按照版药典

按照药典，一些样品处理很难实施，你会怎么办呢？

山药的薄层色谱怎么做？为什么按照“中国药典”2010版要求的和展开剂做不出来？

按照药典的方法检测，色谱柱用的.DB-1701（30*0.32mm*0.25um），其中顺式环氧七氯与艾氏剂分不开，大家有没有好的办法，求各位大神指点[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/04/202204031632061360_2246_3815116_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/04/202204031632062122_3127_3815116_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/04/202204031632060842_6082_3815116_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/04/202204031632062727_3800_3815116_3.png[/img]

有没有按照药典做不出来的情况

内标外标的计算方法大家好我主 要是按照药典上的方法液相或气相分析,现在的药典上的方法大多是内标,外标,或者自身对照,这样做了以后要根据对照峰面积和样品称量,才能得到最终结果.现在我就是在这些计算方面不大明白,哪位高手能帮我指点一上,不胜感激.

做盐酸左氧氟沙星检测分离时按照药典2010版分析时效果不好？有没有好的柱子或者方法？

如题 最近按照10版药典法 做柴胡皂苷方法学时发现重复性很差？有没有人做过柴胡重复性的？ 平行制备六份供试品溶液 发现6份供试品之间 峰面积相差很大 ，有没有人做过柴胡方面的方法学？

按照药典的方法做，样品中的主要成分的峰为什么没分开？

有机氯农药残留按照药典怎么进行绘制标准曲线？标准曲线绘制出来该如何进行计算？单位怎么换算？

按照药典的方法做,，我的主要成分的峰为什么没分开？

盐酸是药物辅料，我最近发现几家公司盐酸含量测定方法却不一样，比如指示剂，有的用甲基红、有的用甲基橙、有的用溴甲酚绿、有的用酚酞。都是用氢氧化钠标准溶液滴定。我查阅法规：国家药典2010版用甲基红，国家标准《GB 320-2006 工业用合成盐酸》和《GB 1897-2008 食品添加剂 盐酸》和化工行业标准《HG/T 2778-2009 高纯盐酸》用溴甲酚绿，电力行业标准《DL 422.2-91 工业盐酸含量的测定——容量法》用甲基橙，酚酞的使用没有找到法规依据。请问：①药用辅料比如盐酸的检测方法必须按照国家药典方法检测吗，可以用国家标准或行业标准吗？②没有法规依据的检测方法，比如使用酚酞检测，是不是要做药用辅料的方法验证，并报主管部门备案？③电力行业标准是否适应化工行业和化工制药的检测标准。

按照药典的方法做三七做不出来，什么原因？

公司现在要我做一个药品的残留溶剂验证，要按照欧洲药典的要求。我以前只是做过按照chp的（经常做）。我不知道欧洲药典跟我国药典在残留溶剂这一方面的要求有什么不同，尤其是特别需要注意的地方。 请知道的高手指点一下！！！！！！！ 我听说在欧洲药典里面提到要用两个不同系统做残留溶剂，应该怎么做呢？ 哪位有欧洲药典里面的残留溶剂要求的内容（中文的更好），能够发给我，我就真是不胜感激！！！！！！！！！（jin.yi.xiao@126.com)

[font=黑体][size=4][color=#dc143c]2010版药典已经问世，拿到药典后可能大家会发现一些问题，不妨发个帖子讨论，大家共同学习、探讨！凡是提出问题者均有奖励，根据内容奖励（1---10分）不等，参与讨论的也有奖励[/color][/size][/font] =====================================================药典讨论——大家找茬：[url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100125/2366611/]学药典、拿积分：2010版药典系列专题一即给2010版药典找茬了[/url]药典讨论——药典之最：[url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100125/2367465/]学药典、拿积分：2010版药典系列专题二即本版药典之最[/url]药典讨论——修改对比：[url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100127/2372947/]2010版药典与2005版药典相关修改比对整理[/url]药典讨论——试剂部分：[url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100125/2368407/]2010年版药典与2005年版药典试剂部分的改动整理[/url]药典讨论——分析方法：[url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100128/2373825/]【2010 PK 2005】中国药典大比较——分析条件或方法更改[/url]======================================================

请问下各位老师，按照药典做的芦丁标品，出峰前沿是怎么回事呢？标品的浓度与药典保持一致，柱温是30℃，柱子也没有损坏。

[size=4][b]本人土豆，男，将于2010年4月12日奔赴武汉，参加国家药典委员会统一举办的关于新版药典第二期培训班，培训时间为4月13日到15日，参加的是化学药培训班——本次培训按照中药化学药分班开课，现向广大网友征集问题，你们有什么问题需要向药典培训老师提问的，欢迎跟帖报名，俺一定尽量帮你问——只能说尽量了。要求：1、必须是新版药典二部中有关问题。2、建议板油看过药典后明确问题再提问。奖励：问题被采用者将有10到20积分的奖励哦！！如果您有中药方面（即药典一部）的问题，请到中药版块[url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100409/2488557/]假如你参加药典培训班，你会向老师提问什么？[/url]处发帖提问。[/b][/size]

哪个高人按照美国药典做过EDTA-2Na0.05M,羟基萘酚蓝加300mg?，加进去溶液都变成紫黑色了，滴定终点很难判断，美国药典里有羟基萘酚蓝的配制么？我直接是加买的试剂羟基萘酚蓝!

哪个高人按照美国药典做过EDTA-2Na0.05M,羟基萘酚蓝加300mg?，加进去溶液都变成紫黑色了，滴定终点很难判断，美国药典里有羟基萘酚蓝的配制么？我直接是加买的试剂羟基萘酚蓝!

求助，谁有欧洲药典和美国药典电子版的中文版的，，想要美国药典和欧洲药典中文版的， ，那个大神有 啊

我想买一本最新版的药典，是哪版的？从哪里能买到，药典的名称是什么？我是分析农药的。因为以前分析都是按公司企业标准，也不知道你们常说的药典是什么？

根据药典实施的通知要求，2015版药典于2015年12月1日正式实施，那么现在我就按新药典进行修订文件与标准，并对来的物料按新药典执行检验，有错吗？但是问题是来的物料标准是2010版，这个矛盾就来了，到底按什么执行比较好，是正确的。

2015版《中国药典》与欧美药典的对比和对决,两者有什么优缺点呢？

[color=#FFF8DC][color=#DC143C][size=4][font=黑体]本版药典创造了多个历史之最！你发现了吗？赶紧参与吧，学药典，拿积分了！[/font][/size][/color][color=#6495ED]简介2010年版《中国药典》 本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下，邀请全国医药行业数百位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成，集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。2010年版《中国药典》分三部出版，一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等，品种共计2106种，其中新增990种、修订612种；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射生药品以及药用辅料等，品种共计2348种，其种新增340种、修订1500种；三部收载生物制品，品种共计131种，其中新增28种、修订103种。 2010年版《中国药典》与2005年版相比变化巨大，新版《中国药典》的突出变化表现在以下几个方面： 一、 　在前版的基础上，收载品种大幅增加，共收载品种4615种，新增品种1358个，增幅达42%，修订幅度达69%，为历版最高。二、 药品检验检定方法增加、标准提高，因而在药品安全性和可控性方面有更高、更多、更大提升。三、 中药标准有突破和创新，尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面，有重大突破。四、 新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步，基本上与国际接轨。五、 新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下，力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。《中国药典》共三部：一部定价648元　二部定价650元　三部定价200元[/color][/color] =====================================================药典讨论——大家找茬：[URL=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100125/2366611/]学药典、拿积分：2010版药典系列专题一即给2010版药典找茬了[/URL]药典讨论——药典之最：[URL=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100125/2367465/]学药典、拿积分：2010版药典系列专题二即本版药典之最[/URL]药典讨论——修改对比：[URL=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100127/2372947/]2010版药典与2005版药典相关修改比对整理[/URL]药典讨论——试剂部分：[URL=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100125/2368407/]2010年版药典与2005年版药典试剂部分的改动整理[/URL]药典讨论——分析方法：[URL=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100128/2373825/]【2010 PK 2005】中国药典大比较——分析条件或方法更改[/URL]======================================================

按照中国药典，用原吸来做重金属，汞元素要单独消解吗?求大神指点，谢谢！铅镉砷汞的消解方法为：A法 取供试品粗粉0.5g，精密称定，置聚四氯乙烯消解罐内，加硝酸3～5ml，混匀，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解（按仪器规定的消解程序操作）。消解完余后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽，并继续缓缓浓缩至2～3ml，放冷，用水转入25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。同法同时制备试剂空白溶液。汞的消解方法为：A法 取供试品粗粉0.5g，精密称定，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸3～5ml，混匀，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内进行消解（按仪器规定的消解程序操作）。消解完全后，取消解内罐置电热板上，于120℃缓缓加热至红棕色蒸气挥尽，并继续浓缩至2～3ml，放冷，加20%硫酸溶液2ml、5%高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，滴加5%盐酸羟胺溶液至紫红色恰消失，转入10ml量瓶中，用水洗涤容器，洗液合并于量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，必要时离心，取上清液，即得。同法同时制备试剂空白溶液。

哪位老师做过附子含量？我按照药典的梯度方法做很不理想，请做过的老师指教一下，谢谢。

[align=center][color=#0000ff][b]解读一：2010年版《中国药典》亮点纷呈[/b][/color][/align]　　“在2005年版《中国药典》基础上，新版药典充分借鉴和利用了国内外药品标准的相关资源，按照中药、化学药、生物制品的各自特点和实际情况，积极开展了药品标准检验方法的研究工作，并在凡例、正文、附录等方面均有全面提高；除此之外，新版药典与以往版本药典相比，亮点纷呈，值得关注。”周福成副秘书长首先介绍到。[b]　　1、收载品种有较大幅度的增加，尤其新增品种多[/b]　　2010年版《中国药典》积极扩大了收载品种范围，基本覆盖了《国家基本药物目录》的品种。该版药典收载品种总计4567个，其中新增品种1386个，新品种增幅达43%，修订幅度达70%，均为有史以来最高水平。尤其是重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准欠缺的问题。　　“具体来讲，在药典一部中药部分新增品种尤为最多；药典二部化学药新增品种相对少些，但是修订品种比较多；药典三部生物制品由于其相对品种基数小，新版总共涵盖131个品种，新品种增幅达将近30%。”[b]　　2、现代分析技术应用扩大，相关分析仪器需求增加[/b]　　在广泛吸收国内外先进技术和实验方法的基础上，新版药典积极推广应用新技术、新方法以提高各项分析方法的灵敏度和专属性，解决了常规分析方法无法解决的问题。　　周福成副秘书长举例介绍说：“首先，附录中收载了很多成熟的分析技术方法，例如，首次在化学品种标准方法中引入分离效能较高的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法作为法定方法，这无疑将会促进该方法在药品标准中的应用。其次，品种正文中也进一步扩大了对新技术的应用，如中药品种中采用了液相色谱-质谱联用、DNA分子鉴定、薄层生物自显影技术等方法 纯化水、注射用水和灭菌注射用水等制药用水的标准中新增总有机体碳测定和电导率测定等。”　　总而言之，现代分析技术在2010《中国药典》广泛应用，将使得广大医药机构对分析仪器需求增加，以满足药品分析检测水平的不断提升。[b]　　3、“提高”药品标准，“赶超”国际标准[/b]　　除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善了安全性检查项目，进一步提高了对高风险品种的标准要求，也加强了对重金属、有害元素、残留溶剂、抑菌剂、杂质等的控制。此外，药典一部大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别；药典二部中含量测定采用了专属性更强的检查方法，大幅度增订了溶出度、含量均匀度等检查要求 药典三部对原材料质量的要求更加严格，对检测项目及方法的确定更加科学、合理。　　“我们积极开展与科研院所的合作，充分调动和发挥他们的创新研发能力，为《中国药典》科研工作助力。新版药典积极推进自主创新的同时，积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度，部分品种的控制指标与欧美国家的药典一致，某些品种的控制指标已优于欧美国家的药典。”　[b]　4、新版药典“宣传力度”加大[/b]　　为了切实加强新版药典的宣传、培训，从今年四月份开始，国家药典委员会将配合国家食品药品监督管理局培训中心，围绕2010年版《中国药典》增修订内容展开技术培训工作。　　周福成副秘书长谈到：“这次新版药典宣贯活动我们将统一组织培训大纲的编写和审核；统一邀请并授权按照要求遴选出来的现任药典委员，以及常设机构相关部门的专家担任培训师资。基于药典在执行过程中理解方面会有偏差，我们拟借鉴‘党校教育系统’的模式，将本次培训宣贯活动分两个层次进行：第一个层次是以药品监督管理人员、省级药品检验所和口岸药品检验所正副室主任以上人员、地级药品检验所领导、药品生产企业高层技术与质量管理负责人为主要培训对象。培训之后我们还将进行考核，以保证培训质量；第二个层次主要以广大一线实验员以及有培训需求的人员为主，这个层次的培训主要由社会机构来承办，只要在药典委申请备案，并采用我们提供的教材和师资即可。”