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白毛茛碱

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  • 用户之声|和黄白猫洗洁精的表面活性剂分析神器—CAD检测器
    今天赛默飞就带大家跟随“和黄白猫”,探寻下最常用的日用品之一——洗洁精。洗洁精由多种表面活性剂及助剂复配而成。可能的成分有:“烷基苯磺酸钠(LAS),脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)和烯基/羟基磺酸钠(AOS)̷̷”,这些阴离子表面活性剂去油污能力强,在皮肤上残留会有干燥紧绷的感觉;因此,很多厂家会添加比较温和的两性离子表面活性剂进行复配,如椰油酰胺丙基甜菜碱,椰油酰胺丙基氧化胺,非离子表面活性剂脂肪醇聚氧乙烯醚等,以取得更好的清洁效果并降低对人体皮肤的刺激。椰油酰胺丙基甜菜碱结构式 由于成分复杂,开发合适的检测方法对这类产品进行质控分析,是一项高难度挑战。1两性表面活性剂在酸性条件下以阳离子形式存在,会影响其他阴离子表面活性剂的定量,无法用化学滴定法定量;2大部分表面活性剂无紫外吸收,缺乏标准物质,紫外检测器很难检测所有组分;3示差折光检测器重复性差、只能等度洗脱无法完全分离;4质谱检测器只能检测可以离子化的化合物,而且长时间使用离子源和四极杆会难以清洗造成交叉污染;自从接触了赛默飞的电雾式检测器CAD,以上这些难题都迎刃而解。“通过调研我们发现:CAD的重现性和灵敏度远高于示差折光检测器,与ELSD相比也具有较明显优势。2016年我们研发部门配置了CAD和紫外双检测器的Ultimate 3000双三元液相色谱,通过一个二位六通阀连接,实现了一台仪器当两台液相使用的强大功能,方便了我们的工作,降低了购买成本。”——和黄白猫公司上海和黄白猫有限公司是洗涤清洁用品行业的知名企业,在国内同行业中技术领xian、设备先进、质量过硬,享有相当高的市场信誉度;“白猫”品牌,几乎成为国内洗涤清洁用品的代名词。 电雾式检测器(CAD)电雾式检测器(CAD),是一种新型通用型检测器,重现性好,能检测大部分非挥发性和半挥发性的有机物,并提供几乎一致的响应,且不受化合物紫外吸收基团的影响,在定量分析中具有明显的优势。 赛默飞带您来看和黄白猫公司使用CAD检测器对洗洁精中表面活性剂的日常分析色谱条件数据结果分析由于表面活性剂中包含不同碳链的非极性基团,检测中会出现多个连续峰,如AES和LAS的CAD图谱无法完全分离,但由于LAS有紫外吸收,可使用紫外检测器定量;AES无紫外吸收,使用CAD检测器定量。椰油酰胺丙基氧化胺(上)和月桂酰胺丙基甜菜碱(下)标准品CAD图谱脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)和烷基苯磺酸钠(LAS)标准品CAD图谱烷基苯磺酸钠(LAS)的CAD图谱和UV(254nm)图谱 对于二者同时存在的情况,可以依据CAD响应一致性的特性,使用CAD检测器以AES为标品,计算二者的总量,再减去用紫外检测器得到LAS含量,即为AES的含量,对比使用其他方法的检测结果,无显著性差异。洗洁精实际样品的CAD和UV图 以上可知,赛默飞表面活性剂专用色谱柱Acclaim Surfactant Plus(可同时提供反相机制和阴、阳离子交换保留机制),配合DAD和CAD检测器串联使用,可以有效、准确的检测各表面活性剂成分的含量。 在对某些进口品牌的洗涤剂配方研究中我们发现,大部分产品都不同程度添加了相应的两性离子表面活性剂,使同时具有良好的乳化性和分散性,其对织物有优异的柔软平滑性和抗静电性。CAD检测器为洗涤剂类产品的配方优化和产品质量控制提供了良好的检测手段。 鸣谢:感谢和黄白猫公司的徐艳丽工程师提供的实验数据!色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学
  • 人民禁毒战争中的高科技元素丨吸毒人员毛发检测自动化分析技术
    1987年6月12日至26日,联合国在维也纳召开由138个国家的3000多名代表参加的麻醉品滥用和非法贩运问题部长级会议,会议提出了“爱生命,不吸毒”的口号,并与会代表一致同意6月26日定为“国际禁毒日”,以引起世界各国对毒品问题的重视,同时号召全球人民共同来解决毒品问题。 毒品,你了解多少? 常见合成毒品 冰毒,外观为纯白结晶体,故被称为"冰"(Ice),是目前滥用的“头号毒品”,对人体中枢神经系统具有极强的刺激作用,且毒性强烈,严重损害心脏、大脑组织甚至导致死亡。还会造成精神障碍,表现出妄想、好斗、错觉,从而引发暴力行为。 K粉,静脉全麻药,有时也可用作兽用麻醉药。白色结晶粉末,通常在娱乐场所滥用。会导致神经中毒反应、精神分裂症状,出现幻听、幻觉、幻视等,对记忆和思维能力造成严重的损害。 摇头丸,它是冰毒和K粉的混合物,既是兴奋剂,也是致幻剂量。吸食摇头丸后,会产生记忆混乱、燥热情绪等激动行为,严重者可能会出现焦虑、兴奋、幻觉、妄想等精神症状。 新型毒品 开心水,是一种新型液态毒品,任何容器都可以盛放,甚至一般的矿泉水瓶就可以携带,且从外观上看与普通饮料无异。图片来源百度 笑气,麻醉性气体,气味微甜。近几年风靡酒吧、KTV等场所。过量吸食会引发精神疾病,甚至死亡。 图片来源百度 彩虹烟,外形与普通香烟很像,人吸食彩虹烟会产生特殊烟雾,色彩斑斓。图片来源百度 “邮票”,新型毒品LSD,俗称“邮票”。这种毒品毒性极强,是一般摇头丸的3倍。这种新型毒品“邮票”一般几乎比指甲盖还小的小纸片。图片来源百度 毒品进入人体后作用于人的神经系统,使吸毒者出现一种渴求用药的强烈欲望,驱使吸毒者不顾一切地寻求和使用毒品。据国外有关部门统计,吸毒者多数短命,一般寿命不超过四十岁。 吸毒导致大量的家庭悲剧,一旦家庭中出现一个吸毒者,就意味着贫困和矛盾围绕着这个家庭,最后的结局往往是倾家荡产,妻离子散,家破人亡。 1 ATLAS结合LCMS-8045 快速、高重复性批量检测涉毒毛发样品司法鉴定技术规范(SF/Z JD0107004-2014),尝试使用ATLAS 自动前处理装置快速、高重复性批量处理涉毒毛发样品。用岛津超高效液相色谱仪LC-30A 和三重四极杆质谱仪LCMS-8045 联用系统以检测涉毒人员毛发中氯胺酮为例验证了上述方法的可行性。ATLAS分别平行处理两个浓度共12 个氯胺酮加标空白毛发样品,并平行处理两份实际吸食氯胺酮人员的毛发样品。实验结果显示低、高两个浓度加标样品的峰面积RSD%值分别在2.13~2.21 之间,表明ATLAS 精密度良好;回收率在67.91%~72.00% 之间,两份实际涉毒毛发样品的双样相对相差在20%以内。同时,对浓度0.1 ng/mL 样品重复进样6 次,保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.10%和2.12%,表明LCMS-8045 仪器精密度良好;在0.005~200.0 ng/mL 线性范围内,校准曲线相关系数为0.9997,仪器检出限和定量限分别为0.001ng/mL 和0.004 ng/mL,满足鉴定技术规程要求。2 Nexera UC系统快速定性检测涉毒毛发中的甲基苯丙胺及氯胺酮本实验使用岛津Nexera UC Online-SFE-SFC-MS系统建立了涉毒毛发中甲基苯丙胺及氯胺酮快速定性检测方法。将毛发样品用水和丙酮简单清洗后,直接放入萃取罐中即可启动分析。超临界流体萃取单元将毛发萃取后直接将萃取物在线导入超临界流体色谱进行分离,后由质谱进行检测。分析结果显示,涉毒毛发检材和空白毛发添加对照品样品的色谱峰保留时间相对误差为0.6%;定性离子和定量离子相对丰度比与添加对照品的离子相对丰度比之相对误差范围符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、哌替啶和氯胺酮的测定》中的要求。本文所开发的方法,具有节省溶剂和操作时间、自动化程度高、前处理简便快捷、所需样品量少等特点,实现了样品在线萃取并到导入分析单元,提高了工作效率。 本文使用岛津Nexera UC Online SFE-SFC-MS系统建立了快速定性检测涉毒毛发中甲基苯丙胺和氯胺酮的方法,实际涉毒毛发样品的检测结果完全符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010的定性检测要求。该方法实现样品前处理(SFE)和样品分析(SFC-MS/MS)在线联用,简化了毛发样品的前处理过程,避免了常规水解过程中强酸、强碱等的使用,所需毛发样品量也大大减少。
  • 白猫洗手液被检测pH值不合格 洗手液质量受关注
    洗手液 都杀菌?   最近知名日化品牌白猫生产的一款洗手液被检测出“pH值”不合格,引发了人们对洗手液质量的关注。是否所有的洗手液都能有效杀菌、抑菌?哪些洗手液长期使用会伤手?洗完后总有黏腻感是正常现象吗?使用洗手液的过程中,你又是否存在误区?   新洗手时代   过去一周的周三是“世界洗手日”,我们对市面上的洗手液做了一个小调查。可以说,洗手液的流行是在2003年“非典”之后开始的,因为交叉污染,洗手液比肥皂更让人放心。就连三甲医院,以后都要求卫生间必须配备洗手液了。洗手液的出现,让我们走进新洗手时代。任何新生的健康方式都可能存在误区或盲区,就拿如何选择洗手液来说,记者调查过程中就发现,其实它并不是我们想当然的那样都能有效杀灭细菌,一些洗手液偏重于清洁、去污,对我们手上的常见致病菌可能无能为力。我国现在还没有专门针对洗手液的标准,所以在购买的时候,认准大品牌,学会看标签上的门道还是很有必要。当然,选对了洗手液,用得不对也可能事倍功半。洗手这点事看似简单,甚至已经成为了每天下意识的规定动作,但我们每个人都应该问自己“你真的会洗手吗?”   选购洗手液 最好认准“消字号”   自从2003年“非典”之后,公众对“洗手”这个日常动作有了观念上的更新。比起普通肥皂,有杀菌、抑菌功效的洗手液正越来越受到青睐。不过,最近有些洗手液被检测出“pH值”不合格,引发了人们对洗手液质量的关注。是否所有的洗手液都能有效杀菌、抑菌?哪些洗手液长期使用会伤手?洗完后总有黏腻感是正常现象吗?使用洗手液的过程中,你又是否存在误区?   同为洗手液 身份大不同   记者走访了家乐福富贵园店和崇文门新世界(6.88,0.03,0.44%)超市,发现目前市面上销售的洗手液产品主要集中于舒肤佳、滴露、威露士、开米、蓝月亮、安洁等几大日化品牌,不过,洗手液的名称却有微妙的差别。   记者看到,大部分洗手液的名称中都包含“健康抑菌”字样,一些品牌为了强调产品的强效,还会在包装显眼位置标注“能抑制99.9%的常见菌”,并罗列出可杀灭的菌种。但在威露士泡沫洗手液的包装上,记者却找不到与“杀菌、抑菌”有关的字眼。只有“滋润+洁净”提示着这款洗手液的功能。记者注意到,名称中含有“健康抑菌”字样的洗手液,包装背后标注的卫生许可证号都是以“卫消证字”打头的,而威露士泡沫洗手液的卫生许可证打头的却是“卫妆准字”。   “卫妆准字”洗手液属化妆品   杀菌效果不如“消字号”   对此,记者采访了上海市消毒品协会会长、第二军医大学薛广波教授,他告诉记者,目前市面上销售的洗手液主要分为两种,一种不具抗菌作用,一种是有抗菌作用的。有抗菌作用的洗手液属消毒产品范畴,经省市卫生厅局核发生产卫生许可证后才能生产,但不需要申领卫生部卫生许可证和卫生许可批件。而洗手消毒液是消毒产品,只有取得省市核发的市场卫生许可证和卫生部发的“卫消字”许可批件后,才能生产和销售。获得“卫消字号”并非易事,前提是产品要经过严格的安全性和消毒效果检验,提供消毒效果和安全性评估报告。   而“卫妆准字”是卫生部化妆品检测部门针对国产化妆品颁发的批准文号,换句话说,持有“卫妆准字”批号的产品属于化妆品。   记者查阅到,《化妆品卫生监督条例》对化妆品是这样定义的:以涂擦、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。化妆品就其作用而言,可分为一般性护肤、化妆用品和特殊化妆用品。一般性护肤、化妆用品包括洗发露、洗面奶等,这类产品的卫生许可批号后都会标明“XK”字母。特殊化妆品一般指的是具有除臭、健美、减肥等特殊作用的专用产品,这类产品的标注是“QG”字母。   记者看到,威露士泡沫洗手液的卫生许可批号标注的是“XK”字母,也就是说,这款洗手液和洗发露、洗面奶是属于同一级别的一般性护肤、化妆用品,其功能只能达到清洁、去污的目的,对其他“消字号”洗手液所针对的手部常见致病菌,如化脓性球菌、肠道致病菌、致病性真菌等不具杀灭、抑制作用或杀灭效果有限。记者注意到,威露士泡沫洗手液也的确没有在包装上进行任何表明该洗手液能杀菌、抑菌的说明或标注。   杀不杀菌?同处一个货架难区分   尽管功效有别,但记者在调查过程中发现,“妆字号”和“消字号”洗手液在大部分超市中都摆放在货架的同一区域。由于缺乏专业知识,大部分消费者并不清楚洗手液还有这样的差别,难免会对消费者造成误导。对于追求洗手液杀抑菌功效的消费者,在选购洗手液时,建议最好看一下包装背后的卫生许可证号,认准“卫消证字”的产品。   洗手液杀菌效果取决于配方   一般的洗手液中较常见的杀菌成分主要为对氯间二甲苯酚。薛广波告诉记者,对氯间二甲苯酚属于一种酚类消毒剂,我国和国际上对酚类消毒剂有严格使用限制,主要基于其对环境的污染。但对氯间二甲苯酚是一种衍生物,对环境影响小得多,因此依然被允许使用。不同洗手液中,作为主要杀菌剂的对氯间二甲苯酚浓度从0.1%至0.4%不等,理论上而言,浓度越高,除菌效果当然越好。“但洗手液杀菌效果也要看配方,配方配得好,低浓度也能达到比较好的除菌效果,配方不好,高浓度也不一定就能达到好的效果。这是因为洗手液中的化合物会相互干扰,因此衡量杀菌效果,配方也很重要。”薛广波说。   ■相关链接   厂商回应 日常清洁用“妆字号”足矣   对于生产的洗手液为何是“妆字号”而非“消字号”的问题,记者采访了威露士洗手液的生产商威莱(广州)日用品有限公司。该公司相关负责人告诉记者,威露士旗下有针对不同消费者需求的不同系列产品,泡沫洗手液是针对一般家庭的,威露士也生产有除菌功能的健康抑菌型洗手液。该负责人表示,“消字号”洗手液是在清洁基础上增加杀菌功效,适合特殊人群如医生、收银人员等以及特殊场合如医院、酒店、公共卫生间等。“其实洗手液最初就是作为清洁用品,这类产品用的就是‘妆字号’,可以满足日常需要。”该负责人建议,洗手液使用要因人而异,一般场合比如在办公室用普通的洗手液就可以。   免洗洗手液如无护肤成分 长期使用会伤手   免洗洗手液由于无须冲水,能随时随地为手部清洁除菌同样占有一定的市场。尤其是出门在外游玩的人,随身携带一小瓶免洗洗手液,非常方便。不过,近日美国《芝加哥论坛报》称,有研究人员通过实验证明,当洗手液中酒精浓度小于60%是达不到杀菌目的的。和一般的洗手液不同,免洗洗手液中的主要除菌成分就是酒精。在滴露免洗洗手液包装上记者注意到,其乙醇(即酒精)含量标注为55%至65%,如果按《芝加哥论坛报》报道的标准是可以杀菌的。那么,是不是洗手液中酒精浓度越高就越好呢?薛广波表示,要达到杀菌作用,酒精的使用浓度应在60%至80%之间,不够浓度就达不到要求的杀菌或抑菌效果。但酒精浓度超过60%的洗手液如果没添加皮肤保护剂又长时间经常使用的话,对皮肤会有一定的影响。   洗手误区 专家解答   Q:网上有种说法认为,洗手液的除菌效果不如肥皂?   A:我不认同这种说法。应该说洗手液效果更好,因为洗手液使用过程中没有交叉污染,但固体肥皂大家都使用会有交叉污染的问题。   Q:一些公共场所为节省成本,将洗手液稀释使用,是否会影响除菌效果?   A:会的。一般来讲,洗手液不能稀释。稀释后,无论去污效果还是除菌、抑菌效果都会变差。当然,如果洗手液本身是浓缩液,需要兑水稀释。   Q:过期洗手液还能不能使用?   A:不能使用。洗手液包装都会标注有效期。超过标注期限的洗手液消毒和杀菌作用会降低。过期洗手液杀菌作用降低到原来的90%就不应再使用了。说到有效期还有一点大家要注意,我国对洗手液包装标识的规定是只能标注“有效期”,有些洗手液同时标注“有效期”和“保质期”,这是不对的,应以“有效期”为准。   Q:有的洗手液洗完手后感觉滑滑的,好像总也洗不干净,这是正常现象吗?   A:这说明洗手液配方不好。   Q:之前有些洗手液被检测“pH值”不合格,这一指标对洗手液有何影响?   A:pH值是衡量洗手液质量的一个很重要的指标,洗手液中的成分能否发挥作用,一定要在规定的pH值范围内。目前各厂家生产的洗手液pH值有所不同,但总体来说,pH值越中性越好。pH过高或过低都意味着产品质量发生变化了,质量变化后,里面的有效杀菌抑菌成分也就变化了。   Q:很多抑菌洗手液声称能“抑制99.99%的细菌”,这是经过实验验证过的吗?   A:凡是做此标注的产品都必须经过科学实验验证。但仅标注这一点是不准确的,还应说明主要除菌成分作用的浓度和时间。
  • 中药“有毒”是误读:欧美用食品标准来管中药
    中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致。   最近,中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上,这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓&ldquo 超标&rdquo 事件,一个最为鲜明的特点是:出口转内销。境外市场发现超标毒中药,经媒体报道后在国内形成轩然大波。香港卫生署发布公告称,一批同仁堂健体五补丸被检测出汞含量超标,另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标。   朱砂所含&ldquo 汞&rdquo 和水银之&ldquo 汞&rdquo 是两回事,此&ldquo 汞&rdquo 非彼&ldquo 汞&rdquo 。国家药典委员会首席专家钱忠直教授认为,汞对人体的毒性,很大程度上取决于它的存在形式,而朱砂的主要成分为硫化汞(HgS),是典型的共价键化合物,化学性质稳定,溶解度极小,甚至不溶于盐酸和硝酸,难以在胃中分解被人体吸收进入体内。因此,对朱砂和含朱砂中成药的毒性评价,不能简单套用&ldquo 汞&rdquo 的毒性数据来进行折算,应区分药物中含有的是什么形态和价态的汞。将汞毒性套在朱砂身上,是不符合化学原理的。在此事件之前,华润三九集团生产的治疗偏头疼中药正天丸在英国被认为可能含有毒性,因为正天丸中含有乌头草,这是一种曾被古希腊人视为&ldquo 毒药之王&rdquo 的药草,可能对心脏或者神经系统有毒性。华润三九集团相关人员表示,正天丸说明书中披露的处方包含的附片为附子的炮制品。附子是毛茛科植物乌头的子根加工品,而乌头为毛茛科植物乌头的母根,附子与乌头入药部位不同。因此,经过炮制后,附子所含乌头类生物碱毒性大大降低。   汉森制药旗下拳头产品四磨汤被曝出含致癌物槟榔。原因是国外2003年有一篇文章,列出槟榔、烟草等118种致癌物质。文章对东南亚、马来西亚、泰国、印度进行了流行病学调查,调查显示长时间咀嚼槟榔的人口腔癌发病率要高一些,结论说长期咀嚼槟榔可能诱发口腔癌。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 与&ldquo 槟榔入药&rdquo 有根本区别,此槟榔非彼槟榔。中国工程院院士李连达总结出几点&ldquo 不一样&rdquo :一是所用原料部位不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 所用槟榔是&ldquo 幼果&rdquo ,而药用槟榔使用成熟的果仁。二是炮制加工不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 用石灰水浸泡,再加上碱性、刺激性很强易引起口腔黏膜损伤。中药槟榔则须经炮制、加工、提取、除杂,有明显的解毒作用。三是入口方式不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 有的人一嚼几个小时,而中药槟榔是汤剂口服,不会长时间刺激口腔黏膜。四是用量不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 没有限时,属于大量、无限制的使用。而中药用槟榔一天一般是3&mdash 5克。   中国中药协会会长房书亭认为,中药有毒主要是海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致。如果单纯地把它们作为一个化学分子看待,那药就成了害人的毒药 如果当作一个有机整体看待,它就是治病的良药。中药之害在医不在药。中药临床是否安全的关键,不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用   &ldquo 龙胆泻肝丸事件&rdquo 始于上个世纪90年代至本世纪初。由于外国人不懂中医药、不按中医理论辨证,给病人长期使用含马兜铃酸的中药减肥致使一些人肾脏受损。一些西方国家媒体借机大肆炒作,最终多达70余种中药材遭到株连,酿成了&ldquo 马兜铃酸事件&rdquo 。   中国中医科学院中药研究所研究员梁爱华指出,在国内,中药是遵中医理论、辨证施治,出问题较少。国外用法不同,没有在中医理论指导下使用,出现问题是正常的。不能在国外一出问题,遭到禁用,国内就觉得问题不得了。中西药都有不良反应,关键是要合理使用。   &ldquo 临床中,我从未发现一例患儿因使用朱砂或含有朱砂的中成药出现不良反应。&rdquo 北京东直门中医院儿科教授徐荣谦说,朱砂在临床上主要用于危、急、重病症。中医最著名的、用于急救的&ldquo 成药三宝&rdquo 安宫牛黄丸、局方至宝丸、紫雪丹的配方中都含有朱砂。凤凰卫视主持人刘海若在英国被西医宣布为脑死亡,回国采用中医治疗后,竟然又可以说话、走路了。治疗过程中,起重要作用的就是安宫牛黄丸。   古人说:&ldquo 药之害在医不在药&rdquo 。离开中医的整体观,不懂辨证论治和君臣佐使,乱用或滥用中药,就容易出问题。诚如清代医家徐灵胎所言:&ldquo 虽甘草、人参,误用致害,皆毒药之类也。&rdquo 古来亦有&ldquo 医不三世,不服其药&rdquo 之说,意指中医如果没有深厚的中医药知识,不服其药。   全国政协委员王承德说,中药有毒与无毒,关键是能否对证治疗。只要对证治疗,有毒的也安全。不对证治疗的,无毒的也有毒。他希望正确认识中药的毒性问题。   中国中医科学院柳长华研究员指出,朱砂等含汞中药引发毒性反应的主要原因,是错误地将含汞药物作为保健药物,超量、超时使用。中医服药讲究&ldquo 中病即止&rdquo ,&ldquo 有病病受之,无病体受之&rdquo ,只要在医生指导下,按照安全剂量、用药时间服用,就不会引发毒性反应。   北京市中医局有关负责人表示,含重金属等矿物如朱砂、自然铜、石膏等入药是中医的传统,《神农本草经》就有记载。经过数千年的临床实践,许多老专家临床上应用矿物药治疗病症,常能起到一般药物所没有的积极作用,所以,含重金属矿物药是中医药特色和优势的组成部分。实际上,中药临床是否安全的关键不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用。很多毒性药,只要应用得当,通过复方配伍和辨证论治,就能在临床上起到很好的治疗作用。&ldquo 实际上,毒性不仅仅存在于中药与中成药身上,许多西药也存在对人体脏器的损伤作用。比如使用庆大霉素就存在致聋危险与肾损伤的危险,但是在科学用药、保证剂量的前提下,多数药品的毒副作用对人体不构成威胁。&rdquo 梁爱华说。   钱忠直强调,是药三分毒。所有的药上市批准,找不到一个百分之百安全的药。吃药一点风险都没有,这样的药是找不到的。而医生根据经验指导患者服药,就可以有效地规避药品风险。   欧美国家采用食品标准检测中药。所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件,其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。很多国家和地区,包括香港、东南亚国家、日本在内,对于中药重金属的限量标准,采用的是食品标准。特别是在欧美国家,并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的,欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。钱忠直指出,药品并不像食品一样大量地、经常地食用,是短期内在医生的指导下限量服用。药品重金属的含量,不能简单地用食品的标准来代替,只能是参考。王承德认为,用食品标准来管中药,限制含重金属中药的使用,导致中医大夫不敢使用,许多有特色的中医治疗方法失传,大大降低了中医的治疗效果。李连达不无担心地说,这个有毒应该禁用,那个有毒应该禁用,没完没了,如果这样搞下去,什么中药都不能用了。这不仅仅是一个品种、一味药的问题,而是关系到整个中医药事业的发展。梁爱华说,国际上以某一单一成分是否有毒,来判定中药药材是否有毒,这是欠科学的。   所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件,其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。当朱砂做成中成药时,测定其中有毒的游离可溶性汞,目前国际上采用的方法均是消解破坏法,其结果是,在破坏和消除了有机物干扰的同时,不溶性的朱砂(HgS)分解成了有毒的Hg2+、Hg+。测定的物质和人们服用的物质不是同一种形态。所以,会得出中成药汞超标几十倍、几百倍的报告结论。   柳长华认为,中药讲究用药性治病,而西药根据成分治病。中西医之间存在很大差别,用西医标准来评价中医,本身就是对中医的不尊重。化学测汞采用的是原子吸收法,检测出的是朱砂中所有汞成分,而不仅是游离汞。因此,以此指责中药有毒是不合理的。   钱忠直介绍,含朱砂中成药安全性质量控制的一个关键问题,就是要建立能够选择性测定不同形态和价态汞的方法。这个课题国家药典委员会正委托上海药检所在研究,有望在2015年版中国药典中收载。   推动中药质量评价体系研究,已成为我国中药产业发展面临的重要课题。钱忠直指出,药品重金属限量标准是一项全新的工作,应在保证安全的前提下,综合考虑资源的有效性等多方面因素,不断积累数据,最后形成科学的限量标准。
  • 三七、黄连、松叶等14个中药质量标准发布
    近日,四川省药品监督管理局发布14个中药标准的公告,包括百药煎、金樱子、川桐皮、松叶、雪胆、美洲大蠊、俄色叶、筠姜、开郁曲、三七、砂仁制地黄、水蛭、熊胆汁、黄连(雅连)。依据《中华人民共和国药品管理法》《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《四川省中药饮片标准研究技术指导原则》,14个中药标准经四川省药品监督管理局2021年第1次局长办公会议审议通过,现予发布,自2021年2月20日起实施。百药煎为五倍子、茶叶、酒糟经发酵加工而成,为灰黄色至黑褐色不规则小方块。表面有黄白色斑点,质坚硬,断面粗糙,气微,味酸、涩、微甘。金樱子为蔷薇科植物金樱子的干燥成熟果实。照清炒法(通则 0213)炒至微带黑色,呈倒卵形纵剖瓣及少量碎块。其外皮红褐色,有凸起的棕色小点,偶见焦斑,顶端有花萼残基,下部渐尖。内壁偶见坚硬的小瘦果,有淡黄色绒毛。质硬,气微,味甘、微涩。川桐皮为五加科刺楸属植物刺楸或毛叶刺楸的干燥树皮。呈片状或微卷曲的不规则块片,厚 6~10mm。外表面黑褐色或灰褐色,粗糙,多呈不规则鳞片状裂纹,并有地衣斑及菱形皮孔,其上密生大型瘤状的钉刺,钉刺扁圆锥形,纵向着生,高约 1cm,顶端锐尖或已全部除掉,仅留有钉刺痕迹。钉刺基部直径 0.5~1.5cm,较大的钉刺上可见环纹。内表面淡黄棕色至黄棕色,有斜网状细条纹。质脆,断面纤维性,略呈层片状。气微,味微辛,略有麻舌感。松叶为松科松属植物马尾松的鲜叶或干燥叶。全年可采,除去杂质,鲜用; 或除去杂质,干燥。前者习称“鲜松叶”,后者习称“干松叶”。鲜松叶呈细长针状,常两叶为一束,基部有灰白色至褐色叶鞘,叶鞘长约 1cm。针叶长 10~30cm,直径约 0.1cm,表面绿色,较光滑,背面呈半圆状隆起,两叶相对面较平坦,内陷呈细长纵沟,叶缘具细小锯齿。质柔软,不易折断。气微、味淡、微苦。干松叶呈细长针状,常两叶为一束,基部有淡棕色至黑褐色叶鞘,叶鞘长约1cm。针叶长10~30cm,直径约 0.1cm,表面淡绿色至棕褐色,较光滑,背面呈半圆状隆起,两叶相对面较平坦,内陷呈细长纵沟,叶缘具细小锯齿。质轻脆,易折断。气微、味淡、微苦雪胆为葫芦科雪胆属植物,长果雪胆、峨眉雪胆或巨花雪胆的块根。长果雪胆和巨花雪胆 呈不规则团块,表面棕褐色或黄褐色,多皱缩,切面黄棕色至黄白色,微粗糙,质坚实,微具蜡样光泽。气微,味极苦。美洲大蠊为蜚蠊科昆虫美洲大蠊的干燥体。捕捉后,置 55℃~65℃热水中淹死,漂洗,沥干后及时烘干。呈扁平长椭圆形,长 2.5~3.2cm,宽 1~1.4cm。前端较窄,后端略宽,背部红褐色,有光泽;四翅,翅发达,分前后翅,后翅在前翅下。前胸背板略圆,淡黄色,中部大斑赤褐色至黑褐色,其后缘中央向后延伸,其前缘有一淡黄色“T”形小斑,背板后缘与大斑同色;剥去前后翅,可见后胸背板二节;腹背板七节,黄棕色,近尾端呈红色。头小,三角状,隐藏于胸部之下,触角线状,多断落。胸部有足 3 对,易脱落。偶见无翅幼虫。质松脆,易碎。气腥,味微咸。俄色叶为蔷薇科植物变叶海棠(Malus toringoides(Rehd.)Hughes.)和花叶海棠(Malus transitoria(Batal.)Schneid.)的干燥叶及叶芽。呈皱缩状,小叶多破碎,完整者呈卵形或椭圆形,长 1~6cm,宽 1~4.3cm。先端渐尖或急尖,边缘钝锯齿或微锯齿,常具不规则 3~5 深裂,亦有不裂。上表面多为暗绿色或浅棕绿色,疏被柔毛;下表面多为灰绿色或灰棕色;被柔毛,叶脉尤甚;叶柄长 0.7~3cm,被柔毛。质脆。 切碎后,呈不规则碎片状。 气微香,味微苦。筠姜为姜科植物姜(Zingiber officinale Rosc.)的新鲜根茎经蒸制的炮制加工品。品呈扁平块状,具指状分枝,长 3~7cm,厚 0.3~2cm。表面黄白色或黄棕色,粗糙,皱缩,具纵皱纹和环节。分枝处常有鳞叶残存,分枝顶端有茎痕或芽。质坚硬,断面较平坦,黄白色至深棕色,透明角质样,内皮层环纹明显,维管束散在。气香、特异,味辛辣。开郁曲为清半夏、川芎、苍术、香附经发酵加工而成。呈不规则颗粒或团块状,表面棕黄色至棕褐色。微有香气,味甘、微辛。三七为五加科植物三七(Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen)的根及根茎。秋季花开前采挖,分开主根﹑支根及根茎。为不规则厚片,外表皮浅黄绿色﹑灰白色或灰褐色。体轻,质松脆,切面灰绿色、灰黄绿色或灰白色,木部微呈放射状排列。气微,味苦回甜。砂仁制地黄为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch.)的炮制加 工品。为不规则的块片、碎块,大小、厚薄不一。质柔软而带韧性,不易折断,断面乌黑色,有光泽。表面附有众多灰棕色粉末,具有砂仁特异香气,味甜。水蛭为水蛭科动物蚂蟥 (Whitmania pigra Whitman)、水蛭(Hirudo nipponica Whitman)或柳叶蚂蟥(Whitmania acranulata Whitman)的干燥全体。夏、秋二季捕捉,用沸水烫死,晒干或低温干燥。呈不规则扁块状或扁圆柱形,略鼓起。表面棕黄色至棕褐色。断面松泡。粉末呈棕黄色至棕褐色。气微腥,略有焦香气。熊胆汁为熊科动物黑熊(Selenarctos thibetanus Cuvier)经胆囊手术的引流胆汁,滤过,即得。为黄色、黄棕色或黄绿色液体,气微腥,味极苦。黄连为毛茛科植物三角叶黄连(Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao)的干燥根茎。习称 “雅连”。秋季采挖,除去须根和泥沙,干燥,撞去残留须根。本品呈不规则的薄片。外表皮灰黄色或黄褐色,粗糙,有细小的须根。切面或碎断面鲜黄色或红黄色,具放射状纹理,气微,味极苦。具体检测方法和实验参数详见附件。附件1-百药煎中药标准.pdf附件3-川桐皮中药标准.pdf附件2-金樱子中药标准.pdf附件4-松叶中药标准.pdf附件5-雪胆中药标准.pdf附件6-美洲大蠊中药标准.pdf附件7-俄色叶中药标准.pdf附件8-筠姜中药标准.pdf附件9-开郁曲中药标准.pdf附件10-三七中药标准.pdf附件11-砂仁制地黄中药标准.pdf附件12-水蛭中药标准.pdf附件13-熊胆汁中药标准.pdf附件14-黄连(雅连)中药标准.pdf
  • 灰茅根进入甘肃药典 |多级标准把控我国药品质量
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 灰茅根:不仅具有药用价值 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 甘肃徽县有一个变异种的狼尾草叫 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 灰茅根 /strong /span ,经过6年的实验观察,发现它具有 span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 消炎、利尿、抗炎、生肌、降血压 /strong /span 等作用。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近年来,通过徽县人民医院科研团队长期大量走访乡镇卫生院,并寻求多位民间著名中医大夫结合临床中的实际使用,为灰茅根的应用提供共支持。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据《中国植物志》、《中国经济植物志》、《陕甘宁青中草药选》等记载,该药材不但药用价值巨大,还可以作为饲料。因为灰茅根富含较高的赖氨酸,可以为当地牧区提供较丰富的料草。另外,还可以编织或造纸、固堤防沙,同时花具有观赏性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 作为中藏药进入甘肃省药典 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 徽县人民医院联合甘肃省药品检验研究院提出这种变异种狼尾草为一种新中药,上报了省药品监督管理局评审。经过专家组技术评审、国家药品监督管理局审批、公示,顺利通过质量标准认定,进入了甘肃省药典。为彰显徽县特定中药材,正式命名为“灰茅根”。 /p table style=" border-collapse:collapse " width=" 648" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e0b841cb-4b6b-4153-8f42-8e637b3a890c.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c3eaf6bf-096b-4de7-a4a7-4721df27acb9.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/22ccd859-68d4-4f0b-96f0-1f232b9ccfa2.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7月10日,甘肃省药监局发布了一则关于小石韦等25种甘肃省中藏药材标准的公告。参照国家药品标准制定和编写技术要求,根据《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《甘肃省中藏药材地方标准审定发布工作规范(试行)》, span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 小石韦、毛细辛、巴夏嘎、牛蒡根、甘肃刺五加、甘肃棘豆、 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 灰茅根 /span 、红药子(撮合散)、李仁、秃疮花、角蒿、苦豆子、油橄榄叶、鬼针草、珠子参叶、盐生肉苁蓉、莳萝子、铁丝威灵仙、铁棒锤、野山楂、硬前胡、菠菜子、椒目、墓头回、缬草 /strong /span strong 25种 /strong 甘肃省中藏药材标准,经省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家技术审评、网上公示征求意见,符合甘肃省中藏药材标准要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 药品标准—还有省药典? /span /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 此次进入甘肃省药典的25种药材都有了相应的省级标准,在《中国药典》里面没有相应标准的时候需要参考地方药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国的药品标准有局颁标准、部颁标准、药典,这三者都属于国家标准。现行《中国药典》的权限最高(并不是标准要求最高),以前卫生部颁布的叫部颁标准,成立药监局颁布的叫部颁标准。而企业标准和地方标准只能高于药典,但法律效力不及药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国药品标准构成如下:   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 1) 中国药典2020年版、2015年版、2010年版(含勘误)、2005年版、2000年版;中国药典2002、2004年增补本;2005年版勘误; 2006年、2009年增补本;1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种);   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册; /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 4) 卫生部药品标准(二部)一册至六册; /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 5) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 6) 卫生部新药转正标准1至88册;    /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 7) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误;   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 8) 国家中成药标准汇编、内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册; /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 9) 国家药监局和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件;   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10) 1999年以来的进口药品标准。   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 11)药品检验补充方法与项目(检查特定药品是否造假的检测项目和方法)。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 关于2020年版《中国药典》欢迎参加有奖调研: /strong /span br/ /p p style=" text-align:center" a href=" http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title=" " alt=" " width=" 550" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 仪器信息网将特别推出“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》变化盘点 /strong /span ”专题,盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注! span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【点击图片进入专题】 /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title=" w640h1102020ChP.jpg" alt=" w640h1102020ChP.jpg" width=" 550" vspace=" 0" height=" 94" border=" 0" / /p
  • 苹果皮冒充板蓝根 骗过药典检测方法
    5月18日,距离成都约50公里的广汉市经济开发区内,蜀中制药依然保持表面的平静。不时有运货车辆进出,很多职工也在正常上班。但厂区的保安明显警惕了很多。陌生人一旦接近厂门附近,便会遭到盘问。   这家四川省内知名的普药生产企业已经处于半瘫痪状态。   5月16日起,多位医药界人士陆续向本报记者爆料称:四川蜀中制药已被停产整顿,问题可能出在公司的几个中药品种上,板蓝根颗粒以及复方丹参片涉嫌出问题。   5月19日,四川省食品药品监督管理局确认:蜀中制药违反药品GMP相关规定,已责令停产整顿。省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。   药监局的通报   5月18日,本报记者设法进入蜀中制药工厂后,也并未能参观全部厂区,而只是被限定在厂区广场范围之内。透过公司主楼的玻璃大门,可以看到厂区内一个制剂车间大门处于关闭状态。   公司保安人员称:“只有经过安总的批准,才能进入厂区参观。”由于公司董事长安好义出差在外,记者最终也没能现场确认公司的生产现状。   不过,四川当地制药企业负责人肯定的表示:“5月初,四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议,会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题,板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。省药监局已经口头通知各经销商暂时不从蜀中制药进货。”他同时表示:“今年4月底成都药交会举办的同时,国家药监局已经在开展调查了。”   四川省药监局答复函显示的信息与爆料人的说法一致:今年4月份,国家局的飞行检查和省局的日常检查都发现了蜀中制药违反GMP相关规定。   5月18日,接近国家药监局的高层人士向记者确认:“蜀中制药董事长安好义已经被国家局约谈多次,此案目前由国家药监局高层亲自督办。调查结果尚未公布。”   上述人士的这一说法与药监局近期的工作重点不谋而合:5月6日,国家药监局网站发布了一条通知,要求深入开展基本药物生产和质量监督检查。其中明确提到,要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查,并要求各省级药监在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局安监司。   对于蜀中涉案具体问题,多位消息人士说法一致,即虚假投放原料,甚至“以苹果皮代替原料”。由于蜀中制药所生产的多款基本药物在全国多个省份都有中标,因此其影响可能已经波及全国。   2005年,齐齐哈尔第二制药厂曾违反规定,将工业原料二甘醇用于药品生产,导致南方省份多人用药后死亡。“齐二药”事件直接导致了时任药监局局长的郑筱萸被判处死刑,引发国内药监系统一轮地震。   上述高层人士表示:“蜀中制药的确存在虚假添加原料的行为,涉嫌以工业加工的中药提取物代替中药材进行生产。”至于多位爆料人反映“苹果皮入药”的问题,上述人士并未肯定。   《中国药典》中将氨基酸类成分进行薄层色谱和化学反应鉴别作为板蓝根质量控制标准之一,但无含量测定项。医药界人士介绍,苹果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特别高,苹果皮可冒充板蓝根,骗过目前的检测方法,企业因此可达到削减成本的目的。   据医药协会人士称,国家药监局早就察觉到蜀中制药存在问题,此时出手整顿,早已在计划之内。   由于调查结果可能会在6月30日统一公布,因此国家局尚未组织对蜀中制药的产品进行召回。但据南方某经销商透露:“蜀中制药已经在自行组织回收药品。”   “迟早出事”   对于蜀中制药问题的曝光,川内多家制药企业负责人均未表现出诧异,而是感叹:“蜀中这样做法,被查出来是早晚的事情。”   爆料人表示:“蜀中制药在安徽低价中标基本药物,引起了国家药监局的关注。道理很简单,其产品的中标价格竟然低于原料成本。真不知道里面到底是什么成分。”   2010年9月15日,安徽公布的基本药物第三批中标结果中,蜀中制药120片规格的复方丹参片(薄膜衣片)中标价为2.99元。而国家基本药物零售指导价,该规格复方丹参片最高限价为14.1元。2010年8月30日公布的一批中标结果中,蜀中制药10g×20规格的板蓝根颗粒中标价为 2.35元,而国家指导价为10.8元。   国家指导价是根据业内成熟企业的平均成本加上一定利润率而得出的。也就是说,蜀中的成本仅为全行业成本水平的20%左右,这本身就是一件令人惊讶的事情。尤其是2010年下半年开始,中药材价格遭遇一轮疯炒,各家企业成本压力骤增,而蜀中尚能淡然面对,逆市降价应标,实在令人不可思议。   蜀中制药内部人士向记者介绍:“公司拥有三七、丹参、板蓝根的种植基地,成本控制能力是有保障的。”同时她也承认,安徽是全国基本药物招标的第一省,“公司也是趁政策刚出时拼了一把,想夺取市场”。   安徽在全国开创了“唯低价论”的基本药物中标模式。在质量标准一致的前提下,价低者得市场。由于国内普药生产商大多执行GMP标准,仅少数企业享有单独定价权,因此价格事实上成为唯一的评价标准。而且,由于是试点省份,安徽的中标结果对其他省份都有重要的指导意义,因此蜀中才不遗余力地挤入安徽基药市场。   在安徽基药招标之前,作为普药生产大户,蜀中一直因低价而饱受非议。   此前业界也有风言风语称蜀中用料不规范。为此,国家发改委曾在2010年11月19日派社会发展司医改二处副处长李瑶光、王谈凌等组成调查组,对蜀中制药进行了一轮深入调查,特别对其阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等几个大宗品种进行考察。事后,发改委官员认为“蜀中药品质量内控标准依据法定标准制定,检查项控制指标较法定标准均有所提高”。全面肯定了蜀中的质量管理水平,也让众多质疑企业彻底闭口。   彼时距离国家药监局飞行检查查出问题,仅有5个月时间。   “普药狂人”安好义   “招标只看价格,这是逼着企业去造假”   蜀中制药董事长安好义素有“普药狂人”之称,在中国医药界也是地方“重量级”人物。   公司内部也从不讳言蜀中制药的发家史:安好义的父辈在河南、湖北一带做药材生意,“靠囤积药材起家”。2009年,安好义来到四川,收购了现在的蜀中制药。安本人也是凭借2003年非典期间,囤积了大量的板蓝根原材料,在板蓝根紧俏之时一直保持满负荷生产。这才奠定下事业发展的基础。   2010年,蜀中制药销售额20亿元左右,其中中药部分约占14亿。安好义同时还是国内“第三终端第一人”,其产品以基层医院和农村市场为主,目前各级医院市场占公司销售额的60%左右。   在安好义的规划中,蜀中制药将在未来10年保持年均20%的增幅,争取在2020年达到百亿规模。安好义已经在公司现址周围又买下两块地皮,用于扩产和员工住房福利,预计完全建成后公司规模将较现在扩大两倍以上。   普药利润率偏低,安好义也深刻地体会到这一点,因此一直在筹资投入新药研发。据称建银医疗基金等私募曾对蜀中示好,公司也有迈入资本市场的打算。   不过,此次停产事件可能会彻底粉碎蜀中的“十年愿景”。川中同行在表示惋惜的同时,也纷纷表现出对基本药物招标制度的异议。   相关医药协会人士解读:“招标只看价格,这是逼着企业去造假,是置老百姓用药安全于不顾的政策。”   石药集团董事长蔡东晨在今年两会期间反复表示:“价格虚低比价格虚高更危险。某品种安徽中标价是1.25元,山东中标价1.22元。而光原料价格就高达每瓶1.1元,中标企业必然亏损。除了拿别的品种利润补贴这一品种的亏损,那就只有造假。”   彼时的危言耸听终于在今日成为现实。据知情人士透露,国家药监局在5月份开始的基药质量大检查中,已经查出多家问题企业,“蜀中制药只是中成药方面的问题,另有企业的西药生产线也已停产整顿。”具体的调查结果,有待国家药监局在6月30日将资料汇总后公布。   “齐二药”那样的企业还会不会重新浮现,仍待检验。
  • 我国发现检测反刍动物瘦肉精新技术
    近日,中国农业科学院北京畜牧兽医研究所张军民研究员带领科研团队,在承担行业专项&ldquo 反刍动物&beta -受体激动剂代谢残留规律及监测关键技术研究与示范&rdquo 任务研究中取得新进展,研究表明用不同颜色的牛毛发作为检测靶标,能够更加准确地监测肉牛在饲养过程中是否违法使用&ldquo 瘦肉精&rdquo ,解决了目前缺乏反刍动物的监管基础数据缺乏的问题。   虽然各国明确禁止&beta -受体激动剂(俗称&ldquo 瘦肉精&rdquo )在动物生产中使用,但&ldquo 瘦肉精&rdquo (例如盐酸克伦特罗、莱克多巴胺)引发的食品安全问题仍有发生。在政府部门监管过程中,通常将尿液和血液样品作为监管靶标,但对于反刍动物(牛、羊)来说,尿液和血液样品不易获得。研究发现,毛发作为另外一种活体样品,采样更为方便,样品容易保存,且毛发代谢慢,残留时间长。盐酸克伦特罗在毛发中的残留量与毛发颜色和剂量都有相关性,颜色越深或剂量越高,残留量越高 盐酸克伦特罗在肉牛白色毛发中的残留时间能达到70天,而在红色毛发中残留的时间更长。与盐酸克伦特罗相比,虽然莱克多巴胺在毛发中的蓄积能力较弱,但连续给牛投喂莱克多巴胺5天后,再停药14天,当血浆中莱克多巴胺含量低于检测限,尿液中含量仅为8.3微克/千克(ppb)时,黑、白毛发中的残留量分别高达226.7ppb、165.6ppb。   研究结果表明反刍动物毛发可以作为&ldquo 瘦肉精&rdquo 监管的有效靶组织。同时,该研究对现有的毛发检测方法进行了改进,利用液氮研磨提高了毛发样品取样的均一性,保证了试验结果的准确性,为执法部门在监管&ldquo 瘦肉精&rdquo 在反刍动物中的非法使用提供了理论基础和技术支撑,而以不同颜色毛发作为靶标物的研究结果也引起了反兴奋剂监管机构的关注。   盐酸克伦特罗研究结果已在国际知名学术期刊《毒物分析(Journal of Analytical Toxicology)》2014年第1期上发表(http://jat.oxfordjournals.org/content/38/1/52.short) 莱克多巴胺相关研究结果已在该杂志(http://jat.oxfordjournals.org/content/early/2014/02/24/jat.bku006.short)在线刊出。
  • ATLAS-USIS自动前处理让“DuPin”毫“发”毕现
    不知各位前段时间是否还记得2018年9月27日新华社官微推送的“没头发做检测,光头男拒不承认XiDu还嚣张!!结果....”。 事情是这样的……新华社官微截图 故事的主人公郑某被杭州公安查获,民警测得他的尿液呈吗啡阳性。但这郑荣看到尿检结果,仍然不认罪,并要求再做一次检测。郑荣为啥能这么嚣张呢?原来服用某些药物,也有可能导致尿检结果呈阳性。我们知道,DuPin一经吸食,会相应地在尿液、血液、唾液等生物检材中留下痕迹,成为认定XiDu违法行为的证据,但不同的生物检材提供信息的时效性是不一样的。DuPin在尿液中的追溯期一般不超过一周,再次尿检可能已超过时限,不一定会有结果。但毛发分析的XiDu追溯期可达6个月,在法庭DuPin分析领域有其独特优势,在某些情况下成为提供证据的唯一手段。可问题来了,嫌疑人郑荣竟然是个光头! 但是!谁说警察叔叔们就没有办法了?根据现有技术,毛发检测不限于头发检测,除了头发之外,还可以检测人体其他毛发,如阴毛、腋毛,且需要有一定的长度要求。于是,办案民警将提取到的嫌疑人郑荣的阴毛作为样品检测。这时,咱们的ATLAS-USIS作为一款DuPin分析的利器开始隆重亮相了!!!图1. 自动前处理装置ATLAS-USIS 众所周知,生物检材中除了需要检测的微量药物,还有大量的内源性杂质,需要通过有效的前处理方法去除,而液-液萃取具有低成本、直接、重现性好等特点,特别适合司法刑侦领域中检材的预处理,因此规程中规定的检材预处理多采用液-液萃取的方式。手动萃取操作繁琐费时费力,尤其当大量检材同时处理时,转移有机相易造成污染,同时萃取试剂不可避免会对操作人员身体造成伤害,且手动操作平行性差。 ATLAS-USIS 是岛津公司推出的桌面级检材萃取平台,经过简单设定即可快速展开自动化的液-液萃取检材处理工作,大量减少人力物力消耗,避免有机试剂等对操作人员的身体伤害,提高工作效率。下图2是ATLAS-USIS根据后续检测仪器的不同,自动前处理装置检材处理标准程序。。图2. ATLAS-USIS自动前处理装置检材处理标准程序 根据短短几个小时,郑某毛发的检测结果便出来了。结果显示在样品中检出吗啡和单乙酰吗啡,表明他近期曾吸食过DuPin海洛因。除了上文介绍的毛发中吗啡类DuPin的检测,岛津公司还参考司法鉴定技术规范(SF/Z JD0107004-2014)《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、度冷丁和氯胺酮的测定》,尝试使用ATLAS-USIS自动前处理装置快速、高重复性批量处理涉Du毛发检材,检测涉Du人员毛发中氯胺酮。样品前处理: 取健康人员毛发(发根到3 cm处)检材,依次用0.1%十二烷基磺酸钠溶液、0.1%清洁精溶液、水和丙酮振荡洗涤,晾干,剪成约1 mm段。称取约50 mg毛发碎屑,加入1 mL 10%氢氧化钠溶液,80?C水解10分钟后取出,然后用ATLAS-USIS的 MainSeq 2处理。残留物用1 mL初始流动相溶解,0.22 μm滤膜过滤后分析。线性范围: 将配制的0.005、0.01、0.05、0.2、1.0、5.0、20.0、50.0、100.0 及200.0 ng/mL系列浓度标准溶液按上述分析条件进样分析,以浓度为横坐标,峰面积为纵坐标绘制标准曲线,相关系数r为0.9997,准确度在95.9~105.3%之间。氯胺酮的标准工作曲线精密度及回收率:12份空白毛发加标样进样分析,考察ATLAS-USIS的精密度及处理毛发检材的回收率。由表1可知,ATLAS-USIS处理毛发检材的精密度良好,高、低浓度回收率在67.91%~72.00%之间。实际样品分析:将处理得到的实际吸食氯胺酮人员的毛发检材上机分析,试验中两份检材测定结果按两份检材的平均值计算,对比结果见表2。两种处理方式的双样相对相差均满足鉴定规程要求的双样相对相差小于20%。相较于手动处理结果,ATLAS-USIS处理检材的平行性更好,自动化程度更高。结论:ATLAS-USIS自动前处理装置精密度及回收率良好,结合岛津最新的质谱产品,完全匹配司法鉴定技术规范,可应用于涉Du毛发检材的快速、高重复性批量处理。关于岛津岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 关注!食药物质超100种!
    2023年11月17日,国家卫生健康委、国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年第9号),生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质(简称食药物质),新法规的发布更有利于食品行业产品创新。 目前发布的食药物质名单有三批,共102种物质,包括《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)、《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2019年第8号)和《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年第9号)。物质名单出处备注丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》87种当归、山柰、西红花(在香辛料和调味品中又称“藏红花”)、草果、姜黄、荜茇《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》6种仅作为香辛料和调味品党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告9种
  • 央视:95%玛瑙手镯由剧毒化学品染色
    【央视调查:玛瑙由剧毒化学品染色 销往全国各个旅游点!】在厦门市东埔村,记者发现色彩艳丽的玛瑙手镯竟然是灰白毛料加工而成。想要什么颜色,都可以依据不同的化学药液和浸泡工序完成。检测显示,这种染色玛瑙的重金属含量普遍高,在人体蓄积具有致癌性,并可能诱发基因突变!   【业内人士:市面95%玛瑙手镯染色而成】当地经营者介绍,厦门东埔村是全国玛瑙原料最大集散地,仅玛瑙手镯每年生产近2亿只,市面可见的几乎都出自这里。加工者坦言,基本95%以上的玛瑙手镯都做过化学染色处理。染色药水主要成分就是高腐蚀性的硝酸钾、硝酸钠、硝酸银&hellip &hellip
  • 故宫文物医院首开张 光谱仪隔空诊断青铜器
    昨日,故宫文物医院,工作人员为来宾介绍用来分析文物的激光拉曼光谱仪。   故宫的“网红”文物修复师们将从屏幕走进现实,传承千年的文物修复技艺也会与公众“面对面”。昨日,新落成的故宫文物医院初次露面,已开始执行“治病救文物”任务。 修复师穿白大褂为文物“治病”  南北向的一溜儿房子里,一条过道位于两排房屋中间,由白墙玻璃窗分割成近百平米一间的房屋,里面的工作人员穿着白大褂。近期,故宫文物医院落户故宫西河沿。  文物医院里,书画、陶瓷、木器、漆器、百宝嵌、钟表、陶瓷、织绣、唐卡、壁画、油画等“生病”的文物,等待着修护和复制。  其中,既有初次露面、色彩鲜艳的《弘历戏雪图》,也有光绪帝、同治帝穿过的天马皮(沙狐肚子上的白毛)和洋灰鼠皮(兔皮),还有养心殿佛堂中的“梅坞”匾等,全都躺在不同“科室”的“手术台”上,等待接受“治疗”。  直接把文物放在“手术台”,是否会带来风化、腐蚀等危险?故宫文物修复师表示不必担心,“文物医院里的温度、湿度乃至灯光都经过设定,符合文物保护标准,文物看似裸露在外,却不会受到损害”。  公众将可探秘文物修复过程  “《我在故宫修文物》纪录片播出后,文物修复受欢迎程度明显提升。”故宫博物院院长单霁翔说,文物医院的设立也考虑到了公众需求,希望以“医院”这个接近日常生活的概念,进一步向大众传播文物保护理念。  单霁翔介绍,故宫文物医院建筑长361米,建筑面积1.3万平米,地上和地下各一层,分为科技保护区、书画修护区等6大区域。功能上划分为文物科技实验室、文物修护工作室和文物保护管理与展示宣传3部分,合计45个工作单元。是目前国内面积最大、功能门类最完备、科研设施最齐全、专业人员最多的文物科技保护机构。  今后,故宫文物医院将作为文物修复的常规展览场馆向公众开放。公众将可以预约观摩文物修复过程,与故宫的“网红”文物修复师们近距离接触。单霁翔希望,通过展示文物修复过程,观众能了解文物修复的科学性,体会文物修复者的“工匠精神”。  ■ 看点  现代设备隔空为文物“诊断”  单霁翔介绍,文物修复是一个科学的过程,像患者到医院看病一样,不仅需要有传统技术的工匠进行经验性判断,也需要借助各类分析检测的仪器来诊断。在采用传统工艺保养修复文物的同时,故宫文物医院配备了世界上最先进的文物“诊疗”设备。  昨日,在书画修复室看到,一幅卷轴“躺在”显微镜下接受“检查”,显微镜左侧的显示屏上,直接展示出了卷轴的“肌理”。  工作人员介绍,这台“三维视频显微镜”设备,可放大至200倍。检测图案显示出的是卷轴画纸的经纬线,之后还能用软件测量其经纬线的宽度和画纸材质,如果古画上有缺失,“文物医生”就能从遗留下来的材料中寻找相似材质进行弥补。  在青铜器“诊疗室”内,一个青铜器正在接受“诊断”。工作人员介绍,这一机器学名叫“X射线荧光光谱仪”,与医院里的CT设备类似。将文物放在仪器上,就能“隔空”探测出制作文物所需的各种成分,在后期修复时能直接分析缺失处的材料。
  • 毛细管电泳新型高灵敏度折射率检测技术面世
    毛细管电泳(CE)常用的检测技术只能检测具有特定特性的分析物。例如,荧光检测器只能检测发出荧光的分析物,紫外线检测器只能检测吸收紫外线的分析物,而安培检测器只能检测在电极上可被氧化或还原的分析物。即使是通常被认为是通用检测技术的质谱仪,也只能检测可以通过电喷雾电离有效地转化为离子的分析物。  回音圆廊的折射原理  可以与毛细管电泳一起使用并且真正通用的一种检测技术是折射率(RI)检测。在这种检测技术中,当光穿过毛细管电泳缓冲区中的分析物时会产生折射,通过对所引起的弯曲或折射程度的变化来检测分析物。问题在于,折射率检测并不是特别敏感,尤其是在小规模的毛细管电泳中。伦敦圣保罗大教堂的圆顶天坛回音壁  但是,有一种方法可以利用所谓的“回音圆廊”效果来增强折射率检测的灵敏度。就像声波可以在圆形空间中反弹一样,例如伦敦圣保罗大教堂的圆顶以及北京天坛的回音壁,由于声音的折射,可以在空间的一侧清晰地听到另一侧的对话。特定波长的光可以围绕圆形结构反弹,最终被俘获。被俘获的特定波长取决于周围介质的折射率。  散射光的监测  通过将激光照射在与毛细管电泳缓冲液接触的圆形结构上,可以通过监测散射光来检测由分析物引起的缓冲液折射率的任何变化。为此,散射光将丢失在圆形结构中被俘获的波长的光,该波长的光将随着折射率的变化而变化。几个研究小组表明,这种方法行之有效,他们已经使用了专门定制的设备(例如用于俘获光线的小玻璃球)来实现了这一目的。  现在,来自美国安阿伯市密歇根大学的John Orlet和Ryan Bailey使用市售设备进行了同样的操作,从而提供了一种更简单,更方便的方法来进行毛细管电泳敏感的折射率检测。该设备是美国一家名为Genalyte的公司生产的硅光子微环谐振器阵列。它由两个由四个圆形硅环的16个簇组成的通道组成,每个环可以俘获入射的激光。  Genalyte将这些阵列用于医学诊断,因为当诸如生物标记的分子结合到环上时,被环俘获的光的波长也会改变。但是Orlet和Bailey意识到,这种阵列有可能成为与毛细管电泳一起使用的理想折射率检测器。为了将阵列变成这样的检测器,两名研究人员将其容纳在连接到两个毛细管的流通池中。被毛细管电泳分离的分析物通过第一个毛细管迁移到流通池中,然后离开毛细管并通过阵列的两个通道进行检测,然后再通过第二个毛细管流出流通池。  糖和咖啡因的成分检测  Orlet和Bailey首先在山梨糖上测试了这种设置,发现该阵列可以检测到浓度低至15毫摩尔的分析物,并且阵列响应的大小随浓度而变化。接下来,他们尝试了两种简单的混合物,一种包含甘露糖、乳糖和果糖,另一种包含小分子乙酰胆碱、咖啡因和荧光素。在这两种情况下,混合物均通过毛细管电泳分离,并通过阵列检测其单个成分。但是,因为每个簇都可以检测到分析物,所以该阵列还可以监控它们沿通道的通过,从而记录其迁移速度,从而提供有关分析物的其他信息。  最终,Orlet和Bailey表明,该阵列可以检测通过毛细管电泳分离的三种蛋白质——肌红蛋白、血红蛋白和β-乳球蛋白,证明它也可以与生物分子一起使用。他们现在正在研究各种方法来进一步提高其新型折射率检测器的灵敏度,包括通过改善毛细管装配到流通池中的方式以及将特定生物分子的俘获剂附着到阵列中的环上。符斌供稿
  • 易建联吃肯德基早餐汉堡惊见弯曲毛
    原标题:易建联吃早餐汉堡惊见毛线 肯德基官微火速道歉遭疑  肯德基官微火速道歉却遭网友质疑:如果是普通消费者会这样吗?   在食品安全的问题上,连易建联都不幸&ldquo 中奖&rdquo 了!阿联昨晨发布配图微博,抱怨吃了一半的肯德基早餐汉堡里惊现一根弯弯曲曲的毛(见右图)&hellip &hellip 有阿联粉丝猜测该毛线疑为头发以外的人类体毛,并感同身受地表示胃口大倒将罢吃肯德基。肯德基官微随后发布道歉声明,澄清毛发为&ldquo 隔热手套上的毛线&rdquo 。不过这个解释并没有被多数网友接受,有人讥讽,如果这次在汉堡中吃到异物的并非阿联这样的名人,肯德基还会如此隆重地回应吗?   太重口味了:异物疑似体毛   &ldquo 早晨出来吃个早餐,吃着吃着发现这个,顿时就毫无食欲了!&rdquo 昨日7时54分,易建联发布配图微博,显示吃了一半的肯德基汉堡里惊现疑似人类体毛的异物。   这条令人大倒胃口的微博在几个小时内获得超过5000次的转发与评论,不少网友纷纷对阿联&ldquo 中招&rdquo 表示同情:&ldquo 吃到一半才发现,真是难为阿联了&hellip &hellip &rdquo   有人还透露自己也有类似经历,&ldquo 吃到过夹有一模一样这种异物的原味鸡&hellip &hellip &rdquo 一些留言网友表示要罢吃肯德基。   对此,在4个小时后的12时03分,肯德基火速作出回应。   在新浪微博上,肯德基官微转发了阿联的这条投诉微博,并以卖萌口吻称:&ldquo 小肯今天摊上大事了。阿联来小肯家捧场,结果却在汉堡中吃到异物。经小肯紧急核实,发现是端烤盘用的隔热手套上的毛线。虽然餐厅经理已经第一时间致歉、更换食物&hellip &hellip 但错就是错了~悔~小肯在这里真诚致歉,也请大家给小肯改正的机会~&rdquo   道歉有用吗?阿联没再回应!   不过,尽管有少数人称赞肯德基危机公关做得不错,大部分留言网友认为,如果不是阿联,小肯会致歉吗?   一名网友吐槽道:&ldquo 得亏是易建联,换了我去就算吃出整双手套也没人搭理。&rdquo   网友&ldquo @穷山居士&rdquo 指责:&ldquo 上次我在北京环球贸易中心店也吃到过,而且卷曲油亮明显不是什么手套上的。店里互相推诿就是不肯给个说法你怎么看?&rdquo   网友&ldquo @荒废地Victor&rdquo 评论:&ldquo 名人待遇就是不一样,不过也是因为怕名人效应影响自身形象的公关罢了!如果是一般顾客发条微博也有如此诚恳致歉就好了!&rdquo   尽管肯德基言辞恳切,但截至昨晚截稿,当事人阿联并没有对其道歉作出任何回应。
  • 全柱检测等电聚焦毛细管电泳技术获新进展
    Convergent Bioscience iCE280IEF分析仪-蛋白质电荷不均一性表征的最佳选择之一   等电聚焦电泳IEF(isoelectric focusing)技术是表征蛋白质及其他生物高分子的一种主要方法。IEF在生物制药行业的一个主要应用是做提纯后蛋白质产品定性分析及 电荷不均一性的表征。蛋白质电荷的不均一性是由蛋白质翻译后修饰产生的。这种修饰与蛋白质基因的表达基本无关,只与蛋白质产生时的环境,分离过程的环境及储存环境有关。故IEF能很好地反映蛋白质生产储存条件的一致性。对于蛋白质电荷不均一性的分离,没有其他方法的分辨率能超过IEF技术。在生物制药行业里,IEF已经是一种有30年历史的常规方法,用于生产过程分析,药物制剂研究分析及最终产品的质量控制分析。   然而,作为一种重要的蛋白质分析方法,薄层凝胶IEF分析基本上是非自动化的手工操作,分析速度慢,而且只能半定量。早在70年代末80年代初大家就认识到,如果IEF技术能转移到分离柱里进行操作,它的分析速度、自动化程度及定量分析的能力就会大大地提高。毛细管为分离柱的IEF方法(capillary isoelectric focusing) -cIEF在1985年被首次报导。前10年的cIEF方法是用商品通用毛细电泳CE(capillary electrophoresis)仪器来完成的,我们称之为常规cIEF。初期,人们对cIEF报有很大希望:因为使用用分离柱操作IEF,将会大大提高其分析速度,自动化程度及定量分析的能力。科学界内期望cIEF被长期使用传统IEF技术的分析人员所接受进而在生物制药行业内代替传统IEF技术。   但是,这些期望没有实现。究其原因,主要是用通用CE仪器来做cIEF方法有很多不可克服的困难。这个难题直到2000年Convergent Bioscience公司使用全柱检测cIEF技术的iCE280IEF分析仪的商品化才得到了解决。iCE280IEF分析仪很快地被生物制药行业接受并应用到行业的各个部门,如药物制剂部门及质量控制部门。近5年来基于全柱检测cIEF的分析方法已在许多受FDA(美国食品药品管理局)监控的实验室内使用。世界10大制药公司目前都已装备了iCE280IEF分析仪。已有几个经美国FDA和欧洲共同体药局批准上市的蛋白质药物正在使用iCE280IEF分析仪做质量控制。   常规cIEF的主要问题是移动过程(mobilization process)。在IEF聚焦过程结束时各蛋白质组份都在毛细管内形成不移动的窄区段。通用CE仪器的检测器都是单点检测器,用这种仪器去检测那些不动的蛋白质区段就要有一个移动的过程-把这些蛋白质区段推到单点检测器的检测点。常规cIEF技术的困难与麻烦都是来自这个移动过程。凝胶IEF是没这个过程的。它产生的最大问题是分辨率差,方法优化麻烦,分离时间长及重现性不好。由于iCE280IEF分析仪不用移动过程,它就完全解决了常规cIEF的困难。iCE280IEF分析仪所用的检测器实时地监测整个毛细管柱中的聚焦过程。它能恰到好处地终止聚焦过程以达到最佳的结果。聚焦过程中的蛋白质凝聚沉淀都能观察到。根据所观察的现象来选取合适的添加剂以消除凝聚与沉淀。iCE280IEF分析仪来优化一个新IEF方法一般只要几小时到3天。在快速方法发展这一点上,iCE280IEF分析仪大大优于常规cIEF甚至优于离子交换色谱。iCE280IEF分析仪的测定精度优于常规cIEF,与离子交换色谱相当。而它的分辨率与IEF相当。   iCE280IEF分析仪除了IEF的应用范围之外,如单克隆抗体,蛋白质提纯物及重组蛋白质,还包括蛋白质与多糖,与小分子的复合物,融合蛋白质和病毒。应用范围比常规cIEF和离子交换色谱广泛。即使对于IEF的传统样品-单克隆抗体,iCE280IEF分析仪也有优势,即通用方法,一个单一方法能应用于所有的单克隆抗体。因为它可以节约分析方法开发的时间,所以国际上很多大型制药公司都在采用这种方法。   近一年来,iCE280IEF分析仪在国内也开始拓展市场。Convergent Bioscience与其代销商上海申越实验器材有限公司在上海和北京的一些生物制药公司进行了现场演示与宣传。同时在上海和北京举办了技术讲座并现场为这些公司的科技人员做样品分析。几天时间里为这些公司提供的20个以上的样品优化了IEF方法。   iCE280IEF分析仪既保留了传统IEF方法的高分辨率,又拥有色谱柱分离技术的高速以及自动化和定量能力。特别具有分析方法开发简单快速的优点,受到各研发单位的青睐。与其他方法相比较,iCE280IEF分析仪是用于蛋白质电荷不均一性表征的最佳选择之一。
  • 凯杰QIAGEN已完全收购Verogen|拓展人类身份鉴定和法医科学
    原标题:QIAGEN重新定义人类身份鉴定和法医科学|QIAGEN已完全收购VerogenQIAGEN中国区HID团队最新消息,QIAGEN已完全收购Verogen。Verogen是一家专门提供法医专用新一代测序(NGS)工具和服务的公司,他们帮助解决刑事案件和失踪人员案件,并识别复杂个体之间的家谱匹配。Verogen作为NGS和法医遗传谱系研究(FIGG)的全球领导者,与QIAGEN经历超过1年的成功合作之后,将使QIAGEN走在NGS和FIGG这些新技术的最前沿,人类个体识别(HID)领域也将与这些新技术结合的更加紧密。随着我们产品线的扩大,QIAGEN将成为一家可以为法庭科学研究人员提供综合全面支持的产品技术供应商。通过QIAGEN,科学家们能够将NGS技术无缝整合到刑事案件和失踪人员案件工作中。目前Verogen数据已经获批进入美国国家DNA索引系统(NDIS)。这次对Verogen公司的收购,将使案件调查人员能够获得的身份识别证据,不仅仅是DNA图谱,QIAGEN全新的NGS工作流程,将弥补目前基于毛细管电泳(CE)技术的短串联重复(STR)序列分析的应用局限性,QIAGEN全新的NGS工作流程,既包括了Verogen的NGS工作流程,也包括GEDmatch数据库,该数据库是单核苷酸多态性(SNPs)数据库,主要用于家谱遗传数据分析。QIAGEN将真正处于法医遗传谱系研究(FIGG)研究的最前沿,更多的法庭科学研究人员将通过QIAGEN实现法医或家谱调查研究。QIAGEN不断努力提供最优质的产品和服务来满足您的需求。我们期待与您更深入的交流,使您更多了解我们所收购的产品如何更好更快帮助您进行法医学和人类身份鉴定案件工作。如果您有任何疑问,请联系QIAGEN中国区HID团队。您不需要为此消息做任何改变。所有联系方式和订购详细信息将保持不变。
  • 湖南省市场监督管理局关于下达2023年度第1批地方标准制修订项目计划的通知
    各有关单位:经有关单位申请、相关行业主管部门推荐,根据《地方标准管理办法》《湖南省标准化项目管理办法》的规定,我局组织专家立项评审后,确定《砷碱渣资源化利用技术规范》等330个项目列入2023年度第1批地方标准制修订项目立项计划(详见附件)。请各有关单位按照《地方标准管理办法》的要求做好标准的组织起草、征求意见和技术审查工作。在标准制修订过程中,要加强与各有关方面的协调,广泛听取意见,保证标准质量与水平,按时完成标准制修订任务。在规定期限内无法报批的地方标准制修订计划,项目承担单位应当向我局提出书面情况报告,如确须申请延期,延长时限不超过六个月。逾期未完成或经申请批准延期后仍无法继续执行的,我局将终止地方标准计划。联 系 人:湖南省市场监督管理局标准化处联系电话:0731-85693189 85693183 85693181附件:2023年第1批地方标准制修订项目立项计划表 25号 附件湖南省市场监督管理局2023年2月14日 相关标准如下:序号项目名称类别1自动干燥称量测定粮食水分技术规范制定2工业企业碳中和实施指南制定3酱腌菜咸胚中亚硝酸盐的测定 顶空-气相色谱法制定4酱腌菜咸胚中二氧化硫的测定 气相色谱法制定5生态环境准入清单编制技术指南制定6生态环境管控单元划定技术规范制定7污染源排放废水锰、铅、镉在线监测系统技术规范修订,代替DB43/T 969-20148饲用苎麻裹包青贮技术规程制定9攸县麻鸭营养需要制定10种鸡场禽白血病净化技术规程制定11饲料中非法添加药物及违禁物的快速筛查 液相色谱串联质谱法制定12水产养殖环境(水体、底泥)中大环内酯类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法制定13水产养殖环境(水体、底泥)中地西泮的测定 液相色谱-串联质谱法制定14湘华鲮人工繁育技术规程制定15光倒刺鲃增殖放流技术规范制定16黄鳝仿生态繁育技术规程制定17秀珍菇绿色生产技术规程制定18富铁酿酒酵母菌种液体发酵技术规程制定19稻田养虾水资源循环利用技术规程制定20“优鲈3号”土池养殖技术规程制定21双季稻养鱼技术规程制定22冬闲田大规格鱼苗养殖技术规程制定23稻虾综合种养面源污染防控技术规程制定24高品质鲜食薄皮泡椒辣椒品种评价标准制定25黄颡鱼工厂化养殖技术规程制定26高品质鲜食牛角形辣椒品种评价标准制定27辣椒植株耐盐性鉴定技术规程制定28高品质鲜食短羊角形辣椒品种评价标准制定29杜仲矮化栽培技术规程制定30黄精野生抚育与林下仿野生栽培技术规程制定31油茶林下玉竹间套作栽培技术规程制定32汝城朝天椒栽培技术规程制定33早熟油菜湘油420机械化制种技术规程制定34白术采收与初加工技术规程制定35速溶茶加工技术规程制定36黄金茶病虫害绿色防控技术规程制定37柑橘溃疡病绿色防控技术规程制定38猕猴桃溃疡病绿色防控技术规程制定39辣椒炭疽病绿色防控技术规程制定40辣椒害虫全程绿色防控技术规程制定41玉米草地贪夜蛾绿色防控技术规程制定42油菜田(水稻-油菜轮作区)杂草综合防控技术规程制定43保靖黄金茶快速成园培管技术规范制定44乡村振兴 茶旅设施建设与服务要求制定45葛病虫害绿色防控技术规程制定46九制黄精加工技术规程制定47生姜连作障碍消减技术规程制定48湘莲主要害虫绿色防控技术规程制定49湖南晚熟脆蜜桃高效栽培技术规程制定50臺油两用油菜高产高效栽培技术规程制定51农田鼠害综合防控技术规程制定52水稻再生稻病虫害综合防控技术规程制定53大豆病虫害绿色防控技术规程制定54叶用芥菜种质资源繁殖与保存技术规程制定55大棚绿芦笋有机生态栽培技术规程制定56再生稻品种评价技术规程制定57再生稻再生季高产栽培技术规程制定58水稻核辐射靶向基因突变筛选技术规程制定59莓茶主要病虫害绿色防控技术规程制定60羊肚菌设施栽培技术规范制定61湘东黑山羊舍饲育肥技术规程制定62汝城奈李生产技术规程制定63汝城白毛茶高效栽培技术规程制定64湘黄鸡山地养殖技术规程制定65三樟黄贡椒春提早生产技术规程制定66桃江竹叶茶加工技术规程制定67池塘加州鲈-匙吻鲟共生生态养殖技术规程制定68保靖黄金茶 工夫红茶加工技术规程制定69新晃黄精规范化种植技术规程制定70耒阳红薯粉皮制作技术规程制定71食用农产品包装技术规范制定72油茶机械化施肥技术规范制定73玉米大豆带状复合种植机械化播种技术规程制定74连锁零售业阳光玫瑰葡萄物流作业规范制定75湖南油茶制定76地理标志产品 东安鸡制定77风味熟制小鱼干加工技术规程制定78油茶籽油中甾醇的检测方法制定79益生菌生产技术规范制定80地方特色湘菜 华容酸菜鱼制定81农贸市场食品经营管理规范制定82调味面制品良好生产规范制定83跨境电商知识产权侵权风险防范指南制定84食醋中酿造食醋含量的检测 非线性化学指纹图谱法制定85诚信计量示范单位评级规范系列地方标准 制定86食品接触用聚酯(PET)塑料容器通用技术要求修订,代替DB43/T 1172-201687地理标志产品 雪峰蜜桔 第1部分:质量要求修订,代替DB43/T 274.1-201988地理标志产品 雪峰蜜桔 第2部分:种植技术修订,代替DB43/T 274.1-202089洞庭香米:大米加工技术规程制定90粮食绿色仓储提升行动技术规范制定91洞庭香米:质量追溯基础信息规范制定92粮食进出库作业安全事故应急救援技术规范修订,代替DB43/T 1436-202093农户粮食安全储藏技术规范修订,代替DB43/T 1307-201794基于镉含量的稻谷分级收储技术规程修订,代替DB43/T 1577-201995地理标志产品 石门土鸡修订,代替DB43/T 972-201496地理标志产品 常宁茶油修订,代替DB43/T 1405-201897地理标志产品 碣滩茶修订,代替DB43/T 796-201398地理标志产品 碣滩茶生产技术规范修订,代替DB43/T 797-201399地理标志产品 溆浦鹅修订,代替DB43/T 1455-2018100地理标志产品 溆浦瑶茶修订,代替DB43/T 1993-2021101初级食用农产品连锁配送通用管理规范修订,代替DB43/T 916-2014102茶叶连锁经营企业管理规范修订,代替DB43/T 726-2012103食用菌连锁经营管理规范修订,代替DB43/T 917-2014104食用农产品连锁商店通用管理规范修订,代替DB43/T 544.1~3(2010)105蜂蜜经营管理规范修订,代替DB43/T 1034-2015106冷鲜肉连锁店经营管理规范修订,代替DB43/T 915-2014107莓茶气候品质评价技术规范制定
  • 部分蚕丝被“体检”未见一根蚕丝
    近日,在此次实施检测的中国商业联合会针棉织商品质量监督检验测试中心(天津),检测人员为记者展示并操作4个实验,揭开真假蚕丝被的秘密。   新京报讯 轻薄的蚕丝被是消费者初夏时节的首选,昨日北京市消协公布蚕丝被比较试验结果,商场、超市、网上商店销售的40种蚕丝被质量差强人意,有近半数未达标。检测人员介绍,一些标称100%蚕丝被大打折扣、弄虚作假,有的只在被子开口处留有少量蚕丝,甚至没有一根蚕丝。   3种蚕丝被涉嫌假冒   此次由市消协人员从北京物美、沃尔玛、城乡仓储、庄胜崇光、长安商场、复兴商业城、翠微大厦、燕莎奥特莱斯购物中心、百荣世贸商城、京东商城、1号店网上超市购买了40种蚕丝被样品,价格从两三百元到数千元不等。   经中国商业联合会针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)测试,40种蚕丝被在甲醛、pH值、异味、可分解致癌芳香胺染料等安全指标上全部达标,但有19种质量指标不符合标准,占到47.5%。市消协消费指导部主任罗刚指出,问题蚕丝被的信息标注不准确,纤维含量与实测不符,以次充好,“有的填充物表层为长丝绵或中长丝绵,中间夹层为短丝绵”。   其中,8种蚕丝被的填充物严重缺失,如“胜伟”样品标注蚕丝含量51%,实测20.8%。“棉朵”标注蚕丝含量50%,实测24.6%。   更有甚者,个别企业假冒蚕丝。在百荣世贸商城销售的“喜日来”压花蚕丝薄被、“丝莱得”纯蚕丝被,标称填充100%蚕丝,结果仅仅在被子开口处有少量蚕丝,其它地方均是聚酯纤维或粘纤。而从城乡超市苏州桥店购买的标称法国皮尔卡丹公司授权、上海宝莱家用纺织品公司制造的“FASHION HOME”贵族蚕丝被,填充物全部是粘纤、聚酯纤维,根本没有一根蚕丝。   问题蚕丝被多已下架   除了以次充好,还有11种蚕丝被的分量也不够,缺斤少两。检测中,有的蚕丝被少了1/3多,“红富士”、“华纳妮诗”、“天意tianyi”、“喜日来”等重量偏差都很大。   市消协昨天表示,上述比较试验发现的问题蚕丝被已通报了工商,目前全市工商部门已据此展开了执法行动,存在问题的产品暂时进行下架处理,进一步调查情况。记者致电了解到,“棉朵”、“艾维家纺”、“皮尔卡丹”、“华纳妮诗”等蚕丝被已经下架,不再销售。   市消协消费指导部主任罗刚告诉记者,造成蚕丝被质量差的原因主要有企业对蚕丝被所用的原材料按下限生产,质量监控不到位 为了获取检验报告以应对商场、超市及网店的进店需要,企业往往把加工质量较好的样品送第三方检验,对后续的批量产品却人为降低成本等。   实验1   蚕丝离开火焰即熄灭   实验目的:蚕丝被里填充的蚕丝是否纯正。   实验过程:选取蚕丝被里面的部分填充物,放到酒精灯上烧,只见左边的填充物能燃烧,只是烟很小,有一股烧毛发的味道,而一离开火焰,马上就自动熄灭了 右边的填充物燃烧时冒出一股黑烟,散发出一股甜味,离开火焰后仍然继续燃烧,火焰很大。   解读:中商联针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)高级工程师李浩岚告诉记者,从这个实验可以看出,左边离开火焰就熄灭的,是真的蚕丝 右边冒出浓浓黑烟的,则是掺杂了聚酯纤维成分。消费者平时在购买蚕丝被时,可以用这个简单的方法一试真假。   实验2   真蚕丝可溶入碱性溶液   实验目的:查验蚕丝被里的纤维成分   实验过程:检测人员同时用试剂溶解法来进一步鉴别。取1克左右的蚕丝被填充物,放到1mol/l的碱性次氯酸钠溶液中,搅拌大约1分钟。很快左边的烧杯里,液体已经变得浑浊,填充物完全被溶解。右边杯子里则没有太大变化,依然能看到填充物本身。   解读:针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)检测室副主任王杨介绍,蚕丝属于动物纤维,可以用碱性溶液来溶解,左边能溶解的可以判定是蚕丝。消费者平时在家中,可以用八四消毒液(相当于碱性溶液)来代替这种碱性溶液,自己进行小测试。   实验3   蚕丝显微镜下粗细不均   实验目的:查看蚕丝被在显微镜下呈现的形状   实验过程:检测人员从蚕丝被中取出部分样品,经过处理后,放到显微镜下观察其形状。   解读:针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)副主任王革指出,真的蚕丝在显微镜下看表面有光泽,形状不规则,粗细不均。而如果填充有聚酯纤维,能显示出带有孔,很光亮,表面有斑点,粗细非常均匀。   实验4   11种蚕丝被偏差率大   实验目的:检测蚕丝被的填充物质量偏差率,看是否符合标称的实际重量。   实验过程:检测人员把蚕丝被胎套拆开,取所有的填充物放到天平上称重,然后放到烘箱里烘3个小时,再称量干重,计算公定回潮率质量。   解读:针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)检测室赵颖称,填充物质量偏差率决定蚕丝重量,而重量多少又影响价格。国家标准GB/T24252-2009《蚕丝被》规定,填充物质量偏差率优等品、一等品规定值为(-2.0~+10.0)%、合格品为(-2.5~+10.0)%。但此次实验发现有11种蚕丝被的质量偏差率未达标,有的超标严重。   其中像标称上海红富士家纺有限公司的“红富士”蚕丝被偏差率最大,达到-36.4%,北京玛丽安娜纺织品有限公司的“华纳妮诗”蚕丝被,偏差率也有-35.5%。   选购   打开拉链细看蚕丝被“深处”   按照国家标准规定,蚕丝被是指填充物含桑蚕丝和(或)柞蚕丝50%及以上的产品,只有100%蚕丝的才能叫纯蚕丝被,含50%以上蚕丝的是混合蚕丝被。   市消协提醒消费者,蚕丝分为桑蚕丝和柞蚕丝两种,桑蚕丝色泽更洁白,柔软度与舒适度更好一些。而柞蚕多为野生,蚕茧颜色接近青灰色,通过漂白制成蚕丝后颜色有些发黄,手感不如桑蚕丝柔软。因此选购蚕丝被,要仔细查看标注的是桑蚕丝还是柞蚕丝,填充物的纤维含量以及填充物质量、丝绵长度等,这些跟价格高低有直接关系。   另外,如有条件,尽量打开拉链、扣子等,查看填充物的品质,尤其是被子深处蚕丝被的品质,优先选择桑蚕丝、长丝绵或中长丝绵的蚕丝被,注意查看填充物是否外观色泽均匀、厚薄均匀、没有明显的硬、软绵块和硬丝筋、无污损、无异味。   蚕丝丝绵长度分为长丝绵、中长丝绵和短丝绵,长丝绵以整只蚕茧为原料制成,天然蚕丝切断很少 中长蚕丝在25厘米及以上,短蚕丝大多在25厘米以下,要留神有企业把短蚕丝混入。
  • “三新食品”与食药物质常见问题解析
    三新食品共性问题汇总  01“三新食品”是什么,我国如何管理?  “三新食品”指的是《食品安全法》第三十七条所列的“新食品原料”“食品添加剂新品种”和“食品相关产品新品种”。根据《食品安全法》及其实施条例、《新食品原料安全性审査管理办法》、《食品添加剂新品种管理办法》和《食品相关产品新品种行政许可管理规定》等,我国对于“三新食品”实行行政许可制度,即利用新食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织审查;对符合食品安全要求的,准予许可并公布;对不符合食品安全要求的,不予许可并书面说明理由。目前,国家卫生健康委负责“三新食品”行政许可工作,指定国家食品安全风险评估中心负责组织“三新食品”的技术评审等工作。  02 “三新食品”公告与食品安全标准的关系是什么?  对于通过安全性评估、符合食品安全要求的“三新食品”,国家卫生健康委以公告的形式公布。对于公告已经批准的“三新食品”,国家卫生健康委按照食品安全国家标准管理的有关规定制定或修订食品安全国家标准,相应的食品安全国家标准发布实施后,原公告自动废止。  03 新食品原料和食药物质如何界定和管理?  按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定,新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:动物、植物和微生物;从动物、植物和微生物中分离的成分;原有结构发生改变的食品成分;其他新研制的食品原料。属于上述情形之一的物品,应当按照《新食品原料安全性审音管理办法》的规定申报批准,已批准作为新食品原料的微生物列入《可用于食品的菌种》和《可用于婴幼儿食品的菌种》名单。按照《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,按照传统既是食品又是中药材的物质(简称“食药物质”)是指传统作为食品,且列入《中华人民共和国药典》的物质。对于符合《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》的物质,由国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局予以公布。公布的物质可按照规定用于相关食品的生产经营。  04 食品提取物能否作为食品原料使用?  食品原料成分复杂,食品提取工艺多样,对食品提取物的管理方式原则按照个案处理进行具体分析。食药物质目录中的物质可在食品生产加工过程中作简单水提处理(未改变物质基础)。由该水提液经物理过程(如冷冻干燥、喷雾干燥、真空干燥、热风干燥等)制备得到的浓缩液、浸育或粉体可作为原料用于普通食品生产,在终产品中的量经折算后应与原物质的传统使用量一致。新食品原料使用应按照公告执行。有关问题,可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》。  05 已经批准的新食品原料公告中的产品“性状”是否需要严格遵守?  新食品原料的生产和使用应与公告内容一致。目前,针对新食品原料不同性状的申请,在进行安全性审查中增加对其不同性状的包容性审查,在保障安全的前提下,尽量在公告中予以全面描述。对于此前个别公告中的性状要求,例如玛咖粉等,经切片、干燥、粉碎等简单物理加工的同源加工品,未改变物质基础,安全性可以保证,也认为属于公告范畴。  06 新食品原料能否用于特殊膳食用食品(包括运动营养食品)?  根据《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》(GB 13432-2013)特殊膳食用食品是指为满足特殊的身体或生理状况和(或)满足疾病、紊乱等状态下的特殊膳食需求,专门加工或配方的食品,主要食品类别包括婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学用途配方食品以及其他特殊膳食用食品(包括运动营养食品)。  公告中使用范围包括特殊膳食用食品的新食品原料,可作为特殊膳食用食品的原料来源,其使用应符合相关标准和公告规定。公告中未明确标示使用范围包括特殊膳食用食品的新食品原料,应按照特殊膳食用食品相关标准等的规定和要求执行。食品生产经营应严格按相关法律、法规、标准及公告执行。  07 新食品原料推荐食用量及最大使用量是否应该强制性遵守?  “三新食品”公告中新食品原料的推荐食用量以及使用范围和最大使用量的设定是基于现有可获得的人群食用情况、毒理学研究资料、营养和生理作用研究等资料,以及参考国际组织等批准应用情况,经安全性评估和技术评审后确定,在该推荐食用量以及使用范围和最大使用量规定下,可充分保障人群健康。  对于公告中明确规定推荐食用量以及使用范围和最大使用量的新食品原料,企业应严格按照公告要求生产,相关部门按照规定进行监管。对于消费者,建议按照公告中的推荐食用量进行食用。  08 新食品原料在固体饮料、浓缩饮料、乳及乳制品中添加量的问题。  已批准可用于饮料的新食品原料,其在浓缩饮料中的推荐最大使用量可按照液体体积折算。例如,国家卫生健康委2021年第5弓公告批准二氢槲皮素在饮料中的最大使用量为20 mg儿。若将二氢槲皮素用于固体饮料,应按照冲中调后液体体积折算。  已批准可用于乳及乳制品的新食品原料,如添加在乳粉中,应将乳粉以1:8(w:w)折算为液体乳计算每日食用量。例如,国家卫生健康委2020年第9号公告批准透明质酸钠为新食品原料,可用于乳及乳制品等食品类别中,其在乳及乳制品中的最大使用量为02 g/kg。乳粉可以1:8(w:w)折算为液体乳。  09 新食品原料公告中推荐食用量应该如何换算?  对于推荐食用量的折算问题,主要存在两种情形:  情形一:无特定成分,推荐食用量无需折算。新食品原料含有多种成分或混合物,无明确特征成分,则推荐食用量为批准产品的量,无需根据成分进行浓度折算,如番茄籽油、元宝枫籽油、牡丹籽油、翅果油、蛋白核小球藻等。  情形二:有特定成分,推荐食用量需要折算,具体分为两种:一是公告中明确推荐食用量以某一特定成分计。该推荐食用量为该特定成分的食用量,当使用符合公告质量规格要求的新食品原料时,其推荐食用量应当按照该特定成分的实际浓度折算。例如:DHA藻油公告中规定推荐食用量为≤300毫克/天(以纯DHA计),质量规格要求DHA含量235%,则DHA含量为35 g/100g的DHA藻油食用量应为300室克/天+35%:857室克/天,DHA含量为60%的DHA藻油食用量应为300室克/天+60%=500室克/天。二是公告中未明确推荐食用量以某一特定成分计。公告产品的中文名称为某一特定成分或依据某一特定成分命名,质量规格规定该成分含量要求,但推荐食用量未指出以该特定成分计,则公告的推荐食用量为符合质量要求最低值的食用量,高出该值的应当按照该特定成分的实际含量折算,如茶叶茶氨酸公告中规定推荐食用量为0.4克/天,质量规格要求茶氨酸含量220%,则茶氨酸含量为40%的茶叶茶氨酸食用量应为0.4克/天x20%+40%=0.2克。既往公告的叶黄素酯、y-氨基丁酸、蚌肉多糖等均按此方法进行折算。  10 新食品原料不适宜人群中婴幼儿和儿童的定义问题。  新食品原料公告中关于婴幼儿和儿童的表述有婴幼儿、儿童、少年儿童、14周岁以下儿童。其中婴幼儿是指0-36个月(包含:6个月)人群。儿童、少年儿童和14周岁以下儿童为同一人群的不同表述方式,一般是指3-14周岁(不包含3周岁,包含14周岁)人群。  11 新食品原料使用范围规定中“婴幼儿食品”的定义与范围,以及不能用于“婴幼儿食品”是否等同于婴幼儿不宜食用等。  “三新食品”指的是《食品安全法》第三十七条所列的“新食品原料”“食品添加剂新品种”和“食品相关产品新品种”。根据《食品安全法》及其实施条例、《新食品原料安全性审査管理办法》、《食品添加剂新品种管理办法》和《食品相关产品新品种行政许可管理规定》等,我国对于“三新食品”实行行政许可制度,即利用新食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织审查;对符合食品安全要求的,准予许可并公布;对不符合食品安全要求的,不予许可并书面说明理由。目前,国家卫生健康委负责“三新食品”行政许可工作,指定国家食品安全风险评估中心负责组织“三新食品”的技术评审等工作。  12 关于菌株一致性的判定问题。  目前国内外相关机构均未制订针对菌株一致性鉴定的标准方法和判定标准。菌株水平的鉴定需依据其表型、基因等鉴定结果以及菌株来源等资料进行综合判定。基因的鉴定方法有多种,如基于全基因组测序技术的平均核苷酸一致性、单核苷酸多态性、核心基因多位点序列分型等获得学术界广泛认可的技术可用于菌株水平的鉴定。  13《可用于食品的菌种名单》与《可用于婴幼儿食品的菌种名单》的使用范围是如何规定的?  国家卫生健康委2022年第4号公告已对《可用于食品的菌种名单》、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》进行了更新。其中《可用于食品的菌种名单》中的菌种一般可用于除婴幼儿食品以外的普通食品,原公告中规定使用范围的,按照公告执行,且标签及说明书中应当标注使用范围:《可用于婴幼儿食品的菌种名单》中的菌种,除另有注释外,可用于婴幼儿食品。  14《可用于食品的菌种名单》与《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更名后过渡期是如何规定的?  国家卫生健康委2022年第4号公告已对《可用于食品的菌种名单》、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》进行了更新。对名单中涉及菌种分类和命名调整的,设置2年过渡期。过渡期内新旧菌种名称均可以使用,过渡期满后均需使用更新后的菌种名单。过渡期内生产的使用旧菌种名称的产品可在产品保质期内继续销售。  三新食品特定问题汇总  01蛋白质酶解物能否作为食品原料使用?   原国家卫生计生委2013年第3号公告规定,“以可食用的动物或植物蛋白质为原料,经《食品添加剂使用标准》(GB2760)规定允许使用的食品用酶制剂酶解制成的物质作为普通食品管理”。可食用的动物或植物是指作为普通食品管理的动物或植物,如果是新食品原料来源的蛋白质通过允许使用的食品用酶制剂制成的物质,其不适宜人群应与该新食品原料保持一致,推荐食用量由生产企业按照该新食品原料的蛋白质含量折算,不适宜人群及推荐食用量应按照原公告要求进行标注。  如水解蛋黄粉(原卫生部2008年第20号公告)、玉米低聚肽粉(原卫生部2010年第15号公告)、小麦低聚肽(原卫生部2012年第16号公告),均以可食用的动物或植物蛋白质为原料,经GB2760规定允许使用的食品用酶制剂酶解制成,适合2013年第3号公告的规定,可作为普通食品管理。  02 红参是否可作为食品原料使用?  原卫生部2012年第17号公告批准人参(5年及5年以下人工种植)为新资源食品(现称新食品原料),并对其拉丁名称、基本信息、食用量及不适宜人群等进行了明确说明。根据《中华人民共和国药典》(2020版),红参是以人参为原料,经蒸制干燥后的同源加工品。以符合上述公告要求的人参为原料加工制成的红参,可以作为食品原料使用,其食用量和不适宜人群等要求,亦应参照人参的公告执行。食品生产经营应严格按照相关法律、法规、标准及公告执行。  03 文冠果种仁制备的文冠果油是否需要标示不适宜人群?  国家卫生健康委2023年第5号公告《关于文冠果种仁等8种“三新食品”的公告》对文冠果种仁的不适宜人群等要求进行了明确规定。食品生产经营应严格按相关法律法规、标准、公告执行。鉴于文冠果油具有长期人群食用历史,目国家粮食和物质储备后已发布标准《文冠果油》(LS/T3265-2019),因此文冠果油已终止审查,按普通食品管理。  04 低聚半乳糖的使用范围和使用量是如何规定的?  原国家卫生部2008年第20号公告批准低聚半乳糖为新资源食品(现称新食品原料),并对其基本信息、生产工艺、使用范围、食用量、质量要求进行了明确规定。《食品安全国家标准 食品营养强化剂》(GB14880)已对低聚半乳糖作为食品营养强化剂的使用范围与使用量进行了明确规定。国家卫生健康委2017年第8号公告批准低聚半乳糖(乳清滤出液来源)为食品营养强化剂,其使用范围、使用量与GB 14880中低聚半乳糖(乳糖来源)相同。国家卫生健康委2019年第4号公告批准低聚半乳糖(乳清滤出液来源)作为食品营养强化剂用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉),使用量不超过64.5 g/kg。  低聚半乳糖作为食品营养强化剂使用时,应当符合GB 14880的有关要求,低聚半乳糖作为新食品原料时,应符合新食品原料原公告相关规定。食品生产经营应严格按相关法律、法规、标准及公告执行。  食药物质问题汇总  01 已公告批准的食药物质目录包括哪些物质?  现行的食药物质目录,包括《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号)中的附件1、《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2019年第8号)和《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年第9号)。  02 藕节、冬瓜皮是否可以作为普通食品原料?  藕、冬瓜是我国长期且广泛食用的普通食品,已在食品安全标准管理范围内。因食用习惯和喜好等,藕节、冬瓜皮亦作为藕、冬瓜的一部分使用,目前未发现这两种物质引起食品安全问题的资料。  03 灵芝孢子、灵芝孢子粉、破壁灵芝孢子粉能否作为食品原料使用?  国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局印发《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年第9号)将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。公告中明确规定灵芝为多孔菌科真菌赤芝(Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.)或紫芝(Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang)的干燥子实体。灵芝孢子为灵芝的种子,与公告中的物质不一致。该公告不适用灵芝孢子。  《国家卫生计生委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函》(国卫办食品函〔2014〕390号)明确灵芝孢子粉缺乏长期食用历史且已作为药物使用,作为普通食品原料使用尚无足够的科学依据。  04 食药物质目录中鲜白茅根如何定义?是否可以在产品标签中直接标注白茅根?  原卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号),将“鲜白茅根”作为食药物质管理。简单晾晒、烘干等是很多食品原料常用的一般加工工艺,不影响其作为食品原料使用。根据《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB7781-2011)规定,预包装食品的标签上应标示配料表,配料表中各种配料的具体名称应能清晰地反映食品的真实属性,且以不使消费者误解或混淆食品的真实属性、物理状态或制作方法为原则……  低聚半乳糖作为食品营养强化剂使用时,应当符合GB 14880的有关要求,低聚半乳糖作为新食品原料时,应符合新食品原料原公告相关规定。食品生产经营应严格按相关法律、法规、标准及公告执行。  05 干芦根是否可以作为食药物?  《中华人民共和国药典》(2020版)收录了芦根,为禾本科植物芦苇Phragmites communis Trin.的新鲜或干燥根茎。原卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号)将“鲜芦根”列入“既是食品又是药品的物品名单”。干芦根与鲜芦根使用部位一致,是鲜芦根物理脱水后的一种保存方式。根据《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,芦根(鲜或干)均可作为食药物质。  06 黑枣和桔红是否可以作为食药物质?  《中华人民共和国药典》(2020版)中收录了橘红(芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥外层果皮)、陈皮(芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮)以及大枣(鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实)和广枣(漆树科植物南酸枣Choerospondias axillaris (Roxb.) Burtt et Hill的干燥成熟果实),分别与《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号)附件一“既是食品又是药品的物品名单”中列入的桔红(橘红)、橘皮、枣(大枣、酸枣、黑枣)是一致的物质。  07 牡蛎壳是否为食药物质?  《中华人民共和国药典》(2020版)中收录了牡蛎(牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳)。卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号)将牡蛎列入“既是食品又是药品的物品名单”,此名单中列入的牡蛎为《中华人民共和国药典》收录,使用部位为牡蛎贝壳。因此,《中华人民共和国药典》收录的3种牡蛎品种的贝壳为食药物质。
  • JP摩根健康大会第二天:ThermoFisher、Qiagen、Human Longevity、Counsyl参加会议
    p   北美时间2016年1月11~15日,备受全球医药企业及投融资机构关注的第34届JP摩根健康大会(JP Morgan Health Conference)在旧金山举办,这是一场产业与资本融合的盛会,并将引领2016年乃至今后一段时期全球医药健康领域的发展与投资风向。如往年一般,各家公司都派出重量级阵营,公布上年度经营业绩,发布最新产品,给市场打入强心剂,以获得投资人的青睐。 /p p   JPM年度健康大会第二天:Thermo Fisher、 Qiagen、 Human Longevity、 Counsyl参加会议 /p p   strong  Thermo Fisher Scientific /strong /p p   Thermo Fisher Scientific CEO和主席Marc Casper在大会上探讨了以13亿美元高价收购Affymetrix背后的理论依据并进一步证实了这一举动对于Thermo Fisher Scientific的必要性。Marc Casper表示Affymetrix的系列产品与Thermo Fisher Scientific的商业布局十分契合。早在2014年,Thermo Fisher Scientific已经收购了Affymetrix的若干业务。Marc Casper告诉投资者Affy公司的微阵列技术在Thermo Fisher公司测序服务中扮演者重要角色,Affy公司电子生物科学技术中的流式细胞技术资产为Thermo Fisher的相关业务带来了更大的发展动力。 /p p   更重要的是,Marc Casper发现了Affy公司巨大的海外发展空间,Affy现阶段的海外利润已经达到了总利润的61%。Marc Casper表示Affy将通过Thermo Fisher的全球战略而获得巨大的收益。 /p p   虽然一些投资者对于阵列技术的增长表示十分担忧,Casper仍然表示他希望将其作为Affy业务的重要部分,在阵列技术增长放缓的大背景下促进Affy阵列业务的持续发展。 /p p    strong Qiagen /strong /p p   Qiagen CEO Peer Schatz突出表达了Qiagen的五个增长点:QIA综合平台、个性化健康服务、定量TB测试、生物信息学组合以及其最新的GeneReader作业平台。 /p p   qiagen在周一指出,尽管由于来自伴随诊断和仪器销售下滑的原因,该公司2015年第四季度和年度初步收益均未达到分析师的预期,而新的QIAsymphony?销售却超过了公司的目标。QIAsymphony在活组织检查中起了至关重要的作用,使无细胞DNA检测实现自动化。Schatz指出Qiagen迄今为止有五个伴随诊断使用了液体活检,同时Schatz表示他相信其公司正在处理的液体活检样本比任何其他同行都多。 /p p   Qiagen共计已经宣布了15个主要的伴随诊断,其中的若干项目为开发方案。Qiagen的医疗伙伴包括Eli Lilly(礼来制药厂),AstraZeneca(阿斯利康公司),Novartis(诺华公司),Bayer(拜耳公司)。他进一步指出CDx的收益低于公司收益的10%。Qiagen在欧洲卖出了超过12个的CDx测试以及4个食品以及药物管理局认可的伴随诊断。 /p p   从商业的角度来看,虽然第四季度收益数据令人失望,Schatz说他看到了该公司在2016财年的增长底线可以达到6%。 /p p    strong Human Longevity /strong /p p   Human Longevity的CEO J. Craig Venter说至今为止该公司已经检测了超过20000人的基因组。为了实现截止至2020年完成100万人基因组测序的目标,该公司正在扩展其测序业务。 /p p   本周,该公司发起了一个癌症测序服务,该服务包括肿瘤、生殖系外显子组和全基因组测序。另外,Human Longevity计划推出免疫测序和液体活检技术分析循环肿瘤细胞和循环肿瘤DNA。除此之外,Venter说该公司将发展个性化的癌症疫苗。 /p p   Human Longevity正致力于开始通过基因信息预测个人年龄,声音以及面貌的模型。最终,Venter说该公司在Health Nucleus platform上取得了进展,Health Nucleus platform是一个集合了个人健康综合分析的基因组研究平台,该平台包括了全身医学成像和其他实验室医学测试。 /p p   strong  Counsyl /strong /p p   Counsyl的CEO和创始人Ramji Srinivasan告诉投资者,Counsyl准备进入新的市场,目前正在开发液体活检实验。 /p p   这个可以提供载体筛查、无创产前诊断以及一种遗传癌症筛选试验的分子诊断公司希望进一步拓展到生殖健康和肿瘤市场。 /p p   Srinivasan说,该公司的测试量在2011年到2015年之间增长了9倍,有超过500000名患者进行测试.尽管数量在增加,但是在2011年其平均周转时间仍然从10.4天减少到6天。 /p p br/ /p
  • 夏芮智能|毛发验毒让“瘾君子”无所遁形
    近日,台湾艺人“大S”一家是否涉毒在网络上引起了热烈讨论,网友纷纷呼吁涉事人员主动进行毛发du pin检测以自证清白。“毛发验毒”之所以能在大众中收获如此高的人气,源于其在发掘潜藏的“瘾君子”上卓有成效。早在2019年,著名主持人周立波被怀疑涉毒,为向网友证明清白主动申请毛发检测结果头发中被测出含有甲基苯丙胺(冰 毒)成分。2021年3月31日,湖南省永顺县对全县公职人员进行毛发验毒。据永顺融媒消息,自2021年3月份以来,永顺县对全县12000多名国家公职人员进行毛发验毒,一旦发现吸毒将开除公职。目前永顺县已开除6名公职人员。除了上述典型案例,毛发du pin检测在公职人员、重点企业人员、特殊职业人员涉毒筛查,社区戒毒人员健康监测禁毒科普等领域都有广泛应用。“毛发验毒”作为禁毒行业一项成熟且效果显著的技术,发挥着其不可替代的作用。什么是“毛发验毒”du pin 进入人体后,在毛发中的存留机理和在血液、尿液等生物样品中相比有显著差异。尿液、血液里的du pin成分会持续代谢、快速降解,du pin痕迹几天内就会完全消失。du pin通过血液循环进入毛囊,这时候,du pin原体及代谢物会被毛发中的角质蛋白固定,并稳定地保留在毛发中。只要你吸过毒,头发长出来,就记录了你这个吸毒的历史。随着头发的生长,这个吸毒的信息会从发根往发梢迁移。而毛发几个月甚至几年都不一定会脱落,忠实地记录身体里发生过的情况,一般可追溯3到6个月内的吸毒行为甚至可以反映几年内的吸毒情况。除了头发之外,“毛发验毒”还可以检测人体其他毛发,列如:眉毛胡须,腋毛,胸毛,阴毛,腿毛。因此光头也能检测!不同种类的毛发都能反映吸毒情况。只要你吸毒,哪怕你之后半年每天剃光所有的体毛,再生长出体毛还是有可能记录了你的吸毒信息。染发不影响,即便把头发染成赤橙黄绿青蓝紫,对毛发鉴定也是不影响的。因为染发的材质与鉴定需要提取的物质,两者成分不同。“毛发验毒”规范【毛发采集】紧贴头皮表面,剪取头顶后部长度3厘米以内的头发;长于3厘米的头发,需从发根端截取3厘米。【阴/阳性判定标准】【产品介绍】设备采用时间分辨荧光分辨技术以时间分辨荧光纳米颗粒为标记载体和信号输出单元以特异性du pin毒物抗体为识别单元。相较于常规胶体金检测卡存在的时效性、药物干扰多等问题,DT-FL0100重现性好48小时内复测结果依旧稳定可靠。设备可对定量检测卡上的荧光信号进行读取,获得尿液、唾液、血液、毛发、污水等样本中目标du pin毒物的信息检出限可达到纳克级别检测浓度达到毛发中du pin检测规范标准。【适用范围】 检测范围: 甲基苯丙胺、氯胺酮、吗啡、大麻、甲卡西酮、摇头丸、可卡因等du pin及滥用药物应用场景:缉毒、反恐、查私、反情报等【创新优势】灵敏度高:线性范围宽重复性好轻巧便携:内置锂电池,适用于现场检测身份证识别:提取嫌疑人员身份证信息检测快速:快速定量检测几分钟完成测试操作简单:无需专业技术人员便于使用自动识别:支持条形码扫描,自动识别检测项目标曲导入:自带ID卡,导入存储标准曲线多样传输:支持4G网络连接、可外接电脑大数据平台:测量数据实时上传备份。
  • 欧化药业痛风药受毛霉菌污染
    八名癌症病人怀疑服食含毛霉菌的痛风药“别嘌醇”致死案,死因裁判法庭19日裁决,三人死于不幸,两人死因存疑,其余三人死于自然。死因裁判官陈碧桥建议制药业,加强药物生产过程监督规范,半制成品应进行微生物检测。“别嘌醇”的生产药厂欧化药业在庭外向死者家属致歉,有死者家属表示,打算透过民事诉讼向药厂索偿。   案中的8名死者,李明瀚、温剑峰及关美华,被裁定死因是服食受毛霉菌污染的“别嘌醇”,是死于不幸 陈瑞光与黄一莉虽有服食受污染的“别嘌醇”,但被裁定死因不明 林华珍、郭世安与刘金康,则被裁死于自然。   陈官引述医学报告称,李明瀚、温剑峰及关美华患有血癌或淋巴癌,三人于化疗期间,服食受小孢根霉菌污染“别嘌醇”,其后出现肚痛病征,肝、肺、腹膜、胰脏与肠脏等器官出现广泛感染,其后证实是受毛霉菌感染。其中6岁的李明瀚虽服食抗菌药但无效,需切除部分肠脏,并于不足半个月后死亡。   死者陈瑞光和黄一莉虽也有服食受污染的“别嘌醇”,从死者体内抽取组织的化验结果显示,二人体内均含有毛霉菌,但由于无任何证据显示二人体内的毛霉菌,与被污染的“别嘌醇”的病菌来源一致,所以只能判决二人死因存疑。   至于林华珍、郭世安及刘金康,陈官称医生报告准确指出,林华珍是骨髓移植失败,死于多重器官衰竭 郭世安和刘金康都是末期淋巴癌病逝,并没有证据显示是毛霉菌致死。   陈官裁决时称,根据香港大学微生物学系系主任袁国勇与卫生署科学主任张子良早前在庭上供称,欧化药业于08至09年间,向玛丽医院和屯门医院出售携有小孢根霉菌的“别嘌醇”,而两间医院药房的职员供称,将从欧化药业购入的“别嘌醇”分配到病房。   裁判官接纳袁国勇提出的八项建议,包括药厂须在药物生产程序进行微生物检测、避免用粟米或淀粉作为原材料等,法庭会将有关建议提交政府与欧化药业,她希望制药业采纳与时并进的药物生产监管制度。   欧化药业总经理李汉光于裁决后在庭外表示,尊重法庭裁决,并向家属致歉:“我谨代表欧化药业,再次向所有有关人士表示歉意”。他称药厂去年4月起已对生产流程及质量管理系统作出监控,厂方会以认真及负责的态度继续跟进。   卫生防护中心总监曾浩辉于另一场合表示,今次事件属不幸,对病人及家属遭遇感同情,卫生署会仔细研究死因庭建议。药物监管制度检讨委员会去年已就药物安全提出75项建议,现正逐步落实,当中涉及改例。   医管局发表声明,向死者家属致以深切慰问,并称医管局自去年事发后,已实施一系列改善措施,确保在公立医院使用的药物质素及安全。医管局亦已制订指引,为所有住院的白血病、淋巴瘤及骨髓移植病人,提供煮熟及煮沸的食物及使用消毒的木制压舌板 高危类别病人亦应避免使用木制筷子及牙签。
  • 中国科大毛磊团队在氢燃料电池无损检测理论及方法研究中取得新进展
    近日,中国科学技术大学工程科学学院精密机械与精密仪器系先进感知、数据融合及智能运维课题组毛磊特任研究员团队在氢燃料电池无损检测方面取得突破性进展,报道了一种基于磁场成像的氢燃料电池无损检测理论及方法,突破现有氢燃料电池性能表征依赖于材料分析、电流分布等侵入式检测手段的瓶颈,研究成果以题为“Imaging PEMFC performance heterogeneity by sensing external magnetic field”发表在Cell Press期刊Cell Reports Physical Science上。氢燃料电池技术(PEMFC)被广泛应用于氢能利用领域,然而影响商用氢燃料电池系统可靠性的主要因素是在电池运行过程中难以进行电池性能表征并识别电池异常状态。目前,主要的状态识别方法仅可对PEMFC状态变化进行识别,但难以对电池内部状态变化的发展路径及对应机理进行检测及分析,从而无法根据识别结果对PEMFC系统进行对应调控,进而保障PEMFC系统的运行安全。在PEMFC运行过程中,电池性能状态与其内部水分布、电流分布息息相关。目前,相关技术主要通过材料分析、水传输分布、电流分布等手段来评估氢燃料电池性能状态。然而这些技术会干扰电池的运行状态,甚至破坏电池固有结构和性能,进而很难保证技术可靠性和实用性。PEMFC电流分布和相应磁场分布如图1所示,作者将PEMFC内部电流分解为平行膜方向膜电流(图1B)和垂直膜方向主电流(图1C),并揭示了氢燃料电池故障时性能下降的本质原因是参与化学反应的主电流减少,寄生损耗的膜电流增加,因此膜电流及其激发磁场可以反映电池性能变化。这是在该研究领域内首次系统性分析并提出了氢燃料电池的性能变化与其内部不同分量电流和激发磁场的关联机制。图1.PEMFC内部电流和磁场分布(a) PEMFC内部电流 (b)膜电流及其磁场分布 (c)主电流及其磁场分布.该研究的研究思路如图2所示,首先通过建立多物理场PEMFC仿真建模,对PEMFC在不同运行状态下的膜电流及其磁场分布变化进行分析;进而搭建PEMFC外部磁场检测系统,通过检测PEMFC运行过程中的膜电流磁场分布,分析PEMFC系统内部状态变化路径及对应机制。据此,本研究工作中提出了一种基于磁场成像的PEMFC系统无损检测理论及方法,可在PEMFC运行过程中揭示状态变化的起源和演变过程,在商用PEMFC系统的状态检测及异常识别方面极具应用潜力。图2.技术路线图中国科学技术大学工程科学学院博士研究生孙誉宁为论文的第一作者,毛磊特任研究员为论文的唯一通讯作者。该项工作得到了基金委、中科院、安徽省及合肥市等资助。论文链接:https://doi.org/10.1016/j.xcrp.2022.101083
  • 上海净信助力国家禁毒事业|为中国毛发毒检做贡献
    前言:为了进一步提升基层民警对可疑涉毒问题排查专业水平,全面做好吸毒人员管控工作,8月3日,某公安分局禁毒大队邀请专业毛发检测机构人员上门培训,现场讲解上海净信便捷式毛发毒检测仪的规范操作,并向城区两个派出所各配发毛发du品检测设备。制毒、贩毒和吸毒,是当今世界最大的社会公害之一,每年由于du品导致死亡的人数太多了,du品不除,世界则无安宁之日,1982年,云南临沧成立了第一支专业缉毒队伍,掀开了我国禁毒事业的新篇章。如今,距离中国第一支专业缉毒队成立,已经过去了40年。那支初代传奇警察队伍到了人均60岁的年纪。有人的碑前长满了青草,有人满身刀伤弹孔退休了。在这个壮烈的群像中,不得不提的一个人物就是:陈新民——中国初代传奇缉毒英雄卧底毒窝百次从未失手,「刀尖上行走,zi弹下穿梭」。主要业绩:担任云南省施甸县公安局缉毒队长期间,带领全队民警共破获贩毒案件330起,抓获毒贩634名,缴获海洛因等精制du品467.5千克、鸦片675.9千克,五四式枪4支、zi弹29发、手榴弹4枚,以及价值80余万元的赃款赃物。但是不是人人都是陈新民,更多的是一群平均寿命只有41岁的人,一群比普通人少活至少30年的人。但是知道吗?即便如此透明的人生结局。在中国,每年成为缉毒警察的人数依然在增加。一批又一批的人牺牲,一批又一批的人前赴后继地顶上。这就是中国缉毒警察。禁毒警察也称为缉毒警察,是行走在刀尖上的人,因为他们的对手——毒贩,是最危险的罪犯。众所周知,du品对社会的危害十分巨大,禁毒警察肩负着人民赋予的净化社会的使命更是不能松懈,他们用生命捍卫着社会的安宁,因此要成为一名出色的禁毒警察除了要有拳拳的报国之心,还必须智勇双全,能够冷静应对突发状况。为了进一步提升基层民警对可疑涉毒问题排查专业水平,全面做好吸毒人员管控工作,8月3日,某公安分局禁毒大队邀请专业毛发检测机构人员上门培训,现场讲解上海净信便捷式毛发du品检测仪的规范操作,并向城区两个派出所各配发净信毛发du品检测设备。禁毒大队民警现场讲解du品知识现场使用净信便捷式研磨仪对毛发进行检测与传统的血液、尿液等生物检材相比,毛发检材具有检出时限长、药物滥用信息全面、抗腐败、易于采取与保存、可重复取样等优势。根据头发的长度,可反映几周至数月的用药情况,而体液中药物检出时限一般只有几天。两种检材的检测相结合,可较全面地评价被检者滥用药物的情况,满足公安禁毒办案的需求。上海净信作为国内专业前处理专家,有多种类型的研磨仪(普通不带冷冻、冷冻、液氮冷冻、低通量、高通量等)可供选择,跟国内众多公安机关相关实验室、司法鉴定机构都建立深度良好合作。毛发初筛:初筛→初筛出阳性的样本,送司法鉴定。这样可以提高打击的精准性,降低禁毒成本。苯丙胺类、氯胺酮、吗啡类、大麻、芬太尼等市面上均有试剂可以检测,且检测技术成熟。毛发du品的检测是充分研磨破碎头发样本,使样本中的du品成分充分溶解在介质中,再配合胶体金等检测技术,对毛发中常见du品进行现场快速检测,为缉毒警察的工作减少时间成本。不同类型研磨仪(毛发、骨头、皮肤等前处理)1.便携式研磨仪(通量小):针对地方派出所、地方禁毒支队等,毛发du品快速筛查,配合胶体金的方法多。便捷式研磨仪JXMF-062.普通、冷冻研磨仪:针对省级、市(地州)级公安司法系统,做定量分析,对样本处理的要求更高。图1:冷冻研磨仪 JXFSTPRP-CLN图2:JXFSTPRP-II-01图1:浸入式液氮冷冻研磨仪 JXFSTPRP-MINICL图2:全自动样品快速研磨仪 JXFSTPRP-48L图3:多样品组织研磨仪 Tissuelyser-24L大多数身处在和平年代的民众很难体会到缉毒警察工作的危险性,面对暴戾的毒贩,每一次抓捕,他们都以命相博,在祖国的边境线上,他们用生命守护安宁,维护社会良序和国法尊严,活着的时候不能露脸,死后甚至不能留下姓名,家人也不能去祭拜。现在,从精神到体魄,我们都站了起来。重蹈覆辙绝不可以,也绝不可能。因为一批又一批的中国缉毒警察,用血肉之躯挡在这条路的路口,义无反顾。因此:抵制du品,是对缉毒警察最好的致敬!抵制du品,也是为我们自己和家人负责!
  • 暴利!基因检测毛利超70% 有代理商可拿90%利润
    p   达安基因子公司达安达瑞一位招商经理称,3000元左右基因检测套餐,给代理商价格两三百;中源协和基因检测毛利率超70%,华大基因代理模式毛利率74%。 /p center img alt=" " src=" http://www.xinhuanet.com/2018-03/27/1122594626_15221080237931n.jpg" height=" 267" width=" 400" / /center p   2017年6月,云南一家基因检测医学检验服务机构开业运营。 /p center img alt=" " src=" http://www.xinhuanet.com/2018-03/27/1122594626_15221080238441n.jpg" height=" 279" width=" 400" / /center p   3月份,美国基因检测公司23andMe获得了FDA(美国食品药品监督管理局)的批准,可以在没有医生处方的情况下,向消费者提供特定的癌症基因检测产品。这意味着美国基因检测行业监管进一步放宽。同一天,立足消费级基因检测的国内公司23魔方宣布完成新一轮融资,总额1亿元人民币。 /p p   前瞻产业研究院预计,未来五年我国基因检测复合增速在35%左右,2020年有望突破300亿,更长远的潜在市场过千亿。不过,对大多数消费者而言,基因检测仍然是一个新鲜事物。目前市场上的基因检测产品,费用从几百到上万,还有不少检测公司号称可以检测出儿童未来的歌舞绘画“天赋潜能”。 /p p   “由于基因检测对大部分中国人来说还是未知的领域,造成了有些检测公司赚信息不对称的钱。而对于宣称可以测出绘画跳舞等‘艺术天赋’的基因检测产品,更多是一种噱头,并没有足够多的科学依据来证明这些天赋和基因有绝对的关系。”微基因CEO郑强告诉新京报记者。 /p p   记者调查发现,一些基因检测公司招揽代理商,代理商利润可以到70%-80%,甚至更高。达安达瑞一位招商经理称,公司单个儿童天赋基因检测的市场价在3000元左右,给代理商的价格只要两三百元。工商信息显示,达安达瑞由新三板公司达瑞生物100%控股,达瑞生物的大股东是A股上市公司达安基因。 /p p    strong 基因检测价格悬殊,定价脱离成本 /strong /p p   基因检测产品价格从几百到上万皆有,业内人士表示,部分产品定价明显脱离实际成本。 /p p   “把唾液放进一根试管内,寄给基因检测公司,之后你可以得到关于自己基因的一份详细报告,包括祖源分析,是否携带遗传性致病基因等。”2017年,在北京工作的张女士做了一个799元的基因检测,内容包括祖源、情绪、社交等十项分析。“给出的结果包括我容易眩晕、乳糖不耐、酒瘾一般等”。 /p p   “这种属于消费级检测。”微基因CEO郑强告诉记者,目前基因检测市场包括疾病、产前孕前、司法领域和面向消费者的消费级检测。其中疾病检测特别是肿瘤探测应用最为广泛,而消费级检测还在培养市场的阶段,因此也出现很多良莠不齐的企业。 /p p   新京报记者调查发现,目前市场上可以进行消费级基因检测的公司数量极多,据不完全统计,仅深圳就有华大基因、微基因、康昕瑞等近30家公司,检测产品和检测价格也五花八门。 /p p   例如,记者在某网购平台上以“基因检测”为关键词进行检索,价格最低的基因检测产品为“酒精代谢能力检测”,标价298元 价格最高的产品是标价69800元的“全面儿童DNA唾液基因检测套餐”。 /p p   一名基因检测从业者告诉新京报记者,单纯从成本看,这样的定价并不合理。“无论你检测的是酒精代谢、乳腺癌还是其他相关的基因位点,采用相同的检测方法检测哪个位点的成本都是一样的。所以,相对合理的价格比较方法是比较这些产品平均检测一个基因点位用了多少钱。” /p p   据了解,目前市场上主流的基因检测分低通量和高通量两种检测方法,其成本计算也不一样。“低通量检测就是一个基因位点一个基因位点去检测,检测的基因位点越多,成本就越高 而高通量检测一般是采用基因芯片,检测多少位点都是一个价,但需要消耗基因芯片。”投资了一家基因检测公司的朱清(化名)告诉新京报记者。 /p p   “以单个基因位点的价格计算,低通量基因检测的成本一般要十元到二十元 但如果使用PCR方法、基因芯片和二代测序,可能一个位点平摊下来只有几毛钱、几分钱甚至更低。”郑强表示,“当然,不能单独拿位点数来定义检测成本,因为做一个位点,也是一个实验,做一千万个位点,也是一个实验。主要的成本还是在于技术方面,一张基因芯片的成本就远高于PCR。还要再加上人力、设备、对应的耗材以及时间和管理成本。” /p p   新京报记者根据市面上一些基因检测产品来计算单个位点的价格。如京东合康谱官方旗舰店销售的“儿童记忆基因检测”售价599元,其在宣传页中明确表示检测包括BNDF、DRD3和KIBRA三个基因位点 而天猫博奥颐和旗舰店销售的“肥胖基因检测”售价1780元,宣传页中表示检测位点有FTO、 ADRB2、APOA5、PPARG四个基因位点。照此计算,前者检测每一基因位点的销售价格约为200元,后者检测每一基因位点的销售价格为445元。 /p p   如果不计算物流成本和研发成本等,按照一个位点二十元的检测成本计算,上述两项基因检测产品的毛利率高达90%和95.5%。 /p p   高通量的检测产品单一位点的价格则非常便宜。如微基因的WeGene检测套件在宣传页中表示,其可以提供超过1000万的基因位点数据下载,价格为 499元。微基因采用的测序技术为基因芯片,采取类似技术的还有23魔方和国外公司23andMe,前者价格也为499元,后者价格则为99美元,折合人民币约为627元。照此计算,高通量检测产品每一基因位点的销售价格只有0.00005元,几乎可以忽略不计。 /p p   “目前,一张基因芯片的实验成本在200元左右,但还要加上研发、推广以及寄送唾液样本的物流成本,499元的价格基本上不赚钱。”朱清表示。 /p p   郑强表示,“目前我们出售的产品其实几乎是没有毛利的,更关注的是用户的价值以及DNA数据的收集。” /p p   那么,高价格的基因检测产品有多暴利呢?3月18日,新京报记者联系到了一家名为“炎帝生物”公司的儿童天赋基因检测项目。该项目人员表示,一项儿童天赋基因检测价格为35500元,可以检测儿童的学习天赋、艺术天赋等,“还附赠价值6889元的基因报告解读和定向培养课程。”而对于这项检测究竟检测了哪些基因位点,该员工仅举例称,绘画天赋包括两个基因位点。 /p p   “目前市面上儿童天赋基因检测产品最多也就检测10个位点左右,这样他一个位点的销售价格就高达3550元,这个定价明显脱离基因检测技术的实际成本。”朱清表示,“只能说,对于不少老百姓,不知道什么叫基因检测,加上现在也没有行业标准和规范,基因检测公司可以自主定价,只要有人买单就可以。” /p p   在郑强看来,实际上,基因检测的检测成本在行业内都比较透明,但对大众来说还很陌生,这也导致很多人借此赚信息不对称的钱。 /p p    strong 儿童产品“一折”,代理商可得90%利润 /strong /p p   据记者调查,目前不少基因检测公司采取“加盟代理”的模式,将基因检测产品包装销售,给代理人的利润空间可以达到售价的七八成甚至更多。 /p p   3月8日,新京报记者联系到了康昕瑞基因的一名李姓招商经理。据介绍,康昕瑞基因有九款系列产品,包括防癌系列、减肥美容系列等。“其中单项基因检测的价格是500元,比如我只检测肺部有没有可能患癌症,就是500,而全套检测的价格则在两万多。” /p p   据其介绍,代理商的责任主要是找当地的医院等“谈合作”,销售产品。具体的基因检测工作只需要把基因采样盒寄到公司总部就可以了,“给代理商的利润可以到70%-80%。” /p p   3月17日,记者通过一则“基因、生物、医药高新技术上市企业面向全国诚招代理”的广告联系到了达安达瑞医学检验有限公司的一位陈姓招商经理。陈经理向新京报记者提供的一份公司产品宣传资料显示,达安达瑞“由中山大学达安基因股份公司间接控股”。 /p p   根据工商资料,达安达瑞医学检验有限公司是新三板公司达瑞生物的全资子公司,而达瑞生物的大股东正是A股上市公司达安基因。在达安基因的2016年年报中,“公司合并财务报表范围内子公司”中包含泰州达安达瑞医学检验有限公司。 /p p   陈经理表示,目前其公司进行单个儿童天赋基因检测的市场价大概在3000元左右,给代理商的价格只要200到300元,“如果您有幼儿园或者早教机构的资源就很好做。” /p p   陈经理还展示了一个名为“达安基因A+动力天赋基因检测”的产品样本,产品说明显示,全国统一零售价3650元/盒,对9个基因位点进行排序检测。照此计算,该产品检测单个基因位点的销售价格为405.56元。 /p p   如果按照售价3650元,代理商拿货成本300元计算,代理达安达瑞基因这款检测产品,毛利率高达91.78%。 /p p   陈经理表示,儿童检测产品给到代理商可以打一折,而其他产品可能要三折左右,其中成人易感基因检测还要加收50元的报告费。“资质方面,你也不需要担心,我们公司从2015年开始获得了国家颁发的证件,所以帮我们去做推广的代理商也不需要再申请资质了,不过需要先预存20万元的检测费用,以及2万元的保证金。” /p p    strong 华大基因、中源协和基因检测毛利率超70% /strong /p p   中源协和近年基因检测业务的毛利率超过70%。2017年上半年,华大基因的生育健康类业务毛利率为75.94%。按不同销售模式来看,代理的毛利率最高。 /p p   达瑞生物2016年财报显示,其主营业务为“二代测序”。二代测序正是基因检测采用的技术之一。2016年,该公司营业收入4.15亿元,同比增长106.59%,主要原因是“公司加强了销售渠道及产品线建设,主营业务收入大幅增长”。 /p p   达瑞生物在财报中称,公司已有十余年行业营销经验,长期采取代理、经销为主的混合销售模式,目前建立了覆盖全国主要省市的经销网络和技术支持网络,经销商数量近 300 家,终端客户超过 600 家,均建立了3-5 年长期合作关系。 /p p   达瑞生物控股公司达安基因的主营产品并非基因检测项目,而是“处于生物医药行业中的体外诊断试剂”。据了解,试剂是基因检测最主要的耗材之一,达安基因也是达瑞生物最主要的供货商。达瑞生物财报显示,2016年,达瑞生物向达安基因采购产品的金额为1.32亿元,占年度采购金额的41.16%。 /p p   达安基因此前发布的2017年业绩快报显示,公司净利润较上年同期减少比例为16.24%,主要原因是控股子公司达瑞生物、中山生物营业收入同比减少。 /p p   A股上市公司华大基因和中源协和的主营业务中包括基因检测业务。据公告,华大基因2016年生育健康基因检测业务的毛利率为76.41%,中源协和2016年基因检测业务的毛利率为70.91%。 /p p   华大基因招股书显示,该公司按销售渠道和客户类型的不同特点,实行直销、代理、政府合作的销售模式。其中,由于临床应用服务的国内终端客户主要为医院、体检机构等医疗机构,数量众多、需求各异,公司借助代理机构的现有渠道和资源快速开展业务。 /p p   2014年到2016年,华大基因最主要的生育健康类业务的毛利率分别为48.54%、69.97%、76.41%,呈现逐年上升的趋势。2017年上半年,华大基因的生育健康类业务毛利率为75.94%。按不同销售模式来看,直销、代理、政府合作中,代理的毛利率最高,为74.35%。 /p p   华大基因2017年业绩快报显示,报告期实现营业总收入20.95亿元,同比增长22.39%。净利润为3.95亿元,同比增长18.86%。 /p p   中源协和财报显示,2015年、2016年、2017年上半年基因检测业务的毛利率分别为78.52%、70.91%、73.21%。 /p p   根据前瞻研究院2017年11月的统计,国内已有超过230家从事基因检测相关业务的企业和机构,其中70%左右的企业主要提供第三方基因检测服务。前瞻产业研究院预计,未来五年我国基因检测复合增速在35%左右,2020年有望突破300亿,更长远的潜在市场过千亿。 /p p    strong ■ 相关 /strong /p p    strong “天赋基因”无关天赋 商家涉嫌夸大宣传 /strong /p p   “虽然不懂得有什么依据,但我觉得挺有趣的,就当科学算命了。”此前做了祖源分析的张女士表示。另一位曾花2000多元进行7项疾病检测的徐女士则表示,她被检查出有糖尿病、冠心病和老年痴呆症的高发风险,虽然冠心病方面她不了解,但家族里确实有糖尿病史,所以对基因检测的结果还比较相信。 /p p    strong 一些用户则认为基因检测存在夸大宣传的嫌疑。 /strong /p p   “去年我抱孩子上幼儿园,就有人向我推荐可以给孩子做天赋基因检测,但我觉得仅凭片面之词就相信孩子未来能当画家还是能当舞蹈家不是很靠谱。”武汉的陈先生告诉记者。 /p p   在陈先生向记者提供的这份宣传单中,一家名为“学霸真经”的天赋基因检测项目以“基因主宰着生命的基本特征,决定着人的天赋,而决定天赋潜能的基因被称为天赋基因”等用语宣传其基因检测项目。 /p p   但当记者联系到该项目负责人询问科学依据时,其表示“没有哪个基因是专门管绘画基因,而是国家天赋基因检测中心通过对基因大数据的解读,将那些绘画大师、音乐大师、运动天才的基因进行一个排序,择优解读的结果。” /p p   在中国科学院北京基因组研究所研究员孙英丽看来,并不存在真正的“天赋基因”,那些所谓的“天赋基因”是指和智商相关的一些基因,将其命名为“天赋基因”只是个噱头,它有一定的科学基础,但是夸大的成分过多。 /p p   她强调,智商是受多因素影响的,不仅只受单基因控制,并不是某一个基因就能决定智商高低,它是受多基因共同调控的。就算有了所谓的“天赋基因”,也只是具备了最基础的一个条件,只能说明没有智力障碍或某方面缺陷。 /p p   而在另一些商家的宣传语中,则直接给出了“天赋基因”的名称。有不少公司在宣传语中引用“哈佛教授”或者“剑桥教授”的言论称,SNAP25与空间构图能力有关,HTR5A与创新能力有关,可以测出孩子的绘画天赋。GATA2与音乐能力有关,可以测出孩子的音乐天赋。 /p p   3月19日,在某知名基因检测公司研究院工作的王宏(化名)告诉新京报记者,根据数据库资料,SNAP25关联疾病先天性肌无力综合征18型 RT- PCR分析表明HTR5A仅在大脑中表达,且成人水平高于婴儿,未检测到任何外周组织有该基因表达 GATA2则关联免疫缺陷21型等四种疾病。 /p p   “目前没有任何研究确凿地表明有哪些基因直接控制绘画、舞蹈等天赋能力,一些研究方法可能是将数百名具有绘画天赋的人的基因进行比对,然后将他们都具有的某些基因作为所谓的天赋基因,但这种方法很难说具有说服力。一是一段基因可能具有多种功能,例如根据文献资料,上述被宣传的基因实际上与疾病相关,至于是否还与空间构图、音乐等能力相关,我们尚未可知,而且即使存在与绘画能力相关的基因,也不能说只由单个基因控制,可能是多组基因共同影响的结果。”王宏表示。 /p p   在他看来,目前只有酒精耐受度等被证明和基因的联系较强,其他诸如天赋、潜能等即便和基因存在联系,关系也相对较弱。 /p p   “绘画和舞蹈能力无法量化,很难找到。我认为这些天赋潜能测试主要就是营销的噱头居多。”微基因CEO郑强说。 /p p   在投资了一家基因检测公司的朱清看来,作为新兴行业,无论是监管还是定价,基因检测在我国的发展都处于“摸着石头过河”的阶段。“2014年国家卫生计生委与国家食药监总局曾经联合叫停过基因检测服务,给出的理由是,这个技术的临床使用标准缺失,有待规范技术、价格、质量监管、伦理隐私保护等。但随后又公布了多轮试点机构,监管逐渐放开,目前总体来说国内基因检测市场的监管相比美国较松。” /p p   据了解,国家卫生计生委的职责是审查和规范基因检测机构的资质,国家食药监总局则对基因检测链上的仪器、试剂、分析软件进行监管。基因检测涉及的伦理、隐私、遗传信息保护和生物安全等问题尚未得到明确和统一的监管。 /p p   郑强表示,如果从事疾病检测或者产前检测,卫计委、国家食药监总局等会要求一些许可和相应的证书。但对于消费者领域检测来说,目前的监管要求是基因样本和数据不能与境外的机构合作,其他的许可目前在国内暂时没有。 /p p   公开资料显示,我国传染病类的基因检测试剂有明确的监管政策,但对于涉及遗传类或肿瘤相关的高通量测序等技术尚未有明确的统一管理模式。“这也是目前市场上一些基因检测产品定价混乱,消费者不知内情的原因之一。”朱清说。 /p p   “不论是监管、定价还是对基因的了解,我们都还处在初创时期,基因检测行业还有很长的路要走。”王宏表示。(新京报记者罗亦丹) /p
  • 赛默飞携Nalgene?参加2015第四届“为爱而走”慈善健走大会
    让关爱聚成彩虹,点亮生命希望2015年5月12日,上海 —— 近日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)出席2015 年第四届“世界血友病日为爱而走”慈善健走大会,并作为其公益合作伙伴投身慈善健走和现场义卖活动。秉持“帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全”的理念,赛默飞用行走的力量与志愿者一起,呼吁整个社会关注罕见病和弱势群体,用关爱和温暖点亮他们对生活的信心和希望。企业代表与血友病小朋友吹起起跑号角2014年,风靡一时的冰桶挑战让罕见病进入公众视野。2015年4月17日是全球第27个“世界血友病日”,在“相互支撑,共建家园”的主题下,民建北京市委、中国妇女发展基金会、中华少年儿童慈善救助基金会、中国血友之家和“有爱有未来”外企志愿行动等机构联合发起举办第四届“为爱而走”慈善健走活动。5 月10 日,60家知名企业和机构,近5,000名志愿者在北京奥林匹克森林公园冒雨出发,以健康行走的方式,呼吁全社会关注健康,支持以血友病为代表的罕见病群体。赛默飞志愿者团队赛默飞作为活动的公益合作伙伴,召集了约130名由员工、家属和媒体伙伴组成的志愿者团队,身着志愿者服,头戴小红帽,冒雨参与了3公里、5公里、10公里健走、义卖等活动。同时,赛默飞还通过NALGENE?乐基因水杯的现场义卖筹集基金,全力支持罕见病关爱项目及其它弱势群体帮扶项目。赛默飞中国区总裁江志成说道,“作为一名优秀的企业公民,赛默飞不仅真正做到了植根中国市场,更对本地社会尽职尽责,践行企业社会责任。NALGENE?乐基因水杯推崇绿色生活理念,我们选择该产品作为义卖项目一方面希望提高公众环保意识,减少使用一次性水杯;另一方面,希望鼓励赛默飞员工关注弱势群体,参与公益项目,为更多病友带去关爱和温暖,义卖销售额将捐赠给血友病及其它罕见病患者。”赛默飞NALGENE?乐基因水杯义卖展台赛默飞扎根中国三十余载,作为科学服务领域的先锋企业,始终坚持用全球领先的技术和解决方案支持并推动中国临床医学及病理学研究发展。同时,赛默飞努力加强与中国有关协会组织、慈善机构的合作,为推动中国医疗健康、公益事业的发展作出贡献和努力。近几年,赛默飞相继组织开展了赛默飞 & 创行中国公益行动——“绿”动社区、农民工子弟小学科学课、一对一结对资助四川地区贫困学生、慈善慢跑、世界献血日、运动小健将等公益活动,撒播爱心和志愿者精神,并获得“跨国公司中国贡献奖”、“环球慈善贡献单位”、“中国公益奖”、“中国社会责任优秀企业奖”等诸多表彰。“赛默飞见证了三十余年中国社会的巨大变化,可谓与中国风雨同舟。企业虽然是构成整个社会的微小单元,但是赛默飞恪守‘以创新科技回馈社会,以企业责任创造价值’的企业公民承诺,始终坚持发展中国公益慈善事业。我们致力于将公益落到实处,这是赛默飞的社区公益之道。”赛默飞实验室产品和服务市场部经理王菁在活动后表示:“我相信赛默飞通过此次活动与公益组织、社区和病友形成了良好互动,将我们的公益理念和创新科技渗透到每个角落。”---------------------------------------------关于“为爱而走”慈善健走大会为爱而走”慈善健走大会由民建北京市委、中国妇女发展基金会、中华少年儿童慈善救助基金会、新浪微公益、优酷公益、BTV生活《生活面对面》、中国血友之家和“有爱有未来”外企志愿行动联合发起举办。自2012年起,“为爱而走”慈善健走大会已成功举办四届,近200家企业,超过20,000名志愿者积极参与,行走里程约10万公里,募集善款近50万元。在合作各方的共同努力下,“为爱而走”已成为健康公益活动的标志性品牌,持续为众多需要关注的人群提供帮助。关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 关于赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站www.thermofisher.cn
  • “100家实验室”专题:访北京市毛麻丝织品质量监督检验站
    为广泛征求用户的意见和需求,了解中国科学仪器的市场情况和应用情况,仪器信息网自2008年6月1日开始,对不同行业有代表性的“100家实验室”进行走访参观。近日,仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第六十七站:北京市毛麻丝织品质量监督检验站,该站站长闫玉疆高级工程师热情地接待了仪器信息网到访人员。   北京市毛麻丝织品质量监督检验站(以下简称“质检站”)是1988年2月北京市质量技术监督局计量认证、审查认可后,正式批准成立的市级质检机构,在北京市质量技术监督局领导下开展授权范围内的检验业务。该站是国际羊毛局认可的羊毛标志产品测试中心,承担国际羊毛局及羊毛标志执照工厂委托的羊毛标志产品检验工作。   实验室资质   市级质检站检测能力跻身国内前列   闫玉疆站长首先介绍到:“北京市毛麻丝织品质量监督检验站隶属于北京纺织控股集团有限公司,属差额拨款事业单位,基本自负盈亏。质检站现有办公和检测场所面积1000平方米,仪器设备固定资产约890万元 现有职工38人,其中研究生2名,大学本科13人,具有中、高级以上技术职称的工程技术人员9人,初级技术职称的工程技术人员7人,具有技师以上技术等级的检验人员11人。虽然我们只是市级质检站,但我们具有的全方位检验业务能力在国内是名列前茅的,在业内拥有良好的声誉与影响力。”   “质检站是服装、纺织品、家用纺织品、丝绸等五个纺织行业标委会的委员单位,也是全国服装标准化技术委员会秘书处北京工作站,还是‘时尚北京’的理事单位(详细请参见附录2)。每年质检站与北京电视台‘生活面对面’等栏目合作十多期,经常在电视节目中为广大消费者就纺织品服装的质量问题解疑答惑。”   北京市毛麻丝织品质量监督检验站内部   待检样品   2010年检测收入达1000余万   “北京市毛麻丝织品质量监督检验站具备棉、毛、麻、丝、化纤等纺织纤维,纱线、梭织品、针织品、家纺产品以及服装,皮革/毛皮等产品的检测能力,可在授权与认可范围内对200多类纺织、皮革产品的各项参数提供GB(国家强制性国家标准)、FZ(纺织标准)、TWC(国际羊毛局标准)、ISO(国际标准化组织)等方法检测。   “质检站的检测业务,主要来自企业和政府部门。企业送检业务占总业务的90%以上。质检站与国内、外资等近几百家纺织服装生产企业建立了良好的合作关系,同时为百盛、翠微百货、西单商场等30个商业流通企业提供市场技术咨询服务。此外,来自北京市工商管理局、北京市技术监督局等政府部门的检测业务也在逐年增长。2010年,我们的检测收入达1000余万,人均年创收达到30万元,在全国质检机构中的人均创收列居前位。”   仪器配备齐全,具备高端检测能力   “近三年,质检站在高端检测能力提升发展中,先后配备了液质联用仪、气质联用仪、电子扫描显微镜、红外光谱分析仪、原子吸收仪、原子荧光仪等高精良的检测仪器与设备,可为客户提供纺织品服装的生态、安全、功能性等方面的高端检测服务。实际上,我们质检站每年都会自筹200余万元用于仪器的购置。” 左:JSM-6510扫描电子显微镜(日本电子)右:Spectrum 100傅立叶变换红外光谱仪(PerkinElmer)(图注:JSM-6510扫描电子显微镜用于检测羊毛、羊绒等特种动物纤维,放大倍数可达到300,000倍 红外光谱仪主要用于纤维、染料以及橡胶塑料、农药,化学品以及高分子聚合物的检测。) 左:超快速液相色谱仪(岛津)右:API3200质谱仪(AB SCIEX)(图注:液质联用仪满足了当前国内生态纺织品标准各个检测项目的要求,尤其是那些化学性质不稳定、易挥发的物质的测定,如致敏染料、致癌染料等。) 左:6890N/5975气质联用仪(安捷伦科技)右:7890A/5975C气质联用仪(安捷伦科技)(图注:气质联用仪用于测定纺织品中有害物质的痕量检测,如可分解芳香胺染料、农残等。)   左:AFS-930原子荧光光度计(北京吉天仪器有限公司)右:纯水系统(艾科浦)(图注:原子荧光光度计用于纺织品中重金属的检测 纯水系统用于试验室自制三级水、一级水。)   滚筒洗衣机(Electrolux) (图注:该洗衣机为国际上测试纺织品尺寸变化方法标准中规定的专用洗衣机。) 左:YG605-3型熨烫升华色牢度仪(宁波纺织仪器厂)右:IULTCS皮革摩擦色牢度试验机(高鑫检测设备有限公司)(图注:以上两台仪器分别用于检测布料或者皮革是否褪色。)   左:XQ-1A纤维强伸度仪(东华大学)右:数字式纱线捻度仪(莱州市电子仪器有限公司)(图注:纤维强伸度仪用于测量单根纤维的拉伸强度 数字式纱线捻度仪用于测定各种纱线的捻度及捻度不匀率。)   左:台式电子织物顶破强力机(温州大荣纺织仪器有限公司)右:马丁代尔耐磨仪(温州大荣纺织仪器有限公司)(图注:顶破强力机用于测试纺织产品的顶破强力 马丁代尔耐磨仪用于测定纺织产品的耐磨性能。)   左:滚箱式起球仪(温州大荣纺织仪器有限公司) 右:汗渍色牢度烘箱(温州方圆仪器有限公司)(图注:滚箱式起球仪用于测定纺织产品的抗起球性能 汗渍色牢度烘箱用于纺织产品耐汗渍色牢度的测定。)   左:纤维细度分析仪(北京华宜卓科技有限公司) 右:乌斯特条干均匀度仪(瑞士乌斯特公司)   颇具市场意识,欲拓展国外检测市场   闫玉疆站长作为北京市毛麻丝织品质量监督检验站的负责人,非常具有市场意识,她说到:“在北京十余家纺织品质检机构中,早在1992年,我们就率先进入流通领域并开展第三方技术服务。两年后,其他纺织质检机构才陆续效仿。另外,我们分别于1996年和2005年在北京西单与木樨园设立业务受理部门,这种将业务受理前移之举也是业内第一家,之后,多家纺织检测机构也跟风而上。”   “我认为,作为质检机构,在激烈的市场竞争中,必须要有跳跃性思维,需要具备敏锐的市场意识,只有想到了才能做到,才能开拓潜在的、广阔的检测市场。例如:虽然生态纺织品标准现在还是推荐性标准,纺织服装企业的委托检测并不多。但是,随着消费者需求和对产品质量意识的提高,生态纺织品的检测却是大势所趋。我们检测机构要走在市场前头,准确分析市场需求,把仪器、人员等资源配置好,做好前瞻性的准备,这样才能把握住市场机遇。”   “2008年,质检站将检测业务拓展到国外,与韩国KATRI衣类试验检测院建立了合作实验室。下一步,我们仍考虑走出国门,与国外更多的检测机构合作,争取与国外的纺织服装供应商建立业务往来,让他们认可我们的检测服务。在国内,我们更想与一些新兴的依托于电子商务的纺织服装企业进行全面合作。”   最后,闫玉疆站长谈到了她在业务拓展中遇到的困难:“事业单位性质的检测机构要想在第三方检测市场‘干点大事’是比较艰难的,会遇到许多来自于国家现有体制的方方面面的约束。如果该类检测机构能够获得政府相关部门在体制与固定资产方面的支持,那么我们一定会做得更好。”   附录1:北京毛麻丝织品质量监督检验站   http://www.bjtsb.gov.cn/infoview.asp?ViewID=15541   附录2:北京毛麻丝织品质量监督检验站资质   -----始建于1980年,是北京市经委批准的“北京市第一批产品质量监督检验网点”,并命名为“北京市毛麻丝织品质量监督检验站”。   -----1987年,国际羊毛局批准为“国际羊毛局指定的羊毛标志产品试验中心”。   -----1988年,通过北京市质量技术监督局的计量认证和审查认可。   -----1994年,国际羊毛局批准为“国际羊毛局指定防虫蛀测试中心”。   -----1996年,北京市科学技术委员会和北京市质量技术监督局批准为“北京市新技术成果鉴定中心”。   -----1997年,北京市职业技能鉴定中心批准为“北京市第52所职业技能鉴定所”纺织纤维鉴定分所。   -----1997年,历届“北京纺织工程学会理事单位”   -----2003年,历届“北京服装协会理事单位”   -----2004年,中国合格评定国家认可委员会认可的“CNAS检测实验室”。   -----2006年,中国服装协会、全国服装标准化技术委员会批准为“全国服装标准化技术委员会秘书处工作站(北京)”。   -----2008年,成立韩国KATRI衣类试验检测院合作实验室   -----2009年,“时尚北京”理事单位
  • 你的羊绒衫是真的吗?动物毛发种类鉴定MALDI-TOF法辨真假!
    2018年9月,使用MALDI-TOF,通过检测动物种类特异性多肽的动物毛发鉴定法作为国际标准(ISO)在日本发行。另外,它还将被确定为日本工业标准(JIS)。即使仅用1根毛发,也可采用该鉴别法进行分析。因此不仅可以防止山羊绒的假冒,还可以用于进行羽毛、人的头发等各种毛发的鉴别以及食品混入异物检查。该方法由金泽工业大学基因组生物工学研究所基于岛津MALDI-TOF系统开发。 动物毛发鉴别分析技术在各个领域都起着重要作用。动物毛发被用于制作外套、上衣、毛衣等各种纤维制品。制作这样的纤维制品时,有义务根据家庭用品品质标识法对纤维的种类、使用多种纤维时的混用率进行标识。另外,毛发混入食品中时,确定毛发种类对明确混入途径至关重要。 除去水分,90%左右的毛发由蛋白质组成。图1显示的是动物毛发的构造。 图 1 动物毛发的模式图 毛发在防止外部冲击的同时,还起到了保温的作用,这一功能和毛发的构造有着密切的关系。毛发的蛋白质中含有大量的类固醇,通过类固醇结合,在分子间形成了多个交联结构。毛发的化学分析需要进行溶解,使用名为还原剂的物质来切断二硫键。另外,所得到的蛋白质提取液中含有多种蛋白质和盐类等物质,因此,需要通过聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)等进行纯化。动物毛发纤维MALDI-TOF鉴定流程如图2所示: 图2 MALDI-TOF MS 的兽毛分析法 经过胰蛋白酶处理的多肽MALDI-TOF MS分析,用MALDI-TOF MS检测金属靶板上的结晶样品。调整激光功率等的检测条件,确保在观察动物种类特异性峰值的m/z2450-2750领域能得到良好的分辨率。 通过对SDS-PAGE蛋白条带进行胰蛋白酶解后的样品,进行MALDI-TOF MS检测。找到不同动物种类的特异性峰值代表。 a.Band1 KeratinⅡ (b) Band2 KeratinⅠ 图 3 MALDI-TOF MS 检测图谱 通过MALDI-TOF MS技术找到山羊绒、羊毛、牦牛毛三者之间的差异峰值区间m/z 2450-2750和特异峰值。如图4所示。 图 4 MALDI-TOF MS 中的动物物种类特异性峰值 表1 动物种类特异肽的氨基酸序列*1*1 涂黑的峰值为主峰 对这些动物种类特异性峰值进行MS/MS分析,推测氨基酸排列的结果如表1所示2)。由23个氨基酸组成的肽,山羊绒和羊毛之间有1个,山羊绒和牦牛毛之间有4个氨基酸不同。 很多纤维制品在加工工序中会进行漂白、脱色、染色等化学处理,但动物毛发特殊的峰值位置不会因为这些处理而改变,因此明确其可用于识别纤维制品中的动物毛发种类。 1根毛发的分析 分析纤维制品中的动物毛发时,为了避免产品成分出现偏差,最好对产品进行大范围采样并进行平均化,然后使用其中的一部分。因此,很少需要微量分析。另一方面,在分析食品中混入的毛发时,建议尽可能采用少量试样进行分析。 在科学调查中,通过毛发的DNA分析可以得到很多与血型等能够确定个人特征相关的信息。但是,纤维制品中所使用的动物毛发大多只有毛干部分,特别是被浓重染色的产品,很难进行DNA分析。采用MALDI-TOF MS法分析蛋白质,即使是1根毛发也可以充分进行检测。 根据动物种类的不同,特异性的峰值位置也各不相同,但是同一属性的动物在同一个位置出现峰值的情况比较多。山羊绒和安哥拉山羊毛等需要用显微镜识别。表2表示主要动物特异性峰值的峰值位置(m/z)以及从数据库推定的氨基酸排列。狸猫、狐狸、狗的主峰位置是一样的,但可以看到狐狸的第二峰值是2638,狗是2641,由此能够对它们做出判断。除了此处所示的动物以外,能够利用基因组数据库的动物也可推测并确认特异性峰值的位置。这样,只看m/z2450-2750的光谱就可确定所含动物毛发的种类,这就是MALDI-TOF MS法的一大特征。 图 6 1根毛发MALDI-TOF MS 分析所得到的动物种类特异的峰值 表 2 各种动物毛发特异的肽的氨基酸排列和峰值位置(m/z )*1 根据NCBI 数据库(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/)推定 参考资料:岛津应用新闻No。65及文献1)大箸信一、出村由香、佐野元昭、SEN’I GAKKAISHI、68(10)、276 (2012).2)大箸信一、出村由香、佐野元昭、吉岡陽一郎、SEN’I GAKKAISHI,70 (6)、114 (2014).3)ISO20418-2 Textiles ? Qualitative and quantitative proteomic analysis of some animal hair fibres? Part 2: Peptide detection using MALDI-TOF MS.
  • Gene-π 数字PCR学堂—Drop-off方法检测基因缺失篇
    数字 PCR (dPCR)可以提供比传统qPCR更高的精准度和灵敏度,尤其是在肿瘤学应用中,dPCR能精准且可靠地检测到较低浓度样本中的稀有突变等。目前,使用Drop-off方法可以同时检测基因组内发生的多个序列插入、缺失或碱基突变,最大限度地提高单个检测中样本的数据输出,节省时间和检测成本。本文以naica® 微滴芯片数字PCR平台为基础,对使用Drop-off方法检测基因缺失进行阐述。首先,为大家介绍一下Drop-off方法原理:☑ Drop-off是指利用探针在一个反应中检测基因组序列的同源基因突变(包括核苷酸的缺失,插入和替换)。☑ Drop-off方法包括两个TaqMan 探针:一个与野生型序列互补而与突变位点不发生互补的Drop-off探针和一个与突变型和野生型基因都互补的Reference探针(如下图A)。☑ 当野生型等位基因存在时,Drop-off探针和Reference探针都将与目标序列杂交,产生双重阳性信号(如下图B,蓝色群)。相反,如果存在突变的等位基因,即使一个核苷酸的突变也会阻止Drop-off探针与之杂交,因此只有Reference探针与目标基因结合,从而得到一个阳性信号(如下图B,绿色群)。A.Drop-off和Reference探针及引物在目标基因上的示意图(FP:上游引物,RP:下游引物)B. Crystal Miner 2D图中显示来自双阳性野生型等位基因的荧光簇(天蓝色:蓝色和绿色)和突变等位基因的荧光簇(绿色)及阴性微滴簇(黑色)。Drop-Off探针仅和野生型序列互补,而跳过突变序列(图B,纵坐标的蓝色通道);Reference探针与突变和野生型等位基因进行互补(图B中横坐标的绿色通道)。野生型浓度CWT可以直接从双阳性微滴中PWT的比例得出。但是,Drop-off突变体浓度Cmut必须从确信包含突变等位基因的微滴比例Pmut中得出。由于野生型和突变等位基因可能被分配到同一个微滴里面,因此采用双阳性微滴对突变体进行定量是不准确的,只能通过排除双阳性微滴来确定Pmut(将突变阳性群体定义为对Reference探针呈阳性但对Drop-off探针呈阴性的微滴)。上文已对检测原理和检测方法进行了阐述,那么如何对Drop-off检测结果进行分析呢?1、使用高灵敏naica® 微滴芯片式数字PCR系统的蓝色和绿色两个通道对突变等位基因(MAF)进行绝对定量。2、使用Crystal Miner分析软件进行量化分析计算。A 、通过自主圈群功能选中三种微滴群体并进行命名-突变型阳性(绿色),双阴性(黑色),野生型双阳性(天蓝色:蓝色和绿色)。B、通过naica Crystal Miner软件获得Drop-off突变型的浓度Cmut(绿色),以及野生型浓度CWT(天蓝色)。C、计算MAF Drop-off突变,即MAF Drop-off=Cmut/(Cwt+Cmut)。(如想了解关于Cmut和Cwt详细计算方法,可点击链接:https://www.gene-pi.com/tutorial/drop-off-assay/)小提示:如果不排除双阳性的微滴并将其归为阴性微滴中, Drop-off突变体的MAF则会被低估,对于任何Cmut<100cp/µL,这一系数几乎是恒定的(例如在样品中CWT为500 cp/µL时,低估了25%)。保留双阳性微滴既不会降低测得的Drop-off突变体浓度的相对不确定性,也不会降低LOD。应用亮点:☑ 通过使用naica Crystal Miner圈群功能,可以对Drop-off突变进行精准定量。☑ 排除模棱两可的微滴,在不降低测量精度的前提下避免了低估Drop-off突变体的浓度。☑ 本次检测使用了naica® 微滴芯片数字PCR系统的蓝绿两个通道,第三个检测通道还可以添加一个内部对照或同时量化一个MAF点突变。如想学习更多Drop-off知识,可以通过以下方式获取Drop-off计算方法:http://www.cycloudbio.com/product/36748.htmlnaica® 微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司的naica® 微滴芯片数字PCR系统在进行核酸检测时具有独特的优势。该系统利用cutting-edge微流体创新型芯片—Sapphire芯片(或高通量Opal芯片)作为数字PCR过程的耗材。样品通过毛细通道网格以30,000个微滴的形式进入2D芯片中。3色荧光检测仪器,整个流程只需要2.5小时,并可进行数据的质控和结果追溯分析,获得的数据真实可靠。naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统,源于Crystal微滴芯片式数字PCR技术,自动化微滴生成和扩增,每个样本孔可实现6荧光通道的检测,智能化识别微滴并进行质控,3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度。
  • 评:一根大葱200多项农残检测值得借鉴
    偌大的中国,食品安全监管是个天大难题,农药残留控制任重而道远,但是,再难也要管起来,千头万绪也要慢慢理出头绪来。   中国每年数千件食物中毒事件中大部分是因致病微生物污染引起的。中国耕地化肥平均施用量是国际化肥安全施用上限的1.93倍,耕地农药残留率达60%~70%。媒体称,中国内地限行的农药兽药残留限量标准比日本和香港低得多。   据农业部去年公布的数据,我国现行的新标准制定了322种农药在10大类农产品和食品中的2293个残留限量,较之2012年之前有大幅度增加,但与日本“肯定制度列表”规定62410个限量标准相比,仍是小巫见大巫。此前有报道称,一根大葱要出口日本,必须进行200多项农残检测。执行世界上最严格的农药兽药残留限量标准,是日本极少发生食品安全事故的制度保障。   一根葱摆上超市货架之前必须进行200多项农残检测的经验可否复制?当下中国,可能性几近于零。任何制度都不能不考虑社会现实,脱离执行环境,否则蓝图只是蓝图,理想无法照进现实。一个13亿人口的农业大国,绝大部分的农产品生产处于零散的、自发的状态2.4亿农户都是农业生产者、农产品的供给者即使现有的、粗糙的农药残留限量标准执行起来都困难重重,遑论更严格、更精细的标准。另一个常被管理部门提及的理由是:执行严格的农药残留标准,势必要减少化肥、农药、兽药等化学品的使用,直接影响农产品的产量,如此,“谁来养活中国”?   动辄将其他国家越来越严的农药残留限量标准理解为制造贸易壁垒需要是不全面的,社会发展的终极目标就是为了广大社会成员的健康与幸福,而食品安全短板恰恰与这一目标相背悖。民以食为天,食之不安,幸福何来,经济发展又有什么意义?我们必须承认,偌大的中国,食品安全监管是个天大难题,农药残留控制任重而道远,但是,再难也要管起来,千头万绪也要慢慢理出头绪来。事实也证明,只要愿意下力气管,总有管的办法,也能管出效率,出口以及供港食品的高安全性充分说明这一点。   内地供港食品高达99.9%的安全率奇迹是如何创造的?至少有三点,不可或缺。一是高标准的规范,严要求的监控。供港食品不但有一套严格的高标准,其生产、运输、销售皆被纳入全程监控,一棵大白菜就需要十几次检验 二是,分工明确、权责对应的监管力量,是相关规范落到实处的重要保障 三是只准证照齐全、运营规范的企业进入。用典型的小样本作为全体系的参照物,固然不太可靠,但至少给我们解决问题提供了有益的思路。降低农药、兽药、化肥等残留,也当从标准、监管、生产等几方面着手、用力。   向其他国家和地区学习,与国际标准接轨,增加农药残留限量标准,将更多农药纳入监控视野,消除监管盲区,完善纸面规范,力臻有法可依 加强农药管理,切断非法剧毒农药的生产、供应链条 增加技术力量,开发高效、低毒农药,并强化对农民安全施用农药的指导,避免滥用 加大农产品检测范围与频率,从终端包抄、封堵。与此同时,通过对使用低毒生物农药的农户进行补贴,或对其产品进行安全认证,令其获得较高收益的办法,正面激励引导农民使用生物农药和低毒农药。
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