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  • 国产氯巴占上市 多家药企加速布局罕见病领域
    10月22日,人福医药旗下宜昌人福药业有限责任公司举办了国产氯巴占全国上市发布会,罕见难治性癫痫患儿迎来首款国内氯巴占仿制药。氯巴占仅是本土企业涉足罕见病的最新成果之一。在政策的支持下,随着资本的不断涌入,目前已有不少本土企业涉足罕见病领域,并取得一定探索结果。“孤儿药”保障水平不断提高虽然氯巴占是一种小众药品,但该药近年来多次引发社会的广泛关注。氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物,在辅助治疗中具有重要地位,是这类疾病对症且副作用较小的“救命药”。但由于氯巴占在我国属于第二类精神药品,具有一定成瘾性,此前没有在国内审批上市。如今,在相关部门积极开展氯巴占进口工作的同时,国产氯巴占的上市也迎来重大突破。中国抗癫痫协会会长洪震日前表示,此次解决氯巴占临床急需工作中,众多相关方协同合作快速响应,并以国产氯巴占的迅速上市,彻底解决断药危机,这是我国抗癫痫事业发展重要的里程碑事件。国家医保局日前介绍称,国家医保目录调整的周期从最长8年缩至1年,实现每年常态化调整。我国已有60多种罕见病药物获批上市,67%的已上市罕见病用药(俗称“孤儿药”)被纳入国家医保目录。为提高“孤儿药”可及性,国家医保局已经连续4年对独家药品开展准入谈判,诺西那生钠、麦格司他、氘丁苯那嗪等“孤儿药”降价后进入目录,平均降幅超过50%。新一轮医保目录调整已开启,今年6月下旬公布的《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,就将“2022年6月30日前,经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品”明确列入申报条件。国家医保局表示,今年目录调整中,将持续健全完善医保准入谈判制度,及时将符合条件的“孤儿药”按程序纳入医保药品目录,切实提升“孤儿药”保障水平。同时,在地方政府的引导下,非基本制度(惠民保、慈善基金等)也积极参与地方保障工作,丰富了“孤儿药”的医疗保障层次。给予最长7年的市场独占期根据IQVIA艾昆纬与蔻德罕见病中心(CORD)联合发布的《共同富裕下的中国罕见病药物支付》报告,从研发格局来看,截至2022年7月,共计有180个以第一批罕见病目录中疾病为目标适应证的新药临床研究在中国开展,涉及36种罕见病。从本土药企发展来看,在中国开展临床试验的、以第一批罕见病目录中疾病为目标适应证的180个新药临床研究中,有64%的新药临床研究由本土药企主导或参与。其中,在18 个有前景的作用机制中,本土药企的研发进展快于外资药企;在22个有前景的作用机制中,本土药企的研发进展与外资药企基本同步。采访中记者了解到,开发“孤儿药”有很大的商业价值。在目前已上市的新药中,出现过多例药品是从“孤儿药”进行突破,然后再扩大适应证到其他的治疗领域。通过对过去10多年的新药上市统计,罕见病药品的开发成功率远高于一般药物,大概是一般药物的3倍以上。目前,复星医药的晚期实体瘤研发药物FCN-159、上海科州药物研发有限公司的抗黑色素瘤药物HL-085等,都在同时开展相关罕见病临床研究。这既可能给在研药物增加一个适应证,又有望加快上市进程。Evaluate《2022 年“孤儿药”报告》中发布的最新数据表明,“孤儿药”市场的增长速度是非“孤儿药”市场的两倍多,2021年至2026 年的复合年增长率为12%。到2026 年,“孤儿药”将占所有处方药销售额的20%,占全球药物管线价值的1/3 左右。在中国,2018年相关政策推出后,“孤儿药”可以直接使用国外临床数据,只需开展生物等效性试验(相当于药品一致性评价)。2022年1月,国家药监局药审中心发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》,该指导原则在结合罕见病特征的基础之上,对罕见病药物研发提出建议。2022年5月发布的药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿),进一步明确“对批准上市的罕见病新药,在药品上市许可持有人承诺保障药品供应情况下,给予最长不超过7年的市场独占期,期间不再批准相同品种上市。”国内药企布局罕见病领域两周前,荣昌生物宣布其自主研发的泰它西普获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的针对重症肌无力治疗的“孤儿药”资格认定。泰它西普治疗全身型重症肌无力的国内Ⅱ期临床研究已经完成,并获得积极阳性结果。9月,熙源安健宣布公司靶向TGF-β的小分子耦合药物BR007获得FDA授予的“孤儿药”认证(ODD),用于治疗Camurati-Engelmann disease (CED,进行性骨干发育不良)。7月,君实生物公告其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得欧盟委员会授予的“孤儿药”资格认定。此前,该药物已连续获得FDA多个“孤儿药”资格认定,被认定的适应证还包括小细胞肺癌、食管癌、黏膜黑色素瘤及软组织肉瘤。今年3月,翰森制药旗下的人源化抗 CD19 单抗伊奈利珠单抗注射液获批上市,成为国内治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的首款抗CD19单抗。该病种2018年已被纳入国家121种罕见病目录。恒瑞医药在2022年半年报中提到,公司目前已有多个产品涉及儿童药物、罕见病药物等领域,将在研发过程中积极与监管机构就药物研发计划进行沟通交流,提高相关药物的临床研发效率,在加速解决患者未被满足的治疗需求的同时争取享受到后续市场独占期等优惠政策的支持。北海康成也在今年半年报中提到,公司产品管线组合针对拥有巨大市场潜力的部分最常见的罕见病以及罕见的肿瘤适应证,在13项药物资产中,公司拥有7项全球专利。此外,包括甘李药业、迈博药业、正大天晴等多家药企在孤儿药领域也均有所布局。
  • 阿拉丁当选为中试协第八届理事会副理事长单位
    中国化学试剂工业协会第八届会员大会暨八届第/一次理事会,于2021年4月22-23日在山东济南顺利召开。4月22日,大会通过了第八届会员大会工作报告、第七届理事会财务报告、《化学试剂行业十四五规划(征求意见稿)》及第八届会员大会理事会换届选举办法。选举出第八届理事会;第八届理事会监事;并通过了新的《章程》及会费标准。上海阿拉丁生化科技股份有限公司当选为第八届理事会副理事长单位、阿拉丁试剂董事长徐久振先生当选为第八届理事会副理事长。4月23日,团标委召开工作会议。主要起草人对《化学试剂包装用钠钙玻璃瓶》、《化学试剂包装用螺纹口钠钙玻璃瓶的塑料瓶盖》、《化学试剂包装用衬垫材料和吸附材料》、《化学试剂包装用塑料瓶》、《化学试剂道路运输危险货物有限数量和危险货物例外数量包装要求》五项团体标准作解释说明,并征求全体会员的意见和建议。阿拉丁为此五项团体标准的编写起草单位之一。在化学试剂行业十四五规划中,阿拉丁试剂将继续全力支持中国化学试剂工业协会的工作,加强高端试剂的研发力度、提升产品的质量、完善信息化和供应链服务,推进国产试剂行业的发展
  • 大选之际 美国正式退出《巴黎协定》!
    p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 0em " 2019年11月4日,美国政府正式通知联合国,要求退出应对全球气候变化的《巴黎协定》。根据规定,协议生效3年后,缔约方才能正式要求退出,且退出过程需要一年。也就是在今天,2020年11月4日,美国正式退出了《巴黎协定》,成为迄今为止唯一退出《巴黎协定》的缔约方。 /span br/ /p p style=" text-indent: 0em " strong 什么是《巴黎协定》 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 《巴黎协定》是2015年12月12日在巴黎气候变化大会上通过、2016年4月22日在纽约签署的气候变化协定。此项协定为2020年后全球应对气候变化行动作出安排,旨在减少温室气体排放、应对全球气候变暖,共有将近200个国家和地区参与 span style=" text-indent: 2em " 。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 该协定的长期目标是将全球平均气温较前工业化时期上升幅度控制在2摄氏度以内,并努力将温度上升幅度限制在1.5摄氏度以内。作为《联合国气候变化框架公约》下继《京都议定书》后第二份有法律约束力的气候协议,《巴黎协定》体现了全球人民对生态环境保护、绿色发展的意志力和决心,美国退出协定此举一经宣布便遭到了多方质疑。 /span /p p style=" text-indent: 0em " strong 换届之际 未来走向难测 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 据了解,美国贡献了全球约15%的碳排放。按照该协定,美国同意到2025年将温室气体排放量在2005年的基础上至少减少26%-28%,而今日正式退出后美国将如何应对气候变化问题,将很大程度上取决于大选结果。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/fcea327e-9443-4d7f-984a-d14f50e293b6.jpg" title=" 演讲.jpg" alt=" 演讲.jpg" / /p p   特朗普因为《巴黎协定》构成 & quot 经济负担 & quot 而决定退出该协议,认为严格的环保政策将会对经济造成负面影响。而作为他的竞争对手,拜登则公开表示,如果当选将会迅速重新加入巴黎协定,并大力改善电力部门等造成的污染问题,在2050年之前让美国走上完全“清洁能源经济”的道路。 /p p strong 编者的话 /strong br/ /p p   退出《巴黎协定》,为重启美国传统制造业铺平道路,这一政策最大的受益者无疑是美国的铁锈带(Rust Belt)。它横跨美国中西部和东北部的五大湖区,包含了宾夕法尼亚州、俄亥俄州、密歇根州、印第安纳州、伊利诺伊州、威斯康辛州、西弗吉尼亚州以及纽约的部分地区。在上世纪七十年代,煤炭与钢铁业缔造了这个地区的繁荣。对于美国总统大选而言,“铁锈”三州——威斯康辛州、密歇根州、宾夕法尼亚州极为关键。这三大位于“铁锈带”的摇摆州,可能会成为2020总统大选的关键战场。在2016年总统大选中,特朗普在这三州中获得微弱优势,成功将46张选举人票收入囊中。而对于科学仪器而言,一旦美国制造业回流战略成功实现,毫无疑问,“铁锈带”将成为其一个非常重要的区域市场。 br/ /p
  • J.T.Baker总裁Ron Harding先生访华
    2010年8月10日,J.T.Baker总裁Ron Harding先生在亚太区总经理Tan Mark先生的陪同下抵达J.T.Baker上海公司,进行为期一天的视察,这是Ron Harding亚太行的第二站。   Ron Harding此行的目的主要是介绍J.T.Baker公司被New Mountain Capital(新山资本)收购交易正式完成前的工作安排,Ron Harding介绍说,J.T.Baker是新山资本收购的第一个全球性的化工企业,前罗门哈斯CEO Raj Gupta先生将任新公司的主席,并引导公司在今后5年的发展,公司的目标是在5年内营业额达到目前的1倍。   J.T.Baker总裁Ron Harding先生   在介绍好公司今后的安排和发展后,Ron Harding先生听取了中国区2010年的总结。Ron Harding先生对中国区2010财年的工作表示肯定,并勉励说:中国区是J.T.Baker公司全球化发展的重要环节,公司对中国区的发展予以了很大的重视,也将在中国区投入相当比例的资源,以使得中国区成为公司持续增长的一大增长点。   Ron Harding说,虽然公司在09年才成立中国区公司,但是公司对中国区的发展抱有极大的信心,相信通过不断的努力和推广,一定能建立起J.T.Baker在中国的品牌形象,并使得广大的中国客户了解和选择J.T.Baker,J.T.Baker作为化工行业的一家百年企业,具有着全球最高端的品质,而J.T.Baker中国将通过富有竞争力的价格,使得广大的中国客户能够得到超值的享受。   最后Ron Harding先生和Tan Mark先生在中国区员工的陪同下观赏了上海滩美丽的夜景,今日,Ron Harding将飞往韩国继续亚太行的第三站视察。   关于J.T.Baker   杰帝贝柯化工产品贸易(上海)有限公司(JTBs)于2009年正式成立,是美国MallinckrodtBaker Inc的全资子公司。MallinckrodtBaker Inc拥有的J.T.Baker和Mallinckrodt 两大品牌有130多年的历史,其化学品领域的高品质产品,最优化的应用方案和功能性检测可以满足客户的高端应用需求,并确保高精度和高重现性的结果。   关于新山资本收购J.T.Baker的新闻可见以下链接:   http://jtbaker.instrument.com.cn/news_43335.htm
  • 今天你还是绿的吧?带你看核酸检测
    在海量标本里,还要保证0错误,不能张冠李戴,或者录信息录到最后,发现少了或者对不上数,又得再找一遍。一般人眼中的核酸检测流程:取标本上仪器检测出结果。Binggo!只需三步就可以啦。但事实果真是如此吗?实际上,新冠核酸检测却有它的独到之处。“你做核酸了吗?”已经成了很多人见面的日常问候之一就在很多人以为核酸检测就像血常规一样取标本▽放仪器上检测▽很快出结果时他们却发现——到底是怎么回事?专业人士终于做出了解答——真正的核酸检测 没你想的那么简单!01到指定的地方采样一般是到指定地点进行核酸采样。02把标本统一送到特定实验室检测一般采样点和检测点不在一起,不可能采一个送一个,所以这里就耽误了一点时间。那么又有人说,不能就在采样点进行检测吗?当然不可以!核酸检测是极其灵敏且精密的实验,核酸检测实验室有特殊的环境要求,不是随便开辟个地方就能检测的。为什么要建立专门的方舱实验室才能进行核酸检测,也是这个道理。03签收标本后一个个拆开录入系统在严密包装下,标本被护送到实验室,并要实验室签收,录入信息系统。这个步骤需要一个一个拆包装,而且是双层密封包装,且不说几千个包装,能拆一天...每一个还要喷酒精,做好生物安全防护,随着“滴”一声,标本的信息就会录入系统,对接健康码。这期间,全手工,不比取样快多少,特别是在海量标本里,还要保证0错误,不能张冠李戴,或者录信息录到最后,发现少了或者对不上数,又得再找一遍。毕竟事关每个人的健康,粗心大意是绝对不允许发生的。04提取核酸像“种花生”一样检测病毒不是标本到了实验室,就能直接检测吗?不是的!还需要对标本进行前处理,将标本里面的核酸提取出来,才能进行扩增。那问题又来了,扩增是什么鬼?如果把标本提取出来的核酸当做一块土地,把新冠病毒比喻成花生,那怎么在组成土地的众多元素里,知道有没有花生呢?那就整点肥料和水呗,让花生成长,一个变俩,俩变四个,四个变八个… … 这样就很容易知道了。同理,病毒是看不到的,而且微量标本也不容易检测到,所以要让它变多,才方便检测出来。这个过程中,医护人员还是得一个个拧开盖子,用加样枪吸取标本进行核酸提取——往生物安全柜前一坐,连续拧开千个盖子,戳上千个枪头吸取上千个标本,然后再打掉上千个枪头,拧上上千个盖子....对他们来说,这个步骤可以说很酸爽呐~05在完全0污染环境中配制试剂这个步骤是完全0污染,严格精确操作,多少份标本就配多少份试剂,多少份EP试管,又是几千个枪头的工作量~而且全手工分装,还要做好保护,一定不能污染了万一掉点“花生种子”下去,你就会得到一个错误的结果:本来土里没花生,却长出了一堆花生,毕竟指数倍增的力量是可怕的。06加样要快、准、稳还得0失误!这个步骤仍然全手工,医护人员需要全程全神贯注进行,确保0失误!而且提取完的核酸很容易被污染,很容易降解,所以操作更要绝对谨慎谨慎又谨慎!毕竟一板可有几十份标本呢!同时,提取好的核酸只需加入5ul进入试剂体系进行扩增,5ul什么概念?一滴水的十分之一,用极小的枪头也只能看到头上那一点点~而且还要求操作过程:快!稳!准!07上机检测“发动”了就不能停下来这个过程需要1-2个小时,而且仪器一旦启动扩增程序是不能停下来中途添加新的标本的,必须要等这一批的结果扩增完成后,才能进行下一批标本的扩增。所以,这也是为什么核酸检测不能做到随到随测的原因之一,因为仪器一开机就停不下来,必须要运行完这个批次才能进行下一批。如果真要做到随到随测,那就需要像阿基米德说的——“给我一根足够长的杆和一个支点,我就可以撬动地球。”一样,我也可以说——给我足够的人,足够的仪器设备和场地,我就可以做到新冠核酸标本随到随测。但做完上面这些就够了吗?肯定不啦!在进行每一次检测时,还需要加入相应的各种阴性对照,阳性对照,质控,生理盐水对照用以监测此次实验全过程的质量,确保检测结果的可靠及准确。毕竟实验过程太多步骤,存在太多潜在的干扰因素了,所以就需要每批次都要采取这样的措施来确保检测质量。结果出来后,还需要查看结果,核对标本信息,结果发放,数据传输(就是发绿码)。检测人员最怕什么?就是扩增失败~尽管已经小心小心再小心,也很难保证每一次结果都那么的完美。然后,你懂的~回顾流程,分析问题,找到可能受影响的步骤,再来一次~仪器运行时检测人员能闲一点吗?想太美了!仪器运行的时候,新的一批标本又来了,又要开始录信息,提核酸,加样… … 根本停不下来!这中间还要穿插着很多准备工作:插枪头(2个/标本,几千标本≈1万枪头的消耗,你算算吧,一盒枪头只有96个~),耗材准备,仪器设备保养,环境监测,海量垃圾的清理,实验室紫外,另外,一天之内咋滴也要上个厕所吧… 别担心,为了你的绿码所有人都在“拼命”不过,尽管流程繁琐,影响因素众多,但请大家放心,医护人员都是经过严格的理论操作培训及考核,并且都是持证上岗的~虽然很难做到随到随测,像血常规尿常规一样快速出结果,但是他们也是在马不停蹄的赶工,严格在规定时间内出结果。疫情当前,所有工作人员取消休息,全力支持核酸检测,尽量缩短出结果的时间,您的焦急同样也是他们的心头大事呢。就这样,一天天的,大家倾力合作,在超强逻辑安排下,保证一批批核酸检测结果按时发放。疫情当前,匹夫有责,我们看到众多仁人志士都在为抗击疫情默默的贡献自己的力量,无论是奔赴一线的采样人员,流调人员,还是默默在背后执行检测的检验人员,无论是各个地区的志愿者,还是各街道各社区的工作人员,无论是警务人员,还是每一位积极配合响应政府号召的普通民众;让我们携手抗疫,共克时艰!
  • 流式抗体新时代:阿拉丁多款靶标抗体震撼上市!
    流式抗体的重要性流式抗体是流式细胞术中的关键组成部分,在科研中扮演着重要角色。它们可用于分析细胞表面标记物,帮助科研人员识别不同类型的细胞,分离和纯化细胞群,诊断疾病,以及在免疫学和药物研发中发挥作用。流式抗体为科研人员提供了强大的工具和技术支持,对细胞生物学、免疫学和临床诊断等领域具有重要意义。 阿拉丁流式抗体涵盖多种热销靶标阿拉丁致力于持续推出各种新型靶标流式抗体。高质量阿拉丁生产的流式抗体经过严格的质量控制,具有高特异性、高灵敏性和高再现性的特点,能够帮助您得到可靠的实验结果。采用重组抗体CD20抗体(FITC)进行流式实验结果(黑色代表未标记样品,绿色代表细胞被重组蛋白CD20抗体(FITC)染色)专业支持阿拉丁公司拥有专业的科研团队,能够为客户提供流式抗体选择方面的专业建议和支持。 阿拉丁相关产品 了解更多产品详情可进入阿拉丁官网(https://www.aladdin-e.com),搜索“流式抗体”。
  • HORIBA小型电导率计B-173现货促销
    促销啦,促销啦,HORIBA小型电导率计B-173现货促销啦! 即日起,凡活动期间(2014-5-26——2014-6-26)在我司订购HORIBA小型电导率计B-173的新老客户,均可享受原价3500元,促销价格3000元的优惠!促销不是天天有,该出手时就出手!现货喔~(订购电话:010-82168186)
  • 我国科技发展将锁定八大重点
    [提要]中国科学院第十五次院士大会、中国工程院第十次院士大会7日上午在人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席胡锦涛出席会议并发表重要讲话,胡锦涛就当前要重点推动的科技发展工作提出8点意见。   据新华社电 中国科学院第十五次院士大会、中国工程院第十次院士大会7日上午在人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席胡锦涛出席会议并发表重要讲话。他强调,建设创新型国家,加快转变经济发展方式,赢得发展先机和主动权,最根本的是要靠科技的力量,最关键的是要大幅提高自主创新能力。   胡锦涛就当前要重点推动的科技发展工作提出8点意见。   一是大力发展能源资源开发利用科学技术,坚持系统谋划、节能优先、创新替代、循环利用、绿色低碳、安全持续,形成可持续的能源资源体系,切实保障我国能源资源有效供给和高效利用。   二是大力发展新材料和先进制造科学技术,加快推进材料产业结构调整,促进我国制造业结构升级和战略调整,发展先进装备制造业。   三是大力发展信息网络科学技术,抓住新一代信息网络技术发展的机遇,创新信息产业技术,以信息化带动工业化,发展和普及互联网技术,推进国民经济和社会信息化。   四是大力发展现代农业科学技术,发展高产、优质、高效、生态、安全农业和相关生物产业,保障粮食和主要农产品安全,实现农产品优质化、营养化、功能化。   五是大力发展健康科学技术,建设世界先进水平的生物安全、食品安全、健康营养生活方式的科技保障系统,提高健康科学和健康服务水平。   六是大力加强生态环境保护科学技术,提升生态环境监测、保护、修复能力和应对气候变化能力,构建人与自然和谐相处的生态环境保育发展体系。   七是大力发展空间和海洋科学技术,保证我国有效和平利用空间,使我国海洋科技水平进入世界前列。   八是大力发展国家安全和公共安全科学技术,提高对传统和非传统国家安全和公共安全的监测、预警、应对、管理能力,加强安全生产技术研究和推广。
  • 从东京到巴黎奥运会,真的做到绿色环保了吗?
    低碳环保已成为世界各国共同努力的方向,而奥运会作为全球瞩目的体育盛事,也正在以实际行动践行这一理念。现在的奥运会在“更高,更快,更强”的基础上,还要比拼“更低碳”,从东京到巴黎奥运会,真的做到绿色环保了吗?东京奥运会:可持续发展盛宴在筹备2020年奥运会时,东京奥组委可是下足了功夫,力求把这场全球盛会办得既“环保”又“高科技”。100%可再生能源发电:太阳能不仅仅是“阳光普照”东京奥运会全部场馆的电力供应都来自可再生能源。这些电力大多是太阳能、风能等“绿色能源”贡献的,东京奥组委还通过引入第三方认证,确保这些可再生能源的真实来源,做到真正的“绿色供电”。氢能源推广:与日本转向氢能经济保持一致奥运会及残奥会期间,将有500台由奥林匹克全球合作伙伴丰田提供的燃料电池电动汽车投入使用。除此之外,氢燃料也将被应用于奥运圣火火炬点燃和传递。东京都政府也将在奥运村/残奥村导入氢能源。减少二氧化碳排放:精打细算每一吨在碳排放方面,东京可谓是“细致入微”。不仅通过引入最新的碳捕捉技术减少二氧化碳的排放,还严格监测赛事过程中产生的碳足迹。东京奥组委不仅倡导3R理念——再生(Reduce)、再利用(Reuse)、再循环(Recycle),还在实际操作中完美演绎。以“颁奖台计划”为例,颁奖台由回收的塑料瓶制成,2019年6月,东京奥组委发起了号召公众捐献可循环再造的家居塑胶废物来制作领奖台的活动。全日本有超过2000个零售店都放置了收集箱。而奥运会奖牌则采用了回收的电子垃圾,将近5千块奖牌,将从回收的7千多吨小型电子设备和日本运营商NTT Docomo旗下的零售店回收的 621万旧手机中提取制成。从2017年4月到2019年3月,共有1621个地方权威机构(46个县政府和1575个市政府)组织了电子产品的回收。这是奥运会和残奥会历史上第一次完全实施这个计划。“从垃圾堆到领奖台”的完美变身,让东京奥运会的碳排放量不到200万吨。 巴黎奥运会:继承与创新的低碳接力说完了东京,我们再来聊聊“继承者”——2024年的巴黎奥运会。巴黎2024奥组委的目标是雄心勃勃的:与之前相比,将比赛的碳排放减少一半。为了控制其对环境的影响,巴黎2024奥组委正在应用ARO方法 - 避免(avoid)、减少(reduce)、抵消(offset),并新加入了两个阶段:预测排放和利用体育比赛的魅力来推动碳中和。巴黎2024奥运村:可持续性和遗产巴黎2024奥运村的建设理念真是将低碳和可持续发展推向了新高度。这里使用了100%的可再生能源,并且在赛后将转变为一个新的社区,到2025年,奥运村将被改造成住宅和办公区,可容纳6000名居民和6000名上班族。该社区位于圣但尼、塞纳河畔圣旺和圣但尼岛之间,集齐了住房、体育馆、绿地公园、商店和其他服务设施。这样的设计不仅满足了赛事的需要,还为未来留下了宝贵的资产,真正做到“奥运遗产”的完美传承。巴黎2024奥运村:屋顶光伏板可以满足园区电力需求照片出自: Drone Press/Sennse2024年巴黎奥运会95%的场馆都是现有的或仅作为临时场馆使用,只有奥林匹克水上运动中心为全新建造。场馆位于普莱恩索尼埃混合开发区的中心地带,从一开始就是整个大项目的核心,专为未来而设计和构想。这种做法不同于往届奥运会。除了奥运村之外,伦敦新建了6个场馆,而东京和里约则新建了9个。作为唯一一个赛后继续使用的新建场馆,巴黎水上运动中心的设计简直是低碳环保的教科书。照片出自: VenhoevenCS + Ateliers 234 © Salem Mostefaoui巨大的凹形木质结构,其尺寸设计使得需要被加热的空气量减少了30%,从而降低能源需求。这个场馆不仅在建材上采用了低碳或可回收材料,还通过回收城市热网的余热来恒定游泳池的水温。更厉害的是,屋顶上的光伏板可以满足场馆的电力需求,实现了真正意义上的“自给自足”。奥运会结束后,游泳池将进行改造,以弥补塞纳-圣但尼省体育设施的不足。改造后的多功能场馆专为家庭、学校和体育俱乐部而设计,同时作为高水平的训练中心,服务于法国游泳联合会,以便让其最优秀的运动员能够在这里训练。未来几年,这里还将举办各种比赛,包括2026年的欧洲游泳锦标赛。同时,跳水台将保留下来,作为法国跳水中心的基地。埃菲尔铁塔“废弃材料”与巴黎2024奖牌相结合2024年巴黎奥运会和残奥会的每一枚奖牌上都将装饰有一块具有极高象征意义的无价金属——当年用于建造埃菲尔铁塔的原始铁。上世纪,巴黎曾经对埃菲尔铁塔的电梯进行了现代化改造。因此,部分塔身的结构被永久性拆除,并被精心保存起来。通过将埃菲尔铁塔的碎片融入奥运奖牌,巴黎2024组委会希望为运动员们留下对奥运会、巴黎和法国的永久记忆。 有人质疑,这些奥运会的低碳举措只是为了“表面功夫”,但巴黎奥运会实际产生了多少碳排放、是不是真的成为了史上最环保的奥运会,这些都得等到奥运会结束后才能知晓。东京和巴黎的奥运会通过这些低碳举措,他们向全世界传递了一个信息:即使是最宏大的活动,也可以在不伤害地球的前提下进行。它展现了减碳可以如何从各方各面入手,提醒我们日常生活中有多少被忽略的碳排放;同时,这届奥运会或许也能为以后的重大赛事立下标杆,让环保成为必须的选项。这些低碳行为不是凭空出现的,它们背后是科技的支持,是对环境的责任感。作为高科技公司,我们有责任、有义务为碳中和贡献更多力量。 昕甬智测:低碳地球背后的科技力量作为一家致力于低碳环保的高科技企业,昕甬智测在这场全球低碳大潮中,当然不会缺席。昕甬智测推出的HT8800系列便携式高精度温室气体分析仪,能够一体化精准监测多组分气体(二氧化碳/CO2、甲烷/CH4、氧化亚氮/N2O、水/H2O),采用中红外波段,独立强吸收谱线,无交叉干扰,使测量更精准,为温室气体排放监测提供了有力支持。 低碳奥运,你我同行从东京到巴黎,从“黑科技”到全民参与,低碳奥运不仅是一个口号,更是一种全球趋势。而昕甬智测,作为这场低碳潮流中的一员,将继续通过我们的技术创新,为全球的可持续发展贡献力量。
  • 【巴爷爷的博客】如何寻找合适的压力判定冷冻干燥终点?
    在适当的时候结束初级和次级干燥步骤是提高冷冻干燥过程效率的一个关键方面。使用压力作为终点判定标准是确定这两个冻干步骤终点的一个很好的方法。下文中会描述原理和相关的工具来进行压差测量。文中的实验数据对建立最合适的终点标准时会起到作用。上周末我和一群朋友去山里徒步旅行。我们走了几个小时,午饭时间到了一间小屋。此时,我们已经完全没有体力活动和呼吸新鲜的空气了。我们坐下来,点了很多好吃的东西,然后开始把自己弄得傻乎乎的。当我发现肚子里有压力和疼痛时,我才停下来。我的胃不舒服地扩大了我徒步旅行短裤的腰围,并成为这个午餐时间暴食的一个明显的终点标准。当我坐在那里,试图消化和准备继续前行时,我陷入了沉思。老实说,每当我陷入思考的时候,我通常都在想着实验室。当我感觉到胃里的压力逐渐减轻时,我回想起的不仅是一顿丰盛的饭菜,还意识到压力对于判定终点非常有帮助。我在之前已经讨论了冷冻干燥后使用温度来确定次级干燥步骤的终点。在这里,我想给您介绍一个基于压力差的替代方法。冷冻干燥事实上,压力差测试是一种非常好的无损终点检测方法,用于确定初级或次级干燥阶段的结束。该技术使用两种不同的压力计,一个皮拉尼传感器和一个电容压力计。皮拉尼传感器的工作原理是气体的热导率随压力变化。压力计用一根细导线悬挂在气体中,用电流加热来测量压力。在高压下,由于周围气体分子与金属丝的高碰撞率,金属丝将热能损失给气体。这一原理如下图所示。当真空降低时,气体分子的数量和周围介质的导电性一起减少。然后,媒介开始慢慢失去热量。由于这一过程依赖于气体分子的热导率和气体成分,皮拉尼传感器只能在其校准条件下显示正确的压力,而校准条件通常设置在纯氮或空气环境中。除了皮拉尼传感器外,电容式压力计还用于独立于气体成分测量压力。对于这种类型的压力计,电容信号的差异是由压力计内部的物理变化产生的,而不是气体性质的变化。因此,用电容式压力计测量压力与气体成分无关。如果您像我一样,您可能会想知道这两种工具在这种终点确定中是如何协同工作的。在冷冻干燥过程中,由于冰的升华,干燥室内的气体几乎完全由水蒸气组成。样品干得越多,气体成分的变化就越大。水蒸气被氮气或空气代替,直到干燥过程结束时,室内气体只含有纯氮气或空气。由于水蒸气的热导率比氮气的热导率高约 1.6 倍,皮拉尼压力计在纯水环境中的测量偏差约为 60%。皮拉尼压力计和电容式压力计只能在样品干燥后测量相似的压力,并且室内气体的成分主要是纯氮或空气。因此,当到达终点时,两个工具显示的压力相同。下图以图形方式描述了该过程。重要的是,压力波动阻止了这两种测量工具之间的差异达到零。一个合适的终点标准应高于压力波动引起的差值。该值还应足够低,以确保在切换到下一个冻干步骤之前,两个显示压力之间的差异在给定的时间内最小。听起来很简单。但是如何真正建立一个合适的终点标准呢?为了找到合适的压差,我们使用测试方案进行多次测试:我用甘氨酸溶液(去离子水中 5%W/V)作为试验溶液。将溶液在 -40°C 下冷冻 24 小时以上,并在冷冻干燥机上以 0.3mbar 的压力进行干燥。重要的是,在每次冻干循环之前,应进行真空试验,以校准皮拉尼压力计。此步骤是强制性的,以确保皮拉尼压力计在干燥阶段前后显示正确的压力。为了找到一个合适的终点标准,我以不同的压差作为终点标准进行了多次试验。当隔板的温度与样品的温度一致,两个压力计的压力合并时,终点检测成功。结果如下图所示:上图所示为压差为 0.05 mbar 的结果,中间图为 0.03 mbar,底图为 0.025 mbar 作为终点标准。在达到终点标准之前,压差至少保持 60 分钟。隔板温度用黄线表示,样品温度用红线表示,干燥箱压力用绿线表示,皮拉尼压力计在初级干燥(白色阴影)和二级干燥(灰色阴影)上用蓝线表示。同时显示达到压力(黑线)和温度终点标准(黑色虚线)的时间,以及该点相应的温度和压力差。结果表明,只有在压差为 0.025mbar 的循环中,压力曲线和温度曲线在切换到二级干燥之前同时合并。在 0.30 mbar 的设定压力下,0.025 mbar 或更小的压差保持 60 分钟以上可被视为合适的终点标准。对于简单的甘氨酸溶液来说,这没问题,但是对于那些需要二级干燥的更具挑战性的样品呢?嗯,我决定用美味的草莓进行冷冻干燥实验。草莓在 -40°C 下冷冻 24 小时以上,并在 0.3 mbar 的压力下冷冻干燥,初级干燥时隔板温度为 25°C,二级干燥时为 40°C。选择 0.025mbar 的压差作为终点标准。最大的草莓带着一个热电偶,这样样品的温度就可以与隔板温度相比较。上图显示了整个冻干循环,下图显示了二级干燥步骤的截取图。隔板温度用黄线表示,样品温度用红线表示,干燥箱压力用绿线表示,皮拉尼压力计用蓝线表示。图中的白色阴影表示初级干燥,而灰色阴影表示二级干燥。同时还显示了达到终点标准(黑线)的时间以及该点对应的温差。另,下图中的顶部线显示 37 小时后到达终点。此时,温度曲线和压力曲线在循环转换为二级干燥之前同时合并。在草莓的二级干燥过程中,当隔板温度升高(下图)并开始蒸发时,皮拉尼压力计出现一个明显的峰值。当使用温度测量来确定终点时,通常会忽略这个峰值,这表明了比较压力测量可以用于评估具有挑战性的样品的终点标准。我想指出的是,一个合适的终点标准是高度依赖于冷冻干燥循环中的干燥箱室压。这是因为干燥阶段的压差不是绝对的,但始终是在 60% 的室压下。因此,如果冷冻干燥方法的干燥腔室压力发生变化,则需要重复实验过程寻找适当终点标准。二级干燥阶段的终点标准也应适用。在这里,最大压差通常不会达到干燥箱压力的 60%,因为样品中只剩下小部分水。与一级干燥相比,考虑较小的压差可能是有必要的,压差需要持续较长的时间,作为二级干燥的终点标准。这种方法也应该首先通过测试运行来验证。抱歉,我要去吃午饭了。这一次,我将尽量保持我的腹部和裤子之间的压力差达到最小。希望您能对更多的冻干和色谱知识保持渴望,并继续通过步琦学堂满足您的胃口。下次见!扫描左侧二维码可直接拨打电话联系我们或直拨:400-860-5168 分机号:0728仪器信息网认证,请放心拨打
  • 宁夏化学分析测试协会发布《水质 八氯联苯(PCB194)的测定 液液萃取/气相色谱-质谱法》等2项团体标准征求意见稿
    各相关单位:按照宁夏化学分析测试协会团体标准工作程序,标准起草组已完成《水质 八氯联苯(PCB194)的测定 液液萃取/气相色谱-质谱法》 和《水质 九氯联苯(PCB206)的测定 液液萃取/气相色谱-质谱法》2项团体标准征求意见稿的编制工作。现按照我协会《团体标准制修订程序》要求,公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见,并将征求意见表(附件)于2024年7月2日前反馈给秘书处。联系人:张小飞 电 话:13995098931邮箱:1904691657@qq.com 关于团标征求意见函 -6.2.pdf团标表格7-专家意见表.doc水质 八氯联苯(PCB194)的测定-文本.pdf水质 九氯联苯(PCB206)的测定-文本.pdf
  • 绿绵巨贸公司在国家质检总局招标中拔得头筹
    热烈祝贺北京绿绵巨贸科贸有限公司在国家质检总局2007年部分专用仪器设备采购项目招标中拔得头筹,成为凝胶渗透色谱仪、凝胶净化及其在线浓缩系统的指定供应商。我们公司所代理的J2GPC净化及在线浓缩系统以其优异的仪器性能,高效便捷的处理方法和手段,赢得了诸位专家的好评,毫无争议的成为国家质检和商检部门值得信赖的专业色谱分析仪器。此次中标再一次肯定了我们公司是一家非常专业的推广先进实验室分析仪器的公司。
  • 巴林制订食品包装强制性标签要求
    巴林制订技术法规草案,并通知WTO,拟议为塑料食品包装制订强制性标签要求。该要求与欧盟有关用于食品接触的塑料材料法规相似。   法案要求正确处理包装以避免增加单体或添加剂材料发生反应或发生超过容许水平的迁移的可能性。与此同时,法案声明,标签应声明如塑料材料的类型,其应用目的和类型,使用和警示说明等。   WTO成员国可就法律草案提交评论,截止日期为7月19日。
  • 拟增订第八法往复架法|药典委发布关于0931溶出度与释放度测定法标准草案
    2022年12月19日,药典委发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。《大纲》指出, 到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善,化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平,药品质量控制和安全保障水平明显提升。2023年,国家药典委员会陆续发布了一系列的方法通则的制修订草案,公开征求意见。相关新闻可点击下方专栏关注:近期,药典委分两次发布关于0931 溶出度与释放度测定法标准草案的公示,分别对溶出度与释放度测定法的第一到七法相关内容进行修订,并增订了第八法往复架法。相关内容原文可见:https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=64f6dda9bd8ca5a5c6243561 https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=65517e87bd8c74db95a4ce4e 修订说明指出,中国加入 ICH 成员,意味着我国医药产业迈入国际化趋势。《中国药典》通用技术要求作为保障中国药品安全有效性的法定依据,与国际协调显得尤为重要,也是药品质量控制和发展的必然趋势。促进《中国药典》通用技术要求与 ICH Q4B 指导原则的协调和统一,对我国制药企业国际化发展有益,对保障人民群众用药可及性有利。ICH Q4B 7(R2)为溶出度测定法,此次修订《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法,将进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。因此,本次修订参照 ICH Q4B 附录 7(R2),对《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法以下内容进行了修订。包括1. 仪器装置参数;2. 测定法要求;3. 增加 ICH Q4B 附录 7(R2)判定法为判定法 2,规定“除品种项下另有规定外,按判定法 1 对结果进行判定”;4. 对文字表述进行规范。同时,本次0931溶出度与释放度测定法还增订了第八法往复架法。往复架法溶出度仪(reciprocating holder dissolution apparatus),又称往复支架法溶出度仪或往复碟法溶出度仪(reciprocating disk dissolution apparatus)。该装置的工作原理与往复筒法溶出度仪工作原理相似,这两种溶出仪器不仅可共享同一操作平台,而且都可便捷更换不同 pH 值的溶出介质。往复架法溶 出度仪广泛应用于透皮贴剂、非崩解型缓释制剂、植入剂、阴道环制剂和药物涂层支架等药械组合产品的溶出度研究。历版《中国药典》溶出度与释放度测定法中均未收载往复架法。目前国内有多个仪器公司实现了往复架溶出度仪的国产化,有助于扩大该方法在药物 研发、审评和监管中的应用。包括制药企业、科研院所及药检机构等在内,国内有往复架法溶出度仪的实验室共计 50 余家。 综上所述,从国内的应用实际和与国际接轨等角度考虑,为了更好地发挥《中国药典》对我国制药行业发展的积极推动作用,有必要在 0931 溶出度与释放度测定法中新增往复架法。基于上述原因,由中国食品药品检定研究院牵头,上海市食品药品检验研究院、安徽省 药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、 陕西省食品药品监督检验研究院、中国药科大学、广州市药品检验所、潍坊市 检验检测中心等 9 家单位成立协作组,承担国家药品标准制修订研究课题《溶出度与释放度测定法往复架法的建立研究》。通过对国内外相关文献、制药企业、研发机构、仪器厂商等的调研,比对了各国药典中相关的仪器参数和技术要求以及目前市售往复架法溶出度测定 仪的规格参数,并结合盐酸哌甲酯缓释片、非洛地平缓释片等具体品种的方 法研究结果,形成了《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法(草案)。修订稿如下:附件2 0931溶出度与释放度测定法修订说明.pdf附件 0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法草案公示稿(第一次).pdf附件1 0931溶出度与释放度测定法公示稿(第一次).pdf
  • LI-2100 | 水汽来源复杂性对内陆山区降水稳定同位素海拔效应的影响
    祁连山脉位于青藏高原北部、河西走廊南侧,由多条平行的山脉组成,呈西北向东南延伸。石羊河流域上游是重点研究区域,海拔西南高、东北低,发源于祁连山脉北坡的冷龙岭,流经青藏高原,由西南向东北流动。该地区年降水量200~700 mm,月平均降水量24~51 mm,属于大陆性高山气候,受东亚季风、高原季风和西风影响。不同海拔对气候影响显著,山区年平均气温低于6℃,随海拔升高而降低。相对湿度随海拔增加而增加,反映了多种水汽来源的影响。图1 西北地区北麓的位置,(a)研究区采样点位置,图(a)左上:研究区水分来源(箭头大小表示重要性);(b)山区采样点位置;(c)祁连山北坡降水量与气温月平均变化。来自西北师范大学的研究团队在祁连山北坡6个采样点共采集降水样品863个,其中雪样出现在冬季(1月、2月、12月),雨样出现在3月至11月,采样期间共采集雪样61个、雨样802个(表1)。在研究区5个采样点共采集地表水(河水)样品372个,在研究区5个采样点共采集植物水样品92个,采样时间为2016年10月至2020年9月。每次降水事件后,用雨量计采集降雨样品并立即放入50 ml聚乙烯采样瓶中,同时记录降水量,最后用封口膜盖紧封口并冷藏保存。地表水样品每次采集后也立即密封冷藏。同时利用自动气象观测仪器记录气温、降水、相对湿度、大气压等气象要素。分析时,植物水由LI-2100 全自动真空冷凝抽提系统(北京理加联合科技有限公司)提取。δ2H和δ18O测定在西北师范大学同位素实验室进行,每个水样和同位素标准样品连续进样6次。表1 采样点基本信息 通过对2016年10月至2020年9月降水稳定同位素分析,确定祁连山水线(LMWL)为:δ² H = (7.78±0.05)δ¹ ⁸ O+ (10.97±0.52) (R² =0.97, n=863, p图5 气象水文过程对祁连山北坡降水稳定同位素海拔效应的影响。(a)降水稳定同位素海拔效应的月变化,图中连线表示海拔梯度及误差的月变化。(b)降水中循环水比例及相对湿度的月变化。(c)降水量和气温的月平均变化。(d)雨滴蒸发残留率的月变化。石羊河上游位于青藏高原北部的祁连山北坡,降水除受当地气象水文过程影响外,还受到平流水汽的影响。祁连山北坡当地大气降水线(LMWL)为:δ2H =(7.78±0.05)δ18O +(10.97±0.52)(R2 = 0.97,n = 863,p 0.05),表明夏半年当地大气降水线的斜率小于冬半年。祁连山北坡降水稳定同位素的海拔效应在各季节的变化顺序为冬季秋季春季夏季,表明海拔效应受当地气象水文过程的显著影响。研究区水汽主要来源于四个方向:西部、东北部、东南部和高原南部。来自东北和东南方向的水分具有较短的传输路径和较慢的速度,而来自西北和西南方向的水分具有较长的迁移路径和较快的速度。降水中稳定同位素的海拔效应变化在很大程度上取决于水分方向和气团特征,表现为四种不同的情况:1、平流水分垂直于山脉,气团迁移速度较慢,加剧了海拔效应。2、当平流水分(主要来源)与山脉方向平行,气团移动距离长且速度快时,海拔效应变得不那么明显。3、尽管平流水分占主导地位,但相当一部分地表蒸发水会削弱观察到的海拔效应。4、主要来源是平流水分,表现为沿斜坡向下的反向气流,在研究区域引入了反海拔现象。
  • 海拔4600-5200米!珀金埃尔默助力西藏玉龙铜矿绿色升级
    传说青藏高原是距离天堂最近的地方,这里的天空分外清澈、圣洁。的确,被称为“世界屋脊”的西藏有着独特的地理风貌,这里由于海拔高、气压低、空气含尘量小,天空尤其澄澈湛蓝。然而,雪域高原的美不仅在天上,这里的地底有着丰富的矿产。位于西藏自治区昌都地区的玉龙铜矿,海拔4569-5118米,是国内第二大单体铜矿,铜金属储量高达658万吨,远景储量达1000万吨。尽管早在1966年就已勘探发现,但艰苦的自然环境、落后的交通电力条件,特别是开发资金无着,一直制约着矿山的开发。近年来,在西部大开发、国家加大援藏力度等政策措施激励下,西藏积极吸引区内外投资,终于“激活”了沉睡的矿山。玉龙铜矿一期项目于2016年完工,已实现湿法及浮现采选能力230万吨/年,铜金属产能约3万吨;二期改扩建工程2019年4月启动建设,在2022年全面达产后,可实现年新增铜金属量10万吨,规模将位居中国第二,仅次于江西德兴铜矿。珀金埃尔默与玉龙铜矿的不解之缘早在2005年,当玉龙铜矿启动一期工程时,珀金埃尔默便已参与其中,2007年安装投用的aanalyst 400型原子吸收光谱仪和lambda25型紫外可见光分光光度计,至今仍在玉龙铜矿的检测中心运转。伴随矿山产能的不断释放和二期工程启动,珀金埃尔默的另三款元素检测利器——optima 8000 icp-oes(电感耦合等离子体发射光谱仪)、pinaacle 900f型原子吸收光谱仪、avio 200 icp-oes,也陆续加入其中,共同为原矿石品位分析、冶炼过程样品分析、成品分析,以及环境污染物检测,提供高灵敏度、高精密度的分析检测。滑动查看更多玉龙铜矿融采、选、冶、销为一体,是西藏现代工业的标志性工程。作为藏东高原高质量发展的标杆企业,它的定位十分清晰:智能、高效、绿色、高端。而珀金埃尔默分析仪器的定位也恰是如此。在世界屋脊,挑战极限高海拔地区对于仪器有着格外严苛的要求。超高灵敏度在使用icp-oes对样品进行品位分析、成分分析时,样品溶液会通过雾化器转变为气溶胶进入等离子体中进行激发,高海拔地区由于气压差异,所以会导致雾化效率低,灵敏度明显低于平原地区,这就要求检测仪器的灵敏度必须足够高才能满足用户对于样品分析测试的需求,optima 8000及avio 200在灵敏度上有着突出的优势,即便是在高海拔地区进行低含量样品测试,也能得到稳定的检测效果。足够大的设计余量市场上绝大部分仪器设计海拔高度为2000米,对于海拔高度远远高于设计值的地方,只有拥有足够大设计余量的仪器才能确保正常运行,尤其是气控部分。尽可能低的维护需求玉龙铜矿地处藏东高原,对于偏远地区的生产型用户,仪器必须故障率极低才能满足要求,因为即便从较近的成都派工程师前往,也需要两天时间到达,只有维护需求低、性能稳定的仪器才能胜任雪域高原的要求。去青藏高原安装仪器是怎样的一种体验?“痛并快乐着!”玉龙铜矿位于西藏昌都地区江达县青泥洞镇境内。最近的昌都邦达机场距离昌都市区126千米,早期在交通还不便利的情况下,从机场到昌都县城需耗时7-8个小时,直到2013年交通状况改善后,时间缩短至4小时左右。如果在冬天来昌都的话,可以感受到这里30米/秒以上的风速,低到零下42度的极端温度和极为稀薄的空气密度(仅为海平面的50%)。玉龙铜矿建设初期,条件十分艰苦,住宿只能靠帐篷,珀金埃尔默最初的两台仪器正是在那一阶段安装,尽管十分艰难,但工程师们回忆起来更多的是骄傲:“ 玉龙铜矿开创了我国在4500米以上高原地区发展有色金属工业的先例,能够参与到这样重大的项目中,我们深感自豪。”玉龙铜矿的检测中心在海拔4500米左右,高原反应是每个工程师都会面临的挑战,头疼脑胀、流鼻血都是常见症状,特别是冬天含氧量更低的时候,还可能要一边吸氧一边工作。另外比较特殊的是,在高海拔地区,由于空气稀薄,仪器在安装前需要一些特殊调试,有些仪器需要调整乙炔和空气的压力和流量,有些需要调整气控电路板,以保证仪器的正常工作。工程师回忆在安装optima 8000(icp-oes)时,当时正是玉龙铜矿加紧建设的档口,仪器到货后存放于室外堆货场,仅靠帆布防水,大半年后才得以安装到检测点。仪器经历了藏东高原一个冬天的考验,夜间室外极低温度可达到零下30度,仪器光学系统光栅在恶劣环境下脱胶,从基座上脱落,珀金埃尔默的两位工程师克服各种困难,靠着过硬的技术,完成了核心光学系统的修复和调试,仪器使用至今已有8年,该部件一直正常工作。“用我们的技术和服务,帮助客户解决实际问题,这就是工程师的快乐。”后记:据了解,中国是世界第一大铜消费和进出口贸易国,铜矿资源紧缺,对外依存度高达80%,是所有对外金属里依存度最高的品种之一。随着玉龙铜矿二期工程即将于2022年全面投产,年产铜金属量将达到13万吨,将进一步提升中国铜原料的自给率。这一项目也是我国将资源优势转化为经济效益,建设绿色高效矿业的又一里程碑。很荣幸,在这个浓墨重彩的篇章中,再度有珀金埃尔默的身影。
  • 绿色赋能,创新突破—百特参加第八届环境友好型农药制剂加工技术研讨会
    第八届环境友好型农药制剂加工技术研讨会经历了从延期到换址,于2022年8月22日在嘉兴成功举办。疫情时代下的每一次线下行业交流会议都很珍贵,丹东百特一直积极参与,与来自全国的近600位专家学者交流行业发展信息,聆听用户心声,共商“绿色赋能,创新突破”之道。制剂会每两年举办一届,至今已成功举办七届。作为中国农药制剂行业规模最大的技术型会议,来自农业农村部农药检定所、中国农业科学院、中国农业大学等多个科研单位的专家以及相关企业代表,参与了“助剂革新”、“技术装备”、“制剂工艺”、“纳米农药”等主题的热烈讨论。此次会议,丹东百特展出的是Bettersize2600激光粒度分析仪。作为一款全能型激光粒度分析仪,Bettersize2600可搭配湿法、干法、溶剂型等不同进样系统,可以对原药、可湿性粉剂、水悬浮剂、水乳剂和油悬浮剂提供一站式的粒径测试解决方案。其重复性和准确性误差均小于0.5%(D50国标样),是粒径检测环节的可靠保障。当前国家出台相关政策,提倡农药减量增效,大家开始关注制剂稀释后的界面性能。其实,液液、固液分散体系中有效成分的粒度对于制剂应用效果的影响也很大,粒度控制越小,比表面积越大,接触生物靶标越充分,防治效果越好。此外,针对一些低熔点化合物的制剂,粒度分布是判断其研发成功与否的关键。粒度控制可助力农药减量增效,也是未来农药制剂的发展方向之一。图| Bettersize2600激光粒度分析仪此外,百特展台上备受关注的还有BeNano系列纳米粒度及Zeta电位分析仪和Bettersize2000S喷雾激光粒度分析仪。农药制剂纳米化是本次会议的热点,通过制剂纳米化可以改善难溶性农药的水溶性和分散性,能够改善叶面高效沉积和剂量传输,能够显著提高杀虫毒力和生物活性等等。百特BeNano系列产品不但能够实现纳米颗粒的精确检测,还可以提供制剂体系颗粒的Zeta电位情况,进而给出该体系悬浮稳定性的评价,可谓一机多用。图| BeNano 180 Zeta Pro纳米粒度及Zeta电位分析仪随着行业发展,农药飞防无人机植保领域的制剂研发以及对应的喷雾系统应用成为关注的热点,丹东百特Bettersize2000S喷雾激光粒度分析仪具备稳定的光路结构和高速捕捉雾滴散射光信号的能力,具有动态范围宽、准确性好、重复性高、操作简便、适用面广泛等突出特点,并具有自动对中和可任意调整测量区间功能。图| Bettersize2000S喷雾激光粒度分析仪一个行业的快速发展离不开大环境下行业生态的良性循环,也离不开行业内的诸多企业高效、通畅、友好的交流。通过制剂会上的交流,百特将继续提升农药制剂检测仪器的性能,为农药制剂行业的良性发展添砖加瓦。
  • “真材实料,立地顶天”—— 四名北大学子荣获HORIBA奖学金!
    为应对新一轮科技革命及产业变革,支持高等学院培养交叉学科新型人才,鼓励学生积极投身学术科研工作,HORIBA集团与北京大学材料与工程学院(以下简称:北大材料学院)携手合作,设立“HORIBA科学奖”奖学金。2024年5月10日,在北大材料学院召开的座谈会上,首届“HORIBA科学奖”奖学金颁奖仪式圆满完成。北大材料学院院长助理雷霆、学院党委副书记张婧等领导及师生代表共同出席了活动。HORIBA集团战略营销办公室战略合作高级经理濮玉梅女士及科学仪器事业部销售经理俞芳女士应邀参加。北大材料学院于2020年成立,是北京大学应对国家战略发展需求,调整优化学科结构建立的新兴交叉学科,其理念是“真材实料、立地顶天”。为推进学科建设,学院于2023年引入HORIBA LabRAM Odyssey高速高分辨显微共焦拉曼光谱仪,其高光谱分辨率、高空间分辨率和全光谱检测的优势性能为二维材料及深紫外发光材料研究提供了强大的技术支撑。在仪器使用过程中,HORIBA专业且周到的服务赢得了师生们的一致认可。 同时由于HORIBA始终将人才培养视为重要社会责任,因此,双方迅速达成共识,成功合作设立了 “HORIBA科学奖”,这也成为继“物理化学奖”“无机化学奖”后,HORIBA在北大设立的第三个奖学金项目。△ 北大材料学院分析测试平台中的HORIBA LabRAM Odyssey高速高分辨显微共焦拉曼光谱仪在正式颁奖前,北大材料学院院长助理雷霆老师介绍了新成立的材料学院及其专业方向,并鼓励广大学子投身材料科学研究,积极面对战略性新型材料科学发展。紧接着,濮玉梅女士为四名获奖学生颁发了“HORIBA科学奖”证书及奖金,以表彰他们优秀的学习成绩及突出表现。△“HORIBA科学奖”获奖学生合影留念在随后的互动环节中,濮玉梅女士发表感言。她首先向大家展示了HORIBA全新投资建设的厚立方(C-CUBE)大楼及前沿应用开发中心(Analytical Solution Plaza),并邀请同学们参观实习,借此拓宽视野,积累实践经验。△ 厚立方大楼集研发、生产、培训等多种功能于一体,为广大用户提供优质的产品、服务和技术支持。位于厚立方二楼的前沿应用开发中心,则汇集了各事业部的先进仪器,技术范围涵盖了光学光谱、分子光谱、表面测量、粒度表征、元素分析等多种技术,同时它也承担着深化用户合作、搭建产学研桥梁及人才培养的重要使命。接着,濮女士从个人经历出发,分享了她在材料领域的探索经历和心得体会,鼓励有志青年积极投身于这个充满挑战与机遇的领域。最后,濮女士以前瞻的视角,为大家描绘了材料科学专业广阔的就业前景。她强调,只有真正热爱并投身于自己感兴趣的领域,才能不断激发内在潜力,实现个人价值,最终成为“真材实料,立地顶天”的国家栋梁。△ 濮玉梅女士鼓励学生们投身感兴趣的领域,为国家建设做出贡献北大材料学院与HORIBA的奖学金合作项目,是北大材料学院注重学科内涵建设和持续发展的重要措施,更是学院深化人才培养模式改革,提高人才培养质量的有益探索。它为学院师生提供了与企业深入交流、学习的机会,调动了学生学习的积极性和主动性。此外,面对当前科技领域的“卡脖子”问题,此类合作还有望推动我国在关键核心技术上实现突破,从而逐步摆脱对国外技术的依赖。未来,双方将继续深化合作,共同培育更多国家急需的“高精尖缺”人才,真正实现“真材实料、立地顶天”。让我们携手在科技前沿领域探索和创造无限可能吧!
  • 普立泰科(绿绵巨贸)亮相第八届中国(南京)国际科学仪器及实验室装备博览会
    Normal 0 7.8 磅 0 2 false false false MicrosoftInternetExplorer4 /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:普通表格 mso-tstyle-rowband-size:0 mso-tstyle-colband-size:0 mso-style-noshow:yes mso-style-parent:"" mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt mso-para-margin:0cm mso-para-margin-bottom:.0001pt mso-pagination:widow-orphan font-size:10.0pt font-family:"Times New Roman" mso-fareast-font-family:"Times New Roman" mso-ansi-language:#0400 mso-fareast-language:#0400 mso-bidi-language:#0400 } 2011年4月15-17日,第八届中国(南京)国际科学仪器、化学试剂及实验装备博览会在南京国际展览中心隆重举行。博览会由江苏省科学仪器设备协会 ,江苏省分析测试协会主办,北京普立泰科(绿绵巨贸)作为一家集生产、研发和代理销售为一体的高科技公司亮相此次仪器展。 Normal 0 7.8 磅 0 2 false false false MicrosoftInternetExplorer4 /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:普通表格 mso-tstyle-rowband-size:0 mso-tstyle-colband-size:0 mso-style-noshow:yes mso-style-parent:"" mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt mso-para-margin:0cm mso-para-margin-bottom:.0001pt mso-pagination:widow-orphan font-size:10.0pt font-family:"Times New Roman" mso-fareast-font-family:"Times New Roman" mso-ansi-language:#0400 mso-fareast-language:#0400 mso-bidi-language:#0400 }  本次展会普立泰科不仅展示了其代理的优势进口产品(美国J2 Scientific全自动凝胶色谱净化-固相萃取-在线浓缩定容系统、美国TORION公司便携式气相色谱-环状离子阱质谱仪、美国OI分析仪器公司的总有机碳分析仪、全自动化学分析仪、吹扫捕集样品浓缩仪,还展示了自主研发生产的全自动消解仪、全自动固相萃取等一系列仪器。  展会上来自南京林业大学,江南大学的用户和经销商及部分省外的专业人士纷纷驻足观看、咨询、了解,表现出浓厚的兴趣。 普立泰科简介:   北京普立泰科仪器有限公司是一家集研发、生产、销售、代理为一体的高科技公司。公司现在拥有数项专利,并且已经研发成具有自主知识产权的产品, 如全自动消解仪、土壤风干箱(国内首创产品),主流烟气中氮氧化物分析系统(为国内和国外首创产品,现为烟草行业国标方法),多功能样品浓缩仪,氮气发生 器等。   另外,公司还独家代理美国ZOEX 公司全二维气相色谱-高分辨飞行时间质谱、美国J2 Scientific全自动凝胶色谱净化、全自动固相萃取及在线浓缩定容系统、英国Polymer Laboratories 公司凝胶渗透色谱、美国ESC公司烟道汞和重金属采样器、美国SRI 公司车载式气相色谱、美国Baseline 公司在线气体分析仪、Wildlife 公司环境采样器,同时部分代理俄罗斯LUMEX 公司塞曼效应原子吸收测汞仪、在线大气/天然气测汞仪、美国TORION 公司便携式气相色谱-环状离子阱质谱仪。   2010年,普立泰科与美国OI分析仪器公司开展全方位的合作,共同在中国打造OI中国。成为美国OI分析仪器公司的总有机碳分析仪、吹扫捕集 浓缩仪、全自动化学分析仪、离散式化学分析仪、氰化物分析仪、气相色谱特殊功能检测器在中国的总代理。同时,在北京建立中国培训及应用实验室,该实验室也 是OI中国与中国科学院环境化学与生态毒理学国家重点实验室的合作实验室。 欲了解更多详细资讯,请访问 http://polytech.instrument.com.cn/
  • 德国耶拿公司倾情赞助“第八届中国工业结晶科学与绿色产业化技术”高端研讨会
    在风景优美、气候宜人的西南胜地-贵阳,由中国化工学会主办、天津大学国家工业结晶工程技术研究中心与贵州大学化学与化工学院联合承办的“第八届中国工业结晶科学与绿色产业化技术”高端研讨会于2017年7月26-28号圆满召开。据悉,来自国际国内高校科研、企业、知名仪器公司等单位的200多名学者出席了该次会议。德国耶拿分析仪器股份公司,作为始终引领世界光谱技术发展与未来的仪器制造商,也为该次研讨会带来了“原位实时过程拉曼光谱在工业结晶中的最新解决方案”,并受到与会专家的好评。本次研讨会旨在研讨医药、食品、农药、化工、材料等领域的工业结晶科学与工程技术、设备等方面的最新进展,推进相关产业的技术升级,加强学术界与工业界之间的联系与交流,促进产学研合作。本次会议还邀请了国际工业结晶专家王静康院士与国际农学药学专家宋宝安院士担任本次会议主席并做大会报告。 助力提高工业结晶过程检测技术的发展,德国耶拿公司的拉曼产品经理王兰芬博士不仅在会上分享了《原位实时过程拉曼光谱在工业结晶中的最新解决方案》,还现场演示了原位实时过程拉曼光谱技术如何实时监测结晶与反应等过程。报告主要围绕着原位实时过程拉曼光谱技术在药物晶型、工业结晶、反应过程等应用领域的最新应用案例做了重点介绍。该报告引起了与会专家的广泛兴趣与关注。澳大利亚肯迪大学、天津大学、贵州大学、瓮福、华药等单位的诸多国内外研究过程分析的专家均表示过程拉曼是一个非常有效的结晶过程分析利器。凯撒公司的原位实时过程拉曼是非常不错的过程分析技术。作为该产品的负责人,听到与会专家给出如此之高的评价,非常激动。用户的肯定,是我们奋斗的目标。我们会更加努力,为客户提供更好的技术,更好的服务。
  • 赛默飞世尔&巴斯夫 ExActMelt+发现之旅西安研讨会
    尊敬的先生/女士: 您好! 由巴斯夫和赛默飞世尔科技公司共同主办的&ldquo ExActMelt+热熔挤出发现之旅&mdash &mdash 第四届热熔挤出技术研讨会&rdquo 将于2012年6月7日在西安举行,我们诚挚地邀请您参加本次会议,共同讨论热熔挤出技术(HME)的最新进展及其在制药工业中的应用前景。 在本次ExActMelt+研讨会期间,来自学术界、赛默飞世尔和巴斯夫的制药及热熔挤出专家将与您共同探讨以下问题: 集研发与中试为一体的创新热熔挤出机Pharma 11 热熔挤出技术如何工作以及如何帮助您改进制剂工艺? 热熔挤出技术如何提高生物利用度和改善病人的依从性? 热熔挤出技术在cGMP中面临哪些挑战? 从项目的初步筛选到生产放大的关键技巧是什么? 热熔挤出技术会影响到哪些参数和产品性能?如何影响? 热熔挤设备的展示和体验! 巴斯夫和赛默飞世尔科技公司曾于2009年、2010年、2011年成功举办了热熔挤出研讨会,来自国内近百家制药企业和科研院所的专家参加了会议,且都受到热烈欢迎。同时,我们根据与会者的建议,从2010年4月起我们又开创了&ldquo 热熔挤出技术药物创新工作坊&rdquo 活动,为客户提供最新的热熔挤出(HME)专用辅料和先进的HME仪器的操作体验。截至2011年10月,共有50多家客户进行了200多个配方研究。 本次会议还将在不涉及技术秘密的前提下,把客户试用所积累的一些经验与体会拿出与大家分享,希望能够抛砖引玉,共同推进制剂技术的进步! 谢谢! Caris Chan MC China Commercial Leader Material Characterization Products Process Instruments Thermo Fisher Scientific The world leader in serving science 2012/05/22 Ms. Jennifer Zhang Business head, Greater China Pharma Ingredients & Services Nutrition & Healthcare Division BASF (China) Co., Ltd. BASF - The Chemical Company 2012/05/22 会议日程(6月7日) 时间 议题 演讲人/参与者 10:00-11:00 实验操作*(西安力邦制药有限公司) 所有与会者 11:30-12:30 午餐,酒店 所有与会者 12:30-12:45 欢迎辞及会议介绍 赛默飞世尔/巴斯夫 12:45-13:15 集研发与批试为一体的创新热熔挤出机Pharma 11 谈建春/赛默飞世尔 13:15-13:45 巴斯夫药用聚合物在热融挤出技术中的应用 訾鹏/巴斯夫 13:45-14:45 热融挤出技术研究最新进展报告 唐星教授 /沈阳药科大学 14:45-15:00茶歇 所有与会者 15:00-15:30 在线近红外技术在制剂工艺中的应用 邵幼鹏/赛默飞世尔 15:30-16:00 热融挤出工作坊案例分享 訾鹏/巴斯夫 16:00-16:15 会议小结及闭幕辞 所有与会者 16:30 酒店门口集合,班车接送回市区 所有与会者 ExActMelt+ 热熔挤出技术发现之旅--注册表 ExActMelt+ Discover Hot-Melt-Extrusion Registration Form Name 姓名 Company 公司 Department 部门 Title 职位 Email 电子信箱 Telephone电话 Address 地址 The following Colleagues will be attending as well: 下列同事将与我一起参加: Name 姓名 Company 公司 Department 部门 Title 职位 Email 电子信箱 Telephone电话 Address 地址 Pls let me know about your new products or special offers: 请将贵公司的新产品或提供的其它特殊技术通过下列方式发送给我: via E-mail(电子邮件):_______ via Direct Mail(直接邮寄至):_______ Take me off your distribution list (请不要发送给我):______ Register via E-mail: linda.xie@thermofisher.com, Tel: 021-68654588*2419 Costs: Seminar fee, lunch and seminar documentation are included. Number of attendees is limited &ndash so register today! 您可以通过下列电子邮件注册:linda.xie@thermofisher.com, Tel: 021-68654588*2419 本次会议不收取会务费,并免费提供午餐和会议资料。 坐席有限&mdash 请立即报名!
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    注册赢迪士尼门票!第八届MDx先进分子诊断技术论坛定档8月,议程抢鲜看!2022年8月18-19日,MDx 2022第八届中国先进分子诊断技术与应用论坛携“生殖/遗传+感染”诊断2大升级专场精彩亮相上海!集结50+位IVD行业权威专家代表,800+位生殖/遗传及感染诊断领域的参会代表,共同探讨辅助生殖/PGT、罕见病/遗传性肿瘤的携带者/孕前筛查、二三代测序技术、靶向/三四代测序技术、PCR/多重/超多重/多联检、CRISPR/POCT等前沿技术的最新进展与广阔应用前景。点击查看会议官网:https://www.bmapglobal.com/mdx2022迪士尼门票免费送!上海迪士尼恢复运营啦!想要在参会的闲暇之时再来一场迪士尼的奇妙之旅嘛?即日起注册报名MDx,第8位,第88位,第188位,第288位,第388位,第488位,第588位幸运参会嘉宾可获得【上海迪士尼门票】一张!活动详情欢迎咨询小助手:180 1793 9885(同微信)MDx2022已确认嘉宾阵容更新!大会主席:邓子新,微生物分子遗传学家,中国科学院院士大会主席:黄荷凤,中国科学院院士、复旦大学附属妇产科医院主任医师、复旦大学生殖与发育研究院院长卢洪洲,美国微生物学院院士,深圳市第三人民医院院长周文浩,复旦大学附属儿科医院副院长孙路明,上海市第一妇婴保健院胎儿医学科主任兼产前诊断中心常务副主任冯雁,上海交通大学生命科学技术学院院长/特聘教授,交弘生物科技(上海)有限公司首席科学家、联合创始人马学军,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所中心实验室主任卢大儒,复旦大学基因技术教育部工程研究中心主任朱召芹,上海市公共卫生临床中心检验医学科负责人李庆阁,厦门大学生命科学学院教授,分子诊断教育部工程研究中心主任程奇,俄罗斯外籍院士、中国农业科学院教授、河北农业大学生物技术学院院长邢婉丽,博奥生物集团高级副总裁兼工程中心常务副主任,北京博奥晶典生物技术有限公司首席执行官王海蛟,高特佳投资执行合伙人孙隽,华大基因股份有限公司妇幼健康事业部研发总监任志林,贝瑞基因三代事业部总监杜仁骞,贝康医疗器械有限公司首席研究员张萌,华大基因辅助生殖业务负责人、妇幼资质部总监任军,亿康医学首席技术官张倩,北京嘉宝仁和生物信息部负责人王金,吐露港生物CEO杨星,艾科诺生物创始人兼董事长张巍,广州嘉检医学CEO伍建,北京迈基诺基因科技股份有限公司创始人、董事长伍启熹,北京优迅医学首席执行官张治位,北京博昊云天科技有限公司总裁余伟师,赛福解码(北京)基因科技有限公司创始人&CEO杨敬敏,上海韦翰斯生物医药科技有限公司联合创始人俞炎琴, 杭州奕真生物副总经理朱冠山,厦门艾德生物董事副总经理蒋析文,广州达安基因股份有限公司副总经理&首席科学家&研发总监张勇,源古纪联合创始人兼首席科学家,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心客聘教授于继彬,苏州先达基因创始人、CEO王云飞,杭州圣庭生物联合创始人兼VP盖伟,微岩医学CEO夏涵,予果生物CEO王珺,杰毅生物创始人、CEO秦楠,锐翌生物CEO许腾,广州微远基因创始人兼CTO李秋实,晶睿生物联合创始人兼首席执行官杨奇贤,深圳市博德致远生物技术有限公司董事长&CEO周俊,圣湘生物副总兼首席医学官陈才夫,上海思路迪生物医学科技有限公司IVD首席技术官唐勇,成都微康生物创始人曾滨,博晖创新试剂研发副总尚午,南京普济生物有限公司联合创始人兼总经理郑昭璟,杭州金诺医学检验实验室有限公司总经理尤其敏,杭州优思达生物技术有限公司,创始人兼首席科学家余乐,北京源生康泰基因创始人CEO申奥,华大因源技术研发负责人欧阳卓君,同泽合信(北京)医药科技有限公司总经理朱林,浙江达普生物科技有限公司市场总监翁亮,PacBio中国区市场经理郑朋,阅微基因市场总监......更多重磅监管、临床、科研转化及产业技术嘉宾阵容持续邀约中!MDx2022实时最新嘉宾信息与最新议程请联系组委:18017939885(同微信)【感染性疾病诊断专场部分议程抢先看!】(详细议程信息请联系组委:18017939885)• mNGS产品临床试验策略与卫生经济学下的合理检测标准与建议卢洪洲,美国微生物学院院士,深圳市第三人民医院院长• 全球首个获批于感染性疾病领域的高灵敏度数字PCR技术与应用评价马学军,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所中心实验室主任• 新型超高灵敏度新冠检测开发与病原体核酸即时检测(POCT)质量管理要求专家共识解读朱召芹,上海市公共卫生临床中心检验医学科负责人• MeltArray高阶多重高灵敏核酸检测技术突破与开发李庆阁,厦门大学生命科学学院教授,分子诊断教育部工程研究中心主任• mNGS技术标准与质量控制及试剂性能多中心评价指导中国食品药品检定研究院• HOLMES:基于CRISPR技术的下一代分子诊断系统王金,吐露港生物CEO• 自动化分子诊断技术及病原体检测的应用杨星,艾科诺生物创始人兼董事长• 纳米孔测序技术在临床感染性疾病中的应用:where are we now?王云飞,杭州圣庭生物联合创始人兼VP......MDx2022【感染性疾病诊断】专场议程持续更新中!敬请期待!【生殖与遗传诊断专场部分议程抢先看!】(详细议程信息请联系组委:18017939885)• 基因嵌合出生缺陷防控技术和临床应用黄荷凤,中国科学院院士、复旦大学附属妇产科主任医师、教授、复旦大学生殖与发育研究院院长• 快速高通量测序技术与快速诊断危重新生儿遗传病周文浩,复旦大学附属儿科医院副院长• 基因组学与人类遗传/复杂疾病的关联探索与研究卢大儒,复旦大学生命科学学院PI、基因技术教育部工程研究中心主任• 三代测序技术在出生缺陷三级防控中的临床应用前沿进展任志林,贝瑞基因三代事业部总监• NICS® —— 一种无创胚胎优选策略的现状与未来任军,亿康医学首席技术官• 基于国产化高精度高通量染色体畸变检测的应用解决方案(CMA-Seq)张巍,广州嘉检医学CEO• 无创产前单基因遗传病诊断(NIPD-MG)最新突破杨敬敏,上海韦翰斯生物医药科技有限公司联合创始人• 子宫内膜容受性分析(ERA)在个体化胚胎植入的应用俞炎琴,奕真生物技术副总经理......MDx2022【生殖与遗传诊断】专场议程持续更新中!敬请期待!迪士尼门票免费送!上海迪士尼恢复运营啦!想要在参会的闲暇之时再来一场迪士尼的奇妙之旅嘛?即日起注册报名MDx,第8位,第88位,第188位,第288位,第388位,第488位,第588位幸运参会嘉宾可获得【上海迪士尼门票】一张!活动详情欢迎咨询小助手:180 1793 9885(同微信)新技术!新高度!新未来!MDx期待您的加入!1、MDx会前直播演讲嘉宾持续招募中!如果您:• 有领先的突破与进展• 热衷于分享行业热点话题• 希望结识到更多的行业同仁并与之交流• 远在海外,受疫情影响行程不便,难以亲临现场MDx会前系列直播平台欢迎您的加入!组委会将免费提供优质直播服务,包含直播间搭建,前期宣传与准备,以及组织观众问答环节等,详情可联系组委:jane.zhao@bmapglobal.com2、打造行业交流新平台,助力高效商务合作!论坛开放主题演讲,产品展示,插页广告,晚宴赞助,吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种形式、全方位供您展示先进分子诊断技术!在这里,您将与分子诊断领域的行业专家以及领先企业直接对话,高效获取最新资讯,精准定位合作伙伴,助推中国分子诊断领域高速发展!即刻联系我们,获得有限的赞助演讲机会!详情请咨询:180 1793 9885(同微信)【关注官微,及时获取会议最新信息!】联系组委会:180 1793 9885(同微信)邮箱:mdx@bmapglobal.com网站:www.bmapglobal.com/mdx2022媒体合作联系:上海商图信息咨询有限公司赵俊雯| Jane ZhaoTel: 021-60307601(ext.8027)官网: www.bmapglobal.com
  • CMBA发布:《干细胞制剂制备质量管理自律规范》
    2016年10月25日,中国医药生物技术协会(CMBA)发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告,公告对为规范我国干细胞制剂制备、管理、检测安全等进行了详细规范说明,《规范》自发布之日起施行。以下为“规范”原文:关于发布《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告各有关单位:  为规范我国干细胞制剂制备,加强质量管理,促进行业自律,中国医药生物技术协会自2015年4月组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》等,经过一年多的研讨,制订了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》。经广泛征求意见并进一步修改完善,现将《干细胞制剂制备质量管理自律规范》予以发布,并自发布之日(2016年10月25日)起施行。  附件:《干细胞制剂制备质量管理自律规范》文件如下:  干细胞制剂制备质量管理自律规范  中国医药生物技术协会  第一章 总 则  第一条为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律,避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地制备出符合质量标准和预定用途的干细胞制剂,参照国内外相关规定和指南,制定本规范。  第二条干细胞制剂是指用于治疗疾病或改善健康状况的、以不同类型干细胞为主要成分、符合相应质量及安全标准,且具有明确生物学效应的细胞制剂。  第三条本规范适用于干细胞制剂制备的所有阶段。  第二章 一般要求  第四条干细胞制剂的制备应遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本原则及其相关规定以及其他适用的规范性文件。  第五条干细胞制剂制备机构(以下简称制备机构)应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理体系,并设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。  第六条制备机构应根据每种干细胞制剂的特性及其制备工艺进行风险评估,并建立合理的质量管理策略。  第七条制备机构的工作区域应合理设计及布局。各功能区域应相对独立,应有满足其功能需要的空间、设施、设备和洁净度要求。质量控制区应与制备区实施物理隔离,行政区、生活区及辅助区等应不防碍干细胞制剂的制备。  第八条干细胞制剂制备的内、外环境应满足其质量保证和预定用途的要求,应严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险。  第九条干细胞制剂制备管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应具有与职责相关的专业知识(细胞生物学、微生物学、生物化学或医药等),同时应具有 5 年以上的相关工作经验或接受过相应的专业培训,应能够履行干细胞制剂制备或质量管理的职责。制备管理负责人与质量管理负责人、质量受权人不得相互兼任。  第十条从事干细胞制剂制备、质量保证、质量控制及其他相关人员(包括清洁、维修人员、物料仓储管理人员等 )均应根据其工作性质进行专业知识、安全防护、应急预案的培训和继续教育。制备机构应建立人员档案,包括卫生及健康档案。对直接进行制备和质控操作的已离职员工档案,应至少保留 30 年。  第十一条从事干细胞制剂制备的人员、质量控制人员、包装人员应及时记录并报告任何可能导致污染的情况,包括污染的类型和程度。制备机构应采取严格的措施,避免体表有伤口、患有传染性疾病或其他可能污染干细胞制剂的人员从事制备、质量控制和包装的操作。  第十二条应建立设备、仪器、设施的管理档案,并建立唯一的编码标识系统,确保其使用情况的可追溯性,并对相关设备按照其说明书要求建立完善的使用及维护管理制度。  第十三条与细胞制备、质量控制直接相关的仪器、设备,如灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应经过验证或确认,经质量管理部门批准后方可使用,并进行计划性校验和维护。  第十四条如采用电子信息系统进行管理,制备机构应建立电子信息系统的设计、运行、使用、升级、变更等管理程序,并对其运行的准确性和完整性进行定期验证。  第三章 供者与采集  第十五条制备机构应建立并执行干细胞供者评估标准,通过筛查既往病史、家族史、当前健康报告,必要时还应包括出入疫区等其他情况的报告及样本检测(包括但不仅限于HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、CMV、梅毒螺旋体等)进行干细胞供者的评估,以预防传染性疾病和明确的遗传性疾病通过干细胞制剂进行传播。  第十六条有下列情况的人员不应作为异体干细胞制剂的供者:  (一)现病史或既往病史有严重传染性疾病   (二)家族史有明确的遗传性疾病   (三)未排除可能感染严重传染病(如近期出入过严重传染病疫区等),或其他不宜作为供者的情况。  第十七条自体干细胞制剂的供者,应根据所制备干细胞制剂的来源、特性和预定用途,制定合理的自体供者的评估标准和制备要求,并完成上述病原体筛查。  第十八条如使用诱导的多能性干细胞作为干细胞的来源,应能追溯到体细胞的供者,应进行供者评估所需的筛查和检测。  第十九条如使用体外授精术产生的多余胚胎作为建立人类胚胎干细胞系的主要来源,应能追溯配子的供者,应进行供者评估所需的筛查和检测。在使用多余胚胎前,应取得胚胎所有人的知情同意和授权,并经过伦理委员会批准。  第二十条所有人源采集物的采集必须得到供者或其法定代表人、监护人的同意,并签署知情同意书。  第二十一条采集机构应是取得《医疗机构执业许可证》的具有供者筛查能力的医疗机构。胚胎干细胞提供机构,必须是经国家相关部门批准的专业机构。制备机构应对采集机构或提供机构的资质进行确认,并定期进行评估。  第二十二条 采集工作应由采集机构的医护人员实施。采集人员应持有医师或护士执业证书,并经过相应的培训后方能进行采集。制备机构应向采集机构和采集人员明确采集物的质量标准、对采集信息和采集记录的要求、采集物发运前在采集场所的临时保存条件以及对采集物包装和发运的要求,必要时制备机构应对采集人员进行培训和指导。  第二十三条采集机构应制定采集标准操作规程,并备有采集过程中的应急预案。采集过程应严格执行标准操作规程并有真实记录,采集信息应双人复核。  第二十四条采集过程应采取措施保护供者的健康和安全,并通过无菌技术操作最大限度降低污染、感染和病原传播的风险。采集用的接触采集物的试剂和物料应无菌、符合临床安全标准,且在有效使用期内。需由制备机构提供的无菌试剂和物料,应经过制备机构质量控制部门的验证并合格。  第二十五条采集机构应向制备机构提供采集物的获取方式、途径以及相关的临床资料,包括但不限于供者的一般信息、既往病史、家族史和当前健康报告等。既往病史和家族史要对遗传性疾病相关信息进行详细收集,必要时应收集供者的 ABO 血型、HLA-I 类和 II 类分型资料及 DNA 样本以及过去三个月内出入疫区的情况报告,以备追溯性查询。采集机构和制备机构应建立供者个人隐私保护机制,确保个人信息受控。  第二十六条应建立采集物的唯一标识系统,以配合后续的各个标识系统满足干细胞制剂的可追溯性。  第四章 接收与制备  第一节 接 收  第二十七条制备机构应制定并执行每一种采集物的质量标准和接收标准操作规程。应设置采集物的接收取样工作区,执行采集物的登记、编号、初检、核对、取样和暂存功能。接收取样工作区应与制备区隔离并有独立的洁净环境,接收时的取样操作应在A级洁净环境下进行。  第二十八条接收人员收到采集物时应对采集物登记并进行唯一识别编码,并准确填写交接信息。  第二十九条接收人员应对采集物进行初检,初检内容包括但不限于:  (一)采集物信息核对,包括名称、数量、重量、供者信息、健康调查、表单等   (二)检查采集物内外包装及运输容器是否完整、密封状态等   (三)目检采集物是否有变质、损坏或污染   (四)取样并送检。  第三十条采集物如有异常或特殊情况,接收人员应及时通知质量管理人员。制备机构应建立采集物异常或特殊情况处置操作规程,进行无害化处理。  第三十一条当采集物某些检测项目周期较长时,可先进行后续工艺操作,但应对细胞进行有效的识别和隔离,待检验合格后方可对由该采集物制备的干细胞和干细胞制剂予以放行。  第二节 制 备  第三十二条制备机构应对每种干细胞制剂制备的全过程,建立相应的工艺规程,包括干细胞的富集、扩增、诱导、收获、冻存、分装等操作,并进行全面的工艺研究和验证。  第三十三条干细胞制剂制备的工艺规程内容包括但不限于:  (一)细胞的富集、分离、纯化、扩增和传代、冻存、细胞系细胞库的建立、向功能性细胞定向分化   (二)培养基、辅料和包材的选择标准及使用   (三)细胞复苏、分装和标记,以及残留物去除   (四)干细胞制剂成分及含量   (五)干细胞制剂制备标准操作规程   (六)过程质量控制点和中间制剂的质量标准   (七)终制剂质量标准   (八)包装标准操作规程。  第三十四条应为干细胞制剂的制备设立专用和独立的制备区、制备设施和设备。应建立干细胞制剂制备区、质量控制区和包装区的标识制度,包括但不限于工序标识、功能间/区标识、状态标识、警示标识、应急处置标识等。  第三十五条应按照工艺规程设计相应操作区的洁净度级别,非完全密封状态下的细胞操作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作,应在 B 级背景下的 A 级环境中进行。  第三十六条应建立严格的清场操作规程和建立完整的洁净区环境监测操作规程,并对每项监测指标制定相应的检测方法和频次。  第三十七条应合理安排制备工序的操作区域,不同质量标准或者工艺规程的干细胞制剂应在不同的房间操作 试剂的准备,干细胞的分离、扩增和诱导分化,干细胞制剂的配制和灌装或分装等操作,应在洁净区内分区域进行 不同批次的干细胞制剂不应同一时间在同一 A 级区域内操作。  第三十八条干细胞制剂应严格按照经批准的重悬液的配方进行配制和灌装,应尽可能缩短从细胞消化到制剂灌装的间隔时间。  第三十九条根据干细胞的特性及制备工艺,应在工艺的不同阶段(包括细胞库)制定相应的过程控制项目及质量标准,包括无菌、支原体、内外源病毒、细胞鉴别、细胞活力及生长特性、细胞纯度及均一性、细胞染色体核型、生物学效力、临床适应证特定指标、异常免疫学反应、内毒素及致瘤性等检测。  第四十条应建立干细胞制剂批次和记录的管理规程。每批干细胞制剂均应编制唯一的批号,并且该批号能追溯到该批次干细胞相应的所有制备信息。  第四十一条为保证干细胞制剂批次的稳定性、安全性和有效性,可根据干细胞的特性、制备工艺及预期用途,建立细胞库分级管理体系,如胚胎干细胞可建立细胞种子、主细胞库和工作细胞库的三级管理体系。  第四十二条应根据干细胞制剂的质量标准及制备工艺,明确限定各级细胞库和干细胞制剂所使用的干细胞的传代水平(细胞群体倍增水平或传代次数),不得随意变更。  第三节 培养基与其他  第四十三条制备机构应建立并执行物料的采购、接收、检验、贮存、发放、使用和运输的标准操作规程,并予以记录。关键物料应得到药品监督管理部门的注册批准,进口物料应同时符合国家进口管理规定。  第四十四条干细胞制备所用物料的供应商应经过质量管理部门的供应商评估并合格。物料接收前应确认供应商提供的该批物料的说明文件完整并符合相应的质量管理要求,说明文件包括但不限于说明书、合格证、组成成分说明、质量分析证书和化学品安全数据说  明书等。如需要,应由专业检定机构对物料进行质量检验,并出具检验报告。  第四十五条与干细胞直接接触的物料,应选择国家批准的临床应用产品,并建立抽样检验制度,达到所规定的质量标准之后由质量管理部放行以供使用。如无国家批准的临床应用产品,应符合国家相关管理要求。  第四十六条干细胞体外扩增培养所用的培养基应无菌、无病毒、无支原体及低内毒素,干细胞制剂中残留的培养基成分对受者应无不良影响。  第四十七条培养基在满足干细胞正常生长的情况下,不得影响干细胞的生物学活性。  第四十八条应尽可能避免在干细胞培养过程中使用人源或动物源性材料。如需要使用动物血清,应确保其无特定动物源性病毒污染。如需要使用猪源胰酶,应确保其无猪源细小病毒污染。严禁使用来自海绵体状脑病疫区的牛血清。  第四十九条若培养基中含有人的血液成分,如白蛋白、转铁蛋白等生物源性成分,应尽量采用国家已批准的可临床应用的产品,并明确其来源、批号、制造商及制造商提供的质量检定合格报告。  第五十条干细胞培养过程中,尤其是在最后的培养阶段中,除非必要,不应使用抗生素。  第五十一条 干细胞制剂制备过程中所用的培养用液体,如盐溶液、消化液、缓冲液、水等,所有成分应满足要求的纯度级别(例如水应符合注射用水标准),并应无菌、无病毒、无支原体及低内毒素。  第五十二条干细胞制剂中的重悬液成分应采用国家已批准的可临床应用的产品,每种成分应满足现行《中华人民共和国药典》的质量要求。如无临床应用产品,应符合国家相关管理要求。  第五十三条用于特定病原体(HIV、HBV、HCV、EBV、HTLV、CMV 及梅毒螺旋体等)检查的体外诊断试剂,应使用国家批准的试剂,并严格按照检测规范进行检测。  第五章 干细胞制剂的贮存和放行  第一节 贮 存  第五十四条制备机构应建立干细胞中间制剂和终制剂贮存管理规程,并有足够的贮存容器。贮存方式应满足质量要求,应能防止差错、混淆、污染和交叉污染。未经检验合格批准放行的干细胞制剂,应在待检区域中隔离存放。  第五十五条干细胞制剂的贮存区应建立标准规程管理人员进出、安全保障、应急事故处理等。干细胞制剂的入库、出库应建立台账,并进行相关记录信息的核对确认,交接双方应遵循交接标准规程操作。  第五十六条 干细胞制剂在制备完成至检验合格批准放行阶段的贮存,应根据干细胞制剂的生物学特性确定贮存方式和管理规程。干细胞制剂的冻存、贮存、复苏等应有记录。  (一)无需冻存的干细胞制剂,因质检、包装等原因需暂时存放的,其暂存期间的环境要求、安全保障、转移交接等应按相应的管理规程执行并记录。  (二)因工艺规程、检测时间、预定用途等原因,需深低温冻存后再进入放行程序的干细胞制剂,无论是否需要复苏,都应按照细胞库质量管理规范执行并记录。  第五十七条干细胞制剂深低温贮存库的设计和建造应确保良好的存放条件,冷冻保存温度不应高于 –150 ℃,应有通风和照明设施,以及必要的气体监控设施。  第五十八条干细胞制剂深低温贮存库应根据所储存干细胞制剂的制备阶段、生物学特性、储存目的和终极应用目标采用分级管理制度。分级管理的级别包括但不限于初级细胞库,主细胞库和工作细胞库。不同的分级库应根据各自用途制定相应的质量标准、检验项目和管理规程。  第二节 放 行  第五十九条制备机构应在符合干细胞制剂质量标准的基础上制定干细胞制剂的放行标准。  第六十条干细胞制剂的放行应至少符合以下要求:  (一)在批准放行前,应对每批干细胞进行质量评价   (二)干细胞制剂的质量评价应有明确的合格结论   (三)每批干细胞制剂均应由质量受权人签名批准放行。  第六十一条干细胞制剂放行前的质量评价包括但不限于:  (一)干细胞来源供者筛查和采集物检测结果符合相应标准要求   (二)试剂、耗材等物料的检测结果符合相应标准要求   (三)干细胞制剂在冻存前或收获发放前各项质量控制点均符合质量标准要求,所有必须的检查、检测已完成,相关的管理人员已签字确认   (四)主要制备工艺和检验方法已经过验证   (五)留样检测已启动,制备记录真实完整   (六)干细胞制剂的制备全过程符合其要求的环境下进行   (七)变更已经经过质量管理部门批准并已按照相关规程处理完毕   (八)对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核   (九)所有与该批次干细胞制剂有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理 如偏差还涉及其他批次制剂,也一并得到了处理   (十)经过质量管理部门综合评价后,由质量受权人确认准予放行。  第六章 运输与追溯  第一节 采集物的运输  第六十二条采集物从采集机构到制备机构的运输应保证采集物的完好以及运输人员的健康和安全。  第六十三条采集物的运输容器应能够将运输过程中的温度控制在规定的标准范围内并减少运输过程中温度的变化。运输容器的性能应定期进行确认和验证,以确保其能为采集物提供符合要求的贮运条件。  第六十四条采集物运输容器表面应有明确的标识,包括但不限于:内容物名称、发运人及联系方式,接收人及联系方式、运输条件、警示标志等。  第六十五条采集物运输应有完整运输记录。根据运输记录,应能够追溯采集医疗机构的名称、采集物的名称、采集物的采集时间、离开采集医疗机构的时间、送达干细胞制剂制备机构时间以及交接的确认。  第六十六条运输过程中应保证采集物不被放射线照射。  第二节 干细胞制剂的运输  第六十七条干细胞制剂的运输条件应经过验证,应尽量缩短干细胞制剂从制备机构到应用机构的运输时间。应建立发生紧急或意外情况时的运输应急预案,确保干细胞制剂运抵使用时仍在有效期内。  第六十八条每批次干细胞制剂均应有发运记录,并能够追踪每批次干细胞制剂的运输过程,必要时能够及时全部追回。发运记录内容应包括但不限于:干细胞制剂名称、批号、规格、数量、接收单位和地址、发运方及联系方式、承运方及联系方式、发运时间、运输方式等。  第六十九条对于存在安全隐患决定召回的干细胞制剂,或者未使用和使用后剩余的干细胞制剂,应就地封存,由制备机构进行合法和符合伦理要求的处置并记录存档。  第七十条制备机构如委托第三方机构运输干细胞制剂,应评估承运机构的资质。承运人应接受制备机构相应的培训确保其可按照细胞制剂运输要求完成运输过程。  第三节 干细胞制剂的标识  第七十一条制备机构应建立并执行完整的干细胞制剂编码标识系统,确保干细胞制剂的唯一性和可追溯性。  第七十二条干细胞制剂编码与标识应由采集物的唯一捐献码和制剂识别码及状态标识信息等组成。干细胞制剂标识内容至少应包含以下信息:干细胞制剂唯一性字母或数字识别码、干细胞制剂名称、属性(自体使用或异体使用)、规格、细胞数量、使用方式、制备机构及联系方式、制备日期及时间、失效日期及时间、贮存温度等环境要求、生物危害  标识以及其他特殊描述说明(如适用)等。  第七十三条 应建立完善的标识的制版、批准、印制、发放、使用、回收销毁的管理规程,确保标识的准确性和唯一性。  第七十四条 应明确规定不同标识的使用用途和使用节点,确保在采集物的采集和接收,干细胞制剂的制备、冻存、贮存和发运时正确使用相应的标识,使用时应确保至少双人或由经验证的机器识别系统进行审核确认。  第四节 记录与档案管理  第七十五条记录系统应涵盖从采集物采集至输入(或植入)到受者体内的全过程。  第七十六条每批次干细胞制剂应有批记录,包括批接受记录、批制备记录、批包装记录、批检验记录和批干细胞制剂放行审核记录等与本批次干细胞制剂有关的记录。  第七十七条每批干细胞制剂的质量检验记录应包括采集物、中间制剂(种子细胞、主细胞库、工作细胞库等)和干细胞制剂的检验记录,可追溯该批次干细胞制剂所有相关的质量检验结果。  第七十八条制备记录的要素应至少包括:细胞制剂编码、关键制备参数、制备工序实施日期和时间、制备操作人员、关键试剂耗材的名称、货号、生产商/供应商、批号和有效期、数量、使用仪器设备的信息、审核人员等。  第七十九条应确保相关记录内容的受控管理,保证纸质记录和电子版备份记录的真实性、保密性和可追溯性。  第八十条干细胞制剂的批记录纸质记录和电子版备份记录应保存至这批干细胞制剂提取使用后的三十年,电子影像记录应至少保存三年。  第七章 附 则  第八十一条本规范为制备机构开展干细胞制剂制备质量管理的基本要求。机构应当根据各自的实际情况确定是否还需要遵照其他的规范。  第八十二条本规范下列术语含义是:  原代培养:从一个或多个器官或组织直接分离细胞开始培养,到通过亚培养获得细胞系之前的阶段。  细胞系:从组织或原始培养物中通过亚培养或者系列传代培养产生的具备指定特性的细胞群,可用于细胞储存。  群体倍增水平:一个细胞系自开始体外培养至一段时间后的群体倍增数。群体倍增数 = log10(N/N0)× 3.33,其中 N0 是该细胞系起始培养时的细胞数 N 是该细胞系生长一段时间后的细胞数。  胚胎干细胞:一类来源于胚胎,处于未分化状态,可以长期自我分化和自我更新,具有在一定条件下分化形成各种组织细胞潜能的细胞。  诱导的多能性干细胞:一类通过基因转染等细胞重编程技术人工诱导获得的,具有类似于胚胎干细胞多能性分化潜力的干细胞。  成体干细胞:位于各种分化组织中未分化的干细胞,这类干细胞具有有限的自我更新和分化潜力。  批:在同一生产周期中,用同一来源、同一方法制备出来的一定数量的一批制品,在规定限度内,批具有同一性质(均一性)和同一数量。  采集:使用经批准的方法从供者获得细胞或其来源组织或器官的行为,包括但不限于,捐赠者的血浆分离置换、骨髓、 脐带血收集、器官或组织获得。  采集物:从供者身上采集的或从相关提供机构获得的未经过操作、加工或制备的细胞、组织或器官。  异体供者:所提供的采集物或者细胞制备的制剂有可能用于另一个体的供者。异体供者可以与接受者有遗传关系,也可以没有遗传关系。  自体供者:所提供的采集物或者细胞制备的制剂将只限于用于自身的供者。  洁净区:洁净区在洁净厂房设计规范 GB50073-2001 的定义为:空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。洁净度标准与现行版 GMP 一致。  污染:从周围环境或其他细胞治疗产品引入的有害化学或生物物质。  隔离:为了防止污染和(或)交叉感染,将细胞、采集物或物料存放在规定的物理分隔区域内,或者用其他标准程序加以鉴别的操作。  第八十三条 本规范自发布之日实行,由中国医药生物技术协会负责解释。 中国医药生物技术协会 2016年10月25日
  • 台湾地区修订阿巴汀等残留农药安全标准
    2010年6月21日,台湾地区行政院卫生署发布公告,拟修订「残留农药安全容许量标准」第三条附表一。按规定,残留农药含量超过安全容许量者,不得制造、加工、调配、包装、运送、贮存、贩卖、输入、输出、作为赠品或公开陈列。此次新增修订阿巴汀等14种农药在53种作物/类别的残留农药安全容许量,并修订阿巴汀等3种农药在4种作物类别名称,说明其残留农药安全容许量的排除作物。 附件:台湾地区修订阿巴汀等残留农药安全标准.doc
  • 他们是最顶尖的生物学家,更是最恩爱的伴侣
    他们是最顶尖的生物学家,更是最恩爱的伴侣又到了一年一度的七(nue)夕(gou)节。最近几天,谷君夜观天象,明显感受到一股强大的气场——情侣们纷纷蓄势待发,准备在即将开幕的朋友圈秀恩爱大赛上拔得头筹;单身狗也提前预备好狗粮,准备迎接一大波暴击。生物狗们以为待在与世无争的学术圈就安全了?图样图森破~科学家们不仅科研实力深厚,秀起恩爱来也是碾压路人没商量的节奏。这个七夕,请享用谷君为大家献上的科学界狗粮~“战时伉俪”格蒂和卡尔科里格蒂特蕾莎科里(gerty theresa cori, 1896年8月15日-1957年10月26日)和卡尔斐迪南科里(carl ferdinand cori,1896年12月5日-1984年10月20日)夫妇是美国历史上著名的生物化学家。1947年夫妇二人以及阿根廷医生贝尔纳多奥赛一起因发现糖代谢中的酶促反应而被授予诺贝尔生理学或医学奖,是诺奖历史上罕见的“夫妻档”。格蒂?科里也因此成为美国历史上第一位获得诺贝尔奖的女性科学家。1914年,18岁的卡尔和格蒂同时考入了布拉格的卡洛斯弗尔杰南德大学医学系,成为同班同学。当时正处于一战初期,学校里还保留着安静的学习环境。两人形影不离,在热衷的生物学、化学等课程的学习中互相激励。到了1916年,战事也到达了高潮,正在念大三的卡尔被征兵入伍,经历了战斗和负伤,卡尔深切体会到了战争的残酷。直到1920年8月,历经磨难的卡尔科里和格蒂终于团聚,在维也纳举行了婚礼。卡尔和格蒂夫妇共发表了50多篇学术论文,主要着作有《结晶态肌肉磷酸化酶ⅱ辅基》、《磷酸化酶a到b的酶促转化》等。1931年,他们在一篇长达103页的研究报告中揭示了哺乳类动物碳水化合物代谢的机理,基本内容是在肌肉中肌糖原生成的乳酸随血液流入肝脏,在那里又重新合成肝糖原,这就是生物化学理论中众所周知的科里循环。科里夫妇培育了众多的生物化学领域的出色人才,在他们研究基础上继续前进的学生中竟然有5位获得诺贝尔医学生理学奖,堪称诺奖级别的导师。2004年科里夫妇被授予国家化学史里程碑来纪念他们的重大发现。“双宿双栖”詹裕农和叶公杼说起这两位科学家,可能很多人会觉得陌生,不过在华人科学家中,他们可是享有极高的知名度的神经生物学家。我国著名的生物学家、北大生命科学院院长饶毅教授就曾是这两位的弟子。詹裕农和叶公杼夫妇主要的研究方向是钾离子通道和果蝇神经发育,1986年他们在世界上首次克隆出了一种钾离子通道shaker基因,这一工作与2003年的诺贝尔化学奖主题吻合,许多科学家都为获奖名单中没有他们的名字而感到惋惜。尽管未获得诺贝尔奖,他们的工作仍然得到了许多人的肯定。从他们实验室中走出了多位华人科学家,其中包括获得science杂志“青年科学家奖”的时松海,哥伦比亚大学杨建和麻省理工学院的沈华智等等。值得一提的是,这对科学界伉俪的人生履历始终保持着惊人的一致步调,大家来感受一下:1979年,他们同时被旧金山加州大学聘为助理教授。1983年,他们同时晋升为副教授。1984年,他们同时被著名的霍华德休斯医学院聘为研究员。1985年,他们同时晋升为教授。1998年,他们同时当选为台湾中央研究院院士。1996年,他们同时当选为美国科学院院士。全程高能有木有!其实纵观整个科学界,夫妻档的科学家并不少见,但是像詹裕农和叶公杼夫妇这样在科研中各展所长、紧密合作,并且双双当选院士的科学家却十分的难得,双方可谓实力相当。2004年的全球华人生物科学家大会上,加州大学教授詹裕农和叶公杼作为唯一的一对华裔美国科学院院士夫妇一同走上了讲台,那一刻也许是他们二人最高调的一次“秀恩爱”。“院士夫妇”陈竺和陈赛娟 众所周知,我国的卫生部部长陈竺是中国科学院院士,遗传学专家。不过大家可能不太了解的是,他的夫人陈赛娟也是一位出色的科学家,中国工程院院士,细胞遗传学和分子遗传学专家,有“美女院士”的美誉。这一对夫妇称得上生物科学界的 “神仙眷侣”。1978年,陈赛娟考取了上海第二医科大学血液学专业的硕士研究生,还结识了同门师兄陈竺。 陈竺和陈赛娟在一起上课、做实验,培养了深厚的感情。1983年3月,这两位热爱科研的年轻人终于把双手牵到了一起。当婆婆许曼音知道儿子陈竺的恋爱对象是陈赛娟时,开心地表示:“早就听说她是个孝敬父母、爱好读书的人,而且还是二医掷铅球的运动员,我为儿子感到庆幸。”这也为二人今后的幸福生活拉开了序幕。尽管丈夫卫生部部长的光环总是十分得引人注目,但这并不能掩盖陈赛娟院士的成就。她在国际上首次克隆了白血病bcr基因一个长达94kb的区域,并提出了ph1染色体形成的分子模型,实现了该领域的重大突破。还曾深入开展白血病基因产物靶向疗法基础理论研究,在急性早幼粒细胞白血病研究中,首次发现一个新的人类基因,实现了当时我国生物学领域中人类疾病新基因克隆零的突破。2000年“世界杰出女科学家”颁奖仪式上,陈竺卸下领导人的光环,以一个老公的姿态温柔地出现在妻子身后,一起等待结果揭晓。当陈赛娟与大奖失之交臂的时候,陈竺轻轻搂着妻子的肩膀说:“科学意味着永不放弃!”看到这里,作为一个好奇宝宝,不禁要问,为什么科学界盛产“神雕侠侣”呢?美国国家科学基金会2010年调查显示,具有博士学位的已婚人士中,超过1/4的人的伴侣也供职于科学或工程学领域。合作是研究的关键,同一领域的夫妇能够不断地交流、启发彼此,也更了解彼此的个性和行为,理解彼此工作中的难处。很多夫妇也是在交流工作的时候情感突飞猛进的……想来也是,谁说恋爱就只能逛街看电影,实验室也可以是滋生爱情的理想场所。一起采样、一起讨论课题,这都是科学界独有的浪漫约会。只要心中有爱,处处皆可花前月下~谷君有话说:吃下这一份狗粮,感觉到的除了艳羡,更多的还是鼓舞人心的力量。挣扎在实验室里的生物狗们,千万不要气馁,现在开始发展自己的科研伴侣还来得及。今天的你也许孤单一人闷在实验室里提质粒,说不定未来的某一天,你也能手挽着女神,一同登上学术界的领奖台上呢~各位亲爱的谷粉们,除了以上这几位,生物科学界还有哪些科学家情侣呢?欢迎大家在评论中一起参与讨论噢~
  • 【5 · 20】快来向OHAUS的那个TA表白吧!——实验室最美“情侣”照征集活动
    谁执我手,敛我半世癫狂。 谁抚我面,慰我半世哀伤。 谁明我意,使我此生无憾。 谁助我臂,纵横万载无双。 一年一度的520又到了, 在这举国狂虐单身汪的时候, 奥豪斯给你一个脱“单”的机会!【征集实验室最美的“情侣”照】 俗话说: 男女搭配,干活不累。 在苦逼兮兮的实验室里工作, 情致最重要! 谁说实验室里只有冷冰冰的瓶瓶罐罐 和没完没了的实验数据, 只要有奥豪斯的那个TA在的地方, 就永远有实验室里最美的风景线! 照片要求: 1. 照片必须是和奥豪斯产品一起的合照,人数不限,无论你是实验室的女神还是靓仔,正太还是萝莉,只要你是奥豪斯那个TA的专属天使,我们都欢迎~ 2. 照片中必须有奥豪斯的产品元素,logo清晰明显; 3. 拍摄时请采用竖向单张照片,不得少于1.5MB,不得大于15MB,无夸张的PS痕迹;同时请保持灯光明亮,图片内容清晰; 4. 照片创意请自行发挥,照片下请加一句图片描述。 照片范例: 实验室的那道“彩虹”总是让我如此心动。 报名方式: 把符合照片要求的合照,在活动征稿截止日期前发送原图到“美国奥豪斯”公众号,经小编审核通过后即报名成功。 活动日期: 1. 征稿:5月17日~5月24日; 2. 投票:5月25日~5月31日; 3. 活动结果将在六月上旬公布! 奖品设置: 1. 一等奖1名:举世狂欢,激情盛夏!——2018俄罗斯世界杯大礼包(比赛用球、世界杯吉祥物玩偶、德国队队包、世界杯限量版授权纪念币、世界杯观战指南)(价值2000元)2. 二等奖2名:随时记录TA的美!——富士INSTAX一次成像相机(价值500元)3. 三等奖6名:时尚与经典的结合!——POLO T恤衫(价值300元)4. 参与奖:"WE LOVE OHAUS!"——Candy Lab定制糖一瓶(成功报名即有) 评选方式: 1. 本次活动采用微信网络投票方式,我们将视图片创意度和整体美感筛选部分照片在“美国奥豪斯”公众号上发布投票,每票计1分; 2. 所有网络投票公开透明,奖项将按投票计分高低而依次评定。 友情提示: 1. 征稿时间只有短短一个礼拜,对于爱好八卦的你,赶紧借此机会撮合撮合那些有绯闻的实验室couple吧~ 2. 投票将在5月底展开,一定不乏你的实验室男神或女神的精彩亮相,擦亮眼睛,随时关注“美国奥豪斯”公众号,投上您心目中的一票吧! 关注我们: 如果您有更多关于奥豪斯的咨询,或正在寻求更加专业细致的产品选型指导,请及时联络我们,并留下相关信息,我们专业的工程师们将为您提供最满意的解答。选择奥豪斯——Do More With OHAUS!搜索“美国奥豪斯”并关注我们的官方微信公众号,就有机会赢大奖哦!
  • VarioBasic系列主动隔振台:为精密实验室量身定制的高性能稳定平台
    实验室中的精密仪器和敏感实验往往要求高度精确的测量与控制,微小的振动都可能对实验结果产生不可忽视的影响。因此,为什么主动隔振台会成为众多实验室不可或缺的设备,以下是几个关键原因:1. 保护精密仪器的精确度与稳定性精密科学仪器如显微镜、光谱仪、电子显微镜、原子力显微镜(AFM)及各类光学平台等,对振动极其敏感。即使是微小的地壳振动、人员走动或空调运行等日常因素引起的震动,都可能导致测量结果失真、图像模糊或数据采集错误。主动隔振台通过动态监测并抵消外界振动,为这些精密设备创造一个几乎“零振动”的工作环境,确保实验结果的准确性和可重复性。2. 提升实验研究的质量与效率在生命科学、纳米技术、材料科学等领域,很多实验需要长时间曝光、微观结构观察或进行精密测量。若无有效的隔振措施,持续的外部振动会显著增加实验失败率,延长实验周期。主动隔振台能够有效减少因振动导致的重做次数,提升实验效率,同时保障研究成果的高质量。3. 促进创新研究与复杂实验的开展随着科学研究的深入,越来越多的前沿实验要求在极端条件下进行,如量子计算、生物分子成像等,这些实验对环境的稳定性和纯净度提出了更高要求。主动隔振台不仅能隔离低频到高频的广泛振动范围,还能适应不同的负载和实验条件,为科学家探索未知领域提供稳定的技术支撑平台,推动科学进步。4. 保障研究人员的安全与健康在进行某些涉及危险物质或高压环境的实验时,任何意外的振动都可能引发安全问题。主动隔振台通过减少外部干扰,不仅保护了实验的顺利进行,也间接保障了实验室人员的安全健康,营造了一个更加安全可靠的研究环境。综上所述,主动隔振台作为现代实验室基础设施的重要组成部分,对于维护实验的精确性、促进科研效率、推动科技前沿探索以及保障实验室安全均具有非常重要的作用。在此茂默科学推荐VarioBasic系列主动隔振台。基础信息:Vario Basic 40尺寸:396x120x111mm 载重:0-300kg,0-600kg Vario Basic 60尺寸:636x130x111mm载重:0-300kg,0-600kgVario Basic 90尺寸:932x130x111mm载重:0-300kg,0-600kg主要特征: 相比于气囊式被动隔振台,主动隔振台没有低频共振,即使在低频范围内也有出色的隔振性能。 超快的稳定时间:低至0.3秒(普通被动隔振台的稳定时间为30秒至60秒)。 主动隔振台带宽0.6/1Hz至200Hz(远超被动隔振台)。 6个自由度主动隔振。 真正的主动隔振:即时产生反作用力来抵消振动。 操作简单-按钮式解决方案。 设计紧凑,安装简便。 高度的位置稳定性-1Hz时固有刚度通常是被动隔振台的20到30倍。 接电即可,无需压缩空气。 适用于将高分辨率测量设备与建筑振动隔离, 广泛的适用范围:拥有标准化产品和用户定制产品。茂默科学力求解决行业内客户对科学仪器选型难、维护难的处境。欲了解更多隔振台相关的产品,Welcome to consult~咨询有惊喜哦!
  • 宁夏化学分析测试协会批准发布《水质 八氯联苯(PCB194)的测定 液液萃取/气相色谱-质谱法》等2项团体标准
    各有关单位:根据国家《团体标准管理规定》和《宁夏化学分析测试协会团体标准管理办法》,我协会对《水质 八氯联苯(PCB194)的测定 液液萃取/气相色谱-质谱法》和《水质 九氯联苯(PCB206)的测定 液液萃取/气相色谱-质谱法》2项团体标准进行了评审,已经通过了专家审查,现予以发布,自2024年6月30日起正式实施,特此公告。 2024协会团体标准公告-6.28.pdf
  • 美国退出《巴黎气候协定》并非都是坏事 仪器业或许迎来利好
    p & nbsp 2017年6月1日,美国特朗普总统宣布退出《巴黎气候协定》,这一天距离6月5日世界环境日还有四天时间。这个有194个国家参加的《巴黎气候协定》是各国人民为拯救地球、保护人类赖以生存的家园不懈努力的结果,是继1992年《联合国气候变化框架公约》、1997年《京都议定书》之后,人类历史上应对气候变化的第三个里程碑式的国际法律文本,由此形成了全人类共同参与应对气候变化的态势。当然这个《协定》的达成也是以美国、欧盟、日本为代表的发达国家与以中国、印度为代表的发展中国家激烈博弈的结果。至于博弈的激烈程度,有兴趣的网友可以再去温习一下“原央视名记柴静PK院士丁仲礼”这一曾在网上广为流传的视频。 /p p & nbsp 而在世界环境日这天,恰好有公司同事问我,今天不搞点动静么?这个建议倒也提醒了笔者,正好在这个比较特殊的日子里,试着分析分析美国这位商人出身的总统的这一“惊世骇俗”之举(也算得上是环境界的一件大事)可能会对仪器市场产生哪些影响。 /p p & nbsp 就在今年的3月28日,特朗普在环境保护局,在十几位美国矿工代表的见证下签署了能源独立行政令,旨在推翻前总统奥巴马有关气候变化的《清洁能源计划》,同时在能源产业方面,计划重新大规模开采并使用煤炭等传统能源。特朗普认为《巴黎协定》会影响美国传统产业的复兴,影响他庞大的基础设施发展计划和充分就业计划。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" df7cdb728e339b5_size105_w1024_h512.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/6d550a4b-27cd-4937-86ef-2c60e003757f.jpg" / /p p & nbsp 笔者通过互联网进行了一下相关搜索,发现原来美国才是全球煤炭储量老大。美国煤炭探明储量占全球的27%左右,是位居第三位的中国的两倍左右。虽然煤炭储量只有全球的12.8%,但中国生产和消费的煤炭,均占全球的一半左右。此外,中国还是全球最大的煤炭进口国。为什么煤炭是中国目前最主要的能源,除了本身储量大以外,另一个原因也很简单,两个字——“便宜”。相关资料显示,在所有的石化能源中,煤炭是最便宜的一种能源,同等的发热量,用煤的成本只相当于用油的30%,天然气的40%。 /p p & nbsp 自然,作为商人出身的特朗普,这笔经济账肯定是算得清楚的。特朗普认为煤炭是美国人的“金饭碗”,美国不仅可以实现能源自给,甚至能成为全球最大的天然气、石油和煤炭生产国。如果这些埋在地下的东西被充分利用起来,至少可以给美国带来50万亿美元的收益。目前,美国虽然拥有全球最大的煤炭储量,但在2016年煤炭的出口量,连澳大利亚或者印尼的四分之一都没有。 /p p & nbsp 毫无疑问,一旦特朗普总统的复兴“受到太久伤害”的美国煤炭产业计划付诸实施,对于科学仪器市场而言,首先被带“火”的估计是那些 a style=" TEXT-DECORATION: underline" title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/list/sort/36.shtml" target=" _self" 煤质检测专用仪器 /a 。而在这一领域,中国特别是在湖南地区有一些非常不错的企业,其中还包括一家创业板的上市公司。笔者觉得这些企业不妨偶尔关注一下美国政府在这方面的最新动向,针对美国市场做一些前期的调研工作。 /p p & nbsp 其次,一旦美国地下丰富的煤炭资源被开采出来后,除了用于出口外,自己如何利用这些煤炭也是一个很值得外界关注的事情。美国的煤炭业曾被媒体宣布是“正在走向终结”的产业,其中美国当地严格的环境保护法规是一个重要因素。因此,如何更加清洁地利用煤炭资源,同时最好成本还能得到有效控制,很可能将是摆在特朗普总统面前的一道新课题(当然,如果只出口自己不大规模使用,那另当别论)。不过特朗普总统在竞选期间,曾经呼吁增加化石燃料钻探,减少环境监管,不知道他当选后在这方面是否会有实质性动作,还是只是为了迎合选民,说说而已。 /p p & nbsp 总之,美国的空气未来是否依然能够保持又甜又鲜,与之密切相关的气体环境监测仪器市场究竟能从美国未来因此事件导致的多方博弈以及特朗普总统“任凭身后洪水滔天”的行事风格中获利多少,需要我们进一步观察。 /p
  • 美国康塔仪器公司参展第八届中国(北京)国际过滤与分离技术设备工业展览会
    美国康塔仪器公司参展2012年8月8日至10日举办第八届中国(北京)国际过滤与分离技术设备工业展览会。此次展会由联合国工业发展组织(UNIDO)、中国国际贸易促进委员会、各国过滤协会等组织共同承办,旨在建立一个全球过滤分离行业重要的交流平台。 此次展会参展范围涵盖各种纤维滤材,过滤与分离机械以及各国装备。美国康塔仪器公司本次展出了比表面积和孔径分析仪系列产品,薄膜孔径分析仪,压汞仪,图像粒度仪,超声粒度及zeta电位分析仪等产品,是全方面对材料进行各种物理性能分析的理想设备。尤其美国康塔仪器公司研发和生产的薄膜孔径分析仪吸引了众多参会者的注目。认为该产品是目前对各种薄膜,滤材进行孔隙率,孔径分布等方面研究的最理想产品。 美国康塔仪器公司成立于1968年,是世界上最权威的材料科学分析设备研发制造者。其专注于研发粉体和多孔材料特性分析仪器40余年。不仅装备了像哈佛、耶鲁、麻省理工、清华等世界著名大学,而且已经向全世界的工业实验室发展。
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