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六味安消胶囊中大黄素、大黄酚检测方案(液相色谱仪)

检测样品中药制剂

检测项目含量测定

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方案详情文

经过计算，测得样品中总大黄素和总大黄酚的总量为2.66mg/g，游离大黄素和大黄酚的含量为0.89mg/g，则样品中结合蒽醌总量为1.77mg/g。该结果得到了中国食品药品检定研究院的认可，并获得了能力验证证书。

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六味安消胶囊中大黄素、大黄酚的含量检测六味安消胶囊是由土木香、大黄、山柰、寒水石（煅）、诃子、碱花制成的中药制剂，主要功效是和胃健脾，导滞消积，行血止痛。用于胃痛胀满，消化不良，便秘，痛经。该胶囊的药品质量以大黄的含量来鉴别，而大黄以大黄素和大黄酸和含量来衡量，大黄素和大黄酚又分为游离大黄素、大黄酚和结合大黄素和大黄酚，药典要求，总大黄素和总大黄酚的总量不得少于0.70mg;结合蒽醌中的大黄素和大黄酚的总量不得少于0.40mg。依利特公司结合2015版中国药典，提供六味安消胶囊中大黄素、大黄酚的含量检测方案。实验方法：中国药典2015版，一部。色谱条件：流动相：甲醇：0.1%磷酸溶液=80:20（V：）色谱柱：Hypersil ODS2 5µm 4.6×250mm 检测波长：254nm 流速：1.0mL/min 进样量：10μL 柱温：35℃ 实验结果：图1 样品中游离大黄素、大黄酚与对照品的叠加谱图（1大黄素，2大黄酚）图2 样品中总大黄素、大黄酚与对照品的叠加谱图（1 大黄素，2大黄酚）经过计算，测得样品中总大黄素和总大黄酚的总量为2.66mg/g，游离大黄素和大黄酚的含量为0.89mg/g，则样品中结合蒽醌总量为1.77mg/g。该结果得到了中国食品药品检定研究院的认可，并获得了能力验证证书。六味安消胶囊是由土木香、大黄、山柰、寒水石（煅）、诃子、碱花制成的中药制剂，主要功效是和胃健脾，导滞消积，行血止痛。用于胃痛胀满，消化不良，便秘，痛经。该胶囊的药品质量以大黄的含量来鉴别，而大黄以大黄素和大黄酸和含量来衡量，大黄素和大黄酚又分为游离大黄素、大黄酚和结合大黄素和大黄酚，药典要求，总大黄素和总大黄酚的总量不得少于0.70mg;结合蒽醌中的大黄素和大黄酚的总量不得少于0.40mg。依利特公司结合2015版中国药典，提供六味安消胶囊中大黄素、大黄酚的含量检测方案。

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