化学药中理化常数检测方案

智能文字提取功能测试中

Application Note安东帕密度计测量液体药品密度 DMA 4500M 测量营养液及维生素E 引言 相对密度系指在相同温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为20℃。 纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够，则其相对密度的测定值会随着物质纯度的变化而变化。因此，测定药品的相对密度，可以检查药品的纯杂程度。 待测样品介绍 1.某品牌肠内营养乳剂 图1肠内营养乳剂 本品为营养成分完全，专供糖尿病患者使用的肠内全营养制剂，能为糖尿病患者提供所需的各种营养，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、微量元素。 性状：淡黄色或淡棕色乳状液体 2. 某品牌维生素E 维生素E (Vitamin E) 是一种脂溶性维生素，又称生育酚，是最主要的抗氧化剂之 一. 性状：无色或几乎无色或浅黄色或浅黄绿色粘稠液体 实验目的 1.验证仪器的准确性 2.对比测试样品效率 实验过程 1、 开机 2、 进行空气/水检查 3、 测量一号样品，充分摇匀样品 4、 排除注射器中的气泡 5、 将样品缓慢推入测量池中 6、 点击“开始”进行测量 7、 测量完成，清洗并吹干测量池 8、 每个样品测量三次 注意：由于营养液是乳浊液，有固体蛋白质需要充分摇匀；维生素E是高粘度油，吸样避免气泡的引入。 图2样品测试中 测量结果： 同一样品进行了三次测量，测量方式为平衡模式，样品一由于是非均相溶液，数据显示其重复性较差。而样品二虽然是粘度很大的样品，但是结果有较好的重复性。 对于测量效率，密度仪的测量速度在测量样品一和样品二时都表现出较好的测量效率。 样品一测量数据 样品名 密度g/cm3 比重 YJ201401918-06 1.05743 1.05933 1.05752 1.05942 1.05753 1.05943 YJ201401919-03 1.05743 1.05934 1.05742 1.05933 1.0575 1.0594 YJ201401918-11 1.05705 1.05895 1.05689 1.05879 1.05708 1.05899 YJ201401919-01 1.05713 1.05903 1.05732 1.05922 1.05719 1.05909 YJ201401915-03 1.0672 1.06912 1.06717 1.06909 1.06717 1.06909 样品二测量数据 样品名 密度 g/cm 比重 YJ201400984-01 0.95665 0.95837 0.95664 0.95836 0.95664 0.95836 YJ201400984-02 0.95666 0.95838 0.95665 0.95837 0.95666 0.95838 YJ201400984-03 0.95662 0.95834 0.95661 0.95833 0.95662 0.95834 YJ201400984-04 0.95663 0.95835 0.95663 0.95835 0.95662 0.95834 YJ201400984-05 0.95663 0.95835 0.95663 0.95835 0.95663 0.95835 YJ201400984-06 0.95661 0.95833 0.95661 0.95833 0.9566 0.95833 YJ201400984-07 0.95661 0.95834 0.9566 0.95832 0.95659 0.95831 样品名 密度g/cm 比重 YJ201400984-08 0.95663 0.95835 0.95663 0.95835 0.95663 0.95835 YJ201400984-09 0.95663 0.95835 0.95663 0.95835 0.95664 0.95836 YJ201400984-10 0.95661 0.95833 0.95657 0.9583 0.95661 0.95833 YJ201400984-11 0.95663 0.95835 0.95663 0.95835 0.95663 0.95835 YJ201400984-12 0.95663 0.95835 0.95663 0.95835 0.95663 0.95835 YJ201400984-13 0.95662 0.95834 0.95661 0.95833 0.95663 0.95835 YJ201400984-14 0.95661 0.95834 0.95661 0.95834 0.95661 0.95834 结论： 1、 DMAM系列密度计可以精确测量液体药品密度、比重，符合药品的标准规定。 2、 多次测量样品，具有极高的重现性，测量重复性远高于手工比重瓶法(见附图). 3、 测量效率高于手工法，14个高粘度维生素样品仅需2小时完成测量。 数字式密度计优势： Created on 东帕密度计测量液体药品密度E-mail：info.cn@anton-paar.com网页： www.anton-paar.com.cnPage