百药煎样品气味特征

德国AIRSENSE公司的PEN3电子鼻可以对烟熏液样品具有明显的应答，不仅可通过气味对烟熏液进行区分，还可以分析几个样品之间气味差异主要体现在哪些组分上。测试过程非常简单，也很容易操作，每个样品的测试周期大约3-5分钟样品信号采集稳定，结果明显。烟熏液样品的电子鼻主要响应的传感器一致，但各样品在的传感器响应强弱上存在一定的差异，故可将其完全区分开来。此次试验数据清晰直观，具有很强的可靠性、稳定性和重复性。 通过电子鼻采集样品的气味信息，经过电子鼻自带的分析软件进行分析，本次实验主要做的是样品之间的聚类分析，通过PCA、LDA和Loading来分析样品之间的气味是否存在差异，且判定气味的差异主要来源于哪类气味成分。德国 AIRSENSE PEN3 型电子鼻数据处理方法1、传感器响应值本实验在对每个样品的数据采集过程中，通过查看每个传感器响应信号的变化曲线、 每个时间点的信号值及星型雷达图或柱状指纹图，可以清晰考察各个传感器在实验分析过程中的响应情况。并通过传感器选择设置可以查看在不同数量的传感器情况下的响应情况。2、聚类分析由于每个传感器对某一类特征气体响应剧烈，可以确定样品分析过程中样品主要挥发出了哪一类特征气体。对于样品区分分析，本实验提取10个传感器的特征值，然后采用主成分分析法（PCA），线性判别法（LDA）和传感器区别贡献率分析法（Loadings）作为主要区别分析方法。3、未知样的判定通过区别判定DFA、欧氏距离 EUCLID、马氏距离MAHALANOBIS和相关性分析CORRELATION等方法，有效判定未知样归属于哪一类，达到一个用电子鼻验证未知样的实验结果。4、PLS 定量预测PLS运算用来通过传感器信号来计算量化表达式，依据PLS偏最小二乘法建立的气味浓度综合值分析模型。应用一个先前训练的模型和一个量化值可以对一个给定的变量计算测量值（向量）。根据使用的需要，可以定义不同的量化变量。例如，在食品分析中定义香气浓郁度、根据气味判定食品的货架期或在环境监管中定义恶臭强度时均十分有用。

中药气味研究中药气味是中药材质量评价的重要内容，有的中药材因其独特的气味特征而成为其质量优劣的评价指标。特别是一些含挥发油的药材，气香尤为明显，如川芎、当归、辛夷、薄荷等，传统经验认为，味浓者为佳，因为气味的浓淡反映了挥发油含量的多少，气味评价是评判中药质量整体性的一种手段。 中药气味鉴别研究一般分析思路和技术方法方法特点嗅辨师人工判定人员门槛高，依赖于鉴别者的经验,主观性强,难以客观量化仿生方法（电子鼻）能在一定程度上数字化、客观化表征中药气味,但是电子鼻技术尚不能高通量、精准地对中药气味的具体组成成分进行定性定量分析,不能进一步阐述中药气味与质量优劣之间的内涵一般GCMS分析法确认的客观性科学性准确性无疑更高，但是气味样品的复杂性（气味容易被掩盖），标准品又很难获取，以及气味的一些感官信息的缺失又造成了现行的GCMS确认依据的不完善岛津中药气味鉴别研究整体方案中药气味与化学物质相衔接，将气味成分客观化、数据化的表征。 Scan模式下准确、自动检测香味化合物气味特征和半定量功能快速分析引发香味的化合物支持 MRM 或 SIM方法实现高灵敏度目标物分析不同规格色谱柱数据信息轻松应对不同检测需求通过气味特征和气味阈值准确判断出异味物质应用领域药材品种鉴别药材真伪鉴定药材产地鉴别野生与栽培鉴别植物代谢组学研究饮片炮制工艺优化动物类中药材特征性气味评价中成药气味分析、差异比较典型案例 冬虫夏草不同产地鉴别 冬虫夏草及其伪品的样品照片(图片由成都市食品药品检验研究院提供) 西藏和青海产冬虫夏草中含量高于四川产地2倍的16种气味成分分布图特征性气味成分种类：西藏（那曲）青海（玉树、果洛）和四川（理塘、壤塘、色达）的冬虫夏草在特征性气味成分基本一致。特征性气味成分含量：西藏（那曲）青海（玉树、果洛）产冬虫夏草中部分气味成分的含量高于四川产地，即组成“腥味”的化学成分的含量存在差异性。 冬虫夏草正品(yp01 ~ yp07)和伪品(yp10 ~ yp15)的分析结果显示,在正品中含量显著低于伪品中含量的气味成分有3个，而在正品中含量显著高于伪品中含量的气味成分有 30 个，其中有10个仅在正品中检测到。上述分析结果表明，冬虫夏草正品和伪品之间气味成分存在较大的差异。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

中药气味研究中药气味是中药材质量评价的重要内容，有的中药材因其独特的气味特征而成为其质量优劣的评价指标。特别是一些含挥发油的药材，气香尤为明显，如川芎、当归、辛夷、薄荷等，传统经验认为，味浓者为佳，因为气味的浓淡反映了挥发油含量的多少，气味评价是评判中药质量整体性的一种手段。中药气味鉴别研究一般分析思路和技术岛津中药气味鉴别研究整体方案中药气味与化学物质相衔接，将气味成分客观化、数据化的表征。&bull Scan模式下准确、自动检测香味化合物&bull 气味特征和半定量功能快速分析引发香味的化合物&bull 支持 MRM 或 SIM方法实现高灵敏度目标物分析&bull 不同规格色谱柱数据信息轻松应对不同检测需求&bull 通过气味特征和气味阈值准确判断出异味物质应用领域&bull 药材品种鉴别&bull 药材真伪鉴定&bull 药材产地鉴别&bull 野生与栽培鉴别&bull 植物代谢组学研究&bull 饮片炮制工艺优化&bull 动物类中药材特征性气味评价&bull 中成药气味分析、差异比较典型案例 冬虫夏草不同产地鉴别冬虫夏草及其伪品的样品照片(图片由成都市食品药品检验研究院提供)西藏和青海产冬虫夏草中含量高于四川产地2倍的16种气味成分分布图特征性气味成分种类：西藏（那曲）青海（玉树、果洛）和四川（理塘、壤塘、色达）的冬虫夏草在特征性气味成分基本一致。特征性气味成分含量：西藏（那曲）青海（玉树、果洛）产冬虫夏草中部分气味成分的含量高于四川产地，即组成“腥味”的化学成分的含量存在差异性。冬虫夏草正品(yp01 ~ yp07)和伪品(yp10 ~ yp15)的分析结果显示,在正品中含量显著低于伪品中含量的气味成分有3个，而在正品中含量显著高于伪品中含量的气味成分有 30 个，其中有10个仅在正品中检测到。上述分析结果表明，冬虫夏草正品和伪品之间气味成分存在较大的差异。详情参考https://support.shimadzu.com.cn/pdfweb/web/viewer.html?file=https://support.shimadzu.com.cn/an/downa/AP_News_GCMSMS-217.pdf更多案例参考以下岛津官网链接1、GCMSMS结合香味数据库分析川芎中特征性气味化合物：https://support.shimadzu.com.cn/pdfweb/web/viewer.html?file=https://support.shimadzu.com.cn/an/downa/AP_News_GCMSMS-273.pdf2、GCMSMS法结合气味数据库分析甘松根特征性气味成分：https://support.shimadzu.com.cn/an/literature/GCMS/AP_News_GCMSMS-218.html3、GCMSMS结合气味数据库分析动物类中药美洲大蠊气味成分：https://support.shimadzu.com.cn/an/literature/GCMS/AP_News/AP_News_GCMSMS-202.html本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

女贞子药材的配方颗粒，女贞子性平，味甘、苦，归肝、肾二经，有滋阴益寿、补益肝肾、清热明目、乌须黑发等功效。一般常用于治疗头晕目眩、耳鸣目暗、腰膝酸痛、内热、须发早白等病症。《神农本草经》，列为上品。认为女贞子具有“主补中，安五脏，养精神，除百疾。久服肥健轻身不老”，《草本备要》中说女贞子可以“益肝肾，安五脏，强腰膝，明耳目，乌须发，补风虚，除百病”。《草本经疏》中说：“女贞子气味俱阴，正入肾除热补精之要品，肾得补，则五脏自安，精神自足，百病去而身肥健矣。”这里点明了女贞子擅长补益肾阴，需要补肾又怕上火的人最合适了。月旭科技推出了该颗粒的含量和特征图谱的测定。 特征谱图色谱条件色谱柱：月旭Ultimate® AQ-C18 (4.6×250mm，5μm)；柱温：30℃；检测波长：224nm；流速：1mL/min；进样量：10 μl。 谱图和数据结论特征谱图色谱条件色谱柱：月旭Xtimate® UHPLC C18 (2.1×100mm，1.8μm)；流动相：甲醇/水=40/60；柱温：30℃；检测波长：224nm；流速：0.3mL/min；进样量：1μl。 谱图和数据使用月旭Xtimate® UHPLC C18 (2.1×100mm，1.8μm)色谱柱，在此条件下，符合含量测定要求。 结论总结综上：月旭Ultimate® AQ-C18 (4.6×250mm，5μm)符合特征谱图测定要求，月旭Xtimate® UHPLC C18 (2.1×100mm，1.8μm)符合含量测定要求。

导语近日，央视315晚会上曝光了大米中非法添加香精，将“香精大米”伪装成“泰国香米”进行销售的恶劣事件，一帧帧充满“科技与狠活”的画面划过，食品安全问题再次冲上热搜榜，触动普通大众关于食品安全的脆弱神经。食品添加剂法规要求大米，是稻谷经清理、砻谷、碾米、成品整理等工序后制成的成品，是中国大部分地区百姓的主要食品。作为消耗量最大的粮食作物之一，大米在我国有着极其严格的产品安全要求，其中对食品添加剂更是有着明确的规范。本次，央视报道中某业内人士透露，伪造泰国香米的香精由几十种原料组成，其中有两种原料提到了具体的名字：吡咯和吡嗪。吡咯和吡嗪及其衍生物属含氮杂环化合物，具有芳香气味，在GB 2760-2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》中定义为允许使用的食品合成香料，作为食品添加剂合理使用可提升食品感官品质。同时明确规定大米中禁止添加食品用香料、香精类添加剂。岛津解决方案岛津气味分析系统以GCMS为基础，结合香味物质数据库（Smart Aroma Database）和全自动进样设备。Smart Aroma Database包含500余种香味化合物的保留指数、特征离子、质谱图以及气味特征描述等信息，其中涵盖了19种典型的吡咯和吡嗪类化合物。通过岛津气味分析系统可以快速对大米中的香味物质进行检测，实现对大米品种、产地的溯源或者违法添加的香味成分测定。分析流程使用数据库中方法文件测定正构烷烃标准品，通过AART功能自动校正各目标化合物保留时间，建立500余种香味物质的采集方法（MRM/SIM/Scan），并可使用SPME模式对目标物进行富集后进样。实际样品选取某市售大米样品上机分析，共检出14种香气化合物，其中以醛类、酮类和酚类化合物为主，吡咯及吡嗪类化合物未有检出。结语岛津气味分析系统包含多达500余种化合物，在无需标准品情况下，即可使用MRM/SIM模式对样品中吡咯及吡嗪类香气化合物靶向筛查，除对样品进行非法香料、香精类添加剂筛查外，还可应用于产品等级、品种、产地溯源、质量控制等方面的香气物质检测，助力企业和科研机构开展风味方面的研究。如需获得更多岛津气味分析相关资料，请移步岛津官网或咨询您身边的岛津工作人员。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。如需深入了解更多细节，欢迎联系津博士 sshqll@shimadzu.com.cn

气味分析是一个与人们的生活息息相关的课题。环境、饮用水、食品、服装、电子、装修、接触材料等等行业都对气味有明确的检测要求，不良气味的存在直接影响人们的日常生活，损害人们的健康。气味分析也是近些年的热点研究课题。如天然产物精油和中药材中挥发性成分分析，香精香料中挥发性成分分析，食品如酒中香气成分的分析等，也有研究者通过中药材中气味和滋味的分析来辨别中药材的真伪。不同样品中气味成分复杂，含量时高时低，因此，气味分析既是一个热点问题，又是一个难点问题。随着人们对气味物质的关注日益增加，对于气味物质的检测需求呈现逐渐上升的趋势，快速明确气味类型、识别出相应的气味物质，既可有效预防和控制不良气味造成的安全问题，又可大幅提升基础研究的效率。目前气味物质的检测方法主要包括感官检测法和仪器检测法。感官检测法是靠专业人员的嗅觉来进行判断，只能判断气味的类型和强度，如果需要准确定位气味物质，仍需依靠仪器。仪器法主要采用GCMS，GCMS可对样品中的成分进行定性和定量分析，但仍然面临很多问题：样品首先需要经过萃取等复杂的前处理过程；在进行定性分析时，由于实际样品通常都非常复杂，检查出的化学成分往往非常多，很难确认是哪一个组分引起的气味；在进行定量分析时，需要购买目标化合物的标准品建立标准曲线定量；由于人的嗅觉对每种化合物的敏感程度是不同的，在获得目标化合物的定量结果后，我们还需要了解每个化合物产生气味的阈值，才能确定产生气味的化合物。这些问题都大大增加了GCMS进行气味分析的复杂性和难度，在出现气味问题的时候，往往不能准确及时地解决。气味检测法规涵盖了各行各业的方方面面。如GB/T5750.4-2006 《生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标》规定的生活饮用水的气味分析方法、GB/T 5525-2008《植物油脂 透明度、气味、滋味鉴定法》、GB/T 5492-2008《粮油检验 粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定》、GB/T 35773-2017《包装材料及制品气味的评价》、SN/T 3179-2012《食品接触材料检测方法 纸和纸板 感官分析 气味》、YY/T 0471.6-2004《接触性创面敷料试验方法 第6部分 气味控制》、GB/T 28024-2011《絮用纤维制品异味的测定》、GB/T18885-2009 《生态纺织品技术要求》规定的生态纺织品气味分析方法、GB/T 28006-2011《家用卫生杀虫用品 气味等级》、HG/T 4065-2008 《胶粘剂气味评价方法》、QB/T 2725-2005《皮革气味的测定》等，这些法规均采用感官分析法来分析评价气味。气味分析是涉及行业非常广泛的领域，包括汽车、环境、饮用水、食品、纺织、电子、建筑等等。这些行业一般都会采用感官检测法来对产品质量进行控制。比如各大汽车厂商均采用感官检测法来控制汽车零部件质量；自来水厂一般依据GB/T 5750.4-2006 《生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标》来控制自来水的不良气味质量。但是当气味质量问题发生时，感官检测法无法快速确定气味物质，找到问题源头，从而快速解决质量问题。而仪器分析法主要采用的GCMS，也还缺乏相应标准和方法，来快速确定气味物质。因此，岛津气味分析系统正好可以填补这一空白，满足市场对于气味物质快速检测的需求。 岛津公司推出的气味分析系统，可基于GCMS-TQ系列三重四极杆气质联用仪和GCMS-QP2020单四极杆气质联用仪，支持顶空、Mono Trap、SPME、直接液体进样等多种进样方法，为不同需求的客户提供气味分析的解决方案。气味系统配套Smart Database数据库，气味物质质谱库，登记了约150种气味化合物的方法参数、质谱图、半定量参数和感官信息（气味特征和气味阈值等），可协助用户对气味成分进行快速、准确的筛查。为此，分析中心将使用气味分析系统进行的应用数据，收录在《岛津气味分析系统应用文集》中，供用户参考借鉴。

已经有20年历史的论坛会议：‘Odour and Emissions of Plastic Materials’（塑料制品的气味和VOC排放论坛），也别称为卡塞尔会议，欧洲及来自世界各地对该议题感兴趣的分析研究人员齐聚于此，探索讨论聚合物及材料中VOC排放的最新研究趋势。以下是会议中一些亮点：识别微塑料中的聚合物卡塞尔2019年的主题演讲是关于微塑料的，也是目前全球最热门的研究领域之一。来自柏林Bundesanstalt für Material forschungund-prüfung（BAM）的Ulrike Braun博士讲述了他的团队是如何开发识别空气中和水中的微弹性聚合物的方法，尽管该方法曾因制备样品耗时长，样本量受限可能引发的重现性等问题受到质疑。Braun博士的方法是对塑料样品进行完全热分解，并对产物进行萃取并富集到吸附相上，再进入TD-GC-MS阶段。在演讲中，Braun博士向我们展示了如何应用该方法识别水体中的塑料，以及塑料在空气和灰尘中展现出的微小碎片状态。识别车内空气中有异味硫化物的难点中国汽车技术研究中心（CATARC）今年第一次有代表来到卡塞尔会议向大家分享经验。CATARC一直以来都是Markes的重要客户，来自天津研究所的王焰孟博士就最新的车内空气质量测试（VIAQ）进行演讲。当前，车辆气味是中国消费者最关注的一个议题，CATARC则是在VIAQ业内最权威的机构。王博士解释，目前项目的重点是对硫化物进行半定量，但同时也面临着三重挑战：即痕量，气味物质不稳定，需要惰性化的分析系统。他还比较了不同的采样方法和分析方法，并提出使用电子鼻来辅助气味检测的可能性。当然，如何选择最优的检测手段从来不是一件易事，特别是涉及到这些有检测难度的待测组分时。当然，Markes也将一如既往同CATARC共同合作，通过优化TD系统，力求获得最佳效果和响应。如何判断塑料是否有异味？本次论坛中许多演讲都在讨论如何将塑料制品的气味分析结果与感官数据关联起来，结合多年的研究，研究人员发现异味通常是由痕量级化合物引起的。也因此聚合物的气味很难预测，而且目前人类鼻子对于个体分子结构的响应情况也没有统一定论。弗赖辛Fraunhofer Institute for Process Engineering and Packaging IVV（弗劳恩霍夫过程工程与包装研究所）的Christoph Wiedmer明确提出：“仅仅基于未知化合物的分子结构无法预测未知化合物的气味特征”，并在他的演讲中给出了详细说明。皮革中的气味化合物——什么才是最好的采样方法？您知道皮革在供消费者使用之前需要至少经过47道工序吗？这是来自德累斯顿工业大学的Thomas Simat博士向我们普及的小知识。同时，Simat博士及其同事比较了不同生产阶段中（例如：软化，起绒，挤水，淋涂等），皮革中VOC的差异排放数据。Simat博士演讲中还包括了从皮革基质中分离活性气味物质的方法比较。其中，溶剂辅助蒸发进行气味提取（SAFE）较繁琐且依赖溶剂萃取效果，而蒸馏萃取（SDE）会根据温度不同带来引入杂质的风险。相较于以上方法，Markes提供的解决方法是将待测组分浓缩在吸附剂上——正如该项目中所使用的（从皮革家具中去除VOC和SVOC的直接脱附法），该方法实施的外界条件与消费者生活环境相似，并且是唯一一种能够同时研究湿度影响的方法。 Simat博士描述了他们是如何识别50多种化合物，并开发出针对关键气味的指示剂，作为标准物质。用于研究聚合物VOC排放的设备本届卡塞尔的“塑料制品的气味和VOC排放论坛”是一次分析研究届的交流盛会，我们在Markes的展位上与我们的新老用户进行交流，建立联系。Markes的Micro-Chamber / Thermal Extractor备受瞩目，新推出的用于制备喷涂聚氨酯泡沫样品和校准表面VOC排放的新配件也激起了用户的兴趣。卡塞尔会议一直以来都是一个十分有趣的会议，我们也期待在下一次的见面中获得更多新发现、新惊喜！

为发挥北京科技大学材料学科专业优势，服务材料相关专业实验教学，北京科技大学材料国家级教学示范中心与北京科大分析检验中心有限公司联合开发了一系列金相典型特征样品，并使用徕卡智能型显微镜DM4 M采集了所有样品的显微组织，为广大教师和实验室技术人员提供参考。此次为您准备了以下8个系列的金相样品图谱，本篇是第七篇，将为您展示有色金属合金组织样品图谱。一、铁碳平衡组织二、钢的热处理组织三、工模具钢组织四、不锈钢组织五、铸钢组织六、铸铁组织七、有色金属合金组织八、塑性变形组织有色金属合金组织 纯铜材料状态：退火浸蚀剂：三酸乙醇溶液显微组织：α固溶体黄铜材料状态：退火浸蚀剂：三酸乙醇溶液显微组织：α固溶体+β相亚共晶铝硅合金材料状态：铸态浸蚀剂：氟硼酸溶液电解浸蚀显微组织：α固溶体+共晶硅共晶铝硅合金材料状态：铸态浸蚀剂：氟硼酸溶液电解浸蚀显微组织：共晶硅过共晶铝硅合金材料状态：铸态浸蚀剂：氟硼酸溶液电解浸蚀显微组织：初晶硅+共晶硅ZL102材料状态：铸态未变质处理浸蚀剂：氟硼酸溶液电解浸蚀显微组织：α固溶体+共晶硅ZL104材料状态：变质处理浸蚀剂：氟硼酸溶液电解浸蚀显微组织：α固溶体+变质硅铝铜合金材料状态：铸态浸蚀剂：氟硼酸溶液电解浸蚀显微组织：α固溶体+Al2Cu共晶体亚共晶铅锡合金材料状态：铸态浸蚀剂：氟硼酸溶液电解浸蚀显微组织：先共晶α相+共晶相共晶铅锡合金材料状态：铸态浸蚀剂：氟硼酸溶液电解浸蚀显微组织：共晶相过共晶铅锡合金材料状态：铸态浸蚀剂：氟硼酸溶液电解浸蚀显微组织：先共晶β相+共晶相以上的清晰图片都是采用徕卡 DM4 M智能型金相显微镜采集。Leica DM4 M智能型金相显微镜德国进口显微镜，主要应用于材料科学研究:- 载物台移动范围：100x100mm- 放大倍率： 50-1000- 2 齿轮手动调焦驱动器- 6 位或7位编码物镜转盘- 手动/电动载物台，6个符合人体工学设计的可编程按钮- 照明管理系统- 对比度管理器- LED 照明装置可实现所有对比度模式- 相衬模式：明场、暗场、微分干涉相衬、偏振、荧光- Leica Application Suite (LAS X) 软件关于徕卡显微系统Leica Microsystems 徕卡显微系统是全球显微科技与分析科学仪器之领导厂商，总部位于德国维兹拉(Wetzlar, Germany)。主要提供显微结构与纳米结构分析领域的研究级显微镜等专业科学仪器。自公司十九世纪成立以来，徕卡以其对光学成像的极致追求和不断进取的创新精神始终得到业界广泛认可。徕卡在复合显微镜、体视显微镜、数码显微系统、激光共聚焦扫描显微系统、电子显微镜样品制备和医疗手术显微技术等多个显微光学领域处于全球领先地位。 徕卡显微系统在全球有七大产品研发与生产基地，在二十多个国家拥有服务支持中心。徕卡在全球一百多个国家设有区域分公司或销售分支机构，并建有遍及全球的完善经销商服务网络体系。

胶类 中药检测标准简介 胶类中药作为滋补、养生中的大品类是中医药文化中炫丽夺目的瑰宝，深受民众的宠爱。由此衍生出来的胶类药材、饮片、制剂生产企业及保健品企业众多。提供胶类中药质量控制关键技术，确保胶类相关产品的品质，成为市场上越来越强烈的呼声。近年，市场上出现用其他动物皮熬制而冒充有效的胶类药材及制剂，如不法商贩采用牛皮、猪皮、马皮原料进行掺假销售，因此，通过定性鉴别手段确保质量控制显得尤为重要。 在2015版《中国药典》中，胶类药材的定性方法由茚三酮显色法修改为LC-MS/MS法，开启质谱技术启用的序幕，“龟甲胶、阿胶、鹿角胶”各论均要求鉴别对应特征多肽。新版药典在2015版基础上，阿胶增加【含量测定】项目，增加表述“照【含量测定】特征多肽项下色谱、质谱条件试验，统一了阿胶【鉴别】和【含量测定】的仪器条件。”同时多个含胶类成分的制剂增加【鉴别】项目，要求定性分析特征多肽成分。具体标准修订情况如下表： 2019-2020年，国家药品监督管理局发布了多项关于胶类中药掺伪补充检验方法。 胶类 中药质控解决方案面对胶类中药日益严格的质控要求，岛津向广大用户提供全面解决方案，包括岛津独特的在线酶切色谱仪、UHPLC-MS/MS液质联用仪，解决多肽定性鉴别和定量检测检测需求。提供分析仪器、色谱柱、应用数据包一站式解决方案，符合药典法规要求，同时简化前处理步骤、分析仪器操作，助力分析效率提升。 01分析仪器 02应用数据集《中国药典》2020年版应对方案-胶类药材质量控制技术应用分册 应用例展示：LCMS-8045应用于阿胶的定性鉴别和含量测定 阿胶对照药材特征多肽的MRM色谱图 市售阿胶样品的MRM色谱图 • 驴源多肽A1的理论塔板数7850，满足药典要求（4000）• 样品特征多肽、驴源多肽A1和驴源多肽A2与对照品保留时间一致驴源多肽 A1和驴源多肽 A2的标准曲线图 • 驴源多肽A1和驴源多肽A2在0.05-1.25μg/mL范围内线性良好，相关系数均大于0.999 实际样品中驴皮源特征肽段分析结果实际样品中驴源多肽含量结果 • 特征多肽2个监测离子对测定的MRM 色谱峰的信噪比均应大于3 : 1，样品中检出阿胶成分 • 按照前述标准曲线回归计算，总量是0.21%，样品检测结果显示满足药典质量要求

导读余甘子是东南亚常见的热带水果，广泛分布于中国西南部、印度、越南和泰国等东南亚国家和地区，有着数千年的食用历史。其最吸引人的风味特征是回味甘甜，刺激唾液分泌，在短暂的酸涩后，能给口腔带来持久的舒适感。与其他柑橘类水果相比，余甘子富含维生素C和矿物质，具有很强的抗疲劳、抗氧化、抗肿瘤、心脏保护和抗糖尿病能力。在我国，余甘子是西南地区特色中药资源及药食同源品种，在中药、民族药行业应用广泛。（余甘子图片，由成都中医药大学/西南特色中药资源国家重点实验室研究团队提供）随着野生资源的逐渐萎缩，栽培余甘子有逐渐取代野生资源的趋势。然而，目前还没有关于栽培与野生余甘子之间综合品质差异及其背后的化学成分差异的报道，它们品质差异的形成机制也尚不清楚。为了填补这项研究空白，成都中医药大学/西南特色中药资源国家重点实验室韩丽教授团队系统研究了野生和栽培余甘子风味化合物差异，研究成果已发表在《Arabian Journal of Chemistry》期刊（IF = 6.212，2022年）。该文系统调查了野生和栽培余甘子质量差异，揭示了这种差异的化学本质和背后的生物学机制，为今后人工引导栽培、资源分级和资源综合利用提供了参考文章首页截图及摘要译文分析利器岛津气味分析系统是以GCMS为基础，结合气味数据库（Smart Aroma Database）的全自动分析系统。&bull 三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX + AOC-6000自动进样器&bull 气味数据库&bull 气味数据库中包含超过500种重要气味化合物，无需目标物标准品，即可创建超过500种气味化合物的泛靶向筛查方法；&bull 与传统的质谱图相似度检索定性相比较，Smart Aroma Database利用保留时间、质量色谱图、质谱图3种信息更准确、更高效地检测气味化合物；&bull 数据库中内置标准曲线，泛靶向分析获得气味化合物半定量结果，有利于对数据进一步的统计学分析，判断关键化合物；&bull 数据库中包含有3种不同极性、不同规格色谱柱信息，灵活应对不同应用需求。研究成果展示我国西南地区有大量野生型余甘子，是传统药用的主要来源，但因风味原因难以开发；而新型栽培型余甘子虽口感较好，但药用品质不明。两类余甘子应用混乱，可能影响临床疗效。随着野生资源的萎缩和栽培余甘子的涌现，余甘子的整体质量逐渐发生改变，这可能会对其相关产业造成深远影响。然而，目前没有关于其品质差异的相关研究，缺乏相关评价手段，难以提供更有效的证据和信息。为了填补上述研究空白，研究团队基于岛津Smart Aroma Database结合GCMS-TQ8050 NX建立了顶空-固相微萃取呈香化合物提取方法，并采用了三重四极杆气质（HS-SPME/GC-QQQ-MS/MS）技术泛靶向筛查余甘子中498种呈香化合物，并用上述方法分别研究了野生和栽培余甘子中特殊风味物质的差异。野生与栽培余甘子研究示例该项研究采用HS-SPME Arrow进样方式，筛选出影响风味和口感的可能关键化合物2-异丁基-3-甲氧基吡嗪(IBMP)，为今后人工引导栽培、资源分级和资源综合利用提供了参考。专家心声论文第一作者黄浩洲博士后研究团队核心成员张定堃副教授表示：中药品质评价是一个多学科交叉的研究领域，分析仪器是后续研究工作的基础，起到非常关键的作用。本研究实验中分析了包括野生和栽培余甘子约几十批次样品，通过采集的实验数据可以看到GCMS-TQ8050 NX具有很高的灵敏度，同时仪器的稳定性也保持在高水平，能够很好地为气味分析实验服务；另外岛津气味数据库为中药气味分析提供了非常好的泛靶向分析方法，大大节省了学生在GCMS方法创建及优化中花费的精力和时间，将更多地精力投入到后续的统计学分析中，岛津GCMS-TQ8050 NX与Smart Aroma Database能够很好的满足我们的分析要求。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

嗅觉是人体最早形成的感官之一，其重要性或许因为它在我们的生活中过于平常而被忽视。嗅觉不是仅仅在享用美食、感受环境危险时起作用，它与记忆、情感也有着密切关系。那么，我们为什么能闻到气味？这是一个很基础，但又极为复杂的问题。对嗅觉受体的探索，是寻找答案的关键。在多样化的物质世界中，有一种世界，我们看不见摸不着，却能真真切切地感受到。它或是来自雨后泥土和青草的芬芳，或是来自餐桌上美食飘香的诱惑，它甚至存在于记忆中，连起情感的细流，这便是“气味的世界”。气味有数以百万计的不同种类，每种气味都由数百个化学分子组成，其性质各不相同。我们为什么能感受并辨别如此复杂多样的气味？长期以来，这是生物学上较少探索但极为重要的科学问题之一。图1. 常见的蔬果（草莓、番茄和蓝莓）散发的气味中所包含的气味分子。每个圆圈和正方形均代表一种气味分子。| 图源：salk.edu事实上，“感受”和“辨别”是两个不同的生物学问题：一是我们的嗅觉系统如何感知复杂多样的气味分子；二是我们的神经系统如何解码气味信号以形成不同的嗅觉感知。本文主要关注于第一个问题，跟大家分享几十年来嗅觉受体结构研究的探索历程。探寻嗅觉受体嗅觉是人体最早形成的感官之一，这是一种非常复杂的感官反应。通过数以百万计的嗅觉神经，我们能够感知和区分各种具有不同结构特性的小分子化合物，即气味分子，即使浓度非常低（微摩尔甚至纳摩尔浓度范围）。 人体鼻腔黏膜中覆盖着被称为嗅觉上皮的组织，其中生长着大量嗅觉感觉神经元并相互连接。嗅觉感觉神经细胞通过纤毛延伸到鼻腔内的粘液层。我们闻到某种气味的过程如下（图1）：气味分子进入鼻腔黏膜，被嗅觉感觉神经元的初级纤毛感知从而激活嗅觉神经细胞，并产生化学信号；这些化学信号触发神经细胞产生电信号，然后通过嗅觉神经传递至味嗅球，再传递至嗅皮层（大脑负责嗅觉处理的皮层区域）。在嗅皮层中，大脑对传入的嗅觉信息进行分析和识别。最终，嗅觉神经信号的处理形成了描述各种气味的语义表征，例如咖啡味、玫瑰味、芒果味，等等。图2. 人体嗅觉系统的示意图。从气味感受、信号传递到最终信息处理。| 图源：nobelprize.org长期以来，嗅觉研究领域的一个关键问题是，细胞如何感受复杂多样的气味分子。一种合理的假设是，嗅觉感觉神经细胞上存在一种特殊的蛋白质，被称为“嗅觉（气味）受体”（Ordorant Receptor，OR），用于探测气味分子。一直以来，科学家都在力求找到这些特殊的嗅觉受体蛋白。20世纪80年代中期，不同研究组进行的一系列生理生化实验表明，气味激活嗅觉感觉神经元是由G蛋白依赖性通路介导的。G蛋白是细胞内非常重要的一类信号传导分子，它通过与G蛋白耦联受体（GPCR）协同工作，将激素、神经递质等各种信号因子产生的信号传递至细胞内，并进一步调节酶、离子通道、转运蛋白以及其他各种蛋白的功能。在嗅觉神经元内，G蛋白介导腺苷酸环化酶的激活，细胞内环磷酸腺苷（cAMP）浓度的增加，cAMP门控离子通道的激活和神经元去极化。同一时期，一些嗅觉特异基因相继被克隆，其中就包括编码 G蛋白和 cAMP 门控离子通道的基因，进一步证实了 G蛋白信号通路在气味信号转导中的重要作用，这些研究强烈暗示嗅觉受体很可能是G 蛋白耦联受体（GPCR）。1991年，Linda Buck 和 Richard Axel 在Science杂志上发表了一项开创性的研究工作——首次从大鼠中克隆并鉴别了嗅觉受体GPCR基因家族。通过进一步的分析，他们还证明这些受体只在大鼠嗅觉上皮细胞中表达，而不在其他八个组织（包括大脑、视网膜和肝脏等）中表达。此外，为了估计嗅觉基因家族的大小，它们还进一步使用DNA的混合物作为探针，筛选大鼠基因组文库。当时的筛选结果显示，大鼠单倍体基因组包含至少 500-1000 个嗅觉受体基因。Buck 和Axel随后独立地展开工作，进一步在人类嗅觉组织中发现了嗅觉受体GPCR基因的存在，并确认它们在人类嗅觉系统中的重要作用。这些开拓性的工作，为我们理解和研究神秘的嗅觉感知奠定了重要基础，由此两人获得了2004年度诺贝尔生理学或医学奖。图3. 2004 年诺贝尔生理学或医学奖共同授予Richard Axel（左）和Linda B. Buck（右），以表彰他们“发现气味受体和嗅觉系统结构”。| 图源：nobelprize.org2004年以后，人类基因组计划的完成使得鉴定和分类人类嗅觉受体基因成为可能，进一步推动了嗅觉受体研究的发展。现在，我们知道嗅觉受体主要是具有七次跨膜结构的G蛋白耦联受体（GPCR）。GPCR在人体里面有超过800个家族成员，是真核生物中最大的细胞表面受体家族，它们参与了人体几乎所有生命活动的调控。正因如此，GPCR成为了科学研究的“明星分子”和药物研发的重要靶标。在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的所有药物中，约三分之一通过靶向调控不同GPCR的活性来发挥作用。而在人体所有的GPCR中，约有400个成员被归类为嗅觉受体，占据了GPCR成员的一半，是其中最庞大的蛋白家族。嗅觉受体结构解析的困境自1991年首次发现嗅觉受体以来，结构生物学家一直致力于解析嗅觉受体的结构，以阐明其识别气味分子的机制。然而，近30年以来，嗅觉受体结构的解析工作进展并不顺利，面临诸多挑战。首先，大部分人类嗅觉受体主要在鼻腔神经细胞中表达，且表达水平较低。因此，直接在人源的组织样本中很难获得足够量的蛋白（通常是毫克量级）用于结构解析工作。而异源表达（在动物细胞或细菌中表达）的效果也不理想， 不仅表达水平非常低，还会由于错误折叠导致不具备生物活性。第二，为了解析GPCR的蛋白结构，我们需要结合一些特定的高亲和性的配体分子，也就是合适的气味分子。然而，由于气味分子巨大的化学多样性，以及嗅觉受体的成员众多，目前尚缺乏一种高效的方法来确定一个给定的嗅觉受体与哪些气味分子相互作用。现在学术界逐渐认识到，每个嗅觉受体可以与所有潜在气味分子的一个子集相互作用，一种气味分子可以激活多个嗅觉受体，不同受体对不同气味分子具有不同的亲和力。这种相互作用的复杂性导致大量的嗅觉受体并未找到合适的气味分子配体，这些受体被成为“孤儿受体”（ orphan receptors ）。目前很多“脱孤”的研究工作正在进行，开发有效的筛选方法，为孤儿受体寻找合适的配体。此外，由于大多数挥发性气味分子是疏水性分子，溶解度很低，这大大增加了气味分子配体的制备难度。第三，作为细胞膜上进行信号感受和传导的重要分子，GPCR是高度动态的蛋白分子，它在非激活、半激活、激活以及和不同调控分子耦联等各种构象中不断变化。因此，和其他大多数GPCR类似，嗅觉受体纯化的一个难点在于稳定受体蛋白处于特定的构象，而这对于蛋白晶体的形成非常重要。近年来，多个研究组相继开发了很多的方法去稳定GPCR的不同构象，包括但不限于通过稳定性突变法获得稳定性高的受体突变体用于蛋白结晶；通过结合“迷你G蛋白（miniGs）”来稳定与G蛋白耦联的GPCR完全活性状态下的结构；结合高亲和性小分子配体（包括激动剂、拮抗剂、反向激动剂等）；开发新型纳米抗体（Nanobody）来稳定GPCR不同复合物构象等。对于一个特定的GPCR而言，需要尝试很多不同的方法去稳定特定的构象，这是一个非常耗时费力的过程。曙光初现：从昆虫到人如今，结构生物学已经从晶体衍射跨入冷冻电镜的时代。在一个完整的单颗粒冷冻电镜技术中，纯化过的蛋白被瞬间冻结在一层薄薄的非结晶玻璃体冰中，再经由透射电镜成像，记录下几十万到几百万个蛋白颗粒数据——用于三维重构和精确建模（图4）。与传统的晶体学手段相比，单颗粒冷冻电镜技术（Cryo-EM）在解析生物大分子高分辨率结构方面具有明显优势，例如无须获得晶体、所需样品量小和样品制备方式多样等，且已被广泛应用于解析GPCR与下游蛋白的复合物结构，这为嗅觉受体结构的解析带来了曙光。图4. 单颗粒冷冻电镜（Single Particle Cryo-EM）基本工作流程：将纯化的蛋白样品置于网格，然后用液体乙烷玻璃化， 嵌入薄冰中的蛋白颗粒将具有各种随机方向，通过透射电子显微镜（TEM）成像，然后通过一系列图像处理进行三维重构，最终得到高分辨率的蛋白冷冻电镜结构。图源：pdf.medrang.co.kr2018年，美国洛克菲勒大学Ruta实验室的研究人员以近3.5Å的分辨率解析了一种寄生黄蜂的气味辅助受体Orco 的单颗粒冷冻电镜结构。与哺乳动物不同，昆虫气味受体不是GPCR，而是门控离子通道，是由气味受体OR和高度保守的辅助受体Orco组成的异多聚体离子通道。这个离子通道如同一个带电粒子流过的孔，只有当受体遇到它的目标气味分子时才会打开，从而激活嗅觉感觉细胞。长期以来，科学界对于Orco 是否可以作为独立的嗅觉受体发挥功能存在争议，并没有形成统一的昆虫气味感受和信号传导模型。这项工作首次展示了昆虫气味辅助受体Orco同源四聚体的精细结构，为确定 “昆虫嗅觉辅助受体Orco可以形成一类新型异聚配体门控离子通道”提供了结论性的证据，得到结构解析并确认了其功能，为理解昆虫周围嗅觉机制提供了重要的新见解。2021年，同样来自Ruta实验室的另一项研究工作解析了一种地栖昆虫跳鬃毛尾的嗅觉受体OR5的冷冻电镜结构（图5）。通过比较OR5结合三种不同气味分子的结构，研究者发现气味分子结合主要依赖于疏水相互作用，缺乏其他经常介导配体识别的分子间作用力（如氢键）所固有的严格的几何约束。疏水相互作用是一种稳定蛋白质三维结构的作用力，通常发生在两个或多个非极性氨基酸残基中。当它们处于极性环境（最常见的是水）中时，对水的“厌恶”导致它们以某种方式相互靠近，以便尽可能少地与极性环境相互作用。这种非特异的弱相互作用为解释“一种嗅觉受体为何可以识别不同的气味物质”提供了一种新的机制，有别于其他许多受体配体相互作用的经典“锁与钥匙”模型。但OR5受体的非特异性并不意味着它没有偏好性，尽管它可以结合许多不同的气味分子，但也对很多其他的气味分子并不敏感。此外，如果对一些结合口袋中的氨基酸进行简单突变，即重新改变受体，受体则可以结合原本不喜欢的分子。这个发现也有助于解释昆虫为何能够在进化过程中通过突变进化出数百万种气味受体，以适应它们遇到的各种生活环境，形成独有的生活方式。图5. 地栖昆虫跳鬃毛尾的嗅觉受体OR5的冷冻电镜结构。当气味分子与嗅觉受体结合时，嗅觉受体的通道孔(蓝色)会扩张(粉红色)。图源：rockefeller.edu以上这些关于昆虫嗅觉受体的结构生物学研究为我们理解气味识别机制带来了很多新的认识，但人和昆虫毕竟是不同的，我们迫切需要人源嗅觉受体的高分辨率结构以揭开人体嗅觉感受的“面纱”。直至2023年3月，Nature杂志发表的一篇文章首次为我们揭示人体嗅觉受体结构的奥秘。在这项工作中，研究者选择了被称为OR5E2的嗅觉受体。他们之所以选择这种受体，是因为它不仅在嗅觉神经细胞中表达，也在其他非嗅觉器官如前列腺中表达，这表明其更易于在异源系统中表达。也就是说，更易获得足够的蛋白。这种受体的匹配分子也很容易获得。前期研究已经表明这个受体可以结合并响应水溶性的短链脂肪酸（short chain fatty acids， SCFAs）气味分子——丙酸。短链脂肪酸是肠道菌群产生的一类信号分子，容易挥发，有特殊的刺激性气味，并在许多疾病的发生、发展中起重要作用。此外，OR5E2在进化过程中较为保守，可能是因为它们识别了对许多物种的动物生存至关重要的气味，研究者推断这种嗅觉受体可能在进化上更多地受到稳定性的约束。简而言之，通过这些策略，研究者巧妙地规避了大多数嗅觉受体低表达水平，大多数挥发性气味剂的低溶解度和纯化嗅觉受体高度不稳定性的挑战。通过融合表达迷你G蛋白，以及结合Gβ1γ2 蛋白和纳米抗体Nb35等策略，研究者稳定了OR5E2和丙酸结合的一种激活状态，并利用冷冻电镜解析了其三维高分辨率结构（图6）。图6. 人类气味受体 OR51E2（绿色）的 3D 结构。紫色、红色和蓝色螺旋和缠结是与受体耦联的 G 蛋白亚基，橙色是用来稳定结构的纳米抗体。图源：Kristina Armitage/Quanta Magazine Sources: NIH/NIDCD ArtBalitskiy/iStock Alhontess/iStock在这个结构中，OR51E2受体将气味分子丙酸锁在一个很小的闭合结合口袋中。在这个小口袋中，丙酸通过两种类型的相互作用与 OR51E2结合：极性相互作用（氢键和离子键），以及非特异性的疏水相互作用。因此，OR51E2 结合气味分子的方式不同于昆虫气味门控离子通道，似乎选择性更强。许多嗅觉受体能够对各种化学性质不同的气味剂做出反应，而OR51E2似乎只与短链的脂肪酸结合。那么是什么因素决定了这种选择性呢？对此结构的进一步分析表明， OR51E2对短链脂肪酸的选择性源于封闭结合口袋的体积（31Å ），它可以容纳短链脂肪酸，例如乙酸和丙酸，但是会阻止更长的脂肪酸链结合。因此，研究人员认为结合口袋的体积是气味分子的重要选择性因素。作为第一个发表的人源嗅觉受体和气味分子配体结合的激活态结构，这是一个令人欣喜的研究成果，它让我们第一次直观地看到气味分子是如何与嗅觉受体结合的，尽管它在诸多方面并不完美，比如受体和G蛋白的耦联。配体与GPCR的结合通常会引起构象变化，从而使G蛋白耦联，进一步将信号传递给G蛋白。在生理条件下，哺乳动物嗅觉受体可以与两个高度同源的G蛋白Gαolf和Gαs结合。而在这个结构中，研究者并没有耦联Gαolf或Gαs，而是采用融合表达miniGαs，以及结合Gβ1γ2 和纳米抗体Nb35稳定了受体和G蛋白异三聚体的结构。尽管发现了一些嗅觉受体和G蛋白的相互作用，但这并不足以解释和体内真正的G蛋白Gαolf和Gαs的相互作用机制。2023年5月24日，山东大学基础医学院孙金鹏实验室在Nature杂志在线发表了一项工作，系统解析了小鼠痕量胺嗅觉受体TAAR9（mTAAR9）识别4种内源性胺类配体（苯乙胺，二甲基环己胺，尸胺，亚精胺）并与下游Gαs及Gαolf蛋白耦联的结构。痕量胺相关受体（trace amine-associated receptor， TAAR）是脊椎动物中进化保守的一类G蛋白偶联受体，可以感受纳摩尔浓度的痕量胺（trace amine）。痕量胺是由氨基酸脱羧形成的，对于在动物来说，它可作为感受一系列刺激的气味分子，如判断捕食者或猎物的存在、交配伴侣的接近和食物的变质，并根据气味引起种内或种间吸引或厌恶的反应。近年来，越来越多的研究表明人体内痕量胺与多种精神紊乱相关，TAAR也因此成为精神分裂症、抑郁症和药物成瘾等精神疾病潜在的治疗新靶点。图7. 不同配体结合的小鼠嗅觉受体mTAAR9与Gas及Gaolf蛋白三聚体复合物的结构。| 图源：Nature在这项研究中，研究人员发现嗅觉受体TAAR在N端和第二个胞外段之间形成了一对二硫键，这在其他已知结构的GPCR受体中从未发现过，而且这对二硫键对于mTAAR9识别配体及稳定受体激活态的胞外构象至关重要。单个TAAR嗅觉受体可以识别多种胺类气味分子，而同一种胺类气味分子也可以被多个嗅觉受体识别，这种相互作用的复杂特性是嗅觉感受胺类分子的重要基础。这项研究发现了mTAAR9识别胺类气味分子的通用结构基序以及识别不同胺气味分子的组合结构基序，为胺类气味分子识别提供了新的见解。值得注意的是，研究者还解析了mTAAR9受体与两种下游G蛋白Gαs和Gαolf耦联的分子结构。作为第一个实验确定的嗅觉受体和Gαolf的复合物结构，这为下游G蛋白耦联后哺乳动物嗅觉受体完全激活提供了重要的认识。未来的挑战在冷冻电镜的加持下，嗅觉受体结构解析工作已经初见端倪，更大的挑战也随之而来。以上结构揭示的只是一种激活态构象，但在生理状态下，嗅觉受体是高度动态的。随着人工智能在蛋白结构预测领域的高度发展，研究者也试图通过计算机模拟展示受体的动态变化以完善理论模型，但这并不能完全等同于真实生理状态下的结构变化。我们需要解析更多嗅觉受体不同时间动态下的结构，以及开发高分辨率的受体蛋白动态监测方法，来帮助我们打开完整的嗅觉感受的生物“黑匣子”。近年来，随着测序技术的不断发展，在更多的非嗅觉组织中也发现了嗅觉受体的表达，包括心脏、呼吸道、肾脏、肝脏、肺、皮肤、大脑等部位。这些嗅觉受体在非嗅觉组织中的表达既有普遍性，又有特异性。有研究表明鼻腔外表达的嗅觉受体在特定的组织中具有特定的生物学功能。一些研究发现，嗅觉受体的功能异常与神经系统疾病和肿瘤等疾病的发生和发展有关。解析这些受体在非嗅觉组织中的生理结构，为嗅觉受体结构研究提供了新的方向和挑战，这些嗅觉受体将来也有望成为重要的药物靶标。回到本文最开始的那个问题：我们的嗅觉系统为什么能感受并辨别如此复杂多样的气味？在科学上，目前我们还是不能完整回答这个问题，并且当我们对嗅觉受体结构的研究更多、理解更深的时候，这个问题似乎变得更为复杂了。嗅觉受体如何选择性地对空气中的气味分子做出反应，只是更大的气味难题的一部分，研究人员仍然面临更为复杂的挑战：了解大脑如何将受体传导的电化学信号转化为气味的感知。理解嗅觉感知的奥秘，我们还有很长的路要走。

目前市面上的饮料种类繁多，不同的饮料的风味特征各不相同，香气是饮料品质的重要特征，不同的芳香物质会表现不同的香气，同时也是人们选择饮料的重要因素。德国AIRSENSE电子鼻助力饮品风味特征分析，提升饮品品质，降低原料成本等。1、电子鼻可以通过对香气差异辨别饮料种类2、电子鼻在饮料品质定量分析中的作用饮料生产过程中，因为原料等因素的影响会造成最终产品的差异，通过半定量和定量检测，实现饮料品质标准化。3、电子鼻在饮料品质监控中的作用电子鼻是一种快速无损检测技术，在食品生产中的实时检测方面得到广泛应用，特别是乳制品的品质和货架期监控上。近些年来不少报道在一些饮料品质和货架期方面也有很多应用，饮料的加工过程可能会细菌，导致货架期大大缩短。4、电子鼻在饮料生产工艺优化中作用生产过程不同工艺对饮料香气有很大影响，通过气味分析可以确定最佳方案，保证产品品质的同时确定降低生产成本的原料和工艺。5、电子鼻在饮料包装形式选择上的应用不同的饮料不同的包装也会影响饮料的风味特征及品质，通过对饮料风味分析，找到最佳的包装方案。

原料药中杂质的分离和特征描述的战略性方法 迈克尔 道. 琼斯, 玛丽安 特渥辛, 罗布 Plumb,宋相晋, 约翰 Shockcor, 乔斯 卡斯特罗 佩雷斯 和 安德鲁 奥宾 沃特世公司, 米尔福德市, 马萨诸塞州, 美国, 01757 简介 监测化合物中的杂质对于生产制剂和原料药的公司来说是有既得利益的，除了法规要求外，还有其它很多原因。杂质的鉴定可以帮助发现潜在未知的降解途径，虚假的过程/专利保护侵害，和/或遗传毒性影响。杂质的分析是劳动密集型的工作，包括方法开发，杂质分离技术和各种各样的分析方法，以得出所感兴趣杂质的真实结构。 这篇文章介绍了一种战略性的方法，该方法应用了高分离液相色谱理论和强制降解研究，以最大化生产原料药喹硫平中的杂质。高分离液质联用和核磁被用来解释结构。 方法学 分析 仪器: ACQUITY 超高效液相 色谱柱: ACQUITY UPLC™ BEH C18 规格: 100 x 2.1mm, 1.7µ m 流动相: A: 20mM Ammonium 碳酸氢铵, pH10 B: 乙腈 梯度: 见图 1 和 2 柱温: 650C 进样量: 3 µ L 检测器: ACQUITY PDA @ 250 nm ACQUITY SQD 扫描范围 100-1000amu 质谱条件 仪器: Waters® SYNAPT™ 软件: Masslynx™ 4.1 离子源: ES+ 毛细管电压 (kV): 3.2 提取电压 (V): 4.0 脱溶剂气温度 (0C): 350.0 源温度 (0C): 120.0 脱溶剂气流速 (L/Hr): 650.0 锁定质量: 300pg/µ L白氨酸/脑啡肽@ 50µ L/min 质谱/质谱参数设置 飞行时间 椎孔电压 (V): 15 碰撞能 (V): 变化从15到30 采集范围: 质谱 100 - 1000Da 质谱/质谱 50—600 Da 制备 沃特世质谱引导的纯化系统 泵 2454二元溶剂管理器 进样/收集器 2767 检测器 2998 光电二极管阵列 质谱 3100 色谱柱 100X19mm XBridge, 5 um 溶剂 A = 10 mm 碳酸氢铵 pH 10 溶剂 B = 乙腈 流速 25/mL/min 梯度 B 经过10分钟 从5% 到60% 95% 有机相保持5分钟 核磁 仪器参数见图9 观察，制备和分离 喹硫平的酸解 该杂质鉴定方法（以前建立的）被用来鉴定喹硫平原料药在0.1mol/L盐酸中降解的主要杂质。 图1: pH 9 的碳酸氢铵, ACQUITY BEH C18 2.1x100 mm 1.7um, 乙腈, 0.8mL/min. 650C, 20 分钟, 15-39%B到10.5分钟, 39-43%B到14.4分钟, 43-95%B到18分钟, 保持95%B到20分钟. 制备分离的准备 此方法为了更快的速度、更低的温度和更短的色谱柱，而进行了再优化，同时又能保持主要杂质和喹硫平间足够的分辨率 . 为什么呢? 在从超高效液相方法转换到制备型高效液相时，有些因素必须要考虑： 保持分离效率: L/dP (柱长度/颗粒度) 例如: 50 mm、1.7 um色谱柱的L/Dp为29,411，和具有30,000 L/Dp 值的150mm、5um制备柱等效 能使用更短的制备柱吗？在杂质402的分离中，100 mm的制备柱仍能提供足够的柱效以完全分离杂质。 在放大制备梯度中，对于制备流速，柱体积数必须保持合适的数值。如果这些因素都被考虑到，从超高效液相方法转换到制备型高效液相是能保证相似的选择性的。 从超高效液相放大到制备色谱 传统上, 从分析型高效液相放大到制备型高效液相使用同样的色谱柱长度和颗粒度，并运用下面的公式: Fp= Fa [(Dp)2]/[Da2] 注： Fp=制备柱的流速 Fa=分析柱的流速 Dp=制备柱的内径 Da=分析柱的内径 其它工具: Waters 制备放大计算器可以计算每个梯度段的时间，柱长度的变化和进样量。 聚焦梯度 *克利里等. 纯化过程中聚焦梯度的影响, Waters 应用文献 720002284EN 质谱引导的自动纯化 主要杂质m/z =402的分离在分析和化学上都很容易。 最大化产出: 8g/mL 喹硫平的储备液在 600C、0.1mol/L的盐酸中加热回流8小时， 以增加m/z=402 杂质的 产量 制备上样研究允许色谱柱进样20uL。 图3: 强制降解样品的制备色谱 仪器优势: 分离是通过Masslynx™ Fractionlynx™ 软件中的自动质量触发进行的。 ACQUITY BEH C18的方法可以无缝转换到XBridge C18 制备柱 通过超高效液相对感兴趣杂质的再优化可提供快速方法，以通过UPLC-SQD, UPLC-oaTof, 和/或UPLC MS/MS进一步确认分析 鉴定，确认和特征描述 分离的确认 通过质谱引导的纯化系统收集的m/z = 402的馏分被收集并挥干。该分离步骤得到了28.6mg m/z = 402的杂质。用甲醇稀释得到浓度为286µ g/mL和2.86µ g/mL的溶液，并用3分钟的UPLC-SQD方法进样以确认分离的质量 . 图4: 被分离杂质m/z=402的UPLC UV/SQD 确认 质量精度的重要性 杂质的质荷比为402，等于喹硫平(m/z = 384)加合了18 amu。样品进样到Waters SYNAPT™ MS可得到精确质量数以确认元素组成 . 图5: m/z = 402杂质的元素组成. 双键等价值(DBE) 、低的同位素匹配度（low i-Fit）、毫道（mDa）和结果都支持第一个分子式 加合可以在喹硫平结构中氧化一个点，同时减少一个双键 . 图6: 建议的结构. A.) 硫代氧化物 或 B.氮代氧化物 )? 氮代氧化物为基础的结构的确认 通常, 在低PH流动相的反相液相中，含有氮代氧化物杂质的化合物在原料药后被洗脱出来。超高效液相是在pH=9.0下进行的，所以使用pH=3.0的甲酸铵和乙腈的梯度检测速度变快 。 图7: 酸性流动相条件下进样时，酸降解喹硫平的洗脱顺序。因为感兴趣的峰在喹硫平原料药前被洗脱出来，所以氮代氧化物的可能性不大 . 质谱/质谱分析 精确质量数质谱/质谱分析是为了确认任何碎片数据的存在已进一步支持喹硫平的硫代氧化物降解形式。指示性的碎片最有可能是分子量很低的碎片，在那里所发生的裂解可以区分硫代氧化物和氮代氧化物。 图 8: 裂解分析显示了硫代氧化物/裂解为基础的结构。 通过分析m/z = 137.0063的碎片可得出： -元素组成是 C7 H5 O S -质量精度为 0.2毫道尔顿 -双键等价值（DBE） = 5.5, 对于环结构转换为4.5，而对于硫代氧化物为1.0。 如果N=C是完整的，由于四价碳缺少质子，所以不可能得到228.0480和175.1428的碎片 NMR 支持的数据 核磁数据和建议的结构是一致的 图 9: 被分离的喹硫平中m/z = 402杂质的C13-NMR and H-NMR 结论 从超高效液相转换到制备色谱 -保持L/Dp不变被证明是放大可能性的关键因素 -相容的化学性质可最小化分离度差异 -利用强制降解研究可增加最大化产出的潜能 -质谱引导的馏分收集可保证正确的杂质收集 杂质确认和说明 -ACQUITY UV/SQD 为很多的馏分组成提供快速确认 -高分辨率 SYNAPT MS为母离子和产物离子的元素组成确认提供很好的质量精度 -对于有显著不同色谱行为的结构，高/低PH值流动相测试可以帮助确定建议的结构 -尽管采集了核磁数据（不是决定性的），但它的精确质量质谱/质谱数据证明了杂质是硫代氧 化物而不是遗传毒性结构。

在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》（见附件）。2024年2月20日，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，予以发布，自发布之日起施行。中药制剂特征图谱系指中药制剂样品经适当处理后，采用适宜的分析方法，研究建立的能够反映多组份信息并体现其质量特征的图谱。中药制剂特征图谱对于识别中药制剂关键质量属性，研究量质传递，评价中药制剂质量的均一性、 稳定性，提高中药制剂整体质量控制水平具有重要意义。 本技术指导原则适用于中药制剂的特征图谱研究。中药材、饮片、提取物等特征图谱研究可参照执行。中药制剂特征图谱应当根据中医药特点以及质量设计要求开展针对性的研究。研究内容一般包括检测方法选择、 供试品制备、特征图谱制定、方法学验证、评价方法等。选择检测方法时，应当根据所含化学成份的理化性质等，充分考虑分析方法的可操作性，选择适宜的检测方法，尽可能检出反映中药质量的特征成份。一般多采用色谱方法，如液相色谱法、气相色谱法等。必要时可采用多种检测方法或多种测定条件制 定多个特征图谱。鼓励采用成熟适用的新技术新方法，科学、 全面、准确地反映中药制剂的特征信息。

今天为您带来侧柏叶配方颗粒的特征图谱和其中槲皮苷含量的测定。 参考标准中药配方颗粒统一标准公示稿 特征谱图色谱条件色谱柱：月旭Ultimate® Plus C18（4.6×250mm，5μm）；检测波长：210nm（26分钟前），256nm（26分钟后）；柱温：35℃；流速：1.0 mL/min；进样量：10 μl。 谱图和数据侧柏叶配方颗粒供试品特征图谱结论含量测定色谱条件色谱柱：月旭Ultimate® XB- C18（4.6×250mm，5μm）；流动相：甲醇/0.01mol/L磷酸二氢钾溶液/冰醋酸=40/60/1.5；检测波长：254nm；柱温：25℃；流速：1mL/min；进样量：10μl。 谱图和数据结论月旭Ultimate® Plus C18（4.6×250mm，5μm）色谱柱符合特征谱图测定要求；月旭Ultimate® XB-C18（4.6×250mm，5μm）色谱柱符合含量测定要求。谱图和数

2020版药典实施在即，岛津对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总。津津老师发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化，另外部分药材、饮片及植物提取物各论下增订了指纹图谱和特征图谱。为了帮助广大用户更好应对即将实施的新版药典，做好相关检测项目调整，岛津对增修订标准做了梳理，并提供分析仪器、色谱柱选型、应用文集一体化解决方案。 中药指纹图谱、特征图谱、含量测定项目变化汇总表 中药增修订项目应对方案 分析仪器色谱柱 应用实例 银杏叶提取物“检查”项下【指纹图谱】测定供试品和对照提取物指纹图谱相似度比较（S1:对照品 S2：供试品） 参照药典【指纹图谱】项下“方法二”条件，岛津建立了银杏叶提取物指纹图谱的UHPLC测定方法。该方法分析时间仅为17.5分钟，相比HPLC法节省近60分钟。供试品和银杏叶提取物中17个主色谱峰分离效果良好。全峰相似度在0.927以上，满足药典中不低于0.90的规定。6针重复性测试显示，17个目标物保留时间和峰面积RSD分别在0.106%-0.636%和0.152%-2.601%之间，仪器精密度良好，可作为银杏叶提取物的质量控制方法。 天麻【特征图谱】测定 供试品溶液色谱图 对照药材参照物溶液色谱图 参照药典【特征图谱】项下条件，采用色谱柱Shim-pack GISS C18（4.6×250 mm，5 μm）。对对照药材参照物溶液、对照品参照物溶液和供试品溶液进行分析，结果显示规定的 6 个特征峰在供试品溶液中均有呈现，且与对照药材参照物溶液特征图谱中的 6 个特征峰相对应，其中峰 1、峰 2 与天麻素对照品和对羟基苯甲醇对照品参照物保留时间相一致，且重现性良好。此方法可为天麻特征图谱分析提供参考。 地黄【含量测定】项下“地黄苷D”测定 供试品溶液色谱图 按照 2020 版《中国药典》中色谱条件，建立了地黄中地黄苷 D 的 HPLC 测定方法。结果表明，采用色谱柱 SHIMSEN Ankylo C18 分析地黄苷 D，地黄苷 D 的理论塔板数为13909（药典要求在5000以上），且与相邻杂质峰能达到基线分离，重复性测试表明保留时间RSD和峰面积RSD分别达到0.17%和0.18%，样品中地黄苷D含量计算值为0.101%，满足《中国药典》要求（不低于0.10%）。此方法可为地黄中地黄苷 D 的检测提供参考。 薄荷中“薄荷脑”含量测定 供试品溶液色谱图 按照 2020 版《中国药典》中色谱条件，建立了薄荷中薄荷脑含量测定方法。结果表明，采用色谱柱 SK-WAX分析薄荷中的薄荷脑，峰形对称，理论塔板数按薄荷脑峰计算远高于 10000，且各目标物峰与相邻杂质峰能达到基线分离，重复性测试表明保留时间RSD和峰面积RSD分别达到0.07%和1.71%，样品检测薄荷脑计算值为2.38%，满足《中国药典》要求（不低于0.20%）。此方法可为薄荷中薄荷脑的含量检测提供参考 注：篇幅所限，仅列举检测实例部分内容，完整应用报告请点击下方“阅读原文”获取。

最近，在新出版的2010《中国药典》第二增补版中，月旭科技的Ultimate® XB-C18色谱柱被列为颠茄片和颠茄酊品种的指定品牌参考色谱柱，进入药典&ldquo 指定品牌色谱柱&rdquo 之列。 您可能会问：药典指定色谱柱品牌到底有多罕见？ 答：根据药典相关规定：正常情况下，药典中规定用HPLC法作为质检方法的品种，只指定色谱填料的种类，不指定色谱柱品牌和厂家。但是，某些药品品种检测难度大，监控成分多（或杂质种类多），或要求对多组分进行定性和定量测定，例如颠茄片和颠茄酊等这样的中药特征谱图，这些品种对色谱柱的峰容量、选择性和重现性等都有非常高的要求，所以在选定符合条件的色谱柱后，其他品牌色谱柱无法相互替换或达不到药典的要求，在这种情况下药典指定色谱柱品牌。 据精确统计，药典中2000多个品种指定用HPLC法做为法规质检方法，但指定色谱柱品牌的品种比例不到1%！到目前为止这些指定品牌的色谱柱绝大多数是国际知名品牌。 您可能还会问：月旭色谱柱为何成为药典指定色谱柱？ 在制定颠茄片和颠茄酊特征谱图的过程中，药典委员会有数十个色谱柱品牌的选择，但是由于该品种技术难度大，对多组分有定性和定量的要求（保留时间和峰面积的要求），同时为了确保结果能得到重现，必须选择性能达到要求，在行业内有一定知名度，质量稳定的色谱柱品牌，最终选定月旭的XB-C18作为指定品牌参考色谱柱。月旭色谱柱也成为迄今为止只有国际知名品牌才享有的&ldquo 药典指定色谱柱&rdquo 之一。 颠茄片和颠茄酊是2010版中国药典第二增补版收录的样品，用HPLC方法测定其特征谱图。 药典截图&mdash &mdash 颠茄片（药典第二增补版172页） 药典截图&mdash &mdash 颠茄酊（药典第二增补版173页） 月旭Ultimate® XB-C18是2010版中国药典增补版中测定颠茄片和颠茄酊的指定品牌参考色谱柱，利用自主研发的独特键合工艺和双封尾技术，具有高柱效、高分辨率、产品质量稳定等特性。月旭科技生产的每一根色谱柱在出厂之前都经过严格的有针对性的质量控制，确保客户使用的满意度。 根据2010版中国药典方法，月旭Ultimate® XB-C18（颠茄浸膏专用柱）在不同HPLC仪器上，对颠茄浸膏样品进行测定的谱图及数据： 公司简介： 月旭科技专注于研发、生产和销售色谱分离材料，并为广大的色谱工作者提供完整的色谱分离分析解决方案。公司坚持自主研发核心色谱填料技术，坚持自主品牌，已经成功推出68种月旭品牌的各类HPLC键合相。公司3个系列11个品种的色谱柱已经列入美国药典（USP）数据库。公司在色谱填料领域拥有多项发明专利，色谱柱和SPE柱产品质量和性能都已达到国际先进水平，并得到广大色谱工作者的认可。经过八年的持续不断的努力，月旭已经占据中国自主色谱柱品牌国内市场份额第一的地位。我们的目标是成为中国色谱材料市场的领导者！ 月旭科技提供免费色谱柱试用和免费色谱分析方法咨询。 如需获得更多信息，请访问月旭官网：www.welchmat.com，或拨打月旭服务热线400-808-6760。

2023年7月19日，由中国林业科学研究院木材工业研究所（简称“中国林科院木材所”）与岛津企业管理(中国)有限公司（简称“岛津”）联合举办的中国林科院木材所-岛津人造板与木竹制品气味研究合作实验室揭牌仪式暨2023年首届人造板气味学术交流会在北京成功举办。合作双方的高层领导以及业内专家、学者和用户60余人出席并见证了这一时刻。会议现场会议由中国林科院木材所吕斌副所长及国家人造板质检中心副主任邹献武主持，吕斌副所长致辞。吕副所长首先对各位来宾的莅临表示热烈欢迎，并提到随着生活质量的不断改善，人们对居住环境、家具材料的要求也愈加严格，对木制品提出了更多更高的期待。中国林科院木材所作为木材加工行业的国家级研究团队，制定了一系列行业标准，也进一步形成了对气味检测的新方法。希望通过今天的会议，与在场专家、来宾就人造板及其制品中气味物质的测定等问题进行深入探讨，对推动木材加工行业发展起到积极作用。同时，对岛津提供的精准分析技术以及对本次会议的支持表示感谢。专家发表清华大学张寅平教授发表报告《人造板污染释放特性研究与展望》北京工商大学刘玉平教授发表报告《香气成分分析方法研究进展》国家人造板质检中心江京辉副研究员发表报告《木材热处理有机挥发物的取样与检测方法》国家人造板质检中心邹献武副主任发表报告《纤维板和刨花板中挥发性有机物的化学组成及气味特征分析》岛津发表岛津分析计测事业部市场部王子君女士发表报告《岛津气味分析系统的应用》，报告介绍气味分析的重点及难点，提出泛靶向分析在解决气味问题中的应用。介绍岛津气味分析系统如何实现嗅味化合物的定性和定量，以及在实际样品中如何解决气味问题。签约仪式随后，双方领导对合作实验室项目进行致辞、签约，并举行揭牌仪式。岛津分析计测事业部市场部高级经理陈志凌先生致辞陈志凌经理介绍了岛津的历史以及在国内的发展规模，并提到希望与中国林科院木材所以此次合作实验室的成立为起点，携手并进，在木材研究的应用方法开发、学术成果推广等各个方面进行更深入的合作，强强联合，实现双方更大的发展，共同提供更多符合中国市场需求的应用技术和分析方法。中国林科院木材所吕斌副所长致辞吕副所长首先对岛津在行业标准制定过程中提供的支持和做出的贡献表示感谢。并强调今天成立的合作实验室是检测实验、研究型实验室，以解决异味和香味问题为目标。岛津有针对气味研究的先进仪器，中国林科院木材所有先进的科学研究以及分析技术，希望充分运用二者的资源优势，共同探讨关于气味的科学问题。希望合作实验室成立后，可以对整个行业提供强有力的技术支撑。国家人造板质检中心邹献武副主任（右）与岛津分析计测事业部营业部区域经理姚建国先生（左）为合作实验室揭牌揭牌仪式后，与会者前往国家质检中心气味实验室参观。参观过程中，岛津人员向与会者讲解岛津仪器，并就仪器维护等事宜进行交流。大会合影本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

啤酒，这种古老的酒精饮料，不仅具有清爽的口味和麦芽的浓香，同时酒精度又不高，因此深受全世界人们的喜爱。它是由麦芽发酵而成，但其香气和味道又因麦芽种类和发酵方法的不同而不同。在啤酒的香味组分研究中通常会通过GCMS进行定性和定量分析，但是从检测到的数百种化合物中确定是哪几种关键物质引发了香味则需要大量的数据处理工作。 岛津在大量实验及生产实践的基础上，开发了特色香味物质数据库（Smart Aroma Database），可以实现500多种香味物质的定性、定量分析，从此大大简化了香味研究工作。 通常非目标分析方法对样品进行综合分析，需要对检测到的大量的峰进行判断从而会降低峰识别的准确性；若只对关键的化合物进行目标分析虽可以提高识别的准确性，但检测到的目标化合物的数量又会减少。香味物质数据库包含了500多种影响香味的化合物的保留时间、保留指数、特征离子/离子对、质谱图谱库、校准曲线以及非常重要的气味特征等信息，可以利用上述非目标分析和目标分析各自的优势，实现大范围的目标分析。 ▶ 根据SCAN模式得到的谱图自动检测注册的香味化合物▶ 气味特征信息实现快速锁定引发香味的关键化合物▶ 无需标准品和重新探索分析条件即可快速轻松创建高灵敏度SIM和MRM方法▶ 半定量功能预判化合物浓度 基于岛津GCMS-QP2020 NX系统，采用SPME Arrow技术提取不同厂家、不同方法生产的不同类型啤酒样品中香气化合物，利用香味物质数据库对结果进行鉴定，同时采用SIMCA 17（Infocom）软件对鉴定出的化合物进行主成分分析，以表征和比较不同方法酿造的啤酒香味的差异。 以7种不同的商业销售的啤酒为研究对象，将8g啤酒和3g NaCl密封于顶空瓶中测量并进行GCMS分析，基于香味物质数据库化合物信息结果共鉴定出204种香味化合物。将检测到的化合物进行主成分分析（结果见下图），根据得分图结果对啤酒样品进行分类，同时结合载荷图显示每种啤酒中含有哪些相对浓度较高的化合物，从而证实不同啤酒间存在的差异以及每种啤酒的特征香味化合物。 桶装陈酿啤酒和IPA啤酒中相对浓度较高的香味化合物及其气味特征如下表所示，结果表明桶装陈酿啤酒相对浓度较高的香味化合物中多为甜味化合物，如呈现蜂蜜、香草和椰子香味；而IPA啤酒中相对浓度较高的香味化合物则是药草味和草香味化合物。 专业的香味物质数据库实现快速锁定引发香味的关键化合物，并能简化分析方法，大大提升实验效率，相信其定能助力食品及日化等香味物质研究工作。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

针对冬奥会期间口岸危险化学品查验及泄漏监测的需求，由中国海关科学技术研究中心、清华大学和同方威视技术股份有限公司联合承担的国家重点研发计划“科技冬奥”重点专项“冬奥会口岸快速通关智能监管技术及装备”项目，基于小型化离子阱质谱、集束毛细管气相色谱-离子迁移谱联用技术，研发出现场快速检测装备MI1000-MS多模式痕量气味嗅探仪。该仪器采用离子迁移谱&质谱并联技术，其前端配置高效气体采样器和热解析装置，采集到的样品被加热、解析、经色谱分离后进入到离子迁移谱&质谱联用系统进行检测。MI1000-MS多模式痕量气味嗅探仪通过样品质谱图和离子迁移谱图综合信息对痕量危化品进行准确识别， 同时利用质谱和离子迁移谱可检测物质的互补性，实现了上百种危化品的现场快速检测。（温馨提示：以上术语过于专业，据说气味嗅探仪也被称为“电子鼻”，小编已自行补脑各类查验犬工作画面。）MI1000-MS多模式痕量气味嗅探仪的灵敏度达到ppb量级，具有快检/精检双查验模式，可快速切换。危化品既可以直接进入离子迁移谱&质谱联用系统进行快速分析，也可以首先进入色谱系统被分离后再进入离子迁移谱&质谱联用系统进行检测，实现精准查验。快检模式单个样品检测时间小于10s，非常适用于现场快速查验工作。设备具有吸气/擦拭双采样模式，既可以用于易挥发的危险化学品检测，也可用于高沸点的毒品、爆炸物检测；吸气采样管采用柔性设计，长度超过1m，可加热至120℃；采样过程运用脉冲吸气采样及反吹自清洁技术，可有效避免样品残留，提高检测效率。MI1000-MS多模式痕量气味嗅探仪配置有可移动滚轮，既可以放置于固定地点进行样品检测，也可以快速移动，适应多个检测场景。设备可广泛适用于空气环境中化学战剂、集装箱熏蒸剂等有毒有害气体探测，不明危险物质现场准确定性以及毒品、爆炸物等违禁品探测等场合。该系统凭借灵敏度高、响应速度快、操作简单、查验精准以及物质库种类丰富等一系列特点，非常适用于全国各口岸货物和旅客通关现场危化品泄漏检测及毒品夹带、走私查验过程，从而实现对口岸现场多种危险化学品快速准确查验，提前预警，提升口岸应急响应水平，从而有效地保障口岸安全。

随着人们对健康安全的诉求，消费者对车饰，家具，生活用品，玩具散发出来的气味越来越敏感。气味时刻影响着用户的生活体验感，成为影响产品销售的重要因素之一。通过气味解决方案来改善用户最终的体验是未来的趋势。找到涂料气味来源涂料通常是以树脂、或油、或乳液为主，添加颜料、相应助剂，用有机溶剂或水配制而成的粘稠液体。按涂料使用分散介质可以将涂料分为溶剂型涂料和水性涂料（乳液型涂料、水溶性涂料）。涂料中的气味来源主要来自树脂、乳液、助剂、有机溶剂中的游离单体，也即挥发性的有机物VOCs。 根据化合物的气味阈值，有些即使浓度非常低，也会产生令人不悦的气味。只有找到气味来源，才能的放矢的解决气味问题，从而有针对性的进行原材料和工艺的优化。GERSTEL提供全面的解决方案高效的采样技术，对涂料中的VOCs进行全面的捕集无歧视的进样技术，使分析物100%进入色谱分析设备灵敏的嗅闻嗅辨技术，准确找到气味所对应的化合物强大的气味物质数据库，锁定气味化合物的化学式案列介绍水溶性树脂（示意图）样品：水性树脂 采样技术：搅拌棒吸附萃取 SBSE采样过程：将是适量样品放入20ml的顶空瓶，加入适量水稀释，放入带PDMS吸附层的搅拌质子Twister（10mm长，层厚1mm），在室温下搅拌萃取1小时。 进样：萃取结束后，使用GERSTEL TDU2 热脱附单元进行热脱附进样嗅闻嗅辨：使用嗅觉检测口ODP4进行GC-O-MS分析数据处理： 使用GERSTEL嗅觉数据处理软件ODI对气味物质进行分析和锁定使用Twister搅拌吸附棒萃水性树脂样品流程（示意图）使用SBSE-TD-GC-O-MS技术得到的水溶性树脂色谱图和嗅觉图的重叠视图通过GC-O-MS技术检测到的气味化合物（列出部分）及对应的气味描述保留时间化合物风味描述8.53正丁基醚醚、化学味、果味11.22乙酸丁酯果香、苹果香、胶水、刺激12.75乙苯芳香、汽油、胶水13.14丙酸丁酯甜、果香、苹果香14.192-丙烯酸丁酯刺激气味、果香15.38丁酸丁酯

近日，药典委发布了多项国家药品标准草案的公示，在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项，其中包括有桂林西瓜霜、刺五加胶囊、芪参益气滴丸以及复方丹参滴丸等。以下是上述四种中药修订的主要内容：关于桂林西瓜霜国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订桂林西瓜霜国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020版一部。此次公示为期一个月，相关人员可在线对草案进行反馈。该修订稿由桂林三金药业股份有限公司和广西壮族自治区药品检验研究院共同起草，山东省食品药品检验研究院进行复核。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=66a06334bd8c456ae3a1c8ff以下为本次修订的主要内容有（具体可见文末附件1）：1.【制法】将辅料甜菊素的名称规范为甜菊糖苷。 2.【特征图谱】新增了特征图谱检测项关于刺五加胶囊国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订刺五加胶囊国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020版一部。此次公示为期两个月，相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6690ef36bd8c456ae3a1bf0c以下为本次修订的主要内容有（具体可见文末附件2）：1.增加制订了【特征图谱】项。2.修订了【含量测定】项含量限度。将本品每粒含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.60mg 修订为0.68mg；刺五加苷E（C34H46O18）不得少于 0.36mg 修订为 0.40mg。关于芪参益气滴丸国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订芪参益气滴丸国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020版一部。此次公示为期三个月，相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6642fe88bd8cb5ee2118a612以下为本次修订的主要内容有（具体可见文末附件3）：1.【鉴别】项，拟修订三七、降香油的薄层鉴别方法。2. 拟新增【指纹图谱】项，方法同丹参含量测定。3.【含量测定】项，拟修订丹参的含量测定方法，修订了色谱条件、对照品及供试品溶液的制备等。4.【规格】项，拟按照中成药规格表述技术指导原则规范。5.拟修订后附降香油标准中的折光率。关于复方丹参滴丸国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订复方丹参滴丸国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020版一部。此次公示为期三个月，相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6645b613bd8cb5ee2118a9b4以下为本次修订的主要内容有（具体可见文末附件4）：1. 新增了三七的指纹图谱。2. 修订了丹参的指纹图谱。3. 修订了三七的鉴别方法。（见原文）4. 修订了冰片的鉴别方法。（见原文）附件1：桂林西瓜霜公示稿.pdf附件2：刺五加胶囊公示稿.pdf附件3：芪参益气滴丸国家药品标准草案公示稿.pdf附件4：复方丹参滴丸公示稿.pdf

岛津中国创新中心与国家粮食和物资储备局科学研究院杨永坛研究员团队在粮食储藏年份的鉴别方法研究中取得新进展。研究基于岛津固相微萃取-气相色谱三重四极杆质谱对小麦中挥发性风味物质的种类和含量进行分析，通过多元统计分析筛选不同储藏年份小麦中的特征差异化合物，并以此为基础建立小麦储藏年份的分类鉴别模型，为小麦的储藏年份鉴定提供技术支撑。研究成果以“基于挥发性风味物质分析的小麦储藏年份鉴别方法研究”为题，已发表在《食品安全质量检测学报》。背景介绍小麦是中国最重要的口粮之一，小麦产业发展与国家粮食安全和社会稳定密切相关。小麦具有较长的后熟期，在温湿度适宜的环境下可储藏3至5年。随着储藏时间的延长，小麦的化学成分、组织结构、生理特性等均不断发生变化。我国国情决定了庞大的小麦储备量，对于中央储备粮承储库，国家要求在粮食收储和轮换入库过程中必须收购当年新粮，确保品质优良的新鲜小麦入库。而小麦加工行业则需收购经过后熟期的小麦, 原因是新鲜小麦蛋白质、脂肪和矿物质等营养成分尚未完全转化，导致食用品质不佳而不适宜直接加工。因此，国家粮食储备库和加工企业收购小麦时，对于小麦储藏年份鉴别存在客观需求。传统的小麦储藏时间分析方法主要有感官鉴定法、愈创木酚反应法、脂肪酸值法和红外光谱法等。感官鉴定法通过色泽、气味和外观形态来判定小麦品质，需依赖评价人员的经验，易受其主观性的影响；愈创木酚反应法显色深浅差异不明显，对相邻年份小麦样品判断存在困难 脂肪酸值法基于小麦储藏过程中化学成分的变化，在一定程度上可以判断小麦的新陈, 但在粮堆发热时霉菌活跃可能导致脂肪酸作为营养物质被消耗, 还需要结合其他指标进行综合判定；红外光谱法样品制备过程繁琐, 应用于小麦籽粒样品时存在前处理较复杂的局限性。小麦储藏过程中伴随着挥发性物质的产生和变化，主要来源包括小麦自身脂质的氧化和水解、蛋白质和氨基酸的降解、糖类的代谢以及微生物活动产生的挥发性物质等，挥发性风味物质的变化是反映小麦储藏品质及营养价值改变的重要特征。固相微萃取技术能对含量较低的挥发性物质进行富集，具有快速、灵敏、无需溶剂的优点，基于固相微萃取-气相色谱三重四极杆质谱开发小麦中挥发性风味物质的检测方法有望为粮食储藏年份无损鉴别提供重要技术手段。研究内容本研究采用固相微萃取-气相色谱三重四极杆质谱（GCMS-TQ系列），结合专属型多反应监测（MRM）数据库，建立了小麦中挥发性风味物质的分析方法。实验从采集自2018、2019、2020、2021和2022年的小麦籽粒样品中检出了94种挥发性化合物，去除其中可能来源于包装材料或环境的化合物后，检出的挥发性风味物质有73种，包括醇类、醛类、酮类、杂环类、酸类等多种化合物类型（如图1a）。按检出化合物类型对风味物质的相对含量数据进行凝聚层次聚类分析，2018 年和2019年小麦样品与其他3个年份聚为两类，表明小麦中挥发性风味物质与储藏年限存在一定的相关性，其中酯类、酸类、醇类和烃类化合物在储藏年限大于3年时含量明显高于储藏3年内（如图1b）。图1. （a）2018年山东小麦样品中所含挥发性风味物质类型组成图；（b）2018年至2022年小麦挥发性风味物质的凝聚层次聚类分析结果。各年份小麦样品获得的挥发性风味物质偏最小二乘法判别分析（PLS-DA） 结果如图2a所示，5个年份的样品呈明显的聚类状态，表明不同年份间的小麦中的挥发性化合物存在明显差异。从检出的所有化合物中以变量投影重要性（VIP）大于1作为阈值，筛选出37种不同年份间小麦中的差异化合物，其中VIP 值在前15 位的化合物如图2b所示。交叉验证（图2c）及置换检验(图2d)的参数均说明，基于小麦中特征挥发性化合物建立的样本储藏年份判别模型可靠, 不存在过拟合现象。注：a为PLS-DA；b为VIP值；c为PLS-DA交叉验证，*表示目前所选交叉验证的最佳结果；d为PLS-DA模型置换检验结果。图2. 2018至2022年小麦风味物质的PLS-DA结果进一步探讨不同年份间小麦中挥发性风味物质的含量分布差异，可以看出有两类挥发性化合物出现规律性变化。4种内酯类化合物含量随储藏时间延长而增加 (图3a)，3种醇类化合物含量同样随储藏时间延长而增加 (图3b)。图3. 不同储藏年份小麦特征差异物箱线图结论基于岛津固相微萃取-气相色谱三重四极杆质谱仪开发建立小麦中挥发性风味物质的分析方法，对2018至2022年收获的小麦样品中的挥发性风味物质种类和含量进行检测和分析，应用多元统计分析方法筛选不同年份的小麦间具有显著性差异的化合物，并基于特征差异化合物构建了小麦储藏年份的样本判别模型，有望解决小麦流通环节储藏年份鉴别的难题，为保障粮食品质和节粮减损提供有利分析工具。岛津多功能自动进样器-气相色谱三重四极杆质谱仪参考文献：[1] 张玉荣, 张晓, 田甜, 等. 加速陈化过程中小麦品质变化及陈化指标筛选[J]. 河南工业大学学报(自然科学版), 2020, 41(5): 91‒ 97. ZHANG YR, ZHANG X, TIAN T, et al. Changes of wheat quality during accelerated aging and screening of aging indicators [J]. J Henan Univ Technol (Nat Sci Ed) , 2020, 41(5): 91‒ 97.[2] 张欢欢, 吴小良, 祁鸣, 等. 小麦新陈度鉴定的现状分析和新方法探讨[J]. 粮食加工, 2016, 41(3): 17‒ 20. ZHANG HH, WU XL, QI M, et al. Present situation analysis and new method discussion of wheat freshness identification [J]. Grain Process, 2016, 41(3): 17‒ 20.[3] NIU YN, XIE GD, XIAO Y, et al. Spatiotemporal patterns and determinants of grain self-sufficiency in China [J]. Foods, 2021, 10(4): 747.[4]郭瑞，张晓莉，李盼盼等. 基于挥发性风味物质分析的小麦储藏年份鉴别方法研究[J].《食品安全质量检测学报》, 2023, 14 (24): 303-312.本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

肝内胆管癌（intrahepatic cholangiocarcinoma，iCCA）是原发性肝恶性肿瘤，当前手术切除率低，并缺乏有效的靶向/免疫治疗方案。肝内胆管癌具有高度异质性的基因组突变和肿瘤微环境，可能介导其高侵袭性和不良预后。因此，迫切需要对iCCA进行“鸟瞰式”研究，绘制其精确的分子图谱，为系统理解肝内胆管癌异质性及实现个体化治疗提供理论依据。　　2021年12月30日，中国科学院上海药物研究所研究员周虎、中科院院士、复旦大学附属中山医院教授樊嘉、复旦大学附属中山医院教授高强，与中科院分子细胞科学卓越创新中心研究员高大明合作，在Cancer Cell上在线发表了题为Proteogenomic characterization identifies clinically relevant subgroups of intrahepatic cholangiocarcinoma的研究成果。该研究对262例iCCA患者的肿瘤组织进行蛋白基因组学分析，通过整合基因组、转录组、蛋白质组、磷酸化蛋白质组等多维度数据，为肝内胆管癌的发生发展机制、分子分型、预后监测和个性化治疗策略提供了新思路。　　科研人员分析了TP53、KRAS、FGFR2、IDH1/2、BAP1等肝内胆管癌主要驱动突变对蛋白质组和磷酸化蛋白质组的影响。研究发现，中国人群样本中特异性存在黄曲霉毒素突变指纹，与高肿瘤突变负荷和高NK细胞浸润等显著相关。FGFR2的融合和突变可能通过激活Rho GTPase通路来促进iCCA发展，其部分融合蛋白衍生肽具有较强免疫原性，是潜在免疫抗原靶点。科研团队进一步分析了肝内胆管癌染色质拷贝数变异对mRNA及蛋白的顺式和反式调控效应。研究根据蛋白质组数据，将iCCA患者分为炎症（S1）、间质（S2）、代谢（S3）、分化（S4）四种亚型，四种亚型具有差异化的临床特征、突变谱、通路富集以及免疫特征分布，且有显著预后差异。通过降维分析，研究找到了可特异性区分4个亚型的标志物，并验证证实了其用于临床样本分型的可能性。最终，研究确定HKDC1和SLC16A3是iCCA预后相关的生物标志物。　　该研究是在国际癌症蛋白质基因组联盟（International Cancer Proteogenome Consortium，ICPC）及国际临床肿瘤蛋白质组学分析联盟（Clinical Proteomic Tumor Analysis Consortium，CPTAC）高质量标准框架下，开展的针对肝内胆管癌大队列的蛋白基因组学分析。该研究全面揭示了肝内胆管癌中基因突变和染色质变异对蛋白质组和磷酸化蛋白质组的影响，从蛋白质组层次提出了四个分子分型和生物标志物，为探索肿瘤异质性和实现个体化治疗提供了线索。该研究所产生的高质量大数据将继续为肝内胆管癌基础与临床研究提供支持。　　研究工作得到中科院院士贺福初、美国国立癌症研究院博士Henry Rodriguez、美国贝勒医学院教授章冰、美国华盛顿大学基因研究所教授丁丽、美国西奈山伊坎医学院教授王沛、加拿大渥太华大学教授Daniel Figeys的支持。　　论文链接

阿尔茨海默病是最常见的一种痴呆病症，在美国，65岁以上的患者大约有五百一十万。目前，在患者生前，并没有任何一种诊断方式可以确诊阿尔茨海默病。尽管现在我们并不能阻止或是逆转这种疾病的进程，然而，一种准确的诊断，可以让患者及他们的家庭为将来做好打算，并寻求减轻症状的治疗。 近日，来自于美国农业部，Monell中心的一项最新研究发现，在小鼠的阿尔茨海默疾病模型上，有一种特异的可识别的气味的特征。这种特异的尿液气味的出现，早于显著性的阿尔茨海默病大脑病理学的发展，这个发现提示，也许我们可以开发出一种非侵入性的工具，来早期诊断阿尔茨海默病。 这项研究结果最近在线发表在Scientific Reports杂志上，研究人员们利用APP小鼠模型，即模拟阿尔茨海默大脑病理特征的小鼠模型，开展了这项研究工作。利用行为学和化学分析，研究人员们发现，每一批APP小鼠所产生的尿液气味谱，都可以与对照组区别开。而且，这种气味的改变，并不是因为新化合物的产生，而是尿液中现有化合物浓度的相对变化。另外，这种气味的改变与年龄无关， 且出现在大脑病理变化改变之前。这些发现表明，尿液的气味特征可能与某种潜在基因的表达有关，而不是由大脑的病理改变发展引起的。这种特征性气味的改变可以来预测阿尔茨海默病。 值得注意的是，目前这项研究是在小鼠模型上开展的，研究人员仍需进行大量的，对人类阿尔茨海默病患者尿液气味改变的研究。希望在不远的将来，这种非侵入性的监测方法可以作为一种气味标识，用来预测阿尔茨海默病。

1月30日中国生态环境部办公厅下发了《关于做好应对新型冠状病毒感染肺炎疫情生态环境应急检测工作的通知》，通知中特别指出除61项常规指标的监测外，增加余氯与生物毒性2项疫情防控特征指标的监测2月2日，下发的《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗污水和城镇污水监管工作的通知》同样指出了关于余氯等消毒剂以及粪大肠菌群数等相关参数的浓度控制。针对通知中指出的余氯检测，连华科技为您提供以下检测方案，希望能为疫情时期水质特征污染物把关提供有效帮助。为什么要检测余氯？余氯（residual chlorine）是指氯投入水中后，除了与水中细菌、微生物、有机物、无机物等作用消耗一部分氯量外，还剩下了一部分氯量，这部分氯量就叫做余氯，又称为游离氯。总余氯是化合性余氯与游离性余氯之和。化合性余氯（指水中氯与氨的化合物，有NH2Cl、NHCl2及NHCl3三种）；游离性余氯（指水中的OC1＋、HOCl、Cl2等）。我们通常说的余氯指的是游离性余氯。当前公共场所和家庭为防控疫情多采用含氯消毒剂进行消毒，一方面需要保证足够的消毒剂浓度，保证达到消毒效果；另一方面，排入城镇污水处理厂的污水余氯量可能偏高，影响生化处理单元正常运行。同时，也有过高的余氯量也有可能影响地表水、地下水和生活饮用水水源地，对生态环境和饮用水水源造成影响。测定水中余氯含量和存在状态，对消毒效果、环境水质质量和保证饮用水安全极为重要。连华科技余氯测定仪◆余氯测定仪校准规范符合国家计量技术规范《JJF 1609—2017》便携式余氯测定仪LH-CLO2M ◆功能特点1.测定方法DPD光度法，准确度≤±10%2.仪器自备校准功能，可根据标准样品校准仪器内置曲线，无需手动制作曲线；3.专业的便携光路设计，测值范围广（0-15）mg/L（分段），检测快捷，测定时间10分钟4配备完善的专业耗材试剂，工作步骤简化，测量更加简单5.机身采用高分子工程塑料注塑成型，轻便、美观、防腐蚀6.高强度便携主机箱，防震、防水，保护仪器不受伤害余氯测定仪LH-CLO3H◆功能特点1. 独立光源系统，光源寿命10万小时2. 光学稳定性优越＜0.005A/20min3. 管比色，测定范围（0-1.5）mg/L，精度高，准确度为±10%4. 储存数据1.2万个，自带热敏行式打印机支持数据打印功能5. 支持USB、红外数据传输6. 曲线数量99条（90条常规曲线，9条拟合曲线），适合不同环境、不同人员操作使用，方便简单余氯测定仪LH-CLO3L ◆功能特点 1.依据N,N-二乙基-1,4-苯二胺（DPD）分光光度法的原理设计制造 2.以工业单片机为控制核心、采用精密光度测定仪进行水样分析，准确度±10% 3.采用比色管比色方式，实验过程简单易操作，数据一目了然 4.测定范围（0-1.5）mg/L（1.5稀释） 5.光学稳定性＜0.005A/20min 6.应用领域广泛，可适合不同用户的多种需求，可在化工、石油、焦化、造纸、冶金、酿造、医药等工业废水及各种生活污水监测应用。余氯测定仪购买平台1.连华科技旗舰店京东 或复制此链接搜索直达：https://mall.jd.com/index-826391.html 扫码进京东连华科技旗舰店2.连华科技旗舰店天猫 或复制此链接搜索直达：https://lianhuakeji.tmall.com/ 连华科技售后工程师将远程在线给予技术支持，详情请致电客服热线400-636-0220/ 010-59777076。

根据“国家局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告”，2021年11月1日起，中药配方颗粒已从试点研究转为全面放开，市场对所有符合条件的生产企业放开，中药配方颗粒行业进入发展新阶段。 为进一步规范中药配方颗粒市场，确保中药配方颗粒质量，国家及省级药监部门出台多项政策、技术要求文件、配方颗粒药品标准，对相关单位研发及检验能力提出了较高要求。 2021年2月-2021年11月中药配方颗粒相关政策及技术要求文件发布情况 注：以上统计来自各省药品监督管理局网站，截止时间2021年11月25日 截止2021年11月25日，国家及各省市已发布4133个公示稿。从公示稿角度，多个省份省级标准数量已经达到200个左右，加上196个国家标准，标准涉及品种已达到临床常用品种数量的80%左右。 从发布实施角度，广东、四川、山东、江西、安徽、江苏、浙江等21省发布配方颗粒标准实施公告，从11月1日起，2780个正式版已实施，196个国标在今年4月已经说明11月1日起实施。 项目难点收集及岛津全流程解决方案 2019年至2021年，岛津技术人员走访多家药品生产企业及省级药品检验机构，研究及检验部门反馈【特征图谱】项目难度最大，应用技术人员就标准研究和复核、执行过程向岛津反馈多项难点及需求。为帮助药品生产企业、药品检验机构及第三方检测机构更好的应对配方颗粒项目，岛津公司精心推出《中药配方颗粒解决方案-（含量测定、指纹/特征图谱篇）》，希望我们的工作对您有所帮助！客户反馈难点、需求&岛津应对方案 部分难点应对案例简介 精准稳定的输液系统应对“极端比例流动相”和“特殊流动相体系” • 极端比例有机相：生地黄配方颗粒【特征图谱】复现结果生地黄配方颗粒【特征图谱】复现色谱图 生地黄【特征图谱】特征峰RRT与标准规定偏差11个色谱峰的6针保留时间RSD在0.22~0.32%之间,在极低比例变化区域（0-5min），色谱峰1的保留时间RSD为0.27%。实测9个特征峰的RRT在-4.38%~7.88%以内，满足国家标准规定（要求在±10%以内）。 • 特殊流动相体系：生地黄配方颗粒【特征图谱】复现结果枳实（酸橙）配方颗粒【特征图谱】复现色谱图 枳实（酸橙）【特征图谱】特征峰RRT与标准规定偏差6个特征峰保留时间RSD≤0.23%，2个色谱峰的RRT偏差在±10%以内，符合要求。 特征峰相对保留时间不在规定范围内应对方案 • 截止环功能应对特征峰RRT不在规定范围内不同进样模式下首乌藤配方颗粒特征图谱 首乌藤配方颗粒特征图谱分析结果正常进样条件下，峰1的RRT大于10%，使用截止环进样后所有峰的RRT均在±10%之内，符合标准要求。 • 调整梯度起点功能改善特征峰RRT不同模式下野菊花配方颗粒特征图谱 野菊花配方颗粒特征图谱分析结果从野菊花配方颗粒验证结果看，标准模式下，实测RRT偏差在 -9.77~0.24%之间。梯度起点调整（进样后700 µL）后，实测RRT偏差在 -6.74~2.26%之间，RRT得到改善。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

探索嗅觉之谜的“实验狂人”庄寒异 　　“牛”的理由 　　80后的她，是上海最年轻的“东方学者”(上海高校特聘教授)、交大医学院最年轻的博导。她的研究就是两个字：“嗅觉”，这在国内外均是新兴领域。她在国际上首次报道了人类特异性嗅觉缺失的分子机制，此类“嗅觉”研究在军事反恐和农业领域的应用正受到学界关注。 　　“你知道老鼠遇到狐狸会发生什么?当闻到狐狸的尿味时，按照现在流行的说法，小鼠就‘瞬间石化了’。”说到自己的研究领域，庄寒异眼睛放光，一副欢乐表情。 　　这其实和她的最新研究成果相关：哺乳动物对硫醇类化合物的嗅觉感知机制是庄寒异的研究内容之一，她在国际上首次发现金属离子“辅助激活”嗅觉受体，验证了自上世纪70年代以来对嗅觉受体可能为金属蛋白的假说，此结果已申请国际专利。相比人类主要感觉中的视觉、听觉，嗅觉在国内外的研究都才起步，“80后”博导庄寒异和她的“气味实验室”就是少数探索者。 　　探索嗅觉之谜 　　庄寒异出生在上海，父母皆是医生，10岁那年随父母去美国。受家庭影响，她原本的理想是“寻找人类疾病的致病基因”，因此，当她获得生物和化学双学士学位后，直接申请了美国国立卫生研究院(NIH)的一年期助理研究员，参与寻找糖尿病的致病基因。 　　一年后，她申请到杜克大学遗传学和基因组学硕博连读的机会，没想到上课第一天就遇到一件奇事—— 　　教授拿出一个小试管在实验室里让大家闻，奇怪的是：有人闻得出气味，有人闻不出 在闻得出气味的人中，有人觉得臭，也有人觉得很香。庄寒异就觉得那像香水味，又像妈妈的味道，让人闻着舒服。 　　“实验室就七八个人，怎会有如此大的差异?”庄寒异被“嗅觉之谜”吸引住了。原本，人类的嗅觉缺失一般是因为神经变性疾病等多种因素引起的。而实验室的一幕属于特异性嗅觉缺失，即指一般意义上具有正常嗅觉功能的人，对某种特定分子嗅觉缺乏。教授拿来的气味名俗称“佛洛蒙”，在香水、化妆品等产业有所应用，民间认为这有“吸引异性”的作用，但其实在庄寒异的同事中已经证明人群中的喜好程度有极大差异。 　　就读研究生期间，庄寒异有个重要发现：这种嗅觉差异其实是嗅觉受体的基因差异。庄寒异和她的团队成功找到了针对雄烯酮(佛洛蒙)的人类嗅觉受体：“OR7D4”。 　　嗅觉受体类似于人体的“气味接收器”，人之所以能闻到气味，是因为有气味的物质“激活”了位于鼻子里嗅上皮中的嗅觉受体，嗅觉受体产生电信号，并把它传到大脑。人体约有400个基因“编译”不同的嗅觉受体，这占到人体总基因数的很大一部分。由于绝大多数气味是由多种气体分子组成，每种气体分子能“激活”相应的多个嗅觉受体，所以尽管嗅觉受体只有400多种，但是产生大量的组合后，人类就能辨识、记忆上万种不同的气味。 　　对“OR7D4”的发现，是在世界上首次发现人类特异性嗅觉缺失的分子机制，也是有史以来第一次将分子层面的嗅觉受体和人类嗅觉感官直接联系在一起。此结果发表在《自然》上，还受到该杂志“Making The Paper”专栏的特别介绍 同年，《基因组生物学》也发表了专门针对此文章的特别评论。包括路透社在内的媒体接连报道了这一发现。 　　“实验狂人” 　　国外专业期刊和大众媒体的报道，实际是国际社会对“嗅觉”研究认识度日益增高的佐证。而在国内，从事嗅觉研究的实验室还不多。2008年，当庄寒异拿到美国博士学位回到上海，旁人只觉惊怪：这个看起来清清爽爽的文静女孩，怎么喜欢和“臭味”打交道?庄寒异的实验室里，有世界各地的“气味”科学家给她寄来的各类气味：黄鼠狼的臭屁味儿、小鼠的尿味儿、还有“仁者见仁、智者见智”的佛洛蒙…… 　　科学兴趣使然，令她对以臭鸡蛋味著称的硫类气味有难以言状的亲切感。她品鉴这些“臭味”的方式，如同品鉴香水：取出气味试纸，在空中挥舞几下。由于怕挥发，闻的时间还不能太长，得马上放回塑胶袋，再投入冰箱里保存。 　　尽管是个鼻子过敏者，稍有不慎，就喷嚏不止，可庄寒异还总是萌生一些“炮制气味”的疯狂举动。在研究生阶段，她就萌生过研究蚕宝宝嗅觉机制的想法。她在宿舍里养了一大筐蚕宝宝，观察它们在蛾子阶段通过“佛洛蒙”相互吸引，直到蚕宝宝结成了100多个茧。计划未成，但还好是单人宿舍，不然上百个飞蛾在屋里飞来飞去，肯定会吓着室友。 　　她自言是“实验狂人”。“凡事都得自己动手做做看!”她说这是在文理学院养成的习惯，“四年所有考试只分‘通过’与‘不通过’，大部分时间就是动手做实验，观察科学现象。”由于对气味的兴趣，仅仅近3年，她的研究成果就颇为丰硕：发表SCI文章8篇，其中以第一作者和通讯作者身份发表4篇，总影响因子达到70。目前领衔五六个课题项目。 　　研究不会“退化” 　　2009年，庄寒异加盟交大医学院，一头扎进“气味实验室”。这是一个有趣的团队，尽管庄寒异是博士生导师，但她带领的4个博士生年龄分别比她小：4岁、3岁、2岁、1岁。这个年轻团队很快有了重要发现——不光在人类中，OR7D4的功能在各个灵长类物种中也大相径庭。他们比较黑猩猩、红猩猩、大猩猩、倭黑猩猩等对这种基因的反应强度，发现位于刚果、较原始的倭黑猩猩的OR7D4“活性最强”。这一发现发表在2009年的《美国科学院院报》上，并申请一项国际专利。美国知名科普网站“科学日报”还将此特异性嗅觉差异调侃为“找到了‘金刚’为什么无法吸引女主角的原因”。 　　其实，这一发现的意义还在于通过嗅觉受体观察人类的进化特点，即鼠类和一些灵长类动物所谓的低等哺乳动物的嗅觉比人类“灵敏”，从进化角度来说，人类在在嗅觉方面却有些退化。“这或许和沟通渠道有关，人类的情感沟通方式很多元，嗅觉只是很小的一部分，但对于一些低等动物，嗅觉是交换情感的主要方式，它可以用来交配、也可以用来躲避天敌。” 　　不仅在进化领域，近年来，嗅觉在医学人文关怀、农业以及反恐和军事方面的应用，正日益受到国外学界关注。比如在医学人文领域，这类研究有望提高嗅觉缺陷患者的生活质量，比如让那些因治疗损及嗅觉的患者恢复嗅觉 在农业领域，以雄烯酮为例，这可能是导致有人觉得猪肉有“异味”的原因之一——这种佛洛蒙主要用于异性吸引，种猪分泌较多，但个体对此气味接受程度差异极大 而在反恐领域，如果能从嗅觉受体的基因层面探测危险物品，显然探测灵敏度更高。 　　正是因为有实际应用价值，庄寒异的成果不仅能申请到世界专利，其中嗅觉受体的异源表达技术还能授权给国外公司，实现成果转化。“随着生活质量不断提高，人们对嗅觉的探索会越来越深入。”庄寒异说。

月旭科技的专家系列讲座已经连续开展三期了，因为其突出的专业性和实用性，受到了广大用户的关注和喜爱。我们第四期的专家讲座，再次邀请到了大家呼声很高的张维冰教授。4月7日（下周四），张维冰教授将与大家分享主题为《制备色谱的特征》的相关内容。本次专家讲座共分为三个环节：1. 《制备色谱的特征》主题讲座；2. 线上征集内容解答；3. 在线提问互动答疑环节。为解决大家的实际问题，提高大家的参与度，本次讲座还开启了答疑问题内容征集。在文末，通过留言的形式，将您有关制备或制备实验中的相关问题，写下来。对于大家普遍关注或具有典型性的问题，张维冰教授将会在第四期的专家讲座中，为大家详细解答。01主讲人简介现为华东理工大学特聘教授，南昌大学、齐齐哈尔大学讲座教授。月旭科技分离纯化技术中心总工。主要从事包括色谱、毛细管电泳的理论与实践研究工作。张维冰教授师承张玉奎院士，于1999年在中国科学院大连化学物理研究所获理学博士学位，并在台湾中兴大学进行博士后研究工作，后赴德国Max Planck Institute for Dynamics of Complex Technical Systems作访问学者。已发表学术论文600余篇，著作七部，申请及授权专利百余项。负责或参加完成国家自然科学基金 、“973”、“863”及国家“攻关”、“支撑计划”等项目多项。02讲座主题《制备色谱的特征》内容摘要1.制备色谱的简介；2.制备LC与分析LC比较；3.制备色谱分类；4.制备LC的上样。03讲座时间2022年4月7日（下周四）14:00

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　　过去十年，全球制药企业的研发成本增加了80%以上，而新产品的推出量却减少了43%。全球顶级战略咨询公司德国罗兰贝格管理咨询公司发布的《医药行业如何盈利》报告显示，被调查的企业中，75%表示他们正经历战略危机，而重点发展将放在高增长的新兴市场。全球医药经济的增长已经从发达国家转向新兴市场国家。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 2 国内外药审提速，中国企业迅速跟进FDA新批药物 /span /strong /p p 　　截至2017年10月30日，FDA共批准了35个新药，其中4个已在国内CDE有申报。从2016年以来，中国新药注册申报量已经占到药品注册申报总量的55%。基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年8月的21,668件降至2017年8月的3000件。抗生素和疫苗临床试验申请、中药民族药注册申请已实现按时限审评。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 3 国际多中心临床加快推开，中国迎来第二次进口药浪潮 /span /strong /p p 　　新制度下对进口新药境内上市注册进行调整，由原先的“三报三批”改为“两报两批”。进口新药审评审批加速，2016年共批准22个，2017年1-10月共批准51个。截至2017年8月14日，纳入优先审评的进口受理号有144个。进口丙肝新药集中登陆中国，截至目前，BMS、强生、吉利德、AbbVie的口服丙肝新药已在国内上市，美国的丙肝市场经历急速爆发和迅速萎缩，价格竞争日趋激烈，也将给国内仿制企业带来一定压力。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 4 中国加入ICH开启全球研发新格局，制药巨头持续加码研发投入 /span /strong /p p 　　2017年6月CFDA成为ICH正式成员，通过标准和指南同步，中国的药品审评审批标准将越发接近发达国家。数据显示，2017年制药研发公司的地理分布整体向东部迁移：在华新药研发企业数量占全球比例从2016年的4%增长至2017年的5%，中国已成为亚洲最大的新药研发国。 /p p 　　制药巨头药企持续加码研发投入，2017年前20强的合计销售收入占世界药品市场的比重为41.7%，2017年前20强企业平均研发强度为19.6%。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 5 新药“买来主义”重新流行，大手笔并购扩充研发管线 /span /strong /p p 　　由于研发的高投入、高风险性，近年来新药的“买来主义”又倍受关注。其中大型外资企业更是大刀阔行这一措施。如罗氏通过并购驱动公司发展，其收购的药品销售额占总销售额比例从2014年的77%提升至2017年的84%。BMS通过外购潜力品种成为增速最快的公司，预计2020年将有61%的销售额来自于收购药品。陶剑虹提示：并购一般用于企业想要进入新领域的时候，对于企业短期收入提升的贡献是巨大的，也能分担过于依赖主营研发方向的风险。但是，企业要基业长青，在自己主营业务上的研发投入也是必须的。罗氏能长年有如此稳定的表现，就和自己多年来在肿瘤药领域的持续投入分不开，仅2016年罗氏就有5个抗肿瘤新药获得FDA批准。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 6 外企调整传统早期研发模式，与创新型小药企合作注入新活力 /span /strong /p p 　　近年，外资药企关闭或出售中国研发中心日渐频繁。其主要原因在于大型制药企业的研发效率不高，传统研发模式开始变革，转而与研发效率更高的早期研发型小企业合作。在中国，创新药企与国外药企交易合作也逐渐增多，2000-2016年，中国药企对外交易合作年平均增长率为19%。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 7 MAH衔接初创企业与制药业，全球医药外包需求上涨 /span /strong /p p 　　目前，全球前10的大药厂基本都是外部购买创新早期项目、进行后期开发为主。在中国，制药前50大企业，也纷纷涉足创新药领域。现阶段，中国实施的上市许可人制度(MAH)推动初创企业与制药企业的协同创新。如BGB-A317注射液，申请人和持有人是百济神州，受委托企业为勃林格殷格翰生物药业(中国)。华领医药的HMS5552及其片剂，其受委托企业为合全药业、迪赛诺生物医药。国内CMO/CDMO市场由2011年的18亿美元增长至今年的50亿美元，复合增速达到18.6%。预计到2020年，国内市场规模将达到85亿美元，约占全球市场比重的9.7%。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 8 仿制药行业降价压力增大，“突破性”仿制药加快上市进程 /span /strong /p p 　　仿制药将继续面临降价压力。以梯瓦为例，其股价在2017年8月下跌24%，其核心产品多发性硬化症药物格拉替雷面临专利挑战，很可能因此失去独家产品地位，此外梯瓦还受到同类竞品Tecfidera的有力竞争。特朗普政府多次抨击药品价格过高，FDA开始大大加快仿制药审批，优先接受超过100种“突破性”仿制药的申请，这一举措增强了市场竞争，同时也降低了药品价格，预测2017年底美国仿制药平均降价9%。 /p p 　　陶剑虹着重指出，CDE公布了首批专利过期还没有仿制药品的目录，在激发创新活力的同时，国内适合型药企可以作参考。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 　9 生物仿制药市场方兴未艾，中国在研产品数量领先 /span /strong /p p 　　目前在世界范围内，有近850种生物仿制药开发或销售，其中约125个在临床试验。有超过515种改良型生物仿制药开发或销售，其中200多个在临床试验。大约五年内，生物仿制药将超过其他创新产品。目前，在研生物类似药的主要分布地区排名第一的是中国大陆，美国位居第三。一方面反映了中国巨大的市场需求，也反映了中国生物类似药的激烈竞争。 /p p 　　全世界有80%的在研生物类似药的适应症是自身免疫病和肿瘤相关疾病。不论是中国还是从全球范围看，单抗占在研生物类似药的比例都是最高的，中国达到40.7%。目前，国内不少药企都在生物类似药上布局。据汤森路透的报道，2016年苏州康宁杰瑞在研生物类似药的数目已有28个之多，齐鲁制药在研生物类似药数量也达到10个。 /p p 　　2016年全球药品销售额Top10中6款单抗药分别为：贝伐珠单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、英夫利西单抗和依那西普单抗。其专利在欧盟和美国即将到期(部分在欧盟于2015年和2017年专利已到期)。目前这6款单抗在我国均已有在研企业，贝伐珠单抗类似药在研企业共14家、阿达木单抗类似药在研企业共15家、曲妥珠单抗类似药在研企业共13家、利妥昔单抗类似药在研企业共6家、英夫利西单抗类似药在研企业共3家、依那西普单抗类似药在研企业共7家。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 10 孤儿药研发迎合临床价值导向，中国罕见病用药迎来政策利好 /span /strong /p p 　　现阶段全球超过6000种罕见病，获批的孤儿药仅有400多个，罕见病用药缺口较大。陶剑虹分析说，孤儿药研发具有自身优势。一是所需病人较少，不少在Ⅱ期临床完成后就可以上市。二是孤儿药研发的成功率三倍于一般药物研发。三是上市后的商业推广费用低，加上7~10年的独占期，使其他仿制药厂无法跟随。四是孤儿药在上市后可以拓展新的适应症，商业价值很大，易变为重磅产品。 /p p 　　据预算，全球孤儿药的销售总额在2022年将达2090亿美元。中国2017年也将通过发布罕见病目录、优先审评审批、条件性允许境外新药上市以及医保准入等加速孤儿药研发上市。开放孤儿药将是国内企业值得关注的领域。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 小结& lt & lt & lt /span /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 医药创新进入黄金时代 /span /strong /p p 　　陶剑虹在梳理全球医药创新生态十大特征之后指出：中国医药创新正步入黄金时代，这个内涵具体包括： /p p 　　伴随着未来人口老龄化、居住城市化、人们健康意识增强以及疾病谱变化，医药需求将持续增长。未来5～10年是医药发展的关键时期，也是大有可为的战略机遇期。 /p p 　　未来医药研发将进一步发生价值链重构，资源全球配置。从实验室到临床研究，从药企到研发外包，从资本孵化到上市，需要形成多方融合的创新生态系统。故新药的“买来主义”重新流行，大手笔并购扩充研发管线。 /p p 　　鉴于仿制药特征，“突破性”仿制药加快上市进程，生物类似药大品种市场方兴未艾，中国市场通过“质量和疗效一致性”的仿制药将成主流。 /p p 　　中国加入ICH将开启全球研发新格局，研发投入持续加码，国内外药审提速，新药上市加快以满足临床需求。 /p p 　　中小型生物医药公司的崛起，致使某些大型药企调整传统早期研发模式，与专注研发型公司注资委托授权合作。 /p p 　　与国际主流对比，差距与挑战依然存在，中国将迎来第二次进口药品热潮，市场竞争会变得愈发激烈，进口替代，超越竞争的新模式随之而生，在竞争中成长和成熟。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 聚焦凸显临床价值三大品类 /span /strong /p p 　　 strong 抗肿瘤用药： /strong /p p 　　免疫疗法异军突起 /p p 　　全球肿瘤药市场预计达1500亿美元，预测肿瘤药花费到2020年的年增长率为7.5%~10.5%。从全球不同地区的抗肿瘤市场来看，美国最大，其次是欧盟和日本市场，含中国在内的新兴市场则保持逐年扩增。在中国医院用药市场，抗肿瘤药物的销售规模近几年来稳步增长，2016年中国肿瘤药市场销售1069亿元，增长10.2%。 /p p 　　从研发进展来看，2017年1-10月FDA批准上市的抗肿瘤药有12个，国内批临床的抗肿瘤1类新药有15个。现阶段PD1/PDL1市场增长迅速，2016年市场份额约60亿美元。该类原研药也逐渐进入我国市场，与此同时，研发继续呈现火热。 /p p 　　肿瘤的CAR-T疗法让肿瘤治疗进入崭新时代。美国是CAR-T疗法的发源地，不仅上市了首款CAR-T疗法，其临床试验进行数量也遥遥领先(97项)。中国已跻身CART研发第一团队，以66项临床试验数量位居第二，目前国内已有多家企业CAR-T 研发项目推进至临床阶段。未来CAR-T全球血液肿瘤市场有望达117 亿美元，国内血液肿瘤市场有望达111亿元。 /p p 　　 strong 降血脂用药： /strong /p p 　　PCSK9抑制剂方兴未艾 /p p 　　降血脂用药医院销售集中度较高，他汀类制剂占降血脂用药的91.8%，以外企为主，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀合计占整个他汀类近八成市场。 /p p 　　PCSK9 抑制剂是“后立普妥时代”最强大的降脂新药。2015年7月24日FDA首个批准上市的PCSK9抑制剂商品名为Praluent(通用名：阿利库单抗)，原研厂家是赛诺菲/再生元。欧盟首个上市PCSK9抑制剂是在2015年7月22日，商品名为Repatha(通用名：依伏库单抗)，原研厂家是安进，同年8月27日获得美国FDA批准。安进的依伏库单抗已于2015年9月在中国获得临床批件，赛诺菲/再生元的阿利库单抗也于2015年12月获得临床批件，目前都在我国进行国际多中心Ⅲ期临床研究。此外，国内同类品种西威埃的CVI-LM001片已于2016年3月拿到临床批件，君实生物的PCSK9单抗注射液在2017年7月拿到临床批件。 /p p 　　 strong 糖尿病用药： /strong /p p 　　胰岛素长盛不衰 /p p 　　到2040年，糖尿病相关医疗费用将突破8020亿美元。目前，糖尿病用药已跃居全球药品销售排行第二位，仅次于肿瘤用药。根据IMS统计，2015年全球糖尿病药物市场中，胰岛素产品约占56%、GLP-1受体激动剂类药物约占10%、DPP-4抑制剂类药物占24%、SGLT-2抑制类药物占5%、其他传统小分子降糖药占4%。 /p p 　　我国口服糖尿病用药中，列汀类属DPP4抑制剂，是近年来较受关注的分支领域，现临床基本为外企产品。国内多家企业已纷纷进行研发，如江苏恒瑞的瑞格列汀、江苏豪森的贝格列汀、山东绿叶的艾格列汀等，均在申报中，未来会有较多相关产品获批上市。格列奈类在临床上现仅有3个品种，国内企业竞争力在不断提升。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 医药产业未来研判十大趋势 /span /strong /p p 　　陶剑虹对医药创新从宏观到微观的分析，吸引了与会代表的极大关注，她对中国医药产业未来十大趋势的研判，进一步揭示了一个创新年代的活力图景。陶剑虹指出，随着云计算、物联网、大数据、人工智能等新技术登上舞台，中国已经站在了第四次产业崛起领跑者的位置上。新一轮技术变革的核心是智能化与信息化。消费升级触发上游裂变，以智能化为核心的新制造，以O+O为路径的新零售，在融合中催化中国医药经济的重构升级。 /p p 　　互联网+大健康、新实业+新技术、新制造+新零售、传统与新锐、科技与人文、智能与匠心，正在变革中共振，拓展着中国医药产业的向上空间! /p p 　　在2017年的深秋，我们不难感受到下一个暖春的气息。如何在下一轮周期波动中拐点向上?政策红利与转型压力，考验着中国医药经济的韧性 而日益活跃的创新平台与资本流量，为产业发展增添了张力。具体表现在： /p p 　　 strong 1 消费升级是值得期待的风口 /strong /p p 　　消费逐渐成为经济增长的第一驱动力，2016年最终消费对经济增长贡献率达到64.6%，未来提升空间仍然巨大。最近十年大量的医保投入和居民收入的增加，使得“因病致贫”大量减少，肿瘤从治疗角度、心脑血管从早期预防与治疗角度已有很大改观，未来市场需求将继续提升。同时，消费升级使得专科用药市场受益，专科药物就诊量小，药品利润高，例如：类风湿在我国发病人群每年在500万以上，属于不死的癌症，在发达国家治疗概率非常高，而在国内治疗率也仅仅在10%，还有很大的成长空间。 /p p 　　 strong 2 VR和AI刷新研发效率 /strong /p p 　　越来越多的高科技被药企应用于新药研发领域，借此探索提高新药研发效率、节省更多成本的路径。如：应用于药物研发项目的辉瑞365平台上描述的VR系统名为辅助虚拟环境(CAVE)，用投影仪打造虚拟现实场景，让研究人员更快捷地探索数据。强生伦敦创新中心将一些处于试验中的小分子化合物转交给BenevolentAI公司进行开发，利用人工智能系统指导临床试验的进行和数据的收集。日本的盐野义制药等近50家日本企业将参加利用人工智能推进新药开发的项目。 /p p 　　3 strong 医药新实业转型重塑 /strong /p p 　　医药新实业的转型需提高三大能力：整合营销能力、供应链能力、金融资本能力。同时，制药工业与工业4.0逐步融合。“工业4.0”使制造业模式可以从传统的“以产品为中心”向“以用户为中心”转变，其中包括生产模式从大规模流水线生产向定制化规模生产转变。但是，由于制药行业产品(药品)的特殊性，一般不可能依据消费者(患者)的喜好来定制化生产。不过，制药装备就可以有定制化的需求，尤其3D打印技术在医药领域的运用发展较快。 /p p 　　4 供应链创新促医药流通升级 /p p 　　2017年10月，国务院办公厅印发《关于积极推进供应链创新与应用的指导意见》，指出“推动流通创新转型、推进流通与生产深度融合和提升供应链服务水平”。药品流通企业利用物联网、区块链等技术，建设供应链一体化管理平台，打通物流、资金流和信息流的隔阂 向供应链上下游提供市场开发、价格谈判、在线支付、金融支持等增值服务及综合解决方案，借助云计算、大数据等技术挖掘数据的价值，辅助企业及终端客户的经营决策，从根本上解决信息孤岛问题。 /p p 　　 strong 5 O+O全渠道开启医药新零售时代 /strong /p p 　　信息技术的充分发展为新零售提供强大保障，电商巨头借助信息技术实现消费者为中心的线上线下数据全面打通已经成为可能，也为新零售模式下以消费者为中心重构人、货、场提供强大保障。由此，医药O+O将逐渐成为中国零售药店转型的主流选择。 /p p 　　随着处方外流加速，国内DTP药房将迎来发展良机。预计到2020年，DTP的市场容量将接近400亿元。随着创新药加速上市，慢病和肿瘤等自费治疗性用药比例提升，DTP药房逐步由经营新特药向专科药演变，将凭借其专业的用药咨询服务等优势，成为处方外流的主要承接方之一。 /p p 　　 strong 6 工商企业大融合时代到来 /strong /p p 　　陶剑虹把上游工业企业，按照科技含量和产品价格的维度，切出了五类医药企业，分别是2000~3000家僵尸企业、低成本高质量的加工能力强的生产企业、有独特产品的特异性中小型企业、综合性大型企业、大型外企。这五类医药企业其实都已完成了自己的定位。中国企业战略资源的配置是重视营销和生产的配置，而国际大中型企业典型的资源配置是重视研发和营销的配置。“两票制”“营改增”的时代，是工商企业高度融合的时代!战略理念的契合匹配是持续发展走得更远的基础。边界正在消失，研发和营销可以是一体的，一个有创新力的企业一定是富有营销活力的企业! /p p 　　 strong 7 研发创新产业集群形成，湾区经济将凸显 /strong /p p 　　在全球范围内，医药研发产业集群正在逐步形成和聚合。湾区经济作为重要的滨海经济形态，是当今国际经济版图的突出亮点，是世界一流滨海城市的显著标志。2017年“粤港澳大湾区”首次出现在《政府工作报告》。相比纽约湾区、东京湾区、旧金山湾区等世界著名的几大湾区，粤港澳大湾区的GDP总量还不够大，人均GDP更少，梯度差异仍然明显。粤港澳大湾区将成为新的驱动发展模式、改革开放的升级版。 /p p 　　 strong 8 高性能医疗器械产业发展图景逐渐清晰 /strong /p p 　　《中国制造2025重点领域技术路线图》提出，到2030年我国医疗器械产业规模要达到3万亿元并完成1万亿元的出口目标，则未来15年该行业至少将保持约16.39%的复合增速。我国医疗器械消费占比远低于国际平均水平，具有广阔的成长空间。预计在国家对医疗器械国产化政策的大力推动下，高端国产医疗器械将获得长足发展。基层和非公立医疗机构的医疗器械市场空间广阔，家用医疗器械市场预计也将快速增长。 /p p 　　 strong 9 中国大健康产业蓬勃发展 /strong /p p 　　美国健康产业是近十年来增速最快的产业，占GDP的比重为8.8%。中国大健康产业占GDP的比重为5.6%。陶剑虹指出：与美国相比，中国的大健康产业处于初创期，医药产业尤其是医药制造部分的占比很重，健康服务产业发展还有很大空间，在产业细分以及结构合理化方面需要更大的提升和完善。 /p p 　　特医食品是大健康产业的下一场盛宴。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 2016年7月1日正式实施，海外特医食品巨头、国内企业尤其是制药企业跃跃欲试，特医食品迎来了其发展的新机遇。随着中国社会老龄化加速，中国特医食品未来的市场规模将超过100亿元。 /p p 　　 strong 10 “健康中国”带动医养结合快速发展 /strong /p p 　　陶剑虹在最后指出，令人倍感振奋的是，十九大报告提出“健康中国”战略。明确了人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。“大健康”理念将从理论付诸实践、医疗卫生体制改革将全面破解世界难题、从田野到餐桌的食品安全防线将全面构建，为全体国民描绘“健康中国”的实施路线图。未来，国家将积极应对人口老龄化，构建养老、孝老、敬老政策体系和社会环境，推进医养结合，加快老龄事业和产业发展。智慧养老将是医药企业值得关注的跨界整合领域。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 重拾创新初心的“漂亮”哲学 /span /strong /p p 　　陶剑虹如此全景式地展望中国医药产业的广阔前景，令医药人心潮起伏，但她同样也提示大家直面中国医药创新的冷峻现实。创新没有完美的终点，需要在压力下优雅前行。创新需要外部的激励，更需要参与创新的人不断给自己激励。陶剑虹娓娓道来：“关于这一点，我想说两个有趣的故事，传说蜗牛从前是没有壳的，但他爬到上苍那里去，祈求上苍赐给它一个壳。为什么一定要装美丽的壳呢?虚伪还是自欺欺人?蜗牛沉思片刻，郑重回答：为了仅此一次的生命。在激烈的市场竞争中，中国企业还没有自信承受多次的研发失败，因为太多的不确定性让企业没有足够的定力，为了创新仅此一次的生命，让我们给新药研发更好的孵化器，让脆弱的药物创新受到多一些保护。” /p p 　　在陶剑虹看来，创新这条路并不欢迎悲情英雄，新药研发的探索者要有一种牵着蜗牛散步的豁达。借用“反脆弱”的理念，就是要勤于实验，广泛播种，着眼长期，灵活转向，简胜于繁，总结反思。 /p p 　　而她援引的另一个故事描述的是原本善于飞翔的蜗牛获得飞行比赛的冠军之后，不思进取，自我陶醉，结果翅膀退化，奖杯成了坚硬的外壳，只能在地上爬行。她意味深长地说：“这是一个警醒，即使在研发的道路上你已经走得很远，也不能忘记当初为何出发。既然选择了远方，便只顾风雨兼程 我们只需确定，守住最初的浪漫，要赢就赢得漂亮。” /p p 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