至亚洲收盘,1月/2月正价差收窄1.88美元,至每吨2.25美元,为三周多以来最窄。 现货交易方面有两笔380-cst交易。 维多向BP出售40,000吨1月25-29日装运的船货,每吨较新加坡现货报价升水25美分。 中国光汇石油向BP出售40,000吨1月30-2月3日装运的船货,每吨与新加坡现货报价持平。 油品 亚洲收盘 变动 涨跌(%) 上日收盘 现货180CST燃料油 633.20 10.25 1.65 622.95 180CST燃料油价差 -2.90 0.55 -15.94 -3.45 现货380CST燃料油 629.10 10.30 1.66 618.80 380CST燃料油价差 0.20 0.40 -200.00 -0.20 新加坡船用燃料油 629.50 10.50 1.70 619.00 380CST船用燃料油升水 0.40 0.20 100.00 0.20 免责声明:本文仅代表作者个人观点,与上海昌吉无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
  • 涨价的浪潮汹涌而来,货期却一拖再拖,科学仪器也难逃全球供应链危机的泥潭
    年底各个厂家的涨价通知函应该又要如约而至了,今年与往年不同的是,从上半年到现在,厂家涨价函已经有点司空见惯了,有的厂家一年涨价已经好几次。还有很多厂家虽然憋着没有在年中涨,但是年底涨几乎是毋庸置疑了,并且涨价幅度凶猛! 涨价幅度基本在10个点左右,涨价幅度40-50个点的都有,可以想见这波涨价将是必然的 朋友圈已经有同行不断发出预警,让大家能提前备货就备货,不然涨价幅度惊人。 涨价必不可免,缺货还一直是常态,很多进口产品货期一拖再拖了。往常2个月货期的产品,今年拖延到5个月才能交货。有客户8月底的订单,厂家的货要明年3月份才能交货。目前进口产品的货期处于全面拖延状态,无论是美国进口还是欧洲进口,一方面厂家无法按期交货,另外交货后,还要面临运输困难的问题。 年底的情况似乎 加雪上加霜,海运没仓,空运没航班。之前空运一直比较顺畅,但是从9月份开始进口货运航班就非常难排了,有的货物排一个多月才有航班排得上。国外疫情一直在反复,国内疫情输入的压力日益增大,货运航班落地数量因疫情受限。 涨价叠加缺货的情况下,还是建议客户提前做好备货计划,以免影响使用。 这波涨价和缺货的根本原因是什么? 疫情的大背景之下,全球通货膨胀正在发生。国外疫情一直不断反复,民众的正常工作和生活都大受影响,很多国家通过印钞的方式缓解经济困难,直接给民众发钱,导致物价上涨。 据报道,英国9月CPI同比上涨3.1%,接近九年来的增速。据德国联邦统计局发布的数据显示,9月份,德国批发销售价格同比上涨13.2%,创下了自1974年6月一次石油危机后的水平。欧盟统计局数据显示,欧元区9月消费者物价指数上升3.4%,超市场预期的上升3.3%,创2008年9月以来高。美国9月通胀率也维持在5.4%的高位。加拿大2021年CPI年率预计为4.3%(前值4.1%),为2003年以来的高水平。巴西消费者价格指数自今年以来增长7.02%,较去年同期增长10.05%。 通货膨胀导致原材料、能源、运费、人工整个产业链的各个环节都在大涨价,这些涨价势必传导到各个行业。 但发钱并没有解决根本问题,反而导致全球供应链危机的发生。民众需求没变,但是生产的商品却供不应求了,生产端和需求端严重脱节了。 疫情发生之前,全球生产按低中高端在不同国家分布,欧美中低端产业广泛分布在东南亚等人工成本较低的国家,他们卖出高附加值产品,买入低成本商品,欧美全球收割,确实是处在产业链的 顶端。 但是疫情的发生,完全打乱了整个世界秩序,疫情导致全球人工短缺,生产秩序受到破坏。欧美等国家需求的大量商品还是依赖进口,但是商品滞留港口,无足够的人工可用,导致货架空空,有钱也买不到商品。 全球供应链危机爆发,芯片、稀土、食品、劳力短缺、物价大涨,西方国家几乎无一幸免。各类商品价格高位震荡,海运价格疯狂上涨,货物堆积在港口码头,各类物资短缺,可能会继续伴随疫情存在。 疫情持续反复的话,涨价和缺货估计是常态!
  • 博纳艾杰尔不同基质食品中邻苯二甲酸酯的检测的系统解决方案
    随着现代食品工业的发展,人们为了增加食品的风味、改善色泽和延长货架期等,采用了多种现代食品加工技术,但是不幸的是,由于种种原因,在某些食品加工过程中使用了危害人们健康的物质,比如最近出现的食品中添加&ldquo 塑化剂&rdquo 邻苯二甲酸酯类物质。 以往,由于人们对邻苯二甲酸酯类的安全性认识不足,多种食品都涉嫌&ldquo 被添加&rdquo 。博纳艾杰尔科技根据不同食品基质的具体情况,开发了一系列的检测方案,以供大家参考。 相关产品或技术咨询请拨打400-606-8099或E-mail至service@agela.com.cn 博纳艾杰尔网站www.agela.com.cn 1.水性样品 此类样品包括瓶装纯净水、矿泉水,茶、果汁和功能饮料等;某些可水溶解的固体样品。可以先制成水溶液,然后全部作为待处理液,如无脂糖果。推荐前处理柱为Cleanert DEHP (500mg/6mL)。 样品处理:取10mL样品,进行固相萃取富集处理 固相萃取方法: 活化:5mL甲醇、5mL水 上样:10mL水性样品 淋洗:5mL5%甲醇水,真空抽干20min。 洗脱:5mL甲醇 检测:将洗脱液用氮气吹干后,以1mL甲醇定容,然后用液相色谱法检测。 说明:此法多适用于配套液相色谱检测,当样品中邻苯二甲酸酯类的含量较低时,需要采用固相萃取富集才能检测的情况。 一般来说,对于此类样品,可以采用正己烷液液萃取的办法,用GC/MS(灵敏度较高)直接检测。 2.低脂液体样品 此类样品包含液态奶制品、果酱、糖浆等。推荐前处理产品为Cleanert MAS-PAE管。 样品处理:向玻璃离心管中加入2mL样品,然后加入4mL乙腈:甲基叔丁基谜(9:1,V/V),将离心管涡旋2min,最后加入Cleanert MAS-PAE填料,再将离心管涡旋振荡2min后,以4000rpm的转速离心5min,取上清液,以邻苯二甲酸酯检测专用针式过滤器过滤后,待检。 检测:GC/MS检测。 3.低脂固体食品 此类样品包括奶粉、饼干、糕点、果冻、奶糖等,推荐产品为Cleanert MAS-PAE管。 样品处理:取1g已制成粉末状的样品,2mL水,加入到Cleanert MAS-PAE离心管中,然后加入4mL乙腈:甲基叔丁基谜(9:1,V/V),将离心管涡旋2min,最后加入Cleanert MAS-PAE填料,再将离心管涡旋振荡2min后,以4000rpm的转速离心5min,取上清液,以邻苯二甲酸酯检测专用针式过滤器过滤后,待检。 检测:GC/MS检测。 4.高脂样品 此类样品包括植物油脂、动物油脂、奶酪、动物组织性食品等,推荐前处理柱为Cleanert PAE。 4.1 动植物油脂样品的处理 取0.2g样品,用1mL正己烷溶解,作为待净化液。 固相萃取方法: 活化:5mL正己烷 上样:全部待净化液 淋洗:7mL正己烷 洗脱:3mL乙酸乙酯:正己烷(50:50,v/v),洗脱2次,合并洗脱液。 40℃氮吹至近干(目视只剩少许粘稠油状物体),加入1mL乙腈反萃取,涡旋振荡 3min,以4000rpm转速,离心5min,轻轻地将上清液倒入2mL玻璃样品瓶中,作为待 检液。 检测:GC/MS检测。 4.2其他样品的处理 取样品0.5g,以5mL正己烷于密封玻璃瓶中超声提取,然后以4000rpm转速,离心5min,取上清液作为待净化液。若样品中含有水,视情况加入适量无水硫酸钠后,再进行上述操作。 固相萃取方法: 活化:5mL正己烷 上样:全部待净化液 淋洗:3mL正己烷 洗脱:3mL乙酸乙酯:正己烷(50:50,v/v),洗脱2次,合并洗脱液。 40℃氮吹至近干(目视只剩少许粘稠油状物体),加入1mL乙腈反萃取,涡旋振荡 3min,以4000rpm转速,离心5min,轻轻地将上清液倒入2mL样品瓶中,作为待检液。 检测:GC/MS检测。 5.复杂样品 此类样品多为油水混合态,同时添加有多种风味物质,成分比较复杂,包括方便面调味包,酱油、醋、用来调味的其它酱汁等。根据样品中的脂肪含量,对于高脂样品推荐前处理柱为Cleanert PAE-C柱,对于低脂样品推荐使用Cleanert MAS-PAEc管。 5.1 以Cleanert PAE-C柱进行样品处理,以方便面调味包为例: 取0.5g样品,加入5mL正己烷,涡旋振荡3min后,再加入500mg无水硫酸钠,涡旋振荡3min后,以4000rpm转速,离心5min,取全部上清液作为待净化液。 固相萃取方法: 活化:5mL正己烷 上样:全部待净化液 淋洗:3mL正己烷 洗脱:3mL乙酸乙酯:正己烷:甲苯(50:40:10,v/v),洗脱2次,合并洗脱液。 40℃氮吹至近干(目视只剩少许粘稠油状物体),加入1mL乙腈反萃取,涡旋振荡 3min,以4000rpm转速,离心5min,轻轻地将上清液倒入2mL样品瓶中,作为待检液。 检测:GC/MS检测。 5.2 以Cleanert MAS-PAEc管进行样品前处理,以酱油为例 样品处理:向Cleanert MAS-PAE离心管中加入2mL样品,然后加入4mL乙腈:甲苯(9:1,V/V),将离心管涡旋2min,最后加入Cleanert MAS-PAEc填料,再将离心管涡旋振荡2min后,以4000rpm的转速离心5min,取上清液,以邻苯二甲酸酯检测专用针式过滤器过滤后,待检。 检测:GC/MS检测。 附件一: 高效液相色谱法检测15种邻苯二甲酸酯的含量 色谱柱:Agela Venusil XBP C18-L ,4.6× 250mm,5µ m,150Å (订货号:VX952505-L) 流动相:A:水,B:甲醇:乙腈=50:50 Time/min A/% B/% 0 60 40 2 50 50 10 40 6012 30 70 20 30 70 31 0 100 40 0 100 40.01 60 40 流 速:1.0 mL/min 波 长:242 nm 进样量:5 µ L(100ppm),50µ L(10ppm) 样 品:15种邻苯二甲酸酯 浓 度:100 ppm(正己烷),10 ppm(40%流动相A) 溶 剂:正己烷 /40%流动相A 柱 温:30℃ 图1 邻苯二甲酸酯标准品HPLC色谱图(样品浓度:10ppm) (邻苯二甲酸二甲酯DMP,邻苯二甲酸二乙酯DEP,邻苯二甲酸二正丁酯DBP,邻苯二甲酸二辛酯DEHP,邻苯二甲酸丁苄酯BBP,邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯DEHP,邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯DMEP,邻苯二甲酸二丁氧基乙酯DBEP,邻苯二甲酸二戊酯DPP,邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯BMPP,邻苯二甲酸二乙氧基乙基酯DEEP,邻苯二甲酸二环己酯DCHP,邻苯二甲酸二异丁酯DIBP,邻苯二甲酸二己酯DNP,邻苯二甲酸二壬酯DINP) 结论:Agela Venusil XBP C18-L色谱柱能够较好的分离15种邻苯二甲酸酯类物质,分离度较好,完全满足LC检测15种邻苯二甲酸酯类物质的含量。由于条件所限,笔者手头上只有15种邻苯二甲酸酯物质,所做实验,供大家参考。 附件二 气质联用法检测15种邻苯二甲酸酯 仪器:Agilent 7890/5975 GC/MS 色谱条件: 色谱柱:DA-5MS 30m*0.25mm*0.25&mu m 进样口:250℃,不分流进样 程序升温:50℃(1min)20℃/min 220℃(1min)5℃/min 280℃(4min) 进样量:1&mu L 流速:1 mL/min 质谱条件: 接口温度:280℃ 电离方式:EI 电离能量:70eV 溶剂延迟:7min 监测方式:SIM模式,监测离子见下表 序号 保留时间/min 中文名称 英文缩写 SIM离子 1 8.265 邻苯二甲酸二甲酯 DMP 163、77 2 9.135 邻苯二甲酸二乙酯 DEP 149、177 3 10.888 邻苯二甲酸二异丁酯 DIBP 149、223 4 11.637 邻苯二甲酸二丁酯 DBP 149、223 5 11.979 邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯 DMEP 59、149、193 612.72邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯 BMPP 149、251 7 13.044 邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯 DEEP 45、72 8 13.41 邻苯二甲酸二戊酯 DPP 149、237 9 15.552 邻苯二甲酸二己酯 DHXP 104、149、76 10 15.694邻苯二甲酸丁基苄基酯 BBP149、91 11 17.153 邻苯二甲酸二(2-丁氧基)乙酯 DBEP 149、223 12 17.81 邻苯二甲酸二环己酯 DCHP 149、167 13 18.056 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 DEHP 149、167 14 20.444 邻苯二甲酸二正辛酯 DNOP 149、279 15 22.98 邻苯二甲酸二壬酯 DNP 57、149、71 结论:Agela DA-5ms气相色谱柱能够很好的分离15种邻苯二甲酸酯类物质,完全满足15种邻苯二甲酸酯类物质的几十ppb级含量的定量测定。由于条件所限,笔者手头上只有15种邻苯二甲酸酯物质,所做实验,供大家参考。 附件三 牛奶中15种邻苯二甲酸酯的添加回收率 按正文第2项方法进行某种牛奶的添加回收率实验,得到的数据如下: 表1、某种牛奶中添加15种邻苯二甲酸酯(在样品中的浓度为50&mu g/L)的回收率结果列表 序号 保留时间/min
  • 多家单位获批2022重大科学仪器研发专项
    中国航天科技集团有限公司八院812所申报的《高灵敏手性物质离子迁移谱与质谱联用仪》获批立项。经过多年技术攻关,812所已掌握质谱领域的多项关键核心技术及核心部件研制能力,打破了国外的技术壁垒。目前已初步建成质谱仪生产线,实现了从实验室研制到货架产品批产的重大转型,走出了一条质谱仪技术创新及产业化之路。由武汉中科牛津波谱技术有限公司牵头申报的《核磁共振波谱仪的研制及工程化开发》获获批立项。前期在国家科技支撑计划与重大科学仪器开发专项“300MHz-500MHz超导核磁共振波谱仪的研制”与“500MHz超导核磁共振波谱仪的工程化开发”等项目支持,中科牛津建成了国内首条 NMR 波谱仪超导磁体及整机生产线,实现了国产NMR波谱仪的产业化,产品已应用于众多领域。国机集团申报的《高分辨地球电磁特性综合测量系统》获批立项。集团下属企业中地装(重庆)地质仪器有限公司承担项目中“产品化推广与应用示范”课题,主要负责基于高分辨岩矿石样本电性测量仪、超音频可控源电磁探测仪、超低频大地电磁探测仪等产品的高分辨地球电磁特性综合测量系统的产业化研究及推广应用工作。由沈阳化工大学申报的《快速热化学反应过程分析仪》项目获立项支持,项目总经费4000万元,其中国拨经费2000万元。该项目是在辽宁省科技厅组织下,由沈阳化工大学牵头,联合中科院过程工程研究所、杭州谱育科技发展有限公司、中科院半导体研究所等10家在热化学快速反应转化器和小分子、大分子、杂原子等气体产物在线检测仪两方面的产、学、研、用突出单位共同申报。
  • 水分活度测定及重要意义
    随着人们生活水平的不断提高和生活节奏的日益加快,大家对于食品的品质要求也越来越高。其中,微生物的生长繁殖是导致食品腐败变质的重要因素。  据了解,控制微生物生长的方法大概有以下几种:  1.“热杀菌”方式,但这样可能破坏食品本身营养成分中的活性物质,严重影响产品的营养性,并且在冷链运输过程中也会存在温度失控的问题。  2.控制酸度,但会受到口味等因素的制约。  3.控制渗透压,这种方法需要在食品中添加较多的糖类以及盐类物质,但这样在增加产品储藏性的同时也增加了食品的健康风险——高糖会增加糖尿病风险,高盐会增加心脑血管病的风险,同时部分高渗透压的芽孢杆菌在如此环境中也会长期存在且会分泌大量的内毒素。  4.采用防腐剂,用化学物质杀灭微生物,但防腐剂在人体内无法完全分解,而且肠道内有着人体的正常菌群,防腐剂杀灭食品中有害微生物的同时也会杀灭人体的正常有益菌群,严重扰乱了人体肠道微生物系统,长期使用后患无穷。  意大利Steroglass斯特洛WaterLab 高精度露点水分活度仪,采用镜面冷却露点传感器和创新的智能控制模式,分辨率高达0.0001aw,准确性0.003aw,,5min之内即可完成测试,可以准确、快速测出样品的水活度值(aw)。  除此之外,通过控制食品中的水活度,使微生物失去赖以生存的水分环境,可更方便、有效地控制微生物的生长,延长食品货架寿命。  水分活度的严格定义是: 在一定温度下,溶液状的水分或食品中水分的蒸气压p与相同温度下纯水的蒸气压po的比值,即Aw=p/po。主要用于反应食品平衡状态下的微生物能利用的或者能参与化学反应的有效水分、产品稳定性和微生物繁殖能力。  由上图,可以看出水活度和产品中的脂类氧化、褐变、维生素流失、酶的活性以及微生物生长有着密切关系。产品中发生的生化反应(如美拉德反应)和酶促反应是引起产品品质变化的重要原因之一,降低产品的水分活度可以延缓酶促褐变和非酶褐变的进行。同时,低水分活度能抑制产品的化学变化,稳定食品质量。  综上所述,为了保证产品性能的稳定,需要控制水活度值在一个较窄的范围之内,因此水分活度的测定被广泛应用于研发、生产及质量控制等领域,对掌握食品品质的稳定性与储藏性具有重要意义。  下表是水活度和微生物生长的关系,在低于这些值的条件下,对应的菌类不能生长繁殖:  Aw范围在此范围内的最低水分活度一般所能抑制的微生物  1.00~0.95假单胞菌、大肠杆菌变形杆菌、志贺氏菌属、克雷伯氏菌属、芽孢杆菌.产气荚膜梭状芽孢杆菌、一些酵母  0.95~0.91沙门氏杆菌属、溶副血红蛋白弧菌、肉毒梭状芽孢杆菌、沙雷氏杆菌、乳酸杆菌属、足球菌、一些霉菌、酵母(红酵母、毕赤氏酵母)  0.91~0.87许多酵母(假丝酶母、球拟酵母、汉逊酶母)小球菌  0.87~0.80大多数霉菌(产生毒素的青霉菌),金黄色葡萄球菌、大多数酵母菌属(拜耳酵母)SPP、德巴利氏酵母菌  0.80~0.75大多数嗜盐细菌、产真菌毒素的曲霉  0.75~0.65嗜旱霉菌(谢瓦曲霉、白曲霉、WallemiaSebi)、二孢酵母  0.65~0.60耐渗透压酵母(鲁酵母),少数霉菌(刺孢曲霉、二孢红曲霉)    (5)优化食品的物理性质, 如质构和货架期。  值得注意的是,产品水分含量与水分活度并不存在统一的相关性。例如:酱油、果酱,外表像是高水分产品,但大部分水分与盐、糖或其它成分相结合,因此它们的水分活度值很低,在0.80左右。  目前,水分活度仪广泛应用在食品/药品/化妆品/饲料等领域,已被纳入众多标准体系:如GB中国国家标准,FDA、USDA法规和GMP、HACCP等。  并且,该设备运用新的校准和精确的温度控制系统,可以使样品仓内温度迅速达到指定温度(如25℃)。另外,该设备可控制样品室内温度:15-50℃,并带有TEST LIFE模拟程序,可以帮助用户测定不同温度条件下样品的水分活度,为产品的储存温度和包装条件提供有效的判断依据,对于判断产品真实货架寿命具体实际的参考意义。  订货信息  订货号描述  SQKY082974标准配置: WaterLab水活度仪、校准溶液套装、样品杯(50个)、USB硬盘、数据线、触摸笔、清洁套装,出厂报告、操作手册。  SQLA081946样品杯,含盖,PP材质,φ40mmx12mm,10ml, 带书写区,250/盒  SQPD081790校准溶液,0.250 aw, 50支/盒  SQPD081791校准溶液,0.500 aw,50支/盒  SQPD081792校准溶液,0.760 aw, 50支/盒  SQPD081793校准溶液,0.920 aw, 50支/盒  SQPD081796校准溶液,0.984 aw, 50支/盒  SQPD081795校准溶液,1.000 aw, 50支/盒  SQTR074678热敏打印机,含数据线、打印纸  SQPD083591传感器清洁套装,包含清洗液、擦拭棒、纸、活性炭
  • 中国和美国科学家的不同
    来美国的一年多来,让我对自己过去的科学教育和思维方式有了一个重新的认识。在中国科学院工作的经历和刚刚了解美国科研领域的经验,这个经验基本还很新鲜,属于还看不到海只听到潮汐声的阶段。认识还比较粗浅,有不妥之初请大家见谅。也请大家补充。   1. 科研预期(expected output)不同   做一个科学研究对预期结果不同。中国科学家最先看到,或者是科学界最先期待或者最先获得资助的项目是:你的研究能够带来什么效益,最好是有经济和社会效益,并且对国家未来发展有重大贡献的最好。美国科学界看得比较具体,比如你的研究能够得到什么有趣的结果,&ldquo 有趣&rdquo 似乎就是他们的期望。所以美国科研的预期结果会特别具体。因此中国科学家做科研都带有一种神圣的使命感,但是美国科学家却感觉在玩有趣的游戏。现在美国科研经费也被砍得很厉害,所以这里的前提假设也是在经费充足的时候。   2. 科研结果沟通   不管是哪一个国家的科学家,把好的实用的科研成果积极转化为政策决策都应该搬上科学家们的议程。中国科学家对外,特别是科普这一块还比较欠缺。科普的作用就是把科学发现用大众能听得懂的语言讲出来。中国科学家特别是在国内收到正统的教育的科学家,沟通这个能力就没有被正式的训练过。所以不能简单的说成中国科学家本身做的东西高深,或者喜欢玩晦涩难懂这样的游戏---是中国科学家真的不懂和普通大众的沟通,科学家自己也很少坐在一块沟通。近年来有点改观,不过应该也是申请研究经费的需要。在美国特别是大的靠不同的资金来源资助的NGO(非盈利机构),IGO(国际政府间机构),都会设有一个对外沟通专家(communication specialist)这样一个职位。这些人是负责把机构做的晦涩难懂的科研结果和发现做成普通大众能够懂得的、获取和理解的知识发布出来。美国的科学家本身被聘用的时候就已经要求具有写作和沟通的能力,所以沟通这个能力基本上是默认的。其实,大众的科学品味是被培养出来的,如果所有的东西都特别晦涩难懂,而且特别没有意思怎么可能有人看呢,所以科研沟通这个能力很重要。   在国内现比较受欢迎(或是在风口浪尖)的比较有趣且能够科普的教授,似乎都是在美国受到至少博士教育和工作的经历。   3.对科研的忠诚度   在美国我见到了一个&ldquo 中国科学家&rdquo ,打引号是因为这个科学家在国内受本科和研究生教育,在美国读博士后留在美国做教授做了20多年。我向他说明我来访问的目的之一是想找一份research position,他先和我提起美国科学家和中国科学家最大的不同之处是博学。意思是美国科学家阅读量非常大,什么都学,什么都看看玩玩,所以相应知道的东西非常多。在美国定义这个人特别&ldquo 有趣&rdquo ---就是这个人很博学并且想法新颖。中国科学家似乎更偏&rdquo 专&ldquo 这个方向。我认为&rdquo 专&ldquo 是专业领域和专一似的忠诚,就是中国科学家对于自己领域的东西可能了如指掌,并且认为非常特别,但是可能对其他东西可能就不太懂或者完全不懂。   对于中国科学家来说,对自己的科研领域了如指掌,对别个领域不太了解,又不太会沟通或者说不太科普---这些特点加在一块儿,似乎对大家来说最好的安全感(comfort zone)就是&rdquo 清高&ldquo ,就是演变为自己觉得自己什么都懂没办法和大众沟通这样的局面。   4. 对于知识吸取方式的不同   中国科学家中似乎&lsquo 能够有想法&rsquo 的都是那些能够申请到国家重要科学经费的人,这些人要爬到那个程度也是不容易的。普通一些的科学家或者科研人员特别是年轻的,充其量就只能当一个科研打工者。就是要全盘接受既定的科研项目思想之后,才能提出自己的见解,但是通常做科研的人因为不是自己喜欢的方向或者提不起兴趣的,所以说,到最后要有自己的想法和见解还是挺难的。在美国也有类似的项目,就是项目很大,经费足,所有的研究方向是既定的,这些项目的项目负责人(principle investigator -PI)也很喜欢招收来自发展中国家的研究生,因为这些人往往能够干活且听话。美国科学家或者普通的美国人(这里主要指美国白人)似乎都有批判思维(critical thinking),接受一个知识首先会问为什么。批判就是批评和判断,不只是中国科学家,中国的教育体系里面似乎就从来没有出现过这个概念,即你根本不可能批评一个被教授的知识点,更不用说进一步的判断了。  5.关于&ldquo 有问题&rdquo   我个人认为科研的开展方式是不适合中国人的思维的。&ldquo 问题&rdquo 这个词在英语里面可以是question也可能是problem。但是在中国你要是&ldquo 有问题&rdquo 就惨了,似乎就是麻烦的制造者(trouble-maker)。但是科研就是提一系列问题和追根究底的过程。我自己就太爱提问题,在国内还没有造成什么太大的麻烦似乎因为我是少数民族,大家以为我提问题的时候是因为我语言理解能力的问题,而且大部分的中国人都是宽容的。中国科研人员特别是年轻的,就不太会提问题,所以就更应该特意的培养批判和提问题的思维。在美国,你要是有问题会提问题那教授可就高兴死了。如果用&ldquo 按图索骥&rdquo 这个词&ldquo 问题&rdquo 似乎就是这个科研蓝图中的&ldquo 图和路线&rdquo 。有问题才会有解决方案和答案。   大家说呢?   P.S.: 请注意这里说的有问题和会提问题是两个层次。并不是说有问题就一定要问别人。每一件事情都有一个度,如果是你针对自己应该懂和理解的部分一直向你认为可以回答问题的人提问而选择逃避自我找寻答案,我个人认为是智商和情商问题。 。   中美国教授都一样,能够成功的那些也是踏实工作的人,所以这些人最后也会被归类为是&rdquo 那些有趣的科学家&ldquo 。这里也并不是说谁好谁不好,只是因为我对中国的体系似乎了解得相对美国多一些所以更容易看到问题
  • 食品添加剂被妖魔化?专家:都是“非法添加”惹的祸
    人民网北京12月21日电 (记者 申亚欣)“乳酸、瓜尔胶、阿斯巴甜……一盒乳制品里就有8种添加剂,饼干、火腿肠、巧克力……一天吃的各种食物加起来竟有54种添加剂”。近日,面粉增白剂的存废之争、“化学火锅”的惊心内幕,让许多网友对自己所吃的日常食物产生担忧,食品添加剂也被扣上了威胁食品安全的帽子。   江苏大学食品与生物工程学院研究员孙文敬今日在接受本网记者采访时表示,合理合法地使用食品添加剂不会对身体造成伤害,黑心商家非法滥用的化学添加物才是罪魁祸首,监管部门对此加强执法力度、加大惩罚措施刻不容缓。   合理添加无害健康 不是“食品添加剂”的错   到底什么是食品添加剂?孙文敬表示,2009年6月1日起施行的《食品安全法》第十章第九十九条对此作出了明确定义,食品添加剂即指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。   食品添加剂是否会对身体造成危害呢?孙文敬说,只要企业合理合法地使用食品添加剂,就不会对身体造成伤害,一种物质能否添加到食品中是经过长时间“毒理学实验”得出的,如果严格按照GB2760《食品添加剂使用卫生标准》使用食品添加剂,不必担心其可能造成的危害。   “食品添加剂”替“化学添加物”背黑锅?   孙文敬表示,引起消费者恐慌的添加剂事件,大都是由于人为不当、违规使用化学添加物所引起的。目前被媒体报道“化学火锅”里添加的各种非食品添加剂都是违法的,没有安全保障的,应该由监管部门坚决查禁。   “‘食品添加剂’与‘化学添加物’是两个不同的概念,食品添加剂是经过长期试验证明在规定范围内可以安全食用的,是在GB2760规定有明确规定的 除此之外,企业添加的其他化学物质都属于不合法的添加物,例如三聚氰胺等,准确的讲应称为‘化学添加物’而非食品添加剂。”   在食品行业有这样一句话:“没有食品添加剂,就没有现代化的食品工业”。孙文敬指出,市场上不用食品添加剂的加工食品几乎没有,如果食品添加剂被全部禁止,那么超市货架上大部分的商品都得下架。事实上,食品添加剂在食品制造和加工中必不可少,不能将食品添加剂等同于有毒有害物质。   仅为美观何须添加 面粉增白剂被禁有理   在面粉增白剂是否应该禁止的争论中,原商业部粮油工业局局长王瑞元的态度是“在有生之年如果看不到禁用,死不瞑目”,而中国食品添加剂标准化技术委员会主任、中国工程院院士陈君石坚称“增白剂是无害的”,并有中外科学家的实验支撑。   一石激起千层浪,诸多网友对此展开讨论,将焦点聚集到了食品添加剂的安全问题上。卫生部监督局网站近日发布征求意见公告稿,拟从明年12月起禁用面粉增白剂。   孙文敬解读说,面粉增白剂实际上就是过氧化苯甲酰,这种物质在西兰花等蔬菜中都有一定量的天然存在。在欧洲面粉增白剂是被禁止使用的,而在美国是允许添加的。我国很少有被批准使用的食品添加剂是国外所完全不允许使用的。   虽然没有明确依据证明有害身体健康,但是由于存在争议,并鉴于这种添加剂对面粉本身的营养价值没有贡献,其作用仅是在于增加面粉的美观度,一些企业在生产过程中的使用量难以监管,因此,禁止使用这一添加剂是合理的。   食品安全岂能监管缺位 专家呼吁加大惩罚力度   孙文敬在接受本网采访时,呼吁相关企业应加强自我约束,合理合法地使用食品添加剂,而监管部门需应加大监管力度,对涉嫌非法使用的添加物的企业予以严厉处罚。   同时,中国农业大学食品学院教授何计国在接受媒体采访时表示,当前食品真正出问题往往是出在非法添加物,即不在GB2760规定目录的非食品添加剂,比如苏丹红、吊白块、三聚氰胺等,滥用主要有两种情况,一种是超过规定使用量,一种是超过了使用范围。   中国农业大学的另外一位食品安全学教授也坦言,食品添加剂在使用过程中是否过量难以监管,如果偏爱某一种恰巧超标的食物,毒素长期蓄积则有可能致癌。由于消费者很难直观地判断是否存在滥用食品添加剂,因此,监管部门加强执法力度、加大惩罚措施刻不容缓。   相关知识:几种常用见的非法化学添加物   在恶性竞争下,黑心企业使用低价非法添加物的事件时有发生,在卫生部首批曝光非法添加物黑名单中,以下几种常见化学添加物专家指出应格外引起注意:  吊白块:可能添加的主要食品类别有腐竹、粉丝、面粉、竹笋,主要作用是增白、保鲜、增加口感、防腐,主要危害表现在,吊白块进入人体后,对细胞有原浆毒作用,可能对机体的某些酶系统有损害,从而造成中毒者肺、肝、肾系统的损害 中毒以呼吸系统及消化道损伤为主要特征 人经口摄入纯吊白块10g就会中毒致死,吊白块也是致癌物质之一。   苏丹红: 可能添加的主要食品类别有辣椒粉,主要作用是着色,主要危害表现在,国际癌症研究机构将苏丹红Ⅳ号列为三类致癌物,其初级代谢产物邻氨基偶氮甲苯和邻甲基苯胺均列为二类致癌物,对人可能致癌。   三聚氰胺:可能添加的主要食品类别有乳及乳制品,主要作用是在奶粉、蛋白粉等食品或饲料中添加三聚氰胺可以在检测中造成蛋白质含量达标假象,主要危害表现在,大量摄入会损害人体和动物的生殖、泌尿系统,产生肾、膀胱结石,并可能导致肾功能衰竭。   硼酸与硼砂: 可能添加的主要食品类别有腐竹、肉丸、凉粉、凉皮、面条、饺子皮,主要作用是增筋,主要危害表现在,过多食入硼酸或硼砂可引起中毒,少量长期食入对肾脏有损害。   工业用甲醛:可能添加的主要食品类别有海参、鱿鱼等干水产品,主要作用是改善外观和质地,主要危害表现在,人体摄入后,会破坏人体的新陈代谢功能,损坏中枢神经系统,可导致口腔、咽喉、食道和胃肠灼痛,伴有呕吐、腹泻等症状,还会损害肝、肾功能。
  • 受动物视觉超能力启发,超表面元件加神经网络创建多维“视野”相机
    受动物界视觉超能力的启发,美国宾夕法尼亚州立大学工程学院研究团队开发出一种超薄光学元件——超表面。它可连接到传统相机上,并通过微小的天线状纳米结构,对快照或视频中图像的光谱和偏振数据进行编码。团队同时开发了一个神经网络,可在标准笔记本电脑上实时解码这些多维视觉信息。研究成果发表在最新一期《科学进展》上。研究人员展示一款集成了3毫米x3毫米超表面的相机传感器。超表面将传统相机变成了高光谱偏振相机。 图片来源:宾夕法尼亚州立大学蝴蝶能看到人类“看不见的世界”,包括更多的颜色、场振荡方向、光的偏振。此次研究团队受此启发,通过将超表面集成到传统相机中,将其改造成紧凑、轻便的高光谱偏振相机。高光谱和偏振相机通常体积庞大,生产成本高昂,而且只能捕获光谱或偏振数据,不能同时捕获两者。相比之下,将一个3毫米×3毫米的超表面放置在摄影相机的镜头和传感器之间,能同时拍摄两种类型的图像数据,并立即将数据传输到计算机。团队利用数据增强技术构建了一个机器学习框架。该框架利用180万张图像进行了训练,可解码原始图像以显示光谱和偏振信息。他们通过在不同激光束照射下录制透明字母的视频,测试了该超表面和神经网络。他们还拍摄了圣甲虫的图像,这种甲虫以反射其他同类可见的圆偏振光而闻名。研究人员表示,超表面制造成本低廉,如果实现商业化,那么消费者就能轻松获取不同物体的高光谱偏振信息。譬如,人们可带着该相机去超市,拍照并评估货架上水果和蔬菜的新鲜度。这款增强型相机为人们打开了一扇通往“看不见的世界”的窗户。在生物医学应用中,高光谱偏振信息可用于区分体内组织和结构特性,帮助诊断癌细胞等。
  • 任鲁风:对二代测序产品获批事件的不同观点
    引言   7月10日,《中国科学报》记者向我采访有关CFDA批准二代测序产品上市的看法,我第一句话就是,我说的你们敢发表不?所幸,对我的采访文章发表在《中国科学报》今天的第八版,题为&ldquo 引狼入室还是自主创新&mdash &mdash 对二代基因测序产品获批的冷思考&rdquo 。   这次采访,记者希望我能写一篇文章,我&ldquo 嬉笑怒骂皆成文章&rdquo 的写作风格估计不为人所喜,只能贴在这里抛砖引玉了。闲言少叙,言归正传。   正文 科技创新和产业发展不要成为资本的傀儡 &mdash &mdash 对二代测序产品获批事件的不同观点 任鲁风 中国科学院北京基因组研究所DNA序列测定技术研究开发中心   2014年7月2日,CFDA(国家食品药品监督管理总局)官网发布公告,&ldquo 第二代基因测序诊断产品批准上市&rdquo ,一时间业界轰动,新闻报道横飞,俨然成为基因测序领域里程碑性质的大事件。本人在这个圈子厮混些许年头,面对这一为众多媒体推崇的重大进展,在北京高温橙色预警的时节,背生阵阵寒意。到底是划时代意义还是闹剧收场,十多年前疯狂的基因检测产业溃败的教训让人不寒而栗。   关注这一行业的人士相信不会陌生,此次华大获批的4个产品,说穿了就是华大去年3月收购CG公司(Complete Genomics)所获得的测序系统,以及LifeTech公司(Life Technologies,现被Thermo Fisher收购)的Ion Proton系统(也有说法是Ion Torrent系统,但从唐筛测序技术上看,Ion Torrent即使采用318芯片,其最大500万条读出序列的通量也远远不够用,国外在唐筛方面的应用一般需要测到3000万条序列),摇身一变成为了BGISEQ-1000和BGISEQ-100两款仪器,至于试剂盒,则是这两款机型的配套基础测序试剂。从CFDA数据库信息显示,这两款仪器在武汉生产,试剂则是在深圳生产。对此,本人的直接反应就是,困惑和疑问。   本人有幸去年底在深圳瞻仰过华大的CG系统,当时仅有的4台设备,半年时间就完成了医疗器械注册流程所需的标准体系建立、产品检验、临床试验和审批程序,当真如公告中所言,&ldquo 在相关产品注册工作中精心组织、加强协作、严格审评,在确保产品安全、有效前提下,保证了工作的进度&rdquo ,可谓前所未有的效率。   LifeTech的Ion Proton系统2012年9月宣布上市,就开始在美国FDA申请注册,至今未果,华大在去年10月份购入一批,应该还不是如CG一般买断技术,结果同样8个月的时间就拿到了注册证书,老美是不是该自惭形秽一下,而且,这个证书是不是应该给LifeTech共享一下,毕竟是人家的技术,人家的设备,连芯片耗品也是人家的。   另一件有意思的事,此次发证的两个试剂盒产品,根据CFDA数据库信息,产品性能结构及组成一项,即便都是罗列了测序前建库的试剂,压根没有测序反应的试剂组分,特别是对于Ion Proton系统最为关键的半导体测序芯片也没有提及。我们不得不当一次好奇宝宝,&ldquo 胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒&rdquo 难道不应该是建库加测序吗?Ion Proton I芯片是不是也能在&ldquo 深圳市盐田区北山工业区11栋六楼西侧、综合楼九楼(901-905室)&rdquo (CFDA公布的试剂盒生产场所)国产了?亦或是注册审评过程中的专家们,啥叫建库啥叫测序,傻傻分不清楚?   为什么这么急于拿证,不惜落人口实,实际上关注一下近半年来基因测序产业风潮就能有所了解。今年2月,卫计委和CFDA联合叫停基因测序临床应用,主要影响的就是此前风风火火的基于二代测序技术的产前唐氏综合征筛查业务,该行业国内几大机构经历寒冬,华大上市受阻,贝瑞和康上市受阻,安诺优达投资信心动摇,诺禾致源进军产前诊断急刹车。再看如今,六月份华大放出消息,搞定20亿融资,随即针对这一应用的产品注册获批。不难看出,并非水到渠成,而是不得已而为之,如果不能按时拿下注册,资本市场上将输干玩净。注册中的效率和变通是否与之有关我们不能妄下结论,但是所谓的科技创新、产业健康发展已经成为资本运营手中的玩物。   从另外一个角度出发,中国的医疗市场堪比全球巨无霸,国外厂商从来都是垂涎欲滴的表情。受限于法律法规的约束,此前还只能腼腆的过来咬一口,现在面对基因测序临床应用产业的爆发式发展,终于耐不住要亮出獠牙了。LifeTech与达安基因和华大或明或暗的合作,Illumina和贝瑞和康的技术&ldquo 国产化&rdquo 转移,都将实行对中国市场的围剿。虽然国内在这一领域的技术水平还不足以与国外大鳄PK,但终归已经取得了具有显示度的进展,假以时日必将承载中国基因测序产业的希望。国家在这一领域的投入匮乏(十二五以来,针对测序技术研发的国家级科研项目支出不足2000万元,美国平均每年投入超过2000万美元,已连续资助10年),国内企业贪图一时之快、一己之利引狼入室,我们永远改变不了给老外打工的身份,更不要谈什么科技创新和自主产业发展之类了。如果没有正确的导向和扶持政策,我国未来个体化医疗这个万亿级市场将成为老外的活期存折。   言尽于此,谨以此文给有识之士和弄潮骄子消暑降温。   2014年7月11日凌晨   后记   其实,我和华大没有任何新仇旧恨可言,相反,我还相当推崇华大在基因组科学领域做出的贡献,在我为数不多的授课中都对华大的成就做出过客观的评价。虽然我能理解作为企业所不得不承担的压力,但是任何凌驾于国家民族责任、行业健康发展规律和政策法律法规之上的行为,只为满足一己之利一时之快,终将为人所唾弃。虽知此举会在圈中得罪些许大佬,庆幸的是,我好歹还留有一丝血性和一点狼性。   2014年7月13日,我以公民身份正式向CFDA提出政务公开申请,申请内容如下:   所需信息的内容描述:   根据《中华人民共和国政府信息公开条例》和《国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法》,本人因工作和研究需要,向贵局申请对以下信息公开。   一、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401126号&rdquo 、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401127号&rdquo 、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401128号&rdquo 、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401129号&rdquo 四项医疗器械产品注册工作的相关资料,具体包括:   1、申请注册时间   2、申请注册提交的资料目录   3、出具产品检验报告的医疗器械检验机构名称,检验报告出具时间和报告结论   4、完成产品临床试验并出具临床试验报告的医疗器械临床试验机构名称、资质证书,以及在所在地食品药品监督管理部门备案证明   5、产品说明书   6、向食品药品监督管理部门提交审评意见的技术审评机构名称,审评意见出具时间和结论   7、注册并发放的医疗器械注册证。   二、&ldquo YZB/国4121-2014&rdquo 、&ldquo YZB/国4131-2014&rdquo 、&ldquo YZB/国4132-2014&rdquo 、&ldquo YZB/国4095-2014&rdquo 四项产品标准的相关资料,具体包括:   1、标准提交审批和通过审批时间   2、标准通过审批证明。   三、&ldquo 武汉华大基因生物医学工程有限公司&rdquo 、&ldquo 华大基因生物科技(深圳)有限公司&rdquo 两个医疗器械生产单位的相关资料,具体包括:   1、医疗器械生产许可证。   四、贵局组织研制完成的基因测序诊断产品相关国家参考品的可公开的有关资料。   所需信息的用途:   本人多年来从事基因测序技术、设备、应用和市场方面研究开发工作。贵局于2014年6月30日批准&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401126号&rdquo 、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401127号&rdquo 、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401128号&rdquo 、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401129号&rdquo 等四项医疗器械产品注册,因该四项产品均涉及基因测序技术应用,从技术发展和技术应用角度出发,本人认为有必要了解相关产品在国内医疗器械注册和生产监督管理层面的政策导向,以及相关工作所适用的法律法规,以指导本人在此领域工作中完善认识,并通过法律法规认可的途径开展后续相关工作。恳请批准。   时至发布此帖为止,尚未收到CFDA的任何回复。
  • 我国首艘货运飞船天舟一号今晚发射 带了哪些“秘密”
    p   中国载人航天工程办公室4月19日发布,经空间实验室飞行任务总指挥部研究决定,瞄准4月20日19时41分发射天舟一号货运飞船。19日下午,执行发射任务的长征七号遥二运载火箭开始加注推进剂。 /p p   天舟一号是我国自主研制的首艘货运飞船,由于它只运货,不送人,所以被形象地称为太空“快递小哥”。它采用两舱式结构,直径较小的是推进舱,直径较大的为货物舱。其最大直径达到3.35米,飞船全长10.6米,载荷能力达到了6.5吨,满载货物时重13.5吨。如果此次满载的话,它很可能将成为中国发射进入太空的质量最大的有效载荷。甚至比天宫二号空间实验室还大,后者全长10.4米,直径同为3.35米,质量为8.6吨。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/039feb59-c0e8-4178-a3f0-c816799dea66.jpg" title=" 17.jpg" / /p p style=" text-align: center " 天舟一号货运飞船在长征七号火箭的顶端待发 /p p   天舟一号的主要任务是为天宫二号“送货”,将与天宫二号空间实验室完成交会对接,实施推进剂在轨补加,突破和掌握推进剂在轨补加等关键技术。天舟一号还搭载了非牛顿引力实验等10余项应用载荷,将在轨开展空间科学及技术实(试)验。 /p p   在这些货物中,除了维持天宫二号运行的各种补给(包括推进剂)外,还有大量太空实验设备和载荷。由于运载火箭的运载能力是固定的,如果要运送更多的货物,就必须在保证飞船良好性能的同时,尽量减少“自重”。 /p p   天舟一号的“腰部”是一个个连接框。“为了使各部分牢固连接,连接框一般都很厚实。”天舟一号货运飞船主任设计师王为介绍,科研人员经过多次试验验证,通过数控加工仿真技术,将连接框设计成镂空形式,将非受力部分的“赘肉”精准去除,只保留结构受力部分,相当于为天舟一号进行了“抽脂”,保证连接框在足够结实的前提下重量减少50%左右。 /p p   天舟一号的外部是一种壁板结构,虽然设计厚度仅为3毫米左右,但在科研人员看来仍有“减脂”的余地。由于壁板面积很大,即使只去除A4纸那样薄薄的一层,整舱的重量也会下降不少。“在不影响飞船性能的前提下,我们通过严格控制加工温度、切削速度等参数,将壁板变薄,使天舟一号的自重减轻了30公斤。”王为告诉记者,省下的这些重量,又可以多运送好几台设备。 /p p   为了使舱内空间利用更加合理,进而装载更多的货物,天舟一号的货舱被自己的“骨骼”——货架分割成了许多区域。在货架的设计上,科研人员选用了轻质高强度材料。“货架面板”仪器板使用的是铝合金蜂窝板,“货架框架”立梁使用的是碳纤维材料。“经过多次工艺攻关后,天舟一号的整体结构变得又轻又强壮,确保能将货物完好无缺地送达天宫二号。”王为说。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/a48f067d-e504-4613-8c5c-50c8e89f05fe.jpg" title=" 18.jpg" / /p p   那么这样一个大块头的“快递小哥”怎样确保运送货物的安全呢? /p p   “天舟一号块头虽大,却有一颗细腻的‘心’。”中国航天科技集团第五研究院载人航天总体部载人航天器总体研究室副主任张健说,飞船内壁四周全部设置为货架,中间留出一条矩形通道供航天员通行,航天员身处货架通道中,可以随意走动、转身、取放货物。 /p p   为提升天舟一号承载量,飞船内部采用了高效承载货架设计。张健说,表面上看,这些货架和普通的储物格类似,但其细节和构型都经过科学分析论证。货架采用基于蜂窝板、碳纤维立梁的梁板结构,形成大量的标准装货单元,传力效果好。 /p p   由于天舟一号运送的物资中有许多精密仪器设备和航天员用品,装载物资的货包必须具备保护功能。货运飞船机械总体主管设计师郭军辉介绍,新研制的高科技货包外观呈清新的乳黄色,采用新型抗菌防潮防霉布料,可确保货物在货包中存放一年。此外,针对不同体积、形状的货物,还进行了定制化和系列化设计。 /p p   “在货包的内部设计上,依然有贴心的安排。”郭军辉说,为避免货物直接与货架结构相连接,货包里面还有一层新研制的防火防潮且防震的泡沫或气囊袋,这种“贴心”的“软包装”设计为装载对象提供了柔软、高阻尼、分布式的系统支撑。 /p p   “100多个大小不一的货包,将确保天舟一号的货运物资完好地运送到天宫二号。”郭军辉说。 /p p   由中国航天科技集团公司抓总研制的天舟一号货运飞船与长征七号遥二运载火箭等飞行产品,自2月中旬起陆续进入发射场,按照飞行任务测试发射流程,于4月17日完成了总装测试等技术区各项工作。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/fb7092ee-ff17-4a2f-80cd-f0b1cf5826c7.jpg" title=" 19.jpg" / /p p style=" text-align: center " 长征七号遥二运载火箭与天舟一号货运飞船组合体在海南文昌发射场 /p p   17日7时30分,承载着长征七号遥二运载火箭与天舟一号货运飞船组合体的活动发射平台驶出总装测试厂房,平稳行驶约2.5小时后,垂直转运至发射区。这意味着“天舟快递”的收单运送任务启程在即。 /p p   天舟一号发射任务昨天(18日)进行最后一次全区合练,结果表明,各系统组织指挥畅通,技术状态正确,参试设备状态良好。 /p p   这次合练由文昌航天发射场组织实施,是除“点火发射”之外,参试测控通信系统最多、最全、最贴近实战的一次综合模拟演练,也是发射前的最后一次合练。目前,发射场测发、测控、通信、气象、勤保五大系统同步展开工作。此次发射是零窗口发射,面临着极大挑战。 /p p   天舟一号飞行任务发射场区指挥部指挥长张学宇说:零窗口发射在文昌场区是属于首次,主要是货运飞船入轨以后要和天宫二号要准确地对接,就要各系统协调配合,精准操控、精确决策,确保飞船能够准时成功圆满地入轨,目前各项装备的状态和参数正常,具备发射条件。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/3b7ebef5-7f6b-4263-a1b9-1d51ea76fcb6.jpg" title=" 20.jpg" / /p p style=" text-align: center " 天舟一号出厂前 /p p   首次验证“太空加油” /p p   专家表示,无论是空间实验室还是空间站,在近地轨道运行都会由于空气阻力而“掉高度”,如果不能维持高度,其在轨寿命将比较有限。这需要火箭发动机适时启动以保持轨道高度,但是其携带的燃料是有限的。这就为被称为“太空加油”的在轨推进剂补加技术提出了需求。 /p p   目前掌握推进剂在轨补加技术的只有美俄两国,此次天舟一号的一个重要使命就是验证这项技术,这也是决定中国未来空间站能否顺利发展的关键技术之一。为此,先期发射入轨的天宫二号安装了一套全新的补加系统,其补加原理类似于油管与油枪的对接,不过精度和密封性要求非常高。 /p p   专家表示,目前国际上还有一种维持轨道的补充方式,就是货运飞船与空间站对接后,利用自身发动机“烧掉”多余的燃料抬高空间站轨道。不过这种轨道维持方式对于飞船的位置、对接口受力都有很高要求,另外这种方式也不够灵活。 /p p   现役运载能力最强货船 /p p   中国计划在2022年前后建成空间站,其初步规模包括一个核心舱和两个实验舱,如果想保持航天员长期在轨飞行,货运飞船是必可不少的。 /p p   专家表示,货运飞船是从载人飞船演变过来的。运货飞船可以运输推进剂燃料、维修和更换的设备、航天员的生活、工作用品以及空间科学实验设备和用品等,此外还能用于调整空间站轨道高度。在20世纪70年代,前苏联和美国开始发展体积大、寿命长、用途广的空间站。 /p p   刚开始时,两国都是用人货混装的载人飞船为空间站提供少量补给,每艘载人飞船一次只能为空间站运去几百公斤的物资,无法满足需求。苏联率先在联盟号载人飞船的基础上研制了进步号货运飞船,其货舱容积为6.6立方米,运载能力为2.6吨,并可进行在轨推进剂补加服务。欧洲的货运飞船叫自动转移飞行器,全长10米,最大直径为4.5米,重量约10吨,运货能力可达7吨,是迄今运载能力最大的货运飞船,从2008年起到2014年共发射了5个,但目前已经停止建造。 /p p   美国的“龙”飞船长5.9米,最大直径3.7米,其运送载荷最大质量6吨,返回载荷最大质量3吨,它也是货运飞船中往地球运回物品的高手。此外,美国的“天鹅座”和日本的HTV货运飞船运载能力分别为2.7吨和6吨。总体来说,天舟一号的运载能力是居于前列的,而在现役货运飞船中其运载能力是最大的。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/37e534fb-d3a5-409a-bc90-2b5cd6f580f8.jpg" title=" 21.jpg" / /p p style=" text-align: center " 工作人员挥舞国旗为天舟一号货运飞船加油。 /p p   揭秘“天舟一号”飞船里的秘密 br/ /p p   据中国科普博览“一点号”报道,在2016年相继完成长征七号运载火箭首飞试验、天宫二号与神舟十一号载人飞行任务后,4月中下旬,将在文昌航天发射场发射天舟一号货运飞船,开展货物运输补给、推进剂在轨补加、自主快速交会对接等多项关键技术试验。 /p p   此次任务是中国载人航天工程空间实验室阶段的收官之战,对于空间站工程后续任务顺利实施具有极为重要的意义,将标志着中国载人航天工程胜利完成“三步走”战略中的“第二步”任务,为空间站建设任务奠定坚实技术基础。 /p p   随着大家越来越关注“天舟一号”与“天宫二号”的对接,这个肩负航天使命的“天宫二号”再次进入人们视线。除了地球观测和一系列的空间试验,“天宫二号”还有哪些不为人知的“秘密”呢?我们再来回顾一下。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/c476904c-eedc-409f-9dd4-d527f8aff3a7.jpg" title=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center " 量天尺 /p p   中科院上海光机所研制的“空间冷原子钟”搭载“天宫二号”发射升空,将成为国际上首台在轨运行并开展科学实验的“空间冷原子钟”,同时也是目前在空间运行的最高精度的原子钟。 /p p   “空间冷原子钟”将激光冷却技术和空间微重力环境结合,有望实现10^-16量级的超高精度(约3000万年误差1秒),将目前人类在太空中的时间计量精度提高1~2个数量级。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/1d7ea210-6e2d-4e57-a013-427b40fdfb3f.jpg" title=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center " 百变金刚 /p p   开展大Prandtl数液桥热毛细对流稳定性相关问题的研究,研究在空间微重力环境下热毛细对流的失稳机理问题,拓展流体力学的认知领域,取得具有国际先进水平的研究成果。突破并掌握微重力环境下的液桥建桥、液面保持和失稳重建等空间实验关键技术,进一步提升我国微重力流体科学的空间实验能力和技术水平。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/e4393c71-3f78-4d8f-85e5-6a5ed40ada35.jpg" title=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center " 系列英雄材料 /p p   该平台此次的任务时研究半导体光电子材料、金属合金及亚稳材料、纳米以及复合材料等制备基理,揭示在地面重力环境下难以获知的材料物理化学过程的规律。预期可获得高质量的空间材料样品,作为模型材料的结构、功能、工艺参数等方面获得有价值的科学研究成果。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/43a82705-c1c7-48b7-81f6-fb0b9b5d1f58.jpg" title=" 材料.jpg" / /p p style=" text-align: center " 天宫之炉,如你所愿 /p p   即将上天的这个炉子就是工程人员历经三年多的攻关,专门研制的一套综合材料实验装置(简称“实验装置”)。 /p p   这套实验装置由“材料实验炉”(简称“炉子”)、“材料电控箱”和“材料样品工具袋”三个单机构成。整个装置共约27.6kg重,最大功耗不到200W(而一般电水壶的功率也要1000~1800W),相当于2个100W白炽灯,却能实现真空环境下最高950℃的炉膛温度,是不是令人惊叹? /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/b1ef2149-0751-49c0-ba9c-7f939f5ad07d.jpg" title=" 8.jpg" / /p p style=" text-align: center " 海之情 /p p   “天宫二号”三维成像微波高度计是国际上第一次实现宽刈幅海面高度测量并能进行三维成像的微波高度计。它采用小角度、高精度干涉测量技术,能精确获得海面的干涉条纹信息,进而获得三维海面形态,再经过复杂的定标最终获得宽刈幅范围内的海平面高度测量。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/6bd64284-d6ca-4875-a82d-9be5de3c761a.jpg" title=" 9.jpg" / /p p style=" text-align: center " 天宫守护者 /p p   “天宫二号”伴随卫星是一颗微纳卫星,是“天宫二号”试验任务的一部分。伴随卫星由上海微小卫星工程中心研制,采用了小型化,轻量化,高功能密度的设计。“天宫二号”伴随卫星搭载多个试验载荷,并具备较强的变轨能力,具备了开展空间任务的灵活性与机动性。 /p p   “天宫二号”伴随卫星将在在轨任务期间开展对空间组合体的飞越观测等试验,为主航天器的技术试验提供支持,并拓展空间技术应用。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/376432f6-fea2-4250-ad16-44b866169141.jpg" title=" 10.jpg" / /p p style=" text-align: center " “天极”望远镜 /p p   “天极”望远镜是搭载在“天宫二号”空间实验室上的伽玛射线偏振探测仪,是中欧国际合作项目。 /p p   “天极”望远镜的主要科学目标是探测研究遥远宇宙中突然发生的伽玛射线暴现象,并在国际上首次对伽玛暴的偏振性质实现高精度、系统性地测量,从而深入地研究恒星演化、黑洞形成以及伽玛暴爆发的物理机制,为更好地理解极端天体物理环境下产生的这种宇宙中最剧烈的爆发现象做出重要贡献。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/58c1c4fb-fd61-401c-acd3-fc9fb1f8d035.jpg" title=" 11.jpg" / /p p style=" text-align: center " 天之情与气之情 /p p   空间环境分系统(全称:空间环境监测及物理探测分系统)主要用于实时监测“天宫二号”轨道上的辐射环境和大气环境,实现舱外16个方向的电子、质子等带电粒子的强度和能谱监测,以及轨道大气密度、成分及其时空变化与空间环境污染效应监测等。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/30f59471-e0c0-4af6-9962-66307466fe08.jpg" title=" 12.jpg" / /p p style=" text-align: center " 现代迷你太空温室 /p p   随着人类空间活动的深入开展,人类需要飞出地球,在地外空间长期生活和工作。绿色植物可为人类和动物提供必需的食物和氧气。 /p p   在“天宫二号”空间实验室中将开展两种代表性的植物——拟南芥和水稻的培养实验,着重探索在太空环境中如何控制植物开花结种的技术与方法,为建立保障人类长期空间生存所必需的生命生态支持系统奠定基础。中国科学院上海技术物理研究所提供的高等植物培养箱具备在轨培养单元和样品返回单元,能够为植物生长提供必需的水分供给以及光照、温度控制,具备实时可见光图像和荧光图像获取功能,构成了现代的迷你太空温室,为研究植物在太空的生长发育提供支持。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/da345fa0-a96c-40a9-b972-b9e8b4e9d8ae.jpg" title=" 13.jpg" / /p p style=" text-align: center " 天宫里的尖端“数码相机” /p p   作为太空实验室里的尖端“数码相机”,宽波段成像光谱仪拥有相当深厚的“内力”。相机被安装在太空实验室对地观测面的“肚子”上,有了它,“天宫二号”可谓拥有了“火眼金睛”的本领,看海洋,看大气,样样精通。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/352849a4-6289-4b3e-90ba-264ab14b580d.jpg" title=" 14.jpg" / /p p style=" text-align: center " 天机不可泄露 /p p   研制“天宫二号”载荷“量子密钥分配试验空间终端”。通过高精度自动跟瞄(ATP)系统与量子密钥分配地面终端配合,在地面站与目标飞行器之间建立起量子信道,并在此基础上进行空-地量子密钥分配试验。 /p p   目标为实现世界上首个基于载人航天空间平台的空-地量子密钥分配演示实验。为载人航天的空地间量子保密通信,以及未来的实用化天地一体广域量子保密通信网络建设打下基础。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/a77debfa-0c37-4290-8d16-cc6467e97211.jpg" title=" 15.jpg" / /p p style=" text-align: center " 空间实验大管家 /p p   如何“玩转”以上高难度载荷任务并保障它们有序、安全地运行下去呢?这就不得不提我们的太空实验大管家——“空间应用天地支持系统”,它是由有效载荷运控中心统筹规划、集中管理,统一控制,天基有效载荷网络接收地面指令后,调度有效载荷有序运行,两者构成天地一体信息大回路平台。 /p p   针对“天宫二号”液桥热毛细对流实验中天地实时交互和精细控制的实验需求和特点,空间应用中心研制了目前我国首个基于虚拟现实技术和基于高速总线网络的天地一体沉浸式遥科学实验支持系统,极大提高科学家开展空间科学实验的效率。 /p p br/ /p
  • 网络研讨会 | USP<922>水活度检测方法:将水活度纳入药品安全计划
    自2006年USP (关于水活性在制药中的应用的信息章节)发布以来,制药行业对水活度测试的需求一直在稳步增长。尽管为水活度的使用提供了指导,但它不是正式的方法。现在USP推出 Water Activity作为正式的方法,有望将促进其作为药品质量管理体系的一部分来实施。本次网络研讨会将回顾最近发布的USP 922水活性方法,以及如何促进水活度检测方法在药物安全和质量控制的应用。会议主题将包括水活度的理论和测量,重点是水活度在药物中的应用,包括微生物生长控制、API稳定性、水分迁移控制、溶解质量、水的冻结过程和包装。网络研讨会议程 简介:药品中水分活度的理论和测量方法 USP 概述 结晶形辅料和无定形辅料的临界水活性 水分活度与微生物生长,活性成分降解的关系 如何跟踪水分迁移与水分活度 受邀嘉宾介绍 Carter博士专门从事水活性,水分吸收,水分测定,和货架期的研究。在华盛顿州立大学(Washington State University)获得食品工程和作物科学博士和硕士学位,在韦伯州立大学(Weber State University)获得植物学学士学位。他拥有24年的研发经验。曾在超过23个国家担任培训研讨会的讲师,并为世界各地的公司提供现场培训。他撰写了20多篇关于水分活度、水分吸附等温线和完整水分分析的白皮书,参加了数百次的推广演讲,并在许多科学会议上发表演讲。此外,他还开发了货架期简化案例和水温积蕴值货架期模型,是将水活度应用于货架期预测的领先专家。 线上直播时间:2月22日 13:00-14:00(请扫码填写参会信息)谁应该参加? 制药研究科学家 制药配方科学家 药物质量控制经理 药物质量控制技术人员 制药风险评估团队 制药研发经理 制药生产经理
  • 超详尽干货!微萃取新技术TF-SPME及其不同行业应用汇总
    TF-SPME是什么?薄膜固相微萃取技术(Thin Film SPME),以下简称TF-SPME, 是以传统Fiber为原型,把吸附相涂在碳网片上的固相微萃取新技术。SPME和TF-SPME都是由滑铁卢大学的加拿大皇家科学院院士Janusz Pawliszyn教授发明,用于分析痕量VOCs和SVOCs等挥发性有机物。 图1:TF-SPME薄膜固相微萃取TF-SPME与SPME fiber的对比为了解决SPME fiber有限的吸附容量和萃取速率而开发了TF-SPME技术,TF-SPME通过大大提高了其涂层的表面积/体积比(Surface-volume vadio),不仅增加吸附容量,一定的预平衡时间内具有更*的灵敏度。同样为PDMS涂层,TF-SPME薄膜的表面积比100um SPME fiber的表面积增加了20倍[9]。 图2:TF-SPME涂层表面积增加20倍[9]TF-SPME优势汇总TF-SPME最为突出的特点是吸附相的高表面积/体积比,带来的不仅仅萃取容量和萃取效率的提升,对水基质中萃取极性较强的化合物也有良好的效果,对萃取宽极性范围化合物十分友好。 图3:宽极性范围萃取● 缩短达到平衡所需的时间,萃取效率更高;● 增大吸附容量,提高灵敏度,降低检出限;● 适用于极性和非极性的挥发性有机物和半挥发性有机物;(log P从0.34-6.53)● 机械及化学稳定性好,可以在恶劣环境中现场采样;● TF-SPME应用场景十分广泛,适用于现场采样、活体采样及常规采样。● 是一种绿色环保的无溶剂萃取技术。● 适用于所有标准尺寸的热脱附仪(3.5x1/4’’)。TF-SPME类型及使用方法英诺德提供两种规格TF-SPME薄膜,分别是20 x4.7mm和40 x4.7mm。 Part.1 涂层类型及规格(1) PDMS:非极性VOCs和SVOCs (2) PDMS/DVB:挥发性和半挥发性有机物VOCs和SVOCs (3) PDMS/HLB:更广泛的极性和非极性挥发性有机物VVOCs、VOCs和SVOCs。 Part.2 HLB涂层是什么?HLB(Hydrophile Lipophilic Balance)是一种亲水亲油平衡颗粒,由二乙烯基苯结构和N-乙烯基吡咯烷酮骨架结构共聚而成,其特殊结构同时保留非极性化合物和极性化合物[13]。 图4:左图为HLB亲油性基团;右图为HLB亲水性基团 Part.3 使用方法TF-SPME可以从固体、液体、气体中萃取挥发性有机物,是分析痕量挥发性有机物的新利器。萃取——既可以顶空萃取或直接浸入式萃取,也可以作为被动采样器进行TWA采样。 解析——吸附完成的TF-SPME置于空的脱附管中进行热解析,英诺德生产的TF-SPME薄膜固相微萃取适用于市面上所有标准尺寸的热脱附仪(1/4 x 3.5’’的脱附管)。 应用汇总TF-SPME薄膜固相微萃取借助热脱附设备把分析物引GC/GC-MS, 以实现更高的萃取效率和灵敏度,已被广泛应用于食品饮料、酒类、环境(水/空气)、生物样品等中的挥发性有机物分析。 食品 TF-SPME技术高效提取食品饮料(橙汁、葡萄汁、橄榄油、鱼肝油)、酒类(啤酒、葡萄酒)中的各类挥发性香味有机化合物,在一定程度上降低检出限和缩短萃取时间,对把关产品质量和了解不同品种的风味特性以改善食品风味起到了关键作用。 TF-SPME首次被用于测定不同品种的特级初榨橄榄油的风味特性(M.Pilar Segura-Borrego,等人,2020)。(D.Gruszecka,等人,2021)使用PDMS/HLB涂层的TF-SPME直接浸提商业鱼肝油样品,测定5个多氯正构烷烃(PCA)含量,以把关产品质量。酒类的风味与发酵原料的品质和品种有直接的关系,例如葡萄的芳香成分*会影响葡萄酒的品质, (Rom´ an,S.M.等人,2022)使用TF-SPME技术测定葡萄汁中的挥发性成分分析。(M. N. Wieczorek等人,2022)使用两片不同涂层的TF-SPME薄膜先后提取啤酒中非极性和极性化合物风味物质,高性能提取宽极性范围化合物(log P=0.34~6.53)。具体可阅读文章《1+1>2,分布TF-SPME法同时分析啤酒风味物质》(点击链接可查看往期推文)。 图5:分步TF-SPME提取啤酒VOCs 环境 TF-SPME技术特别适用于环境基质样品的现场采样,以解决恶劣环境的采样困难和减少采样、运输、储存、转移样品时带来的损失,同时可作为被动采样装置(TWA时间加权平衡采样)对流动的水体或空气污染物进行长期监控。(Bragg等人, 2006;Qin等人,2009;F.Ahmadi,等人,2017;Jiang,R.2014) TF-SPME已被广泛用于监测环境不同水体的污染物分析。2003年,TF-SPME逐渐被用于以测定湖水的多环芳烃或地表水中的农药残留 (Bruheim等人,2003,H.Piri-Moghadam等人,2017)。萃取法升级!TF-SPME法分析地表水农残的效率翻倍(点击链接可查看往期推文)2016年,在工厂附近的湖水检测出甲苯、二甲苯等污染物,借助薄膜固相微萃取PDMS/DVB涂层和Needle Trap动态捕集针两种技术,实现便携式GC-MS的现场采样和分析(Grandy,J.J.等人,2016)。(Boyac1,E.等人,2016)测定海水中的石油工业废弃物氟代苯甲酸(FBAs)。2018年,诞生新的涂层PDMS/HLB现场萃取私人消毒热水池中的消毒副产物(Grandy等人,2018)。VOC神器?TF-SPME破解游泳池消毒副产物的秘密(点击链接可查看往期推文)2020年,TF-SPME技术与无人机联用,现场采样水中的苯系物(Grandy等人,2020)。 图6:环境水体现场采样-无人机联用 生物样品 近年来,越来越多学者把SPME技术运用在活体/体内采样,TF-SPME也不例外。TF-SPME技术是一种简单的、非侵入性(无创)的挥发性有机物分析方法,被应用于分析皮肤、唾液、呼吸气体等样品,为疾病诊断提供新的可能性。 图7:皮肤&唾液活体采样TF-SPME技术提取人体皮肤散发的VOCs成分和人体呼吸气体中的33种VOCs(R.Jiang,等人,2013,K. Murtada,等人2021)。同时使用TF-SPME和Blade两种薄膜(片)固相微萃取技术在人体内快速提取唾液样品5min,验证49种违禁物质和唾液中内源性类固醇(V.Bessonneau,等人,2015)。生物体内散发的VOCs成分往往含量非常低,TF-SPME由于其较大表面积体积比,可以提供更高的萃取效率和灵敏度。发展历程 INNOTEG 英诺德英诺德(INNOTEG)是一家专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业,是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。公司重视技术的研究和储备,一直保持高比例研发投入,创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富,技术精湛的研发团队;与各大科研院所、高校合作,积极推进科技成果项目的产业化;同时,英诺德与国内外知名仪器设备厂家建立长期战略合作伙伴关系,为广大客户提供更多产品及一站式的解决方案。参考文献[1] M. Pilar Segura-Borrego, Rocío Ríos-Reina, Cristina Ubeda, Raquel M. Callejón ,M. Lourdes Morales, Foods ,2020, 9(6), 748.[2] D.Gruszecka , J. Grandy , E.Gionfriddo, V.Singh ,J.Pawliszyn , Food Chemistry ,353 (2021) 129244.[3] Sandra Marín-San Rom´ an, Jos´ e Miguel Carot, Itziar S´ aenz de Urturi, Pilar Rubio-Bret´ on,,Eva P. P´ erez-´ Alvarez , Teresa Garde-Cerd´ an, Anal Chim Acta ,1226 (2022) 340254.[4] M. N. Wieczorek , W.Zhou , J. Pawliszyn, Food Chemistry ,389 (2022) 133038.[5] L. Bragg, Z. Qin, M. Alaee, J.Pawliszyn, J. Chromatogr. Sci,44(2016)317.[6] Z. Qin, L. Bragg, G. Ouyang, V.H. Niri, J. Pawliszyn, J. Chromatogr. A. 1216 (2009) 6979.[7] F.Ahmadi ,C, Sparham, E, Boyac&imath , J.Pawliszyn, Environ Sci Technol, ( 2017) 51(7):3929-3937.[8] R. Jiang,J.Pawliszyn, Anal Chem, (2014)86(1):403-10.[9] Bruheim, X. Liu, J. Pawliszyn, Anal. Chem. 75 (2003) 1002.[10] H.Piri-Moghadam, E.Gionfriddo, A. Rodriguez-Lafuente ,J. J. Grandy, H. L. Lord , T. Obal , J. Pawliszyn, Anal Chim Acta ,964(2017)74-78.[11] J.J. Grandy, E。Boyac&imath , J. Pawliszyn, Anal. Chem, (2016)88(3):1760-7.[12] E.Boyac&imath , K. Gory´ nsk, C. R. Viteri, J.Pawliszyn, J.Chromatography A, 1436 (2016) 51–58.[13] J.J. Grandy, V.Singh, M.Lashgari, M.Gauthier, J.Pawliszyn, Anal Chem, 90(2018) 14072&minus 14080.[14] J. J. Grandy, V.Galpin, V.Singh, J.Pawliszyn, Anal Chem, (2020)92(19):12917-12924.[15] R. Jiang, E.Cudjoe, B.Bojko, T.Abaffy, J. Pawliszyn, Anal Chim Acta 804 (2013) 111– 119.[16] K. Murtada, V. Galpin, J.J. Grandy, V.Singh , F.Sanchez,J. Pawliszyn. Sustain Chem and Pharm 21 (2021) 100435.[17] V.Bessonneau, E.Boyaci, , M.Maciazek-Jurczyk, J.Pawliszyn, Anal Chim Acta,856(2015)35-45.*部分图片来源文献,旨在分享,如有侵权请联系删除
  • 气调包装 | 烘焙产品包装过程中的质量控制
    产品安全仍然是食品生产商的首要任务。高质量的原材料,严格的生产工艺以及包装类型和技术是影响产品安全的主要因素,有助于在产品的整个货架期内保持高营养和感官特征。导致烘焙产品变质和货架期缩短的最常见因素是:微生物生长、老化、水分损失/增加。“延长烘焙产品的货架期通过应用MAP包装技术,可以避免上述因素并延长烘焙产品的货架期。烘焙产品通常采用高CO2浓度包装,并最大限度地降低残留O2水平,几项研究证明了高CO2在降低烘焙产品老化率方面的积极作用。这意味着烘焙产品包装需要用N2和CO2等混合气体冲洗包装中的大部分O2。在烘焙行业,乙醇作为防腐剂会在密封前喷入或注射到包装中,或者通过使用卡片、含有粉末状硅胶的小袋添加。但乙醇会干扰用于质量控制和保证的气体分析仪的O2传感器,需要注意使用正确的传感器方案,保证测试数据的准确性和可重复性。烘焙产品的天然孔隙结构,在储存过程中更容易释放O2到包装的顶部空间中,因此O2含量很难降至最低。在线MAP监控让一切处于控制之中,减少对操作人员的依赖,节省气体并提高您的整体质量控制。MAP可以确保正确比例的气体混合物(CO2/N2)存在于包装的顶部空间中,并将残余O2降至最低。在线气体分析仪是一种实时监测每个包装内氧气和二氧化碳浓度的仪器。一旦参数超出预设限值,分析仪会提醒操作员或自动停止包装线,用户可以完全控制流程并实现可追溯性。烘焙产品MAP应用参考“助力可持续包装的研发供应商为了实现可持续包装的目标,通过引入新材料和不同的解决方案来实现。减少、再利用、回收——这三个概念总结了包装专业人员面临的主要挑战。常见的解决方案:- 减小厚度- 单一材料和功能涂层的使用- 引入新的生物基、生物源可堆肥材料- 回收材料的使用- 纸基材料,可能与其他材料和涂层结合在包装过程中,材料会受到机械和热应力的影响,了解整个供应链过程中包装材料如何反应变得极其重要。这些“新”包装材料的引入已被证明在保护食品免受机械应变方面是有效的,但它增加了确保阻隔性能和密封完整性的挑战。即使包装最初是密封的,几天、几周或几个月后,由于环境变化或运输等其他物理因素破坏,它也可能失去密封完整性。破损的包装可能导致食品流失或变质,除了造成食物、材料、资源的不可持续和浪费外,它更损害了品牌声誉或因误食影响到生命安全。因此,包装类型和包装完整性对烘焙产品是否会暴露在高O2环境中、在储存过程中返潮或水分蒸发、添加的气体混合物(CO2+N2)泄漏等有重大影响。除了选择具有适当阻隔性能的包装材料外,确保包装密封无泄漏更是重要保障。“烘焙包装的密封完整性测试通过选择标准化程序,就可以对包装进行密封完整性测试。通过产生的数据帮助用户选择正确的包装解决方案。它还提供时间、温度、压力、不同密封系统的有效性等信息,以帮助设置正确的包装线密封参数。最常见的标准规范用户使用特定的国际测试规范来建立密封完整性和泄漏测试的程序。最常见的标准是:ASTM F-1140、F-2054、F-2095、F-2096、ISO 11607等。MOCON已经开发、销售和服务用于食品包装(MAP)应用的气体分析仪和泄漏检测设备40年了,MOCON了解不同食物的成分以及它们对MAP气体的反应,我们可以帮助您顺利过渡到MAP包装延长产品的货架期,配合我们的包装泄漏检测设备,保证生产线上的每一个产品的密封完整性。
  • 发布国内首款生物安全7轴协作机器人,镁伽亮相慕尼黑生化展
    11月16日,北京镁伽机器人科技有限公司(下称“镁伽”)在2020慕尼黑上海分析生化展上,发布了国内首款生物安全7轴协作机器人,并首次公开展示其自主研发的MegaLab机器人实验室。 相较于传统的工业制造行业,生命科学领域的自动化和智能化还处于萌芽状态。随着近几年基础生命科学领域的若干重大突破,如基因编辑、iPS细胞技术、免疫治疗等,生物医药行业将给人类健康和生活带来巨大变革。而在这个过程中,自动化和智能化将会极大赋能生命科学行业的发展。 在推进生命科学行业自动化和智能化发展的进程中,一个难题亟待解决。不同于汽车、消费电子等传统制造业的工业机器人,在实验室操作一个采样管或细胞,对机器人本体有差异化的需求,机器人的体积、载重都要更小,但定位精度、生物安全防护等级和洁净度等要求更高。一款适用于生命科学等敏感应用场景下的机器人成为至关重要的因素。而到目前为止,这块市场国内依然是空白。发布国内首款生物安全7轴协作机器人 11月16日,在2020慕尼黑上海分析生化展上,镁伽发布了国内首款生物安全7轴协作机器人MRS-03。此款机器人以镁伽运动控制等机器人核心技术为基础,专为无菌无尘等敏感环境设计,适用于医院、检验所、实验室、洁净车间等对环境等级要求严苛的场景。MRS-03采用紧凑型轻量级设计,适用于在隔离器和生物安全柜等场景中工作。不同于传统工业型机器人,其末端电气线缆全部采用内部走线,避免外部走线带来的卫生安全问题。对于机器人核心部件编码器的电池专门设置外置式电池仓,便于维护同时减少因日常操作带来的卫生问题。 MRS-03耐受VHP灭菌,关节采用食品级润滑油。表面采用光洁无死角设计,可有效减少残液附着,整机表面无螺钉设计更便于清洁,避免卫生死角。其最大工作半径1000mm,额定负载3kg,重复定位精度±0.05mm的性能指标可满足绝大多数的生命科学行业应用需求。 MRS-03填补了国内生物安全型机器人市场的空白,为镁伽更好的服务生命科学行业客户,推进生命科学行业自动化和智能化进程奠定了坚实的基础。首次公开展示MegaLab机器人实验室 在此次展会上,除了新品发布,镁伽还首次公开展示MegaLab机器人实验室。镁伽MegaLab(鲲鹏实验室)是国内首家智能自动化生命科学实验室。其中,镁伽自主研发的通用型全自动机器人实验室系统,具备高度柔性的特点,可以将生物、化学等实验流程中所需的各种仪器设备整合在一起,形成高度柔性的自动化实验系统。MegaLab支持市面主流仪器设备,可实现大多数生物、化学实验的全自动化操作。本次所展示的系统整合了移液工作站、培养箱、酶标仪、洗板机、开盖器等设备,通过机器人和软件系统无缝衔接,可全自动完成酶联免疫等相关实验。基于系统本身的柔性和灵活性,也可根据需求快速升级改造为其它应用平台或更高通量的应用。 据了解,通过MegaLab,镁伽目前已实现全自动哺乳动物细胞培养和表型检测平台、基因编辑平台和高通量药物筛选平台,并基于此服务了数十家行业的顶尖客户。例如在CRISPR实验中,通过机器人和人工智能的结合,MegaLab已实现每天超过5,000个单克隆细胞的自动识别与挑选,而即使是最优秀的技术人员,用传统方式每天也只能挑选近百个。接下来,镁伽将进一步提升自动化和生物学结合能力,开发自动化干细胞培养平台、细胞表型筛选等平台。 搭建生命科学「技术货架」,让自动化触手可及 本次展会上,镁伽展示的全自动样本前处理系统也备受瞩目。该系统以镁伽多年研发积累的数十种成熟可靠的技术模块为基础,通过与机器人和软件系统衔接而快速搭建而成,可广泛适用于生物、医疗、化工等行业的样本前处理系统。这得益于镁伽始终坚持深耕生命科学行业,积累了丰富的自动化技术模块,形成镁伽特有的「技术货架」,覆盖实验室最常见的诸多人工操作,如不同类型的开关盖、贴标、喷码、移液、分杯、检测等等。 这些技术模块可根据客户需求,进行多元化配置。也可通过智能化软件系统和机器人被自由搭配和无缝连接,从而实现快速为客户量身定制稳定可靠的各种规模自动化系统。 例如,在新冠疫情期间,镁伽选取高精度移液等技术模块,辅以机器人和软件系统,以极快的速度向市场推出了高通量全自动化的核酸检测前处理系统,其操作通量相比人工有近20倍的提升,是该行业目前市面上效率最高的自动化解决方案。 类似需求还有很多,镁伽技术模块「货架」正在服务着数家药物研发、体外诊断和CRO龙头企业,开发解决科研、诊断和生产环节中瓶颈操作的高效自动化解决方案。镁伽本次所展示的产品和解决方案体现了镁伽的核心技术积累以及对生命科学领域的深刻理解。据了解,作为行业领先的生命科学领域自动化产品与解决方案服务商,镁伽自2016年成立以来始终坚持将机器人自动化技术与生命科学行业深度结合,积极推动生命科学行业的自动化和智能化发展。 正如创新工场合伙人杨小龙所说:“镁伽是中国生命科学自动化领域的创新者和领导者。公司经过多年积累形成了自动化技术与生物科技的跨行业优势。镁伽的解决方案和产品将人力从重复性的劳动中解放出来、提升生产与科研任务的一致性和安全性,从而根本性提升行业效率和竞争力”。镁伽联合创始人张琰博士表示:“未来,镁伽期待可以通过自动化和智能化的力量,赋能生命科学行业的发展,让世界更美好,更健康”。
  • 紫砂国家标准缺失引关注 质检部门称只保障无害
    广州日报5月27日报道,已经有千年历史的紫砂至今却没有一个界定标准?昨日,有关紫砂国标的报道引起了市民和网友的讨论,有市民提出,现在标准多如牛毛,但该有的却没有,标准是不是也出现了“结构性缺失”的问题?   检测人员:质检部门最关心的是保证产品无害   市民黄女士提出疑问,“紫砂已经有上千年历史,为何至今都没有一个成分界定标准?”   网友jacklylee007也直言,国家应该对某些产品缺乏标准就不能生产有严格的规定,“否则就会闹馒头方圆有标准而紫砂多少无所谓的笑话。”   负责陶瓷检测的一位高工也表示,国家标准《紫砂陶瓷》竟然也没有对紫砂的特征作出定义,在有毒有害物质限量上,又与强制性国家标准《陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法》的要求相差不多(只是对铅溶出量要求有不同要求),“这个标准似乎是多余的。”   “目前的标准与消费者的要求的确仍有距离”,国家陶瓷及水暖卫浴产品质量监督检验中心(佛山)高级工程师梁以流表示,目前的确有很多标准都有其局限性,现在科技发达,要从成分上制定标准区分真假紫砂难以做到,“现在科技已经可以做到,仿古陶瓷比真的古陶瓷还真。你确定了铁的含量多少,他们也可以通过添加氧化铁来达到要求”,“质检部门最关心的是保证产品无害”。   收藏专家:单纯从成分检测上鉴定紫砂不可能   广东省收藏家协会紫砂专业委员会主任周小平也指出,紫砂是蕴藏在甲泥矿中,要单纯从成分检测上鉴定紫砂是不可能的,“如果要用科学方法分析,甲泥与紫砂的成分是很相像的,就像翡翠的白色和绿色部分的成分一样。”甲泥就是用来做花盆、大水缸的泥。   不过周小平强调,紫砂不能人工合成,因为即使成分一样,经过烧结后,天然紫砂有呈“云片状”的空隙,在显微镜底下可以看出“双气孔”结构,如果是人工合成的“紫砂”,只能是“半陶瓷”。   梁以流和周小平都认为,可以通过“地理标志”判断真假紫砂。据记者了解,“宜兴紫砂”早已注册为地理标志产品。   “如果紫砂没有一个判定标准,那就是标准的缺失”,中国标准化理事赵祖明指出,其实目前国家很多行业,都存在缺失的问题,但国家也正在不断地完善之中,“这需要有一个过程。”   “美的”认错市民肯定   从前天开始,佛山各大商场超市陆续迎来美的紫砂锅的退货热潮。不少退货者表示,美的能及时认错,并承诺退货,表明企业敢于担当,对美的的这种做法表示认可。   部分卖场仅下架了被央视曝光的美的、九阳等品牌紫砂煲,但其他牌子的紫砂煲则仍摆放在货架上,未停止销售。不过,受到美的“紫砂门”的影响,这些牌子的紫砂煲销量也陷入冰点。东方广场一家电卖场售货员表示,自从美的紫砂煲事件曝光后,就没有卖出去过一件紫砂煲。“大家都知道这玩意是假的。”   紫砂煲退货量 昨日激增   未被曝光紫砂煲品牌坚称产品“没事” 但多数商场暂停销售   紫砂煲问题在市场上引起强烈反响,记者昨日了解到,广州大部分电器商场已停止销售或者下架所有标有“天然”字样的紫砂煲产品,而紫砂煲的退货量也从昨日开始呈现激增的态势。尽管三源等品牌的紫砂煲坚持自己“没事”,但有业内人士称紫砂煲产品存在问题“各个品牌都差不多”。   大卖场紫砂煲产品“停售”   虽然被曝光的问题紫砂煲只牵涉到美的和九阳等品牌,但未被曝光的紫砂煲品牌在一些商场也被下架。万佳、家乐福、广州友谊等商场均不见紫砂煲的踪影。万佳相关负责人表示:“商场销售的紫砂煲品牌包括爱庭、美的等牌子,不管是否被曝光,一律暂时下架,并要求供应商提供最新的权威检测报告再考虑上架。”   在另外一些卖场,虽仍有紫砂煲产品摆在货架上,但也基本处于“停售”状态。在苏宁电器滨江店,记者看到美的、九阳的紫砂煲已经不见踪影,而三源的紫砂煲仍在货架上,不过,苏宁电器的相关负责人告诉记者,暂停一切“天然紫砂”的宣传和销售,包括货架上的产品,“因为还要跟厂商沟通,不会立即下架的,但也绝对不对外销售。”   部分商家所有紫砂煲均可退货   不过未被点名的厂家则坚称自己的产品“没事”,当记者以消费者身份采访某紫砂煲龙头企业时,该公司相关人员却表示,自己的紫砂煲按照国家标准生产,没有问题,“不撤架,也不退货”。但当问及国家标准是什么时,该品牌的相关人员却抛出一句:“你自己查。”据了解,该品牌有自己的专卖店渠道,虽然被电器卖场下架,不过在自己的渠道依然在售。   另外,值得注意的是,部分商家还采取了所有紫砂煲均可退货的措施。广州国美广宣经理董利辉昨日透露,有从国美销售出去的紫砂煲均可前来退货。从国美渠道反馈的信息来看,广州市场的退货量从26日开始呈现激增,“前两天都只有几十台,但昨日仅国美广州市区内的门店就已接受退货200多台”,董利辉说。
  • 国家药监局发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
    为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,并于近日发布。以下为《医疗器械产品技术要求编写指导原则》原文:医疗器械产品技术要求编写指导原则为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人进行产品技术要求的编写,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,制定本指导原则。一、适用范围本指导原则适用于申请注册或备案的医疗器械产品,包括体外诊断试剂产品。本指导原则仅对医疗器械产品技术要求的格式和内容提出一般要求,不对具体产品的具体要求进行规定。指导原则中给出的示例仅供参考,相关监管机构及注册人/备案人应根据具体情形进行细化。二、基本要求(一)产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。(二)产品技术要求应采用规范、通用的术语。如涉及特殊的术语,需提供明确定义,并写入“4.术语”部分。直接采用相关标准、指导原则中的术语或其他公认术语的,不需要在技术要求“4.术语”部分重复列明。不应使用与上述术语名称相同但改变了原义的自定义术语。(三)产品技术要求中检验方法各项内容的编号原则上应与性能指标各项内容的编号相对应。(四)产品技术要求中的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合相关标准化要求。(五)如产品技术要求中的内容引用国家标准、行业标准的,应注明相应标准的编号和年代号。三、主要内容产品技术要求的内容一般包括产品名称,型号、规格及其划分说明(必要时),性能指标,检验方法,术语(如适用)及附录(如适用)。(一)产品名称产品技术要求中的产品名称应使用中文,并与申请注册或备案的产品名称相一致。(二)型号、规格及其划分说明产品技术要求中应明确产品型号、规格。对同一注册单元中存在多种型号、规格的产品,应明确不同型号、规格的划分说明(推荐采用图示和/或表格的方式),表述文本较多的内容可以在附录中列明。对包含软件的产品,应明确软件发布版本和软件完整版本命名规则。(三)性能指标1. 产品技术要求中的性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标。对产品安全有效性不产生实质性影响的项目可不在技术要求性能指标处列明。例如,部分引流导管产品主要关注其畅通性,产品需要能有效连接吸引装置及使用端,并保证连接牢固,导管的直径、长度等信息必要时可作为产品描述性信息在技术要求附录体现,而不作为产品性能指标。其他如产品工程图等则不需要在技术要求中列明。但某些产品的尺寸信息会对其安全有效性产生重要影响,宜在技术要求性能指标中规定,例如血管支架产品的长度、外径,骨科植入物的尺寸公差等。2. 技术要求中性能指标的制定可参考相关国家标准/行业标准并结合具体产品的设计特性、预期用途且应当符合产品适用的强制性国家标准/行业标准。如产品结构特征、预期用途、使用方式等与强制性标准的适用范围不一致,注册人/备案人应当提出不适用强制性标准的说明,并提供相关资料。3. 产品技术要求中的性能指标应明确具体要求,不应以“见随附资料”“按供货合同”等形式提供。(四)检验方法检验方法是用于验证产品是否符合规定要求的方法,检验方法的制定应与相应的性能指标相适应。应优先考虑采用适用的已建立标准方法的检验方法,必要时,应当进行方法学验证,以确保检验方法的可重现性和可操作性。通常情况下,检验方法宜包括试验步骤和结果的表述(如计算方法等)。必要时,还可增加试验原理、样品的制备和保存、仪器等确保结果可重现的所有条件、步骤等内容。对于体外诊断试剂类产品,检验方法中还应明确说明采用的参考品/标准品、样本制备方法、试验次数、计算方法。(五)附录对于第三类体外诊断试剂类产品,产品技术要求中应以附录形式明确主要原材料、生产工艺要求。对于医疗器械产品,必要时可在附录中更为详尽地注明某些描述性特性内容,如产品灭菌或非灭菌供货状态、产品有效期、主要原材料、生产工艺、产品主要安全特征、关键的技术规格、关键部件信息、磁共振兼容性等。(六)产品技术要求编号为相应产品的注册证号(备案号)。拟注册(备案)的产品技术要求编号可留空。四、性能指标要求根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等文件规定,技术要求中的性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标。可进行客观判定的指标通常是指可量化或可客观描述的指标。例如,该指标可直接通过一个确定的且可验证其特性值的试验方法进行检验,并直接获得数据结果。例如,血液透析器产品重要功能是对目标物质的清除,该功能实现的效果可直接通过测量被清除目标物质的剩余量获得验证,因此宜在技术要求规定,以表征其主要功能性;血管内导管产品要求其在使用过程中必须保持无泄漏,因此技术要求中宜规定产品无泄漏的性能要求,并给出客观、科学的试验方法,保证在规定条件下产品无泄漏;输液泵重要的功能性指标是输液流速和对应的精确度,技术要求中宜规定上述指标,同时应按照规定的方法进行验证以保证产品在临床中有效应用;影像型超声诊断设备成像分辨力是图像质量的重要技术指标,技术要求中宜规定该指标,并给出客观、科学的试验方法,以保证产品性能满足其宣称的功能性要求。以下内容不建议在技术要求性能指标中规定:(一)研究性及评价性内容研究性内容一般是为了研究产品特点而开展的试验、分析的组合,通常为在产品设计开发阶段为了确定产品某一特定属性而开展的验证性活动。例如,医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,产品设计开发阶段需完成产品货架有效期研究。对于无源医疗器械产品而言,有效期研究需设定老化试验条件,例如温度、湿度等,进行老化试验,并根据设定好的老化条件及老化后的产品性能、包装性能等数据计算并确定其货架有效期。对于有源医疗器械而言,可以对该产品进行使用状态列举,完整分析出临床使用的情况,直接进行产品的老化试验研究;也可以将产品(系统)分解为不同子系统/部件进行评价,应详细分析分解关系,在此基础上通过不同的分解方式(如将产品分为关键部件及非关键部件等)确定产品的使用期限。除此之外,其他研究性内容还包括灭菌验证研究、疲劳研究、体外降解研究、人因验证研究、可靠性验证研究、磁共振兼容研究等。评价性内容一般是指对产品所规定目标的适宜性、充分性和/或有效性的评价。这种评价既可采用多个试验组合进行综合评价,也可以采用其他方式(如历史数据、已上市产品信息等)进行评定。例如,生物相容性研究(包括材料介导热原)一般认为属于评价性项目,可以采用多个生物学试验组合进行综合评价,也可以采用历史数据、已上市产品信息等多种数据,利用比对方式进行评价,还可以采用化学分析的方法结合毒理学数据进行判定。再如,医用电器环境要求是评价产品在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性,一般认为属于稳定性评价项目。可以制定不同的气候环境条件和机械环境条件来进行试验,或通过对关键部件的试验来评价整机的情况,也可以通过已上市同类产品比对方式进行判断。其他评价性项目还包括病毒灭活效果评价、免疫原性评价等内容。(二)非成品相关内容技术要求规定的是成品相关性能,原材料、半成品性能指标及特征一般不建议在技术要求中体现。例如,某些原材料的力学性能、化学性能等。五、格式要求 医疗器械产品技术要求格式见附。附:医疗器械产品技术要求格式附医疗器械产品技术要求格式医疗器械产品技术要求编号:(宋体小四号,加粗)产品名称(宋体小二号,加粗) 1. 产品型号/规格及其划分说明(宋体小四号,加粗)(如适用)1.1 … … (宋体小四号)1.1.1 … … … … 2. 性能指标(宋体小四号,加粗)2.1 … … (宋体小四号)2.1.1 … … … … 3. 检验方法(宋体小四号,加粗)3.1 … … (宋体小四号)3.1.1 … … … … 4. 术语(宋体小四号,加粗)(如适用)4.1 … … (宋体小四号)4.2 … … … … (分页)附录A … … (宋体小四号,加粗)(如适用)A1. … … (宋体小四号)A1.1 … … 注:1.涉及西文字体内容可采用Times New Roman字体2.不要添加封面、注册人名称及标志、落款等未规定内容3.页码可采用x(第x页)/y(总页码)的形式,如1/9
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