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  • 自来水含有避孕药?
    日前,一条称“自来水中含有避孕药”的微博引起网民热议。   相关领域专家告诉记者,所谓“避孕药”的说法实属噱头,其实准确的说法应该是水里检测出雌激素成分。据专家解释,在合格水质下,雌激素的含量比较微量,不会对人体构成危害。   自来水里到底有没有“避孕药”?   一些网民对“自来水中含有避孕药”的说法感到震惊。网友“永远执着的鹰”说:“早听说:螃蟹、鲫鱼、虾都喂避孕药,为的是不让它把鱼子排出。”   据专家解释,所谓“自来水里有避孕药”只是一个通俗说法,其实指的是水里检测出雌激素成分。那么,自来水里的雌激素到底是什么,是从何而来呢?   清华大学水处理专业教授、博士生导师王占生表示,水中雌激素的成分主要是两种:双酚A和邻苯二甲酸二丁酯,后者就是塑化剂的主要成分。王占生说,要说来源,日常生活中那些瓶装、桶装的矿泉水,还有各种塑料制品,都极易溶出有害物质。像很多地方的自来水来自附近的江河,上游排放出的工业废水及其他污水都有可能带来雌激素。   “水里检测出雌激素一点都不奇怪。”北京供水协会水质工作部部长、原国家城市供水水质监测网北京监测站站长樊康平从事水质检测38年,他告诉记者,水的点源污染与面源污染都可能带来雌激素。   比如,随着人们生活质量的提高,一些妇女想推迟更年期,爱吃点含有雌激素的药品,专门为女性研制的化妆品也会含有一定量的雌激素。这些雌激素可以通过雨水等形式进入河流中去,继而成为自来水的原水。   樊康平同时表示,随着科学技术的发展,水质检测手段越来越高,因此水里检测出雌激素很正常。当然,其是否有危害,关键看含量有多少。   雌激素能不能检测?   有网民表示,雌激素用一般的水处理技术处理不掉,这也引发了一些网民的担心。樊康平说,无论是消除雌激素还是其他物质,在水处理过程当中,采用常规处理和深度处理,包括各种氧化技术、吸附环节,都会使其得到一定的腐解,量会变得更少。特别是像一些大城市,给水技术属于比较高的水平了,水处理经过各个步骤、多种手段之后,百姓真正喝的时候,是安全可靠的。   据了解,国家有关部门于2006年重新修订颁发了《生活饮用水卫生标准》,将原有的35项水质指标提高到106项,指标限值也更加严格,总体上与发达国家接轨。这一新的标准将于今年7月1日起全面实施。专家解释说,双酚A和邻苯二甲酸二丁酯这两项属于新国标中的检测内容,合格率都需要达到95%。新国标规定,双酚A是0.01毫克/升,邻苯二甲酸二丁酯是0.003毫克/升。   专家还提出,我国饮用水水质监测机制还有待完善。一方面,我国水质检测的次数较少,另外,检测数据缺乏监管和督促,都是由各地自行检测和上报,数据难免引发公众的怀疑。   自来水的雌激素对人体有没有危害?   一些网友担忧自来水里的雌激素会导致不孕不育。樊康平等专家表示,这样的担心是没有必要的,水中的物质可能有几千种乃至上万种,雌激素在水中属于非常微量。   樊康平等专家表示,对雌激素不必恐慌,因为标准的制定都是有安全系数的,按照现在掌握的情况看,不会对人体构成威胁。王占生说,新国标106项监测指标,对人体是有安全保证的。在合格水质下,雌激素的含量比较微量,不会对身体有什么影响。   不过,专家同时表示,如果雌激素检测数据超标,长期饮用就会有危害,因此要密切关注水质的状况。专家建议,政府部门要不断加大财政投入,切实保护水源环境,加快供水管网建设,完善监测设施,并加强监管,通过这一系列措施不断改善城市供水水质。
  • 台媒曝光统一、味全等品牌乳品含避孕药塑化剂
    台湾七成鲜奶惊现禁药(资料图来源:香港大公报)   凤凰财经综合讯 综合中通社及中央社二十日报道:台湾《商业周刊》委托检测专家、铭传大学生物科技学系副教授陈良宇检测5款鲜乳品牌包括统一、统一瑞穗、味全、光泉及乳香世家。另检测4款调味乳品牌包括统一瑞穗、味全、比菲多及光泉,均验出抗生素代谢物嘧啶氮杂,研判残留抗生素、麻醉剂等来自乳牛治疗用药剂。   9款乳品均验出微量塑化剂。&ldquo 统一瑞穗&rdquo 牌巧克力调味乳和光泉全脂鲜乳有人工雌激素与避孕药代谢物。&ldquo 比菲多&rdquo 奶品则验出抗抑郁及止痛剂药物代谢物氯米帕明 &ldquo 统一&rdquo 出口的Dr. Milker极鲜乳全脂有抗抑郁及止痛剂药物代谢物去氢氧长春蔓汀。   农委会抽检问题奶品   农委会19日针对据媒体点名的光泉、统一、味全3大厂进行抽验,也将加抽其他市售鲜乳、乳品厂商生乳,送交位于屏东的中央畜产会检验室检验,若有结果会尽快对外说明。   据指出,长期喝到有动物用抗生素残留的牛奶,可能会诱发过敏反应,如皮肤长荨麻疹等。林口长庚医院肾脏科主治医师颜宗海强调,以特殊感受族群,如肝肾功能不全的病人、年幼孩童或老人、所受的影响是健康成人的5倍、10倍。   酪农协会疑有人抹黑   针对周刊报道,统一企业回应表示,统一于生乳进厂生产前,每批次均依法规经过抗生物质、磺胺剂、抗生素(青霉素、四环霉素、氯霉素)等项目检测,确认合格后,才会投入生产制造,制成成品也定期送检,检测项目包含9种塑化剂、多项动物用药残留等,检验结果都符合政府规范。   味全则回应表示,公司在收奶过程及制造过程,均依政府法规项目定期检验,确认合格后才上市。味全并未添加抗生素。   台湾酪农协会则强调,酪农每天自己快速检验,有问题的生乳不能缴交,认为若该检验未复验即公布,协会很不服气,疑有心人士抹黑鲜乳。
  • 从传言中认清不孕不育事实 基因组学帮助婴儿安全出生
    p   每年4月,RESOLVE(美国国家不孕症协会)都会指定一个星期,鼓励人们讨论不孕不育、提高认识并加强基层宣传。他们这一周的目标是共享资源,并帮助夫妇度过这段往往痛苦的旅程。 /p p   作为生殖与遗传健康解决方案的供应商,Illumina加入这项运动,以帮助建立对有关不孕不育的问题的了解,并分享基因组学如何提高活产(安全生育婴儿)的可能性。 /p p    strong 什么是不孕不育? /strong /p p   不孕症是指一年内有正常性生活,未采取避孕措施但无法成功怀孕。对于35岁以上的女性,尝试怀孕的时限应缩短至六个月。据美国疾病控制中心统计,对于15至44岁的女性,11%(每八对夫妇中即有一对)很难或无法怀孕,或足月妊娠。 /p p   世界卫生组织、美国生殖医学学会以及美国妇产科医师协会都承认不孕症是一种疾病。男性和女性伴侣都有患上不孕症的风险,其中三分之一的不孕归结于女性伴侣,三分之一归结于男性伴侣。而最后三分之一可能归结于双方或不明原因的不孕症。 /p p   幸运的是,生殖医学专家为女性、男性以及不明原因的不孕症提供了许多治疗方案。这包括药物和手术,以及辅助生殖技术(ART)。ART包括人工授精(用导管将伴侣或供者的浓缩剂量精子注射到女性的子宫内)、体外受精(IVF)及其他,不过体外受精占所有ART操作的99%以上。ART也包括使用Illumina提供的基因组学方案,以提高成功的概率。 /p p    strong 传统的干预措施 /strong /p p   在IVF过程中,医生通过激素来刺激女性的卵巢。卵巢产生多个卵子,随后可由生殖科专家人工提取。在实验室中,专家利用伴侣或供者的精子让女性的卵子受精,创造出胚胎,在体外培养三至五天。 /p p   一个健康的胚胎通常有46条染色体。染色体拥有DNA这种遗传物质,决定了我们的身体如何发育和行使功能。DNA也是以基因组学为基础的医学“筛查”的对象。每个细胞内有23对染色体,包括编号1-22的染色体(常染色体)以及两条性染色体。有时,胚胎可能会丢失或增加染色体。 /p p   尽管ART操作,特别是IVF技术,已经让许多夫妇拥有一个孩子的梦想成真,但在2012年,仅有不到三分之一的辅助生殖技术相关流程能成功带来了活产婴儿。体外受精过程无法带来活产的原因有很多,其中很大比例的胚胎存在缺失或额外的染色体。 /p p    strong 基因组学带来新选择 /strong /p p   在标准的IVF操作中,生殖医学专家通过显微镜观察可用的胚胎,选择最佳的胚胎植入子宫内。这个过程尽管提高了成功怀孕的可能性,但并没有筛查全部46条染色体。此外,为了提高成功怀孕的概率,专家往往同时植入多个胚胎,增加了高风险的多胎妊娠的可能。 /p p   然而,有研究证明,染色体缺失或增加的胚胎很难成功植入子宫,或在孕早期导致流产。Illumina已经与参考实验室合作,提供配合IVF的新一代测序服务,称为胚胎植入前遗传学筛查(PGS)。 /p p   在PGS的过程中,胚胎学家从卵子或胚胎中取出几个细胞,检查每条染色体,以确定移植回子宫的最佳胚胎。一项研究表明,患者在IVF过程中增加PGS,使得成功怀孕(单胎)的几率比仅进行IVF的患者提高几乎一倍。由于成功率更高,专家通常能够只选择一个胚胎,使得多胎妊娠的风险大大降低。 /p p   不孕不育也许令人沮丧,令人绝望。不过正如RESOLVE在全国不孕不育宣传周中所说的,“你并不孤单”。Illumina通过创新、准确的基因组技术,为生殖与遗传健康提供明智知情的选择。他们提供一套全面的基因组学方案,能提供及时、可靠的答案。 /p
  • Biotage助力药物分子开发全流程 ——访美国贝勒医学院贾斯汀· 安林(Justin Anglin)博士
    作为全美久负盛名的顶级医学院之一,贝勒医学院在生物医药领域一直处于世界领先地位,此次我们造访了其药物研发中心(Center for Drug Discovery),了解了其最新的研究进展,同时研发中心主任贾斯汀安林(Justin Anglin)博士向我们展示了正在进行的男性避孕的新药开发项目。在整个药物研发中心的新药开发过程中,Biotage提供了整套从合成到研发的快速解决方案。 在此次交流过程中,贾斯汀安林(Justin Anglin)博士向我们介绍了他们正在努力攻克的项目以及相关Biotage产品的互动交流。以下为相关内容: 能否介绍一下您目前正在研究的项目? 我们正在研究应用于激酶靶点的抑制剂,使其用于治疗各类肌肉坏死或者萎缩等病变,很多病人在长时间的住院之后,很容易出现这一类肌肉病变或者萎缩问题;通过机理研究,我们发现通过抑制此类激酶可有助于肌肉生长并阻止肌肉萎缩,因此,我们希望可以找到一些抑制剂能够诱导肌肉生长并阻止其萎缩。此外,我们还在进行一个男性避孕药项目的研究,马蒂马祖克(MartyMatzuk)是此项目的负责人,这也是他负责的最大项目之一;他通过对整个基因组进行基因敲除,确定了几十个潜在的药物靶点,他知道哪些基因是精子特有的,因此我们通过DNA编码库对这些小分子配体进行了系统的筛选;通过这样一系列的筛选,我们希望能够找到一种安全的男性口服避孕药。关于此项目的建立,我们走访了很多用户,人们对此都保持着积极乐观的态度,此用药可以进一步增加男女双方之间的信任,提供更多的安全保障,为男女平等架起更加友善的桥梁。 可以简单介绍一下目前您实验室的项目分工情况吗? 我们一直在做项目,包括刚刚提及的肌肉调节以及男性避孕等项目,一直以来,大家都在为项目做着相关的研究性工作,我负责项目的分配,也在积极的投入到具体的实验研究当中去,目前包括我在内,实验室有五名成员,每个人都在独立运行,管理着自己的项目。同时我们和德克萨斯州的一些其他实验室也有相关的合作。 目前有多少项目是需要用到Flash快速纯化系统(过柱机)的呢? 所有的项目都需要,除了Medchem项目之外,所有的潜在药物活性分子都需要通过Biotage的仪器进行纯化,以确保纯度。 作为一名经验丰富的药化专家,在您看来,Flash色谱系统在您的项目中起到怎么样的作用呢?Biotage Flash色谱系统在我们的研究过程中起到了非常关键的作用,如果没有很好的纯度和质量控制,后期的毒理药理实验是很难想象的,Biotage Flash系统为我们的纯化节约了大量的时间,通过Isolera 纯化后的样品,可在质谱和核磁下得到非常清晰的结果,可以保证其纯度和质量,这样让我们对后续的研究更有信心。 在实验室工具的选择上面,那些因素因为是您首要考虑的?在我看来,效率和质量是我最在乎的两个点,比如Isolera,在我们使用它的时候,我们觉得它为我们带来了便利和速度,并且持续的高效稳定,这就是我们选择Isolera最重要的原因,所以此后为了更高效率的处理纯化后的馏分,我们引进了V-10 Touch,这两个设备搭配起来之后,样品的纯化以及溶剂蒸发一气呵成,Biotage提供的一整个实验流程的解决方案为我们提供了巨大的便利。 可否具体描述一下Biotage全流程解决方案是如何改变您的实验过程的呢? 贝勒医学院在化学和生物领域拥有着领先世界的技术,我们的DNA编码化合物库非常优秀,但需要进行大量的化合物的合成和测试,Biotage提供了从合成到蒸发的整个全流程的仪器服务,在此基础上,我们可以非常快速的得到目标化合物,目前来看,Biotage仪器在我们的整个研发过程中都不可或缺。通过Intitiator+,我们可以在一个小时内,完成八个目标化合物的合成,而在以前,同样的八种样品的合成,最起码需要12个小时以上;另外合成结束后,我们可以使用Isolera + V-10Touch的系统组合在一天之内分离并旋干16种以上样品,节约了大量的人力,物力以及时间成本。当使用Isolera 系统进行反向分离的时候,我们倾向于使用13×100mm的收集支架,另外对于V-10 Touch而言,20mL的瓶子是我们最常用的样品瓶型号。“Biotage全流程服务,让研发更加快速高效” 在日常实验中,您使用Biotage仪器的频率高吗?高,几乎每天都在使用,从目前来看,如果没有Biotage的仪器,实验室的运转很可能都会出现问题。 在现有的组织架构下,您是如何安排和学生一起进行研究工作的呢?目前我有一个来自莱斯大学的本科生,她非常聪明,她也非常喜欢使用Biotage的仪器,另外我还有一个来自生物系的学生;同时作为BCM smart项目的一部分,每年暑假我们还有来自全国各地不同学校的暑期学生参与到我们的项目当中来。在医学院,我们主要以研究为导向,所以我们并不会总是有化学专业的学生,我认为,对于不熟悉medchem的学生来说,看到目前实验室的配置可能会让他们有些许震惊,尤其那些来自教学实验室的学生。不过所有人都会很快并熟悉使用Biotage的仪器,这对他们来说比较简单,同事也可以帮助他们完善一些关于制备色谱方面的知识。 您的现有的项目条件,您还有哪些期待和规划呢?我希望,后期可以在现有的V-10 Touch基础上加上一个多样品处理转盘,这样我们就不需要手动换样品了,如果经费充足,我甚至想要再买一台V-10 Touch,这样可以解决目前运力不足的问题。我有看到布莱恩默瑟正在试用新款Flash制备,后续我们也希望可以引进新款;另外我们目前还有一个多肽项目,我们正在考虑引进一台Alstra全自动微波多肽合成系统。
  • 著名有机化学家周维善院士逝世
    中国科学院院士、中国科学院上海有机化学研究所研究员周维善因病医治无效,于8月10日17时50分在上海中山医院逝世,享年90岁。   周维善是我国著名有机化学家,几十年来主要从事甾体化学、萜类化学和不对称合成研究,为我国甾体激素工业的创建和发展作出了贡献。他参与 7步可的松和甾体口服避孕药甲地孕酮(即已广为应用的二号甾体口服避孕药)等的合成 主持并参与光学活性高效口服避孕药 18-甲基炔诺酮的不对称全合成,已投入工业生产并出口。在国际上首次利用我国丰产的猪去氧胆酸为原料发展了新甾体植物生长调节剂油菜甾醇内酯类化合物的合成方法,合成的油菜甾醇内酯类化合物已在田间试用并取得了显著的效果。   他主持并参与首次测定了抗疟新药青蒿素的结构并又主持和参与它的全合成。改良了 harpless 烯丙醇的不对称环氧化试剂,使其更具有使用价值和扩大了应用范围。并首次将Sharpless 烯丙醇不对称环氧化反应扩展到烯丙胺--a-糠胺的动力学拆分,并将其应用于天然产物的合成。他还组织领导在我国先期开展昆虫性信息素合成,合成的棉红铃虫性信息素曾用于害虫测报和防治,效果显著。
  • “激素”暂不致恙,但忧患难除
    中国奶业经历了&ldquo 三聚氰胺&rdquo 的沉重打击,又引来了&ldquo 激素门&rdquo 的质疑。 最近,处于奶粉&ldquo 激素门&rdquo 漩涡中心的圣元,随着卫生部&ldquo 圣元乳粉未检出禁用性激素,性早熟与奶粉无关联&rdquo 的通报,可能可以稍稍安心一下。可是,广大家长们对奶粉的疑虑恐怕暂时还难以消除,对孩子健康的忧虑更不会随着几句轻飘飘的解释而烟消云散,广大消费者对食品安全的担心也不会消失。 &ldquo 我们身边还有什么能放心的食品?&rdquo 家长在痛心地问,我们每一个人也在痛心地问。但这个问题,我们一直没有得到过答案,从&ldquo 吊白块&rdquo 粉丝、&ldquo 头发&rdquo 酱油、&ldquo 黄曲霉素&rdquo 大米,到添加了避孕药成分的大闸蟹、抹了敌敌畏的金华火腿、加了石蜡的火锅底料,再到黑豆腐、红心鸡蛋、&ldquo 三聚氰胺&rdquo 奶粉、毒豇豆、毒韭菜、地沟油&hellip &hellip 我们生活在非常发达的现代社会,享受着以车代步,通过电视如临现场,移动电话千里不隔音,自由网上冲浪,可是,我们原始的、与生俱来的欲望和享受却在高度发达的社会里成了问题。难道是一次次的食品安全事故还不够深刻?难道是我们呼吁的声音还不够大?难道食品安全真是一个不治之症?虽然国外也偶尔出现食品安全事故,但人们并没有恐慌性的担忧,为什么言必称&ldquo 国际惯例&rdquo 的我们,却显得毫无办法呢? 在奶粉&ldquo 激素门&rdquo 中,圣元要洗清嫌疑,本不需要等这么久。最简单也是最直接的方法,就是对奶粉进行检测。可是,武汉相关的检测机构却不接受个人的申请;国家权威部门关于奶粉的检测指标中也没有激素这一项;事发一个多月,在媒体报道之前,武汉的疾控中心和食品安全委员会,却还在&ldquo 踢皮球&rdquo ,拿不出任何意见。 在卫生部新闻发布会的现场,媒体记者提出了一些质疑。如,有记者问:&ldquo 经过这次事件以后,奶粉激素的检测有无可能列入以后奶粉常规检测的项目?&rdquo 卫生部的回答非常令人失望:&ldquo 这种检测是复杂的也是需要检测成本的,检测方法要求使用同位素,而同位素是比较昂贵的。&rdquo 但有什么比生命更复杂,比生命更昂贵呢?婴儿早熟,食物链的嫌疑是最大的,除了奶粉,还有哪些外源性食物有嫌疑呢?卫生部没有答案。 不管是武汉的&ldquo 送检无门&rdquo ,还是卫生部的&ldquo 无言以对&rdquo ,这都是监管制度的&ldquo 三聚氰胺&rdquo .我们说,市场经济应当是道德经济或者诚信经济,但在利润面前,希望商人恪守道德自觉,无疑是自欺欺人。也就是说,只要监管制度的&ldquo 三聚氰胺&rdquo 一日不除,各种各样的&ldquo 门&rdquo 还会接踵而至。 如何除掉监管制度的&ldquo 三聚氰胺&rdquo ,不仅有国外的先进经验可以学习,而且国内的民众也纷纷开出了药方。比如,彻底解决多头监管的体制,不留监管空白;严格&ldquo 国标&rdquo ,只能比国际更严;开放的监督,信息化的跟踪,不放过每一个可能出现问题的环节;加大相关环节的违法成本,加大个别机关不负责任的问责力度等等。 但问题是,我们不知道要等到何时,监管制度的&ldquo 三聚氰胺&rdquo 才能彻底消除?我们才能放心地吃喝?
  • 发改委:外商投资中国生命科学,哪些是允许/限制/禁止的?
    2015年,国务院批准了《外商投资产业指导目录(2015年修订)》,同时废止了国家发展和改革委员会、商务部发布的《外商投资产业指导目录(2011年修订)》,并于2015年4月10日起施行。《外商投资产业指导目录(2015年修订)》鼓励外商对12个行业349项细分领域进行投资 限制外商对14个行业38小项进行投资 禁止外商对14个行业36小项投资。  在如今“大众创业,万众创新”的背景下,外资也纷纷布局中国产业。那么问题来了,外商在投资中国生命科学产业中,哪些是允许/限制/禁止的?本文作了盘点。  鼓励外商投资产业  一、农、林、牧、渔业  1. 木本食用油料、调料和工业原料的种植及开发、生产  2. 绿色、有机蔬菜(含食用菌、西甜瓜)、干鲜果品、茶叶栽培技术开发及 产品生产  3. 糖料、果树、牧草等农作物栽培新技术开发及产品生产  6. 中药材种植、养殖  8. 水产苗种繁育(不含我国特有的珍贵优良品种)  10. 水产品养殖、深水网箱养殖、工厂化水产养殖、生态型海洋增养殖  三、制造业  (一)农副食品加工业  16. 绿色无公害饲料及添加剂开发  17. 水产品加工、贝类净化及加工、海藻保健食品开发  18. 蔬菜、干鲜果品、禽畜产品加工  (二)食品制造业  19. 婴儿、老年食品及保健食品的开发、生产  20. 森林食品的开发、生产  21. 天然食品添加剂、天然香料新技术开发与生产  (十)化学原料和化学制品制造业  48. 高效、安全、环境友好的农药新品种、新剂型、专用中间体、助剂的开发与生产,以及相关清洁生产工艺的开发和应用(甲叉法乙草胺、水相法毒死蜱工艺、草甘膦回收氯甲烷工艺、定向合成法手性和立体结构农药生产、乙基氯化物合成技术)  49. 生物农药及生物防治产品开发与生产:微生物杀虫剂、微生物杀菌剂、 农用抗生素、昆虫信息素、天敌昆虫、微生物除草剂  (十一)医药制造业  52. 新型化合物药物或活性成份药物的生产(包括原料药和制剂)  53. 氨基酸类:发酵法生产色氨酸、组氨酸、蛋氨酸等生产  54. 新型抗癌药物、新型心脑血管药及新型神经系统用药的开发及生产  55. 采用生物工程技术的新型药物生产  56. 艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗及宫颈癌、疟疾、手足口病等新型疫苗生产  57. 海洋药物的开发及生产  58. 药品制剂:采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品生产  59. 新型药用辅料的开发及生产  60. 动物专用抗菌原料药生产(包括抗生素、化学合成类)  61. 兽用抗菌药、驱虫药、杀虫药、抗球虫药新产品及新剂型生产  62. 新型诊断试剂的开发及生产  (十八)专用设备制造业  158. 农产品加工及储藏新设备开发与制造:粮食、油料、蔬菜、干鲜果品、 肉食品、水产品等产品的加工储藏、保鲜、分级、包装、干燥等新设备,农产品品质检测仪器设备,农产品品质无损伤检测仪器设备,流变仪,粉质仪,超微粉碎设备,高效脱水设备,五效以上高效果汁浓缩设备,粉体食品物料杀菌设备, 固态及半固态食品无菌包装设备,碟片式分离离心机  164. 机电井清洗设备及清洗药物生产设备制造  165. 电子内窥镜制造  166. 眼底摄影机制造  167. 医用成像设备(高场强超导型磁共振成像设备、X 线计算机断层成像设备、数字化彩色超声诊断设备等) 关键部件的制造  168. 医用超声换能器(3D)制造  169. 硼中子俘获治疗设备制造  170. 图像引导适型调强放射治疗系统制造  171. 血液透析机、血液过滤机制造  172. 全自动生化监测设备、五分类血液细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、高通量基因测序系统制造  173. 药品质量控制新技术、新设备制造  174. 天然药物有效物质分析的新技术、提取的新工艺、新设备开发与制造  175. 非PVC医用输液袋多层共挤水冷式薄膜吹塑装备制造  (二十四)废弃资源综合利用业  285.全生物降解材料的生产  七、租赁和商务服务业  321.创业投资企业  322.知识产权服务  八、科学研究和技术服务业  324.生物工程与生物医学工程技术、生物质能源开发技术  325.同位素、辐射及激光技术  326.海洋开发及海洋能开发技术、海洋化学资源综合利用技术、相关产品开发和精深加工技术、海洋医药与生化制品开发技术  327.海洋监测技术(海洋浪潮、气象、环境监测)、海底探测与大洋资源勘查评价技术  328.综合利用海水淡化后的浓海水制盐、提取钾、溴、镁、锂及其深加工等海水化学资源高附加值利用技术  329.海上石油污染清理与生态修复技术及相关产品开发,海水富营养化防治技术,海洋生物爆发性生长灾害防治技术,海岸带生态环境修复技术  330.节能环保技术开发与服务  331.资源再生及综合利用技术、企业生产排放物的再利用技术开发及其应用  332.环境污染治理及监测技术  333.化纤生产及印染加工的节能降耗、三废治理新技术  334.防沙漠化及沙漠治理技术  335.草畜平衡综合管理技术  336.民用卫星应用技术  337.研究开发中心  338.高新技术、新产品开发与企业孵化中心  339.物联网技术开发与应用  340.工业设计、建筑设计、服装设计等创意产业  限制外商投资产业  一、农、林、牧、渔业  1. 农作物新品种选育和种子生产(中方控股)  三、制造业  6. 豆油、菜籽油、花生油、棉籽油、茶籽油、葵花籽油、棕榈油等食用油脂加工(中方控股),大米、面粉、原糖加工,玉米深加工  7. 生物液体燃料(燃料乙醇、生物柴油)生产(中方控股)  十二、卫生和社会工作  34. 医疗机构(限于合资、合作)  禁止外商投资产业  一、农、林、牧、渔业  1. 我国稀有和特有的珍贵优良品种的研发、养殖、种植以及相关繁殖材料的生产(包括种植业、畜牧业、水产业的优良基因)  2. 农作物、种畜禽、水产苗种转基因品种选育及其转基因种子(苗)生产  3. 我国管辖海域及内陆水域水产品捕捞  三、制造业  (一)医药制造业  7. 列入《野生药材资源保护管理条例》和《中国稀有濒危保护植物名录》的中药材加工  8. 中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产  八、科学研究和技术服务业  20. 人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用  值得一提的是,与药械相关的有人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用明确划分为明令禁止外商投资产业一类,表明国家对干细胞技术、人类遗传资源开发和应用的高度重视与严格管控。
  • 奥豪斯实验设备在男性生殖研究的应用
    当下中青年人的生活可谓大写的头疼:就业、结婚、生育、育儿、养老等问题,别不承认,你至少中招了一个。今天我们来谈谈生育焦虑。当下越来越多的人选择晚婚,结婚后生育问题成了许多夫妻在婚姻中面对的第一道“送命题”。生活在重视传统家庭结构的中国,结婚多年仍然过着二人世界的夫妻,往往要承受更大的同辈及家庭压力。特别是女性,无论生与不生,往往常常承受着更多的压力和风险。其实生育问题,特别是生育健康问题,男性的生殖健康更值得关注。为什么这么说,让我们来看看世界卫生组织的研究吧!世界卫生组织 (WHO)估计全世界目前有6000–8000万夫妻存在不孕不育。1全球各地情况各异,据估计全球有8%~12%的夫妻受此影响。2因此这不再只是个人的战斗,其也为生育诊疗所带来了巨大的商机;所以近年涌现出一批针对不孕不育成因、诊断和治疗进行的生物研究。最新研究显示,45%至50%的不孕不育都由男性方面的因素引起。因此,医学界、科学界和学术界的研究重点也随之改变。但与此同时,该问题越来越严重——近年来女性不孕率已有切实的降低,但男性不育率却在上升,且主要发生在青年男性身上:在过去25年中,全世界30岁以下男性的生育率下降了15%。3所以,建立高效且高质量的男性生殖研究实验室,对该项研究而言是非常必要的——在研究男性不育的根本原因和对治疗方案的探索中,存在着太多的变量因素。故此,配备能产出精确且重复性高的结果的实验室器材就至关重要。 OHAUS 奥豪斯 能为整个实验室提供高效安全、紧凑且结果有效的多款设备,还可根据实验需要进行设备选型。 1. 男性生育率下降速度堪比流行病!科学家和研究人员已经意识到该问题的紧迫性,如果男性生育率持续下降,其后果不堪设想。罗格斯大学动物科学系助理教授Dr.Elizabeth Snyder称,研究表明:在过去十年,男性精子质量一直在下降,这可能会导致现存人口面临 “亚替代”化。“这种情况下,每一代的人口都会比上一代更少,”Snyder博士解释道, “即低于每位女性约2.1个孩子的生育比率。”除了对计划生育的影响外,男性不育也可作为其他健康相关疾病的生物指标:精子质量低的男性面临其他重大健康问题的风险更大。2. 什么是男性生殖健康的杀手,仍未有定论 挑战科学家和研究人员的主要问题之一是,不育症的可能性因素和直接因素因个体案例的不同,呈现出巨大的差异。英国医学研究理事会 (MRC) 爱丁堡生殖健康中心教授Richard Sharpe认为有两个因素使他们难以作出准确预测和诊断:第一,是人类精液质量相对较差。他的研究显示,普通男性每次射精都会产生大量不育或无用的精子。客观举例来说:尽管男性的阴囊大小和单次射精量各有差异,但男性每次射精产生的有效精子数量却和普通仓鼠相同。第二,个体间的巨大差异也困扰着该领域的研究。Sharpe教授在他2019年的研究《生活方式与环境对男性不育的影响》(Lifestyle and Environmental Contribution to Male Infertility) 中写道:“人类精液的平均质量不高,加上个体之间的差异以及同一男性每次射精时精子质量的巨大差异,就意味着对男性的跨领域研究是一项艰难的任务,我们难以确定职业、生活方式或其他环境条件是否会影响以及如何影响精液量或精子质量。”但Sharpe继续指出一些可能的职业和生活方式,比如:暴露于高温或含杀虫剂气味的环境下,或使用娱乐性用药等情况。但即使如此,依然难以确定原因及后果,Sharpe指出即使有证据显示男性夏季产生的精子量比冬季少30%,但研究人员也无法确切的说出这仅仅是因为温度升高还是其他因素(如宽松的衣着、空调以及其他环境因素)引起的,这是一个总在变化的指标。Dr.Snyder认为:“如果我们能确定男性不育率升高的原因,这项研究将有助于改善或控制它。”无论其由于基因、遗传、还是环境、饮食,或是生活习惯所致,Snyder博士等科学家仍下定决心要将其研究到底。“我们的实验旨在通过加强我们对男性生殖细胞RNA生物学的认知以改善男性生殖健康。这些研究结果也可能对我们诊断及治疗不育症,以及开发安全、可逆的男性避孕药产生直接影响。“ 3. 男性避孕药,未来研发新蓝海 Snyder博士提到研究的最后一部分已成为整个研究的辅助重点:非激素型男性避孕药(即男性使用的“避孕药”)的开发有可能使男性调节和控制其生育周期成为可能。目前市面上尚无针对男性的口服避孕药,但这种情况可能很快就会改变。美国国立卫生研究院 (NIH) 和男性避孕计划组织 (MCI) 目前正在资助这一非激素可逆避孕药的科学研究项目。现在有大量实验室都开始侧重于研究睾丸内的精子发育、精子的功能在女性生殖器官中的影响,同时还有大量项目专注于射精质量的影响因素课题。距离第一批男性避孕药上市还需要一定时间,但是新的投资已经到位,加上科学家和研究人员的潜心研究,临床试验将指日可待。目前各研究所正在竭力探索多种可行的避孕方法,包括扰乱新精子发育、降低精子活力以及阻碍精卵结合。4到目前为止,科学家们已经获得了大量研究结果,虽然这些方法尚在发展初期阶段,但其已经展示出巨大的前景。但无论未来科学家们的探索走向何处, OHAUS 奥豪斯会始终为他们提供给持久耐用的实验室精密仪器及高品质的样品前处理设备,坚定不移的支持他们对人类健康的前瞻研究!参考文献:1. Calverton, Maryland, USA: ORC Macro and the World Health Organization 2004. World Health Organization. Infecundity, Infertility, and Childlessness in Developing Countries. DHS Comparative Reports No 9.2. Infertility: an international health problem., Sciarra J, Int J Gynaecol Obstet. 1994 Aug 46(2):155-63.3. Infertility and impaired fecundity in the United States, 1982-2010: data from the National Survey of Family Growth., Chandra A, Copen CE, Stephen EH, Natl Health Stat Report. 2013 August 14 (67):1-18, 1 p following 19.4. Future prospects. 2018 Male Contraceptive Initiative (MCI) Marchwww.malecontraceptive.org/male-contraception-research/prospective-male-contraceptive-options/
  • 智慧环境|生态环境闭环场景服务平台
    美境360是聚光科技(杭州)股份有限公司子公司美境数字科技(杭州)有限公司推出的基于大脑驱动的生态环境闭环场景服务平台,面向环境监管责任部门,以云平台大数据分析与人工智能为支撑,以目标与问题为导向,以精细化的典型场景为核心,实现晾晒、留痕、PK、盯防、盘点的情景,用互联网化的信息社交途径,促进部门间的信息互通和业务协同。美境360是数据和环境管理目标之间的管道和容器,帮助用户使用自己的数据,形成自己的管理闭环,解决环保最-后一公里的问题。01面向政府数据全景服务基于全域数据积累和快速监测服务能力提升,涵盖实时监控、预警预报、精准溯源、应急响应、措施评估、科学治理等丰富的业务功能,快速响应政府全场景式数据分析场景需要。02数据分析多元化实时监控数据多种污染物的浓度水平和分布规律,通过环保云平台和大数据计算挖掘,分析区域空气污染的主要成因和来源,并为预测预警、溯源及靶向治理等环保决策提供精准的大数据支持。03精细化场景支撑搭建精细、易用执行环境,目标迭代化,网格精细化,强化过程、结果可视化和敏捷调度支撑,责任落地,彻底打通执行阻碍,提升组织效能。04满足多级多角色用户使用平台可提供满足多级(如:市、县、乡镇等各级用户)多角色(领导指挥组、监控调度组、巡查组、处置组、督察督办组、专家组)用户对空气质量监督管理的应用需求,并可根据不同用户设置相应区域/站点的权限。05界面友好、使用方便平台提供多种展示模式(看板模式、列表模式、地图模式),提供多种研判工具(污染热点区域、站点保障、特征分析、关联分析),提供多种分析报告(调度报告、例行报告、专题报告),将用户最关心的信息全方位、逐层深入展示,方便用户快速查看空气质量信息和污染特征信息。06多种终端,满足多种应用场景所需整个系统包含了微信小程序、APP、SaaS管理平台,可实现多种应用场景需要。微信小程序在传统微信群的基础上做了功能的延伸和扩展,用户将日常巡查工作、污染事件、专项行动都上报到小程序中来,系统在记录和展示工作内容的同时,跟踪污染事件的处置闭环,能将工作量按照时间、部门、区域等维度进行统计,横纵向比较每个部门的工作执行情况,还能将环保工作的业务数据和保障站点的监测数据结合起来进行大数据分析,评估环保措施的执行效果,为更精准的管控服务提供数据支撑。目标达成分析周期例行调度监测预警响应式调度日常巡查、督查绩效考核评估 FPI聚光科技深耕智慧环境领域,积极打造数据共享的资源平台,以数字化思维、方法、技术助力生态环境数字化、智能化,为促进绿色低碳发展,建设美丽中国贡献聚光力量。
  • 《关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)》附意见稿和起草说明
    近日,国家药品监督管理局就《关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见,以进一步加强药械组合产品注册管理。意见征求截止日期为1月26日。《征求意见稿》提出了药械组合产品申报途径,即以药品作用为主的药械组合产品,需按照药品申报注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。电子邮件:tianjx@cmde.org.cn。发送邮件时,请务必在邮件主题处注明“16号通告修订反馈意见”。  信 函:北京市西城区北露园1号,国家药品监督管理局器械注册司,邮编:100037。 关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)为加强药械组合产品的注册管理,根据药品、医疗器械注册管理的有关规定,现就药械组合产品注册有关事宜通告如下:一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。 二、以药品作用为主的药械组合产品,需按照药品申报注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。三、申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的,以及其他需要属性界定的情形,申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》(国家药品监督管理局通告 2019年第28号)要求,申请药械组合产品属性界定。四、申请人根据产品属性界定结果,向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请,并在申请表中注明“药械组合产品”。五、国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品,由药品审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评;按照医疗器械注册申报的药械组合产品,由医疗器械技术审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品,药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作;双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告,并明确审评结论,由牵头单位进行汇总并做出总体评价,出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。六、带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品,为以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照医疗器械进行注册管理;含抗菌、消炎药品的创口贴(创可贴)、中药外用贴敷类产品等,为以药品作用为主的药械组合产品,按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的,按照相关文件执行。七、本通告自发布之日起实施,《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号)同时废止。 关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)起草说明 随着医药行业的快速发展,以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施,原国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2009年第16号,以下简称16号通告)已不能完全适应现行法律法规和行业发展的需要。按照工作部署,器械注册司于2020年9月委托器审中心在前期开展药械组合产品监管科学课题研究的基础上,起草16号通告修订稿。一、起草过程器审中心结合药械组合产品属性界定、受理、审评等工作中发现的问题以及前期调研、座谈收集的问题,借鉴国际经验(FDA、欧盟和日本),并多次组织有关单位及人员研究,起草完成了16号通告修订草案。器械注册司司务会研究并征求了有关司局及单位意见,进一步修改完善后形成了稿修订草案(公开征求意见)。二、修订内容修订草案(公开征求意见稿)明确了药械组合产品定义、产品申报途径、联合审评机制及部分产品管理属性等内容。与现行16号通告相比,修订内容见下表:表1 修订内容对比表条款原16号通告修订草案(公开征求意见稿)修订原因1药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。无修订2以药品作用为主的药械组合产品,需申报药品注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需申报医疗器械注册。以药品作用为主的药械组合产品,需按照药品申报注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。下一步将研究起草药械组合产品注册申报资料相关指导原则。3拟申报注册的药械组合产品,如该类产品尚未在中国获准上市,申请人应当在申报注册前,向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心申请产品属性界定,报送该产品拟按照药品或者医疗器械申报注册的说明及相关支持性资料。申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的,以及其他需要属性界定的情形,申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》(国家药品监督管理局通告 2019年第28号)要求,申请药械组合产品属性界定。详见“三、(二)”。4国家食品药品监督管理局行政受理服务中心会同药品审评中心、医疗器械技术审评中心组成药械组合产品属性审定专家组,负责审定药械组合产品作为药品或者医疗器械申报的属性,并在收到申请资料之日起20个工作日内,提出属性界定的意见,书面通知申请人。删除与第三条内容整合。5申请人根据产品属性审定意见,向国家食品药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请,并在申请表中注明“药械组合产品”申请人根据产品属性界定结果,向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请,并在申请表中注明“药械组合产品”。统一用词。6首次进口的药械组合产品,未获出口国(地区)批准上市的,以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国(地区)批准上市的,均不予受理。删除详见“三、(三)”。7国家食品药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品由药品审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料中医疗器械部分转交医疗器械技术审评中心同步进行审评;按照医疗器械注册申报的药械组合产品由医疗器械技术审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料中药品部分转交药品审评中心同步进行审评。双方分别完成审评工作,并出具审评结论,由牵头单位进行汇总并做出总体评价,出具审评结论后转入国家食品药品监督管理局相应业务司进行行政审批。国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品,由药品审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评;按照医疗器械注册申报的药械组合产品,由医疗器械技术审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品,药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作;双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告,并明确审评结论,由牵头单位进行汇总并做出总体评价,出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。详见“三、(四)”。8带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品,按医疗器械进行注册管理,含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品,为以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照医疗器械进行注册管理;含抗菌、消炎药品的创口贴(创可贴)、中药外用贴敷类产品等,为以药品作用为主的药械组合产品,按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的,按照相关文件执行。明确举例产品的属性;明确已有界定结果的文件执行。9本通告自发布之日起实施,《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》(国食药监办〔2004〕94号)同时废止。本通告自发布之日起实施,《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号)同时废止。文号修改三、需要说明的问题(一)关于药械组合产品定义一是关于药械组合产品中的药品范围。在产品实际申报过程中,经常遇到具有生物活性或者药理活性的成分与器械相组合的情况,该类活性成分通常不单独使用,无法获得单独的药品注册证书,也未收录在药典中。起草过程中,相关参与单位一致认为药械组合产品中添加的该类活性成分符合《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义范围。二是关于药械组合产品范围。16号通告对于药械组合产品定义明确“由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品”。美国FDA组合产品涉及的范围较我国更宽泛,除了药品与器械结合为单一实体的情形外,对于组合包装或者指定配合使用的药品/生物制品与医疗器械仍可作为组合产品管理。考虑到对于非单一实体生产的组合产品如何监管尚需进一步研究,因此修订草案(征求意见稿)依然沿用16号通告对于药械组合产品定义的表述,暂不考虑扩大药械组合产品范围。(二)关于药械组合产品属性界定2019年,国家药监局发布了《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》(国家药品监督管理局通告 2019年第28号),明确药械组合产品的属性界定职能部门调整为标管中心,并规定了属性界定的流程、时限、工作要求和申报资料要求等。因此,修订草案(征求意见稿)中对相应内容进行了调整。为落实新修订法律法规精神,强化申请人主体责任,修订草案(征求意见稿)增加了“申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。”对于申请属性界定的情形,考虑到存在部分产品尚未在我国批准上市、但属性明确的情形,以及可能存在其他需要属性界定的情形,因此将16号通告中“该类产品尚未在中国获准上市”修订为“对于药械组合产品不能确定管理属性的,以及其他需要属性界定的情形”,以便申请人根据需求提出属性界定申请。(三)关于原产国上市证明16号通告规定“首次进口的药械组合产品,未获出口国(地区)批准上市的,以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国(地区)批准上市的,均不予受理”。在前期器审中心组织的座谈会中,有企业代表提出:一是某些进口药械组合产品中所含发挥药理等作用的物质在国外并不按药品管理,无法获得单独的药品上市证明;二是即便相应物质已有单独的药品上市,组合产品在生产时可能不会直接使用该药品,而是采用原料药,使用的复合生产工艺、加工助剂、用量、作用方式等也与其单独作为药品上市时发生了变化;三是药械组合产品若在原产国批准上市,也意味着组合产品作为一个整体已获生产国(地区)批准上市。因此,在修订草案(公开征求意见稿)中删除了16号通告第六条有关表述,第二条中明确以药品作用为主的药械组合产品,按照药品申报,以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照医疗器械申报,分别执行相应监管类别对原产国批准上市证明文件的要求即可。(四)关于联合审评近年来,申报注册产品中药械组合产品的数量和种类日益增多。当前药械组合产品联合审评机制尚存在一些问题,如注册申报资料在两个审评中心之间流转流程不够通畅,药械审评时限不一致,未建立联合沟通咨询机制等问题。因此,在修订草案(公开征求意见稿)的联合审评条款中增加了“对于联合审评的药械组合产品,药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作”。下一步器审中心将会同药审中心进一步研究优化联合审评机制。此外,对于药械组合产品注册申报资料要求,器械注册司将组织研究起草相关指导原则;对于药械组合产品的注册质量体系核查相关要求,下一步将会同有关部门和单位进一步研究论证。
  • 哈希带您云游环博会
    哈希带您云游环博会哈希公司 第22届中国环博会即将开展,环保领域一年一度的盛会,哈希在E5馆K21展位恭迎各界新老朋友莅临指导。为让无法到达展会现场的哈希用户也可以线上云逛展,我们将今年展位展出的重点新品、行业解决方案等内容从线下带到了线上。通过阅读原文进入云游环博会活动,哈希邀请八方宾客云上逛展,还有特别线上合照赢好礼环节,让您无论身在何方都可与哈希“零”距离接触。展会期间的哈希展位直播也可通过活动专区实时观看,届时哈希各行业资深工程师们会在直播间为大家答疑解惑,畅聊水质分析技术发展。 开展时间2021年4月20-22日 展出场馆上海新国际博览中心 场馆地址上海浦东新区龙阳路2345号 哈希展位现场:E5馆K21展位线上:阅读原文进入“云游环博会”活动专区END
  • 五部委发布《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》
    近日,国家卫生计生委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部等五部委联合发布了《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》:  为贯彻落实《中共中央 国务院关于实施全面两孩政策改革完善计划生育服务管理的决定》(中发〔2015〕40号)和“十三五”时期国民经济和社会发展规划纲要精神,进一步深化医药卫生体制改革,加强生育全程基本医疗保健服务,提升妇女儿童健康水平,保障全面两孩政策顺利实施,现提出以下意见。  一、优化妇幼健康服务资源配置  (一)尽快调整扩增妇幼健康服务资源。省、地市、县各级要迅速摸清区域内现有产科服务资源底数,预估新增生育峰值,合理测算需求缺口。根据全面两孩政策实施后群众新增需求,以“调整存量、做优增量、补齐短板、提升能力”为原则,争取达到每千分娩量产科床位数17张。充分利用各级各类医疗机构现有资源,通过科室间、科室内床位调整等方式,尽快扩增产科床位,缓解部分地区“一床难求”的突出问题。生育服务需求大的重点地区可探索分级建档制度,合理分流,引导孕妇根据风险评估结果合理选择建档机构 设立孕妇建档服务中心,协调解决孕妇建档问题,让每位孕妇都能得到及时、安全、有效的孕产期保健服务。加快实施妇幼健康和计划生育服务保障工程,加强省、地市、县三级妇幼保健机构建设,在县级医院建设项目中着力提高产科服务能力,新增产科床位8.9万张,力争在“十三五”前期解决妇幼健康服务资源总体不足和结构性短缺的供需矛盾。  (二)积极推进优质妇幼健康服务资源下沉。通过组建妇幼健康服务联合体、远程医疗、对口支援等方式,促进优质妇幼健康服务资源下沉,提高基层医疗卫生机构服务能力。鼓励提供妇幼健康服务的省、地市级医疗机构与县级医疗机构、县级医疗机构与基层医疗机构纵向联合,联合体内部可通过项目合作、联合病房、学科帮扶、远程会诊等形式加强合作,形成分工协作、上下联动的工作机制,共建共享,提升整体服务能力和效能。引导区域间提供妇幼健康服务的医疗机构围绕学科建设互帮互助、优势互补,促进区域间妇幼健康服务能力均衡发展。  (三)着力提升孕产妇和新生儿危急重症救治能力。省、地市、县要依托产科儿科实力突出和综合救治能力较强的医疗机构,加快孕产妇和新生儿危急重症救治能力建设。完善服务设施,加强人员配备,健全运行机制,畅通危急重症救治绿色通道,确保2018年底前建成分级负责、上下联动、应对有序、运转高效的孕产妇和新生儿危急重症急救、会诊、转诊网络。  (四)全面加强急需紧缺专业人才培养使用。加快产科医师、助产士人才培养,力争“十三五”时期增加产科医生和助产士14万名。在有条件的高校探索开设大学本科助产相关专业,加强招生培养工作。实施助产士转岗培训计划,加强助产士专业方向的继续医学教育,完善助产士评价标准。在基层卫生人员培训中加强妇幼健康服务知识技能培训。组织符合条件的妇幼保健机构积极承担住院医师规范化培训工作任务,加强妇幼保健专业内容培训,打造一支临床医学专业基础扎实、公共卫生视角宽广的复合型人才队伍。完善医疗卫生机构绩效评价和人才激励机制,在绩效工资内部分配等方面对产科医师、助产士、护士等给予倾斜,改善医护人员待遇,增加岗位吸引力。  二、加强生育全程优质服务  (五)关口前移,加强生育前咨询与服务。开展助产技术服务的医疗机构(以下简称助产机构)要积极设立生育服务咨询室,为有生育需求的夫妇提供有针对性的综合服务,做好孕前优生健康检查,加强健康咨询服务,规范提供生育力评估及科学备孕指导、妊娠风险提示等服务。帮助再生育夫妇终止长效避孕措施,向生育困难的夫妇规范提供中医药调理、药物治疗、妇产科常规手术、人类辅助生殖技术服务等不孕症综合治疗。  (六)系统整合,做好生育全程服务。在总结试点经验基础上,在全国推广使用统一的母子健康手册,整合孕前保健、孕期保健、住院分娩、儿童保健、儿童预防接种和计划生育服务内容,为妇女儿童提供系统、规范的优生优育全程服务,打造“一条龙”服务链。开展生育全程医疗保健服务,涵盖婚前、孕前、孕产、产后、儿童等5个时期,主要包括婚前保健、孕前保健、早孕建册、产前检查、产前筛查与诊断、住院分娩、产后访视、预防疾病母婴传播、新生儿疾病筛查、儿童健康管理、儿童营养改善、预防接种、计划生育技术服务等13项服务。落实生育登记服务制度。做好流动孕产妇和儿童跨地区利用服务的接续。  (七)抓住关键,强化妊娠风险评估管理。引导孕产妇就近、有序接受孕产期保健服务。医务人员要认真询问既往生育史、难产史、避孕史,详细进行体格检查。在监测评估基础上,引导高龄孕产妇到二级及以上医疗机构进行孕产期保健和分娩。要对孕产妇尤其是高龄孕产妇进行妊娠风险评估,筛查危险因素,识别高危孕产妇,严格实行高危孕产妇专案管理,密切监测、治疗妊娠合并症和并发症。完善孕产妇和新生儿危急重症转诊、救治网络,保障危重孕产妇和新生儿及时转运救治,确保有效衔接和绿色通道畅通。  (八)突出重点,推进出生缺陷综合防治。建立覆盖城乡居民,涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治服务制度。推广出生缺陷一级防治措施,加强宣传和健康教育,倡导婚前医学检查,推进免费孕前优生健康检查,为孕前及孕早期妇女增补叶酸。落实出生缺陷二级防治措施,不断扩大产前筛查人群覆盖面,做好后续产前诊断服务,提高孕期出生缺陷发现率和干预率。加强出生缺陷三级防治措施,提高新生儿疾病筛查率,扩大新生儿疾病筛查病种,促进患儿早诊早治。完善基因检测技术临床应用管理,推进基因检测技术应用示范中心建设,推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。做好唐氏综合征、耳聋、地中海贫血、先天性心脏病等疾病的出生缺陷综合防控工作,努力减少出生缺陷发生,提高出生人口素质。  (九)中西医并重,促进妇幼保健与中医药融合服务。在提供妇幼健康服务的医疗机构积极推广应用中医适宜技术和方法,开展中成药合理使用培训。加强妇幼保健机构中医科室建设,提升妇幼保健机构中医药服务能力。加强妇女儿童疾病诊疗中西医临床协作,提高疑难病、危急重症诊疗水平。充分发挥中医药“治未病”优势,扩大中医药在孕育调养、产后康复、儿童保健等方面应用,努力减少妊娠并发症以及儿童常见病、多发病的发生。  三、完善妇幼健康服务模式  (十)推进防治结合服务模式。以保健为中心,保健与临床相结合,面向妇女儿童提供防治结合的健康管理服务。建立有利于防治结合的妇幼保健机构运行新机制,为妇女儿童提供预防保健服务和常见病诊疗服务。鼓励有条件的妇幼保健机构扩展强化产科、儿科等服务功能,在辖区妇幼健康服务体系中发挥骨干作用。以妇女儿童健康为中心,以妇幼保健机构评审为抓手,推动妇幼保健机构内部改革,规范设置业务部门,实现保健与临床业务实质融合。推进以妇幼保健机构为主体,与公立妇产医院、儿童医院有机结合,建立区域内防治结合的妇女儿童健康综合服务模式。  (十一)促进惠民政策有效衔接。促进生育过程中基本公共卫生服务项目、重大公共卫生服务项目、基本医疗保险、生育保险等相关政策措施有效衔接,创新工作机制,提高服务效能,增强群众获得感。完善公共卫生服务项目实施模式,对国家基本公共卫生服务项目中的孕产妇健康管理推广实施政府购买服务,提高服务质量和资金使用效率。加大对产前筛查等薄弱环节的支持力度,多渠道提供生育全过程的基本医疗保健服务。  (十二)推广便民利民服务举措。围绕妇女儿童医疗保健服务需求,优化诊室布局及诊疗流程,营造环境温馨、干净整洁、安全舒适的就诊环境。完善自助服务设备,提供便民服务设施,在儿科和儿童保健门诊积极设立母乳喂养室。全面开展孕产妇、儿童预约诊疗服务,逐步推广预约住院分娩。积极推行“互联网+妇幼健康”服务模式,主动公布助产机构名单,有条件的地区要动态公布产科床位预约情况,引导群众有序就诊。广泛提供在线预约诊疗、候诊提醒、缴费支付、诊疗报告查询等便捷服务,切实改善群众就诊体验。  (十三)推动科技创新和成果转化。发挥科技创新在妇幼健康服务中的引领作用,打造妇幼健康高新技术平台,针对主要健康危险因素开展重大科技攻关。加强基础研究和科技创新,开发推广妇幼保健、生殖健康、避孕节育和优生优育新技术新产品,促进成果转化和技术进步。加强妇产科学、儿科学、妇幼保健学、遗传学、生殖医学等重点学科和国家级重点研究基地建设,加快适宜技术推广,使科技创新助力妇幼健康事业发展。创新母婴保健技术评估机制,规范新技术向临床应用转化。  四、落实政策保障措施  (十四)健全妇幼健康服务体系。进一步完善以基层医疗卫生机构为基础,妇幼保健机构、计划生育技术服务机构及妇女儿童专科医院为主体,大中型综合医院、相关科研教学机构为技术支撑,民营医院为补充的妇幼健康服务体系。推进妇幼保健和计划生育技术服务机构深度整合,省、地市、县均设置1所政府举办、标准化的妇幼保健机构。加强各级综合医院产科专科建设,提高产科疑难病症诊治能力。开展基层医疗卫生机构妇幼保健和计划生育服务科室的规范化建设,发挥基层医疗卫生机构在基本妇幼健康服务中的作用。鼓励和引导社会力量举办高水平、规模化的非营利性妇女儿童医院,满足人民群众多层次、多样化医疗服务需求。  在推进改革过程中,要保持妇幼保健机构稳定,坚守妇幼健康公益性服务的主阵地,设区的地(市)和县(区)级妇幼保健机构的变动应征求省级卫生计生行政部门的意见。不得以租赁、买卖等形式改变妇幼保健机构所有权性质 对造成国有资产流失的,依法追究相关责任人责任。  (十五)完善运行机制。结合深化医药卫生体制改革要求,逐步建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制,合理调整产科、儿科医疗服务价格,重点提高体现医务人员技术劳务价值的服务价格,加快新增医疗服务价格项目受理审核。鼓励妇幼保健机构通过提供优质的预防保健和基本医疗服务获得合理收入,建立科学合理的绩效考核和激励机制。  (十六)强化监督管理。强化母婴保健技术监督执法,严格机构、人员准入,规范与妇幼健康相关的医疗保健服务。以产前诊断技术、助产技术和人类辅助生殖技术为重点,建立随机抽查制度。督促医疗机构落实医疗质量安全核心制度,健全医疗质量管理与控制体系,严格规范诊疗服务行为。严格控制剖宫产率,积极倡导母乳喂养,严格禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠。将妇幼健康信息系统纳入区域卫生计生信息规划,加强信息化建设与管理,加强妇幼健康信息安全保护。做好重点地区妇幼健康服务监测,建立母婴安全数据定期报送制度,加强工作指导针对性。  (十七)加强宣传与社会动员。做好政策解读与宣传,及时回应社会关注的热点问题,合理引导群众预期,提高人民群众对惠民政策的知晓率,提高群众自我保健意识和技能。大力宣传扎根基层、情系百姓的妇幼健康工作者,激励队伍、鼓舞士气,提高医务人员的积极性和能动性。广泛动员相关社会组织共同做好妇幼健康工作,重视发挥协会、学会作用,积极开展学术交流活动,协助做好宣传教育、咨询服务、优生优育指导等工作。  各地要高度重视,强化落实责任,将加强生育全程基本医疗保健服务摆在突出位置,纳入健康中国建设和实施全面两孩政策的总体部署,精心组织实施,强化督导检查,确保各项措施全面落实到位。
  • "环保专家"董良杰涉寻衅被拘 师从薛蛮子
    知名“环保专家”董良杰因涉嫌寻衅滋事罪被依法刑事拘留   “自来水里的避孕药”“舟山人头发里汞超标”“南京猪肉含铅超标”“惠州猪肝铜超标”……北京市公安局28日公布,上述耸人听闻的虚假信息编造者、知名“环保专家”董良杰因涉嫌寻衅滋事罪被依法刑事拘留。   这是公安机关集中打击网络有组织制造传播谣言等违法犯罪专项行动的又一进展。经过缜密侦查以及根据犯罪嫌疑人自己讲述,北京警方发现,董发布的诸多不实微博背后,牵出的是一个“环保专家”与网络大V相互“合作”,借“科普”之名、行编造传播虚假信息之实,从而扩大人气影响、为自己的净水产品打开市场的恐慌营销骗局。   值得注意的是,在董良杰追寻创业发财梦的道路上,那位对其“点拨指导”、转发微博助其积攒网络人气并实际投资的网络大V,正是目前同样身陷囹圄的“薛蛮子”。   师从“薛蛮子”,网络人气急速增长   董良杰,47岁,山东人,微博认证为“微鼻砷和重金属过滤技术、生物陶技术发明人,微陶环保联合创始人”。他本科就读于某农业大学,后考入北京某知名高校就读新闻专业双学士。1999年,他以陪读家属的身份到了美国夏威夷。董良杰自称,他在美期间攻读了美国某大学硕士学位,主修环境专业。   “我希望能做中国净水行业的乔布斯。”董良杰说。2008年12月,董良杰回国。他拥有一项净水器专利,与他人联合创办一家环保企业。由于缺乏资金,董良杰频频参加研讨会推荐专利,但无人关注,也无人为其投资。   “2011年,我开始接触微博。”董良杰发现,微博是一个能快速积累人气、扩大影响力、不用花钱就能宣传自己的平台。   时值日本发生核污染事故,公众对环境污染的关注度不断升温。董良杰便注册微博账号“环保董良杰”,自称“环保专家”“海归学者”,发表关于环境污染方面的话题和评论,并通过微博向媒体爆料,粉丝从最开始的寥寥无几涨到了3万。   “到2011年11月,我的粉丝数有了8万。”但这与董的目标相距甚远,他希望得到网络大V们的支持,快速提升影响力,推广自己的产品。   机会很快来了。当年11月,董良杰看到网络大V“薛蛮子”在微博中晒出一张阳台大雾的照片,还附言“我们家就像梦幻仙境一样”。   “这个人是大V,影响力大,别人在他的微博上能看到我的评论,提高我的影响力。”于是,董良杰从专业角度评论称,“这是雾霾,对健康极为不利,不宜在室外活动。”   评论果真引起了“薛蛮子”的注意。两人开始通过微博联系,频频评论、私信讨论。2012年初,董良杰赴北京登门拜访“薛蛮子”。   “我们一见如故,聊得不错。他说自己是做环保的,已经办了个工厂,问我是不是愿意投资。”“薛蛮子”说,当时他认为董的企业规模太小,“得达到一定规模,才能达到我们的投资标准。”   “薛蛮子”虽然拒绝了董的要求,但仍然提出与他合作,同时也“点拨”了一条捷径——薛帮董转发科普微博,支持他积累人气,以后再谈投资或者介绍基金的事。   “借这种方式,以科普为包装,提升知名度和话语权,为净水器的推广做好铺垫。网上有了名气,在今后公司发展中,也可以省下大量的广告费和代言费。”董良杰说。   结识“薛蛮子”后,董良杰开始利用人们对生存环境的担忧,发布环境污染等方面的博文。“薛蛮子”还将自己的心得悉数传授。“不能太专业,要通俗化,现在流行标题党,容易吸引眼球。”   “薛蛮子”举例说,“中国军团进军巴黎,点进去一看是兵马俑进去(展览)了,要不然兵马俑在巴黎开展肯定没人看,说中国兵团进军巴黎、进了罗浮宫,这事儿就有人看。”   在这一启发下,董良杰的微博变得“语出惊人”。“比如,鱼刺含汞高,会造成脑损伤,就说成‘吃鱼刺会导致脑残’ 涉及不孕不育,说成‘断子绝孙’ 畸形儿高发,说成‘生了小孩没屁眼’。”董良杰说。   “刚开始董良杰的粉丝量很少,因为他是研究人员,写的文章没有可读性,经过我和其他大V的共同推荐后,他的粉丝量大增。”“薛蛮子”说,董的一些科普微博迅速成为网络热点,同时董良杰也逐渐成为网络名人。   办案民警介绍,“薛蛮子”也通过转发董关于环保等热点问题的微博大赚人气。2012年初两人相识至2013年9月11日董良杰被警方带走,董的粉丝量增长了20余万 这期间,“薛蛮子”也完成了从“百万级”大V向“千万级”大V的关键性飞跃。   以谣博名,恐慌营销共赚真金白银   “我发现网上没人管,胆子越来越大,发错了大不了删除。”董良杰说。他在网上搜到一些学术论文,将其中一些未定论观点“嫁接”编造后发布。“环保专家”的名头加上大V转发,不实言论迅速在网上扩散发酵,对环境污染疑虑、恐慌的情绪在网民中蔓延。   2012年4月,董良杰在美国某网站搜索到多篇关于各国饮用水问题的文章,他拼凑整合后写了一条微博,名为“自来水里的避孕药”——“中国是避孕药的消费大国,人吃、动物、水产养殖都在使用,通过排放进入环境、水体,中国自来水中药物含量水平在高端,未来影响后果难料。”最后附上一句,“普通净化器是净化不了的”。   “薛蛮子”立即转发,随后短短几小时内,这条微博被转发六七千次,多家媒体据此报道。然而,论文的第一作者公开表示,该微博完全曲解了结论,环境中的雌激素干扰物含量很低,目前净水工艺对这类物质有很好的处理能力。   自来水检测专家、北京市自来水集团水质检测中心主任林爱武介绍,从北京市自来水检测结果看,并未检出上述物质。   虽然被证实为谣言,董、薛二人也很快删除了微博,但“自来水里的避孕药”引发了人们的恐慌,成为净水器企业的商机。“宁信其有、不信其无”,不少网民抱着这样的心态或购买净水器,或长期食用纯净水。   为追求轰动效应,董良杰又炮制出一条不实微博“舟山人头发里汞超标”,称舟山人头发里的汞指标最高,当地人“世世代代的安全食品面临着新的污染挑战,尤其是金枪鱼、带鱼等高端鱼中含量更高”。“薛蛮子”在转发时,特意加上了“舟山人吃鱼小心了”的评论。   “我觉得董良杰是这方面的专家,我自然相信也转发了。当地很快就辟谣,董良杰也给我打来电话,说没有核实过,赶紧删了吧。”“薛蛮子”回忆说。后来,“薛蛮子”还带着粉丝去舟山旅游,也吃了当地的鱼,并得知这条微博给当地的企业和渔民造成很大损失。   董良杰供述,“南京猪肉含铅超标”“惠州猪肝铜超标”等微博,也是未经核实,断章取义编写出来的。“薛蛮子”从最初的简单核实,到后来照单全收,只要是董的微博,不管对错、直接转发。   警方还发现,虽然董良杰自称“环保专家”,但就其微博中引用的若干数据资料进一步询问,董却表示“其实我自己也看不懂”。   2013年1月,“薛蛮子”扶持董良杰在网上逐渐成了气候,认为董的净水器有市场潜力,于是介绍上海一家公司给董投资200万元,薛也成为董良杰公司的股东之一。   办案民警介绍,获得这笔投资后,董的产品投入量产,网上销售额每月超过10万元。   悔过致歉:大V更应承担社会责任坚守底线   看守所内的董良杰情绪低落,反思“微博出了问题”的原因:一是不应该把还处于学术研讨、未有定论的敏感内容发到网上 二是不应该受标题党坏风气的影响,一味博眼球,“语不惊人誓不休” 三是为了个人私利编发微博传递虚假信息,造成社会恐慌,最终害人害己。   “当时要是核实一下就好了……我很诚挚地向大家道歉,这是迟来的道歉,希望尽可能消除影响。”董良杰低头反省。   “很多的事是可以避免的,例如舟山汞超标的事,影响到当地的经济和渔民的生计,还可能导致公众对生活的不安全感和对政府部门的不信任……我要向舟山渔民道歉。”“薛蛮子”也表达了深深的歉意。   “薛蛮子”说,一开始转发董的微博时,他会查阅相关材料,从网上把原文下载打印出来,读一遍、核实一下,至少要知道有这个事。时间一长,交了朋友之后,特别觉得自己是大V了,有些飘飘然,不再做核实。“董良杰在网上的态度也比以前牛多了,也飘飘然了,觉得自己可以指点江山,(发微博)也不那么认真了。”   在看守所里,“薛蛮子”反复研究关于网络诽谤的司法解释,他对此一再表示支持。与民警谈话中,“薛蛮子”提到最多的就是“每个人都要坚守自己的底线”。   他坦言,自己也曾被造谣、被人身攻击,深知其害。“没有规矩不能成方圆。网络社会也照样需要规矩。我作为一名大V,不经核实、不负责任地转发微博是完全错误的,忽视了大V应有的社会责任。希望我的教训能警示别人,尤其是我的那些大V朋友,发表、转发微博要深思,要考虑到社会责任。不管大V小V,粉丝越多,责任越大。每一个微博上活跃的人都要引以为戒。”   “如果还有机会使用微博的话,我要严守职业道德,是什么就是什么,提供真实、全面、客观的信息给公众。”带着手铐、身穿号服的董良杰感慨,如今才深切感受到,“自由和尊严比名声和财富更重要”。   目前,警方正在对董良杰、“薛蛮子”涉嫌违法犯罪问题做进一步调查。
  • 比尔盖茨挑战新项目:快速检测艾滋病医疗设备
    近十年,盖茨基金会一直致力于全球健康大挑战计划(Grand Challenges in Global Health )的发展,它与众多科学家合作,集思广益,让创新焕发光彩。通过这一计划,盖茨已经踏足了诸多别人羞于踏足的领域,如新型厕所、人类尿液电池、用起来更爽、安全性更高的新型避孕套等。近来,比尔· 盖茨又将挑战新项目。   本周四,比尔· 盖茨宣布了自己新的挑战计划。&ldquo 我们期待有一个能够快速诊断艾滋、肺结核、疟疾等传染病的设备,此设备能够接受诸如血液、唾液、痰等不同的样本,并且价格亲民、值得信赖,此外还能在一天只能发电四小时的小诊所运转。你能够创造这样的设备吗?&rdquo 盖茨在他的博客中写道。   这听起来有点像《星际迷航》里的三录仪,但它并没有三录仪那么天马行空。盖茨分享了一张科学家们设计出的设备初图,看起来颇像3D打印机。你输入一个样本,设备将给出诊断结果。他表示,现在已有五个团队致力于此项挑战。 图片中的设备为西雅图健康研发公司的Stratos检测仪。   他说道:&ldquo 在当今的科技坏境下,我们提出一个好的设备建造构想,就会有很多伙伴们来帮忙,这真的很棒。&rdquo 不过,该计划的前途很光明,道路却很曲折。盖茨知道该挑战也面临诸多困难,例如:如何让设备价格足够亲民,如何让设备在医疗设施稀缺的地区工作。但盖茨对此挑战的热情态度让它很吸引人。   在本篇博客最后部分,盖茨写道:&ldquo 如果这个想法实现了,那么结果将非常激动人心。但是如果计划失败,那么我们将会很失望。然而,如果一条路走到尽头,那么我们将会探索更多的路&rdquo 。
  • 带你走进血液工厂
    人们献出去的血液经历了复杂的过程后才能在医院中使用。 成排的蓝色实验服挂在架子上,使得“灰色区域”看起来更像是蓝色。由于这一区域位于白色无菌的血液工厂与外部的污染区域(又称黑色区域)之间,并起着净化作用,人们也称之为“灰色区域”。 当我们进入白色区域时,气压会微微上升。室内的正压能够阻挡细菌或灰尘。 尽管我们在进入实验室前经过了严格的清洁并穿上了全套防护装备,但仍可能存在漏网之鱼。 每天正午开始,从英格兰西南部、中部以及东南部分地区收集的所有血袋都陆续抵达这里,直到晚上23点。到早上7点的时候,成排的血袋已经挂在钩子上,血液顺着塑料输血管缓缓流下。红细胞和血浆可经过过滤装置收集在下方的袋子中,而较大的白细胞则被除去。 与此同时,每位捐赠者的血液样品都被送至检验部门进行检测,以确定血型和Rh型。红细胞还需进行病毒检测(包括艾滋病毒、乙型和丙型肝炎)及梅毒、疟疾检测(根据捐赠者接触寄生虫的可能性酌情测试)。 目前还没有合适的克雅氏病(Creutzfeldt–Jakob disease, CJD)测试方法。这是一种可通过血液传播的退行性神经系统疾病,暂时还没有治愈方法。测试结果将在计算机里存储30年,以备追查某一份血液接受的检测内容。 含有红细胞和血浆的血袋在大型离心机上每12袋一批进行离心处理,使得红细胞与血浆分离。密度较大的红细胞沉入底层,而血浆则浮至上层。血浆通常呈黄色,但若捐赠者服用了避孕药,血浆也可能呈绿色。浑浊的血浆往往意味着血浆中脂肪含量过高。虽然这可能表明捐赠者出现了健康问题,但通常情况下这都是 在献血前食用富含脂肪的食物所引起的。血浆会被机器吸入一个单独的袋子,并利用传感器检测使红细胞呈红色的血红蛋白,当发现所有血浆已被分离,机器便会停止操作。 起凝结血液作用的血小板可在过滤之前从全血中分离出来。在可以呼吸的情况下,血小板可在震荡的摇床中存活七天。血浆对于烧伤患者特别有用,因为它有助于增大血容量。现在,浓缩的红细胞也被独立装袋,存放在4℃的冷藏冰箱中,随时准备被送往医院。一个献血单位可分理出大约半品脱(280ml)红细胞。 稀有血型(比例低于0.1%)的血液也会历经完全相同的处理过程,但最终会存放在独立的架子上。有些稀有血型的血袋会被送至利物浦,并冷冻长达10年。极其稀有血型(比例低于0.01%)的处理过程同上,但这类血液是由同一工作人员单独完成其所有操作过程。因为这类血液太珍贵了,实在经不起任何风险。无论一袋血液多么常见或稀有,医院及科研实验室的支付标准都是每袋125.23英镑。 这里的每一位工作人员都明白,保护这些血液不受污染是多么的重要。这个工厂于2012年9月遭受洪灾的时候,最先做的就是将放在地面的贮存血液的箱子搬到高处,其次则是保护电子设备的安全性。所有的血源最终都安然无恙,当时组织清理工作的危机处理团队则荣获国际业务连续性协会(BCI)颁发的欧洲年度最佳灾难恢复奖项。
  • 盘点2011上半年食品安全事件 政府整治重拳频出
    民以食为天,食以安为先。2011上半年我国食品安全乱象频出,从“瘦肉精”到“染色馒头”,从“毒血旺”到最近的“黑心烤鸭”,此起彼伏的食品安全事件刺痛我们的神经,更拷问我国食品安全监管制度。为保障食品安全,中国政府积极应对重拳频出,出台了一系列整治措施,打响了史上最为严厉的“餐桌保卫战”。   2011上半年食品安全事件回顾:   瘦肉精猪肉   险些拖垮中国最大肉类企业双汇的“瘦肉精事件”,几乎置整个中国于猪肉安全恐慌中。事件的罪魁祸首河南省孟州市等地养猪场,采用违禁动物药品“瘦肉精”饲养生猪,案件虽然最终告破,但该事件暴露出我国食品安全监管的缺失。   据了解, “瘦肉精”是一种非常廉价的药品,对于减少脂肪增加瘦肉作用非常好。瘦肉精让养猪的单位经济价值提升不少,但它有很危险的副作用,轻则导致心律不整,严重一点就会导致心脏病。   染色馒头   染色馒头是通过回收馒头再加上着色剂做出来的,如加入柠檬黄色素做成玉米面馒头,加入黑色素、工业石蜡做成红薯面馒头(俗称杂粮馒头)。 “染色馒头”对人体最大的危害来源于其中添加的染色剂,这些染色剂可导致多种疾病。如果长期或一次性大量食用柠檬黄、日落黄等色素含量超标的食品,可能会引起过敏、腹泻等症状。当摄入量过大,超过肝脏负荷时,会在体内蓄积,对肾脏、肝脏产生一定伤害。   膨大剂西瓜   5月8日开始,江苏镇江丹徒区延陵镇大吕村40多亩西瓜大棚,就像布下了“地雷阵”,已结满瓜藤的大小西瓜,还没有成熟就一个个炸裂开来,有的炸得四分五裂,有的炸得像一朵花。其他瓜农的数十亩西瓜同样开始满地“开花”。有瓜农和专家指出,瓜农施用的“膨大增甜剂”是造成爆瓜的原因。   膨大剂,化学名称叫细胞集动素,属于激素类化学物质,对植物可产生助长、速长作用,对人体的危害主要是神经系统的危险,能造成儿童脑炎,发育不良,痴呆等。此外,使用膨大剂后的果蔬味道变淡,吃起来口感不好,也不利于长时间储藏。   吉林大学军需科技学院食品质量与安全专业教授徐克成认为:膨大剂按规范使用是无毒害作用的,但是如果滥用、大剂量使用膨大剂,是有潜在风险的。我国自引进以来,没有明确的规范剂量。很多农户为了利益大量施用膨大剂。农产品检验机构不会检测这项指标。   激素黄瓜   2011年5月,据媒体披露,有销售黄瓜的小贩自曝,不少头顶黄花身上带刺的黄瓜,都是抹过激素和避孕药的,以此保持黄花不败,并让黄瓜看着新鲜,这种黄瓜被称为“激素黄瓜”。   然而,这种顶花带刺的黄瓜真的是涂抹了避孕药的结果吗?西北农林科技大学园艺学院教师孟焕文在接受记者采访时表示,顶花带刺的黄瓜肯定是用植物激素处理过了,而不是避孕药。正常情况下,黄瓜成熟后,顶部的小黄花会自然枯萎、掉落。而使用了生长素类激素的黄瓜,它的成熟期也会变短,成熟时顶部还留有鲜艳的黄花。   据悉,植物生长激素的抽检还没纳入检测范围。   毒血旺   血旺是鸭血或猪血凝固而成的血块,其制作方法是将干净的血接入盆内搅透,让血冷却凝固成稀稠适当的血块。生血旺混合备好的各种肉料切成碎片炒熟,再加入各类调料即可食用。血旺是重庆人吃火锅的必备食材,而毛血旺更是巴蜀名菜之一。然而一些不良商贩,采用甲醛浸泡过血旺作为食材,从而达到降低成本,牟取暴利的目的。   浸泡过甲醛的血旺外观好看,吃起来也更筋道 再加上甲醛具有防腐保鲜作用,但甲醛是一种极强的杀菌剂,具有防腐、灭菌和稳定功效,被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质,食品中禁止添加。 35%-40%的甲醛水溶液俗称“福尔马林”。经过甲醛浸泡过的毒血旺会对人体健康产生危害。   染色花椒   4月底,重庆警方查获上万斤致癌物“罗丹明B”染色的毒花椒,这些花椒部分被不法商贩用来制成火锅底料。与此同时,北京市场也发现有类似的染色花椒出售。这种花椒用水浸泡后迅速褪色,清水变成红色,明显区别于正常花椒。其背后是一个掺假和制假售假的完整链条。   “罗丹明B”,俗称“大红粉”,呈红色粉末状,部分不良商贩将其作为苏丹红替代品,属于非食品原料,会导致人体皮下组织生肉瘤,具有致癌和致突变性。2008年,我国明确规定禁止将其用作食品添加剂。   毒豆芽   毒豆芽是一种对人体有害的豆芽,它外表看似新鲜,但是至少含4种违法添加剂 ,尿素超标27倍。2011年4月17日,沈阳警方端掉一黑豆芽加工点,老板称这种豆芽“旺季每天可售出2000斤”。   沈阳市农委法规处杨宏介绍:“生产豆芽过程中是不允许使用任何添加剂的。而该黑加工点使用了至少4种添加剂,其中尿素严重超标,恩诺沙星是一种兽用药,6-苄氨基腺嘌呤是一种激素。加入尿素和6-苄氨基腺嘌呤可使豆芽长得又粗又长,而且可以缩短生产周期,增加黄豆的发芽率。但是人食入后,会在体内产生亚硝酸盐,长期食用可致癌。”   黑心北京烤鸭   2011年5月份,“北京黑心烤鸭”被曝光,消费者反映在北京前门等地买到的袋装便宜“北京烤鸭”,打开居然是一堆烂肉!随后记者调查发现,黑烤鸭包装上的一切信息都是假的,追查源头成为难题。目前,北京市东城公安、工商通过抓获在北京站地区销售“黑心鸭”的经销商,顺藤摸瓜,牵出其上家以及烤鸭生产地。   据了解,之前市场上销售的两个品牌的“黑心烤鸭”均来自河北博野县,记者调查发现,虽然号称“北京烤鸭”,但是这种“黑心烤鸭”却不是烤出来的,而是用酱卤腌制的,原料多为劣质鸭,有的甚至用不明来源的病死鸡肉,放入大量的香辛料掩盖异味。   国家各部委重拳出击   在统一协调部署下,涉及食品安全的政府部门,上半年在各自管辖领域内频频出招,力图形成强大合力,整治食品安全。   卫生部新规:食品标签须明示所有添加剂   5月13日,卫生部公布《食品添加剂使用标准》、《预包装食品标签通则》等4项食品安全国家标准。其中规定,所有食品添加剂必须在食品标签上明显标注。 值得注意的是,此次标准明确了食品添加剂的使用原则,使用添加剂不得掩盖食品腐败变质,不得以掺杂、掺假、伪造为目的而使用。同时提出,在达到预期目的前提下,尽可能降低在食品中使用量的原则。   公安部将督办食品安全重大案件   5月,公安部下发通知要求严办食品安全犯罪案件,涉及食品安全重大案件将由公安部挂牌督办。   公安部方面称,各地公安部门应对农村、城乡接合部等重点区域,企业外租的厂房以及城镇临时建筑等重点部位排查是否存在制造、存储非法食品添加物的小作坊,一旦发现,坚决捣毁。   全国人大常委会检查组赴7省区市查食品安全   4月,全国人大常委会食品安全法执法检查工作全面铺开,检查组分三路完成对四川、上海、湖北的执法检查,接下来还将分赴内蒙古、吉林、江苏、陕西等地进行检查。在执法检查启动前,中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长吴邦国对开展这次执法检查作出批示,提出要求;在执法检查期间,他再次对检查作出批示,要求全面深入地了解有关情况,推动有关部门毫不松懈地抓好食品安全工作。   食品安全纳入政绩考核   各地政府也纷纷出台具体可行的措施,加强治理食品安全。其中,最受关注的是,北京、广东、上海与浙江等地将食品安全工作纳入官员政绩考核体系,推行了县区长负责制。在一些地方监管不力的背景下,将食品安全纳入政绩考核,实行“一把手”负责制,这不仅是对食品安全政府责任的宣誓,也抓住了落实食品安全监管责任的关键。   各地纷纷出招保食品安全   除了“食品安全纳入官员政绩考核”,其它地区也纷纷出台新举措以加强食品安全。吉林开通24小时投诉举报热线,聘请上千名食品安全义务监督员,深入各社区摸排食品安全隐患;四川统一发布各食品监管部门、公安和纪检监察部门举报电话;广西加大投入力度,为监管部门配备设备,用以快速筛查有可能被添加的非食用物质;江苏、广东、内蒙古、宁夏等地则通过广播、电视、报纸等媒体和广泛张贴公告等方式,向公众广泛宣传食品安全,包括食品安全犯罪的惩治办法等;武汉出台食品安全新政,上黑名单企业将无法贷款;北京将建食品安全信用系统,黑心食品商5年禁入行等。
  • 上海2016年环境运维服务招标已超千万元
    p    strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 《关于推进 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S02.html" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 环境监测 /strong /span /a 服务社会化的指导意见》发布后,各地纷纷试点环境在线仪器第三方运维服务的模式。近日,仪器信息网编辑从中国政府采购网发现,上海市2016年环境运行维护服务的招中标规模已超过千万元。 /p p   2016年3月9日,上海市环境监测中心2016年度监测服务类项目(第二批)公开招标公告发布,预算金额为238万元,主要为超级站的运维服务 2016年1月8日,上海市环境监测中心2016年度监测服务项目(第一批)中标公告发布,中标金额869.61万元,主要为空气站和污染源在线监测的运维服务 2015年12月21日,上海市环境保护局2016年度运行维护招标项目中标公告,中标金额为278.80万元,主要为水质自动监测站的运维服务。三个项目的 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 总金额达到1386万元 /span 。 /p p    strong 项目名称:上海市环境监测中心2016年度监测服务类项目(第二批) /strong /p p   项目主要内容、数量及简要规格描述或项目基本概况介绍: /p p   包件一:浦东超级站运维 预算价人民币68万元 包件二:青浦超级站运维(在线离子色谱)(外包) 预算价人民币27万元 包件三:青浦超级站运维(包括大气Hg等)(外包) 预算价人民币63万元 包件四:青浦超级站运维(包括VOCs等)(外包) 预算价人民币80万元 所有投标人的投标报价不得超过总预算价,且各分项预算价也不得超过,投标报价高于总价或任意分项预算价的按无效标处理。投标人可自行选择参与一个包件或多个包件的投标(具体内容及要求详见本招标文件技术需求) /p p   采购预算金额:2380000(国库资金:0 自筹资金:2380000) /p p    strong 项目名称:上海市环境监测中心2016年度监测服务项目(第一批) /strong /p p   中标信息: /p p   包件一为“环境采样质控质保、运维费”的中标供应商: a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH103351/" 上海贝瑟环保科技有限公司 /a ,中标金额:268800元, /p p   包件二为“区域降尘质控点巡检”的中标供应商:上海科德环保测试技术咨询服务有限公司,中标金额:376200元, /p p   包件三为“国控点、市控点PM10、PM2.5手工采样比对审核(外包)”的中标供应商:上海贝瑟环保科技有限公司,中标金额:478800元, /p p   包件四为“国控、市控站质控与审核(外包)”的中标供应商:上海科德环保测试技术咨询服务有限公司,中标金额:517680元, /p p   包件五为“交通站运维(外包)”的中标供应商:上海科德环保测试技术咨询服务有限公司,中标金额:1115800元, /p p   包件六为“市管废水重点污染源突击抽查监测”的中标供应商:上海市化工环境保护监测站,中标金额:661440元, /p p   包件七为“污染源废气监测费用”的中标供应商:上海市化工环境保护监测站,中标金额:948528元, /p p   包件八为“钢铁行业二恶英监测费(采样及分析)”的中标供应商:上海市检测中心,中标金额:633000元, /p p   包件九为“危废焚烧炉二恶英分析费”的中标供应商:上海市检测中心,中标金额:311000元, /p p   包件十为“危废焚烧炉常规因子监督监测”的中标供应商:上海市化工环境保护监测站,中标金额:293832元, /p p   包件十一为“煤样采集及分析”的中标供应商:上海科德环保测试技术咨询服务有限公司,中标金额:237360元, /p p   包件十二为“炉窑及其他监测”的中标供应商:上海市化工环境保护监测站,中标金额:337072元, /p p   包件十三为“西部地区电厂锅炉监测”的中标供应商:上海市建材行业环境保护监测站,中标金额:798600元, /p p   包件十四为“南部地区电厂锅炉监测”的中标供应商:上海电气(集团)总公司环境监测站,中标金额:441000元, /p p   包件十五为“北部地区电厂锅炉监测”的中标供应商:上海市化工环境保护监测站,中标金额:738000元, /p p   包件十六为“东部地区电厂锅炉监测”的中标供应商:上海电气(集团)总公司环境监测站,中标金额:539000元 /p p    strong 项目名称:上海市环境保护局2016年度运行维护 /strong /p p   中标信息: /p p   包件一为“苏州河水质自动监测岸边站运维”的中标供应商:杭州鼎林环保科技有限公司,中标金额:420000元, /p p   包件二为“淀山湖、苏州河等水质自动监测浮标站运维”的中标供应商:上海雷磁环保工程有限公司,中标金额:1785000元, /p p   包件三为“松浦大桥水质自动监测站运维”的中标供应商:上海市环境监测技术装备有限公司,中标金额:298000元, /p p   包件四为“大泖港水质自动监测站运维”的中标供应商:上海摩威环境科技股份有限公司,中标金额:145000元, /p p   包件五为“太浦河水质自动监测站运维”的中标供应商:上海雷磁环保工程有限公司,中标金额:140000元 /p
  • 岛津推出食品接触类橡胶制品中N-亚硝胺检测解决方案
    橡胶制品广泛应用于国防、工农业、服务行业等各个领域,在人们日常生活中也经常使用。从食品领域中的高压锅垫圈、各种玻璃瓶盖密封垫、生产各种液体调味品用的抽吸橡胶管等,生活用品中涉及到的乳胶手套、热水袋、球杆套、运动用球类、塑胶跑道等,计生用品中的安全套等到许多儿童用具如婴儿奶嘴、吸嘴、橡皮球、儿童车中的扶手、皮球、气球、巴比娃娃、橡皮擦、橡皮泥等等,橡胶制品比比皆是。 1982年,美国消费者产品安全委员会透露市场上的婴儿橡胶奶嘴和抚慰品可能含有致癌的N-亚硝胺类化合物。2001年从德国市场上随机抽选的16种乳胶玩具气球的样品中,有81%的样品N-亚硝胺及N-亚硝基化合物的迁移量超过限定标准;2003年从市场上随机抽选的l4种样品中,有93%的产品N-亚硝胺的迁移量超过限定标准。同年,荷兰市场上57个气球样品在1小时内迁移至人造唾液中的物质中全部检测出N-亚硝基二甲胺及其前体,60%的样品中检测出N-亚硝基二丁基胺及其前体,其余还检测出N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基二苄胺等。最高的N-亚硝胺含量达630&mu g/kg ,N-亚硝基化合物达5700&mu g/kg,仅有一个样品符合限量标准。2004年,德国的研究人员对德国市场上的32种乳胶避孕套中亚硝胺及亚硝基化合物的含量进行了检测,发现有29种避孕套中亚硝胺及亚硝基化合物的含量超过限量标准,含量为10~660&mu g/kg,是食物中亚硝胺暴露量的1.5~3倍。 N-亚硝胺是一类具有N-亚硝基官能团的化合物,其分子结构为: 目前在已发现的130多种N-亚硝胺类化合物中,80%以上的都是强致癌物。实验表明,N-亚硝胺类化合物对40种不同的动物显示出致癌作用,包括猿、猴等哺乳类动物,以及鸟、鱼和两栖类动物。 N-亚硝胺化合物的前体物硝酸盐、亚硝酸盐和胺类,广泛存在于人类生活环境和食品中,它们经过化学或生物途径合成多种多样的N-亚硝胺化合物,既可以在环境中外源性合成,又可以在体内进行内源性合成,无论是在气相或液相条件下,胺类和亚硝化试剂均可被催化而合成致癌性的亚硝胺。因此,N-亚硝胺化合物以微量成分分布于大气、水、土壤、食品、烟草、化工产品、农药和药物等人类环境介质中。 绝大多数橡胶制品都是通过高温硫化最终成型。在硫化过程中,仲胺基硫化促进剂和硫磺给予体分解后会释放出出仲胺,与空气或配合剂中的氮氧化物在酸性条件生成N-亚硝胺。 在特定的使用环境下,这些N-亚硝胺类化合物被释放出,从而有可能对人体产生巨大的危害。 近年来国际上对某些促进剂在橡胶加工过程中易产生有害N-亚硝胺问题日益重视,有关N-亚硝胺化合物的生成、影响等研究成为全球橡胶促进剂研究领域的热点。我国在N-亚硝胺的研究中也做出了大量的努力。一方面,开发不产生N-亚硝胺物质的硫化促进剂,大力提倡并逐步使用不生成亚硝胺的促进剂代替现有生成亚硝胺的促进剂。但是,目前可用的不生成亚硝胺的促进剂品种非常有限。另一方面,积极开发制定N-亚硝胺的检测方法,并于2009年出台了橡胶制品中的N-亚硝胺的标准检测方法GB/T 24153-2009,规定了N-亚硝胺限量值。但是该标准测试对象为橡胶弹性体,没有区分出普通橡胶和食品接触类橡胶。而国外欧盟标准BS EN 12868和美国标准ASTM F1313-90都针对了婴儿橡胶奶嘴及抚慰品,都严格规定了该类产品中N-亚硝胺的总含量不得超过&le 10&mu g/kg。 目前,国家正在制订与体皮肤长期接触的橡胶制品和口腔等身体部位接触的橡胶制品中N-亚硝胺的含量和释放量,对橡胶制品会进行更严格的划分。相对于原有的GB/T 24153-2009,未来新的国标会参照欧盟标准BS EN 12868和美国标准ASTM F1313-90,降低N-亚硝胺的限量值。因此,制订合适的分析方法,降低方法的检出限以适应新的国标是当务之急。 针对当前国标GB/T 24153-2009和未来几年可能发布的有关N-亚硝胺迁移含量的国标,岛津公司提供了GC/MS法测定橡胶制品中N-亚硝胺类化合物的解决方案。方案以及检测方法包括: 1. GC/MS法测定橡胶奶嘴中的N-亚硝胺 2. GC/MS法分析橡胶奶嘴中的12种N-亚硝胺类化合物及其前体物的迁移含量 在检测方法中所应用的GCMS-QP2010 Ultra是岛津公司新一代高性能气相色谱质谱联用仪,是当前扫描速度最快的单四极杆GCMS。它能在高速扫描的同时保证仪器的高灵敏度。它适用于成分复杂的样品的分离及检测或痕量化合物的检测。 了解详情,请点击下载最新解决方案:《食品接触类橡胶制品中N-亚硝胺的检测》 参考资料 【相关法规及政策】 1993年欧盟委员会就规定了婴儿橡胶奶嘴及抚慰品中释放的亚硝胺含量的限定标准(93/11/EEC),指令规定婴儿橡胶奶嘴中N-亚硝胺类总迁移限量&le 10&mu g/kg,N-可亚硝胺化物质残留量&le 100&mu g/kg。 1994年,德国政府通过再次立法,限定橡胶硫化和储存工作环境中,N-亚硝胺的最大浓度1&mu g/m3。 1999年,欧洲标准协会出台了婴儿橡胶奶嘴及抚慰品中迁移出亚硝胺及亚硝基化合物的检测方法标准BS EN 12868,方法规定该类产品中N-亚硝胺的总含量不得超过&le 10&mu g/kg。 1999年,美国材料与试验协会ASTM F1313-90规定了婴儿橡胶奶嘴上8种挥发性亚硝胺含量,每种N-亚硝胺的含量不得高于&le 10&mu g/kg,N-亚硝胺类化合物的总含量不得高于20&mu g/kg。 2001年10月欧盟发表的《未来化学品政策战略白皮书》,已将可产生N-亚硝胺类化合物硫化剂DTDM(二硫化吗啉)和某些秋兰姆类促进剂(如TMTD等)列入限期淘汰的化学品。 2007年2月22日德国联邦食品、农业和消费者保护部向世界贸易组织贸易技术委员会发布修订《有关由天然橡胶或合成橡胶制成的玩具、气球德国第l4号法令》的TBT通报,规定了在天然橡胶或合成橡胶气球中亚硝胺和可亚硝化物质的最高允许限量。 2008年国际标准委员会起草了ISO/CD 29941号检测避孕套中亚硝胺迁移量的标准方法,此草案的出台为避孕套中亚硝胺迁移量的检测制定了标准依据。 同年,德国对有关3岁以下儿童用气球及橡胶玩具所含亚硝胺的现行国家标准进行修订,即对《德国商品法》中的相关标准作出了修改。 2009年最新发布的国家标准GB/T 24153-2009规定橡胶和弹性体材料中12种N-亚硝胺,每种含量不得超过0.5 mg/kg。 关于岛津 岛津国际贸易(上海)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津国际贸易(上海)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 疫情防控,关注医疗废水中的抗生素检测
    近日,生态环境部印发了《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗污水和城镇污水监管工作的通知》(以下简称《通知》),安排部署医疗污水和城镇污水监管工作,规范医疗污水应急处理、杀菌消毒要求,防止新型冠状病毒通过粪便和污水扩散传播。与常规医疗废水相比,病毒废水主要是含有高致病性、高传染度的病毒病菌,同时废水中也含有较多的抗生素物质。因此,严格监控医疗废水中抗生素对保护生态环境和人体健康具有重要意义。 新型冠状病毒是一种病毒,使用抗生素并不能作为预防或治疗的手段。然而,如果因为感染新型冠状病毒住院,患者可能会接受抗生素治疗,因为有可能同时感染细菌。因此排放的医疗废水中也会含有较多的抗生素物质。 岛津针对环境水中超痕量有机污染物及抗生素的分析检测,推出了全自动固相萃取分析系统(Automatic Online Extraction System,简称AOE系统),该系统将样品前处理、超高效液相色谱分离、质谱或光谱检测、数据处理等高度集成,成功实现了环境水样直接上样分析,大大简化了样品前处理过程。 康达检测((股票代码:835677))作为一家全国知名的环境检测实验室,已成功利用该AOE系统建立了62种PPCPs(药物及个人护理品)的分析方法,用以检测环境水样中种类繁杂的PPCPs等新兴环境污染物,包括各类抗生素、人工合成麝香、止痛药、降压药、避孕药、催眠药、减肥药、染发剂和杀菌剂等。岛津全自动固相萃取分析系统(Automatic Online Extraction System,简称AOE系统) 近期,岛津公司与华南理工大学合作,使用岛津全自动固相萃取AOE系统成功分析了超纯水、自来水、湖水和地下水样品中的62种抗生素及治疗药物,并发表在了《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis》期刊上。 岛津AOE系统采用在线SPE技术,单次直接进样5mL,18分钟内即可得到检测结果,且目标物峰形好,分离度高。本方法共检测20大类62种抗生素及治疗药物,如下表所示。 表1. 化合物名称及分类图1. 62种目标化合物色谱图 本方法共分析62种抗生素及治疗药物,其中45%的目标分析物检出限小于0.1ng/L,完全满足环境水中超痕量有机污染物的检测要求。 健康所系,安全所依,岛津在行动岛津全自动固相萃取AOE系统针对水体中痕量抗生素及其他有机污染物的检测难点,采用在线SPE富集技术,有效将样品前处理、分离、定性定量分析结合在一起,配合串联质谱检测,大大提升检测灵敏度,同时简化样品前处理和保证检测结果的准确性,为医疗废水和环境水样中的抗生素检测保驾护航。
  • 药学家沈家祥逝世 93岁还坐轮椅去实验室
    2015年7月30日5时5分,新中国现代医药工业的奠基人、中国工程院院士、天津大学教授沈家祥在天津走完了他94岁的人生。  “我对于我的私生活不保存有任何奢望,我的快乐和幸福绝大部分寄托在我的工作上,和全国人民的快乐和幸福是分不开的。为人民的建设事业,我愿意鞠躬尽瘁,死而后已。”半个多世纪前,沈家祥在日记中写到的这句话,在他的人生画上句号的时候再看,恰如其分地描述了他的一生。  而在他离世后,也同样如此:遵照他的遗嘱,丧事从简,家中不设灵堂,不接受花圈、花篮和挽联。沈家祥院士。(图片由天津大学提供)  现代医药奠基人:工作便是他的一切  沈家祥院士的孙子沈赤兵和孙媳妇蔡巍至今还记得爷爷向他们“炫耀”自己满满一箱子工作日记时那自豪的表情。“爷爷很少和我们谈家常,我们一说,他就不怎么说话了。反而是他的同事和学生来和他谈工作,他就滔滔不绝地一直讲。”沈赤兵告诉记者,即便是被“下放”到湖南的那段时间,爷爷都在坚持工工整整地记工作日记。  而在沈家祥的子女沈坚和沈安的童年记忆里,父亲就是“一直在外面工作”的,反而是“文革”中母亲被带走,只有父亲一个人照顾他们那段岁月,才让他们感到父亲也可以是“温柔”的。  当时,孩子们或许并不知道,他们的父亲沈家祥一直忙的“工作”,关乎全国人民的病痛疾苦,而做价格便宜的新药,让老百姓都能用得起,正是沈家祥不停工作的动力。  中国现代医药工业拉开序幕有三个重要产品:第一个是氯霉素,第二个是青霉素,第三个是磺胺。沈家祥院士领导了氯霉素,参与了磺胺。  新中国建立伊始,曾在战火中艰辛求学的沈家祥刚刚拿到伦敦大学博士学位便依然回到祖国。新中国百废待兴,沈家祥知道,国家对医药行业最需要的就是抗生素。回国后,他领导攻坚小组,仅经过4个多月的研究就在1952年底完成了中国人自己创造的氯霉素的合成方法。后来,沈家祥对氯霉素生产工艺进行重大革新,大幅度降低了成本,使氯霉素终于能够迅速投入生产,新工艺于1957年推广并用于生产,标志着中国现代医药工业的发展进入了大规模、成批量生产的阶段。  沈家祥研究的内容,始终围绕着国家和百姓需要而展开,努力在原有成果的基础上,进一步升华,并降低成本。当时甾体激素的品种中,有一个号称“激素之王”的地塞米松,这个药在当时是“救命”的特效药,被称为王牌激素。但其价格昂贵,老百姓用不起。中国如果要合成这个药物,从原料的来源、工艺路线、生产技术等方面来说,存在很多困难。但很多地方都急需这种药品,沈家祥就瞄准这个目标,用8年时间领导完成了地塞米松的合成研究,这个过程被沈家祥等戏称为“八年抗战”。  建国后不久,我国很多有识之士提出了控制人口的理念。这一期间,由于许多生理学家、化学家和药理学家多年不懈的努力,甾体口服避孕药开始问世。上世纪50年代末期,沈家祥就开展了性激素化合物的研究,并在1972年完成中国在甾体避孕药方面自己做出来的第一个新药品种:三烯高诺酮。  沈家祥在药物研究的很多方面都作出了重要成绩。比如,他领导设计了从国产原料山苍子油出发的维生素A合成路线,并取得成功。  天大药学院的创办人:93岁生日前夕他坐着轮椅去了实验室  80岁高龄之际,沈家祥被礼聘为天津大学教授,并以名誉院长的身份参与到天大药学院的创建中。  “2006年,他已经85岁高龄了,但还坚持给本科新生讲授《中国现代药学发展》,通过讲课、以身示范告诉青年人做科研要不断创新。”药学院党委书记冯翠玲告诉记者,这门课他讲授了3年,而只要身体条件允许,每年新生开学的时候,他都要和新生聊聊药学,聊聊创新,而一直到88岁他还坚持几乎每天去实验室,去年在他93岁生日前他还坐着轮椅来到实验室。  “在实验室,他会手把手地教你怎么使用那些仪器,告诉我们要有信念比别人做的更好。”他在天大指导的第一位博士生郭翔海回忆说,尽管看起来平易近人,但事实上上沈先生对自己要求非常严格。“他甚至要求学生在刷洗玻璃器皿的时候一定要认真地刷五遍。”曾和他一起工作过的蔡巍说。  沈家祥的晚年有一桩心愿,就是在天津大学药学院设立一个基金用以支持天大药学发展,支持更多年轻人创新。2014年6月,93岁的沈家祥院士终于实现了自己的夙愿,他将自己和老伴陈燕娜多年的积蓄一百万元捐赠给了天津大学成立“沈家祥教育基金”,当时已近已近期颐之年的沈家祥念念不忘的仍是创新:“我这么做是响应中央的号召,国家鼓励我们创新、再创新,而我们现在的药物研究与世界水平还有差距。”  尽管临终前的半年,沈家祥大多数的时间都在“睡觉”,但他仍然会关心时事,会看新闻,关注国家“正能量”的信息。沈赤兵告诉记者,在清醒的时候,也有可能随时冒出新的想法,比如,爷爷吃过一次日本纳豆,突然琢磨起纳豆里有助于缓解骨质疏松的维生素K,他便“发动”家里的两位保姆,在家里轮着做实验,研究怎样发酵纳豆,分析其中的维生素K。教育基金的设立,也让沈家祥把对创新的殷殷期望寄托在了年轻人身上。  附沈家祥院士简介:  沈家祥先生,药物化学家,1921年生于江苏省扬州市,1949年于伦敦大学获博士学位。曾任中国科学院大连化学物理研究所研究员,东北制药总厂中心实验室主任,化工部北京医药工业研究所副总工程师,国家医药管理局副总工程师,中国医药研究开发中心主任、名誉主任,兼任沈阳药科大学药物化学教授,国务院学位委员会医学学科评议组成员,国家科委发明评审委员会医药卫生组副组长和国家科学技术进步奖评审委员会医药卫生组副组长,中国药学会常务理事等职,1985年当选为法国国家药学科学院通讯院士,1999年当选中国工程院院士。沈家祥先生长期从事氯霉素、地塞米松、阿奇霉素、维生素A、D等多种药物的研究,曾获得中国科学大会奖5项,国家发明三等奖1项,国家新产品奖2项。沈家祥先生的研究成果使我国的氯霉素生产一直处于世界领先地位,他指导鹤草酚的全合成,并为我国甾族类药物的工业全合成打下了基础。他重视人才培养,五十年代初培养出我国第一批制药工程设计人员,2014年6月捐资100万元,在天津大学设立沈家祥教育基金用于支持药学学科的发展。(原标题:著名药学家沈家祥院士逝世:他走完了鞠躬尽瘁的一生)
  • X-Rite Pantone 联手Rutherford推出闭环控制系统
    强强联合 打造最强阵线—X-Rite Pantone联手Rutherford推出闭环控制系统助印刷企业实现更高盈利近年来,国内外印刷设备更新换代的速度越来越快,印刷设备整体朝着性能更优异、自动化水平更高、色彩控制更精良的方向发展。与此同时,一些思维超前、资金富足的大型印刷企业相继引进新型高效的印刷机,取代原有的老旧设备。然而,我国印刷行业以中小型印刷企业居多,他们连年来受经济下行、市场竞争激烈的冲击,盈利能力和利润率接连降低。对于他们来说,购买新型印刷机并不现实,而现有印刷设备大多又没有印刷闭环控制系统和有效的CIP3数据,难以实现印品颜色的稳定控制。所以,他们亟需从市场上找到一款合适的印刷闭环控制系统,通过优化现有印刷设备,在实现印品颜色完美控制的同时,缩短印刷准备时间,提高生产效率。闭环控制系统为数字化自动 印刷生产提供强大平台印刷闭环控制系统的核心价值在于减少印刷生产过程中人为的影响因素,使印刷生产和色彩控制更加稳定和自动化。当前,全球能够提供性能优异印刷闭环控制系统的是Rutherford Graphic Products(RGP)(以下简称“Rutherford公司”),该公司成立于2000年,位于美国俄亥俄州代顿,是一家专注于开发和设计硬件和软件的公司。Rutherford公司希望通过为印刷机和印刷车间设计和制造高科技闭环控制系统,来改进胶印的工作流程和印刷质量。Rutherford印刷闭环控制系统在传统印刷设备上安装使用时,从印前油墨预置到印刷闭环控制,其强大的功能使得印刷生产得到很大改善,主要体现在以下几个方面。(1)在印刷设备上使用Rutherford印刷闭环控制系统后,墨键会根据实际样品数据自动调整,减免了操作人员频繁的手动调节。而且,还可以对印刷机的每个墨键建立校正曲线,闭环效果比同类产品更为优秀。(2)Rutherford印刷闭环控制系统的触屏交互界面允许操作人员一键使用,能够优化操作人员的工作能力,提高操作速度。(3)与印刷机联机自动运行,沟通迅速,仅需2~3秒便可传递墨控信息。(4)Rutherford印刷闭环控制系统拥有强大的自动学习功能,可根据印刷机寿命的不同及纸张品质的不同而自行调节印刷控制过程。(5)Rutherford印刷闭环控制系统安装简易,对印刷机原有的功能和模块不造成任何影响和破坏。(6)可以优化CIP3数据,使预放墨量更加准确。(7)用更少的印刷样张获得更准确的颜色,从而缩短印刷准备时间。而且在整个印刷过程中,通过自动化控制系统保持颜色的稳定性,大大降低甚至消除了重印次数。(8)维护方便,可以节约更多成本,数月内即可实现投资回报。IntelliTrax联合Rutherford为色彩稳定提供最佳保障2016年,Rutherford公司开始进驻中国市场,并延续其全球合作策略,与色彩管理专家—爱色丽彩通进行深入合作。半年来,Rutherford印刷闭环控制系统凭借突出的优势和强大的功能,获得了国内多家印刷企业的青睐,其中就包括下面这家典型客户:该客户主要从事彩盒的全套加工生产,公司内部有两台高宝胶印机,以及一些日本品牌印刷机,由于其主要业务范围是外贸出口,所以对彩盒印刷颜色要求非常严格。为了达到较高的颜色准确度,该客户在早期引进了爱色丽彩通的eXact分光光度仪,但使用下来在颜色稳定性方面一直未达到理想效果。于是,该客户开始尝试使用印刷闭环控制系统来优化印刷设备,并花费了将近1年半的时间在市场上寻找合适的产品,试用了市面上几款印刷闭环控制系统之后,他们发现这些参差不齐的产品中,有些产品的颜色准确性不够,有些产品的传输效率不高,或者使用不太方便。在寻求无果的情况下,该客户于2016年购买了爱色丽彩通的2台全自动扫描式分光仪IntelliTrax,尽管这2台自动化颜色测量系统在一定程度上满足了生产要求,但这家企业依然没有放弃寻找印刷闭环控制系统的初衷。一次偶然的机会,该客户接触并了解了Rutherford印刷闭环控制系统的功能和优势,抱着试试看的态度先试用一段时间,在许多色彩要求较高的产品上进行测试,试用半个月后,发现颜色控制效果非常好,于是坚定地采购了2套Rutherford印刷闭环控制系统。谈及对Rutherford印刷闭环控制系统的真实感受,该客户感触颇深,他们表示Rutherford印刷闭环控制系统之所以能打动人心,不仅因为它是一项高科技含量的产品,更是因为其是一款真正能为印刷企业解决问题的好产品,他们强调到:“Rutherford印刷闭环控制系统的功能非常强大,安装方便且安全,只需3根网线和一个普通路由器就可以与高宝胶印机完成连接,不破坏印刷设备原有状态,使用起来非常方便,不仅解决了之前颜色波动问题,还能总结一单印刷从预放墨到结束整个过程中每个墨键的相对关系,并应用到下次生产。”更值得一提的是,Rutherford印刷闭环控制系统能与全自动扫描式分光仪IntelliTrax实现无缝衔接,这两项高科技的强强联合,将功能强大的印刷闭环控制系统带到传统印刷企业面前,这无疑是为他们打开了一条全新的道路,相信这款优异的产品会给印刷企业带来更多的效益和更佳的产品。
  • 火热八月,快乐同行-----2014年琛航公司密云避暑
    火热八月,快乐同行 ------2014年琛航公司密云避暑 依然是在这个火热的夏天,经过近半月的精心筹划准备,订于8月8日至8月10日的密云避暑旅游在大家的热切期盼中悄然来临,大家怀着无比激动的心情准备迎接这三天的到来。 8月8日早上7点半,在琛航公司总经理杨女士的带领下,我们一行二十人扶老携幼踏上的“京津城际”列车,伴随着列车的开启,我们的密云游拉开了序幕。幸福的笑容写在我们每个人的脸上,在这充满喜悦和期待的旅途中,不时传来阵阵欢声笑语。当我们乘坐的汽车行驶在密云乡间山路时,大家再次心潮澎湃起来,抬头仰视是蓝天白云下郁郁葱葱的树木和千姿百态的岩石,低头俯看便是悬崖下面清澈见底的小河流,我们如同穿行在美丽的油画走廊,美轮美奂,天下风景,尽收眼底,尘世间的纷纷扰扰,早已抛到九霄云外。 当时针指向11点时,我们的队伍已经顺利抵达风景如画的精灵谷农家院。有幸再次入住宽敞整洁的精灵谷山庄,大家更加有了宾至如归的感觉,稍事休息,便到了午饭时间,再次享受到农家院大姐的热情款待,可口的农家饭,热情周到的服务,山谷里凉爽适宜的温度、清新的空气,依山傍水的农庄,让我们倍加舒心惬意。此情此景,正应了陶渊明的诗句“久在樊笼里,复得返自然”。接下来的两天时间,我们共游览了密云三大景点:雄伟壮观的京都第一瀑、千姿百态的桃源仙谷、环山绕水的捧河湾。 (一)京都第一瀑:快乐的驿站 午饭过后、稍作准备,我们的队伍便顺着蜿蜒的乡村公路步行,不一会工夫就抵达京都第一瀑,由云蒙山泉水汇集而成的瀑布,落差60余米,坡度成80多度,清彻的泉水从悬崖峭壁上直泻而下,撞击着差落有致的岩石,云雾弥漫,在灿烂的阳光照射下,五光十色,美丽纷呈。六潭连珠是此景区中不得不看的绝佳景致,六个潭一个连一个,形态各异,深浅不一,有六个小潭相继排列,由流水贯穿其中,如同精美的项链横卧在整片的花岗岩上,浑然天成,仿佛能工巧匠开凿一般,极为漂亮。潭边或驻足、或嬉水,或小憩、凉风习习,让身体里的每个细胞都放松下来,尽享这宁静详和的午后时光。 (二)桃源仙谷:挑战自我、累并快乐着 次日,安排了一整天的时间,游览桃源仙谷自然风景区,坐落在云蒙山地域,距北京市区90公里。三面环山,一面环水,森林密布,潭瀑众多,随处可遇悬崖峭壁,聚美景与惊险于一体,全程尽20公里下来,对体力和毅力是一大挑战。进入桃源仙谷景区,随处可见树木参天、鸟语花香、一派生机勃勃的景象,在离景区大门不远处,突然呈现了一处挂在深潭上面、瀑布旁边的“天梯”(之字形的栈道),并且全是镂空的栈道,左右两边的扶手并不高且间隙较大,登至天梯较高处时,需双手紧握扶手、低头可从“天梯”的镂空处见到足下万丈悬崖旁的深潭,让人心惊肉跳,攀行至此,可谓骑虎难下,无路可退,对我们的胆量是一大挑战。接下来迎接我们的便是形态各异的瀑布、精美的天书壁画、挂满果实的桃园、崎岖的山路、陡峭的阶梯,经过长途跋涉,相互鼓励,最终成功登上808米的高峰。 (三)捧河湾:幽静山林里的家庭聚会 捧河湾林幽水静、峭壁矗立、曲径通幽,树影憧憧,大家在山谷巨石上闲坐话家常,白云湖里泛舟,如同家庭聚会一般亲切和谐。清彻白河里戏水,都是不错的选择。 幸福安逸的时光总是在不经意间飞快地溜走,一眨眼的工夫,为期三天的旅游就结束了,我们不得不恋恋不舍地和这美丽的山庄道别,大家满载着收获,愉快地踏上了返津的道路。琛航公司领导对本次旅游活动非常重视,从行程选择、时间安排到人员食宿都给予悉心安排,无不体现琛航公司领导们对员工的深切关怀。大家也会更加努力地工作,用自己的实际行动给用户朋友们提供最好的产品质量和服务水平,更好地为顾客服务。
  • 晶圆加工精度控制的关键!Yaw偏航角追踪的闭环XY方向控制
    近年来,半导体行业飞速发展,节点技术不断缩小,EUV(紫外)和电子束技术成为佳选择,对例如晶圆,光罩,光束对准,光学元件,反射镜等的纳米加工要求也逐步提升。尤其是对于想要实现纳米精度的快速和长距离运动,需要闭环运动控制的传感器,且这种传感器必须满足生产和质量保证过程的高标准(超高真空(UHV)和洁净室兼容性的要求)。而对于暴露于高温以及随着对晶圆尺寸越来越大的需求,在大行程范围内实现超高精度是非常必要和迫切的。 attocube是纳米精密应用专家,研发团队根据法布里-佩罗干涉仪原理开发的基于激光干涉的位移传感器IDS3010获得了保护[1]。IDS3010 能够实现运动控制和位移检测,具有皮米分辨率、纳米精度和高达 25 MHz 的实时数据输出。基于光纤传输的IDS3010提供了三个通道,用于测量多轴载物台位移以及确定其角度的变化。UHV兼容的微型传感器头为不同的应用案例和设备集成提供了高度的灵活性。与半导体行业中的晶圆多自由度(multiple degree of freedom,DOF)的位置控制这一典型应用契合。 图1a显示了“传统”的基于载物台控制的应用,其中移动载物台配备了两个反射镜,激光探头固定在机架上。图1b显示了另一种xy平台控制的方式,其中传感器头固定在移动载物台上,反射镜固定在框架上。可实现这种方案的原因是attocube研发的传感器头是基于光纤的,而且它们的尺寸和重量也很小(外径仅为14 mm,重量仅为7 g)。图1突出显示了IDS3010在xy方向上的控制应用,而且我们的激光干涉仪能够在各种环境和工作距离(长达5米)下工作,为其他运动控制应用提供了无限的可能性。 图 1:显示了两个 xy 方向控制应用示例:a) 安装在移动载物台上的晶圆,其中连接了反射镜。三个传感器头固定在框架上。载物台的xy运动由IDS3010控制。b)显示了另一种可能的应用,其中微型传感器头安装在移动晶圆台上,而反射镜固定在框架上。 实验装置测量设置与图1a所示的示例类似,由一个电磁驱动xy位移台组成,该电磁位移台沿x轴的行程范围为1米。在移动载物台上放置了两个高质量的平面反射镜,用作测量表面。为了控制载物台位置,我们使用了带有三个固定准直传感器头的IDS3010(型号M12 / C1.6 / wf)。 IDS3010允许通过可用的实时数据输出(正弦、AquadB、HSSL、线性模拟输出)进行即时位置反馈。这些接口为闭环定位控制系统提供实时输入。对于实验室的测试,研究者们使用具有5 MHz带宽和纳米分辨率的正余弦数据输出。由于显示的测试是在室温环境条件下执行的,因此使用环境补偿单元(ECU)来确保测量的准确性[2]。在精密半导体加工的真空条件下不需要环境补偿,也同样能保证纳米的测量精度。 两个传感器头(SH1 和 SH2)测量 yz 反射镜表面上的位移。SH1 的正余弦信号用于 x 轴的闭环控制。SH1 和 SH2 水平相距 40 mm,因此可以计算偏航旋转并将其用作4-DOF装置的实时补偿。在我们的3-DOF装置中,我们无法补偿沿x轴的偏航旋转。三个传感器头 (SH3) 控制 y 轴。传感器头通过柔性光纤连接到IDS3010的三个通道,无需额外的光学元件。在平面反射镜上进行测量时,M12/C1.6/wf 传感器头的角度公差规定为± 30 m°,距离为 1 米。这种公差仍然是用户友好的,以便对齐xy的设置,同时也保证了低余弦误差。与其他干涉仪制造商相比,这是另一个好处。重要的是,我们的测量原理使我们能够拥有不同的传感器头可供客户选择。 测量结果图2a显示了驱动器的xy位移值。先实现了30x30毫米的正方形。之后,x轴被移动到1.0米的总行程。在这一点上,重要的是SH3需要具有大约300 mm的一定偏移距离,以便SH1和SH2可以测量到1米。此主从轴关系已明确指定。Xy方向运动的相应偏航(z轴的旋转)如图2b所示。该图显示,通过移动x 轴可达 1 米。图2c显示了μ°范围内重复的角度偏差,这主要是由沿运动轴分布的电之间的距离引起的。如果电磁驱动位移台具有额外的旋转设备,则可以补偿偏航旋转。图2:a)显示了xy方向运动的位移数据。x轴以1.0米的行程移动,而y轴仅移动30毫米,并包括偏移距离。b) 描绘了 a) 中所示的 xy 方向运动的偏航(z 轴的旋转)。总偏航旋转在30m°范围内。c) 局部放大的偏航旋转在几十μ°范围内的详细角度变化情况。 结果IDS3010被证明是闭环位移台应用的有力工具。位移和角度都可以在高达25 MHz的带宽下检测到。另外,小型化多种类的传感器头为灵活集成提供了更多可能,并确保可用性和准确性的正确组合,以此应对苛刻的定位任务。此外,传感器头的轻巧性(7克)提供了新的设置可能性,可以显著减少移动质量。以太网连接和多种标准编程语言(例如C +,C#,DLL,Python和LabView)允许将IDS3010轻松集成到各种不同的应用系统中。 参考文献[1] Patent: Interferometric displacement sensor for integration into machine tools and semiconductor lithography systems US10260863B2[2] National Metrology Institute of Germany (PTB) calibration certificate Calibration mark: 54012 PTB 15 2016
  • 绿叶制药宣布签约收购瑞士Acino公司透皮释药业务
    7月25日,绿叶制药集团有限公司(2186.HK)宣布,与瑞士Acino公司签约,以2.45亿欧元购买旗下透皮释药物业务,即Acino AG和Acino Supply AG(统称“标的公司”)全部发行之股本。绿叶认为,收购这样一家在细分领域拥有领先专业水平的欧洲公司业务,将极大提升绿叶制药在新型制剂领域的研发和生产水平,充实产品线、提升核心领域的竞争水平,提升公司在研发、生产、国际注册、市场推广等方面的国际化水平,进一步开拓全球市场。在带来稳定业务收入的同时,也会为集团带来重大发展机会。据了解,标的公司是位于欧洲的全球领先的先进透皮释药系统(TDS)公司,并且是欧洲最大的独立TDS制造商之一。绿叶此次收购的透皮释药业务包括开发、生产、分销系列先进释药系统的产品及服务,特别是透皮释药及植入体释药系统。标的公司的产品组合专注于中枢神经系统、疼痛和激素等较复杂及利润较高的专科透皮贴剂产品,且有多个高制造难度的产品已成功上市并商业化,比如卡巴拉汀、丁丙诺啡、芬太尼及避孕透皮贴剂。据悉,标的公司业务主要来自于发达国家市场,其拥有美国FDA和欧盟GMP认证的高质量工厂。其产品线主要集中于中枢神经系统和疼痛领域,有望与绿叶现有业务线产生协同效应。考虑到透皮释药和皮下植入产品的市场竞争相对较少,其现有和在研产品都具备较大的增长潜力。绿叶制药(国际)CEO张业泓表示,此次收购对于我们国际化战略的实施,有着里程碑式的意义。凭借标的公司的创新技术平台、专业产品组合、忠诚的客户群体、以及经验丰富的领导团队,将打通大规模国际化市场的直通平台,加快绿叶进入更广阔的治疗领域和市场区域的步伐。Acino的首席执行官Kalle K?nd表示,绿叶的愿景和策略与我们透皮释药业务的研发和生产水平更加契合,而且分拆后我们可以在发展关键市场方面投放更多的精力。相信像绿叶这样以研发为基础的专业制药公司,可以充分发挥透皮释药业务的强大潜能,驱动未来发展。关于绿叶制药绿叶制药集团有限公司(“绿叶制药公司”,与其子公司统称为“绿叶制药集团”或“绿叶”)致力于四个市场最大、发展最快的治疗领域 - 肿瘤、心血管、代谢和中枢神经系统(“CNS”)领域的创新药品的研发、生产和销售。绿叶制药集团拥有30个上市产品,21个中国在研新药产品,和7个海外在研新药产品,其中5个产品已经在美国进入临床试验阶段。绿叶制药集团已经在中国设有生产和研发(“R&D”)基地。并在美国、马来西亚和新加坡设有分支机构,拥有员工3400名,其中,专业研发人员300多名。绿叶制药集团产品已经在中国多个省份、自治区和直辖市,以及多个海外国家和区域上市并销售。绿叶制药集团经销网络遍布全国,产品已进入中国超过上万家医院。2014年7月9日,绿叶制药公司在香港主板上市。经过过去22年的发展,绿叶制药集团已经发展成为一家国际化的专业制药集团,在主要治疗领域占有市场领先地位。绿叶肩负“专业技术服务于人类健康”的使命,抱着“客户导向、高效运营、成就员工”的企业经营理念,致力于为客户和医患提供高品质的医药产品和专业化的服务。关于AcinoAcino是一家瑞士制药公司,总部位于苏黎世。主要在全球范围内研发、生产和销售成熟产品和创新制剂产品。Acino是在创新给药技术方面处于国际领先地位,专注于拥有专利技术的口服新型释药剂型、口崩和分散释药剂型、透皮释药系统和缓释注射剂。作为全球制药公司的合作伙伴,Acino可以供应自主研发的产品,和/或提供从产品研发、注册,到合同制造、包装和物流的定制化一站式解决方案。利用“Acino Switzerland”的品牌美誉,Acino主要聚焦于中东、非洲、俄罗斯/独联体国家和拉丁美洲,在新兴市场进行瑞士高质量药品的销售。
  • 国务院:政府单项仪器采购超120万须公开招标
    国务院办公厅近日印发《中央预算单位2013-2014年政府集中采购目录及标准》,标准规定,政府采购货物或服务的项目,单项采购金额达到120万元以上的,必须采用公开招标方式。   以下是中央预算单位2013-2014年政府集中采购目录及标准全文: 国务院办公厅关于印发中央预算单位 2013-2014年政府集中采购目录及标准的通知 国办发〔2012〕56号   国务院各部委、各直属机构:   《中央预算单位2013-2014年政府集中采购目录及标准》已经国务院同意,现印发给你们,请遵照执行。   国务院办公厅   2012年12月19日 中央预算单位2013-2014年 政府集中采购目录及标准   一、集中采购机构采购项目   (一)以下项目必须按规定委托集中采购机构代理采购: 目录项目 适用范围 备注 一、货物类 台式计算机 便携式计算机 计算机软件 京内单位 指可以直接从市场购买的标准软件等非定制开发的商业软件,不包括定制软件和对购买的标准软件再进行第二次开发的软件 服务器 仅限于非系统集成项目 计算机网络设备 指网络交换机、网络路由器、无线局域网产品、网络存储设备、网络测试设备、网络监控设备、网络安全产品、网络应用加速器。仅限于非系统集成项目 复印机 显示器 指台式计算机的液晶显示器 多功能一体机 打印设备 指喷墨打印机、激光打印机、热式打印机、针式打印机。外交专用的外交文书打印设备、贴纸(签证、认证)打印机、护照打印机、护照加注及旅行证打印机除外 传真机 扫描仪 外交专用的护照照片扫描仪除外 投影仪 碎纸机 京内单位 电视机 京内单位 电冰箱 京内单位 复印纸 京内单位 打印复印用通用耗材 京内单位 指打印、复印用鼓粉盒 乘用车 指单价在5万元以上的轿车、越野车、商务车 客车 指单价在5万元以上的小型客车、大中型客车 电梯 京内单位 指单价在10万元以上的电梯 锅炉 京内单位 指额定蒸发量为1t/h(含)以上的锅炉 空调机 指除中央空调(中央空调指冷水机组、溴化锂吸收式冷水机组、水源热泵机组等)以外的空调 办公家具 京内单位 指单项或批量金额在2万元以上的木制或木制为主、钢制或钢制为主的家具 二、工程类 限额内工程 京内单位 指中央国家机关各部门及其在京所属各级行政事业单位使用财政性资金投资预算在60万元至200万元之间的建设工程 装修工程 京内单位 指中央国家机关各部门及其在京所属各级行政事业单位使用财政性资金投资预算在60万元以上,与建筑物、构筑物新建、改建、扩建无关的单独的装修工程 拆除工程 京内单位 指中央国家机关各部门及其在京所属各级行政事业单位使用财政性资金投资预算在60万元以上,与建筑物、构筑物新建、改建、扩建无关的单独的拆除工程 修缮工程 京内单位 指中央国家机关各部门及其在京所属各级行政事业单位使用财政性资金投资预算在60万元以上,与建筑物、构筑物新建、改建、扩建无关的单独的修缮工程 三、服务类 车辆维修和保养服务 京内单位 机动车保险服务 京外中央预算单位可择优选择是否属地化采购 车辆加油服务 京内单位 合同能源管理服务 中央预算单位与节能服务公司以合同形式约定节能目标,节能服务公司提供必要的服务,中央预算单位以节能效益支付节能服务公司投入及其合理利润的服务项目 印刷服务 京内单位 指单项或批量金额在2万元以上的本单位文印部门(含本单位下设的出版部门)不能承担的票据、证书、期刊、文件、公文用纸、资料汇编、信封等印刷业务 会议服务 京内单位 指单项会议金额在2万元以上 工程监理服务 京内单位 指对建设工程(包括建筑物和构筑物的新建、扩建、装修、拆除、修缮)的监理 物业管理服务 京内单位 指单项或批量金额在50万元以上,用于机关办公场所水电供应、设备运行、建筑物门窗保养维护、保洁、保安、园林绿化等项目   注:表中“适用范围”栏中未注明的,均适用所有中央预算单位。   (二)列入财政部、发展改革委制定的节能产品政府采购清单中的产品应当委托集中采购机构实行集中采购。   二、部门集中采购项目   部门集中采购项目是指部门或系统有特殊要求,需要由部门或系统统一配置的货物、工程和服务类专用项目。 部门 品  目 备  注 外交部 边界勘界和联检专用设备,其他打印设备项下外交文书打印设备、贴纸(签证、认证)打印机、护照打印机、护照加注及旅行证打印机,其他识别输入设备项下护照阅读机,扫描仪项下护照照片扫描仪,其他办公设备项下护照塑封机、外交及领事专用设备 公安部 警车,其他专用汽车项下公安执法执勤用车(集中采购机构采购项目中的乘用车、客车除外),专用飞机项下警用航空器,机动船项下警用船艇,被服装具,物证检验鉴定设备,安全、检查、监视、报警设备,爆炸物处置设备,技术侦察取证设备,防护防暴装备,通信设备,信息安全设备,其他政法、检测专用设备项下现场勘查装备、物证保全装备、核生化处置装备、灾害救援装备、指挥调度系统、音视频图像装备等 民政部 边界勘界和联检专用设备 水利部 泵,发电机,变频设备,车、船用灯,水下照明灯,应急照明灯,绝缘电线和电缆,钻探机,桩工机械,排灌机械,特种作业船,机动船,加工天然石材、石料,其他橡胶制品 人口计生委 其他避孕药物用具项下宫内节育器、避孕套,避孕药注射液,避孕药片剂 人民银行 运钞专用车,工业车辆项下蓄电池叉车,钞票处理设备,货币清分处理设备,货币销毁处理设备,其他货币处理设备,其他印刷服务项下重要空白凭证、货币发行业务会计核算凭证印刷,其他维修和保养服务项下货币处理专用设备维修和保养,审计服务项下基建项目社会中介机构审计 重要空白凭证、货币发行业务会计核算凭证印刷项目适用范围为中国人民银行机关本级以外的人民银行系统 海关总署 制服,鞋,被服附件,其他专用汽车项下改装查验车辆,机动船项下交通艇、缉私艇、监管艇、摩托艇,安全、检查、监视、报警设备项下集装箱和车辆检查设备、X光机检查设备、电子地磅、辐射探测检查设备、金属探测设备、检查工具箱、毒品检测仪、车底盘扫描仪、施封锁、化验仪器,技术侦察取证设备,其他交换设备项下程控交换机,不间断电源,信息安全设备,视频监控设备,单证印刷服务项下海关业务单证印刷,行业应用软件开发服务,信息系统集成实施服务,硬件运维服务,软件运维服务,纺织品、服装和皮革制品制造业服务项下海关制服加工,其他维修和保养服务项下集装箱检查设备维护、缉私船艇维修 海关业务单证印刷项目适用范围为海关总署以外的直属海关 税务总局 被服,信息技术服务,单证印刷服务项下车辆购置税完税证明印制,票据印刷服务项下增值税专用发票、增值税普通发票、印花税票印制 车辆购置税完税证明印制项目,增值税专用发票、增值税普通发票、印花税票印制项目适用范围为税务总局以外的税务系统 质检总局 其他分析仪器项下定量聚合酶链式反应(PCR)仪、全自动生化分析仪、微生物鉴定仪、蛋白质测定仪、气相色谱—质谱联用仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、原子吸收分光光度计、能量色散X射线荧光光谱仪、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、原子荧光光度计、X光机,色谱仪项下离子色谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪,饮水器项下纯水机,离心机,其他政法、检测专用设备项下前处理系统(全自动固相、超临界、加速溶解、微波消化等萃取仪)、B超机、酶标仪、微波消化器、放射性检测仪、生物芯片检测系统、培养箱、碳硫元素测定仪、生物安全柜、红外体温测量仪、其他质检大型仪器设备,行业应用软件开发服务,软件运维服务 其他质检大型仪器设备指单项或批量采购金额一次性达到120万元(含)以上的仪器设备,行业应用软件开发服务、软件运维服务指单项或批量采购金额一次性达到120万元(含)以上的信息管理系统开发和维护 广电总局 广播、电视、电影设备 体育总局 体育设备,医疗设备 地震局 地震专用仪器项下测震观测系统设备、强震动观测系统设备、重力观测系统设备、地形变观测系统设备、地磁场观测系统设备、地电场观测系统、地下水观测系统设备、地震数据分析处理设备、地震计量检测仪器设备、地震灾害救援仪器设备,其他卫星通信设备项下地震卫星通信设备,移动通信(网)设备,其他专用汽车项下地震探察和救援专用车辆,专用飞机项下地震现场遥感灾情采集小飞机 气象局 气象仪器项下能见度仪、固态降水自动观测设备、自动土壤水分观测仪、闪电监测设备(含闪电定位仪、电场仪)、车载移动气象台、气象计量及标校设备、大气化学观测及分析设备、人工影响天气作业设备,地面气象雷达项下天气雷达、L波段探空雷达、风廓线雷达 大气化学观测及分析设备项目适用范围为气象局所属京内中央预算单位 海洋局 海洋仪器设备 测绘地信局 测绘专用仪器项下经纬仪、水准仪、测深仪、地下管道探测仪、航空摄影设备、全数字摄影测量系统、遥感图像处理系统、测距仪、重力测量仪、水平仪、卫星导航定位数据处理系统、三维激光测量仪、地质雷达、全站型速测仪,卫星定位导航GPS设备,其他专用汽车项下移动测量车,专用飞机项下低空无人驾驶摄影飞机 高法院 制服,被服附件项下领带、徽章,人民法院特种专业技术用车项下囚车、执行死刑用车、执行车、巡回审判车,其他输入输出设备项下法庭庭审记录设备,行业应用软件项下司法政务管理系统、审判业务管理系统,其他不另分类的物品项下法徽、法槌、人民法庭门楣标识、人民法庭名称标识、路口指示牌   注:①表中“品目”栏中所列项目名称均为《政府采购品目分类目录(试用)》(财库〔2012〕56号)中的专有名称。   ②表中所列部门所属各级中央预算单位均执行本目录。   三、分散采购限额标准   除集中采购机构采购项目和部门集中采购项目外,各部门自行采购单项或批量金额达到50万元以上的货物和服务的项目、60万元以上的工程项目应按《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国招标投标法》有关规定执行。   四、公开招标数额标准   政府采购货物或服务的项目,单项采购金额达到120万元以上的,必须采用公开招标方式。政府采购工程公开招标数额标准按照国务院有关规定执行,200万元以上的工程项目应采用公开招标方式。
  • 智云达致力为消费者解决水质隐患
    兰州自来水污染问题愈演愈烈,大家对饮用水的关注也被重新点燃,中国的水质问题也成为大家茶余饭后谈论的话题。饮水安全是影响人体健康和国计民生的重大问题。近年来,由于国际上一些地区和国家频繁发生恶性事件,饮水安全和卫生问题引起了全球的关注,饮水安全已成为全球性的重大战略性问题。 在中国,饮用水的安全问题被曝光的次数很少,但这并不代表我们饮用的水没有问题。每年对水的全面水质检测也只有两次。而且在被发现后,官方也总会找到合适的理由为自己开脱。就像此次兰州的水污染事件中,兰州市政府就曾发布消息称,自来水苯超标系此前两次事故产生的含油污水所致,检测结果也只显示苯超标,而甲苯、乙苯、苯酚等检测均没有问题。3月6日兰州市民发现自来水有异味,但当地政府表示是谣言并对传谣者进行处置,并称3月6日自来水确实存有异味,但与此次苯超标完全没有关系。随即,水样被送往中科院生态研究所进行水质检测,检测结果显示水中含有两种特殊物质,只需几微克就有臭味。而这两种特殊物质,由冰雪覆盖的草根、藻类等腐殖质产生。“黄河因为不结冰,其支流黄水河结冰,这些特殊物质应该来源于黄水河。” 既然这样,水质问题看起来就不能避免了。此次兰州水污染事件从一定程度上反应了自来水从生产开始到监管到检测的一系列问题。从目前来看,为了饮水安全,不管是企业还是个人,对水质检测已经成为至关重要的一部分。所以,大家也开始把更多的注意力关注到水质检测仪器上。随着人们对水质质量要求的提高,对水质检测仪器的要求也会更为苛刻。检测部门对水质的检测强调现场、及时而且检测项目多,需要更为先进的大型的仪器进行全面的水质检测,如果监管部门的监管力度足够强大,我们相信水质问题可以被扼杀在摇篮里。但不能避免的还是会发生监管不利,出现问题水这类的状况,这时就需要消费者自己检测、随时监督,便携式的小型水质检测仪器就会大有用武之地。也许只有这样全面的检测监管,才能保障我们自己和家人的饮水安全。 北京智云达在水质检测仪器方面已经很成熟完善,水质检测产品可以分为三类:多参数水质检测系列适用于大型企业、检测和研究机构,可随身携带,并可在无电源接入的现场进行长时间检测。其中最多可同时检测水中33项指标,稍小型的仪器可以检测多达20项指标;单参数水质检测系列会更适合家庭使用,个人可以根据不同地区易出现的问题,根据检测对象选择合适的检测仪器,且产品的品种多,单参数水质检测仪有28种之多;同时,公司还制定了水质检测解决方案,包括四套饮用水检测解决方案、两套水产养殖水质检测解决方案和一套泳池水质检测解决方案,这些可以帮助政府和企业进行水质的监管。智云达现在依然没有停住创新的脚步,仍然在依据不断发生的新问题,根据质监部门、企业和个体消费者的新需求研发新产品。智云达立志为所有的消费者排除水质隐患,为水质问题把好最后一关。
  • 第二十一届中国环博会 哈希云观展直播预约
    第二十一届中国环博会 哈希云观展直播预约哈希公司 亚洲旗舰环保展第二十一届中国环博会IE expo将于2020年8月13-15日在上海新国际博览中心举办,一站式呈现环保全产业链解决方案,展示规模扩大至18万平米。哈希连续十余年盛装亮相,为环博会观众倾情呈现水质分析监测领域新技术、新产品、新方案,通过完善的硬件、软件和服务的有效组合,为客户提供水质全面解决方案。无法来到展会现场的用户也不必遗憾,哈希为您打造直播“云观展”,足不出户即可身临其境。四大行业解决方案NEW数款新品抢先看预约直播送好礼小米最生活纯棉毛巾
  • 高能同步辐射光源储存环主体设备安装闭环,预计2024年发射第一束光
    HEPS最后一台二极磁铁就位。中国科学院高能物理研究所供图中国科学报讯(记者倪思洁)12月11日,国家重大科技基础设施项目高能同步辐射光源(HEPS)加速器储存环最后一台磁铁就位,标志着HEPS储存环主体设备安装闭环。HEPS储存环为超低发射度电子环形加速器,束流轨道周长约1360.4米,是世界上第三大光源加速器、国内第一大加速器,环内面积约合20余个足球场大小,用于储存高能高品质电子束,同时产生同步辐射光。今年2月初,储存环启动隧道设备安装,安装团队历经10个月完成全环288个预准直单元、240台弯转二极磁铁、288个基座等主体设备安装,实现主体设备安装闭环。HEPS工程总指挥潘卫民指出,作为我国首台第四代同步辐射装置的核心组成部分,储存环是HEPS规模最大、研制精度最高、难度成分最多的部分,由48个改进型混合7弯铁消色散(7BA)磁聚焦结构周期组成,每个周期长度约28米,包含37台磁铁和支架等主体硬件设备,其中,超高梯度四极磁铁、电源数字控制器和高精度电流传感器、高稳定性磁铁支撑等设备均达到国际先进水平。HEPS总工艺师林国平说,为了保证精度和效率,各系统设备完成加工测试后,在实验室完成预准直单元组装,实现预准直单元支架上磁铁的就位精度优于30微米后,方可运往储存环隧道进行安装。根据单元磁铁数不同,各预准直单元重约1.7吨至8.5吨,面对设备重、隧道设备密集、不能影响预准直精度等难点,安装团队提前设计定制专用吊臂车和工装,组织工艺安装实验,优化运输方案,检查设备接口、安装与操作空间,最终确认批量安装方案,为高效推进储存环隧道安装奠定基础。HEPS是国家发展改革委批复立项、由中国科学院高能物理研究所承担建设的国家重大科技基础设施,是北京怀柔科学城的核心装置。HEPS建成后,将成为我国首台高能量同步辐射光源,也是世界上亮度最高的第四代同步辐射光源之一,可以发射比太阳亮1万亿倍的光,有助于更深层次地解析物质微观结构和演化机制,为提升我国国家发展战略与前沿基础科学技术领域的原始创新能力提供高科技研究平台。HEPS自2019年6月启动建设以来,已完成直线加速器、增强器出束,储存环磁铁、机械、电源、预准直系统率先完成全部研制任务,真空、束控、注入引出、高频、低温等设备和光束线站批量加工测试工作正在紧张推进中,预计将于2024年发射第一束光。原标题:高能同步辐射光源储存环主体设备安装闭环
  • 首批十项新药质量标准问世
    马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周,美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention,简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP MEdicines Compendium (MC) 的首批十项标准,提供改善全球药品质量的新媒介。这些新审定的质量标准已获 USP 专家委员会的认可,面向用作抗艾滋病 (HIV) 药物、抗病毒药物、止痛剂、口服避孕药和抗寄生物药剂的药品。   MC 是免费的可从网络获取的公众标准资源,这些公众标准有助于确保化学药品和生物药品的质量。作为一家制定药品质量标准的非盈利性科学公共健康组织,USP于今年6月宣布开始编撰 MC 药品质量标准。   USP首席执行官 Roger L. Williams 医学博士表示:“对首批 MC 标准的认可是对 USP 坚定致力于通过药品质量标准改善全球公共健康状况承诺的证明。MC 旨在为全球制造商、监管机构、药典等所用,提供严格的药品质量保证措施,若没有这些标准,可能就没有药品质量保证的方式。通过MC 标准等公众标准的推出,生产特定药物或药品成分的厂商能够同样满足最基本的药品质量要求,让医师相信自己开的处方,患者相信自己服用的药品。”   MC 包括各论(文件标准)、通则(适用于多个各论的标准)以及标准物质(用作分析测试用的高纯度的化学对照品),获得监管机构的认可,可在任何国家合法销售。同时拥有化学对照品和公共各论的 MC 标准,其创新开始于 Performance Based Monograph (PBM),PBM 各论 对关键的质量属性和验收标准进行测试,但不提供详细的程序步骤。通过提供可接受分析规程的标准,PBM 中的信息让 USP 能够继续开发公共各论,编撰 MC标准,并让制造商考虑如何开发自己可接受的分析规程,用于私下向监管机构提交文件或用于公共专论。PBM 标准完成之后,USP 开发对照分析规程,可用于对该各论含有的任何化学对照品进行测试,而它们的来源都是独立的(即不只是根据一家制造商的分析规程开发)。这些分析规程的参考资料也一并提供,以提高测试性能。一旦来源独立的对照分析过程以及相关化学对照品得以完成,此项各论标准即可编撰到 MC 中。   首批十项 MC 标准分别是阿昔洛韦、阿昔洛韦药膏、氨来呫诺、氯喹口服常释剂、磷酸氯喹、硫酸氯喹、依托昔布、甲磺酸奈非那韦、盐酸森可曼和葡萄糖酸锑钠。其中,面向抗寄生物药物葡萄糖酸锑钠的 MC 标准是目前为止全球范围内尚无公众药品质量标准而最新推出的药品标准的实例。预计今年年底前还将有新的五项MC标准出炉。   MC 标准的制定过程与 USP 其它药典制定的过程类似,公开透明。90天的公众评论期期间,拟议标准将面向公众开放,供所有感兴趣各方进行公开评论,在这之后,MC 标准将通过 MC 专家委员会进行投票审定。   USP 首个致力于 MC 的专家委员会在南亚地区的印度成立,印度是面向全球的主要药物出口国家。USP 董事会最近批准未来更多 MC 专家委员会的成立。最新的专家委员会将由来自中国的杰出科学家(他们将首先致力于辅料的质量标准制定)组成,现正在东亚成立。更多的 MC 专家委员会将在其它地区成立,旨在开发能够得到当地监管机构认可的标准。   垂询 MC 详情,请访问:www.usp-mc.org ,或发送电邮至:mediarelations@usp.org 。   USP -- 自1820年起致力于推进公共健康   美国药典委员会(USP)是一家非盈利性科学标准制定组织,致力于通过有助于确保药品和食品质量、安全和益处的公共标准和相关项目推进公共健康。USP 的标准已在全球范围内获得认可和使用。垂询 USP 详情,请访问:http://www.usp.org 。   联系人:Theresa Laranang-MuTLu   电话:301/816-8167   电邮:trl@usp.org   消息来源 美国药典委员会
  • 国家药监局:33批医疗器械产品抽检不合格
    近日,为进一步加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对B型超声诊断设备等14个品种进行了产品质量监督抽检,共33批(台)产品不符合标准规定。具体情况如下:1.B型超声诊断设备/超声彩色血流成像系统2台:分别为成都汇声科技有限公司、Esaote S.p.A百胜股份有限公司生产,涉及样品在检验过程中不能正常使用、识别、标记和文件不符合标准规定2.电位治疗设备1台:烟台亚利朗医疗器械有限公司生产,涉及正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流不符合标准规定。3.金属接骨螺钉3批次:分别为广东施泰宝医疗科技有限公司、爱派司生技股份有限公司、Synthes GmbH辛迪思有限公司生产,涉及最大扭矩和断裂扭转角、尺寸(螺纹顶径和底径)不符合标准规定。4.麻醉机(麻醉系统)3台:分别为北京亿安吉医疗科技有限公司、江苏奥凯医疗设备有限公司、南京晨伟医疗设备有限公司生产,涉及传输气体浓度的准确性、麻醉气体输送系统、呼出气量监测不符合标准规定。5.人工晶状体1批次:1stQ GmbH生产,涉及光焦度不符合标准规定。6.天然胶乳橡胶避孕套3批次:分别为Nipponeka Industries Sdn.Bhd、东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司生产,涉及爆破体积和压力、针孔不符合标准规定。7.无创自动测量血压计(电子血压计)5台:分别为湖南诺盾医疗器械有限公司、深圳市贝莱斯电子科技有限公司、InBody Co.,Ltd.、深圳市惟拓力医疗电子有限公司、湖南三谊医疗科技有限公司生产,涉及说明书、可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定。8.血液透析及相关治疗用浓缩物1批次:上海和亭商贸有限公司生产,涉及装量不符合标准规定。9.牙科X射线机2台:分别为南昌厚朴医疗器械有限公司、青岛海青电子医疗仪器有限公司生产,涉及外部标记、输入功率不符合标准规定。10.牙科手机1台:W&H DentalwerkBürmoos GmbH(伟合牙科设备有限责任公司)生产,涉及转速不符合标准规定。11.一次性使用人体静脉血样采集容器1批次:江苏康健医疗用品有限公司生产,涉及公称液体容量不符合标准规定。12.一次性使用输尿管支架8批次:分别为库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Ltd.、uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH生产,涉及固定强度、断裂强度不符合标准规定。13.一次性使用无菌注射器1批次:南阳市久康医疗器械有限公司生产,涉及针座与护套配合不符合标准规定。14.金属接骨板1批次:天津市康尔医疗器械有限公司生产,涉及尺寸不符合标准规定。对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息,督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。
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