氨苄西林丙磺舒胶囊

阿莫西林已经被人们广泛接受，其在消炎抗菌方面有着广谱性特点，药效快，价格低。本文参考2020版《中国药典》对阿莫西林胶囊样品进行分析，建立符合药典要求的阿莫西林胶囊高效液相色谱分析方法。

采用近红外漫反射光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定量和定性分析。方法：按阿莫西林胶囊配方组成配制含主药阿莫西林浓度范围从5.91%～84.13%的32个实验室样品，并收集来源于九个厂家的41批工业样品，采集其近红外光谱。分别采用偏最小二乘回归和判别分析法建立定量和定性分析模型，将其用于对未知样品含量进行预测分析，并对定量分析方法的重现性和加样回收率进行考察。结果：定量分析模型对24个未知样品的的预测均方差RMSEP为1.22%，预测值与真值的相关系数R为0.9983，加样平均回收率为99.75%，系统精密度RSD为0.3%，方法精密度RSD为0.6%；定性分析模型对18个预测样品的判错率为0%。结论：用近红外光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定量和定性分析结果准确可靠，方法简便快速，不需预处理，可推广用于此类样品工业现场的原位和在线检测。

本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测重组胶原蛋白中氨苄西林抗生素残留的方法。样品经乙腈沉淀蛋白，离心滤过后上机分析。采用外标法定量，在0.05~100 ng/mL范围内，相关系数大于0.9999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.05~0.15 %和0.97~4.26 %之间。该方法灵敏可靠，氨苄西林定量限为0.05 ng/mL；三个浓度样品加标回收率在95.9~100.4%之间，每个浓度平行处理三次，测试结果的RSD在1.11~4.73%之间；可为重组胶原蛋白中氨苄西林抗生素残留测定提供参考。

严格按照客户条件对胆红素对照品及西黄胶囊样品进行分析，使用小粒径的CAPCELL PAK C18 MG S3 4.6 mm i.d. × 250 mm及高含碳量的SUPERIOREX ODS 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱均可满足胆红素峰理论塔板数大于7000的要求。

由于传统的制备微胶囊的方法主要为复凝聚法和气流式法，因其对药物的释放时间短而受到一定的限制。上海保圣MP-180型高压微胶囊成型装置采用了高压静电场的技术，从而大大改善了药物释放时间的问题。如图可以看出，市售阿莫西林胶囊的释放速度很快，在不到1小时就已经释放完全，有可能由于药效释放太快让人感到不适，而高压制备的微胶囊释放速度较慢，在10小时左右才释放完全，药效持续长。

目的建立同时测定银黄胶囊及银黄颗粒中黄芩苷和绿原酸含量的方法。方法采用毛细管电泳法,电泳条件:未涂层弹性融硅石英毛细管柱(55 cm ×75μm ID,有效长度47 cm) 以40 mmol/L 硼砂溶液(pH9. 30)为运行缓冲液 分离电压15 kV 重力进样5 s (高度15 cm) 检测波长310 nm。结果以对硝基苯甲酸为内标,黄芩苷、绿原酸的线性范围分别为20. 2～101. 0μg/mL ( r = 019981) , 5. 15～25. 75μg/mL ( r = 0. 9991) 。银黄胶囊中黄芩苷、绿原酸的平均回收率分别为105. 0%、97. 2% ,银黄颗粒中黄芩苷、绿原酸的平均回收率分别为101. 3%、96. 6%。结论该法简便、快速、准确可靠,可用于银黄胶囊及银黄颗粒的质量控制。

使用资生堂第一选择色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. × 250 mm及高含碳量色谱柱SUPERIOREX ODS 4.6 mm i.d. × 250 mm均能对复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和咖啡因实现良好分离与保留，且能满足客户对分离度及理论塔板数的要求。

为探讨中空胶囊材料配方对胶囊成胶和成膜的影响，本研究以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、卡拉胶、KCl和吐温80为原料，确定制备HPMC中空胶囊的适宜配方。

摘要：建立了CE法同时测定银黄胶囊中黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素和绿原酸。采用未涂层弹性融硅石英毛细管柱，以40mmol/L 硼砂溶液-15mmol/L β-环糊精(pH 9.35)为运行缓冲液，分离电压12kV，重力进样，检测波长280nm。以对氨基苯甲酸为内标，黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素、绿原酸的线性范围分别为2.5～12.5、10～80、1.25～10、15～120μg/ml；平均回收率分别为104.6％、97.2％、98.5％、95.8％，RSD分别为1.71％、2.91％、2.09％、2.83％。关键词：银黄胶囊；黄芩素；汉黄芩苷；汉黄芩素；绿原酸；毛细管电泳；测定

2023年1月22日，上海应用技术大学寇兴然、孟庆然等研究人员以绿色环保的羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）为壁材、以具有安神功效的薰衣草香精为芯材，通过喷雾干燥法制备了微胶囊。通过对比硬脂酸钙(CAST)、硬脂酸镁(MGST)、二氧化硅(SiO2)和甘露醇(MAN)四种抗结剂对喷雾干燥的羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)微胶囊的抗结效果，确定MAN为最佳抗结剂，并对其抗结机理进行了更深一步的研究。

舒胆胶囊是一种主要用于胆囊炎、胆管炎、胆道术后感染及胆道结石的一种药物。其水分含量是生产过程中的一个检验指标，因此在出厂前，需要进行水分检测，过低和过高都不合格。该方案用T930全自动水分滴定仪进行样品测试，这种方法改变了以往用甲苯法测试样品带来的危险性，而且可以在3-5分钟完成一个样品的检测，不仅能加速实验进度，而且能有效解决有毒试剂危险带来的问题。

微胶囊技术是利用天然或合成的高分子材料作为微囊壁材，将固体、液体的医药品、食品及化工原料称为囊芯材进行包裹，制成微米级或纳米级微粒产品的一种新工艺、新技术。已相继在医药、食品、精细化工等诸多领域得到应用。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。然而一些保健食品由于其特殊的成分和组织形态导致其保质期大大缩短，宦银根[1]在生产天然生姜汁胶囊化保健品时采用了微胶囊包埋法，得到了产率较高的微胶囊保健品。田媛[2]在生产保健油-亚麻油时，也采用了微胶囊包埋法以β 一环糊精为壁材对亚麻油微胶囊化，以克服亚麻油的特性局限，从而获得取用方便、性质稳定、流动性好、且营养价值高的亚麻油保健品及优质原料。但微胶囊制作的方法有很多，例如喷雾干燥法、喷雾冷却固化法、气流悬浮喷涂法等等，其中高压静电法是目前世界上研究的最为先进的微胶囊包埋技术法，其形成的微胶囊颗粒呈规则的球形，大小均匀一致，表面光滑，质量好）。而由上海保圣公司生产的MP-180型高压微胶囊成型装置结构紧凑，操作简单，释放时间长等优点。

本文参考国家药监局发布的心可舒胶囊补充检验方法第58号公告之检测方法（BJY201905），建立一种使用岛津超高效液相色谱仪-三重四极杆质谱仪检测心可舒胶囊中人参皂苷Rb3含量的方法。该方法采用外标法定量，线性良好，相关系数为0.9996；灵敏度高，仪器检出限为0.4 ng/mL，低于检测方法（BJY201905）的判定浓度点（4.0 ng/mL）；在精密度上，三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差RSD值分别在0.03~0.04%和2.30~3.94%之间，仪器精密度良好；在判定浓度点的加标回收率为67.5%。该方法灵敏可靠，可为心可舒胶囊中Rb3含量的检测提供参考。

颈椎活血胶囊具有活血化瘀，通径止痛之功效。用于治疗颈椎病引起的脑供血不足、头晕、颈项僵硬、肩背酸痛等症。原颈椎活血胶囊采用湿法制粒，但该工艺存在浸膏及颗粒烘干时间长，有效成分破坏大，辅料用量过多等问题。喷雾干燥具有干燥时间短、干燥面积大，有效成分破坏少，且颗粒均匀，制备胶囊重量差异小等特点。

在食品领域，具有可控制释放性能的微胶囊的相关研究报道不多。微胶囊芯材如果实现可控制释放，例如在胃液中近似不释放而在肠液中释放，则有利于降低胃酸、胃蛋白酶等对芯材的破坏或分解作用，这对活性肽、益生菌等的保护具有实际应用价格。丙烯酸树脂II和乙基纤维素水分散体在医药工业常用，但在食品工业不常用。

软胶囊胶皮中的水分测量，样品受热释放的水分进入到温度受控的传感器腔体内部，引起腔体内部相对湿度的变化，并以此进行定量分析和计算

微胶囊技术是利用天然或合成的高分子材料作为微囊壁材，将固体、液体的医药品、食品及化工原料称为囊芯材进行包裹，制成微米级或纳米级微粒产品的一种新工艺、新技术。已相继在医药、食品、精细化工等诸多领域得到应用。作为一门新兴技术，已经在食品、化工、农业等领域有了广泛的应用，近年来，国内外研究人员对微胶囊技术在食品包装领域的应用进行了很多探索，并取得了重要进展，将制备好的微胶囊与聚合物基材进行混合制备功能包装材料是微胶囊技术与包装结合的主要方式。在食品包装中应用较多的壁材是环糊精。环糊精具有外亲水、内疏水的特性，能够与多种客体分子形成微胶囊，携带客体分子的微胶囊与聚合物基材混合制作包装材料能够拓展聚合物在食品和药品包装方面的应用。微胶囊在食品包装的作用机理是在缓释包装中微胶囊芯材通过壁材上的微孔、裂缝或半透膜进行扩散，从而释放出芯材物质，当微胶囊与包装基材结合后，芯材物质先从微胶囊中缓慢释放，再从包装材料中迁移，最后达到被包装物表面起功能性作用。在食品包装领域中常用制备微胶囊的方法有很多，包括共沉淀法（饱和水溶液法）、超声波法、乳化-固化法、原位聚合法等。

胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。胶囊壳具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解，对于明胶胶囊开发，应该使胶囊的水分活度与内部药物剂量配方相匹配。

摘要： 近期，央视《每周质量报告》曝光9大药企，13个批次药用胶囊重金属铬超标，部分超过国家标准接近90倍。据悉，这些药用胶囊用皮革废料所生产的明胶做原料。此事件一经曝光立即引起了群众极大的关注。 胶囊类药品作为广泛使用的一类药物，人们大多关注于药品本身的功效及成分，但是作为辅料的胶囊同样也会被人体消化吸收，亦会影响服药者的身体健康。莱伯泰科应用实验室给出了“应用消解仪对胶囊皮进行样品前处理”的实验报告。

颈椎活血胶囊具有活血化瘀，通径止痛之功效。用于治疗颈椎病引起的脑供血不足、头晕、颈项僵硬、肩背酸痛等症。原颈椎活血胶囊采用湿法制粒，但该工艺存在浸膏及颗粒烘干时间长，有效成分破坏大，辅料用量过多等问题。喷雾干燥具有干燥时间短、干燥面积大，有效成分破坏少，且颗粒均匀，制备胶囊重量差异小等特点。

上海保圣公司生产的MP-180型高压微胶囊成型装置（如下图）采用了高压静电的方法来制备微胶囊，该微胶囊成型装置因其具有结构简单，操作简便，制备的微胶囊呈规则的球形，大小均匀一致，表面光滑，质量高等优点，在制药，生物技术，食品，材料，化妆品等行业中得到了广泛认可和应用。

使用ATAGO（爱拓）全自动旋光仪AP-300，以旋光法测量氨苄西林钠的含量，操作简易，测量快速，用于多种抗菌药剂的旋光度测量。

姜油树脂是姜根茎经溶剂萃取获得的半流体物质，姜油树脂包含了姜中的挥发组分和姜辣素，可有效保持生姜的天然香味，风味浓郁。姜油树脂黏度大、流动性能差、不溶于水，直接使用制约因素多，使用范围受到限制。采用微胶囊技术可将姜油树脂变成固体粉末，可以保护芳香物质免遭外界因素的影响，有效控制香味物质的释放。

姜油树脂是姜根茎经溶剂萃取获得的半流体物质，姜油树脂包含了姜中的挥发组分和姜辣素，可有效保持生姜的天然香味，风味浓郁。姜油树脂黏度大、流动性能差、不溶于水，直接使用制约因素多，使用范围受到限制。采用微胶囊技术可将姜油树脂变成固体粉末，可以保护芳香物质免遭外界因素的影响，有效控制香味物质的释放。

姜油树脂是姜根茎经溶剂萃取获得的半流体物质，姜油树脂包含了姜中的挥发组分和姜辣素，可有效保持生姜的天然香味，风味浓郁。姜油树脂黏度大、流动性能差、不溶于水，直接使用制约因素多，使用范围受到限制。采用微胶囊技术可将姜油树脂变成固体粉末，可以保护芳香物质免遭外界因素的影响，有效控制香味物质的释放。

姜油树脂是姜根茎经溶剂萃取获得的半流体物质，姜油树脂包含了姜中的挥发组分和姜辣素，可有效保持生姜的天然香味，风味浓郁。姜油树脂黏度大、流动性能差、不溶于水，直接使用制约因素多，使用范围受到限制。采用微胶囊技术可将姜油树脂变成固体粉末，可以保护芳香物质免遭外界因素的影响，有效控制香味物质的释放。

2010年版药典标准将于明年4月1日发布，7月1日正式施行。而从国家药典委员会在网上公布的药用明胶硬胶囊壳、药用明胶肠溶硬胶囊壳、胶囊用明胶相关标准来看，2010版药典关于药用胶囊的相关标准有较大幅度的提升。　　在明胶、空心胶囊、肠溶空心胶囊三个标准中，铬的限度检测上，明胶或空心胶囊中铬的含量限定为2ppm（百万分之二），目前，部分企业为了自身经济利益，不顾公众的健康和生命安全，用蓝矾皮（鞣制过的各种皮革边角料）生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利润，则采用劣质明胶为原料，在条件极差的环境中生产空心胶囊。蓝矾皮中含有大量的铬，且无法清洗去除。铬对人体骨骼系统毒性极大，尤其影响儿童的骨骼发育。只要检测出明胶或空心胶囊中铬的含量超出1ppm（百万分之一），一般就能说明在明胶生产中掺入了蓝矾皮。本方法提供胶囊的微波消解解决方案。

本文建立了 明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定 的 气相 方法。结果表明，采用色谱柱 SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m )分析 明胶空心胶囊中的环氧乙烷 相邻峰之间的 分离度 满足《中国药典》 要求。此方法可为 明胶空心胶囊中的环氧乙烷分析 提供参考 。

《中国药典》2020版已经正式实施，新版药典针对药用辅料胶囊壳重金属前处理方法做了修正，延长了微波消解法预处理时间，微波消解是一种高压密闭设备，能够快速消解样品并保证元素不会损失。胶囊壳大体分为硬胶囊壳和软胶囊壳，不同的胶囊壳成分存在差异，微波消解时需要选择合适的试剂及配比。

孜然中含有一定量黄酮类化合物，这种物质具有一定的消炎、祛痰、抗过敏、抗菌、抗病毒等作用。另外孜然中含有一定量的油树脂，而油树脂对于抗菌消炎有一定的作用。微胶囊的方法有多种，如凝聚法、包结法、喷雾干燥法等，其中喷雾干燥法是目前使用最广泛、最适宜于大规模工业化生产的微胶囊方法。喷雾干燥法具有技术成熟、成本低、工艺条件容易控制、产品粒度均匀、产品易溶于水等特点，是一种较为理想的微胶囊化方法。