病毒性疫苗

新冠疫情爆发以来，多种不同的疫苗(mRNA疫苗、慢病毒疫苗、灭活病毒等)在全的抗疫中发挥了重大作用。然而现有的疫苗也有一些局限性，如储存运输条件苛刻、需要接种加强针、对突变病毒不敏感等等。近，bioRxiv发表了一篇基于细菌外泌体的新型新冠疫苗对疾病保护作用的文章，或许可以为新冠疫苗的研发提供新的思路。Jiang和Driedonks等[1]通过对细菌来源的外囊泡表面修饰病毒S蛋白的受体结合结构域（RBD）制成了新型新冠疫苗。革兰氏阴性菌能够产生外膜囊泡（OMV），在哺乳动物体内具有免疫刺激作用，可诱导免疫应答发生并激活树突细胞、T细胞、B细胞等免疫细胞，而经过改造的工程菌产生的OMV内毒性非常低，避免了不良反应的发生。作者使用了一种鼠伤寒沙门氏菌株，通过Spycatcher/Spytag体系使该菌株分泌的OMV通过共价键稳定结合了病毒的RBD。

为了缩短疫苗开发过程，科学家需要可靠的鉴定方法来快速优化灭活减毒病毒或新一代疫苗(DNA、mRNA̷)的配方稳定性。疫苗的有效性在很大程度上取决于使用时产品的分散状态，因此疫苗在使用前往往要进行摇匀。疫苗的物理特性可以通过测量颗粒迁移和絮凝速率来实现，从而评估分散状态随时间的变化。Turbiscan多重光散射仪方法是非常可靠和高度精确的，可用于优化疫苗配方，包括增强剂量均匀性、优化疫苗效率、易于再分散等。

疫苗根据工艺分为减毒疫苗，灭活疫苗，亚单位疫苗，基因工程疫苗，涉及一系方法进行质量控制，其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒，重组疫苗，mRNA疫苗，病毒样颗粒（VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。

每一年死于宫颈癌的女性达27万，让许许多多家庭失去母亲，女儿，妻子。宫颈癌的病因，多是来自生殖器hpv（人乳头瘤病毒）感染。在大多数情况下，hpv会自行消失，不会造成任何健康问题。但若hpv持续存在，则会引起生殖器疣和癌症等健康问题。pv阳性的恶性肿瘤中，hpv会整合到宿主的染色体上，引起基因突变。基因突变引起抑癌基因失活，使细胞无限生长并癌变。现时最有效的宫颈癌预防手段是注射hpv疫苗。市面上的疫苗有2价，4价，9价之分。其中九价重组人乳头状瘤病毒疫苗已经可以覆盖6、11、16、18、31、33、45、52和58型几种亚型，为女性健康带来保障。赛默飞携手疫苗行业，为疫苗行业提供整体解决方案。

ACAM529是一种复制缺陷的预防性候选疫苗，在初步的动物实验中已证明其效力，但为满足进一步的动物及临床实验需要，急需一种可规模放大的下游纯化工艺。本实验使用方法结合DS洗提、Benzonase?处理、深层过滤、膜层析及中空纤维超滤/洗滤，有效提高了疫苗总收率。实验中发现，流体动力学剪切压力对于感染性病毒滴度的损耗非常关键，所以将封闭流道板式膜TFF及微珠层析更换成开放流道的中空纤维TFF及膜层析，从而在纯化步骤的每个阶段都可获得更高的感染性病毒收率。动物实验中获得的疫苗免疫源性及保护性效力数据，也确认了工艺的可行性。

岛津基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测疫苗各亚基存在分布与比例，直接得到了样品单电荷离子、二电荷离子的分子量信息，结果与理论一致。分析速度快、仪器维护方便、性能卓越，是蛋白类疫苗亚基分析的有力工具。

方法：采用电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES），通过半定量筛查和定量检测的方式，测定疫苗中的元素杂质含量，并考察该方法的专属性、线性、定量限、检测限、加标回收率等情况，评估该方法用于疫苗中微量元素含量检测的可行性。

猪瘟活疫苗供预防猪瘟。发生猪瘟的猪群，可单独使用，也可与抗猪瘟血清联合使用，作紧急预防。本疫苗系用猪瘟病毒兔化弱毒株接种健康家兔或乳兔，收获感染兔的脾脏及淋巴结，或乳兔的肌肉及实质脏器，磨碎制成匀浆后，加适当稳定剂，经冷冻真空干燥制成。

目前使用的疫苗种类很多，本文将介绍一种快速提取寨卡病毒核酸的方法， 为该病毒的研究，诊断，及疫苗的研究提供最有效的帮助。

全世界数以百万计的人们一直在热切地关注着对抗新冠病毒的疫苗研发进展。截至2020年12月初，由于各大制药公司急于满足全球对快速有效的COVID - 19疫苗的需求，已有230多个项目正在开发中。在疫苗研发过程的早期，人们提出的一个大问题是，“COVID-19疫苗中含有什么，它将如何发挥作用?”

GEN eBook包含一系列文章和研究，重点关注创新的研究和开发策略，让科学家们能够充分利用新方法和获得的新见解，解决病毒生物学的复杂问题，从而加快发现和开发抗病毒感染新疫苗的速度。

去氧胆酸和CTAB均为弱紫外（无紫外）吸收且具有一定毒性的化合物。未经衍生的这类化合物难以用UV/Vis检测和定量。欧洲药典采用衍生-UV/Vis方法检测疫苗中去氧胆酸含量，CTAB检测方法缺乏。疫苗基质复杂，UV/Vis检测方法受基质干扰较大，灵敏度和重复性受到极大的限制。通用型检测器可用于弱紫外化合物的直接检测，无须衍生。但该类检测器灵敏度较低且受基质干扰较大，不适合疫苗基质中微量残留物质的检测。LC-MS/MS兼具LC的分离能力，又具有前体离子和产物离子双重选择性（MRM模式），可提高检测的准确性和抗基质干扰能力，适合快速检测方法的发展。

病毒毒株的分离对于疫情的防控、抗病毒药物的筛选、疫苗研制等都具有重要意义。然而，虽然目前全国各地新冠实验、药物研发如火如荼的开展，但是基于新冠病毒的高传染性与高危险性，新冠病毒毒株较难获得，企业早期研发不易推进。开发表达刺突蛋白（S蛋白）的新冠假病毒成为辅助治疗性筛选的有力工具。由于病毒与假病毒颗粒较小，直径基本在20nm-300nm之间，而根据新冠病毒电镜照片，其直径约为100nm。根据病毒颗粒的这一特性，低转速、低离心力情况下并不能使病毒颗粒沉降，需使用超速离心技术来进行病毒的分离。

流感病毒是疫苗行业的主要生产和研究对象，本文将介绍使用日立CP70ME及区带转头进行流感病毒的分离方法。

本文将介绍一种快速提取寨卡病毒核酸的方法， 为该病毒的研究，诊断，及疫苗的研究提供最有效的帮助。KURABO 公司的核酸提取纯化仪 Quickgene 810 和 mini 80，第一大优势是其核心技术，KURABO 专利设计的 80um 多孔膜。

随着基因治疗研究的逐渐深入，作为其基础的病毒载体研究也有了突飞猛进的发展。采用病毒载体的基因转移技术治疗人类疾病也从实验室研究逐步进入到临床试验阶段。腺病毒因其对人致病性小且不诱导癌变，宿主细胞广，繁殖度高，装载容量大，越来越多的应用于病毒载体的研究。但是腺病毒制品对温度较为敏感，给运输、保存带来较大困难，这在很大程度上限制了其在临床上的应用。冷冻干燥技术广泛应用于食品、医药、疫苗等，采用此技术可较好地保持产品原有的理化性质和生物活性，且有效成分损失极少，产品因含水量低而易于长期保存。

CPS DC24000UHR 所采用 的差速离心沉降法对 PSD 测量方法 具有高分辨率和精确性为研究甲型流感 A/Puerto Rico/8/34 H1N1 ）病毒颗粒在不同缓冲系统中的聚集行为提供了一种重要的思路 。此外，它还可用于其他胶体粒子系统的表征，如疫苗或病毒载体制剂。我们的应用在有关工艺优化和产品质量的重要问题上具有重要的参考价值 。

如今，由于疫苗注射后可能产生的不良反应，人们对疫苗安全性的关注日益增强。根据杜马斯原理，用燃烧装置进行氮/蛋白质分析是替代凯氏定氮法进行酸消化的可靠方法.NDA 701确保了可靠的结果。 一种简便快捷的方法。

天美生命科学实验室产品线一直致力于为广大用户提供最优质的仪器，针对新型冠状病毒(COVID-19)的检测、确诊、疫苗的研制等一系列问题，我们将为国家CDC,各省市CDC，科研院校，及相关生物制药企业提供解决方案。为疾病的预防控制，药品研发,疫苗生产做好最坚实的后盾。

本文集通过对 Octet® 在病毒研究中分子结合动力学相关应用的梳理和分析，希望能够给广大科研工作者在病毒致病机理、病毒药物发现、病毒诊断检测、病毒疫苗研究等不同领域带来启示和帮助，促进我国病毒学、微生物学、免疫学等相关领域的发展。

不溶性微粒检查分析是医药界特别是疫苗生产的一个重要需求。为了满足客户对不可见微粒的检测需求和政策法规的要求，目前胤煌精密仪器科技有限公司依靠四大服务平台（检测服务中心、实验中心、售后服务中心、产品中心）可以在疫苗等制剂中的不溶性微粒分析和鉴定领域帮助客户快、准、狠地得到结果。

致病性大肠杆菌是人和多种动物（猪、鸡等）的致病菌之一。疫苗免疫是控制大肠杆菌病的主要方法。从动物体分离或实验室保存鉴定的大肠杆菌菌株，经扩增培养，配制成适当浓度，用甲醛灭活，使大肠杆菌失去毒力但又保持免疫原性，制成灭活疫苗。在疫苗中添加白油佐剂，有利于增强疫苗的免疫效果。本实验参照《中国药典 2020年版 第四部 0731 蛋白质含量测定 第一法 凯氏定氮法》对大肠杆菌粉疫苗中的蛋白质含量进行测定。

东西分析多重PCR+核酸质谱技术适用于非洲猪瘟病毒分型、毒力强弱分株和区分野生株与疫苗株基因缺失的市场需求。有助于农业、海关等部门从分子水平追溯引发非洲猪瘟疫情的病毒来源、监测ASFV在我国的分布以及流行趋势、掌握和阻断病毒潜在的传播途径及可能的传播方式，对于ASFV的有效防控具有重要意义。

新型冠状病毒感染肺炎疫情牵动人心。2020年1月31日生态环境部印发的《应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急监测方案》中将生物毒性明确列为饮用水水源地疫情防控特征指标之一。本方案说明了如何将Modern Water Microtox® FX 和Deltatox II便携式毒性仪用于应用水应急监测中。

胤煌科技微流成像颗粒分析系统（图像法粒度仪）YH-FIPS可以识别疫苗中的每个粒子，逐帧跟踪，提取和记录有关大小、形状和对比度的信息，达到样品颗粒信息的最真实统计，有助于更好地设计疫苗。

基于细胞的体外预测模型可能支持国际上开发新疫苗和其他治疗肺相关疾病（如 COVID-19、慢性阻塞性肺病或特发性肺纤维化）的努力。将3D生物制造与气液界面培养相结合，可以对组织模型进行工程改造，从而在体外重现健康和患病状态下呼吸道的典型特征。这些模型不仅提供了深入了解病毒与靶位点宿主细胞相互作用的潜在机制的机会，而且还有助于减少未来研究中使用的动物数 量，从而支持 3Rs（替换、减少和细化）原则。在这项研究中，我们描述了 3D 生物制造气道上皮模型的生成及其生理相关性的评估。该模型的特点是血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 的表达，ACE2 是冠状病毒内化所需的一种蛋白质。 ACE2蛋白定位于顶膜表明上皮细胞是极化的，粘蛋白5AC蛋白的存在表明该模型可以产生气道表面液体，这是气道上皮细胞的一种生理功能。因此，这些生物工程组织模型可用于开发不同的疗法和疫苗。

使用岛津公司ICPE-9820电感耦合等离子体发射光谱仪开发了某疫苗中铝佐剂和硫柳汞同时测定方法，该方法Al和Hg元素方法检出限为0.42 mg/L和1.40 mg/L，测定灵敏度高。该方法能识别疫苗中微量添加的硫柳汞，比较不同厂家不同批次某疫苗中铝佐剂和硫柳汞含量细微差异，从而评价工艺的差异及稳定性。样品测定结果显示，5个厂家共计15批次疫苗中铝佐剂和硫柳汞均符合2020版《中国药典》要求，各厂家不同批次铝佐剂含量一致性良好，但硫柳汞含量呈现明显差异。该方法灵敏高，稳定性好，检测效率高，适用于疫苗中铝佐剂和硫柳汞的同时测定。

2019年底在武汉爆发的新冠肺炎(2019 novel coronavirus disease, COVID-19)造成国内外乃至全球的大冲击，无论是医药、经济、贸易及各产业体系均受到巨大考验。藉由全球科学家们日以继夜的努力研究，发现新冠肺炎可能的致病基理；其中较为关键的是新冠病毒感染主要是藉由新冠病毒上的S蛋白(spike protein)，专一性的识别攻击人类细胞受体ACE2 (angiotensin converting enzyme 2)进而引起后续的反应。相较于同是冠状病毒的SARS，COVID-19识别人类细胞受体的专一性更强高出20倍1-3。鉴于新冠肺炎启发，本文将回顾利用等温滴定量热法(isothermal titration calorimetry, ITC)及差式扫描量热法(differential scanning calorimetry, DSC)研究病毒相关的技术文献。期望能对抗病毒药物开发、疫苗、检验试剂及基础研究等领域，提供有用的信息。

佐剂是疫苗的一种添加剂，是能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答、发挥辅助作用的一类物质。近年来为适应新型疫苗的需求，佐剂已经从传统、单一的形式向新型、多元化形式发展，理想的佐剂不仅能够增强免疫反应，而且能使机体获得最佳的保护性免疫。为保证佐剂的品质，需要检测其想用的指标，本实验参照《T/CVDA 复合矿物油动物疫苗佐剂》使用T960全自动滴定仪对佐剂中皂化值含量进行测定。

佐剂是疫苗的一种添加剂，是能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答、发挥辅助作用的一类物质。近年来为适应新型疫苗的需求，佐剂已经从传统、单一的形式向新型、多元化形式发展，理想的佐剂不仅能够增强免疫反应，而且能使机体获得最佳的保护性免疫。为保证佐剂的品质，需要检测其想用的指标，本实验参照《T/CVDA 复合矿物油动物疫苗佐剂》使用T960全自动滴定仪对佐剂中酸值含量进行测定。