何为USP 和EP视觉颜色标准？如何测量药品的色度呢？

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上海韵鼎国际贸易有限公司 何为 USP 和EP视觉颜色标准?如何测量药品的色度呢? USP和EP颜色标准都是视觉颜色标准，用于改善不同地点之间的颜色交流。通过定义一个样品的颜色接近某一实物液体标准(如接近 USP F，接近 EPY2)而不是使用词汇来描述颜色(如浅黄)。 USP (美国药典颜色标准)包含15种对应的液体颜色标准(A-T)。这些溶液来自于3种主要溶液(氯化亚钴 cobaltous chloride、氯化铁 ferric chloride 和硫酸铜 cupric sulfate，以不同的比例混合而成)。 EP(欧洲药典颜色标准)是一个在医药行业使用类似的液体颜色标尺。包含3类主要的颜色标准溶液(黄，红和蓝)，使用盐酸将5种标准颜色溶液-B(brown 棕色色)、BY(brownish-yellow，棕黄色)、Y(yellow，黄色)、GY(greenish-yellow，黄绿色)和 R(red，红色)分别稀释，得到37种EP液体参考颜色标准9Bs、7 Bys、7Ys、7 Gys 和7 Rs. The EP physical standards 电话021-6145-5226 如何测量药品的 USP 或 EP色度? 1.打开 UltraScan PRO 主机，预热几分钟。 2.打开 HunterLab Easymatch QC 颜色管理软件，在主色度数据表中选择合适的参数，如USP-10mm(D65/10)、USP-20mm(D65/10)、EP-10mm(D65/10)、EP-20mm(D65/10)中一个或几个。其中 10mm 或20mm分别是指比色皿的规格，即10mm比色皿的光程为10mm， 20mm 比色皿的光程为20mm。注意：：使用的比色皿规格要和USP (和/或EP)要求一致。 3.选择透射测量模式，在总透射条件下，将装满蒸馏水的10mm(或者20mm)比色皿放入透射腔，开始校正仪器。 4.建议操作者在校正后再次测量蒸馏水，作为一个OQ (Operational Qualification)步骤，检查测量值是否为 L*=100.0，a*=0.0，b*=0.0， (D65/10)、USP或者 EP色度是否为水预判值。 5.然后测量样品，软件将自动显示样品的 CIELab 值和最接近的 USP 或 USP 等级。这些等级是根据与液体 USP 颜色标尺的相应色差最小来报告的。这样才能达到 USP 或EP的要求。 注意：为了检测药品批次之间的微小差异，可使用 dL*、da*、db*、dC*、dh分色差和 dE*总色差来表征药品之间的色差。对于清澈液体，还可以使用 ASTM E313黄度指数或铂钴色度来表征其颜色。 电话021-6145-5226 Email： support@eutin.cn