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  • 用户之声|和黄白猫洗洁精的表面活性剂分析神器—CAD检测器
    今天赛默飞就带大家跟随“和黄白猫”,探寻下最常用的日用品之一——洗洁精。洗洁精由多种表面活性剂及助剂复配而成。可能的成分有:“烷基苯磺酸钠(LAS),脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)和烯基/羟基磺酸钠(AOS)̷̷”,这些阴离子表面活性剂去油污能力强,在皮肤上残留会有干燥紧绷的感觉;因此,很多厂家会添加比较温和的两性离子表面活性剂进行复配,如椰油酰胺丙基甜菜碱,椰油酰胺丙基氧化胺,非离子表面活性剂脂肪醇聚氧乙烯醚等,以取得更好的清洁效果并降低对人体皮肤的刺激。椰油酰胺丙基甜菜碱结构式 由于成分复杂,开发合适的检测方法对这类产品进行质控分析,是一项高难度挑战。1两性表面活性剂在酸性条件下以阳离子形式存在,会影响其他阴离子表面活性剂的定量,无法用化学滴定法定量;2大部分表面活性剂无紫外吸收,缺乏标准物质,紫外检测器很难检测所有组分;3示差折光检测器重复性差、只能等度洗脱无法完全分离;4质谱检测器只能检测可以离子化的化合物,而且长时间使用离子源和四极杆会难以清洗造成交叉污染;自从接触了赛默飞的电雾式检测器CAD,以上这些难题都迎刃而解。“通过调研我们发现:CAD的重现性和灵敏度远高于示差折光检测器,与ELSD相比也具有较明显优势。2016年我们研发部门配置了CAD和紫外双检测器的Ultimate 3000双三元液相色谱,通过一个二位六通阀连接,实现了一台仪器当两台液相使用的强大功能,方便了我们的工作,降低了购买成本。”——和黄白猫公司上海和黄白猫有限公司是洗涤清洁用品行业的知名企业,在国内同行业中技术领xian、设备先进、质量过硬,享有相当高的市场信誉度;“白猫”品牌,几乎成为国内洗涤清洁用品的代名词。 电雾式检测器(CAD)电雾式检测器(CAD),是一种新型通用型检测器,重现性好,能检测大部分非挥发性和半挥发性的有机物,并提供几乎一致的响应,且不受化合物紫外吸收基团的影响,在定量分析中具有明显的优势。 赛默飞带您来看和黄白猫公司使用CAD检测器对洗洁精中表面活性剂的日常分析色谱条件数据结果分析由于表面活性剂中包含不同碳链的非极性基团,检测中会出现多个连续峰,如AES和LAS的CAD图谱无法完全分离,但由于LAS有紫外吸收,可使用紫外检测器定量;AES无紫外吸收,使用CAD检测器定量。椰油酰胺丙基氧化胺(上)和月桂酰胺丙基甜菜碱(下)标准品CAD图谱脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)和烷基苯磺酸钠(LAS)标准品CAD图谱烷基苯磺酸钠(LAS)的CAD图谱和UV(254nm)图谱 对于二者同时存在的情况,可以依据CAD响应一致性的特性,使用CAD检测器以AES为标品,计算二者的总量,再减去用紫外检测器得到LAS含量,即为AES的含量,对比使用其他方法的检测结果,无显著性差异。洗洁精实际样品的CAD和UV图 以上可知,赛默飞表面活性剂专用色谱柱Acclaim Surfactant Plus(可同时提供反相机制和阴、阳离子交换保留机制),配合DAD和CAD检测器串联使用,可以有效、准确的检测各表面活性剂成分的含量。 在对某些进口品牌的洗涤剂配方研究中我们发现,大部分产品都不同程度添加了相应的两性离子表面活性剂,使同时具有良好的乳化性和分散性,其对织物有优异的柔软平滑性和抗静电性。CAD检测器为洗涤剂类产品的配方优化和产品质量控制提供了良好的检测手段。 鸣谢:感谢和黄白猫公司的徐艳丽工程师提供的实验数据!色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学
  • 人民禁毒战争中的高科技元素丨吸毒人员毛发检测自动化分析技术
    1987年6月12日至26日,联合国在维也纳召开由138个国家的3000多名代表参加的麻醉品滥用和非法贩运问题部长级会议,会议提出了“爱生命,不吸毒”的口号,并与会代表一致同意6月26日定为“国际禁毒日”,以引起世界各国对毒品问题的重视,同时号召全球人民共同来解决毒品问题。 毒品,你了解多少? 常见合成毒品 冰毒,外观为纯白结晶体,故被称为"冰"(Ice),是目前滥用的“头号毒品”,对人体中枢神经系统具有极强的刺激作用,且毒性强烈,严重损害心脏、大脑组织甚至导致死亡。还会造成精神障碍,表现出妄想、好斗、错觉,从而引发暴力行为。 K粉,静脉全麻药,有时也可用作兽用麻醉药。白色结晶粉末,通常在娱乐场所滥用。会导致神经中毒反应、精神分裂症状,出现幻听、幻觉、幻视等,对记忆和思维能力造成严重的损害。 摇头丸,它是冰毒和K粉的混合物,既是兴奋剂,也是致幻剂量。吸食摇头丸后,会产生记忆混乱、燥热情绪等激动行为,严重者可能会出现焦虑、兴奋、幻觉、妄想等精神症状。 新型毒品 开心水,是一种新型液态毒品,任何容器都可以盛放,甚至一般的矿泉水瓶就可以携带,且从外观上看与普通饮料无异。图片来源百度 笑气,麻醉性气体,气味微甜。近几年风靡酒吧、KTV等场所。过量吸食会引发精神疾病,甚至死亡。 图片来源百度 彩虹烟,外形与普通香烟很像,人吸食彩虹烟会产生特殊烟雾,色彩斑斓。图片来源百度 “邮票”,新型毒品LSD,俗称“邮票”。这种毒品毒性极强,是一般摇头丸的3倍。这种新型毒品“邮票”一般几乎比指甲盖还小的小纸片。图片来源百度 毒品进入人体后作用于人的神经系统,使吸毒者出现一种渴求用药的强烈欲望,驱使吸毒者不顾一切地寻求和使用毒品。据国外有关部门统计,吸毒者多数短命,一般寿命不超过四十岁。 吸毒导致大量的家庭悲剧,一旦家庭中出现一个吸毒者,就意味着贫困和矛盾围绕着这个家庭,最后的结局往往是倾家荡产,妻离子散,家破人亡。 1 ATLAS结合LCMS-8045 快速、高重复性批量检测涉毒毛发样品司法鉴定技术规范(SF/Z JD0107004-2014),尝试使用ATLAS 自动前处理装置快速、高重复性批量处理涉毒毛发样品。用岛津超高效液相色谱仪LC-30A 和三重四极杆质谱仪LCMS-8045 联用系统以检测涉毒人员毛发中氯胺酮为例验证了上述方法的可行性。ATLAS分别平行处理两个浓度共12 个氯胺酮加标空白毛发样品,并平行处理两份实际吸食氯胺酮人员的毛发样品。实验结果显示低、高两个浓度加标样品的峰面积RSD%值分别在2.13~2.21 之间,表明ATLAS 精密度良好;回收率在67.91%~72.00% 之间,两份实际涉毒毛发样品的双样相对相差在20%以内。同时,对浓度0.1 ng/mL 样品重复进样6 次,保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.10%和2.12%,表明LCMS-8045 仪器精密度良好;在0.005~200.0 ng/mL 线性范围内,校准曲线相关系数为0.9997,仪器检出限和定量限分别为0.001ng/mL 和0.004 ng/mL,满足鉴定技术规程要求。2 Nexera UC系统快速定性检测涉毒毛发中的甲基苯丙胺及氯胺酮本实验使用岛津Nexera UC Online-SFE-SFC-MS系统建立了涉毒毛发中甲基苯丙胺及氯胺酮快速定性检测方法。将毛发样品用水和丙酮简单清洗后,直接放入萃取罐中即可启动分析。超临界流体萃取单元将毛发萃取后直接将萃取物在线导入超临界流体色谱进行分离,后由质谱进行检测。分析结果显示,涉毒毛发检材和空白毛发添加对照品样品的色谱峰保留时间相对误差为0.6%;定性离子和定量离子相对丰度比与添加对照品的离子相对丰度比之相对误差范围符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、哌替啶和氯胺酮的测定》中的要求。本文所开发的方法,具有节省溶剂和操作时间、自动化程度高、前处理简便快捷、所需样品量少等特点,实现了样品在线萃取并到导入分析单元,提高了工作效率。 本文使用岛津Nexera UC Online SFE-SFC-MS系统建立了快速定性检测涉毒毛发中甲基苯丙胺和氯胺酮的方法,实际涉毒毛发样品的检测结果完全符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010的定性检测要求。该方法实现样品前处理(SFE)和样品分析(SFC-MS/MS)在线联用,简化了毛发样品的前处理过程,避免了常规水解过程中强酸、强碱等的使用,所需毛发样品量也大大减少。
  • 中药“有毒”是误读:欧美用食品标准来管中药
    中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致。   最近,中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上,这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓&ldquo 超标&rdquo 事件,一个最为鲜明的特点是:出口转内销。境外市场发现超标毒中药,经媒体报道后在国内形成轩然大波。香港卫生署发布公告称,一批同仁堂健体五补丸被检测出汞含量超标,另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标。   朱砂所含&ldquo 汞&rdquo 和水银之&ldquo 汞&rdquo 是两回事,此&ldquo 汞&rdquo 非彼&ldquo 汞&rdquo 。国家药典委员会首席专家钱忠直教授认为,汞对人体的毒性,很大程度上取决于它的存在形式,而朱砂的主要成分为硫化汞(HgS),是典型的共价键化合物,化学性质稳定,溶解度极小,甚至不溶于盐酸和硝酸,难以在胃中分解被人体吸收进入体内。因此,对朱砂和含朱砂中成药的毒性评价,不能简单套用&ldquo 汞&rdquo 的毒性数据来进行折算,应区分药物中含有的是什么形态和价态的汞。将汞毒性套在朱砂身上,是不符合化学原理的。在此事件之前,华润三九集团生产的治疗偏头疼中药正天丸在英国被认为可能含有毒性,因为正天丸中含有乌头草,这是一种曾被古希腊人视为&ldquo 毒药之王&rdquo 的药草,可能对心脏或者神经系统有毒性。华润三九集团相关人员表示,正天丸说明书中披露的处方包含的附片为附子的炮制品。附子是毛茛科植物乌头的子根加工品,而乌头为毛茛科植物乌头的母根,附子与乌头入药部位不同。因此,经过炮制后,附子所含乌头类生物碱毒性大大降低。   汉森制药旗下拳头产品四磨汤被曝出含致癌物槟榔。原因是国外2003年有一篇文章,列出槟榔、烟草等118种致癌物质。文章对东南亚、马来西亚、泰国、印度进行了流行病学调查,调查显示长时间咀嚼槟榔的人口腔癌发病率要高一些,结论说长期咀嚼槟榔可能诱发口腔癌。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 与&ldquo 槟榔入药&rdquo 有根本区别,此槟榔非彼槟榔。中国工程院院士李连达总结出几点&ldquo 不一样&rdquo :一是所用原料部位不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 所用槟榔是&ldquo 幼果&rdquo ,而药用槟榔使用成熟的果仁。二是炮制加工不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 用石灰水浸泡,再加上碱性、刺激性很强易引起口腔黏膜损伤。中药槟榔则须经炮制、加工、提取、除杂,有明显的解毒作用。三是入口方式不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 有的人一嚼几个小时,而中药槟榔是汤剂口服,不会长时间刺激口腔黏膜。四是用量不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 没有限时,属于大量、无限制的使用。而中药用槟榔一天一般是3&mdash 5克。   中国中药协会会长房书亭认为,中药有毒主要是海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致。如果单纯地把它们作为一个化学分子看待,那药就成了害人的毒药 如果当作一个有机整体看待,它就是治病的良药。中药之害在医不在药。中药临床是否安全的关键,不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用   &ldquo 龙胆泻肝丸事件&rdquo 始于上个世纪90年代至本世纪初。由于外国人不懂中医药、不按中医理论辨证,给病人长期使用含马兜铃酸的中药减肥致使一些人肾脏受损。一些西方国家媒体借机大肆炒作,最终多达70余种中药材遭到株连,酿成了&ldquo 马兜铃酸事件&rdquo 。   中国中医科学院中药研究所研究员梁爱华指出,在国内,中药是遵中医理论、辨证施治,出问题较少。国外用法不同,没有在中医理论指导下使用,出现问题是正常的。不能在国外一出问题,遭到禁用,国内就觉得问题不得了。中西药都有不良反应,关键是要合理使用。   &ldquo 临床中,我从未发现一例患儿因使用朱砂或含有朱砂的中成药出现不良反应。&rdquo 北京东直门中医院儿科教授徐荣谦说,朱砂在临床上主要用于危、急、重病症。中医最著名的、用于急救的&ldquo 成药三宝&rdquo 安宫牛黄丸、局方至宝丸、紫雪丹的配方中都含有朱砂。凤凰卫视主持人刘海若在英国被西医宣布为脑死亡,回国采用中医治疗后,竟然又可以说话、走路了。治疗过程中,起重要作用的就是安宫牛黄丸。   古人说:&ldquo 药之害在医不在药&rdquo 。离开中医的整体观,不懂辨证论治和君臣佐使,乱用或滥用中药,就容易出问题。诚如清代医家徐灵胎所言:&ldquo 虽甘草、人参,误用致害,皆毒药之类也。&rdquo 古来亦有&ldquo 医不三世,不服其药&rdquo 之说,意指中医如果没有深厚的中医药知识,不服其药。   全国政协委员王承德说,中药有毒与无毒,关键是能否对证治疗。只要对证治疗,有毒的也安全。不对证治疗的,无毒的也有毒。他希望正确认识中药的毒性问题。   中国中医科学院柳长华研究员指出,朱砂等含汞中药引发毒性反应的主要原因,是错误地将含汞药物作为保健药物,超量、超时使用。中医服药讲究&ldquo 中病即止&rdquo ,&ldquo 有病病受之,无病体受之&rdquo ,只要在医生指导下,按照安全剂量、用药时间服用,就不会引发毒性反应。   北京市中医局有关负责人表示,含重金属等矿物如朱砂、自然铜、石膏等入药是中医的传统,《神农本草经》就有记载。经过数千年的临床实践,许多老专家临床上应用矿物药治疗病症,常能起到一般药物所没有的积极作用,所以,含重金属矿物药是中医药特色和优势的组成部分。实际上,中药临床是否安全的关键不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用。很多毒性药,只要应用得当,通过复方配伍和辨证论治,就能在临床上起到很好的治疗作用。&ldquo 实际上,毒性不仅仅存在于中药与中成药身上,许多西药也存在对人体脏器的损伤作用。比如使用庆大霉素就存在致聋危险与肾损伤的危险,但是在科学用药、保证剂量的前提下,多数药品的毒副作用对人体不构成威胁。&rdquo 梁爱华说。   钱忠直强调,是药三分毒。所有的药上市批准,找不到一个百分之百安全的药。吃药一点风险都没有,这样的药是找不到的。而医生根据经验指导患者服药,就可以有效地规避药品风险。   欧美国家采用食品标准检测中药。所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件,其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。很多国家和地区,包括香港、东南亚国家、日本在内,对于中药重金属的限量标准,采用的是食品标准。特别是在欧美国家,并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的,欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。钱忠直指出,药品并不像食品一样大量地、经常地食用,是短期内在医生的指导下限量服用。药品重金属的含量,不能简单地用食品的标准来代替,只能是参考。王承德认为,用食品标准来管中药,限制含重金属中药的使用,导致中医大夫不敢使用,许多有特色的中医治疗方法失传,大大降低了中医的治疗效果。李连达不无担心地说,这个有毒应该禁用,那个有毒应该禁用,没完没了,如果这样搞下去,什么中药都不能用了。这不仅仅是一个品种、一味药的问题,而是关系到整个中医药事业的发展。梁爱华说,国际上以某一单一成分是否有毒,来判定中药药材是否有毒,这是欠科学的。   所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件,其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。当朱砂做成中成药时,测定其中有毒的游离可溶性汞,目前国际上采用的方法均是消解破坏法,其结果是,在破坏和消除了有机物干扰的同时,不溶性的朱砂(HgS)分解成了有毒的Hg2+、Hg+。测定的物质和人们服用的物质不是同一种形态。所以,会得出中成药汞超标几十倍、几百倍的报告结论。   柳长华认为,中药讲究用药性治病,而西药根据成分治病。中西医之间存在很大差别,用西医标准来评价中医,本身就是对中医的不尊重。化学测汞采用的是原子吸收法,检测出的是朱砂中所有汞成分,而不仅是游离汞。因此,以此指责中药有毒是不合理的。   钱忠直介绍,含朱砂中成药安全性质量控制的一个关键问题,就是要建立能够选择性测定不同形态和价态汞的方法。这个课题国家药典委员会正委托上海药检所在研究,有望在2015年版中国药典中收载。   推动中药质量评价体系研究,已成为我国中药产业发展面临的重要课题。钱忠直指出,药品重金属限量标准是一项全新的工作,应在保证安全的前提下,综合考虑资源的有效性等多方面因素,不断积累数据,最后形成科学的限量标准。
  • 三七、黄连、松叶等14个中药质量标准发布
    近日,四川省药品监督管理局发布14个中药标准的公告,包括百药煎、金樱子、川桐皮、松叶、雪胆、美洲大蠊、俄色叶、筠姜、开郁曲、三七、砂仁制地黄、水蛭、熊胆汁、黄连(雅连)。依据《中华人民共和国药品管理法》《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《四川省中药饮片标准研究技术指导原则》,14个中药标准经四川省药品监督管理局2021年第1次局长办公会议审议通过,现予发布,自2021年2月20日起实施。百药煎为五倍子、茶叶、酒糟经发酵加工而成,为灰黄色至黑褐色不规则小方块。表面有黄白色斑点,质坚硬,断面粗糙,气微,味酸、涩、微甘。金樱子为蔷薇科植物金樱子的干燥成熟果实。照清炒法(通则 0213)炒至微带黑色,呈倒卵形纵剖瓣及少量碎块。其外皮红褐色,有凸起的棕色小点,偶见焦斑,顶端有花萼残基,下部渐尖。内壁偶见坚硬的小瘦果,有淡黄色绒毛。质硬,气微,味甘、微涩。川桐皮为五加科刺楸属植物刺楸或毛叶刺楸的干燥树皮。呈片状或微卷曲的不规则块片,厚 6~10mm。外表面黑褐色或灰褐色,粗糙,多呈不规则鳞片状裂纹,并有地衣斑及菱形皮孔,其上密生大型瘤状的钉刺,钉刺扁圆锥形,纵向着生,高约 1cm,顶端锐尖或已全部除掉,仅留有钉刺痕迹。钉刺基部直径 0.5~1.5cm,较大的钉刺上可见环纹。内表面淡黄棕色至黄棕色,有斜网状细条纹。质脆,断面纤维性,略呈层片状。气微,味微辛,略有麻舌感。松叶为松科松属植物马尾松的鲜叶或干燥叶。全年可采,除去杂质,鲜用; 或除去杂质,干燥。前者习称“鲜松叶”,后者习称“干松叶”。鲜松叶呈细长针状,常两叶为一束,基部有灰白色至褐色叶鞘,叶鞘长约 1cm。针叶长 10~30cm,直径约 0.1cm,表面绿色,较光滑,背面呈半圆状隆起,两叶相对面较平坦,内陷呈细长纵沟,叶缘具细小锯齿。质柔软,不易折断。气微、味淡、微苦。干松叶呈细长针状,常两叶为一束,基部有淡棕色至黑褐色叶鞘,叶鞘长约1cm。针叶长10~30cm,直径约 0.1cm,表面淡绿色至棕褐色,较光滑,背面呈半圆状隆起,两叶相对面较平坦,内陷呈细长纵沟,叶缘具细小锯齿。质轻脆,易折断。气微、味淡、微苦雪胆为葫芦科雪胆属植物,长果雪胆、峨眉雪胆或巨花雪胆的块根。长果雪胆和巨花雪胆 呈不规则团块,表面棕褐色或黄褐色,多皱缩,切面黄棕色至黄白色,微粗糙,质坚实,微具蜡样光泽。气微,味极苦。美洲大蠊为蜚蠊科昆虫美洲大蠊的干燥体。捕捉后,置 55℃~65℃热水中淹死,漂洗,沥干后及时烘干。呈扁平长椭圆形,长 2.5~3.2cm,宽 1~1.4cm。前端较窄,后端略宽,背部红褐色,有光泽;四翅,翅发达,分前后翅,后翅在前翅下。前胸背板略圆,淡黄色,中部大斑赤褐色至黑褐色,其后缘中央向后延伸,其前缘有一淡黄色“T”形小斑,背板后缘与大斑同色;剥去前后翅,可见后胸背板二节;腹背板七节,黄棕色,近尾端呈红色。头小,三角状,隐藏于胸部之下,触角线状,多断落。胸部有足 3 对,易脱落。偶见无翅幼虫。质松脆,易碎。气腥,味微咸。俄色叶为蔷薇科植物变叶海棠(Malus toringoides(Rehd.)Hughes.)和花叶海棠(Malus transitoria(Batal.)Schneid.)的干燥叶及叶芽。呈皱缩状,小叶多破碎,完整者呈卵形或椭圆形,长 1~6cm,宽 1~4.3cm。先端渐尖或急尖,边缘钝锯齿或微锯齿,常具不规则 3~5 深裂,亦有不裂。上表面多为暗绿色或浅棕绿色,疏被柔毛;下表面多为灰绿色或灰棕色;被柔毛,叶脉尤甚;叶柄长 0.7~3cm,被柔毛。质脆。 切碎后,呈不规则碎片状。 气微香,味微苦。筠姜为姜科植物姜(Zingiber officinale Rosc.)的新鲜根茎经蒸制的炮制加工品。品呈扁平块状,具指状分枝,长 3~7cm,厚 0.3~2cm。表面黄白色或黄棕色,粗糙,皱缩,具纵皱纹和环节。分枝处常有鳞叶残存,分枝顶端有茎痕或芽。质坚硬,断面较平坦,黄白色至深棕色,透明角质样,内皮层环纹明显,维管束散在。气香、特异,味辛辣。开郁曲为清半夏、川芎、苍术、香附经发酵加工而成。呈不规则颗粒或团块状,表面棕黄色至棕褐色。微有香气,味甘、微辛。三七为五加科植物三七(Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen)的根及根茎。秋季花开前采挖,分开主根﹑支根及根茎。为不规则厚片,外表皮浅黄绿色﹑灰白色或灰褐色。体轻,质松脆,切面灰绿色、灰黄绿色或灰白色,木部微呈放射状排列。气微,味苦回甜。砂仁制地黄为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch.)的炮制加 工品。为不规则的块片、碎块,大小、厚薄不一。质柔软而带韧性,不易折断,断面乌黑色,有光泽。表面附有众多灰棕色粉末,具有砂仁特异香气,味甜。水蛭为水蛭科动物蚂蟥 (Whitmania pigra Whitman)、水蛭(Hirudo nipponica Whitman)或柳叶蚂蟥(Whitmania acranulata Whitman)的干燥全体。夏、秋二季捕捉,用沸水烫死,晒干或低温干燥。呈不规则扁块状或扁圆柱形,略鼓起。表面棕黄色至棕褐色。断面松泡。粉末呈棕黄色至棕褐色。气微腥,略有焦香气。熊胆汁为熊科动物黑熊(Selenarctos thibetanus Cuvier)经胆囊手术的引流胆汁,滤过,即得。为黄色、黄棕色或黄绿色液体,气微腥,味极苦。黄连为毛茛科植物三角叶黄连(Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao)的干燥根茎。习称 “雅连”。秋季采挖,除去须根和泥沙,干燥,撞去残留须根。本品呈不规则的薄片。外表皮灰黄色或黄褐色,粗糙,有细小的须根。切面或碎断面鲜黄色或红黄色,具放射状纹理,气微,味极苦。具体检测方法和实验参数详见附件。附件1-百药煎中药标准.pdf附件3-川桐皮中药标准.pdf附件2-金樱子中药标准.pdf附件4-松叶中药标准.pdf附件5-雪胆中药标准.pdf附件6-美洲大蠊中药标准.pdf附件7-俄色叶中药标准.pdf附件8-筠姜中药标准.pdf附件9-开郁曲中药标准.pdf附件10-三七中药标准.pdf附件11-砂仁制地黄中药标准.pdf附件12-水蛭中药标准.pdf附件13-熊胆汁中药标准.pdf附件14-黄连(雅连)中药标准.pdf
  • 白猫洗手液被检测pH值不合格 洗手液质量受关注
    洗手液 都杀菌?   最近知名日化品牌白猫生产的一款洗手液被检测出“pH值”不合格,引发了人们对洗手液质量的关注。是否所有的洗手液都能有效杀菌、抑菌?哪些洗手液长期使用会伤手?洗完后总有黏腻感是正常现象吗?使用洗手液的过程中,你又是否存在误区?   新洗手时代   过去一周的周三是“世界洗手日”,我们对市面上的洗手液做了一个小调查。可以说,洗手液的流行是在2003年“非典”之后开始的,因为交叉污染,洗手液比肥皂更让人放心。就连三甲医院,以后都要求卫生间必须配备洗手液了。洗手液的出现,让我们走进新洗手时代。任何新生的健康方式都可能存在误区或盲区,就拿如何选择洗手液来说,记者调查过程中就发现,其实它并不是我们想当然的那样都能有效杀灭细菌,一些洗手液偏重于清洁、去污,对我们手上的常见致病菌可能无能为力。我国现在还没有专门针对洗手液的标准,所以在购买的时候,认准大品牌,学会看标签上的门道还是很有必要。当然,选对了洗手液,用得不对也可能事倍功半。洗手这点事看似简单,甚至已经成为了每天下意识的规定动作,但我们每个人都应该问自己“你真的会洗手吗?”   选购洗手液 最好认准“消字号”   自从2003年“非典”之后,公众对“洗手”这个日常动作有了观念上的更新。比起普通肥皂,有杀菌、抑菌功效的洗手液正越来越受到青睐。不过,最近有些洗手液被检测出“pH值”不合格,引发了人们对洗手液质量的关注。是否所有的洗手液都能有效杀菌、抑菌?哪些洗手液长期使用会伤手?洗完后总有黏腻感是正常现象吗?使用洗手液的过程中,你又是否存在误区?   同为洗手液 身份大不同   记者走访了家乐福富贵园店和崇文门新世界(6.88,0.03,0.44%)超市,发现目前市面上销售的洗手液产品主要集中于舒肤佳、滴露、威露士、开米、蓝月亮、安洁等几大日化品牌,不过,洗手液的名称却有微妙的差别。   记者看到,大部分洗手液的名称中都包含“健康抑菌”字样,一些品牌为了强调产品的强效,还会在包装显眼位置标注“能抑制99.9%的常见菌”,并罗列出可杀灭的菌种。但在威露士泡沫洗手液的包装上,记者却找不到与“杀菌、抑菌”有关的字眼。只有“滋润+洁净”提示着这款洗手液的功能。记者注意到,名称中含有“健康抑菌”字样的洗手液,包装背后标注的卫生许可证号都是以“卫消证字”打头的,而威露士泡沫洗手液的卫生许可证打头的却是“卫妆准字”。   “卫妆准字”洗手液属化妆品   杀菌效果不如“消字号”   对此,记者采访了上海市消毒品协会会长、第二军医大学薛广波教授,他告诉记者,目前市面上销售的洗手液主要分为两种,一种不具抗菌作用,一种是有抗菌作用的。有抗菌作用的洗手液属消毒产品范畴,经省市卫生厅局核发生产卫生许可证后才能生产,但不需要申领卫生部卫生许可证和卫生许可批件。而洗手消毒液是消毒产品,只有取得省市核发的市场卫生许可证和卫生部发的“卫消字”许可批件后,才能生产和销售。获得“卫消字号”并非易事,前提是产品要经过严格的安全性和消毒效果检验,提供消毒效果和安全性评估报告。   而“卫妆准字”是卫生部化妆品检测部门针对国产化妆品颁发的批准文号,换句话说,持有“卫妆准字”批号的产品属于化妆品。   记者查阅到,《化妆品卫生监督条例》对化妆品是这样定义的:以涂擦、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。化妆品就其作用而言,可分为一般性护肤、化妆用品和特殊化妆用品。一般性护肤、化妆用品包括洗发露、洗面奶等,这类产品的卫生许可批号后都会标明“XK”字母。特殊化妆品一般指的是具有除臭、健美、减肥等特殊作用的专用产品,这类产品的标注是“QG”字母。   记者看到,威露士泡沫洗手液的卫生许可批号标注的是“XK”字母,也就是说,这款洗手液和洗发露、洗面奶是属于同一级别的一般性护肤、化妆用品,其功能只能达到清洁、去污的目的,对其他“消字号”洗手液所针对的手部常见致病菌,如化脓性球菌、肠道致病菌、致病性真菌等不具杀灭、抑制作用或杀灭效果有限。记者注意到,威露士泡沫洗手液也的确没有在包装上进行任何表明该洗手液能杀菌、抑菌的说明或标注。   杀不杀菌?同处一个货架难区分   尽管功效有别,但记者在调查过程中发现,“妆字号”和“消字号”洗手液在大部分超市中都摆放在货架的同一区域。由于缺乏专业知识,大部分消费者并不清楚洗手液还有这样的差别,难免会对消费者造成误导。对于追求洗手液杀抑菌功效的消费者,在选购洗手液时,建议最好看一下包装背后的卫生许可证号,认准“卫消证字”的产品。   洗手液杀菌效果取决于配方   一般的洗手液中较常见的杀菌成分主要为对氯间二甲苯酚。薛广波告诉记者,对氯间二甲苯酚属于一种酚类消毒剂,我国和国际上对酚类消毒剂有严格使用限制,主要基于其对环境的污染。但对氯间二甲苯酚是一种衍生物,对环境影响小得多,因此依然被允许使用。不同洗手液中,作为主要杀菌剂的对氯间二甲苯酚浓度从0.1%至0.4%不等,理论上而言,浓度越高,除菌效果当然越好。“但洗手液杀菌效果也要看配方,配方配得好,低浓度也能达到比较好的除菌效果,配方不好,高浓度也不一定就能达到好的效果。这是因为洗手液中的化合物会相互干扰,因此衡量杀菌效果,配方也很重要。”薛广波说。   ■相关链接   厂商回应 日常清洁用“妆字号”足矣   对于生产的洗手液为何是“妆字号”而非“消字号”的问题,记者采访了威露士洗手液的生产商威莱(广州)日用品有限公司。该公司相关负责人告诉记者,威露士旗下有针对不同消费者需求的不同系列产品,泡沫洗手液是针对一般家庭的,威露士也生产有除菌功能的健康抑菌型洗手液。该负责人表示,“消字号”洗手液是在清洁基础上增加杀菌功效,适合特殊人群如医生、收银人员等以及特殊场合如医院、酒店、公共卫生间等。“其实洗手液最初就是作为清洁用品,这类产品用的就是‘妆字号’,可以满足日常需要。”该负责人建议,洗手液使用要因人而异,一般场合比如在办公室用普通的洗手液就可以。   免洗洗手液如无护肤成分 长期使用会伤手   免洗洗手液由于无须冲水,能随时随地为手部清洁除菌同样占有一定的市场。尤其是出门在外游玩的人,随身携带一小瓶免洗洗手液,非常方便。不过,近日美国《芝加哥论坛报》称,有研究人员通过实验证明,当洗手液中酒精浓度小于60%是达不到杀菌目的的。和一般的洗手液不同,免洗洗手液中的主要除菌成分就是酒精。在滴露免洗洗手液包装上记者注意到,其乙醇(即酒精)含量标注为55%至65%,如果按《芝加哥论坛报》报道的标准是可以杀菌的。那么,是不是洗手液中酒精浓度越高就越好呢?薛广波表示,要达到杀菌作用,酒精的使用浓度应在60%至80%之间,不够浓度就达不到要求的杀菌或抑菌效果。但酒精浓度超过60%的洗手液如果没添加皮肤保护剂又长时间经常使用的话,对皮肤会有一定的影响。   洗手误区 专家解答   Q:网上有种说法认为,洗手液的除菌效果不如肥皂?   A:我不认同这种说法。应该说洗手液效果更好,因为洗手液使用过程中没有交叉污染,但固体肥皂大家都使用会有交叉污染的问题。   Q:一些公共场所为节省成本,将洗手液稀释使用,是否会影响除菌效果?   A:会的。一般来讲,洗手液不能稀释。稀释后,无论去污效果还是除菌、抑菌效果都会变差。当然,如果洗手液本身是浓缩液,需要兑水稀释。   Q:过期洗手液还能不能使用?   A:不能使用。洗手液包装都会标注有效期。超过标注期限的洗手液消毒和杀菌作用会降低。过期洗手液杀菌作用降低到原来的90%就不应再使用了。说到有效期还有一点大家要注意,我国对洗手液包装标识的规定是只能标注“有效期”,有些洗手液同时标注“有效期”和“保质期”,这是不对的,应以“有效期”为准。   Q:有的洗手液洗完手后感觉滑滑的,好像总也洗不干净,这是正常现象吗?   A:这说明洗手液配方不好。   Q:之前有些洗手液被检测“pH值”不合格,这一指标对洗手液有何影响?   A:pH值是衡量洗手液质量的一个很重要的指标,洗手液中的成分能否发挥作用,一定要在规定的pH值范围内。目前各厂家生产的洗手液pH值有所不同,但总体来说,pH值越中性越好。pH过高或过低都意味着产品质量发生变化了,质量变化后,里面的有效杀菌抑菌成分也就变化了。   Q:很多抑菌洗手液声称能“抑制99.99%的细菌”,这是经过实验验证过的吗?   A:凡是做此标注的产品都必须经过科学实验验证。但仅标注这一点是不准确的,还应说明主要除菌成分作用的浓度和时间。
  • 灰茅根进入甘肃药典 |多级标准把控我国药品质量
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 灰茅根:不仅具有药用价值 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 甘肃徽县有一个变异种的狼尾草叫 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 灰茅根 /strong /span ,经过6年的实验观察,发现它具有 span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 消炎、利尿、抗炎、生肌、降血压 /strong /span 等作用。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近年来,通过徽县人民医院科研团队长期大量走访乡镇卫生院,并寻求多位民间著名中医大夫结合临床中的实际使用,为灰茅根的应用提供共支持。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据《中国植物志》、《中国经济植物志》、《陕甘宁青中草药选》等记载,该药材不但药用价值巨大,还可以作为饲料。因为灰茅根富含较高的赖氨酸,可以为当地牧区提供较丰富的料草。另外,还可以编织或造纸、固堤防沙,同时花具有观赏性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 作为中藏药进入甘肃省药典 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 徽县人民医院联合甘肃省药品检验研究院提出这种变异种狼尾草为一种新中药,上报了省药品监督管理局评审。经过专家组技术评审、国家药品监督管理局审批、公示,顺利通过质量标准认定,进入了甘肃省药典。为彰显徽县特定中药材,正式命名为“灰茅根”。 /p table style=" border-collapse:collapse " width=" 648" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e0b841cb-4b6b-4153-8f42-8e637b3a890c.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c3eaf6bf-096b-4de7-a4a7-4721df27acb9.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/22ccd859-68d4-4f0b-96f0-1f232b9ccfa2.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7月10日,甘肃省药监局发布了一则关于小石韦等25种甘肃省中藏药材标准的公告。参照国家药品标准制定和编写技术要求,根据《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《甘肃省中藏药材地方标准审定发布工作规范(试行)》, span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 小石韦、毛细辛、巴夏嘎、牛蒡根、甘肃刺五加、甘肃棘豆、 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 灰茅根 /span 、红药子(撮合散)、李仁、秃疮花、角蒿、苦豆子、油橄榄叶、鬼针草、珠子参叶、盐生肉苁蓉、莳萝子、铁丝威灵仙、铁棒锤、野山楂、硬前胡、菠菜子、椒目、墓头回、缬草 /strong /span strong 25种 /strong 甘肃省中藏药材标准,经省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家技术审评、网上公示征求意见,符合甘肃省中藏药材标准要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 药品标准—还有省药典? /span /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 此次进入甘肃省药典的25种药材都有了相应的省级标准,在《中国药典》里面没有相应标准的时候需要参考地方药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国的药品标准有局颁标准、部颁标准、药典,这三者都属于国家标准。现行《中国药典》的权限最高(并不是标准要求最高),以前卫生部颁布的叫部颁标准,成立药监局颁布的叫部颁标准。而企业标准和地方标准只能高于药典,但法律效力不及药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国药品标准构成如下:   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 1) 中国药典2020年版、2015年版、2010年版(含勘误)、2005年版、2000年版;中国药典2002、2004年增补本;2005年版勘误; 2006年、2009年增补本;1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种);   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册; /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 4) 卫生部药品标准(二部)一册至六册; /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 5) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 6) 卫生部新药转正标准1至88册;    /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 7) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误;   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 8) 国家中成药标准汇编、内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册; /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 9) 国家药监局和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件;   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10) 1999年以来的进口药品标准。   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 11)药品检验补充方法与项目(检查特定药品是否造假的检测项目和方法)。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 关于2020年版《中国药典》欢迎参加有奖调研: /strong /span br/ /p p style=" text-align:center" a href=" http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title=" " alt=" " width=" 550" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 仪器信息网将特别推出“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》变化盘点 /strong /span ”专题,盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注! span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【点击图片进入专题】 /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title=" w640h1102020ChP.jpg" alt=" w640h1102020ChP.jpg" width=" 550" vspace=" 0" height=" 94" border=" 0" / /p
  • ATLAS-USIS自动前处理让“DuPin”毫“发”毕现
    不知各位前段时间是否还记得2018年9月27日新华社官微推送的“没头发做检测,光头男拒不承认XiDu还嚣张!!结果....”。 事情是这样的……新华社官微截图 故事的主人公郑某被杭州公安查获,民警测得他的尿液呈吗啡阳性。但这郑荣看到尿检结果,仍然不认罪,并要求再做一次检测。郑荣为啥能这么嚣张呢?原来服用某些药物,也有可能导致尿检结果呈阳性。我们知道,DuPin一经吸食,会相应地在尿液、血液、唾液等生物检材中留下痕迹,成为认定XiDu违法行为的证据,但不同的生物检材提供信息的时效性是不一样的。DuPin在尿液中的追溯期一般不超过一周,再次尿检可能已超过时限,不一定会有结果。但毛发分析的XiDu追溯期可达6个月,在法庭DuPin分析领域有其独特优势,在某些情况下成为提供证据的唯一手段。可问题来了,嫌疑人郑荣竟然是个光头! 但是!谁说警察叔叔们就没有办法了?根据现有技术,毛发检测不限于头发检测,除了头发之外,还可以检测人体其他毛发,如阴毛、腋毛,且需要有一定的长度要求。于是,办案民警将提取到的嫌疑人郑荣的阴毛作为样品检测。这时,咱们的ATLAS-USIS作为一款DuPin分析的利器开始隆重亮相了!!!图1. 自动前处理装置ATLAS-USIS 众所周知,生物检材中除了需要检测的微量药物,还有大量的内源性杂质,需要通过有效的前处理方法去除,而液-液萃取具有低成本、直接、重现性好等特点,特别适合司法刑侦领域中检材的预处理,因此规程中规定的检材预处理多采用液-液萃取的方式。手动萃取操作繁琐费时费力,尤其当大量检材同时处理时,转移有机相易造成污染,同时萃取试剂不可避免会对操作人员身体造成伤害,且手动操作平行性差。 ATLAS-USIS 是岛津公司推出的桌面级检材萃取平台,经过简单设定即可快速展开自动化的液-液萃取检材处理工作,大量减少人力物力消耗,避免有机试剂等对操作人员的身体伤害,提高工作效率。下图2是ATLAS-USIS根据后续检测仪器的不同,自动前处理装置检材处理标准程序。。图2. ATLAS-USIS自动前处理装置检材处理标准程序 根据短短几个小时,郑某毛发的检测结果便出来了。结果显示在样品中检出吗啡和单乙酰吗啡,表明他近期曾吸食过DuPin海洛因。除了上文介绍的毛发中吗啡类DuPin的检测,岛津公司还参考司法鉴定技术规范(SF/Z JD0107004-2014)《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、度冷丁和氯胺酮的测定》,尝试使用ATLAS-USIS自动前处理装置快速、高重复性批量处理涉Du毛发检材,检测涉Du人员毛发中氯胺酮。样品前处理: 取健康人员毛发(发根到3 cm处)检材,依次用0.1%十二烷基磺酸钠溶液、0.1%清洁精溶液、水和丙酮振荡洗涤,晾干,剪成约1 mm段。称取约50 mg毛发碎屑,加入1 mL 10%氢氧化钠溶液,80?C水解10分钟后取出,然后用ATLAS-USIS的 MainSeq 2处理。残留物用1 mL初始流动相溶解,0.22 μm滤膜过滤后分析。线性范围: 将配制的0.005、0.01、0.05、0.2、1.0、5.0、20.0、50.0、100.0 及200.0 ng/mL系列浓度标准溶液按上述分析条件进样分析,以浓度为横坐标,峰面积为纵坐标绘制标准曲线,相关系数r为0.9997,准确度在95.9~105.3%之间。氯胺酮的标准工作曲线精密度及回收率:12份空白毛发加标样进样分析,考察ATLAS-USIS的精密度及处理毛发检材的回收率。由表1可知,ATLAS-USIS处理毛发检材的精密度良好,高、低浓度回收率在67.91%~72.00%之间。实际样品分析:将处理得到的实际吸食氯胺酮人员的毛发检材上机分析,试验中两份检材测定结果按两份检材的平均值计算,对比结果见表2。两种处理方式的双样相对相差均满足鉴定规程要求的双样相对相差小于20%。相较于手动处理结果,ATLAS-USIS处理检材的平行性更好,自动化程度更高。结论:ATLAS-USIS自动前处理装置精密度及回收率良好,结合岛津最新的质谱产品,完全匹配司法鉴定技术规范,可应用于涉Du毛发检材的快速、高重复性批量处理。关于岛津岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 关注!食药物质超100种!
    2023年11月17日,国家卫生健康委、国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年第9号),生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质(简称食药物质),新法规的发布更有利于食品行业产品创新。 目前发布的食药物质名单有三批,共102种物质,包括《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)、《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2019年第8号)和《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年第9号)。物质名单出处备注丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》87种当归、山柰、西红花(在香辛料和调味品中又称“藏红花”)、草果、姜黄、荜茇《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》6种仅作为香辛料和调味品党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告9种
  • 央视:95%玛瑙手镯由剧毒化学品染色
    【央视调查:玛瑙由剧毒化学品染色 销往全国各个旅游点!】在厦门市东埔村,记者发现色彩艳丽的玛瑙手镯竟然是灰白毛料加工而成。想要什么颜色,都可以依据不同的化学药液和浸泡工序完成。检测显示,这种染色玛瑙的重金属含量普遍高,在人体蓄积具有致癌性,并可能诱发基因突变!   【业内人士:市面95%玛瑙手镯染色而成】当地经营者介绍,厦门东埔村是全国玛瑙原料最大集散地,仅玛瑙手镯每年生产近2亿只,市面可见的几乎都出自这里。加工者坦言,基本95%以上的玛瑙手镯都做过化学染色处理。染色药水主要成分就是高腐蚀性的硝酸钾、硝酸钠、硝酸银&hellip &hellip
  • 苹果皮冒充板蓝根 骗过药典检测方法
    5月18日,距离成都约50公里的广汉市经济开发区内,蜀中制药依然保持表面的平静。不时有运货车辆进出,很多职工也在正常上班。但厂区的保安明显警惕了很多。陌生人一旦接近厂门附近,便会遭到盘问。   这家四川省内知名的普药生产企业已经处于半瘫痪状态。   5月16日起,多位医药界人士陆续向本报记者爆料称:四川蜀中制药已被停产整顿,问题可能出在公司的几个中药品种上,板蓝根颗粒以及复方丹参片涉嫌出问题。   5月19日,四川省食品药品监督管理局确认:蜀中制药违反药品GMP相关规定,已责令停产整顿。省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。   药监局的通报   5月18日,本报记者设法进入蜀中制药工厂后,也并未能参观全部厂区,而只是被限定在厂区广场范围之内。透过公司主楼的玻璃大门,可以看到厂区内一个制剂车间大门处于关闭状态。   公司保安人员称:“只有经过安总的批准,才能进入厂区参观。”由于公司董事长安好义出差在外,记者最终也没能现场确认公司的生产现状。   不过,四川当地制药企业负责人肯定的表示:“5月初,四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议,会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题,板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。省药监局已经口头通知各经销商暂时不从蜀中制药进货。”他同时表示:“今年4月底成都药交会举办的同时,国家药监局已经在开展调查了。”   四川省药监局答复函显示的信息与爆料人的说法一致:今年4月份,国家局的飞行检查和省局的日常检查都发现了蜀中制药违反GMP相关规定。   5月18日,接近国家药监局的高层人士向记者确认:“蜀中制药董事长安好义已经被国家局约谈多次,此案目前由国家药监局高层亲自督办。调查结果尚未公布。”   上述人士的这一说法与药监局近期的工作重点不谋而合:5月6日,国家药监局网站发布了一条通知,要求深入开展基本药物生产和质量监督检查。其中明确提到,要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查,并要求各省级药监在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局安监司。   对于蜀中涉案具体问题,多位消息人士说法一致,即虚假投放原料,甚至“以苹果皮代替原料”。由于蜀中制药所生产的多款基本药物在全国多个省份都有中标,因此其影响可能已经波及全国。   2005年,齐齐哈尔第二制药厂曾违反规定,将工业原料二甘醇用于药品生产,导致南方省份多人用药后死亡。“齐二药”事件直接导致了时任药监局局长的郑筱萸被判处死刑,引发国内药监系统一轮地震。   上述高层人士表示:“蜀中制药的确存在虚假添加原料的行为,涉嫌以工业加工的中药提取物代替中药材进行生产。”至于多位爆料人反映“苹果皮入药”的问题,上述人士并未肯定。   《中国药典》中将氨基酸类成分进行薄层色谱和化学反应鉴别作为板蓝根质量控制标准之一,但无含量测定项。医药界人士介绍,苹果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特别高,苹果皮可冒充板蓝根,骗过目前的检测方法,企业因此可达到削减成本的目的。   据医药协会人士称,国家药监局早就察觉到蜀中制药存在问题,此时出手整顿,早已在计划之内。   由于调查结果可能会在6月30日统一公布,因此国家局尚未组织对蜀中制药的产品进行召回。但据南方某经销商透露:“蜀中制药已经在自行组织回收药品。”   “迟早出事”   对于蜀中制药问题的曝光,川内多家制药企业负责人均未表现出诧异,而是感叹:“蜀中这样做法,被查出来是早晚的事情。”   爆料人表示:“蜀中制药在安徽低价中标基本药物,引起了国家药监局的关注。道理很简单,其产品的中标价格竟然低于原料成本。真不知道里面到底是什么成分。”   2010年9月15日,安徽公布的基本药物第三批中标结果中,蜀中制药120片规格的复方丹参片(薄膜衣片)中标价为2.99元。而国家基本药物零售指导价,该规格复方丹参片最高限价为14.1元。2010年8月30日公布的一批中标结果中,蜀中制药10g×20规格的板蓝根颗粒中标价为 2.35元,而国家指导价为10.8元。   国家指导价是根据业内成熟企业的平均成本加上一定利润率而得出的。也就是说,蜀中的成本仅为全行业成本水平的20%左右,这本身就是一件令人惊讶的事情。尤其是2010年下半年开始,中药材价格遭遇一轮疯炒,各家企业成本压力骤增,而蜀中尚能淡然面对,逆市降价应标,实在令人不可思议。   蜀中制药内部人士向记者介绍:“公司拥有三七、丹参、板蓝根的种植基地,成本控制能力是有保障的。”同时她也承认,安徽是全国基本药物招标的第一省,“公司也是趁政策刚出时拼了一把,想夺取市场”。   安徽在全国开创了“唯低价论”的基本药物中标模式。在质量标准一致的前提下,价低者得市场。由于国内普药生产商大多执行GMP标准,仅少数企业享有单独定价权,因此价格事实上成为唯一的评价标准。而且,由于是试点省份,安徽的中标结果对其他省份都有重要的指导意义,因此蜀中才不遗余力地挤入安徽基药市场。   在安徽基药招标之前,作为普药生产大户,蜀中一直因低价而饱受非议。   此前业界也有风言风语称蜀中用料不规范。为此,国家发改委曾在2010年11月19日派社会发展司医改二处副处长李瑶光、王谈凌等组成调查组,对蜀中制药进行了一轮深入调查,特别对其阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等几个大宗品种进行考察。事后,发改委官员认为“蜀中药品质量内控标准依据法定标准制定,检查项控制指标较法定标准均有所提高”。全面肯定了蜀中的质量管理水平,也让众多质疑企业彻底闭口。   彼时距离国家药监局飞行检查查出问题,仅有5个月时间。   “普药狂人”安好义   “招标只看价格,这是逼着企业去造假”   蜀中制药董事长安好义素有“普药狂人”之称,在中国医药界也是地方“重量级”人物。   公司内部也从不讳言蜀中制药的发家史:安好义的父辈在河南、湖北一带做药材生意,“靠囤积药材起家”。2009年,安好义来到四川,收购了现在的蜀中制药。安本人也是凭借2003年非典期间,囤积了大量的板蓝根原材料,在板蓝根紧俏之时一直保持满负荷生产。这才奠定下事业发展的基础。   2010年,蜀中制药销售额20亿元左右,其中中药部分约占14亿。安好义同时还是国内“第三终端第一人”,其产品以基层医院和农村市场为主,目前各级医院市场占公司销售额的60%左右。   在安好义的规划中,蜀中制药将在未来10年保持年均20%的增幅,争取在2020年达到百亿规模。安好义已经在公司现址周围又买下两块地皮,用于扩产和员工住房福利,预计完全建成后公司规模将较现在扩大两倍以上。   普药利润率偏低,安好义也深刻地体会到这一点,因此一直在筹资投入新药研发。据称建银医疗基金等私募曾对蜀中示好,公司也有迈入资本市场的打算。   不过,此次停产事件可能会彻底粉碎蜀中的“十年愿景”。川中同行在表示惋惜的同时,也纷纷表现出对基本药物招标制度的异议。   相关医药协会人士解读:“招标只看价格,这是逼着企业去造假,是置老百姓用药安全于不顾的政策。”   石药集团董事长蔡东晨在今年两会期间反复表示:“价格虚低比价格虚高更危险。某品种安徽中标价是1.25元,山东中标价1.22元。而光原料价格就高达每瓶1.1元,中标企业必然亏损。除了拿别的品种利润补贴这一品种的亏损,那就只有造假。”   彼时的危言耸听终于在今日成为现实。据知情人士透露,国家药监局在5月份开始的基药质量大检查中,已经查出多家问题企业,“蜀中制药只是中成药方面的问题,另有企业的西药生产线也已停产整顿。”具体的调查结果,有待国家药监局在6月30日将资料汇总后公布。   “齐二药”那样的企业还会不会重新浮现,仍待检验。
  • 我国发现检测反刍动物瘦肉精新技术
    近日,中国农业科学院北京畜牧兽医研究所张军民研究员带领科研团队,在承担行业专项&ldquo 反刍动物&beta -受体激动剂代谢残留规律及监测关键技术研究与示范&rdquo 任务研究中取得新进展,研究表明用不同颜色的牛毛发作为检测靶标,能够更加准确地监测肉牛在饲养过程中是否违法使用&ldquo 瘦肉精&rdquo ,解决了目前缺乏反刍动物的监管基础数据缺乏的问题。   虽然各国明确禁止&beta -受体激动剂(俗称&ldquo 瘦肉精&rdquo )在动物生产中使用,但&ldquo 瘦肉精&rdquo (例如盐酸克伦特罗、莱克多巴胺)引发的食品安全问题仍有发生。在政府部门监管过程中,通常将尿液和血液样品作为监管靶标,但对于反刍动物(牛、羊)来说,尿液和血液样品不易获得。研究发现,毛发作为另外一种活体样品,采样更为方便,样品容易保存,且毛发代谢慢,残留时间长。盐酸克伦特罗在毛发中的残留量与毛发颜色和剂量都有相关性,颜色越深或剂量越高,残留量越高 盐酸克伦特罗在肉牛白色毛发中的残留时间能达到70天,而在红色毛发中残留的时间更长。与盐酸克伦特罗相比,虽然莱克多巴胺在毛发中的蓄积能力较弱,但连续给牛投喂莱克多巴胺5天后,再停药14天,当血浆中莱克多巴胺含量低于检测限,尿液中含量仅为8.3微克/千克(ppb)时,黑、白毛发中的残留量分别高达226.7ppb、165.6ppb。   研究结果表明反刍动物毛发可以作为&ldquo 瘦肉精&rdquo 监管的有效靶组织。同时,该研究对现有的毛发检测方法进行了改进,利用液氮研磨提高了毛发样品取样的均一性,保证了试验结果的准确性,为执法部门在监管&ldquo 瘦肉精&rdquo 在反刍动物中的非法使用提供了理论基础和技术支撑,而以不同颜色毛发作为靶标物的研究结果也引起了反兴奋剂监管机构的关注。   盐酸克伦特罗研究结果已在国际知名学术期刊《毒物分析(Journal of Analytical Toxicology)》2014年第1期上发表(http://jat.oxfordjournals.org/content/38/1/52.short) 莱克多巴胺相关研究结果已在该杂志(http://jat.oxfordjournals.org/content/early/2014/02/24/jat.bku006.short)在线刊出。
  • 故宫文物医院首开张 光谱仪隔空诊断青铜器
    昨日,故宫文物医院,工作人员为来宾介绍用来分析文物的激光拉曼光谱仪。   故宫的“网红”文物修复师们将从屏幕走进现实,传承千年的文物修复技艺也会与公众“面对面”。昨日,新落成的故宫文物医院初次露面,已开始执行“治病救文物”任务。 修复师穿白大褂为文物“治病”  南北向的一溜儿房子里,一条过道位于两排房屋中间,由白墙玻璃窗分割成近百平米一间的房屋,里面的工作人员穿着白大褂。近期,故宫文物医院落户故宫西河沿。  文物医院里,书画、陶瓷、木器、漆器、百宝嵌、钟表、陶瓷、织绣、唐卡、壁画、油画等“生病”的文物,等待着修护和复制。  其中,既有初次露面、色彩鲜艳的《弘历戏雪图》,也有光绪帝、同治帝穿过的天马皮(沙狐肚子上的白毛)和洋灰鼠皮(兔皮),还有养心殿佛堂中的“梅坞”匾等,全都躺在不同“科室”的“手术台”上,等待接受“治疗”。  直接把文物放在“手术台”,是否会带来风化、腐蚀等危险?故宫文物修复师表示不必担心,“文物医院里的温度、湿度乃至灯光都经过设定,符合文物保护标准,文物看似裸露在外,却不会受到损害”。  公众将可探秘文物修复过程  “《我在故宫修文物》纪录片播出后,文物修复受欢迎程度明显提升。”故宫博物院院长单霁翔说,文物医院的设立也考虑到了公众需求,希望以“医院”这个接近日常生活的概念,进一步向大众传播文物保护理念。  单霁翔介绍,故宫文物医院建筑长361米,建筑面积1.3万平米,地上和地下各一层,分为科技保护区、书画修护区等6大区域。功能上划分为文物科技实验室、文物修护工作室和文物保护管理与展示宣传3部分,合计45个工作单元。是目前国内面积最大、功能门类最完备、科研设施最齐全、专业人员最多的文物科技保护机构。  今后,故宫文物医院将作为文物修复的常规展览场馆向公众开放。公众将可以预约观摩文物修复过程,与故宫的“网红”文物修复师们近距离接触。单霁翔希望,通过展示文物修复过程,观众能了解文物修复的科学性,体会文物修复者的“工匠精神”。  ■ 看点  现代设备隔空为文物“诊断”  单霁翔介绍,文物修复是一个科学的过程,像患者到医院看病一样,不仅需要有传统技术的工匠进行经验性判断,也需要借助各类分析检测的仪器来诊断。在采用传统工艺保养修复文物的同时,故宫文物医院配备了世界上最先进的文物“诊疗”设备。  昨日,在书画修复室看到,一幅卷轴“躺在”显微镜下接受“检查”,显微镜左侧的显示屏上,直接展示出了卷轴的“肌理”。  工作人员介绍,这台“三维视频显微镜”设备,可放大至200倍。检测图案显示出的是卷轴画纸的经纬线,之后还能用软件测量其经纬线的宽度和画纸材质,如果古画上有缺失,“文物医生”就能从遗留下来的材料中寻找相似材质进行弥补。  在青铜器“诊疗室”内,一个青铜器正在接受“诊断”。工作人员介绍,这一机器学名叫“X射线荧光光谱仪”,与医院里的CT设备类似。将文物放在仪器上,就能“隔空”探测出制作文物所需的各种成分,在后期修复时能直接分析缺失处的材料。
  • 凯杰QIAGEN已完全收购Verogen|拓展人类身份鉴定和法医科学
    原标题:QIAGEN重新定义人类身份鉴定和法医科学|QIAGEN已完全收购VerogenQIAGEN中国区HID团队最新消息,QIAGEN已完全收购Verogen。Verogen是一家专门提供法医专用新一代测序(NGS)工具和服务的公司,他们帮助解决刑事案件和失踪人员案件,并识别复杂个体之间的家谱匹配。Verogen作为NGS和法医遗传谱系研究(FIGG)的全球领导者,与QIAGEN经历超过1年的成功合作之后,将使QIAGEN走在NGS和FIGG这些新技术的最前沿,人类个体识别(HID)领域也将与这些新技术结合的更加紧密。随着我们产品线的扩大,QIAGEN将成为一家可以为法庭科学研究人员提供综合全面支持的产品技术供应商。通过QIAGEN,科学家们能够将NGS技术无缝整合到刑事案件和失踪人员案件工作中。目前Verogen数据已经获批进入美国国家DNA索引系统(NDIS)。这次对Verogen公司的收购,将使案件调查人员能够获得的身份识别证据,不仅仅是DNA图谱,QIAGEN全新的NGS工作流程,将弥补目前基于毛细管电泳(CE)技术的短串联重复(STR)序列分析的应用局限性,QIAGEN全新的NGS工作流程,既包括了Verogen的NGS工作流程,也包括GEDmatch数据库,该数据库是单核苷酸多态性(SNPs)数据库,主要用于家谱遗传数据分析。QIAGEN将真正处于法医遗传谱系研究(FIGG)研究的最前沿,更多的法庭科学研究人员将通过QIAGEN实现法医或家谱调查研究。QIAGEN不断努力提供最优质的产品和服务来满足您的需求。我们期待与您更深入的交流,使您更多了解我们所收购的产品如何更好更快帮助您进行法医学和人类身份鉴定案件工作。如果您有任何疑问,请联系QIAGEN中国区HID团队。您不需要为此消息做任何改变。所有联系方式和订购详细信息将保持不变。
  • “三新食品”与食药物质常见问题解析
    三新食品共性问题汇总  01“三新食品”是什么,我国如何管理?  “三新食品”指的是《食品安全法》第三十七条所列的“新食品原料”“食品添加剂新品种”和“食品相关产品新品种”。根据《食品安全法》及其实施条例、《新食品原料安全性审査管理办法》、《食品添加剂新品种管理办法》和《食品相关产品新品种行政许可管理规定》等,我国对于“三新食品”实行行政许可制度,即利用新食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织审查;对符合食品安全要求的,准予许可并公布;对不符合食品安全要求的,不予许可并书面说明理由。目前,国家卫生健康委负责“三新食品”行政许可工作,指定国家食品安全风险评估中心负责组织“三新食品”的技术评审等工作。  02 “三新食品”公告与食品安全标准的关系是什么?  对于通过安全性评估、符合食品安全要求的“三新食品”,国家卫生健康委以公告的形式公布。对于公告已经批准的“三新食品”,国家卫生健康委按照食品安全国家标准管理的有关规定制定或修订食品安全国家标准,相应的食品安全国家标准发布实施后,原公告自动废止。  03 新食品原料和食药物质如何界定和管理?  按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定,新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:动物、植物和微生物;从动物、植物和微生物中分离的成分;原有结构发生改变的食品成分;其他新研制的食品原料。属于上述情形之一的物品,应当按照《新食品原料安全性审音管理办法》的规定申报批准,已批准作为新食品原料的微生物列入《可用于食品的菌种》和《可用于婴幼儿食品的菌种》名单。按照《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,按照传统既是食品又是中药材的物质(简称“食药物质”)是指传统作为食品,且列入《中华人民共和国药典》的物质。对于符合《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》的物质,由国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局予以公布。公布的物质可按照规定用于相关食品的生产经营。  04 食品提取物能否作为食品原料使用?  食品原料成分复杂,食品提取工艺多样,对食品提取物的管理方式原则按照个案处理进行具体分析。食药物质目录中的物质可在食品生产加工过程中作简单水提处理(未改变物质基础)。由该水提液经物理过程(如冷冻干燥、喷雾干燥、真空干燥、热风干燥等)制备得到的浓缩液、浸育或粉体可作为原料用于普通食品生产,在终产品中的量经折算后应与原物质的传统使用量一致。新食品原料使用应按照公告执行。有关问题,可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》。  05 已经批准的新食品原料公告中的产品“性状”是否需要严格遵守?  新食品原料的生产和使用应与公告内容一致。目前,针对新食品原料不同性状的申请,在进行安全性审查中增加对其不同性状的包容性审查,在保障安全的前提下,尽量在公告中予以全面描述。对于此前个别公告中的性状要求,例如玛咖粉等,经切片、干燥、粉碎等简单物理加工的同源加工品,未改变物质基础,安全性可以保证,也认为属于公告范畴。  06 新食品原料能否用于特殊膳食用食品(包括运动营养食品)?  根据《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》(GB 13432-2013)特殊膳食用食品是指为满足特殊的身体或生理状况和(或)满足疾病、紊乱等状态下的特殊膳食需求,专门加工或配方的食品,主要食品类别包括婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学用途配方食品以及其他特殊膳食用食品(包括运动营养食品)。  公告中使用范围包括特殊膳食用食品的新食品原料,可作为特殊膳食用食品的原料来源,其使用应符合相关标准和公告规定。公告中未明确标示使用范围包括特殊膳食用食品的新食品原料,应按照特殊膳食用食品相关标准等的规定和要求执行。食品生产经营应严格按相关法律、法规、标准及公告执行。  07 新食品原料推荐食用量及最大使用量是否应该强制性遵守?  “三新食品”公告中新食品原料的推荐食用量以及使用范围和最大使用量的设定是基于现有可获得的人群食用情况、毒理学研究资料、营养和生理作用研究等资料,以及参考国际组织等批准应用情况,经安全性评估和技术评审后确定,在该推荐食用量以及使用范围和最大使用量规定下,可充分保障人群健康。  对于公告中明确规定推荐食用量以及使用范围和最大使用量的新食品原料,企业应严格按照公告要求生产,相关部门按照规定进行监管。对于消费者,建议按照公告中的推荐食用量进行食用。  08 新食品原料在固体饮料、浓缩饮料、乳及乳制品中添加量的问题。  已批准可用于饮料的新食品原料,其在浓缩饮料中的推荐最大使用量可按照液体体积折算。例如,国家卫生健康委2021年第5弓公告批准二氢槲皮素在饮料中的最大使用量为20 mg儿。若将二氢槲皮素用于固体饮料,应按照冲中调后液体体积折算。  已批准可用于乳及乳制品的新食品原料,如添加在乳粉中,应将乳粉以1:8(w:w)折算为液体乳计算每日食用量。例如,国家卫生健康委2020年第9号公告批准透明质酸钠为新食品原料,可用于乳及乳制品等食品类别中,其在乳及乳制品中的最大使用量为02 g/kg。乳粉可以1:8(w:w)折算为液体乳。  09 新食品原料公告中推荐食用量应该如何换算?  对于推荐食用量的折算问题,主要存在两种情形:  情形一:无特定成分,推荐食用量无需折算。新食品原料含有多种成分或混合物,无明确特征成分,则推荐食用量为批准产品的量,无需根据成分进行浓度折算,如番茄籽油、元宝枫籽油、牡丹籽油、翅果油、蛋白核小球藻等。  情形二:有特定成分,推荐食用量需要折算,具体分为两种:一是公告中明确推荐食用量以某一特定成分计。该推荐食用量为该特定成分的食用量,当使用符合公告质量规格要求的新食品原料时,其推荐食用量应当按照该特定成分的实际浓度折算。例如:DHA藻油公告中规定推荐食用量为≤300毫克/天(以纯DHA计),质量规格要求DHA含量235%,则DHA含量为35 g/100g的DHA藻油食用量应为300室克/天+35%:857室克/天,DHA含量为60%的DHA藻油食用量应为300室克/天+60%=500室克/天。二是公告中未明确推荐食用量以某一特定成分计。公告产品的中文名称为某一特定成分或依据某一特定成分命名,质量规格规定该成分含量要求,但推荐食用量未指出以该特定成分计,则公告的推荐食用量为符合质量要求最低值的食用量,高出该值的应当按照该特定成分的实际含量折算,如茶叶茶氨酸公告中规定推荐食用量为0.4克/天,质量规格要求茶氨酸含量220%,则茶氨酸含量为40%的茶叶茶氨酸食用量应为0.4克/天x20%+40%=0.2克。既往公告的叶黄素酯、y-氨基丁酸、蚌肉多糖等均按此方法进行折算。  10 新食品原料不适宜人群中婴幼儿和儿童的定义问题。  新食品原料公告中关于婴幼儿和儿童的表述有婴幼儿、儿童、少年儿童、14周岁以下儿童。其中婴幼儿是指0-36个月(包含:6个月)人群。儿童、少年儿童和14周岁以下儿童为同一人群的不同表述方式,一般是指3-14周岁(不包含3周岁,包含14周岁)人群。  11 新食品原料使用范围规定中“婴幼儿食品”的定义与范围,以及不能用于“婴幼儿食品”是否等同于婴幼儿不宜食用等。  “三新食品”指的是《食品安全法》第三十七条所列的“新食品原料”“食品添加剂新品种”和“食品相关产品新品种”。根据《食品安全法》及其实施条例、《新食品原料安全性审査管理办法》、《食品添加剂新品种管理办法》和《食品相关产品新品种行政许可管理规定》等,我国对于“三新食品”实行行政许可制度,即利用新食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织审查;对符合食品安全要求的,准予许可并公布;对不符合食品安全要求的,不予许可并书面说明理由。目前,国家卫生健康委负责“三新食品”行政许可工作,指定国家食品安全风险评估中心负责组织“三新食品”的技术评审等工作。  12 关于菌株一致性的判定问题。  目前国内外相关机构均未制订针对菌株一致性鉴定的标准方法和判定标准。菌株水平的鉴定需依据其表型、基因等鉴定结果以及菌株来源等资料进行综合判定。基因的鉴定方法有多种,如基于全基因组测序技术的平均核苷酸一致性、单核苷酸多态性、核心基因多位点序列分型等获得学术界广泛认可的技术可用于菌株水平的鉴定。  13《可用于食品的菌种名单》与《可用于婴幼儿食品的菌种名单》的使用范围是如何规定的?  国家卫生健康委2022年第4号公告已对《可用于食品的菌种名单》、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》进行了更新。其中《可用于食品的菌种名单》中的菌种一般可用于除婴幼儿食品以外的普通食品,原公告中规定使用范围的,按照公告执行,且标签及说明书中应当标注使用范围:《可用于婴幼儿食品的菌种名单》中的菌种,除另有注释外,可用于婴幼儿食品。  14《可用于食品的菌种名单》与《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更名后过渡期是如何规定的?  国家卫生健康委2022年第4号公告已对《可用于食品的菌种名单》、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》进行了更新。对名单中涉及菌种分类和命名调整的,设置2年过渡期。过渡期内新旧菌种名称均可以使用,过渡期满后均需使用更新后的菌种名单。过渡期内生产的使用旧菌种名称的产品可在产品保质期内继续销售。  三新食品特定问题汇总  01蛋白质酶解物能否作为食品原料使用?   原国家卫生计生委2013年第3号公告规定,“以可食用的动物或植物蛋白质为原料,经《食品添加剂使用标准》(GB2760)规定允许使用的食品用酶制剂酶解制成的物质作为普通食品管理”。可食用的动物或植物是指作为普通食品管理的动物或植物,如果是新食品原料来源的蛋白质通过允许使用的食品用酶制剂制成的物质,其不适宜人群应与该新食品原料保持一致,推荐食用量由生产企业按照该新食品原料的蛋白质含量折算,不适宜人群及推荐食用量应按照原公告要求进行标注。  如水解蛋黄粉(原卫生部2008年第20号公告)、玉米低聚肽粉(原卫生部2010年第15号公告)、小麦低聚肽(原卫生部2012年第16号公告),均以可食用的动物或植物蛋白质为原料,经GB2760规定允许使用的食品用酶制剂酶解制成,适合2013年第3号公告的规定,可作为普通食品管理。  02 红参是否可作为食品原料使用?  原卫生部2012年第17号公告批准人参(5年及5年以下人工种植)为新资源食品(现称新食品原料),并对其拉丁名称、基本信息、食用量及不适宜人群等进行了明确说明。根据《中华人民共和国药典》(2020版),红参是以人参为原料,经蒸制干燥后的同源加工品。以符合上述公告要求的人参为原料加工制成的红参,可以作为食品原料使用,其食用量和不适宜人群等要求,亦应参照人参的公告执行。食品生产经营应严格按照相关法律、法规、标准及公告执行。  03 文冠果种仁制备的文冠果油是否需要标示不适宜人群?  国家卫生健康委2023年第5号公告《关于文冠果种仁等8种“三新食品”的公告》对文冠果种仁的不适宜人群等要求进行了明确规定。食品生产经营应严格按相关法律法规、标准、公告执行。鉴于文冠果油具有长期人群食用历史,目国家粮食和物质储备后已发布标准《文冠果油》(LS/T3265-2019),因此文冠果油已终止审查,按普通食品管理。  04 低聚半乳糖的使用范围和使用量是如何规定的?  原国家卫生部2008年第20号公告批准低聚半乳糖为新资源食品(现称新食品原料),并对其基本信息、生产工艺、使用范围、食用量、质量要求进行了明确规定。《食品安全国家标准 食品营养强化剂》(GB14880)已对低聚半乳糖作为食品营养强化剂的使用范围与使用量进行了明确规定。国家卫生健康委2017年第8号公告批准低聚半乳糖(乳清滤出液来源)为食品营养强化剂,其使用范围、使用量与GB 14880中低聚半乳糖(乳糖来源)相同。国家卫生健康委2019年第4号公告批准低聚半乳糖(乳清滤出液来源)作为食品营养强化剂用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉),使用量不超过64.5 g/kg。  低聚半乳糖作为食品营养强化剂使用时,应当符合GB 14880的有关要求,低聚半乳糖作为新食品原料时,应符合新食品原料原公告相关规定。食品生产经营应严格按相关法律、法规、标准及公告执行。  食药物质问题汇总  01 已公告批准的食药物质目录包括哪些物质?  现行的食药物质目录,包括《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号)中的附件1、《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2019年第8号)和《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年第9号)。  02 藕节、冬瓜皮是否可以作为普通食品原料?  藕、冬瓜是我国长期且广泛食用的普通食品,已在食品安全标准管理范围内。因食用习惯和喜好等,藕节、冬瓜皮亦作为藕、冬瓜的一部分使用,目前未发现这两种物质引起食品安全问题的资料。  03 灵芝孢子、灵芝孢子粉、破壁灵芝孢子粉能否作为食品原料使用?  国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局印发《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年第9号)将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。公告中明确规定灵芝为多孔菌科真菌赤芝(Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.)或紫芝(Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang)的干燥子实体。灵芝孢子为灵芝的种子,与公告中的物质不一致。该公告不适用灵芝孢子。  《国家卫生计生委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函》(国卫办食品函〔2014〕390号)明确灵芝孢子粉缺乏长期食用历史且已作为药物使用,作为普通食品原料使用尚无足够的科学依据。  04 食药物质目录中鲜白茅根如何定义?是否可以在产品标签中直接标注白茅根?  原卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号),将“鲜白茅根”作为食药物质管理。简单晾晒、烘干等是很多食品原料常用的一般加工工艺,不影响其作为食品原料使用。根据《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB7781-2011)规定,预包装食品的标签上应标示配料表,配料表中各种配料的具体名称应能清晰地反映食品的真实属性,且以不使消费者误解或混淆食品的真实属性、物理状态或制作方法为原则……  低聚半乳糖作为食品营养强化剂使用时,应当符合GB 14880的有关要求,低聚半乳糖作为新食品原料时,应符合新食品原料原公告相关规定。食品生产经营应严格按相关法律、法规、标准及公告执行。  05 干芦根是否可以作为食药物?  《中华人民共和国药典》(2020版)收录了芦根,为禾本科植物芦苇Phragmites communis Trin.的新鲜或干燥根茎。原卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号)将“鲜芦根”列入“既是食品又是药品的物品名单”。干芦根与鲜芦根使用部位一致,是鲜芦根物理脱水后的一种保存方式。根据《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,芦根(鲜或干)均可作为食药物质。  06 黑枣和桔红是否可以作为食药物质?  《中华人民共和国药典》(2020版)中收录了橘红(芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥外层果皮)、陈皮(芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮)以及大枣(鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实)和广枣(漆树科植物南酸枣Choerospondias axillaris (Roxb.) Burtt et Hill的干燥成熟果实),分别与《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号)附件一“既是食品又是药品的物品名单”中列入的桔红(橘红)、橘皮、枣(大枣、酸枣、黑枣)是一致的物质。  07 牡蛎壳是否为食药物质?  《中华人民共和国药典》(2020版)中收录了牡蛎(牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳)。卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号)将牡蛎列入“既是食品又是药品的物品名单”,此名单中列入的牡蛎为《中华人民共和国药典》收录,使用部位为牡蛎贝壳。因此,《中华人民共和国药典》收录的3种牡蛎品种的贝壳为食药物质。
  • 夏芮智能|毛发验毒让“瘾君子”无所遁形
    近日,台湾艺人“大S”一家是否涉毒在网络上引起了热烈讨论,网友纷纷呼吁涉事人员主动进行毛发du pin检测以自证清白。“毛发验毒”之所以能在大众中收获如此高的人气,源于其在发掘潜藏的“瘾君子”上卓有成效。早在2019年,著名主持人周立波被怀疑涉毒,为向网友证明清白主动申请毛发检测结果头发中被测出含有甲基苯丙胺(冰 毒)成分。2021年3月31日,湖南省永顺县对全县公职人员进行毛发验毒。据永顺融媒消息,自2021年3月份以来,永顺县对全县12000多名国家公职人员进行毛发验毒,一旦发现吸毒将开除公职。目前永顺县已开除6名公职人员。除了上述典型案例,毛发du pin检测在公职人员、重点企业人员、特殊职业人员涉毒筛查,社区戒毒人员健康监测禁毒科普等领域都有广泛应用。“毛发验毒”作为禁毒行业一项成熟且效果显著的技术,发挥着其不可替代的作用。什么是“毛发验毒”du pin 进入人体后,在毛发中的存留机理和在血液、尿液等生物样品中相比有显著差异。尿液、血液里的du pin成分会持续代谢、快速降解,du pin痕迹几天内就会完全消失。du pin通过血液循环进入毛囊,这时候,du pin原体及代谢物会被毛发中的角质蛋白固定,并稳定地保留在毛发中。只要你吸过毒,头发长出来,就记录了你这个吸毒的历史。随着头发的生长,这个吸毒的信息会从发根往发梢迁移。而毛发几个月甚至几年都不一定会脱落,忠实地记录身体里发生过的情况,一般可追溯3到6个月内的吸毒行为甚至可以反映几年内的吸毒情况。除了头发之外,“毛发验毒”还可以检测人体其他毛发,列如:眉毛胡须,腋毛,胸毛,阴毛,腿毛。因此光头也能检测!不同种类的毛发都能反映吸毒情况。只要你吸毒,哪怕你之后半年每天剃光所有的体毛,再生长出体毛还是有可能记录了你的吸毒信息。染发不影响,即便把头发染成赤橙黄绿青蓝紫,对毛发鉴定也是不影响的。因为染发的材质与鉴定需要提取的物质,两者成分不同。“毛发验毒”规范【毛发采集】紧贴头皮表面,剪取头顶后部长度3厘米以内的头发;长于3厘米的头发,需从发根端截取3厘米。【阴/阳性判定标准】【产品介绍】设备采用时间分辨荧光分辨技术以时间分辨荧光纳米颗粒为标记载体和信号输出单元以特异性du pin毒物抗体为识别单元。相较于常规胶体金检测卡存在的时效性、药物干扰多等问题,DT-FL0100重现性好48小时内复测结果依旧稳定可靠。设备可对定量检测卡上的荧光信号进行读取,获得尿液、唾液、血液、毛发、污水等样本中目标du pin毒物的信息检出限可达到纳克级别检测浓度达到毛发中du pin检测规范标准。【适用范围】 检测范围: 甲基苯丙胺、氯胺酮、吗啡、大麻、甲卡西酮、摇头丸、可卡因等du pin及滥用药物应用场景:缉毒、反恐、查私、反情报等【创新优势】灵敏度高:线性范围宽重复性好轻巧便携:内置锂电池,适用于现场检测身份证识别:提取嫌疑人员身份证信息检测快速:快速定量检测几分钟完成测试操作简单:无需专业技术人员便于使用自动识别:支持条形码扫描,自动识别检测项目标曲导入:自带ID卡,导入存储标准曲线多样传输:支持4G网络连接、可外接电脑大数据平台:测量数据实时上传备份。
  • 欧化药业痛风药受毛霉菌污染
    八名癌症病人怀疑服食含毛霉菌的痛风药“别嘌醇”致死案,死因裁判法庭19日裁决,三人死于不幸,两人死因存疑,其余三人死于自然。死因裁判官陈碧桥建议制药业,加强药物生产过程监督规范,半制成品应进行微生物检测。“别嘌醇”的生产药厂欧化药业在庭外向死者家属致歉,有死者家属表示,打算透过民事诉讼向药厂索偿。   案中的8名死者,李明瀚、温剑峰及关美华,被裁定死因是服食受毛霉菌污染的“别嘌醇”,是死于不幸 陈瑞光与黄一莉虽有服食受污染的“别嘌醇”,但被裁定死因不明 林华珍、郭世安与刘金康,则被裁死于自然。   陈官引述医学报告称,李明瀚、温剑峰及关美华患有血癌或淋巴癌,三人于化疗期间,服食受小孢根霉菌污染“别嘌醇”,其后出现肚痛病征,肝、肺、腹膜、胰脏与肠脏等器官出现广泛感染,其后证实是受毛霉菌感染。其中6岁的李明瀚虽服食抗菌药但无效,需切除部分肠脏,并于不足半个月后死亡。   死者陈瑞光和黄一莉虽也有服食受污染的“别嘌醇”,从死者体内抽取组织的化验结果显示,二人体内均含有毛霉菌,但由于无任何证据显示二人体内的毛霉菌,与被污染的“别嘌醇”的病菌来源一致,所以只能判决二人死因存疑。   至于林华珍、郭世安及刘金康,陈官称医生报告准确指出,林华珍是骨髓移植失败,死于多重器官衰竭 郭世安和刘金康都是末期淋巴癌病逝,并没有证据显示是毛霉菌致死。   陈官裁决时称,根据香港大学微生物学系系主任袁国勇与卫生署科学主任张子良早前在庭上供称,欧化药业于08至09年间,向玛丽医院和屯门医院出售携有小孢根霉菌的“别嘌醇”,而两间医院药房的职员供称,将从欧化药业购入的“别嘌醇”分配到病房。   裁判官接纳袁国勇提出的八项建议,包括药厂须在药物生产程序进行微生物检测、避免用粟米或淀粉作为原材料等,法庭会将有关建议提交政府与欧化药业,她希望制药业采纳与时并进的药物生产监管制度。   欧化药业总经理李汉光于裁决后在庭外表示,尊重法庭裁决,并向家属致歉:“我谨代表欧化药业,再次向所有有关人士表示歉意”。他称药厂去年4月起已对生产流程及质量管理系统作出监控,厂方会以认真及负责的态度继续跟进。   卫生防护中心总监曾浩辉于另一场合表示,今次事件属不幸,对病人及家属遭遇感同情,卫生署会仔细研究死因庭建议。药物监管制度检讨委员会去年已就药物安全提出75项建议,现正逐步落实,当中涉及改例。   医管局发表声明,向死者家属致以深切慰问,并称医管局自去年事发后,已实施一系列改善措施,确保在公立医院使用的药物质素及安全。医管局亦已制订指引,为所有住院的白血病、淋巴瘤及骨髓移植病人,提供煮熟及煮沸的食物及使用消毒的木制压舌板 高危类别病人亦应避免使用木制筷子及牙签。
  • 你的羊绒衫是真的吗?动物毛发种类鉴定MALDI-TOF法辨真假!
    2018年9月,使用MALDI-TOF,通过检测动物种类特异性多肽的动物毛发鉴定法作为国际标准(ISO)在日本发行。另外,它还将被确定为日本工业标准(JIS)。即使仅用1根毛发,也可采用该鉴别法进行分析。因此不仅可以防止山羊绒的假冒,还可以用于进行羽毛、人的头发等各种毛发的鉴别以及食品混入异物检查。该方法由金泽工业大学基因组生物工学研究所基于岛津MALDI-TOF系统开发。 动物毛发鉴别分析技术在各个领域都起着重要作用。动物毛发被用于制作外套、上衣、毛衣等各种纤维制品。制作这样的纤维制品时,有义务根据家庭用品品质标识法对纤维的种类、使用多种纤维时的混用率进行标识。另外,毛发混入食品中时,确定毛发种类对明确混入途径至关重要。 除去水分,90%左右的毛发由蛋白质组成。图1显示的是动物毛发的构造。 图 1 动物毛发的模式图 毛发在防止外部冲击的同时,还起到了保温的作用,这一功能和毛发的构造有着密切的关系。毛发的蛋白质中含有大量的类固醇,通过类固醇结合,在分子间形成了多个交联结构。毛发的化学分析需要进行溶解,使用名为还原剂的物质来切断二硫键。另外,所得到的蛋白质提取液中含有多种蛋白质和盐类等物质,因此,需要通过聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)等进行纯化。动物毛发纤维MALDI-TOF鉴定流程如图2所示: 图2 MALDI-TOF MS 的兽毛分析法 经过胰蛋白酶处理的多肽MALDI-TOF MS分析,用MALDI-TOF MS检测金属靶板上的结晶样品。调整激光功率等的检测条件,确保在观察动物种类特异性峰值的m/z2450-2750领域能得到良好的分辨率。 通过对SDS-PAGE蛋白条带进行胰蛋白酶解后的样品,进行MALDI-TOF MS检测。找到不同动物种类的特异性峰值代表。 a.Band1 KeratinⅡ (b) Band2 KeratinⅠ 图 3 MALDI-TOF MS 检测图谱 通过MALDI-TOF MS技术找到山羊绒、羊毛、牦牛毛三者之间的差异峰值区间m/z 2450-2750和特异峰值。如图4所示。 图 4 MALDI-TOF MS 中的动物物种类特异性峰值 表1 动物种类特异肽的氨基酸序列*1*1 涂黑的峰值为主峰 对这些动物种类特异性峰值进行MS/MS分析,推测氨基酸排列的结果如表1所示2)。由23个氨基酸组成的肽,山羊绒和羊毛之间有1个,山羊绒和牦牛毛之间有4个氨基酸不同。 很多纤维制品在加工工序中会进行漂白、脱色、染色等化学处理,但动物毛发特殊的峰值位置不会因为这些处理而改变,因此明确其可用于识别纤维制品中的动物毛发种类。 1根毛发的分析 分析纤维制品中的动物毛发时,为了避免产品成分出现偏差,最好对产品进行大范围采样并进行平均化,然后使用其中的一部分。因此,很少需要微量分析。另一方面,在分析食品中混入的毛发时,建议尽可能采用少量试样进行分析。 在科学调查中,通过毛发的DNA分析可以得到很多与血型等能够确定个人特征相关的信息。但是,纤维制品中所使用的动物毛发大多只有毛干部分,特别是被浓重染色的产品,很难进行DNA分析。采用MALDI-TOF MS法分析蛋白质,即使是1根毛发也可以充分进行检测。 根据动物种类的不同,特异性的峰值位置也各不相同,但是同一属性的动物在同一个位置出现峰值的情况比较多。山羊绒和安哥拉山羊毛等需要用显微镜识别。表2表示主要动物特异性峰值的峰值位置(m/z)以及从数据库推定的氨基酸排列。狸猫、狐狸、狗的主峰位置是一样的,但可以看到狐狸的第二峰值是2638,狗是2641,由此能够对它们做出判断。除了此处所示的动物以外,能够利用基因组数据库的动物也可推测并确认特异性峰值的位置。这样,只看m/z2450-2750的光谱就可确定所含动物毛发的种类,这就是MALDI-TOF MS法的一大特征。 图 6 1根毛发MALDI-TOF MS 分析所得到的动物种类特异的峰值 表 2 各种动物毛发特异的肽的氨基酸排列和峰值位置(m/z )*1 根据NCBI 数据库(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/)推定 参考资料:岛津应用新闻No。65及文献1)大箸信一、出村由香、佐野元昭、SEN’I GAKKAISHI、68(10)、276 (2012).2)大箸信一、出村由香、佐野元昭、吉岡陽一郎、SEN’I GAKKAISHI,70 (6)、114 (2014).3)ISO20418-2 Textiles ? Qualitative and quantitative proteomic analysis of some animal hair fibres? Part 2: Peptide detection using MALDI-TOF MS.
  • 毛细管电泳新型高灵敏度折射率检测技术面世
    毛细管电泳(CE)常用的检测技术只能检测具有特定特性的分析物。例如,荧光检测器只能检测发出荧光的分析物,紫外线检测器只能检测吸收紫外线的分析物,而安培检测器只能检测在电极上可被氧化或还原的分析物。即使是通常被认为是通用检测技术的质谱仪,也只能检测可以通过电喷雾电离有效地转化为离子的分析物。  回音圆廊的折射原理  可以与毛细管电泳一起使用并且真正通用的一种检测技术是折射率(RI)检测。在这种检测技术中,当光穿过毛细管电泳缓冲区中的分析物时会产生折射,通过对所引起的弯曲或折射程度的变化来检测分析物。问题在于,折射率检测并不是特别敏感,尤其是在小规模的毛细管电泳中。伦敦圣保罗大教堂的圆顶天坛回音壁  但是,有一种方法可以利用所谓的“回音圆廊”效果来增强折射率检测的灵敏度。就像声波可以在圆形空间中反弹一样,例如伦敦圣保罗大教堂的圆顶以及北京天坛的回音壁,由于声音的折射,可以在空间的一侧清晰地听到另一侧的对话。特定波长的光可以围绕圆形结构反弹,最终被俘获。被俘获的特定波长取决于周围介质的折射率。  散射光的监测  通过将激光照射在与毛细管电泳缓冲液接触的圆形结构上,可以通过监测散射光来检测由分析物引起的缓冲液折射率的任何变化。为此,散射光将丢失在圆形结构中被俘获的波长的光,该波长的光将随着折射率的变化而变化。几个研究小组表明,这种方法行之有效,他们已经使用了专门定制的设备(例如用于俘获光线的小玻璃球)来实现了这一目的。  现在,来自美国安阿伯市密歇根大学的John Orlet和Ryan Bailey使用市售设备进行了同样的操作,从而提供了一种更简单,更方便的方法来进行毛细管电泳敏感的折射率检测。该设备是美国一家名为Genalyte的公司生产的硅光子微环谐振器阵列。它由两个由四个圆形硅环的16个簇组成的通道组成,每个环可以俘获入射的激光。  Genalyte将这些阵列用于医学诊断,因为当诸如生物标记的分子结合到环上时,被环俘获的光的波长也会改变。但是Orlet和Bailey意识到,这种阵列有可能成为与毛细管电泳一起使用的理想折射率检测器。为了将阵列变成这样的检测器,两名研究人员将其容纳在连接到两个毛细管的流通池中。被毛细管电泳分离的分析物通过第一个毛细管迁移到流通池中,然后离开毛细管并通过阵列的两个通道进行检测,然后再通过第二个毛细管流出流通池。  糖和咖啡因的成分检测  Orlet和Bailey首先在山梨糖上测试了这种设置,发现该阵列可以检测到浓度低至15毫摩尔的分析物,并且阵列响应的大小随浓度而变化。接下来,他们尝试了两种简单的混合物,一种包含甘露糖、乳糖和果糖,另一种包含小分子乙酰胆碱、咖啡因和荧光素。在这两种情况下,混合物均通过毛细管电泳分离,并通过阵列检测其单个成分。但是,因为每个簇都可以检测到分析物,所以该阵列还可以监控它们沿通道的通过,从而记录其迁移速度,从而提供有关分析物的其他信息。  最终,Orlet和Bailey表明,该阵列可以检测通过毛细管电泳分离的三种蛋白质——肌红蛋白、血红蛋白和β-乳球蛋白,证明它也可以与生物分子一起使用。他们现在正在研究各种方法来进一步提高其新型折射率检测器的灵敏度,包括通过改善毛细管装配到流通池中的方式以及将特定生物分子的俘获剂附着到阵列中的环上。符斌供稿
  • CNW CD-5 气相毛细管产品年底促销
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  • 70%高毛利真相 华测去“单一化”
    因连续两个交易日累计跌幅超过20%,11月3日晚间,华测检测[39.53 3.48%](300012)发布公告,次日将停牌一小时。   11月4日,跟华测检测同样停牌的创业板上市公司一共有17家。在创业板过去的四个交易日,这批中国资本[5.20 0.00%]市场的“新贵”们,上演了一轮“过山车”行情——创业板首日,平均涨幅超过100%。   但这一天,华测检测涨幅仅77.97%,相比之下,表现多少有点黯淡。   “上市首日,涨幅相对不高,华测的价值是否被低估?”11月4日,本报记者拨通了华测检测董秘陈砚的手机。   “作为公司方面,我不好评价(股价涨幅)。但大家对这个行业还是缺少了解。”陈砚在电话中作答。   此时的他正和华测的高管们出差外地,为公司进行一场规模不小的招聘活动——在超额募资至5.41亿元后,华测积累了充裕的资金,扩张成为公司发展的逻辑必然。   而在更大的产业层面,伴随着中国检测行业“国退民进”的大趋势,为华测检测这样的第三方检测机构迎来了难得的发展机遇。   根据CCID 预测,中国检测市场未来几年将保持15%以上的增长,全国检测市场规模于2010 年将超过700 亿元,其中民营检测机构增长速度最快,超过30%。   据华测检测2008年财报,去年华测检测收入约2亿元,在国内检测市场占有率为0.45%。“华测还有着巨大的业绩增长空间。”国联证券行业研究员曾海对记者分析。   鲜为人知的“富矿”   尽管上市首日,华测检测股价表现得“低调”,但其盈利能力在创业板众上市公司中,表现颇为抢眼——相比较目前创业板公司平均40%左右的毛利率,华测检测近三年的平均总体毛利率为71.13%。   “对于民营资本来讲,检测行业其实是一个全新的行业。”曾海告诉记者。   2002 年,修改后的《中华人民共和国进出口商品检验法》进一步明确,经国家商检部门许可的检验检测机构,可以接受对外贸易关系人或外国检验检测机构的委托,办理进出口商品检验鉴定业务。这被誉为是为检验检测市场对“非公”资本开放奠定了法律基础。   2003年12月,拥有ISO9000主任审核员(英国IRCA注册主任审核员)资格的万峰,创立了华测检测并出任董事长。此前,这个干练的湖北人,在深圳创立了冠智达实业有限公司,以公司的形式从事ISO9000、ISO14000等十多项指令符合性认证的辅导工作。   “产品的质量在未来会越来越受到使用者的关注,这是一个必然的趋势。如果进入一个为产品质量‘把脉’的行业,这似乎是一个既有发展前途,又会对社会经济起推动作用的服务行业,而这个行业在国外市场化运作非常成熟。”万峰如是说。   陈砚则告诉记者,随着中国加入WTO后,国际贸易的加强,对第三方检测的市场需求将被进一步激发。   而检测行业相对政策变化的敏感度较高,也从客观上,拉近了中国企业和外资巨头的差距。据记者了解,在外贸检测领域,一个新的行业标准的推出,相当于给行业一个重新洗牌的机会。   譬如欧盟2002/96/EC 指令、美国加州能源法等政策的实施,极大程度的影响了电子产品检测业务的竞争格局。   “很多标准公布的时间并不久远,客观上缩短了我们跟业界巨头的距离。”陈砚对记者坦言:“这对华测是个‘利好’。”   其招股书披露,贸易保障检测业务正是华测最核心的业务板块,占据总收入的55%。而出口产品检测市场上,华测的占有率为1.07%,远超过华测综合业务平均0.45%的市场占有率。   去“单一化”   所谓贸易保障,即指为采购商、品牌商、销售商、制造者等贸易双方提供货物验证服务,为贸易过程提供货物品质的鉴证,以确保货物符合进口国和地区产品法规要求。   珠三角地区毗邻香港的外贸优势,让“贸易保障”检测,成为华测的发家的核心业务,但纵观华测今年财报,其贸易保护业务所占份额日趋缩小。2006年,华测贸易保障业务约占总收入的73%,2009年上半年则降至53.23%。   “在过去相当长时间,华测一直面临业务过分依赖外贸的‘单一化’风险。”陈砚对记者解释。单一化的风险在于,一旦某项外贸检测政策出现变化,公司业绩将受到巨大波动。   “华测一直希望检测业务的布局能够多元化,以分散风险。”陈砚对记者强调,尽管目前外贸业务的占比下降了,但绝对值还是上升的。   但据本报记者了解,国内民营检测机构,在外贸业务中依旧面临一定压力。有熟悉此项业务的出口商透露,在外贸检测中,一些海外的大公司,在选择检测机构的时候,还是倾向于那些大型的外资第三方检测机构。   “海外品牌影响力不足,是中国民营检测机构在外贸业务中面临的阻力。”曾海分析。对此,陈砚告诉记者,随着中国制造在国际分工中的加强,作为供货方的中方,有着越来越多的话语权:“我们的很多外贸业务,是由供货方来选择检测机构的。”   但从招股说明书公布的大客户信息看,如富士康、台达、飞利浦 、理光、华硕、明基等华测的“大客户”基本集中在台湾等地区。曾海认为:“在欧美等外贸检测的‘重量级’市场,华测还有较大的拓展空间。”   规模化逐利   尽管华测有着较高的毛利率,但据本报记者了解,其单个产品检测业务的利润并不高。   “这是一个依靠规模,获取利润的行业。”陈砚告诉记者,对于客户而言,产品的检测费用,在其成本中占比很小:“客户对检测费用的价格敏感度并不高。”   这直接导致,中国企业惯常的价格优势,在检测行业中“失效”。因此,在与外资检测机构竞争中,民营检测机构并没有太大的“价差”优势。   因此,如何尽可能的抢占市场,开拓更多的客户资源,成为检测机构的生存的关键。而在另一方面,由于检测技术、检测方法不断创新,检测标准不断提高,为保证检测质量、提高检测水平,检测机构需要不断投入购买最新检测设备。不同产业产品检测技术、检测标准不同,检测机构每进入一个新产业或新领域都需要大量投入资金建立专业实验室。   “专业实验室是检测机构的基础设施,不会因为检测量的多少而改变,检测设备均需要一次性投入。”曾海分析,每一项新的检测业务推出,都要尽快的做到规模化,才能有效摊薄成本,保持一定的利润率。   陈砚告诉记者,此次上市募资后,公司将在实验室投入和市场拓展两方面作为发展重点。除了兴建位于苏州的华东检测基地和深圳桃花源检测基地外,就是要增强销售和拓展市场。   华测2009年中报显示,目前其在国内52.9%的市场来自华南地区。而苏州检测基地的设置,将把公司业务从华南向华东市场延伸。
  • 双汇火腿肠问题频发 生蛆长毛掺玻璃无奇不有
    尽管“瘦肉精”事件已平息,但双汇的“小麻烦”依然不断。(资料图 中新社发)  中新网8月4日电 双汇火腿肠日前又曝质量问题,其所产的“Q趣儿”火腿肠被曝未过期即发臭,导致一名成都14岁少年食用后上吐下泻,入院治疗。   尽管在“瘦肉精”事件后,双汇誓言将系统化的保障食品安全,但最近一段时间以来,其各种不大不小的质量问题仍频见报端,虽然不排除有经销环节方面的原因,但双汇在生产过程中,有没有真正做到其承诺的严把质量关,值得深究。   双汇指责消费者敲诈   据华西都市报报道,成都市民谭先生的侄儿在吃下一根双汇“Q趣儿”火腿肠后,上吐下泻,被送到医院治疗。   在购买火腿肠的超市,谭先生、售货员及双汇业务员先后拆开同种类包装完整的火腿肠,均发现存在发臭的问题。而这些火腿肠都是今年5月生产,保质期为90天,离过期大约还有20多天的时间。受双汇成都地区负责人的委托,其供货商表示愿意赔付两万元,但前提是谭先生不要在媒体上曝光。   不过,在双汇实业集团有限责任公司副总经理刘金涛飞赴成都后,事件又生波折。刘金涛认为,谭先生一开始索赔6万元,是一种敲诈式索赔。对此,谭先生回应说,“如果我是敲诈,为何要报警并通知媒体?”。   质量问题近期频曝光   除了这次的成都事件,最近一段时间以来,双汇在各地频陷“质量门”,各种不大不小的负面消息不断传出。   7月中旬,南京市的熊小姐在超市购买了两根双汇王中王火腿肠,在食用后中毒,入院抢救。该火腿肠生产日期为今年4月11日,保质期6个月。事后,双汇工作人员解释为运输过程中破包导致的霉变。但超市方面却表示自己定期检查火腿肠包装,坚称所销售的火腿肠包装是完整的。(据江苏电视台)   6月底,山东的杨先生在食用一根双汇Q星火腿肠时发现异物,经辨认竟是一条长约20厘米的塑料绳。杨先生随即进行了投诉。双汇销售人员称这种情况很常见,属于良性杂质,同意赔付10根火腿肠,遭到杨先生的拒绝。在经过十几天的拉锯后,双汇支付给杨先生500元作为补偿,双方和解。(据青岛新闻网)   6月初,南昌市民黄女士购买了一包双汇润口香甜王玉米风味香肠。4岁的外甥女食用时发现塑料外包装上有芝麻大的白色物体蠕动。工商执法人员对剩余的香肠进行了检查,也发现有近似虫卵的物体。双汇驻南昌办事处负责人王经理表示,香肠经过高温杀菌和密封处理,他们不清楚蛆的具体来源,不好表态。(据大江网)   6月初,福州陈先生的妻子买回双汇非清真鸡肉肠和双汇“泡面拍档”香肠的搭售装,在食用时发现香肠“外衣”上布满蛆虫,其中一些已经死亡。事后,双汇福州负责人要求和陈先生单独协商解决办法,拒绝接受采访。后经记者了解,双汇答应向陈先生赔偿人民币100元。 (据东南网-海峡都市报)   6月初,南京市民卞先生购买的一袋双汇玉米热狗肠疑似变质,女友在食用后严重腹泻,被送往医院治疗。事后,卞先生和双汇进行协商,双汇赔付医药费、误工费共计600元。(据大众证券报)   5月底,桂林市李女士买了一袋玉米风味火腿肠,家人在食用时发现肠内掺有玻璃渣,李女士用尺子量后发现足足有1.7厘米。在电话沟通中,双汇方面强调其产品中不可能会有玻璃,并表示会派业务员上门核实。(据广西电视台)   5月底,天津王女士到超市买了10根双汇火腿肠,打开时发现严重长毛。双汇厂家的相关负责人在接受采访时表示,其生产环节肯定没有问题,但商品从生产到摆上货架还要经历一段时间,问题可能出在储藏或者运输环节。(据中国网)
  • 毛细管电泳(CE)真的“没落”了吗?
    毛细管电泳技术(Capillary Electrophoresis, CE)又称高效毛细管电泳(HPCE)或毛细管分离法(CESM),是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的新型液相分离技术。是80年代初发展起来的一种新型分离分析技术,它是电泳技术与层析技术相结合的产物,现在所说的毛细管电泳技术(CE)是由Jorgenson和Lukacs在1981年首先提出,他们使用了75mm的毛细管柱,用荧光检测器对多种组分实现了分离;1984年Terabe等发展了毛细管胶束电动色谱(MECC);1987年Hjerten等把传统的等电聚焦过程转移到毛细管内进行,建立了毛细管等电聚焦(CIEF);同年,Cohen发表了毛细管凝胶电泳(CGF)的工作;1988&mdash 1989年出现了第一批CE商品仪器。   但是目前很多人认为,在众多的仪器中,CE好像不是那么的热门,甚至一些从事过CE研究的人员也认为该方法前途暗淡。   行内流行说法之一:CE近年越来越难发文章,人们的研究热情正在走下坡路。   行内流行说法之二:由于企业和检测机构用的少,学这个就业困难。不如HPLC、GC等有前途。   日前一名网友在仪器信息网论坛发帖称,鉴于以上的这些消极情绪,导致一些刚入门的新手们,无论他们起初是怀着多大的热情,随着时间的推移他们总会或多或少难以避免的被这些消极情绪所影响,人云亦云,失去钻研的热情。   毛细管电泳(CE)真的&ldquo 没落&rdquo 了吗?   以一个科研工作者的身份该,网友谈到,&ldquo CE方法已经被各种标准(包括中国药典、国标,甚至是欧洲标准)所收录,说明一直有企业或检测机构在应用该方法。而事实也正是如此,我自己所知道的就有好几家检测机构和企业配备有CE仪器。&rdquo   据小编了解,2010年版中国药典对盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的检查,USP对盐酸罗哌卡因的对映体纯度检查,均采用毛细管电泳法测定。   另外,该网友谈到,任何仪器都只不过是一种方法媒介,如果你&ldquo 矢志不渝&rdquo 的认为CE没前途,那么你有没有对你的课题有一个整体的认识呢?又或者,你有没可能通过这个课题对这个领域有一个系统的认识?举个例子,比如你的课题是有关CE在某种中药检测中的应用。那么你在毕业前应该要掌握以下几点:该药物的使用历史、功效、研究现状、特征组份等;涉及该药物的检测方法;该药物的功效和对应功效的活性成分;如何进行质量控制等。该网友说,如果你具备了这些知识,面试的时候就不会只是一脸无辜的说,&ldquo 我做CE出身的&rdquo 。   十八般兵器样样精通那是不可能的。其实退一步说,就算相对于LC、GC来说CE有点偏门,但学校学的是&ldquo 渔&rdquo 的手段,也就是分析问题,解决问题的能力,一法通万法通。所以,困心横虑中的从事CE研究的同学们,是不是不那么煎熬啦?   其实,每一种好的仪器,研究和应用都需要大家的推动,如果我们放弃了,这种仪器的未来也就被放弃了。所以,从事CE研究的人们,或许你们今天的研究就能够推动CE的发展,加油!   对于&ldquo 行内流行说法之一&rdquo ,该网友会在7月份开新帖,以数据说话,大家敬请期待!   原帖:写给从事CE研究的研究生们--我们为何不屈不挠的浸泡在哀伤里?
  • 湖南省市场监督管理局关于下达2023年度第1批地方标准制修订项目计划的通知
    各有关单位:经有关单位申请、相关行业主管部门推荐,根据《地方标准管理办法》《湖南省标准化项目管理办法》的规定,我局组织专家立项评审后,确定《砷碱渣资源化利用技术规范》等330个项目列入2023年度第1批地方标准制修订项目立项计划(详见附件)。请各有关单位按照《地方标准管理办法》的要求做好标准的组织起草、征求意见和技术审查工作。在标准制修订过程中,要加强与各有关方面的协调,广泛听取意见,保证标准质量与水平,按时完成标准制修订任务。在规定期限内无法报批的地方标准制修订计划,项目承担单位应当向我局提出书面情况报告,如确须申请延期,延长时限不超过六个月。逾期未完成或经申请批准延期后仍无法继续执行的,我局将终止地方标准计划。联 系 人:湖南省市场监督管理局标准化处联系电话:0731-85693189 85693183 85693181附件:2023年第1批地方标准制修订项目立项计划表 25号 附件湖南省市场监督管理局2023年2月14日 相关标准如下:序号项目名称类别1自动干燥称量测定粮食水分技术规范制定2工业企业碳中和实施指南制定3酱腌菜咸胚中亚硝酸盐的测定 顶空-气相色谱法制定4酱腌菜咸胚中二氧化硫的测定 气相色谱法制定5生态环境准入清单编制技术指南制定6生态环境管控单元划定技术规范制定7污染源排放废水锰、铅、镉在线监测系统技术规范修订,代替DB43/T 969-20148饲用苎麻裹包青贮技术规程制定9攸县麻鸭营养需要制定10种鸡场禽白血病净化技术规程制定11饲料中非法添加药物及违禁物的快速筛查 液相色谱串联质谱法制定12水产养殖环境(水体、底泥)中大环内酯类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法制定13水产养殖环境(水体、底泥)中地西泮的测定 液相色谱-串联质谱法制定14湘华鲮人工繁育技术规程制定15光倒刺鲃增殖放流技术规范制定16黄鳝仿生态繁育技术规程制定17秀珍菇绿色生产技术规程制定18富铁酿酒酵母菌种液体发酵技术规程制定19稻田养虾水资源循环利用技术规程制定20“优鲈3号”土池养殖技术规程制定21双季稻养鱼技术规程制定22冬闲田大规格鱼苗养殖技术规程制定23稻虾综合种养面源污染防控技术规程制定24高品质鲜食薄皮泡椒辣椒品种评价标准制定25黄颡鱼工厂化养殖技术规程制定26高品质鲜食牛角形辣椒品种评价标准制定27辣椒植株耐盐性鉴定技术规程制定28高品质鲜食短羊角形辣椒品种评价标准制定29杜仲矮化栽培技术规程制定30黄精野生抚育与林下仿野生栽培技术规程制定31油茶林下玉竹间套作栽培技术规程制定32汝城朝天椒栽培技术规程制定33早熟油菜湘油420机械化制种技术规程制定34白术采收与初加工技术规程制定35速溶茶加工技术规程制定36黄金茶病虫害绿色防控技术规程制定37柑橘溃疡病绿色防控技术规程制定38猕猴桃溃疡病绿色防控技术规程制定39辣椒炭疽病绿色防控技术规程制定40辣椒害虫全程绿色防控技术规程制定41玉米草地贪夜蛾绿色防控技术规程制定42油菜田(水稻-油菜轮作区)杂草综合防控技术规程制定43保靖黄金茶快速成园培管技术规范制定44乡村振兴 茶旅设施建设与服务要求制定45葛病虫害绿色防控技术规程制定46九制黄精加工技术规程制定47生姜连作障碍消减技术规程制定48湘莲主要害虫绿色防控技术规程制定49湖南晚熟脆蜜桃高效栽培技术规程制定50臺油两用油菜高产高效栽培技术规程制定51农田鼠害综合防控技术规程制定52水稻再生稻病虫害综合防控技术规程制定53大豆病虫害绿色防控技术规程制定54叶用芥菜种质资源繁殖与保存技术规程制定55大棚绿芦笋有机生态栽培技术规程制定56再生稻品种评价技术规程制定57再生稻再生季高产栽培技术规程制定58水稻核辐射靶向基因突变筛选技术规程制定59莓茶主要病虫害绿色防控技术规程制定60羊肚菌设施栽培技术规范制定61湘东黑山羊舍饲育肥技术规程制定62汝城奈李生产技术规程制定63汝城白毛茶高效栽培技术规程制定64湘黄鸡山地养殖技术规程制定65三樟黄贡椒春提早生产技术规程制定66桃江竹叶茶加工技术规程制定67池塘加州鲈-匙吻鲟共生生态养殖技术规程制定68保靖黄金茶 工夫红茶加工技术规程制定69新晃黄精规范化种植技术规程制定70耒阳红薯粉皮制作技术规程制定71食用农产品包装技术规范制定72油茶机械化施肥技术规范制定73玉米大豆带状复合种植机械化播种技术规程制定74连锁零售业阳光玫瑰葡萄物流作业规范制定75湖南油茶制定76地理标志产品 东安鸡制定77风味熟制小鱼干加工技术规程制定78油茶籽油中甾醇的检测方法制定79益生菌生产技术规范制定80地方特色湘菜 华容酸菜鱼制定81农贸市场食品经营管理规范制定82调味面制品良好生产规范制定83跨境电商知识产权侵权风险防范指南制定84食醋中酿造食醋含量的检测 非线性化学指纹图谱法制定85诚信计量示范单位评级规范系列地方标准 制定86食品接触用聚酯(PET)塑料容器通用技术要求修订,代替DB43/T 1172-201687地理标志产品 雪峰蜜桔 第1部分:质量要求修订,代替DB43/T 274.1-201988地理标志产品 雪峰蜜桔 第2部分:种植技术修订,代替DB43/T 274.1-202089洞庭香米:大米加工技术规程制定90粮食绿色仓储提升行动技术规范制定91洞庭香米:质量追溯基础信息规范制定92粮食进出库作业安全事故应急救援技术规范修订,代替DB43/T 1436-202093农户粮食安全储藏技术规范修订,代替DB43/T 1307-201794基于镉含量的稻谷分级收储技术规程修订,代替DB43/T 1577-201995地理标志产品 石门土鸡修订,代替DB43/T 972-201496地理标志产品 常宁茶油修订,代替DB43/T 1405-201897地理标志产品 碣滩茶修订,代替DB43/T 796-201398地理标志产品 碣滩茶生产技术规范修订,代替DB43/T 797-201399地理标志产品 溆浦鹅修订,代替DB43/T 1455-2018100地理标志产品 溆浦瑶茶修订,代替DB43/T 1993-2021101初级食用农产品连锁配送通用管理规范修订,代替DB43/T 916-2014102茶叶连锁经营企业管理规范修订,代替DB43/T 726-2012103食用菌连锁经营管理规范修订,代替DB43/T 917-2014104食用农产品连锁商店通用管理规范修订,代替DB43/T 544.1~3(2010)105蜂蜜经营管理规范修订,代替DB43/T 1034-2015106冷鲜肉连锁店经营管理规范修订,代替DB43/T 915-2014107莓茶气候品质评价技术规范制定
  • Guava 微毛细管式细胞分析/计数仪新品发布会圆满召开
    Millipore公司携手Guava Technologies公司共同推进微毛细管式细胞分析/计数仪在生命科学领域的应用。2008年9月24日至27日,Millipore与联科生物,普飞生物以及麦约尔生物技术有限公司一起,共同为Guava 微毛细管式细胞分析/计数仪新品发布揭幕。 Guava微毛细管式细胞分析/计数仪 微毛细管核心技术   此次发布会暨学术研讨会在上海第二军医大学、交通大学、中科院和华山医院共举办四场,吸引约300名专家学者参与。Millipore公司中国总经理陈亮致开幕词,并为莅临研讨会的来宾介绍了Millipore的公司文化,运营策略以及发展蓝图。Millipore已经逐步从传统的膜技术,过滤和超纯水为业务主导的公司,过渡到以推进生命科学发展为己任,涵盖抗体,试剂等业务多元化发展的生物科技行业领先者。 Millipore公司中国总经理陈亮致开幕词 Millipore公司亚洲总裁Ray Shin揭幕   Millipore公司Bioscience市场部经理吴波博士为大家详细介绍了新一代“流式”技术—Guava微毛细管式细胞分析/计数仪。该系统摈弃了传统流式技术使用了近40年之久的鞘液流体系统,创新采用了专利的微毛细管技术,具有实验体系要求少(无鞘液);系统使用与维护需求少;体积小;分析功能更强大(能做绝对计数,更精细细胞活力分析等)等超越传统流式细胞仪(三多一少)的特点。该系统新颖的设计和突出的优势吸引了广大专家学者的关注。在环保意识深入人心的当今社会,相信会有越来越多的人会对无鞘液细胞分析技术给予重视。 Millipore市场部经理吴波博士介绍 Millipore亚洲区技术经理章芳博士 Guava微毛细管式细胞分析/计数仪 Epigenetics 精彩演讲 Millipore亚洲技术支持详细介绍操作   许多来宾纷纷表示,参加这次学术研讨会的另一大收获就是与Millipore公司亚洲区技术经理章芳博士在Epigenetics领域进行了现场讨论和交流。随着核功能研究的不断深入,不少实验室的研究已经达到基因水平。癌症以及遗传疾病依然是临床研究的重要方向。章博士讲了组蛋白修饰, DNA甲基化,ChIP(染色质免疫沉淀)的艺术和MSP (DNA甲基化特异性PCR)等专题,带来了当今表观遗传学最前沿的发展趋势和研究热潮。   会后,Millipore亚洲技术支持中心的专业技术人员详细地为各位专家学者进一步介绍Guava微毛细管式细胞分析/计数仪的具体操作以及软件应用,为该次发布会上海站画上圆满的句号。
  • CFDA吊销4家药品企业生产许可证
    p style=" text-align: center " span style=" font-size: 16px " /span strong style=" font-size: 16px " 国家食品药品监督管理总局 /strong strong style=" font-size: 16px " 关 /strong strong style=" font-size: 16px " 于吊销4家药品企业生产许可证的通告(2015年第81号) /strong /p p   近日,根据监督检查中发现的违法线索,广西壮族自治区食品药品监督管理部门立案查处了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂4家企业违法生产假药案,依法吊销了上述4家企业的《药品生产许可证》。有关情况如下: /p p   一、广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药柴胡、山萸肉等9批次 生产销售劣药海金沙、白芍等22批次。同时,该企业存在私自设立仓库、伪造批生产记录和检验记录、部分中药材和中药饮片未按法定标准检验合格即进行生产销售、质量授权人未严格履行审核产品放行职责等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。 /p p   二、玉林市华济中药饮片有限公司违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药僵蚕、谷草精等26批次 生产销售劣药牡丹皮、苍耳子等16批次。同时,该企业存在部分原料药未经检验合格即投入生产、部分产品未按生产工艺生产、直接购进中药饮片进行分装、同一品种多批次标示同一生产批号、部分品种未制定符合规定的生产工艺规程、伪造批生产记录和检验记录 质量授权人未严格履行审核产品放行职责等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。 /p p   三、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药白茅根、车前草等81批次 生产销售劣药胖大海、细辛等11批次。同时,该企业存在不同生产日期的产品使用同一生产批号、部分中药材未经检验合格直接用于生产、部分中药饮片无批生产记录、部分中药饮片未按法定标准检验合格即进行销售、部分试剂无配制记录、伪造检验记录等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。 /p p   四、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药苍耳子、瓜蒌子等26批次 生产销售劣药盐牛膝、骨碎补等9批次。同时,该企业存在不按生产工艺生产中药饮片、直接购进中药饮片进行分装、伪造批生产记录和检验记录、部分中药饮片未按法定标准检验合格即销售等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。 /p p   五、对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员,广西壮族自治区食品药品监督管理局依法作出十年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定,目前正在履行处罚的相关程序。 /p p   特此通告。 /p p style=" text-align: right "   食品药品监管总局 /p p style=" text-align: right "   2015年10月29日 /p p br/ /p
  • 有效物含量不达标,三品牌洗衣粉上黑榜
    在“三八”节之际,江苏省消费者协会公布了女性消费者们很关注的洗化用品比较试验结果。其中有三家品牌的洗衣粉在去污力相关检测中未达到国家标准,而洗发水、沐浴液倒是在各类检测中全部达标。   三个品种的洗衣粉去污能力未达标   这次比较试验由江苏省消协、苏州市消费者权益保护委员会联合开展,选购的样品都是在南京、苏州洗化用品市场上占有较大份额的品牌商品,从两地超市和商场购获,委托省产品质量监督检验研究院对样品进行检测,其中洗发水25个品牌,沐浴液25个品牌,洗衣粉10个品牌。   试验结果显示,广州宝洁有限公司生产的碧浪专业去渍洗衣粉清雅茉莉型、汰渍全效炫白360度洁净洗衣粉,上海和黄白猫有限公司白猫冷水速洁洗衣粉,这三种洗衣粉样品,在去污力-JB-03检测中未达到国家标准。   洗发水沐浴液中活性物、有效物含量参差不齐   洗发水、沐浴液,则分别依据轻工行业标准QB/T1974-2004和QB/T1994-2004进行了检测。对照国家行业标准,被检测的25个洗发水样品、25个沐浴液样品均未检出铅、砷、汞、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌,均符合要求 细菌、霉菌和酵母菌均10 CFU/g,远优于国家行业标准≤1000CFU/g的要求。   有效物含量,是反映洗发水产品的去污能力及护理头发的综合效果。所有25个洗发水品种均达到国家行业标准≥10.0的要求,含量最高的是苏州尚美国际化妆品有限公司生产的欧莱雅深层修复清爽洗发露 含量最低的是汉高股份有限公司生产的可蒙3合1顺滑洗发露。   总活性物含量是体现沐浴露去污能力的重要指标。检测品种的总活性物含量也均达到国家行业标准或企业执行的标准要求,含量最高的是上海家化联合股份有限公司生产的美加净绿茶清爽美白沐浴露。
  • ​基于HOOKE单细胞分选平台的嗜冷电活性微生物的mini-metagenome分析研究
    2020年11月,哈尔滨工业大学城市水资源与环境国家重点实验室邢德峰教授团队应用辰英核心产品——拉曼单细胞分选仪HOOKE PRECI SCS-R300,在期刊《Science of the Total Environment》上发表文章“Mini-metagenome analysis of psychrophilic electroactive biofilms based on single cell sorting”。相关文章链接一、研究背景微生物群落的活性对生物电化学系统(BES)中的细胞外电子转移(EET)过程具有重要影响,而了解这些复杂的微生物代谢相互作用是一个巨大的挑战。温度是影响细菌活性和胞外电子转移效率的主要环境因素之一。嗜冷电活性细菌的代谢功能对于研究低温(4-15℃)下细胞外电子转移(EET)机制具有重要意义。本研究采用拉曼细胞分选耦合高通量测序技术,准确获得嗜冷细菌群落的基因信息。首次通过拉曼光谱聚类分析,精准识别出杆菌属目标类群,并通过mini-metagenome测序分析,获知生物膜群落中膜运输功能基因ftsEX的相对丰度较高,说明其对低温的适应有助于电活性细菌在低温下生存;基础代谢如柠檬酸循环和糖酵解途径为胞外电子转移过程提供电子,高丰度铁(iii)转运系统基因的鉴定表明它们存在于电子转移过程的主动代谢反应中,细胞色素c(coxA和cox1)可能参与胞外电子转移。本研究揭示了嗜冷地杆菌在低温下具有细胞色素c介导的有效EET。二、实验设计mini-metagenome具有单细胞分辨率、低复杂度和高通量等优点,非常适合环境样本。在本研究中,作者通过单细胞拉曼分选获得了嗜冷微生物Geobacter,通过MDA扩增获得mini-metagenome。通过结合SCS和宏基因组测序,进而对嗜冷EABs的代谢功能有了更深入的了解。三、结果与讨论1. 单细胞分选和分类鉴定嗜冷微生物燃料电池(MFC)的电压持续时间曲线如图1A所示,峰值电压达到0.419~0.448 V。对运行至300天的嗜冷MFC中的微生物群落进行了基于16S rRNA基因的扩增子高通量测序,分析了嗜冷阳极生物膜的细菌群落结构。分析表明,大多数优势种群属于地杆菌属 Geobacter(相对丰度为68.29%)(图1B)。Fig.1 嗜冷MFC的电压持续时间曲线(A)和原始生物膜的群落结构(B)。结合拉曼光谱对35个具有短杆状形态的细菌细胞进行了检测,并通过依照其拉曼图谱进行的聚类分析将它们分为3个聚类组别(图2A和B)。单细胞拉曼分选后,目标菌从分选芯片上调入接收器中,其他菌保持不变(图2C和D)。Fig.2 基于拉曼光谱的嗜冷微生物单细胞聚类分析。不同簇的拉曼光谱(A)和聚类分析图(B),分选前(C)和分选后(D)。分离菌成功获得基因组DNA,并通过16S rRNA基因扩增验证(图3)。Fig.3 分选细胞的基因组扩增(A)和PCR验证(B)。通过16S rRNA基因测序确定了mini-metagenome(聚类组别)的群落组成。从三个拉曼聚类组别样本中获得了超过100,000个高质量的16S rRNA基因有效reads。 Chao1以及Shannon和Simpson多样性指数表明,Cluster2的丰富度和物种均匀度比其他簇最低(Table 1)。Table 1. 16S rRNA基因测序分析不同类群的群落多样性在纲水平上确定的主要菌群是Cluster1中的Alphaproteobacteria(94.41%)和Cluster2中的Deltaproteobacteria(99.97%),而在Cluster3中,GammaProteobacteria(53.16%)和Deltaproteobacteria(46.56%)占主导地位(图4A)。此外,在属水平上,不同簇之间的微生物群落组成存在实质性差异(图4B和C)。在Cluster1和Cluster2中,主要属为Sphingomonae(94.41%)和Geobacter(99.97%),而在Cluster3中,Geobacter(46.56%)和Polaromonas(44.25%)是两种主导菌属。在Cluster1和Cluster3中,本研究感兴趣的Geobacter的相对丰度分别为5.43%和46.56%。这些结果表明,Cluster2是目标细菌的准确选择,因为Geobacter的相对丰度为99.97%。随后,对Cluster2进行了宏基因组测序,以生成微型宏基因组,以研究嗜冷细菌的潜在代谢活性。Fig.4 (A)和(B)不同簇的微生物群落结构,基于OTU(C)的PCA和基于微型宏基因组(D)中代表性回收细菌的基于16S rRNA基因的系统树。2. 嗜冷微生物的mini-metagenome分析基于16S rRNA基因的系统发育研究表明,基于单细胞分选回收得到的mini-metagenome与Geobacter thiogenes 和 Geobacter lovleyi的基因组相似(图4D)。 与KEGG数据库匹配的mini-metagenome序列显示了嗜冷细菌的代谢网络和功能的概述。这表明,膜运输(membrane transport)功能在mini-metagenome中占主导地位(图5A)。Fig.5 mini-metagenome中KEGG注释基因的数量(A)和特定基因的相对丰度(B)。此外,有大量的基因参与细胞运动(cell motility)、信号转导(signal transduction)、转运(translation)和碳水化合物代谢(carbohydrate metabolism),也有很多占比的未知功能基因。为了进一步表征嗜冷EAB的潜在代谢途径,列举了一些重要代谢途径(翻译、膜运输、电子转移和能量代谢物)的功能基因(图5B)。其中,与膜转运相关的基因afuAB和ftsEX的丰度相对较高(12%)。其他相对丰度较高的基因序列包括核糖体蛋白编码基因rpsDEKM(0.33%)和rplFTOQR(2.10%),编码cox1的细胞色素c氧化酶亚基1(1.36%),柠檬酸循环(TCA循环)或与糖酵解相关的korABD (0.51%) icd(0.50%)和pckA(1.31%)。此外,鞭毛蛋白(fliEOZ)、电子转移黄蛋白β亚基(fixA)和细胞色素c氧化酶亚基I (coxA)相关基因的相对丰度也较低。四、结论采用单细胞分选、层次聚类分析和群落结构高通量测序、宏基因组测序相结合的方法,深入研究了嗜冷EAB的代谢功能。成功地表征了地杆菌属Geobacter的生理信息和胞外电子传递的潜在代谢途径,并实现了准确的分离。mini-metagenome表现出嗜冷MFC群落结构对低温的适应和对电位电子转移过程的主动代谢反应。细胞色素c等关键基因在低温嗜冷EAB的EET中起重要作用。文章中提到的相关仪器:辰英科仪自主研制的单细胞分选仪PRECI SCS具有独特的可视化分选功能,所见即所得,精准实现目标细胞的逐一分离。采用独特的激光与物质相互作用原理,对于复杂生物样本中形态各异的细胞,可实现非标记状态下的精准分离。对于百纳米级的单个微生物细胞也同样适用。单细胞分选仪HOOKE PRECI SCSPRECI SCS具有可视化、精准、广泛适用等特点。分选过程不依赖标记,可与形态、拉曼、荧光等多种识别方式结合,多种机型可选,满足不同应用需求。搭载潜心研制的HOOKE IntP智能软件,实现单细胞图像智能识别、一键自动分选、全自动细胞获取等。设备操作流程简易,为单细胞测序、未培养微生物开发、工程细胞筛选、细胞图谱绘制等研究提供完美解决方案,助力前沿科学研究。拉曼单细胞分选仪HOOKE PRECI SCS-R300PRECI SCS具有可视化、精准、广泛适用等特点。分选过程不依赖标记,可与形态、拉曼、荧光等多种识别方式结合,多种机型可选,满足不同应用需求。搭载潜心研制的HOOKE IntP智能软件,实现单细胞图像智能识别、一键自动分选、全自动细胞获取等。设备操作流程简易,为单细胞测序、未培养微生物开发、工程细胞筛选、细胞图谱绘制等研究提供完美解决方案,助力前沿科学研究。
  • 全柱检测等电聚焦毛细管电泳技术获新进展
    Convergent Bioscience iCE280IEF分析仪-蛋白质电荷不均一性表征的最佳选择之一   等电聚焦电泳IEF(isoelectric focusing)技术是表征蛋白质及其他生物高分子的一种主要方法。IEF在生物制药行业的一个主要应用是做提纯后蛋白质产品定性分析及 电荷不均一性的表征。蛋白质电荷的不均一性是由蛋白质翻译后修饰产生的。这种修饰与蛋白质基因的表达基本无关,只与蛋白质产生时的环境,分离过程的环境及储存环境有关。故IEF能很好地反映蛋白质生产储存条件的一致性。对于蛋白质电荷不均一性的分离,没有其他方法的分辨率能超过IEF技术。在生物制药行业里,IEF已经是一种有30年历史的常规方法,用于生产过程分析,药物制剂研究分析及最终产品的质量控制分析。   然而,作为一种重要的蛋白质分析方法,薄层凝胶IEF分析基本上是非自动化的手工操作,分析速度慢,而且只能半定量。早在70年代末80年代初大家就认识到,如果IEF技术能转移到分离柱里进行操作,它的分析速度、自动化程度及定量分析的能力就会大大地提高。毛细管为分离柱的IEF方法(capillary isoelectric focusing) -cIEF在1985年被首次报导。前10年的cIEF方法是用商品通用毛细电泳CE(capillary electrophoresis)仪器来完成的,我们称之为常规cIEF。初期,人们对cIEF报有很大希望:因为使用用分离柱操作IEF,将会大大提高其分析速度,自动化程度及定量分析的能力。科学界内期望cIEF被长期使用传统IEF技术的分析人员所接受进而在生物制药行业内代替传统IEF技术。   但是,这些期望没有实现。究其原因,主要是用通用CE仪器来做cIEF方法有很多不可克服的困难。这个难题直到2000年Convergent Bioscience公司使用全柱检测cIEF技术的iCE280IEF分析仪的商品化才得到了解决。iCE280IEF分析仪很快地被生物制药行业接受并应用到行业的各个部门,如药物制剂部门及质量控制部门。近5年来基于全柱检测cIEF的分析方法已在许多受FDA(美国食品药品管理局)监控的实验室内使用。世界10大制药公司目前都已装备了iCE280IEF分析仪。已有几个经美国FDA和欧洲共同体药局批准上市的蛋白质药物正在使用iCE280IEF分析仪做质量控制。   常规cIEF的主要问题是移动过程(mobilization process)。在IEF聚焦过程结束时各蛋白质组份都在毛细管内形成不移动的窄区段。通用CE仪器的检测器都是单点检测器,用这种仪器去检测那些不动的蛋白质区段就要有一个移动的过程-把这些蛋白质区段推到单点检测器的检测点。常规cIEF技术的困难与麻烦都是来自这个移动过程。凝胶IEF是没这个过程的。它产生的最大问题是分辨率差,方法优化麻烦,分离时间长及重现性不好。由于iCE280IEF分析仪不用移动过程,它就完全解决了常规cIEF的困难。iCE280IEF分析仪所用的检测器实时地监测整个毛细管柱中的聚焦过程。它能恰到好处地终止聚焦过程以达到最佳的结果。聚焦过程中的蛋白质凝聚沉淀都能观察到。根据所观察的现象来选取合适的添加剂以消除凝聚与沉淀。iCE280IEF分析仪来优化一个新IEF方法一般只要几小时到3天。在快速方法发展这一点上,iCE280IEF分析仪大大优于常规cIEF甚至优于离子交换色谱。iCE280IEF分析仪的测定精度优于常规cIEF,与离子交换色谱相当。而它的分辨率与IEF相当。   iCE280IEF分析仪除了IEF的应用范围之外,如单克隆抗体,蛋白质提纯物及重组蛋白质,还包括蛋白质与多糖,与小分子的复合物,融合蛋白质和病毒。应用范围比常规cIEF和离子交换色谱广泛。即使对于IEF的传统样品-单克隆抗体,iCE280IEF分析仪也有优势,即通用方法,一个单一方法能应用于所有的单克隆抗体。因为它可以节约分析方法开发的时间,所以国际上很多大型制药公司都在采用这种方法。   近一年来,iCE280IEF分析仪在国内也开始拓展市场。Convergent Bioscience与其代销商上海申越实验器材有限公司在上海和北京的一些生物制药公司进行了现场演示与宣传。同时在上海和北京举办了技术讲座并现场为这些公司的科技人员做样品分析。几天时间里为这些公司提供的20个以上的样品优化了IEF方法。   iCE280IEF分析仪既保留了传统IEF方法的高分辨率,又拥有色谱柱分离技术的高速以及自动化和定量能力。特别具有分析方法开发简单快速的优点,受到各研发单位的青睐。与其他方法相比较,iCE280IEF分析仪是用于蛋白质电荷不均一性表征的最佳选择之一。
  • CNW CD-5MS 气相毛细管产品促销
    固定相: 键合,聚(5%二苯基/95%二甲基)硅氧烷 非极性 极低的色谱柱流失,是理想的GC/MS色谱柱 相似固定相: DB-5ms, HP-5ms,RTX-5ms,CP-Sil 8CBms 货号 名称 规格 价格 促销价 GAEQ-554421 CD-5MS气相毛细管色谱柱 30m*0.25mm*0.25um 4688.00 元/根 3422.24元/根 品质更高,价格更低,全面回馈客户 现在7月份暑期火热促销! 促销时间:2012.07.01-2012.07.31 上海安谱科学仪器有限公司 地址:上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030] 电话:86-21-54890099 传真:86-21-54248311 网址:www.anpel.com.cn 联系方式:shanpel@anpel.com.cn 技术支持:techservice@anpel.com.cn
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