依达拉奉原料药中有机溶剂的残留量检测方案(气相色谱仪)

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科捷仪器KEJIEINSTRUMENT电话：139-5161-2855网址： www.kj17.com 仪器准备 毛细管气相色谱法测定肠依达拉奉原料药中有机溶剂的残留量 依达拉奉是一种脑保护剂，可清除自由基、抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤，常用于治疗脑梗塞引起的精神病变。乙醇是依达拉奉合成及精制的常用溶剂，由于不进行定量控制。乙酰乙酸乙酯是依达拉奉合成的常用起始原料，由于在245nm紫外吸收较弱，不适合用有关物质检测方法控制其残留，但其沸点较低，可以采用气相色谱法检测；依达拉奉在合成中还涉及到甲醇、乙腈、四氢呋喃等溶剂。按照人用药品注册技术要求国际协调会规定，对这些原料药进行有机溶剂残留检测就显得尤为重要。本文作者尝试采用气相色谱法测定甲醇、乙醇、乙腈、四氢呋喃和乙酰乙酸乙酯的残留。本法对依达拉奉试剂残留测定灵敏、准确、专属性强，适用于依达拉奉产品质量控制。 GC5890N 气相色谱仪(南京科捷分析仪器有限公司)是利用国际先进技术，整合国产仪器优点，进行技术革新，推出的全新一代网络型实验室气相色谱仪。 1、全兼容美国安捷伦6890N 气相色谱仪，可直接接驳安捷伦 6890N氢火焰离子化检测器、热导检测器、电子捕获检测器、火焰光度检测器、氮磷检测器及相关检测器控制板； 2、仪器技术指标、性能、检测器灵敏度可与安捷伦 6890N 相媲美； 3、可连接安捷伦色谱工作站和自动进样器。 4、广泛应用于石油、化工、食品、制药、环保、疾控、安监、水务、电力、冶金、科研院所、质检部门等领域。 样品处理： 精密称取乙酸乙酯适量，用二甲基亚砜溶解并定容，制成每1ml 含乙酸乙酯1.00mg 的溶液。 色谱条件： 柱检测器温度 210℃ 进样口温度 200℃ 程序升温 初始柱温为50℃，保持 2min， 以10℃·min-1升至180℃，保持5min 进样量 1ul 载气 高纯氦气(体积分数99.9999%)，氦气流速 3.0ml·min-1 实验结果： 1—Metancil：2—Ethanol： 3—Aoloitrila： 5-Ethyl aclalr Fig.2 GC chromatogram of test solution 2 供试溶液气相色谱图 南京科捷分析仪器有限公司传真：Q： 传专：京科捷分析仪器有限公司 QQ：