包装控制

对于产品的检测很多实验室都能够控制到，而对于产品之外的一些辅料和包装，大家注意到了吗？对于这些辅料我们应该如何控制较好？

一、食品行业包装简介塑料包装作为当今主流包装形式，被广泛应用于各类商品的包装，尤其以食品行业应用最多。我们日常消费的液体/半液体食品、粉末状食品、固体食品等均以塑料包装为主。当前常用的食品用塑料包装材料有聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚酯、聚偏二氯乙烯及聚碳酸酯等，不同材料因特性不同其应用也不同，通常我们根据实际需要利用材料的不同特性将其复合在一起使用。二、食品行业对包装质量检测与控制需求食品的质量安全直接影响到国民健康，包装作为食品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演着重要角色。随着《食品安全法》的出台，食品行业不再只关注食品的安全，食品包装安全也同样重要。我国国家质检总局于2006年启动食品包装QS认证与市场准入工作，对食品包装用塑料制品实施生产许可与市场准入制度。食品用塑料包装产品应符合《食品用包装容器工具等制品生产许可通则》及《食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查细则》的要求，相关企业应根据产品应用对包装各项性能进行检测和评价，以确保保持连续生产合格产品的能力。三、食品行业包装控制要素及意义汇总我国及国际相关标准规范，Labthink兰光（济南兰光机电技术有限公司-国际包装检测技术与检测仪器优秀供应商）对食品包装进行检测与控制的指标主要包括：阻隔性能、物理机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、耐蒸煮性能、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。1、阻隔性能阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能测试。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素，也是分析货架期的重要参考，通过该项检测能解决由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。2、物理机械性能物理机械性能是衡量包装在食品的生产、运输、货架展示期、使用等环节对内容物实施保护的基本指标，一般包括：抗拉强度与伸长率、复合膜剥离强度、热合强度、耐穿刺性能、耐冲击性能、耐撕裂性能、抗揉搓性能、耐压性能等指标。（1）抗拉强度与伸长率：指食品包装材料在拉断前承受的最大应力值及断裂时的伸长率。通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足，而产生的包装破损问题。（2）剥离强度：也被称作复合强度或180度剥离强度，是检测食品包装用复合膜中层与层间的粘接强度。如果剥离强度过低，则极易在包装使用中出现层间分离现象，进而带来物理机械性能与阻隔性能大幅降低而引发系列问题。（3）热封强度：又称为热封强度，是评定食品包装热封合部位封合强度的分析指标。若热合强度不足，会导致包装在热封处裂开、发生食品泄漏、污染等问题。（4）耐穿刺性能：是对食品包装抵抗尖锐硬物刺穿能力进行评估的指导性指标。（5）热收缩测试：用来评定包装材料的遇热收缩性能。（6）耐冲击性能：防止因包装材料韧性不足在受到冲击与跌落时出现包装表面破损情况的发生，有效避免食品在流通环节中因冲击或跌落而导致的破损。（7）耐撕裂性能：食品包装及包装材料在储存和运输过程中有可能因外力作用被撕破，足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递，从而避免包装破损。另外撕裂性能也是包装物是否易开启的重要指标，撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度。（8）抗揉搓性能：食品包装及包装材料在生产、加工、运输及使用过程中，不可避免会发生揉搓、弯曲扭转、挤压等行为，从而影响到材料的包装性能，特别是对阻隔性能的影响极大。通过检测包装材料在试验前后性能的变化，对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。（9）耐压性能：食品包装在仓储及运输的过程中，不可避免的会发生堆码、挤压等行为，从而影响到材料的包装性能。通过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为，检测试样在试验前后性能的变化，对材料的耐压性能进行科学的量化分析和判断。3、摩擦系数检测摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性，以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装，满足产品高速包装发展的需求。4、厚度的测试食品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀，会影响到阻隔性、拉伸强度等性能，对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。5、溶剂残留检测食品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂，如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中，若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装食品，将会危害人们的身体健康，因此必须对溶剂残留量进行检测。6、耐蒸煮性能蒸煮包装在食品领域应用较为广泛，但包装材料经过蒸煮工序后性能是否仍然达到要求，就需要对耐蒸煮性能进行检测。该项检测是指借助高温反压蒸煮锅评定蒸煮前后包装性能的变化以及胀袋等问题。7、密封性能检测密封性能是指包装袋密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，防止因产品密封性能不好，而导致泄漏、污染、变质等问题。8、瓶盖扭矩检测瓶类包装是常用包装形式之一。其瓶盖锁紧、开启扭矩值的大小，是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。扭矩值是否合适对产品的中间运输以及最终消费都有很大的影响。9、顶空气体分析食品自灌（封）装到打开包装使用之前，对包装内部的气体成分进行控制是有效延长产品保质期或改善保存质量的重要手段。通过检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评价，从而指导生产、保证产品货架期质量。10、印刷质量检测对包装实施精美印刷是产品吸引消费者的重要手段，产品包装印刷质量的好坏直接影响到消费者对产品的信赖。若想确保亮丽的外观质量，就需要对印刷质量进行控制。（1）色彩控制在彩色印刷中需要借助人工进行辩色，经常因光照环境不同而产生不同的评价或因同色异谱现象产生印刷质量问题，配备标准光源可以有效地避免此类问题的发生。（2） 墨层结合牢度与耐磨性控制包装的印刷墨层脱落会严重影响产品形象，甚至影响到消费者对产品质量的信任，通过该项检测可以有效预防产品在运输等过程中因磨擦造成包装印刷墨层脱落的现象。以上资料由济南Ulab优班检测提供

众所周知，食品霉腐变质主要原因是由微生物的活动造成，而微生物（如霉菌和酵母菌）的生存是需要氧气的，真空食品包装就是运用这一原理，把包装袋内和食品细胞内的氧气抽掉，使微生物失去“生存的环境”，并将内容物和外界环境完全隔离，以此达到食品较长时间储存和保鲜的效果。由此可见，真空食品包装自身的阻隔性能和整体的密封性能直接影响着食品的储存寿命及口味的变化，是相关企业必须关注和控制的指标。Labthink兰光接下来结合压差法气体渗透仪、透湿性测试仪及密封试验仪对真空食品包装的阻隔性能和密封性能进行简要的介绍。1.真空食品包装的阻隔性能 阻隔性能是指真空包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素，也是分析货架期的重要参考。⑴ 真空食品包装的氧气透过量 阻气性不好的真空食品包装即使抽真空过程很成功，当曝露在空气中后，空气中的氧很容易重新进入已抽成真空的包装袋内，这就失去了真空袋应有的作用。另一方面，对于一些有香味的内容物，空气的进入和包装内香气的溢出都会降低顾客对产品的满意度。相关标准明确规定，氧气透过量测试按照《GB/T 1038-2000塑料薄膜和薄片气体透过率试验方法压差法》检测，测试时将热封面朝向低压侧。Labthink兰光的VAC系列压差法气体渗透仪选件精良，各项指标均优于国家标准或国际标准的要求，性能稳定可靠；除具备气体透过量检测功能外，还独具扩散系数、渗透系数、溶解度系数的测试功能，满足广大科研机构与院校对材料的阻隔性能进行分析与改良的研究需求。⑵ 空食品包装的水蒸气透过量 对于一些干燥性能要求高的产品，水蒸气的进入会使它们由脆变软，有些怕冻的物品在真空环境中通过自身呼吸能形成一个相对理想的温度，如果外包装阻水蒸气性能不好，就会因为外界冷气入侵而冻伤。相关标准明确规定，水蒸气透过量测试按照《GB/T 1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》检测，试验条件为温度38±0.6°C，相对湿度90±2%，测试时将热封面朝向湿度低的一侧。Labthink兰光的透湿性测试仪采用高精度称重传感器，提升测试精度，有效缩短试验过程中渗透平衡的判断时间，进而有效缩短整个试验的时间。其次，将温湿度控制技术与称重技术联合设计并配合计算机控制技术，实现在试验环境中进行测试称量，无须人工干预，使试验过程完全不受外界影响，试验结果更加精确，完全满足铝箔等高阻材料透湿性测试的要求。另外，设备还有单腔、三腔、六腔及十二腔可选，满足不同客户的需求。2. 真空食品包装的密封性能 密封性能是指包装袋密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，真空食品包装的原理决定了其整体密封性的重要性。密封性能测试有多种方法，最常用的方法是使用密封性试验仪，如Labthink兰光的MFY-01密封试验仪;利用真空原理，按国家标准分别在-30kpa，-50kpa，-70kpa，-90kpa保持0.5分钟，对于真空包装主要是观察试验后试样的恢复情况。当然上述方法是采用目测法的原理，是一种定性的测试方式,如欲定量检测乳品塑料杯包装的密封与泄漏性能，则可以采用正压法原理密封性能测试设备，如Labthink兰光的LSSD-01泄露与密封强度测试仪。 当然确保了真空食品包装的阻隔性能和密封性指标合格后，还需要对其他的一些指标如拉断力与伸长率、热封强度、摩擦系数、剥离强度等进行控制，以确保货架期内产品的质量。济南兰光机电技术有限公司愿借此与行业中的企事业单位增进交流与合作。以上资料由济南Ulab优班检测提供

[font=PingFangSC-Light][size=15px]产品安全仍然是食品生产商的首要任务。高质量的原材料，严格的生产工艺以及包装类型和技术是影响产品安全的主要因素，有助于在产品的整个货架期内保持高营养和感官特征。导致烘焙产品变质和货架期缩短的最常见因素是：微生物生长、老化、水分损失/增加。[/size][/font][align=center][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000][img=图片,600,375]https://img1.17img.cn/17img/images/202312/uepic/a000b289-1127-4100-8ba3-0360411e75eb.jpg[/img][/color][/size][/font][/align][font=PingFangSC-Light]“[/font][font=PingFangSC-Light][size=18px][b]延长烘焙产品[/b][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=18px][b]的货架[/b][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=18px][b]期[/b][/size][/font][b][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]通过应用MAP包装技术，可以避免上述因素并延长烘焙产品的货架期。[/color][/size][/font][/b][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]烘焙产品通常采用高CO2浓度包装，并最大限度地降低残留O2水平，[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]几项研究证明了高[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]CO2在降低烘焙产品老化率方面的积极作用。[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]这意味着烘焙产品包装需要用N2和CO2等混合气体冲洗包装中的大部分O2。[/color][/size][/font]在烘焙行业，乙醇作为防腐剂会在密封前喷入或注射到包装中，或者通过使用卡片、含有粉末状硅胶的小袋添加。但乙醇会干扰用于质量控制和保证的气体分析仪的O2传感器，[b]需要注意使用正确的传感器方案，保证测试数据的准确性和可重复性。[/b][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][align=center][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][/align][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]烘焙产品的天然孔隙结构，在储存过程中更容易释放O2到包装的顶部空间中，因此O2含量很难降至最低。[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]在线MAP监控让一切处于控制之中，[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]减少对操作人员的依赖，[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]节省气体[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]并提高您的整体质量控制。[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]MAP可以确保正确比例的气体混合物（CO2/N2）存在于包装的顶部空间中，并将残余O2降至最低。[b]在线气体分析仪是一种实时监测每个包装内氧气和二氧化碳浓度的仪器。[/b]一旦参数超出预设限值，分析仪会提醒操作员或自动停止包装线，用户可以完全控制流程并实现可追溯性。[/color][/size][/font][align=center][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000][img=图片,600,497]https://img1.17img.cn/17img/images/202312/uepic/2c386707-763a-4ea3-9af4-e942adb9bc09.jpg[/img][/color][/size][/font][/align][align=center][font=PingFangSC-Light][size=12px][color=#000000]烘焙产品MAP应用参考[/color][/size][/font][/align][font=PingFangSC-Light]“[/font][font=PingFangSC-Light][size=18px][b]助力可持续包装的研发[/b][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]供应商为了实现可持续包装的目标，通过引入新材料和不同的解决方案来实现。减少、再利用、回收——这三个概念总[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]结了包装专业人员面临的主要挑战。[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]常见的解决方案：[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]- 减小厚度[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]- 单一材料和功能涂层的使用[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]- 引入新的生物基、生物源可堆肥材料[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]- 回收材料的使用[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]- 纸基材料，可能与其他材料和涂层结合[/color][/size][/font]在包装过程中，材料会受到机械和热应力的影响，了解整个供应链过程中包装材料如何反应变得极其重要。[b]这些“新”包装材料的引入已被证明在保护食品免受机械应变方面是有效的，但它增加了确保阻隔性能和密封完整性的挑战。[/b][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]即使包装最初是密封的，几天、几周或几个月后，由于环境变化或运输等其他物理因素破坏，它也可能失去密封完整性。破损的包装可能导致食品流失或变质，除了造成食物、材料、资源的不可持续和浪费外，它更损害了品牌声誉或因误食影响到生命安全。[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]因此，包装类型和包装完整性对烘焙产品是否会暴露在高O2环境中、在储存过程中返潮或水分蒸发、添加的气体混合物（CO2+N2）泄漏等有重大影响。[b]除了选择具有适当阻隔性能的包装材料外，确保包装密封无泄漏更是重要保障。[/b][/color][/size][/font][align=center][img=图片,600,375]https://img1.17img.cn/17img/images/202312/uepic/d8d06ecf-b8c2-44b8-aca8-92df03e053da.jpg[/img][/align][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light]“[/font][font=PingFangSC-Light][size=18px][b]烘焙包装的密封完整性测试[/b][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]通过选择标准化程序，就可以对包装进行密封完整性测试。通过产生的数据帮助用户选择正确的包装解决方案。它还提供时间、温度、压力、不同密封系统的有效性等信息，以帮助设置正确的包装线密封参数。[/color][/size][/font][b][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]最常见的标准规范[/color][/size][/font][/b][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000][/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]用户使用特定的国际测试规范来建立密封完整性和泄漏测试的程序。[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]最常见的标准是：[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]ASTM F-1140、F-2054、F-2095、F-2096、ISO 11607等。[/color][/size][/font][font=PingFangSC-Light][size=15px][color=#000000]MOCON已经开发、销售和服务用于食品包装（MAP）应用的气体分析仪和泄漏检测设备40年了，MOCON了解不同食物的成分以及它们对MAP气体的反应，我们可以帮助您顺利过渡到MAP包装延长产品的货架期，配合我们的包装泄漏检测设备，保证生产线上的每一个产品的密封完整性。[/color][/size][/font][来源：阿美特克膜康][align=right][/align]

汇总我国及国际相关标准规范，对食品包装进行检测与控制的指标主要包括：阻隔性能、物理机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、耐蒸煮性能、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。1、阻隔性能阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能测试。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素，也是分析货架期的重要参考，通过该项检测能解决由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。2、物理机械性能物理机械性能是衡量包装在食品的生产、运输、货架展示期、使用等环节对内容物实施保护的基本指标，一般包括：抗拉强度与伸长率、复合膜剥离强度、热合强度、耐穿刺性能、耐冲击性能、耐撕裂性能、抗揉搓性能、耐压性能等指标。（1）抗拉强度与伸长率：指食品包装材料在拉断前承受的最大应力值及断裂时的伸长率。通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足，而产生的包装破损问题。（2）剥离强度：也被称做复合强度或 180 度剥离强度，是检测食品包装用复合膜中层与层间的粘接强度。如果剥离强度过低，则极易在包装使用中出现层间分离现象，进而带来物理机械性能与阻隔性能大幅降低而引发系列问题。（3）热封强度：又称为热封强度，是评定食品包装热封合部位封合强度的分析指标。若热合强度不足，会导致包装在热封处裂开、发生食品泄漏、污染等问题。（4）耐穿刺性能：是对食品包装抵抗尖锐硬物刺穿能力进行评估的指导性指标。（5）热收缩测试：用来评定包装材料的遇热收缩性能。（6）耐冲击性能：防止因包装材料韧性不足在受到冲击与跌落时出现包装表面破损情况的发生，有效避免食品在流通环节中因冲击或跌落而导致的破损。（7）耐撕裂性能：食品包装及包装材料在储存和运输过程中有可能因外力作用被撕破，足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递，从而避免包装破损。另外撕裂性能也是包装物是否易开启的重要指标，撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度。（8）抗揉搓性能：食品包装及包装材料在生产、加工、运输及使用过程中，不可避免会发生揉搓、弯曲扭转、挤压等行为，从而影响到材料的包装性能，特别是对阻隔性能的影响极大。通过检测包装材料在试验前后性能的变化，对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。（9）耐压性能：食品包装在仓储及运输的过程中，不可避免的会发生堆码、挤压等行为，从而影响到材料的包装性能，；通过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为，检测试样在试验前后性能的变化，对材料的耐压性能进行科学的量化分析和判断。3、摩擦系数检测[size=1

食品安全是关系国计民生的重大问题，与此息息相关的食品包装的重要性也就勿庸置疑。在满足中国13亿人口食用物资供应的背后，是庞大的食品包装机械市场。 市场需求强劲要求不断提高 　　根据中国食品和包装机械行业协会的统计数据，2006年国内食品和包装机械行业销售火爆，销售额在2005年673.7亿元人民币的基础上增长22.96%，达到828.38亿元人民币，增长率创近年新高。 　　随着中国市场经济高速发展以及人们生活质量的提高，国内对于微波食品、休闲食品及冷冻食品等方便食品的需求量将不断增加，这将直接带动相关食品包装的需求，令国内食品与包装机械业可在较长时间内维持正增长，预测到2010年，国内食品与包装机械业的总产值将达到1300亿元人民币，而市场需求可能达到2000亿元人民币。 　　同时，消费者对食品及其包装要求正在不断提高。其中，高度安全占据首要地位。食品从包装材料到包装方式，从环境要求到标识处理等都更为严格，因此，行业需要高度重视和大力开发符合安全卫生要求的食品包装机械，尽量减少食品包装机械作业过程发生错误，避免产生不合格产品。 食品包装机械发展趋势 　　目前，食品包装机械的研发正朝着高速、多功能化及控制智能化的方向发展，以适应市场需求。 　　为满足交货期的要求和降低工艺流通成本的需要，未来食品包装机械要求能够进行高速生产。同时对一些产品，还要求包装机械和生产机械相衔接。除了需要提高转速外，还可采用连续工作或多头工作方式。此外，还必须降低废品率及故障率，使正常的生产率得以提高，发展趋势是使包装机械进一步智能化，即设备自行诊断，自我修复。 　　现代消费者追求食品口味的丰富性，食品生产趋向于多品种、小批量。与此相应，多元化、具有多种切换功能，能适应多种包材和模具更换的包装机才能够适应市场的需求。为使包装机械具有良好的柔性和灵活性，提高自动化程度，须大量采用微电脑技术、模块技术和单元组合形式。例如，德国BOSCH公司所属的HESSER厂生产的多工位制袋真空包装机，可集制袋、称重、充填、抽真空、封口等多种功能于一体，方便快捷。 　　今后，工业机器人、微电子、电脑、智能型和图像传感技术等也将会得到越来越广泛应用，促使包装机械日趋自动化。在这种包装机械中，微机作为它的大脑，取代了常规的控制系统。各种仪器、仪表、传感器感受包装参数的变化，并反馈到大脑（微机）中，从而命令执行机构完成包装操作所必需的动作。 　　目前，国内食品厂的大部分包装工作，特别是较复杂的包装物品的排列、装配等工作基本上是人工操作，可能造成对被包装产品的污染。这种状况极需得到改变。

美国TPCH正式更新了包装材料中有毒物质控制示范法规（TPCH法规）。新增的邻苯是哪些，看通告没看明白?

塑料包装作为当今主流包装形式，被广泛应用于各类商品的包装，尤其以食品行业应用最多。我们日常消费的液体/半液体食品、粉末状食品、固体食品等均以塑料包装为主。当前常用的食品用塑料包装材料有聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚酯、聚偏二氯乙烯及聚碳酸酯等；不同材料因特性不同其应用也不同，通常我们根据实际需要利用材料的不同特性将其复合在一起使用。 食品的质量安全直接影响到国民健康，包装做为食品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。尤其是随着《食品安全法》的出台，食品行业不再只关注食品的安全，食品包装安全也同样重要。我国国家质检总局于2006 年启动食品包装 QS 认证与市场准入工作，对食品包装用塑料制品实施生产许可与市场准入制度。食品用塑料包装产品应符合《食品用包装容器工具等制品生产许可通则》及《食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查细则》的要求；相关企业应根据产品应用对包装各项性能进行检测和评价，以确保保持连续生产合格产品的能力。

内冷控制系统适用于大棚膜、土工膜、包装膜等设备。本设备提高了塑料薄膜制品的透明度和横向、纵向拉伸强度，使用方便、直观，易于操作。

符合RoHS要求材料和产品管制程序1.0目的为确保本公司产品的原材料、包装材料、耗材及成品达到符合ROHS要求，建立一个标准程序实现符合RoHS要求的控制过程。2.0 范围2.1 适用于所有新的没有符合RoHS要求的型号及转换型号来实现符合ROHS要求；2.2 适用于所有新的材料引入及未符合RoHS要求的材料更新或者替代；2.3 符合ROHS要求的材料与非符合RoHS要求的材料两者需严格区分，有明显的标识；2.2 符合RoHS要求的材料控制需在以下位置来控制：2.2.1 进料控制，包括所有的原材料、化学药品、耗材、组装件、包装材料、锡膏以及组装的成品；2.2.2 制程控制，在线的符合RoHS要求的产品制程控制；2.2.3 贮藏控制，在仓库贮存或产线所有符合RoHS的物料控制，包括材料、半成品、成品等；2.2.4 生产控制； 2.2.5 成品的包装控制；2.2.6 产品的运输控制。3.0 定义3.1 RoHS： 关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令3.2 WEEE： 电子电器设备的废弃指令3.3 SMT： 表面贴装工艺3.4 PPM： 每百万分之3.5 BOM： 物料清单3.6 CCN： 顾客更改通知3.7 SO： 销售订单3.8 MRP： 物料需求计划系统3.9 TONO： 加工订单号3.10 RS： 符合RoHS要求3.11 A类高风险物料：物料直接与产品有关系，是产品的组成部分，又分两类：直接物料，如：电子元器件和Flex；需参与生产成为产品的组成部分的非直接物料，如：锡膏、锡丝、助焊剂等；3.12 B类中风险物料：与产品间接的有关系，但不是产品的组成部分，又分两类：化学品，如：酒精、丙酮等；需与产品一起交客户的包装材料，如Tray等；3.13 C类低风险物料：与产品有接触，不是产品的组成部分的工具、制具，如：钢网、烙铁、手套、手指套等。3.14 重金属Cd 镉Pb 铅Hg 汞Cr6+ 铬/六价铬3.15 溴化物的阻燃性PBB 多溴联苯PBDE 多溴二苯醚4.0 符合RoHS要求材料的有关定义、要求和测试方法：4.1 RoHS定义：是关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令。 4.2 RoHS 含义4.2.1 在电子、电气和设备中逐步停止使用RoHS里提到的禁止使用物质；4.2.2 WEEE的条文里提出，我们须对人类健康及环境保护意识，减少浪费做出贡献。4.3 RoHS 要求 Cd 镉 ＜100 PPM Pb 铅 ＜1000PPM Hg 汞 ＜1000PPM Cr6+ 铬/六价铬 ＜1000PPM PBB 多溴联苯 ＜1000PPM PBDE 多溴二苯醚 ＜1000PPM 备注：不同客户的标准有不同的偏差，具体情况参照客户具体要求。4.4 符合RoHS要求的6种有害物质的测试方法，第三方测试机构需按以下方式测试： Cd & Pb 镉 & 铅 ICP-AES Hg 汞 Mercury Analyzer Cr6+ 铬/六价铬 UV PBB & PBDE 多溴联苯 & 多溴二苯醚 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url]MS5.0 职责5.1 采购部：负责对RoHS原材料进行管制，督促供应商签订符合RoHS申明和进行第三方RoHS测试。5.2 仓库：负责对RoHS原材料的贮存和运输等进行管制。5.3 生产车间：负责对RoHS产品的生产区域和包装区域进行管制。5.4 品质部：负责对所有RoHS管制区域的情况进行监督。5.5 工程部：负责对QRR的产品和制程等的RoHS管制。

产品防护控制程序1目的 确保产品在整个形成和最终交付过程中的质量，使产品完好达到顾客满意。 2范围 适用于本公司生产所需的原辅材料及半成品、成品的搬运、贮存、防护和交付过程中的控制。 3职责 3.1制造中心负责制定《贮存原辅材料管理制度》、《搬运管理制度》、《五金、原辅材料管理制度》、《成品库管理制度》。3.2仓储车间负责原辅材料、包装材料、成品贮存控制，并选择和使用适宜的搬运工具和方法。 3.3各部门负责所属区域内物品的防护。 4．工作程序 4.1搬运 4.1.1仓储车间根据生产车间生产的产品的特点，配备适宜的搬运工具，如油压车、平板车或搬运工等并制定合理的搬运方法。 4.1.2搬运工具和方法的选择及使用应考虑下列问题： a.搬运时轻搬轻放，不损坏包装，不压坏或碰伤产品，防止跌落。 b.搬运的方式符合包装外标识的要求，规划合理的搬运路线，保持行进通道的畅通。 c.搬运过程中保护好包装外的标识，防止丢失或损坏。 d.油压车的操作人员要求做好油压车的维护和保养工作。 4.1.3运输工具应保持清洁，按指定地点搬运入库，码放整齐，排放合理。 4.1.4具体按《搬运管理制度》执行。 4.2贮存过程控制 4.2.1出入库手续 4.2.1.1原辅材料库保管员接到送货通知后通知质检员进行检验。4.2.1.2检验合格后，质检员开《原辅、包装材料验收报告单》，原辅材料库保管员核对送货原辅料品名、规格（型号）、数量、标识等无误后，在供方送货单上签字，开具《入库单》办理入库；成品入库后作好标识，并及时登帐。 4.2.1.3仓库根据相关部门的“领料单”，办理物品出库手续，核对品名、规格（型号），数量等无误后，在领料单上签字，并及时销帐。4 .2 .2贮存 4.2.2.1制造中心负责所辖贮存区域的规划；管理部配备适当的设备（消防器材等），以保持适宜的贮存环境，以便能够按各项管理制度规范仓库的管理。 4.2.2[/size

饲料的水分控制主要在三个方面：　　一、饲料水分控制的关键所在：　　颗粒饲料的水分含量是一项非常重要的质量指标，它直接影响到颗粒饲料的品质和饲料企业的经济效益，对其进行有效控制是保证饲料产品质量安全的关键技术之一。水分含量超过规定的标准，颗粒饲料容易发霉变质，不利于保存，还会使营养成分的含量相对减少；但如果产品水分含量过低，对企业又造成了不必要的损失，而且高低不均的水分含量，还造成产品质量的不稳定，影响到产品的品牌声誉。在饲料加工过程中，适宜的水分含量有利于制粒，降低能耗、提高生产。因此，在配合饲料的生产过程中，要使生产更顺利地进行，能耗更低，颗粒更光洁均匀，最终产品又符合规定的水分含量标准，就必须进行生产全过程的水分控制。　　水分控制，就是在生产的整个过程中根据不同的情况综合控制各种因素，使产品的最终水分含量达到生产者的预期目标。影响饲料产品最终水分含量的主要因素有：饲料原料本身的水分含量、粉碎阶段的水分变化、混合阶段的液体添加量、蒸汽的水分含量、调质水平、压模的模孔大小及其厚度、冷却器的风量及风干时间、包装质量管理、不同气候环境因素的影响等。　　二、饲料原料的水分控制：　　1、原料接收过程中的水分控制关键在于准确检测原料样品中的水分含量：　　抽样必需代表整批原料的综合情况，按取样标准抽取样品，防止漏抽，同时在抽样过程中感观检测原料水分的高低。原料水分检测过程中要保证准确，为减小误差，可以作两到三个平行样品的检测，求取平均值作为检测值。　　2、做好易吸水的原料（米糠、麦麸等）的管理和存贮：　　易吸水的原料一次性进货无需太多，同时避免靠墙堆码，注意仓库管理，防潮，潮湿天气防止湿气入仓。应根据正常生产条件下的原料用量进料，原料出库遵循“先进先出”原则，尽量缩短原料的库存期。经检测，入库水分为10%以上的棉菜粕，库存六个月后，水分损失约为1%。　　饲料成品的水分控制管理：　　因此成品管理同样非常重要。制粒后的（或经后熟化后的）饲料颗粒要经冷却器充分冷却后才能包装，一般情况下成品饲料的温度不能高于室温3℃，用手触摸不能有温暖感才能达到标准。包装好后最好避免太阳暴晒，否则产品中的残余水分会迁移到包装和储运温度较低的地方，使这些地方湿度提高，饲料产品较易发生霉变。环境的温度和湿度对饲料成品水分含量的影响，空气温度每升高11.1℃，空气的系水力可增加1倍。正是由于这种空气加热过程，即使在高湿度天气也可以在冷却器内烘干颗粒饲料。热颗粒使空气温度上升，使空气能带走较多的水份。在夏季，原料的水分低，成品料的水份会更低，因此可能要更改一些加工参数。环境湿度会小幅度增加水份。

a) 保障批与批间的一致性，制备各批药品的主要生产和控制记录(包括各批的量),由一人填写日期和签名(全名，手签)。由另一人单独核实，填写日期和签名。此主要生产和控制记录的制备。由一文字程序加以说明，并要遵循。 (b) 主要生产和控制记录包括： (1) 产品名称、含量和剂型的说明。 (2) 药品各活性成份的名称和每剂量单位或每重量-单位的重量或容量。任何剂量单位的总重量或容量的说明。 (3) 一个完整的，以名字或代码表示的成份表格，充分、具体地显示任何具体的质量特性。 (4) 准确表明各成份的重量或容量，各成份使用同—计量系统(公制、常衡或药衡制)。由于制备而不可避免地造成该剂型中成份量的改变，如果它们在该主要生产和控制记录中被证明是正确的。这种合理的变动是允许的。 (5) 有关任何成份的计算超过量的说明。 (6) 在适当加工阶段，理论重量或容量的说明。 (7) 理论产量的说明。包括根据211• 192要求，对超过理论产量最大和最小百分率的调查说明。 (8) 药品容器、密封件和包装材料的说明，包括标签和全部其它标签的样本或复制件的说明。这些样本或复制件经对此负责的人员签名和注明日期。 (9) 完善的生产和控制指令，取样和检验程序、各种规格标准，各种特殊的注解和各种预防方法均需遵照执行

最近的工作中发现了很多客户的投诉而大部分不是因为产品的质量问题而是因为包装质量引起的投诉，对于这种问题我们该如何控制哪！

管理控制指通过管理手段按照国家法律和标准建立起来管理程序和措施， 是预防化学品危害的一个重要方面。 如对作业场所进行危害识别、 张贴标志、 在化学品包装上粘贴安全标签、化学品运输、 经营过程中附化学产品安全技术说明书， 从业人员的安全培训和资质认定， 采取接触监测、 医学监测等措施均可达到管理控制的目的。

[align=center][/align][align=left]检测数据的质量受到了各种因素的影响和制约。检测数据的质量保证是一个复杂的系统工程,仅靠实验室的质量控制是不够的。检测质量保证应该是科学管理水平和检测技能的综合体现。检测数据的失真或者不可靠,可引起评价结果的偏差,说明检测管理中的失控,最终将导致整个检测工作的失败,因此保证检测数据的质量是检测机构的重要工作内容。检测数据的质量应具有代表性、可靠性和可比性。分析数据的代表性,可靠性和可比性的实现和保证，体现了实验室的全面质量管理水平和检测技术水平。[/align]检测报告是检测机构或实验室的”产品”,它经过培训考核合格的检验人员,用检定或者校准有效的分析仪器,按照标准分析方法在严格的分析质量控制操作,有实验室技术人员审核把关，授权签字人签署,保证了对检测报告的公证性,权威性和科学性的保证条件.但是认可只是承认检测实验室的测试能力和条件,每一份报告书的质量还是要靠质量体系的有效运行。分析质量保证的目的是获得高度可信的分析结果,它包括从样品的采集,保存,运输,分析测试直至检测报告的编制审核和批准,归档等全部过程,主要内容包括:健全的组织机构,明确的岗位职责,对检测工作计划的制定,条件保证,运输实施。质量保证工作中,样品的质量控制是一个重要组成部分。对测试样品的控制主要表现在以下这么几个方面。供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容,但它却直接影响分析结果的质量,如样品的代表性,均匀性,可能遇到的玷污,不稳定组分的保存方法,运输途中的变化等。如食品分析中规定的粮食样品分层采取后，再按四分法保证样品的代表性和均匀性。包装的成品需根据生产的批量抽取一定数量的样品来保证其代表性。又如水样的采集要求空间重复样,空间重复样是对一个水体的横向或纵向断面上同时采集的水样,以了解被分析组分在断面上的变化。这些因素都必须予以重视并在采制样品时加以控制。保证样品质量的几个有效措施：一是，采样瓶和采样器的空白。采样器空白与采样器一起带到现场,一起运送到实验室进行分析。可以发现采样瓶对样品质量的影响。二是，平行样品。平行样品是了解样品受到系统因素和偶然因素影响以及从采集到分析之前的变化等影响的最好方法。三是，时间重复样。是指在一定时间内，按规定时间间隔，连续在同一采集点采集的样品,用以了解因各种组分时间变化的影响。四是，加标样品。有些样品的基体组成是很复杂的,它可以影响或干扰分析结果,在样品中加入在测量范围内不同浓度的被测组分的标准物,配成加标样品.分析这些样品可以获得系统因素影响或偏性的资料,这些分析数据的表达或校正是极为重要的。五是，对采样人员的专业技术要做要求,经过考试或者考核取得上岗资格。六是，样品的接收。接收样品时,对样品状态、颜色、包装等等进行仔细确认，并在样品接受单中填写或详细描述清楚并记录（尤其是样品状态，条件允许时以图片或者视频形式予以记录保存），在检测报告中也要有对样品的描述，不然事后遇到麻烦很难解决，甚至给实验室带来官司。列如，某一检测机构接受了一家企业一个检测检品，测定某一成份是否合格。检测结果显示合格，随后厂家投资近千万建厂生产后，再次送样检测，检测结果不合格，厂家不干了，认为监测数据不准导致他们决策失败，要求检测机构赔偿损失，最后打起了官司。经过对第一次送检样品出具的检测报告仔细分析，查到了原因，最后在样品状态描述一览找到了证据。第一次送检的样品是无色透明的液体，第二次送检的样品是混浊状不透明的液体。实验室赢得了官司。七是，样品的保存。样品的保存时间和保存条件（常温、2-8摄氏度冰箱保存、-20摄氏度低温保存），一定要按照标准或规范要求的条件去做，否则会影响检测结果。[align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align]

微机控制压力试验机的选购应从以下几方面停止比拟： 一、起首应思索需求测试资料拉力范畴。拉力范畴的差别，决议了所运用传感器的差别，也就决议了压力机的构造，但此项对价钱的影响不大。关于普通软包装出产厂家，拉力范畴在200牛顿的了就曾经充足。因而也决议了微机控制压力试验机应用单臂式的就能够了。与单臂式绝对应构造的是门式构造，它是顺应比拟大的拉力，如一吨或以上。以是软包装厂家根本用不着。 二、 实验行程的题目。依据软包装薄膜的需求测试的功能和请求，行程在500－600mm就能够。资料伸长率超越1000%的能够选用行程1000或是1200mm。 三、 规范设置装备摆设题目。智能化的三种根本设置装备摆设：主机、微电脑、另有打印机，假如微电脑功用强能够间接打印。别的也可装备平凡电脑。有了电脑，就能够停止庞大的数据剖析，如数据编纂，部分缩小，可调解陈诉方式，停止成组模样形状的统计剖析。如配用电脑，厂家应给装备响应程序节制体系。 四、输入效果。实验效果输入效果可恣意设置：最鼎力值、伸长率，抗拉强度、定力伸长、定伸长力值、屈从强度，弹性模量、最大实验力8项。这能够说是微电脑操纵时，输入的最面面俱到的效果。外洋一些厂家的产物，普通能够输入这8项。大陆有的厂家能够输入5-6项，有的厂家就只能输入最鼎力值，均匀值，最小值三项。 五、在可做实行项目上。 软包装请求微机控制压力试验机一机多用，即在装备差别夹具的根底上，可做拉伸、紧缩、弯曲、扯破、剪切、180度剥离、90度剥离实验。 市道市情上有一些高等压力机除以上项目外，因其传感器精度高还开辟出了能够测试摩擦系数摩擦系数测试仪。 六、产物机器重要设置装备摆设：传动，有丝杠传动和齿条传动，前者昂贵，用于高精度，测试反复性高；后者廉价，用于低精度，测试反复性低。 丝杠，对拉力精度丈量具有决议感化。普通的有滚珠丝杠，梯形丝杠，普通丝杠。此中，滚珠丝杠的准确度最高，然则其功能的发扬要靠电脑伺服体系操纵才干发扬，整套价钱也比拟昂贵。应用普通丝杠和梯形丝杠就能够到达软包装所请求的精度，即0.5－1%精度。 传动，有齿轮传动和链条传动，前者昂贵，用于高精度；后者廉价，用于低精度。 传感器，重要本钱在于寿命，光电感到是此中比拟先辈的技能，普通可用十万次以上，入口和大陆局部合股厂家能够到达。 七、实验速率。 国度规范规则实验速率为200mm/min, 市道市情设置装备摆设有的在10~500 mm/min，有的在0.01~500 mm/min，前者普通运用平凡调速体系，本钱较低，粗拙影响精度；后者运用伺服体系，价钱昂贵，精度高，关于软包装企业，选用伺服体系，调速范畴1~500mm/min的就充足了，如许既不影响精度，价钱又在公道范畴之内。 八、丈量精度。 精度题目，包罗测力精度，速率精度，变形精度，位移精度。这些精度值最高都可到达正负0.5。但关于普通厂家，到达1%精度就充足了。别的，力值辨别率简直都能到达十万分之一。 以上根本设置装备摆设在三万元阁下。 当前市场上用于检测资料拉伸功能的拉力实验机许多，然则并非一切的实验机都合适软包装资料的拉伸实验，本文分离我国资料检测规范，剖析了选择软包材检测的微机控制压力试验机时应特别存眷的目标。 塑料和橡胶的拉伸功能是其力学功能中最紧张、最根本的功能之一，它在很大水平上决议了该种塑料和橡胶的运用场所。拉伸功能的优劣，能够经过拉伸实验来检测。

[size=18px]2021[font=&][color=#222222]年[/color][/font]2[font=&][color=#222222]月[/color][/font]16[font=&][color=#222222]日，美国TPCH正式[/color][/font]更新[font=&][color=#222222]了包装材料中有毒物质控制示范法规（[/color][/font]TPCH法规[font=&][color=#222222]）。[/color][/font]更新[font=&][color=#222222]内容包括增加了包装材料中邻苯二甲酸酯和全氟烷基及多氟烷基物质（PFAS）管控，以及包装中其他高度关注化学物质的评估标准。该法规自通过之日起生效。[/color][/font][/size][color=#222222][size=18px][font=&]TPCH包装法规即《包装材料中有毒物质控制示范法规(Model Toxics in Packaging Legislation)》。于199[/font]2[font=&]年成立的TPCH(Toxics in Packaging Clearinghouse)专门负责向美国各州推广该法规，并支持和协调法规的实施工作。由于成功地推广，人们往往将美国针对包材有害物质管控也称为TPCH。出口美国的包装材料符合此法规要求已经成为行业共识。新法规实施后，出口美国的企业应谨慎地选用产品包装材料，确保包装材料符合最新的包装法规要求。[/font][/size][/color]

据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》（征求意见稿）作为再评价的技术要求。　　《要点》对涉及中药注射剂生产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求，以保证中药注射剂质量的稳定均一。中药注射剂安全性再评价质量控制要点（征求意见稿）　　按照《中药注射剂安全性再评价工作方案》及《中药注射剂安全性再评价工作实施方案》的有关要求，为控制已上市中药注射剂的安全风险，确保公众用药安全有效，制订本要点。　　中药注射剂的生产应符合药品GMP关于无菌制剂的有关规定，应具备相应的人员、厂房、设备、设施及各项管理制度并严格实施，应加强原料、辅料及包装材料、生产工艺等各环节的质量管理，进行有效的全过程质量控制和检测，保证中药注射剂质量的稳定均一。　　一、原料　　1.中药注射剂的处方组成及用量应与国家标准一致。　　2.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等，建立相对稳定的药材基地，并加强药材生产全过程的质量控制，尽可能采用规范化种植（GAP）的药材。药材标准中包含多种基原的，应固定使用其中一种基原的药材。无人工栽培药材的，应明确保证野生药材质量稳定的措施和方法。如确需固定多个基原或产地的，应提供充分的研究资料，并保证药材质量稳定。　　处方中饮片的生产企业、炮制方法和条件应固定，药材来源及饮片质量应具有可追溯性，药材的要求同上。处方中含有批准文号管理原料的，应固定合法来源，严格进行供应商审计，其生产条件应符合GMP要求。　　3.应根据质量控制的需要，建立可控性强的注射剂用原料质量标准，完善质量控制项目，如指纹图谱、浸出物检查等，以体现原料的特点以及与制剂质量控制的相关性，保证原料的质量稳定。　　二、辅料及包装材料　　1.中药注射剂所用辅料的种类及用量应与国家标准一致。包装材料应与批准的一致。　　2.注射用辅料、直接接触药品的包装材料应固定生产企业，严格进行供应商审计。　　3.注射剂用辅料应符合法定药用辅料标准（注射用）或注射用要求。应加强辅料的质量控制，保证辅料的质量稳定。必要时应进行精制，并制订相应的质量标准。　　4.注射剂用直接接触药品的包装材料应符合相应质量标准的要求，必要时应进行相容性研究。　　三、生产工艺　　1.中药注射剂的生产工艺不得与法定质量标准的【制法】相违背。否则应提供相关的批准证明文件。　　2.中药注射剂应严格按工艺规程规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求生产，并强化物料平衡和偏差管理，保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。　　3.生产工艺过程所用溶剂、吸附剂、脱色剂、澄清剂等应固定来源，并符合药用要求，用于配液的还应符合注射用要求，必要时应进行精制，并制订相应的标准。　　4.法定标准中明确规定使用吐温-80作为增溶剂的，应规定使用剂量范围，并进行相应研究和质量控制。　　5.生产工艺过程中应对原辅料、中间体的热原（或细菌内毒素）污染情况进行研究，根据情况设置监控点。应明确规定除热原（或细菌内毒素）的方法及条件，如活性炭的用量、处理方法、加入时机、加热温度及时间等，并考察除热原效果及对药物成分的影响。　　6.如采用超滤等方法去除注射剂中的大分子杂质（包括聚合物等），应不影响药品有效成分，并明确相关方法和条件，如滤器、滤材的技术参数（包括滤材的材质、孔径及孔径分布、流速、压力等）等，说明滤膜完整性测试的方法及仪器，提供超滤前后的对比研究资料。可在不影响药品有效成分的前提下，去除无效的已知毒性成分，并进行相应研究。　　7.注射剂的整个生产过程中均应严格执行GMP，关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统等必须符合要求，并采取措施防止细菌污染，对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件，保证制剂的无菌保证水平符合要求（小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3；大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10-6），并提供充分的灭菌工艺验证资料。

目前公司返回一批包装桶，发现灌装口处有泥土，觉得质量无法保证。但用水清洗的话，清洗水又无法倒完（包装桶结构比较特殊很难将水倒干净），水留在里面也无法保证质量。所以现在是清洗也不行，不洗也不行。请各位指教。

在做内部质量控制时有些样品由于其包装及样品的特殊性，有些不适合做留样再测，不知道日常测试中那些项目不适合做留样再测？

老百姓对自己吃的食品越来越关注，包子馒头、速冻水饼等等，而利用臭氧来对食品微生物进行杀灭控制就是基础的卫生知识。 近年来，臭氧迅速用于食品加工业，特别是车间空气消毒灭菌，效果十分显著；臭氧对食品原材料、包装容器、管路、设备的消毒也取得令人满意的效果。 臭氧是一种强氧化剂，灭菌过程属于生物化学氧化反应，灭菌原理是：氧化分解细菌内部葡萄糖代谢所需的酶，使细菌失活死亡；渗透胞膜组织，侵入细胞膜内，作用于外膜的脂蛋白和内部的脂多糖，使细菌发生通透性畸变，溶解死亡；直接与细菌病毒作用，破坏它们的细胞器和DNA、RNA、使细菌的新陈代谢受到破坏，导致其死亡。臭氧灭菌属溶菌级，杀菌彻底，同时还具有很强的除霉、腥、臭等异味的功能。臭氧机能迅速弥漫到整个灭菌空间，无死角，很快自行分解并结合成氧分子，不存在任何残留，它是无污染的环保型灭菌剂。 以臭氧对空间消毒，效果显著，在室温15oC、湿度73％、臭氧浓度0.08-0.6ppm时，维持30分钟，可杀灭空气中的99.99％白色葡萄球菌；臭氧对大肠杆菌的杀灭率为100％；对金黄色葡萄球菌的杀灭率为95.9％；对绿脓杆菌的杀灭率为89.8％；以每立方米5.5毫克的臭氧作用45分钟，可将100毫升塑料瓶内滴染的枯草杆菌黑色变种芽胞100％地杀灭；在1立方米试验柜内，每小时开启500毫克的臭氧发生器60分钟，对空气中的枯草杆菌黑色变种芽胞杀灭率99.95％；臭氧浓度13.6mg/m3时使用30分钟，使乙型肝炎表面抗原破坏99.99％。 食品需要经过发酵、酿造、加工、灌封、包装等一系列的生产工艺，在过去只注意食品内容物和灌包装容器的灭菌，主要是加热灭菌，对环境空气的灭菌传统做法是化学熏蒸和紫外线照射，这些灭菌方法，都存在杀菌不彻底，有死角，工作量大，有化学残留污染，有异味等缺陷。还有对于来自空气的污染被轻视了，使加工好的食品在冷却、包装等工序再次染菌，至今已研究了2000多种食品的变质现象，变质的原因菌，污染源的90%是以某种形态存在的空中浮游微生物造成，在食品生产中，严格控制细菌超标是食品加工业首要关注的问题。 臭氧对几乎所有病菌、霉菌、真菌及原虫，卵囊都有明显的灭活效果，并可以破坏肉毒杆菌毒素。臭氧的灭菌速度极快，是氯的300～600倍，紫外线的3000倍。臭氧的高氧化还原电位，决定了它在氧化、脱色、除味、保鲜方面的应用。臭氧溶解于水中，能消杀水中对人体的有害物质，如铁、锰、铬、铅、氧化物等，还可以分解有机物及灭藻。 我国现在对食品行业实行QS质量安全认证，强调食品的安全性。食品生产、包装车间的空气灭菌做为关键控制点，会得到食品生产厂的高度重视，例如对车间的空间灭菌过程中，采用了先进的臭氧杀菌设备。我国食品要参与国际竞争，就必须提高卫生质量，完善食品安全质量保证体系，达到HACCP标准，臭氧将会发挥强有力的作用。

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美容类化妆品质量控制 (一)唇膏主要质量问题和控制方法 1．唇膏发汗 原因：由于唇膏贮存于较高温度和潮湿环境中，致使唇膏表面失去光泽或冒出小油滴的现象，称为发汗。 此种质量问题是与制造唇膏过程中唇膏的结晶与多晶型现象有关。晶体是在制造过程中而不是在贮存过程中形成的。恒定的浇模温度，恒定的快速冷却速度，能保持正常的结晶，反之则结晶形态有变化。如浇模后使唇膏缓慢冷却，得到大而粗的结晶，则表面失去光泽，贮存若干时间后会出现发汗现象。如果颜料色淀颗粒和油蜡之间存有空气，或色淀颜料的絮结现象，保存空气间隙，就可能因毛细管现象渗出油脂。配方中某些蜡在油脂中溶解度差，不能完全互溶，都可能造成出汗。 控制方法：将唇膏放置500ml密闭的玻璃容器中，放人43-52℃的恒温烘箱中，至少放置24h，从烘箱取出(唇膏仍在密闭容器中)，冷却至室温，观察唇膏表面是否有小油滴出汗现象或有粉质状的白霜现象，如有，就需改进配方或工艺操作，使油、脂、蜡更好地互溶，且真空脱气要彻底，浇模时搅拌一定要慢，保持温度恒定，浇模后快速冷冻。 2．唇膏表面粗糙 原因1：唇膏在三辊机中研磨次数不够，颜料在唇膏中分散度不够，使表面外形粗糙。 控制方法：选用精密的三辊机，使颜料均匀地分散在唇膏中。 原因2：浇铸唇膏、冷却脱模后，在文火上煨得不够均匀，使一部分唇膏表面粗糙。 3．耐热40℃24h唇膏变形 原因：配方中的各种硬蜡用量比例不够协调或加洛巴蜡、地蜡用量不够。 控制方法：选用配伍协调的硬蜡，或适当增加加洛巴蜡、地蜡用量，或改包装，做成细长型笔状唇膏其直径约8mm，这样可对唇膏熔点要求降低，且使用这种形态的唇膏涂敷唇部时，线条清晰。 4．耐寒0℃24h恢复室温后不易涂擦 原因：配方中硬蜡用量过多，使唇膏质量带有硬性，不易涂擦。 控制方法：适当增加棕榈酸异丙酯用量和降低硬蜡用量。 5．唇膏有油哈喇气味 原因：选用蓖麻油等油脂不够纯，使用的原料质量差，或唇膏日久后变质。 控制方法：选用精制蓖麻油，，制造时避免水分，加入抗氧剂，可延缓唇膏酸败变味。

[align=center] [/align][align=center][size=24px] [/size][/align] [img=,600,363]https://file3.foodmate.net/attachment/forum/202409/05/172920ollmsuzjlm1ifjol.jpg.thumb.jpg[/img] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]为了确保检测数据的准确可靠，以保证检测报告的质量，在检验检测工作中必须有一个质量控制的过程，明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素，从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。实验室需要对哪些内容进行质量控制？ 环境质量的控制 [/color][/size][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]1、检测场所的环境条件应满足检测工作的需要，应采取措施确保实验室的内务良好，必要时制定专门的工作程序。对影响分析检测质量的区域加以控制，限制进入或使用该区域，并根据其特定的情况确定控制的程度。将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，防止污染源的带入。 2、化学分析、试样制备及前处理等场所应具有采光良好、有效通风和适宜的室内温度，应采取相应的措施，防止溅出物或挥发物引起的交叉污染。样品、标准品、试剂存放区应满足其所需的保存条件，在冷藏和冷冻区域保存时，应定期对温度进行监控并做好记录。当需要在实验室外部场所进行取样或检测时，要特别注意操作环境条件，并做好现场记录相关的规范、方法和程序。对环境条件有要求，或者环境条件对检测结果质量有影响时，应监测、控制和记录环境条件。 设备和仪器的质量控制 [/color][/size][/font] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]1、对检测的准确性及有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备、器具，在投入使用之前应进行检定（校准）。 2、仪器设备在两次检定（校准）期间，必要时，制定检定（校准）仪器期间核查程序。日常使用时应按照检定（校准）仪器期间核查程序对其技术指标进行期间核查，做好记录，保持仪器处于良好状态。实验室应根据仪器设备的特性、使用频率制定仪器设备的期间核查周期。 样品的质量控制 1、实验室样品的包装应坚实、牢固和洁净。应采用适当的运输工具和运输条件运送实验室样品。实验室样品的状态应最大限度的与消费者可接收的状态一致，否则应被视为不适合进行检测的样品。样品收样人应认真检查样品的包装和状态，若发现异常，应与检测客户达成处理决定。实验室样品接收时要充分考虑到检测方法对实验室样品的技术要求。必要时，应编制作业指导书，对样品的数量、重量、形态、检测方法、适用性及局限性做出相应的规定。 2、送样数量应视检测项目的具体情况而定，应不少于检测用量的3倍。特殊情况送样量不足时应在委托合同上注明。 3、应对接收的实验室样品进行编号登记，加施唯一性标识，标识的设计和使用应确保不会在样品或涉及的记录上产生混淆。实验室样品要有清晰牢固的标识，保证不同检测状态和传递过程中样品不被混淆，并注意包装材料和标识对样品造成的潜在污染。样品标识系统应包括样品群组的细节和样品在实验室内部传递过程和向外的传递过程的控制方法。 4、应对接收到的实验室样品进行预处理后混匀，采用适当的方法进行缩分后获取分析样品。分析样品的量一般应满足检测、复查或确证、留样的需要。如果需要进行测量不确定度评价的样品，应增加分析样品数量。分析样品的制备应在独立区域内进行。使用洁净的制样工具和容器，避免容器渗漏和带入污染物。分析样品、样品盛装在洁净的塑料袋或惰性容器内密封。加贴样品标识，将其置于规定的温度环境保存。 5、在分析样品制备过程中，应避免混入外来杂质。防止因挥发、污染等因素改变样品所代表的整批货物的原始特性，分析样品的制备应确保具有代表性，通过有最大能性检出分析物的方式处理，并防止样品制备过程中被污染或者丢失分析物。 6、从制备的分析样中分取出分析部分。并传递至实验室检测。检测过程中的分析部分应妥善放置，不用时应保持分析部分密闭状态，并置于规定的温度环境，注意对检测不稳定项目的分析部分的保护。 7、样品在实验室内部运输和贮存过程中应相互隔离。应与其他潜在的污染源隔离。在取样、样品传递和贮存及分析过程中，避免外界污染物对样品的污染。如果被分析物自然存在，那么低含量的残留就难以与自然含量相区别。报告出结果时，需要考虑这次分析物的自然含量。[/color][/size][/font] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444] 检测过程的质量控制[/color][/size][/font] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]1、样品在接收、制备和测试过程中应确保样品的原始特性，未受污染或变质。[/color][/size][/font] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444] 2、测试前应做好以下各项准备工作： [/color][/size][/font] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]①核对样品标签、检测项目和相应的检测方法； [/color][/size][/font] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]②按检测方法的要求准备仪器和器具。使用符合分析要求的样品，按检测方法配制试剂、标准溶液等； [/color][/size][/font] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]③检查检测现场清洁、温度等可能影响测试质量的环境条件； [/color][/size][/font] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]④选用规范的原始记录表。 3、检测过程需按检测方法和作业指导书操作。当测试过程出现异常现象应详细记录，并及时采取措施处置。 4、需要时，随同样品测试做空白试验、标准物质测试和控制样品的回收率试验。 5、检测人员对检测方法的计算公式确保理解，保证检测数据的计算和转换不出差错，计算结果进行自校和复核。如果检测结果用回收率进行校准，在最终结果中明确说明并描述校准公式。 6、检测结果的有效位数与检测方法中的规定相符，计算所得数据的有效位数多保留一数字，按照GB/T 8170进行修订。 质量控制频次问题 [/color][/size][/font] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]确定控制分析的频度应考虑分析系统的稳定性，并在质量控制和样品分析之间取得平衡。最低的要求是每个分析批中应至少分析一个控制样品。如样品中分析物浓度范围大，应采用至少两个不同浓度水平的控制样品。原则上控制样品应按随机的顺序进行分析，但建议每个分析批开始和结束前各分析一次控制样品。 频次的建议 [/color][/size][/font] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]1、试样数量较少(n20)、分析频率较高、样品基质类似：每20个试样插入一个控制样品。如果每个分析批的试样数量不同，可在每个分析批中插入固定数量的控制样品并绘制均值图，从而予以标准化。否则，应绘制单值图。至少随机选择5%的待测样品做重复分析。每20个试样插入一个空白样品。 3、分析频率较高、样品基质类似、但分析物浓度范围宽：按(2)的建议插入控制样品，但至少应有两个浓度水平，一个接近典型试样的中位浓度水平，另一个以大约在上十分位或下十分位浓度水平为宜。两个控制值应绘制在独立的控制图上。至少随机选择5%的待测样品做重复分析，每20个试样插入一个空白样品。 4、非常规分析：统计控制不适用这种情况。建议每个试样均进行重复分析。如果合适，插入足够数量且分析物浓度不同的加标样品或合成控制样品。插入空白试验，由于没有控制限，可将偏移和精密度与来自目的适宜性的限值或其他既定的判定标准进行比较。 [/color][/size][/font]

为了确保检测数据的准确可靠，以保证检测报告的质量，在检验检测工作中必须有一个质量控制的过程，明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素，从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。实验室需要对哪些内容进行质量控制？ [b]环境质量的控制[/b] 1、检测场所的环境条件应满足检测工作的需要，应采取措施确保实验室的内务良好，必要时制定专门的工作程序。对影响分析检测质量的区域加以控制，限制进入或使用该区域，并根据其特定的情况确定控制的程度。将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，防止污染源的带入。 2、化学分析、试样制备及前处理等场所应具有采光良好、有效通风和适宜的室内温度，应采取相应的措施，防止溅出物或挥发物引起的交叉污染。样品、标准品、试剂存放区应满足其所需的保存条件，在冷藏和冷冻区域保存时，应定期对温度进行监控并做好记录。当需要在实验室外部场所进行取样或检测时，要特别注意操作环境条件，并做好现场记录相关的规范、方法和程序。对环境条件有要求，或者环境条件对检测结果质量有影响时，应监测、控制和记录环境条件。 [b]设备和仪器的质量控制[/b] 1、对检测的准确性及有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备、器具，在投入使用之前应进行检定（校准）。 2、仪器设备在两次检定（校准）期间，必要时，制定检定（校准）仪器期间核查程序。日常使用时应按照检定（校准）仪器期间核查程序对其技术指标进行期间核查，做好记录，保持仪器处于良好状态。实验室应根据仪器设备的特性、使用频率制定仪器设备的期间核查周期。 [b]样品的质量控制[/b] 1、实验室样品的包装应坚实、牢固和洁净。应采用适当的运输工具和运输条件运送实验室样品。实验室样品的状态应最大限度的与消费者可接收的状态一致，否则应被视为不适合进行检测的样品。样品收样人应认真检查样品的包装和状态，若发现异常，应与检测客户达成处理决定。实验室样品接收时要充分考虑到检测方法对实验室样品的技术要求。必要时，应编制作业指导书，对样品的数量、重量、形态、检测方法、适用性及局限性做出相应的规定。 2、送样数量应视检测项目的具体情况而定，应不少于检测用量的3倍。特殊情况送样量不足时应在委托合同上注明。 3、应对接收的实验室样品进行编号登记，加施唯一性标识，标识的设计和使用应确保不会在样品或涉及的记录上产生混淆。实验室样品要有清晰牢固的标识，保证不同检测状态和传递过程中样品不被混淆，并注意包装材料和标识对样品造成的潜在污染。样品标识系统应包括样品群组的细节和样品在实验室内部传递过程和向外的传递过程的控制方法。 4、应对接收到的实验室样品进行预处理后混匀，采用适当的方法进行缩分后获取分析样品。分析样品的量一般应满足检测、复查或确证、留样的需要。如果需要进行测量不确定度评价的样品，应增加分析样品数量。分析样品的制备应在独立区域内进行。使用洁净的制样工具和容器，避免容器渗漏和带入污染物。分析样品、样品盛装在洁净的塑料袋或惰性容器内密封。加贴样品标识，将其置于规定的温度环境保存。 5、在分析样品制备过程中，应避免混入外来杂质。防止因挥发、污染等因素改变样品所代表的整批货物的原始特性，分析样品的制备应确保具有代表性，通过有最大能性检出分析物的方式处理，并防止样品制备过程中被污染或者丢失分析物。 6、从制备的分析样中分取出分析部分。并传递至实验室检测。检测过程中的分析部分应妥善放置，不用时应保持分析部分密闭状态，并置于规定的温度环境，注意对检测不稳定项目的分析部分的保护。 7、样品在实验室内部运输和贮存过程中应相互隔离。应与其他潜在的污染源隔离。在取样、样品传递和贮存及分析过程中，避免外界污染物对样品的污染。如果被分析物自然存在，那么低含量的残留就难以与自然含量相区别。报告出结果时，需要考虑这次分析物的自然含量。 [b]检测过程的质量控制[/b] 1、样品在接收、制备和测试过程中应确保样品的原始特性，未受污染或变质。 2、测试前应做好以下各项准备工作： ①核对样品标签、检测项目和相应的检测方法； ②按检测方法的要求准备仪器和器具。使用符合分析要求的样品，按检测方法配制试剂、标准溶液等； ③检查检测现场清洁、温度等可能影响测试质量的环境条件； ④选用规范的原始记录表。 3、检测过程需按检测方法和作业指导书操作。当测试过程出现异常现象应详细记录，并及时采取措施处置。 4、需要时，随同样品测试做空白试验、标准物质测试和控制样品的回收率试验。 5、检测人员对检测方法的计算公式确保理解，保证检测数据的计算和转换不出差错，计算结果进行自校和复核。如果检测结果用回收率进行校准，在最终结果中明确说明并描述校准公式。 6、检测结果的有效位数与检测方法中的规定相符，计算所得数据的有效位数多保留一数字，按照GB/T 8170进行修订。 [b]质量控制频次问题[/b] 确定控制分析的频度应考虑分析系统的稳定性，并在质量控制和样品分析之间取得平衡。最低的要求是每个分析批中应至少分析一个控制样品。如样品中分析物浓度范围大，应采用至少两个不同浓度水平的控制样品。原则上控制样品应按随机的顺序进行分析，但建议每个分析批开始和结束前各分析一次控制样品。 [b]频次的建议 1、试样数量较少(n20)、分析频率较高、样品基质类似：[/b]每20个试样插入一个控制样品。如果每个分析批的试样数量不同，可在每个分析批中插入固定数量的控制样品并绘制均值图，从而予以标准化。否则，应绘制单值图。至少随机选择5%的待测样品做重复分析。每20个试样插入一个空白样品。 [b]3、分析频率较高、样品基质类似、但分析物浓度范围宽：[/b]按(2)的建议插入控制样品，但至少应有两个浓度水平，一个接近典型试样的中位浓度水平，另一个以大约在上十分位或下十分位浓度水平为宜。两个控制值应绘制在独立的控制图上。至少随机选择5%的待测样品做重复分析，每20个试样插入一个空白样品。 [b]4、非常规分析：[/b]统计控制不适用这种情况。建议每个试样均进行重复分析。如果合适，插入足够数量且分析物浓度不同的加标样品或合成控制样品。插入空白试验，由于没有控制限，可将偏移和精密度与来自目的适宜性的限值或其他既定的判定标准进行比较。

[b]欧盟农药残留分析的质量控制程序[/b][i]中国卫生检验杂志2005年2月第15卷第2期胡文兰，张志恒[/i]摘 要：本文概述了欧盟农药残留分析的质量控制程序，包括实验室的认可、样品的采集、运送和处理、农药标准品的一致性、纯度和储存、标准溶液的制备、使用和储存、样品中被分析物的提取、浓缩和定容、分析过程中污染和干扰的控制、对分析方法和分析作业的要求、分析校准的方法和要求 以及结果的确证、计算、分析和报告等。关键词：农药残留分析 分析质量 控制程序欧盟在食品中农药残留的控制领域处于世界领先水平，至2003年已制定食品中的农药最高残留限量（MRL）标准28689项。与此相适应，为了确保农药残留检测结果的准确度和精密度，并使检测工作符合成本-效益原则，欧盟也制定了详细严格的（农药残留分析质量控制程序）。现将该程序的主要内容概述如下：1 实验室认可依照欧盟93/99/EEC指令的规定，实验室运转必须符合得到认可的配置要求，并遵循国际标准组织规范（ISO 17025）和良好实验室规范（GLP）。农药残留分析质量控制程序也是实验室认可的指导方针。2 样品的采集、运送和处理2.1 样品的采集和运送采样应符合欧盟79/700/EEC指令及其替代法令，采样方法必须进行记录。采集的样品必须放在清洁、结实的容器或包装内运送到实验室。对大多数样品，可用聚乙烯袋，但对于那些要进行薰蒸剂残留分析的样品，必须采用低渗透性的包装袋（如尼龙薄膜袋等）。已有零售包装的样品在运送前不应该去除原有的包装：非常容易破碎或腐烂的物品（如成熟的树莓），应该将其冷冻后放在“干冰”等冷冻剂中运送，运送过程中谨防解冻；在采集的时候是冷冻的样品，运送过程中也不能解冻；可能由于低温受到损害的样品（如香蕉）在运送过程中必须保持适当的温度。大多数的新鲜样品必须尽快送到实验室（最好在当天）送到实验室的样品，其外观状况应与内行的消费者可以接受的状态相近，否则，该样品应被视为不适于分析。样品要有清晰牢固的识别标记，防止造成标记的遗失和混乱。但在装有供薰蒸剂残留分析的样品的包装袋上不应该用含有有机溶剂的记号笔做标记。2.2 分析前样品的预处理和处理送到实验室的样品应立即进行编号和登记，同一个实验室内，一个编号只能用于一个样品。送到实验室的样品，应在发生可见的变化前进行预处理、处理和二次取样，获得检测样。经过罐装、干燥等加工的样品必须在规定的保质期内进行分析，必要时采用冰冻储存。样品的处理和储存程序应被证明对样品中的待测残留物没有明显的影响。易发生变化的残留物采用常规的处理方法可能造成损失的，可将样品粉碎后冷冻（如放在干冰中）。如果知道粉碎可能影响残留物（如二硫代氨基甲酸酯类或薰蒸剂），实践中可供选择的程序都不适用时，则检测样应由完整的物品或从大的物品单元取下的一部分组成，全部分析应该在尽可能短的时间内完成。对于非常易变的或不稳定的残留物的测定，应该在收到样品的当天开始并完成分析。如果单一的检测样不能代表待测样品，可对多个重复的检测样进行分析，以得到一个可靠的平均值指标。[color=red][b]如果大家觉得资料有用，在最后有全文的下载！[/b][/color]

[font=楷体][size=16px]为了确保检测数据的准确可靠，以保证检测报告的质量，在检验检测工作中必须有一个质量控制的过程，必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。[/size][/font][color=#007aaa][b][font=楷体]实验室需要对哪些内容进行质量控制呢？[/font][/b][/color][font=楷体][size=16px]记好了哦！主要从实验室环境、设备、样品、过程四个方面进行质量控制~[/size][/font][b][font=楷体][size=16px]一、环境质量的控制[/size][/font][/b][font=楷体][size=16px]1.检测场所的环境条件应满足检测工作的需要，应采取措施确保实验室的内务良好，必要时制定专门的工作程序。对影响分析检测质量的区域加以控制，限制进入或使用该区域，并根据其特定的情况确定控制的程度。将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，防止污染源的带入。[/size][/font][font=楷体][size=16px]2.化学分析、试样制备及前处理等场所应具有采光良好、有效通风和适宜的室内温度，应采取相应的措施防止溅出物或挥发物引起的交叉污染。样品、标准品、试剂存放区应满足其所需的保存条件，在冷藏和冷冻区域保存时，应定期对温度进行监控并做好记录。当需要在实验室外部场所进行取样或检测时，要特别注意操作环境条件。并做好现场记录相关的规范、方法和程序。对环境条件有要求，或者环境条件对检测结果质量有影响时，应监测、控制和记录环境条件。[/size][/font][b][font=楷体][size=16px]二、设备和仪器的质量控制[/size][/font][/b][font=楷体][size=16px]1.对检测的准确性及有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备、器具，在投入使用之前应进行检定（校准）。[/size][/font][font=楷体][size=16px]2.仪器设备在两次检定（校准）期间，必要时，制定检定（校准）仪器期间核查程序。日常使用时应按照检定（校准）仪器期间核查程序对其技术指标进行期间核查，做好记录，保持仪器处于良好状态。实验室应根据仪器设备的特性、使用频率制定仪器设备的期间核查周期。[/size][/font][b][font=楷体][size=16px]三、样[/size][/font][font=楷体][size=16px]品的质量控制[/size][/font][font=楷体][size=16px][/size][/font][/b][font=楷体][size=16px]1.实验室样品的包装应坚实、牢固和洁净。应采用适当的运输工具和运输条件运送实验室样品。实验室样品的状态应最大限度的与消费者可接收的状态一致，否则应被视为不适合进行检测的样品。样品收样人应认真检查样品的包装和状态，若发现异常，应与检测客户达成处理决定。实验室样品接收时要充分考虑到检测方法对实验室样品的技术要求。必要时，应编制作业指导书，对样品的数量、重量、形态、检测方法、适用性及局限性做出相应的规定。[/size][/font][font=楷体][size=16px]2.送样数量应视检测项目的具体情况而定，应不少于检测用量的3倍。特殊情况送样量不足时应在委托合同上注明。[/size][/font][font=楷体][size=16px]3.应对接收的实验室样品进行编号登记，加施唯一性标识，标识的设计和使用应确保不会在样品或涉及的记录上产生混淆。实验室样品要有清晰牢固的标识，保证不同检测状态和传递过程中样品不被混淆，并注意包装材料和标识对样品造成的潜在污染。样品标识系统应包括样品群组的细节和样品在实验室内部传递过程和向外的传递过程的控制方法。[/size][/font][font=楷体][size=16px]4.应对接收到的实验室样品进行预处理后混匀，采用适当的方法进行缩分后获取分析样品。分析样品的量一般应满足检测、复查或确证、留样的需要。如果需要进行测量不确定度评价的样品，应增加分析样品数量。分析样品的制备应在独立区域内进行。使用洁净的制样工具和容器，避免容器渗漏和带入污染物。分析样品、样品盛装在洁净的塑料袋或惰性容器内密封。加贴样品标识，将其置于规定的温度环境保存。[/size][/font][font=楷体][size=16px]5.在分析样品制备过程中。应避免混入外来杂质。防止因挥发、污染等因素改变样品所代表的整批货物的原始特性，分析样品的制备应确保具有代表性，通过有最大能性检出分析物的方式处理，并防止样品制备过程中被污染或者丢失分析物。[/size][/font][font=楷体][size=16px]6.从制备的分析样中分取出分析部分。并传递至实验室检测。检测过程中的分析部分应妥善放置，不用时应保持分析部分密闭状态，并置于规定的温度环境，注意对检测不稳定项目的分析部分的保护。[/size][/font][font=楷体][size=16px]7.样品在实验室内部运输和贮存过程中应相互隔离。应与其他潜在的污染源隔离。在取样、样品传递和贮存及分析过程中，避免外界污染物对样品的污染。如果被分析物自然存在，那么低含量的残留就难以与自然含量相区别。报告出结果时，需要考虑这次分析物的自然含量。[/size][/font][b][font=楷体][size=16px]四、检测过程的质量控制[/size][/font][/b][font=楷体][size=16px]1.样品在接收、制备和测试过程中应确保样品的原始特性，未受污染或变质。[/size][/font][font=楷体][size=16px]2.测试前应做好以下各项准备工作：[/size][/font][font=楷体][size=16px]①核对样品标签、检测项目和相应的检测方法；[/size][/font][font=楷体][size=16px]②按检测方法的要求准备仪器和器具。使用符合分析要求的样品，按检测方法配制试剂、标准溶液等；[/size][/font][font=楷体][size=16px]③检查检测现场清洁、温度等可能影响测试质量的环境条件；[/size][/font][font=楷体][size=16px]④选用规范的原始记录表。[/size][/font][font=楷体][size=16px]3.检测过程需按检测方法和作业指导书操作。当测试过程出现异常现象应详细记录，并及时采取措施处置。[/size][/font][font=楷体][size=16px]4.需要时，随同样品测试做空白试验、标准物质测试和控制样品的回收率试验。[/size][/font][font=楷体][size=16px]5.检测人员对检测方法的计算公式确保理解，保证检测数据的计算和转换不出差错，计算结果进行自校和复核。如果检测结果用回收率进行校准，在最终结果中明确说明并描述校准公式。[/size][/font][font=楷体][size=16px]6.检测结果的有效位数与检测方法中的规定相符，计算所得数据的有效位数多保留一数字，按照GB/T8170进行修订。[/size][/font][color=#d92142][b][font=楷体]质量控制频次问题[/font][/b][/color][font=楷体][size=16px]确定控制分析的频度应考虑分析系统的稳定性，并在质量控制和样品分析之间取得平衡。[/size][/font][align=center][color=#d92142][b][font=楷体]质量控制频次问题[/font][/b][/color][/align][font=楷体][size=16px]确定控制分析的频度应考虑分析系统的稳定性，并在质量控制和样品分析之间取得平衡。[/size][/font][font=楷体][size=16px]最低的要求是每个分析批中应至少分析一个控制样品。[/size][/font][font=楷体][size=16px]如样品中分析物浓度范围大，应采用至少两个不同浓度水平的控制样品。原则上控制样品应按随机的顺序进行分析，但建议每个分析批开始和结束前各分析一次控制样品。[/size][/font][align=center][color=#d92142][b][font=楷体]频次的建议[/font][/b][/color][/align][font=楷体][size=16px](1) 试样数量较少(n20)、分析频率较高、样品基质类似：每 20 个试样插入一个控制样品。如果每个分析批的试样数量不同，可在每个分析批中插入固定数量的控制样品并绘制均值图，从而予以标准化。否则，应绘制单值图。至少随机选择 5%的待测样品做重复分析。每 20 个试样插入一个空白样品。[/size][/font][font=楷体][size=16px] [/size][/font][font=楷体][size=16px](3) 分析频率较高、样品基质类似、但分析物浓度范围宽：按(2)的建议插入控制样品，但至少应有两个浓度水平，一个接近典型试样的中位浓度水平，另一个以大约在上十分位或下十分位浓度水平为宜。两个控制值应绘制在独立的控制图上。至少随机选择 5%的待测样品做重复分析，每 20 个试样插入一个空白样品。[/size][/font][font=楷体][size=16px] [/size][/font][font=楷体][size=16px](4) 非常规分析：统计控制不适用这种情况。建议每个试样均进行重复分析。如果合适，插入足够数量且分析物浓度不同的加标样品或合成控制样品。插入空白试验。由于没有控制限，可将偏移和精密度与来自目的适宜性的限值或其他既定的判定标准进行比较。来源于：实验室质量管理平台[/size][/font]