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本文提供有关如何用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪同时测量制药用水的TOC和电导率的最佳操作指导。方案
用Sievers M9总有机碳TOC分析仪选配电导率功能分析制药用水的最佳操作
其他 | 限度检查
耗材/配件 经认证的电导率和TOC两用样品瓶,30 mL,30个 试剂/标物 M9/900 系统适用性套装 试剂/标物 M9 电导率校准标准品 试剂/标物 M9 电导率确效标准品
Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪
检测仪器 M9实验室型 -
氨基糖苷类是一类作用强大且使用广泛的抗生素。氨基糖苷类及其杂质都具有强极性，因此很难使用反相色谱 (RPLC) 对其进行分析。亲水相互作用色谱 (HILIC) 是一种分离极性分子快速便捷的方法，与 RPLC 相比，仅需要对系统和溶剂进行极小的改动。方案
新霉胺等杂质中核糖霉素的分离检测方案(液相色谱仪)
其他 | 核糖霉素的分离
外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler 外设/附件 OpenLAB 软件
Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱系统
检测仪器 1260 Infinity II Prime -
本应用简报介绍了使用 Agilent OpenLab CDS 软件实现对化合物确认和样品纯度评估工作流程的简化与自动化。本应用简报所用的数据来自一台配备 Agilent OpenLab CDS 软件的高通量 Agilent InfinityLab 液相色谱/质量选择检测器 XT (LC/MSD XT)。在本次样品纯度模拟实验中，将各种药物化合物先冷藏 4 个月以促进降解，随后用 LC/MS 进行分析。为测定降解后样品的纯度，使用全自动化工作流程对数据进行处理、审查和报告。以颜色标记的批次汇总视图和报告可实现对纯度评估结果的可视化，并可快速显示批次中的降解样品。方案
药物化合物中纯度评估检测方案(液相色谱仪)
其他 | 纯度评估
检测仪器 Agilent InfinityLab LC/MSD XT 系统 外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler 外设/附件 OpenLAB 软件
Agilent 1260 Infinity II 液相色谱系统
检测仪器 1260 Infinity II -
肽图分析是一种综合表征蛋白生物治疗药物的重要技术。通常采用反相UHPLC/HPLC 法进行分析，但是如果消化物中含有亲水性多肽，例如糖肽，则会丢失一些重要信息。本应用简报报导了将Agilent ZORBAX 快速高分离度300-HILIC 1.8 μm LC 色谱柱与飞行时间质谱(TOF MS) 联用，可实现糖蛋白红细胞生成素（EPO，一种控制红细胞生成的糖蛋白激素）消化物的肽图分析。利用HILIC（亲水作用色谱）流动相中的高有机溶剂体系，可在HILIC 色谱柱上实现糖肽的有效溶解、保留及分离。本应用简报通过比较分离效果、序列覆盖率以及反相和HILIC 数据，证实了HILIC 是RPLC/MS 多肽分析的一种正交、互补的方法。方案
糖蛋白红细胞生成素消化物中肽图分析检测方案(液相色谱仪)
其他 | 组学研究
检测仪器 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统 外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler
Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统
检测仪器 1290 Infinity II -
许多公司都需要进行风险评估，以便采取预防措施来降低风险、防止发生生产事故。在制药和半导体行业，测量的准确性至关重要，了解和评估工艺或产品的风险因素是生产规划和质量管理体系的重要组成部分。 作为Sievers品牌分析仪器和耗材的生产供应商，我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影响。Sievers产品的测量不确定度都经过严格的表征，能够帮助用户进行全面性判断，帮助用户在工艺风险评估中正确使用Sievers产品。本文详细介绍如何确定Sievers 认证标准品的不确定度，以及Sievers认证标准品如何满足国际标准化组织（ISO）17034号文件的要求，即《标准品供应商能力认可的一般性要求（General Requirements for the Competence of Reference Material Producers）》。方案
如何理解经认证的标准品的不确定度
其他 | 限度检查
外设/附件 Sievers TOC分析仪DataGuard审计追踪软件 试剂/标物 预清洗 17 mL 含盖玻璃样品瓶 试剂/标物 Sievers总有机碳TOC分析仪标准品
Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪
检测仪器 M9实验室型 -
在现代纯化系统上进行馏分收集，可以根据保留时间窗口、检测器信号，也可以根据来自MSD的目标化合物质量。MSD具有选择性更高的优点，从而使收集的馏分数量更少，馏分中肯定含有目标化合物。在本应用报告中，比较了基于色谱峰和质谱引导的馏分收集触发技术的目标产物的纯度和回收率，阐述了各种触发技术的优缺点。方案
目标化合物中馏分收集与纯化检测方案(制备液相色谱)
其他 | 其他
检测仪器 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统 外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler 外设/附件 OpenLAB 软件
Agilent 1290 Infinity II 制备型液相色谱
检测仪器 1290 Infinity II Preparative -
针对多种农药建立一种快速、灵敏的定量方法是每一个农残分析实验室的主要目标。采用上文建立的农残测试方法，可在 28 分钟内对 200 余 种农药化合物完成筛查和定量分析。QuEChERS前处理方法具备高回收率和良好的重复性。配有 TRACEGuard 的 TR-5MS 色谱柱可有效分离所有目标化合物。三重四极杆质谱仪 TSQ 8000 GC-MS/MS 与 TraceFinderTM 软件联合使用，有效节省数据处理时间，从而实现了高通量检测。在待测样本进行前处理的短暂时间内即可完成方法线性、专属性、回收率和重复性测试。TSQ 8000 系统具备超高灵敏度，即使是对经过 QuEChERS 快速处理的复杂样品基质仍能实现高灵敏检测和可信定量。本方法可应用于如混合植物药等复杂基质样本中痕量农药残留的检测和确证。最低检测限可低至 2.5 ng/g。依据现行的指导规范，本次测试的农残浓度（0.0023 和 0.0027 mg/kg）已低于尤纳尼测试指南所规定限值。方案
Ayurvedic Churna中灭幼醚检测方案(自动进样器)
检测仪器 赛默飞TSQ 8000 Evo 三重四极杆气质联用仪 检测仪器 赛默飞TRACE 1310 气相色谱仪
赛默飞TriPlus RSH 气相/气质自动进样器
外设/附件 TriPlus RSH -
With the Agilent 1260 Infinity automated LC/MS purifi cation system, the purification process has reached a new level of automation. A tailored-gradient profile for each target compound was generated to increase the resolution, increase columnload, and reduce the cycle runtime. The Agilent automated purifi cation software automatically generated the different tailored-gradient profi les. This Technical Overview describes an automated purifi cation process of a compound mixture, and shows cross-platform compatibility between different analytical LC systems and the Agilent 1260 Infi nity automated LC/MS purifi cation system. A standard mix was analyzed using four different analytical (U)HPLC systems, using different gradient profi les and different column dimensions. The four analytical result fi les were used to calculate gradient profi les, and purify target compounds. Through the use of this intelligent software algorithm, we obtained automated tailored-gradient profi les for all four samples using the purifi cation process. We purified 100 mg of a sample mix containing 24 mg of the target compound. We obtained 90 % recovery and 99 % purity of the target compound after purifi cation.方案
混合标样中咖啡因，4-羟基苯甲酸甲酯等检测方案(制备液相色谱)
其他 | 其他
检测仪器 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统 外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler 外设/附件 OpenLAB 软件
Agilent 1290 Infinity II 制备型液相色谱
检测仪器 1290 Infinity II Preparative -
The purification of a valuable product or product library after a long and complex synthesis is a very important process. The Agilent Automated Purifi cation Software introduces an Open-Access-based solution for isolating substances, with automated focused gradient to simplify the pre- and post-purification steps. This Technical Overview describes the easy steps to follow, from crude sample analytical scouting submission to pure target product archiving or screening. For example, a purification sample containing a target peak overlapped by an impurity was purifi ed on the Agilent 1260 Infinity Preparative-Scale LC/MS Purifi cation System using the Automated Purifi cation Software. This purifi cation produced a pure target compound with 88 % recovery, saving 40 % of solvent and runtime compared to a standard purifi cation method.方案
混合标样中咖啡因，4-羟基苯甲酸甲酯等检测方案(制备液相色谱)
其他 | 其他
检测仪器 Agilent 6100 系列单四极杆液质联用系统 外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler 外设/附件 OpenLAB 软件
Agilent 1260 Infinity II 制备型液相色谱
检测仪器 1260 Infinity II Preparative -
在有严格法规监管的制药行业，无论是研发、生产、质检或是其他部门，实验室效率和产能都受到高度关注，同时，必须符合GLP/GMP的严格要求。制药行业正处于与日俱增的压力之下，需要提高过程效率、采用精益流程和实现自动化以减少耗时性流程，以及使用Six Sigma体系和POBOS(固体制药操作标准，麦肯锡公司)以帮助改善绩效。此指南旨在帮助实验室辨别其工作流程内的具体区域，以便更好地优化工作流程，进而大大提高生产量。本指南也会讨论四个常用的制药流程，并提出过程改善的建议。方案
制药行业高效称量应用手册
外设/附件 梅特勒托利多InMotion 自动进样器
梅特勒托利多超越系列XPE分析天平(替代型号XPR）
检测仪器 XPE105 -
本白皮书介绍了一套协同性的系统方案，方案采用UPLC仪器、亚2μm填料的色谱柱以及Empower3软件，为用户提供了一套精简的方法开发方案。该系统方案采用ACQUITY UPLC H-Class PLUS 系统和ACQUITY QDa质谱检测器，其中ACQUITY UPLC H-Class系统配备了带有溶剂选择阀、色谱柱管理器和低扩散检测器(例如ACQUITY UPLC PDA检测器)的四元泵。将该系统与亚2μ m色谱柱和Empower3软件相结合，是研究人员针对多种化合物进行系统方法开发的一种有效途径。方案
液相色谱中系统性筛选策略检测方案(工作站及软件)
其他 | 系统性筛选策略
检测仪器 ACQUITY QDa质谱检测器
Waters Empower 3 色谱数据软件
外设/附件 Empower 3 -
针对多种农药建立一种快速、灵敏的定量方法是每一个农残分析实验室的主要目标。采用上文建立的农残测试方法，可在 28 分钟内对 200 余 种农药化合物完成筛查和定量分析。QuEChERS前处理方法具备高回收率和良好的重复性。配有 TRACEGuard 的 TR-5MS 色谱柱可有效分离所有目标化合物。三重四极杆质谱仪 TSQ 8000 GC-MS/MS TraceFinderTM 软件联合使用，有效节省数据处理时间，从而实现了高通量检测。在待测样本进行前处理的短暂时间内即可完成方法线性、专属性、回收率和重复性测试。TSQ 8000 系统具备超高灵敏度，即使是对经过 QuEChERS 快速处理的复杂样品基质仍能实现高灵敏检测和可信定量。本方法可应用于如混合植物药等复杂基质样本中痕量农药残留的检测和确证。最低检测限可低至 2.5 ng/g。依据现行的指导规范，本次测试的农残浓（0.0023 和 0.0027 mg/kg）已低于尤纳尼测试指南所规定限值。方案
Ayurvedic Churna多种植物磨粉后混合而成的混合物中多效唑 农药残留检测方案(气质联用仪)
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针对多种农药建立一种快速、灵敏的定量方法是每一个农残分析实验室的主要目标。采用上文建立的农残测试方法，可在 28 分钟内对 200 余 种农药化合物完成筛查和定量分析。QuEChERS前处理方法具备高回收率和良好的重复性。配有 TRACEGuard 的 TR-5MS 色谱柱可有效分离所有目标化合物。三重四极杆质谱仪 TSQ 8000 GC-MS/MS TraceFinderTM 软件联合使用，有效节省数据处理时间，从而实现了高通量检测。在待测样本进行前处理的短暂时间内即可完成方法线性、专属性、回收率和重复性测试。TSQ 8000 系统具备超高灵敏度，即使是对经过 QuEChERS 快速处理的复杂样品基质仍能实现高灵敏检测和可信定量。本方法可应用于如混合植物药等复杂基质样本中痕量农药残留的检测和确证。最低检测限可低至 2.5 ng/g。依据现行的指导规范，本次测试的农残浓（0.0023 和 0.0027 mg/kg）已低于尤纳尼测试指南所规定限值。方案
Ayurvedic Churna多种植物磨粉后混合而成的混合物中乙基溴硫磷农药残留检测方案(气质联用仪)
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针对多种农药建立一种快速、灵敏的定量方法是每一个农残分析实验室的主要目标。采用上文建立的农残测试方法，可在 28 分钟内对 200 余 种农药化合物完成筛查和定量分析。QuEChERS前处理方法具备高回收率和良好的重复性。配有 TRACEGuard 的 TR-5MS 色谱柱可有效分离所有目标化合物。三重四极杆质谱仪 TSQ 8000 GC-MS/MS TraceFinderTM 软件联合使用，有效节省数据处理时间，从而实现了高通量检测。在待测样本进行前处理的短暂时间内即可完成方法线性、专属性、回收率和重复性测试。TSQ 8000 系统具备超高灵敏度，即使是对经过 QuEChERS 快速处理的复杂样品基质仍能实现高灵敏检测和可信定量。本方法可应用于如混合植物药等复杂基质样本中痕量农药残留的检测和确证。最低检测限可低至 2.5 ng/g。依据现行的指导规范，本次测试的农残浓（0.0023 和 0.0027 mg/kg）已低于尤纳尼测试指南所规定限值。方案
Ayurvedic Churna多种植物磨粉后混合而成的混合物中喹硫磷农药残留检测方案(气质联用仪)
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针对多种农药建立一种快速、灵敏的定量方法是每一个农残分析实验室的主要目标。采用上文建立的农残测试方法，可在 28 分钟内对 200 余 种农药化合物完成筛查和定量分析。QuEChERS前处理方法具备高回收率和良好的重复性。配有 TRACEGuard 的 TR-5MS 色谱柱可有效分离所有目标化合物。三重四极杆质谱仪 TSQ 8000 GC-MS/MS 与 TraceFinderTM 软件联合使用，有效节省数据处理时间，从而实现了高通量检测。在待测样本进行前处理的短暂时间内即可完成方法线性、专属性、回收率和重复性测试。TSQ 8000 系统具备超高灵敏度，即使是对经过 QuEChERS 快速处理的复杂样品基质仍能实现高灵敏检测和可信定量。本方法可应用于如混合植物药等复杂基质样本中痕量农药残留的检测和确证。最低检测限可低至 2.5 ng/g。依据现行的指导规范，本次测试的农残浓度（0.0023 和 0.0027 mg/kg）已低于尤纳尼测试指南所规定限值。方案
Ayurvedic Churna中三唑磷检测方案(自动进样器)
检测仪器 赛默飞TRACE 1310 气相色谱仪 检测仪器 赛默飞TSQ 8000 Evo 三重四极杆气质联用仪
赛默飞TriPlus RSH 气相/气质自动进样器
外设/附件 TriPlus RSH -
针对多种农药建立一种快速、灵敏的定量方法是每一个农残分析实验室的主要目标。采用上文建立的农残测试方法，可在 28 分钟内对 200 余 种农药化合物完成筛查和定量分析。QuEChERS前处理方法具备高回收率和良好的重复性。配有 TRACEGuard 的 TR-5MS 色谱柱可有效分离所有目标化合物。三重四极杆质谱仪 TSQ 8000 GC-MS/MS TraceFinderTM 软件联合使用，有效节省数据处理时间，从而实现了高通量检测。在待测样本进行前处理的短暂时间内即可完成方法线性、专属性、回收率和重复性测试。TSQ 8000 系统具备超高灵敏度，即使是对经过 QuEChERS 快速处理的复杂样品基质仍能实现高灵敏检测和可信定量。本方法可应用于如混合植物药等复杂基质样本中痕量农药残留的检测和确证。最低检测限可低至 2.5 ng/g。依据现行的指导规范，本次测试的农残浓（0.0023 和 0.0027 mg/kg）已低于尤纳尼测试指南所规定限值。方案
Ayurvedic Churna多种植物磨粉后混合而成的混合物中丙草胺农药残留检测方案(气质联用仪)
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针对多种农药建立一种快速、灵敏的定量方法是每一个农残分析实验室的主要目标。采用上文建立的农残测试方法，可在 28 分钟内对 200 余 种农药化合物完成筛查和定量分析。QuEChERS前处理方法具备高回收率和良好的重复性。配有 TRACEGuard 的 TR-5MS 色谱柱可有效分离所有目标化合物。三重四极杆质谱仪 TSQ 8000 GC-MS/MS TraceFinderTM 软件联合使用，有效节省数据处理时间，从而实现了高通量检测。在待测样本进行前处理的短暂时间内即可完成方法线性、专属性、回收率和重复性测试。TSQ 8000 系统具备超高灵敏度，即使是对经过 QuEChERS 快速处理的复杂样品基质仍能实现高灵敏检测和可信定量。本方法可应用于如混合植物药等复杂基质样本中痕量农药残留的检测和确证。最低检测限可低至 2.5 ng/g。依据现行的指导规范，本次测试的农残浓（0.0023 和 0.0027 mg/kg）已低于尤纳尼测试指南所规定限值。方案
Ayurvedic Churna多种植物磨粉后混合而成的混合物中乙硫磷农药残留检测方案(气质联用仪)
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针对多种农药建立一种快速、灵敏的定量方法是每一个农残分析实验室的主要目标。采用上文建立的农残测试方法，可在 28 分钟内对 200 余 种农药化合物完成筛查和定量分析。QuEChERS前处理方法具备高回收率和良好的重复性。配有 TRACEGuard 的 TR-5MS 色谱柱可有效分离所有目标化合物。三重四极杆质谱仪 TSQ 8000 GC-MS/MS TraceFinderTM 软件联合使用，有效节省数据处理时间，从而实现了高通量检测。在待测样本进行前处理的短暂时间内即可完成方法线性、专属性、回收率和重复性测试。TSQ 8000 系统具备超高灵敏度，即使是对经过 QuEChERS 快速处理的复杂样品基质仍能实现高灵敏检测和可信定量。本方法可应用于如混合植物药等复杂基质样本中痕量农药残留的检测和确证。最低检测限可低至 2.5 ng/g。依据现行的指导规范，本次测试的农残浓（0.0023 和 0.0027 mg/kg）已低于尤纳尼测试指南所规定限值。方案
Ayurvedic Churna多种植物磨粉后混合而成的混合物中烯唑醇农药残留检测方案(气质联用仪)
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