保济胶囊

宁心宝胶囊为新鲜冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌虫草头孢(Cephalospovium sinens is Chen.sp.nov)经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末制成的胶囊。有提高窦性心律，改善窦房结、房室传导功能，改善心脏功能的作用 。《中药成方制剂(第十一册)》规定每粒的氮含量应在11.3~20.0mg。本实验参照《中国药典》使用凯氏定氮法对宁心宝胶囊中的氮含量进行测定。

上海保圣公司生产的MP-180型高压微胶囊成型装置（如下图）采用了高压静电的方法来制备微胶囊，该微胶囊成型装置因其具有结构简单，操作简便，制备的微胶囊呈规则的球形，大小均匀一致，表面光滑，质量高等优点，在制药，生物技术，食品，材料，化妆品等行业中得到了广泛认可和应用。

摘要： 近期，央视《每周质量报告》曝光9大药企，13个批次药用胶囊重金属铬超标，部分超过国家标准接近90倍。据悉，这些药用胶囊用皮革废料所生产的明胶做原料。此事件一经曝光立即引起了群众极大的关注。 胶囊类药品作为广泛使用的一类药物，人们大多关注于药品本身的功效及成分，但是作为辅料的胶囊同样也会被人体消化吸收，亦会影响服药者的身体健康。莱伯泰科应用实验室给出了“应用消解仪对胶囊皮进行样品前处理”的实验报告。

在食品中的应用微胶囊包埋技术包括喷雾干燥、喷雾冷凝、流化床包衣/空气悬浮法、挤压法、凝聚法/相分离法、静电学法，而上海保圣公司研发的MP-180微胶囊包填机采用的高压电场法具有以下几点优势：（1）克服现有技术的缺点，利用高压静电场技术，制备出尺寸均匀一致、形状为圆球形、表面光滑、大小适中的微胶囊。（2）装置具有结构紧凑，操作方便，制备的微胶囊呈规则的球形，大小均匀一致，表面光滑，质量高等优点。

两年前，央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。2014年9月2日，宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，短短5个月，对外出售了高达9000万粒。毒胶囊事件又死灰复燃，我们在唾弃这些黑心不法分子的同时，也要积极行动起来，提醒我们的客户，特别是药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业，加强对所生产产品进行全项检验的能力，选用高级别的酸，标液及定容耗材（详见附件）。

微胶囊技术是利用天然或合成的高分子材料作为微囊壁材，将固体、液体的医药品、食品及化工原料称为囊芯材进行包裹，制成微米级或纳米级微粒产品的一种新工艺、新技术。已相继在医药、食品、精细化工等诸多领域得到应用。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。然而一些保健食品由于其特殊的成分和组织形态导致其保质期大大缩短，宦银根[1]在生产天然生姜汁胶囊化保健品时采用了微胶囊包埋法，得到了产率较高的微胶囊保健品。田媛[2]在生产保健油-亚麻油时，也采用了微胶囊包埋法以β 一环糊精为壁材对亚麻油微胶囊化，以克服亚麻油的特性局限，从而获得取用方便、性质稳定、流动性好、且营养价值高的亚麻油保健品及优质原料。但微胶囊制作的方法有很多，例如喷雾干燥法、喷雾冷却固化法、气流悬浮喷涂法等等，其中高压静电法是目前世界上研究的最为先进的微胶囊包埋技术法，其形成的微胶囊颗粒呈规则的球形，大小均匀一致，表面光滑，质量好）。而由上海保圣公司生产的MP-180型高压微胶囊成型装置结构紧凑，操作简单，释放时间长等优点。

微胶囊技术是利用天然或合成的高分子材料作为微囊壁材，将固体、液体的医药品、食品及化工原料称为囊芯材进行包裹，制成微米级或纳米级微粒产品的一种新工艺、新技术。已相继在医药、食品、精细化工等诸多领域得到应用。作为一门新兴技术，已经在食品、化工、农业等领域有了广泛的应用，近年来，国内外研究人员对微胶囊技术在食品包装领域的应用进行了很多探索，并取得了重要进展，将制备好的微胶囊与聚合物基材进行混合制备功能包装材料是微胶囊技术与包装结合的主要方式。在食品包装中应用较多的壁材是环糊精。环糊精具有外亲水、内疏水的特性，能够与多种客体分子形成微胶囊，携带客体分子的微胶囊与聚合物基材混合制作包装材料能够拓展聚合物在食品和药品包装方面的应用。微胶囊在食品包装的作用机理是在缓释包装中微胶囊芯材通过壁材上的微孔、裂缝或半透膜进行扩散，从而释放出芯材物质，当微胶囊与包装基材结合后，芯材物质先从微胶囊中缓慢释放，再从包装材料中迁移，最后达到被包装物表面起功能性作用。在食品包装领域中常用制备微胶囊的方法有很多，包括共沉淀法（饱和水溶液法）、超声波法、乳化-固化法、原位聚合法等。

近日曝光的“毒胶囊”事件引起了社会的广泛关注。在人们关注药品本身是否为“良心药，放心药”的同时，也把目光同样聚焦到了空胶囊中Cr等有毒有害元素的快速检测上。天美公司采用Z-2000系列塞曼原子吸收分光光度计可以高质高效地解决这一难题。

由于传统的制备微胶囊的方法主要为复凝聚法和气流式法，因其对药物的释放时间短而受到一定的限制。上海保圣MP-180型高压微胶囊成型装置采用了高压静电场的技术，从而大大改善了药物释放时间的问题。如图可以看出，市售阿莫西林胶囊的释放速度很快，在不到1小时就已经释放完全，有可能由于药效释放太快让人感到不适，而高压制备的微胶囊释放速度较慢，在10小时左右才释放完全，药效持续长。

美国FTC质构仪（1）目的测定药用凝胶胶囊的抗破性能，以控制套管的制备；(2)可重复的，快速的使用一个软件控制的质构分析器；(3)精密的压缩探针可以粉碎胶囊，使其发生爆裂和断裂事件；(4)定量硬度值，以比较可接受的回弹性对包装和储存负荷。

胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。胶囊壳具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解，对于明胶胶囊开发，应该使胶囊的水分活度与内部药物剂量配方相匹配。

包埋的方法有很多中，在油脂中常用的包埋方法是气流式物化法，但是该方法制备过程复杂，粒径大小，均匀性及形状一致性较差等不足。但是，上海保圣公司给我们带来了福音，由上海保圣公司研制的MP-180型高压微胶囊成型装置具有结构紧凑，操作方便，制备的微胶囊呈规则的球形，大小均匀一致，表面光滑，质量高等优点。可有效延长油脂的保质期

2012年4月15日，央视《每周质量报告》曝光9大药企，13个批次药用胶囊重金属铬超标，部分超过国家标准接近90倍。目前，部分企业为了自身经济利益，不顾公众的健康和生命安全，用蓝矾皮（鞣制过的各种皮革边角料）生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利润，则采用劣质明胶为原料，在条件极差的环境中生产空心胶囊。蓝矾皮中含有大量的铬，且无法清洗去除，而铬对人体骨骼系统毒性极大。胶囊作为目前使用最广泛的药品包材同样也会被人体消化吸收，亦会影响服药者的身体健康。《2010中国药典》明确了明胶、明胶空心胶囊中铬含量测定的前处理方法：取样品0.50g，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5-10ml，混匀，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解（按仪器规定的消解程序操作）。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸转入50ml量瓶中 ，并稀释至刻度，摇匀，即得 。安东帕公司就毒胶囊中重金属铬检测提供了样品前处理应用方案。

微胶囊技术是一种用成膜材料把固体或液体包覆使形成微小粒子的技术，广泛应用于食品工业中。微胶囊技术的优势在于缓释、使囊心免受外界因素影响。将液体香精用天然或合成高分子化合物作囊材微囊化而制得固态的微囊香精，克服了液态香精易于挥发的缺点

微胶囊技术广泛应用于化工、食品、医药、香料、农药等许多工业部门。近年来，微胶囊技术在食品工业领域方面的应用研究受到了食品科学家的充分重视。目前，微胶囊技术在食品工业方面的应用主要集中于油脂、香精香料、精油、色素、维生素和防腐剂等食品原料或添加剂的包埋，以隔绝氧气、光，分别达到延长食品原料或添加剂的包埋，以隔绝氧气、光，分别达到延长食品原料保持期，改变食品原料状态，提高物料混合性能，降低毒性等目的。微胶囊的制备方法喷雾干燥法、分子络合法、复合凝聚法等。其中喷雾干燥法是微胶囊技术中成本低、适用性广、工艺简单的方法。

微胶囊技术广泛应用于化工、食品、医药、香料、农药等许多工业部门。近年来，微胶囊技术在食品工业领域方面的应用研究受到了食品科学家的充分重视。目前，微胶囊技术在食品工业方面的应用主要集中于油脂、香精香料、精油、色素、维生素和防腐剂等食品原料或添加剂的包埋，以隔绝氧气、光，分别达到延长食品原料或添加剂的包埋，以隔绝氧气、光，分别达到延长食品原料保持期，改变食品原料状态，提高物料混合性能，降低毒性等目的。微胶囊的制备方法喷雾干燥法、分子络合法、复合凝聚法等。其中喷雾干燥法是微胶囊技术中成本低、适用性广、工艺简单的方法。

鸡油脂在常温下呈固态，不利于其在食品配料方面的应用。微胶囊鸡油脂呈颗粒状，可以提高它的分散性、水溶性、乳化性，并延长保持期。本文研究者以大豆分离蛋白和麦芽糊精为壁材，采用喷雾干燥法制备微胶囊鸡油脂。

鸡油脂在常温下呈固态，不利于其在食品配料方面的应用。微胶囊鸡油脂呈颗粒状，可以提高它的分散性、水溶性、乳化性，并延长保持期。本文研究者以大豆分离蛋白和麦芽糊精为壁材，采用喷雾干燥法制备微胶囊鸡油脂。

鸡油脂在常温下呈固态，不利于其在食品配料方面的应用。微胶囊鸡油脂呈颗粒状，可以提高它的分散性、水溶性、乳化性，并延长保持期。本文研究者以大豆分离蛋白和麦芽糊精为壁材，采用喷雾干燥法制备微胶囊鸡油脂。

2010年版药典标准将于明年4月1日发布，7月1日正式施行。而从国家药典委员会在网上公布的药用明胶硬胶囊壳、药用明胶肠溶硬胶囊壳、胶囊用明胶相关标准来看，2010版药典关于药用胶囊的相关标准有较大幅度的提升。　　在明胶、空心胶囊、肠溶空心胶囊三个标准中，铬的限度检测上，明胶或空心胶囊中铬的含量限定为2ppm（百万分之二），目前，部分企业为了自身经济利益，不顾公众的健康和生命安全，用蓝矾皮（鞣制过的各种皮革边角料）生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利润，则采用劣质明胶为原料，在条件极差的环境中生产空心胶囊。蓝矾皮中含有大量的铬，且无法清洗去除。铬对人体骨骼系统毒性极大，尤其影响儿童的骨骼发育。只要检测出明胶或空心胶囊中铬的含量超出1ppm（百万分之一），一般就能说明在明胶生产中掺入了蓝矾皮。本方法提供胶囊的微波消解解决方案。

摘要 目的：建立抗菌活性类胶囊剂的微生物限度检查方法并对其进行验证。方法：抗生素胶囊，剪破胶囊壳，加冷的 pH 7．0 氯化钠蛋白胨缓冲液稀释，取不含胶囊壳的混悬液 500 rmin 离心 5 min，离心后的上清液用膜过滤器进行薄膜过滤并用 0．1％蛋白胨水溶液冲洗 ，薄膜置营养琼脂培养平板上培养。被稀释液浸润的胶囊壳用 0．1％蛋 白胨水溶液冲洗充分洗涤后 ， 采用常规法测定其菌落数。结果：此方法有效地解决了这类胶囊剂的胶囊壳、辅料 、水中未溶部分药物的前处理问题，并较为 完全地消除了具有抗菌活性类胶囊剂对微生物限度检查的内在干扰。结论：该方法适合于具有抗菌活性的胶囊剂的微生物 限度检查 关键词：抗生素胶囊剂；微生物限度检查；前处理；验证

微胶囊技术是一种用成膜材料把固体或液体包覆使形成微小粒子的技术，广泛应用于食品工业中。微胶囊技术的优势在于缓释、使囊心免受外界因素影响。

水产动物育苗所用微粒饲料须满足：营养平衡、低溶失、易悬浮、具有诱食性等要求。微胶囊就是用成膜物质将固体、液体或气体物质包覆而成的微小胶囊物。在水产饲料中，微胶囊化处理保护维生素、益生菌、酶等生物活性物质，以及延缓氨基酸盐的吸收速度。微胶囊技术在微粒饲料方面的应用潜力巨大。与微黏饲料相比，微胶囊饲料在水中的稳定性更好，县城具有延缓活性物质的释放速度，增加营养物质的稳定性等特点。

《中国药典》2020版已经正式实施，新版药典针对药用辅料胶囊壳重金属前处理方法做了修正，延长了微波消解法预处理时间，微波消解是一种高压密闭设备，能够快速消解样品并保证元素不会损失。胶囊壳大体分为硬胶囊壳和软胶囊壳，不同的胶囊壳成分存在差异，微波消解时需要选择合适的试剂及配比。

微胶囊技术是一种用成膜材料把固体或液体包覆使形成微小粒子的技术，广泛应用于食品工业中。微胶囊技术的优势在于缓释、使囊心免受外界因素影响。

2012年4月15日，中央电视台《每周质量报告》曝光了13种药用铬超标胶囊药物，其成分含有不可食用的工业明胶。部分铬含量大幅超过国家标定的“不超过2mg/kg”标准上限。4月16日，因为将名为“白袋子明胶”实质为工业明胶销售到浙江药品胶囊生产企业，河北省衡水市阜城县“学洋明胶蛋白厂”被当地公

微胶囊的方法有多种，如凝聚法、包结法、喷雾干燥法等，其中喷雾干燥法是目前使用最广泛、最适宜于大规模工业化生产的微胶囊方法。喷雾干燥法具有技术成熟、成本低、工艺条件容易控制、产品粒度均匀、产品易溶于水等特点，是一种较为理想的微胶囊化方法。

颈椎活血胶囊具有活血化瘀，通径止痛之功效。用于治疗颈椎病引起的脑供血不足、头晕、颈项僵硬、肩背酸痛等症。原颈椎活血胶囊采用湿法制粒，但该工艺存在浸膏及颗粒烘干时间长，有效成分破坏大，辅料用量过多等问题。喷雾干燥具有干燥时间短、干燥面积大，有效成分破坏少，且颗粒均匀，制备胶囊重量差异小等特点。

微胶囊的方法有多种，如凝聚法、包结法、喷雾干燥法等，其中喷雾干燥法是目前使用最广泛、最适宜于大规模工业化生产的微胶囊方法。喷雾干燥法具有技术成熟、成本低、工艺条件容易控制、产品粒度均匀、产品易溶于水等特点，是一种较为理想的微胶囊化方法。

鸡油脂在常温下呈固态，不利于其在食品配料方面的应用。微胶囊鸡油脂呈颗粒状，可以提高它的分散性、水溶性、乳化性，并延长保持期。本文研究者以大豆分离蛋白和麦芽糊精为壁材，采用喷雾干燥法制备微胶囊鸡油脂。