安乃近

请问有做安乃近有关物质的吗。我做峰前沿。请帮忙。10年药典方法

请问有没有做安乃近的，药典标准，我们做前沿峰很大，怎么处理

大家好： 我要进行食品中安乃近原药的检测，请大家提供一下方法，谢谢！ 还有就是请大家将安乃近的药物特征给介绍一下。

我需要食品中利巴韦林、安乃近、新霉素、头孢噻唑、头孢曲松钠测定方法！请大家帮忙谢谢！

建立了牛奶中4 种安乃近代谢物—— 4- 甲酰氨基安替比林、4- 乙酰氨基安替比林、4- 氨基安替比林和4- 甲基氨基安替比林的液相色谱- 串连质谱(LC-M/MS)测定法。样品加入TRIS 缓冲溶液后用乙腈提取，提取液经乙腈饱和过的正己烷脱脂净化，采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS 电喷雾正离子(ESI+)、多反应监测(MRM)模式检测，4- 乙酰氨基安替比林、4- 甲酰氨基安替比林和4- 氨基安替比林采用外标法定量，4- 甲基氨基安替比林采用内标法进行定量。4- 甲酰氨基安替比林的检出限为0.24μg/kg，4- 氨基安替比林的检出限为0.59μg/kg，4- 乙酰氨基安替比林的检出限为0.20μg/kg，4- 甲基氨基安替比林的检出限则为0.61μg/kg。在添加量5～20μg/kg 范围内，4 种安乃近的回收率在80.4%～97.9% 范围内，相对标准偏差(RSD)均小于9%。

[color=#444444]最近我在做一个分析方法验证用乙酰丙酮衍生法测定我们公司产品安乃近中甲醛的含量时遇到了一些问题，乙酰丙酮在过量铵盐存在情况下会与甲醛反应生成衍生物，我想通过测这个衍生物的含量来计算出样品中甲醛的含量。在前期方法摸索过程中发现在空白溶液总是在衍生物的位置出现一个峰，在我更换铵盐和调节PH值以后都不能消除。还有在做定量限的时候发现峰面积呈下降趋势，且和预期值相差很大。液相色谱仪用的是岛津的新仪器应该不存在问题。[/color]

安乃近对照品在配置时有什么需要注意的吗

[b][size=5]最近做安乃近液相有关物质项，发现峰型前沿很严重，用的还是250MM长的柱子，后来换根柱子还是一样前沿，请问哪位高手帮助结局一下，小弟万分感激！[/size][/b]

问题如标题，检验依据是2010年版第一增补本，方法为液相方法，检验中溶解样品时基本澄清，貌似基本没有辅料，片重量为0.5g左右，标示量为0.5g，请问大家有什么看法？

为什么不再收载？企业还能生产吗？市场上面还能交易销售吗？《中国药典》2015年版不再收载品种目录中药部分序号 品种名称1 紫河车2 生血丸3 安坤赞育丸4 河车大造丸5 补肾固齿丸6 益血生胶囊7 小儿腹泻外敷散化药部分序号 品种名称1 三磷酸腺苷二钠注射液2 注射用三磷酸腺苷二钠3 注射用卡铂4 注射用甲磺酸培氟沙星5 注射用亚叶酸钙6 色甘酸钠气雾剂7 滴眼用利福平8 阿米三嗪萝巴新片9 阿奇霉素分散片10 注射用帕米膦酸二钠11 乳酸环丙沙星氯化钠注射液12 罗红霉素分散片13 穿琥宁14 注射用穿琥宁15 盐酸丁咯地尔16 盐酸丁咯地尔片17 盐酸丁咯地尔注射液18 盐酸丁咯地尔胶囊19 注射用盐酸丁咯地尔20 盐酸异丙肾上腺素气雾剂21 葡萄糖酸钙氯化钠注射液22 醋酸可的松眼膏23 磷酸川芎嗪注射液24 磷酸川芎嗪氯化钠注射液25 酮康唑片26 酮康唑胶囊27 安乃近28 安乃近片生物制品部分序号 品种名称1 口服福氏宋内氏均痢疾双价活疫苗2 人用狂犬病疫苗（Vero）3 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）4 风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）5 注射用抗人T细胞CD3鼠单抗6 抗A、抗B血型定型试剂（人血清）药用辅料部分序号 品种名称1 硫柳汞2 邻苯二甲酸二乙酯注：本附件所列品种为较《中国药典》2010年版相比，未收载的品种。

往年6至8月份本来就是淡季，现在分级目录又还没有定，企业都很迷茫啊。进不进得了目录结果完全不一样，所以下游制剂企业观望情绪很重。”华北制药一位人士对记者说。 《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》(下称“办法”)将于7月1日正式实施。自5月中旬办法发布以来，国内抗生素原料药企业“置身冰窟”，多数品种量价齐跌，其中头孢菌素类原料药厂商受苦最甚。 “医药中间体7ACA从去年年底的830多元/公斤跌到了现在的560元/公斤。”广东一家生产抗生素原料药的上市公司杨先生告诉记者。7ACA是头孢制剂最重要的中间体之一，广泛用于合成头孢曲松等抗生素。 在日前结束的中国原料药大会上，丽珠集团、联邦制药等多家抗生素原料药生产企业反映，办法严格限制抗生素使用的效应已经显现，目前下游制剂企业观望情绪浓重，造成上游原料药降价滞销。 剑指抗生素滥用 办法规定，三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级应用不得超过35种。 “头孢在医院里用得太多了。同样是抗感染药，安乃近和青霉素比头孢要便宜很多，但是医生不愿意开。”浙江一家生产头孢类抗生素的公司经理金先生表示，由于头孢类药物相较其他抗感染药定价更高，医生得到的回扣也较多，因此占据了市场较大的份额。

近年来，农业部针对兽药中非法添加其他化学药物，加大了打击力度，制订了多项检查方法，供各地在检查工作中应用。1.《黄芪多糖注射液中非法添加解热镇痛类等11种化学药物（物质）检查方法》（农业部公告第1848号2012.10.17发布）（方法正文PDF文档见附件）2.《肥猪散、健胃散、银翘散等中兽药散剂中非法添加氟喹诺酮类化学药物（物质）检查方法》（农业部公告第1848号2012.10.17发布）（方法正文PDF文档见附件）3.《氟喹诺酮类制剂中非法添加乙酰甲喹、喹乙醇等化学药物检查方法》（农业部公告第1868号2012.12.03发布）（方法正文PDF文档见附件）4.《氟苯尼考粉和氟苯尼考预混剂中非法添加氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星的检查方法》（农业部公告第1924号2013.04.12发布）（方法正文PDF文档见附件）5.《氟苯尼考制剂中非法添加磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶的检查方法》（农业部公告第1934号2013.04.24发布）（方法正文为CEB文档无法上传）6.《乳酸环丙沙星注射液中非法添加对乙酰氨基酚检查方法》（农业部公告第1956号2013.06.14发布）（方法正文PDF文档见附件）7.《阿莫西林可溶性粉中非法添加解热镇痛类药物检查方法》（农业部公告第2085号2014.03.28发布）（无方法正文）8.《鱼腥草注射液中添加甲氧氯普胺检查方法》（农业部公告第2278号2015.07.29发布）（无方法正文）9.《鱼腥草注射液中非法添加林可霉素检查方法》（农业部公告第2320号2015.11.13发布）（方法正文PDF文档见附件）10.《鱼腥草注射液中非法添加水杨酸氧氟沙星检查方法》（农业部公告第2320号2015.11.13发布）（方法正文PDF文档见附件）11.《中药散剂中非法添加金刚烷胺和金刚乙胺检查方法》（农业部公告第2320号2015.11.13发布）（方法正文PDF文档见附件）12.《扶正解毒散中非法添加茶碱、安乃近检查方法》（农业部公告第2333号2015.12.08发布）（无方法正文）13.《黄连解毒散中非法添加对乙酰氨基酚、盐酸溴己新检查方法》（农业部公告第2333号2015.12.08发布）（无方法正文）14.《酒石酸泰乐菌素可溶性粉中非法添加茶碱检查方法》（农业部公告第2333号2015.12.08发布）（无方法正文）15.《硫酸安普霉素可溶性粉中非法添加诺氟沙星检查方法》（农业部公告第2333号2015.12.08发布）（无方法正文）16.《硫酸黏菌素预混剂中非法添加乙酰甲喹检查方法》（农业部公告第2333号2015.12.08发布）（无方法正文）17.《硫酸安普霉素可溶性粉中非法添加头孢噻肟检查方法》（农业部公告第2353号2016.01.04发布）（无方法正文）18.《硫酸卡那霉素注射液中非法添加尼可刹米检查方法》（农业部公告第2395号2016.04.29发布）（无方法正文）19.《恩诺沙星注射液中非法添加双氯芬酸钠检查方法》（农业部公告第2398号2016.05.05发布）（无方法正文）20.《注射用青霉素钾（钠）中非法添加解热镇痛药物检》（农业部公告第2508号2014.01.26发布）（无方法正文）21.《氟苯尼考制剂中非法添加烟酰胺、氨茶碱检查方法》（农业部公告第2508号2014.01.26发布）（无方法正文）22.《氟喹诺酮类制剂中非法添加对乙酰氨基酚、安乃近检查方法》（农业部公告第2508号2014.01.26发布）（无方法正文）23.《硫酸庆大霉素注射液中非法添加甲氧苄啶检查方法》（农业部公告第2508号2014.01.26发布）（无方法正文）24.《氟苯尼考液体制剂中非法添加β-受体激动剂检查方法》（农业部公告第2508号2014.01.26发布）（无方法正文）25.《盐酸林可霉素制剂中非法添加对乙酰氨基酚、安乃近检查方法》（农业部公告第2508号2014.01.26发布）（无方法正文）26.《黄芪多糖注射液中非法添加地塞米松磷酸钠的检查方法》（农业部公告第2508号2014.01.26发布）（无方法正文）27.《氟苯尼考固体制剂中非法添加β-受体激动剂检查方法》（农业部公告第2508号2014.01.26发布）（无方法正文）28.《柴胡注射液中非法添加利巴韦林检查方法》（农业部公告第2508号2014.01.26发布）（无方法正文）29.《柴胡注射液中非法添加盐酸吗啉胍、金刚烷胺、金刚乙胺检查方法》（农业部公告第2508号2014.01.26发布）（无方法正文）30.《柴胡注射液中非法添加对乙酰氨基酚检查方法》（农业部公告第2508号2014.01.26发布）（无方法正文）

兽药大致可归纳为四类：①一般疾病防治药；②传染病防治药；③体内、体外寄生虫病防治药；④（包括促生长药）。其中除防治传染病的生化免疫制品(菌苗、疫苗、血清、抗毒素和类毒素等)，以及畜禽特殊寄生虫病药和促生长药等专用兽药外，其余均与人用相同，只是剂量、剂型和规格有所区别。早就广泛用于防治畜禽疾病。　　兽药中，常用的为安乃近、阿莫西林、氟苯尼考、头孢噻呋、土霉素、金霉素、杆菌肽、盐霉素、莫能霉素、粘菌素等20多种。60％的抗生素用于化学治疗；40％用作，不仅有预防传染病的作用，并可促进畜禽生长、提高饲料的利用率。　　在抗寄生虫药物中，除人、畜共用的抗蠕虫药（甲苯咪唑、左旋咪唑、噻嘧啶等），抗血吸虫病药（锑剂、硝硫氰胺、吡喹酮等），驱绦药（氯硝柳胺等）外，畜禽专用的有抗肝片吸虫病药（硝氯酚、三氯苯唑）、锥虫、焦虫病防治药（安锥赛、苏拉明、咪唑卡普等）和蝇蚴病药（有机磷杀虫剂）。最近发现一种大环内酯抗生素，小剂量肌肉注射后，对寄生虫如胃肠道线虫、皮蝇蚴、吸血虱，特别是疥螨，都产生显著的杀灭效果。球虫病严重威胁鸡群、兔群的安全。常用的抗球虫药有30多种，有合成药（如氯苯胍、常山酮），抗生素（如莫能霉素、盐霉素），常交替使用。　　生化免疫制品主要用于预防动物炭疽病、布氏杆菌病、鼻疽病、沙门氏杆菌病，以及多种病毒传染病。　　兽药制剂 常用注射剂──针剂，但规格比人用大数倍。口服兽药常以粉末或微囊剂型，作为饲料添加剂，拌入饲料中，供畜禽自由采食。同化激素可以增加畜禽饲养的效益，主要是制成植入剂，供皮下埋植。透皮制剂以及适用于水产养殖业的含药饵料都正在兴起。

9月12日，国家食品药品监督管理总局公布了关于公布第一批过度重复药品品种目录的公告。公告原文如下：为更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规，国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面调查，选出第一批过度重复的已上市药品品种34个、过度重复申报注册的药品品种16个，现予以公布（见附件）。国家食品药品监督管理总局提醒相关单位，应充分了解市场供需状况，评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，做好宣传引导工作。特此公告。国家食品药品监督管理总局2014年9月12日附件一：过度重复的已上市药品品种目录序号活性成分通用名给药途径1葡萄糖注射2维生素C口服3安乃近口服4对乙酰氨基酚口服5复方磺胺甲恶唑口服6氯化钠/葡萄糖注射7土霉素口服8氯化钠注射9小檗碱注射10诺氟沙星口服11维生素B1口服12对乙酰氨基酚/咖啡因/马来酸氯苯那敏/人工牛黄口服13四环素口服14利福平口服15红霉素口服16维生素C注射17乙酰螺旋霉素口服18甲硝唑口服19头孢氨苄口服20西咪替丁口服21氨基比林/非那西丁口服22氯霉素口服23肌苷口服24异烟肼口服25阿司匹林口服26呋喃唑酮口服27布洛芬口服28萘普生口服[td=1,1,11

[font=微软雅黑, &]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-6753.html[/url]农药残留，是农药使用后一段时期内没有被分解而残留于生物体、收获物、土壤、水体、大气中的微量农药原体、有毒代谢物、降解物和杂质的总称。它们可以直接通过食物链和水环境进入人体，从而危害人体健康。为了保护消费者健康，世界各国纷纷出台相应的法律法规，制定了许可使用农药的最高残留限量。[/font] [size=16px][color=#ff8c00]农残检测项目有：[/color][/size][size=16px] [font=微软雅黑, &][size=14px] 农残检测：联苯菊酯、噻嗪酮、氯氰菊酯和氯氰菊酯、啶虫脒、多菌灵、毒死蜱、高效氯氟氰菊酯、乙酰甲胺磷、三氯杀螨醇、硫丹、硫丹硫酸酯、甲氰菊酯、吡虫啉、水胺硫磷、灭多威、哒螨灵、三唑磷、三唑醇、噻吩磺隆、虫酰肼、砜嘧磺隆、辛硫磷、残杀威、丙环唑、霜霉威、咪鲜胺、抗蚜威、乙硫苯威、氧乐果、久效磷、甲胺磷、苯嗪草酮、马拉硫磷、抑霉唑、氟虫脲、氰戊菊酯、乐果、苯醚甲环唑、敌敌畏、滴滴涕、滴滴伊、灭蝇胺、灭幼脲、3-羟基克百威、氟氯氰菊酯、苄嘧磺隆、噁虫威、嘧菌酯、滴灭威亚砜、滴灭砜威、滴灭威、克百威、溴螨酯、S-氰戊菊酯、保棉磷、丁酮威、乙烯菌核利、丙溴磷、甲拌磷亚砜。[/size][/font][/size][font=微软雅黑, &][color=#ff8c00]兽药残留检测[/color][/font][font=微软雅黑, &]畜禽机体或产品(如鸡蛋、奶品、肉品等)中原型药物或其代谢产物[/font][font=微软雅黑, &]兽药中，常用的为安乃近、阿莫西林、氟苯尼考、头孢噻呋、土霉素、金霉素、杆菌肽、盐霉素、莫能霉素、粘菌素等20多种。[/font] [size=16px][color=#ff8c00]国联质检农药残留检测服务范围[/color][/size][font=微软雅黑, &]覆盖蔬菜，水果，茶叶，谷物，中药材，蜂蜜，提取物等几十种不同产品。同时，可按照不同的出口国标准，为客户提供快速、准确、公正的实用解决方案，从而帮助食品企业达到产品安全及质量标准，规避农残风险。[/font][size=16px][color=#ff8c00]我们的优势[/color][/size][font=微软雅黑, &]1.技术支持 中科科学院联合检测中心，强大技术支持，值得信赖。2.CMA资质 认监委认可第三方专业检测机构，CMA计量认证资质。3.仪器设备 先进的设备和技术，可确保测试结果准确。4.服务广泛 集认证、检测、检验、分析一站式服务。[/font][font=微软雅黑, &]5.创新拓展 创新服务 紧跟标准和客户需求，更多非标和高标准定制服务。6.全国服务 便捷、快速响应，就近服务。[/font]

[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法在药物分析中的应用冯艳春 胡昌勤（中国药品生物制品检定所 北京 100050） 近红外（Near Infrared，NIR）光谱的波长范围是780~2526nm（12820~3959cm-1），通常又将此波长范围划分为近红外短波区（780~1100nm）和近红外长波区（1100~2526nm）。由于该区域主要是O-H，N-H，C-H，S-H等含氢基团振动光谱的倍频及合频吸收，谱带宽，重叠较严重，而且吸收信号弱，信息解析复杂，所以虽然该谱区发现较早，但分析价值一直未能得到足够的重视。近年来，由于巨型计算机与化学统计学软件的发展，特别是化学计量学的深入研究和广泛应用，使其成为发展最快、最引人注目的光谱技术[1]。而且由于该技术方便快速，无需对样品进行预处理，适用于在线分析等特点，在药物分析领域中正不断得到重视与应用。1[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]的测量根据NIR光谱的获得方式，通常有透射(Transmittance)和漫反射(DiffuseReflectance)两种[2]。透射测定法的定量关系遵从Lambert-Beer定律，主要适用于液体样品，其正常的工作波长范围是850~1050nm[3]。浙江大学的史月华等人用该原理，在93%~97.4%的浓度范围内利用维生素E在6061~5246cm-1处的近红外吸收峰面积积分值和其浓度关系建立回归方程，对已知浓度的样品进行预测，误差及相对误差均在0.79%~0.9%内[4，5]。漫反射测定法是对固体样品进行近红外测定常用的方法。当光源垂直于样品的表面，有一部分漫反射光会向各个方向散射，将检测器放在与垂直光成45o角的位置测定散射光强的方法称为漫反射法。漫反射光强度A与反射率R的关系为 式中，R1为反射光强，R0为完全不吸收的表面反射光强。国内已有人先后用漫反射技术测定了精氨酸阿司匹林[6] 、安乃近[7] 、芦丁和维生素E[8] 等的含量，并且用反射光谱法对磺胺噻唑[9]进行质量评价。 以透射和漫反射为测试基础，为适应不同物质在不同状态时直接测定其[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]，90年代以来光纤技术在NIR中得到了广泛应用。光纤不仅可方便的传输光谱信号，各式各样的光纤探头还极大地方便了NIR进行各类快速在线分析。2[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术在药物分析中的应用2.1应用范围[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法在药物分析领域中的应用范围相当广泛，它不仅适用于药物的多种不同状态如原料[10]、完整的片剂、胶囊与液体等制剂[11]，还可用于不同类

[table=590][tr][td][table=100%][tr][td=1,1,97%]【曝光】三九集团三九新兽药开发被检测产品不合格[/td][/tr][/table][/td][/tr][tr][td]来源：中国兽药信息网　　　发布时间：2010-3-7 11:17:58[/td][/tr][tr][td][table=100%][tr][td][/td][/tr][/table][/td][/tr][tr][td]中华人民共和国农业部发布2009年第一季度全国兽药质量监督抽检（辖区计划）不合格产品汇总表（三），三九集团三九新兽药开发、凯信集团郑州赛科药业不合格被曝光！[align=center][color=#0000ff]中华人民共和国农业部2009年第一季度全国兽药质量监督抽检（辖区计划）不合格产品汇总表（三）[/color][/align][align=center][table][tr][td]产品名称[/td][td]商品名[/td][td]标称生产企业[/td][td]批号[/td][td]不合格项目[/td][/tr][tr][td]硫酸新霉素可溶性粉[/td][td]肠菌康[/td][td]郑州赛科药业科技有限公司[/td][td]20090106[/td][td]含量79.2%[/td][/tr][tr][td]硫酸小檗碱注射液[/td][td]利可欣[/td][td]三九新兽药开发有限公司[/td][td]20080201[/td][td]含量为88.4%、pH值[/td][/tr][tr][td]20090316南部维生素B1注射液[/td][td] [/td][td]河南省商丘市华康动物药业有限公司[/td][td]801002[/td][td]性状[/td][/tr][tr][td]磺胺嘧啶钠注射液[/td][td]畜乐平[/td][td]洛阳奔鹿药业有限公司[/td][td]20081021[/td][td]含量：91.1％[/td][/tr][tr][td]乙酰甲喹注射液[/td][td] [/td][td]河南春辉动物药业有限公司[/td][td]20080324[/td][td]含量测定（标示量的77.9%）[/td][/tr][tr][td]安乃近注射液[/td][td] [/td][td]湖南湘大兽药有限公司[/td][td]20080910[/td][td]含量：64.8％[/td][/tr][tr][td]氯硝柳胺粉（水产用）[/td][td]清塘灭螺净[/td][td]广州市利健药业有限公司[/td][td]20080501[/td][td]含量（为标示量的84.5%)[/td][/tr][tr][td]穿甘苦参散[/td][td]金牌禽菌灵[/td][td]深圳市华泰动物药业有限公司[/td][td]8081201[/td][td]外观均匀度[/td][/tr][tr][td]鱼腥草注射液[/td][td] [/td][td]揭阳市龙阳动物药业有限公司[/td][td]70901[/td][td]pH值3.5（4.5-6.5）[/td][/tr][tr][td]诺氟沙星溶液[/td][td]仔猪口服液[/td][td]深圳市华泰动物药业有限公司[/td][td]8031201[/td][td]含量50.8%[/td][/tr][tr][td]氧氟沙星片[/td][td]大救星[/td][td]广西北流市龙桥兽药有限公司[/td][td]20080909[/td][td]含量为标示量的33.4%[/td][/tr][tr][td]氧氟沙星可溶性粉[/td][td]慢呼宁[/td][td]平南县兽药厂[/td][td]20080702[/td][td]含量（为标示量的62.6%)[/td][/tr][tr][td]乳酸环丙沙星可溶性粉[/td][td]卵佳奇[/td][td]河北华润药业有限公司[/td][td]81102[/td][td]含量75.4%[/td][/tr][/table][/align][/td][/tr][tr][td]　　责任编辑：范乐涛[/td][/tr][/table]

常见兽药放置易现的外观变化及处理 乙酰水杨酸遇潮即缓缓分解成水杨酸及醋酸，有显著的醋酸臭，对胃的刺激性增加，不可供药用。 干酵母因含蛋白质易吸潮发霉、变臭、生虫，不可供药用。 土霉素片应为淡黄色片，若变为深土黄色，效价显著降低，不可供药用。 甲醛溶液在低温或久置则生成三聚甲醛，产生浑浊或沉淀，加高热（180～200℃）后可重新分解为甲醛。 安乃近注射液易被氧化分解出4-甲基氨基安替比林，变为黄色或深黄色，高温、光、微迹金属对其有促进作用。若变为深黄色不可供注射用。 安痛定注射液应为无色或淡黄色的澄明液体。其中氨基比林氧化产生双氧氨基比林，颜色变黄至深黄色，最后变成棕黄色或析出沉淀。变色越黄刺激性越大，毒性增强。变成深黄色及析出沉淀的不可供药用。 注射用青霉素G钾受热或遇湿空气而分解，呈块状，严重粘瓶，变成微黄色、黄色甚至凡士林状斑点，效价显著下降。微黄色粉尚可用，黄色块或凡士林状斑点不可供注射用。 注射用硫酸链霉素加水溶解后，在放置中缓缓分解，由淡黄色变黄色或棕色，溶液色变深，毒性增加。溶液为淡黄色可用，黄色或棕色不可供注射用。 复方氯化钠注射液久贮产生浑浊或沉淀，不可供药用。 复方氨基比林注射液为淡黄色澄明液体。其中氨基比林被氧化，产生双氧氨基比林，溶液变黄色至深黄色，毒性增加；久贮则巴比妥易水解析出块状结晶，加温不溶，含量下降。变深黄色及生成块状结晶加热不溶的不可供注射用。 穿心莲注射液易产生浑浊或沉淀。有轻微沉淀，经轻摇不易见者尚可用，否则不可供注射用。 维生素C注射液可缓缓分解成糠醛，若有空气存在时糠醛可继续氧化聚合而呈黄色，光、空气、温度、PH及重金属离子均可促其氧化变质，使其变成深浅不同的颜色。变成淡黄色可用，黄色或深黄色不可供注射用。 硫酸镁注射液是无色的澄明液体。若产生多量白点和白块，有时析出微量带黄色或棕色的沉淀，不可供注射用。 硫代硫酸钠注射液遇空气中二氧化碳、氧或酸均能发生分解，析出元素硫，产生浑浊或沉淀的不能再用。 硫酸卡那霉素注射液可因熔封时充氮不好而变黄色，同盒内色泽深浅不一致，变色的不宜供注射用。 氯化钠注射液久贮易产生多量小白点或白块，致使澄明度不合格，不宜供注射用。 葡萄糖注射液易受热分解形成5-羟甲基糠醛，并进一步变为黄色的聚合物，产生浑浊或微细絮状沉淀，不可供注射用。

韩国食品医药品安全局于2009年5月7日公布了强化食品中有害物质安全标准的相关文件。 　　以下为其附则中的主要内容： 　　一、新设标准等强化的内容 　　1. 新设对玉米及其单纯加工品的丝状真菌毒素（伏马毒素）标准 　　- 新设玉米的伏马毒素标准为‘4ppm以下',新设玉米单纯加工品（粉碎，切断等）及玉米面的伏马毒素标准为'2ppm以下'。　　2. 新设小麦、黑麦、大麦及咖啡中丝状真菌毒素（赭曲毒素）标准 　　- 新设小麦、黑麦、大麦及炒咖啡的赭曲毒素A的标准为5ppb以下，新设速溶咖啡的赭曲毒素A的标准为10ppb以下。 　　3. 新设及强化液状茶的重金属标准 　　- 像饮料一样饮用的液状茶（在市场上销售的液态的‘对身体好的某某茶'同类的茶）的含铅标准从2.0ppm以下强化到0.3ppm以下（与雪绿茶和玄米绿茶一样的浸出茶为5.0mg/kg以下）。　　- 新设含镉标准为0.1ppmg以下（与饮料的重金属标准相同） 　　4. 新设腹泻性贝毒标准 　　- 二枚贝类（与牡蛎，贻贝相同由两枚壳构成的蛤蚌类，海螺等一枚贝类）的腹泻性贝类毒素标准与 Codex, EU等诸国的标准相同新设为0.16ppm以下。 　　5. 修正农药及动物用药品的残留许用标准 　　- 修正醚菊酯等15种农药（包含人参一种）及氨苯砜等29种动物用药品的残留许用标准。 　　二、中国许可农药中韩国未许可的农药目录 　　除草剂（19种）:莠灭净Ametryn,氰草津Cyanazine,磺草灵asulam,甜安宁phenmedipham,灭草猛vernolate,氯嘧磺隆chlorimuron-ethyl,玉嘧磺隆rimsulfuron,胺苯磺隆ethametsulfuron-methyl,甲磺隆metsulfuron-methyl,苯磺隆tribenuron-methyl,甲氧咪草烟Imazamox,甲咪唑烟酸imazapic,灭草喹imazaquin,咪草烟imazethapyr,异丙隆isoproturon,溴苯腈bromoxynil,环庚草醚Cinmethylin,吡氟草胺diflufenican,哒草特pyridate 　　杀虫剂（3种）:杀螟腈cyanophos,地虫硫磷 fonafos,烯虫灵nitenpyram 　　植物生长调节剂（1种）:烯效唑Uniconazole 　　三、有中国标准而没有韩国标准的动物用医药品目录 　　此次公布的2种药品：伊维菌素Abamectin,盐酸沙拉沙星sarafloxacin 　　本周中预告立案的5种药品：头孢氨苄素Cafalexin,二氟沙星difloxacin,氟苯尼考Florfenicol,吉他霉素kitasamycin,丙氧咪唑Oxibendazole 　　计划年内开发试验法的15种药品：倍他米松Betamethasone,越霉素A DestomycinA,地塞米松Dexamethesone,卤喹酮Halofuginone,马拉硫磷Malathion,甲苯达唑mebendazole,安乃近Metamizole,硝碘酚腈Nitroxinil,苯唑青霉素Oxacillin,哌嗪Piperazine,碘醚柳胺Rafoxanide,氯苯胍Robenidine,洛克沙胂Roxarsone,氨苯磺酰胍sulfaguanidine,甲基三嗪酮Toltrazuril 　　四、保存流通标准及原料标准的修订 　　1. 强化新鲜方便食品（沙拉）及熏制鲢鱼的保存及流通标准 　　- 沙拉及熏制鲢鱼的保存及流通温度由10℃以下修订为5℃以下以防止李斯特菌生长。 　　2. 追加‘食品不能使用的原料'品目 　　- 在附表3‘食品不能使用的原料'目录中（现有木炭等82个品目）增加大麻等46个品目，共计128个品目。

硫酸二甲酯是农药、染料、医药、香料工业等有机合成中广泛应用的甲基化剂。用以制造甲酯、甲醚、甲胺等。是二甲基亚砜、咖啡因、可待因、安乃近、氨基吡啉、甲氧苄氨嘧啶、香草醛以及农药乙酰甲胺磷等的原料。还可用作提取芳香烃类的溶剂。曾被用作战争毒剂。农药制造业硫酸二甲酯可用于有机磷杀虫剂、其他杀菌剂、其他除草剂等农药合成等。因为硫酸二甲酯作为一种重要的烷基化剂，在有机合成中常用于代替卤代烃作为甲基化试剂，进行O-甲基化反应和N-甲基化反应，可以用于诸如农药甲胺磷、乙酰甲胺磷、抗蚜威、氟蚜螨等杀虫杀螨剂的合成。但是硫酸二甲酯在高度高残留农药方面的应用市场处于相对萎缩的趋势，中国于2007年1月1日全面禁止甲胺磷等5种有机磷农药在国内农业上的使用，氟蚜螨等新型高效农药新品种，需要在技术上降低产品生产成本，而且需要做好登记产品上的推广应用工作。有机化工原料硫酸二甲酯可以用于醚类、醛类等有机化工原料的合成。例如重要的有机化工原料、溶剂和有机合成中间体——芳香醚，其最基本的制备方法是通过威廉姆逊合成法，其中硫酸二甲酯可作为甲基化试剂与苯酚反应合成芳香醚，主要反应历程分两步，首先苯酚与碱反应得到苯酚钠，生成的苯酚钠盐再与硫酸二甲酯反应合成苯甲醚。该反应为非均相反应。该过程的优点是硫酸二甲酯的价格相对其他甲基化试剂价格低廉，缺点是硫酸二甲酯的甲基化反应工业上采用低温间歇操作法生产，导致生产效率低、能耗高、劳动强度大，而且硫酸二甲酯有较强的毒性且致癌，对人的身体健康带来了隐患，再加上生产过程中产生大量工业废水，对环境污染严重。染料制造业硫酸二甲酯可用于阳离子染料、活性染料合成等。例如以硫酸二甲酯为甲基化试剂合成间甲基苯甲醚，间甲基苯甲醚主要用于以2-苯氨基-3-甲基-6-二丁氨基荧烷（ODB-2）为代表的荧烷类热敏染料的合成。催化剂及助剂硫酸二甲酯可以用于合成光稳定剂等助剂和催化剂。例如在50℃左右的环境下，往硬脂酸和三乙醇胺为原料合成的双长链酯胺有机溶液中，以一定速度滴加甲基化试剂硫酸二甲酯，可以合成酯基季铵盐，这是一种阳离子柔软剂，这种阳离子柔软剂有优良的柔软性能和较好的抗静电性，而且能够在环境中生物降解，比传统的双十八烷基二甲基氯化铵柔软剂环保。用硫酸二甲酯合成产物色泽乳白，处理织物后白度良好，织物柔软性能良好，只是硫酸二甲酯有剧毒，合成时候需要控制好用量，避免未反应的硫酸二甲酯残留在织物上对人造成损害。塑料制造业硫酸二甲酯在高分子领域可用于聚砜单体合成。也可用于塑料改性，例如硫酸二甲酯可以将三聚氰胺-甲醛树脂分子中的叔胺季铵化，从而在大分子链上引入离子，这样可以使高分子具有一定的导电性，从而制得结构型抗静电塑料。日用化学产品硫酸二甲酯在日化领域可用于照相乳剂制备、溶化，感光材料涂布，酚类、醚类、醛类香料合成，硝基麝香合成等。例如以氯仿为溶剂，缓慢往邻苯二酚中滴加碱性硫酸二甲酯，水浴加热一段时间，可以使邻苯二酚高效转化为愈创木酚，愈创木酚是香料香兰素的合成原料。医药工业硫酸二甲酯可用于合成药烃化、酰化、醚化等。 例如可以用于丙酮肟在碱性条件下甲基化为O-甲基丙酮肟，最后生成甲氧胺盐酸盐，这是一种重要的化工和药物中间体。可以用于杀菌剂苯氧菌酯的生成；在药物合成中，它可用于生产头孢地尼、头孢呋辛等药物。DNA甲基化硫酸二甲酯可以特异性使DNA中的G甲基化，实现DNA的化学修饰，而不影响其他的，也不影响RNA，DNA甲基化以后会导致基因表达被抑制，同时会导致被修饰的DNA在甲基化的位置断裂，实现DNA的化学裂解 ，传统的DNA测序方法之一：Maxam-Gilbert DNA化学降解法，就是利用DNA化学裂解后产生一系列片段，通过判断断裂位置的碱基或碱基类型，从而实现DNA的测序。

【来源：国际在线】 　　中印制药龙象之争　　经过几年努力，印度制药企业已经在仿制能力、创新能力、国际市场开拓方面将中国药企远远甩在后头　　通常情况下，印度制药企业更愿意采用专利挑战策略，也就是通过研究跨国企业的药品专利，找出漏洞诉其专利无效或者通过避开专利保护范围合成药物的方式　　本报记者郭艾琳发自上海　　全球制药老大辉瑞被印度人撞了一下腰。 其拳头产品———全球首个年销售额突破100亿美元的药品“立普妥”，遭遇了印度仿制药企业“南新（Ranbaxy）”的专利挑战。虽然去年10月，南新在首场法院审判中失利，但南新继续上诉，要挑战到底。　　敢于向辉瑞宣战，需要的不仅仅是勇气，南新自有南新的底气———它已经具备先进的仿制、创新和进一步研发的能力。而无论是勇气还是技术，都是我国制药企业所欠缺的。　　两个同样有着几千年文明历史的泱泱大国，在制药领域，曾经几乎站在同一起跑线上，同样走着以仿制为主的路线，而如今，印度已经超越了中国。　　到印度考察回国后，海正制药董事长白骅感叹，中国医药企业平均落后印度10~15年，印度药企已经成为我国企业最大的竞争对手之一。　　殊途不同归　　无论是规模、数量还是性质，中国医药产业和企业都与印度有着惊人的相似之处：　　印度制药行业分布着2万多家注册企业，90%以上是作坊式小企业；我国目前拥有6000多家医药企业，医药中小企业所占比例为86.8%，水平基本相当。而生产成本低、行业集中度低等，都是两国医药行业的相似之处。　　由于研发水平有限，两国医药企业都以生产仿制药品为主，自主创新研发药品所占的比例相当小。　　然而，一条几乎相同的道路，却走出了两个不一样的结果。　　除了零碎的小规模医药企业，印度通过10多年的努力，如今已经有了类似于南新、瑞迪（D r .R e d d y ’s）、西普拉（C i p l a）等在国际上有影响力的大型制药企业。这些企业已不局限于简单的仿制，也已经开始有了创新药物。而这些制药企业，正通过收购国际知名医药企业的非专利业务、建造海外工厂的形式，进入欧美发达国家市场。　　而相比之下，中国医药企业却几乎找不出在国际上知名度很高的企业，更缺少向大型跨国制药企业发起并购的勇气和资质。　　中国和印度生产的药品都可以销售到世界上100多个国家，出口额也基本相近。但是，印度药物制剂的出口额占总出口额的15%以上；而中国主要是附加值较低的原料药出口，西药制剂出口一直徘徊在1亿美元左右，不到总额的4%。　　一项调查结果显示，今年6月，印度制药市场的销售额比上一月增长12.9%，其中南新和西普拉的增长率分别为13.7%和16.6%。而南新以5.13%的份额成为当月市场霸主。然而在我国医药市场中，占据市场主导地位的，大多是跨国医药企业。　　仿中有创和一味仿制　　并不完全是中国企业的技术水平不够，事实上，部分中国药企的仿制水平也已经达到了一定的高度。然而印度制药企业取得胜利的关键，在于其比中国企业更早地意识到，简单的仿制是完全不够的，仿制的同时必须有进一步的创新。这一点不同的思考方式带动了印度制药企业的飞速发展。　　我国制药企业的通病就是低水平重复仿制。一个技术含量较低的药品专利过期后，几十家甚至上百家企业对其进行简单的、完全相同的仿制。如“安乃近”这样低价格药品，生产厂家已经超过了100家，而为了赢得销路，各企业之间只能纷纷压价竞标，最终的价格低到企业自己无法承受。而对于那些技术含量高的药品，却很少有企业敢于去尝试仿制。　　而印度制药企业走的却是另外一条道路：仿中有创，而且如果同样时间开拓生产仿制药，印度往往比中国早1~2年上市。　　通常情况下，印度制药企业更愿意采用专利挑战策略，也就是通过研究跨国企业的药品专利，找出漏洞诉其专利无效或者通过避开专利保护范围合成药物的方式。南新挑战辉瑞走的就是这样一条道路，而事实上，此前南新已经通过成功诉讼葛兰素史克的“头孢呋辛酯”，在不需要付出任何赔偿的前提下，对该药品进行低价仿制。　　同样，印度大型制药企业更愿意在仿制药品的基础上，进一步研发创新，从而创立自己的品牌药品。目前，印度的制药企业已经从最开始的原料药生产，逐步过渡到对创新药物的开发，且这一发展势头越来越强劲。　　按照国际惯例，一个研发型制药企业，每年将销售额的15%左右投入研发，而印度企业是研发支出占到其销售收入的2%左右，大型医药公司研发投入已达到10%左右。但我国制药企业的平均投入只有不到1%，而像华北制药、山东新华等老牌医药企业，也很少有研发的项目。《第一财经日报》在采访中发现，很多制药企业根本拿不出这笔研发经费，甚至没有设立研发部门。第一财经日报

聚乙二醇在药物制剂中的应用摘自《中国药剂学杂志》 作者：张 伟 聚乙二醇（polyethylene glycol，PEG）别名聚氧乙烯醇或聚氧乙烯二醇，系环氧乙烷与单乙二醇（或双乙二醇）在碱性催化剂催化之下聚合而成，分子质量因聚合度不同而异，通常在200～35 000之间，其化学通式为HOCH2(CH2 OCH2)n CH2OH。PEG 的性质随分子质量而变化，目前常见的PEG种类有PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG2 000、PEG4 000、PEG6 000、PEG8 000 等。[color=#DC143C]1 药物溶剂[/color]PEG200、PEG300、PEG400、PEG600 系无色、略有微臭的粘性液体，化学性质稳定，安全低毒，故常作为药物的溶剂。另外，为了增加难溶性药物的溶解度，常使用潜溶剂即乙醇、甘油、丙二醇、苯甲醇、聚乙二醇等与水组成的混合溶剂。[color=#00008B]1.1 用于软胶囊剂[/color]软胶囊剂的囊材多以一定比例的明胶、增塑剂和水等组成，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充。如各种油类、液态药物、药物溶液、药物混悬液和固体药物等。由于低分子质量PEG 能与水混溶，故是水溶性药物和某些有机药物很好的溶剂，如硝苯地平软胶囊。目前，软胶囊剂多为固体药物粉末混悬在油性或非油性（PEG400 等）分散介质中包制而成。另有报道，水合氯醛应用聚乙二醇作为溶剂可大大降低它对明胶蛋白的分解作用[1]。[color=#DC143C]1.2 用于注射剂[/color]由于PEG200～PEG600 可提高难溶性药物的溶解度且对水不稳定药物有稳定作用，故可作为注射用溶剂。单一以PEG 作为注射用溶剂的注射剂并不多见，如噻替哌注射液以PEG400 或PEG600作为溶剂，可避免噻替哌在水中的聚结沉降作用；盐酸苄去氢骆驼莲碱注射液以PEG200 作为溶剂，安全稳定，贮放2 a保持不变。但一般多用混合溶剂（潜溶剂），如以V(PEG300):V(苯甲醇):V(丙二醇) = 80:5:15 时可作为质量分数为5 %黄体酮或睾丸酮注射液的混合溶剂，此2 种注射液经肌肉注射后，与体液接触即在局部析出药物沉淀，形成药物仓库，逐渐从组织中释放，具有长效作用[2]。市售商品有病毒灵注射液、安乃近注射液、痢菌净注射液、穿心莲注射液、菌毒杀星注射液等。[color=#00008B]1.3 用于滴眼剂[/color]研究表明，以PEG400 为溶剂，可制成吲哚美辛滴眼剂。对此滴眼剂进行的稳定性研究结果表明，PEG400 处方优于Span80 处方[3]。另外，PEG 可作为滴眼剂中的增稠剂，增加粘度，使药物在眼内停留时间延长，从而增加药效，减少刺激作用。[color=#DC143C]2 润滑剂与粘合剂[/color]PEG4 000、PEG6 000 是片剂中水溶性润滑剂的典型代表，在片剂处方中可直接加入适量聚乙二醇进行整粒，也可将其先配成醇溶液、混悬液或乳液进行制粒，润滑效果不变。利用聚乙二醇制得片剂的崩解和溶出不受影响，可提高主药在胃内的溶解性，最终有助于增加生物利用度。近年来，聚乙二醇在片剂中的使用越来越广泛，它们不仅可用作润滑剂，还可作为粘合剂，以PEG4 000 最为常用。如以PEG4 000 为粘合剂（熔点较低，在高速搅拌下呈熔融态），α-乳糖为填充剂，交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂，硬脂酸镁为润滑剂，采用熔融制粒法可制备卡马西平速释片[4]。另外对于热不稳定药物，若采用PEG4 000 为粘合剂，可在干燥状态下进行粉末直接压片，效果较为理想。市售商品主要有痢菌净片、多钙片、钙中钙片、痢特灵片等。

．喷雾干燥器（a）催化剂的干燥如丙烯腈催化剂、轻油转化催化剂、中温变换催化剂、高压甲醇催化剂及低压甲醇催化剂等。（b）洗涤剂的干燥如合成洗衣粉、十二醇硫酸钠及皂基等。（c）染料和颜料的干燥如活性翠蓝、咔叽绿B、增白剂及铬黄等。（d）化学肥料的干燥如尿素及氮磷钾复合肥料等。（e）聚合物的干燥如聚氯乙烯醋酸酯、聚乙烯醇、尿素甲醛树脂、三聚氰胺甲醛树脂、苯酚甲醛树脂、聚丙烯酸酯、聚碳酸酯、苯乙烯丁二烯树脂及聚甲醛等。（f）陶瓷原料的干燥如铁氧体、碳化钨、皂石、高岭土、氧化铝及钛酸盐等。（g）矿物的干燥如铜精矿、镍精矿、铂精矿、氧化铜精矿、铝精矿、锌精矿、锡精矿、沉淀铜、沉淀氢氧化铝、沉淀碳酸镍，贵重金属泥、皂土、冰晶石及磷酸盐等。（h）农药的干燥如除草剂、杀虫剂及杀菌剂等。（i）药品干燥如维生素、抗菌素、酶、糊精、肝精、培养基及中草药植物抽取液等。（j）速溶食品的干燥如全脂奶粉、脱脂奶粉、麦乳精、可溶性鱼粉、鱼浆及鱼蛋白质等。2．流化床干燥器（a） 单层圆筒形流化床已用于硫酸铵、氯化铵、无水亚硫酸钠、食盐、聚四氟乙烯、葡萄糖酸钙、碱性青莲染料、催化剂颗粒等物料的干燥。（b） 多层圆筒形流化床干燥器已用于涤纶切片、聚丙烯树脂、尼龙1010、邻氯苯甲酸、四环素、土霉素、氯霉素、合霉素、肝粉、糖粉、S.M.P、A.P.C等物料的干燥。（c） 卧式多室流化床干燥器已用于聚氯乙烯树脂、聚丙烯树脂、尼龙1010、邻氯苯甲酸、四环素、土霉素、氯霉素、合霉素、肝粉、糖粉、S.M.P、A.P.C等物料的干燥。（d） 带有搅拌器的流化床已用于硫酸铵、硫酸铜、氯化钠、氨基酸、酐酪素、聚丙烯树脂、酚醛树脂等物料的干燥。（e）惰性粒子流化床干燥器已用于钛白粉、代森锌、颜料、染料、硅藻土、腐殖酸钠、腐殖酸等物料的干燥。（f）振动流化床已用于糖、石棉矿、奶粉等物料的干燥。（g）喷雾流化造粒干燥已用于尿素、葡萄糖、溴化钠、溴化钾、溴化铵、钛白粉、丙二酸钠、醋酸钾、氯化钙、硝酸铵等物料的干燥。3．气流干燥器（a） 直管式气流干燥器已用于硫酸铵、磷酸三钠、磷酸氢钙、苏打、氯化锂、亚硫酸钠、硼砂、保险粉、催化剂、聚氯乙烯、聚乙烯、对氨基酚、醋酸钠、草酸、717离子交换树脂、季戊四醇、水杨酸钠、阿司匹林、扑热息痛、安乃近、吡唑酮、四环素、金霉素等物料的干燥。（b） 脉冲式气流干燥器已用于聚氯乙烯、聚丙烯、硫酸钠、焦亚硫酸钠、苯甲酸、糠氯酸等物料的干燥。（c） 倒锥式气流干燥器已用于小苏打、聚氯乙烯、重铬酸钾等物料的干燥。（d） 旋风式气流干燥器已用于四环素、合霉素、氯霉素、土霉素、咖啡因、药用淀粉、硬脂酸镁、二乙苯胺、磷酸镁、磷酸钙等物料的干燥。（e） 带分散器的气流干燥器已用于淀粉、氧化铁、粉末活性炭、沉淀炭粉、粘土、醋酸纤维絮等物料的干燥。4．回转圆筒干燥机已用于硫酸铵、硝酸铵、尿素、焦亚硫酸钠、钙镁磷肥、轻质碳酸钙、磷矿、硫精矿、石棉矿等物料的干燥。5．滚筒干燥机用于硫化蓝、淀粉、轻质碳酸钙、苯甲酸钠、三盐基硫酸铝、葡萄糖、草酸、酵母、煤粉、味精、硝酸钠、立德粉、增白剂、重碱、拉开粉、电玉粉、碳酸氢钠、盐基锌、硫酸铬、骨胶、活性炭等物料的干燥。6．箱式、洞道式干燥器常压箱式干燥器已用于纸张、皮革、棉纱、人造丝束、羊毛、染料、颜料、盐类、催化剂半成品、催化剂、陶瓷、耐火砖、木材等物料的干燥。真空箱式干燥器已用于电玉粉、香料、人造纤维、皂基、糖、味精、催化剂、丁苯橡胶等物料的干燥。7．真空耙式干燥器已应用于还原染料中间体、蒽醌磺酸、还原橄榄绿R、卡普龙聚合体、二氨基蒽醌、水杨酸中间体等物料的干燥。8．竖式（移动床）干燥器已用于矿石、煤、涤纶切片、合成树脂、谷物等物料的干燥。9．红外线干燥器已用于食品、木材、皮革、纸张、浆纱、各种油漆涂料层等物料的干燥。10．高频干燥器已用于烟叶捆、玻璃钢、皮革、布匹、陶瓷坯、木材等物料的干燥。我们在这里不可能全部论述到各种形式的干燥机或其应用，由于新型产品和加工工艺的发展，需要有进一步的研究。在近些年来，新的干燥工艺尽管很少出现，但也有突破性的进展，例如，在食品、农业、废物处理、林木产品、矿产品及化学产品的大规模操作的工业中，脉冲燃烧干燥装置就取代了传统方式，急骤型喷雾流化床和振动床干燥机，随着实践经验的积累其实用性也将会逐步增加。因此，肩任干燥装置选择的技术人员，通晓现代干燥技术的发展水平，是至关重要和紧迫的，只有这样，他才能很好地向干燥机设计者及提供者提出合理的要求。

1、色泽比较识别法 色泽比较可以从以下三方面进行，首先看药品外观颜色，如西洋参真品的表皮灰白色或灰褐色，混充品表皮黄白色。其次比较说明书，如正品美宝湿润烧伤膏色感强，假美宝湿润烧伤膏色感差。再次比较内容物，如地奥心血康胶囊正品内容物为棕黄色细腻均匀粉末，假药内容物有灰白色或淡黄色，且粉末粗细不匀。如“日本坐骨腰痛丸”的使用说明上标明含有“人参、田七、杜仲等植物药”。这些植物碾磨成粉后应该呈黄色和灰棕色，如胶囊中倒出的药粉是纯白色的细末，则是假药。类似情况很多。 2、水试比较识别法 通过水试比较在中药饮片检查时应用较多，如牛黄加清水调和，涂于指甲上，能将指甲染成黄色，否则就疑为假药。苏木投入热水，浸液呈鲜艳的橘黄色。秦皮加热水浸泡，浸出液在日光下可见碧蓝色荧光。一般地说，淀粉、滑石粉是最常见的假药制造原料，因此，可用家中或身边的一些小物品作“试验”，以之辨识。如鉴别安必仙，可将胶囊里的药粉倒入容器内加水溶化，然后加入两滴碘酊，如果是以淀粉为原料的假药，水溶液马上变成淡淡的蓝色，而正品安必仙不变颜色。 3、火烧比较识别法 掌握一些药物的理化特性，利用火烧也能快速作出真假药品的判别。如青黛用微火灼烧，有紫红色的烟雾。海金沙取少量撒于火上，即发出轻微爆鸣及明亮的火焰。严迪真品火烧易燃，并有大量黄色油状物渗出，伪品则火烧不变形不易燃。如复方新诺明，燃烧后遗留油迹，犹如烧油毛毡。用滑石粉制成的假药用火烧灼不燃，且见水崩解速度大大快于正品药片。 4、口感比较识别法 有些药品利用口感也能快速作出真假药的判断。由于每药品的化学成分各异，味道也各不相同，因此尝药也可作为药品简易鉴别的一种好方法。如地奥心血康将内容物少量放入口中，正品显强烈麻辣感，味苦，伪品一般用植物粉末填充，无任何味感。某些含糖不苦的颗粒剂也能找出其中的差别，例如神奇枇杷止咳颗粒，正品口感有清凉味，假药只有薯糖味。阿莫灵（羟氨苄青霉素）、利君沙、严迪正品味苦，伪品味甜中带咸，没有苦味。另外，正品的新诺明味先苦后回甜；安乃近味咸；氯霉素味极苦，伪品味与正品之差别较大。 5、批准文号比较识别法： 现在的药品批准文号格式是：国药准字+1位字母+8位数字和国药试字+1位字母+8位数字（试生产）的形式。　　其中，化学药品使用字母H表示；中药使用字母Z表示；通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B；生物制品使用字母S；体外化学诊断试剂使用字母T；药用辅料使用字母F；进口分装药品是字母T。　　药品批准文号中数字第一二位表示各省行政区划代码。10代表原卫生部批准的药品，19、20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品。第三四位数字为换发批准文号的公元年号的后两位。第五至八位数字是顺序号。 如发现批准文号与以上某项不符或无批准文号则可疑为假药。 例如假药强根王，标示生产企业为洛阳民生药业有限责任公司，发现有两种剂型，一种胶囊，一种片剂，经比较发现二个品种用一个相同的批准文号，这与我国药品的批准文号制度是不相符的，不同品种，不同剂型，都必须有各自的批准文号，后经证实该公司无此类产品，纯属假药。 6、电话号码比较识别法： 例如绝大多数药品生产企业都会在其说明书上留有企业联系电话，凡标示区号与产地不符，电话打不进或是空号等情况均应视为可疑药品，需进一步调查核实。 妇炎康胶囊：其生产企业为广西桂西制药有限公司，地址在广西南宁市，但其销售电话为029-68982856 “029”为西安市的区号，当即与药厂取得联系，通过回函确定为假药。 7、药品包装材料比较识别法： 假药的包装材料多为非正规药包材生产企业的药品包装材料，有的塑料瓶熔封封口皱缩不整，多有焦痕。有的外包装盒与正常药品有明显差别，如利君沙正品外包装字迹清晰盒正左下角三维全息防伪。又如西安杨森类药品的“切口”，北京同仁堂乌鸡白凤丸外包装上鸡的“眼睛”，美宝湿润烧伤膏包装盒的尺寸长短等，正品与伪品均有不同。 8、质量标准比较识别法 我们在检查外埠药品和初次上市的药品时，往往需要索取质量标准，因此发现的疑点也很多，如当年轰动一时的假药梅花k（黄柏胶囊），其售假人员提供的质量标准为四环素质量标准的复印件。特别是新疆、西藏、内蒙古等地品种，网上查不到，标准看不清，是真是假难分，但大多数为伪造的。 9、重量比较识别法 一般假药与其相应的正品相比，重量也存在差异。如美宝湿润烧伤膏、达克宁霜等，正品管体相对饱满，假药则管体扁；神奇枇杷止咳颗粒正品每袋3克，假药每袋不足2克； 10、广告批文比较识别法 目前药品广告问题相当混乱，在江西做广告拿不出江西省食品药品监督管理局的广告批文或未备案，提供的药检所的检验报告书一般都是模糊不清的复印件，篡改和伪造的情况比较多，这种情况应为重点查核对象。

近红外（Near Infrared，NIR）光谱的波长范围是780~2526nm（12820~3959cm-1），通常又将此波长范围划分为近红外短波区（780~1100nm）和近红外长波区（1100~2526nm）。由于该区域主要是O-H，N-H，C-H，S-H等含氢基团振动光谱的倍频及合频吸收，谱带宽，重叠较严重，而且吸收信号弱，信息解析复杂，所以虽然该谱区发现较早，但分析价值一直未能得到足够的重视。近年来，由于巨型计算机与化学统计学软件的发展，特别是化学计量学的深入研究和广泛应用，使其成为发展最快、最引人注目的光谱技术[1]。而且由于该技术方便快速，无需对样品进行预处理，适用于在线分析等特点，在药物分析领域中正不断得到重视与应用。1[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]的测量 根据NIR光谱的获得方式，通常有透射(Transmittance)和漫反射(Diffuse Reflectance)两种[2]。 透射测定法的定量关系遵从Lambert-Beer定律，主要适用于液体样品，其正常的工作波长范围是850~1050nm[3]。浙江大学的史月华等人用该原理，在93%~97.4%的浓度范围内利用维生素E在6061~5246cm-1处的近红外吸收峰面积积分值和其浓度关系建立回归方程，对已知浓度的样品进行预测，误差及相对误差均在0.79%~0.9%内[4，5]。 漫反射测定法是对固体样品进行近红外测定常用的方法。当光源垂直于样品的表面，有一部分漫反射光会向各个方向散射，将检测器放在与垂直光成45o角的位置测定散射光强的方法称为漫反射法。国内已有人先后用漫反射技术测定了精氨酸阿司匹林[6] 、安乃近[7] 、芦丁和维生素E[8] 等的含量，并且用反射光谱法对磺胺噻唑[9]进行质量评价。 以透射和漫反射为测试基础，为适应不同物质在不同状态时直接测定其[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]，90年代以来光纤技术在NIR中得到了广泛应用。光纤不仅可方便的传输光谱信号，各式各样的光纤探头还极大地方便了NIR进行各类快速在线分析。2、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术在药物分析中的应用2.1应用范围 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法在药物分析领域中的应用范围相当广泛，它不仅适用于药物的多种不同状态如原料[10]、完整的片剂、胶囊与液体等制剂[11]，还可用于不同类型的药品，如蛋白质[12]、中草药[13]、抗生素[14] 等药物的分析。NIR更适用于对原料药纯度、包装材料等的分析与检测以及生产工艺的监控[15，16] ；利用不同的光纤探头可实现生产工艺的在线连续分析监控[17，18，19，20，21] 。2.2定性、定量分析 现代[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术不是通过观察供试品谱图特征或测量供试品谱图参数直接进行定性或定量分析，而是首先通过测定样品校正集的光谱、组成或性质数据（组成或性质数据需通过其它认可的标准方法测定），采用合适的化学计量学方法建立校正模型，再通过建立的校正模型与未知样品进行比较，实现定性或定量分析。2.2.1定性分析 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]谱带较宽，特征性不强，因此很少像其它光谱（如紫外光谱和红外光谱）那样用于化合物基团的识别及结构的鉴定。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]的定性分析一般是用于确定分析样品在已知样品集中的位置[22]。常用的方法包括:（1）判别分析法：判别分析是经典的定性识别方法，其基本思路是相同样品在不同波长下具有相近的光谱吸收，这种光谱间的比较可以是原始光谱，也可以是经过处理的光谱。（2）主成分分析（Principal Component Analysis PCA）法：利用PCA方法将多波长下的光谱数据压缩到有限的几个因子空间内，再通过样品在各因子空间的得分确定其归属类别，但PCA对样本与校正集间的确切位置缺乏定量的解释。任玉林等采用此方法研究了去痛片[23]的近红外漫反射光谱，总结出对标化后的数据进行主成分分析可减小颗粒大小的变化所产生的散射影响，并且用第二主成分得分对第一主成分作图可以将合格样品与不合格样品区分开来。其缺点是当真药与劣药的含量相当接近时此法容易分错[24]。（3）马氏距离（Mahalanobis Distance MD）法：该方法的核心是通过多波长下的光谱距离定量描述出测量样本离校正集样本的位置，因而在光谱匹配异常点检测和模型外推方面都很有用。但应用该方法时，波长位置的选择非常重要，波长点过少，光谱得不到合理的描述；波长点过多，计算量大，为此，徐广通提出将PCA与马氏距离相结合解决模型的适用性判断，可以充分利用PCA对大量光谱数据进行降维处理，也较好地解决了马氏距离计算时波长点的选择问题，避免了大量光谱数据直接进行马氏距离计算出现的共线性或计算量大等问题，且克服了采用PCA自身进行判断界限不易量化的问题[25]。2.2.2定量分析 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]测量时一般不需对样品进行预处理，但测定的光谱可能受到各种干扰因素的影响。利用单一波长下获得的光谱数据很难获得准确的定量分析结果。NIR光谱结构复杂，谱图重叠较多，所以在进行定量分析时，一般采用多波长下获得的数据并进行一定的数据处理才能获得准确可靠的分析结果。常用方法如下：（1）主成分回归（Principal Component Regression，PCR）：原理与PCA相同。吉林大学的任玉林等在此方面进行了深入研究[26]。PCR在解释光谱数据时起着重要作用，从主成分权重图中能够确定主成分与哪个组份有关，但确切而全面地解释每个主成分代表什么迄今仍是最难解决的问题。（2）偏最小二乘法（Partial Least Square PLS）：该法是一种全光谱分析方法，充分利用多个波长下的有用信息，无需刻意的选择波长，并能滤去原始数据噪音，提高信噪比，解决交互影响的非线性问题，很合适在NIR中使用[27]。实验证明，PLS法同近红外漫反射光谱法结合，直接分析固态粉末药品磺胺甲基异唑[28]、安体舒通[29]、安乃近[30]、磺胺脒[31]是可行的，同其它方法相比具有速度快、简便、且不破坏样品的优点。（3）人工神经网络法（Artificial Neural Networks ANN）：近年来兴起的ANN法研究，根据样品各组分的光谱数据建立人工神经网络模型，预测未知样品并讨论影响网络的各参数。采用ANN法对阿司匹林[32]、扑热息痛[33]、美的康[34]等药物定量分析的结果表明，ANN法的最大优点是其抗干扰、抗噪音及强大的非线性转换能力，对于某些特殊情况ANN会得到更小的校正误差和预测误差，并且它的预示结果要稍优于PLS（t检验无显著差异）。这可能是由于ANN法具有更强的非线性处理能力所致。 此外还有多元线性回归（Multiple Linear Regression MLR）、拓扑（Topology TP）等方法也在[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析中得到应用。3、问题与展望 尽管N I R在药物分析领域显现出勃勃生机，但目前它还存在一定的弱点。首先，它是一种间接的相对分析技术，通过收集大量具有代表性的标准样品，通过严格细致的化学分析测出必要的数据，再通过计算机建立数学模型，预测未知样品的结果。而模型的建立需耗用大量的人力、物力和财力；其次，由于NIR谱区为分子倍频与合频的振动光谱，信号弱，谱峰重叠严重，所以目前还仅能用于常量分析，被测定组分的量一般应大于样品重量的0.1%；此外，在进行[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析时，应考虑样品的特征、分析实验的设计及数据处理等多方面的问题，才能取得正确的分析结果，建立可靠的校正模型是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]成功的关键，而合理的实验设计和恰当的分析模型则是建立校正模型的关键[35]。 NIR光谱分析的最大特点是操作简便、快速，可不破坏样品进行原位、在线测量；测量信号又可以远距离传输和分析；特别是与计算机技术和光导纤维技术相结合，采用NIR透射、散射、漫反射光谱学检测方法，可以不使用化学试剂，不必进行预处理，可直接对颗粒状、固体状、糊状、不透明的样品进行分析。这些特点正逐渐被制药界所认识，并显示出极大潜力，在制药工作和质量控制分析中具有广阔的应用前景。此外，NIR用于生产过程中的含量与水分分析也表现出独特的魅力[36]。目前NIR已成为AOAC(Association of Official Analytical Chemists)一种标准分析方法应用于药品检测中[37]。仪器生产商和药物分析专家的合作开发已使FDA、欧洲和加拿大药物管理局正式研究用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术取代繁琐费时的常规分析方法的可行性，部分测试项目已被FDA批准为标准方法。USP(United States Pharmacopia第25版)最近已在附录中增补近红外分析方法[38]。 国内，在SDA（State Drug Administration）的支持下，我所正在探索药品监督检验执法过程中采用NIR进行快速鉴别及定量分析的可行性。结合全国抽验工作， 对NIR模型的准确性及模型传递的误差进行系统评价，这项工作的开展对打击假劣药品具有重要意义。

[color=red]以下是一些关于使用到[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]/[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]的标准方法目录，有一些论坛中已经有了，有些2007年的标准目前还没有发布。希望对大家的实验有一些参考作用。[/color]GB/T 19426-2003 蜂蜜、果汁和果酒中304种农药多残留测定方法 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱和液相色谱-串联质谱法 GB/T 18932.23-2003 蜂蜜中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定方法 液相色谱-串联质谱法 GB/T 18932.20-2003 蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱法 GB/T 18932.19-2003 蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法 液相色谱-串联质谱法 GB/T 18932.17-2003 蜂蜜中16种磺胺残留量的测定方法 液相色谱-串联质谱法 GB/T 5009.204-2005 食品中丙烯酰胺含量的测定方法 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱（GC-MS）法 GB/T 18932.24-2005 蜂蜜中呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因和呋喃唑酮代谢物残留量的测定方法 液湘色谱--串联质谱法 GB/T 18932.25-2005 蜂蜜中青霉素G、青霉素V、乙氧萘青霉素、苯唑青霉素、邻氯青霉素、双氯青霉素残留量的测定方法 液相色谱--串联质谱法 GB/T 19648-2005 水果和蔬菜中446种农药 多残留测定方法 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]--质谱和液相色谱--串联质谱法 GB/T 19649-2005 粮谷中405种农药 多残留测定方法 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]--质谱和液相色谱--串联质谱法 GB/T 17592.1-1998 纺织品 禁用偶氮染料检测方法 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]/质谱法 GB/T 18414.1-2001 纺织品 五氯苯酚残留量的测定 第1部分:[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱法 GB/T 18932.10-2002 蜂蜜中溴螨酯、4，4’-二溴二苯甲酮残留量的测定方法 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]/质谱法 GB/T 19650-2005 动物组织中437种农药 多残留测定方法 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]--质谱和液相色谱--串联质谱法 GB/T 18414.1-2006 纺织品 含氯苯酚的测定 第1部分：[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱法 GB/T 20366-2006 动物源产品中喹诺酮类残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20741-2006 畜禽肉中地塞米松残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20765-2006 猪肝脏、肾脏、肌肉组织中维吉尼霉素M1残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20744-2006 蜂蜜中甲硝唑、洛硝哒唑、二甲硝咪唑残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20757-2006 蜂蜜中十四种喹诺酮类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20758-2006 牛肝和牛肉中睾酮、表睾酮、孕酮残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006 可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20755-2006 畜禽肉中九种青霉素类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20752-2006 猪肉、牛肉、鸡肉、猪肝和水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20751-2006 鳗鱼及制品中十五种喹诺酮类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20748-2006 牛肝和牛肉中阿维菌素类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20747-2006 牛和猪肌肉中安乃近代谢物残留量的测定 液相色谱-紫外检测法和液相色谱-串联质谱法 GB/T 20742-2006 牛甲状腺和牛肉中硫脲嘧啶、甲基硫脲嘧啶、正丙基硫脲嘧啶、它巴唑、巯基苯并咪唑残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20760-2006 牛肌肉、肝、肾中的α-群勃龙、β-群勃龙残留量的测定 液相色谱-紫外检测法和液相色谱-串联质谱法 GB/T 20766-2006 牛猪肝肾和肌肉组织中玉米赤霉醇、玉米赤霉酮、己烯雌酚、己烷雌酚、双烯雌酚残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20761-2006 牛尿中α-群勃龙、β-群勃龙、19-乙烯去甲睾酮和epi-19-乙烯去甲睾酮残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20762-2006 畜禽肉中林可霉素、竹桃霉素、红霉素、替米考星、泰乐菌素、克林霉素、螺旋霉素、吉它霉素、交沙霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20763-2006 猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌隆、阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20767-2006 牛尿中玉米赤霉醇、己烯雌酚、己烷雌酚、双烯雌酚残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006 畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 19649-2006 粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱法 GB/T 20771-2006 蜂蜜、果汁和果酒中420种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20772-2006 动物肌肉中380种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2006 水果和蔬菜中405种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 20770-2006 粮谷中372种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 19648-2006 水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱法 GB/T 19650-2006 动物肌肉中478种农药及相关化学品残留量的测定 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱法 GB/T 19426-2006 蜂蜜、果汁和果酒中497种农药及相关化学品残留量的测定 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱法 GB/T 20749-2006 牛尿中β-雌二醇残留量的测定 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-负化学电离质谱法 DB 32/T 961-2006 食品中四种甜味剂的测定 液相色谱-质谱联用法 未上传 DB 44/T 416-2007 肉和肉制品中氯霉素、甲砜霉素和氟甲砜霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 未上传 DB 44/T 418-2007 食品中4-甲基咪唑的测定 液相色谱-串联质谱法