雷公藤片及雷公藤多苷片中乙醇、乙酸乙酯检测方案

智能文字提取功能测试中

科捷仪器KEJIEINSTRUMENT电话：139-5161-2855网址：www.kj17.com 仪器准备 传真：025-83738955南京科捷分析仪器有限公司QQ：2326515893 顶空毛细管气相色谱法测定雷公藤片及雷公藤多苷片中乙醇、乙酸乙酯和氯仿的残留量 雷公藤片为雷公藤根的提取物制成的片剂，而多苷片为其去皮根提取物制成的片剂，临床上均用来治疗、原发性肾小球肾病、肾病综合症、紫癜性及狼疮性肾炎等病症。雷公藤片在生产过程中使用了乙酸乙酯、乙醇，而雷公藤多苷片在生产过程中使用了氯仿乙醇。为了有效控制产品质量，笔者按照ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)关于残留溶剂的指导原则，建立了顶空毛细管气相色谱法检测雷公藤片及雷公藤多苷片中氯仿、乙醇、乙酸乙酯残留量的方法，并对所建立的方法进行了验证。结果表明该方法准确，灵敏度高，可用于雷公藤片及雷公藤多苷片中有机残留溶剂的质量控制。 GC5890N气相色谱仪(南京科捷分析仪器有限公司)是利用国际先J技术，整合国产仪器优点，进行技术革新，推出的全新一代网络型实验室气相色谱仪。 1、全兼容美国安捷伦 6890N气相色谱仪，可直接接驳安捷伦6890N 氢火焰离子化检测器、热导检测器、电子捕获检测器、火焰光度检测器、氮磷检测器及相关检测器控制板； 2、仪器技术指标、性能、检测器灵敏度可与安捷伦 6890N 相媲美； 3、可连接安捷伦色谱工作站和自动进样器。 4、广泛应用于石油、化工、食品、制药、环保、疾控、安监、水务、电力、冶金、科研院所、质检部门等领域。 色谱条件： 色谱柱 Agilent DB-WAX 毛细管气相色谱柱(30m×0.25mm ×0.25um) 柱温 程序升温，初始温度60℃，保持6min， 再以8C. min-1的升温速率升温至180℃，保持5min 进样口温度 250℃ 检测器 氢火焰离子化检测器 检测器温度 300℃ 分流比 5：1 载气 氮气流速：0.7mL/min-1 进样体积 1mL 顶空瓶平衡温度 70℃ 定量环温度 80℃ 传输管温度 90℃ 平衡时间 30min 测定结果： 该方法操作简便、精密度好，结果准确、、可靠，可用于测定雷公藤片及雷公藤多苷片中有机残留量 传真：025-83738955 南京科捷分析仪器有限公司QQ： 2326515893 雷公藤片为雷公藤根的提取物制成的片剂，而多苷片为其去皮根提取物制成的片剂，临床上均用来治疗、原发性肾小球肾病、肾病综合症、紫癜性及狼疮性肾炎等病症。雷公藤片在生产过程中使用了乙酸乙酯、乙醇，